この政令による改正後の薬事法施行令別表第一機械器具の項第七十二号の二に掲げる機械器具（以下「非視力補正用コンタクトレンズ」という。）であって、この政令の施行の際現に存するものについては、薬事法第六十三条及び第六十三条の二並びに第六十四条において準用する同法第五十三条から第五十五条まで（同条第二項を除く。）の規定は、適用しない。
ただし、この政令の施行後に医療機器の製造販売業者が販売し、賃貸し、又は授与する場合は、この限りでない。
２
この政令の施行前に薬事法第十三条の三の認定を受けていない製造所（外国にある製造所に限る。）において製造された非視力補正用コンタクトレンズについては、同法第六十四条において準用する同法第五十五条第二項の規定は、適用しない。
（施行前の準備）
第三条
非視力補正用コンタクトレンズに係る薬事法第十二条第一項若しくは第十三条第一項の許可又は同法第十三条の三第一項の認定の手続は、この政令の施行前においても行うことができる。
（省令への委任）
第四条
この附則に規定するもののほか、この政令の施行に伴い、非視力補正用コンタクトレンズに関し必要な経過措置は、厚生労働省令で定める。
２
非視力補正用コンタクトレンズであって、専ら動物のために使用されることが目的とされているものに関しては、前項中「厚生労働省令」とあるのは、「農林水産省令」と読み替えるものとする。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
１
この政令は、平成二十三年七月一日から施行する。
２
この政令の施行前に薬事法施行令第二十二条第一項の規定により厚生労働大臣に対してされた申請に係る薬事法第十四条第六項（同条第九項において準用する場合を含む。）の規定による調査（同条第六項に規定する期間を経過するごとに行われる調査のうち同条第一項の承認の取得後初めて行われる調査を受けた同法第十四条の四第一項第一号に規定する新医薬品（同項の規定による再審査を受けていないものに限る。）に係るものに限る。）については、なお従前の例による。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この政令は、平成二十四年四月一日から施行する。
ただし、第八条、第九条、第十一条及び第十二条の規定並びに附則第六条の規定は、平成二十五年四月一日から施行する。
（薬事法施行令の一部改正に伴う経過措置）
第六条
第八条の規定の施行前に同条の規定による改正前の薬事法施行令（以下この条において「旧薬事法施行令」という。）の規定によりされた許可等の処分その他の行為（以下この項において「処分等の行為」という。）又は第八条の規定の施行の際現に旧薬事法施行令の規定によりされている許可等の申請その他の行為（以下この項において「申請等の行為」という。）で、同条の規定の施行の日においてこれらの行為に係る行政事務を行うべき者が異なることとなるものは、同日以後における同条の規定による改正後の薬事法施行令（以下この条において「新薬事法施行令」という。）の適用については、新薬事法施行令の相当規定によりされた処分等の行為又は申請等の行為とみなす。
２
第八条の規定の施行前に旧薬事法施行令の規定により都道府県知事に対し報告その他の手続をしなければならない事項で、同条の規定の施行の日前にその手続がされていないものについては、これを、新薬事法施行令の相当規定により保健所を設置する市の市長又は特別区の区長に対して報告その他の手続をしなければならない事項についてその手続がされていないものとみなして、新薬事法施行令の規定を適用する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この政令は、平成二十五年七月一日から施行する。
（経過措置）
第二条
この政令の施行の日（以下「施行日」という。）前にこの政令による改正前の薬事法施行令第五十八条の規定によりされた申請及び次条の規定によりされた申請に係る医薬品又は医療機器の検定については、この政令による改正後の薬事法施行令（以下「新令」という。）第六十条及び第六十一条の規定にかかわらず、なお従前の例による。
第三条
この政令の施行の際現に薬事法第十四条若しくは第十九条の二の承認又は同法第二十三条の二の認証を受けている医薬品又は医療機器の検定については、施行日から平成二十七年六月三十日までの間は、なお従前の例によりその申請をすることができる。
ただし、当該医薬品又は医療機器の検定について、新令第五十八条の規定による申請をしたことがある場合は、この限りでない。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
（施行期日）
１
この政令は、薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の施行の日（平成二十六年六月十二日）から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この政令は、改正法の施行の日（平成二十六年十一月二十五日）から施行する。
（外国製造医療機器等特例承認取得者に関する変更の届出に関する経過措置）
第二条
この政令の施行前にその氏名又は住所その他第一条の規定による改正前の薬事法施行令（以下この条及び次条において「旧薬事法施行令」という。）第三十五条第一項の厚生労働省令（旧薬事法施行令第八十三条の規定が適用される場合にあっては、農林水産省令。次条において同じ。）で定める事項に変更があった医療機器又は体外診断用医薬品の外国特例承認取得者（旧薬事法第十九条の二第四項に規定する外国特例承認取得者をいい、改正法附則第三十七条の規定により医薬品医療機器等法第二十三条の三十七の承認を受けたものとみなされる者を除く。）であって、旧薬事法施行令第三十五条第一項の規定による届出をしていないものについては、第一条の規定による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性に関する法律施行令（次条において「医薬品医療機器等法施行令」という。）第三十七条の三十四第一項の規定にかかわらず、なお従前の例による。
（外国製造再生医療等製品特例承認取得者に関する変更の届出に関する経過措置）
第三条
この政令の施行前にその氏名又は住所その他旧薬事法施行令第三十五条第一項の厚生労働省令で定める事項に変更があった医薬品又は医療機器の外国特例承認取得者（旧薬事法第十九条の二第四項に規定する外国特例承認取得者をいい、改正法附則第三十七条の規定により医薬品医療機器等法第二十三条の三十七の承認を受けたものとみなされる者に限る。）であって、旧薬事法施行令第三十五条第一項の規定による届出をしていないものについては、医薬品医療機器等法施行令第四十三条の三十一第一項の規定にかかわらず、なお従前の例による。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、平成二十七年四月一日から施行する。
附　則
（施行期日）
１
この政令は、環太平洋パートナーシップに関する包括的及び先進的な協定が日本国について効力を生ずる日から施行する。
ただし、次項の規定は、環太平洋パートナーシップ協定が日本国について効力を生ずる日の前日から施行する。
（調整規定）
２
環太平洋パートナーシップ協定が日本国について効力を生ずる日が環太平洋パートナーシップに関する包括的及び先進的な協定が日本国について効力を生ずる日前となる場合には、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第四十一条の二の次に三条を加える改正規定のうち第四十一条の三に係る部分及び前項中「環太平洋パートナーシップに関する包括的及び先進的な協定」とあるのは、「環太平洋パートナーシップ協定」とする。
附　則
（施行期日）
第一条
この政令は、法の施行の日（平成三十年四月一日）から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律第四条（覚
せ
ヽ
い
ヽ
剤取締法（昭和二十六年法律第二百五十二号）第九条第一項第二号の改正規定を除く。）の規定の施行の日（令和二年四月一日）から施行する。
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
附　則
この政令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（以下「改正法」という。）の施行の日（令和二年九月一日）から施行する。
ただし、第二条の規定は、改正法附則第一条第二号に掲げる規定の施行の日（令和三年八月一日）から施行する。
附　則
この政令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（以下「改正法」という。）附則第一条第二号に掲げる規定の施行の日（令和三年八月一日）から施行する。
ただし、次の各号に掲げる規定は、当該各号に定める日から施行する。
一
略
二
第二条の規定
改正法附則第一条第三号に掲げる規定の施行の日（令和四年十二月一日）
附　則
この政令は、公布の日から施行する。
別表第一
（第一条関係）
機械器具
一
手術台及び治療台
二
医療用照明器
三
医療用消毒器
四
医療用殺菌水装置
五
麻酔器並びに麻酔器用呼吸
嚢
のう
及びガス吸収かん
六
呼吸補助器
七
内臓機能代用器
八
保育器
九
医療用エツクス線装置及び医療用エツクス線装置用エツクス線管
十
放射性物質診療用器具
十一
放射線障害防護用器具
十二
理学診療用器具
十三
聴診器
十四
打診器
十五
舌圧子
十六
体温計
十七
血液検査用器具
十八
血圧検査又は脈波検査用器具
十九
尿検査又は
糞
ふん
便検査用器具
二十
体液検査用器具
二十一
内臓機能検査用器具
二十二
検眼用器具
二十三
聴力検査用器具
二十四
知覚検査又は運動機能検査用器具
二十五
医療用鏡
二十六
医療用遠心ちんでん器
二十七
医療用ミクロトーム
二十八
医療用定温器
二十九
電気手術器
三十
結
紮
さつ
器及び縫合器
三十一
医療用焼
灼
しやく
器
