### NN 14/2018 (13.2.2018.), Odluka o utvrđivanju Popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

308

Na osnovi članka 26. točke 22. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 01/14. i 83/15.) i članka 102. stavka 1. podstavka 4. Odluke o osnovama za sklapanje ugovora o provođenju zdravstvene zaštite iz obveznog zdravstvenog osiguranja (»Narodne novine« broj 56/17. I 73/17.), Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 19. sjednici održanoj 25. siječnja 2018. godine i 20. izvanrednoj sjednici održanoj 7. veljače 2018. godine donijelo je

ODLUKU

O UTVRĐIVANJU POPISA POSEBNO SKUPIH LIJEKOVA UTVRĐENIH ODLUKOM O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

Ovom Odlukom utvrđuje se Popis posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Osnovna lista lijekova) koji se primjenjuju na razini bolničke i specijalističko-konzilijarne zdravstvene zaštite u ugovornim bolničkim zdravstvenim ustanovama, način ostvarivanja prava osiguranih osoba Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Zavod) na posebno skupe lijekove te način obračunavanja i plaćanja troškova za te lijekove bolničkim zdravstvenim ustanovama.

Posebno skupi lijekovi iz stavka 1. ovoga članka utvrđeni su u tablici 1. koja je sastavni dio ove Odluke.

Posebno skupi lijekovi za kućno liječenje hemofilije utvrđeni su u tablici 2. koja je sastavni dio ove Odluke.

Cijena za posebno skupe lijekove iz ove Odluke utvrđuje posebnom odlukom Upravno vijeće Zavoda.

Članak 2.

Liječenje posebno skupim lijekom iz članka 1. stavka 2. ove Odluke provodi se u ugovornim bolničkim zdravstvenim ustanovama na osnovi odobrenja povjerenstva za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se osigurana osoba Zavoda liječi.

Direkcija Zavoda utvrđuje je li primjena određenog lijeka u skladu sa smjernicama utvrđenim Osnovnom listom lijekova Zavoda za primjenu posebno skupog lijeka.

Osigurane osobe Zavoda lijekove za liječenje juvenilnog idiopatskog artiritisa (etanercept i adalimumab) i lijekove za kućno liječenje hemofilije, iz članka 1. stavka 2. i 3. ove Odluke, preuzimaju u izabranoj ljekarni. Lijekove nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u izabranu ljekarnu dostavlja veledrogerija ovlaštena od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, a s kojim Zavod ima sklopljen ugovor o financiranju liječenja.

Članak 3.

Danom stupanja na snagu ove Odluke prestaje važiti Odluka o utvrđivanju popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 66/1.7, 99/17. i 116/17.).

Članak 4.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. ožujka 2018. godine.

Klasa: 025-04718-01/43

Urbroj: 338-01-01-18-01

Zagreb, 7. veljače 2018.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

Tablica 1 – POSEBNO SKUPI LIJEKOVI

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| ATK | Nezaštićeno ime | Zaštićeno ime | Oblik lijeka |
| A16AB02 062 | imigluceraza | Cerezyme | praš. za konc. za otop. za inf., stakl. boč. 1x400 j. |
| A16AB03 062 | agalzidaza alfa | Replagal | konc. za inf., boč. 1x3,5 mg/3,5 ml |
| A16AB04 061 | agalzidaza beta | Fabrazyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x35 mg |
| A16AB04 062 | agalzidaza beta | Fabrazyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x5 mg |
| A16AB05 061 | laronidaza | Aldurazyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 j./5 ml (100j./ml) |
| A16AB07 061 | alglukozidaza alfa | Myozyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x50 mg |
| A16AB08 061 | galsulfaza | Naglazyme | konc. za otop. za inf., boč. 1x5 mg/5 ml |
| A16AB09 071 | idursulfaza | Elaprase | boč. stakl. 1x6 mg/3 ml (2 mg/ml) |
| A16AB10 061 | velagluceraza alfa | Vpriv | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x400 U/20 ml (nakon rekonstitucije 100 U/1ml) |
| A16AX10 161 | eliglustat | Cerdelga | caps. tvrda 56x84 mg |
| A16AX14 161 | migalastat | Galafold | caps. tvrde 14x123 mg |
| B02BX04 063 | romiplostim | Nplate | praš. i otap. za otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mcg |
| B02BX04 064 | romiplostim | Nplate | praš. i otap. za otop. za inj., štrc. napunj. 1x500 mcg |
| B02BX05 161 | eltrombopag | Revolade | tbl. film obl. 28x25 mg |
| B02BX05 162 | eltrombopag | Revolade | tbl. film obl. 28x50 mg |
| H01AC01 021 | somatropin | Omnitrope | uložak stakl. 1x5 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.) |
| H01AC01 022 | somatropin | Omnitrope | uložak stakl. 1x10 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.) |
| H01AC01 023 | somatropin | Omnitrope | uložak stakl. 1x15 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.) |
| H01AC01 062 | somatropin | Genotropin | praš. i otap. za otop. za inj., uložak dvodijelni stakl. 5x5,3 mg/ml (5x16 i.j.) |
| H01AC01 065 | somatropin | Genotropin | praš. i otap. za otop. za inj., uložak dvodijelni stakl. 5x12 mg/ml (5x36 i.j.) |
| H01AC01 066 | somatropin | Genotropin | praš. i otap. za otop. za inj., uložak dvodijelni stakl. u višedoznoj napunj. brizg. GoQuick 5x5,3 mg/ml (5x16 i.j.) |
| H01AC01 067 | somatropin | Genotropin | praš. i otap. za otop. za inj., uložak dvodijelni stakl. u višedoznoj napunj. brizg. GoQuick 5x12 mg/ml (5x36 i.j.) |
| H01AC01 083 | somatropin | Norditropin SimpleXx | uložak stakl. 1x5 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.) |
| H01AC01 084 | somatropin | Norditropin SimpleXx | uložak stakl. 1x10 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.) |
| H01AC01 085 | somatropin | Norditropin SimpleXx | uložak stakl. 1x15 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.) |
| J05AE14 161 | simeprevir | Olysio | caps. tvrda 28x150 mg |
| J05AX16 161 | dasabuvir | Exviera | tbl. film obl. 56x250 mg |
| J05AX66 161 | ledipasvir + sofosbuvir | Harvoni | tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg) |
| J05AX66 162 | ledipasvir + sofosbuvir | Harvoni | tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg) |
| J05AX66 163 | ledipasvir + sofosbuvir | Harvoni | tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg) |
| J05AX67 161 | ombitasvir + paritaprevir + ritonavir | Viekirax | tbl. film obl. 56x(12,5 mg+75 mg+50 mg) |
| J05AX68 161 | elbasvir + grazoprevir | Zepatier | tbl. film obl. 28x(50 mg+100 mg) |
| J05AX69 161 | sofosbuvir + velpatasvir | Epclusa | tbl. film obl. 28x(400 mg+100 mg) |
| J05AP57 161 | glekaprevir + pibrentasvir | Maviret | tbl. film obl. 84x(100 mg+40 mg) |
| L01BB06 061 | klofarabin | Evoltra | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x20 mg/20 ml |
| L01BC07 061 | azacitidin | Vidaza | praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg |
| L01CD01 095 | paklitaksel (nab) | Abraxane | praš. za susp. za inf., boč. stakl. 1x100 mg (5 mg/ml) |
| L01CD04 061 | kabazitaksel | Jevtana | konc. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x60 mg |
| L01CX01 061 | trabektedin | Yondelis | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x0,25 mg |
| L01CX01 062 | trabektedin | Yondelis | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1 mg |
| L01XC02 061 | rituksimab | Mabthera | boč. 2x100 mg/10 ml |
| L01XC02 062 | rituksimab | Mabthera | boč. 1x500 mg/50 ml |
| L01XC02 063 | rituksimab | Mabthera | otop. za supkut. inj., boč. 1x1400 mg |
| L01XC02 071 | rituksimab | Truxima (samo za NHL) | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/50 ml |
| L01XC02 072 | rituksimab | Truxima (samo za NHL) | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 2x100 mg/10 ml |
| L01XC02 081 | rituksimab | Rixathon (samo za NHL) | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 2x100 mg/10 ml |
| L01XC02 082 | rituksimab | Rixathon (samo za NHL) | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/50 ml |
| L01XC03 061 | trastuzumab | Herceptin | boč. 1x150 mg |
| L01XC03 062 | trastuzumab | Herceptin | otop. za supkut. inj., boč. 1x600 mg/5 ml |
| L01XC06 061 | cetuksimab | Erbitux (samo za Ca pločastih stanica glave i vrata) | otop. za inf., boč. 1x20 ml (5 mg/ml) |
| L01XC07 061 | bevacizumab | Avastin (samo za Ca jajnika i Ca vrata maternice) | konc. otop. za inf., boč. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml) |
| L01XC07 062 | bevacizumab | Avastin (samo za Ca jajnika i Ca vrata maternice) | konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/16 ml (25 mg/ml) |
| L01XC12 061 | brentuksimab vedotin | Adcetris | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg |
| L01XC13 061 | pertuzumab | Perjeta | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x420 mg |
| L01XC14 061 | trastuzumab emtanzin | Kadcyla | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg |
| L01XC14 062 | trastuzumab emtanzin | Kadcyla | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x160 mg |
| L01XC15 061 | obinutuzumab | Gazyvaro | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1000 mg/40 ml |
| L01XC17 061 | nivolumab | Opdivo | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x4 ml (10 mg/ml) |
| L01XC17 062 | nivolumab | Opdivo | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 ml (10 mg/ml) |
| L01XC18 061 | pembrolizumab | Keytruda | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg |
| L01XC18 062 | pembrolizumab | Keytruda | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg (25 mg/ml) |
| L01XC21 061 | ramucirumab | Cyramza | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 2x10 ml (10 mg/ml) |
| L01XE04 164 | sunitinib | Sutent | caps. tvrda 28x12,5 mg |
| L01XE04 165 | sunitinib | Sutent | caps. tvrda 28x25 mg |
| L01XE04 166 | sunitinib | Sutent | caps. tvrda 28x50 mg |
| L01XE05 171 | sorafenib | Nexavar (samo za Ca bubrega i HCC) | tbl. film obl. 112x200 mg |
| L01XE06 161 | dasatinib | Sprycel | tbl. film obl. 60x20 mg |
| L01XE06 163 | dasatinib | Sprycel | tbl. film obl. 30x100 mg |
| L01XE07 161 | lapatinib | Tyverb | tbl. film obl. 70x250 mg |
| L01XE08 171 | nilotinib | Tasigna | caps. tvrda 112x200 mg |
| L01XE09 071 | temsirolimus | Torisel | konc. i otap. za inf., boč. stakl. 1x30 mg/1,2 ml+boč. stakl. 1x2,2 ml |
| L01XE10 161 | everolimus | Afinitor | tbl. 30x5 mg |
| L01XE10 162 | everolimus | Afinitor | tbl. 30x10 mg |
| L01XE11 161 | pazopanib | Votrient | tbl. film obl. 30x200 mg |
| L01XE11 162 | pazopanib | Votrient | tbl. film obl. 30x400 mg |
| L01XE14 161 | bosutinib | Bosulif | tbl. film obl. 28x100 mg |
| L01XE14 162 | bosutinib | Bosulif | tbl. film obl. 28x500 mg |
| L01XE15 061 | vemurafenib | Zelboraf | tbl. film obl. 56x240 mg |
| L01XE16 161 | krizotinib | Xalkori | caps. tvrda 60x200 mg |
| L01XE16 162 | krizotinib | Xalkori | caps. tvrda 60x250 mg |
| L01XE17 161 | aksitinib | Inlyta | tbl. film obl. 56x1 mg |
| L01XE17 162 | aksitinib | Inlyta | tbl. film obl. 56x5 mg |
| L01XE18 161 | ruksolitinib | Jakavi | tbl. 56x5 mg |
| L01XE18 162 | ruksolitinib | Jakavi | tbl. 56x15 mg |
| L01XE18 163 | ruksolitinib | Jakavi | tbl. 56x20 mg |
| L01XE23 161 | dabrafenib | Tafinlar | caps. tvrda 28x50 mg |
| L01XE23 162 | dabrafenib | Tafinlar | caps. tvrda 120x50 mg |
| L01XE23 163 | dabrafenib | Tafinlar | caps. Tvrda 120x75 mg |
| L01XE25 161 | trametinib | Mekinist | tbl. film obl. 30x0,5 mg |
| L01XE25 162 | trametinib | Mekinist | tbl. film obl. 30x2 mg |
| L01XE27 161 | ibrutinib | Imbruvica | caps. tvrda 90x140 mg |
| L01XE27 162 | ibrutinib | Imbruvica | caps. tvrda 120x140 mg |
| L01XE31 161 | nintedanib | Ofev | caps. meka 60x100 mg |
| L01XE31 162 | nintedanib | Ofev | caps. meka 60x150 mg |
| L01XE35 161 | osimertinib | Tagrisso | tbl. film obl. 28x40 mg |
| L01XE35 162 | osimertinib | Tagrisso | tbl. film obl. 28x80 mg |
| L01XE36 161 | alektinib | Alecensa | caps. tvrda 224x150 mg |
| L01XE38 161 | kobimetinib | Cotellic | tbl. film obl. 63x20 mg |
| L01XX47 161 | idelalisib | Zydelig | tbl. film obl. 60x100 mg |
| L01XX47 162 | idelalisib | Zydelig | tbl. film obl. 60x150 mg |
| L01XX52 161 | venetoklaks | Venclyxto | tbl. film obl. 14x10 mg |
| L01XX52 162 | venetoklaks | Venclyxto | tbl. film obl. 7x50 mg |
| L01XX52 163 | venetoklaks | Venclyxto | tbl. film obl. 7x100 mg |
| L01XX52 164 | venetoklaks | Venclyxto | tbl. film obl. 112x100 mg |
| L04AX05 161 | pirfenidon | Esbriet | caps. tvrda 252x267 mg |
| L04AX05 162 | pirfenidon | Esbriet | tbl. film obl. 252x267 mg |
| L04AX05 163 | pirfenidon | Esbriet | tbl. film obl. 84x801 mg |
| L04AX06 161 | pomalidomid | Imnovid | caps. tvrda 21x3 mg |
| L04AX06 162 | pomalidomid | Imnovid | caps. tvrda 21x4 mg |
| L01XX46 161 | olaparib | Lynparza | caps. tvrda 448x50 mg |
| L02BB04 161 | enzalutamid | Xtandi | caps. meka 112x40 mg |
| L02BX03 161 | abirateron | Zytiga | tbl. 120x250 mg |
| L02BX03 162 | abirateron | Zytiga | tbl. film obl. 60x500 mg |
| L03AB07 062 | interferon beta-1a | Avonex | praš. i otap. za otop. za inj., 4x0,5 ml (30 mcg/0,5 ml), 4 štrc. napunj. i 4 igle |
| L03AB07 072 | interferon beta-1a | Rebif | šprica 3x22 mcg (6 mil. i.j.)/0,5 ml |
| L03AB07 073 | interferon beta-1a | Rebif | štrc. napunj. 12x44 mcg/0,5 ml |
| L03AB07 074 | interferon beta-1a | Rebif | otop. za inj. u ulošku, 4x132 mcg/1,5 ml (44 mcg/0,5 ml) |
| L03AB08 092 | interferon beta-1b | Betaferon | praš. i otap., štrc. napunj. 15x300 mcg/9,6 MIU (250 mcg/ml = 8 MIU) |
| L03AX04 051 | pegademaza |  |  |
| L03AX13 062 | glatirameracetat | Copaxone | otop. za inj., štrc. napunj. 28x20 mg/ml |
| L03AX13 063 | glatirameracetat | Copaxone | otop. za inj., štrc. napunj. 12x40 mg/ml |
| L03AX13 071 | glatirameracetat | Remurel | otop. za inj., štrc. napunj. 28x20 mg/ml |
| L03AX13 072 | glatirameracetat | Remurel | otop. za inj., štrc. napunj. 12x40 mg/ml |
| L03AX16 061 | pleriksafor | Mozobil | otop. za inj., boč. stakl. 1x24 mg/1,2 ml (20 mg/ml) |
| L04AA23 061 | natalizumab | Tysabri | konc. otop. za inf., boč. stakl. 1x15 ml (20 mg/1 ml) |
| L04AA27 161 | fingolimod | Gilenya | caps. tvrda 28x0,5 mg |
| L04AA29 171 | tofacitinib | Xeljanz | tbl. film obl. 56x5 mg |
| L04AA31 161 | teriflunomid | Aubagio | tbl. film obl. 28x14 mg |
| L04AA32 161 | apremilast | Otezla | tbl. film obl. (4x10 mg) + (4x20 mg) + (19x30 mg) |
| L04AA32 162 | apremilast | Otezla | tbl. film obl. 56x30 mg |
