### NN 65/2020 (3.6.2020.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

1300

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 1. sjednici održanoj 28. svibnja 2020. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 83/19., 89/19. – ispravak, 97/19., 104/19. – ispravak, 108/19., 118/19. – ispravak, 122/19., 125/19. – ispravak, 22/20. – ispravak, 39/20. i 46/20.) u Osnovnoj listi lijekova pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A01AD11 263 |  | polivinil-pirolidon + natrij-hijalurat + gliciretinična kiselinaNA101 |  |  |  | L | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | Helsinn Healthcare SA | Gelclair | gel oralni konc., boč. 1x180 ml | 226,65 | 237,98 | 226,65 | 237,98 | RSRA01 |
| A16AX04 151 | KS | nitizinonNA905 | 20 mg |  |  | O |  |  |  |  | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |  |
| B02BD06 075 | DS | koagulacijski faktor VIII, ljudski, von Willebrandov faktor, ljudskiNB206 | 7.2 T i.j | 14.504,26 | 15.229,47 | P | Jana Pharm d.o.o. | Octapharma | Wilate 500, 500 IU FVIII i 500 IU vWF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x500 IU i 500 IU | 2.014,48 | 2.115,20 | 2.014,48 | 2.115,20 |  |
| B02BX04 063 | KS | romiplostimNB504 | 30 mcg | 494,28 | 519,00 | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Nplate | praš. i otap. za otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mcg | 4.119,02 | 4.324,97 | 4.119,02 | 4.324,97 |  |
| B02BX04 064 | KS | romiplostimNB504 | 30 mcg | 497,55 | 522,42 | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Nplate | praš. i otap. za otop. za inj., štrc. napunj. 1x500 mcg | 8.292,46 | 8.707,08 | 8.292,46 | 8.707,08 |  |
| B02BX05 161 | KS | eltrombopagNB504 | 50 mg | 484,83 | 509,07 | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Operations UK Ltd. | Revolade | tbl. film obl. 28x25 mg | 242,41 | 254,53 | 6.787,56 | 7.126,94 |  |
| B02BX05 162 | KS | eltrombopagNB504 | 50 mg | 484,83 | 509,07 | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Operations UK Ltd. | Revolade | tbl. film obl. 28x50 mg | 484,83 | 509,07 | 13.575,13 | 14.253,89 |  |
| B05BA03 061 | DS | glukoza |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Glukoza 5% Viaflo | otop. za inf.,vreć. plast. 50x100 ml (50mg/ml) | 6,53 | 6,86 | 326,50 | 342,83 |  |
| B05BA03 062 | PR | glukoza |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Glukoza 5% Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 30x250 ml (50mg/ml) | 6,93 | 7,28 | 207,90 | 218,30 |  |
| B05BA03 063 | PO | glukoza |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Glukoza 5% Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml (50mg/ml) | 7,65 | 8,03 | 153,00 | 160,65 |  |
| B05BA03 067 | DS | glukoza |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Glukoza 5% Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 60x100 ml (50mg/ml) | 5,58 | 5,86 | 334,80 | 351,54 |  |
| B05BA03 084 | PO | glukoza |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Bieffe Medital S.A. | Glukoza 10% Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml, (100 mg/ml) | 7,20 | 7,56 | 144,00 | 151,20 |  |
| B06AC02 061 | DS | ikatibantNB505 | 30 mg | 11.845,78 | 12.438,07 | P | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Shire | Firazyr | štrc. napunj. 1x30 mg | 11.845,78 | 12.438,07 | 11.845,78 | 12.438,07 |  |
| C02KX01 131 | KS | bosentanNC201 | 0,25 g | 452,79 | 475,43 | O | Makpharm d.o.o. | Pharmascience International Limited, Kern Pharma S.L. | Bosentan Makpharm | tbl. film obl. 56x62,5 mg | 113,20 | 118,86 | 6.339,01 | 6.655,96 |  |
| C02KX01 132 | KS | bosentanNC201 | 0,25 g | 272,57 | 286,19 | O | Makpharm d.o.o. | Pharmascience International Limited, Kern Pharma S.L. | Bosentan Makpharm | tbl. film obl. 56x125 mg | 136,28 | 143,10 | 7.631,82 | 8.013,41 |  |
| C02KX01 141 | KS | bosentanNC201 | 0,25 g | 509,14 | 534,60 | O | Cipla Europe NV | Cipla (EU) Limited, Cipla Europe NV | Bosentan Cipla | tbl. film obl. 56x62,5 mg | 127,29 | 133,65 | 7.128,00 | 7.484,40 |  |
| C02KX01 142 | KS | bosentanNC201 | 0,25 g | 302,85 | 317,99 | O | Cipla Europe NV | Cipla (EU) Limited, Cipla Europe NV | Bosentan Cipla | tbl. film obl. 56x125 mg | 151,43 | 159,00 | 8.479,80 | 8.903,79 |  |
| C02KX01 171 | KS | bosentanNC201 | 0,25 g | 556,40 | 584,22 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | APL Swift Services Ltd., Milpharm Limited | Bosentan Alpha-Medical | tbl. film obl. 56x62,5 mg | 139,10 | 146,06 | 7.789,60 | 8.179,08 |  |
| C02KX01 172 | KS | bosentanNC201 | 0,25 g | 336,50 | 353,33 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | APL Swift Services Ltd., Milpharm Limited | Bosentan Alpha-Medical | tbl. film obl. 56x125 mg | 168,25 | 176,66 | 9.422,00 | 9.893,10 |  |
| C02KX01 181 | KS | bosentanNC201 | 0,25 g | 412,41 | 433,03 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pharmadox Healthcare Limited | Phan | tbl. film obl. 56x62,5 mg | 103,10 | 108,26 | 5.773,68 | 6.062,36 |  |
| C02KX01 182 | KS | bosentanNC201 | 0,25 g | 245,31 | 257,57 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pharmadox Healthcare Limited | Phan | tbl. film obl. 56x125 mg | 122,65 | 128,79 | 6.868,64 | 7.212,07 |  |
| C02KX02 061 | KS | ambrisentanNC201 | 7,5 mg | 854,26 | 896,97 | O | Glaxo Group Limited | Aspen Bad Oldesloe | Volibris 5 mg | tbl. film obl. 30x5 mg | 569,50 | 597,98 | 17.085,10 | 17.939,36 |  |
| C02KX02 062 | KS | ambrisentanNC201 | 7,5 mg | 429,04 | 450,49 | O | Glaxo Group Limited | Aspen Bad Oldesloe | Volibris 10 mg | tbl. film obl. 30x10 mg | 572,05 | 600,65 | 17.161,57 | 18.019,65 |  |
| C02KX02 101 | KS | ambrisentanNC201 | 7,5 mg | 597,98 | 627,87 | O | Teva B.V. | Teva UK Ltd. | Ambrisentan Teva | tbl. film obl. 30x5 mg | 398,65 | 418,58 | 11.959,50 | 12.557,48 |  |
| C02KX02 102 | KS | ambrisentanNC201 | 7,5 mg | 300,33 | 315,34 | O | Teva B.V. | Teva UK Ltd. | Ambrisentan Teva | tbl. film obl. 30x10 mg | 400,44 | 420,46 | 12.013,10 | 12.613,76 |  |
| C09AA05 141 |  | ramipril | 2,5 mg | 0,43 | 0,45 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Ramipril Farmal/Ramipril Mibe | tbl. 28x2,5 mg | 0,35 | 0,37 | 9,80 | 10,29 | R |
| C09AA05 142 |  | ramipril | 2,5 mg | 0,32 | 0,33 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Ramipril Farmal/Ramipril Mibe | tbl. 28x5 mg | 0,63 | 0,66 | 17,73 | 18,62 | R |
| C09AA05 143 |  | ramipril | 2,5 mg | 0,25 | 0,26 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Ramipril Farmal/Ramipril Mibe | tbl. 28x10 mg | 1,00 | 1,05 | 27,91 | 29,31 | R |
| C09BA03 141 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Lizinopril H/Lizinopril H Mibe | tbl. 30x(10 mg +12,5 mg) | 0,64 | 0,67 | 19,20 | 20,16 | R |
| C09BA03 142 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Lizinopril H/Lizinopril H Mibe | tbl. 30x(20 mg +12,5 mg) | 0,93 | 0,97 | 27,80 | 29,19 | R |
| C09BA05 141 |  | ramipril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Ramipril H Farmal/Ramipril H Mibe | tbl. 28x(2,5 mg +12,5 mg) | 0,64 | 0,67 | 17,83 | 18,72 | R |
| C09BA05 142 |  | ramipril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Ramipril H Farmal/Ramipril H Mibe | tbl. 28x(5 mg +25 mg) | 0,93 | 0,97 | 25,95 | 27,25 | R |
| D06AX01 461 |  | fusidatna kiselina |  |  |  | L | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH Arzneimittel | Fusicutan | krema 15 g (20 mg/g) | 20,95 | 22,00 | 20,95 | 22,00 | R |
| D06AX01 462 |  | fusidatna kiselina |  |  |  | L | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH Arzneimittel | Fusicutan | mast 15 g (20 mg/g) | 22,20 | 23,31 | 22,20 | 23,31 | R |
| G03HB01 141 |  | ciproteron-acetat + etinilestradiol |  |  |  | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH Arzneimittel | Axira 35 | tbl. film obl. 63x(2 mg+0,035 mg) | 1,06 | 1,11 | 66,71 | 70,05 | RSRG02 |
| H05AA02 071 | RL | teriparatid | 20 mcg | 61,87 | 64,96 | P | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly France | Forsteo | otop. za inj., brizg. napunj. 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml) | 1.856,00 | 1.948,80 | 1.856,00 | 1.948,80 | RSRH07 |
| J01CA04 121 |  | amoksicilin | 1.5 g | 1,75 | 1,84 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz GmbH | Ospamox | tbl. za oral. susp. 16x1 g | 1,17 | 1,23 | 18,67 | 19,60 | RRJ01 |
| J01CR05 041 | DS | piperacilin + tazobaktamNJ101 | 14 g | 218,48 | 229,40 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz | Pipertaz | praš. za otop. za inf., boč. 10x(4,0 g+0,5 g)/100ml | 62,42 | 65,54 | 624,23 | 655,44 |  |
| J02AC04 101 | KS | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 408,26 | 428,68 | O | Teva B.V. | Delorbis Pharmaceuticals Ltd | Posakonazol Teva | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 136,09 | 142,89 | 3.266,10 | 3.429,41 |  |
| J02AC04 131 | KS | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 408,26 | 428,68 | O | Sandoz d.o.o. | Delorbis Pharmaceuticals Ltd | Ossmiq | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 136,09 | 142,89 | 3.266,10 | 3.429,41 |  |
| J02AC04 141 | KS | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 408,26 | 428,68 | O | Mylan S.A.S | Delorbis Pharmaceuticals Ltd | Posakonazol Mylan | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 136,09 | 142,89 | 3.266,10 | 3.429,41 |  |
| J02AC04 161 | KS | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 646,25 | 678,56 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering – Plough | Noxafil | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 215,42 | 226,19 | 5.169,97 | 5.428,47 |  |
| J02AC04 171 | KS | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 452,37 | 474,99 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Delorbis Pharmaceutical Ltd. | Posakonazol Accord | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 150,79 | 158,33 | 3.618,95 | 3.799,90 |  |
| J02AC04 181 | KS | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 429,75 | 451,24 | O | Abdi Farma Unipessoal Ltd. | Interpharma Services Ltd. | Posakonazol Abdi | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 143,25 | 150,41 | 3.438,00 | 3.609,90 |  |
| J02AC04 191 | KS | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 429,75 | 451,24 | O | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Delorbis Pharmaceuticals Ltd | Posakonazol Alvogen | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 143,25 | 150,41 | 3.438,00 | 3.609,90 |  |
| J02AC04 361 | KS | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 323,12 | 339,28 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering – Plough | Noxafil | susp. oral., boč. stakl. 1x105 ml (40 mg/ml) | 4.523,72 | 4.749,91 | 4.523,72 | 4.749,91 |  |
| J05AB06 071 | KS | ganciklovir | 0,5 g | 225,94 | 237,24 | P | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | Cymevene | boč. 1x500 mg/10 ml | 225,94 | 237,24 | 225,94 | 237,24 |  |
| J05AE03 151 | KL | ritonavirNJ501 | 1,2 g |  |  | O |  |  |  |  | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |  |
| J05AE03 251 | KL | ritonavirNJ501 | 1,2 g |  |  | O |  |  |  |  | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |  |
| J05AE10 101 | KL | darunavirNJ501 | 1,2 g | 90,63 | 95,16 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Darunavir Pliva | tbl. film obl. 30x800 mg | 60,42 | 63,44 | 1.812,65 | 1.903,28 |  |
| J05AE10 121 | KL | darunavirNJ501 | 1,2 g | 90,63 | 95,16 | O | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbH | Darunavir Sandoz | tbl. film obl. 30x800 mg | 60,42 | 63,44 | 1.812,65 | 1.903,28 |  |
| J05AE10 131 | KL | darunavirNJ501 | 1,2 g | 81,57 | 85,65 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma Gmbh | Darunavir Krka | tbl. film obl. 30x800 mg | 54,38 | 57,10 | 1.631,34 | 1.712,91 |  |
| J05AE10 141 | KL | darunavirNJ501 | 1,2 g | 77,49 | 81,36 | O | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Pharmathen International S.A. | Darunavir Accord | tbl. film obl. 30x800 mg | 51,66 | 54,24 | 1.549,77 | 1.627,26 |  |
| J05AE10 163 | KL | darunavirNJ501 | 1,2 g | 144,41 | 151,63 | O | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen | Prezista | tbl. film obl. 60x600 mg | 72,21 | 75,82 | 4.332,40 | 4.549,02 |  |
| J05AE10 171 | KL | darunavirNJ501 | 1,2 g | 90,63 | 95,16 | O | Mylan S.A.S | Mylan Hungary Kft; McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories | Darunavir Mylan | tbl. film obl. 30x800 mg | 60,42 | 63,44 | 1.812,65 | 1.903,28 |  |
| J05AF01 262 | KL | zidovudinNJ501 | 0,6 g | 32,47 | 34,09 | O | GlaxoSmithKline d.o.o. | GlaxoWellcome Operations, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. | Retrovir | sirup 1x200 ml (50 mg/5 ml) | 108,23 | 113,64 | 108,23 | 113,64 |  |
| J05AF05 101 | KL | lamivudinNJ501 | 0,3 g | 17,28 | 18,14 | O | Teva Pharma B.V. | Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, TEVA UK Ltd | Lamivudin Teva Pharma B.V. | tbl. film obl. 30x300 mg | 17,28 | 18,14 | 518,40 | 544,32 |  |
| J05AF05 161 | KL | lamivudinNJ501 | 0,3 g | 17,39 | 18,26 | O | ViiV Healthcare UK Limited | GlaxoWellcome | Epivir | tbl. 60x150 mg | 8,69 | 9,13 | 521,60 | 547,68 |  |
| J05AF05 262 | KL | lamivudinNJ501 | 0,3 g | 22,67 | 23,80 | O | ViiV Healthcare UK Limited | GlaxoWellcome | Epivir | otop. za oral. primj. 240 ml (10 mg/1 ml) | 181,33 | 190,40 | 181,33 | 190,40 |  |
| J05AF06 161 | KL | abakavirNJ501 | 0,6 g | 54,63 | 57,37 | O | ViiV Healthcare UK Limited | Glaxo Operations UK Ltd., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. | Ziagen | tbl. film obl. 60x300 mg | 27,32 | 28,68 | 1.639,00 | 1.720,95 |  |
| J05AF07 161 | DS | tenofovirNJ504 | 0,245 g | 40,38 | 42,40 | O | Gilead Sciences Ireland UC | Nycomed, Gilead | Viread | tbl. film obl. 30x245 mg | 40,38 | 42,40 | 1.211,40 | 1.271,97 |  |
| J05AF13 161 | DS | tenofovir alafenamidNJ511 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ireland UC | Vemlidy | tbl. film obl. 30x25 mg | 93,47 | 98,14 | 2.804,10 | 2.944,31 |  |
| J05AG01 161 | KL | nevirapinNJ501 | 0,4 g | 20,67 | 21,71 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pharmadox Healthcare Ltd. | Neviran | tbl. 60x200 mg | 10,34 | 10,85 | 620,20 | 651,21 |  |
| J05AG01 171 | KL | nevirapinNJ501 | 0,4 g | 21,43 | 22,50 | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Viramune | tbl. 60x200 mg | 10,71 | 11,25 | 642,80 | 674,94 |  |
| J05AG03 101 | KL | efavirenzNJ501 | 0,6 g | 34,50 | 36,23 | O | Teva B.V. | Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company | Efavirenz Teva | tbl. film obl. 30x600 mg | 34,50 | 36,23 | 1.035,10 | 1.086,86 |  |
| J05AG03 171 | KL | efavirenzNJ501 | 0,6 g | 34,50 | 36,23 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pharmadox Healthcare Ltd. | Efavirenz Alpha-Medical | tbl. film obl. 30x600 mg | 34,50 | 36,23 | 1.035,10 | 1.086,86 |  |
| J05AP51 161 | DS | ledipasvir + sofosbuvirNJ711 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ltd. | Harvoni | tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg) | 4.279,31 | 4.493,28 | 119.820,77 | 125.811,81 |  |
| J05AP51 162 | DS | ledipasvir + sofosbuvirNJ711 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ltd. | Harvoni | tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg) | 4.279,31 | 4.493,28 | 119.820,77 | 125.811,81 |  |
| J05AP56 161 | DS | sofosbuvir + velpatasvir + voksilaprevirNJ714 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ireland UC | Vosevi | tbl. film obl. 28x(400 mg+100 mg+100 mg) | 4.391,80 | 4.611,39 | 122.970,49 | 129.119,01 |  |
| J05AR01 171 | KL | lamivudin + zidovudinNJ501 |  | 0,27 | 0,28 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pharmadox Healthcare Ltd. | Lamivudin/Zidovudin Alpha Medical | tbl. film obl. 60x(150 mg +300 mg) | 19,91 | 20,91 | 1.194,60 | 1.254,33 |  |
| J05AR02 001 | KL | abakavir + lamivudinNJ501 |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V., Merckle GmbH | Abakavir/lamivudin Pliva | tbl. film obl. 30x(600 mg+300 mg) | 54,59 | 57,32 | 1.637,69 | 1.719,57 |  |
| J05AR02 121 | KL | abakavir + lamivudinNJ501 |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz | tbl. film obl. 30x(600 mg+300 mg) | 54,59 | 57,32 | 1.637,69 | 1.719,57 |  |
| J05AR02 171 | KL | abakavir + lamivudinNJ501 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Remedica Ltd. | Abakavir/Lamivudin Alpha-Medical | tbl. film obl. 30x(600 mg+300 mg) | 49,13 | 51,59 | 1.473,92 | 1.547,62 |  |
| J05AR02 181 | KL | abakavir + lamivudinNJ501 |  |  |  | O | Mylan S.A.S | Mylan S.A.S., Gerard Laboratories | Abakavir/Lamivudin Mylan | tbl. film obl. 30x(600 mg+300 mg) | 44,22 | 46,43 | 1.326,53 | 1.392,86 |  |
| J05AR03 101 | KL | emtricitabin + tenofovir NJ501 |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Pliva | tbl. film obl. 30x(200 mg +245 mg) | 61,10 | 64,16 | 1.833,10 | 1.924,76 |  |
| J05AR03 121 | KL | emtricitabin + tenofovir NJ501 |  |  |  | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | Krka d.d. | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | tbl. film obl. 30x(200 mg +245 mg) | 59,01 | 61,96 | 1.770,39 | 1.858,91 |  |
| J05AR03 171 | KL | emtricitabin + tenofovir NJ501 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Remedica Ltd. | Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Alpha-Medical | tbl. film obl. 30x(200 mg +245 mg) | 61,10 | 64,16 | 1.833,10 | 1.924,76 |  |
| J05AR03 181 | KL | emtricitabin + tenofovir NJ501 |  |  |  | O | Mylan S.A.S | McDermott Laboratories Limited, Medis International a.s. | Emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan | tbl. film obl. 30x(200 mg +245 mg) | 61,10 | 64,16 | 1.833,10 | 1.924,76 |  |
| J05AR10 141 | KL | lopinavir + ritonavirNJ501 |  |  |  | O | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lopinavir/Ritonavir Accord | tbl. film obl. 120x(200 mg +50 mg) | 16,20 | 17,01 | 1.943,76 | 2.040,95 |  |
| J05AR10 171 | KL | lopinavir + ritonavirNJ501 |  |  |  | O | Mylan S.A.S | McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft | Lopinavir/Ritonavir Mylan | tbl. film obl. 120x(200 mg +50 mg) | 14,58 | 15,31 | 1.749,38 | 1.836,85 |  |
| J05AR10 284 | KL | lopinavir + ritonavirNJ501 |  |  |  | O | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | Aesica Queenborough Limited, AbbVie Logistics B.V. | Kaletra | otop. boč. plast. 5x60 ml+5 štrc. 5 ml | 495,20 | 519,96 | 2.476,00 | 2.599,80 |  |
| J05AR14 161 | KL | darunavir + kobicistatNJ501 |  |  |  |  | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen – Cilag SpA | Rezolsta | tbl. film obl. 30x(800 mg+150 mg) | 114,98 | 120,73 | 3.449,32 | 3.621,79 |  |
| J05AR17 161 | KL | emtricitabin + tenofovir alafenamidNJ713 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ireland UC | Descovy | tbl. film obl. 30x(200 mg+10 mg) | 123,43 | 129,60 | 3.702,90 | 3.888,05 |  |
| J05AR17 162 | KL | emtricitabin + tenofovir alafenamidNJ713 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ireland UC | Descovy | tbl. film obl. 30x(200 mg+25 mg) | 123,43 | 129,60 | 3.702,90 | 3.888,05 |  |
| J05AR18 161 | KL | elvitegravir + kobicistat + emtricitabin + tenofovir alafenamid NJ509 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead | Genvoya | tbl. film obl. 30x(150 mg+150 mg+200 mg+10 mg) | 239,88 | 251,88 | 7.196,45 | 7.556,27 |  |
| J05AR19 161 | KL | emtricitabin + rilpivirin + tenofovir alafenamidNJ507 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ireland UC | Odefsey | tbl. film obl. 30x(200 mg+25 mg+25 mg) | 173,97 | 182,67 | 5.219,00 | 5.479,95 |  |
| J05AR20 171 | KL | biktegravir + emtricitabin + tenofovir alafenamidNJ717 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ireland UC | Biktarvy | tbl. film obl. 30x(50 mg+200 mg+25 mg) | 177,68 | 186,56 | 5.330,40 | 5.596,92 |  |
| J05AR21 171 | KL | dolutegravir + rilpivirinNJ718 |  |  |  | O | ViiV Healthcare UK Limited | Glaxo Wellcome S.A. | Juluca | tbl. film obl. 30x(50 mg+25 mg) | 193,32 | 202,98 | 5.799,45 | 6.089,42 |  |
| J05AR25 171 | KL | dolutegravir + lamivudinNJ501 |  |  |  | O | ViiV Healthcare B.V. | Glaxo Wellcome, S.A. | Dovato | tbl. film obl. 30x(50 mg+300 mg) | 153,79 | 161,48 | 4.613,68 | 4.844,36 |  |
| J05AX08 161 | KL | raltegravirNJ501 | 800 mg | 138,44 | 145,36 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp&Dohme | Isentress | tbl. film obl. 60x400 mg | 69,22 | 72,68 | 4.153,20 | 4.360,86 |  |
| J05AX08 162 | KL | raltegravirNJ501 | 800 mg | 93,93 | 98,63 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp&Dohme | Isentress | tbl. film obl. 60x600 mg | 70,45 | 73,97 | 4.226,80 | 4.438,14 |  |
| J05AX12 161 | KL | dolutegravirNJ501 | 50 mg | 144,60 | 151,83 | O | ViiV Healthcare UK Limited | Glaxo Wellcome S.A. | Tivicay | tbl. film obl. 30x50 mg | 144,60 | 151,83 | 4.338,10 | 4.555,01 |  |
| J05AX12 162 | KL | dolutegravirNJ501 | 50 mg | 144,60 | 151,83 | O | ViiV Healthcare UK Limited | Glaxo Wellcome S.A. | Tivicay | tbl. film obl. 30x10 mg | 28,92 | 30,37 | 867,62 | 911,00 |  |
| J05AX12 163 | KL | dolutegravirNJ501 | 50 mg | 144,60 | 151,83 | O | ViiV Healthcare UK Limited | Glaxo Wellcome S.A. | Tivicay | tbl. film obl. 30x25 mg | 72,30 | 75,92 | 2.169,05 | 2.277,50 |  |
| J05AX69 161 | DS | sofosbuvir + velpatasvirNJ711 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ireland UC | Epclusa | tbl film obl. 28x(400 mg + 100 mg) | 3.711,13 | 3.896,69 | 103.911,64 | 109.107,22 |  |
| J05AX69 162 | DS | sofosbuvir + velpatasvirNJ711 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ireland UC | Epclusa | tbl film obl. 28x(400 mg + 100 mg) | 3.711,13 | 3.896,69 | 103.911,64 | 109.107,22 |  |
| L01BC07 061 | DS | azacitidinNL106 |  |  |  | P | Celegene Europe B.V. | Baxter Oncology GmbH, Catalent UK Packaging Limited | Vidaza | praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg | 2.516,87 | 2.642,71 | 2.516,87 | 2.642,71 |  |
| L01CD01 095 | DS | paklitaksel (nab)NL436 |  |  |  | P | Celegene Europe B.V. | Celgene Europe Limited | Abraxane | praš. za susp. za inf., boč. stakl. 1x100 mg (5 mg/ml) | 2.099,93 | 2.204,93 | 2.099,93 | 2.204,93 |  |
| L01XC17 061 | KS | nivolumabNL467 |  |  |  | P | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol – Myers Squibb S.r.l. | Opdivo | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x4 ml (10 mg/ml) | 3.953,05 | 4.150,70 | 3.953,05 | 4.150,70 |  |
| L01XC17 062 | KS | nivolumabNL467 |  |  |  | P | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol – Myers Squibb S.r.l. | Opdivo | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 ml (10 mg/ml) | 9.759,60 | 10.247,58 | 9.759,60 | 10.247,58 |  |
| L01XC17 063 | KS | nivolumabNL467 |  |  |  | P | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol – Myers Squibb S.r.l. | Opdivo | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x24 ml (10 mg/ml) | 23.472,25 | 24.645,86 | 23.472,25 | 24.645,86 |  |
| L01XC18 062 | KS | pembrolizumabNL452 |  |  |  | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering – Plough Labo NV | Keytruda | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml) | 24.947,14 | 26.194,50 | 24.947,14 | 26.194,50 |  |
| L01XC32 071 | KS | atezolizumabNL488 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Tecentriq | konc. otop. za inf., boč. 1x1200 mg/20 ml | 35.894,42 | 37.689,14 | 35.894,42 | 37.689,14 |  |
| L01XC32 072 | KS | atezolizumabNL488 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Tecentriq | konc. otop. za inf., boč. 1x840 mg/14 ml | 25.126,09 | 26.382,39 | 25.126,09 | 26.382,39 |  |
| L01XE15 061 | KS | vemurafenibNL422 |  |  |  | O | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Zelboraf | tbl. film obl. 56x240 mg | 214,53 | 225,26 | 12.013,68 | 12.614,36 |  |
| L01XE23 162 | KS | dabrafenibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Wellcome S.A. | Tafinlar | caps. tvrda 120x50 mg | 262,71 | 275,85 | 31.525,20 | 33.101,46 |  |
| L01XE23 163 | KS | dabrafenibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Wellcome S.A. | Tafinlar | caps. tvrda 120x75 mg | 396,10 | 415,90 | 47.531,60 | 49.908,18 |  |
| L01XE25 161 | KS | trametinibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Wellcome, S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH | Mekinist | tbl. film obl. 30x0,5 mg | 284,46 | 298,68 | 8.533,70 | 8.960,39 |  |
| L01XE25 162 | KS | trametinibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Wellcome, S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH | Mekinist | tbl. film obl. 30x2 mg | 1.128,51 | 1.184,94 | 33.855,30 | 35.548,07 |  |
| L01XE35 161 | KS | osimertinibNL473 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Tagrisso | tbl. film obl. 28x40 mg | 1.586,06 | 1.665,36 | 44.409,68 | 46.630,16 |  |
| L01XE35 162 | KS | osimertinibNL473 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Tagrisso | tbl. film obl. 28x80 mg | 1.586,06 | 1.665,36 | 44.409,68 | 46.630,16 |  |
| L01XE38 161 | KS | kobimetinibNL422 |  |  |  | O | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Cotellic | tbl. film obl. 63x20 mg | 625,47 | 656,74 | 39.404,61 | 41.374,84 |  |
| L01XX47 161 | DS | idelalisibNL454 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ireland UC | Zydelig | tbl. film obl. 60x100 mg | 459,10 | 482,06 | 27.546,20 | 28.923,51 |  |
| L01XX47 162 | DS | idelalisibNL454 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ireland UC | Zydelig | tbl. film obl. 60x150 mg | 459,10 | 482,06 | 27.546,20 | 28.923,51 |  |
| L04AB04 063 |  | adalimumabNL510 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,4 ml | 2.191,04 | 2.300,59 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AB04 064 |  | adalimumabNL510 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,4 ml | 2.191,04 | 2.300,59 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AB04 065 |  | adalimumabNL510 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., štrc. stakl. 1x80 mg/0,8 ml | 4.382,07 | 4.601,17 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AB04 067 |  | adalimumabNL510 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., brizg. napunj. 1x80 mg/0,8 ml | 4.382,07 | 4.601,17 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AX04 101 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 2.202,12 | 2.312,22 | O | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Lenalidomid Teva | caps. tvrda 21x5 mg | 1.101,06 | 1.156,11 | 23.122,21 | 24.278,32 |  |
| L04AX04 102 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.139,14 | 1.196,10 | O | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Lenalidomid Teva | caps. tvrda 21x10 mg | 1.139,14 | 1.196,10 | 23.922,00 | 25.118,10 |  |
| L04AX04 103 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 799,37 | 839,34 | O | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Lenalidomid Teva | caps. tvrda 21x15 mg | 1.199,05 | 1.259,00 | 25.180,07 | 26.439,07 |  |
| L04AX04 104 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 525,35 | 551,62 | O | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Lenalidomid Teva | caps. tvrda 21x25 mg | 1.313,38 | 1.379,05 | 27.580,91 | 28.959,96 |  |
| L04AX04 121 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.783,71 | 1.872,90 | O | Sandoz d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Lenalidomid Sandoz | caps. tvrda 21x5 mg | 891,86 | 936,45 | 18.728,99 | 19.665,44 |  |
| L04AX04 122 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 922,71 | 968,84 | O | Sandoz d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Lenalidomid Sandoz | caps. tvrda 21x10 mg | 922,71 | 968,84 | 19.376,82 | 20.345,66 |  |
| L04AX04 124 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 425,53 | 446,81 | O | Sandoz d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Lenalidomid Sandoz | caps. tvrda 21x25 mg | 1.063,84 | 1.117,03 | 22.340,54 | 23.457,57 |  |
| L04AX04 161 | DS | lenalidomidNL490 | 10 mg | 3.414,61 | 3.585,34 | O | Celegene Europe B.V. | Celgene Europe Limited | Revlimid | caps. tvrda 21x5 mg | 1.707,31 | 1.792,67 | 35.853,44 | 37.646,11 |  |
| L04AX04 162 | DS | lenalidomidNL490 | 10 mg | 1.794,31 | 1.884,03 | O | Celegene Europe B.V. | Celgene Europe Limited | Revlimid | caps. tvrda 21x10 mg | 1.794,31 | 1.884,03 | 37.680,51 | 39.564,54 |  |
| L04AX04 163 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.258,17 | 1.321,08 | O | Celegene Europe B.V. | Celgene Europe Limited | Revlimid | caps. tvrda 21x15 mg | 1.887,25 | 1.981,62 | 39.632,32 | 41.613,94 |  |
| L04AX04 164 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 831,46 | 873,04 | O | Celegene Europe B.V. | Celgene Europe Limited | Revlimid | caps. tvrda 21x25 mg | 2.078,66 | 2.182,59 | 43.651,86 | 45.834,45 |  |
| L04AX04 171 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 2.446,79 | 2.569,13 | O | Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. | Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd. | Lenalidomid Alvogen | caps. tvrda 21x5 mg | 1.223,40 | 1.284,57 | 25.691,34 | 26.975,91 |  |
| L04AX04 172 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.265,71 | 1.329,00 | O | Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. | Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd. | Lenalidomid Alvogen | caps. tvrda 21x10 mg | 1.265,71 | 1.329,00 | 26.580,00 | 27.909,00 |  |
| L04AX04 173 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 888,19 | 932,60 | O | Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. | Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd. | Lenalidomid Alvogen | caps. tvrda 21x15 mg | 1.332,28 | 1.398,89 | 27.977,86 | 29.376,75 |  |
| L04AX04 174 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 583,72 | 612,91 | O | Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. | Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd. | Lenalidomid Alvogen | caps. tvrda 21x25 mg | 1.459,31 | 1.532,27 | 30.645,46 | 32.177,73 |  |
| L04AX04 181 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.025,23 | 1.076,49 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Lenalidomid Alpha-Medical | caps. tvrda 21x10 mg | 1.025,23 | 1.076,49 | 21.529,80 | 22.606,29 |  |
| L04AX04 182 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 472,82 | 496,46 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Lenalidomid Alpha-Medical | caps. tvrda 21x25 mg | 1.182,04 | 1.241,14 | 24.822,82 | 26.063,96 |  |
| L04AX04 183 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.783,71 | 1.872,90 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x2,5 mg | 445,93 | 468,23 | 9.364,50 | 9.832,73 |  |
| L04AX04 184 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.783,71 | 1.872,90 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x5 mg | 891,86 | 936,45 | 18.728,99 | 19.665,44 |  |
| L04AX04 185 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.209,71 | 1.270,19 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x7,5 mg | 907,28 | 952,65 | 19.052,91 | 20.005,56 |  |
| L04AX04 186 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 922,71 | 968,84 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x10 mg | 922,71 | 968,84 | 19.376,82 | 20.345,66 |  |
| L04AX04 187 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 647,49 | 679,86 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x15 mg | 971,23 | 1.019,79 | 20.395,85 | 21.415,64 |  |
| L04AX04 188 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 508,77 | 534,21 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x20 mg | 1.017,53 | 1.068,41 | 21.368,20 | 22.436,61 |  |
| L04AX04 189 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 425,53 | 446,81 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x25 mg | 1.063,84 | 1.117,03 | 22.340,54 | 23.457,57 |  |
| L04AX06 161 | KS | pomalidomidNL477 | 3 mg | 3.052,62 | 3.205,25 | O | Celegene Europe B.V. | Celgene Europe Limited | Imnovid | caps. tvrda 21x3 mg | 3.052,62 | 3.205,25 | 64.104,95 | 67.310,20 |  |
| L04AX06 162 | KS | pomalidomidNL477 | 3 mg | 2.315,98 | 2.431,78 | O | Celegene Europe B.V. | Celgene Europe Limited | Imnovid | caps. tvrda 21x4 mg | 3.087,98 | 3.242,38 | 64.847,51 | 68.089,89 |  |
| M01AB05 111 |  | diklofenak | 0,1 g | 0,78 | 0,82 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Diklofenak retard/Diklofenak Mibe | tbl. retard 20x100 mg | 0,78 | 0,82 | 15,53 | 16,31 | R |
| M01AE01 117 |  | ibuprofen | 1,2 g | 0,90 | 0,95 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Ibuprofen/Ibuprofen Mibe | tbl. retard 30x800 mg | 0,53 | 0,56 | 16,00 | 16,80 | R |
| M05BA06 162 |  | ibandronatna kiselinaNM502 | 5 mg | 3,23 | 3,39 | O | Atnahs Pharma Netherlands B.V. | Roche | Bondronat | tbl. film obl. 28x50 mg | 32,31 | 33,92 | 904,59 | 949,82 | RSRM01 |
| N02AA55 104 | DS | oksikodon + nalokson | 75 mg | 22,52 | 23,64 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Develco Pharma GmbH | Oksikodon/nalokson Pliva | tbl. s prod. oslob. 50x(40 mg+20 mg) | 12,01 | 12,61 | 600,50 | 630,53 |  |
| N02AX02 117 |  | tramadol | 0,3 g | 3,58 | 3,75 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Tramadol Farmal retard/Tramadol Mibe | tbl. s prod. oslob. 30x100 mg | 1,19 | 1,25 | 35,76 | 37,55 | R |
| N07BC01 162 |  | buprenorfin | 8 mg | 12,67 | 13,30 | SL | INDIVIOR EUROPE LIMITED | RB | Subutex | tbl. sublingv. 7x2 mg | 3,17 | 3,33 | 22,17 | 23,28 | RSpn13 |
| N07BC01 163 |  | buprenorfin | 8 mg | 11,12 | 11,68 | SL | INDIVIOR EUROPE LIMITED | RB | Subutex | tbl. sublingv. 7x8 mg | 11,12 | 11,68 | 77,86 | 81,75 | RSpn13 |
| N07BC51 161 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 21,03 | 22,08 | SL | INDIVIOR EUROPE LIMITED | RB | Suboxone | tbl. sublingv. 7x(2 mg+0,5mg) | 5,26 | 5,52 | 36,80 | 38,64 | RSRN13 |
| N07BC51 162 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 17,55 | 18,43 | SL | INDIVIOR EUROPE LIMITED | RB | Suboxone | tbl. sublingv. 7x(8 mg+2mg) | 17,55 | 18,43 | 122,87 | 129,01 | RSRN13 |
| V07AZ01 422 | DS | gel za EEG i EKG |  |  |  | L | CERACARTA S.p.a. | CERACARTA | Zero gel | boca plast. 1x260 g, gel | 8,00 | 8,40 | 8,00 | 8,40 |  |
| V08AB02 089 | DS | joheksolNV802 |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare | Omnipaque 300 | boč. polipropil. 10x50 ml (300 mg I/ml) | 95,93 | 100,73 | 959,32 | 1.007,29 |  |
| V08AB02 090 | DS | joheksolNV802 |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare | Omnipaque 300 | boč. polipropil. 10x100 ml (300 mg I/ml) | 210,79 | 221,33 | 2.107,89 | 2.213,28 |  |
| V08AB02 092 | DS | joheksolNV802 |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare | Omnipaque 350 | boč. polipropil. 10x50 ml (350 mg I/ml) | 121,40 | 127,47 | 1.213,99 | 1.274,69 |  |
| V08AB02 093 | DS | joheksolNV802 |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare | Omnipaque 350 | boč. polipropil. 10x100 ml (350 mg I/ml) | 213,09 | 223,74 | 2.130,91 | 2.237,46 |  |
| V08AB02 094 | DS | joheksolNV802 |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare | Omnipaque 350 | boč. polipropil. 10x200 ml (350 mg I/ml) | 377,28 | 396,14 | 3.772,80 | 3.961,44 |  |
| V08AB02 095 | DS | joheksolNV802 |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare | Omnipaque 350 | boč. polipropil. 6x500 ml (350 mg I/ml) | 965,43 | 1.013,70 | 5.792,58 | 6.082,21 |  |
| V08AB09 081 | DS | jodiksanol |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare | Visipaque 270 | boč. plast. 10x50 ml (270 mgI/ml) | 120,34 | 126,36 | 1.203,36 | 1.263,53 |  |
| V08AB09 082 | DS | jodiksanol |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare | Visipaque 270 | boč. plast. 10x100 ml (270 mgI/ml) | 232,57 | 244,20 | 2.325,69 | 2.441,97 |  |
| V08AB09 083 | DS | jodiksanol |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare | Visipaque 320 | boč. plast. 10x50 ml (320 mgI/ml) | 141,38 | 148,45 | 1.413,75 | 1.484,44 |  |
| V08AB09 084 | DS | jodiksanol |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare | Visipaque 320 | boč. plast. 10x100 ml (320 mgI/ml) | 282,71 | 296,85 | 2.827,14 | 2.968,50 |  |
| V08AB09 085 | DS | jodiksanol |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare | Visipaque 320 | boč. 10x200 ml (320 mgI/ml) | 532,10 | 558,71 | 5.321,00 | 5.587,05 |  |
| V08AB09 087 | DS | jodiksanol |  |  |  | P | GE HEALTHCARE AS | GE Healthcare | Visipaque 320 | boč. plast. 6x500 ml (320 mgI/ml) | 1.262,21 | 1.325,32 | 7.573,27 | 7.951,93 |  |
| V08CA10 074 | DS | gadoksetična kiselinaNV805 |  |  |  | P | Bayer d.o.o. | Bayer AG | Primovist | otop. za inj., štrc. napunj. 1x10 ml (0,25 mmol/ml) | 1.265,41 | 1.328,68 | 1.265,41 | 1.328,68 |  |
| V09AB03 061 | DS | ioflupanNV806 |  |  |  | P | GE Healthcare Limited | GE Healthcare B.V. | DaTSCAN | otop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml s 2,5 ml otop. (74 MBq/ml) | 6.128,54 | 6.434,97 | 6.128,54 | 6.434,97 |  |
| V09AB03 062 | DS | ioflupanNV806 |  |  |  | P | GE Healthcare Limited | GE Healthcare B.V. | DaTSCAN | otop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml s 5 ml otop. (74 MBq/ml) | 6.399,94 | 6.719,94 | 6.399,94 | 6.719,94 |  |
| V20AA01 947 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | InMEDIC d.o.o. | Tosama | Upojna gaza 1/4 m Tosama | 1 x 1/4 m | 1,44 | 1,51 | 1,44 | 1,51 | RRZ01 |
| V20AA01 957 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | InMEDIC d.o.o. | Tosama | Upojna gaza 1/2 m Tosama | 1 x 1/2 m | 1,94 | 2,04 | 1,94 | 2,04 | RRZ01 |
| V20AA01 967 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | InMEDIC d.o.o. | Tosama | Upojna gaza 1/1 m Tosama | 1 x 1 m | 3,20 | 3,36 | 3,20 | 3,36 | RRZ01 |
| V20AC03 937 | RZ | zavoj utkani |  |  |  | L | InMEDIC d.o.o. | Tosama | Vivanorm | 1 x (8 cm x 4 m) | 1,42 | 1,49 | 1,42 | 1,49 | RRZ01 |
| V20AC03 977 | RZ | zavoj utkani |  |  |  | L | InMEDIC d.o.o. | Tosama | Vivanorm | 1 x (12 cm x 4 m) | 1,69 | 1,77 | 1,69 | 1,77 | RRZ01 |
| V20AC03 987 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | InMEDIC d.o.o. | Tosama | Vivasoft extra | 1 x (8 cm x 4,5 m) | 1,13 | 1,19 | 1,13 | 1,19 | RRZ01 |
| V20AC03 997 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | InMEDIC d.o.o. | Tosama | Vivasoft extra | 1 x (12 cm x 4,5 m) | 1,49 | 1,56 | 1,49 | 1,56 | RRZ01 |
| V20AD04 917 | RZ | mikropore |  |  |  | L | InMEDIC d.o.o. | Tosama | Microtape | 1x (2,5 cm x 9,1m) | 2,67 | 2,80 | 2,67 | 2,80 | RRZ01 |
| V20AD04 947 | RZ | mikropore |  |  |  | L | InMEDIC d.o.o. | Tosama | Microtape | 1x (5 cm x 9,1 m) | 5,10 | 5,36 | 5,10 | 5,36 | RRZ01 |
| V20AF06 917 | RZ | vata |  |  |  | L | InMEDIC d.o.o. | Tosama | Cik cak vata Tosama | 1 x 50 g | 3,42 | 3,59 | 3,42 | 3,59 | RRZ01 |

