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English: Home > Drugs & Health Products > Compliance & Enforcement > Establishment Licenses > Directives, Guidance Documents & Policies Guidance Document on the Application for Certificate of a Pharmaceutical Product  (GUIDE-0024) Contact Information and Complete Document for Printing Table of contents 1.0 Purpose 2.0 Background 3.0 Scope 4.0 Definitions 5.0 Procedure 5.1 Requirements for issuance of a CPP 5.2 Refusal of issuance of a CPP 5.3 Application Process 5.4 Issuance of a CPP 6.0 Effective Date 7.0 Reference Documents Appendix 1 Application Form Certificate of a Pharmaceutical Product Appendix 2 Instructions on how to fill out an application for the request of a Certificate of a Pharmaceutical Product Appendix 3  Fee Form Certificate of a Pharmaceutical Product Appendix 4 Request for Stamping Form
French: Accueil > Médicaments et produits de santé > Conformité et application de la loi > Licences d'établissement > Directives, documents d'orientation et politiques Guide sur la façon de présenter une demande de Certificat de produit pharmaceutique  (GUIDE-0024) Personne à contacter et document complet pour impression Table des matières 1.0 Objet 2.0 Contexte 3.0 Portée 4.0 Définitions 5.0 Procédure 5.1 Exigences pour la délivrance d'un CPP 5.2 Refus de délivrer un CPP 5.3 Présentation d'une demande 5.4 Délivrance d'un CPP 6.0 Date d'entrée en vigueur 7.0 Documents bibliographiques Annexe 1 Formulaire de demande certificat de produit pharmaceutique Annexe 2 Directives sur la façon de remplir une demande de certificat de produit pharmaceutique Annexe 3 Formulaire de frais certificat de produit pharmaceutique Annexe 4 Demande de formulaire d'estampillage
English: Because IP1 was somewhat ambitious in the number of operational, technical and research directives to be implemented, coupled with resource and program staging constraints, certain objectives were not fulfilled.
French: Parce que le PMO1 était en quelque sorte ambitieux quant au nombre de directives opérationnelles, techniques et de recherche à être mis en oeuvre, couplé avec des contraintes de ressources et de mise en scène de programme, certains objectifs n'ont pas été réalisés.
English: This is causing difficulties in proving the legal status of a person who does not have official documents.
French: Il s'ensuit des difficultés pour attester le statut légal d'une personne qui ne dispose pas de documents officiels.
English: Two panel discussions on the following topics, respectively: (i) The use of military assets in natural disaster relief; and (ii) Needs-based humanitarian financing, including the Central Emergency Response Fund (Council decision 2007/211).
French: Deux réunions-débats sur les thèmes suivants: i) utilisation des ressources militaires pour les secours en cas de catastrophes naturelles; et ii) financement humanitaire axé sur les besoins, y compris le Fonds central d''intervention pour les urgences humanitaires (décision 2007/211 du Conseil).
English: The Education for All plan indicates that failure rates are lower among females than among males (14 per cent as opposed to 20.2 per cent).
French: Il ressort du plan « Éducation pour tous » que les taux d’échec scolaire sont inférieurs chez les filles que chez les garçons (14 % contre 20,2 %).
English: ◦ Proactive Disclosure C211 - Net Collections (after Deducting Input Tax Credits and Refunds) Number:
French: ◦ Divulgation proactive C211 - Perceptions nettes (après déduction des crédits de taxe sur les intrants et des remboursements) Numéro:
English: This allowance is payable per family unit/household and not individual family members as follows:
French: Les militaires qui restent chez eux n’ont évidemment pas droit à cette indemnité.
English: The Secretary-General of the United Nations has reaffirmed his support for the unity and territorial integrity of the Comoros.
French: Le Secrétaire général des Nations Unies a réaffirmé son soutien à l'unité et à l'intégrité territoriale des Comores.
English: You waive any moral rights that you may have to such information and content.
French: Vous renoncez à tous les droits moraux dont vous pourriez disposer sur cette information et ce contenu.
English: scoobs0688 lol gow3 is definitely not $10.
French: GhostDamon Arsenal a massacrer le FC porto 5-0 pourtant ils avaient perdu 2-1 au match aller.
English: These consultations are not designed to review Canada’s domestic policy on the risk management of chrysotile.
French: Cette consultation ne porte pas sur les politiques intérieures du Canada relativement à la gestion du risque que présente le chrysotile.
English: • Ways to strengthen the Equalization Program;
French: • Moyens de consolider le programme de péréquation;
English: The event was opened with a keynote address from the Deputy Minister for Fuel and Energy, Ukraine on “Energy Security in the Wider Europe: New Challenges and Opportunities”.
French: La manifestation a commencé par un discours liminaire du Ministre adjoint ukrainien pour les combustibles et l'énergie sur le thème de la sécurité énergétique dans une Europe élargie, nouveaux défis et nouvelles possibilités.
English: I probably have four or five of those.
French: J’en ai probablement quatre ou cinq comme ça.
English: (d) Keep under review the adequacy and effectiveness of law and practice relating to the protection of children's rights;
French: d) Surveiller l'adéquation et l'efficacité de la législation et des pratiques relatives à la protection des droits de l'enfant;
English: It is not necessary that the failure amount to a fundamental breach.
French: Il n'est pas nécessaire que la défaillance constitue une contravention essentielle.
English: Language is an important part of our cultural heritage, and it would be a sin if regional and minority languages were to be lost on account of neglect and suppression.
French: La langue est un aspect essentiel de notre héritage culturel et ce serait un péché que de perdre les langues régionales et minoritaires par négligence ou par répression.
English: With headquarters in Amsterdam, ReMark has 10 offices in five continents.
French: ReMark possède 10 bureaux répartis sur cinq continents, son siège social se trouve à Amsterdam.
English: It presents practical measurement options, taking regional and local specificities into consideration to the extent possible.
French: Il préconise des moyens concrets de mesure, en tenant compte le plus possible des particularités régionales et locales.
English: The Commonwealth From October 6 to 9, Brisbane, Australia, will host the 2001 Commonwealth Heads of Government Meeting.
French: Le Commonwealth Du 6 au 9 octobre, Brisbane (Australie) sera l'hôte de la réunion de 2001 des chefs de gouvernement du Commonwealth.
English: • Heavy fuel oil sludges are the greatest source of illegal oil discharges from ships.
French: • Les boues de fioul lourd sont la principale source de déversements illicites d'hydrocarbures imputables à des navires.
English: Under section 5 of the Canadian Environmental Assessment Act, an environmental assessment is required in relation to this project because Fisheries and Oceans Canada may issue a permit or license under subsection 35(2) of the Fisheries Act.
French: La port e du projet sera ajout e lors de sa disponibilit . Aux termes de l'article 5 de la Loi canadienne sur l'évaluation environnementale, on exige une évaluation environnementale dans le cadre de ce projet parce que Pêches et Océans Canada pourrait accorder un permis ou une autorisation en vertu du paragraphe 35(2) de la Loi sur les pêches.
English: Meetings attended: Has participated in several national and international meetings concerned with the pharmaceutical industry and with the promotion of the manufacture and use of medicinal drugs in the Arab and European countries.
French: Participation à des réunions : A participé à plusieurs réunions nationales et internationales relatives à l'industrie pharmaceutique et à la promotion de la fabrication et de l'utilisation de drogues médicinales dans les pays arabes et européens.
English: The regulation establishing the Community Fisheries Control Agency (CFCA) allows cooperation with third countries on fisheries control and inspection.
French: Le principal objectif d'autres agences communautaires est précisément la coopération avec les pays tiers, notamment les partenaires PEV (la Fondation européenne pour la formation, par exemple).
English: Project Start Date:April 1, 2007 Project Completion Date:October 31, 2007 For further infomation please contact:DFO project leader:
French: Les résultats de ces travaux permettront aux salmoniculteurs de mieux évaluer leurs stratégies d'élevage et de gestion des maladies.
English: Centre for Drug Research and Development (CDRD), Centre for Probe Development and Commercialization (CPDC), MaRS Innovation, Pan-Provincial Vaccine Enterprise (PREVENT) Telephone: 613-947-4538
French: Réseaux canadien de l'arthrite (RCA), Réseau canadien pour l'élaboration de vaccins et d'immunothérapies (CANVAC), Réseau de cellules souches (RCS), Réseau des allergies, des gènes et de l'environnement (AllerGen) Téléphone : 613-947-4501
English: (NL) Mr President, Commissioner, I am grateful to Mr Harangozó for his attention to vulnerable groups.
