### NN 39/2022 (30.3.2022.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

488

Na osnovi članka 24. stavka 3. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 11.a Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 48. sjednici održanoj 24. ožujka 2022. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE ORTOPEDSKIH I DRUGIH POMAGALA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 125/21., 134/21., 16/22. i 25/22. – ispravak) u Osnovnoj listi ortopedskih i drugih pomagala iza rednog broja 1221f dodaje se redni broj 1221g sa sljedećim podacima:

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1221g | 032412080542 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Roche Diabetes Care GmbH | Roche | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Roche Diabetes Care GmbH | Accu-Chek® Instant; Accu-Chek® Guide | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,66 | 5% | 0,69 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi – 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice – mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija – plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1255e dodaje se redni broj 1255f sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1255f | 032412080739 | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem 174 | Roche Diabetes Care GmbH | Roche | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem; Roche Diabetes Care GmbH | Accu-Chek® Instant test strips; Accu-Chek® Guide test strips | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 375 komada | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 2,10 | 5% | 2,21 | IVD | S | SP, LJ | Plastika, elektroda ili fotometrijski film/indikator. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1277dc dodaje se redni broj 1277de sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1277de | 041924010102 | Inzulinska pumpa sa kateterom 364 | Ypsomed | Salvus | Inzulinska pumpa sa kateterom, Ypsomed | Ypsomed mylifeTM YpsoPump® | 31,32 | 31,32 | 9a | DA | kom. | 1 | po ocjeni funkcionalnosti | po ocjeni funkcionalnosti | po ocjeni funkcionalnosti | 7.900,00 | 5% | 8.295,00 | IIb | S | SP, LJ | Inzulinska pumpa za potkožnu isporuku brzodjelujućeg inzulina koncentracije 100 U/mL (inzulinski analog). Kapacitet spremnika 1,6 mL (160 U). Zaslon osjetljiv na dodir. Bazalna doza: 2 profila. Minimalna bazalna doza 0,02 U/h. Mogućnost korekcije bazalne doze u intervalima od 15 minuta. 4 vrste bolusa, minimalni bolus 0,1 U. Alarmi: zvučni, osjetni (vibracije) i vizualni. Bluetooth® povezivanje pumpe. Bolus kalkulator kao dio aplikacije. 1,5 V alkalna baterija (LR03), veličine AAA. Jamstveni rok 4 godine. CE certifikat. |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1278b dodaje se redni broj 1278c sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1278c | 032121080904 | Sustav za infuziju inzulinske pumpe (igle i kateteri) 175, 343 | Unomedical | Mediligo | Infuzijski set za inzulinsku pumpu, Unomedical | MiniMedTM MioTM 30 Infusion sets; MiniMedTM MioTM Advance Infusion sets | 12, 13 samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | kom. | 30 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 111,43 | 5% | 117,00 | IIb | S | SP, LJ | Plastične cijevi (kateteri) s kanilom od nehrđajućeg medicinskog čelika. Infuzijski setovi dužine do 110 cm i dužine kanila do 17 mm. Kateter iznutra polietilen, izvana poliuretan. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1357 dodaje se redni broj 1357a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1357a | 091812094002 | Prijenosna infuzijska pumpa 193 | Fresenius Kabi AG | Fresenius Kabi | Prijenosna infuzijska pumpa, Fresenius Kabi AG | Ambix nova | 26 koji je zaposlen u bolničkoj ustanovi samo kod prvog propisivanja | 26 zaposlen u bolničkoj ustanovi | 5 | DA | kom. | 1 | 5 g | 5 g | 5 g | 11.869,32 | 5% | 12.462,79 | IIb | S | SP, LJ | Podesivi protok od 0,1 do 999,9 ml/h. Mogućnost davanja bolusa. Točnost doziranja ± 5%. Automatski izračun protoka. Automatski izračun doze. Detektor tlaka. Detektor zraka u liniji. Detektor kapi. Sigurnosni alarm kod devijacije protoka, pojave zraka u liniji, ispražnjene infuzijske boce, slabe baterije. Alarm 3 min prije završetka infuzije. Unos podataka preko tastature na pumpi. Ekran s kontinuiranim prikazom protoka. Napajanje preko električne mreže. Baterije s mogučnošću rada od najmanje 3,5 h. |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1358 dodaje se redni broj 1358a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| Inzulinske pumpe sa kateterom | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1358a | 091812094102 | Sistemi za infuzijske pumpe primarni sekundarni 193 | Fresenius Kabi AG | Fresenius Kabi | Sistemi za infuzijske pumpe, primarni i sekundarni, Fresenius Kabi AG | Ambix nova ambulatory set; Ambix nova stationary set | 26 koji je zaposlen u bolničkoj ustanovi samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | kom. | 180 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 22,47 | 5% | 23,59 | I | S | SP, LJ | Potrošni materijal za infuzijsku pumpu. Infuzijske kapaljke, filteri i cijevi za infuzijsku pumpu. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Podaci pod rednim brojem 1395 mijenjaju se i glase: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1395 | 092118101503 | Gel za kateteriziranje 197 | Istem Medikal Tibbi Chiaz ve SanTic | Bauerfeind | Gel za kateteriziranje, Istem Medikal Tibbi Chiaz ve SanTic | OptiLube active Sterile Lubricanting Jelly | 26, samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | g ili ml | do 1350 g ili ml | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 1,44 | 5% | 1,51 | III | S | SP, LJ | Sredstvo za podmazivanje, lokalni anestetik i dezinficijens. Sterilno pakiranje. Količina sukladna broju kateterizacija. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1469e dodaje se redni broj 1469f sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1469f | 093004102423 | Anatomski ulošci 204 | Karl Dietz Kijevo | Karl Dietz | Anatomski ulošci, Karl Dietz Kijevo | Lena Classic Plus 2010 M (za muškarce); Lena Classic Super 2020 M (za muškarce); Lena Classic Extra 2030 M (za muškarce) | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 275 komada # |  | 3 mj. | 3 mj. | 1,91 | 5% | 2,01 | I | S | SP, LJ | Moć upijanja za žene minimalno 500 g, za muškarce minimalno 250 g prema MDS certifikatu, brzina upijanja minimalno 4ml/s prema MDS 1/93 certifikatu, ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 Certifikatu, anatomski oblik, indikator vlažnosti. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1505a dodaje se redni broj 1505b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1505b | 021803110109 | Alginatna obloga za rane do 75 cm2 206, 351 | Pharmaplast S.A.E. | Hospitalija Pharmacum | Alginatna obloga za rane do 75 cm2, Pharmaplast S.A.E. | Pharma Algi F 5x5cm; Pharma Algi F 5x7,5cm; Pharma Algi F 5x10cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,28 | 5% | 0,29 | IIb | S | SP, LJ | Mekana primarna obloga. Kalcij/natrijeva alginatna vlakna, sterilna netkana. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1513a dodaje se redni broj 1513b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1513b | 021803110211 | Alginatna obloga za rane iznad 75 cm2 206, 351 | Pharmaplast S.A.E. | Hospitalija Pharmacum | Alginatna obloga za rane iznad 75 cm2, Pharmaplast S.A.E. | Pharma Algi F 10x10cm; Pharma Algi F 10x15cm; Pharma Algi F 10x20cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,14 | 5% | 0,15 | IIb | S | SP, LJ | Mekana primarna obloga. Kalcij/natrijeva alginatna vlakna, sterilna netkana. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1520a dodaje se redni broj 1520b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1520b | 021803110310 | Alginat za kavitete 207, 351 | Pharmaplast S.A.E. | Hospitalija Pharmacum | Alginat za kavitete, Pharmaplast S.A.E. | Pharma Algi F 230 cavity 2x30cm; Pharma Algi F 240 cavity 2x40cm | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 37,91 | 5% | 39,81 | IIb | S | SP, LJ | Mekana obloga u obliku trake. Kalcij/natrijeva alginatna vlakna, sterilna netkana. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1535 dodaje se redni broj 1535a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1535a | 021203110704 | Vlaknasta celulozna obloga za rane do 75 cm2 210, 351 | Pharmaplast S.A.E. | Hospitalija Pharmacum | Vlaknasta celulozna obloga za rane do 75 cm2, Pharmaplast S.A.E. | Fibrosol Non-Adhesive 5x5cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,35 | 5% | 0,37 | IIb | S | SP, LJ | Natrijkarboksimetilceluloza ili etil sulfonat celuloza. Mekani savitljivi, za zrak propustan. Mekana primarna obloga. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1538 dodaje se redni broj 1538a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1538a | 021203110804 | Vlaknasta celulozna obloga za rane iznad 75 cm2 210, 351 | Pharmaplast S.A.E. | Hospitalija Pharmacum | Vlaknasta celulozna obloga za rane iznad 75 cm2, Pharmaplast S.A.E. | Fibrosol Non-Adhesive 10x10cm; Fibrosol Non-Adhesive 15x15cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,28 | 5% | 0,29 | IIb | S | SP, LJ | Natrijkarboksimetilceluloza ili etil sulfonat celuloza. Mekani savitljivi, za zrak propustan. Mekana primarna obloga. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1541 dodaje se redni broj 1541a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1541a | 021203110904 | Vlaknasta celulozna obloga za kavitete 211, 351 | Pharmaplast S.A.E. | Hospitalija Pharmacum | Vlaknasta celulozna obloga za kavitete, Pharmaplast S.A.E. | Fibrosol Non-Adhesive 2x45cm | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 30,09 | 5% | 31,59 | IIb | S | SP, LJ | Natrijkarboksimetilceluloza ili etil sulfonat celuloza. Mekani savitljivi, za zrak propustan. Mekana primarna obloga. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1553 dodaje se redni broj 1553a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1553a | 021203111307 | Hidrokoloidna obloga za rane, do 75 cm2 214, 351 | Pharmaplast S.A.E. | Hospitalija Pharmacum | Hidrokoloidna obloga za rane, do 75 cm2, Pharmaplast S.A.E. | Pharmacoll 5x5cm; Pharmacoll 7,5x7,5cm; Pharmacoll 5X10cm; Pharmacoll 5x7,5cm; Pharmacoll thin 5x5cm; Pharmacoll thin 7,5x7,5cm; Pharmacoll thin 5x10cm; Pharmacoll thin 5x7,5cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,43 | 5% | 0,45 | IIb | S | SP, LJ | Sterilna samoljepljiva slojevita hidrokoloidna podloga u bazi elastomera pokrivena pjenastim filmom, poliuretan. Standardna, ili s rubom, ili tanka, ili anatomski oblikovana. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1561a dodaje se redni broj 1561b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1561b | 021203111410 | Hidrokoloidna obloga za rane, do 150 cm2 214, 351 | Pharmaplast S.A.E. | Hospitalija Pharmacum | Hidrokoloidna obloga za rane, do 150 cm2, Pharmaplast S.A.E. | Pharmacoll 10x10 cm; Pharmacoll thin 10x10 cm; Pharmacoll Comfort 10x10 cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,40 | 5% | 0,42 | IIb | S | SP, LJ | Sterilna samoljepljiva slojevita hidrokoloidna podloga u bazi elastomera pokrivena pjenastim filmom, poliuretan. Standardna, ili s rubom, ili tanka, ili anatomski oblikovana. CE certifikat. | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1567c dodaje se redni broj 1567d sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1567d | 021203111508 | Hidrokoloidna obloga za rane, iznad 150 cm2 214, 351 | Pharmaplast S.A.E. | Hospitalija