### NN 97/2019 (11.10.2019.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

1899

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 45. sjednici održanoj 30. rujna 2019. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 83/19., 89/19. – ispravak) u Osnovnoj listi lijekova pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A10AB05 075 |  | inzulin aspart | 40 i.j. | 6,83 | 7,17 | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Fiasp | otop. za inj., brizg. napunj. FlexTouch 5x3 ml (100 i.j./ml) | 51,25 | 53,81 | 256,23 | 269,04 | R |
| A10AE54 071 |  | inzulin glargin + liksisenatid | 40 U | 26,16 | 27,47 | P | sanofi-aventis groupe | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Suliqua | otop. za inj., brizg. napunj. SoloStar 3x3 ml (100 U+33 mcg/ml) | 196,20 | 206,01 | 588,60 | 618,03 | RSpa30 |
| A10AE54 072 |  | inzulin glargin + liksisenatid | 40 U | 26,16 | 27,47 | P | sanofi-aventis groupe | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Suliqua | otop. za inj., brizg. napunj. SoloStar 3x3 ml (100 U+50 mcg/ml) | 196,20 | 206,01 | 588,60 | 618,03 | RSpa30 |
| B01AA03 162 |  | varfarin | 7,5 mg | 0,90 | 0,95 | O | Orion Corporation | Orion | Martefarin | tbl. 100x3 mg | 0,36 | 0,38 | 36,19 | 38,00 | R |
| B01AB02 082 | DS | antitrombin IIINB101 | 2.1 T i.j. | 3.969,00 | 4.167,45 | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Antithrombin III Baxalta 50 IU/ml | praš. i otap. za otop. za inj./inf., boč. 1x500 IU/10 ml (50 IU/ml) | 945,00 | 992,25 | 945,00 | 992,25 |  |
| B01AB06 021 | DSPO | nadroparinNB102 | 2.85 T i.j. | 11,50 | 12,08 | P | Aspen Pharma Trading Limited | Aspen Notre Dame de Bondeville | Fraxiparine | štrc. 10x2850 i.j. anti Xa/0,3 ml | 11,50 | 12,08 | 115,00 | 120,75 |  |
| B01AB06 022 | DSPO | nadroparinNB102 | 2.85 T i.j. | 9,19 | 9,65 | P | Aspen Pharma Trading Limited | Aspen Notre Dame de Bondeville | Fraxiparine | štrc. 10x5.700 i.j. anti Xa/0,6 ml | 18,38 | 19,30 | 183,81 | 193,00 |  |
| B01AB06 023 | DSPO | nadroparinNB102 | 2.85 T i.j. | 9,39 | 9,86 | P | Aspen Pharma Trading Limited | Aspen Notre Dame de Bondeville | Fraxiparine | štrc. 10x7.600 i.j. anti Xa/0,8 ml | 25,04 | 26,29 | 250,35 | 262,87 |  |
| B01AB06 024 | DSPO | nadroparinNB102 | 2.85 T i.j. | 9,49 | 9,96 | P | Aspen Pharma Trading Limited | Aspen Notre Dame de Bondeville | Fraxiparine | štrc. 10x3.800 i.j. anti Xa/0,4 ml | 12,65 | 13,28 | 126,49 | 132,81 |  |
| B01AF01 161 | DS | rivaroksabanNB108 | 10 mg | 16,82 | 17,66 | O | Bayer AG | Bayer Schering Pharma AG | Xarelto | tbl. film obl. 10x10 mg | 16,82 | 17,66 | 168,17 | 176,58 |  |
| B01AF01 162 | DS | rivaroksabanNB108 | 10 mg | 16,40 | 17,22 | O | Bayer AG | Bayer AG | Xarelto | tbl. film obl. 30x10 mg | 16,40 | 17,22 | 492,10 | 516,71 |  |
| B02BA01 062 | PR | fitomenadion | 20 mg | 7,76 | 8,15 | P | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | Roche | Konakion | amp. 5x10 mg/ml | 3,88 | 4,07 | 19,40 | 20,37 |  |
| B02BD01 071 | DS | ljudski protrombinski kompleksNB203 |  |  |  | P | Jana Pharm d.o.o. | Octapharma | Octaplex 500 IU | praš. i otap. za otop. za inf. boč. stakl. boč. s praš., boč. stakl. 1x500 i.j., s 20 ml otap. i 1 set za prijenos (igla za filtraciju i dvostrana igla) | 2.240,00 | 2.352,00 | 2.240,00 | 2.352,00 |  |
| B02BD02 078 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.686,18 | 2.820,49 | P | Baxter AG | Baxalta, Baxter | Advate | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 IU/5 ml | 1.343,09 | 1.410,24 | 1.343,09 | 1.410,24 |  |
| B02BD02 079 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.555,52 | 2.683,30 | P | Baxter AG | Baxalta, Baxter | Advate | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 IU/5 ml | 2.555,52 | 2.683,30 | 2.555,52 | 2.683,30 |  |
| B02BD02 080 | DS | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa)NB205 | 500 i.j. | 2.581,02 | 2.710,07 | P | Baxter AG | Baxalta, Baxter | Advate | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 IU/5 ml | 5.162,03 | 5.420,13 | 5.162,03 | 5.420,13 |  |
| B02BD03 061 | DS | aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksaNB204 | 350 i.j. | 2.112,73 | 2.218,36 | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Feiba 25 U/ml | praš. i otap. za otop. za inf., boč. 1x500 U/20 ml (25 U/ml) | 3.018,18 | 3.169,09 | 3.018,18 | 3.169,09 |  |
| B02BD03 063 | DS | aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksaNB204 | 350 i.j. | 2.151,44 | 2.259,01 | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Feiba 50 U/ml | praš. i otap. za otop. za inf., boč. 1x500 U/10 ml (50 U/ml) | 3.073,48 | 3.227,15 | 3.073,48 | 3.227,15 |  |
| B02BD04 072 | DS | čimbenik IX NB204 | 350 i.j. | 933,92 | 980,62 | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Immunine 600 IU | praš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 1x600 IU/5 ml | 1.601,00 | 1.681,05 | 1.601,00 | 1.681,05 |  |
| B02BD04 073 | DS | čimbenik IX NB204 | 350 i.j. | 729,17 | 765,63 | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Immunine 1200 IU | praš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 1x1200 IU/10 ml | 2.500,00 | 2.625,00 | 2.500,00 | 2.625,00 |  |
| B02BD06 076 | DS | konc. čimbenik VIII s von Willebrandovim čimbenikomNB204 | 7.2 T i.j. | 22.334,40 | 23.451,12 | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Immunate 500 IU FVIII/375 IU vWF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x500 IU FVIII/375 IU vWF/5 ml | 1.551,00 | 1.628,55 | 1.551,00 | 1.628,55 |  |
| B05AA01 083 | DS | ljudski albumin 20%NB502 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Flexbumin | otop. za inf. (200 g/l), vreć. 1x50 ml/kutija | 200,77 | 210,81 | 200,77 | 210,81 |  |
| B05AA01 084 | DS | ljudski albumin 20%NB502 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Flexbumin | otop. za inf. (200 g/l), vreć. 12x50 ml/kutija, 2 kutije | 200,77 | 210,81 | 4.818,48 | 5.059,40 |  |
| B05AA01 085 | DS | ljudski albumin 20%NB502 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Flexbumin | otop. za inf. (200 g/l), vreć. 1x50 ml/kutija, 24 kutije | 200,77 | 210,81 | 4.818,48 | 5.059,40 |  |
| B05AA01 086 | DS | ljudski albumin 20%NB502 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Flexbumin | otop. za inf. (200 g/l), vreć. 1x100 ml/kutija | 408,59 | 429,02 | 408,59 | 429,02 |  |
| B05AA01 087 | DS | ljudski albumin 20%NB502 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Flexbumin | otop. za inf. (200 g/l), vreć. 6x100 ml/kutija, 2 kutije | 408,59 | 429,02 | 4.903,08 | 5.148,23 |  |
| B05AA01 088 | DS | ljudski albumin 20%NB502 |  |  |  | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Flexbumin | otop. za inf. (200 g/l), vreć. 1x100 ml/kutija, 12 kutija | 408,59 | 429,02 | 4.903,08 | 5.148,23 |  |
| B05BA03 061 | DS | glukoza |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Glukoza 5% Viaflo | otop. za inf.,vreć. plast. 50x100 ml (50mg/ml) | 6,53 | 6,86 | 326,50 | 342,83 |  |
| B05BA03 062 | PR | glukoza |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Glukoza 5% Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 30x250 ml (50 mg/ml) | 6,93 | 7,28 | 207,90 | 218,30 |  |
| B05BA03 063 | PO | glukoza |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Glukoza 5% Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml (50 mg/ml) | 7,65 | 8,03 | 153,00 | 160,65 |  |
| B05BA03 064 | DS | glukoza |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Glukoza 5% Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml (50 mg/ml) | 14,54 | 15,27 | 145,35 | 152,62 |  |
| B05BA03 065 | DS | glukoza |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Glukoza 5% Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 50x50 ml (50 mg/ml) | 5,89 | 6,18 | 294,50 | 309,23 |  |
| B05BA03 084 | PO | glukoza |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Bieffe Medital S.A. | Glukoza 10% Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml, (100 mg/ml) | 7,20 | 7,56 | 144,00 | 151,20 |  |
| B05BA03 085 | PO | glukoza |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Bieffe Medital S.A. | Glukoza 10% Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 24x500 ml, (100 mg/ml) | 7,20 | 7,56 | 172,80 | 181,44 |  |
| B05BA10 061 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter S.A. | OliClinomel N4-550E | emulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml | 161,16 | 169,21 | 966,93 | 1.015,28 |  |
| B05BA10 062 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter S.A. | OliClinomel N4-550E | emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml | 219,43 | 230,40 | 877,70 | 921,59 |  |
| B05BA10 064 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter S.A. | OliClinomel N7-1000E | emulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml | 169,27 | 177,73 | 1.015,62 | 1.066,40 |  |
| B05BA10 065 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter S.A. | OliClinomel N7-1000E | emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml | 253,52 | 266,20 | 1.014,09 | 1.064,79 |  |
| B05BA10 076 | DS | infuzije aminokiselina |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Aminosteril N hepa 8% | boca 10x500 ml | 69,76 | 73,25 | 697,60 | 732,48 |  |
| B05BA10 084 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter S.A. | Periolimel N4E | emulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml | 285,00 | 299,25 | 1.710,00 | 1.795,50 |  |
| B05BA10 085 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter S.A. | Periolimel N4E | emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml | 367,31 | 385,68 | 1.469,24 | 1.542,70 |  |
| B05BA10 086 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter S.A. | Olimel N7E | emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml | 380,00 | 399,00 | 1.520,00 | 1.596,00 |  |
| B05BA10 087 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter S.A. | Olimel N9E | emulz. za inf., vreć. plast. 6x1000 ml | 330,52 | 347,05 | 1.983,14 | 2.082,30 |  |
| B05BA10 088 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter S.A. | Olimel N9E | emulz. za inf., vreć. plast. 4x2000 ml | 411,70 | 432,29 | 1.646,80 | 1.729,14 |  |
| B05BB01 091 | DS | natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + natrij-acetat-trihidrat + natrij-glukonat |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Plasma-Lyte 148 Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml | 11,33 | 11,90 | 226,60 | 237,93 |  |
| B05BB01 092 | DS | natrij-klorid + kalij-klorid + magnezij-klorid heksahidrat + natrij-acetat-trihidrat + natrij-glukonat |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Plasma-Lyte 148 Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml | 13,94 | 14,64 | 139,40 | 146,37 |  |
| B05BB01 099 | DS | natrij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Natrijev-klorid Viaflo 9 mg/ml | otop. za inf. 9 mg/ml, vreć. plast. 75x50 ml | 5,22 | 5,48 | 391,50 | 411,08 |  |
| B05CX10 964 | DS | otopina za ispiranje |  |  |  | L | Agmar d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Manitol i sorbitol | otop. za ispir., vreć. Clear-Flex 4x3.000 ml | 45,18 | 47,44 | 180,72 | 189,76 |  |
| B05XA30 065 | DS | natrij-klorid + kalcij-klorid + kalij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Ringerova otopina Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml | 7,65 | 8,03 | 153,00 | 160,65 |  |
| B05XA30 066 | DS | natrij-klorid + kalcij-klorid + kalij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Ringerova otopina Viaflo | otop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml | 11,85 | 12,44 | 118,50 | 124,43 |  |
| C07AB02 163 |  | metoprolol | 150 mg | 1,26 | 1,32 | O | Recordati Ireland Ltd | AstraZeneca | Betaloc ZOK | tbl. s prod. oslob. 28x100 mg | 0,84 | 0,88 | 23,43 | 24,60 | R |
| C10AX13 061 |  | evolokumab |  |  |  | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Repatha | otop. za inj., brizg. napunj. 2x1 ml (140 mg/ml) | 1.434,51 | 1.506,24 | 2.869,02 | 3.012,47 | RSRC11 |
| C10AX14 061 |  | alirokumab | 5,4 mg | 109,04 | 114,49 | P | sanofi-aventis groupe | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Praluent | otop. za inj., brizg. napunj. 2x1 ml (75 mg/ml) | 1.514,44 | 1.590,16 | 3.028,88 | 3.180,32 | RSRC11 |
