English: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION 3.1 Summary Product Information 3.2 Indications and Clinical Use 3.2.1 Patient Subsets 3.2.1.1 Geriatrics 3.2.1.2 Pediatrics 3.3 Contraindications 3.4 Warnings and Precautions 3.4.1 General  3.4.2 Carcinogenesis and Mutagenesis  3.4.3 Cardiovascular  3.4.4 Endocrine and Metabolism 3.4.4.1 Corticosteroids 3.4.5 Gastrointestinal (GI)  3.4.6 Genitourinary  3.4.7 Hematologic 3.4.7.1 Anti-coagulants  3.4.7.2 Anti-platelet Effects  3.4.7.3 Blood dyscrasias 3.4.8 Hepatic / Biliary / Pancreatic  3.4.9 Hypersensitivity Reactions 3.4.9.1 Anaphylactoid Reactions  3.4.9.2 ASA-Intolerance  3.4.9.3 Cross-sensitivity  3.4.9.4 Serious skin reactions 3.4.10 Immune  3.4.11 Infection 3.4.11.1 Aseptic Meningitis 3.4.12 Neurologic  3.4.13 Ophthalmologic  3.4.14 Peri-Operative Considerations 3.4.15 Psychiatric  3.4.16 Renal 3.4.16.1 Advanced Renal Disease  3.4.16.2 Fluid and Electrolyte Balance 3.4.17 Respiratory  3.4.18 Sexual Function / Reproduction  3.4.19 Skin  3.4.20 Special Populations 3.4.20.1 Pregnant Women  3.4.20.2 Nursing Women  3.4.20.3 Pediatrics  3.4.20.4 Geriatrics 3.4.21 Monitoring and Laboratory Tests 3.5 Adverse Reactions 3.5.1 Adverse Drug Reaction Overview 3.5.2 Clinical Trial Adverse Drug Reactions 3.5.3 Less Common Clinical Trial Adverse Drug Reactions 3.5.4 Abnormal Hematologic and Clinical Chemistry Findings 3.5.5 Post-Market Adverse Drug Reactions 3.6 Drug Interactions 3.6.1 Serious Drug Interactions Box 3.6.2 Drug-Drug Interactions 3.6.2.1 Acetylsalicylic acid (ASA) or other NSAIDs  3.6.2.2 Antacids 3.6.2.3 Anti-coagulants  3.6.2.4 Anti-hypertensives  3.6.2.5 Anti-platelet Agents (including ASA)  3.6.2.6 Cyclosporin  3.6.2.7 Digoxin  3.6.2.8 Diuretics 3.6.2.9 Glucocorticoids 3.6.2.10 Lithium 3.6.2.11 Methotrexate  3.6.2.12 Oral Contraceptives 3.6.2.13 Oral Hypoglycemics  3.6.2.14 Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs)  3.6.2.15 Tacrolimus 3.6.3 Drug-Food Interactions 3.6.4 Drug-Herb Interactions 3.6.5 Drug-Laboratory Test Interactions 3.6.6 Drug-Lifestyle Interactions 3.7 Dosage and Administration 3.7.1 Dose Considerations 3.7.2 Recommended Dose and Dose Adjustment 3.7.3 Missed Dose 3.7.4 Administration 3.8 Overdosage 3.9 Action and Clinical Pharmacology 3.9.1 Mechanism of Action 3.9.2 Pharmacokinetics 3.9.3 Pharmacodynamics 3.9.4 Special Populations and Conditions 3.10 Storage and Stability 3.11 Special Handling Instructions 3.12 Dosage Forms, Composition and Packaging 4 PART II:
French: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3.1 Renseignements sommaires sur le produit 3.2 Indications et utilisation clinique 3.2.1 Sous-ensembles de patients 3.2.1.1 Gériatrie 3.2.1.2 Pédiatrie 3.3 Contre-indications 3.4 Mises en garde et précautions 3.4.1 Généralités  3.4.2 Carcinogénèse et mutagénèse  3.4.3 Cardiovasculaire  3.4.4 Fonction endocrinienne et métabolisme 3.4.4.1 Corticostéroïdes 3.4.5 Appareil gastro-intestinal (GI)  3.4.6 Appareil génito-urinaire  3.4.7 Hématologie 3.4.7.1 Anticoagulants  3.4.7.2 Effets antiplaquettaires  3.4.7.3 Dyscrasies sanguines 3.4.8 Hépatique, biliaire ou pancréatique  3.4.9 Réactions d'hypersensibilité 3.4.9.1 Réactions anaphylactoïdes  3.4.9.2 Intolérance à l'AAS  3.4.9.3 Sensibilité croisée  3.4.9.4 Réactions cutanées graves 3.4.10 Fonction immunitaire  3.4.11 Infection 3.4.11.1 Méningite aseptique 3.4.12 Neurologie  3.4.13 Ophtalmologie  3.4.14 Considérations péri-opératoires  3.4.15 Psychiatrie  3.4.16 Fonction rénale 3.4.16.1 Maladie rénale avancée  3.4.16.2 Équilibre hydro-électrolytique 3.4.17 Fonction respiratoire  3.4.18 Fonction sexuelle et reproductive  3.4.19 Peau  3.4.20 Populations spéciales 3.4.20.1 Femmes enceintes  3.4.20.2 Femmes qui allaitent  3.4.20.3 Pédiatrie  3.4.20.4 Gériatrie 3.4.21 Surveillance et épreuves de laboratoire 3.5 Effets indésirables 3.5.1 Aperçu des effets indésirables du médicament 3.5.2 Effets indésirables du médicament déterminés au cours des essais cliniques 3.5.3 Effets indésirables peu courants du médicament déterminés au cours des essais cliniques 3.5.4 Résultats hématologiques et biochimie cliniques anormaux 3.5.5 Effets indésirables du médicament déterminés pendant la période de post-commercialisation 3.6 Interactions médicamenteuses 3.6.1 Encadré des interactions médicamenteuses graves 3.6.2 Interactions médicament-médicament 3.6.2.1 Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS  3.6.2.2 Antiacides  3.6.2.3 Anticoagulants  3.6.2.4 Anti-hypertenseurs  3.6.2.5 Agents anti-plaquettaires (y compris l'AAS)  3.6.2.6 Cyclosporine 3.6.2.7 Digoxine  3.6.2.8 Diurétiques 3.6.2.9 Glucocorticoïdes 3.6.2.10 Lithium  3.6.2.11 Méthotrexate  3.6.2.12 Contraceptifs oraux  3.6.2.13 Hypoglycémiants oraux  3.6.2.14 Inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine (ISRS)  3.6.2.15 Tacrolimus 3.6.3 Interactions médicament-aliment 3.6.4 Interactions médicament-herbe médicinale 3.6.5 Interactions médicament-épreuves de laboratoire 3.6.6 Interactions médicament-style de vie 3.7 Posologie et administration 3.7.1 Considérations posologiques 3.7.2 Posologie recommandée et modification posologique 3.7.3 Dose oubliée 3.7.4 Administration 3.8 Surdosage 3.9 Mode d'action et pharmacologie clinique 3.9.1 Mode d'action 3.9.2 Pharmacocinétique 3.9.3 Pharmacodynamique 3.9.4 Populations particulières et conditions 3.10 Entreposage et stabilité 3.11 Instructions particulières de manipulation 3.12 Formes posologiques, composition et conditionnement 4 PARTIE II :