## Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

### NN 32/2007 (26.3.2007.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

# HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

**1062**

Na osnovi odredbi članka 16. stavka 6. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju
(»Narodne novine« broj 85/06., 105/06. i 118/06.) i članka 19. Statuta Hrvatskog
zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 16/02., 24/02. i
58/03.), Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 44.
sjednici održanoj 15. ožujka 2007. godine, donijelo je

## ODLUKU

### O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno
osiguranje (»Narodne novine« broj 120/06. i 4/07. – u daljnjem tekstu: Odluka),
u skupini lijekova A, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK)
klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima
i pripadajućim smjernicama:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| A01AD11261 | + polivinil-pirolidona+natrij-hijalurat+gliciretinična kiselina\* | - | - | L | Helsinn Birex Pharmaceuticals | Gelclair | konc. oralni gel,   kutija s vreć. 3x15 ml | 21,37 | 64,10 |  |
| A01AD11 262 | + polivinil-pirolidona+natrij-hijalurat+gliciretinična kiselina\* | - | - | L | Helsinn Birex Pharmaceuticals | Gelclair | konc. oralni gel,   kutija s vreć. 21x15 ml | 19,55 | 410,55 |  |
| A01AD11 263 | + polivinil-pirolidona+natrij-hijalurat+gliciretinična kiselina\* | - | - | L | Helsinn Birex Pharmaceuticals | Gelclair | konc. oralni gel,   kutija s boč. 180 ml | 226,65 | 226,65 |  |
| A02BC01 115 | omeprazolxe | 20 mg | 5,54 | O | Jadran Gal. labor. | Ortalox | caps. 14x10 mg | 2,77 | 38,72 | RA |
| A02BC01 116 | omeprazolxe | 20 mg | 5,53 | O | Jadran Gal. labor. | Ortalox | caps. 28x10 mg | 2,77 | 77,43 | RA |
| A02BC01 117 | omeprazolxe | 20 mg | 4,92 | O | Jadran Gal. labor. | Ortalox | caps. 14x20 mg | 4,92 | 68,93 | RA |
| A02BC01 118 | omeprazolxe | 20 mg | 4,85 | O | Jadran Gal. labor. | Ortalox | caps. 28x20 mg | 4,85 | 135,80 | RA |
| A04AA02 072 | + granisetron2 | 3 mg | 124,17 | P | F. Hoffmann-La Roche | Kytril | konc. za otop. za inf.,  amp. 5x1 mg/ml | 41,39 | 206,93 |  |
| A04AA02 073 | + granisetron2 | 3 mg | 124,16 | P | F. Hoffmann-La Roche | Kytril | konc. za otop. za inf.,  amp. 5x3 mg/3 ml | 124,16 | 620,80 |  |
| A04AA05 061 | + palonosetron\*\* | 0,25 mg | 578,70 | P | Helsinn Birex Pharmaceuticals | Aloxi | otop.za inj. boč.,   1x250 mg/5 ml | 578,70 | 578,70 |  |
| A09AA02 172 | enzimi gušterače (visoko dozirani) | 6 caps | 4,56 | O | Solvay Pharmaceuticals | Kreon 10.000 | caps. 1x100 kom. | 0,76 | 75,93 | RS\*\*\* |
| A09AA02 173 | enzimi gušterače (visoko dozirani) | 4 caps. | 8,08 | O | Solvay Pharmaceuticals | Kreon 25.000 | caps. 1x100 kom. | 2,02 | 202,00 | RS\*\*\* |
| A10BA02 164 | metformin | 2 g | 1,04 | O | Merck | Glucophage | film tbl. 100x850 mg | 0,44 | 44,10 | R |
| A10BA02 165 | metformin | 2 g | 1,14 | O | Merck | Glucophage | film tbl. 120x1000 mg | 0,57 | 68,40 | R |
| A10BA02 181 | metformin | 2 g | 1,28 | O | Berlin-Chemie | Siofor 500 | film tbl. 120x500 mg | 0,32 | 37,80 | R |
| A10BA02 182 | metformin | 2 g | 1,04 | O | Berlin-Chemie | Siofor 850 | film tbl. 120x850 mg | 0,44 | 52,80 | R |
| A10BD02 172 | metformin+glibenklamid | 2 tbl. | 1,24 | O | Merck Sante | Glucovance | film tbl. 30x (500 mg +2,5mg) | 0,62 | 18,45 | R |

\*Indikacija: Mukozitis stupnja III. i IV: 1. Bolesnici s
tumorima glave i vrata liječeni konkomitantnom kemoradioterapijom ili
radioterapijom; 2. Hematološki bolesnici na intenzivnoj kemoterapiji akutnih
leukemija i /ili u pripremi za transplantaciju koštane srži; 3. Pedijatrijski
onkološki bolesnici.
\*\*Indikacija: Samo za suzbijanje povraćanja uzrokovanog visokoemetogenom
kemoterapijom lijekovima: cisplatin, karboplatin AUC > 5, doksorubicin > 50
mg/m2, mitoksantron > 10 mg/m2, ifosfamid > 2.5 gram/m2, ciklofosfamid > 1000
mg/m2, mitoksantron >10 mg/m2, dakarbazin > 150 mg/m2, koji ne reagiraju na
metoklopramid.
\*\*\*Indikacija: Samo za bolesnike s cističnom fibrozom, po preporuci bolničkog
specijalista.

– u skupini lijekova B, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK)
klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| B05BA10 075 | + infuzije aminokiselina | - | - | P | Fresenius Kabi | Aminoven  Infant 10% | boč. 10x250 ml | 55,55 | 555,50 |  |
| B05BA10 091 | + infuzije aminokiselina | - | - | P | Fresenius Kabi | Nephrotect 10% | boč. 10x500 ml | 110,85 | 1.108,50 |  |

«

– u skupini lijekova C, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK)
klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| C03BA11101 | indapamid | 2,5 mg | 1,73 | O | Pliva | Indapamid SR | drag. 30x1,5 mg | 1,04 | 31,14 | R |
| C03BA11111 | indapamid | 2,5 mg | 1,73 | O | Belupo | Indamid SR | drag. 30x1,5 mg | 1,15 | 34,60 | R |
| C07AB07166 | bisoprolol | 10 mg | 2,64 | O | Merck | Bisopromerck | tbl. 30x5 mg | 1,32 | 39,58 | RH |
| C07AB07167 | bisoprolol | 10 mg | 1,75 | O | Merck | Bisopromerck | tbl. 30x10 mg | 1,75 | 52,48 | RH |
| C07AG02131 | karvedilol | 37,5 mg | 15,84 | O | Krka  Novo Mesto | Coryol | tbl. 28x3,125 mg | 1,32 | 36,95 | RSI |
| C07AG02132 | karvedilol | 37,5 mg | 7,92 | O | Krka  Novo Mesto | Coryol | tbl. 28x6,25 mg | 1,32 | 36,95 | RSI |
| C07AG02133 | karvedilol | 37,5 mg | 3,96 | O | Krka  Novo Mesto | Coryol | tbl. 28x12,5 mg | 1,32 | 36,95 | RSI |
| C07AG02134 | karvedilol | 37,5 mg | 2,63 | O | Krka  Novo Mesto | Coryol | tbl. 28x25 mg | 1,75 | 48,98 | RSI |
| C07AG02161 | karvedilol | 37,5 mg | 15,84 | O | Cipla | Carloc | tbl. 30x3,125 mg | 1,32 | 39,58 | RSI |
| C07AG02162 | karvedilol | 37,5 mg | 7,92 | O | Cipla | Carloc | tbl. 30x6,25 mg | 1,32 | 39,58 | RSI |
| C07AG02163 | karvedilol | 37,5 mg | 3,96 | O | Cipla | Carloc | tbl. 30x12,5 mg | 1,32 | 39,58 | RSI |
| C07AG02164 | karvedilol | 37,5 mg | 2,63 | O | Cipla | Carloc | tbl. 30x25 mg | 1,75 | 52,48 | RSI |
| C08CA01113 | amlodipin | 5 mg | 1,61 | O | Belupo | Amonex | tbl. 60x5 mg | 1,61 | 96,46 | R |
| C08CA01114 | amlodipin | 5 mg | 1,53 | O | Belupo | Amonex | tbl. 90x5 mg | 1,53 | 137,46 | R |
| C08CA01115 | amlodipin | 5 mg | 1,15 | O | Belupo | Amonex | tbl. 60x10 mg | 2,29 | 137,58 | R |
| C08CA01116 | amlodipin | 5 mg | 1,05 | O | Belupo | Amonex | tbl. 90x10 mg | 2,10 | 189,36 | R |
| C08CA01161 | amlodipin | 5 mg | 1,37 | O | Cipla | Amlodipin  Cipla 5 | tbl. 30x5 mg | 1,37 | 41,12 | R |
| C08CA01162 | amlodipin | 5 mg | 0,98 | O | Cipla | Amlodipin   Cipla 10 | tbl. 30x10 mg | 1,96 | 58,65 | R |
| C09AA03101 | lizinopril | 10 mg | 1,82 | O | Pliva | Optimon | tbl. 30x5 mg | 0,91 | 27,30 | R |
| C09AA03102 | lizinopril | 10 mg | 1,12 | O | Pliva | Optimon | tbl. 30x10 mg | 1,12 | 33,68 | R |
| C09AA03103 | lizinopril | 10 mg | 0,99 | O | Pliva | Optimon | tbl. 30x20 mg | 1,97 | 59,14 | R |
| C09AA03126 | lizinopril | 10 mg | 1,56 | O | Jadran Gal. labor. | Amicor 5 | tbl. 60x5 mg | 0,78 | 46,68 | R |
| C09AA03127 | lizinopril | 10 mg | 1,12 | O | Jadran Gal. labor. | Amicor 10 | tbl. 30x10 mg | 1,12 | 33,68 | R |
| C09AA03128 | lizinopril | 10 mg | 0,96 | O | Jadran Gal. labor. | Amicor 10 | tbl. 60x10 mg | 0,96 | 57,59 | R |
| C09AA03129 | lizinopril | 10 mg | 0,99 | O | Jadran Gal. labor. | Amicor 20 | tbl. 30x20 mg | 1,97 | 59,14 | R |
| C09AA03130 | lizinopril | 10 mg | 0,85 | O | Jadran Gal. labor. | Amicor 20 | tbl. 60x20 mg | 1,69 | 101,13 | R |
| C09AA03143 | lizinopril | 10 mg | 0,96 | O | Alkaloid Skopje | Skopryl | tbl. 30x10 mg | 0,96 | 28,89 | R |
| C09AA03144 | lizinopril | 10 mg | 0,84 | O | Alkaloid Skopje | Skopryl | tbl. 30x20 mg | 1,68 | 50,49 | R |
| C09AA03145 | lizinopril | 10 mg | 1,82 | O | Lek Ljubljana | Lizinopril Lek | tbl. 30x5 mg | 0,91 | 27,30 | R |
| C09AA03146 | lizinopril | 10 mg | 1,12 | O | Lek Ljubljana | Lizinopril Lek | tbl. 30x10 mg | 1,12 | 33,68 | R |
| C09AA03147 | lizinopril | 10 mg | 0,99 | O | Lek Ljubljana | Lizinopril Lek | tbl. 30x20 mg | 1,97 | 59,14 | R |
| C09BA03101 | lizinopril+  hidroklorotiazid | - | - | O | Pliva | Optimon Plus | tbl. 30x(20 mg+  12,5 mg) | 1,92 | 57,47 | R |
| C09BA03113 | lizinopril+  hidroklorotiazid | - | - | O | Belupo | Iruzid | tbl. 60x(20 mg+  12,5 mg) | 1,82 | 109,20 | R |
| C09BA03114 | lizinopril+  hidroklorotiazid | - | - | O | Belupo | Iruzid | tbl. 30x(10 mg+  12,5 mg) | 1,18 | 35,43 | R |
| C09BA03115 | lizinopril+  hidroklorotiazid | - | - | O | Belupo | Iruzid | tbl. 60x(10 mg+  12,5 mg) | 1,13 | 67,93 | R |
| C09BA03116 | lizinopril+  hidroklorotiazid | - | - | O | Belupo | Iruzid | tbl. 30x(20 mg+  25 mg) | 1,92 | 57,47 | R |
| C09BA03117 | lizinopril+  hidroklorotiazid | - | - | O | Belupo | Iruzid | tbl. 60x(20 mg+  25 mg) | 1,91 | 114,66 | R |
| C09BA03123 | lizinopril+  hidroklorotiazid | - | - | O | Jadran Gal. labor. | Amicor H 10 | tbl. 30x(10 mg+  12,5 mg) | 1,18 | 35,43 | R |
| C09BA03124 | lizinopril+  hidroklorotiazid | - | - | O | Jadran Gal. labor. | Amicor H 20 | tbl. 30x(20 mg+  12,5 mg) | 1,92 | 57,47 | R |
| C09CA01131 | losartan | 50 mg | 1,24 | O | Krka Novo Mesto | Lorista | tbl. 28 x 50 mg | 1,24 | 34,78 | RSJ |
| C10AA01141 | simvastatin | 15 mg | 2,79 | O | Belupo | Protecta 10 | film tbl. 28x10 mg | 1,86 | 51,96 | RSK |
| C10AA01142 | simvastatin | 15 mg | 1,63 | O | Belupo | Protecta 20 | film tbl. 28x20 mg | 2,17 | 60,71 | RSK |
| C10AA01143 | simvastatin | 15 mg | 1,44 | O | Belupo | Protecta 40 | film tbl. 28x40 mg | 3,83 | 107,10 | RSK |
| C10AA01171 | simvastatin | 15 mg | 3,00 | O | Cipla | Simcard 10 | film tbl. 20x10 mg | 2,00 | 39,99 | RSK |
| C10AA01172 | simvastatin | 15 mg | 1,64 | O | Cipla | Simcard 20 | film tbl. 20x20 mg | 2,18 | 43,61 | RSK |
| C10AA01173 | simvastatin | 15 mg | 1,44 | O | Cipla | Simcard 40 | film tbl. 28x40 mg | 3,83 | 107,10 | RSK |

«
– u skupini lijekova G, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK)
klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| G02CA03 051 | + fenoterol | – | – | P |  |  |  |  |  |  |
| G04CA02 111 | tamsulozin | 0,4 mg | 3,07 | O | Belupo | Tamosin | caps. s prod. oslob.tvrda 30x0,4 mg | 3,07 | 92,08 | RSP |

«

– u skupini lijekova H, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK)
klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| H02AB07174 | prednizon | 10 mg | 0,58 | O | Merck | Decortin | tbl. 50x20 mg | 1,16 | 58,00 | R |

«

– u skupini lijekova J, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK)
klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima
i pripadajućom smjernicom:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| J01FA09133 | klaritromicin | 0,5 g | 7,43 | O | Krka Novo Mesto | Fromilid uno | tbl. s prod. otpušt. 7x500 mg | 7,43 | 51,99 | RAA |
| J01FA09134 | klaritromicin | 0,5 g | 7,43 | O | Krka Novo Mesto | Fromilid uno | tbl. s prod. otpušt. 14x500 mg | 7,43 | 103,99 | RAA |
| J01FA09335 | klaritromicin | 0,5 g | 12,72 | O | Krka Novo Mesto | Fromilid | oral.susp. 60 ml (125mg/5ml) | 38,16 | 38,16 | RAA |
| J01GB01051 | + tobramicin\* | 0,3 g | – | Inh.otop. |  |  |  |  |  |  |
| J01GB03061 | + gentamicin | 0,24 g | 20,64 | P | Bosnalijek | Gentamicin | amp. 50x40 mg | 3,44 | 172,00 |  |
| J01GB03062 | + gentamicin | 0,24 g | 15,81 | P | Bosnalijek | Gentamicin | amp. 50x80 mg | 5,27 | 263,50 |  |
| J01GB03063 | (+) gentamicin | 0,24 g | 15,02 | P | Bosnalijek | Gentamicin | amp. 50x120 mg | 7,51 | 375,50 |  |

\* Indikacija: Samo za liječenje cistične fibroze.«

– u skupini lijekova L, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK)
klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima
i pripadajućim smjernicama:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L01XC07061 | (\*) bevacizumab\* | – | – | P | F. Hoffmann-La Roche | Avastin | konc. otop. za inf., boč.  1x100 mg/4 ml (25mg/ml) | 2.557,78 | 2.557,78 |  |
| L01XC07062 | (\*) bevacizumab\* | – | – | P | F. Hoffmann-La Roche | Avastin | konc. otop. za inf., boč. 1x  400 mg/16 ml (25 mg/ml) | 9.832,08 | 9.832,08 |  |
| L01XX28172 | + imatinib mesilat66 | – | – | O | Novartis Pharma | Glivec | film tbl. 60x100 mg | 145,09 | 8.705,50 |  |
| L04AA01271 | ciklosporin74 | 0,25 g | 40,05 | O | IVAX-CR a.s. | Equoral | sol. 10% 50 ml  (100 mg/ml) | 801,00 | 801,00 | RSAP |
| L04AA09061 | (\*) baziliksimab\*\* | 40 mg | 16.561,24 | P | Novartis Pharma | Simulect | praš. za pripr. inj. boč., 1x20 mg/5 ml | 8.280,62 | 8.280,62 |  |
| L04AA10161 | sirolimus | 3 mg | 85,32 | O | Wyeth Laboratories | Rapamune | obl. tbl. 30x1 mg | 28,44 | 853,20 | RS\*\*\* |
| L04AA18161 | everolimus | 1,5 mg | 75,72 | O | Novartis Pharma | Certican | tbl. 60x0,25 mg | 12,62 | 757,38 | RS\*\*\*\* |
| L04AA18162 | everolimus | 1,5 mg | 68,25 | O | Novartis Pharma | Certican | tbl. 60x0,50 mg | 22,75 | 1.365,19 | RS\*\*\*\* |
| L04AA18163 | everolimus | 1,5 mg | 75,72 | O | Novartis Pharma | Certican | tbl. za oralnu susp.  60x0,25 mg | 12,62 | 757,38 | RS\*\*\*\* |

\* Indikacija: bevacizumab je indiciran u prvoj liniji
liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva u kombinaciji s
5-fluorouracilom i folnom kiselinom s irinotekanom ili bez irinotekana.
Liječenje bevacizumabom se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor
(kompletna remisija, parcijalna remisija, te stabilna bolest). Liječenje
odobrava Zavod, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.
Kriteriji za primjenu:1. očekivano preživljenje > 12 mjeseci; 2. opći tjelesni
status: ECOG 0-1; 3. nepostojanje CNS presadnica; 4. period od 6 tjedana između
kirurškog liječenja primarnog tumora i započinjanja primjene bevacizumaba; 5.
period od 3 mjeseca između radioterapije primarnog tumora i započinjanja
primjene bevacizumaba ; 6. razina bilirubina <2 X gornja granica normalne
vrijednosti; razina AST i ALT <5 X gornja granica normalne vrijednosti; razina
kreatinina <1,5 X gornja granica normalne vrijednosti; razina granulocita >1,5 X
109/L; razina trombocita >100X 109/L.
\*\* Indikacija: prevencija akutnog odbacivanja organa u de novo alogeničnoj
transplantaciji bubrega u odraslih i pedijatrijskih bolesnika. Liječenje
odobrava Zavod, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.
\*\*\* Samo za bolesnike nakon transplantacije bubrega, po preporuci specijalista
internista ili specijalista pedijatra u transplantacijskim centrima.
\*\*\*\* Indikacija: prevencija odbacivanja organa u alogenoj transplantaciji
bubrega ili srca u odraslih bolesnika s niskim do umjerenim imunološkim
rizikom.«

– u skupini lijekova M, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK)
klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| M01AC06063 | (+) meloksikam | 15 mg | 5,10 | O | Boehringer Ingelheim | Movalis | otop. za inj.  amp. 5x15 mg/1,5 ml | 5,10 | 25,50 |  |

«

– u skupini lijekova N, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK)
klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N03AF02161 | okskarbazepin | 1g | 7,93 | O | Novartis Pharma | Trileptal | film tbl. 50x150 mg | 1,19 | 59,40 | RSAZ |
| N03AF02162 | okskarbazepin | 1g | 6,67 | O | Novartis Pharma | Trileptal | film tbl. 50x 300 mg | 2,00 | 100,05 | RSAZ |
| N03AF02163 | okskarbazepin | 1g | 6,38 | O | Novartis Pharma | Trileptal | film tbl. 50x 600 mg | 3,83 | 191,70 | RSAZ |
| N03AF02364 | okskarbazepin | 1g | 11,30 | O | Novartis Pharma | Trileptal | boč. suspen. 250 ml (60 mg/ml) | 169,45 | 169,45 | RSAZ |
| N03AX09101 | lamotrigin | 0,3 g | 20,88 | O | Pliva | Danoptin | tbl. 30x25 mg | 1,74 | 52,19 | RSAZ |
| N03AX09102 | lamotrigin | 0,3 g | 16,50 | O | Pliva | Danoptin | tbl. 30x50 mg | 2,75 | 82,53 | RSAZ |
| N03AX09103 | lamotrigin | 0,3 g | 16,26 | O | Pliva | Danoptin | tbl. 30x100 mg | 5,42 | 162,56 | RSAZ |
| N04AA02141 | biperiden | 10 mg | 1,35 | O | Alkaloid Skopje | Mendilex | tbl. 50x2 mg | 0,27 | 13,64 | R |
| N04BC04111 | ropinirol | 6 mg | 22,80 | O | Belupo | Eminens | film tbl. 210x0,25 mg | 0,95 | 200,15 | R |
| N04BC04112 | ropinirol | 6 mg | 15,84 | O | Belupo | Eminens | film tbl. 21x1 mg | 2,64 | 55,34 | R |
| N04BC04113 | ropinirol | 6 mg | 13,44 | O | Belupo | Eminens | film tbl. 21x2 mg | 4,48 | 94,10 | R |
| N04BC04114 | ropinirol | 6 mg | 10,22 | O | Belupo | Eminens | film tbl. 21x5 mg | 8,52 | 178,87 | R |
| N05AX08111 | risperidon | 5 mg | 11,90 | O | Belupo | Prospera | film tbl. 20x1 mg | 2,38 | 47,62 | RSBE |
| N05AX08112 | risperidon | 5 mg | 11,43 | O | Belupo | Prospera | film tbl. 60x2 mg | 4,57 | 273,96 | RSBE |
| N05AX08113 | risperidon | 5 mg | 11,75 | O | Belupo | Prospera | film tbl. 60x3 mg | 7,05 | 423,15 | RSBE |
| N05AX08114 | risperidon | 5 mg | 10,93 | O | Belupo | Prospera | film tbl. 60x4 mg | 8,74 | 524,15 | RSBE |
| N05AX08121 | risperidon | 5 mg | 11,90 | O | Lek Ljubljana | Rispolux | film tbl. 20x1 mg | 2,38 | 47,62 | RSBE |
| N05AX08122 | risperidon | 5 mg | 11,43 | O | Lek Ljubljana | Rispolux | film tbl. 60x2 mg | 4,57 | 273,96 | RSBE |
| N05AX08123 | risperidon | 5 mg | 11,75 | O | Lek Ljubljana | Rispolux | film tbl. 60x3 mg | 7,05 | 423,15 | RSBE |
| N05AX08124 | risperidon | 5 mg | 10,93 | O | Lek Ljubljana | Rispolux | film tbl. 60x4 mg | 8,74 | 524,15 | RSBE |
| N06AB03141 | fluoksetin | 20 mg | 1,97 | O | Bosnalijek | Oxetin | film tbl. 20x20 mg | 1,97 | 39,36 | R |
| N06AB06111 | sertralin | 50 mg | 2,43 | O | Belupo | Halea | tbl. 30x50 mg | 2,43 | 72,82 | R |
| N06AB06112 | sertralin | 50 mg | 1,96 | O | Belupo | Halea | tbl. 30x100 mg | 3,91 | 117,17 | R |
| N06AB06121 | sertralin | 50 mg | 2,43 | O | Jadran Gal. labor. | Sonalia | film tbl. 28x50 mg | 2,43 | 67,97 | R |

 «
– u skupini lijekova R, dodaje se nova šifra anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK)
klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| R06AX13115 | loratadin | 10 mg | 1,15 | O | Belupo | Belodin | tbl.28x10 mg | 1,15 | 32,26 | R |

