### NN 106/2021 (29.9.2021.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

1876

Na osnovi članka 24. stavka 3. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 11.a Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 35. sjednici održanoj 23. rujna 2021. godine donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE ORTOPEDSKIH I DRUGIH POMAGALA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste ortopedskih i drugih pomagala Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 51/19., 69/19., 75/19. – ispravak, 97/19., 122/19., 40/20., 65/20., 69/20. – ispravak, 89/20., 126/20., 14/21., 21/21. – ispravak, 55/21. i 71/21.) u Osnovnoj listi ortopedskih i drugih pomagala podaci pod rednim brojem 1190 mijenjaju se i glase:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv  pomagala prema  proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18. godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1190 | 032112080301 | Igle za injektor za terapiju šećerne bolesti 170 | FEEL TECH BIO CO. Ltd. | Bauerfeind | Igle za injektor za terapiju šećerne bolesti, FEEL TECH Co. | Feel Fine 29G (0,33mm x 13mm); Feel Fine 30G (0,30mm x 8mm); Feel Fine 31G (0,25mm x 5mm); Feel Fine 31G (0,25mm x 6mm); Feel Fine 31G (0,25mm x 8mm); Feel Fine 32G (0,23mm x 4mm); Feel Fine 32G (0,23mm x 5mm) | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 300 komada | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,80 | 5% | 0,84 | IIa | S | SP, LJ | Tvrda plastika, igle različitih promjera: 28 G i više, odgovarajućih duljina. Medicinski nehrđajući čelik. Za davanje terapije kod šećerne bolesti putem injektora. CE certifikat. | 1 |

«.

Iza rednog broja 1221e dodaje se redni broj 1221f sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost  u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18. godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1221f | 032412080541 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | EPS Bio Technology Corp. | Mediligo | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, EPS Bio Technology Corp. | EasyMax Tag | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,66 | 5% | 0,69 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi - 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice - mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija - plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. | 1 |

«.

Iza rednog broja 1255d dodaje se redni broj 1255e sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18. godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1255e | 032412080738 | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem 174 | EPS Bio Technology Corp. | Mediligo | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem; EPS Bio Technology Corp. | EasyMax Blood Glucose Test Strips | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 375 komada | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 2,10 | 5% | 2,21 | IVD | S | SP, LJ | Plastika, elektroda ili fotometrijski film/indikator. CE certifikat. | 1 |

«.

Iza rednog broja 1277a dodaje se redni broj 1277e sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18.godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 1277e | 032112080825 | Lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi 174 | Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co. Ltd. | Mediligo | Lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi, Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co. Ltd. | EasyMax lancets | 1 | 14 | 1a | NE | kom | do 375 komada | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,38 | 5% | 0,40 | IIa | S | SP, LJ | Plastična ovojnica i kapica oko metalne igle za lancetar. Dubina igala G26-G30. CE certifikat. | 1 |

«.

Podaci pod rednim brojevima od 1687do 1690 u stupcu broj 9 mijenjaju se i glase: »15, 18, 19, 33«.

Podaci pod rednim brojevima od 1691 do 1693 u stupcu broj 9 mijenjaju se i glase: »19, 33«.

Podaci pod rednim brojem 1694 u stupcu broj 9 mijenjaju se i glase: »15, 19, 33«.

Podaci pod rednim brojevima od 1695 do 1705b u stupcu broj 8 mijenjaju se i glase: »15, 18, 19, 33 samo kod prvog propisivanja«.

Podaci pod rednim brojevima od 1706 do 1709 u stupcima broj 8 i 9 mijenjaju se i glase: »19, 33«.

Podaci pod rednim brojevima od 1804 do 1809c u stupcu broj 8 mijenjaju se i glase: »3, 15, 16, 18, 19, 33«, u stupcu broj 9 mijenjaju se i glase: »3, 14, 15, 16, 18, 19, 33«.

Podaci pod rednim brojevima od 1810 do 1811 u stupcu broj 8 mijenjaju se i glase: »3, 15, 16, 18, 19, 33 samo kod prvog propisivanja«.

Podaci pod rednim brojevima od 2184 do 2197a u stupcu broj 9 mijenjaju se i glase: »19, 33«.

Podaci pod rednim brojevima od 2202 do 2204a u stupcu broj 9 mijenjaju se i glase: »19, 33«.

Podaci pod rednim brojem 2348 mijenjaju se i glase:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv proizvođača | Predstavnik i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala | e-potvrda |
| do 7. godine | od 7. do 18. godina | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 2348 | 041915174001 | Igle za injektor za primjenu lijeka Omnitrope® (somatropin) 5mg, 10mg i 15mg, stakleni uložak s lijekom-Sandoz348 | FEEL TECH BIO CO. Ltd. | Bauerfeind | Igle za injektor za primjenu lijeka Omnitrope® (somatropin) 5mg, 10mg i 15mg, stakleni uložak s lijekom-Sandoz, FEEL TECH Co. | Feel Fine 29G (0,33mm x 13mm); Feel Fine 30G (0,30mm x 8mm); Feel Fine 31G (0,25mm x 5mm); Feel Fine 31G (0,25mm x 6mm); Feel Fine 31G (0,25mm x 8mm); Feel Fine 32G (0,23mm x 4mm); Feel Fine 32G (0,23mm x 5mm) | 1 | 14 | 1a | NE | kom | 100 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 0,80 | 5% | 0,84 | IIa | S | SP, LJ | Tvrda plastika, igle različitih promjera: 28 G i više, odgovarajućih duljina. Medicinski nehrđajući čelik. Za davanje terapije hormonom rasta putem injektora. CE certifikat. | 1 |

«.

Podaci pod rednim brojevima od 2349 do 2349b u stupcu broj 21 mijenjaju se i glase: »Tvrda plastika, igle različitih promjera: 28 G i više, odgovarajućih duljina. Medicinski nehrđajući čelik. Za davanje terapije hormonom rasta putem injektora. CE certifikat.«.

U legendi iza rednog broja 32 dodaje se redni broj 33 koji glasi: »Specijalist maksilofacijalne kirurgije«.

Članak 2.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 15. listopada 2021. godine.

Klasa: 025-04/21-01/213
 Urbroj: 338-01-01-21-01
 Zagreb, 23. rujna 2021.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.