English: Priority Substances List Assessment Report- 1,3-Butadiene 3.0 Assessment of "Toxic" under Cepa 1999 3.3.3 Exposure-response analyses Table 12 Carcinogenic potency estimates (TC05s)1 of butadiene based on results of bioassays in experimental animals Tumour type Males Female TC05 (mg/m3) 95% LCL (mg/m3) X2 2 df3 p4 TC05 (mg/m3) 95% LCL (mg/m3) X2 df P Mice (from NTP, 1993) Alveolar/bronchiolar adenomas or carcinomas 2.4 1.4 1 3 0.79 5.2 5.2 3.2 9.1 4 Histiocytic sarcomas 12 8.4 7.6 5 0.18 21 21 12 5.4 4 Cardiac hemangiosarcomas 14 6.4 0.34 3 0.95 7.6 7.6 5.2 18 4 Forestomach squamous cell papillomas or carcinomas 29 13 6.1 3 0.11 14 14 8.1 4.3 4 Ovarian granulosa cell tumours - - - - - 6.7 6.7 4.4 5 3 Mammary gland adenoacanthomas, carcinomas or malignant mixed tumours - - - - - 6.7 6.7 4.9 13 4 Hepatocellular adenomas or carcinomas 3.2 1.9 2.8 2 0.24 5.4 5.4 3.2 0.8 3 Harderian gland adenomas or carcinomas 2.3 1.7 0.5 2 0.77 4.7 4.7 2.7 1.5 2 Malignant lymphomas 5 99 23 3.3 3 0.35 23 23 6.9 3.9 3 Rats (from Hazleton Laboratories Europe Ltd., 1981a) Mammary gland adenomas or carcinomas - - - - - 6.7 4.7 0 0 - Pancreatic exocrine adenomas 597 316 1.1 1 0.29 - - - - - Leydig cell tumours 161 96 0 1 - - - - - - Thyroid follicular cell adenomas or carcinomas - - - - - 142 113 0 1 - Uterine sarcomas - - - - - 189 113 0 0 - Zymbal gland carcinomas 1023 905 1 1 0.32 4872 766 0.06 2 0.97 1 Values have been adjusted for lifetime exposure. 2 Chi-squared goodness of fit statistic. 3 Degrees of freedom. 4 p-value of goodness of fit test (p-value < 0.05 indicates significant lack of fit). 5 Values for malignant lymphomas presented here only for comparison; potency estimates for these tumours not considered relevant to humans due to the greater sensitivity of these mice to induction of this effect associated with the presence of an endogenous retrovirus.
French: Liste des substances d'intérêt prioritaire, rapport d'évaluation : 1,3-butadiène 3.0 Évaluation du caractère « toxique » au sens de la LCPE 1999 Tableau 12 Estimations du pouvoir cancérogène (CT05s)1 du butadiène, d'après les résultats d'essais biologiques avec des animaux expérimentaux Type de tumeur Mâles Femalles CT05 (mg/m3) l.i.c. à 95% (mg/m3) X22 df3 p4 CT05 (mg/m3) l.i.c. à 95% (mg/m3) X2 df p Souris (d'après NTP, 1993) Adénomes ou carcinomes des alvéoles ou des bronchioles 2,4 1,4 1,0 3 0,79 5,2 3,2 9,1 4 0,06 Sarcomes histiocytaires 12 8,4 7,6 5 0,18 21 12 5,4 4 0,25 Hémangiosarcomes cardiaques 14 6,4 0,34 3 0,95 7,6 5,2 18 4 0,00 Papillomes ou carcinomes des cellules squameuses du préestomac 29 13 6,1 3 0,11 14 8,1 4,3 4 0,36 Tumeurs de la granulosa - - - - - 6,7 4,4 5,0 3 0,17 Adéno-acanthomes, carcinomes ou tumeurs malignes diverses des glandes mammaires - - - - - 6,7 4,9 13 4 0,01 Adénomes ou carcinomes hépatocytaires 3,2 1,9 2,8 2 0,24 5,4 3,2 0,8 3 0,85 Adénomes ou carcinomes de la glande de Harder 2,3 1,7 0,5 2 0,77 4,7 2,7 1,5 2 0,47 Lymphomes malins5 99 23 3,3 3 0,35 23 6,9 3,9 3 0,27 Rats (d'après Hazleton Laboratories Europe Ltd., 1981a) Adénomes ou carcinomes des glandes mammaires - - - - - 6,7 4,7 0 0 - Adénomes exocrines du pancréas 597 316 1,1 1 0,29 - - - - - Tumeurs des cellules de Leydig 161 96 0 1 - - - - - - Adénomes ou carcinomes des cellules folliculaires de la thyroïde - - - - - 142 113 0 1 - Sarcomes utérins - - - - - 189 113 0 0 - Carcinomes de la glande de Zymbal 1 023 905 1 1 0,32 4 872 766 0,06 2 0,97 1 Les valeurs ont été ajustées pour une exposition à vie. 2 Statistique de conformité du chi carré.