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English: Home > Drugs & Health Products > Drug Products > Applications & Submissions > Guidance Documents > Management of Drug Submissions Contact SIPD-Submissions This document is also available in PDF format [mands_gespd_e.pdf] Pages: 41, Size: 91 K, Date: 2005-11-30 GUIDANCE FOR INDUSTRY Management of Drug Submissions Published by authority of the Minister of Health
French: Accueil > Médicaments et produits de santé > Médicaments > Demandes et présentations > Lignes directrices > Gestion des présentations de drogues nom du contact DPPR-Présentations Et aussi disponible en format PDF [mands_gespd_f.pdf] pages: 43, taille: 102.9K, date: 2005-11-30 LIGNE DIRECTRICE À L’INTENTION DE L’INDUSTRIE Gestion des présentations de drogues Publication autorisée par le ministre de la Santé
English: (Parliament agreed to suspend the debate)
French: (L'Assemblée approuve la clôture du débat)
English: Address for subscription Promotion of this service was done by letters to health professional associations and through the continued publication of announcements in the Canadian Adverse Reaction Newsletter and the Canadian Medical Association Journal; and for the Summer/Fall 2002 in the Heath Products and Food Branch Office of Consumer Affairs and Public Involvement Newsletter, Canadian Pharmacists Journal and Family Physician Journal.
French: La promotion de ce service a été réalisée au moyen de lettres aux associations de professionnels de la santé et par la publication continue d'annonces dans le Journal de l'Association médicale canadienne, et à l'été ou l'automne 2002, dans le bulletin du Bureau de la participation des consommateurs et du public de la Direction générale des produits de santé et des aliments, dans le Journal canadien des pharmaciens et dans le journal Le médecin de famille.
English: As cooperation with a range of actors and stakeholders is crucial to ensure maximum coherence and the promotion of an integrated approach to chemicals management, other international programmes and organizations are also considered in the present study as appropriate.
French: La coopération avec tout un éventail d'acteurs et de partenaires étant essentielle pour garantir la meilleure cohérence possible et promouvoir une approche intégrée de la gestion des produits chimiques, d'autres programmes internationaux et organisations internationales sont également pris en considération dans la présente étude selon qu'il convient.
English: NOW THEREFORE, IT IS ORDERED THAT:
French: PAR CONSÉQUENT, L'OFFICE ORDONNE CE QUI SUIT :
English: The NAEWG is responsible for implementing commitments under the Security and Prosperity Partnership of North America.
French: Le groupe est aussi responsable de la mise en œuvre des engagements découlant du Partenariat nord-américain pour la sécurité et la prospérité.
English: The report by Mrs Peijs, on which I would like to congratulate her on behalf of the Commission, and in respect of which I would like to endorse the compliments extended by Mrs Villiers and Mr Skinner, which welcomes the common position for the most part, proposes a number of amendments to Article 20, as was explained earlier this afternoon.
French: Le rapport de Mme Peijs - je complimente d'ailleurs cette dernière au nom de la Commission et je me rallie à ce propos aux félicitations qui lui ont été adressées par Mme Villiers et M. Skinner -, qui est globalement favorable à la position commune, propose un certain nombre d'amendements à l'article 20, comme cela a déjà été mentionné en début d'après-midi.
English: The National Archives uses this method of access on a regular basis, which involves an informal review in keeping with the provisions of this legislation.
French: Cette méthode, qui comporte un examen informel servant à vérifier la conformité avec les modalités des deux lois AIPRP, est utilisée régulièrement par les Archives.
English: The wildlife was also frequently mentioned.
French: La faune a également souvent été mentionnée.
English: If they are long-term residents of an EU country, migrants have the same right to VET - including language training - as any citizen, and many non-EU countries within the membership of Council of Europe follow a similar policy.
French: S'ils résident à long terme dans un pays de l'Union européenne, ils ont les mêmes droits à l’enseignement et à la formation professionnels – dont linguistiques – que tout autre citoyen. Bon nombre d’états non membres de l’Union européenne mais membres du Conseil de l'Europe suivent une politique similaire.
English: Completing your tax return On line 114, enter the amount shown in box 20 of your T4A(P) slip.
French: Remplir votre déclaration de revenus Inscrivez à la ligne 114 le montant qui figure à la case 20 de votre feuillet  T4A(P). Formulaires et publications
English: This brings out the greatest present-day challenge - how to turn the peripheral situation of the Municipality from a weakness into a strong point and an advantage.
French: Cela représente le plus grand défi actuel : comment transformer les faiblesses de la situation périphérique de la Municipalité en un point fort et avantageux.
English: stable environment and a greater interest in healthier food choices.
French: D’autres facteurs, comme l’achat de mets préparés vendus à prix fort, d’aliments à faible valeur nutritive, d’alcool et de cigarettes, peuvent influencer indirectement la sécurité alimentaire et ont pour effet de réduire le budget consacré à l’achat d’aliments nutritifs.
English: The inalienable right to life, freedom and security and respect for people’s dignity apply to every human being.
French: Le droit inaliénable à la vie, le droit à la liberté et à la sûreté, et le respect de la dignité s’appliquent à tous les êtres humains.
English: • Foresight Vehicle Technology Roadmapping - Foresight Vehicle is the UK’s prime knowledge transfer network for the automotive industry involving collaboration between industry, academia and Government.
French: • APEC Center for Technology Foresight - The APEC Center for Technology Foresight is a center established and supported by APEC, through active co-operation of Thailand and other APEC member economies.
English: (1) Every producer shall pay to the Local Board or to its agent a levy of $1.45 plus HST per hog marketed outside the province of New Brunswick.
French: (1) Tout producteur doit verser à l'Office ou à son agent un droit de 1,45 $ (TVH en sus) par porc commercialisé hors de la province du Nouveau-Brunswick.
English: Public service – a career of choice The federal public service offers an unparalleled diversity of employment opportunities in dynamic and challenging career options.
French: La responsabilisation est un élément clé du système de délégation de pouvoirs aux ministères et organismes. Une pleine responsabilisation passe par la gestion de l’information en temps opportun.
English: Our slightly oversized cooling system means we can stabilise the fermentation of our white and rosé wines at temperatures near to 10¡C, these very low temperatures ensure a slow and continuous fermentation to develop the maximum of flavour.
French: Notre groupe de froid légèrement surdimentionné nous permet de stabiliser les fermentations de nos Blancs ainsi que de nos Rosés à des températures proches des 10°C, ces températures extrêmement basses nous permettent de favoriser une fermentation lente et constante pour un développement aromatique optimum.
English: Informal consultations on the draft resolution on the strengthening of the coordination of emergency humanitarian assistance of the United Nations, under agenda item 69 (a) (organized by the delegation of Sweden)
French: Consultations officieuses sur le projet de résolution relatif au renforcement de la coordination de l'aide humanitaire d'urgence fournie par les organismes des Nations Unies, au titre du point 69 a) de l'ordre du jour (convoquées par la délégation de la Suède)
English: Aware of the established principle of international law on the inadmissibility of the acquisition of territory by force,
French: Tenant compte du principe, reconnu en droit international, de l'inadmissibilité de l'acquisition de territoire par la force,
English: By its ruling of 29 June, the ECJ fully upheld the Commission’s position and annulled the Council decision.
French: Dans son arrêt du 29 juin, la Cour de justice a pleinement confirmé la position de la Commission et annulé la décision du Conseil.
English: It may therefore be said that it is above all, as in other countries, an examining body.
French: On peut donc dire qu’elle est avant tout, comme cela se trouve dans d’autres pays, une institution chargée d’évaluer des candidats.
English: This is very apparent from the nationalities of the people involved, since many of them come from war-torn areas such as Somalia, Eritrea or even Iraq and Afghanistan.
French: Cet aspect est évident à la vue des nationalités des personnes impliquées dans ces migrations, dans la mesure où beaucoup d'entre elles viennent de zones déchirées par la guerre, telles que la Somalie, l'Érythrée ou même l'Irak et l'Afghanistan.
English: im l~act scorin~ svstems f 1V~ISE 1 for hombs and rockets are k, ur,dcr dcvclo P rncnt and, if all goes wcll, uur air ran g cs will bc so equipped in the near f~uture .
French: ~unn~ ,un itin~r ;lirc a la ~allc' Jes u p eratiuns cl~ 1'~scatlrun . I .a Inissiun clwait nunnal~ntcnt se trrminer :i 1~) h . l_nc r~cllerclle I, ;Ir l~lcltlt~,nc ii ctc cl~clen~hct :1 _' 1 h -l~, sall~ rcsultat . Suntlncrsiclc~ a ensuil~ ~nvu~'~ un ('(' I 1 ~ Itu(falu prtur ~t--
English: On the other hand, over two-thirds of the net increase in employment since 1981 has been in managerial and professional occupations.
French: Par ailleurs, plus des deux tiers de l'augmentation nette du niveau de l'emploi depuis 1981 a été observée parmi les cadres et dans les professions libérales.
English: Alert is one of only 30 or so sites in the world that carry a "global" designation.
French: Le programme de mesure de base à Alert est la contribution du Canada au réseau de la Veille de l'atmosphère du globe (VAG) de l'OMM.
English: An imposing hurdle for would-be global bioscience companies is to successfully enter the U.S. market.
French: Percer sur le marché américain constitue un obstacle majeur pour les futures multinaA I D E A U X
English: She emphasized the participative and inclusive nature of the process, of which the day of general discussion was an integral part.
French: Elle insiste sur le caractère participatif et inclusif de la démarche, dans laquelle la journée de débat général a toute sa place.
English: • 2006-03-07 AJM00 Modify The department specific was changed.
French: • 2006-03-07 AJM00 Modifier La restriction au ministère particulier fut changée.
English: On the one hand the Group recognised that the Convention CETS No. 112 is based on voluntary acceptance by the administering state to receive the person transferred.
French: D’un côté, le Groupe reconnaît que la Convention STCE 112 est basée sur l’acceptation volontaire par l’Etat d’exécution de recevoir la personne transférée.
English: Considers that the objectives of the Lisbon Agenda will contribute to promoting sustainable growth and the creation of jobs in the EU; calls therefore on the Member States to implement properly the existing and proposed Community legislation aimed at completing the Single Market and fulfilling the Community Lisbon Programme; expects the co-financing with EIB on a few key programmes to produce an effective mid-term leverage effect; Or. en
French: Amendement déposé par Neena Gill, au nom de la commission de l'industrie, de la recherché et de l'énergie Amendement 56 Paragraphe 22 22. est d'avis que les objectifs de l'Agenda de Lisbonne contribueront à promouvoir la croissance durable et la création d'emploi dans l'UE; demande dès lors aux États membres de mettre en œuvre comme il convient la législation en vigueur et la législation proposée visant à achever le marché intérieur et à mettre en œuvre le programme communautaire de Lisbonne; espère le cofinancement de la BEI pour quelques programmes essentiels, afin d'assurer à moyen terme un effet de levier satisfaisant; Or. en
English: Belize must therefore give its national machinery for the advancement of women the authority to ensure the mainstreaming of gender into all public policies.
French: Il faut donc que le Belize donne à son mécanisme national pour l'avancement de la femme le pouvoir d'assurer l'intégration de la problématique des sexes dans toutes ses politiques publiques.
English: • David A. Basskin, President, Canadian Musical Reproduction Rights Agency Ltd.
French: • David A. Basskin, président, Agence canadienne des droits de reproduction musicaux limitée
English: The members of the Council welcomed the progress achieved at the talks and urged the parties to continue negotiations for a peaceful resolution of the remaining issues.
French: Les membres du Conseil se sont félicités des progrès accomplis par ces pourparlers et ont engagé les parties à poursuivre leurs négociations en vue d'un règlement pacifique des questions pendantes.
English: Background: Court of First Instance No. 50 of Barcelona, 5 February 2003
French: Décision préalable: Décision du Tribunal de première instance No. 50 de Barcelone, 5 février 2003
English: If you like "SpongeBob SquarePants Diner Dash 2", you'll like...
French: Si vous aimez "SpongeBob SquarePants Diner Dash 2", vous aimerez...
English: • Consultation with commercial insurance program administrators will be undertaken to develop a model to obtain data on commercial insurance practices and rates.
French: • Des consultations avec les courtiers d’assurance commerciale auront lieu afin de développer un modèle pour l’obtention de données sur les pratiques en matière d’assurance commerciale et sur les taux.
English: From 20 to 21 November, the Office participated in a two-day Conference, organized by CBM (International) and light for the world (Austria), which was part of the International Disability and Development Consortium (IDDC) project "Breaking the cycle of poverty and disability in Development Cooperation" Disability Mainstreaming in Development Cooperation, supported by the Directorate General Employment and Social Affairs of the European Commission, in partnership with several non‑governmental organizations.
