第六十条第二項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第六十条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第六十条の二第三項及び第四項（これらの規定を第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第六十条の三第二項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第六十条の三第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第六十条の四第一項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第六十条の四第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第六十一条第一項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第六十一条第四項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第六十三条第二項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第六十三条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第六十四条第二項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第六十四条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第六十六条第一項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第六十六条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による品質管理監督文書への記載
第六十九条の規定による文書化
第七十一条第一項第二号（第七十二条の三第三項において準用する場合を含む。）の規定による文書の作成
第七十二条第二項第四号、第五号、第六号ロ、第七号から第九号まで及び第四項（これらの規定を第七十二条の三第三項において準用する場合を含む。）の規定による文書の作成
第七十二条第四項（第七十二条の三第三項において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第七十二条の二第一項及び第二項（これらの規定を第七十二条の三第三項において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第七十四条の規定（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）による製品標準書への記載
第七十五条第一項及び第二項（これらの規定を第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第七十五条第一項第一号ホ及びルからワまで並びに第二項第一号ロ、ハ及びホからトまで（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第七十六条第一項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第七十六条第一項第五号の規定による記録の作成
第七十六条第二項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第七十六条第二項第二号（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第七十七条第一項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第七十七条第二項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第八十一条の二の二（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第八十一条の二の二第一項第一号ヘ、リ及びヌ並びに第二号（これらの規定を第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第八十一条の二の三（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第八十一条の二の四第一項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書化
第八十一条の二の四第二項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第八十一条の二の六第二項の規定による記録の作成
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
第三条第一項の規定による製造販売後調査等業務手順書の作成
第三条第二項の規定による製造販売後調査等業務手順書の作成又は改訂の際の日付の記載
第四条第三項第一号の規定による製造販売後調査等基本計画書の作成
第四条第三項第二号の規定による必要事項を文書で定めること
第四条第三項第三号の規定による文書の改訂
第四条第三項第四号の規定による製造販売後調査等基本計画書等を作成又は改訂した場合の日付の記載
第六条第七項の規定による使用成績調査実施計画書に必要事項を定めること
第六条の二第二項の規定による製造販売後データベース調査実施計画書に必要事項を定めること
第七条第二項において例によるものとされる医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第五十六条の規定による手順書等の作成等
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
第三条の三第一号に規定する文書の作成
第三条の三第二号に規定する文書の作成
第三条の四第二項に規定する文書の作成
第六条第四項に規定する文書の作成
第七条の規定による医薬品製品標準書の作成
第八条第一項の規定による手順書の作成
第八条第二項に規定する文書の作成
第十条第一号の規定による製造指図書の作成
第十一条の四第二項の規定による文書による取決め
第十一条の五第一項の規定による文書による取決め
第三十四条第四項に規定する文書の作成
第三十五条の規定による医薬部外品製品標準書の作成
第三十六条の規定による手順書の作成
第三十八条第一号の規定による製造指図書の作成
石綿障害予防規則
第三条第七項の規定による記録
第二十三条の規定による記録
第二十五条の規定による記録
第三十五条の規定による記録
第三十五条の二第一項の規定による記録
第三十六条第二項の規定による記録
第三十七条第二項の規定による記録
第四十一条の規定による石綿健康診断個人票の作成
第四十六条の二第一項の規定による書面の作成
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令
第四条第一項（第七十六条及び第七十七条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第七条第一項（第七十六条及び第七十七条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書の作成
第七条第二項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書への記載
第七条第三項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書への記載
第七条第五項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書の改訂
第八条第一項（第七十七条において準用する場合を含む。）の規定による治験機器概要書の作成
第八条第二項の規定による治験機器概要書の改訂
第十八条第一項（第七十八条第二項において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書の作成
第十八条第二項及び第三項の規定による治験実施計画書への記載
第十八条第四項の規定による治験実施計画書の改訂
第十九条第一項（第七十八条第二項において準用する場合を含む。）の規定による治験機器概要書の作成
第十九条第二項の規定による治験機器概要書の改訂
第二十条の規定による説明文書の作成
第二十二条第一項の規定による文書による契約
第二十四条第六項（第七十六条及び第七十九条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第二十四条第七項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による説明文書の作成
第二十六条（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による委嘱に関する文書の作成
第二十七条第二項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第二十八条第四項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書及び治験機器概要書の改訂
第二十九条第一項（第七十六条及び第七十九条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第三十一条第一項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による計画書及び手順書の作成
第三十一条第三項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による監査証明書の作成
第三十三条（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による総括報告書の作成
第三十七条の規定による委嘱に関する文書の作成
第三十八条第二項の規定による手順書の作成
第三十九条第三項の規定による治験実施計画書及び治験機器概要書の改訂
第四十条第一項（第七十八条第二項において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第四十二条第一項の規定による計画書及び手順書の作成
第四十二条第三項の規定による監査証明書の作成
第四十四条の規定による総括報告書の作成
第四十七条第二項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による手順書、委員名簿並びに会議の記録及びその概要の作成
第五十五条第一項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第五十九条（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による契約の締結
第六十七条第一項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による症例報告書の作成
第六十七条第二項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による症例報告書の変更に係る記載
第六十七条第三項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による症例報告書の点検に係る記載
第七十二条第一項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による同意文書の記載