niryuu/sni-each-converted huggingface dataset:
Une analyse en population portant sur des données issues de 1 308 patients et volontaires sains a montré une augmentation moyenne du QTc par rapport aux valeurs initiales de 2,4 ms par 1000 ng/ ml de concentration plasmatique de ranolazine.
Output: Populačná analýza kombinovaných údajov 1308 pacientov a zdravých dobrovoľníkov preukázala priemerné zvýšenie QTc oproti východiskovej hodnote o 2, 4 ms na 1000 ng/ ml koncentrácie ranolazínu v plazme.
poudre et solvant pour solution injectable
Output: Prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok
Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d’ insuline, il pourra être nécessaire qu’ il ajuste votre dose.
Output: Vaša dávka môže byť lekárom zmenená pri zmene jedného typu alebo značky inzulínu na druhý.
Flacon (plastique) 100 ml
Output: fľaša (plast) 100 ml
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’ autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Output: 13/ 15 Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Des neutropénies ont été fréquemment rapportées lors de l’ administration concomitante de l'olanzapine et du valproate (voir rubrique 4.8).
Output: Neutropénia bola č hlásená pri súbež už valproátu (pozri č 4. 8). asť
Après une dose unique de rotigotine, la liaison aux tissus contenant de la mélanine (par exemple, les yeux) chez le rat pigmenté et le singe était évidente, mais était lentement éliminée au cours de la période d’ observation de 14 jours.
Output: Po jednorázovej dávke rotigotínu bolo u pigmentovaných potkanov a opíc evidentné viazanie sa rotigotínu na tkanivo obsahujúce melanín (t. j. oči), ktoré však počas 14- dňového pozorovacieho intervalu vymizlo.
La baisse de la pression artérielle avec l'association irbésartan/ hydrochlorothiazide est dose dépendante aux doses thérapeutiques recommandées.
Output: Kombinácia hydrochlorotiazidu a irbesartanu v ich terapeutickom rozsahu dávok spôsobuje od dávky závislé aditívne zníženie krvného tlaku.
Chez l’ homme, le pramipexole est faiblement métabolisé.
Output: Pramipexol sa u ľ metabolizuje len v malom rozsahu. udí
Des cas d’ ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d’ antirétroviraux au long cours.
Output: 132 Osteonekróza: boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique).
Output: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), ktoré Vám nariadil lekár.
Après l'administration de 75 mg de clopidogrel une fois par jour pendant 10 jours, 40 sujets sains sont passés à une dose de 10 mg de prasugrel une fois par jour avec ou sans dose de charge de 60 mg.
Output: Po podaní 75 mg klopidogrelu jedenkrát denne počas 10 dní bolo 40 zdravých jedincov prestavených na prasugrel 10 mg jedenkrát denne s nárazovou dávkou 60 mg alebo bez nej.
Finlande
Output: Fínsko
diminue son efficacité.
Output: účinok [Vymyslený názov].
(6/ 12)
Output: Nízka vírusová záťaž Vysoká vírusová záťaž Genotyp 2/ 3
Ziagen augmente également le nombre de lymphocytes CD4.
Output: Tiež zvyšuje počet CD4 buniek.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Output: ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
Output: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PREZISTA
Output: SKÔR AKO UŽIJETE PREZISTU
64 à 77% du fondaparinux est excrété par le rein sous forme inchangée.
Output: V nezmenenej forme sa obličkami vylučuje 64 – 77% fondaparínu.
Suomi/ Finland Suomen MSD Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd. fi
Output: Suomi/ Finland Suomen MSD Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 804650 info@ msd. fi
MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Output: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Novartis Animal Health
Output: Novartis Animal Health.
Τηλ.
Output: Τηλ.
Troubles gastro-intestinaux
Output: Poruchy gastrointestinálneho traktu
500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour
Output: 500 mg dvakrát denne až 750 mg dvakrát denne
Fig. b
Output: Obr. b
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Output: Norge Deutschland sanofi- aventis Norge AS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tlf: +47 67 10 71 00 Tel: +49 (0) 180 2 222010
un traitement en cours par la metformine (N = 453) Ajout de 100 mg de sitagliptine une fois par jour à un traitement en cours par
Output: Priemerná zmena Priemerná Placebom korigovaná priemerná HbA1c (%) oproti východisková zmena HbA1c (%) v 24. týždni † Štúdia východiskovej hodnota HbA1c (95% IS) hodnote v 24. týždni † (%) Sitagliptín 100 mg raz denne - 0, 7 ‡ pridaný k prebiehajúcej liečbe metformínom (N=453) Sitagliptín 100 mg raz denne pridaný k prebiehajúcej
200 mg powder for
Output: GEMZAR 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation
L'hypoglycémie peut être due à un excès d'activité de l’ insuline par rapport à l'apport alimentaire et à la dépense énergétique.
Output: Hypoglykémia sa môže objaviť ako dôsledok nadbytku inzulínu v pomere k príjmu potravy a výdaju energie.
Merck Sharp & Dohme GmbH.
Output: Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH.
Gélule à liberation prolongée
Output: Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Durée de la RHMa (%, selon l'estimation de Kaplan-Meier)
Output: Trvanie MaHR (%; Kaplan- Meierove odhady)
Aucun ajustement posologique n’ est nécessaire pour le raltegravir.
Output: Nie je potrebná úprava dávky raltegraviru.
Après reconstitution La stabilité physique et chimique a été démontrée pendant 3 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Output: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná pre 3 hodiny pri teplotách do 25oC.
Dans quel cas Revatio est -il utilisé?
Output: Na čo sa liek Revatio používa?
•
Output: •
Pour les essais
Output: Nežiaduce účinky hlásené v klinických štúdiách (dospelí a deti) alebo z postmarketingových skúseností sú uvedené v nasledovnej tabuľke podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché est Cephalon Europe.
Output: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Cephalon Europe.
L’ absence de réponse au traitement par MIRCERA doit conduire rapidement à en rechercher les causes.
