厚生労働大臣は、法第二十六条第四項の規定による認定をしたときは、認定を申請した者に対し、様式第六による認定証を交付しなければならない。
法第二十八条第二項の規定による更新をしたときも、同様とする。
（認定再生医療等委員会の変更の認定の申請）
第五十一条
法第二十七条第一項の規定による認定の申請は、変更後の第四十三条第一項に規定する申請書及び様式第七による申請書を厚生労働大臣に提出して行うものとする。
（法第二十七条第一項ただし書の軽微な変更の範囲）
第五十二条
法第二十七条第一項ただし書の厚生労働省令で定める軽微な変更は、次に掲げる変更とする。
一
当該認定再生医療等委員会の委員の氏名の変更であって、委員の変更を伴わないもの
二
当該認定再生医療等委員会の委員の職業の変更であって、委員の構成要件（第四十四条及び第四十五条に規定する要件をいう。次号において同じ。）を満たさなくなるもの以外のもの
三
当該認定再生医療等委員会の委員の減員に関する変更であって、委員の構成要件を満たさなくなるもの以外のもの
四
審査等業務を行う体制に関する事項の変更であって、審査等業務の適切な実施に支障を及ぼすおそれのないもの
（法第二十七条第二項の軽微な変更の届出）
第五十三条
法第二十七条第二項の規定による届出は、様式第八による届書を提出して行うものとする。
（法第二十七条第四項の軽微な変更の範囲）
第五十四条
法第二十七条第四項の厚生労働省令で定める軽微な変更は、次に掲げる変更とする。
一
地域の名称の変更又は地番の変更に伴う変更
二
当該認定再生医療等委員会の委員の略歴の追加に関する変更
三
再生医療等委員会を設置する旨の定めをした定款その他これに準ずるものの変更であって、次に掲げるもの
イ
法その他の法令の制定又は改廃に伴い当然必要とされる規定の整理
ロ
第一号及びイに掲げるもののほか、用語の整理、条、項又は号の繰上げ又は繰下げその他の形式的な変更
（法第二十七条第四項の変更の届出）
第五十五条
法第二十七条第四項の規定による届出は、様式第九による届書を提出して行うものとする。
２
法第二十六条第三項各号に掲げる書類に記載した事項に変更があった場合には、前項の届書に、変更後の法第二十六条第三項各号に掲げる書類を添えなければならない。
（認定再生医療等委員会の認定証の書換え交付の申請）
第五十六条
認定委員会設置者は、認定証の記載事項に変更を生じたときは、様式第十による申請書及び認定証を厚生労働大臣に提出してその書換えを申請することができる。
（認定再生医療等委員会の認定証の再交付）
第五十七条
認定委員会設置者は、認定再生医療等委員会の認定証を破り、汚し、又は失ったときは、様式第十一による申請書を厚生労働大臣に提出してその再交付を申請することができる。
この場合において、認定証を破り、又は汚した認定委員会設置者は、申請書に当該認定証を添えなければならない。
２
認定委員会設置者は、認定証の再交付を受けた後、失った認定証を発見したときは、遅滞なく、厚生労働大臣にこれを返納しなければならない。
（認定再生医療等委員会の認定の更新の申請）
第五十八条
法第二十八条第六項において準用する法第二十六条第二項の規定による更新の申請は、様式第十二による申請書を提出して行うものとする。
２
前項の申請書には、申請に係る認定証の写しを添えなければならない。
（認定再生医療等委員会の廃止）
第五十九条
法第三十条第一項の規定による届出は、様式第十三による届書を提出して行うものとする。
２
認定委員会設置者が前項の届出を行おうとするときは、あらかじめ、当該認定再生医療等委員会に再生医療等提供計画を提出していた医療機関に、その旨を通知しなければならない。
（認定再生医療等委員会の廃止後の手続）
第六十条
認定委員会設置者は、その設置する認定再生医療等委員会を廃止したときは、速やかに、その旨を当該認定再生医療等委員会に再生医療等提供計画を提出していた医療機関に通知しなければならない。
２
前項の場合において、認定委員会設置者は、当該認定再生医療等委員会に再生医療等提供計画を提出していた医療機関に対し、当該医療機関における再生医療等の提供又はその継続に影響を及ぼさないよう、他の認定再生医療等委員会を紹介することその他の適切な措置を講じなければならない。
（認定再生医療等委員会の認定証の返納）
第六十一条
認定委員会設置者は、法第三十三条第一項の規定により認定再生医療等委員会の認定の取消を受けたとき、又は当該認定再生医療等委員会を廃止したときは、遅滞なく、厚生労働大臣に認定証を返納しなければならない。
第六十二条
削除
（第一種再生医療等提供計画又は第二種再生医療等提供計画に係る審査等業務）
第六十三条
