## Zakon o ljekarništvu

### NN 121/2003 (29.7.2003.), Zakon o ljekarništvu

# HRVATSKI SABOR

1711

Na teme­lju
članka 88. Ustava Republike Hrvatske, donosim

## ODLUKU

### O PROGLAŠENJU ZAKONA O LJEKARNIŠTVU

Proglašavam
Zakon o ­ljekarništvu, koji je donio Hrvatski sabor na sjednici 17. srp­nja
2003.

Broj: 01-081-03-2664/2
Zagreb, 23. srp­nja 2003.

Predsjednik
Republike Hrvatske
**Stjepan Mesić,** v. r.

## ZAKON

### O LJEKARNIŠTVU

I.
OPĆE ODREDBE

Članak
1.

Ovim se
Zakonom uređuje način organiziranja i provođenja ljekarničke djelatnosti kao
dijela zdravstvene djelatnosti od interesa za Republiku Hrvatsku koja se
obavlja kao javna služba i koju obavljaju magistri farmacije pod uvjetima i na
način propisan ovim Zakonom.

II.
LJEKARNIČKA DJELATNOST

Članak 2.

Ljekarnička djelatnost osigurava opskrbu i izradu
lijekova te opskrbu medicinskih proizvoda pučanstvu, zdravstvenim ustanovama i
drugim pravnim osobama te zdravstvenim radnicima koji obavljaju privatnu
praksu.

Članak 3.

Pod opskrbom lijekovima podrazumijeva se promet
lijekova na malo. Promet lijekova na malo obavlja se u ljekarnama i
ljekarničkim depoima, a obuhvaća naručivanje, čuvanje i izdavanje lijekova na
recept i bez recepta kao i izradu i izdavanje magistralnih i galenskih
pripravaka provjerene kakvoće.

Postupak i način prometa lijekova na malo na
prijedlog Hrvatske ljekarničke komore (u daljnjem tekstu: Komora) propisat će
pravilnikom ministar nadležan za zdravstvo.

Članak 4.

Pod opskrbom medicinskim proizvodima podrazumijeva se
promet medicinskih proizvoda na malo, a obuhvaća naručivanje, čuvanje i
izdavanje medicinskih proizvoda.

Postupak i način prometa medicinskih proizvoda na
prijedlog Komore propisat će pravilnikom ministar nadležan za zdravstvo.

Članak 5.

Pod ljekarničkom djelatnošću iz članka 2. ovoga
Zakona, osim opskrbe lijekovima i medicinskim proizvodima podrazumijeva se i:

1. opskrba homeopatskim proizvodima,

2. opskrba dječjom hranom i dijetetskim proizvodima,

3. opskrba kozmetičkim i drugim sredstvima za zaštitu
zdravlja određenim općim aktom Komore,

4. savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne
primjene lijekova, medicinskih, homeopatskih i dijetetskih proizvoda.

Članak 6.

U obavljanju ljekarničke djelatnosti magistri
farmacije, u suradnji s drugim zdravstvenim radnicima, provode ljekarničku skrb
u cilju postizanja boljih farmakoterapijskih učinaka i promicanja racionalne
uporabe lijekova i medicinskih proizvoda te aktivno sudjeluju u sprječavanju
bolesti i zaštiti zdravlja.

Ljekarnička skrb obuhvaća:

– racionalizaciju troškova za određene terapijske
protokole,

– unapređivanje farmakoterapijskih postupaka i
postizanje terapijskih ciljeva,

– praćenje, izbjegavanje ili smanjivanje nuspojava
lijekova,

– izbjegavanje interakcija, terapijskog dupliciranja
ili pojave alergija,

– skrb nad pridržavanjem terapijskih protokola od
strane pacijenata,

– poboljšanje učinka kliničkog liječenja i

– provođenje preventivnih mjera očuvanja i zaštite
zdravlja.

III.
OSNIVANJE I ORGANIZIRANJE LJEKARNIČKE DJELATNOSTI

Članak 7.

Ljekarnička djelatnost obavlja se u sklopu osnovne
mreže zdravstvene djelatnosti sukladno posebnome zakonu.

Ljekarnička djelatnost obavlja se na primarnoj,
sekundarnoj i tercijarnoj razini zdravstvene djelatnosti.

