非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二十一
能動機能を有するカテーテル
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二十二
非能動機能を有するカテーテル
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二十三
カテーテル（前二号に該当するものを除く。）
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二十四
カテーテルガイドワイヤ
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二十五
ドレナージ用器具及びシャント用器具
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二十六
縫合糸
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二十七
人工骨
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二十八
整形外科用器具
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二十九
体内固定器具
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三十
外科用手術の用に供するカフ
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三十一
カフ（前号に該当するものを除く。）
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三十二
人工乳房
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三十三
人工硬膜
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三十四
組織代用皮膚
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三十五
軟組織注入材
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三十六
軟組織接合用接着材
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三十七
止血材
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三十八
歯科治療用材料
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
別表第二
一般の非能動な非埋植医療機器
一
麻酔、救急及び集中治療の用に供する非能動な非埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二
注射、点滴、輸血及び透析の用に供する非能動な非埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三
整形外科又はリハビリテーションの用に供する非能動な非埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
四
測定機能を有する非能動な非埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
五
眼科の用に供する非能動な非埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
六
非能動な器具
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
七
避妊の用に供する非能動な非埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
八
殺菌、洗浄又はすすぎの用に供する非能動な非埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
九
体外受精又は補助生殖医療の用に供する非能動な非埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
十
その他一般の非能動な非埋植医療機器（厚生労働大臣が認めるものに限る。）
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
非能動な埋植医療機器
一
心臓又は血管の機能に関わる非能動な埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二
整形外科の用に供する非能動な埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三
身体の機能を代替する非能動な埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
四
軟組織の機能を代替する非能動な埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
五
その他非能動な埋植医療機器（厚生労働大臣が認めるものに限る。）
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
創傷手当の用に供する医療機器
一
創傷被覆又は保護材
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二
縫合材料又は
鉗
かん
子
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三
その他創傷手当の用に供する医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
専ら歯科の用に供する非能動な医療機器
一
歯科の用に供する非能動な器具
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
二
歯科用材料
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
三
歯科の用に供する非能動な埋植医療機器
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器
ロ
滅菌医療機器（イに該当するものを除く。）
ハ
生物由来製品たる非滅菌医療機器
ニ
非滅菌医療機器（ハに該当するものを除く。）
四
その他歯科の用に供する非能動な非埋植医療機器（厚生労働大臣が認めるものに限る。）
イ
生物由来製品たる滅菌医療機器