### NN 33/2021 (1.4.2021.), Odluka o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

706

Na osnovi članka 20. stavka 7. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine«, broj 80/13., 137/13. i 98/19.) i članka 26. točke 10. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 18/09., 33/10., 08/11., 18/13., 1/14. i 83/15.) Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 21. sjednici održanoj 26. ožujka 2021. godine, uz prethodno pribavljeno mišljenje Hrvatske liječničke komore, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 137/20., 144/20., 14/21. i 21/21.), u Osnovnoj listi lijekova iz članka 2. stavka 5. pod šiframa anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije mijenjaju se sljedeći podaci:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika  (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| B02BA01 062 | PR | fitomenadion | 20 mg | 7,76 | 8,15 | P | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | Cheplapharm Arzneimittel GmbH | Konakion | amp. 5x10 mg/ml | 3,88 | 4,07 | 19,40 | 20,37 |  |
| H02AB02 032 | PR | deksametazon | 1,5 mg | 2,01 | 2,11 | P | KRKA-FARMA d.o.o. | Krka d.d. | Dexamethason | amp. 25x4 mg/ml | 5,37 | 5,64 | 134,25 | 140,96 |  |
| J01FA10 125 |  | azitromicin | 0,3 g | 2,54 | 2,67 | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Makromicin | tbl. film obl. 3x500 mg | 4,23 | 4,45 | 12,70 | 13,34 | RRJ12 |
| J01MA02 116 |  | ciprofloksacin | 1 g | 9,12 | 9,58 | O | Jadran - Galenski Laboratorij d.d. | JGL d.d. | Ciprofloksacin JGL | tbl. film obl. 10x500 mg | 4,56 | 4,79 | 45,60 | 47,88 | RSRJ13 |
| J06BA02 060 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716 |  |  |  | P | Jana Pharm d.o.o. | Octapharma | Octagam (HR) | boč. 1x10 g/200 ml | 3.365,10 | 3.533,36 | 3.365,10 | 3.533,36 |  |
| J06BA02 062 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716 |  |  |  | P | Jana Pharm d.o.o. | Octapharma | Octagam (HR) | boč. 1x5 g/100 ml | 1.742,10 | 1.829,21 | 1.742,10 | 1.829,21 |  |
| J06BA02 091 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716 |  |  |  | P | CSL Behring GmbH | CSL Behring AG, CSL Behring GmbH | Privigen | otop. za inf., boč. stakl. 1x25 ml (100 mg/ml) | 1.102,68 | 1.157,81 | 1.102,68 | 1.157,81 |  |
| J06BA02 092 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716 |  |  |  | P | CSL Behring GmbH | CSL Behring AG, CSL Behring GmbH | Privigen | otop. za inf., boč. stakl. 1x50 ml (100 mg/ml) | 2.143,63 | 2.250,81 | 2.143,63 | 2.250,81 |  |
| J06BA02 093 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716 |  |  |  | P | CSL Behring GmbH | CSL Behring AG, CSL Behring GmbH | Privigen | otop. za inf., boč. stakl. 1x100 ml (100 mg/ml) | 4.214,45 | 4.425,17 | 4.214,45 | 4.425,17 |  |
| J06BA02 094 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716 |  |  |  | P | CSL Behring GmbH | CSL Behring AG, CSL Behring GmbH | Privigen | otop. za inf., boč. stakl. 1x200 ml (100 mg/ml) | 8.346,79 | 8.764,13 | 8.346,79 | 8.764,13 |  |
| L01BA01 005 | DS | metotreksat |  |  |  | P | Zentiva k.s. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Metotreksat Zentiva | otop. za inj., boč. stakl. 1x5 mg/2 ml (2,5 mg/1 ml) | 12,79 | 13,43 | 12,79 | 13,43 |  |
| L01BA01 006 | DS | metotreksat |  |  |  | P | Zentiva k.s. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Metotreksat Zentiva | otop. za inj., boč. stakl. 1x50 mg/2 ml (25 mg/1 ml) | 27,03 | 28,38 | 27,03 | 28,38 |  |
| L01BA01 007 | DS | metotreksat |  |  |  | P | Zentiva k.s. | Pliva Hrvatska d.o.o. | Metotreksat Zentiva | otop. za inj., boč. stakl. 1x1000 mg/10 ml (100 mg/1 ml) | 258,83 | 271,77 | 258,83 | 271,77 |  |
| L01XK01 162 | KS | olaparibNL521 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Lynparza | tbl. film obl. 56x100 mg | 326,95 | 343,29 | 18.309,01 | 19.224,46 |  |
| L01XK01 163 | KS | olaparibNL521 |  |  |  | O | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | Lynparza | tbl. film obl. 56x150 mg | 326,95 | 343,29 | 18.309,01 | 19.224,46 |  |
| L04AA18 161 |  | everolimus | 1,5 mg | 74,76 | 78,50 | O | Novartis Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma | Certican | tbl. 60x0,25 mg | 12,46 | 13,08 | 747,60 | 784,98 | RSRL44 |
| L04AA18 162 |  | everolimus | 1,5 mg | 68,26 | 71,67 | O | Novartis Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma | Certican | tbl. 60x0,50 mg | 22,75 | 23,89 | 1.365,19 | 1.433,45 | RSRL44 |
| V06DX01 380 |  | dijetetski preparat |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | SHS International Ltd. | Neocate Junior | limenka 1x400 g | 269,44 | 282,91 | 269,44 | 282,91 | RSVP08 |
| V06DX01 381 |  | dijetetski preparat |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | SHS International Ltd. | Neocate LCP | limenka 1x400 g | 210,60 | 221,13 | 210,60 | 221,13 | RSVP02 |
| V06DX01 391 |  | dijetetski preparat |  |  |  | O | Medis Adria d.o.o. | UP Medi-Europa SA | Novalac Aminova | limenka 1x400 g | 210,60 | 221,13 | 210,60 | 221,13 | RSVP02 |
| V06DX01 392 |  | dijetetski preparat |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Similac Elecare | limenka 1x400 g | 200,07 | 210,07 | 200,07 | 210,07 | RSVP02 |
| V06DX01 466 |  | dijetetski preparat |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Nestle Suisse S.A. | Alfamino | limenka 1x400 g | 210,60 | 221,13 | 210,60 | 221,13 | RSVP02 |
| V06DX03 345 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Ensure Two Cal | boca 1x200 ml | 8,83 | 9,27 | 8,83 | 9,27 | RSVO06a |
| V06DX03 357 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | N.V. Nutricia | Nutrison | vreć. plast./kolapsibilna boca 1x1000 ml | 31,88 | 33,47 | 31,88 | 33,47 | RSVO01b |
| V06DX03 360 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Nestle | Modulen IBD | kutija 1x400 g/1800 ml | 107,69 | 113,07 | 107,69 | 113,07 | RSVS10a |
