### NN 4/2026 (14.1.2026.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

22

Na osnovi članka 22. stavka 1. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13., 98/19., 33/23. i 105/25.) i članka 31. točke 11. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 74/25.), Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 39. sjednici održanoj 29. prosinca 2025. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE
 ORTOPEDSKIH I DRUGIH POMAGALA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 153/22., 14/23., 22/23. – ispravak, 26/23., 37/23., 46/23., 73/23., 81/23., 108/23., 124/23., 135/23. – ispravak; 154/23., 14/24., 28/24., 37/24. – ispravak; 39/24., 40/24. – ispravak, 58/24., 79/24., 93/24. – ispravak, 97/24., 112/24., 129/24, 139/24. – ispravak, 38/25., 50/25., 79/25., 97/25., 102/25. – ispravak i 127/25.) u Osnovnoj listi ortopedskih i drugih pomagala iz članka 1. stavka 2. mijenjaju se podaci pod sljedećim rednim brojevima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u EUR bez PDV-a | Stopa PDV-a | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 82 | 062412021100 | Proteza za koljeno, modulska, dezartikulacijsko koljeno, čelik, SACH stopalo 100, 339 |  |  |  |  | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2 g | 3 g | 2750,5555 | 5% | I | I | SPPD | Metal, plastika, svi moduli i materijali-originalni proizvod. |  |
| 83 | 062412021200 | Proteza za koljeno, modulska, dezartikulacijsko koljeno s kočnicom, čelik, SACH stopalo 100, 339 |  |  |  |  | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2 g | 3 g | 2854,3500 | 5% | I | I | SPPD | Metal, plastika, svi moduli i materijali-originalni proizvod. |  |
| 314 | 060613040307 | Ortoza za ručni zglob i/ili palac, stabilizacijska, plastična 110 | Medi GmbH & Co.KG | Rozi Step | Ortoza za ručni zglob i/ili palac, stabilizacijska, plastična, Medi GmbH & Co.KG | Medi Wrist support ; Medi thumb support ; Manumed ; Manumed T ; Manumed active | 1 | 2, 3, 6 | 5 | NE | kom | 1 | 1 g | 2 g | 2 g | 31,2358 | 5% | I | S | SP, LJ | Plastika/metal, s čičak trakom. Gotov proizvod. |  |
| 347 | 060624040905 | Ortoza za rame i lakat, stabilizacijska 114 | Medi GmbH & Co.KG | Rozi Step | Ortoza za rame i lakat, stabilizacijska, Medi GmbH & Co. KG | Medi shoulder sling; Protect.SIS; Medi arm sling | 1 | 2,3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 43,6934 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje lokalno ne povisuje temperaturu kože. Gotov proizvod. |  |
| 365 | 061206041107 | Ortoza za nožni zglob i stopalo, stabilizacijska, s plastičnim pojačanjem 116 | Medi GmbH & Co.KG | Rozi Step | Ortoza za nožni zglob i stopalo, stabilizacijska, s plastičnim pojačanjem, Medi GmbH & Co. KG | M.step (standard) ; M.step (athletic) ; M.step (paediatric) ; Protect ankle air foam | 1 | 2,3 | 5 | NE | kom | 1 | 1 g | 1 g | 1 g | 49,9993 | 5% | I | S/I | SPPD | Plastika s ili bez pojačanja, elastično tkanje koje lokalno ne povisuje temperaturu kože. Mogućnost individualne prilagodbe. Uloživa u standardnu obuću. |  |
| 404 | 061209041706 | Ortoza za stabilizaciju koljena, zglobna, duga 118 | Medi GmbH & Co.KG | Rozi Step | Ortoza za stabilizaciju koljena, zglobna, duga, Medi GmbH & Co. KG | Protect ROM; Protect ROM cool; Medi ROM short; Medi ROM long | 1 | 2,3,8 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 100,3733 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje lokalno ne povisuje temperaturu kože. Metal, šine, mogućnost ograničenja pokreta fleksije i ekstenzije. Gotov proizvod. |  |
| 718 | 122103071301 | Invalidska kolica s posebnom prilagodbom sjedišta 158, 314, 342 | Invacare | Orto Rea | Invalidska kolica s posebnom prilagodbom sjedišta, Invacare | Rea Base | 1 | 2, 3 | 9 | NE | kom | 1 | 1 god. | 2 god. | 5 god. | 6168,7555 | 5% | I | S | SP, LJ | Kolica se sastoje od čeličnog ili aluminijskog podvozja i individualnog sjedišta za korisnike s posebnom prilagodbom, bez ograničenja na težinu kolica zbog individualne izrade sjedišta. Podvozje za sjedni sustav mora sadržavati: aluiminijski ili čelični okvir, naslon za glavu-prilagodljiv, mogućnost nagiba naslona do 30°, oslonac za ruke, papučice podesive po visini i naprijed, prednje i zadnje kotače s gumama, anti-tip protiv prevrtanja, siguronosni kotač, siguronosni pojas, abdukcioni klin, prilagodnik za spajanje sa sjednim sustavom, kočnice, remen za stopala, rukohvat za guranje. Jamstveni rok: minimalno 12 mjeseci. |  |
| 1277a | 032424080801 | Uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini uz dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi 399 | Abbott Diabetes Care | Abbott Laboratories | Uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini uz dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi, Abbott Diabetes Care | FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System-Reader | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 47,8160 | 5% | II b | S | SP. LJ | Koristi se s pripadajućim senzorom (bez dodatnih pomagala). Bez kalibracije. Punjiva baterija- punjač priložen u pakiranju s uređajem. Skeniranjem se očitavaju rezultati posljednjih 8 sati. Uređaj pohranjuje rezultate glukoze posljednjih 90 dana mjerenja. Prikaz na ekranu: razina glukoze, kretanje glukoze (trendovi) te grafički prikaz rezultata mjerenja. Uređaj ima dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi korištenjem pripadajućih test traka. Jamstveni rok 5 godina. CE certifikat. | 1 |
| 1277b | 032424080902 | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obvezne kalibracije 399 | Abbott Diabetes Care | Abbott Laboratories | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obvezne kalibracije, Abbott Diabetes Care | FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System-Senzor | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | do 7 | 3 mj.γ | 3 mj. | 3 mj. | 47,8160 | 5% | II b | S | SP, LJ | Integrirani senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 14 dana. Odobrena primjena kod djece od 4 godina. Odobrena za primjenu kod trudnica. Integrirani senzor je bluetooth tehnologijom povezan s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim pripadajućim uređajem/prijemnikom. Aplikacija dostupna za preuzimanje je na hrvatskom jeziku. Bez obavezne kalibracije.Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom.Ukupna godišnja količina ne smije prelaziti 26 senzora. CE certifikat. Kvartalni set osigurava distributer koji se sastoji od: 50 trakica i 50 lanceta za djecu i odrasle, a kod prve isporuke pomagala za primjenu kod djece u količini od 150 trakica i 150 lanceta (trošak ne tereti osiguranu osobu niti HZZO). | 1 |
| 1277bc | 032424180902 | Početni komplet za kontinuirano mjerenje glukoze 399 | Dexcom, Inc. | Medilab One | Početni komplet za kontinuirano mjerenje glukoze, Dexcom, Inc. | Početni komplet Dexcom One+ | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 1 x β | 1 x β | 1 x β | 46,3284 | 5% | II b | S | SP, LJ | Početni komplet s integriranim senzorom izdaje se jednokratno, samo za prvo uvođenje. U paket je uključen i uređaj za mjerenje glukoze u krvi. | 1 |
| 1277cd | 032535401905 | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja 399 | Medtronic MiniMed | Mediligo | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja, Medtronic MiniMed | Medtronic MiniMed Guardian 4 System Kit | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 |  | 1 g | 1 g | 411,1089 | 5% | II b | S | SP, LJ | Jamstveni rok 1 godina. Odašiljač je samostalan (standalone) i bluetooth tehnologijom povezan s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim pripadajućim uređajem/prijemnikom. Aplikacija za korištenje pomagala je na engleskom jeziku s prijevodom teksta Upute za korištenje aplikacije na hrvatskom jeziku. CE certifikat. | 1 |
| 1277ce | 032535401906 | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja 399 | Zeijiang POCTech Co.Ltd. | Salvus | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja, Zeijiang POCTech Co.Ltd. | CT-100C14 Real time transmiter | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 |  |  | 1 g | 156,9400 | 5% | II b | S | SP, LJ | Jamstveni rok 1 godina. Odašiljač je samostalan (standalone) i bluetooth tehnologijom povezan s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim pripadajućim uređajem/prijemnikom. Aplikacija dostupna za preuzimanje na hrvatskom jeziku. CE certifikat. | 1 |
| 1277cf | 032535401907 | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja 399 | MicroTech Medical (Hanhgzhou) Co.Ltd | Med Trust | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja, MicroTech Medical (Hanhgzhou) Co.Ltd | Wellion Senzor Transmitter | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 4 g | 4 g | 4 g | 158,4433 | 5% | II b | S | SP, LJ | Jamstveni rok 4 godine. Odašiljač je samostalan (standalone) i bluetooth tehnologijom povezan s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim pripadajućim uređajem/prijemnikom. Aplikacija dostupna za preuzimanje na hrvatskom jeziku. CE certifikat. | 1 |
| 1277cg | 032535401908 | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja 399 | Medtrum Technologies Inc. | Bauerfeind | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja, Medtrum Technologies Inc. | Medtrum S9 CGM odašiljač | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 1 g | 1 g | 1 g | 98,7174 | 5% | II b | S | SP, LJ | Jamstveni rok 1 godina. Odašiljač je samostalan (standalone) i bluetooth tehnologijom povezan s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim pripadajućim uređajem/prijemnikom. Aplikacija dostupna za preuzimanje na hrvatskom jeziku. CE certifikat. | 1 |
| 1277ch | 032535401909 | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja 399 | Zheijiang POCTech Co.Ltd. | Salvus | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja, Zheijiang POCTech Co.Ltd. | Yuwell Apwell Anytime continous glucose monitoring system CT-300D | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 |  |  | 2 g | 158,4428 | 5% | II b | S | SP, LJ | Jamstveni rok 2 godina. Odašiljač je samostalan (standalone) i bluetooth tehnologijom povezan s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim pripadajućim uređajem/prijemnikom. Aplikacija dostupna za preuzimanje na hrvatskom jeziku. CE certifikat. | 1 |
| 1277dd | 032535402005 | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze 399 | Medtronic MiniMed | Mediligo | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze, Medtronic MiniMed | Medtronic MiniMed Guardian 4 sensor, MMT-7040QX | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | do 13 |  | 3 mj. | 3 mj. | 28,6416 | 5% | II b | S | SP, LJ | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 7 dana. Odobrena primjena kod djece od 7 godina. Senzor nije odobren za primjenu kod trudnica. Bez obavezne kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom i nosačem odašiljača. Ukupna godišnja količina ne smije prelaziti 52 senzora. CE certifikat. Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH ne osigurava lancete i dijagnostičke trakice. | 1 |
| 1277de | 032535402006 | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze 399 | Zheijiang POCTech Co.Ltd. | Salvus | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze, Zheijiang POCTech Co.Ltd | CT-202 sensor | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | do 7 |  |  | 3 mj. | 56,4654 | 5% | II b | S | SP, LJ | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 14 dana. Senzor nije odobren za primjenu kod djece. Senzor nije odobren za primjenu kod trudnica. Kalibracija je potrebna (2x dnevno prva dva dana, zatim 1x dnevno). Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom i nosačem odašiljača. Ukupna godišnja količina ne smije prelaziti 26 senzora. CE certifikat. Kvartalni set osigurava distributer koji se sastoji od: 50 trakica i 50 lanceta za odrasle i dodatno zbog potrebe kalibracije: 110 trakica i 110 lanceta (trošak ne tereti osiguranu osobu niti HZZO). | 1 |
| 1277df | 032535402007 | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije 399 | Dexcom, Inc. | Medilab One | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije, Dexcom Inc. | Integrirani senzor Dexcom One+ | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 9 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 46,3284 | 5% | II b | S | SP, LJ | Integrirani senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 10 dana. Odobrena primjena kod djece od 2 godine. Odobren za primjenu kod trudnica. Integrirani senzor je bluetooth tehnologijom povezan s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim pripadajućim uređajem/prijemnikom. Aplikacija dostupna za preuzimanje je na hrvatskom jeziku. Bez obavezne kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom. U godini ostvarivanja prava na početni komplet za kontinuirano mjerenje glukoze, osigurana osoba ostvaruje pravo na 35 integriranih senzora, jer je 1 integrirani senzor sadržan u početnom kompletu, sveukupno 36 senzora godišnje. CE certifikat. Kvartalni set osigurava distributer koji se sastoji od: 50 trakica i 50 lanceta za djecu i odrasle, a kod prve isporuke pomagala za primjenu kod djece u količini od 150 trakica i 150 lanceta (trošak ne tereti osiguranu osobu niti HZZO). | 1 |
| 1277dg | 032535402008 | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije 399 | Shenzhen SiSensig Co. | Mediexpo Adria | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije, Shenzhen SiSensig Co.. | SIBIONICS GS1 | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | do 7 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 56,1479 | 5% | II b | S | SP, LJ | Integrirani senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 14 dana. Odobrena primjena kod djece od 3 godine. Senzor nije odobren za primjenu kod trudnica. Integrirani senzor je bluetooth tehnologijom povezan s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim pripadajućim uređajem/prijemnikom. Aplikacija dostupna za preuzimanje je na hrvatskom jeziku. Bez obavezne kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom. Ukupna godišnja količina ne smije prelaziti 26 senzora. CE certifikat. Kvartalni set sastoji se od: - 50 trakica i 50 lanceta za djecu i odrasle, a kod prve isporuke pomagala za primjenu kod djece u količini od 150 trakica i 150 lanceta (trošak ne tereti osiguranu osobu niti HZZO). | 1 |
| 1277dh | 032535402009 | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze 399 | MicroTech Medical (Hanhgzhou) Co.Ltd. | Med Trust | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze, MicroTech Medical (Hanhgzhou) Co.Ltd. | Wellion Continuous Glucose monitoring Senzor | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 9 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 39,6108 | 5% | II b | S | SP, LJ | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 10 dana . Odobrena primjena kod djece od 2 godine. Senzor nije odobren za primjenu kod trudnica. Bez obavezne kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom i nosačem odašiljača. Ukupna godišnja količina ne smije prelaziti 36 senzora. CE certifikat. Kvartalni set osigurava distributer koji se sastoji od: 50 trakica i 50 lanceta za djecu i odrasle, a kod prve isporuke pomagala za primjenu kod djece u količini od 150 trakica i 150 lanceta (trošak ne tereti osiguranu osobu niti HZZO). | 1 |
