## Pravilnik o sadržaju, opsegu i metodologiji izrade procjene rizika za ograničenu uporabu genetski modificiranih organizama

### NN 84/2006 (24.7.2006.), Pravilnik o sadržaju, opsegu i metodologiji izrade procjene rizika za ograničenu uporabu genetski modificiranih organizama

# MINISTARSTVO ZNANOSTI, OBRAZOVANJA I ŠPORTA

2007

Na temelju
članka 14. stavka 3. i članka 16. stavka 5. Zakona o genetski modificiranim
organizmima (»Narodne novine«, br. 70/05), ministar znanosti, obrazovanja i
športa, uz suglasnost ministra zaštite okoliša, prostornog uređenja i
graditeljstva, donosi

## PRAVILNIK

## O SADRŽAJU, OPSEGU I METODOLOGIJI IZRADE PROCJENE RIZIKA ZA OGRANIČENU UPORABU GENETSKI MODIFICIRANIH ORGANIZAMA

OPĆE ODREDBE

Članak 1.

Ovim
pravilnikom propisuju se kriteriji za uvrštavanje ograničene uporabe
genetski modificiranih organizama (u daljnjem tekstu: GMO) u razine
opasnosti te cilj, sadržaj, opseg i metodologija izrade procjene rizika za
zdravlje ljudi, okoliš i/ili biološku raznolikost pri ograničenoj uporabi
genetski modificiranih organizama (u daljenjem tekstu: GMO).

Članak 2.

Procjena
rizika za ograničenu uporabu GMO-a (u daljnjem tekstu: procjena rizika)
sastavni je dio prijave za ograničenu uporabu GMO-a te se izrađuje prije
podnošenja prijave za ograničenu uporabu GMO-a ministarstvu nadležnom za
znanost u svrhu ograničene uporabe GMO-a u zatvorenom sustavu.

Procjena
rizika izrađuje se prema tablici koja je prilog i sastavni dio ovog
pravilnika, na obrascu za procjenu rizika koji utvrđuje Odbor za ograničenu
uporabu GMO-a, sukladno ovom pravilniku.

Podnositelj
prijave dužan je voditi evidenciju procjena rizika i čuvati izrađene
procjene rizika najmanje pet godina nakon završetka ograničene uporabe GMO-a.

Osoba
odgovorna za ograničenu uporabu GMO-a obvezna je podatke iz evidencije iz
prethodnog stavka dati na uvid zainteresiranim fizičkim i pravnim osobama,
državnim ili drugim tijelima na njihov zahtjev, osim u slučajevima
propisanim zakonom, drugim propisom ili općim aktom korisnika donesenim u
skladu sa zakonom ili drugim propisom.

KRITERIJI ZA
UVRŠTAVANJE OGRANIČENE UPORABE GMO-a U RAZINE OPASNOSTI

Članak 3.

Ograničena
uporaba GMO-a uvrštava se u jednu od četiriju razina opasnosti propisanih
Zakonom o genetski modificiranim organizmima.

Uvrštavanje
ograničene uporabe GMO-a u razine opasnosti provodi se na temelju
uvrštavanja GMO-a u četiri skupine rizika, i to:

1. skupina –
najmanja ili zanemariva vjerojatnost infekcije i bolesti;

2. skupina –
može izazvati bolesti i predstavljati opasnost za osobe koje su u
neposrednom kontaktu s GMO-ima, a u ovoj skupini postoji mala vjerojatnost
širenja na ljudsku populaciju te postoji uspješan sustav liječenja;

3. skupina –
može izazvati teže bolesti, predstavlja ozbiljnu opasnost osobama koje su u
neposrednom kontaktu s GMO-ima i može se proširiti na ljudsku populaciju,
ali postoji uspješan sustav liječenja;

4. skupina –
može izazvati teže bolesti, predstavlja ozbiljnu opasnost osobama koje su u
neposrednom kontaktu s GMO-ima i ima visoki rizik širenja na ljudsku
populaciju te ne postoji uspješan sustav liječenja.

OPSEG I
METODOLOGIJA IZRADE PROCJENE RIZIKA

Članak 4.

Cilj izrade
procjene rizika je identificirati i procijeniti moguće štetne učinke
izlaganja GMO-ima, izravne ili neizravne, neposredne ili odgođene,
kombinirane, kumulativne ili dugoročne, na zdravlje ljudi, okoliš i/ili
biološku raznolikost.

Članak 5.

