### NN 126/2020 (16.11.2020.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

2418

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 11. sjednici održanoj 6. studenoga 2020. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 76/20., 81/20. – ispravak, 110/20., 115/20. – ispravak i 119/20. – ispravak), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| L01XC03 061 | DS | trastuzumab NL112 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Herceptin | boč. 1x150 mg | 2.935,41 | 3.082,18 | 2.935,41 | 3.082,18 |  |
| L01XC03 062 | DS | trastuzumab NL487 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Herceptin | otop. za supkut. inj., boč. 1x600 mg/5 ml | 8.806,23 | 9.246,54 | 8.806,23 | 9.246,54 |  |
| L01XC03 071 | DS | trastuzumab NL112 |  |  |  | P | Celltrion Healthcare Hungary Kft. | Biotec Services International Ltd | Herzuma | boč. 1x150 mg | 2.935,41 | 3.082,18 | 2.935,41 | 3.082,18 |  |
| L01XC03 081 | DS | trastuzumab NL112 |  |  |  | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Kanjinti | boč. 1x150 mg | 2.935,41 | 3.082,18 | 2.935,41 | 3.082,18 |  |
| L01XC03 082 | DS | trastuzumab NL112 |  |  |  | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Kanjinti | boč. 1x420 mg | 8.219,15 | 8.630,11 | 8.219,15 | 8.630,11 |  |
| L02AB01 161 |  | megestrol-acetat | 0,16 g | 10,30 | 10,82 | O | Bausch Health Ireland Limited | Haupt Pharma Amareg GmbH | Megace | tbl. 30x160 mg | 10,30 | 10,82 | 309,06 | 324,51 | RSRL21 |
| L02AB01 163 |  | megestrol-acetat | 0,16 g | 10,51 | 11,04 | O | Bausch Health Ireland Limited | PharmaSwiss d.o.o., Bausch Health Poland sp. z o.o. | Megostat | susp. za oral. primj. 1x240 ml (40 mg/ml) | 630,63 | 662,16 | 630,63 | 662,16 | RSRL22 |
| N01AH01 082 | DS | fentanil |  |  |  | P | Piramal Critical Care B.V. | Piramal Critical Care B.V. | Fentanyl | amp. 50x10 ml (0,05 mg/ml) | 10,43 | 10,95 | 521,60 | 547,68 |  |
| N01AX07 089 | DS | etomidat |  |  |  | P | Piramal Critical Care B.V. | Piramal Critical Care B.V. | Hypnomidate | amp. 5x10 ml | 7,34 | 7,71 | 36,71 | 38,55 |  |
| S01EE01 771 |  | latanoprost |  |  |  | L | Bausch Health Ireland Limited | S.C. Rompharm | Latapres | kapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml) | 40,27 | 42,28 | 40,27 | 42,28 | RSRS03 |

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno  ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| C01CA07 061 | DS | dobutamin | 0,5 g | 90,71 | 95,24 | P | Panpharma | Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk | Dobutamin Panpharma | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 10x250 mg/20 ml | 45,35 | 47,62 | 453,53 | 476,21 |  |
| C09DX01 171 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Balkanpharma – Dupnitsa AD | Amlodipin/valsartan/HCT Genericon | tbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+12,5 mg) | 1,11 | 1,17 | 33,32 | 34,99 | RRC02 |
| C09DX01 172 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Pliva Hrvatska d.o.o | Amlodipin/valsartan/HCT Genericon | tbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg+12,5 mg) | 1,18 | 1,24 | 35,31 | 37,08 | RRC02 |
| C09DX01 173 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Pliva Hrvatska d.o.o | Amlodipin/valsartan/HCT Genericon | tbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+25 mg) | 1,11 | 1,17 | 33,32 | 34,99 | RRC02 |
| C09DX01 174 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Balkanpharma – Dupnitsa AD | Amlodipin/valsartan/HCT Genericon | tbl. film obl. 30x(10 mg+320 mg+25 mg) | 2,11 | 2,22 | 63,30 | 66,47 | RRC02 |
| J02AC04 192 | KS | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 387,85 | 407,24 | O | STADA d.o.o. | STADA Arzneimittel AG, STADA Arzneimittel GmbH | Posakonazol STADA | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 129,28 | 135,75 | 3.102,80 | 3.257,94 |  |
| L01CD04 071 | DS | kabazitakselNL438 |  |  |  | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o. | Kabazitaksel Accord | konc. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x60 mg | 20.000,30 | 21.000,32 | 20.000,30 | 21.000,32 |  |
| V03AC03 174 |  | deferasiroks |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | PharOS MT Ltd, Teva UK Ltd. | Deferasiroks Pliva | tbl. film obl. 30x180 mg | 43,95 | 46,14 | 1.318,41 | 1.384,33 | RSRV25 |
| V03AC03 175 |  | deferasiroks |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | PharOS MT Ltd, Teva UK Ltd. | Deferasiroks Pliva | tbl. film obl. 30x360 mg | 87,89 | 92,29 | 2.636,82 | 2.768,66 | RSRV25 |

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| C02CA04 133 |  | doksazosin | 4 mg | 1,50 | 1,57 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Kamiren | tbl. 90x2 mg | 0.75 | 0,79 | 67.47 | 70,84 | R |
| C02CA04 135 |  | doksazosin | 4 mg | 1,38 | 1,45 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Kamiren | tbl. 30x4 mg | 1.38 | 1,45 | 41.30 | 43,37 | R |
| C02CA04 136 |  | doksazosin | 4 mg | 1,17 | 1,23 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Kamiren | tbl. 90x4 mg | 1.17 | 1,23 | 105.30 | 110,57 | R |
| G04BD08 171 |  | solifenacin | 5 mg | 3,20 | 3,36 | O | Medochemie Ltd. | Medochemie Ltd. | Folinar | tbl. film obl. 30x5 mg | 3.20 | 3,36 | 95.98 | 100,78 | RRG04 |
| J01CE02 711 |  | fenoksimetilpenicilin | 2 g | 4,63 | 4,86 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Remedica Ltd. | Penon | tbl. film obl. 30x800 mg | 1.85 | 1,95 | 55.58 | 58,36 | RRJ02 |
| J07AN01 011 | PR | cjepivo (BCG) protiv tuberkuloze, živo atenuirano |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | BCG VACCINE SSI, Cjepivo protiv tuberkuloze (BCG), liofilizirano | praš. boč. + otap. za susp. za inj. boč., 10 doza | 30.48 | 32,01 | 304.81 | 320,05 |  |
| L01BC06 141 |  | kapecitabin |  |  |  | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Kapecitabin JGL | tbl. film obl. 60x150 mg | 2.17 | 2,28 | 130.14 | 136,65 | RSRL02 |
| L01XE01 181 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. | Nibix | caps. tvrda 60x100 mg | 58.73 | 61,66 | 3523.50 | 3.699,68 |  |
| L01XE01 182 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. | Nibix | caps. tvrda 30x400 mg | 217.41 | 228,28 | 6522.30 | 6.848,42 |  |
| L02BG06 132 |  | eksemestan | 25 mg | 5,40 | 5,67 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Etadron | tbl. film obl. 90x25 mg | 5.40 | 5,67 | 485.84 | 510,13 | RSRL26 |
| N03AX16 174 |  | pregabalin | 0,3 g | 3,26 | 3,42 | O | Adamed Sp. z.o.o. | Adamed Sp. z.o.o., Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. | Egzysta | caps. tvrda 56x300 mg | 3.26 | 3,42 | 182.56 | 191,69 | RSpn21 |
| N03AX18 181 |  | lakozamid | 0,3 g | 5,86 | 6,15 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synoptis Industrial Sp. z o.o. | Latimod | tbl. film obl. 56x50 mg | 0.98 | 1,03 | 54.71 | 57,45 | RSpn22 |
| N03AX18 182 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,59 | 6,92 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synoptis Industrial Sp. z o.o. | Latimod | tbl. film obl. 56x100 mg | 2.20 | 2,31 | 122.96 | 129,11 | RSpn22 |
| N03AX18 183 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,59 | 6,92 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synoptis Industrial Sp. z o.o. | Latimod | tbl. film obl. 56x150 mg | 3.29 | 3,46 | 184.43 | 193,65 | RSpn22 |
| N03AX18 184 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,59 | 6,92 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synoptis Industrial Sp. z o.o. | Latimod | tbl. film obl. 56x200 mg | 4.39 | 4,61 | 245.91 | 258,21 | RSpn22 |
| N04BC05 184 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 15,02 | 15,77 | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Oprymea | tbl. s prod. oslob. 30x1,57 mg | 9.43 | 9,91 | 283.03 | 297,18 | RRN05 |
| N04BC05 186 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 12,08 | 12,69 | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Oprymea | tbl. 30x0,18 mg | 0.87 | 0,91 | 26.10 | 27,41 | RRN05 |
| N05AX08 125 |  | risperidon | 5 mg | 7,13 | 7,49 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Torendo Q-Tab | tbl. rasp. za usta 30x0,5 mg | 0.71 | 0,75 | 21.40 | 22,47 | RSRN06 |
| N05AX08 134 |  | risperidon | 5 mg | 5,13 | 5,38 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Torendo | tbl. film obl. 60x2 mg | 2.05 | 2,15 | 123.00 | 129,15 | RSRN06 |
| N05AX08 137 |  | risperidon | 5 mg | 6,62 | 6,95 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Torendo | tbl. film obl. 30x4 mg | 5.30 | 5,56 | 158.90 | 166,85 | RSRN06 |
| N05AX08 138 |  | risperidon | 5 mg | 6,52 | 6,85 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Torendo | tbl. film obl. 60x4 mg | 5.22 | 5,48 | 312.93 | 328,58 | RSRN06 |
| N05AX12 182 |  | aripiprazol | 15 mg | 4,50 | 4,73 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Ltd | Aripiprazole Accord | tbl. 28x15 mg | 4.50 | 4,73 | 126.10 | 132,41 | RSRN06 |
| R06AE07 233 |  | cetirizin | 10 mg | 1,39 | 1,45 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Letizen | otop. oral. 120 ml (1mg/ml) | 16.62 | 17,45 | 16.62 | 17,45 | R |
| V04CF01 012 | PR | tuberkulin |  |  |  | P | Imunološki zavod d.d. | Imunološki zavod | Tuberkulin PPD RT 23 SSI (2 ) | boč. 15x1 doza (1,5 ml) | 3.86 | 4,06 | 57.94 | 60,84 |  |

