### NN 65/2022 (8.6.2022.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

936

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14., 83/15. i 108/21.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 53. sjednici održanoj 31. svibnja 2022. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 135/21., 6/22., 39/22. i 52/22. – ispravak), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj  odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A04AA02 086 | DS | granisetronNA401 | 3 mg | 83,12 | 87,28 | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Labesfal – Laboratorios Almiro S.A. | Granizetron Kabi | otop. za inj., amp. 5x1 mg/ml | 27,71 | 29,10 | 138,53 | 145,46 |  |
| A04AA02 087 | DS | granisetronNA401 | 3 mg | 43,86 | 46,05 | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Labesfal – Laboratorios Almiro S.A. | Granizetron Kabi | otop. za inj., amp. 5x3 mg/3 ml | 43,86 | 46,05 | 219,28 | 230,24 |  |
| A10BJ01 062 |  | eksenatid | 15 mcg | 13,31 | 13,98 | P | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Byetta | otop. za inj., brizg. napunj. 1x2,4 ml, 10 mcg/40 mcl, (0,25 mg/ml) | 532,48 | 559,10 | 532,48 | 559,10 | RSRA11 |
| A12BA30 161 |  | kalij-citrat + kalij-hidrogenkarbonat |  |  |  | O | Desma GmbH | E-Pharma Trento S.p.A. | Kalinor | tbl. šum. 15x1 tbl. (2,17 g+2 g/tbl.) | 2,00 | 2,10 | 30,00 | 31,50 | R |
| A16AB03 062 | KS | agalzidaza alfaNA904 | 1 mg | 3.536,19 | 3.713,00 | P | Shire Human Genetic Therapies AB | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Replagal | konc. za inf., boč. 1x3,5 mg/3,5 ml | 12.376,65 | 12.995,48 | 12.376,65 | 12.995,48 |  |
| A16AB09 071 | KS | idursulfaza NA909 |  |  |  | P | Shire Human Genetic Therapies AB | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Elaprase | boč. stakl. 1x6 mg/3 ml (2 mg/ml) | 20.405,51 | 21.425,79 | 20.405,51 | 21.425,79 |  |
| A16AB10 061 | KS | velagluceraza alfaNA903 | 300 U | 8.035,25 | 8.437,02 | P | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Vpriv | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x400 U/20 ml (nakon rekonstitucije 100 U/1ml) | 10.713,67 | 11.249,35 | 10.713,67 | 11.249,35 |  |
| A16AX14 161 | KS | migalastatNA911 |  |  |  | O | Amicus Therapeutics Europe Limited | Almac Pharma Services (Ireland) Limited | Galafold | caps. tvrde 14x123 mg | 7.809,29 | 8.199,75 | 109.330,00 | 114.796,50 |  |
| B01AB01 061 | DS | heparinnatrij | 10 T i.j. | 13,60 | 14,28 | P | Panpharma | Panpharma GmbH | Heparin Panpharma | otop. za inj./inf., 5.000 i.j./ml (10x5 ml) | 34,00 | 35,70 | 340,00 | 357,00 |  |
| B01AC24 191 |  | tikagrelor | 0,18 g | 8,54 | 8,97 | O | Mylan Ireland Limited | PharOS MT Ltd | Igzelym | tbl. film obl. 56x90 mg | 4,27 | 4,49 | 239,24 | 251,20 | RSRB02 |
| B02BC30 962 | DS | ljudski fibrinogen, ljudski trombin |  |  |  | L | Corza Medical GmbH | Takeda | TachoSil | 1 matrica tkivnog ljepila 9,5 cm x 4,8 cm | 1.866,18 | 1.959,49 | 1.866,18 | 1.959,49 |  |
| B02BC30 963 | DS | ljudski fibrinogen, ljudski trombin |  |  |  | L | Corza Medical GmbH | Takeda | TachoSil | 1 matrica tkivnog ljepila 3,0 cm x 2,5 cm | 355,62 | 373,40 | 355,62 | 373,40 |  |
| B02BC30 964 | DS | ljudski fibrinogen, ljudski trombin |  |  |  | L | Corza Medical GmbH | Takeda Austria GmbH | TachoSil | 2 matrice tkivnog ljepila od 4,8 x 4,8 cm | 1.270,44 | 1.333,96 | 2.540,88 | 2.667,92 |  |
| B02BC30 965 | DS | ljudski fibrinogen, ljudski trombin |  |  |  | L | Corza Medical GmbH | Takeda Austria GmbH | TachoSil | 1 prethodno zarolana matrica tkivnog ljepila od 4,8 x 4,8 cm | 1.544,75 | 1.621,99 | 1.544,75 | 1.621,99 |  |
| B03AC06 062 | DS | željezova(III) derizomaltoza | 100 mg | 149,04 | 156,49 | P | Pharmacosmos A/S | Pharmacosmos A/S | Monofer | otop. za inj./inf., amp./boč. 5x5 ml (100 mg/ml) | 745,21 | 782,47 | 3.726,05 | 3.912,35 |  |
| B05AA01 011 | DS | ljudski albumin 5%NB501 |  |  |  | P | Imunološki zavod | Imunološki zavod | Albumin ljudski 50 g/l | otop. za inf., boca stakl. 1x250 ml | 258,00 | 270,90 | 258,00 | 270,90 |  |
| B05AA01 012 | DS | ljudski albumin 20%NB502 |  |  |  | P | Imunološki zavod | Imunološki zavod | Albumin (ljudski) 20% | otop. za inf., boca stakl. 1x50 ml | 200,77 | 210,81 | 200,77 | 210,81 |  |
| B05AA01 013 | DS | ljudski albumin 20%NB502 |  |  |  | P | Imunološki zavod | Imunološki zavod | Albumin (ljudski) 20% | otop. za inf., boca stakl. 1x100 ml | 408,59 | 429,02 | 408,59 | 429,02 |  |
| B05BA03 081 | DS | glukoza |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Glukoza Fresenius Kabi 5% | otop. za inf., vreć. plast. 60x50 ml | 5,30 | 5,57 | 318,06 | 333,96 |  |
| B05BA03 086 | DS | glukoza |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Glukoza Fresenius Kabi 5% | otop. za inf., vreć. plast. 50x100 ml | 5,88 | 6,17 | 293,85 | 308,54 |  |
| B05BA03 087 | PR | glukoza |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Glukoza Fresenius Kabi 5% | otop. za inf., vreć. plast. 30x250 ml | 6,24 | 6,55 | 187,11 | 196,47 |  |
| B05BA03 088 | PO | glukoza |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Glukoza Fresenius Kabi 5% | otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml | 6,89 | 7,23 | 137,70 | 144,59 |  |
| B05BA03 089 | DS | glukoza |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Glukoza Fresenius Kabi 5% | otop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml | 13,08 | 13,74 | 130,82 | 137,36 |  |
| B05BB01 068 | DS | natrij-klorid + kalcij-klorid + kalij-klorid |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Ringerova otopina Fresenius Kabi | otop. za inf., boca plast. 10x500 ml | 6,89 | 7,23 | 68,85 | 72,29 |  |
| B05BB01 078 | PO | natrij-klorid |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml | otop. za inf., vreć. plast. 50x100 ml (9 mg/ml) | 5,79 | 6,08 | 289,35 | 303,82 |  |
| B05BB01 079 | PO | natrij-klorid |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml | otop. za inf., vreć. plast. 30x250 ml (9 mg/ml) | 5,99 | 6,28 | 179,55 | 188,53 |  |
| B05BB01 093 | PO | natrij-klorid |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml | otop. za inf., vreć. plast. 20x500 ml (9 mg/ml) | 6,89 | 7,23 | 137,70 | 144,59 |  |
| B05BB01 094 | DS | natrij-klorid |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml | otop. za inf., vreć. plast. 60x50 ml (9 mg/ml) | 5,22 | 5,48 | 313,20 | 328,86 |  |
| B05BB01 095 | PO | natrij-klorid |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml | otop. za inf., boca plast. 40x100 ml (9 mg/ml) | 5,79 | 6,08 | 231,48 | 243,05 |  |
| B05BB01 096 | PO | natrij-klorid |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml | otop. za inf., boca plast. 20x250 ml (9 mg/ml) | 5,99 | 6,29 | 119,70 | 125,69 |  |
