仮名加工医療情報利用事業を行う者が、次のいずれにも該当しない者であることを確認していること。
（１）
役員又は使用人のうちに暴力団員等に該当する者がある者
（２）
提供仮名加工医療情報を取り扱う者のうちに次のいずれかに該当する者がある者
（ｉ）
法第九条第三項第一号ハに掲げる者
（ｉｉ）
暴力団員等
（３）
暴力団員等がその事業活動を支配する者又は暴力団員等をその業務に従事させ、若しくは当該業務の補助者として使用するおそれのある者
ロ
提供仮名加工医療情報を取り扱う者が、認定仮名加工医療情報利用事業の目的の達成に必要な範囲を超えて、提供仮名加工医療情報を取り扱うことがないことを確保するための措置を講じていること。
ハ
提供仮名加工医療情報を取り扱う者に対する必要な教育及び訓練を行っていること。
ニ
提供仮名加工医療情報を取り扱う権限を有しない者による提供仮名加工医療情報の取扱いを防止する措置を講じていること。
三
物理的安全管理措置
イ
提供仮名加工医療情報を取り扱う施設設備を特定すること。
ロ
提供仮名加工医療情報を取り扱う施設設備への立入り及び機器の持込みを管理及び制限するための措置を講じていること。
ハ
提供仮名加工医療情報の取扱いに係る端末装置に盗難等の防止のための措置を講じており、かつ、原則として、補助記憶装置及び可搬記録媒体への記録機能を有しないものとしていること。
ニ
提供仮名加工医療情報を利用して行った分析の成果物を、提供仮名加工医療情報を取り扱う施設設備から持ち出す場合には、当該提供仮名加工医療情報を提供した認定仮名加工医療情報作成事業者による監督の下、適切な手段で行うこと。
ホ
提供仮名加工医療情報を消去し、又は提供仮名加工医療情報が記録された機器、電子媒体等を廃棄する場合には、復元不可能な手段で行うこと。
四
技術的安全管理措置
イ
提供仮名加工医療情報の取扱いに係る電子計算機及び端末装置において当該提供仮名加工医療情報を処理することができる者を限定するため、適切な措置を講じていること。
ロ
提供仮名加工医療情報を取り扱う施設設備に、不正アクセス行為を防止するため、適切な措置を講じていること。
ハ
提供仮名加工医療情報の取扱いに係る電子計算機及び端末装置の動作を記録するとともに、通常想定されない当該電子計算機及び端末装置の操作を検知し、当該操作が行われた電子計算機及び端末装置を制御する措置を講じていること。
ニ
提供仮名加工医療情報の取扱いに係る電子計算機及び端末装置が電気通信回線に接続していることに伴う提供仮名加工医療情報の漏えい等を防止するため、適切な措置を講ずること。
五
他の認定仮名加工医療情報利用事業者との間で共同して利用される提供仮名加工医療情報が当該他の認定仮名加工医療情報利用事業者に提供される場合又は当該他の認定仮名加工医療情報利用事業者からの提供を受ける場合においては、当該提供仮名加工医療情報を作成した認定仮名加工医療情報作成事業者及び当該他の認定仮名加工医療情報利用事業者との間の契約において、提供仮名加工医療情報の授受に係る安全管理のための措置が提供仮名加工医療情報の利用の態様に応じて適正であることを確保していること。
（帳簿の記載事項等）
第四十三条
法第四十四条において読み替えて準用する法第十四条の主務省令で定める事項は、次に掲げるものとする。
一
認定仮名加工医療情報作成事業者から提供仮名加工医療情報の提供を受けた場合における次に掲げる事項
イ
当該認定仮名加工医療情報作成事業者の名称及び住所その他の当該認定仮名加工医療情報作成事業者を特定するに足りる事項
ロ
当該提供仮名加工医療情報の提供を受けた年月日
ハ
当該提供仮名加工医療情報の項目
二
法第四十四条において読み替えて準用する法第二十条の規定により提供仮名加工医療情報の消去を行った場合における次に掲げる事項
イ
当該提供仮名加工医療情報の消去を行った年月日
ロ
当該提供仮名加工医療情報の項目
２
法第四十四条において読み替えて準用する法第十四条の帳簿は、文書、電磁的記録又はマイクロフィルムを用いて作成しなければならない。
３
認定仮名加工医療情報利用事業者は、第一項各号に規定する場合には、その都度、遅滞なく、同項各号に掲げる事項を帳簿に記載し、その記載の日から三年間保存しなければならない。
（準用）
第四十四条
第四条、第四条の二、第七条から第十一条まで、第十四条から第十七条まで、第十九条、第二十二条、第二十三条（第一項第六号を除く。）、第二十五条及び第二十六条の規定は、法第四十一条の認定及び認定仮名加工医療情報利用事業者について準用する。
この場合において、次の表の上欄に掲げる規定中同表の中欄に掲げる字句は、それぞれ同表の下欄に掲げる字句に読み替えるものとする。
第四条
第六条第二号イ（１）
第四十二条第二号イ（１）
第四条、第四条の二（見出しを含む。）及び第八条第二項第一号
匿名加工医療情報作成事業
仮名加工医療情報利用事業
第七条
様式第二
様式第十六
第九条第一項
第四十一条
第八条
第九条第二項第二号から第五号まで
第四十四条において準用する法第九条第二項第二号、第四号及び第五号
第八条第一項
様式第三
様式第十七
第八条第一項並びに第九条第二項第三号、第三項第三号及び第四項第三号
第三条第二項各号
第三十八条第二項各号
第八条第二項第一号
第五条第一号及び第二号並びに第六条第一号ロ
第四十一条第一号及び第二号並びに第四十二条第一号ロ
第八条第三項
様式第四
様式第十八
第九条第一項柱書
様式第五
様式第十九
第九条第一項第二号
登記事項証明書
登記事項証明書（申請者が地方公共団体及び独立行政法人通則法第二条第一項に規定する独立行政法人である場合を除く。）
第九条及び第二十五条
認定匿名加工医療情報作成事業
認定仮名加工医療情報利用事業
第九条第一項第一号
様式第六
様式第二十
第九条第二項柱書
様式第七
様式第二十一
第九条第二項第一号
様式第八
様式第二十二
第九条第三項柱書
様式第九
様式第二十三
第九条第四項柱書
様式第十
様式第二十四
第九条第四項第一号
様式第十一
様式第二十五
第九条第五項
様式第十二
様式第二十六
第十条
様式第十三
様式第二十七
第十一条
様式第十四
様式第二十八
第十四条
第九条第一項
第四十一条
第十九条
第六条
第四十二条
第二十二条、第二十三条及び第二十五条
匿名加工医療情報等
提供仮名加工医療情報
第二十三条第一項柱書
限る。第四十五条において同じ。
限る。
第二十三条第一項第三号
に係る本人の数
の規模
第四章　認定医療情報等取扱受託事業者
（認定匿名加工医療情報作成事業者、認定仮名加工医療情報作成事業者又は他の認定医療情報等取扱受託事業者への通知）
第四十五条
認定医療情報等取扱受託事業者は、法第五十一条の規定により読み替えて準用する法第二十六条ただし書の規定による通知をする場合には、第二十二条（第三十七条において準用する場合を含む。）に定める事態を知った後、速やかに、第二十三条第一項各号（第三十七条において準用する場合を含む。）に掲げる事項を通知しなければならない。
（準用）
第四十六条
第三条から第四条の二まで、第六条（第五号ハ及びニを除く。）から第十一条まで、第十二条第一項第三号、第二項及び第三項、第十三条から第十七条まで、第十九条、第二十一条から第二十三条まで、第二十五条並びに第二十六条の規定は、法第四十五条の認定、認定医療情報等取扱受託事業者及び認定医療情報等取扱受託事業について準用する。
この場合において、次の表の上欄に掲げる規定中同表の中欄に掲げる字句は、それぞれ同表の下欄に掲げる字句に読み替えるものとする。
第三条第一項
第九条第一項
第四十五条
様式第一
様式第二十九
第四条、第四条の二（見出しを含む。）、第六条第二号イ及び第八条第二項第一号
匿名加工医療情報作成事業
医療情報等取扱受託事業
第六条
認定事業匿名加工医療情報等
認定事業医療情報等
第六条、第十二条第一項第三号、第二十一条、第二十二条、第二十三条第一項及び第二項並びに第二十五条
匿名加工医療情報等
医療情報等
第六条第三号ハ
匿名加工医療情報
匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報
第六条第四号ニ
匿名加工医療情報取扱事業者への匿名加工医療情報の送信
匿名加工医療情報取扱事業者への匿名加工医療情報の送信又は認定仮名加工医療情報利用事業者への仮名加工医療情報の送信
第六条第四号ホ
匿名加工医療情報
匿名加工医療情報又は仮名加工医療情報
第七条
第九条第一項
第四十五条
様式第二
様式第三十
第八条第一項
第九条第二項第二号から第五号まで
第五十一条において準用する法第九条第二項第四号又は第五号
様式第三
様式第三十一
第九条第三項各号
第五十一条において準用する法第九条第三項第一号、第三号及び第四号
第八条第二項第一号
第五条第一号及び第二号並びに第六条第一号ロに規定する者の変更を除く。
第四十六条において準用する第六条第一号ロに規定する者の変更を除く。
第八条第二項第二号
第九条第二項第二号から第五号まで
第五十一条において準用する法第九条第二項第四号又は第五号
第八条第三項
様式第四
様式第三十二
第九条第一項柱書
様式第五
様式第三十三
第九条第一項第一号
様式第六
様式第三十四
第九条第二項柱書
様式第七
様式第三十五
第九条第二項第一号
様式第八
様式第三十六
第九条第二項第二号
第九条第三項各号
第五十一条において準用する法第九条第三項第一号、第三号及び第四号
第九条第三項柱書
様式第九
様式第三十七
第九条第三項第二号
第九条第三項各号