사업의 개요
가 업계현황 및 전망 제약산업 제약산업의 개요
제약산업이란 질병의 진단, 치료 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 의약품(한 약 포함)을 연구하고 제조하는 산업을 말합니다 제약산업은 국민의 보건과 관련되어 있어 의약품의 제조, 유통 등 전 과정을 국가가 엄격하게 통제하고 있으며, 2020년 제약산업분석 보고서에 따르면 제약산업은 2018년 기준으로 제조업 평균 9%의 7배인 0%로 고부 가가치 산업입니다 또한 기술 및 지식 집약적 산업이며, 고수익사업이면서 동시에 고위험산 업의 특성을 지니고 있습니다 의약품이란 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용하는 것으로 기계나 기구가 아닌 것을 말합니다 이러한 의약품에는 일반적으로 화학합성의약품, 바이오의약품 그리고 천연물의약품으로 구분할 수 있습니다 화학합성의약품은 현재 사용하는 의약품 시장의 70~80%를 차지하고 있으며, 약물의 분자 량이 작은 화합물의약품을 말합니다 인간이 접한 적이 없는 새로운 물질을 대상으로 하다보 니 개발기간이 길고 비용이 크며 성공확률이 매우 낮습니다 주로 천연에 존재하는 생리활성 물질을 찾아내고 이 물질보다 효능은 향상시키고 부작용은 적은 화합물을 얻기 위하여 화학 반응을 통하여 새로운 유도체를 합성하고 의약품으로 개발합니다 일반적으로는 제조비용 수율이 유리한 완전합성이나 반합성을 통하여 의약품을 생산하며 일부는 천연물로부터 분리, 정제하여 사용하고 있기도 합니다 최근에는 생체내 효소 반응을 촉진, 억제할 수 있는 이상 적인 구조의 화합물을 컴퓨터로 선정하고 합성 및 검색을 통하여 의약품을 개발하는 방법도 있습니다 이에 비해 바이오의약품은 생물공학기술을 이용하여 생산된 의약품을 말하며, 미생물, 식물 또는 동물세포 등 살아있는 생물체로부터 단백질이나 탄수화물로 구성된 분자량이 큰 물질 을 얻어내거나 배양된 세포 그 자체를 사용하고 있습니다 바이오의약품은 질환별 표적치료 제 개발이 가능해 희귀성이나 난치성 질병에 대한 치료 가능성 제시로 향후 성장성이 주목받 고 있는 의약품입니다
[바이오의약품 분류]
천연물의약품은 천연물 성분을 이용하여 연구개발한 의약품으로 조성성분이나 효능이 새로 운 의약품을 말합니다 여기에서 천연물이란 자연계에서 얻어지는 식물, 동물, 광물 및 미생 물과 이들의 대사산물을 말하며, 천연물의약품이란 천연물로부터 절단, 분쇄, 추출 등의 공정 을 통하여 약효성분을 높여 질병의 치료에 사용하는 의약품으로 개발한 것을 천연물의약품 이라고 합니다 기존의 합성의약품이나 바이오의약품과 달리 한국은 오랫동안 축적된 천연물관련 지식을 기 반으로 의약품을 개발하기에 유리한 점에 주목하였고, 기존 지식으로부터 소재와 아이디어 만을 가져와 현대의 과학적 논리로써 의약개발로 발전시키는 수준에 이르렀습니다 이에 보 건복지부에서는 2000년에 천연물과학의 육성 등 천연물신약 연구개발의 기반을 조성하고 천연물을 이용한 신약연구개발과 그 개발기술의 산업화를 촉진하여 국민건강의 증진과 국가 경제의 발전에 기여하고자 "천연물신약연구개발촉진법"을 발표하였으며, 천연물신약이라는 단어는 천연물의약품으로 현재 사용하고있습니다 2022년 한국보건산업진흥원에서 발간한 [2002 보건산업백서]에 의하면 2021년 국내 제약시장 규모는 약 236억 달러로 세계 시장의 69%를 차지하며 국가별 순위로는 12위를 차지하고 있으며 2017년부터 2021년까지 1%의 성장률을 보였습니다주 또한 2021년 한 해 동안 국내에서 생산한 의약품은 국내총생산(GDP)의 2%를 차지하고 있으며, 2018년 이후로 그 비중이 점차 증가하는 추세로 2021년 전년대비 다소 감소하였으나 여전히 미래 먹거리로서의 성장 가능성을 보이고 있습니다 국내 제약시장 규모
(단위: 조 원, %)
구분
2017
2018
2019
2020
2021
CAGR
생산
4
1
3
6
5
8
수출
6
1
9
1
1
1
수입
3
2
1
6
3
6
전체 GDP (비중)
1,836 (
1,898 (
1,924 (
1,941 (
2,072 (
1
제조업 GDP (비중)
494 (
506 (
485 (
481 (
527 (
6 주: 2021년 GDP : 잠정치 기준이며 확정치는 익익년 6월에 발표 GDP 비중 국내 총생산량 대비 의약품(완제의약품, 원료의약품)의 생산량의 비중 수출입액은 한국은행 원/달러 연평균 환율을 적용하여 계산
자료: 생산, 수입: 식품의약품안전처, 생산실적 보도자료 수출: 한국보건산업진흥원, 한국무역통계진흥원 무역통계 재가공 제약산업의 현황
제약산업은 국가경제에 대한 비약적인 기여도 증가와 더불어 질병퇴치 및 국민의 건강, 복지 증진 등 질적인 국가사회의 발전을 위해 필수적인 산업분야이며, 정부가 현재 중점적으로 육 성하고자 하는 유망한 산업분야입니다 따라서 제품의 생산 및 유통전반에 걸쳐 약사법 등 관계법령 및 보건복지부, 식품의약품안전처 등 해당정부기관의 규제를 받는 대표적인 규제 산업입니다 지금까지 국내 제약회사들은 오리지널 의약품의 특허 만료가 될 경우 제네릭 의약품을 출시 해 판매하는 제네릭 비즈니스가 주된 사업이었습니다 그러나 약가인하 및 제네릭 경쟁 심화 로 시장에 참여하는 제약사들의 수익성은 점차 떨어지게 되었고, 이에 따라 주요 제약회사들은 ETC(전문의약품) 외에도 OTC(일반의약품), 건강기능식품, 진단/의료기기, 피부성형제품, 화장품 등의 사업으로 영역을 확대해 나가기 시작했고 종합 헬스케어 비즈니스를 지향하는 사업으로 전략을 다각화하기 시작하였습니다 또한 제약사들은 내수의존도가 높은 국내 산 업 중심에서 해외로 눈을 돌려 API(원료의약품) 및 완제의약품의 수출확대를 모색하는 등 내 수시장에서의 성장정체를 극복 하기 위한 노력을 지속하고 있습니다 경제협력개발기구(OECD)는 한국의 성장률을 2015~2020년 4%, 2020~2025년
6%로 내다보았는데, 이런 저성장 전망에도 국내 제약산업은 꾸준한 성장을 해왔습니다 그 근거로는 인구고령화와 수출확대 그리고 시장성 있는 R&D 성과 등이 주요 배경입니다
2019년 우리나라 의약품 시장규모(생산-수출+수입)는 2018년 23조 1,175억 원 대비2% 증가한 24조 3,100억 원으로 꾸준히 성장하고 있습니다 전체 의약품 생산실적은 22조 3,132억 원으로 2018년 21조 1,054억 원 대비 7% 증가하였고, 최근 5년간 연평균 1% 성장하여 전체 제조업 성장률인 4%의 3배에 달하였습니다 지난해 우리나라 의약품 시장 의 주요 특징은 완제의약품 생산비중 및 국산 신약 생산증가, 의약품 수출 지속성장, 국내 바 이오의약품 시장 성장, 바이오시밀러 중심으로 수출 확대, 의약품 수입 지속 증가입니다 <우리나라 제약산업 시장규모 및 시장동향> (단위: 억원, %) 구분
생산
수출
수입
실적
증감률
실적
증감률
실적
증감률
2015년
169,696
4
33,348
0
56,016
-1
2016년
188,061
8
36,209
6
65,404
8
2017년
203,580
3
46,025
1
63,077
-6
2018년
211,054
7
51,431
7
71,552
4
2019년
223,132
7
60,581
8
80,549
6
2020년
245,622
1
99,648
5
85,708
4
2021 년
254,906
8
113,642
0
112,668
5
※ 증감률(수출입은 달러 기준 적용): 전년 대비 증감률
[출처: 한국제약바이오협회2021국내의약품 생산수출 및 수입현황] 국내 의약품시장에서 무엇보다도 가장 주목할 점은 시장성 있는 R&D 성과입니다 국내 제약 및 바이오업체들은 1990년대 초반부터 신약개발을 위한 R&D에 역량을 집중해 왔는데, 이러 한 노력의 결과로 1999년에는 SK케미칼이 국내신약 1호 선플라주(항암제) 개발에 성공했으 며, 뒤를 이어 JW중외제약의 큐록신(항생제), LG생명과학의 팩티브(호흡기감염증), 동아에 스티의 시벡스트로(항생제), 대웅제약(엔블로정) 등에 이르기까지 현재까지 총37개의 신약이 개발된 상황입니다 그런데 이러한 신약개발환경이 최근에 이르러 급속도로 변화하기 시작하고 있습니다 기존까지 다수의 제 약회사들은 글로벌 제약사들이 개발하던 물질을 도입해 임상을 진행하는 경우가 대부분이었 으나, 현재는 국내제약 및 바이오업체들이 개발하고 있는 치료제에 대한 기술을 글로벌 제약사로 이전하는 사례가 늘고 있습니다 특히 화학합성 신약개발에서 백신, 바이오시밀러, 세포치료제, 유전자치료제 등 바이오신약 개발로 그 범주가 넓어지면서 이러한 기술이전 건수와 그 규모도 급속도로 확대되고 있습니 다 일례로 한미약품이 면역질환치료제 및 표적항암제 등을 각각 글로벌 제약사인 릴리, 베링 거인겔하임 등에 약 8,000억원(총 마일스톤규모)에 이르는 라이선스아웃계약을 체결하였고, 또한 SK케미칼은 사노피 아벤티스와 차세대 폐렴구균백신의 공동개발계약을 맺기도 하였으며, 2023년 12월 레고켐바이오는 얀센(미국)에 총 2조원 규모의 기술수출 계약을 체결하였습니다 이렇듯 글로벌 기술이전이 늘어나는 배경에는 글로벌 제약사들이 기존 합성신약의 특허만료 에 따른 약가 인하 및 제네릭 경쟁심화로 새로운 성장 동력을 발굴해야만 하는 과제를 부담하고 있기 때문입니다 아울러 국내제약 및 바이오업체들의 경우 글로벌임상진행에 따른 막대한 규모의 개발비용이 부담으로 작용하기 때문에 글로벌 제약사와 국내 제약사간의 상호 니즈가 잘 맞아 떨어진 점도 글로벌B2B확대 요인으로 볼 수 있을 것입니다 향후 이러한 신약개발모델은 점차 발전해 나갈 전망입니다 <기술수출현황>
연도
기술수출기업
대상업체(국적)
기술수출내용
계약조건 및 기술료
2015
한미약품
일라이 릴리
HM71224
계약금 5억달러 / 기술이전료 9억달러
베링거인겔하임
HM61713
계약금 5억달러 / 기술이전료 3억달러
중국 / 자이랩
HM61713
9,200만달러
시노피
퀸텀프로젝트
계약금 4억달러 / 기술이전료 39억달러
미국 / 스펙트럼파마수티컬즈
포지오티닙
비공개 얀센
HM12525A
계약금 05억달러 / 기술이전료 15억 달러
제넥신
중국 / 타슬리
지속형 단백질 치료제
1억
일양약품
멕시코 / 치노인
놀텍
1,730만달러
콜롬비아 / 바이오파스
슈펙트
2,200만달러
삼진제약
인도네시아 / 피티인터밧 외 4곳
플래리스정 등
N/A
10개 품목
비씨월드제약
미국 / 아콘
전립선암주사제
50만달러
보령제약
동남아 13개국 / 쥴릭파마
카나브
1억9,000만달러
CJ헬스케어
중국 / 뤄신
CJ-12420
9,179만달러
2016
종근당
일본 / 후지제약공업
CKD-11101
N/A
안트로젠
일본 / 이신제약
줄기세포치료제
7,500만달러
제넥신
중국 / 상하이푸싱
GX-E2
4,450만달러
동아에스티
미국 / 토비라
슈가논
6,150만달러
크리스탈지노믹스
미국 / 앱토즈바이오사이언스
급성백혈병신약후보물질
3억3,000만달러
일양약품
러시아 외 2개국(알팜)
놀텍
2억달러
한미약품
미국 / 제넨텍
HM95573
9억1,000만달러
앱클론
중국 / 헨리우스바이오텍
AC101
비공개
코오롱생명과학
일본 / 미쓰비시다나베
인보사
457억엔
한국유나이티드제약
중국 / 베이징메온
실로스탄CR정
6,435만달러
동아ST
미국 / 애브비바이오테크놀로지
면역항암제 MerTK저해제
5억2,500만달러
2017
듀켐바이오
호주 / 사이크로텍
FP/CIT
12만달러
알테오젠
중국 / 치루파마
ALT-L2
비공개
영진약품
스웨덴 / 뉴로바이브파마슈티컬 AB
KL1333
5,700만달러
에스티엠바이오
중국 / 금정그룹
NK세포치료제
비공개
동아ST
이란 / 루안제약
바이오의약품 4종
비공개
한올바이오파마
중국 / 하버바이오메드
바이오신약 2종
8,100만달러
대화제약
중국 / RMX바이오파마
리포락셀액
2,500만달러
CJ헬스케어
일본 / YL바이오로직스
CJ-40001
비공개
유틸렉스
중국 / 화해제약
EU101
850만달러
제넥신
중국 / I-Mab
하이루킨
5억6,000만달러
한올바이오파마
미국,유럽등 / 로이반트사이언스
HL161
5억250만달러
2018
동아ST
미국 / 뉴로보파마슈티컬스
DA-9801
(당뇨병성 신경병증 치료제)
1억8천만달러
동아ST 미국 / 뉴로보파마슈티컬스
DA-9803
(퇴행성신경질환치료제)
500만달러
CJ헬스케어
중국/NCPC젠테크바이오테크놀로지
지속형 조혈제
(바이오시밀러)
비공개
SK케미칼
미국 / 사노피파스퇴르
세포배양백신생산기술
1억5,500만달러 크리스탈지노믹스
미국 / 앱토즈바이오사이언스
CG-806
(표적 급성골수성 백혈병 신약) 1억2,500만달러
ABL바이오
미국 / TRIGR테라퓨틱스
ABL101외 4종(항암제)
5억5천만달러 유한양행
미국 / 스파인바이오파마
YH14618
(퇴행성디스크질환치료제)
2억1,815만달러
JW중외제약
덴마크 / 레오파마
JW1601
(아토피피부염 치료제)
4억200만달러
앱클론
중국 / 상하이 헨리우스바이오텍
AC101(항암항체 신약)
4천만달러
유한양행
미국 / 얀센바이오텍
레이저티닙
(비소세포폐암 치료제)
12억5,500만달러
코로롱생명과학
일본 / 먼디파마
인보사
5억9,160만달러
인트론바이오
미국 / 로이반트사이언스
SAL200
(슈퍼박테리아 바이오 신약)
6억6,750만달러
ABL바이오
미국 / TRIGR테라퓨틱스
ABL001(항암제)
5억9,500만달러
2019
유한양행
미국 / 길리어드사이언스
YH-25724
(NASH치료제)
7억8,500만달러
GC녹십자
중국 / 캔브릿지생명과학
헌터라제
비공개
티움바이오
이탈리아 / 키에지
TGF-β
약 827억원
SK바이오팜
스위스 / 아벨테라퓨틱스
세노바메이트
5억3천만달러
올릭스
프랑스 / 떼아오픈이노베이션
OLX301A
226만달러
레고켐바이오
미국 / 밀레니엄파마슈티컬
ConjuALL
약 4,500억원
셀트리온
일본 / 비공개
CT-G20
약 283억원
GC녹십자
일본 / 클리니젠
헌터라제ICV
2억2천만달러
브릿지바이오
독일 / 베링거인겔하임
BBT-877
약 1조5,183억원
유한양행
독일 / 베링거인겔하임
YH25724
8억7천만달러
JW중외제약
중국 / 심시어
URC-102
약 836억원
지아이이노베이션
중국 / 심시어
GI-101
약 9,393억원
큐라티스
인도네시아 / 국영기업바이오파마
QTP101
약 1조2,000억원
알테오젠
비공개 글로벌 10대 제약사
ALT-B4
약 1조6,190억원
2020
레고켐바이오
영국 / 익수다
ConjuALL
약 4,963억원
영국 / 익수다
LCB73
약 2,784억원
퓨처켐 오스트리아 / 이아손
FC303
(전립선암진단방사성의약품)
약 16억원
알테오젠
비공개 글로벌 10대 제약사
ALT-B4
약 4조6,770억원
한미약품 미국 / MSD
(LAPS)GLP /글루카곤수용체듀얼아고니스 트 약 1조273억원
유한양행
미국 / 프로세사
YH12852
약 5천억원
퓨처켐
중국 / HTA
FC303
약 23억7천만원
올릭스
프랑스 / 떼아오픈이노베이션
OLX301D
약 2천288억원
SK바이오팜
일본 / 오노약품공업
세노바메이트
약 5천788억원
보로노이
미국 / 오릭파마슈티컬
돌연변이 비소세포폐암
고혈압치료제 후보물질
약 7천2백억원
JW홀딩스
중국 / 산둥뤄신제약그룹
3체임버 종합영양수액제
(위너프)
약 440억원
레고켐바이오
중국 / 시스톤
항체-약물 복합체(ADC)
항암제 후보물질
약 4,000억원
미국 / 픽식온콜로지
항체-약물 복합체(ADC) 분야
약 3,250억원
일본 / 비공개
항체-약물 복합체(ADC) 분야
비공개
2021
알테오젠
인타스 파마슈티컬스(인도)
인간 히알루로니다제
(ALT-B 약 1,266억원
GC녹십자랩셀아티바
MSD(미국)
고형암에 쓰는 CAR-NK 세포치료제 3종(공동개발)
약 2조 900억원(약 18억 6,600만 달러)
제넥신 KG바이오(인도네시아)
GX-17 (코로나19 면역항암제로 개발 중)
약 1조 2,000억원(약 11억 달러)
대웅제약
상해하이니(중국)
위식도역류질환 치료 신약
'펙수프라잔'
약 3,800억원 이뮨온시아
3D메디슨(중국)
CD47 항체 항암신약후보
물질 'IMC-002'
약 5,400억원
(약 4억 7,050만 달러)
펩트론 치루제약(중국)
표적항암 항체치료제 MUC1 타겟 암 치료용
항체 후보 약물-접합체(ADC)
'PAb001-ADC'
약 6,340억 원
(약 5억 3900만 달러)
LG화학
트랜스테라 바이오사이언스(중국)
자가면역질환 치료 후보물질 'LC510255’ 비공개
한독×CMG제약
AUM바이오사이언스(싱가포르)
표적항암제 후보물질CHC2014
약 1,934억원(약 1억 7250만 달러) 대웅제약
뉴로가스트릭스(미국)
'펙수프라잔'위식도역류질환 치료제
약 4,800억원(약 4억 3,000만 달러)
팬젠
VEM(터키)
빈혈치료제 바이오시밀러 생산기술
약 33억 4천만원(약 300만 달러)
레고켐 바이오
익수다테라퓨틱스(익수다)
항체약물접합체 플랫폼기술
4,237억원
대웅제약
펙수프라잔(중남미 4개국)
위식도역류질환 치료제 '펙수
프라잔(Fexuprazan)' 약 340억원
HK이노엔
뤄신(중국)
'케이캡' 위식도 역류질환
치료주사
비공개
툴젠
카세릭스(호주)
CAR-T 치료제 약
1,500억원
와이바이오로직스
피에르파브르(프랑스)
고형암 치료를 위한 신규 항 체
후보물질
약 1,164억원
동아ST
인타스(다국적제약사)
스텔라라 바이오시밀러'DMB-3115' 의 글로벌라이선스 아웃 계약
약 1,200억원(총 1억 500만달러)
바이오팜솔루션즈 경신제약(중국)
소아연축ㆍ뇌전증 치료물질
계약
468억원(약 4,000만 달러)
보로노이 브리켈바이오텍(미국)
자가면역질환 치료제 프로그램
약 3,800억원(3억2350만달러)
디앤디파마텍
선전 살루브리스 제약(중국)
대사성질환 치료제 DD01
비공개/ 계약금 약 47억원 (약400만 달러)
올릭스
한소제약(중국)
GalNAc-asiRNA 기반
기술 관련 신약후보물질 2종
5,368억원
(약4 억5100만 달러 )
에이프릴바이오
룬드벡(덴마크)
자가면역 질환 치료 후보물질
APB-A1
약 5370억원
(4억4800만 달러)
대웅제약
아그라스(아랍에미리트) 등중동 6개국(사우디아라비아·아랍에미리트·쿠웨이트·바레인·오만·카타르) 위식도역류질환 치료 신약펙수프라잔' 라이선스아웃(기술수출)
약 991억원(약 8,466만 달러)
큐라클
테아오픈이노베이션(프랑스)
당뇨병성 황반부종 및 습성황반변성 치료제'CU06-RE' 약 1906억9005만원(1억6350만달러)
고바이오랩
상해의약그룹 자회사 신이(중국)
면역질환 치료 소재
KBL697와 KBL693
약 1200억원
(1억1000만 달러) 한미약품
앱토즈 바이오사이언스(캐나다)
급성골수성 백혈병(AML)
치료 신약 'HM43239'
약 4961억원
(4억2000만달러)
SK바이오팜
이그니스테라퓨틱스(중국)
세노바메이트 등 6개 CNS
신약
약 2180억원(지분)
(1억 8500만달러)
보로노이
피라미드바이오사이언스(미국)
MPS1 타겟 고형암치료제
(VRN
약 1조원
(8억4600만달러)
레고켐바이오
소티오바이오텍(체코)
항체약물접합체(ADC) 플랫폼
기술
약 1조2127억원
(10억2750만달러)
2022
지씨셀
리바라(인도)
이뮨셀엘씨(면역항암제)
비공게
에이비엘바이오 사노피(프랑스)
ABL301(퇴행성뇌질환)
1조2,720억원
(6억달러)
종근당바이오
큐티아테라퓨틱스(중국)
Tyemvers(보툴리눔 톡신)
83억원(700만달러)
이수앱지스 NPO페트로박스팜(러시아)
파바갈(파브리병)
비공개
노벨티노빌리티
발렌자바이오(미국)
NN2802(자가면역질환)
8,778억원
(1,300만달러)
제넥신 KGBIO(인도네시아)
GX-E4(지속성 빈혈)
159억원
(1,300만달러)
코오롱생명과학
주니퍼바이오로직스(싱가포르)
TG-C(골관절염)
7,234억원
(5억8,718만달러)
SK바이오팜
유로파마(브라질)
세노바메이트(뇌전증)
810억원(6200만달러)
티움바이오
한소제약(중국)
TU2670(자궁내막증)
2,208억원
(17,000만달러)
보로노이
메티스 테라퓨틱스(미국)
고형암치료신약 후보물질
6,680억원
(48,220만달러)
동아에스티
뉴로보 파마슈티컬(미국)
당뇨 및 NASH(DA-
비만 및 NASH(DA-
4,715억원
(33,800만달러)
올리패스
반다제약(미국)
OliPass PNA플랫폼
(희귀질환/면역항암제)
43억원
(300만달러)
동아에스티
폴리파마(튀르키예)
DA-3880(다베포이틴 알파)
(빈혈치료제)
비공개
2023
지씨셀
아티바 바이오테라퓨틱스(미국)
AB-205
비공개
이수앱지스
알팜(러시아)
ISU106
비공개
진코어
비공개
TaRGET (유전자가위 기술)
4,348억원
HK이노엔
유로파마(므라질)
케이캡
비공개
대웅제약
CS파마슈티칼(중국)
베르시포로신
4,128억원
대웅제약
목사8(브라질)
엔블로정
1,082억원
차바이오텍
아스텔라스 재생의학센터(일본)
망막색소상피세포 및 배아세포
430억원
온코닉테라퓨틱스
리브존파마슈티컬(중국)
자스타프라잔
1,600억원
바이오오케스트라
비공개
BDDS (뇌 표적 고분자 기반 약물전달체 기술)
11,050억원
카이노스메드
장수아이디(중국)
KM-023
매출액 대비 로열티
대웅제약
비탈리바이오(미국)
DWP213388
6,391억원
이뮤노포지
비공개
비공개
비공개
SK바이오팜
히크마MENA FZE (중동)
세노바메이트
307억원
한국유나이티드제약
MCQ (태국)
레보틱스CR정
696억원
지아이이노베이션
마루호(일본)
GI-301
2,980억원
종근당
노바티스(스위스)
CKD-510
17,300억원
오름테라퓨틱스
BMS (미국)
QRM-6151
2,340억원
대웅제약
자이더스(인도_본사)
DWJ108U
1,222억원
피노바이오
컨쥬게이트바이오(미국)
ADC플랫폼
3,200억원
레고켐바이오
얀센(미국)
LCB884
20,000억원
[자료: 2022 제약바이오산업 Databook 통계정보, 한국제약바이오협회]
[자료: 메디팜스투데이, 10 기사]
<국산 신약개발현황>
연번
제품명
회사
주성분
효능효과
허가일자
1
선플라주
SK케미칼(주)
헵타플라틴
항암제(위암)
('
2
이지에프외용액
(주)대웅제약
인간상피세포성장인자
당뇨성족부궤양치료제
'30 ('
3
밀리칸주
동화약품공업(주)
질산홀뮴-166
항암제(간암)
'6 ('
4
큐록신정
JW중외제약(주)
발로플록사신
항균제(항생제)
'17 ('
5 펙티브정
(주)엘지화학 메탄설폰산제미플록사신
항균제(항생제)
'27 미국FDA허가
('
6
아피톡신주
구주제약(주)
건조밀봉독
관절염치료제
'3 ('
7
슈도박신주
CJ헬스케어(주)
건조정제슈도모나스백신
농구균예방백신
'28 ('
8
캄토벨주
(주)종근당
벨로테칸
항암제
'22
9
레바넥스정
(주)유한양행
레바프라잔
항궤양제
'15
10
자이데나정
동아제약(주)
유데나필
발기부전치료제
'29
11
레보비르캡슐
부광약품(주)
클레부딘
B형간염치료제
'13 ('
12
펄루비정
대원제약(주)
펄루비프로펜
골관절염치료제
'20
13
엠빅스정
SK케미칼(주)
미로데나필염산염
발기부전치료제
'18
14
놀텍정
일양약품(주)
일라프라졸
항궤양제
'28
15
카나브정
보령제약(주)
피마살탄칼륨삼수화물
고혈압치료제
'9
16
피라맥스정
신풍제약(주)
피로나리딘인산염, 알테수네이트 말라리아치료제 '17
17
제피드정
JW중외제약(주)
아바나필
발기부전치료제
'17
18
슈펙트캡슐
일양약품(주)
라도티닙염산염
항암제(백혈병)
'05
19
제미글로정
(주)엘지화학
제미글립틴타르타르산염5수화물
당뇨병치료제
'27
20
듀비에정
(주)종근당
로베글리타존황산염
당뇨병치료제
'04
21
리아백스주
(주)카엘젬백스
테르토모타이드염산염
항암제(췌장암)
'15
22
아셀렉스캡슐
크리스탈지노믹스
폴마콕시브
소염진통제
'05
23
자보란테정
동화약품(주)
자보플록사신D-아스파르트산염
항균제(항생제)
'20
24
시벡스트로정
동아에스티(주)
테디졸리드포스페이트
항균제(항생제)
'17 미국FDA허가
25
슈가논정
동아에스티(주)
에보글립틴타르타르산염
당뇨병치료제
'02
26
올리타정
한미약품(주)
올무티닙염산염일수화물
폐암치료제
'13
27
베시보정
일동제약(주)
베시포비르디피복실말레산염
B형간염치료제
'15
28
알자뷰주시액
(주)퓨처캠
플로라프로놀(18F)액
알츠하이머보조진단
'02
29
케이캡정
CJ헬스케어(주)
테고프라잔
위식도역류질환치료제
'05
30
렉라자정
㈜유한양행
레이저티닙메실산염일수화물
폐암치료제
'18
31
렉키로나주
㈜셀트리온
레그단비맙
코로나19치료제
'05
32
롤론티스
한미약품㈜
에플라페스라스팀
호중구감소증치료제
'18
33
브론패스정
한림제약㈜
숙지황·목단피·오미자·천문동·황금·행인·백부근연조엑스(4~7→
기타의 호흡기관용약
‘09
34
펙수클루정
㈜대웅제약
Fexuprazan 소화성궤양용제
‘30
35
스카이코비원
SK바이오사이언스
SARS-CoV-2 Spike Protein Receptor Binding Domain (Recombinant)
백신류
‘29
36
지텍정
종근당
육계 건조엑스
위염
’18
37
엔블로정
㈜대웅제약
Enavogliflozin
당뇨병용제
‘30
[자료 : 2022 제약바이오산업 databook 통계정보, 한국제약바이오협회]
