### NN 51/2019 (20.5.2019.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

988

Na osnovi članka 26. točke 22. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) i članka 102. stavka 1. podstavka 4. Odluke o osnovama za sklapanje ugovora o provođenju zdravstvene zaštite iz obveznog zdravstvenog osiguranja (»Narodne novine«, broj 56/17., 73/17. – ispravak, 30/18. i 35/18. – ispravak, 119/18. i 32/19.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 40. sjednici održanoj 16. svibnja 2019. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU POPISA POSEBNO SKUPIH LIJEKOVA UTVRĐENIH ODLUKOM O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Popisa skupih lijekova utvrđenih Odlukom. o utvrđivanju osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 42/18., 47/18 – ispravak, 63/18., 98/18., 106/18., 15/19. i 26/19.) u tablici 1. iz članka 1. stavka 2. dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Nezaštićeno ime lijeka | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka |
| L01XC03 082 | trastuzumab | Kanjinti | boč. 1x420 mg |
| L01XC24 071 | daratumumab | Darzalex | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg/5 ml |
| L01XC24 072 | daratumumab | Darzalex | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x400 mg/20 ml |
| L01XE10 101 | everolimus | Everolimus Pliva | tbl. 30x5 mg |
| L01XE10 102 | everolimus | Everolimus Pliva | tbl. 30x10 mg |
| L01XX45 071 | karfilzomib | Kyprolis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 mg/5 ml (2 mg/ml) |
| L01XX45 072 | karfilzomib | Kyprolis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x30 mg/15 ml (2 mg/ml) |
| L01XX45 073 | karfilzomib | Kyprolis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x60 mg/30 ml (2 mg/ml) |
| L01XX50 171 | iksazomib | Ninlaro | caps. tvrde 3x2,3 mg |
| L01XX50 172 | iksazomib | Ninlaro | caps. tvrde 3x3 mg |
| L01XX50 173 | iksazomib | Ninlaro | caps. tvrde 3x4 mg |
| L04AA29 172 | tofacitinib | Xeljanz | tbl. film obl. 56x10 mg |
| L04AB02 021 | infliksimab | Zessly | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg |
| L04AX04 101 | lenalidomid | Lenalidomid Teva | caps. tvrda 21x5 mg |
| L04AX04 102 | lenalidomid | Lenalidomid Teva | caps. tvrda 21x10 mg |
| L04AX04 103 | lenalidomid | Lenalidomid Teva | caps. tvrda 21x15 mg |
| L04AX04 104 | lenalidomid | Lenalidomid Teva | caps. tvrda 21x25 mg |

«

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Nezaštićeno ime lijeka | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka |
| L01XC18 061 | pembrolizumab | Keytruda (samo za melanom i Ca pluća) | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg |
| L03AB07 062 | interferon beta-1a | Avonex | praš. i otap. za otop. za inj., 4x0,5 ml (30 mcg/0,5 ml), 4 štrc. napunj. i 4 igle |
| L03AB08 092 | interferon beta-1b | Betaferon | praš. i otap., štrc. napunj. 15x300 mcg/9,6 MIU (250 mcg/ml = 8 MIU) |
| L03AX13 062 | glatirameracetat | Copaxone | otop. za inj., štrc. napunj. 28x20 mg/ml |
| L03AX13 063 | glatirameracetat | Copaxone | otop. za inj., štrc. napunj. 12x40 mg/ml |
| L03AB13 901 | peginterferon beta-1a | Plegridy | otop. za inj., napunj. brizg. 1x63 mcg/0,5 ml + 1x94 mcg/0,5 ml |
| L03AB13 902 | peginterferon beta-1a | Plegridy | otop. za inj., napunj. brizg. 2x125 mcg/0,5 ml |
| L03AB07 072 | interferon beta-1a | Rebif | šprica 3x22 mcg (6 mil. i.j.)/0,5 ml |
| L03AB07 073 | interferon beta-1a | Rebif | štrc. napunj. 12x44 mcg/0,5 ml |
| L03AB07 074 | interferon beta-1a | Rebif | otop. za inj. u ulošku, 4x132 mcg/1,5 ml (44 mcg/0,5 ml) |
| L03AX13 071 | glatirameracetat | Remurel | otop. za inj., štrc. napunj. 28x20 mg/ml |
| L03AX13 072 | glatirameracetat | Remurel | otop. za inj., štrc. napunj. 12x40 mg/ml |
| L04AA31 161 | teriflunomid | Aubagio | tbl. film obl. 28x14 mg |
| L04AB01 060 | etanercep | Enbrel | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 4x25 mg+4 napunj. štrc. s otap. |
| L04AB01 061 | etanercep | Enbrel | otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml + 8 jast. |
| L04AB01 063 | etanercep | Enbrel (MyClick) | otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom |
| L04AB01 064 | etanercep | Enbrel | praš. i otap. za otop. za inj. za ped. upor., boč. 4x10 mg+4 štrc. napunj. s otap.+8 jast. |
| L04AB01 065 | etanercep | Benepali | otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml |
| L04AB01 066 | etanercep | Benepali | otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml |
| L04AB01 068 | etanercep | Benepali | otop. za inj., brizg. napunj. 4x25 mg/ml |
| L04AB01 067 | etanercep | Enbrel (MyClick) | otop. za inj., brizg. napunj. 4x25 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom |
| L04AB04 062 | adalimumab | Humira | otop. za inj. za pedij. uporabu, boč. 2x40 mg/0,8 ml |
| L04AB04 063 | adalimumab | Humira | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,4 ml |
| L04AB04 064 | adalimumab | Humira | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,4 ml |
| L04AB04 065 | adalimumab | Humira | otop. za inj., štrc. stakl. 1x80 mg/0,8 ml |
| L04AB04 066 | adalimumab | Humira | otop. za inj., štrc. stakl. 2x20 mg/0,2 ml |
| L04AB04 071 | adalimumab | Amgevita | otop. za inj. štrc. stakl., 1x20 mg/0,4 ml (50 mg/ml) |
| L04AB04 072 | adalimumab | Amgevita | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) |
| L04AB04 073 | adalimumab | Amgevita | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) |
| L04AB04 081 | adalimumab | Imraldi | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) |
| L04AB04 082 | adalimumab | Imraldi | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) |
| L04AB04 085 | adalimumab | Hyrimoz | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) |
| L04AB04 086 | adalimumab | Hyrimoz | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) |
| L04AB04 089 | adalimumab | Hulio | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) |
| L04AB04 090 | adalimumab | Hulio | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) |

«

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/19-01/116

Urbroj: 338-01-01-19-01

Zagreb, 16. svibnja 2019.

Predsjednik Upravnog vijeća
 Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med., spec., v. r.