## Odluka o izmjeni i dopuni Odluke o utvrđivanju Liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

### NN 84/2006 (24.7.2006.), Odluka o izmjeni i dopuni Odluke o utvrđivanju Liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

# HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

2013

Na osnovi
odredbi članka 15. stavka 1. točke 4. i članka 17. Zakona o zdravstvenom
osiguranju (»Narodne novine« broj 94/01., 88/02., 149/02., 117/03., 30/04.,
177/04. i 90/05.), te članka 19. podstavak 7. Statuta Hrvatskog zavoda za
zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 16/02., 24/02. i 58/03.),
Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 33. sjednici
održanoj 13. srpnja 2006. godine, donijelo je

## ODLUKU

### O IZMJENI I DOPUNI ODLUKE O UTVRĐIVANJU LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o
utvrđivanju Liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje
(»Narodne novine« broj 19/06., 24/06., 36/06. i 61/06. u daljnjem tekstu:
Odluka) Lista lijekova iz članka 2. mijenja se na način:

U skupini
lijekova C

– **pod šifrom
C01CA07 081,** u stupcu 1. brišu se riječi: **»C01CA07 081«** i upisuju riječi:
**»C01CA07 051«**, u stupcu 4. briše se broj: »74,34«, u stupcu 6. brišu se
riječi: »Eli Lilly«,
u stupcu 7. briše se riječ: »Dobutrex«, u stupcu
8. briše se tekst: »lio boč. 1x250 mg«, u stupcu
9. briše se broj: »37,17«, a u stupcu 10. briše se broj: »37,17«.

**– iza šifre
C08**, u stupcu 1. upisuju se riječi: **»C08CA01 101«**, u stupcu 2. upisuje se
riječ: »amlodipin», u stupcu 3. upisuje se
tekst: »5 mg«, u stupcu 4. upisuje se broj: »1,52«, u stupcu 5. upisuje se
slovo: »O«, u stupcu 6. upisuje se riječ: »Pliva«, u stupcu 7. upisuje se
riječ: »Vilpin«, u stupcu 8. upisuje se tekst: »tbl.
30x5 mg«, u stupcu 9. upisuje se broj: »1,52«, u stupcu 10. upisuje se broj:
»45,69«, a u stupcu 11. upisuje se oznaka: »R25«.

**– iza šifre
C08CA01 101**, u stupcu 1. upisuju se riječi: **»C08CA01 102«** u stupcu 2.
upisuje se riječ: »amlodipin«, u stupcu 3.
upisuje se tekst: »5 mg«, u stupcu 4. upisuje se broj: »1,09«, u stupcu 5.
upisuje se slovo: »O«, u stupcu 6. upisuje se riječ: »Pliva«, u stupcu 7.
upisuje se riječ: »Vilpin«, u stupcu 8. upisuje
se tekst: »tbl. 30x10 mg«, u stupcu 9. upisuje
se broj: »2,17«, u stupcu 10. upisuje se broj: »65,17«, a u stupcu 11.
upisuje se oznaka: »R25«.

**– iza šifre
C09AA02 133**, u stupcu 1. upisuju se riječi: **»C09AA03 111«** u stupcu 2.
upisuje se riječ: »lizinopril», u stupcu 3.
upisuje se tekst: »10 mg«, u stupcu 4. upisuje se broj: »1,96«, u stupcu 5.
upisuje se slovo: »O«, u stupcu 6. upisuje se riječ: »Belupo«,
u stupcu 7. upisuje se riječ: »Irumed«, u stupcu
8. upisuje se tekst: »tbl. 30x2,5 mg«, u stupcu
9. upisuje se broj: »0,49«, u stupcu 10. upisuje se broj: »14,74«, a u
stupcu 11. upisuje se oznaka: »R25«.

**– iza šifre
C09AA03 111**, u stupcu 1. upisuju se riječi: **»C09AA03 112«** u stupcu 2.
upisuje se riječ: »lizinopril», u stupcu 3.
upisuje se tekst: »10 mg«, u stupcu 4. upisuje se broj: »1,88«, u stupcu 5.
upisuje se slovo: »O«, u stupcu 6. upisuje se riječ: »Belupo«,
u stupcu 7. upisuje se riječ: »Irumed«, u stupcu
8. upisuje se tekst: »tbl. 60x2,5 mg«, u stupcu
9. upisuje se broj: »0,47«, u stupcu 10. upisuje se broj: »28,01«, a u
stupcu 11. upisuje se oznaka: »R25«.

