### NN 12/2017 (8.2.2017.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

307

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine« broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 1. sjednici održanoj 2. veljače 2017. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 63/16., 68/16. – ispravak, 90/16) u Osnovnoj listi lijekova pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj  odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A02BC02 144 |  | pantoprazol | 40 mg | 0,98 | 1,03 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Pantoprazol PharmaS | tbl. žel. otp. 28x40 mg | 0,98 | 1,03 | 27,44 | 28,81 | RRA02 |
| A09AA02 172 |  | enzimi gušterače (visoko dozirani) |  |  |  | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Abbott | Kreon 10.000 | caps. 1x100 kom. | 0,76 | 0,80 | 75,93 | 79,73 | RSRA15 |
| A09AA02 173 |  | enzimi gušterače (visoko dozirani) |  |  |  | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Abbott | Kreon 25.000 | caps. 1x100 kom. | 2,02 | 2,12 | 202,00 | 212,10 | RSRA15 |
| A09AA02 174 |  | enzimi gušterače (visoko dozirani) |  |  |  | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Abbott | Kreon 40.000 | caps. 1x50 kom. | 3,64 | 3,82 | 182,00 | 191,10 | RSRA15 |
| B03XA01 004 | DSPO | eritropoetin thetaNB301 | 1 T i.j. | 34,99 | 36,74 | P | Ratiopharm GmbH | Pliva Hrvatska d.o.o | Eporatio | otop. za inj., štrc. napunj. 6x10.000 i.j./ml | 349,89 | 367,38 | 2.099,36 | 2.204,33 |  |
| B03XA01 005 | DSPO | eritropoetin thetaNB301 | 1 T i.j. | 38,05 | 39,95 | P | Ratiopharm GmbH | Pliva Hrvatska d.o.o | Eporatio | otop. za inj., štrc. napunj. 1x20.000 i.j./ml | 760,92 | 798,97 | 760,92 | 798,97 |  |
| B03XA01 078 | DSPO | epoetin betaNB301 | 1 T i.j. | 41,01 | 43,06 | P | Roche Registration Limited | Roche | NeoRecormon | šprica 6x10.000 i.j/0,6 ml | 410,12 | 430,63 | 2.460,73 | 2.583,77 |  |
| B03XA01 083 | DSPO | eritropoetin zetaNB301 | 1 T i.j. | 33,49 | 35,16 | P | Hospira UK Limited | STADA Arzneimittel AG, Hospira Enterprises B.V. | Retacrit | otop. za inj., štrc. napunj. 6x10.000 i.j/ml | 334,89 | 351,64 | 2.009,36 | 2.109,83 |  |
| B03XA03 065 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 50,38 | 52,90 | P | Roche Registration Limited | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x120 mcg/0,3ml | 1.511,40 | 1.586,97 | 1.511,40 | 1.586,97 |  |
| B03XA03 066 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 50,38 | 52,90 | P | Roche Registration Limited | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x150 mcg/0,3ml | 1.889,25 | 1.983,71 | 1.889,25 | 1.983,71 |  |
| B03XA03 067 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 50,38 | 52,90 | P | Roche Registration Limited | Roche | Mircera | otop. za inj. štrc. napunj. 1x200 mcg/0,3ml | 2.519,00 | 2.644,95 | 2.519,00 | 2.644,95 |  |
| B03XA03 068 | DSPO | metoksi polietilenglikol-epoetin betaNB301 | 4 mcg | 50,38 | 52,90 | P | Roche Registration Limited | Roche | Mircera | otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mcg/0,3ml | 3.148,75 | 3.306,19 | 3.148,75 | 3.306,19 |  |
| C01DA14 111 |  | izosorbid-5-mononitrat | 40 mg | 0,63 | 0,66 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Temmler Pharma | Olicard 40 | caps. retard 50x40 mg | 0,63 | 0,66 | 31,69 | 33,27 | R |
| C01DA14 112 |  | izosorbid-5-mononitrat | 40 mg | 0,63 | 0,66 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Temmler Pharma | Olicard 60 | caps. retard 50x60 mg | 0,95 | 1,00 | 47,45 | 49,82 | R |
| C08DA01 105 |  | verapamil | 0,24 g | 1,75 | 1,84 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG | Isoptin RR | tbl. s prod. oslob. 30x240 mg | 1,75 | 1,84 | 52,60 | 55,23 | R |
| G04CA02 163 |  | tamsulozin | 0,4 mg | 1,27 | 1,33 | O | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Menarini-Von Heyden GmbH; Synthon Hispania S.L. | Flosin | caps. s prilag. oslob. tvrda 30x0,4 mg | 1,27 | 1,33 | 38,00 | 39,90 | RSRG05 |
| G04CA02 164 |  | tamsulozin | 0,4 mg | 1,27 | 1,33 | O | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Menarini-Von Heyden GmbH; Synthon Hispania S.L. | Flosin | caps. s prilag. oslob. tvrda 100x0,4 mg | 1,27 | 1,33 | 126,67 | 133,00 | RSRG05 |
| J01DD08 101 |  | cefiksim | 0,4 g | 3,72 | 3,91 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o | Cefexin | tbl. film obl. 10x400 mg | 3,71 | 3,90 | 37,10 | 38,96 | RRJ07 |
| J01DD08 102 |  | cefiksim | 0,4 g | 4,59 | 4,82 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Cefexin | tbl. za oral. susp. 10x400 mg | 3,71 | 3,90 | 37,10 | 38,96 | RRJ07 |
| J01DD08 111 |  | cefiksim | 0,4 g | 3,72 | 3,91 | O | Belupo d.d. | Belupo | Cefiksim Belupo | tbl. film obl. 10x400 mg | 3,71 | 3,90 | 37,10 | 38,96 | RRJ07 |
| J01DD08 123 |  | cefiksim | 0,4 g | 3,71 | 3,90 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Cefiksim Jadran | tbl. film obl. 10x400 mg | 3,71 | 3,90 | 37,10 | 38,96 | RRJ07 |
| J01DD08 141 |  | cefiksim | 0,4 g | 4,59 | 4,82 | O | CLINRES FARMACIJA d.o.o. | Medika d.d. | Cefixim CLN | tbl. film obl. 10x400 mg | 3,71 | 3,90 | 37,10 | 38,96 | RRJ07 |
| J01DD08 142 |  | cefiksim | 0,4 g | 4,58 | 4,81 | O | CLINRES FARMACIJA d.o.o. | Medika d.d. | Cefixim CLN | tbl. film obl. 5x400 mg | 3,71 | 3,90 | 18,55 | 19,48 | RRJ07 |
| J01DD08 201 |  | cefiksim | 0,4 g | 9,04 | 9,49 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Cefexin | praš. za oral. susp. 1x100 ml (100 mg/5 ml) | 45,20 | 47,46 | 45,20 | 47,46 | RRJ07 |
| J01DD08 222 |  | cefiksim | 0,4 g | 9,04 | 9,49 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Cefiksim Jadran | praš. za oral. susp. 1x100 ml (100 mg/5 ml) | 45,20 | 47,46 | 45,20 | 47,46 | RRJ07 |
| J01DD08 241 |  | cefiksim | 0,4 g | 12,40 | 13,02 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Cefixim Alkaloid | praš. za oral. susp. 1x60 ml (100 mg/5 ml) | 37,20 | 39,06 | 37,20 | 39,06 | RRJ07 |
| J01DD08 242 |  | cefiksim | 0,4 g | 12,40 | 13,02 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Cefixim Alkaloid | praš. za oral. susp. 1x100 ml (100 mg/5 ml) | 62,00 | 65,10 | 62,00 | 65,10 | RRJ07 |
| J01DD13 221 |  | cefpodoksim | 0,4 g | 7,81 | 8,20 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz | Trefpod | praš. za oral. susp. 1x100 ml (40 mg/5 ml) | 15,62 | 16,40 | 15,62 | 16,40 | RRJ08 |
| J01DD13 241 |  | cefpodoksim | 0,4 g | 11,16 | 11,72 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Rexocef | praš. za oral. susp. 1x100 ml (40 mg/5 ml) | 22,32 | 23,44 | 22,32 | 23,44 | RRJ08 |
| J01FA10 132 |  | azitromicin | 0,3 g | 2,69 | 2,83 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Azimed | tbl. film obl. 3x500 mg | 4,49 | 4,71 | 13,47 | 14,14 | RRJ12 |
| J01FA10 143 |  | azitromicin | 0,3 g | 2,68 | 2,81 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Azitromicin PharmaS | tbl. film obl. 3x500 mg | 4,46 | 4,69 | 13,39 | 14,06 | RRJ12 |
| J01FF01 122 |  | klindamicin | 1,2 g | 6,00 | 6,30 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Klimicin | caps. 16x300 mg | 1,50 | 1,58 | 24,00 | 25,20 | R |
| J02AC02 142 |  | itrakonazol | 0,2 g | 10,26 | 10,77 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Itrakonazol PharmaS | caps. tvrda 28x100 mg | 5,13 | 5,39 | 143,64 | 150,82 | R |
| J05AB14 171 |  | valganciklovir | 0,9 g | 188,06 | 197,46 | O | Roche d.o.o. | Roche | Valcyte | tbl. film obl. 60x450 mg | 94,03 | 98,73 | 5.641,84 | 5.923,93 | RRJ51 |
| L01BC06 122 |  | kapecitabin |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Kapecitabin Sandoz | tbl. film obl. 120x500 mg | 7,25 | 7,61 | 869,50 | 912,98 | RSRL02 |
| L01CA02 062 | DS | vinkristin |  |  |  | P | Pfizer Croatia d.o.o. | Pfizer | Vincristine | amp. 5x1 mg | 39,80 | 41,79 | 198,99 | 208,94 |  |
| L01XE15 061 | KL | vemurafenibNL422 |  |  |  | O | Roche Registration Limited | Roche Pharma AG | Zelboraf | tbl. film obl. 56x240 mg | 260,00 | 273,00 | 14.560,00 | 15.288,00 |  |
| L02BG03 121 |  | anastrozol | 1 mg | 5,23 | 5,49 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Anastrozol Sandoz | tbl. film obl. 28x1 mg | 5,23 | 5,49 | 146,50 | 153,83 | RSRL24 |
| L02BG03 122 |  | anastrozol | 1 mg | 5,23 | 5,49 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Anastrozol JGL | tbl. film obl. 28x1 mg | 5,23 | 5,49 | 146,50 | 153,83 | RSRL24 |
| L02BG04 122 |  | letrozol | 2,5 mg | 5,98 | 6,28 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Letrozol Sandoz | tbl. film obl. 30x2,5 mg | 5,98 | 6,28 | 179,50 | 188,48 | RSRL25 |
| L02BG04 124 |  | letrozol | 2,5 mg | 5,98 | 6,28 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Letrozol JGL | tbl. film obl. 30x2,5 mg | 5,98 | 6,28 | 179,50 | 188,48 | RSRL25 |
| L04AA04 073 | KL | imunoglobulin protiv T limfocita, kunićiji za humanu primj.L402 |  |  |  | P | Neovii Biotech GmbH | Neovii Biotech GmbH | Grafalon | boč. 1x5 ml (20 mg/ml) | 1.933,80 | 2.030,49 | 1.933,80 | 2.030,49 |  |
| L04AA04 074 | KL | imunoglobulin protiv T limfocita, kunićiji za humanu primj.L402 |  |  |  | P | Neovii Biotech GmbH | Neovii Biotech GmbH | Grafalon | boč. 10x5 ml (20 mg/ml) | 1.933,80 | 2.030,49 | 19.338,00 | 20.304,90 |  |
| M01AC01 111 |  | piroksikam | 20 mg | 0,86 | 0,90 | O | Belupo d.d. | Belupo | Lubor | caps. tvrda 20x10 mg | 0,43 | 0,45 | 8,58 | 9,01 | R |
| M01AC01 112 |  | piroksikam | 20 mg | 0,80 | 0,84 | O | Belupo d.d. | Belupo | Lubor | caps. tvrda 20x20 mg | 0,80 | 0,84 | 16,00 | 16,80 | R |
| M04AA01 121 |  | alopurinol | 0,4 g | 1,18 | 1,24 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Alopurinol Sandoz | tbl. 100x100 mg | 0,30 | 0,31 | 29,50 | 30,98 | R |
| M04AA01 141 |  | alopurinol | 0,4 g | 1,16 | 1,22 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Alopurinol PharmaS | tbl. 100x100 mg | 0,29 | 0,30 | 29,00 | 30,45 | R |
| M05BA06 141 |  | ibandronatna kiselina | 5 mg | 1,49 | 1,57 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Ibandronat PharmaS | tbl. film obl. 1x150 mg | 44,82 | 47,06 | 44,82 | 47,06 | RSRM02 |
| N02AX06 161 |  | tapentadol | 0,4 g | 36,91 | 38,75 | O | Grünenthal GmbH | Grünenthal GmbH | Palexia retard | tbl. s prod. oslob. 30x50 mg | 4,61 | 4,84 | 138,40 | 145,32 | RRN02 |
| N02AX06 162 |  | tapentadol | 0,4 g | 36,16 | 37,97 | O | Grünenthal GmbH | Grünenthal GmbH | Palexia retard | tbl. s prod. oslob. 30x100 mg | 9,04 | 9,49 | 271,20 | 284,76 | RRN02 |
| N02AX06 163 |  | tapentadol | 0,4 g | 34,37 | 36,09 | O | Grünenthal GmbH | Grünenthal GmbH | Palexia retard | tbl. s prod. oslob. 30x150 mg | 12,89 | 13,53 | 386,70 | 406,04 | RRN02 |
| N04BC04 121 |  | ropinirol | 6 mg | 6,75 | 7,09 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Ropinirol PharmaS | tbl. s prod. oslob. 28x2 mg | 2,25 | 2,36 | 63,00 | 66,15 | R |
| N04BC04 122 |  | ropinirol | 6 mg | 6,68 | 7,01 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Ropinirol PharmaS | tbl. s prod. oslob. 28x4 mg | 4,45 | 4,67 | 124,60 | 130,83 | R |
| N04BC04 123 |  | ropinirol | 6 mg | 6,36 | 6,68 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Ropinirol PharmaS | tbl. s prod. oslob. 28x8 mg | 8,48 | 8,90 | 237,44 | 249,31 | R |
| N05AH02 174 |  | klozapin | 0,3 g | 8,32 | 8,74 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma | Leponex | tbl. 50x25 mg | 0,64 | 0,68 | 32,23 | 33,84 | RSRN07 |
| N05AH02 175 |  | klozapin | 0,3 g | 6,66 | 6,99 | O | Mylan Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma | Leponex | tbl. 50x100 mg | 2,06 | 2,17 | 103,17 | 108,33 | RSRN07 |
| N05AH04 135 |  | kvetiapin | 0,4 g | 7,76 | 8,15 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Kvetiapin XR PharmaS | tbl. s prod. oslob. 60x200 mg | 3,88 | 4,07 | 232,80 | 244,44 | RSRN06 |
| N05AH04 136 |  | kvetiapin | 0,4 g | 7,56 | 7,94 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Kvetiapin XR PharmaS | tbl. s prod. oslob. 60x300 mg | 5,67 | 5,95 | 340,20 | 357,21 | RSRN06 |
| N05AH04 137 |  | kvetiapin | 0,4 g | 8,46 | 8,88 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Kvetiapin XR PharmaS | tbl. s prod. oslob. 60x400 mg | 8,46 | 8,88 | 507,60 | 532,98 | RSRN06 |
| N05AH04 146 |  | kvetiapin | 0,4 g | 17,92 | 18,82 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Kvetiapin PharmaS | tbl. film obl. 60x25 mg | 1,12 | 1,18 | 67,20 | 70,56 | RSRN06 |
| N05AH04 147 |  | kvetiapin | 0,4 g | 6,80 | 7,14 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Kvetiapin PharmaS | tbl. film obl. 60x100 mg | 1,70 | 1,79 | 102,00 | 107,10 | RSRN06 |
| N05AH04 148 |  | kvetiapin | 0,4 g | 5,90 | 6,20 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Kvetiapin PharmaS | tbl. film obl. 60x200 mg | 2,95 | 3,10 | 177,00 | 185,85 | RSRN06 |
| R03AK06 781 |  | salmeterol + flutikazon |  |  |  | I | Cipla Europe NV | Cipla (EU) Limited, Cipla Europe NV | Salmeterol/flutikazon Cipla | inhalat stlač. susp. 120x(25 mcg+125 mcg) | 1,23 | 1,29 | 147,00 | 154,35 | RRR02 |
| R03AK06 782 |  | salmeterol + flutikazon |  |  |  | I | Cipla Europe NV | Cipla (EU) Limited, Cipla Europe NV | Salmeterol/flutikazon Cipla | inhalat stlač. susp. 120x(25 mcg+250 mcg) | 1,58 | 1,66 | 190,00 | 199,50 | RRR02 |
| S01EA05 721 |  | brimonidin |  |  |  | L | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Bimanox | kapi za oči, otop. 1x5 ml (2 mg/ml) | 30,15 | 31,66 | 30,15 | 31,66 | RSRS03 |
| S01EA05 741 |  | brimonidin |  |  |  | L | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | Farmal d.d. | Brimot | kapi za oči, otop. 1x5 ml (2 mg/ml) | 27,14 | 28,50 | 27,14 | 28,50 | RSRS03 |
| S01EA05 772 |  | brimonidin |  |  |  | L | Allergan Pharm. Ireland | Allergan | Alphagan | kapi za oči 1x5 ml | 37,28 | 39,14 | 37,28 | 39,14 | RSRS03 |
| S01EA05 775 |  | brimonidin |  |  |  | L | PharmaSwiss Česka republika s.r.o | Pharma Stulln GmbH, Sanitas AB | Luxfen | kapi za oči, otop. 1x5 ml (2 mg/ml) | 33,50 | 35,18 | 33,50 | 35,18 | RSRS03 |
| S01EC03 721 |  | dorzolamid | 0,3 ml | 2,24 | 2,35 | L | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Dorzol | kapi za oči 1x5 ml  (20 mg/ml) | 37,25 | 39,11 | 37,25 | 39,11 | RSRS03 |
| S01EC03 761 |  | dorzolamid | 0,3 ml | 2,24 | 2,35 | L | Santen Oy | Merck Sharp&Dohme B.V., Laboratories Merck Sharp & Dohme – Chibret | Trusopt | kapi za oči 1x5 ml  (20 mg/ml) | 37,25 | 39,11 | 37,25 | 39,11 | RSRS03 |
| S01EC03 771 |  | dorzolamid | 0,3 ml | 2,24 | 2,35 | L | PharmaSwiss Česka republika s.r.o | S.C. Rompharm | Oftidor | kapi za oči 1x5 ml  (20 mg/ml) | 37,25 | 39,11 | 37,25 | 39,11 | RSRS03 |
| S01EC03 781 |  | dorzolamid | 0,3 ml | 2,01 | 2,11 | L | Alvogen IPCo S.ar.l. | Rafarm S.A. | Dorvis | kapi za oči 1x5 ml  (20 mg/ml) | 33,50 | 35,18 | 33,50 | 35,18 | RSRS03 |
| S01ED51 721 |  | timolol + dorzolamid |  |  |  | L | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Glaumax | kapi za oči 1x5 ml  (5 mg+20 mg/ml) | 40,27 | 42,28 | 40,27 | 42,28 | RSRS03 |
| S01ED51 725 |  | dorzolamid + timolol |  |  |  | L | PharmaSwiss Česka republika s.r.o | FAMAR S.A., PHARMATHEN S.A. | Oftidorix | kapi za oči, otop. 1x5 ml (20 mg+5 mg/ml) | 40,27 | 42,28 | 40,27 | 42,28 | RSRS03 |
| S01ED51 771 |  | timolol + dorzolamid |  |  |  | L | Alvogen IPCo S.ar.l. | Rafarm S.A. | Dorvis plus | kapi za oči, 1x5 ml  (5 mg+20 mg/ml) | 36,20 | 38,01 | 36,20 | 38,01 | RSRS03 |
| S01ED51 772 |  | latanoprost + timolol |  |  |  | L | PharmaSwiss Česka republika s.r.o | S.C. Rompharm | Timlatan | kapi za oči boč. 1x2,5 ml (50 mcg/ml + 5 mg/ml) | 40,27 | 42,28 | 40,27 | 42,28 | RSRS03 |
| S01ED52 781 |  | timolol + latanoprost |  |  |  | L | Pfizer Croatia d.o.o. | Pfizer | Xalacom | kapi za oči boč. 1x2,5 ml (5 mg+50 mcg/ml) | 40,27 | 42,28 | 40,27 | 42,28 | RSRS03 |
| S01EE01 721 |  | latanoprost |  |  |  | L | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Latanox | kapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml) | 40,27 | 42,28 | 40,27 | 42,28 | RSRS03 |
| S01EE01 722 |  | latanoprost |  |  |  | L | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Latanox | kapi za oči, boč. plast. 3x2,5 ml | 40,27 | 42,28 | 120,81 | 126,85 | RSRS03 |
| S01EE01 761 |  | latanoprost |  |  |  | L | Pfizer Croatia d.o.o. | Pfizer | Xalatan | kapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml) | 40,27 | 42,28 | 40,27 | 42,28 | RSRS03 |
| S01EE01 771 |  | latanoprost |  |  |  | L | PharmaSwiss Česka republika s.r.o | S.C. Rompharm | Latapres | kapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml) | 40,27 | 42,28 | 40,27 | 42,28 | RSRS03 |
| S01EE01 772 |  | latanoprost |  |  |  | L | Alvogen IPCo S.ar.l. | Bruschettini S.R.L. | Lapovis | kapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml) | 38,40 | 40,32 | 38,40 | 40,32 | RSRS03 |
| S01EE01 781 |  | latanoprost |  |  |  | L | Cipla Europe NV | S&D Pharma CZ, Cipla (EU) Limited | Latanoprost Cipla | kapi za oči 1x2,5 ml (50 mcg/ml) | 34,56 | 36,29 | 34,56 | 36,29 | RSRS03 |
| V08AB07 061 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Mallinckrodt Medical | Optiray | otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x50 ml  (300 mg/ml) | 97,17 | 102,03 | 971,69 | 1.020,27 |  |
| V08AB07 062 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Mallinckrodt Medical | Optiray | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml  (300 mg/ml) | 190,16 | 199,67 | 1.901,60 | 1.996,68 |  |
| V08AB07 063 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Mallinckrodt Medical | Optiray | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml  (320 mg/ml) | 236,10 | 247,91 | 2.360,97 | 2.479,02 |  |
| V08AB07 064 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Mallinckrodt Medical | Optiray | otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x50 ml  (350 mg/ml) | 112,06 | 117,66 | 1.120,58 | 1.176,61 |  |
| V08AB07 065 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Mallinckrodt Medical | Optiray | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x100 ml  (350 mg/ml) | 216,49 | 227,31 | 2.164,85 | 2.273,09 |  |
| V08AB07 066 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Mallinckrodt Medical | Optiray | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 10x200 ml  (350 mg/ml) | 346,58 | 363,91 | 3.465,80 | 3.639,09 |  |
| V08AB07 067 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Mallinckrodt Medical | Optiray | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 5x500 ml  (350 mg/ml) | 1.046,72 | 1.099,06 | 5.233,60 | 5.495,28 |  |
| V20AC03 936 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care lolalast | 1 x (8 cm x 4 m) | 1,40 | 1,47 | 1,40 | 1,47 | RRZ01 |
| V20AD04 936 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care lolapora medicinska/kirurška traka 5 cm x 9,1 m | 1x (5 cm x 9,1 m) | 6,39 | 6,71 | 6,39 | 6,71 | RRZ01 |
| V20AD04 916 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care lolapora medicinska/kirurška traka 1,25 cm x 9,1 m | 1x (1,25 cm x 9,1 m) | 1,69 | 1,77 | 1,69 | 1,77 | RRZ01 |
| V20AD04 926 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care lolapora medicinska/kirurška traka 2,5 cm x 9,1 m | 1x (2,5 cm x 9,1m) | 3,39 | 3,56 | 3,39 | 3,56 | RRZ01 |



Legenda smjernica:

RJ08: Druga linija liječenja infekcija respiratornog i urinarnog sustava uzročnicima koji ne reagiraju na polusintetske peniciline (E. coli, H. influenze, Proteus).

RJ07: Druga linija liječenja infekcija respiratornog, urinarnog i bilijarnog sustava uzročnicima koji ne reagiraju na polusintetske peniciline (E. coli, H. influenze, Proteus).

RS03: 1. Druga linija liječenja: Za slučajeve refrakterne na uobičajenu antiglaukomsku terapiju, po preporuci specijalista oftalmologa. Nije opravdano mijenjati terapiju beta blokatora kada se postigao ciljni očni tlak te zaustavilo napredovanje bolesti (stabilno vidno polje) kod primarnog glaukoma otvorenog kuta i okularne hipertenzije.

2. Prva linija liječenja isključivo za: a) primarni glaukom otvorenog kuta s početnom vrijednosti očnog tlaka > = od 30 mm Hg izmjerenog Goldmannovom aplanacijskom metodom, b) hitnog stanja, kao što je akutno stanje glaukoma zatvorenog kuta, c) sekundarni refraktorni glaukomi, d) pacijenti kod kojih su beta blokatori kontraindicirani zbog komorbiditetnih kardiorespiratornih bolesti, e) uznapredovali stadij glaukoma (oštećenje vidnog polja i/ili živčanih niti vidnog živca) u trenutku postavljanja dijagnoze zbog postizanja nižeg ciljnog tlaka.«

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno  ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj  odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno  ime lijeka | Oblik, jačina i  pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A04AA55 131 | DS | netupitant + palonozetronNA403 |  |  |  |  | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. | Akynzeo | caps. tvrda 1x(300 mg+0,5 mg) | 563,89 | 592,08 | 563,89 | 592,08 |  |
| A09AA02 182 |  | enzimi gušterače (visoko dozirani) |  |  |  | O | Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. | Berlin-Chemie AG | Pangrol 10000 | caps. tvrde žel. otp. 1x100 kom | 0,53 | 0,56 | 53,15 | 55,81 | RSRA15 |
| A09AA02 183 |  | enzimi gušterače (visoko dozirani) |  |  |  | O | Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. | Berlin-Chemie AG | Pangrol 25000 | caps. tvrde žel. otp. 1x100 kom | 1,41 | 1,48 | 141,40 | 148,47 | RSRA15 |
| A10AE04 082 |  | inzulin glargin | 40 i.j. | 7,90 | 8,30 | P | Eli Lilly Regional Operations GmbH | Lilly France S.A.S. | Abasaglar | otop. za inj., brizg. napunj. KwikPen 5x3 ml (100 U/ml) | 59,28 | 62,24 | 296,39 | 311,21 | RRA08 |
| A10BB09 134 |  | gliklazid | 60 mg | 0,50 | 0,52 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Gliclada | tbl. s prilag. osl. 30x90 mg | 0,74 | 0,78 | 22,28 | 23,39 | R |
| A16AX10 161 | KL | eliglustatNA910 |  |  |  | O | Genzyme Europe B.V. | Genzyme Ireland Ltd. | Cerdelga | caps. tvrda 56x84 mg | 3.519,14 | 3.695,09 | 197.071,56 | 206.925,14 |  |
| C02KX01 131 | KL | bosentanNC201 | 0,25 g | 458,23 | 481,14 | O | Makpharm d.o.o. | Pharmascience International Limited, Kern Pharma S.L. | Bosentan Makpharm | tbl. film obl. 56x62,5 mg | 114,56 | 120,29 | 6.415,20 | 6.735,96 |  |
| C02KX01 132 | KL | bosentanNC201 | 0,25 g | 272,57 | 286,19 | O | Makpharm d.o.o. | Pharmascience International Limited, Kern Pharma S.L. | Bosentan Makpharm | tbl. film obl. 56x125 mg | 136,28 | 143,10 | 7.631,82 | 8.013,41 |  |
| C02KX01 141 | KL | bosentanNC201 | 0,25 g | 509,14 | 534,60 | O | Cipla(EU) limited | Cipla (EU) Limited, Cipla Europe NV | Bosentan Cipla | tbl. film obl. 56x62,5 mg | 127,29 | 133,65 | 7.128,00 | 7.484,40 |  |
| C02KX01 142 | KL | bosentanNC201 | 0,25 g | 302,85 | 317,99 | O | Cipla(EU) limited | Cipla (EU) Limited, Cipla Europe NV | Bosentan Cipla | tbl. film obl. 56x125 mg | 151,43 | 159,00 | 8.479,80 | 8.903,79 |  |
| G03GA02 063 | DS | menotropin (FSH+LH)NG304 | 75 i.j. | 155,81 | 163,60 | P | Ferring GmbH | Ferring | Menopur | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x1200 MIU | 2.492,90 | 2.617,55 | 2.492,90 | 2.617,55 |  |
| G04BE03 101 | DS | sildenafilNG401 | 50 mg | 77,06 | 80,91 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Sildenafil Pliva | tbl. film obl. 90x20 mg | 30,82 | 32,36 | 2.774,10 | 2.912,81 |  |
| G04CA53 161 |  | solifenacin + tamsulozin |  |  |  | O | Astellas Pharma d.o.o. | Astellas Pharma Europe B.V. | Vesomni | tbl. s prilag. oslob. 30x(6 mg+0,4 mg) | 9,39 | 9,86 | 281,60 | 295,68 | RSpg09 |
| H02AB02 132 |  | deksametazon | 1,5 mg | 21,75 | 22,84 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Deksametazon Krka | tbl. 20x4 mg | 7,25 | 7,61 | 72,50 | 76,13 | R |
| H02AB02 133 |  | deksametazon | 1,5 mg | 1,09 | 1,14 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Deksametazon Krka | tbl. 20x20 mg | 14,50 | 15,23 | 290,00 | 304,50 | RSRL91 |
| H02AB07 551 | DS | prednizon |  |  |  | R |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| H05AA02 011 | DS/RL | teriparatid | 20 mcg | 71,30 | 74,86 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharma B.V. | Teriparatid Pliva | otop. za inj., brizg. napunj. 1x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml) | 2.138,98 | 2.245,93 | 2.138,98 | 2.245,93 | RSRM04 |
| J02AC03 131 | DS | vorikonazolNJ201 | 0,4 g | 264,40 | 277,62 | O | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Ltd | Vorikonazol Accord | tbl. film obl. 28x200 mg | 132,20 | 138,81 | 3.701,63 | 3.886,71 |  |
| J02AX04 011 | DS | kaspofunginNJ201 | 50 mg | 2.024,45 | 2.125,67 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Kaspofungin Pliva | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg | 2.024,45 | 2.125,67 | 2.024,45 | 2.125,67 |  |
| J02AX04 012 | DS | kaspofunginNJ201 | 50 mg | 2.626,33 | 2.757,65 | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Kaspofungin Pliva | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x70 mg | 3.676,86 | 3.860,70 | 3.676,86 | 3.860,70 |  |
| J05AB04 101 | DS | ribavirin | 1 g | 57,65 | 60,53 | O | Teva B.V. | Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company | Ribavirin Teva Pharma B.V. | caps. tvrda 84x200 mg | 11,53 | 12,11 | 968,44 | 1.016,86 |  |
| J05AB04 102 | DS | ribavirin | 1 g | 57,64 | 60,53 | O | Teva B.V. | Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company | Ribavirin Teva Pharma B.V. | caps. tvrda 168x200 mg | 11,53 | 12,11 | 1.936,87 | 2.033,71 |  |
| J05AB14 131 |  | valganciklovir | 0,9 g | 135,81 | 142,60 | O | Cipla(EU) limited | Cipla (EU) Limited, Cipla Europe NV | Valganciklovir Cipla | tbl. film obl. 60x450 mg | 67,91 | 71,30 | 4.074,36 | 4.278,08 | RRJ51 |
| J05AR18 161 | DS | elvitegravir + kobicistat + emtricitabin + tenofovir alafenamid NJ509 |  |  |  | O | Gilead Sciences International Limited | Gilead | Genvoya | tbl. film obl. 30x(150 mg+150 mg+200 mg+10 mg) | 239,88 | 251,88 | 7.196,45 | 7.556,27 |  |
| J05AX68 161 | DS | elbasvir + grazoprevirNJ711 |  |  |  | O | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Schering-Plough Labo N.V. | Zepatier | tbl. film obl. 28x(50 mg+100 mg) | 3.860,21 | 4.053,22 | 108.085,79 | 113.490,08 |  |
| L01BA01 081 |  | metotreksat |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Ebetrexat | otop. za inj., štrc. napunj. 1x0,375 ml (20 mg/ml) | 46,76 | 49,10 | 46,76 | 49,10 | RSRL50 |
| L01BA01 082 |  | metotreksat |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Ebetrexat | otop. za inj., štrc. napunj. 1x0,5 ml (20 mg/ml) | 62,35 | 65,47 | 62,35 | 65,47 | RSRL50 |
| L01BA01 083 |  | metotreksat |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Ebetrexat | otop. za inj., štrc. napunj. 1x0,75 ml (20 mg/ml) | 93,53 | 98,21 | 93,53 | 98,21 | RSRL50 |
| L01BA01 084 |  | metotreksat |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Ebetrexat | otop. za inj., štrc. napunj. 1x1 ml (20 mg/ml) | 111,35 | 116,92 | 111,35 | 116,92 | RSRL50 |
| L01BA01 085 |  | metotreksat |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Salutas | Ebetrexat | otop. za inj., štrc. napunj. 1x1,25 ml (20 mg/ml) | 129,89 | 136,38 | 129,89 | 136,38 | RSRL50 |
| L01BA04 071 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Fresenius Kabi Oncology Plc. | Fresenius Kabi Oncology | Pemetrexed Fresenius Kabi | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x500 mg | 3.986,47 | 4.185,79 | 3.986,47 | 4.185,79 |  |
| L01BB05 091 | DS | fludarabinNL104 |  |  |  | P | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited | Fludarabin Accord | konc. za otop.za inj.ili inf., boč. stakl. 1x50 mg/2 mL | 488,70 | 513,14 | 488,70 | 513,14 |  |
| L01BB05 092 | DS | fludarabinNL104 |  |  |  | P | Accord Healthcare Ltd | Accord Healthcare Limited | Fludarabin Accord | konc. za otop.za inj.ili inf., boč. stakl. 5x50 mg/2 mL | 488,70 | 513,14 | 2.443,50 | 2.565,68 |  |
| L01BC06 141 |  | kapecitabin |  |  |  | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Kapecitabin JGL | tbl. film obl. 60x150 mg | 2,17 | 2,28 | 130,14 | 136,65 | RSRL02 |
| L01BC06 142 |  | kapecitabin |  |  |  | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Kapecitabin JGL | tbl. film obl. 120x500 mg | 5,60 | 5,88 | 671,65 | 705,23 | RSRL02 |
| L01XC14 061 | DS | trastuzumab emtanzinNL450 |  |  |  | P | Roche Registration Limited | Roche Pharma AG | Kadcyla | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg | 12.739,00 | 13.375,95 | 12.739,00 | 13.375,95 |  |
| L01XC14 062 | DS | trastuzumab emtanzinNL450 |  |  |  | P | Roche Registration Limited | Roche Pharma AG | Kadcyla | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x160 mg | 20.376,00 | 21.394,80 | 20.376,00 | 21.394,80 |  |
| L01XC15 061 | DS | obinutuzumabNL451 |  |  |  | P | Roche Registration Limited | Roche Pharma AG | Gazyvaro | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1000 mg/40 ml | 27.589,27 | 28.968,73 | 27.589,27 | 28.968,73 |  |
| L01XC18 061 | KL | pembrolizumabNL452 |  |  |  | P | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Schering – Plough Labo NV | Keytruda | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg | 14.505,74 | 15.231,03 | 14.505,74 | 15.231,03 |  |
| L01XE03 162 | DS | erlotinibNL116 |  |  |  | O | Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. | Remedica Ltd. | Varlota | tbl. film obl. 30x150 mg | 333,40 | 350,07 | 10.002,00 | 10.502,10 |  |
| L01XE03 163 | DS | erlotinibNL116 |  |  |  | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Remedica Ltd. | Erlotinib Alpha-Medical | tbl. film obl. 30x150 mg | 300,06 | 315,06 | 9.001,80 | 9.451,89 |  |
| L01XE03 164 | DS | erlotinibNL116 |  |  |  | O | PharmaS d.o.o. | Remedica Ltd. | Erlotinib PharmaS | tbl. film obl. 30x150 mg | 270,05 | 283,56 | 8.101,62 | 8.506,70 |  |
| L01XE18 161 | DS | ruksolitinibNL453 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited | Novartis Pharma GmbH | Jakavi | tbl. 56x5 mg | 259,11 | 272,06 | 14.510,00 | 15.235,50 |  |
| L01XE18 162 | DS | ruksolitinibNL453 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited | Novartis Pharma GmbH | Jakavi | tbl. 56x15 mg | 497,41 | 522,28 | 27.855,00 | 29.247,75 |  |
| L01XE18 163 | DS | ruksolitinibNL453 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited | Novartis Pharma GmbH | Jakavi | tbl. 56x20 mg | 497,41 | 522,28 | 27.855,00 | 29.247,75 |  |
| L01XE25 161 | KL | trametinibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited | Glaxo Wellcome, S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH | Mekinist | tbl. film obl. 30x0,5 mg | 437,00 | 458,85 | 13.110,00 | 13.765,50 |  |
| L01XE25 162 | KL | trametinibNL422 |  |  |  | O | Novartis Europharm Limited | Glaxo Wellcome, S.A., Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Novartis Pharma GmbH | Mekinist | tbl. film obl. 30x2 mg | 1.748,00 | 1.835,40 | 52.440,00 | 55.062,00 |  |
| L01XE27 161 | KL | ibrutinibNL454 |  |  |  | O | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen | Imbruvica | caps. tvrda 90x140 mg | 516,58 | 542,40 | 46.491,75 | 48.816,34 |  |
| L01XE31 161 | KS | nintedanibNL455 |  |  |  | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH | Ofev | caps. meka 60x100 mg | 295,76 | 310,54 | 17.745,30 | 18.632,57 |  |
| L01XE31 162 | KS | nintedanibNL455 |  |  |  | O | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH | Ofev | caps. meka 60x150 mg | 295,76 | 310,54 | 17.745,30 | 18.632,57 |  |
| L01XE38 161 | KL | kobimetinibNL422 |  |  |  | O | Roche Registration Limited | Roche Pharma AG | Cotellic | tbl. film obl. 63x20 mg | 680,48 | 714,50 | 42.870,00 | 45.013,50 |  |
| L01XX47 161 | KL | idelalisibNL454 |  |  |  | O | Gilead Sciences International Limited | Gilead Sciences Ireland UC | Zydelig | tbl. film obl. 60x100 mg | 521,42 | 547,49 | 31.285,00 | 32.849,25 |  |
| L01XX47 162 | KL | idelalisibNL454 |  |  |  | O | Gilead Sciences International Limited | Gilead Sciences Ireland UC | Zydelig | tbl. film obl. 60x150 mg | 521,42 | 547,49 | 31.285,00 | 32.849,25 |  |
| L02AB01 171 |  | megestrol-acetat | 0,16 g | 8,11 | 8,51 | O | PharmaSwiss Česka republika s.r.o | Polfarmex S.A. | Megoxi | susp. za oral. primj. 1x240 ml (40 mg/ml) | 486,50 | 510,83 | 486,50 | 510,83 | RSRL22 |
| L04AX05 161 | KS | pirfenidonNL455 | 2,4 g | 590,77 | 620,31 | O | Roche Registration Limited | Roche Pharma AG | Esbriet | caps. tvrda 252x267 mg | 65,72 | 69,01 | 16.562,28 | 17.390,39 |  |
| N03AX16 125 |  | pregabalin | 0,3 g | 3,44 | 3,61 | O | Belupo d.d. | Belupo | Pregabalin Belupo | caps. tvrda 56x75 mg | 0,86 | 0,90 | 48,13 | 50,54 | RSpn21 |
| N03AX16 126 |  | pregabalin | 0,3 g | 2,64 | 2,77 | O | Belupo d.d. | Belupo | Pregabalin Belupo | caps. tvrda 56x150 mg | 1,32 | 1,39 | 73,89 | 77,58 | RSpn21 |
| N03AX16 127 |  | pregabalin | 0,3 g | 2,93 | 3,08 | O | Belupo d.d. | Belupo | Pregabalin Belupo | caps. tvrda 56x300 mg | 2,93 | 3,08 | 164,20 | 172,41 | RSpn21 |
| N03AX16 141 |  | pregabalin | 0,3 g | 3,09 | 3,25 | O | Medochemie Ltd. | Medochemie Ltd. | Siranalen | caps. tvrda 56x75 mg | 0,77 | 0,81 | 43,32 | 45,49 | RSpn21 |
| N03AX16 142 |  | pregabalin | 0,3 g | 2,38 | 2,49 | O | Medochemie Ltd. | Medochemie Ltd. | Siranalen | caps. tvrda 56x150 mg | 1,19 | 1,25 | 66,50 | 69,83 | RSpn21 |
| N03AX16 143 |  | pregabalin | 0,3 g | 2,64 | 2,77 | O | Medochemie Ltd. | Medochemie Ltd. | Siranalen | caps. tvrda 56x300 mg | 2,64 | 2,77 | 147,78 | 155,17 | RSpn21 |
| N03AX16 172 |  | pregabalin | 0,3 g | 3,82 | 4,01 | O | Adamed Sp. z.o.o. | Adamed Sp. z.o.o., Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. | Egzysta | caps. tvrda 56x75 mg | 0,95 | 1,00 | 53,47 | 56,14 | RSpn21 |
| N05AH04 130 |  | kvetiapin | 0,4 g | 7,83 | 8,23 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Kventiax SR | tbl. s prod. oslob. 60x50 mg | 0,98 | 1,03 | 58,75 | 61,69 | RSRN06 |
| N05AX13 065 | RL | paliperidon | 2,5 mg | 69,87 | 73,36 | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen-Cilag | Trevicta | susp. za inj. s prod. oslob. za i.m. primj. 1x175 mg | 4.890,93 | 5.135,48 | 4.890,93 | 5.135,48 | RSRN20 |
| N05AX13 066 | RL | paliperidon | 2,5 mg | 57,44 | 60,32 | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen-Cilag | Trevicta | susp. za inj. s prod. oslob. za i.m. primj. 1x263 mg | 6.043,20 | 6.345,36 | 6.043,20 | 6.345,36 | RSRN20 |
| N05AX13 067 | RL | paliperidon | 2,5 mg | 53,92 | 56,61 | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen-Cilag | Trevicta | susp. za inj. s prod. oslob. za i.m. primj. 1x350 mg | 7.548,63 | 7.926,06 | 7.548,63 | 7.926,06 | RSRN20 |
| N05AX13 068 | RL | paliperidon | 2,5 mg | 49,69 | 52,17 | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen-Cilag | Trevicta | susp. za inj. s prod. oslob. za i.m. primj. 1x525 mg | 10.434,48 | 10.956,20 | 10.434,48 | 10.956,20 | RSRN20 |
| R03BB01 762 |  | ipratropij-bromid | 0,12 mg | 0,62 | 0,65 | I | Cipla(EU) limited | Cipla (EU) Ltd, Cipla Europe NV | Ipravent | inhalat stlač., otop. 200x20 mcg | 0,10 | 0,11 | 20,67 | 21,70 | R |
| V03AB37 061 | DS | idarucizumab |  |  |  | P | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim | Praxbind | otop. za inj./inf., boč. stakl. 2x2,5 g/50 ml | 9.945,00 | 10.442,25 | 19.890,00 | 20.884,50 |  |
| V03AE05 151 | DS | saharoželjezov (III) oksihidroksidNV807 |  |  |  | O |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| V06DX01 391 |  | dijetetski preparatmv603 |  |  |  | O | Medis Adria d.o.o. | UP Medi-Europa SA | Novalac Aminova | limenka 1x400 g | 210,60 | 221,13 | 210,60 | 221,13 | RSpv01 |
| V06DX03 469 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | Milupa GmbH | FortiFit | limenka, prah 1x280 g | 123,89 | 130,08 | 123,89 | 130,08 | RSRV10 |
| V10XX03 061 | KL | radij-223 dikloridNV808 |  |  |  | P | Bayer Pharma AG | Bayer AS | Xofigo | otop. za inj., boč. stakl. 1x6 ml (1000 kBq/ml) | 34.167,12 | 35.875,48 | 34.167,12 | 35.875,48 |  |



Legenda indikacija:

NA403: Za sprječavanje akutne i odgođene mučnine i povraćanja povezanih s visoko emetogenom kemoterapijom tumora na bazi cisplatina.

NA910: Za dugotrajno liječenje odraslih bolesnika s Gaucherovom bolesti tipa 1 koji su spori metabolizatori (SM), intermedijarni metabolizatori (IM) ili ekstenzivni metabolizatori (EM) CYP2D6. Liječenje se može započeti samo u Zavodu za bolesti metabolizma ili Zavodu za hematologiju Klinike za unutrašnje bolesti KBC Zagreb. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NJ509: Za liječenje odraslih osoba i adolescenata (u dobi od 12 godina i starijih, s tjelesnom težinom od najmanje 35 kg) zaraženih virusom HIV-a tipa 1 bez ijedne poznate mutacije povezane s rezistencijom na skupinu integraze, emtricitabin ili tenofovir.

NL422: Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc u kojih je dokazana BRAF V600 mutacija. ECOG 0-2. Odobrava se primjena dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Klinička i dijagnostička obrada u cilju procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog.

NL450: Druga linija liječenja odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim, neoperabilnim lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke, u monoterapiji, koji su prethodno primali trastuzumab i taksan, odvojeno ili u kombinaciji. Bolesnici su trebali ili a. prethodno primati terapiju za lokalno uznapredovalu ili metastatsku bolest, ili b. imati povrat bolesti tijekom ili unutar 6 mjeseci od završetka adjuvantne terapije.

Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). uz obveznu prvu procjenu terapijskog učinka liječenja nakon 4 ciklusa liječenja. Svaka sljedeća procjena se radi nakon provedenih 6 ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.

NL451: U kombinaciji s klorambucilom za liječenje odraslih bolesnika s prethodno neliječenom kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) i komorbiditetima, zbog kojih kod istih nije prikladno liječenje temeljeno na punoj dozi fludarabina. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa, ukupno do najviše 6 ciklusa.

NL452: Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc, osim uvealnog melanoma. ECOG status 0-1. Procjena uspješnosti liječenja primjenom RECIST i irRC kriterija obvezna je svaka 3 mjeseca. Ukoliko se nakon prve procjene utvrdi da je došlo do progresije bolesti, terapija se do sljedeće procjene može nastaviti u bolesnika koji zadovoljavaju sljedeće kriterije: 1. odsutnost simptoma koji ukazuju na progresiju bolesti, 2. nema pogoršanja ECOG statusa, 3. odsutnost brze progresije bolesti ili progresije bolesti na kritičnim anatomskim mjestima koja bi zahtijevala hitnu medicinsku intervenciju. Klinička i dijagnostička obrada zbog procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 3 mjeseca, a nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog.

NL453: Za liječenje splenomegalije kod odraslih bolesnika s primarnom mijelofibrozom (koja se naziva i kroničnom idiopatskom mijelofibrozom) i sekundarne mijelofibroze nakon policitemije vere ili nakon esencijalne trombocitemije.

Kriteriji za primjenu lijeka: Liječe se bolesnici koji imaju bolest srednjeg i visokog rizika (International prognostic scoring system IPSS 2.2 i 3, intermedijarni visoki i visoki rizik).

Liječenje se odobrava na 3 mjeseca, nakon čega je obvezna reevaluacija liječenja.

Liječenje se prekida ako nakon 3 mjeseca od početka liječenja nije istovremeno UZV-om dokazano smanjenje slezene i kliničkim pregledom nije došlo do poboljšanja statusa bolesnika od >=20% po Karnofsky skali, odnosno liječenje treba prekinuti ako nakon 6 mjeseci od početka liječenja nije došlo do smanjenja u duljini slezene od 40% (otprilike ekvivalentno povećanju volumena slezene od 25%) u usporedbi s početnom vrijednosti mjereno MR-om ili CT-om i ako više nema opipljivih poboljšanja simptoma povezanih s bolešću.

Reevalucija liječenja se provodi dalje svaka 3 mjeseca kliničkim pregledom i dijagnostičkom obradom s ciljem provjere duljine slezene.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

NL454: Prva linija liječenja odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) s delecijom kromosoma 17p odnosno mutacijom p53 ili kod prethodno liječenih bolesnika koji su refrakterni na terapiju ili su u ranom relapsu, a koji se definira kao relaps unutar 24 mjeseca od završetka prethodne terapije.

Kriteriji za primjenu lijeka: Prije početka terapije obvezno je učiniti citogenetsko testiranje, FISH iz krvi te radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno infiltraciju organa. Liječe se bolesnici s prisutnim simptomima bolesti koji imaju visok rizik: po RAI-u III-IV i/ili TTM veći ili jednako 15. ECOG 0-1. (Lijek idelalisib se odobrava u kombinaciji s lijekom rituksimab).

Procjenu terapijskog učinka prvi put obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja.

Liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti. Nastavak liječenja je moguć a) ako je došlo do smanjenja tumorske mase >=50% u odnosu na početne vrijednosti mjerenja po TTM-u ili RAI- u (u reevaluaciji obavezno učiniti UZV regija i trbuha, laboratorijska obrada koja potvrđuje smanjenje >=50%) ili

b) ako je došlo do poboljšanja anemije, trombocitopenije (hemoglobin iznad 100 g/l, trombicitopenija iznad 100x109).

Procjena terapijskog učinka dalje se provodi svakih 6 mjeseci.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

NL455: Lijek se može primijeniti kod bolesnika koji boluju od idiopatske plućne fibroze ukoliko im FVC iznosi između 50% i 80% od očekivane vrijednosti. Terapija lijekom se treba ukinuti ukoliko je pogoršanje FVC >=10% u bilo kojem 12-mjesečnom razdoblju. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista pulmologa.

NV807: Za kontrolu razine fosfora kod odraslih bolesnika s kroničnom bolešću bubrega na hemodijalizi, po preporuci specijalista nefrologa.

NV808: Za liječenje bolesnika s rakom prostate rezistentnim na kastraciju koji imaju dokazane simptomatske koštane metastaze s istodobnim potpunim odsustvom visceralnih metastaza, koji nisu prikladni za primjenu kemoterapijskog protokola temeljenog na docetakselu (prva linija liječenja) i kod bolesnika s rakom prostate rezistentnim na kastraciju koji imaju dokazane simptomatske koštane metastaze s istodobnim potpunim odsustvom visceralnih metastaza, ECOG status 0-2, kod kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon kemoterapijskog protokola temeljenog na docetakselu (druga linija liječenja). Odobrava se do 6 ciklusa liječenja, na prijedlog specijalista internističke onkologije ili specijalista radioterapije i onkologije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC-a.

