### NN 79/2024 (3.7.2024.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

1349

Na osnovi članka 22. stavka 3. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13., 98/19. i 33/23.) i članka 26. točke 11.a Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 6. sjednici održanoj 25. lipnja 2024. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE ORTOPEDSKIH I DRUGIH POMAGALA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 153/22., 14/23., 22/23. – ispravak, 26/23., 37/23., 46/23., 73/23., 81/23., 108/23., 124/23., 135/23. – ispravak; 154/23., 14/24., 28/24., 37/24 – ispravak, 39/24. i 40/24. – ispravak i 58/24.) u Osnovnoj listi ortopedskih i drugih pomagala iz članka 1. stavka 2. pod rednim brojevima mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u EUR bez PDV-a | Stopa PDV-a | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 120b | 062427025301 | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 2 102, 339 | Proteor | Otos; Bauerfeind | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 2, Proteor | ExaltoF13 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 1215,9200 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Stopalo izrađeno od ugljičnih vlakana, osim kozmetike i prilagodnika za prihvat. Forma stopala odgovara anatomskom izgledu uz povrat energije, prirodan hod i prijelaz iz faze njihanja u fazu oslonca. Prigušenje vertikalnog djelovanja sile u fazi stajanja. |  |
| 135b | 062427024606 | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 3 i 4 102, 339 | Proteor | Otos; Bauerfeind | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 3 i 4, Proteor | Dynadapt F10 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 3 g | 1950,2051 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Stopalo izrađeno od ugljičnih vlakana, osim kozmetike i prilagodnika za prihvat. Vodootporno. Minimalno pet stupnjeva tvrdoće omogućuje bolju prilagodbu težini osigurane osobe.Visoki povrat energije. |  |
| 154 | 062433025402 | Jednoosovinsko koljeno, s kočnicom, titan 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Jednoosovinsko koljeno, s kočnicom, titan, Uniprox | Jednoosovinsko koljeno, s kočnicom, titan, JT02-TI | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 3 g | 3 g | 516,1960 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Metal, modul originalni proizvod. |  |
| 162 | 062433025604 | Jednoosovinsko koljeno, samokočeće, titan 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Jednoosovinsko koljeno, samokočeće, titan, Uniprox | Jednoosovinsko koljeno, samokočeće, titan JT05-TI | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 3 g | 3 g | 688,4691 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Metal, modul originalni proizvod. |  |
| 253 | 062454032004 | Spojnica za stopalo, titan 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Spojnica za stopalo, titan, Uniprox | E-F04 | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom | 1 | 2 g | 2 g | 2 g | 79,6515 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Metal, modul originalni proizvod. |  |
| 261 | 062454032204 | Cijevna spojnica, titan 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Cijevna spojnica, titan, Uniprox | A1-TI | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom | 1 | 2 g | 2 g | 2 g | 113,6200 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Metal, modul originalni proizvod. |  |
| 269 | 062454032404 | Cijev kratka, titan 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Cijev kratka, titan, Uniprox | A3-TI200 | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom | 1 | 2 g | 2 g | 2 g | 94,2584 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Metal, modul originalni proizvod. |  |
| 277 | 062454032604 | Cijev duga, titan 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Cijev duga, titan, Uniprox | A3-TI400 | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom | 1 | 2 g | 2 g | 2 g | 99,6466 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Metal, modul originalni proizvod. |  |
| 1152 | 180942174701 | Antidekubitalni jastuk (punjen zrakom) 165 | Trulife | Famax | Antidekubitalni jastuk (punjen zrakom), Trulife | RELAX Wheelchair Cushions; GELCELL 38x36x5 , 40x40x5 , 43x43x5 , 45x40x5 , 45x45x5; GELCELL G2 40x40x4 , 43x43x4 , 45x40x4 | 1 | 2, 3, 6 | 5 | NE | kom | 1 | 3 god. | 3 god. | 3 god. | 375,3772 | 5% | I | S | SP, LJ | Pregrade punjene zrakom, guma, tekstil, presvlaka s donjim protukliznim dijelom, više veličina i dvije visine. |  |
| 1718 | 091503121309 | Koncentrator kisika za kućnu uporabu-do najmanje 5 litara 231 | Philips Respironics | Eksa Grupa | Koncentrator kisika za kućnu uporabu-do najmanje 5 litara, Philips Respironics | EverFlo OPI, 230 VAC | 16, 18 | 16, 18 | 5 | DA | kom | 1 | 6 god. | 6 god. | 6 god. | 708,6519 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika, metal, elektroničke komponente, mrežno napajanje. Koncentracija kisika minimalno 90% uz protok 4 litre, izlazni tlak 35 kPa. Mogućnost korištenja dodatnog katetera do 10 m. Brojač sati rada. Alarmi: zvučni, svjetlosni, alarm pada koncentracije kisika. Protok kisika od 0 do najmanje 5 l/min. Filteri: vanjski, unutarnji, Trajanje filtera: 12 mj, Buka: do 50 dB, Jamstveni rok: 2 godine, upute na hrvatskom jeziku. CE certifikat. |  |
| 1842 | 030330123801 | Senzor jednokratni za pulsni oksimetar 240 | Masimo | Markomed | Senzor jednokratni za pulsni oksimetar, Masimo | LNOP Adt | 1 | 4,16,18 | 5 | NE | kom | 12 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 15,0202 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Tehničkim karakteristikama mora odgovarati odobrenom puls oksimetru. CE certifikat. |  |
| 1907 | 000000142800 | Poliranje plastične očne proteze |  |  |  |  | 1 | 14 | 1a | NE | postupak | 1 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 12,0000 | 5% | I | S | SPPD | Željezni oksid, plovučac, talk (jednom godišnje). | 1 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Dodaju se redni brojevi sa sljedećim podacima i pripadajućim indikacijama: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u EUR bez PDV-a | Stopa PDV-a | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 120f | 062427025305 | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 2 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 2,Uniprox | Uniprox F51 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 2 g | 1215,9200 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Stopalo izrađeno od ugljičnih vlakana, osim kozmetike i prilagodnika za prihvat. Forma stopala odgovara anatomskom izgledu uz povrat energije, prirodan hod i prijelaz iz faze njihanja u fazu oslonca. Prigušenje vertikalnog djelovanja sile u fazi stajanja. |  |
| 135e | 062427024609 | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 3 i 4 102, 339 | Proteor | Bauerfeind | Stopalo od ugljičnih vlakana za stupanj mobilnosti 3 i 4, Proteor | Agilix F15 | 1 | 2, 3 | 5 | NE | kom | 1 |  | 2 g | 3 g | 1950,2051 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Stopalo izrađeno od ugljičnih vlakana, osim kozmetike i prilagodnika za prihvat. Vodootporno. Minimalno pet stupnjeva tvrdoće omogućuje bolju prilagodbu težini osigurane osobe.Visoki povrat energije. |  |
| 210e | 062454130004 | Preflektirana gel koljenica-suspenzijska 102, 339 | Proteor | Bauerfeind | Preflektirana gel koljenica-suspenzijska, Proteor | Stepline plus preflex Sealing Slive 1S520- S; M; L; XL; XXL | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom | 1 | 1 g | 1 god. | 1 g | 145,7200 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Anatomski oblikovana brtvena preflektirana koljenica izrađena od izrazito čvrstog termoplastičnog elastomera s vanjskim tekstilom. Predfleksija od 15 stupnjeva služi za lakšu fleksiju koljena i smanjenno stvaranje bora u patelarnoj jami. Konusnog oblika za ugodnu raspodjelu pritiskau područje bedra i optimalno prijanjanje na ležište proteze. Unaprijed oblikovan konveksni dio za smanjeni pritisak na patelu tijekom cijelog opsega pokreta. |  |
| 212f | 062454230105 | Kopolimerni uložak za potkoljenicu 102, 339 | Proteor | Bauerfeind | Kopolimerni uložak potkoljenice, Proteor | Stepline 1S356; Stepline 1S366; Stepline 1S356T; Stepline 1S356E; Stepline 1S356A | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 1 g | 450,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Kopolimerni uložak proteze za potkoljenicu sa prihvatom na distalnom dijelu za svornjak ili bez njega. |  |
| 219d | 062454131004 | Silikonski uložak proteze za potkoljenicu ili natkoljenicu 102, 339 | Proteor | Bauerfeind | Silikonski uložak proteze za potkoljenicu ili natkoljenicu, Proteor | Silitouch Aloe without distal attachment 1S721; Silitouch Aloe with distal attachment 1S711; Silitouch Classic with distal attachment 1S712; Silitouch Classic without distal attachment 1S722 | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 1 g | 467,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Silikonski uložak proteze za potkoljenicu ili natkoljenicu. Debljina stijenke prilagođena anatomiji bataljka. Silikonski uložak sa ili bez prihvata za svornjak. |  |
| 219e | 062454131005 | Silikonski uložak proteze za potkoljenicu ili natkoljenicu 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Silikonski uložak proteze za potkoljenicu ili natkoljenicu, Uniprox | SoftSkin S30; S30CL; S40; S40CL; S50; S50CL; TF; STF | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 1 g | 467,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Silikonski uložak proteze za potkoljenicu ili natkoljenicu. Debljina stijenke prilagođena anatomiji bataljka. Silikonski uložak sa ili bez prihvata za svornjak. |  |
| 300f | 062454035102 | Rotacioni prilagodnik 102, 339 | Uniprox | Bauerfeind | Rotacioni prilagodnik, Uniprox | Rotation adapter TA-1; Rotation adapter TA-2 | 1 | 2, 3, 4 | 5 | NE | kom | 1 |  | 1 g | 1 g | 250,0000 | 5% | I | S | SPPD, LJ | Moguća rotacija potkoljenice sa savijenim protetičkim koljenom do 360 stupnjeva. Stupanj mobilnosti 1-4. |  |
| 1277bc | 032424180902 | Početni komplet za kontinuirano mjerenje glukoze 368 | Dexcom, Inc. | Medilab One | Početni komplet za kontinuirano mjerenje glukoze, Dexcom, Inc. | Početni komplet Dexcom One+ | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 1 x β | 1 x β | 1 x β | 46,3284 | 5% | II b | S | SP, LJ | Početni komplet s integriranim senzorom izdaje se jednokratno, samo za prvo uvođenje. U paket je uključen i uređaj za mjerenje glukoze u krvi. | 1 |
| 1277df | 032535402007 | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije 368 | Dexcom, Inc. | Medilab One | Integrirani senzor za kontinuirano mjerenje glukoze bez obavezne kalibracije, Dexcom Inc. | Integrirani senzor Dexcom One+ | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 9 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 46,3284 | 5% | II b | S | SP, LJ | Senzor i odašiljač u jednoj cjelini s nezamjenjivom baterijom namijenjeni mjerenju glukoze u međustaničnoj tekućini do 10 dana. Integrirani senzor je samostalan (standalone) i bluetooth tehnologijom povezuje se s aplikacijom pametnih uređaja ili dodatnim neobaveznim prijemnikom. Aplikacija dostupna besplatno za preuzimanje. Bez obavezne kalibracije. Isporučujre se s pripadajućim aplikatorom. CE certifikat. Tromjesečni set sastoji se od: -9 integriranih senzora,-50 dijag.trakica i 50 lanceta. U godini ostvarivanja prava na početni komplet za kontinuirano mjerenje glukoze, osigurana osoba ostvaruje pravo na 35 integriranih senzora, jer je 1 intagrirani senzor sardžan u početnom kompletu, sveukupno 36 senzora godišnje. | 1 |
| 1277dg | 032536402002 | Prijemnik za kontinuirano mjerenje glukoze 368 | Dexcom, Inc. | Medilab One | Prijemnik za kontinuirano mjerenje glukoze, Dexcom, Inc. | Prijemnik Dexcom One+ | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 1 g | 1 g | 1 g | 42,7497 | 5% | II b | S | SP, LJ | Prijemnik je neobavezan, sadrži punjivu bateriju. Jamstveni rok 1 godina. CE certifikat. Prijemnik se povezuje s integriranim senzorom za kontinuirano mjerenje glukoze. U slučaju povezivanja odašiljača Dexcom One+ s aplikacijom na pametnom uređaju prijemnik nije potreban. | 1 |
| 1850aa | 041506130404 | Kontinuirana ambulatorna peritonejska dijaliza za odrasle 243 | FRESENIUS MEDICAL CARE | Kirkomerce | Kontinuirana ambulatorna peritonejska dijaliza za odrasle, Fresenius | BICAVERA | 1 | 21 | 9 | NE | komplet | 372 |  | 3 mj. | 3 mj. | 21,8000 | 5% | IIb | S | SP, LJ | PVC materijali, Y-sustav vrečica za dijalizu (do 2,5 litre) sa spojem za međukateter, koncentracija glukoze od 1,36 do 4,25%. CE certifikat. |  |
| 1852aa | 041506130504 | Kontinuirana ambulatorna peritonejska dijaliza za djecu 243 | FRESENIUS MEDICAL CARE | Kirkomerce | Kontinuirana ambulatorna peritonejska dijaliza za djecu, Fresenius | BICAVERA | 1 | 21, 22 | 9 | NE | komplet | 372 | 3 mj. | 3 mj. |  | 21,8000 | 5% | IIb | S | SP, LJ | PVC materijali, Y-sustav vrečica za dijalizu (do 2,5 litre) sa spojem za međukateter, koncentracija glukoze od 1,36 do 4,25%. CE certifikat. |  |
| 1858c | 041506131005 | Automatska peritonejska dijaliza 10 litara 243 | FRESENIUS MEDICAL CARE | Kirkomerce | Automatska peritonejska dijaliza 10 litara, Fresenius | BICAVERA | 1 | 21, 22 | 9 | NE | komplet 10 litara | 92 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 75,0600 | 5% | IIa + I | S | SP, LJ | Jednostruke vrećice s dva odjeljka s 5000 ml otopine i/ili jednostruke vrećice sa 2500 ml otopine uz koncentraciju glukoze od 1,36%, 2,27% ili 3,86 % sa Mini-capom, provodnim sustavom za APD4 od 4 ili 8 priključaka, cijevi za odvođenje iskorištene otopine i zaštitnom klemom-obujmicom, Rješenje za stavljanje lijeka u promet. CE certfikat |  |
| 1861c | 041506131205 | Automatizirana peritonejska dijaliza 15 litara 243 | FRESENIUS MEDICAL CARE | Kirkomerce | Automatska peritonejska dijaliza 15 litara, Fresenius | BICAVERA | 1 | 21, 22 | 9 | NE | komplet 15 litara | 92 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 112,5900 | 0,05 | IIa + I | S | SP, LJ | Jednostruke vrećice s dva odjeljka s 5000 ml otopine i/ili jednostruke vrećice sa 2500 ml otopine uz koncentraciju glukoze od 1,36%, 2,27% ili 3,86 % sa Mini-capom, provodnim sustavom za APD4 od 4 ili 8 priključaka, cijevi za odvođenje iskorištene otopine i zaštitnom klemom-obujmicom, Rješenje za stavljanje lijeka u promet. CE certfikat |  |
| 1864c | 041506131411 | Automatska peritonejska dijaliza 20 litara 243 | FRESENIUS MEDICAL CARE | Kirkomerce | Automatska peritonejska dijaliza 20 litara, Fresenius | BICAVERA | 1 | 21, 22 | 9 | NE | komplet 20 litara | 92 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 145,8000 | 5% | IIa + I | S | SP, LJ | Jednostruke vrećice s dva odjeljka s 5000 ml otopine i/ili jednostruke vrećice sa 2500 ml otopine uz koncentraciju glukoze od 1,36%, 2,27% ili 3,86 % sa Mini-capom, provodnim sustavom za APD4 od 4 ili 8 priključaka, cijevi za odvođenje iskorištene otopine i zaštitnom klemom-obujmicom, Rješenje za stavljanje lijeka u promet. CE certfikat |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | ». |
| Redni brojevi sa sljedećim podacima brišu se:  » | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u EUR bez PDV-a | Stopa PDV-a | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1706 | 050512121201 | Govorna kanila 230 | Atos | Inel-medicinska tehnika | Govorna kanila, Atos | FreeVent PUR Speech | 19, 33 | 19, 33 | 5 | NE | kom | 1 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 294,5517 | 5% | IIa | S | SP, LJ | PVC, metal ili poliuretan. CE certifikat. |  |
| 1789a | 030306122208 | Inhalator za kućnu uporabu 234 | EP S.p.A. | Dr Pharma | Inhalator za kućnu uporabu, EP S.p.A. | Dr.FREI TURBO MINI | 16, 18, 19 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 3 god | 4 god | 4 god | 53,0360 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Metal, plastika, mrežno napajanje. Kompletni uređaj sastoji se od: kučišta, kompresora, cijevi i raspršivača, mogućnost inhalacije usnikom i maskom, čestice aerosola: maksimalno 5 mikrona, zapremina posude za lijek: minimalno 5 ml, protok kroz raspršivač: 8-10 l/min, brzina raspršivanja najmanje 0,3 ml/min. Prenosivi. CE certifikat. | 1 |
| 1796a | 030312122308 | Maska i sustav za inhalaciju 232 | EP S.p.A. | Dr Pharma | Maska i sustav za inhalaciju, EP S.p.A. | Dr. FREI set za inhalator  (crijevo + maska + maska dječja + usnik + nastavak za nos) | 18, 15, 4 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 2 god. | 2 god. | 2 god. | 1,7466 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika, guma. Maska s cijevi za disanje. 100%tni kisik. CE certifikat. | 1 |
| 1803a | 030312122507 | Raspršivač za inhalator 232 | EP S.p.A. | Dr Pharma | Raspršivač za inhalator, EP S.p.A. | Dr.FREI Raspršivač za inhalator | 4, 16, 18, 19 | 14 | 1a | NE | kom | 4 | 1 god. | 1 god. | 1 god. | 1,0220 | 5% | IIa | S | SP, LJ | Plastika. CE certifikat. | 1 |
| 2194 | 091506160801 | Automatski govorni ventil | Atos | Inel-medicinska tehnika | Automatski govorni ventil, Atos | FreeHands HME | 1 | 19, 33 | 5 | NE | kom | 1 |  |  | 1 god. | 441,9975 | 5% | I | S | SP, LJ | Plastika. |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |

Indikacija za primjenu pod rednim brojem 368 mijenja se i glasi:

»368: Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti:

1. djeca koja boluju od šećerne bolesti, od navršene 2. do navršene 18. godine života (nakon navršene 18. godine života provodi se evaluacija o uspješnosti liječenja i procjena indikacije za daljnje korištenje)

2. trudnice sa šećernom bolesti tipa 1 i one koje boluju od šećerne bolesti tipa 2 tijekom trudnoće i ako su na bazal-bolus terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina)

3. slijepe osobe sa šećernom bolesti tipa 1 i oni koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 ako su na terapiji inzulinom

4. osobe na intenziviranoj terapiji inzulinom (s 4 i više doza inzulina) bilo da su novodijagnosticirani i/ili su redovito provodili samokontrole, najmanje 4 puta na dan, uvidom iz uređaja za očitavanje koncentracije šećera osigurane osobe u zadnja 3 mjeseca

5. bolesnici nakon totalne i/ili distalne pankreatektomije

6. bolesnici s cističnom fibrozom koji se liječe bazal-bolus terapijom inzulinom (s 4 i više doza inzulina).

Indikaciju za pomagalo može postaviti, odnosno obaveznu evaluaciju ishoda primjene pomagala provodi, bolnički doktor sub/specijalist endokrinologije i/ili dijabetologije iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koji se bavi liječenjem šećerne bolesti, a koji je u nalazu obvezan obrazložiti razlog za postavljanje indikacije za početak odnosno nastavak korištenja pomagala.

Bolnički specijalist, koji postavlja indikaciju i predlaže korištenje ovog pomagala, obavezan je osiguranu osobu upoznati s načinom rada i svim aspektima korištenja pomagala te time da je moguć odabir između upotrebe prijemnika ili aplikacije za koju je potrebno posjedovati vlastiti pametni mobilni uređaj. U slučaju odluke za mobilnu aplikaciju koja prikuplja podatke korisnika, nužna je napomena da Zavod nije taj koji prikuplja podatke niti je voditelj obrade osobnih podataka, obzirom da Zavod ne utječe na podatke koje korisnik odlučuje unijeti u aplikaciju niti je aplikacija spojena na informacijski sustav Zavoda te da pristaje na korištenje predloženog pomagala, što se potvrđuje potpisivanjem Izjave. Izjavu pohranjuje bolnički specijalist, a u specijalistički nalaz obavezno navodi da je bolesnik upoznat s korištenjem pomagala, što je potvrdio potpisom Izjave.

Evaluacija ishoda primjene pomagala obavezno se provodi najmanje jedanput u prva tri mjeseca, a zatim nakon 6 i 12 mjeseci od početka korištenja pomagala te u daljnjem praćenju jedanput godišnje.

Za svako nastavno propisivanje pomagala potrebno je priložiti odgovarajuću medicinsku dokumentaciju osnovom koje nadležni bolnički doktor iz ugovorne bolničke ustanove daje preporuku za nastavkom primjene pomagala, zajedno s dokazom o provedenim kontrolama.

Osigurana osoba ne može ostvariti pravo na nastavak propisivanja pomagala ako nije došlo do očekivanog ishoda primjene pomagala, što se utvrđuje time da:

1. nakon 6 mjeseci od početka korištenja pomagala nije postignut porast TIR (vrijeme u ciljnom rasponu) za 5% i/ili smanjenje TBR (vrijeme ispod ciljnog raspona) za 1%;

2. pri svakoj kontroli nije moguće utvrditi da je bolesnik nosio senzor više od 80% vremena u periodu od najmanje tri mjeseca.

Napomene:

A) Kod prvog propisivanja pomagala osiguranoj osobi propisuje se:

– početni komplet koji sadrži jedan integrirani senzor i uređaj za mjerenje glukoze u krvi

– 8 integriranih senzora koji sadrže 50 dijagnostičkih traka za očitavanje iz krvi i 50 lanceta

– prijemnik nije obavezan te se propisuje po potrebi

Kod nastavnog (tromjesečnog) propisivanja osiguranoj osobi propisuje se:

– 9 integriranih senzora uz koje se osigurava 50 dijagnostičkih traka za očitavanje iz krvi i 50 lanceta

Maksimalna sveukupna količina je 36 integriranih senzora godišnje.

B) Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na:

– set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, dg. trakice za mjerenje GUK-a i lancete (iste su sadržane u kvartalnom setu),

– uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze i pripadajući senzor,

– odašiljače za kontinuirano mjerenje glukoze te pripadajuće senzore, drugih proizvođača stavljenih na liste pomagala.

Osigurana osoba ne ostvaruje pravo na povećanu količinu senzora za kontinuirano mjerenje glukoze.

C) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje nema uvid, ne prikuplja, ne obrađuje niti na bilo koji drugi način ima pristup podacima koji se unose ili koriste preko aplikacije za korištenje pomagala.

Isporučitelj se obvezuje da će osiguranu osobu kod prvog preuzimanja pomagala upoznati sa svim aspektima korištenja pomagala i aplikacije koja podupire rad pomagala.«

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/24-01/164

Urbroj: 338-01-01-24-01

Zagreb, 25. lipnja 2024.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Tomislav Dulibić, dipl. iur., v. r.