natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The standard form of the agreement on delivery of medicinal products to the final consumer shall be approved by the Cabinet of Ministers of Ukraine; 
Типова форма договору про здійснення доставки лікарських засобів кінцевому споживачу затверджується Кабінетом Міністрів України;
To implement the right to health protection of the citizens of Ukraine, the State shall ensure the availability of the most demanded medicinal products, protection of citizens in the event of harm as a result of the on-label use of medicinal products, and also shall establish benefits and guarantees for certain groups of the population and categories of citizens to provide them with medicinal products in the case of illness. 
З метою реалізації права громадян України на охорону здоров'я держава забезпечує доступність найнеобхідніших лікарських засобів, захист громадян у разі заподіяння шкоди їх здоров'ю внаслідок застосування лікарських засобів за медичним призначенням, а також встановлює пільги і гарантії окремим групам населення та категоріям громадян щодо забезпечення їх лікарськими засобами в разі захворювання.
An annex to the licence shall contain the list of medicinal product forms permitted for manufacture by the licensee, as well as the special conditions of manufacturing activity. 
У додатку до ліцензії зазначається перелік форм лікарських засобів, дозволених до виробництва ліцензіату, а також особливі умови провадження діяльності.
No. 126-VIII of 15 January 2015 , BVR, 2015, No. 10, Article 65 
№ 126-VIII від 15.01.2015 , ВВР, 2015, № 10, ст.65
No. 1159-IX of 29 January 2021 , BVR, 2021, No. 16, Article 146 - effective within one year 
№ 1159-IX від 29.01.2021 , ВВР, 2021, № 16, ст.146 - діє протягом одного року
The export of medicinal products from Ukraine shall be conducted according to the procedure established by the legislative acts of Ukraine. 
Вивезення лікарських засобів з України здійснюється в порядку, передбаченому законодавчими актами України.
it shall be indicated in a summary of characteristics of the vaccines or other medicinal immunobiological preparations, instruction for medical use and/or package insert that the available characteristics of this medicinal product are insufficient. 
у короткій характеристиці лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, інструкції для медичного застосування та/або листку-вкладиші зазначається, що наявні характеристики даного лікарського засобу є недостатніми.
{Article 19 has been supplemented with a new part under Law No. 904-IX of 17 September 2020 - shall be enacted in three months from the date of entry into force of the Law } 
{Статтю 19 доповнено новою частиною згідно із Законом № 904-IX від 17.09.2020 - вводиться в дію через три місяці з дня набрання чинності Законом }
expiry date of medicinal products is a period of time within which the medicinal product retains its quality, provided that it is stored in compliance with the requirements of regulatory technical documentation; 
термін придатності лікарських засобів - час, протягом якого лікарський засіб не втрачає своєї якості за умови зберігання відповідно до вимог нормативно-технічної документації;
The procedure for import of the medicinal products in these cases (except for import for transit through the territory of Ukraine or for placement in the customs regime of customs warehouses) shall be determined by the central executive authority in charge of shaping the state policy in the field of healthcare. 
Порядок ввезення лікарських засобів у зазначених випадках (крім ввезення для переміщення транзитом через територію України або для поміщення в митний режим митного складу) визначається центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
The decision to classify a medicinal product as medicinal products, the advertising of which is prohibited, shall be made during the state registration (re-registration) of the medicinal product with the entry of the relevant information into the State Register of Medicines of Ukraine. 
Рішення про віднесення лікарського засобу до лікарських засобів, рекламування яких заборонено, приймається під час державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу з внесенням відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України.
The grounds for issuing a licence for the import of medicinal products is the availability of appropriate material and technical resources, qualified personnel, as well as conditions for the quality control of medicinal products to be imported into the territory of Ukraine. 
Підставою для видачі ліцензії на імпорт лікарських засобів є наявність відповідної матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що будуть ввозитися на територію України.
Interference in the actions of officials of the central executive authority implementing the state policy in the field of control over the quality and safety of medicinal products, which hinders the performance of their official duties, shall entail liability under the applicable law of Ukraine. 
