niryuu/sni-each-converted huggingface dataset:
При някои пациенти може да има полза от по- висока доза.Ορισµένοι ασθενείς µπορεί να έχουν όφελος από µεγαλύτερες δόσεις.
Output: True
Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής ∆ηµόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Output: True
Пациенти с бъбречно увреждане: не се изисква промяна на дозата при пациенти с бъбречно нарушение.Aσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Output: True
При едновременно приложение на кетоконазол или други мощни инхибитори на CYP3A4 и ABILIFY, трябва да се направи оценка на съотношението полза/ риск за пациента.Όταν εξετάζεται ταυτόχρονη χορήγηση κετοκοναζόλης ή άλλου ισχυρού αναστολέα CYP3A4 με το ABILIFY, τα ενδεχόμενα οφέλη θα πρέπει να υπερκαλύπτουν τους ενδεχόμενους κινδύνους για τον ασθενή.
Output: True
Ефективността на инжекционния разтвор е сравнена с плацебо в продължение на период от два часа в две проучвания при 805 пациенти с шизофрения или подобни състояния, които имат симптоми на възбуда.Η αποτελεσµατικότητα του ενέσιµου διαλύµατος συγκρίθηκε µε εικονικό φάρµακο, επί δύο ώρες, σε δύο µελέτες όπου συµµετείχαν 805 ασθενείς µε σχιζοφρένεια ή παρεµφερείς ασθένειες, οι οποίοι βίωναν συµπτώµατα ταραχής.
Output: True
В дългосрочните проучвания Abilify е по- ефективен от плацебо и също толкова 2/ 3 ефективен колкото халоперидол след до една година на лечение.Στις µακροχρόνιες µελέτες, το Abilify ήταν περισσότερο αποτελεσµατικό από το εικονικό φάρµακο και εξίσου αποτελεσµατικό µε τη χαλοπεριδόλη, µετά από θεραπεία διάρκειας έως ενός έτους.
Output: True
Перорално приложениеΩστόσο, η μέγιστη ημερήσια δόση των 30 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5. 2).
Output: False
3.3.
Output: True
2.Μόλις διακοπεί η χορήγηση αναστολέα του CYP2D6 ή 3A4, η δόση του ABILIFY θα πρέπει να αυξάνεται στο επίπεδο που ήταν πριν από την έναρξη της θεραπείας με το συνδυασμό.
Output: False
30 mg3/ 3
Output: False
28 x 128 x 1
Output: True
Abilify∆ιασπειρόµενο στο στόµα ∆ισκίο
Output: False
10 mgΑπό του στόµατος χρήση
Output: False
AUC и Cmax на дехидро арипипразол, който е активен метаболит на арипипразол, намаляват съответно с 32% и 47%.Η AUC και η Cmax της δεϋδρο- αριπιπραζόλης, που είναι ο ενεργός μεταβολίτης, μειώθηκαν κατά 32% και 47%.
Output: True
3 Тардивна дискинезия: при клинични проучвания в продължение на една година или по- малко, случаите на необходимост от лечение на появилите се дискинезии по време на лечението с арипипразол не са чести.Όψιμη Δυσκινησία (Tardive Dyskinesia): σε κλινικές δοκιμές διάρκειας ενός έτους ή λιγότερο, υπήρχαν όχι συχνές αναφορές δυσκινησίας που απαιτούσαν επείγουσα θεραπεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αριπιπραζόλη.
Output: True
В него се разяснява как Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.Επεξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις µελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Output: True
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМАΌταν συγχορηγήθηκαν είτε βαλπροϊκό είτε λίθιο μαζί με αριπιπραζόλη, δεν υπήρξε κλινικώς σημαντική αλλαγή στις συγκεντρώσεις της αριπιπραζόλης.
Output: False
ПРИЛОЖЕНИЕ I5 της δεϋδρο- αριπιπραζόλης, αυξήθηκαν κατά 77% και 43%, αντιστοίχως.
Output: False
При тези пациенти е необходимо внимателно определяне на дозата.Στους ασθενείς αυτούς η ρύθμιση της δοσολογίας θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Output: True
Прилаган за лечение на шизофрения, Abilify е по- ефективен от плацебо в краткосрочните проучвания.Ποιο είναι το όφελος του Abilify σύµφωνα µε τις µελέτες; Χορηγούµενο ως αγωγή για την σχιζοφρένεια, το Abilify ήταν περισσότερο αποτελεσµατικό από το εικονικό φάρµακο στις βραχυχρόνιες µελέτες.
Output: True
таблеткаΑπό του στόµατος χρήση
Output: False
2 дозиране при пациенти с тежко увреждане на черния дроб.2 Aσθενείς με ηπατική δυσλειτουργία: δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Output: True
Пациенти в напреднала възраст: не е установена ефективността на ABILIFY за лечение на шизофрения и биполярно афективно разстройство при пациенти на и над 65 годишна възраст.Σε μια άλλη δοκιμή 12 εβδομάδων, η επίπτωση ΕΠΣ ήταν 26, 6% για τους ασθενείς που έλαβαν αριπιπραζόλη και 17, 6% για αυτούς που έλαβαν λίθιο.
Output: False
4. 2 Дозировка и начин на употребаΔεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές με αριπιπραζόλη σε εγκύους γυναίκες.
Output: False
Акатизията е по- честа реакция при пациенти с биполярно разстройство отколкото при пациенти с шизофрения.Η ακαθησία απαντάται συχνότερα σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή απ ’ ότι σε ασθενείς µε σχιζοφρένεια.
Output: True
EU/ 1/ 04/ 276/ 006EU/ 1/ 04/ 276/ 006
Output: True
В клинично проучване при здрави доброволци, мощния инхибитор на CYP2D6 (квинидин) води до повишаване на AUC на арипипразол със 107%, докато стойността на Cmax остава непроменена.ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Output: False
EU/ 1/ 04/ 276/ 0352/ 3 EU/ 1/ 04/ 276/ 035
Output: True
Възрастни пациенти с психоза свързана с деменция:ραβδομυόλυση, μυαλγία, δυσκαμψία
Output: False
Пълният текст на EPAR относно Abilify може да се намери тук.Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Abilify διατίθεται εδώ
Output: True
Интрамускулно приложениеΕνδοµυϊκή χρήση
Output: True
Перорално приложение50 ml
Output: False
Перорално приложениеΣυνολικά, το 1, 3% των ασθενών που ελάμβαναν αριπιπραζόλη ανέφεραν αγγειακές εγκεφαλικές ανεπιθύμητες ενέργειες συγκρινόμενοι με το 0, 6% των ασθενών που ελάμβαναν το εικονικό φάρμακο στις δοκιμές αυτές.
Output: False
1 1.1 1.
Output: True
Алуминиеви перфорирани блистери с еднократни дозиΚατά συνέπεια, η αριπιπραζόλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό διαταραχής επιληπτικών κρίσεων ή σε ασθενείς που έχουν προϋποθέσεις που σχετίζονται με επιληπτικές κρίσεις.
Output: False
Пушене: имайки предвид метаболитния път на ABILIFY, не се налага промяна на дозата при пушачи (вж. точка 4. 5).Kαπνιστές: σύμφωνα με την μεταβολική οδό του ABILIFY δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας για τους καπνιστές (βλέπε παράγραφο 4. 5).
Output: True
EU/ 1/ 04/ 276/ 034Υπεργλυκαιμία και Σακχαρώδης Διαβήτης: έχει αναφερθεί υπεργλυκαιμία, μερικές φορές ακραία και σχετιζόμενη με κετοξέωση ή υπερωσμωτικό κώμα ή θάνατο, σε ασθενείς που έλαβαν άτυπες αντιψυχωσικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένου του ABILIFY.
Output: False
EU/ 1/ 04/ 276/ 017Abilify
Output: False
Ето защо, арипипразол трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти прекарали в миналото епизоди на гърчове или състояния свързани с гърчове.Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού:
Output: False
Ако има такива случаи, те са обикновено при пациенти със значителни рискови фактори, например предишно заболяване от диабет, нарушения на щитовидната жлеза или аденом на хипофизата.Ψυχιατρικές διαταραχές:
Output: False
5 mg5 mg
Output: True
Тези симптоми може временно да се влошат или да се появят, дори след спиране на лечението.σπασμός στοματοφάρυγγα, λαρυγγόσπασμος, πνευμονία από εισρόφηση
Output: False
Въпреки това, при пациентите с тежко чернодробно увреждане, максималната дневна доза от 30 mg трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5. 2).Σε μια άλλη ελεγχόμενη δοκιμή μακράς διάρκειας 26 εβδομάδων, η συχνότητα εμφάνισης ΕΠΣ ήταν 14, 8% για τους ασθενείς που ελάμβαναν αριπιπραζόλη και 15, 1% για τους ασθενείς που ελάμβαναν ολανζαπίνη.
Output: False
Потенциално сериозните признаци и симптоми от медицинска гледна точка, включват безсъние, преходна загуба на съзнание и екстрапирамидни симптоми.Τα δυνητικά ιατρικώς σοβαρά σημεία και συμπτώματα που αναφέρθηκαν περιελάμβαναν υπνηλία, παροδική απώλεια συνείδησης και εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
Output: True
EU/ 1/ 04/ 276/ 0191 φιάλη +1 κύπελλο + 1 βαθµονοµηµένο σταγονόµετρο
Output: False
Предлага се под формата на таблетки от 5 mg, 10 mg, 15 mg и 30 mg, като диспергиращи се таблетки (таблетки, които се разтварят в устата) от 10 mg, 15 mg и 30 mg, като перорален разтвор (1 mg/ ml) и като инжекционен разтвор (7, 5 mg/ ml).Τι είναι το Abilify; Το Abilify είναι ένα φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία αριπιπραζόλιο. ∆ιατίθεται σε δισκία των 5 mg, 10 mg, 15 mg και 30 mg, σε δισκία διασπειρόµενα στο στόµα (που διαλύονται στο στόµα) των 10 mg, 15 mg και 30 mg, σε πόσιµο διάλυµα (1 mg/ ml) και σε ενέσιµο διάλυµα (7, 5 mg/ ml).
Output: True
Пол: не е необходимо промяна на дозата при пациентите от женски пол в сравнение с тези от мъжки (вж. точка 5. 2).Φύλο: δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας για τις γυναίκες ασθενείς, σε σύγκριση με τους άνδρες ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5. 2).
Output: True
EU/ 1/ 04/ 276/ 0304. 3 Αντενδείξεις
Output: False
Един до 10 на 100 пациенти, получаващи инжекции Abilify, изпитват сомнолентност, замаяност, главоболие, акатизия, повдигане и повръщане.Περίπου 1 έως 10 στους 100 ασθενείς που λαµβάνουν ενέσεις µε Abilify βιώνουν υπνηλία, ζάλη, πονοκέφαλο, ακαθησία, ναυτία και έµετο.
Output: True
Екстрапирамидни симптоми (EPS):Eξωπυραμιδικά συμπτώματα (ΕΠΣ):
Output: True
Път на въвеждане ОпаковкаΠεριγραφή
Output: True
Всяка таблетка съдържа 5 mg арипипразол (aripiprazole).Μετά την ταυτόχρονη χορήγηση καρβαμαζεπίνης, ενός ισχυρού επαγωγέα CYP3A4, οι γεωμετρικές μέσες τιμές της Cmax και της AUC της αριπιπραζόλης ήταν 68% και 73% χαμηλότερες, αντίστοιχα, σε σύγκριση με αυτές όταν η αριπιπραζόλη (30 mg) εχορηγήτο σε μονοθεραπεία.
Output: False
15 mg15 mg
Output: True
таблетка7. 5 mg/ ml
Output: False
Това прекъсва сигналите, предавани между мозъчните клетки от „ невротрансмитерите “ – химични вещества, които позволяват на мозъчните клетки да комуникират помежду си.Ο ακριβής µηχανισµός δράσης του δεν είναι γνωστός · προσκολλάται ωστόσο σε διάφορους υποδοχείς που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου και διακόπτει µε αυτόν τον τρόπο τα σήµατα που εκπέµπονται µεταξύ των κυττάρων του εγκεφάλου από τους « νευροδιαβιβαστές », δηλ. τις χηµικές ουσίες που επιτρέπουν την επικοινωνία µεταξύ των νευρικών κυττάρων.
Output: True
Помощно вещество:Έκδοχο:
Output: True
30 mgΑπό του στόµατος χρήση
Output: False
Рисковите фактори, които могат да доведат пациентите до тежки усложнения, включват затлъстяване и предишни заболявания от диабет в семейството.Παράγοντες κινδύνου που πιθανόν να προδιαθέσουν τους ασθενείς έναντι σοβαρών επιπλοκών, συμπεριλαμβάνουν παχυσαρκία και οικογενειακό ιστορικό διαβήτη.
Output: True
Нарушения на метаболизма и храненето:Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης:
Output: True
Съдови нарушения:Αγγειακές διαταραχές:
Output: True
алергична реакция (напр. анафилактична реакция, ангиоедем вклщчващ подуване на езика, оток на езика, оток на лицето, пруритус или уртикария)αλλεργική αντίδραση (π. χ. αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοοίδημα περιλαμβανομένης διογκωμένης γλώσσας, οίδημα γλώσσας, οίδημα προσώπου, κνησμός, ή κνίδωση)
Output: True
EU/ 1/ 04/ 276/ 010∆ιάτρητη ανά µια δόση κυψέλη (αλουµίνιο/ αλουµίνιο)
Output: False
таблетки диспергираща се в устатаΣτους ασθενείς αυτούς η ρύθμιση της δοσολογίας θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Output: False
Дозата Abilify трябва да се коригира при пациенти, приемащи други лекарства, които се разграждат по същия начин като Abilify.Η δόση του Abilify πρέπει να προσαρµόζεται δεόντως όταν χορηγείται σε ασθενείς που λαµβάνουν άλλα φάρµακα που διασπώνται κατά τον ίδιο τρόπο µε το Abilify.
Output: True
таблетки диспергираща се в устатаΌψιμη Δυσκινησία (Tardive Dyskinesia): σε κλινικές δοκιμές διάρκειας ενός έτους ή λιγότερο, υπήρχαν όχι συχνές αναφορές δυσκινησίας που απαιτούσαν επείγουσα θεραπεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αριπιπραζόλη.
Output: False
N05AX12N05AX12
Output: True
AbilifyEU/ 1/ 04/ 276/ 036
Output: False
ABILIFY е ефективен при доза варираща от 10 mg до 30 mg дневно.Το ABILIFY είναι αποτελεσματικό σε ένα εύρος δόσεων από 10 έως 30 mg/ ημέρα.
Output: True
EU/ 1/ 04/ 276/ 012EU/ 1/ 04/ 276/ 012
Output: True
При дългосрочната 26 - седмична поддържаща фаза на плацебо контролирано проучване, честотата на EPS при пациентите на лечение с арипипразол е била 18, 2% и 15, 7% при пациентите от групата на плацебо.Στη μακροχρόνια φάση συντήρησης 26 εβδομάδων μιας δοκιμής ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, η επίπτωση ΕΠΣ ήταν 18, 2% για τους ασθενείς που έλαβαν αριπιπραζόλη και 15, 7% για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Output: True
Тъй като 5- хидрокситриптамин и допамин имат отношение към шизофренията и биполярното разстройство, арипипразол помага за нормализиране на мозъчната дейност, като отслабва психотичните или манийните симптоми и предотвратява повторната им поява.Αυτό σηµαίνει ότι το αριπιπραζόλιο δρα όπως η 5- υδροξυτρυπταµίνη και η ντοπαµίνη για την ενεργοποίηση των υποδοχέων, αλλά σε µικρότερο βαθµό από τους νευροδιαβιβαστές. ∆εδοµένου ότι η ντοπαµίνη και η 5- υδροξυτρυπταµίνη σχετίζονται µε τη σχιζοφρένεια και την διπολική διαταραχή, το αριπιπραζόλιο βοηθάει στην οµαλοποίηση της λειτουργίας του εγκεφάλου µειώνοντας τα ψυχωσικά συµπτώµατα και προλαµβάνοντας την επανεµφάνισή τους.
Output: True
ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ∆ΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR)
Output: True
За шизофрения препоръчваната начална доза е 10 или 15 mg, приемана веднъж дневно през устата.Πώς χρησιµοποιείται το Abilify; Για την σχιζοφρένεια, η συνιστώµενη δόση έναρξης είναι 10 ή 15 mg από το στόµα ηµερησίως.
