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到了医疗水平相对发达的时代，“心死亡”成为了死亡新的判断标准，也就是心脏先于脑功能和呼吸系统完全停止。目前我国采用的死亡判断标准就是“心死亡”。 而现在，随着各种案例的出现，越来越多的医疗机构认识到“心死亡”仍然有一定的缺陷，所以“脑死亡”开始逐步成为新的评定标准。 我们都知道人类的大脑构造复杂，但主要是由中脑、小脑、脑干等构成，当脑干受到不可逆转的伤害时，其功能性就会永久的丧失，身体就会出现呼吸衰竭，继而全身器官会因为缺氧也逐渐衰竭，所以其实“脑死亡”才是最科学的判断标准。 当然了，脑死亡也要分很多种，如果是那种直接粉碎或贯穿的物理伤害，也就不要期望还能够听到周围的声音了。 而如果一个人是躺在病榻上逐渐走向死亡的，那么当他死亡之后最后消失的感觉的确是听觉。 一般来说，人快要死亡时首先失去的是视觉，因为大脑处理立体视觉需要大量的能量，而弥留之人连睁眼都费力，所以失去视觉也很正常。 随后消失的是触觉，这是因为最后关头身体中的所有能量会汇集到大脑，体表温度此时会有明显降低，而感觉神经因为没有供血会变得麻木和迟钝。 所以感觉中最后消失的是听觉。
人之所以能够听到各种声音，主要是鼓膜振动将声音传送到耳蜗中，耳蜗中的毛细胞又将声信号转化为电信号，最终到达大脑中枢。 由于听觉系统距离大脑很近，并且传输过程短暂且功耗低，这才让听觉系统能够坚持到最后，基本上大脑没有彻底停止活动，听觉系统就一直运行着。 听觉是最后才消失的感觉，那死后还会有听觉吗？ 上文也说到，人能够听到声音是因为耳蜗内的毛细胞发送信号给大脑，大脑处理过后才能够形成听觉，而人死亡后大脑也宕机了，没有中枢对这种信号进行处理，那么这个信号也就失去了意义。 由此从理论上来看，人死亡后毛细胞发送的信号根本就没人处理，所以死者也就没有“听觉”一说。 但现实真的是这样吗？事实上，从人类使用科学探索世界以来，科学就一直刷新着人类对于世界的认知，它似乎总能让人类目瞪口呆。 去年7月8日，加拿大不列颠哥伦比亚大学进行了一场生命终结无意识听力测试实验，结果表明，垂死之人仍然可以听到外界的声音，只是不知道他们是单纯的可以听到，还是不仅能听到也能理解意思。
千万不要在坟墓前乱说话  小故事  以下文字资料是由(历史新知网www.lishixinzhi.com)小编为大家搜集整理后发布的内容,让我们赶快一起来看一下吧!  张亮是一个长得很丑的男生,在学校里总会遭到同学们的欺负,导致他个性孤僻,在学校的时候,基本上都不怎么说话。  好在张亮有一个唯一的好朋友叫做贺云鹏。  贺云鹏倒也不是长得丑,只是家境贫寒,也受到众多同学的欺负。  这天同学又把张亮和贺云鹏 *** 衣服,捆绑在坟地上,然后大笑着离开。  最后两人挣扎着这才解开了绳索,不过那时候天已经黑了。  两人被同学戏弄一番后,贺云鹏倒也不觉得什么,他这个人性格倒很开朗的,笑着说道:“张亮,你看,其实月亮挺好的,我们就当看风景了。”  不过个性孤僻的张亮就不这样想了,他哀叹一声,又回头看了一眼身后的墓碑,上面贴着一张老旧发黄的照片,他呆呆的凝视着相片说道:“云鹏,你看墓碑上的人长得真帅啊,我若是他就好了。”  贺云鹏一听不高兴道:“呸呸呸,说什么呢,别说这些不吉利的话。”  “我说的是真的,你不觉得他长得很帅吗?”
贺云鹏回过头看了看,道:“恩,是挺帅的,不过毕竟是个死人。”  “你是知道的,我这幅容貌,大家都歧视我,我真的希望,我就是他,若能真是这样那就太好了。”  贺云鹏看着月光没有在说话,只是无奈的摇了摇头。  第二天张亮来到学校以后,每个同学都眼前一亮,觉得他 好像不大一样了,可是又说不上什么。  张亮平时穿的土里土气的,可是今天打扮的非常时尚,而且头也梳理的很好看,之前邋遢的形象跟现在大相径庭。  虽然张亮容貌还在那里,可是给大家的感觉,好像不怎么讨厌他了。  上课的时候,平时沉默的张亮,居然变得活跃起来,积极回答老师的问题,而且他这个人还很风趣幽默,经常逗得班里的同学大笑,给大家留下了一个良好的印象。  就这么短短的一个多礼拜时间里,同学们不但不欺负张亮,而且还有同学主动跟他交朋友。  这天贺云鹏找到了张亮,奇怪说道:“张亮短短时间,我感觉你变化好大。”  张亮眼睛一瞟,笑道:“我哪里变了?”  “我感觉你不是你,从那天墓地回来后,你整个人性格都发生改变了。”
“唉,以前是我傻,不懂打扮,不懂的跟同学交往,搞好关系,现在当然不同了,从今天开始,我告诉你,我的人生要开挂了。”  话音刚落,不远处一个篮球朝着张亮砸来,伴随着一个男声喊道:“张亮来打球!”  张亮帅气的接住了篮球,把篮球拿在手里玩转了一圈,与此同时,不少女生躲在暗处一只偷窥着张亮,小声道:“他好帅啊!”  “之前你不是说他丑爆了!”  “我也不知道为什么,突然他就变得好帅了!”  如今班里甚至外班的女生,她们全都无可救药的喜欢上了张亮,张亮一时成为学校的风云人物。  倒是贺云鹏看着张亮在篮球场上打球的身影,他一直在暗中观察,嘴里嘟囔道:“恩,的确变了,性格变了,那张脸好像也微微发生变化了,怎么感觉越来越像某人了,可是又想不起呢。”  张亮在学校里越来越受同学们的欢迎,性格也变得很活泼,是老师的得力助手,成绩从渣渣一直转变成学霸,这让同学和老师都震惊无比。  也不知何时,大家甚至忘记了从前那个孤僻,老是受人欺负的张亮。  只记得现在这个风光,活泼、帅气,学霸的张亮。
反倒是贺云鹏看着张亮一天天的变化,心里感到郁闷不已,张亮不再像从前那样,跟他吐露心事,甚至两人拉远了距离,就算是见面也不会打招呼。  贺云鹏不知道一个人怎么变化这么快。  这天贺云鹏走在回家的路上,看到街边的算命摊子,在加上算命先生极力邀他过来算命。  所幸他干脆坐了下来,说道:“我不算命。”  这下子算命先生有些不高兴了,发话了:“年轻人,你不算命那你想要跟我唠嗑啊!”  贺云鹏眉头紧锁,点头道:“我也不知道怎么说,算是问你一些问题吧,你放心我照样给你钱。”  “那请问吧。”  “先生你说一个人的可能会发生变化吗?”  算命先生打开折扇,兴致勃勃的开始说道:“世间千变万化,人的容貌当然也会随着岁月、性格,客观,外力,有所变化。”  “可是一个人在短时期内,一个人的容貌变成另一个人的容貌,而且他的性格也发生了极大的变化,就好像变了一个人,变得他不是他了,有这样的吗?”  “此人是否遭遇车祸或者整容,或者突然间受了打击!”  “全都没有。”  “那你说的短时期容貌变化,变成另一个人,这个短时期的有多久。”
“一个月内!”  贺云鹏紧张的看着算命先生道:“先生,是否有问题?”  “一个人的容貌的确会发生变化,不过也不至于变成另外一个人,除非鬼上身!”  “啊,我的朋友被鬼上身了!那要怎么办!”  算命先生让贺云鹏想想,他这个朋友最近说了什么话,做了什么事。  他突然想起,那次被同学整蛊后,他们两人在坟地上,张亮看到坟地上的死人照片,他说他想要变成他。  “先生求你了,救救我朋友。”  “现在你朋友被鬼占据身体已经一个月了,说长不长,说短不短,想要破解,那就要看你朋友的造化了,这样吧,既然今天你遇到我,我帮你也成,不过我是要收费的。”  “没事,只要能救我朋友,什么都好。”  就这样两人来到了墓地,当贺云鹏看到墓碑上变成他朋友的遗照后,吓得脸色青白。  原来张亮那天在坟墓前乱说话后,就相当于他许了一个心愿。  当晚他的魂魄被封在坟墓里,而坟墓里的灵魂进了张亮的身体。  这也说明张亮的容貌性格改变了。
突然想起这么一件事。  我本家的堂爹,就是我爸的堂哥,那年喝农药自杀了。  然后我爸堂兄弟几个去给他料理后事,穿寿衣,结果怎么穿都穿不上,尤其是鞋子,就是套不进去。  然后我爸就说:二哥,知道你走的冤,后事弟弟们都给你料理了,安心走吧!穿鞋了二哥!  然后鞋子就很轻松的套进去了!  我爸说他能感觉到说完话以后,好像有一股劲儿一松,我堂爹的整个身体都就软了这种。  这个……怎么说?  你们听说过类似的吗?  突然想起这么一件事。 我本家的堂爹,就是我爸的堂哥,那年喝农药自杀了。 然后我爸堂兄弟几个去给他料理后事,穿寿衣,结果怎么穿都穿不上,尤其是鞋子,就是套不进去。 然后我爸就说:二哥,知道你走的冤,后事弟弟们都给你料理了,安心走吧!穿鞋了二哥! 然后鞋子就很轻松的套进去了! 我爸说他能感觉到说完话以后,好像有一股劲儿一松,我堂爹的整个身体都就软了这种。 这个……怎么说? 你们听说过类似的吗?
真有灵魂吗?英国科学家:部分人能“听到”死者说话,咋回事?  一项令人感到不可思议的研究是:在世界上,的确有一些人,是可以“听到”死人说话的,而且这种情况,往往从他们青少年时期就开始了。那么,这究竟是怎么回事呢?  英国科学家调查:44.6%的灵媒每天都可以“听到”死人说话  据悉,这项“超自然现象”研究,是由英国达勒姆大学和诺森比亚大学等心理学家,联合进行的一项研究项目,他们在英国一共招募了208名志愿者,其中包括65名灵媒,以及143名普通民众。  调查结果显示,对于普通人而言,他们通常不会“听到”死者的说话声,而且他们中的很多人,也不认为世界上有“鬼魂”一类的灵体存在。  不过,对于灵媒而言,他们中超过79%的人,都经常会“听到”死人的声音,而且约有44.6%的受访者,是可以每天都“听到”的,不过,至于这些声音来自于哪里,约有68%的灵媒表示,这些声音来自于他们的脑海中,而且在自己很年轻的时候,就可以听到了。
这些可以“听到”死者声音的灵媒表示,自己这种情况最早发生于青少年时期,长期以来,都有“鬼魂”在他们的耳边窃窃私语,这让他们觉得自己与众不同,并且想要通过科学方面的帮助,找到产生这一现象的答案。  一开始,研究者们也是怀疑,或许这种现象是因为这些灵媒都具有“幻听”,或者是他们长期处于压力状态,以及不顺心的生活经历等,让他们出现了幻觉。  然而,经过深入调查,却发现情况并非如此,这也让研究者们认为,导致他们“听到”死人说话的原因,或许不是心理作用,而是另有隐情。  说起来,这样不可思议的,目前科学界还无法准确解释的现象,在我国也曾经发生过。例如在2016年,我国大连瓦房店,就有一名3岁男孩,一天夜里突然哭着和妈妈说,自己房间的下面,听到有一个男人在说话。  因为自己家住在一楼,楼下没有地下室,根本就不可能有人居住,这让孩子的父母吓坏了,而且随后的很长时间里,这名小男孩也都是说,自己夜里听到地下传来男人说话的声音,根据他的描述,说话的人应该在50岁左右,而且通过调查周围的监控,也发现在孩子称自己听到有人说话的时间段里,房子周围什么人都没有。
后来,这对夫妻也带着孩子去医院检查,结果却发现孩子状态正常,而且听力也正常,这就更加不可思议了,最终,因为这件事实在是古怪,这对夫妻选择带着孩子搬家,奇怪的是,在搬家之后,这名小男孩竟然再也没有听到过“地下有人说话”了。  那么,世界上真的有“灵魂”存在吗?  在民间,自古以来,就有不少人相信“灵魂”的存在,认为它存在于人的躯体之中,当人的肉身死掉之后,灵魂就会离体,而且不会消失,简单来说,就是“灵魂”为一种非物质的东西,它主宰着人类的躯体。  从这里可以看出,“灵魂”其实和现代科学研究中的“意识”很像,只不过,意识是可以在大脑中形成的,而灵魂却要显得更为神秘。  过去的100多年时间里,不少科学家都曾经进行过“灵魂”试验,不过,却都没有找到可以证明灵魂存在的证据,因此,从科学的角度来说,灵魂是不存在的,研究认为,它大概率就是人潜意识中产生的一种东西。
坟前说话死人可以听见吗,为什么有的人总爱去坟头跟亲人聊天?  八字精批十年大运八字合婚六道轮回  性  别  为什么有的人总爱去坟头跟亲人聊天坟前说话死人可以听见吗?  因为亲人早已离世,而自己还在继续活着,感觉到老了,感觉到很累。原本亲人在世时,有个熟悉的人伴着说说话,问个寒暖,那时候的一个笑容一个眼神都好象历历在目,在日常生活中总感觉亲人就在那个拐角,只是转过去了而已;每当夜静更深临睡时,没什么羁绊,想起亲人的离世,自己身前又失去了一堵屏障,之前是看不到上帝离我有多远的,现在已经察觉到上帝就在周围的某处散步,何时见面只是时间长短的问题。随着年龄的增长,很多东西逐渐看淡,与世俗也有了些隔阂,思想趋于保守,同时也开始理解亲人在世时的一些想法和决定,有些后悔当初不能与他搭成共识。  父亲已离世多年,可我依然会经常想起他。父亲不善于表达父爱,在他面前我感受到最多的是易怒和暴燥。在他上了年纪和生病之后,我又觉得他有些可怜和无助。我小时候有几年不在他身边生活,并没有得到他多少的父爱,可我心里就是有一块地方留给了他,我不知道这是种什么心理,是矛盾?
