English: Table of Contents Introduction Natural Health Product Licences Product Licence Requirement and Application Process Product Licence Issuance Deemed Issuance of Licence Post-Market Approval of NHPs Stop-Clock Provision Traditional Use Obligation to Inform Stopping the Sale of a Natural Health Product Amendment of Licences Notification Limits of Variability Recalls by Product Licence Holders Suspension or Cancellation of Product Licences Implementation of Product Licences Natural Health Product Site Licences Requirement for a Site Licence Application for a Site Licence Issuance of Site Licences Amendment of Site Licences Notification Inspection of Sites Site Licence Renewal Expiry of Site Licences Suspension and Cancellation of Site Licences Implementation of Site Licensing Good Manufacturing Practices for Natural Health Products (GMPs) Requirement to Employ GMPs Premises Storage Equipment Personnel Sanitation Program Operations Quality Control ("QC") Specifications Stability Records Sterile Products Samples Labelling and Packaging of Natural Health Products Required Labelling Information Inner and Outer Labels The Main Panel of the Inner and Outer Labels Any Panel of the Inner and Outer Labels Additional Outer Label Requirements Small Containers and Packages Bilingual Labelling  Legible and Easily Understood Security Packaging Implementation of Labelling Requirements Adverse Reaction Reporting and Analysis Implementation of Adverse Reaction Reporting Glossary of Terms Adverse Reaction Brand Name Common Name Distributor Expiration ("expiry") Date Manufacturer Minister Product Withdrawal Proper Name Security Package Serious Adverse Reaction Serious Unexpected Adverse Reaction Specification Stock Recovery Definitions Part 1 - Natural Health Product Licences Issuance Natural Health Product Licence Deemed Issuance of Licence Stop-clock Provision Traditional Use Obligation to Inform Stop Sale Amendment of Licences Notification Limits of Variability Recalls Suspension and Cancellation of Product Licences Part 2 - Site Licence Application for a Site Licence Issuance of Licence Table:
French: Table des matières Introduction Homologation des produit de santé naturels Exigences et processus d'homologation des produits Homologation d'une licence de produit Émission des licences de site Homologation des PSN aprés leur mise en marché Disposition de suspension temporaire Usage traditionnel Obligation d'informer Suspension de la vente d'un produit de santé naturel Modification des licence de produit Notification Restrictions â propos des limites de variabilité Rappels par les détenteurs de licence Suspension ou retrait d'une licence de produit Mise en vigueur des licences de produit Licences de site pur les PSN Exigences pour l'obtention d'une licence de site Demande de licence de site Émission des licences de site Modifications aux licences de sites Notification Inspection des sites Renouvellement d'une licence de site Expiration de la licence de site Suspension et retrait de licence de site Mise en vigueur d'une licence de site Bonnes pratiques de fabrication (BPF) des produits de santé naturels Exigences d'utilisation des BPF Locaux Entreposage Équipement Personnel Programme d'hygiène Exploitation Contrôle de la qualité Spécifications Stabilité Registres Produits stériles Échantillons Étiquetage et emballage des produits de santé naturels Renseignements obligatoires sur l'étiquette Étiquettes intérieures et extérieures Les parties principales des étiquettes intérieure et extérieure Les autres parties des étiquettes intérieure et extérieure Exigences additionnelles pour l'étiquette extérieure Petits contenants et emballages Étiquetage bilingue  Lisible et facilement intelligible Emballage inviolable Application des exigences en matière d'étiquetage Déclaration et analyse des réactions indésirables Mise en place d'un système de déclaration des réactions indésirables Glossaire Réaction indésirable Marque nominative Nom usuel Distributeur Date d'expiration Fabricant Ministre Retrait d'un produit Nom propre Emballage inviolable Réaction indésirable grave Réaction indésirable grave inattendue Spécification Rappel de stock Définitions Partie 1-Licence d'un produit de santé naturel Émission de la licence Licence d'un produit de santé naturel Présomption de délivrance d'une licence Disposition de mise en attente Usage traditionnel Obligation d'informer Arrêt de la vente Modification des licences Notification Limites de variabilité Rappels Suspension et révocation d'une licence de produit Partie 2 - Licences de site Demande d'une licence de site Émission de la licence Tableau: