English: 3-1 A comparison of side effects and other safety parameters may be done if the following conditions (where applicable) are met: a. the approved indications are disclosed in the advertisement;  b. the side effect is self-limiting, self-recognizable, understandable and of clinical relevance to the consumer (e.g., dizziness, drowsiness, dry mouth);  c. given the broad spectrum of nonprescription drugs, all comparisons for products that have complex side effect/safety profiles must present the benefits and the risks of each drug to provide an accurate, balanced and fair representation;  d. as the complexity or seriousness of adverse effects and safety concerns increase, the access to easily understandable patient information for the sponsor's drug must increase and be readily available for consumers;  e. sponsors should always provide easy access to the complete patient information on proper drug use, (e.g., patient package insert, Product Monograph) which may include simultaneous dissemination to targeted audiences in various mediums such as print, 1-800 information lines, broadcast, Internet etc. (the amount of information made available would increase especially as complexity of comparisons increase);  f. comparisons that require medical/scientific knowledge to accurately interpret the results are to be avoided in consumer directed advertising;  g. the advertisement should not impact negatively on patient compliance, nor deter or cause delay from seeking appropriate treatment.
French: Comparaison des profils d'effets secondaires et d'autres paramètres d'innocuité  Des allégations comparant les profils d'effets secondaires et d'innocuité des produits ou ingrédients pharmaceutiques peuvent être faites dans la publicité destinée aux consommateurs pourvu que les dispositions générales de la Directive, du présent Document d'orientation et de la présente partie soient respectées.  3-1 On peut établir une comparaison des effets secondaires et d'autres paramètres d'innocuité si les conditions suivantes (le cas échéant) sont remplies : a. les indications approuvées sont divulguées dans l'annonce;  b. l'effet secondaire est spontanément résolutif, reconnaissable par le malade, facile à comprendre et pertinent du point de vue clinique pour le consommateur (p. ex., étourdissement, somnolence, sécheresse de la bouche);  c. du fait du large éventail des médicaments en vente libre, les comparaisons visant des produits qui ont des effets secondaires et un profil d'innocuité complexes doivent présenter les bénéfices et les risques de chaque médicament de manière à fournir une description exacte, juste et équitable.  d. lorsque les effets indésirables et les préoccupations en matière d'innocuité croissent en complexité ou en gravité, l'accès du patient à des renseignements faciles à comprendre sur le médicament annoncé doit s'accroître et les consommateurs doivent pouvoir se procurer facilement ces renseignements;  e. les promoteurs devraient toujours assurer un accès facile aux renseignements complets destinés au patient sur l'usage correct du médicament (p. ex., l'accès au prospectus de conditionnement, à la monographie de produit), ce qui peut comprendre leur diffusion simultanée aux groupes cibles par l'intermédiaire de divers médias, comme la presse, une ligne téléphonique sans frais, radio et télévision, Internet, etc (la quantité de renseignements diffusés s'accroîtrait avec la complexité des comparaisons);  f. les comparaisons qui exigent des connaissances médicales ou scientifiques pour être interprétées correctement doivent être évitées dans la publicité destinée aux consommateurs;  g. la publicité ne doit pas avoir un effet négatif sur la conformité du patient aux directives du traitement, ni dissuader le patient de requérir des soins appropriés ou l'inciter à remettre à plus tard cette démarche.