## Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

### NN 119/2014 (7.10.2014.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

2241

Na osnovi članka 20. stavka 6. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine« broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13. i 1/14.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 69. sjednici održanoj 24. rujna 2014. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA

HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 91/14., 95/14. i 106/14) u Osnovnoj listi lijekova:

– mijenjaju se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nsitelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A02BA02 118 |  | ranitidin | 0,3 g | 2,23 | 2,34 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Rantin | tbl. film obl. 20x150 mg | 1,12 | 1,17 | 22,33 | 23,45 | R |
| A02BC01 132 |  | omeprazol | 20 mg | 1,50 | 1,57 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Ultop S | caps. 28x10 mg | 0,75 | 0,79 | 20,94 | 21,99 | RRA02 |
| A02BC02 121 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,05 | 1,10 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Acipan | tbl. žel. otp. 28x20 mg | 0,52 | 0,55 | 14,63 | 15,36 | RRA02 |
| A02BC02 122 |  | pantoprazol | 40 mg | 0,98 | 1,03 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Acipan | tbl. žel. otp. 56x20 mg | 0,49 | 0,52 | 27,55 | 28,93 | RRA02 |
| A02BC02 123 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,15 | 1,20 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Acipan | tbl. žel. otp. 14x40 mg | 1,15 | 1,20 | 16,06 | 16,86 | RRA02 |
| A02BC02 124 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,01 | 1,06 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Acipan | tbl. žel. otp. 28x40 mg | 1,01 | 1,06 | 28,31 | 29,73 | RRA02 |
| A02BC02 131 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,05 | 1,10 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Nolpaza | tbl. film obl. žel. otp. 28x20 mg | 0,52 | 0,55 | 14,63 | 15,36 | RRA02 |
| A02BC02 132 |  | pantoprazol | 40 mg | 0,98 | 1,03 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Nolpaza | tbl. film obl. žel. otp. 56x20 mg | 0,49 | 0,52 | 27,55 | 28,93 | RRA02 |
| A02BC02 135 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,15 | 1,20 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Nolpaza | tbl. film obl. žel. otp. 14x40 mg | 1,15 | 1,20 | 16,06 | 16,86 | RRA02 |
| A02BC02 136 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,01 | 1,06 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Nolpaza | tbl. film obl. žel. otp. 28x40 mg | 1,01 | 1,06 | 28,31 | 29,73 | RRA02 |
| A02BC02 146 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,05 | 1,10 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Pantoprazol Genera | tbl. žel. otp. 28x20 mg | 0,52 | 0,55 | 14,63 | 15,36 | RRA02 |
| A02BC02 147 |  | pantoprazol | 40 mg | 0,98 | 1,03 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Pantoprazol Genera | tbl. žel. otp. 56x20 mg | 0,49 | 0,52 | 27,55 | 28,93 | RRA02 |
| A02BC02 148 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,15 | 1,20 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Pantoprazol Genera | tbl. žel. otp. 14x40 mg | 1,15 | 1,20 | 16,06 | 16,86 | RRA02 |
| A02BC02 149 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,01 | 1,06 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Pantoprazol Genera | tbl. žel. otp. 28x40 mg | 1,01 | 1,06 | 28,31 | 29,73 | RRA02 |
| A02BC05 132 |  | esomeprazol | 30 mg | 1,88 | 1,97 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Emanera | caps. žel. otp. 28x20 mg | 1,25 | 1,31 | 35,00 | 36,75 | RRA02 |
| A02BC05 134 |  | esomeprazol | 30 mg | 1,59 | 1,67 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Emanera | caps. žel. otp. 28x40 mg | 2,12 | 2,23 | 59,38 | 62,35 | RRA02 |
| A10BB12 133 |  | glimepirid | 2 mg | 0,61 | 0,64 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Meglimid | tbl. 30x2 mg | 0,61 | 0,64 | 18,40 | 19,32 | R |
| A10BB12 135 |  | glimepirid | 2 mg | 0,56 | 0,59 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Meglimid | tbl. 30x3 mg | 0,84 | 0,88 | 25,25 | 26,51 | R |
| B01AC04 131 |  | klopidogrel | 75 mg | 2,46 | 2,58 | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | KRKA-FARMA d.o.o. | Zyllt | tbl. film obl. 28x75 mg | 2,46 | 2,58 | 68,88 | 72,32 | RSRB01 |
| B05BB01 061 | DS | natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + natrij-acetat-trihidrat + natrij-glukonat |  | 0,00 | 0,00 | P | Agmar d.o.o. | Baxter | Plasma-Lyte 148 Viaflo | otop. za inf., vreć. 20x500 ml | 11,33 | 11,90 | 226,60 | 237,93 |  |
| B05BB01 062 | DS | natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + natrij-acetat-trihidrat + natrij-glukonat |  | 0,00 | 0,00 | P | Agmar d.o.o. | Baxter | Plasma-Lyte 148 Viaflo | otop. za inf., vreć. 10x1000 ml | 13,94 | 14,64 | 139,40 | 146,37 |  |
| C07AG02 134 |  | karvedilol | 37,5 mg | 1,40 | 1,47 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Coryol | tbl. 28x25 mg | 0,94 | 0,98 | 26,20 | 27,51 | R |
| C08CA01 123 |  | amlodipin | 5 mg | 0,49 | 0,51 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Amlopin | tbl. 30x5 mg | 0,49 | 0,51 | 14,63 | 15,36 | R |
| C08CA01 126 |  | amlodipin | 5 mg | 0,29 | 0,30 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Amlopin | tbl. 30x10 mg | 0,58 | 0,60 | 17,26 | 18,12 | R |
| C08CA01 131 |  | amlodipin | 5 mg | 0,49 | 0,51 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o. | Tenox | tbl. 30x5 mg | 0,49 | 0,51 | 14,63 | 15,36 | R |
| C08CA01 132 |  | amlodipin | 5 mg | 0,29 | 0,30 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o. | Tenox | tbl. 30x10 mg | 0,58 | 0,60 | 17,26 | 18,12 | R |
| C08CA01 135 |  | amlodipin | 5 mg | 0,49 | 0,51 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Amlodipin Genera | tbl. 30x5 mg | 0,49 | 0,51 | 14,63 | 15,36 | R |
| C08CA01 137 |  | amlodipin | 5 mg | 0,29 | 0,30 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Amlodipin Genera | tbl. 30x10 mg | 0,58 | 0,60 | 17,26 | 18,12 | R |
| C09AA03 135 |  | lizinopril | 10 mg | 0,48 | 0,50 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Laaven | tbl. 60x5 mg | 0,24 | 0,25 | 14,40 | 15,12 | R |
| C09AA03 186 |  | lizinopril | 10 mg | 0,48 | 0,50 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Lizinopril Genera | tbl. 60x5 mg | 0,24 | 0,25 | 14,40 | 15,12 | R |
| C09AA05 131 |  | ramipril | 2,5 mg | 0,43 | 0,45 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Ampril | tbl. 30x1,25 mg | 0,22 | 0,23 | 6,46 | 6,78 | R |
| C09AA05 135 |  | ramipril | 2,5 mg | 0,40 | 0,42 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Ampril | tbl. 30x5 mg | 0,80 | 0,83 | 23,85 | 25,04 | R |
| C09AA05 136 |  | ramipril | 2,5 mg | 0,39 | 0,41 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Ampril | tbl. 60x5 mg | 0,78 | 0,82 | 46,80 | 49,14 | R |
| C09AA05 137 |  | ramipril | 2,5 mg | 0,30 | 0,31 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Ampril | tbl. 30x10 mg | 1,20 | 1,26 | 35,94 | 37,74 | R |
| C09BA03 131 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  | 0,00 | 0,00 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Laaven HL | tbl. 30x(10 mg +12,5 mg) | 0,59 | 0,62 | 17,70 | 18,59 | R |
| C09BA03 132 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  | 0,00 | 0,00 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Laaven HL | tbl. 60x(10 mg +12,5 mg) | 0,59 | 0,62 | 35,40 | 37,17 | R |
| C09BA03 134 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  | 0,00 | 0,00 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Laaven HL 20 | tbl. 30x(20 mg +12,5 mg) | 0,97 | 1,02 | 29,20 | 30,66 | R |
| C09BA03 135 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  | 0,00 | 0,00 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Laaven HL 20 | tbl. 60x(20 mg +12,5 mg) | 0,98 | 1,03 | 59,00 | 61,95 | R |
| C09BA05 134 |  | ramipril + hidroklorotiazid |  | 0,00 | 0,00 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Ampril HD | tbl. 60x(5 mg +25 mg) | 1,01 | 1,06 | 60,80 | 63,84 | R |
| C09CA01 135 |  | losartan | 50 mg | 0,55 | 0,58 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Losartan Genera | tbl. film obl. 28x50 mg | 0,55 | 0,58 | 15,40 | 16,17 | RRC02 |
| C09CA03 132 |  | valsartan | 80 mg | 0,55 | 0,58 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Valsacor | tbl. film obl. 28x80 mg | 0,55 | 0,58 | 15,51 | 16,29 | RRC02 |
| C09CA03 133 |  | valsartan | 80 mg | 0,68 | 0,72 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Valsacor | tbl. film obl. 28x160 mg | 1,37 | 1,44 | 38,33 | 40,25 | RRC02 |
| C10AA01 134 |  | simvastatin | 30 mg | 1,14 | 1,20 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Vasilip | tbl. film obl. 28x20 mg | 0,76 | 0,80 | 21,30 | 22,37 | RRC03 |
| C10AA01 135 |  | simvastatin | 30 mg | 1,06 | 1,11 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Vasilip | tbl. film obl. 28x40 mg | 1,41 | 1,48 | 39,56 | 41,54 | RRC03 |
| C10AA01 137 |  | simvastatin | 30 mg | 1,13 | 1,19 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Vasilip | tbl. film obl. 60x20 mg | 0,75 | 0,79 | 45,20 | 47,46 | RRC03 |
| C10AA05 121 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,07 | 1,13 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Tulip | tbl. film obl. 30x10 mg | 0,54 | 0,56 | 16,09 | 16,89 | RRC03 |
| C10AA05 122 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,15 | 1,21 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Tulip | tbl. film obl. 30x20 mg | 1,15 | 1,21 | 34,61 | 36,34 | RRC03 |
| C10AA05 123 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,21 | 1,27 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Tulip | tbl. film obl. 60x10 mg | 0,60 | 0,63 | 36,27 | 38,08 | RRC03 |
| C10AA05 124 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,24 | 1,30 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Tulip | tbl. film obl. 60x20 mg | 1,24 | 1,30 | 74,30 | 78,02 | RRC03 |
| C10AA05 125 |  | atorvastatin | 20 mg | 0,96 | 1,01 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Tulip | tbl. film obl. 30x40 mg | 1,92 | 2,01 | 57,53 | 60,41 | RRC03 |
| C10AA05 126 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,04 | 1,09 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Tulip | tbl. film obl. 60x40 mg | 2,08 | 2,18 | 124,80 | 131,04 | RRC03 |
| C10AA05 127 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,10 | 1,15 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Atorvastatin Genera | tbl. film obl. 30x10 mg | 0,55 | 0,58 | 16,48 | 17,30 | RRC03 |
| C10AA05 128 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,21 | 1,27 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Atorvastatin Genera | tbl. film obl. 60x10 mg | 0,60 | 0,63 | 36,27 | 38,08 | RRC03 |
| C10AA05 129 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,15 | 1,21 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Atorvastatin Genera | tbl. film obl. 30x20 mg | 1,15 | 1,21 | 34,61 | 36,34 | RRC03 |
| C10AA05 130 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,24 | 1,30 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Atorvastatin Genera | tbl. film obl. 60x20 mg | 1,24 | 1,30 | 74,30 | 78,02 | RRC03 |
| C10AA05 132 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,15 | 1,21 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d.,KRKA-FARMA d.o.o. | Atoris | tbl. film obl. 30x20 mg | 1,15 | 1,21 | 34,60 | 36,33 | RRC03 |
| C10AA05 133 |  | atorvastatin | 20 mg | 0,96 | 1,01 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o. | Atoris | tbl. film obl. 30x40 mg | 1,92 | 2,01 | 57,53 | 60,41 | RRC03 |
| C10AA05 134 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,04 | 1,09 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o. | Atoris | tbl. film obl. 60x40 mg | 2,08 | 2,18 | 124,80 | 131,04 | RRC03 |
| C10AA05 136 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,21 | 1,27 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o. | Atoris | tbl. film obl. 60x10 mg | 0,60 | 0,63 | 36,27 | 38,08 | RRC03 |
| C10AA05 137 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,24 | 1,30 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o. | Atoris | tbl. film obl. 60x20 mg | 1,24 | 1,30 | 74,30 | 78,02 | RRC03 |
| C10AA05 138 |  | atorvastatin | 20 mg | 0,96 | 1,01 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Atorvastatin Genera | tbl. film obl. 30x40 mg | 1,92 | 2,01 | 57,53 | 60,41 | RRC03 |
| C10AA07 131 |  | rosuvastatin | 10 mg | 1,11 | 1,17 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Roswera | tbl. film obl. 28x5 mg | 0,56 | 0,58 | 15,56 | 16,34 | RRC03 |
| C10AA07 132 |  | rosuvastatin | 10 mg | 1,12 | 1,18 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Roswera | tbl. film obl. 28x10 mg | 1,12 | 1,18 | 31,40 | 32,97 | RRC03 |
| C10AA07 133 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,93 | 0,97 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Roswera | tbl. film obl. 28x20 mg | 1,85 | 1,95 | 51,87 | 54,46 | RRC03 |
| C10AA07 134 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,66 | 0,69 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Roswera | tbl. film obl. 28x40 mg | 2,64 | 2,77 | 73,98 | 77,68 | RRC03 |
| C10BX03 131 |  | amlodipin + atorvastatin |  | 0,00 | 0,00 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o. | Atordapin | tbl. film obl. 30x(5 mg+10 mg) | 1,43 | 1,50 | 42,75 | 44,89 | RRC03 |
| C10BX03 133 |  | amlodipin + atorvastatin |  | 0,00 | 0,00 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., KRKA-FARMA d.o.o. | Atordapin | tbl. film obl. 30x(10 mg+10 mg) | 1,43 | 1,50 | 42,75 | 44,89 | RRC03 |
| G04CA02 131 |  | tamsulozin | 0,4 mg | 1,27 | 1,33 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Tanyz | caps. s prod. oslob. tvrda 30x0,4 mg | 1,27 | 1,33 | 38,00 | 39,90 | RSRG05 |
| J01FA10 125 |  | azitromicin | 0,3 g | 2,99 | 3,14 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Makromicin | tbl. film obl. 3x500 mg | 4,98 | 5,23 | 14,94 | 15,69 | RRJ12 |
| J01FA10 133 |  | azitromicin | 0,3 g | 4,00 | 4,20 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Azibiot | tbl. film obl. 3x500 mg | 6,67 | 7,00 | 20,00 | 21,00 | RRJ12 |
| J01FA10 142 |  | azitromicin | 0,3 g | 3,00 | 3,15 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz | Azitromicin Sandoz | tbl. film obl. 3x500 mg | 5,00 | 5,25 | 15,00 | 15,75 | RRJ12 |
| J01MA06 134 |  | norfloksacin | 0,8 g | 3,08 | 3,23 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Nolicin | tbl. 20x400 mg | 1,54 | 1,62 | 30,80 | 32,34 | RRJ14 |
| L01XE05 171 | KLKS | sorafenibNL118 |  | 0,00 | 0,00 | O | Bayer Pharma AG | Bayer HealthCare AG | Nexavar | tbl. film obl. 112x200 mg | 225,91 | 237,21 | 25.301,92 | 26.567,02 |  |
| L01XX17 071 | KS | topotekanNL124 |  | 0,00 | 0,00 | P | SmithKline Beecham Ltd. | GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. | Hycamtin | lio boč. 5x4 mg | 1.458,13 | 1.531,04 | 7.290,63 | 7.655,16 |  |
| L02BB03 141 |  | bikalutamid | 50 mg | 6,19 | 6,50 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Bikalutamid Genera | tbl. film obl. 28x50 mg | 6,19 | 6,50 | 173,36 | 182,03 | RSRL23 |
| L02BG03 142 |  | anastrozol | 1 mg | 5,87 | 6,16 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Genera lijekovi d.o.o. | Anastrozol Genera | tbl. film obl. 28x1 mg | 5,87 | 6,16 | 164,36 | 172,58 | RSRL24 |
| L02BG04 131 |  | letrozol | 2,5 mg | 6,00 | 6,30 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma Gmbh | Lortanda | tbl. film obl. 30x2,5 mg | 6,00 | 6,30 | 180,00 | 189,00 | RSRL25 |
| L02BG04 132 |  | letrozol | 2,5 mg | 5,40 | 5,67 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Lortanda | tbl. film obl. 90x2,5 mg | 5,40 | 5,67 | 486,00 | 510,30 | RSRL25 |
| L02BG06 121 |  | eksemestan | 25 mg | 6,00 | 6,30 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Exemestan Sandoz | tbl. film. obl. 30x25 mg | 6,00 | 6,30 | 179,94 | 188,94 | RSRL26 |
| L02BG06 131 |  | eksemestan | 25 mg | 6,00 | 6,30 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Etadron | tbl. film obl. 30x25 mg | 6,00 | 6,30 | 179,94 | 188,94 | RSRL26 |
| L02BG06 132 |  | eksemestan | 25 mg | 5,40 | 5,67 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Etadron | tbl. film obl. 90x25 mg | 5,40 | 5,67 | 485,84 | 510,13 | RSRL26 |
| L02BG06 164 |  | eksemestan | 25 mg | 6,00 | 6,30 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Eksemestan Genera | tbl. film obl. 30x25 mg | 6,00 | 6,30 | 179,94 | 188,94 | RSRL26 |
| L03AB08 092 | DS | interferon beta-1bNL303 | 4 M i.j. | 0,00 | 0,00 | P | Bayer Pharma AG | Bayer Schering Pharma AG | Betaferon | praš. i otap. štrc. napunj. štrc. 15x1,2 ml/300 mcg (250 mcg/ml) | 386,09 | 405,39 | 5.791,35 | 6.080,92 |  |
| L04AB04 062 | KSDS | adalimumabNL411 | 2.9 mg | 263,94 | 277,14 | P | AbbVie Ltd | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj. za pedij. uporabu, boč. 2x40 mg/0,8 ml | 3.640,55 | 3.822,57 | 7.281,09 | 7.645,14 |  |
| N02AX52 122 |  | tramadol + paracetamol |  | 0,00 | 0,00 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Tramadolor Plus | tbl. film obl. 30x(37,5 mg+325 mg) | 0,49 | 0,51 | 14,64 | 15,37 | R |
| N02AX52 123 |  | tramadol + paracetamol |  | 0,00 | 0,00 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Tramadolor Plus | tbl. film obl. 60x(37,5 mg+325 mg) | 0,45 | 0,47 | 26,94 | 28,29 | R |
| N02AX52 131 |  | tramadol + paracetamol |  | 0,00 | 0,00 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Doreta | tbl. film obl. 10x(37,5 mg +325 mg) | 0,70 | 0,74 | 7,00 | 7,35 | R |
| N02AX52 133 |  | tramadol + paracetamol |  | 0,00 | 0,00 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Doreta | tbl. film obl. 30x(37,5 mg +325 mg) | 0,49 | 0,51 | 14,70 | 15,44 | R |
| N04BC04 132 |  | ropinirol | 6 mg | 6,71 | 7,05 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA d.d. | Rolpryna SR | tbl. s prod. oslob. 28x4 mg | 4,48 | 4,70 | 125,31 | 131,58 | R |
| N05AH03 131 |  | olanzapin | 10 mg | 4,04 | 4,24 | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | Krka d.o.o. | Zalasta | tbl. rasp. za usta 28x5 mg | 2,02 | 2,12 | 56,55 | 59,38 | RSRN06 |
| N05AH03 132 |  | olanzapin | 10 mg | 3,90 | 4,10 | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | Krka d.o.o. | Zalasta | tbl. rasp. za usta 28x10 mg | 3,90 | 4,10 | 109,20 | 114,66 | RSRN06 |
| N05AH03 133 |  | olanzapin | 10 mg | 7,31 | 7,68 | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | Krka d.o.o. | Zalasta | tbl. rasp. za usta 28x15 mg | 10,97 | 11,52 | 307,13 | 322,49 | RSRN06 |
| N05AH03 134 |  | olanzapin | 10 mg | 7,32 | 7,68 | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | Krka d.o.o. | Zalasta | tbl. rasp. za usta 28x20 mg | 14,63 | 15,37 | 409,77 | 430,26 | RSRN06 |
| N05AH03 138 |  | olanzapin | 10 mg | 4,04 | 4,24 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Olanzapin Genera | tbl. rasp. za usta 28x5 mg | 2,02 | 2,12 | 56,55 | 59,38 | RSRN06 |
| N05AH03 139 |  | olanzapin | 10 mg | 3,90 | 4,10 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Olanzapin Genera | tbl. rasp. za usta 28x10 mg | 3,90 | 4,10 | 109,20 | 114,66 | RSRN06 |
| N05AH04 131 |  | kvetiapin | 0,4 g | 18,22 | 19,13 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Kventiax | tbl. film obl. 60x25 mg | 1,14 | 1,20 | 68,31 | 71,73 | RSRN06 |
| N05AH04 132 |  | kvetiapin | 0,4 g | 6,93 | 7,28 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Kventiax | tbl. film obl. 60x100 mg | 1,73 | 1,82 | 103,95 | 109,15 | RSRN06 |
| N05AH04 133 |  | kvetiapin | 0,4 g | 5,94 | 6,24 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Kventiax | tbl. film obl. 60x200 mg | 2,97 | 3,12 | 178,20 | 187,11 | RSRN06 |
| N05AH04 141 |  | kvetiapin | 0,4 g | 6,93 | 7,28 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Kvetiapin Genera | tbl. film obl. 60x100 mg | 1,73 | 1,82 | 103,95 | 109,15 | RSRN06 |
| N05AH04 142 |  | kvetiapin | 0,4 g | 5,94 | 6,24 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Kvetiapin Genera | tbl. film obl. 60x200 mg | 2,97 | 3,12 | 178,20 | 187,11 | RSRN06 |
| N05AX08 134 |  | risperidon | 5 mg | 5,78 | 6,06 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Torendo | tbl. film obl. 60x2 mg | 2,31 | 2,43 | 138,60 | 145,53 | RSRN06 |
| N05AX08 138 |  | risperidon | 5 mg | 6,52 | 6,85 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Torendo | tbl. film obl. 60x4 mg | 5,22 | 5,48 | 312,93 | 328,58 | RSRN06 |
| N05AX08 146 |  | risperidon | 5 mg | 6,85 | 7,19 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Risperidon Genera | tbl. film obl. 20x1 mg | 1,37 | 1,44 | 27,40 | 28,77 | RSRN06 |
| N05AX08 147 |  | risperidon | 5 mg | 5,78 | 6,06 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Risperidon Genera | tbl. film obl. 60x2 mg | 2,31 | 2,43 | 138,60 | 145,53 | RSRN06 |
| N05AX08 148 |  | risperidon | 5 mg | 4,44 | 4,66 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Risperidon Genera | tbl. film obl. 60x3 mg | 2,66 | 2,80 | 159,84 | 167,83 | RSRN06 |
| N05AX08 149 |  | risperidon | 5 mg | 6,52 | 6,85 | O | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | GENERA LIJEKOVI d.o.o. | Risperidon Genera | tbl. film obl. 60x4 mg | 5,22 | 5,48 | 312,93 | 328,58 | RSRN06 |
| N06AB06 131 |  | sertralin | 50 mg | 1,13 | 1,18 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Asentra | tbl. 28x50 mg | 1,13 | 1,18 | 31,50 | 33,08 | R |
| N06AB06 132 |  | sertralin | 50 mg | 0,86 | 0,90 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Asentra | tbl. 28x100 mg | 1,72 | 1,81 | 48,20 | 50,61 | R |
| N06AB10 132 |  | escitalopram | 10 mg | 0,64 | 0,68 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Elicea | tbl. film obl. 28x10 mg | 0,64 | 0,68 | 18,00 | 18,90 | R |
| R03DC03 131 |  | montelukast | 10 mg | 7,45 | 7,82 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Monkasta | tbl. za žvak. 28x4 mg | 2,98 | 3,13 | 83,40 | 87,57 | RRR08 |
| R03DC03 133 |  | montelukast | 10 mg | 3,43 | 3,60 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Monkasta | tbl. za žvak. 28x5 mg | 1,71 | 1,80 | 48,00 | 50,40 | RRR08 |
| R03DC03 135 |  | montelukast | 10 mg | 1,78 | 1,87 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Monkasta | tbl. film obl. 28x10 mg | 1,78 | 1,87 | 49,94 | 52,44 | RRR08 |
| R03DC03 166 |  | montelukast | 10 mg | 1,78 | 1,87 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz – Torrent | Surfair | tbl. 28x10 mg | 1,78 | 1,87 | 49,94 | 52,44 | RRR08 |
| V06DX03 345 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  | 0,00 | 0,00 | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Ensure Two Cal | tetrapak/boca 1x200 ml | 10,90 | 11,45 | 10,90 | 11,45 | RSRV09 |

Legenda indikacija:

NL303: Liječenje bolesnika s interferonom beta u multiploj sklerozi dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji – 1. Početak bolesti u dobi do 55 godina– 2. EDSS 4 i manji od 4 – 3. Trajanje bolesti najmanje 1 godinu prije uključivanja u tretman – 4. Najmanje 2 liječena relapsa u 2 godine prije uključivanja u tretman – 5. Definitivna dijagnoza relapsno-remitentne multiple skleroze– 6. Odsutnost trudnoće – 7. Odsutnost psihičkih poremećaja. Kriteriji za prekid terapije s interferonom beta su – 1. Progresija praćena relapsima za 1 EDSS u toku 12 mjeseci – 2. Progresija bez relapsa za 1 EDSS u toku 6 mjeseci – 3. Tri relapsa vezana uz MS u toku 12 mjeseci – 4. Teška depresija – 5. Trudnoća – 6. Alergijska reakcija vezana uz interferon ili humani albumin. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL118: Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom bubrega u drugoj liniji liječenja. Kriteriji za primjenu: 1. nepostojanje CNS presadnica. 2. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije.

NL411: 1. Liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, u kombinaciji s lijekom metotreksat, kod djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor, te kao monoterapija u slučajevima nepodnošenja lijeka metotreksat ili kada nastavak terapije lijekom metotreksat nije prikladan. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje teške aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Oznaka DS samo za liječenje pod 1.

NL124: 1. U monoterapiji kao II. linija kemoterapije karcinoma malih stanica pluća. Liječenje lijekom topotekan dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. rezistencija/refrakternost na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. razina bilirubina, AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, 4. kreatinin < 1.5x gornja granica urednih vrijednosti, 5. razina neutrofila >1.5 x (10)9/L, razina trombocita >100 x (10)9/L. Odobrava se primjena dva ciklusa terapije, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. U I. liniji liječenja uznapredovalog, metastatskog i recidivirajućeg karcinoma vrata maternice. 3. U monoterapiji kao II. linija kemoterapije metastatskog raka jajnika nakon neuspjeha I. linije liječenja. Liječenje lijekom topotekan u indikacijama pod 2. i 3. dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. rezistencija na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. nepostojanje presadnica u CNS-u, 4. očekivano trajanje života dulje od 3 mjeseca, 5. zadovoljavajuća bubrežna i jetrena funkcija (AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, kreatinin klirens >20 ml/min), 6. zadovoljavajuća funkcija hematopoetskog sustava (trombociti >100 x(10)9/L, neutrofili >1.5 x (10)9/L, hemoglobin >100g/L). Odobrava se primjena dva ciklusa kemoterapije, nakon kojih je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Legenda smjernica:

RA02: Gastroezofagealna refluksna bolest i prateći simptomi, želučani i duodenalni vrijed, profilaksa gastropatije u bolesnika na kontinuiranoj terapiji s NSAR i povišenim rizikom GI komplikacija, Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja te za eradikaciju Helicobacter pylori, pri čemu se terapija može provoditi samo ako je učinjen jedan od tri testa: urea-izdisajni test, test Helicobacter pylori na stolicu ili dokaz u tijeku biopsije. Nakon neuspješne primarne terapije obvezna je mikrobiološka analiza s antibiogramom.

RC02: Samo za bolesnike koji ne podnose ACE-inhibitore nakon 4 mjeseca primjene terapije.

RC03: 1. Za sekundarnu prevenciju u bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda, ishemični cerebralni infarkt, tranzitornu ishemičnu ataku, ultrazvučno dokazani plak na karotidi ili ultrazvučno dokazanu perifernu arterijsku okluzivnu bolest ili boluju od koronarne bolesti dokazane koronarografijom ili testom opterećenja te za bolesnike koji boluju od šećerne bolesti uz vrijednosti ukupnog kolesterola iznad 5 mmol/L. 2. U primarnoj prevenciji u bolesnika kojima je, nakon tromjesečnog pridržavanja dijete, vrijednost ukupnog kolesterola iznad 7 mmol/L i to u dva laboratorijska nalaza u razmaku od tri mjeseca. Primarna prevencija bolesnika može se započeti u bolesnika mlađih od 70 godina.

RL23: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate, u dozi od 50 mg/dnevno, u kombinaciji s LHRH analogom ili orhidektomijom u kompletnoj androgenoj blokadi; 2. Kod oštećenja jetre uzrokovanog preegzistentnom jetrenom bolešću ili prethodnim uzimanjem drugih antiandrogena, s time da vrijednost AST i ALT bude >2-4x normalne vrijednosti, a bilirubin >2x normalne vrijednosti; 3. U dozi od 150 mg/dnevno (samo jačina od 150 mg), umjesto kastracije, kod lokalno uznapredovale bolesti (obradom moraju biti isključene udaljene metastaze, koštane ili visceralne). Liječenje se odobrava na prijedlog specijalista internista onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije ili urologije.

RL24: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih bolesnica s pozitivnim hormonskim receptorima. 2. Prva linija hormonskog liječenja metastatskog raka dojke postmenopauzalnih bolesnica. 3. Druga linija hormonskog liječenja raka dojke postmenopauzalnih bolesnica, u kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon provedenog liječenja tamoksifenom (Nolvadexom) u prvoj liniji hormonskog liječenja. Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji za hormonski ovisnu bolest: ECOG 0-3 i nepostojanje CNS presadnica. U bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje, a po završetku liječenja onkolog je dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje preporučuje specijalost internistički onkolog ili specijalist radioterapije i onkologije.

RL25: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih bolesnica s pozitivnim hormonskim receptorima. 2. Produženo adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih bolesnica pozitivnih hormonskih receptora nakon 5 godina adjuvantne primjene tamoksifena. 3. Metastatski rak dojke postmenopauzalnih bolesnica, pozitivnih hormonskih receptora. Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: hormonski ovisna bolest, ECOG 0-3, nepostojanje CNS presadnica. U bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje, a po završetku liječenja onkolog je dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje preporuča specijalist internistički onkolog ili specijalist radioterapije i onkologije.

RL26: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje postmenopauzalnih bolesnica s estrogen-receptor pozitivnim ranim rakom dojke, nakon 2-3 godine početnog adjuvantnog liječenja tamoksifenom, do ukupno 5 godina adjuvantnog hormonskog liječenja; 2. Metastatski/uznapredovali rak dojke postmenopauzalnih bolesnica hormonski pozitivnih receptora, nakon neuspjeha liječenja lijekom tamoksifen. Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: hormonski ovisna bolest, ECOG 0-3, nepostojanje CNS presadnica. U bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje, a po završetku liječenja onkolog je dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje preporuča specijalist internistički onkolog ili specijalist radioterapije i onkologije.

