English: (4) The application shall be accompanied by the following information: (a) the common name and description of the food; (b) the reasons for which the interim marketing authorization is requested; (c) a description of every exemption requested in respect of the food from the application, in whole or in part, of sections 5 to 6.1 of the Act and the applicable requirements of these Regulations; (d) adequate data, including results of tests and scientific analysis, that demonstrate that the food would not be harmful to the health of the purchaser or consumer; (e) if the application relates to the addition of vitamins, mineral nutrients or amino acids to the food, a statement, with supporting documentation, indicating that the proposed addition is for one or more of the following purposes: (i) to restore the levels of vitamins or mineral nutrients to the levels that were present in the food before processing or, in the case of amino acids, to provide protein of a nutritional quality that is equivalent to that which was present in the food before processing, (ii) to make the food that is intended to be sold as a substitute for another food nutritionally equivalent to the food that it is intended to replace in the diet in respect of (A) the levels of added vitamins or mineral nutrients, or (B) the quality of protein provided through the addition of amino acids, (iii) to prevent or correct a deficiency of vitamins or mineral nutrients in the population or specific population groups, or (iv) to modify the levels of vitamins, mineral nutrients or amino acids in the food for special dietary use; and (f) if the application relates to the use of a food additive in or on the food, the information described in section B.16.002. (5) In addition to the matters that may be provided for in accordance with subsections 30.2(2) and (4) of the Act, an interim marketing authorization shall set out (a) the common name and description of the food; (b) the reasons for which the interim marketing authorization is issued; and (c) the provisions of the Act and of these Regulations in respect of which the food is exempted.
French: (4) La demande est accompagnée des renseignements suivants : a) le nom usuel et une description de l’aliment; b) les motifs à l’appui de la demande; c) le détail de toute demande, à l’égard de l’aliment, d’exemption de l’application de tout ou partie des articles 5 à 6.1 de la Loi et des dispositions réglementaires applicables; d) des données suffisantes, y compris les résultats de tests et d’analyses scientifiques, démontrant que l’aliment ne serait pas nuisible à la santé de l’acheteur ou du consommateur; e) dans le cas d’une demande qui porte sur l’ajout de vitamines, de minéraux nutritifs ou d’acides aminés à l’aliment, une mention, avec documents à l’appui, indiquant que l’ajout proposé vise un ou plusieurs des objectifs suivants : (i) ramener la quantité de vitamines ou de minéraux nutritifs à celle présente dans l’aliment avant son traitement ou, dans le cas d’acides aminés, fournir des protéines d’une qualité nutritionnelle équivalente à celle de l’aliment avant son traitement, (ii) rendre l’aliment destiné à être vendu comme substitut d’un autre aliment nutritionnellement équivalent à l’aliment qu’il est destiné à remplacer dans l’alimentation, au regard des éléments suivants : (A) la quantité de vitamines et minéraux nutritifs ajoutés, (B) la qualité des protéines fournies par l’ajout d’acides aminés, (iii) prévenir ou corriger une carence en vitamines ou en minéraux nutritifs dans la population ou dans des groupes particuliers de celle-ci, (iv) modifier la quantité de vitamines, de minéraux nutritifs ou d’acides aminés dans l’aliment à usage diététique spécial; f) dans le cas d’une demande qui porte sur l’utilisation d’un additif alimentaire dans l’aliment ou sur sa surface, les renseignements visés à l’article B.16.002. (5) Outre les éléments pouvant être prévus aux termes des paragraphes 30.2(2) et (4) de la Loi, l’autorisation de mise en marché provisoire indique : a) le nom usuel et une description de l’aliment en cause; b) les motifs pour lesquels elle est accordée; c) les dispositions de la Loi et du présent règlement desquelles l’aliment est exempté.