## Pravilnik o dopunama Pravilnika o popisu postojećih aktivnih tvari dopuštenih u biocidnim pripravcima

### NN 32/2012 (15.3.2012.), Pravilnik o dopunama Pravilnika o popisu postojećih aktivnih tvari dopuštenih u biocidnim pripravcima

MINISTARSTVO ZDRAVLJA

796

Na temelju članka 7. stavka 2. Zakona o biocidnim pripravcima (»Narodne novine«, broj 63/07, 35/08 i 56/10) ministar zdravlja donosi

PRAVILNIK

O DOPUNAMA PRAVILNIKA O POPISU POSTOJEĆIH AKTIVNIH TVARI DOPUŠTENIH U BIOCIDNIM PRIPRAVCIMA

Članak 1.

Ovaj Pravilnik sadrži odredbe koje su u skladu sa sljedećim aktima Europske unije:

– Direktiva Komisije 2011/10/EU od 8. veljače 2011. o izmjenama i dopunama Direktive 98/8/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja bifentrina kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 34, 9. 2. 2011.);

– Direktiva Komisije 2011/11/EU od 8. veljače 2011. o izmjenama i dopunama Direktive 98/8/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetata kao aktivne tvari u njezine Priloge I. i I.A (SL L 34, 9. 2. 2011.);

– Direktiva Komisije 2011/12/EU od 8. veljače 2011. o izmjenama i dopunama Direktive 98/8/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja fenoksikarba kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 34, 9. 2. 2011.);

– Direktiva Komisije 2011/13/EU od 8. veljače 2011. o izmjenama i dopunama Direktive 98/8/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja nonan kiseline kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 34, 9. 2. 2011.);

– Direktiva Komisije 2011/66/EU od 1. srpnja 2011. o izmjenama i dopunama Direktive 98/8/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća radi uvrštenja 4,5-dikloro-2-oktil-2H-izotiazol-3-ona kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 175, 2. 7. 2011.)

– Direktiva Komisije 2011/67/EU od 1. srpnja 2011. o izmjenama i dopunama Direktive 98/8/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća radi uvrštenja abamektina kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 175, 2. 7. 2011.),

– Direktiva Komisije 2011/69/EU od 1. srpnja 2011. o izmjenama i dopunama Direktive 98/8/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća radi uvrštenja imidakloprida kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 175, 2. 7. 2011.),

– Direktiva Komisije 2011/71/EU od 26. srpnja 2011. o izmjenama i dopunama Direktive 98/8/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća radi uvrštenja kreozota kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 195, 27. 7. 2011.)

– Direktiva Komisije 2011/78/EU od 20. rujna 2011. o izmjenama i dopunama Direktive 98/8/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja tvari Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (serotip H14) soj: AM65-52 kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 243, 21. 9. 2011.)

– Direktiva Komisije 2011/79/EU od 20. rujna 2011. o izmjenama i dopunama Direktive 98/8/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja fipronila kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 243, 21. 9. 2011.)

– Direktiva Komisije 2011/80/EU od 20. rujna 2011. o izmjenama i dopunama Direktive 98/8/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja lambda-cihalotrina kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 243, 21. 9. 2011.)

– Direktiva Komisije 2011/81/EU od 20. rujna 2011. o izmjenama i dopunama Direktive 98/8/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja deltametrina kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (SL L 243, 21. 9. 2011.).

Članak 2.

U Pravilniku o popisu postojećih aktivnih tvari dopuštenih u biocidnim pripravcima (»Narodne novine«, br. 90/08, 28/09, 36/10 i 31/11) u Prilogu I., iza rednog broja 37. dodaju se redni brojevi: 38., 39., 40.,41., 42., 43., 44., 45., 46., 47., 48., 49. koji glase:

PRILOG

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Br | Uobičajeni naziv | IUPAC naziv  Identifikacijski broj | | | Minimalna čistoća | | Datum uvrštenja | | Rok za usklađivanje | | Prestanak uvrštenja | | Vrsta pripravka | | Posebne odredbe\* | |
| »38. | Bifentrin | Naziv IUPAC: 2-metilbifenil-3-ilmetil(1RS)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciklopropankarboksilat  EZ br.: nema  CAS br.: 82657-04-3 | | | 911 g/kg | | 1. veljače 2013. | | 31. siječnja 2015. | | 31. siječnja 2023. | | 8 | | Kod ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, mora se procijeniti u, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za okoliš i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini EU.  Ministarstvo će odobriti stavljanje sredstva na tržište pod sljedećim uvjetima:  – Ako se u zahtjevu za izdavanje odobrenja za pripravak ne dokaže da je rizike za neprofesionalne korisnike na prihvatljive razine moguće smanjiti u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, biocidni pripravci se odobravaju samo za industrijsku ili profesionalnu uporabu.  – Ako se u zahtjevu za izdavanje odobrenja ne može dokazati da je rizike za neprofesionalne korisnike moguće smanjiti na prihvatljivu razinu drugim sredstvima, biocidne pripravke za koje je izdano odobrenje za industrijsku i/ili profesionalnu uporabu obvezno treba upotrebljavati s odgovarajućom osobnom zaštitnom opremom.  – Odgovarajuće mjere – mjere za ublažavanje rizika koriste se za zaštitu tla i vodnog okoliša. Posebno u deklaracijama i, ako postoje, sigurnosno-tehničkim listovima za biocidne pripravke odobrene za industrijsku uporabu navodi se da je svježe obrađeno drvo nakon obrade potrebno čuvati ispod krova ili na nepropusnoj podlozi da bi se spriječilo neposredno otjecanje pripravka u tlo ili vodu i da se omogući njihovo prikupljanje za ponovnu uporabu ili odlaganje.  – Ako nisu dostavljeni podaci koji dokazuju da će biocidni pripravak biti u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka po potrebi primjenom odgovarajućih mjera za ublažavanje rizika, biocidni pripravci se ne odobravaju za in situ tretiranje drva na otvorenom prostoru niti za tretiranje drva koje će biti trajno izloženo atmosferilijama ili zaštićeno od atmosferilija ali podložno čestom močenju. | |
| 39. | (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat | (9Z,12E)-tetradeka-9,12-dien-1-il acetat  EZ br.: nema  CAS br.: 30507-70-1 | | | 977 g/kg | | 1. veljače 2013. | | 31. siječnja 2015. | | 31. siječnja 2023. | | 19 | | Kod ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, mora se procijeniti u, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za okoliš i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini EU.  Ministarstvo će odobriti stavljanje sredstva na tržište pod sljedećim uvjetima:  – U deklaracijama za biocidne pripravke koji sadrže (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat navedeno je da se ti biocidni pripravci ne smiju koristiti u prostorima u kojima se drži raspakirana hrana ili hrana za životinje. | |
| 40. | Fenoksikarb | Naziv IUPAC: Etil [2-(4-fenoksifenoksi) etil]karbamat  EZ br.: 276-696-7  CAS br.: 72490-01-8 | | | 960 g/kg | | 1. veljače 2013. | | 31. siječnja 2015. | | 31. siječnja 2023. | | 8 | | Kod ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, mora se procijeniti u, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za okoliš i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini EU.  Ministarstvo će odobriti stavljanje sredstva na tržište pod sljedećim uvjetima:  – Odgovarajuće mjere za ublažavanje rizika koriste se za zaštitu tla i vodnom okolišu. Posebno u deklaracijama i, ako postoje, sigurnosno-tehničkim listovima za biocidne pripravke odobrene za industrijsku uporabu navodi se da je svježe obrađeno drvo nakon obrade potrebno čuvati ispod krova ili na nepropusnoj podlozi da bi se spriječilo neposredno otjecanje pripravka u tlo ili vodu i da se omogući njihovo prikupljanje za ponovnu uporabu ili odlaganje.  – Ako nisu dostavljeni podaci koji dokazuju da će biocidni pripravak biti u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka po potrebi primjenom odgovarajućih mjera za ublažavanje rizika, pripravak se ne odobrava za tretiranje drva koje će se koristiti u vanjskim konstrukcijama u blizini ili iznad vode. | |
| 41. | Nonan kiselina, pelargonična kiselina | Naziv IUPAC: Nonan kiselina  EZ br.: 203-931-2  CAS br.: 112-05-0 | | | 896 g/kg | | 1. veljače 2013. | | 31. siječnja 2015. | | 31. siječnja 2023. | | 19 | | Kod ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, mora se procijeniti u, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za okoliš i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini EU. | |
| 42. | 4,5-dikloro-2- oktil-2H-izotiazol-3-on | | 4,5-dikloro-2-oktil izotiazol-3(2H)-on  EZ br.: 264-843-8  CAS br.: 64359-81-5 | | | 950 g/kg | | 1. srpnja 2013. | | 30. lipnja 2015. | | 30. lipnja 2023. | | 8 | | Kod ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, mora se procijeniti u, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za okoliš i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini EU.  Pripravci se ne odobravaju za obradu drva koje će stalno biti izloženo vremenskim utjecajima, zaštićeno od vremenskih utjecaja, ali često izloženo vlazi ili u doticaju sa slatkom vodom, osim ako se dostave podaci koji dokazuju da će biocidni pripravak biti u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, po potrebi uz provedbu odgovarajućih mjera za ublažavanje rizika.  Ministarstvo će odobriti stavljanje sredstva na tržište pod sljedećim uvjetima:  (1) za proizvode odobrene za industrijsku ili profesionalnu uporabu potrebno je uspostaviti sigurne radne postupke, a biocidni pripravci se moraju koristiti s odgovarajućom osobnom zaštitnom opremom, osim ako se u zahtjevu za izdavanje odobrenja za biocidni pripravak može dokazati da se rizici za industrijske ili profesionalne korisnike mogu smanjiti na prihvatljivu razinu na drugi način; |
|  |  | |  | | |  | |  | |  | |  | |  | | (2) na deklaracijama i, postoje, u sigurnosno-tehničkim listovima za biocidne pripravke odobrene za industrijsku uporabu navodi se da je svježe obrađeno drvo nakon obrade potrebno čuvati ispod krova ili na nepropusnoj podlozi da bi se spriječilo neposredno otjecanje pripravka u tlo ili vodu i da se omogući njihovo prikupljanje za ponovnu uporabu ili odlaganje. |
| 43. | Abamektin | | Abamektin je smjesa avermektina B1a i avermektina B1b  Abamektin:  Naziv IUPAC: n.p.  EZ br.: n.p.  CAS br.: 71751-41-2  Avermektin B1a:  Naziv IUPAC:  (10E,14E,16E,22Z)- (1R,4S,5’S,6S,6’R,8R, 12S,13S,20R,21R,24S)- 6’-[(S)-sekbutil]-21,24-dihidroksi- 5’,11,13,22-tetrametil-2-okso-3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24 ] pentakoza- 10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2’-(5’,6’-dihidro- 2’H-piran)-12-il 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranozil)-3-O-metil-α-L- arabinoheksopiranozid  EZ br.: 265-610-3  CAS br.: 65195-55-3  Avermektin B1b:  Naziv IUPAC: (10E,14E,16E,22Z)- (1R,4S,5’S,6S,6’R,8R, 12S,13S,20R,21R,24S)- 21,24-dihidroksi-6’-izopropil-5’,11,13,22- tetrametil-2-okso-3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24 ]pentakoza-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2’-(5’,6’-dihidro- 2’H-piran)-12-il 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranozil)-3-O-metil-α-L- arabinoheksopiranozid  EZ br.; 265-611-9  CAS br. 65195-56-4 | | | Aktivna tvar mora biti u skladu sa sljedećim razinama čistoće:  Abamektin:  najmanje: 900 g/kg  Avermektin B1a:  najmanje: 830 g/kg  Avermektin B1b:  najmanje: 80 g/kg | | 1. srpnja 2013. | | 30. lipnja 2015. | | 30. lipnja 2023. | | 18 | | Kod ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, mora se procijeniti u, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za okoliš i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini EU.  Biocidni pripravci koji se koriste na način da nije moguće spriječiti ispuštanje u pogon za pročišćavanje otpadnih voda ne odobravaju se za uporabu u dozama za koje je procjena rizika na razini EU pokazala neprihvatljive rizike, osim ako se dostave podaci koji dokazuju da će biocidni pripravak biti u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, po potrebi uz provedbu odgovarajućih mjera za ublažavanje rizika.  Izdavanje odobrenja uvjetovano je odgovarajućim mjerama za ublažavanje rizika. Posebno je potrebno poduzeti mjere kojima se moguća izloženost dojenčadi i djece svodi na najmanju moguću mjeru. |
| 44. | Imidakloprid | | (2E)-1-[(6-kloropiridin-3-il)metil]- N-nitroimidazolidin-2-imin  EZ br.: 428-040-8  CAS br.: 138261-41-3 | | | 970 g/kg | | 1. srpnja 2013. | | 30. lipnja 2015. | | 30. lipnja 2023. | | 18 | | Kod ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, mora se procijeniti u, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za okoliš i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini EU.  Biocidni pripravci se ne odobravaju za uporabu u nastambama za životinje ako se ne mogu spriječiti ispuštanje u pogone za pročišćavanje otpadnih voda ili izravno ispuštanje u površinske vode, ako se ne dostave podaci koji dokazuju da će biocidni pripravak biti u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, po potrebi uz provedbu odgovarajućih mjera za ublažavanje rizika.  Izdavanje odobrenja uvjetovano je odgovarajućim mjerama za ublažavanje rizika.  Posebno je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere kojima se moguća izloženost dojenčadi i djece svodi na najmanju moguću mjeru.  Za biocidne pripravke koji sadrže imidakloprid čija primjena može dovesti do pojave ostataka u hrani ili hrani za životinje, potrebno je provjeriti potrebu za utvrđivanjem novih ili izmjenom postojećih maksimalnih razina ostataka sukladno posebnim propisima, te poduzeti odgovarajuće mjere za ublažavanje rizika kojima osigurava da se važeće maksimalne razine ostataka ne premašuju. |
| 45. | Kreozot | | Kreozot  EZ br.: 232-287-5  CAS br.: 8001-58-9 | | | Kreozot klase B ili klase C u skladu s europskom normom EN 13991:2003 | | 1. svibnja 2013. | | 30. travnja 2015. | | 30. travnja 2018. | | 8 | | Biocidni pripravci koji sadrže kreozot smiju se odobravati za uporabu samo ako se, na temelju analize tehničke i gospodarske izvedivosti zamjene koju će zatražiti od podnositelja zahtjeva, te bilo kojih drugih podataka kojima raspolaže, zaključi da ne postoje odgovarajući zamjenski biocidni pripravci.  Ministarstvo će najkasnije do 31. srpnja 2016. godine, Europskoj komisiji za biocidne pripravke odobrene u republici Hrvatskoja, izvješće s obrazloženjem zaključka da ne postoje odgovarajući zamjenski biocidni pripravci i navesti način promicanja razvoja zamjenskih biocidnih pripravaka.  Prije ponovnog uvrštenja u Prilog I. aktivnu tvar treba obvezno podvrgnuti komparativnoj procjeni rizika.  Kod ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, mora se procijeniti u, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za okoliš i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini EU.  Ministarstvo će odobriti stavljanje sredstva na tržište pod sljedećim uvjetima:  (1) Kreozot se smije koristiti samo u uvjetima navedenima u točki 2. u drugome stupcu unosa br. 31. iz Priloga XVII. Uredbe Uredbe (EZ) br. 1907/2006.  (2) Kreozot se ne smije koristiti za obradu drva namijenjenoga za uporabe navedene u točki 3. u drugome stupcu unosa br. 31. iz Priloga XVII. Uredbe (EZ) br. 1907/2006. |