| 1277di | 032535402010 | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze 399 | Medtrum Technologies Inc. | Bauerfeind | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze,Medtrum Technologies Inc. | MEDTRUM S9 CGM senzor | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | do 7 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 57,1429 | 5% | II b | S | SP, LJ | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 14 dana . Odobrena primjena kod djece od 2 godine. Odobren za primjenu kod trudnica. Bez obavezne kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom i nosačem odašiljača. Ukupna godišnja količina ne smije prelaziti 26 senzora. CE certifikat. Kvartalni set osigurava distributer koji se sastoji od: 50 trakica i 50 lanceta za djecu i odrasle, a kod prve isporuke pomagala za primjenu kod djece u količini od 150 trakica i 150 lanceta (trošak ne tereti osiguranu osobu niti HZZO). | 1 |
| 1277dia | 032535402011 | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze 399 | Zheijiang POCTech Co.Ltd. | Salvus | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze,Zheijiang POCTech Co.Ltd. | Yuwell Apwell Anytime continous glucose monitoring system Sensor CT-3 | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | do 7 |  |  | 3 mj. | 54,8458 | 5% | II b | S | SP, LJ | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 14 dana. Senzor nije odobren za primjenu kod djece. Senzor nije odobren za primjenu kod trudnica. Bez obavezne kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom i nosačem odašiljača. Ukupna godišnja količina ne smije prelaziti 26 senzora. CE certifikat. Kvartalni set osigurava distributer koji se sastoji od: 50 trakica i 50 lanceta za odrasle (trošak ne tereti osiguranu osobu niti HZZO). | 1 |
| 1277dib | 032535402012 | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije 399 | Abbott Diabetes Care | Abbott Laboratories | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije, Abbott Diabetes Care | FreeStyle Libre 2 Plus Flash Glucose Monitoring System - Sensor | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 6 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 51,8007 | 5% | II b | S | SP, LJ | Integrirani senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 15 dana. Odobrena primjena kod djece od 2 godine. Odobren za primjenu kod trudnica. Integrirani senzor je bluetooth tehnologijom povezan s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim pripadajućim uređajem/prijemnikom. Aplikacija dostupna za preuzimanje je na hrvatskom jeziku. Bez obavezne kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom. Ukupna godišnja količina ne smije prelaziti 24 senzora. CE certifikat. Kvartalni set osigurava distributer koji se sastoji od: 50 trakica i 50 lanceta za djecu i odrasle, a kod prve isporuke pomagala za primjenu kod djece u količini od 150 trakica i 150 lanceta (trošak ne tereti osiguranu osobu niti HZZO). | 1 |
| 1277dic | 032535402013 | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije 399 | Changsha Sinocare Inc. | Master Pharm | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije, Changsha Sinocare Inc. | Sinocare i3 | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 6 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 57,1500 | 5% | II b | S | SP, LJ | Integrirani senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 15 dana. Odobrena primjena kod djece od 2 godine. Senzor nije odobren za primjenu kod trudnica. Integrirani senzor je bluetooth tehnologijom povezan s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim pripadajućim uređajem/prijemnikom. Aplikacija dostupna za preuzimanje je na hrvatskom jeziku. Bez obavezne kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom. Ukupna godišnja količina ne smije prelaziti 24 senzora. CE certifikat. Kvartalni set osigurava distributer koji se sastoji od: 50 trakica i 50 lanceta za djecu i odrasle, a kod prve isporuke pomagala za primjenu kod djece u količini od 150 trakica i 150 lanceta (trošak ne tereti osiguranu osobu niti HZZO). | 1 |
| 1277dk | 032536402002 | Prijemnik za kontinuirano mjerenje glukoze 399 | Dexcom, Inc. | Medilab One | Prijemnik za kontinuirano mjerenje glukoze, Dexcom, Inc. | Prijemnik Dexcom One+ | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 1 g | 1 g | 1 g | 42,7497 | 5% | II b | S | SP, LJ | Prijemnik je neobavezan, sadrži punjivu bateriju. Jamstveni rok 1 godina. CE certifikat. Prijemnik se povezuje s integriranim senzorom za kontinuirano mjerenje glukoze. U slučaju povezivanja odašiljača Dexcom One+ s aplikacijom na pametnom uređaju prijemnik nije potreban. | 1 |
| 1277dl | 032536402003 | Prijemnik za kontinuirano mjerenje glukoze 399 | MicroTech Medical (Hanhgzhou) Co.Ltd | Med Trust | Prijemnik za kontinuirano mjerenje glukoze, MicroTech Medical (Hanhgzhou) Co.Ltd | Wellion Senzor Portable Diabetes Assistant | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 1 g | 1 g | 1 g | 158,4433 | 5% | II b | S | SP, LJ | Prijemnik je neobavezan, sadrži punjivu bateriju. Jamstveni rok 1 godina. CE certifikat. Prijemnik se povezuje sa odašiljačem za kontinuirano mjerenje glukoze. U slučaju povezivanja odašiljača Wellion Senzor Transmitter s aplikacijom na pametnom uređaju prijemnik nije potreban. | 1 |
| 1432 | 093004102206 | Pelene u spoju s gaćicama, visokoupijajuće 202 | ONTEX | Fokus Medical | Pelene u spoju s gaćicama, visokoupijajuće, ONTEX | iD Expert Slip Small Extra; iD Expert Slip Super S; iD Consumer CEE Extra Plus Medium; iD Consumer CEE Extra Plus Large; iD Expert Slip Super/L | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 320 komada # | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,5909 | 5% | I | S | SP, LJ | Male - moć upijanja najmanje 800 g prema MDS 1/93 certifikatu. Srednje - moć upijanja najmanje 1100 g prema MDS 1/93 certifikatu. Velike - moć upijanja najmanje 1300 g prema MDS 1/93 certifikatu. Brzina upijanja minimalno 4 ml/s prema MDS 1/93 certifikatu. Ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 certifikatu. Anatomski oblik. Indikator vlažnosti. | 1 |
| 1688 | 050512120602 | Endotrahealna kanila plastična 226 | TRACOE | Inel-medicinska tehnika | Endotrahealna kanila plastična; TRACOE | Tracoe Vario 450 | 1 | 15, 18, 19, 33 | 5 | NE | kom | 4 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 32,1853 | 5% | IIa | S | SP, LJ | PVC, polietilen. CE certifikat. |  |
| 1691 | 050512120701 | Endotrahealna kanila bez balona s konekcijom 226 | TRACOE | Inel-medicinska tehnika | Endotrahelana kanila bez balona s konekcijom; TRACOE | Tracoe Twist 304 | 1 | 19, 33 | 5 | NE | kom | 4 |  | 1 god. | 1 god. | 91,9439 | 5% | IIa | S | SP, LJ | PVC, polietilen. CE certifikat. |  |
| 1707 | 050512121202 | Govorna kanila 230 | TRACOE | Inel-medicinska tehnika | Govorna kanila; TRACOE | Tracoe Comfort | 19, 33 | 19, 33 | 5 | NE | kom | 1 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 326,9524 | 5% | IIa | S | SP,LJ | PVC, metal ili poliuretan. CE certifikat. |  |
| 1906 | 000000142701 | Vlažne komorice za oko | Lohmann & Rauscher | Lohmann & Rauscher | Vlažne komorice za oko, Lohmann & Rauscher | Pro Ophta S vlažna komora za oko mala i velika | 1 | 23 | 5 | NE | kom | do 100 | 1 god | 1 god | 1 god | 1,9552 | 5% | I | S | SPPD, LJ |  |  |
| 2163e | 214527155102 | Kabel za govorni procesor 347 | Advanced Bionics LLC | Incite Code | Kabel za govorni procesor, Advanced Bionics LLC | RF Cable | 1 | 19 | 9 | NE | kom | 1 | 1 god | 1 god | 1 god | 110,3100 | 5% |  | S | SP, LJ | Metal, plastika, dvožilni, trožilni. CE certifikat. |  |
| 2197a | 091506160805 | Automatski govorni ventil | TRACOE | Inel-medicinska tehnika | Automatski govorni ventil, Tracoe | TRACOE phon assist II Hands-free Speaking Valve | 1 | 19, 33 | 5 | NE | kom | 1 |  |  | 1 god. | 441,9975 | 5% | I | S | SP, LJ | Plastika. CE certifikat. |  |

«

Dodaju se redni brojevi sa sljedećim podacima i pripadajućim indikacijama:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u EUR bez PDV-a | Stopa PDV-a | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1277didž | 032535402014 | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije 399 | Hippo Medical Pte.Ltd. | Glosarij Adria | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije, Hippo Medical Pte.Ltd. | Hippo H1 CGM | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | do 7 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 45,4252 | 5% | II b | S | SP, LJ | Integrirani senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 14 dana. Odobrena primjena kod djece od 3 godine. Odobren za primjenu kod trudnica. Integrirani senzor je bluetooth tehnologijom povezan s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim pripadajućim uređajem/prijemnikom. Aplikacija dostupna za preuzimanje je na hrvatskom jeziku. Bez obavezne kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom. Ukupna godišnja količina ne smije prelaziti 26 senzora. CE certifikat. Kvartalni set osigurava distributer koji se sastoji od: 50 trakica i 50 lanceta za djecu i odrasle, a kod prve isporuke pomagala za primjenu kod djece u količini od 150 trakica i 150 lanceta (trošak ne tereti osiguranu osobu niti HZZO). | 1 |
| 1277die | 032535402015 | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije 399 | iSens Inc | Karl Dietz Kijevo | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije, iSens Inc | CareSens Air | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 6 |  |  | 3 mj. | 49,2107 | 5% | II b | S | SP, LJ | Integrirani senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 15 dana. Senzor nije odobren za primjenu kod djece. Senzor nije odobren za primjenu kod trudnica. Integrirani senzor je bluetooth tehnologijom povezan s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim pripadajućim uređajem/prijemnikom. Aplikacija dostupna za preuzimanje je na hrvatskom jeziku. Bez obavezne kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom. Ukupna godišnja količina ne smije prelaziti 24 senzora. CE certifikat. Kvartalni set osigurava distributer koji se sastoji od: 50 trakica i 50 lanceta za odrasle (trošak ne tereti osiguranu osobu niti HZZO). | 1 |
| 1622a | 023003113007 | Gaza od netkanog materijala, sterilna 5x5 219, 351 | Henan Zhende Medical Products Co.Ltd. | Pura Nova | Gaza od netkanog materijala, sterilna 5x5, Henan Zhende Medical Products Co.Ltd. | Sterilne netkane komprese 5x5cm | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 450 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj | 0,0177 | 5% | I | S | SP, LJ | Od netkanog materijala, veličina 5x5 cm. | 1 |
| 1628a | 023003113107 | Gaza od netkanog materijala 10x10, sterilna 219, 351 | Henan Zhende Medical Products Co.Ltd. | Pura Nova | Gaza od netkanog materijala 10x10, sterilna, Henan Zhende Medical Products Co.Ltd. | Sterilne netkane komprese 10x10cm | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 450 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj | 0,0378 | 5% | I | S | SP, LJ | Od netkanog materijala, veličina 10x10 cm. | 1 |
| 1634a | 023003113207 | Gaza od netkanog materijala, sterilna 10x20 219, 351 | Henan Zhende Medical Products Co.Ltd. | Pura Nova | Gaza od netkanog materijala, sterilna 10x20, Henan Zhende Medical Products Co.Ltd. | Sterilne netkane komprese 10x20cm | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 450 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj | 0,0794 | 5% | I | S | SP, LJ | Od netkanog materijala, veličina 10x20 cm. | 1 |
| 1642a | 023003113705 | Zavoj od netkanog materijala mali 219, 351 | Henan Zhende Medical Products Co.Ltd. | Pura Nova | Zavoj od netkanog materijala mali , Henan Zhende Medical Products Co.Ltd. | Abena tanki zavoj za fiksaciju, bijeli, 4cmx4m | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 15 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj | 0,1992 | 5% | I | S | SP, LJ | Od netkanog materijala, fiksirni zavoj bijeli, materijal viskoza, poliamid, poliester, rastezljivost najmanje 100%, , površina najmanje 1.600 cm2. | 1 |
| 1646a | 023003113805 | Zavoj od netkanog materijala srednji 219, 351 | Henan Zhende Medical Products Co.Ltd. | Pura Nova | Zavoj od netkanog materijala srednji, Henan Zhende Medical Products Co.Ltd. | Abena tanki zavoj za fiksaciju, bijeli, 6cmx4m | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 15 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj | 0,2471 | 5% | I | S | SP, LJ | Od netkanog materijala, fiksirni zavoj bijeli, materijal viskoza, poliamid, poliester, rastezljivost najmanje 100%, , površina najmanje 2.400 cm2. | 1 |
| 1650a | 023003113905 | Zavoj od netkanog materijala veliki 219, 351 | Henan Zhende Medical Products Co.Ltd. | Pura Nova | Zavoj od netkanog materijala veliki , Henan Zhende Medical Products Co.Ltd. | Abena tanki zavoj za fiksaciju, bijeli, 8cmx4m; Abena tanki zavoj za fiksaciju, bijeli, 10cmx4m | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 15 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj | 0,1564 | 5% | I | S | SP, LJ | Od netkanog materijala, fiksirni zavoj bijeli, materijal viskoza, poliamid, poliester, rastezljivost najmanje 100% površina najmanje 3.200cm2. | 1 |
| 1656c | 050512120106 | Respirator za kućnu uporabu224 | Siare Engineering International Group S.p.A. | Aktiv Medical | Respirator za kućnu uporabu, Siare Engineering International Group S.p.A. | Falco 101 | 1 | 18, 16 | 9 | DA | kom | 1 | 10 god. | 10 god. | 10 god. | 5704,9930 | 5% | IIb | S | SP,LJ | Metal, plastika, električno napajanje. Mogućnost napajanja baterijama do min. 4,5 sati rada. CE certifikat. Respirator je za invazivnu i neinvazivnu ventilaciju. |  |
| 1659c | 050512120206 | Obnovljeni respirator za kućnu uporabu | Siare Engineering International Group S.p.A. | Aktiv Medical | Obnovljeni respirator za kućnu uporabu, Siare Engineering International Group S.p.A. | Obnovljeni respirator za kućnu uporabu, Falco 101 | 1 | 18, 16 | 9 | DA | kom | 1 | 10 god. | 10 god. | 10 god. | 1122,2167 | 5% | IIb | S | SP,LJ | Metal, plastika, električno napajanje. Mogućnost napajanja baterijama do min. 4,5 sati rada. CE certifikat. Obnovljeni respirator je za invazivnu i neinvazivnu ventilaciju. |  |
|  |  | Dijelovi respiratora Falco 101 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| 1663b | 040312120305 | Dio respiratora Falco 101 koji se mijenja nakon 6 mjeseci 398 | Siare Engineering International Group S.p.A. | Aktiv Medical | Dio respiratora Falco 101 koji se mijenja nakon 6 mjeseci, Siare Engineering International Group S.p.A. | Komplet za godišnje održavanje za Falco 101-R111000M1 | 1 | 18, 15 ,4 | 9 | NE | kom | 1 | 6 mj. | 6 mj. | 6 mj. | 550,0000 | 5% |  | S | SP,LJ | Original prema modelu |  |
|  |  | Pripadajući potrošni materijal za respirator i obnovljeni respirator Falco 101 - za invazivnu terapiju | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| 1684aam | 040327110009 | Vanjski filter za respirator 378 | Siare Engineering International Group S.p.A. | Aktiv Medical | Vanjski filter za respirator, Siare Engineering International Group S.p.A. | Turbine air filter | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | do 2 | 1 god | 1 god | 1 god | 10,4047 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Original prema modelu. CE certifikat. |  |