Output: Neschopnosť odpovedať na liečbu MIRCEROU má podnietiť hľadanie kauzálnych faktorov.
L'efficacité et la tolérance de Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop en traitement initial de l'hypertension artérielle sévère (définie par une PAD ≥ 110 mmHg) ont été évaluées dans une étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle et bras parallèles contre produit actif pendant 8 semaines.
Output: Účinnosť a bezpečnosť Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropu v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojito- zaslepenej, aktívne- kontrolovanej, 8- týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Si vous oubliez d’utiliser Liprolog Si vous prenez moins de Liprolog que vous n’auriez dû, une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir.
Output: 172 Ak zabudnete užiť Liprolog Ak si podáte menej Liprologu ako potrebujete, môžete mať vysokú hladinu cukru v krvi.
APTIVUS n’ est pas un traitement curatif de l'infection par le VIH et vous devez savoir que vous pouvez continuer à présenter des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Output: APTIVUS nie je liečba HIV infekcie a musíte si uvedomiť, že sa u vás môžu ďalej prejavovať infekcie a iné ochorenia súvisiace s ochorením HIV.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Output: Poruchy kože a podkožného tkaniva
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Output: ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Output: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Il est recommandé que la suspension soit reconstituée par le pharmacien avant sa délivrance au patient
Output: Odporúča sa, aby suspenziu pred vydaním pacientovi pripravil lekárnik
L'association de ces composants a un effet antihypertenseur additif, produisant une baisse de la pression artérielle plus importante que chacun de ces composants utilisés seuls.
Output: Kombinácia týchto látok má aditívny antihypertenzívny účinok, znižuje krvný tlak výraznejšie ako pri užívaní oboch zložiek samostatne.
Dans cette notice:
Output: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Output: Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Posaconazole SP peut être utilisé en prévention d’ infections fongiques invasives chez les patients dont le système immunitaire est affaibli.
Output: Posakonazol SP sa môže použiť na predchádzanie vzniku invazívnych hubových infekcií u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Tel.: +48 22 541 46 00
Output: Tel.: +48 22 541 46 00
Au cours d’ études cliniques, une augmentation du nombre de décès, des évènements cardiovasculaires graves et de thrombose vasculaire au point d’ accès a été observée lorsque des agents stimulant l’ érythropoïèse (ASEs) étaient administrés dans le but d’ atteindre des taux cibles d’ hémoglobine supérieurs à 12 g/ dl (7,5 mmol/ l).
Output: V klinických štúdiách sa pozorovalo zvýšené riziko smrti, závažných kardiovaskulárnych príhod a vaskulárnej trombózy po ek
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’ UTILISER ACTRAPID
Output: SKÔR AKO POUŽIJETE ACTRAPID
N=151 N=49
Output: N=151
Une comparaison des concentrations sériques du méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta mesurées avant et après hémodialyse chez 41 patients atteints d’ une IRC a montré que l’ hémodialyse n’ avait aucun effet sur les paramètres pharmacocinétiques de ce médicament.
Output: Porovnanie sérových koncentrácií metoxypolyetylénglykolu epoetínu beta meraných pred a po hemodialýze u 41 pacientov s CKD ukázalo, že hemodialýza nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku tohto lieku.
La dose de PegIntron en monothérapie doit être réduite chez les patients avec une insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Output: Dávka PegIntronu pre monoterapiu sa má u pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením obličiek redukovať (pozri časti 4. 2 a 4. 4).
mentionné dans cette notice, parlez -en à votre médecin ou votre pharmacien.
Output: účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
de Protopy. tn
Output: gi viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Tel: +371.67364.224 Lietuva:
Output: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Tel: +371. 67364. 224 Lietuva:
ris études cliniques contrôlées est:
Output: liečbou Nespom: s
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Output: Prášok na perorálnu suspenziu: pred rozpustením uchovávajte pri teplote 2 C – 8 C (v chladničke).
Il convient d’ informer les patients qu’ ils devront éviter les situations potentiellement dangereuses telles que conduire ou faire fonctionner des machines s’ ils sont sujets à des vertiges.
Output: Pacientov treba poučiť, aby sa v prípade výskytu závratov vyvarovali potenciálne nebezpečným činnostiam, ako je riadenie motorového vozidla či obsluha strojov.
Conservez la cartouche à température ambiante pendant 1 à 2 heures avant de l'insérer dans le stylo.
Output: Náplň pred vložením do pera uchovávajte 1 alebo 2 hodiny pri izbovej teplote.
Conformément au standard international de l’ Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sur les interférons, 30 microgrammes d’ AVONEX contiennent 6 millions d’ UI d’ activité antivirale.
Output: Podľa Medzinárodného štandardu pre interferón Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), 30 mikrogramov AVONEXU obsahuje 6 miliónov IU antivírusovej aktivity.
ostéonécrose, atrophie musculaire, amyotrophie, douleur dans le pied, spasmes musculaires, douleur musculo-squelettique, crampes nocturnes, douleur à l’ aine, douleur dans la mâchoire, douleurs cervicales, spondylite, raideur articulaire, gonflement articulaire, raideur musculo-squelettique, gêne dans les membres, déformation des orteils, gonflement localisé
Output: Osteonekróza, atrofia svalov, amyotrofia, bolesť v chodidlách, svalové kŕče, bolesť svalov a kostí, nočné kŕče, bolesť slabín, bolesť v čeľusti, bolesť krku, spondylitída, stuhnutosť kĺbov, opuch kĺbov, stuhnutosť svalov a kostí, ťažkosti s končatinami, deformácia palcov na nohách, lokálne opuchy
Les paramètres pharmacocinétiques n’ ont pas changé après administrations multiples pendant 12 semaines (administration toutes les semaines ou toutes les deux semaines).
Output: Farmakokinetické parametere sa nezmenili počas opakovaného podávania po dobu 12 týždňov (dávkovanie každý týždeň alebo každé dva týždne).
Faites attention avec Avandamet
Output: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Avandametu
16,5
Output: 20, 1
13,1
Output: 13, 1
Les risques de survenue de réactions d’hypersensibilité sont accrus dans les cas suivants:
Output: Riziko reakcií z precitlivenosti je vyššie v nasledujúcich prípadoch:
La doxycycline a démontré une capacité d'inhibition de l'activité neutrophilique, ainsi que de plusieurs réactions pro-inflammatoires, y compris celles associées à la phospholipase A2, au monoxyde d’ azote endogène et à l’ interleukine 6.
Output: Preukázalo sa, že doxycyklín inhibuje aktivitu neutrofilov a niekoľko prozápalových reakcií, vrátane reakcií súvisiacich s fosfolipázou A2, endogénnym oxidom dusnatým a interleukínom- 6.
Tel.: + 36 1 301 9700
Output: Tel.: + 36 1 301 9700
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.
Output: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Lors d'un pic des ALT, les tests hépatiques suivants doivent être effectués à deux semaines d'intervalle:
Output: Počas obdobia, keď je ALT zvýšené, musia sa v dvojtýždňových intervaloch vyhodnocovať pečeňové testy:
Étant donné le risque potentiel d’atteinte articulaire, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement.
Output: Z dôvodu potenciálneho rizika poškodenia kĺbov sa ciprofloxacín nemá používať počas laktácie.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Output: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Les taux de peptide natriurétique de type B (PNB) ont été réduits de 25% dans le bras Sprimeo par rapport au placebo.
Output: Hladiny nátriuretického peptidu typu B (BNP) sa v skupine Sprimea v porovnaní s placebom znížili o 25%.
Prévention des récidives dans le cadre d’ un trouble bipolaire:
Output: Prevencia rekurencie bipolárnej poruchy:
Indications thérapeutiques
Output: Terapeutické indikácie
Par conséquent, des interactions potentielles peuvent survenir en cas d’ administration concomitante d’ Effentora et d’ agents ayant un effet sur l’ activité du CYP3A4.
Output: Súčasné podanie s látkami, ktoré indukujú aktivitu 3A4 môže viesť k zníženiu účinku prípravku Effentora.
Il se fixe de façon compétitive et réversible sur les récepteurs GnRH de l’ hypophyse, entraînant ainsi rapidement une réduction de la libération des gonadotrophines, hormone lutéinisante (LH) et hormone folliculo-stimulante (FSH), et donc de la sécrétion de testostérone (T) par les testicules.
Output: Degarelix je selektívny antagonista gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH), ktorý sa kompetitívne a reverzibilne viaže na GnRH receptory hypofýzy, v dôsledku čoho dochádza k výraznej inhibícii sekrécie gonadotropínov, luteinizačného hormónu (LH) a folikulistimulujúceho hormónu (FSH), čo má za následok zníženie sekrécie testosterónu (T) semenníkmi.
Après l'administration de doses thérapeutiques à des patients hypertendus, l'amlodipine entraîne une vasodilatation qui se traduit par une réduction des valeurs tensionnelles en position couchée ou debout.
Output: Po podaní terapeutických dávok pacientom s hypertenziou amlodipín vyvoláva vazodilatáciu, čo vedie k poklesu krvného tlaku u ležiaceho aj stojaceho pacienta.
Les patients doivent être informés des signes précoces des réactions d'hypersensibilité, y compris de l’ urticaire, du prurit, de l’ urticaire généralisée, angio-œ dème, hypotension (étourdissement ou syncope), choc et détresse respiratoire aiguë (oppression thoracique, respiration sifflante).
Output: Pacienti majú byť informovaní o prvotných príznakoch reakcií z precitlivenosti zahŕňajúcich žihľavku, svrbenie, generalizovanú urtikáriu, angioedém, hypotenziu (napr. závrat alebo synkopa), šok a akútnu respiračnú nedostatočnosť (napr. pocit tiesne na hrudníku, pískavé dýchanie).
L'immunogénicité et la tolérance de Gardasil ont été démontrées chez les garçons âgés de 9 à 15 ans.
Output: Imunogenicita a bezpečnosť vakcíny Gardasil bola preukázaná u chlapcov vo veku 9 až 15 rokov.
United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medinfo_uk@merck. com
Output: United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medinfo_ uk@ merck. com
Etudes cliniques chez les enfants et les adolescents:
Output: Klinické skúšania na pediatrických pacientoch s chronickou hepatitídou C:
En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte cette aptitude.
Output: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by ju mohol ovplyvniť.
Grossesse multiple
Output: Mnohopočetná gravidita
En conséquence, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par MabThera et pendant 12 mois suivant son arrêt.
Output: Avšak vzhľadom na prechod materského IgG do mlieka a pretože rituximab sa detekoval v mlieku dojčiacich opíc, matky nemajú dojčiť počas liečby MabTherou a počas 12 mesiacov po skončení liečby MabTherou.
47 A.
Output: 44 A.
17%).
Output: Výskyt febrilnej neutropénie/ neutropenickej sepsy bol taktiež vyšší u pacientov liečených Herceptinom v kombinácii s docetaxelom (23% oproti 17% u pacientov liečených docetaxelom samotným).
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Output: Vždy užívajte IntronA presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Output: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Chez les patients insuffisants rénaux chroniques, la production de l’ érythropoïétine endogène est altérée et la cause principale de leur anémie est une déficience en érythropoïétine.
Output: Produkcia endogénneho erytropoetínu je poškodená u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek a hlavnou príčinou ich anémie je deficit erytropoetínu.
Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Royaume-Uni
Output: Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Veľká Británia
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Output: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Localisez un site d’ injection approprié et administrez lentement NovoSeven dans une veine sur une période de 2 à 5 minutes sans retirer l’ aiguille du site d’ injection
Output: Určite vhodné miesto a pomaly podávajte NovoSeven do žily po dobu 2 - 5 minút bez odstránenia ihly z miesta vpichu.
Lactose Pour tous les excipients, cf. rubrique 6.1.
Output: Laktóza Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6. 1.
microgrammes microgrammes (Placebo) (Placebo) n=360 (n=358) n=317(n=308)
Output: mikrogramov (placebo) n=360 (n=358)
Si vous avez pris plus de Thelin que vous n’ auriez dû Si vous réalisez avoir pris plus de comprimés de Thelin que votre médecin ne vous l’ a prescrit (ou si quelqu’ un d’ autre a pris vos comprimés de Thelin), contactez immédiatement votre médecin.
Output: Ak užijete viac Thelinu, ako máte Ak si uvedomíte, že ste užili viac tabliet Thelinu, ako Vám odporučil Váš lekár (alebo ak Vaše tablety Thelinu užil niekto iný), kontaktujte ihneď svojho lekára.
La
Output: Interakcia sa neštudovala.
INDICATIONS D’ UTILISATION
Output: POKYNY NA POUŽITIE
Affections du système immunitaire: angio-œ dème, hypersensibilité de type I.
Output: Poruchy imunitného systému: angioedém, precitlivenosť I. typu.
Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/ l) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/ l) ont été très fréquentes.
Output: Zmeny hladín celkového cholesterolu nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥ 4, 39 - < 5, 17 mmol/ l) na ≥ 5, 17 mmol/ l sa vyskytovali veľmi často.
Nplate 250 microgrammes poudre pour solution injectable Nplate 500 microgrammes poudre pour solution injectable Romiplostim
Output: Nplate 250 mikrogramov prášok na injekčný roztok Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok Romiplostim
l’ appétit Affections psychiatriques Très fréquent:
Output: Veľmi časté:
Les patients souffrant d'une hépatite chronique B ou C et traités par une association d'antirétroviraux présentent un risque plus élevé et potentiellement fatal d'effets indésirables hépatiques.
Output: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi care efectuează tratament antiretroviral asociat prezintă un risc crescut pentru apariţia reacţiilor adverse hepatice severe, care pot determina chiar deces.
Dites aux membres de votre famille, à vos amis et à vos collègues proches que si vous vous évanouissez (perdez connaissance), ils doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Output: Povedzte Vašim príbuzným, priate om a blízkym spolupracovníkom, ke cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že Vás musia uloži do polohy na bok a privola okamžite lekársku pomoc.
Si vous arrêtez de prendre EVISTA Parlez -en d’ abord avec votre médecin.
Output: Ak prestanete užívať EVISTU Povedzte to najskôr Vášmu lekárovi.
Adaptations posologiques:
Output: Úpravy dávkovania:
Kineret
Output: Kineret
Indinavir ASC et Cmin: ↔ (Par rapport à indinavir 400 mg, en dose unique) de la concentration de la quinidine est attendue (inhibition du CYP3A4 par l'indinavir)
Output: Interakcia
19 4.7 Effets sur l’ aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Output: 4. 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Le traitement par NeoRecormon doit être temporairement interrompu si le taux d’ hémoglobine dépasse 13 g/ dl (8,1 mmol/ l).
Output: Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l), liečba NeoRecormonom sa má dočasne prerušiť.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution selon instructions:
Output: Čas použiteľnosti po rozpustení alebo rekonštitúcii podľa smerníc:
7 ANNEXE II
Output: 7 PRÍLOHA II
L'aiguille doit être soigneusement fixée de façon bien droite sur le stylo.
Output: Ihla sa musí dôkladne nasadiť priamo na pero.
6.6 Précautions particulières d’ élimination et manipulation
Output: 6. 6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Myopathie, douleur dorsale
Output: myopatia, bolesť chrbta
Figure H
Output: Obrázok H
15 L’ administration d’ insuline peut provoquer la formation d’ anticorps anti-insuline.
Output: Podávanie inzulínu môže spôsobiť vytváranie inzulínových protilátok.
lus phénotypes cellulaires déterminés par cytofluorométrie de flux (FACS) autre qu’ une diminution transitoire et attendue des cellules Tac+. tp Association thérapeutique chez les receveurs d’ allogreffe rénale
Output: eg bunkových fenotypov iné než očakávaný prechodný pokles buniek Tac+.
En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Output: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén protiregulácie a jeho symptómov.
2/ 2
Output: 2/ 2
0 800 222 555 Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23
Output: 0 800 222 555 Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23
235 Č eská republika Merck spol. s. r. o Zdě bradská 72 CZ-251 01 Ř íč any- Jaž lovice Tel. +420 323619211
Output: Česká republika Merck spol. s. r. o Zděbradská 72 CZ- 251 01 Říčany - Jažlovice Tel. +420 323619211
Dans la population globale des SCA, l'analyse de chacun des critères secondaires a montré un bénéfice significatif (p < 0,001) pour le prasugrel comparé au clopidogrel.
Output: V populácii so všetkými ACS analýza každého sekundárneho cieľového ukazovateľa preukázala významný prínos (p < 0, 001) pre prasugrel oproti klopidogrelu.
Infections gastro-intestinales (par ex. diarrhée du voyageur)
Output: • Infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. hnačka cestovateľov)
6.1 Liste des excipients
Output: 6. 1 Zoznam pomocných látok
Les solutions doivent être utilisées immédiatement après leur reconstitution.
Output: Roztoky je potrebné použiť okamžite po ich rekonštitúcii.
Suède
Output: Spojené Kráľovstvo
PIOGLITAZONE EN
Output: vertigo
L’ apparition de tout signe ou symptôme de troubles psychiatriques doit être attentivement surveillée chez les patients.
Output: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, či u nich nevznikajú akékoľvek znaky alebo príznaky psychiatrických porúch.
Aucun effet n’ est attendu sur le nouveau-né / nourrisson en cas d’ allaitement.
Output: Nepredpokladá sa žiadny účinok na dojčeného novorodenca/ dojča.
psychomotrice
Output: Ochorenia oka
- nausées ou vomissements sévères,
Output: - silné nutkanie na vracanie alebo vracanie
Usage oral
Output: perorálne
Par conséquent, le voriconazole est susceptible d’ augmenter les concentrations plasmatiques des substances métabolisées par ces isoenzymes du CYP450.
Output: Z tohto dôvodu má vorikonazol schopnosť zvyšovať plazmatické hladiny liekov metabolizovaných týmito CYP450 izoenzýmami.
Les études génétiques et pharmacologiques chez les modèles animaux ont démontré que la PGD2, qui agit par l’ intermédiaire du récepteur DP1, l’ un des deux récepteurs à la PGD2, joue un rôle majeur dans les bouffées vasomotrices induites par l’ acide nicotinique.
Output: Genetické a farmakologické štúdie na zvieracích modeloch dokázali, že PGD2, účinkujúci prostredníctvom DP1, jedného z dvoch receptorov pre PGD2, hrá kľúčovú úlohu pri návaloch vyvolaných kyselinou nikotínovou.
L’ administration du célécoxib à un nombre limité de femmes allaitantes a révélé un très faible taux de passage de célécoxib dans le lait maternel.
Output: Podanie celekoxibu obmedzenému počtu dojčiacich žien ukázalo veľmi malý prestup celekoxibu do materského mlieka.
1 ml contient 100 UI d’ insuline humaine.
Output: 1 ml obsahuje 100 IU ľudského inzulínu.
Lot
Output: Lot
Réactions indésirables rapportées fréquemment et à une fréquence supérieure à la fréquence observée dans le groupe placebo
Output: Nežiaduce reakcie vyskytujúce sa bežne a vo väčšej miere v porovnaní s placebom
Affections oculaires Très rare - Anomalies de la réfraction Des anomalies de la réfraction peuvent survenir au début de l'insulinothérapie.
Output: Ochorenia oka Veľmi zriedkavé - refrakčné poruchy Refrakčné anomálie sa môžu objaviť na začiatku liečby inzulínom.
Aucun de ces patients n’ a dû interrompre le traitement.
Output: Ani u jedného z týchto pacientov nebola liečba SUTENTom ukončená.
Cela permettra au bouton poussoir de monter librement, permettant de sélectionner la dose correcte.
Output: To umožní, aby sa tlačidlo pera mohlo voľne pohybovať, čo zaistí správne nastavenie dávky.
Une surveillance étroite des enzymes hépatiques doit être envisagée en cas de co- administration de CANCIDAS et de ciclosporine.
Output: Pri súbežnom používaní lieku CANCIDAS a cyklosporínu sa má zvážiť dôkladné sledovanie hepatálnych enzýmov.
Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
Output: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby.
La dose prescrite d'ABILIFY doit être réduite de moitié environ lors de l'administration concomitante d'ABILIFY avec la quinidine.
Output: Dávka ABILIFY sa má znížiť približne na polovicu predpísanej dávky, ak sa má ABILIFY podávať súčasne s chinidínom.
Stylo prérempli (stylo jetable multidose) composé d’ un stylo injecteur et d’ une cartouche (3 ml) en verre (type 1) munie d’ un piston en caoutchouc bromobutyl et d’ un bouchon en caoutchouc bromobutyl/ polyisoprène.
Output: Nápl je vyrobená zo skla (typ 1), obsahujúca brombutylový gumený piest a brombutyl/ polyizoprénovú gumenú zátku.
La demi-vie d'élimination du zaleplon est d'environ 1 heure.
Output: Eliminačný polčas zaleplonu je približne 1 hodina.
Humalog Mix50 est utilisé dans le traitement du diabète.
Output: Humalog Mix50 sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovka).
• Effet des autres médicaments sur Levviax dic
Output: Perorálne kontraceptíva
A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Output: ur Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C – 8°C).
1 flacon + 1 seringue pré-
Output: 1 liekovka + 1 naplnená
Pourquoi Temodal a -t-il été approuvé?
Output: Prečo bol liek Temodal schválený?
La Cmax a été observée trois à 12 heures après administration de la dose la plus faible et six à huit heures après administration de la dose élevée.
Output: Cmax sa vyskytla tri až 12 hodín po nižšej dávke a šesť až osem hodín po vyššej dávke.
u suspension: suspension
Output: re suspenzia:
Pays-Bas
Output: Holandsko
Nombre d'UI nécessaires = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (% de la normale) x 0,5
Output: Požadované IU = telesná hmotnosť (kg) x požadované zvýšenie faktora VIII (% normálnej hladiny) x 0, 5
seul
Output: Samotná OBT
En cas d’ effets indésirables sévères ou persistants, la dose de Rebif peut être temporairement diminuée ou les injections interrompues, selon l’ avis du médecin.
Output: V prípade závažných alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkov možno podľa uváženia lekára prechodne znížiť alebo prerušiť dávkovanie Rebifu.
5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Output: 5. 2 Farmakokinetické vlastnosti
Il est peu probable que Aprovel affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Output: Pri liečbe Aprovelom sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
À chaque étape, l’ augmentation ou la réduction de dose doit être de 25 UI/ kg 3 fois par semaine.
Output: V jednotlivých krokoch tejto úpravy sa má dávka zvyšovať alebo znižovať o 25 IU/ kg 3krát týždenne.
Non connus: œ dème maculaire
Output: Poruchy zraku Makulárny edém: nie je známy výskyt
5.3 Données de sécurité précliniques
Output: 5. 3 Predklinické údaje o bezpečnosti
La réduction des périodes OFF par rapport au niveau initial était de – 24% dans le groupe entacapone et de 0% dans le groupe placebo dans l’ étude I.
Output: Percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote času „ OFF “ bola – 24% v skupine entakaponu a 0% v skupine placeba v klinickom skúšaní I.
ou l’hypertension),
Output: srdca alebo vysokého krvného tlaku),
0,4 ml (10 000 UI/ ml)
Output: 0, 4 ml (10 000 IU/ ml)
ris Dynepo n’ est pas indiqué dans la gestion de l’ anémie associée au cancer.
Output: Onkologickí pacienti Dynepo nie je indikované na liečbu anémie spojenej s onkologickým ochorením.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Output: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
74,3 - 88,8) à fin d'étude.
Output: 74, 3, 88, 8).
Ouvrir seulement l’un des adaptateurs pour flacon en retirant le film protecteur en papier.
Output: Otvorte iba jeden z nadstavcov na injekčnú liekovku stiahnutím ochranného krytu.
Forme Pharmaceutiqu e
Output: Lieková Forma Cesta podania
Des substances nocives vont se former et s’ accumuler dans l’ organisme, provoquant ainsi une insuffisance hépatique et le cancer hépatique chez les jeunes enfants.
Output: Vytvoria sa škodlivé látky, ktoré sa hromadia v tele detí a zapríčinia zlyhanie pečene a rakovinu pečene.
Des cas de sarcoïdose (maladie caractérisée par une fièvre persistante, une perte de poids, une douleur et une inflammation des articulations, des lésions cutanées et une augmentation du volume des ganglions) ont été très rarement rapportés.
Output: Veľmi zriedkavo bola hlásená sarkoidóza (choroba charakterizovaná pretrvávajúcou horúčkou, stratou hmotnosti, bolesťou a opuchom kĺbov, kožnými poruchami a opuchnutými žľazami).
30 mg/ kg 2 fois par jour
Output: 30 mg/ kg dvakrát denne
Le traitement par NeoRecormon est divisé en deux phases:
Output: Liečba NeoRecormonom sa rozdeľuje do dvoch štádií.
Traitement de l’ hypertension artérielle essentielle.
Output: Liečba esenciálnej hypertenzie.
Chaque comprimé de Cozaar 12,5 mg contient 12,5 mg de losartan (sous forme de sel de potassium).
Output: Každá tableta lieku Cozaar 12, 5 mg obsahuje 12, 5 mg losartanu (ako draselnú soľ).
Les données non-cliniques obtenues aux cours d'études de sécurité générale ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme (voir rubrique 4.6).
Output: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií bezpečnosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí (pozri časť 4. 6).
United Kingdom sanofi-aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
Output: United Kingdom sanofi- aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
Eruption cutanée Ecchymose
Output: Rektálne krvácanie Hematochézia Gingiválne krvácanie
Il a été montré que l’ interféron alfa-2b avait des effets abortifs chez le Macaca mulatta (singe rhésus) à une dose 90 et 180 fois supérieure à la dose intramusculaire ou sous-cutanée recommandée de 2 millions d’ UI/ m².
Output: Ukázalo sa, že interferón alfa- 2b má abortívne účinky u Macaca mulatta (opice rhesus) pri 90 a 180 násobku odporúčanej intramuskulárnej alebo subkutánnej dávky 2 milióny IU/ m2.
En cas d’ opération chirurgicale ou d’ anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez Kinzalkomb.
Output: 69 Pred chirurgickým zákrokom alebo anestézou, informujte svojho lekára o tom, že užívate Kinzalkomb.
Dans les études chez l’animal en gestation, les interférons ont quelquefois entraîné des avortements spontanés.
Output: V štúdiách na brezivých zvieratách interferóny niekedy spôsobili spontánny potrat.
Patients avec une démence légère (MMSE 18-24)
Output: Pacienti s ľahkou demenciou (MMSE 18- 24)
A conserver au réfrigérateur Ne pas congeler A conserver dans l’ emballage extérieur d'origine, à l’ abri de la lumière.
Output: Uchovávajte v chladničke Neuchovávajte v mrazničke Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom
Rue de l'Institut, 89 B-1330 Rixensart Belgique
Output: Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgicko
GONAL-f est une substance gonadotrope puissante susceptible de provoquer des réactions indésirables d’ intensité légère à sévère et ne devra être utilisé que par des médecins spécialistes de la prise en charge des problèmes d’ infertilité.
Output: GONAL- f je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a má ju používať iba lekár, ktorý je dôkladne oboznámený s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Prise d’ autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez -en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Output: Používanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
- Dans votre corps
Output: - V tele
Un traitement symptomatique et une surveillance des fonctions vitales doivent être mis en œ uvre selon l’ état clinique, y compris un traitement de l’ hypotension et du collapsus circulatoire et une assistance respiratoire.
Output: Podľa klinického stavu je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu a monitorovanie vitálnych funkcií, vrátane liečby hypotenzie, cirkulačného šoku a podpory respiračných funkcií.
Toutefois, il n’a pas été mis en évidence dans les études cliniques une augmentation de l’incidence des infections opportunistes du SIDA associée à l’utilisation de CELSENTRI.
Output: V klinických štúdiách sa však nepotvrdilo, že by v súvislosti s užívaním CELSENTRI dochádzalo k zvýšenému výskytu infekcií spojených s ochorením AIDS.
DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE L’ AUTORISATION
Output: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Sachet dose (papier/ LDPE/ aluminium/ copolymère ET PET/ aluminium/ copolymère ET/ papier)
Output: Vrecko (papier/ LDPE/ hliník/ ET kopolymér PET/ hliník / ET kopolymér/ papier)
L’ échelle indicatrice de l’ insuline résiduelle figurant sur le réservoir transparent d’ insuline indique approximativement combien d’ insuline reste dans l’ OptiSet.
Output: Ukazovateľ zvyšného inzulínu na priehľadnom inzulínovom zásobníku ukazuje približne zostávajúce množstvo inzulínu v OptiSete.
Pseudomonas aeruginosa
Output: Pseudomonas aeruginosa
Bayer HealthCare AG (Logo)
Output: Bayer HealthCare AG (Logo)
Une augmentation à des doses plus importantes que
Output: patrič opätovnom klinickom zhodnotení a nemalo by sa spravidla objaviť intervaloch kratš
Rares:
Output: zriedkavé:
Protéine L1 d'HPV de type 6 Protéine L1 d'HPV de type 11 Protéine L1 d'HPV de type 16 Protéine L1 d'HPV de type 18
Output: L1 proteín HPV typ 6 L1 proteín HPV typ 11 L1 proteín HPV typ 16 L1 proteín HPV typ 18
Insérez l’aiguille dans l’ampoule de solvant et prélevez la quantité totale de solvant.
Output: Ihlu zasuňte do ampulky s rozpúšťadlom a nasajte všetko rozpúšťadlo.
De plus, des augmentations des taux sanguins de bilirubine (un produit de dégradation de l’ hémoglobine) ont été rapportées.
Output: Okrem toho boli hlásené zvýšené hladiny bilirubínu (odpadový produkt hemoglobínu) v krvi.
Le site d'administration recommandé est la région du deltoïde.
Output: Odporúčaným miestom podania je oblasť deltového svalu.
Peu fréquent:
Output: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté:
Il a aussi été démontré que Viraferon, seul ou en association avec la ribavirine, est efficace dans le traitement de l’ hépatite C, tant chez les patients adultes naïfs de traitement que chez les rechuteurs.
Output: Na liečbu pri kontrole po 6 mesiacoch ďalšieho sledovania po jednoročnej liečbe odpovedalo 46% detí.
Puregon est indiqué pour le traitement de l’ infertilité dans les situations suivantes: • Chez les femmes n’ ayant pas d’ ovulation, Puregon peut être utilisé pour induire l'ovulation lorsque le traitement au citrate de clomifène a échoué. • Chez les femmes ayant recours à des techniques médicales d'assistance à la procréation, telles que la fécondation in vitro (FIV) et d'autres méthodes, Puregon peut être utilisé pour aboutir au développement de plusieurs follicules. • Chez les hommes infertiles en raison d'une insuffisance hormonale, Puregon peut être utilisé pour produire des spermatozoïdes.
Output: Puregon sa používa na liečbu neplodnosti v nasledovných prípadoch: • U žien, ktoré nemajú ovuláciu, Puregon možno použiť na vyvolanie ovulácie u žien, ktoré nereagovali na liečbu klomiféncitrátom. • U žien, ktoré podstupujú metódy asistovanej reprodukcie, vrátane in- vitro fertilizácie (IVF) a iných metód, Puregon možno použiť na podporu rastu viacpočetných folikulov. • U neplodných mužov, u ktorých je neplodnosť spôsobená hormonálnou deficienciou, možno Puregon použiť na tvorbu spermií.
• CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D’ UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Output: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ NA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
C
Output: EXUBERA sa počas klinických štúdiách podávala pacientom s interkurentným respiračným ochorením (napr. bronchitída, infekcie horných dýchacích ciest).
Affections vasculaires
Output: Poruchy ciev Celkové poruchy
Le traitement par CellCept ayant entraîné une augmentation de la fréquence des effets indésirables digestifs, incluant de rares cas d’ ulcération gastrointestinale, d’ hémorragie ou de perforation, CellCept doit être administré avec prudence chez les patients ayant une affection digestive sévère évolutive.
Output: Z toho dôvodu sa má opatrne podávať CellCept pacientom s aktívnymi závažnými ochoreniami gastrointestinálneho traktu.
Traitement substitutif des déficits immunitaires primitifs
Output: Substitučná liečba primárneho imunodeficitu
En conformité avec la ligne directrice du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain, toute mise à jour du PGR doit être soumise simultanément au rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR) suivant.
Output: V súlade so Smernicou CHMP o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie sa má aktualizovaný RMP predložiť v rovnakom čase ako nasledujúca Periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR).
Voie inhalée
Output: Inhalačné použitie
14 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
Output: 14 ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Comptez lentement jusqu’à 10 avant de retirer l’aiguille de la peau.
Output: Pomaly počítajte do 10, potom sa presvedčte, či zostalo tlačidlo zatlačené až kým nevytiahnete ihlu z kože.
© EMEA 2007
Output: Portugalsko
Hépatite3 Augmentation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, phosphatases alcalines) Atteinte hépatique aiguë
Output: Hepatitída3 Zvýšené pečeňové enzýmy (ALT, AST, alkalická fosfatáza) Akútne poškodenie pečene
Risperdal Consta 25 mg
Output: 25 mg
Dans l’ étude PROAB3006, 7 cas (3%) sur 245 patients préalablement traités par analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse ont été rapportés dans le groupe amprénavir et 27 cas (11%) sur 241 dans le groupe indinavir, sur une durée médiane de 56 semaines (p < 0,001).
Output: V štúdii PROAB3006, ktorej sa zúčastnili pacienti po predchádzajúcej liečbe NRTI, teraz liečení po strednú dobu 56 týždňov rôznymi NRTIs v kombinácii buď s amprenavirom alebo indinavirom, bolo vo vetve amprenavir/ NRTIs (245 jedincov) hlásených 7 prípadov (3%) a vo vetve indinavir/ NRTIs (241 jedincov) 27 prípadov (11%) redistribúcie tuku (p < 0, 001).
Après injection sous-cutanée d’ insuline
Output: Štúdie u zdravých dobrovoľníkov a pacientov s diabetom ukázali, že inzulín glulizín má rýchlejší nástup účinku a kratšie trvanie účinku, ako bežný ľudský inulín podávaný subkutánne.
Dans les études de toxicité à doses répétées chez le rat et le singe, des effets sur le SNC ont été observés, parmi lesquels une hypoactivité, une hyperactivité et une ataxie.
Output: V štúdiách toxicity s opakovanými dávkami u potkanov a opíc sa pozorovali účinky na CNS vrátane hypoaktivity, hyperaktivity a ataxie.
TITULAIRE DE L’ AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Output: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Les essais cliniques contrôlés n’ ont pas montré d’ effets bénéfiques significatifs attribuables à l’ administration des époétines lorsque le taux d’ hémoglobine dépassait le niveau nécessaire au contrôle des symptômes de l’ anémie et pour éviter une transfusion sanguine.
Output: Kontrolované klinické štúdie nepreukázali signifikantný prínos pripísateľný podávaniu epoetínov, keď sa koncentrácie hemoglobínu zvýšia nad úroveň nevyhnutnú na kontrolu príznakov anémie a na to, aby sa predišlo krvnej transfúzii.
Mode d’action Le doripénème est un agent antibactérien de synthèse de la classe des carbapénèmes.
Output: 5 Mechanizmus účinku Doripeném je syntetická karbapenémová antibakteriálna látka.
Le traitement par Viraferon pourra alors être poursuivi si les taux de TSH peuvent être maintenus dans les limites de la normale par le traitement correcteur mis en oeuvre.
Output: eg dysfunkcia štítnej žľazy, možno v liečbe Viraferonom pokračovať, ak možno liekmi udržať hladinu TSH v normálnych hodnotách.
13.02.2008
Output: 13. 02. 2008
Ils incluent: • l’ oxcarbazépine, le felbamate, la gabapentine, le lévétiracétam, la prégabaline, le topiramate ou le zonisamide, utilisés pour traiter l’ épilepsie • le lithium, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques • le bupropion, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques, ou pour arrêter de fumer Prévenez votre médecin si vous prenez l’ un d’ eux.
Output: Tieto zahŕňajú: • oxkarbazepín, felbamát, gabapentín, levetiracetam, pregabalín, topiramát alebo zonisamid, používajú sa na liečbu epilepsie • lítium, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia • bupropión, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia alebo na odvykanie od fajčenia Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek z týchto liekov.
42 7.
Output: 7.
Flacons HDPE de 100 ou 300 comprimés.
Output: HDPE fľaše po 100 alebo 300 tabliet.
Il existe deux types de seringues: • Seringue avec un piston orange et un système de sécurité automatique • Seringue avec un piston orange et un système de sécurité manuel.
Output: K dispozícii sú dva typy injekčných striekačiek: • injekčná striekačka s oranžovým piestom a automatickým zabezpečovacím systémom • injekčná striekačka s oranžovým piestom a zabezpečovacím systémom.
Hongrie:
Output: Maďarsko:
Il a aussi été démontré que le rituximab en se liant à l'antigène CD20 des lymphocytes B induit une mort cellulaire par apoptose.
Output: Dokázalo sa, že rituximab, ktorý sa viaže na CD20 antigén na B- lymfocytoch, indukuje prostredníctvom apoptózy smrť buniek.
Au cours d’ une seconde étude intitulée ERICA, Ranexa a été associé à un traitement par amlodipine 10 mg une fois par jour (la dose maximale autorisée).
Output: V druhej štúdii – ERICA, sa Ranexa doplnila k liečbe amlodipinom 10 mg raz denne (maximálna dávka uvedená na etikete).
(1,041-1,606) 0,0201
Output: (1, 041- 1, 606) 0, 0201
QU'EST-CE QUE INSUMAN COMB 25 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Output: ČO JE INSUMAN COMB 25 A NA ČO SA POUŽÍVA
Poudre pour inhalation en recipient unidose
Output: Upravený inhalačný prášok
Concentrations du lopinavir: similaires à lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg deux fois par jour sans efavirenz.
Output: koncentrácie lopinaviru:
Dans une étude spécifique au cours de laquelle le vardénafil (20 mg) a été administré avec la nifédipine à libération prolongée (30 ou 60 mg) chez des patients hypertendus, il a été observé une diminution supplémentaire de la pression artérielle systolique de 6 mmHg en position couchée, et une diminution supplémentaire de 5 mmHg de la pression diastolique en position couchée, accompagnées d’ une augmentation de la fréquence cardiaque de 4 bpm.
Output: V špecifickej štúdii, v ktorej bol vardenafil (20 mg) súčasne podávaný s pomaly uvoľňovaným nifedipínom (30 mg alebo 60 mg) hypertenzným pacientom, bolo dodatočné zníženie systolického krvného tlaku v ľahu na chrbte v hodnote 6 mmHg a diastolického krvného tlaku v ľahu na chrbte v hodnote 5 mmHg, ktoré bolo spojené so zvýšenou srdcovou frekvenciou o 4 údery za minútu.
Albumine humaine, Phosphate disodique anhydre, Phosphate monosodique anhydre, Chlorure de sodium.
Output: Ľudský sérový albumín, Hydrogenfosforečnan sodný, Dihydrogenfosforečnan sodný, Chlorid sodný.
41,000
Output: 42, 120
Grossesse et allaitement
Output: 189 Tehotenstvo a dojčenie
quotidienne
Output: Počet
708 Une nouvelle aiguille d’injection doit être fixée avant chaque utilisation.
Output: Pred každým použitím sa musí nasadiť nová injekčná ihla.
E. coli J5 inactivée > 50 DEL60 * Souche inactivée SP140 de S. aureus PC8, exprimant un CAAS > 50 DEL80 * * DEL: dose efficace chez le lapin pour 60 ou 80% des animaux (sérologie).
Output: Účinná dávka pre králika zistená u 60% alebo 80% jedincov (sérologicky).
3,33 E+00
Output: 3, 33 E+00
Celle -ci survient lorsque la dose d’ insuline est trop importante par rapport aux besoins insuliniques.
Output: Môže sa objaviť vtedy, keď je dávka inzulínu veľmi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou.
Film support:
Output: Zadná vrstva:
Elimination Quand le traitement par Fentanyl-ratiopharm est arrêté, les concentrations sériques de fentanyl diminuent progressivement, en chutant d’ environ 50% en l’ espace de 13-22 heures chez l’ adulte et de 22-25 heures chez l’ enfant.
Output: Eliminácia Po ukončení liečby Fentanyl- ratiopharm sa sérové koncentrácie fentanylu postupne znižujú, klesajú približne o 50% počas 13 – 22 hodín u dospelých alebo 22 – 25 hodín u detí.
Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Basler Strasse 63 – 6579100 Freiburg Allemagne
Output: Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Basler Strasse 63- 65 D- 79100 Freiburg Nemecko