|  |  | |  | | |  | |  | |  | |  | |  | | (3) Potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere za ublažavanje rizika radi zaštite radnika, uključujući krajnje korisnike, od izloženosti tijekom obrade drva i rukovanja obrađenim drvetom u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 i posebnim propisima kojima je uređena zaštita radnika od rizika vezanih uz izloženost kancerogenim ili mutagenim tvarima na radnom mjestu.  (4) Potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere za ublažavanje rizika radi zaštite kopnenih i vodenih ekosustava, na deklaracijama i, postoje, u sigurnosno-tehničkim listovima za biocidne pripravke odobrene za industrijsku uporabu navodi se da je svježe obrađeno drvo nakon obrade potrebno čuvati ispod krova ili na nepropusnoj podlozi da bi se spriječilo neposredno otjecanje pripravka u tlo ili vodu i da se omogući njihovo prikupljanje za ponovnu uporabu ili odlaganje. |
| 46. | Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (serotip H14) soj: AM65-52 | | Nije primjenjivo | | | Nema relevantnih nečistoća | | 1. listopada 2013. | | 30. rujna 2015. | | 30. rujna 2023. | | 18 | | Kod ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, mora se procijeniti u, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za okoliš i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini EU.  Biocidni pripravci za koje je izdano odobrenje za profesionalnu uporabu upotrebljavaju se s odgovarajućom osobnom zaštitnom opremom, osim ako se u zahtjevu za izdavanje odobrenja može dokazati da se rizici za profesionalne korisnike mogu smanjiti na prihvatljivu razinu drugim sredstvima.  Za pripravke koji sadrže Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14 soj: AM65-52 koji može dovesti do ostataka u hrani ili hrani za životinje, potrebno je provjeriti treba li utvrditi nove ili izmijeniti i dopuniti postojeće maksimalne razine ostataka, te poduzimaju primjerene mjere za ublažavanje rizika kojima osiguravaju da važeće vrijednosti ne budu premašene. |
| 47. | fipronil | | (±)-5-amino-1-(2,6-dikloro-α,α,α,-trifluoro-p-tolil)-4- trifluorometilsulfinilpirazol-3-karbonitril (1:1)  EZ br.: 424-610-5  CAS br.: 120068-37-3 | | | 950 g/kg | | 1. listopada 2013. | | 30. rujna 2015. | | 30. rujna 2023. | | 18 | | Procjenom rizika na razini EU obuhvaćena je samo profesionalna uporaba u zatvorenom prostoru kod primjene na lokacijama koje su nakon primjene obično nedostupne čovjeku i domaćim životinjama.  Kod ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, mora se procijeniti u, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za okoliš i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini EU. |
| 48. | lambda-cihalotrin | | | Reakcijska masa (R)-α-ciano- 3-fenoksibenzil (1S,3S)-3-[(Z)-2- kloro-3,3,3-trifluoropro- penil]-2,2-dimetilciklopropankarboksilat i (S)-α-ciano-3-fenoksibenzil (1R,3R)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3- trifluoropropenil]-2,2- dimetilciklopropankarboksilat (1:1)  CAS-br.: 91465-08-6  EZ br.: 415-130-7 | 900 g/kg | | 1. listopada 2013. | | 30. rujna 2015. | | 30. rujna 2023. | | 18 | | Kod ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, mora se procijeniti u, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za okoliš i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini EU.  Za biocidne pripravke koji se primjenjuju na način da emisiju u postrojenja za pročišćavanje komunalnih otpadnih voda nije moguće spriječiti ne smije se izdati odobrenje, osim ako se dostavljenim podacima ne dokazuje da će pripravak biti u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, ako je to potrebno, primjenom odgovarajućih mjera za ublažavanje rizika.  Proizvodi za koje je izdano odobrenje za profesionalnu uporabu koriste se s odgovarajućom osobnom zaštitnom opremom, osim ako se u zahtjevu za izdavanje odobrenja za pripravak može dokazati da se rizici za profesionalne korisnike mogu smanjiti na prihvatljivu razinu drugim sredstvima.  Za pripravke koji sadrže lambda-cihalotrin koji može dovesti do rezidua u hrani ili hrani za životinje, države članice provjeravaju treba li utvrditi nove ili izmijeniti i dopuniti postojeće maksimalne razine ostataka, te poduzimaju primjerene mjere za ublažavanje rizika kojima osiguravaju da važeće vrijednosti MRO/MDK ne budu premašene. | |
| 49. | deltametrin | | | (S)-α-ciano-3-fenoksibenzil (1R,3R)-3-(2,2-dibromovinil)-2,2- dimetilciklopropan karboksilat  CAS br.: 52918-63-5  EZ br.: 258-256-6 | 985 g/kg | | 1. listopada 2013. | | 30. rujna 2015. | | 30. rujna 2023. | | 18 | | Kod ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, mora se procijeniti u, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za okoliš i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini EU.  Pripravci se ne odobravaju za tretiranje u zatvorenom prostoru koje rezultira emisijama u postrojenja za pročišćavanje komunalnih otpadnih voda u opsegu za koji je procjena rizika na razini EU pokazala neprihvatljive rizike, osim ako se dostavljenim podacima ne dokaže da će pripravak biti u skladu s jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka ako je to potrebno, primjenom odgovarajućih mjera za ublažavanje rizika.« | |

\* U svrhu provedbe jedinstvenih načela za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, sadržaj i zaključci izvještaja o procjeni rizika dostupni su na službenim internetskim stranicama Europske komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Članak 3.

U Prilogu I. A, iza rednog broja 1. dodaje se redni broj 2. koji glasi:

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Br. | Uobičajeni naziv | IUPAC naziv  Identifikacijski broj | Minimalna čistoća | Datum uvrštenja | Rok za usklađivanje | Prestanak uvrštenja | Vrsta pripravka | Posebne odredbe\* |
| »2. | (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat | (9Z,12E)-tetradeka-9,12-dien-1-il acetat  EZ br.: nema  CAS br.: 30507-70-1 | 977 g/kg | 1. veljače 2013. | 31. siječnja 2015. | 31. siječnja 2023. | 19 | Ministarstvo će odobriti stavljanje biocidnog pripravka na tržište pod sljedećim uvjetima:  – Samo za stupice koje sadrže maksimalno 2 mg (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetata za upotrebu u zatvorenim prostorima.  – U deklaracijama za biocidne pripravke koji sadrže (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat navedeno je da se ti pripravci smiju koristiti samo u zatvorenim prostorima i da se ne smiju koristiti u prostorima u kojima se drži raspakirana hrana ili hrana za životinje.« |

\* U svrhu provedbe jedinstvenih načela za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, sadržaj i zaključci izvještaja o procjeni rizika dostupni su na službenim internetskim stranicama Europske komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Članak 4.

Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 011-02/12-02/6
Urbroj: 534-07-1-1/2-12-2
Zagreb, 1. ožujka 2012.

Ministar
prof. dr. sc. Rajko Ostojić, dr. med., v. r.

Pravilnik, NN 32/2012-796