## Odluka o utvrđivanju Popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

### NN 67/2013 (5.6.2013.), Odluka o utvrđivanju Popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

1336

Na osnovi članka 26. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 18/09., 33/10., 8/11. i 18/13.) i članka 100. stavka 1. podstavka 3. Odluke o osnovama za sklapanje ugovora o provođenju zdravstvene zaštite iz obveznog zdravstvenog osiguranja (»Narodne novine« broj 23/13., 38/13., 50/13. i 51/13.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 36. sjednici održanoj 22. svibnja 2013. godine donijelo je

ODLUKU

O UTVRĐIVANJU POPISA POSEBNO SKUPIH LIJEKOVA UTVRĐENIH ODLUKOM O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

Ovom Odlukom utvrđuje se Popis posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Osnovna lista lijekova) koji se primjenjuju na razini bolničke i specijalističko-konzilijarne zdravstvene zaštite u ugovornim bolničkim zdravstvenim ustanovama, kao i način ostvarivanja prava osiguranih osoba Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Zavod) na posebno skupe lijekove, te obračunavanja i plaćanja troškova za te lijekove bolničkim zdravstvenim ustanovama.

Posebno skupi lijekovi iz stavka 1. ovog članka s utvrđenom najvišom cijenom koju za posebno skupe lijekove plaća Zavod navedeni su u tablici 1. koja je sastavni dio ove Odluke.

Posebno skupi lijekovi za kućno liječenje hemofilije s utvrđenom najvišom cijenom koju za posebno skupe lijekove plaća Zavod, navedeni su u tablici 2. koja je sastavni dio ove Odluke.

Članak 2.

Liječenje posebno skupim lijekom iz članka 1. stavka 2. ove Odluke provodi se u ugovornim bolničkim zdravstvenim ustanovama na osnovi odobrenja povjerenstva za lijekove bolničke zdravstvene ustanove u kojoj se osigurana osoba Zavoda liječi.

Direkcija Zavoda utvrđuje je li primjena određenog lijeka u skladu sa smjernicama za primjenu posebno skupog lijeka, utvrđenim Osnovnom listom lijekova Zavoda, temeljem čega troškovi za te lijekove mogu teretiti sredstva osigurana u državnom proračunu Republike Hrvatske na poziciji posebno skupih lijekova.

Osigurane osobe Zavoda lijekove iz članka 1. stavka 3. ove Odluke ostvaruju u odgovarajućoj ljekarni ili bolničkoj zdravstvenoj ustanovi u kojoj se liječe, kojima ovlašteni distribucijski centri s kojima je Zavod sklopio ugovor o pohrani i distribuciji lijekova dostavljaju lijekove za liječenje hemofilije, a na osnovi odobrenja Liječničkog povjerenstva za lijekove Direkcije Zavoda, a prema prethodnom odobrenju bolničke zdravstvene ustanove.

Članak 3.

Danom stupanja na snagu ove Odluke prestaje važiti Odluka o utvrđivanju popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 49/13. i 50/13.) i Odluka o utvrđivanju popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odukom o utvrđivanju osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 21/13).

Članak 4.

Ova Odluka stupa na snagu osmog dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/13-01/177

Urbroj: 338-01-01-13-1

Zagreb, 22. svibnja 2013.

Predsjednik

Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

prim. mr. sc. Marijan Cesarik, dr. med., v. r.