Članak 8.

Ljekarnička djelatnost obavlja se u:

– ljekarnama,

– ljekarničkim depoima.

Dio ljekarničke djelatnosti obavlja se u:

– galenskim laboratorijima,

– laboratorijima za provjeru kakvoće galenskih
pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari.

Članak 9.

Organizacijski oblici u obavljanju ljekarničke
djelatnosti su:

– ljekarna u kojoj se obavlja ljekarnička djelatnost
kao privatna praksa,

– ljekarna kao ljekarnička jedinica u ljekarničkoj
zdravstvenoj ustanovi,

– bolnička ljekarna,

– ljekarnički depo u kojem se obavlja ljekarnička
djelatnost kao privatna praksa,

– ljekarnički depo kao jedinica u ljekarničkoj
zdravstvenoj ustanovi,

– galenski laboratorij kao jedinica u ljekarničkoj
zdravstvenoj ustanovi,

– galenski laboratorij kao ljekarnička zdravstvena
ustanova,

– laboratorij za provjeru kakvoće galenskih
pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari kao jedinica u ljekarničkoj
zdravstvenoj ustanovi,

– laboratorij za provjeru kakvoće galenskih
pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari kao ljekarnička zdravstvena
ustanova.

Ljekarnička ustanova mora imati najmanje dvije
ljekarničke jedinice ili jednu ljekarničku jedinicu i galenski laboratorij ili
jednu ljekarničku jedinicu i laboratorij za provjeru kakvoće galenskih
pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari ili samo galenski laboratorij ili
samo laboratorij za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju
ljekovitih tvari.

Ljekarna i depo osnivaju se za određeno područje u
skladu s uvjetima koje po prethodno pribavljenom mišljenju Hrvatskog zavoda za
zdravstveno osiguranje i Komore propisuje pravilnikom ministar nadležan za
zdravstvo.

Članak 10.

Bolnička ljekarna osigurava opskrbu bolničke
zdravstvene ustanove lijekovima i medicinskim proizvodima te izrađuje galenske
i magistralne pripravke potrebne za obavljanje bolničke djelatnosti.

Članak
11.

U
galenskom laboratoriju izrađuju se galenski pripravci za ljekarne i za
zdravstvene ustanove, a prema postupcima izrade propisanim važećim
farmakopejama ili magistralnim propisima.

Postupak
i način izrade galenskih pripravaka propisat će se Pravilima dobre proizvođačke
prakse za galenski laboratorij.

Pravila
dobre proizvođačke prakse iz stavka 2. ovoga članka na prijedlog Komore donosi
ministar nadležan za zdravstvo.

Postupak
i način osnivanja te uvjete u pogledu prostora, radnika i medicinsko-tehničke
opreme za galenski laboratorij propisat će pravilnikom na prijedlog Komore
ministar nadležan za zdravstvo.

Članak
12.

U
laboratoriju za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju
ljekovitih tvari obavlja se ispitivanje ljekovitih tvari i provjera kakvoće
galenskih pripravaka za ljekarne i za zdravstvene ustanove, a prema važećim farmakopejskim
ili magistralnim propisima.

Postupak
i način provjere kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari
propisat će se Pravilima dobre laboratorijske prakse za laboratorij iz stavka
1. ovoga članka.

Pravila
dobre laboratorijske prakse iz stavka 2. ovoga članka na prijedlog Komore
donosi ministar nadležan za zdravstvo.

Postupak
i način osnivanja te uvjete u pogledu prostora, radnika i medicinsko-tehničke
opreme za laboratorij iz stavka 1. ovoga članka propisat će pravilnikom na prijedlog
Komore ministar nadležan za zdravstvo.

Članak
13.

Ljekarna,
bolnička ljekarna, ljekarnička jedinica, galenski laboratorij i laboratorij za
provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari mora
imati voditelja.

Voditelj
je odgovoran za zakonit i stručan rad ljekarne, ljekarničke jedinice, odnosno
laboratorija iz stavka 1. ovoga članka.

Voditelj
ljekarne, ljekarničke jedinice, odnosno laboratorija mora biti magistar
farmacije koji ispunjava uvjete iz članka 20. stavka 1. ovoga Zakona.

Osoba
iz stavka 1. ovoga članka može voditi samo jednu ljekarnu, ljekarničku jedinicu
ili laboratorij.

IV.
ZAKUP LJEKARNIČKIH JEDINICA

Članak
14.

Ljekarnička
djelatnost može se obavljati u privatnoj praksi davanjem u zakup dijelova
ljekarničke zdravstvene ustanove čiji je osnivač županija (u daljnjem tekstu:
jedinica zakupa), magistrima farmacije koji ispunjavaju uvjete propisane ovim
Zakonom.

Članak
15.

Jedinica
zakupa daje se u zakup magistru farmacije koji u radnom odnosu na neodređeno
vrijeme u ljekarničkoj zdravstvenoj ustanovi iz članka 14. ovoga Zakona radi u
jedinici zakupa najmanje posljednju godinu.

Magistar
farmacije iz stavka 1. ovoga članka mora ispunjavati uvjete za obavljanje
privatne prakse za zdravstvene radnike visoke stručne spreme propisane posebnim
zakonom.

Članak 16.

Ako u pojedinoj jedinici zakupa radi dva ili više
magistra farmacije oni zaključuju ugovor o zakupu u obliku grupne prakse i
zajednički ugovor o provođenju zdravstvene zaštite sa Hrvat­skim zavodom za
zdravstveno osiguranje.

Članak 17.

Posebni uvjeti i postupak za davanje u zakup jedinica
zakupa utvrđuju se pravilnikom koji uz prethodno pribavljeno mišljenje Komore
donosi ministar nadležan za zdravstvo.

Na sklapanje, valjanost, prestanak ili drugo pitanje
u vezi s ugovorom o zakupu jedinice zakupa koje nije uređeno ovim Zakonom ili
propisom iz stavka 1. ovoga članka primjenjuju se opći propisi obveznog prava.

V.
LJEKARNIČKI RADNICI

Članak 18.

Ljekarnički radnici su zdravstveni radnici koji imaju
obrazovanje farmaceutskog usmjerenja i neposredno pružaju ljekarničke usluge, i
to:

– magistri farmacije s odobrenjem za samostalan rad,

– magistri farmacije specijalisti s odobrenjem za
samostalan rad.

U obavljanju ljekarničke djelatnosti sudjeluju
farmaceutski tehničari s položenim stručnim ispitom.

Članak 19.

Farmaceutski tehničar može raditi u ljekarničkoj
djelatnosti samo uz prisustvo magistra farmacije, u skladu s opsegom rada za
farmaceutske tehničare (ne smije izdavati lijekove na recept, lijekove koji
sadrže opojne droge niti izrađivati magistralne pripravke koji sadrže tvari
jakog ili vrlo jakog djelovanja).

Članak 20.

Opći uvjeti za obavljanje ljekarničke djelatnosti su:

– diploma fakulteta u Republici Hrvatskoj za zvanje
magistra farmacije ili nostrificirana strana diploma o završenom odgo­varajućem
sveučilišnom dodiplomskom studiju,

– položen stručni ispit,

– državljanstvo Republike Hrvatske,

– znanje hrvatskoga jezika,

– upis u registar Komore i

– odobrenje za samostalan rad.

Iznimno od odredbe podstavka 3. stavka 1. ovoga
članka, stranci mogu obavljati ljekarničku djelatnost u Republici Hrvat­skoj
prema propisima koji uređuju rad stranaca u Republici Hrvatskoj.

Poseban uvjet za obavljanje ljekarničke djelatnosti
jest specijalizacija iz područja farmacije.

Poseban uvjet za odgovornu osobu za izradu galenskih
pripravaka u galenskom laboratoriju jest specijalizacija iz farma­ceut­ske
tehnologije, a za odgovornu osobu za rad u laboratoriju za kontrolu kakvoće
galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari jest specijalizacija iz
ispitivanja i kontrole lijekova.

Članak 21.

Magistar farmacije može započeti s radom u
ljekarništvu nakon upisa u registar magistara farmacije pri Komori i ishođenja
odobrenja za samostalan rad.

Upis u registar pri Komori obavlja se na temelju
pisanoga zahtjeva magistra farmacije, koji udovoljava uvjetima propisanim
odredbama članka 20. stavka 1. podstavka 1., 2., 3., 4. i 6., odnosno stavka 2.
istoga članka ovoga Zakona.

Uvjete i način upisa, vođenja i sadržaj registra
propisuje općim aktom Komora.

Članak 22.

Magistar farmacije ne smije bez recepta ili
medicinske dokumentacije propisane odredbama članka 30. stavka 1. ovoga Zakona
izdati lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet na recept sukladno
posebnome zakonu.

Magistar farmacije ne smije staviti lijek u promet na
malo putem Interneta.

Članak 23.

Magistar farmacije u dežurstvu obvezan je izdati samo
lijek na recept koji ima oznaku hitnosti, odnosno samo lijek na temelju drugoga
medicinskog dokumenta iz članka 30. stavka 1. ovoga Zakona koji ima oznaku
hitnosti.

Članak 24.

Tijekom rada magistar farmacije uskratit će:

– izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje
stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika,

– izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda u
slučaju neispravne medicinske dokumentacije,

– izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda u
slučaju prijetnje ili nasilnog ponašanja korisnika.

Članak 25.

U obavljanju ljekarničke djelatnosti magistri
farmacije dužni su poštivati Kodeks ljekarničke etike i deontologije i Pravila
dobre ljekarničke prakse.

Članak 26.

Sve što magistar farmacije pri obavljanju ljekarničke
djelatnosti sazna o korisniku, a u vezi s njegovim zdravstvenim stanjem, mora
čuvati kao ljekarničku tajnu i može je otkriti, ako posebnim zakonom nije
drukčije propisano, samo uz odobrenje korisnika, roditelja ili skrbnika za
malodobne osobe, a u slučaju njegove psihičke nesposobnosti ili smrti, uz
odobrenje uže obitelji, skrbnika ili zakonskoga zastupnika.

VI.
ODOBRENJE ZA SAMOSTALAN RAD I TRAJNO STRUČNO USAVRŠAVANJE MAGISTRA FARMACIJE

Članak
27.

Pravo
na samostalan rad ima magistar farmacije kojem je dano odobrenje za samostalan
rad.

Odobrenje
za samostalan rad (licencu) magistru farmacije daje, odnosno uskraćuje upravnim
aktom tijelo određeno Statutom Komore.

Protiv
upravnog akta iz stavka 2. ovoga članka nije do­puštena žalba, već se može
pokrenuti upravni spor.

Vrste odobrenja za samostalan rad su: odobrenje za
samostalan rad magistra farmacije i odobrenje za samostalan rad magistra
farmacije specijalista.

Uvjete za davanje odobrenja za samostalan rad
magistra farmacije propisuje općim aktom Komora.

Članak 28.

Magistri farmacije imaju pravo i obvezu stručno se
usavršavati radi održavanja i unapređivanja kvalitete ljekarničke djelatnosti.

Magistri farmacije obvezni su svakih šest godina
proći provjeru stručnosti pri Komori u cilju obnavljanja odobrenja za
samostalan rad na poslovima ljekarničke djelatnosti.

Uvjete za obnavljanje odobrenja za samostalan rad
magistara farmacije propisuje općim aktom Komora.

Na postupak obnavljanja i oduzimanja odobrenja za
samostalan rad magistara farmacije primjenjuju se odredbe članka 27. stavka 2.
i 3. ovoga Zakona.

Članak 29.

Komora može magistru farmacije privremeno ili trajno
oduzeti odobrenje za samostalan rad.

Odobrenje se privremeno oduzima na vrijeme do godinu
dana, odnosno dok traju razlozi zbog kojih je odobrenje oduzeto.

Odobrenje se oduzima privremeno:

– ako magistar farmacije nije ispunio uvjete
propisane općim aktom Komore za stručno usavršavanje radi održavanja i una­pređivanja
kvalitete zdravstvene zaštite, za razdoblje dok ne ispuni tražene uvjete,

– ako je magistru farmacije odlukom suda Komore,
pravomoćnom odlukom redovnog suda ili odlukom drugog tijela privremeno
zabranjeno obavljanje ljekarničke djelatnosti,

– ako magistar farmacije u svojem radu postupa
protivno odredbama ovoga Zakona, za razdoblje dok ne otkloni takvo postupanje.