Procjena
rizika izrađuje se na znanstveno utemeljen i transparentan način, na temelju
tehničkih, znanstvenih i stručnih podataka, pri čemu se mogu uzeti u obzir i
stručne preporuke mjerodavnih međunarodnih i nacionalnih organizacija kao
što su Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ), Svjetska zdravstvena
organizacija (WHO), Nacionalni institut za zdravlje (NIH), Robert Koch
institut (RKI) i slično.

Pri izradi
procjene rizika, nedostatak znanstvenih spoznaja i znanstvenog konsenzusa ne
treba nužno tumačiti kao pokazatelj određene razine opasnosti, nepostojanja
opasnosti ili prihvatljive opasnosti. U nedostatku pouzdanih pokazatelja,
prilikom izrade procjene rizika primjenjuju se kriteriji više skupine
rizika.

Pri izradi
procjene rizika neophodno je prepoznati sve karakteristike GMO-a koje su
povezane s genetskom modifikacijom i koje mogu štetno utjecati na zdravlje
ljudi, okoliš i/ili biološku raznolikost.

Ako postanu
dostupni novi podaci koji značajno mijenjaju spoznaje o GMO-u i njegovim
učincima na zdravlje ljudi, okoliš i/ili biološku raznolikost, procjena
rizika ponovno se izrađuje radi utvrđivanja promjene rizika te, u skladu s
tim, potrebe za izmjenom praćenja i/ili upravljanja rizikom.

Članak 6.

Pri izradi
procjene rizika uzimaju se u obzir sve relevantne tehničke i znanstvene
pojedinosti, a posebice:

– usporedba
svojstava GMO-a sa svojstvima nemodificiranog organizma koji se koristi u
sličnim uvjetima

– svojstva
organizma primatelja i ishodnog organizma

– svojstva i
priroda genetičke modifikacije, kao i podatke o vek­toru i organizmu
davatelju

– opseg i
način rada u uvjetima ograničene uporabe

– svojstva GMO-a
koja su povezana s genetičkom modifikacijom i koja mogu biti potencijalno
štetna za zdravlje ljudi, okoliš i/ili biološku raznolikost.

Prilikom
izrade procjene rizika za ograničenu uporabu GMO-a u 1. razini opasnosti
mora se uzeti u obzir da GMO ne bi smio dovesti do pojave bolesti ili
oštećenja zdravlja ljudi, životinja i biljaka te da ne bi smio povećati
toksičnost niti izazvati pojavu alergijskih reakcija. GMO koji će se
uvrstiti u 1. razinu opasnosti ne bi smio sadržavati pomoćne biološke agense
kao što su aktivni ili latenti mikroorganizmi koji bi mogli izazvati
opasnost za zdravlje ljudi, okoliš i/ili biološku raznolikost.

SADRŽAJ
PROCJENE RIZIKA

Članak 7.

Pri donošenju
zaključaka za procjenu rizika za ograničenu uporabu GMO-a potrebno je
opisati karakteristike GMO-a koje mogu biti potencijalno štetne za zdravlje
ljudi, okoliš i/ili biološku raznolikost te opisati potencijalno štetne
utjecaje za zdravlje ljudi, okoliš i/ili biološku raznolikost, a koji se
mogu pojaviti izravnim ili neizravnim mehanizmima, i to:

– širenjem GMO-a
u okoliš

–
horizontalnim prijenosom genetičkog materijala

– fenotipskom
i/ili genetičkom nestabilnošću

–
međudjelovanjem s drugim organizmima.

Pri opisu
karakteristika GMO-a koje mogu biti potencijalno štetne za zdravlje ljudi,
okoliš i/ili biološku raznolikost uzima se u obzir utjecaj GMO-a:

– u nastanku
ljudskih zaraznih bolesti, alergijskih simptoma i toksičnih utjecaja

– u nastanku
bolesti životinja i biljaka uključujući i njihove toksične i alergijske
simptome

– na promjene
u svojstvima patogena koje mogu pospješiti širenje zaraznih bolesti ili
stvaranje novih žarišta bolesti ili vektora prenosioca

– na smanjenje
učinkovitosti profilaktičkih ili terapeutičkih mjera koje se primjenjuju u
medicini ili veterini, kao i pri uzgoju i zaštiti bilja, izazvanih, između
ostalog, prijenosom gena koji nose otpornost na antibiotike koji se
primjenjuju u terapiji ljudi i životinja

– na nastanak
štetnih promjena na kruženje biogenih elemenata u okolišu.

Pri opisu
potencijalno štetnih utjecaja ograničene uporabe GMO-a na zdravlje ljudi,
okoliš i/ili biološku raznolikost uzima se u obzir:

– vjerojatnost
da će GMO postati trajna i invazivna vrsta u prirodnom okolišu ili da će
započeti nove procese koji će narušiti postojeće procese koji su u stanju
ravnoteže

– razina
kompetitivnosti GMO-a s obzirom na nemodificirani organizam primatelj ili
organizam davatelj i vjerojatnost pojavljivanja u okolišu

– potencijal
za prijenos gena u druge vrste te promjene u kompetitivnosti tih vrsta

– očekivani
utjecaj na potencijalne ciljne organizme u okolišu

– promjene u
kompetitivnosti s obzirom na: a) domaćina, b) simbionte, c) predatore, d)
parazite i e) patogene

– očekivane
učinke na okoliš izazvane interakcijama GMO-a s ostalim organizmima

– moguće
utjecaje na zdravlje ljudi i životinja izazvane interakcijama GMO-a s
osobama u neposrednom kontaktu ili njihovoj blizini,

– moguće
utjecaje na zdravlje životinja koje se koriste u prehrambenoj industriji

– moguće
utjecaje specifičnih tehnika korištenih pri uporabi i radu s GMO-ima

– ostale
značajne utjecaje na zdravlje ljudi, okoliš i/ili biološku raznolikost.

Pri opisu
potencijalno štetnih utjecaja ograničene uporabe GMO-a na zdravlje ljudi,
okoliš i/ili biološku raznolikost iz stavka 3. ovog članka izrađuje se
procjena opsega i rezultata potencijalnih štetnih utjecaja te se predlažu
mjere za učinkovito suzbijanje štetnih utjecaja kao i tehnike za provjeru,
identifikaciju i nadzor GMO-a.

U procjeni
rizika utvrđuju se mjere za postupanje s otpadom i otpadnim vodama iz
zatvorenog sustava, sukladno pravilniku o mjerama sigurnosti i standardima
objekata za ograničenu uporabu genetski modificiranih organizama.

Članak 8.

Na temelju
cjelokupne procjene rizika i utvrđene razine opasnosti za zdravlje ljudi,
okoliš i/ili biološku raznolikost, aktivnosti vezane uz ograničenu uporabu
GMO-a razvrstavaju se u jednu od navedenih skupina:

1. skupina –
aktivnosti u kojima nema rizika ili je rizik zanemariv, a razina zaštite 1
dovoljna je u zaštiti zdravlja ljudi, okoliša i/ili biološke raznolikosti

2. skupina –
aktivnosti niskog rizika, a razina zaštite 2 dovoljna je u zaštiti zdravlja
ljudi, okoliša i/ili biološke raznolikosti

3. skupina –
aktivnosti umjerenog rizika, a razina zaštite 3 dovoljna je u zaštiti
zdravlja ljudi, okoliša i/ili biološke raznolikosti

4. skupina –
aktivnosti visokog rizika, a razina zaštite 4 dovoljna je u zaštiti zdravlja
ljudi, okoliša i/ili biološke raznolikosti.

U tablici 1.
popisani su prirodni biološki agensi, razvrstani po skupinama rizika. Pri
genetskoj modifikaciji ovih uzročnika, u slučajevima u kojima zbog
sigurnosnih mjera aktivnosti ograničene uporabe GMO-a nije moguće pouzdano
uvrstiti u jednu od skupina iz stavka 1. ovog članka, primjenjuje se uvijek
viša razina zaštite.

ZAVRŠNA
ODREDBA

Članak 9.

Ovaj pravilnik
stupa na snagu osmog dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa:
023-01/06-02/00031

Urbroj:
533-04-06-1

Zagrebu, 14.
lipnja 2006.

Ministar

**doc. dr. sc. Dragan Primorac, v. r.**

PRILOG

*Tablica 1.*

PRIRODNI
BIOLOŠKI AGENSI RAZVRSTANI U SKUPINE RIZIKA

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| **– virusi** | **Skupina** | **Napomena** |
| *Adenoviridae* | 2 |  |
| *Arenaviridae* |  |  |
| LCM-Lassa-virus kompleks (arena virusi starog svijeta) |  |  |
| Lassa virus | 4 |  |
| Lymphocytic (sojevi) | 3 |  |
| Lymphocytic choriomeningitis virus (ostali sojevi) | 2 |  |
| Mopeia virus | 2 |  |
| Ostali LCM-Lassa kompleks virusi | 2 |  |
| Tacaribe-Virus kompleks (arena virusi novog svijeta) |  |  |
| Guanarito virus | 4 |  |
| Junin virus | 4 |  |
| Sabia virus | 4 |  |
| Machupo virus | 4 |  |
| Flexal virus | 3 |  |
| Ostali Tacaribe kompleks virusi | 2 |  |
| *Astroviridae* | 2 |  |
| *Bunyaviridae* |  |  |
| Belgrade (isto znan kao Dobrava) | 3 |  |
| Bhanja | 2 |  |
| Bunyamwera virus | 2 |  |
| Germiston | 2 |  |
| Oropouche virus | 3 |  |
| Sin Nombre (prije Muerto Canyon) | 3 |  |
| California encefalitis virus | 2 |  |
| Hantavirusi: |  |  |
| Hantaan (Korejska hemoralgična groznica) | 3 |  |
| Seoul virus | 3 |  |
| Puumala virus | 2 |  |
| Prospect Hill virus | 2 |  |
| Ostali hantavirusi | 2 |  |
| Nairovirusi: |  |  |
| Crimean-Congo hemoralgična groznica | 4 |  |
| Hazara virus | 2 |  |
| Phlebovirusi |  |  |
| Rift Valley fever virus | 3 | V |
| Sandfly fever virus | 2 |  |
| Toscana virus | 2 |  |
| Ostali buniavirusi za koje se zna da su patogeni | 2 |  |
| *Caliciviridae* |  |  |
| Hepatitis E virus | 3 (\*\*) |  |
| Norwalk virus | 2 |  |
| Ostali Caliciviridae virusi | 2 |  |
| *Coronaviridae* | 2 |  |
| *Filoviridae* |  |  |
| Ebola virus | 4 |  |
| Marburg virus | 4 |  |
| *Flaviviridae* |  |  |
| Australija encefalitis (Murray Valley encefalitis) | 3 |  |
| Srednjoeuropski virus encefalitisa prenosiv krpeljom | 3 (\*\*) | V |
| Absettarov | 3 |  |
| Hanzalova | 3 |  |
| Hypr | 3 |  |
| Kumlinge | 3 |  |
| Dengue virus tip 1-4 | 3 |  |
| Hepatitis C virus | 3 (\*\*) | D |
| Hepatitis G virus | 3 (\*\*) | D |
| Japanski B encefalitis | 3 | V |
| Kyasanur Forest | 3 | V |
| Louping ill | 3 (\*\*) |  |
| Omsk (a) | 3 | V |
| Powassan | 3 |  |
| Rocio | 3 |  |
| Ruski proljetno-ljetni encefalitis (TBE) (a) | 3 | V |
| St Louis encefalitis | 3 |  |
| Wesselsbron virus | 3 (\*\*) |  |
| West Nile fever virus | 3 |  |
| Yellow fever | 3 | V |
| Ostali flavivirusi za koje se zna da su patogeni | 2 |  |
| *Hepadnaviridae* |  |  |
| Hepatitis B virus | 3 (\*\*) | V, D |
| Hepatitis D virus (Delta) (b) | 3 (\*\*) | V, D |
| *Herpesviridae* |  |  |
| Cytomegalovirus | 2 |  |
| Epstein-Barr virus | 2 |  |
| Herpesvirus simiae (B virus) | 3 |  |
| Herpes simplex virus tip 1 i 2 | 2 |  |
| Varicella-zoster virus | 2 |  |
| Humani B-lymphotropic virus (HBLV-HHV6) | 2 |  |
| Humani herpes virus 7 | 2 |  |
| Humani herpes virus 8 | 2 | D |
| *Orthomyxoviridae* |  |  |
| Influenca virusi tipa A, B i C | 2 | V(c) |
| Orthomyxoviridae prenosive krpeljem: Dhori i Thogoto | 2 |  |
| *Papovaviridae* |  |  |
| BK and JC virusi |  | D(d) |
| Humani papiloma virusi | 2 | D(d) |
| *Paramyxoviridae* |  |  |
| Morbilla virus | 2 | V |
| Mumps virus | 2 | V |
| Newcastle virus | 2 |  |
| Parainfluenca virusi tip 1 do 4 | 2 |  |
| Respiratorni sincicijski virus | 2 |  |
| *Parvoviridae* |  |  |
| Humani parvovirus (B 19) | 2 |  |
| *Picomaviridae* | 2 |  |
| Akutni hemoragični virus konjunktivitisa (AHQ) | 2 |  |
| Coxsackie virusi | 2 |  |
| Echo virusi | 2 |  |
| Hepatitis A virus (humani enterovirus tipa 72) | 2 | V |
| Poliovirusi | 2 | V |
| Rhinovirusi | 2 |  |
| *Poxviridae* |  |  |
| Buffalopox virus (e) | 2 |  |
| Cowpox virus | 2 |  |
| Elephantpox virus (f) | 2 |  |
| Milkers’ node virus | 2 |  |
| *Molluscum contagiosum virus* | 2 |  |
| Monkeypox virus | 3 | V |
| Orf virus | 2 |  |
| Rabbitpox virus (g) | 2 |  |
| Vaccinia virus | 2 |  |
| Variola virusi | 4 | V |
| Whitepox virus (‘Variola virus’) | 4 | V |
| Yatapox virus (Tana & Yaba) | 2 |  |
| *Reoviridae* |  |  |
| Coltivirus | 2 |  |
| Humani rotavirusi | 2 |  |
| Orbivirusi | 2 |  |
| Reovirusi | 2 |  |
| *Retroviridae* |  |  |
| Humani virus imunodeficijencije (HIV) | 3 (\*\*) | D |
| Human T-cell lymphotrofni virusi (HTLV), tip 1 i 2 | 3 (\*\*) | D |
| SIV (h) | 3 (\*\*) |  |
| *Rhabdoviridae* |  |  |
| Rabies virus | 3 (\*\*) | V |
| Vesicular stomatitis virus | 2 |  |
| *Togaviridae* |  |  |
| Alfavirusi |  |  |
| Eastern equine encephalomyelitis virus | 3 | V |
| Bebaru virus | 2 |  |
| Chikungunya virus | 3 (\*\*) |  |
| Everglades virus | 3 (\*\*) |  |
| Mayaro virus | 3 |  |
| Mucambo virus | 3 (\*\*) |  |
| Ndumu virus | 3 |  |
| O’nyong-nyong virus | 2 |  |
| Ross River virus | 2 |  |
| Semliki Forest virus | 2 |  |
| Sindbis virus | 2 |  |
| Tonate virus | 3 (\*\*) |  |
| Venezuelan equine encephalomyelitis virus | 3 (\*\*) | V |
| Western equine encephalomyelitis virus | 3 | V |
| Ostali poznati alfavirusi | 2 |  |
| Rubivirus (rubella). | 2 | V |
| *Toroviridae* | 2 |  |
| Neklasificirani virusi |  |  |
| Equine morbillivirus | 4 |  |
| Hepatitis virusi koji još nisu identificirani | 3 (\*\*) | D |
| Nekonvencionalni agensi povezani s prenosivom spongiformnom encefalopatijom |  |  |
| Creutzfeldt-Jakob bolest | 3 (\*\*) | D(d) |
| Varijanta Creutzfeldt-Jakob bolest | 3 (\*\*) | D(d) |
| Goveđa spongiformna encefalopatija (BSE) i ostale animalne prenosive spongiformne encefalopatije | 3 (\*\*) | D(d) |
| Gerstmann-Straussler-Scheinker sindromi | 3 (\*\*) | D(d) |
| Kuru | 3 (\*\*) | D(d) |