| 1684aan | 040327110010 | Ulazni zračni filter za respirator 378 | Siare Engineering International Group S.p.A. | Aktiv Medical | Ulazni zračni filter za respirator, Siare Engineering International Group S.p.A. | Air intake filter | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | do 3 | 3 mj | 3mj | 3mj | 14,1104 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Kod 1. opskrbe odobravaju se 2 kom/3 mj, a nastavno 3 kom/3 mj. CE certifikat. |  |
| 1684aanj | 040327110011 | Bakterijsko-virusni filter za respirator 378 | R.Vent Medical Uretim A.S. | Aktiv Medical | Bakterijsko-virusni filter za respirator, R.Vent Medical Uretim A.S. | Bacterial/Viral Filter, kat.br.40920 | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | do 13 | 3 mj | 3mj | 3mj | 6,6725 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat |  |
| 1684aao | 040327110012 | Cijev za respirator 378 | R.Vent Medical Uretim A.S. | Aktiv Medical | Cijev za respirator, R.Vent Medical Uretim A.S. | Adult IPPB Circuit, kat.br.20005006 | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | do 5 | 3 mj | 3mj | 3mj | 12,7272 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat. |  |
| 1684aap | 040327110013 | Ekshalacijska valvula 378 | R.Vent Medical Uretim A.S. | Aktiv Medical | Ekshalacijska valvula, R.Vent Medical Uretim A.S. | Whisper Swivel connector, kat.br.100.11.054-1 | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | do 2 | 1 god | 1 god | 1 god | 120,2287 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat. |  |
| 1684aar | 040327110014 | HME filter 378 | R.Vent Medical Uretim A.S. | Aktiv Medical | HME filter, R.Vent Medical Uretim A.S. | Bacterial/Viral HME Filter, kat.br.40820 | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | 91 | 3 mj | 3mj | 3mj | 1,8169 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat. |  |
| 1684aas | 040327110015 | Konektor između kanile i respiratora 378 | R.Vent Medical Uretim A.S. | Aktiv Medical | Konektor između kanile i respiratora, R.Vent Medical Uretim A.S. | Catheter Mount, kat.br. 316300 | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | 90 | 3 mj | 3mj | 3mj | 3,3362 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika. CE certifikat. |  |
|  | | Pripadajući potrošni materijal za respirator i obnovljeni respirator Falco 101 - za neinvazivnu terapiju | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 1684aaš | 040327110016 | Vanjski filter za respirator 378 | Siare Engineering International Group S.p.A. | Aktiv Medical | Vanjski filter za respirator, Siare Engineering International Group S.p.A. | Turbine air filter | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | do 2 | 1 god | 1 god | 1 god | 10,4047 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Original prema modelu. CE certifikat. |  |
| 1684aat | 040327110017 | Ulazni zračni filter za respirator 378 | Siare Engineering International Group S.p.A. | Aktiv Medical | Ulazni zračni filter za respirator, Siare Engineering International Group S.p.A. | Air intake filter | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | do 3 | 3 mj | 3mj | 3mj | 14,1104 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Kod 1. opskrbe odobravaju se 2 kom/3 mj, a nastavno 3 kom/3 mj. CE certifikat. |  |
| 1684aau | 040327110018 | Bakterijsko-virusni filter za respirator 378 | R.Vent Medical Uretim A.S. | Aktiv Medical | Bakterijsko-virusni filter za respirator, R.Vent Medical Uretim A.S. | Bacterial/Viral Filter, kat.br.40920 | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | do 13 | 3 mj | 3mj | 3mj | 6,6725 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat |  |
| 1684aav | 040327110019 | Cijev za respirator 378 | R.Vent Medical Uretim A.S. | Aktiv Medical | Cijev za respirator, R.Vent Medical Uretim A.S. | Adult IPPB Circuit, kat.br.20005006 | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | do 5 | 3 mj | 3mj | 3mj | 12,7272 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat. |  |
| 1684aaz | 040327110020 | Ekshalacijska valvula 378 | R.Vent Medical Uretim A.S. | Aktiv Medical | Ekshalacijska valvula, R.Vent Medical Uretim A.S. | Whisper Swivel connector, kat.br.100.11.054-1 | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | do 2 | 1 god | 1 god | 1 god | 120,2287 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat. |  |
| 1684aaž | 040327110021 | Nazalna maska za neinvazivnu ventilaciju odraslih 378 | Hsiner Co., Ltd | Aktiv Medical | Nazalna maska za neinvazivnu ventilaciju odraslih, Hsiner Co., Ltd | Silicon non-invasive nasal mask, kat.br. 10208-S; Silicon non-invasive nasal mask, kat.br.10205- M; Silicon non-invasive nasal mask, kat.br.10202-L | 1 | 18, 15 | 9b | NE | kom | 1 | 1 god | 1 god | 1 god | 184,1117 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat., Napomena- kad se odobri pomagalo za odrasle, ne može se odobriti isto pomagalo za djecu. |  |
| 1684aba | 040327110022 | Oronazalna maska za neinvazivnu ventilaciju odraslih 378 | Heyer Care Co., Ltd | Aktiv Medical | Oronazalna maska za neinvazivnu ventilaciju odraslih, Heyer Care Co., Ltd | LuvRes Non-Vented Mask F1NV; LuvRes Non-Vented Mask F2NV | 1 | 18, 15 | 9b | NE | kom | 1 | 1 god | 1 god | 1 god | 192,7613 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat., Napomena-kad se odobri pomagalo za odrasle, ne može se odobriti isto pomagalo za djecu. |  |
| 1684abb | 040327110023 | Maska za cijelo lice za neinvazivnu ventilaciju odraslih 378 | Hsiner Co., Ltd | Aktiv Medical | Maska za cijelo lice za neinvazivnu ventilaciju odraslih, Hsiner Co., Ltd | Silicon Total full Face Mask, kat.br. 13811-13 | 1 | 18, 15 | 9b | NE | kom | 1 | 1 god | 1 god | 1 god | 293,4667 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat., Napomena- kad se odobri pomagalo za odrasle, ne može se odobriti isto pomagalo za djecu. |  |
| 1684abc | 040327110024 | Maska za neinvazivnu ventilaciju djece 378 | Hsiner Co., Ltd | Aktiv Medical | Maska za neinvazivnu ventilaciju djece, Hsiner Co., Ltd | Child Silicone Nasal Mask S; Child Silicone Nasal Mask M; Child Silicone Nasal Mask L; Child Silicone Nasal Mask XL; Child Silicone Full Face Mask S; Child Silicone Full Face Mask M; Child Silicone Full Face Mask L; Child Silicone Full Face Mask XL; Silicone Total Full Face Mask for Pediatric XS; Silicone Total Full Face Mask for Pediatric S | 1 | 18, 15 | 9b | NE | kom | 1 | 1 god | 1 god | 1 god | 192,7613 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat., Napomena-kad se odobri pomagalo za odrasle, ne može se odobriti isto pomagalo za djecu. |  |
| 1695c | 050512120903 | Fiksacijske trake za kanilu-dječje (EPSR64T) 228 | Primed Halberstadt Medizintehchnik GmbH | Aktiv Medical | Fiksacijske trake za kanilu-dječje (EPSR64T), Primed Halberstadt Medizintehchnik GmbH | Primedifix | 15,18,19, 33 samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | kom | 30 | 1 mj. | 3 mj. |  | 4,0436 | 5% | I | S | SP, LJ | PVC. | 1 |
