### NN 42/2018 (9.5.2018.), Odluka izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

818

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine« broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 23. sjednici održanoj 24. travnja 2018. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 14/18. i 20/18. – ispravak) u Osnovnoj listi lijekova pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nsitelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A07BA01 111 | DS | aktivni (medicinski) ugljen | 5 g | 30,56 | 32,08 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Carbomed | tbl. 30x150 mg | 0,92 | 0,96 | 27,50 | 28,88 |  |
| A10BB12 121 |  | glimepirid | 2 mg | 0,61 | 0,64 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Dibiglim | tbl. 30x2 mg | 0,61 | 0,64 | 18,40 | 19,32 | R |
| A10BB12 122 |  | glimepirid | 2 mg | 0,56 | 0,59 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Dibiglim | tbl. 30x3 mg | 0,84 | 0,88 | 25,25 | 26,51 | R |
| B01AC04 135 |  | klopidogrel | 75 mg | 2,30 | 2,42 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Klopidogrel Mylan | tbl. film obl. 28x75 mg | 2,30 | 2,42 | 64,40 | 67,62 | RSRB01 |
| B03BB01 112 |  | folatna kiselina | 10 mg | 2,33 | 2,45 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Folacin | tbl. 30x5 mg | 1,17 | 1,22 | 34,98 | 36,73 | R |
| B03XA01 075 | DSPO | epoetin betaNB301 | 1 T i.j. | 34,22 | 35,93 | P | Roche Registration Limited | Roche | NeoRecormon | šprica 6x2.000 i.j/0,3 ml | 68,44 | 71,86 | 410,64 | 431,17 |  |
| B03XA01 077 | DSPO | epoetin betaNB301 | 1 T i.j. | 33,26 | 34,92 | P | Roche Registration Limited | Roche | NeoRecormon | šprica 6x4.000 i.j/0,3 ml | 133,02 | 139,67 | 798,12 | 838,03 |  |
| B03XA01 078 | DSPO | epoetin betaNB301 | 1 T i.j. | 32,72 | 34,36 | P | Roche Registration Limited | Roche | NeoRecormon | šprica 6x10.000 i.j/0,6 ml | 327,22 | 343,58 | 1.963,34 | 2.061,51 |  |
| B03XA03 061 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 46,46 | 48,79 | P | Roche Registration Limited | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x30 mcg/0,3 ml | 348,47 | 365,89 | 348,47 | 365,89 |  |
| B03XA03 062 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 46,46 | 48,79 | P | Roche Registration Limited | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x50 mcg/0,3 ml | 580,79 | 609,83 | 580,79 | 609,83 |  |
| B03XA03 063 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 45,56 | 47,83 | P | Roche Registration Limited | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x75 mcg/0,3 ml | 854,19 | 896,90 | 854,19 | 896,90 |  |
| B03XA03 064 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 45,56 | 47,83 | P | Roche Registration Limited | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mcg/0,3 ml | 1.138,91 | 1.195,86 | 1.138,91 | 1.195,86 |  |
| B03XA03 065 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 45,56 | 47,83 | P | Roche Registration Limited | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x120 mcg/0,3 ml | 1.366,69 | 1.435,02 | 1.366,69 | 1.435,02 |  |
| B03XA03 066 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 45,56 | 47,83 | P | Roche Registration Limited | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x150 mcg/0,3 ml | 1.708,36 | 1.793,78 | 1.708,36 | 1.793,78 |  |
| B03XA03 067 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 45,56 | 47,83 | P | Roche Registration Limited | Roche | Mircera | otop. za inj. štrc. napunj. 1x200 mcg/0,3 ml | 2.277,82 | 2.391,71 | 2.277,82 | 2.391,71 |  |
| B03XA03 068 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 45,56 | 47,83 | P | Roche Registration Limited | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mcg/0,3 ml | 2.847,28 | 2.989,64 | 2.847,28 | 2.989,64 |  |
| B05AA01 011 | DS | ljudski albumin 5%NB501 |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | Albumin ljudski 50 g/l | otop. za inf., boca stakl. 1x250 ml | 258,00 | 270,90 | 258,00 | 270,90 |  |
| B05AA01 012 | DS | ljudski albumin 20%NB502 |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | Albumin (ljudski) 20% | otop. za inf., boca stakl. 1x50 ml | 200,77 | 210,81 | 200,77 | 210,81 |  |
| B05AA01 013 | DS | ljudski albumin 20%NB502 |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | Albumin (ljudski) 20% | otop. za inf., boca stakl. 1x100 ml | 408,59 | 429,02 | 408,59 | 429,02 |  |
| C01CA24 071 |  | adrenalin (epinefrin) | 0,5 mg | 130,07 | 136,57 | P | Mylan Hrvatska d.o.o. | Meda Pharma GmbH | EpiPen Jr | otop. za inj., autoinjektor 1x1 mg/2 ml (doza 0,15 mg/0,3 ml) | 260,14 | 273,15 | 260,14 | 273,15 | RSRC09 |
| C01CA24 072 |  | adrenalin (epinefrin) | 0,5 mg | 65,04 | 68,29 | P | Mylan Hrvatska d.o.o. | Meda Pharma GmbH | EpiPen | otop. za inj., autoinjektor 1x2 mg/2 ml (doza 0,3 mg/0,3 ml) | 260,14 | 273,15 | 260,14 | 273,15 | RSRC09 |
| C01CX08 061 | DS | levosimendanNC102 | 11 mg | 5.090,14 | 5.344,65 | P | Orion Corporation | Orion | Simdax | konc. otop. za inf., boč. stak. 1x5ml (2,5mg/1ml) | 5.784,25 | 6.073,46 | 5.784,25 | 6.073,46 |  |
| C09AA03 185 |  | lizinopril | 10 mg | 0,40 | 0,42 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Lizinopril Mylan | tbl. 30x5 mg | 0,20 | 0,21 | 6,00 | 6,30 | R |
| C09AA03 186 |  | lizinopril | 10 mg | 0,40 | 0,42 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Lizinopril Mylan | tbl. 60x5 mg | 0,20 | 0,21 | 12,00 | 12,60 | R |
| C09AA03 187 |  | lizinopril | 10 mg | 0,29 | 0,30 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Lizinopril Mylan | tbl. 30x10 mg | 0,29 | 0,30 | 8,70 | 9,14 | R |
| C09AA03 188 |  | lizinopril | 10 mg | 0,35 | 0,37 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Lizinopril Mylan | tbl. 60x10 mg | 0,35 | 0,37 | 21,00 | 22,05 | R |
| C09CA01 135 |  | losartan | 50 mg | 0,55 | 0,58 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Losartan Mylan | tbl. film obl. 28x50 mg | 0,55 | 0,58 | 15,40 | 16,17 | RRC02 |
| C09DA01 135 |  | losartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Losartan H Mylan | tbl. film obl. 28x(50 mg + 12,5 mg) | 0,95 | 1,00 | 26,60 | 27,93 | RRC02 |
| C10AA01 126 |  | simvastatin | 30 mg | 1,14 | 1,20 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Simvastatin Mylan | tbl. film obl. 28x10 mg | 0,38 | 0,40 | 10,64 | 11,17 | RRC03 |
| C10AA01 127 |  | simvastatin | 30 mg | 1,02 | 1,07 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Simvastatin Mylan | tbl. film obl. 28x20 mg | 0,68 | 0,71 | 19,00 | 19,95 | RRC03 |
| C10AA01 128 |  | simvastatin | 30 mg | 1,04 | 1,09 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Simvastatin Mylan | tbl. film obl. 28x40 mg | 1,39 | 1,46 | 38,92 | 40,87 | RRC03 |
| C10AA05 171 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,00 | 1,05 | O | Pfizer Croatia d.o.o. | Goedecke GmbH za Pfizer | Sortis | tbl. film obl. 30x10 mg | 0,50 | 0,53 | 15,03 | 15,78 | RRC03 |
| C10AA05 172 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,05 | 1,10 | O | Pfizer Croatia d.o.o. | Goedecke GmbH za Pfizer | Sortis | tbl. film obl. 30x20 mg | 1,05 | 1,10 | 31,42 | 32,99 | RRC03 |
| C10AA05 173 |  | atorvastatin | 20 mg | 0,87 | 0,91 | O | Pfizer Croatia d.o.o. | Goedecke GmbH za Pfizer | Sortis | tbl. film obl. 30x40 mg | 1,73 | 1,82 | 51,91 | 54,51 | RRC03 |
| C10AA05 174 |  | atorvastatin | 20 mg | 0,62 | 0,65 | O | Pfizer Croatia d.o.o. | Goedecke GmbH za Pfizer | Sortis | tbl. film obl. 30x80 mg | 2,47 | 2,59 | 74,03 | 77,73 | RRC03 |
| G03GA02 063 | DS | menotropin (FSH + LH)NG304 | 75 i.j. | 152,10 | 159,71 | P | Ferring GmbH | Ferring | Menopur | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x1200 IU | 2.433,67 | 2.555,35 | 2.433,67 | 2.555,35 |  |
| H03BB02 111 |  | tiamazol | 10 mg | 1,21 | 1,27 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Athyrazol | tbl. 30x10 mg | 1,21 | 1,27 | 36,30 | 38,12 | R |
| J01CR02 171 |  | amoksicilin + klavulanska kiselina | 1 g | 2,69 | 2,83 | O | GlaxoSmithKline d.o.o. | SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Glaxo Wellcome Production, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A | Augmentin BD | tbl. film obl. 14x1 g (875 mg + 125 mg) | 2,36 | 2,48 | 33,00 | 34,65 | RRJ04 |
| J01CR05 074 | DS | piperacilin + tazobaktamNJ101 | 14 g | 303,56 | 318,73 | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Laboratorio Farmaceutico, Labesfal-Laboratorios Almiro | Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi | praš. za otop. za inf., boč. 10x(2,0 g + 0,25 g)/50 ml | 43,37 | 45,53 | 433,65 | 455,33 |  |
| J06BB02 018 | PO | imunoglobulin antitetanus – TIG (ljudski) |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | Imunoglobulin protiv tetanusa, ljudski | otop. za inj. amp. 1x250 IU | 67,96 | 71,36 | 67,96 | 71,36 |  |
| J06BB04 019 | DS | imunoglobulin anti-HBs (ljudski) |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | Imunoglobulin protiv hepatitisa B, ljudski | boč. stakl. 250 IU | 350,00 | 367,50 | 350,00 | 367,50 |  |
| J06BB05 020 | PR | imunoglobulin protiv bjesnoće (ljudski) |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | IZ HRIG 500 Imunoglobulin protiv bjesnoće, ljudski | otop. za inj., boč. stakl. 500 IU | 759,84 | 797,83 | 759,84 | 797,83 |  |
| J07AM01 013 | PO | tetanus anatoksin (ANA-TE) |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod | susp. za inj., boč. stakl. 1x10 doza | 25,70 | 26,99 | 25,70 | 26,99 |  |
| J07AM01 014 | PO | tetanus anatoksin (ANA-TE) |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod | susp. za inj., amp 10x1 doza | 8,68 | 9,12 | 86,83 | 91,17 |  |
| J07AM51 015 | PR | cjepivo protiv difterije-tetanusa pro adultis (ANA-DI-TE pro adultis) |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano, Imunološki zavod | susp. za inj., amp. stakl. 10x1 doza | 8,00 | 8,40 | 80,00 | 84,00 |  |
| J07AM51 016 | PR | cjepivo protiv difterije-tetanusa pro adultis (ANA-DI-TE pro adultis) |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano, Imunološki zavod | susp. za inj., boč. stakl. 1x10 doza | 54,26 | 56,97 | 54,26 | 56,97 |  |
| J07AN01 011 | PR | cjepivo (BCG) protiv tuberkuloze, živo atenuirano |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | BCG VACCINE SSI, Cjepivo protiv tuberkuloze (BCG), liofilizirano | praš. boč. + otap. za susp. za inj. boč., 10 doza | 30,48 | 32,01 | 304,81 | 320,05 |  |
| J07BD01 011 | PR | cjepivo protiv morbila (MO) |  |  |  | P | Imunološki zavod | Imunološki zavod | Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS | praš. boč. + otap. za susp. za inj. boč. 0,5 ml | 23,03 | 24,18 | 23,03 | 24,18 |  |
| J07BJ01 019 | PR | cjepivo protiv rubele (RU) |  |  |  | P | Imunološki zavod | Imunološki zavod | Cjepivo protiv rubele, živo, Imunološki zavod | praš. boč. + otap. za susp. za inj. boč. 0,5 ml | 24,74 | 25,98 | 24,74 | 25,98 |  |
| L01XC18 062 | KL | pembrolizumabNL452 |  |  |  | P | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Schering – Plough Labo NV | Keytruda | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg (25 mg/ml) | 27.043,32 | 28.395,49 | 27.043,32 | 28.395,49 |  |
| L02BB01 101 |  | flutamid | 0,75 g | 12,49 | 13,11 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Prostandril | tbl. 100x250 mg | 4,16 | 4,37 | 416,33 | 437,15 | RSRL05 |
| L02BB03 141 |  | bikalutamid | 50 mg | 6,07 | 6,37 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Bikalutamid Mylan | tbl. film obl. 28x50 mg | 6,07 | 6,37 | 169,91 | 178,41 | RSRL23 |
| L02BG04 141 |  | letrozol | 2,5 mg | 5,23 | 5,49 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Letrozol Mylan | tbl. film obl. 30x2,5 mg | 5,23 | 5,49 | 156,96 | 164,81 | RSRL25 |
| L02BG06 164 |  | eksemestan | 25 mg | 5,96 | 6,26 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Eksemestan Mylan | tbl. film obl. 30x25 mg | 5,96 | 6,26 | 178,94 | 187,89 | RSRL26 |
| L03AX13 071 | DS | glatirameracetatNL307 | 20 mg | 131,53 | 138,11 | P | Alvogen IPCo S.ar.l. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Remurel | otop. za inj., štrc. napunj. 28x20 mg/ml | 131,53 | 138,11 | 3.682,97 | 3.867,12 |  |
| L03AX13 072 | DS | glatirameracetatNL307 | 20 mg | 184,06 | 193,26 | P | Alvogen IPCo S.ar.l. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Remurel | otop. za inj., štrc. napunj. 12x40 mg/ml | 368,11 | 386,52 | 4.417,34 | 4.638,21 |  |
| L04AA06 131 |  | mikofenolat mofetilNL404 | 2 g | 32,00 | 33,60 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Mikofenolat Mylan | caps. tvrda 100x250 mg | 4,00 | 4,20 | 399,98 | 419,98 | RSRL41 |
| L04AA06 132 |  | mikofenolat mofetilNL404 | 2 g | 28,51 | 29,94 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Mikofenolat Mylan | tbl. film obl. 50x500 mg | 7,13 | 7,48 | 356,38 | 374,20 | RSRL41 |
| L04AA32 161 | DS | apremilastNL448 |  |  |  | O | Celgene Europe Ltd | Celgene Europe Limited | Otezla | tbl. film obl. (4x10 mg) + (4x20 mg) + (19x30 mg) | 95,76 | 100,55 | 2.585,52 | 2.714,80 |  |
| L04AA32 162 | DS | apremilastNL448 |  |  |  | O | Celgene Europe Ltd | Celgene Europe Limited | Otezla | tbl. film obl. 56x30 mg | 95,05 | 99,80 | 5.322,80 | 5.588,94 |  |
| L04AA32 163 | DS | apremilastNL448 |  |  |  | O | Celgene Europe Ltd | Celgene Europe Limited | Otezla | tbl. film obl. 168x30 mg | 95,03 | 99,79 | 15.965,60 | 16.763,88 |  |
| L04AB01 060 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 224,81 | 236,05 | P | Pfizer Ltd. | Wyeth | Enbrel | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 4x25 mg + 4 napunj. štrc. s otap. | 802,88 | 843,02 | 3.211,52 | 3.372,10 |  |
| L04AB01 061 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 207,58 | 217,96 | P | Pfizer Ltd. | Wyeth | Enbrel | otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml + 8 jast. | 1.482,69 | 1.556,83 | 5.930,77 | 6.227,31 |  |
| L04AB01 063 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 207,58 | 217,96 | P | Pfizer Ltd. | Wyeth | Enbrel (MyClick) | otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom | 1.482,70 | 1.556,84 | 5.930,80 | 6.227,34 |  |
| L04AB01 065 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 202,50 | 212,62 | P | Samsung Bioepis UK Limited | Biogen (Denmark) Manufacturing ApS | Benepali | otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml | 1.446,42 | 1.518,74 | 5.785,66 | 6.074,94 |  |
| L04AB01 066 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 202,50 | 212,62 | P | Samsung Bioepis UK Limited | Biogen (Denmark) Manufacturing ApS | Benepali | otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml | 1.446,42 | 1.518,74 | 5.785,66 | 6.074,94 |  |
| L04AB01 067 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 223,91 | 235,11 | P | Pfizer Ltd. | Wyeth | Enbrel (MyClick) | otop. za inj., brizg. napunj. 4x25 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom | 799,69 | 839,68 | 3.198,77 | 3.358,71 |  |
| L04AB01 071 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 191,09 | 200,64 | P | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH | Erelzi | otop. za inj., štrc. napunj. 4x25 mg/ml | 682,45 | 716,57 | 2.729,79 | 2.866,28 |  |
| L04AB01 072 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 182,25 | 191,36 | P | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH | Erelzi | otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml | 1.301,77 | 1.366,86 | 5.207,09 | 5.467,44 |  |
| L04AB01 073 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 182,25 | 191,36 | P | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH | Erelzi | otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml | 1.301,77 | 1.366,86 | 5.207,09 | 5.467,44 |  |
| L04AB02 061 | DS | infliksimabNL409 | 3,75 mg | 114,96 | 120,71 | P | Janssen Biologics B.V. | Janssen Biologics B.V. | Remicade | lio boč. za inf. 1x100 mg | 3.065,62 | 3.218,90 | 3.065,62 | 3.218,90 |  |
| L04AB02 071 | DS | infliksimabNL409 | 3,75 mg | 114,96 | 120,71 | P | Hospira UK Limited | HOSPIRA Enterprises B.V. | Inflectra | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg | 3.065,62 | 3.218,90 | 3.065,62 | 3.218,90 |  |
| L04AB02 081 | DS | infliksimabNL409 | 3,75 mg | 114,87 | 120,62 | P | Celltrion Healthcare Hungary Kft. | Biotec Services International Ltd. | Remsima | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg | 3.063,24 | 3.216,40 | 3.063,24 | 3.216,40 |  |
| L04AB02 082 | DS | infliksimabNL409 | 3,75 mg | 103,38 | 108,55 | P | Samsung Bioepis UK Limited | Biogen (Denmark) Manufacturing ApS | Flixabi | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg | 2.756,92 | 2.894,77 | 2.756,92 | 2.894,77 |  |
| L04AB04 062 | DS | adalimumabNL411 | 2.9 mg | 257,51 | 270,38 | P | AbbVie Ltd | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj. za pedij. uporabu, boč. 2x40 mg/0,8 ml | 3.551,82 | 3.729,41 | 7.103,63 | 7.458,81 |  |
| L04AB04 063 | DS | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 257,51 | 270,38 | P | AbbVie Ltd | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,4 ml | 3.551,82 | 3.729,41 | 7.103,63 | 7.458,81 |  |
| L04AB04 064 | DS | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 257,51 | 270,38 | P | AbbVie Ltd | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,4 ml | 3.551,82 | 3.729,41 | 7.103,63 | 7.458,81 |  |
| L04AC05 061 | DS | ustekinumabNL424 | 0,54 mg | 246,69 | 259,02 | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen Biologics B.V. | Stelara | otop. za inj. štrc. napunj. 1x45 mg/0,5 ml | 20.557,36 | 21.585,23 | 20.557,36 | 21.585,23 |  |
| L04AC05 062 | DS | ustekinumabNL463 | 0,54 mg | 118,57 | 124,49 | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen Biologics B.V. | Stelara | otop. za inj. štrc. napunj. 1x90 mg/1 ml | 19.761,00 | 20.749,05 | 19.761,00 | 20.749,05 |  |
| L04AC05 063 | DS | ustekinumabNL464 | 0,54 mg | 125,64 | 131,92 | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen Biologics B.V. | Stelara | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x130 mg/26 ml | 30.246,85 | 31.759,19 | 30.246,85 | 31.759,19 |  |
| L04AC10 061 | DS | sekukinumabNL449 |  |  |  | P | Novartis Europharm Limited | Novartis Pharma GmbH | Cosentyx | otop. za inj., štrc. napunj. 2x150 mg | 4.010,27 | 4.210,78 | 8.020,53 | 8.421,56 |  |
| L04AC13 061 | DS | iksekizumabNL456 |  |  |  | P | Eli Lilly Nederland B.V. | Eli Lilly Italia S.p.A. | Taltz | otop. za inj., brizg. napunj. 1x80 mg/ml | 8.127,78 | 8.534,17 | 8.127,78 | 8.534,17 |  |
| L04AX06 162 | KS | pomalidomidNL477 | 3 mg | 2.451,11 | 2.573,67 | O | Celgene Europe Ltd | Celgene Europe Limited | Imnovid | caps. tvrda 21x4 mg | 3.268,15 | 3.431,56 | 68.631,14 | 72.062,70 |  |
| N02BE01 312 |  | paracetamol | 3 g | 14,00 | 14,70 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Paracetamol JGL | sirup 1x150 ml (120 mg/5 ml) | 16,80 | 17,64 | 16,80 | 17,64 | R |
| N03AX09 111 |  | lamotrigin | 0,3 g | 6,91 | 7,26 | O | Belupo d.d. | Belupo | Arvind | tbl. 30x25 mg | 0,57 | 0,60 | 17,10 | 17,96 | RSRN22 |
| N03AX09 112 |  | lamotrigin | 0,3 g | 9,07 | 9,52 | O | Belupo d.d. | Belupo | Arvind | tbl. 30x50 mg | 1,50 | 1,58 | 45,00 | 47,25 | RSRN22 |
| N03AX09 113 |  | lamotrigin | 0,3 g | 6,50 | 6,83 | O | Belupo d.d. | Belupo | Arvind | tbl. 30x100 mg | 2,17 | 2,28 | 65,00 | 68,25 | RSRN22 |
| N03AX09 115 |  | lamotrigin | 0,3 g | 7,68 | 8,06 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Lamox | tbl. 30x25 mg | 0,57 | 0,60 | 17,10 | 17,96 | RSRN22 |
| N03AX09 116 |  | lamotrigin | 0,3 g | 7,44 | 7,81 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Lamox | tbl. 30x50 mg | 1,24 | 1,30 | 37,20 | 39,06 | RSRN22 |
| N03AX09 117 |  | lamotrigin | 0,3 g | 6,50 | 6,83 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Lamox | tbl. 30x100 mg | 2,17 | 2,28 | 65,00 | 68,25 | RSRN22 |
| N03AX09 121 |  | lamotrigin | 0,3 g | 6,84 | 7,18 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Lamal | tbl. 30x25 mg | 0,57 | 0,60 | 17,10 | 17,96 | RSRN22 |
| N03AX09 122 |  | lamotrigin | 0,3 g | 9,00 | 9,45 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Lamal | tbl. 30x50 mg | 1,50 | 1,58 | 45,00 | 47,25 | RSRN22 |
| N03AX09 123 |  | lamotrigin | 0,3 g | 6,50 | 6,83 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Lamal | tbl. 30x100 mg | 2,17 | 2,28 | 65,00 | 68,25 | RSRN22 |
| N03AX09 124 |  | lamotrigin | 0,3 g | 5,52 | 5,79 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Lamal | tbl. 30x200 mg | 3,68 | 3,86 | 110,30 | 115,82 | RSRN22 |
| N03AX09 141 |  | lamotrigin | 0,3 g | 6,84 | 7,18 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Lameptil | tbl. disp. 30x25 mg | 0,57 | 0,60 | 17,10 | 17,96 | RSRN22 |
| N03AX09 142 |  | lamotrigin | 0,3 g | 8,08 | 8,48 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Lameptil | tbl. disp. 30x50 mg | 1,35 | 1,41 | 40,40 | 42,42 | RSRN22 |
| N03AX09 162 |  | lamotrigin | 0,3 g | 8,76 | 9,20 | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Genericon Pharma GmbH, Specifar S.A. | Lamotrigin Genericon | tbl. za žvak./oral. susp. 30x50 mg | 1,46 | 1,53 | 43,80 | 45,99 | RSRN22 |
| N03AX09 163 |  | lamotrigin | 0,3 g | 6,50 | 6,83 | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Genericon Pharma GmbH, Specifar S.A. | Lamotrigin Genericon | tbl. za žvak./oral. susp. 60x100 mg | 2,17 | 2,28 | 130,00 | 136,50 | RSRN22 |
| N03AX09 175 |  | lamotrigin | 0,3 g | 4,31 | 4,52 | O | GlaxoSmithKline d.o.o. | Glaxo Wellcome Operations, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG | Lamictal | tbl. 56x25 mg | 0,36 | 0,38 | 20,11 | 21,12 | RSRN22 |
| N03AX09 176 |  | lamotrigin | 0,3 g | 9,06 | 9,51 | O | GlaxoSmithKline d.o.o. | Glaxo Wellcome Operations, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG | Lamictal | tbl. 56x50 mg | 1,50 | 1,58 | 84,00 | 88,20 | RSRN22 |
| N03AX09 177 |  | lamotrigin | 0,3 g | 6,50 | 6,82 | O | GlaxoSmithKline d.o.o. | Glaxo Wellcome Operations, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG | Lamictal | tbl. 56x100 mg | 2,17 | 2,27 | 121,33 | 127,40 | RSRN22 |
| N03AX09 178 |  | lamotrigin | 0,3 g | 55,20 | 57,96 | O | GlaxoSmithKline d.o.o. | Glaxo Wellcome Operations, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG | Lamictal | tbl. za žvak. 56x5 mg | 0,92 | 0,97 | 51,41 | 53,98 | RSRN22 |
| N04BD02 162 |  | razagilin | 1 mg | 5,64 | 5,93 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Pharmaceuticals Europe B.V. | Razagilin Teva | tbl. 28x1 mg | 5,64 | 5,93 | 158,00 | 165,90 | Rpn06 |
| N05AH02 101 |  | klozapin | 0,3 g | 6,96 | 7,30 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Accord Healthcare Limited | Sanosen | tbl. 50x25 mg | 0,58 | 0,61 | 28,98 | 30,43 | RSRN06 |
| N05AH02 102 |  | klozapin | 0,3 g | 5,57 | 5,85 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Accord Healthcare Limited | Sanosen | tbl. 50x100 mg | 1,86 | 1,95 | 92,79 | 97,43 | RSRN06 |
| N05AH02 161 |  | klozapin | 0,3 g | 6,19 | 6,50 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Remedica Ltd. | Clozapine Remedica | tbl. 50x100 mg | 2,06 | 2,17 | 103,10 | 108,26 | RSRN06 |
| N05AH02 162 |  | klozapin | 0,3 g | 7,74 | 8,13 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Remedica Ltd. | Clozapine Remedica | tbl. 50x25 mg | 0,64 | 0,68 | 32,20 | 33,81 | RSRN06 |
| N05AH02 174 |  | klozapin | 0,3 g | 7,73 | 8,11 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma | Leponex | tbl. 50x25 mg | 0,64 | 0,68 | 32,20 | 33,81 | RSRN06 |
| N05AH02 175 |  | klozapin | 0,3 g | 6,19 | 6,50 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma | Leponex | tbl. 50x100 mg | 2,06 | 2,17 | 103,10 | 108,26 | RSRN06 |
| N05AN01 115 |  | litij-karbonat | 24 mmol |  |  | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Litijev karbonat Jadran | tbl. 100x300 mg | 0,75 | 0,79 | 75,38 | 79,15 | R |
| N05AX08 146 |  | risperidon | 5 mg | 6,35 | 6,67 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Risperidon Mylan | tbl. film obl. 20x1 mg | 1,27 | 1,33 | 25,40 | 26,67 | RSRN06 |
| N05AX08 147 |  | risperidon | 5 mg | 5,50 | 5,78 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Risperidon Mylan | tbl. film obl. 60x2 mg | 2,20 | 2,31 | 132,00 | 138,60 | RSRN06 |
| N05AX08 148 |  | risperidon | 5 mg | 4,44 | 4,66 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Risperidon Mylan | tbl. film obl. 60x3 mg | 2,66 | 2,80 | 159,84 | 167,83 | RSRN06 |
| N05AX08 149 |  | risperidon | 5 mg | 6,52 | 6,85 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Risperidon Mylan | tbl. film obl. 60x4 mg | 5,22 | 5,48 | 312,93 | 328,58 | RSRN06 |
| N06AB06 162 |  | sertralin | 50 mg | 0,64 | 0,68 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Covibra | tbl. film obl. 28x50 mg | 0,64 | 0,68 | 18,00 | 18,90 | R |
| N06AB06 163 |  | sertralin | 50 mg | 0,84 | 0,88 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Covibra | tbl. film obl. 28x100 mg | 1,67 | 1,76 | 46,87 | 49,21 | R |
| R03BA02 723 |  | budesonid | 0,8 mg | 2,20 | 2,31 | I | Mylan Hrvatska d.o.o. | Meda Pharma GmbH, MEDA Manufacturing GmbH | Budelin Novolizer | praš. za inhal. 200x200 mcg, inhalator + umetak | 0,55 | 0,58 | 110,13 | 115,64 | Rpr02 |
| R03BA02 724 |  | budesonid | 0,8 mg | 2,20 | 2,31 | I | Mylan Hrvatska d.o.o. | Meda Pharma GmbH, MEDA Manufacturing GmbH | Budelin Novolizer | praš. za inhal. 200x200 mcg, umetak od 200 doza | 0,55 | 0,58 | 110,13 | 115,64 | R |
| V07AC06 935 | DS | + koncentrat eritrocita za autolognu transfuzijuNV701 |  |  |  | P | Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu | Hrvatski zavod za transf. med. |  | doza | 559,23 | 587,19 | 559,23 | 587,19 |  |
| V20AA01 916 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care sterilna gaza 1/4 m | 1 x 1/4 m | 1,43 | 1,50 | 1,43 | 1,50 | RRZ01 |
| V20AA01 926 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care sterilna gaza 1/2 m | 1 x 1/2 m | 1,93 | 2,03 | 1,93 | 2,03 | RRZ01 |
| V20AA01 936 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care sterilna gaza 1 m | 1 x 1 m | 3,18 | 3,34 | 3,18 | 3,34 | RRZ01 |
| V20AB02 926 | RZ | komprese |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care Loli gauze komprese sterilne 5 cm x 8 cm, 16 sl a1 | 1 vr. (8 x 5) cm, 1 kom., 16 sl. | 0,40 | 0,42 | 0,40 | 0,42 | RRZ01 |
| V20AB02 936 | RZ | komprese |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care Loli gauze komprese sterilne 7,5 cm x 7,5 cm, 8 sl a2 | 1 vr. x (7,5 x 7,5) cm, 2 kom., 8 sl. | 0,50 | 0,53 | 0,50 | 0,53 | RRZ01 |
| V20AB02 946 | RZ | komprese |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care Loli gauze komprese sterilne 10 cm x 10 cm, 8 sl a2 | 1 vr. x (10 x 10) cm, 2 kom., 8 sl. | 0,84 | 0,88 | 0,84 | 0,88 | RRZ01 |
| V20AC03 926 | RZ | zavoj kaliko utkani |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care kaliko zavoj 8 cm x 5 m | 1 x (8 cm x 5 m) | 1,57 | 1,65 | 1,57 | 1,65 | RRZ01 |
| V20AC03 956 | RZ | zavoj kaliko utkani |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care kaliko zavoj 12 cm x 5 m | 1 x (12 cm x 5 m) | 1,87 | 1,96 | 1,87 | 1,96 | RRZ01 |
| V20AD04 936 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 5 cm x 9,1 m | 1x (5 cm x 9,1 m) | 5,09 | 5,34 | 5,09 | 5,34 | RRZ01 |
| V20AE05 916 | RZ | staničevina |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola celulozna vata 1 kg | 1 x 1 kg | 22,00 | 23,10 | 22,00 | 23,10 | RRZ01 |
| V20AF06 916 | RZ | vata |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola sensitive vata za osjetljivu kožu 50 g | 1 x 50 g | 3,41 | 3,58 | 3,41 | 3,58 | RRZ01 |

Legenda smjernica:

RN22: 1. Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike (N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), po preporuci specijalista neurologa ili pedijatra; 2. Za bipolarni afektivni poremećaj u bolesnika kod kojih su dominantne depresivne epizode, po preporuci specijalista psihijatra.«.

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A02BC02 071 | DS | pantoprazolNA201 | 40 mg | 14,61 | 15,34 | P | Apta Medica International d.o.o. | Sofarimex Indústria Quimica e Farmaceutica S.A. | Pantoprazol AptaPharma | praš. za otop. za inj., boč. stakl. 1x40 mg | 14,61 | 15,34 | 14,61 | 15,34 |  |
| A02BC02 072 | DS | pantoprazolNA201 | 40 mg | 14,61 | 15,34 | P | Apta Medica International d.o.o. | Sofarimex Indústria Quimica e Farmaceutica S.A. | Pantoprazol AptaPharma | praš. za otop. za inj., boč. stakl. 10x40 mg | 14,61 | 15,34 | 146,12 | 153,43 |  |
| B01AB04 080 |  | dalteparin | 2.5 T i.j. | 10,31 | 10,82 | P | Pfizer Croatia d.o.o. | Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | Fragmin | otop. za inj., štrc. napunj. 5x10.000 i.j./0,4 ml | 41,23 | 43,30 | 206,17 | 216,48 | RSRB10 |
| B01AB04 081 |  | dalteparin | 2.5 T i.j. | 10,37 | 10,89 | P | Pfizer Croatia d.o.o. | Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | Fragmin | otop. za inj., štrc. napunj. 5x12.500 i.j./0,5 ml | 51,85 | 54,45 | 259,27 | 272,23 | RSRB10 |
| B01AB04 082 |  | dalteparin | 2.5 T i.j. | 10,03 | 10,53 | P | Pfizer Croatia d.o.o. | Pfizer Manufacturing Belgium N.V. | Fragmin | otop. za inj., štrc. napunj. 5x15.000 i.j./0,6 ml | 60,19 | 63,20 | 300,93 | 315,98 | RSRB10 |
| B02BD02 001 |  | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,04 | 2.654,44 | P | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Swedish Orphan Biovitrum AB | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. | 1.264,02 | 1.327,22 | 1.264,02 | 1.327,22 |  |
| B02BD02 002 |  | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,45 | P | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Swedish Orphan Biovitrum AB | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,45 | 2.528,05 | 2.654,45 |  |
| B02BD02 003 |  | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,46 | P | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Swedish Orphan Biovitrum AB | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x750 i.j. | 3.792,08 | 3.981,68 | 3.792,08 | 3.981,68 |  |
| B02BD02 004 |  | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,45 | P | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Swedish Orphan Biovitrum AB | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. | 5.056,10 | 5.308,91 | 5.056,10 | 5.308,91 |  |
| B02BD02 005 |  | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,45 | P | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Swedish Orphan Biovitrum AB | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1500 i.j. | 7.584,15 | 7.963,36 | 7.584,15 | 7.963,36 |  |
| B02BD02 006 |  | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,45 | P | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Swedish Orphan Biovitrum AB | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j. | 10.112,20 | 10.617,81 | 10.112,20 | 10.617,81 |  |
| B02BD02 007 |  | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,45 | P | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Swedish Orphan Biovitrum AB | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j. | 15.168,31 | 15.926,73 | 15.168,31 | 15.926,73 |  |
| B05BA10 060 | DS | glukoza + otopina aminokiselina + emulzija lipidaNB400 |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi AB | SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita | emulz. za inf., vreć. 4x2025 ml | 669,30 | 702,77 | 2.677,20 | 2.811,06 |  |
| B05BA10 070 | DS | glukoza + otopina aminokiselina s elektrolitima + emulzija lipidaNB400 |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi AB | SmofKabiven extra Nitrogen | emulz. za inf., vreć. 4x1518 ml | 501,73 | 526,82 | 2.006,92 | 2.107,27 |  |
| B05BA10 080 | DS | glukoza + otopina aminokiselina s elektrolitima + emulzija lipidaNB400 |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi AB | SmofKabiven extra Nitrogen | emulz. za inf., vreć. 4x2025 ml | 669,30 | 702,77 | 2.677,20 | 2.811,06 |  |
| B05BA10 090 | DS | glukoza + otopina aminokiselina + emulzija lipidaNB400 |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi AB | SmofKabiven extra Nitrogen bez elektrolita | emulz. za inf., vreć. 4x1518 ml | 501,73 | 526,82 | 2.006,92 | 2.107,27 |  |
| B05BB01 099 | DS | natrij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter | Natrij-klorid 0,9% Viaflo | otop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 75x50 ml | 5,22 | 5,48 | 391,50 | 411,08 |  |
| C02KX01 181 | KL | bosentanNC201 | 0,25 g | 412,41 | 433,03 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pharmadox Healthcare Limited | Phan | tbl. film obl. 56x62,5 mg | 103,10 | 108,26 | 5.773,68 | 6.062,36 |  |
| C02KX01 182 | KL | bosentanNC201 | 0,25 g | 245,31 | 257,57 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pharmadox Healthcare Limited | Phan | tbl. film obl. 56x125 mg | 122,65 | 128,79 | 6.868,64 | 7.212,07 |  |
| G03GA02 064 | DS | menotropin (FSH + LH)NG304 | 75 i.j. | 130,33 | 136,85 | P | Ferring GmbH | Ferring | Menopur | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 10x75 IU | 130,33 | 136,85 | 1.303,30 | 1.368,47 |  |
| G03GA10 071 | DS | folitropin deltaNG304 |  |  |  | P | Ferring Pharmaceuticals A/S | Ferring GmbH | Rekovelle | otop. za inj. 1x12 mcg/0,36 ml, uložak i 3 igle | 682,82 | 716,96 | 682,82 | 716,96 |  |
| G03GA10 072 | DS | folitropin deltaNG304 |  |  |  | P | Ferring Pharmaceuticals A/S | Ferring GmbH | Rekovelle | otop. za inj. 1x36 mcg/1,08 ml, uložak i 6 igala | 2.048,47 | 2.150,89 | 2.048,47 | 2.150,89 |  |
| G03GA10 073 | DS | folitropin deltaNG304 |  |  |  | P | Ferring Pharmaceuticals A/S | Ferring GmbH | Rekovelle | otop. za inj. 1x72 mcg/2,16 ml, uložak i 9 igala | 4.096,94 | 4.301,79 | 4.096,94 | 4.301,79 |  |
| J01DD52 071 | DS | ceftazidim + avibaktamNJ107 |  |  |  | P | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A | Zavicefta | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 10x(2 g + 0,5 g) | 784,27 | 823,48 | 7.842,68 | 8.234,81 |  |
| J01DH02 073 | DS | meropenemNJ101 | 2 g | 121,30 | 127,36 | P | Apta Medica International d.o.o. | Facta Farmaceutici S.p.A. | Meropenem AptaPharma | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. 10x500 mg | 30,32 | 31,84 | 303,24 | 318,40 |  |
| J01DH02 074 | DS | meropenemNJ101 | 2 g | 110,71 | 116,25 | P | Apta Medica International d.o.o. | Facta Farmaceutici S.p.A. | Meropenem AptaPharma | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. 10x1000 mg | 55,36 | 58,12 | 553,55 | 581,23 |  |
| J01DH03 072 | DS | ertapenemNJ101 | 1 g | 205,79 | 216,08 | P | Apta Medica International d.o.o. | Facta Farmaceutici S.p.A. | Ertapenem AptaPharma | praš. za konc.za otop. za inf., boč. 10x1g | 205,79 | 216,08 | 2.057,94 | 2.160,84 |  |
| J01DH51 072 | DS | imipenem + cilastatinNJ101 | 2 g | 111,20 | 116,76 | P | Apta Medica International d.o.o. | Facta Farmaceutici S.p.A. | Imipenem/cilastatin AptaPharma | praš. za otop. za inf., boč. 10x(500 mg + 500 mg) | 27,80 | 29,19 | 278,00 | 291,90 |  |
| J01DI02 061 | DS | ceftarolin fosamilNJ108 | 1,2 g | 813,12 | 853,78 | P | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | Facta Farmaceutici S.p.A | Zinforo | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 10x600 mg | 406,56 | 426,89 | 4.065,61 | 4.268,89 |  |
| J01MA14 143 |  | moksifloksacin | 0,4 g | 4,29 | 4,51 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – int d.o.o. | Melvedok | tbl. film obl. 5x400 mg | 4,29 | 4,51 | 21,47 | 22,54 | RSpj05 |
| J01MA14 144 |  | moksifloksacin | 0,4 g | 4,37 | 4,59 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – int d.o.o. | Melvedok | tbl. film obl. 7x400 mg | 4,37 | 4,59 | 30,62 | 32,15 | RSpj05 |
| J01XX08 091 | DS | linezolidNJ106 | 1,2 g | 271,84 | 285,43 | P | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited, Demo S.A. Pharmaceutical Industry | Linezolid Accord | otop. za inf., vreć. plast. 10x600 mg/300 ml | 135,92 | 142,72 | 1.359,20 | 1.427,16 |  |
| J02AC04 161 | KL | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 646,25 | 678,56 | O | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Schering- Plough | Noxafil | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 215,42 | 226,19 | 5.169,97 | 5.428,47 |  |
| J02AX04 042 | DS | kaspofunginNJ201 | 50 mg | 1.475,82 | 1.549,61 | P | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited, Xellia Pharmaceuticals ApS | Caspofungin Accord | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x50 mg | 1.475,82 | 1.549,61 | 1.475,82 | 1.549,61 |  |
| J02AX06 001 | DS | anidulafunginNJ201 | 0,1 g | 1.997,28 | 2.097,14 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Anidulafungin Pliva | praš. i otap. za konc. za otop. za inf., boč. 1×100 mg | 1.997,28 | 2.097,14 | 1.997,28 | 2.097,14 |  |
| J05AF05 101 | DS | lamivudinNJ501 | 0,3 g | 17,28 | 18,14 | O | Teva B.V. | Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, TEVA UK Ltd | Lamivudin Teva Pharma B.V. | tbl. film obl. 30x300 mg | 17,28 | 18,14 | 518,40 | 544,32 |  |
| J05AF13 161 | DS | tenofovir alafenamidNJ511 |  |  |  | O | Gilead Sciences International Limited | Gilead Sciences Ireland UC | Vemlidy | tbl. film obl. 30x25 mg | 103,63 | 108,81 | 3.108,90 | 3.264,35 |  |
| J05AP57 162 | DS | glekaprevir + pibrentasvirNJ711 |  |  |  | O | AbbVie Ltd | Abbvie Deutschland GmBH & Co. KG | Maviret | tbl. film obl. 84x(100 mg + 40 mg) | 1.249,68 | 1.312,16 | 104.973,09 | 110.221,74 |  |
| J05AR06 172 | KL | efavirenz + emtricitabin + tenofovir dizoproksilNJ501 |  |  |  | O | STADA d.o.o. | STADA Arzneimittel AG | Emtenef | tbl. film obl. 30 x (600 mg + 200 mg + 245 mg) | 57,32 | 60,18 | 1.719,52 | 1.805,50 |  |
| J05AX12 162 | DS | dolutegravirNJ501 | 50 mg | 144,60 | 151,83 | O | ViiV Healthcare UK Limited | Glaxo Wellcome S.A. | Tivicay | tbl. film obl. 30x10 mg | 28,92 | 30,37 | 867,62 | 911,00 |  |
| J05AX12 163 | DS | dolutegravirNJ501 | 50 mg | 144,60 | 151,83 | O | ViiV Healthcare UK Limited | Glaxo Wellcome S.A. | Tivicay | tbl. film obl. 30x25 mg | 72,30 | 75,92 | 2.169,05 | 2.277,50 |  |
| L01XX35 172 | DS | anagrelidNL459 |  |  |  | O | Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. | Synthon BV, Synthon Hispania S.L. | Grenalvon | caps. tvrda 100x0,5 mg | 19,31 | 20,27 | 1.930,68 | 2.027,21 |  |
| L01XX35 173 | DS | anagrelidNL459 |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Synthon Hispania S.L. | Atremia | caps. tvrda 100x0,5 mg | 17,38 | 18,24 | 1.737,61 | 1.824,49 |  |
| L01XX35 173 | DS | anagrelidNL459 |  |  |  | O | STADA d.o.o. | Stada Arzneimittel AG | Anagrelid Stada | caps. tvrda 100x0,5 mg | 19,31 | 20,27 | 1.930,68 | 2.027,21 |  |
| L01XX35 174 | DS | anagrelidNL459 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synthon Hispania, Synthon BV | Anagrelid Alpha-Medical | caps. tvrda 100x0,5 mg | 19,31 | 20,27 | 1.930,68 | 2.027,21 |  |
| L02AE02 041 | DS | leuprorelinNL201 | 0,134 mg | 9,85 | 10,34 | P | PharmaS d.o.o. | GP-PHARM, S.A. | Lutrate depo | praš. i otap. za susp. za inj. s prod. osl. 1x22,5 mg | 1.653,73 | 1.736,42 | 1.653,73 | 1.736,42 |  |
| L02AE02 042 | DS | leuprorelinNL201 | 0,134 mg | 20,09 | 21,09 | P | PharmaS d.o.o. | GP-PHARM, S.A. | Lutrate depo | praš. i otap. za susp. za inj. s prod. osl. 1x3,75 mg | 562,20 | 590,31 | 562,20 | 590,31 |  |
| L02BA03 072 | DS | fulvestrantNL203 | 8,3 mg | 45,40 | 47,67 | P | Mylan S.A.S | Mylan Teoranta | Fulvestrant Mylan | otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mg/5 ml | 1.367,42 | 1.435,79 | 1.367,42 | 1.435,79 |  |
| L02BA03 073 | DS | fulvestrantNL203 | 8,3 mg | 45,40 | 47,67 | P | Mylan S.A.S | Mylan Teoranta | Fulvestrant Mylan | otop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml | 1.367,43 | 1.435,80 | 2.734,85 | 2.871,59 |  |
| L04AA36 061 | DS | okrelizumabNL457 |  |  |  | P | Roche Registration Limited | Roche Pharma AG | Ocrevus | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x300 mg/10 ml (30 mg/ml) | 39.983,08 | 41.982,23 | 39.983,08 | 41.982,23 |  |
| L04AA40 161 | DS | kladribinNL308 |  |  |  | O | Merck Serono Europe Ltd. | NerPharMa S.R.L., R-Pharm Germany GmbH | Mavenclad | tbl. 1x10 mg | 15.947,86 | 16.745,25 | 15.947,86 | 16.745,25 |  |
| L04AA40 162 | DS | kladribinNL308 |  |  |  | O | Merck Serono Europe Ltd. | NerPharMa S.R.L., R-Pharm Germany GmbH | Mavenclad | tbl. 4x10 mg | 15.821,64 | 16.612,72 | 63.286,56 | 66.450,89 |  |
| L04AB01 068 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 171,98 | 180,58 | P | Samsung Bioepis UK Limited | Biogen (Denmark) Manufacturing ApS | Benepali | otop. za inj., štrc. napunj. 4x25 mg/ml | 614,20 | 644,91 | 2.456,81 | 2.579,65 |  |
| L04AB04 065 | DS | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 239,09 | 251,05 | P | AbbVie Ltd | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., štrc. stakl. 1x80 mg/0,8 ml | 6.595,65 | 6.925,43 | 6.595,65 | 6.925,43 |  |
| L04AB04 066 | DS | adalimumabNL411 | 2,9 mg | 239,09 | 251,05 | P | AbbVie Ltd | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., štrc. stakl. 2x20 mg/0,2 ml | 1.648,92 | 1.731,36 | 3.297,83 | 3.462,72 |  |
| M09AX07 061 | KL | nusinersenNM600 |  |  |  | P | Biogen Idec Limited | Biogen (Denmark) Manufacturing ApS | Spinraza | otop. za inj., boč. stakl. 1x12 mg/5 ml (2,4 mg/ml) | 628.385,16 | 659.804,42 | 628.385,16 | 659.804,42 |  |
| N02AX52 105 |  | tramadol + paracetamol |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Zotramid | tbl. 30x(75 mg + 650 mg) | 1,02 | 1,07 | 30,62 | 32,15 | R |
| N02AX52 106 |  | tramadol + paracetamol |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Zotramid | tbl. 50x(75 mg + 650 mg) | 0,75 | 0,78 | 37,26 | 39,12 | R |
| N02BE01 042 | DS | paracetamolNN101 | 3 g | 31,05 | 32,60 | P | Accord Healthcare Ltd | Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. | Paracetamol Accord | otop. za inf., boč. stakl. 20x100 ml (10 mg/ml) | 10,35 | 10,87 | 207,00 | 217,35 |  |
| N03AX09 144 |  | lamotrigin | 0,3 g | 6,70 | 7,03 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Lamal | tbl. 60x50 mg | 1,12 | 1,17 | 66,96 | 70,31 | RSRN22 |
| N03AX09 145 |  | lamotrigin | 0,3 g | 5,85 | 6,14 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Lamal | tbl. 60x100 mg | 1,95 | 2,05 | 117,00 | 122,85 | RSRN22 |
| N03AX18 101 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,93 | 7,28 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Gyogyszergyar Zrt. | Lakozamid Pliva | tbl. film obl. 56x50 mg | 1,16 | 1,21 | 64,71 | 67,95 | RSpn22 |
| N03AX18 102 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,93 | 7,28 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Gyogyszergyar Zrt. | Lakozamid Pliva | tbl. film obl. 56x100 mg | 2,31 | 2,43 | 129,43 | 135,90 | RSpn22 |
| N03AX18 103 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,93 | 7,28 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Gyogyszergyar Zrt. | Lakozamid Pliva | tbl. film obl. 56x150 mg | 3,47 | 3,64 | 194,14 | 203,85 | RSpn22 |
| N03AX18 104 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,93 | 7,28 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Gyogyszergyar Zrt. | Lakozamid Pliva | tbl. film obl. 56x200 mg | 4,62 | 4,85 | 258,85 | 271,79 | RSpn22 |
| N03AX18 111 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,93 | 7,28 | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Midza | tbl. film obl. 56x50 mg | 1,16 | 1,21 | 64,71 | 67,95 | RSpn22 |
| N03AX18 112 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,93 | 7,28 | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Midza | tbl. film obl. 56x100 mg | 2,31 | 2,43 | 129,43 | 135,90 | RSpn22 |
| N03AX18 113 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,93 | 7,28 | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Midza | tbl. film obl. 56x150 mg | 3,47 | 3,64 | 194,14 | 203,85 | RSpn22 |
| N03AX18 114 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,93 | 7,28 | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Midza | tbl. film obl. 56x200 mg | 4,62 | 4,85 | 258,85 | 271,79 | RSpn22 |
| N03AX18 141 |  | lakozamid | 0,3 g | 7,70 | 8,09 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft. | Lakozamid Accord | tbl. film obl. 56x50 mg | 1,28 | 1,35 | 71,90 | 75,50 | RSpn22 |
| N03AX18 142 |  | lakozamid | 0,3 g | 7,70 | 8,09 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft. | Lakozamid Accord | tbl. film obl. 56x100 mg | 2,57 | 2,70 | 143,81 | 151,00 | RSpn22 |
| N03AX18 143 |  | lakozamid | 0,3 g | 7,70 | 8,09 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft. | Lakozamid Accord | tbl. film obl. 56x150 mg | 3,85 | 4,04 | 215,71 | 226,50 | RSpn22 |
| N03AX18 144 |  | lakozamid | 0,3 g | 7,70 | 8,09 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft. | Lakozamid Accord | tbl. film obl. 56x200 mg | 5,14 | 5,39 | 287,61 | 301,99 | RSpn22 |
| N04BD02 111 |  | razagilin | 1 mg | 5,68 | 5,96 | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Razagilin Belupo | tbl. 28x1 mg | 5,68 | 5,96 | 158,99 | 166,94 | Rpn06 |
| N05AH04 106 |  | kvetiapin | 0,4 g | 8,90 | 9,35 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Pharma S.L.U. | Loquen XR | tbl. film obl. s prod. oslob. 60x150 mg | 3,34 | 3,51 | 200,34 | 210,36 | RSRN06 |
| N06AX21 133 |  | duloksetin | 60 mg | 3,33 | 3,50 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Dulsevia | caps. žel. otp. tvrda 28x90 mg | 4,99 | 5,24 | 139,85 | 146,84 | RRN18 |
| N06BX13 161 | KL | idebenonNN300 | 900 mg | 1.053,49 | 1.106,17 | O | Santhera Pharmaceuticals GmbH | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH | Raxone | tbl. film obl. 180x150 mg | 175,58 | 184,36 | 31.604,83 | 33.185,07 |  |
| N07BC51 121 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 13,25 | 13,91 | SL | Sandoz d.o.o. | Ethypharm | Bunalict | tbl. sublingv. 7x(2 mg + 0,5mg) | 3,31 | 3,48 | 23,18 | 24,34 | RSRN13 |
| N07BC51 122 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 11,07 | 11,62 | SL | Sandoz d.o.o. | Ethypharm | Bunalict | tbl. sublingv. 7x  (8 mg + 2 mg) | 11,07 | 11,62 | 77,49 | 81,36 | RSRN13 |
| N07BC51 141 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 14,72 | 15,46 | SL | Alkaloid-INT d.o.o. | Ethypharm | Bulnexo | tbl. sublingv. 7x  (2 mg + 0,5 mg) | 3,68 | 3,86 | 25,76 | 27,05 | RSRN13 |
| N07BC51 142 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 12,29 | 12,90 | SL | Alkaloid-INT d.o.o. | Ethypharm | Bulnexo | tbl. sublingv. 7x  (8 mg + 2 mg) | 12,29 | 12,90 | 86,01 | 90,31 | RSRN13 |
| R03AL09 761 |  | beklometazon + formoterol + glikopironij |  |  |  | I | Chiesi Faramaceutici S.p.A. | Chiesi Farmaceutici S.p.A., Chiesi SAS | Trimbow | inhalat stlač., otop. 180x(87 mcg + 5 mcg + 9 mcg) | 2,57 | 2,70 | 462,29 | 485,40 | RRR11 |
| V06DX03 475 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Nestle Health Science | Resource Senior Active | boca 4x200 ml | 17,10 | 17,96 | 68,40 | 71,82 | RSRV10 |
| V06DX03 476 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Nestle Clinical Nutrition France | Nestle Resource 2.0. + fibre | boč. 4x200 ml | 8,83 | 9,27 | 35,32 | 37,09 | RSRV04 |
| V06DX03 477 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Nestle Clinical Nutrition France | Nestle Resource diabet | boč. 4x200 ml | 7,96 | 8,36 | 31,84 | 33,43 | RSRV08 |
| V06DX03 478 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Even Sante Industrie | Nestle Resource Junior | boč. 4x200 ml | 8,24 | 8,65 | 32,96 | 34,61 | RSRV05 |
| V06DX03 479 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Nestle Clinical Nutrition France | Nestle Resource 2.0. | boč. 4x200 ml | 8,55 | 8,98 | 34,20 | 35,91 | RSRV07 |
| V08CA02 071 | DS | gadoterična kiselina |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare AS | Clariscan | otop. za inj., boč. 10x10 ml (0,5 mmol/ml) | 113,04 | 118,69 | 1.130,40 | 1.186,92 |  |
| V08CA02 072 | DS | gadoterična kiselina |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare AS | Clariscan | otop. za inj., boč. 10x15 ml (0,5 mmol/ml) | 174,82 | 183,56 | 1.748,18 | 1.835,59 |  |
| V08CA02 073 | DS | gadoterična kiselina |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare AS | Clariscan | otop. za inj., boč. 10x20 ml (0,5 mmol/ml) | 218,37 | 229,29 | 2.183,72 | 2.292,91 |  |
| V08CA02 074 | DS | gadoterična kiselina |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare AS | Clariscan | otop. za inj., boč. 10x50 ml (0,5 mmol/ml) | 545,93 | 573,23 | 5.459,30 | 5.732,27 |  |
| V08CA02 075 | DS | gadoterična kiselina |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare AS | Clariscan | otop. za inj., boč. 10x100 ml (0,5 mmol/ml) | 1.091,86 | 1.146,45 | 10.918,60 | 11.464,53 |  |
| V08CA02 076 | DS | gadoterična kiselina |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare AS | Clariscan | otop. za inj., štrc. napunj. 10x10 ml (0,5 mmol/ml) | 113,04 | 118,69 | 1.130,40 | 1.186,92 |  |
| V08CA02 077 | DS | gadoterična kiselina |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare AS | Clariscan | otop. za inj., štrc. napunj. 10x15 ml (0,5 mmol/ml) | 168,64 | 177,08 | 1.686,44 | 1.770,76 |  |
| V08CA02 078 | DS | gadoterična kiselina |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare AS | Clariscan | otop. za inj., štrc. napunj. 10x20 ml (0,5 mmol/ml) | 218,37 | 229,29 | 2.183,72 | 2.292,91 |  |
| V20AA01 947 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Upojna gaza 1/4 m Tosama | 1 x 1/4 m | 1,44 | 1,51 | 1,44 | 1,51 | RRZ01 |
| V20AA01 957 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Upojna gaza 1/2 m Tosama | 1 x 1/2 m | 1,94 | 2,04 | 1,94 | 2,04 | RRZ01 |
| V20AA01 967 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Upojna gaza 1/1 m Tosama | 1 x 1 m | 3,20 | 3,36 | 3,20 | 3,36 | RRZ01 |
| V20AC03 937 | RZ | zavoj utkani |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Vivanorm | 1 x (8 cm x 4 m) | 1,42 | 1,49 | 1,42 | 1,49 | RRZ01 |
| V20AC03 977 | RZ | zavoj utkani |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Vivanorm | 1 x (12 cm x 4 m) | 1,69 | 1,77 | 1,69 | 1,77 | RRZ01 |
| V20AC03 987 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Vivasoft extra | 1 x (8 cm x 4,5 m) | 1,13 | 1,19 | 1,13 | 1,19 | RRZ01 |
| V20AC03 997 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Vivasoft extra | 1 x (12 cm x 4,5 m) | 1,49 | 1,56 | 1,49 | 1,56 | RRZ01 |
| V20AD04 916 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 1,25 cm x 9,1 m | 1x (1,25 cm x 9,1 m) | 1,46 | 1,53 | 1,46 | 1,53 | RRZ01 |
| V20AD04 917 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Microtape | 1x (2,5 cm x 9,1m) | 2,67 | 2,80 | 2,67 | 2,80 | RRZ01 |
| V20AD04 926 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 2,5 cm x 9,1 m | 1x (2,5 cm x 9,1m) | 2,66 | 2,79 | 2,66 | 2,79 | RRZ01 |
| V20AD04 947 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Microtape | 1x (5 cm x 9,1 m) | 5,10 | 5,36 | 5,10 | 5,36 | RRZ01 |
| V20AF06 917 | RZ | vata |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Cik cak vata Tosama | 1 x 50 g | 3,42 | 3,59 | 3,42 | 3,59 | RRZ01 |

