とみられる許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品の名称
（当該原因とみられる許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品の名称を含む。）
第六条第二項
前項
第三十一条において準用する前項
がその原因とみられる許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品を使用したことによるものであること
の原因（請求者が第一次健康被害者である場合にあっては、当該原因とみられる許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品を使用したことによるものであること）
許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品の
許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品の
にすることができる書類
にすることができる書類（請求者が第一次健康被害者である場合に限る。）
第七条第二項、第九条第二項、第十一条第二項、第十三条第二項及び第十九条第二項
前項
第三十一条において準用する前項
第七条第三項
原因となった許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品以外の許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品
当初の原因以外の原因
第一項
第三十一条において準用する第一項
前項各号
第三十一条において準用する前項各号
がその原因とみられる許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品を使用したことによるものであること
の原因（請求者が第一次健康被害者である場合にあっては、当該原因とみられる許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品を使用したことによるものであること）
許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品の
許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品の
にすることができる書類
にすることができる書類（請求者が第一次健康被害者である場合に限る。）
第八条第一項
第十六条第一項第三号
第二十条第一項第三号
とみられる許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品の名称
（当該原因とみられる許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品の名称を含む。）
第八条第二項
前項
第三十一条において準用する前項
がその原因とみられる許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品を使用したことによるものであること
の原因（障害児が第一次健康被害者である場合にあっては、当該原因とみられる許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品を使用したことによるものであること）
許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品の
許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品の
にすることができる書類
にすることができる書類（障害児が第一次健康被害者である場合に限る。）
第九条第三項
原因となった許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品以外の許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品
当初の原因以外の原因
第一項
第三十一条において準用する第一項
前項各号
第三十一条において準用する前項各号
がその原因とみられる許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品を使用したことによるものであること
の原因（障害児が第一次健康被害者である場合にあっては、当該原因とみられる許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品を使用したことによるものであること）
許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品の
許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品の
にすることができる書類
にすることができる書類（障害児が第一次健康被害者である場合に限る。）
第十条第一項
第十六条第一項第四号
第二十条第一項第四号
次条
第三十一条において準用する次条
とみられる許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品の名称
（当該原因とみられる許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品の名称を含む。）
第十条第二項、第十六条第二項及び第十八条第二項
前項
第三十一条において準用する前項
がその原因とみられる許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品を使用したことによるものであること
の原因（死亡した者が第一次健康被害者である場合にあっては、当該原因とみられる許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品を使用したことによるものであること）
許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品の
許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品の
にすることができる書類
にすることができる書類（死亡した者が第一次健康被害者である場合に限る。）
第十二条及び第十七条
令
令第二十二条において準用する令
許可医薬品等の副作用
許可生物由来製品等を介した感染等
前項
第三十一条において準用する前項
第十三条第三項
第一項
第三十一条において準用する第一項
第十四条
第十六条第一項第二号
第二十条第一項第二号
第十六条第一項
令
令第二十二条において準用する令
第十六条第一項第四号
第二十条第一項第四号
とみられる許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品の名称
（当該原因とみられる許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品の名称を含む。）
第十八条第一項
第十六条第一項第五号
第二十条第一項第五号
とみられる許可医薬品又は副作用救済給付に係る許可再生医療等製品の名称
（当該原因とみられる許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品の名称を含む。）
第十九条第一項
令
令第二十二条において準用する令
副作用救済給付
感染救済給付
第十九条第三項
副作用救済給付
感染救済給付
第四条
第三十一条において準用する第四条
第二十条、第二十一条及び第二十二条第一項
副作用救済給付
感染救済給付
第二十二条第二項
前項
第三十一条において準用する前項
副作用救済給付
感染救済給付
（感染拠出金に係る算定基礎取引額の算定方法）
第三十二条
法第二十一条第二項に規定する算定基礎取引額（以下「感染拠出金に係る算定基礎取引額」という。）は、次の各号に掲げるところにより許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品を区分し、その区分された許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品の品目ごとの出荷数量にその単価を乗じて得た額（以下「感染拠出金に係る品目ごとの出荷額」という。）を当該区分ごとに合計した額に、当該各号に掲げる係数を乗じて得た額を合計して算定するものとする。
一
輸血用血液製剤（安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則（昭和三十一年厚生省令第二十二号）別表第一の一に掲げるものをいう。）
二・〇
二
医薬品医療機器等法第二条第十一項に規定する特定生物由来製品（前号に掲げるものを除く。）又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品のうち、医薬品医療機器等法第六十八条の七第三項に規定する指定再生医療等製品であるもの
一・〇
三
医薬品医療機器等法第二条第十項に規定する生物由来製品（前二号に掲げるものを除く。）又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品（前号に掲げるものを除く。）
〇・五
２
感染拠出金に係る算定基礎取引額の算定の基礎となる許可生物由来製品又は感染救済給付に係る許可再生医療等製品の感染拠出金に係る品目ごとの単価は、次の各号に掲げる単価とする。
一
許可生物由来製品たる医薬品（以下この号において「医薬品」という。）のうち、健康保険法第七十六条第二項の規定に基づき厚生労働大臣が定めるところにより算定される療養に要する費用の額の算定の基礎となる使用薬剤としての購入価格が定められている医薬品（第二十三条第一項第一号に規定する医療用医薬品として厚生労働大臣が定める医薬品（以下「医療用医薬品」という。）に限る。）にあっては当該購入価格とし、それ以外の医薬品にあっては当該医薬品の出荷価格に一・五を乗じて得た価格とする。
ただし、薬局製造販売医薬品製造販売業者が製造販売をする医薬品にあっては当該販売価格とし、国又は地方公共団体が購入する際の基準とする価格が定められている医薬品にあっては当該価格とする。
二
許可生物由来製品たる医療機器（以下この号において「医療機器」という。）のうち、健康保険法第七十六条第二項の規定に基づき厚生労働大臣が定めるところにより算定される療養に要する費用の額の算定の基礎となる特定保険医療材料及びその材料価格としての購入価格が定められている医療機器にあっては当該購入価格とし、それ以外の医療機器にあっては当該医療機器の出荷価格に一・二を乗じて得た価格とする。
ただし、国又は地方公共団体が購入する際の基準とする価格が定められている医療機器にあっては、当該価格とする。
三
感染救済給付に係る許可再生医療等製品のうち、健康保険法第七十六条第二項の規定に基づき厚生労働大臣が定めるところにより算定される療養に要する費用の額の算定の基礎となる当該感染救済給付に係る許可再生医療等製品の購入価格が定められているものにあっては当該購入価格とし、それ以外のものにあっては、当該感染救済給付に係る許可再生医療等製品の出荷価格に一・二を乗じて得た価格とする。
ただし、国又は地方公共団体が購入する際の基準とする価格が定められているものにあっては、当該価格とする。
３
感染拠出金に係る算定基礎取引額を算定する場合において、その算定の基礎となる感染拠出金に係る品目ごとの出荷額に千円未満の端数があるときは、その端数を切り捨てる。
（感染拠出金への準用）
第三十三条
第二十四条から第三十条までの規定は、感染拠出金について準用する。