前二項の規定は、法第九条の三後段の場合について準用する。
この場合において、第一項中「定期の予防接種を行った者」とあるのは「定期の予防接種に相当する予防接種を受けた者又は当該定期の予防接種に相当する予防接種を行った者から当該定期の予防接種に相当する予防接種に関する証明書の提出を受けた者又はその内容を記録した電磁的記録（電磁的方式（電子的方式、磁気的方式その他人の知覚によっては認識することができない方式をいう。）で作られる記録をいう。）の提供を受けた者」と、「定期の予防接種を受けた者」とあるのは「定期の予防接種に相当する予防接種を受けた者」と、第二項中「臨時の予防接種を行った者」とあるのは「臨時の予防接種に相当する予防接種を受けた者又は当該臨時の予防接種に相当する予防接種を行った者から当該臨時の予防接種に相当する予防接種に関する証明書の提出を受けた者又はその内容を記録した電磁的記録の提供を受けた者」と、「臨時の予防接種を受けた者」とあるのは「臨時の予防接種に相当する予防接種を受けた者」とする。
４
母子保健法（昭和四十年法律第百四十一号）第十六条第一項の規定により交付された母子健康手帳に係る乳児又は幼児については、第一項の規定による予防接種済証（様式第一号）又は第二項の規定による予防接種済証（様式第二号）の交付に代えて、母子健康手帳に証明すべき事項を記載するものとする。
（報告すべき症状）
第五条
法第十二条第一項に規定する厚生労働省令で定めるものは、次の表の上欄に掲げる対象疾病の区分ごとにそれぞれ同表の中欄に掲げる症状であって、それぞれ接種から同表の下欄に掲げる期間内に確認されたものとする。
対象疾病
症状
期間
ジフテリア、百日せき、急性灰白髄炎、破傷風、Ｈｉｂ感染症（Ｈｉｂ感染症にあっては、沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスｂ型混合ワクチンを使用する場合に限る。）
アナフィラキシー
四時間
けいれん
七日
血小板減少性紫斑病
二十八日
脳炎又は脳症
二十八日
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
麻しん、風しん
アナフィラキシー
四時間
急性散在性脳脊髄炎
二十八日
けいれん
二十一日
血小板減少性紫斑病
二十八日
脳炎又は脳症
二十八日
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
日本脳炎
アナフィラキシー
四時間
急性散在性脳脊髄炎
二十八日
けいれん
七日
血小板減少性紫斑病
二十八日
脳炎又は脳症
二十八日
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
結核
アナフィラキシー
四時間
化膿性リンパ節炎
四月
髄膜炎（ＢＣＧによるものに限る。）
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
全身播種性ＢＣＧ感染症
一年
ＢＣＧ骨炎（骨髄炎、骨膜炎）
二年
皮膚結核様病変
三月
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
Ｈｉｂ感染症（乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチンを使用する場合に限る。）、肺炎球菌感染症（小児がかかるものに限る。）
アナフィラキシー
四時間
けいれん
七日
血小板減少性紫斑病
二十八日
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
ヒトパピローマウイルス感染症
アナフィラキシー
四時間
急性散在性脳脊髄炎
二十八日
ギラン・バレ症候群
二十八日
血管迷走神経反射（失神を伴うものに限る。）
三十分
血小板減少性紫斑病
二十八日
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
水痘
アナフィラキシー
四時間
血小板減少性紫斑病
二十八日
無菌性髄膜炎（帯状
疱疹
ほうしん
を伴うものに限る。）
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
Ｂ型肝炎
アナフィラキシー
四時間
急性散在性脳脊髄炎
二十八日
ギラン・バレ症候群
二十八日
視神経炎
二十八日
脊髄炎
二十八日
多発性硬化症
二十八日
末梢神経障害
二十八日
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
ロタウイルス感染症
アナフィラキシー
四時間
腸重積症
二十一日
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
インフルエンザ
アナフィラキシー
四時間
肝機能障害
二十八日
間質性肺炎
二十八日
急性散在性脳脊髄炎
二十八日
急性汎発性発
疹
しん
性
膿疱
のうほう
症
二十八日
ギラン・バレ症候群
二十八日
けいれん
七日
血管炎
二十八日
血小板減少性紫斑病
二十八日
視神経炎
二十八日
脊髄炎
二十八日
喘息発作
二十四時間
ネフローゼ症候群
二十八日
脳炎又は脳症
二十八日
皮膚粘膜眼症候群
二十八日
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
肺炎球菌感染症（高齢者がかかるものに限る。）
アナフィラキシー
四時間
ギラン・バレ症候群
二十八日
血小板減少性紫斑病
二十八日
注射部位壊死又は注射部位潰瘍
二十八日
蜂巣炎（これに類する症状であって、上腕から前腕に及ぶものを含む。）
七日
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
新型コロナウイルス感染症
アナフィラキシー
四時間
血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
二十八日
心筋炎
二十八日
心膜炎
二十八日
熱性けいれん
七日
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
予防接種との関連性が高いと医師が認める期間
（厚生労働大臣への報告）
第六条
法第十二条第一項の規定による報告は、次の各号に掲げる事項について速やかに行うものとする。
一
予防接種を受けた者の氏名、性別、生年月日、接種時の年齢及び住所
二
報告者の氏名並びに報告者が所属し、又は開設した医療機関の名称、住所及び電話番号
三
第一号に掲げる者が報告に係る予防接種を受けた期日及び場所
四
報告に係る予防接種に使用されたワクチンの種類、製造番号又は製造記号、製造販売業者の名称及び接種回数
五
予防接種を受けたことによるものと疑われる症状並びに当該症状の発症時刻及び概要
六
その他必要な事項
（厚生労働大臣から市町村長等への通知）
第七条
法第十二条第二項の規定による通知は、前条各号に掲げる事項について速やかに行うものとする。
（独立行政法人医薬品医療機器総合機構への報告）
第七条の二
法第十四条第三項の規定による報告は、次の各号に掲げる事項について速やかに行うものとする。
一
予防接種を受けた者の氏名、性別、生年月日、接種時の年齢及び住所
二
報告者の氏名並びに報告者が所属し、又は開設した医療機関の名称、住所及び電話番号
三
第一号に掲げる者が報告に係る予防接種を受けた期日及び場所
四
報告に係る予防接種に使用されたワクチンの種類、製造番号又は製造記号、製造販売業者の名称及び接種回数
五
予防接種を受けたことによるものと疑われる症状並びに当該症状の発症時刻及び概要
六
その他必要な事項
（独立行政法人医薬品医療機器総合機構による情報の整理に係る情報の提供）
第七条の三