### NN 98/2018 (7.11.2018.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

1904

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 31. sjednici održanoj 30. listopada 2018. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 63/18. i 71/18. – ispravak) u Osnovnoj listi lijekova pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka – INN | DDD i jed. mj. | Cijena u kn za DDD | Cijena u kn za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pak. lijeka | Cijena u kn za jed. oblik lijeka | Cijena u kn za jed. oblik lijeka  (s PDV-om) | Cijena u kn za orig. pakiranje lijeka | Cijena u kn za orig. pakiranje lijeka  (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A02BC02 137 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,05 | 1,10 | O | Alkaloid d.o.o. | Atlantic Pharma – Produçoes Farmaceuticas, S.A. | Pantoprazol Alkaloid | tbl. žel. otp. 28x20 mg | 0,52 | 0,55 | 14,63 | 15,36 | RRA02 |
| A02BC02 138 |  | pantoprazol | 40 mg | 0,98 | 1,03 | O | Alkaloid d.o.o. | Atlantic Pharma – Produçoes Farmaceuticas, S.A. | Pantoprazol Alkaloid | tbl. žel. otp. 28x40 mg | 0,98 | 1,03 | 27,44 | 28,81 | RRA02 |
| A02BC02 146 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,05 | 1,10 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Protizole | tbl. žel. otp. 28x20 mg | 0,52 | 0,55 | 14,63 | 15,36 | RRA02 |
| A02BC02 147 |  | pantoprazol | 40 mg | 0,98 | 1,03 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Protizole | tbl. žel. otp. 56x20 mg | 0,49 | 0,52 | 27,55 | 28,93 | RRA02 |
| A02BC02 148 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,01 | 1,06 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Protizole | tbl. žel. otp. 14x40 mg | 1,01 | 1,06 | 14,16 | 14,87 | RRA02 |
| A02BC02 149 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,01 | 1,06 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Protizole | tbl. žel. otp. 28x40 mg | 1,01 | 1,06 | 28,31 | 29,73 | RRA02 |
| A10BA02 101 |  | metformin | 2 g | 0,57 | 0,60 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Gluformin | tbl. film obl. 80x850 mg | 0,24 | 0,26 | 19,46 | 20,43 | R |
| A10BA02 102 |  | metformin | 2 g | 0,54 | 0,56 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Gluformin | tbl. film obl. 80x1000 mg | 0,27 | 0,28 | 21,46 | 22,53 | R |
| A10BA02 103 |  | metformin | 2 g | 0,56 | 0,59 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Gluformin | tbl. film obl. 30x850 mg | 0,24 | 0,25 | 7,20 | 7,56 | R |
| A10BA02 104 |  | metformin | 2 g | 0,58 | 0,60 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Gluformin | tbl. film obl. 30x1000 mg | 0,29 | 0,30 | 8,64 | 9,07 | R |
| B01AA03 162 |  | varfarin | 7,5 mg | 0,75 | 0,79 | O | Orion Corporation | Orion | Martefarin | tbl. 100x3 mg | 0,30 | 0,32 | 29,66 | 31,14 | R |
| B01AB04 073 | DSPO | dalteparinNB102 | 2.5 T i.j. | 8,33 | 8,75 | P | Pfizer Croatia d.o.o. | Pfizer | Fragmin | štrc. 10x7.500 i.j./0,3ml | 25,00 | 26,25 | 249,97 | 262,47 | RSRB10 |
| B01AB05 085 | DSPO | enoksaparinNB506 | 2.0 T i.j. | 1,31 | 1,38 | P | SANOFI-AVENTIS CROATIA d.o.o. | Sanofi Winthrop Maisons Alfort, Sanofi Winthrop Le Trait, Sanofi Aventis Alcorcon | Clexane | šprica 10x20 mg/0,2 ml | 13,14 | 13,79 | 131,37 | 137,94 | RSRB11 |
| B01AB05 086 | DSPO | enoksaparinNB506 | 2.0 T i.j. | 1,24 | 1,30 | P | SANOFI-AVENTIS CROATIA d.o.o. | Sanofi Winthrop Maisons Alfort, Sanofi Winthrop Le Trait, Sanofi Aventis Alcorcon | Clexane | šprica 10x40 mg/0,4 ml | 24,73 | 25,97 | 247,30 | 259,67 | RSRB11 |
| B01AC04 135 |  | klopidogrel | 75 mg | 2,30 | 2,42 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Phamathen International SA | Gardin | tbl. film obl. 28x75 mg | 2,30 | 2,42 | 64,40 | 67,62 | RSRB01 |
| B03XA01 075 | DSPO | epoetin betaNB301 | 1 T i.j. | 34,22 | 35,93 | P | Roche Registration GmbH | Roche | NeoRecormon | šprica 6x2.000 i.j/0,3 ml | 68,44 | 71,86 | 410,64 | 431,17 |  |
| B03XA01 077 | DSPO | epoetin betaNB301 | 1 T i.j. | 33,26 | 34,92 | P | Roche Registration GmbH | Roche | NeoRecormon | šprica 6x4.000 i.j/0,3 ml | 133,02 | 139,67 | 798,12 | 838,03 |  |
| B03XA01 078 | DSPO | epoetin betaNB301 | 1 T i.j. | 32,72 | 34,36 | P | Roche Registration GmbH | Roche | NeoRecormon | šprica 6x10.000 i.j/0,6 ml | 327,22 | 343,58 | 1.963,34 | 2.061,51 |  |
| B03XA03 061 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 46,46 | 48,79 | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x30 mcg/0,3 ml | 348,47 | 365,89 | 348,47 | 365,89 |  |
| B03XA03 062 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 46,46 | 48,79 | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x50 mcg/0,3 ml | 580,79 | 609,83 | 580,79 | 609,83 |  |
| B03XA03 063 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 45,56 | 47,83 | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x75 mcg/0,3 ml | 854,19 | 896,90 | 854,19 | 896,90 |  |
| B03XA03 064 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 45,56 | 47,83 | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mcg/0,3ml | 1.138,91 | 1.195,86 | 1.138,91 | 1.195,86 |  |
| B03XA03 065 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 45,56 | 47,83 | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x120 mcg/0,3ml | 1.366,69 | 1.435,02 | 1.366,69 | 1.435,02 |  |
| B03XA03 066 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 45,56 | 47,83 | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x150 mcg/0,3ml | 1.708,36 | 1.793,78 | 1.708,36 | 1.793,78 |  |
| B03XA03 067 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 45,56 | 47,83 | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mircera | otop. za inj. štrc. napunj. 1x200 mcg/0,3ml | 2.277,82 | 2.391,71 | 2.277,82 | 2.391,71 |  |
| B03XA03 068 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 45,56 | 47,83 | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mcg/0,3ml | 2.847,28 | 2.989,64 | 2.847,28 | 2.989,64 |  |
| B05BB02 061 | DS | glukoza + natrij-klorid |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A. | Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun | otop. za inf., (9 mg/ml+50 mg/ml), polietil. Ecoflac plus boca, 10x500 ml | 7,88 | 8,27 | 78,80 | 82,74 |  |
| B05BB02 062 | DS | glukoza + natrij-klorid |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG, B. Braun Medical S.A. | Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun | otop. za inf., (9 mg/ml+50 mg/ml), polietil. Ecoflac plus boca, 10x1000 ml | 13,75 | 14,44 | 137,50 | 144,38 |  |
| C08CA01 135 |  | amlodipin | 5 mg | 0,48 | 0,51 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Leonis | tbl. 30x5 mg | 0,48 | 0,51 | 14,54 | 15,27 | R |
| C08CA01 136 |  | amlodipin | 5 mg | 0,36 | 0,38 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Leonis | tbl. 60x5 mg | 0,36 | 0,38 | 21,60 | 22,68 | R |
| C08CA01 137 |  | amlodipin | 5 mg | 0,29 | 0,30 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Leonis | tbl. 30x10 mg | 0,58 | 0,60 | 17,26 | 18,12 | R |
| C08CA01 138 |  | amlodipin | 5 mg | 0,27 | 0,28 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Leonis | tbl. 60x10 mg | 0,54 | 0,57 | 32,40 | 34,02 | R |
| C09CA01 135 |  | losartan | 50 mg | 0,55 | 0,58 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Losidar | tbl. film obl. 28x50 mg | 0,55 | 0,58 | 15,40 | 16,17 | RRC02 |
| C09DA01 135 |  | losartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Losidar HCT | tbl. film obl. 28x(50 mg+12,5 mg) | 0,95 | 1,00 | 26,60 | 27,93 | RRC02 |
| C10AA05 127 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,07 | 1,13 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Pharmathen International SA | Synordia | tbl. film obl. 30x10 mg | 0,54 | 0,56 | 16,09 | 16,89 | RRC03 |
| C10AA05 128 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,07 | 1,13 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Pharmathen International SA | Synordia | tbl. film obl. 60x10 mg | 0,54 | 0,56 | 32,18 | 33,79 | RRC03 |
| C10AA05 129 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,12 | 1,18 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Pharmathen International SA | Synordia | tbl. film obl. 30x20 mg | 1,12 | 1,18 | 33,64 | 35,32 | RRC03 |
| C10AA05 130 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,12 | 1,18 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Pharmathen International SA | Synordia | tbl. film obl. 60x20 mg | 1,12 | 1,18 | 67,29 | 70,65 | RRC03 |
| C10AA05 138 |  | atorvastatin | 20 mg | 0,93 | 0,97 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Pharmathen International SA | Synordia | tbl. film obl. 30x40 mg | 1,85 | 1,95 | 55,58 | 58,36 | RRC03 |
| C10BA06 101 |  | rosuvastatin + ezetimib |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Eprizet | tbl. 30x(10 mg+10 mg) | 4,49 | 4,72 | 134,73 | 141,47 | RSpc08 |
| C10BA06 102 |  | rosuvastatin + ezetimib |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Eprizet | tbl. 30x(20 mg+10 mg) | 5,09 | 5,34 | 152,55 | 160,18 | RSpc08 |
| D05BB02 161 |  | acitretin | 35 mg | 13,70 | 14,38 | O | ACTAVIS GROUP PTC ehf | Cenexi | Neotigason | caps. 30x10 mg | 3,91 | 4,11 | 117,40 | 123,27 | RSpd03 |
| D05BB02 162 |  | acitretin | 35 mg | 12,08 | 12,69 | O | ACTAVIS GROUP PTC ehf | Cenexi | Neotigason | caps. 30x25 mg | 8,63 | 9,06 | 258,90 | 271,85 | RSpd03 |
| G03GA06 075 | DS | folitropin betaNG304 | 75 i.j. | 184,03 | 193,23 | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | N.V. Organon | Puregon | otop. za inj., boč. 5x0,5 ml (50 IU/0,5 ml) | 122,68 | 128,82 | 613,42 | 644,09 |  |
| G03GA06 076 | DS | folitropin betaNG304 | 75 i.j. | 183,94 | 193,14 | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | N.V. Organon | Puregon | otop. za inj. 1x300 IU/0,36 ml, uložak i 6 igala | 735,76 | 772,55 | 735,76 | 772,55 |  |
| G03GA06 077 | DS | folitropin betaNG304 | 75 i.j. | 182,19 | 191,30 | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | N.V. Organon | Puregon | otop. za inj. u ulošku i 9 igala (1 uložak, 900 IU/1,08 ml) | 2.186,28 | 2.295,59 | 2.186,28 | 2.295,59 |  |
| G03GA09 061 | DS | korifolitropin alfaNG304 | 0,15 mg | 4.804,92 | 5.045,17 | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Organon | Elonva | otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mcg/0,5 ml | 3.203,28 | 3.363,44 | 3.203,28 | 3.363,44 |  |
| G03GA09 062 | DS | korifolitropin alfaNG304 | 0,15 mg | 3.698,36 | 3.883,28 | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Organon | Elonva | otop. za inj., štrc. napunj. 1x150 mcg/0,5 ml | 3.698,36 | 3.883,28 | 3.698,36 | 3.883,28 |  |
| H01CC01 061 | DS | ganireliks | 0.25 mg | 256,68 | 269,51 | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Organon | Orgalutran | otop. za inj., štrc. napunj. 1x0,25 mg/0,5 ml | 256,68 | 269,51 | 256,68 | 269,51 |  |
| J01DH03 061 | DS | ertapenemNJ101 | 1 g | 326,65 | 342,98 | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp&Dohme | Invanz | praš. za konc.za otop. za inf., boč. stakl. 1x1g/20ml | 326,65 | 342,98 | 326,65 | 342,98 |  |
| J01DI54 061 | DS | ceftolozan + tazobaktamNJ712 |  |  |  | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Cubist Pharmaceuticals Italia s.r.l. | Zerbaxa | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 10x1 g/0,5 g | 690,85 | 725,40 | 6.908,53 | 7.253,96 |  |
| J01XX11 061 | DS | tedizolid fosfatNJ106 |  |  |  |  | Merck Sharp & Dohme B.V. | Cubist Pharmaceuticals Italia S.r.l. | Sivextro | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 6x200 mg | 1.217,87 | 1.278,76 | 7.307,20 | 7.672,56 |  |
| J01XX11 161 | DS | tedizolid fosfatNJ106 |  |  |  |  | Merck Sharp & Dohme B.V. | Cubist Pharmaceuticals Italia S.r.l. | Sivextro | tbl. film obl. 6x200 mg | 1.212,77 | 1.273,41 | 7.276,60 | 7.640,43 |  |
| J02AC04 161 | KL | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 646,25 | 678,56 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering – Plough | Noxafil | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 215,42 | 226,19 | 5.169,97 | 5.428,47 |  |
| J02AC04 361 | KL | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 323,12 | 339,28 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering – Plough | Noxafil | susp. oral., boč. stakl. 1x105 ml (40 mg/ml) | 4.523,72 | 4.749,91 | 4.523,72 | 4.749,91 |  |
| J02AX04 061 | DS | kaspofunginNJ201 | 50 mg | 2.401,77 | 2.521,86 | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp & Dohme | Cancidas | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg | 2.401,77 | 2.521,86 | 2.401,77 | 2.521,86 |  |
| J02AX04 062 | DS | kaspofunginNJ201 | 50 mg | 2.171,01 | 2.279,56 | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp & Dohme | Cancidas | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x70 mg | 3.039,41 | 3.191,38 | 3.039,41 | 3.191,38 |  |
| J05AH02 161 | DS | oseltamivirNJ506 | 0,15 g | 28,92 | 30,36 | O | Roche Registration GmbH | Roche | Tamiflu | caps. 10x75 mg | 14,46 | 15,18 | 144,58 | 151,81 |  |
| J05AH02 163 | DS | oseltamivirNJ506 | 0,15 g | 36,18 | 37,99 | O | Roche Registration GmbH | Roche | Tamiflu | caps. 10x30 mg | 7,24 | 7,60 | 72,36 | 75,98 |  |
| J05AH02 164 | DS | oseltamivirNJ506 | 0,15 g | 33,17 | 34,83 | O | Roche Registration GmbH | Roche | Tamiflu | caps. 10x45 mg | 9,95 | 10,45 | 99,50 | 104,48 |  |
| J05AH02 362 | DS | oseltamivirNJ506 | 0,15 g | 34,75 | 36,49 | O | Roche Registration GmbH | Roche | Tamiflu | praš. za oral. susp. 1x30 g/52 ml (12 mg/ml) | 144,58 | 151,81 | 144,58 | 151,81 |  |
| J05AP51 161 | DS | ledipasvir + sofosbuvirNJ711 |  |  |  | O | Gilead Sciences International Limited | Gilead Sciences Ltd. | Harvoni | tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg) | 4.379,55 | 4.598,52 | 122.627,31 | 128.758,68 |  |
| J05AX08 161 | DS | raltegravirNJ501 | 800 mg | 140,37 | 147,39 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp&Dohme | Isentress | tbl. film obl. 60x400 mg | 70,19 | 73,70 | 4.211,20 | 4.421,76 |  |
| J05AX08 162 | DS | raltegravirNJ501 | 800 mg | 93,93 | 98,63 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp&Dohme | Isentress | tbl. film obl. 60x600 mg | 70,45 | 73,97 | 4.226,80 | 4.438,14 |  |
| J05AX68 161 | DS | elbasvir + grazoprevirNJ711 |  |  |  | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering-Plough Labo N.V. | Zepatier | tbl. film obl. 28x(50 mg+100 mg) | 3.493,15 | 3.667,81 | 97.808,29 | 102.698,70 |  |
| L01BA01 081 |  | metotreksat |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Ebetrexat | otop. za inj., štrc. napunj. 1x7,5 mg/0,375 ml (20 mg/ml) | 46,76 | 49,10 | 46,76 | 49,10 | RSRL50 |
| L01BA01 082 |  | metotreksat |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Ebetrexat | otop. za inj., štrc. napunj. 1x10 mg/0,5 ml (20 mg/ml) | 62,35 | 65,47 | 62,35 | 65,47 | RSRL50 |
| L01BA01 083 |  | metotreksat |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Ebetrexat | otop. za inj., štrc. napunj. 1x15 mg/0,75 ml (20 mg/ml) | 93,53 | 98,21 | 93,53 | 98,21 | RSRL50 |
| L01BA01 084 |  | metotreksat |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Ebetrexat | otop. za inj., štrc. napunj. 1x20 mg/1 ml (20 mg/ml) | 111,35 | 116,92 | 111,35 | 116,92 | RSRL50 |
| L01BA01 085 |  | metotreksat |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Ebetrexat | otop. za inj., štrc. napunj. 1x25 mg/1,25 ml (20 mg/ml) | 129,89 | 136,38 | 129,89 | 136,38 | RSRL50 |
| L01XC02 061 | DS | rituksimabNL111 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mabthera | boč. 2x100 mg/10 ml | 1.788,33 | 1.877,75 | 3.576,66 | 3.755,49 |  |
| L01XC02 062 | DS | rituksimabNL111 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mabthera | boč. 1x500 mg/50 ml | 8.781,28 | 9.220,34 | 8.781,28 | 9.220,34 |  |
| L01XC02 063 | DS | rituksimabNL429 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mabthera | otop. za supkut. inj., boč. 1x1400 mg | 12.293,79 | 12.908,48 | 12.293,79 | 12.908,48 |  |
| L01XC03 061 | DS | trastuzumab NL112 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Herceptin | boč. 1x150 mg | 4.263,49 | 4.476,66 | 4.263,49 | 4.476,66 |  |
| L01XC03 062 | DS | trastuzumab NL487 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Herceptin | otop. za supkut. inj., boč. 1x600 mg/5 ml | 12.360,49 | 12.978,51 | 12.360,49 | 12.978,51 |  |
| L01XC07 061 | DS | bevacizumab NL114 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Avastin | konc. otop. za inf., boč. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml) | 2.372,95 | 2.491,60 | 2.372,95 | 2.491,60 |  |
| L01XC07 062 | DS | bevacizumabNL114 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Avastin | konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/16 ml (25 mg/ml) | 8.769,51 | 9.207,99 | 8.769,51 | 9.207,99 |  |
| L01XC13 061 | DS | pertuzumabNL443 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Perjeta | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x420 mg | 20.189,00 | 21.198,45 | 20.189,00 | 21.198,45 |  |
| L01XC14 061 | DS | trastuzumab emtanzinNL450 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Kadcyla | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg | 12.739,00 | 13.375,95 | 12.739,00 | 13.375,95 |  |
| L01XC14 062 | DS | trastuzumab emtanzinNL450 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Kadcyla | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x160 mg | 20.376,00 | 21.394,80 | 20.376,00 | 21.394,80 |  |
| L01XC15 061 | DS | obinutuzumabNL451 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Gazyvaro | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1000 mg/40 ml | 27.589,27 | 28.968,73 | 27.589,27 | 28.968,73 |  |
| L01XC18 061 | KL | pembrolizumabNL452 |  |  |  | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering – Plough Labo NV | Keytruda | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg | 13.229,87 | 13.891,36 | 13.229,87 | 13.891,36 |  |
| L01XC18 062 | KL | pembrolizumabNL452 |  |  |  | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering – Plough Labo NV | Keytruda | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml) | 26.813,86 | 28.154,55 | 26.813,86 | 28.154,55 |  |
| L01XE01 172 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma | Glivec | tbl. film obl. 60x100 mg | 70,21 | 73,72 | 4.212,60 | 4.423,23 |  |
| L01XE01 173 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma | Glivec | tbl. film obl. 30x400 mg | 274,64 | 288,37 | 8.239,20 | 8.651,16 |  |
| L01XE03 161 | DS | erlotinibNL116 |  |  |  | O | Roche Registration GmbH | Roche | Tarceva | tbl. film obl. 30x150 mg | 475,09 | 498,84 | 14.252,60 | 14.965,23 |  |
| L01XE07 161 | DS | lapatinibNL120 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Operations UK Ltd; Glaxo Wellcome S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH | Tyverb | tbl. film obl. 70x250 mg | 116,36 | 122,18 | 8.145,20 | 8.552,46 |  |
| L01XE10 161 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Afinitor | tbl. 30x5 mg | 618,91 | 649,86 | 18.567,30 | 19.495,67 |  |
| L01XE10 162 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Afinitor | tbl. 30x10 mg | 845,51 | 887,78 | 25.365,20 | 26.633,46 |  |
| L01XE11 161 | KLDS | pazopanibNL421 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome, S.A. | Votrient | tbl. film obl. 30x200 mg | 187,32 | 196,69 | 5.619,70 | 5.900,69 |  |
| L01XE11 162 | KLDS | pazopanibNL421 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome, S.A. | Votrient | tbl. film obl. 30x400 mg | 362,54 | 380,67 | 10.876,20 | 11.420,01 |  |
| L01XE15 061 | KL | vemurafenibNL422 |  |  |  | O | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Zelboraf | tbl. film obl. 56x240 mg | 229,16 | 240,61 | 12.832,77 | 13.474,41 |  |
