English: (1) The Minister shall issue a special access authorization to the processor, distributor or importer referred to in the application made under subsection 19(1), or several of those persons, if (a) the information and documents required under subsection 19(2) have been provided to the Minister; (b) testing for each infectious agent set out in column 1 of the table to this subsection was done using one of the following tests and the result of each test was negative, namely, (i) a serological test for the applicable marker set out in column 2 of that table performed on a specimen obtained from the donor of the requested semen at least six months after the date that the requested semen was donated, (ii) another test that is at least as effective as the test specified in subparagraph (i) in detecting that infectious agent, or (iii) in the case of testing for the Hepatitis B Virus (HBV) in respect of semen that was processed before March 14, 2000, a serological test for the Hepatitis B surface antigen (HBsAg) performed on two specimens obtained from the donor of the requested semen within six months of each other, one of which was obtained on or before the date that the requested semen was donated and one of which was obtained after that date; (c) the results of any other tests set out in the application pursuant to paragraph 19(2)(j) do not indicate that the semen is contaminated by an infectious agent; (d) in a case in which a test required under subparagraph 4(1)(b)(ii) or 9(1)(a)(ii) has not been performed in respect of the donor in accordance with the requirements of that provision, it is not possible to correct the irregularity; and (e) the authorization is not being sought for the purpose of circumventing the processing requirements of Part 1.
French: (1) Le ministre délivre l'autorisation d'accès spécial à la personne ayant effectué le traitement, au distributeur ou à l'importateur — ou à telles de ces personnes — qui sont visés par la demande prévue au paragraphe 19(1), si les conditions suivantes sont remplies : a) les renseignements et documents mentionnés au paragraphe 19(2) lui ont été fournis; b) l'analyse visant à détecter chacun des agents infectieux prévus à la colonne 1 du tableau du présent paragraphe a été effectuée au moyen de l'un des tests ci-après, lequel a donné un résultat négatif : (i) un test sérologique de dépistage de chacun des marqueurs visés à la colonne 2, effectué sur un échantillon obtenu du donneur de sperme demandé au moins six mois après le don de sperme, (ii) tout autre test au moins aussi efficace que celui visé au sous-alinéa (i) pour détecter la présence de cet agent infectieux, (iii) pour détecter la présence du virus de l'hépatite B (VHB) à l'égard de sperme traité avant le 14 mars 2000, un test sérologique de dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) effectué sur deux échantillons obtenus, à au plus six mois d'intervalle, du donneur du sperme demandé, le premier ayant été obtenu au plus tard à la date du don de sperme demandé et l'autre, après cette date; c) les résultats des autres tests mentionnés dans la demande conformément à l'alinéa 19(2)j) ne révèlent pas de contamination par un agent infectieux; d) dans le cas où un test requis aux sous-alinéas 4(1)b)(ii) ou 9(1)a)(ii) n'a pas été effectué à l'égard du donneur en conformité avec cette disposition, il ne peut être remédié à l'irrégularité; e) l'autorisation n'est pas demandée en vue de contourner les exigences de traitement de la partie 1.