特定機器に係る適合性評価手続の結果の外国との相互承認の実施に関する法律に基づく指定調査機関等に関する省令
特定機器に係る適合性評価の欧州共同体との相互承認の実施に関する法律（平成十三年法律第百十一号）及び特定機器に係る適合性評価の欧州共同体との相互承認の実施に関する法律施行令（平成十三年政令第三百五十五号）の規定に基づき、並びに同法を実施するため、特定機器に係る適合性評価の欧州共同体との相互承認の実施に関する法律に基づく指定調査機関等に関する省令を次のように定める。
（用語）
第一条
この省令において使用する用語は、特定機器に係る適合性評価手続の結果の外国との相互承認の実施に関する法律（以下「法」という。）及び特定機器に係る適合性評価手続の結果の外国との相互承認の実施に関する法律施行令（平成十三年政令第三百五十五号。以下「令」という。）において使用する用語の例による。
（調査の申請）
第二条
法第三条第一項の認定若しくはその更新（以下「認定等」という。）又は法第七条第一項の変更の認定を受けようとする者は、法第十四条第三項の規定により指定調査機関が行う調査について申請をしようとするときは、次に掲げる事項を記載した様式第一による申請書を指定調査機関に提出しなければならない。
一
氏名又は名称及び住所並びに法人にあっては、その代表者及び役員の氏名
二
国外適合性評価事業の区分
三
認定、更新又は変更の認定の申請の別
四
国外適合性評価事業の用に供する設備の概要
五
国外適合性評価事業の実施の方法
六
法第三条第二項の規定により業務の範囲を限定する認定を受けようとする者にあっては、対象とする特定輸出機器の種類その他業務の範囲
２
前項の申請書には、特定機器に係る適合性評価手続の結果の外国との相互承認の実施に関する法律施行規則（平成十三年総務省・経済産業省令第三号。次項において「施行規則」という。）第三条各号の認定の基準に適合していることを説明した書類を添付しなければならない。
３
第一項の申請に際し、認定等を受けようとする者が、調査の事務の合理化（令第二条各号のいずれかに係る国外適合性評価事業（調査を受けようとする国外適合性評価事業を除く。）に係る認定を受けていること、又は施行規則第二十条各号の認定若しくは登録若しくはその更新を受けていることを確認することにより、法第五条第一項に規定する認定の基準のうち品質システム要求事項に適合するかどうかを調査することをいう。以下同じ。）を求めるときは、第一項の申請書に、施行規則第十九条本文又は第二十一条に規定する書類を添付しなければならない。
（調査の結果の通知）
第三条
法第十四条第四項の規定により主務大臣に対して行う調査の結果の通知は、次に掲げる事項を記載した様式第二による通知書によって行うものとする。
一
調査を申請した者の氏名又は名称及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名
二
調査の申請に係る国外適合性評価事業の区分
三
調査の概要及び結果（調査の事務の合理化をした場合にあっては、その旨を含む。）
（指定の申請）
第四条
法第十五条の指定の申請をしようとする者は、その申請に係る国外適合性評価事業の区分ごとに、次に掲げる事項を記載した様式第三による申請書を主務大臣に提出しなければならない。
一
氏名又は名称及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名
二
調査の業務を行おうとする事務所の所在地
三
調査の業務を開始しようとする年月日
２
前項の申請書には、次に掲げる書類を添えなければならない。
一
令第二条第一号から第七号まで及び第九号から第十一号までに係る国外適合性評価事業の区分に係る指定の申請の場合
イ
定款及び登記事項証明書又はこれらに準ずるもの
ロ
最近の事業年度における財産目録及び貸借対照表又はこれらに準ずるもの
ハ
申請の日を含む事業年度及び翌事業年度における事業計画書並びに収支予算書で調査の業務に係る事項と他の業務に係る事項とを区分したもの
ニ
申請者が法第十六条各号の規定に該当しないことを説明した書類
ホ
次の事項を記載した書類
（１）
申請者が法人である場合には、役員の氏名及び略歴並びに法人の種類に応じて次条第二項の構成員の氏名又は名称
（２）
組織及び運営に関する事項
（３）
指定の申請に係る調査と類似する業務の実績
（４）
調査の業務以外の業務を行っている場合には、その業務の種類及び概要
（５）
調査の業務の実施に関する計画
（６）
調査を行う者の氏名及び経歴
（７）
その他参考となる事項
二
令第二条第八号に係る国外適合性評価事業の区分に係る指定の申請の場合
イ
定款及び登記事項証明書又はこれらに準ずるもの
ロ
第五条第一項の規定に適合することを説明した資料
ハ
申請者が法第十六条各号の規定に該当しないことを説明した書類
ニ
次の事項を記載した書類
（１）
申請者が法人である場合には、役員の氏名及び略歴並びに法人の種類に応じて次条第二項の構成員の氏名又は名称
（２）
組織及び運営に関する事項
（３）
指定の申請に係る調査と類似する業務の実績
（４）
調査の業務以外の業務を行っている場合には、その業務の種類及び概要
（５）
その他参考となる事項
３
指定調査機関は、次の事項に変更があった場合は、変更した事項、変更した年月日及び変更の理由を記載した様式第四による届出書を主務大臣に提出しなければならない。
一
令第二条第一号から第七号まで及び第九号から第十一号までに係る国外適合性評価事業の区分に係る調査を行う指定調査機関にあっては前項第一号ホ（１）（構成員の氏名又は名称に係る事項に限る。）、（４）又は（６）の事項
二
令第二条第八号に係る国外適合性評価事業の区分に係る調査を行う指定調査機関にあっては前項第二号ロ（調査を行う者の氏名及び経歴に係る事項に限る。）又はニ（１）（構成員の氏名又は名称に係る事項に限る。）若しくは（４）の事項
（指定の基準）
第五条
法第十七条第一号の審査の基準については、次のとおりとする。
一
令第二条第一号から第七号まで及び第九号から第十一号までに係る国外適合性評価事業の区分に係る指定の申請の場合
イ
経理的基礎についての審査の基準は、別表第一に掲げるものとする。
ロ
技術的能力についての審査の基準は、別表第二に掲げるものとする。
二
令第二条第八号に係る国外適合性評価事業の区分に係る指定の申請の場合は、当該国外適合性評価事業に係る国際標準化機構及び国際電気標準会議が定めた適合性評価機関の認定を行う機関に関する規格に規定する基準のうち、経理的基礎及び技術的能力に関するものとする。
２
法第十七条第二号の主務省令で定める構成員は、次の各号に定める法人の種類ごとに、それぞれ当該各号に定める者とする。
一
一般社団法人
社員
二
合名会社、合資会社及び合同会社
社員
三
株式会社
発行済株式総数の百分の五以上の株式を有する株主
四
その他の法人
当該法人の種類に応じて前三号に定める者に準ずるもの
３
法第十七条第三号の主務省令で定める基準は、調査の実施に係る組織、調査の方法、料金の算定方法その他の調査の業務を遂行するための体制が次に掲げる事項に適合するよう整備されていることとする。
一
特定の者を不当に差別的に取り扱うものでないこと。
二
調査を受ける者との取引関係その他の利害関係の影響を受けないこと。
三
前二号に掲げるもののほか、調査の公正な実施に支障を及ぼすおそれのないこと。
（名称等の変更の届出）
第六条
指定調査機関は、法第十八条第二項の規定による届出をしようとするときは、次に掲げる事項を記載した様式第五による届出書を主務大臣に提出しなければならない。
一
変更後の名称若しくは住所又は調査の業務を行う事務所の所在地
二
変更しようとする年月日
（指定の更新）
第七条
第四条第一項及び第二項並びに第五条の規定は、法第十九条第一項の指定調査機関の指定の更新に準用する。
（役員の選任及び解任の届出）
第八条
指定調査機関は、法第二十二条の規定による届出をしようとするときは、次に掲げる事項を記載した様式第六による届出書を主務大臣に提出しなければならない。
一
選任又は解任した役員の氏名
二
選任又は解任の理由
三
選任又は解任した年月日
２
前項の届出書には、次に掲げる書類を添えなければならない。
一
選任又は解任に関する意思の決定を証する書類
二
選任の届出の場合にあっては、選任された役員の略歴書
（調査業務規程の認可の申請等）
第九条
指定調査機関は、法第二十三条第一項前段の規定により調査業務規程の認可を受けようとするときは、様式第七による申請書に調査業務規程を添えて、主務大臣に提出しなければならない。
２
指定調査機関は、法第二十三条第一項後段の規定により調査業務規程の変更の認可を受けようとするときは、次に掲げる事項を記載した様式第八による申請書に変更後の調査業務規程を添えて、主務大臣に提出しなければならない。
一
変更しようとする事項
二
変更しようとする年月日
三
変更の理由
（調査業務規程の記載事項）
第十条
法第二十三条第二項の主務省令で定める事項は、次のとおりとする。
一
調査の業務を行う時間及び休日に関する事項
二
調査の業務を行う事務所に関する事項
三
調査の業務の実施方法に関する事項
四
手数料の収納に関する事項
五
調査を行う者の選任及び解任並びにその配置に関する事項
六
調査の業務に関する秘密の保持に関する事項
七
調査の業務に関する帳簿及び書類の管理に関する事項
八
会計処理に関する事項
九
事業報告書の公開等に関する事項
十