English: Contact Policy Bureau Enquiries This document is also available in PDF format [ewg_ct_fr_gte_ec_rf-eng.pdf] Pages: 22, Size: 80K, Date:2007-01-30 HEALTH CANADA EXTERNAL WORKING GROUP ON THE REGISTRATION AND DISCLOSURE OF CLINICAL TRIAL INFORMATION (EWG-CT) FINAL REPORT "OPTIONS FOR IMPROVING PUBLIC ACCESS TO INFORMATION ON CLINICAL TRIALS OF HEALTH PRODUCTS IN CANADA " DECEMBER 2006 TABLE OF CONTENTS Membership List 1 INTRODUCTION 2 FEEDBACK ON THE OPTIONS FRAMEWORK A. Purpose of Registration in Canada  B. Scope of Trials to be Registered  C. Timing of Registration/Disclosure of Data  D. Trial Registration Data Set  E. Disclosure of Results  F. Registry Characteristics  G. Roles and Responsibilities  H. Implementation 3 SUMMARY OF RECOMMENDATIONS Appendix Membership List External Working Group on the Registration and Disclosure of Clinical Trial Information (EWG-CT) CHAIR  Barbara McGillivray, MD  Professor, Department of Medical Genetics University of British Columbia Vancouver, BC Silvia Alessi-Severini, PhD  Assistant Professor, Faculty of Pharmacy University of Manitoba Winnipeg, MB Paul Armstrong, MD  Professor of Medicine, Department of Medicine Division of Cardiology University of Alberta Edmonton, AB Jean-Pierre Belisle, M.Sc  Canadian Treatment Action Council Montréal, QC Carin Binder, BSc (Hon), MBA  Director, Clinical Affairs - CNS Janssen-Ortho Inc. Toronto, ON Albert Fraser Clark, PhD  Professor Emeritus, Department of Biochemistry Queen's University Kingston, ON Jocelyn Downie, MLitt, SJD  Director, Health Law Institute Associate Professor, Faculties of Law and Medicine Dalhousie University Halifax, NS Jeremy Grimshaw, MD, PhD  Director, Clinical Epidemiology Program Ottawa Health Research Institute Ottawa, ON Yann Joly, LL.M  Centre de recherche en droit public, Faculté de droit Université de Montréal Montréal, QC Cheryl L. Koehn  President Arthritis Consumer Experts Vancouver, BC Mitchell Levine, MD  Professor, Department of Clinical Epidemiology and Biostatistics Department of Medicine McMaster University Hamilton, ON Ross T. Tsuyuki, PharmD, MSc  Professor of Medicine (Cardiology) and Director EPICORE Centre/COMPRIS University of Alberta Edmonton, AB Durhane Wong-Rieger, PhD  President & CEO Institute for Optimizing Health Outcomes Toronto, ON 1 INTRODUCTION Patients, clinical trial participants and members of the general public as well as health care professionals, researchers, members of the health care products and pharmaceutical industries, and regulators have all expressed support for increased public disclosure of information pertaining to clinical trials.
French: Médicaments et produits de santé Imprimer | Besoin d'un texte plus grand? nom du contact Renseignements du Bureau des politiques Et aussi disponible en format PDF [ewg_ct_fr_gte_ec_rf-fra.pdf] pages : 24, taille : 80K, date : 2007-01-30 SANTÉ CANADA  GROUPE DE TRAVAIL EXTERNE SUR L'ENREGISTREMENT ET LA DIVULGATION DES RENSEIGNEMENTS SUR LES ESSAIS CLINIQUES (GTE‑EC) RAPPORT FINAL « SOLUTIONS VISANT À AMÉLIORER L'ACCÈS DU PUBLIC AUX RENSEIGNEMENTS SUR LES ESSAIS CLINIQUES SUR LES PRODUITS DE SANTÉ AU CANADA » DÉCEMBRE 2006 TABLE DES MATIÈRES Liste des membres 1 INTRODUCTION 2 COMMENTAIRES AU SUJET DU CADRE DE SOLUTIONS A. L'objectif de l'enregistrement au Canada  B. Portée des essais devant faire l'objet d'un enregistrement C. Moment de l'enregistrement/de la divulgation des données  D. Ensemble de données sur l'enregistrement des essais E. Divulgation des résultats F. Caractéristiques du registre G. Rôles et responsabilités H. Mise en oeuvre 3 RÉSUMÉ DES RECOMMANDATIONS Annexe Liste des membres Groupe de travail externe sur l'enregistrement et la divulgation des renseignements sur les essais cliniques (GTE-EC) PRÉSIDENTE  Barbara McGillivray, MD  Professor, Department of Medical Genetics University of British Columbia Vancouver, BC Silvia Alessi-Severini, PhD  Assistant Professor, Faculty of Pharmacy University of Manitoba Winnipeg, MB Paul Armstrong, MD  Professor of Medicine, Department of Medicine Division of Cardiology University of Alberta Edmonton, AB Jean-Pierre Belisle, M.Sc  Conseil Canadien de surveillance et d'accès aux traitements (CCSAT)  Montréal, QC Carin Binder, BSc. (Hon), MBA  Directrice, Affaires cliniques Janssen-Ortho Inc. Toronto, ON Albert Fraser Clark, PhD  Professor Emeritus, Department of Biochemistry Queen's University Kingston, ON Jocelyn Downie, MLitt, SJD  Director, Health Law Institute Associate Professor, Faculties of Law and Medicine Dalhousie University Halifax, NS Jeremy Grimshaw, MD, PhD  Directeur, Programme d'épidémiologie clinique  l'Institut de recherche en santé d'Ottawa Ottawa, ON Yann Joly, LL.M  Centre de recherche en droit public, Faculté de droit Université de Montréal Montréal, QC Cheryl L. Koehn  President Arthritis Consumer Experts Vancouver, BC Mitchell Levine, MD  Professor, Department of Clinical Epidemiology and Biostatistics Department of Medicine McMaster University Hamilton, ON Ross T. Tsuyuki, PharmD, MSc  Professor of Medicine (Cardiology) and Director EPICORE Centre/COMPRIS University of Alberta Edmonton, AB Durhane Wong-Rieger, PhD  President & CEO Institute for Optimizing Health Outcomes Toronto, ON 1 INTRODUCTION Les patients, participants aux essais cliniques et membres du grand public de même que les professionnels de la santé, chercheurs, membres de l'industrie des produits de santé et de l'industrie pharmaceutique ainsi que les organismes de réglementation ont tous exprimé leur appui en faveur d'une divulgation publique accrue de l'information relative aux essais cliniques.