natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the authorisation holder declines, the Member States shall ensure that users are fully and specifically informed as to instructions for use, by means of an official publication or an official website. 
Якщо володілець дозволу відмовляється, держави-члени забезпечують повне та детальне інформування користувачів щодо інструкції з використання через офіційну публікацію або офіційний вебсайт.
Where relevant, an ADI, AOEL and ARfD shall be established. 
Якщо це актуально, повинні бути встановлені значення ADI, AOEL і ARfD.
However, applicants to whom paragraph 1 applies shall provide the following information: 
Проте заявники, яких стосується параграф 1 , повинні надати таку інформацію:
Zone A - North 
Зона A - Північ
The application for a parallel trade permit shall include the following information: 
Заявка на отримання дозволу на паралельну торгівлю повинна містити таку інформацію:
Member States may recover the costs associated with any work they carry out within the scope of this Regulation, by means of fees or charges. 
Держави-члени можуть відшкодовувати витрати, пов'язані з будь-якою роботою, яку вони виконують у межах сфери застосування цього Регламенту, за рахунок зборів і тарифів.
The first to fourth subparagraphs shall apply mutatis mutandis. 
Підпараграфи з першого по четвертий застосовуються mutatis mutandis.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, as established by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002. 
Комісії надає допомогу Постійний комітет з харчового ланцюга та здоров'я тварин, утворений згідно зі статтею 58 Регламенту (ЄС) № 178/2002.
That Regulation shall also contain standard phrases for special risks and safety precautions which supplement the phrases provided for by Directive 1999/45/EC. 
Такий регламент також повинен включати стандартні фрази для особливих ризиків та застереження з техніки безпеки, які доповнюють фрази, передбачені Директивою 1999/45/ЄС.
The draft assessment report shall also include where relevant, a proposal to set maximum residue levels. 
Проект звіту про результати оцінювання повинен також включати, якщо це актуально, пропозицію щодо встановлення максимальних рівнів залишків.
Data from both freshwater and marine water species can be used. 
Можуть використовуватися дані як щодо прісноводних, так і щодо морських видів.
Efficacy 
Ефективність
the long-term no-observed effect concentration for marine or freshwater organisms is less than 0,01 mg/l, 
- концентрація з довготривалою відсутністю видимих наслідків для морських та прісноводних організмів становить менш ніж 0,01 мг/л,
It shall also contain provisions concerning the collection of information and reporting on suspected poisonings. 
Він повинен містити також положення щодо збору інформації та сповіщення про підозру на отруєння.
the reasons for withdrawal of an authorisation if they are related to safety concerns; 
(g) причини відкликання наданого дозволу, якщо вони стосуються міркувань безпечності;
Testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only where no other methods are available. 
Тестування на хребетних тваринах для цілей цього Регламенту виконується тільки за відсутності будь- яких інших методів.
They shall notify the competent authorities of the relevant results. 
Вони повинні сповіщати компетентні органи про значущі результати.
the classification, risk and safety phrases in accordance to Directive 1999/45/EC and to the Regulation referred to in Article 65; 
(e) класифікацію, фрази безпеки та ризику згідно з Директивою 1999/45/ЄС та Регламентом, зазначеним у статті 65 ;
they have been manufactured by the same company or by an associated undertaking or under licence in accordance with the same manufacturing process; 
(a) вони виготовлені однією й тією ж компанією або асоційованим підприємством чи за ліцензією згідно з таким самим процесом виготовлення;
At the same time, they shall draw up a phasing out plan concerning the control of the serious danger by other means, including non-chemical methods, and shall without delay transmit that plan to the Commission. 
Водночас, вони розробляють план поступової заміни подібного контролю серйозної небезпеки іншими способами, у тому числі нехімічними методами, і невідкладно передають такий план Комісії.
on the basis of developments in scientific and technical knowledge, the manner of use and amounts used can be modified; or 
(d) на основі розвитку науково-технічних знань можуть бути змінені спосіб та обсяги використання; або
use of products containing exclusively one or more basic substances; 
(a) використання засобів, що містять виключно одну або більше загальних речовин;
All statements used in advertising shall be technically justifiable. 
Усі твердження, використані в рекламі, повинні бути обґрунтовані з технічної точки зору.
it has neurotoxic or immunotoxic effects. 
