### NN 15/2019 (13.2.2019.), Odluka izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

309

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 35. sjednici održanoj 29. siječnja 2019. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 63/18., 71/18. – ispravak, 98/18., 102/18. – ispravak, 119/18. – ispravak i 106/18.) u Osnovnoj listi lijekova:

– pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj  odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| G03GA05 071 | DS | folitropin alfaNG304 | 75 i.j. | 185,55 | 194,83 | P | Merck Europe B.V. | Merck | Gonal-f | amp. 1x75 i.j. | 185,55 | 194,83 | 185,55 | 194,83 |  |
| G03GA05 072 | DS | folitropin alfaNG304 | 75 i.j. | 173,23 | 181,89 | P | Merck Europe B.V. | Merck | Gonal-f | otop. za inj., pen-štrcaljka 1x300 IU (22 mcg)/0,5 ml | 692,92 | 727,57 | 692,92 | 727,57 |  |
| G03GA05 073 | DS | folitropin alfaNG304 | 75 i.j. | 171,60 | 180,18 | P | Merck Europe B.V. | Merck | Gonal-f | otop. za inj., pen-štrcaljka 1x450 IU (33 mcg)/0,75 ml | 1.029,59 | 1.081,07 | 1.029,59 | 1.081,07 |  |
| G03GA05 074 | DS | folitropin alfaNG304 | 75 i.j. | 177,33 | 186,19 | P | Merck Europe B.V. | Merck | Gonal-f | otop. za inj., pen-štrcaljka 1x900 IU (66 mcg)/1,5 ml | 2.127,93 | 2.234,33 | 2.127,93 | 2.234,33 |  |
| G03GA08 073 | DS | koriogonadotropinNG303 | 250 mcg | 204,43 | 214,65 | P | Merck Europe B.V. | Serono | Ovitrelle | otop. za inj., brizg. napunj. 1x250 mcg | 204,43 | 214,65 | 204,43 | 214,65 |  |
| G03GA30 061 | DS | folitropin alfa + lutropin alfaNG305 |  |  |  | P | Merck Europe B.V. | Merck Serono S.p.A. | Pergoveris | praš. i otap. za otop. za inj., 1 x (150 IU+75 IU) | 575,31 | 604,08 | 575,31 | 604,08 |  |
| G04CB01 171 |  | finasterid | 5 mg | 0,86 | 0,90 | O | PharmaS d.o.o. | Cipla | Fincar | tbl. film obl. 28x5 mg | 0,86 | 0,90 | 24,00 | 25,20 | RSRG06 |
| H01CC02 071 | DS | cetroreliks | 0,25 mg | 261,64 | 274,72 | P | Merck Europe B.V. | Baxter | Cetrotide | praš. i otap. za otop. za inj. boč. 1x0,25 mg+napunj. štrc. | 261,64 | 274,72 | 261,64 | 274,72 |  |
| J05AB04 161 | DS | ribavirin | 1 g | 66,68 | 70,02 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Schering – Plough | Rebetol | caps. tvrda 168x200 mg | 13,34 | 14,00 | 2.240,56 | 2.352,59 |  |
| L01XC02 081 | DS | rituksimabNL111 |  |  |  | P | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH | Rixathon | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 2x100 mg/10 ml | 1.368,07 | 1.436,47 | 2.736,14 | 2.872,95 |  |
| L01XC02 082 | DS | rituksimabNL111 |  |  |  | P | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH | Rixathon | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/50 ml | 6.717,68 | 7.053,56 | 6.717,68 | 7.053,56 |  |
| L03AB07 072 | DS | interferon beta-1aNL303 | 4,3 mcg | 89,24 | 93,70 | P | Merck Europe B.V. | Merck | Rebif | šprica 3x22 mcg (6 mil. i.j.)/0,5 ml | 456,58 | 479,41 | 1.369,73 | 1.438,22 |  |
| L03AB07 073 | DS | interferon beta-1aNL303 | 4,3 mcg | 50,97 | 53,51 | P | Merck Europe B.V. | Merck | Rebif | štrc. napunj. 12x44 mcg/0,5 ml | 521,51 | 547,58 | 6.258,08 | 6.570,98 |  |
| L03AB07 074 | DS | interferon beta-1aNL303 | 4,3 mcg | 50,97 | 53,51 | P | Merck Europe B.V. | Merck | Rebif | otop. za inj. u ulošku, 4x132 mcg/1,5 ml (44 mcg/0,5 ml) | 1.564,52 | 1.642,74 | 6.258,07 | 6.570,97 |  |
| L04AA40 161 | DS | kladribinNL308 |  |  |  | O | Merck Europe B.V. | NerPharMa S.R.L., R-Pharm Germany GmbH | Mavenclad | tbl. 1x10 mg | 15.947,86 | 16.745,25 | 15.947,86 | 16.745,25 |  |
| L04AA40 162 | DS | kladribinNL308 |  |  |  | O | Merck Europe B.V. | NerPharMa S.R.L., R-Pharm Germany GmbH | Mavenclad | tbl. 4x10 mg | 15.821,64 | 16.612,72 | 63.286,56 | 66.450,89 |  |
| N03AF01 109 |  | karbamazepin | 1 g | 2,67 | 2,80 | O | Novartis Hrvatska d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Tegretol | tbl. 50x200 mg | 0,53 | 0,56 | 26,70 | 28,04 | R |
| N03AF01 110 |  | karbamazepin | 1 g | 3,10 | 3,26 | O | Novartis Hrvatska d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Tegretol CR | tbl. 30x400 mg | 1,24 | 1,30 | 37,22 | 39,08 | R |
| R03AC18 771 |  | indakaterol | 0,15 mg | 6,21 | 6,52 | I | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma Stein AG | Onbrez Breezhaler | prašak inhalata, caps. tvrde 30x150 mcg+1 inhalator | 6,21 | 6,52 | 186,30 | 195,62 | R |

