natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘competent authority' means any authority or authorities of a Member State responsible for carrying out the tasks established under this Regulation; 
«компетентний орган» означає будь-який орган чи органи держави-члена, відповідальний чи відповідальні за виконання завдань, встановлених у цьому Регламенті;
Reporting and exchange of information on applications for authorisation 
Звітування та обмін інформацією щодо заявок на отримання дозволу
all necessary data for the identification of the plant protection product including its complete composition as well as a declaration that no unacceptable co-formulants are used; 
(a) усі необхідні дані для ідентифікації засобу захисту рослин, у тому числі його повний склад, а також декларацію про невикористання неприйнятних коформулянтів;
Bulgaria, Greece, Spain, France, Italy, Cyprus, Malta, Portugal 
Болгарія, Греція, Іспанія, Франція, Хорватія, Італія, Кіпр, Мальта, Португалія
Each Member State shall give the details concerning its national competent authority or authorities to the Commission, the Authority and the coordinating national authorities of the other Member States and inform them of any modifications thereof. 
Кожна держава-член надає дані щодо свого національного компетентного органу або органів Комісії, Органу та національним координаційним органам інших держав-членів, та повідомляє їх про будь-які зміни в таких даних.
necessary for the authorisation or an amendment of an authorisation in order to allow the use on another crop; and 
(a) необхідні для отримання дозволу чи внесення змін у наданий дозвіл, щоб мати змогу здійснювати використання на іншій культурі; та
This Article is without prejudice to Directive 2003/4/EC of the European Parliament and of the Council of 28 January 2003 on public access to environmental information (19) . 
Ця стаття не обмежує дію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2003/4/ЄС від 28 січня 2003 року про доступ громадськості до екологічної інформації ( -4 ) .
The applicant shall be given the possibility to submit comments on the review report. 
Заявнику повинна бути надана можливість внести коментарі до звіту про перегляд.
Articles 4 and 6 to 21 and point 5 of Annex II shall apply. 
Застосовуються статті 4 і 6-21 та пункт 5 додатка II.
By way of derogation from Article 27 and without prejudice to Community law, Member States may apply national provisions for co-formulants not included in Annex III until 14 June 2016. 
Як відступ від статті 27 та без обмеження права Співтовариства, держави-члени можуть застосовувати національні положення для коформулянтів, ще не включених у додаток III , до 14 червня 2016 року.
the name and amount of each active substance, safener or synergist which it contains; 
(d) назву та кількість кожної діючої речовини, антидота чи синергіста, які він містить;
the authorisation was granted by a Member State (reference Member State) which belongs to a different zone provided that the authorisation for which the application was made is not used for the purpose of mutual recognition in another Member State within the same zone; 
(b) дозвіл було надано державою-членом (референтною державою-членом), що належить до іншої зони, за умови що дозвіл, на отримання якого було зроблено заявку, не використовується з метою взаємного визнання в іншій державі-члені в межах тієї ж зони;
In accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), an authorisation information system may be set up to facilitate the application of paragraphs 1 and 2 of this Article. 
Згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) , може бути утворена інформаційна система з надання дозволів, щоб сприяти застосуванню параграфів 1 і 2 цієї статті.
The procedure for granting a parallel trade permit is interrupted from the day the request for information is sent to the competent authority of the Member State of origin until the complete information required is delivered to the competent authority of the Member State of introduction. 
Процедура надання дозволів на паралельну торгівлю тимчасово зупиняється з дня надсилання запиту на інформацію в компетентний орган держави-члена походження до моменту отримання необхідної інформації у повному обсязі компетентним органом держави-члена, у яку здійснюють ввезення.
the authorisation holder fails to comply with the obligations resulting from this Regulation. 
(e) володілець дозволу не виконує зобов'язання, що випливають із цього Регламенту.
First approval 
Перше схвалення
submission of further confirmatory information to Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, (the Authority), where new requirements are established during the evaluation process or as a result of new scientific and technical knowledge; 
(f) подання подальшої підтвердної інформації державам-членам, Комісії і Європейському органу з безпечності харчових продуктів (Органу) у разі встановлення нових вимог протягом процесу вивчення або в результаті отримання нових науково-технічних знань;
The applicant shall, if requested by the Community reference laboratory, provide samples and analytical standards. 
Заявник повинен, якщо референс-лабораторія Співтовариства вимагатиме цього від нього, надавати зразки та аналітичні стандарти.
substitution shall be applied only after allowing for the possibility, where necessary, of acquiring experience from use in practice, where not already available. 
(c) заміщення застосовується тільки після надання можливості, якщо це необхідно, для отримання досвіду від використання на практиці, якщо такий досвід іще не набуто.
the method of manufacture; 
(a) метод виготовлення;
The length of that period shall be established on the basis of the following: 
Тривалість такого періоду встановлюють на основі такого:
any evaluations of its possible effects on human or animal health or the environment carried out in accordance with other Community legislation regulating the use of the substance; and 
(a) будь-які результати вивчення можливих впливів речовини на здоров'я людей чи здоров'я тварин або на довкілля, проведеного згідно з іншим законодавством Співтовариства, що регулює використання речовини; та
It shall incorporate the text of Article 16 of and the text of the Annexes IV and V to Directive 91/414/EEC with any necessary modifications. 
Він повинен містити текст статті 16 та текст додатків IV і V Директиви 91/414/ЄЕС з усіма необхідними змінами.
Further conditions for refusal or withdrawal of an authorisation are as follows: 
Подальші умови для відмови в наданні дозволу або відкликання наданого дозволу такі:
Belgium, Czech Republic, Germany, Ireland, Luxembourg, Hungary, Netherlands, Austria, Poland, Romania, Slovenia, Slovakia, United Kingdom 
Бельгія, Чеська Республіка, Німеччина, Ірландія, Велике Герцогство Люксембург, Угорщина, Нідерланди, Австрія, Польща, Румунія, Словенія, Словаччина, Велика Британія
Member States shall carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation. 
Держави-члени проводять заходи офіційного контролю з метою забезпечити дотримання вимог цього Регламенту.
‘vulnerable groups' means persons needing specific consideration when assessing the acute and chronic health effects of plant protection products. 
«вразливі групи» означає осіб, яким потрібно приділяти окрему увагу під час оцінювання гострих та хронічних впливів засобів захисту рослин на здоров'я.
Where, pursuant to Article 4(1), the assessment establishes that the approval criteria set out in points 3.6.2 to 3.6.4 and 3.7 of Annex II are not satisfied, the draft assessment report shall be limited to those parts of the assessment. 
Якщо, відповідно до статті 4(1) , у результаті оцінювання встановлено, що критерії схвалення, викладені в пунктах 3.6.2-3.6.4 і 3.7 додатка II, не виконані, проект звіту про результати оцінювання обмежується такими частинами оцінювання.
the documentation and information to support the extension of use has been submitted by the persons or bodies referred to in paragraph 1, especially data on the magnitude of residues and where necessary on the risk assessment to the operator, worker and bystander. 
(d) документація та інформація на підтримання такого розширеного використання подана особами чи органами, зазначеними в параграфі 1, особливо дані щодо рівня утворюваних залишків та, якщо необхідно, щодо оцінювання ризиків для оператора, працівника та стороннього спостерігача.
Member States may review an authorisation at any time where there are indications that a requirement referred to in Article 29 is no longer satisfied. 
Держави-члени можуть здійснювати перегляд дозволу в будь-який час, якщо є ознаки, які свідчать, що вимоги, зазначені у статті 29 , більше не виконуються.
‘non-chemical methods' means alternative methods to chemical pesticides for plant protection and pest management, based on agronomic techniques such as those referred to in point 1 of Annex III to Directive 2009/128/EC, or physical, mechanical or biological pest control methods; 
«нехімічні методи» означає методи, що становлять альтернативу хімічним пестицидам, для захисту рослин і управління шкідливими організмами, на основі агрономічних технік, таких як ті, що наведені у пункті 1 додатка III до Директиви 2009/128/ЄС, або фізичні, механічні чи біологічні методи контролю шкідливих організмів;
any other particular conditions that result from the evaluation of information made available in the context of this Regulation. 
(j) будь-які інші особливі умови, що встановлені в результаті вивчення інформації, наданої в контексті цього Регламенту.
A Member State shall review an authorisation where it concludes that the objectives of Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved. 
Держава-член здійснює перегляд дозволу, якщо вона доходить висновку, що цілей статті 4(1)(a)(iv) і (b)(i) та статті 7(2) і (3) Директиви 2000/60/ЄС неможливо досягнути.
Such authorisations shall be granted once for a period not exceeding five years. 
Такі дозволи надають один раз на період, що не перевищує п'яти років.
a list of intended uses in each zone as indicated in Annex I and the Member States where the applicant has made or intends to make an application; 
(a) перелік передбачених напрямів використання в кожній зоні, визначеній у додатку I , та держав-членів, де заявник подав або має намір подати заявку;
the time needed to provide the information requested; 
(a) часу, необхідного, щоб надати інформацію на запит;
its technical formulation is such that user exposure or other risks are limited as much as possible without compromising the functioning of the product; 
(d) у нього така технічна форма реалізації, що вплив на користувача чи інші ризики, наскільки це можливо, обмежені без шкоди для функційних властивостей засобу;
At the request of the Member State examining the application, the other Member States in the same zone to which an application has been submitted shall cooperate to ensure a fair division of the workload. 
На запит держави-члена, яка виконує експертизу заявки, інші держави-члени з тієї ж зони, на розгляд яких було подано заявку, здійснюють співпрацю, щоб забезпечити справедливий розподіл навантаження.
Member States shall provide for the possibility of challenging a decision refusing the authorisation of such products before national courts or other instances of appeal. 
Держава-член надає можливість оскарження рішення про відмову в наданні дозволу на такі засоби в національних судах або в апеляційних інстанціях.
PUBLIC ACCESS TO INFORMATION 
ПУБЛІЧНИЙ ДОСТУП ДО ІНФОРМАЦІЇ
Member States shall on request provide each other with the information necessary to assess whether the products are identical within 10 working days of receiving the request. 
Держави-члени на запит надають одна одній інформацію, необхідну, щоб оцінити, чи є засоби ідентичними, протягом 10 робочих днів від дати отримання запиту.
Commission experts shall carry out general and specific audits in the Member States for purposes of verifying the official controls carried out by the Member States. 
Експерти Комісії проводять загальні та спеціальні аудити в державах-членах для цілей верифікації офіційних заходів контролю, що їх виконують держави-члени.
the approval of an active substance is not renewed. 
(b) схвалення діючої речовини не поновлено.
The information referred to in paragraph 1 shall be readily accessible and updated at least once every 3 months. 
Повинен бути забезпечений безперебійний доступ до інформації, наведеної в параграфі 1, та її оновлення принаймні кожні 3 місяці.
Member States may provide that authorisation holders shall classify or update the label without undue delay following any change to the classification and labelling of the plant protection product in accordance with Directive 1999/45/EC. 
Держави- члени можуть передбачати класифікацію чи оновлення володільцями дозволів етикетки без невиправданої затримки після будь-яких змін у класифікації чи маркуванні засобів захисту рослин згідно з Директивою 1999/45/ЄС.
the need to impose risk mitigation measures and monitoring after use; 
(i) потреба у встановленні заходів з пом'якшення ризиків та у проведенні моніторингу після використання;
‘environment' means waters (including ground, surface, transitional, coastal and marine), sediment, soil, air, land, wild species of fauna and flora, and any interrelationship between them, and any relationship with other living organisms; 
«довкілля» означає води (в тому числі ґрунтові, поверхневі, перехідні, прибережні і морські), осади, ґрунти, повітря, землі, дикі види фауни і флори, та будь-який взаємозв'язок між ними і будь-який їх взаємозв'язок із іншими живими організмами;
Only in the case of low-risk plant protection products shall the term ‘authorised as low-risk plant protection product in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009' be allowed in the advertisement. 
Тільки у випадку засобів захисту рослин низького рівня ризику допускається використання в рекламі терміну «дозволені як засоби захисту рослин низького рівня ризику згідно з Регламентом (ЄС) № 1107/2009».
Authorisations may be granted for shorter periods to synchronise the re-evaluation of similar products for the purposes of a comparative assessment of products containing candidates for substitution as provided for in Article 50. 
Дозволи можуть бути надані на коротші періоди, щоб синхронізувати повторне вивчення подібних засобів для цілей порівняльного оцінювання засобів, що містять кандидати на заміщення, передбаченого у статті 50 .
When Member States grant an extension of authorisation for a minor use, they shall inform if necessary the authorisation holder and request him to change the labelling accordingly. 
Коли держави-члени санкціонують розширення дозволу на незначне використання, вони інформують, якщо необхідно, володільця дозволу та вимагають, щоб він відповідним чином змінив марковання.
In the case of a positive conclusion on equivalence and where no objection to this conclusion has been raised, point (b) of Article 29(1) shall be considered to be complied with. 
У випадку позитивного висновку щодо еквівалентності й за відсутності заперечень, висунутих проти цього висновку, вважається, що вимоги пункту (b) статті 29(1) виконані.
Such a metabolite is relevant for the overall approval decision or for the definition of risk mitigation measures; 
Такий метаболіт має значення для загального рішення про схвалення або для визначення заходів з пом'якшення ризиків;
Where the authorisation holder refuses its consent, the competent authority of the Member State concerned may accept the application, on grounds of public interest. 
Якщо володілець дозволу відмовляється надати свою згоду, компетентний орган відповідної держави-члена може прийняти заявку на підставах суспільного інтересу.
Such a major impairment might be, for example, where no technical facilities for the use of the alternative are available or economically feasible. 
Такий вагомий дисбаланс може скластися, наприклад, в умовах відсутності технічних засобів для використання альтернативи або економічної недоцільності їх застосування.
in the light of current scientific and technical knowledge, it complies with the requirements provided for in Article 4(3); 
(e) у світлі сучасних науково-технічних знань, він відповідає вимогам, передбаченим у статті 4(3) ;
Member States shall compile a file on each application. 
Держави-члени заводять справу для кожної заявки.
The Member State referred to in Article 35 within each zone shall coordinate the compliance check and assessment of the information submitted for all Member States within that zone. 
Держава-член, зазначена у статті 35 , у межах кожної зони координує перевірки дотримання вимог та оцінювання поданої інформації для всіх держав-членів у межах такої зони.
The period of authorisation shall be laid down in the authorisation. 
Період дії дозволу повинен бути встановлений у дозволі.
The Commission may review and if necessary specify new criteria for approving an active substance as low-risk active substance in accordance with Article 78(1)(a). 
Комісія може переглядати і, за необхідності, визначати нові критерії для схвалення діючої речовини як діючої речовини низького рівня ризику згідно зі статтею 78(1)(a) .
The Commission shall publish and keep updated on its website a list of the authorities referred to in paragraphs 1 and 2. 
Комісія публікує та підтримує в актуальному стані на своєму вебсайті перелік органів, зазначених у параграфах 1 та 2 .
the procedures concerning the submission and assessment of applications for renewal of approvals; 
(a) процедури щодо подання та оцінювання заявок на поновлення схвалень;
The advertisement shall not include information in text or graphic form which could be misleading as regards possible risks to human or animal health or to the environment, such as the terms ‘low risk', ‘non-toxic' or ‘harmless'. 
Реклама повинна не містити інформацію в текстовій чи графічній формі, яка може вводити в оману щодо можливих ризиків для здоров'я людей або тварин чи для довкілля, як-от терміни «низького рівня ризику», «нетоксичний», «нешкідливий».
The Member State examining the application shall decide within 12 months of receiving it whether the requirements for authorisation are met. 
Держава-член, яка виконує експертизу заявки, повинна протягом 12 місяців від дати її отримання ухвалити висновок щодо того, чи виконані вимоги для надання дозволу.
Toxicity 
Токсичність
Those periods shall be extended by 3 months for each extension of authorisation for minor uses as defined in Article 51(1), except where the extension of authorisation is based on extrapolation, if the applications for such authorisations are made by the authorisation holder at the latest 5 years after the date of the first authorisation in that Member State. 
Такі періоди повинні бути подовжені на 3 місяці для кожного випадку розширення обсягу дозволу на незначні напрями використання, визначеного у статті 51(1) , за винятком випадків, коли таке розширення дозволу засноване на екстраполяції, якщо заявки на отримання таких дозволів здійснені володільцем дозволу принаймні за 5 років після дати надання першого дозволу в такій державі-члені.
‘micro-organisms' means any microbiological entity, including lower fungi and viruses, cellular or non-cellular, capable of replication or of transferring genetic material; 
«мікроорганізми» означає будь-яку мікробіологічну одиницю, в тому числі нижчі гриби і віруси, клітинні і неклітинні, здатні на відтворення або передання генетичного матеріалу;
Without prejudice to specific provisions of this Article, Articles 44, 45, 46, and 55 and Article 56(4) and Chapters VI to X shall apply to parallel traded plant protection products correspondingly. 
Без обмеження окремих положень цієї статті, статті 44 , 45 , 46 та 55 , а також стаття 56(4) та глави VI-X застосовуються до засобів захисту рослин, торгівля якими здійснюється в паралельному режимі, відповідним чином.
The competent authorities shall provide access to such information in accordance with applicable national or Community law. 
Компетентні органи надають доступ до такої інформації згідно із застосовним національним правом та правом Співтовариства.
In that case the 120-day period provided for in paragraph 2 shall be extended by a period which shall cease at the moment when the additional assessment is received by the Authority. 
У такому разі, 120-денний період, передбачений у параграфі 2 , повинен бути подовжений на період, який спливає на момент отримання Органом додаткової оцінки.
The Authority may ask the Commission to consult a Community reference laboratory, designated pursuant to Regulation (EC) No 882/2004 for the purposes of verifying whether the analytical method for the determination of the residues proposed by the applicant is satisfactory and meets the requirements in Article 29(1)(g) of this Regulation. 
Орган може просити Комісію звернутися до референс-лабораторії Співтовариства, призначеної відповідно до Регламенту (ЄС) 882/2004, щоб переконатися в задовільності аналітичного методу визначення залишків, запропонованого заявником, та відповідності його вимогам статті 29(1)(g) цього Регламенту.
Duplication of tests and studies on vertebrates undertaken for the purposes of this Regulation shall be avoided in accordance with paragraphs 2 to 6. 
Дублювання тестів та дослідів на хребетних, що здійснюються для цілей цього Регламенту, слід уникати згідно з параграфами 2-6 .
In particular, references in other Community legislation, such as Regulation (EC) No 1782/2003, to Article 3 of Directive 91/414/EEC shall be construed as references to Article 55 of this Regulation. 
Зокрема, покликання на інше законодавство Співтовариства, як-от Регламент (ЄС) № 1782/2003, статтю 3 Директиви 91/414/ЄЕС, необхідно тлумачити як покликання на статтю 55 цього Регламенту.
Where the Authority needs additional information, it shall set a period of a maximum of 90 days for the applicant to supply it to the Member States, the Commission and the Authority. 
Якщо Орган потребує додаткової інформації, він встановлює період максимальною тривалістю 90 днів для подання її заявником державам-членам, Комісії та Органу.
If necessary, a decision shall be taken, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), as to when and under what conditions the Member State: 
У разі необхідності, повинно бути ухвалене рішення згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) щодо того, коли і на яких умовах держава-член:
When assessing the application the rapporteur Member State may at any time consult the Authority. 
Під час оцінювання заявки держава-член, яка має статус доповідача, може у будь-який час проводити консультації з Органом.
Where a Member State decides to withdraw or amend an authorisation pursuant to paragraph 4, that withdrawal or amendment shall take effect 3 years after the decision of the Member State or at the end of the approval period of the candidate for substitution where that period ends earlier. 
Якщо держава-член вирішує відкликати наданий дозвіл чи внести в нього зміни відповідно до параграфа 4, таке відкликання чи внесення змін набуває чинності через 3 роки після ухвалення державою-членом рішення або на кінець періоду схвалення кандидата на заміщення, якщо такий період спливає раніше.
The grace period for the sale and distribution shall take into account the normal period of use of the plant protection product but the total grace period shall not exceed 18 months. 
Під час встановлення додаткового періоду для продажу та розповсюдження необхідно брати до уваги нормальний період використання засобів захисту рослин, але загальна тривалість додаткового періоду не може перевищувати 18 місяців.
The competent authority of the Member State may direct the parties involved to resolve the matter by formal and binding arbitration administered under national law. 
Компетентний орган держави-члена може скерувати залучені сторони до вирішення справи через формальний та зобов'язальний арбітраж із провадженням у рамках національного права.