### NN 26/2019 (15.3.2019.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

536

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 36. sjednici održanoj 27. veljače 2019. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU DOPUNSKE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 63/18., 71/18. – ispravak, 98/18., 102/18. – ispravak, 106/18. i 15/19.) u Dopunskoj listi lijekova:

– pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | DDD i jed. mj. (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om) | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om) | Doplata za jed. oblik | Doplata za jed. oblik (s PDV-om) | Doplata za orig. pakiranje | Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om) |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. | 17. | 18. | 19. | 20. | 21. | 22. | 23. | 24. |
| J01CR02 121 |  | amoksicilin + klavulanska kiselina | 1.5 g | 7,22 | 7,58 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Klavocin DT | tbl. rasp. za oral. susp. 14x1 g (875 mg+125 mg) | 4,21 | 4,42 | 58,95 | 61,90 | Rpj07 | 1,80 | 1,89 | 25,20 | 26,46 | 2,41 | 2,53 | 33,75 | 35,44 |
| J01CR02 222 |  | amoksicilin + klavulanska kiselina | 1.5 g | 6,13 | 6,44 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Amoksiklav bid | praš. za oral. susp. 1x70 ml (400 mg +57 mg)/5 ml | 22,90 | 24,05 | 22,90 | 24,05 | RRJ04 | 22,45 | 23,57 | 22,45 | 23,57 | 0,45 | 0,47 | 0,45 | 0,47 |
| J01CR02 223 |  | amoksicilin + klavulanska kiselina | 1.5 g | 6,13 | 6,44 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Amoksiklav bid | praš. za oral. susp. 1x140 ml (400 mg +57 mg)/5 ml | 45,80 | 48,09 | 45,80 | 48,09 | RRJ04 | 44,90 | 47,15 | 44,90 | 47,15 | 0,90 | 0,95 | 0,90 | 0,95 |
| N02AA01 161 |  | morfin | 0,1 g | 21,30 | 22,37 | O | Mundipharma Gesellschaft m.b.H | Mundipharma | Sevredol | tbl. film obl. 60x10 mg | 2,13 | 2,24 | 127,80 | 134,19 | Rpn16 | 1,58 | 1,66 | 94,85 | 99,59 | 0,55 | 0,58 | 32,95 | 34,60 |
| N02AA01 171 |  | morfin | 0,1 g | 16,05 | 16,85 | O | Mundipharma Gesellschaft m.b.H | Mundipharma | MST Continus | tbl. obl. s post. oslob. 60x10 mg | 1,61 | 1,69 | 96,30 | 101,12 | R | 0,88 | 0,92 | 52,51 | 55,14 | 0,73 | 0,77 | 43,79 | 45,98 |
| N02AA01 172 |  | morfin | 0,1 g | 10,64 | 11,17 | O | Mundipharma Gesellschaft m.b.H | Mundipharma | MST Continus | tbl. obl. s post. oslob. 60x30 mg | 3,19 | 3,35 | 191,52 | 201,10 | R | 2,63 | 2,76 | 157,52 | 165,40 | 0,57 | 0,60 | 34,00 | 35,70 |
| N02AA01 173 |  | morfin | 0,1 g | 10,24 | 10,75 | O | Mundipharma Gesellschaft m.b.H | Mundipharma | MST Continus | tbl. obl. s post. oslob. 60x60 mg | 6,14 | 6,45 | 368,64 | 387,07 | R | 5,25 | 5,51 | 315,05 | 330,80 | 0,89 | 0,94 | 53,59 | 56,27 |
| N04BC09 961 |  | rotigotin | 6 mg | 43,31 | 45,48 | TD | UCB Pharma S.A. | UCB Manufacturing Ireland Ltd. | Neupro | flaster transderm. 28x2 mg/24 h | 14,44 | 15,16 | 404,23 | 424,44 | Rpn20 | 2,06 | 2,16 | 57,71 | 60,60 | 12,38 | 12,99 | 346,52 | 363,85 |
| N04BC09 962 |  | rotigotin | 6 mg | 26,66 | 27,99 | TD | UCB Pharma S.A. | UCB Manufacturing Ireland Ltd. | Neupro | flaster transderm. 28x4 mg/24 h | 17,77 | 18,66 | 497,65 | 522,53 | Rpn20 | 4,03 | 4,23 | 112,78 | 118,42 | 13,75 | 14,43 | 384,87 | 404,11 |
| N04BC09 963 |  | rotigotin | 6 mg | 22,85 | 24,00 | TD | UCB Pharma S.A. | UCB Manufacturing Ireland Ltd. | Neupro | flaster transderm. 28x6 mg/24 h | 22,85 | 24,00 | 639,89 | 671,88 | Rpn20 | 6,09 | 6,39 | 170,49 | 179,01 | 16,76 | 17,60 | 469,40 | 492,87 |
| N04BC09 964 |  | rotigotin | 6 mg | 21,02 | 22,08 | TD | UCB Pharma S.A. | UCB Manufacturing Ireland Ltd. | Neupro | flaster transderm. 28x8 mg/24 h | 28,03 | 29,43 | 784,93 | 824,18 | Rpn20 | 7,66 | 8,04 | 214,45 | 225,17 | 20,37 | 21,39 | 570,48 | 599,00 |

«

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | DDD i jed. mj. (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om) | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om) | Doplata za jed. oblik | Doplata za jed. oblik (s PDV-om) | Doplata za orig. pakiranje | Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om) |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. | 17. | 18. | 19. | 20. | 21. | 22. | 23. | 24. |
| A10AE56 071 |  | inzulin degludek + liraglutid | 40 i.j. | 34,85 | 36,59 | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Xultophy | otop. za inj., brizg. napunj. 3x3 mL (100 i.j.+3,6 mg/mL) | 261,36 | 274,43 | 784,09 | 823,29 | RSpa30 | 206,53 | 216,85 | 619,58 | 650,56 | 54,84 | 57,58 | 164,51 | 172,74 |
| A10BD23 171 |  | ertugliflozin + metformin |  |  |  | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp & Dohme B.V. | Segluromet | tbl. film obl. 56x(2,5 mg+1000 mg) | 4,39 | 4,61 | 245,87 | 258,16 | Rpa16 | 2,11 | 2,22 | 118,31 | 124,23 | 2,28 | 2,39 | 127,56 | 133,94 |
| A10BD23 172 |  | ertugliflozin + metformin |  |  |  | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp & Dohme B.V. | Segluromet | tbl. film obl. 56x(7,5 mg+1000 mg) | 4,39 | 4,61 | 245,87 | 258,16 | Rpa16 | 2,11 | 2,22 | 118,31 | 124,23 | 2,28 | 2,39 | 127,56 | 133,94 |
| A10BD24 171 |  | ertugliflozin + sitagliptin |  |  |  | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering-Plough Labo NV | Steglujan | tbl. film obl. 28x(5 mg+100 mg) | 15,23 | 15,99 | 426,39 | 447,71 | Rpa31 | 8,45 | 8,87 | 236,61 | 248,44 | 6,78 | 7,12 | 189,78 | 199,27 |
| A10BD24 172 |  | ertugliflozin + sitagliptin |  |  |  | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering-Plough Labo NV | Steglujan | tbl. film obl. 28x(15 mg+100 mg) | 15,23 | 15,99 | 426,39 | 447,71 | Rpa31 | 8,45 | 8,87 | 236,61 | 248,44 | 6,78 | 7,12 | 189,78 | 199,27 |
| A10BK04 171 |  | ertugliflozin | 10 mg | 17,56 | 18,44 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering-Plough Labo NV | Steglatro | tbl. film obl. 28x5 mg | 8,78 | 9,22 | 245,87 | 258,16 | Rpa16 | 4,23 | 4,44 | 118,31 | 124,23 | 4,56 | 4,78 | 127,56 | 133,94 |
| A10BK04 172 |  | ertugliflozin | 10 mg | 5,85 | 6,15 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering-Plough Labo NV | Steglatro | tbl. film obl. 28x15 mg | 8,78 | 9,22 | 245,87 | 258,16 | Rpa16 | 4,23 | 4,44 | 118,31 | 124,23 | 4,56 | 4,78 | 127,56 | 133,94 |
| C03DA04 131 |  | eplerenon | 50 mg | 4,91 | 5,15 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Apleria | tbl. film obl. 30x25 mg | 2,45 | 2,58 | 73,58 | 77,26 | R | 0,46 | 0,48 | 13,73 | 14,42 | 2,00 | 2,09 | 59,85 | 62,84 |
| C03DA04 132 |  | eplerenon | 50 mg | 3,28 | 3,45 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Apleria | tbl. film obl. 30x50 mg | 3,28 | 3,45 | 98,54 | 103,47 | R | 0,64 | 0,67 | 19,12 | 20,08 | 2,65 | 2,78 | 79,42 | 83,39 |
| C08CA09 111 |  | lacidipin | 4 mg | 0,73 | 0,77 | O | Belupo d.d. | Belupo | Lacidipin Belupo | tbl. film obl. 28x4 mg | 0,73 | 0,77 | 20,57 | 21,60 | R | 0,44 | 0,46 | 12,29 | 12,90 | 0,30 | 0,31 | 8,28 | 8,69 |
| G04CB02 141 |  | dutasterid | 0,5 mg | 1,48 | 1,55 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Laboratorios Leon Farma S.A. | Lestedon | caps. meka 30x0,5 mg | 1,48 | 1,55 | 44,40 | 46,62 | RSpg04 | 0,58 | 0,60 | 17,28 | 18,14 | 0,90 | 0,95 | 27,12 | 28,48 |
| M01AE03 513 |  | ketoprofen | 0,15 g | 2,36 | 2,48 | R | Belupo d.d. | Belupo | Knavon | supp. 12x100 mg | 1,58 | 1,65 | 18,90 | 19,85 | R | 0,96 | 1,01 | 11,50 | 12,08 | 0,62 | 0,65 | 7,40 | 7,77 |
| N05BA12 143 |  | alprazolam | 1 mg | 0,60 | 0,63 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – INT d.o.o. | Maprazax | tbl. 30x0,5 mg | 0,30 | 0,31 | 8,99 | 9,44 | R | 0,25 | 0,26 | 7,56 | 7,94 | 0,05 | 0,05 | 1,43 | 1,50 |
| N05BA12 144 |  | alprazolam | 1 mg | 0,54 | 0,57 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – INT d.o.o. | Maprazax | tbl. 90x0,5 mg | 0,27 | 0,28 | 24,27 | 25,48 | R | 0,23 | 0,24 | 20,41 | 21,43 | 0,04 | 0,05 | 3,86 | 4,05 |
| N05BA12 145 |  | alprazolam | 1 mg | 0,46 | 0,48 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – INT d.o.o. | Maprazax | tbl. 30x1 mg | 0,46 | 0,48 | 13,77 | 14,46 | R | 0,43 | 0,45 | 12,87 | 13,51 | 0,03 | 0,03 | 0,90 | 0,95 |
| V06DX03 482 |  | namirnice za enteralnu primjenuNV604 |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Glucerna 1,5 kcal | boca 4x220 ml | 10,03 | 10,53 | 40,10 | 42,11 | RSRV03 | 7,86 | 8,25 | 31,43 | 33,00 | 2,17 | 2,28 | 8,67 | 9,10 |

Legenda smjernica:

pa30: Za bolesnike sa šećernom bolešću tipa 2 koji imaju indeks tjelesne mase >= 35 kg/m2 i koji tijekom posljednjih 6 mjeseci unatoč promjenama terapijske sheme (kombinirana terapija maksimalnim dozama neinzulinskih lijekova za snižavanje glukoze u krvi ili kombinirana terapija bazalnog inzulinskog analoga dugog djelovanja i neinzulinskih lijekova za snižavanje glukoze u krvi) ne uspijevaju postići HbA1c<7%. Po preporuci specijalista internista ili endokrinologa. Nakon šestomjesečnog liječenja potrebno je procijeniti učinak liječenja, a nastavak liječenja moguć je isključivo ukoliko postoji pozitivan odgovor na liječenje (smanjenje HbA1c za najmanje 0,5%.).

pa31: Za liječenje bolesnika sa šećernom bolesti tip 2, u dobi od 18 do 75 godina, koji imaju BMI>=27, klirens kreatinina (CrCl)>60 ml/min ili procijenjenu brzinu glomerularne filtracije (eGFR)>60 ml/min/1,73 m2: 1. u kojih je uz primjenu metformina i/ili preparata sulfonilereje te jednom od sastavnica lijeka Steglujan u obliku monokomponentnog lijeka vrijednost HbA1c>7,5%. 2. koji se već liječe kombinacijom ertugliflozina i sitagliptina primjenom monokomponentnih lijekova.«

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | DDD i jed. mj. (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om) | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om) | Doplata za jed. oblik | Doplata za jed. oblik (s PDV-om) | Doplata za orig. pakiranje | Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om) |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. | 17. | 18. | 19. | 20. | 21. | 22. | 23. | 24. |
| G02AB03 123 |  | ergometrin | 0,2 mg | 1,55 | 1,63 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Ergometrin | tbl. 20x0,20 mg | 1,55 | 1,63 | 31,00 | 32,55 | R | 1,14 | 1,20 | 22.79 | 23,93 | 0,41 | 0,43 | 8,21 | 8,62 |

«

– smjernica pod oznakom »RL02«u Dopunskoj listi lijekova Zavoda mijenja se i glasi:

»RL02: Po preporuci specijalista onkologa.«

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/19-01/28

Urbroj: 338-01-01-19-01

Zagreb, 27. veljače 2019.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.