Odobrenje se oduzima trajno:

– ako je magistru farmacije odlukom suda Komore,
pravo­moćnom sudskom odlukom ili odlukom drugog tijela trajno zabranjeno
obavljanje ljekarničke djelatnosti.

VII.
MEDICINSKA DOKUMENTACIJA

Članak
30.

Medicinska
dokumentacija u ljekarničkoj djelatnosti obuh­vaća:

–
očevidnike koji se vode pri obavljanju ljekarničke djelatnosti,

–
medicinsku dokumentaciju za propisivanje i izdavanje lijekova i medicinskih
proizvoda.

Vrstu,
sadržaj i način vođenja, izvještavanja i čuvanja očevidnika u ljekarničkoj
djelatnosti propisat će pravilnikom na prijedlog Komore ministar nadležan za
zdravstvo.

Način
propisivanja, vrstu i sadržaj recepta, doznake i medicinskoga dokumenta
korisnika na temelju kojeg magistar farmacije može izraditi, odnosno izdati
lijek ili medicinski proizvod te postupak izdavanja propisat će pravilnikom na
prijedlog nadležnih komora ministar nadležan za zdravstvo.

VIII.
STRUČNI NADZOR

Članak
31.

Komora
obavlja stručni nadzor nad radom ljekarni, laboratorija i magistara farmacije.

Stručni
nadzor iz stavka 1. ovoga članka provodi se sukladno općem aktu koji donosi
Komora uz suglasnost ministra nadležnog za zdravstvo.

IX.
HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA

Članak 32.

Hrvatska ljekarnička komora samostalna je i neovisna
strukovna organizacija sa svojstvom pravne osobe i javnim ovlastima.

Komora u okviru svoje djelatnosti predstavlja
magistre farmacije u Republici Hrvatskoj i u inozemstvu.

Članak 33.

U Komoru se obvezno učlanjuju magistri farmacije,
koji obavljanjem ljekarničke djelatnosti rade na području Republike Hrvatske na
neposrednim poslovima zdravstvene zaštite.

U Komoru se mogu učlaniti i drugi magistri farmacije
s položenim stručnim ispitom.

Članak 34.

Komora obavlja sljedeće javne ovlasti:

1. vodi registar magistara farmacije, koji obavljaju
ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj,

2. daje, obnavlja i oduzima odobrenja za samostalan
rad,

3. vodi registar ljekarni, ljekarničkih depoa,
galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka
i identifikaciju ljekovitih tvari,

4. donosi popis kozmetičkih i drugih sredstava za
zaštitu zdravlja koji se mogu izdavati u ljekarnama,

5. obavlja stručni nadzor nad radom ljekarničkih
radnika.

Članak 35.

Komora obavlja sljedeće poslove:

1. donosi Kodeks ljekarničke etike i deontologije,

2. donosi Pravila dobre ljekarničke prakse,

3. prati i nadzire provođenje pravila ljekarničke
etike i deontologije i dobre prakse u ljekarničkoj djelatnosti i poduzima
odgovarajuće mjere u slučaju njihovog kršenja,

4. daje stručna mišljenja i sudjeluje kod pripreme
propisa iz područja ljekarničke djelatnosti,

5. daje prijedlog plana potrebnih kadrova ministru
nadležnom za zdravstvo,

6. sudjeluje pri utvrđivanju standarda i normativa
ljekar­ničkih usluga,

7. pruža zaštitu građanima u ostvarivanju prava s
obzirom na kakvoću, sadržaj i vrstu ljekarničke usluge koja im se pruža,

8.
organizira dodatno usavršavanje za proširenje djelatnosti unutar struke s
obzirom na nove metode ljekarništva,

9. organizira trajno stručno usavršavanje za magistre
farmacije i provodi provjeru stručnosti,

10. zastupa interese svojih članova kod sklapanja
ugovora s Hrvatskim zavodom za zdravstveno osiguranje i drugim
osiguravateljima,

11. propisuje način oglašavanja i način isticanja
naziva privatne prakse,

12. utvrđuje način oblikovanja maloprodajnih cijena
lijekova i drugih sredstava koji nisu predmet ugovaranja sa Hrvatskim zavodom za
zdravstveno osiguranje,

13. daje suglasnost na oblikovanje cijena lijekova i
drugih sredstava iz dobrovoljnog osiguranja koje određuje ugovorom društvo za
osiguranje,

14. daje prethodno mišljenje na akt Hrvatskoga zavoda
za zdravstveno osiguranje kojim se utvrđuje način provođenja plana i programa
mjera zdravstvene zaštite, formiranje cijena zdravstvene zaštite i drugih
osnova za sklapanje ugovora sa zdravstvenim ustanovama i privatnim zdravstvenim
radnicima koji čine mrežu zdravstvene djelatnosti,

15. brine za pravnu pomoć svojim članovima,

16. brine se o materijalnim i drugim interesima
svojih članova,

17. koordinira odnose među članovima te sudjeluje u
rješavanju eventualno nastalih sporova,

18. obavlja i druge poslove određene zakonom.

Članak 36.

Tijela Komore su: Glavna skupština, Vijeće Komore,
Povjerenik Komore, područna vijeća, Stegovni sud Komore i druga tijela utvrđena
statutom i drugim općim aktima Komore.

Ustrojstvo, nadležnost, sastav, način izbora, prava i
dužnosti tijela Komore uređuju se statutom i drugim općim aktima Komore.

Članak 37.

Skupština Komore donosi statut uz suglasnost ministra
nadležnog za zdravstvo.

Statutom se uređuje organizacija i djelokrug Komore,
prava i obveze članstva, tijela Komore, izvori financiranja, opći akti, stručne
službe, postupak izdavanja, obnavljanja i oduzimanja odobrenja za samostalan
rad, zaštita prava članova te druga pitanja značajna za ljekarništvo i Komoru.

Članak 38.

Za ostvarivanje svojih ciljeva i izvršavanje zadaća
Komora stječe sredstva:

– od upisnine,

– od članarine,

– iz donacija,

– iz drugih prihoda ostvarenih djelatnošću Komore.

Iz državnog proračuna Republike Hrvatske osiguravaju
se sredstva za izvršavanje poslova koje Komora obavlja na temelju javnih
ovlasti utvrđenih odredbom članka 34. točke 5. ovoga Zakona.

X.
DISCIPLINSKA ODGOVORNOST

Članak 39.

Magistri farmacije – članovi Komore odgovaraju za teže
i lakše povrede dužnosti i ugleda ljekarništva pred disciplinskim tijelima
Komore, određenim statutom.

Teža povreda je svako narušavanje dužnosti, ugleda i
Kodeksa ljekarničke etike i deontologije koja ima teže značenje s obzirom na
ugroženost pacijenta, prirodu povrijeđene dužnosti, visinu materijalne štete
ili druge posljedice te s obzirom na okolnosti pod kojima je radnja izvršena
ili propuštena.

Lakša povreda je narušavanje dužnosti, ugleda i
Kodeksa ljekarničke etike i deontologije koja je manjeg značenja.

Općim aktom Komore pobliže se utvrđuje što se smatra
težom, odnosno lakšom povredom dužnosti, ugleda i Kodeksa ljekarničke etike i
deontologije.

Članak 40.

Za učinjene lakše povrede dužnosti i ugleda
ljekarničkog zvanja, odnosno Kodeksa ljekarničke etike i deontologije izriču se
ukor i novčana kazna.

Za učinjene teže povrede dužnosti i ugleda
ljekarničkog zvanja, odnosno Kodeksa ljekarničke etike i deontologije izriču se
opomena koja se objavljuje u glasilu Komore, privremeno oduzimanje odobrenja za
samostalan rad ili trajno oduzimanje odobrenja za samostalan rad.

Za učinjene povrede dužnosti i ugleda ljekarničkog
zvanja, odnosno Kodeksa ljekarničke etike i deontologije uz kazne može se
izreći i mjera upućivanja na dodatno obvezatno stručno usavršavanje.

Članak 41.

Novčana kazna može se izreći za lakšu povredu u
visini od 1.000,00 do 2.000,00 kuna, a za težu povredu od 3.000,00 do 5.000,00
kuna.

Članak 42.

Disciplinski postupak pokreće disciplinsko tijelo
određeno statutom, po službenoj dužnosti ili na zahtjev tijela Komore određenog
općim aktom Komore ili na zahtjev ministra nadležnog za zdravstvo.

Članak 43.

U disciplinskom postupku protiv magistra farmacije –
člana Komore na odgovarajući način primjenjuju se odredbe kaznenog materijalnog
i postupovnog zakonodavstva.

Članak 44.

Pravomoćne odluke disciplinskih tijela Komore kojima
su izrečene novčane kazne izvršne su isprave i Komora je ovlaštena tražiti
njihovo prisilno izvršenje.

Članak 45.

Protiv drugostupanjske odluke kojom je izrečena
disciplinska mjera privremenog ili trajnog oduzimanja odobrenja za samostalan
rad dopuštena je tužba Upravnom sudu Republike Hrvat­ske.

Članak 46.

Pokretanje postupka zastarijeva u roku od jedne
godine od saznanja tijela određenog Statutom Komore za učinjenu povredu,
odnosno u roku od dvije godine od izvršenog djela.

Zastara vođenja postupka nastaje u roku od tri godine
od pokretanja postupka. Zastarijevanje se prekida svakom procesnom radnjom,
koja se poduzima radi vođenja postupka.

Zastara izvršenja kazne, odnosno mjere nastaje kad
protekne dvije godine od konačnosti odluke, kojom je ta kazna, odnosno mjera
izrečena. Zastarijevanje se prekida svakom radnjom, koja se poduzima radi
izvršenja kazne, odnosno mjere.

Pokretanje i vođenje postupka za povrede koje imaju
obilježja kaznenih djela zastarijeva po propisima kaznenog materijalnog prava.

XI.
NADZOR NAD RADOM KOMORE

Članak 47.

Nadzor nad zakonitošću rada Komore u obavljanju
njezinih javnih ovlasti provodi ministarstvo nadležno za zdravstvo.

U provođenju nadzora iz stavka 1. ovoga članka
ministarstvo nadležno za zdravstvo može od Komore tražiti odgovarajuća izvješća
i podatke.

Izvješća i podatke iz stavka 2. ovoga članka Komora
je dužna dostaviti ministru nadležnom za zdravstvo u roku od 30 dana ili u
istom roku izvijestiti o razlozima zbog kojih ih nije u mogućnosti dostaviti.

Komora je obvezna ministru nadležnom za zdravstvo
podnijeti godišnje izvješće o radu iz područja javnih ovlasti do 1. ožujka za
prethodnu godinu.

XII.
ARBITRAŽA

Članak 48.

Magistri farmacije – članovi Komore, odnosno ljekarne
mogu rješavanje međusobnih sporova u obavljanju svoje djelatnosti sporazumno
povjeriti arbitraži Komore.

Imenovanje arbitra ili arbitražnoga vijeća te druga
pitanja arbitražnoga postupka, uređuje općim aktom Komora.

Članak 49.

U sporazumu o iznošenju spora pred arbitražu stranke
spora će odrediti pitanje koje iznose pred arbitražu.

Arbitraža može odlučiti samo o pitanju koje su pred
nju iznijele stranke spora.

Članak 50.

Odluka arbitraže o tužbenom zahtjevu ima prema
strankama snagu pravomoćne presude redovitog suda.

Odluka arbitraže može se pobijati pred sudom u skladu
sa posebnim zakonom.

XIII.
KAZNENE ODREDBE

Članak
51.

Novčanom
kaznom u iznosu od 20.000,00 do 80.000,00 kuna kaznit će se za prekršaj pravna
osoba ako:

1. u
pravnom prometu posluje pod imenom »ljekarna« ili »ljekarnički depo«, a ne
obavlja ljekarničku djelatnost (članak 8. stavak 1.),

2. ako stavi lijekove u promet na malo putem
Interneta (članak 22. stavak 2.).

Za prekršaj iz stavka 1. ovoga članka kaznit će se
fizička osoba novčanom kaznom u iznosu od 5.000,00 do 10.000,00 kuna.

Članak 52.

Novčanom kaznom u iznosu od 5.000,00 do 10.000,00
kuna kaznit će se za prekršaj magistar farmacije s odobrenjem za obav­ljanjem
ljekarničke djelatnosti u privatnoj praksi, ravnatelj ljekarničke ustanove te
ravnatelj bolničke ustanove ako ljekarna nema voditelja ili voditelj ne
ispunjava uvjete iz članka 20. stavka 1. ovoga Zakona (članak 13. stavak 1. i
članak 20. stavak 1.).

Članak 53.

Novčanom kaznom u iznosu od 5.000,00 do 10.000,00
kuna kaznit će se za prekršaj magistar farmacije ako:

1. obavlja ljekarničku djelatnost izvan osnovne mreže
zdravstvene djelatnosti (članak 7. stavak 1.),

2. obavlja poslove voditelja u više ljekarni,
ljekarničkih jedinica ili laboratorija (članak 13. stavak 4.),

3. započne samostalan rad kao magistar farmacije na
poslovima ljekarničke djelatnosti, a nema odobrenje za samostalan rad (članak 21.
stavak 1.),

4. bez recepta ili medicinske dokumentacije propisane
odred­bama članka 30. stavka 1. ovoga Zakona izda lijek koji ima odobrenje za
stavljanje u promet na recept sukladno posebnome zakonu (članak 22. stavak 1.),

5. se ne učlani u Komoru, a obavljanjem ljekarničke
djelatnosti radi na području Republike Hrvatske na neposrednim poslovima
zdravstvene zaštite (članak 33. stavak 1.).

Članak 54.

Novčanom kaznom u iznosu od 5.000,00 do 10.000,00
kuna kaznit će se za prekršaj farmaceutski tehničar ako sudjeluje u obavljanju
ljekarničke djelatnosti protivno odredbi članka 19. ovoga Zakona.

Članak 55.

Tko protivno odredbama ovoga Zakona obavlja
ljekarničku djelatnost kaznit će se novčanom kaznom do stopedeset dnevnih
dohodaka ili kaznom zatvora do 6 mjeseci.

Tko kazneno djelo iz stavka 1. ovoga članka počini uz
nagradu ili radi zarade, kaznit će se novčanom kaznom do stopedeset dnevnih
dohodaka ili kaznom zatvora do jedne godine.

XIV.
PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE

Članak
56.

Stupanjem
na snagu ovoga Zakona Hrvatska ljekarnička komora osnovana na temelju Zakona o
zdravstvenoj zaštiti (»Narodne novine«, br. 75/93., 11/94., 55/96., 1/97. –
pročišćeni tekst, 111/97., 95/00. i 129/00.), nastavlja s radom.

Članak
57.

Komora
je dužna uskladiti svoj Statut s odredbama ovoga Zakona u roku od 6 mjeseci od
dana stupanja na snagu ovoga Zakona.

Ostale
opće akte Komora je dužna uskladiti s ovim Zakonom i Statutom u roku od 12
mjeseci od dana stupanja na snagu ovoga Zakona.

Komora
je dužna donijeti opće akte određene ovim Zakonom u roku od 6 mjeseci od dana
stupanja na snagu ovoga Zakona.

Članak
58.

Pravilnike
na čije je donošenje ovlašten ovim Zakonom ministar nadležan za zdravstvo
donijet će u roku od 6 mjeseci od dana stupanja na snagu ovoga Zakona.

Članak
59.

Do dana
stupanja na snagu Pravilnika iz članka 17. stavka 1. ovoga Zakona primjenjuje
se Pravilnik o uvjetima za davanje u zakup zdravstvenih ustanova primarne
zdravstvene zaštite i lječilišta (»Narodne novine«, br. 6/96., 29/97., 1/98.,
45/99., 121/99., 112/00., 87/02., 150/02. i 7/03.) u dijelu koji se odnosi na
ljekarne.

Članak
60.

Postupci
pri Ministarstvu zdravstva i pred tijelima Komore koji su u tijeku u vrijeme
stupanja na snagu ovoga Zakona nastavit će se prema propisima, odnosno aktima
prema kojima je postupak i započet.

Članak
61.

Ovaj
Zakon stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa:
510-11/03-01/01
Zagreb, 17. srpnja 2003.

HRVATSKI SABOR

Predsjednik
Hrvatskoga sabora **Zlatko Tomčić,** v. r.

Zakon, NN 121/2003-1711