第七十二条第一項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による同意文書の記載
第七十四条第一項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による記録
第七十四条第二項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による説明文書の改訂
医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
第三条第一項の規定による製造販売後調査等業務手順書の作成
第三条第二項の規定による製造販売後調査等業務手順書の作成又は改訂の際の日付の記載
第四条第三項第一号の規定による製造販売後調査等基本計画書の作成
第四条第三項第二号の規定による必要事項を文書で定めること
第四条第三項第三号の規定による文書の改訂
第四条第三項第四号の規定による製造販売後調査等基本計画書等を作成又は改訂した場合の日付の記載
第六条第七項の規定による使用成績調査実施計画書に必要事項を定めること
第六条の二第二項の規定による製造販売後データベース調査実施計画書に必要事項を定めること
第七条第二項において例によるものとされる医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令第七十六条の規定による手順書等の作成等
指定介護予防サービス等の事業の人員、設備及び運営並びに指定介護予防サービス等に係る介護予防のための効果的な支援の方法に関する基準
第七十六条第二号の規定による介護予防訪問看護計画書の作成
第七十六条第十三号の規定による介護予防訪問看護報告書の作成
第八十六条第二号の規定による介護予防訪問リハビリテーション計画の作成
第百二十五条第二号の規定による介護予防通所リハビリテーション計画の作成
第百四十四条第二号（第百六十四条及び第百八十五条において準用する場合を含む。）の規定による介護予防短期入所生活介護計画の作成
第百九十七条第二号（第二百十五条において準用する場合を含む。）の規定による介護予防短期入所療養介護計画の作成
第二百四十七条第二号（第二百六十四条において準用する場合を含む。）の規定による介護予防特定施設サービス計画の作成
指定地域密着型サービスの事業の人員、設備及び運営に関する基準
第三条の二十四第一項の規定による定期巡回・随時対応型訪問介護看護計画の作成
第三条の二十四第十項の規定による訪問看護報告書の作成
第十一条第一項の規定による夜間対応型訪問介護計画の作成
第二十七条第一項の規定による地域密着型通所介護計画の作成
第四十条の九第一項の規定による療養通所介護計画の作成
第五十二条第一項の規定による認知症対応型通所介護計画の作成
第七十四条第一項の規定による居宅サービス計画の作成
第七十七条第一項の規定による小規模多機能型居宅介護計画の作成
第九十八条第一項の規定による認知症対応型共同生活介護計画の作成
第百十九条第一項の規定による地域密着型特定施設サービス計画の作成
第百三十八条第一項（第百六十九条において準用する場合を含む。）の規定による地域密着型施設サービス計画の作成
第百七十九条第一項の規定による看護小規模多機能型居宅介護計画の作成
第百七十九条第九項の規定による看護小規模多機能型居宅介護報告書の作成
指定地域密着型介護予防サービスの事業の人員、設備及び運営並びに指定地域密着型介護予防サービスに係る介護予防のための効果的な支援の方法に関する基準
第四十二条第二号の規定による介護予防認知症対応型通所介護計画の作成
第六十六条第二号の規定による指定介護予防サービス等の利用に係る計画の作成
第六十六条第三号の規定による介護予防小規模多機能型居宅介護計画の作成
第八十七条第二号の規定による介護予防認知症対応型共同生活介護計画の作成
指定介護予防支援等の事業の人員及び運営並びに指定介護予防支援等に係る介護予防のための効果的な支援の方法に関する基準
第三十条第一号（第三十二条において準用する場合を含む。）の規定による介護予防サービス計画の作成
東日本大震災により生じた放射性物質により汚染された土壌等を除染するための業務等に係る電離放射線障害防止規則
第六条第二項、第二十五条の五第二項又は第二十五条の九の規定による記録
第七条第一項若しくは第二項又は第二十五条の六第一項の規定による記録
第二十一条の規定による除染等電離放射線健康診断個人票の作成
薬事法施行規則等の一部を改正する省令
附則第六条第四項の規定による書面の作成
附則第六条第五項の規定による記録の作成
再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
第四条第三項の規定による通知及び確認文書の作成
第六条第八号の規定による文書の作成
第八条第一項第三号の規定による文書の作成
第八条第一項第五号の規定による報告書の作成
第八条第一項第八号の規定による生データの確認文書の作成
第八条第一項第九号の規定による文書の作成
第十条第三項の規定による保守点検記録文書の作成
第十一条第一項の規定による標準操作手順書の作成
第十一条第三項の規定による標準操作手順書への日付等の記載
第十五条第一項の規定による試験計画書の作成
第十五条第二項の規定による文書による記録の作成
第十六条第三項の規定による生データ訂正時の日付等の記載
第十七条第一項の規定による試験目的等を記載した最終報告書の作成
第十七条第二項の規定による最終報告書訂正時の日付等の記載
再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令
第四条第一項（第七十六条及び第七十七条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第七条第一項（第七十六条及び第七十七条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書の作成
第七条第二項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書への記載
第七条第三項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書への記載
第七条第五項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書の改訂
第八条第一項（第七十七条において準用する場合を含む。）の規定による治験製品概要書の作成
第八条第二項の規定による治験製品概要書の改訂
第十八条第一項（第七十八条第二項において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書の作成
第十八条第二項及び第三項（これらの規定を第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書への記載
第十八条第四項の規定による治験実施計画書の改訂
第十九条第一項（第七十八条第二項において準用する場合を含む。）の規定による治験製品概要書の作成
第十九条第二項の規定による治験製品概要書の改訂
第二十条の規定による説明文書の作成
第二十二条第一項の規定による文書による契約
第二十四条第六項（第七十六条及び第七十九条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第二十四条第七項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による説明文書の作成
第二十六条（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による委嘱に関する文書の作成
第二十七条第二項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第二十八条第四項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書及び治験製品概要書の改訂
第二十九条第一項（第七十六条及び第七十九条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第三十一条第一項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による計画書及び手順書の作成
第三十一条第三項（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による監査証明書の作成
第三十三条（第七十六条において準用する場合を含む。）の規定による総括報告書の作成
第三十七条の規定による委嘱に関する文書の作成
第三十八条第二項の規定による手順書の作成
第三十九条第三項の規定による治験実施計画書及び治験製品概要書の改訂
第四十条第一項（第七十八条第二項において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第四十二条第一項の規定による計画書及び手順書の作成
第四十二条第三項の規定による監査証明書の作成
第四十四条の規定による総括報告書の作成
第四十七条第二項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による手順書、委員名簿並びに会議の記録及びその概要の作成
第五十五条第一項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第五十九条（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による契約の締結
第六十七条第一項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による症例報告書の作成
第六十七条第二項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による症例報告書の変更に係る記載
第六十七条第三項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による症例報告書の点検に係る記載
第七十二条第一項（第七十四条第三項、第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による同意文書の記載
第七十四条第一項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による記録
第七十四条第二項（第七十六条及び第七十八条において準用する場合を含む。）の規定による説明文書の改訂
再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
第三条第一項の規定による製造販売後調査等業務手順書の作成
第三条第二項の規定による製造販売後調査等業務手順書の作成又は改訂の際の日付の記載
第四条第三項第一号の規定による製造販売後調査等基本計画書の作成
第四条第三項第二号の規定による必要事項を文書で定めること