English: Submission and Application Evaluation Fees Fee Category Fee Description Current Fee Full Unit Cost Proposed Fee Target Time Description Target Time Drug Submission Fees New Active Substance Pharmaceuticals $143,800 - $264,900 (component based) $404,635 $303,480 days to review a submission 300 Biologics $143,800 - $264,900 (component based) $522,347 $391,770 days to review a submission 300 Clinical/Chemistry & Manufacturing Pharmaceuticals $68,200 - $212,000 (component based) $204,945 $153,710 days to review a submission 300 Biologics $68,200 - $212,000 (component based) $210,200 $157,650 days to review a submission 300 Clinical Only Pharmaceuticals $52,900 - $105,800 (component based) $95,641 $71,740 days to review a submission 300 Biologics $52,900 - $105,800 (component based) $132,426 $99,320 days to review a submission 300 Comparative/Chemistry & Manufacturing Pharmaceuticals $44,000 - $76,500 (component based) $57,805 $43,360 days to review a submission 180 Biologics $44,000 - $76,500 (component based) $162,905 $122,180 days to review a submission 180 Chemistry & Manufacturing/Labelling Pharmaceuticals $15,300 - $30,600 (component based) $27,326 $20,500 days to review a submission 180 Biologics $15,300 - $30,600 (component based) $108,253 $81,190 days to review a submission 180 Labelling Only Pharmaceuticals $0 - $2,200 (component based) $3,679 $2,760 days to review a submission 60 Biologics $0 - $2,200 (component based) $3,679 $2,760 days to review a submission 60 Notifiable Change Evaluation (includes C&M only, excludes Labelling NC’s) Pharmaceuticals N/A $5,570 $4,180 days to review a submission 90 Biologics N/A $6,306 $4,730 days to review a submission 90 Administrative Submission
French: Frais des présentations et des demandes d'homologation Catégorie de frais Description du frais Frais actuel Coût unitaire complet Frais proposé Description du délai visé Délai visé Frais pour les demandes d'homologation de médicaments Nouvelle substance active Produits pharmaceutiques 143 800 $ - 264 900 $ (basé sur les composantes) 404 635 $ 303 480 $ jours pour examiner une demande 300 Produits biologiques 143 800 $ - 264 900 $ (basé sur les composantes) 522 347 $ 391 770 $ jours pour examiner une demande 300 Clinique /Chimique et fabrication Produits pharmaceutiques 68 200 $ - 212 000 $ (basé sur les composantes) 204 945 $ 153 710 $ jours pour examiner une demande 300 Produits biologiques 68 200 $ - 212 000 $ (basé sur les composantes) 210 200 $ 157 650 $ jours pour examiner une demande 300 Clinique seulement Produits pharmaceutiques 52 900 $ - 105 800 $ (basé sur les composantes) 95 641 $ 71 740 $ jours pour examiner une demande 300 Produits biologiques 52 900 $ - 105 800 $ (basé sur les composantes) 132 426 $ 99 320 $ jours pour examiner une demande 300 Comparatif/Chimique et fabrication Produits pharmaceutiques 44 000 $ - 76 000$ (basé sur les composantes) 57 805 $ 43 360 $ jours pour examiner une demande 180 Produits biologiques 44 000 $ - 76 500 $ (basé sur les composantes) 162 905 $ 122 180 $ jours pour examiner une demande 180 Chimique et fabrication/étiquetage Produits pharmaceutiques 15 300 $ - 30 600 $ (basé sur les composantes) 27 326 $ 20 500 $ jours pour examiner une demande 180 Produits biologiques 15 300 $ - 30 600 $ (basé sur les composantes) 108 253 $ 81 190 $ jours pour examiner une demande 180 Étiquetage seulement Produits pharmaceutiques 0 $ - 2 200 $ (basé sur les composantes) 3 679 $ 2 760 $ jours pour examiner une demande 60 Produits biologiques 0 $ - 2 200 $ (basé sur les composantes) 3 679 $ 2 760 $ jours pour examiner une demande 60 Évaluation du changement devant être obligatoirement déclaré (comprend C et F seulement, exclut changement d'étiquetage) Produits pharmaceutiques S/O 5 570 $ 4 180 $ jours pour examiner une demande 90 Produits biologiques S/O 6 306 $ 4 730 $ jours pour examiner une demande 90 Présentation administrative