| L01XE18 161 | DS | ruksolitinibNL453 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Jakavi | tbl. 56x5 mg | 253,03 | 265,69 | 14.169,87 | 14.878,36 |  |
| L01XE18 162 | DS | ruksolitinibNL453 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Jakavi | tbl. 56x15 mg | 497,41 | 522,28 | 27.855,00 | 29.247,75 |  |
| L01XE18 163 | DS | ruksolitinibNL453 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Jakavi | tbl. 56x20 mg | 497,41 | 522,28 | 27.855,00 | 29.247,75 |  |
| L01XE23 161 | KL | dabrafenibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Wellcome S.A. | Tafinlar | caps. tvrda 28x50 mg | 291,15 | 305,71 | 8.152,20 | 8.559,81 |  |
| L01XE23 162 | KL | dabrafenibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Wellcome S.A. | Tafinlar | caps. tvrda 120x50 mg | 286,26 | 300,58 | 34.351,60 | 36.069,18 |  |
| L01XE23 163 | KL | dabrafenibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Wellcome S.A. | Tafinlar | caps. tvrda 120x75 mg | 429,41 | 450,88 | 51.529,60 | 54.106,08 |  |
| L01XE36 161 | DS | alektinibNL474 |  |  |  | O | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Alecensa | caps. tvrda 224x150 mg | 187,27 | 196,64 | 41.949,00 | 44.046,45 |  |
| L01XE38 161 | KL | kobimetinibNL422 |  |  |  | O | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Cotellic | tbl. film obl. 63x20 mg | 673,31 | 706,98 | 42.418,53 | 44.539,46 |  |
| L01XE42 161 | DS | ribociklibNL479 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Kisqali | tbl. film obl. 63x200 mg | 521,43 | 547,50 | 32.850,00 | 34.492,50 |  |
| L02AE04 073 | DS | triptorelin | 0,134 mg | 25,87 | 27,16 | P | Ferring GmbH | Ferring | Decapeptyl Depot | prašak i otap. za susp. za inj., štrc. 1x3,75 mg/2 ml | 723,98 | 760,18 | 723,98 | 760,18 |  |
| L02BG04 141 |  | letrozol | 2,5 mg | 5,23 | 5,49 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Lezelan | tbl. film obl. 30x2,5 mg | 5,23 | 5,49 | 156,96 | 164,81 | RSRL25 |
| L03AB11 061 | DS | peginterferon alfa-2aNL305 | 26 mcg | 194,85 | 204,59 | P | Roche Registration GmbH | Roche | Pegasys | štrc. 1x135 mcg/0,5 ml i igla | 1.011,71 | 1.062,30 | 1.011,71 | 1.062,30 |  |
| L03AB11 064 | DS | peginterferon alfa-2aNL305 | 26 mcg | 181,91 | 191,01 | P | Roche Registration GmbH | Roche | Pegasys | otop. za inj., štrc. napunj. 1x180 mcg/0,5 ml s pričvršćenom iglom | 1.259,39 | 1.322,36 | 1.259,39 | 1.322,36 |  |
| L03AB11 065 | DS | peginterferon alfa-2aNL305 | 26 mcg | 174,04 | 182,74 | P | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Pegasys | štrc. 1x180 mcg/0,5 ml i igla | 1.204,86 | 1.265,10 | 1.204,86 | 1.265,10 |  |
| L04AA06 062 | DS | mikofenolat mofetilNL404 | 2 g | 296,18 | 310,99 | P | Roche Registration GmbH | Roche | CellCept | praš. za konc. za otop. za inf. boč. stakl. 4x500 mg/20 ml | 74,05 | 77,75 | 296,18 | 310,99 |  |
| L04AA06 131 |  | mikofenolat mofetilNL404 | 2 g | 32,00 | 33,60 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Mofylan | caps. tvrda 100x250 mg | 4,00 | 4,20 | 399,98 | 419,98 | RSRL41 |
| L04AA06 132 |  | mikofenolat mofetilNL404 | 2 g | 28,51 | 29,94 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Mofylan | tbl. film obl. 50x500 mg | 7,13 | 7,48 | 356,38 | 374,20 | RSRL41 |
| L04AA06 161 |  | mikofenolat mofetilNL404 | 2 g | 42,29 | 44,41 | O | Roche Registration GmbH | Roche | CellCept | caps. 100x250 mg | 5,29 | 5,55 | 528,67 | 555,10 | RSRL41 |
| L04AA06 162 |  | mikofenolat mofetilNL404 | 2 g | 37,88 | 39,77 | O | Roche Registration GmbH | Roche | CellCept | tbl. 50x500 mg | 9,47 | 9,94 | 473,50 | 497,18 | RSRL41 |
| L04AA36 061 | DS | okrelizumabNL484 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Ocrevus | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x300 mg/10 ml (30 mg/ml) | 39.983,08 | 41.982,23 | 39.983,08 | 41.982,23 |  |
| L04AC07 061 | DS | tocilizumab NL414 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | RoActemra | konc. otop. za inf., boč. 1x80 mg/4 ml | 985,41 | 1.034,68 | 985,41 | 1.034,68 |  |
| L04AC07 062 | DS | tocilizumabNL414 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | RoActemra | konc. otop. za inf., boč. 1x200 mg/10 ml | 2.464,00 | 2.587,20 | 2.464,00 | 2.587,20 |  |
| L04AC07 063 | DS | tocilizumabNL414 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | RoActemra | konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/20 ml | 4.928,00 | 5.174,40 | 4.928,00 | 5.174,40 |  |
| L04AC07 064 | DS | tocilizumabNL485 | 20 mg | 216,14 | 226,94 | P | Roche Registration GmbH | Roche | RoActemra | otop. za inj., štrc. napunj. 4x162 mg/0,9 ml | 1.750,70 | 1.838,24 | 7.002,80 | 7.352,94 |  |
| L04AC07 065 | DS | tocilizumabNL486 | 20 mg | 216,14 | 226,94 | P | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | RoActemra | otop. za inj., brizg. napunj. 4x162 mg/0,9 ml (ACTPen) | 1.750,70 | 1.838,24 | 7.002,80 | 7.352,94 |  |
| L04AX05 161 | KS | pirfenidonNL455 | 2,4 g | 575,25 | 604,01 | O | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Esbriet | caps. tvrda 252x267 mg | 64,00 | 67,20 | 16.127,16 | 16.933,52 |  |
| L04AX05 162 | KS | pirfenidonNL455 | 2,4 g | 575,25 | 604,01 | O | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Esbriet | tbl. film obl. 252x267 mg | 64,00 | 67,20 | 16.127,16 | 16.933,52 |  |
| L04AX05 163 | KS | pirfenidonNL455 | 2,4 g | 575,25 | 604,01 | O | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Esbriet | tbl. film obl. 84x801 mg | 191,99 | 201,59 | 16.127,16 | 16.933,52 |  |
| M03AX01 072 | KS | clostridium botulinum neurotoksin tip A (150 kD)NM301 |  |  |  | P | Merz Pharmaceuticals Gmbh | Merz Pharma GmbH & Co. KgaA | Xeomin | praš. za otop. za inj., boč. 1x100 IU | 1.235,67 | 1.297,45 | 1.235,67 | 1.297,45 |  |
| M05BA06 162 |  | ibandronatna kiselinaNM502 | 5 mg | 3,23 | 3,39 | O | Atnahs Pharma UK Limited | Roche | Bondronat | tbl. film obl. 28x50 mg | 32,31 | 33,92 | 904,59 | 949,82 | RS RM01 |
| N02AA01 041 | PO | morfin | 30 mg | 8,39 | 8,81 | P | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Morfinklorid Alkaloid | otop. za inj./inf. 10x20 mg/ml | 5,60 | 5,87 | 55,95 | 58,75 |  |
| N03AX18 141 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,17 | 6,48 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft. | Lakozamid Accord | tbl. film obl. 56x50 mg | 1,03 | 1,08 | 57,59 | 60,47 | RSpn22 |
| N05AD01 031 | PR | haloperidol | 8 mg | 6,36 | 6,68 | P | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Haldol | amp. 10x5 mg/ml | 3,98 | 4,17 | 39,75 | 41,74 |  |
| N05AD01 032 | PO | haloperidol-dekanoat | 3,3 mg | 2,04 | 2,14 | P | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Haldol depo | amp. 5x50 mg/ml | 30,95 | 32,49 | 154,73 | 162,47 |  |
| N05AD01 137 |  | haloperidol | 8 mg | 1,14 | 1,20 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Haldol | tbl. 30x10 mg | 1,43 | 1,50 | 42,83 | 44,97 | R |
| N05AD01 238 |  | haloperidol | 8 mg | 11,61 | 12,19 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Haldol | kapi 1x10ml (2 mg/ml) | 29,03 | 30,48 | 29,03 | 30,48 | R |
| N05AH03 136 |  | olanzapin | 10 mg | 4,04 | 4,24 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | PHARMATHEN S.A. | Ziaxel | tbl. film obl. 28x5 mg | 2,02 | 2,12 | 56,55 | 59,38 | RSRN06 |
| N05AH03 137 |  | olanzapin | 10 mg | 3,90 | 4,10 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | PHARMATHEN S.A. | Ziaxel | tbl. film obl. 28x10 mg | 3,90 | 4,10 | 109,20 | 114,66 | RSRN06 |
| N05AH03 138 |  | olanzapin | 10 mg | 4,04 | 4,24 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | PHARMATHEN S.A. | Ziaxel | tbl. rasp. za usta 28x5 mg | 2,02 | 2,12 | 56,55 | 59,38 | RSRN06 |
| N05AH03 139 |  | olanzapin | 10 mg | 3,90 | 4,10 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | PHARMATHEN S.A. | Ziaxel | tbl. rasp. za usta 28x10 mg | 3,90 | 4,10 | 109,20 | 114,66 | RSRN06 |
| R03DC03 137 |  | montelukast | 10 mg | 3,43 | 3,60 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | PHARMATHEN S.A. | Monalti | tbl. za žvak. 28x5 mg | 1,71 | 1,80 | 48,00 | 50,40 | RRR08 |
| R03DC03 138 |  | montelukast | 10 mg | 1,78 | 1,87 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | PHARMATHEN S.A. | Monalti | tbl. film obl. 28x10 mg | 1,78 | 1,87 | 49,94 | 52,44 | RRR08 |
| R03DX08 061 | DS | reslizumabNR503 |  |  |  | P | Teva B.V. | Sicor Biotech UAB | Cinqaero | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x2,5 ml (10 mg/ml) | 977,25 | 1.026,11 | 977,25 | 1.026,11 |  |
| R03DX08 062 | DS | reslizumabNR503 |  |  |  | P | Teva B.V. | Sicor Biotech UAB | Cinqaero | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 ml (10 mg/ml) | 3.908,99 | 4.104,44 | 3.908,99 | 4.104,44 |  |
| S01ED51 725 |  | timolol + dorzolamid |  |  |  | L | PharmaSwiss Česka republika s.r.o | FAMAR S.A., PHARMATHEN S.A. | Oftidorix | kapi za oči, otop. 1x5 ml (5 mg+20 mg/ml) | 40,27 | 42,28 | 40,27 | 42,28 | RSRS03 |
| V03AB35 071 | DS | sugamadeksNV303 |  |  |  | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Organon | Bridion | otop. za inj., boč. stakl. 10x200 mg/2 ml (100 mg/ml) | 605,13 | 635,38 | 6.051,27 | 6.353,83 |  |
| V03AB35 072 | DS | sugamadeksNV303 |  |  |  | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Organon | Bridion | otop. za inj., boč. stakl. 10x500 mg/5 ml (100 mg/ml) | 1.560,32 | 1.638,33 | 15.603,15 | 16.383,31 |  |
| V20AC03 934 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | PAUL HARTMANN AG d.o.o. | Paul Hartmann AG | Peha-Fix | 1 x (8 cm x 4 m) | 1,40 | 1,47 | 1,40 | 1,47 | RRZ01 |
| V20AC03 964 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | PAUL HARTMANN AG d.o.o. | Paul Hartmann AG | Peha-Fix | 1 x (12 cm x 4 m) | 1,93 | 2,03 | 1,93 | 2,03 | RRZ01 |

Legenda indikacija:

NB506: 1. Prije i poslijeoperacijska profilaksa tromboembolije u visokorizičnih bolesnika u općoj kirurgiji te kod operacije kuka i totalne zamjene koljena u ortopediji (svi niskomolekularni heparini);

2. Liječenje tromboembolijskih incidenata i prevencija zgrušavanja tijekom hemodijalize (nadroparin, dalteparin i enoksaparin);

3. Liječenje nestabilne angine pektoris i ne-Q infarkta miokarda (enoksaparin, dalteparin i nadroparin);

4. Za profilaksu venske tromboembolijske bolesti u trajanju do 4 tjedna kod umjerenorizičnih i visokorizičnih bolesnika koji se podvrgavaju onkološkom kirurškom zahvatu gastrointestinalnih i genitourinarnih tumora;

5. PO Za ambulantne bolesnike kojima je postavljena dijagnoza tromboze potkoljeničnih dubokih vena, a nisu hospitalizirani, s najdužom primjenom do sedam dana. Istovremeno s primjenom niskomolekularnih heparina započeti s primjenom peroralnih antikoagulantnih lijekova;

NL484: 1. Kao monoterapija u visoko aktivnoj relapsno-remitentnoj multiploj sklerozi s fazama relapsa i remisije uz EDSS <=6 i odsutnost trudnoće:

I. kod bolesnika kod kojih je bolest aktivna i koji nisu odgovorili na potpuni i odgovarajući režim liječenja (obično najmanje godinu dana liječenja) barem jednom terapijom koja modificira tijek bolesti (interferon beta, glatiramer acetat, teriflunomid, dimetil fumarat), odnosno kada su ispunjeni kriteriji za prekid navedene terapije (1. Progresija praćena relapsima za 1 EDSS tijekom 12 mjeseci, 2. Progresija bez relapsa za 1 EDSS tijekom 6 mjeseci, 3. Tri relapsa tijekom 12 mjeseci).

Bolest je aktivna usprkos provedenoj prethodnoj terapiji uz:

a. >4 nove T2 lezije na MR-u nakon godinuZa liječenje odraslih bolesnika s ranom primarno progresivnom multiplom sklerozom (PPMS) u smislu trajanja bolesti i razine onesposobljenosti te sa značajkama karakterističnima za upalnu aktivnost vidljivima u pretragama oslikavanja.Kriteriji za primjenu: 1. Zadovoljeni revidirani McDonaldovi dijagnostički kriteriji za primarno progresivni oblik multiple skleroze, 2. EDSS<=7,0, 3. Odsutnost trudnoće. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove iz sredstava posebno skupih lijekova. dana liječenja ili

b. >=2 relapsa

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove kroz 6 mjeseci na teret sredstava bolničkog proračuna, a nakon toga iz sredstava posebno skupih lijekova.

II. kod bolesnika kod kojih se očituje teška brzonapredujuća relapsno-remitentna multipla skleroza.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na teret sredstava bolničkog proračuna.

2. Za liječenje odraslih bolesnika s ranom primarno progresivnom multiplom sklerozom (PPMS).

Kriteriji za primjenu:

I. Progresija onesposobljenosti u trajanju od 1 godine (utvrđena retrospektivno ili prospektivno) neovisno o kliničkim relapsima, ukoliko su zadovoljena još 2 od slijedećih 3 kriterija:

1. Jedna ili više T2-hiperintenzivnih lezija karakterističnih za MS u jednoj ili više slijedećih struktura: periventrikularno, kortikalno ili jukstakortikalno ili infratentorijalna,

2. dvije ili više T2 – hiperintenzivne lezije u kralježničnoj moždini,

3. prisutnost specifičnih oligoklonalnih traka u cerebrospinalnom likvoru.

II. EDSS manje ili jednako 6,

III. odsutnost trudnoće.

Kriterij za isključivanje iz terapijskog postupka lijekom je porast EDSS za 2 ili više.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL485: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija; najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >=5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2; ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

2. Za liječenje arteritisa divovskih stanica (engl. giant cell arteritis, GCA) u odraslih bolesnika:

2.a. Evidentirane ozbiljne nuspojave na primjenu glukokortikoida. 2.b. Liječenje bolesnika s refraktornom bolešću kod kojih se nakon 4 – 6 tjedana ne može sniziti inicijalna doza glukokortikoida, u bolesnika kod kojih je nakon 6 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,2 mg/kg/dan, u bolesnika kod kojih je nakon 12 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,1 mg/kg/dan. 2.c. Liječenje bolesnika s pogoršanjem kliničke slike i/ili upalnih parametara nakon postignute remisije sukladno liječnikovoj prosudbi. Preporučena doza iznosi 162 mg supkutano jedanput tjedno u kombinaciji s glukokortikoidom čija se doza postupno smanjuje. RoActemra se nakon prekida primjene glukokortikoida može primjenjivati u monoterapiji, ali se kao monoterapija ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika s akutnim relapsima. S obzirom na kroničnu prirodu GCA, liječenje lijekom Roactemra je dugotrajno, a može se prekinuti nakon potpunog prestanka liječenja glukokortikoidima (postignuto postupnim smanjenjem doze glukokortikoida), ali samo ukoliko je postignuta trajna i potpuna remisija koja se prema kliničkoj procjeni liječnika definira kao odsutnost svih simptoma i pogoršanja u posljednjih najmanje tri mjeseca aktivnog liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo, a traje do pojave toksičnosti koja se ne može zbrinuti ili do gubitka kliničke koristi.

NL486: 1. Za liječenje juvenilnog idiopatskog poliartritisa. Liječenje odobrava Bolničko Povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje reumatoidnog artritisa

2.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

2.b. Prethodna terapija; najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

2.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

2.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >=5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2; ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

2.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

2.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.d.

3. Za liječenje arteritisa divovskih stanica (engl. giant cell arteritis, GCA) u odraslih bolesnika:3.a. Evidentirane ozbiljne nuspojave na primjenu glukokortikoida. 3.b. Liječenje bolesnika s refraktornom bolešću kod kojih se nakon 4 – 6 tjedana ne može sniziti inicijalna doza glukokortikoida, u bolesnika kod kojih je nakon 6 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,2 mg/kg/dan, u bolesnika kod kojih je nakon 12 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,1 mg/kg/dan. 3.c. Liječenje bolesnika s pogoršanjem kliničke slike i/ili upalnih parametara nakon postignute remisije sukladno liječnikovoj prosudbi. Preporučena doza iznosi 162 mg supkutano jedanput tjedno u kombinaciji s glukokortikoidom čija se doza postupno smanjuje. RoActemra se nakon prekida primjene glukokortikoida može primjenjivati u monoterapiji, ali se kao monoterapija ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika s akutnim relapsima. S obzirom na kroničnu prirodu GCA, liječenje lijekom Roactemra je dugotrajno, a može se prekinuti nakon potpunog prestanka liječenja glukokortikoidima (postignuto postupnim smanjenjem doze glukokortikoida), ali samo ukoliko je postignuta trajna i potpuna remisija koja se prema kliničkoj procjeni liječnika definira kao odsutnost svih simptoma i pogoršanja u posljednjih najmanje tri mjeseca aktivnog liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo, a traje do pojave toksičnosti koja se ne može zbrinuti ili do gubitka kliničke koristi.

NL487: Za liječenje HER2-pozitivnog raka dojke (IHC 3+ ili CISH/FISH+) u sljedećim indikacijama

1. adjuvantno liječenje – 1.1 rani stadij raka dojke nakon provedenog primarnog liječenja (operacija). Liječenje se provodi sekvencijski ili konkomitantno s primjenom taksana i/ili zračenja, ukupno do godinu dana. 1.2 neoadjuvantno liječenje, prije operativnog zahvata, ukoliko je indicirana neoadjuvantna sistemska terapija, s adjuvantnim liječenjem do ukupno godinu dana. Način primjene s.c. primjena – 600 mg za trotjedni ciklus. Adjuvantno liječenje se može provoditi i s hormonskom terapijom. Kriteriji za primjenu – ECOG 0-1, EFLV (ejekciona frakcija lijevog ventrikla) >50%, uredni laboratorijski nalazi (AST, ALT do 5x gornje granice, bilirubin do 3x gornje granice referentne vrijednosti).

2. metastatski rak dojke – 2.1. prva linija kemoterapije – 2.1.1. u kombinaciji s taksanima, 2.1.2. u kombinaciji s hormonskom terapijom kod istovremeno HER2+ i hormonski pozitivnih tumora (HER2+++, ER+). Liječenje se provodi do progresije bolesti. 2.2. u monoterapiji kao treća linija nakon prethodno provedene najmanje dvije linije kemoterapije za metastatsku bolesti, koja je sadržavala antracikline i taksane. Kriteriji za primjenu – ECOG 0-1, nepostojanje presadnica u CNS-u (ili postojanje stabilnih/kontroliranih moždanih presadnica, uz očekivano trajanje života više od godine dana), uredni laboratorijski nalazi (AST, ALT do 5x gornje granice, bilirubin do 3x gornje granice referentne vrijednosti. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu reevaluaciju učinka nakon četiri ciklusa liječenja. Svaka slijedeća evaluacija učinka liječenja se radi nakon provedenih šest ciklusa liječenja.

