### NN 74/2018 (17.8.2018.), Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o ortopedskim i drugim pomagalima

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

1540

Na osnovi članka 24. stavka 3., a u vezi s člankom 157. točke 8. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 8. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 29. izvanrednoj sjednici održanoj 1. kolovoza 2018. godine donijelo je

PRAVILNIK

O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O ORTOPEDSKIM I DRUGIM POMAGALIMA

Članak 1.

U Pravilniku o ortopedskim i drugim pomagalima (»Narodne novine«, broj 7/12., 14/12., 23/12., 25/12., 45/12., 69/12., 85/12., 92/12. – ispravak, 119/12., 147/12., 21/13., 38/13., 93/13., 119/13., 125/13. – ispravak, 129/13., 136/13., 141/13. – ispravak, 154/13., 11/14., 12/14. – ispravak, 22/14. – ispravak, 34/14., 45/14., 54/14., 59/14., 86/14., 92/14., 119/14., 129/14., 149/14., 17/15., 29/15., 41/15., 62/15., 77/15., 86/15., 124/15., 129/15., 132/15., 139/15., 25/16., 30/16., 53/16., 94/16., 106/16., 108/16. – ispravak, 36/17., 55/17., 102/17., 131/17., 10/18. 14/18., 34/18., 42/18., 52/18. i 57/18. – ispravak) u Popisu pomagala iz članka 7. stavka 3. podaci pod rednim brojem 1277a mijenjaju se i glase:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre  HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala |
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1277a | 032424080801 | Uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini uz dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi306 | Abbott Diabetes Care Limited | Abbott Laboratories | Uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini uz dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi, Abbott Diabetes Care Limited | FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System-Reader | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god.γ | 5 god. | 5 god. | 400,30 | 5% | 420,32 | II b | S | SP, LJ | Uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini. Koristi se s pripadajućim senzorom (bez dodatnih pomagala). Bez kalibracije. Punjiva baterija- punjač priložen u startnom setu. Skeniranjem se očitavaju rezultati posljednjih 8 sati. Uređaj pohranjuje rezultate glukoze posljednjih 90 dana mjerenja. Prikaz na ekranu: razina glukoze, kretanje glukoze (trendovi) te grafički prikaz rezultata mjerenja. Uređaj ima dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi korištenjem pripadajućih test traka. Jamstveni rok 5 godina. CE certifikat. Startni set sadrži uređaj za neograničeno skeniranje, jedan senzor i kvartalni set. |
| «. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

Podaci pod rednim brojem 1277b mijenjaju se i glase:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre  HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala |
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1277b | 032424080901 | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini306 | Abbott Diabetes Care Limited | Abbott Laboratories | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini, Abbott Diabetes Care Limited | FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System-Senzor | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom. | do 7 | 3 mj.γ | 3 mj. | 3 mj. | 400,30 | 5% | 420,32 | II b | S | SP, LJ | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 14 dana pomoću uređaja FreeStyle Libre. Bez kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom. CE certifikat. Kvartalni set sastoji se od:  – do 7 senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,  – od 50 trakica i 50 lanceta za odrasle osobe,  – od 150 trakica i 150 lanceta za djecu. |
| «. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

U indikacijama za primjenu tekst pod rednim brojem 306 mijenja se i glasi: »Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti:

1. djeca od navršene 4. do navršene 18. godine života

2. trudnice

3. slijepe osobe

4. bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 i na intenziviranoj terapiji inzulinom (4 i više doza inzulina), s dokazanom hipoglikemijom u bolničkim uvjetima u:

KBC Zagreb, KBC Sestre milosrdnice, KB Dubrava, Sveučilišna klinika za dijabetes, endokrinologiju i bolesti metabolizma Vuk Vrhovac, KBC Split, KBC Osijek i KBC Rijeka.

Za sve gore navedene četiri kategorije osiguranih osoba, u navedenim centrima, u bolničkim uvjetima, odnosno tijekom obrade u dnevnoj bolnici, pregleda u ambulanti ili tijekom bolničkog liječenja, postavlja se indikacija za navedeno pomagalo.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze i pripadajući senzor za kontinuirano mjerenje glukoze »Medtronic MiniMed«.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem i lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi, jer su iste sadržane u kvartalnom setu.

Kvartalni set sastoji se od:

– do 7 senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,

– od 50 trakica i 50 lanceta za odrasle osobe,

– od 150 trakica i 150 lanceta za djecu.

U godini ostvarivanja prava na uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze, osigurana osoba ostvaruje pravo na još 25 senzora, jer je 1 senzor sadržan u startnom setu, a nadalje 26 senzora godišnje.«

Članak 2.

Ovaj Pravilnik objavljuje se u »Narodnim novinama« i stupa na snagu 16. kolovoza 2018. godine.

Klasa: 025-04/18-01/160
 Urbroj: 338-01-01-18-01
 Zagreb, 1. kolovoza 2018.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.