申請者の戸籍謄本、戸籍抄本、戸籍記載事項証明書又は本籍の記載のある住民票の写し若しくは住民票記載事項証明書（動物用医薬品登録販売者試験の申請時から氏名又は本籍に変更があった者については、戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書、日本国籍を有していない者については、住民票の写し又は住民票記載事項証明書（住民基本台帳法（昭和四十二年法律第八十一号）第七条第一号から第三号まで及び第七号に掲げる事項並びに同法第三十条の四十五に規定する国籍等を記載したものに限る。））
三
申請者が医薬品の販売業者でないときは、雇用契約書の写しその他医薬品の販売業者の申請者に対する使用関係を証する書類
３
二以上の都道府県において販売従事登録を受けようと申請した者は、当該申請を行った都道府県知事のうちいずれか一の都道府県知事の登録のみを受けることができる。
（登録販売者名簿及び登録証の交付）
第百十五条の九
販売従事登録を行うため、都道府県に登録販売者名簿を備え、次に掲げる事項を登録する。
一
登録番号及び登録年月日
二
本籍地都道府県名（日本国籍を有していない者については、その国籍）、氏名、生年月日及び性別
三
動物用医薬品登録販売者試験の合格の年月及び試験施行地都道府県名
四
前各号に掲げるもののほか、適正に医薬品を販売するに足るものであることを確認するために都道府県知事が必要と認める事項
２
都道府県知事は、販売従事登録を行ったときは、当該販売従事登録を受けた者に対して、別記様式第四十八号による登録証（以下「販売従事登録証」という。）を交付しなければならない。
（登録販売者名簿の登録事項の変更）
第百十五条の十
登録販売者は、前条第一項の登録事項に変更を生じたときは、三十日以内に、その旨を届け出なければならない。
２
前項の届出をするには、別記様式第四十九号による変更届に届出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知事に提出しなければならない。
（販売従事登録の消除）
第百十五条の十一
登録販売者は、指定医薬品以外の医薬品の販売又は授与に従事しようとしなくなったときは、三十日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならない。
２
登録販売者が死亡し、又は失
踪
そう
の宣告を受けたときは、戸籍法（昭和二十二年法律第二百二十四号）による死亡又は失
踪
そう
の届出義務者は、三十日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならない。
３
前二項の申請をするには、別記様式第五十号による申請書を、登録を受けた都道府県知事に提出しなければならない。
４
都道府県知事は、登録販売者が次の各号のいずれかに該当する場合には、その登録を消除しなければならない。
一
第一項又は第二項の規定による申請がされ、又は、登録販売者が死亡し、若しくは失
踪
そう
の宣告を受けたことが確認されたとき。
二
法第五条第三号イからヘまでのいずれかに該当するに至ったとき。
三
偽りその他不正の手段により販売従事登録を受けたことが判明したとき。
（販売従事登録証の書換え交付）
第百十五条の十二
登録販売者は、販売従事登録証の記載事項に変更を生じたときは、販売従事登録証の書換え交付を申請することができる。
２
前項の申請をするには、別記様式第五十一号による申請書にその販売従事登録証を添え、登録を受けた都道府県知事に提出しなければならない。
（販売従事登録証の再交付）
第百十五条の十三
登録販売者は、販売従事登録証を破り、汚し、又は失ったときは、販売従事登録証の再交付を申請することができる。
２
前項の申請をするには、別記様式第五十二号による申請書を、登録を受けた都道府県知事に提出しなければならない。
３
販売従事登録証を破り、又は汚した登録販売者が第一項の申請をする場合には、申請書にその販売従事登録証を添えなければならない。
４
登録販売者は、販売従事登録証の再交付を受けた後、失った販売従事登録証を発見したときは、五日以内に、登録を受けた都道府県知事に返納しなければならない。
（販売従事登録証の返納）
第百十五条の十四
登録販売者は、販売従事登録の消除を申請するときは、販売従事登録証を、登録を受けた都道府県知事に返納しなければならない。
第百十五条の十一第二項の規定により販売従事登録の消除を申請する者についても、同様とする。
２
登録販売者は、登録を消除されたときは、前項に規定する場合を除き、五日以内に、販売従事登録証を、登録を消除された都道府県知事に返納しなければならない。
（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可の申請）
第百十六条
法第三十九条第一項の規定による許可の申請は、別記様式第五十三号による申請書に次の各号に掲げる書類を添えて、都道府県知事に提出してしなければならない。
一
申請者が法人であるときは、当該法人の登記事項証明書
二
高度管理医療機器等営業所管理者（法第三十九条の二第一項に規定する高度管理医療機器等営業所管理者をいう。以下同じ。）の資格を証する書類の写し及び申請者とこの者との関係を証する書類
２
法第三十九条第三項第五号の農林水産省令で定める事項は、次のとおりとする。
一
営業所の名称及び所在地
二
高度管理医療機器等営業所管理者（法第三十九条の二第一項に規定する高度管理医療機器等営業所管理者をいう。以下同じ。）の住所
三
営業所における兼営事業の種類
３
第一項の規定にかかわらず、同項各号に掲げる書類のうち、申請者が法の規定による許可等の申請又は届出の際に当該申請書の提出先とされている都道府県知事に提出したものについては、当該申請書にその旨を付記したときは、添付することを要しない。
（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可の更新の申請）
第百十六条の二
法第三十九条第六項の規定による許可の更新の申請は、別記様式第五十四号による申請書を都道府県知事に提出してしなければならない。
（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可証の様式）
第百十六条の三
令第四十四条に規定する許可証の様式は、別記様式第五十五号によるものとする。
（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可証の掲示）
第百十六条の四
高度管理医療機器等の販売業者等は、令第四十四条の規定により交付された許可証について、インターネットの利用その他の情報通信の技術を利用する方法により公衆の閲覧に供しなければならない。
ただし、インターネットの利用その他の情報通信の技術を利用する方法により公衆の閲覧に供することが困難であると認められる相当の理由がある場合にあっては、営業所の見やすい場所に掲示しておかなければならない。
２
前項の規定にかかわらず、令第四十五条第一項又は第四十六条第一項の規定により許可証の書換え交付又は許可証の再交付を申請している場合は、前項の規定による閲覧に供する措置及び掲示は、することを要しない。
（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可証の書換え交付申請書の様式）
第百十六条の五
令第四十五条第二項に規定する申請書の様式は、別記様式第五十六号によるものとする。
（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可証の再交付申請書の様式）
第百十六条の六
令第四十六条第二項に規定する申請書の様式は、別記様式第五十七号によるものとする。
（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の許可台帳の記載事項）
第百十七条
令第四十八条に規定する高度管理医療機器等の販売業又は貸与業に係る許可に関する台帳に記載する事項は、次のとおりとする。
一
許可番号及び許可年月日
二
高度管理医療機器等の販売業者等の氏名又は名称及び住所
三
営業所の名称及び所在地
四
営業所の高度管理医療機器等営業所管理者の氏名及び住所
五
取り扱う高度管理医療機器等の一般的名称
（高度管理医療機器等の販売業又は貸与業の営業所の構造設備の基準）
第百十八条
法第三十九条第四項の農林水産省令で定める基準は、次のとおりとする。
ただし、高度管理医療機器プログラム（法第三十九条第一項に規定する高度管理医療機器プログラムをいう。以下同じ。）の電気通信回線を通じた提供のみを行う営業所については、この限りでない。
一
採光、照明及び換気が適切であり、かつ、清潔であること。
二
常時居住する場所及び不潔な場所から明確に区別されていること。
三
取扱品目を衛生的かつ安全に貯蔵するために必要な設備を有すること。
（高度管理医療機器等営業所管理者の基準）
第百十九条
法第三十九条の二第一項の農林水産省令で定める基準は、次の各号のいずれかに該当する者であることとする。
ただし、高度管理医療機器プログラム又はこれを記録した記録媒体の販売若しくは貸与又は電気通信回線を通じた提供のみを行う営業所においてその販売又は貸与を実地に管理する者については、この限りでない。
一
医療機器の販売又は貸与に関する業務に三年以上従事した者
二
農林水産大臣が前号に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者
（管理医療機器の販売業又は貸与業の届出）
第百二十条
法第三十九条の三第一項の規定による届出は、別記様式第五十八号による届出書に第百三十二条第一項に規定する管理医療機器営業所管理者の資格を証する書類の写し及び届出者とこの者との関係を証する書類を添えて、都道府県知事に提出してしなければならない。
２
法第三十九条の三第一項第三号の農林水産省令で定める事項は、次のとおりとする。
一
営業所の名称及び所在地
二
営業所（管理医療機器プログラム（法第三十九条の三第一項に規定する管理医療機器プログラムをいう。以下同じ。）の電気通信回線を通じた提供のみを行う営業所を除く。）の構造設備の概要
三
第百三十二条第一項に規定する管理医療機器営業所管理者の氏名及び住所