English: Summary of reports submitted to Health Canada of myocardial infarction and thromboembolic disorders suspected of being associated with Evra, from date marketed in Canada to Aug. 27, 2007* Case Age, yr Adverse reaction (AR)† Time to onset‡ Outcome§ Risk factors and additional information 1 32-33 Myocardial infarction "A few months" Death "Heavy patient"; smoker 2 35 Pulmonary embolism 3 months Recovered without sequelae Weight 57 kg; nonsmoker 3 NA Pulmonary embolism Unknown Unknown No information on risk factors available 4 37 Pulmonary embolism 7-8 days Not recovered at time of reporting Weight 87 kg; nonsmoker 5 23 Pulmonary embolism 3-4 months Unknown BMI 26.6 kg/m2; stopped smoking 6 weeks before pulmonary embolism 6 25 Pulmonary embolism 1.5 years Unknown BMI 22.5 kg/m2 7 16 Pulmonary embolism 1-2 months Death BMI 24 kg/m2; Evra therapy initiated 9 weeks after cesarean section ¶ 8 NA Deep venous thrombosis Unknown Unknown No information on risk factors available 9 29 Deep venous thrombosis 14 months, but Evra use stopped 5-6 weeks before AR Unknown Weight 62 kg; quit smoking 1 year earlier 10 30 Deep venous thrombosis Unknown Unknown No information on risk factors available 11 NA Deep venous thrombosis 4 months Unknown No information on risk factors available 12 27 Arm thrombophlebitis 6 months Not recovered at time of reporting BMI 24.7 kg/m2; nonsmoker 13 NA Thrombosis/ embolism-blood clot Unknown Unknown No information on risk factors available 14 28 Thrombophlebitis/ embolism-blood clot 2-3 years** Unknown No information on risk factors available 15 25 Thromboembolism Unknown Unknown No information on risk factors available 16 15 Deep leg thrombophlebitis 5 weeks Unknown Smoker; family history of deep vein thrombosis 17 34 Deep leg thrombophlebitis 2-4 months Unknown Overweight (exact weight not provided); nonsmoker Note:
French: Résumé des déclarations signalées à Santé Canada d'infarctus du myocarde et de troubles thromboemboliques soupçonnés d'être associés à Evra, depuis la date de mise en marché au Canada jusqu'au 27 août 2007* Cas Âge, ans Effet indésirable (EI)† Délai d'apparition‡ Issue§ Facteurs de risque et renseignements complémentaires 1 32-33 Infarctus du myocarde «Quelques mois» Décès «Patiente lourde»; fumeuse 2 35 Embolie pulmonaire 3 mois Rétablie sans séquelle Poids 57 kg; non-fumeuse 3 ND Embolie pulmonaire Inconnu Inconnu Aucun renseignement disponible sur les facteurs de risque 4 37 Embolie pulmonaire 7-8 jours Pas rétablie au moment de la déclaration Poids 87 kg; non-fumeuse 5 23 Embolie pulmonaire 3-4 mois Inconnu IMC 26,6 kg/m2; avait cessé de fumer 6 semaines avant l'embolie pulmonaire 6 25 Embolie pulmonaire 1,5 an Inconnu IMC 22,5 kg/m2 7 16 Embolie pulmonaire 1-2 mois Décès IMC 24 kg/m2; Evra débuté 9 semaines après une césarienne ¶ 8 ND Thrombose veineuse profonde Inconnu Inconnu Aucun renseignement disponible sur les facteurs de risque 9 29 Thrombose veineuse profonde 14 mois, mais a cessé Evra 5-6 semaines avant l'EI Inconnu Poids 62 kg; avait cessé de fumer un an plus tôt 10 30 Thrombose veineuse profonde Inconnu Inconnu Aucun renseignement disponible sur les facteurs de risque 11 ND Thrombose veineuse profonde 4 mois Inconnu Aucun renseignement disponible sur les facteurs de risque 12 27 Thrombophlébite du bras 6 mois Pas rétablie au moment de la déclaration IMC 24,7 kg/m2; non-fumeuse 13 ND Thrombose/ embolie-caillot de sang Inconnu Inconnu Aucun renseignement disponible sur les facteurs de risque 14 28 Thrombophlébite/ embolie-caillot de sang 2-3 ans ** Inconnu Aucun renseignement disponible sur les facteurs de risque 15 25 Thromboembolie Inconnu Inconnu Aucun renseignement disponible sur les facteurs de risque 16 15 Thrombophlébite profonde de la jambe 5 semaines Inconnu Fumeuse; antécédents familiaux de thrombose veineuse profonde 17 34 Thrombophlébite profonde de la jambe 2-4 mois Inconnu Embonpoint (poids exact non indiqué); non-fumeuse Note :