natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application; 
У підтвердженні зазначають дату отримання заявки;
- Article 8(1)(d), 
стаття 8(1)(d),
The application of this measure should be reviewed in the context of the general review of the implementation of this Regulation. 
Застосування цього інструменту необхідно переглядати в контексті загального перегляду імплементації цього Регламенту.
Acting in accordance with the procedure referred to in Article 251 of the Treaty(4), 
Діючи згідно з процедурою, встановленою у статті 251 Договору ( -4 ) ,
Whilst substantial equivalence is a key step in the procedure for assessment of the safety of genetically modified foods, it is not a safety assessment in itself. 
Хоча суттєва еквівалентність є ключовим елементом процедури оцінювання безпечності генетично модифікованих харчових продуктів, вона сама собою не є оцінюванням безпечності.
(g) information on waste treatment and emergency response. 
(g) інформації про поводження з відходами та реагування на надзвичайні ситуації.
The applicant may indicate which information submitted under this Regulation it wishes to be treated as confidential on the ground that its disclosure might significantly harm its competitive position. 
Заявник може вказати, яку інформацію, представлену згідно з цим Регламентом, він бажає вважати конфіденційною на підставі того, що її розкриття може істотно зашкодити його конкурентній позиції.
Authorisation under this Regulation shall be without prejudice to Directive 2002/53/EC, Directive 2002/55/EC and Directive 68/193/EEC. 
Дозвіл, наданий згідно з цим Регламентом, повинен не порушувати положення Директиви 2002/53/ЄС, Директиви 2002/55/ЄС і Директиви 68/193/ЄЕС.
(b) the genetically modified material has benefited from a favourable opinion from the Community Scientific Committee(s) or the Authority before the date of application of this Regulation; 
(b) генетично модифікований отримав позитивний висновок Наукового комітету (комітетів) Співтовариства або Органу до дати застосування цього Регламенту;
(ii) shall inform the Authority without delay; and 
(ii) невідкладно інформує Орган; та
(i) shall acknowledge receipt of the application in writing to the applicant within 14 days of its receipt. 
(i) підтверджує отримання заявки, письмово повідомивши про це заявника протягом 14 днів після її отримання.
(8) The provisions of this Regulation should also apply to feed intended for animals which are not destined for food production. 
(8) Положення цього Регламенту необхідно також застосовувати до кормів, призначених для тварин, які не призначені для виробництва харчових продуктів.
(6) Regulation (EC) No 258/97 also provides for a notification procedure for novel foods which are substantially equivalent to existing foods. 
(6) Регламент (ЄС) № 258/97 також передбачає процедуру нотифікації для новітніх харчових продуктів, що по суті еквівалентні наявним харчовим продуктам.
Notwithstanding paragraph 2, the Authority shall on request supply the Commission and Member States with all information in its possession. 
Незважаючи на параграф 2, Орган повинен, на запит, надавати Комісії і державам-членам усю інформацію, якою він володіє.
(9) The new authorisation procedures for genetically modified food and feed should include the new principles introduced in Directive 2001/18/EC. 
(9) Нові процедури надання дозволу для генетично модифікованих харчових продуктів і кормів мають включати нові принципи, запроваджені у Директиві 2001/18/ЄС .
The content of this Regulation takes account of the international trade commitments of the European Communities and of the requirements of the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity as regards importer obligations and notification. 
Зміст цього Регламенту враховує міжнародні торговельні зобов'язання Європейських співтовариств і вимоги Картахенського протоколу про біобезпеку до Конвенції про біологічне різноманіття стосовно обов'язків імпортера і нотифікації.
The Commission shall examine the opinion of the Authority as soon as possible. 
Комісія вивчає висновок Органу якнайшвидше.
In the case of GMOs, a monitoring plan concerning environmental effects is compulsory under Directive 2001/18/EC. 
У випадку ГМО, план моніторингу стосовно екологічних впливів є обов'язковим згідно з Директивою 2001/18/ЄС .
Section 1 Authorisation and supervision 
Секція 1 Дозвіл та нагляд
Information relating to the following shall not be considered confidential: 
Конфіденційною не вважається інформація, яка стосується:
Such a measure may provide for a limited period of time within which existing stocks of the product may be used up. 
