### NN 97/2024 (16.8.2024.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

1745

Na osnovi članka 22. stavka 3. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13., 98/19. i 33/23.) i članka 26. točke 11.a Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 8. sjednici održanoj 30. srpnja 2024. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE ORTOPEDSKIH I DRUGIH POMAGALA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 153/22., 14/23., 22/23. – ispravak, 26/23., 37/23., 46/23., 73/23., 81/23., 108/23., 124/23., 135/23. – ispravak; 154/23., 14/24., 28/24., 37/24 – ispravak, 39/24., 40/24. – ispravak, 58/24. i 79/24.) u Osnovnoj listi ortopedskih i drugih pomagala iz članka 1. stavka 2. mijenjaju se sljedeći podaci, pod sljedećim rednim brojevima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u EUR bez PDV-a | Stopa PDV-a | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 495 | 060309044102 | Potporno-rasteretna ortoza, TLSO 137 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Potporno-rasteretna ortoza, TLSO, Ottobock SE & Co. KGaA | Potporno-rasteretna ortoza, TLSO, 1070 | 1 | 2,3,30 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 2 g | 116,5412 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje lokalno ne povisuje temperaturu kože. Pojačanje. Plastika. Čičak traka. Gotov proizvod. |  |
| 1505c | 021803110110 | Alginatna obloga za rane do 75 cm2 206, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Alginatna obloga za rane do 75 cm2, Advanced Medical Solutions Ltd. | Alginur 5x5cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0353 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Mekana primarna obloga. Kalcij/natrijeva alginatna vlakna, sterilna netkana. CE certifikat. | 1 |
| 1513d | 021803110213 | Alginatna obloga za rane iznad 75 cm2 206, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Alginatna obloga za rane iznad 75 cm2, Advanced Medical Solutions Ltd. | Alginur 10x10cm; Alginur 10x20cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0183 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Mekana primarna obloga. Kalcij/natrijeva alginatna vlakna, sterilna netkana. CE certifikat. | 1 |
| 1520c | 021803110311 | Alginat za  kavitete 207, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Alginat za kavitete, Advanced Medical Solutions Ltd. | Alginur Rope | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 4,9300 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Mekana obloga u obliku trake. Kalcij/natrijeva alginatna vlakna, sterilna netkana. CE certifikat. | 1 |
| 1535b | 021203110705 | Vlaknasta celulozna obloga za rane do  75 cm2 210, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Vlaknasta celulozna obloga za rane do 75 cm2, Advanced Medical Solutions Ltd. | Nurocel extra 5x5cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0454 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Natrijkarboksimetilceluloza ili etil sulfonat celuloza. Mekani savitljivi, za zrak propustan. Mekana primarna obloga. CE certifikat. | 1 |
| 1538b | 021203110805 | Vlaknasta celulozna obloga za rane iznad  75 cm2 210, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Vlaknasta celulozna obloga za rane iznad 75 cm2, Advanced Medical Solutions Ltd. | Nurocel Extra 10x10cm; Nurocel Extra 15x15cm; Nurocel Extra 20x30cm$; Nurocel extra 20x20cm$ | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0353 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Natrijkarboksimetilceluloza ili etil sulfonat celuloza. Mekani savitljivi, za zrak propustan. Mekana primarna obloga. CE certifikat. | 1 |
| 1541b | 021203110905 | Vlaknasta celulozna obloga za kavitete 211, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Vlaknasta celulozna obloga za kavitete, Advanced Medical Solutions Ltd. | Nurocel Extra 2,5x30,5 cm; Nurocel Extra 2x46 cm | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 3,9137 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Natrijkarboksimetilceluloza ili etil sulfonat celuloza. Mekani savitljivi, za zrak propustan. Mekana primarna obloga. CE certifikat. | 1 |
| 1542b | 021203111003 | Vlaknaste celulozne obloge za rane s dodatkom srebra do  75 cm2 212, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Vlaknaste celulozne obloge za rane s dodatkom srebra do 75 cm2, Advanced Medical Solutions Ltd. | Nurocel extra Ag 5x5 cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0807 | 5% | III | S | SP, LJ | Natrijkarboksimetilceluloza ili etil sulfonat celuloza s 1,2% ionizirajućeg srebra te svojstvom inkapsuliranja bakterija unutar vlakana; sterilna, netkana antimikrobna obloga sa svojstvom autolitičkog debridmana. Pakirano u zatamnjenim košuljicama radi osjetljivosti iona srebra na svjetlo. Mekana primarna obloga. CE certifikat. | 1 |
| 1543aa | 021203111103 | Vlaknaste celulozne obloge za rane s dodatkom srebra iznad  75 cm2 212, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Vlaknaste celulozne obloge za rane s dodatkom srebra iznad 75 cm2, Advanced Medical Solutions Ltd. | Nurocel extra Ag 10x10 cm; Nurocel extra Ag 15x15 cm; Nurocel extra Ag 20x30cm$ | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0618 | 5% | III | S | SP, LJ | Natrijkarboksimetilceluloza ili etil sulfonat celuloza s 1,2% ionizirajućeg srebra te svojstvom inkapsuliranja bakterija unutar vlakana; sterilna, netkana antimikrobna obloga sa svojstvom autolitičkog debridmana. Pakirano u zatamnjenim košuljicama radi osjetljivosti iona srebra na svjetlo. Mekana primarna obloga. CE certifikat. | 1 |
| 1544b | 021203111203 | Vlaknaste celulozne obloge za kavitete s dodatkom srebra 213, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Vlaknaste celulozne obloge za kavitete s dodatkom srebra, Advanced Medical Solutions Ltd. | Nurocel extra Ag 2,7x32cm | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 7,1705 | 5% | III | S | SP, LJ | Natrijkarboksimetilceluloza ili etil sulfonat celuloza s 1,2% ionizirajućeg srebra te svojstvom inkapsuliranja bakterija unutar vlakana; sterilna, netkana antimikrobna obloga sa svojstvom autolitičkog debridmana. Pakirano u zatamnjenim košuljicama radi osjetljivosti iona srebra na svjetlo. Mekana obloga u obliku trake. CE certifikat. | 1 |
| 1594b | 020903113501 | Poliuretan/Pjena sa dodatkom PHMB-a, iznad  75 cm2 376, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Poliuretan/Pjena sa dodatkom PHMB-a, iznad 75 cm2, Advanced Medical Solutions Ltd. | Nurofoam non adhesive PHMB 10x10cm; Nurofoam non adhesive PMB 15x15cm; Nurofoam non adhesive PHMB 10x20cm; Nurofoam non adhesive PHMB 20x20cm$ | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0404 | 5% | III | S | SP, LJ | Pjenasta obloga od poliuretanske mase. Ljepiva ili neljepiva. S dodatkom aktivne supstance, PHMB-a. Standardna ili s rubom, ili tanka ili anatomski oblikovana. CE certifikat. | 1 |
| 1595 | 020903112201 | Silikonska obloga za rane do 75 cm2 218, 351 | Molnlycke Health Care AB | Molnlycke Health Care Adria | Silikonska obloga za rane do 75 cm2, Molnlycke Health Care AB | Mepitel 7,5x10 cm; Mepitel 5x7,5cm; Mepilex Lite 6x8,5cm; Mepilex E.M. 7,5x8,5cm; Mepilex Border E.M. 7,5x8,5cm; Mepilex Border E.M. 5x10cm; Mepilex Border Flex Lite 5x12,5cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0552 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Poliuretanska pjena s dodatkom silikona. Sloj silikona mora biti nanešen na cijelu površinu obloge koja prekriva ranu i okolnu kožu. Standardna, ili s rubom, ili tanka, ili tanka s rubom, ili anatomski oblikovana. Višeslojna obloga. Poliamidna mrežica. Obavezan upijajući sloj i zaštitna folija. Poliamidna mrežica. / Atraumatska mrežica obložena mekim silikonom, omogućuje drenažu eksudata iz rane, nježno prijanja za kožu oko rane, a ne uz samu ranu. CE certifikat. | 1 |