Liječenje pod 1. i 2.1. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 2.2. iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Legenda smjernica:

RB11: Za profilaksu venske tromboembolijske bolesti u trajanju do najviše 35 dana kod operacije kuka i totalne zamjene koljena u ortopediji, po preporuci specijalista ortopeda.«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka – INN | DDD i jed. mj. | Cijena u kn za DDD | Cijena u kn za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pak. lijeka | Cijena u kn za jed. oblik lijeka | Cijena u kn za jed. oblik lijeka  (s PDV-om) | Cijena u kn za orig. pakiranje lijeka | Cijena u kn za orig. pakiranje lijeka  (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A04AD12 101 | DS | aprepitantNA402 | 95 mg | 216,90 | 227,75 | O | Teva B.V. | Merckle GmbH | Aprepitant Teva | caps. tvrda 1x125 mg +2x80 mg | 285,40 | 299,67 | 285,40 | 299,67 |  |
| A10AB05 075 |  | inzulin aspart | 40 i.j. | 6,83 | 7,17 | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Fiasp | otop. za inj., brizg. napunj. FlexTouch 5x3 ml (100 i.j./ml) | 51,25 | 53,81 | 256,23 | 269,04 | RRA06 |
| A10AB05 076 |  | inzulin aspartNA912 | 40 i.j. | 5,16 | 5,42 | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | NovoRapid | otop. za inj., boč. 1x10 ml (100 i.j./ml) | 129,06 | 135,51 | 129,06 | 135,51 | RPA29 |
| A10BD08 121 |  | vildagliptin + metformin |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Vilspox | tbl. film obl. 60x(50 mg +1000 mg) | 1,63 | 1,71 | 97,93 | 102,83 | R |
| A10BH02 121 |  | vildagliptin | 0,1 g | 2,38 | 2,50 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Saxotin | tbl. 56x50 mg | 1,19 | 1,25 | 66,64 | 69,97 | R |
| B02BD03 063 | DS | aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksaNB204 | 350 i.j. | 2.240,00 | 2.352,00 | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Feiba 50 U/ml | praš. i otap. za otop. za inf., boč. 50 U/ml (500 U/10 ml) | 3.200,00 | 3.360,00 | 3.200,00 | 3.360,00 |  |
| C03BA04 151 |  | klortalidon | 25 mg | 0,48 | 0,50 | O |  |  |  | tbl. 1x25 mg | 0,48 | 0,50 |  |  | R |
| C10AX13 061 | DS | evolokumabNC992 |  |  |  | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Repatha | otop. za inj., brizg. napunj. 2x1 ml (140 mg/ml) | 1.434,51 | 1.506,24 | 2.869,02 | 3.012,47 |  |
| C10BA06 111 |  | rosuvastatin + ezetimib |  |  |  | O | Belupo d.d. | Adamed Sp. z o.o. | Ezehron Duo | tbl. 30x(5 mg+10 mg) | 2,50 | 2,62 | 74,96 | 78,71 | RSpc08 |
| C10BA06 112 |  | rosuvastatin + ezetimib |  |  |  | O | Belupo d.d. | Adamed Sp. z o.o. | Ezehron Duo | tbl. 30x(10 mg+10 mg) | 2,83 | 2,97 | 84,88 | 89,12 | RSpc08 |
| C10BA06 113 |  | rosuvastatin + ezetimib |  |  |  | O | Belupo d.d. | Adamed Sp. z o.o. | Ezehron Duo | tbl. 30x(20 mg+10 mg) | 3,20 | 3,36 | 96,11 | 100,92 | RSpc08 |
| C10BA06 171 |  | rosuvastatin + ezetimib |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. | Rosuvastatin/Ezetimib Genericon | tbl. 30x(5 mg+10 mg) | 2,78 | 2,92 | 83,29 | 87,45 | RSpc08 |
| C10BA06 172 |  | rosuvastatin + ezetimib |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. | Rosuvastatin/Ezetimib Genericon | tbl. 30x(10 mg+10 mg) | 3,14 | 3,30 | 94,31 | 99,03 | RSpc08 |
| C10BA06 173 |  | rosuvastatin + ezetimib |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. | Rosuvastatin/Ezetimib Genericon | tbl. 30x(20 mg+10 mg) | 3,56 | 3,74 | 106,79 | 112,13 | RSpc08 |
| G03GA10 074 | DS | folitropin deltaNG304 |  |  |  | P | Ferring Pharmaceuticals A/S | Ferring GmbH | Rekovelle | otop. za inj. 1x12 mcg/0,36 ml, napunjena brizgalica i 3 igle | 682,82 | 716,96 | 682,82 | 716,96 |  |
| G03GA10 075 | DS | folitropin deltaNG304 |  |  |  | P | Ferring Pharmaceuticals A/S | Ferring GmbH | Rekovelle | otop. za inj. 1x36 mcg/1,08 ml, napunjena brizgalica i 6 igala | 2.048,47 | 2.150,89 | 2.048,47 | 2.150,89 |  |
| G03GA10 076 | DS | folitropin deltaNG304 |  |  |  | P | Ferring Pharmaceuticals A/S | Ferring GmbH | Rekovelle | otop. za inj. 1x72 mcg/2,16 ml, napunjena brizgalica i 9 igala | 4.096,94 | 4.301,79 | 4.096,94 | 4.301,79 |  |
| G04BD08 121 |  | solifenacin | 5 mg | 2,59 | 2,72 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Spazur | tbl. film obl. 30x5 mg | 2,59 | 2,72 | 77,74 | 81,63 | RRG04 |
| G04BD08 122 |  | solifenacin | 5 mg | 2,12 | 2,22 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Spazur | tbl. film obl. 30x10 mg | 4,23 | 4,44 | 126,90 | 133,25 | RRG04 |
| G04BE03 173 | DS | sildenafilNG401 | 50 mg | 62,42 | 65,54 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Mawdsley Brooks & Co. Ltd. | Sildenafil Alpha-Medical | tbl. film obl. 90x20 mg | 24,97 | 26,21 | 2.246,94 | 2.359,29 |  |
| H03AA01 173 |  | levotiroksin | 0,15 mg | 0,23 | 0,25 | O | Berlin Chemie AG | Berlin-Chemie AG | Letrox 150 | tbl. 100x150 mcg | 0,23 | 0,25 | 23,38 | 24,55 | R |
| J01CE02 711 |  | fenoksimetilpenicilin | 2 g | 4,63 | 4,86 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Remedica Ltd. | Penon | tbl. film obl. 30x800 mg | 1,85 | 1,95 | 55,58 | 58,36 | RRJ02 |
| J01CE02 712 |  | fenoksimetilpenicilin | 2 g | 4,63 | 4,86 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Remedica Ltd. | Penon | tbl. film obl. 30x1000 mg | 2,32 | 2,43 | 69,47 | 72,94 | RRJ02 |
| J01FA10 041 | DS | azitromicinNJ103 | 0,5 g | 72,58 | 76,21 | P | PharmaS d.o.o. | Anfarm Hellas S.A. | Azitromicin PharmaS | praš. za konc. za inf. otop; boč. 1x500 mg | 72,58 | 76,21 | 72,58 | 76,21 |  |
| J05AP56 161 | DS | sofosbuvir + velpatasvir + voksilaprevir NJ714 |  |  |  | O | Gilead Sciences International Limited | Gilead Sciences Ireland UC | Vosevi | tbl. film obl. 28x(400 mg+100 mg+100 mg) | 4.806,46 | 5.046,78 | 134.580,88 | 141.309,92 |  |
| J05AR02 181 | DS | abakavir + lamivudinNJ501 |  |  |  | O | Mylan S.A.S | Mylan S.A.S., Gerard Laboratories | Abakavir/Lamivudin Mylan | tbl. film obl. 30x(600 mg+300 mg) | 44,22 | 46,43 | 1.326,53 | 1.392,86 |  |
| J05AR10 171 | DS | lopinavir + ritonavirNJ501 |  |  |  | O | Mylan S.A.S | McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft | Lopinavir/Ritonavir Mylan | tbl. film obl. 120x(200 mg +50 mg) | 14,58 | 15,31 | 1.749,38 | 1.836,85 |  |
| J05AX69 162 | DS | sofosbuvir + velpatasvirNJ711 |  |  |  | O | Gilead Sciences International Limited | Gilead Sciences Ireland UC | Epclusa | tbl film obl. 28x(400 mg + 100 mg) | 4.413,86 | 4.634,55 | 123.587,99 | 129.767,39 |  |
| J06BA01 071 | DS | imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxalta | HyQvia | otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x25 ml (100 mg/ml) + 1,25 ml (rHuPH20) | 1.149,83 | 1.207,32 | 1.149,83 | 1.207,32 |  |
| J06BA01 072 | DS | imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxalta | HyQvia | otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x50 ml (100 mg/ml) + 2,5 ml (rHuPH20) | 2.318,03 | 2.433,93 | 2.318,03 | 2.433,93 |  |
| J06BA01 073 | DS | imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxalta | HyQvia | otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x100 ml (100 mg/ml) + 5 ml (rHuPH20) | 4.554,73 | 4.782,47 | 4.554,73 | 4.782,47 |  |
| J06BA01 074 | DS | imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxalta | HyQvia | otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x200 ml (100 mg/ml) + 10 ml (rHuPH20) | 9.018,00 | 9.468,90 | 9.018,00 | 9.468,90 |  |
| J06BA01 075 | DS | imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxalta | HyQvia | otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x300 ml (100 mg/ml) + 15 ml (rHuPH20) | 13.082,00 | 13.736,10 | 13.082,00 | 13.736,10 |  |
| L01BA04 031 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Krka, Tovarna zdravil d.d. | KRKA d.d. | Pemetrexed Krka | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg | 645,80 | 678,09 | 645,80 | 678,09 |  |
| L01BA04 032 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Krka, Tovarna zdravil d.d. | KRKA d.d. | Pemetrexed Krka | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg | 3.229,04 | 3.390,49 | 3.229,04 | 3.390,49 |  |
| L01BB06 071 | KL | klofarabinNL417 |  |  |  | P | Makpharm d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Klofarabin Makpharm | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x20 mg/20 ml | 8.115,61 | 8.521,39 | 8.115,61 | 8.521,39 |  |
| L01XC03 081 | DS | trastuzumab NL112 |  |  |  | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Kanjinti | boč. 1x150 mg | 3.261,57 | 3.424,65 | 3.261,57 | 3.424,65 |  |
| L01XC03 082 | DS | trastuzumab NL112 |  |  |  | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Kanjinti | boč. 1x420 mg | 9.132,40 | 9.589,02 | 9.132,40 | 9.589,02 |  |
| L01XE02 171 | DS | gefitinibNL419 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Gefitinib Alpha-Medical | tbl. film obl. 30x250 mg | 340,67 | 357,70 | 10.220,00 | 10.731,00 |  |
| L01XE10 101 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Gyogyszergyar Zrt. | Everolimus Pliva | tbl. 30x5 mg | 389,91 | 409,41 | 11.697,38 | 12.282,25 |  |
| L01XE10 102 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Gyogyszergyar Zrt. | Everolimus Pliva | tbl. 30x10 mg | 532,67 | 559,30 | 15.980,06 | 16.779,06 |  |
| L01XE10 181 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | STADA d.o.o. | Stada Arzneimittel | Everolimus STADA | tbl. 30x5 mg | 350,92 | 368,47 | 10.527,64 | 11.054,02 |  |
| L01XE10 182 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | STADA d.o.o. | Stada Arzneimittel | Everolimus STADA | tbl. 30x10 mg | 479,40 | 503,37 | 14.382,05 | 15.101,15 |  |
| L01XE10 183 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | Mylan S.A.S | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Mylan | tbl. 30x5 mg | 315,83 | 331,62 | 9.474,88 | 9.948,62 |  |
| L01XE10 184 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | Mylan S.A.S | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Mylan | tbl. 30x10 mg | 431,46 | 453,03 | 12.943,85 | 13.591,04 |  |
| L01XE10 185 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Alpha-Medical | tbl. 30x5 mg | 284,25 | 298,46 | 8.527,39 | 8.953,76 |  |
| L01XE10 186 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Alpha-Medical | tbl. 30x10 mg | 388,32 | 407,73 | 11.649,47 | 12.231,94 |  |
| L01XE12 161 | KS | vandetanibNL481 |  |  |  |  | Genzyme Europe B.V. | AstraZeneca UK Ltd. | Caprelsa | tbl. film obl. 30x100 mg | 414,42 | 435,14 | 12.432,45 | 13.054,07 |  |
| L01XE12 162 | KS | vandetanibNL481 |  |  |  |  | Genzyme Europe B.V. | AstraZeneca UK Ltd. | Caprelsa | tbl. film obl. 30x300 mg | 1.177,00 | 1.235,85 | 35.310,00 | 37.075,50 |  |
| L01XX46 162 | KL | olaparibNL445 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca UK Limited | Lynparza | tbl. film obl. 56x100 mg | 344,72 | 361,96 | 19.304,32 | 20.269,54 |  |
| L01XX46 163 | KL | olaparibNL445 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca UK Limited | Lynparza | tbl. film obl. 56x150 mg | 344,72 | 361,96 | 19.304,32 | 20.269,54 |  |
| L04AA25 061 | KL | ekulizumabNL482 | 64 mg | 7.086,41 | 7.440,73 | P | Alexion Europe SAS | Almac Pharma Services, Patheon Italia S.p.A | Soliris | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x300 mg (30 ml, 10 mg/ml) | 33.217,53 | 34.878,41 | 33.217,53 | 34.878,41 |  |
| L04AB04 081 | DS | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 190,28 | 199,79 | P | Samsung Bioepis UK Limited | Biogen (Denmark) Manufacturing ApS | Imraldi | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.624,56 | 2.755,79 | 5.249,12 | 5.511,58 |  |
| L04AB04 082 | DS | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 190,28 | 199,79 | P | Samsung Bioepis UK Limited | Biogen (Denmark) Manufacturing ApS | Imraldi | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.624,56 | 2.755,79 | 5.249,12 | 5.511,58 |  |
| L04AB04 085 | DS | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 190,28 | 199,79 | P | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH | Hyrimoz | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.624,56 | 2.755,79 | 5.249,12 | 5.511,58 |  |
| L04AB04 086 | DS | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 190,28 | 199,79 | P | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH | Hyrimoz | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.624,56 | 2.755,79 | 5.249,12 | 5.511,58 |  |
| L04AC16 061 | DS | guselkumabNL483 |  |  |  | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen Biologics B.V. | Tremfya | otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mg/ml | 15.311,92 | 16.077,52 | 15.311,92 | 16.077,52 |  |
| L04AX04 101 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 2.202,12 | 2.312,22 | O | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Lenalidomid Teva | caps. tvrda 21x5 mg | 1.101,06 | 1.156,11 | 23.122,21 | 24.278,32 |  |
| L04AX04 102 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.139,14 | 1.196,10 | O | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Lenalidomid Teva | caps. tvrda 21x10 mg | 1.139,14 | 1.196,10 | 23.922,00 | 25.118,10 |  |
| L04AX04 103 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 799,37 | 839,34 | O | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Lenalidomid Teva | caps. tvrda 21x15 mg | 1.199,05 | 1.259,00 | 25.180,07 | 26.439,07 |  |
| L04AX04 104 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 525,35 | 551,62 | O | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Lenalidomid Teva | caps. tvrda 21x25 mg | 1.313,38 | 1.379,05 | 27.580,91 | 28.959,96 |  |
| L04AX04 171 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 2.446,79 | 2.569,13 | O | Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. | Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd. | Lenalidomid Alvogen | caps. tvrda 21x5 mg | 1.223,40 | 1.284,57 | 25.691,34 | 26.975,91 |  |
| L04AX04 172 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.265,71 | 1.329,00 | O | Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. | Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd. | Lenalidomid Alvogen | caps. tvrda 21x10 mg | 1.265,71 | 1.329,00 | 26.580,00 | 27.909,00 |  |
| L04AX04 173 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 888,19 | 932,60 | O | Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. | Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd. | Lenalidomid Alvogen | caps. tvrda 21x15 mg | 1.332,28 | 1.398,89 | 27.977,86 | 29.376,75 |  |
| L04AX04 174 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 583,72 | 612,91 | O | Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. | Pharmadox Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd. | Lenalidomid Alvogen | caps. tvrda 21x25 mg | 1.459,31 | 1.532,27 | 30.645,46 | 32.177,73 |  |
| N02AA05 181 |  | oksikodon | 75 mg | 11,76 | 12,35 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | G.L. Pharma GmbH | Oxygerolan | tbl. s prod. oslob. 60x10 mg | 1,57 | 1,65 | 94,08 | 98,78 | RRN02 |
| N02AA05 182 |  | oksikodon | 75 mg | 11,02 | 11,57 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | G.L. Pharma GmbH | Oxygerolan | tbl. s prod. oslob. 60x20 mg | 2,94 | 3,08 | 176,26 | 185,07 | RRN02 |
| N02AA05 183 |  | oksikodon | 75 mg | 11,02 | 11,57 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | G.L. Pharma GmbH | Oxygerolan | tbl. s prod. oslob. 30x40 mg | 5,88 | 6,17 | 176,26 | 185,07 | RRN02 |
| N03AB02 151 |  | fenitoin | 0,3 g | 3,12 | 3,28 | O |  |  |  | tbl 1x100 mg | 1,04 | 1,09 |  |  | R |
| N03AX09 180 |  | lamotrigin | 0,3 g | 55,20 | 57,96 | O | GlaxoSmithKline d.o.o. | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. | Lamictal | tbl. za žvak./oral. susp. 60x5 mg | 0,92 | 0,97 | 55,20 | 57,96 | RSRN22 |
| N03AX18 171 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,93 | 7,28 | O | Generics [UK] Limited | HBM Pharma s.r.o., Mylan Hungary Kft | Seizpat | tbl. film obl. 56x50 mg | 1,16 | 1,21 | 64,71 | 67,95 | RSpn22 |
| N03AX18 172 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,93 | 7,28 | O | Generics [UK] Limited | HBM Pharma s.r.o., Mylan Hungary Kft | Seizpat | tbl. film obl. 56x100 mg | 2,31 | 2,43 | 129,43 | 135,90 | RSpn22 |
| N03AX18 173 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,93 | 7,28 | O | Generics [UK] Limited | HBM Pharma s.r.o., Mylan Hungary Kft | Seizpat | tbl. film obl. 56x200 mg | 4,62 | 4,85 | 258,85 | 271,79 | RSpn22 |
| N05BA12 135 |  | alprazolam | 1 mg | 0,43 | 0,45 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Helex | tbl. 30x2 mg | 0,86 | 0,90 | 25,76 | 27,05 | R |
| N07BC51 171 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 11,92 | 12,52 | SL | G.L. Pharma GmbH | G.L. Pharma GmbH | Bupensanduo | tbl. sublingv. 7x(2 mg+0,5mg) | 2,98 | 3,13 | 20,86 | 21,90 | RSRN13 |
| N07BC51 172 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 11,32 | 11,89 | SL | G.L. Pharma GmbH | G.L. Pharma GmbH | Bupensanduo | tbl. sublingv. 7x(4 mg+1 mg) | 5,66 | 5,94 | 39,63 | 41,61 | RSRN13 |
| N07BC51 173 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 9,96 | 10,46 | SL | G.L. Pharma GmbH | G.L. Pharma GmbH | Bupensanduo | tbl. sublingv. 7x(8 mg+2 mg) | 9,96 | 10,46 | 69,74 | 73,23 | RSRN13 |
| N07BC51 181 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 17,03 | 17,88 | SL | Mundipharma Corporation Limited | Orexo AB | Zubsolv | tbl. sublingv. 7x(1,4 mg+0,36 mg) | 2,98 | 3,13 | 20,86 | 21,90 | RSRN13 |
| N07BC51 182 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 16,44 | 17,26 | SL | Mundipharma Corporation Limited | Orexo AB | Zubsolv | tbl. sublingv. 7x(2,9 mg+0,71 mg) | 5,96 | 6,26 | 41,72 | 43,81 | RSRN13 |
| N07BC51 183 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 13,98 | 14,68 | SL | Mundipharma Corporation Limited | Orexo AB | Zubsolv | tbl. sublingv. 7x(5,7 mg+1,4 mg) | 9,96 | 10,46 | 69,74 | 73,23 | RSRN13 |
| N07BC51 184 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 13,98 | 14,68 | SL | Mundipharma Corporation Limited | Orexo AB | Zubsolv | tbl. sublingv. 7x(8,6 mg+2,1 mg) | 15,03 | 15,78 | 105,22 | 110,48 | RSRN13 |
| N07BC51 185 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 13,98 | 14,68 | SL | Mundipharma Corporation Limited | Orexo AB | Zubsolv | tbl. sublingv. 7x(11,4 mg+2,9 mg) | 19,93 | 20,92 | 139,48 | 146,45 | RSRN13 |
| R03DX10 061 | DS | benralizumabNR503 |  |  |  | P | AstraZeneca AB | MedImmune UK Ltd, MedImmune Pharma B.V. | Fasenra | otop. za inj., štrc. napunj. 1x30 mg | 17.150,70 | 18.008,24 | 17.150,70 | 18.008,24 |  |
| S01EE01 791 |  | latanoprost |  |  |  | L | UNIMED PHARMA d.o.o. | Unimed Pharma spol s.r.o. | Unilat | kapi za oči, boč. 1x2,5 ml (50 mcg/ml) | 34,56 | 36,29 | 34,56 | 36,29 | RSRS03 |
| V03AC03 101 |  | deferasiroks |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o | Deferasiroks Pliva | tbl. za oral. susp. 30x500 mg | 97,39 | 102,26 | 2.921,73 | 3.067,82 | RSRV25 |
| V03AC03 161 |  | deferasiroks |  |  |  | O | Makpharm d.o.o. | Pharmascience International Limited | Zilart | tbl. za oral. susp. 28x125 mg | 24,35 | 25,56 | 681,73 | 715,82 | RSRV25 |
| V03AC03 162 |  | deferasiroks |  |  |  | O | Makpharm d.o.o. | Pharmascience International Limited | Zilart | tbl. za oral. susp. 28x250 mg | 48,70 | 51,13 | 1.363,46 | 1.431,63 | RSRV25 |
| V03AC03 163 |  | deferasiroks |  |  |  | O | Makpharm d.o.o. | Pharmascience International Limited | Zilart | tbl. za oral. susp. 28x500 mg | 97,39 | 102,26 | 2.726,92 | 2.863,27 | RSRV25 |
| V07AB02 974 | DS | irigacijske otopine |  |  |  | L | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi France S.A.S. | NaCl 0,9% Fresenius 1000 ml | boca plast. Plastipur 6x1000 ml | 11,44 | 12,01 | 68,63 | 72,06 |  |
| V07AB02 975 | DS | irigacijske otopine |  |  |  | L | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi AG | NaCl 0,9% Fresenius 3000 ml | vreć. plast. 4x3000 ml | 29,42 | 30,89 | 117,68 | 123,56 |  |

Legenda indikacija:

NA912: Za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od jedne i više godina.