Такий інструмент може передбачати обмежений період часу, протягом якого наявні запаси продукту можуть бути використані.
The presence in food or feed of material which contains, consists of or is produced from GMOs in a proportion no higher than 0,5 % shall not be considered to be in breach of Article 4(2) or Article 16(2), provided that: 
Присутність у харчових продуктах або кормах матеріалу, що містить, складається з або вироблений з ГМО у пропорції не вищій ніж 0,5 % не вважається порушенням статті 4(2) або статті 16(2) , якщо:
Non-confidential data should be made available to the public. 
Дані, що не є конфіденційними, повинні бути доступними для громадськості.
Within one year from the date of application of this Regulation and after verification that all the information required has been submitted and examined, the products concerned shall be entered in the Register. 
Протягом одного року від дати застосування цього Регламенту та після верифікації того, що вся необхідна інформація була представлена і вивчена, відповідні продукти вносяться у Реєстр.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months. 
Період, визначений у статті 5(6) Рішення 1999/468/ЄС, повинен становити три місяці.
The Commission shall also process requests for additional information made by any Party in accordance with Article 11(3) of the Cartagena Protocol and shall provide copies of the laws, regulations and guidelines in accordance with Article 11(5) of that Protocol. 
Комісія також опрацьовує запити на додаткову інформацію, подані будь-якою Стороною відповідно до статті 11(3) Картахенського протоколу і надає копії законів, нормативно-правових актів та настанов відповідно до статті 11(5) зазначеного Протоколу.
This Section shall apply to feed referred to in Article 15(1). 
Ця секція застосовується до кормів, зазначених у статті 15(1) .
(iv) implications for the health of certain sections of the population; 
(iv) наслідки для здоров'я певних груп населення;
(2) A high level of protection of human life and health should be ensured in the pursuit of Community policies. 
(2) Високий рівень охорони життя і здоров'я людини необхідно забезпечити у провадженні політик Співтовариства.
The competent authorities shall have three months after the date of receiving the request within which to make their opinion known. 
Компетентні органи повинні мати три місяці після дати отримання запиту, щоб повідомити свій висновок.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union. 
Комісія невідкладно інформує заявника про ухвалене рішення та опубліковує детальну інформацію щодо рішення в Офіційному віснику Європейського Союзу.
DUTIES AND TASKS OF THE COMMUNITY REFERENCE LABORATORY 
ОБОВ'ЯЗКИ І ЗАВДАННЯ РЕФЕРЕНС-ЛАБОРАТОРІЇ СПІВТОВАРИСТВА
(i) shall inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; 
(i) невідкладно інформує інші держави-члени та Комісію про заявку і робить заявку та будь-яку додаткову інформацію, надану заявником, доступною для них;
The Authority shall apply the principles of Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents(29) when handling applications for access to documents held by the Authority. 
Орган застосовує принципи Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1049/2001 від 30 травня 2001 року щодо публічного доступу до документів Європейського Парламенту, Ради і Комісії ( -29 ) під час опрацювання заявок на доступ до документів, які є у розпорядженні Органу.
(ii) shall inform without delay the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as the Authority); and 
(ii) невідкладно інформує Європейський орган із безпечності харчових продуктів (далі - «Орган»); та
"ingredient" means "ingredient" as referred to in Article 6(4) of Directive 2000/13/EC; 
«інгредієнт» означає «інгредієнт», як зазначено в статті 6(4) Директиви 2000/13/ЄС;
The Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics in Science and New Technologies or any other appropriate body it might establish, with a view to obtaining its opinion on ethical issues. 
Комісія, з власної ініціативи або на запит держави-члена, може проводити консультації з Європейською групою з питань етики в науці та нових технологіях або іншим відповідним органом, який вона може заснувати, з метою отримання його висновку щодо етичних питань.
(31) In order to ensure a harmonised scientific assessment of genetically modified foods and feed, such assessments should be carried out by the Authority. 
(31) Щоб забезпечити гармонізовану наукове оцінювання генетично модифікованих харчових продуктів і кормів, такі оцінювання повинні здійснюватись Органом.