| 1597j | 020903112213 | Silikonska obloga za rane do 75 cm2 304, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Silikonska obloga za rane do 75 cm2, Advanced Medical Solutions Ltd. | Nurofoam sensitive non-border 5x5cm; Nurofoam sensitive non-border 7,5x7,5cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0466 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Poliuretanska pjena s dodatkom silikona. Sloj silikona mora biti nanešen na cijelu površinu obloge koja prekriva ranu i okolnu kožu. Standardna, ili s rubom, ili tanka, ili tanka s rubom, ili anatomski oblikovana. Višeslojna obloga. Poliamidna mrežica. Obavezan upijajući sloj i zaštitna folija. Poliamidna mrežica. / Atraumatska mrežica obložena mekim silikonom, omogućuje drenažu eksudata iz rane, nježno prijanja za kožu oko rane, a ne uz samu ranu. CE certifikat. | 1 |
| 1598 | 020903112301 | Silikonska obloga za rane iznad 75 cm2 218, 351 | Molnlycke Health Care AB | Molnlycke Health Care Adria | Silikonska obloga za rane iznad 75 cm2, Molnlycke Health Care AB | Mepitel 10x18; Mepilex 10x10; Mepilex 12,5x12,5; Mepilex 13x21(talon); Mepilex 15x15, Mepilex 10x20; Mepilex 10x21; Mepilex 17,5x17,5; Mepilex 20x20; Mepilex (21x22)$, Mepilex Lite 10x10; Mepilex E.M.12,5x12,5; Mepilex Border E.M.12,5x12,5; Mepilex Border E.M. 17,5x17,5; Mepilex Lite 15x15; Mepilex E.M. 17,5x17,5; Mepilex Border (Sacrum) 20x20; Mepilex Border Flex Lite 10x10; Mepilex Border Flex Lite 15x15; Mepilex Transfer 15x20; Mepitel (20x30)$; Mepilex Border Sacrum 16x20; Mepliex Border Sacrum (22x25)$ | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0492 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Poliuretanska pjena s dodatkom silikona. Sloj silikona mora biti nanešen na cijelu površinu obloge koja prekriva ranu i okolnu kožu. Standardna, ili s rubom, ili tanka, ili tanka s rubom, ili anatomski oblikovana. Višeslojna obloga. Poliamidna mrežica. Obavezan upijajući sloj i zaštitna folija. Poliamidna mrežica. / Atraumatska mrežica obložena mekim silikonom, omogućuje drenažu eksudata iz rane, nježno prijanja za kožu oko rane, a ne uz samu ranu. CE certifikat. | 1 |
| 1602j | 020903112315 | Silikonska obloga za rane iznad 75 cm2 304, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Silikonska obloga za rane iznad 75 cm2,Advanced Medical Solutions Ltd. | Nur sensitive contact layer 10x10cm; Nur sensitive contact layer 15x15cm; Nurofoam sensitive non-border 10x10cm; Nurofoam sensitive non-border 15x15cm; Nurofoam sensitive non-border 10x20cm; Nurofoam sensitive non-border 20x20cm$; Nurofoam sensitive border 10x10cm; Nurofoam sensitive border 12,5x12,5cm; Nurofoam sensitive border 15x15cm; Nurofoam sensitive border 10x20cm; Nurofoam sensitive border 20x20cm$; Nurofoam sensitive sacral 18x18,5cm | 1 | 14 | 1a | NE | cm2 | do 10 | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,0416 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Poliuretanska pjena s dodatkom silikona. Sloj silikona mora biti nanešen na cijelu površinu obloge koja prekriva ranu i okolnu kožu. Standardna, ili s rubom, ili tanka, ili tanka s rubom, ili anatomski oblikovana. Višeslojna obloga. Poliamidna mrežica. Obavezan upijajući sloj i zaštitna folija. Poliamidna mrežica. / Atraumatska mrežica obložena mekim silikonom, omogućuje drenažu eksudata iz rane, nježno prijanja za kožu oko rane, a ne uz samu ranu. CE certifikat. | 1 |
| 1614c | 021503112708 | Gel za rane s nekrotičnim naslagama 221, 351 | Advanced Medical Solutions Ltd. | Medicline | Gel za rane s nekrotičnim naslagama, Advanced Medical Solutions Ltd. | Nurogel 15g | 1 | 14 | 1a | NE | gram | do 150g | 1 mj. | 1 mj. | 1 mj. | 0,1803 | 5% | IIb | S | SP, LJ | Sterilni, neprozirni, amorfni hidrogel visokog udjela vode s Na-tetraboratom. Ne sadrži latex. CE certifikat. | 1 |
| 1709a | 040327120401 | Mehanički insuflator/ eksuflator za kućnu uporabu 301 | Philips Respironics | Eksa Grupa | Mehanički insuflator/ eksuflator za kućnu uporabu, Philips Respironics | CoughAssist E70 | 16 | 16 | 9 | DA | kom | 1 | 5 god. | 5 god. |  | 4389,8069 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika, metal, električno napajanje. Trajanje baterije do 3 sata. Način rada manualni ili automatski. LCD ekran u boji. Namještanje oscilacija u fazi udisaja, izdisaja ili u obje faze disajnog ciklusa. Tlak kod udisaja 0 do 70 cm H2O. Tlak kod izdisaja 0 do -70 cm H2O. Sadrži SD karticu. Torba za prijenos. Crijevo, filter, konektor i sučelje. Kabel za napajanje. CE certifikat. Nije potrebno rutinsko servisiranje. Jamstveni rok jednak roku uporabe pomagala, odnosno 5 godina. |  |
| 1709aa | 040327120402 | Mehanički insuflator/ eksuflator za kućnu uporabu s tehnologijom ubrzanja ekspiratornog protoka 301 | Medical Products Research Srl | Tehnomedika | Mehanički insuflator/ eksuflator za kućnu uporabu s tehnologijom ubrzanja ekspiratornog protoka, Medical Products Research Srl | Kalos MPR 402 | 16 | 16 | 9 | DA | kom | 1 | 5 god. | 5 god. |  | 4479,3948 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika, metal, električno napajanje. Trajanje baterije do 1 sat. Način rada manualni, automatski ili sinkronizirani. Terapijski način eliminacije sekreta putem ubrzavanja ekspiratornog protoka. LCD ekran u boji. Namještanje oscilacija u fazi udisaja, izdisaja ili u obje faze disajnog ciklusa. Tlak kod udisaja 0 do 70 cm H2O. Tlak kod izdisaja 0 do -70 cm H2O. Sadrži SD karticu. Torba za prijenos. Crijevo, filter, konektor i sučelje. Kabel za napajanje. CE certifikat. Nije potrebno rutinsko servisiranje. Jamstveni rok jednak roku uporabe pomagala, odnosno 5 godina. |  |
| 1709b | 040327120501 | Obnovljeni mehanički insuflator/eksuflator za kućnu uporabu 301 | Philips Respironics | Eksa Grupa | Obnovljeni mehanički insuflator/eksuflator za kućnu uporabu, Philips Respironics | CoughAssist E70 | 16 | 16 | 9 | DA | kom | 1 | 5 god. | 5 god. |  | 1217,4398 | 5% | IIa | S | SP,LJ | Preuzimanje rabljenog pomagala i obnova: kompletan pregled, čišćenje i dezinfekcija uređaja. Zamijena zračnih filtera. Provjera funkcionalnosti uređaja koja se sastoji od: “Positive pressure flow test”, “Negative pressure flow test”, “Zero flow test”, test provjere baterije. Isporuka pomagala slijedećoj osiguranoj osobi. CE certifikat. Nije potrebno rutinsko servisiranje. Jamstveni rok jednak roku uporabe pomagala, odnosno 5 godina. Rok uporabe pomagala računa se od datuma prve isporuke. |  |
| 1709ba | 040327120502 | Obnovljeni mehanički insuflator/ eksuflator za kućnu uporabu s tehnologijom ubrzanja ekspiratornog protoka 301 | Medical Products Research Srl | Tehnomedika | Obnovljeni mehanički insuflator/eksuflator za kućnu uporabu s tehnologijom ubrzanja ekspiratornog protoka, Medical Products research Srl | Kalos MPR 402 | 16 | 16 | 9 | DA | kom | 1 | 5 god. | 5 god. |  | 1242,2855 | 5% | IIa | S | SP,LJ | Preuzimanje rabljenog pomagala i obnova: kompletan pregled, čišćenje i dezinfekcija uređaja. Zamijena zračnih filtera i promjena ulaznih i izlaznih dijelova koji su neposredno pod utjecajem pacijenta i okoliša (sklop izlaznog konektora, nosač puhala, sklop puhala, SD kartica, sati rada). Provjera funkcionalnosti uređaja, test provjere baterije. Isporuka pomagala slijedećoj osiguranoj osobi. CE certifikat. Nije potrebno rutinsko servisiranje. Jamstveni rok jednak roku uporabe pomagala, odnosno 5 godina. Rok uporabe pomagala računa se od datuma prve isporuke. |  |

«

Dodaju se redni brojevi sa sljedećim podacima i pripadajućim indikacijama:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u EUR bez PDV-a | Stopa PDV-a | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 120aa | 062427025102 | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 1 102, 339 | Ossur | Ossur Hrvatska | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 1, Ossur | Balance Foot J | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 945,8000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Stopalo izrađeno od ugljičnih i staklenih vlakana, osim kozmetike i prilagodnika za prihvat. Dizajnirano za osigurane osobe nižeg stupnja mobilnosti. Omogućuje dobar kontakt s podlogom te stabilnost u fazi stajanja i hodanja. Široka primjena za opskrbu zbog niske visine modula. |  |
| 120g | 062427025306 | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 2 102, 339 | Ossur | Ossur Hrvatska | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 2, Ossur | Flex Foot Assure | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 1215,9200 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Stopalo izrađeno od ugljičnih vlakana, osim kozmetike i prilagodnika za prihvat. Forma stopala odgovara anatomskom izgledu uz povrat energije, prirodan hod i prijelaz iz faze njihanja u fazu oslonca. Prigušenje vertikalnog djelovanja sile u fazi stajanja. |  |
| 138b | 062427024705 | Stopalo za djecu od ugljičnih vlakana, za stupanj mobilnosti 4 102, 339 | Ossur | Ossur Hrvatska | Stopalo za djecu od ugljičnih vlakana, za stupanj mobilnosti 4, Ossur | Flex-Run Junior | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1 g | 2 g |  | 2608,7500 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Stopalo dizajnirano kao elastična lagana opruga od ugljičnih vlakana, koja omogućava veliki povrat energije i stabilnost osigurane osobe u svim fazama hoda. Pet stupnjeva tvrdoće. Pomični prilagodnik. Pomicanjem prilagodnika po opruzi od ugljičnih vlakana mijenja se dinamički odgovor stopala te se na taj način prilagođava potrebama osigurane osobe. Za osigurane osobe tjelesne težine od 15 do 45 kg. |  |
| 138c | 062427024706 | Stopalo od ugljičnih vlakana  dječje 102, 339 | Ossur | Ossur Hrvatska | Stopalo od ugljičnih vlakana dječje, Ossur | Flex Foot Junior; Vari Flex Junior | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1 g | 2 g |  | 1350,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Stopalo izrađeno od ugljičnih vlakana osim kozmetike i prilagodnika za prihvat, minimalno tri stupnja tvrdoće omogućuje bolju prilagodbu težini osigurane osobe, visoki povrat energije. |  |
|  | | Protetičko koljeno |  |  |  |  |  |  |  |  | | | | | | | | | | | |  |
| 183a | 062434011001 | Protetičko koljeno - mehaničko, jednoosovinsko, hidraulično s kočnicom, za stupanj mobilnosti 1 102, 339 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Protetičko koljeno - mehaničko, jednoosovinsko, hidraulično s kočnicom, za stupanj mobilnosti 1, Ottobock SE & Co. KGaA | 3R31 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 1500,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno – mehaničko, jednoosovinsko, hidraulično s kočnicom, za stupanj mobilnosti 1. (+/- dezartikulacijski modeli koljena). Ukočeno koljeno s podesivom hidrauličkom kontrolom sjedanja, koja omogućava individualnu prilagodbu ovisno o potrebama i težini. U otključanoj fazi ima visoku otpornost na fleksiju čime osigurava stabilnost kod prijenosa težine na zdravu nogu i kod sjedanja. (Za dezartikulacijske modele: zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka.) |  |
| 183b | 062434012001 | Protetičko koljeno – mehaničko, jednoosovinsko, s frikcijskom kočnicom i funkcijom ukočenog koljena, za stupanj mobilnosti 1 i 2 102, 339 | Streifeneder ortho production GmbH | Nostrum Medical | Protetičko koljeno - mehaničko, jednoosovinsko, s frikcijskom kočnicom i funkcijom ukočenog koljena, za stupanj mobilnosti 1 i 2, Streifeneder ortho production GmbH | 3A860 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 1400,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno - mehaničko, jednoosovinsko, s frikcijskom kočnicom i funkcijom ukočenog koljena, za stupanj mobilnosti 1 i 2. (+/- dezartikulacijski modeli koljena).U početnoj fazi rehabilitacije koljeno može biti zaključano, a u kasnijoj fazi rehabilitacije može biti otključano, ovisno o potrebama. Pruža ciljanu podršku u rehabilitacijskom procesu kod prvih opskrba. (Za dezartikulacijske modele: zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka.) |  |
| 183c | 062434012002 | Protetičko koljeno - mehaničko, jednoosovinsko, s frikcijskom kočnicom i funkcijom ukočenog koljena, za stupanj mobilnosti 1 i 2 102, 339 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Protetičko koljeno - mehaničko, jednoosovinsko, s frikcijskom kočnicom i funkcijom ukočenog koljena, za stupanj mobilnosti 1 i 2, Ottobock SE & Co. KGaA | 3R93 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 1400,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno - mehaničko, jednoosovinsko, s frikcijskom kočnicom i funkcijom ukočenog koljena, za stupanj mobilnosti 1 i 2. (+/- dezartikulacijski modeli koljena).U početnoj fazi rehabilitacije koljeno može biti zaključano, a u kasnijoj fazi rehabilitacije može biti otključano, ovisno o potrebama. Pruža ciljanu podršku u rehabilitacijskom procesu kod prvih opskrba. (Za dezartikulacijske modele: zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka.) |  |
| 183d | 062434013001 | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko, za stupanj mobilnosti  2 102, 339 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko, za stupanj mobilnosti 2, Ottobock SE & Co. KGaA | 3R62=KD Pheon; 3R62 Pheon | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 2200,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko, za stupanj mobilnosti 2 (+/- dezartikulacijski modeli koljena). Koljeno s kontrolom faze oslonca. Prilikom udara pete o podlogu omogućava kontroliranu i stabilnu inicijalnu fleksiju. (Za dezartikulacijske modele: zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka.) |  |
| 183e | 062434014001 | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko, s kočnicom/sustavom blokade za stupanj mobilnosti  2 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko, s kočnicom/sustavom blokade za stupanj mobilnosti 2, Uniprox | Polycentric Knee Joint, JT20-M36; Polycentric Knee Joint, JT20S-M36; Polycentric Knee Joint, JT20-PYR; Polycentric Knee Joint, JT20S-PYR | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 2200,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko, s kočnicom/sustavom blokade, za stupanj mobilnosti 2. (+/- dezartikulacijski modeli koljena) Koljeno s kontrolom faze oslonca. Prilikom udara pete o podlogu omogućava kontroliranu i stabilnu inicijalnu fleksiju. (Za dezartikulacijske modele: zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka.) |  |
| 183f | 062434015001 | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko, za stupanj mobilnosti 2 i 3 102, 339 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko, za stupanj mobilnosti 2 i 3, Ottobock SE & Co. KGaA | 3R106=KD; 3R106 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 2200,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko,za stupanj mobilnosti 2 ili 3 . (+/- dezartikulacijski modeli koljena) Koljeno s kontrolom faze oslonca. Prilikom udara pete o podlogu omogućava kontroliranu i stabilnu inicijalnu fleksiju. Pruža ciljanu podršku u rehabilitacijskom procesu kod prvih opskrba. (Za dezartikulacijske modele: zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka.) |  |