Втручання в дії посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, що перешкоджає виконанню їх службових обов'язків, тягне за собою відповідальність згідно із законодавством України.
inspect the compliance with the legal requirements on the quality of medicinal products, including the rules of good (manufacturing, distribution, storage, pharmacy) practices at all stages of circulation, in particular during their manufacture, storage, transportation and sale by business entities, their disposal and destruction; 
перевіряти додержання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів, у тому числі правил здійснення належних практик (виробничої, дистриб'юторської, зберігання, аптечної) на всіх етапах обігу, зокрема під час їх виробництва, зберігання, транспортування та реалізації суб'єктами господарської діяльності, утилізації та знищення;
No. 1353-IX of 19 March 2021 - effective within four years} 
№ 1353-IX від 19.03.2021 - діє протягом чотирьох років
No. 2165-VI of 11 May 2010 , BVR, 2010, No. 31, Article 415 
№ 2165-VI від 11.05.2010 , ВВР, 2010, № 31, ст.415
If doubts about these risks relate to more than one vaccine or other medical immunobiological preparations, the central executive authority in charge of shaping and implementing the state policy in the field of healthcare fosters the registration certificate holders to participate in the joint post-authorisation safety studies; 
У разі якщо сумніви щодо зазначених ризиків стосуються більше ніж одного лікарського засобу, вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарату, центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, має заохочувати власників реєстраційних посвідчень брати участь у спільному проведенні постреєстраційних досліджень з безпеки;
existence of the own delivery service, equipment and supply ensuring compliance with the medicinal product storage conditions determined by the manufacturer during their delivery or engaging on a contractual basis other business entities - postal operators. 
наявність власної служби доставки, обладнання та устаткування, що забезпечують дотримання визначених виробником умов зберігання лікарських засобів під час їх доставки, або залучення на договірних засадах інших суб'єктів господарювання - операторів поштового зв'язку.
{Part of Article 26 has been deleted under Law No. 70/97-VR of 14 February 1997 } 
{Частину статті 26 виключено на підставі Закону № 70/97-ВР від 14.02.97 }
The state shall establish conditions for information support in the field of development, manufacturing, quality control and sale of medicinal products in Ukraine. 
Держава створює умови для інформаційного забезпечення у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів в Україні.
The procedure for state registration (re-registration) of a medicinal product and the amount of state registration (re-registration) fee shall be established by the Cabinet of Ministers of Ukraine. 
Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу та розміри збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу визначаються Кабінетом Міністрів України.
No. 931-IX of 30 September 2020 - shall be enacted since 25 January 2021 
№ 931-IX від 30.09.2020 - вводиться в дію з 25.01.2021
State Pharmacopoeia of Ukraine is a regulatory document including the general requirements for medicinal products, pharmacopoeial monographs, as well as quality control methods for medicinal products; 
Державна Фармакопея України - правовий акт, який містить загальні вимоги до лікарських засобів, фармакопейні статті, а також методики контролю якості лікарських засобів;
It shall be allowed to import into the customs territory of Ukraine for placement under the customs regime of a customs warehouse with the subsequent re-export only those medicinal products, which are registered in the manufacturer's country, accompanied by a quality certificate and the import of which into the customs territory of Ukraine does not contradict the Provisions of the Council of Europe Convention on the Counterfeiting of Medical Products and the Similar Crimes involving Threats to Public Health . 
При цьому дозволяється ввезення на митну територію України для поміщення у митний режим митного складу з подальшим реекспортом лише тих лікарських засобів, що зареєстровані в країні виробника, супроводжуються сертифікатом якості та ввезення яких на митну територію України не суперечить положенням Конвенції Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров'я .
Ukraine shall participate in international co-operation in the field of development, manufacturing, quality control, and sale of medicinal products. 
Україна бере участь у міжнародному співробітництві у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів.
treatment of rare (orphan) diseases by a decision of the central executive authority in charge of shaping the state policy in the field of healthcare. 
лікування рідкісних (орфанних) захворювань за рішенням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
Information on the legislation on electronic retailing of medicinal products, the logo of business entities entitled to conduct electronic retailing of medicinal products, the List of Business Entities Entitled to Conduct Electronic Retailing of Medicinal Products, and their website addresses, as well as information on the risks associated with medicinal products, retail electronic trade of which is illegal, shall be posted on the official website of the licensing authority. 
Інформація про законодавство щодо здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, про логотип суб'єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, Перелік суб'єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, та адреси їх веб-сайтів, а також інформація про ризики, пов'язані з лікарськими засобами, роздрібна електронна торгівля якими є незаконною, розміщуються на офіційному веб-сайті органу ліцензування.
Additionally, by a separate decision of the central executive body implementing the state policy in the field of healthcare, it shall be allowed to import medicinal products from foreign countries that are not registered in Ukraine for the purpose of medical supplies (medical use) for military personnel, rank and file and commanding officers, and other individuals, who, according to the law, are sent by Ukraine to participate in an international peacekeeping operation as part of a national contingent or national personnel, perform tasks during the anti-terrorist operation, the Joint Forces Operation, to implement the measures ensuring the national security and defence, counteract and suppress the armed aggression of the Russian Federation in Donetsk and Luhansk Oblasts, during a state of emergency, a special period, subject to availability of the documents confirming the registration and use of medicinal products in such countries. 
Також, за окремим рішенням центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, дозволяється ввезення незареєстрованих в Україні лікарських засобів іноземних держав з метою медичного забезпечення (медичного застосування) військовослужбовців та осіб рядового і начальницького складу та інших осіб, які відповідно до закону направляються Україною для участі в міжнародній операції з підтримання миру і безпеки у складі національного контингенту чи національного персоналу, виконують завдання під час проведення антитерористичної операції, операції Об'єднаних сил, здійснення заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії Російської Федерації у Донецькій та Луганській областях, під час дії надзвичайного стану, особливого періоду, за наявності документів, що підтверджують реєстрацію і використання лікарських засобів у таких державах.
The description, image and procedure for using the logo to identify licensees entitled to conduct electronic retailing of medicinal products shall be approved by the central executive authority in charge of shaping and implementing the state policy in the field of healthcare; 
Опис, зображення і порядок використання логотипа для ідентифікації ліцензіатів, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я;
The applicant (registration certificate holder) and/or his representative for implementation of any procedure for state registration of the medicinal product provided for by this Article shall be a legal entity or an individual who is responsible for efficacy, safety and quality of a medicinal product according to the procedure established by the legislation and provides pharmacovigilance in Ukraine, and also is responsible for the accuracy and completeness of the information contained in the materials attached to the application. 
Заявником (власником реєстраційного посвідчення) та/або його уповноваженим представником для здійснення будь-якої процедури державної реєстрації лікарського засобу, передбаченої цією статтею, є юридична або фізична особа, яка є відповідальною за ефективність, безпеку та якість лікарського засобу в порядку, визначеному законодавством, та здійснює фармаконагляд в Україні, а також є відповідальною за достовірність та повноту інформації, що міститься у наданих нею матеріалах до заяви.
Clinical trials of medicinal products with the participation of a minor or juvenile may be conducted only if the relevant medicinal product is intended for the treatment of childhood diseases or if the purpose of clinical trials is to optimise the dosage or administration schedule of the medicinal product for minors or juveniles, respectively. 
Клінічні випробування лікарських засобів за участю малолітньої або неповнолітньої особи можуть проводитися лише у разі, якщо відповідний лікарський засіб призначений для лікування дитячих захворювань або якщо метою клінічних випробувань є оптимізація дозування чи режиму застосування лікарського засобу відповідно для малолітніх або неповнолітніх осіб.
Grounds for granting a patent shall be the positive opinion of the central executive authority implementing the state policy in the field of healthcare on its patentability. 
Підставою для видачі патенту є позитивний висновок центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я щодо його патентоспроможності.
No. 3141-VI of 15 March 2011 , BVR, 2011, No. 39, Article 395 
№ 3141-VI від 15.03.2011 , ВВР, 2011, № 39, ст.395
In circumstances specified in part one of this Article, vaccines or other medical immunobiological preparations for the prevention of coronavirus disease (COVID-19) may be registered for emergency medical use for a period that will allow fulfilling the following obligations: 
За наявності обставин, наведених у частині першій цієї статті, лікарські засоби, вакцини або інші медичні імунобіологічні препарати для лікування та профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) можуть бути зареєстровані для екстреного медичного застосування на строк, що дасть змогу виконати такі зобов'язання:
The Verkhovna Rada of Ukraine shall determine the state policy and carry out legislative regulation of relations in development, manufacturing, quality control and sale of medicinal products. 
Верховна Рада України визначає державну політику і здійснює законодавче регулювання відносин у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів.
approve according to the procedure established by the central executive authority in charge of shaping the state policy in the field of healthcare the passports of pharmacies (structural divisions); conduct sectoral certification of the laboratories for quality control of medicinal products, carry out certification of the senior pharmacist and pharmacists. 
погоджувати у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я, паспорти аптечних закладів (структурних підрозділів), здійснювати галузеву атестацію лабораторій з контролю якості лікарських засобів, проводити атестацію провізорів і фармацевтів.
4) the grounds for refusing the state registration for emergency medical use may be solely the failure to submit the relevant materials provided for in this part of the Article or incomplete set of the submitted materials, or the detection of discrepancies in the submitted materials affecting the efficacy, safety and quality of a vaccine or other medical immunobiological preparations, or the detection of non-authenticity of translations of the label text(s) of the package(s), instruction for medical use or summary of product characteristics; 
4) підставою для відмови в державній реєстрації для екстреного медичного застосування може бути виключно неподання відповідних матеріалів, передбачених цією частиною статті, або подання їх у неповному обсязі, або виявлення розбіжностей у поданих матеріалах, що впливають на ефективність, безпеку та якість лікарського засобу, вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарату, або виявлення неавтентичності перекладу тексту (текстів) маркування упаковки (упаковок), інструкції про застосування або короткої характеристики;
the medicinal products, which are sold (dispensed) to citizens on the doctor's prescriptions (except for the dispensing of such medicinal products by the electronic prescription according to the procedure established by the central executive authority in charge of shaping and implementing the state policy in the field of healthcare); 
лікарських засобів, реалізація (відпуск) яких громадянам здійснюється за рецептами лікарів (крім відпуску таких лікарських засобів за електронним рецептом у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я);
pharmacopoeial monograph is a regulatory technical document specifying the requirements for a medicinal product, its packaging, storage conditions, expiry date, and methods of quality control for medicinal products; 
фармакопейна стаття - нормативно-технічний документ, який встановлює вимоги до лікарського засобу, його упаковки, умов і терміну зберігання та методів контролю якості лікарського засобу;
No. 904-IX of 17 September 2020 , BVR, 2020, No. 51, Article 489 
№ 904-IX від 17.09.2020 , ВВР, 2020, № 51, ст.489
The central executive authority implementing the state policy in the field of healthcare shall inform the population about the medicinal products registered and deleted from the State Register of Medicinal products of Ukraine. 
Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, інформує населення про зареєстровані та про виключені з Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби.
The reason for issuance of the licence to medicinal product manufacturing shall be the existence of appropriate material and technical resources, qualified personnel (qualifications of an individual in the case of individual production), as well as conditions for quality control of medicinal products to be produced. 
Підставою для видачі ліцензії на виробництво лікарських засобів є наявність відповідної матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу (кваліфікації в окремого громадянина в разі індивідуального виробництва), а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться.
No. 70/97-VR of 14 February 1997 , BVR, 1997, No. 15, Article 115 
№ 70/97-ВР від 14.02.97 , ВВР, 1997, № 15, ст.115
The medicinal products shall be manufactured according to the technical regulations in compliance with the requirements of pharmacopoeial articles and other state standards, technical conditions, taking into account the internationally accepted norms for the manufacture of medicinal products. 
Виробництво лікарських засобів здійснюється за технологічним регламентом з додержанням вимог фармакопейних статей та інших державних стандартів, технічних умов з урахуванням міжнародних норм щодо виробництва лікарських засобів.
No. 539-IX of 30 March 2020 , BVR, 2020, No. 17, Article 107 - effective until 1 January 2021 as amended by Law No. 737-IX of 19 June 2020 
№ 539-IX від 30.03.2020 , ВВР, 2020, № 17, ст.107 - діє до 01.01.2021, з урахуванням змін, внесених Законом № 737-IX від 19.06.2020
relevant medicinal products are approved for use according to the established procedure on the territory of one of the following countries: the United States of America, the Swiss Confederation, Japan, Australia, Canada or under a centralised procedure in the Member States of the European Union and are used in one of these countries. 
відповідні лікарські засоби в установленому порядку допущені до застосування на території однієї з таких країн: Сполучені Штати Америки, Швейцарська Конфедерація, Японія, Австралія, Канада або за централізованою процедурою у державах - членах Європейського Союзу та застосовуються в одній із зазначених країн.
Liability for violation of the law on medicinal products 
Відповідальність за порушення законодавства про лікарські засоби
The import of such medicinal products into the territory of Ukraine shall be conducted on the availability of a batch quality certificate issued by the manufacturer. 
Ввезення таких лікарських засобів на територію України здійснюється за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником.
The requirements for the procedure of electronic retailing of medicinal products and their delivery to consumers shall be determined by the licence provisions for the business activities in retailing of medicinal products. 
Вимоги до порядку здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами та їх доставки споживачам визначаються ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
In case of change of the active ingredient, excipient, the manufacturer of the medicinal product is obliged to register the medicinal product. 
У разі зміни діючої, допоміжної речовини виробник лікарського засобу зобов'язаний здійснити реєстрацію лікарського засобу.
No. 3718-VI of 8 September 2011 , BVR, 2012, Nos. 19-20, Article 168 
№ 3718-VI від 08.09.2011 , ВВР, 2012, № 19-20, ст.168