English: BGTD Biologics and Genetic Therapies Directorate BTOX Blood, Tissue, Organs and Xenografts CAR Corrective Action Request CECD Compliance and Enforcement Coordination Division DCVI Drug Compliance Verification and Investigation DPD Drug Product Database DELS Drug Establishment Licensing System DGO Director General's Office DMS Document Management System EL Establishment Licensing GCP Good Clinical Practices GMP Good Manufacturing Practices GUI Guide HC Health Canada HPFB Health Products and Food Branch HPFB-ADM Health Products and Food Branch - Assistant Deputy Minister HPFBI Health Products and Food Branch Inspectorate IMC Inspectorate Management Committee IS Incident System IRS Inspection Reporting System ISO International Organization for Standardization MDC Medical Devices Compliance MDS Medical Devices System MPHD Market Health Products Directorate MRA Mutual Recognition Agreement NHPD Natural Health Products Directorate OC Operational Centre OPIM Operational Planning and Information Management PAR Preventive Action Request PMF Performance Measurement Framework PMRC Post-Market Reporting Compliance PMRS Program Management and Reporting System POL Policy PSP Policy and Strategic Planning PSPD Policy and Strategic Planning Division PSS Pharmaceutical Sample and Reporting System PSSD Processes, Services and Systems Division> QAM Quality Assurance Management QM Quality Manual QMF Quality Management Framework QSF Quality System Framework QSI Quality Systems International SCC Standards Council of Canada SOP Standard Operating Procedure SRF Site Reference File TPD Therapeutic Products Directorate VDD Veterinary Drugs Directorate WHO World Health Organization Definitions:
French: ARM Accord de reconnaissance mutuelle BDG Bureau du directeur général BDPP Base de données sur les produits pharmaceutiques BPC Bonnes pratiques cliniques BPF Bonnes pratiques de fabrication CCN Conseil canadien des normes CGI Comité de gestion de l'Inspectorat CIM Conformité des instruments médicaux CMR Cadre de mesure de rendement CO Centre opérationnel CRAMM Conformité des rapports après la mise sur le marché CRI Cadre du système qualité CSQ Guide DAC Demande d'action corrective DAP Demande d'action préventive DCCA Division de coordination de la conformité et de l'application DGPSA Direction générale des produits de santé et des aliments DGPSA-SMA Direction générale des produits de santé et des aliments - Sous-ministre adjointe DPBTG Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques DPPS Division des politiques et de la planification stratégique DPSC Direction des produits de santé commercialisés DPSN Direction des produits de santé naturels DPSS Division des processus, des services et des systèmes DPT Direction des produits thérapeutiques DPV Direction des produits vétérinaires DRE Dossier de référence d'établissement EVCD Enquête et vérification de conformité des drogues GAQ Gestion de l'assurance qualité GUI Guide IDGPSA Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments ISO Organisation internationale de normalisation LE Licence d'établissement MQ Manuel qualité OMS Organisation mondiale de la santé PMU Préparation aux mesures d'urgence POGI Planification opérationnelle et gestion de l'information POL Politique PON Procédure opératoire normalisée (Standard Operating Procedure) QSI Quality System International SAEP Système d'agrément des établissements pharmaceutiques SC Santé Canada SEÉPP Système d'enregistrement des échantillons de produits pharmaceutiques SGD Système de gestion des documents SI Système des incidents SIIM Système d'information sur les instruments médicaux SRGP Système de rapports pour la gestion des projets SRI Système de rapports d'inspection STOX Sang, tissus, organes et xénogreffes Définitions :