| C10AX14 062 |  | alirokumab | 5,4 mg | 54,52 | 57,25 | P | sanofi-aventis groupe | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Praluent | otop. za inj., brizg. napunj. 2x1 ml (150 mg/ml) | 1.514,44 | 1.590,16 | 3.028,88 | 3.180,32 | RSRC11 |
| G03GA05 001 | DS | folitropin alfaNG304 | 75 i.j. | 165,35 | 173,61 | P | Theramex Ireland Limited | Merckle Biotec GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.V. | Ovaleap | otop. za inj., pen-štrcaljka 1x300 IU (22 mcg)/0,5 ml | 661,39 | 694,46 | 661,39 | 694,46 |  |
| G03GA05 002 | DS | folitropin alfaNG304 | 75 i.j. | 163,90 | 172,10 | P | Theramex Ireland Limited | Merckle Biotec GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.V. | Ovaleap | otop. za inj., pen-štrcaljka 1x450 IU (33 mcg)/0,75 ml | 983,41 | 1.032,58 | 983,41 | 1.032,58 |  |
| G03GA05 003 | DS | folitropin alfaNG304 | 75 i.j. | 169,98 | 178,48 | P | Theramex Ireland Limited | Merckle Biotec GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.V. | Ovaleap | otop. za inj., pen-štrcaljka 1x900 IU (66 mcg)/1,5 ml | 2.039,78 | 2.141,77 | 2.039,78 | 2.141,77 |  |
| J01CR02 122 |  | amoksicilin + klavulanska kiselina | 1.5 g | 3,09 | 3,24 | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d.,Laboratorio Reig Jofré S.A. | Clavius | tbl. film obl. 12x1 g (875 mg +125 mg) | 1,80 | 1,89 | 21,60 | 22,68 | RRJ04 |
| J01CR05 081 | DS | piperacilin + tazobaktamNJ101 | 14 g | 198,43 | 208,35 | P | Panpharma | Panpharma | Tazoprox | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 10x(4,0 g+0,5 g) | 56,70 | 59,53 | 566,95 | 595,30 |  |
| J01DD08 141 |  | cefiksim | 0,4 g | 4,59 | 4,82 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Medika d.d. | Cefixim CLN | tbl. film obl. 10x400 mg | 3,71 | 3,90 | 37,10 | 38,96 | RRJ07 |
| J01DD08 142 |  | cefiksim | 0,4 g | 4,58 | 4,81 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Medika d.d. | Cefixim CLN | tbl. film obl. 5x400 mg | 3,71 | 3,90 | 18,55 | 19,48 | RRJ07 |
| J01XX01 051 | DS | fosfomicinNJ101 | 8 g |  |  | P |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| J05AB06 071 | KL | ganciklovir | 0,5 g | 225,94 | 237,24 | P | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | Cymevene | boč. 1x500 mg/10 ml | 225,94 | 237,24 | 225,94 | 237,24 |  |
| J05AP01 171 | DS | ribavirin | 1 g | 81,48 | 85,56 | O | Roche d.o.o. | Roche | Copegus | tbl. film obl. 42x200 mg | 16,30 | 17,11 | 684,46 | 718,68 |  |
| J05AX69 162 | DS | sofosbuvir + velpatasvirNJ711 |  |  |  | O | Gilead Sciences International Limited | Gilead Sciences Ireland UC | Epclusa | tbl film obl. 28x(400 mg + 100 mg) | 3.711,13 | 3.896,69 | 103.911,64 | 109.107,22 |  |
| J06BA02 076 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 S NJ601 |  |  |  | P | Baxter AG | Baxalta, Baxter | Kiovig | otop. za inf., boč. 1x2,5 g/25 ml (100 mg/ml) | 922,31 | 968,43 | 922,31 | 968,43 |  |
| J06BA02 077 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 S NJ601 |  |  |  | P | Baxter AG | Baxalta, Baxter | Kiovig | otop. za inf., boč. 1x5 g/50 ml (100 mg/ml) | 1.902,17 | 1.997,28 | 1.902,17 | 1.997,28 |  |
| J06BA02 078 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 S NJ601 |  |  |  | P | Baxter AG | Baxalta, Baxter | Kiovig | otop. za inf., boč. 1x10 g/100 ml (100 mg/ml) | 3.616,71 | 3.797,55 | 3.616,71 | 3.797,55 |  |
| L01AA01 161 |  | ciklofosfamid |  |  |  | O | Baxter d.o.o. | Baxter Oncology GmbH | Endoxan | tbl. obl. 50x50 mg | 1,68 | 1,76 | 83,83 | 88,02 | RSRL01 |
| L01AA09 071 | DS | bendamustinNL441 |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Oncology Plc. | Bendamustin Kabi | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x25 mg (2,5 mg/ml) | 306,22 | 321,53 | 306,22 | 321,53 |  |
| L01AA09 072 | DS | bendamustinNL441 |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Oncology Plc. | Bendamustin Kabi | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x100 mg (2,5 mg/ml) | 1.354,48 | 1.422,20 | 1.354,48 | 1.422,20 |  |
| L01BA04 071 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Pemetrexed Fresenius Kabi | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x500 mg | 3.986,47 | 4.185,79 | 3.986,47 | 4.185,79 |  |
| L01BC06 142 |  | kapecitabin |  |  |  | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Kapecitabin JGL | tbl. film obl. 120x500 mg | 5,56 | 5,84 | 667,20 | 700,56 | RSRL02 |
| L01CD02 077 | DS | docetaksel |  |  |  | P | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Docetaxel Kabi | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x80 mg/4 ml | 1.706,40 | 1.791,72 | 1.706,40 | 1.791,72 |  |
| L01CD02 078 | DS | docetaksel |  |  |  | P | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Docetaxel Kabi | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x160 mg/8 ml | 3.072,60 | 3.226,23 | 3.072,60 | 3.226,23 |  |
| L01CD02 079 | DS | docetaksel |  |  |  | P | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Docetaxel Kabi | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x20 mg/ml | 396,09 | 415,89 | 396,09 | 415,89 |  |
| L01XE27 161 | KL | ibrutinibNL502 |  |  |  | O | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen | Imbruvica | caps. tvrda 90x140 mg | 450,13 | 472,64 | 40.511,70 | 42.537,29 |  |
| L02AB01 161 |  | megestrol-acetat | 0,16 g | 10,30 | 10,82 | O | PharmaSwiss Česka republika s.r.o | Haupt Pharma Amareg GmbH | Megace | tbl. 30x160 mg | 10,30 | 10,82 | 309,06 | 324,51 | RSRL21 |
| L02AB01 163 |  | megestrol-acetat | 0,16 g | 10,51 | 11,04 | O | PharmaSwiss Česka republika s.r.o | PharmaSwiss d.o.o. | Megostat | susp. za oral. primj. 1x240 ml (40 mg/ml) | 630,63 | 662,16 | 630,63 | 662,16 | RSRL22 |
| L02BB03 141 |  | bikalutamid | 50 mg | 6,07 | 6,37 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Barean | tbl. film obl. 28x50 mg | 6,07 | 6,37 | 169,91 | 178,41 | RSRL23 |
| L02BG04 141 |  | letrozol | 2,5 mg | 5,23 | 5,49 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Lezelan | tbl. film obl. 30x2,5 mg | 5,23 | 5,49 | 156,96 | 164,81 | RSRL25 |
| L02BG06 122 |  | eksemestan | 25 mg | 5,96 | 6,26 | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Eksemestan JGL | tbl. film obl. 30x25 mg | 5,96 | 6,26 | 178,94 | 187,89 | RSRL26 |
| L03AA13 071 | DS | pegfilgrastimNL301 | 0,3 mg | 289,46 | 303,93 | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Neulasta | otop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml | 5.789,14 | 6.078,60 | 5.789,14 | 6.078,60 |  |
| L03AA14 001 | DS | lipegfilgrastimNL301 | 0,3 mg | 299,67 | 314,65 | P | Teva Pharma B.V. | Merckle Biotec GmbH, Teva Pharmaceuticals Europe B.V. | Lonquex | otop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml | 5.993,31 | 6.292,98 | 5.993,31 | 6.292,98 |  |
| L04AA37 161 |  | baricitinib | 4 mg | 407,37 | 427,74 | O | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly S.A. | Olumiant | tbl. film obl. 35x2 mg | 203,69 | 213,87 | 7.129,03 | 7.485,48 | RSRL96 |
| L04AA37 162 |  | baricitinib | 4 mg | 205,62 | 215,90 | O | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly S.A. | Olumiant | tbl. film obl. 35x4 mg | 205,62 | 215,90 | 7.196,58 | 7.556,41 | RSRL97 |
| L04AB04 063 |  | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | AbbVie Ltd | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,4 ml | 2.191,04 | 2.300,59 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AB04 064 |  | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | AbbVie Ltd | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,4 ml | 2.191,04 | 2.300,59 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AB04 065 |  | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | AbbVie Ltd | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., štrc. stakl. 1x80 mg/0,8 ml | 4.382,07 | 4.601,17 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AB04 066 |  | adalimumabNL411 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | AbbVie Ltd | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., štrc. stakl. 2x20 mg/0,2 ml | 1.095,52 | 1.150,30 | 2.191,04 | 2.300,59 | RSRL93 |
| L04AB04 085 |  | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH | Hyrimoz | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.191,04 | 2.300,59 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AB04 086 |  | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH | Hyrimoz | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.191,04 | 2.300,59 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AB04 089 |  | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | Mylan S.A.S | AndersonBrecon (UK) Limited | Hulio | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.191,04 | 2.300,59 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AB04 090 |  | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | Mylan S.A.S | AndersonBrecon (UK) Limited | Hulio | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.191,04 | 2.300,59 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AC10 061 |  | sekukinumabNL449 |  |  |  | P | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Cosentyx | otop. za inj., brizg. napunj. 2x150 mg | 4.010,27 | 4.210,78 | 8.020,53 | 8.421,56 | RSRL103 |
| M05BX04 961 | DS/RL | denosumab | 0,33 mg | 7,59 | 7,97 | P | Amgen Europe B.V. | Amgen Europe B.V. | Prolia | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | 1.379,84 | 1.448,83 | 1.379,84 | 1.448,83 | RSRM04 |
| N01AB08 063 | DS | sevofluran |  |  |  | P | Baxter d.o.o. | Baxter S.A. | Sevofluran Baxter | para inhalata, tekućina, boca 1x250 ml | 828,00 | 869,40 | 828,00 | 869,40 |  |
| N04BD02 181 |  | razagilin | 1 mg | 7,01 | 7,36 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Remedica Ltd. | Azipron | tbl. 28x1 mg | 7,01 | 7,36 | 196,32 | 206,14 | Rpn06 |
| S01EA05 775 |  | brimonidin |  |  |  | L | PharmaSwiss Česka republika s.r.o | Pharma Stulln GmbH, UAB Santonika | Luxfen | kapi za oči, otop. 1x5 ml (2 mg/ml) | 33,50 | 35,18 | 33,50 | 35,18 | RSRS03 |
| V07AB01 961 | PR | voda redestilirana |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Voda za injekcije Viaflo | otop. za parent. prim., vreć. plast. 30x250 ml | 5,00 | 5,25 | 150,00 | 157,50 |  |
| V07AB01 962 | PR | voda redestilirana |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter, Bieffe Medital | Voda za injekcije Viaflo | otop. za parent. prim., vreć. plast. 20x500 ml | 6,81 | 7,15 | 136,27 | 143,08 |  |
| V08AB07 061 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Guerbet Ireland ULC | Optiray | otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x50 ml (300 mg/ml) | 97,17 | 102,03 | 971,69 | 1.020,27 |  |
| V08AB07 062 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Guerbet Ireland ULC | Optiray | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml (300 mg/ml) | 190,16 | 199,67 | 1.901,60 | 1.996,68 |  |
| V08AB07 063 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Guerbet Ireland ULC | Optiray | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml (320 mg/ml) | 236,10 | 247,91 | 2.360,97 | 2.479,02 |  |
| V08AB07 064 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Guerbet Ireland ULC | Optiray | otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x50 ml (350 mg/ml) | 112,06 | 117,66 | 1.120,58 | 1.176,61 |  |
| V08AB07 065 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Guerbet Ireland ULC | Optiray | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml (350 mg/ml) | 216,49 | 227,31 | 2.164,85 | 2.273,09 |  |
| V08AB07 066 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Guerbet Ireland ULC | Optiray | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x200 ml (350 mg/ml) | 346,58 | 363,91 | 3.465,80 | 3.639,09 |  |
| V08AB07 067 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Guerbet Ireland ULC | Optiray | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 5x500 ml (350 mg/ml) | 1.046,72 | 1.099,06 | 5.233,60 | 5.495,28 |  |
| V08CA02 081 | DS | gadoterična kiselina |  |  |  | P | Bayer d.o.o. | Sanochemia Pharmazeutika AG | Dotagraf | otop. za inj., boč. 1x10 ml (0,5 mmol/ml) | 101,74 | 106,83 | 101,74 | 106,83 |  |
| V08CA02 082 | DS | gadoterična kiselina |  |  |  | P | Bayer d.o.o. | Sanochemia Pharmazeutika AG | Dotagraf | otop. za inj., boč.1x15 ml (0,5 mmol/ml) | 157,34 | 165,21 | 157,34 | 165,21 |  |
| V08CA02 083 | DS | gadoterična kiselina |  |  |  | P | Bayer d.o.o. | Sanochemia Pharmazeutika AG | Dotagraf | otop. za inj., boč. 1x20 ml (0,5 mmol/ml) | 196,53 | 206,36 | 196,53 | 206,36 |  |

«

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno  ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A05AA02 171 |  | ursodeoksikolna kiselina | 0,75 g | 4,52 | 4,74 | O | AS GRINDEKS | AS Grindeks | Ursogrix | caps. 100x250 mg | 1,51 | 1,58 | 150,62 | 158,15 | RSRA03 |
| A10BJ06 071 |  | semaglutid |  |  |  | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Ozempic | otop. za inj., brzig. napunj., 1x1,5 ml (0,25 mg/doza) | 532,48 | 559,10 | 532,48 | 559,10 | RSpa15 |
| A10BJ06 072 |  | semaglutid |  |  |  | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Ozempic | otop. za inj., brzig. napunj., 1x1,5 ml (0,5 mg/doza) | 532,48 | 559,10 | 532,48 | 559,10 | RSpa15 |
| A10BJ06 073 |  | semaglutid |  |  |  | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Ozempic | otop. za inj., brzig. napunj., 1x3 ml (1 mg/doza) | 532,48 | 559,10 | 532,48 | 559,10 | RSpa15 |
| A16AX08 071 | KL | teduglutidNA914 | 5 mg | 4.578,52 | 4.807,45 | P | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Revestive | praš. boč. 1x5 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (10 mg/ml) | 4.578,52 | 4.807,45 | 4.578,52 | 4.807,45 |  |
| A16AX08 072 | KL | teduglutidNA914 | 5 mg | 8.726,06 | 9.162,36 | P | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Revestive | praš. boč. 28x1,25 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (2,5 mg/ml) | 2.181,52 | 2.290,59 | 61.082,42 | 64.136,54 |  |
| A16AX08 073 | KL | teduglutidNA914 | 5 mg | 4.563,11 | 4.791,26 | P | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Revestive | praš. boč. 28x5 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (10 mg/ml) | 4.563,11 | 4.791,26 | 127.766,99 | 134.155,34 |  |
| B02BD01 081 | DS | ljudski protrombinski kompleksNB203 |  |  |  | P | CSL Behring GmbH | CSL Behring GmbH | Beriplex | praš. i otap. za otop. za inf. boč. stakl. boč. s praš., boč. stakl. 1x500 i.j., s 20 ml otap. i 1 set za prijenos s filterom | 1.792,00 | 1.881,60 | 1.792,00 | 1.881,60 |  |
| B02BD01 082 | DS | ljudski protrombinski kompleksNB203 |  |  |  | P | CSL Behring GmbH | CSL Behring GmbH | Beriplex | praš. i otap. za otop. za inf. boč. stakl. boč. s praš., boč. stakl. 1x1000 i.j., s 40 ml otap. i 1 set za prijenos s filterom | 3.584,00 | 3.763,20 | 3.584,00 | 3.763,20 |  |
| B02BD04 091 | DS | rekombinantni humani faktor IX (nonakog beta pegol)NB205 |  |  |  | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Refixia | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. | 4.745,00 | 4.982,25 | 4.745,00 | 4.982,25 |  |
| B02BD04 092 | DS | rekombinantni humani faktor IX (nonakog beta pegol)NB205 |  |  |  | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Refixia | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. | 9.490,00 | 9.964,50 | 9.490,00 | 9.964,50 |  |
| B02BD04 093 | DS | rekombinantni humani faktor IX (nonakog beta pegol)NB205 |  |  |  | P | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | Refixia | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j. | 18.980,00 | 19.929,00 | 18.980,00 | 19.929,00 |  |
| C09BX03 171 |  | ramipril + amlodipin + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Adamed Pharma S.A. | Pinmirol Plus | caps. tvrda 30x(5 mg+5 mg+12,5 mg) | 1,07 | 1,12 | 32,00 | 33,60 | R |
| C09BX03 172 |  | ramipril + amlodipin + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Adamed Pharma S.A. | Pinmirol Plus | caps. tvrda 30x(5 mg+5 mg+25 mg) | 1,07 | 1,12 | 32,00 | 33,60 | R |
| C09BX03 173 |  | ramipril + amlodipin + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Adamed Pharma S.A. | Pinmirol Plus | caps. tvrda 30x(10 mg+5 mg+25 mg) | 1,42 | 1,49 | 42,70 | 44,84 | R |
| C09BX03 174 |  | ramipril + amlodipin + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | Adamed Pharma S.A. | Pinmirol Plus | caps. tvrda 30x(10 mg+10 mg+25 mg) | 1,50 | 1,57 | 44,95 | 47,20 | R |
| C09DX01 131 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GMBH | Valtricom | tbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+12,5 mg) | 1,17 | 1,23 | 35,07 | 36,82 | RRC02 |
| C09DX01 132 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GMBH | Valtricom | tbl. film obl. 30x(10 mg+160 mg+12,5 mg) | 1,24 | 1,30 | 37,17 | 39,03 | RRC02 |
| C09DX01 133 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GMBH | Valtricom | tbl. film obl. 30x(5 mg+160 mg+25 mg) | 1,17 | 1,23 | 35,07 | 36,82 | RRC02 |
| C09DX01 134 |  | amlodipin + valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GMBH | Valtricom | tbl. film obl. 30x(10 mg+320 mg+25 mg) | 2,22 | 2,33 | 66,63 | 69,96 | RRC02 |
| C10AA07 144 |  | rosuvastatin | 10 mg | 1,02 | 1,07 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid - INT | Ropuido | tbl. film obl. 30x5 mg | 0,51 | 0,54 | 15,29 | 16,05 | RRC03 |
| C10AA07 145 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,96 | 1,01 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid - INT | Ropuido | tbl. film obl. 30x10 mg | 0,96 | 1,01 | 28,77 | 30,21 | RRC03 |
| C10AA07 146 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,79 | 0,83 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid - INT | Ropuido | tbl. film obl. 30x20 mg | 1,58 | 1,66 | 47,52 | 49,90 | RRC03 |
| C10AA07 147 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,56 | 0,59 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid - INT | Ropuido | tbl. film obl. 30x40 mg | 2,26 | 2,37 | 67,76 | 71,15 | RRC03 |
| C10BA06 131 |  | rosuvastatin + ezetimib |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Co-Roswera | tbl. 30x(10 mg+10 mg) | 2,69 | 2,82 | 80,64 | 84,67 | RSpc08 |
| C10BA06 132 |  | rosuvastatin + ezetimib |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Co-Roswera | tbl. 30x(20 mg+10 mg) | 3,04 | 3,20 | 91,30 | 95,87 | RSpc08 |
| G02BA03 671 | PO | levonorgestrelNG301 |  |  |  | V | Gedeon Richter Plc. | Odyssea Pharma S.P.R.L. | Levosert | sustav intrauter. 1x52 mg (20 mcg/24h) | 589,41 | 618,88 | 589,41 | 618,88 |  |
| G04BD08 111 |  | solifenacin | 5 mg | 2,22 | 2,33 | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Beloflux | tbl. film obl. 30x5 mg | 2,22 | 2,33 | 66,47 | 69,79 | RRG04 |
| G04BD08 112 |  | solifenacin | 5 mg | 1,81 | 1,90 | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Beloflux | tbl. film obl. 30x10 mg | 3,62 | 3,80 | 108,50 | 113,93 | RRG04 |
| H01CB02 001 | DS | oktreotidNH105 | 0,7 mg | 162,99 | 171,14 | P | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o., Merckle GmbH | Oktreotid Teva | boč. 1x20 mg | 4.656,84 | 4.889,68 | 4.656,84 | 4.889,68 |  |
| H01CB02 002 | DS | oktreotidNH105 | 0,7 mg | 139,07 | 146,03 | P | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o., Merckle GmbH | Oktreotid Teva | boč. 1x30 mg | 5.960,30 | 6.258,32 | 5.960,30 | 6.258,32 |  |
| H05AA02 001 | DS/RL | teriparatid | 20 mcg | 65,51 | 68,79 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V. | Teriparatid Pliva | otop. za inj., brizg. napunj. 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml) | 1.965,44 | 2.063,71 | 1.965,44 | 2.063,71 | RSRM04 |
| H05AA02 072 | DS/RL | teriparatid | 20 mcg | 65,51 | 68,79 | P | STADA Arzneimittel AG | Gedeon Richter Plc. | Movymia | otop. za inj., uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml) | 1.965,44 | 2.063,71 | 1.965,44 | 2.063,71 | RSRM04 |
| H05AA02 073 | DS/RL | teriparatid | 20 mcg | 65,51 | 68,79 | P | STADA Arzneimittel AG | Gedeon Richter Plc | Movymia starter kit | otop. za inj., brizgalica i uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml) | 1.965,44 | 2.063,71 | 1.965,44 | 2.063,71 | RSRM04 |
| H05AA02 081 | DS/RL | teriparatid | 20 mcg | 65,51 | 68,79 | P | Gedeon Richter Plc. | Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG | Terrosa | otop. za inj., brizgalica Terrosa Pen i uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml) | 1.965,40 | 2.063,67 | 1.965,40 | 2.063,67 | RSRM04 |
| H05AA02 082 | DS/RL | teriparatid | 20 mcg | 65,51 | 68,79 | P | Gedeon Richter Plc. | Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG | Terrosa | otop. za inj., uložak 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml) | 1.965,40 | 2.063,67 | 1.965,40 | 2.063,67 | RSRM04 |
| J01XB01 074 | DS | kolistinNJ101 | 9 MU | 379,19 | 398,15 | P | Altamedics d.o.o. | Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. | Colixin | praš. za konc. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 30x2.000.000 IU (160 mg) | 84,27 | 88,48 | 2.527,95 | 2.654,35 |  |
| J02AC04 171 | KL | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 452,37 | 474,99 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Delorbis Pharmaceutical Ltd. | Posakonazol Accord | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 150,79 | 158,33 | 3.618,95 | 3.799,90 |  |
| J06BA02 091 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716 |  |  |  | P | CSL Behring GmbH | CSL Behring AG | Privigen | otop. za inf., boč. 1x25 ml (100 mg/ml) | 862,23 | 905,34 | 862,23 | 905,34 |  |
| J06BA02 092 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716 |  |  |  | P | CSL Behring GmbH | CSL Behring AG | Privigen | otop. za inf., boč. 1x50 ml (100 mg/ml) | 1.655,00 | 1.737,75 | 1.655,00 | 1.737,75 |  |
| J06BA02 093 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716 |  |  |  | P | CSL Behring GmbH | CSL Behring AG | Privigen | otop. za inf., boč. 1x100 ml (100 mg/ml) | 3.196,85 | 3.356,69 | 3.196,85 | 3.356,69 |  |
| J06BA02 094 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716 |  |  |  | P | CSL Behring GmbH | CSL Behring AG | Privigen | otop. za inf., boč. 1x200 ml (100 mg/ml) | 6.393,69 | 6.713,37 | 6.393,69 | 6.713,37 |  |
| L010000 071 | KL | tisagenlekleucelNL499 |  |  |  | P | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH | Kymriah | 1,2 x 106 – 6 x 108 stanica disperzija za infuziju, 1-3 vrećice za infuziju | 2.371.141,33 | 2.489.698,40 | 2.371.141,33 | 2.489.698,40 |  |
| L01XC17 063 | KL | nivolumabNL467 |  |  |  | P | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol - Myers Squibb S.r.l. | Opdivo | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x24 ml (10 mg/ml) | 23.472,25 | 24.645,86 | 23.472,25 | 24.645,86 |  |
| L01XE43 071 | DS | brigatinibNL501 |  |  |  | O | Takeda Pharma A/S | Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited | Alunbrig | tbl. film obl. 28x30 mg | 364,69 | 382,92 | 10.211,32 | 10.721,89 |  |
| L01XE43 072 | DS | brigatinibNL501 |  |  |  | O | Takeda Pharma A/S | Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited | Alunbrig | tbl. film obl. 28x90 mg | 1.085,48 | 1.139,75 | 30.393,44 | 31.913,11 |  |
| L01XE43 073 | DS | brigatinibNL501 |  |  |  | O | Takeda Pharma A/S | Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited | Alunbrig | tbl. film obl. 28x180 mg | 1.444,32 | 1.516,54 | 40.440,96 | 42.463,01 |  |
| L01XE43 074 | DS | brigatinibNL501 |  |  |  | O | Takeda Pharma A/S | Takeda Austria GmbH, Penn Pharmaceutical Services Limited | Alunbrig | tbl. film obl. (7x90 mg+21x180 mg) | 1.444,32 | 1.516,54 | 40.440,96 | 42.463,01 |  |
| L01XE50 171 | DS | abemaciklibNL498 |  |  |  | O | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly S.A. | Verzenios | tbl. film obl. 28x50 mg | 331,39 | 347,95 | 9.278,78 | 9.742,72 |  |
| L01XE50 172 | DS | abemaciklibNL498 |  |  |  | O | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly S.A. | Verzenios | tbl. film obl. 28x100 mg | 331,39 | 347,95 | 9.278,78 | 9.742,72 |  |
| L01XE50 173 | DS | abemaciklibNL498 |  |  |  | O | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly S.A. | Verzenios | tbl. film obl. 28x150 mg | 331,39 | 347,95 | 9.278,78 | 9.742,72 |  |
| L02BA03 081 | DS | fulvestrantNL202 | 8,3 mg | 43,13 | 45,28 | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Actavis Italy S.p.A. | Fulvestrant Accord | otop. za inj., štrc. napunj. 2x250 mg/5 ml | 1.299,05 | 1.364,00 | 2.598,10 | 2.728,01 |  |
| L03AA13 081 | KS | pegfilgrastimNL301 | 0,3 mg | 219,50 | 230,47 | P | Mundipharma Biologics S.L. | 3P BIOPHARMACEUTICALS SL | Pelmeg | otop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml | 4.389,93 | 4.609,43 | 4.389,93 | 4.609,43 |  |
| L04AC18 071 | DS | risankizumabNL500 |  |  |  | P | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | Skyrizi | otop. za inj., štrc. napunj. 2x75 mg/0,83 ml | 10.718,35 | 11.254,27 | 21.436,70 | 22.508,54 |  |
| M03AC09 072 | DS | rokuronij |  |  |  | P | AS Kalceks | AS Kalceks | Rokuronijev bromid Kalceks 10 mg/ml | otop za inj./inf., boč. 10x50 mg/5 ml | 20,33 | 21,34 | 203,26 | 213,42 |  |
| M03AC09 073 | DS | rokuronij |  |  |  | P | Mylan S.A.S | Mylan S.A.S. | Rokuronijev bromid Mylan | otop za inj./inf., boč. 10x50 mg/5 ml | 20,33 | 21,34 | 203,26 | 213,42 |  |
| M09AX03 171 | KL | atalurenNM601 | 2.8 g | 17,63 | 18,51 | P | PTC Therapeutics International Limited | PTC Therapeutics International Limited, Almac Pharma Services Ltd. | Translarna | gran. za oral. susp., 30x125 mg | 787,03 | 826,38 | 23.610,75 | 24.791,29 |  |
| M09AX03 172 | KL | atalurenNM601 | 2.8 g | 17,58 | 18,46 | P | PTC Therapeutics International Limited | PTC Therapeutics International Limited, Almac Pharma Services Ltd. | Translarna | gran. za oral. susp., 30x250 mg | 1.569,87 | 1.648,36 | 47.095,95 | 49.450,75 |  |
| M09AX03 173 | KL | atalurenNM601 | 2.8 g | 17,55 | 18,42 | P | PTC Therapeutics International Limited | PTC Therapeutics International Limited, Almac Pharma Services Ltd. | Translarna | gran. za oral. susp., 30x1000 mg | 6.266,77 | 6.580,11 | 188.003,10 | 197.403,26 |  |
| N02AX02 132 |  | tramadol | 0,3 g | 3,40 | 3,57 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Tramadol Krka | tbl. s prod. oslob. 30x100 mg | 1,13 | 1,19 | 33,97 | 35,67 | R |
| N02AX02 133 |  | tramadol | 0,3 g | 3,06 | 3,21 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Tramadol Krka | tbl. s prod. oslob. 30x150 mg | 1,53 | 1,61 | 45,89 | 48,18 | R |
| N02AX02 134 |  | tramadol | 0,3 g | 3,47 | 3,64 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Tramadol Krka | tbl. s prod. oslob. 30x200 mg | 2,31 | 2,43 | 69,33 | 72,80 | R |
| N03AX18 181 |  | lakozamid | 0,3 g | 5,86 | 6,15 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synoptis Industrial Sp. z o.o. | Latimod | tbl. film obl. 56x50 mg | 0,98 | 1,03 | 54,71 | 57,45 | RSpn22 |
| N03AX18 182 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,59 | 6,92 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synoptis Industrial Sp. z o.o. | Latimod | tbl. film obl. 56x100 mg | 2,20 | 2,31 | 122,96 | 129,11 | RSpn22 |
| N03AX18 183 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,59 | 6,92 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synoptis Industrial Sp. z o.o. | Latimod | tbl. film obl. 56x150 mg | 3,29 | 3,46 | 184,43 | 193,65 | RSpn22 |
| N03AX18 184 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,59 | 6,92 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synoptis Industrial Sp. z o.o. | Latimod | tbl. film obl. 56x200 mg | 4,39 | 4,61 | 245,91 | 258,21 | RSpn22 |
| N04BA03 161 |  | levodopa + karbidopa + entakapon | 0,45 g | 28,53 | 29,95 | O | Orion Corporation | Orion Pharma | Stalevo | tbl. film obl. 100x(50 mg +12,5 mg +200 mg) | 3,17 | 3,33 | 316,98 | 332,83 | Rpn05 |
| N04BA03 162 |  | levodopa + karbidopa + entakapon | 0,45 g | 13,49 | 14,16 | O | Orion Corporation | Orion Pharma | Stalevo | tbl. film obl. 100x(100 mg +25 mg +200 mg) | 3,00 | 3,15 | 299,67 | 314,65 | Rpn05 |
| N04BA03 163 |  | levodopa + karbidopa + entakapon | 0,45 g | 10,24 | 10,76 | O | Orion Corporation | Orion Pharma | Stalevo | tbl. film obl. 100x(150 mg +37,5 mg +200 mg) | 3,41 | 3,59 | 341,44 | 358,51 | Rpn05 |
| N04BX02 171 |  | entakapon | 1 g | 9,62 | 10,10 | O | HEC Pharma GmbH | Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH | Entakapon HEC | tbl. film obl. 30x200 mg | 1,92 | 2,02 | 57,71 | 60,60 | Rpn05 |
| N05CD08 075 | DS | midazolam | 15 mg | 9,01 | 9,46 | P | AS Kalceks | AS Kalceks | Midazolam Kalceks 5 mg/ml | otop. za inj./inf., 5 mg/ml, amp., 10x3 ml | 9,01 | 9,46 | 90,06 | 94,56 |  |
| N05CM18 071 | DS | deksmedetomidin NN506 | 1 mg | 618,84 | 649,78 | P | Orion Corporation | Orion Corporation | Dexdor | konc. za otop. za inf., boč. 25x2 ml (100 mcg/ml) | 123,77 | 129,96 | 3.094,18 | 3.248,89 |  |
| N07XX02 171 | DS | riluzolNN994 | 100mg | 35,05 | 36,80 | O | Makpharm d.o.o. | Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. | Alsemol | tbl. film obl. 56x50 mg | 17,52 | 18,40 | 981,31 | 1.030,38 |  |
| V03AB35 041 | DS | sugamadeksNV303 |  |  |  | P | Medichem S.A. | Medichem S.A., Sant Joan Despí, Barcelona, Španjolska | Sugamadeks Medichem 100 mg/ml otopina za injekciju | otop. za inj., boč. stakl. 10x200 mg/2 ml (100 mg/ml) | 423,59 | 444,77 | 4.235,89 | 4.447,68 |  |
| V03AB35 042 | DS | sugamadeksNV303 |  |  |  | P | Medichem S.A. | Medichem S.A., Sant Joan Despí, Barcelona, Španjolska | Sugamadeks Medichem 100 mg/ml otopina za injekciju | otop. za inj., boč. stakl. 10x500 mg/5 ml (100 mg/ml) | 1.092,22 | 1.146,83 | 10.922,21 | 11.468,32 |  |
| V06DX03 484 |  | namirnice za enteralnu primjenuNV604 |  |  |  | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Nutribel Diabet | tetrapak 1x200 ml | 7,56 | 7,94 | 7,56 | 7,94 | RSRV03 |
| V06DX03 485 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | Nutricia | Nutrison Advanced Cubison | vreć. plast./ kolapsibilna boca 1x1000 ml | 48,09 | 50,49 | 48,09 | 50,49 | RSRV26 |
| V06DX03 486 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | Nutricia | Cubitan | boca plast. 4x200 mL | 15,51 | 16,29 | 62,04 | 65,14 | RSRV27 |
| V06DX03 487 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Abound | kutija 30x24 g | 15,51 | 16,29 | 465,30 | 488,57 | RSRV27 |
| V08CA02 067 | DS | gadoteratna kiselina |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Guerbet | Dotarem | otop. za inj., boč. stakl. 1x60 ml (279,32 mg/ml) | 622,36 | 653,48 | 622,36 | 653,48 |  |
| V08CA02 068 | DS | gadoteratna kiselina |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Guerbet | Dotarem | otop. za inj., boč. stakl. 1x100 ml (279,32 mg/ml) | 1.037,27 | 1.089,13 | 1.037,27 | 1.089,13 |  |

«

»Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A02BC01 111 |  | omeprazol | 20 mg | 1,01 | 1,06 | O | Belupo d.d. | Belupo | Target plus | caps. 14x20 mg | 1.01 | 1,06 | 14.16 | 14,87 | RRA02 |
| A02BC02 148 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,01 | 1,06 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Protizole | tbl. žel. otp. 14x40 mg | 1.01 | 1,06 | 14.16 | 14,87 | RRA02 |
| A02BC02 171 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,05 | 1,10 | O | STADA d.o.o. | STADA | Peptix | tbl. žel. otp. 30x20 mg | 0.52 | 0,55 | 15.68 | 16,46 | RRA02 |
| A02BC02 172 |  | pantoprazol | 40 mg | 0,98 | 1,03 | O | STADA d.o.o. | STADA | Peptix | tbl. žel. otp. 60x20 mg | 0.49 | 0,52 | 29.52 | 31,00 | RRA02 |
| A02BC02 173 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,01 | 1,06 | O | STADA d.o.o. | STADA | Peptix | tbl. žel. otp. 15x40 mg | 1.01 | 1,06 | 15.17 | 15,93 | RRA02 |
| A02BC02 174 |  | pantoprazol | 40 mg | 1,01 | 1,06 | O | STADA d.o.o. | STADA | Peptix | tbl. žel. otp. 30x40 mg | 1.01 | 1,06 | 30.33 | 31,85 | RRA02 |
| A02BC05 147 |  | esomeprazol | 30 mg | 1,04 | 1,10 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Esomeprazol PharmaS | tbl. žel. otp. 28x20 mg | 0.70 | 0,73 | 19.49 | 20,46 | RRA02 |
| A02BC05 149 |  | esomeprazol | 30 mg | 0,67 | 0,71 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Esomeprazol PharmaS | tbl. žel. otp. 28x40 mg | 1.35 | 1,41 | 37.73 | 39,62 | RRA02 |
| A04AA02 001 | DS | granisetronNA401 | 3 mg | 74,81 | 78,55 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o | Graftor | konc. za otop. za inj. ili inf., amp. 5x1 mg/1 ml | 24.94 | 26,18 | 124.68 | 130,91 |  |
| A04AA02 002 | DS | granisetronNA401 | 3 mg | 39,47 | 41,44 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o | Graftor | konc. za otop. za inj. ili inf., amp. 5x3 mg/3 ml | 39.47 | 41,44 | 197.35 | 207,22 |  |
| A04AD12 162 | DS | aprepitantNA402 | 165 mg | 161,46 | 169,54 | O | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp&Dohme | Emend | caps. tvrda 5x125 mg | 122.32 | 128,44 | 611.60 | 642,18 |  |
| A09AA02 182 |  | enzimi gušterače (visoko dozirani) |  |  |  | O | Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. | Berlin-Chemie AG | Pangrol 10 000 | caps. tvrde žel. otp. 100x1 kom. | 0.53 | 0,56 | 53.15 | 55,81 | RSRA15 |
| A09AA02 183 |  | enzimi gušterače (visoko dozirani) |  |  |  | O | Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. | Berlin-Chemie AG | Pangrol 25 000 | caps. tvrde žel. otp. 100x1 kom. | 1.41 | 1,48 | 141.40 | 148,47 | RSRA15 |
| A10BA02 121 |  | metformin | 2 g | 0,65 | 0,68 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Meglucon | tbl. film obl. 30x500 mg | 0.16 | 0,17 | 4.86 | 5,10 | R |
| A10BX02 111 |  | repaglinid | 4 mg | 1,51 | 1,59 | O | Belupo d.d. | Belupo | Reglinid | tbl. 90x0,5 mg | 0.19 | 0,20 | 17.00 | 17,85 | RRA10 |
| B01AB02 081 | DS | antitrombin IIINB101 | 2.1 T i.j. | 3.969,00 | 4.167,45 | P | Agmar d.o.o. | Baxter | Anithrombin III Immuno 500 i.j. | lio. praš. i otap. inj. ili inf. 1x500 i.j./10 ml | 945.00 | 992,25 | 945.00 | 992,25 |  |
| B02BD03 061 | DS | aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksaNB204 | 350 i.j. | 2.240,00 | 2.352,00 | P | Baxalta Innovations GmbH | Baxter AG | Feiba 25 U/ml | praš. i otap. za otop. za inf., boč. 25 U/ml (500 U/20 ml) | 3200.00 | 3.360,00 | 3200.00 | 3.360,00 |  |
| B03XA03 061 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 46,46 | 48,79 | P | Roche Registration GmbH | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x30 mcg/0,3 ml | 348.47 | 365,89 | 348.47 | 365,89 |  |
| B05BB01 045 | DS | natrij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter/Bieffe Medital | Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml | otop. za inf., 9 mg/ml, vreć. plast. 50x50 ml | 5.80 | 6,09 | 290.00 | 304,50 |  |
| B05BB01 061 | DS | natrij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter | Natrij-klorid 0,9% Viaflo | otop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 50x100 ml | 6.43 | 6,75 | 321.50 | 337,58 |  |
| B05BB01 062 | PR | natrij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter | Natrij-klorid 0,9% Viaflo | otop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 30x250 ml | 6.65 | 6,98 | 199.50 | 209,48 |  |
| B05BB01 063 | PO | natrij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter | Natrij-klorid 0,9% Viaflo | otop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 20x500 ml | 7.65 | 8,03 | 153.00 | 160,65 |  |
| B05BB01 064 | DS | natrij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter | Natrij-klorid 0,9% Viaflo | otop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 10x1000 ml | 13.78 | 14,47 | 137.80 | 144,69 |  |
| B05BB01 067 | DS | natrij-klorid |  |  |  | P | Agmar d.o.o. | Baxter | Natrij-klorid 0,9% Viaflo | otop. za inf. 0,9 %, vreć. plast. 50x50 ml | 5.80 | 6,09 | 290.00 | 304,50 |  |
| C03BA11 147 |  | indapamid | 2,5 mg | 0,91 | 0,95 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid-INT d.o.o. | Tond SR | tbl. s prod. oslob. 30x1,5 mg | 0.54 | 0,57 | 16.31 | 17,13 | R |
| C05BA01 411 | DS | heparin |  |  |  | L | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Hepan gel 50.000 | gel 1x50 g (500 i.j./g) | 29.50 | 30,98 | 29.50 | 30,98 |  |
| C05BA01 421 | DS | heparin |  |  |  | L | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Hepan krema 50.000 | krema 1x50 g (500 i.j./g) | 29.50 | 30,98 | 29.50 | 30,98 |  |
| C07AB07 174 |  | bisoprolol | 10 mg | 0,60 | 0,63 | O | STADA d.o.o. | STADA | Tensec | tbl. film obl. 30x10 mg | 0.60 | 0,63 | 18.00 | 18,90 | R |
| C08CA01 136 |  | amlodipin | 5 mg | 0,36 | 0,38 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Leonis | tbl. 60x5 mg | 0.36 | 0,38 | 21.60 | 22,68 | R |
| C08CA01 138 |  | amlodipin | 5 mg | 0,27 | 0,28 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin | Leonis | tbl. 60x10 mg | 0.54 | 0,57 | 32.40 | 34,02 | R |
| C08CA01 175 |  | amlodipin | 5 mg | 0,48 | 0,51 | O | STADA d.o.o. | Hemofarm | Doremis | tbl. 30x5 mg | 0.48 | 0,51 | 14.54 | 15,27 | R |
| C08CA01 176 |  | amlodipin | 5 mg | 0,29 | 0,30 | O | STADA d.o.o. | Hemofarm | Doremis | tbl. 30x10 mg | 0.58 | 0,60 | 17.26 | 18,12 | R |
| C09AA03 185 |  | lizinopril | 10 mg | 0,40 | 0,42 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Lizinopril Mylan | tbl. 30x5 mg | 0.20 | 0,21 | 6.00 | 6,30 | R |
| C09AA03 186 |  | lizinopril | 10 mg | 0,40 | 0,42 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Lizinopril Mylan | tbl. 60x5 mg | 0.20 | 0,21 | 12.00 | 12,60 | R |
| C09AA03 187 |  | lizinopril | 10 mg | 0,29 | 0,30 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Lizinopril Mylan | tbl. 30x10 mg | 0.29 | 0,30 | 8.70 | 9,14 | R |
| C09AA03 188 |  | lizinopril | 10 mg | 0,35 | 0,37 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Lizinopril Mylan | tbl. 60x10 mg | 0.35 | 0,37 | 21.00 | 22,05 | R |
| C09CA01 135 |  | losartan | 50 mg | 0,55 | 0,58 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Losidar | tbl. film obl. 28x50 mg | 0.55 | 0,58 | 15.40 | 16,17 | RRC02 |
| C09CA03 123 |  | valsartan | 80 mg | 0,54 | 0,57 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Valnorm | tbl. film obl. 30x320 mg | 2.17 | 2,28 | 65.24 | 68,50 | RRC02 |
| C09DA01 135 |  | losartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Losidar HCT | tbl. film obl. 28x(50 mg+12,5 mg) | 0.95 | 1,00 | 26.60 | 27,93 | RRC02 |
| C09DA03 123 |  | valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Valnorm H | tbl. film obl. 30x(320 mg+12,5 mg) | 2.72 | 2,86 | 81.70 | 85,79 | RRC02 |
| C09DA03 125 |  | valsartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Valnorm H | tbl. film obl. 30x(320 mg+25 mg) | 2.72 | 2,86 | 81.70 | 85,79 | RRC02 |
| C10AA01 126 |  | simvastatin | 30 mg | 1,14 | 1,20 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Simvastatin Mylan | tbl. film obl. 28x10 mg | 0.38 | 0,40 | 10.64 | 11,17 | RRC03 |
| C10AA01 127 |  | simvastatin | 30 mg | 1,02 | 1,07 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Simvastatin Mylan | tbl. film obl. 28x20 mg | 0.68 | 0,71 | 19.00 | 19,95 | RRC03 |
| C10AA01 128 |  | simvastatin | 30 mg | 1,04 | 1,09 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Simvastatin Mylan | tbl. film obl. 28x40 mg | 1.39 | 1,46 | 38.92 | 40,87 | RRC03 |
| G03GA06 075 | DS | folitropin betaNG304 | 75 i.j. | 184,03 | 193,23 | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | N.V. Organon | Puregon | otop. za inj., boč. 5x0,5 ml (50 IU/0,5 ml) | 122.68 | 128,82 | 613.42 | 644,09 |  |
| H03BA02 141 |  | propiltiouracil | 0,1 g | 2,80 | 2,94 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Propiltiouracil Alkaloid | tbl. 20x50 mg | 1.40 | 1,47 | 28.00 | 29,40 | R |
| J01DB04 071 | PR | cefazolin | 3 g | 29,78 | 31,27 | P | Panpharma | Panpharma Fougeres, Biopharma | Altazolin | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1 g | 9.93 | 10,42 | 99.26 | 104,22 |  |
| J01DC02 141 |  | cefuroksimNJ102 | 0,5 g | 2,94 | 3,09 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Cefuroksim PharmaS | tbl. 10x500 mg | 2.94 | 3,09 | 29.40 | 30,87 | RRJ06 |
| J01DD04 023 | DS | ceftriaksonNJ101 | 2 g | 42,00 | 44,10 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz | Lendacin | boč. 5x2 g | 42.00 | 44,10 | 210.00 | 220,50 |  |
| J01DD04 077 | DS | ceftriaksonNJ101 | 2 g | 34,02 | 35,72 | P | Panpharma | Panpharma | Altaxon | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 5x2 g | 34.02 | 35,72 | 170.10 | 178,61 |  |
| J01DD04 082 | DS | ceftriaksonNJ101 | 2 g | 29,09 | 30,54 | P | Panpharma | Panpharma, Biopharma | Altaxon | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1 g | 14.54 | 15,27 | 145.44 | 152,71 |  |
| J01FF01 023 | DS | klindamicin | 1,8 g | 46,93 | 49,28 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Klimicin | amp. 10x600 mg/4 ml | 15.64 | 16,43 | 156.44 | 164,26 |  |
| J01MA02 002 | DS | ciprofloksacinNJ105 | 0.8 g | 130,90 | 137,44 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Cipromed | otop. za inf., vreć. plast. 10x200 mg/100 ml | 32.72 | 34,36 | 327.24 | 343,60 |  |
| J01MA02 003 | DS | ciprofloksacinNJ105 | 0.8 g | 117,82 | 123,71 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Cipromed | otop. za inf., vreć. plast. 10x400 mg/200 ml | 58.91 | 61,86 | 589.11 | 618,57 |  |
| J01MA02 101 |  | ciprofloksacin | 1 g | 8,44 | 8,86 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Cipromed | tbl. 10x250 mg | 2.11 | 2,22 | 21.10 | 22,16 | RSRJ13 |
| J01MA14 101 |  | moksifloksacin | 0,4 g | 5,59 | 5,87 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | PLIVA Hrvatska d.o.o. | Plivamox | tbl. film obl. 5x400 mg | 5.59 | 5,87 | 27.95 | 29,35 | RSRJ16 |
| J01MA14 102 |  | moksifloksacin | 0,4 g | 5,59 | 5,87 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | PLIVA Hrvatska d.o.o. | Plivamox | tbl. film obl. 7x400 mg | 5.59 | 5,87 | 39.13 | 41,09 | RSRJ16 |
| J01MA14 143 |  | moksifloksacin | 0,4 g | 4,29 | 4,51 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid - int d.o.o. | Melvedok | tbl. film obl. 5x400 mg | 4.29 | 4,51 | 21.47 | 22,54 | RSpj05 |
| J01XX08 071 | DS | linezolidNJ106 | 1,2 g | 511,50 | 537,08 | P | Alvogen IPCo S.ar.l. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Pneumolid | otop. za inf., vreć. 10x600 mg/300 ml | 255.75 | 268,54 | 2557.51 | 2.685,39 |  |
| J01XX08 072 | DS | linezolidNJ106 | 1,2 g | 511,50 | 537,08 | P | Alvogen IPCo S.ar.l. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Pneumolid | otop. za inf., vreć. 1x600 mg/300 ml | 255.75 | 268,54 | 255.75 | 268,54 |  |
| J02AC03 121 | DS | vorikonazolNJ201 | 0,4 g | 305,76 | 321,05 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Vornal | tbl. film obl. 30x50 mg | 38.22 | 40,13 | 1146.60 | 1.203,93 |  |
| J05AE10 162 | DS | darunavirNJ501 | 1,2 g | 141,67 | 148,75 | O | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen | Prezista | tbl. film obl. 30x800 mg | 94,44 | 99,17 | 2.833,30 | 2.974,97 |  |
| J05AE14 161 | DS | simeprevirNJ711 |  |  |  | O | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen | Olysio | caps. tvrda 28x150 mg | 1998.33 | 2.098,25 | 55953.25 | 58.750,91 |  |
| L01BA01 011 |  | metotreksat |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf | Actavis Italy S.p.A.; S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Namaxir | otop. za inj., štrc. napunj. 1x2,5 mg/0,33 ml | 14.03 | 14,73 | 14.03 | 14,73 | RSRL50 |
| L01BA01 017 |  | metotreksat |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf | Actavis Italy S.p.A.; S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Namaxir | otop. za inj., štrc. napunj. 1x27,5 mg/0,69 ml | 128.59 | 135,02 | 128.59 | 135,02 | RSRL50 |
| L01BC06 121 |  | kapecitabin |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Kapecitabin Sandoz | tbl. film obl. 60x150 mg | 2.17 | 2,28 | 130.14 | 136,65 | RSRL02 |
| L01XE23 161 | KL | dabrafenibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited Irska | Glaxo Wellcome S.A. | Tafinlar | caps. tvrda 28x50 mg | 291.15 | 305,71 | 8152.20 | 8.559,81 |  |
| L01XX32 031 | DS | bortezomibNL126 |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d., Ebewe Pharma GmbH | Bortezomib Sandoz | praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg | 3935.55 | 4.132,33 | 3935.55 | 4.132,33 |  |
| L02AE02 801 | DS | leuprorelinNL201 | 60 mcg | 9,26 | 9,72 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz - Ever Pharma | Lerin | implantat 1x3,6 mg | 555.65 | 583,43 | 555.65 | 583,43 |  |
| L02BG06 164 |  | eksemestan | 25 mg | 5,96 | 6,26 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Eksemestan Mylan | tbl. film obl. 30x25 mg | 5.96 | 6,26 | 178.94 | 187,89 | RSRL26 |
| L04AD01 101 |  | ciklosporinNL415 | 0,25 g | 40,68 | 42,71 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Czech Industries s.r.o. | Ciqorin | caps. meka 50x10 mg | 1.63 | 1,71 | 81.36 | 85,43 | RSRL45 |
| L04AD01 102 |  | ciklosporinNL415 | 0,25 g | 32,55 | 34,17 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Czech Industries s.r.o. | Ciqorin | caps. meka 50x25 mg | 3.25 | 3,42 | 162.73 | 170,87 | RSRL45 |
| L04AD01 103 |  | ciklosporinNL415 | 0,25 g | 29,19 | 30,65 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Czech Industries s.r.o. | Ciqorin | caps. meka 50x50 mg | 5.84 | 6,13 | 291.91 | 306,51 | RSRL45 |
| L04AD01 104 |  | ciklosporinNL415 | 0,25 g | 30,37 | 31,89 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Teva Czech Industries s.r.o. | Ciqorin | caps. meka 50x100 mg | 12.15 | 12,76 | 607.47 | 637,84 | RSRL45 |
| L04AD02 144 |  | takrolimusNL416 | 5 mg | 54,50 | 57,23 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Direnil | caps. tvrda 30x0,5 mg | 5.45 | 5,72 | 163.50 | 171,68 | RSRL46 |
| L04AD02 145 |  | takrolimusNL416 | 5 mg | 50,10 | 52,61 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Direnil | caps. tvrda 60x1 mg | 10.02 | 10,52 | 601.20 | 631,26 | RSRL46 |
| L04AX05 161 | KS | pirfenidonNL455 | 2,4 g | 575,25 | 604,01 | O | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Esbriet | caps. tvrda 252x267 mg | 64.00 | 67,20 | 16127.16 | 16.933,52 |  |
| M01AB01 112 |  | indometacin | 0,1 g | 1,15 | 1,20 | O | Belupo d.d. | Belupo | Indometacin | caps. 30x75 mg | 0.86 | 0,90 | 25.82 | 27,11 | R |
| N02AX52 116 |  | tramadol + paracetamol |  |  |  | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid-INT d.o.o. | Trapar | tbl. film obl. 20x(37,5 mg +325 mg) | 0.40 | 0,42 | 7.91 | 8,31 | R |
| N05AH03 136 |  | olanzapin | 10 mg | 4,04 | 4,24 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | PHARMATHEN S.A. | Ziaxel | tbl. film obl. 28x5 mg | 2.02 | 2,12 | 56.55 | 59,38 | RSRN06 |
| N05AH03 137 |  | olanzapin | 10 mg | 3,90 | 4,10 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | PHARMATHEN S.A. | Ziaxel | tbl. film obl. 28x10 mg | 3.90 | 4,10 | 109.20 | 114,66 | RSRN06 |
| N05AH04 126 |  | kvetiapin | 0,4 g | 7,76 | 8,15 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Volqer | tbl. s prod. oslob. 60x200 mg | 3.88 | 4,07 | 232.80 | 244,44 | RSRN06 |
| N05AH04 127 |  | kvetiapin | 0,4 g | 7,56 | 7,94 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Volqer | tbl. s prod. oslob. 60x300 mg | 5.67 | 5,95 | 340.20 | 357,21 | RSRN06 |
| N05AH04 128 |  | kvetiapin | 0,4 g | 7,40 | 7,77 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Volqer | tbl. s prod. oslob. 60x400 mg | 7.40 | 7,77 | 444.00 | 466,20 | RSRN06 |
| N05AX08 146 |  | risperidon | 5 mg | 6,35 | 6,67 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Risperidon Mylan | tbl. film obl. 20x1 mg | 1.27 | 1,33 | 25.40 | 26,67 | RSRN06 |
| N05AX08 147 |  | risperidon | 5 mg | 5,50 | 5,78 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Risperidon Mylan | tbl. film obl. 60x2 mg | 2.20 | 2,31 | 132.00 | 138,60 | RSRN06 |
| N05AX08 148 |  | risperidon | 5 mg | 4,44 | 4,66 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Risperidon Mylan | tbl. film obl. 60x3 mg | 2.66 | 2,80 | 159.84 | 167,83 | RSRN06 |
| N05AX08 149 |  | risperidon | 5 mg | 6,52 | 6,85 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Genera d.d. | Risperidon Mylan | tbl. film obl. 60x4 mg | 5.22 | 5,48 | 312.93 | 328,58 | RSRN06 |
| N06AB10 145 |  | escitalopram | 10 mg | 0,64 | 0,68 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Escitalopram PharmaS | tbl. film obl. 28x10 mg | 0.64 | 0,68 | 18.00 | 18,90 | R |
| N07XX02 151 | DS | riluzolNN993 | 0,1 g |  |  | O |  |  |  |  | 0.00 |  |  |  |  |
| R03DC03 161 |  | montelukast | 10 mg | 1,78 | 1,87 | O | STADA d.o.o. | Torrent | Montefar | tbl. 28x10 mg | 1.78 | 1,87 | 49.94 | 52,44 | RRR08 |
| R03DC03 162 |  | montelukast | 10 mg | 7,45 | 7,82 | O | STADA d.o.o. | Torrent | Montefar | tbl. za žvak. 28x4 mg | 2.98 | 3,13 | 83.40 | 87,57 | RRR08 |
| R03DC03 163 |  | montelukast | 10 mg | 3,43 | 3,60 | O | STADA d.o.o. | Torrent | Montefar | tbl. za žvak. 28x5 mg | 1.71 | 1,80 | 48.00 | 50,40 | RRR08 |
| V03AB35 072 | DS | sugamadeksNV303 |  |  |  | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Organon | Bridion | otop. za inj., boč. stakl. 10x500 mg/5 ml (100 mg/ml) | 1560.32 | 1.638,33 | 15603.15 | 16.383,31 |  |

