natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4. size of the site, 
4. розмір місця,
(v) other product hazards. 
(v) інші небезпечні фактори продукту.
Those penalties shall be effective, proportionate and dissuasive. 
Такі санкції повинні бути дієвими, пропорційними та стримувальними.
(d) presence of genes which confer resistance. 
(d) присутність генів, які забезпечують резистентність.
When submitting this report in 2003, the Commission shall at the same time submit a specific report on the operation of part B and part C including an assessment of: 
Подаючи цей звіт у 2003 році, Комісія одночасно подає окремий звіт про функціонування частини B і частини C , у тому числі оцінку:
By 17 January 2003 notifiers shall have complemented their notification in accordance with this Directive. 
До 17 січня 2003 року нотифікатори доповнюють свої нотифікації відповідно до цієї Директиви.
This Directive shall not apply to the carriage of genetically modified organisms by rail, road, inland waterway, sea or air. 
Цю Директиву не застосовують до перевезення генетично модифікованих організмів залізничним, автомобільним, внутрішнім водним транспортом, морським або повітряним транспортом.
- determine whether there is a need for amending the risk management accordingly. 
- встановити, чи існує необхідність змінити управління ризиками відповідно.
(d) rate and level of expression of the new genetic material. 
(d) коефіцієнт та рівень експресії нового генетичного матеріалу.
This may include, at least in summarised form, the information referred to in points A 4, A 5, B 1, B 2, B 3 and B 4. 
Воно може включати щонайменше стислий виклад інформації, зазначеної у пунктах A 4 , A 5 , B 1 , B 2 , B 3 і B 4 .
(iv) if the organism is pathogenic to humans who are immunocompetent: 
(iv) якщо організм патогенний для імунокомпетентних людей:
Directive as last amended by Directive 98/96/EC. 
Директива з останніми змінами, внесеними Директивою 98/96/ЄС.
Exchange of information between competent authorities and the Commission 
Обмін інформацією між компетентними органами та Комісією
B. Information on the environment (both on the site and in the wider environment): 
B. Інформація про середовище (як про окреме місце, так і про ширше середовище):
(1) mutagenesis, 
(1) мутагенез,
Method and sensitivity of measurement; 
Метод і чутливість вимірювання;
Without prejudice to paragraph 2 and point A No 7 of Annex IV, 
Без обмеження параграфу 2 і пункту A № 7 додатку IV,
Adaptation of Annexes to technical progress 
Адаптація додатків до технічного прогресу
1. type of waste generated, 
1. тип утворюваних відходів,
Information shall be available to demonstrate that any inserted genetic material is well characterised. 
Повинна бути доступна інформація, щоб продемонструвати, що будь-який вставлений генетичний матеріал є добре охарактеризований.
These instructions should be consistent with Annex VII part C, 
Ці інструкції повинні відповідати додатку VII, частина C ,
5. method(s) to be used for the release, 
5. метод(и), що використовуватимуться для вивільнення,
referred to in Articles 4 and 13. 
), зазначеного у статтях 4 та 13 .
This decision shall contain the same information as in Article 19(3). 
Це рішення повинно містити таку саму інформацію, що й стаття 19(3) .
Differentiated procedures 
Диференційовані процедури
Without prejudice to the provisions of Article 25: 
Без обмеження положень статті 25 :
- presence of vectors or means of dissemination, 
- присутність векторів або засобів розповсюдження,
The Commission is invited to bring forward as soon as possible and in any case before July 2001 a legislative proposal for implementing in detail the Cartagena Protocol on biosafety. 
Комісії пропонують якомога швидше і в будь-якому випадку до липня 2001 року надати законодавчупропозицію щодо детальної імплементації Картахенського протоколу про біобезпеку .
11. pathological, ecological and physiological traits: 
11. патологічні, екологічні та фізіологічні властивості:
Sectoral legislation 
Секторальне законодавство
The Commission shall immediately forward the comments to the competent authorities. 
Комісія негайно направляє коментарі компетентним органам.
16. other potential interactions with the environment. 
16. інші можливі взаємодії з довкіллям.
The methods of making such a reference shall be laid down by the Member States. 
Методи здійснення такого покликання визначають держави-члени.
Description of any emergency plans. 
(e) Опис будь-яких планів аварійного реагування.
(a) the information required in Annexes III and IV. 
(a) інформацію, необхідну відповідно до додатків III і IV .
8. worker protection measures taken during the release, 
8. заходи щодо захисту працівників під час здійснення вивільнення,
In doing so, Member States shall lay down arrangements for this consultation, including a reasonable time-period, in order to give the public or groups the opportunity to express an opinion. 
Для цього держави-члени викладають порядок проведення цих консультацій, у тому числі розумний період часу, щоб надати можливість громадськості чи групам висловити свою думку.
has to take into account the relevant technical and scientific details regarding characteristics of: 
враховує відповідні технічні і наукові дані щодо характеристик:
(i) toxic or allergenic effects of the GMOs and/or their metabolic products; 
(i) токсичний або алергічний впливи ГМО та/або продуктів їхнього метаболізму;
(Time points and intervals for reports on the results of the monitoring shall be indicated). 
(Необхідно зазначити час та інтервали подання звітів про результати моніторингу).
History of previous genetic modifications. 
Історія попередніх генетичних модифікацій.
2. physical or biological proximity to humans and other significant biota, 
2. фізична чи біологічна близькість до людини та іншої значимої біоти,
3. other names (usual name, strain name, etc.), 
3. інші назви (звичайна назва, назва штаму тощо),
At its request, a Member State shall be permitted to receive a copy of the full notification from the competent authority of the relevant Member State. 
У відповідь на запит державі-члену дозволяється отримати копію повної нотифікації від компетентного органу відповідної держави-члена.
This consultation is conducted under clear rules of openness, transparency and public accessibility. 
Цю консультацію проводять за правилами відкритості, прозорості й доступності для громадськості.
(b) is carrying out a public inquiry or consultation in accordance with Article 9; this public inquiry or consultation shall not prolong the 90 day period referred to in paragraph 5 by more than 30 days. 
(b) проводить громадське опитування чи консультування відповідно до статті 9 ; це громадське опитування чи консультування не повинно подовжувати 90-денний період, зазначений в параграфі 5, більше ніж на 30 днів.
2. specific instructions or recommendations for storage and handling, 
2. конкретні інструкції чи рекомендації щодо зберігання і поводження,
If the competent authority requests new information it must simultaneously give its reasons for so doing. 
Якщо компетентний орган подає запит на нову інформацію, то одночасно він зазначає причини для цього.
The notification referred to in paragraph 1 shall include: 
Нотифікація, зазначена у параграфі 1, повинна включати:
(5) "notification" means the submission of the information required under this Directive to the competent authority of a Member State; 
(5) «нотифікація» означає надання інформації, необхідної відповідно до цієї Директиви, компетентному органу держави-члена;
(b) indicating that the release does not fulfil the conditions of this Directive and that notification is therefore rejected. 
(b) зазначаючи, що вивільнення не відповідає умовам цієї Директиви, і тому таку нотифікацію відхилено.
The Commission shall send to the European Parliament and the Council, in 2003 and thereafter every three years, a report on the experience of Member States with GMOs placed on the market under this Directive. 
Комісія надсилає Європейському Парламенту і Раді в 2003 році та надалі кожні три роки звіт про досвід держав-членів з ГМО, введеними в обіг згідно з цією Директивою.
Within 90 days after receipt of the notification the competent authority shall: 
Протягом 90 днів після отримання нотифікації компетентний орган:
(b) structure and amount of any vector and/or donor nucleic acid remaining in the final construction of the modified organism; 
(b) структура та кількість будь-яких векторів та/або донорських нуклеїнових кислот, що залишаються у кінцевій конструкції генетично модифікованого організму;
This information exchange shall also cover experience gained from the implementation of Article 2(4), second subparagraph, environmental risk assessment, monitoring and the issue of consultation and information of the public. 
Цей обмін інформацією охоплює також досвід, здобутий під час імплементації статті 2(4) , другий підпараграф, оцінювання екологічного ризику, моніторинг та питання щодо консультацій і інформування громадськості.
- interactions with other organisms, 
- взаємодію з іншими організмами,
(e) a plan for monitoring in accordance with Annex VII, including a proposal for the time-period of the monitoring plan; this time-period may be different from the proposed period for the consent; 
(e) план моніторингу відповідно до додатку VII , у тому числі пропозицію щодо періоду дії плану моніторингу; цей період дії може відрізнятися від запропонованого періоду дії згоди;
(b) the techniques listed in Annex I A, part 2, are not considered to result in genetic modification; 
(b) методи, зазначені у додатку I A, частина 2 , не вважають такими, що призводять до генетичної модифікації;
Nature of indigenous vectors: 
Характер місцевих векторів:
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 17 October 2002. 
Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення до 17 жовтня 2002 року.
Consultation of Committee(s) on Ethics 
Консультація Комітету (Комітетів) з етики
By way of derogation from Articles 13, 14 and 15, the procedure set out in paragraphs 2 to 9 shall be applied to the renewal of: 
Як відступ від статей 13 , 14 і 15 процедуру, встановлену в параграфах 2-9, застосовують для поновлення:
should be conducted with a view to identifying if there is a need for risk management and if so, the most appropriate methods to be used. 
необхідно здійснювати з метою визначення того, чи є необхідність в управлінні ризиками, і, якщо є, найдоцільніших методів, які потрібно використовувати.
- the Commission shall make available to the public the information contained in the system of exchange of information pursuant to Article 11. 
- Комісія оприлюднює інформацію, що міститься у системі обміну інформацією відповідно до статті 11 .
(b) inform the competent authority in advance of any modification or as soon as the unintended change is known or the new information is available; 
(b) заздалегідь проінформувати компетентний орган про будь-яку модифікацію чи відразу після того, як стало відомо про випадкову зміну або було надано нову інформацію;
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months. 
Період, встановлений у статті 5(6) Рішення 1999/468/ЄС, повинен становити три місяці.
CRITERIA FOR THE APPLICATION OF DIFFERENTIATED PROCEDURES (ARTICLE 7) 
КРИТЕРІЇ ЗАСТОСУВАННЯ ДИФЕРЕНЦІЙОВАНИХ ПРОЦЕДУР ( СТАТТЯ 7 )
(c) description of the insert and/or vector construction; 
(c) опис процесу вставки та/або конструкції вектора;
- the intended release or use including its scale; 
- запланованого вивільнення або використання, включаючи його масштаб,
The information which may be necessary to carry out the environmental risk assessment is laid down in Annex III. 
Інформація, яка може бути необхідна для оцінювання екологічного ризику, встановлена у додатку III .
C. Characteristics of the modified organism 
C. Характеристики модифікованого організму
- altered susceptibility to pathogens facilitating the dissemination of infectious diseases and/or creating new reservoirs or vectors; 
- змінену сприйнятливість до патогенів, що сприяють розповсюдженню інфекційних захворювань або створюють нові резервуари чи вектори;
The assessment report shall indicate whether: 
У звіті про результати оцінювання вказують, чи:
A. Characteristics affecting survival, multiplication and dissemination 
A. Характеристики, що впливають на виживання, розмноження і розповсюдження
(b) generation time in natural ecosystems, sexual and asexual reproductive cycle; 
(b) період генерації у природних екосистемах, статевий та вегатативний репродуктивний цикл;
(a) forward the proposal to the competent authorities, which may, within 60 days, present observations and at the same time; 
(a) направити пропозицію компетентним органам, які можуть протягом 60 днів подати свої зауваги, і в той самий час;
1. methods and procedures for controlling the GMOs in case of unexpected spread, 
1. методи і процедури для контролю ГМО у разі неочікуваного поширення,
(c) information on survival, including seasonability and the ability to form survival structures; 
(c) інформація про виживання, у тому числі сезонність та здатність до утворення форм, що виживають;
This proposal shall, in particular, include appropriate measures to implement the procedures laid down in the Cartagena Protocol and, in accordance with the Protocol, require Community exporters to ensure that all requirements of the Advance Informed Agreement Procedure, as set out in Articles 7 to 10, 12 and 14 of the Cartagena Protocol, are fulfilled. 
Ця пропозиція, зокрема, повинна включати відповідні інструменти для імплементації процедур, установлених у Картахенському протоколі , і згідно з Протоколом вимагає від експортерів Співтовариства забезпечити виконання всіх вимог процедури попередньої обґрунтованої згоди, як встановлено у статтях 7-10, 12 та 14 Картахенського протоколу.
The magnitude of the consequences of each potential adverse effect should be evaluated. 
Необхідно оцінити величину кожного потенційного негативного впливу.
- host range, possibility of alteration, 
- коло хазяїв, можливість зміни,
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof. 
У разі покликання на цей параграф застосовуються статті 5 і 7 Рішення 1999/468/ЄС, беручи до уваги положення його статті 8.
5 plans for protecting human health and the environment in case of the occurrence of an undesirable effect. 
5. плани захисту здоров'я людини і довкілля у разі виникнення небажаного впливу.
(a) description of genetic trait(s) or phenotypic characteristics and in particular any new traits and characteristics which may be expressed or no longer expressed; 
(a) опис генетичної властивості (властивостей) або фенотипічних характеристик та, зокрема, будь-яких нових властивостей і характеристик, які можуть бути виражені або більше не проявлятися;
(a) indicating that it is satisfied that the notification is in compliance with this Directive and that the release may proceed; or 
(a) зазначаючи, що він переконався у тому, що нотифікація відповідає цій Директиві, та можна здійснювати вивільнення; або
2. foreseen dates of the release and time planning of the experiment including frequency and duration of releases, 
2. передбачувані дати вивільнення та запланований час експерименту, у тому числі частота і тривалість вивільнення,
1. nature and source of the vector, 
1. характер та джерело вектора,
Standard procedure 
Стандартна процедура
Directive 90/220/EEC shall be repealed on 17 October 2002. 
Директиву 90/220/ЄЕС скасувати 17 жовтня 2002 року.
8. potential for excessive population increase in the environment, 
8. потенціал надмірного збільшення популяції у довкіллі,
8. proposed labelling on a label or in an accompanying document. 
8. запропоноване марковання на етикетці або у супровідному документі.
The validity of the consent should not, as a general rule, exceed ten years and may be limited or extended as appropriate for specific reasons. 
Строк дії згоди не повинен загалом перевищувати десять років і може бути обмежений чи продовжений у відповідних випадках з конкретних причин.
7. disturbance on the site (type and method of cultivation, mining, irrigation, or other activities), 
7. перешкоди на місці (тип і метод культивування, розробка, іригація чи інша діяльність),
(a) is awaiting further information which it may have requested from the notifier, or 
(a) очікує на додаткову інформацію, запит на яку він міг подати нотифікатору, або
- infective dose, 
- інфікувальна доза,
In accordance with the precautionary principle, the objective of this Directive is to approximate the laws, regulations and administrative provisions of the Member States and to protect human health and the environment when: 
Відповідно до принципу перестороги метою цієї Директиви є наближення законів, підзаконних нормативно-правових актів та адміністративних положень держав-членів та охорона здоров'я людей і довкілля під час:
- diseases caused and mechanism of pathogenicity including invasiveness and virulence, 
- спричинювані захворювання і механізм патогенності, у тому числі інвазивність і вірулентність,
For the purpose of calculating the 90 day period referred to in paragraph 5, no account shall be taken of any periods of time during which the competent authority: 
З метою розрахунку 90-денного періоду, зазначеного в параграфі 5, не враховують будь-які періоди часу, протягом яких компетентний орган:
(c) any other new information which has become available with regard to the risks of the product to human health and/or the environment; and 
(c) будь-яку іншу нову інформацію, яку було отримано щодо ризиків, які продукт може спричинити для здоров'я людини та/або довкілля; та
(b) Member States shall also establish registers for recording the location of GMOs grown under part C, inter alia so that the possible effects of such GMOs on the environment may be monitored in accordance with the provisions of Articles 19(3)(f) and 20(1). 
(b) держави-члени також створюють реєстри для запису місцезнаходження ГМО, вирощених згідно з частиною С , між іншим, для того, щоб можна було здійснювати моніторинг можливого впливу таких ГМО на довкілля згідно з положеннями статей 19(3)(f) і 20(1) .
When Member States adopt these measures they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication. 
Якщо держави-члени ухвалюють такі інструменти, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуються таким покликанням у разі їх офіційної публікації.
In the case of consents referred to in paragraph 1(b), this report shall be submitted when the monitoring was carried out; 
Якщо йдеться про згоди, зазначені у параграфі 1(b), цей звіт подають після проведення моніторингу;
- prepare an assessment report and send it to the notifier. 
- готує звіт про результати оцінювання та надсилає його нотифікатору.
The Commission shall send to the European Parliament and the Council every year, a report on the ethical issues referred to in Article 29(1); this report may be accompanied, if appropriate, by a proposal with a view to amending this Directive. 
Щороку Комісія надсилає Європейському Парламенту і Раді звіт щодо етичних питань, зазначених у статті 29(1) ; у відповідних випадках цей звіт може супроводжуватись пропозицією з метою внесення змін до цієї Директиви.
(c) specificity; 
(c) специфічність;
B. Characteristics of the vector 
B. Характеристики вектора
Community procedure in case of objections 
Процедура Співтовариства у разі заперечень
4. duration and frequency of the monitoring. 
4. тривалість і частота моніторингу.
- availability of appropriate therapies. 
- наявність відповідної терапії;
If, for whatever reasons, the notifier withdraws the notification, the competent authorities and the Commission must respect the confidentiality of the information supplied. 
Якщо з будь-якої причини нотифікатор відкликає нотифікацію, компетентний орган і Комісія повинні зберігати конфіденційність наданої інформації.
(c) whether sufficient experience has accumulated on the implementation of part B differentiated procedures to justify a provision on implicit consent in these procedures and on part C to justify the application of differentiated procedures; and 
(c) того, чи накопичено достатній досвід імплементації диференційованих процедур частини B для обґрунтування встановлення положення про мовчазну згоду у цих процедурах та частини С для обґрунтування застосування диференційованих процедур; і
Monitoring, as referred to in Articles 13, 19 and 20, takes place after the consent to the placing of a GMO on the market. 
Моніторинг, зазначений у статтях 13 , 19 і 20 , здійснюють після отримання згоди на введення в обіг ГМО.
The Commission and the competent authorities shall not divulge to third parties any confidential information notified or exchanged under this Directive and shall protect intellectual property rights relating to the data received. 
Комісія та компетентні органи не розголошують третім особам жодну конфіденційну інформацію, яку нотифіковано або обмін якою був здійснений відповідно до цієї Директиви, та захищає права інтелектуальної власності щодо отриманих даних.
C. Methodology 
C. Методологія
This phasing out shall take place by the 31 December 2004 in the case of GMOs placed on the market according to part C and by 31 December 2008 in the case of GMOs authorised under part B. 
Таке поступове вилучення необхідно завершити до 31 грудня 2004 року для ГМО, введених в обіг відповідно до частини C, та до 31 грудня 2008 року для ГМО, дозволених відповідно до частини В.
10. techniques foreseen for elimination or inactivation of the GMOs at the end of the experiment, 
10. методи, передбачені для усунення чи інактивації ГМО в кінці експерименту,
Future developments in genetic modification may necessitate adapting this Annex to technical progress or developing guidance notes on this Annex. 
Майбутні розробки в сфері генетичної модифікації можуть викликати необхідність адаптування цього додатка до технічного прогресу чи розроблення настанов щодо цього додатка.
4. phenotypic and genetic markers, 
4. фенотипічний та генетичний маркери,
- the interaction between these. 
- взаємодія цих характеристик.
(h) history of previous releases or uses of the GMO; 
(h) історія попередніх вивільнень та використання ГМО;
5. geographical, geological and pedological characteristics, 
5. географічні, геологічні і ґрунтові характеристики,
- the genetic modification(s), be it inclusion or deletion of genetic material, and relevant information on the vector and the donor; 
- генетичної модифікації (модифікації), як включення генетичного матеріалу, так і його видалення, а також відповідну інформацію про вектор і донора;
The reports of this monitoring shall be submitted to the Commission and the competent authorities of the Member States. 
Звіти про цей моніторинг подають Комісії і компетентним органам держав-членів.
Any capacity to spread in the environment and invade other unrelated ecosystems and capacity to transfer genetic material to other organisms in the environment shall not result in adverse effects. 
Будь-яка здатність до поширення у довкіллі і захоплення інших неспоріднених екосистем та здатність до перенесення генетичного матеріалу до інших організмів у довкіллі не повинна спричиняти негативний вплив.
Future sectoral legislation based on the provisions of that Regulation shall make a reference to this Directive. 
Майбутнє секторальне законодавство, що ґрунтується на положеннях зазначеного Регламенту, повинно містити покликання на цю Директиву.
In the case referred to in Article 14(3)(b), if the competent authority which prepared the report decides that the GMO(s) should not be placed on the market, the notification shall be rejected. 
У випадку, зазначеному у статті 14(3)(b) , якщо компетентний орган, який підготував звіт, вирішує, що ГМО не повинно бути введено в обіг, нотифікацію відхиляють.
(e) antibiotic resistance, and potential use of these antibiotics in humans and domestic organisms for prophylaxis and therapy; 
(e) резистентність до антибіотиків та потенційне використання цих антибіотиків для профілактики і лікування людей та свійських тварин;