是纠结?还是一种需要父爱的补偿?我理不清。有时候是真想到他坟前去倾诉一番。  谢谢您的阅读,如有不适,恳请原谅。  天水习俗人死后为什么要扶三?  关于人死后要扶三有几个原因。  第一种说法,说人死入土后三天内,魂魄被绑在坟墓前跪下赎罪,由土地看管。扶三时点上香蜡冥币、奉上祭祀品(水果,献祭饭,馒头等),土地就会给魂魄松绑,这时魂魄才能去奈何桥报到。  第二种说法,人死后入土后前几天,会有野生动物来坟前,因为动物嗅觉敏感能闻到死尸味道,饥饿时会挖坟,在他们脑海里以为土堆里有死尸,想挖出来充饥,而刚埋的坟堆松软,很容易被野物挖的零乱不堪,而扶三时摆上的祭品正好可以让野物充饥,使坟堆幸免于难,这个有一定科学道理。  不管是迷信的说法,还是科学原理的原因,总之是为了让死者入土为安,是一种心灵的慰藉。  人在死后3小时之内能听见声音,是真的吗?
人死后是怎么样的,其实这个在传统中存在灵魂的说法,那很多人就觉得死亡后灵魂还存在,灵魂存在所以还会存在意识,甚至可以看到自己肉体和周围的人在围着自己转,这些情况看起来像灵魂,但是现实中有一种频死现象,给出来的说法其实也差不多,所以得出一个结论,那就是所谓的灵魂其实就是频死复活的一种结论。  而这种现在其实充满争论,并没有真正的说法,只能说在研究的一种现象而已,用现在的人的话来说就是假死状态,或者是一种幻觉,人进入深度昏迷后,脑子还会对周围的一些信息有感觉,并不是真正的死亡,如果进行抢救一般在几个小时之后就会苏醒过来,这种现象不能说是死亡。  人在停止呼吸没有了心跳之后到底还有没有意识呢,呼吸和心跳都同时停止了,这种现象有时候还是可以救回来,有的的确是已经死亡,在呼吸心跳停止后进入死亡状态,其实大脑还能存活六分钟左右,也就是说大脑在没有供血和缺氧状态下可以存活六分钟左右,这六分钟其实是有意识的。
真有灵魂吗？英国科学家：部分人能“听到”死者说话，咋回事？ 一项令人感到不可思议的研究是：在世界上，的确有一些人，是可以“听到”死人说话的，而且这种情况，往往从他们青少年时期就开始了。那么，这究竟是怎么回事呢？ 英国科学家调查：44.6%的灵媒每天都可以“听到”死人说话 据悉，这项“超自然现象”研究，是由英国达勒姆大学和诺森比亚大学等心理学家，联合进行的一项研究项目，他们在英国一共招募了208名志愿者，其中包括65名灵媒，以及143名普通民众。 调查结果显示，对于普通人而言，他们通常不会“听到”死者的说话声，而且他们中的很多人，也不认为世界上有“鬼魂”一类的灵体存在。 不过，对于灵媒而言，他们中超过79%的人，都经常会“听到”死人的声音，而且约有44.6%的受访者，是可以每天都“听到”的，不过，至于这些声音来自于哪里，约有68%的灵媒表示，这些声音来自于他们的脑海中，而且在自己很年轻的时候，就可以听到了。
这些可以“听到”死者声音的灵媒表示，自己这种情况最早发生于青少年时期，长期以来，都有“鬼魂”在他们的耳边窃窃私语，这让他们觉得自己与众不同，并且想要通过科学方面的帮助，找到产生这一现象的答案。 一开始，研究者们也是怀疑，或许这种现象是因为这些灵媒都具有“幻听”，或者是他们长期处于压力状态，以及不顺心的生活经历等，让他们出现了幻觉。 然而，经过深入调查，却发现情况并非如此，这也让研究者们认为，导致他们“听到”死人说话的原因，或许不是心理作用，而是另有隐情。 说起来，这样不可思议的，目前科学界还无法准确解释的现象，在我国也曾经发生过。例如在2016年，我国大连瓦房店，就有一名3岁男孩，一天夜里突然哭着和妈妈说，自己房间的下面，听到有一个男人在说话。 因为自己家住在一楼，楼下没有地下室，根本就不可能有人居住，这让孩子的父母吓坏了，而且随后的很长时间里，这名小男孩也都是说，自己夜里听到地下传来男人说话的声音，根据他的描述，说话的人应该在50岁左右，而且通过调查周围的监控，也发现在孩子称自己听到有人说话的时间段里，房子周围什么人都没有。
后来，这对夫妻也带着孩子去医院检查，结果却发现孩子状态正常，而且听力也正常，这就更加不可思议了，最终，因为这件事实在是古怪，这对夫妻选择带着孩子搬家，奇怪的是，在搬家之后，这名小男孩竟然再也没有听到过“地下有人说话”了。 那么，世界上真的有“灵魂”存在吗？ 在民间，自古以来，就有不少人相信“灵魂”的存在，认为它存在于人的躯体之中，当人的肉身死掉之后，灵魂就会离体，而且不会消失，简单来说，就是“灵魂”为一种非物质的东西，它主宰着人类的躯体。 从这里可以看出，“灵魂”其实和现代科学研究中的“意识”很像，只不过，意识是可以在大脑中形成的，而灵魂却要显得更为神秘。 过去的100多年时间里，不少科学家都曾经进行过“灵魂”试验，不过，却都没有找到可以证明灵魂存在的证据，因此，从科学的角度来说，灵魂是不存在的，研究认为，它大概率就是人潜意识中产生的一种东西。 例如曾经获得诺贝尔奖的英国生物学家——弗朗西斯·克里克，就曾经提出过“灵魂来自于人大脑神经细胞”的理论，他认为灵魂是人大脑受到了某种刺激之后，潜意识想象出来的产物，而并非真的存在于人的躯体之中。
最新研究表明,死亡后可听到周围的声音,临终告别可不能乱说话  生老病死,不仅仅是人类特有的规律,可以说是地球上一些生物都在遵循的规律,只不过是世间万物的寿命各有不同,纵使是人类,寿命也存在很大程度上的不同。而人类的死亡与动植物的死亡却存在着重大差异,那就是由于人类已经形成语言,再加上发达且复杂的大脑,因此在死亡的时候,或许能听见身边的声音。  过去对于死亡的判断  大自然之中,万物皆有其自身出生、成长和凋亡的规律,而最终皆是难逃一死,甚至在科学家的研究理论当中,太阳有一天会衰老而熄灭,宇宙本身也“寿终正寝”。从物理学的角度来说,物体的消亡是世界的规律,也是物体本身就难以逃避的规律,就如人类无法逃避的死亡,因为从一开始死亡就已经注定是生命体中的一部分。  在人类发展的早期,也是处于还比较适合动物本质的时期,对于死亡的判断便是停止了动作。在后来,医学方面得到发展,对于死亡的判断是呼吸停止。
这些都是比较粗糙的判断方法,到了现代,判断一个生物死亡是需要通过更加严谨且科学的方法,一般是需要借助科学仪器进行检测,毕竟人如果陷于深度昏迷之时也被称之为“假死状态”,那时候心跳和呼吸都是微弱到人工几乎难以察觉,需要借助医疗仪器进行检测。现代判定死亡的方式除了检测呼吸和心脏跳动之外,还需要通过检测大脑的状态,一般脑死亡才会判断生物性死亡。而一旦大脑还存活即不会判定死亡,而是判断变成“植物人”。  正是因为对于死亡有了更加科学且严谨的判断方法,才不至于让那些植物人被直接判定为死亡。根据临床医疗理论,认为植物人虽然处于深度昏迷,但其脑电波依然存在,甚至能够听到身边人所说的话。  死亡时可听到声音  人的寿命大概是数十载,而生命的旅途中不管经历了什么,最终皆是需要回归平静。我们不得不承认,有些动物在逝去的时候,它的同伴也会哀鸣。而人类作为高智商生物,在情感方面也相对来说更加丰富,在面对身边人消亡之际,或报以真诚的缅怀,或为其送上临终时的告别。  而对于说临终告别话语的时候需要注意的了,科学家通过试验表明,或许人在死亡之时或可以听到声音。
国外科学家在研究死亡学的时候,对人类生命最后阶段做了相关调查。不列颠哥伦比亚大学的这个研究团队利用脑电图在人类死亡之前的最后几个小时观察其大脑中的应激活动。实验对象有三种,第一种是健康人群,第二种是临终关怀患者清醒时,第三种是对无反应患者做临终关怀。  最终科学家拿到三组脑电波结果的时候颇感意外,因为垂死病人对声音的反应信号和健康组非常相似。也就是说,已经陷入让人看起来无意识的患者,与健康的患者,对于接收到临终关怀时脑电波高度相似。简单点来说,一般在预期自然死亡前的几个小时内人类都会进入无反应期,而纵使是已经处于这样的阶段,人类对于声音仍然能够感知,并且在脑电波上已经做出应激反应。  临终告别需谨慎  不列颠哥伦比亚大学的这个研究团队将这项研究结果发表在《Scientific Reports》,表示人类在自然死亡的最后几个小时反应会进入迟钝状态,整体上对于外部环境很难再做出反应。但这却不影响临终之前能够感知触摸和声音。
最后,还通过试验数据作为有力支撑,建议人们在面对临终人群时,不妨可以聊得更久一些,可以陪伴那些即将离世的人更加平静地离开这个世界。临终关怀,将不再只是心里安慰,或许会成为临终者最后的记忆。也就是说,在做临终告别的时候需要谨慎了。  实际上,这项研究也向人们揭露了死亡之前或许有些残忍,因为人类很有可能在死之前就已经能够意识到自己已经死了,也就是上面所描述的自然死亡之前几个小时的无反应状态时,其实自身已经能够意识到自己即将面临死亡,并未有种身体被困在灵魂之中的感觉。  犹如你躺在病床上,身边的亲人痛哭不止,你能够感受到这种悲伤,你也想冲破身体的束缚,回应亲人的这种悲伤,但不管你怎么大喊和挣扎,你的身体却一动不动,而你也无法发出声音。也正是基于这一点,所以才强调临终告别要谨慎。而这也是为什么,医生在宣布死亡的时候,很多时候还会加一句临终关怀的话:你将去往新的旅程,新的一生!  毕竟,截止到目前为止,科学界对于人死之后的相关记忆到底是怎么样的,这还不得而知。而各国之间对于死亡的定义也向来不同。
研究发现，死亡后或还能听到周围声音，临终告别需谨言慎行 综述 无论是在狗血玛丽苏的偶像剧里，还是在寓意深刻的文艺片当中，我们都会看到这样的桥段：一个濒死的人奄奄一息地躺在另外一个角色的怀里，自己强撑着最后一口气说完了该说的东西之后闭上了眼睛，而身边的角色不愿意相信对方已经死亡的事实，开始不停地跟他说话，好像对方还能听见和理解一样。 这种情节虽然因为有些泛滥而受人诟病，但其实也是在情理之中的，现实生活中，很多人接受不了亲友的离去，也会做出这样的举动。那么已经死去的人到底能不能听见身边人说的话呢？科学研究的结论是，可以。 生命的延续 对于生活在地球上的生物来说，“死亡”应该是最可怕的事情了，人类也一样，所以早在古代就有一些人开始相信长生不老，并且想法设法炼丹修仙，希望能够逃过一死。 即便是到了如今这个科学发达的年代，也依旧还有相当一部分人信仰宗教中的类似说法。不过我们都知道，不管是人类还是其他生物，最终的结局都是消亡，生命没有所谓的永恒。 关于死亡的真相，无论是科学还是宗教，都没有给出完整的答案，一个人死后究竟会去往何处？
是真的像睡着了一样没有任何知觉，还是会以另外一种存在方式到达另外一个地方重新开始呢？这些问题纠缠着我们每一个人，事实上，几乎每个成年人每天都会思考关于死亡的问题。 从生物科学的角度来看，人的死亡分为两种情况，一种是心死亡，也就是心脏停止跳动并且呼吸停止，另一种是脑死亡。 我们知道，心脏维持的是整个身体血液的运转，一旦心脏停止，身体的各个器官没有血液的供给，就会造成器官衰竭，这个过程会持续一段时间，直到血液循环彻底停止，呼吸停止。 脑死亡的定义是，当一个人的脑电活动停止，他就可以被认定为死亡。这种定义是基于一项大脑活动的研究，这个研究发现，当一个人被确定为心死亡之后，他的大脑功能其实还在继续运转，通俗点说，他们在一定程度上仍然是有意识的。脑死亡今天也被认为是判定是否死亡的最科学的标准。 不过关于脑死亡，更多人好奇的是脑死亡发生之后，大脑意识还能持续多久。医学上用来测试大脑反应的手段主要是脑电波，根据专家的大量研究发现，人在心死亡后的几个小时内仍然还可以测量到脑电波的活动，这种活动跟人在睡眠中的脑电波活动是很相似的。
声音的延续 也就是说，即使一个人没有了脉搏，也没有了呼吸，但他仍然可能还是活着的，对周围的环境可能还有意识，那么再进一步，他们有没有可能还能听见环境里的声音呢？ 从理论上讲，人死亡时身体各个机能会下降，心脏功能衰弱，皮肤的温度会慢慢流失，触觉也应该会渐渐麻木，也不怎么能感到饥饿，嗅觉不再灵敏，同时瞳孔会发生涣散，视觉变得模糊。但是有一个知觉器官的功能仍然还能运转，那就是听觉。 研究者在一些临终患者的床前进行了这个实验，同时设置了另外一组健康的试验者作为对照组，然后为这两组人员播放了同样一个音频，并观察他们的脑电波反应和变化。 实验的结果让他们非常吃惊，两组试验者的脑电波对这个音频的反应几乎没有区别，也就是说，即使已经进入了濒死状态，甚至在死后的一小段时间里，人还是能感知到周围环境中的声音，并对其作出反应的。 那为什么听觉比起其他的感官知觉要晚一点消失呢？科学家给出的解释是，听觉功能的运转所需要消耗的能量要远低于其他几种知觉，当身体内的组织、器官和系统开始衰竭的时候，听觉系统仍然能够依靠少量的能量继续保持运行。
研究发现：人死亡后，仍能听到亲人的声音，临终告别需谨言慎行 人会面临生老病死是自然规律作用的结果。因为人体需要各部门协调配合，维持机体正常运转，不能缺少某一部分。如果某个器官停止工作，那么人很快就会因为机体紊乱而死亡。 人死亡跟细胞凋亡相关 但人跟动物存在显著区别，动物面对死亡，就跟应对外界刺激一样看待。它们不会寄托什么情感，个体的存在与否，只是个体的问题，其他个体并不关心。 虽说一些动物也有为死去的同伴哀悼的行为，但那更多是一种群体中个体离去的反应。其他个体不会为了死去的同伴，而去做一些无关紧要的事情。人类是一种社会性的群居动物，除了能主动思考，人类还有丰富的情感。 亲人逝去后，家属会感到悲伤，为其举行追悼仪式。一般人们所认为的死亡，是指身体停止了运转，没有呼吸也没有心跳。但将这样的表观现象作为人死亡的判断根据，就显得有些不妥了。从生物学角度来看，人的死亡是跟细胞凋亡相关的。 人死亡后，仍能听到亲人的声音，是因为大脑还在运转 细胞有一定的生命周期，到了一定时长后，细胞就会因为难以维持运转而衰老凋亡。
组成身体的细胞都死亡了，确实可以作为人死亡的判断依据，但这需要一段时间。 人体没了呼吸和正常的生命活动，之后一些细胞仍会保持活性，试图让死去的身体复活。这是细胞具有的一种自我修复功能，能够在机体受伤或者某些部位受损的情况下，重新激活机体。 细胞凋亡的一个可观察依据是，染色体末端的端粒，不再能够支持细胞分裂的需要。端粒是一小段DNA-蛋白质复合体，是真核细胞普遍存在的一种结构。每伴随一次有丝分裂，端粒长度就会缩短一些，这限制了细胞有丝分裂的次数。 身体衰老后，各部分组织器官难以维持正常运转，最后停止工作，机体也就死亡了。然而大脑有些不同，大脑细胞在发育成熟后不会继续分裂，只会逐渐凋亡。身体死亡的时候，大脑的细胞不一定都凋亡了，大脑还能工作一段时间。 这期间个体表现为没有了生命特征。实际上，大脑仍然能够听到周围的声音。科学家通过对一些濒死的患者进行研究，发现患者被宣告死亡后，他们的大脑仍保持着活跃状态。只是不能控制身体活动，但周围的声音还是能够听到的。 这一定程度上解释了濒死患者在死后灵魂出窍的情况。
3个原因告诉你，干细胞技术为什么要受到管控 在国家的大力支持促进下，近年来干细胞技术发展迅猛，我国干细胞领域的研究水平有了长足的进步。 干细胞具有广泛的应用领域，据不完全统计，干细胞已在100多种疾病中展开了基础性研究或临床试验。2019年1月份国家药品审批中心审批了首个干细胞新药的临床默认许可，截至2020年2月底，已有5款干细胞新药获得了“临床试验通知书”，这是一个积极的发展讯号，干细胞新药研发取得了阶段性成果。 很对人会有疑问，干细胞在很多疾病领域已有阶段性的研究进展，很多研究也证实了干细胞的有效性和安全性，为什么还不给予普及推广，而要受到国家的管控呢？ 2016年，国家将干细胞《国务院关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》，这意味着干细胞资源已上升到国家战略层面，干细胞技术已不单单是临床应用的手段，更是彰显国家软实力的衡量标准。 因此，与国际的竞争也更加激烈，我们必须在这个关节点奋力往前，但面对干细胞还有诸多挑战和困难，国家必需实行医疗监督管理，保证干细胞研发和临床试验的有序进行。
下面为读者指出3个重要原因： 1.干细胞曾面临无管控发展 2009年我国干细胞行业曾面临“一放就乱”的现象。在资本推动下，干细胞技术在国内三甲医院遍地开花，在没有进行临床试验评估的情况下对患者进行有偿干细胞临床应用服务，直到2011年被叫停。这是一个负面的教训，说明无管控发展干细胞技术行不通。 2.干细胞的特殊性质 早前我国定义干细胞为“第三类医疗技术”管理，直到2015年出台《干细胞临床研究管理办法（试行）》，干细胞归为药品、生物技术产品、组织细胞产品和治疗性细胞产品的属性进行临床试验。这种特殊性质必然导致干细胞产品上市或临床应用的复杂性，因此需要管控。 3.高门槛的质量要求 国家卫健委相关负责人曾指出，中国医药产品必须受监管的原因是质量不齐。干细胞作为全新的生物制品，从来源、提取、纯化、扩增等制备工艺均具有较高的技术含量，相对于化学药更为复杂和多变。对于刚起步的干细胞技术来说，制备质量参差不齐也是有可能的。 干细胞行业的发展势必要求有效的监管体系与之相适应，才能推动我国干细胞技术的健康发展。
国家为什么禁止打干细胞  因干细胞具有“无限”增殖,多向分化潜能,具有造血支持,免疫调控和自我复制等特点,可作为理想的“种子”细胞用于病变引起的组织器官损伤修复。  国家为什么禁止打干细胞  政策性危险,目前干细胞在临床中没有被国家食品和药品监督管理局所批准,任何临床使用干细胞医治的方法都是实验性研究,没有政策所允许,因此一旦受医治后想维权的难度非常大。身体的危险,干细胞属于未分化细胞,它在实验室研究阶段可以被诱导、形成不同的器官和组织。人体很多环境是不可控的,它进入人体后分化成何种细胞是人为不能控制的,因此风险会很大。可能会癌变或者局部组织产生感染、出血等风险。  干细胞疗法是合法的吗?  进行临床应用的单位必须向卫生部报备,并得到卫生部的许可。卫生部允许3级以上医院进行干细胞的临床应用。但还没有更细的标准。目前,干细胞的临床应用或称干细胞疗法在国内可以算是合法的。  正常人可以打干细胞吗  可以注射干细胞,但是对于干细胞注射美容,需要保持谨慎对待的态度。
为什么干细胞治疗叫停  生活时间:9个月前阅读:8927  你说现在国家不提倡干细胞治疗吗?为什么?  中国很多医院都推出“神奇”的干细胞疗法,用于治疗帕金森症、阿尔茨海默氏症、瘫痪和癌症等。外媒称,干细胞疗法不仅在中国是被禁止的,而且尚未有科学研究证实其是否有效。医生们提醒医学上的夸大其词可能会对健康造成危害。  据西班牙《世界报》报道,中国武汉一家医院的李医生说:“我们用干细胞治疗孤独症。”她介绍,干细胞取自新生儿的脐带,注射到患者体内,“没有排异也没有生化反应”。她强调,干细胞治疗不会造成损伤、副作用或基因突变。  李医生很清楚,很多病人都会抓住这最后的希望。她说:“我们有很多脑瘫患者。”一次的治疗费用是3万至4万元人民币。在被问及是否获得了实施这一疗法的许可时,李说:“我们两年前就开始用干细胞治疗了,如果被禁止了我们就不会做了,是不是?”  从事干细胞研究的医生陈雷(音)说:“有人说干细胞治疗对人体是安全的,这非常荒谬。”他指出,干细胞疗法对免疫系统的影响还未确定,但其商业空间却是显而易见的,对于绝望的患者及其家属来说是一大“诱惑”。
包括外国人在内的大量患者都相信中国的这种试验性疗法,并愿意付巨资。  报道指出,到目前为止,干细胞疗法并没有获得批准。中国卫生部明令禁止一切临床治疗和试验,但很多医院仍在进行干细胞治疗。卫生部一位官员表示,现在并未“允许”干细胞疗法,但似乎已经失控。  英国《自然》周刊指出,推销、一些神奇的成功病例,以及在一些享有盛誉的大医院设有干细胞治疗中心的事实都使人感受到“被接受了”的气息。  这些医院还炫耀自己同高官和知名科学家之间的良好关系,以强调其声誉。在这桩事关希望的大生意中,军医院也在寻求富有的客户。  济南一家军队医院的一名医生说:“到目前为止,只有军医院能用干细胞治疗。”在这家医院甚至能够治疗一些癌症,费用是2.08万元。他说:“总的费用要看每个患者的情况而定。”他强调,这种疗法对帕金森症的患者可能有所助益,“没有不良反应或副作用”,治疗费用为5万元。  他说:“一般来说,患者需要两到三个月的时间恢复,然后状态就很好了……  干细胞治疗半月板损伤,修复半月板效果很好,为什么不在医院开展,造福广大半月板患者?
