武田テバファーマ

武田テバファーマ株式会社は、愛知県名古屋市中村区に本社を置く製薬会社。テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズと武田薬品工業の合弁会社である。

テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズが、後発医薬品の製造メーカーである大洋薬品工業株式会社を子会社とし、後に大洋薬品工業株式会社と興和テバを統合再編成する形でテバ製薬として設立。売上高468億円で後発薬国内3位の企業である。かつては大衆薬も扱っていたが、大洋薬品時代には撤退している。

日本初のプロフットサルチーム「名古屋オーシャンズ」のスポンサーを務めており、ホームアリーナの「武田テバオーシャンアリーナ」を所有する。

1. 歴史
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1.1. 大洋薬品工業
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1930年、中野直次が富山県高岡市で中野天栄堂として創業。戦後に中野薬品工業株式会社となり、1972年に大洋薬品工業株式会社へ改名。1988年に本社所在地を愛知県名古屋市に変更する。

1967年、丸大産業の新谷泰助が代表に就任してからは大洋グループの企業である。大洋グループには、高山グリーンホテル、乗鞍ハイランドホテルなどのホテル業のほか、建設会社、ハウスメーカーなどの関連企業がある。新谷泰助が会長に退いた後、1974年から約36年間にわたって新谷重樹が社長を務めてきたが、2009年の胃潰瘍薬誤配合事件で業務停止命令を受けた責任をとり、2010年9月30日に辞任。翌10月1日、新谷家とは関係がない島田誠が新社長に就任した。新谷は一時的に代表権のある取締役会長に就くが、2010年度末には同職から外れた。不祥事を受けて、品質管理を強化するため558種類ある自社製品を削減することを検討。不祥事発覚までは、東証及び名証1部への上場を目指していたが上場計画を断念した。

第一三共ヘルスケアのシスティナC、ペラックコールド3、ルルアタックIBは同社が製造するなど、他社製品のOEMや新薬メーカーの長期収載品など受託製造を行っており、オリジナル品と合わせて960品目に達している。これは一企業の製造品目としては国内最多数である。

後述の品質事故等に対する社内改革を目的として、社内再発防止委員会と社外有識者委員会を2010年4月から5月にかけて設置された。2010年8月、「今般の不祥事の原因と対策に関する報告」と題した報告書が、同社の社内再発防止委員会の活動内容としてホームページ上で公開された。報告書では「ガスポートD錠20mg」の誤配合事件は、信賞必罰による社内処罰を恐れた秤量、混合工程の責任者が別ロットの試験用サンプルを品質部門に提出するように打錠工程の責任者に依頼し、責任者は安易にその依頼を受けて行動していたことが判明した、とされた。また、この意図的操作を実施した両責任者に対して降格と異動を、さらに工場長の降格や上位責任者の選任化、管理者の交代や先述の社長交代を実施し、組織、人員の刷新をすることで、新しい品質保証体制の構築、組織改革を推進するとしたが、その後も続々と品質問題、回収事例が発生した。

1.2. テバ社傘下へ
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2011年5月2日、後発薬世界最大手のテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズが、大洋薬品を買収する方針を固めたと報道され、5月16日に同社と資本提携に関する合意を発表。テバ社は大洋薬品の発行済株式の57%を取得し、後発薬の国内最大手企業が誕生する大型M&Aとなった。2012年4月に興和テバ株式会社と統合し、テバ製薬株式会社となった。大洋薬品工業の本社ビルはそのままテバ製薬の本社ビルとなり、旧興和テバの分を含めて新たに7つの支店と29の営業所を開設した。

なお、テバ製薬発足後も、旧・大洋薬品工業が販売していた後発医薬品のうち、"成分名「タイヨー」"という名称で販売していた薬品については、そのまま「タイヨー」の名称のまま販売する。

2016年4月、子会社の大正薬品工業株式会社が武田薬品工業より長期収載品事業を会社分割にて承継。その対価としてテバ製薬の株式が武田薬品工業に交付され、テバ製薬の株式はテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ傘下のテバホールディングス株式会社が51%、武田薬品工業が49%取得することとなり、大正薬品工業株式会社は武田テバ薬品株式会社に商号変更された。テバ製薬も、同年10月1日に「武田テバファーマ」に商号変更した。

2018年1月5日には、東京本社を設置し二本社制へ移行。

2021年2月1日、武田テバの後発品486品目の製造販売と、高山工場とその従業員、同工場で受託製造している製品の委受託契約を日医工に売却した。

2. 事業所
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名古屋本社・本店 旧・大洋薬品工業本社。以前は名古屋市中区丸の内が本社所在地だった。2008年6月、同市中村区の新社屋に移転した。名古屋駅からも一見してわかる目立つビルで、近年の好業績を反映した社屋である。
東京本社
北日本支店
東北第一営業所/東北第二営業所
北海道第一営業所/北海道第二営業所
関東支店
埼玉営業所/北関東営業所/千葉営業所/甲信越営業所
東京支店
東京第一営業所/東京第二営業所/東京第三営業所/神奈川第一営業所/神奈川第二営業所
名古屋支店
名古屋営業所/名古屋第二営業所/名古屋第三営業所
大阪支店
大阪第一営業所/大阪第二営業所/大阪第三営業所/神戸営業所/四国営業所
西日本支店
福岡営業所/北九州営業所/南九州営業所
広島営業所/中国営業所
丸の内オフィス
東京オフィス
神谷町オフィス

