natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘a delegated body' means a body to which tasks have been delegated in accordance with Article 17(1) of Directive 2010/53/EU or a European organ exchange organisation to which tasks have been delegated in accordance with Article 21 of Directive 2010/53/EU. 
(e) «делегований орган» означає орган, якому було делеговано завдання згідно зі статтею 17(1) Директиви 2010/53/ЄС або європейську організацію з обміну органами, якій було делеговано завдання згідно зі статтею 21 Директиви 2010/53/ЄС.
In the implementation of this Directive, Member States are to ensure that the processing of donors' and recipients' personal data complies with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (2) . 
(3) У процесі імплементації цієї Директиви держави-члени повинні забезпечити, щоб опрацювання персональних даних донорів та реципієнтів відповідало вимогам Директиви Європейського Парламенту і Ради 95/46/ЄС від 24 жовтня 1995 року про захист фізичних осіб у зв'язку з опрацюванням персональних даних та про вільний рух таких даних ( -2 ) .
is transmitted in writing either electronically or by fax; 
(a) передавалася у письмовій формі за допомогою електронних засобів або факсимільного зв'язку;
In order to allow for rapid responses in case of alerts, and in order to facilitate the implementation of the obligation, provided for in Article 10(3)(b) of Directive 2010/53/EU, to keep data needed to ensure full traceability for a minimum of 30 years after donation, and without prejudice to the obligations of other bodies in that respect, it is appropriate that competent authorities or delegated bodies handle and record that information. 
(4) З метою забезпечення швидкого реагування у випадку надходження попереджень, а також з метою сприяння виконанню передбаченого статтею 10(3)(b) Директиви 2010/53/ЄС зобов'язання зберігати дані, необхідні для забезпечення повної простежуваності протягом щонайменше 30 років після донації, без обмеження відповідних зобов'язань інших органів, необхідно, щоб компетентні органи чи делеговані органи опрацьовували та реєстрували таку інформацію.
It is essential to ensure that all competent authorities or delegated bodies of all the Member States concerned are informed without undue delay. 
Важливо забезпечити інформування всіх компетентних органів чи делегованих органів усіх держав-членів, яких це стосується, без невиправданих затримок.
contains the following reminder: 
(g) містила таке нагадування:
In order to reach this objective, Member States should ensure that all relevant information is disseminated among all Member States concerned through a set of written reports. 
Для досягнення цієї мети держави-члени повинні забезпечити поширення всієї відповідної інформації серед усіх держав-членів, яких це стосується, шляхом використання системи письмових звітів.
In order to ensure a high level of public health the exchange of human organs between Member States requires a detailed set of uniform procedural rules for the transmission of information on organs and donor characterisation, for the traceability of organs and for the reporting of serious adverse events and reactions. 
(1) Для забезпечення високого рівня охорони здоров'я населення обмін людськими органами між державами-членами вимагає встановлення детального набору єдиних процедурних правил щодо передавання інформації про характеристики органів і донорів, щодо простежуваності органів та щодо звітування про серйозні несприятливі випадки і серйозні побічні реакції.
Immediate measures taken/proposed 
Негайні заходи, вжиті/ запропоновані
When additional information becomes available following the initial report, it shall be transmitted without undue delay. 
(c) У разі надходження додаткової інформації після складання первинного звіту, її необхідно передавати без невиправданих затримок.
These contact details include at least the following data: the organisation's name, telephone number, e-mail address, fax number and postal address. 
Такі контактні дані повинні містити принаймні таку інформацію: назву організації, номер телефону, електронну адресу, номер факсу та поштову адресу.
Member States shall ensure that, where some of the information to be transmitted in accordance with paragraph 1 is not available at the time of the initial transmission and becomes available later, it is transmitted in due time to allow for medical decisions: 
Якщо частина інформації, яку необхідно передати згідно з параграфом 1, відсутня на момент первинного передання і з'являється пізніше, держави-члени забезпечують її своєчасне передавання для забезпечення можливості ухвалення медичних рішень:
Given the current variety of practices between Member States, it is not appropriate at this stage to provide for a standard form for the transmission of information on organ and donor characterisation in this Directive. 
(5) Беручи до уваги наявну різноманітність практик серед держав-членів, на поточному етапі встановлення в цій Директиві стандартної форми для передавання інформації про характеристики органів та донорів не є доцільним.
A serious adverse event or reaction may be detected in a Member State of origin or destination and may be of concern for the quality and safety of the donated organs and as a consequence for the health of recipients, and in case of living donation also for the health of the donor. 
(6) Серйозний несприятливий випадок або серйозна побічна реакція можуть бути виявлені на території держави-члена походження або призначення та становити загрозу для якості та безпечності донорських органів і, відповідно, для здоров'я реципієнтів, а також, у випадку прижиттєвого донорства, і для здоров'я донора.
Member State of origin 
Держава-член походження
The Member States shall keep the information in that list up to date. 
Держави-члени оновлюють інформацію, що міститься у такому списку.
This Directive shall apply to the cross-border exchange of human organs intended for transplantation within the European Union. 
Цю Директиву застосовують до транскордонного обміну людськими органами, призначеними для трансплантації, в межах Європейського Союзу.
Member States shall ensure that the information transmitted pursuant to this Directive between competent authorities or delegated bodies, procurement organisations and/or transplantation centres: 
Держави-члени забезпечують, щоб інформація, яка передається відповідно до цієї Директиви між компетентними органами чи делегованими органами, заготівельними організаціями та/або центрами трансплантації:
directly by the procurement organisation to the transplantation centre. 
(b) безпосередньо заготівельною організацією центру трансплантації.
Information to ensure the traceability of organs 
Інформація для забезпечення простежуваності органів
National donor identification number, as communicated under Article 6 
Національний ідентифікаційний номер донора, як повідомлено згідно зі статтею 6
Information on organ and donor characterisation 
Інформація про характеристики органів та донорів
Where a Member State has several competent authorities or delegated bodies, it shall ensure that the information received by one of them pursuant to Article 5, 6 or 7 is forwarded to the appropriate competent authority or delegated body at national level, in accordance with the repartition of competences in that Member State. 
Якщо держава-член має декілька компетентних органів чи делегованих органів, вона забезпечує, щоб інформацію, отриману одним із них відповідно до статті 5 , 6 або 7 , передавали відповідним компетентним органам чи делегованим органам на національному рівні, відповідно до розподілу повноважень на території такої держави-члена.
Moreover, organs from one donor might be transplanted into recipients in different Member States so that, if a serious adverse event or reaction is first detected in one Member State of destination, the competent authorities or delegated bodies in the Member State of origin and in the other Member States of destination have to be informed. 
Окрім того, органи від одного донора можуть бути трансплантовані реципієнтам у різних державах-членах, тому в разі виявлення серйозного несприятливого випадку чи серйозної побічної реакції вперше в одній із держав-членів призначення повинні бути поінформовані компетентні органи чи делеговані органи держави-члена походження та інших держав-членів призначення.
Interconnection between Member States 
Взаємозв'язок між державами-членами
‘Member State of destination' means the Member State to which the organ is sent for the purpose of transplantation; 
(b) «держава-член призначення» означає державу-члена, якій орган відправляють для трансплантації;
the date of procurement; 
(c) дату заготівлі;
In order to enhance awareness of the persons processing information transmitted pursuant to this Directive, it is appropriate to include a reminder in the written communications pursuant to this Directive. 
Для підвищення рівня обізнаності осіб, які опрацьовують інформацію, що передається згідно з цією Директивою, у письмові повідомлення доцільно включити нагадування відповідно до цієї Директиви.
These verbal contacts must be followed by a transmission in writing in accordance with those Articles. 
Після таких усних контактів повинне відбуватися передавання у письмовій формі відповідно до зазначених статей.
procedures for the transmission of information on organ and donor characterisation; 
(a) процедури передавання інформації про характеристики органів і донорів;
Member States shall ensure that, where organs are envisaged for exchange between Member States, prior to exchanging the organ, the competent authority or delegated body of the Member State of origin transmits the information collected to characterise the procured organs and the donor, as specified in Article 7 and in the Annex to Directive 2010/53/EU, to the competent authorities or delegated bodies of the potential Member States of destination. 