French: (NL) Monsieur le Président, Madame la Commissaire, je remercie M. Harangozó de l'attention qu'il a portée aux groupes vulnérables.
English: Highlighting a series of paradoxes from which Europe suffers, such as a high innovation rate but a low job creation rate, the Commission believes that it is necessary to adopt a strategic approach within the renewed Lisbon strategy for growth and jobs.
French: Soulignant une série de paradoxes qui se profilent en Europe, tels qu’un taux d’innovation élevé mais peu d’emplois créés, la Commission considère qu’il faut adopter une approche stratégique dans le cadre de la stratégie révisée de Lisbonne pour la croissance et l’emploi.
English: (e) Programmes and activities for the dissemination of information and training concerning children's rights;
French: e) Programmes et activités de diffusion de l'information et de formation concernant les droits de l'enfant.
English: Participants will be updated on the current state of mineral exploration, oil and gas development, tourism, fisheries, forestry, agriculture and alternative energy, and have an opportunity to discuss the impacts of these activities.
French: Les participants pourront se renseigner sur l'état actuel de l'exploration minière, du développement pétrolier et gazier, du tourisme, des pêches, de la foresterie et de l'agriculture ainsi que des sources d'énergie de remplacement, et ils auront aussi l'occasion de discuter des incidences de ces activités.
English: In view of the tremendous growth that has occurred in this area, trade unions are conducting a study of standards of social responsibility called Corporate Social Responsibility: Results Matter, in cooperation with academics and non-governmental organizations (NGOs).
French: Compte tenu de l'accroissement considérable de la littérature sur la question, les syndicats mènent actuellement, en collaboration avec des universitaires et des organisations non gouvernementales (ONG), une étude sur les normes de responsabilité sociale des entreprises intitulée Corporate Social Responsibility: Results Matter.
English: Islam stands against aggression and terrorism, as well as against injustice against others and hurting or endangering innocent people.
French: L'Islam est contre l'agression et le terrorisme, ainsi que contre l'injustice envers autrui ou les comportements qui lèsent ou mettent en danger des innocents.
English: The conference room paper suggested as a basis for such an Executive Committee Conclusion that the core of voluntary repatriation was return in and to conditions of physical, legal and material safety, with a particular focus on legal safety issues.
French: Le document de séance suggère comme base d'une telle conclusion du Comité exécutif le fait que le rapatriement librement consenti se fonde sur le retour dans des conditions de sécurité physique, juridique et matérielle en mettant un accent tout particulier sur les questions relatives à la sécurité juridique.
English: • Outside of shell is unsculptured except for coarse growth rests and a roughened posterior slope
French: • L'extérieur de la coquille est lisse, mis à part les bourrelets de croissance et la pente postérieure rugueuse
English: US $895 single clinic license www.shoreland.com Tropimed, US $175 www.tropimed.com Additional Gideon - Primarily a tropical and infectious disease diagnostic program but includes detailed epidemiologic information on travel-related diseases.
French: Frais d'abonnement par clinique : 895 $US. www.shoreland.com Tropimed, 175 $US www.tropimed.com Autres Gideon - Il s'agit essentiellement d'un logiciel de diagnostic des maladies tropicales et infectieuses, mais on y trouve aussi des données épidémiologiques détaillées sur les maladies liées aux voyages.
English: Counselling  specific for aboriginal youth"  (Transcript Volume 13 Page 1685 Lines 5-14).
French: De   counselling adapté aux jeunes autochtones (Transcription, volume   13, page 1685, lignes 5 à 14).
English: ``Vigorous,'' however, is not a word one often used to describe the ECB, so there is a serious problem.
French: Vigoureux n'est cependant pas un mot souvent entendu pour qualifier la BCE, et il y a donc là un sérieux problème.
English: The infectivity and virulence of the cloned virus and the parental virus are similar.
French: L’infectiosité et la virulence du virus cloné et celles du virus parental sont similaires.
English: Whe-La-La-U Area Council Youth Program After school daycare & Summer day camp.
French: Conseil de secteur Whe-La-La-U Programme pour les jeunes Garderie de jour parascolaire et camp de jour d’été.
English: The present report presents the findings of my second and third visits to the Sudan and covers the period March to August 2006.
French: Le présent rapport, qui couvre la période allant de mars à août 2006, présente les conclusions que j'ai tirées de mes deuxième et troisième visites au Soudan.
English: The Federal Constitution and the Penal Code enshrine the principle of non-retroactivity of criminal law.