«

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno  ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A02BC05 135 |  | esomeprazol | 30 mg | 0,94 | 0,99 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Emanera | caps. žel. otp. 56x20 mg | 0,63 | 0,66 | 35,12 | 36,88 | RRA02 |
| A02BC05 136 |  | esomeprazol | 30 mg | 0,91 | 0,96 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Emanera | caps. žel. otp. 56x40 mg | 1,21 | 1,27 | 67,95 | 71,35 | RRA02 |
| A10AB04 082 |  | inzulin lispro | 40 i.j. | 6,73 | 7,06 | P | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly France S.A.S. | Humalog | otop. za inj., brizg. napunj. Junior KwikPen 5x3 ml (100 IU/ml) | 50,46 | 52,98 | 252,30 | 264,92 | RRA06 |
| B02BD02 094 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,04 | 2.654,44 | P | Bayer AG | Bayer AG | Kovaltry | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. | 1.264,02 | 1.327,22 | 1.264,02 | 1.327,22 |  |
| B02BD02 095 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,45 | P | Bayer AG | Bayer AG | Kovaltry | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,45 | 2.528,05 | 2.654,45 |  |
| B02BD02 096 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,45 | P | Bayer AG | Bayer AG | Kovaltry | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. | 5.056,10 | 5.308,91 | 5.056,10 | 5.308,91 |  |
| B02BD02 097 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,45 | P | Bayer AG | Bayer AG | Kovaltry | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j. | 10.112,20 | 10.617,81 | 10.112,20 | 10.617,81 |  |
| B02BD02 098 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.528,05 | 2.654,45 | P | Bayer AG | Bayer AG | Kovaltry | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j | 15.168,31 | 15.926,73 | 15.168,31 | 15.926,73 |  |
| L01AA09 001 | DS | bendamustinNL441 |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf | S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Bendamustin Actavis | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 5x25 mg (2,5 mg/ml) | 275,60 | 289,38 | 1.377,99 | 1.446,89 |  |
| L01AA09 002 | DS | bendamustinNL441 |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf | S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Bendamustin Actavis | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 5x100 mg (2,5 mg/ml) | 1.219,03 | 1.279,98 | 6.095,16 | 6.399,92 |  |
| L01XE02 191 | DS | gefitinibNL419 |  |  |  | O | Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. | Pharmadox Healthcare Limited, S.C Labormed – Pharma SA | Gefitinib Alvogen | tbl. film obl. 30x250 mg | 275,94 | 289,74 | 8.278,20 | 8.692,11 |  |
| L01XE10 131 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Krka | tbl. 30x2,5 mg | 127,91 | 134,31 | 3.837,33 | 4.029,20 |  |
| L01XE10 132 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Krka | tbl. 90x2,5 mg | 115,12 | 120,88 | 10.360,78 | 10.878,82 |  |
| L01XE10 133 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Krka | tbl. 30x5 mg | 255,82 | 268,61 | 7.674,65 | 8.058,38 |  |
| L01XE10 134 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Krka | tbl. 90x5 mg | 230,24 | 241,75 | 20.721,56 | 21.757,64 |  |
| L01XE10 135 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Krka | tbl. 30x10 mg | 349,48 | 366,96 | 10.484,52 | 11.008,75 |  |
| L01XE10 136 | DS | everolimusNL420 |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Everolimus Krka | tbl. 90x10 mg | 314,54 | 330,26 | 28.308,20 | 29.723,61 |  |
| L03AA13 021 | KS | pegfilgrastimNL301 | 0,3 mg | 243,21 | 255,37 | P | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH | Ziextenzo | otop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml | 4.864,19 | 5.107,40 | 4.864,19 | 5.107,40 |  |
| L04AB02 021 | DS | infliksimabNL409 | 3,75 mg | 93,05 | 97,70 | P | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH | Zessly | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg | 2.481,23 | 2.605,29 | 2.481,23 | 2.605,29 |  |
| L04AX04 121 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.783,71 | 1.872,90 | O | Sandoz d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Lenalidomid Sandoz | caps. tvrda 21x5 mg | 891,86 | 936,45 | 18.728,99 | 19.665,44 |  |
| L04AX04 122 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 922,71 | 968,84 | O | Sandoz d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Lenalidomid Sandoz | caps. tvrda 21x10 mg | 922,71 | 968,84 | 19.376,82 | 20.345,66 |  |
| L04AX04 123 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 647,49 | 679,86 | O | Sandoz d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Lenalidomid Sandoz | caps. tvrda 21x15 mg | 971,23 | 1.019,79 | 20.395,85 | 21.415,64 |  |
| L04AX04 124 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 425,53 | 446,81 | O | Sandoz d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Lenalidomid Sandoz | caps. tvrda 21x25 mg | 1.063,84 | 1.117,03 | 22.340,54 | 23.457,57 |  |
| L04AX04 183 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.783,71 | 1.872,90 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x2,5 mg | 445,93 | 468,23 | 9.364,50 | 9.832,73 |  |
| L04AX04 184 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.783,71 | 1.872,90 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x5 mg | 891,86 | 936,45 | 18.728,99 | 19.665,44 |  |
| L04AX04 185 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.209,71 | 1.270,19 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x7,5 mg | 907,28 | 952,65 | 19.052,91 | 20.005,56 |  |
| L04AX04 186 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 922,71 | 968,84 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x10 mg | 922,71 | 968,84 | 19.376,82 | 20.345,66 |  |
| L04AX04 187 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 647,49 | 679,86 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x15 mg | 971,23 | 1.019,79 | 20.395,85 | 21.415,64 |  |
| L04AX04 188 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 508,77 | 534,21 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x20 mg | 1.017,53 | 1.068,41 | 21.368,20 | 22.436,61 |  |
| L04AX04 189 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 425,53 | 446,81 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x25 mg | 1.063,84 | 1.117,03 | 22.340,54 | 23.457,57 |  |
| M01AE01 341 |  | ibuprofen | 1,2 g | 6,55 | 6,88 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – int d.o.o. | BlokMax za djecu | oral. susp. 1x100 ml (20 mg/ml) | 10,92 | 11,47 | 10,92 | 11,47 | R |
| N05AH04 114 |  | kvetiapin | 0,4 g | 6,79 | 7,13 | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Q-Pin SR | tbl. s prod. oslob. 60x50 mg | 0,85 | 0,89 | 50,95 | 53,50 | RSRN06 |
| N05AH04 115 |  | kvetiapin | 0,4 g | 8,01 | 8,41 | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Q-Pin SR | tbl. s prod. oslob. 60x150 mg | 3,01 | 3,16 | 180,31 | 189,33 | RSRN06 |
| N07BC51 191 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 10,73 | 11,26 | SL | Mylan S.A.S | G.L. Pharma GmbH | Buprenorfin/Nalokson Mylan | tbl. sublingv. 7x(2 mg+0,5mg) | 2,68 | 2,82 | 18,77 | 19,71 | RSRN13 |
| N07BC51 192 |  | buprenorfin + nalokson | 8 mg | 8,97 | 9,42 | SL | Mylan S.A.S | G.L. Pharma GmbH | Buprenorfin/Nalokson Mylan | tbl. sublingv. 7x(8 mg+2 mg) | 8,97 | 9,42 | 62,77 | 65,91 | RSRN13 |
| R03AK07 321 |  | budesonid + formoterol |  |  |  | I | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d.; Salutas Pharma GmbH | AirBuFo Forspiro | praš. za inhal. 120x(160+4,5 mcg) | 1,84 | 1,93 | 220,64 | 231,67 | RRR02 |

