### NN 108/2019 (8.11.2019.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

2181

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 47. sjednici održanoj 24. listopada 2019. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 83/19., 89/19. – ispravak, 97/19. i 104/19. – ispravak) u Osnovnoj listi lijekova pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A04AA05 041 | DS | palonosetronNA402 | 0,25 mg | 294,55 | 309,28 | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Ltd | Palonosetron Accord | otop. za inj. boč. stakl. 1x250 mcg/5 ml | 294,55 | 309,28 | 294,55 | 309,28 |  |
| B01AC16 071 | DS | eptifibatidNB106 |  |  |  | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Ltd | Eptifibatid Accord | otop. za inj., boč. stakl. 1x10 ml (2 mg/ml) | 95,61 | 100,39 | 95,61 | 100,39 |  |
| B01AC16 072 | DS | eptifibatidNB106 |  |  |  | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Ltd | Eptifibatid Accord | otop. za inj., boč. stakl. 1x100 ml (0,75 mg/ml) | 301,05 | 316,10 | 301,05 | 316,10 |  |
| G04BE03 171 | DS | sildenafilNG401 | 50 mg | 69,35 | 72,82 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Granpidam | tbl. film obl. 90x20 mg | 27,74 | 29,13 | 2.496,60 | 2.621,43 |  |
| G04BE03 172 | DS | sildenafilNG401 | 50 mg | 62,42 | 65,54 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Granpidam | tbl. film obl. 300x20 mg | 24,97 | 26,21 | 7.489,80 | 7.864,29 |  |
| H05BX01 171 | DS | sinakalcetNH502 | 60 mg | 56,08 | 58,89 | O | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | GE Pharmaceuticals Ltd., S.C. Polisano Pharmaceuticals S.R.L. | Sinakalcet Accord | tbl. film obl. 28x30 mg | 28,04 | 29,44 | 785,18 | 824,44 |  |
| H05BX01 172 | DS | sinakalcetNH502 | 60 mg | 56,08 | 58,89 | O | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | GE Pharmaceuticals Ltd., S.C. Polisano Pharmaceuticals S.R.L. | Sinakalcet Accord | tbl. film obl. 28x60 mg | 56,08 | 58,89 | 1.570,35 | 1.648,87 |  |
| J01XX08 091 | DS | linezolidNJ106 | 1,2 g | 271,84 | 285,43 | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited, Demo S.A. Pharmaceutical Industry | Linezolid Accord | otop. za inf., vreć. plast. 10x600 mg/300 ml | 135,92 | 142,72 | 1.359,20 | 1.427,16 |  |
| J02AC03 131 | DS | vorikonazolNJ201 | 0,4 g | 264,40 | 277,62 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Ltd | Vorikonazol Accord | tbl. film obl. 28x200 mg | 132,20 | 138,81 | 3.701,63 | 3.886,71 |  |
| J02AX04 042 | DS | kaspofunginNJ201 | 50 mg | 1.475,82 | 1.549,61 | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Xellia Pharmaceuticals ApS | Caspofungin Accord | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x50 mg | 1.475,82 | 1.549,61 | 1.475,82 | 1.549,61 |  |
| J02AX04 082 | DS | kaspofunginNJ201 | 50 mg | 2.127,32 | 2.233,69 | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Xellia Pharmaceuticals ApS | Caspofungin Accord | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x70 mg | 2.978,25 | 3.127,16 | 2.978,25 | 3.127,16 |  |
| J05AR10 141 | DS | lopinavir + ritonavirNJ501 |  |  |  | O | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lopinavir/Ritonavir Accord | tbl. film obl. 120x(200 mg +50 mg) | 16,20 | 17,01 | 1.943,76 | 2.040,95 |  |
| J06BA01 061 | DS | imunoglobulin, ljudskiNJ708 |  |  |  | P | Jana Pharm d.o.o. | Octapharma AB | Gammanorm | otop. za inj., boč. 1x10 ml (165 mg/ml) | 664,80 | 698,04 | 664,80 | 698,04 |  |
| J06BB01 081 | DS | imunoglobulin anti-D-(Rho) (ljudski)NJ603 |  |  |  | P | Jana Pharm d.o.o. | Octapharma | Rhesonativ | otop. za inj. amp. 1x2 ml (625 IU/125 mcg/ml) | 338,52 | 355,45 | 338,52 | 355,45 |  |
| J07BB01 051 | PR | cjepivo protiv gripeNJ707 |  |  |  | P |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| J07BB02 051 | PR | cjepivo protiv gripeNJ707 |  |  |  | P |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| J07BB03 051 | PR | cjepivo protiv gripeNJ707 |  |  |  | P |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| L01AX03 181 | DS | temozolomidNL101 |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Temozolomid Accord | caps. tvrda 5x5 mg | 14,39 | 15,11 | 71,94 | 75,54 |  |
| L01AX03 182 | DS | temozolomidNL101 |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Temozolomid Accord | caps. tvrda 5x20 mg | 61,47 | 64,54 | 307,33 | 322,70 |  |
