English: • Accountability  Proactive Disclosure Proactive Disclosure Drugs and Health Products Print | Need Larger Text? 2004 Risk Classification of Observations Made During Inspection of Blood Establishments (GUIDE-0061) (December 15, 2004) Summary Report of the Inspections of Clinical Trials Conducted in 2003 / 2004 (December 14, 2004) Standard for the Fabrication, Control and Distribution of Antimicrobial Agents for Use on Environmental Surfaces and Certain Medical Devices (GUIDE-0049) (December 1st, 2004) Annex 3 to the Current Edition of the Good Manufacturing Practices Guidelines for Selected Category IV Monograph Drugs (December 1st, 2004) Summary Report of the Compliance Inspections of Canadian Pharmacy Sites Involved in the Sale of Prescription Drugs Via the Internet or Via Distance Dispensing (November 16, 2004) Letter to Stakeholders - Creation of a Regulatory Framework for the Implementation of Good Manufacturing Practices for Active Pharmaceutical Ingredients (October 28, 2004) Alternate Sample Retention Site Application Form (October 26, 2004) Letter to Stakeholders Regarding Proposed Amendments to the Medical Devices Regulations - Schedule 1426 (September 14, 2004) Guidance on the Processing and Distribution of Semen for Assisted Conception Regulations (GUIDE-0041) (September 1st, 2004) Validation Guidelines for Pharmaceutical Dosage Forms (GUIDE-0029) (August 15th, 2004) Inspection Strategy for Post-Market Surveillance (POL-0041)(June 25th, 2004) Compliance and Enforcement Strategy for the Safety of Cells, Tissues, and Organs Intended for Transplantation (POL-0036) (May 14th, 2004) Conditions for Provision of Packaging/Labelling Services for Drugs under Foreign Ownership (GUIDE-0067) (May 1st, 2004) Notification Form / Conditions for Provision of Packaging/Labelling Services for Drugs under Foreign Ownership (GUIDE-0067) (May 1st, 2004) New Presentation of Official Documents Requiring Sign of Authenticity - Paper and Seal (April 8th, 2004) Annex 2 to the Current Edition of the Good Manufacturing Practices Guidelines:
French: • Responsabilité  Divulgation proactive Divulgation proactive Médicaments et produits de santé Imprimer | Besoin d'un texte plus grand? 2004 Classification des observations notées durant les inspections des établissements de sang en fonction de leur risque (GUIDE-0061) (le 15 décembre 2004) Rapport sommaire des inspections d'essais cliniques réalisées en 2003 et 2004 (le 14 décembre 2004) Norme concernant la fabrication, le contrôle et la distribution d'agents antimicrobiens utilisés sur des surfaces environnementales et sur certains instruments médicaux (GUIDE-0049) (le 1er décembre 2004) Annexe 3 à l'édition actuelle des Lignes directrices sur les Bonnes pratiques de fabrication pour certains médicaments de la monographie de la catégorie IV (le 1er décembre 2004) Rapport sommaire des inspections de la conformité des pharmacies canadiennes qui vendent des médicaments d'ordonnance sur Internet ou par d'autres formes de distribution à distance (le 16 novembre 2004) Lettre aux intervenants - Création d'un cadre de réglementation pour la mise en oeuvre de bonnes pratiques de fabrication applicables aux ingrédients pharmaceutiques actifs (le 28 octobre 2004) Formulaire de demande de site alternatif pour la rétention d'échantillons (le 26 octobre 2004) Lettre aux Intervenants concernant les modifications proposées au règlement sur les instruments médicaux - Annexe 1426 (le 14 septembre 2004) Guide d'interprétation du Règlement sur le traitement et la distribution du sperme destiné à la reproduction assistée (GUIDE-0041) (le 1er septembre 2004) Directive sur la validation des formes posologiques pharmaceutiques (GUIDE-0029) (le 15 août 2004) Stratégie d'inspection liée à la surveillance après la mise sur le marché (POL-0041) (le 25 juin 2004) Stratégie de conformité et d'application de la loi reliée à la sécurité des cellules, des tissus et des organes destinés à la transplantation (POL-0036) (le 14 mai 2004) Conditions entourant les services contractuels d'emballage/étiquetage pour les drogues demeurant la propriété étrangère (GUIDE-0067) (le 1er mai 2004) Formulaire de notification / Conditions entourant les services contractuels d'emballage/étiquetage pour les drogues demeurant la propriété étrangère (GUIDE-0067) (le 1er mai 2004) Nouvelle présentation pour documents officiels requérant une preuve d'authenticité - papier et sceaux (le 8 avril 2004) Annexe 2 à l'édition actuelle des lignes directrices sur les Bonnes pratiques de fabrication :