### NN 138/2021 (15.12.2021.), Popis lijekova s utvrđenom iznimno višom od najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko

Agencija za lijekove i medicinske proizvode

2333

Na temelju članka 18. stavka 7. Pravilnika o mjerilima za određivanje najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko i iznimno više od najviše dozvoljene cijene lijeka na veliko i godišnjeg izračuna cijene lijeka (»Narodne novine«, broj 33/19) ravnatelj objavljuje

POPIS LIJEKOVA

S UTVRĐENOM IZNIMNO VIŠOM OD NAJVIŠE DOZVOLJENE CIJENE LIJEKA NA VELIKO

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Naziv lijeka i pakiranje | Djelatna tvar | ATK | Broj odobrenja pakiranja | Nositelj odobrenja | Iznimno viša od najviše dozvoljene cijene (kn) | Dan objave cijene | Dan početka važenja cijene | Dan prestanka važenja cijene |
| Abelcet lipid complex 5 mg/ml koncentrat za disperziju za infuziju, 1 bočica s 20 ml koncentrata i jednokratna igla, u kutiji | amfotericin B | J02AA01 | HR-H-747381908-01 | Pliva Hrvatska d.o.o. | 734,61 | 16. 6. 2021. | 12. 7. 2021 |  |
| Ares 20 mg želučanootporne tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji | rabeprazolnatrij | A02BC04 | HR-H-380793110-02 | Sandoz d.o.o. | 44,24 | 15. 7. 2021. | 30. 7. 2021 |  |
| Arvind 100 mg tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | lamotrigin | N03AX09 | HR-H-408490908-01 | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | 64,70 | 10. 5. 2021. | 25. 5. 2021 |  |
| Arvind 50 mg tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | lamotrigin | N03AX09 | HR-H-507583547-01 | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | 37,90 | 10. 5. 2021. | 25. 5. 2021. |  |
| Athyrazol 10 mg tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | tiamazol | H03BB02 | HR-H-038668682-01 | Jadran Galenski laboratorij d.d. | 42,00 | 16.4. 2021. | 1. 5. 2021. |  |
| Betadine 100 mg/g mast, 1 tuba s 20 g masti, u kutiji | povidon, jodirani | D08AG02 | HR-H-484176445-01 | Alkaloid d.o.o. | 28,62 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Bysimin 20 mg/ml otopina za injekciju, 5 ampula s 1 ml otopine u blisteru, u kutiji | hioscinijev butilbromid | A03BB01 | HR-H-761806946-01 | Medochemie Ltd. | 31,00 | 6. 9. 2021. | 21. 9. 2021. |  |
| Carnitene 1 g/10 ml oralna otopina, 10 bočica s 10 ml otopine, u kutiji | levokarnitin | A16AA01 | HR-H-412161189-01 | Alfasigma S.p.A. | 109,00 | 19. 11. 2021. | 4. 12. 2021. |  |
| Carnitene 1 g/5 ml otopina za injekciju, 5 ampula s 5 ml otopine, u kutiji | levokarnitin | A16AA01 | HR-H-024622959-01 | Alfasigma S.p.A. | 79,00 | 19. 11. 2021. | 4. 12. 2021. |  |
| Clexane 2000 IU (20 mg)/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 10 napunjenih štrcaljki s 0,2 ml otopine, u kutiji | enoksaparinnatrij | B01AB05 | HR-H-099632462-02 | sanofi-aventis Croatia d.o.o. | 119,90 | 25. 5. 2021. | 9. 6. 2021. |  |
| Clexane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 10 napunjenih štrcaljki s 0,4 ml otopine, u kutiji | enoksaparinnatrij | B01AB05 | HR-H-990481301-02 | sanofi-aventis Croatia d.o.o. | 226,50 | 25. 5. 2021. | 9. 6. 2021. |  |
| Clexane 6000 IU (60 mg)/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 10 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji | enoksaparinnatrij | B01AB05 | HR-H-041381787-02 | sanofi-aventis Croatia d.o.o. | 309,00 | 25. 5. 2021. | 9. 6. 2021. |  |
