natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disposal and destruction of medicinal products shall be carried out under the rules approved by the central executive authority in charge of shaping the state policy in the field of healthcare, and other legal requirements. 
Утилізація та знищення лікарських засобів проводяться відповідно до правил , що затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я, та інших вимог законодавства.
Medicinal products shall include: active pharmaceutical ingredient (API); "in bulk" products; finished pharmaceutical products (medicinal preparations, drugs, medicaments); homoeopathic medicinal products; agents for detecting, as well as controlling pathogenic organisms or parasites; cosmetic products and medicinal supplements to food products; 
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk"; готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів;
Control over the import of medicinal products into the customs territory of Ukraine shall be conducted by the central executive authority implementing the state policy in the field of control over the quality and safety of medicinal products. 
Контроль за ввезенням на митну територію України лікарських засобів здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів.
No. 644-IX of 2 June 2020 , BVR, 2020, No. 41, Article 330 
№ 644-IX від 02.06.2020 , ВВР, 2020, № 41, ст.330
{Part of Article 17 has been supplemented with a new paragraph under Law No. 1637-VII of 12 August 2014 } 
{Частину статті 17 доповнено новим абзацом згідно із Законом № 1637-VII від 12.08.2014 }
Wholesale, retail trade in medicinal products on the territory of Ukraine shall be conducted by business entities by virtue of a licence issued under the procedure established by the legislation. 
Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами на території України здійснюється суб'єктами господарювання на підставі ліцензії, яка видається в порядку, встановленому законодавством.
The decision to approve the clinical trial programme and their conduction shall be made by the central executive authority implementing the state policy in the field of healthcare. 
Рішення про затвердження програми клінічних випробувань та їх проведення приймається центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я.
Peculiarities of state registration of medicinal products that may be procured by an individual authorised to conduct procurement in the field of healthcare 
Особливості державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я
The registration certificate renewal shall provide for an annual evaluation of the fulfilment of relevant obligations and submission to the central executive authority in charge of shaping and implementing the state policy in the field of healthcare a report on the evaluation results. 
Подовження строку дії реєстраційного посвідчення передбачає щорічне оцінювання виконання відповідних зобов'язань та подання центральному органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, звіту про результати оцінювання.
1) conduct post-authorisation safety studies in the presence of risks related to vaccines or other medical immunobiological preparations registered for emergency medical use. 
1) проведення постреєстраційних досліджень з безпеки за наявності ризиків щодо зареєстрованих для екстреного медичного застосування лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів.
The decision to issue a registration certificate for vaccines or other medical immunobiological preparations that have passed the state registration procedure under the obligation for emergency medical use shall set the time limit for the fulfilment of such obligations. 
Рішення про надання реєстраційного посвідчення лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), що пройшли процедуру державної реєстрації під зобов'язання для екстреного медичного застосування, має визначати граничні строки для виконання таких зобов'язань.
The legitimate requirements of officials conducted the state quality control of medicinal products shall be legally binding. 
Законні вимоги посадових осіб, які здійснюють державний контроль якості лікарських засобів, є обов'язковими для виконання.
In the case of clinical trials involving minors and juveniles, the relevant information shall be sent to the guardianship and custodianship authorities at the place of residence of such individuals according to the procedure established by the central executive authority in charge of shaping the state policy in the field of healthcare. 
У разі проведення клінічних випробувань за участю малолітніх та неповнолітніх осіб відповідна інформація направляється до органів опіки та піклування за місцем постійного проживання таких осіб у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
give binding instructions to remedy violations of standards and technical conditions, pharmacopoeial articles and technological regulations, as well as to remedy violations in the process of manufacturing, storage, transportation, and sale of medicinal products; 
давати обов'язкові для виконання приписи про усунення порушень стандартів і технічних умов, фармакопейних статей і технологічних регламентів, а також про усунення порушень під час виробництва, зберігання, транспортування та реалізації лікарських засобів;
delivery of the medicinal products solely from the pharmacies included in the List of Business Entities Entitled to Conduct Electronic Retailing of Medicinal Products under this Law. 
здійснення доставки лікарського засобу виключно з аптечних закладів, внесених до Переліку суб'єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, відповідно до цього Закону.
No. 1396-VIII of 31 May 2016 , BVR, 2016, No. 27, Article 52 
№ 1396-VIII від 31.05.2016 , ВВР, 2016, № 27, ст.52
{Article 12 has been supplemented with a part under Law No. 1364-VI of 20 May 2009 ; as revised by Law No. 2165-VI of 11 May 2010 } 
{Статтю 12 доповнено частиною згідно із Законом № 1364-VI від 20.05.2009 ; в редакції Закону № 2165-VI від 11.05.2010 }
{Part of Article 9 as revised by Law No. 3998-VI of 3 November 2011 ; part of Article 9 as amended by Laws No. 5460-VI of 16 October 2012 , No. 1396-VIII of 31 May 2016 } 
{Частина статті 9 в редакції Закону № 3998-VI від 03.11.2011 ; частина статті 9 із змінами, внесеними згідно із Законами № 5460-VI від 16.10.2012 , № 1396-VIII від 31.05.2016 }
The state registration of a medicinal product, purchased by an individual authorised to procure in the field of healthcare and at the same time registered by the competent authority of the United States of America, the Swiss Confederation, Japan, Australia, Canada and used on the territory of these countries or by the competent authority of the European Union under the centralised procedure and used on the territory of the European Union Member States, shall be carried out with the following peculiarities (without restrictions on the possibility of state registration under the procedure specified in part five of this Article) : 
Державна реєстрація лікарського засобу, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, та при цьому є зареєстрованим компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади та застосовується на території цих країн або компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою та застосовується на території держав - членів Європейського Союзу, здійснюється із такими особливостями (без обмежень щодо можливості здійснення державної реєстрації за процедурою, визначеною частиною п'ятою цієї статті):
Provisions of parts one to three , seven , nine , eleven to fourteen , sixteen to twenty-two , twenty-four , twenty-six of Article 9 of this Law shall be applied to medicinal products, the state registration of which is conducted according to this Article. 
На лікарські засоби, державна реєстрація яких здійснюється відповідно до цієї статті, поширюються положення частин першої - третьої , сьомої , дев'ятої , одинадцятої - чотирнадцятої , шістнадцятої - двадцять другої , двадцять четвертої , двадцять шостої статті 9 цього Закону.
The procedure for conducting a preclinical study of medicinal products, requirements for conditions of the separate studies, as well as the procedure for expert evaluation of materials for preclinical study of medicinal products shall be established by the central executive authority in charge of shaping the state policy in the field of healthcare with due regard to internationally accepted norms. 
Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів, вимоги до умов проведення окремих досліджень, а також порядок проведення експертиз матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів встановлюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я з урахуванням норм, що застосовуються у міжнародній практиці.
The requirement of part one of this Article for the possession of a licence for import of medicinal products and their expiry dates shall not apply to imports of medicinal products that are purchased and imported into Ukraine by an individual authorised to make procurements in the field of healthcare according to the list approved by the Cabinet of Ministers, subject to confirmation of the intended purpose of the import of such medicinal products into the territory of Ukraine under the procedure established by the Cabinet of Ministers of Ukraine. 
Вимога частини першої цієї статті щодо наявності ліцензії на імпорт лікарських засобів та термінів їх придатності не поширюється на імпорт лікарських засобів, які закуповуються та ввозяться на територію України особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України, за умови підтвердження цільового призначення ввезення на територію України таких лікарських засобів у порядку, визначеному Кабінетом Міністрів України.
The rules for prescribing medicinal products, as well as the list of medicinal products that may be sold without a doctor's prescription, shall be approved by the central executive authority in charge of shaping the state policy in the field of healthcare. 
Правила приписування лікарських засобів, а також перелік лікарських засобів, які можуть реалізовуватись без рецептів лікарів, затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
{Article 8 has been supplemented with a new part under Law No. 3323-VI of 12 May 2011 } 
{Статтю 8 доповнено новою частиною згідно із Законом № 3323-VI від 12.05.2011 }
The standards for the minimum provision of the population with the state healthcare institutions selling medicinal products shall be determined by the Cabinet of Ministers of Ukraine. 
Нормативи мінімального забезпечення населення державними закладами охорони здоров'я, що здійснюють реалізацію лікарських засобів, визначаються Кабінетом Міністрів України.
As part of finished pharmaceutical forms of medicinal products, they are used to cure, diagnose or prevent a disease, to change the condition, structures or physiological functions of the body, to care, treat and mitigate symptoms; 
Такі речовини мають фармакологічну чи іншу безпосередню дію на організм людини, у складі готових форм лікарських засобів їх застосовують для лікування, діагностики чи профілактики захворювання, для зміни стану, структур або фізіологічних функцій організму, для догляду, обробки та полегшення симптомів;
No. 3323-VI of 12 May 2011 , BVR, 2011, No. 45, Article 479 
№ 3323-VI від 12.05.2011 , ВВР, 2011, № 45, ст.479
the website of the business entity entitled to conduct electronic retailing of medicinal products shall contain information on the contact details of the licensing authority, the state authorities for control over the medicinal product quality; the logo with a hypertext link displayed on each website page and routed the consumer to the page of the List of Business Entities Entitled to Conduct Electronic Retailing of Medicinal Products (such a logo is used solely by the pharmacies included in the List of Business Entities Entitled to Conduct Electronic Retailing of Medicinal Products); an option of providing a pharmacist's consultation (if necessary) when ordering a medicinal product through the pharmacy's website; the delivery cost of a medicinal product. 
веб-сайт суб'єкта господарювання, що має право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, повинен містити: інформацію про контактні дані органу ліцензування, органів державного контролю якості лікарських засобів; логотип із гіперпосиланням, що відображається на кожній сторінці веб-сайту та переводить споживача на сторінку Переліку суб'єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (такий логотип застосовується виключно аптечними закладами, внесеними до Переліку суб'єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами); опцію надання консультації фармацевта (за потреби) під час замовлення лікарського засобу через веб-сайт аптечного закладу; вартість доставки лікарського засобу.
{Part one of Article 19 as amended by Law No. 4196-VI of 20 December 2011 ; as revised by Law No. 904-IX of 17 September 2020 - shall be enacted in three months from the date of entry into force of the Law } 
{Частина перша статті 19 із змінами, внесеними згідно із Законом № 4196-VI від 20.12.2011 ; в редакції Закону № 904-IX від 17.09.2020 - вводиться в дію через три місяці з дня набрання чинності Законом }
A procedure for sampling of medicinal products shall be determined by the Cabinet of Ministers of Ukraine; 
Порядок відбору зразків лікарських засобів визначається Кабінетом Міністрів України;
The label, outer and immediate packages of the medicinal product shall contain the following data: name of the medicinal product; name and address of its manufacturer; registration number; batch number; administration routes; a dose of an active ingredient in each unit and their quantity supplied in a package; expiry date; storage conditions; precautions. 
Маркування, що наноситься на етикетку, зовнішню та внутрішню упаковку лікарського засобу, повинно містити такі відомості: назву лікарського засобу; назву та адресу його виробника; реєстраційний номер; номер серії; способи застосування; дозу діючої речовини в кожній одиниці та їх кількість в упаковці; термін придатності; умови зберігання; запобіжні заходи.
The procedure for the state quality control of medicinal products imported into the customs territory of Ukraine shall be established by the Cabinet of Ministers of Ukraine. 
Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на митну територію України, встановлюється Кабінетом Міністрів України.
State quality control of medicinal products is a set of organisational and legal measures aimed at compliance by business entities, regardless of their ownership and subordination, with the legal requirements for quality assurance of medicinal products. 
Державний контроль якості лікарських засобів - це сукупність організаційних та правових заходів, спрямованих на додержання суб'єктами господарської діяльності незалежно від форм власності та підпорядкування вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів.
Control over the quality of medicinal products and their manufacturing conditions shall be conducted by the central executive authority implementing the state policy in the field of control over the quality and safety of medicinal products in accordance with the law. 
Контроль за якістю лікарських засобів та умовами їх виробництва здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, відповідно до закону.
{Part sixteen of Article 9 as amended by Law No. 644-IX of 2 June 2020 } 
{Частина шістнадцята статті 9 із змінами, внесеними згідно із Законом № 644-IX від 02.06.2020 }
The individual authorised to make procurements in the field of healthcare shall be exempted from the obligation to obtain a licence for the import of medicinal products purchased by such an individual using the state budget funds according to the List approved by the Cabinet of Ministers of Ukraine. 
Особа, уповноважена на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, звільняється від обов'язку отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів щодо лікарських засобів, які закуповуються такою особою за кошти державного бюджету за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України.
No. 1075-IX of 4 December 2020 , BVR, 2021, No. 16, Article 142 - regarding the effect of Law refer to clause 1 of Section II 
№ 1075-IX від 04.12.2020 , ВВР, 2021, № 16, ст.142 - щодо дії Закону див.
3) the decision to approve or refuse the registration for emergency medical use of such a vaccine or other medical immunobiological preparation for emergency medical use shall be made by the central executive authority in charge of shaping and implementing the state policy in the field of healthcare, based on the results of the authenticity verification of registration materials within a period not exceeding three working days; 
3) рішення про реєстрацію для екстреного медичного застосування або відмову в реєстрації такого лікарського засобу, вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарату для екстреного медичного застосування приймається центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, за результатами проведеної перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність у строк, що не перевищує трьох робочих днів;
An applicant (holder of registration certificate) and/or his representative for implementation of a procedure for state registration of a medicinal product subject to procurement based on the results of a procurement procedure conducted by a specialised procurement organisation for implementation of a procurement agreement between the Ukrainian central executive authority in charge of shaping and implementing the state policy in the field of healthcare and the relevant specialised procurement organisation, as well as a medicinal product, registered by the competent authority of the United States of America, the Swiss Confederation, Japan, Australia, Canada, a centrally authorised medicinal product, registered by the competent authority of the European Union and used on the territory of these countries or European Union Member States, shall be a legal entity or an individual responsible for efficacy, safety and quality of medicinal product according to the procedure stipulated by the legislation and providing pharmacovigilance in Ukraine, as well as responsible for the accuracy and completeness of information contained in the materials attached to the application provided by this individual. 
Заявником (власником реєстраційного посвідчення) та/або його представником для здійснення процедури державної реєстрації лікарського засобу, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між центральним органом виконавчої влади України, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, а також лікарського засобу, який зареєстрований компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарського засобу, що за централізованою процедурою зареєстрований компетентним органом Європейського Союзу, та застосовується на території цих країн чи держав - членів Європейського Союзу, є юридична або фізична особа, яка є відповідальною за ефективність, безпеку та якість лікарського засобу у порядку, визначеному законодавством, та здійснює фармаконагляд в Україні, а також є відповідальною за достовірність та повноту інформації, що міститься у наданих нею матеріалах до заяви.
State authority for control over the quality of medicinal products and their manufacturing conditions 
Орган державного контролю за якістю лікарських засобів та умовами їх виробництва
The medicinal product registered according to part five of this Article with labelling and instruction for medical use of the medicinal product that meet the requirements of parts one , two , three and five of Article 12 of this Law may be in circulation on the territory of Ukraine for the implementation of programmes and centralised health protection measures based on the results of procurements using the state budget funds, conducted by an individual authorised to make procurements in the field of healthcare, as well as without restrictions on circulation according to the general requirements provided for by this Law. 
Лікарський засіб, зареєстрований відповідно до частини п'ятої цієї статті, із маркуванням та інструкцією про застосування лікарського засобу, що відповідають вимогам частин першої , другої , третьої та п'ятої статті 12 цього Закону, може знаходитися в обігу на території України для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я за результатами закупівель за кошти державного бюджету, здійснених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, а також без обмежень щодо обігу відповідно до загальних вимог, передбачених цим Законом.
the grounds for refusing state registration of such a medicinal product shall be as follows: failure to submit relevant materials concerning such a medicinal product provided for by this Article or incomplete set of submitted materials, detection of discrepancies in the submitted materials affecting the efficacy, safety and quality of such a medicinal product; detection of discrepancies in the name of the manufacturer of such a medicinal product, its location and addresses of the manufacturing sites indicated in the application for state registration, information by virtue of which this medicinal product is registered by the competent authority of the United States of America, the Swiss Confederation, Japan, Australia, Canada or the European Union; detection of non-authenticity of the translation of the package label text of such a medicinal product, instruction for medical use of such a medicinal product or summary of characteristics of such a medicinal product; 
підставою для відмови в державній реєстрації такого лікарського засобу є: неподання відповідних матеріалів на такий лікарський засіб, передбачених цією статтею, або подання їх у неповному обсязі, виявлення розбіжностей у поданих матеріалах, що впливають на ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу, виявлення невідповідності найменування виробника такого лікарського засобу, його місцезнаходження та адреси виробничих потужностей, зазначених у заяві про державну реєстрацію, інформації, на підставі якої цей лікарський засіб зареєстрований компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу, виявлення неавтентичності перекладу тексту маркування упаковки такого лікарського засобу, інструкції про застосування такого лікарського засобу або короткої характеристики такого лікарського засобу;
No. 3998-VI of 3 November 2011 , BVR, 2012, No. 23, Article 239 
№ 3998-VI від 03.11.2011 , ВВР, 2012, № 23, ст.239