Output: True
Abilify14 x 1
Output: False
приапизъмπριαπισμός
Output: True
Дисфагия: езофагеална неподвижност и аспирация се свързват с използването на антипсихотици, включително и на ABILIFY.4. 9 Υπερδοσολογία
Output: False
Следните нежелани събития се съобщават по време на пост- маркетинговия период.Τα παρακάτω ανεπιθύμητα συμβάματα έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της μετά την κυκλοφορία παρακολούθησης.
Output: True
49 x 1Όταν ο επαγωγέας του CYP3A4 αποσύρεται από τη θεραπεία συνδυασμού, η δόση της αριπιπραζόλης θα πρέπει μετά να μειώνεται στη συνιστώμενη δόση (βλέπε παράγραφο 4. 5).
Output: False
Както и при другите антипсихотици, арипипразол трябва да се използва предпазливо при пациенти с фамилна история на QT удължаване.Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
Output: False
14 x 114 x 1
Output: True
Честотата на тези събития се смята за неизвестна (не може да бъде изчислена от наличните данни).Η συχνότητα αυτών των συμβαμάτων θεωρείται ως μη γνωστή (δεν μπορεί να υπολογισθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία).
Output: True
AbilifyΠόσιµο διάλυµα
Output: False
Възникването на суицидно поведение е присъщо за психическите заболявания и афективните разстройства и в някои случаи за него се съобщава скоро след започване или след смяна на терапията с антипсихотици, включително и с арипипразол (вж. точка 4. 8).Η εμφάνιση αυτοκτονικών συμπεριφορών είναι εγγενής σε ψυχωσικές νόσους και διαταραχές διάθεσης και σε ορισμένες περιπτώσεις έχει αναφερθεί λίγο μετά την έναρξη ή την αλλαγή της θεραπείας, περιλαμβανομένης θεραπείας με αριπιπραζόλη (βλέπε παράγραφο 4. 8).
Output: True
Перорален разтворΠόσιµο διάλυµα
Output: True
При едновременната употреба на ABILIFY и карбамазепин, дозата на ABILIFY трябва да бъде удвоена.Η δόση του ABILIFY θα πρέπει να διπλασιάζεται όταν υπάρχει ταυτόχρονη χορήγηση του ABILIFY με καρβαμαζεπίνη.
Output: True
Свръхчувствителност: както при други лекарства, така и при арипипразол могат да възникнат реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с алергични симптоми (вж. точка 4. 8).Επιπλέον, έχουν ληφθεί αναφορές τυχαίας υπερδοσολογίας σε μονοθεραπεία με αριπιπραζόλη (μέχρι 195 mg) σε παιδιά χωρίς θανάτους.
Output: False
Търговско имеΠεριεκτικότητα
Output: True
EU/ 1/ 04/ 276/ 007EU/ 1/ 04/ 276/ 007
Output: True
Abilify1 mg/ ml
Output: False
49 x 1Ηλικιωμένοι ασθενείς με ψύχωση που σχετίζεται με άνοια:
Output: False
Клиничните прояви на NMS са хиперпирексия, мускулна ригидност, нарушен ментален статус и данни за автономна нестабилност (промени в пулса и кръвното налягане, тахикардия, диафореза и сърдечна аритмия).Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών:
Output: False
EU/ 1/ 04/ 276/ 030EU/ 1/ 04/ 276/ 030
Output: True
Количество в опаковкаΣυσκευασία
Output: True
таблетка49 x 1
Output: False
Поради недостатъчните данни за безопасност при хора и резултатите получени от репродуктивните проучвания при животни, този лекарствен продукт не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случаите, когато очакваната полза ясно оправдава потенциалния риск за плода.Λόγω ανεπαρκούς πληροφόρησης για την ασφάλεια στον άνθρωπο και των ερωτηματικών που δημιουργήθηκαν από τις μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα, το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν
Output: True
Въпреки това, при пациентите с тежко чернодробно увреждане, максималната дневна доза от 30 mg трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5. 2).Ωστόσο, η μέγιστη ημερήσια δόση των 30 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5. 2).