Legenda indikacija:

NB400: Za parenteralnu prehranu odraslih i djece starije od 2 godine kod kojih oralna ili enteralna prehrana nije moguća, nije dovoljna ili je kontraindicirana, tijekom kataboličke faze kritičnog stanja (od 2. do 5. dana u jedinicama intenzivnog liječenja).

NJ107: Samo kao rezervni antibiotik, za liječenje bolesnika s dokazanim multiplorezistentnim uzročnicima kada primjena drugih antibiotika nije moguća niti opravdana.

NJ108: Rezervni antibiotik kao terapija spašavanja u liječenju teških infekcija uzrokovanih rezistentnim gram-pozitivnim bakterijama (MRSA, penicilin rezistentni pneumokoki), nakon neuspjeha liječenja vankomicinom, teikoplaninom i/ili linezolidom.

NJ511: Za bolesnike s kroničnim hepatitisom B, koji ispunjavaju jedan ili više slijedećih kriterija, a kod kojih je kontraindicirana upotreba entekavira; 1) osobe starije od 60 godina; 2) osobe koje imaju bolesti kostiju a. Kronična uporaba steroida ili drugih lijekova koji smanjuju gustoću kostiju, b. Povijest fraktura zbog slabosti koštane strukture, c. Osteoporoza; 3) osobe s oštećenom bubrežnom funkcijom: a. eGFR<60 ml/min/1.73 m2, b. Albuminurija >30 mg/24 h ili umjerenom dipstick proteinurijom, c. Smanjeni fosfati (<2.5 mg/dl), d. Kod dijaliziranih pacijenata (hemodijaliza). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL308: Za liječenje odraslih bolesnika s relapsno-remitentnom multiplom sklerozom:

1. Kada je bolest aktivna unatoč liječenju jednim od lijekova: interferon beta, glatiramer acetat, teriflunomid, dimetil fumarat (bolest je aktivna i ispunjeni su kriteriji za prekid terapije s prethodno pobrojanim lijekovima: 1. Progresija praćena relapsima za 1 EDSS tijekom 12 mjeseci, 2. Progresija bez relapsa za 1 EDSS tijekom 6 mjeseci, 3. Tri relapsa tijekom 12 mjeseci),

2. Bolesnici s teškom, visokoaktivnom RRMS – definiranom s 2 ili više onesposobljavajućih relapsa u 1 godini (onesposobljavajući relaps definira se kao porast EDSS-a u relapsu za jednako ili više od 2 boda),

3. EDSS<=6,0,

4. Odsutnost trudnoće,

5. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se ukupno dva ciklusa liječenja: prvi ciklus liječenja sastoji se od 2 tjedna liječenja, jednog na početku prvog mjeseca i jednog na početku drugog mjeseca prve godine liječenja, a drugi ciklus jednako je raspodijeljen 12 mjeseci nakon prvog ciklusa liječenja. Nije potrebno daljnje liječenje lijekom tijekom 3 i 4. godine. Doziranje lijeka sukladno je važećem Sažetku opisa svojstava lijeka.

NM600: Za liječenje spinalne mišićne atrofije uzrokovane mutacijom na kromosomu 5q uz minimalno dvije kopije gena SMN2. Prva procjena učinka provodi se nakon 6 mjeseci, a zatim svaka 4 mjeseca, prije primjene iduće doze lijeka.

Bolesnici sa SMA tip 1 kojima nije potrebna mehanička ventilacija.

Kriterij za prestanak liječenja: Trajna mehanička ventilacija (u trajanju više od 16 sati dnevno, 21 dan u kontinuitetu). Ukoliko dođe do progresije bolesti unatoč liječenju, novu odluku o nastavku terapije nusinersenom treba donijeti nakon 4 mjeseca na osnovu istih kriterija kao pri započinjanju terapije.

