### NN 55/2021 (21.5.2021.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

1110

Na osnovi članka 24. stavka 3. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 11.a Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 27. izvanrednoj sjednici održanoj 18. svibnja 2021. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE ORTOPEDSKIH I DRUGIH POMAGALA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 51/19., 69/19., 75/19. – ispravak, 97/19., 122/19., 40/20., 65/20., 69/20. – ispravak, 89/20., 126/20., 14/21. i 21/21. – ispravak) u Osnovnoj listi ortopedskih i drugih pomagala podaci pod rednim brojem 213 mijenjaju se i glase:

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 213 | 062454031001 | Silikonski uložak proteze za potkoljenicu 102, 339 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Silikonski uložak proteze za potkoljenicu, Ottobock SE & Co. KGaA | Silikonski uložak proteze za potkoljenicu, 6Y42 | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom. | 1 |  | 1 g | 1 g | 1.615,95 | 5% | 1.696,75 | I | S | SPPD, LJ | Silikon, svi materijali originalni proizvod. |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 357a dodaje se redni broj 357b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 357b | 060624041002 | Ortoza za rame i lakat, abdukcijska 354 | Orliman | Bauerfeind | Ortoza za rame i lakat, abdukcijska, Orliman | C-45; C-46 | 1 | 2,8 | 5 | NE | kom. | 1 |  | 2 g | 2 g | 415,80 | 5% | 436,59 | I | S | SP, LJ | Tekstil, jastuk, čičak traka, gotov proizvod |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 398a dodaje se redni broj 398b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 398b | 061206041702 | Ortoza za nožni zglob i stopalo, stabilizacijska, zglobna 355 | Orliman | Bauerfeind | Ortoza za nožni zglob i stopalo, stabilizacijska, zglobna, Orliman | Articulated walker EST-086 | 1 | 2, 8 | 5 | NE | kom. | 1 |  | 1 g | 2 g | 809,52 | 5% | 850,00 | I | S | SP, LJ | Plastika, tekstil, čičak traka, gotov proizvod |  |
|  | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Iza rednog broja 418a dodaje se redni broj 418b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 418b | 061209041801 | Ortoza za stabilizaciju koljena, tutor359 | Orliman | Bauerfeind | Ortoza za stabilizaciju koljena, tutor, Orliman | IR-6000 | 1 | 2, 8 | 5 | NE | kom. | 1 |  | 1 g | 2 g | 400,00 | 5% | 420,00 | I | S | SP, LJ | Plastika, tekstil, čičak traka, gotov proizvod |  |
|  | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Iza rednog broja 432a dodaje se redni broj 432b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 432b | 061215043002 | Ortoza za kuk, zglobna 356 | Orliman | Bauerfeind | Ortoza za kuk, zglobna, Orliman | HO4001 | 1 | 2, 8 | 5 | NE | kom. | 1 |  |  | 2 g | 1.857,14 | 5% | 1.950,00 | I | S | SP, LJ | Plastika, tekstil, čičak traka, gotov proizvod |  |
|  | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Iza rednog broja 750a dodaje se redni broj 750b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 750b | 180942071711 | Jastuk za kolica 161 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Jastuk za kolica, Ottobock SE & Co. KGaA | Livo | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom. | 1 | 2 god. | 2 god. | 3 god. | 308,66 | 5% | 324,09 | I | S | SP, LJ | Visokoelastična spužva presvučena tekstilnom tkaninom ili paropropusnom nepromočivom navlakom. Protuklizajuća podloga ili čičak. Minimalna debljina 5 cm. |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1188 brišu se. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| Iza rednog broja 1277c dodaje se redni broj 1277ca sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1277ca | 032535401902 | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja349 | Medtrum Technologies Inc. | Bauerfeind | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja, Medtrum Technologies Inc. | Medtrum TouchCare Slim Real time Transmitter | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 1 g | 1 g | 1 g | 1.939,20 | 5% | 2.036,16 | II a | S | SP, LJ | Odašiljač sadrži punjivu bateriju i kabel za napajanje. Jamstveni rok 1 godina. CE certifikat. Odašiljač je samostalan (standalone) i bluetooth tehnologijom povezuje se s aplikacijom pametnih uređaja. Aplikacija dostupna besplatno za preuzimanje. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1277ca dodaje se redni broj 1277cb sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1277cb | 032535401903 | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja360 | Medtronic MiniMed | Mediligo | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja, Medtronic MiniMed | Medtronic MiniMed Guardian Connect Transmitter | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 1 g | 1 g | 1 g | 3.100,00 | 5% | 3.255,00 | II a | S | SP, LJ | Odašiljač sadrži nezamjenjivu bateriju.. Jamstveni rok jedna godina. CE certifikat. Odašiljač je samostalan (standalone) i bluetooth tehnologijom povezuje se s aplikacijom pametnih uređaja. Aplikacija dostupna besplatno za preuzimanje. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1277d dodaje se redni broj 1277da sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1277da | 032535402002 | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze349 | Medtrum Technologies Inc. | Bauerfeind | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze, Medtrum Technologies Inc. | Medtrum TouchCare Slim senzor | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom. | do 7 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 484,80 | 5% | 509,04 | II a | S | SP, LJ | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini do 14 dana. Kalibracija 1x dnevno.Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom i nosačem odašiljača. CE certifikat. Tromjesečni set sastoji se od:  - do 7 senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,  - od 100 trakica i 100 lanceta | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1277da dodaje se redni broj 1277db sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1277db | 032535402003 | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze360 | Medtronic MiniMed | Mediligo | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze, Medtronic MiniMed | Medtronic MiniMed Guardian (3) sensor | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom. | 11 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 215,80 | 5% | 226,59 | II b | S | SP, LJ | Elektroda premazana reagensima za mjerenje glukoze, s vodilicom od nehrđajućeg medicinskog čelika. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1283a mijenjaju se i glase: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1283a | 032118081401 | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, uz inzulinsku pumpu305, 343 | Medtronic MiniMed | MediLigo | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, uz inzulinsku pumpu, Medtronic MiniMed | Medtronic MiniMed MiniLink Real time transmitter; Medtronic MiniMed Guardian 2 link transmitter | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 3.100,00 | 5% | 3.255,00 | IIa | S | SP, LJ | Sadrži nezamjenjivu bateriju te se puni putem punjača. Jamstveni rok 1 godina. CE certifikat  -MiniLink: odašiljač, tester, punjač, proizvod za aplikaciju senzora, AAA ili LR-03 alkalna baterija  -Guardian 2Link: odašiljač, tester vodootpornosti, punjač, AAA alkalna baterija, one-press serter | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1283aa mijenjaju se i glase: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1283aa | 032118081402 | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, uz inzulinsku pumpu305, 343 | Medtronic MiniMed | MediLigo | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, uz inzulinsku pumpu, Medtronic MiniMed | Medtronic MiniMed Guardian 3 link transmitter | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 3.100,00 | 5% | 3.255,00 | IIa | S | SP, LJ | Sadrži nezamjenjivu bateriju te se puni putem punjača. Jamstveni rok 1 godina. Sadrži: odašiljač, dva ispitna uređaja, punjač, AAA alkalna baterija, one-press serter. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1283b mijenjaju se i glase: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1283b | 032118081501 | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze, uz inzulinsku pumpu305, 343 | Medtronic MiniMed | MediLigo | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze, uz inzulinsku pumpu, Medtronic MiniMed | Medtronic MiniMed Enlite sensor | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom. | 10 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 215,80 | 5% | 226,59 | III | S | SP, LJ | Elektroda premazana reagensima za mjerenje glukoze, s vodilicom od nehrđajućeg medicinskog čelika. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1283c mijenjaju se i glase: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1283c | 032118081502 | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze, uz inzulinsku pumpu305, 343 | Medtronic MiniMed | MediLigo | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze, uz inzulinsku pumpu, Medtronic MiniMed | Medtronic MiniMed Guardian sensor (3) | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom. | 10 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 215,80 | 5% | 226,59 | III | S | SP, LJ | Elektroda premazana reagensima za mjerenje glukoze, s vodilicom od nehrđajućeg medicinskog čelika. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1469c dodaje se redni broj 1469d sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1469d | 093004102421 | Anatomski ulošci 204 | TZMO | Bauerfeind | Anatomski ulošci, TZMO | Seni Lady Extra Plus; Seni Lady Super; Seni Lady Plus; Seni Control Extra; Seni Control Super; Seni Control Plus; Seni Man Extra; Seni Man Super | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 275 komada # |  | 3 mj. | 3 mj. | 1,91 | 5% | 2,01 | I | S | SP, LJ | Moć upijanja za žene minimalno 500 g, za muškarce minimalno 250 g prema MDS certifikatu, brzina upijanja minimalno 4ml/s prema MDS 1/93 certifikatu, ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 Certifikatu, anatomski oblik, indikator vlažnosti. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1499b dodaje se redni broj 1499c sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1499c | 090300102619 | Zaštitni podmetač za krevet za jednokratnu uporabu 205 | ABENA | SimBex | Zaštitni podmetač za krevet za jednokratnu uporabu, ABENA | Abena Abri Soft Superdry 40x60cm; Abena Abri Soft Superdry 60x60cm; Abena Abri Soft Superdry 60x90cm | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 90 komada # | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 1,59 | 25% | 1,99 | I | S | SP, LJ | Netkani tekstil, polietilen i celuloza. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1561 brišu se. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| Podaci pod rednim brojem 1569 mijenjaju se i glase: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1569 | 023003111601 | Obloga za rane s dodatkom srebra ili aktivnog ugljena, do 75 cm2 215, 351 | PAUL HARTMANN AG | PAUL HARTMANN | Obloga za rane s dodatkom srebra ili aktivnog ugljena, do 75 cm2, PAUL HARTMANN AG | ATRAUMAN AG 5X5 CM, STERILNI | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,54 | 5% | 0,57 | III | S | SP, LJ | Polietilenska, viskozna ili akrilatna obloga s dodatkom aktivne supstance, srebra i/ili aktivnog ugljena.CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1573 mijenjaju se i glase: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1573 | 023003111704 | Obloga za rane s dodatkom srebra ili aktivnog ugljena, iznad 75 cm2 215, 351 | PAUL HARTMANN AG | PAUL HARTMANN | Obloga za rane s dodatkom srebra ili aktivnog ugljena, iznad 75 cm2, PAUL HARTMANN AG | ATRAUMAN AG 10X10 CM, STERILNI ; ATRAUMAN AG 10X20 CM, STERILNI | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,45 | 5% | 0,47 | III | S | SP, LJ | Polietilenska, viskozna ili akrilatna obloga s dodatkom srebra i/ili aktivnog ugljena. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1580 brišu se. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| Podaci pod rednim brojem 1588 brišu se. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| Podaci pod rednim brojem 1593 brišu se. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| Iza rednog broja 1597f dodaje se redni broj 1597g sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1597g | 020903112210 | Silikonska obloga za rane do 75 cm2 218, 351 | Molnlycke Health Care AB | Molnlycke Health Care Adria | Silikonska obloga za rane do 75 cm2, Molnlycke Health Care AB | Mepilex Border Flex 7,5x7,5 | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,44 | 5% | 0,46 | IIb | S | SP, LJ | Poliuretanska pjena s dodatkom silikona. Sloj silikona mora biti nanešen na cijelu površinu obloge koja prekriva ranu i okolnu kožu. Standardna, ili s rubom, ili tanka, ili tanka s rubom, ili anatomski oblikovana. Višeslojna obloga. Poliamidna mrežica. Obavezan upijajući sloj i zaštitna folija. Poliamidna mrežica. / Atraumatska mrežica obložena mekim silikonom, omogućuje drenažu eksudata iz rane, nježno prijanja za kožu oko rane, a ne uz samu ranu. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1598 mijenjaju se i glase: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1598 | 020903112301 | Silikonska obloga za rane iznad 75 cm2 218, 351 | Molnlycke Health Care AB | Molnlycke Health Care Adria | Silikonska obloga za rane iznad 75 cm2, Molnlycke Health Care AB | Mepitel 10x18; Mepilex 10x10 ; Mepilex 12,5x12,5; Mepilex 13x21(talon); Mepilex 15x15; Mepilex 10x20; Mepilex 10x21; Mepilex 17,5x17,5; Mepilex 20x20; Mepilex (21x22)$; Mepilex Lite 10x10; Mepilex E.M. 12,5x12,5; Mepilex Border E.M. 12,5x12,5; Mepilex Border E.M. 17,5x17,5; Mepilex Lite 15x15; Mepilex E.M. 17,5x17,5; Mepilex Border 10x10; Mepilex Border 12,5x12,5; Mepilex Border 15x15; Mepilex Border 17,5x17,5; Mepilex Border 15x20; Mepilex Border (17,5x23)$; Mepilex Border 10x20; Mepilex Border 10x30; Mepilex Border (Sacrum) 18x18; Mepilex Border (Sacrum) 20x20; Mepilex Border Sacrum (23x23)$; Mepilex Border Lite 10x10; Mepilex Border Lite 15x15; Mepilex Transfer 15x20; Mepitel (20x30)$; Mepilex Border Sacrum 16x20; Mepliex Border Sacrum (22x25)$ | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,39 | 5% | 0,41 | IIb | S | SP, LJ | Poliuretanska pjena s dodatkom silikona. Sloj silikona mora biti nanešen na cijelu površinu obloge koja prekriva ranu i okolnu kožu. Standardna, ili s rubom, ili tanka, ili tanka s rubom, ili anatomski oblikovana. Višeslojna obloga. Poliamidna mrežica. Obavezan upijajući sloj i zaštitna folija. Poliamidna mrežica. / Atraumatska mrežica obložena mekim silikonom, omogućuje drenažu eksudata iz rane, nježno prijanja za kožu oko rane, a ne uz samu ranu. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1602f dodaje se redni broj 1602g sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1602g | 020903112312 | Silikonska obloga za rane iznad 75 cm2 218, 351 | Molnlycke Health Care AB | Molnlycke Health Care Adria | Silikonska obloga za rane iznad 75 cm2, Molnlycke Health Care AB | Mepilex Border Flex 10x10; Mepilex Border Flex 12,5x12,5; Mepilex Border Flex 13x16; Mepilex Border Flex 15x15; Mepilex Border Flex 15x20; Mepilex Border Heel (22x23)$ | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,39 | 5% | 0,41 | IIb | S | SP, LJ | Poliuretanska pjena s dodatkom silikona. Sloj silikona mora biti nanešen na cijelu površinu obloge koja prekriva ranu i okolnu kožu. Standardna, ili s rubom, ili tanka, ili tanka s rubom, ili anatomski oblikovana. Višeslojna obloga. Poliamidna mrežica. Obavezan upijajući sloj i zaštitna folija. Poliamidna mrežica. / Atraumatska mrežica obložena mekim silikonom, omogućuje drenažu eksudata iz rane, nježno prijanja za kožu oko rane, a ne uz samu ranu. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojevima od 1696 do 1700 u stupcu broj 21 mijenjaju se i glase: »Tekstil i/ili spužva.«. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| Iza rednog broja 1700 dodaje se redni broj 1700a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1700a | 050512121006 | Fiksacijske trake za endotrahealnu kanilu 229 | Dale Medical | IGA | Fiksacijske trake za endotrahealnu kanilu, Dale Medical | DALE 240 Blue | 15, 18, 19 samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | kom. | 30 |  | 3 mj. | 3 mj | 47,50 | 5% | 49,88 | I | S | SP, LJ | Tekstil i/ili spužva. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1782ab dodaje se redni broj 1782ac sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1782ac | 091503121504 | Prijenosni koncentrator kisika317 | Philips Respironics | Eksa Grupa | Prijenosni koncentrator kisika, Philips Respironics | SimplyGo mini, Philips Respironics | 16, 18 | 16, 18 | 9 | DA | kom. | 1 | 6 god. | 6 god. | 6 god. | 32.892,30 | 5% | 34.536,92 | IIa | S | SP, LJ | Plastika, metal, elektroničke komponente. Uređaj, baterija, kabel za napajanje 220V AC, kabel za  napajanje 12 V DC, torba za nošenje. Koncentracija kisika minimalno 90%  (+5,5% – 3%) uz protok u ekvivalentu 5 litara. Mogućnost protoka kisika u ekvivalentu 1, 2, 3, 4 ili 5  litara. Minimalno trajanje baterije 2 sata pri ekvivalentu protoka kisika 5L/min.Alarmi: zvučni, svjetlosni. Buka: do 50 dB. Jamstveni rok: 6 godina. Upute na hrvatskom jeziku.  CE certifikat. Redovito održavanje uređaja kao i potrošni dijelovi za period od 6 godina (nosni kateter-12 kom godišnje, filter usisa zraka-1x godišnje, baterija, kolone ili silikatna sita, kompresor, ventil, matična ploča i ostali elementi uređaja-po potrebi) uključeni su u cijenu uređaja i ne odobravaju se posebno na trošak Zavoda. |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1782bb dodaje se redni broj 1782bc sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1782bc | 030318121704 | Obnovljeni prijenosni koncentrator kisika317 | Philips Respironics | Eksa Grupa | Obnovljeni prijenosni koncentrator kisika, Philips Respironics | SimplyGo mini, Philips Respironics | 16, 18 | 16, 18 | 9 | DA | kom. | 1 | 6 god. | 6 god. | 6 god. | 9.538,20 | 5% | 10.015,11 | IIa | S | SP, LJ | Preuzimanje rabljenog pomagala i obnova: zamjena potrošnog materijala, zamijena baterije, testiranje funkcionalnosti pomagala, isporuka pomagala slijedećoj osiguranoj osobi. Jamstveni rok: 6 godina. Rok uporabe pomagala računa se od datuma prve isporuke. Upute na hrvatskom jeziku. CE certifikat. Redovito održavanje uređaja kao i potrošni dijelovi za period od 6 godina (nosni kateter-12 kom godišnje, filter usisa zraka-1x godišnje, baterija, kolone ili silikatna sita, kompresor, ventil, matična ploča i ostali elementi uređaja-po potrebi) uključeni su u cijenu uređaja i ne odobravaju se posebno na trošak Zavoda. |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1789a dodaje se redni broj 1789b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1789b | 030306122209 | Inhalator za kućnu uporabu 234 | Hunkar Medikal | Medicline | Inhalator za kućnu uporabu, Hunkar Medikal | Nimo compressor nebulizer HNK-NBL-S (za odrasle); Nimo mini compact compressor nebulizer HNK-NBL-MN (za odrasle); Nimo compact compressor nebulizer HNK-NBL-EXT (za odrasle); Nimo pediatric nebulizer HNK-NBL-MON (za djecu); Nimo pediatric nebulizer HNK-NBL-CAR (za djecu); Nimo pediatric nebulizer HNK-NBL-FISH (za djecu) | 16, 18, 19 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 3 god | 4 god | 4 god | 379,62 | 5% | 398,60 | IIa | S | SP, LJ | Metal, plastika, mrežno napajanje. Kompletni uređaj sastoji se od: kučišta, kompresora, cijevi i raspršivača, mogućnost inhalacije usnikom i maskom, čestice aerosola: maksimalno 5 mikrona, zapremina posude za lijek: minimalno 5 ml, protok kroz raspršivač: 8-10 l/min, brzina raspršivanja najmanje 0,3 ml/min. Prenosivi. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1796a dodaje se redni broj 1796b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1796b | 030312122309 | Maska i sustav za inhalaciju 232 | Hunkar Medikal | Medicline | Maska i sustav za inhalaciju, Hunkar Medikal | Nebulizer set Adult 099-131; Nebulizer set pediatric 099-141 | 18, 15, 4 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 2 god. | 2 god. | 2 god. | 12,50 | 5% | 13,13 | IIa | S | SP, LJ | Plastika, guma. Maska s cijevi za disanje. 100%tni kisik. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1838 mijenjaju se i glase: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1838 | 030330123601 | Pulsni oksimetar za kućnu uporabu239 | Masimo | Markomed | Pulsni oksimetar za kućnu uporabu, Masimo | Rad-8 | 16, 18 | 16, 18 | 5 | DA | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 4.763,71 | 5% | 5.001,90 | IIa | S | SP, LJ | Plastika. LCD ekran. Prijenosni uređaj. 12 jednokratnih ili 1 višekratni SpO2 senzor. Spojni kabel. Kabel za struju. Jamstveni rok: 2 godine, upute na hrvatskom jeziku. Ekran za očitavanje vrijednosti. Detekcija pulsa. Ugrađena baterija s minimalnim trajanjem od 4 sata rada. Mogućnost direktnog spajanja na napajanje iz mreže (220V, 50 Hz) Zvučni i vizualni alarmi. CE certifikat. |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1840 mijenjaju se i glase: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1840 | 030330123701 | Senzor višekratni za pulsni oksimetar 240 | Masimo | Markomed | Senzor višekratni za pulsni oksimetar, Masimo | Red DCI-dc12 | 18 | 4, 16, 18 | 5 | NE | kom. | 1 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 737,33 | 5% | 774,20 | IIa | S | SP, LJ | Tehničkim karakteristikama mora odgovarati odobrenom puls oksimetru. CE certifikat. |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1842 mijenjaju se i glase: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre ­HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1842 | 030330123801 | Senzor jednokratni za pulsni oksimetar 240 | Masimo | Markomed | Senzor jednokratni za pulsni oksimetar, Masimo | LNOP Adt | 1 | 4, 16, 18 | 5 | NE | kom. | 12 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 108,40 | 5% | 113,82 | IIa | S | SP, LJ | Tehničkim karakteristikama mora odgovarati odobrenom puls oksimetru. CE certifikat. |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |

U indikacijama za primjenu, tekst pod rednim brojem 174 mijenja se i glasi:

»Osigurane osobe koje šećernu bolest liječe tabletama ili su na drugoj ne-inzulinskoj supkutanoj terapiji za šećernu bolest ostvaruju pravo na 50 komada za 12 mjeseci, osigurane osobe koje primaju inzulin jednom dnevno ostvaruju pravo na 90 komada za 3 mjeseca, osigurane osobe koje primaju inzulin 2 puta dnevno ostvaruju pravo na 180 komada za 3 mjeseca, osigurane osobe koje primaju inzulin 3 puta dnevno ostvaruju pravo na 275 komada za 3 mjeseca, osigurane osobe koje primaju inzulin više od 3 puta dnevno ostvaruju pravo na najviše 375 komada za 3 mjeseca. Osigurane osobe ostvaruju pravo na pomagalo isključivo uz predočenje dnevnika ili softvera samokontrole. Iznimno, za trudnice na terapiji inzulinom, može se odobriti do 500 trakica za 3 mjeseca, a za djecu do 18. godine života s lošom regulacijom šećera u krvi koja su na terapiji inzulinom može se odobriti do 625 trakica za 3 mjeseca.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na:

– uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze »FreeStyle Libre« i pripadajući senzor ne ostvaruje pravo na dg. trakice za mjerenje GUK-a i lancete (iste su sadržane u kvartalnom setu)

– odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja »Medtrum« i pripadajući senzor ne ostvaruje pravo na dg. trakice za mjerenje GUK-a i lancete (iste su sadržane u kvartalnom setu)

– odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze uz inzulinsku pumpu »Medtronic MiniMed« i pripadajući senzor ostvaruje pravo na najviše do 1475 kom. dg. trakica za mjerenje GUK-a i do 1475 kom. lanceta godišnje

– odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja »Medtronic Guardian Connect« i pripadajući senzor ostvaruje pravo na najviše do 720 kom. dg. trakica za mjerenje GUK-a i do 720 kom. lanceta godišnje.«.

U indikacijama za primjenu, tekst pod rednim brojem 305 mijenja se i glasi:

»Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti i primaju inzulin putem inzulinske pumpe te i dalje imaju: učestale, neprepoznate i noćne hipoglikemije; neosjetljivost na hipoglikemije zbog čega bolesnici ne prepoznaju simptome ni tijekom dana ni tijekom noći; velike oscilacije glikemije, nezadovoljavajuću metaboličku kontrolu bolesti (HbA1c>7,5%); alergije na druge vrste senzora; osobitu sklonost nastanku hipoglikemija zbog pridruženh bolesti ili aktivnosti kojima se bave (aktivni sportaši); djeca sa intelektualnim poteškoćama, zbog čega ne mogu prepoznati niti upozoriti na simptome hipoglikemije; tijekom prekoncepcije kako bi se postigla što bolja regulacija prije trudnoće i tijekom trudnoće kako bi se na vrijeme prepoznale i izbjegle jake hipoglikemije.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo: – ostvaruje pravo na najviše do 1475 komada dg. trakica za mjerenje GUK-a i do 1475 komada lanceta godišnje, – ne ostvaruje pravo na uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze »FreeStyle Libre« i pripadajući senzor i odašiljače za kontinuirano mjerenje glukoze, povezive s aplikacijama pametnih uređaja »Medtrum« i »Medtronic Guardian Connect« te pripadajuće senzore. Osigurana osoba ne ostvaruje pravo na povećanu količinu senzora za kontinuirano mjerenje glukoze.«.

U indikacijama za primjenu, tekst pod rednim brojem 317 mijenja se i glasi:

»Za osigurane osobe kojima je potrebna terapija kisikom zbog kronične bolesti ili stanja koja dovode do smanjenja respiratorne površine i kronične respiratorne insuficijencije.

Kao dodatna opskrba uz koncentrator kisika za kućnu uporabu – do najmanje 5 litara.

Za osigurane osobe s održanom primjerenom razinom tjelesne aktivnosti u svakodnevnom životu (svakodnevno samostalno kretanje izvan kuće koje zahtjeva osiguravanje minimalno 2 sata prijenosne opskrbe kisikom).

Ugovorni liječnik primarne zdravstvene zaštite – liječnik opće/obiteljske medicine ili pedijatar izdaje potvrdu o razini tjelesne aktivnosti.

Potreba za ovim pomagalom dokazuje se u stabilnoj fazi kronične bolesti, na sobnom zraku te je uz prijedlog potrebno priložiti i nalaze plinske analize arterijske krvi u najmanje dva mjerenja kojima će se potvrditi:

1. Parcijalni tlak kisika arterijske krvi PaO2 ≤ 55 mmHg (7.32 kPa) ili saturacija hemoglobina (SpO2) ≤88%.

2. PaO2 ≤ 59 mmHg (7.85 kPa) ili saturacija hemoglobina (SpO2) ≤89% uz prisustvo jednog od: poliglobulija (hematokrit > 55%), plućna hipertenzija, cor pulmonale ili zatajivanje srca.

3. Pad vrijednosti PaO2 ≤ 55 mmHg (7.32 kPa) ili saturacije hemoglobina (SpO2) ≤88% tijekom fizičke aktivnosti.

Napomena: pad vrijednosti tijekom fizičke aktivnosti dokazuje se testom hoda, spiroergometrijom ili ergometrijom.

Uređaj se propisuje na period od najmanje 6 godina. Prije propisivanja novog, obavezna provjera funkcionalnosti i dotrajalosti već odobrenog uređaja.

Uređaj propisuju specijalist pedijatar, pulmolog i specijalist interne medicine, pulmolog u KBC Zagreb, KBC Sestre milosrdnice, KBC Osijek, KBC Rijeka i KBC Split.

Osigurana osoba kojoj je odobren Prijenosni ili Obnovljeni prijenosni koncentrator kisika, na teret sredstava Zavoda, ne ostvaruje pravo na pomagala iz Osnovne liste pomagala Zavoda:

Prenosni sustav boca s kisikom, Regulator za bocu, Boca s kisikom, 3 ili 5 litara i Punjenje boca medicinskim kisikom, 3 ili 5 litara.

Osigurana osoba koja je na trajnoj mehaničkoj ventilaciji (invazivna ili neinvazivna) ne ostvaruje pravo na pomagala Prijenosni ili Obnovljeni prijenosni koncentrator kisika.«.

U indikacijama za primjenu, tekst pod rednim brojem 349 mijenja se i glasi:

»Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti tipa 1:

1. djeca od navršene 2. do navršene 18. godine života (Nakon navršene 18. godine života provodi se evaluacija o uspješnosti liječenja i procjena indikacije za daljnje korištenje.)

2. trudnice (uključujući i trudnice koje boluju od šećerne bolesti tipa 2, samo tijekom trudnoće i ukoliko su na bazal-bolusnoj terapiji inzulinom)

3. slijepe osobe

4. bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 i na intenziviranoj terapiji inzulinom (4 i više doza inzulina), s dokazanom hipoglikemijom: prema podacima iz uređaja za očitavanje koncentracije šećera osigurane osobe i/ili laboratorijskom opremom pri pregledu kod bolničkog specijaliste pedijatra, endokrinologa dijabetologa ili bolničkog specijaliste interne medicine, endokrinologa dijabetologa ili bolničkog specijaliste endokrinologije i dijabetologije u dolje pobrojanim ustanovama. Za sve gore navedene četiri kategorije osiguranih osoba, u bolničkim uvjetima, odnosno tijekom obrade u dnevnoj bolnici, pregleda u ambulanti ili tijekom bolničkog liječenja, indikaciju za navedeno pomagalo može postaviti bolnički specijalist koji se bavi liječenjem šećerne bolesti, a zaposlenik je u:

KBC Zagreb, KBC Sestre milosrdnice, KB Dubrava, Sveučilišna klinika za dijabetes i endokrinologiju u KB Merkur, KBC Split, KBC Osijek i KBC Rijeka.

Bolnički specijalist, koji postavlja indikaciju i predlaže korištenje ovog pomagala, obavezan je osiguranu osobu upoznati s načinom rada i svim aspektima korištenja pomagala te time da je za korištenje pomagala potrebno posjedovati vlastiti pametni mobilni uređaj jer pomagalo radi pomoću mobilne aplikacije koja prikuplja podatke korisnika, uz napomenu da Zavod nije taj koji prikuplja podatke niti je voditelj obrade osobnih podataka, obzirom da Zavod ne utječe na podatke koje korisnik odlučuje unijeti u aplikaciju niti je aplikacija spojena na informacijski sustav Zavoda te da pristaje na korištenje predloženog pomagala, što se potvrđuje potpisivanjem Izjave. Izjavu pohranjuje bolnički specijalist, a u specijalistički nalaz obavezno navodi da je bolesnik upoznat s korištenjem pomagala, što je potvrdio potpisom Izjave.

Obveznu evaluaciju primjene pomagala obvezan je provoditi: – bolnički specijalist koji je dao preporuku za pomagalo ili specijalist endokrinolog/dijabetolog iz druge zdravstvene ustanove uz suradnju s ustanovom u kojoj je dana preporuka za pomagalo: prvi puta nakon 2 tjedna od početka korištenja pomagala, a zatim u intervalima od jednog, tri, šest i 12 mjeseci. Za nastavno propisivanje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku dokumentaciju osnovnom koje bolnički specijalista daje preporuku, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavno propisivanje pomagala, ukoliko nakon 12 mjeseci od početka korištenja pomagala nije došlo prema mišljenju specijaliste koji je predložio pomagalo i/ili provodio kontrolne preglede, do očekivanog ishoda primjene pomagala.

Napomene: A) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na: – set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, dg. trakice za mjerenje GUK-a i lancete (iste su sadržane u kvartalnom setu), – uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze »FreeStyle Libre« i pripadajući senzor, – odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze uz inzulinsku pumpu »Medtronic MiniMed« i pripadajući senzor,-odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja »Medtronic Guardian Connect« i pripadajući senzor. Osigurana osoba ne ostvaruje pravo na povećanu količinu senzora za kontinuirano mjerenje glukoze. B) Početni set sastoji se od:

– do 7 senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,

– seta za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi

– od 100 trakica i 100 lanceta.

Tromjesečni set sastoji se od:

– do 7 senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,

– od 100 trakica i 100 lanceta. C) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje nema uvid, ne prikuplja, ne obrađuje niti na bilo koji drugi način ima pristup podacima koji se unose ili koriste preko aplikacije za korištenje pomagala.

Isporučitelj se obvezuje da će osiguranu osobu kod prvog preuzimanja pomagala upoznati sa svim aspektima korištenja pomagala i aplikacije koja podupire rad pomagala.«.

U indikacijama za primjenu iza rednog broja 358 dodaju se redni brojevi 359 i 360 sa indikacijama koje glase:

»359: Za postoperacijsku imobilizaciju koljena.«.

»360: Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti tipa 1:

1. djeca do navršene 18. godine života (Nakon navršene 18. godine života provodi se evaluacija o uspješnosti liječenja i procjena indikacije za daljnje korištenje.)

2. trudnice (uključujući i trudnice koje boluju od šećerne bolesti tipa 2, samo tijekom trudnoće i ukoliko su na bazal-bolusnoj terapiji inzulinom)

3. slijepe osobe

4. bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 i na intenziviranoj terapiji inzulinom (4 i više doza inzulina), s dokazanom hipoglikemijom: prema podacima iz uređaja za očitavanje koncentracije šećera osigurane osobe i/ili laboratorijskom opremom pri pregledu kod bolničkog specijaliste pedijatra, endokrinologa dijabetologa ili bolničkog specijaliste interne medicine, endokrinologa dijabetologa ili bolničkog specijaliste endokrinologije i dijabetologije u dolje pobrojanim ustanovama. Za sve gore navedene četiri kategorije osiguranih osoba, u bolničkim uvjetima, odnosno tijekom obrade u dnevnoj bolnici, pregleda u ambulanti ili tijekom bolničkog liječenja, indikaciju za navedeno pomagalo može postaviti bolnički specijalist koji se bavi liječenjem šećerne bolesti, a zaposlenik je u:

KBC Zagreb, KBC Sestre milosrdnice, KB Dubrava, Sveučilišna klinika za dijabetes i endokrinologiju u KB Merkur, KBC Split, KBC Osijek i KBC Rijeka.

Bolnički specijalist, koji postavlja indikaciju i predlaže korištenje ovog pomagala, obavezan je osiguranu osobu upoznati s načinom rada i svim aspektima korištenja pomagala te time da je za korištenje pomagala potrebno posjedovati vlastiti pametni mobilni uređaj jer pomagalo radi pomoću mobilne aplikacije koja prikuplja podatke korisnika, uz napomenu da Zavod nije taj koji prikuplja podatke niti je voditelj obrade osobnih podataka, obzirom da Zavod ne utječe na podatke koje korisnik odlučuje unijeti u aplikaciju niti je aplikacija spojena na informacijski sustav Zavoda te da pristaje na korištenje predloženog pomagala, što se potvrđuje potpisivanjem Izjave. Izjavu pohranjuje bolnički specijalist, a u specijalistički nalaz obavezno navodi da je bolesnik upoznat s korištenjem pomagala, što je potvrdio potpisom Izjave.

Obveznu evaluaciju primjene pomagala obvezan je provoditi: – bolnički specijalist koji je dao preporuku za pomagalo ili specijalist endokrinolog/dijabetolog iz druge zdravstvene ustanove uz suradnju s ustanovom u kojoj je dana preporuka za pomagalo: prvi puta nakon 2 tjedna od početka korištenja pomagala, a zatim u intervalima od jednog, tri, šest i 12 mjeseci. Za nastavno propisivanje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku dokumentaciju osnovnom koje bolnički specijalista daje preporuku, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavno propisivanje pomagala, ukoliko nakon 12 mjeseci od početka korištenja pomagala nije došlo prema mišljenju specijaliste koji je predložio pomagalo i/ili provodio kontrolne preglede, do očekivanog ishoda primjene pomagala.

Napomene:

A) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo

– ostvaruje pravo na najviše do 720 kom. dg. trakica za mjerenje GUK-a i do 720 kom. lanceta godišnje.

– ne ostvaruje pravo na uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze »FreeStyle Libre« i pripadajući senzor, odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja »Medtrum« te pripadajući senzor i odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze uz inzulinsku pumpu »Medtronic MiniMed« i pripadajući senzor.

Osigurana osoba ne ostvaruje pravo na povećanu količinu senzora za kontinuirano mjerenje glukoze.

B) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje nema uvid, ne prikuplja, ne obrađuje niti na bilo koji drugi način ima pristup podacima koji se unose ili koriste preko aplikacije za korištenje pomagala.

Isporučitelj se obvezuje da će osiguranu osobu kod prvog preuzimanja pomagala upoznati sa svim aspektima korištenja pomagala i aplikacije koja podupire rad pomagala.«.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/21-01/123
 Urbroj: 338-01-01-21-01
 Zagreb, 18. svibnja 2021.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.