認定再生医療等委員会が、第一種再生医療等提供計画又は第二種再生医療等提供計画に係る審査等業務を行う際には、次に掲げる要件を満たさなければならない。
一
五名以上の委員が出席していること。
二
男性及び女性の委員がそれぞれ二名以上出席していること。
三
次に掲げる者がそれぞれ一名以上出席していること。
イ
第四十四条第二号に掲げる者
ロ
第四十四条第四号に掲げる者
ハ
第四十四条第五号又は第六号に掲げる者
ニ
第四十四条第八号に掲げる者
四
出席した委員の中に、審査等業務の対象となる再生医療等提供計画を提出した医療機関（当該医療機関と密接な関係を有するものを含む。）と利害関係を有しない委員が過半数含まれていること。
五
認定委員会設置者と利害関係を有しない委員が二名以上含まれていること。
（第三種再生医療等提供計画に係る審査等業務）
第六十四条
認定再生医療等委員会が、第三種再生医療等提供計画に係る審査等業務を行う際には、次に掲げる要件を満たさなければならない。
一
五名以上の委員が出席していること。
二
男性及び女性の委員がそれぞれ一名以上出席していること。
三
次に掲げる者がそれぞれ一名以上出席していること。
ただしイに掲げる者が医師又は歯科医師である場合にあっては、ロを兼ねることができる。
イ
第四十五条第一号に掲げる者のうち再生医療等について十分な科学的知見及び医療上の識見を有する者
ロ
第四十五条第一号に掲げる者のうち医師又は歯科医師
ハ
第四十五条第二号に掲げる者
ニ
第四十五条第三号に掲げる者
四
出席した委員の中に、審査等業務の対象となる再生医療等提供計画を提出した医療機関（当該医療機関と密接な関係を有するものを含む。）と利害関係を有しない委員が過半数含まれていること。
五
認定委員会設置者と利害関係を有しない委員が二名以上含まれていること。
（認定再生医療等委員会の審査等業務）
第六十四条の二
認定再生医療等委員会は、法第二十六条第一項第一号に規定する業務（法第五条第二項において準用する法第四条第二項の規定により意見を求められた場合において意見を述べる業務を除く。）を行うに当たっては、技術専門員（審査等業務の対象となる疾患領域の専門家及び生物統計の専門家その他の再生医療等の特色に応じた専門家をいう。以下同じ。）からの評価書を確認しなければならない。
２
認定再生医療等委員会は、審査等業務（前項に掲げる業務を除く。）を行うに当たっては、必要に応じ、技術専門員の意見を聴かなければならない。
３
認定再生医療等委員会は、審査等業務の対象となるものが、再生医療等の提供に重要な影響を与えないものである場合であって、当該認定再生医療等委員会の指示に従って対応するものである場合には、第六十三条、前条及び前二項の規定にかかわらず、当該認定再生医療等委員会が定める審査等業務に関する規程に定める方法により、これを行うことができる。
４
認定再生医療等委員会は、法第二十六条第一項第二号又は第四号に規定する業務を行う場合であって、再生医療等を受ける者の保護の観点から緊急に当該再生医療等の提供の中止その他の措置を講ずる必要がある場合には、第六十三条、前条及び第二項並びに次条第二項の規定にかかわらず、審査等業務に関する規程に定める方法により、当該認定再生医療等委員会の委員長及び委員長が指名する委員による審査等業務を行い、結論を得ることができる。
この場合において、当該認定再生医療等委員会は、後日、同項の規定に基づき、認定再生医療等委員会の結論を得なければならない。
５
認定再生医療等委員会は、法第二十六条第一項第一号に規定する業務を行う場合であって、災害その他やむを得ない事由があり、かつ、保健衛生上の危害の発生若しくは拡大の防止又は再生医療等を受ける者の保護の観点から、緊急に再生医療等提供計画を提出し、又は変更する必要がある場合には、第六十三条、前条及び次条第二項の規定にかかわらず、書面（電磁的記録（電子的方式、磁気的方式その他人の知覚によっては認識することができない方式で作られる記録をいう。第百二十条第一項において同じ。）を含む。）により審査等業務を行い、結論を得ることができる。
この場合において、当該認定再生医療等委員会は、後日、当該再生医療等の提供にあたって留意すべき事項又は改善すべき事項について、次条第二項の規定に基づき、認定再生医療等委員会の結論を得なければならない。
（認定再生医療等委員会の判断及び意見）
第六十五条
次に掲げる認定再生医療等委員会の委員又は技術専門員は、審査等業務に参加してはならない。
ただし、認定再生医療等委員会の求めに応じて、当該認定再生医療等委員会において説明することを妨げない。
一
審査等業務の対象となる再生医療等提供計画を提出した医療機関の管理者、当該再生医療等提供計画に記載された再生医療等を行う医師又は歯科医師及び実施責任者
二