| Clexane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 10 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine, u kutiji | enoksaparinnatrij | B01AB05 | HR-H-173049079-02 | sanofi-aventis Croatia d.o.o. | 354,33 | 11. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Deksametazon Krka 0,5 mg tablete, 10 tableta u blisteru, u kutiji | deksametazon | H02AB02 | HR-H-257821018-01 | Krka – farma d.o.o. | 14,80 | 25. 5. 2021. | 9. 6. 2021. |  |
| Deksametazon Krka 4 mg tablete, 20 tableta u blisteru, u kutiji | deksametazon | H02AB02 | HR-H-256143031-02 | Krka – farma d.o.o. | 98,50 | 25. 5. 2021. | 9. 6. 2021. |  |
| Deksametazon Krka 4 mg tablete, 20 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji | deksametazon | H02AB02 | HR-H-256143031-10 | Krka – farma d.o.o. | 98,50 | 25. 5. 2021. | 9. 6. 2021. |  |
| Diftavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije s pričvršćenom iglom, u kutiji | toksoid difterije; toksoid tetanusa | J07AM51 | HR-H-126128199-01 | Sanofi Pasteur | djelomično usvojen zahtjev | 25. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Dultavax suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i poliomijelitisa (inaktivirano), adsorbirano, smanjenog(ih) sadržaja antigena, 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki i 2 priložene igle, u kutiji | toksoid difterije; toksoid tetanusa; inaktivirani poliovirus tip 1, tip 2 i tip 3 | J07CA01 | HR-H-868511800-03 | Sanofi Pasteur S.A. | 104,50 | 10. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Duosol bez kalija otopina za hemofiltraciju, 2 vrećice sa 5000 ml otopine, u kutiji | glukoza i elektroliti | B05ZB | HR-H-753731817-01 | B. Braun Adria d.o.o. | 209,52 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Felkarid 100 mg tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | flekainidacetat | C01BC04 | HR-H-144132696-01 | Alkaloid – INT d.o.o. | 60,00 | 20. 10. 2021. | 4. 11. 2021. |  |
| Flukloksacilin Altamedics 500 mg tvrde kapsule, 20 kapsula u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u kutiji | flukloksacilin | J01CF05 | HR-H-115176766-03 | Altamedics d.o.o. | 96,25 | 16. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Fluzepam 15 mg tvrde kapsule, 10 kapsula u blisteru, u kutiji | flurazepam | N05CD01 | HR-H-060617353-01 | Krka – farma d.o.o. | 21,10 | 17. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Fluzepam 30 mg tvrde kapsule, 10 kapsula u blisteru, u kutiji | flurazepam | N05CD01 | HR-H-525065565-01 | Krka – farma d.o.o. | 23,13 | 17. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Folacin 5 mg tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | folatna kiselina | B03BB01 | HR-H-342719655-01 | Jadran Galenski laboratorij d.d. | 34,98 | 31.3. 2021. | 15.4. 2021. |  |
| Folbella 5 mg tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | folatna kiselina | B03BB01 | HR-H-792293197-02 | Makpharm d.o.o. | 34,98 | 31.3. 2021. | 15.4. 2021. |  |
| Fomicyt 40 mg/ml prašak za otopinu za infuziju, 10 bočica s 5,38 g praška, u kutiji | fosfomicin | J01XX01 | HR-H-658151977-02 | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH | 3.300,00 | 25. 5. 2021. | 9. 6. 2021. |  |
| Furosemid Hameln 10 mg/ml otopina za injekciju, 10 ampula s 25 ml otopine, u kutiji | furosemid | C03CA01 | HR-H-711394667-06 | hameln pharma gmbh | 530,00 | 23. 8. 2021. | 7. 9. 2021. |  |
| Fursemid 40 mg tablete, 20 tableta u blisteru, u kutiji | furosemid | C03CA01 | HR-H-876484895-01 | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | 11,20 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Haldol 10 mg tablete, 30 tableta u bočici, u kutiji | haloperidol | N05AD01 | HR-H-435067757-01 | Krka – farma d.o.o. | 42,83 | 27. 5. 2021. | 11. 6. 2021. |  |
| Haldol 5 mg/ml otopina za injekciju, 10 ampula sa po 1 ml otopine, u kutiji | haloperidol | N05AD01 | HR-H-534042727-01 | Krka – farma d.o.o. | 39,75 | 27. 5. 2021. | 11. 6. 2021. |  |
| Haldol depo 50 mg/ml otopina za injekciju, 5 ampula sa po 1 ml otopine, u kutiji | haloperidol | N05AD01 | HR-H-978671231-01 | Krka – farma d.o.o. | 154,73 | 27. 5. 2021. | 11. 6. 2021. |  |
| Heparin Belupo 25 000 IU/5 ml otopina za injekciju, 5 ml otopine u bočici, 10 bočica, u kutiji | heparinnatrij | B01AB01 | HR-H-123335521-01 | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | 365,00 | 26.2. 2021. | 13.3. 2021. |  |
| Heparin Panpharma 5 000 IU/ml otopina za injekciju/infuziju, 10 bočica s 5 ml otopine, u kutiji | heparinnatrij | B01AB01 | HR-H-051093075-01 | Panpharma | 346,75 | 15. 7. 2021. | 30. 7. 2021. |  |
| Heptanon 5 mg tablete, 20 tableta u blisteru, u kutiji | metadonklorid | N07BC02 | HR-H-279607091-01 | Pliva Hrvatska d.o.o. | 19,40 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Herplexim 400 mg filmom obložene tablete, 35 tableta u blisteru, u kutiji | aciklovir | J05AB01 | HR-H-719683332-01 | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | 131,95 | 16. 6. 2021. | 1. 7. 2021. |  |
| Hyplaquin 200 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | hidroksiklorokin sulfat | P01BA02 | HR-H-880228978-01 | Makpharm d.o.o. | 44,50 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Ig Vena 50 g/l otopina za infuziju, 100 ml otopine u bočici i držač za bočicu, u kutiji | imunoglobulin normalni, ljudski | J06BA02 | HR-H-528000748-03 | Kedrion S.p.A. | 2.341,70 | 8. 12. 2021. | 23. 12. 2021. |  |
| Ig Vena 50 g/l otopina za infuziju, 200 ml otopine u bočici i držač za bočicu, u kutiji | imunoglobulin normalni, ljudski | J06BA02 | HR-H-528000748-04 | Kedrion S.p.A. | 4.683,40 | 8. 12. 2021. | 23. 12. 2021. |  |
| Ig Vena 50 g/l otopina za infuziju, 50 ml otopine u bočici i držač za bočicu, u kutiji | imunoglobulin normalni ljudski | J06BA02 | HR-H-528000748-02 | Kedrion S.p.A. | 1.102,68 | 18.3. 2021. | 2.4. 2021. |  |
| Isoptin 120 mg filmom obložene tablete, 20 tableta u blisteru, u kutiji | verapamilklorid | C08DA01 | HR-H-043595484-01 | Pliva Hrvatska d.o.o. | 25,40 | 11. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Isoptin 40 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | verapamilklorid | C08DA01 | HR-H-487117669-01 | Pliva Hrvatska d.o.o. | 14,10 | 11. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Isoptin 80 mg filmom obložene tablete, 50 tableta u blisteru, u kutiji | verapamilklorid | C08DA01 | HR-H-998142642-01 | Pliva Hrvatska d.o.o. | 36,50 | 16. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Kalcijev folinat Sandoz 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju, 1 bočica s 35 ml otopine, u kutiji | folinatna kiselina | V03AF03 | HR-H-798045388-09 | Sandoz d.o.o. | 155,88 | 10. 5. 2021. | 25. 5. 2021. |  |
| Kalcijev karbonat Krka 1 g tablete, 50 tableta u bočici, u kutiji | kalcijev karbonat | A12AA04 | HR-H-858034896-01 | Krka – farma d.o.o. | 46,33 | 25. 5. 2021. | 9. 6. 2021. |  |
| Kenalog 40 mg/ml suspenzija za injekciju, 5 ampula s 1 ml suspenzije u blisteru, u kutiji | triamkinolonacetonid | H02AB08 | HR-H-363427938-01 | Krka – farma d.o.o. | 69,65 | 27. 5. 2021. | 11. 6. 2021. |  |
| Ladiomil 25 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | maprotilin | N06AA21 | HR-H-374812821-01 | Pliva Hrvatska d.o.o. | 21,90 | 25. 5. 2021. | 9. 6. 2021. |  |