**– iza šifre
C09AA03 112**, u stupcu 1. upisuju se riječi: **»C09AA03 113«** u stupcu 2.
upisuje se riječ: »lizinopril«, u stupcu 3.
upisuje se tekst: »10 mg«, u stupcu 4. upisuje se broj: »1,72«, u stupcu 5.
upisuje se slovo: »O«, u stupcu 6. upisuje se riječ: »Belupo«,
u stupcu 7. upisuje se riječ: »Irumed«, u stupcu
8. upisuje se tekst: »tbl. 60x5 mg«, u stupcu 9.
upisuje se broj: »0,86«, u stupcu 10. upisuje se broj: »51,87«, a u stupcu
11. upisuje se oznaka: »R25«.

**– iza šifre
C09AA03 123**, u stupcu 1. upisuju se riječi: **»C09AA03 124«** u stupcu 2.
upisuje se riječ: »lizinopril», u stupcu 3.
upisuje se tekst: »10 mg«, u stupcu 4. upisuje se broj: »1,07«, u stupcu 5.
upisuje se slovo: »O«, u stupcu 6. upisuje se riječ: »Belupo«,
u stupcu 7. upisuje se riječ: »Irumed«, u stupcu
8. upisuje se tekst: »tbl. 60x10 mg«, u stupcu
9. upisuje se broj: »1,07«, u stupcu 10. upisuje se broj: »63,99«, a u
stupcu 11. upisuje se oznaka: »R25«.

**– iza šifre
C09AA03 124**, u stupcu 1. upisuju se riječi: **»C09AA03 125«** u stupcu 2.
upisuje se riječ: »lizinopril», u stupcu 3.
upisuje se tekst: »10 mg«, u stupcu 4. upisuje se broj: »0,94«, u stupcu 5.
upisuje se slovo: »O«, u stupcu 6. upisuje se riječ: »Belupo«,
u stupcu 7. upisuje se riječ: »Irumed«, u stupcu
8. upisuje se tekst: »tbl. 60x20 mg«, u stupcu
9. upisuje se broj: »1,87«, u stupcu 10. upisuje se broj: »112,37«, a u
stupcu 11. upisuje se oznaka: »R25«.

*U skupini
lijekova G*

**– šifra
G02CA01 012** i podaci u stupcima 1-10 brišu se u potpunosti.

*U skupini
lijekova H*

– **pod šiframa
H01AC01 062, H01AC01 072, H01AC01 073, H01AC01 083, H01AC01 084 i H01AC01
085** smjernica32 mijenja se i glasi: »32Indikacija: Utvrđeni deficit hormona
rasta i Turnerov sindrom, po preporuci
specijalista endokrinologa, samo za djecu do 18 godina, na prijedlog
Bolničkog povjerenstva za lijekove«.

*U skupini
lijekova J*

– **iza šifre
J01DB01 102**, u stupcu 1. upisuju se riječi: **»J01DB01 103«** u stupcu 2.
upisuje se riječ: »cefaleksin«, u stupcu 3.
upisuje se tekst: »2 g«, u stupcu 4. upisuje se broj: »6,40«, u stupcu 5.
upisuje se slovo: »O«, u stupcu 6. upisuju se riječi: »Pliva
Krakov«, u stupcu 7. upisuje se riječ: »Cefalin«,
u stupcu 8. upisuje se tekst: »film tbl. 16x1g«,
u stupcu 9. upisuje se broj: »3,20«, u stupcu 10. upisuje se broj: »51,23«,
a u stupcu 11. upisuje se oznaka: »RAP«, dodaje se smjernica: »APIndikacija:
Infekcije respiratornog, urinarnog i bilijarnog
sustava, infekcije s uzročnicima koji ne reagiraju na
polusintetske peniciline (E. coli, H.
influenze, Proteus)«.

**– pod šifrom
J01DD04 022**, u stupcu 4. briše se broj: »74,44« i upisuje broj: »68,00«, u
stupcu 9. briše se broj: »37,22« i upisuje broj: »34,00«, a u stupcu 10.
briše se broj: »372,17« i upisuje broj: »340,00«.

**– šifra
J05AB06 172** i podaci u stupcima 1-11 brišu se u potpunosti.

**– iza šifre
J05AB06 071**, u stupcu 1. upisuju se riječi: **»J05AB14 171«** u stupcu 2.
upisuje se riječ: »valganciklovir«, u stupcu 3.
upisuje se tekst: »0,9 g«, u stupcu 4. upisuje se broj: »317,02«, u stupcu
5. upisuje se slovo: »O«, u stupcu 6. upisuju se riječi: »Hoffmann-La
Roche«, u stupcu 7. upisuje se riječ: »Valcyte«,
u stupcu 8. upisuje se tekst: »film tbl. 60x450
mg«, u stupcu 9. upisuje se broj: »158,51«, u stupcu 10. upisuje se broj:
»9.510,40«, a u stupcu 11. upisuje se oznaka: »RAW«, dodaje se smjernica: »AWIndikacija:
1. Za prevenciju CMV bolesti u osoba rizičnih za razvoj CMV bolesti, osoba u
kojih je izvršena transplantacija solidnog organa, te osoba oboljelih od
HIV-infekcije; 2. Za održavanje liječenja CMV bolesti nakon
parenteralnom terapijom postignute stabilizacije
bolesti uz odobrenje Zavoda«.

*U skupini
lijekova L*

**– iza šifre
L01AA06 065**, u stupcu 1. upisuju se riječi: **»L01AB01 051«**, u stupcu 2.
upisuje se riječ: »+ busulfan«, a u stupcu 5.
upisuje se slovo: »P«.

**– pod šiframa
L01BA01 151 i L01BA01 167** smjernicaAX mijenja se
i glasi: »AX Po preporuci bolničkog specijalista«.

**– pod šiframa
L01BC05 061 i L01BC05 062** smjernica55 mijenja se i glasi: »55 Indikacija: 1.
Prva linija kemoterapije raka pluća ne-malih stanica u kombinaciji s
cisplatinom; 2. Prva linija kemoterapije lokalno
uznapredovalog raka gušterače; Liječenje
gemcitabinom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni
kriteriji: opće stanje ECOG 0-1, nepostojanje presadnica u CNS-u i/ili
kostima; razina bilirubina<1.5x gornja granica uredne vrijednosti; AST, ALT,
GGT<2xgornja granica urednih vrijednosti; kreatinin<1.5x
gornja granica urednih vrijednosti; razina neutrofila>1,5x103/mm3;
razina trombocita>10x103/mm3. Odobrava se
primjena dva ciklusa liječenja, nakon kojih je onkolog dužan izvršiti
dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja tumorskog odgovora. Nastavak
liječenja mogućje isključivo kod pozitivnog
tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna
remisija ili stabilna bolest). Liječenje se odobrava na prijedlog Bolničkog
povjerenstva za lijekove«.

**– pod šiframa
L01CD01 001, L01CD01 002, L01CD01 061, L01CD01 062, L01CD01 071 i L01CD01
072** smjernica 56 mijenja se i glasi: »56 Indikacija: 1.
Adjuvantna, sekvencijska primjena
paklitaksela u bolesnica s rakom dojke (4
ciklusa) nakon standardne adjuvantne
kemoterapije AC (4 ciklusa) u bolesnica s pozitivnim
aksilarnim limfnim čvorovima i negativnim hormonskim receptorima. 2.
primarno liječenje uznapredovalog karcinoma
dojke kombinacijom paklitaksela i
antraciklina; 3. Druga linija kemoterapije
metastatskog raka dojke: primijenjen kao
monokemoterapija; 4. Prva linija kemoterapije
raka jajnika u kombinaciji s karboplatinom ili
cisplatinom; stadij bolesti II., III. i IV.; 5.
Druga linija kemoterapije raka jajnika nakon neuspjeha kemoterapije prve
linije; 6. Druga linija kemoterapije lokalno
uznapredovalog (stadij III) i metastatskog
raka pluća ne-malih stanica (stadij IV) u kombinaciji s
platinskim spojem.

Liječenje
paklitakselom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni
kriteriji: ECOG status: ECOG 0-1: prva linija kemoterapije; ECOG 0-2: druga
linija kemoterapije; nepostojanje presadnica u CNS-u; postojanje samih
koštanih promjena nije indikacija za primjenu
paklitaksela, razina bilirubina <1.5x gornja granica uredne
vrijednosti; razina AST, ALT < 5 gornja granica uredne vrijednosti;
klirens kreatinina
>50 ml/min; razina neutrofila >1.5x103/mm3;
razina trombocita >100x10103/mm3. Odobravaju se
dva ciklusa liječenja paklitakselom nakon kojih
je onkolog dužan izvršiti dijagnostičku obradu u cilju provjere stupnja
tumorskog odgovora.

Nastavak
liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno
liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest).
Liječenje se odobrava na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove«.

**– pod šifrom
L04AA11 061** smjernica76 mijenja se i glasi: »76 1. Za bolesnike s
juvenilnilnim idiopatskim
artritisom kod kojih je liječenje započeto prije 18. godine života, na
prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove uz odobrenje Zavoda; 2. Za
liječenje reumatoidnog artritisa,
ankilozantnog spondilitisa
i psorijatičnog artritisa nakon neuspjeha na
primjenu najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARDs)
u punoj dozi i adekvatnom vremenu primjene od kojih jedan obvezno treba biti
metotreksat u dozi do 20 mg tjedno i kroz
najmanje 6 mjeseci, uz odobrenje Zavoda, na prijedlog Bolničkog povjerenstva
za lijekove. Liječenje etanerceptom dozvoljeno
je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. aktivna bolest, ACR stadija I-III:SE
28 (CRP12),  6 otečenih,  6 bolnih zglobova; 2. funkcionalni skor
izražen HAQom treba biti 1-2.5; 3. indeks
aktivnosti bolesti (DAS)  5.1; 4. primjena
etanercepta treba biti evaluirana nakon 12 tjedana odgovorom ACR 20
ili DASom  1.2 (ili postizanjem skora
manjeg od 3.2) i ukoliko se ne postignu, terapiju treba prekinuti«.