| 1709ab | 040327120403 | Mehanički insuflator/ eksuflator za kućnu uporabu 301 | Siare Engineering International Group S.p.A. | Aktiv Medical | Mehanički insuflator/ eksuflator za kućnu uporabu, Siare Engineering International Group S.p.A. | CAP 700 | 16 | 16 | 9 | DA | kom | 1 | 5 god. | 5 god. |  | 4170,3165 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika, metal, električno napajanje. Trajanje baterije do 1 sata. Način rada manualni, automatski i asistirani. LCD ekran u boji. Namještanje oscilacija u fazi udisaja, izdisaja ili u obje faze disajnog ciklusa. Tlak kod udisaja 0 do 70 cm H2O. Tlak kod izdisaja 0 do -70 cm H2O. Sadrži SD karticu. Torba za prijenos. Crijevo, filter, konektor i sučelje. Kabel za napajanje. CE certifikat. Nije potrebno rutinsko servisiranje. Jamstveni rok jednak roku uporabe pomagala, odnosno 5 godina. |  |
| 1709bb | 040327120503 | Obnovljeni mehanički insuflator/eksuflator za kućnu uporabu 301 | Siare Engineering International Group S.p.A. | Aktiv Medical | Obnovljeni mehanički insuflator/eksuflator za kućnu uporabu, Siare Engineering International Group S.p.A. | Obnovljeni mehanički insuflator/eksuflator za kućnu uporabu CAP 700 | 16 | 16 | 9 | DA | kom | 1 | 5 god. | 5 god. |  | 1180,1714 | 5% | IIa | S | SP,LJ | Preuzimanje rabljenog pomagala i obnova: kompletan pregled, čišćenje i dezinfekcija uređaja. Zamijena zračnih filtera. Provjera funkcionalnosti uređaja koja se sastoji od: “Positive pressure flow test”, “Negative pressure flow test”, “Zero flow test”, test provjere baterije. Isporuka pomagala slijedećoj osiguranoj osobi. CE certifikat. Nije potrebno rutinsko servisiranje. Jamstveni rok jednak roku uporabe pomagala, odnosno 5 godina. Rok uporabe pomagala računa se od datuma prve isporuke. |  |
|  | | Set potrošnog materijala za mehanički insuflator/eksuflator za kućnu uporabu | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 1709i | 050512121702 | Zračni filter 363 | Siare Engineering International Group S.p.A. | Aktiv Medical | Zračni filter, Siare Engineering International Group S.p.A. | Turbine Air Filter | 1 | 16, 4 | 9 | NE | kom | 1 | 6 mj. | 6 mj. |  | 3,3362 | 5% | IIa | S | SP,LJ | Original prema modelu, CE certifikat. |  |
| 1709j | 050512121802 | Bakterijski filter 363 | R Vent Medical Uretim A.S. | Aktiv Medical | Bakterijski filter, R Vent Medical Uretim A.S. | Bakterijski filter 40920 | 1 | 16, 4 | 9 | NE | kom | 30 | 3 mj. | 3 mj. |  | 1,8383 | 5% | IIa | S | SP,LJ | Original prema modelu, CE certifikat. |  |
| 1709k | 050512121902 | Sustav za pacijenta, za mehanički insuflator/eksuflator za kućnu uporabu 363 | R Vent Medical Uretim A.S. | Aktiv Medical | Sustav za pacijenta, za mehanički insuflator/eksuflator za kućnu uporabua, R Vent Medical Uretim A.S. | Sustav za pacijenta (cijev 100.22.02.007-2, konektor 100.01.009-1, bakterijski filter 40920, maska 8010-8050, trach adapter 316100) | 1 | 16, 4 | 9 | NE | kom | 1 | 3 mj. | 3 mj. |  | 36,4517 | 5% | IIa | S | SP,LJ | U svakom sustavu za pacijenta nalazi se: usnik, cijev promjera 10 mm s adapterom i Venturi priključkom, mala ili velika maska, konektor, cijev promjera 22 mm i respiratorni filter niskog protoka. Original prema modelu, CE certifikat. |  |
| 1824j | 030415123120 | Uređaj za potpomognuto disanje (CPAP) 236 | Resvent Medical Technology Co.Ltd. | Nostrum Medical | Uređaj za potpomognuto disanje (CPAP), Resvent Medical Technology Co.Ltd. | iBrezee 20 A | 1 | 20 | 5 | DA | kom | 1 |  | 8 god. | 8 god. | 574,6840 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CPAP uređaj s ovlaživačem. Nivo radnog tlaka: od 4 do 20 mmH2O; ugrađena mogućnost prepoznavanja udisaja i izdisaja; ugrađena mogućnost smanjenja tlaka pri izdisaju; rampa od 0 do 45 min; početni tlak rampe 4 cm H2O; mogućnost podešavanja nadmorske visine na kojoj se koristi uređaj; mogućnosti uključivanja i isključivanja uređaja; ugrađena memorijska kartica i/ili drugi memorijski medij koja bilježi korištenje uređaja; filteri za višekratnu uporabu; napajanje 220 V, 50 Hz; ugrađen LCD ekran. Pribor: crijevo za spajanje maske za višekratnu upotrebu, torba za uređaj. Izdaje se na preporuku liječnika specijaliste, educiranog za medicinu spavanja u bolničkim ustanovama koje sa Zavodom imaju ugovoreni postupak polisomnografije. Uređaj se odobrava na godinu dana uz dokaz da je bio korišten (zapis na memorijskoj kartici i/ili drugom memorijskom mediju) te uz potvrdu potrebe za nastavkom provođenja terapije. CE certifikat. |  |
| 1832g | 030415123216 | Maska za uređaj za potpomognuto disanje (CPAP) 236 | Suzhou Yuyue Medical Technology Co.Ltd. | Trademed | Maska za uređaj za potpomognuto disanje (CPAP), Suzhou Yuyue Medical Technology Co.Ltd. | Breathwear series,nasal mask YN-03; Breathwear series, full face mask YF-02; Breathwear series, nasal pilows mask YP-01 | 1 | 20 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 god | 1 god | 53,9116 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Maska za nos; okretno sučelje za spajanje na CPAP uređaj s mogućnošću okretanja od 360 stupnjeva; ugrađen čeoni fiksator s mogučnošću podešavanja u više nivoa; unutarnji dio maske izgrađen od silikona; tijelo maske od plastike; pričvršćivanje maske fleksibilnim fiksatorima preko cijele glave; ugrađen izlaz za izdahnuti zrak (exhalation port) CE certifikat. |  |
| 1913a | 123906143004 | Ručni/džepni sat za slijepe252a, 345 | Cobolt Systems Ltd. | Tiflotehna | Ručni/džepni sat za slijepe; Cobolt Systems Ltd. | Ručni sat za slijepe koji govori hrvatski W3; Ručni sat za slijepe koji govori hrvatski W15; Ručni sat za slijepe koji govori hrvatski W16; Ručni sat za slijepe koji govori hrvatski W31 | 1 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 4 god. | 4 god. | 5 god. | 72,7798 | 5% | I | S | SP, LJ | Metal. Sat sa kazaljkama sa zaštitnim poklopcem, taktilnim oznakama ili govorni (standard: hrvatski jezik), metalno kučište, kvarcni ili mehanički, kožni ili metalni remen. | 1 |
| 2158b | 214527154211 | Govorni procesor 347 | Med-el | Media | Govorni procesor, Med-el | Sonnet 3 | 1 | 19 | 9 | DA | kom | 1 | 7 god | 7 god | 7 god | 9526,0000 | 5% |  | S | SP, LJ | CE certifikat. |  |
| 2158c | 214527154212 | Govorni procesor 347 | Med-el | Media | Govorni procesor, Med-el | Rondo 3 | 1 | 19 | 9 | DA | kom | 1 | 7 god | 7 god | 7 god | 9526,0000 | 5% |  | S | SP, LJ | CE certifikat. |  |
| 2197c | 091507103001 | Govorna valvula-jednosmjerna 401 | SUMI sp.k. | Aminomed Zagreb | Govorna valvula-jednosmjerna, SUMI sp.k. | Speaking valve REF 45-0031 | 1 | 15, 19, 33 | 5 | NE | kom | 12 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 19,9100 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Plastika. CE certifikat. |  |
| 2197d | 091507100101 | Govorna valvula-jednosmjerna s konekcijom za kisik 400 | Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH | Aktiv Medical | Govorna valvula-jednosmjerna s konekcijom za kisik, Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH | NovaPhon | 1 | 15, 19, 33 | 5 | NE | kom | 4 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 201,7000 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika. CE certifikat. |  |

