保険薬局は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第十四条の四第一項各号に掲げる医薬品（以下「新医薬品等」という。）とその有効成分、分量、用法、用量、効能及び効果が同一性を有する医薬品として、同法第十四条又は第十九条の二の規定による製造販売の承認（以下「承認」という。）がなされたもの（ただし、同法第十四条の四第一項第二号に掲げる医薬品並びに新医薬品等に係る承認を受けている者が、当該承認に係る医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能及び効果が同一であつてその形状、有効成分の含量又は有効成分以外の成分若しくはその含量が異なる医薬品に係る承認を受けている場合における当該医薬品を除く。）（以下「後発医薬品」という。）の備蓄に関する体制その他の後発医薬品の調剤に必要な体制の確保に努めなければならない。
（調剤の一般的方針）
第八条
保険薬局において健康保険の調剤に従事する保険薬剤師（以下「保険薬剤師」という。）は、保険医等の交付した処方箋に基いて、患者の療養上妥当適切に調剤並びに薬学的管理及び指導を行わなければならない。
２
保険薬剤師は、調剤を行う場合は、患者の服薬状況及び薬剤服用歴を確認しなければならない。
３
保険薬剤師は、処方箋に記載された医薬品に係る後発医薬品が次条に規定する厚生労働大臣の定める医薬品である場合であつて、当該処方箋を発行した保険医等が後発医薬品への変更を認めているときは、患者に対して、後発医薬品に関する説明を適切に行わなければならない。
この場合において、保険薬剤師は、後発医薬品を調剤するよう努めなければならない。
（使用医薬品）
第九条
保険薬剤師は、厚生労働大臣の定める医薬品以外の医薬品を使用して調剤してはならない。
ただし、厚生労働大臣が定める場合においては、この限りでない。
（健康保険事業の健全な運営の確保）
第九条の二
保険薬剤師は、調剤に当たつては、健康保険事業の健全な運営を損なう行為を行うことのないよう努めなければならない。
（調剤録の記載）
第十条
保険薬剤師は、患者の調剤を行つた場合には、遅滞なく、調剤録に当該調剤に関する必要な事項を記載しなければならない。
（適正な費用の請求の確保）
第十条の二
保険薬剤師は、その行つた調剤に関する情報の提供等について、保険薬局が行う療養の給付に関する費用の請求が適正なものとなるよう努めなければならない。
（読替規定）
第十一条
日雇特例被保険者の保険及び船員保険に関してこの省令を適用するについては、次の表の第一欄に掲げるこの省令の規定中の字句で、同表の第二欄に掲げるものは、日雇特例被保険者の保険にあつては同表の第三欄に掲げる字句と、船員保険にあつては同表の第四欄に掲げる字句とそれぞれ読み替えるものとする。
第一欄
第二欄
第三欄
第四欄
第二条の三（見出しを含む。）
健康保険事業
健康保険事業
船員保険事業
第三条第一項
健康保険法（大正十一年法律第七十号。以下「法」という。）第六十三条第三項各号
健康保険法（大正十一年法律第七十号。以下「法」という。）第六十三条第三項第一号又は第二号
船員保険法（昭和十四年法律第七十三号。以下「法」という。）第五十三条第三項各号
法第三条第十三項に規定する電子資格確認
法第三条第十三項に規定する電子資格確認
法第二条第十二項に規定する電子資格確認
第四条第一項
第七十四条
第百四十九条において準用する法第七十四条
第五十五条
法第八十六条
法第百四十九条において準用する法第八十六条
法第六十三条
第七十四条第一項各号に掲げる場合の区分に応じ、同項各号に定める割合を乗じて得た額
第百四十九条において準用する法第七十四条第一項各号に掲げる場合の区分に応じ、同項各号に定める割合を乗じて得た額
第五十五条第一項各号に掲げる区分に応じ、同項各号に定める割合を乗じて得た額又は法第六十三条第三項の規定に基づき算定費用額から控除される金額
第七十六条第二項又は第八十六条第二項第一号
第七十六条第二項又は第八十六条第二項第一号
第五十八条第二項又は第六十三条第二項第一号
第百十条
第百四十条
第七十六条
同条第二項第一号に規定する額
法第百四十九条において準用する法第百十条第二項第一号に規定する額
同条第二項第一号に規定する額
支払を受ける
支払を、特別療養費に係る療養を受けた者については法第七十六条第二項の費用の額の算定の例により算定された費用の額から法第百四十五条の規定による特別療養費（同条第二項第一号に掲げる費用に限る。）として支給される額に相当する額を控除した額の支払を受ける
支払を受ける
第四条第二項
法第六十三条第二項第三号
法第百四十九条において準用する法第六十三条第二項第三号
健康保険法（大正十一年法律第七十号）第六十三条第二項第三号
同項第四号
法第百四十九条において準用する法第六十三条第二項第四号
健康保険法第六十三条第二項第四号
同項第五号
法第百四十九条において準用する法第六十三条第二項第五号
健康保険法第六十三条第二項第五号
第八十六条第二項又は第百十条第三項
第百四十九条において準用する法第八十六条第二項又は第百十条第三項
第六十三条第二項又は第七十六条第三項
第七条
全国健康保険協会又は当該健康保険組合
全国健康保険協会
全国健康保険協会
第九条の二（見出しを含む。）
健康保険事業
健康保険事業
船員保険事業
附　則
（施行期日）
１
この省令は、昭和三十二年五月一日から施行する。
（健康保険及び船員保険保険薬剤師療養担当規程の廃止）
２
健康保険及び船員保険保険薬剤師療養担当規程（昭和二十五年十月厚生省告示第二百七十五号）は、廃止する。
附　則
１
この省令は、公布の日から施行する。
附　則
１
この省令は、昭和五十年一月一日から施行する。
附　則
この省令は、昭和五十六年六月一日から施行する。
附　則
この省令は、昭和五十九年十月一日から施行する。
附　則
１
この省令は平成六年四月一日から施行する。
附　則
１
この省令は、平成六年十月一日から施行する。
附　則
１
この省令は、平成八年四月一日から施行する。
２
この省令の施行日前に行われた療養の給付の担当については、なお従前の例による。
附　則
１
この省令は、平成九年九月一日から施行する。
２
この省令の施行日前に行われた療養の給付の担当については、なお従前の例による。
附　則
この省令は、平成十二年四月一日から施行する。
附　則
この省令は、平成十二年四月一日から施行する。
附　則
（施行期日）
１
この省令は、内閣法の一部を改正する法律（平成十一年法律第八十八号）の施行の日（平成十三年一月六日）から施行する。
附　則
この省令は、平成十四年四月一日から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この省令は、平成十四年十月一日から施行する。
ただし、第二条及び第四条の規定は平成十五年四月一日から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この省令は、平成十五年四月一日から施行する。
附　則
この省令は、平成十六年四月一日から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この省令は、平成十八年四月一日から施行する。
（経過措置）
第二条
個別の費用ごとに区分して記載した領収証の交付に必要な設備がこの省令の施行の際まだ整備されていない保険医療機関及び保険薬局については、この省令による改正後の保険医療機関及び保険医療養担当規則第五条の二の二又は保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則第四条の二の規定にかかわらず、平成十八年九月三十日までは、なお従前の例によることができる。
附　則
（施行期日）
第一条
この省令は、平成十八年四月一日から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この省令は、平成十八年十月一日から施行する。
附　則
この省令は、平成二十年四月一日から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この省令は、平成二十年十月一日から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この省令は、平成二十年十月一日から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この省令は、平成二十二年一月一日から施行する。
附　則
１
この省令は、平成二十二年四月一日から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この省令は、平成二十四年四月一日から施行する。
ただし、次の各号に掲げる規定は、当該各号に定める日から施行する。
一
第一条中保険医療機関及び保険医療養担当規則第二条の四の次に一条を加える改正規定及び第二条中保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則第二条の三の次に一条を加える改正規定
平成二十四年十月一日
二
第一条中保険医療機関及び保険医療養担当規則第五条の二の改正規定及び第二条中保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則第四条の二の改正規定並びに附則第二条及び第三条の規定
平成二十六年四月一日
附　則
この省令は、平成二十六年四月一日から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この省令は、薬事法等の一部を改正する法律（以下「改正法」という。）の施行の日（平成二十六年十一月二十五日）から施行する。
附　則
（施行期日）
第一条
この省令は、平成二十八年四月一日から施行する。
（経過措置）
第三条