## Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za medicinske injekcijske štrcaljke

### NN 9/2002 (25.1.2002.), Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za medicinske injekcijske štrcaljke

# Državni zavod za normizaciju i mjeriteljstvo

225

Na temelju članka 22. Zakona o mjeriteljskoj djelatnosti (»Narodne
novine« broj 11/94) ravnatelj Državnog zavoda za normizaciju i mjeriteljstvo
donosi

## PRAVILNIK

### o mjeriteljskim zahtjevima za medicinske injekcijske Štrcaljke

Članak 1.

Ovim se pravilnikom propisuju mjeriteljski zahtjevi kojima moraju
udovoljavati medicinske injekcijske štrcaljke (u nastavku teksta »štrcaljke«).

Članak 2.

Štrcaljkama se prema ovom pravilniku smatraju:

1) staklene štrcaljke

2) staklene i metalne štrcaljke – rekord-štrcaljke

3) plastične štrcaljke.

Članak 3.

Ukupni nazivni obujam štrcaljki mora biti 0,5
cm3 (ml), 1 cm3 (ml), 2 cm3 (ml), 5 cm3 (ml), 10 cm3 (ml), 20 cm3 (ml), 50 cm3 (ml), 100 cm3 (ml) ili 200 cm3 (ml), a može
iznositi i 3 cm3 (ml), 30 cm3 (ml), 75 cm3 (ml) ili 150 cm3 (ml).

Štrcaljke mogu
biti s ljestvicom ili bez ljestvice.

Štrcaljke moraju
biti ispitane na 20 oC.

Ukupni nazivni
obujam štrcaljki odnosno obujam između bilo kojih dviju crta ljestvice jest
obujam vode na 20 oC što se iz štrcaljke ispušta kad klip prijeđe cijelu
ljestvicu odnosno određeni dio ljestvice.

Članak 4.

Najveća dopuštena
pogreška za ukupni nazivni obujam ili svaki obujam jednak polovici ili veći od
polovice ukupnog naziv­nog obujma inzose:

1) ± 5% za
štrcaljke ukupnog nazivnog obujma do 2 cm3

2) ± 4% za
štrcaljke ukupnog nazivnog obujma više od 2 cm3.

Najveća dopuštena
pogreška za obujme koji su manji od polovice ukupnog nazivnog obujma jednaka je
polovici najveće dopuštene pogreške ukupnoga nazivnog obujma.

Članak 5.

Staklenim su
štrcaljkama tijelo i klip stakleni, a stožasti nastavak za iglu može biti
staklen ili metalan ili od nekoga drugog materijala.

Štrcaljkama od
stakla i metala – rekord-štrcaljkama tijelo je stakleno, stožasti nastavak za
iglu metalan, a klip može biti potpuno ili djelomice od metala.

Plastičnim su
štrcaljkama tijelo, klip i stožasti nastavak za iglu od plastičnog materijala.

Članak 6.

Štrcaljke se sastoje
od tijela, klipa i stožastog nastavka za iglu (držača igle).

Štrcaljke mogu
biti opremljene i specijalnim dopunskim napravama, posebno napravama za
spajanje držača igle za tijelo štrcaljke.

Članak 7.

Nepropustljivost između klipa
i tijela štrcaljke pri ispitivanju nepropustljivosti mora biti takva da
količina destilirane vode koja za pola minute prođe između tijela štrcaljke i
klipa ne premaši vrijednost što odgovara najvećoj dopuštenoj pogrešci pri
ispitivanju ukupnoga nazivnog obujma, ako se tlak u štrcaljkama kojima je
ukupni nazivni obujam do 10 cm3 (ml) podigne na 0,3 MPa (3
bar), a u štrcaljkama kojima je ukupni nazivni obujam 20 cm3 (ml) ili više –
na 0,2 MPa (2 bar).

Članak 8.

Nepropustljivost spojeva
između stožastog nastavka za iglu (držača igle) i tijela štrcaljke mora biti
takva da se pod tlakovima iz članka 7. ovog pravilnika na tim spojevima pojave
samo tragovi vlažnosti.

if !supportEmptyParas endif

Članak 9.

Strožasti nastavak za iglu (držač igle) i promjer njegova otvora moraju biti
tako izrađeni da osiguravaju nepropustljiv spoj sa svim iglama čiji stošci
imaju ove dimenzije:
if !supportLineBreakNewLine
endif

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| if !supportLineBreakNewLine  endif | Stožasti spojevi 6% | Stožasti spojevi 10% |
| promjer otvor stošca  if !supportEmptyParas endif  najmanja duljina stošca | od 4,270 mm  do 4,315 mm  7,500 mm | od 3,300 mm  do 3,380 mm       7,400 mm |

Članak 10.

Klip u tijelu štrcaljke
namješta se na crtu ljestvice određenim znakom na klipu koji omogućuje lako
namještanje klipa, i to: klipa

2) okruglim rubom zakošenog
kraja klipa (za klip s kosim rubom)

3) ravnim krajem klipa (za
stakleni klip)

4) jednom pločicom ili
oznakom od obojena stakla koja je zataljena s krajem klipa.

Članak 11.

Okrugli rub, rub kosine,
ravni kraj klipa ili svaka druga oznaka koja omogućuje lako namještanje klipa
na crtu ljestvice mora se poklopiti s crtom ništice na tijelu štrcaljke ako je
klip potpuno uvučen u tijelo štrcaljke. Odstupanje ne smije biti veće od
četvrtine širine podjeljka (najmanja podjela) ni veća od 0,5 mm.

1) okruglim vrlo oštrim i
jasno vidljivim rubom kraja

Članak
12.

if !supportEmptyParas endif

Tijelo štrcaljke, ispod crte koja
označuje ukupni nazivni obujam, kada je klip izvučen do kraja, mora imati
slobodan prostor koji iznosi:

if !supportEmptyParas endif

if !supportEmptyParas endif

|  |  |  |
| --- | --- | --- |
| Ukupni nazivni obujam | Za staklene i metalne štrcaljke  - rekord-štrcaljke | Za steklene štrcaljke, najmanje  odgovarajuće visine |
| 1 | 2 | 3 |
| 0,5 cm3    1 cm3    2 cm3    5 cm3  10 cm3  20 cm3  50 cm3  100 cm3  200 cm3 | 0,1 cm3   0,2 cm3   0,3 cm3   0,6 cm3   1,0 cm3   2,0 cm3   4,5 cm3   7,0 cm3  12,0 cm3 | 20 mm  25 mm  25 mm  25 mm  30 mm  30 mm  40 mm  40 mm  50 mm |

if !supportEmptyParas endif

Za staklene i metalne štrcaljke –
rekord-štrcaljke koje imaju ljestvicu s podjelom od 0,01 cm3 ili
0,02 cm3 slobodni prostor treba iznositi najmanje 1/10 ukupnoga
nazivnog obujma.

if !supportEmptyParas endif

Članak
13.

if !supportEmptyParas endif

Podjeljak na ljestvici mora imati
vrijednosti nađene u ovoj tablici:

if !supportEmptyParas endif

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ukupni nazivni  obujam | if !supportEmptyParas endif  Vrijednost podjeljka | | | | | | | | | | | | |
| 1 | 2 | | | | | | | | | | | | |
| cm3  0,5  1  2  5  10  20  50  100  200 | 0,01  +  + | 0,02  +  +  + | 0,05  +  +  + | 0,1  +  +  +  + | 0,2  if !supportEmptyParas endif  +  +  +  + | 0,5  if !supportEmptyParas endif  +  +  +  +  + | 1  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  +  +  +  +  + | 2  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  +  +  +  + | 5  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  +  +  +  + | 10  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  +  +  +  + | 20  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  +  + | 50  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  +  + | 100cm3  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  if !supportEmptyParas endif  + |

if !supportEmptyParas endif

Razmak na tijelu štrcaljke između dviju
uzastopnih crta ljestvice (širina podjeljka) i razmak koji odgovara najvećoj
dopuštenoj pogrešci pri pregledu ukupnoga nazivnog obujma moraju iznositi:

1) najmanje 0,8 mm za štrcaljke s
podjelom na 0,01 cm3 ili 0,02 cm3

2) najmanje 1,0 mm za druge štrcaljke.

if !supportEmptyParas endif

Članak
14.

if !supportEmptyParas endif

Crta koja označuje ukupni nazivni obujam
– mjerna crta i druge crte ljestvice moraju biti obilježene na tijelu štrcaljke.

Crta oznake ništice mora biti vidljiva.

Članak 15.

Crte ljestvice moraju biti
obilježene u ravninama okomitim na os tijela štrcaljke.

Sve crte ljestvice moraju
biti jednake debljine. One ne smiju biti deblje od 0,4 mm ni tanje od 0,25 mm.

Članak 16.

Duljina crta obilježenih
brojevima mora iznositi najmanje četiri desetine promjera tijela štrcaljke, a duljina
crta neobilježenih brojevima mora iznositi najmanje dvije desetine promjera,
ali ne smije biti manja od 2 mm.

Članak 17.

Brojevima moraju biti
obilježene, ovisno o podjeli ljestvice, ove crte:

1) na ljestvicama s podjelom
na 0,01 cm3, 0,1 cm3, 1 cm3 i 10 cm3 – svaka peta ili svaka deseta crta

2) na ljestvicama s podjelom
0,02 cm3, 0,2 cm3, 2 cm3 i 20 cm3 – svaka peta ili svaka deseta crta

3) na ljestvicama s podjelom
na 0,05 cm3, 0,5 cm3, 5 cm3 i 50 cm3 – svaka druga, četvrta ili deseta crta.

Članak 18.

Crte ljestvice i brojevi,
natpisi ili oznake, gravirani ili nalijepljeni, moraju biti ispisani
neizbrisivom bojom koja se ne otapa u čistoj ključaloj vodi, u čistom alkoholu
ni u vodi koja ima spojeve i ne mijenja se ako je štrcaljka jedan sat izložena
vodenoj pari na 120 oC.

Ako štrcaljka ima oznaku
temperature, boja se ne smije promijeniti ako se štrcaljka jedan sat izloži
suhom zraku na temperaturi naznačenoj na štrcaljci.

Članak 19.

Štrcaljke, osim plastičnih
štrcaljki, moraju biti izrađene od materijala koji svojim kemijskim i
fizikalnim svojstvima odgovaraju namjeni štrcaljke. Upotrijebljeni materijal i
izrada štrcaljke moraju omogućiti čišćenje i sterilizaciju štrcaljke.

Članak 20.

Tijelo štrcaljke mora biti od
bezbojna stakla koje je bez unutarnjeg naprezanja, a otpornost na vodu mora
odgovarati najmanje trećem razredu (po Myliusu).

Članak 21.

Materijal za izradu klipa i
sastavnih dijelova štrcaljke (metal, staklo, plastika) mora imati koeficijent
rastezanja jednak ili približan koeficijentu rastezanja staklenog dijela
štrcaljke, tako da štrcaljke udovolje uvjetima iz članka 7. i 8. ovog
pravilnika i za temperaturu 40 oC.

Materijal koji nije staklo
mora biti postojan na zraku, barem kao nikl, i u tekućinama koje se
upotrebljavaju.

Članak 22.

Za spajanje nepokretnih
dijelova štrcaljke mogu se upotrebljavati samo netopljivo ljepilo i metalni
lemovi, koji ne smiju izgubiti nepropustljivost pri upotrebi uređaja za
kompresiju, čiji tlak ne smije djelovati na ukupni nazivni obujam.

Članak 23.

Štrcaljke moraju izdržati bez oštećenja:

1) naglu promjenu temperature
od 20 oC na 80 oC

2) temperaturu od 120 oC u vodenoj pari

3) temperaturu sterilizacije
u suhom zraku koja je naznačena na tijelu štrcaljke.

Članak 24.

Prozirnost tijela plastične štrcaljke
mora biti što približnija prozirnosti stakla.

Članak 25.

Ispod oznake nazivnog obujma
mora biti predviđeno mjesto za utiskivanje žiga.

Članak 26.

Natpisi i oznake na štrcaljci
moraju biti ispisane na hrvat­skom jeziku, latiničnim pismom.

Članak 27.

Natpisi i oznake moraju biti
jasni, dobro vidljivi u radnim uvjetima i ispisani tako da se ne mogu izbrisati
ni skinuti.

Članak 28.

Na tijelu štrcaljke moraju
biti ispisani ovi natpisi i oznake:

1) ime ili znak proizvođača

2) ukupni nazivni obujam
(simbolom »cm3« ili »ml«)

3) temperatura sterilizacije

4) natpisi »zamjenljiv« (samo
za štrcaljke sa zamjenljivim klipom)

5) službena oznaka tipa
štrcaljke, ako je tip ispitan.

Članak 29.

Štrcaljke s dodatnom
ljestvicom u mjernim jedinicama inzulina mogu se upotrebljavati ako 1 cm3 (ml) odgovara 40
jedinica inzulina.

Članak 30.

Štrcaljke za inzulin i
tuberkulin moraju imati na tijelu ispisane riječi »inzulin« odnosno
»tuberkulin«.

Članak 31.

Stupanjem na snagu ovoga
pravilnika prestaje važiti odredbe »Pravilnika o metrološkim uvjetima za
medicinske injekcijske štrcaljke, »Narodne novine«. br. 53/91.

Članak 32.

Ovaj pravilnik stupa na snagu
osmog dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 011-02/02-04/4

Urbroj: 558-03/5-02-1

Zagreb, 17. siječnja 2002.

Ravnatelj
Državnog zavoda za normizaciju
i mjeriteljstvo
**dr. sc. Jakša Topić, dipl. ing.,** v. r.

Pravilnik, NN 9/2002-225