Legenda smjernica:

RL50: Za liječenje bolesnika koji nisu u mogućnosti primijeniti lijek oralnim putem, koji zbog nuspojava na peroralni oblik odustaju od terapije ili kod kojih je peroralna primjena pokazala manjak učinkovitosti, po preporuci bolničkog specijalista.

RN20: 3-mjesečna injekcija, za terapiju održavanja u liječenju shizofrenije kod odraslih bolesnika koji su klinički stabilni na paliperidonpalmitatu u obliku 1-mjesečne injekcije, po preporuci specijalista psihijatra, a izdaje se na ruke liječnika.«

– dodaje se novi magistralni pripravak sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Naziv pripravka | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS | « |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. |
| P03AC04 411 | Permethrin 2,5 Simulgel (Carbopol 940) 47,45 Pulvis conservans ad 50,0 M.D.S. gel | 46,33 | 48,65 | R |

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A02BC02 065 | DS | pantoprazolNA201 | 40 mg | 22,27 | 23,38 | P | Altamedics d.o.o. | Sirton Pharmaceuticals S.p.A. | Pantoprazol Altamedics | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 1x40 mg | 22.27 | 23,38 | 22.27 | 23,38 |  |
| A10BB09 145 |  | gliklazid | 60 mg | 0,76 | 0,80 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Gliklazid PharmaS | tbl. s prilag. oslob. 60x30 mg | 0.38 | 0,40 | 22.91 | 24,06 | R |
| B01AA03 142 |  | varfarin | 7,5 mg | 0,53 | 0,55 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Varfarin PharmaS | tbl. 98x3 mg | 0.21 | 0,22 | 20.58 | 21,61 | R |
| C07AB07 145 |  | bisoprolol | 10 mg | 0,92 | 0,97 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Lybrol | tbl. 60x5 mg | 0.46 | 0,48 | 27.60 | 28,98 | R |
| C09AA10 124 |  | trandolapril | 2 mg | 0,39 | 0,40 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Trandolapril JGL | caps. 28x4 mg | 0.77 | 0,81 | 21.56 | 22,64 | R |
| C10AA01 119 |  | simvastatin | 30 mg | 1,14 | 1,20 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Simvastatin PharmaS | tbl. film obl. 60x10 mg | 0.38 | 0,40 | 22.80 | 23,94 | RRC03 |
| C10AA01 149 |  | simvastatin | 30 mg | 1,13 | 1,19 | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Simvastatin PharmaS | tbl. film obl. 60x20 mg | 0.75 | 0,79 | 45.20 | 47,46 | RRC03 |
| C10AA05 186 |  | atorvastatin | 20 mg | 0,93 | 0,97 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Artas | tbl. film obl. 56x40 mg | 1.85 | 1,95 | 103.74 | 108,93 | RRC03 |
| C10AA05 187 |  | atorvastatin | 20 mg | 0,66 | 0,69 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Artas | tbl. film obl. 28x80 mg | 2.64 | 2,77 | 73.98 | 77,68 | RRC03 |
| C10AA05 188 |  | atorvastatin | 20 mg | 0,66 | 0,69 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Artas | tbl. film obl. 56x80 mg | 2.64 | 2,77 | 147.96 | 155,36 | RRC03 |
| C10AA07 101 |  | rosuvastatin | 10 mg | 1,07 | 1,13 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Rosuvastatin Pliva | tbl. film obl. 30x5 mg | 0.54 | 0,56 | 16.09 | 16,89 | RRC03 |
| C10AA07 102 |  | rosuvastatin | 10 mg | 1,12 | 1,18 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Rosuvastatin Pliva | tbl. film obl. 30x10 mg | 1.12 | 1,18 | 33.64 | 35,32 | RRC03 |
| C10AA07 103 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,93 | 0,97 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Rosuvastatin Pliva | tbl. film obl. 30x20 mg | 1.85 | 1,95 | 55.58 | 58,36 | RRC03 |
| C10AA07 104 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,66 | 0,69 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Rosuvastatin Pliva | tbl. film obl. 30x40 mg | 2.64 | 2,77 | 79.26 | 83,22 | RRC03 |
| C10AA07 124 |  | rosuvastatin | 10 mg | 1,07 | 1,13 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Rostatin | tbl. film obl. 28x5 mg | 0.54 | 0,56 | 15.02 | 15,77 | RRC03 |
| C10AA07 125 |  | rosuvastatin | 10 mg | 1,12 | 1,18 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Rostatin | tbl. film obl. 28x10 mg | 1.12 | 1,18 | 31.40 | 32,97 | RRC03 |
| C10AA07 126 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,93 | 0,97 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Rostatin | tbl. film obl. 28x20 mg | 1.85 | 1,95 | 51.87 | 54,46 | RRC03 |
| C10AA07 127 |  | rosuvastatin | 10 mg | 0,66 | 0,69 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Rostatin | tbl. film obl. 28x40 mg | 2.64 | 2,77 | 73.98 | 77,68 | RRC03 |
| H02AB07 561 |  | prednizon |  |  |  | R | Biotech Croatia d.o.o. | Trommsdorff GmbH | Rectodelt | supp. 4x100 mg | 24.53 | 25,75 | 98.11 | 103,02 | RRH03 |
| J01DB01 122 |  | cefaleksin | 2 g | 5,20 | 5,46 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Proxicef | caps. 20x500 mg | 1.30 | 1,37 | 26.00 | 27,30 | RRJ05 |
| J01DB01 321 |  | cefaleksin | 2 g | 6,39 | 6,71 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Proxicef | praš. za oral. susp. 1x100 ml (250 mg/5 ml) | 15.98 | 16,78 | 15.98 | 16,78 | RRJ05 |
| J01DH51 067 | DS | imipenem + cilastatinNJ101 | 2 g | 137,86 | 144,76 | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Facta Farmaceutici | Imipenem/Cilastatin Kabi | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 10x(250 mg+250 mg) | 17.23 | 18,09 | 172.33 | 180,95 |  |
| J01XX01 151 | DS | fosfomicin | 3 g |  |  | O |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| J05AB01 112 |  | aciklovir | 4 g | 37,70 | 39,59 | O | Belupo d.d. | Belupo | Herplex | tbl. film obl. 35x400 mg | 3.77 | 3,96 | 131.95 | 138,55 | R |
| J05AE12 161 | DS | boceprevirNJ502 |  |  |  | O | Merck Sharp & Dohme Ltd. | S-P Labo NV | Victrelis | caps. tvrda 336x200 mg | 59.02 | 61,97 | 19830.72 | 20.822,26 |  |
| J05AF02 176 | DS | didanozinNJ501 | 0,4 g | 37,86 | 39,76 | O | Bristol-Myers Squibb spol.s.r.o. | Bristol-Myers Squibb | Videx | tbl. 30x250 mg | 23.66 | 24,85 | 709.92 | 745,42 |  |
| J05AF02 177 | DS | didanozinNJ501 | 0,4 g | 38,67 | 40,60 | O | Bristol-Myers Squibb spol.s.r.o. | Bristol-Myers Squibb | Videx | tbl. 30x400 mg | 38.67 | 40,60 | 1160.10 | 1.218,11 |  |
| L01XA01 061 | DS | cisplatin |  |  |  | P | Pfizer Croatia d.o.o. | Pfizer | Cisplatin | amp. 5x10 mg/20 ml | 22.80 | 23,94 | 114.00 | 119,70 |  |
| L01XX17 082 | DS | topotekanNL124 |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Oncology Plc. | Topotecan Kabi | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 5x4 mg/6 ml | 918.62 | 964,55 | 4593.10 | 4.822,76 |  |
| L02BB03 182 |  | bikalutamid | 50 mg | 8,02 | 8,42 | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Oncology Plc. | Bicalutamide Kabi | tbl. film obl. 30x150 mg | 24.05 | 25,25 | 721.50 | 757,58 | RSRL23 |
| L02BG04 167 |  | letrozol | 2,5 mg | 7,33 | 7,70 | O | Altamedics d.o.o. | Genepharm S.A. | Letroprox | tbl. film obl. 30x2,5 mg | 7.33 | 7,70 | 219.90 | 230,90 | RSRL25 |
| L02BG04 181 |  | letrozol | 2,5 mg | 7,33 | 7,70 | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Oncology Plc. | Letrozol Kabi | tbl. film obl. 30x2,5 mg | 7.33 | 7,70 | 219.90 | 230,90 | RSRL25 |
| L03AB08 081 | DS | interferon beta-1bNL303 | 4 M i.j. |  |  | P | Novartis Europharm Limited | Novartis Pharma GmbH | Extavia | praš. i otap. za otop. za inj., štrc. napunj. 15x250 mcg/ml + ExtaviPro 30G set za primjenu | 368.05 | 386,45 | 5520.75 | 5.796,79 |  |
| L04AD01 244 |  | ciklosporinNL415 | 0,25 g | 36,05 | 37,85 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Ciklosporin Alkaloid | otop. oral. 50 ml (100 mg/ml) | 720.90 | 756,95 | 720.90 | 756,95 | RSRL45 |
| M05BA07 102 |  | risedronat natrij | 5 mg | 1,87 | 1,96 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Risbon | tbl. film obl. 6x75 mg | 28.07 | 29,47 | 168.40 | 176,82 | RSRM02 |
| N02AX02 102 |  | tramadol | 0,3 g | 3,22 | 3,38 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Tramacur | caps. s prod. oslob. 30x150 mg | 1.61 | 1,69 | 48.30 | 50,72 | R |
| N02AX02 103 |  | tramadol | 0,3 g | 4,09 | 4,29 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Tramacur | caps. s prod. oslob. 30x200 mg | 2.73 | 2,86 | 81.75 | 85,84 | R |
| N02AX52 115 |  | tramadol + paracetamol |  |  |  | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid-INT d.o.o. | Trapar | tbl. film obl. 10x(37,5 mg +325 mg) | 0.49 | 0,51 | 4.90 | 5,15 | R |
| N02AX52 147 |  | tramadol + paracetamol |  |  |  | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Tramadol/Paracetamol PharmaS | tbl. film obl. 20x(37,5 mg +325 mg) | 0.49 | 0,51 | 9.80 | 10,29 | R |
| N02AX52 148 |  | tramadol + paracetamol |  |  |  | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Tramadol/Paracetamol PharmaS | tbl. film obl. 30x(37,5 mg +325 mg) | 0.49 | 0,51 | 14.70 | 15,44 | R |
| N02AX52 149 |  | tramadol + paracetamol |  |  |  | O | PharmaS d.o.o. | PharmaS d.o.o. | Tramadol/Paracetamol PharmaS | tbl. film obl. 50x(37,5 mg +325 mg) | 0.45 | 0,47 | 22.50 | 23,63 | R |
| N02AX52 161 |  | tramadol + paracetamol |  |  |  | O | PharmaSwiss d.o.o. | Pro.Med., PharmaSwiss d.o.o., ICN Polfa | Tramadol/Paracetamol PharmaSwiss | tbl. 30x(37,5 mg +325 mg) | 0.49 | 0,51 | 14.70 | 15,44 | R |
| N05AH04 123 |  | kvetiapin | 0,4 g | 7,11 | 7,46 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Quelapin | tbl. film obl. 60x150 mg | 2.67 | 2,80 | 159.90 | 167,90 | RSRN06 |
| N05AL01 142 |  | sulpirid | 0,8 g | 6,31 | 6,63 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Eglonyl forte | tbl. 12x200 mg | 1.58 | 1,66 | 18.93 | 19,88 | R |
| N06AB10 126 |  | escitalopram | 10 mg | 0,74 | 0,78 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Escital | tbl. rasp. za usta 28x15 mg | 1.11 | 1,16 | 31.00 | 32,55 | R |
| N06AB10 127 |  | escitalopram | 10 mg | 1,08 | 1,13 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Escital | tbl. rasp. za usta 28x5 mg | 0.54 | 0,57 | 15.12 | 15,88 | R |
| N06AB10 129 |  | escitalopram | 10 mg | 0,86 | 0,90 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Escital | tbl. rasp. za usta. 28x20 mg | 1.72 | 1,81 | 48.20 | 50,61 | R |
| N06AB10 148 |  | escitalopram | 10 mg | 0,82 | 0,86 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Zepira | tbl. film obl. 30x15 mg | 1.23 | 1,30 | 37.00 | 38,85 | R |
| N06AX16 141 |  | venlafaksin | 0,1 g | 1,97 | 2,07 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Zanfexa XR | caps. s prod. oslob. tvrda 30x75 mg | 1.48 | 1,55 | 44.40 | 46,62 | R |
| N06AX16 142 |  | venlafaksin | 0,1 g | 1,51 | 1,59 | O | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Zanfexa XR | caps. s prod. oslob. tvrda 30x150 mg | 2.27 | 2,38 | 68.10 | 71,51 | R |
| R03DA04 121 |  | teofilin | 0,4 g | 1,03 | 1,09 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Teolin | tbl. 40x125 mg | 0.32 | 0,34 | 12.92 | 13,57 | R |
| R03DA04 122 |  | teofilin | 0,4 g | 1,00 | 1,05 | O | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Teolin retard | tbl. 40x300 mg | 0.75 | 0,79 | 30.00 | 31,50 | R |
| R03DC03 121 |  | montelukast | 10 mg | 7,44 | 7,81 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Montelux | tbl. za žvak. 28x4 mg | 2.98 | 3,13 | 83.34 | 87,51 | RRR08 |
| S01BA07 761 |  | fluorometolon |  |  |  | L | Allergan Pharm. Ireland | Allergan | Efflumidex liquifilm | kapi za oči 1x5 ml (5 mg/5 ml) | 10.19 | 10,70 | 10.19 | 10,70 | R |
| S01ED03 772 |  | levobunolol |  |  |  | L | Ewopharma d.o.o. | Allergan | Vistagan | kapi za oči 0,5 %, 1x5 ml | 14.31 | 15,03 | 14.31 | 15,03 | R |
| V06DX03 354 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Fresubin Protein Energy Drink | boč. plast. 1x200 ml | 7.88 | 8,27 | 7.88 | 8,27 | RSRV03 |
| V06DX03 373 |  | namirnice za enteralnu primjenuNV604 |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Diben drink | boč. plast. 1x200 ml | 7.96 | 8,36 | 7.96 | 8,36 | RSRV03 |
| V06DX03 375 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Fresubin Energy Drink | boč. plast. 1x200 ml | 7.88 | 8,27 | 7.88 | 8,27 | RSRV03 |
| V06DX03 393 |  | namirnice za enteralnu primjenuNV610 |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Supportan | boč. plast. 1x200 ml | 19.19 | 20,15 | 19.19 | 20,15 | RSRV03 |
| V06DX03 397 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Frebini Energy Drink | plast. boč. 1x200 ml | 8.24 | 8,65 | 8.24 | 8,65 | RSRV05 |
| V06DX03 401 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | FRESUBIN 2 kcal fibre DRINK | boč. plast. 1x200 ml | 8.83 | 9,27 | 8.83 | 9,27 | RSRV04 |
| V06DX03 407 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | FRESUBIN 2 kcal DRINK | boč. plast. 1x200 ml | 8.55 | 8,98 | 8.55 | 8,98 | RSRV07 |
| V06DX03 429 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | FRESUBIN HEPA DRINK | boč. plast. 1x200 ml | 10.79 | 11,33 | 10.79 | 11,33 | RSRV13 |
| V06DX03 430 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | SURVIMED OPD DRINK | boč. plast. 1x200 ml | 9.72 | 10,21 | 9.72 | 10,21 | RSRV03 |
| V06DX03 431 |  | namirnice za enteralnu primjenuNV608 |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | FRESUBIN RENAL | boč. plast. 1x200 ml | 15.54 | 16,32 | 15.54 | 16,32 | RSRV03 |
| V06DX03 441 | DS | namirnice za enteralnu primjenu NV612 |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | ProvideXtra Drink | plast. boč. 1x200 ml | 13.50 | 14,18 | 13.50 | 14,18 |  |
| V06DX03 442 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Frebini Energy fibre Drink | plast. boč. 1x200 ml | 8.24 | 8,65 | 8.24 | 8,65 | RSRV05 |
| V06DX03 448 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | FRESUBIN 2 kcal CREME | krema, plast. posudica 1x125 g | 13.76 | 14,45 | 13.76 | 14,45 | RSRV06 |
| V07AZ01 411 | DS | gel za ultrazvuk |  |  |  | L | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Ultra gel | gel 1x300 ml | 11.50 | 12,08 | 11.50 | 12,08 |  |
| V20AA01 917 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Gaza sterilna 1/4 m Tosama | 1 x 1/4 m | 1.75 | 1,84 | 1.75 | 1,84 | RRZ01 |
| V20AC03 937 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Vivasoft extra | 1 x (8 cm x 4,5 m) | 1.58 | 1,66 | 1.58 | 1,66 | RRZ01 |
| V20AC03 917 | RZ | zavoj utkani |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Vivanorm | 1 x (8 cm x 4 m) | 1.58 | 1,66 | 1.58 | 1,66 | RRZ01 |
| V20AC03 927 | RZ | zavoj kaliko utkani |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Kaliko zavoj Tosama | 1 x (8 cm x 5 m) | 1.58 | 1,66 | 1.58 | 1,66 | RRZ01 |
| V20AC03 966 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Lola care Lolalast | 1 x (12 cm x 4 m) | 2.92 | 3,07 | 2.92 | 3,07 | RRZ01 |
| V20AC03 967 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Vivasoft extra | 1 x (12 cm x 4,5 m) | 1.93 | 2,03 | 1.93 | 2,03 | RRZ01 |
| V20AC03 976 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Krep zavoj | 1 x (8 cm x 4,5 m) | 2.42 | 2,54 | 2.42 | 2,54 | RRZ01 |
| V20AC03 986 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | Lola Ribar d.d. | Lola Ribar | Krep zavoj | 1 x (12 cm x 4,5 m) | 3.00 | 3,15 | 3.00 | 3,15 | RRZ01 |
| V20AD04 937 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Tosama d.o.o. | Tosama | Tosamapore | 1x (5 cm x 9,1 m) | 7.00 | 7,35 | 7.00 | 7,35 | RRZ01 |



«

– indikacije pod oznakama »NL422«, »NL118«, »NL114«, »NL438«, »NL444«, »NS101«, »NL424«, »NL120«, »NL440«, »NL439«, »NL305«, »NL304«, »NJ711«, »NL102« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»NL422: Za liječenje bolesnika s metastatskim ili neoperabilnim melanomom stadija IIIc u kojih je dokazana BRAF V600 mutacija. ECOG 0-2. Odobrava se primjena dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti. Klinička i dijagnostička obrada u cilju procjene uspješnosti liječenja obvezna je svaka 2 mjeseca. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim centrima. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima u čijem je sastavu obvezno internistički onkolog.

NL118: 1. Za liječenje bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom bubrega u drugoj liniji liječenja. Kriteriji za primjenu: 1. nepostojanje CNS presadnica. 2. status ECOG 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 3 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije.

2. Za liječenje uznapredovalog hepatocelularnog karcinoma jetre. Kriteriji za primjenu: 1. Child-Pugh stadij jetrene bolesti A. 2. Uredna bubrežna funkcija (kreatinin klirens > 50 ml/min). 3. Uredna funkcija hematopoetskog sustava (trombociti > 1000 000, neutrofili > 1500, hemoglobin > 110 g/l. 4. Nepostojanje CNS presadnica. 5. ECOG 0-1. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Odobrava se primjena terapije za 2 mjeseca, nakon kojih se provodi provjera učinka terapije.

3. Za liječenje brzoprogredirajućeg (progresija bolesti prema RECIST-kriterijima u manje od 12 mjeseci) ili agresivnog simptomatskog diferenciranog karcinoma štitnjače refraktornog na radioaktivni jod u bolesnika s metastatskom ili lokalno/lokoregionalno uznapredovalom neresektabilnom bolešću. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC-a, po preporuci specijalista internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Liječenje se odobrava iz sredstava bolničkog proračuna.

Oznaka KL samo za liječenje pod 2. i 3.

NL114: 1. Prva linija liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva u kombinaciji s kemoterapijom. Liječenje bevacizumabom se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove. Kriteriji za primjenu: 1. očekivano preživljenje > 12 mjeseci. 2. opći tjelesni status: ECOG 0-1. 3. nepostojanje CNS presadnica. 4. razmak od 6 tjedana između kirurškog liječenja primarnog tumora i započinjanja primjene bevacizumaba. 5. razmak od 3 mjeseca između radioterapije primarnog tumora i započinjanja primjene bevacizumaba. 6. razina bilirubina <2x gornja granica normalne vrijednosti, razina AST i ALT <5x gornja granica normalne vrijednosti, razina kreatinina <1,5x gornja granica normalne vrijednosti, razina granulocita >1,5 X(10)9 / L, razina trombocita >100X (10)9/L.