«.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama: »NA914«, »NL498«, »NL499«, »NL500«, »NL501«, »NL502«, »NM601« i »NN994« koje glase:

NA914: 1. Za liječenje djece sa sindromom kratkog crijeva od navršene 1 godine po preporuci specijalista pedijatra.

Procjena učinka liječenja i prekidanje liječenja: preporučuje se liječenje u trajanju od 12 tjedana, a nakon toga je potrebno procijeniti učinak liječenja.

Ukoliko klinički učinak u smislu povišenja enteralnog unosa i/ili smanjenja parenteralnog izostane, potrebno je razmotriti primjenu daljnje terapije.

Započinjanje liječenja moguće je samo u Klinici za dječje bolesti Zagreb – u Referentnom centru Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske za dječju gastroenterologiju i poremećaje prehrane.

2. Za liječenje odraslih sa sindromom kratkog crijeva koji su stabilni nakon razdoblja adaptacije crijeva poslije operacije, po poreporuci specijalista gastroenterologa.

Procjena učinka terapije treba biti učinjena nakon 6 mjeseci te ponovno nakon 12 mjeseci od započinjanja liječenja. Nastavak liječenja nakon 12 mjeseci moguć je isključivo ukoliko je postignuta poboljšana adaptacija crijevne sluznice na način da je smanjena potreba za parenteralnom prehranom (PP redukcija volumena ≥ 20% bazalnog PP\* volumena) ili je ona potpuno ukinuta.

Započinjanje terapije moguće je samo u Klinici za unutarnje bolesti KBC Zagreb, Zavodu za gastroenterologiju, Jedinica za liječenje kroničnog intestinalnog zatajenja.

\*PP= parenteralna prehrana.

NL498: Za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka dojke pozitivnog na hormonski receptor (HR), negativnog na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2): a. u kombinaciji s inhibitorom aromataze u bolesnica koje prethodno nisu primile sistemsko liječenje za svoju uznapredovalu bolest, b. u kombinaciji s fulvestrantom u žena kod kojih je bolest napredovala tijekom neo(adjuvantne) endokrine terapije ili unutar 12 mjeseci od završetka adjuvantne endokrine terapije, ili tijekom prethodne endokrine terapije za uznepredovalu bolest.

Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu procjenu terapijskog učinka liječenja nakon 3 ciklusa liječenja. Svaka slijedeća procjena se radi nakon provedenih 3 ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.

NL499: Za liječenje pedijatrijskih i mladih odraslih bolesnika u dobi do 25 godina s akutnom limfoblastičnom leukemijom B stanica (ALL) koja je refraktorna, u recidivu nakon transplantacije ili u drugom ili kasnijem recidivu.

Za liječenje odraslih bolesnika s difuznim B-velikostaničnim limfomom koji zadovoljavaju sljedeće kriterije:

• histološki ili citološki dokazan DLBCL,

• aktivna bolest nakon najmanje dvije linije sustavnog liječenja standardnim protokolima od kojih je najmanje jedna sadržavala polikemoterapiju i protu-CD20 monoklonsko protutijelo,

• opće stanje po ECOG skali 0-2 (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group),

• bez medicinskih kontraindikacija za intenzivno liječenje.

Liječenje se provodi u KBC Zagreb. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno hematolog/pedijatar hematolog, iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL500: Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr- lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doza lijeka Skyrizi od 150 mg supkutanom injekcijom (dvije injekcije od 75 mg) u 0. i 4. tjednu, nakon čega se primjenjuje doza održavanja od 150 mg supkutanom injekcijom (dvije injekcije od 75 mg) svakih 12 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL501: Kao monoterapija u drugoj liniji liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma, prethodno liječenih krizotinibom u prvoj liniji. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

NL502: 1. Za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim limfocitnom leukemijom (KLL): a) s delecijom kromosoma 17p odnosno mutacijom p53 b) kod prethodno neliječenih bolesnika dobrog općeg stanja (ECOG 0-2), visokog rizika, a koji se definira prisustvom nemutiranih gena za teški lanac imunoglubulina (uIGHV) ili delecijom kromosoma 11q kao i za liječenje prethodno neliječenih bolesnika kod kojih nije prikladno liječenje temeljeno na punoj dozi fludarabina c) kod prethodno liječenih bolesnika koji su refrakterni na terapiju ili su u ranom relapsu, a koji se definira kao relaps unutar 24 mjeseca od završetka prethodne terapije.

Kriteriji za primjenu lijeka – Prije početka terapije obvezno je učiniti citogenetsko testiranje, FISH iz koštane srži/periferne krvi te radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno infiltraciju organa. Liječe se bolesnici s prisutnim simptomima bolesti koji imaju jedan od kriterija- a) visok rizik- po RAI-u III-IV b) TTM veći ili jednako 15 c) masivnu tumorsku bolest (jedan čvor ili konglomerat > 10 cm ili progresivna ili simptomatska limfadenopatija) d) imaju značajne B simptome koji ometaju kvalitetu života (jedan ili više navedenih simptoma – nenamjerni gubitak tjelesne težine >= 10% u zadnjih 6 mjeseci, temperatura > 38 stupnjeva C u trajanju 2 ili više tjedna bez dokaza infekcije, noćno znojenje duže od mjesec dana bez dokaza infekcije). ECOG 0-2.

Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako bolesnici zadovoljavaju jedan od kriterija a) ako je došlo do smanjenja tumorske mase >=50% u odnosu na početne vrijednosti mjerenja po TTM-u (u reevaluaciji obavezno učiniti UZV ili CT koji potvrđuje smanjenje >=50%) b) ako je došlo do poboljšanja RAI statusa sa stupnja III-IV na I-II-III (učiniti laboratorijsku obradu koja potvrđuje smanjenje RAI-a III-IV na RAI I-II-III) c) ako je došlo do poboljšanja anemije (ako inicijalno hemoglobin 80-100 g/l porast >100 g/l, ako inicijalno <80 g/l bolesnik je postao neovisan o transfuzijama) ili trombocitopenije (trombociti iznad 100x109/L ili porast za >50% od inicijalne vrijednosti ili neovisnost bolesnika o transfuzijama) d) značajno smanjenje B simptoma. Nakon toga liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

2. Za liječenje odraslih bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom (WM) koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju. Kriteriji za primjenu lijeka: Liječe se bolesnici s povišenom koncentracijom imunoglobulina IgM, koji imaju jedan ili više simptoma ili znakova bolesti: hemoglobin ≤ 100g/l; trombociti ≤ 100 x 109 /l; simptomatska limfadenopatija; simptomatska organomegalija; amiloidoza uzrokovana Waldenstromovom makroglobulinemijom; nefropatija uzrokovana Waldenstromovom makroglobulinemijom; simptomatska krioglobulinemija; hiperviskoznost; ponavljajuće povišene temperature; noćno znojenje; gubitak tjelesne težine; umor. Prvu procjenu terapijskog učinka je potrebno provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako je došlo do smanjenja koncentracije IgM u odnosu na nalaz prije početka liječenja i poboljšanja simptoma ili znaka zbog kojeg je liječenje započeto. Nakon toga se liječenje nastavlja do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

NM601: Za bolesnike s Duchennovom mišićnom distrofijom (DMD) uzrokovanom besmislenom (nonsense) mutacijom gena za distrofin, u dobi od 2 godine i starija, samostalno pokretna, na terapiji kortikosteroidnom terapijom najmanje 6 mjeseci prije uvođenja terapije atalurenom. Dijagnoza postavljena temeljem rezultata molekularne genetike. Procjena uspjeha liječenja provodi se svakih 12 mjeseci, 6-minutnim testom hoda. Indikacije za prekid liječenja su: 1. prestanak samostalne pokretnosti: nemogućnost samostalnog stajanja i hodanja, uz izuzetak interkurentnih bolesti koje mogu uzrokovati motoričko pogoršanje ili nesretnog slučaja, 2. potpuna ovisnost o invalidskim kolicima 3. liječenje se provodi maksimalno 6 mjeseci nakon potpunog prestanka samostalne pokretljivosti. Po prekidu liječenja bolesnici će biti uključeni u postupak uobičajenih za standarde zbrinjavanja bolesnika sa DMD. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NN994: Za bolesnike s amiotrofičnom lateralnom sklerozom, za produljenje razdoblja bez intubacije za mehaničku ventilaciju i bez traheotomije. Po preporuci specijalista neurologa.

Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »RC11«, »RL96«, »RL97«, »RL103«, »RV26« i »RV2« koje glase:

RC11: 1. Za bolesnike s heterozigotnom porodičnom hiperkolesterolemijom (koji imaju 6 ili više bodova prema kriterijima za postavljanje kliničke dijagnoze porodične hiperkolesterolemije prema »Dutch Lipid Clinic Network») bez aterosklerotske KVB kod kojih su vrijednosti LDL-K više od 5 mmol/l unatoč liječenju maksimalnom dozom potentnim statinom (40 mg rosuvastatina/80 mg atorvastatina) i ezetimibom u dozi od 10 mg, i za bolesnike s heterozigotnom porodičnom hiperkolesterolemijom, koji imaju aterosklerotsku KV bolest koji unatoč liječenju maksimalnom dozom potentnim statinom (40 mg rosuvastatina/80 mg atorvastatina) i ezetimibom u dozi od 10 mg imaju vrijednosti LDL-K više od 3,6 mmol/l po preporuci specijalista endokrinologa, kardiologa ili internista. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove svakih 6 mjeseci kroz prvu godinu dana, a nakon toga svakih 12 mjeseci liječenja.

2. Za bolesnike s preboljenim akutnim koronarnim sindromom kod kojih su vrijednosti LDL kolesterola više od 3,6 mmol/l unatoč liječenju maksimalnom dozom potentnim statinom (40 mg rosuvastatina/80 mg atorvastatina) i ezetimibom u dozi od 10 mg, po preporuci specijalista, kardiologa, internista ili endokrinologa. Liječenje se može započeti unutar 12 mjeseci od akutnog događaja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove svakih 6 mjeseci kroz prvu godinu dana, a nakon toga svakih 12 mjeseci liječenja.

RL96: Olumiant je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti ili koji ne podnose takve lijekove. Olumiant se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d.Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Olumiant 2 mg smije se primijenjivati isključivo kod bolesnika kod kojih je preporučena dnevna doza maksimalno 2 mg, odnosno za bolesnike u dobi od ≥ 75 godina ili za bolesnike koji u anamnezi imaju kronične ili rekurentne infekcije ili u bolesnika koji su kandidati za postupno smanjivanje doze nakon što su dozom od 4 mg jedanput na dan postigli održanu kontrolu aktivnosti bolesti.

1.g. Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 12 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista reumatologa/kliničkog imunologa.

RL97: Liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu dovoljno dobro odgovorili na jedan ili više antireumatskih lijekova koji modificiraju tijek bolesti ili koji ne podnose takve lijekove. Olumiant se primjenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji s metotreksatom.

1. Za liječenje reumatoidnog artritisa

1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5.

1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka.

1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C.

1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

1.f. Procjena učinka lijeka obavezna je nakon 12 tjedana od početka liječenja, a kasnije najmanje jedanput tijekom godine. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka specijalista reumatologa/kliničkog imunologa.

RL103: Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (NL449). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

RV26: Po preporuci bolničkog specijaliste, za dijetalnu prehranu putem sonde kod bolesnika s proteinsko-energetskom malnutricijom uz NRS 2002 3 ili više, a koji imaju kronične rane različite etiologije.

RV27: Po preporuci bolničkog specijaliste, kao nadopuna dijetalnoj prehrani kod bolesnika s proteinsko-energetskom malnutricijom uz NRS 2002 3 ili više, a koji imaju kronične rane različite etiologije.«

Indikacije pod oznakama: »NL452«, »NL454«, »NL467« i »NL488« mijenjaju se i glase:

NL452: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog.

2.1 Prva linija liječenja metastatskog karcinoma pluća nemalih stanica u odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom >=50% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK (napomena: mutacije je potrebno isključiti samo u neskvamoznom karcinomu pluća nemalih stanica), a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

2.2. Prva linija liječenja metetastatskog neskvamoznog karcinoma pluća nemalih stanica u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži platinu za liječenje odraslih čiji tumori eksprimiraju PD-L1 uz udio tumorskih stanica s ekspresijom 1-49% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK, a imaju ECOG status 0-1. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

3.1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva: WHO ili ECOG status >=2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja >=2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije CPS >=10 potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, odnosno bilirubin do 1,5x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci;

3.2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 2,5x GGN, bilirubin do 1,5x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci.

Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore.

NL454: Za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) s delecijom kromosoma 17p odnosno mutacijom p53 ili kod prethodno liječenih bolesnika koji su refrakterni na terapiju ili su u ranom relapsu, a koji se definira kao relaps unutar 24 mjeseca od završetka prethodne terapije. Kriteriji za primjenu lijeka: Prije početka terapije obvezno je učiniti citogenetsko testiranje, FISH iz koštane srži/periferne krvi te radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno infiltraciju organa. Liječe se bolesnici s prisutnim simptomima bolesti koji imaju jedan od kriterija: a) visok rizik- po RAI-u III-IV b) TTM veći ili jednako 15 c) masivnu tumorsku bolest (jedan čvor ili konglomerat > 10 cm ili progresivna ili simptomatska limfadenopetija) d) imaju značajne B simptome koji ometaju kvalitetu života (jedan ili više navedenih simptoma: nenamjerni gubitak tjelesne težine >= 10% u zadnjih 6 mjeseci, temperatura > 38 stupnjeva C u trajanju 2 ili više tjedna bez dokaza infekcije, noćno znojenje duže od mjesec dana bez dokaza infekcije). ECOG 0-2. (Lijek idelalisib se odobrava u kombinaciji s lijekom rituksimab). Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako bolesnici zadovoljavaju jedan od kriterija a) ako je došlo do smanjenja tumorske mase >=50% u odnosu na početne vrijednosti mjerenja po TTM-u (u reevaluaciji obavezno učiniti UZV ili CT koji potvrđuje smanjenje >=50%) b) ako je došlo do poboljšanja RAI statusa sa stupnja III-IV na I-II-III (učiniti laboratorijsku obradu koja potvrđuje smanjenje RAI-a III-IV na RAI I-II-III) c) ako je došlo do poboljšanja anemije (ako inicijalno hemoglobin 80-100 g/l porast >100 g/l; ako inicijalno <80 g/l bolesnik je postao neovisan o transfuzijama) ili trombocitopenije (trombociti iznad 100x109/L ili porast za >50% od inicijalne vrijednosti ili neovisnost bolesnika o transfuzijama) d) značajno smanjenje B simptoma. Nakon toga liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

NL467: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog.

2. Druga linija liječenja uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC), u monoterapiji, u odraslih osoba nakon prethodne terapije. Kriteriji za primjenu: a. ECOG status 0-1; b. nepostojanje stanja koje zahtjeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona > 10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za urogenitalne tumore.

3. Druga linija liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT do 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci. Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore.

4. U monoterapiji za drugu liniju liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica nakon prethodno provedene kemoterapije. Kriteriji za primjenu: a. histološki ili citološki dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica (neskvamozni tumori koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK) b. ECOG status 0-1 c. nepostojanje stanja koje zahtijeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona >10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. d) nepostojanje bilo koje aktivne poznate autoimune bolesti ili sumnje na istu. Diabetes mellitus Tip I, rezidualni hipotireoidizam zbog autoimunog stanja koje zahtijeva HNT, psorijaza za koju nije potrebna sistemska terapija, ili stanja za koja se ne očekuje da se ponovno pojavljuju u odsutnosti vanjskoj aktivatora, mogu se uključiti e) Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obavezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do radiološke progresije bolesti terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji nemaju simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti i nemaju daljnjeg pogoršanja ECOG statusa. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

NL488: 1. Monoterapija u prvoj liniji liječenja odraslih bolesnika sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom, koji se ne smatraju pogodnima za liječenje cisplatinom (što podrazumijeva: WHO ili ECOG status >=2 ili klirens kreatinina <55 ml/min ili zatajenje srca NYHA III ili perifernu neuropatiju stupnja >=2) i čiji tumor pokazuju razinu ekspresije PD-L1 >=5%, potvrđene validiranim testom, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 5x GGN, odnosno bilirubin do 3x GGN, klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci;

2. Druga linija liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji su prethodno primali kemoterapiju koja je sadržavala platinu, samo ako su ECOG-statusa 0-1, uz laboratorijske nalaze AST, ALT < 5x GGN, bilirubin do 3x GGN, odnosno klirens kreatinina >30 ml/min, a očekivano preživljenje najmanje 6 mjeseci. Klinička i dijagnostička obrada radi procjene uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguće je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), a sve do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na neupitnu progresiju bolesti, 2. nema daljnjeg pogoršanja ECOG-statusa, 3. izostanak tumorske progresije na kritičnim anatomskim mjestima koja se ne može jednostavno zbrinuti i stabilizirati medicinskim intervencijama dopuštenima prema protokolu prije ponovljenog doziranja. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima za urogenitalne tumore.

3. U monoterapiji za drugu liniju liječenja odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica nakon prethodno provedene kemoterapije. Kriteriji za primjenu: a. histološki ili citološki dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća nemalih stanica (neskvamozni tumori koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK) b. ECOG status 0-1 c. nepostojanje stanja koje zahtijeva sistemsko liječenje kortikosteroidima (ekvivalentno dozi prednizona >10 mg dnevno) ili drugim imunosupresivnim lijekovima unutar 14 dana prije prve doze lijeka. d) nepostojanje bilo koje aktivne poznate autoimune bolesti ili sumnje na istu. Diabetes mellitus Tip I, rezidualni hipotireoidizam zbog autoimunog stanja koje zahtijeva HNT, psorijaza za koju nije potrebna sistemska terapija, ili stanja za koja se ne očekuje da se ponovno pojavljuju u odsutnosti vanjskoj aktivatora, mogu se uključiti e) Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obavezna je svaka 2 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti ili pojave nepodnošljive toksičnosti. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do radiološke progresije bolesti terapija se do slijedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji nemaju simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti i nemaju daljnjeg pogoršanja ECOG statusa. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za tumore torakalnih organa.

Smjernica pod oznakom: »RB02« mijenja se i glasi:

RB02: 1. Za liječenje bolesnika s akutnim infarktom miokarda sa ST elevacijom (STEMI) kod kojih je učinjena primarna (urgentna) PCI s implantacijom stenta, po preporuci nadležnog kardiologa, a u trajanju do 12 mjeseci.

2. Za liječenje bolesnika s akutnim infarktom miokarda bez ST elevacije (NSTEMI) koji su u nastavku koronarografije liječeni perkutanom koronarnom intervencijom (PCI) s implantacijom stenta tijekom inicijalne hospitalizacije, po preporuci nadležnog kardiologa, a u trajanju do 12 mjeseci.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. studenoga 2019. godine.

Klasa: 025-04/15-01/211

Urbroj: 338-01-01-19-01

Zagreb, 30. rujna 2019.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.