### NN 106/2018 (30.11.2018.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

2073

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 32. sjednici održanoj 27. studenoga 2018. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 63/18., 71/18. – ispravak, 98/18. i 102/18. – ispravak) u Osnovnoj listi lijekova:

– pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nsitelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| B02BD02 082 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.428,48 | 2.549,90 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth Farma S.A. | ReFacto AF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. | 1.214,24 | 1.274,95 | 1.214,24 | 1.274,95 |  |
| B02BD02 083 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.299,97 | 2.414,97 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth Farma S.A. | ReFacto AF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. | 2.299,97 | 2.414,97 | 2.299,97 | 2.414,97 |  |
| B02BD02 084 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.383,64 | 2.502,82 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth Farma S.A. | ReFacto AF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j. | 4.767,27 | 5.005,63 | 4.767,27 | 5.005,63 |  |
| B02BD02 085 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.383,64 | 2.502,82 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth Farma S.A. | ReFacto AF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2.000 i.j. | 9.534,54 | 10.011,27 | 9.534,54 | 10.011,27 |  |
| B02BD09 061 | DS | rekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa)NB205 | 450 i.j. | 1.604,14 | 1.684,35 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth Farma S.A. | BeneFIX | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. | 891,19 | 935,75 | 891,19 | 935,75 |  |
| B02BD09 062 | DS | rekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa)NB205 | 450 i.j. | 1.604,14 | 1.684,35 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth Farma S.A. | BeneFIX | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. | 1.782,38 | 1.871,50 | 1.782,38 | 1.871,50 |  |
| B02BD09 063 | DS | rekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa)NB205 | 450 i.j. | 1.604,14 | 1.684,35 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth Farma S.A. | BeneFIX | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j. | 3.564,76 | 3.743,00 | 3.564,76 | 3.743,00 |  |
| B02BD09 064 | DS | rekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa)NB205 | 450 i.j. | 1.604,14 | 1.684,35 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth Farma S.A. | BeneFIX | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2.000 i.j. | 7.129,52 | 7.486,00 | 7.129,52 | 7.486,00 |  |
| G04BE03 161 | DS | sildenafilNG401 | 50 mg | 86,71 | 91,04 | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Revatio | tbl. film obl. 90x20 mg | 34,68 | 36,42 | 3.121,50 | 3.277,58 |  |
| G04CA53 161 |  | solifenacin + tamsulozin |  |  |  | O | Astellas d.o.o. | Astellas Pharma Europe B.V. | Vesomni | tbl. s prilag. oslob. 30x(6 mg+0,4 mg) | 9,11 | 9,57 | 273,30 | 286,97 | RSpg09 |
| J01AA12 061 | DS | tigeciklinNJ101 | 0,1 g | 703,82 | 739,02 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth | Tygacil | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 10x50 mg (10 mg/ml) | 351,91 | 369,51 | 3.519,12 | 3.695,08 |  |
| J02AC03 061 | DS | vorikonazolNJ201 | 0,4 g | 1.439,68 | 1.511,66 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Vfend | praš. za otop. za inf. boč. 1x200 mg/20 ml (10 mg/1ml) | 719,84 | 755,83 | 719,84 | 755,83 |  |
| J02AC03 161 | DS | vorikonazolNJ201 | 0,4 g | 357,60 | 375,48 | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Vfend | tbl. film obl. 28x50 mg | 44,70 | 46,94 | 1.251,60 | 1.314,18 |  |
| J02AC03 162 | DS | vorikonazolNJ201 | 0,4 g | 399,11 | 419,06 | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Vfend | tbl. film obl. 28x200 mg | 199,55 | 209,53 | 5.587,49 | 5.866,86 |  |
| J02AC03 361 | DS | vorikonazolNJ201 | 0,4 g | 518,16 | 544,07 | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Vfend | praš. za oral. susp. 1x70 ml (40 mg/ml) | 3.627,12 | 3.808,48 | 3.627,12 | 3.808,48 |  |
| J02AX06 061 | DS | anidulafunginNJ201 | 0,1 g | 2.853,25 | 2.995,91 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Ecalta | praš. i otap. za konc. za otop. za inf., boč. 1×100 mg/30 ml | 2.853,25 | 2.995,91 | 2.853,25 | 2.995,91 |  |
| J07AL02 062 | PR | cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano, 13-valentno, adsorbiranoNJ702 |  |  |  | P | Pfizer Europe MA EEIG | John Wyeth & Brother Ltd. | Prevenar 13 | štrc. napunj. 1x1 doza (0,5 ml), susp. | 358,79 | 376,73 | 358,79 | 376,73 |  |
| L01XE04 164 | DS | sunitinibNL117 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Sutent | caps. tvrda 28x12,5 mg | 304,05 | 319,25 | 8.513,32 | 8.938,99 |  |
| L01XE04 165 | DS | sunitinibNL117 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Sutent | caps. tvrda 28x25 mg | 605,35 | 635,62 | 16.949,89 | 17.797,38 |  |
| L01XE04 166 | DS | sunitinibNL117 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Sutent | caps. tvrda 28x50 mg | 1.205,51 | 1.265,78 | 33.754,19 | 35.441,90 |  |
| L01XE09 071 | DS | temsirolimusNL122 |  |  |  | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth | Torisel | konc. i otap. za inf. boč. stakl. 1x30 mg/1,2 ml+boč. stakl. 1x2,2 ml | 6.425,25 | 6.746,51 | 6.425,25 | 6.746,51 |  |
| L01XE14 161 | DS | bosutinibNL119 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Bosulif | tbl. film obl. 28x100 mg | 176,23 | 185,04 | 4.934,40 | 5.181,12 |  |
| L01XE14 162 | DS | bosutinibNL119 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Bosulif | tbl. film obl. 28x500 mg | 882,75 | 926,89 | 24.717,00 | 25.952,85 |  |
| L01XE16 161 | DS | krizotinibNL444 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Xalkori | caps. tvrda 60x200 mg | 546,49 | 573,81 | 32.789,29 | 34.428,75 |  |
| L01XE16 162 | DS | krizotinibNL444 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Xalkori | caps. tvrda 60x250 mg | 546,49 | 573,81 | 32.789,29 | 34.428,75 |  |
| L01XE17 161 | DS | aksitinibNL430 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Inlyta | tbl. film obl. 56x1 mg | 79,92 | 83,92 | 4.475,52 | 4.699,30 |  |
| L01XE17 162 | DS | aksitinibNL430 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Inlyta | tbl. film obl. 56x5 mg | 399,60 | 419,58 | 22.377,60 | 23.496,48 |  |
| L01XE33 161 | DS | palbociklibNL478 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Ibrance | caps. tvrda 21x75 mg | 1.564,45 | 1.642,68 | 32.853,51 | 34.496,19 |  |
| L01XE33 162 | DS | palbociklibNL478 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Ibrance | caps. tvrda 21x100 mg | 1.564,45 | 1.642,68 | 32.853,51 | 34.496,19 |  |
| L01XE33 163 | DS | palbociklibNL478 |  |  |  | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Ibrance | caps. tvrda 21x125 mg | 1.564,45 | 1.642,68 | 32.853,51 | 34.496,19 |  |
| L02BG03 161 |  | anastrozol | 1 mg | 4,88 | 5,13 | O | PharmaS d.o.o. | Cipla | Armotraz | tbl. film obl. 30x1 mg | 4,88 | 5,13 | 146,50 | 153,83 | RSRL24 |
| L04AA10 161 |  | sirolimus | 3 mg | 81,77 | 85,86 | O | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth | Rapamune | tbl. obl. 30x1 mg | 27,26 | 28,62 | 817,70 | 858,59 | RSRL43 |
| L04AA29 171 | DS | tofacitinibNL460 | 10 mg | 12,41 | 13,03 | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Xeljanz | tbl. film obl. 56x5 mg | 124,08 | 130,28 | 6.948,36 | 7.295,78 |  |
| L04AB01 060 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 224,81 | 236,05 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth | Enbrel | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 4x25 mg+4 napunj. štrc. s otap. | 802,88 | 843,02 | 3.211,52 | 3.372,10 |  |
| L04AB01 061 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 203,58 | 213,76 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth | Enbrel | otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml + 8 jast. | 1.454,14 | 1.526,85 | 5.816,57 | 6.107,40 |  |
| L04AB01 063 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 203,58 | 213,76 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth | Enbrel (MyClick) | otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom | 1.454,15 | 1.526,86 | 5.816,60 | 6.107,43 |  |
| L04AB01 064 | DS | etanerceptNL434 | 7 mg | 229,46 | 240,93 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth | Enbrel | praš. i otap. za otop. za inj. za ped. upor., boč. 4x10 mg+4 štrc. napunj. s otap.+8 jast. | 327,80 | 344,19 | 1.311,20 | 1.376,76 |  |
| L04AB01 067 | DS | etanerceptNL408 | 7 mg | 223,91 | 235,11 | P | Pfizer Europe MA EEIG | Wyeth | Enbrel (MyClick) | otop. za inj., brizg. napunj. 4x25 mg/ml + 4 jast. natop. alkoholom | 799,69 | 839,68 | 3.198,77 | 3.358,71 |  |
| N03AX16 163 |  | pregabalin | 0,3 g | 3,22 | 3,38 | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Lyrica | caps. 56x150 mg | 1,61 | 1,69 | 90,15 | 94,66 | RSpn21 |
| N03AX16 164 |  | pregabalin | 0,3 g | 3,26 | 3,42 | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer | Lyrica | caps. 56x300 mg | 3,26 | 3,42 | 182,56 | 191,69 | RSpn21 |

«

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno  ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A11CC05 161 |  | kolekalciferol | 20 mcg | 0,19 | 0,20 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH Arzneimittel | Dekristol | caps. meka 14x20 000 IU (0,5 mg) | 4,74 | 4,98 | 66,40 | 69,72 | R |
| G04BD08 183 |  | solifenacin | 5 mg | 2,33 | 2,45 | O | STADA d.o.o. | STADA Arzneimittel GmbH | Solifenacin STADA | tbl. film obl. 30x5 mg | 2,33 | 2,45 | 69,97 | 73,47 | RRG04 |
| G04BD08 184 |  | solifenacin | 5 mg | 1,90 | 2,00 | O | STADA d.o.o. | STADA Arzneimittel GmbH | Solifenacin STADA | tbl. film obl. 30x10 mg | 3,81 | 4,00 | 114,21 | 119,92 | RRG04 |
| L01XE02 181 | DS | gefitinibNL419 |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Remedica Ltd., Lek Pharmaceuticals d.d. | Gefitinib Sandoz | tbl. film obl. 30x250 mg | 306,60 | 321,93 | 9.198,00 | 9.657,90 |  |
| L03AA13 073 | KS | pegfilgrastimNL301 | 0,3 mg | 270,23 | 283,74 | P | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited | Pelgraz | otop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml | 5.404,66 | 5.674,89 | 5.404,66 | 5.674,89 |  |
| L04AB04 089 | DS | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 171,25 | 179,82 | P | Mylan S.A.S | AndersonBrecon (UK) Limited | Hulio | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.362,11 | 2.480,21 | 4.724,21 | 4.960,42 |  |
| L04AB04 090 | DS | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 171,25 | 179,82 | P | Mylan S.A.S | AndersonBrecon (UK) Limited | Hulio | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.362,11 | 2.480,21 | 4.724,21 | 4.960,42 |  |
| L04AX04 181 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.025,23 | 1.076,49 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Lenalidomid Alpha-Medical | caps. tvrda 21x10 mg | 1.025,23 | 1.076,49 | 21.529,80 | 22.606,29 |  |
| L04AX04 182 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 472,82 | 496,46 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Lenalidomid Alpha-Medical | caps. tvrda 21x25 mg | 1.182,04 | 1.241,14 | 24.822,82 | 26.063,96 |  |
| N03AX14 186 |  | levetiracetam | 1,5 g | 4,12 | 4,33 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited | Levetiracetam Accord | tbl. film obl. 60x1000 mg | 2,75 | 2,89 | 164,92 | 173,17 | RSRN15 |
| N05AH04 129 |  | kvetiapin | 0,4 g | 6,63 | 6,96 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Kventiax SR | tbl. s prod. oslob. 60x400 mg | 6,63 | 6,96 | 397,80 | 417,69 | RSRN06 |

«

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A02BC03 104 |  | lanzoprazol | 30 mg | 1,01 | 1,06 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Lansoprazol Pliva | caps. žel. otp. tvrde 28x30mg | 1.01 | 1,06 | 28.31 | 29,73 | RRA02 |
| A04AA01 003 | DS | ondansetronNA401 | 16 mg | 125,52 | 131,80 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Setronon | amp. 5x2 ml (2mg/ml) | 31.38 | 32,95 | 156.90 | 164,75 |  |
| A04AA01 004 | DS | ondansetronNA401 | 16 mg | 92,65 | 97,28 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Setronon | amp. 5x4 ml (2mg/ml) | 46.33 | 48,64 | 231.63 | 243,21 |  |
| A10BB12 125 |  | glimepirid | 2 mg | 0,76 | 0,79 | O | Bosnalijek d.o.o. | JGL d.d. | Melpamid | tbl. 30x1 mg | 0.38 | 0,40 | 11.34 | 11,91 | R |
| A10BB12 126 |  | glimepirid | 2 mg | 0,55 | 0,58 | O | Bosnalijek d.o.o. | JGL d.d. | Melpamid | tbl. 30x2 mg | 0.55 | 0,58 | 16.47 | 17,29 | R |
| A10BB12 127 |  | glimepirid | 2 mg | 0,50 | 0,53 | O | Bosnalijek d.o.o. | JGL d.d. | Melpamid | tbl. 30x3 mg | 0.76 | 0,79 | 22.68 | 23,81 | R |
| C05BA01 403 | DS | heparin |  |  |  | L | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Heparin Pliva gel | gel 30 g (250 i.j./g) | 28.06 | 29,46 | 28.06 | 29,46 |  |
| C08CA01 191 |  | amlodipin | 5 mg | 0,43 | 0,46 | O | Cipla Croatia d.o.o. | Cipla (EU) Limited | Amlodipin Cipla | tbl. 30x5 mg | 0.43 | 0,46 | 13.00 | 13,65 | R |
| C08CA01 192 |  | amlodipin | 5 mg | 0,25 | 0,27 | O | Cipla Croatia d.o.o. | Cipla (EU) Limited | Amlodipin Cipla | tbl. 30x10 mg | 0.51 | 0,53 | 15.25 | 16,01 | R |
| D01BA02 121 |  | terbinafin | 0,25 g | 4,64 | 4,87 | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Terbinafin JGL | tbl. 14x250 mg | 4.64 | 4,87 | 64.98 | 68,23 | RRD01 |
| H05AA02 011 | DS/RL | teriparatid | 20 mcg | 71,30 | 74,86 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V. | Teriparatid Pliva | otop. za inj., brizg. napunj. 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml) | 2138.98 | 2.245,93 | 2138.98 | 2.245,93 | RSRM04 |
| J01DC02 083 | DS | cefuroksim NJ102 | 3 g | 23,40 | 24,57 | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf | Balkanpharma-Razgrad AD | Cefuroxime Actavis | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x750 mg | 5.85 | 6,14 | 29.25 | 30,71 |  |
| J01DC02 084 | DS | cefuroksimNJ102 | 3 g | 18,00 | 18,90 | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf | Balkanpharma-Razgrad AD | Cefuroxime Actavis | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x1500 mg | 9.00 | 9,45 | 45.00 | 47,25 |  |
| J01DC02 126 |  | cefuroksimNJ102 | 0,5 g | 2,97 | 3,12 | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Cefuroksim JGL | tbl. film obl. 10x500 mg | 2.97 | 3,12 | 29.70 | 31,19 | RRJ06 |
| J01DD08 123 |  | cefiksim | 0,4 g | 3,71 | 3,90 | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Cefiksim Jadran | tbl. film obl. 10x400 mg | 3.71 | 3,90 | 37.10 | 38,96 | RRJ07 |
| J01DD08 222 |  | cefiksim | 0,4 g | 9,04 | 9,49 | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Cefiksim Jadran | praš. za oral. susp. 1x100 ml (100 mg/5 ml) | 45.20 | 47,46 | 45.20 | 47,46 | RRJ07 |
| J01DH51 065 | DS | imipenem + cilastatinNJ101 | 2 g | 170,20 | 178,71 | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf | Facta Farmaceutici | Imipenem/Cilastatin Actavis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x(500 mg+500 mg) | 42.55 | 44,68 | 42.55 | 44,68 |  |
| J01DH51 066 | DS | imipenem + cilastatinNJ101 | 2 g | 153,18 | 160,84 | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf | Facta Farmaceutici | Imipenem/Cilastatin Actavis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 10x(500 mg+500 mg) | 38.30 | 40,21 | 382.95 | 402,10 |  |
| J01XX08 081 | DS | linezolidNJ106 | 1,2 g | 335,60 | 352,38 | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf | Pharmaten S.A., Pharmadox Healthcare Ltd. | Linezolid Actavis | otop. za inf., vreć. plast. 10x600 mg/300 ml | 167.80 | 176,19 | 1678.01 | 1.761,91 |  |
| J05AR01 101 | DS | lamivudin + zidovudinNJ501 | 2 tbl. | 0,27 |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o | Lamonian | tbl. film obl. 60x(150 mg +300 mg) | 19.91 | 20,91 | 1194.60 | 1.254,33 |  |
| L01BC01 071 | DS | citarabin |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf | Actavis Italy S.p.A., S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Citarabin Actavis | otop. za inj. ili inf., boč. 1x10 ml (100 mg/ml) | 116.04 | 121,84 | 116.04 | 121,84 |  |
| L01BC06 163 |  | kapecitabin |  |  |  | O | Cipla Croatia d.o.o. | S&D Pharma CZ, spol. S.r r.o. | Xelcip | tbl. film obl. 60x150 mg | 2.17 | 2,28 | 130.14 | 136,65 | RSRL02 |
| L01BC06 164 |  | kapecitabin |  |  |  | O | Cipla Croatia d.o.o. | S&D Pharma CZ, spol. S.r r.o. | Xelcip | tbl. film obl. 120x500 mg | 5.60 | 5,88 | 671.65 | 705,23 | RSRL02 |
| L01XE01 191 | DS | imatinib NL115 |  |  |  | O | Cipla Europe NV | S&D Pharma CZ, Cipla (EU) Limited | Imatinib Cipla | caps. tvrda 60x100 mg | 52.85 | 55,49 | 3171.00 | 3.329,55 |  |
| L01XE01 192 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | Cipla Europe NV | S&D Pharma CZ, Cipla (EU) Limited | Imatinib Cipla | caps. tvrda 30x400 mg | 209.70 | 220,19 | 6291.00 | 6.605,55 |  |
| L01XX19 081 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Irinotekan Pliva | konc. otop. za inf., boč. stakl. 1x40 mg/2 ml | 285.39 | 299,66 | 285.39 | 299,66 |  |
| M05BA04 122 |  | alendronat natrij | 10 mg | 2,21 | 2,32 | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Valora | tbl. 8x70 mg | 15.50 | 16,27 | 123.97 | 130,17 | RSRM02 |
| N03AX14 181 |  | levetiracetam | 1,5 g | 4,17 | 4,38 | O | Cipla Europe NV | S&D Pharma CZ, Cipla (EU) Limited | Levetiracetam Cipla | tbl. film obl. 60x250 mg | 0.69 | 0,73 | 41.67 | 43,75 | RSRN15 |
| N03AX14 182 |  | levetiracetam | 1,5 g | 4,12 | 4,32 | O | Cipla Europe NV | S&D Pharma CZ, Cipla (EU) Limited | Levetiracetam Cipla | tbl. film obl. 60x500 mg | 1.37 | 1,44 | 82.34 | 86,46 | RSRN15 |
| N05AH04 125 |  | kvetiapin | 0,4 g | 7,32 | 7,69 | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Quelapin | tbl. film obl. 60x300mg | 5.49 | 5,76 | 329.40 | 345,87 | RSRN06 |
| N05AX08 105 |  | risperidon | 5 mg | 5,50 | 5,78 | O | Cipla Croatia d.o.o. | Cipla | Risnia | tbl. film obl. 60x2 mg | 2.20 | 2,31 | 132.00 | 138,60 | RSRN06 |
| N05AX08 106 |  | risperidon | 5 mg | 4,44 | 4,66 | O | Cipla Croatia d.o.o. | Cipla | Risnia | tbl. film obl. 60x3mg | 2.66 | 2,80 | 159.84 | 167,83 | RSRN06 |
| N05AX08 107 |  | risperidon | 5 mg | 6,52 | 6,85 | O | Cipla Croatia d.o.o. | Cipla | Risnia | tbl. film obl. 60x4 mg | 5.22 | 5,48 | 312.93 | 328,58 | RSRN06 |
| N06AX16 124 |  | venlafaksin | 0,1 g | 1,97 | 2,07 | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Faxiven | caps. s prod. oslob., tvrda 28x37,5 mg | 0.74 | 0,77 | 20.66 | 21,69 | R |
| R03AK06 771 |  | salmeterol + flutikazon |  |  |  | I | Cipla Croatia d.o.o. | Cipla Ltd. | Duohal | inhalat stlač. susp. 120x(25 mcg+50 mcg) | 0.93 | 0,98 | 111.72 | 117,31 | RRR02 |
| R03AK06 772 |  | salmeterol + flutikazon |  |  |  | I | Cipla Croatia d.o.o. | Cipla Ltd. | Duohal | inhalat stlač. susp. 120x(25 mcg+125 mcg) | 1.23 | 1,29 | 147.00 | 154,35 | RRR02 |
| R03AK06 773 |  | salmeterol + flutikazon |  |  |  | I | Cipla Croatia d.o.o. | Cipla Ltd. | Duohal | inhalat stlač. susp. 120x(25 mcg+250 mcg) | 1.59 | 1,67 | 190.68 | 200,21 | RRR02 |
| R06AX27 121 |  | desloratadin | 5 mg | 0,68 | 0,71 | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Escontral direkt | tbl. rasp. za usta 30x2,5 mg | 0.34 | 0,36 | 10.19 | 10,70 | R |
| V03AF03 002 | DS | kalcij-folinat | 60 mg | 62,36 | 65,48 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Kalcijev folinat Pliva | otop. za inj./inf., boč. stakl. 1x200 mg/20 ml (10 mg/1 ml) | 207.88 | 218,27 | 207.88 | 218,27 |  |

«

– indikacije pod oznakama »NL484« i »NM504« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»NL484: 1. Kao monoterapija u visoko aktivnoj relapsno-remitentnoj multiploj sklerozi s fazama relapsa i remisije uz EDSS <=6 i odsutnost trudnoće:
 I. kod bolesnika kod kojih je bolest aktivna i koji nisu odgovorili na potpuni i odgovarajući režim liječenja (obično najmanje godinu dana liječenja) barem jednom terapijom koja modificira tijek bolesti (interferon beta, glatiramer acetat, teriflunomid, dimetil fumarat), odnosno kada su ispunjeni kriteriji za prekid navedene terapije (1. Progresija praćena relapsima za 1 EDSS tijekom 12 mjeseci, 2. Progresija bez relapsa za 1 EDSS tijekom 6 mjeseci, 3. Tri relapsa tijekom 12 mjeseci). Bolest je aktivna usprkos provedenoj prethodnoj terapiji uz: a. >4 nove T2 lezije na MR-u nakon godinu dana liječenja ili b. >=2 relapsa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove kroz 6 mjeseci na teret sredstava bolničkog proračuna, a nakon toga iz sredstava posebno skupih lijekova.

II. kod bolesnika kod kojih se očituje teška brzonapredujuća relapsno-remitentna multipla skleroza. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na teret sredstava bolničkog proračuna.

2. Za liječenje odraslih bolesnika s ranom primarno progresivnom multiplom sklerozom (PPMS).

Kriteriji za primjenu:

I. Progresija onesposobljenosti u trajanju od 1 godine (utvrđena retrospektivno ili prospektivno) neovisno o kliničkim relapsima, ukoliko su zadovoljena još 2 od slijedećih 3 kriterija:

1. Jedna ili više T2-hiperintenzivnih lezija karakterističnih za MS u jednoj ili više slijedećih struktura: periventrikularno, kortikalno ili jukstakortikalno ili infratentorijalna,

2. dvije ili više T2- hiperintenzivne lezije u kralježničnoj moždini,

3. prisutnost specifičnih oligoklonalnih traka u cerebrospinalnom likvoru.

II. EDSS manje ili jednako 6,

III. odsutnost trudnoće.

Kriterij za isključivanje iz terapijskog postupka lijekom je porast EDSS za 2 ili više.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove iz sredstava posebno skupih lijekova.

NM504: 1. Za simptomatsko liječenje blefarospazma i prevladavajuće rotacijskog oblika cervikalne distonije (spazmodični tortikolis) po preporuci specijalista neurologa uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove. 2. Za liječenje spasticiteta (ako nisu nastale kontrakture) kao posljedica moždanog udara koji je uzrokovao teški invaliditet, sa posljedičnim spasticitetom ručnog zgloba i šake kod bolesnika sa MAS (eng. Modified Ashford Scale) rezultatom 3 ili 4. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, po preporuci specijalista neurologa ili fizijatra, do ukupno 3 puta godišnje.«

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/18-01/215
 Urbroj: 338-01-01-18-01
 Zagreb, 27. studenoga 2018.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.