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| **Biološki agens – bakterije** | **Skupina** | **Napomena** |
| *Actinobacillus actinomycetemcomitans* | 2 |  |
| *Actinomadura madurae* | 2 |  |
| *Actinomadura pelletieri* | 2 |  |
| *Actinomyces gerencseriae* | 2 |  |
| *Actinomyces israelii* | 2 |  |
| *Actinomyces pyogenes* | 2 |  |
| *Actinomyces spp.* | 2 |  |
| *Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haemolyticum)* | 2 |  |
| *Bacillus anthracis* | 3 |  |
| *Bacteroides fragilis* | 2 |  |
| *Bartonella bacilifonnis* | 2 |  |
| *Bartonella quintana (Rochalimaea quintana)* | 2 |  |
| *Bartonella (Rochalinea) spp.* | 2 | V |
| *Bordetella bronchiseptica* | 2 |  |
| *Bordetella parapertussis* | 2 |  |
| *Bordetella pertussis* | 2 | V |
| *Borrelia burgdorferi* | 2 |  |
| *Borrelia duttonii* | 2 |  |
| *Borrelia recunentis* | 2 |  |
| *Borrelia spp.* | 2 |  |
| *Brucella abortus* | 3 |  |
| *Brucella amis* | 3 |  |
| *Brucella melitensis* | 3 |  |
| *Brucella suis* | 3 |  |
| *Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)* | 3 |  |
| *Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)* | 3 |  |
| *Campylobacter fetus* | 2 |  |
| *Campylobacter jejuni* | 2 |  |
| *Campylobacter spp.* | 2 |  |
| *Cardiobacterium hominis* | 2 |  |
| *Chlamydia pneumoniae* | 2 |  |
| *Chlamydia trachomatis* | 2 |  |
| *Chlamydia psittad (izolati iz ptica)* | 3 |  |
| *Chlamydia psittad (drugi izolati)* | 2 |  |
| *Clostridium botulinum* | 2 | T |
| *Clostridium perfringens* | 2 |  |
| *Clostridium tetani* | 2 | T, V |
| *Clostridium spp.* | 2 |  |
| *Corynebacterium diphtheriae* | 2 | T, V |
| *Corynebacterium minurissimum* | 2 |  |
| *Corynebacterium pseudotuberculosis* | 2 |  |
| *Corynebacterium spp.* | 2 |  |
| *Coxiella burnetii* | 3 |  |
| *Edwardsiella tarda* | 2 |  |
| *Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu)* | 2 |  |
| *Ehrlichia spp.* | 2 |  |
| *Eifeenella corrodens* | 2 |  |
| *Enterobacter aerogenes/cloacae* | 2 |  |
| *Enterobacter spp.* | 2 |  |
| *Enterococcus spp.* | 2 |  |
| *Erysipelothrix rhusiopathiae* | 2 |  |
| *Escherichia coli (osim nepatogenih sojeva)* | 2 |  |
| *Escherichia coli, verocitotoksični sojevi (na pr. 0157:H7 ili O103)* | 3 (\*\*) |  |
| *Flavobocterium meningosepticum* | 2 |  |
| *Fluoribacter bozemanae (Legionella)* | 2 |  |
| *Francisella tularensis (Tip A)* | 3 |  |
| *Francisella tularensis (Tip B)* | 2 |  |
| *Fusobacterium necrophorum* | 2 |  |
| *Gardnerella vaginalis* | 2 |  |
| *Haemophilus ducreyi* | 2 |  |
| *Haemophilus influenzae* | 2 |  |
| *Haemophilus spp.* | 2 |  |
| *Helicobacter pylori* | 2 |  |
| *Klebsiella oxytoca* | 2 |  |
| *Klebsiella pneumoniae* | 2 |  |
| *Klebsiella spp.* | 2 |  |
| *Legionella pneumophila* | 2 |  |
| *Legionella spp.* | 2 |  |
| *Leptospira interrogans (svi serotipovi)* | 2 |  |
| *Listeria monocytogenes* | 2 |  |
| *Listeria ivanovii* | 2 |  |
