## Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

### NN 77/2007 (25.7.2007.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

# HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

2450

Na
osnovi odredbi članka 16. stavka 6. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju
(»Narodne novine« broj 85/06., 105/06. i 118/06.) i članka 19. Statuta
Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 16/02.,
24/02. i 58/03.), Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na
48. sjednici održanoj 23. srpnja 2007. godine, donijelo je

## ODLUKU

### O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U
Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno
osiguranje (»Narodne novine« broj 56/07. – pročišćeni tekst u daljnjem tekstu:
Odluka) Osnovna lista lijekova iz članka 2. mijenja se na način:

–
U skupini lijekova A

–
**iza šifre A16AB05 051**, u stupcu 1. upisuju se riječi: **»A16AB08 061«** u stupcu 2.
upisuje se riječ: »\*galsulfaza\*«, u stupcu 5. upisuju
se slovo: »P«, u stupcu 6. upisuju se riječi: »Cardinal
Haelth«, u stupcu 7. upisuje se riječ: »Naglazyme«, u stupcu 8. upisuje se tekst: »konc. za otop. za inf. boč. 1x5 mg/5 ml«, u stupcu
9. upisuje se broj: »10.966,40«, u stupcu 10. upisuje se broj: »10.966,40« i
smjernica:

»\*Indikacija:
Za liječenje bolesnika s dokazanom mukopolisaharidozom
tipa VI (Maroteaux-Lamy
sindrom).«

–
U skupini lijekova J

–
**pod šifrom J07BG01 082,** u stupcu 9. briše se broj: »320,41« i upisuje broj:
»381,13«, a u stupcu 10. briše se broj: »320,41« i upisuje broj: »381,13«.

–
U skupini lijekova L

–
**pod šiframa L03AB10 081, L03AB10 082, L03AB10 083, L03AB10 084, L03AB10 085,
L03AB11 061 i L03AB11 062** smjernica77 mijenja se i glasi:

»77
Kronični HEPATITIS C:

*Indikacije
za liječenje:* bolesnici u dobi do 65 godina koji apstiniraju od i.v. droga i
alkohola najmanje 12 mjeseci uz potvrdu liječnika specijalista iz nadležnog
centra za ovisnost i koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: a. virološki
kriteriji: anti HCV pozitivan; HCV RNA (PCR) pozitivan; viremija
dulje od 6 mjeseci; b. biokemijski kriteriji: povišen ALT bez obzira na stupanj
fibroze; normalan ALT sa stupnjem fibroze
F2; c. histološki kriteriji: dokaz kronične upale, odnosno verifikacija stupnja
aktivnosti i stadija fibroze (osim kod
kontraindikacija za biopsiju jetre); d. bolesnici
prethodno liječeni konvencionalnim interferonom, koji
imaju dokazani relaps bolesti pozitivnim nalazom HCV
RNA (PCR metodom) u serumu; e. isključiti bolesnike s prisutnim
kontraindikacijama za terapiju pegiliranim interferonom.

Terapijski
protokol:

1.         genotip 1, 4, 5 i 6: kombinirana
terapija peginterferon alfa-2a 180 mcg 1 put tjedno zajedno s ribavirinom
svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini), odnosno peginterferon alfa-2b 1,5 mcg/kg
zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno
o tjelesnoj težini). Nakon 12 tjedana terapije provjera stupnja viremije: a) ukoliko je HCV RNA (PCR) negativan ili se viremija smanjila za >2 log (100x), nastaviti terapiju
još 36 tjedana (ukupno 48 tjedana terapije); b) ukoliko je HCV RNA (PCR)
pozitivan ili se viremija smanjila za < 2 log
(< 100x) bazalne vrijednosti, treba prekinuti terapiju.

2.         genotip 2 i 3: kombinirana terapija peginterferon alfa-2a 180 mcg 1
put tjedno zajedno s ribavirinom svakodnevno
(800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini), odnosno peginterferon
alfa-2b 1,5 mcg/kg zajedno s ribavirinom
svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini) kroz 24 tjedna.

3.         genotip 1 s niskom viremijom
(<600.000 i.j./ml): kombinirana terapija peginterferon
alfa-2a 180 mcg 1 put tjedno zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj
težini), odnosno peginterferon alfa-2b 1,5 mcg/kg zajedno s ribavirinom
svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini). Nakon 24 tjedana terapije
liječenje se prekida ukoliko su HCV RNA (PCR) negativni u 4. tjednu liječenja i
ostaju HCV RNA negativni u 24. tjednu.

Liječenje
odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.«

Članak
2.

Ova
Odluka stupa na snagu danom objave u »Narodnim novinama«, a primjenjuje se od
1. kolovoza 2007. godine.

Klasa:
025-04/07-01/218

Urbroj: 338-01-01-07-1

Zagreb,
23. srpnja 2007.

Predsjednik

Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda

za zdravstveno osiguranje

**prim****. Stjepan Bačić, dr.
med., v. r.**

Odluka, NN 77/2007-2450