NJ714: Za liječenje kroničnog hepatitisa C kod bolesnika u dobi >=18 godina bez ciroze ili s kompenziranom cirozom koji su prethodno bili liječeni direktno djelujućim antivirusnim lijekovima.

Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 6 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 6 mjeseci, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, bolesnicima koji zadovoljavaju kriterije i kojima je terapija preporučena u skladu sa smjernicama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva, terapijski protokol i trajanje liječenja odobrava Stručno povjerenstvo Zavoda.

NJ715: Kod sindroma primarnih imunodeficijencija s nedovoljnom proizvodnjom antitijela.

NL481: Za liječenje agresivnog i simptomatskog medularnog karcinoma štitnjače u bolesnika (odrasli, djeca i adolescenti u dobi od 5 godina i stariji) s neoperabilnom lokalno uznapredovalom ili metastatskom bolešću. Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik specijalist internističke onkologije ili specijalist radioterapije i onkologije ili specijalist nuklearne medicine s iskustvom u liječenju medularnog karcinoma štitnjače i/ili primjeni lijekova protiv raka. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 3 mjeseca od početka liječenja, a nadalje svakih 6 mjeseci. Nastavak liječenja nije moguć ukoliko je došlo do:

1. podvostručenja vrijednosti karcinoembrionskog antigena (CEA) i/ili kalcitonina (CTN) i/ili

2. progresije bolesti po RECIST kriterijima.

NL482: 1. Za bolesnike s dokazanim aHUS-om ili s opravdanom kliničkom sumnjom na aHUS, a koji su životno ugroženi i/ili im prijeti ili je nastupilo bubrežno zatajenje koje zahtijeva nadomještanje bubrežne funkcije. Za nastavak terapije potrebno je dokazati klinički značajno poboljšanje (hemolize – normalizacija broja trombocita, laktatdehidrogenaze, i ev. poboljšanje bubrežne funkcije) i imati dokazanu bolest (genski). Evaluacija je potrebna nakon prva 2 mjeseca (klinički i genski) liječenja te nakon svaka 3 mjeseca (klinički). Ukoliko se bolest ne dokaže genski, liječenje treba prekinuti, ali i ponovo uvesti u slučaju prethodnog klinički dobrog odgovora, a recidiva nakon ukidanja ekulizumaba. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog pedijatra nefrologa ili bolničkog nefrologa.

2. Za bolesnike s dokazanom PNH i intravaskularnom hemolizom, s velikom aktivnošću bolesti (laktatdehidrogenaza više od 1,5 x iznad gornje referentne vrijednosti). Za nastavak terapije potrebno je imati klinički značajno poboljšanje (hemolize, uz smanjenje incidencije ili nestanak trombotičkih događaja), a isto je potrebno evaluirati nakon mjesec dana terapije pa nakon svaka 3 mjeseca. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog hematologa ili bolničkog nefrologa.

NL483: Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doza lijeka Tremfya od 100 mg supkutanom injekcijom u 0. i 4. tjednu, nakon čega se primjenjuje doza održavanja svakih 8 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Legenda smjernica:

PA29: Za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od jedne i više godina koji koriste inzulinske pumpe.

RV25: Za bolesnike s preopterećenjem željezom koje zbog anemije nije moguće liječiti venepunkcijama kada razina serumskog feritina iznosi više od 1000 mikrograma/L te u bolesnika ovisnih o transfuzijama eritrocita za koje se očekuje da će primati 2 ili više doza eritrocita mjesečno tijekom najmanje 1 godine. Liječenje treba prekinuti kada razina serumskog feritina padne ispod 1000 mikrograma/L i više nije potrebno liječenje transfuzijama eritrocita ili ako feritin padne ispod 500 mikrograma/L neovisno o tome hoće li se bolesnik u budućnosti transfuzijski liječiti. Po preporuci specijalista hematologa.«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka – INN | DDD i jed. mj. | Cijena u kn za DDD | Cijena u kn za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pak. lijeka | Cijena u kn za jed. oblik lijeka | Cijena u kn za jed. oblik lijeka  (s PDV-om) | Cijena u kn za orig. pakiranje lijeka | Cijena u kn za orig. pakiranje lijeka  (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A04AA05 091 | DS | palonosetronNA402 | 0,25 mg | 214,73 | 225,47 | P | Edicta Pharm d.o.o. | Genepharm S.A., Pharmadox Healthcare Limited | Lotebex | otop. za inj., boč. stakl. 1x250 mcg/5 ml | 214.73 | 225,47 | 214.73 | 225,47 |  |
| C03BA04 101 |  | klortalidon | 25 mg | 0,48 | 0,50 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Hygroton | tbl. 20x25 mg | 0.48 | 0,50 | 9.60 | 10,08 | R |
| C09AA05 147 |  | ramipril | 2,5 mg | 0,32 | 0,33 | O | GENERA d.d. | Genera d.d. | Ramipril Genera | tbl. 28x5 mg | 0.63 | 0,66 | 17.73 | 18,62 | R |
| C09BA03 118 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | GENERA d.d. | Genera d.d. | Lizinopril H Genera | tbl. 30x(10 mg+12,5 mg) | 0.64 | 0,67 | 19.20 | 20,16 | R |
| C09BA03 119 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | GENERA d.d. | Genera d.d. | Lizinopril H Genera | tbl. 30x(20 mg+12,5 mg) | 0.93 | 0,97 | 27.80 | 29,19 | R |
| L02BG06 171 |  | eksemestan | 25 mg | 5,96 | 6,26 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Remedica Ltd. | Exedral | tbl. film obl. 30x25 mg | 5.96 | 6,26 | 178.94 | 187,89 | RSRL26 |
| L04AA18 163 |  | everolimus | 1,5 mg | 74,76 | 78,50 | O | Novartis Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma | Certican | tbl. za oral. susp. 60x0,25 mg | 12.46 | 13,08 | 747.60 | 784,98 | RSRL44 |
| L04AA25 051 | KL | ekulizumabNL407 | 64 mg |  |  | P |  |  |  |  | 0.00 |  | 0.00 |  |  |
| N03AB02 107 |  | fenitoin | 0,3 g | 3,11 | 3,27 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Difetoin | tbl. 100x100 mg | 1.04 | 1,09 | 103.73 | 108,92 | R |
| N05CF02 121 |  | zolpidem | 10 mg | 1,01 | 1,06 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Sanval | tbl. 20x5 mg | 0.50 | 0,53 | 10.05 | 10,55 | R |
| N05CF02 122 |  | zolpidem | 10 mg | 0,85 | 0,89 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Sanval | tbl. 20x10 mg | 0.85 | 0,89 | 16.93 | 17,78 | R |
| N05CF02 123 |  | zolpidem | 10 mg | 0,85 | 0,89 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Sanval | tbl. 30x5 mg | 0.43 | 0,45 | 12.76 | 13,40 | R |
| N05CF02 124 |  | zolpidem | 10 mg | 0,82 | 0,86 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Sanval | tbl. 30x10 mg | 0.82 | 0,86 | 24.53 | 25,76 | R |
| N07BC01 101 |  | buprenorfin | 8 mg | 11,81 | 12,40 | SL | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Actavis ehf., Merckle GmbH | Nimedol | tbl. sublingv. 7x2 mg | 2.95 | 3,10 | 20.67 | 21,70 | RSRN13 |
| N07BC01 102 |  | buprenorfin | 8 mg | 10,84 | 11,38 | SL | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Actavis ehf., Merckle GmbH | Nimedol | tbl. subllingv. 7x8 mg | 10.84 | 11,38 | 75.86 | 79,65 | RSRN13 |
| V03AE05 151 | DS | saharoželjezov (III) oksihidroksidNV807 |  |  |  | O |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| V06CA01 366 |  | dijetetski preparat |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | SHS International Ltd. | P-AM 1 | prašak 1x500 g | 798.49 | 838,41 | 798.49 | 838,41 | RSRV02 |
| V06CA01 367 |  | dijetetski preparat |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | SHS International Ltd. | P-AM 2 | prašak 1x500 g | 970.98 | 1.019,53 | 970.98 | 1.019,53 | RSRV02 |
| V06CA01 368 |  | dijetetski preparat |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | SHS International Ltd. | P-AM 3 | prašak 1x500 g | 970.98 | 1.019,53 | 970.98 | 1.019,53 | RSRV02 |
| V06DX03 388 |  | namirnice za enteralnu primjenuNV610 |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Prosure | tetrapak 1x240 ml | 17.10 | 17,96 | 17.10 | 17,96 | RSRV03 |
| V08AB04 071 | DS | jopamidolNV804 |  |  |  | P | Farmavita Regulanet d.o.o. | Solupharm GmbH | Iopamigita 300 | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x50 ml (300 mg I/ml) | 81.14 | 85,19 | 811.37 | 851,94 |  |
| V08AB04 072 | DS | jopamidolNV804 |  |  |  | P | Farmavita Regulanet d.o.o. | Solupharm GmbH | Iopamigita 300 | otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x100 ml (300 mg I/ml) | 160.07 | 168,07 | 1600.69 | 1.680,72 |  |
| V08AB04 073 | DS | jopamidolNV804 |  |  |  | P | Farmavita Regulanet d.o.o. | Solupharm GmbH | Iopamigita 300 | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x200 ml (300 mg I/ml) | 288.12 | 302,53 | 2881.24 | 3.025,30 |  |
| V08AB04 074 | DS | jopamidolNV804 |  |  |  | P | Farmavita Regulanet d.o.o. | Solupharm GmbH | Iopamigita 370 | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x50 ml (370 mg/ml) | 91.10 | 95,65 | 910.98 | 956,53 |  |
| V08AB04 075 | DS | jopamidolNV804 |  |  |  | P | Farmavita Regulanet d.o.o. | Solupharm GmbH | Iopamigita 370 | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml (370 mg/ml) | 178.70 | 187,64 | 1787.03 | 1.876,38 |  |
| V08AB04 076 | DS | jopamidolNV804 |  |  |  | P | Farmavita Regulanet d.o.o. | Solupharm GmbH | Iopamigita 370 | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x200 ml (370 mg/ml) | 328.93 | 345,38 | 3289.30 | 3.453,77 |  |
| V08CA01 061 | DS | dimeglumingadopentetat |  |  |  | P | Farmavita Regulanet d.o.o. | Biokanol Pharma GmbH | Magnegita | otop. za inj., boč. stakl. 10x10 ml (500 mcmol/ml = 469 mg/ml) | 169.06 | 177,51 | 1690.56 | 1.775,09 |  |
| V08CA01 062 | DS | dimeglumingadopentetat |  |  |  | P | Farmavita Regulanet d.o.o. | Biokanol Pharma GmbH | Magnegita | otop. za inj., boč. stakl. 10x15 ml (500 mcmol/ml = 469 mg/ml) | 212.08 | 222,68 | 2120.77 | 2.226,81 |  |
| V08CA01 063 | DS | dimeglumingadopentetat |  |  |  | P | Farmavita Regulanet d.o.o. | Biokanol Pharma GmbH | Magnegita | otop. za inj., boč. stakl. 10x20 ml (500 mcmol/ml = 469 mg/ml) | 286.38 | 300,70 | 2863.79 | 3.006,98 |  |
| V08CA01 064 | DS | dimeglumingadopentetat |  |  |  | P | Farmavita Regulanet d.o.o. | Biokanol Pharma GmbH | Magnegita | otop. za inj., boč. stakl. 10x100 ml (500 mcmol/ml = 469 mg/ml) | 685.75 | 720,04 | 6857.50 | 7.200,38 |  |

