natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is necessary to specify that a quality system is to be applied for any blood and blood components circulating in the Community and that Member States therefore should ensure that for blood and blood components coming from third countries there is a quality system in place for blood establishments in the stages preceding importation equivalent to the quality system provided under this Directive. 
(7) Необхідно зазначити, що система якості повинна застосовуватися для будь-якої крові та її компонентів, що перебувають в обігу в Співтоваристві, а тому держави-члени повинні забезпечити, щоб для крові та її компонентів, які походять з третіх країн, існувала система якості для закладів служби крові на етапах, що передують імпорту, еквівалентна системі якості, передбаченій цією Директивою.
There shall be personnel authorised within the blood establishment to assess the need for blood and blood component recall and to initiate and coordinate the necessary actions. 
Заклад служби крові повинен мати персонал, уповноважений оцінювати необхідність відкликання крові та її компонентів, а також ініціювати та координувати необхідні заходи.
Procedures for storage and distribution shall be validated to ensure blood and blood component quality during the entire storage period and to exclude mix-ups of blood components. 
Процедури зберігання та розподілу повинні пройти валідацію для забезпечення якості крові та її компонентів протягом усього періоду зберігання, а також для виключення переплутування компонентів крові.
Each donation shall be tested in conformity with the requirements laid down in Annex IV to Directive 2002/98/EC. 
Повинно бути забезпечено тестування кожної донації крові відповідно до вимог, встановлених у додатку IV до Директиви 2002/98/ЄС.
Procedures for safe donor identification, suitability interview and eligibility assessment shall be implemented and maintained. 
Повинні впроваджуватись і підтримуватись процедури безпечної ідентифікації донора, співбесіди для визначення придатності, а також оцінювання його прийнятності.
Training records shall be maintained. 
Документація щодо навчання повинна зберігатися.
Provisions shall be in place in the event of equipment or power failure in the main storage facility. 
Повинні бути передбачені заходи на випадок виходу з ладу обладнання або відключення електроенергії в головному приміщенні для зберігання.
A quality system for blood establishments should embrace the principles of quality management, quality assurance, and continuous quality improvement, and should include personnel, premises and equipment, documentation, collection, testing and processing, storage and distribution, contract management, non-conformance and self-inspection, quality control, blood component recall, and external and internal auditing. 
(3) Система якості для закладів служби крові повинна охоплювати принципи управління якістю, забезпечення якості та постійного покращення якості, а також включати персонал, приміщення та обладнання, документацію, заготівлю, тестування і переробку, зберігання і розподіл, управління контрактами, невідповідність і самоінспектування, контроль якості, відкликання компонентів крові, зовнішні та внутрішні аудити.
After blood collection, the blood bags shall be handled in a way that maintains the quality of the blood and at a storage and transport temperature appropriate to further processing requirements. 
Після заготівлі крові всі операції з контейнерами з кров'ю повинні здійснюватися таким чином, щоб зберегти якість крові, з дотриманням температури зберігання та транспортування, що відповідають вимогам до подальшої переробки.
Member States shall ensure that for blood and blood components imported from third countries and intended for use or distribution in the Community, there is a quality system for blood establishments in the stages preceding importation equivalent to the quality system provided for in Article 2. 
Держави-члени повинні забезпечити, щоб для крові та її компонентів, імпортованих з третіх країн і призначених для використання або розподілу на території Співтовариства, існувала система якості для закладів служби крові на етапах, що передують імпорту, еквівалентна системі якості, передбаченій статтею 2.
Collection of blood and blood components 
Заготівля крові та її компонентів
STORAGE AND DISTRIBUTION 
ЗБЕРІГАННЯ І РОЗПОДІЛ
Blood testing and processing areas 
Зони тестування і переробки крові
Quality system 
Система якості
A system to ensure corrective and preventive actions on blood component non-conformity and quality problems shall be in place. 
Повинна бути система забезпечення коригувальних та попереджувальних заходів для вирішення проблем невідповідності та якості компонентів крові.
Quality assurance 
Забезпечення якості
implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards Community standards and specifications relating to a quality system for blood establishments 
про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС стосовно стандартів і специфікацій Співтовариства, пов'язаних із системою якості для закладів служби крові
Blood collection area 
Зона заготівлі крові
PREMISES 
ПРИМІЩЕННЯ
Documents setting out specifications, procedures and records covering each activity performed by the blood establishment shall be in place and kept up to date. 
Повинні бути забезпечені наявність і постійне оновлення документів, що визначають специфікації, процедури та записи, які стосуються кожного виду діяльності закладу служби крові.
Commission Directive 2005/62/EC of 30 September 2005 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards Community standards and specifications relating to a quality system for blood establishments (Text with EEA relevance) 
Директива комісії 2005/62/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄC стосовно стандартів і специфікацій [...]
Storage area 
Зона зберігання
Waste disposal area 
Зона утилізації відходів
‘quality control' means part of a quality system focussed on fulfilling quality requirements; 
(e) «контроль якості» означає складову частину системи якості, орієнтовану на виконання вимог до якості;
NON-CONFORMANCE 
НЕВІДПОВІДНІСТЬ
Recall 
Accept
Warning! 
Відкликання
It is necessary to determine common definitions for technical terminology in order to ensure the consistent implementation of Directive 2002/98/EC. 
(8) Для забезпечення послідовної імплементації Директиви 2002/98/ЄС необхідно визначити загальні терміни та означення для технічної термінології.
Deviations 
Відхилення
ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/62/oj 
720; Directive, International document, Standard on September 30, 2005 № 2005/62/ЄС
CS 
Card
Language 3 
Стаття 3 Транспозиція
Enable / Disable all experimental features 
ДОДАТОК Стандарти і специфікації системи якості
Special edition in Croatian: Chapter 15 Volume 014 P. 42 - 49 
(Розділ V: Економічне та галузеве співробітництво Глава 22…
They shall be reviewed at least once every five years. 
Їх перегляд необхідно проводити щонайменше один раз на п'ять років.
Consequences can impact on one or more sub-areas. 
Наслідки можуть впливати на одну або декілька підзон.
Such protection would benefit transport users, the economy and society as a whole. 
Такий захист принесе користь користувачам транспорту, економіці і суспільству в цілому.
These training exercises may be: 
Такі навчання можуть бути:
(3) Opinion of the European Parliament of 10 May 2005 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 6 October 2005. 
(-3) Висновок Європейського Парламенту від 10 травня 2005 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 6 жовтня 2005 року.
Since this Directive concerns seaports, the obligations herein contained should not be applicable to Austria, the Czech Republic, Hungary, Luxembourg or Slovakia, 
(18) Оскільки ця Директива стосується морських портів, зобов'язання, що наведені в цьому документі, не застосовуються до Австрії, Чехії, Угорщини, Люксембургу або Словаччини,
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives. 
Згідно з принципом пропорційності, викладеним у зазначеній статті, ця Директива не виходить за межі необхідного для досягнення таких цілей.
The funding of extra security measures should not generate distortions of competition. 
Фінансування додаткових заходів з охорони не повинно спричиняти порушення правил конкуренції.
The measures referred to in paragraph 1 shall consist of: 
Передбачені параграфом 1 заходи повинні включати:
It will delineate the tasks of the port security committee, if this exists; 
У плані окреслюють завдання комітету безпеки порту, якщо такий існує;
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 15 June 2007. 
Держави-члени ухвалюють закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для виконання цієї Директиви, до 15 червня 2007 року.
A recognised security organisation will be able to demonstrate: 
Визнана організація з безпеки повинна продемонструвати:
If necessary, it shall present proposals for additional measures. 
За необхідності, вона повинна надати пропозиції щодо додаткових заходів.
Security incidents resulting from terrorism are among the greatest threats to the ideals of democracy, freedom and peace, which are the very essence of the European Union. 
(1) Порушення безпеки, спричинені терористичними актами - одна з найбільших загроз ідеалам демократії, свободи і миру, що є самою сутністю Європейського Союзу.
Both direct and indirect consequences will be identified. 
Необхідно ідентифікувати як прямі, так і непрямі наслідки.
By 15 December 2008 and every five years thereafter, the Commission shall submit an evaluation report to the European Parliament and the Council based, among other things, on the information obtained pursuant to Article 13. 
До 15 грудня 2008 року та кожні наступні п'ять років Комісія надає Європейському Парламенту і Раді звіт про оцінку, що ґрунтується, серед іншого, на інформації, отриманій відповідно до статті 13 .
Monitoring of activities will be appropriately indicated if national legislation so requires; 
Необхідно належним чином інформувати про моніторинг діяльності, якщо цього вимагає національне законодавство;
Indeed, some sub-areas may require stronger preventive measures than others. 
Фактично, деякі підзони можуть вимагати жорсткіших попереджувальних заходів, ніж інші підзони.
The effectiveness of security measures also requires the clear division of tasks between all parties involved as well as regular exercises. 
Ефективність заходів з охорони також вимагає чіткого розподілу завдань між усіма залученими сторонами, а також регулярних навчальних тренувань.
Requirements may or may not apply to sub-areas; requirements may or may not apply in full to different sub-areas. 
Вимоги можуть застосовуватися або не застосовуватися до підзон; вимоги можуть застосовуватися або не застосовуватися повністю до різних підзон.
A procedure should be defined for the adaptation of this Directive to take account of developments in international instruments and, in the light of experience, to adapt or complement the detailed provisions of the Annexes to this Directive, without broadening the scope of this Directive. 
(16) Необхідно визначити процедуру адаптації цієї Директиви для врахування змін в міжнародних інструментах та, на основі отриманого досвіду, адаптувати або доповнити детальні положення додатків до цієї Директиви без розширення сфери її застосування.
Confidentiality and dissemination of information 
Конфіденційність і розповсюдження інформації
All requirements and thresholds will be comprehensively included in the port security plan; 
Усі вимоги і пороги в повному обсязі включають до плану охорони порту;
These training exercises will test communication, coordination, resource availability and response. 
Під час навчань перевіряють зв'язок, координацію, доступність ресурсів і реагування.
By 30 June 2006, the Commission should submit to the European Parliament and the Council the findings of a study on the costs involved in measures taken under this Directive, addressing in particular the way financing is shared between the public authorities, port authorities and operators. 
До 30 червня 2006 року Комісія повинна надати Європейському Парламенту і Раді результати оцінки витрат, пов'язаних з виконанням заходів відповідно до цієї Директиви, звертаючи увагу, зокрема, на розподіл фінансування між органами влади, портовими органами та операторами.
Special attention will be given to the risk of human casualties; 
Особливу увагу необхідно звернути на ризик нещасних випадків з людьми;
For some areas, requirements will only enter into force when security levels exceed minimal thresholds. 
Для деяких зон вимоги набудуть чинності лише у тому випадку, коли рівні охоронии перевищуватимуть мінімальні пороги.
Areas will be judged not only upon their direct profile as a potential target, but also upon their potential role of passage when neighbouring areas are targeted; 
Зони визначатимуться не лише за їхнім безпосереднім профілем потенційної цілі, але також залежно від їхнього потенційного використання як підходів, коли ціллю є сусідні зони;
In applying this Directive, the Commission shall take, in accordance with Decision 2001/844/EC, ECSC, Euratom (6) , appropriate measures to protect information subject to the requirement of confidentiality to which it has access or which is communicated to it by Member States. 
Відповідно до Рішення 2001/844/ЄС, ЄСВС, Євратом (-1), під час застосування цієї Директиви Комісія повинна вживати доцільних заходів для захисту конфіденційної інформації, до якої вона має доступ або яку їй надали держави-члени.
Attention will also be paid to the relationship with other response plans (e.g. oil spill response plan, port contingency plan, medical intervention plan, nuclear disaster plan, etc.); 
Необхідно також звернути увагу на узгодження з іншими планами реагування (наприклад, планом ліквідації розливання нафти, планом екстрених заходів у порту, планом надання медичної допомоги, планом дій у разі ядерної катастрофи, тощо);
identify the specific consequences of a threat scenario. 
- ідентифікацію конкретних наслідків сценарію загрози.
Recognised security organisation 
Визнана організація з безпеки
The measures should be taken in a way which impedes as little as possible the fluidity of the operations. 
Зазначені заходи необхідно вживати у спосіб, щоб вони якомога менше перешкоджали безперервному виконанню операцій.
A recognised security organisation which has made a port security assessment or review of such an assessment for a port is not allowed to establish or review the port security plan for the same port. 
Визнана організація з безпеки, яка провела оцінювання захищеності порту або здійснила перегляд такої оцінки для порту, не допускається до розроблення або перегляду плану охорони цього самого порту.
operational port security organisation and working procedures. 
- робоча організація безпеки порту і робочі процедури.
Persons entering or within a sub-area may be liable to control. 
Особи, що входять у підзону або знаходяться в ній, можуть підлягати контролю.
The effective and standard implementation of measures under this security policy raises important questions in relation to its funding. 
(13) Дієве і стандартне впровадження заходів в рамках цієї політики безпеки порушує важливі питання щодо її фінансування.
For this purpose the assessment will at least: 
З цією метою оцінка повинна забезпечувати, принаймні:
Where necessary, the plan is to provide for the linking up of the information and clearance systems of these authorities, including possible pre-arrival clearance systems; 
За потреби, план повинен передбачати зв'язок інформаційної системи та системи митного оформлення цих органів, у тому числі можливі системи попереднього митного оформлення;
Member States shall take equivalent measures in accordance with relevant national legislation. 
(b) Держави-члени повинні вживати еквівалентні заходи згідно з відповідним національним законодавством.
Categories will at least include seafarers, authority officials, people regularly working in or visiting the port, residents living in the port and people occasionally working in or visiting the port; 
Категорії включатимуть щонайменше моряків, посадовців портових органів, людей, що постійно працюють у порту або регулярно відвідують його, людей, що проживають у порту, і людей, що періодично працюють у порту або відвідують його;
These requirements will analyse desirability conditions for either clearing the risk where it is encountered or after moving it to a secure area; 
Ці вимоги дають можливість аналізувати умови доцільності усунення ризику на місці виявлення або після його переміщення в безпечну зону;
the procedures to be followed; 
(a) процедури, яких необхідно дотримуватися;
knowledge of security and surveillance equipment and systems and their operational limitations. 
(13) знання обладнання і систем безпеки та спостереження, а також їх робочих обмежень.
When Member States adopt these measures, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication. 
Якщо держави-члени ухвалюють ці інструменти, вони повинні містити покликання на цю Директиву або супроводжуватися таким покликанням у разі їх офіційного опублікування.
Decision as last amended by Decision 2005/94/EC, Euratom ( OJ L 31, 4.2.2005, p. 66 ). 
Рішення з останніми змінами і доповненнями, внесеними Рішенням 2005/94/ЄС, Євратом (OB L 31, 04.02.2005, c.66).
Any personnel carrying out security inspections, or handling confidential information related to this Directive, shall have an appropriate level of security vetting by the Member State of which the person concerned is a national. 
Будь-який персонал, що проводить перевірку безпеки або працює з конфіденційною інформацією, пов'язаної з цією Директивою, повинен пройти перевірку благонадійності належного рівня, що проводить держава-член, громадянином якої є відповідна особа.
the ability to recognise and detect weapons, dangerous substances and devices; 
(10) здатність розпізнати і виявити зброю, небезпечні речовини і пристрої;
reporting of security incidents. 
- звітування про порушення безпеки.
identifying an organisational structure supporting the enhancement of port security. 
- ідентифікація організаційної структури, що сприяє підвищенню захищеності порту.
an implementation mechanism for these rules; 
(b) механізм імплементації таких правил;
an appropriate knowledge of port operations, including knowledge of port design and construction; 
(2) відповідне знання портових операцій, у тому числі знання конструкції та структури порту;
The port security assessment will cover at least: 
Оцінка захищеності порту повинна включати, принаймні:
This Directive shall not apply to military installations in ports. 
Цю Директиву не застосовують до військових об'єктів у портах.
In the case of international maritime transport services, the Member States concerned shall cooperate in the security assessment. 
У випадку міжнародних морських перевезень відповідні держави-члени повинні співпрацювати в оцінюванні захищеності.
People, infrastructure and equipment in ports should be protected against security incidents and their devastating effects. 
(2) Люди, інфраструктура та обладнання в портах повинні бути захищені від порушень безпеки та їх руйнівних наслідків.
training and exercise requirements; 
- вимоги до навчання і тренувань;
identify potential threat scenarios for the port. 
- ідентифікацію можливих сценаріїв загрози для порту.
Various types of training exercises which may involve participation of port facility security officers, in conjunction with the relevant authorities of Member States, company security officers, or ship security officers, if available, will be carried out at least once each calendar year with no more than 18 months elapsing between the training exercises. 
Різні види навчань, в яких можуть брати участь відповідальні за охорону портових засобів, спільно з відповідними органами держав-членів, відповідальними за охорону компаній, або відповідальними за охорону суден, необхідно проводити щонайменше один раз кожного календарного року з максимальним інтервалом між навчальними тренуваннями 18 місяців.
identify the vulnerabilities of each sub-area; 
- ідентифікацію вразливостей кожної підзони;
Member States shall set up a system ensuring adequate and regular supervision of the port security plans and their implementation. 
Держави-члени повинні створити систему забезпечення адекватного і регулярного нагляду за планами охорони портів і їх виконанням.
‘port security authority' means the authority responsible for security matters in a given port. 
«орган охорони порту» означає орган, відповідальний за питання безпеки у даному порту.
On 31 March 2004 the European Parliament and the Council of the European Union adopted Regulation (EC) No 725/2004 (4) on enhancing ship and port facility security. 
(3) 31 березня 2004 року Європейський Парламент і Рада Європейського Союзу ухвалили Регламент (ЄС) № 725/2004 (-4) про посилення охорони суден і портових засобів.
Adequate measures should be taken on the basis of risk assessments which ensure that cars and goods vehicles destined for transport on roll-on roll-off vessels on domestic and international routes do not cause a risk to the vessel, its passengers and crew or to the cargo. 
Необхідно вживати належних заходів, що ґрунтуються на оцінці ризиків, для забезпечення того, щоб легкові та вантажні автомобілі, перевезення яких здійснюють ролкери на внутрішніх та міжнародних маршрутах, не становили небезпеку для судна, його пасажирів і екіпажу або вантажу.
the ability to recognise, on a non-discriminatory basis, characteristics and behavioural patterns of persons who are likely to threaten port security; 
(11) здатність розпізнати, на недискримінаційній основі, характеристики і моделі поведінки осіб, які можуть становити загрозу безпеці порту;
identify risk variations, e.g. those based on seasonality; 
- ідентифікацію змін ризиків, наприклад, тих, що залежать від сезону;
Member States shall ensure that effective, proportionate and dissuasive penalties are introduced for infringements of the national provisions adopted pursuant to this Directive. 
Держави-члени повинні забезпечити запровадження дієвих, пропорційних та стримувальних санкцій за порушення національних положень, ухвалених відповідно до цієї Директиви.
Control and access requirements will appropriately take into account all relevant existing law and practices. 
Вимоги до доступу і контролю належним чином враховують всі відповідні чинні закони і правила.
Adaptations 
Адаптації
Requests for the participation of company security officers or ships security officers in joint training exercises will be made bearing in mind the security and work implications for the ship. 
Заявки відповідальних за охорону компаній, або відповідальних за охорону суден, на участь у спільних навчаннях подають з урахуванням безпекових і робочих наслідків для судна.
Port security plans shall identify, for each of the different security levels referred to in Article 8: 
Плани охорони порту повинні визначати для кожного з різних рівнів охорони, зазначених у статті 8 :
This Directive is addressed to the Member States which have ports as referred to in Article 2(2). 
Цю Директиву адресовано державам-членам, які мають порти, як це передбачено статтею 2(2) .
liaison with cargo control, baggage and passenger control authorities. 
- взаємодія з органами, що здійснюють контроль вантажу, багажу і пасажирів.
Both the need for technical solutions and the solutions themselves will be derived from the port security assessment; 
Необхідність технічних рішень та самі технічні рішення визначаються на основі оцінки захищеності порту;
identification and evaluation of important assets and infrastructure which it is important to protect; 
- ідентифікацію й оцінку важливих об'єктів та інфраструктури, які необхідно захищати;