**– pod šifrom
L04AA12 061** smjernica77 mijenja se i glasi: »771. Liječenje
fistulirajućeg oblika
Crohnove bolesti; 2. liječenje aktivne Cronhove
bolesti u bolesnika, koji ne podnose ili imaju medicinsku kontraindikaciju
na terapiju kortikosteroidima i
imunosupresivima. 3. Za liječenje
reumatoidnog artritisa,
ankilozantnog spondilitisa i
psorijatičnog artritisa nakon neuspjeha na
primjenu najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARDs)
u punoj dozi i adekvatnom vremenu primjene od kojih jedan obvezno treba biti
metotreksat u dozi do 20 mg tjedno i kroz
najmanje 6 mjeseci, uz odobrenje Zavoda, na prijedlog Bolničkog povjerenstva
za lijekove. Liječenje infliksimabom dozvoljeno
je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. aktivna bolest, ACR stadija I-III:SE
 28 (CRP12),  6 otečenih,  6 bolnih zglobova; 2. funkcionalni skor
izražen HAQom treba biti 1-2.5; 3. indeks
aktivnosti bolesti (DAS)  5.1; 4. primjena
infliksimaba treba biti evaluirana nakon 12 tjedana odgovorom ACR 20
ili DASom  1.2 (ili postizanjem skora
manjeg od 3.2) i ukoliko se ne postignu, terapiju treba prekinuti«.

*U skupini
lijekova N*

– **pod šifrom
N04AA02 072** u stupcu 6. brišu se riječi: »Knoll
AG« i upisuju riječi: »Ebewe
Pharma«.

– **pod šiframa
N05AX08 081, N05AX08 082 i N05AX08 083** smjernica88 mijenja se i glasi: »88
Indikacija: Samo za terapijski nesuradljive duševne bolesnike u fazi
pogoršanja bolesti, nakon prethodne terapije s oralnim
risperidonom, po preporuci specijaliste psihijatra i uz odobrenje
Zavoda na šest (6) mjeseci«.

*U skupini
lijekova R*

**– pod šifrom
R03BB01 761**, u stupcu 4. briše se broj: »0,90«i upisuje broj: »0,93«, u
stupcu 7. briše se riječ: »Atrovent« i upisuju
se riječi: »Atrovent N«, u stupcu 8. briše se
tekst: »aerosol za inh. 15ml/300 doza (20
mcg/doza)« i upisuje tekst: »aerosol za
inh. 200 doza (20mcg/doza)«, u stupcu 9. briše
se broj: »0,15«i upisuje broj: »0,16«, a u stupcu 10. briše se broj: »46,32«
i upisuje broj: »31,05«.

**– iza šifre
R03DC03 182**, u stupcu 1. upisuju se riječi: »R03DC03 183« u stupcu 2.
upisuje se riječ: »montelukast», u stupcu 3.
upisuje se tekst: »10 mg«, u stupcu 4. upisuje se broj: »21,00«, u stupcu 5.
upisuje se slovo: »O«, u stupcu 6. upisuju se riječi: »Merck
Sharp&Dohme«, u
stupcu 7. upisuju se riječi: »Singulair mini«, u
stupcu 8. upisuje se tekst: »alum.
vreć. granule 28x500 mg (4mg/vreć.)«,
u stupcu 9. upisuje se broj: »8,40«, u stupcu 10. upisuje se broj: »235,20«,
a u stupcu 11. upisuje se oznaka: »RSCF«, dodaje se smjernica: »CFIndikacija:
Kao dodatna terapija inhalacijskim kortikosteroidima
ili beta -2 agonistima u blagoj ili umjereno
teškoj astmi, aspirinskoj astmi i naporom uzrokovanoj astmi po preporuci
specijalista internista ili pedijatra«.

Članak 2.

Ova Odluka
stupa na snagu danom objave u »Narodnim novinama«, a primjenjuje se od 1.
kolovoza 2006. godine.

Klasa:
025-04/06-01/243

Urbroj:
338-01-01-06-1

Zagreb, 13.
srpnja 2006.

Predsjednik

Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda

za zdravstveno osiguranje

**prim****. Stjepan
Bačić, dr. med., v. r.**

Odluka, NN 84/2006-2013