事務部は、第四百七十五条の三各号、第四百七十五条の七第一号及び第四百七十五条の十一第二号に掲げる事務をつかさどる。
（事務部に置く課）
第四百七十八条
事務部に、庶務課、会計課及び福祉課を置く。
（庶務課の所掌事務）
第四百七十九条
庶務課は、第四百七十五条の三第一号、第五号及び第六号並びに第四百七十五条の七第一号に掲げる事務をつかさどる。
（会計課の所掌事務）
第四百八十条
会計課は、第四百七十五条の十一第二号に掲げる事務をつかさどる。
（福祉課の所掌事務）
第四百八十一条
福祉課は、第四百七十五条の三第二号から第四号までに掲げる事務をつかさどる。
（診療科の所掌事務）
第四百八十二条
診療科は、国立ハンセン病療養所の所掌事務のうち、次に掲げるものをつかさどる。
一
科内の衛生及び取締りに関すること。
二
診断及び治療に関すること。
（薬剤科の所掌事務）
第四百八十三条
薬剤科は、国立ハンセン病療養所の所掌事務のうち、医薬品、医薬部外品その他衛生用品の検査、保管及び出納、調剤及び製剤並びに医薬品に関する情報の管理に関することをつかさどる。
（研究検査科の所掌事務）
第四百八十四条
研究検査科は、国立ハンセン病療養所の所掌事務のうち、次に掲げるものをつかさどる。
一
医療の向上に寄与する研究に関すること。
二
化学的検査、細菌学的検査、病理学的検査その他医学的検査に関すること。
（看護部の所掌事務）
第四百八十五条
看護部は、国立ハンセン病療養所の所掌事務のうち、看護に関することをつかさどる。
（国立療養所松丘保養園等に置く課等）
第四百八十六条
国立療養所松丘保養園、国立療養所東北新生園、国立療養所栗生楽泉園、国立駿河療養所、国立療養所邑久光明園、国立療養所大島青松園、国立療養所奄美和光園及び国立療養所宮古南静園に、庶務課、診療科、薬剤科、研究検査科及び看護課を置く。
（庶務課の所掌事務）
第四百八十七条
庶務課は、第四百七十五条の三各号、第四百七十五条の七第一号及び第四百七十五条の十一第二号に掲げる事務をつかさどる。
（事務長）
第四百八十八条
庶務課の長を事務長とする。
（診療科の所掌事務）
第四百八十九条
診療科は、国立ハンセン病療養所の所掌事務のうち、第四百八十二条各号に掲げる事務をつかさどる。
（薬剤科の所掌事務）
第四百九十条
薬剤科は、国立ハンセン病療養所の所掌事務のうち、第四百八十三条に規定する事務をつかさどる。
（研究検査科の所掌事務）
第四百九十一条
研究検査科は、国立ハンセン病療養所の所掌事務のうち、第四百八十四条各号に掲げる事務をつかさどる。
（看護課の所掌事務）
第四百九十二条
看護課は、国立ハンセン病療養所の所掌事務のうち、第四百八十五条に規定する事務をつかさどる。
（総看護師長）
第四百九十三条
看護課の長を総看護師長とする。
（看護師養成所）
第四百九十四条
国立ハンセン病療養所に、看護師養成所を置く。
２
看護師養成所の名称及び位置は、次のとおりとする。
名称
位置
国立療養所多磨全生園附属看護学校
東村山市
国立療養所長島愛生園附属看護学校
瀬戸内市
３
看護師養成所は、国立ハンセン病療養所の所掌事務のうち、看護師の養成を行うことをつかさどる。
４
看護師養成所に、所長を置く。
第四款　国立医薬品食品衛生研究所
（国立医薬品食品衛生研究所の位置）
第四百九十五条
国立医薬品食品衛生研究所は、神奈川県に置く。
（所長及び副所長）
第四百九十六条
国立医薬品食品衛生研究所に、所長及び副所長一人を置く。
２
所長は、国立医薬品食品衛生研究所の事務を掌理する。
３
副所長は、所長を助け、国立医薬品食品衛生研究所の事務を整理する。
（企画調整主幹）
第四百九十七条
国立医薬品食品衛生研究所に、企画調整主幹一人を置く。
２
企画調整主幹は、命を受けて、次に掲げる事務を行う。
一
国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務に係る調査及び研究に関する重要事項の企画及び立案並びに調整に関すること。
二
国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務に係る調査及び研究に関する特定事項の総括に当たること。
（国立医薬品食品衛生研究所に置く部等）
第四百九十八条
国立医薬品食品衛生研究所に、次の十六部及び安全性生物試験研究センターを置く。
総務部
薬品部
生物薬品部
生薬部
再生・細胞医療製品部
遺伝子医薬部
医療機器部
生活衛生化学部
食品部
食品添加物部
食品衛生管理部
衛生微生物部
有機化学部
生化学部
安全情報部
医薬安全科学部
（総務部の所掌事務）
第四百九十九条
総務部は、次に掲げる事務をつかさどる。
一
職員の人事、公印の保管、公文書類、会計、物品及び営繕に関すること。
二
検定、試験、検査、製造並びに調査及び研究に関する庶務を行うこと。
三
前二号に掲げるもののほか、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務で他の所掌に属しないものに関すること。
（総務部に置く課）
第五百条
総務部に、次の三課を置く。
総務課
会計課
業務課
（総務課の所掌事務）
第五百一条
総務課は、次に掲げる事務をつかさどる。
一
職員の人事、公印の保管及び公文書類に関すること。
二
