第百四十九条の十六
配置販売業者は、その区域において業務に従事する登録販売者に、研修を毎年度受講させなければならない。
２
前項の研修を実施しようとする者は、次に掲げる事項をあらかじめ厚生労働大臣に届け出なければならない。
一
氏名又は名称及び住所並びに法人にあつては、その代表者の氏名
二
研修の実施場所
３
前項の届出を行つた者（次項において「研修実施機関」という。）が行う研修の実施の基準は、次のとおりとする。
一
研修は次に掲げる事項について講義により行うものとし、総時間数が十二時間以上であること。
イ
医薬品に共通する特性と基本的な知識
ロ
人体の働きと医薬品
ハ
主な医薬品とその作用
ニ
薬事に関する法規と制度
ホ
医薬品の適正使用と安全対策
ヘ
リスク区分等の変更があつた医薬品
ト
区域の管理に関する事項
チ
その他登録販売者として求められる理念、倫理、関連法規等
二
前号イからチまでに掲げる事項を教授するのに適当な講師を有すること。
三
正当な理由なく受講を制限するものでないこと。
４
研修実施機関については、第十五条の十一の三第四項から第七項までの規定を準用する。
（配置従事の届出事項）
第百五十条
法第三十二条の規定により、配置販売業者又はその配置員が届け出なければならない事項は、次のとおりとする。
一
配置販売業者の氏名及び住所
二
配置販売に従事する者の氏名及び住所
三
配置販売に従事する区域及びその期間
（配置従事者の身分証明書）
第百五十一条
法第三十三条第一項の身分証明書の交付を申請しようとする者は、様式第八十四による申請書を住所地の都道府県知事に提出しなければならない。
２
前項の申請書には、次に掲げる書類を添えなければならない。
ただし、申請等の行為の際当該申請書の提出先とされている都道府県知事に提出され、又は当該都道府県知事を経由して厚生労働大臣に提出された書類（第二号に掲げる書類に限る。）については、当該申請書にその旨が付記されたときは、この限りでない。
一
申請前六月以内に撮影した無帽、正面、上三分身、無背景の縦の長さ三センチメートル、横の長さ二・四センチメートルの写真
二
申請者が配置員であるときは、雇用契約書の写しその他配置販売業者のその配置員に対する使用関係を証する書類
第百五十二条
法第三十三条第一項の身分証明書は、様式第八十五によるものとする。
２
前項の身分証明書の有効期間は、発行の日から発行の日の属する年の翌年の十二月三十一日までとする。
（卸売販売業の許可の申請）
第百五十三条
法第三十四条第二項の申請書は、様式第八十六によるものとする。
２
法第三十四条第二項第五号の厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。
一
営業所の名称及び所在地
二
医薬品の保管設備の面積
三
医薬品の取扱品目
四
医薬品営業所管理者の住所及び資格
五
兼営事業の種類
六
相談時及び緊急時の連絡先
３
第一項の申請書には、次に掲げる書類を添えなければならない。
ただし、申請等の行為の際当該申請書の提出先とされている都道府県知事に提出され、又は当該都道府県知事を経由して厚生労働大臣に提出された書類については、当該申請書にその旨が付記されたときは、この限りでない。
一
営業所の平面図
二
法人にあつては、登記事項証明書
三
申請者以外の者がその医薬品営業所管理者である場合にあつては、その医薬品営業所管理者の雇用契約書の写しその他申請者のその医薬品営業所管理者に対する使用関係を証する書類
四
放射性医薬品を取り扱おうとするとき（厚生労働大臣が定める数量又は濃度以下の放射性医薬品を取り扱おうとするときを除く。）は、放射性医薬品の種類及び放射性医薬品を取り扱うために必要な設備の概要を記載した書類
五
申請者（申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書
４
法第三十四条第二項の申請については、前項の規定によるほか、第一条第七項及び第九条の規定を準用する。
この場合において、第九条中「都道府県知事（その所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）」とあるのは、「都道府県知事」と読み替えるものとする。
５
法第三十四条第四項において準用する法第五条第三号ヘの厚生労働省令で定める者は、精神の機能の障害により卸売販売業者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者とする。
（卸売販売業における薬剤師以外の者による医薬品の管理）
第百五十四条
法第三十五条第二項の厚生労働省令で定める者は、薬剤師以外の者であつて、次の各号に掲げるその取り扱う医薬品の区分に応じ、それぞれ当該各号に定めるものとする。
一
医療の用に供するガス類その他これに類する医薬品であつて厚生労働大臣が指定するもの（以下「指定卸売医療用ガス類」という。）
イからニまでのいずれかに該当する者
イ
旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了した者
ロ
旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、指定卸売医療用ガス類の販売又は授与に関する業務に三年以上従事した者
ハ
指定卸売医療用ガス類の販売又は授与に関する業務に五年以上従事した者
ニ
都道府県知事がイからハまでに掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者
二
歯科医療の用に供する医薬品であつて厚生労働大臣が指定するもの（以下「指定卸売歯科用医薬品」という。）
イからニまでのいずれかに該当する者
イ
旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学、歯学又は化学に関する専門の課程を修了した者
ロ
旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学、歯学又は化学に関する科目を修得した後、指定卸売歯科用医薬品の販売又は授与に関する業務に三年以上従事した者
ハ
指定卸売歯科用医薬品の販売又は授与に関する業務に五年以上従事した者
ニ
都道府県知事がイからハまでに掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者
三
指定卸売医療用ガス類及び指定卸売歯科用医薬品
前二号のいずれにも該当する者
（準用）
第百五十五条
卸売販売業者については、第二条から第七条まで（同条第四号、第八号、第九号、第十二号及び第十三号を除く。）の規定を準用する。
この場合において、第二条中「様式第二」とあるのは「様式第七十七」と、第六条第一項中「様式第五」とあるのは「様式第七十八」と、第七条第七号中「氏名、住所及び週当たり勤務時間数」とあるのは「氏名及び住所」と、同条第十一号中「医薬品の販売業」とあるのは「卸売販売業以外の医薬品の販売業」と読み替えるものとする。
（医薬品営業所管理者の業務及び遵守事項）
第百五十五条の二
法第三十六条第三項の医薬品営業所管理者が行う営業所の管理に関する業務は、次のとおりとする。
一
法第三十六条の二の二第一項第一号に規定する医薬品営業所管理者が有する権限に係る業務
二
第百五十七条第一項の規定による医薬品の試験検査及び同条第二項の規定による試験検査の結果の確認
三
第百五十八条の三第二項の規定による帳簿の記載
２
法第三十六条第三項の医薬品営業所管理者が遵守すべき事項は、次のとおりとする。
一
保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その営業所に勤務する薬剤師その他の従業者を監督し、その営業所の構造設備及び医薬品その他の物品を管理し、その他その営業所の業務につき、必要な注意をすること。
二
法第三十六条第二項の規定により卸売販売業者に対して述べる意見を記載した書面の写しを三年間保存すること。
（卸売販売業者の遵守事項）
第百五十六条
法第三十六条の二第一項の厚生労働省令で定める卸売販売業者が遵守すべき事項は、次条から第百五十八条の六までに定めるものとする。
（卸売販売業者の法令遵守体制）
第百五十六条の二
卸売販売業者は、次に掲げるところにより、法第三十六条の二の二第一項各号に掲げる措置を講じなければならない。
一
次に掲げる医薬品営業所管理者の権限を明らかにすること。
イ
営業所に勤務する薬剤師その他の従業者に対する業務の指示及び監督に関する権限
ロ
イに掲げるもののほか、営業所の管理に関する権限
二
次に掲げる法第三十六条の二の二第一項第二号に規定する体制を整備すること。
イ
営業所の管理に関する業務その他の卸売販売業者の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、卸売販売業者の薬事に関する業務に責任を有する役員及び従業者に対する教育訓練の実施及び評価並びに業務の遂行に係る記録の作成、管理及び保存を行う体制
ロ
卸売販売業者が薬事に関する業務に責任を有する役員及び従業者の業務を監督するために必要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ずる体制
ハ
イ及びロに掲げるもののほか、卸売販売業者の業務の適正を確保するために必要な人員の確保及び配置その他の卸売販売業者の業務の適正を確保するための体制
三
次に掲げる法第三十六条の二の二第一項第三号に規定する措置を講ずること。
イ
卸売販売業者の従業者に対して法令遵守のための指針を示すこと。
ロ
薬事に関する業務に責任を有する役員の権限及び分掌する業務を明らかにすること。
ハ
卸売販売業者が二以上の許可を受けている場合にあつては、当該許可を受けている全ての営業所において法第三十六条の二の二による法令遵守体制が確保されていることを確認するために必要な措置
ニ