医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令
第六条第三号（第十四条及び第十五条において準用する場合を含む。）の規定により文書で意見を述べること
第七条第二項の規定による文書による報告
第八条第一項第四号（第十四条及び第十五条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第八条第二項第一号の規定による文書による指示
第八条第二項第二号の規定による文書による報告
第九条第一項第二号（第十四条及び第十五条において準用する場合を含む。）の規定による文書による指示
第九条第一項第三号（第十四条及び第十五条において準用する場合を含む。）の規定による文書による指示
第九条第一項第四号（第十四条及び第十五条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第九条第二項第二号の規定による文書による指示
第九条第二項第三号の規定による文書による指示
第九条第二項第四号（第十四条及び第十五条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第九条の二第四項の規定による文書による報告
第九条の三第四項の規定による文書による報告
第十条第四項（第十条の二において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十一条第三項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十一条第四項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十二条第四項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十二条第五項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令
第八条第三号（第十九条から第二十一条までにおいて準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第八条第四号（第十九条から第二十一条までにおいて準用する場合を含む。）の規定による文書による連絡又は指示
第九条第四項及び第五項第一号ハ（これらの規定を第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第九条第五項第三号イ（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による指示
第九条第五項第三号ハ及び第四号（これらの規定を第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十条第一項第二号（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十条第二項第一号（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による指示
第十条第二項第三号（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十条第三項第二号（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十条第四項（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による指示
第十一条第一項第四号（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十一条第一項第五号（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による指示及び報告
第十一条第一項第六号（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による提供
第十一条第二項第五号（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十二条第二号（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十三条第一項第二号及び第二項（これらの規定を第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十四条第二項第二号（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第十六条第一号（第十九条から第二十一条までにおいて準用する場合を含む。）の規定による文書の配布
第十八条第二項第四号の規定による文書による提供
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
第二十八条第四項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定により要求事項を書面で示すこと
第七十二条第二項第四号、第五号、第六号ロ及び第七号（これらの規定を第七十二条の三第三項において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第七十二条第二項第八号（第七十二条の三第三項において準用する場合を含む。）の規定による文書による連絡又は指示
第七十二条第二項第九号（第七十二条の三第三項において準用する場合を含む。）の規定による文書の提供
第七十二条第四項（第七十二条の三第三項において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
第四条第三項第五号の規定による文書による意見の陳述
第五条第一項第三号の規定による製造販売後調査等の結果の文書による報告
第五条第三項の規定による文書による提供
第七条第二項において例によるものとされる医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第五十六条の規定による文書等の提出等
第八条第一項第二号の規定による文書による報告
第八条第二項の規定による文書による報告
第九条第二号の規定による文書による報告
第十条第三項第二号の規定による文書による指示
第十条第四項の規定による文書による報告
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
第五条第一項第二号の規定による文書による報告
第十条第十号の規定による文書による報告
第十一条第一項第三号の規定による文書による指示
第十一条第一項第八号の規定による文書による報告
第十一条の三第一項第二号の規定による文書による報告
第十三条第一項第二号の規定による文書による報告
第十四条第一項第五号の規定による文書による報告
第十五条第一項第一号の規定による文書による報告
第十五条第一項第二号の規定による文書による報告
第十五条第二項の規定による文書による報告
第十六条第一項第三号の規定による文書による報告
第十六条第二項の規定による文書による報告
第十七条第一項第二号の規定による文書による報告
第十八条第一項第二号の規定による文書による報告
第十九条第二号の規定による文書による報告
第二十条第一項第一号の規定による文書の配付
第三十八条第九号の規定による文書による報告
第三十九条第一項第五号の規定による文書による報告
第四十一条第一項第二号の規定による文書による報告
第四十三条第一項第二号ロの規定による文書による報告
第四十三条第二項の規定による文書による報告
第四十四条第一項第二号の規定による文書による報告
第四十四条第二項の規定による文書による報告
第四十五条第二号の規定による文書による報告
第四十六条第一項第二号の規定による文書による報告
第四十七条第二号の規定による文書による報告
第四十八条第一号の規定による文書の配付
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令
第十条第一項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による文書の提出
第二十一条（第七十八条第二項において準用する場合を含む。）の規定による文書の提出
第二十四条第六項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の交付
第二十四条第七項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による文書の交付
第三十条第二項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定によるモニタリング報告書の提出
第三十一条第三項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による監査証明書の提出
第三十二条第二項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による文書による通知
第四十一条第二項の規定によるモニタリング報告書の提出
第四十三条第二項及び第三項の規定による文書による通知
第五十一条第一項から第三項まで（これらの規定を第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による意見の提出
第五十一条第四項（第七十六条及び第七十八条第二項において準用する場合を含む。）の規定による文書による意見の提出
第五十一条第六項（第七十六条及び第七十八条第一項において準用する場合を含む。）の規定による文書による通知
第五十一条第七項（第七十八条第二項において準用する場合を含む。）の規定による文書による通知
第六十条第一項から第四項まで（これらの規定を第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による通知
第六十六条第一項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による提出
第六十八条第一項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第六十九条第二項及び第三項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による報告
第七十条第一項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による説明及び同意
第七十一条第一項（第七十四条第三項、第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による説明文書の交付
第七十五条第二項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による説明及び同意
医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
第四条第三項第五号の規定による文書による意見の陳述
第五条第一項第三号の規定による製造販売後調査等の結果の文書による報告
第五条第三項の規定による文書による提供