| *Morganella morganii* | 2 |  |
| *Mycobacterium africanum* | 3 | V |
| *Mycobacterium avium/intercelularni* | 2 |  |
| *Mycobacterium bovis (osim BCG soja)* | 3 | V |
| *Mycobacterium chelonae* | 2 |  |
| *Mycobacterium fortuitum* | 2 |  |
| *Mycobacterium feansasii* | 2 |  |
| *Mycobacterium korea* | 3 |  |
| *Mycobacterium malmoense* | 2 |  |
| *Mycobacterium marinum* | 2 |  |
| *Mycobacterium microti* | 3 (\*\*) |  |
| *Mycobacterium paratuberculosis* | 2 |  |
| *Mycobacterium scrofulaceum* | 2 |  |
| *Mycobacterium simiae* | 2 |  |
| *Mycobacterium szulgai* | 2 |  |
| *Mycobacterium tuberculosis* | 3 | V |
| *Mycobacterium ulcerans* | 3 (\*\*) |  |
| *Mycobacterium xenopi* | 2 |  |
| *Mycoplasma caviae* | 2 |  |
| *Mycoplasma hominis* | 2 |  |
| *Mycoplasma pneumoniae* | 2 |  |
| *Neisseria gonorrhoeae* | 2 |  |
| *Neisseria meningitidis* | 2 | V |
| *Nocardia asteroides* | 2 |  |
| *Nocardia brasiliensis* | 2 |  |
| *Nocardia farcinica* | 2 |  |
| *Nocardia nova* | 2 |  |
| *Nocardia otitidiscaviarum* | 2 |  |
| *Pasteurella multocida* | 2 |  |
| *Pasteurella spp.* | 2 |  |
| *Peptostreptococcus anoerobius* | 2 |  |
| *Plesiomonas shigelloides* | 2 |  |
| *Porphyromonos spp.* | 2 |  |
| *Prevotella spp.* | 2 |  |
| *Proteus mirabilis* | 2 |  |
| *Proteus penneri* | 2 |  |
| *Proteus vulgaris* | 2 |  |
| *Providencia alcalifaciens* | 2 |  |
| *Providencia rettgeri* | 2 |  |
| *Providencia spp.* | 2 |  |
| *Pseudomonas aeruginosa* | 2 |  |
| *Rhodococcus equi* | 2 |  |
| *Rickettsia akari* | 3 (\*\*) |  |
| *Rickettsia canada* | 3 (\*\*) |  |
| *Rickettsia conorii* | 3 |  |
| *Rickettsia montana* | 3 (\*\*) |  |
| *Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri)* | 3 |  |
| *Rickettsia prowazekii* | 3 |  |
| *Rickettsia rickettsii* | 3 |  |
| *Rickettsia tsutsugamushi* | 3 |  |
| *Rickettsia spp.* | 2 |  |
| *Salmonella arizonae* | 2 |  |
| *Salmonella enteritidis* | 2 |  |
| *Salmonella typhimurium* | 2 (#) |  |
| *Salmonella paratyphi A, B, C* | 2 | V |
| *Salmonella typhi* | 3 | V |
| *Salmonella (drugi serotipovi)* | 2 |  |
| *Serpulina spp.* | 2 |  |
| *Shigella boydii* | 2 |  |
| *Shigella dysenteriae (Tip 1)* | 3 (\*\*) | T |
| *Shigella dysenteriae, drugi sojevi* | 2 |  |
| *Shigella flexneri* | 2 |  |
| *Shigella sonnei* | 2 |  |
| *Staphylococcus aureus* | 2 |  |
| *Streptobacillus moniliformis* | 2 |  |
| *Streptococcus pneumoniae* | 2 |  |
| *Streptococcus pyogenes* | 2 |  |
| *Streptococcus suis* | 2 |  |
| *Streptococcus spp.* | 2 |  |
| *Treponema carateum* | 2 |  |
| *Treponema pallidum* | 2 |  |
| *Treponema pertenue* | 2 |  |
| *Treponema spp.* | 2 |  |
| *Vibrio cholerae (uključujući El Tor)* | 2 |  |
| *Vibrio parahaemolyticus* | 2 |  |
| *Vibrio spp.* | 2 |  |
| *Yersinia enterocolitica* | 2 |  |
| *Yersinia pestis* | 3 | V |
| *Yersinia pseudotuberculosis* | 2 |  |
| *Yersinia spp.* | 2 |  |

