（ｉｉｉ）
医療事故情報収集等事業への参加の有無
（ｉｖ）
医療事故調査制度に関する研修の管理者の受講の有無
（４）
法令上の義務以外の院内感染対策
（ｉ）
厚生労働省が実施する院内感染対策に係る全国的な調査への参加の有無
（５）
電子カルテシステムの導入の有無
（６）
情報開示に関する体制
（ｉ）
情報開示に関する窓口の有無及び料金
（７）
治療結果情報
（ｉ）
死亡率、再入院率、疾患別・治療行為別の平均在院日数その他の治療結果に関する分析の有無
（ｉｉ）
死亡率、再入院率、疾患別・治療行為別の平均在院日数その他の治療結果に関する分析結果の提供の有無
（８）
患者数
（ｉ）
病床の種別ごとの患者数
（ｉｉ）
外来患者の数
（ｉｉｉ）
在宅患者の数
（９）
平均在院日数
（１０）
患者満足度の調査
（ｉ）
患者満足度の調査の実施の有無
（ｉｉ）
患者満足度の調査結果の提供の有無
（１１）
診療科名中に産婦人科、産科又は婦人科を有する診療所にあつては、公益財団法人日本医療機能評価機構が定める産科医療補償制度標準補償約款と同一の産科医療補償約款に基づく補償の有無
ハ
歯科診療所
（１）
歯科診療所の人員配置
（ｉ）
医療従事者のうち厚生労働大臣が定めるものの人員数
（２）
法令上の義務以外の医療安全対策
（ｉ）
医療安全についての相談窓口の設置の有無
（ｉｉ）
医療安全管理者の配置の有無
（ｉｉｉ）
医療事故調査制度に関する研修の管理者の受講の有無
（３）
法令上の義務以外の院内感染対策
（ｉ）
院内感染防止対策
（４）
情報開示に関する体制
（ｉ）
情報開示に関する窓口の有無及び料金
（５）
患者数
（ｉ）
外来患者の数
（６）
患者満足度の調査
（ｉ）
患者満足度の調査の実施の有無
（ｉｉ）
患者満足度の調査結果の提供の有無
ニ
助産所
（１）
助産所の人員配置
（ｉ）
医療従事者のうち厚生労働大臣が定めるものの人員数
（２）
法令上の義務以外の医療安全対策
（ｉ）
医療安全についての相談窓口の設置の有無
（ｉｉ）
医療安全管理者の配置の有無
（ｉｉｉ）
医療事故調査制度に関する研修の管理者の受講の有無
（３）
分
娩
べん
取扱数
（４）
妊産婦等満足度の調査
（ｉ）
妊産婦等満足度の調査の実施の有無
（ｉｉ）
妊産婦等満足度の調査結果の提供の有無
（５）
公益財団法人日本医療機能評価機構が定める産科医療補償制度標準補償約款と同一の産科医療補償約款に基づく補償の有無
第四
その他厚生労働大臣の定める事項
別表第一の二
（第九条の八関係）
微生物学的検査
細菌培養同定検査
薬剤感受性検査
一　ふ卵器
二　顕微鏡
三　高圧蒸気滅菌器
免疫学的検査
免疫血液学検査
恒温槽
免疫血清学検査
自動免疫測定装置又はマイクロプレート用ウォッシャー及びマイクロプレート用リーダー
血液学的検査
血球算定・血液細胞形態検査
一　自動血球計数器
二　顕微鏡
血栓・止血関連検査
血液凝固検査装置
細胞性免疫検査
フローサイトメーター
病理学的検査
病理組織検査
免疫組織化学検査
一　顕微鏡
二　ミクロトーム
三　パラフィン溶融器
四　パラフィン伸展器
五　染色に使用する器具又は装置
細胞検査
顕微鏡
分子病理学的検査
蛍光顕微鏡
生化学的検査
生化学検査
免疫化学検査
一　天びん
二　純水製造器
三　自動分析装置又は分光光度計
血中薬物濃度検査
分析装置又は分光光度計
尿・糞便等一般検査
尿・糞便等検査
寄生虫検査
顕微鏡
遺伝子関連・染色体検査
病原体核酸検査
体細胞遺伝子検査
生殖細胞系列遺伝子検査
一　核酸増幅装置
二　核酸増幅産物検出装置
三　高速冷却遠心器
染色体検査
一　ＣＯ
２
インキュベーター
二　クリーンベンチ
三　写真撮影装置又は画像解析装置
備考
一
検査用機械器具は、代替する機能を有する他の検査用機械器具をもつてこれに代えることができる。
二
二以上の内容の異なる検査をする者にあつては、検査用機械器具を兼用のものとすることができる。ただし、微生物学的検査をするために必要な検査用機械器具は、専用のものでなければならない。
別表第一の三
（第九条の八関係）
作成すべき標準作業書の種類
記載すべき事項
検体受領標準作業書
一　医療機関等において検体を受領するときの確認に関する事項
二　受領書の発行に関する事項
三　検体受領作業日誌の記入要領
四　作成及び改定年月日
検体搬送標準作業書
一　一般的な搬送条件及び注意事項
二　搬送時間又は搬送条件に特に配慮を要する検査項目及び当該配慮すべき事項
三　保存条件ごとの専用搬送ボックスの取扱いに関する事項
四　受託業務を行う場所等への搬送の過程において一時的に検体を保管するときの注意事項
五　検体搬送作業日誌の記入要領
六　作成及び改定年月日
検体受付及び仕分標準作業書
一　検体を受け付け、及び仕分けるときの確認に関する事項
二　検体受付及び仕分作業日誌の記入要領
三　作成及び改定年月日
血清分離標準作業書
一　血清分離作業前の検査用機械器具の点検方法
二　血清分離室の温度条件
三　遠心器の回転数並びに遠心分離を行う時間及び温度条件
四　遠心分離に関して特に配慮を要する検査項目及び当該配慮すべき事項
五　血清分離作業日誌の記入要領
六　作成及び改定年月日
外部委託標準作業書
一　医療情報の送付方法
二　検体の送付方法
三　検査の外部委託を行う場合の精度管理及び結果評価の方法
四　委託検査管理台帳の記入要領
五　作成及び改定年月日
検査機器保守管理標準作業書
一　常時行うべき保守点検の方法
二　定期的な保守点検に関する計画
三　測定中に故障が起こつた場合の対応（検体の取扱いを含む。）に関する事項
四　検査機器保守管理作業日誌の記入要領
五　作成及び改定年月日
測定標準作業書
一　受託業務を行う場所の温度及び湿度条件
二　受託業務を行う場所において検体を受領するときの取扱いに関する事項
三　測定の実施方法
四　検査用機械器具の操作方法
五　測定に当たつての注意事項
六　基準値及び判定基準（形態学的検査及び画像認識による検査の正常像及び判定基準を含む。）
七　異常値を示した検体の取扱方法（再検査の実施基準及び指導監督医の役割を含む。）
八　測定作業日誌の記入要領
九　試薬管理台帳の記入要領
十　温度・設備管理台帳の記入要領
十一　作成及び改定年月日
精度管理標準作業書
一　精度管理に用いる試料及び物質の入手方法、取扱方法及び評価方法
二　精度管理の方法及び評価基準
三　外部精度管理調査の参加計画
四　外部精度管理調査の評価基準
五　統計学的精度管理台帳の記入要領
六　外部精度管理台帳の記入要領
七　作成及び改定年月日
検体処理標準作業書
一　検体ごとの保管期間及び条件
二　検体ごとの返却及び廃棄の基準
三　検体保管・返却・廃棄処理台帳の記入要領
四　作成及び改定年月日
検査依頼情報・検査結果報告情報標準作業書
一　情報の記録媒体及び交換方法に関する事項
二　情報の規格及び内容確認の方法に関する事項
三　情報の追加及び修正の方法に関する事項
四　検査依頼情報・検査結果情報台帳の記入要領
五　検査結果報告台帳の記入要領
六　作成及び改定年月日
苦情処理標準作業書
一　苦情処理の体制（指導監督医の役割を含む。）
二　苦情処理の手順
三　委託元及び行政への報告に関する事項
四　苦情処理台帳の記入要領
五　作成及び改定年月日
教育研修・技能評価標準作業書
一　検査分類ごとの研修計画に関する事項
二　技能評価の手順
三　技能評価基準及び資格基準に関する事項
四　教育研修・技能評価記録台帳の記入要領
五　作成及び改定年月日
備考
一
血清分離のみを行う者にあつては、検体受付及び仕分標準作業書、測定標準作業書、精度管理標準作業書、検体処理標準作業書、検査依頼情報・検査結果報告情報標準作業書並びに教育研修・技能評価標準作業書を作成することを要しない。
二
血清分離のみを行う者にあつては、血清分離標準作業書の記載すべき事項として検査結果報告台帳の記入要領を求める。
三
血清分離を行わない者にあつては、血清分離標準作業書を作成することを要しない。
別表第二
（第二十四条第三号関係）
放射線を放出する同位元素の種類
数量（Ｂｑ）
濃度
（Ｂｑ／ｇ）
核種
化学形等
３
Ｈ
１×１０
９
１×１０
６
７
Ｂｅ
１×１０
７
１×１０
３
１０
Ｂｅ
１×１０
６
１×１０
４
１１
Ｃ
一酸化物及び二酸化物
１×１０
９
１×１０
１
１１
Ｃ
一酸化物及び二酸化物以外のもの
１×１０
６
１×１０
１
１４
Ｃ
一酸化物
１×１０
１１
１×１０
８
１４
Ｃ
二酸化物
１×１０
１１
１×１０
７
１４
Ｃ
一酸化物及び二酸化物以外のもの
１×１０
７
１×１０
４
１３
Ｎ
１×１０
９
１×１０
２
１５
Ｏ
１×１０
９
１×１０
２
１８
Ｆ
１×１０
６
１×１０
１
１９
Ｎｅ
１×１０
９
１×１０
２
２２
Ｎａ
１×１０
６
１×１０
１
２４
Ｎａ
１×１０
５
１×１０
１
２８
Ｍｇ
放射平衡中の子孫核種を含む。
１×１０
５
１×１０
１
２６
Ａｌ
１×１０
５
１×１０
１
３１
Ｓｉ
１×１０
６
１×１０
３
３２
Ｓｉ
１×１０
６
１×１０
３
３２
Ｐ
１×１０
５
１×１０
３
３３
Ｐ
１×１０
８
１×１０
５
３５
Ｓ
蒸気
１×１０
９
１×１０
６
３５
Ｓ
蒸気以外のもの
１×１０
８
１×１０
５
３６
Ｃｌ
１×１０
６
１×１０
４
３８
Ｃｌ
１×１０
５
１×１０
１
３９
Ｃｌ
１×１０
５
１×１０
１
３７
Ａｒ
１×１０
８
１×１０
６
３９
Ａｒ