English: Health Professional Communication and Public Communication Checklist Item Recipient First Draft HPC and PC and Dissemination Strategy First draft of DHCPL or NtoH Health Canada Mock-up envelope (or justification in writing if not included) Health Canada Dissemination strategy (distribution list and method of dissemination) Health Canada Up-to-date list of medical literature references dealing with relevant AEs associated with this health product Health Canada References to be included with final HPC and accompanying PC Health Canada Copies of any HPCs issued to date related to this health product within Canada or in other regulatory jurisdictions Health Canada Company logo (GIF or JPG format) Health Canada Translated version(s) should be provided with final drafts. Health Canada Final Draft HPC and PC for Approval Signed, dated, printed copy of the final draft of the HPC (DHCPL, NtoH, etc.) and PC in both official languages Health Canada Final draft of the HPC (DHCPL, NtoH, etc.) and PC in both official languages (PDF and WordPerfect or Microsoft Word format) Health Canada Dissemination and Notification Printed copies Targeted groups as indicated in Dissemination Plan Electronic copies MAH web site and relevant professional associations List of targeted groups and method of distribution, including date of issuance Health Canada Follow-Up Documentation SNDS/NC/licence amendment Health Canada Revised labelling, product monograph, or patient package insert MAH web site Monitoring PSUR or annual/interim summary report Health Canada 5.0 Appendix C:
French: Liste de contrôle d'une communication aux professionnels de la santé et d'une communication au public Point Destinataire Première ébauche d'une CPS et d'une CP et stratégie de diffusion Première ébauche d'une APS ou d'un AH Santé Canada Modèle d'enveloppe (ou justification écrite en cas d'absence) Santé Canada Stratégie de diffusion (liste de distribution et méthode de diffusion ) Santé Canada Liste à jour des renvois aux publications médicales traitant des effets indésirables pertinents associés à ce produit de santé Santé Canada Toute référence devant être diffusée avec les versions finales de la CPS et de la CP s'y rattachant Santé Canada Exemplaires de toutes les CPS diffusées à ce jour concernant ce produit de santé au Canada ou par d'autres secteurs de compétence en matière de réglementation Santé Canada Logo de l'entreprise (en format GIF ou JPG) Santé Canada Les versions traduites doivent être fournies avec la version finale Santé Canada Présentation pour approbation de la version finale de la CPS et de la CP Exemplaire signé, daté et imprimé de l'ébauche finale de la CPS (APS,AH, etc.) et de la CP, dans les deux langues officielles Santé Canada Ébauche finale de la CPS (APS, AH, etc.) et de la CP, dans les deux langues officielles (en format PDF et en WordPerfect ou Microsoft Word) Santé Canada Diffusion et notification Documents imprimés Groupes ciblés mentionnés dans le plan de diffusion Documents électroniques Site Web du DAMM et des associations professionnelles intéressées Liste des destinataires et méthode de distribution, y compris la date de diffusion . Santé Canada Documents de suivi SPDN/PM/demande de modification de licence Santé Canada Étiquette révisée, monographie du produit ou dépliant de conditionnement destiné au patient Site Web du DAMM et destinataires de la CPS Surveillance Mise à jour périodique des renseignements sur l'innocuité des produits ou rapport sommaire annuel / provisoire Santé Canada 5.0 Annexe C :