natgillin/translations-raw huggingface dataset:
{Part of Article 9 as amended by Laws No. 1637-VII of 12 August 2014 , No. 269-VIII of 19 March 2015 - the amendment is effective until 31 March 2022, refer to clause 1 of Section II, as amended by Laws No. 2629-VIII of 23 November 2018 , No. 114-IX of 19 September 2019 , No. 531-IX of 17 March 2020 ; as amended by Law No. 1396-VIII of 31 May 2016 ; as revised by Law No. 531-IX of 17 March 2020 - sentence three of paragraph twenty-third is effective until 31 March 2022} 
пункт 1 розділу II, з урахуванням змін, внесених Законами № 2629-VIII від 23.11.2018 , № 114-IX від 19.09.2019 , № 531-IX від 17.03.2020 ; із змінами, внесеними згідно із Законом № 1396-VIII від 31.05.2016 ; в редакції Закону № 531-IX від 17.03.2020 - третє речення абзацу двадцять третього діє до 31 березня 2022 року}
{Part two of Article 20 as amended by Law No. 5038-VI of 4 July 2012 } 
{Частина друга статті 20 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5038-VI від 04.07.2012 }
{Part three of Article 22 as amended by Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Частина третя статті 22 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5460-VI від 16.10.2012 }
{Paragraph two, part one of Article 15 as revised by Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Абзац другий частини першої статті 15 в редакції Закону № 5460-VI від 16.10.2012 }
{Part six of Article 17 has been supplemented with paragraph eleven under Law No. 531-IX of 17 March 2020 } 
{Частину шосту статті 17 доповнено абзацом одинадцятим згідно із Законом № 531-IX від 17.03.2020 }
{Paragraph ten, part one of Article 15 has been deleted under Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Абзац десятий частини першої статті 15 виключено на підставі Закону № 5460-VI від 16.10.2012 }
{Paragraph nine, part one of Article 15 as amended by Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Абзац дев'ятий частини першої статті 15 в редакції Закону № 5460-VI від 16.10.2012 }
{Paragraph four, part two of Article 2 as revised by Law No. 5038-VI of 4 July 2012 } 
{Абзац четвертий частини другої статті 2 в редакції Закону № 5038-VI від 04.07.2012 }
{Title of Article 15 as amended by Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Назва статті 15 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5460-VI від 16.10.2012 }
{Part three of Article 15 as amended by Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Частина третя статті 15 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5460-VI від 16.10.2012 }
{Part of Article 9 as amended by Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Частина статті 9 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5460-VI від 16.10.2012 }
{Part two of Article 7 as amended under Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Частина друга статті 7 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5460-VI від 16.10.2012 }
{Paragraph one, part two of Article 2 as amended by Law No. 5038-VI of 4 July 2012 } 
{Абзац перший частини другої статті 2 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5038-VI від 04.07.2012 }
3) such a medicinal product is not developed in a state duly recognised as the aggressor state; 
3) такий лікарський засіб, вакцина або інший медичний імунобіологічний препарат для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) не був розроблений у державі, визнаній в установленому порядку державою-агресором;
{Title of Article 16 as amended by Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Назва статті 16 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5460-VI від 16.10.2012 }
{Paragraph three, part two of Article 2 as revised by Law No. 5038-VI of 4 July 2012 } 
{Абзац третій частини другої статті 2 в редакції Закону № 5038-VI від 04.07.2012 }
{Paragraph 2, part 1 of Article 2 as revised by Law No. 5038-VI of 4 July 2012 } 
{Абзац другий частини першої статті 2 в редакції Закону № 5038-VI від 04.07.2012 }
{Part one of Article 24 as amended by Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Частина перша статті 24 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5460-VI від 16.10.2012 }
{Part two of Article 26 as amended by Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Частина друга статті 26 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5460-VI від 16.10.2012 }
{Part six of Article 17 has been supplemented with paragraph ten under Law No. 531-IX of 17 March 2020 } 
{Частину шосту статті 17 доповнено абзацом десятим згідно із Законом № 531-IX від 17.03.2020 }
The central executive authority in charge of shaping the state policy in the field of healthcare, the central executive authority implementing the state policy in the field of control over the quality and safety of medicinal products shall be responsible for the management in the field of development, manufacturing, quality control and sale of medicinal products within their competence. 
Управління у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів у межах своєї компетенції здійснюють центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я, центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів.
{Part two of Article 9 as amended by Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Частина друга статті 9 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5460-VI від 16.10.2012 }
{Part three of Article 2 as amended by Law No. 269-VIII of 19 March 2015 - the amendment is effective until 31 March 2022, refer to clause 1 Section II as amended by Laws No. 2629-VIII of 23 November 2018 , No. 114-IX of 19 September 2019 , No. 531-IX of 17 March 2020 ; as amended by Laws No. 114-IX of 19 September 2019 , No. 531-IX of 17 March 2020 } 
пункт 1 розділу II, з урахуванням змін, внесених Законами № 2629-VIII від 23.11.2018 , № 114-IX від 19.09.2019 , № 531-IX від 17.03.2020 ; із змінами, внесеними згідно із Законами № 114-IX від 19.09.2019 , № 531-IX від 17.03.2020 }
{Article 9 has been supplemented with a new part under Law No. 269-VIII of 19 March 2015 - the amendment is effective until 31 March 2022, refer to clause 1 of Section II, as amended by Laws No. 2629-VIII of 23 November 2018 , No. 114-IX of 19 September 2019 , No. 531-IX of 17 March 2020 ; as revised by Law No. 531-IX of 17 March 2020 - amendments shall be in effect until 31 March 2022} 
пункт 1 розділу II, з урахуванням змін, внесених Законами № 2629-VIII від 23.11.2018 , № 114-IX від 19.09.2019 , № 531-IX від 17.03.2020 ; в редакції Закону № 531-IX від 17.03.2020 - зміни діють до 31 березня 2022 року}
{Paragraph two, part two of Article 2 as revised by Law No. 5038-VI of 4 July 2012 } 
{Абзац другий частини другої статті 2 в редакції Закону № 5038-VI від 04.07.2012 }
{Paragraph one, part one of Article 15 as amended by Law No. 5460-VI of 16 October 2012 } 
{Абзац перший частини першої статті 15 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5460-VI від 16.10.2012 }
No. 269-VIII of 19 March 2015 , BVR, 2015, No. 24, Article 164 - effective until 31 March 2022, refer to clause 1 of Section II as amended by Laws No. 2629-VIII of 23 November 2018 , No. 114-IX of 19 September 2019 , No. 531-IX of 17 March 2020 
пункт 1 розділу II, з урахуванням змін, внесених Законами № 2629-VIII від 23.11.2018 , № 114-IX від 19.09.2019 , № 531-IX від 17.03.2020
The central executive authority in charge of shaping and implementing the state policy in the field of healthcare shall send a written reasoned response to the applicant about the refusal to register a medicinal product within ten working days. 
Про відмову в реєстрації лікарського засобу центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, у десятиденний строк надсилає заявнику письмову мотивовану відповідь.
{Article 9 has been supplemented with a new part under Law No. 269-VIII of 19 March 2015 - the amendment is effective until 31 March 2022, refer to clause 1 of Section II, as amended by Laws No. 2629-VIII of 23 November 2018 , No. 114-IX of 19 September 2019 , No. 531-IX of 17 March 2020 ; as revised by Law No. 1396-VIII of 31 May 2016 ; as amended by Law No. 531-IX of 17 March 2020 } 
пункт 1 розділу II, з урахуванням змін, внесених Законами № 2629-VIII від 23.11.2018 , № 114-IX від 19.09.2019 , № 531-IX від 17.03.2020 ; в редакції Закону № 1396-VIII від 31.05.2016 ; із змінами, внесеними згідно із Законом № 531-IX від 17.03.2020 }
Last modification: 11.06.21 12:27:56 
№ 1668-IX від 15.07.2021
{Part of Article 9 as amended by Law No. 5460-VI of 16 October 2012 ; as revised by Law No. 269-VIII of 19 March 2015 - the amendment is effective until 31 March 2022, refer to clause 1 of Section II, as amended by Laws No. 2629-VIII of 23 November 2018 , No. 114-IX of 19 September 2019 , No. 531-IX of 17 March 2020 } 
{Частина статті 9 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5460-VI від 16.10.2012 ; в редакції Закону № 269-VIII від 19.03.2015 - зміна діє до 30.04.2022, див.
In certain cases, clinical trials may not be conducted according to the decision of the central executive authority implementing the state policy in the field of healthcare. 
В окремих випадках за рішенням центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я клінічні випробування можуть не проводитися.
{Article 12 has been supplemented with part seven under Law No. 269-VIII of 19 March 2015 - the amendment is effective until 31 March 2022, refer to clause 1 Section II, as amended by Laws No. 2629-VIII of 23 November 2018 , No. 114-IX of 19 September 2019 , No. 531-IX of 17 March 2020 } 
пункт 1 розділу II, з урахуванням змін, внесених Законами № 2629-VIII від 23.11.2018 , № 114-IX від 19.09.2019 , № 531-IX від 17.03.2020 }
Concept and objectives of state quality control of medicinal products 
Поняття та завдання державного контролю якості лікарських засобів
Definitions 
ЗАКЛЮЧНІ ПОЛОЖЕННЯ
MANUFACTURE OF MEDICINAL PRODUCTS 
ВИРОБНИЦТВО ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
General requirements for the manufacture of medicinal products 
Загальні вимоги до виробництва лікарських засобів
8 September 2005 
8 вересня 2005 року
No. 2862-IV 
№ 2862-IV
ensuring the defence capability and mobilisation readiness of the state. 
забезпечення обороноздатності та мобілізаційної готовності держави.
Automobile road safety shall be inspected at least once every three years. 
Перевірка безпеки автомобільної дороги проводиться не рідше ніж один раз на три роки.
the amount and procedure for using the guarantee (retention) amount and the reserve amount; 
розмір та порядок використання гарантійної суми (притримання) та резервної суми;
The grounds for refusal to issue and cancel a permit may include: 
Підставою для відмови у видачі та анулювання дозволу можуть бути:
The street boundaries in terms of its width shall be marked by "red lines". 
Межі вулиці за її шириною визначаються "червоними лініями".
submit to the Verkhovna Rada of Ukraine proposals on bringing the laws of Ukraine in line with this Law; 
подати на розгляд Верховної Ради України пропозиції щодо приведення законів України у відповідність із цим Законом;
URL: https://zakon.rada.gov.ua/go/2862-15 (date of share: March 20, 2022) 
URL: https://zakon.rada.gov.ua/go/2862-15 (дата звернення: 20.03.2022)
create sound effects that adversely affect traffic conditions. 
створювати звукові ефекти, що негативно впливають на умови руху.
long-term plans for reconstruction or expansion of the automobile road, which will lead to the dismantling of structures. 
перспективні плани реконструкції або розширення автомобільної дороги, що призведе до демонтажу споруд.
risk insurance terms; 
умови страхування ризиків;
The location of any facilities, buildings, structures or parts thereof within the street "red lines" is prohibited. 
Розташування будь-яких об'єктів, будівель, споруд або їх частин у межах "червоних ліній" вулиці не допускається.
If an international treaty of Ukraine ratified by the Verkhovna Rada of Ukraine provides for other rules than those contained in this Law, the rules of the international treaty of Ukraine shall apply. 
Якщо міжнародним договором, згода на обов'язковість якого надана Верховною Радою України, встановлено інші правила, ніж ті, що містяться у цьому Законі, то застосовуються правила міжнародного договору.
Section XI-1 
Розділ XI-1
The essential terms of such an agreement (contract) shall be: 
Істотними умовами такого договору є:
Any disputes related to the business activities on automobile roads shall be resolved in court. 
Усі спори, пов'язані з провадженням виробничої діяльності на автомобільних дорогах, вирішуються в судовому порядку.
{Also refer to The Decision of the Constitutional Court 
Рішення Конституційного Суду
The automobile roads safety audit shall be financed out of the sources determined under Articles 40 and 41 hereof, as well as out of other sources not prohibited by law. 
Фінансування проведення аудиту безпеки автомобільних доріг здійснюється за рахунок джерел, визначених відповідно до статей 40 , 41 цього Закону, та з інших джерел, не заборонених законодавством.
(The Official Bulletin of the Verkhovna Rada of Ukraine (BVR), 2005, No. 51, Article 556) 
(Відомості Верховної Ради України (ВВР), 2005, № 51, ст.556)
Advertising within the right of way of automobile roads shall be placed under Article 16 of the Law of Ukraine "On Advertising" and this Law. 
Розміщення реклами у межах смуги відведення автомобільних доріг здійснюється відповідно до вимог статті 16 Закону України "Про рекламу" та цього Закону.
5) notify the relevant road maintenance organisations or the relevant unit of the National Police on obstacles to traffic detected; 
5) повідомляти відповідні дорожньо-експлуатаційні організації або відповідний підрозділ Національної поліції про виявлення перешкоди дорожньому руху;
obtaining immediate information on road conditions and directions of movement; 
отримання оперативної інформації про дорожні умови та напрямки руху;
&lt;a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/2862-15" target="_blank">On Motor Roads : Law of Ukraine on September 8, 2005 № 2862-IV&lt;/a> 
&lt;a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/2862-15" target="_blank">Про автомобільні дороги : Закон України від 08.09.2005 № 2862-IV&lt;/a>
governing body shall mean a body appointed to manage automobile roads (streets)as well as to ensure their operation, development and financing; 
орган управління - орган, призначений для управління автомобільними дорогами (вулицями), забезпечення їх функціонування, розвитку та фінансування;
implementation of a unified state engineering policy; 
здійснення єдиної державної технічної політики;
Automobile road safety audits shall be mandatory for international and national automobile roads. 
Проведення аудиту безпеки автомобільних доріг є обов'язковим на міжнародних та національних автомобільних дорогах.
obtained a higher education with bachelor, specialist or master academic level (higher education degree) in construction and civil engineering (architecture and construction field of knowledge); 
здобули вищу освіту за освітньо-кваліфікаційним рівнем (ступенем вищої освіти) бакалавр, спеціаліст або магістр за спеціальністю будівництво та цивільна інженерія галузі знань архітектура та будівництво;
agreement (contract) price, the procedure for its adjustment and the application of penalties; 
ціна договору, порядок її коригування та застосування штрафних санкцій;
uninterrupted, safe and comfortable traffic conditions; 
безперервні, безпечні та зручні умови руху;
7) be liable for damage caused to automobile roads in accordance with the law. 
7) нести відповідальність за шкоду, заподіяну автомобільним дорогам, згідно із законом.
4) not to create threats to traffic safety by their actions; 
4) не створювати своїми діями загрози безпеці дорожнього руху;
Government control in the field of road safety shall be carried out within the scope of the powers defined by this Law and other legislation of Ukraine by: 
Державне управління у сфері безпеки автомобільних доріг здійснюється в межах повноважень, визначених цим Законом та іншими актами законодавства України:
Operational maintenance of public automobile roads and other types of automobile roads may be carried out under long-term (up to seven years) agreements (contracts) on maintenance of public automobile roads under the principle of ensuring their operational condition in compliance with regulatory acts, norms and standards. 
Експлуатаційне утримання автомобільних доріг загального користування та інших видів автомобільних доріг може здійснюватися на основі довгострокових (до семи років) договорів (контрактів) про утримання автомобільних доріг загального користування за принципом забезпечення їх експлуатаційного стану відповідно до нормативно-правових актів, норм та стандартів.
The length of automobile roads and/or individual sections thereof that provide alternative free passage of vehicles, may not exceed the length of a toll automobile road more than twice (except when more than 50 per cent of the length of a toll automobile road are bridges, tunnels, and over-bridges). 
Довжина автомобільних доріг, окремих їх ділянок, що забезпечують альтернативний безоплатний проїзд транспортних засобів, не може перевищувати більш як удвічі довжину платної автомобільної дороги (крім випадків, коли більше 50 відсотків протяжності платної автомобільної дороги становлять мости, тунелі, шляхопроводи).
liability for damage caused by a traffic accident and traffic stop; 
відповідальність за шкоду, завдану внаслідок дорожньо-транспортної пригоди і зупинки руху;
4) local executive authorities; 
4) місцевими органами виконавчої влади;
confirmed the conformity of their professional knowledge, skills and abilities following the test passed when confirming the qualification. 
підтвердили відповідність професійних знань, вмінь і навичок за результатами іспиту в ході підтвердження кваліфікації.
6) not to cause damage by their actions to automobile roads, their components and users of such roads; 
6) не завдавати своїми діями шкоди автомобільним дорогам, їх складовим та користувачам цих доріг;
In order to ensure the security and defence of Ukraine, automobile roads, regardless of ownership and significance, can be classified as defence automobile roads. 
З метою забезпечення оборони і безпеки України автомобільні дороги незалежно від форми власності та значення можуть бути віднесені до автомобільних доріг оборонного значення.
at the stage of the project or detailed project preparation - before the appraisal of automobile road construction projects in accordance with the class of consequences of the audited item of automobile road safety; 
на стадії підготовки проекту або робочого проекту - до проведення експертизи проектів будівництва автомобільної дороги відповідно до класу наслідків об'єкта аудиту безпеки автомобільних доріг;
Certificates for the right to audit and inspect the safety of automobile roads may be received by the persons who: 
Сертифікат на право проведення аудиту та перевірки безпеки автомобільних доріг мають право отримати особи, які:
Notification of Temporary Traffic Restriction or Cessation on Automobile Roads 
Оповіщення про тимчасове обмеження або припинення руху транспортних засобів на автомобільних дорогах
This Law shall apply to relations associated with the operation and development of automobile roads, regardless of their purpose and ownership. 
Дія цього Закону поширюється на відносини, пов'язані з функціонуванням та розвитком автомобільних доріг незалежно від їх призначення та форм власності.
3) development of measures to integrate public automobile roads into the international network of automobile roads and ensuring harmonisation of technical standards and rules with the international legislation; 
3) розроблення заходів щодо інтегрування автомобільних доріг загального користування в міжнародну мережу автомобільних доріг та забезпечення гармонізації технічних норм і правил з вимогами міжнародного законодавства;
payment procedure for work performed and sources of financing; 
порядок оплати виконаних робіт та джерела фінансування;
This Law defines the legal, economic, organisational and social grounds for ensuring the operation of automobile roads, their construction, reconstruction, repair and maintenance in the interests of the state and automobile road users. 
Цей Закон визначає правові, економічні, організаційні та соціальні засади забезпечення функціонування автомобільних доріг, їх будівництва, реконструкції, ремонту та утримання в інтересах держави і користувачів автомобільних доріг.
Toll public roads remain in state ownership, are not subject to privatisation, and cannot be subject to actions that may result in the alienation of state-owned roads. 
Платні автомобільні дороги загального користування залишаються у державній власності, не підлягають приватизації, щодо них не можуть вчинятися дії, наслідком яких може бути відчуження доріг з державної власності.
sanitation elements shall mean toilets, litter bins, waste containers and other equipment intended for sanitary needs, which placement does not require permits; 
елементи санітарного облаштування - туалети, урни, контейнери для сміття та інше обладнання, призначене для санітарних потреб, розміщення якого здійснюється без отримання дозволів;
advertising medium shall mean a special temporary or fixed-type structure located in the open where outdoor advertising is placed; 
рекламоносій - спеціальна тимчасова або розташована на відкритій місцевості стаціонарна конструкція, на якій розміщується зовнішня реклама;
reduce the dimensions of over-bridges and other engineering structures; 
зменшувати габарити шляхопроводів та інших інженерних споруд;
have at least three years of experience in designing automobile roads and/or traffic safety organisation; 
мають стаж роботи з проектування автомобільних доріг та/або організації безпеки дорожнього руху не менш як три роки;
State automobile roads shall be divided into international, national, regional and territorial ones. 
Автомобільні дороги державного значення підрозділяються на міжнародні, національні, регіональні та територіальні.
the condition of departmental (technological) automobile roads in compliance with current regulations, including for traffic safety; 
стан відомчих (технологічних) автомобільних доріг відповідно до діючих норм, у тому числі за безпеку руху;
If the owners thereof disagree with the offered price, such land plots shall be purchased through judicial procedures. 
У разі незгоди власників із запропонованою ціною викуп цих земель здійснюється в судовому порядку.
architectural facilities shall mean architectural structures and decorative plantings designed to ensure the aesthetic appearance of automobile roads; 
архітектурне облаштування - архітектурні споруди та декоративні насадження, що призначені для забезпечення естетичного вигляду автомобільних доріг;
rights and obligations of the parties; 
права та обов'язки сторін;
Law of Ukraine on September 8, 2005 № 2862-IV 
Закон України від 08.09.2005 № 2862-IV
ensuring traffic safety and reducing harmful effect on the environment, as well as the operation of automobile roads, taking into account the risk of natural and man-made disasters and other emergencies; 
забезпечення безпеки дорожнього руху та зменшення шкідливого впливу на довкілля, а також функціонування автомобільних доріг з урахуванням ризику виникнення природних і техногенних катастроф та інших надзвичайних ситуацій;
Automobile roads in private areas may be transferred by the owners of such private areas to state or municipal ownership by a decision of the Cabinet of Ministers of Ukraine or local government authorities. 
Автомобільні дороги на приватних територіях можуть передаватися власниками приватних територій у державну або комунальну власність за рішенням відповідно Кабінету Міністрів України або органів місцевого самоврядування.
1) comply with the traffic rules; 
1) дотримуватися вимог правил дорожнього руху;
contractor's warranty obligations; defect elimination procedure; 
гарантійні обов'язки підрядника, порядок усунення недоліків;
the procedure for supporting works with design documents and financial resources; 
порядок забезпечення робіт проектною документацією та матеріальними ресурсами;
following the commissioning - within a year upon the date of commissioning. 
на стадії після введення в експлуатацію - протягом одного року з дня введення в експлуатацію.