RN06: Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima, s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra.

RR08: Kao dodatna terapija inhalacijskim kortikosteroidima ili beta-2 agonistima u blagoj ili umjereno teškoj astmi, aspirinskoj astmi i naporom uzrokovanoj astmi.

RV09: Za bolesnike starije od 65 godina, uslijed malnutricije definirane kao nenamjerni gubitak tjelesne mase od 5 % u 3 mjeseca ili 10% u 6 mjeseci ili kada je BMI ispod vrijednosti 22 kg/(m)2 – 1. Pri restrikciji unosa volumena tekućine. 2. Kod kroničnog komorbiditeta – srčanog zatajenja, ciroze jetre ili disfagije neurološkog podrijetla-za oralnu primjenu ili putem enteralne sonde, po preporuci bolničkog specijalista.

RG05: Za liječenje funkcionalnih simtoma donjeg urinaranog trakta kod dokazanog postojanja benigne hiperplazije prostate, po preporuci specijalista urologa.

RB01: Za liječenje bolesnika poslije ugradnje premosnice ili stenta, po preporuci bolničkog specijalista, u trajanju od 3 do najviše 12 mjeseci, ovisno o vrsti stenta.

RJ12: Infekcije respiratornog sustava atipičnim uzročnicima, nespecifični uretritis, infekcije Chlamydiom, infekcije gram+ uzročnicima u bolesnika preosjetljivih na penicilin.

RJ14: Druga linija liječenja infekcija mokraćnog sustava.«

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno   ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A10AC01 077 |  | inzulin human | 40 i.j. | 5,02 | 5,27 | P | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi-Aventis Deutchland GmbH | Insuman Basal | susp. za inj., brizg. napunj. SoloStar 5x3 ml (100 IU/ml) | 37,65 | 39,53 | 188,25 | 197,66 | R |
| B01AF02 161 | DS | apiksabanNB108 | 5 mg | 15,14 | 15,89 | O | Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG | Bristol-Myers Squibb S.r.l. | Eliquis | tbl. film obl. 20x2,5 mg | 7,57 | 7,95 | 151,38 | 158,95 |  |
| B03AC02 051 | DS | željezo III-oksid saharat | 100 mg | 44,36 | 46,58 | P |  |  |  | 1x100 mg | 44,36 | 46,58 |  |  |  |
| B05BA10 032 | DS | glukoza+otopina aminokiselina s elektrolitima+masna emulzija |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Omega Specijal B.Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1250 ml | 193,14 | 202,80 | 965,70 | 1.013,99 |  |
| B05BA10 033 | DS | glukoza+otopina aminokiselina s elektrolitima+masna emulzija |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Omega Specijal B.Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1875 ml | 263,65 | 276,83 | 1.318,25 | 1.384,16 |  |
| B05BA10 034 | DS | glukoza+otopina aminokiselina s elektrolitima+masna emulzija |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Omega Specijal B.Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x2500 ml | 332,52 | 349,15 | 1.662,60 | 1.745,73 |  |
| B05BA10 035 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij– klorid |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Lipid peri B. Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1250 ml | 158,21 | 166,12 | 791,05 | 830,60 |  |
| B05BA10 036 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij– klorid |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Lipid peri B. Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1875 ml | 179,79 | 188,78 | 898,95 | 943,90 |  |
| B05BA10 037 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij– klorid |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Lipid peri B. Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x2500 ml | 215,35 | 226,12 | 1.076,75 | 1.130,59 |  |
| B05BA10 038 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij– klorid |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Lipid specijal B. Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1250 ml | 223,58 | 234,76 | 1.117,90 | 1.173,80 |  |
| B05BA10 039 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij– klorid |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Lipid specijal B. Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1875 ml | 233,97 | 245,67 | 1.169,85 | 1.228,34 |  |
| B05BA10 040 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij– klorid |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Lipid specijal B. Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x2500 ml | 280,44 | 294,46 | 1.402,20 | 1.472,31 |  |
| B05BB01 081 | DS | natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + kalcij-klorid dihidrat + natrij-acetat trihidrat + L-malatna kiselina |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A. | Sterofundin Iso B. Braun | otop. za inf., vreć. plast. 20x250 ml | 8,05 | 8,45 | 161,00 | 169,05 |  |
| B05BB01 082 | DS | natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + kalcij-klorid dihidrat + natrij-acetat trihidrat + L-malatna kiselina |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A. | Sterofundin Iso B. Braun | otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml | 10,19 | 10,70 | 203,80 | 213,99 |  |
| B05BB01 083 | DS | natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + kalcij-klorid dihidrat + natrij-acetat trihidrat + L-malatna kiselina |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A. | Sterofundin Iso B. Braun | otop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml | 12,54 | 13,17 | 125,41 | 131,68 |  |
| B05BB01 084 | DS | natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + kalcij-klorid dihidrat + natrij-acetat trihidrat + L-malatna kiselina |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A. | Sterofundin Iso B. Braun | otop. za inf., PE boca s TWIN CAP zatvaračem 10x250 ml | 8,05 | 8,45 | 80,50 | 84,53 |  |
| B05BB01 085 | DS | natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + kalcij-klorid dihidrat + natrij-acetat trihidrat + L-malatna kiselina |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A. | Sterofundin Iso B. Braun | otop. za inf., PE boca s TWIN CAP zatvaračem 10x500 ml | 10,19 | 10,70 | 101,90 | 107,00 |  |
| B05BB01 086 | DS | natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + kalcij-klorid dihidrat + natrij-acetat trihidrat + L-malatna kiselina |  | 0,00 | 0,00 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A. | Sterofundin Iso B. Braun | otop. za inf., PE boca s TWIN CAP zatvaračem 10x1000 ml | 12,54 | 13,17 | 125,41 | 131,68 |  |
| B05CX10 964 | DS | otopina za ispiranje |  | 0,00 | 0,00 | L | Agmar d.o.o. | Baxter S.A. | Manitol i sorbitol | otop. za ispir., vreć. Clear-Flex 4x3.000 ml | 45,18 | 47,44 | 180,72 | 189,76 |  |
| C07BB07 101 |  | bisoprolol + hidroklorotiazid |  | 0,00 | 0,00 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Kordobis Plus | tbl. film obl. 30x(2,5 mg +6,25 mg) | 0,98 | 1,03 | 29,52 | 31,00 | R |
| C07BB07 102 |  | bisoprolol + hidroklorotiazid |  | 0,00 | 0,00 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Kordobis Plus | tbl. film obl. 30x(5 mg +6,25 mg) | 0,81 | 0,85 | 24,42 | 25,64 | R |
| G03GA09 061 | DS | korifolitropin alfaNG304 | 0,15 mg | 5.325,29 | 5.591,55 | P | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Organon | Elonva | otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mcg/0,5 ml | 3.550,19 | 3.727,70 | 3.550,19 | 3.727,70 |  |
| G03GA09 062 | DS | korifolitropin alfaNG304 | 0,15 mg | 4.116,36 | 4.322,18 | P | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Organon | Elonva | otop. za inj., štrc. napunj. 1x150 mcg/0,5 ml | 4.116,36 | 4.322,18 | 4.116,36 | 4.322,18 |  |
| G04CA02 133 |  | tamsulozin | 0,4 mg | 0,94 | 0,99 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Tanyz ERAS | tbl. s prod. oslob. 30x0,4 mg | 0,94 | 0,99 | 28,34 | 29,76 | RSRG05 |
| G04CA02 134 |  | tamsulozin | 0,4 mg | 0,85 | 0,89 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Tanyz ERAS | tbl. s prod. oslob. 60x0,4 mg | 0,85 | 0,89 | 51,01 | 53,56 | RSRG05 |
| G04CB01 181 |  | finasterid | 5 mg | 1,13 | 1,19 | O | Genericon Pharma d.o.o. | Genericon Pharma GmbH | Finasterid Genericon | tbl. film obl. 30x5 mg | 1,13 | 1,19 | 34,02 | 35,72 | RSRG06 |
| J01MA12 021 | DS | levofloksacinNJ105 | 0,5 g | 132,53 | 139,16 | P | Sandoz d.o.o. | Pharmaceutical Works Polpharma, S.A. | Flexid | otop. za inf., vreć. 1x100 ml (5 mg/ml) | 132,53 | 139,16 | 132,53 | 139,16 |  |
| J01XX01 051 | DS | fosfomicin | 8 g | 0,00 | 0,00 | P |  |  |  |  | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |  |
| J01XX01 151 | DS | fosfomicin | 3 g | 0,00 | 0,00 | O |  |  |  |  | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |  |
| J01XX08 072 | DS | linezolidNJ106 | 1,2 g | 511,50 | 537,08 | P | Alvogen IPCo S.ar.l. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Pneumolid | otop. za inf., vreć. 1x600 mg/300 ml | 255,75 | 268,54 | 255,75 | 268,54 |  |
| J01XX08 121 | DS | linezolidNJ106 | 1,2 g | 509,36 | 534,83 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz | Lynz | tbl. film obl. 10x600 mg | 254,68 | 267,42 | 2.546,82 | 2.674,16 |  |
| L01CD02 001 | DS | docetaksel |  | 0,00 | 0,00 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Actavis Italy S.p.A. | Finaxel | konc. za otop. za inf., boč. 1x20 mg/ml | 356,48 | 374,30 | 356,48 | 374,30 |  |
| L01CD02 002 | DS | docetaksel |  | 0,00 | 0,00 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Actavis Italy S.p.A. | Finaxel | konc. za otop. za inf., boč. 1x80 mg/4 ml | 1.243,35 | 1.305,52 | 1.243,35 | 1.305,52 |  |
| L01CD02 003 | DS | docetaksel |  | 0,00 | 0,00 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Actavis Italy S.p.A. | Finaxel | konc. za otop. za inf., boč. 1x140 mg/7 ml | 2.177,10 | 2.285,96 | 2.177,10 | 2.285,96 |  |
| L01CD02 004 | DS | docetaksel |  | 0,00 | 0,00 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Actavis Italy S.p.A. | Finaxel | konc. za otop. za inf., boč. 1x160 mg/8 ml | 2.239,49 | 2.351,46 | 2.239,49 | 2.351,46 |  |
| L01XX17 091 | KS | topotekanNL425 |  | 0,00 | 0,00 | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf | S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Topotecan Actavis | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 5x4 mg | 744,08 | 781,29 | 3.720,41 | 3.906,43 |  |
| L02BG03 122 |  | anastrozol | 1 mg | 5,28 | 5,55 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Anastrozol JGL | tbl. film obl. 28x1 mg | 5,28 | 5,55 | 147,92 | 155,32 | RSRL24 |
| L04AB05 061 | KS | certolizumab pegolNL428 | 14 mg | 218,45 | 229,37 | P | UCB Pharma S.A. | UCB Pharma S.A. | Cimzia | otop. za inj., štrc. napunj. 2x200 mg/ml | 3.120,65 | 3.276,68 | 6.241,30 | 6.553,37 |  |
| L04AC07 064 | DS | tocilizumabNL426 | 20 mg | 216,14 | 226,94 | P | Roche Registration Limited | Roche | RoActemra | otop. za inj., štrc. napunj. 4x162 mg/0,9 ml | 1.750,70 | 1.838,24 | 7.002,80 | 7.352,94 |  |
| L04AD02 111 |  | takrolimusNL416 | 5 mg | 51,34 | 53,91 | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Takrolimus Belupo | caps. tvrda 30x0,5 mg | 5,13 | 5,39 | 154,02 | 161,72 | RSRL46 |
| L04AD02 112 |  | takrolimusNL416 | 5 mg | 46,20 | 48,51 | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Takrolimus Belupo | caps. tvrda 60x1 mg | 9,24 | 9,70 | 554,45 | 582,17 | RSRL46 |
| L04AX04 161 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 3.778,82 | 3.967,76 | O | Celgene Europe Ltd | Celgene Europe Limited | Revlimid | caps. tvrda 21x5 mg | 1.889,41 | 1.983,88 | 39.677,61 | 41.661,49 |  |
| L04AX04 162 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 2.040,05 | 2.142,05 | O | Celgene Europe Ltd | Celgene Europe Limited | Revlimid | caps. tvrda 21x10 mg | 2.040,05 | 2.142,05 | 42.841,05 | 44.983,10 |  |
| L04AX04 163 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.431,38 | 1.502,95 | O | Celgene Europe Ltd | Celgene Europe Limited | Revlimid | caps. tvrda 21x15 mg | 2.147,07 | 2.254,42 | 45.088,40 | 47.342,82 |  |
| L04AX04 164 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 874,72 | 918,46 | O | Celgene Europe Ltd | Celgene Europe Limited | Revlimid | caps. tvrda 21x25 mg | 2.186,80 | 2.296,14 | 45.922,80 | 48.218,94 |  |
| N01BB10 061 | DS | levobupivakain |  | 0,00 | 0,00 | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Levobupivakain Kabi | otop. za inj ili inf., amp. 5x10 ml (5 mg/ml) | 19,60 | 20,58 | 98,00 | 102,90 |  |
| N02AX52 115 |  | tramadol + paracetamol |  | 0,00 | 0,00 | O | Alkaloid d.o.o. | Farmal d.d. | Trapar | tbl. film obl. 10x(37,5 mg +325 mg) | 0,63 | 0,66 | 6,30 | 6,62 | R |
| N02AX52 116 |  | tramadol + paracetamol |  | 0,00 | 0,00 | O | Alkaloid d.o.o. | Farmal d.d. | Trapar | tbl. film obl. 20x(37,5 mg +325 mg) | 0,45 | 0,47 | 9,00 | 9,45 | R |
| N02AX52 117 |  | tramadol + paracetamol |  | 0,00 | 0,00 | O | Alkaloid d.o.o. | Farmal d.d. | Trapar | tbl. film obl. 30x(37,5 mg +325 mg) | 0,44 | 0,46 | 13,18 | 13,84 | R |
| N02AX52 118 |  | tramadol + paracetamol |  | 0,00 | 0,00 | O | Alkaloid d.o.o. | Farmal d.d. | Trapar | tbl. film obl. 50x(37,5 mg +325 mg) | 0,41 | 0,43 | 20,25 | 21,26 | R |
| N04BC05 186 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 12,08 | 12,69 | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Oprymea | tbl. 30x0,18 mg | 0,87 | 0,91 | 26,10 | 27,41 | RRN05 |
| N04BC05 187 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 12,96 | 13,61 | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Oprymea | tbl. 30x0,7 mg | 3,63 | 3,81 | 108,90 | 114,35 | RRN05 |
| N05CD08 081 | DS | midazolam | 15 mg | 7,58 | 7,96 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A. | Midazolam B. Braun | otop. za inj. ili inf. ili otop. za rektum, LDPE boca s TWIN CAP zatvaračem, 10x100 ml (1 mg/ml) | 50,56 | 53,09 | 505,60 | 530,88 |  |
| N05CD08 082 | DS | midazolam | 15 mg | 9,48 | 9,95 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A. | Midazolam B. Braun | amp. 10x15 mg/3 ml | 9,48 | 9,95 | 94,80 | 99,54 |  |
| N05CD08 083 | DS | midazolam | 15 mg | 8,70 | 9,14 | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A. | Midazolam B. Braun | amp. 10x50 mg/10 ml | 29,00 | 30,45 | 290,00 | 304,50 |  |
| N07BC01 121 |  | buprenorfin | 8 mg | 14,07 | 14,78 | SL | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Buprenorfin Sandoz | tbl. sublingv. 7x2 mg | 3,52 | 3,69 | 24,63 | 25,86 | RSRN13 |
| N07BC01 122 |  | buprenorfin | 8 mg | 12,50 | 13,13 | SL | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Buprenorfin Sandoz | tbl. subllingv. 7x8 mg | 12,50 | 13,13 | 87,51 | 91,89 | RSRN13 |
| S01EA05 721 |  | brimonidin |  | 0,00 | 0,00 | L | Bonifarm d.o.o. | JGL d.d. | Bimanox | kapi za oči, otop. 1x5 ml (2 mg/ml) | 30,15 | 31,66 | 30,15 | 31,66 | RSRS01 |
| S01EE01 741 |  | latanoprost |  | 0,00 | 0,00 | L | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | LaPhar | kapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml) | 42,70 | 44,84 | 42,70 | 44,84 | RSRS01 |
| S01EE01 772 |  | latanoprost |  | 0,00 | 0,00 | L | MM Farmachem d.o.o. | Bruschettini S.R.L. | Latanoprost FMM | kapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml) | 38,40 | 40,32 | 38,40 | 40,32 | RSRS01 |
| V08CA08 061 | KL | gadobenična kiselina |  | 0,00 | 0,00 | P | Bracco Imaging s.p.a. | Patheon Italia S.p.A. | MultiHance | otop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml (0,5 mmol/ml) | 245,18 | 257,44 | 245,18 | 257,44 |  |
| V08CA08 062 | KL | gadobenična kiselina |  | 0,00 | 0,00 | P | Bracco Imaging s.p.a. | Patheon Italia S.p.A. | MultiHance | otop. za inj., boč. stakl. 1x15 ml (0,5 mmol/ml) | 333,34 | 350,01 | 333,34 | 350,01 |  |
| V08CA08 063 | KL | gadobenična kiselina |  | 0,00 | 0,00 | P | Bracco Imaging s.p.a. | Patheon Italia S.p.A. | MultiHance | otop. za inj., boč. stakl. 1x20 ml (0,5 mmol/ml) | 401,74 | 421,83 | 401,74 | 421,83 |  |

