English: • On completion of each stage of processing, label the equipment and containers used during critical in-process stages. o For in-process attenuations or triturations, the information on the labels and/or manufacturing documentation must include the following: › a reference number unique to a particular series, different from the batch number assigned to the product (for combination preparations in which ingredients are potentised separately, each series is assigned a unique reference number); › the attenuation or trituration number at the particular stage of preparation (e.g. this could be designated by potency); › the name, dosage form, batch number and batch size of the preparation for which it is intended; › the composition or reference to the master formula; › the internal code and analytical control number of each raw material or mother tincture used; › the storage conditions, when applicable; › the precautions to be adopted during handling, when applicable; and › the date of preparation and identification of the person(s) responsible for its compounding. o For bulk preparations, the labels and/or manufacturing documentation must include at least the following: › the name, batch number and batch size of the preparation; › its composition or reference to the master formula; › the reference number(s) of attenuation or trituration series with which the dosage form is impregnated, or if the mother tincture(s) is impregnated, its internal code and analytical control number; › the date(s) of impregnation; and › the storage conditions, when applicable.
French: • Lorsqu'une étape de fabrication est terminée, étiqueter l'équipement et les contenants utilisés au cours des étapes critiques de fabrication. o Les étiquettes et/ou les documents concernant les atténuations ou les triturations en cours de fabrication comporteront les renseignements suivants : › un numéro de référence exclusif à une série donnée, différent du numéro de lot de fabrication donné au produit (dans le cas de la combinaison des préparations dont les ingrédients sont dynamisés séparément, on assigne à chacune des séries un numéro de référence unique); › un numéro d'atténuation ou de trituration à l'étape donnée de la préparation (qui pourrait, par exemple, être désigné par l'activité); › le nom, la forme posologique, le numéro et la taille du lot de fabrication de la préparation à laquelle elle est destinée; › la composition ou le renvoi à la formule-type; › le code interne et le numéro de contrôle d'analyse de chacune des matières premières ou des teintures mères utilisées; › les conditions d'entreposage, le cas échéant; › s'il y a lieu, les précautions à prendre pour la manutention; et › la date de préparation et le nom et le titre de la ou des personne(s) responsable(s) de cette préparation. o En ce qui concerne les préparations en vrac, les étiquettes et/ou les documents de fabrication comporteront au moins les renseignements suivants : › le nom, le numéro et la taille du lot de fabrication de la préparation; › sa composition ou le renvoi à la formule-type; › le ou les numéro(s) de référence de la série d'atténuations avec laquelle la forme posologique est imprégnée ou, s'il s'agit d'une imprégnation de teinture(s) mère(s), son code interne et son numéro de contrôle d'analyse; › la ou les date(s) d'imprégnation; et Bonnes pratiques de fabrication document de référence