English: Marilyn Schwartz, B.Sc. (Pharm)  Director Submission Information Policy Division Therapeutic Products Directorate Finance Building (#2) 101 Tunney's Pasture Driveway Tunney's Pasture, Ottawa, Ontario  K1A 0L2 Tel: (613) 941-0827 Fax: (613) 941-0825 Table of Contents SECTION 1 – Submissions Received and Final NDS & ANDS  Received  NOC Issued/Issuable  NON Issued  Documents Issued SNDS & SANDS  Received  NOC Issued/Issuable  NON Issued  Documents Issued NDS & SNDS  Priority Requests Received  Priority Requests Rendered  Priority Request Decisions - Performance NC  Received  Documents Issued CTA & CTA-A  Received  Documents Issued DIN Received Issued  Documents Issued SECTION 2 - RECONSIDERATION OF FINAL DECISIONS Level 1 Appeals Received  Level 1 Appeals Rendered  Level 2 Appeals Received  Level 2 Appeals Rendered  Reconsideration Requests Received  Reconsideration Decisions Rendered SECTION 3 - WORKLOAD (BACKLOG) Workload Age Distribution  NDS & ANDS by class - Review  SNDS & SANDS by class - Review DIN by type and year - Screening DIN - Review ACRONYMS DIRECTORATE, BUREAU BGTD - Biologics and Genetic Therapies Directorate TPD - Therapeutic Products Directorate BCANS - Bureau of Cardiology, Allergy and Neurological Sciences BGIVD - Bureau of Gastroenterology, Infection and Viral Diseases BMORS - Bureau of Metabolism, Oncology and Reproductive Sciences BPS - Bureau of Pharmaceutical Sciences (SIPD) - Submission and Information Policy Division SUBMISSION TYPES ANDS - Abbreviated New Drug Submission CTA - Clinical Trial Application CTA-A - Clinical Trial Application-Amendment DINA - Drug Identification Number Application (TPD) DINB - Drug Identification Number Application (BREC) DIND - Drug Identification Number Disinfectants DINF - Drug Identification Number (Category IV) NDS - New Drug Submission NC - Notifiabe Change - New Drug PRNDS - Request for Priority Review Status:
French: Marilyn Schwartz, B.Sc. (Pharm)  Directrice Division des politiques sur les présentations et renseignements Direction des produits thérapeutiques Immeuble Finance (#2) 101, promenade Tunney's Pasture Pré Tunney, Ottawa, Ontario K1A 0L2 Tel: (613) 941-0827 Téléc : (613) 941-0825 Table des matières SECTION 1 – Présentations reçues et résultats définitifs PDN et PADN Reçues AC émis/pouvant être émis  ANC émis Documents émis SPDN et SPADN  Reçues AC émis/pouvant être émis  ANC émis Documents émis PDN et SPDN Demandes de statut d'évaluation prioritaire reçues  Décisions demandes priorité rendues Décisions demandes prioritaire – Rendement MP  Reçues  Documents émis DEC et MDEC Reçues  Documents émis DIN Reçues Émis Documents émis SECTION 2 - RÉVISION DE DÉCISIONS FINALES/APPELS Appels du premier palier reçus  Décisions d'appels du premier palier rendues  Appels du deuxième palier reçus  Décisions d'appels du deuxième palier rendues  Demandes de révisions de décisions reçues Décisions de révisions rendues SECTION 3 - CHARGE DE TRAVAIL (ARRIÉRÉ) Structure par âge de la charge de travail PDN et PADN par catégorie - l'examen  SPDN et SAPDN par catégorie - l'examen DIN par type et année – examen préliminaire DIN – l'examen ACRONYMES DIRECTION, BUREAU DPBTG - Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques DPT - Direction des produits thérapeutiques BCASN - Bureau de cardiologie, allergologie et des sciences neurologiques BGIMV - Bureau de gastro-entérologie, maladies infectieuses et virales BMOSR - Bureau de métabolisme, de l'oncologie et des sciences de la reproduction BSP - Bureau des sciences pharmaceutiques (DPPR) - Division des politiques sur les présentations et renseignements GENRES DE PRÉSENTATION PADN - Présentation abrégée de drogue nouvelle DEC- Demandes d'essais cliniques MDEC- Modification à une demande d'essai clinique DINA - Demande d'identification numérique de drogue (DPT) DINB - Demande d'identification numérique - Produit biologique DIND - Demande d'identification numérique - Produit désinfectant DINF - Demande d'identification numérique - Produit de catégorie IV PDN - Présentation de drogue nouvelle MP - Modification nécessitant un préavis – drogue nouvelle PRNDS - Demande de statut d'évaluation prioritaire :