### NN 28/2024 (8.3.2024.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

447

Na osnovi članka 22. stavka 3. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13., 98/19. i 33/23.) i članka 26. točke 11.a Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 93. sjednici održanoj 28. veljače 2024. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE ORTOPEDSKIH I DRUGIH POMAGALA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 153/22., 14/23., 22/23. – ispravak, 26/23., 37/23., 46/23., 73/23., 81/23., 10/23., 124/23., 135/23. – ispravak; 154/23., 14/24.) u Osnovnoj listi ortopedskih i drugih pomagala iz članka 1. stavka 2. pod rednim brojevima mijenjaju se sljedeći podaci:

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u EUR bez PDV-a | Stopa PDV-a | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 195 | 062454030204 | Navlaka za bataljak 106, 339 | Makar | Makar | Navlaka za bataljak, Makar | Navlaka za bataljak Makar | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom | do 12 | 1 g | 1 g | 1 g | 9,6190 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Rastezljiva tekstilna vlakna, mogućnost pranja. |  |
| 1300 | 091805091002 | Vrećice za ileostomu (dvodjelni sustav) 178, 344 | Coloplast A/S | Medikal Lux | Vrećice za ileostomu (dvodjelni sustav), Coloplast | SENSURA Click two-piece ileostomy bags  (103640, 103650, 103660, 103670)  ALTERNA FREE two-piece ileostomy bags  (139840, 139850, 139860) | 6 samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | kom | do 60 |  | 3 mj. | 3 mj. | 1,9288 | 5% | I | S | SP, LJ | Višeslojni PVC materijal. Otvorena vrećica za izmet s mikroporoznom zaštitnom tkaninom uz tijelo, u boji kože ili prozirna, s filterom ili bez filtera. S prstenom. | 1 |
| 1305 | 091805091302 | Vrećice za urostomu (dvodjelni sustav) 180, 344 | Coloplast A/S | Medikal Lux | Vrećice za urostomu (dvodjelni sustav), Coloplast | SENSURA 2-PC URO  (118440, 118450, 118550)  ALTERNA two-piece urostomy bags  (017540, 017550, 017560) | 6, 17 samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | kom | do 60 |  | 3 mj. | 3 mj. | 2,5435 | 5% | I | S | SP, LJ | Višeslojni PVC materijal. Vrećica s ispustom, s mikroporoznom zaštitnom tkaninom uz tijelo, u boji kože ili prozirna, s filterom ili bez filtera. S nepovratnom refluksnom bakterijskom branom. |  |
| 1320 | 091812092402 | Pasta za stome 188, 344 | Coloplast A/S | Medikal Lux | Pasta za stome, Coloplast | Coloplast Paste  (026500)  Brava Strip Paste (Coloplast Strip Paste) (026550) | 6, 7, 17 samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | gram | do 180 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,1577 | 5% | I | S | SP, LJ | Ljepljiva baza s aktivnom supstancom i želatinom. Za zaštitu kože i bolje prianjanje vrećice ili pločice. | 1 |
| 1322 | 091812092502 | Puder za stome 189, 344 | Coloplast A/S | Medikal Lux | Puder za stome, Coloplast | Brava Powder (Ostomy Powder) (019070) | 6, 7, 17 samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | gram | do 75 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,2755 | 5% | I | S | SP, LJ | Aktivna supstanca. | 1 |
| 1330 | 091812092802 | Sredstvo za skidanje ljepila 191, 344 | Coloplast A/S | Medikal Lux | Sredstvo za skidanje ljepila, Coloplast | Cleanser  (4715) | 6, 7, 17 samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | kom | do 90 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,1958 | 5% | I | S | SP, LJ | Mekana, netkana celuloza u obliku jednokratnog rupčića. | 1 |
| 1779 | 915031232107 | Nosni kateter 233 | Hospital & Homecare Medical Device Co.Ltd | Tik Zagreb | Nosni kateter, Hospital & Homecare Medical Device Co.Ltd | Kanila nosna za kisik | 1 | 4, 16, 18 | 5 | NE | kom | 24 | 1 god | 1 god | 1 god | 0,6153 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika. CE certifikat. |  |
| 1803a | 030312122507 | Raspršivač za inhalator 232 | EP S.p.A. | Dr Pharma | Raspršivač za inhalator, EP S.p.A. | Dr.FREI Raspršivač za inhalator | 4, 16, 18, 19 | 14 | 1a | NE | kom | 4 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 1,0220 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika. CE certifikat. | 1 |
| 2177a | 063042160203 | Govorna proteza 266 | Atos | Inel medicinska tehnika | Govorna proteza, Atos | Provox Vega,#4270-4287, 8270-8287; Provox Vega XtraSeal #4288-4305, 8288-8305 | 1 | 19 | 5 | NE | kom | do 4 |  |  | 1 god. | 316,2508 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Silikon. CE certifikat. |  |
| 2178 | 091503160301 | Laringealna tuba 267 | Atos | Inel medicinska tehnika | Laringealna tuba, Atos | Provox LaryTube | 1 | 19 | 5 | NE | kom | 2 |  |  | 1 god. | 125,3036 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Silikon. CE certifikat. |  |
| 2181 | 091503160401 | Laringealna tuba s prstenom 267 | Atos | Inel medicinska tehnika | Laringealna tuba s prstenom, Atos | Provox LaryTube with Ring | 1 | 19 | 5 | NE | kom | 2 |  |  | 1 god. | 125,6634 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Silikon. CE certifikat. |  |
| 2184 | 091506160501 | Kazeta za održavanje vlažnosti zraka 268 | Atos | Inel medicinska tehnika | Kazeta za održavanje vlažnosti zraka, Atos | Provox HME System | 1 | 19, 33 | 5 | NE | kom | 200 | 6 mj | 6 mj | 6 mj | 3,1512 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika,metal. CE certifikat. |  |
| 2187 | 091506160504 | Kazeta za održavanje vlažnosti zraka 268 | Atos | Inel medicinska tehnika | Kazeta za održavanje vlažnosti zraka, Atos | Provox FreeHands HME Flow #8221; Provox FreeHands HME Moist #8220 | 1 | 19, 33 | 5 | NE | kom | 200 | 6 mj | 6 mj | 6 mj | 3,1512 | 5% | I | S | SP, LJ | Plastika,metal. |  |
| 2191 | 091506160701 | Samoljepljivi držač kazete 268 | Atos | Inel medicinska tehnika | Samoljepljivi držač kazete, Atos | Provox Adhesives | 1 | 19, 33 | 5 | NE | kom | 130 | 6 mj | 6 mj | 6 mj | 3,8657 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika. CE certifikat. |  |
| 2197 | 091506160804 | Automatski govorni ventil | Atos | Inel medicinska tehnika | Automatski govorni ventil, Atos | Provox FreeHands FlexiVoice - kataloški brojevi: 7760, 8161, 8162, 8163 | 1 | 19, 33 | 5 | NE | kom | 1 |  |  | 1 god. | 497,2472 | 5% | I | S | SP, LJ | Plastika. |  |
| 2198 | 091506160901 | Četkice | Atos | Inel medicinska tehnika | Četkice, Atos | Provox Brush | 1 | 19 | 5 | NE | kom | 4 |  |  | 1 god. | 4,7870 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika,metal. CE certifikat. |  |
| «. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Dodaju se redni brojevi sa sljedećim podacima i pripadajućim indikacijama: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u EUR bez PDV-a | Stopa PDV-a | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 131a | 062427024504 | Stopalo od ugljičnih vlakana, za bataljak po Symeu,s mogućnošću inverzije i everzije, stupanj mobilnosti 1-4 102, 339 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Stopalo od ugljičnih vlakana, za bataljak po Symeu,s mogućnošću inverzije i everzije, stupanj mobilnosti 1-4, Ottobock SE & Co. KGaA | 1C20 ProSymes | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 3 g | 1659,2000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Stopalo izrađeno od ugljičnih vlakana s integriranim prilagodnikom ležišta. Prilagodnik za lamiranje sa stopalom je prikladan za ugradnju kod osiguranih osoba gdje je najmanja visina ugradnje 43mm visine. Stopalo ima mogućnost podešavanja u anterio/posteriornim i medijalno/lateralnim smjerovima (+/-6) te rotaciji (+/-30°). |  |
| 135a | 062427024605 | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 3 i 4 102, 339 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 3 i 4, Ottobock SE & Co. KGaA | 1C50 Taleo; 1C53 Taleo LP; 1C60 Triton; 1C63 Triton LP | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 3 g | 1950,2051 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Stopalo izrađeno od ugljičnih vlakana, osim kozmetike i prilagodnika za prihvat. Vodootporno. Minimalno pet stupnjeva tvrdoće omogućuje bolju prilagodbu težini osigurane osobe.Visoki povrat energije. |  |
| 138a | 062427024704 | Stopalo za djecu od ugljičnih vlakana, za stupanj mobilnosti 4 102, 339 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Stopalo za djecu od ugljičnih vlakana, za stupanj mobilnosti 4, Ottobock SE & Co. KGaA | 1E93 Runner Junior | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1 g | 2 g |  | 2608,7500 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Stopalo dizajnirano kao elastična lagana opruga od ugljičnih vlakana, koja omogućava veliki povrat energije i stabilnost osigurane osobe u svim fazama hoda. Pet stupnjeva tvrdoće. Pomični prilagodnik. Pomicanjem prilagodnika po opruzi od ugljičnih vlakana mijenja se dinamički odgovor stopala te se na taj način prilagođava potrebama osigurane osobe. Za osigurane osobe tjelesne težine od 15 do 45 kg. |  |
| 580ab | 063306060311 | Ortopedska obuća za dijabetičko stopalo-kategorija 2 372 | Bauerfeind | Bauerfeind | Ortopedska obuća za dijabetičko stopalo-kategorija 2, Bauerfeind | Lavandon ortopedska obuća za dijabetičko stopalo - kategorija 2 | 1 | 32 | 5 | NE | par | 1 |  |  | 2 g | 193,2050 | 5% | I | I | SPPD | Jamstveni rok 2 godine. U sastavu ortopedske obuće za dijabetičko stopalo-kategorija 2, isporučuju se i odgovarajući, pripadajući ulošci. Za vrijeme roka uporabe pomagala proizvođač se obvezuje o svom trošku osigurati 1 par uložaka za svaku godinu korištenja. Individualna izrada. Odgovarajući certifikat potvrde kvalitete. |  |
| 580bb | 063306060331 | Ortopedska obuća za dijabetičko stopalo-kategorija 3 373 | Bauerfeind | Bauerfeind | Ortopedska obuća za dijabetičko stopalo-kategorija 3, Bauerfiend | Lavandon ortopedska obuća za dijabetičko stopalo - kategorija 3 | 1 | 32 | 5 | NE | par | 1 |  |  | 2 g | 224,8190 | 5% | I | I | SPPD | Jamstveni rok 2 godine. U sastavu ortopedske obuće za dijabetičko stopalo-kategorija 3, isporučuju se i odgovarajući, pripadajući ulošci. Za vrijeme roka uporabe pomagala proizvođač se obvezuje o svom trošku osigurati 1 par uložaka za svaku godinu korištenja. Individualna izrada. Odgovarajući certifikat potvrde kvalitete. |  |
| 655e | 122103070716 | Invalidska kolica za privremenu uporabu 154, 314, 342 | Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd. | Karl Dietz | Invalidska kolica za privremenu uporabu, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd. | YJ-037JE | 1 | 2, 3, 6, 14\* | 5 | DA+ | kom | 1 |  | 2 god. | 2 god | 154,8498 | 5% | I | S | SP, LJ | Okvir od aluminija ili čelika, naslon i sjedalo od tehničke tkanine, papučice podesive po visini, čičak traka za stopala, standardna širina sjedišta od 38 do 50 cm. |  |
| 667d | 122103070816 | Standardna invalidska kolica s ili bez pomaknutog težišta 155, 314, 342 | Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd. | Karl Dietz | Standardna invalidska kolica s ili bez pomaknutog težišta, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd. | YJ-037JE | 1 | 2, 3 | 5 | DA+ | kom | 1 |  | 2 god. | 5 god. | 176,5831 | 5% | I | S | SP, LJ | Okvir od čelika. Naslon i sjedalo od tehničke tkanine. Papuče podesive po visini. Čičak traka za stopala. Standardna širina sjedišta od najmanje 38 cm, balanser protiv prevrtanja. |  |
| 680c | 122106070916 | Standardna lagana invalidska kolica sa ili bez pomaknutog težišta 155, 314, 342 | Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd. | Karl Dietz | Standardna lagana invalidska kolica sa ili bez pomaknutog težišta, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd. | AL-001JEA | 1 | 2, 3 | 5 | DA+ | kom | 1 |  | 2 god. | 5 god. | 523,1555 | 5% | I | S | SP, LJ | Okvir od aluminija. Naslon i sjedalo od tehničke tkanine, težina pomagala do 17 kg (kod minimalne proizvođačke širine) zajedno s papučicama podesivih po visini, čičak traka za stopala, mogučnost skidanja zadnjih kotača bez alata, standardna širina sjedišta od najmanje 38 cm, balanser protiv prevrtanja. |  |
| 688a | 122106071009 | Aktivna invalidska kolica 156, 314, 342 | Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd. | Karl Dietz | Aktivna invalidska kolica, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co.Ltd. | S2 | 1 | 2, 3 | 5 | DA+ | kom | 1 |  | 2 god. | 5 god. | 1389,3341 | 5% | I | S/I | SPPD | Okvir od aluminija ili lake legure, sjedalo i naslon od tehničke tkanine, do 13 kg težine (kod minimalne proizvođačke širine) zajedno s papučicama podesivih po visini, čičak traka za stopala, regulacija naslona po visini - čičak trakom, štitnici zadnjih kotača, mogućnost skidanja zadnjih kotača bez alata. Pogon kolica duplim obručima. |  |
| 1221i | 032412080544 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | ForaCare | Oxmed Pharma | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, ForaCare | Fora 6 Duo; Fora Connect | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 9,5000 | 5% | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi - 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice - mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija - plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. | 1 |
| 1255i | 032412080742 | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem 174 | ForaCare | Oxmed Pharma | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem; ForaCare | Fora 6 test strips | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 375 komada | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,2850 | 5% | IVD | S | SP, LJ | Plastika, elektroda ili fotometrijski film/indikator. CE certifikat. | 1 |
| 1277f | 032112080826 | Lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi 174 | ForaCare | Oxmed Pharma | Lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi, ForaCare | Fora lancete | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 375 komada | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,0479 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastična ovojnica i kapica oko metalne igle za lancetar. Dubina igala G26-G30. CE certifikat. | 1 |
| 1395c | 092118101506 | Gel za kateteriziranje 197 | Kaf Grup Saglik Hizmetleri Ina San Ltd | Sanitas | Gel za kateteriziranje, Kaf Grup Saglik Hizmetleri Ina San Ltd | OneGel with lidocaine 6ml; 11ml; 12,5ml | 26, samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | g ili ml | do 1350 g ili ml | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,2270 | 5% | III | S | SP, LJ | Sredstvo za podmazivanje, lokalni anestetik i dezinficijens. Sterilno pakiranje. Količina sukladna broju kateterizacija. | 1 |
| 1609cc | 020903113124 | Visoko upijajuće obloge od polimera sa silikonom iznad 75 cm2 383, 351 | Winner medical Co.Ltd (za Smith-Nephew) | Rozi Step | Visoko upijajuće obloge od polimera sa silikonom iznad 75 cm2, Winner medical Co.Ltd (za Smith-Nephew) | Duramax S 10x10cm; Duramax S 15x20cm; Duramax S 20x20cm $ | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0466 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Visoko upijajuće obloge od polimera sa silikonom i sa slojem koji pri kontaktu s eksudatom iz rane stvara gel i koji ne propušta eksudat te nepropusnim gornjim slojem. Moć upijanja najmanje 80 g/100 cm2, odnosno najmanje 2500 g/m2/24 h, sterilna, CE certifikat | 1 |
| 1609f | 020903113303 | Visoko upijajuće obloge od polimera sa silikonom iznad 400 cm2 383, 351 | Winner medical Co.Ltd (za Smith-Nephew) | Rozi Step | Visoko upijajuće obloge od polimera sa silikonom iznad 400 cm2, Winner medical Co.Ltd (za Smith-Nephew) | Duramax S 20x25cm$; Duramax S 20x40cm$ | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0429 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Visoko upijajuće obloge od polimera sa silikonom i sa slojem koji pri kontaktu s eksudatom iz rane stvara gel i koji ne propušta eksudat te nepropusnim gornjim slojem. Moć upijanja najmanje 80 g/100 cm2, odnosno najmanje 2500 g/m2/24 h, sterilna, CE certifikat | 1 |
| 1690b | 050512121601 | Endotrahealna kanila plastična s balonom 385 | Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH | Optimed | Endotrahealna kanila plastična s balonom; Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH | Optima cuff; Ultrasoft cuff; Proline cuff | 1 | 15, 18, 19, 33 | 9 | NE | kom | do 4 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 65,7256 | 5% | IIa | S | SP, LJ | PVC, polietilen. CE certifikat. |  |