|  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tablica 1. | | | | | | |
|  | Šifra\_ATK | Nezaštićeno ime | Zaštićeno ime | Oblik lijeka | Cijena u kn za jedinicu oblika | Cijena u kn za jedinicu oblika (s PDV-om) |
| Lijekovi za liječenje nasljednog neodstatka enzima | | | | | | |
|  | A16AB02 061 | imigluceraza | Cerezyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x200 j. | 6.259,79 | 6.572,78 |
|  | A16AB02 062 | imigluceraza | Cerezyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x400 j. | 11.562,71 | 12.140,85 |
|  | A16AB03 061 | agalzidaza alfa | Replagal | konc. za inf., boč. 1x1 mg/1ml | 3.885,62 | 4.079,90 |
|  | A16AB03 062 | agalzidaza alfa | Replagal | konc. za inf., boč. 1x3,5 mg/3,5 ml | 12.795,85 | 13.435,64 |
|  | A16AB03 063 | agalzidaza alfa | Replagal | konc. za inf., boč. 1x3,5 mg/3,5 ml | 13.047,17 | 13.699,53 |
|  | A16AB03 064 | agalzidaza alfa | Replagal | konc. za inf., boč. 1x3,5 mg/3,5 ml | 13.047,18 | 13.699,54 |
|  | A16AB04 061 | agalzidaza beta | Fabrazyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x35 mg | 27.930,50 | 29.327,03 |
|  | A16AB04 062 | agalzidaza beta | Fabrazyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x5 mg | 3.990,07 | 4.189,57 |
|  | A16AB05 061 | laronidaza | Aldurazyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 j./5 ml (100 j./ml) | 5.500,00 | 5.775,00 |
|  | A16AB07 061 | alglukozidaza alfa | Myozyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x50 mg | 4.172,05 | 4.380,65 |
|  | A16AB08 061 | galsulfaza | Naglazyme | konc. za otop. za inf., boč. 1x5 mg/5 ml | 10.701,53 | 11.236,61 |
|  | A16AB09 071 | idursulfaza | Elaprase | boč. stakl. 1x6 mg/3 ml (2 mg/ml) | 20.405,51 | 21.425,79 |
|  | A16AB10 061 | velagluceraza alfa | Vpriv | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x400 U/20 ml (nakon rekonstitucije 100 U/1 ml) | 11.294,43 | 11.859,15 |
|  | L03AX04 051 | pegademaza |  |  | 26.872,92 | 28.216,57 |
| Hormoni – samo za djecu do 18. godine života | | | | | | |
|  | H01AC01 062 | somatropin | Genotropin | praš. i otap. za otop. za inj., amp. 1x16 i.j. | 594,96 | 624,71 |
|  | H01AC01 065 | somatropin | Genotropin | praš. i otap. za otop. za inj., uložak dvodijelni stakl. 1x12 mg/ml | 1.338,66 | 1.405,59 |
|  | H01AC01 083 | somatropin | Norditropin SimpleX | uložak stakl. 1x5 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.) | 557,78 | 585,67 |
|  | H01AC01 084 | somatropin | Norditropin SimpleX | ulož. stakl. 1x10 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.) | 1.115,55 | 1.171,33 |
|  | H01AC01 085 | somatropin | Norditropin SimpleX | uložak stakl. 1x15 mg/1,5 ml (1 mg =3 i.j.) | 1.673,33 | 1.757,00 |
| Lijekovi za liječenje zloćudnih bolesti | | | | | | |
|  | L01BA04 061 | pemetreksed | Alimta | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x500 mg | 9.644,46 | 10.126,68 |
|  | L01BC07 061 | azacitidin | Vidaza | praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x25 mg/ml | 2.516,87 | 2.642,71 |
|  | L01XC02 061 | rituksimab | Mabthera | boč. 1x100 mg/10 ml | 1.788,33 | 1.877,75 |
|  | L01XC02 062 | rituksimab | Mabthera | boč. 1x500 mg/50 ml | 8.781,28 | 9.220,34 |
|  | L01XC03 061 | trastuzumab | Herceptin | boč. 1x150 mg | 4.263,49 | 4.476,66 |
|  | L01XE04 161 | sunitinib | Sutent | caps. 1x12,5 mg | 325,81 | 342,10 |
|  | L01XE04 162 | sunitinib | Sutent | caps. 1x25 mg | 651,63 | 684,21 |
|  | L01XE04 163 | sunitinib | Sutent | caps. 1x50 mg | 1.303,25 | 1.368,41 |
|  | L01XE05 171 | sorafenib | Nexavar | tbl. film obl. 1x200 mg | 237,86 | 249,75 |
|  | L01XE06 161 | dasatinib | Sprycel | tbl. film obl. 1x20 mg | 261,27 | 274,33 |
|  | L01XE06 163 | dasatinib | Sprycel | tbl. film obl. 1x100 mg | 1.038,25 | 1.090,16 |
|  | L01XE07 161 | lapatinib | Tyverb | tbl. film obl. 1x250 mg | 126,16 | 132,47 |
|  | L01XE08 171 | nilotinib | Tasigna | caps. tvrda 1x200 mg | 272,35 | 285,97 |
|  | L01XE09 071 | temsirolimus | Torisel | konc. i otap. za inf. boč. stakl. 1x30 mg/1,2 ml+boč. stakl. 1x2,2 ml | 6.425,25 | 6.746,51 |
|  | L01XE01 172 | imatinib mesilat | Glivec | tbl. film obl. 1x100 mg | 142,19 | 149,30 |
|  | L01XE01 173 | imatinib mesilat | Glivec | tbl. film obl. 1x400 mg | 563,86 | 592,05 |
|  | L01XX32 071 | bortezomib | Velcade | praš. za otop. za inj. 1x3,5 mg/10 ml | 8.921,11 | 9.367,17 |
|  | L01XE03 161 | erlotinib | Tarceva | tbl. film obl. 1x150 mg | 476,38 | 500,20 |
| Lijekovi za liječenje multiple skleroze | | | | | | |
|  | L03AB07 061 | interferon beta-1a | Avonex | lio boč. 1x30 mcg/6 mil.i.j. | 1.276,14 | 1.339,95 |
|  | L03AB07 062 | interferon beta-1a | Avonex | otop. za inj. štrc. napunj. 1x30 mcg/0,5 ml i 1 igla i 1 štrc. i igla u zašt. pak. | 1.276,14 | 1.339,95 |
|  | L03AB07 071 | interferon beta-1a | Rebif | šprica 1x22 mcg (6 mil. i.j.)/0,5 ml | 485,00 | 509,25 |
|  | L03AB07 072 | interferon beta-1a | Rebif | šprica 1x22 mcg (6 mil. i.j.)/0,5 ml | 485,00 | 509,25 |
|  | L03AB07 073 | interferon beta-1a | Rebif | štrcalj. napunj. 1x44 mcg/0,5 ml | 585,30 | 614,57 |
|  | L03AB08 092 | interferon beta-1b | Betaferon | praš. i otap. štrc. napunj. 1x250 mcg/ml | 418,15 | 439,06 |
|  | L03AX13 061 | glatiramer acetat (kopolimer-1) | Copaxone | lio boč. 1x20 mg +1 amp. i otap. | 187,91 | 197,31 |
|  | L03AX13 062 | glatiramer acetat (kopolimer-1) | Copaxone | otop. za inj., štrc. napunj. 1x20 mg/ml | 187,91 | 197,31 |
| Lijekovi za liječenje kroničnog hepatitisa C | | | | | | |
|  | J05AE11 161 | telaprevir | Incivo | tbl. film obl. 1x375 mg | 400,47 | 420,49 |
|  | J05AE12 161 | boceprevir | Victrelis | caps. tvrda 1x200 mg | 74,47 | 78,19 |
|  | L03AB10 081 | peginterferon alfa-2b | Pegintron | injektor s napunj. stakl. patr., 1x50 mcg | 649,17 | 681,63 |
|  | L03AB10 082 | peginterferon alfa-2b | Pegintron | injektor s napunj. stakl. patr., 1x80 mcg | 1.036,51 | 1.088,34 |
|  | L03AB10 083 | peginterferon alfa-2b | Pegintron | injektor s napunj. stakl. patr., 1x100 mg | 1.312,46 | 1.378,08 |
|  | L03AB10 084 | peginterferon alfa-2b | Pegintron | injektor s napunj. stakl. patr., 1x120 mcg | 1.558,41 | 1.636,33 |
|  | L03AB10 085 | peginterferon alfa-2b | Pegintron | injektor s napunj. stakl. patr., 1x150 mcg | 1.930,16 | 2.026,67 |
|  | L03AB11 061 | peginterferon alfa-2a | Pegasys | štrc. 1x135 mcg/0,5 ml i igla | 1.052,71 | 1.105,35 |
|  | L03AB11 062 | peginterferon alfa-2a | Pegasys | štrc. 1x180 mcg/0,5 ml i igla | 1.259,39 | 1.322,36 |
|  | L03AB11 063 | peginterferon alfa-2a | Pegasys | otop. za inj., štrc. napunj. 1x135 mcg/0,5 ml s pričvršćenom iglom | 1.052,71 | 1.105,35 |
|  | L03AB11 064 | peginterferon alfa-2a | Pegasys | otop. za inj., štrc. napunj. 1x180 mcg/0,5 ml s pričvršćenom iglom | 1.259,39 | 1.322,36 |
| Lijekovi za liječenje kroničnog hepatitisa B | | | | | | |
|  | J05AF11 161 | telbivudin | Sebivo | tbl. film obl. 1x600 mg | 107,13 | 112,49 |
|  | L03AB11 061 | peginterferon alfa-2a | Pegasys | štrc. 1x135 mcg/0,5 ml i igla | 1.052,71 | 1.105,35 |
|  | L03AB11 062 | peginterferon alfa-2a | Pegasys | štrc. 1x180 mcg/0,5 ml i igla | 1.259,39 | 1.322,36 |
|  | L03AB11 063 | peginterferon alfa-2a | Pegasys | otop. za inj., štrc. napunj. 1x135 mcg/0,5 ml s pričvršćenom iglom | 1.052,71 | 1.105,35 |
|  | L03AB11 064 | peginterferon alfa-2a | Pegasys | otop. za inj., štrc. napunj. 1x180 mcg/0,5 ml s pričvršćenom iglom | 1.259,39 | 1.322,36 |
| Lijekovi za liječenje juvenilnog idiopatskog artritisa | | | | | | |
|  | L04AB01 060 | etanercept | Enbrel | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x25 mg+1 napunj. štrc. s otap. | 922,15 | 968,26 |
|  | L04AB01 061 | etanercept | Enbrel | otop. za inj., štrc. napunj. 1x50 mg/ml + 2 jast. | 1.844,30 | 1.936,52 |
|  | L04AB01 062 | etanercept | Enbrel | praš. i otop. za inj. za ped. upor. boč. 1x25 mg+1 štrc. napunj. s otap. | 922,15 | 968,26 |
|  | L04AB04 061 | adalimumab | Humira | otop. za inj. špric. stakl. 1x40 mg/0,8 ml | 3.874,00 | 4.067,70 |
| Lijekovi za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artiritisa i anksiloznog spondilitisa | | | | | | |
|  | L04AB01 060 | etanercept | Enbrel | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x25 mg+1 napunj. štrc. s otap. | 922,15 | 968,26 |
|  | L04AB01 061 | etanercept | Enbrel | otop. za inj., štrc. napunj. 1x50 mg/ml + 2 jast. | 1.844,30 | 1.936,52 |
|  | L04AB01 062 | etanercept | Enbrel | praš. i otop. za inj. za ped. upor. boč. 1x25 mg+1 štrc. napunj. s otap. | 922,15 | 968,26 |
|  | L04AB02 061 | infliksimab | Remicade | lio boč. za inf. 1x100 mg | 4.088,55 | 4.292,98 |
|  | L04AB04 061 | adalimumab | Humira | otop. za inj. špric. stakl. 1x40 mg/0,8 ml | 3.874,00 | 4.067,70 |
|  | L04AB06 061 | golimubab | Simponi | otop. za inj., brzig. napunj. 1x50 mg/0,5 ml | 8.393,00 | 8.812,65 |
| Lijekovi za liječenje reumatoidnog artritisa | | | | | | |
|  | L01XC02 061 | rituksimab | Mabthera | boč. 1x100 mg/10 ml | 1.788,33 | 1.877,75 |
|  | L01XC02 062 | rituksimab | Mabthera | boč. 1x500 mg/50 ml | 8.781,28 | 9.220,34 |
|  | L04AC07 061 | tocilizumab | RoActemra | konc. otop. za inf., boč. 1x80 mg/4 ml | 1.015,89 | 1.066,68 |
|  | L04AC07 062 | tocilizumab | RoActemra | konc. otop. za inf., boč. 1x200 mg/10 ml | 2.532,67 | 2.659,30 |
|  | L04AC07 063 | tocilizumab | RoActemra | konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/20 ml | 5.001,87 | 5.251,96 |

|  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tablica 2. | | | | | | |
| Lijekovi za hemofiliju – samo za kućno liječenje | | | | | | |
|  | Šifra\_ATK | Nezaštićeno ime | Zaštićeno ime | Oblik lijeka | Cijena u kn za jedinicu oblika | Cijena u kn za jedinicu oblika (s PDV-om) |
|  | B02BD02 041 | čimbenik VIII | Koate-DVI | praš. i otap. boč.1x500 i.j./5 ml | 1.284,89 | 1.349,13 |
|  | B02BD02 071 | čimbenik VIII | Octanate | lio. boč. 1x250 i.j. | 626,34 | 657,66 |
|  | B02BD02 072 | čimbenik VIII | Octanate | lio. boč. 1x500 i.j. | 1.284,89 | 1.349,13 |
|  | B02BD02 073 | čimbenik VIII | Octanate | lio. boč. 1x1.000 i.j. | 2.505,37 | 2.630,64 |
|  | B02BD02 075 | oktokog alfa | Recombinate | lio boč. 250 i.j. | 1.281,69 | 1.345,77 |
|  | B02BD02 076 | oktokog alfa | Recombinate | lio boč. 500 i.j. | 2.534,00 | 2.660,70 |
|  | B02BD02 077 | oktokog alfa | Recombinate | lio boč. 1.000 i.j. | 5.032,12 | 5.283,73 |
|  | B02BD02 081 | oktokog alfa | Kogenate Bayer 500 i.j | praš. i otap. za otop. za inj. boč. 500 i.j.+štrc. napunj. s 2,5 ml vode za inj. +Bio-Set | 2.452,26 | 2.574,87 |
|  | B02BD03 061 | aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksa | Feiba NF 500 FJ | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 500 i.j./20 ml | 3.040,00 | 3.192,00 |
|  | B02BD03 062 | aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksa | Feiba NF 1000 FJ | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x1000 i.j./20 ml | 4.479,48 | 4.703,45 |
|  | B02BD04 063 | čimbenik IX | Octanine F | praš. i otap. za otop. za inj. boč. stakl. 1x500 i.j.+5 ml otap.+set | 1.331,23 | 1.397,79 |
|  | B02BD04 064 | čimbenik IX | Octanine F | praš. i otap. za otop. za inj. boč. stakl. 1x1.000 i.j.+10 ml otap.+set | 2.284,68 | 2.398,91 |
|  | B02BD04 071 | čimbenik IX | Immunine 200 IU | praš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 1x200 IU/5 ml | 532,00 | 558,60 |
|  | B02BD04 072 | čimbenik IX | Immunine 600 IU | praš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 600 IU/5 ml | 1.520,95 | 1.597,00 |
|  | B02BD04 073 | čimbenik IX | Immunine 1200 IU | praš. i otap. za otop. za inj. ili inf. boč. 1x1200 IU/10 ml | 2.375,00 | 2.493,75 |
|  | B02BD06 071 | konc. čimbenik VIII s von Willebrandovim čimbenikom | Immunate 500 IU | praš. i otap. za otop. za inj. boč. 500 IU /5 ml | 1.473,45 | 1.547,12 |
|  | B02BD06 072 | konc. čimbenik VIII s von Willebrandovim čimbenikom | Immunate 250 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 250 IU /5 ml | 673,34 | 707,01 |
|  | B02BD06 073 | konc. čimbenik VIII s von Willebrandovim čimbenikom | Immunate 1000 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1000 IU/10 ml | 2.462,79 | 2.585,93 |
|  | B02BD08 081 | aktivirani rekombinantni čimbenik VII A | NovoSeven | praš. i otap. za inj., boč. stakl. 1x1 mg (50 KIU) +boč. 1x1,1 ml otap. | 4.507,31 | 4.732,68 |
|  | B02BD08 082 | aktivirani rekombinantni čimbenik VII A | NovoSeven | praš. i otap. za inj., boč. stakl. 1x2 mg (100 KIU) +boč. 1x2,1 ml otap. | 9.014,63 | 9.465,36 |
|  | B02BD08 083 | aktivirani rekombinantni čimbenik VII A | NovoSeven | praš. i otap. za inj., boč. stakl. 1x5 mg (250 KIU)+ boč.1x5,2 ml otap. | 22.536,57 | 23.663,40 |

67 05.06.2013 Odluka o utvrđivanju Popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Odluka, NN 67/2013-1336
Opći uvjeti korištenjaZaštita privatnosti[Pristup podatcima](/data_access_hr.aspx)[ELI](/about_eli_hr.aspx)

©2026. g. Narodne novine d.d.

, izrada [Novena d.o.o.](http://novena.hr/)