2. Za liječenje odraslih bolesnica s uznapredovalim (stadiji IIIB, IIIC i IV) epitelnim karcinomom jajnika, karcinomom jajovoda i primarnim peritonealnim karcinomom, koje prethodno nisu bile liječene lijekom bevacizumab drugim VEGF inhibitorima niti lijekovima koji djeluju na VEGF receptore i to:

a. Prva linija liječenja visokorizičnih bolesnica (FIGO IIIB i IIIC s rezidualnom bolešću i sve FIGO IV bolesnice) u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom.

b. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom osjetljivim na platinu u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom.

c. Druga linija liječenja bolesnica s karcinomom rezistentnim na platinu u kombinaciji s paklitakselom, topotekanom ili pegiliranim liposomalnim doksorubicinom (PLD).

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje odraslih bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa, u kombinaciji s paklitakselom i cisplatinom ili, alternativno, paklitakselom i topotekanom u bolesnica koje ne mogu primiti terapiju platinom.

Odobrava se primjena 3 ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija ili stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Liječenje pod točkama 2. i 3. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova.

NL438: Za drugu liniju liječenja bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju (kod bolesnika kod kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon kemoterapijskog protokola temeljenog na docetakselu, u kumulativnoj/ukupnoj dozi od barem 225 mg/m2). Lijek se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom, kod bolesnika koji imaju tjelesni status 0 ili 1 po ECOG. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL444: Za liječenje bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma (ALK). Liječenje se mora započeti u bolničkim zdravstvenim ustanovama koje provode ALK testiranje. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

NS101: 1. Samo za liječenje neovaskularne (vlažne) senilne makularne degeneracije. Samo za bolesnike sa vidnom oštrinom >0,2 i makularnom degeneracijom na oba oka. Odobrava se najviše 6 aplikacija godišnje. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Isključivo za liječenje bolesnika s DME-om koji zahvaća centar makule (CSME) kod kojih je dijagnostičkom pretragom FAG-om utvrđena prisutnost propuštajućih mikroaneurizmi smještenih unutar 500 µm, nedostupnih laserskoj FKG, i odsutnost znakova makularne ishemije, odnosno pretragom OCT-om utvrđeno centralno zadebljanje makule >350 mikrona s elementima edema bez subretinalne fibroze i elemenata epimakularne membrane, te s vidnom oštrinom 6/12. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL424: 1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 45 mg u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 45 mg u tjednu 4, a nakon toga doza od 45 mg svakih 12 tjedana. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka, lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 5.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.«.

NL120: Druga linija liječenja bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke, koji pokazuje prekomjernu ekspresiju ErbB2 (HER2) kod progresije bolesti nakon ranijeg liječenja taksanima, antraciklinima i lijekom trastuzumab, a u kombinaciji s lijekom kapecitabin. Kriteriji za primjenu: 1. EFLV (ejekciona frakcija lijevog ventrikla) >50%. 2 Uredna jetrena funkcija (razina AST, ALT < 5 x gornja granica uredne vrijednosti). 3. Uredna bubrežna funkcija (kreatinin klirens >50 ml/min). 4. Uredna funkcija hematopoetskog sustava (trombociti >100 000, neutrofili >1500). 5. ECOG status bolesnika 0-2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije.

NL440: Za drugu liniju liječenja bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju, kod kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon kemoterapijskog protokola temeljenog na docetakselu u kumulativnoj/ukupnoj dozi od barem 225/m2. Lijek se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL439: Za drugu liniju liječenja bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju, kod kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon kemoterapijskog protokola temeljenog na docetakselu u kumulativnoj/ukupnoj dozi od barem 225/m2. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL305: I. Kronični hepatitis C kod bolesnika u dobi >=18 godina, uz pozitivan nalaz anti-HCV protutijela, te pozitivne HCV RNK u serumu u 2 navrata unutar 3 mjeseca, apstinenciju od iv uzimanja psihoaktivnih droga dulje od 6 mjeseci, apstinenciju od abuzusa alkohola dulje od 6 mjeseci. Za osobe koje u anamnezi imaju ovisnost o psihoaktivnim drogama i/ili alkoholu potrebno je mišljenje psihijatara o podobnosti za liječenje. Liječenje se provodi prema preporuci liječnika specijalista infektologa ili gastroenterologa uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove u skladu s preporukama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva.

II. Kronični HEPATITIS B – peginterferon alfa-2a HBsAg poz (bez obzira na HBeAg status), uz sljedeće kriterije- HBV DNA veći od 2000 IU/ml (10000 kopija/ml seruma), povišene vrijednosti ALT u dva uzastopna mjerenja, uz dokaz histološke aktivnosti fibroza >= od F2 (po Ishak Knodellovom indexu) ili vrijednosti fibroelastografskog mjerenja (fibroscan) više od 8 kPa. Bolesnici s viremijom manjom od 2000 IU/ml i normalnim vrijednostima ALT liječe se ukoliko imaju histološki ili fibroelastografski pokazatelj uznapredovale fibroze pod Ishak Knodellu F >= od 4, odnosno fibroscan veći od 14 kPa. Terapija se primjenjuje u bolesnika koji 12 mjeseci apstiniraju od i.v. droga i abuzusa alkohola te nemaju dekompenziranu cirozu i druge poznate kontraindikacije za primjenu pegiliranog interferona. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 1 godinu, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Terapija uključuje bolesnike u dobi od 18 do 70 godina. Terapijske smjernice- Liječenje se provodi u dozi 180 mcg 1x tjedno sc. kroz 48 tjedana uz provjeru HBV DNA nakon 24 tjedna (ukoliko se ne postigne redukcija viremije za 100x od početne vrijednosti terapija se prekida). Liječenje se odobrava iz sredstava posebno skupih lijekova. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL304: Za liječenje kroničnog hepatitisa C kod bolesnika u dobi >=18 godina, uz pozitivan nalaz anti-HCV protutijela, te pozitivne HCV RNK u serumu u 2 navrata unutar 3 mjeseca, apstinenciju od iv uzimanja psihoaktivnih droga dulje od 6 mjeseci, apstinenciju od abuzusa alkohola dulje od 6 mjeseci. Za osobe koje u anamnezi imaju ovisnost o psihoaktivnim drogama i/ili alkoholu potrebno je mišljenje psihijatara o podobnosti za liječenje. Liječenje se provodi prema preporuci liječnika specijalista infektologa ili gastroenterologa uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove u skladu s preporukama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva.

NJ711: Za liječenje kroničnog hepatitisa C kod bolesnika u dobi >=18 godina, kojima je potvrđena dijagnoza kroničnog hepatitisa C i koji imaju pozitivan nalaz HCV RNA. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 6 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 6 mjeseci, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, bolesnicima koji zadovoljavaju kriterije i kojima je terapija preporučena u skladu sa smjernicama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva, terapijski protokol i trajanje liječenja odobrava Stručno povjerenstvo Zavoda.

Na teret sredstava namijenjenih za financiranje posebno skupih lijekova mogu se odobriti lijekovi za liječenje kroničnog C hepatitisa za potrebe liječenja bolesnika koji do sada nisu liječeni ili je prethodno liječenje dvojnom terapijom bilo neuspješno

1) za G1 i G4 – simeprevir, dasabuvir i ombitasvir + paritaprevir + ritonavir, ledipasvir + sofosbuvir, elbasvir + grazoprevir

2) za G2 i G3 – sofosbuvir (na PSL u trajanju do 12 tjedana), ledipasvir + sofosbuvir,

3) za HCV s dekompenziranom cirozom – ledipasvir + sofosbuvir.

NL102: 1. Za liječenje bolesnika s inoperabilnim IIIB ili IV stadijem neskvamoznog karcinoma pluća nemalih stanica, kao monoterapija u drugoj kemoterapijskoj liniji. 2. Za liječenje bolesnika s inoperabilnim zloćudnim pleuralnim mezoteliomom u kombinaciji sa cisplatinom, a koji prethodno nisu primali drugu kemoterapiju. Liječenje lijekom pemetreksed dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni sljedeći kriteriji: a. opće stanje ECOG 0-2, b. razina bilirubina, AST, ALT < 5x gornja granica uredne vrijednosti, kreatinin < 1.5x gornja granica urednih vrijednosti, razina neutrofila > 1.5x(10)9/L, razina trombocita >100x(10)9/L. Odobravaju se dva ciklusa liječenja lijekom pemetreksed, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja. Nastavak liječenja je moguć isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, pod točkom 1. do ukupno 4 ciklusa liječenja, a pod točkom 2. do ukupno 6 ciklusa liječenja«.

– smjernice pod oznakama »RL22«, »RV01« u Osnovnoj listi lijekova Zavoda mijenjaju se i glase:

»RL22: Po preporuci bolničkog specijalista; očekivano preživljenje više od 6 mjeseci; mogućnost peroralne prehrane (isključuju se bolesnici s tumorima jednjaka ili želuca kod kojih je peroralna prehrana nemoguća; dijagnoza kaheksije u bolesnika sa zloćudnom bolesti; primjena terapije tijekom 8 tjedana te nakon navedenog perioda obvezatna reevaluacija statusa težine bolesnika. Samo bolesnici sa zaustavljenim gubitkom ili porastom tjelesne mase smiju nastaviti započeto liječenje; primjena nije dozvoljena u bolesnika s presadnicama u CNS-u.

RV01: Regulacija/sniženje hiperfosfatemije u bolesnika s uremijskim sindromom koji su liječeni dijalizom (hemodijaliza i peritonejska dijaliza), u kojih se i drugim mjerama, koje uključuju dijetu siromašnu fosfatima, dijalizu pomoću otopine s niskom koncentracijom kalcija (1,25 mmol/L) i maksimalno moguću primjenu vezača s kalcijem (kalcijev karbonat), nije postigla zadovoljavajuća razina fosfata u serumu (umnožak kalcija i fosfata veći od 4,4 mmol2/L2), ili u slučaju dokazanih izvankoštanih kalcifikacija, po preporuci specijalista internista nefrologa«.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/17-01/05
Urbroj: 338-01-01-17-01
Zagreb, 2. veljače 2017.

Predsjednik
Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
za zdravstveno osiguranje
prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med., v. r.