English: Having regard to the Council of Europe Convention on Human Rights and Biomedicine, signed on 4 April 1997 in Oviedo, in particular its Article 5 on "Informed consent" and its Article 21 on « Prohibition of financial gain » and the Additional Protocol on Transplantation of organs and tissues of human origin opened for signature on 24th February 2001; Having regard to the Universal Declaration on the human genome and the rights of man adopted by the UNESCO on 11 November 1997; Having regard to the various laws and rules applying in some Member States concerning cord blood; Having regard to the opinions expressed by national instances on that issue, namely the Opinion n° 74 of 12 December 2002 of the National Consultative Ethics Committee on umbilical cord blood banks for autologous use or for research (France)2, the statement by the Belgian Medical Association addressed to gynaecologists and general practitioners3, the opinion paper of October 2001 of the Scientific Advisory Committee of the Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (UK)4, the opinion of 7th December 2001 of the Belgian Health Council on the revision of tissue banks’ legislation5 and the American Academy of Paediatrics’ recommendations of 14th July 19996; Having regard to the previous EGE Opinion No. 11 of 21.07.1998 on the ethical aspects of human tissue banking and Opinion No. 15 of 14.11.2000 on the ethical aspects of human stem cell research and use7; Having regard to the hearings of experts and Commission departments on 16 September 2003, 18 November 2003 and 16 December 2003 in Brussels and 20 October 2003 in Rome; Having heard the rapporteurs, Dr. P. Puigdomenech Rosell and Prof. G. Virt,
French: à la libre circulation de ces données1 ; vu la convention du Conseil de l’Europe sur les droits de l'homme et la biomédecine signée le 4 avril 1997 à Oviedo, et notamment son article 5 sur le «consentement éclairé» et son article 21 sur l’«interdiction du profit», ainsi que le protocole additionnel à ladite convention relatif à la transplantation d’organes et de tissus d'origine humaine, ouvert à la signature le 24 février 2001 ; vu la déclaration universelle sur le génome humain et les droits de l’homme adoptée par l’UNESCO le 11 novembre 1997 ; vu les différentes lois et réglementations en vigueur dans certains États membres en ce qui concerne le sang de cordon ; vu les avis rendus par les autorités nationales en la matière, et notamment l’avis n° 74 du Comité consultatif d’éthique pour les sciences de la vie et de la santé du 12 décembre 2002 relatif aux banques de sang de cordon ombilical en vue d’une utilisation autologue ou en recherche (France)2, la communication de l'Ordre des médecins belges aux gynécologues et médecins généralistes3, l’avis du comité consultatif scientifique du Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (Royaume-Uni) d’octobre 20014, l’avis du Conseil supérieur d’hygiène belge du 7 décembre 2001 concernant la révision de la réglementation des banques de tissus5, ainsi que les recommandations de l’American Academy of Paediatrics (États-Unis) du 14 juillet 19996 ; vu l’avis n° 11 du GEE du 21 juillet 1998 sur les aspects éthiques des banques de tissus humains et l’avis n° 15 du GEE du 14 novembre 2000 sur les aspects éthiques de la recherche sur les cellules souches humaines et leur utilisation7 ; vu les auditions des experts et des services de la Commission qui se sont déroulées les 16 septembre 2003, 18 novembre 2003 et 16 décembre 2003 à Bruxelles et le 20 octobre 2003 à Rome ; ayant entendu les rapporteurs, le Dr. P. Puigdomenech Rosell et le Prof. G. Virt,