Legenda indikacija:

NB108: Prije i poslijeoperacijska profilaksa tromboembolije u visokorizičnih bolesnika kod operacije kuka i totalne zamjene koljena u ortopediji.

NG304: Do šest pokušaja stimulacije, a nakon svakog poroda ostvaruje se pravo na dodatnih 6 pokušaja.

NJ105: Isključivo kod bolesnika koji ne mogu uzimati lijek na usta i dokazane infekcije osjetljivim uzročnicima.

NJ106: Samo kao rezervni antibiotik u slučaju nepodnošenja ili rezistencije na glikopeptide.

NL416: 1. Primarna imunosupresija kod primatelja presatka jetre; 2. prva linija imunosupresivnog liječenja nakon transplantacije bubrega, po preporuci specijalista internista, kirurga ili urologa u KBC i KB nakon započetog bolničkog liječenja; 3. Primarna imunosupresija kod primatelja presatka srca.

NL428: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest– DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora.

1.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje, e. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

NL427: Za liječenje multiplog mijeloma, u 3. liniji liječenja, u kombinaciji s deksametazonom u odraslih bolesnika koji su prethodno liječeni lijekom bortezomib. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL425: 1. U monoterapiji kao II. linija kemoterapije karcinoma malih stanica pluća. Liječenje lijekom topotekan dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. rezistencija/refrakternost na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. razina bilirubina, AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, 4. kreatinin < 1.5x gornja granica urednih vrijednosti, 5. razina neutrofila >1.5 x (10)9/L, razina trombocita >100 x (10)9/L. Odobrava se primjena dva ciklusa terapije, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. U I. liniji liječenja uznapredovalog, metastatskog i recidivirajućeg karcinoma vrata maternice. Liječenje lijekom topotekan dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. rezistencija na derivate platine (tj. slobodni interval kraći od 6 mjeseci), 2. ECOG status 0-2, 3. nepostojanje presadnica u CNS-u, 4. očekivano trajanje života dulje od 3 mjeseca, 5. zadovoljavajuća bubrežna i jetrena funkcija (AST, ALT <5x iznad gornje granice urednih vrijednosti, kreatinin klirens >20 ml/min), 6. zadovoljavajuća funkcija hematopoetskog sustava (trombociti >100 x(10)9/L, neutrofili >1.5 x (10)9/L, hemoglobin >100g/L). Odobrava se primjena dva ciklusa kemoterapije, nakon kojih je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.

NL426: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija; najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >=5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2; ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

Legenda smjernica:

RG06: Za liječenje funkcionalnih simptoma donjeg urinaranog trakta kod dokazanog postojanja benigne hiperplazije prostate. Ne može se propisivati nakon prostatektomije, po preporuci specijalista urologa.

RL24: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih bolesnica s pozitivnim hormonskim receptorima. 2. Prva linija hormonskog liječenja metastatskog raka dojke postmenopauzalnih bolesnica. 3. Druga linija hormonskog liječenja raka dojke postmenopauzalnih bolesnica, u kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon provedenog liječenja tamoksifenom (Nolvadexom) u prvoj liniji hormonskog liječenja. Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji za hormonski ovisnu bolest: ECOG 0-3 i nepostojanje CNS presadnica. U bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje, a po završetku liječenja onkolog je dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje preporučuje specijalost internistički onkolog ili specijalist radioterapije i onkologije.

RL46: 1. Primarna imunosupresija kod primatelja presatka jetre; 2. prva linija imunosupresivnog liječenja nakon transplantacije bubrega, po preporuci specijalista internista, kirurga ili urologa u KBC i KB nakon započetog bolničkog liječenja; 3. Primarna imunosupresija kod primatelja presatka srca.

RN13: Za primjenu u farmakoterapiji opijatskih ovisnika na preporuku ovlaštenih specijalista psihijatrije ili ovlaštenog liječnika službe za prevenciju i liječenje ovisnosti Zavoda za javno zdravstvo, a izdaje se na recept, na ruke pacijenta u količini dostatnoj za 7 dana terapije.

RS01: Za slučajeve refrakterne na uobičajenu antiglaukomsku terapiju, po preporuci specijalista oftalmologa.

RN05: Samo za liječenje uznapredovalog stadija Parkinsonove bolesti sa razvojem jenjavanja učinka levodope i/ili pojave oscilacija.

RG05: Za liječenje funkcionalnih simtoma donjeg urinaranog trakta kod dokazanog postojanja benigne hiperplazije prostate, po preporuci specijalista urologa.«

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A10BA02 145 |  | metformin | 2 g | 0,71 | 0,74 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Metformin PharmaS | tbl. film obl. 100x500 mg | 0.18 | 0,19 | 17.72 | 18,61 | R |
| A10BA02 146 |  | metformin | 2 g | 0,72 | 0,76 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Metformin PharmaS | tbl. film obl. 30x850 mg | 0.31 | 0,32 | 9.18 | 9,64 | R |
| A10BA02 147 |  | metformin | 2 g | 0,76 | 0,79 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Metformin PharmaS | tbl. film obl. 30x1000 mg | 0.38 | 0,40 | 11.34 | 11,91 | R |
| A16AB03 061 | KL | agalzidaza alfaNA904 | 1 mg | 3.885,62 | 4.079,90 | P | Shire Human Genetic Therapies AB | Shire HGT | Replagal | konc. za inf., boč. 1x1 mg/1ml | 3885.62 | 4.079,90 | 3885.62 | 4.079,90 |  |
| A16AB03 063 | KL | agalzidaza alfaNA904 | 1 mg | 3.224,84 | 3.386,08 | P | Shire Human Genetic Therapies AB | Shire HGT | Replagal | konc. za inf., boč. 4x3,5 mg/3,5 ml | 11286.93 | 11.851,28 | 45147.72 | 47.405,11 |  |
| A16AB03 064 | KL | agalzidaza alfaNA904 | 1 mg | 3.224,84 | 3.386,08 | P | Shire Human Genetic Therapies AB | Shire HGT | Replagal | konc. za inf., boč. 10x3,5 mg/3,5 ml | 11286.93 | 11.851,28 | 112869.30 | 118.512,77 |  |
| C01BC03 161 |  | propafenon | 0,3 g | 0,99 | 1,04 | O | Genericon Pharma d.o.o. | Genericon Pharma G.m.b.H | Propafenon Genericon | tbl. 50x150 mg | 0.49 | 0,51 | 24.70 | 25,94 | R |
| C01BC03 162 |  | propafenon | 0,3 g | 1,10 | 1,15 | O | Genericon Pharma d.o.o. | Genericon Pharma G.m.b.H | Propafenon Genericon | tbl. 50x300 mg | 1.10 | 1,15 | 54.82 | 57,56 | R |
| C02CA04 141 |  | doksazosin | 4 mg | 1,50 | 1,58 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Doksazosin Lek | tbl. 20x2 mg | 0.75 | 0,79 | 15.00 | 15,75 | R |
| C02CA04 142 |  | doksazosin | 4 mg | 1,50 | 1,58 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Doksazosin Lek | tbl. 20x4 mg | 1.50 | 1,58 | 30.00 | 31,50 | R |
| C02CA04 143 |  | doksazosin | 4 mg | 1,50 | 1,57 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Doksazosin Lek | tbl. 50x2 mg | 0.75 | 0,79 | 37.49 | 39,36 | R |
| C02CA04 144 |  | doksazosin | 4 mg | 1,50 | 1,57 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Doksazosin Lek | tbl. 50x4 mg | 1.50 | 1,57 | 74.97 | 78,72 | R |
| C03EA01 121 |  | amilorid + hidroklorotiazid |  | 0,00 | 0,00 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Moduretic | tbl. 40x(5 mg +50 mg) | 0.55 | 0,58 | 21.96 | 23,06 | R |
| C03EA01 122 |  | amilorid + hidroklorotiazid |  | 0,00 | 0,00 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Moduretic | tbl. 60x(5 mg +50 mg) | 0.55 | 0,58 | 32.94 | 34,59 | R |
| C07AB12 146 |  | nebivolol | 5 mg | 1,04 | 1,09 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Volone | tbl. 14x5 mg | 1.04 | 1,09 | 14.62 | 15,35 | R |
| C07AB12 147 |  | nebivolol | 5 mg | 1,04 | 1,10 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Volone | tbl. 28x5 mg | 1.04 | 1,10 | 29.23 | 30,69 | R |
| C08CA05 111 |  | nifedipin srednje dugodjelujući | 30 mg | 0,71 | 0,74 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Nifedipin R | tbl. 30x20 mg | 0.47 | 0,49 | 14.11 | 14,82 | R |
| C09AA03 121 |  | lizinopril | 10 mg | 0,48 | 0,51 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Amicor | tbl. 20x5 mg | 0.24 | 0,25 | 4.81 | 5,05 | R |
| C09AA03 122 |  | lizinopril | 10 mg | 0,48 | 0,51 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Amicor | tbl. 20x10 mg | 0.48 | 0,51 | 9.62 | 10,10 | R |
| C10AA01 111 |  | simvastatin | 30 mg | 1,43 | 1,50 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Simvax | tbl. film obl. 20x10 mg | 0.48 | 0,50 | 9.50 | 9,98 | RRC03 |
| G03XC01 141 |  | raloksifen | 60 mg | 2,75 | 2,89 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Raloksifen PharmaS | tbl. film. obl. 28x60 mg | 2.75 | 2,89 | 77.00 | 80,85 | RSRG03 |
| G04CA02 171 |  | tamsulozin | 0,4 mg | 1,65 | 1,73 | O | Genericon Pharma d.o.o. | Genericon Pharma G.m.b.H | Tamsu Genericon | caps. s prod. oslob. tvrda 10x0,4 mg | 1.65 | 1,73 | 16.47 | 17,29 | RSRG05 |
| G04CB01 111 |  | finasterid | 5 mg | 1,40 | 1,47 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Finasterid | tbl. 28x5 mg | 1.40 | 1,47 | 39.20 | 41,16 | RSRG06 |
| M05BA04 115 |  | alendronat natrij | 10 mg | 2,31 | 2,43 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Aldron | tbl. 4x70 mg | 16.17 | 16,98 | 64.68 | 67,91 | RSRM02 |
| N02AA03 171 |  | hidromorfon | 20 mg | 27,23 | 28,59 | O | Medis Adria d.o.o. | Mundipharma | Palladone SR | caps. 56x4 mg | 5.45 | 5,72 | 304.92 | 320,17 | RRN02 |
| N02AA03 172 |  | hidromorfon | 20 mg | 25,37 | 26,63 | O | Medis Adria d.o.o. | Mundipharma | Palladone SR | caps. 56x8 mg | 10.15 | 10,65 | 568.18 | 596,59 | RRN02 |
| N02AA05 171 |  | oksikodon | 75 mg | 24,00 | 0,00 | O | Medis Adria d.o.o. | Mundipharma | OxyContin | tbl. s prod. oslob. 56x10 mg | 3.20 | 0,00 | 179.20 | 0,00 | RRN02 |
| N02AA05 172 |  | oksikodon | 75 mg | 23,26 | 24,43 | O | Medis Adria d.o.o. | Mundipharma | OxyContin | tbl. s prod. oslob. 56x20 mg | 6.20 | 6,51 | 347.39 | 364,76 | RRN02 |
| N03AX09 164 |  | lamotrigin | 0,3 g | 5,84 | 6,13 | O | Genericon Pharma d.o.o. | Genericon Pharma G.m.b.H | Lamotrigin Genericon | tbl. za oral. susp. 60x200 mg | 3.89 | 4,09 | 233.60 | 245,28 | RSRN04 |
| N05AX08 181 |  | risperidon | 5 mg | 7,40 | 7,77 | O | Johnson&Johnson S.E.d.o.o. | Janssen | Rispolept | tbl. film obl. 20x1 mg | 1.48 | 1,55 | 29.60 | 31,08 | RSRN06 |
| R06AE07 121 |  | cetirizin | 10 mg | 0,81 | 0,85 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Cetirizin Sandoz | tbl. film obl. 30x10 mg | 0.81 | 0,85 | 24.15 | 25,36 | R |

Legenda indikacija:

NA904: Lijek je indiciran za dugotrajnu enzimsku nadomjesnu terapiju u bolesnika s potvrđenom dijagnozom Fabry-eve bolesti. Liječenje može započeti samo u KBC i KB. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Legenda smjernica:

RC03: 1. Za sekundarnu prevenciju u bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda, ishemični cerebralni infarkt, tranzitornu ishemičnu ataku, ultrazvučno dokazani plak na karotidi ili ultrazvučno dokazanu perifernu arterijsku okluzivnu bolest ili boluju od koronarne bolesti dokazane koronarografijom ili testom opterećenja te za bolesnike koji boluju od šećerne bolesti uz vrijednosti ukupnog kolesterola iznad 5 mmol/L. 2. U primarnoj prevenciji u bolesnika kojima je, nakon tromjesečnog pridržavanja dijete, vrijednost ukupnog kolesterola iznad 7 mmol/L i to u dva laboratorijska nalaza u razmaku od tri mjeseca. Primarna prevencija bolesnika može se započeti u bolesnika mlađih od 70 godina.

RG03: U prevenciji i liječenju osteoporoze u bolesnica s povećanim rizikom za razvoj karcinoma dojke (obiteljska opterećenost, mastopatija), po preporuci specijalista endokrinologa, ginekologa ili onkologa.

RG06: Za liječenje funkcionalnih simptoma donjeg urinaranog trakta kod dokazanog postojanja benigne hiperplazije prostate. Ne može se propisivati nakon prostatektomije, po preporuci specijalista urologa.

RM02: Samo u bolesnika nakon osteoporotične frakture i za liječenje osteoporoze (DXA T vrijednosti u L1-4 <= – 2,5 ili <= od -2,5 u Total/Neck), po preporuci specijalista internista, fizijatra, ortopeda ili ginekologa.

RN06: Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima, s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra.

RN04: 1. Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike (N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), po preporuci specijalista neurologa ili pedijatra; 2. Za bipolarni afektivni poremećaj (odobreno samo za lijek lamotrigin), s refrakternim oblicima bolesti na litij-karbonat ili karbamazepin, po preporuci specijalista psihijatra.

RN02: Samo za liječenje boli kod bolesnika s malignom bolesti.

RG05: Za liječenje funkcionalnih simtoma donjeg urinaranog trakta kod dokazanog postojanja benigne hiperplazije prostate, po preporuci specijalista urologa.«

– indikacije pod oznakama »NL118«, »NB206«, »NJ508«, »NJ502«, »NL304«, »NL305« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»NL118: 1. Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom bubrega. Kriteriji za primjenu: 1. nepostojanje CNS presadnica. 2. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije.

2. Za liječenje uznapredovalog hepatocelularnog karcinoma jetre. Kriteriji za primjenu: 1. Child-Pugh stadij jetrene bolesti A. 2. Uredna bubrežna funkcija (kreatinin klirens > 50 ml/min). 3. Uredna funkcija hematopoetskog sustava (trombociti > 1000 000, neutrofili > 1500, hemoglobin > 110 g/l. 4. Nepostojanje CNS presadnica. 5. ECOG 0-1. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 2 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Oznaka KL samo za liječenje pod 2.

NB206: 1. Za bolničko liječenje oboljelih od von Willebrandove bolesti po preporuci specijalista hematologa. 2. Za kućno liječenje kroničnih bolesnika liječenje odobrava Zavod na prijedlog Centra za hemofiliju i uz suglasnost Bolničkog povjerenstva za lijekove KBC Zagreb.

NJ508: I. Za liječenje relapsera: trojna terapija (telaprevir uz pegilirani interferon alfa2a ili 2b uz ribavirin) je indicirana za bolesnike s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 koji su imali medicinski dokumentiran relaps infekcije nakon primjene dvojne terapije, u dobi 18 – 70 godina, imaju kompenziranu bolest jetre, uz dokaz prisutnosti HCV RNK u serumu, uz dokaz histološke aktivnosti kroničnog hepatitisa u biopsiji učinjenoj prije dvojne terapije, uključujući sve stadije fibroze F1-4 po Metaviru, ili aktualnu vrijednost fibroelastografije >7 kPa (unutar tri mjeseca od početka liječenja). Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapijski protokol: Liječenje se započinje telaprevirom u dozi 3x750 mg uz pegilirani interferon alfa2a/2b i ribavirin prema TT, uz provjeru HCV RNK nakon 4 tjedna liječenja. Ako je u 4. tjednu HCV RNK>1000 IU /ml seruma, liječenje se prekida. Ako je HCV RNK nedetektabilna u 4. tjednu, liječenje se nastavlja trojnom terapijom daljnjih 8 tjedana, te nastavlja dvojnom terapijom slijedećih 12 tjedana u ukupnom trajanju 24 tjedna, uz uvjet nedetektabilne HCV RNK u 12. tjednu (extended RVR). Ako je HCV RNK detektabilna u 4. tjednu, a manja od 1000 IU /ml seruma, liječenje se nastavlja trojnom terapijom 8 tjedana, te nastavlja dvojnom terapijom daljnjih 36 tjedana, uz uvjet HCV RNK<1000 IU/ml seruma u 12. tjednu i nedetektabilnu HCV RNK u 24. tjednu liječenja.

II. Za liječenje parcijalnih respondera: trojna terapija (telaprevir uz pegilirani interferon afa 2a/2b i ribavirin prema TT) je indicirana kod bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 koji su imali medicinski dokumentiran parcijalni virološki odgovor na prethodnu dvojnu terapiju, u dobi 18 – 70 godina, imaju kompenziranu bolest jetre, uz dokaz prisutnosti HCV RNK u serumu, uz stadij fibroze F3 i 4 po Metaviru na biopsiji učinjenoj prije dvojne terapije, ili aktualnu vrijednost fibroelastografije >9.5 kPa. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapijski protokol: Liječenje se započinje telaprevirom u dozi 3x750 mg uz pegilirani interferon alfa2a/2b i ribavirin prema TT, uz provjeru HCV RNK nakon 4 tjedna liječenja. Ako je HCV RNK>1000 IU /ml seruma, liječenje se prekida. Ako je HCV RNK manja od 1000 IU/ml seruma u 4. tjednu, liječenje se nastavlja trojnom terapijom daljnjih 8 tjedana, te nastavlja dvojnom terapijom slijedećih 36 tjedana u ukupnom trajanju 48 tjedna, uz uvjet HCV RNK<1000 IU/ml seruma u 12. tjednu i nedetektabilnu HCV RNK u 24. tjednu liječenja.

III. Za liječenje non respondera: trojna terapija (telaprevir uz pegilirani interferon afa 2a/2b i ribavirin prema TT) je indicirana kod bolesnika u dobi 18 – 70 godina, uz medicinsku dokumentaciju o slabom virološkom odgovoru (<2log10x u 12. tjednu dvojne terapije), u dobi 18 – 70 godina, imaju kompenziranu bolest jetre, uz dokaz prisutnosti HCV RNK u serumu, uz stadij fibroze F3 i 4 po Metaviru na biopsiji učinjenoj prije dvojne terapije, ili aktualnu vrijednost fibroelastografije >9.5 kPa. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Liječenje se započinje tzv. Lead-in fazom s dvojnom terapijom kroz 4 tjedna, a ukoliko ne dođe do sniženja HCV RNK>10x(1log10) liječenje se prekida. Ukoliko dođe do sniženja HCV RNK>10x(1log10), liječenje se nastavlja trojnom terapijom prema protokolu za parcijalne respondere.

IV. Terapijski protokol za bolesnike s kompenziranom cirozom (F4, Fibroscan>14.5 kPa), bez obzira na prethodni odgovor na dvojnu terapiju: Liječenje se započinje telaprevirom u dozi 3x750 mg uz pegilirani interferon alfa2a/2b i ribavirin prema TT, uz provjeru HCV RNK nakon 4 tjedna liječenja. Ako je viremija>1000 IU HCV RNA/ml seruma, liječenje se prekida. Ako je HCV RNK <1000 IU/ml seruma u 4. tjednu, liječenje se nastavlja trojnom terapijom daljnjih 8 tjedana, te nastavlja dvojnom terapijom slijedećih 36 tjedana, uz uvjet HCV RNK<1000 IU/ml seruma u 12. tjednu i nedetektabilnu HCV RNK u 24. tjednu liječenja.

Liječenje na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove odobrava stručno povjerenstvo Zavoda.

Liječenje se može provoditi samo u bolničkim ustanovama koje mogu osigurati rezultate provjere HCV RNK unutar 7 dana od uzimanja krvi, imaju 24-satnu Hitnu službu i Jedinicu za intenzivno liječenje bolesnika.

NJ502: I. Za liječenje relapsera: trojna terapija (boceprevir uz pegilirani interferon alfa2a ili 2b uz ribavirin) je indicirana za bolesnike s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 koji su imali medicinski dokumentiran relaps infekcije nakon primjene dvojne terapije, u dobi 18 – 70 godina, imaju kompenziranu bolest jetre, uz dokaz prisutnosti HCV RNK u serumu, uz dokaz histološke aktivnosti kroničnog hepatitisa u biopsiji učinjenoj prije dvojne terapije, uključujući sve stadije fibroze F1-4 po Metaviru, ili aktualnu vrijednost fibroelastografije >7 kPa (unutar tri mjeseca od početka liječenja). Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapijski protokol: Liječenje se započinje dvojnom terapijom pegiliranim interferonom alfa-2a ili 2b uz ribavirin prema TT kroz 4 tjedna. Nakon 4 tjedna liječenja dodaje se boceprevir u dozi 3x800 mg. Liječenje trojnom terapijom nastavlja se 32 tjedna, a zatim još 12 tjedana dvojnom terapijom, uz provjeru HCV RNK u 8., 12. i 24. tjednu od početka liječenja. Liječenje se prekida ako je HCV RNK u 8. tjednu ≥ 1000 IU/ml seruma ili ako je u 12. tjednu HCV RNK ≥ 100 IU/ml ili ako je u 24. tjednu HCV RNK detektabilna. Terapija traje ukupno 48 tjedana.

II. Za liječenje parcijalnih respondera: trojna terapija (boceprevir uz pegilirani interferon afa 2a/2b i ribavirin prema TT) je indicirana kod bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 koji su imali medicinski dokumentiran parcijalni virološki odgovor na prethodnu dvojnu terapiju, u dobi 18-70 godina, imaju kompenziranu bolest jetre, uz dokaz prisutnosti HCV RNK u serumu, uz stadij fibroze F3 i 4 po Metaviru na biopsiji učinjenoj prije dvojne terapije, ili aktualnu vrijednost fibroelastografije >9.5 kPa. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapijski protokol: Liječenje se započinje dvojnom terapijom pegiliranim interfronom alfa-2a/2b uz ribavirin prema TT kroz 4 tjedna. Nakon 4 tjedna liječenja dodaje se boceprevir u dozi 3x800 mg. Liječenje trojnom terapijom nastavlja se 32 tjedna, a zatim još 12 tjedana dvojnom terapijom, uz provjeru HCV RNK u 8., 12. i 24. tjednu od početka liječenja. Liječenje se prekida ako je HCV RNK u 8. tjednu ≥ 1000 IU/ml seruma ili ako je u 12. tjednu HCV RNK ≥ 100 IU/ml ili ako je u 24. tjednu HCV RNK detektabilna. Terapija traje ukupno 48 tjedana.

III. Za liječenje non respondera: trojna terapija (boceprevir uz pegilirani interferon afa 2a/2b i ribavirin prema TT) je indicirana kod bolesnika u dobi 18 – 70 godina, uz medicinsku dokumentaciju o slabom virološkom odgovoru (<2log10x u 12. tjednu dvojne terapije), u dobi 18-70 godina, imaju kompenziranu bolest jetre, uz dokaz prisutnosti HCV RNK u serumu, uz stadij fibroze F3 i 4 po Metaviru na biopsiji učinjenoj prije dvojne terapije, ili aktualnu vrijednost fibroelastografije >9.5 kPa. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Liječenje se započinje tzv. Lead-in fazom s dvojnom terapijom kroz 4 tjedna, a ukoliko ne dođe do sniženja HCV RNK>10x(1log10) liječenje se prekida. Ukoliko u 4. tjednu dođe do sniženja HCV RNK>10x(1log10), liječenje se nastavlja trojnom terapijom 44 tjedna. Liječenje treba prekinuti ako je HCV RNK u 8. tjednu ≥ 1000 IU/ml seruma, ili ako je u 12. tjednu HCV RNK ≥ 100 IU/ml ili ako je HCV RNK detektabilna u 24. tjednu. Terapija traje ukupno 48 tjedana.

