在2007年的Amgen vs. Roche案中，美国联邦巡回上诉法院(CAFC)认为，“Bolar例外”条款既可以适用于进口专利产品的行为，也可以适用于进口通过专利方法制造的药品的行为，本案的被告（Roche）的行为是与获取FDA所需数据合理相关的，也就可以适用“Bolar例外”，其行为不视为侵权3