English: REGISTRATION AND DISCLOSURE OF CLINICAL TRIAL INFORMATION 3.1 Defining Terms 3.2 Objectives and Expectations 3.2.1 Facilitate enrollment of prospective research participants 3.2.2 Mitigate selective reporting 3.2.3 Promote efficient advancement of science 3.2.4 Encourage good clinical trials practice 3.2.5 Facilitate systematic review 3.2.6 Respond to ethical obligations to participants 3.2.7 Allow patients and health providers to make informed decisions 3.3 Domestic and International Initiatives 3.3.1 Patient Organizations 3.3.2 Industry and Industry Associations 3.3.3 Public Funding Agencies 3.3.4 Journal Editors 3.3.5 World Health Organization 3.3.6 Government Regulators 3.3.7 The Ottawa Group 4 DEVELOPING A PLAN FOR ACTION 4.1 Consult Canadians on Needs and Requirements 4.2 Ongoing Collaboration 4.3 Focus on Registration 4.4 Internal Consultations 5 FACTORS TO CONSIDER WHEN DEVELOPING REGISTRATION OPTIONS 5.1 Considerations 5.1.1 Confidential commercial information 5.1.2 International obligations 5.1.3 Legislative constraints 5.1.4 Privacy and personal security 5.1.5 Impact on research and development in Canada 5.2 General Design Options 5.3 General Characteristics of Clinical Trial Registries 5.4 What Should be Registered? 5.4.1 What product groups should be registered? 5.4.2 What kinds of trials should be registered? 5.4.3 What information should be included in a registry (required fields)? 5.5 Disclosure of Results 5.6 Timing of Registration and Disclosure 5.7 Updating Registered Clinical Trial Information 5.8 Compliance and Enforcement 6 GLOSSARY
French: ENREGISTREMENT ET DIVULGATION DES RENSEIGNEMENTS SUR LES ESSAIS CLINIQUES 3.1 Définition des termes 3.2 Objectifs et attentes 3.2.1 Faciliter le recrutement de participants potentiels à la recherche 3.2.2 Pallier les rapports sélectifs 3.2.3 Promouvoir une évolution efficace des connaissances scientifiques 3.2.4 Encourager de saines pratiques en matière d'essais cliniques 3.2.5 Faciliter le processus d'examen systématique 3.2.6 Satisfaire les obligations éthiques à l'égard des participants 3.2.7 Permettre aux patients et aux intervenants en matière de santé de prendre des décisions éclairées 3.3 Initiatives nationales et internationales 3.3.1 Associations de patients 3.3.2 Industrie et associations industrielles 3.3.3 Agences de financement public 3.3.4 Éditeurs de publications scientifiques 3.3.5 Organisation mondiale de la Santé 3.3.6 Autorités de réglementation gouvernementales 3.3.7 Groupe d'Ottawa 4 ÉLABORATION D'UN PLAN D'ACTION 4.1 Consulter les Canadiens quant aux besoins et exigences 4.2 Collaboration permanente 4.3 Discussion axée sur l'enregistrement 4.4 Consultations internes 5 FACTEURS À CONSIDÉRER LORS DE L'ÉLABORATION D'OPTIONS EN MATIÈRE D'ENREGISTREMENT 5.1 Considérations 5.1.1 Renseignements commerciaux confidentiels 5.1.2 Obligations internationales 5.1.3 Contraintes législatives 5.1.4 Vie privée et sécurité personnelle 5.1.5 Répercussions sur la R. et D. au Canada 5.2 Choix de conception générale 5.3 Caractéristiques générales des registres d'essais cliniques 5.4 Qu'est-ce qui devrait être enregistré?  5.4.1 Quels sont les groupes de produits qui devraient être enregistrés? 5.4.2 Quels sont les types d'essais cliniques qui devraient être enregistrés? 5.4.3 Quels sont les renseignements qui devraient être inclus dans un registre (champs requis)? 5.5 Divulgation des résultats 5.6 Choix du moment de l'enregistrement et de la divulgation  5.7 Mise à jour des renseignements sur les essais cliniques enregistrés 5.8 Surveillance de la conformité et contrôles d'application 6 GLOSSAIRE