natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A body belonging to a business association or professional federation representing undertakings involved in the design, manufacturing, provision, assembly, use or maintenance of PPE which it assesses, may, on the condition that its independence and the absence of any conflict of interest are demonstrated, be considered such a body. 
Орган, що належить до бізнес-асоціації або професійної федерації, яка представляє підприємства, що беруть участь у проектуванні, виготовленні, наданні, складанні, використанні чи технічному обслуговуванні ЗІЗ, що їх він оцінює, може вважатися такою стороною за умови демонстрації його незалежності та відсутності будь-якого конфлікту інтересів.
Complete PPE ready for use 
Завершені ЗІЗ, готові до використання
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality; 
(a) цілей якості та організаційної структури, обов'язків та повноважень керівництва щодо якості продуктів;
carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the manufacturer has chosen to apply the solutions in the relevant harmonised standards, these have been applied correctly; 
(e) виконує необхідні експертизи та випробування або делегує виконання їх, щоб перевірити, чи у разі, якщо виробник вирішив застосувати рішення у відповідних гармонізованих стандартах, вони були застосовані правильно;
Models of PPE intended for users requiring sight correction must be compatible with the wearing of spectacles or contact lenses. 
Моделі ЗІЗ, призначені для користувачів, які потребують корекції зору, повинні бути сумісними з носінням окулярів чи контактних лінз.
Economic operators should be responsible for the compliance of PPE with the requirements of this Regulation, in relation to their respective roles in the supply chain, so as to ensure a high level of protection of public interests, such as health and safety, and the protection of users, and to guarantee fair competition on the Union market. 
(11) Суб'єкти господарювання повинні нести відповідальність за дотримання вимог цього Регламенту щодо ЗІЗ відповідно до своїх ролей в ланцюгу постачання, щоб забезпечити високий рівень захисту суспільних інтересів, таких як здоров'я та безпека і захист користувачів, а також гарантувати добросовісну конкуренцію на ринку Союзу.
In order to facilitate communication between economic operators, national market surveillance authorities and consumers, Member States should encourage economic operators to include a website address in addition to the postal address. 
(13) Щоб сприяти інформаційній взаємодії між суб'єктами господарювання, національними органами ринкового нагляду та споживачами, держави-члени повинні заохочувати суб'єктів господарювання зазначати адресу веб-сайту на додаток до поштової адреси.
As regards mechanical vibrations, it is appropriate to remove the requirement not to exceed the limit values set by Union legislation on the exposure of workers to vibrations since the use of PPE alone is not able to achieve this objective. 
Щодо механічних вібрацій, доцільно усунути вимогу, щоб вплив вібрацій на робітників не перевищував граничні значення, встановлені законодавством Союзу, оскільки ця ціль не може бути досягнутою лише засобами використання ЗІЗ.
The Commission shall ensure that appropriate coordination and cooperation between bodies notified under this Regulation are put in place and properly operated in the form of a sectoral group of notified bodies. 
Комісія забезпечує запровадження і належне ведення відповідної координації і співпраці між органами, нотифікованими відповідно до цього Регламенту, у формі секторальної групи нотифікованих органів.
they must have a device for hitching and attaching the body so that the user may be lifted out of the liquid medium; 
(b) вони повинні мати пристрій для підчеплення і кріплення тіла, що дає змогу витягнути користувача з рідкого середовища;
In foreseeable conditions of use, this PPE must not restrict the user's freedom of movement but must enable the user, in particular, to swim or take action to escape from danger or to rescue other persons. 
В передбачних умовах використання такий ЗІЗ не повинен обмежувати свободу руху користувача, а надавати змогу користувачеві, зокрема, плисти або вжити заходів, щоб уникнути небезпеки або щоб врятувати інших людей.
In order to ensure a consistently high level of safety of all PPE, the range of products subject to one of the conformity assessment procedures relating to the production phase should be enlarged. 
Щоб забезпечити постійно високий рівень безпечності усіх ЗІЗ, асортимент продуктів, що підлягають одній із процедур оцінювання відповідності на стадії виробництва, повинен бути розширений.
sound technical and vocational training covering all the conformity assessment activities in relation to which the conformity assessment body has been notified; 
(a) якісну технічну та професійну підготовку, що охоплює всі види діяльності з оцінювання відповідності, щодо яких орган з оцінювання було нотифіковано;
The manufacturer's instructions must also contain, in particular, an explanation of the codes (if necessary), a detailed description of the standard tests and all appropriate information for the determination of the maximum permissible period of wear under the different foreseeable conditions of use. 
Інструкції виробника повинні також містити, зокрема, пояснення кодів (якщо необхідно), детальний опис стандартних випробувань та всю необхідну інформацію для визначення максимально допустимого періоду носіння за різних передбачних умов використання.
PPE designed to protect a part of the body against static compressive stress must be sufficiently capable of attenuating its effects so as to prevent serious injury or chronic complaints. 
ЗІЗ, сконструйовані для захисту частини тіла від статичної напруги стискання, повинні бути здатні послабити його вплив достатньою для запобігання серйозному травмуванню або хронічним скаргам мірою.
bullet wounds or knife stabs; 
(l) вогнестрільні рани чи поранення ножем;
they must be suitable for prolonged use throughout the period of activity exposing the user, possibly dressed, to the risk of falling into the liquid medium or requiring the user's immersion in it. 
(c) вони повинні бути придатні для тривалого використання протягом періоду діяльності, що наражає користувача, ймовірно одягненого, на ризик падіння в рідке середовище або вимагає занурення користувача у таке середовище.
A conformity assessment body shall be a third-party body independent of the organisation or the PPE it assesses. 
Орган з оцінювання відповідності є третьою стороною, незалежною від організації або від ЗІЗ, які він оцінює.
where other technical specifications have been applied, their references; 
(f) якщо застосовані інші технічні специфікації, покликання на них:
PPE designed to prevent drowning must be capable of returning to the surface as quickly as possible, without danger to health, a user who may be exhausted or unconscious after falling into a liquid medium, and of keeping the user afloat in a position which permits breathing while awaiting help. 
ЗІЗ, сконструйовані для запобігання утопленню, повинні надавати можливість без загрози для здоров'я якнайшвидше повернути на поверхню користувача, який може бути виснажений або без свідомості після падіння в рідке середовище, та утримувати користувача на плаву в положенні, що дозволяє йому дихати під час очікування допомоги.
A notifying authority shall be established in such a way that no conflict of interest with conformity assessment bodies occurs. 
Нотифікуючий орган засновують у такий спосіб, щоб не виникало жодного конфлікту інтересів з органами з оцінювання відповідності.
The notified body shall ensure that the review procedure is finalised before the expiry date of the EU type-examination certificate. 
Нотифікований орган забезпечує завершення процедури перегляду до дати закінчення строку дії сертифіката про експертизу ЄС-типу.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer. 
Крім того, нотифікований орган також може здійснювати позапланові візити до виробника.
Respiratory protection 
Захист органів дихання
Where the chosen body is not the body that has carried out the EU type-examination, the application shall also include the following: 
Якщо обраний орган не є органом, що виконав експертизу ЄС-типу, заявка повинна також включати таку інформацію:
The PPE must bear details of the specific characteristics of the equipment which, in conjunction with the instructions, enable a trained and qualified user to employ the PPE correctly. 
На ЗІЗ повинна бути нанесена інформація про конкретні характеристики обладнання, що, разом з інструкціями, дає можливість навченому та кваліфікованому користувачеві правильно застосувати ЗІЗ.
It is necessary to clearly specify the relationship with, and the scope of this Regulation as regards, the entitlement of Member States to lay down requirements for the use of PPE at the workplace, in particular pursuant to Council Directive 89/656/EEC (8) , in order to avoid any confusion and ambiguity and hence ensure the free movement of compliant PPE. 
(23) Потрібно чітко роз'яснити зв'язок цього Регламенту в цілому і сфери його застосування зокрема з правом держав-членів встановлювати вимоги до використання ЗІЗ на робочому місці, а також сферу застосування цього Регламенту в такому аспекті, зокрема на виконання Директиви Ради 89/656/ЄЕС (-8), щоб уникнути плутанини та неоднозначності та забезпечити, таким чином, вільний рух ЗІЗ, що відповідають вимогам.
