English: Table of Contents Abbreviations Introduction Public Access to the Canadian Food and Drugs Act (F&DA) and the Food and Drug Regulations (F&DR). 1.0 Definitions, Authorities, and Regulatory Structure 1.1 Food 1.2 Authority to make Regulations 1.3 Food Additive 1.4 Manufacturer 1.5 Sell 1.6 Food Additive Tables 1.7 Good Manufacturing Practice 1.8 Label Declaration of Ingredients 1.9 Food Additives in Foods Subject to Standards of Composition and in Foods Without a Compositional Standard 2.0 General Requirements for Submissions on Food Additives 2.1 Administrative Considerations 2.1.1 When is a Submission required? 2.1.2 Administrative Information and Number of Copies 2.1.3 Language and Translation 2.1.4 Food Additive Submission Checklist 2.1.5 Mailing Directions and Contact Information 2.1.6 Acknowledgement of Submissions 2.1.7 Evaluation of Submissions 2.1.8 Completeness of Data and Information 2.1.9 Incomplete or Inconclusive Submissions 2.1.10 Submissions from Foreign Countries 2.1.11 Compilation of Data Pertaining to a Submission 2.2 Statutory Requirements for Submissions on Food Additives 2.2.1 Description of the Food Additive - Name, Chemical Properties, Specifications, etc. 2.2.2 Purpose and Level of Use, Efficacy, Residue Data and Proposed Maximum Level of Use 2.2.3 Analytical Method 2.2.4 Food Additive Safety Data 2.2.4.1 Consideration of Food Intake Data 2.2.4.2 Types of Toxicological Tests Employed to Establish Safety of a New Food Additive 2.2.4.3 Other Types of Tests Employed to Establish Safety of a New Food Additive 2.2.4.4 Nutritional Safety Considerations 2.2.4.5 Microbiological Considerations 2.2.5 Food Additive Label Content 2.2.6 Samples of the Food Additive 2.3 Other Requirements (Non-Statutory) for Submissions on Food Additives 2.3.1 Consumer Benefits and Food Quality Considerations 2.3.2 Information on Evaluations, Approvals, and Authorisations of other National and International Bodies 2.4 Submissions for Enzymes 3.0 Environmental Assessment of New Food Additives 4.0 Acceptance of Submissions 5.0 Interim Marketing Authorizations (IMAs) 6.0 Temporary Marketing Authorizations (TMAs) 7.0 Submissions for Irradiated Food 7.1 Information Requirements for Submissions on Irradiated food 8.0 Letters of Opinion Annexe A:
French: Table des matières Abréviations Introduction Accès public à la Loi canadienne sur les aliments et drogues (LAD) et au Règlement sur les aliments et drogues (RAD) 1.0 Définitions, autorités et structure réglementaires 1.1 Aliment 1.2 Autorité réglementaire 1.3 Additif alimentaire 1.4 Fabricant 1.5 Vente 1.6 Tableaux des additifs alimentaires 1.7 Bonnes pratiques industrielles 1.8 Déclaration des ingrédients sur l'étiquette 1.9 Additifs alimentaires dans les aliments soumis à des normes de composition et dans les aliments non soumis à des normes de composition 2.0 Exigences générales encadrant les demandes d'autorisation concernant les additifs alimentaires 2.1 Considérations d'ordre administratif 2.1.1 Moment où la demande d'autorisation est exigée 2.1.2 Renseignements administratifs et nombre de copies 2.1.3 Langue et traduction 2.1.4 Aide-mémoire pour les demandes d'autorisation concernant les additifs alimentaires  2.1.5 Adresses postales et coordonnées 2.1.6 Accusés de réception des demandes d'autorisation 2.1.7 Évaluation des demandes d'autorisation 2.1.8 Exhaustivité des données et des renseignements 2.1.9 Demandes d'autorisation incomplètes ou irrecevables 2.1.10 Demandes d'autorisation provenant d'autres pays 2.1.11 Compilation des données concernant une demande d'autorisation 2.2 Exigences de réglementaires relativement aux demandes d'autorisation concernant les additifs alimentaires 2.2.1 Description de l'additif alimentaire B Nom, propriétés chimiques, spécifications, etc. 2.2.2 Objectif et limite de tolérance, efficacité, données concernant les concentrations de résidus et limite de tolérance maximale proposée 2.2.3 Méthode d'analyse 2.2.4 Données établissant l'innocuité de l'additif alimentaire 2.2.4.1 Prise en compte des données sur l'apport alimentaire 2.2.4.2 Types de tests toxicologiques utilisés pour établir l'innocuité d'un nouvel additif alimentaire 2.2.4.3 Autres types de tests utilisés pour établir l'innocuité d'un nouvel additif alimentaire 2.2.4.4 Considérations touchant l'innocuité nutritionnelle 2.2.4.5 Considérations d'ordre microbiologique 2.2.5 Contenu de l'étiquette touchant les additifs alimentaires 2.2.6 Échantillons de l'additif alimentaire 2.3 Autres exigences (non prévues par la loi) relatives aux demandes d'autorisation concernant les additifs alimentaires 2.3.1 Considérations touchant les avantages pour les consommateurs et la qualité des aliments 2.3.2 Information sur les évaluations, approbations et autorisations émises par d'autres organismes nationaux ou internationaux 2.4 Demandes d'autorisation concernant des enzymes 3.0 Évaluation environnementale des nouveaux additifs alimentaires 4.0 Acceptation des demandes d'autorisation 5.0 Autorisation de mise en marché provisoire (AMP) 6.0 Autorisation de mise en marché temporaire (AMT) 7.0 Demandes d'autorisation concernant l'irradiation des aliments 7.1 Renseignements à fournir pour les demandes d'autorisation concernant l'irradiation des aliments 8.0 Lettres d'opinion Annexe A :