| L01AX03 183 | DS | temozolomidNL101 |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Temozolomid Accord | caps. tvrda 5x100 mg | 291,41 | 305,98 | 1.457,06 | 1.529,91 |  |
| L01AX03 184 | DS | temozolomidNL101 |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Temozolomid Accord | caps. tvrda 5x140 mg | 413,07 | 433,72 | 2.065,35 | 2.168,62 |  |
| L01AX03 185 | DS | temozolomidNL101 |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Temozolomid Accord | caps. tvrda 5x180 mg | 529,33 | 555,79 | 2.646,64 | 2.778,97 |  |
| L01AX03 186 | DS | temozolomidNL101 |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Temozolomid Accord | caps. tvrda 5x250 mg | 737,63 | 774,51 | 3.688,14 | 3.872,55 |  |
| L01BA04 044 | DS | pemetreksedNL102 |  |  |  | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Wessling Hungary Kft. | Pemetrexed Accord | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x500 mg | 3.587,82 | 3.767,21 | 3.587,82 | 3.767,21 |  |
| L01BB05 091 | DS | fludarabinNL104 |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited | Fludarabin Accord | konc. za otop.za inj.ili inf., boč. stakl. 1x50 mg/2 mL | 488,70 | 513,14 | 488,70 | 513,14 |  |
| L01BB05 092 | DS | fludarabinNL104 |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited | Fludarabin Accord | konc. za otop.za inj.ili inf., boč. stakl. 5x50 mg/2 mL | 488,70 | 513,14 | 2.443,50 | 2.565,68 |  |
| L01BC06 143 |  | kapecitabin |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd | Kapecitabin Accord | tbl. film obl. 60x150 mg | 1,95 | 2,05 | 117,12 | 122,98 | RSRL02 |
| L01BC06 144 |  | kapecitabin |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd | Kapecitabin Accord | tbl. film obl. 60x300 mg | 3,90 | 4,10 | 234,24 | 245,95 | RSRL02 |
| L01BC06 175 |  | kapecitabin |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Kapecitabin Accord | tbl. film obl. 120x500 mg | 5,57 | 5,85 | 668,00 | 701,40 | RSRL02 |
| L01CD02 084 | DS | docetaksel |  |  |  | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Docetaxel Accord | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x20 mg/ml | 320,83 | 336,87 | 320,83 | 336,87 |  |
| L01CD02 085 | DS | docetaksel |  |  |  | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Docetaxel Accord | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x80 mg/4 ml | 1.119,02 | 1.174,97 | 1.119,02 | 1.174,97 |  |
| L01CD02 086 | DS | docetaksel |  |  |  | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Docetaxel Accord | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x160 mg/8 ml | 2.015,54 | 2.116,32 | 2.015,54 | 2.116,32 |  |
| L01XC06 061 | DS | cetuksimabNL113 |  |  |  | P | Merck Europe B.V. | Merck Healthcare KGaA | Erbitux | otop. za inf., boč. 1x20 ml (5 mg/ml) | 1.396,68 | 1.466,51 | 1.396,68 | 1.466,51 |  |
| L01XE01 193 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Imatinib Accord | tbl. film obl. 60x100 mg | 47,57 | 49,94 | 2.853,90 | 2.996,60 |  |
| L01XE01 194 | DS | imatinibNL115 |  |  |  | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Imatinib Accord | tbl. film obl. 30x400 mg | 188,73 | 198,17 | 5.661,90 | 5.945,00 |  |
| L01XX19 041 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited | Irinotekan Accord | konc. za otop. za inf., boč. 1x40 mg/2 ml | 174,23 | 182,94 | 174,23 | 182,94 |  |
| L01XX19 067 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited | Irinotekan Accord | konc. za otop. za inf, boč. 1x100 mg/5 ml | 393,66 | 413,34 | 393,66 | 413,34 |  |
| L01XX19 068 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited | Irinotekan Accord | konc. za otop. za inf, boč. 1x300 mg/15 ml | 1.180,98 | 1.240,03 | 1.180,98 | 1.240,03 |  |
| L01XX19 069 | DS | irinotekanNL125 |  |  |  | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Accord Healthcare Limited | Irinotekan Accord | konc. za otop. za inf, boč. 1x500 mg/25 ml | 1.968,30 | 2.066,72 | 1.968,30 | 2.066,72 |  |
| L01XX32 042 | DS | bortezomibNL126 |  |  |  | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, WESSLING Hungary Kft. | Bortezomib Accord | praš. za otop. za inj., boč. 1x3,5 mg | 3.541,99 | 3.719,09 | 3.541,99 | 3.719,09 |  |