기존의 합성의약품이 제약산업을 주도하여 왔다면, 현재는 바이오 의약품시장의 확대와 더불어 이에 대한 연구개발이 크게 확대되고 있습니다 바이오의약품시장은 크게 1세대 단백질 의약품과 백 신, 2세대 항체의약품과 바이오시밀러, 차세대세포치료제, 유전자 치료제 등으로 구분될 수 있습니다 2000년대 초반까지 바이오의약품의 성장을 견인해온 치료제는 1세대 바이오 의 약품이지만 특허 만료로 성장률은 감소하고 있으며, 이에 따라 1세대 바이오 의약품과 관련 한 R&D는 치료제 투여기간을 연장시켜 주는 서방형제제, 화학합성의약품 등과 복합해 약의 효능을 높여주는 Combination 제제 등 바이오베터(Bio Better)로 개발되고 있습니다 현재 시장은 2세대 바이오의약품인 항체의약품이 주도하는 실정입니다 2015년을 기점으로 블록버스터급 항체의약품들의 특허가 선진시장에서 단계적으로 만료가 되면서 바이오시밀 러시장이 본격적으로 개화하는 상황이기도 합니다 최근 개발이 활 발하게 진행되고 있는 세 포치료제, 유전자치료제, 면역치료제 등에 대한 시장의 관심도 증가하고 있습니다 아직까지 차세대 바이오의약품에 대한 시장규모를 추정하거나, 치료제에 대한 상업성평가가 완벽하게 이루어진 것은 아니지만 기존의약품으로 치료가 불가능한 난치성질환의 치료를 가능하게 하 면서 바이오의약품시장의 성장을 이끌 것으로 전망되고 있습니다 [바이오의약품 패러다임 변화]
세계 바이오의약품 시장 규모와 전망은 Evaluate Pharma에 따르면 2019년 기준 전 체 의약품 시장은 9,100억 달러이며, 바이오의약품 시장은 2,660억 달러로 전체 의약품 대 비 29%를 차지하고 있는 것으로 추정하고 있습니다 최근 7년(12년 ~ 19년)간 연평균 6%로 성장하였으며, 향후 6년(20년 ~ 26년)간 연평균 1% 성장하여 2026년 5,050억 달러에 달할 것으로 전망하고 있으며 전체 의약품 시장에서 바이오의약품 매출 비중은 2012년 20%에서 2019년 29%로 증가했으며, 2026년 35%로 증가할 것으로 전망됩니다 [자료 : 바이오의약품 산업동향 보고서 12, 한국바이오의약품협회]
[글로벌 바이오의약품 시장규모] 합성의약품, 바이오의약품과 더불어 의약품의 또 다른 한 축을 차지하고 있는 천연물의약품 은 기존 의약품의 한계를 극복할 수 있는 대안으로 떠오르고 있습니다 당사가 개발하는 의약품 중 파이프라인 상에서 가장 앞서가고 있는 것은 천연물의약품으로 서 아래에 별도의 항으로 구분하여 자세하게 설명드리겠습니다 천연물의약품 개요
천연물이란 넓은 의미에서 자연계에서 얻어지는 식물, 동물, 광물, 미생물과 이들의 대사산물 을 총칭하는데, 이러한 천연물을 이용한 의약품은 이를 사용하는 국가들의 역사적, 문화적 차 이에 따라서 생약(Crude Drug) 또는 생약제제(Herbal Medicinal Preparation), 식물의약품 (Botanical Drug) 또는 식물제제(HMP : Herbal Medicinal Product) 등으로 불리고 있습니 다 미국의 경우 천연물의약품에 대한 공식적인 용어로 식물의약품 (Botanical Drug)이란 용어 를 사용하고 있습니다 Botanical Drug 이란 식물성 물질을 원료로 제조된 의약품을 일컫는 말로서, 넓은 의미에서는 식물성 성분을 함유하는 식품첨가물, 의료기기 및 화장품도 포함합 니다 유럽에서는 천연물을 현대 과학적 관점에서 접근하여 추출물 상태로 의약품으로 개발해 질 병 치료에 널리 이용해 왔으며, 이러한 천연물 추출물 의약품을 Herbal Medicinal Product (HMP)라고 부르고 있습니다 HMP란 활성물질로 1종 이상의 천연물(Herbal Substance)이나 천연물 제제(Herbal P reparation)를 함유하고 있는 의약품을 총칭하는 용어로서 phyto-pharmaceutical 이라는 용어도 동일한 의미로 사용됩니다(출처: 천연물의약품의 현황과 전망, 성상현, 박진호, 서울 대학교 약학대학, (주)엘컴사이언스 생명과학연구소, . 천연물의약품 산업의 특성
특 징
내 용
낮은 민감도
천연물의약품은 합성의약품의 대체재로서 경기변동 및 가격에 대 한 민감도 가 낮습니다
장기투자 필요
대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요됩니다
융합산업
약학, 화학, 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술을 기반으로 막대한 비용과 시간을 투입해야 하는 첨단 융합 산업입니다
고부가가치산업
천연물에서 추출한 약리 활성 물질을 이용하면 화학적으로 합성하는방식에 비해 개발기간과 개발비를 줄일 수 있는데다 약효는 뛰어나고 부작용은 적 은 고부가가치 신약개발이 가능합니다 높은 진입장벽
신약개발 개발과정에 따른 안전성, 유효성을 입증하는 임상시험이 완료된 후에도 의약품 허가 및 이의 실용화를 위한 우수 의약품 제조관리 (GMP; Good Manufacturing Practice) 시설 투자 등으로 진입장벽이 높은 특성을 가지고 있습니다
[출처: 나이스 TDB시장보고서, 2015] 관련 시장
세계보건기구는 세계 천연물의약품 시장이 매년 10%의 가파른 성장세를 유지하면서 2011년 187조원에서 오는 2023년에는 423조원까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다 실제 미국의 천연물의약품 시장규모는 2013년 약 9조 7,000억 원이며, 대표적인 의약품으 로 Veregen과 Fulyzaq이 있습니다 유럽시장은 2013년 기준 6조 2,000억원 정도의 규모를 가지며, 이가운데 절반 이상을 독일이 점유하고 있습니다 중국은 매년 35%의 가파른 성장
세를 보이며, 2013년 천연물 시장규모는 3조원에 달합니다 일본시장은 약 1조 8,000억원이 며, 천연물 관련 특허를 선도하고 있습니다 천연물의약품은 미국 FDA의 최초 승인 이래 지 속적인 성장추세를 보이고 있으며 천연물 관련 의약품의 수와 시장의 규모 또한 지속적인 증 가를 보이고 있습니다 [국내외 천연물의약품 시장]
전세계 인구 중 40억 명이 1차 healthcare를 위해 천연물의약품을 이용하고 있다고 알려져 있습니다 또한, 전 세계에 판매되고 있는 상위 25개 제품 중 42%가 생물학 제제, 천연물의 약품 또는 천연물유래 단일물질이며, 현재의 약전에 수재된 의약 품 중 25%는 식물유래 의 약품입니다 미국, 유럽, 일본 등 전세계 주요시장에서 1998년이후발매된천연물유래신약은25종달하고있는데그주요내용은 아래와 같습니다
<1998년 이후 전 세계 주요시장에서 발매된 주요 천연물관련 신약>
년도
일반명 ( 상품명)
주성분
유래
적응증
1998
Orlistat (Xenical)
Lipstatin
반합성
항비만
1998
Cefoselis (Wincel)
Cephalosporin
천연물
항박테리아
1999
Dalfopristin & Quinupristi n (70: (Synercid)
Streptogramin B & Strep togramin A
반합성
항박테리아
1999
Valrubicin (Valstar)
Doxorubicin 144
천연물
항종양
1999
Colforsin daropate (Adele, Adehl)
Forskolin
반합성
강심제
2000
Arteether (Artemotil)
Artemisinin 40
반합성
항말라리아
2001
Ertapanem (Invanz)
Thienamycin
천연물
항박테리아
2001
Caspofungin (Cancidas)
Pneumocandin B
반합성
항진균제
2001
Telithromycin (ketek)
Erythromycin 19
반합성
항박테리아
2001
Pimecrolimus (Elidel)
asoomycin
반합성
아토피성피부염
2002
Galantamine (Reminyl)
Galantamine
천연물
알프하이머
2002
Amrubicin hydrochloride (Calsed)
Doxorubicin
천연물
항종양제
2002
Micafungin (Funguard)
FR901379
반합성
항진균제
2002
Biapenem (Omegacin)
Thienamycin
천연물
항박테리아
2002
Nitisinone (Orfadin)
Leptospermone
천연물
anti-tyrosinaemia
2003
Miglustat (Zavesca)
N-Butyl-1- deoxynojirimycin
반합성
type 1 Gaucher disease
2003
Mycophenolate sodium (Myfortic)
Mycophenolic acid sodium salt
천연물
면역억제제
2003
Rosuvastatin (Crestor)
Mevastatin
천연물
고지혈증
2003
Pitavastatin (Livalo)
Mevastatin
천연물
고지혈증
2003
Daptomycin (Cubicin)
Dapromycin
천연물
항박테리아
2004
Overolimus (Certican)
Sirolimus 91
반합성
면역억제제
2006
Sinecatechins(Verezen)
green tee leaf
천연물
Ointment for genital warts
2012
Crofelemer(Fulyzaq)
Croton lechleri plant
천연물
diarrhea in HIV/AIDS
2018
Cannabidiol E (Epidiolex)
Cannabis (Marijuana)
천연물
희귀뇌전증치료제
2023
Filsuvez
Birch (Triterpene))
천연물
수포성 표피박리증
자료 : Nat Prod Rep, 22:162-95
주1 : 천연물 - 임상시험이나 시판을 위하여 합성된 경우 포함 주2 : 천연물 유래 - 천연물을 주형(template)으로 하여 합성
주3 : 반합성(Semi-synthetic) - 천연물을 주형으로 하여 반합성
주4 : 생약혼합물(herbal mixture) 등은 제외
[출처: 제4차 천연물신약 연구개발 촉진계획('20 ~ '] 지금까지 국내에서 개발에 성공한 천연물 의약품은 13개로 2011년 2건, 2012년 1건의 천연물 신약이 허가를 받았으며, 이후 공백기가 있었으나 2021년 1건, 2022년 1건이 허가 되었습니다 이 는 2001년 천연물 연구개발 촉진법 이후 꾸준히 진행되었던 천연물 신약 개발의 성과로 볼 수 있습니다 <국내 주요 천연물 신약>
기업명
제품명
적응증
주요성분
허가년도
추정매출
비고
동아제약
스티렌캅셀
위염
애엽
2002
7,300억 (누적)
PG생성촉진, 위점액분비촉진
SK케미칼
조인스정
관절염
위령선, 괄루근, 하고초
2001
2,300억 (누적)
연골파괴억제, 관절분해효소억제
안국약품
푸로스판
진해거담
아이비잎
2000
1,000억 (누적) 휴온스
살사라진
관절염
당귀, 작약, 천궁, 연교 등
18종
2003
/2007 -
동의보감 처방
구주제약
아피톡신
관절염
봉독
1999
/2003 - 광동제약
편자환
간염, 안염
사향, 우황 등
1983
-
중국처방 도입
유유제약
타나민 D
혈액순환
은행잎
2008
-
독자개발
SK케미칼
기넥신
혈액순환
은행잎
1991
-
독자개발
동아제약
모티리톤
기능성
소화불량
- 2011
214억 녹십자
신바로
골관절염
-
2011
88억 한국피엠지
레일라
골관절염
-
2012
184억 한림제약
브론패스
호흡기
숙지황, 목단피 등 7종
2021
- 종근당
지텍정
위염
육계
2022
- [출처: 제4차 천연물신약 연구개발 촉진계획(`20~`, 약학정보원] 항체의약품 개요
사람은 외부로부터 유해물질이나 병원균(이들을 항원이라 함)이 체내에 유입될 경우 면역반 응을 통해 이를 제거합니다 사람의 면역반응은 크게 두가지 즉 세포성 면역반응과 체액성 면역반응으로 구분됩니다 세포성 면역반응은 세포독성 T 세포(cytotoxic Tcell), 대식세포 (macrophage), 자연 살해 세포(Natural Killer, NK cell) 등이 활성화 되어 항원을 제거하는 과정이며, 체액성 면역반응은 항원과 특이적으로 결합 할 수 있는 항체를 생산함으로써 항원 을 중화(neutralization)하거나 제거하는 과정입니다 체액성 면역반응의 중요한 특징은 어떠 한 항원에 대해서도 특이적으로 결합할 수있는 항체를 생산할 수 있다는 점이며, 수지상세포 (dendritic cell), TH cell (T Helper cell), B cell 등이 관여합니다 이와 같이 체액성 면역계에 의해 생산되는 항체의 특성을 질병치료에 활용한 것이 바로 항체의약품입니다 이러한 항 체의약품은 1985년 Orthoclone OKT3(얀센)이 이식거부반응 치료제로 세계 최초로 판매 승 인된 이후 많은 제품들의 개발이 이어져 현재는 판매액 기준 세계 10위 의약품 중 6개를 차 지하고 있을 만큼 비중이 큰 의약품으로 성장했습니다 항체를 의약품으로 활용하기 위해서는 원하는 항원 결합능을 지닌 항체 단백질만을 순수하 게 대량생산할 수 있는 기술이 필요한데 이와 관련한 최초 기술은 hybridoma제조기술 (hybridoma technology)이며, 이는 1970년대에 C Milstein과 G Kohler에의해 개발되었 다 hybridoma cell 제조를 위해서는 우선 표적항원을 마우스에 주입하여 마우스 면역계로 하여금 표적항원 특이적인 항체를 생산하는 항체생산세포(B cell)를 만들도록 하여야 한다 그리고 비장에 있는 B cell을 myeloma cell과 융합시켜 hybridoma cell을 만듭니다 각 hybridoma cell들은 무한 증식이 가능하고 특정 항체를 생산할 수 있는 융합세포입니다 그 후 hybridoma cell들이 생산하는 항체를 분석하여 최종적으로 원하는 항체를 가장 잘 생산 하는 세포를 선별하게 됩니다 결국 hybridoma 제조기술을 이용하여 생산한 최초의 항체의 약품은 마우스 기원의 항체(mouseantibody)였습니다 마우스 기원 항체의 경우, 표적 항원에 대한 특이적 결합력으로 인해 의약품으로서의가치는 있지만 다른 한편으로 인체에 적용할 경우, 항체단백질 자체가 면역원으로 작용하여 예기치 못한 부작용을 일으킬 수 있습니다 따라서 많은 제약회사와 연구자들은 최근까지 기술 개발 을 통해 항체단백질로부터 마우스 유래 부위를 줄이고 궁극적으로는 온전한 인간 항체를 개 발 생산하고자 노력해왔으며, 그 결과로 키메라 항체(chi meric antibody), 인간화 항체 (humanized antibody), 인간 항체(human antibody) 등과 같은 유형의 항체의약품들이 등장 하게 되었습니다 그리고 이와 같은 항체의약품 발전과정에는 정교해진 DNA 조작기술의 발 전이 크게 기여하였다 더 나아가 최근에는 항체의약품의 효능 및 안정성을 향상시키는 다양 한 항체공학적 기술들이 제품 개발에 적용되고 있습니다 예를들어 빠른 흡수를 위해 항원 결합 부위만을 사용하는 제품, 하나의 분자에 다양한 항원들에 대한 결합능을 부여한 융합항 체, 항체와 독성약물의 장점을 결합시킨 항체-약물 복합체, 그리고 안정성 향상을 위해 당구 조를 변화시킨 항체의약품 등이 그것입니다(출처: 식품의약품안전처-항체의약품 개발기술 동향). 항체의약품의 종류
① 단클론항체(mAb) 의약품
- 마우스 단클론 항체(mouse monoclonal antibody): 1985년, OKT3 (muromonab) 는 사 람에게 사용된 최초의 항체의약품으로 hybridoma cell 제조 기술을 통해 개발 되었다
Hybridoma cell(융합양세포)은 항체 생산 세포인mouse B cell 과 myeloma cell이 융합된 hybrid cell(융합세포)로 표적 항원을 주입하여 면역 반응이 유발된 마우스의 비장으로부터 얻어진 B 세포를 보통 전기장을 가하는 방법으로 myeloma cell (골수종세포)과 융합하여 얻 었다 마우스 단클론 항체의 이름에는 중간에 -o-가 들어 있습니다 키메라 단클론 항체(chimeric monoclonal antibody): Hybridoma 기술은 마우스 단클론 항 체의 대량 생산을 가능하게 하였습니다 그러나 마우스 단클론 항체는 Fc 기능(effector function)을 기대할 수 없고, 면역 반응이 유발되어 중화(neutralization)되어 버리는 등의 문 제점이 있었습니다 즉, 인체에 반복적으로 사용할 경우 인체 내 면역반응이 생긴다는 문제점 을 발견하게 되면서 이를 해결하기 위해 인간 항체와 유사한 인간화 단클론 항체의 필요성이 제기되었습니다 이에 따라 DNA 재조합 기술을 도입하여 마우스 항체의 가변 영역과 인간 항체의 불변 영역을 재조합시킨 hybrid antibody를 제조하게 되었습니다 키메라 단클론 항체는 인간 항체가 75%를 차지하고 있으며, 항체 이름에는 중간에 -xi-가 들어 있습니다 인간화 단클론 항체(humanized monoclonal antibody): 키메라 단클론 항체의 경우 마우스 항체 부분에 가변 영역이 존재하므로 반복적으로 투여하면 면역반응을 유발 한다는 단점이 여전히 존재하였습니다 1986년 단백질 공학기술이 개발됨에 따라 마우스단일클론 항체의 CDR을 인간 항체에 이식시키는 CDR-grafting 방법이 개발되었습니다 즉, 마우스 유래 CDR을 인간 유래 프레임 워크영역(framework region, FR)과 재조합시켜 인간화 가변 영역을 제조하고 이를 인간 항체의 불변 영역과 재조합시켜 인간
화 단클론 항체를 제조하는 방법입니다 인간화 단클론 항체는 인간 항체가 90% 또는 83%를 차지하며, 각각 항체 이름 중간에 -zu- 또는 -zizu-가 들어있습니다 인간 단클론 항체(human monoclonal antibody: 인간화 단클론 항체의 경우 단순히CDRs 이 식만으로는 친화도가 떨어진다는 문제점이 발견되었습니다 이에 따라 인간항체 라이브러 리(library)의 파지 디스플레이(phage display) 기술과 인간 항체 유전자를 포함하는 형질전 환 마우스(transgenic mice)를 이용하여 인간 단클론 항체가 제조되게 되었습니다 인간 단 클론 항체는 인간 항체가 100%를 차지하며, 이름 중간에-u-가들어가 있습니다 ② 항체 절편(antibody fragment) 의약품
항체 절편은 항체에서 항원 결합 부위 Fab (antibody binding fragment)만 두고 Fc 면역기 능 (effector function)을 나타내는 Fc 부위를 제외한 조각입니다 즉, 항원 결합 능력만 있고 항체 효능은 없습니다 항체 절편 의약품은 Fab, single-chain antibody fragment (scFv) 및 3세대 항체 절편(예, single domain, minibody 등) 등이 있습니다 ③ 항체-약물 복합체(antibody-drug conjugate, ADC) 의약품
항체-약물 복합체(ADC)는 항체의 특이성과 약물의 독성을 조합하여 만든 신개념 치료제의 일종입니다 ADC는 항체가 갖는 특이성을 통해 표적하는 특정 세포에만 약물 효과를 미칠 수 있어 특히 항암치료제로 개발되었습니다 ④ 면역접합체(immunoconjugate) 의약품
면역접합체는 IgG의 Fc 부위에 독소, 약품, 방사성핵종(radionuclides), 또는 다른 인 자들이 결합된 단클론항체로서, 일반적으로 특정 시약을 사용하여, 접합되지 않은 항체와 비항체인 자들을 결합시키는 화학적 과정을 통해 생산되거나 다른 방법으로, 같은 폴리펩타이드 체인 내에 비면역글로불린과 면역글로불린 서열을 포함하는 키메라재조합 단백질의 형태로 얻을 수 있습니다 이들 약제들은 성분명 어미 부분에 -cept로 되어 있습니다 관련 시장
세계 의약품 시장의 규모는 약 1조달러(2013년)인 것으로 추정되고 있는데 이중 항 체의약 품은 약 750억달러 규모이며 전체 바이오의약품에서 약 50%의 비중을 차지 하고 있습니다 항체의약품은 규모의 성장뿐 아니라 성장속도 자체도 매우 빨라 최근5년간(2008년-2013년) 약 90%의 성장을 이루었는데, 이는 같은 기간 다른 바이오의약품의 판매액이 약 26% 성장 한 것과 비교하면 엄청난 속도라 할 수 있을 것입니다 항체의약품이 세계 의약품 시장에서 차지하는 비중은 2019년 매출액 상위10개 의약품중 항 체의약품이 8품목이라는 사실로 부터도 가늠할수 있으며, 매출액으로도 상위 10위 총매출액 870억 달러의 8%(694억달러)를 차지했습니다
(자료:바이오의약품산업동향보고서12,한국바이오의약품협회).
[2019년 글로벌 10대 의약품 매출액] 따라서 향후 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 궁극적으로는 화학의약품 규 모를 추월할 것으로 예상되며 바이오의약품 중 항체의약품의 비중 또한 비약적으로 증가될 것으로 예상됩니다 PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)의 2013년 조사자료 에 의하면 세계적으로 약 100종류의 질환군에 대하여 907개 정도의 바이오의약 품이 개발 중에 있습니다 질환군 중에는 암이 338개, 감염성 질환이 176개, 그리고 자가 면역질환이 71개 순으로 바이오의약품 개발이 활발히 이루어지고 있으며 개발 중인 바이오의약품을 종 류별로 구분해보면 항체 신약이 338개, 백신이 250개로 가장많은 비중을 차지하고 있습니다
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또한 바이오의약품 개발이 가장 활발한 질환군인 암과 감염성 질환에서 개발중인 바이오의 약품 종류를 살펴보면 암에서는 항체신약이 170개(50%)로 주류를 이루고 있 으며, 감염성 질환의 경우에는 백신이 134개(76%)로 대부분을 차지하는 것으로 나타났습니다 국내 2019년 바이오의약품 시장규모는 수출액은 12억 8,318만 달러며, 수입액은 13억 3,672만 달러 규모입니다 최근 5년간 연평균 1% 성장하여 향후 시장규모는 비약적으로 성장할 것으로 예상됩니다 이러한 전망은 2019년 2,104억 9천1백만 달러 규모의 미국 의약품 시장에서 상위 10위 제품 모두 항체의약품을 포함한 유전자 재조합 의약품으로 나타나 충분히 예측이 가능한 것으로 사료됩니다 [출처 : 한국바이오의약품회, 바이오의약품 산업동향 보고서 12]
[국내 바이오의약품 시장 전망]
[미국 바이오의약품 시장 전망] 더구나 국내 제약업계의 경우, 특허가 만료되는 오리지널 바이오의약품에 대한 항체바이오 시밀러 개발에 투자를 강화하고 있습니다 실제로 이미 5개의 항체 바이오시밀러가 국내 허 가를 받은 바 있으며, 곧이어 더 많은 항체 바이오시밀러 제품들이 출시될 것으로 기대되고 있으며, 이는 국내 항체의약품 규모 증가로 이어질 것으로 예상됩니다 2015년 12월 현재, 국내에 허가 받은 항체의약품은 43개입니다 43개 제품 중 37개는 수입 의약품이며 국내에서 개발된 제품은 6개입니다 국내개발 의약품 중 5개는 바이오시밀러이 고 1개는 희귀의약품으로 허가된 신약입니다 국내의 항체의약품 생산능력은 세계 수준에 다 가가고 있지만 신약개발 역량은 선진국에 비해 매우 빈약한 수준으로 평가됩니다 허가된 항
체의약품을 구분해 보면 항암치료제가 18종(43%)으로 가장 많고, 면역조절제가 16종(36%), 골다공증치료제 등 기타 적응증 치료제가 9종(21%)인 것으로 나타났습니다 항체 유형으로 분류해 보면 단클론항체가 대부분(30종, 69%)을 차지하고 있었으며, 그밖에 항체-약물 복합 체(3종, 7%) 항원결합부위-Fc 복합체(6종, 14%), Fab(4종, 10%) 등으로 구분할 수 있었습 니다 산업통상부와 한국바이오협회에서 시행하는 '국내 바이오산업 실태조사'결과에서도 치 료용 항체 및 사이토카인제제의 수출은 2010년 1,623억 원에서 2018년 1조 1,372억 원으 로 다른 분야에 비해 가장 높은 수출 증가액을 보였습니다 다른 한편 국내 임상현황을 통해 항체의약품 개발 현황을 분석해보면, 2015년에 202건, 2016년에 226건, 2017년에 213건, 2018년에 233건, 2019년에 202건으로 나타났습니다
2019년 전체 의약품 임상시험 효능군별 승인현황으로는 항암제가 207건으로 가장 많은 것 으로 나타났으며, 항암제 적용 기번별로는 표적항암제가 112건(1%)으로 가장 많았고, 면 역항암제가 55건(6%)으로 나타났습니다(출처: 한국바이오의약품협회, 바이오의약품 산 업동향 보고서 . 건강기능식품 건강기능식품
'건강기능식품'은 기능성원료를 사용하여 제조 가공한 제품으로, 기능성원료는 식품의약품안 전처에서 「건강기능식품 공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용 할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나눌 수 있습니다 2023년 12월 기준, 총 547종의 건강기능식품 원료가 등록되어 있습니다 - 고시된 원료
「건강기능식품 공전」에 등재되어 있는 기능성 원료를 말합니다 공전에서 정하고 있는 제 조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인정절차가 필요하지 않습니다 영양소 (비타민 및 무기질, 식이섬유 등) 등 약 96여종의원료가등재되어있습니다 - 개별인정 원료
「건강기능식품 공전」에 등재되지 않은 원료로, 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 원료를 말합니다 이 경우, 영업자가 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등 의 자료를 제출 하여 관련 규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인정을 받아야 하며 인정받은 업체만이 동 원료를 제조 또는 판매할 수 있습니다 2023년 12월 기준, 총 375종의 원료가 개별 인정을 받았습니다 건강기능식품은 기능성원료(고시형 원료 또는 개별인정형 원료)를 사용하고, 기타원료(식품 또는 식품첨가물 기준 및 규격에 적합한 것, 또는 건강기능식품의 기준 및 규격에 적합한 것) 등을 사용하여 정해진 기준 및 규격에 맞게 제조하여야 합니다 기능성의 종류
'건강기능식품'의 기능성은 의약품과 같이 질병의 직접적인 치료나 예방을 하는 것 이 아니라 인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통하여 건강을 유 지하고 개선하는 것을 말하는 것으로, '영양소기능', '질병발생 위험감소기능' 및 '생리활성 기능'이 있습니다 영양소기능은 인체의 성장ㆍ증진 및 정상적인 기능에 대한 영양소의 생리학적 작용 이고, 생 리활성기능은 인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여나, 기능향상 또는 건강유지ㆍ개선 기능을 말합니다 또한 '질병발생 위험감소기능'은 식품의 섭 취가 질병의 발생 또는 건강상태의 위험을 감소하는 기능입니다 기능성 근거자료가 질병발생 위험감소를 나타내며 확보된 과학적 근거자료의 수준이과학적 합의에 이를 정도로 높을 경우 '질병발생 위험감소기능'이 인정되며, 인체의 정상기능이나 생 물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여나 기능향상 또는 건강유지ㆍ개선을 나타 낸 경우 '생리활성기능'이 인정됩니다(출처: 식품안전처 홈페이지). 전 세계 건강기능식품 시장 현황
2021년 세계 보충제(Supplement) 시장 매출액은 약 1,57억 달러이며, 전년 대비 7%의 성장률을 보였습니다 COVID-19의 확산 속도가 떨어지고 이것에 대한 불안감도 더욱 낮아지면서 2021년 전 세계시장의 보충제 브랜드는 면역기능 보충제(immunity supplements)에 대한 계절적 수요(seasonal demand)가 더 높고 오래 지속될 수 있지만 2020년에 나타난 것과 같은 급증은 거의 없었습니다
[세계 보충제 시장 매출액 및 성장률] 2021년 세계 보충제 시장에서는 2020년과 비슷한 양상을 띠며 Vitamins, Minerals가 세계시장의 약 7%를 나타내며 시장점유율 1위를 차지하고 있고 Sports Nutrition, Meal Replacements, Homeopathic Supplements, Specialty Supplements가 4%를 나타내고 있으며 Herbs, Botanicals가 9%를 차지하였습니다 연간 매출액에서 Vitamins, Minerals는 약 01억 달러를 기록하고 전년 대비 1%의 성장률을 기록하였으며, 2020년의 4%에 비해 주춤한 성장률을 기록하였습니다 Sports Nutrition, Meal Replacements, Homeopathic Supplements, Specialty Supplements는 약 67억 달러로 전년 대비 2%로 가장 큰 성장률을 보였으며 Herbs, Botanicals는 약 89억 달러를 기록하며 전년 대비 9% 성장률을 보였습니다
[연도별 세계 보충제 시장규모, 2015-2021}
2021년세계보충제시장에서여전히미국은시장점유율46%로1위를차지하고있으며중국이33%, 서유럽83% 순으로나타났습니다 한국은기타아시아국가에속해있으며세계시장에서18%를차지하고있습니다
[2021년 국가별 보충제 시장점유율]
[출처 : 2022년 식품 등의 생산실적, 식품의약품안전처] 국내 건강기능식품 시장2022년 총 매출액은 4조 1,695억원으로 전년대비 4% 증가하였고, 총 매출량은 13만 8,636톤으로 전년대비 3% 감소하였습니다
[국내시장규모]
국내시장규모는 5조 3,924억원으로 전년대비 6% 증가하였습니다
[연도별 국내 건강기능식품 생산 및 수입실적]
상위5개품목의매출액비중은전체의6%, 상위10개품목의매출액비중은3%로매출액편중이심한것을알수있습니다 홍삼이매출액1위를유지하고있지만매년점유율이낮아지고있으며, 비타민및유기질, 단백질의시장점유율이높아졌습니다
[건기식 품목별 생산실적 현황]
[출처 : 2022년 식품 등의 생산실적, 식품의약품안전처] 나 회사의 현황 사업개황
(가) 회사영위사업 기업개요
당사는 혈관신생분야에 특화된 기술을 가지고 있으며, 혈관신생 억제에 기반한 의약품 및 건강기능식품을 개발하고 있습니다 의약품은 천연물 의약품과 항체 의약품이있으며, 당사는 혈관신생과 관련하여 40건의 국내 및 해외 특허를 보유하고 있고 20건의 관련 논문을 발표 하였습니다 당사의 기술로 도출된 천연물의약품은 습성황반변성 치료제와 치주질환 치료제가 임상 2상을 완료하였고 비알코올성지방간염 치료제와 삼출성중이염 치료제는 임상2a상을 완료하였으며 주사피부염 치료제는 전임상을 완료하였습니다 항체의약품은 전암상 단계에 있습니다 임상완료된 치료제는 국내 및 해외 기술이전을 추진하고 있습니다 2022년 주사피부염 치료제와 2023년 습성황반변성 치료제의 국내 기술이전을 완료하였습니다건강기능식품으로는 혈관신생 억제 효능을 가진 식물추출물로 오비엑스를 개발하여 내장지방 감소 효능으로 식약처 기능성 원료 인정을 받았고, 국내 및 해외에 제품을 판매하고 있습니다 보유기술의 개요
당사의 핵심 기반 기술은 혈관신생 억제 효능을 효율적으로 검색할 수 있는 기술로, 혈관신생 관련 in vitro, ex vivo, in vivo효능 평가를 위한 토탈 검색 시스템을 갖추고효율적인 스크리닝 기술로 다양한 혈관신생 억제제를 발굴하여 천연물의약품, 항체의약품, 건강 기능 식품을 개발하고 있습니다 혈관신생 억제 효능을 검색하는 기술은 오랜 경험과 전문성이 요구되며, 특히 세포 및 조직 을 이용한 이미지 기반 스크리닝을 통하여 높은 in vivo효능을 예측할 수 있습니다 천연물 의약품의 경우 타겟 및 기전 분석을 통하여 혈관신생 뿐 아니라 염증 및 산화스트레스를 억제할 수 있는 우수한 효능과 개발 가능성이 높은 후보물질을 선별하고 있습니다 또한 혈관신생 억제 효능이 우수한 천연 소재로부터 활성 가이드 분획에 따라 효능이 강화된 분획을 제조하고, 유효성분 분석과 동정을 통하여 지표성분을 설정하여 품질관리를 하고 있습니다 핵심기반 기술로 도출된 천연물 의약품 ALS-L1023은 혈관신생 관련 질환인 습성 황반변성 치료제, 비알콜성지방간염 치료제 및 삼출성중이염 치료제로 임상2상 또는임상2a상을 완료하였고, 주사피부염 치료제로 전임상을 완료하였으며, ALH-L1005는 치주질환 치료제로 임상 2상을 완료하였습니다 항체 의약품의 경우 인간 미니항체 라이브러리를 자체 구축하여 효능이 좋은 항체 후보물질을 선별하고 있으며 다양한 질환에 대한 치료 항체를 개발하고 있습니다 또한 외부와 공동으로 항체에 광민감제를 결합한 APC(Antibody Photosensitizer Conjugate)를 개발하여 선택성이 우수하고 독성이 적은 항암제로 개발하고 있습니다 혈관신생 억제제는 습성황반변성, 암, 비만, 관절염, 건선, 자궁내막증, 삼출성중이염, 주사 피부염등 다양한 질환의 치료제로 적용될 수 있습니다 또한 핵심기반 기술로 도출한 건강기능식품은 인체시험을 완료하여 체지방 감소 기능성 원료 인정을 식약처로부터 받아 국내 및 해외에 판매하고 있습니다 (나) 설립배경 및 성장과정 당사는 1999년에 설립하여 혈관신생 억제에 기반한 제품을 개발하는 회사입니다 김민영 대표이사는 창업하기 전 1991년부터 1999년까지 대덕 연구단지에 있었던 한효과학기술원에서 혈관신생 연구를 해오다 연구소가 문을 닫게 되면서 동료연구원과 같이 1999년에 안지오랩을 창업 하게 되었습니다 혈관신생을 검색하는 기술은 많은경험과 노하우를 필요로 하여, 창업초기 에는 검색기술을 가지고 혈관신생억제 활성물질 스크리닝을 하였고 후보물질을 찾아서 항암제 개발을 하기도 하였습니다 전세계적으로 혈관신생억제제가 제품화된 것은 2004년도 미국 FDA 로부터 승인을 받은 항암제 아바스틴이 처음이며, 안지오랩은 2003년 부터 혈관신생 억제 효능을 가진 천연물의약품을 가지고 복부비만 치료제 개발을 시작하여 습성황반변성, 비알콜성지방간염, 치주질환, 삼출성중이염 및 주사피부염 치료제를 개발하여 일부는 국내 기술이전을 완료하였고, 해외 기술이전을 준비하고 있습니다 또한 매출에 기여하는 건강기능 식품 오비엑스를 개발하여 2010년에는 한국식약처로부터 건강기능식품 기능성원료로 인정을 받아 국내 및 해외에 제품을 판매하고 있습니다 회사의 설립 이후 성장과정을 도표로 정리하면 다음과같습니다 시 기
시장여건 연구개발 활동 개요 영업상 주요전략