前号に掲げるもののほか、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務で他の所掌に属しないものに関すること。
（会計課の所掌事務）
第五百二条
会計課は、会計、物品及び営繕に関する事務をつかさどる。
（業務課の所掌事務）
第五百三条
業務課は、検定、試験、検査、製造並びに調査及び研究に関する庶務を行うことをつかさどる。
（薬品部の所掌事務）
第五百四条
薬品部は、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務のうち、医薬品（生物学的製剤並びに抗菌性物質及びその製剤を除く。第五百十四条及び第五百十八条第一号において同じ。）、医薬部外品並びに毒物及び劇物の試験及び検査並びにこれらに必要な研究を行うことをつかさどる。
（生物薬品部の所掌事務）
第五百五条
生物薬品部は、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務のうち、ホルモン類、酵素類、蛋白質類、生理活性高分子化合物並びに先端技術を利用して製造される医薬品（再生・細胞医療製品部及び遺伝子医薬部の所掌に係るものを除く。）及び医薬部外品の試験、検査及び試験的製造並びにこれらに必要な研究を行うことをつかさどる。
（生薬部の所掌事務）
第五百六条
生薬部は、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務のうち、生薬及び生薬製剤の試験、検査及び試験的製造並びに麻薬等（麻薬等の原料を含む。）、けし及びけしがらの試験及び検査並びにこれらの試験及び検査に必要な標準物質の製造並びにこれらに必要な研究を行うことをつかさどる。
（再生・細胞医療製品部の所掌事務）
第五百七条
再生・細胞医療製品部は、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務のうち、再生医療等製品（遺伝子治療製品を除く。）並びに細胞又は組織を利用して製造される医薬品及び医療機器の試験、検査及び試験的製造並びにこれらに必要な研究を行うことをつかさどる。
（遺伝子医薬部の所掌事務）
第五百八条
遺伝子医薬部は、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務のうち、遺伝子治療製品、核酸医薬品及び体外診断用医薬品（体外診断用医薬品と対になる治療用医薬品を含む。）の試験、検査及び試験的製造並びにこれらに必要な研究を行うことをつかさどる。
（医療機器部の所掌事務）
第五百九条
医療機器部は、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務のうち、医療機器（再生・細胞医療製品部の所掌に係るものを除く。）その他衛生用品及びこれらの材料の試験、検査及び試験的製造並びにこれらに必要な研究を行うことをつかさどる。
（生活衛生化学部の所掌事務）
第五百十条
生活衛生化学部は、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務のうち、室内空気、上水、環境水、大気、水道用品、水道資機材及び水道薬品並びにこれらに含まれる環境汚染物及び自然発生物質に関する試験及び検査並びに化粧品、化粧品原料及び医薬部外品の試験、検査及び試験的製造並びに家庭用品に含まれる有害物質に関する試験及び検査並びにこれらに必要な研究を行うことをつかさどる。
（食品部の所掌事務）
第五百十一条
食品部は、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務のうち、食品等、食品汚染物及び化学性食中毒検体の試験及び検査（栄養生理学的試験及び検査を除く。）並びにこれらに必要な研究を行うことをつかさどる。
（食品添加物部の所掌事務）
第五百十二条
食品添加物部は、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務のうち、添加物、器具、容器包装、おもちゃ及び洗浄剤の試験及び検査並びにこれらに必要な研究を行うことをつかさどる。
（食品衛生管理部の所掌事務）
第五百十三条
食品衛生管理部は、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務のうち、食品等の製造工程における微生物及び有害物質の制御、安全性評価、規格基準その他の食品等の衛生管理に関する調査及び研究並びに食中毒に関連する微生物の試験及び検査並びにこれらに必要な研究を行うことをつかさどる。
（衛生微生物部の所掌事務）
第五百十四条
衛生微生物部は、国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務のうち、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品、毒物及び劇物、食品等、食品汚染物、食中毒検体、家庭用品、室内空気及び上水に含まれる有害物質その他の国立医薬品食品衛生研究所の所掌事務に関連する物質（以下「関連物質」という。）の衛生微生物学的試験及び検査並びにこれらに付随する有害微生物及びその産物の試験及び検査並びにこれらに必要な研究を行うことをつかさどる。
（有機化学部の所掌事務）
第五百十五条