English: Recommendations on Validation Master Plan, Installation and Operational Qualification, Non-Sterile Process Validation, Cleaning Validation, PIC/S, August 2001 GMP Committee Members Name Title / Office / Bureau Location France Dansereau Manager, Drug GMP Inspection Unit, Compliance and Enforcement Coordination Division (CECD), HPFBI* Ottawa, ON Kim Dayman-Rutkus Director, Policy and Regulations Division, HPFBI Ottawa, ON Richard Ferland MRA** Officer Longueuil, QC Francisco Fernandes Compliance Specialist, Ontario & Nunavut Operational Centre, HPFBI Toronto, ON Taras Gedz Bureau of Pharmaceutical Sciences, TPD*** Ottawa, ON Denis Girard Scientific Assessment Advisor, VDD**** Ottawa, ON Raymond Giroux Drug Specialist, Quebec Operational Centre, HPFBI Longueuil, QC Alicja Kasina Drug Specialist, Atlantic Operational Centre Halifax, NS Stephen McCaul MRA Officer Toronto, ON Johanne St-Denis, Secretary Compliance Officer (CECD), HPFBI Ottawa, ON Paul Gustafson Compliance Officer, Manitoba and Saskatchewan Operational Centre, HPFBI Winnipeg, MB Willem Stevens Senior Biologist/Evaluator, BGTD***** Ottawa, ON Stéphane Taillefer Compliance Specialist, CECD, HPFBI Longueuil, QC Sheila Welock Drug Specialist, Western Operational Centre, HPFBI Burnaby, BC * Health Products and Food Branch Inspectorate. ** Mutual Recognition Agreement. *** Therapeutic Products Directorate. **** Veterinary Drugs Directorate. ***** Biologics and Genetic Therapies Directorate (BGTD).
French: Recommendations on Validation Master Plan, Installation and Operational Qualification, Non-Sterile Process Validation, Cleaning Validation, PIC/S, August 2001 Membres du comité des BPF Nom Titre / Bureau / Direction Lieu France Dansereau, Présidente Gestionnaire, Unité des Inspections BPF médicaments, Division de la coordination de la conformité et de l'application de la loi (DCCAL), IDGPSA* Ottawa, ON Kim Dayman-Rutkus Directrice, Division des politiques et de la réglementation, IDGPSA Ottawa, ON Richard Ferland Agent des ARM** Longueuil, QC Francisco Fernandes Spécialiste de la conformité, Centre opérationnel de l'Ontario & Nunavut, IDGPSA Toronto, ON Taras Gedz Bureau des sciences pharmaceutiques, DPT*** Ottawa, ON Denis Girard Conseiller en évaluation scientifique, DMV**** Ottawa, ON Raymond Giroux Spécialiste des médicaments, Centre opérationnel du Québec, IDGPSA Longueuil, QC Alicja Kasina Spécialiste des médicaments, Centre opérationnel de l'Atlantique, IDGPSA Halifax, NE Stephen McCaul Agent des ARM Toronto, ON Johanne St-Denis, Secretary Agent de conformité, DCCAL, IDGPSA Ottawa, ON Paul Gustafson Agent de conformité, Centre opérationnel du Manitoba et de la Saskatchewan, IDGPSA Winnipeg, MB Willem Stevens Biologiste/évaluateur principal, produits du sang, DPBTG***** Ottawa, ON Stéphane Taillefer Spécialiste en conformité, DCCAL, IDGPSA Longueuil, QC Sheila Welock Spécialiste des médicaments, Centre opérationnel de l'Ouest, IDGPSA Burnaby, CB * Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments. ** Accords de reconnaissance mutuelle. *** Direction des produits thérapeutiques. **** Direction des médicaments véterinaires. ***** Direction des produits biologiques et thérapies génétiques.