(d) вона має нейротоксичну чи імунотоксичну дію.
In the event of a consultation as provided for in this paragraph, the 120-day period shall be extended by 30 days. 
У випадку консультацій, передбачених у цьому параграфі, 120-денний період повинен бути подовжений на 30 днів.
Release for free circulation into the territory of the Community shall constitute placing on the market for the purposes of this Regulation; 
Випуск для вільного обігу на територію Співтовариства становить введення в обіг для цілей цього Регламенту;
The words ‘plant protection products' may be replaced by a more precise description of the product-type, such as fungicide, insecticide or herbicide. 
Слова «засоби захисту рослин» можуть бути замінені точнішим визначенням типу продукту, як-от фунгіцид, інсектицид чи гербіцид.
links between a producer or importer and the applicant or the authorisation holder; 
(e) зв'язки між виробником чи імпортером та заявником або володільцем дозволу;
its ADI, ARfD or AOEL is significantly lower than those of the majority of the approved active substances within groups of substances/use categories, 
- її ADI, ARfD або AOEL є значно нижчими, ніж у більшості схвалених діючих речовин у межах груп речовин/категорій використання,
The fees or charges may include a scale of fixed charges based on average costs for the work referred to in paragraph 1. 
Збори і тарифи можуть включати шкалу фіксованих платежів на основі середніх витрат на роботи, зазначені в параграфі 1 .
its physical and chemical properties have been determined and deemed acceptable for the purposes of the appropriate use and storage of the product; 
(h) його фізичні та хімічні властивості визначені і вважаються прийнятними для цілей належного використання і зберігання засобу;
They shall provide the applicant with an opportunity to submit comments. 
Вони надають заявнику можливість подавати коментарі.
By way of derogation from paragraph 1, no authorisation shall be required in the following cases: 
Як відступ від параграфа 1 , дозволи не вимагаються у таких випадках:
‘data protection' means the temporary right of the owner of a test or study report to prevent it being used for the benefit of another applicant; 
«захист даних» означає тимчасове право власника звіту про тест чи дослід запобігати його використанню в інтересах іншого заявника;
For the purpose of paragraphs 2 to 6, a basic substance is an active substance which: 
Для цілей параграфів 2-6 , загальною речовиною є діюча речовина, яка:
a draft label. 
(g) проект етикетки.
The applicant shall at the same time submit a timetable of any new and ongoing studies. 
Заявник водночас подає графік проведення будь-яких нових і поточних дослідів.
to test and study reports for which the applicant has submitted a letter of access; or 
(a) щодо звітів про тести та досліди, на які заявник надав дозвіл на доступ; або
By way of derogation from Article 14(2), the approval may be renewed once or more for periods not exceeding seven years. 
Як відступ від статті 14(2) , схвалення може бути поновлене один раз чи більше на періоди, що не перевищують сім років.
Repealed Directives and their successive amendments as referred to in Article 83 
Скасовані директиви та подальші зміни до них, зазначені у статті 83
By 14 December 2016, the Commission shall report on the effects of the provisions in this Regulation concerning data protection of tests and studies involving vertebrate animals. 
До 14 грудня 2016 року Комісія повинна відзвітувати про наслідки, які положення цього Регламенту матимуть для захисту даних тестів та дослідів із залученням хребетних тварин.
Based on the results of that comparative assessment, Member States shall maintain, withdraw or amend the authorisation. 
На основі результатів такого порівняльного оцінювання, держави-члени зберігають, відкликають або змінюють наданий дозвіл.
The specification shall be in compliance with the relevant Food and Agriculture Organisation specification as appropriate, where such specification exists. 
Специфікація повинна відповідати релевантній специфікації Продовольчої та сільськогосподарської організації, залежно від випадку, якщо така специфікація існує.
The enquiry shall be supported by evidence that the prospective applicant intends to apply for an authorisation. 
На підтримку запиту повинні бути подані докази того, що потенційний заявник має намір подати заявку на отримання дозволу.
the authorisation was granted by a Member State (reference Member State) which belongs to the same zone; 
(a) дозвіл був наданий державою-членом (референтною державою-членом), яка належить до тієї ж зони;
on 14 June 2011 shall be decided on the basis of national law in force before that date. 
повинно бути ухвалене станом на 14 червня 2011 року на основі національного права, чинного раніше такої дати.
pursuant to Article 9 the dossier on the active substance is admissible in relation to the proposed uses; and 
(b) відповідно до статті 9 , досьє на діючу речовину є прийнятним щодо запропонованих напрямів використання; та
it shall not have any unacceptable effects on plants or plant products; 
(c) не мати жодних неприйнятних наслідків для рослин або рослинних продуктів;
The complete dossier shall contain the full text of the individual test and study reports concerning all the information referred to in points (b) and (c) of paragraph 1. 
Повне досьє повинне містити увесь текст окремих звітів про тести та досліди щодо всієї інформації, зазначеної у пунктах (b) та (c) параграфа 1.
Without prejudice to paragraph 1, Articles 4 to 21 shall apply. 
Без обмеження параграфа 1 , застосовуються статті 4-21 .
certified as compliant with the principles of good laboratory practice or of good experimental practice. 
(b) сертифіковані як відповідні принципам належної лабораторної практики або належної експериментальної практики.
are established in a transparent manner; and 
(a) встановлені у прозорий спосіб; та
For the purpose of this Regulation, closed places of plant production where the outer shell is not translucent (for example, for production of mushrooms or witloof) are also considered as greenhouses; 
Для цілей цього Регламенту, закриті місця виробництва рослин, де зовнішній каркас не є світлопроникним (наприклад, для виробництва грибів або цикорію листового), також вважаються теплицями;
an authorisation under point (b) of Article 40(1) was applied for; 
(a) було подано заявку на отримання дозволу за пунктом (b) статті 40(1);
The Member State may authorise a programme of experiments or tests in advance or require a permit for each experiment or test. 
Держава-член може надати дозвіл на програму експериментів або тестів заздалегідь або вимагати отримання дозволу на кожен експеримент чи тест.
Assessment of bioaccumulation shall be based on measured data on bioconcentration in aquatic species. 
В основі оцінювання біонакопичення лежить вимірювання даних щодо біонакопичення у водних видів.
the nature and maximum content of certain impurities; 
(b) характер і максимальний вміст певних домішок;
This provision shall only apply to data necessary for the renewal of the approval and which were certified as compliant with the principles of good laboratory practice by that date. 
Це положення застосовується тільки до даних, необхідних для поновленого схвалення, і відповідність яких принципам належної лабораторної практики була засвідчена на таку дату.
The lists provided for in paragraphs 1 and 2 shall include information on whether those test and study reports were certified as compliant with the principles of good laboratory practice or of good experimental practice. 
Переліки, передбачені у параграфах 1 і 2 , включають інформацію щодо того, чи були такі звіти про тести та досліди сертифіковані як відповідні принципам належної лабораторної практики або належної експериментальної практики.
other relevant information on its possible effects on human or animal health or the environment. 
(b) інша відповідна інформація про можливі впливи на здоров'я людей або тварин чи на довкілля.
Assessment of equivalence under point (b) of Article 29(1) 
Оцінювання еквівалентності за пунктом (b) статті 29(1)
Conditions for comparative assessment 
Умови для порівняльного оцінювання
It may take into account the request of a Member State to review the approval. 
Вона може брати до уваги запит держави-члена на перегляд схвалення.
explosive, 
- вибухові речовини,
Zone C - South 
Зона C - Південь
Advertising or promotional material shall draw attention to the appropriate warning phrases and symbols as laid down in the labelling. 
У рекламних чи промоційних матеріалах повинна бути приділена увага належним попереджувальним фразам та символам, що наведені на етикетці.
under Article 4 of Directive 91/414/EEC which are pending in the Member States; or 
(a) за статтею 4 Директиви 91/414/ЄЕС, що перебувають на розгляді у держав-членів; або
31 December 1990 and 30 September 1990 
31 грудня 1990 року і 30 вересня 1990 року
The Commission may set a time limit within which such an opinion shall be provided. 
Комісія може встановлювати строк, протягом якого такий висновок повинен бути наданий.
‘placing on the market' means the holding for the purpose of sale within the Community, including offering for sale or any other form of transfer, whether free of charge or not, and the sale, distribution, and other forms of transfer themselves, but not the return to the previous seller. 
«введення в обіг» означає володіння з метою продажу в межах Співтовариства, у тому числі пропонування для продажу чи будь-які інші форми платної чи безоплатної передачі, а також продаж, розповсюдження та інші форми передання як такі, але не повернення попередньому продавцеві.
The Commission shall submit this report to the European Parliament and the Council accompanied, if necessary, by an appropriate legislative proposal. 
Комісія подає відповідний звіт до Європейського Парламенту і Ради в супроводі, якщо необхідно, належної законодавчої пропозиції.
Where appropriate, the Authority shall address in its conclusion the risk mitigation options identified in the draft assessment report. 
У відповідних випадках, Орган розглядає у своєму висновку шляхи пом'якшення ризиків, визначені у проекті звіту про результати оцінювання.
A joint application may be submitted by an association of producers designated by the producers for the purpose of compliance with this Regulation. 
Спільну заявку може подавати об'єднання виробників, уповноважене виробниками з метою дотримання вимог цього Регламенту.
a copy of the authorisation granted by the reference Member State as well as a translation of the authorisation into an official language of the Member State receiving the application; 
(a) примірник дозволу, наданого референтною державою-членом, а також переклад дозволу офіційною мовою держави-члена, що отримує заявку;
The authorisation shall include a classification of the plant protection product for the purpose of Directive 1999/45/EC. 
Дозвіл повинен включати класифікацію засобів захисту рослин для цілей Директиви 1999/45/ЄС.
rules on the submission of new information; 
(d) правила подання нової інформації;
‘good experimental practice' means a practice in accordance with the provisions of European and Mediterranean Plant Protection Organisation (EPPO) Guidelines 181 and 152; 
«належна експериментальна практика» означає практику згідно з положеннями настанов 181 та 152 Європейської та середземноморської організації захисту рослин (ЄОЗР);
The extension may take the form of an amendment to the existing authorisation or may be a separate authorisation, in accordance with the administrative procedures of the Member State concerned. 
Розширення може набувати форми внесення змін до наявного дозволу або може бути у вигляді окремого дозволу, згідно з адміністративними процедурами відповідної держави-члена.
amendments to the Annexes, taking into account current scientific and technical knowledge; 
(a) змін до додатків, з урахуванням сучасних науково-технічних знань;
Plant protection products shall be used properly. 
Засоби захисту рослин повинні використовуватися належним чином.
does not have an inherent capacity to cause endocrine disrupting, neurotoxic or immunotoxic effects; and 
(b) не має природної здатності спричиняти ендокринні, нейротоксичні чи імунотоксичні розлади; та
Fate and behaviour concerning groundwater 
Шлях і характер поведінки щодо ґрунтових вод
Third parties such as the drinking water industry, retailers or residents, may request access to this information by addressing the competent authority. 
Треті сторони, такі як галузь із забезпечення питної води, роздрібні постачальники чи резиденти, можуть здійснювати запити на отримання доступу до такої інформації шляхом звернення до компетентного органу.
A significant difference in risk shall be identified on a case-by-case basis by the competent authorities. 
Значна різниця у рівні ризику повинна бути ідентифікована окремо для кожної ситуації компетентними органами.
Unacceptable co-formulants 
Неприйнятні коформулянти
for a period of 10 years from the date of their inclusion or approval, for active substances which were not on the market on 26 July 1993; 
(b) протягом 10-річного періоду від дати їх включення чи схвалення - для діючих речовин, які станом на 26 липня 1993 року були відсутні на ринку;
Packaging and presentation 
Пакування і представлення
The period of data protection is 10 years starting at the date of first authorisation in that Member State, except as provided in paragraph 2 of this Article or in Article 62. 
Тривалість періоду захисту даних становить 10 років від дати надання першого дозволу в такій державі-члені, за винятком випадків, передбачених у параграфі 2 цієї статті або у статті 62 .
As soon as possible, and at the latest after 10 working days, those measures shall be confirmed, amended, revoked or extended in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3). 
Якомога швидше, але не пізніше, ніж через 10 робочих днів, такі інструменти повинні бути підтверджені, змінені, відкликані або продовжені згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) .
Assessment of an application may be performed by a number of Member States together under a co-rapporteur system. 
Оцінювання заявки можуть здійснювати разом декілька держав-членів із використанням системи співдоповіді.
they shall not have any unacceptable effect on the environment. 
(b) не мати жодного неприйнятного впливу на довкілля.
‘plants' means live plants and live parts of plants, including fresh fruit, vegetables and seeds; 
«рослини» означає живі рослини і живі частини рослин, у тому числі свіжі плоди, овочі і насіння;
‘genetically modified organisms' means organisms in which the genetic material has been altered within the meaning of Article 2(2) of Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms (17) ; 
«генетично модифіковані організми» означає організми, в яких генетичний матеріал змінено у розумінні статті 2(2) Директиви Європейського Парламенту і Ради № 2001/18/ЄС від 12 березня 2001 року про навмисне вивільнення у довкілля генетично модифікованих організмів ( -2 ) ;
Paragraph 2 shall not apply if the Member State has granted the person concerned the right to undertake certain experiments and tests and has determined the conditions under which the experiments and tests have to be undertaken. 
Параграф 2 не застосовується, якщо держава-член надала відповідній особі право проводити певні експерименти та тести та визначила умови, за яких їх слід проводити.
Producers, suppliers, distributors, importers, and exporters of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, import, export, store or place on the market for at least 5 years. 
Виробники, постачальники, розповсюджувачі, імпортери та експортери засобів захисту рослин зберігають записи обліку засобів захисту рослин, які вони виробляють, імпортують, експортують, зберігають або вводять в обіг, принаймні протягом 5 років.
In this event, it shall immediately inform the other Member States and the Commission. 
У такому разі вона негайно інформує про це інші держави-члени та Комісію.
Member States shall ensure that competent authorities have a sufficient number of suitably qualified and experienced staff so that the obligations laid down in this Regulation shall be carried out efficiently and effectively. 
Держави-члени забезпечують наявність у компетентних органів достатньої кількості персоналу з належною кваліфікацією та досвідом для ефективного та дієвого виконання обов'язків, встановлених у цьому Регламенті.
By way of derogation from Article 58(1) Member States may apply national provisions for authorisation of adjuvants until the adoption of detailed rules referred to in Article 58(2). 
Як відступ від статті 58(1) , держави-члени можуть застосовувати національні положення для надання дозволів на ад'юванти, допоки не будуть ухвалені детальні правила, зазначені у статті 58(2) .
Unless otherwise specified, all provisions relating to authorisations under this Regulation shall apply. 
Якщо не вказано інакше, застосовуються всі положення, що стосуються надання дозволів за цим Регламентом.
a condition included in the authorisation has not been met; 
(c) умова, включена в дозвіл, не виконується;
the period between the last application and harvest; 
(b) період між останнім застосуванням та збором урожаю;
Advertisements shall not contain any visual representation of potentially dangerous practices, such as mixing or application without sufficient protective clothing, nor any use near food or use by or in the vicinity of children. 
Рекламні дані повинні не містити будь-яких візуальних відображень потенційно небезпечних практик, таких як змішування чи застосування без використання в достатньому обсязі захисного одягу або таких як використання поруч із харчовими продуктами чи поблизу дітей.
A person requesting that information submitted under this Regulation is to be treated as confidential shall provide verifiable evidence to show that the disclosure of the information might undermine his commercial interests, or the protection of privacy and the integrity of the individual. 
Особа, що вимагає поводження з інформацією, поданою нею за цим Регламентом, як із конфіденційною, повинна надавати докази, які можна перевірити, щоб показати, що розкриття інформації може перешкоджати втіленню її комерційних інтересів чи захисту приватності та репутації фізичної особи.
Any person intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated. 
Будь-яка особа, яка має намір виконувати тести та досліди із залученням хребетних тварин, повинна вживати необхідних заходів, щоб пересвідчуватися, що такі тести та досліди ще не проведені або ще не розпочаті.
The applicant shall submit all necessary data to the Member State assessing equivalence. 
Заявник повинен надавати всі необхідні дані державі-члену, яка виконує оцінювання еквівалентності.
The requirements referred to in paragraph 2 may include the following: 
Вимоги, зазначені в параграфі 2 , можуть включати таке:
By way of derogation from Article 5, the approval shall be for an unlimited period. 
Як відступ від статті 5 , схвалення повинно бути надане на необмежений період.