A randomized trial of CMF versus CMFVP as adjuvant chemotherapy in women with node-positive stage II breast cancer: A CALGB study

Women treated by mastectomy for node-positive breast carcinoma were randomly assigned to receive an induction course and 2 years of maintenance chemotherapy with cyclophosphamide, methotrexate, and 5-fluorouracil (CMF) or CMF plus vincristine and prednisone (CMFVP). Five-hundred twenty-five evaluable patients were entered between 1975 and 1980. CMVFP was superior to CMF for patients with more than 3 positive nodes (p=0.01) with disease-free survival of 50% at 5 years with CMFVP compared with 36% with CMF. The advantage of CMFVP was not seen in patients with 1–3 positive nodes and was most marked in patients with 10 or more nodes. This suggests benefit from increased treatment with increasing disease burden. The superiority of CMFVP was more marked in postmenopausal patients (p=0.04) than in premenopausal (p=0.12). The advantage of CMFVP in disease-free survival is not yet apparent in overall survival. Les femmes traitées par mastectomie pour cancer du sein s'accompagnant d'envahissement ganglionnaire ont été soumises à une chimiothérapie pendant 2 ans après l'opération. Elles furent divisées par la méthode du tirage au sort en deux groupes. Les premières furent traitées par la combinaison cyclophosphamide, méthotrexate, et 5-fluorouracil (CMF), les secondes par combinaison CMF + vincristine et prednisone (CMFVP). Ces 528 malades ont fait l'objet de cette étude randomisée au cours d'une péroide s'étendant de 1975 à 1980. Les résultats du traitement CMFVP furent supérieurs à ceux du traitement CMF chez les malades dont l'envahissement ganglionnaire concernait plus de 3 ganglions, la survie à 5 ans sans récidive étant de 50% pour le premier groupe et seulement de 36% pour le second. Aucun avantage n'a été observé chez les malades qui présentaient l'envahissement de 1 à 3 ganglions alors que les résultats furent sensiblement améliorés lorsque l'envahissement intéressaient plus de 10 ganglions. Ce fait suggère que l'amélioration des résultats va de pair avec l'intensification de la chimiothérapie en fonction du state évolutif de la maladie. La supériorité de la combinaison CMFVP fut plus marquée chez les malades ménopausées (p=0.04) que chez les malades opérées avant la ménopause (p=0.12). En revanche si l'influence de la chimiothérapie sur le taux d'absence de récidive est nette, elle n'est pas manifeste en ce qui concerne la survie totale. Las mujeres tratadas con mastectomía para carcinoma mamario con ganglios positivos fueron asignadas en forma aleatoria a quimioterapia de inducción y de 2 años de mantenimiento con ciclofosfamida, metotrexato, y 5-fluoruracilo (CMF) o CMF más vincristina y prednisona (CMFVP). 528 pacientes valorables fueron introducidas entres 1975 y 1980. CMFVP fue superior a CMF para pacientes con más de 3 ganglios positivos (p=0.01), con intervalos libres de enfermedad de 50% a 5 años con CMFVP, en comparación con 36% con CMF. La ventaja de CMFVP no se observé en pacientes con 10 o más ganglios. Esto sugiere beneficio de un incremento en el tratamiento en enfermedad con creciente carga tumoral. La superioridad de CMFVP fue más notoria en pacientes postmenopáusicas (p=0.04) que en premenopáusicas (p=0.12). La ventaja de CMFVP en cuanto a la supervivencia libre de enfermedad no aparece todavía evidente en cuanto a la supervivencia global.