«

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A09AA02 175 |  | enzimi gušterače (visoko dozirani) |  |  |  | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Abbott Laboratories GmbH | Kreon 35.000 | caps. 50x1 kom. | 3,46 | 3,63 | 172,90 | 181,55 | RSRA15 |
| B01AC22 101 |  | prasugrel | 10 mg | 11,79 | 12,38 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Prasugrel Pliva | tbl. film obl. 28x10 mg | 11,79 | 12,38 | 330,03 | 346,53 | RSRB02 |
| B03BB01 161 |  | folatna kiselina | 10 mg | 1,63 | 1,71 | O | Makpharm d.o.o. | G.L. Pharma GmbH | Folbella | tbl. 30x5 mg | 0,82 | 0,86 | 24,48 | 25,70 | R |
| C08CA09 172 |  | lacidipin | 4 mg | 0,38 | 0,39 | O | DOUBLE-E-PHARMA Limited | Laboratories BTT | Lacydyna | tbl. film obl. 28x6 mg | 0,56 | 0,59 | 15,76 | 16,55 | R |
| C09DX01 124 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Salutas Pharma GmbH | Dipperam HCT | tbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg+12,5 mg) | 1,25 | 1,32 | 35,07 | 36,82 | RRC02 |
| C09DX01 125 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Salutas Pharma GmbH | Dipperam HCT | tbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg+25 mg) | 1,25 | 1,32 | 35,07 | 36,82 | RRC02 |
| C09DX01 126 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Salutas Pharma GmbH | Dipperam HCT | tbl. film obl. 28x(10 mg+160 mg+12,5 mg) | 1,33 | 1,39 | 37,17 | 39,03 | RRC02 |
| C10BX13 131 |  | rosuvastatin + perindopril + indapamid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Roxiper | tbl. 30 x (10 mg+ 4 mg+ 1.25 mg) | 1,63 | 1,71 | 48,98 | 51,43 | R |
| C10BX13 132 |  | rosuvastatin + perindopril + indapamid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Roxiper | tbl. 30 x (10 mg+ 8 mg+ 2.5 mg) | 2,05 | 2,15 | 61,52 | 64,60 | R |
| C10BX13 133 |  | rosuvastatin + perindopril + indapamid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Roxiper | tbl. 30 x (20 mg+ 4 mg+ 1.25 mg) | 2,26 | 2,37 | 67,73 | 71,12 | R |
| C10BX13 134 |  | rosuvastatin + perindopril + indapamid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Roxiper | tbl. 30 x (20 mg+ 8 mg+ 2.5 mg) | 2,68 | 2,81 | 80,27 | 84,28 | R |
| G03DA04 671 |  | progesteron | 90 mg | 1,39 | 1,46 | V | Besins Healthcare Ireland Limited | Cyndea Pharma S.L., Besins Manufacturing Belgium | Utrogestan | meke caps. za rodnicu 15x200 mg | 3,08 | 3,23 | 46,20 | 48,51 | R |
| G04CA02 148 |  | tamsulozin | 0,4 mg | 0,73 | 0,76 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid-INT d.o.o. | Tamaliz | caps. s prilag. oslob., tvrda 100x0,4 mg | 0,73 | 0,76 | 72,52 | 76,15 | RSRG05 |
| G04CA52 101 |  | dutasterid + tamsulozin |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Laboratorios Leon Farma S.A. | Duster Duo | caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg) | 1,93 | 2,03 | 57,90 | 60,80 | RSpg03 |
| G04CA52 141 |  | dutasterid + tamsulozin |  |  |  | O | PharmaS d.o.o. | Laboratorios Leon Farma S.A. | Atekago | caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg) | 1,92 | 2,02 | 57,60 | 60,48 | RSpg03 |
| G04CA52 162 |  | dutasterid + tamsulozin |  |  |  | O | Mylan Ireland Limited | Laboratorios Leon Farma S.A. | Vasgar | caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg) | 1,92 | 2,02 | 57,60 | 60,48 | RSpg03 |
| G04CA52 191 |  | dutasterid + tamsulozin |  |  |  | O | STADA d.o.o. | STADA Arzneimittel AG | Dutasterid/tamsulozin Stada | caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg) | 1,93 | 2,03 | 57,90 | 60,80 | RSpg03 |
| H01AC01 086 |  | somatropinNH506 | 2 i.j. | 119,97 | 125,97 | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Norditropin NordiFlex | otop. za inj., napunj. brizg. 1x5 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.) | 899,81 | 944,80 | 899,81 | 944,80 | RSRH06 |
| H01AC01 087 |  | somatropinNH506 | 2 i.j. | 124,64 | 130,87 | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Norditropin NordiFlex | otop. za inj., napunj. brizg. 1x10 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.) | 1.869,55 | 1.963,03 | 1.869,55 | 1.963,03 | RSRH06 |
| H01AC01 088 |  | somatropinNH506 | 2 i.j. | 124,23 | 130,44 | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Norditropin NordiFlex | otop. za inj., napunj. brizg. 1x15 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.) | 2.795,08 | 2.934,83 | 2.795,08 | 2.934,83 | RSRH06 |
| H05BX01 141 | DS | sinakalcetNH502 | 60 mg | 47,90 | 50,30 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Laboratori Fundacio Dau | Cinakalcet Accordpharma | tbl. film obl. 28x30 mg | 23,95 | 25,15 | 670,60 | 704,13 |  |
| H05BX01 142 | DS | sinakalcetNH502 | 60 mg | 47,90 | 50,30 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Laboratori Fundacio Dau | Cinakalcet Accordpharma | tbl. film obl. 28x60 mg | 47,90 | 50,30 | 1.341,20 | 1.408,26 |  |
| J01DE01 041 | DS | cefepimNJ101 | 4 g | 102,08 | 107,18 | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. | Cefepim Accord | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 1x1 g | 25,52 | 26,80 | 25,52 | 26,80 |  |
| J01DE01 042 | DS | cefepimNJ101 | 4 g | 107,76 | 113,15 | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. | Cefepim Accord | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 1x2 g | 53,88 | 56,57 | 53,88 | 56,57 |  |
| J05AB01 071 | DS | aciklovir | 4 g | 617,44 | 648,31 | P | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Laboratorio Reig Jofre S.A., Alpha-Medical d.o.o. | Aciklovir Alpha-Medical | boč. inf. 5x250 mg | 38,59 | 40,52 | 192,95 | 202,60 |  |
| J05AH02 101 |  | oseltamivir | 0,15 g | 25,33 | 26,59 | O | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | Balkanpharma-Dupnitsa AD | Ebilfumin | tvrde caps. 10x30 mg | 5,07 | 5,32 | 50,65 | 53,18 | RRJ52 |
| J05AH02 102 |  | oseltamivir | 0,15 g | 23,23 | 24,40 | O | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | Balkanpharma-Dupnitsa AD | Ebilfumin | tvrde caps. 10x45 mg | 6,97 | 7,32 | 69,65 | 73,19 | RRJ52 |
| J05AH02 103 |  | oseltamivir | 0,15 g | 20,24 | 21,25 | O | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | Balkanpharma-Dupnitsa AD | Ebilfumin | tvrde caps. 10x75 mg | 10,12 | 10,63 | 101,20 | 106,26 | R RJ52 |
| L01BC07 081 | DS | azacitidinNL106 |  |  |  | P | Mylan Ireland Limited | Drehm Pharma GmbH | Azacitidin Mylan | praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg | 1.673,71 | 1.757,40 | 1.673,71 | 1.757,40 |  |
| L01BC07 081 | DS | azacitidinNL106 |  |  |  | P | STADA d.o.o. | STADApharm GmbH, STADA Arzneimittel GmbH | Azacitidin Stada | praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg | 1.673,71 | 1.757,40 | 1.673,71 | 1.757,40 |  |
| L01XE44 161 | DS | lorlatinibNL511 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Lorviqua | tbl. film obl. 90x25 mg | 355,82 | 373,61 | 32.023,80 | 33.624,99 |  |
| L01XE44 162 | DS | lorlatinibNL511 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Lorviqua | tbl. film obl. 120x25 mg | 355,82 | 373,61 | 42.698,09 | 44.832,99 |  |
| L01XE44 163 | DS | lorlatinibNL511 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Lorviqua | tbl. film obl. 30x100 mg | 1.423,27 | 1.494,43 | 42.698,09 | 44.832,99 |  |
| L01XX32 081 | DS | bortezomibNL126 |  |  |  | P | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Deutchland GmbH | Bortezomib Fresenius Kabi | praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg | 2.876,98 | 3.020,83 | 2.876,98 | 3.020,83 |  |
| N01AH03 061 | DS | sufentanil |  |  |  | P | Altamedics d.o.o. | Laboratoire Renaudin | Sufentanil Altamedics | otop. za inj./inf., 5 mg/ml, amp., 10x10 ml | 8,85 | 9,29 | 88,45 | 92,87 |  |
| N04BX02 161 |  | entakapon | 1 g | 9,14 | 9,59 | O | Orion Corporation | Novartis Pharma | Comtan | tbl. film obl. 100x200 mg | 1,83 | 1,92 | 182,75 | 191,89 | Rpn05 |
| N05BA05 071 | DS | lorazepam | 20 mg | 36,30 | 38,12 | P | Medochemie Ltd. | Medochemie Ltd. | Temelor | otop. za inj., amp. 10 x 4 mg/ml | 7,26 | 7,62 | 72,60 | 76,23 |  |
| N05CM18 041 | DS | deksmedetomidinNN506 | 1 mg | 558,50 | 586,43 | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o. | Dexmedetomidine Accord | konc. za otop. za inf., boč. 5x10 ml (100 mcg/ml) | 558,50 | 586,43 | 2.792,50 | 2.932,13 |  |
| R03DX10 062 | DS | benralizumabNR503 | 0.54 mg | 307,62 | 323,00 | P | AstraZeneca AB | MedImmune Pharma B.V. | Fasenra | otop. za inj., brizg. napunj. 1x30 mg | 17.090,03 | 17.944,53 | 17.090,03 | 17.944,53 |  |
| V03AC03 171 |  | deferasiroks |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o., Pharmadox Healthcare Limited | Deferasiroks Accord | tbl. film obl. 30x90 mg | 23,13 | 24,29 | 693,90 | 728,60 | RSRV25 |
| V03AC03 172 |  | deferasiroks |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o., Pharmadox Healthcare Limited | Deferasiroks Accord | tbl. film obl. 30x180 mg | 46,26 | 48,57 | 1.387,80 | 1.457,19 | RSRV25 |
| V03AC03 173 |  | deferasiroks |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o., Pharmadox Healthcare Limited | Deferasiroks Accord | tbl. film obl. 30x360 mg | 92,52 | 97,15 | 2.775,60 | 2.914,38 | RSRV25 |
| V06DX03 489 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | Nutricia | Nutridrink Compact Protein | boca 4x125 ml | 19,60 | 20,58 | 78,40 | 82,32 | RSRV23 |

«

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A01AD11 262 | DS | polivinil-pirolidon + natrij-hijalurat + gliciretinična kiselinaNA101 |  |  |  | L | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | Helsinn Birex Pharmaceuticals | Gelclair | gel oralni konc., vreć. 21x15 ml | 19.55 | 20,53 | 410.55 | 431,08 |  |
| A02BA02 118 |  | ranitidin | 0,3 g | 2,03 | 2,13 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Rantin | tbl. film obl. 20x150 mg | 1.02 | 1,07 | 20.33 | 21,35 | R |
| A02BC02 022 | DS | pantoprazolNA201 | 40 mg | 16,24 | 17,05 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Pantoprazol Sandoz | praš. za otop. za inj., boč. stakl. 10x40 mg | 16.24 | 17,05 | 162.36 | 170,48 |  |
| A02BC02 146 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,05 | 1,10 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Protizole | tbl. žel. otp. 28x20 mg | 0.52 | 0,55 | 14.63 | 15,36 | RRA02 |
| A02BC02 147 |  | pantoprazol | 40 mg | 0,98 | 1,03 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Protizole | tbl. žel. otp. 56x20 mg | 0.49 | 0,52 | 27.55 | 28,93 | RRA02 |
| A02BC02 149 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,01 | 1,06 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Protizole | tbl. žel. otp. 28x40 mg | 1.01 | 1,06 | 28.31 | 29,73 | RRA02 |
| A10BB12 133 |  | glimepirid | 2 mg | 0,61 | 0,64 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Meglimid | tbl. 30x2 mg | 0.61 | 0,64 | 18.40 | 19,32 | R |
| A10BB12 134 |  | glimepirid | 2 mg | 0,62 | 0,65 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Meglimid | tbl. 60x2 mg | 0.62 | 0,65 | 37.10 | 38,96 | R |
| A10BB12 135 |  | glimepirid | 2 mg | 0,56 | 0,59 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Meglimid | tbl. 30x3 mg | 0.84 | 0,88 | 25.10 | 26,36 | R |
| A10BB12 136 |  | glimepirid | 2 mg | 0,54 | 0,57 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Meglimid | tbl. 60x3 mg | 0.81 | 0,85 | 48.80 | 51,24 | R |
| A10BB12 137 |  | glimepirid | 2 mg | 0,46 | 0,48 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Meglimid | tbl. 30x4 mg | 0.92 | 0,97 | 27.70 | 29,09 | R |
| A10BB12 138 |  | glimepirid | 2 mg | 0,45 | 0,47 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Meglimid | tbl. 60x4 mg | 0.90 | 0,95 | 54.00 | 56,70 | R |
| B02BD02 094 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,04 | 2.654,44 | P | Bayer AG | Bayer AG | Kovaltry | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. | 1264.02 | 1.327,22 | 1264.02 | 1.327,22 |  |
| B02BD02 098 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,45 | P | Bayer AG | Bayer AG | Kovaltry | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j | 15168.31 | 15.926,73 | 15168.31 | 15.926,73 |  |
| C02KX01 171 | KL | bosentanNC201 | 0,25 g | 556,40 | 584,22 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | APL Swift Services Ltd., Milpharm Limited | Bosentan Alpha-Medical | tbl. film obl. 56x62,5 mg | 139.10 | 146,06 | 7789.60 | 8.179,08 |  |
| C02KX01 172 | KL | bosentanNC201 | 0,25 g | 336,50 | 353,33 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | APL Swift Services Ltd., Milpharm Limited | Bosentan Alpha-Medical | tbl. film obl. 56x125 mg | 168.25 | 176,66 | 9422.00 | 9.893,10 |  |
| C09DB01 131 |  | amlodipin + valsartan |  |  |  | O | Mylan S.A.S | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft. | Amlodipin/Valsartan Mylan | tbl. film obl. 28x(5 mg+80 mg) | 0.61 | 0,64 | 17.15 | 18,01 | Rpc04 |
| C09DB01 132 |  | amlodipin + valsartan |  |  |  | O | Mylan S.A.S | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft. | Amlodipin/Valsartan Mylan | tbl. film obl. 28x(5 mg+160 mg) | 1.07 | 1,12 | 29.92 | 31,42 | Rpc04 |
| C09DB01 133 |  | amlodipin + valsartan |  |  |  | O | Mylan S.A.S | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft. | Amlodipin/Valsartan Mylan | tbl. film obl. 28x(10 mg+160 mg) | 1.07 | 1,12 | 29.92 | 31,42 | Rpc04 |
| J01DD04 081 | DSPO | ceftriaksonNJ110 | 2 g | 35,93 | 37,72 | P | Makpharm d.o.o. | Galenika | Longaceph | praš. za otop. za inj. boč. 10x1 g | 17.96 | 18,86 | 179.64 | 188,62 |  |
| J05AR01 171 | DS | lamivudin + zidovudinNJ501 |  | 0,27 |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pharmadox Healthcare Ltd. | Lamivudin/Zidovudin Alpha Medical | tbl. film obl. 60x(150 mg +300 mg) | 19.91 | 20,91 | 1194.60 | 1.254,33 |  |
| J05AR03 122 | DS | emtricitabin + tenofovir NJ501 |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Pharmadox Healthcare Ltd. | Emtricitabin/Tenofovirdizoproksil Sandoz | tbl. film obl. 30x(200 mg+245 mg) | 53.11 | 55,77 | 1593.35 | 1.673,02 |  |
| J06BA01 062 |  | imunoglobulin, ljudskiNJ708 |  |  |  | P | Jana Pharm d.o.o. | Octapharma AB | Gammanorm | otop. za inj., boč. 1x20 ml (165 mg/ml) | 1162.61 | 1.220,74 | 1162.61 | 1.220,74 | RSRJ53 |
| L01CB01 021 | DS | etopozid |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Etoposide Sandoz | konc. otop. za inf., boč. 1x50 mg/2,5 ml | 29.74 | 31,23 | 29.74 | 31,23 |  |
| L01CB01 023 | DS | etopozid |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Etoposide Sandoz | konc. otop. za inf., boč. 1x200 mg/10 ml | 97.34 | 102,21 | 97.34 | 102,21 |  |
| L01DB03 071 | DS | epirubicin |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Epirubicin Sandoz | otop. za inj. i inf., boč. stakl. 1x10 mg/5 ml | 72.58 | 76,21 | 72.58 | 76,21 |  |
| L01DB03 072 | DS | epirubicin |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Epirubicin Sandoz | otop. za inj. i inf., boč. stakl. 1x50 mg/25 ml | 304.88 | 320,12 | 304.88 | 320,12 |  |
| L01DB03 073 | DS | epirubicin |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Epirubicin Sandoz | otop. za inj. i inf., boč. stakl. 1x100 mg/50 ml | 702.41 | 737,53 | 702.41 | 737,53 |  |
| L02BA03 021 | DS | fulvestrantNL203 | 8,3 mg | 60,71 | 63,74 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek, Ebewe Pharma GmbH | Fulvestrant Sandoz | otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mg/5 ml | 1828.51 | 1.919,94 | 1828.51 | 1.919,94 |  |
| L02BA03 061 | DS | fulvestrantNL202 | 8,3 mg | 50,44 | 52,96 | P | AstraZeneca AB | AstraZeneca | Faslodex | otop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml | 1519.36 | 1.595,33 | 3038.72 | 3.190,66 |  |
| L02BG06 101 |  | eksemestan | 25 mg | 5,96 | 6,26 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o | Peramit | tbl. film obl. 30x25 mg | 5.96 | 6,26 | 178.94 | 187,89 | RSRL26 |
| L03AX04 051 | KL | pegademazaNL306 |  |  |  | P |  |  |  |  | 0.00 |  | 0.00 |  |  |
| L04AX04 123 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 647,49 | 679,86 | O | Sandoz d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Lenalidomid Sandoz | caps. tvrda 21x15 mg | 971.23 | 1.019,79 | 20395.85 | 21.415,64 |  |
| N06AB10 135 |  | escitalopram | 10 mg | 0,64 | 0,68 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Compassia | tbl. film obl. 28x10 mg | 0.64 | 0,68 | 18.00 | 18,90 | R |
| N07BC01 161 |  | buprenorfin | 8 mg | 32,11 | 33,72 | SL | Indivior UK Limited | RB | Subutex | tbl. sublingv. 7x0,4 mg | 1.61 | 1,69 | 11.24 | 11,80 | RSRN13 |
| R06AD03 533 |  | tietilperazin | 13 mg | 8,29 | 8,70 | R | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Torecan | supp. 6x6,5 mg | 4.14 | 4,35 | 24.86 | 26,10 | R |
| V03AC03 162 |  | deferasiroks |  |  |  | O | Makpharm d.o.o. | Pharmascience International Limited | Zilart | tbl. za oral. susp. 28x250 mg | 48.70 | 51,13 | 1363.46 | 1.431,63 | RSRV25 |
| V03AF03 066 | DS | kalcij-folinat | 60 mg | 53,34 | 56,01 | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Kalcijev folinat Sandoz | otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 1x80 ml (10 mg/ml) | 711.20 | 746,76 | 711.20 | 746,76 |  |
| V03AF03 068 | DS | kalcij-folinat | 60 mg | 56,13 | 58,93 | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG | Kalcijev folinat Sandoz | otop. za inj./inf., boč. stakl. 1x500 mg/50 ml (10 mg/1 ml) | 467.73 | 491,12 | 467.73 | 491,12 |  |
| V07AZ01 412 | DS | gel za ultrazvuk |  |  |  | L | ADRIALAB d.o.o. | Adrialab d.o.o. | Ultra gel | boč. plast. 1x300 ml | 9.00 | 9,45 | 9.00 | 9,45 |  |

«

Indikacije pod oznakama »NA905«, »NL422«, »NL452«, »NL467«, »NL473«, »NL488«, »NL501«, »NL503«, »NL504«, »NL505«, »NL506«, »NL507« i »NM502« mijenjaju se i glase:

NA905: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza nasljedne tirozinemije tip I. Zahtjev za odobrenjem početka liječenja upućuje Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Klinike za dječje bolesti Zagreb Hrvatskom zavodu za zdravstveno osiguranje (Zavodu) za one bolesnike koji zadovoljavaju kriterije i kojima je terapija preporučena u skladu sa stručnim smjernicama, a po preporuci bolničkog specijaliste, s detaljnim obrazloženjem potrebe za lijekom te očekivanim učinkom lijeka. Terapijski protokol i trajanje liječenja odobrava Stručno povjerenstvo Zavoda. Praćenje liječenja se provodi kontinuirano, a zahtjev za nastavkom liječenja odobrava najmanje jedanput godišnje Bolničko povjerenstvo za lijekove one ustanove u kojoj se liječenje provodi uz prethodno pribavljenu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva.

NL422: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc u kojih je dokazana BRAF V600 mutacija. ECOG 0-2. Odobrava se primjena dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Klinička i dijagnostička obrada u cilju procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

2. Trametinib u kombinaciji s dabrafenibom za adjuvantno liječenje odraslih bolesnika s melanomom stadija III u kojih je dokazana BRAF V600 mutacija, nakon potpune resekcije. ECOG 0-1. Odobrava se primjena tri ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene postojanja recidiva bolesti i podnošljivosti liječenja. Liječenje se provodi do znakova recidiva bolesti ili nepodnošenja liječenja a najviše u trajanju od godinu dana. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

NL452: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

2.1 Prva linija liječenja metastatskog karcinoma pluća nemalih stanica u odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom >=50% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK (napomena: mutacije je potrebno isključiti samo u neskvamoznom karcinomu pluća nemalih stanica), a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za tumore torakalnih organa. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

2.2. Prva linija liječenja metetastatskog neskvamoznog karcinoma pluća nemalih stanica u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži platinu za liječenje odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom 1-49% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK, a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za tumore torakalnih organa. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

3.1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva: WHO ili ECOG status >=2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja >=2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije CPS >=10 potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, odnosno bilirubin do 1,5x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci;

3.2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, bilirubin do 1,5x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci.

Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

NL467: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

2. Druga linija liječenja uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC), u monoterapiji, u odraslih osoba nakon prethodne terapije. Kriteriji za primjenu: a. ECOG status 0-1; b. nepostojanje stanja koje zahtjeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona > 10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

3. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT do 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci. Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

4. U monoterapiji za drugu liniju liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica nakon prethodno provedene kemoterapije. Kriteriji za primjenu: a. histološki ili citološki dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica (neskvamozni tumori koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK) b. ECOG status 0-1 c. nepostojanje stanja koje zahtijeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona >10mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. d) nepostojanje bilo koje aktivne poznate autoimune bolesti ili sumnje na istu. Diabetes mellitus Tip I, rezidualni hipotireoidizam zbog autoimunog stanja koje zahtijeva HNT, psorijaza za koju nije potrebna sistemska terapija, ili stanja za koja se ne očekuje da se ponovno pojavljuju u odsutnosti vanjskoj aktivatora, mogu se uključiti e) Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obavezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do radiološke progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji nemaju simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti i nemaju daljnjeg pogoršanja ECOG statusa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za tumore torakalnih organa. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

NL473: Za liječenje odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća ne-malih stanica s pozitivnim T790M mutacijom receptora epidermalnog faktora rasta, koji su prethodno liječeni i razvili su progresiju na inhibitore tirozin kinaze (EGFR-TKI: erlotinib, gefitinib, afatinib). Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na period od 3 mjeseca, nakon čega slijedi provjera rezultata liječenja. U slučaju pozitivnog odgovora na liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest), liječenje se, do progresije bolesti, može nastaviti u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama, uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

NL488: 1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva: WHO ili ECOG status >=2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja >=2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije PD-L1 >=5%, potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 5x GGN, odnosno bilirubin do 3x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci,

2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci.

Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

3. U monoterapiji za drugu liniju liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica nakon prethodno provedene kemoterapije. Kriteriji za primjenu: a. histološki ili citološki dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica (neskvamozni tumori koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK) b. ECOG status 0-1 c. nepostojanje stanja koje zahtijeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona >10mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. d) nepostojanje bilo koje aktivne poznate autoimune bolesti ili sumnje na istu. Diabetes mellitus Tip I, rezidualni hipotireoidizam zbog autoimunog stanja koje zahtijeva HNT, psorijaza za koju nije potrebna sistemska terapija, ili stanja za koja se ne očekuje da se ponovno pojavljuju u odsutnosti vanjskoj aktivatora, mogu se uključiti e) Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obavezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do radiološke progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji nemaju simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti i nemaju daljnjeg pogoršanja ECOG statusa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za tumore torakalnih organa. Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Nastavak obrade i liječenja, samo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje, moguć je i u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama uz uvjet da je nakon kontrolne obrade, a radi nastavka liječenja, prethodno pribavljena pisana suglasnost multidisciplinarnog tima iz onog kliničkog bolničkog centra gdje je liječenje započelo, temeljem čega nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

NL501: Kao monoterapija u drugoj liniji liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

NL503: Olumiant je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti ili koji ne podnose takve lijekove. Olumiant se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Olumiant 2 mg smije se primijenjivati isključivo kod bolesnika kod kojih je preporučena dnevna doza maksimalno 2 mg, odnosno za bolesnike u dobi od ≥ 75 godina ili za bolesnike koji u anamnezi imaju kronične ili rekurentne infekcije ili u bolesnika koji su kandidati za postupno smanjivanje doze nakon što su dozom od 4 mg jedanput na dan postigli održanu kontrolu aktivnosti bolesti.

1.g. Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 12 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista reumatologa/kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL504: Liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti ili koji ne podnose takve lijekove. Olumiant se primjenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 12 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista reumatologa/kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL505: 1. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka – lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). Nakon najmanje 16 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda (skala 0-10). Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 16 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka subspecijalista reumatologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

2. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Nakon početne titracije lijeka preporučena doza je 30 mg dvaput na dan. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana nakon 16 tjedana izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5).

Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 16 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista dermatovenerologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja pod točkom 1. i pod točkom 2. odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL506: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa 1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka. 1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C. 1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 1.f. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka reumatologa ili kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. 2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka – lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka reumatologa ili kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. 3. Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka gastroenterologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja pod točkom 1. i pod točkom 2. odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL507: Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka gastroenterologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NM502: Po preporuci specijalista onkologa ili hematologa.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama »NL510« i NL511« koje glase:

NL510: Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji: reumatologa/kliničkog imunologa, gastroenterologa, dermatovenerologa, pedijatra odgovarajuće subspecijalizacije, oftalmologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna.

Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda.

U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda.)

1. Za bolesnike kojima je postavljena dijagnoza juvenilnog idiopatskog artritisa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje reumatoidnog artritisa

2.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest: DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

2.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora.

2.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

2.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

2.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

2.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.d.

3. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa

3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

3.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4.

3.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

3.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2.

3.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta.

3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d.

4. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

4.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka: lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi.

4.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

4.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

4.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

4.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

4.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis.

4.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

4.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.e.

5. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje teške aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

6. Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na knovencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

7. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 80 mg s.c. u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 40 mg u tjednu 1, a nakon toga doza od 40 mg svaka 2 tjedana. Primjena adalimumaba odnosno procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

8. Za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog hidradenitisa (acne inversa) u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno sistemsko liječenje gnojnog hidradenitisa. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebno je zbrojiti apscese, upalne nodule i drenirajuće fistule. Liječenje započinje primjenom početne doze lijeka od 160 mg (ili 4x40 mg u 1 danu ili 2x80 mg u 1 danu ili 80 mg dnevno kroz 2 uzastopna dana). Liječenje se nastavlja 15. dan s dozom od 80 mg (ili 2x40 mg ili 1x80 mg), a 2 tjedna kasnije (29. dan) liječenje se nastavlja s dozom od 40 mg tjedno ili 80 mg svaki drugi tjedan. Primjena adalimumaba odnosno procjena učinka terapije i aktivnosti bolesti treba biti evaluirana nakon 12 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog kliničkog odgovora, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignut HiSCR (engl. Hidradenitis Suppurativa Clinical Response) tj. smanjenje ukupnog broja apscesa i upalnih nodula za 50%, bez povećanja broja apscesa i bez povećanja broja drenirajućih fistula u odnosu na vrijednost prije početka liječenja. Ukoliko je postignut djelomični klinički odgovor (najmanje AN >= 25, odnosno ako je nakon 12 tjedana liječenja zbroj apscesa i upalnih nodula manji za 25% u odnosu na početnu vrijednost prije početka liječenja), liječenje se nastavlja još dodatnih 24. tjedana (ukupno 36 tjedana). Liječenje se nastavlja ukoliko je tada postignut HiSCR u odnosu na početne vrijednosti prije početka liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

9. Za liječenje neifekcijskog intermedijarnog i stražnjeg uveitisa i panuveitisa kod odraslih bolesnika kod kojih nije postignut zadovoljavajući učinak liječenjem konvencionalnom imunosupresijskom terapijom ako: a) nema smanjenja upale unatoč 6 mjeseci liječenjem imunosupresivima (bez aktivnih upalnih lezija na fundusu oka, stanice u prednjoj sobici 0,5+ ili manje, zamućenje staklovine 0,5+ ili manje po kriterijima SUN working group) ili b) kod pogoršanja bolesti koje se po kriterijima SUN working group manifestira povećanjem razine inflamacije (stanice u prednjoj očnoj sobici i zamućenja staklovine) za dva stupnja ili sa stupnja 3+ na 4+, perzistiranje aktivne inflamacije i nastanak novih upalnih lezija na fundusu te smanjenje vidne oštrine za >=15 znakova od najbolje dostignute po ETDRS sustavu ili c) kronična supresija uz imunosupresive zahtijeva dnevnu dozu kortikosteroida više od 10 mg prednisona. Prije uvođenja lijeka potrebno je klasificirati uveitis po klasifikaciji međunarodne skupine za proučavanje uveitisa (IUSG) te radne skupine za uveitis (SUN working group). Procjena učinka terapije i aktivnosti bolesti evaluira se nakon 16 tjedana. Nastavak liječenja je isključivo kod pozitivnog kliničkog odgovora. Liječenje započinje primjenom doze od 80 mg s.c. kao početne doze te dalje 40 mg s.c. svaka 2 tjedna počevši od prvog tjedna nakon inicijalne doze. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL511: Kao monoterapija u drugoj liniji liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

Smjernice pod oznakama: »RL93« i »RM01« mijenjaju se i glase:

RL93: Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (ovisno o obliku i pakiranju lijeka: za lijek etanercept NL408 ili NL434, za lijek adalimumab NL410, NL411 ili NL510, za lijek certolizumab pegol NL428, za lijek golimumab NL412, a za lijek tocilizumab NL485 ili NL486). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

RM01: Po preporuci specijalista onkologa ili hematologa.

Dodaje se nova smjernica pod oznakom »RH07« koja glasi:

RH07: Za liječenje žena u postmenopauzi sa multiplim osteoporotičnim frakturama i za liječenje muškaraca sa multiplim osteoporotičnim frakturama, po preporuci specijalista internista ili fizijatra, a izdaje se na ruke liječnika.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 15. lipnja 2020. godine.

Klasa: 025-04/20-01/127

Urbroj: 338-01-01-20-01

Zagreb, 28. svibnja 2020.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.