Output: True
Препоръчваната начална дневна доза ABILIFY е 10 mg или 15 mg, с поддържаща дневна доза 15 mg, приета веднъж дневно, независимо от храненето.H συνιστώμενη δόση έναρξης του ABILIFY είναι 10 ή 15 mg/ ημέρα, με δόση συντήρησης 15 mg/ ημέρα, χορηγούμενα μια φορά ημερησίως, ανεξαρτήτως των γευμάτων.
Output: True
таблетки диспергираща се в устата∆ιασπειρόµενο στο στόµα ∆ισκίο
Output: True
Ефективността на Abilify за предотвратяване на рецидиви на симптоми е оценена в три проучвания с продължителност до една година, в две от които за сравнение е използван халоперидол (друго антипсихотично лекарство).Σε δύο από αυτές τις µελέτες, ως φάρµακο σύγκρισης χρησιµοποιήθηκε η χαλοπεριδόλη (άλλο αντιψυχωσικό φάρµακο).
Output: True
4.Σε κλινικές μελέτες, δόσεις αριπιπραζόλης 10- 30 mg ημερησίως, δεν είχαν σημαντική επίδραση στο μεταβολισμό των υποστρωμάτων CYP2D6 (αναλογία δεξτρομεθορφάνης/ 3- methoxymorphinan), 2C9 (βαρφαρίνη), 2C19 (ομεπραζόλη) και 3A4 (δεξτρομεθορφάνη).
Output: False
По време на антипсихотичното лечение, подобряването на клиничното състояние на пациента може да отнеме от няколко дни до няколко седмици, като през този период пациентите трябва да бъдат под постоянно наблюдение.Έρευνες:
Output: False
таблетки диспергираща се в устатаKάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης.
Output: False
Лактоза: пациентите с редки вродени проблеми на галактозна непоносимост, lapp лактозна недостатъчност или глюкозо- галактозна малабсорция не трябва да приемат този лекарствен продукт.Τα πιθανά ιατρικά σημαντικά σημεία και συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιελάμβαναν λήθαργο, αυξημένη αρτηριακή πίεση, υπνηλία, ταχυκαρδία, ναυτία, έμετο και διάρροια.
Output: False
Abilify4. 2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Output: False
Деца и юноши: липсва опит при деца и юноши на възраст под 18 години.Eξωπυραμιδικά συμπτώματα (ΕΠΣ):
Output: False
EU/ 1/ 04/ 276/ 009EU/ 1/ 04/ 276/ 009
Output: True
Други резултати:Άλλα ευρήματα:
Output: True
Възможно е да имат и епизоди на депресия.Ενδέχεται επίσης να εµφανίσουν επεισόδια κατάθλιψης.
Output: True
Ето защо, арипипразол трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти прекарали в миналото епизоди на гърчове или състояния свързани с гърчове.Κατά συνέπεια, η αριπιπραζόλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό διαταραχής επιληπτικών κρίσεων ή σε ασθενείς που έχουν προϋποθέσεις που σχετίζονται με επιληπτικές κρίσεις.
Output: True
EU/ 1/ 04/ 276/ 036Δυνατότητα άλλων φαρμακευτικών προϊόντων να επηρεάσουν το ABILIFY:
Output: False
94. 9 Υπερδοσολογία
Output: True
EU/ 1/ 04/ 276/ 012∆ιασπειρόµενο στο στόµα ∆ισκίο
Output: False
98 x 198 x 1
Output: True
Сърдечни нарушения:Καρδιακές διαταραχές:
Output: True
бутилки от PETΗ διαφορά αυτή δεν ήταν στατιστικά σημαντική.
Output: False
Максималната дневна доза не трябва да надвишава 30 mg.Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg.
Output: True
Перорален разтворΑκριβείς εκτιμήσεις κινδύνου ανεπιθύμητων συμβαμάτων που σχετίζονται με υπεργλυκαιμία σε ασθενείς που έλαβαν ABILIFY και με άλλους
Output: False
10 mg10 mg
Output: True
№ на ЕСΑριθµοί EU
Output: True
EU/ 1/ 04/ 276/ 00610 mg
Output: False
Ефективността на инжекционния разтвор Abilify е сравнена с тази на лоразепам (друго антипсихотично лекарство) и на плацебо в продължение на два часа в едно проучване при 301 пациенти с биполярно разстройство, които имат симптоми на възбуда.Η αποτελεσµατικότητα του Abilify ως ενέσιµου διαλύµατος συγκρίθηκε µε εκείνη της λοραζεπάµης (αντιψυχωσικού φαρµάκου) και του εικονικού φαρµάκου επί δύο ώρες σε µια µελέτη στην οποία συµµετείχαν 301 ασθενείς µε διπολική διαταραχή οι οποίοι βίωναν συµπτώµατα ταραχής.
