### NN 14/2021 (12.2.2021.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Popisa posebno skupih lijekova

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

296

Na osnovi članka 26. točke 22. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) i članka 102. stavka 1. podstavka 4. Odluke o osnovama za sklapanje ugovora o provođenju zdravstvene zaštite iz obveznog zdravstvenog osiguranja (»Narodne novine«, broj 56/17., 73/17. – ispravak, 30/18., 35/18. – ispravak, 119/18., 32/19., 62/19., 94/19., 104/19., 22/20., 84/20., 123/20. i 147/20.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 19. sjednici održanoj 5. veljače 2021. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU POPISA POSEBNO SKUPIH LIJEKOVA

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Popisa posebno skupih lijekova (»Narodne novine«, broj 137/20. i 144/20.) u tablici 1. iz članka 1. stavka 2. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Nezaštićeno ime lijeka | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka |
| L01EA02 161 | dasatinib | Sprycel | tbl. film obl. 60x20 mg |
| L01EA02 163 | dasatinib | Sprycel | tbl. film obl. 30x100 mg |
| L01EA03 171 | nilotinib | Tasigna | caps. tvrda 112x200 mg |
| L01EA04 161 | bosutinib | Bosulif | tbl. film obl. 28x100 mg |
| L01EA04 162 | bosutinib | Bosulif | tbl. film obl. 28x500 mg |
| L01EB04 161 | osimertinib | Tagrisso | tbl. film obl. 28x40 mg |
| L01EB04 162 | osimertinib | Tagrisso | tbl. film obl. 28x80 mg |
| L01EC01 061 | vemurafenib | Zelboraf | tbl. film obl. 56x240 mg |
| L01EC02 162 | dabrafenib | Tafinlar | caps. tvrda 120x50 mg |
| L01EC02 163 | dabrafenib | Tafinlar | caps. tvrda 120x75 mg |
| L01ED01 161 | krizotinib | Xalkori | caps. tvrda 60x200 mg |
| L01ED01 162 | krizotinib | Xalkori | caps. tvrda 60x250 mg |
| L01ED03 161 | alektinib | Alecensa | caps. tvrda 224x150 mg |
| L01ED04 071 | brigatinib | Alunbrig | tbl. film obl. 28x30 mg |
| L01ED04 072 | brigatinib | Alunbrig | tbl. film obl. 28x90 mg |
| L01ED04 073 | brigatinib | Alunbrig | tbl. film obl. 28x180 mg |
| L01ED04 074 | brigatinib | Alunbrig | tbl. film obl. (7x90 mg+21x180 mg) |
| L01ED05 161 | lorlatinib | Lorviqua | tbl. film obl. 90x25 mg |
| L01ED05 162 | lorlatinib | Lorviqua | tbl. film obl. 120x25 mg |
| L01ED05 163 | lorlatinib | Lorviqua | tbl. film obl. 30x100 mg |
| L01EE01 161 | trametinib | Mekinist | tbl. film obl. 30x0,5 mg |
| L01EE01 162 | trametinib | Mekinist | tbl. film obl. 30x2 mg |
| L01EE02 161 | kobimetinib | Cotellic | tbl. film obl. 63x20 mg |
| L01EF01 161 | palbociklib | Ibrance | caps. tvrda 21x75 mg |
| L01EF01 162 | palbociklib | Ibrance | caps. tvrda 21x100 mg |
| L01EF01 163 | palbociklib | Ibrance | caps. tvrda 21x125 mg |
| L01EF02 161 | ribociklib | Kisqali | tbl. film obl. 63x200 mg |
| L01EF03 171 | abemaciclib | Verzenios | tbl. film obl. 28x50 mg |
| L01EF03 172 | abemaciclib | Verzenios | tbl. film obl. 28x100 mg |
| L01EF03 173 | abemaciclib | Verzenios | tbl. film obl. 28x150 mg |
| L01EG01 071 | temsirolimus | Torisel | konc. i otap. za inf., boč. stakl. 1x30 mg/1,2 ml+boč. stakl. 1x2,2 ml |
| L01EJ01 161 | ruksolitinib | Jakavi | tbl. 56x5 mg |
| L01EJ01 162 | ruksolitinib | Jakavi | tbl. 56x15 mg |
| L01EJ01 163 | ruksolitinib | Jakavi | tbl. 56x20 mg |
| L01EK01 161 | aksitinib | Inlyta | tbl. film obl. 56x1 mg |
| L01EK01 162 | aksitinib | Inlyta | tbl. film obl. 56x5 mg |
| L01EL01 161 | ibrutinib | Imbruvica | caps. tvrda 90x140 mg |
| L01EL01 162 | ibrutinib | Imbruvica | caps. tvrda 120x140 mg |
| L01EM01 161 | idelalisib | Zydelig | tbl. film obl. 60x100 mg |
| L01EM01 162 | idelalisib | Zydelig | tbl. film obl. 60x150 mg |
| L01EX01 164 | sunitinib | Sutent | caps. tvrda 28x12,5 mg |
| L01EX01 165 | sunitinib | Sutent | caps. tvrda 28x25 mg |
| L01EX01 166 | sunitinib | Sutent | caps. tvrda 28x50 mg |
| L01EX02 171 | sorafenib | Nexavar (samo za Ca bubrega i HCC) | tbl. film obl. 112x200 mg |
| L01EX03 161 | pazopanib | Votrient | tbl. film obl. 30x200 mg |
| L01EX03 162 | pazopanib | Votrient | tbl. film obl. 30x400 mg |
| L01EX05 161 | regorafenib | Stivarga (samo za HCC) | tbl. film obl. 84x40 mg |
| L01EX09 161 | nintedanib | Ofev | caps. meka 60x100 mg |
| L01EX09 162 | nintedanib | Ofev | caps. meka 60x150 mg |
| L01EX10 171 | midostaurin | Rydapt | caps. meka 112x25 mg |
| L01XG02 071 | karfilzomib | Kyprolis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 mg/5 ml (2 mg/ml) |
| L01XG02 072 | karfilzomib | Kyprolis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x30 mg/15 ml (2 mg/ml) |
| L01XG02 073 | karfilzomib | Kyprolis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x60 mg/30 ml (2 mg/ml) |
| L01XG03 171 | iksazomib | Ninlaro | caps. tvrde 3x2,3 mg |
| L01XG03 172 | iksazomib | Ninlaro | caps. tvrde 3x3 mg |
| L01XG03 173 | iksazomib | Ninlaro | caps. tvrde 3x4 mg |
| L01XK01 161 | olaparib | Lynparza | caps. tvrda 448x50 mg |
| L01XK01 162 | olaparib | Lynparza | tbl. film obl. 56x100 mg |
| L01XK01 163 | olaparib | Lynparza | tbl. film obl. 56x150 mg |

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Nezaštićeno ime lijeka | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka |
| L01XC31 061 | avelumab | Bavencio | konc. za otop. za inf. 10 ml, boč. stakl. 1x20 mg/ml |

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Nezaštićeno ime lijeka | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka |
| L02BB04 161 | enzalutamid | Xtandi | caps. meka 112x40 mg |
| L04AC14 071 | sarilumab | Kevzara | otop. za inj., štrc. napunj. 2x150 mg |
| L04AC14 072 | sarilumab | Kevzara | otop. za inj., brizg. napunj. 2x150 mg |
| L04AC14 073 | sarilumab | Kevzara | otop. za inj., štrc. napunj. 2x200 mg |
| L04AC14 074 | sarilumab | Kevzara | otop. za inj., brizg. napunj. 2x200 mg |

«.

U tablici 2. iz članka 1. stavka 2. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Nezaštićeno ime lijeka | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka |
| B02BD04 072 | čimbenik IX | Immunine 600 IU | praš. i otap. za otop. za inj./inf., boč. 1x600 IU/5 ml |

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Nezaštićeno ime lijeka | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka |
| B02BD02 081 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Kogenate Bayer 500 i.j | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 500 i.j.+štrc. napunj. s 2,5 ml vode za inj. +Bio-Set |
| B02BD02 090 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Kogenate Bayer 1000 i.j | praš. i otap. za otop. za inj. boč. 1000 i.j.+boč. s otap. 2,5 ml +Bio-Set |

«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. ožujka 2021.

Klasa: 025-04/21-01/40

Urbroj: 338-01-01-21-01

Zagreb, 5. veljače 2021.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.