三十二
医療用吸引器
三十三
気胸器及び気腹器
三十四
医療用刀
三十五
医療用はさみ
三十六
医療用ピンセツト
三十七
医療用
匙
ひ
三十八
医療用
鈎
こう
三十九
医療用
鉗
かん
子
四十
医療用のこぎり
四十一
医療用のみ
四十二
医療用
剝
はく
離子
四十三
医療用つち
四十四
医療用やすり
四十五
医療用てこ
四十六
医療用
絞
こう
断器
四十七
注射針及び
穿
せん
刺針
四十八
注射筒
四十九
医療用
穿
せん
刺器、
穿
せん
削器及び
穿
せん
孔器
五十
開創又は開孔用器具
五十一
医療用
嘴
し
管及び体液誘導管
五十二
医療用拡張器
五十三
医療用消息子
五十四
医療用
捲
けん
綿子
五十五
医療用洗浄器
五十六
採血又は輸血用器具
五十七
種痘用器具
五十八
整形用機械器具
五十九
歯科用ユニツト
六十
歯科用エンジン
六十一
歯科用ハンドピース
六十二
歯科用切削器
六十三
歯科用ブローチ
六十四
歯科用探針
六十五
歯科用充
塡
てん
器
六十六
歯科用練成器
六十七
歯科用防湿器
六十八
印象採得又は
咬
こう
合採得用器具
六十九
歯科用蒸和器及び重合器
七十
歯科用鋳造器
七十一
視力補正用眼鏡
七十二
視力補正用レンズ
七十二の二
コンタクトレンズ（視力補正用のものを除く。）
七十三
補聴器
七十四
医薬品注入器
七十五
脱疾治療用器具
七十六
医療用吸入器
七十七
バイブレーター
七十八
家庭用電気治療器
七十九
指圧代用器
八十
はり又はきゆう用器具
八十一
磁気治療器
八十二
近視眼矯正器
八十三
医療用物質生成器
八十四
前各号に掲げる物の附属品で、厚生労働省令で定めるもの
医療用品
一
エツクス線フイルム
二
縫合糸
三
手術用手袋及び指サツク
四
整形用品
五
副木
六
視力表及び色盲検査表
歯科材料
一
歯科用金属
二
歯冠材料
三
義歯床材料
四
歯科用根管充
塡
てん
材料
五
歯科用接着充
塡
てん
材料
六
歯科用印象材料
七
歯科用ワツクス
八
歯科用石
膏
こう
及び石
膏
こう
製品
九
歯科用研削材料
衛生用品
一
月経処理用タンポン
二
コンドーム
三
避妊用具
四
性具
プログラム
一
疾病診断用プログラム（副作用又は機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを除く。次項第一号において同じ。）
二
疾病治療用プログラム（副作用又は機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを除く。次項第二号において同じ。）
三
疾病予防用プログラム（副作用又は機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを除く。次項第三号において同じ。）
プログラムを記録した記録媒体
一
疾病診断用プログラムを記録した記録媒体
二
疾病治療用プログラムを記録した記録媒体
三
疾病予防用プログラムを記録した記録媒体
動物専用医療機器
一
機械器具の項各号（第八十四号を除く。）及び医療用品の項各号に掲げる医療機器に相当する物で、専ら動物のために使用されることが目的とされているもの
二
プログラム
イ
疾病診断用プログラム（副作用又は機能の障害が生じた場合においても、動物の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを除く。次号イにおいて同じ。）
ロ
疾病治療用プログラム（副作用又は機能の障害が生じた場合においても、動物の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを除く。次号ロにおいて同じ。）
ハ
疾病予防用プログラム（副作用又は機能の障害が生じた場合においても、動物の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを除く。次号ハにおいて同じ。）
三
プログラムを記録した記録媒体
イ
疾病診断用プログラムを記録した記録媒体
ロ
疾病治療用プログラムを記録した記録媒体
ハ
疾病予防用プログラムを記録した記録媒体
四
悪癖矯正用器具
五
搾子
六
受精卵移植用器具
七
人工授精用器具
八
製品
蹄
てい
鉄及び
蹄釘
ていちよう
九
投薬器
十
乳房送風器
十一
妊娠診断用器具
十二
標識用器具
十三
保定用器具
十四
前各号に掲げる物の附属品で、農林水産省令で定めるもの
別表第二
（第一条の二関係）
ヒト細胞加工製品
一
ヒト体細胞加工製品（次号及び第四号に掲げる物を除く。）
二
ヒト体性幹細胞加工製品（第四号に掲げる物を除く。）
三
ヒト胚性幹細胞加工製品
四
ヒト人工多能性幹細胞加工製品
動物細胞加工製品
一
動物体細胞加工製品（次号及び第四号に掲げる物を除く。）
二
動物体性幹細胞加工製品（第四号に掲げる物を除く。）
三
動物胚性幹細胞加工製品
四
動物人工多能性幹細胞加工製品
遺伝子治療用製品
一
プラスミドベクター製品
二
ウイルスベクター製品
三
遺伝子発現治療製品（前二号に掲げる物を除く。）