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| **Biološki agens – gljive** | **Skupina** | **Napomena** |
| *Aspergillus fumigatus* | 2 | A |
| *Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)* | 3 |  |
| *Candida albicans* | 2 | A |
| *Candida tropicalis* | 2 |  |
| *Cladophialophora bantiana (prije: Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum ili trichoides)* | 3 |  |
| *Coccidioides inunitis* | 3 | A |
| *Cryptococcus neoformans var. neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)* | 2 | A |
| *Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora)* | 2 | A |
| *Emmonsia parva var. parva* | 2 |  |
| *Emmonsia parva var. crescens* | 2 |  |
| *Epidermophyton floccosum* | 2 | A |
| *Fonsecaea compacla* | 2 |  |
| *Fonsecaea pedrosoi* | 2 |  |
| *Histoplasma capsulatum var. capsulatum (Ajellomyces capsulatus)* | 3 |  |
| *Histoplasma capsulatum duboisii* | 3 |  |
| *Madurella grisea* | 2 |  |
| *Madurella mycetomatis* | 2 |  |
| *Microsporum spp.* | 2 | A |
| *Neotestudina rosatii* | 2 |  |
| *Paracoccidioides brasiliensis* | 3 |  |
| *Penicillium marnefii* | 2 | A |
| *Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boydii)* | 2 |  |
| *Scedosporium prolificans (injlatum)* | 2 |  |
| *Sporothrix schenckii* | 2 |  |
| *Trichophyton rubrum* |  |  |
| *Trichophyton spp.* | 2 |  |

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| **Biološki agens – paraziti** | **Skupina** | **Napomena** |
| *Acanthamoeba castellani* | 2 |  |
| *Ancylostoma duodenal* | 2 |  |
| *Angiostrongylus cantonensis* | 2 |  |
| *Angiostrongylus costaricemis* | 2 |  |
| *Ascaris lumbricoides* | 2 | A |
| *Ascaris suum* | 2 | A |
| *Babesia divergens* | 2 |  |
| *Babesia microti* | 2 |  |
| *Balantidium coli* | 2 |  |
| *Brugia malayi* | 2 |  |
| *Brugia pahangi* | 2 |  |
| *Capillaria philippinensis* | 2 |  |
| *Capillaria spp.* | 2 |  |
| *Clonorchis sinensis* | 2 |  |
| *Clonorchis viverrim* | 2 |  |
| *Crtyptosporidium parvum* | 2 |  |
| *Cryptosporidium spp.* | 2 |  |
| *Cydospora cayetanensis* | 2 |  |
| *Dipetalonema streptocerca* | 2 |  |
| *Diphyllobothrium latum* | 2 |  |
| *Dracunadus medinensis* | 2 |  |
| *Echinococcus granulosus* | 3 (\*\*) |  |
| *Echinococcus multilocularis* | 3 (\*\*) |  |
| *Echinococcus vogeti* | 3 (\*\*) |  |
| *Entamoeba histolytica* | 2 |  |
| *Fasciola gigantica* | 2 |  |
| *Fasciola hepatica* | 2 |  |
| *Fasciolopsis buski* | 2 |  |
| *Giardia lamblia (Giardia intestinalis)* | 2 |  |
| *Hymenolepis diminuta* | 2 |  |
| *Hymenolepis nana* | 2 |  |
| *Leishmania brasiliensis* | 3 (\*\*) |  |
| *Leishmania donovani* | 3 (\*\*) |  |
| *Leishmania ethiopica* | 2 |  |
| *Leishmania mexicana* | 2 |  |
| *Leishmania peruviana* | 2 |  |
| *Leishmania tropica* | 2 |  |
| *Leishmania major* | 2 |  |
| *Leishmania spp.* | 2 |  |
| *Loa loa* | 2 |  |
| *Mansonella ozzardi* | 2 |  |
| *Mansonella perstans* | 2 |  |
| *Naegleria fowleri* | 3 |  |
| *Necator americanus* | 2 |  |
| *Onchocerca volvulus* | 2 |  |
| *Opisthorchis felineus* | 2 |  |
| *Opisthorchis spp.* | 2 |  |
| *Paragonimus westermani* | 2 |  |
| *Plasmodium falciparum* | 3 |  |
| *Plasmodium spp. (humani i majmunski)* | 2 |  |
| *Sarcocystis suihominis* | 2 |  |
| *Schistosoma haematobium* | 2 |  |
| *Schistosoma intercalatum* | 2 |  |
| *Schistosoma japonicum* | 2 |  |
| *Schistosoma mansoni* | 2 |  |
| *Schistosoma mekongi* | 2 |  |
| *Strongyloides stercoralis* | 2 |  |
| *Strongyloides spp.* | 2 |  |
| *Taenia saginata* | 2 |  |
| *Taenia solium* | 3 (\*\*) |  |
| *Toxocara canis* | 2 |  |
| *Toxoplasma gondii* | 2 |  |
| *Trichinella spiralis* | 2 |  |
| *Trichuris trichiura* | 2 |  |
| *Trypanosoma brucei brucei* | 2 |  |
| *Trypanosoma brucei gambiense* | 2 |  |
| *Trypanosoma brucei rhodesiense* | 3 (\*\*) |  |
| *Trypanosoma cruzi* | 3 |  |
| *Wuchereria bancrofti* | 2 |  |

\*\*smanjeni
rizik jer se ne prenosi zrakom

#osim sojeva
koji se koriste u laboratorijskim testovima za ispitivanje genotoksičnosti

A: moguće
alergijske reakcije

D: popis
izloženih radnika mora biti dostupan najmanje 10 godina nakon posljednjeg
izlaganja biološkom agensu

T: proizvodnja
toksina

V: dostupna
učinkovita vakcina

d: preporučuje
se u radu koji uključuje izravni kontakt s agensom

c: samo za
tipove A i B agensa

Pravilnik, NN 84/2006-2007