3. 関連会社
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武田テバ薬品株式会社
テバ・ファーマシューティカル株式会社
テバエーピーアイ株式会社

4. テレビ提供番組
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なお、テバ製薬に商号変更した2012年4月前後は下記の番組に加え、スポットCMを中心に企業CMが放映されている。

報道ステーション
報道ステーション SUNDAY
ニュースJAPAN
オーシャンズTV

4.1. 過去の提供番組
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「大洋薬品」として
ズームイン!!SUPER
メントレG
火曜ドラマ
水曜ドラマ
誰も知らない泣ける歌
みのもんたの朝ズバッ!
中居正広の金曜日のスマたちへ
日曜ビッグバラエティ
和風総本家
いい旅・夢気分
ぴったんこカン・カン
たけしの健康エンターテインメント!みんなの家庭の医学
そうだったのか!池上彰の学べるニュース
歌の楽園※ 一社提供※ CMキャラクターには加山雄三を起用していた時期もあった。

「テバ製薬」として

5. 問題点
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品質管理上の問題から過去に下記のような回収事件を起こし、行政処分を受けている。

旧大洋薬品工業として

1994年8月、同社が製造し、東京田辺製薬が販売していた去痰剤「ムコトロン錠」の1000錠入り箱に、抗がん剤「フロフトランE錠」が混入しているとして、厚生省は両社に対し回収指示を行った。
1995年4月に15日間の業務停止を受けた。同年5月、日本ジェネリック製薬協会はこの件で、1年間の活動停止処分を行った。
2001年9月、変形性膝関節症の薬であるヒアルロン酸ナトリウム製剤である同社製品の「アドマック注」「アドマックディスポ」が自主回収となった。理由は原体起源が承認内容と異なる原体を使用していたためである。回収該当品の出荷時期は1998年10月～2001年9月で各887,290筒と1,199,070筒。
2007年中の複数回にわたり、武田薬品工業から製造受託していた抗生物質バイアル注射剤「パンスポリン」について、ガラス片の混入を発生させ回収事故となった＜クラスII＞。また、同一製造ラインで製造された「ハロスポア静注用0.25g、0.5g、1g」の全ロットについても並行的に回収が行われた。
2008年9月、武田薬品はこの事故の原因は同社の「製造系列における製品の品質確保の不徹底」、「不良品が発生した場合に、その不良品の範囲が特定できるような製造記録等の作成・管理にかかる不備」にあるとし、28億円の損害賠償請求を大阪地裁に申し立てた。
2009年2月 - ＜クラスI＞「静注用フラゼミシンS」のキット溶解液が異常な色をしていると医療機関から報告を受け確認したところ、カルバペネム系抗生物質のイミペネムのバイアルが誤装着されていた。アナフィラキシーショックなど重篤な被害が出かねないため、class1の回収が行われた。
2009年9月 - ＜クラスII＞高山工場製造の「ガスポートD錠20mg」の2ロット計285万錠について、有効成分の配合ミスがあり自主回収。
長野県が流通品のサンプル検査を行っているとの連絡を卸から受け、愛知県に自主回収届けを出し、納入先3000施設から回収を行ったが、大半は処方されるなどしたため回収できたのは16%程度であった。なお、出荷前の自社での品質検査には、配合ミスのない別のロットのサンプルを意図的に用いていた。
この不祥事により、製造ミス隠し及び薬事法第56条第2号違反として、岐阜県より2010年3月26日から4月3日までの9日間について業務停止命令を受けた。
日本ジェネリック製薬協会は2010年3月29日に緊急記者会見を開き、同社の会員資格を1年間停止することを発表した。
2010年5月 - 「ムコセラムLカプセル45」4ロットを自主回収。
溶出試験で5時間値が規格の80%以下であったため。これは厚生労働省が主導している「後発医薬品品質確保対策事業」で640品目35成分について検査し、承認書に定められた規格に対し不適切な結果が得られた3品目のうちのひとつである。
2010年2月 - ＜クラスII＞「テチプリン静注液40mg」4ロット26万管を回収。2ロットが他のロットに比較してアナフィラキシーショック関連の副作用報告が多いとして。
2010年3月31日 - 日本薬剤師会は定例記者会見において同社、日本ジェネリック製薬協会、日本製薬団体連合会に対し、要望書を提出したことを発表した。当該の要望書は業務停止事例の発生に対してのものであり、同社に体質改善を強く促した。
2010年5月28日 - 同社の2010年3月期決算説明会で新谷社長は、承認規格外の医薬品を製造販売したことに対して謝罪するとともに「人の心を管理するところが及ばなかった。手抜かりで社員教育の脆弱さがあった」と原因の一端を結論づけた。
2010年7月 - ＜クラスII＞「テルダン錠200及び100」の33ロット・1213万2000錠(使用期限内の全てのロット）