English: The following information must be provided to the Minister at least 90 days before the commencement of the proposed significant new activity: (a) a description of the proposed significant new activity in relation to the substance; (b) the information specified in Schedule 9 to the New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers); (c) the information specified in item 5 of Schedule 10 to those Regulations; (d) for applications involving spraying of the substance by consumers or by professionals in consumers’ homes, (i) the results of a 90-day inhalation study in rats with the degradation product of the substance whose masked name is polyhalogenated carboxylic acid that is conducted according to the methodology described in OECD Test Guideline No. 413 entitled Subchronic Inhalation Toxicity: 90-day Study, and in conformity with the practices described in the "OECD Principles of Good Laboratory Practice" set out in Annex 2 of the Decision of the Council Concerning the Mutual Acceptance of Data in the Assessment of Chemicals that was adopted on May 12, 1981, and that are current at the time that the test data is developed, or (ii) any other information that will permit the assessment of the subchronic inhalation toxicity of that degradation product of the substance; and (e) any other information or data in respect of this substance in the manufacturer’s or importer’s possession, as the case may be, or to which they have access, that is relevant in order to determine whether the substance is toxic or capable of becoming toxic.
French: Les renseignements ci-après doivent être fournis au ministre au moins 90 jours avant le début de la nouvelle activité proposée : a) la description de la nouvelle activité proposée à l’égard de la substance; b) les renseignements prévus à l’annexe 9 du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères); c) les renseignements prévus à l’article 5 de l’annexe 10 de ce règlement; d) pour les utilisations par vaporisation par des consommateurs ou par des personnes rendant des services professionnels à domicile : (i) soit les résultats d’un essai d’inhalation de 90 jours sur le rat du produit de dégradation de la substance, dont la dénomination maquillée est l’acide carboxylique polyhalogéné, effectué selon la méthode décrite dans la ligne directrice 413 de l’OCDE, intitulée Toxicité subchronique par inhalation : étude sur 90 jours, et suivant des pratiques de laboratoire conformes à celles énoncées dans les « Principes de l’OCDE relatifs aux bonnes pratiques de laboratoire », constituant l’annexe 2 de la Décision du Conseil relative à l’acceptation mutuelle des données pour l’évaluation des produits chimiques adoptée le 12 mai 1981, et qui sont à jour au moment de l’obtention des résultats d’essai, (ii) soit tout autre renseignement qui permet l’évaluation de la toxicité subchronique par inhalation du produit de dégradation; e) tout autre renseignement ou donnée dont dispose la personne qui fabrique ou la personne qui importe la substance ou qui leur sont accessibles, et qui sont utiles pour déterminer si la substance est effectivement ou potentiellement toxique.