### NN 14/2021 (12.2.2021.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

292

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 19. sjednici održanoj 5. veljače 2021. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 137/20. i 144/20.), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije) mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A10BX02 101 |  | repaglinid | 4 mg | 0,97 | 1,02 | O | DOUBLE-E-PHARMA Limited | Pliva Hrvatska d.o.o. | Reodon | tbl. 90x0,5 mg | 0,12 | 0,13 | 10,88 | 11,42 | R |
| A10BX02 102 |  | repaglinid | 4 mg | 0,97 | 1,02 | O | DOUBLE-E-PHARMA Limited | Pliva Hrvatska d.o.o. | Reodon | tbl. 90x1 mg | 0,24 | 0,25 | 21,75 | 22,84 | R |
| A10BX02 103 |  | repaglinid | 4 mg | 0,92 | 0,96 | O | DOUBLE-E-PHARMA Limited | Pliva Hrvatska d.o.o. | Reodon | tbl. 90x2 mg | 0,46 | 0,48 | 41,21 | 43,27 | R |
| A11CC05 271 |  | kolekalciferol | 20 mcg | 0,21 | 0,22 | O | PROXIMUM d.o.o. | SMB Technology S.A. | D-VITAL | oralna otop., amp. 4x1 ml (25 000 IU/ml) | 6,59 | 6,92 | 26,35 | 27,67 | R |
| B01AA03 162 |  | varfarin | 7,5 mg | 1,04 | 1,09 | O | Orion Corporation | Orion | Martefarin | tbl. 100x3 mg | 0,42 | 0,44 | 41,67 | 43,75 | R |
| B01AB06 021 | DSPO | nadroparinNB102 | 2.85 T i.j. | 10,51 | 11,04 | P | Aspen Pharma Trading Limited | Aspen Notre Dame de Bondeville | Fraxiparine | štrc. 10x2850 i.j. anti Xa/0,3 ml | 10,51 | 11,04 | 105,10 | 110,36 | RSRB11 |
| B01AB06 022 | DSPO | nadroparinNB102 | 2.85 T i.j. | 9,19 | 9,65 | P | Aspen Pharma Trading Limited | Aspen Notre Dame de Bondeville | Fraxiparine | štrc. 10x5.700 i.j. anti Xa/0,6 ml | 18,38 | 19,30 | 183,81 | 193,00 | RSRB11 |
| B01AB06 024 | DSPO | nadroparinNB102 | 2.85 T i.j. | 9,49 | 9,96 | P | Aspen Pharma Trading Limited | Aspen Notre Dame de Bondeville | Fraxiparine | štrc. 10x3.800 i.j. anti Xa/0,4 ml | 12,65 | 13,28 | 126,49 | 132,81 | RSRB11 |
| B02BD02 079 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 |  |  |  | P | Takeda Manufacturing Austria AG | Baxalta | Advate | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 IU/5 ml | 2.555,52 | 2.683,30 | 2.555,52 | 2.683,30 |  |
| B02BD02 080 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 |  |  |  | P | Takeda Manufacturing Austria AG | Baxalta | Advate | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 IU/5 ml | 5.162,03 | 5.420,13 | 5.162,03 | 5.420,13 |  |
| B02BD04 072 | DS | čimbenik IX NB204 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Immunine 600 IU | praš. i otap. za otop. za inj./inf., boč. 1x600 IU/5 ml | 1.601,00 | 1.681,05 | 1.601,00 | 1.681,05 |  |
| C02AC05 163 |  | moksonidin | 0,3 mg | 1,25 | 1,31 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Mylan Laboratories SAS | Cynt | tbl. film obl. 28x0,2 mg | 0,83 | 0,87 | 23,24 | 24,40 | RRC07 |
| C02AC05 164 |  | moksonidin | 0,3 mg | 1,11 | 1,17 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Mylan Laboratories SAS | Cynt | tbl. film obl. 28x0,4 mg | 1,48 | 1,55 | 41,44 | 43,51 | RRC07 |
| C10AB05 171 |  | fenofibrat | 200 mg | 1,47 | 1,54 | O | Bausch Health Ireland Limited | SMB Technology S.A. | Fenolip | caps. 30x160 mg | 1,17 | 1,23 | 35,23 | 36,99 | RRC04 |
| H02AB02 133 |  | deksametazon | 1,5 mg | 1,11 | 1,16 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Deksametazon Krka | tbl. 20x20 mg | 14,79 | 15,53 | 295,73 | 310,52 | RSRL91 |
| J01CR02 061 | PR | amoksicilin + klavulanska kiselina | 3 g | 51,75 | 54,34 | P | Medochemie Ltd. | Medochemie Ltd. | Medoclav | boč. 10x(1.000 mg+200 mg) | 17,25 | 18,11 | 172,50 | 181,13 |  |
| J01CR05 041 | DS | piperacilin + tazobaktamNJ101 | 14 g | 216,38 | 227,20 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz | Pipertaz | praš. za otop. za inf., boč. 10x(4,0 g+0,5 g)/100ml | 61,82 | 64,91 | 618,23 | 649,14 |  |
| J01XB01 071 | DS | kolistinNJ101 | 9 MU | 399,15 | 419,11 | P | Altamedics d.o.o. | Xellia Pharmaceuticals ApS | Colixin | praš. za konc. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 30x1.000.000 IU (80 mg) | 44,35 | 46,57 | 1.330,50 | 1.397,03 |  |
| J01XB01 074 | DS | kolistinNJ101 | 9 MU | 379,19 | 398,15 | P | Altamedics d.o.o. | Xellia Pharmaceuticals ApS | Colixin | praš. za konc. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 30x2.000.000 IU (160 mg) | 84,27 | 88,48 | 2.527,95 | 2.654,35 |  |
| J05AJ01 161 | KL | raltegravirNJ501 | 800 mg | 138,44 | 145,36 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp&Dohme | Isentress | tbl. film obl. 60x400 mg | 69,22 | 72,68 | 4.153,20 | 4.360,86 |  |
| J05AJ01 162 | KL | raltegravirNJ501 | 800 mg | 93,93 | 98,63 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp&Dohme | Isentress | tbl. film obl. 60x600 mg | 70,45 | 73,97 | 4.226,80 | 4.438,14 |  |
| J05AJ03 161 | KL | dolutegravirNJ501 | 50 mg | 144,60 | 151,83 | O | ViiV Healthcare B.V. | Glaxo Wellcome S.A., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. | Tivicay | tbl. film obl. 30x50 mg | 144,60 | 151,83 | 4.338,10 | 4.555,01 |  |
| J05AJ03 162 | KL | dolutegravirNJ501 | 50 mg | 140,75 | 147,79 | O | ViiV Healthcare B.V. | Glaxo Wellcome S.A., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. | Tivicay | tbl. film obl. 30x10 mg | 28,15 | 29,56 | 844,50 | 886,73 |  |
| J05AJ03 163 | KL | dolutegravirNJ501 | 50 mg | 139,85 | 146,84 | O | ViiV Healthcare B.V. | Glaxo Wellcome S.A., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. | Tivicay | tbl. film obl. 30x25 mg | 69,92 | 73,42 | 2.097,70 | 2.202,59 |  |
| L01CE01 061 | DS | topotekanNL123 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. | Hycamtin | caps. tvrda 10x0,25 mg | 69,71 | 73,20 | 697,10 | 731,96 |  |
| L01CE01 062 | DS | topotekanNL123 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. | Hycamtin | caps. tvrda 10x1 mg | 267,81 | 281,20 | 2.678,07 | 2.811,97 |  |
| L01CE01 081 | DS | topotekanNL124 |  |  |  | P | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Venus Pharma GmbH | Topotecan Alpha-medical | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 5x4 mg | 990,49 | 1.040,01 | 4.952,45 | 5.200,07 |  |
| L01CE01 083 | DS | topotekanNL124 |  |  |  | P | Hospira UK Limited | Hospira UK Limited, Hospira Enterprises B.V. | Topotecan Hospira | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 5x4 mg/4 ml | 826,76 | 868,10 | 4.133,79 | 4.340,48 |  |
| L01CE01 091 | DS | topotekanNL425 |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Potactasol | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x4 mg | 744,08 | 781,28 | 744,08 | 781,28 |  |
| L01CE02 041 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited | Irinotekan Accord | konc. za otop. za inf., boč. 1x40 mg/2 ml | 174,23 | 182,94 | 174,23 | 182,94 |  |
| L01CE02 042 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Irinotekan Accord | konc. za otop. za inf, boč. 1x1000 mg/50 ml | 3.552,50 | 3.730,13 | 3.552,50 | 3.730,13 |  |
| L01CE02 063 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Oncology Plc, Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Irinotekan Kabi | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x40 mg/2 ml | 193,59 | 203,27 | 193,59 | 203,27 |  |
| L01CE02 064 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Oncology Plc, Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Irinotekan Kabi | konc. za otop. za inf, boč. stakl. 1x100 mg/5 ml | 437,40 | 459,27 | 437,40 | 459,27 |  |
| L01CE02 065 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Oncology Plc, Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Irinotekan Kabi | konc. za otop. za inf, boč. stakl. 1x300 mg/15 ml | 1.312,20 | 1.377,81 | 1.312,20 | 1.377,81 |  |
| L01CE02 066 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Oncology Plc, Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Irinotekan Kabi | konc. za otop. za inf, boč. stakl. 1x500 mg/25 ml | 2.187,00 | 2.296,35 | 2.187,00 | 2.296,35 |  |
| L01CE02 067 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited | Irinotekan Accord | konc. za otop. za inf, boč. 1x100 mg/5 ml | 393,66 | 413,34 | 393,66 | 413,34 |  |
| L01CE02 068 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited | Irinotekan Accord | konc. za otop. za inf, boč. 1x300 mg/15 ml | 1.180,98 | 1.240,03 | 1.180,98 | 1.240,03 |  |
| L01CE02 069 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited | Irinotekan Accord | konc. za otop. za inf, boč. 1x500 mg/25 ml | 1.968,30 | 2.066,72 | 1.968,30 | 2.066,72 |  |
| L01CE02 071 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | Actavis/ Sindan-Pharma | Irinotesin 20 mg/ml | konc. otop. za inf., boč. stakl. 1x2 ml (20 mg/ml) | 239,00 | 250,95 | 239,00 | 250,95 |  |
| L01CE02 072 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | Actavis/ Sindan-Pharma | Irinotesin 20 mg/ml | konc. otop. za inf. boč. stakl. 1x5 ml (20 mg/ml) | 540,00 | 567,00 | 540,00 | 567,00 |  |
| L01CE02 073 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | Actavis Italy S.p.A., S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Irinotesin | konc. za otop. za inf, boč. 1x300 mg/15 ml | 1.121,93 | 1.178,03 | 1.121,93 | 1.178,03 |  |
| L01CE02 074 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | Actavis Italy S.p.A., S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Irinotesin | konc. za otop. za inf, boč. 1x500 mg/25 ml | 1.869,89 | 1.963,38 | 1.869,89 | 1.963,38 |  |
| L01CE02 091 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Pfizer Croatia d.o.o. | Aventis Pharma, Actavis, Pfizer | Campto | boč. inf. 1x100 mg/5 ml | 540,00 | 567,00 | 540,00 | 567,00 |  |
| L01EA01 101 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Plivatinib | tbl. film obl. 60x100 mg | 55,66 | 58,44 | 3.339,40 | 3.506,37 |  |
| L01EA01 102 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Plivatinib | tbl. film obl. 30x400 mg | 217,41 | 228,28 | 6.522,30 | 6.848,42 |  |
| L01EA01 121 | DS | imatinibNL458 |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbH | Imatinib Sandoz | tbl. film obl. 60x100 mg | 42,81 | 44,95 | 2.568,51 | 2.696,94 |  |
| L01EA01 122 | DS | imatinibNL458 |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbH | Imatinib Sandoz | tbl. film obl. 30x400 mg | 169,86 | 178,35 | 5.095,71 | 5.350,50 |  |
| L01EA01 135 | DS | imatinib NL115 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o., Krka d.d. | Meaxin | tbl. film obl. 60x100 mg | 55,66 | 58,44 | 3.339,40 | 3.506,37 |  |
| L01EA01 136 | DS | imatinib NL115 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o., Krka d.d. | Meaxin | tbl. film obl. 90x100 mg | 58,14 | 61,05 | 5.232,60 | 5.494,23 |  |
| L01EA01 137 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o., Krka d.d. | Meaxin | tbl. film obl. 30x400 mg | 217,41 | 228,28 | 6.522,30 | 6.848,42 |  |
| L01EA01 138 | DS | imatinib NL115 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o., Krka d.d. | Meaxin | tbl. film obl. 60x400 mg | 217,41 | 228,28 | 13.044,40 | 13.696,62 |  |
| L01EA01 161 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Remedica Ltd., Pharmadox Healthcare Ltd. | Imakrebin | tbl. film obl. 60x100 mg | 55,66 | 58,44 | 3.339,40 | 3.506,37 |  |
| L01EA01 162 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Remedica Ltd., Pharmadox Healthcare Ltd. | Imakrebin | tbl. film obl. 30x400 mg | 217,41 | 228,28 | 6.522,30 | 6.848,42 |  |
| L01EA01 172 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma | Glivec | tbl. film obl. 60x100 mg | 55,66 | 58,44 | 3.339,40 | 3.506,37 |  |
| L01EA01 173 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma | Glivec | tbl. film obl. 30x400 mg | 217,41 | 228,28 | 6.522,30 | 6.848,42 |  |
| L01EA01 193 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Imatinib Accord | tbl. film obl. 60x100 mg | 47,57 | 49,94 | 2.853,90 | 2.996,60 |  |
| L01EA01 194 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Imatinib Accord | tbl. film obl. 30x400 mg | 188,73 | 198,17 | 5.661,90 | 5.945,00 |  |
| L01EA02 161 | DS | dasatinibNL119 |  |  |  | O | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb | Sprycel | tbl. film obl. 60x20 mg | 200,50 | 210,53 | 12.030,00 | 12.631,50 |  |
| L01EA02 163 | DS | dasatinibNL119 |  |  |  | O | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb | Sprycel | tbl. film obl. 30x100 mg | 603,42 | 633,59 | 18.102,60 | 19.007,73 |  |
| L01EA03 171 | DS | nilotinibNL121 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma Stein AG | Tasigna | caps. tvrda 112x200 mg | 218,62 | 229,55 | 24.485,07 | 25.709,32 |  |
| L01EA04 161 | DS | bosutinibNL119 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Bosulif | tbl. film obl. 28x100 mg | 176,23 | 185,04 | 4.934,40 | 5.181,12 |  |
| L01EA04 162 | DS | bosutinibNL119 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Bosulif | tbl. film obl. 28x500 mg | 882,75 | 926,89 | 24.717,00 | 25.952,85 |  |
| L01EB01 101 | DS | gefitinibNL419 |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Gefitinib Pliva | tbl. film obl. 30x250 mg | 248,34 | 260,76 | 7.450,20 | 7.822,71 |  |
| L01EB01 161 | DS | gefitinibNL419 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca | Iressa | tbl. film obl. 30x250 mg | 306,60 | 321,93 | 9.198,00 | 9.657,90 |  |
| L01EB01 171 | DS | gefitinibNL419 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Gefitinib Alpha-Medical | tbl. film obl. 30x250 mg | 306,60 | 321,93 | 9.198,00 | 9.657,90 |  |
| L01EB01 181 | DS | gefitinibNL419 |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Remedica Ltd., Lek Pharmaceuticals d.d. | Gefitinib Sandoz | tbl. film obl. 30x250 mg | 306,60 | 321,93 | 9.198,00 | 9.657,90 |  |
| L01EB01 191 | DS | gefitinibNL419 |  |  |  | O | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Pharmadox Healthcare Limited, S.C Labormed – Pharma SA | Gefitinib Alvogen | tbl. film obl. 30x250 mg | 275,94 | 289,74 | 8.278,20 | 8.692,11 |  |
| L01EB02 161 | DS | erlotinibNL116 |  |  |  | O | Roche Registration GmbH | Roche | Tarceva | tbl. film obl. 30x150 mg | 243,05 | 255,20 | 7.291,46 | 7.656,03 |  |
| L01EB02 162 | DS | erlotinibNL116 |  |  |  | O | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Remedica Ltd. | Varlota | tbl. film obl. 30x150 mg | 243,05 | 255,20 | 7.291,46 | 7.656,03 |  |
| L01EB02 163 | DS | erlotinibNL116 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Remedica Ltd. | Erlotinib Alpha-Medical | tbl. film obl. 30x150 mg | 243,05 | 255,20 | 7.291,46 | 7.656,03 |  |
| L01EB02 164 | DS | erlotinibNL116 |  |  |  | O | PharmaS d.o.o. | Remedica Ltd. | Erlotinib PharmaS | tbl. film obl. 30x150 mg | 243,05 | 255,20 | 7.291,46 | 7.656,03 |  |
| L01EB02 165 | DS | erlotinibNL116 |  |  |  | O | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Erlotinib Actavis | tbl. film obl. 30x150 mg | 243,05 | 255,20 | 7.291,46 | 7.656,03 |  |
| L01EB02 166 | DS | erlotinibNL116 |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d., Remedica Ltd. | Erlotinib Sandoz | tbl. film obl. 30x150 mg | 218,74 | 229,68 | 6.562,31 | 6.890,43 |  |
| L01EB02 167 | DS | erlotinibNL116 |  |  |  | O | Mylan S.A.S | Remedica Ltd. | Erlotinib Mylan | tbl. film obl. 30x150 mg | 196,87 | 206,71 | 5.906,08 | 6.201,38 |  |
| L01EB02 168 | DS | erlotinibNL116 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Erlotinib Krka | tbl. film obl. 30x150 mg | 187,03 | 196,38 | 5.610,78 | 5.891,32 |  |
| L01EB03 161 | DS | afatinibNL419 |  |  |  | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Giotrif | tbl. film obl. 28x20 mg | 516,38 | 542,20 | 14.458,64 | 15.181,57 |  |
| L01EB03 162 | DS | afatinibNL419 |  |  |  | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Giotrif | tbl. film obl. 28x30 mg | 516,38 | 542,20 | 14.458,64 | 15.181,57 |  |
| L01EB03 163 | DS | afatinibNL419 |  |  |  | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Giotrif | tbl. film obl. 28x40 mg | 516,38 | 542,20 | 14.458,64 | 15.181,57 |  |
| L01EB04 161 | KS | osimertinibNL473 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Tagrisso | tbl. film obl. 28x40 mg | 1.554,34 | 1.632,05 | 43.521,43 | 45.697,50 |  |
| L01EB04 162 | KS | osimertinibNL473 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Tagrisso | tbl. film obl. 28x80 mg | 1.554,34 | 1.632,05 | 43.521,43 | 45.697,50 |  |
| L01EC01 061 | KS | vemurafenibNL422 |  |  |  | O | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Zelboraf | tbl. film obl. 56x240 mg | 214,53 | 225,26 | 12.013,68 | 12.614,36 |  |
| L01EC02 162 | KS | dabrafenibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Wellcome S.A. | Tafinlar | caps. tvrda 120x50 mg | 262,71 | 275,85 | 31.525,20 | 33.101,46 |  |
| L01EC02 163 | KS | dabrafenibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Wellcome S.A. | Tafinlar | caps. tvrda 120x75 mg | 396,10 | 415,90 | 47.531,60 | 49.908,18 |  |
| L01ED01 161 | DS | krizotinibNL444 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Xalkori | caps. tvrda 60x200 mg | 546,49 | 573,81 | 32.789,29 | 34.428,75 |  |
| L01ED01 162 | DS | krizotinibNL444 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Xalkori | caps. tvrda 60x250 mg | 546,49 | 573,81 | 32.789,29 | 34.428,75 |  |
| L01ED03 161 | DS | alektinibNL474 |  |  |  | O | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Alecensa | caps. tvrda 224x150 mg | 177,34 | 186,21 | 39.724,91 | 41.711,16 |  |
| L01ED04 071 | DS | brigatinibNL501 |  |  |  | O | Takeda Pharma A/S | Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited | Alunbrig | tbl. film obl. 28x30 mg | 364,69 | 382,92 | 10.211,32 | 10.721,89 |  |
| L01ED04 072 | DS | brigatinibNL501 |  |  |  | O | Takeda Pharma A/S | Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited | Alunbrig | tbl. film obl. 28x90 mg | 1.085,48 | 1.139,75 | 30.393,44 | 31.913,11 |  |
| L01ED04 073 | DS | brigatinibNL501 |  |  |  | O | Takeda Pharma A/S | Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited | Alunbrig | tbl. film obl. 28x180 mg | 1.444,32 | 1.516,54 | 40.440,96 | 42.463,01 |  |
| L01ED04 074 | DS | brigatinibNL501 |  |  |  | O | Takeda Pharma A/S | Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited | Alunbrig | tbl. film obl. (7x90 mg+21x180 mg) | 1.444,32 | 1.516,54 | 40.440,96 | 42.463,01 |  |
| L01ED05 161 | DS | lorlatinibNL511 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Lorviqua | tbl. film obl. 90x25 mg | 355,82 | 373,61 | 32.023,80 | 33.624,99 |  |
| L01ED05 162 | DS | lorlatinibNL511 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Lorviqua | tbl. film obl. 120x25 mg | 355,82 | 373,61 | 42.698,09 | 44.832,99 |  |
| L01ED05 163 | DS | lorlatinibNL511 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Lorviqua | tbl. film obl. 30x100 mg | 1.423,27 | 1.494,43 | 42.698,09 | 44.832,99 |  |
| L01EE01 161 | KS | trametinibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Wellcome, S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH | Mekinist | tbl. film obl. 30x0,5 mg | 280,97 | 295,02 | 8.429,00 | 8.850,45 |  |
| L01EE01 162 | KS | trametinibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Wellcome, S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH | Mekinist | tbl. film obl. 30x2 mg | 1.114,66 | 1.170,39 | 33.439,80 | 35.111,79 |  |
| L01EE02 161 | KS | kobimetinibNL422 |  |  |  | O | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Cotellic | tbl. film obl. 63x20 mg | 605,62 | 635,90 | 38.153,85 | 40.061,54 |  |
| L01EF01 161 | DS | palbociklibNL478 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Ibrance | caps. tvrda 21x75 mg | 1.195,28 | 1.255,05 | 25.100,95 | 26.356,00 |  |
| L01EF01 162 | DS | palbociklibNL478 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Ibrance | caps. tvrda 21x100 mg | 1.195,28 | 1.255,05 | 25.100,95 | 26.356,00 |  |
| L01EF01 163 | DS | palbociklibNL478 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Ibrance | caps. tvrda 21x125 mg | 1.195,28 | 1.255,05 | 25.100,95 | 26.356,00 |  |
| L01EF02 161 | DS | ribociklibNL479 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Kisqali | tbl. film obl. 63x200 mg | 462,01 | 485,11 | 29.106,63 | 30.561,96 |  |
| L01EF03 171 | DS | abemaciklibNL498 |  |  |  | O | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly S.A. | Verzenios | tbl. film obl. 28x50 mg | 331,39 | 347,95 | 9.278,78 | 9.742,72 |  |
| L01EF03 172 | DS | abemaciklibNL498 |  |  |  | O | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly S.A. | Verzenios | tbl. film obl. 28x100 mg | 331,39 | 347,95 | 9.278,78 | 9.742,72 |  |
| L01EF03 173 | DS | abemaciklibNL498 |  |  |  | O | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly S.A. | Verzenios | tbl. film obl. 28x150 mg | 331,39 | 347,95 | 9.278,78 | 9.742,72 |  |
| L01EG01 071 | DS | temsirolimusNL122 |  |  |  | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth | Torisel | konc. i otap. za inf. boč. stakl. 1x30 mg/1,2 ml+boč. stakl. 1x2,2 ml | 6.425,25 | 6.746,51 | 6.425,25 | 6.746,51 |  |
| L01EG02 101 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Gyogyszergyar Zrt. | Everolimus Pliva | tbl. 30x5 mg | 284,25 | 298,46 | 8.527,39 | 8.953,76 |  |
| L01EG02 102 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Gyogyszergyar Zrt. | Everolimus Pliva | tbl. 30x10 mg | 388,32 | 407,73 | 11.649,47 | 12.231,94 |  |
| L01EG02 131 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Krka | tbl. 30x2,5 mg | 127,91 | 134,31 | 3.837,33 | 4.029,20 |  |
| L01EG02 132 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Krka | tbl. 90x2,5 mg | 115,12 | 120,88 | 10.360,78 | 10.878,82 |  |
| L01EG02 133 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Krka | tbl. 30x5 mg | 255,82 | 268,61 | 7.674,65 | 8.058,38 |  |
| L01EG02 134 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Krka | tbl. 90x5 mg | 230,24 | 241,75 | 20.721,56 | 21.757,64 |  |
| L01EG02 135 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Krka | tbl. 30x10 mg | 349,48 | 366,96 | 10.484,52 | 11.008,75 |  |
| L01EG02 136 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Krka | tbl. 90x10 mg | 314,54 | 330,26 | 28.308,20 | 29.723,61 |  |
| L01EG02 161 |  | everolimus | 1,5 mg | 74,76 | 78,50 | O | Novartis Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma | Certican | tbl. 60x0,25 mg | 12,46 | 13,08 | 747,60 | 784,98 | RSRL44 |
| L01EG02 162 |  | everolimus | 1,5 mg | 68,25 | 71,66 | O | Novartis Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma | Certican | tbl. 60x0,50 mg | 22,75 | 23,89 | 1.365,19 | 1.433,45 | RSRL44 |
| L01EG02 171 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Genepharm S.A., Pharmadox Healthcare Limited | Everolimus Alvogen | tbl. 30x5 mg | 284,25 | 298,46 | 8.527,39 | 8.953,76 |  |
| L01EG02 172 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Genepharm S.A., Pharmadox Healthcare Limited | Everolimus Alvogen | tbl. 30x10 mg | 388,32 | 407,73 | 11.649,47 | 12.231,94 |  |
| L01EG02 181 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | STADA d.o.o. | Stada Arzneimittel | Everolimus STADA | tbl. 30x5 mg | 284,25 | 298,46 | 8.527,39 | 8.953,76 |  |
| L01EG02 182 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | STADA d.o.o. | Stada Arzneimittel | Everolimus STADA | tbl. 30x10 mg | 388,32 | 407,73 | 11.649,47 | 12.231,94 |  |
| L01EG02 183 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | Mylan S.A.S | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Mylan | tbl. 30x5 mg | 284,25 | 298,46 | 8.527,39 | 8.953,76 |  |
| L01EG02 184 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | Mylan S.A.S | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Mylan | tbl. 30x10 mg | 388,32 | 407,73 | 11.649,47 | 12.231,94 |  |
| L01EG02 185 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Alpha-Medical | tbl. 30x5 mg | 284,25 | 298,46 | 8.527,39 | 8.953,76 |  |
| L01EG02 186 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Alpha-Medical | tbl. 30x10 mg | 388,32 | 407,73 | 11.649,47 | 12.231,94 |  |
| L01EH01 161 | DS | lapatinibNL120 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Operations UK Ltd; Glaxo Wellcome S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH | Tyverb | tbl. film obl. 70x250 mg | 116,36 | 122,18 | 8.145,20 | 8.552,46 |  |
| L01EJ01 161 | DS | ruksolitinibNL453 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Jakavi | tbl. 56x5 mg | 253,03 | 265,69 | 14.169,87 | 14.878,36 |  |
| L01EJ01 162 | DS | ruksolitinibNL453 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Jakavi | tbl. 56x15 mg | 497,41 | 522,28 | 27.855,00 | 29.247,75 |  |
| L01EJ01 163 | DS | ruksolitinibNL453 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Jakavi | tbl. 56x20 mg | 497,41 | 522,28 | 27.855,00 | 29.247,75 |  |
| L01EK01 161 | DS | aksitinibNL430 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Inlyta | tbl. film obl. 56x1 mg | 79,92 | 83,92 | 4.475,52 | 4.699,30 |  |
| L01EK01 162 | DS | aksitinibNL430 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Inlyta | tbl. film obl. 56x5 mg | 399,60 | 419,58 | 22.377,60 | 23.496,48 |  |
| L01EL01 161 | DS | ibrutinibNL502 |  |  |  | O | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen | Imbruvica | caps. tvrda 90x140 mg | 450,13 | 472,64 | 40.511,70 | 42.537,29 |  |
| L01EL01 162 | DS | ibrutinibNL471 |  |  |  | O | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen | Imbruvica | caps. tvrda 120x140 mg | 449,93 | 472,43 | 53.992,00 | 56.691,60 |  |
| L01EM01 161 | DS | idelalisibNL454 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ireland UC | Zydelig | tbl. film obl. 60x100 mg | 457,16 | 480,02 | 27.429,60 | 28.801,08 |  |
| L01EM01 162 | DS | idelalisibNL454 |  |  |  | O | Gilead Sciences Ireland UC | Gilead Sciences Ireland UC | Zydelig | tbl. film obl. 60x150 mg | 457,16 | 480,02 | 27.429,60 | 28.801,08 |  |
| L01EX01 164 | DS | sunitinibNL117 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Sutent | caps. tvrda 28x12,5 mg | 301,80 | 316,89 | 8.450,31 | 8.872,83 |  |
| L01EX01 165 | DS | sunitinibNL117 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Sutent | caps. tvrda 28x25 mg | 600,84 | 630,88 | 16.823,43 | 17.664,60 |  |
| L01EX01 166 | DS | sunitinibNL117 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Sutent | caps. tvrda 28x50 mg | 1.196,81 | 1.256,65 | 33.510,59 | 35.186,12 |  |
| L01EX02 171 | KLDS | sorafenibNL118 |  |  |  | O | Bayer AG | Bayer HealthCare AG | Nexavar | tbl. film obl. 112x200 mg | 209,31 | 219,77 | 23.442,35 | 24.614,47 |  |
| L01EX03 161 | KLDS | pazopanibNL421 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome, S.A. | Votrient | tbl. film obl. 30x200 mg | 180,47 | 189,49 | 5.414,10 | 5.684,81 |  |
| L01EX03 162 | KLDS | pazopanibNL421 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome, S.A. | Votrient | tbl. film obl. 30x400 mg | 350,60 | 368,13 | 10.517,90 | 11.043,80 |  |
| L01EX04 161 | KS | vandetanibNL481 |  |  |  |  | Genzyme Europe B.V. | AstraZeneca UK Ltd. | Caprelsa | tbl. film obl. 30x100 mg | 414,42 | 435,14 | 12.432,45 | 13.054,07 |  |
| L01EX04 162 | KS | vandetanibNL481 |  |  |  |  | Genzyme Europe B.V. | AstraZeneca UK Ltd. | Caprelsa | tbl. film obl. 30x300 mg | 1.177,00 | 1.235,85 | 35.310,00 | 37.075,50 |  |
| L01EX05 161 | DS | regorafenibNL470 |  |  |  | O | Bayer AG | Bayer AG | Stivarga | tbl. film obl. 84x40 mg | 201,31 | 211,37 | 16.909,76 | 17.755,25 |  |
| L01EX09 161 | KS | nintedanibNL455 |  |  |  | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH | Ofev | caps. meka 60x100 mg | 210,78 | 221,32 | 12.647,00 | 13.279,35 |  |
| L01EX09 162 | KS | nintedanibNL455 |  |  |  | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH | Ofev | caps. meka 60x150 mg | 291,64 | 306,22 | 17.498,20 | 18.373,11 |  |
| L01EX09 171 | DS | nintedanibNL472 |  |  |  | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boerhinger Ingelheim | Vargatef | caps. meka 120x100 mg | 141,81 | 148,90 | 17.017,24 | 17.868,10 |  |
| L01EX09 172 | DS | nintedanibNL472 |  |  |  | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boerhinger Ingelheim | Vargatef | caps. meka 60x150 mg | 283,62 | 297,80 | 17.017,24 | 17.868,10 |  |
| L01EX10 171 | KL | midostaurinNL489 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Rydapt | caps. meka 112x25 mg | 887,30 | 931,67 | 99.377,85 | 104.346,74 |  |
| L01XC02 061 | DS | rituksimabNL518 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mabthera | boč. 2x100 mg/10 ml | 1.520,08 | 1.596,08 | 3.040,16 | 3.192,17 |  |
| L01XC02 062 | DS | rituksimabNL518 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mabthera | boč. 1x500 mg/50 ml | 7.464,09 | 7.837,29 | 7.464,09 | 7.837,29 |  |
| L01XG01 002 | DS | bortezomibNL126 |  |  |  | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o., Teva Gyogyszergyar Zrt. | Bortezomib Pliva | praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg | 3.541,99 | 3.719,09 | 3.541,99 | 3.719,09 |  |
| L01XG01 003 | DS | bortezomibNL126 |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Bortezomib Actavis | praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg | 3.187,79 | 3.347,18 | 3.187,79 | 3.347,18 |  |
| L01XG01 032 | DS | bortezomibNL126 |  |  |  | P | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Bortezomib Krka | praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg | 3.028,40 | 3.179,82 | 3.028,40 | 3.179,82 |  |
| L01XG01 041 | DS | bortezomibNL126 |  |  |  | P | PharmaS d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon s.r.o. | Bortezomib PharmaS | praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg/10 ml | 3.541,99 | 3.719,09 | 3.541,99 | 3.719,09 |  |
| L01XG01 042 | DS | bortezomibNL126 |  |  |  | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, WESSLING Hungary Kft. | Bortezomib Accord | praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg | 3.541,99 | 3.719,09 | 3.541,99 | 3.719,09 |  |
| L01XG01 061 | DS | bortezomibNL126 |  |  |  | P | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Synthon Hispania S.L., Synthon s.r.o. | Vortemyel | praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg/10 ml | 5.398,55 | 5.668,48 | 5.398,55 | 5.668,48 |  |
| L01XG01 062 | DS | bortezomibNL126 |  |  |  | P | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pharmidea LLC | Bortezomib Alpha-Medical | praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg | 3.541,99 | 3.719,09 | 3.541,99 | 3.719,09 |  |
| L01XG01 081 | DS | bortezomibNL126 |  |  |  | P | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Deutchland GmbH | Bortezomib Fresenius Kabi | praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg | 2.876,98 | 3.020,83 | 2.876,98 | 3.020,83 |  |
| L01XG02 071 | KS | karfilzomibNL493 |  |  |  | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Kyprolis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 mg/5 ml (2 mg/ml) | 1.445,44 | 1.517,71 | 1.445,44 | 1.517,71 |  |
| L01XG02 072 | KS | karfilzomibNL493 |  |  |  | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Kyprolis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x30 mg/15 ml (2 mg/ml) | 4.336,32 | 4.553,14 | 4.336,32 | 4.553,14 |  |
| L01XG02 073 | KS | karfilzomibNL493 |  |  |  | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Kyprolis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x60 mg/30 ml (2 mg/ml) | 8.088,73 | 8.493,17 | 8.088,73 | 8.493,17 |  |
| L01XG03 171 | KS | iksazomibNL494 |  |  |  | O | Takeda Pharma A/S | Takeda Pharma A/S | Ninlaro | caps. tvrde 3x2,3 mg | 13.475,07 | 14.148,83 | 40.425,22 | 42.446,48 |  |
| L01XG03 172 | KS | iksazomibNL494 |  |  |  | O | Takeda Pharma A/S | Takeda Pharma A/S | Ninlaro | caps. tvrde 3x3 mg | 13.475,07 | 14.148,83 | 40.425,22 | 42.446,48 |  |
| L01XG03 173 | KS | iksazomibNL494 |  |  |  | O | Takeda Pharma A/S | Takeda Pharma A/S | Ninlaro | caps. tvrde 3x4 mg | 13.475,07 | 14.148,83 | 40.425,22 | 42.446,48 |  |
| L01XK01 161 | KS | olaparibNL445 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Lynparza | caps. tvrda 448x50 mg | 81,49 | 85,56 | 36.507,52 | 38.332,90 |  |
| L01XK01 162 | KS | olaparibNL445 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Lynparza | tbl. film obl. 56x100 mg | 326,95 | 343,29 | 18.309,01 | 19.224,46 |  |
| L01XK01 163 | KS | olaparibNL445 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Lynparza | tbl. film obl. 56x150 mg | 344,72 | 361,96 | 19.304,32 | 20.269,54 |  |
| L02BA03 001 | DS | fulvestrantNL202 | 8,3 mg | 45,40 | 47,67 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Fulvestrant Pliva | otop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml | 1.367,42 | 1.435,79 | 2.734,84 | 2.871,58 |  |
| L02BA03 022 | DS | fulvestrantNL202 | 8,3 mg | 45,40 | 47,67 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek, Ebewe Pharma GmbH | Fulvestrant Sandoz | otop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml | 1.367,42 | 1.435,79 | 2.734,84 | 2.871,58 |  |
| L04AA31 161 |  | teriflunomidNL303 | 14 mg | 179,09 | 188,04 | O | sanofi-aventis groupe | Sanofi Winthrop Industrie | Aubagio | tbl. film obl. 28x14 mg | 179,09 | 188,04 | 5.014,53 | 5.265,26 | RSRL94 |
| L04AC14 071 |  | sarilumabNL433 | 14.3 mg | 333,80 | 350,49 | P | sanofi-aventis groupe | Sanofi Winthrop Industrie | Kevzara | otop. za inj., štrc. napunj. 2x150 mg | 3.501,40 | 3.676,47 | 7.002,80 | 7.352,94 | RSRL93 |
| L04AC14 072 |  | sarilumabNL433 | 14.3 mg | 316,97 | 332,82 | P | sanofi-aventis groupe | Sanofi Winthrop Industrie | Kevzara | otop. za inj., brizg. napunj. 2x150 mg | 3.324,90 | 3.491,14 | 6.649,79 | 6.982,28 | RSRL93 |
| L04AC14 073 |  | sarilumabNL433 | 14.3 mg | 250,35 | 262,87 | P | sanofi-aventis groupe | Sanofi Winthrop Industrie | Kevzara | otop. za inj., štrc. napunj. 2x200 mg | 3.501,40 | 3.676,47 | 7.002,80 | 7.352,94 | RSRL93 |
| L04AC14 074 |  | sarilumabNL433 | 14.3 mg | 237,73 | 249,62 | P | sanofi-aventis groupe | Sanofi Winthrop Industrie | Kevzara | otop. za inj., brizg. napunj. 2x200 mg | 3.324,90 | 3.491,14 | 6.649,79 | 6.982,28 | RSRL93 |
| L04AC18 071 |  | risankizumabNL500 | 1,67 mg | 238,66 | 250,60 | P | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | AbbVie S.r.l. | Skyrizi | otop. za inj., štrc. napunj. 2x75 mg/0,83 ml | 10.718,35 | 11.254,27 | 21.436,70 | 22.508,54 | RSRL104 |
| M03AC09 063 | DS | rokuronij |  |  |  | P | Merck Sharp & Dohme d.o.o. | Organon i Schering-Plough | Esmeron | boč. 10x50 mg/5 ml | 21,40 | 22,47 | 213,96 | 224,66 |  |
| N03AX16 182 |  | pregabalin | 0,3 g | 3,08 | 3,23 | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Genericon Pharma GmbH, GE Pharmaceuticals Ltd., Bluepharma Industria Farmaceutica S.A. | Pregabalin Genericon | caps. tvrda 60x75 mg | 0,77 | 0,81 | 46,20 | 48,51 | RSpn21 |
| N05AB02 035 | PO | flufenazin-dekanoat | 1 mg | 0,98 | 1,03 | P | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Moditen depo | amp. 5x25 mg/ml | 24,51 | 25,74 | 122,57 | 128,70 |  |
| N05AB02 131 |  | flufenazin | 10 mg | 9,65 | 10,13 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Moditen | drag. 25x1 mg | 0,97 | 1,01 | 24,13 | 25,34 | R |
| N05CD08 062 | DS | midazolam | 15 mg | 12,24 | 12,85 | P | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | Cenexi | Dormicum | amp. 5x15 mg/3 ml | 12,24 | 12,85 | 61,20 | 64,26 |  |
| N05CD08 161 | DS | midazolam | 15 mg | 1,90 | 2,00 | O | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | Recipharm Leganés S.L.U. | Dormicum | tbl. 10x15 mg | 1,90 | 2,00 | 18,98 | 19,93 |  |
| R03BA08 362 |  | ciklezonid | 160 mcg | 2,24 | 2,35 | I | Covis Pharma Europe B.V. | Takeda GmbH, AstraZeneca AB | Alvesco | aerosol za inhal. 120x160 mcg | 268,80 | 282,24 | 268,80 | 282,24 | R |
| R06AD03 032 | PR | tietilperazin | 13 mg | 6,82 | 7,16 | P | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Torecan | amp. 50x6,5 mg | 3,41 | 3,58 | 170,50 | 179,03 |  |
| V07AC04 913 | DS | svježe zamrznuta plazmaNV701 |  |  |  | P | Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu | Hrvatski zavod za transf. med. |  | doza (260 ml) | 184,60 | 193,83 | 184,60 | 193,83 |  |
| V07AC04 930 | DS | svježe zamrznuta plazma dobivena aferezom NV701 |  |  |  | P | Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu | Hrvatski zavod za transf. med. |  | doza (480 ml) | 528,00 | 554,40 | 528,00 | 554,40 |  |
| V07AC04 931 | DS | + svježe zamrznuta plazma – inaktivacija patogenaNV701 |  |  |  | P | Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu | Hrvatski zavod za transf. med. |  | doza | 568,57 | 597,00 | 568,57 | 597,00 |  |
| V07AC04 932 | DS | + svježe zamrznuta plazma dobivena aferezom – inaktivacija patogenaNV701 |  |  |  | P | Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu | Hrvatski zavod za transf. med. |  | doza | 911,97 | 957,57 | 911,97 | 957,57 |  |
| V07AC04 933 | DS | + svježe zamrznuta plazma dobivena aferezom sa smanjenim sadržajem krioprecipitataNV701 |  |  |  | P | Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu | Hrvatski zavod za transf. med. |  | doza | 755,66 | 793,44 | 755,66 | 793,44 |  |
| V07AC04 934 | DS | + svježe zamrznuta plazma sa smanjenim brojem leukocita – filtrirana plazmaNV701 |  |  |  | P | Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu | Hrvatski zavod za transf. med. |  | doza | 499,09 | 524,04 | 499,09 | 524,04 |  |
| V07AC04 935 | DS | + svježe zamrznuta plazma za autolognu transfuzijuNV701 |  |  |  | P | Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu | Hrvatski zavod za transf. med. |  | doza | 428,37 | 449,79 | 428,37 | 449,79 |  |
| V07AC14 948 | DS | + koncentrat trombocita iz sloja leukocita i trombocita u hranjivoj otopini pool više doza u smanjenom volumenu – inaktivacija patogenaNV701 |  |  |  | P | Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu | Hrvatski zavod za transf. med. |  | doza | 504,51 | 529,74 | 504,51 | 529,74 |  |
| V09AB03 061 | DS | ioflupanNV806 |  |  |  | P | GE Healthcare B.V. | GE Healthcare B.V. | DaTSCAN | otop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml s 2,5 ml otop. (74 MBq/ml) | 6.128,54 | 6.434,97 | 6.128,54 | 6.434,97 |  |
| V09AB03 062 | DS | ioflupanNV806 |  |  |  | P | GE Healthcare B.V. | GE Healthcare B.V. | DaTSCAN | otop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml s 5 ml otop. (74 MBq/ml) | 6.399,94 | 6.719,94 | 6.399,94 | 6.719,94 |  |
| V20AA01 916 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care sterilna gaza 1/4 m | 1 x 1/4 m | 1,41 | 1,48 | 1,41 | 1,48 | RRZ01 |
| V20AA01 926 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care sterilna gaza 1/2 m | 1 x 1/2 m | 1,89 | 1,98 | 1,89 | 1,98 | RRZ01 |
| V20AA01 936 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care sterilna gaza 1 m | 1 x 1 m | 3,14 | 3,30 | 3,14 | 3,30 | RRZ01 |
| V20AD04 926 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 2,5 cm x 9,1 m | 1x (2,5 cm x 9,1m) | 2,62 | 2,75 | 2,62 | 2,75 | RRZ01 |
| V20AD04 936 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 5 cm x 9,1 m | 1x (5 cm x 9,1 m) | 5,05 | 5,30 | 5,05 | 5,30 | RRZ01 |
| V20AF06 916 | RZ | vata |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola sensitive vata za osjetljivu kožu 50 g | 1 x 50 g | 3,38 | 3,55 | 3,38 | 3,55 | RRZ01 |

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno  ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A10BJ05 063 |  | dulaglutid | 0.16 mg | 7,10 | 7,45 | P | Eli Lilly Nederland B.V. | Eli Lilly Italia S.p.A. | Trulicity | otop. za inj., brizg. napunj. 2x3,0 mg/0,5 ml | 133,12 | 139,78 | 266,24 | 279,55 | RSRA11 |
| A10BJ05 064 |  | dulaglutid | 0.16 mg | 4,73 | 4,97 | P | Eli Lilly Nederland B.V. | Eli Lilly Italia S.p.A. | Trulicity | otop. za inj., brizg. napunj. 2x4,5 mg/0,5 ml | 133,12 | 139,78 | 266,24 | 279,55 | RSRA11 |
| A11CC05 272 |  | kolekalciferol | 20 mcg | 0,20 | 0,21 | O | PROXIMUM d.o.o. | SMB Technology S.A. | D-VITAL | oralna otop., amp. 3x1 ml (100 000 IU/ml) | 25,03 | 26,29 | 75,10 | 78,86 | RSRA31 |
| B01AC22 171 |  | prasugrel | 10 mg | 7,03 | 7,38 | O | Mylan S.A.S | McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd. | Prasugrel Mylan | tbl. film obl. 28x10 mg | 7,03 | 7,38 | 196,88 | 206,72 | RS RB02 |
| B01AC24 171 |  | tikagrelor | 0,18 g | 11,44 | 12,01 | O | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d. | Tilobrastil | tbl. film obl. 56x90 mg | 5,72 | 6,00 | 320,18 | 336,19 | RS RB02 |
| B01AC24 181 |  | tikagrelor | 0,18 g | 11,44 | 12,01 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Atixarso | tbl. film obl. 56x90 mg | 5,72 | 6,00 | 320,18 | 336,19 | RS RB02 |
| B02BB01 071 | DS | fibrinogen | 5 g | 13.280,00 | 13.944,00 | P | Jana Pharm d.o.o. | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges .m.b.H., Octapharma AB | Fibryga | praš. i otap. za otop. za inj./inf., stak. boč. 1x1 g | 2.656,00 | 2.788,80 | 2.656,00 | 2.788,80 |  |
| B05BB01 047 | PO | natrij-klorid |  |  |  | P | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – INT d.o.o. | Natrijev klorid Alkaloid 9 mg/ml | otop. za inf., boca plast. 20x500 ml (9 mg/ml) | 6,55 | 6,87 | 130,91 | 137,46 |  |
| C01CA03 071 | PR | norepinefrin | 6 mg | 52,57 | 55,20 | P | Sintetica GmbH | Sirton Pharmaceuticals S.p.A., Sintetica GmbH | Sinora | konc. za otop. za inf., 1 mg/ml, amp. 10x1 ml | 8,76 | 9,20 | 87,62 | 92,00 |  |
| C01CA03 072 | PR | norepinefrin | 6 mg | 24,80 | 26,04 | P | Sintetica GmbH | Sirton Pharmaceuticals S.p.A., Sintetica GmbH | Sinora | konc. za otop. za inf., 1 mg/ml, amp. 10x10 ml | 41,33 | 43,39 | 413,28 | 433,94 |  |
| C10AA07 165 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,97 | 1,02 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | Teva Pharma S.L.U. | Rosuvastatin JGL | tbl. film obl. 28x5 mg | 0,48 | 0,51 | 13,56 | 14,24 | RRC03 |
| C10AA07 166 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,91 | 0,96 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | Teva Pharma S.L.U. | Rosuvastatin JGL | tbl. film obl. 28x10 mg | 0,91 | 0,96 | 25,51 | 26,79 | RRC03 |
| C10AA07 167 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,75 | 0,79 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | Teva Pharma S.L.U. | Rosuvastatin JGL | tbl. film obl. 28x20 mg | 1,50 | 1,58 | 42,13 | 44,24 | RRC03 |
| C10AA07 168 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,50 | 0,52 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | Teva Pharma S.L.U. | Rosuvastatin JGL | tbl. film obl. 28x40 mg | 1,98 | 2,08 | 55,51 | 58,29 | RRC03 |
| D11AH01 962 |  | takrolimus hidrat |  |  |  | L | LEO Pharma A/S | Astellas Ireland Co. Ltd. | Protopic 0,03% | mast, 1x30 g | 177,30 | 186,17 | 177,30 | 186,17 | RSRD02 |
| J01DC02 076 | DS | cefuroksim NJ102 | 3 g | 26,00 | 27,30 | P | Apta Medica International d.o.o. | ACS Dobfar S.p.A. | Cefuroksim AptaPharma | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x750 mg | 6,50 | 6,83 | 65,00 | 68,25 |  |
| J01DC02 077 | DS | cefuroksim NJ102 | 3 g | 19,00 | 19,95 | P | Apta Medica International d.o.o. | ACS Dobfar S.p.A. | Cefuroksim AptaPharma | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1500 mg | 9,50 | 9,98 | 95,00 | 99,75 |  |
| J01MA12 133 |  | levofloksacin | 0,5 g | 5,85 | 6,14 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – INT d.o.o. | Fovelid | tbl. film obl. 10x500 mg | 5,85 | 6,14 | 58,47 | 61,39 | RSRJ15 |
| J05AF10 181 | DS | entekavirNJ510 | 0,5 mg | 28,67 | 30,10 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o. | Entekavir Accord | tbl. film obl. 30x0,5 mg | 28,67 | 30,10 | 860,10 | 903,11 |  |
| J05AF10 182 | DS | entekavirNJ510 | 0,5 mg | 14,34 | 15,05 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o. | Entekavir Accord | tbl. film obl. 30x1 mg | 28,67 | 30,10 | 860,10 | 903,11 |  |
| L01EX02 172 | KLDS | sorafenibNL517 |  |  |  | O | Mylan Ireland Limited | Remedica Ltd. | Sorafenib Mylan | tbl. film obl. 112x200 mg | 146,51 | 153,84 | 16.409,65 | 17.230,13 |  |
| L01EX02 173 | KLDS | sorafenibNL517 |  |  |  | O | STADA d.o.o. | STADA Arzneimittel AG, STADA Arzneimittel GmbH | Sorafenib Stada | tbl. film obl. 112x200 mg | 146,51 | 153,84 | 16.409,65 | 17.230,13 |  |
| L01EX02 174 | KLDS | sorafenibNL517 |  |  |  | O | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Sorafenib Teva | tbl. film obl. 112x200 mg | 146,51 | 153,84 | 16.409,65 | 17.230,13 |  |
| L01XC31 061 | KL | avelumabNL519 |  |  |  | P | Merck Europe B.V. | Merck Serono S.p.A. | Bavencio | konc. za otop. za inf. 10 ml, boč. stakl. 1x20 mg/ml | 7.000,69 | 7.350,72 | 7.000,69 | 7.350,72 |  |
| L01XX05 184 |  | hidroksikarbamid |  |  |  | O | Makpharm d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Xybaid | caps. 100x500 mg | 2,49 | 2,62 | 249,33 | 261,80 | RSRL04 |
| L02BA03 091 | DS | fulvestrantNL202 | 8,3 mg | 40,97 | 43,02 | P | Apta Medica International d.o.o. | Laboratorios Farmalán | Fulvestrant AptaPharma | otop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml | 1.234,02 | 1.295,72 | 2.468,04 | 2.591,44 |  |
| L04AX04 175 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.694,52 | 1.779,25 | O | AS GRINDEKS | AS Grindeks | Lenalidomid Grindeks | caps. tvrda 21x5 mg | 847,26 | 889,62 | 17.792,46 | 18.682,08 |  |
| L04AX04 176 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.149,22 | 1.206,68 | O | AS GRINDEKS | AS Grindeks | Lenalidomid Grindeks | caps. tvrda 21x7,5 mg | 861,92 | 905,01 | 18.100,26 | 19.005,27 |  |
| L04AX04 177 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 876,57 | 920,40 | O | AS GRINDEKS | AS Grindeks | Lenalidomid Grindeks | caps. tvrda 21x10 mg | 876,57 | 920,40 | 18.407,97 | 19.328,37 |  |
| L04AX04 178 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 615,11 | 645,87 | O | AS GRINDEKS | AS Grindeks | Lenalidomid Grindeks | caps. tvrda 21x15 mg | 922,67 | 968,80 | 19.376,06 | 20.344,86 |  |
| L04AX04 179 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 483,33 | 507,49 | O | AS GRINDEKS | AS Grindeks | Lenalidomid Grindeks | caps. tvrda 21x20 mg | 966,66 | 1.014,99 | 20.299,79 | 21.314,78 |  |
| L04AX04 180 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 404,25 | 424,46 | O | AS GRINDEKS | AS Grindeks | Lenalidomid Grindeks | caps. tvrda 21x25 mg | 1.010,63 | 1.061,16 | 21.223,23 | 22.284,39 |  |
| L04AX04 191 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.694,53 | 1.779,25 | O | Pharmascience International Limited | Pharmadox Healthcare Limited, Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd. | Lenalidomid Pharmascience | caps. tvrda 21x5 mg | 847,26 | 889,63 | 17.792,54 | 18.682,17 |  |
| L04AX04 192 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 876,57 | 920,40 | O | Pharmascience International Limited | Pharmadox Healthcare Limited, Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd. | Lenalidomid Pharmascience | caps. tvrda 21x10 mg | 876,57 | 920,40 | 18.407,98 | 19.328,38 |  |
| L04AX04 193 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 615,11 | 645,87 | O | Pharmascience International Limited | Pharmadox Healthcare Limited, Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd. | Lenalidomid Pharmascience | caps. tvrda 21x15 mg | 922,67 | 968,80 | 19.376,06 | 20.344,86 |  |
| L04AX04 194 | DS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 404,26 | 424,47 | O | Pharmascience International Limited | Pharmadox Healthcare Limited, Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd. | Lenalidomid Pharmascience | caps. tvrda 21x25 mg | 1.010,64 | 1.061,18 | 21.223,51 | 22.284,69 |  |
| M03AC09 074 | DS | rokuronij |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Austria GmbH | Rokuronijev bromid Fresenius Kabi | otop za inj./inf., boč. 10x50 mg/5 ml | 19,31 | 20,28 | 193,10 | 202,76 |  |
| M03AC11 061 | DS | cisatrakurij |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | B. Braun Medical S.A. | Cisatrakurij Accordpharma | otop za inj./inf., boč. 5x5 ml (2 mg/ml) | 23,40 | 24,57 | 117,00 | 122,85 |  |
| M03AC11 062 | DS | cisatrakurij |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | B. Braun Medical S.A. | Cisatrakurij Accordpharma | otop za inj./inf., boč. 1x30 ml (5 mg/ml) | 351,00 | 368,55 | 351,00 | 368,55 |  |
| N05AH02 163 |  | klozapin | 0,3 g | 6,27 | 6,58 | O | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited, Wessling Hungary Kft. | Klozapin Accord | tbl. 50x25 mg | 0,52 | 0,55 | 26,13 | 27,44 | RSRN06 |
| N05AH02 164 |  | klozapin | 0,3 g | 5,02 | 5,27 | O | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited, Wessling Hungary Kft. | Klozapin Accord | tbl. 50x100 mg | 1,67 | 1,76 | 83,60 | 87,78 | RSRN06 |
| N05CM18 002 | DS | deksmedetomidinNN506 | 1 mg | 50,40 | 52,92 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V. | Deksmedetomidin Pliva | konc. za otop. za inf., boč. 4x4 ml (100 mcg/ml) | 201,62 | 211,70 | 806,47 | 846,79 |  |
| N05CM18 003 | DS | deksmedetomidinNN506 | 1 mg | 50,40 | 52,92 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V. | Deksmedetomidin Pliva | konc. za otop. za inf., boč. 4x10 ml (100 mcg/ml) | 504,05 | 529,25 | 2.016,19 | 2.117,00 |  |
| N05CM18 085 | DS | deksmedetomidin NN506 | 1 mg | 478,84 | 502,79 | P | AS Kalceks | AS Kalceks | Deksmedetomidin Kalceks | konc. za otop. za inf., boč. 25x2 ml (100 mcg/ml) | 95,77 | 100,56 | 2.394,22 | 2.513,93 |  |
| P01BA02 161 |  | hidroksiklorokin | 0,516 g | 3,83 | 4,02 | O | Makpharm d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Hyplaquin | tbl. film obl. 30x200 mg | 1,48 | 1,56 | 44,50 | 46,73 | RSRL91 |
| S01LA06 061 | DS | brolucizumabNS101 |  |  |  | P | Novartis Europharm Limited Irska | S.A. Alcon-Couvreur N.V. | Beovu | otop. za inj., štrc. napunj. 1x0,165 ml (120 mg/ml) | 4.642,71 | 4.874,85 | 4.642,71 | 4.874,85 |  |
| V07AC04 936 | DS | + svježe zamrznuta plazma dobivena aferezom – COVID-19 kovalenscentna plazmaNV701 |  |  |  | P | Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu | Hrvatski zavod za transf. med. |  | doza | 528,00 | 554,40 | 528,00 | 554,40 |  |
| V07AC04 937 | DS | + svježe zamrznuta plazma sa smanjenim sadržajem krioprecipitataNV701 |  |  |  | P | Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu | Hrvatski zavod za transf. med. |  | doza | 412,26 | 432,87 | 412,26 | 432,87 |  |

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A02BA02 101 |  | ranitidin | 0,3 g | 1,98 | 2,08 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Peptoran | tbl. 20x150 mg | 0,99 | 1,04 | 19,80 | 20,79 | R |
| A02BA02 115 |  | ranitidin | 0,3 g | 1,98 | 2,08 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Ranital | tbl. film obl. 20x150 mg | 0,99 | 1,04 | 19,80 | 20,79 | R |
| A02BA02 116 |  | ranitidin | 0,3 g | 1,66 | 1,75 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Ranital | tbl. film obl. 30x300 mg | 1,66 | 1,75 | 49,90 | 52,40 | R |
| A02BA02 117 |  | ranitidin | 0,3 g | 1,98 | 2,08 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Ranital | tbl. film obl. 30x150 mg | 0,99 | 1,04 | 29,70 | 31,19 | R |
| A02BC01 116 |  | omeprazol | 20 mg | 1,05 | 1,10 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Ortalox | caps. 28x10 mg | 0,52 | 0,55 | 14,63 | 15,36 | RRA02 |
| A04AA05 061 | DS | palonosetronNA402 | 0,25 mg | 294,55 | 309,28 | P | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | Helsinn Birex Pharmaceuticals | Aloxi | otop. za inj. boč., 1x250 mcg/5 ml | 294,55 | 309,28 | 294,55 | 309,28 |  |
| A10BB09 182 |  | gliklazid | 60 mg | 0,69 | 0,72 | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Genericon Pharma GmbH | Gliclazid Genericon | tbl. s prod. oslob. 60x30 mg | 0,34 | 0,36 | 20,62 | 21,65 | R |
| A10BB09 183 |  | gliklazid | 60 mg | 0,62 | 0,65 | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Genericon Pharma GmbH | Gliclazid Genericon | tbl. s prod. oslob. 120x30 mg | 0,31 | 0,32 | 37,12 | 38,98 | R |
| B02BD02 081 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 |  |  |  | P | Bayer AG | Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. | Kogenate Bayer 500 i.j | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 500 i.j.+štrc. napunj. s 2,5 ml vode za inj. +Bio-Set | 2.581,33 | 2.710,40 | 2.581,33 | 2.710,40 |  |
| B02BD02 090 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 |  |  |  | P | Bayer AG | Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. | Kogenate Bayer 1000 i.j | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1000 i.j.+boč. s otap. 2,5 ml +Bio-Set | 5.138,28 | 5.395,19 | 5.138,28 | 5.395,19 |  |
| C01CA07 051 | DS | dobutamin | 0,5 g |  |  | P |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| C08CA01 161 |  | amlodipin | 5 mg | 0,48 | 0,51 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | Cipla | Almirin | tbl. 30x5 mg | 0,48 | 0,51 | 14,54 | 15,27 | R |
| C08DA01 101 |  | verapamil | 0,24 g | 1,52 | 1,60 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Isoptin | tbl. 30x40 mg | 0,25 | 0,27 | 7,60 | 7,98 | R |
| C08DA01 103 |  | verapamil | 0,24 g | 1,04 | 1,09 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Isoptin | tbl. 20x120 mg | 0,52 | 0,55 | 10,40 | 10,92 | R |
| C09CA07 182 |  | telmisartan | 40 mg | 0,57 | 0,60 | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Micardis | tbl. 28x80 mg | 1,14 | 1,20 | 31,92 | 33,52 | Rpc04 |
| D01AC08 432 | DS | ketokonazol |  |  |  | L | STADA d.o.o. | Janssen | Oronazol 2% | šampon 2% 1x100 ml | 64,49 | 67,71 | 64,49 | 67,71 |  |
| J01CR05 081 | DS | piperacilin + tazobaktamNJ101 | 14 g | 198,43 | 208,35 | P | Panpharma | Panpharma | Tazoprox | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 10x(4,0 g+0,5 g) | 56,70 | 59,53 | 566,95 | 595,30 |  |
| J01DC02 074 | DS | cefuroksim NJ102 | 3 g | 26,00 | 27,30 | P | Apta Medica International d.o.o. | Balkanpharma-Razgrad AD | Cefuroksim AptaPharma | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x750 mg | 6,50 | 6,83 | 32,50 | 34,13 |  |
| J02AC03 122 | DS | vorikonazolNJ201 | 0,4 g | 293,78 | 308,47 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Vornal | tbl. film obl. 30x200 mg | 146,89 | 154,23 | 4.406,70 | 4.627,04 |  |
| J02AC04 161 | KS | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 646,25 | 678,56 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering- Plough | Noxafil | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 215,42 | 226,19 | 5.169,97 | 5.428,47 |  |
| J05AF11 161 | DS | telbivudinNJ505 | 0,6 g | 102,27 | 107,39 | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma Stein AG | Sebivo | tbl. film obl. 28x600 mg | 102,27 | 107,39 | 2.863,65 | 3.006,83 |  |
| L02BB04 161 | DS | enzalutamidNL439 | 0,16 g | 828,48 | 869,90 | O | Astellas Pharma Europe B.V. | Astellas Pharma Europe B.V. | Xtandi | caps. meka 112x40 mg | 207,12 | 217,48 | 23.197,44 | 24.357,31 |  |
| L04AC16 061 |  | guselkumabNL483 | 1.79 mg | 274,08 | 287,79 | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen Biologics B.V. | Tremfya | otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mg/ml | 15.311,92 | 16.077,52 | 15.311,92 | 16.077,52 | RSRL102 |
| M01AB05 131 |  | diklofenak | 0,1 g | 0,86 | 0,90 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Naklofen | tbl. 20x50 mg | 0,43 | 0,45 | 8,58 | 9,01 | R |
| M01AE01 341 |  | ibuprofen | 1,2 g | 6,55 | 6,88 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – int d.o.o. | BlokMax za djecu | oral. susp. 1x100 ml (20 mg/ml) | 10,92 | 11,47 | 10,92 | 11,47 | R |
| N01AH03 051 | DS | sufentanil |  |  |  | P |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| N01BB52 051 | PR | lidokain + adrenalin |  |  |  | P |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| N02AJ13 117 |  | tramadol + paracetamol |  |  |  | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid-INT d.o.o. | Trapar | tbl. film obl. 30x(37,5 mg +325 mg) | 0,40 | 0,42 | 11,86 | 12,45 | R |
| N02AJ13 118 |  | tramadol + paracetamol |  |  |  | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid-INT d.o.o. | Trapar | tbl. film obl. 50x(37,5 mg +325 mg) | 0,36 | 0,38 | 18,23 | 19,14 | R |
| N03AX15 152 |  | zonisamid | 0,2 g | 8,87 | 9,32 | O |  |  |  | caps. 56x100 mg | 4,44 | 4,66 | 248,43 | 260,85 | RSRN15 |
| N04AA02 141 |  | biperiden | 10 mg | 1,16 | 1,22 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Mendilex | tbl. 50x2 mg | 0,23 | 0,24 | 11,59 | 12,17 | R |
| N04BC05 141 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 6,87 | 7,21 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Pramipeksol PharmaS | tbl. 30x0,18 mg | 0,69 | 0,72 | 20,61 | 21,64 | R |
| N04BC05 142 |  | pramipeksol | 2.5 mg | 6,71 | 7,05 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Pramipeksol PharmaS | tbl. 30x0,7 mg | 2,69 | 2,82 | 80,56 | 84,59 | R |
| N04BC05 167 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 15,81 | 16,60 | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Mirapexin | tbl. s prod. oslob. 30x3,15 mg | 19,92 | 20,92 | 597,60 | 627,48 | R |
| N05AA03 122 |  | promazin | 0,3 g | 4,88 | 5,13 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Liorin | tbl. obl. 50x100 mg | 1,63 | 1,71 | 81,41 | 85,48 | R |
| R06AX13 362 |  | loratadin | 10 mg | 1,39 | 1,45 | O | Bayer d.o.o. | Schering- Plough | Claritine | sirup 1x120 ml (1 mg/ml) | 16,62 | 17,45 | 16,62 | 17,45 | R |

«.

Indikacija pod oznakom »NL433« mijenja se i glasi:

»NL433 Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji – reumatologa/kliničkog imunologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija; najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >=5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2; ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa/kliničkog imunologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.«.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama »NL517«, »NL518« i »NL519« koje glase:

»NL517: 1. Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom bubrega u drugoj liniji liječenja. Kriteriji za primjenu: 1. nepostojanje CNS presadnica. 2. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije.

2. Za liječenje uznapredovalog hepatocelularnog karcinoma jetre. Kriteriji za primjenu: 1. Child-Pugh stadij jetrene bolesti A. 2. Uredna bubrežna funkcija (kreatinin klirens > 50 ml/min). 3. Uredna funkcija hematopoetskog sustava (trombociti > 1000 000, neutrofili > 1500, hemoglobin > 110 g/l. 4. Nepostojanje CNS presadnica. 5. ECOG 0-1. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 2 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije. Oznaka KL samo za liječenje pod 2.

NL518: 1. Prva linija liječenja agresivnih non-Hodgkin limfoma, koji su prema nalazu imunohistokemije, imunocitokemije ili protočne citometrije CD20 pozitivni, u kliničkom stadiju II-IV ili stadiju I s povišenim LDH ili velikom tumorskom masom, odobrava se 4 ciklusa liječenja u kombinaciji s kemoterapijom u dozi od 375 mg/(m)2 po ciklusu. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 4 ciklusa terapije.

2. Prva linija liječenja bolesnika s neliječenim CD20 pozitivnim indolentnim non-Hodgkin limfomom. Odobrava se primjena osam ciklusa liječenja u dozi od 375 mg/(m)2 po ciklusu.

3. Liječenje bolesnika s indolentnim B-staničnim non-Hodgkinovim limfomom u relapsu odnosno u bolesnika sa kemorezistentnim tipom B-staničnog non-Hodgkinovog limfoma niskog stupnja malignosti u kojih je imunohistokemijski i/ili protočnom citometrijom dokazano da stanice na sebi imaju CD20 biljeg. Odobrava se primjena tri ciklusa liječenja uz obveznu reevaluaciju učinka nakon trećeg ciklusa terapije. U slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još tri ciklusa terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog specijalista internista hematologa.

4. Za liječenje reumatoidnog artritisa

4.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >= 5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status: HAQ 0,5-2,5.

4.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno i jedan TNF blokator ili lijek tocilizumab kroz 12 tjedana.

4.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

4.d. Zadani učinak liječenja nakon 16 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >= 1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

4.e. Trajanje liječenja; reekspozicija lijeku rituksimab nakon dvije infuzije dolazi u obzir nakon 24 tjedna ukoliko je prisutna rezidualna upalna aktivnost DAS28 >= 3,2 ili je došlo do egzacerbacije RA s porastom DAS28 za >= 0.6. 4.f. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, po preporuci reumatologa, za prve dvije infuzije, a kasnije najranije 24 tjedna od prve aplikacije s dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.d.

5. Za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim oblikom običnog pemfigusa (PV). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Liječenje pod 1., 2. i 4. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 3. i 5. iz sredstava bolničkog proračuna.

NL519: Za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom Merkelovih stanica.

Kriteriji za primjenu: a. ECOG status 0-1, b. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije- 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. c. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. d. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.«.

Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »RA31«, »RD02« koje glase:

»RA31: Liječenje manjka vitamina D po preporuci bolničkog specijaliste. Nakon početka terapije potrebno je pratiti razine 25(OH)D i kalcija u serumu.

RD02: Za nastavak liječenja atopijskog dermatitisa zbog sprječavanje rasplamsavanja i produljenja razdoblja bez rasplamsavanja u djece do navršenih šest godina života koji su imali početni odgovor na liječenje lokalnim metilprednizolonaceponatom. Terapija održavanja u trajanju od 12 mjeseci; primjena jedanput na dan dvaput tjedno. Po preporuci specijalista dermatovenerologa ili specijalista pedijatra.«

Smjernica pod oznakom »RL93« mijenja se i glasi:

»RL93: Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (ovisno o obliku i pakiranju lijeka: za lijek etanercept NL408 ili NL434, za lijek adalimumab NL410, NL411 ili NL510, za lijek certolizumab pegol NL428, za lijek golimumab NL412, za lijek tocilizumab NL485 ili NL486, a za lijek sarilumab NL433). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. ožujka 2021.

Klasa: 025-04/21-01/38

Urbroj: 338-01-01-21-01

Zagreb, 5. veljače 2021. godine

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.