### NN 144/2020 (23.12.2020.), Odluka o utvrđivanju Popisa posebno skupih lijekova

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

2786

Na osnovi članka 26. točke 22. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) i članka 102. stavka 1. podstavka 4. Odluke o osnovama za sklapanje ugovora o provođenju zdravstvene zaštite iz obveznog zdravstvenog osiguranja (»Narodne novine«, broj 56/17., 73/17. – ispravak, 30/18., 35/18. – ispravak, 119/18., 32/19., 62/19., 94/19., 104/19., 22/20., 84/20. i 123/20.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 14. sjednici održanoj 18. prosinca 2020. godine donijelo je

ODLUKU

O UTVRĐIVANJU POPISA POSEBNO SKUPIH LIJEKOVA

Članak 1.

(1) Ovom Odlukom utvrđuje se Popis posebno skupih lijekova te način plaćanja troškova za te lijekove.

(2) Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Zavod) osigurava financijska sredstva za plaćanje troškova lijekova s Popisa posebno skupih lijekova (u daljnjem tekstu: Popis) na posebnoj poziciji u financijskom planu Zavoda.

(3) Popis je sastavni dio ove Odluke.

Članak 2.

(1) Lijek se na Popis može uvrstiti pod uvjetom da je prethodno utvrđen općim aktom Zavoda o utvrđivanju osnovne liste lijekova Zavoda (u daljnjem tekstu: osnovna lista lijekova).

(2) Kriteriji za primjenu lijeka uvrštenog na Popis na teret sredstava Zavoda utvrđeni su indikacijama i smjernicama propisanima uz svaki pojedini lijek osnovnom listom lijekova.

(3) Lijek uvršten u Popis može se primjenjivati na teret posebne pozicije u financijskom planu Zavoda za posebno skupe lijekove isključivo uz prethodno pribavljeno odobrenje bolničkog povjerenstva za lijekove odnosno odobrenje Zavoda, u skladu s kriterijima za svaki pojedini lijek propisanima osnovnom listom lijekova.

Članak 3.

(1) Nadležna služba Zavoda, temeljem medicinske dokumentacije koju je Zavodu dostavila ugovorna bolnička zdravstvena ustanova u kojoj se osigurana osoba liječi i u kojoj je pod kontrolom bolničkog doktora specijaliste koji je odgovoran za praćenje primjene i učinka lijeka, utvrđuje da li je primjena lijeka uvrštenog u Popis u skladu s kriterijima utvrđenim u osnovnoj listi lijekova.

(2) Lijekove za kućno liječenje hemofilije u izabranu ljekarnu dostavlja, temeljem odobrenja Zavoda, veledrogerija ovlaštena od nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, a s kojim nositeljem odobrenja Zavod ima sklopljen ugovor o financiranju liječenja.

Članak 4.

Cijena za posebno skupe lijekove iz ove Odluke utvrđuje se posebnom odlukom Upravnog vijeća Zavoda.

Članak 5.

Zavod može priznati ispostavljeni račun za posebno skupi lijek ugovornoj bolničkoj zdravstvenoj ustanovi koja je nabavila i primijenila posebno skupi lijek ili veledrogeriji koja je ovlaštena od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, a s kojim nositeljem odobrenja Zavod ima sklopljen ugovor o financiranju liječenja posebno skupim lijekom, uz uvjet da je nadležna služba Zavoda utvrdila da je primjena lijeka s Popisa u skladu s kriterijima utvrđenim u osnovnoj listi lijekova.

Članak 6.

Danom stupanja na snagu ove Odluke prestaje važiti Odluka o utvrđivanju popisa posebno skupih lijekova utvrđenih Odlukom o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 42/18., 47/18. – ispravak, 63/18., 98/18., 106/18., 15/19., 26/19., 51/19., 69/19., 97/19., 108/19., 122/19., 127/19., 39/20., 46/20., 65/20., 110/20., 115/20. – ispravak, 119/20. – ispravak i 126/20.).

Članak 7.

Ova Odluka objavljuje se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. siječnja 2021. godine.

Klasa: 025-04/20-01/297

Urbroj: 338-01-01-20-01

Zagreb, 18. prosinca 2020.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.

1. dio

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| ATK | Nezaštićeno ime | Zaštićeno ime | Oblik lijeka |
| A16AB02 062 | imigluceraza | Cerezyme | praš. za konc. za otop. za inf., stakl. boč. 1x400 j. |
| A16AB03 062 | agalzidaza alfa | Replagal | konc. za inf., boč. 1x3,5 mg/3,5 ml |
| A16AB04 061 | agalzidaza beta | Fabrazyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x35 mg |
| A16AB04 062 | agalzidaza beta | Fabrazyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x5 mg |
| A16AB05 061 | laronidaza | Aldurazyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 j./5 ml (100j./ml) |
| A16AB07 061 | alglukozidaza alfa | Myozyme | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x50 mg |
| A16AB08 061 | galsulfaza | Naglazyme | konc. za otop. za inf., boč. 1x5 mg/5 ml |
| A16AB09 071 | idursulfaza | Elaprase | boč. stakl. 1x6 mg/3 ml (2 mg/ml) |
| A16AB10 061 | velagluceraza alfa | Vpriv | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x400 U/20 ml (nakon rekonstitucije 100 U/1ml) |
| A16AB12 071 | elosulfaza alfa | Vimizim | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x5 ml (1 mg/ml) |
| A16AB17 071 | cerliponaza alfa | Brineura | otop. za inf., boč. 2x150 mg/5 ml (30mg/ml) |
| A16AX08 071 | teduglutid | Revestive | praš. boč. 1x5 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (10 mg/ml) |
| A16AX08 072 | teduglutid | Revestive | praš. boč. 28x1,25 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (2,5 mg/ml) |
| A16AX08 073 | teduglutid | Revestive | praš. boč. 28x5 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (10 mg/ml) |
| A16AX10 161 | eliglustat | Cerdelga | caps. tvrda 56x84 mg |
| A16AX14 161 | migalastat | Galafold | caps. tvrde 14x123 mg |
| B02BX04 063 | romiplostim | Nplate | praš. i otap. za otop. za inj., štrc. napunj. 1x250 mcg |
| B02BX04 064 | romiplostim | Nplate | praš. i otap. za otop. za inj., štrc. napunj. 1x500 mcg |
| B02BX05 161 | eltrombopag | Revolade | tbl. film obl. 28x25 mg |
| B02BX05 162 | eltrombopag | Revolade | tbl. film obl. 28x50 mg |
| J05AP57 161 | glekaprevir + pibrentasvir | Maviret | tbl. film obl. 84x(100 mg+40 mg) |
| J05AP57 162 | glekaprevir + pibrentasvir | Maviret | tbl. film obl. 84x(100 mg+40 mg) |
| J05AP56 161 | sofosbuvir + velpatasvir + voksilaprevir | Vosevi | tbl. film obl. 28x(400 mg+100 mg+100 mg) |
| J05AP51 161 | ledipasvir + sofosbuvir | Harvoni | tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg) |
| J05AP51 162 | ledipasvir + sofosbuvir | Harvoni | tbl. film obl. 28x(90 mg + 400 mg) |
| J05AX68 161 | elbasvir + grazoprevir | Zepatier | tbl. film obl. 28x(50 mg+100 mg) |
| J05AX68 162 | elbasvir + grazoprevir | Zepatier | tbl. film obl. 28x(50 mg+100 mg) |
| J05AX69 161 | sofosbuvir + velpatasvir | Epclusa | tbl. film obl. 28x(400 mg+100 mg) |
| J05AX69 162 | sofosbuvir + velpatasvir | Epclusa | tbl. film obl. 28x(400 mg+100 mg) |
| L01XX71 071 | tisagenlekleucel | Kymriah | 1,2 x 106 – 6 x 108 stanica disperzija za infuziju, 1-3 vrećice za infuziju |
| L01BB06 061 | klofarabin | Evoltra | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x20 mg/20 ml |
| L01BB06 071 | klofarabin | Klofarabin Makpharm | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x20 mg/20 ml |
| L01BC07 061 | azacitidin | Vidaza | praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg |
| L01BC07 071 | azacitidin | Azacitidin Accord | praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg |
| L01BC07 081 | azacitidin | Azacitidin Mylan | praš. za susp. za inj., boč. stakl. 1x100 mg |
| L01CD01 095 | paklitaksel (nab) | Abraxane | praš. za susp. za inf., boč. stakl. 1x100 mg (5 mg/ml) |
| L01CD01 096 | paklitaksel (nab) | Pazenir | praš. za disp. za inf., boč. stakl. 1x100 mg (5 mg/ml) |
| L01CD04 061 | kabazitaksel | Jevtana | konc. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x60 mg |
| L01CX01 061 | trabektedin | Yondelis | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x0,25 mg |
| L01CX01 062 | trabektedin | Yondelis | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1 mg |
| L01XC02 061 | rituksimab | Mabthera | boč. 2x100 mg/10 ml |
| L01XC02 062 | rituksimab | Mabthera | boč. 1x500 mg/50 ml |
| L01XC02 063 | rituksimab | Mabthera | otop. za supkut. inj., boč. 1x1400 mg |
| L01XC02 071 | rituksimab | Truxima (samo za NHL) | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/50 ml |
| L01XC02 072 | rituksimab | Truxima (samo za NHL) | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 2x100 mg/10 ml |
| L01XC02 081 | rituksimab | Rixathon | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 2x100 mg/10 ml |
| L01XC02 082 | rituksimab | Rixathon | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/50 ml |
| L01XC02 083 | rituksimab | Ruxience | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg/10 ml |
| L01XC02 084 | rituksimab | Ruxience | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/50 ml |
| L01XC03 061 | trastuzumab | Herceptin | boč. 1x150 mg |
| L01XC03 062 | trastuzumab | Herceptin | otop. za supkut. inj., boč. 1x600 mg/5 ml |
| L01XC03 071 | trastuzumab | Herzuma | boč. 1x150 mg |
| L01XC03 072 | trastuzumab | Ogivri | boč. 1x150 mg |
| L01XC03 081 | trastuzumab | Kanjinti | boč. 1x150 mg |
| L01XC03 082 | trastuzumab | Kanjinti | boč. 1x420 mg |
| L01XC03 083 | trastuzumab | Trazimera | boč. 1x150 mg |
| L01XC03 084 | trastuzumab | Zercepac | boč. 1x150 mg |
| L01XC06 061 | cetuksimab | Erbitux (samo za Ca pločastih stanica glave i vrata) | otop. za inf., boč. 1x20 ml (5 mg/ml) |
| L01XC07 061 | bevacizumab | Avastin (samo za Ca jajnika i Ca vrata maternice) | konc. otop. za inf., boč. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml) |
| L01XC07 062 | bevacizumab | Avastin (samo za Ca jajnika i Ca vrata maternice) | konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/16 ml (25 mg/ml) |
| L01XC07 071 | bevacizumab | Mvasi (samo za Ca jajnika i Ca vrata maternice) | konc. otop. za inf., boč. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml) |
| L01XC07 072 | bevacizumab | Mvasi (samo za Ca jajnika i Ca vrata maternice) | konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/16 ml (25 mg/ml) |
| L01XC12 061 | brentuksimab vedotin | Adcetris | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x50 mg |
| L01XC13 061 | pertuzumab | Perjeta | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x420 mg |
| L01XC14 061 | trastuzumab emtanzin | Kadcyla | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg |
| L01XC14 062 | trastuzumab emtanzin | Kadcyla | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x160 mg |
| L01XC15 061 | obinutuzumab | Gazyvaro | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1000 mg/40 ml |
| L01XC16 061 | dinutuksimab beta | Qarziba | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x20 mg (4,5 mg/ml) |
| L01XC17 061 | nivolumab | Opdivo | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x4 ml (10 mg/ml) |
| L01XC17 062 | nivolumab | Opdivo | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 ml (10 mg/ml) |
| L01XC17 063 | nivolumab | Opdivo | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x24 ml (10 mg/ml) |
| L01XC18 062 | pembrolizumab | Keytruda (samo za melanom i Ca pluća) | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg/4 ml (25 mg/ml) |
| L01XC21 061 | ramucirumab | Cyramza | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 2x100 mg/10 ml (10 mg/ml) |
| L01XC24 071 | daratumumab | Darzalex | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg/5 ml |
| L01XC24 072 | daratumumab | Darzalex | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x400 mg/20 ml |
| L01XC24 073 | daratumumab | Darzalex | otop. za supkut. inj., boč. 1x1800 mg/15 ml |
| L01XC28 061 | durvalumab | Imfinzi | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x120 mg/2,4 ml (50mg/ml) |
| L01XC28 062 | durvalumab | Imfinzi | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 mg/10 ml (50mg/ml) |
| L01XC32 071 | atezolizumab | Tecentriq | konc. otop. za inf., boč. 1x1200 mg/20 ml |
| L01XC32 072 | atezolizumab | Tecentriq | konc. otop. za inf., boč. 1x840 mg/14 ml |
| L01XE04 164 | sunitinib | Sutent | caps. tvrda 28x12,5 mg |
| L01XE04 165 | sunitinib | Sutent | caps. tvrda 28x25 mg |
| L01XE04 166 | sunitinib | Sutent | caps. tvrda 28x50 mg |
| L01XE05 171 | sorafenib | Nexavar (samo za Ca bubrega i HCC) | tbl. film obl. 112x200 mg |
| L01XE06 161 | dasatinib | Sprycel | tbl. film obl. 60x20 mg |
| L01XE06 163 | dasatinib | Sprycel | tbl. film obl. 30x100 mg |
| L01XE08 171 | nilotinib | Tasigna | caps. tvrda 112x200 mg |
| L01XE09 071 | temsirolimus | Torisel | konc. i otap. za inf., boč. stakl. 1x30 mg/1,2 ml+boč. stakl. 1x2,2 ml |
| L01XE11 161 | pazopanib | Votrient | tbl. film obl. 30x200 mg |
| L01XE11 162 | pazopanib | Votrient | tbl. film obl. 30x400 mg |
| L01XE14 161 | bosutinib | Bosulif | tbl. film obl. 28x100 mg |
| L01XE14 162 | bosutinib | Bosulif | tbl. film obl. 28x500 mg |
| L01XE15 061 | vemurafenib | Zelboraf | tbl. film obl. 56x240 mg |
| L01XE16 161 | krizotinib | Xalkori | caps. tvrda 60x200 mg |
| L01XE16 162 | krizotinib | Xalkori | caps. tvrda 60x250 mg |
| L01XE17 161 | aksitinib | Inlyta | tbl. film obl. 56x1 mg |
| L01XE17 162 | aksitinib | Inlyta | tbl. film obl. 56x5 mg |
| L01XE18 161 | ruksolitinib | Jakavi | tbl. 56x5 mg |
| L01XE18 162 | ruksolitinib | Jakavi | tbl. 56x15 mg |
| L01XE18 163 | ruksolitinib | Jakavi | tbl. 56x20 mg |
| L01XE21 161 | regorafenib | Stivarga (samo za HCC) | tbl. film obl. 84x40 mg |
| L01XE23 162 | dabrafenib | Tafinlar | caps. tvrda 120x50 mg |
| L01XE23 163 | dabrafenib | Tafinlar | caps. tvrda 120x75 mg |
| L01XE25 161 | trametinib | Mekinist | tbl. film obl. 30x0,5 mg |
| L01XE25 162 | trametinib | Mekinist | tbl. film obl. 30x2 mg |
| L01XE27 161 | ibrutinib | Imbruvica | caps. tvrda 90x140 mg |
| L01XE27 162 | ibrutinib | Imbruvica | caps. tvrda 120x140 mg |
| L01XE31 161 | nintedanib | Ofev | caps. meka 60x100 mg |
| L01XE31 162 | nintedanib | Ofev | caps. meka 60x150 mg |
| L01XE33 161 | palbociklib | Ibrance | caps. tvrda 21x75 mg |
| L01XE33 162 | palbociklib | Ibrance | caps. tvrda 21x100 mg |
| L01XE33 163 | palbociklib | Ibrance | caps. tvrda 21x125 mg |
| L01XE35 161 | osimertinib | Tagrisso | tbl. film obl. 28x40 mg |
| L01XE35 162 | osimertinib | Tagrisso | tbl. film obl. 28x80 mg |
| L01XE36 161 | alektinib | Alecensa | caps. tvrda 224x150 mg |
| L01XE38 161 | kobimetinib | Cotellic | tbl. film obl. 63x20 mg |
| L01XE39 171 | midostaurin | Rydapt | caps. meka 112x25 mg |
| L01XE42 161 | ribociklib | Kisqali | tbl. film obl. 63x200 mg |
| L01XE43 071 | brigatinib | Alunbrig | tbl. film obl. 28x30 mg |
| L01XE43 072 | brigatinib | Alunbrig | tbl. film obl. 28x90 mg |
| L01XE43 073 | brigatinib | Alunbrig | tbl. film obl. 28x180 mg |
| L01XE43 074 | brigatinib | Alunbrig | tbl. film obl. (7x90 mg+21x180 mg) |
| L01XE44 161 | lorlatinib | Lorviqua | tbl. film obl. 90x25 mg |
| L01XE44 162 | lorlatinib | Lorviqua | tbl. film obl. 120x25 mg |
| L01XE44 163 | lorlatinib | Lorviqua | tbl. film obl. 30x100 mg |
| L01XE50 171 | abemaciclib | Verzenios | tbl. film obl. 28x50 mg |
| L01XE50 172 | abemaciclib | Verzenios | tbl. film obl. 28x100 mg |
| L01XE50 173 | abemaciclib | Verzenios | tbl. film obl. 28x150 mg |
| L01XX45 071 | karfilzomib | Kyprolis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x10 mg/5 ml (2 mg/ml) |
| L01XX45 072 | karfilzomib | Kyprolis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x30 mg/15 ml (2 mg/ml) |
| L01XX45 073 | karfilzomib | Kyprolis | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x60 mg/30 ml (2 mg/ml) |
| L01XX46 161 | olaparib | Lynparza | caps. tvrda 448x50 mg |
| L01XX46 162 | olaparib | Lynparza | tbl. film obl. 56x100 mg |
| L01XX46 163 | olaparib | Lynparza | tbl. film obl. 56x150 mg |
| L01XX47 161 | idelalisib | Zydelig | tbl. film obl. 60x100 mg |
| L01XX47 162 | idelalisib | Zydelig | tbl. film obl. 60x150 mg |
| L01XX50 171 | iksazomib | Ninlaro | caps. tvrde 3x2,3 mg |
| L01XX50 172 | iksazomib | Ninlaro | caps. tvrde 3x3 mg |
| L01XX50 173 | iksazomib | Ninlaro | caps. tvrde 3x4 mg |
| L01XX52 161 | venetoklaks | Venclyxto | tbl. film obl. 14x10 mg |
| L01XX52 162 | venetoklaks | Venclyxto | tbl. film obl. 7x50 mg |
| L01XX52 163 | venetoklaks | Venclyxto | tbl. film obl. 7x100 mg |
| L01XX52 164 | venetoklaks | Venclyxto | tbl. film obl. 112x100 mg |
| L02BB04 161 | enzalutamid | Xtandi | caps. meka 112x40 mg |
| L02BB04 162 | enzalutamid | Xtandi | tbl. film obl. 112x40 mg |
| L02BB05 161 | apalutamid | Erleada | tbl. film obl. 112x60 mg |
| L02BX03 162 | abirateron | Zytiga | tbl. film obl. 60x500 mg |
| L03AX16 061 | pleriksafor | Mozobil | otop. za inj., boč. stakl. 1x24 mg/1,2 ml (20 mg/ml) |
| L03AX21 051 | elapegademaza-lvlr |  | boč. 1x2,4 mg |
| L04AA23 061 | natalizumab | Tysabri | konc. otop. za inf., boč. stakl. 1x15 ml (20 mg/1 ml) |
| L04AA25 061 | ekulizumab | Soliris | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x300 mg (30 ml, 10 mg/ml) |
| L04AA27 161 | fingolimod | Gilenya | caps. tvrda 28x0,5 mg |
| L04AA33 061 | vedolizumab | Entyvio | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x300 mg |
| L04AA34 061 | alemtuzumab | Lemtrada | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x12 mg/1,2 ml |
| L04AA36 061 | okrelizumab | Ocrevus | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x300 mg/10 ml (30 mg/ml) |
| L04AA40 161 | kladribin | Mavenclad | tbl. 1x10 mg |
| L04AA40 162 | kladribin | Mavenclad | tbl. 4x10 mg |
| L04AA42 161 | siponimod | Mayzent | tbl. film obl. 12x0,25 mg |
| L04AA42 162 | siponimod | Mayzent | tbl. film obl. 120x0,25 mg |
| L04AA42 163 | siponimod | Mayzent | tbl. film obl. 28x2 mg |
| L04AB02 021 | infliksimab | Zessly | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg |
| L04AB02 061 | infliksimab | Remicade | lio boč. za inf. 1x100 mg |
| L04AB02 071 | infliksimab | Inflectra | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg |
| L04AB02 081 | infliksimab | Remsima | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg |
| L04AB02 082 | infliksimab | Flixabi | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x100 mg |
| L04AC07 061 | tocilizumab | RoActemra | konc. otop. za inf., boč. 1x80 mg/4 ml |
| L04AC07 062 | tocilizumab | RoActemra | konc. otop. za inf., boč. 1x200 mg/10 ml |
| L04AC07 063 | tocilizumab | RoActemra | konc. otop. za inf., boč. 1x400 mg/20 ml |
| L04AC14 071 | sarilumab | Kevzara | otop. za inj., štrc. napunj. 2x150 mg |
| L04AC14 072 | sarilumab | Kevzara | otop. za inj., brizg. napunj. 2x150 mg |
| L04AC14 073 | sarilumab | Kevzara | otop. za inj., štrc. napunj. 2x200 mg |
| L04AC14 074 | sarilumab | Kevzara | otop. za inj., brizg. napunj. 2x200 mg |
| L04AX05 162 | pirfenidon | Esbriet | tbl. film obl. 252x267 mg |
| L04AX05 163 | pirfenidon | Esbriet | tbl. film obl. 84x801 mg |
| L04AX06 161 | pomalidomid | Imnovid | caps. tvrda 21x3 mg |
| L04AX06 162 | pomalidomid | Imnovid | caps. tvrda 21x4 mg |
| M09AX03 171 | ataluren | Translarna | gran. za oral. susp., 30x125 mg |
| M09AX03 172 | ataluren | Translarna | gran. za oral. susp., 30x250 mg |
| M09AX03 173 | ataluren | Translarna | gran. za oral. susp., 30x1000 mg |
| M09AX07 061 | nusinersen | Spinraza | otop. za inj., boč. stakl. 1x12 mg/5 ml (2,4 mg/ml) |
| N04BA02 571 | levodopa + karbidopa | Duodopa intestinalni gel | vreć. plast., kazeta 7x100 ml (20 mg/ml levodope + 5 mg/ml karbidope) |
| N06BX13 161 | idebenon | Raxone | tbl. film obl. 180x150 mg |
| S01XA27 071 | voretigen neparvovek | Luxturna | 1x boč. konc. (5x1012 vg/ml) + 2x boč. otap. |

2. dio

|  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- |
| ATK | Nezaštićeno ime | Zaštićeno ime | Oblik lijeka |
| B02BD02 011 | rekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol) | Jivi 500 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD02 012 | rekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol) | Jivi 1000 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. |
| B02BD02 013 | rekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol) | Jivi 2000 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j. |
| B02BD02 014 | rekombinantni čimbenik VIII (damoktokog alfa pegol) | Jivi 3000 IU | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j. |
| B02BD02 021 | rekombinantni čimbenik VIII (rurioktokog alfa pegol) | Adynovi | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x500 i.j. |
| B02BD02 022 | rekombinantni čimbenik VIII (rurioktokog alfa pegol) | Adynovi | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x1000 i.j. |
| B02BD02 023 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa pegol) | Esperoct | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD02 024 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa pegol) | Esperoct | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. |
| B02BD02 025 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa pegol) | Esperoct | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j. |
| B02BD02 061 | čimbenik VIII | Emoclot | praš. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 i.j. (50 IU/ml) |
| B02BD02 062 | čimbenik VIII | Emoclot | praš. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x1000 i.j. (100 IU/ml) |
| B02BD02 071 | čimbenik VIII | Octanate | lio. boč. 250 i.j. |
| B02BD02 072 | čimbenik VIII | Octanate | lio. boč. 500 i.j. |
| B02BD02 073 | čimbenik VIII | Octanate | lio. boč. 1.000 i.j. |
| B02BD02 079 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Advate | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 IU/5 ml |
| B02BD02 080 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Advate | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 IU/5 ml |
| B02BD02 081 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Kogenate Bayer 500 i.j | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 500 i.j.+štrc. napunj. s 2,5 ml vode za inj. +Bio-Set |
| B02BD02 090 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Kogenate Bayer 1000 i.j | praš. i otap. za otop. za inj. boč. 1000 i.j.+boč. s otap. 2,5 ml +Bio-Set |
| B02BD02 095 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Kovaltry | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD02 096 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Kovaltry | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. |
| B02BD02 097 | rekombinantni čimbenik VIII (oktokog alfa) | Kovaltry | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j. |
| B02BD02 082 | rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa) | ReFacto AF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. |
| B02BD02 083 | rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa) | ReFacto AF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD02 084 | rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa) | ReFacto AF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j. |
| B02BD02 085 | rekombinantni čimbenik VIII (moroktokog alfa) | ReFacto AF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2.000 i.j. |
| B02BD02 086 | rekombinantni čimbenik VIII (simoktokog alfa) | Nuwiq | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. |
| B02BD02 087 | rekombinantni čimbenik VIII (simoktokog alfa) | Nuwiq | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD02 088 | rekombinantni čimbenik VIII (simoktokog alfa) | Nuwiq | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j. |
| B02BD02 089 | rekombinantni čimbenik VIII (simoktokog alfa) | Nuwiq | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2.000 i.j. |
| B02BD02 031 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa) | NovoEight | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. |
| B02BD02 033 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa) | NovoEight | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. |
| B02BD02 034 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa) | NovoEight | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1500 i.j. |
| B02BD02 035 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa) | NovoEight | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j. |
| B02BD02 036 | rekombinantni čimbenik VIII (turoktokog alfa) | NovoEight | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j. |
| B02BD02 001 | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa) | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. |
| B02BD02 002 | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa) | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD02 003 | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa) | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x750 i.j. |
| B02BD02 004 | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa) | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. |
| B02BD02 005 | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa) | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1500 i.j. |
| B02BD02 006 | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa) | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j. |
| B02BD02 007 | rekombinantni čimbenik VIIIFc (efmoroktokog alfa) | Elocta | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j. |
| B02BD03 063 | aktivirani koncentrat čimbenika protrombinskog kompleksa | Feiba 50 U/ml | praš. i otap. za otop. za inf., boč. 1x500 U/10 ml (50 U/ml) |
| B02BD04 063 | čimbenik IX | Octanine F | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j.+5 ml otap.+set |
| B02BD04 064 | čimbenik IX | Octanine F | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j.+10 ml otap.+set |
| B02BD04 072 | čimbenik IX | Immunine 600 IU | praš. i otap. za otop. za inj. ili inf., boč. 1x600 IU/5 ml |
| B02BD04 074 | rekombinantni čimbenik IXFc (eftrenonakog alfa) | Alprolix | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. |
| B02BD04 075 | rekombinantni čimbenik IXFc (eftrenonakog alfa) | Alprolix | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD04 076 | rekombinantni čimbenik IXFc (eftrenonakog alfa) | Alprolix | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. |
| B02BD04 077 | rekombinantni čimbenik IXFc (eftrenonakog alfa) | Alprolix | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j. |
| B02BD04 078 | rekombinantni čimbenik IXFc (eftrenonakog alfa) | Alprolix | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x3000 i.j. |
| B02BD06 076 | konc. čimbenik VIII s von Willebrandovim čimbenikom | Immunate 500 IU FVIII/375 IU vWF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x500 IU FVIII/375 IU vWF/5ml |
| B02BD06 075 | koagulacijski faktor VIII, ljudski, von Willebrandov faktor, ljudski | Wilate 500, 500 IU FVIII i 500 IU vWF | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x500 IU i 500 IU |
| B02BD06 077 | koagulacijski faktor VIII, ljudski, von Willebrandov faktor, ljudski | Haemate P 1200 IU VWF/500 IU FVIII | praš. i otap. za otop. za inj., boč. 1x1.200 IU vWF/500 IU FVIII |
| B02BD08 084 | aktivirani rekombinantni čimbenik VII A | NovoSeven | praš. i otap. za otop. za inj., 1x1 mg (50 KIU) |
| B02BD08 088 | aktivirani rekombinantni čimbenik VII A | NovoSeven | praš. i otap. za otop. za inj., 1x2 mg (100 KIU) |
| B02BD08 089 | aktivirani rekombinantni čimbenik VII A | NovoSeven | praš. i otap. za otop. za inj., 1x5 mg (250 KIU) |
| B02BD04 091 | rekombinantni humani faktor IX (nonakog beta pegol) | Refixia | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD04 092 | rekombinantni humani faktor IX (nonakog beta pegol) | Refixia | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 i.j. |
| B02BD04 093 | rekombinantni humani faktor IX (nonakog beta pegol) | Refixia | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2000 i.j. |
| B02BD09 061 | rekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa) | BeneFIX | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x250 i.j. |
| B02BD09 062 | rekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa) | BeneFIX | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x500 i.j. |
| B02BD09 063 | rekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa) | BeneFIX | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x1.000 i.j. |
| B02BD09 064 | rekombinantni čimbenik IX (nonakog alfa) | BeneFIX | praš. i otap. za otop. za inj., boč. stakl. 1x2.000 i.j. |
| B02BX06 071 | emicizumab | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (30 mg/ml) |
| B02BX06 072 | emicizumab | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x0,4 ml (150 mg/ml) |
| B02BX06 073 | emicizumab | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x0,7 ml (150 mg/ml) |
| B02BX06 074 | emicizumab | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (150 mg/ml) |
| B02BX06 971 | emicizumab | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (30 mg/ml) |
| B02BX06 972 | emicizumab | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x0,4 ml (150 mg/ml) |
| B02BX06 973 | emicizumab | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x0,7 ml (150 mg/ml) |
| B02BX06 974 | emicizumab | Hemlibra | otop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (150 mg/ml) |