### NN 110/2020 (9.10.2020.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

2182

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 7. sjednici održanoj 28. rujna 2020. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 76/20. i 81/20. – ispravak), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A10BH02 171 |  | vildagliptin | 0,1 g | 2,62 | 2,75 | O | Medochemie Ltd. | Medochemie Ltd. | Dalmevin | tbl. 60x50 mg | 1,31 | 1,38 | 78,60 | 82,53 | R |
| B05BA10 061 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij – klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter S.A. | OliClinomel N4-550E | emulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml | 161,16 | 169,21 | 966,93 | 1.015,28 |  |
| B05BA10 062 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter S.A. | OliClinomel N4-550E | emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml | 219,43 | 230,40 | 877,70 | 921,59 |  |
| B05BA10 064 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij – klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter S.A. | OliClinomel N7-1000E | emulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml | 169,27 | 177,73 | 1.015,62 | 1.066,40 |  |
| B05BA10 065 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij – klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter S.A. | OliClinomel N7-1000E | emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml | 253,52 | 266,20 | 1.014,09 | 1.064,79 |  |
| B05BA10 084 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter S.A. | Periolimel N4E | emulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml | 285,00 | 299,25 | 1.710,00 | 1.795,50 |  |
| B05BA10 085 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter S.A. | Periolimel N4E | emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml | 367,31 | 385,68 | 1.469,24 | 1.542,70 |  |
| B05BA10 086 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij – klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter S.A. | Olimel N7E | emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml | 380,00 | 399,00 | 1.520,00 | 1.596,00 |  |
| B05BA10 087 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij – klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter S.A. | Olimel N9E | emulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml | 330,52 | 347,05 | 1.983,14 | 2.082,30 |  |
| B05BA10 088 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij – klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter S.A. | Olimel N9E | emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml | 411,70 | 432,29 | 1.646,80 | 1.729,14 |  |
| B05BB01 041 | PO | natrij-klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter/Bieffe Medital | Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml | otop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 50x100 ml | 6,43 | 6,75 | 321,50 | 337,58 |  |
| B05BB01 042 | PO | natrij-klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter/Bieffe Medital | Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml | otop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 30x250 ml | 6,65 | 6,98 | 199,50 | 209,48 |  |
| B05BB01 043 | PO | natrij-klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter/Bieffe Medital | Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml | otop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 20x500 ml | 7,65 | 8,03 | 153,00 | 160,65 |  |
| B05BB01 044 | DS | natrij-klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter/Bieffe Medital | Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml | otop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 10x1000 ml | 13,78 | 14,47 | 137,80 | 144,69 |  |
| B05BB01 046 | PO | natrij-klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml | otop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 60x100 ml | 5,49 | 5,76 | 329,40 | 345,87 |  |
| B05BB01 099 | DS | natrij-klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml | otop. za inf. 9 mg/ml, vreć. plast. 75x50 ml | 5,22 | 5,48 | 391,50 | 411,08 |  |
| B05XA30 065 | DS | natrij-klorid + kalcij-klorid + kalij-klorid |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Ringerova otopina Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml | 7,65 | 8,03 | 153,00 | 160,65 |  |
| C07AB12 101 |  | nebivolol | 5 mg | 1,16 | 1,22 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Balkanpharma – Dupnitsa AD, Actavis Limited | Nebivolol Pliva | tbl. 28x5 mg | 0,93 | 0,98 | 26,04 | 27,34 | R |
| C10BX13 131 |  | rosuvastatin + perindopril + indapamid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Roxiper | tbl. 30 x (10 mg+ 4 mg+ 1.25 mg) | 1,63 | 1,71 | 48,98 | 51,43 | RRC03 |
| C10BX13 132 |  | rosuvastatin + perindopril + indapamid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Roxiper | tbl. 30 x (10 mg+ 8 mg+ 2.5 mg) | 2,05 | 2,15 | 61,52 | 64,60 | RRC03 |
| C10BX13 133 |  | rosuvastatin + perindopril + indapamid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Roxiper | tbl. 30 x (20 mg+ 4 mg+ 1.25 mg) | 2,26 | 2,37 | 67,73 | 71,12 | RRC03 |
| C10BX13 134 |  | rosuvastatin + perindopril + indapamid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Roxiper | tbl. 30 x (20 mg+ 8 mg+ 2.5 mg) | 2,68 | 2,81 | 80,27 | 84,28 | RRC03 |
| J01CR02 161 |  | amoksicilin + klavulanska kiselina | 1.5 g | 2,71 | 2,85 | O | Medochemie Ltd. | Medochemie Ltd. | Medoclav | tbl. film obl. 14x1 g (875 mg +125 mg) | 1,58 | 1,66 | 22,17 | 23,28 | RRJ04 |
| J06BA01 071 |  | imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxalta | HyQvia | otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x25 ml (100 mg/ml) + 1,25 ml (rHuPH20) | 1.007,28 | 1.057,64 | 1.007,28 | 1.057,64 | RSRJ54 |
| J06BA01 072 |  | imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxalta | HyQvia | otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x50 ml (100 mg/ml) + 2,5 ml (rHuPH20) | 2.014,55 | 2.115,28 | 2.014,55 | 2.115,28 | RSRJ54 |
| J06BA01 073 |  | imunoglobulin za subkutanu primjenu NJ715 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxalta | HyQvia | otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x100 ml (100 mg/ml) + 5 ml (rHuPH20) | 4.029,10 | 4.230,56 | 4.029,10 | 4.230,56 | RSRJ54 |
| L01BC06 175 |  | kapecitabin |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Kapecitabin Accord | tbl. film obl. 120x500 mg | 5,55 | 5,83 | 666,00 | 699,30 | RSRL02 |
| L01XC02 061 | DS | rituksimabNL111 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mabthera | boč. 2x100 mg/10 ml | 1.520,08 | 1.596,08 | 3.040,16 | 3.192,17 |  |
| L01XC02 062 | DS | rituksimabNL111 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mabthera | boč. 1x500 mg/50 ml | 7.464,09 | 7.837,29 | 7.464,09 | 7.837,29 |  |
| L01XC02 063 | DS | rituksimabNL429 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mabthera | otop. za supkut. inj., boč. 1x1400 mg | 10.504,25 | 11.029,46 | 10.504,25 | 11.029,46 |  |
| L01XX46 161 | KS | olaparibNL445 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Lynparza | caps. tvrda 448x50 mg | 81,49 | 85,56 | 36.507,52 | 38.332,90 |  |
| L01XX46 162 | KS | olaparibNL445 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Lynparza | tbl. film obl. 56x100 mg | 326,95 | 343,29 | 18.309,01 | 19.224,46 |  |
| L01XX46 163 | KS | olaparibNL445 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Lynparza | tbl. film obl. 56x150 mg | 344,72 | 361,96 | 19.304,32 | 20.269,54 |  |
| L02BB03 122 |  | bikalutamid | 50 mg | 7,68 | 8,07 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Bikalutamid JGL | tbl. film obl. 28x150 mg | 23,04 | 24,20 | 645,25 | 677,51 | RSRL23 |
| L02BG03 122 |  | anastrozol | 1 mg | 5,18 | 5,43 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Anastrozol JGL | tbl. film obl. 28x1 mg | 5,18 | 5,43 | 144,90 | 152,15 | RSRL24 |
| L02BG04 124 |  | letrozol | 2,5 mg | 5,22 | 5,49 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Letrozol JGL | tbl. film obl. 30x2,5 mg | 5,22 | 5,49 | 156,74 | 164,58 | RSRL25 |
| L04AB04 089 |  | adalimumabNL510 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | Mylan S.A.S | AndersonBrecon (UK) Limited | Hulio | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.191,04 | 2.300,59 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AB04 090 |  | adalimumabNL510 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | Mylan S.A.S | AndersonBrecon (UK) Limited | Hulio | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.191,04 | 2.300,59 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AC10 061 |  | sekukinumabNL449 |  |  |  | P | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Cosentyx | otop. za inj., brizg. napunj. 2x150 mg | 3.703,19 | 3.888,35 | 7.406,38 | 7.776,70 | RSRL103 |
| N01AB08 061 | DS | sevofluran |  |  |  | I | Piramal Critical Care B.V. | Piramal Healthcare UK Ltd. | Sojourn | para inhalata, tekućina, boca 1x250 ml | 920,50 | 966,53 | 920,50 | 966,53 |  |
| N01AH01 082 | DS | fentanil |  |  |  | P | Piramal Critical Care B.V. | Janssen | Fentanyl | amp. 50x10 ml (0,05 mg/ml) | 10,43 | 10,95 | 521,60 | 547,68 |  |
| N01AX07 089 | DS | etomidat |  |  |  | P | Piramal Critical Care B.V. | Janssen | Hypnomidate | amp. 5x10 ml | 7,34 | 7,71 | 36,71 | 38,55 |  |
| N04BC05 103 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 13,61 | 14,29 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Pharma B.V. | Pramipeksol Pliva | tbl. s prod. oslob. 30x0,26 mg | 1,42 | 1,49 | 42,45 | 44,57 | R |
| N04BC05 104 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 13,61 | 14,29 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Pharma B.V. | Pramipeksol Pliva | tbl. s prod. oslob. 30x0,52 mg | 2,83 | 2,97 | 84,92 | 89,17 | R |
| N04BC05 105 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 13,48 | 14,15 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Pharma B.V. | Pramipeksol Pliva | tbl. s prod. oslob. 30x1,05 mg | 5,66 | 5,94 | 169,82 | 178,31 | R |
| N04BC05 106 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 13,48 | 14,15 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Pharma B.V. | Pramipeksol Pliva | tbl. s prod. oslob. 30x2,1 mg | 11,32 | 11,89 | 339,63 | 356,61 | R |
| N04BC05 107 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 15,81 | 16,60 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Pharma B.V. | Pramipeksol Pliva | tbl. s prod. oslob. 30x3,15 mg | 19,92 | 20,92 | 597,60 | 627,48 | R |
| N04BC05 141 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 11,94 | 12,54 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Pramipeksol PharmaS | tbl. 30x0,18 mg | 0,86 | 0,90 | 25,79 | 27,08 | R |
| N04BC05 142 |  | pramipeksol | 2.5 mg | 12,95 | 13,60 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Pramipeksol PharmaS | tbl. 30x0,7 mg | 3,63 | 3,81 | 108,76 | 114,20 | R |
| N04BC05 161 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 12,08 | 12,69 | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Mirapexin | tbl. 30x0,18 mg | 0,87 | 0,91 | 26,10 | 27,41 | R |
| N04BC05 162 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 9,23 | 9,70 | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Mirapexin | tbl. 30x0,7 mg | 3,69 | 3,88 | 110,80 | 116,34 | R |
| N04BC05 163 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 13,61 | 14,29 | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Mirapexin | tbl. s prod. oslob. 30x0,26 mg | 1,42 | 1,49 | 42,45 | 44,57 | R |
| N04BC05 164 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 13,61 | 14,29 | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Mirapexin | tbl. s prod. oslob. 30x0,52 mg | 2,83 | 2,97 | 84,92 | 89,17 | R |
| N04BC05 165 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 13,48 | 14,15 | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Mirapexin | tbl. s prod. oslob. 30x1,05 mg | 5,66 | 5,94 | 169,82 | 178,31 | R |
| N04BC05 166 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 13,48 | 14,15 | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Mirapexin | tbl. s prod. oslob. 30x2,1 mg | 11,32 | 11,89 | 339,63 | 356,61 | R |
| N04BC05 167 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 15,81 | 16,60 | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Mirapexin | tbl. s prod. oslob. 30x3,15 mg | 19,92 | 20,92 | 597,60 | 627,48 | R |
| N04BC05 184 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 15,02 | 15,77 | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Oprymea | tbl. s prod. oslob. 30x1,57 mg | 9,43 | 9,91 | 283,03 | 297,18 | R |
| N04BC05 186 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 12,08 | 12,69 | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Oprymea | tbl. 30x0,18 mg | 0,87 | 0,91 | 26,10 | 27,41 | R |
| N04BC05 187 |  | pramipeksol | 2,5 mg | 12,96 | 13,61 | O | Krka, Tovarna zdravil d.d. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Oprymea | tbl. 30x0,7 mg | 3,63 | 3,81 | 108,90 | 114,35 | R |
| N05AX12 161 |  | aripiprazol | 15 mg | 5,26 | 5,52 | O | Medochemie Ltd. | Medochemie Ltd. | Zykalor | tbl. 30x10 mg | 3,50 | 3,68 | 105,14 | 110,40 | RSRN06 |
| N05AX12 162 |  | aripiprazol | 15 mg | 4,99 | 5,24 | O | Medochemie Ltd. | Medochemie Ltd. | Zykalor | tbl. 30x15 mg | 4,99 | 5,24 | 149,84 | 157,33 | RSRN06 |
| N05CD08 062 | DS | midazolam | 15 mg | 12,24 | 12,85 | P | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | Roche | Dormicum | amp. 5x15 mg/3 ml | 12,24 | 12,85 | 61,20 | 64,26 |  |
| N05CD08 161 | DS | midazolam | 15 mg | 1,90 | 2,00 | O | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | Roche | Dormicum | tbl. 10x15 mg | 1,90 | 2,00 | 18,98 | 19,93 |  |
| N05CM18 001 | DS | deksmedetomidinNN506 | 1 mg | 587,89 | 617,29 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Deksmedetomidin Pliva | konc. za otop. za inf., boč. 25x2 ml (100 mcg/ml) | 117,58 | 123,46 | 2.939,47 | 3.086,44 |  |
| N05CM18 071 | DS | deksmedetomidin NN506 | 1 mg | 587,89 | 617,29 | P | Orion Corporation | Orion Corporation | Dexdor | konc. za otop. za inf., boč. 25x2 ml (100 mcg/ml) | 117,58 | 123,46 | 2.939,47 | 3.086,44 |  |
| N06AX21 111 |  | duloksetin | 60 mg | 3,16 | 3,32 | O | Belupo d.d. | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | Dolyxan | caps. žel. otp. tvrda 28x30 mg | 1,58 | 1,66 | 44,29 | 46,50 | RRN18 |
| N06AX21 112 |  | duloksetin | 60 mg | 3,16 | 3,32 | O | Belupo d.d. | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | Dolyxan | caps. žel. otp. tvrda 28x60 mg | 3,16 | 3,32 | 88,57 | 93,00 | RRN18 |
| V07AB01 962 | PR | voda redestilirana |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Voda za injekcije Viaflo | otop. za parent. prim., vreć. plast. 20x500 ml | 6,81 | 7,15 | 136,27 | 143,08 |  |
| V20AA01 926 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care sterilna gaza 1/2 m | 1 x 1/2 m | 1,90 | 2,00 | 1,90 | 2,00 | RRZ01 |
| V20AA01 936 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care sterilna gaza 1 m | 1 x 1 m | 3,15 | 3,31 | 3,15 | 3,31 | RRZ01 |
| V20AB02 936 | RZ | komprese |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care Loli gauze komprese sterilne 7,5 cm x 7,5 cm, 8 sl a2 | 1 vr. x (7,5 x 7,5) cm, 2 kom., 8 sl. | 0,47 | 0,49 | 0,47 | 0,49 | RRZ01 |
| V20AB02 946 | RZ | komprese |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care Loli gauze komprese sterilne 10 cm x 10 cm, 8 sl a2 | 1 vr. x (10 x 10) cm, 2 kom., 8 sl. | 0,81 | 0,85 | 0,81 | 0,85 | RRZ01 |
| V20AD04 936 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 5 cm x 9,1 m | 1x (5 cm x 9,1 m) | 5,06 | 5,31 | 5,06 | 5,31 | RRZ01 |
| V20AD04 916 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 1,25 cm x 9,1 m | 1x (1,25 cm x 9,1 m) | 1,44 | 1,51 | 1,44 | 1,51 | RRZ01 |
| V20AD04 926 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care lolapora medicinska / kirurška traka 2,5 cm x 9,1 m | 1x (2,5 cm x 9,1m) | 2,63 | 2,76 | 2,63 | 2,76 | RRZ01 |
| V20AF06 916 | RZ | vata |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola sensitive vata za osjetljivu kožu 50 g | 1 x 50 g | 3,39 | 3,56 | 3,39 | 3,56 | RRZ01 |

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno  ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A10AD06 071 |  | inzulin degludek + inzulin aspart | 40 U | 7,70 | 8,09 | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Ryzodeg | otop. za inj., brizg. napunj. 5x3 mL (100 U/mL) | 57,77 | 60,66 | 288,86 | 303,30 | R |
| B01AC22 131 |  | prasugrel | 10 mg | 7,40 | 7,77 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Eliskardia | tbl. film obl. 28x10 mg | 7,40 | 7,77 | 207,24 | 217,60 | RS RB02 |
| B01AC22 141 |  | prasugrel | 10 mg | 7,40 | 7,77 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – INT d.o.o. | Tosynal | tbl. film obl. 30x10 mg | 7,40 | 7,77 | 222,00 | 233,10 | RS RB02 |
| B02BD02 011 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol)NB207 | 500 i.j. | 3.045,00 | 3.197,25 | P | Bayer AG | Bayer AG | Jivi 500 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. | 3.045,00 | 3.197,25 | 3.045,00 | 3.197,25 |  |
| B02BD02 012 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol)NB207 | 500 i.j. | 3.045,00 | 3.197,25 | P | Bayer AG | Bayer AG | Jivi 1000 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. | 6.090,00 | 6.394,50 | 6.090,00 | 6.394,50 |  |
| B02BD02 013 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol)NB207 | 500 i.j. | 3.045,00 | 3.197,25 | P | Bayer AG | Bayer AG | Jivi 2000 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j. | 12.180,00 | 12.789,00 | 12.180,00 | 12.789,00 |  |
| B02BD02 014 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol)NB207 | 500 i.j. | 3.045,00 | 3.197,25 | P | Bayer AG | Bayer AG | Jivi 3000 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j. | 18.270,00 | 19.183,50 | 18.270,00 | 19.183,50 |  |
| B02BD02 023 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa pegol)NB207 | 500 i.j. | 2.470,00 | 2.593,50 | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Esperoct | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. | 2.470,00 | 2.593,50 | 2.470,00 | 2.593,50 |  |
| B02BD02 024 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa pegol)NB207 | 500 i.j. | 2.470,00 | 2.593,50 | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Esperoct | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. | 4.940,00 | 5.187,00 | 4.940,00 | 5.187,00 |  |
| B02BD02 025 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa pegol)NB207 | 500 i.j. | 2.470,00 | 2.593,50 | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Esperoct | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j. | 14.820,00 | 15.561,00 | 14.820,00 | 15.561,00 |  |
| B02BD06 077 | DS | koagulacijski faktor VIII, ljudski, von Willebrandov faktor, ljudskiNB206 |  |  |  | P | CSL Behring GmbH | CSL Behring GmbH | Haemate P 1200 IU VWF/500 IU FVIII | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x1.200 IU vWF/500 IU FVIII | 1.822,33 | 1.913,45 | 1.822,33 | 1.913,45 |  |
| B02BX06 971 | DS | emicizumabNB510 | 15 mg | 8.572,35 | 9.000,97 | P | Roche Registration GmbH | Roche Austria GmbH | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (30 mg/ml) | 17.144,70 | 18.001,94 | 17.144,70 | 18.001,94 |  |
| B02BX06 972 | DS | emicizumabNB510 | 15 mg | 8.572,35 | 9.000,97 | P | Roche Registration GmbH | Roche Austria GmbH | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x0,4 ml (150 mg/ml) | 34.289,40 | 36.003,87 | 34.289,40 | 36.003,87 |  |
| B02BX06 973 | DS | emicizumabNB510 | 15 mg | 8.572,35 | 9.000,97 | P | Roche Registration GmbH | Roche Austria GmbH | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x0,7 ml (150 mg/ml) | 60.006,45 | 63.006,77 | 60.006,45 | 63.006,77 |  |
| B02BX06 974 | DS | emicizumabNB510 | 15 mg | 8.572,35 | 9.000,97 | P | Roche Registration GmbH | Roche Austria GmbH | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (150 mg/ml) | 85.723,50 | 90.009,68 | 85.723,50 | 90.009,68 |  |
| C09BB07 181 |  | ramipril + amlodipin |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Adamed Pharma S.A. | Pinmirol | caps. tvrda 30x(5 mg+5 mg) | 0,91 | 0,95 | 27,18 | 28,54 | R |
| C09BB07 182 |  | ramipril + amlodipin |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Adamed Pharma S.A. | Pinmirol | caps. tvrda 30x(5 mg+10 mg) | 0,91 | 0,95 | 27,18 | 28,54 | R |
| C09BB07 183 |  | ramipril + amlodipin |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Adamed Pharma S.A. | Pinmirol | caps. tvrda 30x(10 mg+5 mg) | 1,08 | 1,13 | 32,26 | 33,87 | R |
| C09BB07 184 |  | ramipril + amlodipin |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Adamed Pharma S.A. | Pinmirol | caps. tvrda 30x(10 mg+10 mg) | 1,08 | 1,13 | 32,26 | 33,87 | R |
| C09BX03 121 |  | ramipril + amlodipin + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d. | Prylar H | caps. tvrda 30x(5 mg+5 mg+12,5 mg) | 0,75 | 0,78 | 22,40 | 23,52 | R |
| C09BX03 122 |  | ramipril + amlodipin + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d. | Prylar H | caps. tvrda 30x(5 mg+5 mg+25 mg) | 0,75 | 0,78 | 22,40 | 23,52 | R |
| C09BX03 123 |  | ramipril + amlodipin + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d. | Prylar H | caps. tvrda 30x(10 mg+5 mg+25 mg) | 1,00 | 1,05 | 29,89 | 31,38 | R |
| C09BX03 124 |  | ramipril + amlodipin + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d. | Prylar H | caps. tvrda 30x(10 mg+10 mg+25 mg) | 1,05 | 1,10 | 31,47 | 33,04 | R |
| C09DX01 111 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Belupo d.d. | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | Vainas HCT | tbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+12,5 mg) | 1,11 | 1,17 | 33,32 | 34,99 | RRC02 |
| C09DX01 112 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Belupo d.d. | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | Vainas HCT | tbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+25 mg) | 1,11 | 1,17 | 33,32 | 34,99 | RRC02 |
| C09DX01 113 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Belupo d.d. | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | Vainas HCT | tbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg+12,5 mg) | 1,18 | 1,24 | 35,31 | 37,08 | RRC02 |
| C09DX01 114 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Belupo d.d. | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | Vainas HCT | tbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg+25 mg) | 1,18 | 1,24 | 35,31 | 37,08 | RRC02 |
| G04CA02 112 |  | tamsulozin | 0,4 mg | 0,69 | 0,72 | O | Belupo d.d. | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. | Tamosin | caps. s prilag. oslob. tvrda 100x0,4 mg | 0,69 | 0,72 | 68,89 | 72,33 | RSRG05 |
| G04CA04 171 |  | silodosin | 8 mg | 1,44 | 1,51 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. | Niksol | caps. tvrda 30x4 mg | 0,72 | 0,76 | 21,60 | 22,68 | RSpg02 |
| G04CA04 172 |  | silodosin | 8 mg | 2,10 | 2,20 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. | Niksol | caps. tvrda 30x8 mg | 1,05 | 1,10 | 31,49 | 33,06 | RSpg02 |
| G04CA52 111 |  | dutasterid + tamsulozin |  |  |  | O | Belupo d.d. | Belupo | Kllotas | caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg) | 1,92 | 2,02 | 57,60 | 60,48 | RSpg03 |
| G04CA52 121 |  | dutasterid + tamsulozin |  |  |  | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | Laboratorios Leon Farma S.A. | Dulmod | caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg) | 1,83 | 1,93 | 55,00 | 57,75 | RSpg03 |
| G04CA52 142 |  | dutasterid + tamsulozin |  |  |  | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – INT d.o.o. | Tamaliz Duo | caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg) | 1,82 | 1,92 | 54,72 | 57,46 | RSpg03 |
| G04CA52 163 |  | dutasterid + tamsulozin |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Laboratorios Leon Farma S.A. | Duitam | caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg) | 1,92 | 2,02 | 57,60 | 60,48 | RSpg03 |
| G04CA52 181 |  | dutasterid + tamsulozin |  |  |  | O | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Laboratorios Leon Farma S.A. | Dupro plus | caps. tvrda 30x(0,5 mg+0,4 mg) | 1,82 | 1,92 | 54,72 | 57,46 | RSpg03 |
| H05BX02 171 |  | parikalcitol | 2 mcg | 27,38 | 28,75 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Yasenka d.o.o. | Parkol | caps. meke 28x1 mcg | 13,69 | 14,38 | 383,38 | 402,55 | RSRH05 |
| H05BX02 172 |  | parikalcitol | 2 mcg | 28,62 | 30,05 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Yasenka d.o.o. | Parkol | caps. meke 28x2 mcg | 28,62 | 30,05 | 801,40 | 841,47 | RSRH05 |
| J01DD02 077 | DS | ceftazidimNJ101 | 4 g | 131,14 | 137,70 | P | Apta Medica International d.o.o. | ACS Dobfar S.p.A. | Ceftazidim AptaPharma | praš. za otop. za inj., boč. 10x1000 mg/10 ml | 32,79 | 34,42 | 327,85 | 344,24 |  |
| J01MA14 072 | DS | moksifloksacinNJ105 | 400 mg | 103,93 | 109,13 | P | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Pharmathen S.A. | Moksifloksacin Alvogen | otop. za inf., boč. 1x400 mg/250 ml | 103,93 | 109,13 | 103,93 | 109,13 |  |
| J02AC04 172 | KS | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 387,85 | 407,24 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Delorbis Pharmaceuticals Ltd. | Posakonazol Accord | tbl. žel. otp. 96x100 mg | 129,28 | 135,75 | 12.411,18 | 13.031,74 |  |
| J02AX05 021 | DS | mikafunginNJ201 | 0,1 g | 2.400,44 | 2.520,46 | P | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d. | Mikafungin Sandoz | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg | 1.200,22 | 1.260,23 | 1.200,22 | 1.260,23 |  |
| J02AX05 022 | DS | mikafunginNJ201 | 0,1 g | 1.896,93 | 1.991,78 | P | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d. | Mikafungin Sandoz | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg | 1.896,93 | 1.991,78 | 1.896,93 | 1.991,78 |  |
| L01BC07 092 | DS | azacitidinNL106 |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d. | Azacitidin Sandoz | praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg | 1.590,02 | 1.669,52 | 1.590,02 | 1.669,52 |  |
| L01CD01 096 | DS | paklitaksel (nab)NL436 |  |  |  | P | ratiopharm GmbH | Pharmachemie B.V., Merckle GmbH | Pazenir | praš. za disp. za inf., boč. stakl. 1x100 mg (5 mg/ml) | 1.469,95 | 1.543,45 | 1.469,95 | 1.543,45 |  |
| L01XC02 083 | DS | rituksimabNL111 |  |  |  | P | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Belgium NV | Ruxience | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg/10 ml | 1.299,67 | 1.364,65 | 1.299,67 | 1.364,65 |  |
| L01XC02 084 | DS | rituksimabNL111 |  |  |  | P | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Belgium NV | Ruxience | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/50 ml | 6.381,80 | 6.700,89 | 6.381,80 | 6.700,89 |  |
| L01XC03 084 | DS | trastuzumab NL112 |  |  |  | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Zercepac | boč. 1x150 mg | 2.649,21 | 2.781,67 | 2.649,21 | 2.781,67 |  |
| L01XC07 071 | DS | bevacizumabNL128 |  |  |  | P | Amgen Technology (Ireland) UC | Amgen Technology (Ireland) UC | Mvasi | konc. otop. za inf., boč. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml) | 1.835,66 | 1.927,44 | 1.835,66 | 1.927,44 |  |
| L01XC07 072 | DS | bevacizumabNL128 |  |  |  | P | Amgen Technology (Ireland) UC | Amgen Technology (Ireland) UC | Mvasi | konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/16 ml (25 mg/ml) | 7.015,60 | 7.366,38 | 7.015,60 | 7.366,38 |  |
| L01XC24 073 | KS | daratumumabNL492 |  |  |  | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen Biologics B.V | Darzalex | otop. za supkut. inj., boč. 1x1800 mg/15 ml | 38.207,30 | 40.117,67 | 38.207,30 | 40.117,67 |  |
| L01XC28 061 | KL | durvalumabNL515 |  |  |  | P | AstraZeneca AB | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | Imfinzi | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x120 mg/2,4 ml (50mg/ml) | 4.945,20 | 5.192,46 | 4.945,20 | 5.192,46 |  |
| L01XC28 062 | KL | durvalumabNL515 |  |  |  | P | AstraZeneca AB | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | Imfinzi | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/10 ml (50mg/ml) | 20.605,16 | 21.635,42 | 20.605,16 | 21.635,42 |  |
| L01XE35 961 | KS | osimertinibNL516 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Tagrisso | tbl. film obl. 28x40 mg | 1.554,34 | 1.632,05 | 43.521,43 | 45.697,50 |  |
| L01XE35 962 | KS | osimertinibNL516 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Tagrisso | tbl. film obl. 28x80 mg | 1.554,34 | 1.632,05 | 43.521,43 | 45.697,50 |  |
| L01XX19 042 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Irinotekan Accord | konc. za otop. za inf, boč. 1x1000 mg/50 ml | 3.552,50 | 3.730,13 | 3.552,50 | 3.730,13 |  |
| L02BB05 161 | DS | apalutamidNL514 | 0,24 g | 889,44 | 933,91 | O | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen-Cilag S.p.A. | Erleada | tbl. film obl. 112x60 mg | 222,36 | 233,48 | 24.904,32 | 26.149,54 |  |
| L03AA13 085 | DS | pegfilgrastimNL301 | 0,3 mg | 198,10 | 208,00 | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o. | Pelgraz | otop. za inj., napunj. injektor 1x6 mg/0,6 ml | 3.961,91 | 4.160,01 | 3.961,91 | 4.160,01 |  |
| L04AA29 173 |  | tofacitinibNL509 | 10 mg | 8,62 | 9,06 | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Xeljanz | tbl. s prod. oslob. 28x11 mg | 189,74 | 199,23 | 5.312,72 | 5.578,36 | RSRL109 |
| L04AA42 161 | DS | siponimodNL513 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Mayzent | tbl. film obl. 12x0,25 mg | 262,65 | 275,78 | 3.151,80 | 3.309,39 |  |
| L04AA42 162 | DS | siponimodNL513 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Mayzent | tbl. film obl. 120x0,25 mg | 105,06 | 110,31 | 12.607,20 | 13.237,56 |  |
| L04AA42 163 | DS | siponimodNL513 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Mayzent | tbl. film obl. 28x2 mg | 450,26 | 472,77 | 12.607,20 | 13.237,56 |  |
| L04AB01 074 |  | etanerceptNL408 | 7 mg | 180,50 | 189,53 | P | Mylan IRE Healthcare Ltd | McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Biologics | Nepexto | otop. za inj., štrc. napunj. 4x25 mg/0.5 ml | 644,66 | 676,89 | 2.578,63 | 2.707,56 | RSRL93 |
| L04AB01 075 |  | etanerceptNL408 | 7 mg | 173,14 | 181,79 | P | Mylan IRE Healthcare Ltd | McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Biologics | Nepexto | otop. za inj., štrc. napunj. 4x50 mg/ml | 1.236,69 | 1.298,52 | 4.946,74 | 5.194,08 | RSRL93 |
| L04AB01 076 |  | etanerceptNL408 | 7 mg | 173,14 | 181,79 | P | Mylan IRE Healthcare Ltd | McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Biologics | Nepexto | otop. za inj., brizg. napunj. 4x50 mg/ml | 1.236,69 | 1.298,52 | 4.946,74 | 5.194,08 | RSRL93 |
| N02AA55 105 |  | oksikodon + nalokson | 75 mg | 19,25 | 20,22 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Develco Pharma GmbH | Oksikodon/nalokson Pliva | tbl. s prod. oslob. 30x(40 mg+20 mg) | 10,27 | 10,78 | 308,06 | 323,46 | R |
| N03AX14 061 | DS | levetiracetam | 1,5 g | 165,00 | 173,25 | P | Pharmathen S.A. | Pharmathen S.A. | Matever | konc. za otop. za inf., boč. 10x5 ml (100 mg/ml) | 55,00 | 57,75 | 550,00 | 577,50 |  |
| N04BA03 |  | levodopa + karbidopa + entakapon | 0,45 g | 6,97 | 7,32 | O | Orion Corporation | Orion Pharma | Stalevo | tbl. film obl. 100x(200mg +50 mg +200 mg) | 3,10 | 3,25 | 309,86 | 325,35 | Rpn05 |
| N05CM18 081 | DS | deksmedetomidinNN506 | 1 mg | 530,57 | 557,10 | P | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | PharmIdea SIA | Deksmedetomidin Alpha-Medical | konc. za otop. za inf., boč. 25x2 ml (100 mcg/ml) | 106,11 | 111,42 | 2.652,87 | 2.785,51 |  |
| N05CM18 082 | DS | deksmedetomidinNN506 | 1 mg | 530,58 | 557,10 | P | EVER Valinject GmbH | Ever Pharma Jena GmbH | Deksmedetomidin EVER Pharma | konc. za otop. za inf., amp. 25x2 ml (100 mcg/ml) | 106,12 | 111,42 | 2.652,88 | 2.785,52 |  |
| N05CM18 083 | DS | deksmedetomidinNN506 | 1 mg | 530,58 | 557,10 | P | EVER Valinject GmbH | Ever Pharma Jena GmbH | Deksmedetomidin EVER Pharma | konc. za otop. za inf., boč. 4x4 ml (100 mcg/ml) | 212,23 | 222,84 | 848,92 | 891,37 |  |
| N05CM18 084 | DS | deksmedetomidinNN506 | 1 mg | 530,58 | 557,10 | P | EVER Valinject GmbH | Ever Pharma Jena GmbH | Deksmedetomidin EVER Pharma | konc. za otop. za inf., boč. 4x10 ml (100 mcg/ml) | 530,58 | 557,10 | 2.122,30 | 2.228,42 |  |
| R03AK06 361 |  | salmeterol + flutikazon |  |  |  | I | GlaxoSmithKline d.o.o. | Glaxo Wellcome Production, Glaxo Operations UK Ltd. | Seretide 100 Diskus | praš. za inhal. 60x(50+100 mcg)/doza | 1,86 | 1,96 | 111,72 | 117,31 | RRR02 |
| R03AK06 362 |  | salmeterol + flutikazon |  |  |  | I | GlaxoSmithKline d.o.o. | Glaxo Wellcome Production, Glaxo Operations UK Ltd. | Seretide 250 Diskus | praš. za inhal. 60x(50+250 mcg)/doza | 2,42 | 2,54 | 144,90 | 152,15 | RRR02 |
| R03AK06 363 |  | salmeterol + flutikazon |  |  |  | I | GlaxoSmithKline d.o.o. | Glaxo Wellcome Production, Glaxo Operations UK Ltd. | Seretide 500 Diskus | praš. za inhal. 60x(50+500 mcg)/doza | 3,18 | 3,34 | 190,68 | 200,21 | RRR03 |
| S01LA05 062 | DS | afliberceptNS101 |  |  |  | P | Bayer AG | Bayer AG | Eylea | otop. za inj., štrc. napunj. 1x40 mg/ml | 4.887,06 | 5.131,41 | 4.887,06 | 5.131,41 |  |
| V03AC03 181 |  | deferasiroks |  |  |  | O | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Deferasiroks Alvogen | tbl. film obl. 30x360 mg | 87,89 | 92,29 | 2.636,82 | 2.768,66 | RSRV25 |
| V03AC03 181 |  | deferasiroks |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pharmadox Healthcare Limited | Deferasiroks Alpha-Medical | tbl. film obl. 30x180 mg | 43,95 | 46,14 | 1.318,41 | 1.384,33 | RSRV25 |
| V03AC03 182 |  | deferasiroks |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Pharmadox Healthcare Limited | Deferasiroks Alpha-Medical | tbl. film obl. 30x360 mg | 87,89 | 92,29 | 2.636,82 | 2.768,66 | RSRV25 |
| V06CA01 371 |  | dijetetski preparatNV601 |  |  |  | O | INSPHARMA d.o.o. | Vitaflo International Ltd | PKU Cooler 10 | napitak, 30 vreć.x87 ml/kutija | 43,72 | 45,91 | 1.311,71 | 1.377,30 | RSfRV17 |
| V06CA01 372 |  | dijetetski preparatNV601 |  |  |  | O | INSPHARMA d.o.o. | Vitaflo International Ltd | PKU Cooler 15 | napitak, 30 vreć.x130 ml/kutija | 65,59 | 68,86 | 1.967,57 | 2.065,95 | RSfRV17 |
| V06CA01 373 |  | dijetetski preparatNV601 |  |  |  | O | INSPHARMA d.o.o. | Vitaflo International Ltd | PKU Cooler 20 | napitak, 30 vreć.x174 ml/kutija | 87,45 | 91,82 | 2.623,43 | 2.754,60 | RSfRV17 |
| V20AC03 976 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Krep zavoj | 1 x (8 cm x 4,5 m) | 1,12 | 1,18 | 1,12 | 1,18 | RRZ01 |

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A09AA02 174 |  | enzimi gušterače (visoko dozirani) |  |  |  | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Abbott | Kreon 40.000 | caps. 50x1 kom. | 3.64 | 3,82 | 182.00 | 191,10 | RSRA15 |
| A10BB12 116 |  | glimepirid | 2 mg | 0,81 | 0,85 | O | Belupo d.d. | Belupo | Diapirid | tbl. 30x1 mg | 0.41 | 0,43 | 12.15 | 12,76 | R |
| A10BB12 117 |  | glimepirid | 2 mg | 0,56 | 0,59 | O | Belupo d.d. | Belupo | Diapirid | tbl. 30x2 mg | 0.56 | 0,59 | 16.80 | 17,64 | R |
| A10BB12 118 |  | glimepirid | 2 mg | 0,53 | 0,55 | O | Belupo d.d. | Belupo | Diapirid | tbl. 30x3 mg | 0.79 | 0,83 | 23.70 | 24,89 | R |
| G03GA10 071 | DS | folitropin deltaNG304 | 12 mcg | 682,82 | 716,96 | P | Ferring Pharmaceuticals A/S | Ferring GmbH | Rekovelle | otop. za inj. 1x12 mcg/0,36 ml, uložak i 3 igle | 682.82 | 716,96 | 682.82 | 716,96 |  |
| G03GA10 072 | DS | folitropin deltaNG304 | 12 mcg | 682,82 | 716,96 | P | Ferring Pharmaceuticals A/S | Ferring GmbH | Rekovelle | otop. za inj. 1x36 mcg/1,08 ml, uložak i 6 igala | 2048.47 | 2.150,89 | 2048.47 | 2.150,89 |  |
| G03GA10 073 | DS | folitropin deltaNG304 | 12 mcg | 682,82 | 716,96 | P | Ferring Pharmaceuticals A/S | Ferring GmbH | Rekovelle | otop. za inj. 1x72 mcg/2,16 ml, uložak i 9 igala | 4096.94 | 4.301,79 | 4096.94 | 4.301,79 |  |
| J01DB04 085 | PR | cefazolin | 3 g | 20,69 | 21,73 | P | Apta Medica International d.o.o. | Balkanpharma-Razgrad AD | Cefazolin AptaPharma | praš. za otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x1 g | 6.90 | 7,24 | 68.97 | 72,42 |  |
| J01DC02 125 |  | cefuroksimNJ102 | 0,5 g | 4,18 | 4,38 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Cefuroksim JGL | tbl. film obl. 10x250 mg | 2.09 | 2,19 | 20.88 | 21,92 | RRJ06 |
| J01DD04 091 | DSPO | ceftriaksonNJ110 | 2 g | 16,15 | 16,96 | P | Apta Medica International d.o.o. | Balkanpharma-Razgrad AD | Ceftriakson AptaPharma | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x1 g | 8.08 | 8,48 | 40.38 | 42,40 |  |
| J01DD04 092 | DSPO | ceftriaksonNJ110 | 2 g | 30,99 | 32,54 | P | Apta Medica International d.o.o. | Balkanpharma-Razgrad AD | Ceftriakson AptaPharma | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x2 g | 30.99 | 32,54 | 154.95 | 162,70 |  |
| J01MA14 121 |  | moksifloksacin | 0,4 g | 5,59 | 5,87 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Moksacin | tbl. film obl. 5x400 mg | 5.59 | 5,87 | 27.95 | 29,35 | RSpj05 |
| J02AC01 112 |  | flukonazol | 0,2 g | 25,11 | 26,36 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Fluconax | caps. 7x50 mg | 6.28 | 6,59 | 43.94 | 46,14 | R |
| N05AA03 121 |  | promazin | 0,3 g | 11,16 | 11,72 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Liorin | tbl. obl. 50x25 mg | 0.93 | 0,98 | 46.49 | 48,81 | R |
| N05AD01 238 |  | haloperidol | 8 mg | 5,45 | 5,72 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Haldol | kapi 1x10ml (2 mg/ml) | 13.63 | 14,31 | 13.63 | 14,31 | R |

«.

Indikacije pod oznakama »NL114«, »NL450«, »NL456«, »NL473« i »NL485« mijenjaju se i glase:

»NL114: 1. Prva linija liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva u kombinaciji s kemoterapijom kod bolesnika općeg tjelesnog statusa ECOG 0-1. Liječenje bevacizumabom se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.

2. Za liječenje odraslih bolesnica s uznapredovalim (stadiji IIIB, IIIC i IV) epitelnim karcinomom jajnika, karcinomom jajovoda i primarnim peritonealnim karcinomom, koje prethodno nisu bile liječene lijekom bevacizumab drugim VEGF inhibitorima niti lijekovima koji djeluju na VEGF receptore i to:

a. Prva linija liječenja visokorizičnih bolesnica (FIGO IIIB i IIIC s rezidualnom bolešću i sve FIGO IV bolesnice) u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom.

b. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom osjetljivim na platinu u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom ili u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom.

c. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom rezistentnim na platinu u kombinaciji s paklitakselom, topotekanom ili pegiliranim liposomalnim doksorubicinom (PLD).

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Početnih 6-8 ciklusa bevacizumabom se provodi u kombinaciji s navedenom kemoterapijom, dok se ostatak liječenja provodi kao monoterapija bevacizumabom. Liječenje bevacizumabom iz točke 2.a ove smjernice se treba prekinuti nakon 15 mjeseci. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje odraslih bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa, u kombinaciji s paklitakselom i cisplatinom ili, alternativno, paklitakselom i topotekanom u bolesnica koje ne mogu primiti terapiju platinom.

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

4. a. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja gdje je već primjenjen s odgovarajućom kemoterapijom. b. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja koje nije sadržavalo bevacizumab. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Liječenje pod točkama 2. i 3. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL450: 1. Adjuvantno liječenje odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim ranim rakom dojke koji imaju rezidualnu invazivnu bolest u dojci i/ili limfnim čvorovima nakon neoadjuvantne terapije utemeljene na taksanu i ciljanoj HER2 terapiji. Liječenje lijekom Kacyla traje 14 ciklusa, osim u slučaju nepodnošljive toksičnosti kada se bolesnici mogu vratiti na liječenje ciljanom antiHER2 terapijom, monoterapijom trastuzumabom ili kombinacijom lijekova trastuzumab i pertuzumab. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.

2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim, neoperabilnim lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke, u monoterapiji, koji su prethodno primali trastuzumab i taksan, odvojeno ili u kombinaciji. Bolesnici su trebali ili a. prethodno primati terapiju za lokalno uznapredovalu ili metastatsku bolest, ili b. imati povrat bolesti tijekom ili unutar 6 mjeseci od završetka adjuvantne terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). uz obveznu prvu procjenu terapijskog učinka liječenja nakon 4 ciklusa liječenja. Svaka slijedeća procjena se radi nakon provedenih 6 ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.

NL456: Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji: reumatologa/kliničkog imunologa, dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna.

Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda.

U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Nakon početne titracije lijeka dozom od 160 mg supkutanom injekcijom u 0. tjednu, potom 80 mg u 2., 4., 6., 8., 10. i 12. tjednu, slijedi doza od 80 mg svaka 4 tjedna. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu nakon 12 tjedana izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka: lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi.

2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

2.g. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

2.h. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.

3. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa. 3.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 3.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4. 3.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitis i/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 3.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je -50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2. 3.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta. 3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d.

NL473: Za liječenje odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća ne-malih stanica s pozitivnim T790M mutacijom receptora epidermalnog faktora rasta, koji su prethodno liječeni i razvili su progresiju na inhibitore tirozin kinaze (EGFR-TKI: erlotinib, gefitinib, afatinib). Liječenje se može započeti isključivo u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje na teret sredstava posebno skupih lijekova odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na period od 3 mjeseca, nakon čega slijedi provjera rezultata liječenja. U slučaju pozitivnog odgovora na liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest), liječenje se, do progresije bolesti, može nastaviti u drugim bolničkim zdravstvenim ustanovama, uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove ustanove u kojoj se liječenje nastavlja.

NL485: Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji- reumatologa/kliničkog imunologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna. Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda. U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija; najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >=5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2; ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 1.d.

2. Za liječenje arteritisa divovskih stanica (engl. giant cell arteritis, GCA) u odraslih bolesnika:

2.a. Evidentirane ozbiljne nuspojave na primjenu glukokortikoida. 2.b. Liječenje bolesnika s refraktornom bolešću kod kojih se nakon 4 – 6 tjedana ne može sniziti inicijalna doza glukokortikoida, u bolesnika kod kojih je nakon 6 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,2 mg/kg/dan, u bolesnika kod kojih je nakon 12 mjeseci liječenja potrebna doza prednizona > 0,1 mg/kg/dan. 2.c. Liječenje bolesnika s pogoršanjem kliničke slike i/ili upalnih parametara nakon postignute remisije sukladno liječnikovoj prosudbi. Preporučena doza iznosi 162 mg supkutano jedanput tjedno u kombinaciji s glukokortikoidom čija se doza postupno smanjuje. RoActemra se nakon prekida primjene glukokortikoida može primjenjivati u monoterapiji, ali se kao monoterapija ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika s akutnim relapsima. S obzirom na kroničnu prirodu GCA, liječenje lijekom Roactemra je dugotrajno, a može se prekinuti nakon potpunog prestanka liječenja glukokortikoidima (postignuto postupnim smanjenjem doze glukokortikoida), ali samo ukoliko je postignuta trajna i potpuna remisija koja se prema kliničkoj procjeni liječnika definira kao odsutnost svih simptoma i pogoršanja u posljednjih najmanje tri mjeseca aktivnog liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, a traje do pojave toksičnosti koja se ne može zbrinuti ili do gubitka kliničke koristi.

3. Za liječenje juvenilnog idiopatskog poliartritisa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.«.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama »NB509«, »NB510«, »NL128«, »NL509« »NL513«, »NL514«, »NL515« i »NL516« koje glase:

»NB509: Za liječenje akutnih napada angioedema u odraslih bolesnika, adolescenata i djece od navršene 2. godine, s nasljednim angioedemom (HAE) zbog nedostatka inhibitora C1 esteraze, po preporuci specijalista. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NB510: Za kućno liječenje kroničnih bolesnika s teškom hemofilijom A bez inhibitora faktora VIII. Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Centra za hemofiliju i uz suglasnost Bolničkog povjerenstva za lijekove KBC Zagreb.

NL128: 1. Prva linija liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva u kombinaciji s kemoterapijom kod bolesnika općeg tjelesnog statusa ECOG 0-1. Liječenje bevacizumabom se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.

2. Za liječenje odraslih bolesnica s uznapredovalim (stadiji IIIB, IIIC i IV) epitelnim karcinomom jajnika, karcinomom jajovoda i primarnim peritonealnim karcinomom, koje prethodno nisu bile liječene lijekom bevacizumab drugim VEGF inhibitorima niti lijekovima koji djeluju na VEGF receptore i to:

a. Prva linija liječenja visokorizičnih bolesnica (FIGO IIIB i IIIC s rezidualnom bolešću i sve FIGO IV bolesnice) u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom.

b. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom osjetljivim na platinu u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom ili u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom.

c. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom rezistentnim na platinu u kombinaciji s topotekanom ili pegiliranim liposomalnim doksorubicinom (PLD).

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Početnih 6-8 ciklusa bevacizumabom se provodi u kombinaciji s navedenom kemoterapijom, dok se ostatak liječenja provodi kao monoterapija bevacizumabom. Liječenje bevacizumabom iz točke 2.a ove smjernice se treba prekinuti nakon 15 mjeseci. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje odraslih bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa, u kombinaciji s paklitakselom i cisplatinom ili, alternativno, paklitakselom i topotekanom u bolesnica koje ne mogu primiti terapiju platinom.

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

4. a. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja gdje je već primjenjen s odgovarajućom kemoterapijom. b. U kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, u 2. liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma, a nakon progresije bolesti u 1. liniji liječenja koje nije sadržavalo bevacizumab. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Liječenje pod točkama 2. i 3. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL509: Za liječenje reumatoidnog artritisa a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka. c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C. d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova. e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. f. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka reumatologa ili kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL513: Kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika sa sekundarno progresivnom multiplom sklerozom uz zadovoljene navedene kriterije: a. Zadovoljeni Lublinovi kriteriji za sekundarno progresivnu multiplu sklerozu – progresivno nakupljanje onesposobljenosti nakon inicijalnog relapsnog remitirajućeg tijeka bolesti. b. Progresija EDSS-a za 1 za EDSS do 5.5, a za 0.5 za EDSS veći ili jednako od 5.5, u odsustvu relapsa. c. EDSS 3,0 - 7,5. d. Broj bodova na skali piramidnog funkcionalnog sustava (FS) veći ili jednak od 2. e. Odsutnost trudnoće. Kriterij za isključivanje iz terapijskog postupka lijekom je porast EDSS vrijednosti ≥ 3 u odnosu na početnu vrijednost u trenutku početka liječenja siponimodom. Liječenje odobrava bolničko povjerenstvo za lijekove iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL514: Za liječenje bolesnika s nemetastatskim, kastracijski rezistentnim karcinomom prostate (nmCRPC) koji zadovoljavaju kriterij definicije visokog rizika odnosno u kojih je vrijeme udvostručenja PSA ≤ 10 mjeseci (PSA-DT ≤10 mjeseci), ECOG statusa 0-1.

Potrebna je klinička i dijagnostička obrada svaka 3 mjeseca radi procjene učinka terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti, a kojom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija).

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL515: Monoterapija za liječenje lokalno uznapredovalog, neresektabilnog raka pluća nemalih stanica (engl. non small cell lung cancer, NSCLC) kod odraslih osoba čiji tumori pokazuju ekspresiju PD L1 na ≥ 1% tumorskih stanica i kojima bolest nije uznapredovala nakon kemoradioterapije temeljene na platini. Kriteriji za primjenu lijeka durvalumaba su: a. ECOG status 0-1, b. bolesnici nisu prethodno bili izloženi bilo kojem protutijelu na PD 1 ili PD L1. Liječenje treba započeti unutar 6 tjedana nakon što su dovršena najmanje dva ciklusa definitivne kemoterapije temeljene na platini u kombinaciji s radioterapijom. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti, pojave neprihvatljive toksičnosti ili do najduže 12 mjeseci. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije – 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

NL516: Prva linija liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica s aktivirajućim mutacijama receptora epidermalnog faktora rasta (EGFR). Kriteriji za primjenu lijeka je a) ECOG 0 - 1, b) dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica, c) dokazana EGFR-TK mutacija u stanicama tumora ili presadnica. Odobrava se primjena terapije za dva mjeseca nakon koje slijedi provjera rezultata liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija, stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.«.

Smjernice pod oznakama »RG01«, »RN03«, »RR08« i »RR09« mijenjaju se i glase:

»RG01: Samo za bolesnike s kliničkim simptomima muškog hipogonadizma u kojih je izmjeren manjak testosterona u krvi (koncentracija ukupnog testosterona manja od 12 nmol/L), po preporuci specijalista endokrinologa ili urologa.

RN03: Za liječenje migrene, po preporuci specijalista neurologa.

RR08: Kao dodatna terapija inhalacijskim kortikosteroidima ili beta-2 agonistima u blagoj ili umjereno teškoj astmi, aspirinskoj astmi i naporom uzrokovanoj astmi, 4 mg tablete za žvakanje za djecu u dobi od 2 do 5 godina, 5 mg tablete za žvakanje za djecu u dobi od 6 do 14 godina, 10 mg tableta ili 10 mg filmom obložena tableta za odrasle bolesnike i adolescente u dobi od 15 godina nadalje.

RR09: Kao dodatna terapija inhalacijskim kortikosteroidima ili beta-2 agonistima u blagoj ili umjereno teškoj astmi, aspirinskoj astmi i naporom uzrokovanoj astmi, za djecu od 6 mjeseci do 5 godina, po preporuci specijalista pedijatra.«.

Dodaju se nove smjernice pod oznakama »RJ54« i »RL109« koje glase:

»RJ54: Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije »NJ715«. Prije prvog propisivanja lijeka na recept Zavoda, bolesnik mora lijek dobivati najmanje 3 mjeseca na teret sredstava bolničkog proračuna. Lijek se može propisivati na recept Zavoda samo temeljem odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove za razdoblje na koje je odobren.

RL109: Za liječenje reumatoidnog artritisa, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije NL509, po preporuci specijalista reumatologa/kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. studenoga 2020. godine.

Klasa: 025-04/20-01/216

Urbroj: 338-01-01-20-01

Zagreb, 28. rujna 2020.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.