Output: True
4. 2 Дозировка и начин на употреба4. 2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Output: True
Лактоза: пациентите с редки вродени проблеми на галактозна непоносимост, lapp лактозна недостатъчност или глюкозо- галактозна малабсорция не трябва да приемат този лекарствен продукт.Λακτόζη: ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης- γαλακτόζης δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Output: True
таблетки диспергираща се в устатаΕάν ο ασθενής παρουσιάσει σημεία και συμπτώματα ενδεικτικά του NMS, ή εμφανίσει ανεξήγητο υψηλό πυρετό χωρίς πρόσθετες κλινικές εκδηλώσεις για NMS, όλα τα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου και του ABILIFY, πρέπει να διακόπτονται.
Output: False
таблетка∆ισκίο
Output: True
1 mg/ ml1 mg/ ml
Output: True
56 x 156 x 1
Output: True
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού:
Output: True
Арипипразол трябва да се прилага предпазливо при пациенти с доказано сърдечно- съдово заболяване (прекаран инфаркт на миокарда или исхемична болест на сърцето, сърдечна недостатъчност или нарушения на проводимостта), мозъчно- съдово заболяване, условия, които биха довели до предразположение към хипотония (обезводняване, хиповолемия и лечение с анти- хипертензивни средства) или към хипертония, в това число ускорена или злокачествена.Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος:
Output: False
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών:
Output: True
Abilify е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към арипипразол или някоя от другите съставки.Το Abilify δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που παρουσιάζουν ενδεχοµένως υπερευαισθησία (αλλεργία) στο αριπιπραζόλιο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου.
Output: True
Поради основния ефект на арипипразол върху ЦНС, е необходимо повишено внимание при употребата на арипипразол в комбинация с алкохол или други лекарства действащи върху ЦНС, с потенциална възможност за поява на нежелани ефекти, като седиране (вж. точка 4. 8).Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα εμπλοκής πολλών φαρμακευτικών προϊόντων.
Output: False
Резултати от епидемиологично проучване сред пациенти с биполярно афективно разстройство са показали, че няма повишен риск от склонност към самоубийство при употреба на арипипразол в сравнение с други антипсихотици.παράταση QT, κοιλιακές αρρυθμίες, αιφνίδιος θάνατος άγνωστης αιτιολογίας, καρδιακή ανακοπή, κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου, βραδυκαρδία
Output: False
28 x 1Tο ABILIFY ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Output: False
таблетки диспергираща се в устатаΌταν υπάρχει ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών αναστολέων των CYP3A4 ή CYP2D6 με αριπιπραζόλη, η δόση της αριπιπραζόλης θα πρέπει να ελαττώνεται.
Output: False
EMEA/ H/ C/ 471EMEA/ H/ C/ 471
Output: True
По време на антипсихотичното лечение, подобряването на клиничното състояние на пациента може да отнеме от няколко дни до няколко седмици, като през този период пациентите трябва да бъдат под постоянно наблюдение.Σε όλη την περίοδο αυτή οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό στενή παρακολούθηση.
Output: True
4.4.
Output: True
Арипипразол се отделя в млякото на плъхове по време на кърмене.Η αριπιπραζόλη απεκκρίθηκε στο γάλα των αρουραίων στους οποίους χορηγήθηκε αριπιπραζόλη, κατά την περίοδο της γαλουχίας.
Output: True
Лекарствена формаΟδός χορήγησης
Output: True
EU/ 1/ 04/ 276/ 024EU/ 1/ 04/ 276/ 024
Output: True
В друго 26- седмично контролирано проучване, честотата на EPS при пациентите на лечение с арипипразол е била 14, 8% и съответно 15, 1% при пациентите на лечение с оланзапин.Σε μια άλλη ελεγχόμενη δοκιμή μακράς διάρκειας 26 εβδομάδων, η συχνότητα εμφάνισης ΕΠΣ ήταν 14, 8% για τους ασθενείς που ελάμβαναν αριπιπραζόλη και 15, 1% για τους ασθενείς που ελάμβαναν ολανζαπίνη.
Output: True
Шизофрения:Oι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι πρέπει να αναφέρουν στο γιατρό τους εάν μείνουν έγκυες ή προτίθενται να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αριπιπραζόλη.
Output: False
Перорално приложениеΑπό του στόµατος χρήση
Output: True
левкопения, неутропения, тромбоцитопенияλευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία
Output: True
хипергликемия, захарен диабет, диабетна кетоацидоза, диабетна хиперосмоларна комаυπεργλυκαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, διαβητική κετοξέωση, διαβητικό υπερωσμωτικό κώμα
Output: True
Перорален разтворΥπερευαισθησία: όπως με άλλα φάρμακα, είναι δυνατή η εκδήλωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, που χαρακτηρίζονται από αλλεργικά συμπτώματα, με την αριπιπραζόλη (βλέπε παράγραφο 4. 8).
Output: False
49 x 1480 ml
Output: False
Терапията с антипсихотици трябва да се съпътства с наблюдение на високо- рисковите пациенти.Καρδιακές διαταραχές:
Output: False
При преустановяване на приема на мощните CYP3A4 индуктори, дозата на ABILIFY трябва да се редуцира до обичайно прилагана доза.Μόλις διακοπεί η χορήγηση των ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4, η δοσολογία του ABILIFY θα πρέπει να μειώνεται στη συνιστώμενη δόση.
Output: True
EU/ 1/ 04/ 276/ 031EU/ 1/ 04/ 276/ 031
Output: True
Не е наблюдавана повишена ефективност при дози по- високи от препоръчваната дневна доза от 15 mg въпреки, че при отделни пациенти по- високи дози може да са от полза.Δεν έχει αποδειχθεί αυξημένη αποτελεσματικότητα με δόσεις μεγαλύτερες μιας ημερήσιας δόσης 15 mg αν και μεμονωμένοι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από μια μεγαλύτερη δόση.
Output: True
480 mlΕπειδή η αριπιπραζόλη δρα κυρίως στο ΚΝΣ, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή όταν η αριπιπραζόλη λαμβάνεται μαζί με οινόπνευμα (αλκοόλ) ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα του KNΣ με αλληλοεπικαλυπτόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η καταστολή (βλέπε παράγραφο 4. 8).
Output: False
таблеткаAbilify
Output: False
EU/ 1/ 04/ 276/ 028EU/ 1/ 04/ 276/ 028
Output: True
При спиране на лечението с инхибитори на CYP3A4 или CYP2D6 (изваждането им от комбинираното лечение), дозата на арипипразол трябва да се повиши (вж. точка 4. 5).Όταν ο αναστολέας του CYP3A4 ή CYP2D6 αποσύρεται από τη θεραπεία συνδυασμού, η δόση της αριπιπραζόλης θα πρέπει μετά να αυξάνεται (βλέπε παράγραφο 4. 5).
Output: True
14 x 115 mg
Output: False
Деца и юноши: липсва опит при деца и юноши на възраст под 18 години.Παιδιά και έφηβοι: δεν υπάρχει εμπειρία στα παιδιά και στους εφήβους κάτω των 18 ετών.
Output: True
15 mgΑπό του στόµατος χρήση
Output: False
Подобни ефекти може да се очакват и при други мощни инхибитори на CYP2D6, като флуоксетин и пароксетин, поради което е необходимо същото редуциране на дозата.N05AX12
Output: False
Макар, че причините за смъртта са били различни, повечето са били свързани със сърдечно- съдови инциденти (напр. сърдечна недостатъчност, внезапна смърт) или инфекции (напр. пневмония).Αν και οι αιτίες θανάτου διέφεραν, οι περισσότεροι θάνατοι φάνηκε ότι ήταν είτε καρδιαγγειακής (π. χ. καρδιακή ανεπάρκεια, αιφνίδιος θάνατος) είτε λοιμώδους φύσεως (π. χ. πνευμονία).
Output: True
98 x 1ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Output: False
49 x 149 x 1
Output: True