 5)任何显著的临床和实验室异常，研究者认为影响安全性评价者，如：无法控制的活动性感染（&gt;NCI-CTC AE v4.0标准2级）、无法控制的糖尿病（&gt;NCI-CTC AE v4.0标准2级）、患有高血压且经两种或两种以下降压药治疗无法下降到以下范围内者（收缩压&lt;140 mmHg，舒张压&lt;90 mmHg）、充血性心力衰竭（NCI CTC AE v4.0）、甲状腺功能异常（&gt;NCI-CTC AE v4.0标准2级）等；