English: Every diagnostic X-ray machine shall be designed and constructed to include 1. means to compensate for variations in X-ray tube potential caused by line voltage fluctuations, such that the device complies with the standard of functioning prescribed by subparagraph 19(b)(ii); 2. either 1. a visible or audible indicator that warns the operator; or 2. a device that prevents X-rays from being produced, when the variation in line voltage exceeds the limits prescribed by subparagraph 19(b)(ii); 3. a control panel having the following safety features: 1. separate warning lights, in clear view of the operator, that respectively indicate 1. when the control panel is energized and the device is ready to produce X-rays, and 2. when X-rays are produced; 2. where the device has adjustable technique factors, electrical meters or other indicators that enable the following factors, or any combination thereof, to be determined before the irradiation is initiated, that is to say, 1. operating tube potential, in kilovolts, 2. tube current, in milliamperes, and 3. the irradiation time, in seconds; 3. where the device has non-adjustable technique factors, permanently affixed marks or labels, or electrical meters or other indicators that enable, at specified target-to-image receptor distances, the following factors, or any combination thereof, to be determined before the irradiation is initiated, that is to say, 1. operating tube potential, in kilovolts, 2. tube current, in milliamperes, and 3. the irradiation time, in seconds; and 4. where the device is battery-powered, a visual indicator that shows whether the battery is adequately charged for proper operation; 4. an exposure switch, timer or other mechanism to initiate and terminate the irradiation; 5. an audible signal to indicate termination of an irradiation; 6. radiation filters that 1. are permanently affixed to the exit port of the X-ray tube housing, or beam limiting device or both; and 2. for a given X-ray tube potential, result in a half-value layer of the useful beam that is not less than the values given in or obtained by linear interpolation or extrapolation of the table to this section; 7. keyed filter interlock switches or other positive means to ensure that necessary added filtration is in place in any tube housing assembly that 1. has permanent inherent filtration of 0.5 millimetre or less aluminium equivalence; and 2. is designed to be operated with added filtration; and 8. where the device is designed to move under remote control around or across a patient, provision for an emergency stop switch, the activation of which immediately terminates both the motion of the device and the production of X-rays. Table Design
French: Chaque appareil à rayons X pour usage diagnostique doit être conçu et fabriqué de façon à comprendre 1. un moyen de compenser les variations de tension du tube à rayons X qui sont causées par les fluctuations de la tension du secteur, afin qu’il soit conforme à la norme de fonctionnement prévue au sous-alinéa 19(b)(ii); 2. soit 1. un signal visible ou sonore qui avertit l’opérateur, ou 2. un dispositif qui empêche l’émission de rayons X lorsque la variation de la tension du secteur dépasse les limites prescrites au sous-alinéa 19(b)(ii); 3. un tableau de commande doté des mécanismes de sécurité suivants : 1. des signaux lumineux de mise en garde séparés et bien à la vue de l’opérateur, qui indiquent respectivement 1. quand le tableau de commande est prêt à être utilisé et l’appareil prêt à émettre des rayons X, et 2. quand les rayons X sont émis, 2. lorsque l’appareil a des paramètres d’exposition réglables, des compteurs électriques ou d’autres indicateurs qui permettent de déterminer, avant le début de l’irradiation, les paramètres suivants ou toute combinaison de ces paramètres : 1. la tension de fonctionnement du tube, en kilovolts, 2. le courant du tube, en milliampères, 3. le temps d’irradiation, en secondes, 3. lorsque l’appareil a des paramètres d’exposition non réglables, des marques ou des étiquettes fixées en permanence, ou des compteurs électriques ou d’autres indicateurs qui permettent, à des distances précises entre le récepteur d’image et la cible, de déterminer les paramètres suivants ou toute combinaison de ces paramètres avant le début de l’irradiation, c’est-à-dire 1. la tension de fonctionnement du tube, en kilovolts, 2. le courant du tube, en milliampères, 3. le temps d’irradiation, en secondes, et 4. lorsque l’appareil fonctionne à pile, un signal visuel qui indique si la pile est suffisamment chargée pour assurer le bon fonctionnement de l’appareil; 4. un interrupteur d’exposition, une minuterie ou un autre mécanisme pour commencer et arrêter les irradiations; 5. un signal sonore pour indiquer la fin d’une irradiation; 6. des filtres de rayonnements 1. qui sont fixés en permanence à l’orifice de sortie de la gaine du tube à rayons X, ou du dispositif de limitation du faisceau, ou des deux, etd 2. qui, pour une tension donnée du tube à rayons X, fournissent une couche de demi-atténuation du faisceau utile au moins égale aux valeurs données ou obtenues par interpolation ou extrapolation linéaires du tableau à cette section; 7. des interruptions d’enclenchement de filtres qui se ferment à clé ou d’autres moyens sûrs d’assurer que la filtration supplémentaire nécessaire est en place dans un système radiogène qui 1. a une filtration inhérente permanente de 0,5 millimètre ou moins d’équivalence en aluminium, et 2. est conçu pour fonctionner avec une filtration supplémentaire; et 8. lorsque l’appareil est conçu pour fonctionner par télécommande, autour ou en travers du sujet, un interrupteur d’arrêt d’urgence permettant de mettre immédiatement fin au mouvement de l’appareil et à l’émission des rayons X. Tableau Limite d’opération