### NN 110/2020 (9.10.2020.), Odluka o izmjeni i dopunama Odluke o utvrđivanju Popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

2184

Na osnovi članka 26. točke 22. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) i članka 102. stavka 1. podstavka 4. Odluke o osnovama za sklapanje ugovora o provođenju zdravstvene zaštite iz obveznog zdravstvenog osiguranja (»Narodne novine«, broj 56/17., 73/17. – ispravak, 30/18., 35/18. – ispravak 119/18., 32/19., 62/19., 94/19., 104/19., 22/20. i 84/20.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 7. sjednici održanoj 28. rujna 2020. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENI I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU POPISA POSEBNO SKUPIH LIJEKOVA UTVRĐENIH ODLUKOM O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 42/18., 47/18. – ispravak, 63/18., 98/18., 106/18., 15/19., 26/19., 51/19., 69/19., 97/19., 108/19., 122/19., 127/19., 39/20., 46/20. i 65/20.) u tablici 1. iz članka 1. stavka 2. dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Nezaštićeno ime lijeka | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka |
| L01CD01 096 | paklitaksel (nab) | Pazenir | praš. za disp. za inf., boč. stakl. 1x100 mg (5 mg/ml) |
| L01XC02 083 | rituksimab | Ruxience | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg/10 ml |
| L01XC02 084 | rituksimab | Ruxience | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/50 ml |
| L01XC03 084 | trastuzumab | Zercepac | boč. 1x150 mg |
| L01XC07 071 | bevacizumab | Mvasi (samo za Ca jajnika i Ca vrata maternice) | konc. otop. za inf., boč. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml) |
| L01XC07 072 | bevacizumab | Mvasi (samo za Ca jajnika i Ca vrata maternice) | konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/16 ml (25 mg/ml) |
| L01XC24 073 | daratumumab | Darzalex | otop. za supkut. inj., boč. 1x1800 mg/15 ml |
| L01XC28 061 | durvalumab | Imfinzi | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x120 mg/2,4 ml (50 mg/ml) |
| L01XC28 062 | durvalumab | Imfinzi | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/10 ml (50 mg/ml) |
| L01XE35 961 | osimertinib | Tagrisso | tbl. film obl. 28x40 mg |
| L01XE35 962 | osimertinib | Tagrisso | tbl. film obl. 28x80 mg |
| L02BB05 161 | apalutamid | Erleada | tbl. film obl. 112x60 mg |
| L04AA42 161 | siponimod | Mayzent | tbl. film obl. 12x0,25 mg |
| L04AA42 162 | siponimod | Mayzent | tbl. film obl. 120x0,25 mg |
| L04AA42 163 | siponimod | Mayzent | tbl. film obl. 28x2 mg |

«.

U tablici 2. dodaju se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Nezaštićeno ime lijeka | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka |
| B02BD02 011 | rekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol) | Jivi 500 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD02 012 | rekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol) | Jivi 1000 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. |
| B02BD02 013 | rekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol) | Jivi 2000 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j. |
| B02BD02 014 | rekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol) | Jivi 3000 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j. |
| B02BD02 023 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa pegol) | Esperoct | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD02 024 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa pegol) | Esperoct | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. |
| B02BD02 025 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa pegol) | Esperoct | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j. |
| B02BD06 077 | koagulacijski faktor VIII, ljudski, von Willebrandov faktor, ljudski | Haemate P 1200 IU VWF/500 IU FVIII | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x1.200 IU vWF/500 IU FVIII |
| B02BX06 971 | emicizumab | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (30 mg/ml) |
| B02BX06 972 | emicizumab | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x0,4 ml (150 mg/ml) |
| B02BX06 973 | emicizumab | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x0,7 ml (150 mg/ml) |
| B02BX06 974 | emicizumab | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (150 mg/ml) |

«.

Članak 2.

U članku 2. stavak 3. mijenja se i glasi:

»Lijekovi za kućno liječenje hemofilije iz članka 1. stavka 3. ove Odluke propisuju se, uz odobrenje Zavoda, na recept Zavoda u primarnoj zdravstvenoj zaštiti koje osigurane osobe Zavoda preuzimaju u izabranoj ljekarni.«.

Iza stavka 3. dodaje se stavak 4. koji glasi:

»Lijekove iz stavka 3. ovog članka u izabranu ljekarnu dostavlja veledrogerija ovlaštena od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, a s kojim Zavod ima sklopljen ugovor o financiranju liječenja.«.

Članak 3.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. studenoga 2020. godine.

Klasa: 025-04/20-01/219
 Urbroj: 338-01-01-20-01
 Zagreb, 28. rujna 2020.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.