| L03AA02 085 | DS | filgrastim | 0,35 mg | 305,80 | 321,09 | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Accofil | otop. za inj. ili inf., štrc. stakl. napunj. 5x30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) | 262,12 | 275,22 | 1.310,58 | 1.376,11 |  |
| L03AA02 086 | DS | filgrastim | 0,35 mg | 305,80 | 321,09 | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Accofil | otop. za inj. ili inf., štrc. stakl. napunj. 5x48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) | 419,39 | 440,36 | 2.096,93 | 2.201,78 |  |
| L03AA13 073 | DS | pegfilgrastimNL301 | 0,3 mg | 270,23 | 283,74 | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Pelgraz | otop. za inj., štrc. napunj. 1x6 mg/0,6 ml | 5.404,66 | 5.674,89 | 5.404,66 | 5.674,89 |  |
| L04AA29 171 |  | tofacitinib | 10 mg | 9,49 | 9,96 | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Xeljanz | tbl. film obl. 56x5 mg | 94,87 | 99,61 | 5.312,72 | 5.578,36 | RSRL105 |
| L04AA29 172 |  | tofacitinib | 10 mg | 8,95 | 9,40 | O | Pfizer Europe MA EEIG | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | Xeljanz | tbl. film obl. 56x10 mg | 179,09 | 188,05 | 10.029,23 | 10.530,69 | RSRL106 |
| L04AB04 081 |  | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | Samsung Bioepis UK Limited | Biogen (Denmark) Manufacturing ApS | Imraldi | otop. za inj., štrc. stakl. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.191,04 | 2.300,59 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AB04 082 |  | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 158,85 | 166,79 | P | Samsung Bioepis UK Limited | Biogen (Denmark) Manufacturing ApS | Imraldi | otop. za inj., brizg. napunj. 2x40 mg/0,8 ml (50 mg/ml) | 2.191,04 | 2.300,59 | 4.382,07 | 4.601,17 | RSRL93 |
| L04AC05 061 |  | ustekinumabNL424 | 0,54 mg | 240,16 | 252,16 | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen Biologics B.V. | Stelara | otop. za inj. štrc. napunj. 1x45 mg/0,5 ml | 20.013,01 | 21.013,66 | 20.013,01 | 21.013,66 | RSRL99 |
| L04AC05 062 |  | ustekinumabNL463 | 0,54 mg | 117,85 | 123,74 | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen Biologics B.V. | Stelara | otop. za inj. štrc. napunj. 1x90 mg/1 ml | 19.641,11 | 20.623,17 | 19.641,11 | 20.623,17 | RSRL100 |
| L04AC13 061 |  | iksekizumabNL456 |  |  |  | P | Eli Lilly Nederland B.V. | Eli Lilly Italia S.p.A. | Taltz | otop. za inj., brizg. napunj. 1x80 mg/ml | 7.488,22 | 7.862,63 | 7.488,22 | 7.862,63 | RSRL95 |
| L04AC16 061 |  | guselkumabNL483 | 1.79 mg | 274,08 | 287,79 | P | Janssen-Cilag International N.V. | Janssen Biologics B.V. | Tremfya | otop. za inj., štrc. napunj. 1x100 mg/ml | 15.311,92 | 16.077,52 | 15.311,92 | 16.077,52 | RSRL102 |
| L04AC18 071 |  | risankizumabNL500 |  |  |  | P | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | Skyrizi | otop. za inj., štrc. napunj. 2x75 mg/0,83 ml | 10.718,35 | 11.254,27 | 21.436,70 | 22.508,54 | RSRL104 |
| L04AX04 183 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.783,71 | 1.872,90 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x2,5 mg | 445,93 | 468,23 | 9.364,50 | 9.832,73 |  |
| L04AX04 184 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.783,71 | 1.872,90 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x5 mg | 891,86 | 936,45 | 18.728,99 | 19.665,44 |  |
| L04AX04 185 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 1.209,71 | 1.270,19 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x7,5 mg | 907,28 | 952,65 | 19.052,91 | 20.005,56 |  |
| L04AX04 186 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 922,71 | 968,84 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x10 mg | 922,71 | 968,84 | 19.376,82 | 20.345,66 |  |
| L04AX04 187 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 647,49 | 679,86 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x15 mg | 971,23 | 1.019,79 | 20.395,85 | 21.415,64 |  |
| L04AX04 188 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 508,77 | 534,21 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x20 mg | 1.017,53 | 1.068,41 | 21.368,20 | 22.436,61 |  |
| L04AX04 189 | KS | lenalidomidNL427 | 10 mg | 425,53 | 446,81 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited, Pharmadox Healthcare Limited | Lenalidomid Accord | caps. tvrda 21x25 mg | 1.063,84 | 1.117,03 | 22.340,54 | 23.457,57 |  |
| M05BA07 101 |  | risedronat natrij | 5 mg | 1,87 | 1,96 | O | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Risbon | tbl. film obl. 2x75 mg | 28,07 | 29,47 | 56,13 | 58,94 | RSRM02 |
| M05BA08 082 | DS | zoledronatna kiselinaNM501 | 4 mg | 656,01 | 688,81 | P | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Zoledronatna kiselina Accord | konc. za otop. za inf., boč. 1x4 mg/5 ml | 656,01 | 688,81 | 656,01 | 688,81 |  |
| N02BE01 042 | DS | paracetamolNN101 | 3 g | 31,05 | 32,60 | P | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. | Paracetamol Accord | otop. za inf., boč. stakl. 20x100 ml (10 mg/ml) | 10,35 | 10,87 | 207,00 | 217,35 |  |
| N03AX14 101 |  | levetiracetam | 1,5 g | 4,63 | 4,86 | O | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | Teva Operations Poland Sp. z o.o | Levetiracetam Actavis | tbl. film obl. 60x250 mg | 0,77 | 0,81 | 46,30 | 48,62 | RSRN15 |
| N03AX14 102 |  | levetiracetam | 1,5 g | 4,57 | 4,80 | O | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | Teva Operations Poland Sp. z o.o | Levetiracetam Actavis | tbl. film obl. 60x500 mg | 1,52 | 1,60 | 91,49 | 96,06 | RSRN15 |
| N03AX14 103 |  | levetiracetam | 1,5 g | 4,58 | 4,81 | O | ACTAVIS GROUP PTC ehf. | Teva Operations Poland Sp. z o.o | Levetiracetam Actavis | tbl. film obl. 60x1000 mg | 3,05 | 3,21 | 183,25 | 192,41 | RSRN15 |
| N03AX14 184 |  | levetiracetam | 1,5 g | 3,75 | 3,94 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Levetiracetam Accord | tbl. film obl. 60x250 mg | 0,63 | 0,66 | 37,50 | 39,38 | RSRN15 |
| N03AX14 185 |  | levetiracetam | 1,5 g | 3,71 | 3,89 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Levetiracetam Accord | tbl. film obl. 60x500 mg | 1,24 | 1,30 | 74,11 | 77,82 | RSRN15 |
| N03AX14 186 |  | levetiracetam | 1,5 g | 4,12 | 4,33 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Levetiracetam Accord | tbl. film obl. 60x1000 mg | 2,75 | 2,89 | 164,92 | 173,17 | RSRN15 |
| N03AX16 185 |  | pregabalin | 0,3 g | 2,81 | 2,95 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Pregabalin Accord | caps. tvrda 56x25 mg | 0,23 | 0,25 | 13,10 | 13,76 | RSpn21 |
| N03AX16 186 |  | pregabalin | 0,3 g | 3,09 | 3,25 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Pregabalin Accord | caps. tvrda 56x75 mg | 0,77 | 0,81 | 43,31 | 45,48 | RSpn21 |
| N03AX16 187 |  | pregabalin | 0,3 g | 2,37 | 2,49 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Limited | Pregabalin Accord | caps. tvrda 56x150 mg | 1,19 | 1,25 | 66,49 | 69,81 | RSpn21 |
| N03AX18 141 |  | lakozamid | 0,3 g | 6,17 | 6,48 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft. | Lakozamid Accord | tbl. film obl. 56x50 mg | 1,03 | 1,08 | 57,59 | 60,47 | RSpn22 |
| N03AX18 142 |  | lakozamid | 0,3 g | 7,70 | 8,09 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft. | Lakozamid Accord | tbl. film obl. 56x100 mg | 2,57 | 2,70 | 143,81 | 151,00 | RSpn22 |
| N03AX18 143 |  | lakozamid | 0,3 g | 7,70 | 8,09 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft. | Lakozamid Accord | tbl. film obl. 56x150 mg | 3,85 | 4,04 | 215,71 | 226,50 | RSpn22 |
| N03AX18 144 |  | lakozamid | 0,3 g | 7,70 | 8,09 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Ltd, Wessling Hungary Kft. | Lakozamid Accord | tbl. film obl. 56x200 mg | 5,14 | 5,39 | 287,61 | 301,99 | RSpn22 |
| N04BA03 161 |  | levodopa + karbidopa + entakapon | 0,45 g | 27,84 | 29,24 | O | Orion Corporation | Orion Pharma | Stalevo | tbl. film obl. 100x(50 mg +12,5 mg +200 mg) | 3,09 | 3,25 | 309,37 | 324,84 | Rpn05 |
| N04BA03 163 |  | levodopa + karbidopa + entakapon | 0,45 g | 9,30 | 9,76 | O | Orion Corporation | Orion Pharma | Stalevo | tbl. film obl. 100x(150 mg +37,5 mg +200 mg) | 3,10 | 3,25 | 309,86 | 325,35 | Rpn05 |
| N05AX12 181 |  | aripiprazol | 15 mg | 4,74 | 4,98 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Ltd | Aripiprazole Accord | tbl. 28x10 mg | 3,16 | 3,32 | 88,45 | 92,87 | RSRN06 |
| N05AX12 182 |  | aripiprazol | 15 mg | 4,50 | 4,73 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Ltd | Aripiprazole Accord | tbl. 28x15 mg | 4,50 | 4,73 | 126,10 | 132,41 | RSRN06 |
| N05AX12 183 |  | aripiprazol | 15 mg | 4,62 | 4,85 | O | Accord Healthcare S.L.U. | Accord Healthcare Ltd | Aripiprazole Accord | tbl. 28x30 mg | 9,23 | 9,70 | 258,55 | 271,48 | RSRN06 |

– dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno  ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| G02CX01 071 | DS | atosibanNG201 | 165 mg | 3.038,93 | 3.190,88 | P | PharmIdea SIA | PharmIdea SIA | Atosiban PharmIdea | boč. 1x6,75 mg/0,9 ml | 124,32 | 130,54 | 124,32 | 130,54 |  |
| G02CX01 072 | DS | atosibanNG201 | 165 mg | 1.859,13 | 1.952,09 | P | PharmIdea SIA | PharmIdea SIA | Atosiban PharmIdea | boč. 1x37,5 mg/5 ml | 422,53 | 443,66 | 422,53 | 443,66 |  |
| H01AX01 081 | DS | pegvisomantNH507 |  |  |  | P | Pfizer Ltd. | Pfizer Manufacturing Belgium NV | Somavert | praš. i otap. za otop. za inj., 30x10 mg | 485,42 | 509,69 | 14.562,70 | 15.290,84 |  |
| H01AX01 082 | DS | pegvisomantNH507 |  |  |  | P | Pfizer Ltd. | Pfizer Manufacturing Belgium NV | Somavert | praš. i otap. za otop. za inj., 30x20 mg | 967,61 | 1.015,99 | 29.028,40 | 30.479,82 |  |
| H05BX02 061 | DS | parikalcitolNH503 | 2 mcg | 42,76 | 44,90 | P | AbbVie d.o.o. | AbbVie S.r.l. | Zemplar | boč. 5x5 mcg/ml | 106,90 | 112,25 | 534,50 | 561,23 |  |
| J01DB04 082 | PR | cefazolin | 3 g | 21,78 | 22,87 | P | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | PJSC SIC Borshchahivskiy CPP | Cefazolin-BCPP | praš. za otop. za inj. ili inf., boč. stakl. 1x1 g/10 ml | 7,26 | 7,62 | 7,26 | 7,62 |  |
| J07CA01 051 | PR | cjepivo protiv difterije, tetanusa i dječje paralize (Td-IPV)NJ707 |  |  |  | P |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| L04AB04 067 |  | adalimumabNL410 | 2,9 mg | 171,25 | 179,82 | P | AbbVie Ltd | AbbVie Biotechnology GmbH | Humira | otop. za inj., brizg. napunj. 1x80 mg/0,8 ml | 4.724,21 | 4.960,42 | 4.724,21 | 4.960,42 | RSRL93 |
| M01AE01 371 |  | ibuprofen | 1,2 g | 6,22 | 6,53 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | Farmasierra Manufacturing S.L., JGL d.d. | Ibuprofen JGL | oral. susp. 1x100 ml (20 mg/ml) | 10,37 | 10,89 | 10,37 | 10,89 | R |
| M01AE01 372 |  | ibuprofen | 1,2 g | 3,99 | 4,19 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | Farmasierra Manufacturing S.L., JGL d.d. | Ibuprofen JGL | oral. susp. 1x100 ml (40 mg/ml) | 13,30 | 13,97 | 13,30 | 13,97 | R |
| N02AA55 101 |  | oksikodon + nalokson | 75 mg | 22,50 | 23,63 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Develco Pharma GmbH | Oksikodon/nalokson Pliva | tbl. s prod. oslob. 50x(5 mg+2,5 mg) | 1,50 | 1,58 | 75,00 | 78,75 | R |
| N02AA55 102 |  | oksikodon + nalokson | 75 mg | 22,50 | 23,63 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Develco Pharma GmbH | Oksikodon/nalokson Pliva | tbl. s prod. oslob. 50x(10 mg+5 mg) | 3,00 | 3,15 | 150,00 | 157,50 | R |
| N02AA55 103 |  | oksikodon + nalokson | 75 mg | 22,54 | 23,66 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Develco Pharma GmbH | Oksikodon/nalokson Pliva | tbl. s prod. oslob. 50x(20 mg+10 mg) | 6,01 | 6,31 | 300,50 | 315,53 | R |
| N02AA55 104 |  | oksikodon + nalokson | 75 mg | 22,52 | 23,64 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Develco Pharma GmbH | Oksikodon/nalokson Pliva | tbl. s prod. oslob. 50x(40 mg+20 mg) | 12,01 | 12,61 | 600,50 | 630,53 | R |

«

– brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| A02BC01 142 |  | omeprazol | 20 mg | 1,01 | 1,06 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Omezol | caps. žel. otp. 28x20 mg | 1.01 | 1,06 | 28.31 | 29,73 | RRA02 |
| C07AG02 123 |  | karvedilol | 37,5 mg | 3,45 | 3,62 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Cadil | tbl. 28x6,25 mg | 0.58 | 0,60 | 16.11 | 16,92 | R |
| C09AA03 120 |  | lizinopril | 10 mg | 0,40 | 0,42 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Lizinopril Farmal | tbl. 60x5 mg | 0.20 | 0,21 | 12.00 | 12,60 | R |
| C09BA03 161 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | Merck Sharp & Dohme d.o.o. | Merck Sharp&Dohme | Prinzide | tbl. 28x(20 mg +12,5 mg) | 0.93 | 0,97 | 25.95 | 27,25 | R |
| C10AA01 122 |  | simvastatin | 30 mg | 1,14 | 1,20 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Astax | tbl. film obl. 28x10 mg | 0.38 | 0,40 | 10.64 | 11,17 | RRC03 |
| C10AA01 124 |  | simvastatin | 30 mg | 1,04 | 1,09 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Astax | tbl. film obl. 28x20 mg | 0.69 | 0,73 | 19.40 | 20,37 | RRC03 |
| C10AA01 125 |  | simvastatin | 30 mg | 1,04 | 1,09 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Astax | tbl. film obl. 28x40 mg | 1.39 | 1,46 | 38.92 | 40,87 | RRC03 |
| C10AA05 116 |  | atorvastatin | 20 mg | 0,93 | 0,97 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Liptin | tbl. film obl. 60x40 mg | 1.85 | 1,95 | 111.15 | 116,71 | RRC03 |
| G04CA02 121 |  | tamsulozin | 0,4 mg | 1,05 | 1,10 | O | Jadran – Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Modiar | caps. s prilag. oslob. 30x0,4 mg | 1.05 | 1,10 | 31.49 | 33,06 | RSRG05 |
| J01DC02 112 |  | cefuroksimNJ102 | 0,5 g | 4,18 | 4,38 | O | Farmal d.d. | Farmal d.d. | Efox | tbl. film obl. 10x250 mg | 2.09 | 2,19 | 20.88 | 21,92 | RRJ06 |
| J01DD08 111 |  | cefiksim | 0,4 g | 3,71 | 3,90 | O | Belupo d.d. | Belupo | Cefiksim Belupo | tbl. film obl. 10x400 mg | 3.71 | 3,90 | 37.10 | 38,96 | RRJ07 |
| L01CA04 062 | DS | vinorelbin |  |  |  | P | ACTAVIS GROUP PTC ehf | S.C. Sindan-Pharma | Vinorelsin | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x5 ml (10 mg/ml) | 419.85 | 440,84 | 419.85 | 440,84 |  |
| L02AE02 065 | DS | leuprorelinNL204 | 0,134 mg | 21,80 | 22,89 | P | AbbVie d.o.o. | Abbott | Lupron depo | praš. i otap. za susp. za inj., štrc. napunj. 1x11,25 mg | 1829.98 | 1.921,48 | 1829.98 | 1.921,48 |  |
| L02AE02 071 | DS | leuprorelinNL204 | 0,134 mg | 21,79 | 22,88 | P | AbbVie d.o.o. | Abbott | Lupron depo | praš. i otap. za susp. za inj. štrc. napunj. 1x3,75 mg | 609.87 | 640,36 | 609.87 | 640,36 |  |
| L03AB11 064 | DS | peginterferon alfa-2aNL305 | 26 mcg | 181,91 | 191,01 | P | Roche Registration GmbH | Roche | Pegasys | otop. za inj., štrc. napunj. 1x180 mcg/0,5 ml s pričvršćenom iglom | 1259.39 | 1.322,36 | 1259.39 | 1.322,36 |  |
| M01AE03 143 |  | ketoprofen | 0,15 g | 0,82 | 0,86 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | Farmal d.d., mibe GmbH | Kedolon | caps. tvrda 30x50 mg | 0.27 | 0,29 | 8.17 | 8,58 | R |
| M01AE03 144 |  | ketoprofen | 0,15 g | 0,80 | 0,84 | O | Mibe Pharmaceuticals d.o.o. | Farmal d.d., mibe GmbH | Kedolon | caps. tvrda 20x100 mg | 0.53 | 0,56 | 10.67 | 11,20 | R |
| M05BA04 102 |  | alendronat natrij | 10 mg | 2,23 | 2,34 | O | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Alendor | tbl. 4x70 mg | 15.59 | 16,37 | 62.37 | 65,49 | RSRM02 |

«

Dodaje se nova indikacija pod oznakom »NH507« koja glasi:

NH507 pegvisomant (Somavert): Liječenje bolesnika s akromegalijom kod kojih nije postignuta remisija bolesti nakon primjene kirurškog liječenja i/ili radioterapije i/ili drugih oblika farmakoterapije ili ako je neki od navedenih oblika liječenja bio kontraindiciran ili izazvao nuspojave koje su zahtijevale prekid liječenja.

Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »RL95«, »RL99«, »RL100«, »RL102«, »RL104«, »RL105« i »RL106« koje glase:

RL95 iksekizumab (Taltz): Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (NL456). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

RL99 ustekinumab (Stelara 45 mg): Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (NL424). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

RL100 ustekinumab (Stelara 90 mg): Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (NL463). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

RL102 guselkumab (Tremfya): Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (NL483). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

RL104 risankizumab (Skyrizi): Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci bolničkog specijaliste, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije (NL500). Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna, a tek se nakon isteka tog perioda može početi propisivati na recept Zavoda, isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove. U slučaju dokumentiranog pozitivnog odgovora na primjenu lijeka i na preporuku bolničkog specijaliste ovisno o indikaciji u kojoj se lijek primjenjuje, Bolničko povjerenstvo za lijekove može izdati odobrenje za nastavak primjene lijeka: drugo odobrenje Bolničko povjerenstvo za lijekove može dati za razdoblje od 6 mjeseci, a svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci.

RL105 tofacitinaib (Xeljanz 5 mg): 1. Za liječenje reumatoidnog artritisa 1.a. Indikacija za primjenu (kao monoterapija te u kombinaciji s lijekom metotreksat ili nekim drugim sintetskim DMARD), sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest DAS28 >=5,1 ili DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), funkcionalni status, HAQ 0,5-2,5. 1.b. Prethodna terapija, najmanje 2 lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obavezno treba biti lijek metotreksat primjenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg tjedno (u slučaju nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka nekog drugog biološkog lijeka. 1.c. Prije primjene probir na latentnu TBC prema preporukama HRD i određivanje markera hepatitisa B i C. 1.d. Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene, ako je započeto s DAS28 >=5,1, pad DAS28 >=1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 <=3,2, ako je započeto s DAS28 >=3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44), pad DAS28 >=1,2 + 50% manje otečenih zgl obova. 1.e. Kriteriji za prekid terapije, a. stabilna klinička remisija u trajanju od 6 mjeseci (a. CRP <=1 mg/dL, b. broj bolnih zglobova/28<=1, c. broj otečenih zglobova/28<=1, d. bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz JAK inhibitor. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1,2 neophodna je reekspozicija JAK inhibitoru bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se JAK inhibitorom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju liječenje JAK inhibitorom. b. ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija (privremeni/trajni prekid), trudnoća i izostanak zadanog učinka. 1.f. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka reumatologa ili kliničkog imunologa. 2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka – lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi. 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je – 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka reumatologa ili kliničkog imunologa. 3. Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka gastroenterologa.

RL106 tofacitinaib (Xeljanz 10 mg): Liječenje teškog oblika ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na konvencionalno liječene kortikosteroidima i 6-merkatopurinom ili azatioprinom odnosno u slučaju nepodnošenja ili kontraidikacija za njihovu primjenu. Kod pozitivnog odgovora na liječenje za nastavak terapije potrebna je preporuka gastroenterologa.

Indikacije pod oznakama: »NJ707«, »NJ710«, »NL424«, »NL456«, »NL463«, »NL467« i »NL488« mijenjaju se i glase:

NJ707 (cjepiva): Prema važećem Provedbenom programu obveznog cijepljenja i Programu imunizacije, seroprofilakse i kemoprofilakse za posebne skupine stanovništva i pojedince pod povećanim rizikom Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske.

NJ710 (cjepiva): Prema važećem Provedbenom programu imunizacije, seroprofilakse i kemoprofilakse za posebne skupine stanovništva i pojedince pod povećanim rizikom Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske.

NL424 ustekinumab (Stelara 45 mg): Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji: reumatologa/kliničkog imunologa, gastroenterologa, dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna.

Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda.

U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 45 mg u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 45 mg u tjednu 4, a nakon toga doza od 45 mg svakih 12 tjedana. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka, lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.

NL456 iksekizumab (Taltz): Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji: reumatologa/kliničkog imunologa, dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna.

Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda.

U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Nakon početne titracije lijeka dozom od 160 mg supkutanom injekcijom u 0. tjednu, potom 80 mg u 2., 4., 6., 8., 10. i 12. tjednu, slijedi doza od 80 mg svaka 4 tjedna. Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu nakon 12 tjedana izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa

2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca.

2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka: lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi.

2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba.

2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena).

2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je: 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10).

2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka.

2.g. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti.

2.h. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.

NL463 ustekinumab (Stelara 90 mg): Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji: reumatologa/kliničkog imunologa, gastroenterologa, dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna.

Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda.

U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

1. Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr: lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doze od 90 mg u tjednu 0 (nultom), nakon čega slijedi doza od 90 mg u tjednu 4, a nakon toga doza od 90 mg svakih 12 tjedana (kod bolesnika TT > 100 kg). Procjena učinka terapije i aktivnost bolesti treba biti evaluirana u tjednu 4., 12. i 28., izračunavanjem vrijednosti PASI, BSA i DLQI. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 12 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

2. Za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa 2.a. Nakon izostanka učinka ili kontraindikacija na najmanje 2 nesteroidna antireumatika primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 2 mjeseca. 2.b. Nakon izostanka učinka najmanje 2 od 3 diferentna lijeka, lijek metotreksat (20 mg/tjedno) ili lijek leflunomid (20 mg/dan) ili lijek sulfasalazin (2 g/dan) ukupno kroz 6 mjeseci, a jedan od njih primijenjen najmanje 2 mjeseca u punoj dnevnoj dozi 2.c. Kod afekcije perifernih zglobova trajanje aktivne bolesti >= 4 tjedna s >= 3 bolna i >= 3 otečena zgloba. 2.d. Ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10 prema procjeni reumatologa, a koja respektira – aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/daktilitis i/ili psorijatični spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjutorizirana tomografija, magnetska rezonancija, progresija strukturnih promjena). 2.e. Nakon najmanje 12 tjedana primjene očekivani učinak je 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10). 2.f. Terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava, a nastavlja kod postignuća zadanog učinka. 2.g. Za izolirani psorijatični spondilitis primjenjuju se kriteriji za ankilozantni spondilitis. 2.h. Težina zglobne bolesti ocjenjuje se neovisno o težini kožne bolesti. 2.i. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove po preporuci reumatologa, prvo za period od 4 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci, odnosno u nastavku 12 mjeseci, i dokumentiranim ishodom kao što je navedeno u točki 2.e.

3. Za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivne Crohnove bolesti, koji su imali neadekvatan odgovor ili su izgubili odgovor ili nisu podnosili bilo konvencionalnu terapiju ili terapiju antagonistom TNF-a ili su imali medicinske kontraindikacije za takve terapije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL483 guselkumab (Tremfya): Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji: dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna.

Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda.

U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doza lijeka Tremfya od 100 mg supkutanom injekcijom u 0. i 4. tjednu, nakon čega se primjenjuje doza održavanja svakih 8 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijedosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

NL500 risankizumab (Skyrizi): Primjenu lijeka prema dolje pojedinačno navedenim indikacijama i kriterijima za primjenu, na prijedlog bolničkog specijaliste odgovarajuće specijalnosti (ovisno o indikaciji: dermatovenerologa), odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se prva 4 mjeseca primjenjuje na teret sredstava bolničkog proračuna.

Ukoliko nakon prva 4 mjeseca primjene novog lijeka bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, primjenu lijeka za nastavak liječenja Bolničko povjerenstvo za lijekove može odobriti za sljedećih 6 mjeseci, a lijek se može propisivati na recept Zavoda.

U slučaju da nakon 6 mjeseci liječenja bolesnik i dalje ima indikaciju za nastavak liječenja istim lijekom te zadovoljava kriterije za nastavak liječenja uz pripadajuću indikaciju iz dolje navedene smjernice, svako sljedeće odobrenje Bolničkog povjerenstva se može izdati za razdoblje od najviše 12 mjeseci, a lijek se na recept Zavoda može propisivati isključivo temeljem važećeg odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove.

Iznimno, u slučaju uvođenja novog lijeka (prebacivanje na drugi biološki/bioslični lijek), u liječenje, gore navedena procedura se ponavlja (bolničko povjerenstvo za lijekove ponovno izdaje odobrenje prvo za 4 mjeseca primjene lijeka na teret sredstava bolničkog proračuna, a u nastavku se lijek može propisivati na recept Zavoda).

Za bolesnike s umjereno-teškom do teškom psorijazom (PASI i/ili BSA>15% i/ili DLQI>15), iznimno u slučajevima zahvaćenosti posebnih dijelova kože kao npr – lice i/ili vlasište i/ili dlanovi i/ili stopala i/ili genitalna regija i/ili jaka zahvaćenost noktiju, i to onima koji nisu odgovorili ili ne podnose ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primijenjena sustavna lijeka uključujući PUVA terapiju, retinoide, ciklosporin i metotreksat, po preporuci specijalista dermatovenerologa. Liječenje treba započinjati i nadzirati liječnik koji ima iskustva s dijagnozom i liječenjem psorijaze. Prije uvođenja lijeka u terapiju, potrebo je izračunati PASI i/ili BSA vrijednost te index kvalitete života DLQI. Liječenje započinje primjenom doza lijeka Skyrizi od 150 mg supkutanom injekcijom (dvije injekcije od 75 mg) u 0. i 4. tjednu, nakon čega se primjenjuje doza održavanja od 150 mg supkutanom injekcijom (dvije injekcije od 75 mg) svakih 12 tjedana. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog odgovora na započeto liječenje, odnosno ukoliko je nakon 16 tjedana postignuto najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti te poboljšanje DLQI vrijednosti veće od 5 bodova te ukoliko je nakon 28 tjedana postignuto najmanje 75% poboljšanje PASI vrijednosti ili najmanje 50% poboljšanje PASI vrijednosti uz pad DLQI vrijednosti ispod 5). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. prosinca 2019. godine.

Klasa: 025-04/19-01/241

Urbroj: 338-01-01-19-01

Zagreb, 24. listopada 2019.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.