English: The manufacturer must ensure that the following information accompanies each piece of diagnostic X-ray equipment: (a) the installation instructions; (b) the address of the manufacturer; (c) any radiological safety procedures and additional precautions that are necessary because of any unique features of the equipment; (d) the maintenance instructions necessary to keep the equipment in compliance with the requirements of this Part; (e) the rated line voltage, the maximum line current and the line voltage regulation for the operation of the equipment at the maximum line current; (f) the loading factors that constitute the maximum line current condition for the X-ray generator; (g) for each X-ray tube assembly, (i) the nominal focal spot sizes and the method of their determination, (ii) the cooling curves for the anode and for the X-ray tube housing, (iii) the X-ray tube rating charts, and (iv) the method by which the focal spot to image receptor distance can be determined using the indicator specified in subparagraph 3(c)(i); (h) its duty cycles, rectification type and generator rating; (i) if the equipment is battery powered, the minimum state of charge necessary for it to operate; (j) the operating range of X-ray tube voltages and the maximum deviation for any selected X-ray tube voltage within that range of values; (k) if the equipment is not operated exclusively in automatic exposure control mode, the accuracy limits of (i) the controlling timer, (ii) the X-ray tube current, and (iii) the current time product; (l) where the equipment operates under automatic exposure control, the accuracy limits of that control; and (m) the conditions under which the information provided under paragraphs (j) to (l) is valid.
French: Le fabricant doit veiller à ce que les renseignements ci-après accompagnent chaque appareil de radiodiagnostic : a) les instructions de montage; b) l'adresse du fabricant; c) les mesures de sécurité radiologique et les précautions supplémentaires à prendre en raison de toute particularité de l'appareil; d) les instructions d'entretien de l'appareil afin d'assurer la conformité de celui-ci aux exigences de la présente partie; e) sa tension de secteur nominale, son courant de secteur maximal et la plage de régulation de sa tension de secteur permettant le fonctionnement au courant de secteur maximal; f) les paramètres de charge qui constituent la condition de courant de secteur maximal pour le générateur de rayons X; g) pour chaque gaine équipée : (i) les tailles nominales du foyer et la méthode qui a servi à les déterminer, (ii) les courbes de refroidissement de l'anode et de la gaine, (iii) les tables de capacité du tube radiogène, (iv) la méthode permettant de déterminer la distance foyer-récepteur d'image au moyen de l'indicateur visé au sous-alinéa 3c)(i); h) ses cycles de service, son type de redressement et la capacité du générateur; i) l'état de charge minimale nécessaire à son fonctionnement, si l'appareil fonctionne à pile; j) la plage des valeurs de fonctionnement des tensions radiogènes et l'écart maximal que peut présenter la tension radiogène pour toute valeur sélectionnée dans cette plage; k) si l'appareil ne fonctionne pas exclusivement en mode automatique d'exposition, les limites de précision : (i) de la minuterie, (ii) du courant du tube radiogène, (iii) du produit courant-temps; l) s'il fonctionne en mode automatique d'exposition, les limites de précision de la commande automatique d'exposition; m) les conditions d'application des renseignements visés aux alinéas j) à l).