«
– u skupini lijekova V, dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK)
klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima
i pripadajućom smjernicom:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| V03AF03061 | + kalcij-folinat | 60 mg | 160,20 | P | Ebewe Pharma | Calciumfolinat Ebewe | otop. za injek., amp. 5x30 mg/3 ml | 80,10 | 400,50 |  |
| V03AF03062 | + kalcij-folinat | 60 mg | 110,28 | P | Ebewe Pharma | Calciumfolinat Ebewe | otop. za injek., amp. 5x50 mg/5 ml | 91,90 | 459,50 |  |
| V03AF03063 | + kalcij-folinat | 60 mg | 62,36 | P | Ebewe Pharma | Calciumfolinat Ebewe | otop. za injek., amp. 5x100 mg/10 ml | 103,94 | 519,70 |  |
| V06DX03386 | namirnice za enteralnu primjenu | – | – | O | Abbott Laboratories | Pediasure | kutija 236,59 ml | 9,74 | 9,74 | RS\* |
| V06DX03391 | namirnice za enteralnu primjenu | – | – | O | Abbott Laboratories | Pulmocare RTH | boca 1x250 ml | 8,92 | 8,92 | RS\* |
| V06DX03392 | namirnice za enteralnu primjenu | – | – | O | Abbott Laboratories | Pulmocare RTH | boca 1x500 ml | 15,98 | 15,98 | RS\* |
| V06DX03397 | namirnice za enteralnu primjenu | – | – | O | Fresenius Kabi | Frebini Energy Drink | tetrabrik 1x200 ml | 9,45 | 9,45 | RS\* |
| V07AZ01421 | + gel za ultrazvuk | – | – | L | Eurocamina | Eko gel–UZ gel | plast. boca 1x250 ml | 8,70 | 8,70 |  |
| V08CA02061 | \* gadoterična kiselina | – | – | P | Guerbert | Dotarem | otop. za inj., boč.1x15 ml (279,32mg/ml) | 313,13 | 313,13 |  |
| V08CA02062 | \* gadoterična kiselina | – | – | P | Guerbert | Dotarem | otop. za inj., boč.1x20 ml (279,32mg/ml) | 405,13 | 405,13 |  |
| V08CA03083 | \* gadodiamid | – | – | P | GE Healthcare | Omniscan | amp.10x5ml (287mg/ml) | 122,32 | 1.223,20 |  |

\* Indikacija: Samo za bolesnike s cističnom fibrozom, po
preporuci bolničkog specijalista.«

– pod nazivom »Magistralni pripravci«, u skupini lijekova S, dodaju se nove
šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske
zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:
»

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| S01EB01 711 | Pilocarpini 1 % 10 ml | 27,59 | R |
| S01EB01 712 | Pilocarpini 2 % 10 ml | 34,51 | R |
| S01FA01 711 | Atropini sulfatis 0,5%, 10 ml | 21,62 | R |
| S01FA01 712 | Atropini sulfatis 1%, 10 ml | 22,43 | R |
| S01HA03 711 | Tetracaini hydrochlor. 0,5 %, 10 ml | 22,47 | R |
| S01XA04 711 | Natrij jodid 1%, 5 ml | 21,65 | R |

«

– u skupini lijekova A, podaci upisani pod šifrom anatomsko-terapijsko-kemijske
(ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, A06AB06 301,
mijenjaju se i glase:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| A06AB06301 | senozidi A i B | – | – | O | Cedevita | Purisan | granule, vreć. 14x5 g/400 mg (1 vreć. /400 mg) | 1,37 | 19,12 | RC |

– u skupini lijekova C, podaci upisani pod šifrom
anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene
organizacije, C02DC01 151 i pripadajuća smjernica mijenjaju se i glase:
»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| C02DC01151 | + minoksidil25 | 20 mg | – | O |  |  |  |  |  | RS\* |

25; \* Indikacija: Samo za izrazito refrakternu hipertenziju,
po preporuci specijalista internista.«

– u skupini lijekova A, podaci upisani pod šiframa
anatomsko--terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene
organizacije: A02BC01 123, A10AB01 003, A10AC01 008, A10AD01071, A10AD01 072,
A10AD01 074, A10AD01 075, A10AD01 076, A10AD01 077, A10AE01 073, A11CB01 204,
brišu se.
– u skupini lijekova B, podaci upisani pod šiframa
anatomsko--terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene
organizacije: B01AB20 033 i B03AA07 131, brišu se.
– u skupini lijekova C, podaci upisani pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske
(ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije: C08CA05 133,
C09AA02 034 i C10AB04 123, brišu se.
– u skupini lijekova D, podaci upisani pod šiframa
anatomsko--terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene
organizacije: D10AE01 451, brišu se.
– u skupini lijekova J, podaci upisani pod šiframa
anatomsko--terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene
organizacije: J01GB03 031, brišu se.
– u skupini lijekova L, podaci upisani pod šiframa
anatomsko--terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene
organizacije:L04AA01 172, L04AA01 173, L04AA01 174 i L04AA01 271, brišu se.
– u skupini lijekova M, podaci upisani pod šiframa
anatomsko--terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene
organizacije: M05BA01 131 i M05BA01 132, brišu se.
– u skupini lijekova N, podaci upisani pod šiframa
anatomsko--terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene
organizacije: N06AB04 122 N06AB04 126, brišu se.
– u skupini lijekova P, podaci upisani pod šiframa
anatomsko--terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene
organizacije: P02CA03 134, brišu se.
– u skupini lijekova R, podaci upisani pod šiframa
anatomsko--terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene
organizacije: R03BA02 722 i R06AD03 131, brišu se.
– u skupini lijekova S, podaci upisani pod šiframa
anatomsko--terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene
organizacije: S01CA01 721, S01EB01 751 i S01FA01 751, brišu se.

Članak 2.

Smjernice upisane pod oznakama »30«, »52«, »RSAD«, »58«, »62« »63«, »65«, »66«,
»RSAM«, RSAN«, RSAO«, »72«, »RSAS za lijek mikofenolat natrij« i »80«, »81«,
»82« i »RBK «, mijenjaju se i glase:
»30Indikacija: Za odgađanje prijetećeg prijevremenog poroda kod rizičnih skupina
trudnica, koje boluju od šećerne bolesti, kardiovaskularnih bolesti i bolesti
štitnjače.«
»52Indikacija: 1. Nepokretni štićenici sa smještajem u stacionarnom dijelu
umirovljeničkih domova; 2. osobe s funkcionalnom ili anatomskom asplenijom; 3.
bolesnici sa srpastom anemijom; 4. bolesnici s oštećenjima koja dovode do
istjecanja cerebrospinalne tekućine; 5. osobe s ugrađenom pužnicom; 6. osobe s
HIV–infekcijom.«
»RSAD
ADPo preporuci bolničkog specijalista hematologa, internista-reumatologa ili
onkologa.«
»58Indikacija: 1. Prva linija kemoterapije raka pluća ne-malih stanica u
kombinaciji s cisplatinom; 2. Prva linija kemoterapije lokalno uznapredovalog i
metastatskog raka gušterače.
Liječenje gemcitabinom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: opće stanje
ECOG 0–1, nepostojanje presadnica u CNS-u i/ili kostima; razina bilirubina<1.5x
gornja granica uredne vrijednosti; AST, ALT, GGT<2xgornja granica urednih
vrijednosti; kreatinin<1.5x gornja granica urednih vrijednosti; razina
neutrofila>1,5x103/mm3; razina trombocita>10x103/mm3. Odobrava se primjena dva
ciklusa liječenja, nakon kojih je onkolog dužan izvršiti dijagnostičku obradu u
cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je
isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna
remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest).
Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.«
»62Indikacija: 1. Prva linija liječenja agresivnih non-Hodgkin limfoma, koji su
prema nalazu imunohistikemije, imunocitokemije ili protočne citometrije CD20
pozitivni, u kliničkom stadiju II–IV ili stadiju I s povišenim LDH ili velikom
tumorskom masom, odobrava se 4 ciklusa liječenja u kombinaciji s kemoterapijom u
dozi od 375 mg/m2 po ciklusu. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena
još 4 ciklusa terapije. 2. Liječenje bolesnika sa indolentnim B-staničnim non-Hodgkinovim
limfomom u relapsu odnosno u bolesnika sa kemorezistentnim tipom B-staničnog non-Hodgkinovog
limfoma niskog stupnja malignosti u kojih je imunohistokemijski i/ili protočnom
citometrijom dokazano da stanice na sebi imaju CD20 biljeg. Odobrava se primjena
tri ciklusa liječenja uz obveznu reevaluaciju učinka nakon trećeg ciklusa
terapije. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još tri ciklusa
terapije. 3. Prva linija liječenja bolesnika s neliječenim CD20 pozitivnim
indolentnim non-Hodgkin limfomom. Odobrava se primjena osam ciklusa liječenja u
dozi od 375 mg/m2 po ciklusu.
Liječenje pod točkom 1., 2. i 3. odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog
povjerenstva za lijekove, a na prijedlog specijalista internista hematologa.«
»63Za liječenje HER2-pozitivnog raka dojke (IHC 3+ ili CISH/FISH +) u slijedećim
indikacijama:
1. Adjuvantno liječenje bolesnica s ranim stadijem raka dojke nakon provedenog
primarnog liječenja (operacija, adjuvantna kemoterapija, zračenje).
Liječenje se započinje u vremenu do 7 tjedana od prvog dana zadnjeg ciklusa
adjuvantne kemoterapije ili u vremenu do 6 tjedana od zadnjeg dana provedenog
lokoregionalnog zračenja.
Kriteriji za primjenu:
ECOG: 0 – 1; EFLV (ejekciona frakcija lijevog ventrikla) >50%; uredni
laboratorijski nalazi (KKS, AST, ALT, bilirubin);
Način primjene: Početna doza je 8 mg/kg tjelesne težine, a zatim 6 mg/kg
tjelesne težine u trotjednim intervalima u trajanju od godine dana.
2. Metastatski rak dojke:
2.1. prva linija kemoterapije u kombinaciji s paklitakselom.
2.2. u monoterapiji kao treća linija liječenja nakon prethodno provedene
najmanje dvije linije kemoterapije za metastatsku bolest. Ranija kemoterapija
morala je sadržavati antraciklin i taksan.
Kriteriji za primjenu:
ECOG:0–1; nepostojanje presadnica u SŽS, bolesnice bez opsežnih plućnih
presadnica praćenih nedostatskom zraka, bolesnice kod kojih koštane presadnice
nisu jedino sijelo proširenosti bolesti, razina bilirubina < 2x gornja granica
uredne vrijednosti, razina AST, ALT <3x gornja granica uredne vrijednosti; kod
kombinacija s kemoterapijom: razina neutrofila >1.5 x103/mm3, razina trombocita
>100x10/3/mm3.
Odobrava se do progresije bolesti ili do najviše 6 mjeseci.
Liječenje pod 1. i 2.1. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a
liječenje 2.2. iz sredstava bolničkog proračuna.
Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.«
»65Indikacija – Metastatski rak debelog crijeva:
1. za I. liniju liječenja u kombinaciji s 5-fluorouracilom i folnom kiselinom
prema FOLFIRI protokolu.
2. za II. liniju liječenja u monoterapiji kod bolesnika rezistentnih na terapiju
5-fluorouracilom i folnom kiselinom.
Liječenje irinotekanom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. tjelesni
status 0 i 1 po ECOG (Karnofsky 80–100); 2. nepostojanje presadnica u CNS-u; 3.
postojanje parenhimnih presadnica (jetra, pluća, peritoneum,...); 4. razina
bilirubina<1,5x gornja granica normalne vrijednosti; 5. razina AST i ALT<5 x
gornja granica normalne vrijednosti; 6. razina kreatinina<1.25x gornja granica
normalne vrijednosti; 7. razina granulocita>1.5x103/mm; 8. razina trombocita>100.000/mm.
Liječenje odobrava Zavod, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.»
»66Indikacija: 1. Bolesnici s kroničnom mijeloičnom leukemijom u kojih je
dokazan Philadelphia kromosom u prvoj kroničnoj fazi bolesti. Potrebita je
citogenetska ili molekularna potvrda postojanja Philadelphia kromosoma u
potvrdnom citogenetskom laboratoriju.
Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, po
preporuci specijalista internista hematologa do najviše 12 mjeseci. Daljnje
liječenje odobrava se ukoliko je utvrđeno smanjenje udjela Philadelphia
kromosoma za više od 50% od početne vrijednosti.
2. Za liječenje odraslih bolesnika s neoperabilnim i /ili metastazirajućim
malignim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST).
Liječenje odobrava Zavod, na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, po
preporuci internističkog onkologa u KBC i KB do najviše 6 mjeseci.
Liječenje pod 1. i 2. odobrava se u dozi od 400 mg dnevno iz sredstava posebno
skupih lijekova.«
»RSAM
AMIndikacija: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih
bolesnica, pozitivnih hormonskih receptora.
2. Prva linija hormonskog liječenja metastatskog raka dojke postmenopauzalnih
bolesnica. 3. Druga linija hormonskog liječenja raka dojke postmenopauzalnih
bolesnica u kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon provedenog liječenja
tamoksifenom (Nolvadexom) u prvoj liniji hormonskog liječenja.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: hormonski ovisna bolest,
ECOG 0–3; nepostojanje CNS presadnica.
Kod bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje nakon
kojeg vremena je onkolog dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere
stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod
pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija,
parcijalna remisija ili stabilna bolest).
Liječenje preporuča internistički onkolog ili specijalist radioterapije i
onkologije.«
»RSAN
ANIndikacija: 1. Adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih
bolesnica, pozitivnih hormonskih receptora.
2. Produženo adjuvantno hormonsko liječenje raka dojke postmenopauzalnih
bolesnica pozitivnih hormonskih receptora nakon 5 godina adjuvantne primjene
tamoksifena. 3. Metastatski rak dojke postmenopauzalnih bolesnica, pozitivnih
hormonskih receptora.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: hormonski ovisna bolest,
ECOG 0–3; nepostojanje CNS presadnica.
Kod bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje nakon
kojeg vremena je onkolog dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere
stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod
pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija,
parcijalna remisija ili stabilna bolest).
Liječenje preporuča internistički onkolog ili specijalist radioterapije i
onkologije.«
»RSAO
AOIndikacija:1. Adjuvantno hormonsko liječenje postmenopauzalnih bolesnica s
estrogen-receptor pozitivnim ranim rakom dojke nakon 2–3 godine početnog
adjuvantnog liječenja tamoksifenom, do ukupno 5 godina adjuvantnog hormonskog
liječenja;
2. Metastatski/uznapredovali rak dojke postmenopauzalnih bolesnica hormonski
pozitivnih receptora, nakon neuspjeha liječenja tamoksifenom.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: hormonski ovisna bolest,
ECOG 0–3, nepostojanje CNS presadnica.
Kod bolesnica s metastatskom bolesti odobrava se dvomjesečno liječenje nakon
kojeg vremena je onkolog dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere
stupnja tumorskog odgovora. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod
pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija,
parcijalna remisija ili stabilna bolest).
Liječenje preporuča internistički onkolog ili specijalist radioterapije i
onkologije.«
»72Kronični HEPATITIS C:
Indikacije za liječenje: bolesnici u dobi do 65 godina koji apstiniraju od i.v.
droga i alkohola najmanje 12 mjeseci uz potvrdu liječnika specijalista iz
nadležnog centra za ovisnost i koji zadovoljavaju slijedeće kriterije:
a. virološki kriteriji: anti HCV pozitivan; HCV RNA (PCR) pozitivan; viremija
dulje od 6 mjeseci; b. biokemijski kriteriji: povišen ALT bez obzira na stupanj
fibroze; normalan ALT sa stupnjem ³fibroze F2; c. histološki kriteriji: dokaz
kronične upale, odnosno verifikacija stupnja aktivnosti i stadija fibroze (osim
kod kontraindikacija za biopsiju jetre); d. bolesnici prethodno liječeni
konvencionalnim interferonom, koji imaju dokazani relaps bolesti pozitivnim
nalazom HCV RNA (PCR metodom) u serumu; e. isključiti bolesnike s prisutnim
kontraindikacijama za terapiju pegiliranim interferonom.
Terapijski protokol:
1. genotip 1, 4, 5 i 6: kombinirana terapija peginterferon alfa-2a 180 mcg 1 put
tjedno zajedno s ribavirinom svakodnevno (800–1200 mg ovisno o tjelesnoj
težini), odnosno peginterferon alfa–2b 1,5 mcg/kg zajedno s ribavirinom
svakodnevno (800–1200 mg ovisno o tjelesnoj težini).
Nakon 12 tjedana terapije provjera stupnja viremije: a) ukoliko je HCV RNA (PCR)
negativan ili se viremija smanjila za >2 log (100x), nastaviti terapiju još 36
tjedana (ukupno 48 tjedana terapije); b) ukoliko je HCV RNA (PCR) pozitivan ili
se viremija smanjila za < 2 log (< 100x) bazalne vrijednosti, treba prekinuti
terapiju.
2. genotip 2 i 3: kombinirana terapija peginterferon alfa–2a 180 mcg 1 put
tjedno zajedno s ribavirinom svakodnevno (800–1200 mg ovisno o tjelesnoj
težini), odnosno peginterferon alfa–2b 1,5 mcg/kg zajedno s ribavirinom
svakodnevno (800–1200 mg ovisno o tjelesnoj težini) kroz 24 tjedna.
Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.«
» RS\*« Za bolesnike s transplantiranim bubregom.«
»801. Za bolesnike s juvenilnim idiopatskim artritisom kod kojih je liječenje
započeto prije 18. godine života.
2. Za liječenje reumatoidnog artritisa nakon neuspjeha na primjenu najmanje dva
lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARDs) u punoj dozi i
adekvatnom vremenu primjene od kojih jedan obvezno treba biti metotreksat u dozi
do 20 mg tjedno i kroz najmanje 6 mjeseci.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 2.1. aktivna bolest, ACR
stadija I–III:SE ³28 (CRP³12),
³6 otečenih,
³6 bolnih zglobova; 2.2.funkcionalni
skor izražen HAQom treba biti 1–2.5; 2.3. indeks aktivnosti bolesti (DAS)
³5.1;
2.4. primjena treba biti evaluirana nakon 12 tjedana odgovorom ACR 20 ili DASom
³1.2 (ili postizanjem skora manjeg od 3.2) i ukoliko se ne postignu, terapiju
treba prekinuti.
3. Za liječenje ankilozantnog spondilitisa nakon izostanka učinka ili
kontraindikacija najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora biti
indometacin) primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 3.1. aktivna bolest
³4
tjedna prema BASDAI indeksu i intenzitetom križobolje
³4 prema VAS; 3.2.prema
procjeni subspecijalista reumatologa ukupna težina bolesti
³4 prema skali 0–10, a
koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući
uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami,
kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih
promjena); 3.3. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak: 50% BASDAI
indeksa ili apsolutno poboljšanje za 2 na 0–10 skali; 3.4. terapija se prekida
kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava.
4. Za liječenje psorijatičnog artritisa nakon izostanka učinka ili
kontraindikacija za najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora
biti indometacin) primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca i nakon
izostanka učinka ili kontraindikacija najmanje 3 temeljna lijeka primjenjena u
maksimalnoj dozi kroz 4 mjeseca, a od kojih jedan mora biti sulfasalazin i/ili 2
pokušaja lokalne infiltracije glukokortikoida.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 4.1. aktivna bolest
³ 4
tjedna s ³ 3 bolna i
³ otečena zgloba; 4.2. prema procjeni subspecijalista
reumatologa ukupna težina bolesti ³
4 prema skali 0–10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili
SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana
tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena); 4.3. Nakon
najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak: 50% poboljšanje bolnih i otečenih
zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa
(skala 0–10); 4.4. terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili
razvoja nuspojava; 4.5. za psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za
ankilozantni spondilitis; 4.6. težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o
težini kožne bolesti.
Liječenje pod 1., 2., 3. i 4. odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva
za lijekove.«
»811. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti.
2. Liječenje aktivne Cronhove bolesti koja je refraktorna na terapiju
kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja
kortikosteroida i imunomodulatora.
3. Za liječenje reumatoidnog artritisa nakon neuspjeha na primjenu najmanje dva
lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARDs) u punoj dozi i
adekvatnom vremenu primjene od kojih jedan obvezno treba biti metotreksat u dozi
do 20 mg tjedno i kroz najmanje 6 mjeseci.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 2.1. aktivna bolest, ACR
stadija I–III:SE ³ 28 (CRP³12),
³6 otečenih,
³6 bolnih zglobova; 2.2.funkcionalni
skor izražen HAQom treba biti 1–2.5; 2.3. indeks aktivnosti bolesti (DAS)
³ 5.1;
2.4. primjena treba biti evaluirana nakon 12 tjedana odgovorom ACR 20 ili DASom
³ 1.2 (ili postizanjem skora manjeg od 3.2) i ukoliko se ne postignu, terapiju
treba prekinuti.
4. Za liječenje ankilozantnog spondilitisa nakon izostanka učinka ili
kontraindikacija najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora biti
indometacin) primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 3.1. aktivna bolest
³ 4
tjedna prema BASDAI indeksu i intenzitetom križobolje
³ 4 prema VAS; 3.2.prema
procjeni subspecijalista reumatologa ukupna težina bolesti
³ 4 prema skali 0–10, a
koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući
uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami,
kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih
promjena); 3.3. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak: 50% BASDAI
indeksa ili apsolutno poboljšanje za 2 na 0–10 skali; 3.4. terapija se prekida
kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava.
5. Za liječenje psorijatičnog artritisa nakon izostanka učinka ili
kontraindikacija za najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora
biti indometacin) primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca i nakon
izostanka učinka ili kontraindikacija najmanje 3 temeljna lijeka primjenjena u
maksimalnoj dozi kroz 4 mjeseca, a od kojih jedan mora biti sulfasalazin i/ili 2
pokušaja lokalne infiltracije glukokortikoida.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 4.1. aktivna bolest
³ 4
tjedna s ³ 3 bolna i
³ otečena zgloba; 4.2. prema procjeni subspecijalista
reumatologa ukupna težina bolesti ³
4 prema skali 0–10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili
SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana
tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena); 4.3. Nakon
najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak: 50% poboljšanje bolnih i otečenih
zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa
(skala 0–10); 4.4. terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili
razvoja nuspojava; 4.5. za psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za
ankilozantni spondilitis; 4.6. težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o
težini kožne bolesti.
Liječenje pod 3., 4. i 5. odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za
lijekove.«
»821. Za liječenje reumatoidnog artritisa nakon neuspjeha na primjenu najmanje
dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARDs) u punoj dozi i
adekvatnom vremenu primjene od kojih jedan obvezno treba biti metotreksat u dozi
do 20 mg tjedno i kroz najmanje 6 mjeseci.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 2.1. aktivna bolest, ACR
stadija I–III:SE ³ 28 (CRP³12),
³ 6 otečenih,
³ 6 bolnih zglobova; 2.2.funkcionalni
skor izražen HAQom treba biti 1–2.5; 2.3. indeks aktivnosti bolesti (DAS)
³ 5.1;
2.4. primjena treba biti evaluirana nakon 12 tjedana odgovorom ACR 20 ili DASom
³1.2 (ili postizanjem skora manjeg od 3.2) i ukoliko se ne postignu, terapiju
treba prekinuti.
2. Za liječenje ankilozantnog spondilitisa nakon izostanka učinka ili
kontraindikacija najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora biti
indometacin) primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 3.1. aktivna bolest
³ 4
tjedna prema BASDAI indeksu i intenzitetom križobolje
³ 4 prema VAS; 3.2.prema
procjeni subspecijalista reumatologa ukupna težina bolesti
³ 4 prema skali 0–10, a
koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući
uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami,
kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih
promjena); 3.3. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak: 50% BASDAI
indeksa ili apsolutno poboljšanje za 2 na 0–10 skali; 3.4. terapija se prekida
kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava.
3. Za liječenje psorijatičnog artritisa nakon izostanka učinka ili
kontraindikacija za najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora
biti indometacin) primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca i nakon
izostanka učinka ili kontraindikacija najmanje 3 temeljna lijeka primjenjena u
maksimalnoj dozi kroz 4 mjeseca, a od kojih jedan mora biti sulfasalazin i/ili 2
pokušaja lokalne infiltracije glukokortikoida.
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriteriji: 4.1. aktivna bolest
³4
tjedna s ³ 3 bolna i
³ otečena zgloba; 4.2. prema procjeni subspecijalista
reumatologa ukupna težina bolesti ³
4 prema skali 0–10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili
SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana
tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena); 4.3. Nakon
najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak: 50% poboljšanje bolnih i otečenih
zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa
(skala 0–10); 4.4. terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili
razvoja nuspojava; 4.5. za psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za
ankilozantni spondilitis; 4.6. težina zglob­ne bolesti ocjenjuje se neovisno o
težini kožne bolesti.
Liječenje pod 1., 2. i 3. odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za
lijekove.«
»RBK
BKKod prvog propisivanja odobrava se inhalator, a zatim po potrebi 1 puta
godišnje.«

Članak 3.

Lijekovi iz članka 1. ove Odluke uvršteni su u Osnovnu listu lijekova prema
redoslijedu šifara anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova
Svjetske zdravstvene organizacije.

Članak 4.

Ova Odluka stupa na snagu danom objave u »Narodnim novinama«, osim za lijekove
koji se propisuju na recept čija će primjena započeti 15. travnja 2007. godine.

Klasa: 025–04/07–01/91
Urbroj: 338–01–01–07–1
Zagreb, 15. ožujka 2007.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
**prim.
Stjepan Bačić, dr. med**., v. r.

Odluka, NN 32/2007-1062
Opći uvjeti korištenjaZaštita privatnosti[Pristup podatcima](/data_access_hr.aspx)[ELI](/about_eli_hr.aspx)

©2026. g. Narodne novine d.d.

, izrada [Novena d.o.o.](http://novena.hr/)