第五十一条において準用する法第九条第三項第一号、第三号及び第四号
第九条第四項柱書
様式第十
様式第三十八
第九条第四項第一号
様式第十一
様式第三十九
第九条第四項第二号
第九条第三項各号
第五十一条において準用する法第九条第三項第一号、第三号及び第四号
第九条第五項
様式第十二
様式第四十
第十条
様式第十三
様式第四十一
第十一条
様式第十四
様式第四十二
第十二条第三項
第一項各号
第一項第三号
同項各号
同号
第二十三条第一項柱書
限る。第四十五条において同じ。
限る。
第五章　医療情報取扱事業者による認定匿名加工医療情報作成事業者又は認定仮名加工医療情報作成事業者に対する医療情報の提供
（医療情報の提供停止の求めの方法）
第四十七条
法第五十二条第一項の規定による提供の停止の求めは、医療情報取扱事業者に対し、書面又は口頭その他の方法で行うものとする。
（医療情報の提供に係る事前の通知等）
第四十八条
法第五十二条第一項又は第二項の規定による通知は、次に掲げるところにより、行うものとする。
一
認定匿名加工医療情報作成事業者に提供される医療情報によって識別される本人又はその遺族が当該提供の停止を求めるために必要な期間を定めて通知すること。
二
本人が法第五十二条第一項各号に掲げる事項を認識することができる適切かつ合理的な方法によること。
２
医療情報取扱事業者が、法第五十二条第一項又は第二項の規定による届出をする場合には、様式第四十三による届出書を主務大臣に提出しなければならない。
３
医療情報取扱事業者が、代理人によって前項の規定による届出をする場合には、同項の届出書に様式第四十四によるその権限を証する書面を添付しなければならない。
４
法第五十二条第一項第八号の主務省令で定める事項は、次に掲げる事項とする。
一
認定匿名加工医療情報作成事業者に提供される医療情報の更新の方法
二
当該届出に係る医療情報の認定匿名加工医療情報作成事業者への提供を開始する予定日
（医療情報の提供に係る主務大臣による公表）
第四十九条
法第五十二条第三項の規定による公表は、同条第一項又は第二項の規定による届出があった後、遅滞なく、インターネットの利用その他の適切な方法により行うものとする。
（医療情報の提供に係る医療情報取扱事業者による公表）
第五十条
医療情報取扱事業者は、法第五十二条第三項の規定による公表がされたときは、速やかに、インターネットの利用その他の適切な方法により、次の各号に掲げる場合の区分に応じ、それぞれ当該各号に定める事項を公表するものとする。
一
法第五十二条第一項の規定による届出を行った場合
同項各号に掲げる事項
二
法第五十二条第二項の規定による変更の届出を行った場合
変更後の同条第一項各号に掲げる事項
三
法第五十二条第二項の規定による医療情報の提供をやめた旨の届出を行った場合
その旨
（書面の交付）
第五十一条
法第五十三条第一項の主務省令で定める事項は、次に掲げるものとする。
一
法第五十二条第一項に規定する求めがあった旨
二
前号の求めを行った者の氏名及びその他の当該者を特定するに足りる事項
三
第一号の求めを受けた年月日
四
法第五十三条第一項に規定する主務省令で定める書面を交付する旨
五
医療情報の提供の停止の年月日
六
第一号の求めにより交付する書面の交付年月日
（書面の写し等の保存義務）
第五十二条
法第五十三条第三項の規定による書面の写し又は電磁的記録の保存は、同条第一項の規定により書面を交付し、又は同条第二項の規定により電磁的記録を提供した日から三年間行わなければならない。
（医療情報の提供に係る記録の作成）
第五十三条
法第五十四条第一項の規定による記録の作成は、次に掲げるところにより、行うものとする。
一
文書、電磁的記録又はマイクロフィルムを用いて作成するものとする。
二
医療情報を認定匿名加工医療情報作成事業者に提供したときは、その都度、速やかに作成しなければならない。
ただし、当該認定匿名加工医療情報作成事業者に対し医療情報を継続的に若しくは反復して提供したとき、又は当該認定匿名加工医療情報作成事業者に対し医療情報を継続的に若しくは反復して提供することが確実であると見込まれるときは、一括して作成することができる。
（医療情報の提供に係る記録事項）
第五十四条
法第五十四条第一項の主務省令で定める事項は、次に掲げるものとする。
一
法第五十二条第一項の規定により医療情報を認定匿名加工医療情報作成事業者に提供した年月日
二
前号の認定匿名加工医療情報作成事業者の名称及び住所その他の当該認定匿名加工医療情報作成事業者を特定するに足りる事項
三
第一号の医療情報によって識別される本人の氏名その他の当該本人を特定するに足りる事項
四
当該医療情報の項目
２
前項各号に掲げる事項のうち、既に前条に規定する方法により作成した法第五十四条第一項の記録（当該記録を保存している場合におけるものに限る。）に記録されている事項と内容が同一であるものについては、当該事項の記録の作成を省略することができる。
（医療情報の提供に係る記録の保存期間）
第五十五条
法第五十四条第二項の主務省令で定める期間は、次の各号に掲げる場合の区分に応じて、当該各号に定める期間とする。
一
第五十三条第二号ただし書に規定する方法により記録を作成した場合
最後に当該記録に係る医療情報の提供を行った日から起算して三年を経過する日までの間
二
前号以外の場合
三年間
（医療情報の提供を受ける際の確認）
第五十六条
法第五十五条第一項の規定による確認は、次の各号に掲げる事項の区分に応じて、当該各号に定めるところによるものとする。
一
法第五十五条第一項第一号の事項
医療情報を提供する医療情報取扱事業者から申告を受ける方法その他の適切な方法
二
法第五十五条第一項第二号の事項
法第五十二条第三項の規定により主務大臣の公表が行われた旨及び医療情報取扱事業者からの医療情報の取得の経緯を示す記録の提示を受ける方法その他の適切な方法
２
前項の規定にかかわらず、医療情報取扱事業者から他の医療情報の提供を受けるに際して既に前項に規定する方法による確認（当該確認について次条に規定する方法による記録の作成及び保存をしている場合におけるものに限る。）をした事項については、当該事項の内容と当該提供に係る法第五十五条第一項各号に掲げる事項の内容が同一であることの確認を行う方法とする。
（医療情報の提供を受ける際の記録事項）
第五十七条
法第五十五条第三項の主務省令で定める事項は、次に掲げるものとする。
一
法第五十二条第一項の規定により医療情報の提供を受けた年月日
二
法第五十五条第一項各号に掲げる事項
三
第一号の医療情報によって識別される本人の氏名その他の当該本人を特定するに足りる事項
四
第一号の医療情報の項目
五
法第五十二条第三項の規定により公表されている旨
２
前項に掲げる事項のうち、既に前条に規定する方法により作成した法第五十五条第三項の記録（当該記録を保存している場合におけるものに限る。）に記録されている事項と内容が同一であるものについては、当該事項の記録の作成を省略することができる。
（準用）
第五十八条
第五十三条及び第五十五条の規定は、認定匿名加工医療情報作成事業者について準用する。
この場合において、次の表の上欄に掲げる規定中同表の中欄に掲げる字句は、それぞれ同表の下欄に掲げる字句に読み替えるものとする。
第五十三条
第五十四条第一項
第五十五条第三項
医療情報を認定匿名加工医療情報作成事業者に提供した
医療情報取扱事業者から医療情報の提供を受けた
認定匿名加工医療情報作成事業者に対し医療情報を継続的に若しくは反復して提供したとき、又は当該認定匿名加工医療情報作成事業者に対し医療情報を継続的に若しくは反復して提供する
医療情報取扱事業者から継続的に若しくは反復して医療情報の提供を受けたとき、又は当該医療情報取扱事業者から継続的に若しくは反復して医療情報の提供を受ける
第五十五条
第五十四条第二項
第五十五条第四項
行った
受けた
第五十九条
第四十七条から第五十七条までの規定は、法第五十七条第一項の規定に基づく医療情報取扱事業者による認定仮名加工医療情報作成事業者に対する医療情報の提供に準用する。
第六十条
第五十三条及び第五十五条の規定は、認定仮名加工医療情報作成事業者について準用する。
この場合において、次の表の上欄に掲げる規定中同表の中欄に掲げる字句は、それぞれ同表の下欄に掲げる字句に読み替えるものとする。
第五十三条
第五十四条第一項
第五十八条において準用する法第五十五条第三項
医療情報を認定匿名加工医療情報作成事業者に提供した
医療情報取扱事業者から医療情報の提供を受けた
認定匿名加工医療情報作成事業者に対し医療情報を継続的に若しくは反復して提供したとき、又は当該認定匿名加工医療情報作成事業者に対し医療情報を継続的に若しくは反復して提供する
医療情報取扱事業者から継続的に若しくは反復して医療情報の提供を受けたとき、又は当該医療情報取扱事業者から継続的に若しくは反復して医療情報の提供を受ける
第五十五条
第五十四条第二項
第五十八条において準用する法第五十五条第四項
行った
受けた
第六章　雑則
（立入検査をする者の身分証明書）
第六十一条
法第五十九条第二項の職員の身分を示す証明書は、様式第四十五によるものとする。
附　則
この命令は、法の施行の日から施行する。
附　則
この命令は、公布の日から施行する。
ただし、様式第一、様式第三から第十五まで、様式第十七から様式第二十九まで及び様式第三十一の改正規定中「日本工業規格」を「日本産業規格」に改める部分は、不正競争防止法等の一部を改正する法律の施行の日（令和元年七月一日）から施行する。
附　則
この命令は、成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律の施行の日（令和元年九月十四日）から施行する。
附　則
（施行期日）
１
この命令は、公布の日から施行する。
（経過措置）
２
この命令の施行の際現にあるこの命令による改正前の様式（次項において「旧様式」という。）により使用されている書類は、この命令による改正後の様式によるものとみなす。
３
この命令の施行の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。
附　則
（施行期日）
第一条
この命令は、個人情報の保護に関する法律等の一部を改正する法律（令和二年法律第四十四号。以下「改正法」という。）の施行の日（令和四年四月一日）から施行する。
ただし、附則第二条の規定は、改正法附則第一条第三号に掲げる規定の施行の日（令和三年十月一日）から施行する。
（改正法附則第七条の規定による通知等の方法）
第二条
この命令による改正後の医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則第二十八条の規定は、改正法附則第七条の規定による通知及び届出について準用する。
（経過措置）
第三条
この命令の施行の際現にあるこの命令による改正前の様式（次項において「旧様式」という。）により使用されている書類は、この命令による改正後の様式によるものとみなす。
２
この命令の施行の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。
附　則
（施行期日）
１
この命令は、医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律の一部を改正する法律の施行の日（令和六年四月一日）から施行する。
（経過措置）
２
この命令の施行の際現にあるこの命令による改正前の様式（次項において「旧様式」という。）により使用されている書類は、この命令による改正後の様式によるものとみなす。
３
この命令の施行の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。
様式第一
（第三条第一項及び第三十七条関係）
様式第二
（第七条及び第三十七条関係）
様式第三
（第八条第一項及び第三十七条関係）
様式第四
（第八条第三項及び第三十七条関係）
様式第五
（第九条第一項及び第三十七条関係）
様式第六
（第九条第一項及び第三十七条関係）
様式第七
（第九条第二項及び第三十七条関係）
様式第八
（第九条第二項及び第三十七条関係）
様式第九
（第九条第三項及び第三十七条関係）
様式第十
（第九条第四項及び第三十七条関係）
様式第十一
（第九条第四項及び第三十七条関係）
様式第十二
（第九条第五項及び第三十七条関係）
様式第十三
（第十条及び第三十七条関係）
様式第十四
（第十一条及び第三十七条関係）
様式第十五
（第三十八条関係）
様式第十六
（第四十四条関係）
様式第十七
（第四十四条関係）
様式第十八
（第四十四条関係）
様式第十九
（第四十四条関係）
様式第二十
（第四十四条関係）
様式第二十一
（第四十四条関係）
様式第二十二
（第四十四条関係）
様式第二十三
（第四十四条関係）
様式第二十四
（第四十四条関係）
様式第二十五
（第四十四条関係）
様式第二十六
（第四十四条関係）
様式第二十七
（第四十四条関係）
様式第二十八
（第四十四条関係）
様式第二十九
（第四十六条関係）
様式第三十
（第四十六条関係）
様式第三十一
（第四十六条関係）
様式第三十二
（第四十六条関係）
様式第三十三
（第四十六条関係）
様式第三十四
（第四十六条関係）
様式第三十五
（第四十六条関係）
様式第三十六
（第四十六条関係）
様式第三十七
（第四十六条関係）
様式第三十八
（第四十六条関係）
様式第三十九
（第四十六条関係）
様式第四十
（第四十六条関係）
様式第四十一
（第四十六条関係）
様式第四十二
（第四十六条関係）
様式第四十三
（第四十八条第二項及び第五十九条関係）
様式第四十四
（第四十八条第三項及び第五十九条関係）
様式第四十五
（第六十一条関係）