국내
국외 설립시(1999~
- 혈관신생 억제제가 치료제로 된 사례가 없어서 혈관신생에 대한 인식부족 소수 대학에서 연구진행되 는 정도였음
- 국내제약사들이 혈 관신생 연구는 리스 크가 크다고 인식함
- 2000년부터 시작된 천연물신약 촉진법으 로 천연물신약에 대 한 관심 및 투자 급증
- 혈관억제제가 전 세 계적으로 제품화된 사례가 없어 시장이 형성되지 않았음
- 혈관신생억제제 연 구를 하는 제약사는 많이 있으나 대부분 항암제 개발에 집중 되어 있음
- 혈관신생억제제를 항암제로 임상할 때 는 기존의 항암제처 럼 암세포를 죽이는 것이 아니므로 임상 프로토콜도 새롭게 접근해야 함(환자 생 존기간을 비교)
- 1999년 회사설립 후 기업부 설연구소 설립 혈관신생 억 제제를 검색할 때 혈관 밖의 기저막을 자르는 MMP 효소 억제 활성을 검색하는 것은 매우 중요하나, 가격이 비싸 고 판매하는 곳이 적었음
- MMP효소를 생산하기 위하여 baculovirus system을 이용하 여 곤충세포에서 MMP 효소의 여러종류를 제조하여 자체 연 구에 사용(중기청 기술혁신 개발과제로 진행)
- 기존에 약으로 사용되고 있는 천연물 의약품 및 라이브러리 를 가지고 혈관신생 활성 검 색을 하여 단백질, 단일물질 및 천연물질 등 다양한 억제 제 확보 및 신약후보물질 도 출
- 후보물질을 가지고 암 전이 억제제 Meta-X에 관한 연구
- MMP 저해제 스크리닝을 통 하여 치주질환 치료제 후보물 질 및 천식치료제 후보물질 도출
- 혈관신생을 검색하는 기술은 쉽지 않고 많은 노하우와 경 험이 필요하여 국내에서 혈관 신생 활성 측정을 원원하는 대학과 회사들에게 활성 검색 서비스를 제공하고 용역연구 를 진행하였음
- MMP 효소의 종류는 18가지 이상이며, 제조하기가 어려워 상당히 고가임 자체 제조한 MMP 종류 중 MMP-3을 미국 회사에 연구용 시약으로 수출 판매
- Meta-X를 가지고 국내제약사 에 기술이전 또는 임상연구를 제안하였으나 리스크가 크다 는 이유로 파트너 제약사를 통한 임상 진입에 어려움 성장준비기(2004~
- 해외 아바스틴(Avast in) 승인으로 혈관신 생억제제에 대한관심 및 기대 증폭
- 천연물신약으로 승 인받은 SK케미칼의 관절염 치료제 '조인 스'와 동아제약의위 염 치료제 '스티렌'의 매출증대로(스티렌 단일품목으로 천억원 의 매출) 제약사들의 천연물의약품 개발이 활발해짐
- 혈관신생억제 효능 의 최초 신약인 제넨 텍에서 개발한 항암 제 아바스틴이 FDA 승인으로 시장 진입
- 아바스틴 개발로 제 넨텍은 회사가치가 3 조원 증가
- 아바스틴은 직장암 부터 시작하여 다른 고형암에 기존의 항 암제와 병용투여로 적응증 확대를 하여 블록버스터 약물이 됨
- 혈관신생억제 효능 을 가진 루센티스 (L ucentis)의 연령관련 황반변성치료제 승인
- 당뇨병성 망막 부종 치료제 등의 시장에 진입
- 혈관신생 억제제를 항암제로 개발하는 것보다 임상이 조금 더 수월하고 기간이 짧은 비 만치료제로 방향전환
- 혈관신생 억제 효능을 가진 멜리사잎으로부터 천연물 의약품 ALS- L1023을 제조하 여 비만치료제로 개발
- 비만 동물에서 유효성 확인 후 독성 시험 등 비임상 시험 을 완료하고 임상2상 완료(보 건복지부 바이오신약 제품화 기술개발 과제로 2004부터 5 년간 진행 단독과제 수행)
- 혈관신생억제 효능을 가진 식 물 추출물을 선별하여 체지방 감소(내장지방 감소) 건강기 능성 식품 Ob-X 개발 완료 - 인체시험 실시(중기청 기술혁 신개발 과제)
- 치주질환 치료제 후보 물질을 가지고 치주질환 동물 모델( 비글견)에서 유효성 실험
- MMP억제제(화합물)를 가지 고 주름개선 인체시험 실시
- 일본 CosmoBio사의 요청으 로 일본내 혈관신생 활성 검 색 서비스를 안지오랩에서 시 행
- 혈관신생 억제제 효능을 가진 천연물 의약품, 건강기능식품 , 화장품 개발전략
- 세계 최초로 혈관신생 억제제 를 이용한 비만치료제 임상2 상 완료
- 인체시험을 통하여 효능표기 를할 수 있는 개별인정형 기 능성식품 개발전략
- MMP억제제를 이용한 주름개 선 화장품 개발전략
성장기(2010~
- 비만치료제 시부트 라민(리덕틸) 제제의 부작용 문제로 퇴출 로 인한 시장 공백 발 생 및 새로운 약물의 개발 요구됨
- 아바스틴(항암제), 루센티스, 아일리아( AMD, 당뇨병성 망막 부종 치료제)의 국내 판매로 개발사들의 관심 집중
- 비만치료제 3개 신 약 출시되었으나 식 욕억제제 기전으로 여전히 심각한 부작 용의 위험성 내포하 고 있음
- AMD에 주사간격을 늘려주는 아일리아의 시장진입으로 시장규 모의 확대
- 항 VEGF 치료제는 내성이 생길 수 있고 항체치료제의 부작용 이 보고됨
- 다양한 메카니즘의 혈관신생 억제제의 요구
- 세계적으로 혈관신 생억제 관련 약물의 개발과 판매는 암과 안과질환에 집중되어 있음
- 비만치료제 ALS-L1023의 임 상3상 IND 승인 후 한미약품 에 기술이전 계약체결
-한미약품 의 회사전략 변경으 로 임상 3상 중단 - ALS-L1023 (McEye)의 습성A MD치료제 개발을 위한 비임 상시험 완료
- ALS-L1023 (McEye)의 습성A MD치료제 임상2상 IND 승인
- 천연물을 이용한 주름 개선 기능성 소재 추가 개발
- McEye 임상2상 IND 변경승인 획득 및 임상2상 진행(보건복 지부 첨단의료 기술 치료제 개발 임상 시험 지원)
- 치주질환 치료제 임상2상 IND 를 위한 준비
- ALS-L1023의 삼출성중이염 치료제, 건선 치료제로 적응 증 확대 연구
- 비만치료제: 한미약품으로부 터 국내 권리를 다시 돌려받 아 자체개발 준비
- McEye: 기존 주사제 대비 경 구용 제제로 차별화 전략
- 식약처로부터 체지방 감소 건 강기능식품 기능성원료 인정( Ob-X: 레몬밤추출물 혼합분 말)
- 식약처로부터 주름 개선 기능 성 화장품(링클스탯) 인정
- 기능성식품 Ob-X의 제조 및 판매(외국계 MLM, 병의원, 약 국)
- 건강기능식품 Ob-X의 해외 판매
- 혈관신생억제제 전문개발업 체로서의 확고한 위치 정립
- 기능성식품 매출구조 확장
도약기(2018 ~ )
- 루센티스, 아일리아 의 바이오시밀러 개 발회사들의 급증
- 독자적인 후보물질 개발은 매우 제한적 임
- 기존 항체 의약품의 내성 발생 및 안구 투여에 따른 환자고통 을 완화하기 위하여반감기 증대 및 줄기 세포치료제 등 다양한 형태의 황반변성 치료제 개발 진행됨
- NASH치료제로서 오 베틱콜릭산 (Obeticholic acid)이 임상승인 을 받고 NDA 진행 중임
- 항 VEGF 치료제는 내성이 생길 수 있고 항체치료제의 부작용 이 보고됨
- 다양한 메카니즘의 혈관신생 억제제의 요구
- 세계적으로 혈관신 생억제 관련 약물의 개발과 판매는 암과 안과질환에 집중되어 있음 - ALS-L1023 (McEye)의 습성황반병성 치료제 개발을 위한 비임상시험 완료
- ALS-L1023 (McEye)의 습성황반변성 치료제에 대한 임상 2상 개시
- 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 개발을 위한 임상 2a상 IND승인 및 임상 개시
- 삼출성중이염 치료제 임상 2a상 IND승인 및 임상2a상 개시
- 치주염 치료제 임상2상 IND승인 및 임상2상 개시
- 항체 라이브러리 구축 및 항 체의약품 개발(VEGFR1 및 VE GFR2 동시 타겟)
- 새로운 혈관신생 인자에 대한 항체 개발 - 기존의 항암제로 내성이 생 기거나 치료가 어려운 암에 대한 항체 치료제 개발
- 감염성 질환(독감, 코로나
바이러스)에 대한 항체 치료제 개발- 주사피부염치료제 기술이전 (- 비알콜성지방간염 치료제 임상2a상 완료 ( - 습성황반변성 치료제 임상2상 완료 (
- 치주질환 치료제 임상2상 완료 (
- APC(Antibody Photosensi tizer Conjugate) 개발 국책과제 선정 - 주사피부염 치료제 국내 기술이전 완료(
- 습성황반변성 치료제 국내 기술이전 완료( - 습성황반변성, NASH, 치주 염 및 삼출성중이염 치료제 임상2상/2a상 개시 및 완료
- 항체 치료제 후보물질 발굴
- 기존의 혈관신생 억제 항체 보다 업그레이드된 항체 개발
- 타 기관과의 협력을 통해 공 동연구 등 연구개발 가속화
- 건강기능식품 레몬밤추출물 혼합분말(Ob-X)의 홈쇼핑 진 출, 온라인 쇼핑몰 구축 등 다 양한 판매채널로의 확대 도모
- 건강기능식품 Ob-X의 해외 판매- 임상완료된 치료제의 해외 기술이전 추진