Protection against external radioactive contamination 
Захист від зовнішнього радіоактивного забруднення
Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 of this Article to a body which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply mutatis mutandis with the requirements laid down in Article 22. 
Якщо нотифікуючий орган делегує або якимось іншим чином доручає оцінювання, нотифікацію або моніторинг, зазначені в параграфі 1 цієї статті, органу, що не є державним органом, такий орган повинен бути юридичною особою та відповідати mutatis mutandis вимогам, встановленим у статті 22 .
Satisfactory surface condition of all PPE parts in contact with the user 
Задовільний стан поверхні всіх частин ЗІЗ, дотичних до користувача
where not already supplied, copies of current product drawings and photographs, product marking and information supplied by the manufacturer; and 
(d) якщо ще не надано, примірники актуальних схем виробу та фотографії, марковання виробу та інформація, надана виробником: а також,
‘national accreditation body' means a national accreditation body as defined in point 11 of Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008; 
(12) «національний орган з акредитації» означає національний орган з акредитації, як визначено в пункті 11 статті 2 Регламенту (ЄС) № 765/2008 ;
A notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment. 
Нотифікуючий орган організовують у такий спосіб, щоб кожне рішення стосовно нотифікації органу з оцінювання відповідності ухвалювали компетентні особи, які не є особами, що проводили оцінювання.
The Commission shall make that information publicly available. 
Комісія надає загальний доступ до такої інформації.
The EU type-examination certificate shall contain at least the following information: 
Сертифікат про експертизу ЄС-типу повинен містити, принаймні, таку інформацію:
Protection against mechanical injuries 
Захист від механічних травм
It is also appropriate to clarify the list of excluded PPE set out in Annex I to Directive 89/686/EEC by adding a reference to products covered by other legislation and therefore excluded from the scope of this Regulation. 
Доцільно також уточнити список виключених ЗІЗ, наведений у додатку I Директиви 89/686/ЄЕС, шляхом надання покликань на продукти, на які поширюється дія іншого законодавства, а тому виключених зі сфери застосування цього Регламенту.
The PPE shall be classified according to the risk categories set out in Annex I. 
ЗІЗ класифікують відповідно до категорій ризиків, визначених у додатку I.
the internet address where the EU declaration of conformity can be accessed. 
(l) інтернет-адреса, де можна отримати доступ до декларації про відповідність вимогам ЄС.
appropriate knowledge and understanding of the essential health and safety requirements set out in Annex II, of the applicable harmonised standards, and of the relevant provisions of Union harmonisation legislation and of national legislation; 
(c) належне знання та розуміння суттєвих санітарно-гігієнічних вимог і вимог до безпечності, визначених у додатку II , застосовних гармонізованих стандартів, а також відповідних положень гармонізаційного законодавства Союзу та відповідного національного законодавства;
the quality system documentation; 
(a) документацією системи якості;
ADDITIONAL REQUIREMENTS SPECIFIC TO PARTICULAR RISKS 
ДОДАТКОВІ ВИМОГИ ЩОДО ОКРЕМИХ РИЗИКІВ
Therefore, it is important that the assessment of the competence and the performance of bodies to be notified, and the monitoring of bodies already notified, cover also activities carried out by subcontractors and subsidiaries. 
Тому важливо, щоб оцінювання компетентності та робочих показників органів, що проходять нотифікацію, і моніторинг вже нотифікованих органів також охоплювали роботи, виконані субпідрядниками й дочірніми підприємствами.
This Regulation covers PPE which is new to the Union market when it is placed on the market; that is to say it is either new PPE made by a manufacturer established in the Union or PPE, whether new or second-hand, imported from a third country. 
(8) Цей Регламент охоплює ЗІЗ, які є новими для ринку Союзу в момент введення в обіг; тобто це або нові ЗІЗ, виготовлені виробником, заснованим у Союзі, або нові чи вживані ЗІЗ, імпортовані з третьої країни.
the references of the harmonised standards referred to in Article 14 that have been applied for the design and manufacture of the PPE. 
(f) покликання на гармонізовані стандарти, зазначені у статті 14 , що застосовані для проектування та виробництва ЗІЗ.
In order to ensure as high a level of protection for the user of those products as for the user of PPE covered by Directive 89/686/EEC, the scope of this Regulation should include PPE for private use against heat, in line with similar PPE for professional use which is already covered by Directive 89/686/EEC. 
Для забезпечення такого ж високого рівня захисту користувачів згаданих продуктів, як і користувачів ЗІЗ, охоплених Директивою 89/686/ЄЕС, сфера застосування цього Регламенту повинна охоплювати ЗІЗ для особистого використання для захисту від високої температури за аналогією з ЗІЗ для професійного використання, вже охоплені Директивою 89/686/ЄЕС.
He shall then design and manufacture it taking into account that assessment. 
Виробник відтак конструює та виготовляє ЗІЗ, беручи до уваги таке оцінювання.
Member States shall build upon existing mechanisms to ensure correct application of the regime governing the CE marking and shall take appropriate action in the event of improper use of that marking. 
Держави-члени повинні розбудовувати наявні механізми, щоб забезпечити правильне застосування режиму, що регулює маркування знаком СЕ, а також вживають відповідних дій у випадку неналежного використання такого знака.
The implementing acts referred to in the first subparagraph of this paragraph shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 44(3). 
Імплементаційні акти, зазначені в першому підпараграфі цього параграфу, ухвалюють за експертною процедурою, зазначеною в статті 44(3) .
Directive 89/686/EEC classifies PPE into three categories that are subject to different conformity assessment procedures. 
Директива 89/686/ЄЕС поділяє ЗІЗ на три категорії, які підлягають різним процедурам оцінювання відповідності.
An authorised representative may not fulfil the manufacturer's obligations set out in point 2. 
Уповноважений представник не може виконувати обов'язки виробника, викладені в пункті 2 .
Where PPE is subject to more than one Union act requiring an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in respect of all such Union acts. 
Якщо на ЗІЗ поширюється дія кількох актів Союзу, що вимагають декларацію ЄС про відповідність, складають єдину декларацію ЄС про відповідність стосовно всіх таких актів Союзу.
where applicable, the performance level(s) or protection class of the PPE; 
(g) у застосовних випадках, рівень (рівні) ефективності або клас захисту ЗІЗ;
satisfactory knowledge of the requirements of the assessments they carry out and adequate authority to carry out those assessments; 
(b) задовільне знання вимог щодо оцінювань відповідності, які він проводить, та достатні повноваження для проведення таких оцінювань;
Since the scope, the essential health and safety requirements and conformity assessment procedures have to be identical in all the Member States there is almost no flexibility in transposing a directive based on the new approach principles into national law. 
(4) Оскільки сфера застосування, суттєві санітарно-гігієнічні вимоги та вимоги до безпечності і процедури оцінювання відповідності повинні бути ідентичними в усіх державах-членах, можливість транспонувати директиву, що ґрунтується на принципах «нового підходу», до національного законодавства майже відсутня.
Directive 89/686/EEC already provides for a safeguard procedure which is necessary to allow for the possibility of contesting the conformity of a product. 
(43) Директива 89/686/ЄЕС вже передбачає запобіжну процедуру, що є необхідною умовою створення можливостей для оскарження відповідності продукту.
In such cases, in order to ensure the appropriate level of credibility of evaluations carried out by other national authorities, they should provide the Commission and the other Member States with the necessary documentary evidence demonstrating the compliance of the conformity assessment bodies evaluated with the relevant regulatory requirements. 
У таких випадках, щоб забезпечити належний рівень надійності оцінювань, здійснених іншими національними органами, вони повинні надати Комісії та іншим державам-членам необхідні документальні докази, що доводять дотримання атестованими органами з оцінювання відповідності відповідних регулятивних вимог.
This Regulation shall not affect Member States' entitlement, in particular when implementing Directive 89/656/EEC, to lay down requirements concerning the use of PPE, provided that those requirements do not affect the design of PPE which is placed on the market in accordance with this Regulation. 
Цей Регламент не впливає на право держав-членів, зокрема, коли вони імплементують Директиву 89/656/ЄЕС , встановлювати вимоги щодо використання ЗІЗ, за умови що такі вимоги не впливають на конструкцію ЗІЗ, які вводять в обіг з дотриманням цього Регламенту.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EU type-examination certificates and/or additions thereto. 
Комісія, держави-члени та інші нотифіковані органи можуть, за запитом, отримати примірники сертифікатів про експертизу ЄС-типу та/або доповнень до них.
‘conformity assessment' means the process demonstrating whether the essential health and safety requirements of this Regulation relating to PPE have been fulfilled; 
(13) «оцінювання відповідності» означає процес, який показує, чи були виконані суттєві санітарно-гігієнічні вимоги і вимоги до безпечності, встановлені цим Регламентом, стосовно ЗІЗ;
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the field of PPE and technology concerned, and knowledge of the applicable essential health and safety requirements. 
Окрім досвіду в системах управління якістю, група аудиторів повинна мати принаймні одного члена здосвідом оцінювання у сфері ЗІЗ та пов'язаних технологіях та зі знанням застосовних санітарно- гігієнічних вимог і вимог до безпечності.
Notified bodies shall ensure that a transparent and accessible appeal procedure against their decisions is available. 
Нотифіковані органи повинні забезпечити наявність прозорої та доступної процедури оскарження своїх рішень.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex X. 
Покликання на скасовану Директиву тлумачити як покликання на цей Регламент і читати відповідно до кореляційної таблиці, наведеної у додатку VI .
PPE designed to prevent the effects of mechanical vibrations must be capable of ensuring adequate attenuation of harmful vibration components for the part of the body at risk. 
ЗІЗ, сконструйовані для запобігання впливу механічних вібрацій, повинні бути здатні забезпечити достатнє погашення шкідливих компонентів вібрації для частини тіла, що їй загрожує ризик.
In order to take into account technical progress and knowledge or new scientific evidence, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of amending the categories of risks against which the PPE is intended to protect users. 
(46) Задля врахування технічного прогресу і знань чи нових наукових даних, повноваження ухвалювати акти відповідно до статті 290 Договору про функціонування Європейського Союзу повинні бути делеговані Комісії в аспекті внесення змін до категорій ризиків, для захисту користувачів від яких призначені ЗІЗ.
a complete description of the PPE and of its intended use; 
(a) повний опис ЗІЗ та його використання за призначення;
Without prejudice to Article 38, where a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant economic operator to put an end to the non-compliance concerned: 
Без обмеження статті 38 , якщо держава-член виявляє одну із зазначених нижче невідповідностей, вона вимагає від заінтересованого суб'єкта господарської діяльності усунути її:
‘manufacturer' means any natural or legal person who manufactures PPE or has it designed or manufactured, and markets it under his name or trademark; 
(4) «виробник» означає будь-яку фізичну чи юридичну особу, яка виготовляє ЗІЗ або доручає його проектування чи виготовлення та продає їх під власним найменуванням або торговельною маркою;
Council Directive 89/686/EEC (3) was adopted in the context of establishing the internal market, in order to harmonise health and safety requirements for personal protective equipment (PPE) in all Member States and to remove obstacles to trade in PPE between Member States. 
(1) Директива Ради 89/686/ЄЕС (-3) була ухвалена в контексті становлення внутрішнього ринку для гармонізації санітарно-гігієнічних вимог і вимог до безпечності засобів індивідуального захисту (ЗІЗ) в усіх державах-членах та для усунення перешкод у торгівлі ЗІЗ між державами-членами.
References to the relevant harmonised standards used, including the date of the standard, or references to the other technical specifications, including the date of the specification, in relation to which conformity is declared: 
Покликання на відповідні використані гармонізовані стандарти, в тому числі дата стандарту, або покликання на інші технічні специфікації, включно з датою специфікації, стосовно якої заявлена відповідність:
examine the technical documentation to assess the adequacy of the technical design of the PPE. 
(a) виконує експертизу технічної документації, щоб оцінити повноцінність технічного проекту ЗІЗ.
It shall be translated into the language or languages required by the Member State in which the PPE is placed or made available on the market. 
її перекладають мовою або мовами, що вимагає держава-член, у якій ЗІЗ вводять в обіг або надають на ринку.
Under the foreseeable conditions of use: 
За передбачних умов використання: