### NN 53/2015 (15.5.2015.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

1036

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13. i 1/14.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 84. sjednici održanoj 29. travnja 2015. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU DOPUNSKE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 29/15. i 32/15. – ispravak) u Dopunskoj listi lijekova:

– mijenjaju se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | DDD i jed. mj. (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om) | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om) | Doplata za jed. oblik | Doplata za jed. oblik (s PDV-om) | Doplata za orig. pakiranje | Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om) |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. | 17. | 18. | 19. | 20. | 21. | 22. | 23. | 24. |
| H03AA01 171 |  | levotiroksin | 0,15 mg | 0,42 | 0,44 | O | Berlin Chemie AG | Berlin-Chemie AG | Letrox 50 | tbl. 100x50 mcg | 0,14 | 0,14 | 13,74 | 14,43 | R | 0,12 | 0,13 | 12,37 | 12,99 | 0,01 | 0,01 | 1,37 | 1,44 |
| M05BA07 161 |  | risedronat natrij | 5 mg | 3,86 | 4,06 | O | ACTAVIS GROUP PTC ehf | Warner Chilchott GmbH | Actonel | tbl. film obl. 4x35 mg | 27,04 | 28,39 | 108,15 | 113,56 | RSpm03 | 15,59 | 16,37 | 62,37 | 65,49 | 11,45 | 12,02 | 45,78 | 48,07 |
| M05BB02 161 |  | risedronat natrij + kalcij + kolekalciferol |  | 0,00 | 0,00 | O | ACTAVIS GROUP PTC ehf | Warner Chilchott GmbH | Actonel Combi D | tbl. film obl. +gran. šum. 4x1 tbl. /35 mg +6 vreć. gran. 1000 mg kalcija i 880 IU (22 mcg) kolekalciferola-vit. D3/ | 36,33 | 38,14 | 145,30 | 152,57 | RSpm03 | 15,59 | 16,37 | 62,37 | 65,49 | 20,73 | 21,77 | 82,93 | 87,08 |
| R03AK10 361 |  | flutikazonfuorat + vilanterol |  | 0,00 | 0,00 | I | Glaxo Group Limited | Glaxo Operations UK Ltd. | Relvar Ellipta | prašak inhalata 30x(92+22 mcg)/doza | 8,72 | 9,15 | 261,48 | 274,55 | Rpr05 | 6,90 | 7,25 | 207,00 | 217,35 | 1,82 | 1,91 | 54,48 | 57,20 |
| R03AL03 361 |  | umeklidinij + vilanterol |  | 0,00 | 0,00 | I | Glaxo Group Limited | Glaxo Operations UK Ltd. | Anoro | prašak inhalata 30x(55+22 mcg)/doza | 11,26 | 11,82 | 337,71 | 354,60 | Rpr08 | 9,16 | 9,62 | 274,91 | 288,66 | 2,09 | 2,20 | 62,80 | 65,94 |
| R03AL04 361 |  | indakaterol + glikopironij |  | 0,00 | 0,00 | I | Novartis Europharm Limited | Novartis Pharma GmbH | Ultibro Breezhaler | prašak inhalata, caps. tvrda 30x(85 mcg+43 mcg) | 12,27 | 12,88 | 368,13 | 386,54 | Rpr08 | 10,18 | 10,69 | 305,45 | 320,72 | 2,09 | 2,19 | 62,68 | 65,81 |
| R03BA05 369 |  | flutikazon | 0,6 mg | 4,27 | 4,48 | I | GlaxoSmithKline d.o.o. | GlaxoWellcome Production, GlaxoWellcome Operations UK Ltd. | Flixotide Diskus | praš. za inhal. 60x100 mcg | 0,71 | 0,75 | 42,66 | 44,79 | R | 0,45 | 0,47 | 26,88 | 28,22 | 0,26 | 0,28 | 15,78 | 16,57 |
| R03BA05 370 |  | flutikazon | 0,6 mg | 4,76 | 5,00 | I | GlaxoSmithKline d.o.o. | GlaxoWellcome Production, GlaxoWellcome Operations UK Ltd. | Flixotide Diskus | praš. za inhal. 60x250 mcg | 1,98 | 2,08 | 118,98 | 124,93 | R | 1,12 | 1,18 | 67,20 | 70,56 | 0,86 | 0,90 | 51,78 | 54,37 |

«

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om) | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om) | Doplata za jed. oblik | Doplata za jed. oblik (s PDV-om) | Doplata za orig. pakiranje | Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om) |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. | 17. | 18. | 19. | 20. | 21. | 22. | 23. | 24. |
| A10BX04 064 |  | eksenatid | 0.286 | 1,28 | 1,35 | P | AstraZeneca AB | AstraZeneca UK Limited, Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories | Bydureon | praš. i otap. za susp. za inj. s prod. oslob., brizg. napunj. 4x2 mg | 170,88 | 179,42 | 683,50 | 717,68 | RSpa15 | 133,12 | 139,78 | 532,48 | 559,10 | 37,76 | 39,64 | 151,02 | 158,57 |
| C09BX01 161 |  | perindopril + indapamid + amlodipin |  | 0,00 | 0,00 | O | Servier Pharma d.o.o. | Les Laboratoires Servier Industrie, Egis Pharmaceuticals Public Limited Company, Servier Industries Ltd | Triplixam | tbl. film obl. 30x(5 mg+1,25 mg+5 mg) | 1,82 | 1,91 | 54,50 | 57,23 | R | 1,18 | 1,24 | 35,50 | 37,28 | 0,63 | 0,67 | 19,00 | 19,95 |
| C09BX01 162 |  | perindopril + indapamid + amlodipin |  | 0,00 | 0,00 | O | Servier Pharma d.o.o. | Les Laboratoires Servier Industrie, Egis Pharmaceuticals Public Limited Company, Servier Industries Ltd | Triplixam | tbl. film obl. 30x(5 mg+1,25 mg+10 mg) | 1,90 | 1,99 | 56,86 | 59,70 | R | 1,26 | 1,33 | 37,86 | 39,75 | 0,63 | 0,67 | 19,00 | 19,95 |
| C09BX01 163 |  | perindopril + indapamid + amlodipin |  | 0,00 | 0,00 | O | Servier Pharma d.o.o. | Les Laboratoires Servier Industrie, Egis Pharmaceuticals Public Limited Company, Servier Industries Ltd | Triplixam | tbl. film obl. 30x(10 mg+2,5 mg+5 mg) | 2,99 | 3,13 | 89,56 | 94,04 | R | 2,35 | 2,47 | 70,56 | 74,09 | 0,63 | 0,67 | 19,00 | 19,95 |
| C09BX01 164 |  | perindopril + indapamid + amlodipin |  | 0,00 | 0,00 | O | Servier Pharma d.o.o. | Les Laboratoires Servier Industrie, Egis Pharmaceuticals Public Limited Company, Servier Industries Ltd | Triplixam | tbl. film obl. 30x(10 mg+2,5 mg+10 mg) | 3,06 | 3,22 | 91,93 | 96,53 | R | 2,43 | 2,55 | 72,93 | 76,58 | 0,63 | 0,67 | 19,00 | 19,95 |
| D01AE15 443 |  | terbinafin |  | 0,00 | 0,00 | L | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | Farmal d.d., mibe GmbH Arzneimittel | Atere | gel 15 g (10 mg/g) | 19,10 | 20,06 | 19,10 | 20,06 | R | 8,61 | 9,04 | 8,61 | 9,04 | 10,49 | 11,01 | 10,49 | 11,01 |
| D06BB10 461 |  | imikvimod |  | 0,00 | 0,00 | L | Meda AB | 3M Health Care Limited | Aldara | krema 5%, vreć. 12x250 mg | 32,49 | 34,12 | 389,92 | 409,42 | Rpd05 | 7,60 | 7,98 | 91,17 | 95,73 | 24,90 | 26,14 | 298,75 | 313,69 |
| G03AA12 121 |  | etinilestradiol + drospirenon |  | 0,00 | 0,00 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Leon Farma | Rosanne | tbl. film obl. 21x(0,03 mg+3 mg) | 3,16 | 3,32 | 66,36 | 69,68 | R | 0,25 | 0,26 | 5,23 | 5,49 | 2,91 | 3,06 | 61,13 | 64,19 |
| G03AA12 122 |  | etinilestradiol + drospirenon |  | 0,00 | 0,00 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Leon Farma | Rosanelle | tbl. film obl. 21x(0,02 mg + 3 mg) + 7xplacebo | 3,16 | 3,32 | 66,36 | 69,68 | R | 0,25 | 0,26 | 5,23 | 5,49 | 2,91 | 3,06 | 61,13 | 64,19 |
| G03AA12 166 |  | etinilestradiol + drospirenon |  | 0,00 | 0,00 | O | Bayer d.o.o. | Bayer Pharma AG | Yaz | tbl. film obl. 28x(0,02 mg +3 mg) | 2,73 | 2,87 | 76,49 | 80,31 | R | 0,19 | 0,20 | 5,23 | 5,49 | 2,55 | 2,67 | 71,26 | 74,82 |
| G03AA12 167 |  | etinilestradiol + drospirenon |  | 0,00 | 0,00 | O | Bayer d.o.o. | Bayer Pharma AG | Yasmin | tbl. film obl. 21x(0,03 mg +3 mg) | 3,59 | 3,77 | 75,43 | 79,20 | R | 0,25 | 0,26 | 5,23 | 5,49 | 3,34 | 3,51 | 70,20 | 73,71 |
| G04CB02 162 |  | dutasterid | 0,5 mg | 2,80 | 2,94 | O | Cipla Croatia d.o.o. | Cipla(EU) Limited | Dutacip | caps. meka 30x0,5 mg | 2,80 | 2,94 | 84,00 | 88,20 | RSpg04 | 1,09 | 1,15 | 32,72 | 34,36 | 1,71 | 1,79 | 51,28 | 53,84 |
| G04CB02 163 |  | dutasterid | 0,5 mg | 2,52 | 2,65 | O | Alvogen d.o.o. | Pharma Pack Hungary Kft. | Duprost | caps. meka 30x0,5 mg | 2,52 | 2,65 | 75,60 | 79,38 | RSpg04 | 0,98 | 1,03 | 29,45 | 30,92 | 1,54 | 1,62 | 46,15 | 48,46 |
| N03AX18 161 |  | lakozamid | 0,3 g | 30,41 | 31,93 | O | UCB Pharma S.A. | UCB Pharma SA | Vimpat | tbl. film obl. 56x50 mg | 5,07 | 5,32 | 283,82 | 298,01 | RSpn22 | 2,04 | 2,14 | 114,13 | 119,84 | 3,03 | 3,18 | 169,69 | 178,17 |
| N03AX18 162 |  | lakozamid | 0,3 g | 29,22 | 30,68 | O | UCB Pharma S.A. | UCB Pharma SA | Vimpat | tbl. film obl. 56x100 mg | 9,74 | 10,23 | 545,40 | 572,67 | RSpn22 | 4,08 | 4,28 | 228,27 | 239,68 | 5,66 | 5,95 | 317,13 | 332,99 |
| N03AX18 163 |  | lakozamid | 0,3 g | 29,05 | 30,50 | O | UCB Pharma S.A. | UCB Pharma SA | Vimpat | tbl. film obl. 56x150 mg | 14,53 | 15,25 | 813,42 | 854,09 | RSpn22 | 6,11 | 6,42 | 342,40 | 359,52 | 8,41 | 8,83 | 471,02 | 494,57 |
| N03AX18 164 |  | lakozamid | 0,3 g | 28,91 | 30,36 | O | UCB Pharma S.A. | UCB Pharma SA | Vimpat | tbl. film obl. 56x200 mg | 19,27 | 20,24 | 1.079,39 | 1.133,36 | RSpn22 | 8,15 | 8,56 | 456,53 | 479,36 | 11,12 | 11,68 | 622,86 | 654,00 |
| N05AL01 113 |  | sulpirid | 0,8 g | 7,95 | 8,35 | O | Belupo d.d. | Belupo | Sulpirid Belupo | caps. tvrda 30x50 mg | 0,50 | 0,52 | 14,91 | 15,66 | R | 0,35 | 0,37 | 10,64 | 11,17 | 0,14 | 0,15 | 4,27 | 4,48 |
| N06AX14 141 |  | tianeptin | 37,5 mg | 2,39 | 2,51 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Neptika | tbl. film obl. 90x12,5 mg | 0,80 | 0,84 | 71,75 | 75,34 | R | 0,43 | 0,46 | 39,06 | 41,01 | 0,36 | 0,38 | 32,69 | 34,32 |
| N06DX01 146 |  | memantin | 20 mg | 8,00 | 8,40 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid-INT d.o.o. | Ymana | tbl. film obl. 28x10 mg | 4,00 | 4,20 | 112,00 | 117,60 | RSpn12 | 0,80 | 0,84 | 22,40 | 23,52 | 3,20 | 3,36 | 89,60 | 94,08 |
| N06DX01 147 |  | memantin | 20 mg | 8,00 | 8,40 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid-INT d.o.o. | Ymana | tbl. film obl. 28x20 mg | 8,00 | 8,40 | 224,00 | 235,20 | RSpn12 | 1,60 | 1,68 | 44,80 | 47,04 | 6,40 | 6,72 | 179,20 | 188,16 |
| R03AL05 361 |  | aklidinij + formoterol |  | 0,00 | 0,00 | I | AstraZeneca AB | Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A. | Brimica Genuair | prašak inhalata, 60x340 mcg/12 mcg | 5,62 | 5,90 | 337,40 | 354,27 | Rpr08 | 4,17 | 4,38 | 250,20 | 262,71 | 1,45 | 1,53 | 87,20 | 91,56 |
| R06AE09 171 |  | levocetirizin | 5 mg | 1,33 | 1,40 | O | Cipla Europe NV | S&D Pharma CZ, Cipla (EU) Limited | Levocetirizin Cipla | tbl. film obl. 30x5 mg | 1,33 | 1,40 | 40,00 | 42,00 | R | 0,48 | 0,50 | 14,27 | 14,98 | 0,86 | 0,90 | 25,73 | 27,02 |
| S01EE04 701 |  | travoprost |  | 0,00 | 0,00 | L | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | S.C. Rompharm Company S.R.L. | Travoprost Pliva | kapi za oči, 1x2,5 ml (40 mcg/ml) | 67,90 | 71,30 | 67,90 | 71,30 | RSps01 | 28,19 | 29,60 | 28,19 | 29,60 | 39,71 | 41,70 | 39,71 | 41,70 |
| V06DX03 449 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  | 0,00 | 0,00 | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | N.V. Nutricia | Infatrini | boč. plast. 1x125 ml | 10,75 | 11,29 | 10,75 | 11,29 | RSpv04 | 8,75 | 9,19 | 8,75 | 9,19 | 2,00 | 2,10 | 2,00 | 2,10 |

         Legenda novih smjernica:

pd05: 1. Za topikalno liječenje vanjskih genitalnih i perianalnih bradavica (condylomata acuminata) u odraslih bolesnika.

pn22: Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike (N03AA, N03AB, N03AD, N03AE, N03AF i N03AG), kao dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje kod bolesnika s epilepsijom starijih od 16 godina, po preporuci specijalista neurologa ili pedijatra.«

        – brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik | Iznos koji Zavod plaća za jed. oblik (s PDV-om) | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje | Iznos koji Zavod plaća za orig. pakiranje (s PDV-om) | Doplata za jed. oblik | Doplata za jed. oblik (s PDV-om) | Doplata za orig. pakiranje | Doplata za orig. pakiranje (s PDV-om) |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. | 17. | 18. | 19. | 20. | 21. | 22. | 23. | 24. |
| G03CA03 672 |  | estradiol | 25 mcg | 4,07 | 4,27 | V | Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. | Novo Nordisk | Vagifem | vag. tbl. 15x25 mcg | 4,07 | 4,27 | 61,00 | 64,05 | R | 3,05 | 3,20 | 45.75 | 48,04 | 1,02 | 1,07 | 15,25 | 16,01 |
| V06DX03 434 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  | 0,00 | 0,00 | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | N.V. Nutricia | Infatrini | boč. stakl. 1x100 ml | 10,00 | 10,50 | 10,00 | 10,50 | RSpv04 | 7,00 | 7,35 | 7.00 | 7,35 | 3,00 | 3,15 | 3,00 | 3,15 |

«

        – smjernice pod oznakama: »pr05«, »pr08« i »pb04« u Dopunskoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»pr05: 1. Za liječenje bolesnika s astmom kojima je indicirana kombinacija inhalacijskog kortikosteroida i beta 2-agonista dugog djelovanja/bronhodilatatora; 1.a. u bolesnika u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolirana monoterapijom inhalatornim kortikosteroidom i po potrebi beta-2-agonistima kratkog djelovanja. 2. Za liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) s FEV1<60% i učestalim egzacerbacijama bolesti unatoč terapiji bronhodilatatorima.

pr08: Za bolesnike s umjerenom, teškom i vrlo teškom KOPB kod kojih terapija jednim bronhodilatatorom ne daje zadovoljavajući učinak.

pb04: Primijenjen istodobno s acetilsalicilnom kiselinom (ASA), za prevenciju aterotrombotičnih događaja kod odraslih bolesnika s akutnim koronarnim sindromima (nestabilnom anginom, infarktom miokarda bez ST elevacije (NSTEMI) ili infarktom miokarda sa ST elevacijom (STEMI); uključujući bolesnike koji su medikamentozno tretirani kao i one koji su liječeni perkutanom koronarnom intervencijom (PCI) ili aortokoronarnom premosnicom (CABG), a u trajanju od 12 mjeseci. Za bolesnike koji su dobivali lijek sukladno smjernici iz osnovne liste lijekova tijekom 6 mjeseci (bez doplate), lijek se može propisivati na recept Zavoda još 6 mjeseci (do ukupno 12 mjeseci).«

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestog dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/15-01/116

Urbroj: 388-01-01-15-01

Zagreb, 29. travnja 2015.

Predsjednik

Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda

za zdravstveno osiguranje

prof. dr. sc. Marko Duvnjak, dr. med., v. r.

53 15.05.2015 Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

53 15.05.2015 Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Dopunske liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje