第十一条第三項の規定による標準操作手順書への日付等の記載
第十五条第一項の規定による試験計画書の作成
第十五条第二項の規定による文書による記録の作成
第十六条第三項の規定による生データ訂正時の日付等の記載
第十七条第一項の規定による試験目的等を記載した最終報告書の作成
第十七条第二項の規定による最終報告書訂正時の日付等の記載
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
第四条第一項（第五十六条及び第五十七条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第七条第一項（第五十六条及び第五十七条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書の作成
第七条第二項（第五十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書への記載
第七条第三項（第五十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書への記載
第七条第五項（第五十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書の改訂
第八条第一項（第五十七条において準用する場合を含む。）の規定による治験薬概要書の作成
第八条第二項の規定による治験薬概要書の改訂
第十五条の四第一項（第五十八条第二項において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書の作成
第十五条の四第二項及び第三項の規定による治験実施計画書への記載
第十五条の四第四項の規定による治験実施計画書の改訂
第十五条の五第一項（第五十八条第二項において準用する場合を含む。）の規定による治験薬概要書の作成
第十五条の五第二項の規定による治験薬概要書の改訂
第十五条の六の規定による説明文書の作成
第十五条の八第一項の規定による文書による契約
第十六条第六項（第五十六条及び第五十九条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第十六条第七項（第五十六条において準用する場合を含む。）の規定による説明文書の作成
第十八条（第五十六条において準用する場合を含む。）の規定による委嘱に関する文書の作成
第十九条第二項（第五十六条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第二十条第四項（第五十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書及び治験薬概要書の改訂
第二十一条第一項（第五十六条及び第五十九条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第二十三条第一項（第五十六条において準用する場合を含む。）の規定による計画書及び手順書の作成
第二十三条第三項（第五十六条において準用する場合を含む。）の規定による監査証明書の作成
第二十五条（第五十六条において準用する場合を含む。）の規定による総括報告書の作成
第二十六条の四の規定による委嘱に関する文書の作成
第二十六条の五第二項の規定による手順書の作成
第二十六条の六第三項（第五十六条において準用する場合を含む。）の規定による治験実施計画書及び治験薬概要書の改訂
第二十六条の七第一項（第五十六条及び第五十八条第二項において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第二十六条の九第一項の規定による計画書及び手順書の作成
第二十六条の九第三項の規定による監査証明書の作成
第二十六条の十一の規定による総括報告書の作成
第二十八条第二項（第五十六条及び第五十八条において準用する場合を含む。）の規定による手順書、委員名簿並びに会議の記録及びその概要の作成
第三十六条第一項（第五十六条及び第五十八条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第三十九条の二（第五十六条及び第五十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による契約の締結
第四十七条第一項（第五十六条及び第五十八条において準用する場合を含む。）の規定による症例報告書の作成
第四十七条第二項（第五十六条及び第五十八条において準用する場合を含む。）の規定による症例報告書の変更に係る記載
第四十七条第三項（第五十六条及び第五十八条において準用する場合を含む。）の規定による症例報告書の点検に係る記載
第五十二条第一項（第五十四条第三項、第五十六条及び第五十八条において準用する場合を含む。）の規定による同意文書の記載
第五十四条第一項（第五十六条及び第五十八条において準用する場合を含む。）の規定による文書による記録
第五十四条第二項（第五十六条及び第五十八条において準用する場合を含む。）の規定による説明文書の改訂
臓器の移植に関する法律施行規則
第十五条第二項の規定による記録の作成
第十六条第一項の規定による記録の作成
指定居宅サービス等の事業の人員、設備及び運営に関する基準
第二十四条第一項（第四十三条において準用する場合を含む。）の規定による訪問介護計画の作成
第七十条第一項の規定による訪問看護計画書の作成
第七十条第五項の規定による訪問看護報告書の作成
第八十一条第一項の規定による訪問リハビリテーション計画の作成
第九十九条第一項（第百九条において準用する場合を含む。）の規定による通所介護計画の作成
第百十五条第一項の規定による通所リハビリテーション計画の作成
第百二十九条第一項（第百四十条の十三及び第百四十条の三十二において準用する場合を含む。）の規定による短期入所生活介護計画の作成
第百四十七条第一項（第百五十五条の十二において準用する場合を含む。）の規定による短期入所療養介護計画の作成
第百八十四条第一項（第百九十二条の十二において準用する場合を含む。）の規定による特定施設サービス計画の作成
指定居宅介護支援等の事業の人員及び運営に関する基準
第十三条の規定による居宅サービス計画の作成
指定介護老人福祉施設の人員、設備及び運営に関する基準
第十二条第一項の規定による施設サービス計画の作成
介護老人保健施設の人員、施設及び設備並びに運営に関する基準
第十四条第一項の規定による施設サービス計画の作成
指定訪問看護の事業の人員及び運営に関する基準
第十七条第一項の規定による訪問看護計画書の作成
第十七条第三項の規定による訪問看護報告書の作成
確定給付企業年金法施行規則
第百九条の規定による帳簿の記載
採血の業務の管理及び構造設備に関する基準
第三条の規定による採血基準書の作成
第六条の規定による手順に関する文書の作成
第八条第二号の規定による苦情処理記録の作成
第九条第一項第二号の規定による苦情処理記録の作成
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令
第六条の規定による帳簿の記載
第十一条第一項の規定による財務諸表等の作成
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令
第五条第一項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による手順書の作成
第五条第二項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による文書の作成
第五条第三項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による文書の作成
第五条第四項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による文書の作成又は改定の際の日付の記録
第五条第五項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による文書の作成又は改訂の際の日付の記録
第六条第三号（第十四条及び第十五条において準用する場合を含む。）の規定による文書の作成
第七条第一項（第十四条及び第十五条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第八条第二項第二号の規定による記録の作成
第九条第一項第四号（第十四条及び第十五条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第九条第二項第三号の規定による記録の作成
第九条第三項（第十四条及び第十五条において準用する場合を含む。）の規定による製造販売後安全管理業務手順書等への必要事項を定めること
第九条の二第一項第一号（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による医薬品リスク管理計画書の作成
第九条の二第一項第二号（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による医薬品リスク管理計画書の改訂
第九条の二第一項第三号（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による医薬品リスク管理計画書の作成又は改訂の際の日付の記載
第九条の二第四項の規定による記録の作成
第九条の三第一項第一号（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による医療機器リスク管理計画書の作成
第九条の三第一項第二号（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による医療機器リスク管理計画書の改訂
第九条の三第一項第三号（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による医療機器リスク管理計画書の作成又は改訂の際の日付の記載
第九条の三第四項の規定による記録の作成
第十条第一項第一号（第十条の二及び第十四条において準用する場合を含む。）の規定による市販直後調査実施計画書の作成
第十条第一項第二号（第十条の二及び第十四条において準用する場合を含む。）の規定による市販直後調査実施計画書の改訂
第十条第一項第三号（第十条の二及び第十四条において準用する場合を含む。）の規定による市販直後調査実施計画書の作成又は改訂の際の日付の記載
第十条第四項（第十条の二において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第十一条第三項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
第十二条第四項（第十四条において準用する場合を含む。）の規定による記録の作成
医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令
第四条第四項（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による文書の作成
第五条（第二十条及び第二十一条において準用する場合を含む。）の規定による品質標準書の作成