«.

Indikacija pod oznakom »NV808« mijenja se i glasi:

»NV808: 1. Za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim rakom prostate rezistentnim na kastraciju u monoterapiji ili u kombinaciji s analogom hormona koji oslobađa luteinizirajući hormon (LHRH), a sa simptomatskim koštanim metastazama i bez poznatih visceralnih metastaza, koji je u progresiji nakon najmanje dvije prethodne linije sistemske terapije za metastatski kastracijski rezistentni rak prostate (osim analoga LHRH) s ECOG statusom 0-2. Odobrava se šest ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC-a uz prethodno mišljenje multidisciplinarnog tima.
 2. Kod bolesnika s metastatskim rakom prostate rezistentnim na kastraciju u monoterapiji ili u kombinaciji s analogom hormona koji oslobađa luteinizirajući hormon (LHRH), sa simptomatskim koštanim metastazama i bez poznatih visceralnih metastaza, a koji nisu pogodni za liječenje dostupnom sistemskom terapijom (kemoterapijski protokol temeljen na docetakselu / kabazitakselu ili novom hormonskom terapijom abirateron acetat / enzalutamid protokol) s ECOG statusom 0-2. Odobrava se šest ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC-a uz prethodno mišljenje multidisciplinarnog tima. Pod brojem 1. liječenje se provodi nakon odobrenja iz bolničkog budžeta. Pod brojem 2. liječenje se provodi iz sredstava Posebno skupih lijekova.«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. prosinca 2020. godine.

Klasa: 025-04/20-01/253
 Urbroj: 338-01-01-20-01
 Zagreb, 6. studenoga 2020.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.