«.

Redni brojevi sa sljedećim podacima brišu se:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u EUR bez PDV-a | Stopa PDV-a | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 116 | 062427024003 | Gerijatrijsko stopalo 102, 339 | Blatchford | Bauerfeind | Gerijatrijsko stopalo, Blatchford | Senior | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  |  | 2 g | 61,1653 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Pjenasta guma, drvo, modul originalni proizvod. |  |
| 120 | 062427024104 | Dinamičko stopalo (za nižu i srednju aktivnost) 102, 339 | Blatchford | Bauerfeind | Dinamičko stopalo (za nižu i srednju aktivnost), Blatchford | SuperSACH | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 105,0926 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Plastika, guma, metal, modul originalni proizvod. |  |
| 122 | 062427024202 | Dinamičko stopalo (za visoko aktivne) 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Dinamičko stopalo (za visoko aktivne), Uniprox | Lifecast Foot | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 387,6725 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Plastika, ugljična vlakna, modul originalni proizvod. |  |
| 127 | 062427024403 | Stopalo gibljivo u gležnju (za visoko aktivne) 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Stopalo gibljivo u gležnju (za visoko aktivne), Uniprox | F50-XX | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 418,9650 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Metal, drvo, guma, modul originalni proizvod. |  |
| 137 | 062427024702 | Stopalo za djecu 102, 339 | Centri | Bauerfeind | Stopalo za djecu, Centri | Stopalo za djecu, FC1003XX | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1 g | 2 g |  | 50,0445 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Pjena, guma, drvo, modul originalni proizvod. |  |
| 141 | 062433024902 | Drveno koljeno s kočnicom 102, 339 | Centri | Bauerfeind | Drveno koljeno s kočnicom, Centri | Drveno koljeno s kočnicom, 702xx | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 3 g | 397,4570 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Drvo, modul originalni proizvod. |  |
| 145 | 062433025102 | Jednoosovinsko koljeno, titan 102, 339 | Centri | Bauerfeind | Jednoosovinsko koljeno, titan, Centri | Jednoosovinsko koljeno, titan, 60794 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 3 g | 3 g | 548,2209 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Metal, modul originalni proizvod. |  |
| 154 | 062433025402 | Jednoosovinsko koljeno, s kočnicom, titan 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Jednoosovinsko koljeno, s kočnicom, titan, Uniprox | Jednoosovinsko koljeno, s kočnicom, titan, JT02-TI | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 3 g | 3 g | 516,1960 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Metal, modul originalni proizvod. |  |
| 172 | 062433026004 | Višeosovinsko koljeno, hidraulično 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Višeosovinsko koljeno, hidraulično, Uniprox | Višeosovinsko koljeno, hidraulično, JT30 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 3 g | 3 g | 1923,6050 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Metal, modul originalni proizvod. |  |
| 176 | 062433026203 | Koljeno za djecu, višeosovinsko 102, 339 | Centri | Bauerfeind | Koljeno za djecu, višeosovinsko, Centri | Koljeno za djecu, višeosovinsko, FC100500 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1,5 g |  | 350,9735 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Metal, modul originalni proizvod. |  |
| 206 | 062454030603 | Gel koljenica-suspenzijska 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Gel koljenica-suspenzijska, Uniprox | G30-KS | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom | 1 | 3.mj. | 6. mj. | 6. mj. | 47,2429 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Gel. |  |
| 216 | 062454031004 | Silikonski uložak proteze za potkoljenicu 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Silikonski uložak proteze za potkoljenicu, Uniprox | L20-XX, L03-XX | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 1 g | 336,2941 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Silikon, svi materijali originalni proizvod. |  |
| 406 | 061209041708 | Ortoza za stabilizaciju koljena, zglobna, duga 118 | Basko | Egeria | Ortoza za stabilizaciju koljena, zglobna, duga, Basko | E-ROM Knieorthese | 1 | 2,3,8 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 77,2102 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje lokalno ne povisuje temperaturu kože. Metal, šine, mogućnost ograničenja pokreta fleksije i ekstenzije. Gotov proizvod. |  |
| 407 | 061209041709 | Ortoza za stabilizaciju koljena, zglobna, duga 118 | Ortex | Egeria | Ortoza za stabilizaciju koljena, zglobna, duga, Ortex | Fixation knee-joint splint with pre-determined movement | 1 | 2,3,8 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 77,2102 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje lokalno ne povisuje temperaturu kože. Metal, šine, mogućnost ograničenja pokreta fleksije i ekstenzije. Gotov proizvod. |  |
| 408 | 061209041710 | Ortoza za stabilizaciju koljena, zglobna, duga 118 | Orthopom | Egeria | Ortoza za stabilizaciju koljena, zglobna, duga, Orthopom | Splint for the fixation of the knee joint | 1 | 2,3,8 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 77,2102 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje lokalno ne povisuje temperaturu kože. Metal, šine, mogućnost ograničenja pokreta fleksije i ekstenzije. Gotov proizvod. |  |
| 520 | 060309044209 | Ortoza za kralježnicu, trouporišna, hiperekstenzijska, Jewett 138 | Basko | Egeria | Ortoza za kralježnicu, trouporišna, hiperekstenzijska, Jewett, Basko | Hyperextensionsorthese mit variablem Beckenbuegel | 1 | 2, 3, 6,30 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 2 g | 111,6796 | 5% | I | S | SP, LJ | Plastika, metal. Gotov proizvod. Mogućnost prilagodbe. |  |
| 538 | 060306044608 | Potporno-rasteretna ortoza, LSO 137 | Basko | Egeria | Potporno-rasteretna ortoza, LSO, Basko | Improve-Rueckentuetzbandage, LSO | 1 | 2,3,30 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 2 g | 57,8671 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje ne povisuje lokalno temperaturu kože. Pojačanje. Plastika. Čičak traka. Gotov proizvod. |  |
| 539 | 060306044609 | Potporno-rasteretna ortoza, LSO 137 | Orthopom | Egeria | Potporno-rasteretna ortoza, LSO, Orthopom | Loins band-three matal reinforcement | 1 | 2,3,30 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 2 g | 57,8671 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje ne povisuje lokalno temperaturu kože. Pojačanje. Plastika. Čičak traka. Gotov proizvod. |  |
| 540 | 060306044610 | Potporno-rasteretna ortoza, LSO 137 | Ortex | Egeria | Potporno-rasteretna ortoza, LSO, Ortex | Lumbar brace Lumbosacral-LS | 1 | 2,3,30 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 2 g | 57,8671 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje ne povisuje lokalno temperaturu kože. Pojačanje. Plastika. Čičak traka. Gotov proizvod. |  |
| 616 | 120603070405 | Hodalica s četiri noge ili dvije noge i dva kotača 152 | Rebotec | Egeria | Hodalica s četiri noge ili dvije noge i dva kotača, Rebotec | Go-on | 1 | 2, 3, 6, 14 | 5 | DA | kom | 1 | 1 god. | 3. god. | 3 god. | 31,4354 | 5% | I | S | SP, LJ | Metal, aluminij, plastika, guma. |  |
| 630 | 120606070505 | Hodalica s tri kotača ili četiri kotača 152 | Rebotec | Egeria | Hodalica s tri kotača ili četiri kotača, Rebotec | Polo | 1 | 2,3 | 5 | DA | kom | 1 |  | 3. god. | 3 god. | 49,5441 | 5% | I | S | SP, LJ | Metal, aluminij, plastika, guma. |  |
| 1396 | 092407101601 | Ogledalo uz nogu pri samokateterizaciji žena 198 | MEDICAL SERVICE | Bauerfeind | Ogledalo uz nogu pri samokateterizaciji žena, MEDICAL SERVICE | Optilux ogledalo | 1 | 14 | 1a | NE | kom | 1 komad |  | 2 god. | 2 god. | 43,0009 | 5% | I | S | SP, LJ | Staklo, plastika. Za lijevu ili desnu nogu, čičak traka | 1 |
| 1556 | 021203111403 | Hidrokoloidna obloga za rane, do 150 cm2 214, 351 | Smith&Nephew Medical Limited | Rozi Step | Hidrokoloidna obloga za rane, do 150 cm2, Smith&Nephew Medical Limited | Replicare ultra 10cmx10cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0577 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Sterilna samoljepljiva slojevita hidrokoloidna podloga u bazi elastomera pokrivena pjenastim filmom, poliuretan. Standardna, ili s rubom, ili tanka, ili anatomski oblikovana. CE certifikat. | 1 |
| 1657 | 050512120201 | Obnovljeni respirator za kućnu uporabu | Newport Medical Instruments Inc. | Tehnomedika | Obnovljeni respirator za kućnu uporabu, Newport Medical | HT50 Ventilator For Home/Hospital, HT50-H1 | 1 | 18, 16 | 9 | DA | kom | 1 | 10 god. | 10 god. | 10 god. | stvarni trošak | 5% | IIa | S | SP, LJ | Metal,plastika, električno napajanje. Mogućnost napajanja baterijama do 6 sati rada. CE certifikat. |  |
|  |  | Dijelovi respiratora HT50 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| 1660 | 040312120101 | Dijelovi respiratora HT50 koji se mijenjaju nakon 10000 h/2 god./alarm291 | Newport Medical Instruments Inc. | Tehnomedika | Dijelovi respiratora HT50 koji se mijenjaju nakon 10000 h/2 god./alarm,Newport Medical Instruments Inc. | Interna baterija G19-00001-029, Motorna pumpa V11-21000-60, Ulazni filter zraka V11-35300-60, Solenoidni ventil V11-21400-69 | 1 | 18, 15 ,4 | 9 | NE | komplet | 1 |  |  |  | 2006,6162 | 5% |  | S | SP,LJ | Original prema modelu |  |
| 1661 | 040312120102 | Dijelovi respiratora HT50 koji se mijenjaju nakon 20000 h//alarm292 | Newport Medical Instruments Inc. | Tehnomedika | Dijelovi respiratora HT50 koji se mijenjaju nakon 20000 h//alarm, Newport Medical Instruments Inc. | Interna baterija G19-00001-029, Motorna pumpa V11-21000-60, Ulazni filter zraka V11-35300-60, Solenoidni ventil V11-21400-69, Interna baterija NiM | 1 | 18, 15 ,4 | 9 | NE | komplet | 1 |  |  |  | 2107,1073 | 5% |  | S | SP,LJ | Original prema modelu |  |
| 1667 | 050512120313 | Cijev za respirator 378 | Medtronic/Covidien/Newport | Tehnomedika | Cijev za respirator, Medtronic/Covidien/Newport | Cijev za respirator, BCD43811P | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | do 4 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 11,2522 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat., original za model respiratora HT50 |  |
| 1668 | 050512120314 | Bakterijsko-virusni filter 378 | Flexicare | Tehnomedika | Bakterijsko-virusni filter, Flexicare | Bakterijsko-virusni filter, 038-41-370 | 1 | 18, 15 ,4 | 9b | NE | kom | do 8 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 2,6797 | 5% | IIa | S | SP, LJ | CE certifikat., original za model respiratora HT50 |  |
| 2286 | 031206171605 | Utega jednostrana na gumenom pojasu za ingvinalnu, femoralnu i skrotalnu kilu s pelotom 276 | THUASNE | Fokus Medical | Utega jednostrana na gumenom pojasu za ingvinalnu, femoralnu ili skrotalnu kilu s pelotom, Thuasne | ORTEL | 6 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 6mj. | 1 god. | 1 god. | 30,0259 | 5% | I | S | SP, LJ | Gumeno elastično tkanje, metal. | 1 |

«.

U indikacijama za primjenu iza rednog broja 397 dodaju se redni brojevi 398, 399, 400 i 401 s indikacijama koje glase:

»398: Dijelovi respiratora Falco 101 koji se mijenjaju nakon šest mjeseci. Rad i testiranje do šest sati.«.

»399: Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti

1. djeca do navršene 18. godine života koja boluju od šećerne bolesti tipa 1

(Napomena: u opisu standarda pomagala naveden je podatak ima li ili nema pojedino pomagalo odobrenje za primjenu kod djece i od koje dobi je pomagalo odobreno za primjenu, a navedeno vrijedi i za pripadajuće odašiljače i prijamnike)

2. trudnice sa šećernom bolesti ako su na terapiji inzulinom

(napomena: u opisu standarda pomagala naveden je podatak ima li ili nema pojedino pomagalo odobrenje za primjenu kod trudnica, a navedeno vrijedi i za pripadajuće odašiljače i prijamnike)

3. slijepe osobe sa šećernom bolesti ako su na terapiji inzulinom

4. osobe koje su na intenziviranoj terapiji inzulinom (s četiri i više doza inzulina), bilo da se radi se o bolesnicima sa šećernom bolesti, bolesnicima s cističnom fibrozom ili bolesnicima nakon totalne i/ili distalne pankreatektomije.

Indikaciju za pomagalo može postaviti, odnosno obaveznu evaluaciju ishoda primjene pomagala provodi, bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i/ili dijabetologije iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koji se bavi liječenjem šećerne bolesti, a koji je u nalazu obvezan obrazložiti razlog za postavljanje indikacije za početak odnosno nastavak korištenja pomagala.

Bolnički specijalist, koji postavlja indikaciju i predlaže korištenje ovog pomagala, obavezan je osiguranu osobu upoznati s načinom rada i svim aspektima korištenja pomagala te time da je moguć odabir između upotrebe prijemnika ili aplikacije za koju je potrebno posjedovati vlastiti pametni mobilni uređaj. U slučaju odluke za mobilnu aplikaciju koja prikuplja podatke korisnika, nužna je napomena da Zavod nije taj koji prikuplja podatke niti je voditelj obrade osobnih podataka, obzirom da Zavod ne utječe na podatke koje korisnik odlučuje unijeti u aplikaciju niti je aplikacija spojena na informacijski sustav Zavoda te da pristaje na korištenje predloženog pomagala, što se potvrđuje potpisivanjem Izjave. Izjavu pohranjuje bolnički specijalist, a u specijalistički nalaz obavezno navodi da je bolesnik upoznat s korištenjem pomagala, što je potvrdio potpisom Izjave.

Evaluacija ishoda primjene pomagala obavezno se provodi najmanje jedanput u prva tri mjeseca, a u daljnjem praćenju jedanput godišnje.

Za svako nastavno propisivanje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku dokumentaciju osnovom koje nadležni bolnički doktor iz ugovorne bolničke ustanove daje preporuku za nastavkom primjene pomagala, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavak propisivanja pomagala ako nije došlo do očekivanog ishoda primjene pomagala, što se utvrđuje time da:

1. nakon šest mjeseci od početka korištenja pomagala nije postignut porast TIR (vrijeme u ciljnom rasponu) za 5 % i/ili smanjenje TBR (vrijeme ispod ciljnog raspona) za 1 %;

2. pri svakoj kontroli nije moguće utvrditi da je bolesnik nosio senzor više od 80 % vremena u periodu od najmanje tri mjeseca.

NAPOMENA:

A) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, a za rad pomagala je potrebna kalibracija, potrebnu količinu lanceta i dijagnostičkih trakica za kalibraciju osigurava predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH na svoj trošak, a količine su navedene u standardu pomagala.

B) Osiguranoj osobi koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, lancete i dijagnostičke trakice za dodatnu kontrolu šećera u krvi, u kvartalnom setu osigurava na svoj trošak, predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH, u količini od 50 komada tromjesečno za odrasle i za djecu, a u količini od 150 komada kod prve isporuke pomagala za primjenu kod djece.

(za pomagala pod ISO šifrom 032535401905 zaštićenog naziva »Medtronic MiniMed Guardian 4 System Kit« i ISO šifrom 032535402005 zaštićenog naziva »Medtronic MiniMed Guardian 4 sensor, MMT-7040QX«, predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH ne osigurava lancete i dijagnostičke trakice)

C) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na teret sredstava Zavoda:

– set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, dg. trakice za mjerenje GUK-a i lancete , uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze i pripadajući senzor, odašiljače za kontinuirano mjerenje glukoze te pripadajuće senzore, drugih proizvođača stavljenih na liste pomagala.

D) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje nema uvid, ne prikuplja, ne obrađuje niti na bilo koji drugi način ima pristup podacima koji se unose ili koriste preko aplikacije za korištenje pomagala.

Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH, se obvezuje da će osiguranu osobu kod prvog preuzimanja pomagala upoznati sa svim aspektima korištenja pomagala i aplikacije koja podupire rad pomagala.«.

»400: Za traheotomirane sa potrebom oksigenoterapije.«.

»401: Za traheotomirane (ne laringektomirane).«.

Indikacije za primjenu pod rednim brojevima 292, 306, 368, 371 i 387 brišu se.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/25-01/277

Urbroj: 338-01-01-25-01

Zagreb, 29. prosinca 2025.

Pred,sjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 Tomislav Dulibić, dipl. iur., v. r.