French: La Constitution fédérale et le Code pénal consacrent le principe de non-rétroactivité de la loi pénale.
English: Replies from Ecuador and the Bolivarian Republic of Venezuela, submitted in response to both General Assembly resolution 62/162 and Human Rights Council resolution 6/7, are included in the report of the Secretary-General submitted to the Human Rights Council at its ninth session (A/HRC/9/2).
French: Les réponses de l'Équateur et de la République bolivarienne du Venezuela, présentées en application à la fois de la résolution 62/162 de l'Assemblée générale et de la décision 6/7 du Conseil des droits de l'homme, figurent dans le rapport du Secrétaire général présenté à la neuvième session du Conseil des droits de l'homme (A/HRC/9/2).
English: However, the State party did not submit further arguments in this regard, but arguments on the merits should the Committee find the communication admissible.
French: Toutefois, l'État partie n'a pas corroboré cette affirmation et ses arguments ne portent que sur le fond au cas où le Comité jugerait la communication recevable.
English: For example, child care expenses could be considered to be a cost of earning income and therefore part of the benchmark tax system; if not, then tax assistance for child care expenses would be a tax expenditure.
French: Par exemple, les frais de garde d’enfants peuvent être considérés comme engagés dans le but de gagner un revenu et, en conséquence, être incorporés au régime fiscal de référence; sinon, l’aide fiscale accordée à ce titre représente une dépense fiscale.
English: From east to west, the Moho decreases in depth from ~40 km to ~34 km below the rifted margin of ancestral North America, then defines a small root at ~38 km depth below the high topography and upper crustal velocities of the eastern Foreland Belt, and gradually shallows to ~34 km beneath the Omineca belt.
French: D'est en ouest, la profondeur du Moho diminue d'environ 40 km à 34 km sous l'ancienne marge du craton nord-américain, définie ensuite une racine crustale à environ 38 km de profondeur sous la haute topographie et les hautes vitesses dans la croûte supérieure de la partie orientale du Domaine de l'avant-pays, pour ensuite remonter graduellement jusqu'à environ 34 km sous le Domaine d'Omineca.
English: Globally, they are the third largest source of revenue for organized crime, after drugs and arms trafficking.
French: À l’échelle mondiale, ces activités constituent la troisième source de revenu en importance pour le crime organisé après le trafic de drogues et d’armes à feu.
English: On the other hand, respondents with no experience in this area were very hesitant at the beginning, although they did gradually become more interested as they heard what the others had to say.
French: En revanche, ceux qui n’en ont pas l’expérience – s’ils se montrent progressivement intéressés par les propos des premiers – se montrent au départ très réticents (se sentant incompétents, ressentant le besoin de maintien de contact direct avec leur banque, craignant les intrusions informatiques …).
English: Liquid soya / canola plus fully hydrogenated soya / canola Interesterified [Palm and PK Stearins] plus Vegetable Oil **
French: - 0.1 9 12 21 35 35 7 0,75 - 1,5 exemple : soya liquide / canola plus soja pleinement hydrogéné / canola Huile de palme estérifiée et stéarines PK plus huile végétale **
English: Battery maximum thirty minutes power: kW
French: 6.9.3 Puissance maximale de la batterie sur 30 min: kW
English: Official visits Spain (10-19 March 2005) The Commissioner for Human Rights of the Council of Europe was received by the King Juan Carlos I and met with the President of the Government, the Ministers for Foreign Affairs, Interior and Justice, the Presidents of the Senate and the Congress of Deputies, the President of the Constitutional Court, the President of the General Council of the Judiciary and the Defensor del Pueblo among others.
French: Visites officielles Espagne (10-19 mars 2005) Le Commissaire aux Droits de l’Homme du Conseil de l’Europe a été reçu en audience par le Roi Juan Carlos I et a notamment rencontré le Président du Gouvernement, les Ministres des Affaires étrangères, de l’Intérieur et de la Justice ainsi que les Présidents du Sénat et du Congrès des députés, la Présidente de la Cour constitutionnelle, le Président du Conseil général du pouvoir judiciaire et le Defensor del Pueblo.
English: [6.2.2.7.1 (a) Replace the first sentence after the symbol with: "This symbol shall not be used for any purpose other than certifying that a packaging complies with the relevant regulations in Chapter 6.1, 6.2, 6.3, 6.5 or 6.6.".
French: [6.2.2.7.1 a) Remplacer la phrase après le symbole par: "Ce symbole ne doit être utilisé que pour certifier qu'un emballage satisfait aux prescriptions applicables des chapitres 6.1, 6.2, 6.3, 6.5 ou 6.6;".
English: Ms. Geddis (New Zealand) said that her delegation associated itself with the statement made by Fiji on behalf of the Pacific Islands Forum.
French: Mme Geddis (Nouvelle-Zélande) s'associe à la déclaration de Fidji au nom du Forum des îles du Pacifique.
English: A State planning to transfer explosive ordnance to another State that did not previously possess that type of explosive ordnance should endeavour to ensure that the receiving State has the capability to store, maintain and use that explosive ordnance correctly.
French: Tout État qui envisage de transférer un type de munitions explosives vers un autre État qui n'en possède pas encore devrait veiller à ce que l'État qui les reçoit soit en mesure de stocker, maintenir en état et employer correctement ces munitions.
English: In order to promote these values, the European Parliament stresses in its resolution that we also need to promote the full participation of women in economic and social life.
French: Pour promouvoir ces valeurs, le Parlement européen a rappelé avec insistance, dans sa résolution, que la pleine participation des femmes à la vie économique et sociale devait elle aussi être promue.
English: With an estimated six trees required to treat one cancer patient, and with Pacific yew being very slow-growing, it was clear that the demand would soon outstrip the supply and that the Pacific yew might become endangered.
French: Comme il faut six arbres pour traiter un malade atteint du cancer et comme l'if de l'Ouest pousse très lentement, c'était évident que la demande dépasserait rapidement l'offre et qu'il pourrait se trouver menacé.
English: A/60/915* Reissued for technical reasons [A C E F R S]
French: A/60/915* Nouveau tirage pour raisons techniques [A A C E F R]
English: She wished to know whether the State party planned to adopt temporary special measures, as set forth in article 4, paragraph 1, of the Convention, and would be grateful to know the wording of its constitutional provision regarding such measures.
French: Il conviendrait de savoir si l'État partie a prévu d'adopter des mesures spéciales temporaires, comme envisagé au paragraphe 1 de l'article 4 de la Convention, et quel est le contenu des normes constitutionnelles relatives à de telles mesures.
English: This is something that was sorely needed and has been called for for a long time.
French: On en avait grandement besoin et on réclamait cela depuis longtemps.
English: The Security Council resumed its consideration of the item at its 6006th meeting, held on 29 October 2008.
French: Le Conseil a repris l'examen de la question à sa 6006e séance, tenue le 29 octobre 2008.
English: Section 0 sets out general principles that help to guide the compilation of the NIP.
French: A la section 2 sont énoncés des principes généraux de nature à contribuer à l'établissement des plans nationaux de mise en œuvre.
English: United Nations bodies (the Office of the United Nations High Commissioner for Refugees (UNHCR) and the United Nations Development Programme (UNDP)) and specialized agencies (the International Labour Organization (ILO) and the World Health Organization (WHO)), provided advance information on several of the reports to be considered by the Committee.
French: Des organismes des Nations Unies (Haut-Commissariat des Nations Unies pour les réfugiés (HCR) et Programme des Nations Unies pour le développement (PNUD) et des institutions spécialisées des Nations Unies (Organisation internationale du Travail (OIT) et Organisation mondiale de la santé (OMS)) avaient fourni au préalable des informations sur plusieurs des pays dont le Comité devait examiner le rapport.
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English: The Canadian Parks Agency will be able to take advantage of new authorities and greater flexibility.
French: L’Agence canadienne des parcs pourra tirer profit de nouveaux pouvoirs et d’une plus grande marge de manoeuvres.
English: Other accounts receivable (in United States dollars):
French: Autres comptes débiteurs (en dollars des États-Unis) :
English: Agenda items 12 and 32
French: Points 12 et 32 de l'ordre du jour
English: Reaffirming the necessity of ensuring that the Second World Assembly on Ageing will provide an action-oriented follow-up to the International Year of Older Persons, and recognizing the importance of an adequate preparatory process,
French: Réaffirmant la nécessité de veiller à ce que la deuxième Assemblée mondiale sur le vieillissement donne une suite concrète à l'Année internationale des personnes âgées, et soulignant l'importance d'un processus préparatoire adéquat,