| 1690c | 050512121602 | Endotrahealna kanila plastična s balonom 385 | ANDREAS FAHL MEDIZINTECHNIK-VERTRIEB | Egeria | Endotrahealna kanila plastična s balonom; ANDREAS FAHL MEDIZINTECHNIK-VERTRIEB | Duratwix Uni Vario Lingo Cuff 19661 | 1 | 15, 18, 19, 33 | 9 | NE | kom | do 4 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 65,7256 | 5% | IIa | S | SP, LJ | PVC, polietilen. CE certifikat. |  |
| 1690d | 050512121603 | Endotrahealna kanila plastična s balonom 227 | Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH | Optimed | Endotrahealna kanila plastična s balonom; Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH | PEDC; PEDCL | 1 | 15, 18, 19, 33 | 9 | NE | kom | do 9 | 6 mj. | 6 mj. |  | 75,0000 | 5% | IIa | S | SP, LJ | PVC, polietilen. CE certifikat. |  |
| 1693b | 050512122701 | Endotrahealna kanila plastična bez balona 227 | Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH | Optimed | Endotrahelana kanila plastična bez balona; Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH | NEO; PED; PEDL | 1 | 15, 18, 19, 33 | 9 | NE | kom | do 9 | 6 mj. | 6 mj. |  | 62,0000 | 5% | IIa | S | SP, LJ | PVC, polietilen. CE certifikat. |  |
| 1803b | 030312120601 | Ovlaživač zraka za inhalator kod traheotomiranih 384 | Flexicare Medical Limited | Tehnomedika | Ovlaživač zraka za inhalator kod traheotomiranih, Flexicare Medical Limited | Raspršivač, 032-10-015 | 1 | 4, 16, 18, 19, 33 | 9 | NE | kom | do 12 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 1,9417 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Set raspršivač i traheostomska maska, za odrasle ili za djecu. CE certifikat. |  |
| 1803c | 030312120701 | Ovlaživač kod traheostome 384 | Flexicare Medical Limited | Tehnomedika | Ovlaživač kod traheostome, Flexicare Medical Limited | Izmjenjivač topline i vlage s okretnim pripojem i cijevi za kisik, 038-41-250T | 1 | 4, 16, 18, 19, 33 | 9 | NE | kom | do 90 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 2,3000 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat. |  |
| 1803d | 030312120702 | Ovlaživač kod traheostome 384 | Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH | Optimed | Ovlaživač kod traheostome, Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH | Primediair HME Primediair-dual; Primediair HME Primediair-natal | 1 | 4, 16, 18, 19, 33 | 9 | NE | kom | do 90 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 2,3000 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat. |  |
| 1824f | 030415123116 | Uređaj za potpomognuto disanje (CPAP) 236 | Guangzhou Hypnus Healthcare Co.Ltd. | Dr Pharma | Uređaj za potpomognuto disanje (CPAP), Guangzhou Hypnus Healthcare Co.Ltd. | Hypnus CA720 | 1 | 20 | 5 | DA | kom | 1 |  | 8 god. | 8 god. | 459,7473 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CPAP uređaj s ovlaživačem. Nivo radnog tlaka: od 4 do 20 mmH2O; ugrađena mogućnost prepoznavanja udisaja i izdisaja; ugrađena mogućnost smanjenja tlaka pri izdisaju; rampa od 0 do 45 min; početni tlak rampe 4 cm H2O; mogućnost podešavanja nadmorske visine na kojoj se koristi uređaj; mogućnosti uključivanja i isključivanja uređaja; ugrađena memorijska kartica i/ili drugi memorijski medij koja bilježi korištenje uređaja; filteri za višekratnu uporabu; napajanje 220 V, 50 Hz; ugrađen LCD ekran. Pribor: crijevo za spajanje maske za višekratnu upotrebu, torba za uređaj. Izdaje se na preporuku liječnika specijaliste, educiranog za medicinu spavanja u bolničkim ustanovama koje sa Zavodom imaju ugovoreni postupak polisomnografije. Uređaj se odobrava na godinu dana uz dokaz da je bio korišten (zapis na memorijskoj kartici i/ili drugom memorijskom mediju) te uz potvrdu potrebe za nastavkom provođenja terapije. CE certifikat. |  |
| 1824g | 030415123117 | Uređaj za potpomognuto disanje (CPAP) 236 | Hoffrichter GmbH | Bauerfeind | Uređaj za potpomognuto disanje (CPAP), Hoffrichter GmbH | Point 3 | 1 | 20 | 5 | DA | kom | 1 |  | 8 god. | 8 god. | 604,9306 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CPAP uređaj s ovlaživačem. Nivo radnog tlaka: od 4 do 20 mmH2O; ugrađena mogućnost prepoznavanja udisaja i izdisaja; ugrađena mogućnost smanjenja tlaka pri izdisaju; rampa od 0 do 45 min; početni tlak rampe 4 cm H2O; mogućnost podešavanja nadmorske visine na kojoj se koristi uređaj; mogućnosti uključivanja i isključivanja uređaja; ugrađena memorijska kartica i/ili drugi memorijski medij koja bilježi korištenje uređaja; filteri za višekratnu uporabu; napajanje 220 V, 50 Hz; ugrađen LCD ekran. Pribor: crijevo za spajanje maske za višekratnu upotrebu, torba za uređaj. Izdaje se na preporuku liječnika specijaliste, educiranog za medicinu spavanja u bolničkim ustanovama koje sa Zavodom imaju ugovoreni postupak polisomnografije. Uređaj se odobrava na godinu dana uz dokaz da je bio korišten (zapis na memorijskoj kartici i/ili drugom memorijskom mediju) te uz potvrdu potrebe za nastavkom provođenja terapije. CE certifikat. |  |
| 1832e | 030415123214 | Maska za uređaj za potpomognuto disanje (CPAP) 236 | Guangzhou Hypnus Healthcare Co.Ltd. | Dr Pharma | Maska za uređaj za potpomognuto disanje (CPAP), Guangzhou Hypnus Healthcare Co.Ltd. | Nasal Mask HP-N20, S; M; L; Full Face Mask HP-F20, S; M; L | 1 | 20 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 god | 1 god | 68,0989 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Maska za nos; okretno sučelje za spajanje na CPAP uređaj s mogućnošću okretanja od 360 stupnjeva; ugrađen čeoni fiksator s mogučnošću podešavanja u više nivoa; unutarnji dio maske izgrađen od silikona; tijelo maske od plastike; pričvršćivanje maske fleksibilnim fiksatorima preko cijele glave; ugrađen izlaz za izdahnuti zrak (exhalation port) CE certifikat. |  |
| «. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Redni brojevi sa sljedećim podacima brišu se: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u EUR bez PDV-a | Stopa PDV-a | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 132 | 062427024601 | Stopalo od ugljičnih vlakana (za visoko aktivne) 102, 339 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Stopalo od ugljičnih vlakana (za visoko aktivne), Ottobock SE & Co. KGaA | Stopalo od ugljičnih vlakana (za visoko aktivne), 1C20, 1C63-Triton Low Profile | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 3 g | 1950,2051 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Ugljična vlakna, stopalo s visokim povratom energije, modul originalni proizvod. |  |
| 1804 | 030321122601 | Aspirator za kućnu uporabu 298 | Atmos | INEL | Aspirator za kućnu uporabu, Atmos | Atmos A161 Aspirator/DDS | 3, 15, 16, 18, 19, 33 | 3, 14, 15, 16, 18, 19, 33 | 5 | NE | kom | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 239,9044 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Metal, plastika, električno napajanje. Trajanje baterija: do 1 sat rada. Spremnik za višekratnu uporabu: minimalno 800 ml. Kapacitet usisa: 20 l/min. CE certifikat. |  |
| 1817 | 030415123102 | Uređaj za potpomognuto disanje (CPAP) 236 | Lowenstein Medical GmbH + Co. KG | INEL | Uređaj za potpomognuto disanje (CPAP), Lowenstein Medical GmbH + Co. KG | SOMNObalance e | 1 | 20 | 5 | DA | kom | 1 |  | 8 god. | 8 god. | 483,9445 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CPAP uređaj s ovlaživačem. Nivo radnog tlaka: od 4 do 20 mmH2O; ugrađena mogućnost prepoznavanja udisaja i izdisaja; ugrađena mogućnost smanjenja tlaka pri izdisaju; rampa od 0 do 45 min; početni tlak rampe 4 cm H2O; mogućnost podešavanja nadmorske visine na kojoj se koristi uređaj; mogućnosti uključivanja i isključivanja uređaja; ugrađena memorijska kartica i/ili drugi memorijski medij koja bilježi korištenje uređaja; filteri za višekratnu uporabu; napajanje 220 V, 50 Hz; ugrađen LCD ekran. Pribor: crijevo za spajanje maske za višekratnu upotrebu, torba za uređaj. Izdaje se na preporuku liječnika specijaliste, educiranog za medicinu spavanja u bolničkim ustanovama koje sa Zavodom imaju ugovoreni postupak polisomnografije. Uređaj se odobrava na godinu dana uz dokaz da je bio korišten (zapis na memorijskoj kartici i/ili drugom memorijskom mediju) te uz potvrdu potrebe za nastavkom provođenja terapije. CE certifikat. |  |
| «. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

