English: SUGGESTIONS The Committee on the Environment, Public Health and Food Safety calls on the Committee on Budgetary Control, as the committee responsible, to incorporate the following suggestions in its motion for a resolution: 1. Notes that the low implementation rates of both the operating and administrative budget lines of the European Medicines Agency in 2004 are reflected also in the 2005 implementation figures; further notes that the budget of the Agency has grown considerably between 2003 and 2005 due to the enlargement of the European Union and new tasks; is very pleased with the increased appropriations for, and the full implementation of, the Orphan Drugs budget line; Points out that the new pharmaceuticals legislation, which was adopted in 2004, has had a considerable impact on the Agency's work, management structures and staff; congratulates the Agency on successfully adapting to the new regulatory framework, which entered fully into force in November 2005; Is pleased at the launch of the "SME office", providing financial and administrative assistance to micro, small and medium-sized companies (SMEs) pursuant to Commission Regulation (EC) No 2049/2005; Welcomes the efforts of the Agency to provide more scientific advice at early stages of the development of new medicines as well as the introduction of measures to accelerate the assessment of medicines that are of critical importance to public health; notes the work done by the Agency to facilitate a quick assessment of vaccines in the event of an influenza pandemic; Requests that, before 1 January.2010 and every five years thereafter, the Agency commission an independent external evaluation of its achievements on the basis of thefounding Regulation and the work programmes decided by the Management Board.
French: SUGGESTIONS La commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire invite la commission du contrôle budgétaire, compétente au fond, à incorporer dans la proposition de résolution qu'elle adoptera les suggestions suivantes: 1. note que le faible taux d'exécution des lignes budgétaires tant opérationnelles qu'administratives de l'Agence européenne des médicaments en 2004 se reflète également dans les chiffres relatifs à 2005; note également que le budget de l'Agence a considérablement augmenté entre 2003 et 2005 du fait de l'élargissement de l'Union européenne et de nouvelles tâches; se félicite grandement de l'augmentation des crédits de la ligne budgétaires des médicaments orphelins et de leur pleine exécution; 2. souligne que la nouvelle législation sur les produits pharmaceutiques, adoptée en 2004, a eu un impact considérable sur les travaux de l'Agence, ses structures de gestion et son personnel; félicite l'Agence pour son adaptation réussie au nouveau cadre réglementaire qui est entré pleinement en vigueur en novembre 2005; 3. se félicite du lancement du "bureau des PME" qui offre une assistance financière et administrative aux micro, petites et moyennes entreprises (PME), conformément au règlement de la Commission (CE) n° 2049/2005; 4. se félicite des efforts déployés par l'Agence pour apporter davantage de conseils scientifiques aux stades précoces du développement de nouveaux médicaments, de même que de l'introduction de mesures visant à accélérer l'évaluation de médicaments qui revêtent une importance primordiale pour la santé publique; prend acte des travaux réalisés par l'Agence pour faciliter une évaluation rapide des vaccins en cas de pandémie de grippe; 5. demande que, avant le 1er janvier 2010, puis tous les cinq ans par la suite, l'Agence fasse procéder à une évaluation externe indépendante de ses travaux, en se fondant sur le règlement de base et les programmes de travail arrêtés par le conseil d'administration.