Adjuvant therapy for breast cancer with positive axillary nodes designed according to estrogen receptor status

This is a preliminary report of the Southwest Oncology Group in which therapy is randomized by estrogen receptor (ER) data. Estrogen receptor-negative patients receive either 1 or 2 years of cyclophosphamide, methotrexate, 5-fluorouracil, vincristine, and prednisone (CMFVP). The ER-positive group receive CMFVP for 1 year and/or hormonal therapy. The findings to date include: (a) Estrogen receptor-positive patients have a significantly longer disease-free interval compared to ER-negative patients (p =0.004); (b) there is no significant difference in diseasefree interval for ER-negative patients who receive either 1 or 2 years of CMFVP; (c) the data for ER-positive patients is too preliminary to report for disease-free or total survival; and (d) toxicity is acceptable because of frequent monitoring and examinations which result in the low percentage of life-threatening toxicity. Cet article constitue un rapport préliminaire provenant du Groupe Oncologique du Sud-Ouest des Etats-Unis. Il concerne les effets obtenus par la chimiothérapie associée à l'exérèse du cancer du sein qui s'accompagne d'un envahissement des ganglions axillaires. L'étude est randomisée en fonction du paramètre “récepteur oestrogénique”. Les malades qui appartiennent au groupe “oestrogène récepteur négatif” sont soumis pendant 1 an ou 2 ans à une chimiothérapie CMFVP (cyclophosphamide, methotrexate, 5-FU, vincristine, prédnisone). Le groupe “oestrogène récepteur positif” est soumis à la même chimiothérapie pendant un an et/ou à un traitement hormonal. 1. Les malades du groupe “oestrogène récepteur positif” présentent une récidive plus tardive que celle des malades qui appartiennent au groupe “oestrogène récepteur négatif (p=0.004). 2. Il n'y a pas de différence significative en ce qui concerne ce fait pour les malades du groupe “oestrogène récepteur négatif qui sont traités un an ou deux ans par le CMFVP. 3. Les données pour les malades du groupe “oestrogène récepteur positif” sont trop récentes pour apprécier avec précision la durée de la survie totale ou celle de l'intervalle libre entre le traitement et la récidive. 4. La toxicité du traitement chimiothérapique est acceptable dès lors que le traitement est bien conduit sous une surveillance effectuée à intervalles réguliers et fréquents qui permet de dépister les signes avant-coureurs de la toxicité. Este es un informe preliminar del Southwest Oncology Group de los Estados Unidos, grupo en el cual la terapia fue realizada en forma aleatorizada de acuerdo a los datos sobre receptores de estrógeno. Los pacientes con receptores de estrógeno negativos recibieron 1 o 2 años de CMFVP (ciclofosfamida, metotrexato, 5-fluorouracil, vincristina, y prednisona). Los pacientes con receptores de estrógeno positivos recibieron CMFVP por un año y/o terapia hormonal. 1. Los pacientes con receptores de estrógeno positivos presentaron un intervalo libre de enfermedad significativamente más largo que el de los pacientes con receptores de estrógeno negativos (p=0.004). 2. No se encontre una diferencia significativa en el intervalo libre de enfermedad entre los pacientes con receptores de estrógeno negativos que recibieron CMFVP por uno o por dos años. 3. Los datos sobre los pacientes con ER positivo son demasiado preliminares para poder informar sobre el estado libre de enfermedad o la supervivencia. 4. La toxicidad es aceptable en gracia a la monitoría mediante controles y exámenes frecuentes, lo cual resulta en una baja incidencia de toxicidad que pueda hacer peligrar la vida del paciente.