2020国家为什么禁止干细胞  1.2020年3月科技部《“干细胞及转化研究”试点专项2020年项目申报指南》3月31日,科技部发布了《科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2020年度项目申报指南的通知》。2020年,国拨总经费2.40亿元。  2.2020年7月CDE《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》2020年7月6日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。本指导原则的内容适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的细胞免疫治疗产品,旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导,以减少受试者参加临床试验的风险,并规范对细胞免疫治疗产品的安全性和有效性的评价方法。
3.2020年8月CDE《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》8月4日,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。4.2020年4月国家药监局《药品生产质量管理规范(2010年修订)》-生物制品附录2020年4月26日,国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告。  干细胞这么好,为什么医院里不能打干细胞  干细胞注射的危险性是很大的,主要体现在以下两方面:  1、政策性危险,目前干细胞治疗在临床中没有被国家食品和药品监督管理局所批准,任何临床使用干细胞治疗的方法都是实验性研究,没有政策所允许,因此一旦受治疗后想维权的难度非常大。  2、身体的危险,干细胞属于未分化细胞,它在实验室研究阶段可以被诱导、形成不同的器官和组织。人体很多环境是不可控的,它进入人体后分化成何种细胞是人为不能控制的,因此风险会很大。
国家为什么禁止打干细胞?!  国家为什么禁止打干细胞。随着年龄的增长,干细胞数量不断减少,尤其是患有肝病、神经损伤、脑萎缩等难治性疾病时,自身的干细胞不能满足细胞修复的需要,需要借助干细胞治疗,以获得更多的干细胞集中在损伤或者病变的组织进行更有效的修复。  国家为什么禁止打干细胞。脑萎缩一般易发于老年人,但也可见于部分脑发育不良的青少年和幼儿患者,引起脑萎缩的原因很多,如:脑栓塞、脑膜炎、脑血管畸形、脑部肿瘤、癫痫记忆力下降长期饮酒、营养不良、甲状旁腺功能低下、脑发育不良、滥用镇静药、煤气中毒、酒精中毒、化学药品中毒等均可导致脑萎缩。  干细胞可以通过分裂、分化,修复损伤的组织细胞、替代损伤细胞的功能,通过分泌蛋白因子刺激机体自身细胞的再生功能,可用于治疗多种疾病包括血液免疫系统疾病、神经系统疾病、心脑血管疾病等,是再生医学的重要资源基础。  干细胞就像一个聪明的维修师一样,总是自动出现在需要它的地方,自动的把受损的组织器官修复。
2016年以前，医院不仅能打干细胞，而且这个也是非常热门的一个项目。为啥热门，因为收费高。后来的事情，大家就都知道了吧。魏则西，就是在知乎上面说自己因为百度推广看到了免疫细胞疗法dc cik，然后跑到武警医院里面做了这部分的治疗。花了20万左右，结果钱花完了才发现还有别的靶向药可以使用，因为没钱再去尝试那个靶向药，结果就死了。 这个事情且不说百度搜索是如何吃人血馒头的问题，后面推波助澜把事情闹那么大，这里面还夹杂着很多利益集团的博弈。总之，倒霉的是这个干细胞治疗的行业。 回过头我们看一下四年以后，情况是如何的？海南拿了乐城开展干细胞治疗的合法化不说，哪个省市不知道这个是个赚钱的方向？ 事实上，高铁撞车事件里面有公知发文说高铁等一等人民的脚步到现在高铁是我国出去创汇的项目产品。这里面的名堂难道所有人都看不见吗？ 这也是为何特别是新冠疫情以后，各地政府都在变相放开干细胞和免疫细胞的应用。现在日本，泰国，马来西亚，这玩意都合法了，香港台湾都合法了，你再不合法，全球的远程医疗和再生医学这块儿的钱还怎么捞？墨西哥和印度每年靠医疗旅游没少赚钱。
中国很多医院都推出“神奇”的干细胞疗法,用于治疗帕金森症、阿尔茨海默氏症、瘫痪和癌症等。外媒称,干细胞疗法不仅在中国是被禁止的,而且尚未有科学研究证实其是否有效。医生们提醒医学上的夸大其词可能会对健康造成危害。  据西班牙《世界报》报道,中国武汉一家医院的李医生说:“我们用干细胞治疗孤独症。”她介绍,干细胞取自新生儿的脐带,注射到患者体内,“没有排异也没有生化反应”。她强调,干细胞治疗不会造成损伤、副作用或基因突变。  李医生很清楚,很多病人都会抓住这最后的希望。她说:“我们有很多脑瘫患者。”一次的治疗费用是3万至4万元人民币。在被问及是否获得了实施这一疗法的许可时,李说:“我们两年前就开始用干细胞治疗了,如果被禁止了我们就不会做了,是不是?”  从事干细胞研究的医生陈雷(音)说:“有人说干细胞治疗对人体是安全的,这非常荒谬。”他指出,干细胞疗法对免疫系统的影响还未确定,但其商业空间却是显而易见的,对于绝望的患者及其家属来说是一大“诱惑”。包括外国人在内的大量患者都相信中国的这种试验性疗法,并愿意付巨资。
1. 2020年3月 科技部  《“干细胞及转化研究”试点专项2020年项目申报指南》  3月31日，科技部发布了《科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2020年度项目申报指南的通知》。2020年，国拨总经费 2.40亿元。  2. 2020年7月 CDE  《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》  2020年7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。  本指导原则的内容 适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的细胞免疫治疗产品，旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导，以减少受试者参加临床试验的风险，并规范对细胞免疫治疗产品的安全性和有效性的评价方法。
国家为什么禁止打干细胞  国家为什么禁止打干细胞。干细胞是人类重要的生物资源,近年来,干细胞作为新兴的医疗技术发展迅速,对多种 疾病的干预治疗效果较为显著。干细胞就像是生命的种子,是一种可以自我更新和再生的多功能细胞。在一定条件下,可分化成多种功能细胞,具有修复各种组织功能和再生器官的能力,被医学界称为“万能细胞”。  国家为什么禁止打干细胞。干细胞技术最显著的作用就是能再造一种全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官,用以治疗多种传统方法难以治愈的疾病。干细胞在疾病治疗、组织修复、抗衰美容等多方面极具发展潜力和临床应用价值,成为生命科学领域的重要方向之一。 干细胞疗法作为划时代的医疗技术革命已经被纳入我国“十三五”发展规划及中长期发展纲要中。我国已批准超百家医院可以进行干细胞临床治疗研究。  中科物谷干细胞移植治疗属于细胞生物疗法,是通过在体外鉴定、分离、纯化人体多种组织中来源的细胞后得到临床治疗所需要的干细胞;经过静脉注射或介入等方法进行回输干预,干细胞靶向移动到受损器官和组织周围,起到促进细胞再生、修复、更新的作用。
非法干细胞疗法流行 为什么国家明令禁止干细胞疗法  中国很多医院都推出“神奇”的干细胞疗法,用于治疗帕金森症、阿尔茨海默氏症、瘫痪和癌症等。外媒称,干细胞疗法不仅在中国是被禁止的,而且尚未有科学研究证实其是否有效。医生们提醒医学上的夸大其词可能会对健康造成危害。  据西班牙《世界报》报道,中国武汉一家医院的李医生说:“我们用干细胞治疗孤独症。”她介绍,干细胞取自新生儿的脐带,注射到患者体内,“没有排异也没有生化反应”。她强调,干细胞治疗不会造成损伤、副作用或基因突变。  李医生很清楚,很多病人都会抓住这最后的希望。她说:“我们有很多脑瘫患者。”一次的治疗费用是3万至4万元人民币。在被问及是否获得了实施这一疗法的许可时,李说:“我们两年前就开始用干细胞治疗了,如果被禁止了我们就不会做了,是不是?”  从事干细胞研究的医生陈雷(音)说:“有人说干细胞治疗对人体是安全的,这非常荒谬。”他指出,干细胞疗法对免疫系统的影响还未确定,但其商业空间却是显而易见的,对于绝望的患者及其家属来说是一大“诱惑”。
中国很多医院都推出“神奇”的干细胞疗法，用于治疗帕金森症、阿尔茨海默氏症、瘫痪和癌症等。外媒称，干细胞疗法不仅在中国是被禁止的，而且尚未有科学研究证实其是否有效。医生们提醒医学上的夸大其词可能会对健康造成危害。 据西班牙《世界报》报道，中国武汉一家医院的李医生说：“我们用干细胞治疗孤独症。”她介绍，干细胞取自新生儿的脐带，注射到患者体内，“没有排异也没有生化反应”。她强调，干细胞治疗不会造成损伤、副作用或基因突变。 李医生很清楚，很多病人都会抓住这最后的希望。她说：“我们有很多脑瘫患者。”一次的治疗费用是3万至4万元人民币。在被问及是否获得了实施这一疗法的许可时，李说：“我们两年前就开始用干细胞治疗了，如果被禁止了我们就不会做了，是不是？” 从事干细胞研究的医生陈雷（音）说：“有人说干细胞治疗对人体是安全的，这非常荒谬。”他指出，干细胞疗法对免疫系统的影响还未确定，但其商业空间却是显而易见的，对于绝望的患者及其家属来说是一大“诱惑”。包括外国人在内的大量患者都相信中国的这种试验性疗法，并愿意付巨资。
国家为什么禁止打干细胞 干细胞治疗为什么被国家叫停原因  政策风险:目前,干细胞疗法没有得到国家食品和药品监督管理局的临床批准,干细胞疗法的临床使用属于实验性研究,政策不允许。 这使得你在接受治疗后很难保护自己的权利。  对身体的危险是,干细胞是未分化的细胞,在实验室研究阶段可以被诱导并形成不同的器官和组织。风险更大,因为人体内的环境往往是不可控的,我们无法控制它们进入体内后会分化成什么细胞。当注射到体内时,有可能分化成不想要的组织,或者在最坏的情况下,发生癌症或局部组织感染和出血。  输完干细胞之后注意事项主要包括以下几点:  平时的饮食要注意尽量清淡为主,避免摄入一些辛辣刺激的食物,另外避免吸烟饮酒,可以多吃一些蔬菜水果以及鱼类、豆类,少喝碳酸饮料,保持合理的作息,避免过度劳累。  要注意可以适当活动,但是要避免剧烈运动,要注意避免泡温泉或者蒸桑拿,另外也要注意保持平和愉悦的心情。
不是专业，也想侃侃。 干细胞行业主要是“受制”于目前中国的政策，这个限制并不是贬义，而是一种高压下的监管，对行业的发展肯定是好的，不像之前，因为某个社会事件而被全部叫停。 干细胞确实是个好东西，哪里好呢？ 如果说传统的医疗手段是治疗疾病发生之后的症状，那干细胞治疗的方法就是直接根除病灶。 其主要原因就是因为干细胞的特性，他能够引导分化，有归巢属性，能够无限分化增值。 这几个属性就已经足够让它在非常多的问题上，提出解决方案了，但现在并不是人人都能用，谁想打就打，目前国内还在临床研究阶段。 每个省份都会有一些三甲医院上相关的项目，当然三甲是入门的门槛，湖南都是湘雅这种的，其他地方也是那些那些排的上号的。 全国备案的机构目前是有一百多家的，这个可以查得到。 再说一下干细胞的应用限制，通俗的说，其实也就是一些技术性问题还没有得到解决，所以目前干细胞在很多方面都是以辅助治疗为主。
非法干细胞疗法流行为什么国家明令禁止干细胞疗法  中国很多医院都推出“神奇”的干细胞疗法,用于治疗帕金森症、阿尔茨海默氏症、瘫痪和癌症等。外媒称,干细胞疗法不仅在中国是被禁止的,而且尚未有科学研究证实其是否有效。医生们提醒医学上的夸大其词可能会对健康造成危害。 据西班牙《世界报》报道,中国武汉一家医院的李医生说:“我们用干细胞治疗孤独症。”她介绍,干细胞取自新生儿的脐带,注射到患者体内,“没有排异也没有生化反应”。她强调,干细胞治疗不会造成损伤、副作用或基因突变。 李医生很清楚,很多病人都会抓住这最后的希望。她说:“我们有很多脑瘫患者。”一次的治疗费用是3万至4万元人民币。在被问及是否获得了实施这一疗法的许可时,李说:“我们两年前就开始用干细胞治疗了,如果被禁止了我们就不会做了,是不是?” 从事干细胞研究的医生陈雷(音)说:“有人说干细胞治疗对人体是安全的,这非常荒谬。”他指出,干细胞疗法对免疫系统的影响还未确定,但其商业空间却是显而易见的,对于绝望的患者及其家属来说......
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这是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统会攻击中枢神经保护层,这种疾病有时可通过治疗延缓发  2014-04-17 11:51NewsWIKI相关搜索  干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划解读  问:干细胞研究的重要性? 答:干细胞作为一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞群体,能进一步分化成为多种类型的细胞,构成机体各种复杂的组织和器官。干细胞及其分化产品为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途径。  2012-07-12 00:00NewsWIKI相关搜索  造血干细胞研究进展  造血干细胞(hemapoietic stem cell, HSC)是存在于造血组织中的一群原始造血细胞,它不是组织固定细胞,可存在于造血组织及血液中。造血干细胞在人胚胎2周时可出现于卵黄囊,妊娠5个月后,骨髓开始造血,出生后骨髓成为干细胞的主要来源。在造血组织中,所占比例甚少。
现代医学中,造血干  2020-04-01 14:45NewsWIKI相关搜索  访韩忠朝教授:围产期干细胞逐步走向临床应用  21世纪,干细胞技术的研究取得了突破性进展,但限于干细胞来源、制备规模、伦理问题,以及用于个体化治疗或通用性治疗的干细胞种类和治疗标准等问题产生了巨大的分歧,干细胞技术研究和开发将何去何从? “2011年以来,全球已有5种干细胞药物获得所在国家药监局的批准进入市场,其中2种系围产期干细胞。”在  2014-06-09 16:25NewsWIKI相关搜索  韩忠朝:让干细胞技术点亮生命的曙光  细胞是构成人体组织器官的基本单位,人体大约由200多种类型的60万亿个细胞构成。在人的一生中,身体内各种细胞需要不断地更新,而这些新陈代谢的任务就是由一类特殊的细胞——干细胞来完成。 揭秘干细胞 干细胞的“干”译自英文stem,有“树干”和“根源”之意。
国家为什么禁止打干细胞呀  国家为什么禁止打干细胞  国家为什么禁止打干细胞。干细胞是人体内的原始细胞,具有复制性、多向分化潜能,是机体起源细胞,可形成人体内各种细胞、器官的原始细胞。多能型细胞,是一种未充分分化、尚未成熟的细胞,在体内具有再生能力的多种组织和器官。  国家为什么禁止打干细胞  什么是干细胞治疗  现已证实干细胞有三种独特的分化潜能,分泌因子,低免疫原性,具有组织修复和免疫调节作用。  细胞学治疗是通过将健康干细胞或干细胞移植到患者体内而发挥作用。  干细胞疗法的修复  现在普遍接受的观点是,干细胞移植入人体后,可作为修复组织的一种方法,干细胞可直接与之接触,通过分泌可溶性因子作用于机体受损部位,激活细胞凋亡、抗氧化、抗纤维化、调节组织微环境等功能,并诱导机体内祖细胞分化成新的功能细胞,作为组织修复的一部分替换受损细胞。  干细胞治疗有什么作用  临床上很难治疗自身免疫疾病,如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、桥本甲状腺等,细胞学治疗均具有强大的免疫调节作用,调节过多或异常的免疫系统,平衡免疫,这类病患者可望受益。
国家为什么禁止打干细胞  国家为什么禁止打干细胞  国家为什么禁止打干细胞。慢性肾脏疾病是一种严重的疾病,由于身体处理能力的降低,最终会导致患者肾功能衰竭,在新的研究中,研究人员发现了一种潜在的新方法,通过注射自身干细胞来解决这一问题。  国家为什么禁止打干细胞。因干细胞具有“无限”增殖,多向分化潜能,具有造血支持,免疫调控和自我复制等特点,可作为理想的“种子”细胞用于病变引起的组织器官损伤修复。  干细胞是具有分化能力的细胞,经注射后在局部会与周围细胞发生识别,并锚定在损伤部位。根据周围细胞进行分化并完成局部修复。  中科物谷干细胞进入患者体内后,肾脏病灶就会发出某种信号吸引,到达肾脏病灶后会产生大量的与自身相同的子代细胞,这些子代细胞将会继续分化成肾脏所需要的各种类细胞,肾组织,以及肾血管,改善肾脏局部微循环,降低肾小球内的高压力,缓解肾脏缺血缺氧状态,使全身血液循环不断的得到恢复和改善,释放的某种活性因子还会刺激肾细胞分泌促红素,而促红素可以促使红细胞的生成,这样就缓解了机体贫血的状况。
国家为什么要禁止打干细胞  国家为什么禁止打干细胞  国家为什么禁止打干细胞。随着年龄的增长,干细胞数量不断减少,尤其是患有肝病、神经损伤、脑萎缩等难治性疾病时,自身的干细胞不能满足细胞修复的需要,需要借助干细胞治疗,以获得更多的干细胞集中在损伤或者病变的组织进行更有效的修复。  国家为什么禁止打干细胞。  脑萎缩一般易发于老年人,但也可见于部分脑发育不良的青少年和幼儿患者,引起脑萎缩的原因很多,如:脑栓塞、脑膜炎、脑血管畸形、脑部肿瘤、癫痫记忆力下降长期饮酒、营养不良、甲状旁腺功能低下、脑发育不良、滥用镇静药、煤气中毒、酒精中毒、化学药品中毒等均可导致脑萎缩。  干细胞可以通过分裂、分化,修复损伤的组织细胞、替代损伤细胞的功能,通过分泌蛋白因子刺激机体自身细胞的再生功能,可用于治疗多种疾病包括血液免疫系统疾病、神经系统疾病、心脑血管疾病等,是再生医学的重要资源基础。  干细胞就像一个聪明的维修师一样,总是自动出现在需要它的地方,自动的把受损的组织器官修复。
明令禁止,“干细胞”宣称!   这两年来,国家政府对市场乱象的肃清越来越严格。而最近国家市场监督管理局又出了一则新通告,给了市面上流行的“干细胞化妆品”沉重一击!  这则通告名称为《关于加强干细胞广告监管的工作提示》,表明现市场上有大量含有“干细胞”内容的广告,声称能抗衰、美容、控糖、抗癌等,对此总局明确指出:  一、目前除已有成熟技术规范的造血干细胞移植治疗血液系统疾病外,其他干细胞治疗仍处于临床研究阶段,尚未进入临床应用阶段。  二、目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究,仅有1项涉及糖尿病的临床研究。  三、目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。  公告还明确要求各地都应该进一步加强对含有“干细胞”内容广告的监测监管,严查虚假违法广告案件,全力维护风清气正的广告市场秩序。  所谓的“干细胞化妆品”在几年前就已经形成一股风,在化妆品市场猛刮不止。据记者了解,干细胞用在化妆品里,主要是用于抗衰老和修复。
围绕干细胞概念延伸出来的化妆品品类也不少,例如干细胞美容针、干细胞精华液、干细胞面膜、涂抹式干细胞等等,几乎涵盖了整个护肤品领域。  并且,这类干细胞概念的护肤品,大多都假借高科技的名头,设定了高昂的价格!据记者了解,就拿干细胞美容针来说,在美容院的价格一针能达到2000到10000元左右!暴利的特性,让众多中小型护肤品牌对干细胞产品趋之若鹜。  而时至今日,在国家政府的严格监管之下,干细胞护肤品的虚假面目终于昭然若揭。在前文公告中第三条便明确指出,目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中不存在干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究,也就是说市面上所有的干细胞护肤品都没有科学依据。  暨南大学附属第一医院整形美容外科主任、广东省医师协会美容与整形外科分会主任委员刘宏伟曾对南方周末也表示,目前没有任何一款用于美容注射的干细胞产品获得国家批准,食品、化妆品中更不可能存在活的干细胞。如果在市场上看到100种干细胞相关产品,那这100种都不是真正的干细胞产品,肯定也是没有经过审批的。
干细胞治疗:干细胞有望攻克“万恶的病毒”  2020年2月3日,央视《新闻直播间》对国家卫健委高级别组专家组成员李兰娟院士进行了专访。李兰娟院士在采访中多次提到将应用干细胞治疗新型冠状病毒肺炎!明确提出前期的几例患者证明干细胞治疗能改善病毒感染患者的病情。  她表示在浙江应用后非常有效,H7N9也应用了干细胞治疗,这次对新冠肺炎危重症患者的抢救,也将配合应用干细胞!采访中,李兰娟院士提到:“武汉的疫情目前要做好两方面的工作,一是加强对社区未感染人的防护,一是危重病人的抢救。这次来也希望能够和武汉的同胞们一起努力,将之前H7N9危重症抢救的体会和经验在这次得到应用。”  采访中,李兰娟院士提到:“武汉的疫情目前要做好两方面的工作,一是加强对社区未感染人的防护,一是危重病人的抢救。这次来也希望能够和武汉的同胞们一起努力,将之前H7N9危重症抢救的体会和经验在这次得到应用。”  目前,国内多个研究团队已经向药监局申请了应急审批,与有关医疗机构合作,正在进行临床观察和评价。其中,部分的省份近期已经获得了干细胞项目的审批。
1、疫情最严重的湖北省科技厅,同意了武汉大学中南医院开展干细胞治疗新型冠状病毒所致重症及危重症肺炎的临床研究项目。  2、浙大一院根据H7N9禽流感治疗过程中使用了干细胞疗法,发现干细胞对禽流感患者的肺部感染有改善作用,对肺纤维化有比较好的效果,最终通过了医院伦理委员会的讨论,准备对新型冠状病毒重症患者应用干细胞治疗。  3、河南省科技厅公布的防控应急科研项目立项中,郑州大学附属河南省人民医院康谊教授主持的《间充质(MSC)治疗冠状病毒引起的重症肺炎有效临床研究》。  大胆假设,小心求证,把患者利益放在第一位。衷心希望干细胞在这次对抗疫情的过程中,最大化发挥临床价值。  病毒性肺炎的治疗  病毒性肺炎难治的主要原因有两点:  没有特效药  免疫系统失调  病毒多种多样,迅速变异,并且藏进细胞内,让众多在体外有效的药物在体内如“隔靴搔痒”。因此,即使是最常见的感冒病毒也缺乏特异性疗法。  另一方面,在病毒感染中免疫细胞也不能幸免。因此,严重的病毒感染常常会逐步让人体的免疫系统失调。
冠状病毒  因此,针对病毒引起的疾病治疗大致可分为:  抗病毒治疗  支持治疗  抗体治疗  调节失衡的免疫系统  由于病毒进入人体细胞,所以现有抗病毒药物并不是直接杀死病毒,而是抑制病毒在人体内的复制、传播。比如目前在用的洛匹那韦是在细胞内干扰病毒合成,形成未成熟、无感染力的病毒颗粒;新药瑞德西韦则通过阻止病毒RNA复制发挥作用。  支持治疗,是为了给机体自身的免疫系统战胜病毒争取时间。免疫系统在暴露于致命病毒时,如果能给予足够的时间进行特异性激活,它仍有潜力恢复并消除病毒。包括氧疗、人工肾、体外心肺循环系统(ECMO)这些设备,起到的作用都是支持。  抗体治疗,单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。  调节免疫,如用激素来调低免疫反应,但可能会引发后遗症。目前,武汉协和、卫健委和北京协和的新型冠状病毒诊疗方案对激素的使用都极为慎重。  此外,重症肺炎的治疗,还包括对症治疗,如清热镇痛、止咳化痰等。针对并发细菌感染的抗生素治疗。
干细胞对重症肺炎可能存在帮助  间充质干细胞(MSCs)在病毒性肺炎治疗中,可能存在的机制:一方面可以通过调节免疫反应,抑制细胞因子风暴对人体多器官造成的损害;另一方面,干细胞在通过静脉输注进入人体后,部分聚集在肺部,可能改善肺部细胞微环境、保护肺泡上皮细胞、改善肺功能。  细胞因子风暴是一种不恰当的免疫反应,由于细胞因子与免疫细胞间的正反馈循环失控而产生,被认为是1918年流感大流行、2003年SARS事件以及H5N1高致病性禽流感中,病毒致死的原因。  MSCs可通过,关闭免疫细胞活化的TNF-α途径来减轻炎症,并抑制或禁止T细胞反应来预防细胞因子风暴。MSCs对巨噬细胞、嗜中性粒细胞、NK细胞、DC细胞、T淋巴细胞和B淋巴细胞进行调控,以抵抗败血症。  因此,MSCs的使用,可有效减少激素使用,避免股骨头坏死等后遗症的发生,有助于提高患者在治愈后的生存质量。  另外MSCs对各类先天性及适应性免疫系统不同细胞类型有免疫调节作用,减少损伤并诱导修复。
2020年我国干细胞疗法研究的政策汇总，释放哪些利好信息？ #干细胞#干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，在一定条件下可以分化为多种功能细胞，在医学界常被称为“种子细胞”或“万用细胞”。干细胞疗法可发挥组织修复和免疫调节的功能，为许多疾病的带来希望。2020年是不平凡的一年，干细胞疗法在今年却频频立下了诸多功劳，为人类医学发展作出了巨大贡献。 2020年干细胞疗法在我国的监管下有序开展研究，取得了喜人的研究成果，这主要得益于国家对干细胞疗法的支持与鼓励，我国多次发布干细胞疗法研究的相关政策，加速干细胞疗法的临床转化与应用。 以下是2020年我国干细胞疗法研究的政策汇总： 模块一：国家指导板块 2020年7月6日，国家药品管理监督管理局药品审评中心发出“关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知”；2020年8月24日，推出《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，建设和完善细胞产品的技术评价体系。
2020年9月16日，国家卫生健康委员会公开“关于政协十三届全国委员会第二次会议第3324号（医疗体育类367号）提案答复的函”，答复函指出，下一步我委将根据国务院统一部署，进一步修改完善细胞疗法等法规和规章，并做好相关管理能力储备，促进细胞疗法临床研究和转化应用，推动产业发展。 2020年9月21日，国务院发布《北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知》，区内医疗机构可根据自身技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。 模块二：地方落实板块 2020年1月3日，石家庄市委、市政府发布《关于支持中国（河北）自由贸易试验区正定片区高水平开放高质量建设的若干意见（试行）》，支持正定片区内符合条件的医疗机构开展干细胞相关研究工作，鼓励干细胞临床研究项目备案。
2020年1月7日，昆明市人民政府发布《昆明市大健康产业发展规划(2019—2030年)》，研究干细胞和再生医学产品和技术等前沿生命科学试验的突破性政策需求和实施方案；2020年10月29日，继而发布《昆明市人民政府办公室关于印发昆明市高质量发展细胞产业十条措施的通知》，重点支持在昆明细胞产业园内的细胞疗法临床研究中心，重点开展细胞创新药物等新技术的临床研究与应用。 2020年1月22日，深圳市人民政府发布《关于印发深圳市促进生物医药产业集聚发展若干措施的通知》，细胞领域重点支持干细胞疗法、细胞免疫疗法等；2020年8月3日，深圳市人大常委会通过《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》，允许自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞、免疫细胞等新技术研究和转化应用。 2020年2月26日。浙江七部门联合发布共同推出《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》，明确支持干细胞疗法等新兴领域的技术创新和产业发展。
2020年5月20日，广东省工业和信息化厅发布《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》强化生物医药关键核心技术供给，组织实施精准医学与干细胞、新药创制等省重点专项；同日，广东省人民政府发布《广东省人民政府关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的意见》，在精准医学与干细胞、新药创制、生物安全、生物制造等领域突破一批关键核心技术。 2020年5月25日，中共大连市委大连市人民政府发布《关于加快生命安全产业创新发展的意见》，将细胞疗法作为重点发展领域，大力发展细胞疗法技术。支持干细胞疗法等关键技术研究，关注细胞疗法的产品研发和临床转化。 2020年6月16日 ，海南省人民政府发布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》，先行区医疗机构可以在先行区进行干细胞、免疫细胞疗法、等新技术研究和转化应用。 2020年8月13日，河南省卫健委公开“对省十三届人大三次会议第891号建议的答复 ”。表示河南省积极开展基于细胞技术的组织工程技术研发和干细胞药物研发，推动干细胞临床移植和临床应用。
2020年10月9日，广东五部门联合发布《关于印发广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（2021-2025年）的通知》，争取国家允许在粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构内提供已获发达国家或地区主管机构批准的前沿医疗服务。 2020年的干细胞政策释放了哪些利好信息？ 1.干细胞技术的规范化 从模块一中分析认为，2020年我国继续支持干细胞研究，有序开放干细胞疗法的相关研究；另一方面，我国尝试通过立法或申报规程逐步规范干细胞疗法的临床试验阶段，为下一阶段干细胞疗法的安全应用奠定基础。 2.落实干细胞疗法的临床转化 从模块二的政策分析，2020年多地继续贯彻落实干细胞疗法的研究，且重点偏向于干细胞疗法的临床转化及应用，出台各种政策鼓励支持干细胞的临床试验，更有利于加速干细胞疗法的推广。 3.干细胞疗法产业化的需求 多地已将干细胞疗法作为重要的新型战略性支柱产业集群，并重点发展。干细胞疗法的产业化有利于降低新技术应用于临床的成本，缩短的临床普及时间，减轻患者的经济压力，最终造福更多人民大众。
全球主要国家和地区干细胞监管现状  干细胞是一种珍贵的生命资源,在医疗研究领域有着巨大的前景。随着生命科学领域的技术进步和人们健康意识的觉醒,越来越多的人对干细胞技术寄予厚望。以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,是未来医学的发展方向之一。  以干细胞(Stem Cell)作为关键词搜索,截至2016年6月30日,全球在美国国立健康研究院(www.clinicaltrials.gov)已经登记注册的干细胞临床试验超过5800多个,涉及140多种不同的疾病,10年期间临床研究数目增长超过600%。  随着社会的发展,人类对干细胞及相关产品的安全性、有效性、可控性方面的需求日益迫切,以临床应用为目标的干细胞基础与转化研究已经成为新的研究热点。无论是全球还是中国,干细胞应用的市场增速和前景都相当可观。  然而虽然再生医学和干细胞治疗技术炙手可热,但是新技术在促进生产力进步的同时,总会带来社会生活的深刻变革。
如何使用合理的政策法规引导和管理,既给予新技术良性发展的空间,又避免野蛮生长带来的乱象,始终在考验着各国政府和监管部门的智慧。  美国干细胞监管政策  6月14日,德克萨斯州州长Greg Abbott签署了一项法案,允许该州的诊所和公司使用未经FDA审批的干细胞治疗,这意味着患者有权利自行选择是否接受干细胞治疗手段。  德克萨斯州州长Greg Abbott  这项法案将于9月1日生效。法案规定,在医生考虑其他疗法后仍推荐干细胞治疗的情况下,并且在医院或医学院机构审查委员会(IRB)监督管理下,严重慢性或绝症患者可选择在诊所中接受干细胞治疗——从成人组织如患者自身脂肪中分离出治疗所用的干细胞。值得注意的是,法案仍要求疗法已经在人类临床试验中进行测试。  美国近几年对待干细胞治疗的政策可分为联邦政府和地方政府两种。联邦政府自 2009 年 3月,美国总统奥巴马宣布解禁联邦政府资助干细胞研究后,对待干细胞的态度开始回温。  尽管形势利好,但还是少不了波折。
2010年 8月 23 日美国哥伦比亚特区地方法院RoyceC.Lamberth 法官在一项涉及干细胞研究的诉讼判决中,以破坏人类胚胎为由发布临时禁令,禁止联邦资金资助人类胚胎干细胞研究。之后哥伦比亚特区巡回上诉法院立刻作出回应,裁定撤销Royce C.Lamberth 颁布的临时禁令,允许美国国家卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)在上诉法院做出最终裁决前继续资助人类胚胎干细胞研究。随后NIH 表示 2011 财年将分别投入 3.58亿和 1.26 亿美元用于人类非胚胎干细胞和人胚胎干细胞研究。  不同于联邦政府的摇摆态度,美国各州纷纷通过地方立法的形式鼓励干细胞事业的发展。
作为美国第一个通过民众公决来支持干细胞研究的州,加州民众于 2004 年11月全民投票通过加州第 71 号提案《加州干细胞研究和治疗法案》,授权加州政府在未来十年内可通过发行公债的形式筹集 30 亿美元资金用于资助干细胞研究,并且加州政府于 2005 年初专门设立“加州再生医学研究所”来负责资金的管理和分配以及干细胞研究项目的组织和管理。  在监管方面,美国食品药品管理局 (Food andDrug Administration,FDA) 设有专门的评估中心和管理办公室,根据风险的等级和类别采用分级分类管理模式,以确保细胞产品的安全性和有效性。相关的干细胞治疗产品在未获得 FDA 批准用于治疗前,必须对产品标注为研究用,并且不能有任何的产品宣传。同时,要在符合伦理学的基础上由干细胞领域资深研究人员组织可行的Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期临床试验,以确保用于细胞治疗产品的安全性和疗效。  而要作为生物制品或者药物进入医疗市场,审批过程就更为严格。
相关的干细胞治疗产品在经过严格的Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期临床试验,并且在结果可靠的前提下还必须向 FDA 提交生物制品许可证申请 (BLA)或新药申请 (NDA),获得审批后才可进入市场。  根据药品临床试验申报 (Investigational NewDrug Application, IND) 相关规定,若在实验期间发生严重的不良反应甚至是死亡事件时必须及时向FDA 报告,FDA 有权命令任何一项存在安全隐患的临床试验暂缓进行;并且 IND 监管的所有临床试验每年都必须向 FDA 提交报告,以便 FDA 进行监察和审计。违反相关规定的个人或者单位会受到严格的民事或者刑事处罚。  欧洲干细胞监管政策  与美国不同,欧洲作为基督教的中心,对干细胞的态度比较保守,干细胞临床研究面临着较大的宗教文化阻力。奥地利、爱尔兰、波兰、挪威等天主教国家严格禁止干细胞研究,德国、意大利等则是对干细胞研究和应用进行了严格限制。  但在英国等相对开放国家的大力推动下,再加上全球干细胞应用的研究大趋势影响下,欧洲干细胞临床应用的研究逐渐开放。
Europe approves Holoclar?the first stem cell—based medicinal product  值得一提的是, 2011 年,英国药品监管部批准先进细胞技术公司进行相关胚胎干细胞试验,此为欧洲在人类胚胎干细胞领域首次予以批准; 2013 年,干细胞研究机构 TICEBA首获欧盟标准下德国医疗操作授权。2014年12月,干细胞药品Holoclar被证实推荐给欧洲药监局,这意味着首例干细胞药物离在欧洲上市仅有“一步之遥”。  如今经过一年的酝酿,这一药物将很有可能在2017年正式上市。一旦成功上市,它将带来巨大的示范效应,加速其他干细胞产品的上市申请速度,从而将2017年变成干细胞药物集中上市的“大年”。  欧洲药监局以及欧盟议会在相关干细胞治疗的研究过程中起到了主导作用,通过指定相应的规章制度来指导规范干细胞领域的发展。
早在2007 年,欧盟议会就通过决议,将细胞疗法作为一种医疗产品进行细胞层面上的操作,但应用这些细胞的预期结果与在人体内的一般功能也不尽相同,认为凡涉及到细胞治疗的产品必须要获得相应部门的审批授权并严格控制。在欧洲,对于来源于干细胞相关研究操作药品的控制以及安全性问题,由先进治疗药用产品(ATMP)立法来进行相应规范指导与紧密控制。  可以看到,现今欧洲各国尽管面临宗教压力,但也不难看出基于相应法规的控制指导下其干细胞领域的迅猛发展。  此外,在全球经济持续疲软的情况下,精准医疗有望成为下一代科技革命爆发的关键领域之一,成为新的经济增长动力。随着以美国为代表的医疗研究力量的不断发展,欧洲逐渐开始感受到来自国际的科研发展压力,因此,欧洲也很可能在2017年里进一步加大对以精准医疗、干细胞临床应用为代表的高端生物医药研发与制造的投入,以保证自己在这场新的生物技术革命中“不掉队”。  韩日干细胞监管政策  纵观亚洲国家,韩国曾一度成为干细胞强国,但如今被发达国家和新兴国家紧紧夹在中间。
Hearti-cellgram-AMI  2011年,韩国食品药品监管局获准FCB-Pharmicell公司研发的心脏病治疗药物Hearti-cellgram-AMI投入市场销售,心脏病治疗药物 Hearti-cellgram-AMI的投入销售标志着全球首个干细胞药物在韩国上市,也意味着韩国向重新恢复干细胞研究领域的领先地位迈进了一步。  同年,韩国政府宣布将在 2012 年投入超过1000 亿韩元以推动支持韩国在干细胞临床研究领域的发展,这些资金集中用于临床试验、干细胞治疗的安全性、干细胞研究的核心技术,以及干细胞领域相关人才的培养。  2012 年,韩国食品药品监管局批准Medi-post公司研发的软骨再生治疗药物 Cartistem 的生产许可以及 Anterogen 公司研发的关于肛瘘治疗药物Cuepistem 的生产审批许可。
在韩国干细胞研究领域推动发展的同时,韩国还相应成立“国家干细胞银行”,以此进一步推动干细胞领域的生产、储存以及管理的标准化构建,另外,韩国成立了专门机构制定相关法律法规,组织专门人员进行严格审批,在行业内制定了完备指南。  京都大学 iPS細胞研究所 山中伸弥教授  日本在干细胞领域,特别是诱导多能干细胞领域,发展也尤为迅速,成为首个运用诱导多能干细胞应用于人类眼病临床治疗的国家。  日本对于干细胞研究领域采取“双规”策略,既作为药物进行审批,同时也将其作为先进治疗技术的启动临床试验,两者都有完备的法律规范来引导。  仅在2013 年,日本通过《药事法》和《再生医学安全性保障法》两项法案的修正草案,在法案中新引入了与以前医药品相关的不同确认法规。  2014 年《医药品医疗器械法》颁布实施,在相关法律的措施规范指导下,日本目前允许制造和销售的再生医疗产品:治疗烧伤的表皮和治疗膝关节炎的软骨。  在这种支持背景下,日本将会在世界各国再生医学产品转化中抢占一席席位。
中国干细胞监管政策  我国在干细胞的基础与应用研究中起步较早,2004 年,国家食品药品监督管理总局就下发了第一个干细胞药物临床试验批件,但时至今日,仍没有一个获准上市。  脐带中间充质干细胞的数量远高于脐带血中间充质干细胞的数量。且细胞纯度、体外增值能力、分化诱导能力都远远高于脐血间充质干细胞。因此脐带间充质干细胞在临床应用上具有更高的价值。但是,由于缺少监管,各地脐带存储恶性竞争相当严重,不合规中小企业囤积大量脐带,而具备提取制备能力及技术专利的企业却市场面临缺乏大量优质脐带的困境,整个干细胞治疗上游产业链呈现一定混乱鲁莽的发展迹象。  虽然2012年后由于政策法规没有及时跟上,导致我国干细胞市场上、中、下游发展出现暂时停止,但随着2015年下半年政策的逐步明确,干细胞产业迅速破冰。  我国干细胞产业链中游的研发一直具备较为独特的优势。美国在干细胞的基础研究领域处于绝对领先地位,其干细胞专利和科研论文的产出量都名列前茅,但伦理方面的争议和严格的监管限制导致临床应用方面相对滞后。
2006 年,我国发布的《国家中长期科学与技术发展规划纲要(2006-2020年)》就对干细胞的研发做了重要战略部署,将五项生物技术之一的干细胞技术列为未来 15 年我国前沿技术的重点研究领域。  近年来,在 973 计划、863 计划、国家科学自然基金和国家重大科技专项等国家级科技项目的支持下,特别是在中科院的干细胞先导项目的引领下,我国的干细胞基础研究与技术建设取得了较大较快的进展,取得了一系列标志性成果,在国际上受到广泛关注。  但令人尴尬的是,在干细胞的临床研究中,国家有关部门采取了一些限制性措施,导致我国在临床用干细胞制品的研发与应用方面处处掣肘,缺少合法且可行的监督体系,影响了我国临床干细胞研究与发展的进程。  2009 年, 原卫生部出台文件, 将干细胞划为 “第三类治疗技术” ,并划在首批允许临床应用的第三类医疗技术目录之外,认为其涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需规范、验证,应受到严格管制。  2011 年,原卫生部两次发文,要求停止在治疗与临床试验中试用任何未经批准的干细胞,并停止接受新的干细胞项目申请。
2013 年,原卫生部就干细胞临床应用的监管政策发布征求意见稿,2015 年再次发布,正式文件却迟迟未见出台。同年,《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》被取消。  但引人注目的是, 2015 年2月,科技部发布了 《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案(征求意见稿)》 ,7月,卫计委发布了 《关于印发干细胞临床研究管理办法(试行) 》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》。  干细胞按照临床研究管理  《管理办法》对在医疗机构开展的临床研究制定了一系列详细的管理办法,对开展干细胞临床研究的医疗机构所承担的责任、应具备的条件等条分缕析,要求干细胞临床研究必须进行申报与备案,对临床研究过程、研究报告制度、专家委员会职责等方面制定了详细的规定,并强调机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。  而“新干细胞法”与 2003 年 3月发布的《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》相较而言,2003 年版《指导原则》对于干细胞治疗的质量控制方案更加细化,可操作性更强。
新法与 2003 年版的基本原则类似,并在 2003年版的基础上提出了这样几个新的要点:允许使用人工授精胚胎制备干细胞; 允许使用动物源血清,但禁止使用同种异体人血清或血浆 ; 允许使用动物源滋养层细胞 ; 对于细胞内外源致病因子的检测指标进一步细化 ; 许使用非药用原料如转铁蛋白、细胞因子等。  这都预示着干细胞研究再次提升到国家战略层面,干细胞临床应用的监管与审批即将走上正轨,干细胞治疗的乱象将得到有效制止,干细胞药物研究、转化医学研究都将得到有力支持,干细胞辅助产业也将得到长足发展,干细胞研究也将迎来新的春天。  神秘的乌克兰干细胞  最早提出“干细胞”这个词的科学家就是前苏联的科学家Alexandr Maximov,在此之后的100多年时间里前苏联的科学家们一直没有停下研究和临床实践的脚步,因此世界上最早应用干细胞临床研究的国家是乌克兰,最早应用干细胞治疗的国家也是乌克兰。  乌克兰是链接欧洲与亚洲的桥梁,第二次世界大战爆发后,基辅成为德军进攻苏联的必经之路,居民百姓遭受到核战争的巨大威胁。
国家药监局：“干细胞化妆品”是个伪概念 9月13日，国家药监局发布科普文章称，“干细胞化妆品”是个伪概念。北青-北京头条记者了解到，2021年国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，国家药监局未注册或者备案任何干细胞相关的化妆品原料。 干细胞，俗称“万用细胞”，是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定诱导条件下可以增殖并分化为其他类型的细胞。目前，干细胞技术在医学领域大多仍处于临床研究阶段。在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中，尚无干细胞在美容、抗衰方面的研究。 2021年国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，国家药监局未注册或者备案任何干细胞相关的化妆品原料。 化妆品中含有“植物干细胞”么？在植物的茎端和根尖的分生组织中，存在一群特殊的细胞，这些细胞是植物根、茎、叶、花生长的源泉，因此常被称为“植物干细胞”。“植物干细胞”本质上是一类植物细胞，只能分化为其他类型的植物细胞，不能分化为人的细胞。
这就比较尴尬了…… 据英国《卫报》报道，特朗普使用的一种被他称为可能“治愈”新冠病毒的药物，是利用最初从选择性流产中获得的人体细胞研制出来的。而这种做法多次遭到特朗普及其支持者的谴责。 特朗普 资料图 报道称，该药是由再生元制药公司（Regeneron）开发的单克隆抗体混合物，相关疗法被称为“抗体鸡尾酒疗法”。上周末，在检测结果呈阳性后，特朗普住院期间在“同情用药”申请后接受了8克剂量的注射。新冠肺炎目前还没有治愈方法，而且这种药物也没有被批准。 用于研发这种药物的干细胞被称为HEK-293T细胞，这是实验室使用的一种细胞系。这些细胞最初来源于20世纪70年代在荷兰进行的选择性流产后的胚胎肾。 资料图 报道指出，美国总统特朗普一直在寻求限制美国民众的堕胎机会，最近一次是在上个月，他提名信奉天主教的保守派法官艾米·科尼·巴雷特(Amy Coney Barrett)担任最高法院大法官。美国反堕胎运动支持者是特朗普最热情的支持者群体之一。 2020年，共和党纲领明确反对胚胎干细胞研究，并呼吁禁止联邦政府资助胚胎干细胞研究。
新趋势,新机遇!2020年国内干细胞治疗有望加速转  杏林  1 人赞同了该文章  2019年的磨砺,已经为奋斗2020年输入磅礴的动力。全球干细胞产业正进入高速发展期,2020年我国干细胞市场规模预计将高达1200亿元人民币。那么在2020年里,我国干细胞治疗将迎来哪些发展机遇?未来又有哪些值得期待的?  干细胞新药研发已经成为各国投入大量经费和人力的热门领域。当前,全球干细胞疗法处在技术到产品转化的过度阶段。根据全球市场调研机构 OG Analysis发布的报告,在新兴市场消费的推动下,全球干细胞疗法研究市场将出现强劲增长,与过去5年相比,2019年至2025年期间将出现更多的增长机会,这也意味着行业将迎来更加快速的变化。  产业发展新风向标  我国高度重视干细胞治疗的发展,并将干细胞纳入《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中。2019年国家发改委发布的《产业结构调整指导目录(2019年本)》,基因治疗药物、细胞治疗药物等首次被增加进鼓励类目录。
根据《产业结构调整指导目录》的介绍,鼓励类是对经济社会发展有重要促进作用,有利于满足人民美好生活需求和推动高质量发展的技术、装备、产品、行业。列入鼓励类的相关产业将迎来新的发展机遇。  在国家政策的大方向下,近年来陆续有政府明文优先发展细胞治疗产业,促进干细胞产业的发展,例如,广东省发改委发布的《广东省发展改革委关于进一步明确我省优先发展产业的通知》,明确将细胞治疗技术和产品的研发与应用列为优先发展产业;济南市发改委发布的《济南市十大千亿产业招商引资指导目录》和《济南市区县招商产业布局意见的》,明确将干细胞治疗列入本市十大千亿产业招商引资指导目录。  在政策红利下,我国细胞治疗产业的发展会迎新的发展机遇。  临床转化新机遇  至今,我国已经有62个国家备案的干细胞临床研究项目,120个“干细胞及转化研究”重点项目,涉及国拨资金投入累计近24亿元人民币,涉及黄斑变性、脊髓损伤、移植物抗宿主病、心衰、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病。  事实上,国内开展的干细胞临床研究项目远远超过这些。
在全球最大的临床试验注册网站http://clinicaltrials.gov上以“Stem Cell”和“China”两个关键词进行搜索,截止目前共有577个登记项目相匹配。相信不久,会有更多的项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定完成备案,进入到临床研究与转化阶段。  2019年,国家发改委官网发布的《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,提出支持前沿技术和产品研发应用,加快干细胞与再生医学、肿瘤免疫治疗等关键技术的研究和转化。  在过去两年里,国内出台的一些政策明文支持有资质的三甲医院与符合条件的社会力量合作申报和开展干细胞临床研究工作,也就是支持符合条件的社会力量或制备机构(企业)加入到干细胞行业发展中来。中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞资源保藏研究中心主任袁宝珠分析,“干细胞的研发应用需巨额资金投入,大企业的加入无疑将加快这一进程,同时也将推动干细胞质量标准体系的完善。”  2019年国内干细胞临床研究项目相继启动和招募,打开了临床转化发展的大门。
2020年,通过凝聚企业以及产业发展的创新力量,我国干细胞临床研究与转化进程有望迎来新的发展速度。  干细胞新药申报新气象  据国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息,2018年6月至今,国内相继有10款干细胞新药的IND申请获CDE受理,其中4款干细胞新药IND获得临床默示许可,分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞,适应症分别为糖尿病足溃疡、膝骨关节炎和膝骨关节炎。  价技术指导原则(试行)》的颁布明晰了干细胞治疗作为药品申报的标准, 同时“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度,给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展契机。  干细胞药物的研制已经成为了国家“干细胞及转化研究”重点专项的目标之一,重点专项申报指南指出的考核目标之一是针对某种重大疾病或罕见病研制细胞治疗药物,申请干细胞新药注册以及申请干细胞临床批件。  2018年以来,我国通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,一些细胞治疗药物申请获得了优先审评。在新的政策环境下,干细胞新药的审批上市有望更早的到来。
看好干细胞!2020年我国干细胞技术临床治疗步伐有望加速!  重要声明:“干细胞”公众号是干细胞之家网站唯一官方微信公众平台,其它任何带有“干细胞之家”字样的公众号皆为仿冒。  编者按  2019年的磨砺,已经为奋斗2020年输入磅礴的动力。全球干细胞产业正进入高速发展期,2020年我国干细胞市场规模预计将高达1200亿元人民币。那么在已经到来的2020年里,我国干细胞治疗将迎来哪些发展机遇?未来又有哪些值得期待的?  干细胞新药研发已经成为各国投入大量经费和人力的热门领域。当前,全球干细胞疗法处在技术到产品转化的过度阶段。根据全球市场调研机构 OG Analysis发布的报告,在新兴市场消费的推动下,全球干细胞疗法研究市场将出现强劲增长,与过去5年相比,2019年至2025年期间将出现更多的增长机会,这也意味着行业将迎来更加快速的变化。  2019年细胞治疗首次写入我国产业结构调整指导目录,行业发展的“风向标”将指导细胞治疗加快由实验室走向市场的转变。2020年伊始,在行业快速发展的趋势下,我国干细胞治疗也将迎来新的发展机遇。
产业发展新风向标  我国高度重视干细胞治疗的发展,并将干细胞纳入《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中。2019年国家发改委发布的《产业结构调整指导目录(2019年本)》,基因治疗药物、细胞治疗药物等首次被增加进鼓励类目录。  根据《产业结构调整指导目录》的介绍,鼓励类是对经济社会发展有重要促进作用,有利于满足人民美好生活需求和推动高质量发展的技术、装备、产品、行业。列入鼓励类的相关产业将迎来新的发展机遇。  在国家政策的大方向下,近年来陆续有政府明文优先发展细胞治疗产业,促进干细胞产业的发展,例如,广东省发改委发布的《广东省发展改革委关于进一步明确我省优先发展产业的通知》,明确将细胞治疗技术和产品的研发与应用列为优先发展产业;济南市发改委发布的《济南市十大千亿产业招商引资指导目录》和《济南市区县招商产业布局意见的》,明确将干细胞治疗列入本市十大千亿产业招商引资指导目录。  在政策红利下,我国细胞治疗产业的发展会迎新的发展机遇。
临床转化新机遇  至今,我国已经有62个国家备案的干细胞临床研究项目,120个“干细胞及转化研究”重点项目,涉及国拨资金投入累计近24亿元人民币,涉及黄斑变性、脊髓损伤、移植物抗宿主病、心衰、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病。  事实上,国内开展的干细胞临床研究项目远远超过这些。在全球最大的临床试验注册网站clinicaltrials.gov上以“Stem Cell”和“China”两个关键词进行搜索,截止目前共有577个登记项目相匹配。相信不久,会有更多的项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定完成备案,进入到临床研究与转化阶段。  2019年,国家发改委官网发布的《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,提出支持前沿技术和产品研发应用,加快干细胞与再生医学、肿瘤免疫治疗等关键技术的研究和转化。  在过去两年里,国内出台的一些政策明文支持有资质的三甲医院与符合条件的社会力量合作申报和开展干细胞临床研究工作,也就是支持符合条件的社会力量或制备机构(企业)加入到干细胞行业发展中来。
中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞资源保藏研究中心主任袁宝珠分析,“干细胞的研发应用需巨额资金投入,大企业的加入无疑将加快这一进程,同时也将推动干细胞质量标准体系的完善。”  2019年国内干细胞临床研究项目相继启动和招募,打开了临床转化发展的大门。2020年,通过凝聚企业以及产业发展的创新力量,我国干细胞临床研究与转化进程有望迎来新的发展速度。  干细胞新药申报新气象  据国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息,2018年6月至今,国内相继有10款干细胞新药的IND申请获CDE受理,其中 4款干细胞新药IND获得临床默示许可,分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞,适应症分别为糖尿病足溃疡、膝骨关节炎和膝骨关节炎。  我国干细胞药物发展已经进入了全新的阶段,监管框架正在逐步完善,《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》的颁布明晰了干细胞治疗作为药品申报的标准, 同时“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度,给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展契机。
九内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排及其后续协议内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排及其后续协议海峡两岸经济合作框架协议及其后续协议我国缔结或者参加的国际条约协定对境外投资者准入待遇有更优惠规定的可以按照相关规定执行  发改委发文:禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”  2021年12月27日,国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令,发布:“《外商投资准入特别管理措 施(负面清单)(2021年版)》、《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2021年版)》自2022 年1月1日起施行。第47号、48号令指出,禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”,“医疗机构限 于合资”。
2021年12月27日,国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令,该令经党中央、国务院同意,由国 家发展和改革委员会主任何立峰、商务部部长王文涛署名发布:“《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2021年 版)》、《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2021年版)》自2022年1月1日起施行。第47 号、48号令指出,禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”,“医疗机构限于合资”,以下为两个号 令的具体内容。  外商投资准人特别管理措施(负面清单)(2021年版) 说明 一、《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(以下简称《外商投资准入负面清单》)统一列出股权要求、高管要 求等外商投资准入方面的特别管理措施。《外商投资准入负面清单》之外的领域,按照内外资一致原则实施管理。境内 外投资者统一适用《市场准入负面清单》的有关规定。 二、境外投资者不得作为个体工商户、个人独资企业投资人、农民专业合作社成员,从事投资经菅活动。
三、外商投资企业在中国境内投资,应符合《外商投资准入负面清单》的有关规定。 四、有关主管部门在依法履行职责过程中,对境外投资者拟投资《外商投资准入负面清单》内领域,但不符合《外商投 资准入负面清单》规定的,不予办理许可、企业登记注册等相关事项;涉及固定资产投资项目核准的,不予办理相关核准 事项。投资有股权要求的领域,不得设立外商投资合伙企业。 五、经国务院有关主管部门审核并报国务院批准,特定外商投资可以不适用《外商投资准入负面清单》中相关领域的规 定。 六、从事《外商投资准入负面清单》禁止投资领域业务的境内企业到境外发行股份并上市交易的,应当经国家有关主管 部门审核同意,境外投资者不得参与企业经营管理,其持股比例参照境外投资者境内证券投资管理有关规定执行。   九、《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排》及其后续协议、《内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排》及 其后续协议、《海峡两岸经济合作框架协议》及其后续协议、我国缔结或者参加的国际条约、协定对境外投资者准入待 遇有更优惠规定的,可以按照相关规定执行。
2020年整理干细胞临床试验研究管理办法(试行).doc_基础医学_医药卫生_专业资料。附件 1 干细胞临床试验研究管理办法(试行) (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为保证干细胞临床试验研究过程规范,结果科 学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民 共和国药品管理法》、  附件1 干细胞临床试验研究管理办法(试行) (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为保证干细胞临床试验研究过程规范,结果科 学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民 共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《药物临床 试验质量管理规范》等相关法律法规,制定本办法。 第二条 本办法所指干细胞是一类具有不同分化潜能, 并在非分化状态下自我更新的细胞。干细胞临床试验研究, 是指在临床前研究基础上,应用人自体或异体来源的干细胞 经体外操作后回输(或植入)人体,用于疾病预防和治疗的 临床试验研究。这种体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、修饰、干细胞(系)的建立、诱导分化、 冻存及冻存后的复苏等过程。
本意见稿指出体细胞的科学定义包括干细胞原国家卫生计生委会同原食品药品监管总局于2015年出台了干细胞临床研究管理办法试行有效地规范和推动了我国干细胞治疗临床研究工作按照本管理办法第三十一条有专门管理办法的体细胞治疗按照现行规定执行干细胞临床研究等有关工作仍然按照干细胞临床研究管理办法试行的规定执行  政策汇总:近期国内干细胞领域相关政策!  随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,“细胞治疗及临床转化”成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题。国家 多个相关部委及地方政府陆续颁布一系列扶持政策,从临床研究到产业发展,为行业发展新格局营造了良好的环境,也 为干细胞创新技术和产品的转化落地带来新的机遇。  现就2018年1月至2019年4月的国家及地方颁布的干细胞新政作一概述。  国家层面  1.2018年1月23日  国家知识产权局发布《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》,将干细胞与再生医学、免疫治疗、细胞治疗等明确 列为国家重点发展和亟需知识产权支持的重点产业之一。
2.2018年5月29日  中国生物技术发展中心公示了“干细胞及转化研究”重点专项2018年拟立项项目信息,共30个项目入选,其中包括干细胞 制剂及应用的标准化研究、干细胞治疗心肌梗死临床研究、干细胞治疗重症急性肾损伤的临床研究等。据统计,自2015 年第一批国家重点研发计划试点专项启动后,该重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持,总计超过20亿元。  3. 2018年6月8日  国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请,预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用审批工作。  4. 2018年6月15日  中国科技部官网发布新闻:成立了粤港澳大湾区干细胞与精准医疗战略合作联盟,粤港澳三地联手推动干细胞产业发展 及转化。  5. 2018年8月20日  国家科技部发布了《关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等6个重点专项2019年度项目申报指南征求意见的通 知》,专项将继续部署一批项目,拟优先支持12个方向研究,国拨总经费4亿元。
6. 2018年8月21日  国家统计局发布《新产业新业态新商业模式统计分类(2018)》,分类中明确将干细胞临床应用服务列为现代医疗服 务,分类代码080106、国民经济行业代码8499。  7. 2018年8月21日  国家科技部发布《“干细胞及转化研究”试点专项2019年度项目申报指南(征求意见稿)》。  8. 2018年10月16日  中央人民政府发布《中国(海南)自由贸易试验区总体方案》,支持开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。  9. 2018年11月23日  为推动自贸试验区建设再上新台阶,国务院印发《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》。措施中明 确:自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。  10. 2018年12月13日   国家卫健委官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》,答复 中提到至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究。
全力支持 细胞治疗产品申报药物注册。  11. 2019年1月4日  国家卫生健康委员会在对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复中表示,细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方 向之一,卫健委对此高度重视,会同国家药监部门,积极推进相关工作,进一步完善免疫细胞治疗管理体制,加强细胞治 疗研发支持,理顺产品出路,提高免疫细胞治疗等创新生物药的技术审评能力。  12. 2019年1月26日  国家科技部公布了《“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南》,指出根据新时代科技创新要求和已安排任 务的执行情况,专项将继续部署一批项目,拟优先支持 12 个研究方向。国拨经费总概算为 4 亿元,其中拟支持青年科 学家项目 10 个,国拨经费总概算不超过 6000 万元。  13. 2019年2月26日  国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例》(征求意见稿),意见稿中明确:生物医学新技术临床研究实 行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务 院卫生主管部门管理。
生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院 卫生主管部门管理。  14. 2019年3月29日  国家卫生健康委办公厅发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,明确了医疗机构 作为责任主体,进行体细胞治疗等新技术的临床研究,获得安全有效性数据后,可以申请临床应用并收费。本意见稿指 出体细胞的科学定义包括干细胞,原国家卫生计生委会同原食品药品监管总局于2015年出台了《干细胞临床研究管理办 法(试行)》,有效地规范和推动了我国干细胞治疗临床研究工作,按照本管理办法“第三十一条,有专门管理办法的 体细胞治疗按照现行规定执行”,干细胞临床研究等有关工作仍然按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定执 行。  地方层面  1. 安徽 2018年7月18日  安徽省人民政府发布《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》,支持干细胞库、转化医学研究中心等创新及建设,同时,加快推进肿瘤免疫治疗、细胞治疗、再生医疗等现代医疗技术创新及临床应用。
加快推进肿瘤免疫治疗、细胞治 疗、再生医疗等现代医疗技术创新及临床应用,对经评审认定具备承担条件的项目,按照科研攻关和应用推广发生费用 的30%予以资助,最高500万元。  2. 北京 2018年9月27日  北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》的通知。制定北京医药健康 协同创新发展重点方向目录,重点支持干细胞与再生医学等技术发展。  3. 北京 2018年11月22日  北京市卫健委发布《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内治疗管理指南》,以促进干细胞临床研究规范有 序开展。  4. 广东 2018年3月9日  广州市人民政府发布《关于印发广州市促进健康及养老产业发展行动计划(2017-2020年)的通知》。提及将重点发展 肿瘤免疫细胞治疗、干细胞治疗等医疗技术,开展人成体干细胞及人多能干细胞临床应用技术研究。   5. 广东 2018年3月29日  广州市人民政府印发《广州市加快生物医药产业发展若干规定(试行)》。将干细胞与再生医学列入新业态抢先领跑工 程。
以干细胞治疗心血管系统疾病、糖尿病、神经系统疾病作为突破口,研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治 性疾病中的应用。  6. 广东 2018年9月15日  广东省科学技术厅发布《关于征求广东省重点领域研发计划2018-2019年度“精准医学与干细胞”重大专项申报指南意见 的函》。旨在干细胞生产制备的核心技术与技术标准、干细胞体内移植及对相关疾病的治疗作用及机制等方面取得重大 突破。  7. 广东 2018年9月27日  广州市人民政府官网正式发布了《广州市生物医药产业创新发展行动方案(2018-2020年)》,方案中明确:重点扶持 干细胞与再生医学产业创新发展,推动干细胞制品标准化研究,支持研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治性疾 病中的应用。同时重点加强干细胞的应用基础研究和转化研究,强化细胞治疗等新治疗手段的规范化临床应用。
8. 广东 2019年2月22日  广东省人民政府发布《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施分工方案的通知》,明确批准自贸试验区内医疗机构 可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。  9. 河北 2018年4月11日  河北省发布《关于加快推进工业转型升级建设现代化工业体系的指导意见任务分工方案》,明确积极发展干细胞治疗和 再生医学产业,要打造雄安新区高端高新产业发展核心区。  10. 山东 2018年6月25日  《山东省医药健康产业发展规划(2018-2022年)》,大力发展生物技术药物——加快干细胞技术与产品的研发,加快 干细胞与再生医学、生物治疗等前沿技术的临床应用。  11. 上海 2018年4月2日  上海市人民政府官网正式发布《“健康上海2030”规划纲要》,加快免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗相关技术临床 和产业化研究。发展干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术。
12. 上海 2018年4月10日  上海市卫计委发布《上海市医学科技创新发展“十三五”规划》,加强精准医学技术研究,加快干细胞与再生医学等精准 医学领域发展,更好发挥科技创新对提高全民健康水平和促进健康产业发展的支撑作用。  13. 上海 2018年7月25日  上海市人民政府发布《关于推进本市健康服务也高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》。明确提出推动新 型个体化生物治疗产品标准规范化应用,打造免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因检测产业集群。  14. 上海 2018年9月26日  上海市卫计委正式发布《关于开展协同创新集群征集的通知》。通知中明确其中重点方向之一:将围绕重大疾病的干细 胞治疗,进行应用基础研究、临床前研究、临床和转化医学研究一体化设计。
15. 上海 2018年12月5日  上海人民政府办公厅印发《促进上海市生物医药产业高治疗发展行动法案(2018-2020年)》,全力支持在沪各类科研   上海人民政府办公厅印发《促进上海市生物医药产业高治疗发展行动法案(2018-2020年)》,全力支持在沪各类科研 机构发展壮大,聚焦干细胞与再生医学等热点方向。  16. 上海 2019年3月22日  上海市人民政府发布《本市贯彻〈关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施〉实施方案》,明确浦东新区医疗机 构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目;支持在上海自贸试验区建设干细胞生 产中心、干细胞质检服务平台和国家干细胞资源库、国家干细胞临床研究功能平台,完善干细胞研究者和受试者保护机 制;拓展张江跨境科创监管服务中心功能,建立干细胞产品快速审查通道,对国外上市的干细胞产品经快速审查批准后 可先行开展临床研究。
17. 天津 2018年10月29日  天津市人民政府发布《天津市人民政府办公厅关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划(2018-2020年)的通 知》。开展干细胞和血液病细胞免疫治疗药物的临床研究,加快干细胞药物和再生医学、基因治疗、免疫细胞治疗、高 端医疗等开发和应用。鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放,开展干细胞储存中心建设,加快细胞产业发展。  18. 云南 2018年1月19日  云南《关于放开健康咨询等医疗服务价格的通知》,明确活化细胞输注治疗、CIK细胞输注治疗、LAK细胞输注治疗、 DC细胞输注治疗、CAPRI细胞输注治疗五项肿瘤免疫细胞疗法的医疗服务价格。  19. 台湾 2018年9月6日  台湾卫生主管部门召开新闻发布会,正式发布了有关细胞治疗的《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法 修正条文》,开放6项细胞治疗临床应用大幅放宽适应症范围,开放临床治疗的细胞治疗项目相关管理规范,涉及自体 免疫细胞治疗、自体间充质干细胞等治疗技术。
生物科技和转化医学已经成为了衡量一个国家生命科学与医学发展水平的重要标志。干细胞技术作为前沿科技,在疾病 治疗、器官移植、生物修复以及医学美容等领域拥有巨大的应用潜力及广阔的市场需求。  据国际研究机构(Transparency Market Research)的研究数据表明,近10年全球干细胞市场规模呈持续上涨趋势。在 全球干细胞市场迅速发展的大背景下,我国政府也不断出台相关政策法规并在资金上予以大力支持,促使干细胞研究日 趋规范,促进干细胞基础研究向临床转化,推动干细胞产业快速发展。  其中,新生儿干细胞采集方便、对孕婴无伤害、实物储存应用及时,移植后排异率低且程度较轻,自体储存的干细胞一 旦需要使用时,细胞活性强,无免疫排斥的危险,移植成活率高,治愈率高,医疗费用低。河南省人类遗传资源中心 (干细胞库)提醒:家庭储存新生儿干细胞可为一家人提供保障,为未来医学提供一种新的可能。相信在不久的将来, 随着科学技术和临床科研的不断突破,小小的干细胞将会给人类健康带来巨大的福祉。
相信在不久的将来,干细胞可以为人类的医疗及美容等行业带来跨时代的变革,最终为人类的健康带来福音。  部分内容、图片来源网络 若有侵权,请联系删除  本意见稿指出体细胞的科学定义包括干细胞原国家卫生计生委会同原食品药品监管总局于2015年出台了干细胞临床研究管理办法试行有效地规范和推动了我国干细胞治疗临床研究工作按照本管理办法第三十一条有专门管理办法的体细胞治疗按照现行规定执行干细胞临床研究等有关工作仍然按照干细胞临床研究管理办法试行的规定执行 政策汇总:近期国内干细胞领域相关政策! 随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,“细胞治疗及临床转化”成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题。国家 多个相关部委及地方政府陆续颁布一系列扶持政策,从临床研究到产业发展,为行业发展新格局营造了良好的环境,也 为干细胞创新技术和产品的转化落地带来新的机遇。 现就2018年1月至2019年4月的国家及地方颁布的干细胞新政作一概述。
国家层面 1.2018年1月23日 国家知识产权局发布《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》,将干细胞与再生医学、免疫治疗、细胞治疗等明确 列为国家重点发展和亟需知识产权支持的重点产业之一。 2.2018年5月29日 中国生物技术发展中心公示了“干细胞及转化研究”重点专项2018年拟立项项目信息,共30个项目入选,其中包括干细胞 制剂及应用的标准化研究、干细胞治疗心肌梗死临床研究、干细胞治疗重症急性肾损伤的临床研究等。据统计,自2015 年第一批国家重点研发计划试点专项启动后,该重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持,总计超过20亿元。 3. 2018年6月8日 国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请,预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用审批工作。 4. 2018年6月15日 中国科技部官网发布新闻:成立了粤港澳大湾区干细胞与精准医疗战略合作联盟,粤港澳三地联手推动干细胞产业发展 及转化。
5. 2018年8月20日 国家科技部发布了《关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等6个重点专项2019年度项目申报指南征求意见的通 知》,专项将继续部署一批项目,拟优先支持12个方向研究,国拨总经费4亿元。 6. 2018年8月21日 国家统计局发布《新产业新业态新商业模式统计分类(2018)》,分类中明确将干细胞临床应用服务列为现代医疗服 务,分类代码080106、国民经济行业代码8499。 7. 2018年8月21日 国家科技部发布《“干细胞及转化研究”试点专项2019年度项目申报指南(征求意见稿)》。 8. 2018年10月16日 中央人民政府发布《中国(海南)自由贸易试验区总体方案》,支持开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。 9. 2018年11月23日 为推动自贸试验区建设再上新台阶,国务院印发《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》。措施中明 确:自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
10. 2018年12月13日  国家卫健委官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》,答复 中提到至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究。全力支持 细胞治疗产品申报药物注册。 11. 2019年1月4日 国家卫生健康委员会在对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复中表示,细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方 向之一,卫健委对此高度重视,会同国家药监部门,积极推进相关工作,进一步完善免疫细胞治疗管理体制,加强细胞治 疗研发支持,理顺产品出路,提高免疫细胞治疗等创新生物药的技术审评能力。 12. 2019年1月26日 国家科技部公布了《“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南》,指出根据新时代科技创新要求和已安排任 务的执行情况,专项将继续部署一批项目,拟优先支持 12 个研究方向。国拨经费总概算为 4 亿元,其中拟支持青年科 学家项目 10 个,国拨经费总概算不超过 6000 万元。
13. 2019年2月26日 国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例》(征求意见稿),意见稿中明确:生物医学新技术临床研究实 行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务 院卫生主管部门管理。生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院 卫生主管部门管理。 14. 2019年3月29日 国家卫生健康委办公厅发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,明确了医疗机构 作为责任主体,进行体细胞治疗等新技术的临床研究,获得安全有效性数据后,可以申请临床应用并收费。本意见稿指 出体细胞的科学定义包括干细胞,原国家卫生计生委会同原食品药品监管总局于2015年出台了《干细胞临床研究管理办 法(试行)》,有效地规范和推动了我国干细胞治疗临床研究工作,按照本管理办法“第三十一条,有专门管理办法的 体细胞治疗按照现行规定执行”,干细胞临床研究等有关工作仍然按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定执 行。
地方层面 1. 安徽 2018年7月18日 安徽省人民政府发布《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》,支持干细胞库、转化医学研究中心等创新及建设,同时,加快推进肿瘤免疫治疗、细胞治疗、再生医疗等现代医疗技术创新及临床应用。加快推进肿瘤免疫治疗、细胞治 疗、再生医疗等现代医疗技术创新及临床应用,对经评审认定具备承担条件的项目,按照科研攻关和应用推广发生费用 的30%予以资助,最高500万元。 2. 北京 2018年9月27日 北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》的通知。制定北京医药健康 协同创新发展重点方向目录,重点支持干细胞与再生医学等技术发展。 3. 北京 2018年11月22日 北京市卫健委发布《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内治疗管理指南》,以促进干细胞临床研究规范有 序开展。 4. 广东 2018年3月9日 广州市人民政府发布《关于印发广州市促进健康及养老产业发展行动计划(2017-2020年)的通知》。