### NN 42/2018 (9.5.2018.), Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o ortopedskim i drugim pomagalima

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

817

Na osnovi članka 24. stavka 3., a u vezi s člankom 157. točkom 8. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13. i 137/13.) i članka 26. točke 8. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 8/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 23. sjednici održanoj 24. travnja 2018. godine donijelo je

PRAVILNIK

O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O ORTOPEDSKIM I DRUGIM POMAGALIMA

Članak 1.

U Pravilniku o ortopedskim i drugim pomagalima (»Narodne novine«, broj 7/12., 14/12., 23/12., 25/12., 45/12., 69/12., 85/12., 92/12. – ispravak, 119/12., 147/12., 21/13., 38/13., 93/13., 119/13., 125/13. – ispravak, 129/13., 136/13., 141/13. – ispravak, 154/13., 11/14., 12/14. – ispravak, 22/14. – ispravak, 34/14., 45/14., 54/14., 59/14., 86/14., 92/14., 119/14., 129/14., 149/14., 17/15., 29/15., 41/15., 62/15., 77/15., 86/15., 124/15., 129/15., 132/15., 139/15., 25/16., 30/16., 53/16., 94/16., 106/16., 108/16. – ispravak, 36/17., 55/17., 102/17., 131/17., 10/18. 14/18. i 34/18.) u Popisu pomagala iz članka 7. stavka 3. iza rednog broja 1221a dodaje se redni broj 1221b sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| RB | Nove šifre  HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik  i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala |
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1221b | 032412080537 | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi 172 | Andon Health Co Ltd. | Delecto Firmus | Set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi, Andon Health Co.Ltd. | iHealth Wireless Smart Gluco-Monitoring System, BG5 | 12, 13, 14 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god. | 5 god. | 0,69 | 5% | 0,72 | IVD | S | SP, LJ | Baterijski elektronički uređaj za mjerenje glukoze u krvi - 1 uređaj odobrava se na period od 5 godine. Mjerne jedinice - mmol, tvornički blokirano, bez mogućnosti promjene od strane korisnika. Automatsko uvlačenje uzorka, osim kod fotometrijske metode. Automatska detekcija nedostatnog volumena uzorka. Kalibracija - plazma. Postotak pogreške pri mjerenju u skladu s FDA, ISO, CE standardima. Potrebna količina krvi za test do 1,5 µL, brzina mjerenja ne duža od 10 s, minimalni broj podataka u memoriji 300, startni lancetar obavezan, raspon mjerenja 1,1 do 27,8 mmol/l, oznaka za niski i visoki GUK, traka u uređaju u trenutku mjerenja. CE certifikat. |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1255a dodaje se redni broj 1255b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre  HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik  i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala |
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1255b | 032412080735 | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem 174 | Andon Health Co Ltd. | Delecto Firmus | Dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem; Andon Health Co.Ltd. | iHealth Blood Glukoze test strips, EGS-2003 | 1 | 14 | 1a | NE | kom. | do 375 komada | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 1,99 | 5% | 2,09 | IVD | S | SP, LJ | Plastika, elektroda ili fotometrijski film/indikator. CE certifikat. |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1277 dodaje se redni broj 1277a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre  HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik  i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala |
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1277a | 032424080801 | Uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini uz dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi 306 | Abbott Diabetes Care Limited | Abbott Laboratories | Uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini uz dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi, Abbott Diabetes Care Limited | FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System-Reader | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 5 god. | 5 god.  γ | 5 god. | 400,30 | 5% | 420,32 | II b | S | SP | Uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini. Koristi se s pripadajućim senzorom (bez dodatnih pomagala). Bez kalibracije. Punjiva baterija- punjač priložen u startnom setu. Skeniranjem se očitavaju rezultati posljednjih 8 sati. Uređaj pohranjuje rezultate glukoze posljednjih 90 dana mjerenja. Prikaz na ekranu: razina glukoze, kretanje glukoze (trendovi) te grafički prikaz rezultata mjerenja. Uređaj ima dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi korištenjem pripadajućih test traka. Jamstveni rok 5 godina. CE certifikat. Startni set sadrži uređaj za neograničeno skeniranje, jedan senzor i kvartalni set. |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1277a dodaje se redni broj 1277b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre  HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik  i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala |
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1277b | 032424080901 | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini 306 | Abbott Diabetes Care Limited | Abbott Laboratories | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini, Abbott Diabetes Care Limited | FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System-Senzor | 31,32 | 14 | 1a | NE | kom. | do 7 | 3 mj.  γ | 3 mj. | 3 mj. | 400,30 | 5% | 420,32 | II b | S | SP | Senzor za mjerenje glukoze u međustaničnoj tekućini kroz 14 dana pomoću uređaja FreeStyle Libre. Bez kalibracije. Senzor individualno pakiran s pripadajućim aplikatorom. CE certifikat. Kvartalni set sastoji se od:  – do 7 senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,  – od 50 trakica i 50 lanceta za odrasle osobe,  – od 150 trakica i 150 lanceta za djecu. |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1283 dodaje se redni broj 1283a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre  HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik  i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala |
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1283a | 032118081401 | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze 305 | Medtronic MiniMed | MediLigo | Odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze, Medtronic MiniMed | Medtronic MiniMed MiniLink Real time transmitter; Medtronic MiniMed Guardian 2 link transmitter | 31 | 14 | 1a | NE | kom. | 1 | 1 god.  δ | 1 god. |  | 3.298,10 | 5% | 3.463,01 | IIa | S | SP, LJ | Sadrži nezamjenjivu bateriju te se puni putem punjača. Jamstveni rok 1 godina. CE certifikat  – MiniLink: odašiljač, tester, punjač, proizvod za aplikaciju senzora, AAA ili LR-03 alkalna baterija  – Guardian 2Link: odašiljač, tester vodootpornosti, punjač, AAA alkalna baterija, one-press serter |
| «. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Iza rednog broja 1283a dodaje se redni broj 1283b sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre  HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik  i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala |
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1283b | 032118081501 | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze 305 | Medtronic MiniMed | MediLigo | Senzor za kontinuirano mjerenje glukoze, Medtronic MiniMed | Medtronic MiniMed Enlite sensor | 31 | 14 | 1a | NE | kom. | 10 | 3 mj. | 3 mj. δ |  | 215,80 | 5% | 226,59 | III | S | SP, LJ | Elektroda premazana reagensima za mjerenje glukoze, s vodilicom od nehrđajućeg medicinskog čelika. CE certifikat. |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1334 dodaje se redni broj 1334a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre  HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik  i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala |
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1334a | 091812092905 | Prijenosna pumpa za enteralnu prehranu 192 | Fresenius Kabi AG | Fresenius Kabi | Prijenosna pumpa za enteralnu prehranu, Fresenius Kabi AG | Amika | 15, 27 | 15, 27 | 5 | DA | kom. | 1 | 5 god | 5 god | 5 god | 6.300,00 | 5% | 6.615,00 | IIa | S | SP, LJ | Protok najmanje do 200 ml/h. Točnost doziranja ± 10%. Automatski izračun protoka. Detektor tlaka. Detektor zraka. Detektor kapi. Sigurnosni alarm kod devijacije protoka, pojavljivanja zraka u liniji, pražnjenja boce, slabe baterije, alarm prije završetka infuzije. Unos podataka preko tastature na pumpi. Ekran s kontinuiranim prikazom protoka. Napajanje pumpe preko električne mreže. Mogućnost rada na baterije od minimalno 8 sati nakon prestanka rada električne energije. CE certifikat |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1339 dodaje se redni broj 1339a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre  HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik  i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala |
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1339a | 091812093105 | Sistem s vrećicom 192 | Fresenius Kabi AG | Fresenius Kabi | Sistem s vrećicom, Fresenius Kabi AG | Amika Pump Set Bag | 6, 11 samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | kom. | 90 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 48,07 | 5% | 50,47 | IIa | S | SP, LJ | Set za enteralnu pumpu, s vrećicom. |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |
| Iza rednog broja 1342 dodaje se redni broj 1342a sa sljedećim podacima: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| » |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| RB | Nove šifre  HZZO-a prema ISO 9999 | Generički naziv pomagala | Naziv  proizvođača | Predstavnik  i/ili distributer za RH ili proizvođač u RH | Naziv pomagala prema proizvođaču | Zaštićeni naziv pomagala | Predlaže | Propisuje | Odobrava | Obveza povrata pomagala | Jedinica mjere | Količina | Rok uporabe pomagala | | | Jedinična vrijednost u kn bez PDV-a | Stopa PDV-a | Jedinična vrijednost u kn s PDV-om | Klasa medicinskog proizvoda | Način proizvodnje | Mjesto isporuke pomagala | Standard pomagala |
| do 7. godine | od 7. do 18. godine | iznad 18. godine |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | | | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 1342a | 091812093204 | Sistem bez vrećice 192 | Fresenius Kabi AG | Fresenius Kabi | Sistem bez vrećice, Fresenius Kabi AG | Amika Pump Set Easy Bag | 6, 11 samo kod prvog propisivanja | 14 | 1a | NE | kom. | 90 | 3 mj. | 3 mj. | 3 mj. | 25,20 | 5% | 26,46 | IIa | S | SP, LJ | Set za enteralnu pumpu, bez vrećice. |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | «. |