Bolesnici sa SMA tip 2 kojima nije potrebna mehanička ventilacija, mlađi od 18 godina. Ukoliko dođe do progresije bolesti unatoč liječenju nusinersenom, novu odluku o nastavku terapije treba donijeti nakon 4 mjeseca. Za nastavak liječenja ne smije doći do pogoršanja motorne funkcije mjerene Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) te je obvezna i procjena respiratorne funkcije.

Bolesnici sa SMA tip 3, mlađi od 18 godina. Kriteriji za prekid terapije su isti kao kod bolesnika sa SMA tip 2.

Primjena lijeka samo u Referentnom centru Ministarstva zdravstva za pedijatrijske neuromuskularne bolesti u Kliničkom bolničkom centru Zagreb. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci pedijatra neurologa. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova.

NN300: Za liječenje genetski dokazane Leberove hereditarne optičke neuropatije (LHON) u adolescenata i odraslih bolesnika. Kriteriji za početak terapije: liječenje započeti za vrijeme subakutne/dinamičke faze u roku do maksimalno 2 godine od početka simptoma. Procjena uspješnosti liječenja provodi se svakih 6 mjeseci, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na provedeno liječenje (klinički značajan odgovor – poboljšanje vida/stabilna bolest), do maksimalno 2 godine. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, po preporuci specijalista oftalmologa i/ili neurologa.

Legenda smjernica:

RB10: Za liječenje akutne duboke venske tromboze i plućne embolije te za produljenu sekundarnu tromboprofilaksu kod bolesnika s karcinomom, a u trajanju do najviše 6 mjeseci, po preporuci specijalista internista.

RR11: Za liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) s FEV1<60% i učestalim egzacerbacijama, koji nisu odgovarajuće liječeni kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i dugodjelujućeg beta-2 agonista.«.

– dodaje se novi magistralni pripravak sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Naziv pripravka | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. |
| P03AC04 412 | Permethrin 0,5 Simulgel (Carbopol 940) 49,45 Pulvis conservans ad 50,0 M.D.S. gel | 36,04 | 37,84 | R |

«

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A02BC01 101 |  | omeprazol | 20 mg | 1,01 | 1,06 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Ulzol | caps. 14x20 mg | 1.01 | 1,06 | 14.16 | 14,87 | RRA02 |
| A10AE04 081 |  | inzulin glargin | 40 i.j. | 7,90 | 8,30 | P | Eli Lilly Regional Operations GmbH | Lilly France S.A.S. | Abasaglar | otop. za inj., brizg. napunj. KwikPen 10x3 ml (100 U/ml) | 59.28 | 62,24 | 592.79 | 622,43 | RRA08 |
| C07BB07 101 |  | bisoprolol + hidroklorotiazid |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Kordobis Plus | tbl. film obl. 30x(2,5 mg + 6,25 mg) | 0.42 | 0,44 | 12.59 | 13,22 | R |
| C07BB07 102 |  | bisoprolol + hidroklorotiazid |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Kordobis Plus | tbl. film obl. 30x(5 mg + 6,25 mg) | 0.46 | 0,48 | 13.80 | 14,49 | R |
| C10AA04 101 |  | fluvastatin | 60 mg | 1,27 | 1,33 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Flovella | tbl. s prod. oslob. 30x80 mg | 1.69 | 1,77 | 50.70 | 53,24 | RRC03 |
| J01DD08 101 |  | cefiksim | 0,4 g | 3,71 | 3,90 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o | Cefexin | tbl. film obl. 10x400 mg | 3.71 | 3,90 | 37.10 | 38,96 | RRJ07 |
| J01DD08 201 |  | cefiksim | 0,4 g | 9,04 | 9,49 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Cefexin | praš. za oral. susp. 1x100 ml (100 mg/5 ml) | 45.20 | 47,46 | 45.20 | 47,46 | RRJ07 |
| J02AC01 011 | DS | flukonazol | 0,2 g | 54,84 | 57,58 | P | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Fluconax | boč. inf. 100 ml (2 mg/ml) | 54.84 | 57,58 | 54.84 | 57,58 |  |
| J05AX66 162 | DS | ledipasvir + sofosbuvirNJ711 |  |  |  | O | Gilead Sciences International Limited | Gilead Sciences Ltd. | Harvoni | tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg) | 4379.55 | 4.598,52 | 122627.31 | 128.758,68 |  |
| J05AX66 163 | DS | ledipasvir + sofosbuvirNJ711 |  |  |  | O | Gilead Sciences International Limited | Gilead Sciences Ltd. | Harvoni | tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg) | 4379.55 | 4.598,52 | 122627.31 | 128.758,68 |  |
| L01BA04 061 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly France | Alimta | praš. za konc. za otop. za inf. boč. 1x500 mg | 7945.15 | 8.342,41 | 7945.15 | 8.342,41 |  |
| L01BC05 001 | DS | gemcitabin |  |  |  | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Gemcitabin Pliva | praš. za otop. za inf., boč.1x200 mg | 99.29 | 104,25 | 99.29 | 104,25 |  |
| L01BC05 002 | DS | gemcitabin |  |  |  | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Gemcitabin Pliva | praš. za otop. za inf., boč.1x1000 mg | 469.47 | 492,94 | 469.47 | 492,94 |  |
| L01XX19 082 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Irinotekan Pliva | konc. otop. za inf, boč. stakl. 1x100 mg/5 ml | 546.00 | 573,30 | 546.00 | 573,30 |  |
| L02BX03 161 | DS | abirateronNL440 | 1 g | 804,43 | 844,65 | O | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen-Cilag S.p.A. | Zytiga | tbl. 120x250 mg | 201.11 | 211,16 | 24132.80 | 25.339,44 |  |
| L04AA13 102 |  | leflunomid | 20 mg | 9,09 | 9,54 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o | Alfimid | tbl. film obl. 30x20 mg | 9.09 | 9,54 | 272.70 | 286,34 | RSRL47 |
| N02BB02 103 |  | metamizol | 3 g | 6,69 | 7,02 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Alkaloid-INT d.o.o. | Analgin | tbl. 10x500 mg | 1.12 | 1,17 | 11.15 | 11,71 | Rpn25 |
| N06AX11 101 |  | mirtazapin | 30 mg | 1,36 | 1,43 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o | Odonazin | tbl. rasp. za usta 30x15 mg | 0.68 | 0,71 | 20.41 | 21,43 | R |
| N06AX11 102 |  | mirtazapin | 30 mg | 1,51 | 1,58 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o | Odonazin | tbl. rasp. za usta 30x30 mg | 1.51 | 1,58 | 45.20 | 47,46 | R |
| N06AX11 103 |  | mirtazapin | 30 mg | 1,51 | 1,59 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o | Odonazin | tbl. rasp. za usta 30x45 mg | 2.27 | 2,38 | 68.04 | 71,44 | R |
| V06DX03 364 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | B. Braun Adria d.o.o. | B.Braun | Nutricomp Standard | boca 1x200 ml | 5.56 | 5,84 | 5.56 | 5,84 | RSRV03 |
| V06DX03 366 |  | namirnice za enteralnu primjenuNV604 |  |  |  | O | B. Braun Adria d.o.o. | B.Braun | Nutricomp Diabetes | boca 1x200 ml | 5.31 | 5,58 | 5.31 | 5,58 | RSRV03 |
| V06DX03 368 |  | namirnice za enteralnu primjenuNV607 |  |  |  | O | B. Braun Adria d.o.o. | B.Braun | Nutricomp Peptide | boca 1x500 ml | 26.98 | 28,33 | 26.98 | 28,33 | RSRV03 |
| V06DX03 369 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | B. Braun Adria d.o.o. | B.Braun | Nutricomp Intensive | boca 1x500 ml | 13.85 | 14,54 | 13.85 | 14,54 | RSRV03 |
| V06DX03 370 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | B. Braun Adria d.o.o. | B.Braun | Nutricomp MCT | boca 1x500 ml | 20.06 | 21,06 | 20.06 | 21,06 | RSRV03 |

«

– indikacije pod oznakama »NL454«, »NJ711«, »NL470«, »NL307« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»NL454: Za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) s delecijom kromosoma 17p odnosno mutacijom p53 ili kod prethodno liječenih bolesnika koji su refrakterni na terapiju ili su u ranom relapsu, a koji se definira kao relaps unutar 24 mjeseca od završetka prethodne terapije.

Kriteriji za primjenu lijeka: Prije početka terapije obvezno je učiniti citogenetsko testiranje, FISH iz koštane srži/periferne krvi te radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno infiltraciju organa. Liječe se bolesnici s prisutnim simptomima bolesti koji imaju jedan od kriterija: a) visok rizik- po RAI-u III-IV b) TTM veći ili jednako 15 c) masivnu tumorsku bolest (jedan čvor ili konglomerat > 10 cm ili progresivna ili simptomatska limfadenopetija) d) imaju značajne B simptome koji ometaju kvalitetu života (jedan ili više navedenih simptoma: nenamjerni gubitak tjelesne težine >= 10% u zadnjih 6 mjeseci, temperatura > 38 stupnjeva C u trajanju 2 ili više tjedna bez dokaza infekcije, noćno znojenje duže od mjesec dana bez dokaza infekcije). ECOG 0-2. (Lijek idelalisib se odobrava u kombinaciji s lijekom rituksimab).

Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako bolesnici zadovoljavaju jedan od kriterija a) ako je došlo do smanjenja tumorske mase >=50% u odnosu na početne vrijednosti mjerenja po TTM-u (u reevaluaciji obavezno učiniti UZV ili CT koji potvrđuje smanjenje >=50%) b) ako je došlo do poboljšanja RAI statusa sa stupnja III-IV na I-II-III (učiniti laboratorijsku obradu koja potvrđuje smanjenje RAI-a III-IV na RAI I-II-III) c) ako je došlo do poboljšanja anemije (ako inicijalno hemoglobin 80-100 g/l porast >100 g/l; ako inicijalno <80 g/l bolesnik je postao neovisan o transfuzijama) ili trombocitopenije (trombociti iznad 100x109/L ili porast za >50% od inicijalne vrijednosti ili neovisnost bolesnika o transfuzijama) d) značajno smanjenje B simptoma.

Nakon toga liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

NJ711: Za liječenje kroničnog hepatitisa C kod bolesnika u dobi >=18 godina, kojima je potvrđena dijagnoza kroničnog hepatitisa C i koji imaju pozitivan nalaz HCV RNA. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 6 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 6 mjeseci, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, bolesnicima koji zadovoljavaju kriterije i kojima je terapija preporučena u skladu sa smjernicama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva, terapijski protokol i trajanje liječenja odobrava Stručno povjerenstvo Zavoda.

Na teret sredstava namijenjenih za financiranje posebno skupih lijekova mogu se odobriti lijekovi za liječenje kroničnog C hepatitisa za potrebe liječenja bolesnika koji do sada nisu liječeni ili je prethodno liječenje bilo neuspješno

1) za G1 i G4- dasabuvir i ombitasvir + paritaprevir + ritonavir, ledipasvir + sofosbuvir, elbasvir + grazoprevir, glekaprevir + pibrentasvir

2) za G2 i G3- sofosbuvir + velpatasvir, glekaprevir + pibrentasvir

3) za HCV s dekompenziranom cirozom- sofosbuvir + velpatasvir.

NL470: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva nakon neuspjeha prethodne terapije (na bazi fluoropirimidina, s irinotekanom i/oksaliplatinom, te anti-VEGF terapije ili anti-EGFR terapije (ili se ne smatraju kandidatima za liječenje dostupnim terapijama). Kriteriji za primjenu: 1. ECOG 0-2, 2. Bez teškog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh C), 3. Klirens kreatinina >30 ml/min/1,73 m2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili parcijalna remisija, stabilna bolest).

2. Za liječenje bolesnika s inoperabilnim ili metastatskim gastrointestinalnim stromalnim tumorima nakon prethodne dvije linije liječenja. Kriteriji za primjenu: 1. tjelesni status 0-2 po ECOG-u, 2. bez teškog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh C), 3. Klirens kreatinina >30 ml/min/1,73 m2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest).

3. Za liječenje odraslih bolesnika s hepatocelularnim karcinomom (HCC) u drugoj liniji, nakon prethodno neuspješnog liječenja sorafenibom. Kriteriji za primjenu: 1. ECOG 0-2, 2. Child-Pugh stadij jetrene bolesti A,

3. klirens kreatinina > 30 ml/min/1,73 m2. Obvezna procjena učinka nakon 3 mjeseca. Liječenje se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista onkologa.

Samo liječenje pod točkom 3. se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova

NL307: Za liječenje relapsno-remitentne multiple skleroze ukoliko su ispunjeni kriteriji 1. Početak bolesti u dobi do 55 godina, 2. EDSS 4 i manji od 4, 3. Trajanje bolesti najmanje 1 godinu prije uključivanja u tretman, 4. Najmanje 2 liječena relapsa u 2 godine prije uključivanja u tretman, 5. Definitivna dijagnoza relapsno-remitentne multiple skleroze. Neučinkovitost lijeka interferon beta ili lijeka glatiramer acetat nije indikacija za prelazak na liječenje peroralnim lijekovima, lijekom teriflunomid ili lijekom dimetil fumarat. Kriteriji za prekid terapije su: 1. Progresija praćena relapsima za 1 EDSS tijekom 12 mjeseci, 2. Progresija bez relapsa za 1 EDSS tijekom 6 mjeseci, 3. Tri relapsa tijekom 12 mjeseci, 4. Alergijska reakcija na lijek. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL408: 1. Za bolesnike kojima je postavljena dijagnoza juvenilnog idiopatskog artritisa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje reumatoidnog artritisa;

2.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest- DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

2.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora.

2.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

2.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

2.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. e. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

2.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.d.

3. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa:

3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

3.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4.

3.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

3.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2.

3.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta.

3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d.

4. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa:

4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

4.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka- lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi.

4.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

4.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

4.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

4.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka kao što je navedeno u 4.e.

4.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis.

4.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

4.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.e.

5. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Preporučena doza je 25 mg s.c. 2x tjedno ili 50 mg 1x tjedno. Liječenje se mora nastaviti dok se ne postigne remisija, najdulje do 24 tjedna. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 12. i 24., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL409: 1. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje teške aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraindikacija za njihovu primjenu, c. Liječenje Crohnove bolesti u djece (6-17 godina) koji nisu reagirali na konvencionalnu terapiju kortikosteroidima i imunomdulatorima odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraindikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje reumatoidnog artritisa

3.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest; DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

3.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora.

3.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

3.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

3.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d.

4. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa

4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

4.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4.

4.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

4.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2.

4.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta.

4.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.d.

5. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

5.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

5.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka; lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi

5.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

5.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

5.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

5.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

5.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis.

5.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 5.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 5.e.

6. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 5 mg/kg u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 5 mg/kg u tjednu 2 i 6, a nakon toga doza od 5 mg/kg svakih 8 tjedana. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 14., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 14 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL410: 1. Za bolesnike s juvenilnim idiopatskim artritisom kod kojih je liječenje započeto prije 18. godine života. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje reumatoidnog artritisa

2.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest: DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

2.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora.

2.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

2.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

2.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

2.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.d.

3. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa

3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

3.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4.

3.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

3.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2.

3.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta.

3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d.

4. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

4.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka: lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi.

4.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

4.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

4.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

4.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

4.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis.

4.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

4.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.e.

5. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje teške aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

6. Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na knovencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

7. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 80 mg s.c. u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 40 mg u tjednu 1, a nakon toga doza od 40 mg svaka 2 tjedana. Primjena adalimumaba odnosno procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

8. Za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog hidradenitisa (acne inversa) u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno sistemsko liječenje gnojnog hidradenitisa. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebno je zbrojiti apscese, upalne nodule i drenirajuće fistule. Liječenje započinje primjenom doze od 160 mg prvoga dana (primijenjena u obliku četiri injekcije od 40 mg u jednom danu ili dvije injekcije od 40 mg na dan tijekom dva uzastopna dana), nakon koje slijedi doza od 80 mg dva tjedna kasnije, 15. dana (primijenjena u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu). Dva tjedna kasnije (29. dan) liječenje se nastavlja dozom od 40 mg svaki tjedan. Primjena adalimumaba odnosno procjena učinka terapije i aktivnosti bolesti treba biti evaluirana nakon 12 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog kliničkog odgovora, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignut HiSCR (engl. Hidradenitis Suppurativa Clinical Response) tj. smanjenje ukupnog broja apscesa i upalnih nodula za 50%, bez povećanja broja apscesa i bez povećanja broja drenirajućih fistula u odnosu na vrijednost prije početka liječenja. Ukoliko je postignut djelomični klinički odgovor (najmanje AN >= 25, odnosno ako je nakon 12 tjedana liječenja zbroj apscesa i upalnih nodula manji za 25% u odnosu na početnu vrijednost prije početka liječenja), liječenje se nastavlja još dodatnih 24. tjedana (ukupno 36 tjedana). Liječenje se nastavlja ukoliko je tada postignut HiSCR u odnosu na početne vrijednosti prije početka liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

9. Za liječenje neifekcijskog intermedijarnog i stražnjeg uveitisa i panuveitisa kod odraslih bolesnika kod kojih nije postignut zadovoljavajući učinak liječenjem konvencionalnom imunosupresijskom terapijom ako: a) nema smanjenja upale unatoč 6 mjeseci liječenjem imunosupresivima (bez aktivnih upalnih lezija na fundusu oka, stanice u prednjoj sobici 0,5 + ili manje, zamućenje staklovine 0,5 + ili manje po kriterijima SUN working group) ili b) kod pogoršanja bolesti koje se po kriterijima SUN working group manifestira povećanjem razine inflamacije (stanice u prednjoj očnoj sobici i zamućenja staklovine) za dva stupnja ili sa stupnja 3 + na 4 + , perzistiranje aktivne inflamacije i nastanak novih upalnih lezija na fundusu te smanjenje vidne oštrine za >=15 znakova od najbolje dostignute po ETDRS sustavu ili c) kronična supresija uz imunosupresive zahtijeva dnevnu dozu kortikosteroida više od 10 mg prednisona. Prije uvođenja lijeka potrebno je klasificirati uveitis po klasifikaciji međunarodne skupine za proučavanje uveitisa (IUSG) te radne skupine za uveitis (SUN working group). Procjena učinka terapije i aktivnosti bolesti evaluira se nakon 16 tjedana. Nastavak liječenja je isključivo kod pozitivnog kliničkog odgovora. Liječenje započinje primjenom doze od 80 mg s.c. kao početne doze te dalje 40 mg s.c. svaka 2 tjedna počevši od prvog tjedna nakon inicijalne doze. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL411: 1. Liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, u kombinaciji s lijekom metotreksat, kod djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor, te kao monoterapija u slučajevima nepodnošenja lijeka metotreksat ili kada nastavak terapije lijekom metotreksat nije prikladan. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje teške aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje teške kronične plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 ili više godina u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji nisu prikladni kandidati za topikalnu terapiju i fototerapije, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL448: 1. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka- lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). Nakon najmanje 16 tjedana primjene očekivani učinak je- 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom.

2. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Nakon početne titracije lijeka preporučena doza je 30 mg dvaput na dan. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana nakon 16 tjedana izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL449: 1. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa- 1.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 1.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4. 1.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 1.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je- 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2. 1.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta. 1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka- lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je- 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.

3. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sistemska lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebno je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 300 mg u tjednu 0 (nultom), 1., 2. i 3. tjednu, nakon čega slijedi mjesečna doza održavanja počevši od 4. tjedna u dozi od 300 mg (15 aplikacija u prvoj godini liječenja i 12 aplikacija u drugoj i svakoj slijedećoj godini). Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL463: 1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 90 mg u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 90 mg u tjednu 4, a nakon toga doza od 90 mg svakih 12 tjedana (kod bolesnika TT > 100 kg). Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka, lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.«.

3. Za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivne Crohnove bolesti, koji su imali neadekvatan odgovor ili su izgubili odgovor ili nisu podnosili bilo konvencionalnu terapiju ili terapiju antagonistom TNF-a ili su imali medicinske kontraindikacije za takve terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.«.

– smjernice pod oznakama »RL50«, »RN06«, »RN09«, »RN04« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»RL50: Za liječenje bolesnika koji nisu u mogućnosti primijeniti lijek oralnim putem, koji zbog nuspojava na peroralni oblik odustaju od terapije ili kod kojih je peroralna primjena pokazala manjak učinkovitosti, po preporuci specijalista.

RN06: Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima, po preporuci specijalista psihijatra.

RN09: Samo za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima i poremećajima raspoloženja, po preporuci specijalista psihijatra.

RN04: Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike (N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), po preporuci specijalista neurologa ili pedijatra.«.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestog dana od dana objave u »Narodnim novinama«, osim podataka pod ATK šifrom: M09AX07 061 koji se primjenjuju dan nakon objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/18-01/93

Urbroj: 338-01-01-18-01

Zagreb, 24. travnja 2018.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.