Indikacija za primjenu pod rednim brojem 368 mijenja se i glasi:

»368: Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti:

1. djeca koja boluju od šećerne bolesti, od navršene 2. do navršene 18. godine života (nakon navršene 18. godine života provodi se evaluacija o uspješnosti liječenja i procjena indikacije za daljnje korištenje)

2. trudnice sa šećernom bolesti tipa 1 i one koje boluju od šećerne bolesti tipa 2 tijekom trudnoće i ako su na bazal-bolus terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina)

3. slijepe osobe sa šećernom bolesti tipa 1 i oni koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 ako su na terapiji inzulinom

4. osobe na intenziviranoj terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina) bilo da su novodijagnosticirani i/ili su redovito provodili samokontrole, najmanje 4 puta na dan, uvidom iz uređaja za očitavanje koncentracije šećera osigurane osobe u zadnja 3 mjeseca

5. bolesnici nakon totalne i/ili distalne pankreatektomije

6. bolesnici s cističnom fibrozom koji se liječe bazal-bolus terapijom inzulinom (s 4 i više doza inzulina).

Indikaciju za pomagalo može postaviti, odnosno obaveznu evaluaciju ishoda primjene pomagala provodi, bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i/ili dijabetologije iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koji se bavi liječenjem šećerne bolesti, a koji je u nalazu obvezan obrazložiti razlog za postavljanje indikacije za početak odnosno nastavak korištenja pomagala.

Bolnički specijalist, koji postavlja indikaciju i predlaže korištenje ovog pomagala, obavezan je osiguranu osobu upoznati s načinom rada i svim aspektima korištenja pomagala te time da je moguć odabir između upotrebe prijemnika ili aplikacije za koju je potrebno posjedovati vlastiti pametni mobilni uređaj. U slučaju odluke za mobilnu aplikaciju koja prikuplja podatke korisnika, nužna je napomena da Zavod nije taj koji prikuplja podatke niti je voditelj obrade osobnih podataka, obzirom da Zavod ne utječe na podatke koje korisnik odlučuje unijeti u aplikaciju niti je aplikacija spojena na informacijski sustav Zavoda te da pristaje na korištenje predloženog pomagala, što se potvrđuje potpisivanjem Izjave. Izjavu pohranjuje bolnički specijalist, a u specijalistički nalaz obavezno navodi da je bolesnik upoznat s korištenjem pomagala, što je potvrdio potpisom Izjave.

Evaluacija ishoda primjene pomagala obavezno se provodi najmanje jedanput u prva tri mjeseca, a zatim nakon 6 i 12 mjeseci od početka korištenja pomagala te u daljnjem praćenju jedanput godišnje.

Za svako nastavno propisivanje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku dokumentaciju osnovom koje nadležni bolnički doktor iz ugovorne bolničke ustanove daje preporuku za nastavkom primjene pomagala, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavak propisivanja pomagala ako nije došlo do očekivanog ishoda primjene pomagala, što se utvrđuje time da:

1. nakon 6 mjeseci od početka korištenja pomagala nije postignut porast TIR (vrijeme u ciljnom rasponu) za 5 % i/ili smanjenje TBR (vrijeme ispod ciljnog raspona) za 1 %;

2. pri svakoj kontroli nije moguće utvrditi da je bolesnik nosio senzor više od 80% vremena u periodu od najmanje tri mjeseca.

Napomene:

A) Kod prvog propisivanja pomagala osiguranoj osobi propisuje se:

– početni komplet (koji sadrži jedan odašiljač i jedan senzor te uređaj za mjerenje glukoze u krvi)

– 8 senzora (uz koje se osigurava 100 dijagnostičkih traka za očitavanje iz krvi i 100 lanceta)

– prijemnik (neobavezno, u slučaju spajanja odašiljača s prijemnikom)

Kod nastavnog (tromjesečnog) propisivanja osiguranoj osobi propisuje se:

– 1 odašiljač

– 9 senzora (uz koje se osigurava 100 dijagnostičkih traka za očitavanje iz krvi i 100 lanceta).

U godini ostvarivanja prava na početni komplet za kontinuirano mjerenje glukoze, osigurana osoba ostvaruje pravo na 35 senzora, jer je 1 senzor sadržan u početnom kompletu, sveukupno 36 senzora godišnje.

B) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na:

– set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, dg. trakice za mjerenje GUK-a i lancete (iste su sadržane u kvartalnom setu),

– uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze i pripadajući senzor,

– odašiljače za kontinuirano mjerenje glukoze te pripadajuće senzore, drugih proizvođača stavljenih na liste pomagala.

Osigurana osoba ne ostvaruje pravo na povećanu količinu senzora za kontinuirano mjerenje glukoze.

C) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje nema uvid, ne prikuplja, ne obrađuje niti na bilo koji drugi način ima pristup podacima koji se unose ili koriste preko aplikacije za korištenje pomagala.

Isporučitelj se obvezuje da će osiguranu osobu kod prvog preuzimanja pomagala upoznati sa svim aspektima korištenja pomagala i aplikacije koja podupire rad pomagala.

U indikacijama za primjenu iza rednog broja 382 dodaju se redni brojevi 383, 384 i 385 s indikacijama koje glase:

»383: Obloga za rane sa srednjom do jakom eksudacijom: dekubitus, potkoljenični vrijed, dijabetičko stopalo, opekline. Koristi se kao primarna i sekundarna obloga. Kontraindikacije za primjenu: arterijska krvarenja i rane koje jako krvare. Ukoliko nakon 3 mjeseca terapije oblogama za rane nema znakova cijeljenja rane, liječnik obiteljske medicine ili specijalist pedijatar, obavezan je osiguranu osobu uputiti na specijalistički pregled specijalisti dermatovenerologu ili specijalisti kirurgu. Ukoliko nakon 6 mjeseci terapije oblogama za rane nema znakova cijeljenja rane, obustavlja se terapijska primjena obloga za rane.«.

»384: Kod osiguranih osoba koje su traheotomirane uz očuvani larinks, a potrebna im je povremena mehanička ventilacija. Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje istovremeno pravo na kazete za održavanje vlažnosti zraka (HME).«.

»385: Kod osiguranih osoba koje su traheotomirane uz očuvani larinks, a potrebna im je povremena mehanička ventilacija.«.

Članak 2.

Ova odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. travnja 2024. godine.

Klasa: 025-04/24-01/40

Urbroj: 338-01-01-24-01

Zagreb, 28. veljače 2024.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.