病原体等業務従事者に対する教育及び訓練は、初めて管理区域に立ち入る前及び管理区域に立ち入った後にあっては、一年を超えない期間ごとに行うこと。
二
取扱等業務に従事する者であって管理区域に立ち入らないものに対する教育及び訓練は、取扱等業務を開始する前及び取扱等業務を開始した後にあっては、一年を超えない期間ごとに行うこと。
三
前二号に規定する者に対する教育及び訓練は、次に定める項目（前号に規定する者にあっては、イに掲げるものを除く。）について施すこと。
イ
病原体等の性質
ロ
病原体等の管理
ハ
病原体等による感染症の発生の予防及びまん延の防止に関する法令
ニ
感染症発生予防規程
四
第一号及び第二号に規定する者以外の者に対する教育及び訓練は、当該者が立ち入る一種病原体等取扱施設又は二種病原体等取扱施設において病原体等による感染症の発生を予防し、又はそのまん延を防止するために必要な事項について施すこと。
２
前項の規定にかかわらず、同項第三号又は第四号に掲げる項目又は事項の全部又は一部に関し十分な知識及び技能を有していると認められる者に対しては、当該項目又は事項についての教育及び訓練を省略することができる。
（滅菌譲渡の届出）
第三十一条の二十五
法第五十六条の二十二第二項の規定による滅菌譲渡の届出は、別記様式第十八により、次の各号に掲げる場合の区分に応じ、当該各号に定める日から一日以内に行わなければならない。
一
特定一種病原体等所持者又は二種病原体等許可所持者が特定一種病原体等又は二種病原体等について所持することを要しなくなった場合
所持することを要しなくなった日
二
特定一種病原体等所持者又は二種病原体等許可所持者が法第五十六条の三第二項の指定若しくは法第五十六条の六第一項本文の許可を取り消され、又はその指定若しくは許可の効力を停止された場合
指定又は許可の取消し又は効力の停止の日
三
病院若しくは診療所又は病原体等の検査を行っている機関が、業務に伴い一種病原体等又は二種病原体等を所持することとなった場合
所持の開始の日
２
法第五十六条の二十二第二項に規定する厚生労働省令で定める事項は、次のとおりとする。
一
氏名又は名称及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名
二
毒素にあっては、その数量
三
滅菌譲渡の予定日
四
譲渡しをする場合にあっては、譲り受ける事業所の名称及び所在地
（記帳）
第三十一条の二十六
法第五十六条の二十三第一項の規定により特定一種病原体等所持者、二種病原体等許可所持者及び三種病原体等を所持する者（法第五十六条の十六第一項第三号に規定する従業者を除く。以下「三種病原体等所持者」という。）が備えるべき帳簿に記載しなければならない事項の細目は、次の各号に定めるところによる。
一
特定一種病原体等所持者については、次によること。
イ
受入れ又は払出しに係る病原体等の種類（毒素にあっては、その種類及び数量）
ロ
病原体等の受入れ又は払出しの年月日及び時刻
ハ
病原体等の保管の方法及び場所
ニ
使用に係る病原体等の種類
ホ
病原体等の使用の年月日及び時刻
ヘ
滅菌等に係る病原体等の種類
ト
病原体等及びこれに汚染された物品の滅菌等の年月日及び時刻、方法並びに場所
チ
病原体等の受入れ又は払出しをした者の氏名
リ
実験室への立入り又は退出をした者の氏名
ヌ
実験室への立入り又は退出の年月日及び時刻
ル
実験室への立入りの目的
ヲ
病原体等の使用に従事する者の氏名
ワ
病原体等の滅菌等に従事する者の氏名
カ
一種病原体等取扱施設の点検の実施年月日、点検の結果及びこれに伴う措置の内容並びに点検を行った者の氏名
ヨ
一種病原体等取扱施設に立ち入る者に対する教育及び訓練の実施年月日、項目並びに当該教育及び訓練を受けた者の氏名
二
二種病原体等許可所持者については、次によること。
イ
前号イ、ハ、ニ、ヘ、チ、リ、ヲ及びワに掲げる事項
ロ
病原体等の受入れ又は払出しの年月日
ハ
病原体等及びこれに汚染された物品の滅菌等の年月日、方法及び場所
ニ
実験室への立入り又は退出の年月日
ホ
二種病原体等取扱施設の点検の実施年月日、点検の結果及びこれに伴う措置の内容並びに点検を行った者の氏名
ヘ
二種病原体等取扱施設に立ち入る者に対する教育及び訓練の実施年月日、項目並びに当該教育及び訓練を受けた者の氏名
三
三種病原体等所持者については、次によること。
イ
第一号イ、ハ、ニ、ヘ、チ、リ、ヲ及びワに掲げる事項
ロ
病原体等の受入れ又は払出しの年月日
ハ
病原体等及びこれに汚染された物品の滅菌等の年月日、方法及び場所
ニ
実験室への立入り又は退出の年月日
ホ
三種病原体等取扱施設の点検の実施年月日、点検の結果及びこれに伴う措置の内容並びに点検を行った者の氏名
２
前項各号に定める事項の細目が電子計算機（入出力装置を含む。以下同じ。）に備えられたファイル又は磁気ディスク（これに準ずる方法により一定の事項を確実に記録しておくことができる物を含む。）に記録され、必要に応じ電子計算機その他の機器を用いて明確に紙面に表示されるときは、当該記録をもって帳簿への記載に代えることができる。
３
特定一種病原体等所持者、二種病原体等許可所持者及び三種病原体等所持者は、一年ごとに法第五十六条の二十三第一項に規定する帳簿を閉鎖しなければならない。
４
法第五十六条の二十三第二項の規定による帳簿の保存は、前項の帳簿の閉鎖後五年間に行うものとする。
（一種病原体等取扱施設の基準）
第三十一条の二十七
法第五十六条の二十四の厚生労働省令で定める技術上の基準のうち、一種病原体等取扱施設に係るものは、次のとおりとする。
一
当該施設は、地崩れ及び浸水のおそれの少ない場所に設けること。
二
当該施設が建築基準法（昭和二十五年法律第二百一号）第二条第一号に規定する建築物又は同条第四号に規定する居室である場合には、その主要構造部等（同条第五号に規定する主要構造部並びに当該施設を区画する壁及び柱をいう。以下同じ。）を耐火構造（同条第七号に規定する耐火構造をいう。以下同じ。）とし、又は不燃材料（同条第九号に規定する不燃材料をいう。以下同じ。）で造ること。
三
当該施設は、国家機関の建築物及びその附帯施設の位置、規模及び構造に関する基準（平成六年建設省告示第二千三百七十九号）に従い、又は当該基準の例により、地震に対する安全性の確保が図られていること。
四
当該施設には、管理区域を設定すること。
五
特定一種病原体等の保管庫は、実験室の内部に設け、かぎその他の閉鎖のための設備又は器具を設けること。
六
特定一種病原体等の使用をする施設の設備は、次のとおりとすること。
イ
実験室の内部の壁、床、天井その他病原体等によって汚染されるおそれのある部分は、耐水性及び気密性があり、その表面は消毒及び洗浄が容易な構造であること。
ロ
実験室に通話装置（実験室の内部と外部の間において通話することができるものとする。以下同じ。）又は警報装置を備えていること。
ハ
実験室の内部を観察することができる窓を設ける等外部から実験室の内部の状態を把握することができる措置が講じられていること。
ニ
監視カメラその他の実験室の内部を常時監視するための装置を備えていること。
ホ
実験室の内部に、高圧蒸気滅菌装置に直結している高度安全キャビネット（防護服を着用する実験室にあっては、安全キャビネット）を備えていること。
ヘ
実験室には、次に定めるところにより、専用の前室及びシャワー室を附置すること。
（１）
通常前室を通じてのみ実験室に出入りできる構造のものとし、かつ、当該前室の出入口が屋外に直接面していないものであること。
（２）
防護服を着用する実験室に附置するシャワー室にあっては、防護服の消毒及び洗浄を行うための装置を備えていること。
（３）
各室の出入口にインターロックを設けること。
ト
実験室には、次に定めるところにより、専用の給気設備、排気設備及び排水設備を設けること。
（１）
管理区域内に、実験室に近接して設けること。
（２）
給気設備は、実験室への給気が、ヘパフィルターを通じてなされる構造であること。
防護服を着用する実験室に設ける給気設備にあっては、防護服に給気するための装置を備えていること。
（３）
排気設備は、実験室からの排気が、二以上のヘパフィルターを通じてなされる構造であること。
（４）
排気設備は、空気が実験室の出入口から実験室の内部へ流れていくものであり、かつ、実験室及び実験室以外の施設の内部の場所に再循環されない構造であること。
（５）
排気設備は、排気口以外から気体が漏れにくいものであり、かつ、腐食しにくい材料を用いること。
（６）
排水設備は、実験室からの特定一種病原体等に汚染された排水の排出が、高圧蒸気滅菌装置及び化学滅菌装置を通じてなされる構造であること。
（７）
給気設備、排気設備及び排水設備の扉等外部に通ずる部分については、かぎその他閉鎖のための設備又は器具を設けること。
（８）
給気設備、排気設備及び排水設備は、稼働状況の確認のための装置を備えていること。
チ
実験室には、かぎその他閉鎖のための設備又は器具を設けること。
リ
動物に対して特定一種病原体等の使用をした場合には、飼育設備は、実験室の内部に設けること。
七
特定一種病原体等の滅菌等設備は、実験室の内部と外部の両面に扉がある高圧蒸気滅菌装置を備えていること。
八
非常用予備電源設備及び予備の排気設備を設けること。
九
管理区域の内部に、実験室及び管理区域の監視をする室を、実験室に近接して設けること。
十
事業所の境界には、さくその他の人がみだりに立ち入らないようにするための施設を設けること。
十一