法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第十二項後段
第九十一条の二十五の七
法第二十三条の二の五第十二項後段
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第十二項後段
法第二十三条の二の五の
法第二十三条の二の十七の
法第二十三条の二の九
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九
第九十一条の二十六
法第二十三条の二の八第一項
法第二十三条の二の二十第一項において準用する法第二十三条の二の八第一項
法第二十三条の二の五
法第二十三条の二の十七
第九十一条の二十七
法第二十三条の二の五第三項後段
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第三項後段
第九十一条の二十八第一項
法第二十三条の二の五第三項後段
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第三項後段
法第二十三条の二の五の
法第二十三条の二の十七の
第九十一条の二十八第二項
法第二十三条の二の五第三項後段
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第三項後段
第九十一条の二十九第一項
法第二十三条の二の五第八項第一号
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第八項第一号
第九十一条の二十九第二項
法第二十三条の二の六第一項
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の六第一項
第九十一条の二十九第五項
法第二十三条の二の五第八項第二号
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第八項第二号
第九十一条の三十第一項
法第二十三条の二の五第十五項
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第十五項
第九十一条の三十第二項
法第二十三条の二の五第二項第三号イからハまで
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第二項第三号イからハまで
法第二十三条の二の五第十五項
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第十五項
第九十一条の三十第三項
法第二十三条の二の八第一項
法第二十三条の二の二十第一項において準用する法第二十三条の二の八第一項
法第二十三条の二の五第十五項
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第十五項
第九十一条の二十三第一項第二号
第九十一条の七十第一項第五号
第九十一条の三十一
法第二十三条の二の五第十五項
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第十五項
第九十一条の三十二第一項
法第二十三条の二の五第十六項
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第十六項
第九十一条の三十二第二項
法第二十三条の二の五第十五項
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第十五項
第九十一条の四十
法第二十三条の二の九第一項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第一項
第九十一条の四十一第一項
法第二十三条の二の九第四項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第四項
法第二十三条の二の九第一項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第一項
同条第二項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第二項
法第二十三条の二の五第十二項
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第十二項
第九十一条の四十一第二項
法第二十三条の二の九第四項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第四項
第九十一条の四十二
法第二十三条の二の九第四項後段
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第四項後段
第九十一条の四十三
法第二十三条の二の九第四項後段
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第四項後段
法第二十三条の二の五
法第二十三条の二の十七
第九十一条の四十四第一項
法第二十三条の二の九第六項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第六項
同条第一項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第一項
同条第二項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第二項
第九十一条の四十四第二項
法第二十三条の二の九第六項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第六項
第九十一条の四十四の二第一項及び第二項
法第二十三条の二の十の二第一項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十の二第一項
第九十一条の四十四の三第一項及び第二項
法第二十三条の二の十の二第一項第一号
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十の二第一項第一号
第九十一条の四十四の四第一項及び第二項
法第二十三条の二の十の二第一項第二号
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十の二第一項第二号
第九十一条の四十四の五
法第二十三条の二の十の二第一項第三号ハ
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十の二第一項第三号ハ
第九十一条の四十四の六
法第二十三条の二の十の二第三項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十の二第三項
法第二十三条の二の五第十五項
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第十五項
第九十一条の四十四の七
法第二十三条の二の十の二第一項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十の二第一項
第九十一条の四十四の十一第一項及び第二項
法第二十三条の二の十の二第六項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十の二第六項
法第二十三条の二の五第十五項
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第十五項
第九十一条の四十四の十二
法第二十三条の二の十の二第六項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十の二第六項
第九十一条の四十四の十三第一項
法第二十三条の二の十の二第六項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十の二第六項
第九十一条の四十四の十三第三項
法第二十三条の二の五
法第二十三条の二の十七
第九十一条の四十五第一項
法第二十三条の二の五
法第二十三条の二の十七
法第二十三条の二の九第一項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第一項
法第二十三条の二の五第十二項
法第二十三条の二の十七第五項において準用する法第二十三条の二の五第十二項
第九十一条の四十五第二項
医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者
外国製造医療機器等特例承認取得者
第九十一条の四十六第一項
法第二十三条の二の十一第一項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十一第一項
法第二十三条の二の五第一項
法第二十三条の二の十七第一項
同条第十五項の規定による
同条第五項において準用する法第二十三条の二の五第十五項の規定による
法第二十三条の二の五第十二項
法第二十三条の二の十七において準用する法第二十三条の二の五第十二項
法第二十三条の二の九第一項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第一項
法第二十三条の二の九第六項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の九第六項
法第二十三条の二の十の二第一項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十の二第一項
第九十一条の四十六第二項
法第二十三条の二の十一第三項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十一第三項
同条第一項
法第二十三条の二の十九において準用する法第二十三条の二の十一第一項
書類
書類及び第九十一条の七十第一項各号に掲げる書類
第四章　再生医療等製品の製造販売業及び製造業
（製造販売業の許可の申請）
第九十一条の八十
法第二十三条の二十第一項の規定による許可の申請は、同条第二項の規定により、別記様式第一号による申請書を農林水産大臣に提出してしなければならない。
２
法第二十三条の二十第二項第四号の農林水産省令で定める事項は、次のとおりとする。
一
主たる機能を有する事務所の名称及び所在地
二
再生医療等製品総括製造販売責任者（法第二十三条の三十四第二項に規定する再生医療等製品総括製造販売責任者をいう。以下同じ。）の住所
３
法第二十三条の二十第三項第四号の農林水産省令で定める書類は、次のとおりとする。
一
申請者が法人であるときは、当該法人の登記事項証明書
二
申請者が現に製造販売業の許可を受けている場合にあっては、当該製造販売業の許可証の写し
三
再生医療等製品総括製造販売責任者の資格を証する書類の写し及び申請者とこの者との関係を証する書類
４
法第二十三条の二十第三項の規定にかかわらず、同項各号に掲げる書類のうち、申請者が法の規定による許可等の申請又は届出の際に農林水産大臣に提出したものについては、当該申請書にその旨を付記したときは、添付することを要しない。
（製造販売業の許可の更新の申請）
第九十一条の八十一
法第二十三条の二十第四項の規定による許可の更新の申請は、別記様式第二号による申請書を農林水産大臣に提出してしなければならない。
（製造販売業の許可証の様式）
第九十一条の八十二
令第四十三条の三第一項に規定する許可証の様式は、別記様式第三号によるものとする。
（製造販売業の許可証の掲示）
第九十一条の八十三
再生医療等製品の製造販売業者は、令第四十三条の三第一項の規定により交付された許可証について、インターネットの利用その他の情報通信の技術を利用する方法により公衆の閲覧に供しなければならない。