English: Home > Drugs & Health Products > Medical Devices > Standards Contact DED Manager This document is also available in PDF format [md_rec_stand_im_norm_lst_2_e.pdf] Pages: 24, Size: 44 K, Date: 2006-12-15 List of Recognized Standards Published by authority of the Minister of Health Date Adopted 2002/04/11 Revised Date 2006/12/15 Effective Date 2007/02/22 TABLE OF CONTENTS New Standards added to this revision of the List of Recognized Standards Anaesthetic and Respiratory Biocompatibility Cardiovascular Contraceptive Devices Dental Electromedical General Hospital In Vitro devices Material Standard Ophthalmology Orthopaedics Radiology Sterilization New Standards added to this revision of the List of Recognized Standards Anaesthetic and Respiratory ISO 21647: 2004 (replaces ISO 7767: 1997) Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors-CORR 16264: August 2006 ISO 21647: 2004/Cor 2006 Biocompatibility ASTM F981-04 (replaces ASTM F981-99) Standard Practice for Assessment of Compatibility of Biomaterials for Surgical Implants with Respect to Effect of Materials on Muscle and Bone Dental ISO 1562: 2004 (replaces ISO 1562: 1993) Dentistry Casting gold alloys-Fourth Edition Dental ISO/TS 11405: 2003 (replaces ISO/TR 11405: 1994) Dental Materials - Testing of Adhesion to Tooth Structure-Second Edition Electromedical IEC 60601-1-2: 2004 (replaces IEC 60601-1-2: 2001) Medical electrical equipment – Part 1-2:
French: Accueil > Médicaments et produits de santé > Instruments médicaux > Normes nom du contact Division de l'évaluation des matériels Et aussi disponible en format PDF [md_rec_stand_im_norm_lst_2_f.pdf] pages : 24, taille : 48 K, date : 2006-12-15 Normes applicables aux instruments médicaux Publication autorisée par le ministre de la Santé Date d'adoption 2002/04/11 Date de révision 2006/12/15 Date d'entrée en vigueur 2007/02/22 TABLE DES MATIÈRES Ajout des nouvelles normes dans la liste revisée des normes applicables aux instruments médicaux Anesthésiques et Respiratoires Biocompatibilité Cardiovasculaires Dispositifs de Contraception Dentaire Électromédicaux Hôpital Général IMatériels In Vitro Les Matériels Opthalmologie Orthopédiques Radiologie Stérilisation Ajout des nouvelles normes dans la liste revisée des normes applicables aux instruments médicaux Anesthésiques et Respiratoires ISO 21647: 2004 (remplace l’ISO 7767: 1997) Appareils électromédicaux -- Prescriptions particulières relatives à la sécurité et aux performances de base des moniteurs de gaz respiratoires: août 2006 ISO 21647: 2004/Cor 2006 (disponible en anglais seulement) Biocompatibilité ASTM F981-04 (remplace l’ASTM F981-99) Standard Practice for Assessment of Compatibility of Biomaterials for Surgical Implants with Respect to Effect of Materials on Muscle and Bone (disponible en anglais seulement) Dentaire ISO 1562: 2004 (remplace l’ISO 1562: 1993) Alliages d'or dentaires à couler Dentaire ISO/TS 11405: 2003 (remplace l’ISO/TR 11405: 1994) Dental Materials - Testing of Adhesion to Tooth Structure-Second Edition (disponible en anglais seulement) Électromédicaux IEC 60601-1-2: 2004 (remplace l’IEC 60601-1-2: 2001) Appareils électromédicaux - Partie 1-2: