English: What we heard from stakeholders Blueprint for Renewal II - A Revised Framework Part 2 - Objectives of the Blueprint and Planned Initiatives and Activities Objective 1 - Moving to a product life-cycle approach A progressive licensing framework for pharmaceuticals and biologics Review of the Special Access Programme Review of the regulatory framework for clinical trials A new regulatory framework for blood and blood components intended for transfusion A new regulatory framework for human cells, tissues and organs for transplantation New regulatory frameworks for vaccines and radiopharmaceuticals Veterinary drugs: New measures on personal importation and labelling to protect Canadians Review of the medical devices program Objective 2 - Moving to regulatory interventions proportional to risk An improved product categorization system Review of the Natural Health Products Regulations Objective 3 - Moving to strengthen compliance and enforcement Objective 4 - Moving to a modernized regulatory approach for food safety and nutrition Objective 5 - Moving to a proactive and enabling regulatory system Regulatory foresight and guidance Scientific and regulatory advice to industry at early stages of product development New and flexible regulatory frameworks and tools to reflect advances in product development Meeting internationally benchmarked performance targets for all regulated products Objective 6 - Moving to a stronger post-market surveillance system Objective 7 - Moving to an emphasis on specific populations Objective 8 - Moving to increased transparency and openness HPFB Review of Regulated Products:
French: Le point de vue des intervenants Le Plan de renouveau II - Un cadre révisé Partie 2 - Objectifs du Plan de renouveau et initiatives et activités prévues Objectif 1 - Évoluer vers une approche axée sur le cycle de vie des produits Élaboration d'un cadre d'homologation progressive pour les produits pharmaceutiques et biologiques Examen du Programme d'accès spécial Examen du cadre de réglementation des essais cliniques Un nouveau cadre de réglementation du sang et des composants sanguins destinés à la transfusion Un nouveau cadre de réglementation pour les cellules humaines, les tissus et les organes destinés à la transplantation Nouveaux cadres de réglementation pour les vaccins et les produits radiopharmaceutiques Les médicaments à usage vétérinaire : de nouvelles mesures relatives à l'importation et aux règles d'étiquetage pour protéger la santé et la sécurité des Canadiens et des Canadiennes Examen du Programme des matériels médicaux Objectif 2 - Évoluer vers des interventions réglementaires proportionnelles aux risques Un système de classification des produits amélioré Révision du Règlement sur les produits de santé naturels Objectif 3 - Renforcer la conformité et l'application Objectif 4 - Évoluer vers une approche moderne de la réglementation pour la salubrité des aliments et la nutrition Objectif 5 - Évoluer vers un système de réglementation proactif et d'habilitation Lignes directrices et prévisibilité en matière de réglementation Conseils scientifiques et réglementaires aux promoteurs aux étapes préliminaires de la mise au point d'un produit Des cadres et des outils de réglementation nouveaux et flexibles afin de refléter les percées dans le développement des produits Atteinte des objectifs de rendement comparables au niveau international pour tous les produits réglementés Objectif 6 - Évoluer vers un système de surveillance post-commercialisation renforcée Objectif 7 - Accorder une attention particulière aux populations à risque Le Bureau des initiatives pédiatriques Objectif 8 - Évoluer vers davantage de transparence et d'ouverture Examen des produits réglementés par la DGPSA :