French: Les 20 et 21 novembre, le Haut‑Commissariat a pris part à une conférence de deux jours, organisée par CMB (International) et LIGHT FOR THE WORLD (Autriche) dans le cadre du projet du consortium IDDC (International Disability and Development Consortium). Cette conférence intitulée «Breaking the cycle of poverty and disability in Development Cooperation − Disability Mainstreaming in Development Cooperation», avait reçu l’appui de la Direction générale Emploi, Affaires sociales et Égalité des chances de la Commission européenne, en partenariat avec plusieurs organisations non gouvernementales.
English: Project Description The development of an integrated knowledge management system for registered nurses.
French: Ils (elles) utilisent ces données pour synthétiser les nouvelles connaissances ou combiner celles-ci aux connaissances existantes sur les besoins des patients et intervenir en leur nom.
English: The kagu (Rhynochetos jubatus, EN) is gravely threatened by forest destruction and feral dogs and only a few hundred individuals survive.
French: Le cagou (Rhynochetos jubatus, EN) est gravement menacé par la destruction de la forêt et les chiens sauvages : seulement quelques centaines d’individus parviennent à survivre.
English: 848130 Valves, check 848140 Valves, safety or relief 848180 848190 Other appliances for pipes, boiler shells, tanks, vats or the like Parts of valves and similar articles for pipes, boiler shells, tanks, vats or the like, not elsewhere specified
French: Clapets et soupapes de retenue Soupapes de trop-plein ou de sûreté Autres articles pour tuyauteries, chaudières, réservoirs, cuves ou contenants similaires Parties de robinetterie et organes similaires, chaudières, réservoirs cuves ou contenants similaires, non dénommés ailleurs
English: Bottom Terminal Configuration Three Legged Vertical Rise 307.7 m.
French: Caractéristiques Techniques du Télésiège Proposé Longueur de la piste 1178.4 m.
English: These wastes contain oil, phenols, arsenic, mercury, lead, and a large number of other chemicals.
French: Ces déchets contiennent du pétrole, des phénols, de l'arsenic, du mercure, du plomb et un grand nombre d'autres produits chimiques.
English: It was stated that it should be made clear that such a guarantee should not affect the position of third parties.
French: Il a été déclaré qu'il faudrait bien préciser qu'une telle garantie ne devrait pas porter préjudice à la position de tierces parties.
English: The draft convention provided, among other things, a common solution to remove obstacles to the use of electronic communications in a manner acceptable to States with different legal, social and economic systems.
French: Le projet de convention offre notamment une solution commune pour éliminer les obstacles à l'utilisation de communications électroniques d'une manière qui soit acceptable à des États ayant différents systèmes juridique, social et économique.
English: Notes the establishment of the Committee for the Review of the Implementation of the Convention as a subsidiary body of the Conference of the Parties, and invites parties and other actors to participate in the first session of the Committee, which shall be held at Bonn, Germany, from 18 to 29 November 2002, in accordance with Conference of the Parties decision 2/COP.5 of 12 October 2001;
French: Note la création du Comité chargé de l'examen de la mise en œuvre de la Convention en tant qu'organe subsidiaire de la Conférence des Parties, et invite les parties et les autres partenaires intéressés à participer à la première session du Comité, qui se tiendra à Bonn (Allemagne) du 18 au 29 novembre 2002, conformément à la décision 2/COP.5 de la Conférence des Parties en date du 12 octobre 2001 ;
English: The promotion of international exchanges in the arts, letters and sciences would increase Canadian prestige in other countries.
French: Le développement des échanges internationaux dans le domaine des arts, des lettres et des sciences augmenterait le prestige du Canada à l'extérieur.
English: The NI LabVIEW Desktop Execution Trace Toolkit helps you trace the execution of LabVIEW VIs on a Windows target during run time to detect and locate problems in code that could affect performance or cause unexpected behavior.
French: Le Toolkit NI LabVIEW Desktop Execution Trace permet de suivre l'exécution des VIs LabVIEW sur une cible Windows pour détecter et localiser les problèmes dans le code qui pourraient affecter les performances ou provoquer un comportement inattendu.
English: Takes note of the timelines proposed by UNDP for the preparation of the strategic plan, 2008-2011, and requests the Administrator to consult widely with Member States and United Nations partner organizations;
French: Prend note des délais proposés par le PNUD concernant l'élaboration du plan stratégique pour la période 2008-2011 et prie l'Administrateur de mener de larges consultations avec les États Membres et les organismes partenaires de l'ONU;
English: For the first time, with the financial support of the Global Fund on “Combat with AIDS, tuberculosis and malaria” the Ministry of Health of the Republic of Azerbaijan implements project on the prevention, treatment and support to HIV/AIDS infected persons, improvement of access to medical services and needs of high risk groups is realized since 2004.
French: Depuis 2004, le Ministère de la santé de la République azerbaïdjanaise met en œuvre, avec le soutien financier du Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme, un projet pour la prévention et le traitement du VIH/sida et pour l'aide aux personnes infectées, l'amélioration de l'accès aux services médicaux et la prise en compte des besoins des groupes à haut risque.
English: I am not here to conserve but to reform.
French: Notre tâche n'est pas de conserver mais de réformer.
English: However, the Special Rapporteur has also observed that Côte d'Ivoire seems to be caught up in a dynamic of xenophobia stemming, in his view, from a concatenation of several factors which, if proper solutions are not found urgently, may lead to the emergence of real xenophobia.
French: Pourtant, le Rapporteur spécial a fait également le constat que la Côte d'Ivoire semble être engagé dans une dynamique de xénophobie qu'il considère être le résultat de l'enchaînement de plusieurs facteurs qui, si des solutions véritables n'y sont pas apportées de manière urgente, risque d'aboutir à l'émergence d'une véritable xénophobie.
English: As we mentioned earlier, since the survey integrated all the data, it would only allow a limited analysis in determining whether MPIP plants are performing as good as or better than traditional inspection or CPIP plants, in terms of their pathogen reduction efforts.
French: Comme nous l’avons dit plus tôt, vu que l’enquête a intégré toutes les données, elle permettrait une analyse limitée seulement pour déterminer si les abattoirs du PMIV donnent un rendement aussi bon ou meilleur que ceux que produisent les abattoirs visés par l’inspection traditionnelle ou le PCIV sur le plan des efforts de réduction des agents pathogènes.
English: (e) Develop possible partnerships (23 replies).
French: e) À développer des partenariats (23 réponses).
English: The regions showing the most improvements were the Arctic and the Pacific areas. These are the areas where there are less conventional observations and where the addition of satellite data can contribute the most.
French: On a observé un impact plus positif sur les régions de l’Arctique et du Pacifique, où l’ajout des nouvelles données compense le plus pour le manque de données conventionnelles.
English: Husby Forest Products Ltd., bridge over Stanley Creek, B.C. Huu-ay-aht First Nation, oyster raft in Poett Nook Bay, B.C. I ICX Corporation, documents deposited ICX Corporation, documents deposited Ignace-White Otter Country (IWOC) Trails Council, bridge over the Agimak River, Ont.
French: Illinois Central Railroad Company, dépôt de document Incobrasa Industries, Ltd., dépôt de document INSTITUT DE SCIENCE TERRESTRE ET SPATIALE, abandon de charte J Jail Island Aquaculture Ltd., installation d'aquaculture no 316 dans la baie de Fundy (N.-B.)
English: The Permanent Mission of the Republic of Kazakhstan to the United Nations presents its compliments to the Chairman of the Committee and, with reference to the latter's note verbale dated 21 June 2004, has the honour to transmit herewith the first report of the Government of the Republic of Kazakhstan in accordance with paragraph 4 of Security Council resolution 1540 (2004) (see annex).
French: La Mission permanente du Kazakhstan auprès de l'Organisation des Nations Unies présente ses compliments au Président du Comité et, se référant à la note verbale du Président datée du 21 juin 2004, a l'honneur de transmettre ci-joint le premier rapport du Kazakhstan, en application du paragraphe 4 de la résolution 1540 (2004) (voir annexe).
English: "As a satellite office of the Atlantic Technology Centre, this facility will be able to take advantage of many opportunities arising within this dynamic sector."
French: «En étant une succursale du Centre de technologie de l'Atlantique, le centre pourra profiter des nombreuses possibilités qu'offre ce secteur très actif.»