English: Dominant lethal tests in ICR-HA Swiss mice were reported to be negative at intraperitoneal doses up to 40 mg/kg bw.60 Studies on Q-strain mice showed no effects, except during the first and third weeks, after intraperitoneal treatment of males with formaldehyde at 50 mg/kg bw.61 Micronucleus and chromosomal assays failed to reveal any formaldehyde-induced lesions in exposed rats and mice.5 The results of a somatic cell mutation assay in the C57B1/6J"HA" mouse were also negative for formaldehyde.62 In one experiment, formaldehyde increased the number of micronuclei and nuclear anomalies in epithelial cells in rats.63 In humans, no cytogenetic alterations (e.g., chromosomal aberrations or sister chromatid exchanges) were reported in peripheral lymphocytes.44,64 Reproductive/Teratogenicity Studies No increase in abnormalities in sperm morphology was detected in B6C3F1 mice following five daily oral doses of formalin (37% formaldehyde, 10% methanol in water) at 100 mg/kg bw.44 In a screening study, male rats dosed once orally with a 4% w/v formaldehyde solution at 100 or 200 mg/kg bw displayed a significantly increased incidence of sperm abnormalities (elongated and tapering heads) at the high dose.65 Intraperitoneal administration of formaldehyde at doses of 8 or 16 mg/kg bw daily for 10 days caused a significant decrease in absolute and relative weights of male reproductive organs (degeneration of testicular tissues and inhibition of spermatogenesis) without causing any significant change in body weight.66 No teratogenic effects were reported in fetuses of pregnant albino mice (34 per group) given formaldehyde by gavage at doses of 0, 74, 148 or 185 mg/kg bw per day on days 6–15 of gestation, even though the highest dose was toxic to the dams.67 Growth and viability of neonates from mice given oral doses of 540 mg/kg bw per day on days 8–12 of gestation were not significantly affected.68 No effects on pregnancy rate, weight gain of pregnant females, length of gestation, size of litters or health of the offspring (under observation for up to two years) were observed in beagle dogs (9–11 per group) fed formaldehyde at 0, 3.1 or 9.4 mg/kg bw per day in their diet on days 4–56 after mating.69 However, the weight of evidence indicates that formaldehyde is not carcinogenic by the oral route.
French: On a signalé que des essais dominants de létalité chez les souris Swiss ICR-HA avaient été négatifs à des doses intrapéritonéales pouvant atteindre 40 mg/kg p.c.60 Des études sur des souris de souche Q ont montré l’absence d’effets, excepté au cours des première et troisième semaines, après traitement des mâles par voie intrapéritonéale avec du formaldéhyde à 50 mg/kg p.c.61 Les tests du micronoyau et des chromosomes n’ont révélé aucune lésion engendrée par le formaldéhyde chez les rats et les souris exposés.5 Les résultats d’une étude de mutation des cellules somatiques chez des souris C57B1/6J"HA" se sont également avérés négatifs pour le formaldéhyde.62 Lors d’une expérience, le formaldéhyde a augmenté le nombre de micronoyaux et d’anomalies du noyau dans des cellules épithéliales de rats.63 Chez les humains, on n’a signalé aucune altération cytogénétique (p. ex., des aberrations chromosomiques ou des échanges de chromatides sœurs) dans les lymphocytes périphériques.44,64 Études de la reproduction et de la tératogénicité On n’a pas observé d’augmentation des anomalies dans la morphologie des spermatozoïdes chez les souris B6C3F1 à la suite d’une exposition au formol (37 p. cent de formaldéhyde, 10 p. cent de méthanol dans l’eau) administré en cinq doses orales quotidiennes de 100 mg/kg p.c.44 Lors d’une étude de dépistage, on a observé une incidence notablement accrue d’anomalies des spermatozoïdes (tête allongée et fuselée) chez des rats mâles ayant reçu la dose élevée d’une solution de formaldéhyde à 4 p. cent p/v, administrée en doses orales uniques de 100 ou 200 mg/kg p.c.65 L’administration de formaldéhyde par voie intrapéritonéale à des doses de 8 ou 16 mg/kg p.c. par jour pendant 10 jours a engendré une baisse significative du poids absolu et du poids relatif des organes reproducteurs des mâles (dégénérescence des tissus testiculaires et inhibition de la spermatogenèse), sans toutefois provoquer de changement significatif du poids corporel.66 On n’a signalé aucun effet tératogène chez les fœtus de souris albinos gestantes (34 par groupe) ayant reçu du formaldéhyde par gavage à des doses de 0, 74, 148 ou 185 mg/kg p.c. par jour du 6e au 15e jour de la gestation, quoique la dose la plus élevée ait été toxique pour les mères.67 La croissance et la viabilité des néonates de souris ayant reçu des doses orales de 540 mg/kg p.c. par jour du 8e au 12e jour de la gestation n’ont pas été touchées de façon significative.68 On n’a observé aucun effet sur le taux de gestation, la prise de poids des femelles gestantes, la durée de la gestation, la taille des portées ou la santé de la progéniture (sous observation pendant une durée pouvant atteindre deux ans) chez des chiens beagle (9-11 par groupe) ayant reçu du formaldéhyde à 0, 3,1 ou 9,4 mg/kg p.c. par jour dans les aliments du 4e au 56e jour après l’accouplement.69