第九条の三第二項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による医療機器リスク管理計画書の備付け
第九条の三第四項の規定による文書の保存
第十条第一項第三号（第十条の二及び第十四条において準用する場合を含む。）の規定による市販直後調査実施計画書の保存
第十条第二項（第十条の二及び第十四条において準用する場合を含む。）の規定による市販直後調査実施計画書の備付け
第十条第四項（第十条の二において準用する場合を含む。）の規定による文書の保存
第十一条第三項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による文書の保存
第十二条第四項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による文書の保存
医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（平成十六年厚生労働省令第百三十六号）
第六条第二項（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による品質管理業務手順書等の備付け
第十六条第一号（第十九条から第二十一条までにおいて準用する場合を含む。）の規定による文書の保存
第十六条第三号（第十九条から第二十一条までにおいて準用する場合を含む。）の規定による文書の保存
第十八条第三項の規定による品質管理業務手順書の備付け
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成十六年厚生労働省令第百六十九号）
第五条の三第五号（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第五条の六第四項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第七条の二（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による製品標準書の保管
第八条第四項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による品質管理監督文書又はその写しの保管
第九条第一項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第十八条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第二十三条第五号（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第二十四条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第二十六条第四項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第二十八条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第三十条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による設計開発計画の保管
第三十一条第一項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第三十二条第四項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第三十三条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第三十四条第四項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第三十五条第四項及び第九項（これらの規定を第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第三十五条の二第二項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第三十六条第六項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第三十六条の二（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録簿の保管
第三十七条第六項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第三十八条第四項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による文書及び記録の保管
第三十九条第四項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第四十条第二項（第八十二条及び第八十条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第四十三条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第四十四条第一項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第四十五条第七項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第四十六条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第四十九条第二項から第四項まで（同条第四項の規定を第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第五十一条第二項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第五十三条第三項第二号、第七項及び第十一項（これらの規定を第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第五十五条の二第五項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第五十五条の三第二項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第五十六条第七項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第五十八条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録等の保管
第五十八条第四項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第六十条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第六十条の二第三項及び第四項（これらの規定を第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第六十条の三第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第六十条の四第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第六十一条第四項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第六十三条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第六十四条第三項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第七十五条第一項第一号ホ及びルからワまで並びに第二項第二号（これらの規定を第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第七十六条第二項第二号（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第七十七条第二項の規定（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）による記録の保管
第七十八条第一項の規定（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）による文書の保管
第七十八条第二項の規定（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）による記録の保管
第七十九条の規定（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）による記録の保管
第八十一条の二の二第一項第一号ヘ、リ及びヌ並びに第二号並びに第二項（これらの規定を第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第八十一条の二の四第二項（第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第八十一条の二の五第一項及び第二項（これらの規定を第八十二条及び第八十三条において準用する場合を含む。）の規定による記録の保管
第八十一条の二の六第二項及び第三項の規定による記録の保管
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成十六年厚生労働省令第百七十一号）
第三条第二項の規定による製造販売後調査等業務手順書の保存
第四条第三項第一号の規定による製造販売後調査等基本計画書の保存
第四条第三項第四号の規定による製造販売後調査等基本計画書等の保存
第四条第三項第五号の規定による文書の保存
第六条第二項（第六条の二第一項において準用する場合を含む。）の規定による契約文書の保存
第七条第二項において例によるものとされる医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第五十六条の規定による記録等の保存
第十条第三項第二号の規定による指示文書の保存
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成十六年厚生労働省令第百七十九号）
第三条の四第二項の規定による文書の保管
第七条の規定による医薬品製品標準書の備置き
第八条第一項の規定による手順書の備置き
第十条第一号の規定による製造指図書の保管
第二十条第一項第一号の規定による文書の保管
第二十条第一項第三号の規定による文書の保管
第二十二条の規定による文書の保管
第二十五条の二の規定による生物由来医薬品等に係る医薬品製品標準書の備置き
第三十条の規定による文書の保管
第三十五条の規定による医薬部外品製品標準書の備置き
第三十六条の規定による手順書の備置き
第三十八条第一号の規定による製造指図書の保管
第四十八条第一号の規定による文書の保管
第四十八条第三号の規定による文書の保管
第五十条の規定による文書の保管
石綿障害予防規則（平成十七年厚生労働省令第二十一号）
第三条第七項の規定による記録の保存
第三条第八項の規定による記録の写しの備付け
第二十三条の規定による記録の保存
第二十五条の規定による記録の保存
第三十五条の規定による記録の保存
第三十五条の二第一項の規定による記録の保存
第三十六条第二項の規定による記録の保存
第三十七条第二項の規定による記録の保存
第四十一条の規定による石綿健康診断個人票の保存