| L04AA32 163 | apremilast | Otezla | tbl. film obl. 168x30 mg |
| L04AA33 061 | vedolizumab | Entyvio | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x300 mg |
| L04AA34 061 | alemtuzumab | Lemtrada | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x12 mg/1,2 ml |
| L04AA37 161 | baricitinib | Olumiant | tbl. film obl. 35x2 mg |
| L04AA37 162 | baricitinib | Olumiant | tbl. film obl. 35x4 mg |
| L04AB01 060 | etanercept | Enbrel | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 4x25 mg+4 napunj. štrc. s otap. |
| L04AB01 061 | etanercept | Enbrel | otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml + 8 jast. |
| L04AB01 063 | etanercept | Enbrel (MyClick) | otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom |
| L04AB01 064 | etanercept | Enbrel | praš. i otap. za otop. za inj. za ped. upor., boč. 4x10 mg+4 štrc. napunj. s otap.+8 jast. |
| L04AB01 067 | etanercept | Enbrel (MyClick) | otop. za inj., brizg. napunj. 4x25 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom |
| L04AB01 065 | etanercept | Benepali | otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml |
| L04AB01 066 | etanercept | Benepali | otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml |
| L04AB01 071 | etanercept | Erelzi | otop. za inj., štrc. napunj. 4x25 mg/ml |
| L04AB01 072 | etanercept | Erelzi | otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml |
| L04AB01 073 | etanercept | Erelzi | otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml |
| L04AB02 061 | infliksimab | Remicade | lio boč. za inf. 1x100 mg |
| L04AB02 071 | infliksimab | Inflectra | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg |
| L04AB02 081 | infliksimab | Remsima | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg |
| L04AB02 082 | infliksimab | Flixabi | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg |
| L04AB04 062 | adalimumab | Humira | otop. za inj. za pedij. uporabu, boč. 2x40 mg/0,8 ml |
| L04AB04 063 | adalimumab | Humira | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,4 ml |
| L04AB04 064 | adalimumab | Humira | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,4 ml |
| L04AB05 061 | certolizumab pegol | Cimzia | otop. za inj., štrc. napunj. 2x200 mg/ml |
| L04AB06 061 | golimumab | Simponi | otop. za inj., brzig. napunj. 1x50 mg/0,5 ml |
| L04AB06 062 | golimumab | Simponi | otop. za inj., brizg. napunj. 1x100 mg/ml |
| L04AC05 061 | ustekinumab | Stelara | otop. za inj. štrc. napunj. 1x45 mg/0,5 ml |
| L04AC05 062 | ustekinumab | Stelara | otop. za inj. štrc. napunj. 1x90 mg/1 ml |
| L04AC05 063 | ustekinumab | Stelara | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x130 mg/26 ml |
| L04AC07 061 | tocilizumab | RoActemra | konc. otop. za inf., boč. 1x80 mg/4 ml |
| L04AC07 062 | tocilizumab | RoActemra | konc. otop. za inf., boč. 1x200 mg/10 ml |
| L04AC07 063 | tocilizumab | RoActemra | konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/20 ml |
| L04AC07 064 | tocilizumab | RoActemra | otop. za inj., štrc. napunj. 4x162 mg/0,9 ml |
| L04AC10 061 | sekukinumab | Cosentyx | otop. za inj., štrc. napunj. 2x150 mg |
| L04AC13 061 | iksekizumab | Taltz | otop. za inj. brizg. napunj. 1x80 mg/ml |
| L04AX04 161 | lenalidomid | Revlimid | caps. tvrda 21x5 mg |
| L04AX04 162 | lenalidomid | Revlimid | caps. tvrda 21x10 mg |
| L04AX04 163 | lenalidomid | Revlimid | caps. tvrda 21x15 mg |
| L04AX04 164 | lenalidomid | Revlimid | caps. tvrda 21x25 mg |
| N04BA02 571 | levodopa + karbidopa | Duodopa intestinalni gel | vreć. plast., kazeta 7x100 ml (20 mg/ml levodope + 5 mg/ml karbidope) |
| N07XX09 161 | dimetil fumarat | Tecfidera | caps. žel. otp. tvrda 14x120 mg |
| N07XX09 162 | dimetil fumarat | Tecfidera | caps. žel. otp. tvrda 56x240 mg |
| V10XX03 061 | radij-223 diklorid | Xofigo | otop. za inj., boč. stakl. 1x6 ml (1000 kBq/ml) |

Tablica 2 – POSEBNO SKUPI LIJEKOVI ZA KUĆNO LIJEČENJE HEMOFILIJE

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| ATK | Nezaštićeno ime | Zaštićeno ime | Oblik lijeka |
| B02BD02 061 | čimbenik VIII | Emoclot | praš. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 i.j. (50 IU/ml) |
| B02BD02 062 | čimbenik VIII | Emoclot | praš. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1000 i.j. (100 IU/ml) |
| B02BD02 071 | čimbenik VIII | Octanate | lio. boč. 250 i.j. |
| B02BD02 072 | čimbenik VIII | Octanate | lio. boč. 500 i.j. |
| B02BD02 073 | čimbenik VIII | Octanate | lio. boč. 1.000 i.j. |
| B02BD02 078 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Advate | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. |
| B02BD02 079 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Advate | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD02 080 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Advate | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j. |
| B02BD02 081 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Kogenate Bayer 500 i.j | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 500 i.j.+štrc. napunj. s 2,5 ml vode za inj. +Bio-Set |
| B02BD02 090 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Kogenate Bayer 1000 i.j | praš. i otap. za otop. za inj. boč. 1000 i.j.+boč. s otap. 2,5 ml +Bio-Set |
| B02BD02 082 | rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa) | ReFacto AF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. |
| B02BD02 083 | rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa) | ReFacto AF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD02 084 | rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa) | ReFacto AF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j. |
| B02BD02 085 | rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa) | ReFacto AF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2.000 i.j. |
| B02BD02 086 | rekombinantni čimbenik VIII (simoktokog alfa) | Nuwiq | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. |
| B02BD02 087 | rekombinantni čimbenik VIII (simoktokog alfa) | Nuwiq | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD02 088 | rekombinantni čimbenik VIII (simoktokog alfa) | Nuwiq | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j. |
| B02BD02 089 | rekombinantni čimbenik VIII (simoktokog alfa) | Nuwiq | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2.000 i.j. |
| B02BD02 031 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa) | NovoEight | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. |
| B02BD02 033 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa) | NovoEight | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. |
| B02BD02 034 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa) | NovoEight | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1500 i.j. |
| B02BD02 035 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa) | NovoEight | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j. |
| B02BD02 036 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa) | NovoEight | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j. |
| B02BD03 061 | aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksa | Feiba 25 U/ml | praš. i otap. za otop. za inf., boč. 25 U/ml (500 U/20 ml) |
| B02BD04 063 | čimbenik IX | Octanine F | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.+5 ml otap.+set |
| B02BD04 064 | čimbenik IX | Octanine F | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j.+10 ml otap.+set |
| B02BD04 072 | čimbenik IX | Immunine 600 IU | praš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 600 IU/5 ml |
| B02BD04 073 | čimbenik IX | Immunine 1200 IU | praš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 1x1200 IU/10 ml |
| B02BD06 071 | konc. čimbenik VIII s von Willebrandovim čimbenikom | Immunate 500 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 500 IU /5 ml |
| B02BD06 076 | konc. čimbenik VIII s von Willebrandovim čimbenikom | Immunate 500 IU FVIII/375 IU vWF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x500 IU FVIII/375 IU vWF |
| B02BD06 075 | koagulacijski faktor VIII, ljudski, von Willebrandov faktor, ljudski | Wilate 500, 500 IU FVIII i 500 IU vWF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x500 IU i 500 IU |
| B02BD08 084 | aktivirani rekombinantni čimbenik VII A | NovoSeven | praš. i otap. za otop. za inj., 1x1 mg (50 KIU) |
| B02BD08 088 | aktivirani rekombinantni čimbenik VII A | NovoSeven | praš. i otap. za otop. za inj., 1x2 mg (100 KIU) |
| B02BD08 089 | aktivirani rekombinantni čimbenik VII A | NovoSeven | praš. i otap. za otop. za inj., 1x5 mg (250 KIU) |
| B02BD09 061 | rekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa) | BeneFIX | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. |
| B02BD09 062 | rekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa) | BeneFIX | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD09 063 | rekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa) | BeneFIX | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j. |
| B02BD09 064 | rekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa) | BeneFIX | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2.000 i.j. |