| B05BB01 097 | PO | natrij-klorid |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml | otop. za inf., boca plast. 10x500 ml (9 mg/ml) | 6,89 | 7,23 | 68,85 | 72,29 |  |
| B05BB01 098 | DS | natrij-klorid |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Natrijev klorid Fresenius Kabi 9 mg/ml | otop. za inf., vreć. plast. 10x1000 ml (9 mg/ml) | 11,16 | 11,72 | 111,60 | 117,18 |  |
| B06AC02 061 | DS | ikatibantNB509 | 30 mg | 11.762,01 | 12.350,11 | P | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Firazyr | štrc. napunj. 1x30 mg | 11.762,01 | 12.350,11 | 11.762,01 | 12.350,11 |  |
| C08CA06 041 | DS | nimodipinNC801 | 50 mg | 427,60 | 448,98 | P | Bayer d.o.o. | Bayer AG | Nimotop S | boč. inf. 1x10 mg/50 ml | 85,52 | 89,80 | 85,52 | 89,80 |  |
| C09AA05 141 |  | ramipril | 2,5 mg | 0,35 | 0,37 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Ramipril Mibe | tbl. 28x2,5 mg | 0,35 | 0,37 | 9,80 | 10,29 | R |
| C09AA05 142 |  | ramipril | 2,5 mg | 0,32 | 0,33 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Ramipril Mibe | tbl. 28x5 mg | 0,63 | 0,66 | 17,73 | 18,62 | R |
| C09AA05 143 |  | ramipril | 2,5 mg | 0,24 | 0,25 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Ramipril Mibe | tbl. 28x10 mg | 0,97 | 1,02 | 27,16 | 28,52 | R |
| C09BA03 141 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Lizinopril H Mibe | tbl. 30x(10 mg +12,5 mg) | 0,64 | 0,67 | 19,10 | 20,06 | R |
| C09BA03 142 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Lizinopril H Mibe | tbl. 30x(20 mg +12,5 mg) | 0,93 | 0,97 | 27,80 | 29,19 | R |
| C09BA05 141 |  | ramipril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Ramipril H Mibe | tbl. 28x(2,5 mg +12,5 mg) | 0,64 | 0,67 | 17,83 | 18,72 | R |
| C09BA05 142 |  | ramipril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Ramipril H Mibe | tbl. 28x(5 mg +25 mg) | 0,93 | 0,97 | 25,95 | 27,25 | R |
| G03HA01 161 |  | ciproteron-acetat | 0,1 g | 7,16 | 7,52 | O | Bayer d.o.o. | Delpharm Lille SAS., Bayer Weimar GmbH und Co. KG. | Androcur | tbl. 50x50 mg | 3,58 | 3,76 | 179,00 | 187,95 | R |
| H02AB02 032 | PR | deksametazon | 1,5 mg | 2,01 | 2,11 | P | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Dexamethason/Deksametazon Krka | amp. 25x4 mg/ml  /otop. za inj./inf., 25x4 mg/ml | 5,37 | 5,64 | 134,25 | 140,96 |  |
| H02AB02 131 |  | deksametazon | 1,5 mg | 4,44 | 4,66 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Dexamethason/Deksametazon Krka | tbl. 10x0,5 mg | 1,48 | 1,55 | 14,80 | 15,54 | R |
| J01CE02 172 |  | fenoksimetilpenicilin | 2 g | 4,44 | 4,66 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Remedica Ltd. | Penon | tbl. film obl. 30x1000 mg | 2,22 | 2,33 | 66,60 | 69,93 | RRJ02 |
| J01CF05 061 | DS | flukloksacilinnatrij | 2 g | 40,09 | 42,09 | P | Altamedics d.o.o. | MITIM S.r.l. | Flukloksacilin Altamedics | praš. za otop. za inj./inf., boč. stakl. 10x1 g | 20,05 | 21,05 | 200,45 | 210,47 |  |
| J01DD04 071 | DSPO | ceftriaksonNJ110 | 2 g | 23,89 | 25,08 | P | Medochemie Ltd. | Medochemie Ltd. | Medaxone | praš. za otop. za inj. ili inf. boč. 10x1 g | 11,95 | 12,54 | 119,45 | 125,42 |  |
| J01DD04 085 | DSPO | ceftriaksonNJ110 | 2 g | 23,89 | 25,08 | P | Apta Medica International d.o.o. | ACS Dobfar S.p.A | Ceftriakson AptaPharma | praš. za otop. za inj./inf. boč. 10x1 g | 11,95 | 12,54 | 119,45 | 125,42 |  |
| J01DH02 073 | DS | meropenemNJ101 | 3 g | 263,46 | 276,63 | P | Apta Medica International d.o.o. | ACS Dobfar S.p.A. | Meropenem AptaPharma | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. 10x500 mg | 43,91 | 46,11 | 439,10 | 461,06 |  |
| J01DH02 074 | DS | meropenemNJ101 | 3 g | 240,45 | 252,47 | P | Apta Medica International d.o.o. | ACS Dobfar S.p.A. | Meropenem AptaPharma | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. 10x1000 mg | 80,15 | 84,16 | 801,50 | 841,58 |  |
| J01DH03 072 | DS | ertapenemNJ101 | 1 g | 205,79 | 216,08 | P | Apta Medica International d.o.o. | ACS Dobfar S.p.A. | Ertapenem AptaPharma | praš. za konc.za otop. za inf., boč. 10x1g | 205,79 | 216,08 | 2.057,94 | 2.160,84 |  |
| J01DH51 072 | DS | imipenem + cilastatinNJ101 | 2 g | 111,20 | 116,76 | P | Apta Medica International d.o.o. | ACS Dobfar S.p.A. | Imipenem/cilastatin AptaPharma | praš. za otop. za inf., boč. 10x(500 mg+500 mg) | 27,80 | 29,19 | 278,00 | 291,90 |  |
| J01XB01 071 | DS | kolistinNJ101 | 9 MU | 399,15 | 419,11 | P | Altamedics d.o.o. | Xellia Pharmaceuticals ApS | Colixin | praš. za otop. za inj./inf., boč. stakl. 30x1.000.000 IU (80 mg) | 44,35 | 46,57 | 1.330,50 | 1.397,03 |  |
| J01XB01 074 | DS | kolistinNJ101 | 9 MU | 379,19 | 398,15 | P | Altamedics d.o.o. | Xellia Pharmaceuticals ApS | Colixin | praš. za otop. za inj./inf., boč. stakl. 30x2.000.000 IU (160 mg) | 84,27 | 88,48 | 2.527,95 | 2.654,35 |  |
| J06AA03 013 | PO | imunoglobulin-antitoksin protiv otrova zmija (purificiran i koncentriran) |  |  |  | P | Imunološki zavod | Imunološki zavod | Antitoksin za otrov europskih zmija (konjski) | boč. 1x10 ml | 750,00 | 787,50 | 750,00 | 787,50 |  |
| J06BA02 016 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ601 |  |  |  | P | Imunološki zavod | Imunološki zavod | IZ IVIG 50 mg/ml | boč. 1x2,5 g/50 ml | 634,01 | 665,71 | 634,01 | 665,71 |  |
| J06BA02 017 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ601 |  |  |  | P | Imunološki zavod | Imunološki zavod | IZ IVIG 50 mg/ml | boč. 1x5 g/100 ml | 1.200,12 | 1.260,13 | 1.200,12 | 1.260,13 |  |
| J06BA02 018 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu7 SNJ601 |  |  |  | P | Imunološki zavod | Imunološki zavod | IZ IVIG 50 mg/ml | boč. 1x500 mg/10 ml | 102,79 | 107,93 | 102,79 | 107,93 |  |
| J06BD01 051 | DS | palivizumabNJ707 |  |  |  | P |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| J06BD01 084 | DS | palivizumabNJ707 |  |  |  | P | AstraZeneca AB | AbbVie S.r.l. | Synagis | otop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (100 mg/mL) | 6.252,88 | 6.565,52 | 6.252,88 | 6.565,52 |  |
| L01AA09 001 | DS | bendamustinNL441 |  |  |  | P | Teva B.V. | S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Bendamustin Teva | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 5x25 mg (2,5 mg/ml) | 275,60 | 289,38 | 1.377,99 | 1.446,89 |  |
| L01AA09 002 | DS | bendamustinNL441 |  |  |  | P | Teva B.V. | S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Bendamustin Teva | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 5x100 mg (2,5 mg/ml) | 1.219,03 | 1.279,98 | 6.095,16 | 6.399,92 |  |
| L01BA04 001 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pharmachemie B.V., Teva Pharmaceutical Works, Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Operations | Pemetreksed Pliva | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x500 mg | 3.067,55 | 3.220,93 | 3.067,55 | 3.220,93 |  |