| 183g | 062434015002 | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko, za stupanj mobilnosti 2 i 3 102, 339 | Proteor | Otos; Bauerfeind | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko, za stupanj mobilnosti 2 i 3, Proteor | Matik 1P200-KD; Matik 1P200 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 2200,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko,za stupanj mobilnosti 2 ili 3 . (+/- dezartikulacijski modeli koljena) Koljeno s kontrolom faze oslonca. Prilikom udara pete o podlogu omogućava kontroliranu i stabilnu inicijalnu fleksiju. Pruža ciljanu podršku u rehabilitacijskom procesu kod prvih opskrba. (Za dezartikulacijske modele: zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka.) |  |
| 183h | 062434015003 | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko, za stupanj mobilnosti 2 i 3 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko, za stupanj mobilnosti 2 i 3, Uniprox | Polycentric Knee Joint, JT22-M36; Polycentric Knee Joint, JT22S-M36; Polycentric Knee Joint, JT22-PYR; Polycentric Knee Joint, JT22S-PYR | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 2200,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno - mehaničko ili pneumatsko, višeosovinsko,za stupanj mobilnosti 2 ili 3 . (+/- dezartikulacijski modeli koljena) Koljeno s kontrolom faze oslonca. Prilikom udara pete o podlogu omogućava kontroliranu i stabilnu inicijalnu fleksiju. Pruža ciljanu podršku u rehabilitacijskom procesu kod prvih opskrba. (Za dezartikulacijske modele: zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka.) |  |
| 183i | 062434016001 | Protetičko koljeno – mehaničko, višeosovinsko, hidraulično, s funkcijom nagazne fleksije, za stupanj mobilnosti 2 i 3 102, 339 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Protetičko koljeno – mehaničko, višeosovinsko, hidraulično, s funkcijom nagazne fleksije, za stupanj mobilnosti 2 i 3, Ottobock SE & Co. KGaA | 3R60=KD; 3R60 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 3500,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno - mehaničko, višeosovinsko, hidraulično, s funkcijom nagazne fleksije, za stupanj mobilnosti 2 i 3 (+/- dezartikulacijski modeli koljena). Fleksija i ekstenzija u fazi oslonca kontrolirane su pomoću napredne elastične fleksijske jedinice, koja prilikom udara pete o podlogu omogućava kontroliranu i stabilnu inicijalnu fleksiju pod opterećenjem sve do 15° (kao i u fiziološkom obrascu hoda) bez aktiviranja faze njihanja. Policentričan dizajn koljena omogućava ergonomski uravnotežen, siguran i energetski štedljiv korak. Mogućnost individualnog prilagođavanja fleksije u fazi oslonca daje dodatnu stabilnost u koljenom zglobu. Prilagodljivost prigušivanja ekstenzije koljena omogućava različite brzine hoda. (Za dezartikulacijske modele: zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka .) |  |
| 183j | 062434016002 | Protetičko koljeno – mehaničko, višeosovinsko, hidraulično, s funkcijom nagazne fleksije, za stupanj mobilnosti 2 i 3 102, 339 | Streifeneder ortho production GmbH | Nostrum Medical | Protetičko koljeno – mehaničko, višeosovinsko, hidraulično, s funkcijom nagazne fleksije, za stupanj mobilnosti 2 i 3, Streifeneder ortho production GmbH | 3A2500 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 3500,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno - mehaničko, višeosovinsko, hidraulično, s funkcijom nagazne fleksije, za stupanj mobilnosti 2 i 3 (+/- dezartikulacijski modeli koljena). Fleksija i ekstenzija u fazi oslonca kontrolirane su pomoću napredne elastične fleksijske jedinice, koja prilikom udara pete o podlogu omogućava kontroliranu i stabilnu inicijalnu fleksiju pod opterećenjem sve do 15° (kao i u fiziološkom obrascu hoda) bez aktiviranja faze njihanja. Policentričan dizajn koljena omogućava ergonomski uravnotežen, siguran i energetski štedljiv korak. Mogućnost individualnog prilagođavanja fleksije u fazi oslonca daje dodatnu stabilnost u koljenom zglobu. Prilagodljivost prigušivanja ekstenzije koljena omogućava različite brzine hoda. (Za dezartikulacijske modele: zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka .) |  |
| 183k | 062424017001 | Protetičko koljeno – mehaničko, jednoosovinsko, hidraulično, za stupanj mobilnosti 3 i 4 102, 339 | Proteor | Otos; Bauerfeind | Protetičko koljeno – mehaničko, jednoosovinsko, hidraulično, za stupanj mobilnosti 3 i 4, Proteor | Hytrek KP P131KD; Hytrek 1P131 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 3500,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno - jednoosovinsko, hidraulično; za stupanj mobilnosti 3 i 4 (+/- dezartikulacijski modeli koljena). Koljeno s hidraulikom za kontrolu faze nagaza i njihanja. Nema ograničenja nagazne fleksije, pogodno za hod uz i niz stepenice te uzbrdice i nizbrdice. Mogućnost zaključavanja putem manualne kočnice. Mogućnost individualnog prilagođavanja fleksije i ekstenzije. (Kod dezartikulacijskog koljena (KD/M36): zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka.) |  |
| 183l | 062434018001 | Protetičko koljeno – mehaničko, jednoosovinsko, hidraulično (rotirajuća hidraulika), vodootporno, za stupanj mobilnosti 3 i 4 102, 339 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Protetičko koljeno – mehaničko, jednoosovinsko, hidraulično (rotirajuća hidraulika), vodootporno, za stupanj mobilnosti 3 i 4, Ottobock SE & Co. KGaA | 3R80 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 3500,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno - mehaničko, jednoosovinsko, hidraulično (rotirajuća hidraulika), vodootporno; za stupanj mobilnosti 3 i 4 (+/- dezartikulacijski modeli koljena). Koljeno s rotacionom hidraulikom za kontrolu faze nagaza i njihanja. Prigušivanje pri fleksiji, ekstenziji i faza oslonca individualno su podesivi. Omogućava silazak niz stepenice naizmjeničnim pokretima noge i proteze, hod na nizbrdici, najsličniji obrascu prirodnog hoda kao i lakše sjedanje. (Za dezartikulacijske modele: zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka .) |  |
| 183lj | 062434019001 | Protetičko koljeno – mehaničko, višeosovinsko, hidraulično, s funkcijom nagazne fleksije, za stupanj mobilnosti 3 i 4 102, 339 | Proteor | Otos; Bauerfeind | Protetičko koljeno – mehaničko, višeosovinsko, hidraulično, s funkcijom nagazne fleksije, za stupanj mobilnosti 3 i 4, Proteor | Hydeal II-KD IP120KD; Hydeal II-KD IP121KD; Hydeal II IP 120; Hydeal II IP 121 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 3900,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno - mehaničko, višeosovinsko, hidraulično, s funkcijom nagazne fleksije; za stupanj aktivnosti 3 i 4 (+/- dezartikulacijski modeli koljena) Fleksija i ekstenzija u fazi oslonca kontrolirane su pomoću elastične fleksijske jedinice, koja prilikom udara pete o podlogu omogućava kontroliranu i stabilnu inicijalnu fleksiju pod opterećenjem sve do 15° (kao i u fiziološkom obrascu hoda) bez aktiviranja faze njihanja. Policentričan dizajn koljena omogućava ergonomski uravnotežen, siguran i energetski štedljiv korak. Mogućnost individualnog prilagođavanja fleksije u fazi oslonca daje dodatnu stabilnost u koljenom zglobu. Prilagodljivost prigušivanja ekstenzije koljena omogućava različite brzine hoda. (Za dezartikulacijske modele: zbog prilagodnika niske ugradbene visine pogodno za ugradnju kod izrazito dugačkih bataljaka.) |  |
| 183m | 062434011101 | Protetičko koljeno za djecu - mehaničko,hidraulično,višeosovinsko koljeno za djecu,s funkcijom nagazne fleksije,za stupanj mobilnosti 4 102, 339 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Protetičko koljeno za djecu - mehaničko,hidraulično,višeosovinsko koljeno za djecu,s funkcijom nagazne fleksije,za stupanj mobilnosti 4, Ottobock SE & Co. KGaA | 3R67 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 | 1,5 g | 2g | 3 g | 3800,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Protetičko koljeno za djecu - mehaničko, hidraulično, višeosovinsko koljeno za djecu, s funkcijom nagazne fleksije, za stupanj mobilnosti 4.Mogućnost individualnog podešavanja. Omogućava nesmetane kretnje u fazi njihanja neovisno o brzini hoda. |  |
| 511a | 060309044119 | Potporno-rasteretna ortoza, TLSO 137 | Ottobock SE & Co. KGaA | Otto Bock Adria | Potporno-rasteretna ortoza, Ottobock SE & Co. KGaA | Lumo Direxa High 50R52 | 1 | 2,3,30 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 2 g | 116,5412 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje lokalno ne povisuje temperaturu kože. Pojačanje. Plastika. Čičak traka. Gotov proizvod. |  |
| 591b | 120306070113 | Podlaktične štake s podešavanjem visine 149 | Awatar Medical Aid | Awatar Medical Aid | Podlaktične štake s podešavanjem visine, Awatar Medical Aid | Basic 100 | 1 | 2, 3, 6, 14 | 10 | DA | kom | do 2 | 1 god. | 3 god. | 3 god. | 8,0821 | 5% | I | S | SP, LJ | Metal, aluminij, plastika, guma. |  |
| 600b | 120312070211 | Potpazušne štake s podešavanjem visine 150 | Awatar Medical Aid | Awatar Medical Aid | Potpazušne štake s podešavanjem visine, Awatar Medical Aid | Axilla 100; Axilla 200 | 1 | 2, 3, 6 | 10 | DA | kom | do 2 | 1 god. | 3 god. | 3 god. | 8,8988 | 5% | I | S | SP, LJ | Metal, aluminij, plastika, guma, drvo. |  |
| 611b | 120316070313 | Štap s četiri noge 151 | Awatar Medical Aid | Awatar Medical Aid | Štap s četiri noge, Awatar Medical Aid | Rab 40 | 1 | 2, 3 | 10 | DA | kom | 1 | 1 god. | 3. god. | 3 god. | 14,8300 | 5% | I | S | SP, LJ | Metal, aluminij, plastika, guma. |  |
| 625c | 120603070417 | Hodalica s četiri noge ili dvije noge i dva kotača 152 | Awatar Medical Aid | Awatar Medical Aid | Hodalica s četiri noge ili dvije noge i dva kotača, Awatar Medical Aid | Walky 200; Walky 210 | 1 | 2, 3, 6, 14 | 5 | DA | kom | 1 | 1 god. | 3. god. | 3 god. | 38,8227 | 5% | I | S | SP, LJ | Metal, aluminij, plastika, guma. |  |
| 1175c | 181218174910 | Antidekubitalni madrac, iznad 10 cm 166 | Awatar Medical Aid | Awatar Medical Aid | Antidekubitalni madrac, iznad 10 cm, Awatar Medical Aid | Awatar Aircare 210 | 1 | 2, 3, 6 | 5 | NE | kom | 1 | 3 god | 3 god | 3 god | 394,0372 | 5% | I | S | SP, Lj | Madrac s kompresorom. Pregrade punjene zrakom po cijeloj površini madraca. Guma, poliuretan. Visina iznad 10 cm. Dimenzije minimalno 180x80 cm. Ograničenje za težinu pacijenta do 120 kg. Mogućnost izmjene ili popravak pregrada/ komora. |  |
| 1183c | 181218175011 | Antidekubitalni madrac, debljine do  10 cm 167 | Awatar Medical Aid | Awatar Medical Aid | Antidekubitalni madrac, debljine do 10 cm, Awatar Medical Aid | Air Care | 1 | 2, 3, 6 | 5 | NE | kom | 1 | 3 god | 3 god | 3 god | 183,7764 | 5% | I | S | SP, Lj | Madrac sa ili bez kompresora. Pregrade punjene zrakom po cijeloj površini madraca. Guma, poliuretan. Visina do 10 cm. Dimenzije minimalno 180x80 cm. Ograničenje za težinu pacijenta do 100 kg. |  |
| 1221j | 032412080545 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Med Trust | Med Trust | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Med Trust | Wellion NEWTON GDH-FAD mmol/l | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 9,5000 | 5% | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi - 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice - mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija - plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. | 1 |
| 1255j | 032412080743 | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem 174 | Med Trust | Med Trust | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem; Med Trust | Wellion NEWTON GDH-FAD test strips | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 375 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,2382 | 5% | IVD | S | SP, LJ | Plastika, elektroda ili fotometrijski film/indikator. CE certifikat. | 1 |
| 1277cf | 032535401907 | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja 387 | MicroTech Medical  (Hanh­gzhou)  Co. Ltd | Med Trust | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja, MicroTech Medical (Hanhgzhou) Co.Ltd | Wellion Senzor Transmitter | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 |  | 4 g | 4 g | 158,4433 | 5% | II b | S | SP, LJ | Pakiranje sadrži 1 odašiljač. Jamstveni rok jedna godina. CE certifikat. Odašiljač je samostalan (standalone) i bluetooth tehnologijom povezuje se s aplikacijom pametnih uređaja. Aplikacija dostupna besplatno za preuzimanje. | 1 |
| 1277cg | 032535401908 | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja 387 | Medtrum Technologies Inc. | Bauerfeind | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, samostalan (standalone), bežičnom tehnologijom, poveziv s aplikacijom pametnih uređaja, Medtrum Technologies Inc. | Medtrum S9 CGM odašiljač | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 4 g | 4 g | 4 g | 98,7174 | 5% | II b | S | SP, LJ | Pakiranje sadrži 1 odašiljač. Jamstveni rok jedna godina. CE certifikat. Odašiljač je samostalan (standalone) i bluetooth tehnologijom povezuje se s aplikacijom pametnih uređaja. Aplikacija dostupna besplatno za preuzimanje. | 1 |
| 1277dg | 032535402008 | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije 387 | Shenzhen SiSensig Co. | Mediexpo Adria | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije, Shenzhen SiSensig Co.. | SIBIONICS GS1 | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 7 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 56,1479 | 5% | II b | S | SP, LJ | Senzor i odašiljač u jednoj cjelini s nezamjenjivom baterijom namijenjeni mjerenju glukoze u međustaničnoj tekućini do 14 dana. Integrirani senzor je samostalan (standalone) i bluetooth tehnologijom povezuje se s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim neobaveznim prijemnikom. Aplikacija dostupna besplatno za preuzimanje. Bez obavezne kalibracije. Isporučujre se s pripadajućim aplikatorom. CE certifikat. Tromjesečni set sastoji se od: -7 integriranih senzora,-100 dijag.trakica i 100 lanceta. | 1 |
| 1277dh | 032535402009 | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze 387 | MicroTech Medical (Hanh-  gzhou) Co.Ltd. | Med Trust | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze, MicroTech Medical (Hanhgzhou) Co.Ltd. | Wellion Continuous Glucose monitoring Senzor | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 9 |  | 3 mj. | 3 mj. | 39,6108 | 5% | II b | S | SP, LJ | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini do 10 dana. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom i nosačem odašiljača. CE certifikat. Tromjesečni set sastoji se od:  - 9 senzora ,  - 100 trakica i 100 lanceta | 1 |
| 1277di | 032535402010 | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze 387 | Medtrum Technologies Inc. | Bauerfeind | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze, Medtrum Technologies Inc. | MEDTRUM S9 CGM senzor | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | do 7 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 57,1429 | 5% | II b | S | SP, LJ | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini do 14 dana. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom i nosačem odašiljača. CE certifikat. Tromjesečni set sastoji se od:  - do 7 senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora ,  - 100 trakica i 100 lanceta | 1 |
| 1277dl | 032536402003 | Prijemnik za kontinuirano mjerenje glukoze 387 | MicroTech Medical (Hanhg­-  zhou) Co.Ltd | Med Trust | Prijemnik za kontinuirano mjerenje glukoze, MicroTech Medical (Hanhgzhou) Co.Ltd | Wellion Senzor Portable Diabetes Assistant | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 |  | 1 g | 1 g | 158,4433 | 5% | II b | S | SP, LJ | Prijemnik je neobavezan, sadrži punjivu bateriju. Jamstveni rok 1 godina. CE certifikat. Prijemnik se povezuje s integriranim senzorom za kontinuirano mjerenje glukoze. U slučaju povezivanja odašiljača Wellion Senzor Transmitter s aplikacijom na pametnom uređaju prijemnik nije potreban. | 1 |

«

Redni brojevi sa sljedećim podacima brišu se:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u EUR bez PDV-a | Stopa PDV-a | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 308 | 060613040301 | Ortoza za ručni zglob i/ili palac, stabilizacijska, plastična 110 | Buraca | Delko | Ortoza za ručni zglob i/ili palac, stabilizacijska, plastična, Buraca | DE-2708x; DE-2717x; DE-2718x; DE-2727x; DE-2728x; DE-2737x; DE-2738x | 1 | 2, 3, 6 | 5 | NE | kom | 1 | 1 g | 2 g | 2 g | 22,5204 | 5% | I | S | SP, LJ | Plastika/metal, s čičak trakom. Gotov proizvod. |  |
| 338 | 060603040601 | Ortoza za razgibavanje prstiju, fleksijska ili ekstenzijska 111 | Buraca | Delko | Ortoza za razgibavanje prstiju, fleksijska ili ekstenzijska, Buraca | DE-2305x; DE-2304x; DE-2316x; DE-2315x; DE-2307x; DE-2306x | 1 | 2, 3, 6 | 5 | NE | kom | 1 | 1 g | 2 g | 2 g | 63,0433 | 5% | I | S/I | SPPD | Plastika, metal, čičak traka, guma. Modularna prilagodba. |  |
| 360 | 061206041102 | Ortoza za nožni zglob i stopalo, stabilizacijska, s plastičnim pojačanjem 116 | Buraca | Delko | Ortoza za nožni zglob i stopalo, stabilizacijska, s plastičnim pojačanjem, Buraca | DE-3201x; DE-3202x Air | 1 | 2,3 | 5 | NE | kom | 1 | 1 g | 1 g | 1 g | 44,4834 | 5% | I | S/I | SPPD | Plastika s ili bez pojačanja, elastično tkanje koje lokalno ne povisuje temperaturu kože. Mogućnost individualne prilagodbe. Uloživa u standardnu obuću. |  |
| 376 | 061206041201 | Ortoza za nožni zglob i stopalo, peronealna 117 | Buraca | Delko | Ortoza za nožni zglob i stopalo, peronealna, Buraca | DE-3351; DE-3352; DE-3355; DE-3356 | 1 | 2, 3, 6 | 5 | NE | kom | 1 | 8 mj | 1 g | 2 g | 33,3625 | 5% | I | S/I | SP, LJ | Plastična, gotov proizvod, bez cipele - uloživa u standardnu obuću. Uz individualnu prilagodbu. |  |
| 400 | 061209041702 | Ortoza za stabilizaciju koljena, zglobna, duga 118 | Buraca | Delko | Ortoza za stabilizaciju koljena, zglobna, duga, Buraca | DE-3195x | 1 | 2,3,8 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 77,2102 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje lokalno ne povisuje temperaturu kože. Metal, šine, mogućnost ograničenja pokreta fleksije i ekstenzije. Gotov proizvod. |  |
| 426 | 061215041901 | Ortoza za dječji kuk, abdukcijska, stabilizacijska 120 | Buraca | Delko | Ortoza za dječji kuk, abdukcijska, stabilizacijska, Buraca | DE-3061x | 1 | 2 | 5 | NE | kom | 1 | 6 mj |  |  | 43,0380 | 5% | I | S | SP, LJ | Plastika, metal, tekstil, čičak traka. Gotov proizvod. |  |
| 458 | 060312043701 | Ortoza za vratnu kralježnicu 133 | Buraca | Delko | Ortoza za vratnu kralježnicu, Buraca | DE-1001x; DE-1002x | 1 | 2, 6,7,30 | 5 | NE | kom | 1 | 1 g | 2 g | 2 g | 9,2481 | 5% | I | S | SP, LJ | Ortoza za vratnu kralježnicu, kruta ili polukruta. Gotov proizvod. |  |
| 475 | 060312043801 | Ortoza za vratnu kralješnicu (Philadelphia) 134 | Buraca | Delko | Ortoza za vratnu kralješnicu (Philadelphia), Buraca | DE-1011x | 1 | 2, 3, 6,30 | 5 | NE | kom | 1 | 1 g | 2 g | 2 g | 26,5499 | 5% | I | S | SP, LJ | Plastika, čičak traka, spužva, koža. Kruta. Gotov proizvod. |  |
| 494 | 060309044101 | Potporno-rasteretna ortoza, TLSO 137 | Buraca | Delko | Potporno-rasteretna ortoza, TLSO, Buraca | DE-1136x; DE-1136 Spinotec | 1 | 2,3,30 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 2 g | 116,5412 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje lokalno ne povisuje temperaturu kože. Pojačanje. Plastika. Čičak traka. Gotov proizvod. |  |
| 512 | 060309044201 | Ortoza za kralježnicu, trouporišna, hiperekstenzijska, Jewett 138 | Buraca | Delko | Ortoza za kralježnicu, trouporišna, hiperekstenzijska, Jewett, Buraca | DE-1100x | 1 | 2, 3, 6,30 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 2 g | 111,6796 | 5% | I | S | SP, LJ | Plastika, metal. Gotov proizvod. Mogućnost prilagodbe. |  |
| 531 | 060306044601 | Potporno-rasteretna ortoza, LSO 137 | Buraca | Delko | Potporno-rasteretna ortoza, LSO, Buraca | DE+1178x; DE-1179x; DE-1189x | 1 | 2,3,30 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 2 g | 57,8671 | 5% | I | S | SP, LJ | Elastično tkanje koje ne povisuje lokalno temperaturu kože. Pojačanje. Plastika. Čičak traka. Gotov proizvod. |  |
| 1196 | 032112080307 | Igle za injektor za terapiju šećerne bolesti 170 | IME-DC GmbH | Karl Dietz | Igle za injektor za terapiju šećerne bolesti; IME-DC GmbH | Ime Fine 29G (0,33mm x 12mm); Ime Fine 31G (0,26mm x 4mm); Ime Fine 31G (0,26mm x 6mm); Ime Fine 31G (0,26mm x 8mm) | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 360 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,1009 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Tvrda plastika, igle različitih promjera: 28 G i više, odgovarajućih duljina. Medicinski nehrđajući čelik. Za davanje terapije kod šećerne bolesti putem injektora. CE certifikat. | 1 |
| 1212 | 032412080524 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | IME-DC GmbH | Karl Dietz | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, IME-DC GmbH | IME-DC “iDia” | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,0916 | 5% | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi - 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice - mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija - plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. | 1 |