»

U legendi iza Popisa pomagala iza rednog broja 30. dodaju se redni brojevi 31. i 32. s tekstom koji glasi:

»31: »Bolnički specijalist pedijatar, endokrinolog dijabetolog«.

32: »Bolnički specijalist interne medicine endokrinologije i dijabetologije ili bolnički specijalist endokrinologije i dijabetologije««.

U legendi iza Popisa pomagala iza oznake β dodaju se oznake γ i δ sa tekstom koje glase:

»γ: »Djeca od navršene 4. godine života.«.

δ: »Djeca do navršene 8. godine života.««.

U indikacijama za primjenu tekst pod rednim brojem 172 mijenja se i glasi: »Za osigurane osobe koje šećernu bolest liječe tabletama ili primaju inzulin jedan ili više puta dnevno, za mjerenje šećera u krvi. Uređaj osiguranim osobama koji šećernu bolest liječe tabletama predlaže i propisuje izabrani doktor. Uređaj osiguranim osobama koji primaju inzulin jedan ili više puta dnevno, kod prve opskrbe predlaže specijalist koji uvodi inzulinsku terapiju (specijalist interne medicine, endokrinolog dijabetolog; specijalist pedijatar, endokrinolog dijabetolog; specijalist opće/obiteljske medicine), a propisuje izabrani doktor. Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini uz dodatnu mogućnost mjerenja glukoze i ketona u krvi »FreeStyle Libre«, ne ostvaruje pravo na set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi.«.

U indikacijama za primjenu tekst pod rednim brojem 174 mijenja se i glasi: »Osigurane osobe koje šećernu bolest liječe tabletama – ostvaruju pravo na 50 komada za 6 mjeseci, osigurane osobe koje primaju inzulin jednom dnevno ili su na drugoj subkutanoj terapiji za šećernu bolest ostvaruju pravo na 90 komada za 3 mjeseca, osigurane osobe koje primaju inzulin 2 puta dnevno ostvaruju pravo na 180 komada za 3 mjeseca, osigurane osobe koje primaju inzulin 3 puta dnevno ostvaruju pravo na 275 komada za 3 mjeseca, osigurane osobe koje primaju inzulin više od 3 puta dnevno ostvaruju pravo na najviše 375 komada za 3 mjeseca. Osigurane osobe ostvaruju pravo na pomagalo isključivo uz predočenje dnevnika ili softvera samokontrole. Iznimno, za trudnice na terapiji inzulinom, može se odobriti do 500 trakica za 3 mjeseca, a za djecu do 18. godine života s lošom regulacijom šećera u krvi koja su na terapiji inzulinom može se odobriti do 625 trakica za 3 mjeseca. Osigurana osoba koje je ostvarila pravo na uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini »FreeStyle Libre« i pripadajući senzor, ne ostvaruje pravo na dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem i lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi, jer su iste sadržane u kvartalnom setu. Osigurana osoba koje je ostvarila pravo na odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze »Medtronic MiniMed« i pripadajući senzor, ostvaruje pravo na najviše do 1475 komada godišnje dijagnostičkih trakica za mjerenje glukoze u krvi uređajem i na najviše do 1475 komada godišnje lanceta za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi.«.

U indikacijama za primjenu iza rednog broja 304 dodaju se redni brojevi 305 i 306 sa indikacijama koje glase:

»305: »Za osigurane osobe do navršene 8. godine života koje boluju od šećerne bolesti i primaju inzulin putem inzulinske pumpe te i dalje imaju lošu regulaciju glikemije (HbA1c>7,5%).

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze u međustaničnoj tekućini »FreeStyle Libre« i pripadajući senzor.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ostvaruje pravo na najviše do 1475 komada godišnje dijagnostičkih trakica za mjerenje glukoze u krvi uređajem i na najviše do 1475 komada godišnje lanceta za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi.

Osigurana osoba ne ostvaruje pravo na povećanu količinu senzora za kontinuirano mjerenje glukoze.«.

306: »Za osigurane osobe koje boluju od šećerne bolesti:

– djeca od navršene 4. do navršene 18. godine života

– trudnice

– slijepe osobe

– bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 i na intenziviranoj terapiji inzulinom (4 i više doza inzulina ili inzulinska pumpa), s dokazanom hipoglikemijom u hospitalnim uvjetima, a uz preporuku specijaliste dijabetologa iz: KBC Zagreb, KBC Sestre milosrdnice, KB Dubrava, Sveučilišna klinika za dijabetes, endokrinologiju i bolesti metabolizma Vuk Vrhovac, KBC Split, KBC Osijek i KBC Rijeka.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na odašiljač za kontinuirano mjerenje glukoze i pripadajući senzor za kontinuirano mjerenje glukoze »Medtronic MiniMed«.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na set za brzo očitavanje koncentracije šećera u krvi.

Osigurana osoba koja je ostvarila pravo na predmetno pomagalo, ne ostvaruje pravo na dijagnostičke trakice za mjerenje glukoze u krvi uređajem i lancete za vađenje krvi iz prsta za kontrolu glukoze u krvi, jer su iste sadržane u kvartalnom setu.

Kvartalni set sastoji se od:

– do 7 senzora uz uvjet da ukupna godišnja količina ne prelazi 26 senzora,

– od 50 trakica i 50 lanceta za odrasle osobe,

– od 150 trakica i 150 lanceta za djecu.

U godini ostvarivanja prava na uređaj za neograničeno skeniranje razine glukoze, osigurana osoba ostvaruje pravo na još 25 senzora, jer je 1 senzor sadržan u startnom setu, a nadalje 26 senzora godišnje.««.

Članak 2.

Ovaj Pravilnik objavljuje se u »Narodnim novinama« i stupa na snagu 1. lipnja 2018. godine.

Klasa: 025-04/18-01/99

Urbroj: 338-01-01-18-01

Zagreb, 24. travnja 2018.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.