English: TABLE OF CONTENTS 1 INTRODUCTION 1.1 Policy Objective 1.2 Policy Statement 1.3 Application 1.4 Background 1.4.1 Current Regulations, Standards, and Future Harmonization 2 GUIDANCE FOR IMPLEMENTATION 2.1 Organization of this Guidance 2.2 Detailed Scope 2.2.1 Articulation 2.2.2 Legacy Beds 2.2.3 Exclusions 2.3 Reporting Incidents 2.3.1 Reporting an Entrapment Adverse Event 2.3.2 Reporting a Side Rail Latch Failure 2.4 Key Body Parts at Risk 2.4.1 Head 2.4.2 Neck 2.4.3 Chest 2.5 Potential Zones of Entrapment 2.6 A Retrospective Study of Entrapment Reports to FDA 2.7 Dimensional Limits for Identified Entrapment Zones 1-4 2.7.1 Zone 1 - Within the Rail 2.7.2 Zone 2 - Under the Rail, Between the Rail Supports or Next to a Single Rail Support  2.7.3 Zone 3 - Between the Rail and the Mattress 2.7.4 Zone 4 - Under the Rail at the Ends of the Rail 2.7.5 Zone 5 - Between Split Bed Rails 2.7.6 Zone 6 - Between the End of the Rail and the Side Edge of the Headboard or Footboard 2.7.7 Zone 7 - Between the Headboard or Footboard and the End of the Mattress 2.7.8 Comparison of IEC Bed Standard and Health Canada Guidance 2.7.9 Entrapment Between Components of Bed System and Accessories 2.8 Side Rail Height 2.9 Side Rail Latch Reliability - Requirements and Test Methods 2.10 Mattress Compatibility Information 2.11 Other Hazards APPENDIX A - List of Hospital Bed Safety Workgroup (HBSW) Participating Organizations APPENDIX B - Additional Information and Kit Information APPENDIX C - References for National and International Entrapment Standards APPENDIX D - Anthropometric References APPENDIX E - Drawings of Potential Entrapment in Hospital Beds APPENDIX F - Dimensional Test Methods for Bed Systems 1. Introduction 2. Summary of Test Zones Zone 1:
French: TABLE DES MATIÈRES 1 INTRODUCTION 1.1 Objectifs stratégiques 1.2 Énoncés de politique 1.3 Application 1.4 Contexte 1.4.1 Règlements et normes en vigueur et harmonisation future 2 CONSEILS SUR LA MISE EN OEUVRE 2.1 Organisation de la présente ligne directrice 2.2 Portée détaillée 2.2.1 Articulation 2.2.2 Lits installés 2.2.3 Exclusions 2.3 Déclaration des incidents 2.3.1 Déclaration d'un événement indésirable de piégeage 2.3.2 Déclaration de la défaillance d'une barrière latérale 2.4 Principales parties du corps à risque 2.4.1 Tête 2.4.2 Cou 2.4.3 Thorax 2.5 Zones potentielles de piégeage 2.6 Une étude rétrospective des rapports de piégeage transmis à la FDA 2.7 Limites dimensionnelles pour les zones piégeages 1 à 4 2.7.1 Zone 1 - Entre les barreaux de la barrière 2.7.2 Zone 2 - Sous la barrière, entre les montants de la barrière ou à côté d'un seul montant de la barrière 2.7.3 Zone 3 - Entre la barrière et le matelas 2.7.4 Zone 4 - Sous la barrière, aux extrémités de la barrière 2.7.5 Zone 5 - Entre les demi-barrières 2.7.6 Zone 6 - Entre l'extrémité de la barrière et le côté de la tête ou du pied de lit 2.7.7 Zone 7 - Entre la tête ou le pied de lit et l'extrémité du matelas 2.7.8 Comparaison de la norme sur les lits de l'IEC et de la ligne directrice de Santé Canada 2.7.9 Piégeage entre les composantes du système de lit et les accessoires 2.8 Hauteur de la barrière latérale 2.9 Fiabilité du verrouillage de la barrière latérale - exigences et méthodes 2.10 Renseignements sur la compatibilité du matelas 2.11 Autres risques ANNEXE A Liste des organismes membres du Hospital Bed Safety Workgroup (HBSW) ANNEXE B Renseignements additionnels et information relative à la trousse ANNEXE C Références sur les normes de piégeage nationales et internationales ANNEXE D Références anthropométriques ANNEXE E Dessins des piégeages potentiels pour les lits d'hôpitaux ANNEXE F Méthodes d'essais dimensionnels pour les systèmes de lit 1. Introduction 2. Sommaire des zones d'essai Zone 1: