English: Information Requirements for Safety Assessment 4.1 Novel Foods Derived From Plants 4.1.1 Substance with No History of Safe Use 4.1.1.1 History of Use 4.1.1.2 Dietary Exposure 4.1.1.3 Nutritional Considerations 4.1.1.4 Toxicology Considerations 4.1.1.5 Allergenicity Considerations 4.1.1.6 Chemical Considerations 4.1.2 Novel Process 4.1.2.1 Details of Novel Process 4.1.2.2 Dietary exposure 4.1.2.3 History of Organism(s) 4.1.2.4 Nutritional Considerations 4.1.2.5 Toxicology Considerations 4.1.2.6 Allergenicity Considerations 4.1.2.7 Chemical Considerations  4.1.3 Genetic Modification 4.1.3.1 Characterization of Derived Line 4.1.3.2 Genetic Modification Considerations 4.1.3.3 History of Organism(s) 4.1.3.4 Dietary Exposure 4.1.3.5 Nutritional Considerations 4.1.3.6 Toxicology Considerations 4.1.3.7 Allergenicity Considerations 4.1.3.8 Chemical Considerations 4.2 Novel Foods Derived from Microorganisms 4.2.1 Substance with No Safe History of Use 4.2.1.1 History of Use 4.2.1.2 Dietary Exposure 4.2.1.3 Nutritional Considerations 4.2.1.4 Toxicology Considerations 4.2.1.5 Allergenicity Considerations 4.2.1.6 Chemical Considerations 4.2.1.7 Microbiological Considerations  4.2.2 Novel Process 4.2.2.1 Details of Novel Process 4.2.2.2 Dietary exposure 4.2.2.3 History of Organism(s) 4.2.2.4 Nutritional Considerations 4.2.2.5 Toxicology Considerations 4.2.2.6 Allergenicity Considerations 4.2.2.7 Chemical Considerations 4.2.3 Genetic Modification 4.2.3.1 Characterization of Derived Strain 4.2.3.2 Genetic Modification Considerations 4.2.3.3 History of Organism(s) 4.2.3.4 Dietary Exposure 4.2.3.5 Nutritional Considerations 4.2.3.6 Toxicology Considerations 4.2.3.7 Allergenicity Considerations 4.2.3.8 Chemical Considerations  4.3 Novel Foods Derived from Animals (Under Development) This document replaces the Guidelines for the Safety Assessment of Novel Foods (Volumes I and II) originally published in September, 1994.
French: Exigences en matière de renseignements concernant l'évaluation de l'innocuité 4.1 Aliments nouveaux dérivés de végétaux  4.1.1 Substance sans antécédents d'innocuité comme aliment 4.1.1.1 Antécédent d'utilisation 4.1.1.2 Exposition alimentaire 4.1.1.3 Examens nutritionnels 4.1.1.4 Examens toxicologiques 4.1.1.5 Examens relatifs à l'allergénicité 4.1.1.6 Examens chimiques  4.1.2 Procédé nouveau 4.1.2.1 Détails du procédé nouveau 4.1.2.2 Exposition alimentaire 4.1.2.3 Historique de l'organisme 4.1.2.4 Examens nutritionnels 4.1.2.5 Examens toxicologique 4.1.2.6 Examens relatifs à l'allergénicité 4.1.2.7 Examens chimiques 4.1.3 Modifications Génétiques 4.1.3.1 Caractérisation de la lignée dérivée 4.1.3.2 Considérations relatives aux modifications génétiques 4.1.3.3 Historique de l'organisme (hôte et donneur) 4.1.3.4 Exposition alimentaire 4.1.3.5 Examens nutritionnels 4.1.3.6 Examens toxicologiques 4.1.3.7 Examens relatifs à l'allergénicité 4.1.3.8 Examens chimiques  4.2 Nouveaux aliments dérivés de micro-organismes 4.2.1 Substance sans antécédents d'innocuité comme aliment 4.2.1.1 Antécédent d'utilisation 4.2.1.2 Exposition alimentaire 4.2.1.3 Examens nutritionnels 4.2.1.4 Examens toxicologiques 4.2.1.5 Examens relatifs à l'allergénicité 4.2.1.6 Examens chimiques 4.2.1.7 Examens microbiologiques  4.2.2 Procédé nouveau 4.2.2.1 Détails du procédé nouveau 4.2.2.2 Exposition alimentaire 4.2.2.3 Historique de l'organisme 4.2.2.4 Examens nutritionnels 4.2.2.5 Examens toxicologiques 4.2.2.6 Examens relatifs à l'allergénicité 4.2.2.7 Examens chimiques  4.2.3 Modifications Génétiques 4.2.3.1 Caractérisation de la souche dérivée 4.2.3.2 Considérations relatives aux modifications génétiques 4.2.3.3 Historique de l'organisme 4.2.3.4 Exposition alimentaire 4.2.3.5 Examens nutritionnels 4.2.3.6 Examens toxicologiques 4.2.3.7 Examens relatifs à l'allergénicité 4.2.3.8 Examens chimiques 4.3 Aliments nouveaux dérivés d'animaux (En développement) Ce document remplace les Lignes directrices sur l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux (Volumes I et II) originellement publiées en septembre de 1994.