English: Final Report Disclosure requirements Article 2.4 stipulates that "researchers shall provide, to prospective subjects or authorized third parties, full and frank disclosure of all information relevant to free and informed consent." 5.4 For the purpose of obtaining free and informed consent to human stem cell research, at a minimum, researchers shall provide prospective research participants or authorized third parties with the following information. a) A description of the purpose of the research; b) A description of the research procedures; c) A description of reasonably foreseeable harms and benefits that may arise from research participation; d) An explanation that consent to, or refusal of, research participation will not affect access to treatment; e) An explanation of the potential uses of the stem cells including any commercial uses, and the presence of any apparent or actual or potential conflict of interest on the part of researchers, their institutions or sponsors; f) An explanation that the research participants will not benefit directly financially from any future commercialization of cell lines; nor will there be any personal benefit in terms of dispositional authority over any cell lines created (i.e., there will be no directed donation of the cells or cell lines to particular individuals), except if the research involves autologous donation; g) An explanation that the cell line(s) will be anonymized, except if the research involves autologous donation (see also section 6 below); h) An explanation that the research could result in the production of a cell line that could be maintained for many years and used for different research purposes; i) An assurance that prospective research participants are free not to participate and have the right to withdraw at any time before an anonymized cell line is created.
French: Rapport final b) description des méthodes de recherche; c) description des avantages et des inconvénients raisonnablement prévisibles associés à la recherche; d) garantie que les sujets qui consentent ou refusent de prendre part à la recherche auront toujours accès à des traitements; e) explication de l’utilisation potentielle des cellules souches, y compris de leur usage commercial, et de l’existence de conflits d’intérêts réels, éventuels ou apparents concernant les chercheurs, leur établissement d’attache ou les promoteurs; f) explication voulant que les participants à la recherche ne bénéficieront pas directement de la commercialisation future des lignées cellulaires, pas plus qu’ils ne pourront personnellement se prévaloir d’une quelconque autorité sur le devenir des lignées cellulaires créées (il n’y aura pas de don dirigé de cellules ou de lignées cellulaires à des personnes en particulier), sauf si la recherche porte sur un don autologue; g) garantie que la ou les lignées cellulaires seront anonymes sauf dans le cas des recherches portant sur des dons autologues (voir également la section 6 ci-dessous); h) explication que la recherche peut déboucher sur la production d’une lignée cellulaire qui pourra être conservée pendant de nombreuses années et utilisée dans le cadre de différentes recherches; i) garantie que les sujets pressentis sont libres de ne pas participer au projet et de s’en retirer à tout moment avant qu’une lignée cellulaire anonyme ne soit créée. Dans le cas de la recherche sur les cellules souches portant sur des embryons humains et lorsque les gamètes de « donneur » ont été utilisés pour créer des embryons, seul un sous-ensemble des impératifs en matière d’information à donner aux sujets pressentis s’appliquera, car le consentement obtenu portera sur une utilisation sans restriction.