 ⑤合并有循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统和造血系统等严重原发性疾病、常规用药无法控制的患者，合并肿瘤的患者，有严重感染、水、电解质及酸碱平衡紊乱的患者。或临床检测指标属于以下几种情况之一的患者：谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高＞3倍正常值上限；肌酐增高＞1.5 倍正常值上限；血红蛋白增高＞20g/L 正常值上限；血小板计数减少＜75.0×10e9/L；白细胞计数减少＜3.0×10e9/L；或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者。