Якщо між державами-членами передбачено обмін органами, держави-члени забезпечують, щоб перед здійсненням обміну органами, компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження передав зібрану інформацію про характеристики заготовлених органів та донора, як вказано у статті 7 та у додатку до Директиви 2010/53/ЄС, компетентним органам чи делегованим органам потенційних держав-членів призначення.
Involved Member States 
Причетні держави-члени
Member States shall communicate to the Commission the contact details of the competent authority or delegated bodies to which the relevant information shall be transmitted for the purpose of, on the one hand, Article 5, and, on the other hand, Articles 6 and 7. 
Держави-члени повідомляють Комісії контактні дані компетентного органу чи делегованих органів, яким необхідно передавати відповідну інформацію для цілей статті 5 з одного боку, та для цілей статей 6 та 7 з іншого боку.
procedures for the transmission of the necessary information to ensure the traceability of organs; 
(b) процедури передавання інформації, необхідної для забезпечення простежуваності органів;
A variety of stakeholders in the Member States may be involved, as senders or as addressees, in the transmission of information for the exchange of human organs, such as competent authorities, delegated bodies including European organ exchange organisations, procurement organisations and transplantation centres. 
(2) Учасниками процесу передавання інформації щодо обміну людськими органами, як відправники чи як отримувачі, можуть бути різноманітні стейкхолдери в державах-членах, такі як компетентні органи, делеговані органи, в тому числі європейські організації з обміну органами, заготівельні організації та центри трансплантації.
The Member States of destination or origin shall ensure that the receipt of the information transmitted in accordance with this Directive is confirmed to the sender, in accordance with the requirements set out in paragraph 1. 
Держави-члени призначення або походження забезпечують підтвердження факту отримання інформації, яку передають відповідно до цієї Директиви, відправникові, згідно з вимогами, визначеними у параграфі 1.
Procurement organisations and transplantation centres should therefore ensure that their respective competent authorities or delegated bodies receive a copy of the information on organ and donor characterisation exchanged pursuant to this Directive, where applicable. 
Тому заготівельні організації та центри трансплантації повинні забезпечувати, щоб їхні відповідні компетентні органи чи делеговані органи отримували, за необхідності, копію інформації про характеристики органів і донорів, передану відповідно до цієї Директиви.
‘Member State of origin' means the Member State where the organ is procured with the purpose of transplantation; 
(а) «держава-член походження» означає державу-члена, в якій здійснюють заготівлю органа для трансплантації;
name and contact details of the procurement centre. 
(d) назву та контактні дані заготівельного центру.
Description of case 
Опис ситуації
A list of national contact points, including their contact details, should be made available at Union level and be constantly kept up to date. 
На рівні Союзу необхідно створити та постійно оновлювати перелік національних контактних пунктів із зазначенням їхніх контактних даних.
Conclusion/Follow-up, if required 
Висновок/Подальші заходи, за необхідності
The competent authority or delegated body of the Member State of origin shall immediately inform the competent authorities or delegated bodies of each concerned Member State of destination and transmit them each an initial report containing the information set out in Annex I, whenever it is notified of a serious adverse event or reaction that it suspects to be related to a donor whose organs were also sent to other Member States. 
(b) Компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження повинен негайно інформувати компетентні чи делеговані органи кожної держави-члена призначення, якої це стосується, та передавати кожному з них первинний звіт з інформацією, визначеною в додатку I , щоразу, коли йому повідомляють про серйозний несприятливий випадок або серйозну побічну реакцію, які, на його думку, можуть бути пов'язані з донором, органи якого було відправлено також іншим державам-членам.
National recipient identification number(s), as communicated under Article 6 
Національний(і) ідентифікаційний(і) номер(и) реципієнта(ів), як повідомлено згідно зі статтею 6
Whenever the competent authority or delegated body of the Member State of destination is notified of a serious adverse event or reaction that it suspects to relate to an organ that was received from another Member State, it shall immediately inform the competent authority or delegated body of the Member State of origin and transmit without undue delay to that competent authority or delegated body an initial report containing the information set out in Annex I, in so far as this information is available. 
(a) Щоразу, коли компетентний орган чи делегований орган держави-члена призначення повідомляють про серйозний несприятливий випадок або серйозну побічну реакцію, які, на його думку, можуть бути пов'язані з органом, отриманим від іншої держави-члена, він повинен негайно поінформувати про це компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження та передати, без невиправданих затримок, такому компетентному органу чи делегованому органу первинний звіт з інформацією, визначеною в додатку I , за умови наявності такої інформації.
procedures for ensuring the reporting of serious adverse events and reactions. 
(c) процедури для забезпечення звітування про серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції.
Identification number(s) of initial report(s) (Annex I) 
Ідентифікаційний(і) номер(и) первинного(их) звіту(ів) ( додаток I )
Reporting Member State 
Держава-член, що звітує
The competent authorities or delegated bodies of a Member State should, where appropriate in accordance with the repartition of competence in the Member State concerned, transfer the information received pursuant to this Directive to the appropriate recipient. 
Компетентні органи чи делеговані органи будь-якої держави-члена повинні, за необхідності, відповідно до розподілу повноважень на території відповідної держави-члена, передавати отримувачу, якого це стосується, інформацію, отриману згідно з цією Директивою.
The competent authority or delegated body of the Member State of origin shall, as a rule within three months of the initial report transmitted pursuant to point (a) or (b), transmit to the competent authorities or delegated bodies of all Member States of destination, a common final report containing the information set out in Annex II. 
(d) Компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження, як правило, протягом трьох місяців від дати первинного звіту, переданого відповідно до пунктів (a) або (b), повинен передати компетентним органам чи делегованим органам усіх держав-членів призначення спільний заключний звіт з інформацією, визначеною в додатку II .
Contact details of coordinator/contact person (transplant/procurement centre in the reporting Member State): telephone, e-mail and, when available, fax 
5.Контактні дані координатора/контактної особи (центру трансплантації/заготівлі держави-члена, що звітує): номер телефону, електронна адреса та, за наявності, номер факсу
laying down information procedures for the exchange, between Member States, of human organs intended for transplantation 
про інформаційні процедури у сфері обміну людськими органами, призначеними для трансплантації, між державами-членами
Contact details of the reporter (competent authority or delegated body in the reporting Member State): telephone, e-mail and, when available, fax 
Контактні дані особи, яка звітує (компетентного органу чи делегованого органу держави-члена, що звітує): номер телефону, електронна адреса та, за наявності, номер факсу
Reporting date and time (yyyy/mm/dd/hh/mm) 
Дата і час звітування (рррр/мм/дд/гг/хх)
Commission Implementing Directive 2012/25/EU of 9 October 2012 laying down information procedures for the exchange, between Member States, of human organs intended for transplantation Text with EEA relevance 
Імплементаційна Директива Комісії 2012/25/ЄС від 9 жовтня 2012 року про інформаційні процедури у сфері обміну людськими органами, призначеними для трансплант...
Initial reports should be updated if additional relevant information becomes available. 
У разі надходження додаткової відповідної інформації, первинні звіти необхідно оновлювати.
Description of serious adverse event or reaction 
Опис серйозного несприятливого випадку або серйозної побічної реакції
Detection date and time of serious adverse event or reaction (yyyy/mm/dd/hh/mm) 
Дата та час виявлення серйозного несприятливого випадку або серйозної побічної реакції (рррр/мм/дд/гг/хх)
Onset date and time of serious adverse event or reaction (yyyy/mm/dd/hh/mm) 
Дата та час виникнення серйозного несприятливого випадку або серйозної побічної реакції (рррр/мм/дд/гг/хх)
Preventive and corrective actions taken 
Вжиті запобіжні та коригувальні заходи
Initial Report for suspected serious adverse events or reactions 
Первинний звіт про підозрювані серйозні несприятливі випадки або серйозні побічні реакції
The competent authorities or delegated bodies of the Member States of destination shall provide relevant information in a timely manner to the competent authority or delegated body of the Member State of origin. 
Компетентні органи чи делеговані органи держав-членів призначення повинні своєчасно надавати відповідну інформацію компетентному органу чи делегованому органу держави-члена походження.
Member States shall ensure that designated personnel in competent authorities or delegated bodies: 
Держави-члени забезпечують, щоб призначений персонал компетентних органів чи делегованих органів:
Reporting of serious adverse events and reactions 
Звітування про серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції
Member States shall ensure that the following procedure is implemented by their competent authorities or delegated bodies: 
Держави-члени забезпечують виконання своїми компетентними органами чи делегованими органами такої процедури:
by the competent authority or delegated body of the Member State of origin to the competent authority or delegated body of the Member State of destination; or 
(a) компетентним органом чи делегованим органом держави-члена походження компетентному чи делегованому органу держави-члена призначення; або
Member States shall ensure that the competent authority or delegated body of the Member State of origin inform the competent authority or delegated body of the Member State of destination of: 
Держави-члени забезпечують, щоб компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження інформував компетентний орган чи делегований орган держави-члена призначення про:
Member States shall ensure that the competent authority or delegated body of the Member State of destination inform the competent authority or delegated body of the Member State of origin of: 
Держави-члени забезпечують, щоб компетентний орган чи делегований орган держави-члена призначення інформував компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження про:
Contact details of the reporter: telephone, e-mail and, when available, fax 
Контактні дані особи, яка звітує: номер телефону, електронна адреса та, за наявності, номер факсу
Member States shall take appropriate measures to ensure that procurement organisations and transplantation centres transmit to their respective competent authorities or delegated bodies a copy of the information pursuant to this Article. 
Держави-члени вживають належних заходів для забезпечення передавання заготівельними організаціями і центрами трансплантації копії інформації згідно з цією статтею відповідним компетентним органам чи делегованим органам.
Final Report of serious adverse events or reactions 
Заключний звіт про серйозні несприятливі випадки або серйозні побічні реакції
(1) Position of the European Parliament of 1 December 2011 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 12 December 2011. 
(-1) Позиція Європейського Парламенту від 1 грудня 2011 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 12 грудня 2011 року.
In this case the two methods used are completely equivalent, and the information collected by either method describes both: 
У цьому випадку обидва використані методи повністю еквівалентні та інформація, зібрана будь-яким із методів, одночасно описує:
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level. 
Особливо важливо, щоб Комісія на етапі підготовчої роботи проводила належні консультації, у тому числі на рівні експертів.
The Commission shall be assisted by the European Statistical System Committee established by Regulation (EC) No 223/2009. 
Комісії допомагає Комітет європейської статистичної системи, створений на підставі Регламенту (ЄС) № 223/2009.
Unidentifiable goods: goods which for any reason cannot be identified and therefore cannot be assigned to groups 1-16 
Неідентифіковані вантажі: вантажі, які з будь-якої причини не можуть бути ідентифіковані та віднесені до груп 1-16
Gases, compressed, liquefied or dissolved under pressure 
2 Гази стиснені, скраплені або розчинені під тиском
Country name 
Назва країни
The power to adopt delegated acts referred to in Article 3(4) shall be conferred on the Commission for a period of 5 years from 23 February 2012. 
Повноваження ухвалювати делеговані акти, зазначені у статті 3(4) , повинні бути надані Комісії на 5 років починаючи з 23 лютого 2012 року.
Note: countries ordered by code. 
Примітка: країни впорядковано за кодом.
(1) United Nations, Economic Commission for Europe - Codes for types of cargo, packages and packaging materials, Recommendation 21 adopted by the Working Party on Facilitation of International Trade Procedures, Geneva, March 1986. 
(-8) Організація Об'єднаних Націй, Європейська економічна комісія - Коди для видів вантажів, паковання та матеріалів паковання, Рекомендація 21, ухвалена Робочою групою зі спрощення процедур міжнародної торгівлі, Женева, березень 1986 року.