Pharmacum | Hidrokoloidna obloga za rane, iznad 150 cm2, Pharmaplast S.A.E. | Pharmacoll 10x20 cm; Pharmacoll 15x15 cm; Pharmacoll 15x20 cm; Pharmacoll Concave 18x16,5 cm; Pharmacoll Sacral 17x17 cm; Pharmacoll Sacral (22x22 cm)$; Pharmacoll thin 10x20 cm; Pharmacoll thin 15x15 cm; Pharmacoll thin 15x20 cm; Pharmacoll thin 20x20 cm; Pharmacoll thin Concave 18x16,5 cm; Pharmacoll thin Sacral 17x17 cm; Pharmacoll thin Sacral (22x22 cm)$; Pharmacoll Comfort 20x20 cm; Pharmacoll Comfort 15x15 cm; Pharmacoll Comfort Concave 18x16,5 cm; Pharmacoll Comfort Sacral 17x17 cm; Pharmacoll Comfort Sacral (22x22 cm)$ | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,20 | 5% | 0,21 | IIb | S | SP, LJ | Sterilna samoljepljiva slojevita hidrokoloidna podloga u bazi elastomera pokrivena pjenastim filmom, poliuretan. Standardna, ili s rubom, ili tanka, ili anatomski oblikovana. CE certifikat. | 1 |
|  | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Iza rednog broja 1580b dodaje se redni broj 1580c sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1580c | 020903111809 | Poliuretan/Pjena do 75 cm2 216, 351 | Pharmaplast S.A.E. | Hospitalija Pharmacum | Poliuretan/Pjena do 75 cm2, Pharmaplast S.A.E. | Espuma Non Adhesive 5x5 cm; Espuma Non Adhesive 7,5x7,5 cm; Espuma Non Adhesive 7,5x10 cm; Espuma Sealed Edges 5x5 cm; Espuma Sealed Edges 7,5x7,5 cm; Espuma Sealed Edges 7,5x10 cm; Espuma Adhesive 5x5 cm; Espuma Adhesive 7,5x7,5 cm; Espuma Adhesive 7,5x10 cm; Espuma Adhesive Plus 5x5 cm; Espuma Adhesive Plus 7,5x7,5 cm; Espuma Adhesive Plus 7,5x10 cm; Espuma Basic S Adhesive 5x5 cm; Espuma Basic S Adhesive 7,5x7,5 cm; Espuma Basic S Adhesive 7,5x10 cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,30 | 5% | 0,32 | IIb | S | SP, LJ | Poliuretan. Pjenasta obloga od poliuretanske mase. Ljepiva ili neljepiva. CE certifikat. | 1 |
|  | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Iza rednog broja 1588b dodaje se redni broj 1588c sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1588c | 020903111911 | Poliuretan/Pjena iznad 75 cm2 216, 351 | Pharmaplast S.A.E. | Hospitalija Pharmacum | Poliuretan/Pjena iznad 75 cm2, Pharmaplast S.A.E. | Espuma Non Adhesive 10x10 cm; Espuma Non Adhesive 10x15 cm; Espuma Non Adhesive 15x15 cm; Espuma Non Adhesive 15x20 cm; Espuma Non Adhesive 20x20 cm; Espuma Non Adhesive 13x20 cm Heel Butterfly; Espuma Sealed Edges 10x10 cm; Espuma Sealed Edges 10x15 cm; Espuma Sealed Edges 15x15 cm; Espuma Sealed Edges 15x20 cm; Espuma Sealed Edges 20x20 cm; Espuma Sealed Edges (22x22 cm)$ Sacral; Espuma Adhesive 10x10 cm; Espuma Adhesive 10x15 cm; Espuma Adhesive 15x15 cm; Espuma Adhesive 15x20 cm; Espuma Adhesive 20x20 cm; Espuma Adhesive (22x22 cm)$ Sacral; Espuma Adhesive Plus 10x10 cm; Espuma Adhesive Plus 10x15 cm; Espuma Adhesive Plus 15x15 cm; Espuma Adhesive Plus 15x20 cm; Espuma Adhesive Plus 20x20 cm; Espuma Adhesive Plus (22x22 cm)$ Sacral; Espuma Basic S Adhesive 10x10 cm; Espuma Basic S Adhesive 10x15 cm; Espuma Basic S Adhesive 15x15 cm; Espuma Basic S Adhesive 15x20 cm; Espuma Basic S Adhesive 20x20 cm; Espuma Basic S Adhesive (22x22 cm)$ Sacral | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,29 | 5% | 0,30 | IIb | S | SP, LJ | Poliuretan. Pjenasta obloga od poliuretanske mase. Ljepiva ili neljepiva. CE certifikat. | 1 |
|  | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | «. |
| Iza rednog broja 1937 dodaje se redni broj 1937a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1937a | 214506150111 | Zaušno slušno pomagalo 258, 315, 346 | Oticon A/S | Bontech | Zaušno slušno pomagalo, Oticon A/S | GET BTE 13; GET 13P BTE | 19 | 19 | 5 | NE | kom. | 1 | 2 god. | 5 god. | 7 god. | 1.500,00 | 5% | 1.575,00 | IIa | S | SP, LJ | Plastika, metal, elektroničke komponente. CE certifikat. |  |
| «. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |

U indikacijama za primjenu tekst pod rednim brojem 349 mijenja se i glasi: »Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti:

1. djeca koja boluju od šećerne bolesti tipa 1, od navršene 2. do navršene 18. godine života (nakon navršene 18. godine života provodi se evaluacija o uspješnosti liječenja i procjena indikacije za daljnje korištenje)

2. trudnice sa šećernom bolesti tipa 1 i one koje boluju od šećerne bolesti tipa 2 tijekom trudnoće i ako su na bazal-bolus terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina)

3. slijepe osobe sa šećernom bolesti tipa 1 i oni koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 ako su na terapiji inzulinom

4. bolesnici sa šećernom bolesti tipa 1 na bazal-bolus terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina), s najmanje tri dokumentirane hipoglikemije u zadnjih mjesec dana (GUK<3,9 mmol/L) prema podacima iz uređaja za očitavanje koncentracije šećera u krvi kod osigurane osobe i/ili laboratorijskih nalaza

5. bolesnici nakon totalne pankreatektomije

6. bolesnici s cističnom fibrozom koji se liječe bazal-bolus terapijom inzulinom (s 4 i više doza inzulina).

Indikaciju za pomagalo može postaviti, odnosno obaveznu evaluaciju ishoda primjene pomagala provodi, bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i/ili dijabetologije iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koji se bavi liječenjem šećerne bolesti, a koji je u nalazu obvezan obrazložiti razlog za postavljanje indikacije za početak odnosno nastavak korištenja pomagala.

Bolnički specijalist, koji postavlja indikaciju i predlaže korištenje ovog pomagala, obavezan je osiguranu osobu upoznati s načinom rada i svim aspektima korištenja pomagala te time da je za korištenje pomagala potrebno posjedovati vlastiti pametni mobilni uređaj jer pomagalo radi pomoću mobilne aplikacije koja prikuplja podatke korisnika, uz napomenu da Zavod nije taj koji prikuplja podatke niti je voditelj obrade osobnih podataka, obzirom da Zavod ne utječe na podatke koje korisnik odlučuje unijeti u aplikaciju niti je aplikacija spojena na informacijski sustav Zavoda te da pristaje na korištenje predloženog pomagala, što se potvrđuje potpisivanjem Izjave. Izjavu pohranjuje bolnički specijalist, a u specijalistički nalaz obavezno navodi da je bolesnik upoznat s korištenjem pomagala, što je potvrdio potpisom Izjave.

Evaluacija ishoda primjene pomagala obavezno se provodi najmanje jedanput u prva tri mjeseca, a zatim nakon 6 i 12 mjeseci od početka korištenja pomagala te u daljnjem praćenju jedanput godišnje.

Za svako nastavno propisivanje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku dokumentaciju osnovom koje nadležni bolnički doktor iz ugovorne bolničke ustanove daje preporuku za nastavkom primjene pomagala, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavak propisivanja pomagala ako nije došlo do očekivanog ishoda primjene pomagala, što se utvrđuje time da:

1. nakon 6 mjeseci od početka korištenja pomagala nije postignut porast TIR (vrijeme u ciljnom rasponu) za 5% i/ili smanjenje TBR (vrijeme ispod ciljnog raspona) za 1%;

2. pri svakoj kontroli nije moguće utvrditi da je bolesnik nosio senzor više od 80% vremena u periodu od najmanje tri mjeseca.

Napomene:

A) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na:

– set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, dg. trakice za mjerenje GUK-a i lancete (iste su sadržane u kvartalnom setu),

– uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze i pripadajući senzor,

– odašiljače za kontinuirano mjerenje glukoze te pripadajuće senzore, drugih proizvođača stavljenih na liste pomagala.

Osigurana osoba ne ostvaruje pravo na povećanu količinu senzora za kontinuirano mjerenje glukoze.

B) Početni set sastoji se od:

– do 7 senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,

– seta za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi

– od 100 trakica i 100 lanceta.

Tromjesečni set sastoji se od:

– do 7 senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,

– od 100 trakica i 100 lanceta.

C) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje nema uvid, ne prikuplja, ne obrađuje niti na bilo koji drugi način ima pristup podacima koji se unose ili koriste preko aplikacije za korištenje pomagala.

Isporučitelj se obvezuje da će osiguranu osobu kod prvog preuzimanja pomagala upoznati sa svim aspektima korištenja pomagala i aplikacije koja podupire rad pomagala.«.

U indikacijama za primjenu tekst pod rednim brojem 360 mijenja se i glasi »Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti: 1. djeca koja boluju od šećerne bolesti tipa 1, do navršene 18. godine života (nakon navršene 18. godine života provodi se evaluacija o uspješnosti liječenja i procjena indikacije za daljnje korištenje.)2. trudnice sa šećernom bolesti tipa 1 i one koje boluju od šećerne bolesti tipa 2 tijekom trudnoće i ako su na bazal-bolus terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina)3. slijepe osobe sa šećernom bolesti tipa 1 i oni koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 ako su na terapiji inzulinom4. bolesnici sa šećernom bolesti tipa 1 na bazal-bolus terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina), s najmanje tri dokumentirane hipoglikemije u zadnjih mjesec dana (GUK<3,9 mmol/L) prema podacima iz uređaja za očitavanje koncentracije šećera u krvi kod osigurane osobe i/ili laboratorijskih nalaza5. bolesnici nakon totalne pankreatektomije 6. bolesnici s cističnom fibrozom koji se liječe bazal-bolus terapijom inzulinom (s 4 i više doza inzulina).Indikaciju za pomagalo može postaviti, odnosno obaveznu evaluaciju ishoda primjene pomagala provodi, bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i/ili dijabetologije iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koji se bavi liječenjem šećerne bolesti, a koji je u nalazu obvezan obrazložiti razlog za postavljanje indikacije za početak odnosno nastavak korištenja pomagala. Bolnički specijalist, koji postavlja indikaciju i predlaže korištenje ovog pomagala, obavezan je osiguranu osobu upoznati s načinom rada i svim aspektima korištenja pomagala te time da je za korištenje pomagala potrebno posjedovati vlastiti pametni mobilni uređaj jer pomagalo radi pomoću mobilne aplikacije koja prikuplja podatke korisnika, uz napomenu da Zavod nije taj koji prikuplja podatke niti je voditelj obrade osobnih podataka, obzirom da Zavod ne utječe na podatke koje korisnik odlučuje unijeti u aplikaciju niti je aplikacija spojena na informacijski sustav Zavoda te da pristaje na korištenje predloženog pomagala, što se potvrđuje potpisivanjem Izjave. Izjavu pohranjuje bolnički specijalist, a u specijalistički nalaz obavezno navodi da je bolesnik upoznat s korištenjem pomagala, što je potvrdio potpisom Izjave.Evaluacija ishoda primjene pomagala obavezno se provodi najmanje jedanput u prva tri mjeseca, a zatim nakon 6 i 12 mjeseci od početka korištenja pomagala te u daljnjem praćenju jedanput godišnje. Za svako nastavno propisivanje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku dokumentaciju osnovom koje nadležni bolnički doktor iz ugovorne bolničke ustanove daje preporuku za nastavkom primjene pomagala, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama. Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavak propisivanja pomagala ako nije došlo do očekivanog ishoda primjene pomagala, što se utvrđuje time da: 1. nakon 6 mjeseci od početka korištenja pomagala nije postignut porast TIR (vrijeme u ciljnom rasponu) za 5% i/ili smanjenje TBR (vrijeme ispod ciljnog raspona) za 1%; 2. pri svakoj kontroli nije moguće utvrditi da je bolesnik nosio senzor više od 80% vremena u periodu od najmanje tri mjeseca. Napomene: A) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo – ostvaruje pravo na najviše do 720 kom. dg. trakica za mjerenje GUK-a i do 720 kom. lanceta godišnje. – ne ostvaruje pravo na uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze i pripadajući senzor i odašiljače za kontinuirano mjerenje glukoze te pripadajuće senzore, drugih proizvođača stavljenih na liste pomagala.Osigurana osoba ne ostvaruje pravo na povećanu količinu senzora za kontinuirano mjerenje glukoze. B) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje nema uvid, ne prikuplja, ne obrađuje niti na bilo koji drugi način ima pristup podacima koji se unose ili koriste preko aplikacije za korištenje pomagala. Isporučitelj se obvezuje da će osiguranu osobu kod prvog preuzimanja pomagala upoznati sa svim aspektima korištenja pomagala i aplikacije koja podupire rad pomagala.«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 15. travnja 2022. godine.

Klasa: 025-04/22-01/78

Urbroj: 338-01-01-22-01

Zagreb, 24. ožujka 2022.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.