English: Timing of Registration and Disclosure of Data Trials that were prematurely stopped for a clinical reason(s) (e.g., a safety concern) should be disclosed in an expedited timeframe Timeframes for reporting (e.g., "within 6 months") on results should be established for all completed and uncompleted trials Registration of clinical trial information should take place before the first participant is enrolled Established timeframes for disclosing results may be adjusted to accommodate peer review, publication constraints/restrictions and other circumstances Administration and Implementation Registration of clinical trial information should be required of all government-funded health research Registration of clinical trial information should be required of all health research funded by a council/agency Health Canada should work with partners and other authorities (provinces, funding agencies, research institutes, universities, etc.), so that registration is a mandatory criteria of funding, research, participation and other agreements Registration of clinical trial information should be required of all health research conducted in academic centres Health Canada should be directly responsible for ensuring the registration of clinical trials that fall under its regulatory authority The Canadian system for the registration of clinical trial information and disclosure of results could be an affiliation with an existing registry, with a separate and independent Canadian portal/section There should be no user fees associated with the registry system
French: l'information supplémentaire, comporter un avertissement ou présenter d'aut res explications Les données brutes devraient être fournies mais il faudrait en interdire ou en limiter l'accès Délais d’enregistrement et de divulgation des résultats Il faudrait prévoir un délai de divulgation plus court dans le cas d'essais qu'il a fallu interrompre pour des raisons cliniques (p. ex. un problème d'innocuité) Des échéances (p. ex. délai de 6 mois) devraient être fixées pour la communication des résultats de tous les essais, qu'ils soient ou non menés à terme Les renseignements sur l'essai clinique devraient être enregistrés avant que le recrutement de patients ne soit entrepris Les délais prévus pour la divulgation des résultats devraient être établis en tenant compte de l'examen par les pairs, des contraintes et restrictions liées à la publication, et d'autres circonstances Administration et mise en œuvre L'enregistrement des renseignements sur les essais cliniques devrait être obligatoire pour tous les travaux de recherche en santé recevant du financement public L'enregistrement des renseignements sur les essais cliniques devrait être obligatoire pour tous les travaux de recherche en santé recevant du financement de conseils ou d'organismes de financement Santé Canada devrait collaborer avec ses partenaires et les autres instances (provinces, bailleurs de fonds, instituts de recherche, universités, etc.), pour faire de l'enregistrement un critère obligatoire du financement, de la recherche, de la participation et d'autres ententes L'enregistrement des renseignements sur les essais cliniques devrait être obligatoire pour tous les travaux de recherche en santé réalisés dans les centres universitaires Santé Canada devrait être directement responsable de l'enregistrement des résultats d'essais cliniques visés par sa réglementation Le système canadien d'enregistrement des renseignements des essais cliniques et de divulgation des résultats pourrait être une affiliation avec un registre existant, qui offrirait une section/un portail distinct et autonome pour le Canada Les services du système d'enregistrement devraient être gratuits