| V06DX03 361 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Glucerna | limenka 1x250 ml | 9,95 | 10,45 | 9,95 | 10,45 | RSVS13b |
| V06DX03 362 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Glucerna SR | tetrapak 1x230 ml | 9,15 | 9,61 | 9,15 | 9,61 | RSVS12a |
| V06DX03 372 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Diben | vreć. plast. 1x500 ml | 19,66 | 20,64 | 19,66 | 20,64 | RSVS13b |
| V06DX03 380 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Nestle | Peptamen Junior | kutija 1x400 g/1800 ml | 64,17 | 67,38 | 64,17 | 67,38 | RSVP12 |
| V06DX03 384 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | N.V. Nutricia | Nutrini Drink Multi Fibre | boca. plast. 1x200 ml | 8,24 | 8,65 | 8,24 | 8,65 | RSVP11 |
| V06DX03 385 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Ensure Plus | tetrapak 220 ml | 8,67 | 9,10 | 8,67 | 9,10 | RSVO03a |
| V06DX03 387 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Ensure Plus Fiber | boca 1x200 ml | 8,15 | 8,56 | 8,15 | 8,56 | RSVO04a |
| V06DX03 389 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Jevity | spremnik plast. 1x1.000 ml | 24,50 | 25,73 | 24,50 | 25,73 | RSVO02b |
| V06DX03 390 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Osmolite | spremnik plast. 1x1.000 ml | 24,50 | 25,73 | 24,50 | 25,73 | RSVO01b |
| V06DX03 391 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Pulmocare RTH | boca 1x250 ml | 8,92 | 9,37 | 8,92 | 9,37 | RSVS11a |
| V06DX03 394 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Fresubin HP Energy | vreć. plast. 1x500 ml | 18,00 | 18,90 | 18,00 | 18,90 | RSVO03b |
| V06DX03 395 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Supportan | vreć. plast. 1x500 ml | 29,98 | 31,48 | 29,98 | 31,48 | RSVS01b |
| V06DX03 396 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Pediasure | tetrapak/boca 1x200 ml | 6,57 | 6,90 | 6,57 | 6,90 | RSVP10 |
| V06DX03 399 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Survimed OPD | vreć. plast. 1x500 ml | 26,98 | 28,33 | 26,98 | 28,33 | RSVS09b |
| V06DX03 400 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | Nutricia | Nutrison Energy Multi Fibre | vreć. plast. 1x1000 ml | 36,68 | 38,51 | 36,68 | 38,51 | RSVO04b |
| V06DX03 421 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | N.V. Nutricia | Nutrison Advanced Diason | vreć. plast. 1x1000 ml | 36,90 | 38,75 | 36,90 | 38,75 | RSVS12b |
| V06DX03 432 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Nepro HP | boca 1x220 ml | 17,09 | 17,94 | 17,09 | 17,94 | RSVS08a |
| V06DX03 437 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Nepro LP | boč. 1x220 ml | 15,38 | 16,15 | 15,38 | 16,15 | RSVS07a |
| V06DX03 438 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | FRESUBIN 2 kcal HP | vreć. plast. 1x500 ml | 19,24 | 20,20 | 19,24 | 20,20 | RSVO05b |
| V06DX03 439 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | FRESUBIN 2 kcal HP fibre | vreć. plast. 1x500 ml | 19,90 | 20,90 | 19,90 | 20,90 | RSVO06b |
| V06DX03 440 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Intestamin | vreć. plast. 1x500 ml | 188,00 | 197,40 | 188,00 | 197,40 | RSVS02b |
| V06DX03 443 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Vital 1,5 kcal | boč. 1x200 ml | 19,06 | 20,01 | 19,06 | 20,01 | RSVS09a |
| V06DX03 444 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | Nutricia | Nutridrink Multi Fibre | boca plast. 4x200 ml | 8,15 | 8,56 | 32,60 | 34,23 | RSVO04a |
| V06DX03 445 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | N.V. Nutricia | Renilon 7,5 | boč. 4x125 ml | 10,79 | 11,33 | 43,16 | 45,32 | RSVS08a |
| V06DX03 446 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | N. V. Nutricia | Forticare | boč. 4x125 ml | 11,66 | 12,24 | 46,64 | 48,97 | RSVS01a |
| V06DX03 451 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Fresubin Protein Energy Drink | boč. plast. 4x200 ml | 7,88 | 8,27 | 31,52 | 33,10 | RSVO03a |
| V06DX03 452 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Diben drink | boč. plast. 4x200 ml | 7,96 | 8,36 | 31,84 | 33,43 | RSVS13a |
| V06DX03 453 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Fresubin Energy Drink | boč. plast. 4x200 ml | 7,88 | 8,27 | 31,52 | 33,10 | RSVO03a |
| V06DX03 454 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Supportan | boč. plast. 4x200 ml | 17,49 | 18,36 | 69,96 | 73,46 | RSVS01a |
| V06DX03 455 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Frebini Energy Drink | plast. boč. 4x200 ml | 8,24 | 8,65 | 32,96 | 34,61 | RSVP11 |
| V06DX03 456 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | FRESUBIN 2 kcal fibre DRINK | boč. plast. 4x200 ml | 8,83 | 9,27 | 35,32 | 37,09 | RSVO06a |
| V06DX03 457 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | FRESUBIN 2 kcal DRINK | boč. plast. 4x200 ml | 8,55 | 8,98 | 34,20 | 35,91 | RSVO05a |
| V06DX03 458 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | FRESUBIN HEPA DRINK | boč. plast. 4x200 ml | 10,79 | 11,33 | 43,16 | 45,32 | RSVS06a |
| V06DX03 459 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | SURVIMED OPD DRINK | boč. plast. 4x200 ml | 9,72 | 10,21 | 38,88 | 40,82 | RSVS09a |
| V06DX03 460 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | FRESUBIN RENAL | boč. plast. 4x200 ml | 15,54 | 16,32 | 62,16 | 65,27 | RSVS07a |
| V06DX03 462 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Frebini Energy fibre Drink | plast. boč. 4x200 ml | 8,24 | 8,65 | 32,96 | 34,61 | RSVP11 |
| V06DX03 463 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | FRESUBIN 2 kcal CREME | krema, plast. posudica 4x125 g | 13,76 | 14,45 | 55,04 | 57,79 | RSVS15 |
| V06DX03 464 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | Fresubin DB Creme | krema, plast. posudica 4x125 g | 12,39 | 13,00 | 49,54 | 52,02 | RSVS15 |
| V06DX03 465 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Nutrixa | tetrapak 1x200 ml | 7,34 | 7,71 | 7,34 | 7,71 | RSVO01a |
| V06DX03 467 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Ensure Plus Advance | boca 4x220 ml | 19,00 | 19,95 | 76,00 | 79,80 | RSVS04a |
| V06DX03 469 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | Milupa GmbH | FortiFit | limenka, prah 1x280 g | 123,89 | 130,08 | 123,89 | 130,08 | RSVS04a |
| V06DX03 470 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Prosure | boca 4x220 ml | 17,49 | 18,36 | 69,96 | 73,46 | RSVS01a |
| V06DX03 472 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Fresenius Kabi d.o.o. | Fresenius Kabi | FRESUBIN 3,2 kcal DRINK | boč. plast. 4x125 ml | 20,73 | 21,76 | 82,91 | 87,06 | RSVS04a |
| V06DX03 473 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Belupo d.d. | Immergut GmbH&Co.KG | Nutribel Complex | tetrapak 1x200 ml | 16,90 | 17,75 | 16,90 | 17,75 | RSVS01a |
| V06DX03 474 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Ensure Compact | boca 4x125 ml | 15,54 | 16,32 | 62,16 | 65,27 | RSVO07a |
| V06DX03 475 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Nestle Health Science | Resource Senior Active | boca 4x200 ml | 17,10 | 17,96 | 68,40 | 71,82 | RSVS04a |
| V06DX03 476 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Nestle Clinical Nutrition France | Nestle Resource 2.0.+fibre | boč. 4x200 ml | 8,83 | 9,27 | 35,32 | 37,09 | RSVO06a |
| V06DX03 477 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Nestle Clinical Nutrition France | Nestle Resource diabet | boč. 4x200 ml | 7,96 | 8,36 | 31,84 | 33,43 | RSVS13a |
| V06DX03 478 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Even Sante Industrie | Nestle Resource Junior | boč. 4x200 ml | 8,24 | 8,65 | 32,96 | 34,61 | RSVP11 |
| V06DX03 479 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Oktal Pharma d.o.o. | Nestle Clinical Nutrition France | Nestle Resource 2.0. | boč. 4x200 ml | 8,55 | 8,98 | 34,20 | 35,91 | RSVO05a |
| V06DX03 480 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Ensure Plus Advance RTH | spremnik plast. 1x500 ml | 38,86 | 40,80 | 38,86 | 40,80 | RSVS04b |
| V06DX03 481 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Glucerna 1,5 kcal/500 ml | spremnik plast. 1x500 ml | 25,28 | 26,54 | 25,28 | 26,54 | RSVS13b |
| V06DX03 483 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Jevity Plus HP | spremnik plast. 1x500 ml | 16,20 | 17,01 | 16,20 | 17,01 | RSVO02b |
| V06DX03 484 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Belupo d.d. | Belupo d.d. | Nutribel Diabet | tetrapak 1x200 ml | 7,56 | 7,94 | 7,56 | 7,94 | RSVS13a |
| V06DX03 485 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | Nutricia | Nutrison Advanced Cubison | vreć. plast./ kolapsibilna boca 1x1000 ml | 48,09 | 50,49 | 48,09 | 50,49 | RSVS05b |
| V06DX03 486 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | Nutricia | Cubitan | boca plast. 4x200 mL | 15,51 | 16,29 | 62,04 | 65,14 | RSVS05a |
| V06DX03 487 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | Abbott Laboratories d.o.o. | Abbott | Abound | kutija 30x24 g | 15,51 | 16,29 | 465,30 | 488,57 | RSVS05a |
| V06DX03 488 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | PROXIMUM d.o.o. | Biodue S.p.A. | PRONUTIM | vrećice, 30x20g | 16,81 | 17,65 | 504,41 | 529,63 | RSVS04a |
| V06DX03 489 |  | namirnice za enteralnu primjenu |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | Nutricia | Nutridrink Compact Protein | boca 4x125 ml | 19,60 | 20,58 | 78,40 | 82,32 | RSVO07a |
| V08CA02 081 | DS | gadoteratna kiselina |  |  |  | P | Bayer d.o.o. | Sanochemia Pharmazeutika GmbH | Dotagraf | otop. za inj., boč. 1x10 ml (0,5 mmol/ml) | 101,74 | 106,83 | 101,74 | 106,83 |  |
| V08CA02 082 | DS | gadoteratna kiselina |  |  |  | P | Bayer d.o.o. | Sanochemia Pharmazeutika GmbH | Dotagraf | otop. za inj., boč.1x15 ml (0,5 mmol/ml) | 157,34 | 165,21 | 157,34 | 165,21 |  |
| V08CA02 083 | DS | gadoteratna kiselina |  |  |  | P | Bayer d.o.o. | Sanochemia Pharmazeutika GmbH | Dotagraf | otop. za inj., boč. 1x20 ml (0,5 mmol/ml) | 196,53 | 206,36 | 196,53 | 206,36 |  |
| V20AA01 935 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Lohmann & Rauscher d.o.o. | Lohmann&Rauscher | Gaza Swab 1/1 m L&R | 1 x 1 m | 3,13 | 3,29 | 3,13 | 3,29 | RRZ01 |
| V20AA01 925 | RZ | sterilna gaza |  |  |  | L | Lohmann & Rauscher d.o.o. | Lohmann&Rauscher | Gaza Swab 1/2 m L&R | 1 x 1/2 m | 1,88 | 1,97 | 1,88 | 1,97 | RRZ01 |
| V20AB02 935 | RZ | komprese |  |  |  | L | Lohmann & Rauscher d.o.o. | Lohmann&Rauscher | Gazin | 1 vr. x (7,5 x 7,5) cm, 2 kom., 8 sl. | 0,45 | 0,47 | 0,45 | 0,47 | RRZ01 |
| V20AB02 945 | RZ | komprese |  |  |  | L | Lohmann & Rauscher d.o.o. | Lohmann&Rauscher | Gazin | 1 vr. x (10 x 10) cm, 2 kom., 8 sl. | 0,79 | 0,83 | 0,79 | 0,83 | RRZ01 |
| V20AC03 935 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | Lohmann & Rauscher d.o.o. | Lohmann&Rauscher | Raucolast | 1 x (8 cm x 4 m) | 1,08 | 1,13 | 1,08 | 1,13 | RRZ01 |
| V20AC03 965 | RZ | zavoj elastični |  |  |  | L | Lohmann & Rauscher d.o.o. | Lohmann&Rauscher | Raucolast | 1 x (12 cm x 4 m) | 1,45 | 1,52 | 1,45 | 1,52 | RRZ01 |
| V20AD04 949 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lohmann & Rauscher d.o.o. | Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd. | Microporous Tape | 1x (1,25 cm x 9,15 m) | 1,43 | 1,50 | 1,43 | 1,50 | RRZ01 |
| V20AD04 959 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lohmann & Rauscher d.o.o. | Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd. | Microporous Tape | 1x (2,5 cm x 9,15m) | 2,62 | 2,75 | 2,62 | 2,75 | RRZ01 |
| V20AD04 969 | RZ | mikropore |  |  |  | L | Lohmann & Rauscher d.o.o. | Jiangsu Nanfang Medical Co., Ltd. | Microporous Tape | 1x (5 cm x 9,15 m) | 5,05 | 5,30 | 5,05 | 5,30 | RRZ01 |
| V20AF06 915 | RZ | vata |  |  |  | L | Lohmann & Rauscher d.o.o. | Lohmann&Rauscher | Verbandwatte | 1 x 50 g | 3,38 | 3,55 | 3,38 | 3,55 | RRZ01 |

«.

Dodaju se nove šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno  ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| H05AA02 074 | RL | teriparatid | 20 mcg | 55,68 | 58,46 | P | STADA Arzneimittel AG | Gedeon Richter Plc. | Movymia | otop. za inj., uložak 3x600 mcg/2,4 ml (250 mcg/ml) | 1.670,40 | 1.753,92 | 5.011,20 | 5.261,76 | RSRH07 |
| J01DD04 085 | DSPO | ceftriaksonNJ110 | 2 g | 16,15 | 16,96 | P | Apta Medica International d.o.o. | ACS Dobfar S.p.A | Ceftriakson AptaPharma | praš. za otop. za inj./inf. boč. 10x1 g | 8,08 | 8,48 | 80,75 | 84,79 |  |
| J01DD04 086 | DSPO | ceftriaksonNJ110 | 2 g | 35,91 | 37,71 | P | Apta Medica International d.o.o. | ACS Dobfar S.p.A | Ceftriakson AptaPharma | praš. za otop. za inj./inf. boč. 5x2 g | 35,91 | 37,71 | 179,55 | 188,53 |  |
| J06BA02 960 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716 |  |  |  | P | Jana Pharm d.o.o. | Octapharma | Octagam (non HR) | boč. 1x10 g/200 ml | 4.683,40 | 4.917,57 | 4.683,40 | 4.917,57 |  |
| J06BA02 962 | DS | imunoglobulin za intraven. primjenu 7 SNJ716 |  |  |  | P | Jana Pharm d.o.o. | Octapharma | Octagam (non HR) | boč. 1x5 g/100 ml | 2.341,70 | 2.458,79 | 2.341,70 | 2.458,79 |  |
| L01EX02 175 | KLDS | sorafenibNL517 |  |  |  | O | Sandoz d.o.o. | Remedica Ltd., Lek Pharmaceuticals d.d. | Sorafenib Sandoz | tbl. film obl. 112x200 mg | 139,19 | 146,15 | 15.589,17 | 16.368,63 |  |
| L01XY02 061 | DS | pertuzumab + trastuzumabNL520 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Phesgo | otop. za inj., boč. stakl. 1x(600 mg+600 mg)/10 ml | 28.995,23 | 30.444,99 | 28.995,23 | 30.444,99 |  |
| L01XY02 062 | DS | pertuzumab + trastuzumabNL520 |  |  |  | P | Roche Registration GmbH | Roche Pharma AG | Phesgo | otop. za inj., boč. stakl. 1x(1200 mg+600 mg)/15 ml | 49.184,23 | 51.643,44 | 49.184,23 | 51.643,44 |  |
| M05BA06 163 |  | ibandronatna kiselina | 5 mg | 1,32 | 1,39 | O | Atnahs Pharma Netherlands B.V. | Waymade PLC | Bonviva | tbl. film obl. 3x150 mg | 39,71 | 41,70 | 119,13 | 125,09 | RSpm03 |
| R03AK11 761 |  | flutikazon+ formoterol |  |  |  | I | Mundipharma Gesellschaft m.b.H | Bard Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma DC B.V. | Flutiform | inhalat stlač. susp. 120x(50 mcg+5 mcg) | 1,39 | 1,45 | 166,20 | 174,51 | R |
| V08AB07 068 | DS | joversol |  |  |  | P | Pharmacol d.o.o. | Guerbet Ireland ULC | Optiray | otop. za inj. ili inf. boč. stakl. 5x500 ml (320 mg/ml) | 1.062,00 | 1.115,10 | 5.310,00 | 5.575,50 |  |

«.

Brišu se šifre anatomsko-terapijsko-kemijske (ATK) klasifikacije lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, sa sljedećim podacima:

»

|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Šifra ATK | Oznaka | Nezaštićeno ime lijeka | DDD i jed. mj. | Cijena za DDD | Cijena za DDD (s PDV-om) | Način primjene | Nositelj odobrenja | Proizvođač | Zaštićeno ime lijeka | Oblik, jačina i pakiranje lijeka | Cijena jed. oblika | Cijena jed. oblika (s PDV-om) | Cijena orig. pakiranja | Cijena orig. pakiranja (s PDV-om) | R/RS |
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. | 8. | 9. | 10. | 11. | 12. | 13. | 14. | 15. | 16. |
| B02BB01 051 | DS | fibrinogen (humani) | 5 g |  |  | P |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| B05BA10 031 | DS | glukoza+otopina aminokiselina s elektrolitima+masna emulzija |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Omega Specijal B.Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x625 ml | 111,78 | 117,37 | 558,90 | 586,85 |  |
| B05BA10 032 | DS | glukoza+otopina aminokiselina s elektrolitima+masna emulzija |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Omega Specijal B.Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1250 ml | 193,14 | 202,80 | 965,70 | 1.013,99 |  |
| B05BA10 033 | DS | glukoza+otopina aminokiselina s elektrolitima+masna emulzija |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Omega Specijal B.Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1875 ml | 263,65 | 276,83 | 1.318,25 | 1.384,16 |  |
| B05BA10 044 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-klorid |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Omega Plus B.Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1250 ml | 165,64 | 173,92 | 828,20 | 869,61 |  |
| B05BA10 045 | DS | emulzija lipida + aminokiselina + glukoza + kalcij-klorid |  |  |  | P | B. Braun Adria d.o.o. | B. Braun Melsungen AG | NuTRIflex Omega Plus B.Braun | emulzija za infuziju, vreć. 5x1875 ml | 226,17 | 237,48 | 1.130,85 | 1.187,39 |  |
| C01CA03 051 | PR | noradrenalin (norepinefrin) | 6 mg |  |  | P |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
| C09AA03 135 |  | lizinopril | 10 mg | 0,40 | 0,42 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Laaven | tbl. 60x5 mg | 0,20 | 0,21 | 12,00 | 12,60 | R |
| C09BA03 131 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Laaven HL | tbl. 30x(10 mg +12,5 mg) | 0,59 | 0,62 | 17,70 | 18,59 | R |
| C09BA03 132 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Laaven HL | tbl. 60x(10 mg +12,5 mg) | 0,59 | 0,62 | 35,40 | 37,17 | R |
| C09BA03 134 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Laaven HL 20 | tbl. 30x(20 mg +12,5 mg) | 0,93 | 0,97 | 27,80 | 29,19 | R |
| C09BA03 135 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Laaven HL 20 | tbl. 60x(20 mg +12,5 mg) | 0,93 | 0,97 | 55,60 | 58,38 | R |
| C09BA03 137 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  | 0,46 |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Laaven HD | tbl. 30x(20 mg +25 mg) | 0,92 | 0,97 | 27,73 | 29,12 | R |
| C09BA03 138 |  | lizinopril + hidroklorotiazid |  | 0,54 |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Laaven HD | tbl. 60x(20 mg +25 mg) | 0,84 | 0,88 | 50,20 | 52,71 | R |
| C09BA08 131 |  | cilazapril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Co-Cazaprol | tbl. film obl. 30x(5 mg +12,5 mg) | 0,93 | 0,97 | 27,80 | 29,19 | R |
| C09BA08 132 |  | cilazapril + hidroklorotiazid |  |  |  | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Co-Cazaprol | tbl. film obl. 60x(5 mg +12,5 mg) | 0,87 | 0,91 | 52,00 | 54,60 | R |
| L03AB04 062 | DS | interferon alfa-2aNL302 | 2 M i.j. | 62,11 | 65,21 | P | Roche d.o.o. | Roche | Roferon A | boč. 1x3 M.i.j. | 93,16 | 97,82 | 93,16 | 97,82 |  |
| N04BX02 161 |  | entakapon | 1 g | 9,14 | 9,59 | O | Orion Corporation | Novartis Pharma | Comtan | tbl. film obl. 100x200 mg | 1,83 | 1,92 | 182,75 | 191,89 | Rpn05 |
| N05AX08 127 |  | risperidon | 5 mg | 5,06 | 5,31 | O | KRKA-FARMA d.o.o. | KRKA-FARMA d.o.o. | Torendo Q-Tab | tbl. rasp. za usta 30x2 mg | 2.02 | 2,12 | 60,70 | 63,74 | RSRN06 |
| V06DX01 385 |  | dijetetski preparatNV611 |  |  |  | O | G-M Pharma Zagreb d.o.o. | SHS International Ltd. | Zamjena za jaja Loprofin | prašak 1x500 g | 26,95 | 28,30 | 26,95 | 28,30 | RSfRV17 |

«.

Indikacije pod oznakama »NJ711«, »NL444«, »NL474«, »NL476« i »NL501« mijenjaju se i glase:

»NJ711: Za liječenje kroničnog hepatitisa C kod bolesnika u dobi >=18 godina, kojima je potvrđena dijagnoza kroničnog hepatitisa C i koji imaju pozitivan nalaz HCV RNA. Potrebna je apstinencija od i.v. droga i abuzusa alkohola unatrag 6 mjeseci. Bolesnici koji su ovisnici o drogama moraju imati dokaz da apstiniraju najmanje 6 mjeseci, a dokaz su dokumentirani nalaz psihijatra i rezultati toksikoloških ispitivanja tijekom tretmana svaka 3 mjeseca. Na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove, bolesnicima koji zadovoljavaju kriterije i kojima je terapija preporučena u skladu sa smjernicama Referentnog centra za dijagnostiku i liječenje virusnih hepatitisa Ministarstva zdravstva, terapijski protokol i trajanje liječenja odobrava Stručno povjerenstvo Zavoda.

Na teret sredstava namijenjenih za financiranje posebno skupih lijekova mogu se odobriti lijekovi za liječenje kroničnog C hepatitisa za potrebe liječenja bolesnika koji do sada nisu liječeni ili je prethodno liječenje bilo neuspješno

1) za G1 i G4- ledipasvir + sofosbuvir, elbasvir + grazoprevir, glekaprevir + pibrentasvir, sofosbuvir + velpatasvir

2) za G2 i G3- sofosbuvir + velpatasvir, glekaprevir + pibrentasvir

3) za HCV s dekompenziranom cirozom- sofosbuvir + velpatasvir.

NL444: Za liječenje bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma (ALK) u prvoj ili drugoj liniji liječenja i za liječenje bolesnika s ROS1-pozitivnim uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica (NSCLC). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.
 NL474: Kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma u prvoj liniji liječenja ili u drugoj liniji liječenja kod bolesnika prethodno liječenih krizotinibom. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.

NL476: I. Venetoklaks je indiciran u kombinaciji s obinutuzumabom za liječenje prethodno neliječenih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom bez del 17p ili mutacije TP53 kod kojih nije prikladno liječenje temeljeno na punoj dozi fludarabina. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa. Liječenje lijekom obinutuzumab odobrava se iz sredstava bolničkog proračuna.

II. Venetoklaks je indiciran u kombinaciji s rituksimabom za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom koji su primili najmanje jednu prethodnu terapiju, a koji su refraktorni na terapiju ili su u ranom relapsu. Rani relaps se definira kao relaps unutar 24 mjeseca od završetka prethodne terapije. U kombinaciji s rituksimabom venetoklaks je potrebno uzimati tijekom 24 mjeseca od 1. dana 1. ciklusa primjene rituksimaba.

III. Kao monoterapija:

1. Za liječenje KLL s delecijom 17p ili mutacijom gena TP53 u bolesnika koji nisu pogodni za liječenje inhibitorom signalnog puta B staničnog receptora ili nisu na njega odgovorili.

2. Za liječenje KLL u bolesnika u ranom relapsu ili refraktornih na kemoimunoterapiju i inhibitor signalnog puta B-staničnog receptora.

Kriteriji za primjenu lijeka:

Prije početka terapije obvezno je učiniti citogenetsko testiranje, FISH iz koštane srži/periferne krvi te radiološki procijeniti veličinu limfnih čvorova, jetre i slezene, odnosno infiltraciju organa.

Liječe se bolesnici s prisutnim simptomima bolesti koji imaju jedan od kriterija:

a) visok rizik po Rai-u (III-IV)

b) TTM veći ili jednako 15

c) masivnu tumorsku bolest (jedan čvor ili konglomerat > 10 cm ili progresivnu ili simptomatsku limfadenopatiju)

d) imaju značajne B simptome koji ometaju kvalitetu života (jedan ili više navedenih simptoma- nenamjerni gubitak tjelesne težine ≥10% u zadnjih 6 mjeseci, temperatura > 38 stupnjeva C u trajanju 2 ili više tjedna bez dokaza infekcije, noćno znojenje duže od mjesec dana bez dokaza infekcije). ECOG 0-2.

Procjenu terapijskog učinka prvi puta obvezno je provesti najkasnije 6 mjeseci od početka liječenja, a nastavak liječenja je moguć ako bolesnici zadovoljavaju jedan od kriterija.

a) ako je došlo do smanjenja tumorske mase ≥50% u odnosu na početne vrijednosti mjerenja po TTM-u (u reevaluaciji obavezno učiniti UZV ili CT koji potvrđuje smanjenje ≥50%).

b) ako je došlo do poboljšanja RAI statusa sa stupnja III-IV na I-II-III (učiniti laboratorijsku obradu koja potvrđuje smanjenje RAI-a III-IV na RAI I-II-III)

c) ako je došlo do poboljšanja anemije (ako inicijalno hemoglobin 80-100 g/l porast >100 g/l, ako inicijalno <80 g/l bolesnik je postao neovisan o transfuzijama) ili trombocitopenije (trombociti iznad 100x109/L ili porast za >50% od inicijalne vrijednosti ili neovisnost bolesnika o transfuzijama)

d) značajno smanjenje B simptoma.

Liječenje se prekida u slučaju progresije bolesti. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, na prijedlog specijalista hematologa.

NL501: Kao monoterapija u prvoj ili drugoj liniji liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. Odobravaju se dva ciklusa liječenja, nakon čega je obvezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocjene stupnja tumorskog odgovora i podnošljivosti liječenja, od kojih 2. ciklus liječenja može teretiti sredstva posebno skupih lijekova. Nastavak liječenja je moguć na teret sredstava posebno skupih lijekova isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna ili djelomična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.«.

Dodaju se nove indikacije pod oznakama »NL520« i »NL521« koje glase:

»NL520: 1. Za liječenje u kombinaciji s kemoterapijom odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim lokalno recidivirajućim, neresektabilnim ili metastatskim rakom dojke koji prethodno za liječenje metastatske bolesti nisu primali anti - HER2 terapiju ni kemoterapiju. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekova na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) uz obveznu prvu reevaluaciju učinka nakon četiri ciklusa liječenja. Nakon prestanka kemoterapije, a prema odluci nadležnog onkologa, liječenje se nastavlja (s ili bez hormonske terapije) do progresije bolesti ili do pojave neprihvatljive toksičnosti. Svaka slijedeća evaluacija učinka liječenja se radi nakon provedenih šest ciklusa liječenja. 2. Za neoadjuvantno liječenje u kombinaciji s kemoterapijom odraslih bolesnika s HER2 pozitivnim, lokalno uznapredovalim, upalnim ili rakom dojke u ranom stadiju s velikim rizikom od recidiva. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog internističkog onkologa ili specijalista radioterapije i onkologije. 3. Za adjuvantno liječenje bolesnica s HER2 pozitivnim rakom dojke s visokim rizikom povrata bolesti, a koje imaju barem jedno od obilježja- 1. Pozitivni limfni čvorovi, 2. Negativni hormonski receptori (tumori veličine T2 i veći). Fiksnu supkutanu kombinaciju lijekova pertuzumab+trastuzumab treba primjenjivati tijekom ukupno godinu dana ili 18 ciklusa, odnosno do recidiva bolesti ili do pojave toksičnosti koja se ne može zbrinuti, kao dio cjelovitog protokola za liječenje ranog raka dojke, neovisno o vremenu kirurškog zahvata. Ukupno trajanje liječenja (neoadjuvantno+adjuvantno) može trajati ukupno do godinu dana ili 18 ciklusa. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na teret sredstava posebno skupih lijekova na prijedlog multidisciplinarnog tima za tumore dojke.

NL521: 1. Monoterapija u terapiji održavanja kod odraslih bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog seroznog epitelnog karcinoma jajnika visokog stupnja nediferenciranosti, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma s mutacijom (germinativnom i/ili somatskom) BRCA gena koje su ostvarile odgovor (potpun ili djelomičan) na kemoterapiju temeljenu na platini. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na period od 3 mjeseca, nakon čega slijedi provjera rezultata liječenja - nastavak liječenja samo u slučaju pozitivnog odgovora na liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija, stabilna bolest) do progresije bolesti. Liječenje se provodi u Kliničkim bolničkim zdravstvenim ustanovama. 2. Monoterapija za terapiju održavanja kod odraslih bolesnica s uznapredovalim (stadiji III i IV prema FIGO klasifikaciji) epitelnim karcinomom jajnika visokog stupnja nediferenciranosti, karcinomom jajovoda ili primarnim peritonealnim karcinomom pozitivnim na mutacije gena BRCA1/2 (germinativne i/ili somatske) koje su ostvarile odgovor (potpun ili djelomičan) nakon završetka prve linije kemoterapije temeljene na platini. Kriteriji za primjenu lijeka su a. dokazane mutacije gena BRCA1 i/ili BRCA2 (germinativne i/ili somatske), b. ostvaren odgovor (potpun ili djelomičan) na prvu liniju kemoterapije temeljene na platini. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog multidisciplinarnog tima specijaliziranog za ginekološke karcinome, na period od 3 mjeseca, nakon čega slijedi provjera rezultata liječenja - nastavak liječenja samo u slučaju pozitivnog odgovora na liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest) do radiološke progresije bolesti, pojave neprihvatljive toksičnosti ili do 2 godine. Kod bolesnica koje nakon 2 godine liječenja nemaju radioloških dokaza progresije bolesti, ali je bolest i dalje prisutna, i koje prema mišljenju nadležnog onkologa mogu ostvariti daljnju korist od nastavka liječenja, mogu nastaviti liječenje i dulje od 2 godine.«

Dodaju se nove smjernice pod oznakama: »VO01a«, »VO01b«, »VO02b«, »VO03a«, »VO03b«, »VO04a«, »VO04b«, »VO05a«, »VO05b«, »VO06a«, »VO06b«, »VO07a«, »VP02«, »VP08«, »VP10«, »VP11«, »VP12«, »VS01a«, »VS01b«, »VS02b«, »VS04a«, »VS04b«, »VS05a«, »VS05b«, »VS06a«, »VS07a«, »VS08a«, »VS09a«, »VS09b«, »VS10a«, »VS11a«, »VS12a«, »VS12b«, »VS13a », »VS13b«, »VS15« koje glase:

»VO01a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s pothranjenošću kod kojih je zbog bolesti došlo do nenamjernog gubitka tjelesne težine većeg od 5% u mjesec dana ili većeg od 10% u tri mjeseca ili koji zbog bolesti normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne potrebe, a kojima je potrebna hiperkalorijska (1,25 kcal/ml) enteralna prehrana s vlaknima.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje izabrani doktor medicine koji je obvezan svaka 3 mjeseca procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene te navedeno upisati u osobni zdravstveni karton bolesnika.

VO01b: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s pothranjenošću kod kojih je zbog bolesti došlo do nenamjernog gubitka tjelesne težine većeg od 5% u mjesec dana ili većeg od 10% u tri mjeseca ili koji zbog bolesti normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne potrebe, a kojima je potrebna izokalorijska enteralna prehrana bez vlakana.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje izabrani doktor medicine koji je obvezan svaka 3 mjeseca procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene te navedeno upisati u osobni zdravstveni karton bolesnika.

Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VO02b: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s pothranjenošću kod kojih je zbog bolesti došlo do nenamjernog gubitka tjelesne težine većeg od 5% u mjesec dana ili većeg od 10% u tri mjeseca ili koji zbog bolesti normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne potrebe, a kojima je potrebna izokalorijska enteralna prehrana s vlaknima.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje izabrani doktor medicine koji je obvezan svaka 3 mjeseca procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene te navedeno upisati u osobni zdravstveni karton bolesnika.

Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VO03a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s pothranjenošću kod kojih je zbog bolesti došlo do nenamjernog gubitka tjelesne težine većeg od 5% u mjesec dana ili većeg od 10% u tri mjeseca ili koji zbog bolesti normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne potrebe, a kojima je potrebna hiperkalorijska (1,5 kcal/ml) enteralna prehrana bez vlakana.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje izabrani doktor medicine koji je obvezan svaka 3 mjeseca procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene te navedeno upisati u osobni zdravstveni karton bolesnika.

VO03b: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s pothranjenošću kod kojih je zbog bolesti došlo do nenamjernog gubitka tjelesne težine većeg od 5% u mjesec dana ili većeg od 10% u tri mjeseca ili koji zbog bolesti normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne potrebe, a kojima je potrebna hiperkalorijska (1,5 kcal/ml) enteralna prehrana bez vlakana.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje izabrani doktor medicine koji je obvezan svaka 3 mjeseca procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene te navedeno upisati u osobni zdravstveni karton bolesnika.

Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VO04a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s pothranjenošću kod kojih je zbog bolesti došlo do nenamjernog gubitka tjelesne težine većeg od 5% u mjesec dana ili većeg od 10% u tri mjeseca ili koji zbog bolesti normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne potrebe, a kojima je potrebna hiperkalorijska (1,5 kcal/ml) enteralna prehrana s vlaknima.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje izabrani doktor medicine koji je obvezan svaka 3 mjeseca procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene te navedeno upisati u osobni zdravstveni karton bolesnika.

VO04b: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s pothranjenošću kod kojih je zbog bolesti došlo do nenamjernog gubitka tjelesne težine većeg od 5% u mjesec dana ili većeg od 10% u tri mjeseca ili koji zbog bolesti normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne potrebe, a kojima je potrebna hiperkalorijska (1,5 kcal/ml) enteralna prehrana s vlaknima.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje izabrani doktor medicine koji je obvezan svaka 3 mjeseca procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene te navedeno upisati u osobni zdravstveni karton bolesnika.

Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VO05a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s pothranjenošću kod kojih je zbog bolesti došlo do nenamjernog gubitka tjelesne težine većeg od 5% u mjesec dana ili većeg od 10% u tri mjeseca ili koji zbog bolesti normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne potrebe, a kojima je potrebna enteralna prehrana bez vlakana s 2,0 kcal/ml.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje izabrani doktor medicine koji je obvezan svaka 3 mjeseca procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene te navedeno upisati u osobni zdravstveni karton bolesnika.

VO05b: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s pothranjenošću kod kojih je zbog bolesti došlo do nenamjernog gubitka tjelesne težine većeg od 5% u mjesec dana ili većeg od 10% u tri mjeseca ili koji zbog bolesti normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne potrebe, a kojima je potrebna enteralna prehrana bez vlakana s 2,0 kcal/ml.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje izabrani doktor medicine koji je obvezan svaka 3 mjeseca procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene te navedeno upisati u osobni zdravstveni karton bolesnika.

Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VO06a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s pothranjenošću kod kojih je zbog bolesti došlo do nenamjernog gubitka tjelesne težine većeg od 5% u mjesec dana ili većeg od 10% u tri mjeseca ili koji zbog bolesti normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne potrebe, a kojima je potrebna enteralna prehrana s vlaknima s 2,0 kcal/ml.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje izabrani doktor medicine koji je obvezan svaka 3 mjeseca procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene te navedeno upisati u osobni zdravstveni karton bolesnika.

VO06b: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s pothranjenošću kod kojih je zbog bolesti došlo do nenamjernog gubitka tjelesne težine većeg od 5% u mjesec dana ili većeg od 10% u tri mjeseca ili koji zbog bolesti normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne potrebe, a kojima je potrebna enteralna prehrana s vlaknima s 2,0 kcal/ml.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje izabrani doktor medicine koji je obvezan svaka 3 mjeseca procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene te navedeno upisati u osobni zdravstveni karton bolesnika.

Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VO07a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s pothranjenošću kod kojih je zbog bolesti došlo do nenamjernog gubitka tjelesne težine većeg od 5% u mjesec dana ili većeg od 10% u tri mjeseca ili koji zbog bolesti normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne potrebe, a kod kojih je indiciran unos energije i proteina u malom volumenu, odnosno kojima je potrebna enteralna prehrana s vlaknima koja sadrži cjeloviti dnevni unos makro i mikronutrijenata u smanjenom volumenu.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje izabrani doktor medicine koji je obvezan svaka 3 mjeseca procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene te navedeno upisati u osobni zdravstveni karton bolesnika.

VP02: Za dijetalnu prehranu dojenčadi i male djece (1-3 godine) u kojih semielementarni dojenački mliječni pripravak nije bio terapijski uspješan, u sljedećim indikacijama:

– alergija na proteine kravljeg mlijeka

– teške multiple nutritivne alergije

– teški malapsorpcijski sindrom.

Prema preporuci specijalista pedijatra (gastroenterologa i/ili alergologa) iz ugovorne bolničke ustanove.

Vremensko ograničenje preporuke je 6 mjeseci.

VP08: Za djecu stariju od 1 godine u sljedećim indikacijama:

– alergija na proteine kravljeg mlijeka u bolesnika kod kojih semielementarna hrana nije bila uspješna terapija

– teške multiple nutritivne alergije

– teški malapsorpcijski sindrom

– eozinofilni ezofagitis.

Prema preporuci specijalista pedijatra (gastroenterologa i/ili alergologa) iz ugovorne bolničke ustanove.

Vremensko ograničenje preporuke je 6 mjeseci.

VP10: Za djecu stariju od 1 godine koja normalnom prehranom i/ili peroralnim unosom ne mogu zadovoljiti ili nadoknaditi energetske i nutritivne potrebe, u liječenju Crohnove bolesti i kao potpora prehrani prije ili nakon operativnih zahvata.

Po preporuci specijalista pedijatra iz ugovorne bolničke ustanove.

Vremensko ograničenje preporuke je 6 mjeseci.

VP11: Za djecu stariju od 1 godine s povećanim energijskim potrebama i/ili ograničenim unosom ili ograničenim volumenom tekućine kod koje se normalnom prehranom i/ili peroralnim unosom ne mogu zadovoljiti ili nadoknaditi energetske i nutritivne potrebe, kao pripravak za enteralnu prehranu u liječenju Crohnove bolesti i kao potpora prehrani prije ili nakon operativnih zahvata.

Po preporuci specijalista pedijatra iz ugovorne bolničke ustanove.

Vremensko ograničenje preporuke je 6 mjeseci.

VP12: Za djecu stariju od 1 godine za primjenu preko sonde ili peroralno u sljedećim indikacijama:

– malapsorpcijski sindrom

– za pedijatrijske bolesnike u kojih je poželjno unošenje dijela masnoća u formi srednjelančanih triglicerida (MCT)

– Crohnova bolest.

Po preporuci specijalista pedijatra iz ugovorne bolničke ustanove.

Vremensko ograničenje preporuke je 6 mjeseci.

VS01a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje onkoloških bolesnika s tumorskom kaheksijom u kojih je indicirana primjena EPA (eikozapentaenske kiseline) u učinkovitoj dozi od 2g/dan.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist koji sudjeluje u onkološkom liječenju iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene utvrđuje specijalist koji sudjeluje u onkološkom liječenju iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

VS01b: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje onkoloških bolesnika s tumorskom kaheksijom u kojih je indicirana primjena EPA (eikozapentaenske kiseline) u učinkovitoj dozi od 2g/dan.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist koji sudjeluje u onkološkom liječenju iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene utvrđuje specijalist koji sudjeluje u onkološkom liječenju iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VS02b: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika u kritičnom stanju s ograničenom tolerancijom enteralnog volumena i velikom potrebom za glutaminom i antioksidansima.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene duljem od 3 mjeseca utvrđuje specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove.

Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VS04a: Kao hrana za posebne medicinske potrebe za liječenje bolesnika s gubitkom mase, snage i funkcije mišića kod kojih se normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne dnevne potrebe te je potrebno postići anabolički učinak primjenom specifičnih farmakonutrijenata, a po preporuci specijalista iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove kada na osnovu medicinske dokumentacije ustanovi potrebu za enteralnom nutritivnom potporom. Za pokretne bolesnike potrebno je provesti procjenu funkcionalne sposobnosti bolesnika korištenjem jednostavnih validiranih testova (test brzine hoda ili test ustajanja sa stolca ili SARC-F upitnik) te propisati nutritivnu potporu ako rezultati ukazuju na smanjenu funkcionalnu sposobnost. Za nepokretne bolesnike dovoljna je klinička procjena. Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge (ovisno o tome radi li se o pokretnom ili nepokretnom bolesniku) zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore .

Potrebu za nastavkom primjene utvrđuje specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

VS04b: Kao hrana za posebne medicinske potrebe za liječenje bolesnika s gubitkom mase, snage i funkcije mišića kod kojih se normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne dnevne potrebe te je potrebno postići anabolički učinak primjenom specifičnih farmakonutrijenata, a po preporuci specijalista iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove kada na osnovu medicinske dokumentacije ustanovi potrebu za enteralnom nutritivnom potporom. Za pokretne bolesnike potrebno je provesti procjenu funkcionalne sposobnosti bolesnika korištenjem jednostavnih validiranih testova (test brzine hoda ili test ustajanja sa stolca ili SARC-F upitnik) te propisati nutritivnu potporu ako rezultati ukazuju na smanjenu funkcionalnu sposobnost. Za nepokretne bolesnike dovoljna je klinička procjena. Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge (ovisno o tome radi li se o pokretnom ili nepokretnom bolesniku) zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore .

Potrebu za nastavkom primjene utvrđuje specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VS05a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za nadopunu dijetalnoj prehrani kod bolesnika s proteinsko-energetskom malnutricijom uz NRS 2002 3 ili više, a koji imaju kronične rane različite etiologije.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist koji sudjeluje u liječenju kroničnih rana iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan u nalazu jasno klinički opisati kroničnu ranu ili dekubitalni ulkus.

Za nastavak propisivanja na recept Zavoda mora postojati dokumentirani nalaz tijeka cijeljenja rane. Potrebu za nastavkom primjene duljem od 3 mjeseca utvrđuje specijalist koji sudjeluje u liječenju kroničnih rana iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove.

VS05b: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za nadopunu dijetalnoj prehrani kod bolesnika s proteinsko-energetskom malnutricijom uz NRS 2002 3 ili više, a koji imaju kronične rane različite etiologije.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist koji sudjeluje u liječenju kroničnih rana iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan u nalazu jasno klinički opisati kroničnu ranu ili dekubitalni ulkus.

Za nastavak propisivanja na recept Zavoda mora postojati dokumentirani nalaz tijeka cijeljena rane. Potrebu za nastavkom primjene duljem od 3 mjeseca utvrđuje bolnički specijalist koji sudjeluje u liječenju kroničnih rana iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove. Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VS06a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem jetre kod kojih se normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne dnevne potrebe kada se na osnovu medicinske dokumentacije ustanovi potreba za enteralnom nutritivnom potporom (primjerice, kod bolesnika s nenamjernim gubitkom tjelesne težine većim od 5% u mjesec dana ili većim od 10% u tri mjeseca).

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist gastroenterolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje specijalist gastroenterolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

VS07a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje proteinsko-energetske pothranjenosti u bolesnika s renalnom insuficijencijom (KBB stadij 3-5) koji nisu na dijalizi i koji normalnom prehranom ne mogu unijeti zadovoljavajuću preporučenu količinu proteina i energije.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist nefrolog i/ili urolog i/ili endokrinolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje specijalist nefrolog i/ili urolog i/ili endokrinolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

VS08a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje proteinsko-energetske pothranjenosti u bolesnika s renalnom insuficijencijom koji su na dijalizi i koji normalnom prehranom ne mogu unijeti zadovoljavajuću preporučenu količinu proteina i energije.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist nefrolog i/ili urolog i/ili endokrinolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje specijalist nefrolog i/ili urolog i/ili endokrinolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

VS09a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s malapsorpcijskim sindromom, teškim oblicima Crohnove bolesti, sindromom kratkog crijeva, teškom insuficijencijom funkcije gušterače i jetre, enteropatijama te svim oblicima zatajenja crijevne funkcije, a kod kojih se normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne dnevne potrebe.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati bolnički specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje bolnički specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

VS09b: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s malapsorpcijskim sindromom, teškim oblicima Crohnove bolesti, sindromom kratkog crijeva, teškom insuficijencijom funkcije gušterače i jetre, enteropatijama te svim oblicima zatajenja crijevne funkcije, a kod kojih se normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne dnevne potrebe.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati bolnički specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje bolnički specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VS10a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s upalnim bolestima crijeva kod kojih se normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne dnevne potrebe.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist gastroenterolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje specijalist gastroenterolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

VS11a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s teškom kroničnom respiracijskom insuficijencijom kod kojih se normalnim putem ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne dnevne potrebe i kojima je potrebna enteralna prehrana s visokim udjelom masti.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist pulmolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore (primjerice, nenamjerni gubitak tjelesne težine veći od 5% u mjesec dana ili veći od 10% u tri mjeseca).

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje specijalist pulmolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

VS12a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s dijabetesom koji uz redovitu terapiju nemaju uredno reguliranu šećernu bolest (HbA1c>7,5%) i kod kojih postoji rizik za razvoj komplikacija, u svrhu poboljšanja glikemijske kontrole, glikiranog hemoglobina i metaboličkih parametara.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist endokrinolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje specijalist endokrinolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

VS12b: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje bolesnika s dijabetesom koji uz redovitu terapiju nemaju uredno reguliranu šećernu bolest (HbA1c>7,5%) i kod kojih postoji rizik za razvoj komplikacija, u svrhu poboljšanja glikemijske kontrole, glikiranog hemoglobina i metaboličkih parametara.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist endokrinolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje specijalist endokrinolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VS13a: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje pothranjenosti bolesnika s dijabetesom kod kojih se normalnim putem zbog bolesti ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne dnevne potrebe.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist endokrinolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore (primjerice, nenamjerni gubitak tjelesne težine veći od 5% u mjesec dana ili veći od 10% u tri mjeseca).

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje specijalist endokrinolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

VS13b: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za liječenje pothranjenosti bolesnika s dijabetesom kod kojih se normalnim putem zbog bolesti ne mogu zadovoljiti energetske i nutritivne dnevne potrebe.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati specijalist endokrinolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika i navođenje tjelesne težine bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore (primjerice, nenamjerni gubitak tjelesne težine veći od 5% u mjesec dana ili veći od 10% u tri mjeseca).

Potrebu za nastavkom primjene enteralne nutritivne potpore utvrđuje specijalist endokrinolog iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.

Isključivo za primjenu putem enteralne sonde.

VS15: Namirnica za enteralnu primjenu namijenjena je za bolesnike s disfagijom kojima je indicirana dijeta promijenjene konzistencije.

Za propisivanje na recept Zavoda preporuku za primjenu namirnice za enteralnu primjenu mora dati bolnički specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove, a koji je obvezan, uz status bolesnika, u nalazu jasno utvrditi medicinske razloge zbog kojih postoji potreba za ovom vrstom enteralne nutritivne potpore.

Potrebu za nastavkom primjene utvrđuje bolnički specijalist iz ugovorne bolničke zdravstvene ustanove koji je obvezan svakih 6 mjeseci procijeniti učinak i potrebu za nastavkom njene primjene.«.

Članak 2.

Ova odluka stupa na snagu petnaestoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«.

Klasa: 025-04/21-01/61

Urbroj: 338-01-01-21-01

Zagreb, 26. ožujka 2021.

Predsjednik
 Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda
 za zdravstveno osiguranje
 prof. dr. sc. Drago Prgomet, dr. med. spec., v. r.