This scientific evaluation should be followed by a risk management decision by the Community, under a regulatory procedure ensuring close cooperation between the Commission and the Member States. 
Після здійснення такого наукового оцінювання Співтовариство має ухвалити рішення щодо управління ризиками відповідно до регуляторної процедури, що передбачає тісну співпрацю між Комісією та державами-членами.
However, as specific acts or omissions on the part of the Authority under this Regulation could produce direct legal effects on applicants, it is appropriate to provide for the possibility of an administrative review of such acts or omissions. 
Однак, оскільки конкретні дії або бездіяльність з боку Органу згідно з цим Регламентом можуть призводити до прямих правових наслідків для заявників, доцільно передбачити можливість адміністративного розгляду таких дій або бездіяльності.
In addition to other types of information to the public provided for in this Regulation, the labelling of products enables the consumer to make an informed choice and facilitates fairness of transactions between seller and purchaser. 
На додаток до інших видів інформації для громадськості, передбачених у цьому Регламенті, марковання продуктів дає змогу споживачеві робити поінформований вибір та сприяє чесності угод між продавцем і покупцем.
(29) The traceability and labelling of GMOs at all stages of placing on the market, including the possibility of establishing thresholds, is ensured by Directive 2001/18/EC and Regulation (EC) No 1830/2003. 
(29) Простежуваність і маркування ГМО на всіх етапах введення в обіг, включаючи можливість встановлення порогових значень, забезпечуються Директивою 2001/18/ЄС і Регламентом (ЄС) № 1830/2003 .
(ii) nutritional value or nutritional effects; 
(ii) поживна цінність або поживні ефекти;
(1) The free movement of safe and wholesome food and feed is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, and to their social and economic interests. 
(1) Вільний рух безпечних і корисних харчових продуктів та кормів є суттєвим аспектом внутрішнього ринку і робить значний внесок у здоров'я та добробут громадян і реалізацію їхніх соціальних та економічних інтересів.
In this case they shall be printed in a font of at least the same size as the list of ingredients. 
У такому випадку вони повинні бути надруковані шрифтом принаймні такого самого розміру, що й перелік інгредієнтів.
(28) Operators should avoid the unintended presence of GMOs in other products. 
(28) Оператори мають уникати ненавмисної присутності ГМО в інших продуктах.
The Commission, the Authority and the Member States shall take the necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information received by them under this Regulation except for information which must be made public if circumstances so require in order to protect human health, animal health or the environment. 
Комісія, Орган та держави-члени вживають необхідних заходів, щоб гарантувати належну конфіденційність інформації, отриманої ними відповідно до цього Регламенту, за винятком інформації, яка повинна бути оприлюднена, якщо цього вимагають обставини, у цілях охорони громадського здоров'я, здоров'я тварин або довкілля.
This Section shall apply to: 
Ця секція застосовується до:
(b) The Authority 
(b) Орган
The application shall be accompanied by the following particulars and documents: 
До заявки долучають такі додаткові дані та документи:
(41) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission(27). 
(41) Інструменти, необхідні для імплементації цього Регламенту, повинні бути ухвалені відповідно до Рішення Ради 1999/468/ЄС від 28 червня 1999 року про встановлення процедур для здійснення виконавчих повноважень, наданих Комісії ( -27 ) .
(34) In the case of GMOs to be used as seeds or other plant-propagating materials falling within the scope of this Regulation, the Authority should be under an obligation to delegate the environmental risk assessment to a national competent authority. 
(34) У випадку, коли ГМО будуть використовувати як насіння або інший садивний матеріал, що підпадають під сферу застосування цього Регламенту, Орган повинен бути зобов'язаний делегувати оцінювання екологічних ризиків національному компетентному органу.
(c) harm or mislead the consumer by impairing the distinctive features of the animal products; 
(c) наносити шкоду або вводити в оману споживача, погіршуючи відмітні характеристики продуктів тваринного походження;
The Commission shall provide a copy of the information, in writing, to the national focal point of each Party that informs the Secretariat in advance that it does not have access to the biosafety clearing house. 
Комісія надає копію інформаційних матеріалів, у письмовій формі, національному координаційному центру кожної Сторони, який завчасно інформує Секретаріат, що він не має доступу до Механізму посередництва з біобезпеки.
In order to take into account the specific situation of mass caterers, such rules may provide for adaptation of the requirements of Article 13(1)(e). 
З метою врахування особливої ситуації із закладами громадського харчування, такі правила можуть передбачати адаптацію вимог, установлених у статті 13(1)(e) .
Section 2 Labelling 
Секція 2 Маркування
CHAPTER IV COMMON PROVISIONS 
ГЛАВА IV СПІЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented. 
Держави-члени встановлюють правила щодо санкцій, застосовних у разі порушень положень цього Регламенту, та вживають всіх необхідних заходів для забезпечення їх імплементації.
Without prejudice to paragraph 3, the Commission shall determine, after consultation with the applicant, which information should be kept confidential and shall inform the applicant of its decision. 
Без порушення параграфа 3, Комісія визначає, після консультацій із заявником, яку інформацію належить вберігати як конфіденційну, та інформує заявника про своє рішення.
The authorisation referred to in paragraph 2 may cover: 
Дозвіл, про який йдеться у параграфі 2 може охоплювати:
Where, for reasons beyond the control of the authorisation-holder, no decision is taken on the renewal of an authorisation before its expiry date, the period of authorisation of the product shall automatically be extended until a decision is taken. 
Якщо з причин, що не залежать від володільця дозволу, до дати закінчення дії дозволу не ухвалено рішення щодо його поновлення, строк дії дозволу на продукт автоматично подовжується до ухвалення такого рішення.
(42) Provision should be made for consultation of the European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997, or any other appropriate body established by the Commission, with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of genetically modified food or feed. 
(42) Необхідно передбачити консультації з Європейською групою з питань етики в науці та нових технологіях, заснованою Рішенням Комісії від 16 грудня 1997 року, або будь-яким іншим відповідним органом, заснованим Комісією, з метою отримання порад щодо етичних питань, які стосуються введення в обіг генетично модифікованих харчових продуктів або кормів.
(iv) implications for the health of certain species or categories of animals; 
(iv) наслідки для здоров'я певних видів або категорій тварин;
The scientific data and other information in the application dossier required under Article 5(3) and (5) and Article 17(3) and (5) may not be used for the benefit of another applicant for a period of 10 years from the date of authorisation, unless the other applicant has agreed with the authorisation-holder that such data and information may be used. 
Наукові дані та інша інформація у пакеті документів заявника, що вимагається згідно зі статтею 5(3) і (5) та статтею 17(3) і (5) , не може бути використана на користь іншого заявника протягом періоду в 10 років з дати дозволу, окрім випадків, коли інший заявник домовився з володільцем дозволу про те, що такі дані та інформація можуть бути використані.
The objective of this Regulation, in accordance with the general principles laid down in Regulation (EC) No 178/2002, is to: 
Цей Регламент, відповідно до загальних вимог, встановлених у Регламенті (ЄС) № 178/2002, має на меті:
(16) This Regulation should cover food and feed produced "from" a GMO but not food and feed "with" a GMO. 
(16) Цей Регламент має охоплювати харчові продукти і корми, вироблені «з» ГМО, але не харчові продукти і корми «із вмістом» ГМО.
"control sample" means the GMO or its genetic material (positive sample) and the parental organism or its genetic material that has been used for the purpose of the genetic modification (negative sample); 
«контрольний зразок» означає ГМО або його генетичний матеріал (позитивний зразок) та батьківський організм або його генетичний матеріал, що був використаний у цілях генетичної модифікації (негативний зразок);
(4) Differences between national laws, regulations and administrative provisions concerning the assessment and authorisation of genetically modified food and feed may hinder their free movement, creating conditions of unequal and unfair competition. 
(4) Відмінності між національними законами, підзаконними нормативно-правовими актами та адміністративними положеннями щодо оцінювання і надання дозволів на генетично модифіковані харчові продукти та корми можуть перешкоджати їх вільному руху, створюючи умови для нерівної і недобросовісної конкуренції.
Any authorisation, renewal, modification, suspension or revocation of authorisation of a GMO, food or feed referred to in Articles 3(1)(a) or (b) or 15(1)(a) or (b) shall be notified by the Commission to the Parties to the Cartagena Protocol through the biosafety clearing house in accordance with Article 11(1) or Article 12(1) of the Cartagena Protocol, as the case may be. 
Будь-яке надання, поновлення, змінення, призупинення або відкликання дозволу на ГМО, харчовий продукт або корм, про які йдеться у статті 3(1)(a) або (b) або статті 15(1)(a) або (b) , Комісія нотифікує Сторонам Картахенського протоколу через Механізм посередництва з біобезпеки відповідно до статті 11(1) або статті 12(1) Картахенського протоколу, залежно від обставин.
(b) where a food may give rise to ethical or religious concerns. 
(b) якщо харчовий продукт може викликати етичні чи релігійні занепокоєння.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, set up by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002, hereinafter referred to as the "Committee". 
Комісії надає допомогу Постійний комітет з харчового ланцюга та здоров'я тварин, створений згідно зі статтею 58 Регламенту (ЄС) № 178/2002, далі - «Комітет».
The Commission should gather information and develop on this basis guidelines on the coexistence of genetically modified, conventional and organic crops. 
Комісія має збирати інформацію і розробляти на цій базі настанови щодо співіснування генетично модифікованих, традиційних і органічних культур.
- submitting full evaluation reports to the Authority. 
(e) подання Органу повних звітів про оцінювання.
Information to be provided in accordance with the Cartagena Protocol 
Інформація, що надається відповідно до Картахенського протоколу
Food referred to in Article 3(1) must not: 
Харчові продукти, зазначені в статті 3(1) , не повинні:
The monitoring reports referred to shall be made accessible to the public after deletion of any information identified as confidential in accordance with Article 30. 
Зазначені звіти про моніторинг повинні бути доступними для громадськості після вилучення будь-якої інформації, визнаної конфіденційною відповідно до статті 30 .
Transitional measures for requests, labelling and notifications 
Перехідні інструменти стосовно запитів, маркування та нотифікацій
(a) where a food is different from its conventional counterpart as regards the following characteristics or properties: 
(a) якщо харчовий продукт відрізняється від свого традиційного аналога у тому, що стосується таких характеристик чи властивостей:
The Commission shall take a decision within two months requiring, if appropriate, the Authority to withdraw its decision or to remedy its failure to act. 
Комісія ухвалює рішення протягом двох місяців, вимагаючи, у відповідних випадках, щоб Орган відкликав своє рішення або виправив свою бездіяльність.
4. the definitions of "organism", "deliberate release" and "environmental risk assessment" referred to in Directive 2001/18/EC shall apply; 
4. застосовуються терміни «організм», «навмисне вивільнення» і «оцінювання екологічних ризиків» в означеннях, наведених у Директиві 2001/18/ЄС ;
(e) where the food is offered for sale to the final consumer as non-pre-packaged food, or as pre-packaged food in small containers of which the largest surface has an area of less than 10 cm2, the information required under this paragraph must be permanently and visibly displayed either on the food display or immediately next to it, or on the packaging material, in a font sufficiently large for it to be easily identified and read. 
(e) якщо харчовий продукт пропонують для продажу кінцевому споживачеві як нефасований харчовий продукт, або як фасований харчовий продукт у невеликих пакованнях, найбільша поверхня яких має площу менш ніж 10 см-2, інформація, що вимагається згідно з цим параграфом, повинна бути постійно і видимо розміщена або на вітринній етикетці харчового продукту чи безпосередньо поруч з нею, або на пакувальному матеріалі, і наведена достатньо великим шрифтом, щоб його можна було легко розібрати і прочитати.
This Section shall apply to foods which are to be delivered as such to the final consumer or mass caterers in the Community and which: 
Ця Секція застосовується до харчових продуктів, які доставляються як такі кінцевому споживачеві або закладам громадського харчування у Співтоваристві і які:
Each feed of which a particular feed is composed shall be subject to the following rules: 
Кожний кормовий продукт, з якого складається певний корм, підлягає таким правилам:
It shall forthwith transmit this opinion to the Commission, the authorisation-holder and the Member States. 
Він негайно передає цей висновок Комісії, володільцю дозволу і державам-членам.