«

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj  odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A02BC05 021 | DS | esomeprazolNA201 | 30 mg | 19,40 | 20,36 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Esomeprazol Sandoz | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 1x40 mg | 25.86 | 27,15 | 25.86 | 27,15 |  |
| A04AA01 021 | DS | ondansetronNA401 | 16 mg | 85,82 | 90,12 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Ondantor | otop. za inj. ili konc. za otop. za inf. boč. stakl. 5x2 ml (2 mg/ml) | 21.46 | 22,53 | 107.28 | 112,64 |  |
| A04AA01 022 | DS | ondansetronNA401 | 16 mg | 80,89 | 84,94 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Ondantor | otop. za inj. ili konc. za otop. za inf., boč. stakl. 5x4 ml (2 mg/ml) | 40.45 | 42,47 | 202.23 | 212,34 |  |
| A10BA02 123 |  | metformin | 2 g | 0,71 | 0,74 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Meglucon | tbl. film obl. 30x850 mg | 0.30 | 0,32 | 9.00 | 9,45 | R |
| C03CA01 022 | PR | furosemid |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Edemid forte | amp. 5x250 mg/10 ml | 7.72 | 8,11 | 38.62 | 40,55 |  |
| C07BB07 121 |  | bisoprolol + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Byol HL | tbl. film obl. 30x(5 mg +12,5 mg) | 0.41 | 0,43 | 12.42 | 13,04 | R |
| C07BB07 122 |  | bisoprolol + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Byol HL | tbl. film obl. 50x(5 mg +12,5 mg) | 0.41 | 0,43 | 20.70 | 21,74 | R |
| C07BB07 124 |  | bisoprolol + hidroklorotiazid |  | 0,84 |  | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Byol H | tbl. film obl. 50x(10 mg +25 mg) | 0.84 | 0,88 | 42.00 | 44,10 | R |
| C10AA01 181 |  | simvastatin | 30 mg | 1,14 | 1,20 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Simvastatin Sandoz | tbl. film obl. 28x10 mg | 0.38 | 0,40 | 10.64 | 11,17 | RRC03 |
| D06AX30 721 | DS | neomicin + bacitracin |  |  |  | L | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Bivacyn | boč. rasprš. 1x150 ml | 47.91 | 50,31 | 47.91 | 50,31 |  |
| J01DD13 221 |  | cefpodoksim | 0,4 g | 7,81 | 8,20 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz | Trefpod | praš. za oral. susp. 1x100 ml (40 mg/5 ml) | 15.62 | 16,40 | 15.62 | 16,40 | RRJ08 |
| J01FA09 142 |  | klaritromicin | 0,5 g | 3,60 | 3,78 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz | Lekoklar | tbl. 14x500 mg | 3.60 | 3,78 | 50.34 | 52,86 | RRJ11 |
| J01MA02 011 | DS | ciprofloksacin NJ105 | 0,5 g | 73,63 | 77,31 | P | Belupo d.d. | Belupo | Ciflox | otop. za inf., boč. 5x200 mg/100 ml | 29.45 | 30,92 | 147.26 | 154,62 |  |
| J01MA14 122 |  | moksifloksacin | 0,4 g | 5,59 | 5,87 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Moksacin | tbl. film obl. 7x400 mg | 5.59 | 5,87 | 39.13 | 41,09 | RSpj05 |
| J02AC01 022 | DS | flukonazol | 0,2 g | 54,88 | 57,62 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Flucess | otop. za inf., boč. stakl. 1x200 ml (2 mg/ml) | 109.76 | 115,25 | 109.76 | 115,25 |  |
| J02AX04 021 | DS | kaspofunginNJ201 | 50 mg | 2.249,39 | 2.361,86 | P | Sandoz d.o.o. | Xellia Pharmaceuticals Ltd. | Kaspofungin Sandoz | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x50 mg | 2249.39 | 2.361,86 | 2249.39 | 2.361,86 |  |
| L01BC05 065 | DS | gemcitabin |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Gemcitabine Ebewe | konc. za otop. za inf., boč. 1x20 ml | 71.49 | 75,06 | 71.49 | 75,06 |  |
| L01BC05 066 | DS | gemcitabin |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Gemcitabine Ebewe | konc. otop. za inf., boč. 1x50 ml | 169.01 | 177,46 | 169.01 | 177,46 |  |
| L01BC05 067 | DS | gemcitabin |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Gemcitabine Ebewe | konc. otop. za inf., boč. 1x100 ml | 338.02 | 354,92 | 338.02 | 354,92 |  |
| L01XA02 063 | DS | karboplatin |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Carboplatin Sandoz | konc. otop. za inf., boč. 1x50 mg/5 ml | 80.92 | 84,97 | 80.92 | 84,97 |  |
| L01XA02 064 | DS | karboplatin |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Carboplatin Sandoz | konc. otop. za inf., boč. 1x150 mg/15 ml | 120.01 | 126,01 | 120.01 | 126,01 |  |
| L01XA03 071 | DS | oksaliplatinNL110 |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Oxaliplatin Sandoz | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg | 548.91 | 576,36 | 548.91 | 576,36 |  |
| L01XA03 072 | DS | oksaliplatinNL110 |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Oxaliplatin Sandoz | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg | 1076.71 | 1.130,55 | 1076.71 | 1.130,55 |  |
| L04AA06 122 |  | mikofenolat mofetilNL404 | 2 g | 28,51 | 29,94 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Micolat | tbl. film obl. 50x500 mg | 7.13 | 7,48 | 356.37 | 374,19 | RSRL41 |
| N02AB03 941 |  | fentanil | 1,2 mg | 4,23 |  | TD | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Hexal | Fentanil Sandoz 25 | flaster transd. 5x4,2 mg (25 µg/h) | 11.16 | 11,72 | 55.80 | 58,59 | RRN02 |
| N02AB03 942 |  | fentanil | 1,2 mg | 4,23 |  | TD | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Hexal | Fentanil Sandoz 50 | flaster transd. 5x8,4 mg (50 µg/h) | 22.32 | 23,44 | 111.60 | 117,18 | RRN02 |
| N02AB03 943 |  | fentanil | 1,2 mg | 3,54 |  | TD | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Hexal | Fentanil Sandoz 100 | flaster transd. 5x16,8 mg (100 µg/h) | 42.41 | 44,53 | 212.04 | 222,64 | RRN02 |
| N02AX02 021 | PR | tramadol | 0,3 g | 16,12 | 16,92 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Tramadolor | otop. za inj., amp. 5x50 mg/ml | 2.69 | 2,82 | 13.43 | 14,10 |  |
| N02AX02 022 | PR | tramadol | 0,3 g | 10,07 | 10,58 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Tramadolor | otop. za inj., amp. 5x100 mg/2 ml | 3.36 | 3,53 | 16.79 | 17,63 |  |
| N03AX09 141 |  | lamotrigin | 0,3 g | 6,84 | 7,18 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Lameptil | tbl. disp. 30x25 mg | 0.57 | 0,60 | 17.10 | 17,96 | RSRN22 |
| N03AX09 142 |  | lamotrigin | 0,3 g | 7,52 | 7,90 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Lameptil | tbl. disp. 30x50 mg | 1.25 | 1,32 | 37.60 | 39,48 | RSRN22 |
| N06AB10 121 |  | escitalopram | 10 mg | 0,64 | 0,68 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Escitalon | tbl. film obl. 28x10 mg | 0.64 | 0,68 | 18.00 | 18,90 | R |
| R03DC03 164 |  | montelukast | 10 mg | 7,44 | 7,81 | O | Sandoz d.o.o. | Torrent | Surfair | tbl. za žvak. 28x4 mg | 2.98 | 3,13 | 83.34 | 87,51 | RRR08 |
| R03DC03 165 |  | montelukast | 10 mg | 3,43 | 3,60 | O | Sandoz d.o.o. | Torrent | Surfair | tbl. za žvak. 28x5 mg | 1.71 | 1,80 | 48.00 | 50,40 | RRR08 |
| R03DC03 166 |  | montelukast | 10 mg | 1,78 | 1,87 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz – Torrent | Surfair | tbl. 28x10 mg | 1.78 | 1,87 | 49.94 | 52,44 | RRR08 |

«

– indikacije pod oznakama »NL441«, »NL452«, »NL460«, u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»NL441: Za liječenje kronične limfocitne leukemije i indolentnih non-Hodgkin limfoma po preporuci specijalista internista hematologa.

NL452: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog.

2. Prva linija liječenja metastatskog karcinoma pluća nemalih stanica u odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom >=50% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK (napomena: mutacije je potrebno isključiti samo u neskvamoznom karcinomu pluća nemalih stanica), a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

NL460: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zgl obova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka: lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.’«

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/19-01/04

Urbroj: 338-01-01-19-01

Zagreb, 29. siječnja 2019.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.