店舗販売業者は、医薬品を譲り受け、又は医薬品を薬局開設者、医薬品の製造販売業者、製造業者若しくは販売業者若しくは飼育動物診療施設の開設者に販売し、若しくは授与したときは、次に掲げる事項を書面に記載し、記載の日から二年間、これを保存しなければならない。
一
譲受し、販売し、又は授与した医薬品の品名及び数量
二
その医薬品を譲受し、販売し、又は授与した年月日
三
譲渡人又は譲受人の氏名又は名称及び住所
２
店舗販売業者は、医薬品を販売し、又は授与したときは、次に掲げる事項を書面に記載し、これを保存するよう努めなければならない。
一
販売し、又は授与した医薬品の品名及び数量
二
その医薬品を販売し、又は授与した年月日
三
法第三十六条の十第三項の規定による情報の提供を行った薬剤師又は登録販売者の氏名
四
購入し、又は譲り受けようとする者が、法第三十六条の十第三項の規定による情報の提供の内容を理解したことの確認の結果
（要指示医薬品の販売）
第百四条の三
店舗販売業者は、要指示医薬品（法第八十三条第一項の規定により読み替えて適用される法第四十九条第一項の農林水産大臣が指定する医薬品をいう。以下同じ。）を販売し、又は授与しようとするときは、あらかじめ、要指示医薬品を購入し、又は譲り受けようとする者が医師、歯科医師又は獣医師の処方箋の交付又は指示を受けたか否かを確認しなければならない。
ただし、法第三十六条の三第二項に規定する薬剤師等に販売し、授与するときは、この限りでない。
（使用の期限を超過した医薬品の販売等の禁止）
第百四条の四
店舗販売業者は、その直接の容器又は直接の被包に表示された使用の期限を超過した医薬品を、正当な理由なく、販売し、授与し、販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列し、又は広告してはならない。
（競売による医薬品の販売等の禁止）
第百四条の五
店舗販売業者は、医薬品を競売に付してはならない。
（店舗における医薬品の広告）
第百四条の六
店舗販売業者は、その店舗において取り扱う医薬品について広告をするときは、当該医薬品を購入し、若しくは譲り受けた者又はこれらの者によって購入され、若しくは譲り受けられた医薬品を使用した者による当該医薬品に関する意見その他医薬品の使用が不適正なものとなるおそれのある事項を表示してはならない。
２
店舗販売業者は、医薬品の購入又は譲受の履歴、ホームページの利用の履歴その他の情報に基づき、自動的に特定の医薬品の購入又は譲受を勧誘する方法その他医薬品の使用が不適正なものとなるおそれのある方法により、医薬品に関して広告をしてはならない。
３
店舗販売業者は、その店舗において取り扱う医薬品のうち、特定販売に係る医薬品について広告をする場合には、次に掲げるところにより行わなければならない。
一
インターネットを利用して広告を行うときはホームページに、その他の方法により広告を行うときは当該広告に、次に掲げる事項を見やすく表示すること。
イ
第百六条に掲げる事項
ロ
許可番号
ハ
法第二十六条第二項の申請書に記載する店舗の名称及び所在地
二
要指示医薬品及び要指示医薬品以外の医薬品の区分ごとに表示すること。
（視覚、聴覚、音声機能又は言語機能に障害を有する薬剤師等に対する措置）
第百五条
店舗販売業者は、自ら視覚、聴覚、音声機能若しくは言語機能に障害を有する薬剤師若しくは登録販売者であるとき、又はその店舗において薬事に関する実務に従事する薬剤師若しくは登録販売者が視覚、聴覚、音声機能若しくは言語機能に障害を有するときは、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、必要な設備の設置その他の措置を講じなければならない。
（実務又は業務経験の証明及び記録）
第百五条の二
店舗販売業者は、その店舗において薬剤師若しくは登録販売者以外の者として薬剤師若しくは登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した者又は登録販売者として業務（店舗管理者としての業務を含む。以下この項において同じ。）に従事した者から、過去五年間においてその実務又は業務に従事したことの証明を求められたときは、速やかにその証明を行わなければならない。
２
前項の場合において、店舗販売業者は、虚偽又は不正の証明を行ってはならない。
３
店舗販売業者は、第一項の証明を行うために必要な記録を保存しなければならない。
（店舗販売業者の法令遵守体制）
第百五条の三
店舗販売業者は、次に掲げるところにより、法第二十九条の三第一項各号に掲げる措置を講じなればならない。
一
次に掲げる店舗管理者の権限を明らかにすること。
イ
店舗に勤務する薬剤師、登録販売者その他の従業者に対する業務の指示及び監督に関する権限
ロ
イに掲げるもののほか、店舗の管理に関する権限
二
次に掲げる法第二十九条の三第一項第二号に規定する体制を整備すること。
イ
店舗の管理に関する業務その他の店舗販売業者の業務の遂行が法令に適合することを確保するために必要な規程の作成、店舗販売業者の薬事に関する業務に責任を有する役員及び従業者に対する教育訓練の実施及び評価並びに業務の遂行に係る記録の作成、管理及び保存を行う体制
ロ
店舗販売業者が薬事に関する業務に責任を有する役員及び従業者の業務を監督するために必要な情報を収集し、その業務の適正を確保するために必要な措置を講ずる体制
ハ
イ及びロに掲げるもののほか、店舗販売業者の業務の適正を確保するために必要な人員の確保及び配置その他の店舗販売業者の業務の適正を確保するための体制
三
次に掲げる法第二十九条の三第一項第三号に規定する措置を講ずること。
イ
店舗販売業者の従業者に対して法令遵守のための指針を示すこと。
ロ
薬事に関する業務に責任を有する役員の権限及び分掌する業務を明らかにすること。
ハ
店舗販売業者が二以上の許可を受けている場合にあっては、当該許可を受けている全ての店舗において法第二十九条の三による法令遵守体制が確保されていることを確認するために必要な措置
ニ
医薬品の保管、販売その他医薬品の管理に関する業務が適切に行われ、かつ、第百四条の二に規定する店舗販売業者の義務が履行されるために必要な措置
ホ
イからニまでに掲げるもののほか、前号に規定する体制を実効的に機能させるために必要な措置
（店舗における掲示）
第百六条
法第二十九条の四の農林水産省令で定める事項は、次のとおりとする。
ただし、動物用医薬品特例店舗販売業者にあっては、第一号、第二号、第六号及び第七号に掲げる事項とする。
一
店舗の許可の区分の別
二
店舗販売業者の氏名又は名称
三
店舗管理者の氏名
四
当該店舗に勤務する薬剤師又は登録販売者の別及び氏名
五
取り扱う医薬品の区分
六
相談時の対応方法に関する解説
七
営業時間及び営業時間外に相談に応ずることができる時間及び当該相談に応ずる電話番号その他の連絡先
（配置販売業の業務を行う体制）
第百七条
法第三十条第三項の農林水産省令で定める基準は、次のとおりとする。
一
医薬品の配置販売を行う時間内は、常時、その業務に係る都道府県の区域内において薬剤師又は登録販売者が勤務していること。
二
医薬品の配置販売の業務に係る適正な管理（以下この条において「医薬品の適正配置」という。）を確保するため、指針の策定、従事者に対する研修の実施その他必要な措置が講じられていること。
２
前項第二号に掲げる措置には、次に掲げる事項を含むものとする。
一
従事者から配置販売業者への事故報告の体制の整備
二
医薬品の適正配置のための業務に関する手順書（その作成に代えて電磁的記録を作成する場合における当該電磁的記録を含む。）の作成及び当該手順書に基づく業務の実施
三
医薬品の適正配置のために必要となる情報の収集その他医薬品の適正配置の確保を目的とした改善のための方策の実施
（配置販売品目の基準）
第百八条
法第三十一条の農林水産大臣の定める基準は、次の各号に掲げるもの又はこれらに類する医薬品であって、その成分、分量、用法、用量、貯法等からみて配置販売に適するものであることとする。
一
創傷等に対する塗布剤、防虫剤及び殺虫剤、ハップ剤、薬浴剤、蹄角保護剤又は皮膚病薬（予防用散布剤及び洗浄剤を含む。）であって外用のもの
二
緩和な胃腸薬類、感冒薬、保健強壮剤、栄養剤又は発育促進剤であって内用のもの
（準用）
第百八条の二
配置販売業者については、第百二条、第百二条の二（第一項第二号を除く。）、第百二条の三、第百四条、第百四条の二、第百四条の四、第百四条の六（第三項を除く。）及び第百五条から第百五条の三までの規定を準用する。
２
前項の場合において、次の表の上欄に掲げる規定中同表の中欄に掲げる字句は、それぞれ同表の下欄に掲げる字句に読み替えるものとする。
第百二条の見出し
店舗管理者
区域管理者
第百二条
店舗管理者は
区域管理者は
店舗に
業務に係る都道府県の区域に
販売し、又は授与する店舗
配置する場合
店舗を
場合を
第百二条の二の見出し
店舗管理者
区域管理者
第百二条の二第一項
法第二十九条第三項の
法第三十一条の三第三項の
店舗管理者
区域管理者
店舗の
区域の
法第二十九条の三第一項第一号
法第三十一条の五第一項第一号
第百四条第二項
第百八条の二第一項において準用する第百四条第二項
第百二条の二第二項
法第二十九条第三項
法第三十一条の三第三項
店舗管理者
区域管理者
店舗に勤務する薬剤師、登録販売者
業務に関し配置員
その店舗の構造設備及び医薬品
医薬品
店舗の業務
区域の業務
法第二十九条第二項
法第三十一条の三第二項
第百二条の三
第二十九条の二第一項
第三十一条の四第一項
次条から第百五条の二まで