English: Overview 8:00 - 8:10 a.m. Opening Remarks Dr. Peter Ganz, Forum Host A/Manager, Blood and Tissues Division Bureau of Biologics and Radiopharmaceuticals Therapeutic Products Programme, Health Canada, Ottawa, Ontario 8:10 - 8:20 a.m. Welcome and Introduction Mr. Dann Michols Director General, Therapeutic Products Programme Health Canada, Ottawa, Ontario  8:20 - 8:50 a.m. Goals and Objectives of Conference Dr. Peter Ganz, Forum Host A/Manager, Blood and Tissues Division Bureau of Biologics and Radiopharmaceuticals Therapeutic Products Programme, Health Canada, Ottawa, Ontario Dr. Michael Gross, Forum Co-chair Expert Working Group Chair for Xenotransplantation Queen Elizabeth II Hospital, Halifax, Nova Scotia Dr. Margaret Somerville, Forum Co-chair McGill Centre for Medicine, Ethics and Law Montréal, Québec 8:50 - 9:10 a.m. Scope of Xenotransplantation Dr. Calvin Stiller Professor of Medicine University of Western Ontario, London, Ontario 9:10 - 9:30 a.m. Overview of the Need for Xenotransplantation in Canada Dr. Gary Levy Director, Multi-Organ Transplantation The Toronto Hospital, Toronto, Ontario  9:30 - 9:50 a.m. Report of the Expert Working Group on Xenotransplantation Standards Dr. Michael Gross, Expert Working Group Chair for Xenotransplantation Queen Elizabeth II Hospital Halifax, Nova Scotia 9:50 - 10:00 a.m. Discussion 10:00 - 10:15 a.m. Break PLENARY SESSION II: International Perspectives Panel 10:15 - 10:35 a.m. The U.S. Approach to Xenotransplantation Dr. Amy Patterson Office of Therapeutics Research and Review, Center for Biologics Evaluation and Research, US PHS Bethesda, Maryland 10:35 - 10:55 a.m. The U.K. Approach to Xenotransplantation Dr. Lucy Thomas Director of Regulatory Affairs Novartis/Imutran, Cambridge, England  10:55 - 11:15 a.m. Need for International Harmonization Dr. Clara Witt World Health Organization Geneva, Switzerland 11:15 - 11:35 a.m. Review of International Policies on Consent and Human Clinical Trials for Xenotransplantation Professor Bartha Maria Knoppers Faculté de Droit, CRDP, Université de Montréal Montréal, Québec 11:35 - 11:55 a.m. Canadian Regulatory Approach to Transplantation Dr. Keith Bailey Director, Bureau of Biologics and Radiopharmaceuticals Therapeutic Products Programme, Health Canada Ottawa, Ontario 11:55 - 12:10 p.m. Discussion 12:10 - 1:10 p.m. Lunch (Main Lounge) PLENARY SESSION III:
French: PROGRAMME DU FORUM Le jeudi 6 novembre 18 h - 19h Réunion des présidents et des rapporteurs 19 h 30 - 22 h Réception et inscription Le vendredi 7 novembre 7 h - 8h Inscription Séance plénière -I- Aperçu 8 h - 8 h 10 Accueil Dr Peter Ganz, hôte du Forum, directeur intérimaire, Division du sang et tissus, Bureau des produits biologiques et radiopharmaceutiques, Direction des produits thérapeutiques, Santé Canada, Ottawa, Ontario 8 h 10 - 8 h 20 Introduction M. Dann Michols, directeur général, Direction des produits thérapeutiques, Santé Canada, Ottawa, Ontario 8 h 20 - 8 h 50 Buts et objectifs de la conférence Dr Peter Ganz, hôte du Forum, directeur intérimaire, Division du sang et tissus, Bureau des produits biologiques et radiopharmaceutiques, Direction des produits thérapeutiques, Santé Canada, Ottawa, Ontario Dr Michael Gross, coprésident du Forum Président du Groupe d'étude d'experts pour la xénotransplantation, Queen Elizabeth II Hospital, Halifax, Nouvelle-Écosse Dre Margaret Somerville, coprésidente du Forum Centre de Médecine, d'Éthique et de Droit de l'Université McGill, Montréal, Québec 8 h 50 - 9 h 10 Portée de la xénotransplantation Dr Calvin Stiller, professeur de médecine, University of Western Ontario, London, Ontario 9 h 10 - 9 h 30 Aperçu de la nécessité de la xénotransplantation au Canada Dr Gary Levy, directeur, Service de transplantation des multiples organes, The Toronto Hospital, Toronto, Ontario 9 h 30 - 9 h 50 Rapport du Groupe d'étude d'experts sur les normes en matière de xénotransplantation Dr Michael Gross, président du Groupe d'étude d'experts pour la xénotransplantation Queen Elizabeth II Hospital, Halifax, Nouvelle-Écosse 9 h 50 - 10 h Discussion 10 h - 10 h 15 Pause Séance plénière -II- Réunion d'experts sur les perspectives internationales 10 h 15 - 10 h 35 Approche américaine concernant la xénotransplantation Dre Amy Patterson, Office of Therapeutics Research and Review, enter for Biologics Evaluation and Research, US PHS, Bethesda, Maryland 10 h 35 - 10 h 55 Approche du Royaume-Uni concernant la xénotransplantation Dre Lucy Thomas, directrice, Regulatory Affairs, Novartis/Imutran, Cambridge, Angleterre 10 h 55 - 11 h 15 Nécessité d'harmoniser au niveau international Dre Clara Witt, Organisation mondiale de la santé, Genève, Suisse 11 h 15 - 11 h 35 Revue des politiques internationales sur le consentement et les essais cliniques auprès de sujets humains aux fins de xénotransplantation Professeure Bartha Maria Knoppers, Faculté de Droit, CRDP, Université de Montréal, Montréal, Québec 11 h 35 - 11 h 55 Approche réglementaire du Canada concernant la transplantation Dr Keith Bailey, directeur, Bureau des produits biologiques et radiopharmaceutiques, Direction des produits thérapeutiques, Santé Canada, Ottawa, Ontario 11 h 55 - 12 h 10 Discussion 12 h 10 - 13 h 10 Déjeuner