| L01BA04 002 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o., Teva Pharmaceutical Works | Pemetreksed Pliva | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x1000 mg | 6.135,10 | 6.441,86 | 6.135,10 | 6.441,86 |  |
| L01BA04 023 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG | Pemetreksed Sandoz | konc. otop. za inf., boč. 1x20 ml (25 mg/ml) | 3.067,55 | 3.220,93 | 3.067,55 | 3.220,93 |  |
| L01BA04 024 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG | Pemetreksed Sandoz | konc. otop. za inf., boč. 1x40 ml (25 mg/ml) | 6.135,10 | 6.441,86 | 6.135,10 | 6.441,86 |  |
| L01BA04 031 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Krka d.d., Novo mesto | KRKA d.d. | Pemetrexed Krka | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg | 613,51 | 644,19 | 613,51 | 644,19 |  |
| L01BA04 032 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Krka d.d., Novo mesto | KRKA d.d. | Pemetrexed Krka | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg | 3.067,55 | 3.220,93 | 3.067,55 | 3.220,93 |  |
| L01BA04 041 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | PharmaS d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon s.r.o., Adamed Sp. z.o.o. | Pemetreksed PharmaS | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x500 mg | 3.067,55 | 3.220,93 | 3.067,55 | 3.220,93 |  |
| L01BA04 044 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Wessling Hungary Kft. | Pemetrexed Accord | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x500 mg | 2.914,18 | 3.059,89 | 2.914,18 | 3.059,89 |  |
| L01BA04 071 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Oncology Plc., Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Pemetrexed Fresenius Kabi | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x500 mg | 3.067,55 | 3.220,93 | 3.067,55 | 3.220,93 |  |
| L01EX02 171 | KLDS | sorafenibNL118 | 800 mg | 586,06 | 615,36 | O | Bayer AG | Bayer AG | Nexavar | tbl. film obl. 112x200 mg | 146,51 | 153,84 | 16.409,65 | 17.230,13 |  |
| L01XK01 162 | KSDS | olaparibNL521 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Lynparza | tbl. film obl. 56x100 mg | 326,95 | 343,29 | 18.309,01 | 19.224,46 |  |
| L01XK01 163 | KSDS | olaparibNL521 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Lynparza | tbl. film obl. 56x150 mg | 326,95 | 343,29 | 18.309,01 | 19.224,46 |  |
| L01XX35 172 | DS | anagrelidNL459 |  |  |  | O | Zentiva k.s. | Synthon BV, Synthon Hispania S.L. | Grenalvon | caps. tvrda 100x0,5 mg | 18,44 | 19,36 | 1.844,00 | 1.936,20 |  |
| L04AA27 161 | DS | fingolimodNL457 | 0,5 mg | 281,01 | 295,06 | O | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma Stein AG | Gilenya | caps. tvrda 28x0,5 mg | 281,01 | 295,06 | 7.868,38 | 8.261,80 |  |
| L04AA27 162 | DS | fingolimodNL457 | 0,5 mg | 281,01 | 295,06 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Krka d.d. | Efigalo | caps. tvrda 28x0,5 mg | 281,01 | 295,06 | 7.868,38 | 8.261,80 |  |
| L04AA27 163 | DS | fingolimodNL457 | 0,5 mg | 281,01 | 295,06 | O | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | Synthon Hispania S.L., Synthon BV | Fingolimod Alpha-Medical | caps. tvrda 28x0,5 mg | 281,01 | 295,06 | 7.868,38 | 8.261,80 |  |
| L04AA27 164 | DS | fingolimodNL457 | 0,5 mg | 281,01 | 295,06 | O | Teva GmbH | Teva Operations Poland Sp. z o.o., Merckle GmbH | Fingolimod Teva | caps. tvrda 28x0,5 mg | 281,01 | 295,06 | 7.868,38 | 8.261,80 |  |
| L04AA31 161 |  | teriflunomidNL538 | 14 mg | 179,09 | 188,04 | O | sanofi-aventis groupe | Sanofi Winthrop Industrie | Aubagio | tbl. film obl. 28x14 mg | 179,09 | 188,04 | 5.014,53 | 5.265,26 | RSRL114 |
| L04AD02 161 |  | takrolimusNL416 | 5 mg | 50,10 | 52,61 | O | Astellas d.o.o. | Astellas Ireland Co. Ltd. | Prograf | caps. 60x1 mg | 10,02 | 10,52 | 601,20 | 631,26 | RSRL46 |
| L04AD02 162 |  | takrolimusNL416 | 5 mg | 40,68 | 42,71 | O | Astellas d.o.o. | Astellas Ireland Co. Ltd. | Prograf | caps. 30x5 mg | 40,68 | 42,71 | 1.220,30 | 1.281,32 | RSRL46 |
| L04AX07 161 | DS | dimetil fumaratNL538 | 0,48 g | 268,07 | 281,47 | O | Biogen Netherlands B.V. | Biogen (Denmark) Manufacturing ApS | Tecfidera | caps. žel. otp. tvrda 14x120 mg | 67,02 | 70,37 | 938,23 | 985,14 |  |
| L04AX07 162 |  | dimetil fumaratNL538 | 0,48 g | 245,65 | 257,93 | O | Biogen Netherlands B.V. | Biogen (Denmark) Manufacturing ApS | Tecfidera | caps. žel. otp. tvrda 56x240 mg | 122,82 | 128,96 | 6.878,11 | 7.222,02 | RSRL114 |
| M01AB05 111 |  | diklofenak | 0,1 g | 0,78 | 0,82 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Diklofenak Mibe | tbl. retard 20x100 mg | 0,78 | 0,82 | 15,53 | 16,31 | R |
| N02AX02 117 |  | tramadol | 0,3 g | 3,58 | 3,75 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | mibe GmbH | Tramadol Mibe | tbl. s prod. oslob. 30x100 mg | 1,19 | 1,25 | 35,76 | 37,55 | R |
| N04BX02 171 |  | entakapon | 1 g | 11,45 | 12,02 | O | HEC Pharma GmbH | Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH | Entakapon HEC | tbl. film obl. 30x200 mg | 2,29 | 2,40 | 68,67 | 72,10 | Rpn05 |
| N05AD01 031 | PR | haloperidol | 8 mg | 6,36 | 6,68 | P | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Haldol/Haloperidol Krka | amp. 10x5 mg/ml  /otop. za inj., 10x5 mg/ml | 3,98 | 4,17 | 39,75 | 41,74 |  |
| N05AD01 032 | PO | haloperidol-dekanoat | 3,3 mg | 2,04 | 2,14 | P | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Haldol depo/Haloperidol depo Krka | amp. 5x50 mg/ml  /otop. za inj. s prod. oslob., 5x50 mg/ml | 30,95 | 32,49 | 154,73 | 162,47 |  |
| N05AD01 137 |  | haloperidol | 8 mg | 1,14 | 1,20 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Haldol/Haloperidol Krka | tbl. 30x10 mg | 1,43 | 1,50 | 42,83 | 44,97 | R |
| S01EC03 771 |  | dorzolamid | 0,3 ml | 2,01 | 2,11 | L | Bausch + Lomb Ireland Limited | S.C. Rompharm | Oftidor | kapi za oči 1x5 ml (20 mg/ml) | 33,50 | 35,18 | 33,50 | 35,18 | RSRS03 |
| S01ED51 725 |  | timolol + dorzolamid |  |  |  | L | Bausch + Lomb Ireland Limited | FAMAR S.A., PHARMATHEN S.A. | Oftidorix | kapi za oči, otop. 1x5 ml (5 mg+20 mg/ml) | 36,20 | 38,01 | 36,20 | 38,01 | RSRS03 |
| V03AB15 055 | PR | nalokson |  |  |  | P |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| V03AB35 042 | DS | sugamadeksNV303 |  |  |  | P | Pharmazac S.A. | Medichem S.A., Sant Joan Despí, Barcelona, Španjolska | Sugamadeks Pharmazac 100 mg/ml otopina za injekciju | otop. za inj., boč. stakl. 10x500 mg/5 ml (100 mg/ml) | 1.058,97 | 1.111,92 | 10.589,73 | 11.119,22 |  |
| V07AZ01 422 | DS | gel za EKG, EEG, EMG i defibrilator |  |  |  | L | CERACARTA S.p.a. | CERACARTA | Zero gel | boca plast. 1x260 g, gel | 8,00 | 8,40 | 8,00 | 8,40 |  |