IV. Terapijski protokol za bolesnike s kompenziranom cirozom (F4, Fibroscan>14.5 kPa), bez obzira na prethodni odgovor na dvojnu terapiju: Liječenje se započinje dvojnom terapijom pegiliranim interfronom alfa-2a/2b uz ribavirin prema TT kroz 4 tjedna. Nakon 4 tjedna liječenja dodaje se boceprevir u dozi 3x800 mg. Liječenje trojnom terapijom nastavlja se 44 tjedna, uz provjeru HCV RNK u 8., 12. i 24. tjednu od početka liječenja. Liječenje se prekida ako je HCV RNK u 8. tjednu ≥ 1000 IU/ml seruma, te ako je u 12. tjednu HCV RNK ≥ 100 IU/ml ili ako je u 24. tjednu HCV RNK detektabilna. Terapija traje ukupno 48 tjedana.

Liječenje na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove odobrava stručno povjerenstvo Zavoda.

Liječenje se može provoditi samo u bolničkim ustanovama koje mogu osigurati rezultate provjere HCV RNK unutar 7 dana od uzimanja krvi, imaju 24-satnu Hitnu službu i Jedinicu za intenzivno liječenje bolesnika.

NL304: Indikacije – Kronični hepatitis C kod bolesnika u dobi od 18 do 70 godina koji zadovoljavaju sljedeće kriterije – HCV RNA PCR pozitivan (najmanje 2 mj prije početka terapije), povišene vrijednosti ALT u dva uzastopna mjerenja uz nalaz genotipa i histološki dokaz kronične upale ili fibroelastografski nalaz (fibroscan) veći od 8 kPa. Kod bolesnika s normalnim vrijednostima ALT terapija je indicirana kod stadija fibroze F >= od 2 (pod Ishak Knodellovom indexu) ili vrijednostima fibroscana većim od 8 kPa. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapija se primjenjuje kod: I. bolesnika koji do sada nisu bili liječeni pegiliranim interferonom i ribavirinom u odgovarajućem trajanju te kod non respondera i kod relapsa bolesti na konvencionalni interferon. Kod bolesnika u kojih postoji klinička sumnja na akutni hepatitis potrebno je odrediti HCV RNA u serumu dva puta u razmaku od 3 mjeseca prije početka terapije. Terapijske smjernice –

1. Bolesnici s genotipom 1 i 4 i viremijom većom od 600 000 IU/ml liječe se 48 tjedana. Primjenjuje se pegilirani interferon alfa-2b u dozi od 1,5 mcg /kg TT 1x tjedno uz ribavirin 800 do 1400 mg ovisno o TT podjeljeno u dvije dnevne doze. Provjera viremije u 12 tjednu terapije uz prekid ako ne dođe do sniženja viremije za više od 100x (2 log) IU HCV RNA. Kod bolesnika u kojih je reducirana viremija za više od 2 log, ali imaju detektabilnu HCV RNA u 12. tjednu, vrši se provjera HCV RNA PCR nakon 24 tjedna terapije i prekida ukoliko je viremija prisutna. 2. Bolesnici s genotipom 1 i 4 i viremijom manjom od 600000 IU/ml liječe se 24 tjedna. Primjenjuje se pegilirani interferon alfa-2b u dozi od 1,5 mcg /kg TT 1x tjedno uz ribavirin 800 do 1400 mg ovisno o TT podijeljeno u dvije dnevne doze. Provjera viremije nakon 4 tjedna terapije (RVR) kod bolesnika koji su tada HCV RNA PCR negativni terapija se provodi 24 tjedna. Ukoliko se ne postigne RVR liječenje se nastavlja dalje kao kod visoke viremije iz stavke 1. Bolesnici sa stadijem fibroze >= od F5 po Ishak Knodellu (ili Metavir F4) ili fibroscan veći od 14 kPa liječe se obvezno 48 tjedana po terapijskom protokolu za visoku viremiju (stavka 1). 3. Bolesnici s genotipom 2, 3, 5 i 6 liječe se neovisno o viremiji 24 tjedna. Primjenjuje se pegilirani interferon alfa-2b u dozi od 1,5 mcg /kg TT 1x tjedno uz ribavirin 800 do 1400 mg ovisno o TT podjeljeno u dvije dnevne doze. Bolesnici sa stadijem fibroze >= od F5 po Ishak Knodellu (ili Metavir F4) ili fibroscan veći od 14 kPa liječe se obvezno 48 tjedana po terapijskom protokolu za visoku viremiju kao kod genotipa 1 i 4 (stavka 1). II. bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 prethodno liječenih pegiliranim interferonom, a koji imaju dokazani relaps bolesti pozitivnim nalazom HCV-RNA (PCR metodom) kao dio trojne terapije s lijekom boceprevir ili telaprevir sukladno smjernicama za njihovu primjenu. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL305: Indikacije – I. Kronični hepatitis C kod bolesnika u dobi od 18 do 70 godina koji zadovoljavaju sljedeće kriterije – HCV RNA PCR pozitivan (najmanje 2 mj prije početka terapije), povišene vrijednosti ALT u dva uzastopna mjerenja uz nalaz genotipa i histološki dokaz kronične upale ili fibroelastografski nalaz (fibroscan) veći od 8 kPa. Kod bolesnika s normalnim vrijednostima ALT terapija je indicirana kod stadija fibroze F >= od 2 (pod Ishak Knodellovom indexu) ili vrijednostima fibroscana većim od 8 kPa. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 12 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapija se primjenjuje kod: a. bolesnika koji do sada nisu bili liječeni pegiliranim interferonom i ribavirinom u odgovarajućem trajanju te kod non respondera i kod relapsa bolesti na konvencionalni interferon. Kod bolesnika u kojih postoji klinička sumnja na akutni hepatitis potrebno je odrediti HCV RNA u serumu dva puta u razmaku od 3 mjeseca prije početka terapije. Terapijske smjernice –

1. Bolesnici s genotipom 1 i 4 i viremijom većom od 600000 IU/ml liječe se 48 tjedana. Primjenjuje se pegilirani interferon alfa-2a u dozi od 180 mcg 1x tjedno uz ribavirin 800 do 1400 mg ovisno o TT podjeljeno u dvije dnevne doze. Provjera viremije u 12. tjednu terapije uz prekid ako ne dođe do sniženja viremije za više od 100x (2 log) IU HCV RNA. Kod bolesnika u kojih je reducirana viremija za više od 2 log, ali imaju detektabilnu HCV RNA u 12. tjednu, vrši se provjera HCV RNA PCR nakon 24 tjedna terapije i prekida ukoliko je viremija prisutna. 2. Bolesnici s genotipom 1 i 4 i viremijom manjom od 600000 IU/ml liječe se 24 tjedna. Primjenjuje se pegilirani interferon alfa-2a u dozi od 180 mcg 1x tjedno uz ribavirin 800 do 1400 mg ovisno o TT podijeljeno u dvije dnevne doze. Provjera viremije nakon 4 tjedna terapije (RVR) kod bolesnika koji su tada HCV RNA PCR negativni terapija se provodi 24 tjedna. Ukoliko se ne postigne RVR, liječenje se nastavlja dalje kao kod visoke viremije iz stavke 1. Bolesnici sa stadijem fibroze >= od F5 po Ishak Knodellu (ili Metavir F4) ili fibroscan veći od 14 kPa liječe se obvezno 48 tjedana po terapijskom protokolu za visoku viremiju (stavka 1). 3. Bolesnici s genotipom 2, 3, 5 i 6 liječe se neovisno o viremiji 24 tjedna. Primjenuje se pegilirani interferon alfa-2a u dozi od 180 mcg 1x tjedno uz ribavirin 800 do 1400 mg ovisno o TT podjeljeno u dvije dnevne doze. Bolesnici sa stadijem fibroze >= od F5 po Ishak Knodellu (ili Metavir F4) ili fibroscan veći od 14 kPa liječe se obvezno 48 tjedana po terapijskom protokolu za visoku viremiju kao kod genotipa 1 i 4 (stavka 1). b. bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 prethodno liječenih pegiliranim interferonom, a koji imaju dokazani relaps bolesti pozitivnim nalazom HCV-RNA (PCR metodom) kao dio trojne terapije s lijekom boceprevir ili telaprevir sukladno smjernicama za njihovu primjenu.

II. Kronični HEPATITIS B – peginterferon alfa-2a HBsAg poz (bez obzira na HBeAg status), uz sljedeće kriterije – HBV DNA veći od 2000 IU/ml (10000 kopija/ml seruma), povišene vrijednosti ALT u dva uzastopna mjerenja, uz dokaz histološke aktivnosti fibroza >= od F2 (po Ishak Knodellovom indexu) ili vrijednosti fibroelastografskog mjerenja (fibroscan) više od 8 kPa. Bolesnici s viremijom manjom od 2000 IU/ml i normalnim vrijednostima ALT liječe se ukoliko imaju histološki ili fibroelastografski pokazatelj uznapredovale fibroze pod Ishak Knodellu F >= od 4, odnosno fibroscan veći od 14 kPa. Terapija se primjenjuje u bolesnika koji 12 mjeseci apstiniraju od i.v. droga i abuzusa alkohola te nemaju dekompenziranu cirozu i druge poznate kontraindikacije za primjenu pegiliranog interferona. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapija uključuje bolesnike u dobi od 18 do 70 godina. Terapijske smjernice – Liječenje se provodi u dozi 180 mcg 1x tjedno sc. kroz 48 tjedana uz provjeru HBV DNA nakon 24 tjedna (ukoliko se ne postigne redukcija viremije za 100x od početne vrijednosti, terapija se prekida). Liječenje pod I. i pod II. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.«

– smjernica pod oznakom »RJ15« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenja se i glasi:

»RJ15: Druga linija liječenja infekcija mokraćnog i respiratornog sustava, po preporuci specijalista ili nastavak bolnički započetog liječenja parenteralnim oblikom lijeka levofloksacin, po preporuci bolničkog specijalista.«

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestog dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/14-01/221

Urbroj: 338-01-01-14-1

Zagreb, 24. rujna 2014.

Predsjednik

Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda

za zdravstveno osiguranje

prof. dr. sc. Marko Duvnjak, dr. med., v. r.

119 07.10.2014 Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Odluka, NN 119/2014-2241
Opći uvjeti korištenjaZaštita privatnosti[Pristup podatcima](/data_access_hr.aspx)[ELI](/about_eli_hr.aspx)

©2026. g. Narodne novine d.d.

, izrada [Novena d.o.o.](http://novena.hr/)