Indikacije pod oznakama »NA402«, »NJ711«, »NL114«, »NL303«, »NL442«, »NL444«, »NL456«, »NM600« mijenjaju se i glase:

NA402: Samo za suzbijanje povraćanja uzrokovanog visokoemetogenom kemoterapijom lijekovima; cisplatin, karboplatin AUC >= 5, doksorubicin >= 50 mg/m2, mitoksantron >= 10mg/m2, ifosfamid >= 2,5 g/m2, ciklofosfamid > 1000 mg/m2, dakarbazin >= 150 mg/m2.

NJ711: Za liječenje kroničnog hepatitisa C kod bolesnika u dobi >=18 godina, kojima je potvrđena dijagnoza kroničnog hepatitisa C i koji imaju pozitivan nalaz HCV RNA. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 6 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 6 mjeseci, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, bolesnicima koji zadovoljavaju kriterije i kojima je terapija preporučena u skladu sa smjernicama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva, terapijski protokol i trajanje liječenja odobrava Stručno povjerenstvo Zavoda.

Na teret sredstava namijenjenih za financiranje posebno skupih lijekova mogu se odobriti lijekovi za liječenje kroničnog C hepatitisa za potrebe liječenja bolesnika koji do sada nisu liječeni ili je prethodno liječenje bilo neuspješno

1) za G1 i G4 – dasabuvir i ombitasvir + paritaprevir + ritonavir, ledipasvir + sofosbuvir, elbasvir + grazoprevir, glekaprevir + pibrentasvir, sofosbuvir + velpatasvir

2) za G2 i G3 – sofosbuvir + velpatasvir, glekaprevir + pibrentasvir

3) za HCV s dekompenziranom cirozom – sofosbuvir + velpatasvir.

NL114: 1. Prva linija liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva u kombinaciji s kemoterapijom kod bolesnika općeg tjelesnog statusa ECOG 0-1. Liječenje bevacizumabom se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.

2. Za liječenje odraslih bolesnica s uznapredovalim (stadiji IIIB, IIIC i IV) epitelnim karcinomom jajnika, karcinomom jajovoda i primarnim peritonealnim karcinomom, koje prethodno nisu bile liječene lijekom bevacizumab drugim VEGF inhibitorima niti lijekovima koji djeluju na VEGF receptore i to:

a. Prva linija liječenja visokorizičnih bolesnica (FIGO IIIB i IIIC s rezidualnom bolešću i sve FIGO IV bolesnice) u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom.

b. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom osjetljivim na platinu u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom.

c. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom rezistentnim na platinu u kombinaciji s paklitakselom, topotekanom ili pegiliranim liposomalnim doksorubicinom (PLD).

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Početnih 6-8 ciklusa bevacizumabom se provodi u kombinaciji s navedenom kemoterapijom, dok se ostatak liječenja provodi kao monoterapija bevacizumabom. Liječenje bevacizumabom iz točke 2.a ove smjernice se treba prekinuti nakon 15 mjeseci. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje odraslih bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa, u kombinaciji s paklitakselom i cisplatinom ili, alternativno, paklitakselom i topotekanom u bolesnica koje ne mogu primiti terapiju platinom.

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

4. a. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja gdje je već primjenjen s odgovarajućom kemoterapijom. b. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja koje nije sadržavalo bevacizumab. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Liječenje pod točkama 2. i 3. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL303: Indikacije za početak liječenja 1. linijom terapije (interferonom beta/glatiramer acetatom\*/teriflunomidom/dimetilfumaratom) bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom: a. 2 relapsa (u relaps se ubraja i anamnestički relaps za kojega se naknadno ustanovi da je posljedica demijelinizacijskih lezija, a zbog kojega se bolesnik javio svom liječniku obiteljske medicine ili neurologu te kod kojega je došlo do spontanog oporavka. Relaps ne mora biti liječen pulsnom kortikosterodinom terapijom ako dođe do spontanog oporavka simptoma) ili

b. 1 relaps + I. dokaz diseminacije u prostoru: ≥1 T2 lezije u 2od 4 tipične regije za multiplu sklerozu unutar središnjeg živčanog sustava (periventrikularna, jukstakortikalna, infratentorijska ili leđna moždina) + II. diseminacija u vremenu: istovremena prisutnost demijelinizacijske lezije koja se imbibira kontrastom i neimbibirajuće demijelinizacijske lezije ili nova T2 i/ili gadolinijumom imbibirana demijelinizacijska lezija na kontrolnom MR-u bez obzira u kojem vremenskom razmaku se učini ili pozitivne oligoklonske IgG vrpce u likvoru.

c. EDSS ≤6

d. Odsutnost trudnoće\*

e. Odobrenje bolničkog povjerenstva za lijekove za početak i nastavak liječenja

f. Liječenje počinje sa interferonom ili glatimerat acetatom.

\*Napomena: trudnoća nije kontraindikacija za prekid liječenja glatiramer acetatom

Razlog za promjenu lijeka prve linije interferona beta ili glatimerat acetata u teriflunamid ili dimetilfumarat su:

a. Ozbiljne nuspojave (dokumentirane i prijavljene)

b. Neučinkovitost jednog od lijeka 1. linije (kako je ranije definirano) u slučaju da bolesnik zbog rizika nije kandidat za neki od lijekova 2. linije.

Kriteriji za promjenu ili prekid 1. linije terapije relapsno-remitirajuće multiple skleroze:

a. ≥4 nove T2 lezije na MR-u nakon početka liječenja

ili

b. ≥2 relapsa nakon početka liječenja

c. Trudnoća

d. Ozbiljne nuspojave (dokumentirane i prijavljene)

NL442: 1. Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim oblikom CD30+ Hodgkinovog limfoma, nakon transplantacije autolognih matičnih stanica (ASCT).

2. Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim oblikom CD30+ Hodgkinovog limfoma nakon najmanje dvije prethodne linije liječenja, kad transplantacija autolognih matičnih stanica (ASCT) ili kombinirana kemoterapija nisu terapijska opcija.

3. Za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim oblikom sistemskog anaplastičnog velikostaničnog limfoma (sALCL).

4. Za liječenje odraslih bolesnika sa CD30+ Hodgkinovim limfomom s povećanim rizikom relapsa ili progresije bolesti nakon ASCT.

5. Za liječenje odraslih bolesnika sa CD30+ kožnim limfomom T-stanica nakon najmanje 1 prethodne sistemske terapije.

Odobrava se 4 ciklusa liječenja uz obveznu procjenu učinka nakon četvrtog ciklusa terapije. U slučaju povoljnog učinka (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) odobrava se nastavak liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL444: Za liječenje bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma (ALK) i bolesnika s ROS1-pozitivnim uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica (NSCLC). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

NL456: 1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Nakon početne titracije lijeka dozom od 160 mg supkutanom injekcijom u 0. tjednu, potom 80 mg u 2., 4., 6., 8., 10. i 12. tjednu, slijedi doza od 80 mg svaka 4 tjedna. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu nakon 12 tjedana izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka: lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi.

2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

2.g. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

2.h. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.

NM 600 nusinersen (Spinraza): Za liječenje spinalne mišićne atrofije uzrokovane mutacijom na kromosomu 5q uz minimalno dvije kopije gena SMN2. Prva procjena učinka provodi se nakon 6 mjeseci, a zatim svaka 4 mjeseca, prije primjene iduće doze lijeka. Bolesnici sa SMA tip 1 kojima nije potrebna mehanička ventilacija. Kriterij za prestanak liječenja: Trajna mehanička ventilacija (u trajanju više od 16 sati dnevno, 21 dan u kontinuitetu). Ukoliko dođe do progresije bolesti unatoč liječenju, novu odluku o nastavku terapije nusinersenom treba donijeti nakon 4 mjeseca na osnovu istih kriterija kao pri započinjanju terapije. Bolesnici sa SMA tip 2 kojima nije potrebna mehanička ventilacija, mlađi od 18 godina. Ukoliko dođe do progresije bolesti unatoč liječenju nusinersenom, novu odluku o nastavku terapije treba donijeti nakon 4 mjeseca. Za nastavak liječenja ne smije doći do pogoršanja motorne funkcije mjerene Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) te je obvezna i procjena respiratorne funkcije.

Bolesnici sa SMA tip 3, mlađi od 18 godina. Kriteriji za prekid terapije su isti kao kod bolesnika sa SMA tip 2.

Primjena lijeka samo u Referentnom centru Ministarstva zdravstva za pedijatrijske neuromuskularne bolesti u Kliničkom bolničkom centru Zagreb. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci pedijatra neurologa uz prethodnu suglasnost Nacionalnog povjerenstva za početak i nastavak liječenja lijekom nusinersen. Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova«.

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/18-01/187

Urbroj: 338-01-01-18-01

Zagreb, 30. listopada 2018.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med., v. r.