En base de que los embarazos por mujeres tomando el medicamento habían sido poco informadas por los fabricantes entre 1982 y 2000, y que, una vez que los fabricantes genéricos entraran al mercado la gestión de riesgos ya no iba ser centralizada, la FDA instituyó restricciones en la prescripción y dispensación del medicamento, primero con el ""System to Manage Accutane Related Teratogenicity"" (SMART) (Sistema para Gestionar la Teratogenicidad Relacionada con Accutane) en 2000, y, posteriormente, el programa iPLEDGE en 2006.