| Lamal 100 mg tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | lamotrigin | N03AX09 | HR-H-338019615-01 | Alkaloid d.o.o. | 64,70 | 11. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Lamal 200 mg tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | lamotrigin | N03AX09 | HR-H-889804751-01 | Alkaloid d.o.o. | 110,30 | 10. 5. 2021. | 25. 5. 2021. |  |
| Lamal 50 mg tablete, 30 tableta u blisteru, u kutiji | lamotrigin | N03AX09 | HR-H-280480559-01 | Alkaloid d.o.o. | 37,90 | 10. 5. 2021. | 25. 5. 2021. |  |
| Lidokainklorid/adrenalin Belupo 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml otopina za injekciju, 100 ampula s 2 ml otopine, u kutiji | lidokainklorid; adrenalin | N01BB52 | HR-H-882488094-01 | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | 208,10 | 25. 2. 2021. | 12.3. 2021. |  |
| Lioresal 25 mg tablete, 50 tableta u blisteru, u kutiji | baklofen | M03BX01 | HR-H-455944140-01 | Novartis Hrvatska d.o.o. | 87,88 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Litijev karbonat JGL 300 mg tablete, 100 tableta u bočici, u kutiji | litijev karbonat | N05AN01 | HR-H-469787555-01 | Jadran Galenski laboratorij d.d. | 75,38 | 16.4. 2021. | 1. 5. 2021. |  |
| Lubor 10 mg tvrde kapsule, 20 kapsula u blisteru, u kutiji | piroksikam | M01AC01 | HR-H-151437065-01 | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | 8,58 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Makro-Albumon 2,0 mg set za pripravu radiofarmaceutika, 6 bočica s praškom i 6 naljepnica za inidikaciju parametara obilježenog lijeka, u kutiji | albumin, ljudski | V09EB01 | HR-H-064345427-01 | Medi-Radiopharma Ltd | 1.310,00 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Medazol 250 mg tablete, 20 tableta u bočici, u kutiji | metronidazol | P01AB01 | HR-H-794078484-01 | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | 22,73 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Neostigmin Panpharma 0,5 mg/ml otopina za injekciju, 10 ampula sa po 1 ml otopine, u kutiji | neostigminijev metilsulfat | N07AA01 | HR-H-444435358-01 | Panpharma | 58,00 | 17. 6. 2021. | 2. 7. 2021. |  |
| Nitrolingual 0,4 mg/dozi sublingvalni sprej, otopina, 14,4 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji | gliceriltrinitrat | C01DA02 | HR-H-453122375-01 | Medis Adria d.o.o. | 36,73 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Noxafil 40 mg/ml oralna suspenzija, 1 boca sa 105 ml suspenzije | posakonazol | J02AC04 | EU/1/05/320/001 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 3.903,90 | 27. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Nozinan 100 mg filmom obložene tablete, 20 tableta u blisteru, u kutiji | levomepromazin | N05AA02 | HR-H-260996650-01 | sanofi-aventis Croatia d.o.o. | 32,60 | 21. 5. 2021. | 5. 6. 2021. |  |
| Nozinan 25 mg filmom obložene tablete, 20 tableta u blisteru, u kutiji | levomepromazin | N05AA02 | HR-H-983495354-01 | sanofi-aventis Croatia d.o.o. | 18,60 | 21. 5. 2021. | 5. 6. 2021. |  |
| Octagam 50 mg/ml otopina za infuziju, 1 boca s 100 ml otopine, u kutiji | imunoglobulin normalni, ljudski | J06BA02 | HR-H-315670569-03 | Jana Pharm d.o.o. | 2.341,70 | 3. 2. 2021. | 18.2. 2021. |  |
| Octagam 50 mg/ml otopina za infuziju, 1 boca s 200 ml otopine, u kutiji | imunoglobulin normalni, ljudski | J06BA02 | HR-H-315670569-04 | Jana Pharm d.o.o. | 4.683,40 | 3.2. 2021. | 18.2. 2021. |  |
| Pan Peni G 1 MIU prašak za otopinu za injekciju/infuziju, 10 bočica s praškom, u kutiji | benzilpenicilinnatrij | J01CE01 | HR-H-314045399-01 | Panpharma | 74,70 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Peditrace koncentrat za otopinu za infuziju, 10 bočica s 10 ml koncentrata, u kutiji | cinkov klorid; bakrov klorid dihidrat; manganov klorid tetrahidrat; natrijev selenit, bezvodni; natrijev fluorid; kalijev jodid | B05XA30 | HR-H-330786925-01 | Fresenius Kabi d.o.o. | 450,00 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| PENTAXIM prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tip b (konjugirano), adsorbirano, 1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i 2 priložene igle, u kutiji | toksoid difterije; toksoid tetanusa; toksoid hripavca; filamentozni hemaglutinin hripavca; inaktivirani poliovirus tip 1, 2 i 3; polisaharid hemofilusa tip b | J07CA06 | HR-H-854134391-03 | Sanofi Pasteur | djelomično usvojen zahtjev | 9. 9. 2021. | 24. 9. 2021. |  |
| Phemiton 200 mg tablete, 50 tableta u blisteru, u kutiji | metilfenobarbital | N03AA01 | HR-H-034063606-01 | Pliva Hrvatska d.o.o. | 143,85 | 11. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g prašak za otopinu za infuziju, 10 bočica s praškom, u kutiji | piperacilin; tazobaktam | J01CR05 | HR-H-771157107-01 | Fresenius Kabi d.o.o. | 433,65 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Plavix 75 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru | klopidogrel | B01AC04 | EU/1/98/069/001 | sanofi-aventis groupe | 86,57 | 25. 5. 2021. | 9. 6. 2021. |  |
| Portal 20 mg tvrde kapsule, 28 kapsula u blisteru, u kutiji | fluoksetin | N06AB03 | HR-H-581320968-02 | Sandoz d.o.o. | 35,83 | 25. 5. 2021. | 9. 6. 2021. |  |
| Privigen 100 mg/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 100 ml otopine | imunoglobulin normalni, ljudski | J06BA02 | EU/1/08/446/002 | CSL Behring GmbH | 4.214,45 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Privigen 100 mg/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 200 ml otopine | imunoglobulin normalni, ljudski | J06BA02 | EU/1/08/446/003 | CSL Behring GmbH | 8.346,79 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Privigen 100 mg/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 25 ml otopine | imunoglobulin normalni, ljudski | J06BA02 | EU/1/08/446/004 | CSL Behring GmbH | 1.102,68 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Privigen 100 mg/ml otopina za infuziju, 1 bočica s 50 ml otopine | imunoglobulin normalni, ljudski | J06BA02 | EU/1/08/446/001 | CSL Behring GmbH | 2.143,63 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Propranolol Sandoz 40 mg tablete, 50 tableta u bočici, u kutiji | propranololklorid | C07AA05 | HR-H-931416030-01 | Sandoz d.o.o. | 20,89 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Renvela 2,4 g prašak za oralnu suspenziju, 60 vrećica s praškom | sevelamerkarbonat | V03AE02 | EU/1/09/521/006 | Genzyme Europe B.V. | 774,00 | 16. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Rexocef 40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju, 1 bočica s 64,8 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije, mjerna štrcaljka i čaša, u kutiji | cefpodoksim | J01DD13 | HR-H-795539485-01 | Alkaloid d.o.o. | 42,00 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Rhesonativ 625 IU/ml otopina za injekciju, 1 ampula s 2 ml otopine, u kutiji | imunoglobulin anti-D, ljudski | J06BB01 | HR-H-584583753-02 | Jana Pharm d.o.o. | 338,52 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Salbutamol Pliva 5 mg/ml otopina za atomizator, 10 ml otopine u bočici s umetkom za kapanje, u kutiji | salbutamolsulfat | R03AC02 | HR-H-420373719-01 | Pliva Hrvatska d.o.o. | 29,73 | 27. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| SPRYCEL 100 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u bočici | dasatinib | L01XE06 | EU/1/06/363/010 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | djelomično usvojen zahtjev | 17. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Sulotrim forte 800 mg + 160 mg tablete, 20 tableta u bočici, u kutiji | sulfametoksazol; trimetoprim | J01EE01 | HR-H-305750482-01 | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | 25,46 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Tetavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, 1 napunjena štrcaljka s pričvršćenom iglom s 0,5 ml suspenzije,u kutiji | toksoid tetanusa adsorbiran na hidratizirani aluminijev hidroksid | J07AM01 | HR-H-943015948-01 | Sanofi Pasteur S.A. | 53,54 | 10. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Tetraxim, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno) i poliomijelitisa (inaktivirano), adsorbirano, 1 napunjena štrcaljka sa 0,5 ml suspenzije i 2 odvojene igle, u kutiji | toksoid difterije; toksoid tetanusa; toksoid hripavca; filamentozni hemaglutinin hripavca; poliovirus tip 1, 2 i 3 | J07CA02 | HR-H-185201369-04 | Sanofi Pasteur | djelomično usvojen zahtjev | 25. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Tinidil 5 mg sublingvalne tablete, 40 (4x10) sublingvalnih tableta u blister pakovanju, u kutiji | izosorbiddinitrat | C01DA08 | UP/I-530-09/12-02/208 | Pliva Hrvatska d.o.o. | 6,85 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Trenolk 100 mg/ml otopina za injekciju, 5 ampula sa 5 ml otopine u ulošku, u kutiji | traneksamatna kiselina | B02AA02 | HR-H-586691249-01 | Makpharm d.o.o. | 79,81 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Trileptal 300 mg filmom obložene tablete, 50 tableta u blisteru, u kutiji | okskarbazepin | N03AF02 | HR-H-309957904-02 | Novartis Hrvatska d.o.o. | 70,17 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Trileptal 60 mg/ml oralna suspenzija, : 1 boca sa 250 ml suspenzije, štrcaljka od 10 ml za usta i plastični nastavak za grlo boce, u kutiji | okskarbazepin | N03AF02 | HR-H-061545230-01 | Novartis Hrvatska d.o.o. | 118,37 | 25. 5. 2021. | 9. 6. 2021. |  |
| Typhim Vi, otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv tifusa, polisaharidno, 1 napunjena štrcaljka s pričvršćenom iglom s 0,5 ml otopine, u kutiji | cjepivo protiv tifusa | J07AP03 | HR-H-788137134-01 | Sanofi Pasteur S.A. | 179,46 | 10. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |
| Urifos 3 g granule za oralnu otopinu, 1 vrećice s granulama, u kutiji | fosfomicintrometamol | J01XX01 | HR-H-755442271-01 | PharmaS d.o.o. | 31,50 | 29. 9. 2021. | 14. 10. 2021. |  |
| Urifos 3 g granule za oralnu otopinu, 2 vrećice s granulama, u kutiji | fosfomicintrometamol | J01XX01 | HR-H-755442271-02 | PharmaS d.o.o. | 61,29 | 29. 9. 2021. | 14. 10. 2021. |  |
| Utrogestan 100 mg meke kapsule,30 (2x15) kapsula u blisteru, u kutiji | progesteron | G03DA04 | UP/I-530-09/13-02/142 | Besins Healthcare S.A. | 39,90 | 7. 5. 2021. | 22. 5. 2021. |  |
| Ventolin 100 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija, 1 inhalator sa 200 doza, u blisteru, u kutiji | salbutamolsulfat | R03AC02 | HR-H-659347356-01 | Pliva Hrvatska d.o.o. | 48,57 | 27. 6. 2021. | 12. 7. 2021. |  |

Klasa: 530-02/21-07/14
 Urbroj: 381-13-03/328-21-01
 Zagreb, 13. prosinca 2021.

Ravnatelj
 prof. dr. sc. Siniša Tomić, v. r.