English: Appendix A Acronyms SUBMISSION TYPES ANDS - Abbreviated New Drug Submission DINA - Drug Identification Number Application DIND - Drug Identification Number Disinfectants DINF - Drug Identification Number (Category IV) DINH - Drug Identification Number Homeopathics INDS - Investigation New Drug Submission CTA - Clinical Trial Application CTA-A - Clinical Trial Application -Amendment NDS - New Drug Submission NC - Notifiable Change - New Drug SANDS* - Supplemental Abbreviated New Drug Submission SNDS - Supplemental New Drug Submission CLASS Admin - Administrative Comp/C&M - Comparative Bio., Clinical, or Pharmacodynamic/ Chemistry & Manufacturing C&M/Labelling - Chemistry & Manufacturing/ Labelling Clin/C&M - Clinical/Chemistry & Manufacturing Clin Only - Clinical Only Labelling Only - Labelling Only NAS - New Active Substance Priority -NAS - Priority (New Active Substance) Priority - Clin/C&M - Priority-Clinical/Chemistry & Manufacturing Priority - Clin Only - Priority-Clinical Only Priority - C&M/Labelling - Priority-Chemistry & Manufacturing/Labelling Priority - Comp/C&M - Priority-Comparative Bio., Clinical, or Pharmacodynamic/ Chemistry & Manufacturing Priority-Rx to OTC-No New - Priority -Rx to Over the Counter - No New Indication Rx to OTC-New - Rx to Over the Counter - New Indication Rx to OTC-No New - Rx to Over the Counter - No New Indication DOCUMENTS DIN - Drug Identification Number NOC - Notice of Compliance NOC - Conditional - Notice of Compliance with Conditions Issuable NOC (Patent) - NOC on Hold due to Patent Regulations Issuable NOC (Rx-OTC ) - NOC on Hold due to De-Scheduling NON - Notice of Non-Compliance NOD - Notice of Deficiency NON Withdrawal - Notice of Non-Compliance Withdrawal Letter NOD Withdrawal - Notice of Deficiency Withdrawal Letter Appendix B Definitions Allegation: Pursuant to paragraph 5(1)(b) of the Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations, a claim made by a second person which sets out the nature of a challenge to a patent held by a first person. ie.) the patent has expired, the patent is not valid, or the second person's product will not infringe the patent.
French: Annexe A Acronymes TYPES DE PRÉSENTATION PADN* - Présentation abrégée de drogue nouvelle DINA - Demande d’identification de drogue DIND - Numéro d’identification de drogue (désinfectants) DINF - Numéro d’identification de drogue (Catégorie IV) DINH - Numéro d’identification de drogue (homéopathiques) PDNR - Présentation de drogue nouvelle de recherche DEC - Demandes d’essais cliniques MDEC - Modification aux demandes d’essais cliniques PDN - Présentation de drogue nouvelle MP - Modification nécessitant un préavis-drogue nouvelle SPADN* - Supplément une présentation abrégée de drogue nouvelle SPDN - Supplément une présentation de drogue nouvelle CATÉGORIE Admin - Présentation administrative Comp/C&F - Bio. comparative, clinique ou pharmacodynamique/ Chimie et fabrication C&F/Étiquetage - Chimie et fabrication/Étiquetage Clin/C&F - Clinique/Chimie et fabrication Clin seulement - Clinique seulement Étiquetage seulement - Étiquetage seulement NSA - Nouvelle substance active Priorité-NSA - Priorité (Nouvelle substance active) Priorité - Clin/C&F - Priorité - Clinique/Chimie et fabrication Priorité-Clin seulement - Priorité-Clinique seulement Priorité-C&F/Étiquetage - Priorité-Chimie et Fabrication/Étiquetage Priorité-Comp/C&F - Priorité- Biocomparative, clinique ou pharmacodynamique/ Chimie et fabrication PrioritéRx VL pni - Priorité- Rx vente libre - pas de nouvelle indication Rx VL ni - Rx vente libre - nouvelle indication Rx VL pni - Rx vente libre - pas de nouvelle indication DOCUMENTS DIN - Identification numérique de drogue AC - Avis de conformité NOC - Conditional - Avis de conformité conditionnels AC délivrable (Brevet) - AC retenus aux termes du R glement sur les médicaments brevetés AC déliv.(Rx VL) - AC retenus en raison du retrait du médicament d’une liste ANC - Avis de non-conformité AD - Avis de déficience ANC retrait - Avis de non-conformité -Lettre de retrait AD retrait - Avis de déficience - Lettre de retrait Annexe B Définitions Allégation Aux termes de l’alinéa 5(1)b) du Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité), une déclaration par une seconde personne qui expose la nature de sa contestation d’un brevet détenu par une première personne  c.-à-d. que le brevet est expiré, n’est pas valide ou le brevet ne sera pas contrefait par le produit de la seconde personne.