| 1248 | 032412080726 | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem 174 | IME-DC GmbH | Karl Dietz | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem; IME-DC GmbH | IME-DC “iDia”, Test trakice | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 375 komada | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,2880 | 5% | IVD | S | SP, LJ | Plastika, elektroda ili fotometrijski film/indikator. CE certifikat. | 1 |
| 1271 | 032112080817 | Lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi 174 | IME-DC GmbH | Karl Dietz | Lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi, IME-DC GmbH | IME-DC “iDia” Lancete | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 375 komada | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,0504 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastična ovojnica i kapica oko metalne igle za lancetar. Dubina igala G26-G30. CE certifikat. | 1 |
| 1408 | 093004102006 | Pelene u spoju s gaćicama, male200 | Elhadefler | Egeria | Pelene u spoju s gaćicama, male, Elhadefler | Relax Bel | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 460 komada # | 3 mj. | 3 mj | 3 mj | 0,2097 | 5% |  | S | SP, LJ | Veličina do 30 kg, moć upijanja minimalno 500,00 g. prema MDS 1/93 certifikatu ili 900 ml po Rothwell ISO certifikatu; veličina od 30 do 40 kg minimalna moć upijanja 600 g. prema MDS 1/93 certifikatu ili 1350 ml po Rothwell ISO certifikatu; brzina upijanja minimalno 4ml/s prema MDS 1/93 certifikatu, ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 Certifikatu, indikator vlažnosti, anatomski oblik. | 1 |
| 1421 | 093004102110 | Pelene u spoju s gaćicama niskoupijajuće 201 | Elhadefler | Egeria | Pelene u spoju s gaćicama niskoupijajuće, Elhadefler | Relax Economic | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 400 komada # | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,3637 | 5% | I | S | SP, LJ | Male - moć upijanja najmanje 700 g prema MDS 1/93 certifikatu. Srednje - moć upijanja najmanje 900 g prema MDS 1/93 certifikatu. Velike - moć upijanja najmanje 1100 g prema MDS 1/93 certifikatu. Brzina upijanja minimalno 4 ml/s prema MDS 1/93 certifikatu. Ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 certifikatu. Anatomski oblik. Indikator vlažnosti. | 1 |
| 1437 | 093004102211 | Pelene u spoju s gaćicama, visokoupijajuće 202 | Elhadefler | Egeria | Pelene u spoju s gaćicama, visokoupijajuće, Elhadefler | Relax Gece | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 320 komada # | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,4433 | 5% | I | S | SP, LJ | Male - moć upijanja najmanje 800 g prema MDS 1/93 certifikatu. Srednje - moć upijanja najmanje 1100 g prema MDS 1/93 certifikatu. Velike - moć upijanja najmanje 1300 g prema MDS 1/93 certifikatu. Brzina upijanja minimalno 4 ml/s prema MDS 1/93 certifikatu. Ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 certifikatu. Anatomski oblik. Indikator vlažnosti. | 1 |
| 1447 | 093004102306 | Pelene u spoju s gaćicama za noć, visokoupijajuće, ekstravelike 203 | Elhadefler | Egeria | Pelene u spoju s gaćicama za noć, visokoupijajuće, ekstravelike, Elhadefler | Relax night | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 320 komada # |  | 3 mj. | 3 mj. | 0,6185 | 5% | I | S | SP, LJ | Opseg kukova od 150 cm i više, moć upijanja minimalno 1400 g prema MDS 1/93 certifikatu, brzina upijanja minimalno 4ml/s prema MDS 1/93 certifikatu, ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 Certifikatu, anatomski oblik, indikator vlažnosti. | 1 |
| 1464 | 093004102411 | Anatomski ulošci 204 | Elhadefler | Egeria | Anatomski ulošci, Elhadefler | Popifix naturel | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 275 komada # |  | 3 mj. | 3 mj. | 0,2668 | 5% | I | S | SP, LJ | Moć upijanja za žene minimalno 500 g, za muškarce minimalno 250 g prema MDS certifikatu, brzina upijanja minimalno 4ml/s prema MDS 1/93 certifikatu, ispuštanje tekućine maksimalno 2 g prema MDS 1/93 Certifikatu, anatomski oblik, indikator vlažnosti. | 1 |
| 1481 | 093009102512 | Gaćice mrežaste elastične 296 | Elhadefler | Egeria | Gaćice mrežaste elastične, Elhadefler | Adult Pants | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 10 komada # |  | 3 mj. | 3 mj. | 0,3119 | 5% | I | S | SP, LJ | Gaćice mrežaste, elastične, prema tjelesnoj težini. Opseg kukova od 80 do 140 cm, poliester, elastin, Dugotrajan proizvod s izrezima za noge i elastičnom vrpcom, povećava udobnost i sigurnost, podnošljivost za kožu. | 1 |
| 1495 | 090300102612 | Zaštitni podmetač za krevet za jednokratnu uporabu 205 | Elhadefler | Egeria | Zaštitni podmetač za krevet za jednokratnu uporabu, Elhadefler | Relax bed underpad | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 90 komada # | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,2110 | 25% | I | S | SP, LJ | Netkani tekstil, polietilen i celuloza. | 1 |

«

Indikacija za primjenu pod rednim brojem 364 mijenja se i glasi:

»364: Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti tipa 1, indikaciju za primjenu pomagala može postaviti bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i dijabetologije iz jedne od navedenih ugovornih bolničkih zdravstvenih ustanova (KBC Zagreb, KBC Split, KBC Rijeka, KBC Osijek, KBC Sestre milosrdnice, KB Merkur, KB Dubrava i Klinika za dječje bolesti Zagreb), koji pomagalo i propisuje na Potvrdu o pomagalima kod šećerne bolesti, a koji se bavi liječenjem šećerne bolesti i ima mogućnost provesti edukaciju bolesnika.

Reevaluacija ishoda primjene pomagala obvezno se provodi najmanje jedanput svakih 6 mjeseci, a provodi ju bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i dijabetologije koji je dao preporuku za pomagalo ili bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i dijabetologije iz druge ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koji se bavi liječenjem šećerne bolesti.

Kod preporuke obvezno se u nalazu mora obrazložiti razlog za postavljanje indikacije za početak, a kasnije i za nastavak korištenja pomagala.

Predloženo i propisano pomagalo odobrava Liječničko povjerenstvo za pomagala Direkcije Zavoda osiguranim osobama koje zadovoljavaju kriterije i kojima je pomagalo preporučeno u skladu sa stručnim smjernicama Referentnog centra za šećernu bolest i Referentnog centra za pedijatrijsku endokrinologiju i dijabetes Ministarstva zdravstva.

Za svako odobrenje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku i drugu potrebnu dokumentaciju osnovom koje nadležni bolnički doktor iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove daje preporuku za primjenu pomagala, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama, ako se radi o nastavnom propisivanju.

Kod nastavnog korištenja pomagala, a prije propisivanja novog pomagala obvezno se provodi provjera funkcionalnosti postojećeg pomagala od strane nadležnog doktora specijaliste koji je ovlašten za propisivanje pomagala. Provjeri funkcionalnosti ne podliježu jednokratne »patch« inzulinske pumpe.

Osigurana osoba kojoj je Liječničko povjerenstvo za pomagala Direkcije Zavoda odobrilo primjenu pomagala ostvaruje pravo i na potrošni materijal, uz uvjet da se pomagalo koristi u skladu s uputama i da se obavljaju redoviti kontrolni pregledi kod odgovarajućeg sub/specijaliste svakih 6 mjeseci.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavak propisivanja pomagala, niti potrošnog materijala za pomagalo ako:

1. ne obavlja redovite 6-mjesečne kontrolne preglede kod dijabetologa,

2. pri svakoj kontroli nije moguće utvrditi da bolesnik koristi pomagalo prema uputama: ili ne mjeri redovito glikemiju ili ne primjenjuje inzulin ili neredovito mijenja setove ili se ne pridržava dobivenih uputa,

3. nije došlo do očekivanog ishoda primjene pomagala, što se utvrđuje time da:

– nakon 6 mjeseci od početka korištenja pomagala nije postignut porast TIR (vrijeme u ciljnom rasponu) za 5 % i/ili

– smanjenje TBR (vrijeme ispod ciljnog raspona) za 1 % i/ili

– tijekom razdoblja od godine dana HbA1c pokazuje značajno pogoršanje (HbA1c >9 % u 3 uzastopna neovisna mjerenja tijekom godine dana).«

U indikacijama za primjenu iza rednog broja 386 dodaje se redni broj 387 s indikacijom koja glasi:

»387: Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti:

1. djeca koja boluju od šećerne bolesti, od navršene 2. do navršene 18. godine života (nakon navršene 18. godine života provodi se evaluacija o uspješnosti liječenja i procjena indikacije za daljnje korištenje)

2. trudnice sa šećernom bolesti tipa 1 i one koje boluju od šećerne bolesti tipa 2 tijekom trudnoće i ako su na bazal-bolus terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina)

3. slijepe osobe sa šećernom bolesti tipa 1 i oni koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 ako su na terapiji inzulinom

4. osobe na intenziviranoj terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina) bilo da su novodijagnosticirani i/ili su redovito provodili samokontrole, najmanje 4 puta na dan, uvidom iz uređaja za očitavanje koncentracije šećera osigurane osobe u zadnja 3 mjeseca

5. bolesnici nakon totalne i/ili distalne pankreatektomije

6. bolesnici s cističnom fibrozom koji se liječe bazal-bolus terapijom inzulinom (s 4 i više doza inzulina).

Indikaciju za pomagalo može postaviti, odnosno obaveznu evaluaciju ishoda primjene pomagala provodi, bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i/ili dijabetologije iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koji se bavi liječenjem šećerne bolesti, a koji je u nalazu obvezan obrazložiti razlog za postavljanje indikacije za početak odnosno nastavak korištenja pomagala.

Bolnički specijalist, koji postavlja indikaciju i predlaže korištenje ovog pomagala, obavezan je osiguranu osobu upoznati s načinom rada i svim aspektima korištenja pomagala te time da je moguć odabir između upotrebe prijemnika ili aplikacije za koju je potrebno posjedovati vlastiti pametni mobilni uređaj. U slučaju odluke za mobilnu aplikaciju koja prikuplja podatke korisnika, nužna je napomena da Zavod nije taj koji prikuplja podatke niti je voditelj obrade osobnih podataka, obzirom da Zavod ne utječe na podatke koje korisnik odlučuje unijeti u aplikaciju niti je aplikacija spojena na informacijski sustav Zavoda te da pristaje na korištenje predloženog pomagala, što se potvrđuje potpisivanjem Izjave. Izjavu pohranjuje bolnički specijalist, a u specijalistički nalaz obavezno navodi da je bolesnik upoznat s korištenjem pomagala, što je potvrdio potpisom Izjave.

Evaluacija ishoda primjene pomagala obavezno se provodi najmanje jedanput u prva tri mjeseca, a zatim nakon 6 i 12 mjeseci od početka korištenja pomagala te u daljnjem praćenju jedanput godišnje.

Za svako nastavno propisivanje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku dokumentaciju osnovom koje nadležni bolnički doktor iz ugovorne bolničke ustanove daje preporuku za nastavkom primjene pomagala, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavak propisivanja pomagala ako nije došlo do očekivanog ishoda primjene pomagala, što se utvrđuje time da:

1. nakon 6 mjeseci od početka korištenja pomagala nije postignut porast TIR (vrijeme u ciljnom rasponu) za 5 % i/ili smanjenje TBR (vrijeme ispod ciljnog raspona) za 1 %;

2. pri svakoj kontroli nije moguće utvrditi da je bolesnik nosio senzor više od 80 % vremena u periodu od najmanje tri mjeseca.

Napomene:

A) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na:

– set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, dg. trakice za mjerenje GUK-a i lancete (iste su sadržane u kvartalnom setu),

– uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze i pripadajući senzor,

– odašiljače za kontinuirano mjerenje glukoze te pripadajuće senzore, drugih proizvođača stavljenih na liste pomagala.

Osigurana osoba ne ostvaruje pravo na povećanu količinu senzora za kontinuirano mjerenje glukoze.

B) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje nema uvid, ne prikuplja, ne obrađuje niti na bilo koji drugi način ima pristup podacima koji se unose ili koriste preko aplikacije za korištenje pomagala.

Isporučitelj se obvezuje da će osiguranu osobu kod prvog preuzimanja pomagala upoznati sa svim aspektima korištenja pomagala i aplikacije koja podupire rad pomagala.«

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 2. rujna 2024. godine.

Klasa: 025-04/24-01/200

Urbroj: 338-01-01-24-01

Zagreb, 30. srpnja 2024.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 Tomislav Dulibić, dipl. iur, v. r.