English: TABLE OF CONTENTS Purpose Background Scope Definitions 1.0 Interpretation of the Regulations 1.1 Section 21 of the Medical Devices Regulations - General Labelling Reguirements Section 21(1)(a) - The name of the device Section 21(1)(b) - The name and address of the manufacturer Section 21(1)(c) - The identifier of the device Section 21(1)(d) - Control number in the case of a Class III or Class IV device Section 21(1)(e) - If the contents are not readily apparent, an indication of what the package contains Section 21(1)(f) - The word "Sterile" if the manufacturer intends the device to be sold in a sterile condition Section 21(1)(g) - The expiry date of the device Section 21(1)(h) - Unless self-evident to the intended user, the medical conditions, purposes and uses for which the device is manufactured Section 21(1)(i) - The directions for use Section 21(1)(j) - Describe any special storage conditions Section 21(2) - The information required pursuant to section 21(1) of the Regulations shall be expressed in a legible, permanent and prominent manner 1.2 Section 22 of the Medical Devices Regulations - Outer Package Labelling for Sale to the General Public Section 22(1)(a), (b) - Labelling for devices intended to be sold to the general public Section 22(2) - Labelling for devices too small to display all the required information 1.3 Section 23 of the Medical Devices Regulations - Language Labelling Requirements Section 23(1), (2), (3) - Official Language Requirements 2.0 Bibliography Appendix 1 - Labelling for Soft Contact Lenses Appendix 2 - Labelling for Menstrual Tampons
French: Table des matières Objet Contexte Portée Définitions 1.0 Interprétation du Règlement  1.1 Article 21 du Règlement sur les instruments médicaux - Exigences générales pour l'étiquetage Article 21(1)(a) - Le nom de l'instrument Article 21(1)(b) - Le nom et l'adresse du fabricant Article 21(1)(c) - L'identificateur de l'instrument Article 21(1)(d) - Le numéro de contrôle dans le cas d'un instrument de classe III ou IV Article 21(1)(e) - Si la nature du contenu n'est pas évidente, on doit fournir une indication de ce que contient l'emballage Article 21(1)(f) - La mention «Stérile» lorsque le fabricant destine l'instrument à la vente dans cet état Article 21(1)(g) - La date d'expiration de l'instrument Article 21(1)(h) - À moins qu'ils ne soient évidents pour l'utilisateur auquel est destiné l'instrument, les états pathologiques, fins et utilisations pour lesquels l'instrument est fabriqué Article 21(1)(i) - Le mode d'emploi Article 21(1)(j) -Décrire les conditions d'entreposage particulière de l'instrument Article 21(2) - Les renseignements requis en vertu de l'article 21(1) du Règlement doivent être lisibles, marqués de façon permanente et placés bien en vue sur l'étiquette 1.2 - Article 22 du Règlement sur les instruments médicaux - L'étiquetage de l'emballage extérieur destiné à la vente au détail pour le grand public Article 22(1)(a), (b) - L'étiquetage des instruments destinés à la vente au grand public Article 22(2) - L'étiquetage des instruments qui sont trop petits pour permettre la présentation de l'ensemble des renseignements requis 1.3 - Article 23 du Règlement sur les instruments médicaux - Les exigences relatives à la langue d'étiquetage Article 23(1), (2), (3) - Les exigences relatives aux langues officielles 2.0 Bibliographie Annexe 1 - Étiquetage des lentilles cornéennes souples Annexe 2 - Étiquetage des tampons hygiéniques