第四十条第一項において準用する第七条第三項
薬局
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業又は貸与業の営業所
第四十条第一項において準用する第八条第一項
薬局の管理者
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業又は貸与業の営業所の管理者
その薬局に勤務する薬剤師その他の従業者
その営業所に勤務する従業者
その薬局の
その営業所の
医薬品
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器
第四十条第一項において準用する第八条第二項
薬局の管理者
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業又は貸与業の営業所の管理者
その薬局の
その営業所の
薬局開設者
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業者又は貸与業者
第四十条第一項において準用する第八条第三項
薬局の管理者が行う薬局
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業又は貸与業の営業所の管理者が行うその営業所
薬局の管理者が遵守すべき
その営業所の管理者が遵守すべき
第四十条第一項において準用する第九条第一項
薬局の
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業又は貸与業の営業所の
薬局開設者
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業者又は貸与業者
第四十条第一項において準用する第九条第二項
薬局開設者
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業者又は貸与業者
第七条第一項ただし書又は第二項
第三十九条の二第一項
薬局の管理者を指定した
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業又は貸与業の営業所の管理者を置いた
第八条第二項
第四十条第一項において準用する第八条第二項
薬局の管理者の
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業又は貸与業の営業所の管理者の
第四十条第一項において準用する第九条の二第一項
薬局開設者は、薬局
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業者又は貸与業者は、高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業又は貸与業の営業所
薬局開設者の業務
当該販売業者又は貸与業者の業務
薬局の管理に関する業務に
その営業所の管理に関する業務に
薬局の管理者
その営業所の管理者
二　薬局
二　その営業所
薬局開設者の薬事
販売業者又は貸与業者の薬事
薬局開設者の従業者
当該販売業者又は貸与業者の従業者
第四十条第一項において準用する第九条の二第二項
薬局開設者
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業者又は貸与業者
第四十条第一項において準用する第十条第一項
薬局開設者
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業者又は貸与業者
薬局を
営業所を
薬局の
営業所の
第四十条第二項において準用する第九条第一項
薬局の
管理医療機器の販売業又は貸与業の営業所の
薬局開設者
管理医療機器の販売業者又は貸与業者
第四十条第二項において準用する第九条の二第一項
薬局開設者は、薬局
管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く。以下この条において同じ。）の販売業者又は貸与業者は、管理医療機器の販売業又は貸与業の営業所
薬局開設者の業務
当該販売業者又は貸与業者の業務
薬局の管理に関する業務に
その営業所の管理に関する業務に
薬局の管理者
その営業所の管理者
二　薬局
二　その営業所
薬局開設者の薬事
販売業者又は貸与業者の薬事
薬局開設者の従業者
当該販売業者又は貸与業者の従業者
第四十条第二項において準用する第九条の二第二項
薬局開設者
管理医療機器の販売業者又は貸与業者
第四十条第二項において準用する第十条第一項
薬局開設者
管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く。）の販売業者又は貸与業者
薬局を
営業所を
薬局の
営業所の
第四十条第三項において準用する第九条第一項
薬局の
一般医療機器の販売業又は貸与業の営業所の
薬局開設者
一般医療機器の販売業者又は貸与業者
（医療機器の修理業の許可の有効期間）
第五十四条
法第四十条の二第四項の政令で定める期間は、五年とする。
（準用）
第五十五条
医療機器の修理業の許可については、第三十七条の八から第三十七条の十二までの規定を準用する。
（医療機器の修理業の特例）
第五十六条
医療機器の製造業者が、自ら製造（厚生労働省令で定める製造を除く。）をする医療機器を修理する場合においては、法第四十条の二及び第四十条の三（法第二十三条の二の二十二の規定を準用する部分を除く。）の規定は、適用しない。
（再生医療等製品の販売業に関する技術的読替え）
第五十六条の二
法第四十条の七第二項の規定による技術的読替えは、次の表のとおりとする。
法の規定中読み替える規定
読み替えられる字句
読み替える字句
第四十条の七第一項において準用する第七条第三項
薬局
再生医療等製品の販売業の営業所
第四十条の七第一項において準用する第八条第一項
薬局の管理者
再生医療等製品の販売業の営業所の管理者
その薬局に勤務する薬剤師その他の従業者
その営業所に勤務する従業者
その薬局の
その営業所の
医薬品
再生医療等製品
第四十条の七第一項において準用する第八条第二項
薬局の管理者
再生医療等製品の販売業の営業所の管理者
その薬局の
その営業所の
薬局開設者
再生医療等製品の販売業者
第四十条の七第一項において準用する第八条第三項
薬局の管理者が行う薬局
再生医療等製品の販売業の営業所の管理者が行うその営業所
薬局の管理者が遵守すべき
その営業所の管理者が遵守すべき
第四十条の七第一項において準用する第九条第一項
薬局の
再生医療等製品の販売業の営業所の
薬局開設者
再生医療等製品の販売業者
第四十条の七第一項において準用する第九条第二項
薬局開設者
再生医療等製品の販売業者
第七条第一項ただし書又は第二項
第四十条の六第一項
薬局の管理者を指定した
再生医療等製品の販売業の営業所の管理者を置いた
第八条第二項
第四十条の七第一項において準用する第八条第二項
薬局の管理者の
再生医療等製品の販売業の営業所の管理者の
第四十条の七第一項において準用する第九条の二第一項
薬局開設者は、薬局
再生医療等製品の販売業者は、再生医療等製品の販売業の営業所
薬局開設者の業務
当該販売業者の業務
薬局の管理に関する業務に
その営業所の管理に関する業務に
薬局の管理者
その営業所の管理者
二　薬局
二　その営業所
薬局開設者の薬事
販売業者の薬事
薬局開設者の従業者
当該販売業者の従業者
第四十条の七第一項において準用する第九条の二第二項
薬局開設者
再生医療等製品の販売業者
第四十条の七第一項において準用する第十条第一項
薬局開設者
再生医療等製品の販売業者
薬局を
営業所を
薬局の
営業所の
（省令への委任）
第五十七条
この章に定めるもののほか、医薬品の販売業、医療機器の販売業、貸与業若しくは修理業又は再生医療等製品の販売業に関し必要な事項は、厚生労働省令で定める。
第八章　医薬品等の検定
（検定の申請）
第五十八条
法第四十三条第一項の規定により厚生労働大臣の指定した医薬品若しくは再生医療等製品又は同条第二項の規定により厚生労働大臣の指定した医療機器について、同条第一項又は第二項の規定により厚生労働大臣の指定した者（以下「検定機関」という。）の検定を受けようとする者（以下「出願者」という。）は、厚生労働省令で定めるところにより、厚生労働大臣の定める額の手数料を添えて、都道府県知事を経由して検定機関に申請書を提出しなければならない。
（検定の試験品）
第五十九条
都道府県知事は、前条の申請書を受理したときは、厚生労働省令で定めるところにより、薬事監視員に試験品を採取させ、申請書とともに、これを検定機関に送付しなければならない。
（検定合格証明書）
第六十条
検定機関は、前条の規定により送付された試験品について、厚生労働大臣の定める基準によつて検定を行い、その結果を都道府県知事に通知し、かつ、当該医薬品、医療機器又は再生医療等製品が検定に合格したときは、出願者の氏名及び住所その他の厚生労働省令で定める事項を記載した検定合格証明書を都道府県知事に送付しなければならない。
２
都道府県知事は、前項の規定により検定の結果の通知を受けたときは、これを出願者に通知し、かつ、検定合格証明書の送付を受けたときは、これを出願者に交付しなければならない。
（検定に合格した医薬品等に係る表示）
第六十一条
出願者は、前条第二項の規定により検定合格証明書の交付を受けたときは、検定に合格した医薬品、医療機器又は再生医療等製品を収めた容器又は被包に、厚生労働省令で定めるところにより、検定に合格した旨その他の厚生労働省令で定める事項の表示を付さなければならない。
ただし、当該医薬品、医療機器又は再生医療等製品が緊急に使用される必要があるため当該医薬品、医療機器又は再生医療等製品を収めた容器又は被包に当該表示を付すいとまがないと認められるものとして厚生労働大臣の指定するものである場合その他厚生労働省令で定める場合は、この限りでない。
２
都道府県知事は、薬事監視員に前項の表示が付されていることを確認させなければならない。
（省令への委任）
第六十二条
この章に定めるもののほか、医薬品、医療機器又は再生医療等製品の検定に関し必要な事項は、厚生労働省令で定める。
第九章　医薬品等の取扱い
第六十三条