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno  ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A10BD07 111 |  | sitagliptin + metformin |  |  |  | O | Teva GmbH | Laboratorios Liconsa S.A. | Sitagliptin/metforminklorid Teva | tbl. film obl. 56x(50 mg +1000 mg) | 1,63 | 1,71 | 91,40 | 95,97 | R |
| A10BD07 131 |  | sitagliptin + metformin |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Maymetsi | tbl. film obl. 56x(50 mg +1000 mg) | 1,63 | 1,71 | 91,40 | 95,97 | R |
| A10BD07 171 |  | sitagliptin + metformin |  |  |  | O | STADA d.o.o. | STADA Arzneimittel AG | Fordiab | tbl. film obl. 56x(50 mg +1000 mg) | 1,63 | 1,71 | 91,40 | 95,97 | R |
| A10BD07 181 |  | sitagliptin + metformin |  |  |  | O | Viatris Limited | Mylan Hungary Kft, Medis International A.S. | Glerova | tbl. film obl. 56x(50 mg +1000 mg) | 1,55 | 1,63 | 86,83 | 91,17 | R |
| A10BG03 183 |  | pioglitazon | 30 mg | 4,63 | 4,86 | O | Novatin Limited | Laboratori Fundacio Dau | Novapio | tbl. 30x15 mg | 2,31 | 2,43 | 69,40 | 72,87 | R |
| A10BG03 184 |  | pioglitazon | 30 mg | 3,47 | 3,65 | O | Novatin Limited | Laboratori Fundacio Dau | Novapio | tbl. 30x30 mg | 3,47 | 3,65 | 104,22 | 109,43 | R |
| A10BG03 185 |  | pioglitazon | 30 mg | 3,47 | 3,65 | O | Novatin Limited | Laboratori Fundacio Dau | Novapio | tbl. 30x45 mg | 5,21 | 5,47 | 156,33 | 164,15 | R |
| A10BH01 101 |  | sitagliptin | 0,1 g | 2,38 | 2,50 | O | Teva B.V. | Teva Gyogyszergyar Zrt., Teva Operations Poland Sp. z o.o. | Sitagliptin Teva | tbl. film obl. 28x100 mg | 2,38 | 2,50 | 66,64 | 69,97 | R |
| A10BH01 131 |  | sitagliptin | 0,1 g | 9,52 | 10,00 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Maysiglu | tbl. film obl. 28x25 mg | 2,38 | 2,50 | 66,64 | 69,97 | R |
| A10BH01 132 |  | sitagliptin | 0,1 g | 4,76 | 5,00 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Maysiglu | tbl. film obl. 28x50 mg | 2,38 | 2,50 | 66,64 | 69,97 | R |
| A10BH01 133 |  | sitagliptin | 0,1 g | 2,38 | 2,50 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Maysiglu | tbl. film obl. 28x100 mg | 2,38 | 2,50 | 66,64 | 69,97 | R |
| A10BH01 181 |  | sitagliptin | 0,1 g | 9,04 | 9,50 | O | Mylan Ireland Limited | Mylan Hungary Kft, Medis International A.S. | Jaglix | tbl. film obl. 28x25 mg | 2,26 | 2,37 | 63,31 | 66,48 | R |
| A10BH01 182 |  | sitagliptin | 0,1 g | 4,52 | 4,75 | O | Mylan Ireland Limited | Mylan Hungary Kft, Medis International A.S. | Jaglix | tbl. film obl. 28x50 mg | 2,26 | 2,37 | 63,31 | 66,48 | R |
| A10BH01 183 |  | sitagliptin | 0,1 g | 2,26 | 2,37 | O | Mylan Ireland Limited | Mylan Hungary Kft, Medis International A.S. | Jaglix | tbl. film obl. 28x100 mg | 2,26 | 2,37 | 63,31 | 66,48 | R |
| B01AC24 174 |  | tikagrelor | 0,18 g | 8,58 | 9,01 | O | PharmaS d.o.o. | S.C Labormed – Pharma SA, AdAlvo Limited | Tikagrelor PharmaS | tbl. film obl. 56x90 mg | 4,29 | 4,50 | 240,24 | 252,25 | RS RB02 |
| B05BA10 079 | DS | infuzije aminokiselina |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Aminoven 10% | boca 10x500 ml | 56,35 | 59,17 | 563,50 | 591,68 |  |
| B06AC02 071 | DS | ikatibantNB509 | 30 mg | 7.821,74 | 8.212,83 | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Austria GmbH | Ikatibant Fresenius | štrc. napunj. 1x30 mg | 7.821,74 | 8.212,83 | 7.821,74 | 8.212,83 |  |
| C10AX16 071 |  | inklisiran |  |  |  | P | Novartis Europharm Limited Irska | APO-CARE Pharma GmbH | Leqvio | otop. za inj., štrc. napunj. 1,5 ml (189 mg/ml) | 15.820,93 | 16.611,98 | 15.820,93 | 16.611,98 | RSRC11 |
| G04BD08 185 |  | solifenacin | 5 mg | 2,11 | 2,21 | O | BE Pharma d.o.o. | Genepharm S.A. | Solifenacin Be Pharma | tbl. film obl. 30x5 mg | 2,11 | 2,21 | 63,15 | 66,31 | RRG04 |
| G04BD08 186 |  | solifenacin | 5 mg | 1,72 | 1,80 | O | BE Pharma d.o.o. | Genepharm S.A. | Solifenacin Be Pharma | tbl. film obl. 30x10 mg | 3,44 | 3,61 | 103,08 | 108,23 | RRG04 |
| G04CA52 102 |  | dutasterid + tamsulozin |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Laboratorios Leon Farma S.A. | Duster Duo | caps. tvrda 90x(0,5 mg+0,4 mg) | 1,65 | 1,73 | 148,15 | 155,56 | RSpg03 |
| H02AB02 101 |  | deksametazon | 1,5 mg | 1,52 | 1,59 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Merckle GmbH | Deksametazon Pliva | tbl. 20x4 mg | 4,04 | 4,25 | 80,86 | 84,90 | R |
| H02AB02 102 |  | deksametazon | 1,5 mg | 1,00 | 1,05 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Merckle GmbH | Deksametazon Pliva | tbl. 20x8 mg | 5,32 | 5,58 | 106,30 | 111,62 | R |
| J01CA04 118 |  | amoksicilin | 1.5 g | 1,71 | 1,80 | O | Belupo d.d. | Belupo | Amoksicilin Belupo | tbl. za oral. susp. 16x500 mg | 0,57 | 0,60 | 9,12 | 9,58 | RRJ01 |
| J01CA04 119 |  | amoksicilin | 1.5 g | 1,73 | 1,82 | O | Belupo d.d. | Belupo | Amoksicilin Belupo | tbl. za oral. susp. 16x1000 mg | 1,16 | 1,21 | 18,50 | 19,43 | RRJ01 |
| J01CR01 071 | DS | ampicilin + sulbaktamNJ101 | 6 g | 86,70 | 91,04 | P | Apta Medica International d.o.o. | MITIM S.r.l. | Ampicilin/sulbaktam AptaPharma | praš. za otop. za inj./inf., boč. 10x(1 g + 0,5 g) | 14,45 | 15,17 | 144,50 | 151,73 |  |
| J01CR01 072 | DS | ampicilin + sulbaktamNJ101 | 6 g | 86,70 | 91,04 | P | Apta Medica International d.o.o. | MITIM S.r.l. | Ampicilin/sulbaktam AptaPharma | praš. za otop. za inj./inf., boč. 10x(2 g + 1 g) | 28,90 | 30,35 | 289,00 | 303,45 |  |
| J06BA01 063 |  | imunoglobulin, ljudskiNJ708 |  |  |  | P | Jana Pharm d.o.o. | Octapharma AB | Gammanorm | otop. za inj., boč. 1x12 ml (165 mg/ml) | 873,30 | 916,97 | 873,30 | 916,97 | RSRJ53 |
| L01BA04 003 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | Pliva Hrvatska d.o.o., S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Armisarte | konc. za otop. za inf., boč. 1x20 ml (25 mg/ml) | 2.768,47 | 2.906,89 | 2.768,47 | 2.906,89 |  |
| L01BA04 004 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | Pliva Hrvatska d.o.o., S.C. Sindan-Pharma S.R.L. | Armisarte | konc. za otop. za inf., boč. 1x40 ml (25 mg/ml) | 5.536,93 | 5.813,78 | 5.536,93 | 5.813,78 |  |
| L01CX01 001 | KL | trabektedinNL418 |  |  |  | P | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Trabektedin Teva | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x0,25 mg | 2.493,99 | 2.618,69 | 2.493,99 | 2.618,69 |  |
| L01CX01 002 | KL | trabektedinNL418 |  |  |  | P | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Trabektedin Teva | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1 mg | 9.975,97 | 10.474,77 | 9.975,97 | 10.474,77 |  |
| L01EA02 141 | DS | dasatinibNL119 | 100 mg | 666,66 | 700,00 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – INT d.o.o. | Dasatinib Alkaloid-INT | tbl. film obl. 60x20 mg | 133,33 | 140,00 | 7.999,95 | 8.399,95 |  |
| L01EA02 142 | DS | dasatinibNL119 | 100 mg | 401,27 | 421,33 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – INT d.o.o. | Dasatinib Alkaloid-INT | tbl. film obl. 30x100 mg | 401,27 | 421,33 | 12.038,12 | 12.640,03 |  |
| L01EX01 141 | DS | sunitinibNL117 | 33 mg | 454,27 | 476,98 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – INT d.o.o. | Sunitinib Alkaloid-INT | caps. tvrda 28x12,5 mg | 172,07 | 180,67 | 4.817,99 | 5.058,89 |  |
| L01EX01 142 | DS | sunitinibNL117 | 33 mg | 452,19 | 474,80 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – INT d.o.o. | Sunitinib Alkaloid-INT | caps. tvrda 28x25 mg | 342,57 | 359,70 | 9.591,95 | 10.071,55 |  |
| L01EX01 143 | DS | sunitinibNL117 | 33 mg | 450,36 | 472,88 | O | Alkaloid-INT d.o.o. | Alkaloid – INT d.o.o. | Sunitinib Alkaloid-INT | caps. tvrda 28x50 mg | 682,36 | 716,48 | 19.106,20 | 20.061,51 |  |
| L01EX03 101 | KLDS | pazopanibNL421 | 800 mg | 482,17 | 506,27 | O | Teva B.V. | PharOS MT Ltd, Remedica Ltd. | Pazopanib Teva | tbl. film obl. 30x200 mg | 120,54 | 126,57 | 3.616,24 | 3.797,05 |  |
| L01EX03 102 | KLDS | pazopanibNL421 | 800 mg | 482,16 | 506,27 | O | Teva B.V. | PharOS MT Ltd, Remedica Ltd. | Pazopanib Teva | tbl. film obl. 30x400 mg | 241,08 | 253,14 | 7.232,47 | 7.594,09 |  |
| L01EX03 171 | KLDS | pazopanibNL421 | 800 mg | 482,17 | 506,27 | O | Zentiva k.s. | PharOS MT Ltd, Remedica Ltd. | Pazopanib Zentiva | tbl. film obl. 30x200 mg | 120,54 | 126,57 | 3.616,24 | 3.797,05 |  |
| L01EX03 172 | KLDS | pazopanibNL421 | 800 mg | 482,16 | 506,27 | O | Zentiva k.s. | PharOS MT Ltd, Remedica Ltd. | Pazopanib Zentiva | tbl. film obl. 30x400 mg | 241,08 | 253,14 | 7.232,47 | 7.594,09 |  |
| L01EX03 181 | KLDS | pazopanibNL421 | 800 mg | 482,17 | 506,27 | O | STADA d.o.o. | STADA Arzneimittel AG | Pyzypi | tbl. film obl. 30x200 mg | 120,54 | 126,57 | 3.616,24 | 3.797,05 |  |
| L01EX03 182 | KLDS | pazopanibNL421 | 800 mg | 482,16 | 506,27 | O | STADA d.o.o. | STADA Arzneimittel AG | Pyzypi | tbl. film obl. 30x400 mg | 241,08 | 253,14 | 7.232,47 | 7.594,09 |  |
| L01EX03 191 | KLDS | pazopanibNL421 | 800 mg | 458,06 | 480,96 | O | Pharmascience International Limited | Remedica Ltd., PharOS MT Ltd | Pazopanib Pharmascience | tbl. film obl. 30x200 mg | 114,51 | 120,24 | 3.435,43 | 3.607,20 |  |
| L01EX03 192 | KLDS | pazopanibNL421 | 800 mg | 435,15 | 456,91 | O | Pharmascience International Limited | Remedica Ltd., PharOS MT Ltd | Pazopanib Pharmascience | tbl. film obl. 60x400 mg | 217,58 | 228,46 | 13.054,61 | 13.707,34 |  |
| L02BX03 121 | DS | abirateronNL440 | 1 g | 531,40 | 557,97 | O | Sandoz d.o.o. | Remedica Ltd., Lek Pharmaceuticals d.d. | Abirateron Sandoz | tbl. film obl. 60x500 mg | 265,70 | 278,99 | 15.942,05 | 16.739,15 |  |
| L02BX03 131 | DS | abirateronNL440 | 1 g | 531,40 | 557,97 | O | Krka d.d., Novo mesto | KRKA, d.d., Novo mesto, TAD Pharma GmbH | Abiraterone Krka | tbl. film obl. 60x500 mg | 265,70 | 278,99 | 15.942,05 | 16.739,15 |  |
| L02BX03 171 | DS | abirateronNL440 | 1 g | 559,37 | 587,34 | O | STADA d.o.o. | Remedica Ltd. | Abirateron STADA | tbl. film obl. 60x500 mg | 279,69 | 293,67 | 16.781,10 | 17.620,16 |  |
| L02BX03 181 | DS | abirateronNL440 | 1 g | 559,37 | 587,34 | O | Zentiva k.s. | Synthon BV, Synthon Hispania S.L. | Abirateron Zentiva | tbl. film obl. 60x500 mg | 279,69 | 293,67 | 16.781,10 | 17.620,16 |  |
| L02BX03 191 | DS | abirateronNL440 | 1 g | 531,40 | 557,97 | O | Mylan Ireland Limited | Remedica Ltd. | Abirateron Mylan | tbl. film obl. 60x500 mg | 265,70 | 278,99 | 15.942,05 | 16.739,15 |  |
| L04AB02 079 |  | infliksimabNL536 | 3,75 mg | 72,66 | 76,29 | P | Celltrion Healthcare Hungary Kft. | Millmount Healthcare Ltd., Nuvisan GmbH | Remsima | otop. za inj., brizg. napunj. 2x120 mg | 2.325,00 | 2.441,25 | 4.650,00 | 4.882,50 | RSRL113 |
| L04AB04 091 |  | adalimumabNL510 | 2,9 mg | 150,91 | 158,45 | P | STADA Arzneimittel AG | Ivers-Lee CSM | Hukyndra | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,4 ml | 2.081,49 | 2.185,56 | 4.162,97 | 4.371,12 | RSRL93 |
| N05AX13 001 | RL | paliperidon | 2,5 mg | 48,42 | 50,84 | P | Teva B.V. | Actavis Group PTC ehf. | Paliperidon Teva | susp. za inj. s prod. oslob. za i.m. primj. 1x50 mg | 968,37 | 1.016,79 | 968,37 | 1.016,79 | RSRN11 |
| N05AX13 002 | RL | paliperidon | 2,5 mg | 41,46 | 43,53 | P | Teva B.V. | Actavis Group PTC ehf. | Paliperidon Teva | susp. za inj. s prod. oslob. za i.m. primj. 1x75 mg | 1.243,80 | 1.305,99 | 1.243,80 | 1.305,99 | RSRN11 |
| N05AX13 003 | RL | paliperidon | 2,5 mg | 38,34 | 40,25 | P | Teva B.V. | Actavis Group PTC ehf. | Paliperidon Teva | susp. za inj. s prod. oslob. za i.m. primj. 1x100 mg | 1.533,43 | 1.610,10 | 1.533,43 | 1.610,10 | RSRN11 |
| N05AX13 004 | RL | paliperidon | 2,5 mg | 35,25 | 37,01 | P | Teva B.V. | Actavis Group PTC ehf. | Paliperidon Teva | susp. za inj. s prod. oslob. za i.m. primj. 1x150 mg | 2.114,81 | 2.220,55 | 2.114,81 | 2.220,55 | RSRN11 |
| V03AB35 001 | DS | sugamadeksNV303 |  |  |  | P | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Sugamadeks Teva | otop. za inj., boč. stakl. 10x200 mg/2 ml (100 mg/ml) | 382,29 | 401,40 | 3.822,90 | 4.014,05 |  |
| V03AB35 002 | DS | sugamadeksNV303 |  |  |  | P | Teva B.V. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Sugamadeks Teva | otop. za inj., boč. stakl. 10x500 mg/5 ml (100 mg/ml) | 955,73 | 1.003,51 | 9.557,25 | 10.035,11 |  |
| V20AD04 917 | RZ | mikropore |  |  |  | L | InMEDIC d.o.o. | Tosama | Microtape | 1x (2,5 cm x 9,1m) | 2,57 | 2,70 | 2,57 | 2,70 | RRZ01 |

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A04AA05 021 | DS | palonosetronNA402 | 0,25 mg | 265,10 | 278,36 | P | Sandoz d.o.o. | Salutas Pharma GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH | Palonozetron Sandoz | otop. za inj., boč. stakl. 1x250 mcg/5 ml | 265,10 | 278,36 | 265,10 | 278,36 |  |
| B03XA01 022 | DSPO | epoetin alfaNB301 | 1 T i.j. | 34,04 | 35,74 | P | Sandoz GmbH | Sandoz | Binocrit | otop. za inj., štrc. napunj. 6x3.000 i.j/0,3 ml | 102,11 | 107,22 | 612,67 | 643,30 |  |
| B05BA10 035 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Lipid peri B. Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1250 ml | 158,21 | 166,12 | 791,05 | 830,60 |  |
| B05BA10 036 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Lipid peri B. Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1875 ml | 179,79 | 188,78 | 898,95 | 943,90 |  |
| B05BA10 038 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Lipid specijal B. Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1250 ml | 223,58 | 234,76 | 1.117,90 | 1.173,80 |  |
| B05BA10 039 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Lipid specijal B. Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1875 ml | 233,97 | 245,67 | 1.169,85 | 1.228,34 |  |
| B05BA10 041 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Lipid plus B. Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1250 ml | 151,08 | 158,63 | 755,40 | 793,17 |  |
| B05BA10 042 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij- klorid |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Lipid plus B. Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1875 ml | 253,92 | 266,62 | 1.269,60 | 1.333,08 |  |
| B05BA10 078 | DS | infuzije aminokiselina |  |  |  | P | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Aminoven 10% | boca 1x500 ml | 56,35 | 59,17 | 56,35 | 59,17 |  |
| B05BA10 082 | DS | infuzije aminokiselina |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | Aminoplasmal B. Braun 10% E | otop. za inf., 10%, boca 10x500 ml | 48,11 | 50,51 | 481,05 | 505,10 |  |
| C09AA03 126 |  | lizinopril | 10 mg | 0,40 | 0,42 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Amicor | tbl. 60x5 mg | 0,20 | 0,21 | 12,00 | 12,60 | R |
| C09AA03 128 |  | lizinopril | 10 mg | 0,35 | 0,37 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Amicor | tbl. 60x10 mg | 0,35 | 0,37 | 21,00 | 22,05 | R |
| C09AA08 133 |  | cilazapril | 2,5 mg | 0,35 | 0,37 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Cazaprol | tbl. film obl. 30x2,5 mg | 0,35 | 0,37 | 10,50 | 11,03 | R |
| C09AA08 134 |  | cilazapril | 2,5 mg | 0,35 | 0,37 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Cazaprol | tbl. film obl. 60x2,5 mg | 0,35 | 0,37 | 21,00 | 22,05 | R |
| C09BB07 132 |  | ramipril + amlodipin |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Rameam | caps. tvrda 30x(5 mg+10 mg) | 0,95 | 1,00 | 28,61 | 30,04 | R |
| C09BB07 133 |  | ramipril + amlodipin |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Rameam | caps. tvrda 30x(10 mg+5 mg) | 1,13 | 1,19 | 33,96 | 35,66 | R |
| C09BB07 134 |  | ramipril + amlodipin |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d., TAD Pharma GmbH | Rameam | caps. tvrda 30x(10 mg+10 mg) | 1,13 | 1,19 | 33,96 | 35,66 | R |
| C09DA07 131 |  | telmisartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Krka d.d., Novo mesto | Krka d.d., Krka Polska Sp. zo. o., TAD Pharma GmbH | Tolucombi | tbl. 30x(40 mg+12,5 mg) | 0,95 | 1,00 | 28,50 | 29,93 | RRC02 |
| C09DA07 132 |  | telmisartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Krka d.d., Novo mesto | Krka d.d., Krka Polska Sp. zo. o., TAD Pharma GmbH | Tolucombi | tbl. 30x(80 mg+12,5 mg) | 1,36 | 1,43 | 40,80 | 42,84 | RRC02 |
| C09DA07 133 |  | telmisartan + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Krka d.d., Novo mesto | Krka d.d., Krka Polska Sp. zo. o., TAD Pharma GmbH | Tolucombi | tbl. 30x(80 mg+25 mg) | 1,36 | 1,43 | 40,80 | 42,84 | RRC02 |
| C10AA05 182 |  | atorvastatin | 20 mg | 1,00 | 1,05 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Artas | tbl. film obl. 56x10 mg | 0,50 | 0,53 | 28,06 | 29,46 | RRC03 |
| D06AX09 461 |  | mupirocin |  |  |  | L | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. | Bactroban | mast 1x15 g (20 mg/g) | 26,13 | 27,44 | 26,13 | 27,44 | R |
| J01CA04 115 |  | amoksicilin | 1.5 g | 1,71 | 1,80 | O | Belupo d.d. | Belupo | Amoksicilin Belupo | tbl. film obl. 16x500 mg | 0,57 | 0,60 | 9,12 | 9,58 | RRJ01 |
| J01CA04 117 |  | amoksicilin | 1.5 g | 1,73 | 1,82 | O | Belupo d.d. | Belupo | Amoksicilin Belupo | tbl. film obl. 16x1000 mg | 1,16 | 1,21 | 18,50 | 19,43 | RRJ01 |
| J01DB04 021 | PR | cefazolin | 3 g | 22,92 | 24,07 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz | Cefazolin Sandoz | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 10x1 g/15 ml | 7,64 | 8,02 | 76,40 | 80,22 |  |
| J01DC02 042 | DS | cefuroksimNJ102 | 3 g | 53,88 | 56,57 | P | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Furexa | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x750 mg | 13,47 | 14,14 | 67,35 | 70,72 |  |
| J01DC02 043 | DS | cefuroksimNJ102 | 3 g | 32,16 | 33,77 | P | Alkaloid d.o.o. | Alkaloid | Furexa | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 5x1,5 g | 16,08 | 16,88 | 80,40 | 84,42 |  |
| J01DD04 022 | DSPO | ceftriaksonNJ110 | 2 g | 35,93 | 37,72 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz | Lendacin | boč. 10x1 g | 17,96 | 18,86 | 179,64 | 188,62 |  |
| J01MA14 071 | DS | moksifloksacinNJ105 | 400 mg | 121,56 | 127,64 | P | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD | Pharmathen S.A. | Moksifloksacin Alvogen | otop. za inf., boč. 5x400 mg/250 ml | 121,56 | 127,64 | 607,80 | 638,19 |  |
| J01XX01 121 |  | fosfomicin | 3 g | 14,71 | 15,45 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | Labiana Pharmaceuticals, S.L.U., JGL d.d. | Fosfomicin JGL | gran. za oral. otop., vreć. 1x3 g | 14,71 | 15,45 | 14,71 | 15,45 | R |
| J02AC03 062 | DS | vorikonazolNJ201 | 0,4 g | 1.164,10 | 1.222,31 | P | Sandoz d.o.o. | Sandoz-Lek | Vorikonazol Sandoz | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x200 mg | 582,05 | 611,15 | 582,05 | 611,15 |  |
| J02AC04 131 | KS | posakonazolNJ202 | 0,3 g | 408,26 | 428,68 | O | Sandoz d.o.o. | Delorbis Pharmaceuticals Ltd | Ossmiq | tbl. žel. otp. 24x100 mg | 136,09 | 142,89 | 3.266,10 | 3.429,41 |  |
| L01BA04 021 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Sandoz GmbH | Sandoz-Ebewe | Pemetrexed Sandoz | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg | 3.986,47 | 4.185,79 | 3.986,47 | 4.185,79 |  |
| L01BA04 022 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Sandoz GmbH | Sandoz-Ebewe | Pemetrexed Sandoz | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1000 mg | 7.972,94 | 8.371,59 | 7.972,94 | 8.371,59 |  |
| L01BC02 021 | DS | 5-fluorouracil |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Fluorouracil Sandoz | otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 1x50 mg/ml (10 ml) | 17,15 | 18,01 | 17,15 | 18,01 |  |
| L01DB03 074 | DS | epirubicin |  |  |  | P | Sandoz d.o.o. | Ebewe Pharma | Epirubicin Sandoz | otop. za inj. i inf., boč. stakl. 1x200 mg/100 ml | 1.404,82 | 1.475,06 | 1.404,82 | 1.475,06 |  |
| L01EA01 121 | DS | imatinibNL458 | 400 mg | 171,23 | 179,80 | O | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbH | Imatinib Sandoz | tbl. film obl. 60x100 mg | 42,81 | 44,95 | 2.568,51 | 2.696,94 |  |
| L01EA01 122 | DS | imatinibNL458 | 400 mg | 169,86 | 178,35 | O | Sandoz d.o.o. | Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbH | Imatinib Sandoz | tbl. film obl. 30x400 mg | 169,86 | 178,35 | 5.095,71 | 5.350,50 |  |
| L01EB01 181 | DS | gefitinibNL419 | 250 mg | 306,60 | 321,93 | O | Sandoz d.o.o. | Remedica Ltd., Lek Pharmaceuticals d.d. | Gefitinib Sandoz | tbl. film obl. 30x250 mg | 306,60 | 321,93 | 9.198,00 | 9.657,90 |  |
| L01XK01 161 | KS | olaparibNL445 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Lynparza | caps. tvrda 448x50 mg | 81,49 | 85,56 | 36.507,52 | 38.332,90 |  |
| L01XX11 101 |  | estramustin |  |  |  | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Estracyt | caps. 40x140 mg | 7,02 | 7,37 | 280,67 | 294,70 | RSRL05 |
| M05BA03 071 | DS | pamidronatNM502 | 60 mg | 479,00 | 502,95 | P | Chiesi Pharmaceuticals GmbH | Chiesi | Pamitor | konc. otop. za inf. 1x2 ml (15 mg/ml) | 239,50 | 251,48 | 239,50 | 251,48 |  |
| M05BA03 072 | DS | pamidronatNM502 | 60 mg | 479,00 | 502,95 | P | Chiesi Pharmaceuticals GmbH | Chiesi | Pamitor | konc. otop. za inf. 1x4 ml (15 mg/ml) | 479,00 | 502,95 | 479,00 | 502,95 |  |
| M05BA03 073 | DS | pamidronatNM502 | 60 mg | 479,00 | 502,95 | P | Chiesi Pharmaceuticals GmbH | Chiesi | Pamitor | konc. otop. za inf. 1x6 ml (15 mg/ml) | 718,50 | 754,43 | 718,50 | 754,43 |  |
| R03AL12 361 |  | indakaterol + glikopironij + mometazonfuroat |  |  |  | I | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH, Novartis Farmacéutica | Enerzair Breezhaler | prašak inhalata, caps. tvrda 30x(114 mcg+46 mcg+136)+inhalator | 9,36 | 9,83 | 280,76 | 294,80 | R |
| R03AL12 362 |  | indakaterol + glikopironij + mometazonfuroat |  |  |  | I | Novartis Europharm Limited Irska | Novartis Pharma GmbH, Novartis Farmacéutica | Enerzair Breezhaler | prašak inhalata, caps. tvrda  30x(114 mcg+46 mcg+136)+inhalator+senzor | 9,36 | 9,83 | 280,76 | 294,80 | R |
| V03AB35 071 | DS | sugamadeksNV303 |  |  |  | P | Merck Sharp & Dohme B.V. | Organon | Bridion | otop. za inj., boč. stakl. 10x200 mg/2 ml  (100 mg/ml) | 423,59 | 444,77 | 4.235,89 | 4.447,68 |  |
| V08AA05 061 | DS | meglumin joksitalamat+natrij joksitalamat |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Guerbet | Telebrix 35 | boč. 1x50 ml (350 mg joda/ml) | 62,72 | 65,86 | 62,72 | 65,86 |  |
| V20AA01 915 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Lohmann & Rauscher d.o.o. | Lohmann&Rauscher | Verbandmull | 1x1/4 m | 1,42 | 1,49 | 1,42 | 1,49 | RRZ01 |

«.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama: »NL536« i »NL538« koje glase:

»NL536: Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji: gastroenterologa, reumatologa/kliničkog imunologa i dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek Remsima (i.v. ili s.c.) se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna.

Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda.

U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje umjerene do teške aktivne Crohnove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraindikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Liječenje umjerenog do teškog oblika ulceroznog kolitisa u bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraindikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje reumatoidnog artritisa

3.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest; DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

3.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora.

3.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

3.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

3.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d.

4. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa

4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

4.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4.

4.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

4.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2.

4.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta.

4.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.d.

5. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

5.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

5.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka; lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi

5.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

5.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

5.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

5.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

5.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis.

5.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 5.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 5.e.

6. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 5 mg/kg u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 5 mg/kg u tjednu 2 i 6, a nakon toga doza od 5 mg/kg svakih 8 tjedana. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 14., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 14 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL538: Za prvu liniju liječenja bolesnika s relaps remitentnim oblikom multiple skleroze.

Indikacije za početak liječenja:

a. 2 relapsa (u relaps se ubraja i anamnestički relaps za kojega se naknadno ustanovi da je posljedica demijelinizacijskih lezija, a zbog kojega se bolesnik javio svom liječniku obiteljske medicine ili neurologu te kod kojega je došlo do spontanog oporavka. Relaps ne mora biti liječen pulsnom kortikosteroidnom terapijom ako dođe do spontanog oporavka simptoma) ili

b. 1 relaps uz dokaz diseminacije u prostoru- ≥1 T2 lezije u 2 od 4 tipične regije za multiplu sklerozu unutar središnjeg živčanog sustava (periventrikularna, jukstakortikalna, infratentorijska ili leđna moždina) te diseminacija u vremenu – istovremena prisutnost demijelinizacijske lezije koja se imbibira kontrastom i neimbibirajuće demijelinizacijske lezije ili nova T2 i/ili gadolinijumom imbibirana demijelinizacijska lezija na kontrolnom MR-u bez obzira u kojem vremenskom razmaku se učini ili pozitivne oligoklonske IgG vrpce u likvoru.

c. EDSS ≤6

d. Odsutnost trudnoće kod primjene teriflunomida i dimetilfumarata

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste neurologa.

Prvo odobrenje za primjenu lijeka izdaje se za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje za nastavak liječenja, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste neurologa, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

Kriteriji za promjenu lijeka ili prekid 1. linije terapije relapsno-remitirajuće multiple skleroze- a. ≥4 nove T2 lezije na MR-u nakon početka liječenja ili b. ≥2 relapsa nakon početka liječenja c. Trudnoća\* d. Ozbiljne nuspojave (dokumentirane i prijavljene).«.

Indikacije pod oznakama: »NA903«, »NA904«, »NA905«, »NA906«, »NA907«, »NA908«, »NA909«, »NA910«, »NA911«, »NA913«, »NG305«, »NL303«, »NL306«, »NL409«, »NL440«, »NL487«, »NL500«, »NL506«, »NL507« i »NL521« mijenjaju se i glase:

»NA903: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza Gaucherove bolesti. Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.

NA904: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza Fabry-eve bolesti. Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.

NA905: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza nasljedne tirozinemije tip I.

Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.

NA906: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza mukopolisaharidoze tipa I.

Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.

NA907: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza Pompeove bolesti. Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.

NA908: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza mukopolisaharidoze tipa VI (Maroteaux-Lamy sindrom). Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.

NA909: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza mukopolisaharidoze tipa II (Hunterov sindrom). Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.

NA910: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza Gaucherove bolesti tipa 1 koji su spori metabolizatori (SM), intermedijarni metabolizatori (IM) ili ekstenzivni metabolizatori (EM) CYP2D6.

Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.

NA911: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih kojima je potvrđena dijagnoza Fabryeve bolesti (nedostatak alfa-galaktozidaze A) koji imaju određene genske mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje.

Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.

NA913: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza mukopolisaharidoze tip IV (Morquio A sindrom).

Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.

NG305: Stimuliranje razvoja folikula u odraslih žena s teškim nedostatkom LH i FSH. Do šest pokušaja stimulacije, a nakon svakog poroda ostvaruje se pravo na dodatnih 6 pokušaja.

NL303: Za prvu liniju liječenja bolesnika s relaps remitentnim oblikom multiple skleroze.

Indikacije za početak liječenja:

a. 2 relapsa (u relaps se ubraja i anamnestički relaps za kojega se naknadno ustanovi da je posljedica demijelinizacijskih lezija, a zbog kojega se bolesnik javio svom liječniku obiteljske medicine ili neurologu te kod kojega je došlo do spontanog oporavka. Relaps ne mora biti liječen pulsnom kortikosteroidnom terapijom ako dođe do spontanog oporavka simptoma) ili

b. 1 relaps uz dokaz diseminacije u prostoru- ≥1 T2 lezije u 2 od 4 tipične regije za multiplu sklerozu unutar središnjeg živčanog sustava (periventrikularna, jukstakortikalna, infratentorijska ili leđna moždina) te diseminacija u vremenu – istovremena prisutnost demijelinizacijske lezije koja se imbibira kontrastom i neimbibirajuće demijelinizacijske lezije ili nova T2 i/ili gadolinijumom imbibirana demijelinizacijska lezija na kontrolnom MR-u bez obzira u kojem vremenskom razmaku se učini ili pozitivne oligoklonske IgG vrpce u likvoru.

c. EDSS ≤6

Prvo odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove izdaje se za razdoblje od 6 mjeseci od kojih se prvih mjesec dana lijek primjenjuje na teret sredstva bolničkog proračuna, a u nastavku se za preostalih 5 odobrenih mjeseci liječenja lijek može propisivati na recept Zavoda. Svako sljedeće odobrenje za nastavak liječenja, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijalista neurologa, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci. Lijek se može propisivati na recept Zavoda isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Kriteriji za promjenu lijeka ili prekid 1. linije terapije relapsno-remitirajuće multiple skleroze- a. ≥4 nove T2 lezije na MR-u nakon početka liječenja ili b. ≥2 relapsa nakon početka liječenja c. Ozbiljne nuspojave (dokumentirane i prijavljene).

NL306: Lijek je indiciran za dugotrajno enzimsko nadomjesno liječenje bolesti povezanih s potvrđenim nedostatkom adenozin deaminaze.

Početak i svaki nastavak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu suglasnost odgovarajućeg Referentnog centra Ministarstva zdravstva. Prvo odobrenje za početak liječenja se izdaje na 6 mjeseci, a svako sljedeće, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i uz suglasnost Referentnog centra, najmanje jedanput godišnje.

NL409: 1. a. Liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti, b. Liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti koja je refraktorna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraindikacija za njihovu primjenu, c. Liječenje Crohnove bolesti u djece (6-17 godina) koji nisu reagirali na konvencionalnu terapiju kortikosteroidima i imunomdulatorima odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Liječenje umjerenog do teškog oblika ulceroznog kolitisa u bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraindikacija za njihovu primjenu. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje reumatoidnog artritisa

3.a. Indikacija za primjenu (u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD); sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest; DAS28 >=5,1 ili DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); funkcionalni status; HAQ 0,5-2,5.

3.b. Prethodna terapija; najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka lijeka tocilizumab ili drugog TNF blokatora.

3.c. Prije primjene probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

3.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene; ako je započeto s DAS28 >= 5,1; pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <= 3,2; ako je započeto s DAS28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44); pad DAS28 >= 1,2 + 50% manje otečenih zglobova.

3.e. Kriteriji za prekid terapije; a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka.

3.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 3.d.

4. Za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa i aksijalnog spondiloartritisa

4.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

4.b. Kod aktivne bolesti trajanja >= 4 tjedna prema BASDAI indeksu >= 4.

4.c. Prema procjeni reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 na skali 0-10, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili recidivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

4.d. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje BASDAI indeksa za >=2.

4.e. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog efekta.

4.f. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 4.d.

5. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

5.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

5.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka; lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi

5.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

5.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

5.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

5.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

5.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis.

5.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 5.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 5.e.

6. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 5 mg/kg u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 5 mg/kg u tjednu 2 i 6, a nakon toga doza od 5 mg/kg svakih 8 tjedana. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 14., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 14 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL440: 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju koji su asimptomatski ili imaju blage simptome nakon neuspješnog liječenja androgenom deprivacijom te u kojih kemoterapija još nije klinički indicirana. Lijek se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za drugu liniju liječenja bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju, kod kojih je bolest napredovala tijekom ili nakon kemoterapijskog protokola temeljenog na docetakselu u kumulativnoj/ukupnoj dozi od barem 225 mg/m2. Lijek se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

3. Za liječenje odraslih muškaraca s novodijagnosticiranim hormonski osjetljivim metastatskim karcinomom prostate visokog rizika u kombinaciji s terapijom deprivacije androgena, koji nisu kandidati za primjenu kemoterapije ili koji nisu odgovorili ili ne podnose započetu terapiju docetakselom. Lijek se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom. Odobravaju se 3 ciklusa liječenja, nakon čega se temeljem dijagnostičke obrade ocjenjuje učinak terapije i podnošljivost liječenja. Liječenje se provodi do progresije bolesti. Progresijom se smatra značajno pogoršanje bolesti temeljeno na procjeni kliničke progresije i najmanje jednog od dva dodatna kriterija (vrijednost PSA i/ili radiološka progresija). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL487: Za liječenje HER2-pozitivnog raka dojke (IHC 3+ ili CISH/FISH+) u slijedećim indikacijama 1. adjuvantno liječenje- 1.1 rani stadij raka dojke nakon provedenog primarnog liječenja (operacija). Liječenje se provodi sekvencijski ili konkomitantno s primjenom taksana i/ili zračenja, ukupno do godinu dana. 1.2 neoadjuvantno liječenje, prije operativnog zahvata, ukoliko je indicirana neoadjuvantna sistemska terapija, s adjuvantnim liječenjem do ukupno godinu dana. Način primjene s.c. primjena- 600 mg za trotjedni ciklus. Adjuvantno liječenje se može provoditi i sa hormonskom terapijom. Kriteriji za primjenu- ECOG 0-1, EFLV (ejekciona frakcija lijevog ventrikla) >50%, uredni laboratorijski nalazi (AST, ALT do 5x gornje granice, bilirubin do 3x gornje granice referentne vrijednosti). 2. metastatski rak dojke- 2.1. prva linija kemoterapije- 2.1.1. u kombinaciji s taksanima, 2.1.2. u kombinaciji s hormonskom terapijom kod istovremeno HER2+ i hormonski pozitivnih tumora (HER2+++, ER+). Liječenje se provodi do progresije bolesti. 2.2. u monoterapiji kao treća linija nakon prethodno provedene najmanje dvije linije kemoterapije za metastatsku bolesti, koja je sadržavala antracikline i taksane. Kriteriji za primjenu- ECOG 0-1, nepostojanje presadnica u CNS-u (ili postojanje stabilnih/kontroliranih moždanih presadnica, uz očekivano trajanje života više od godine dana), uredni laboratorijski nalazi (AST, ALT do 5x gornje granice, bilirubin do 3x gornje granice referentne vrijednosti. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu reevaluaciju učinka nakon četiri ciklusa liječenja. Svaka slijedeća evaluacija učinka liječenja se radi nakon provedenih šest ciklusa liječenja. Liječenje pod 1. i 2.1. odobrava se iz sredstava posebno skupih lijekova, a liječenje pod 2.2. iz sredstava bolničkog proračuna. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL506: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa 1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka. 1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C. 1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 1.f. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka reumatologa ili kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. 2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka- lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je- 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka reumatologa ili kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda. 3. Liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji su na liječenje konvencionalnom terapijom ili biološkim lijekom imali neadekvatan odgovor, izgubili odgovor ili ta liječenja nisu podnosili. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka gastroenterologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja pod točkom 1., pod točkom 2. i pod točkom 3. odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL500: Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji: dermatovenerologa, reumatologa/kliničkog imunologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna.

Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda.

U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr- lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doza lijeka Skyrizi od 150 mg supkutanom injekcijom (dvije injekcije od 75 mg) u 0. i 4. tjednu, nakon čega se primjenjuje doza održavanja od 150 mg supkutanom injekcijom (dvije injekcije od 75 mg) svakih 12 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka, lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira- aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 16 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.h. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjesec odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.

NL507: Liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji su na liječenje konvencionalnom terapijom ili biološkim lijekom imali neadekvatan odgovor, izgubili odgovor ili ta liječenja nisu podnosili. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka gastroenterologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL521: 1. Monoterapija u terapiji održavanja kod odraslih bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog seroznog epitelnog karcinoma jajnika visokog stupnja nediferenciranosti, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma s mutacijom (germinativnom i/ili somatskom) BRCA gena koje su ostvarile odgovor (potpun ili djelomičan) na kemoterapiju temeljenu na platini. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na period od 3 mjeseca, nakon čega slijedi provjera rezultata liječenja – nastavak liječenja samo u slučaju pozitivnog odgovora na liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija, stabilna bolest) do progresije bolesti.

2. Monoterapija za terapiju održavanja kod odraslih bolesnica s uznapredovalim (stadiji III i IV prema FIGO klasifikaciji) epitelnim karcinomom jajnika visokog stupnja nediferenciranosti, karcinomom jajovoda ili primarnim peritonealnim karcinomom pozitivnim na mutacije gena BRCA1/2 (germinativne i/ili somatske) koje su ostvarile odgovor (potpun ili djelomičan) nakon završetka prve linije kemoterapije temeljene na platini. Kriteriji za primjenu lijeka su a. dokazane mutacije gena BRCA1 i/ili BRCA2 (germinativne i/ili somatske), b. ostvaren odgovor (potpun ili djelomičan) na prvu liniju kemoterapije temeljene na platini. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za ginekološke karcinome, na period od 3 mjeseca, nakon čega slijedi provjera rezultata liječenja – nastavak liječenja samo u slučaju pozitivnog odgovora na liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) do radiološke progresije bolesti, pojave neprihvatljive toksičnosti ili do 2 godine. Kod bolesnica koje nakon 2 godine liječenja nemaju radioloških dokaza progresije bolesti, ali je bolest i dalje prisutna, i koje prema mišljenju nadležnog onkologa mogu ostvariti daljnju korist od nastavka liječenja, mogu nastaviti liječenje i dulje od 2 godine.

3. Monoterapija za liječenje odraslih bolesnika sa zametnim mutacijama gena BRCA1 i BRCA2 koji boluju od lokalno uznapredovalog ili metastatskog trostruko-negativnog raka dojke. Bolesnici su prethodno trebali biti liječeni antraciklinom i/ili taksanom u (neo)adjuvantnom, lokalno uznapredovalom ili metastatskom okruženju osim ako ta liječenja nisu bila prikladna za bolesnike. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu procjenu terapijskog učinka liječenja nakon 3 ciklusa liječenja. Svaka sljedeća procjena se radi nakon provedenih 3 ciklusa liječenja. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Oznaka DS samo za liječenje pod točkom 3.«.

Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »RL113« i »RL114« koje glase:

»RL113: Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije NL536. Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek Remsima (i.v. ili s.c.) se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

RL114: Lijek je indiciran za primjenu u 1. liniji liječenja kod bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste neurologa, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije »NL538«.

Prvo odobrenje za primjenu lijeka izdaje se za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje za nastavak liječenja, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste neurologa, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

Lijek se može propisivati na recept Zavoda samo temeljem odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove za razdoblje na koje je odobren.«.

Smjernice pod oznakama: »RL94«, »RL105«, »RL106« i »VP02« mijenjaju se i glase:

»RL94: Lijek je indiciran za primjenu u 1. liniji liječenja kod bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.

Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste neurologa, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije »NL303«.

Prvo odobrenje za primjenu lijeka izdaje se za razdoblje od 6 mjeseci, od kojih se prvih mjesec dana lijek primjenjuje na teret sredstva bolničkog proračuna, a u nastavku se za preostalih 5 odobrenih mjeseci liječenja lijek može propisivati na recept Zavoda. Svako sljedeće odobrenje za nastavak liječenja, u slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste neurologa, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

Lijek se može propisivati na recept Zavoda samo temeljem odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove za razdoblje na koje je odobren.

RL105: 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa i aktivnog psorijatičnog artritisa, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije NL 506, po preporuci specijalista reumatologa/kliničkog imunologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda,

2. Za liječenje umjerenog do teškog oblika ulceroznog kolitisa, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije NL 506, po preporuci specijalista gastroenterologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

RL106: Za liječenje umjerenog do teškog oblika ulceroznog kolitisa, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije NL 507, po preporuci specijalista gastroenterologa iz ugovorne zdravstvene ustanove Zavoda.

VP02: Elementarne se formule mogu primjenjivati za dijetalnu prehranu dojenčadi i male djece (do 3 godine starosti):

1. kao primarno nutritivno liječenje teških oblika alergije na bjelančevine kravljeg mlijeka koje su zahtijevale bolničko liječenje, kao što su eozinofilni ezofagitis, anafilaksija, životno ugrožavajuća alergijska reakcija, protein gubeća enteropatija, teški malapsorpcijski sindrom.

2. kao druga linija nutritivnog liječenja kada semielementarni mliječni pripravak nije bio terapijski uspješan, u sljedećim indikacijama: alergija na bjelančevine kravljeg mlijeka, teške multiple nutritivne alergije, teški malapsorpcijski sindrom.

Za prvu i drugu liniju liječenja potrebna je preporuka specijalista pedijatra ili dermatologa iz ugovorne bolničke ustanove.

Vremensko ograničenje preporuke je 6 mjeseci.« .

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/22-01/116
 Urbroj: 338-01-01-22-01
 Zagreb, 31. svibnja 2022.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.