English: Pharmacopoeial or other internationally recognized methods Not detectable per g or ml Staphylococcus aureus Pharmacopoeial or other internationally recognized methods Not detectable per g or ml Pseudomonas aeruginosa (for liquids with < 50% alcohol) Pharmacopoeial or other internationally recognized methods Not detectable per g or ml Arsenic Pharmacopoeial or other internationally recognized methods < 0.14 µg/kg b.w./day Cadmium Pharmacopoeial or other internationally recognized methods < 0.09 µg/kg b.w./day Lead Pharmacopoeial or other internationally recognized methods < 0.29 µg/kg b.w./day Total mercury Pharmacopoeial or other internationally recognized methods < 0.29 µg/kg b.w./day Pesticides Pharmacopoeial or other internationally recognized methods Conforms to pharmacopoeial limits Solvent residues (for extracts and isolates) Pharmacopoeial or ICH Conforms to pharmacopoeial or ICH limits Other impurities (for extracts and isolates) ** Pharmacopoeial Conforms to pharmacopoeial limits Specific contaminants (PCDDs, PCDFs and PCBs in marine animal materials only) As per CRN monograph**** As per CRN monograph**** Radioactivity (if suspected) International Atomic Energy Agency 600 Becquerel/Kg of substance Quantity/potency Quantity tests GC, HPLC or other internationally recognized methods. 80 -120% of label claim Performance tests (where applicable) Disintegration (for tablets and capsules) (Dissolution may be substituted for disintegration) Pharmacopoeial or other internationally recognized methods NMT 45 min (uncoated tablet) NMT 60 min (plain coated tablet)
French: Tirées d'une pharmacopée ou autres méthodes reconnues internationalement Non détectable par g ou mL Staphylococcus aureus Tirées d'une pharmacopée ou autres méthodes reconnues internationalement Non détectable par g ou mL Pseudomonas aeruginosa (pour les liquides dans < 50 % d'alcool) Tirées d'une pharmacopée ou autres méthodes reconnues internationalement Non détectable par g ou mL Arsenic Tirées d'une pharmacopée ou autres méthodes reconnues internationalement 0,14 μg/kg p.c./jour Cadmium Tirées d'une pharmacopée ou autres méthodes reconnues internationalement 0,09 μg/kg p.c./jour Plomb Tirées d'une pharmacopée ou autres méthodes reconnues internationalement 0,29 μg/kg p.c./jour Mercure total Tirées d'une pharmacopée ou autres méthodes reconnues internationalement 0,29 μg/kg p.c./jour Pesticides Tirées d'une pharmacopée ou autres méthodes reconnues internationalement Tel que fixé par les limites de la pharmacopée Résidus de solvants (pour les extraits et isolats) Tirées d'une pharmacopée ou de l'ICH Tel que fixé par les limites de la pharmacopée ou de l'ICH Autres impuretés (pour les extraits et isolats)** Tirées d'une pharmacopée Tel que fixé par les limites de la pharmacopée Toxines particulières (PCDD, PCDF et BPC pour les huiles de poisson et de phoque) La monographie du CRN**** La monographie du CRN**** Radioactivité (si soupçonnée) Méthodes de l'Agence Internationale de l'Énergie Atomique 600 Becquerels/kg de substance Quantité/ activité Déterminations quantitatives CG, CLHP ou autres méthodes reconnues internationalement 80%-120% de la valeur déclarée sur l'étiquette Tests de performance (si applicable) Désintégration pour les capsules et comprimés (le test de dissolution peut être substitué par le test de désintégration) Tirées d'une pharmacopée ou autres méthodes reconnues internationalement < 45 minutes (comprimé non enrobé) < 60 minutes (comprimé enrobé) Efficacité des agents de conservation*** USP <51>, Ph. Eur.