natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Until this date, national provisions in force concerning smoke flavourings and their use in and on foods continue to apply in the Member States. 
До цієї дати в державах-членах продовжують застосовуватися чинні національні положення щодо коптильних смако-ароматичних добавок та їх використання в або на харчових продуктах.
(c) a reasoned statement affirming that the product complies with Article 4(1), first indent. 
(c) обґрунтовану заяву, у якій стверджується, що продукт відповідає вимогам першого абзацу статті 4(1).
"primary smoke condensate" shall refer to the purified water-based part of condensed smoke and shall fall within the definition of "smoke flavourings"; 
«первинний коптильний конденсат» означає очищену частину конденсованого диму на основі води і підпадає під означення «коптильних смако-ароматичних добавок»;
(c) a reasoned statement affirming that the product complies with Article 4(1), first indent; 
(c) обґрунтовану заяву, в якій стверджується, що продукт відповідає вимогам першого абзацу статті 4(1);
Initial establishment of the Community list of authorised primary products 
Початкове встановлення списку дозволених первинних продуктів Співтовариства
(b) in the case of an opinion in favour of authorising the evaluated product, the particulars mentioned in Article 6(2); 
(b) у випадку ухвалення позитивного висновку щодо надання дозволу на оцінений продукт - додаткових даних, зазначених у статті 6(2) ;
(a) a Community procedure for the evaluation and authorisation of primary smoke condensates and primary tar fractions for use as such in or on foods or in the production of derived smoke flavourings for use in or on foods; 
(a) процедуру Співтовариства для оцінки та надання дозволу на первинні коптильні конденсати та первинні смолисті фракції для використання їх як таких в або на харчових продуктах або у виробництві похідних коптильних смако-ароматичних добавок для використання в або на харчових продуктах;
on smoke flavourings used or intended for use in or on foods 
про коптильні смако-ароматичні добавки, використовувані чи призначені для використання в або на харчових продуктах
(b) foods containing primary products for which a valid application is submitted in accordance with Article 7 and Article 8(3) before 16 June 2005 and/or containing derived smoke flavourings: until 12 months after the establishment of the list referred to in Article 10(1); 
(b) для харчовихі продуктів, які містять первинні продукти, щодо яких дійсна заявка подана відповідно до статті 7 та статті 8(3) до 16 червня 2005 року, та/або які містять похідні коптильні смако-ароматичні добавки - до 12 місяців після встановлення списку, зазначеного в статті 10(1) ;
Conditions for the production of primary products 
Умови виробництва первинних продуктів
(b) the conditions of use of the authorised product as set out in the list referred to in Article 6(1); 
(b) умов використання дозволеного продукту, встановлених у списку, зазначеному в статті 6(1) ;
2. source materials for the production of smoke flavourings; 
2. вихідних матеріалів для виробництва коптильних смако-ароматичних добавок;
(a) primary products for which a valid application is submitted in accordance with Article 7 and Article 8(3) before 16 June 2005 and derived smoke flavourings: until the establishment of the list referred to in Article 10(1); 
(a) для первинних продуктів, щодо яких дійсна заявка подана відповідно до статті 7 та статті 8(3) до 16 червня 2005 року, та похідних коптильнихі смако-ароматичних добавок - до встановлення списку, зазначеного в статті 10(1) ;
The Commission shall without delay inform the authorisation holder of the measure taken. 
Комісія невідкладно інформує володільця дозволу про ухвалений документ.
1. smoke flavourings used or intended for use in or on foods; 
1. коптильних смако-ароматичних добавок, використовуваних чи призначених для використання в або на харчових продуктах;
The following definitions shall also apply: 
Також застосовуються такі терміни та означення:
Suomi (fi) 
бензо[а]пірену
"primary tar fraction" shall refer to the purified fraction of the water-insoluble high-density tar phase of condensed smoke and shall fall within the definition of "smoke flavourings"; 
«первинна смолиста фракція» означає очищену фракцію водонерозчинної високощільної смолистої фази конденсованого диму і підпадає під означення «коптильних смако-ароматичних добавок»;
3. the conditions under which smoke flavourings are prepared; 
3. умов, за яких виготовляють коптильні смако-ароматичні добавки;
Conditions of production 
Terms of use
Community authorisation 
Дозвіл Співтовариства
Deutsch (de) 
бенз[а]антрацену
If necessary, the Commission shall, after having requested scientific and technical assistance from the Authority, adopt quality criteria for validated analytical methods proposed in accordance with point 4 of Annex II, including substances to be measured, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2). 
Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 18а на доповнення цього Регламенту шляхом установлення критеріїв якості для валідованих аналітичних методів, зазначених у пункті 4 додатка II, у тому числі речовин, які мають бути виміряні.
It displays a dynamic graph with relations between the act and related documents. 
Повноваження ухвалювати делеговані акти надаються Комісії з дотриманням умов, установлених у цій статті.
If necessary, the Commission should adopt quality criteria for those analytical methods after having consulted the Authority for scientific and technical assistance. 
Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 18а про внесення змін до додатків після запиту до Органу про надання наукової та/або технічної допомоги.
Applications for authorisation of new primary products may also be submitted during the first phase. 
Умови виробництва первинних продуктів установлено в додатку I .
(4) OJ L 184, 15.7.1988, p. 61; Directive as amended by Commission Directive 91/71/EEC (OJ L 42, 15.2.1991, p. 25). 
<a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_006-03" target="_blank">Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2065/2003 від 10 листопада 2003 року про коптильні смако-... : Regulation; 720 on November 10, 2003 № 2065/2003</a>
You are here 
До цієї…
Transitional measures 
Перехідні положення
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj 
720; Regulation, International document, Terms [...] on November 10, 2003 № 2065/2003
Legally binding print editions 
(a) «первинний коптильний конденсат»
(3) Opinion of the European Parliament of 5 June 2003 (not yet published in the Official Journal) and the Council Decision of 9 October 2003. 
Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2065/2003 від 10 листопада 2003 року про коптильні смако-... : Regulation; 720 on November 10, 2003 № 2065/2003
That list should clearly describe the primary products, specifying conditions of their uses and the dates from which the authorisations are valid. 
It is best to select the whole phrase, and indicate the cause of the error or your option below.
(17) Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002 establish procedures for taking emergency measures in relation to food of Community origin or imported from a third country. 
Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2065/2003 від 10 листопада 2003 року про коптильні смако-ароматичні добавки, використовувані чи призначені д...
Special edition in Bulgarian: Chapter 13 Volume 041 P. 38 - 46 
Document 984_006-03 , valid, current version - Adoption on November 10, 2003
Languages, formats and link to OJ 
(До Розділу IV "Торгівля і питання, пов'язані з торгівлею"
Čeština (cs) 
10 мкг/кг
Data storage may also be in electronic form. 
Дані також можуть зберігатися в електронній формі.
- standard operating procedures, 
- стандартних операційних процедур;
The interval between two inspections shall not exceed two years. 
Проміжок часу між двома інспекційними та контрольними заходами не повинен перевищувати двох років.
The person designated in paragraph 1 shall be responsible for: 
Зазначена в параграфі 1 особа відповідальна за:
Consultation of one or more scientific committees 
Консультації з одним або декількома науковими комітетами
Following consultation of the Committee of the Regions, 
Після консультацій з Комітетом регіонів,
(b) at least two years' practical experience in the relevant fields. 
(b) щонайменше два роки практичного досвіду роботи у відповідних галузях.
Data required for full traceability shall be kept for a minimum of 30 years after clinical use. 
Дані, необхідні для забезпечення повної простежуваності, зберігають протягом щонайменше 30 років після клінічного використання.
(e) laboratory tests required for donors; 
(e) лабораторних тестів, що є обов'язковими для донорів;
(c) organs or parts of organs if it is their function to be used for the same purpose as the entire organ in the human body. 
(c) органів або частин органів, якщо їхня функція підлягає використанню з тією ж метою, що й увесь орган у тілі людини.
(b) blood and blood components as defined by Directive 2002/98/EC; 
(b) крові та її компонентів, що визначені Директивою 2002/98/ЄС ;
(b) procedures are in place to resolve data discrepancies; and 
(b) наявність процедур для усунення розбіжностей в даних; та
(c) implementing the requirements of Articles 7, 10, 11, 15, 16 and 18 to 24 within the tissue establishment. 
(c) виконання вимог статей 7 , 10 , 11 , 15 , 16 та 18-24 в закладі тканин.
CHAPTER VI CONSULTATION OF COMMITTEES 
ГЛАВА VI КОНСУЛЬТАЦІЇ З КОМІТЕТАМИ
The quality and safety considerations associated with this process are completely different. 
Підходи до якості та безпечності, пов'язані з цим процесом, є зовсім іншими.
In that case, Member States define the conditions under which compensation may be granted. 
При цьому держави-члени визначають умови, за яких надається компенсація.
A. Living donors 
A. Живі донори
Moreover, this Directive should not interfere with provisions of Member States defining the legal term "person" or "individual". 
Окрім того, ця Директива не повинна впливати на положення законодавства держав-членів, якими закріплене юридичне визначення термінів «особа» або «індивід».
(c) quality system, including training; 
(c) системи якості, включаючи підготовку;
Information must be given prior to the procurement. 
Інформація повинна надаватися перед початком процесу заготівлі.
The Commission shall be assisted by a Committee. 
Комітет надає допомогу Комісії.
This would also make it possible to verify compliance with quality and safety standards. 
Це також надасть можливість перевірки їх відповідності стандартами якості та безпечності.
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective. 
Відповідно до принципу пропорційності, визначеного у вказаній статті, ця Директива не виходить за межі необхідного для досягнення зазначеної мети.
Limited exemptions to this prohibition principle are laid down. 
Встановлені окремі винятки з цього принципу.
Technical requirements and their adaptation to scientific and technical progress 
Технічні вимоги та їх адаптація до науково-технічного прогресу
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than 7 April 2006. 
Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, щонайпізніше до 7 квітня 2006 року.
For that purpose, they shall ensure that: 
З цією метою вони забезпечують:
The methods of making such reference shall be laid down by the Member States. 
Методи внесення такого покликання визначають держави-члени.
The aim of these campaigns should be to help European citizens decide to become donors during their lifetime and let their families or legal representatives know their wishes. 
Метою таких кампаній повинна бути допомога громадянам Європи у вирішенні про те, щоб стати донорами при житті, та в інформуванні про такі наміри їхніх родин чи законних представників.
CHAPTER III DONOR SELECTION AND EVALUATION 
ГЛАВА III ВІДБІР ТА ОЦІНЮВАННЯ ДОНОРІВ
The dignity of the deceased donor should be respected, notably through the reconstruction of the donor's body, so that it is as similar as possible to its original anatomical shape. 
Повинна бути забезпечена повага до гідності померлого донора, зокрема, шляхом відновлення його тіла таким чином, щоб воно було максимально схожим на свій первинний анатомічний стан.
B. Deceased donors 
B. Померлі донори
However, in view of the risk of transmission of communicable diseases, the use of human cells, tissues and products in cosmetic products is prohibited by Commission Directive 95/34/EC of 10 July 1995 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products(8). 
Однак, з огляду на ризик перенесення інфекційних захворювань, використання людських клітин, тканин і продуктів у косметичній продукції заборонено Директивою Комісії 95/34/ЄС від 10 липня 1995 року, що адаптує до технічного прогресу додатки II, III, VI та VII Директиви Ради 76/768/ЄЕС про наближення законодавств держав-членів стосовно косметичної продукції ( -8 ) .
(24) Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and the free movement of such data(10) applies to personal data processed in application of this Directive. 
(24) Директива Європейського Парламенту і Ради 95/46/ЄС від 24 жовтня 1995 року про захист фізичних осіб у зв'язку з опрацюванням персональних даних та про вільний рух таких даних ( -10 ) застосовується до персональних даних, які опрацьовуються при застосуванні цієї Директиви.
Article 8 of that directive prohibits in principle the processing of data concerning health. 
Стаття 8 зазначеної Директиви забороняє опрацювання даних стосовно стану здоров'я в принципі.
CHAPTER II OBLIGATIONS ON MEMBER STATES' AUTHORITIES 
ГЛАВА II ОБОВ'ЯЗКИ ОРГАНІВ ДЕРЖАВ-ЧЛЕНІВ
CHAPTER V EXCHANGE OF INFORMATION, REPORTS AND PENALTIES 
ГЛАВА V ОБМІН ІНФОРМАЦІЄЮ, ЗВІТИ ТА САНКЦІЇ
This Directive shall not apply to: 
Цю Директиву не застосовують до:
This report shall be publicly accessible. 
Такий звіт повинен бути відкритим для загального доступу.
The tissue establishment shall not undertake any substantial changes to its activities without the prior written approval of the competent authority or authorities. 
Заклад тканин не повинен вносити жодних суттєвих змін у свою діяльність без попереднього письмового погодження з компетентними органами.
Tissues and cells used as an autologous graft (tissues removed and transplanted back to the same individual), within the same surgical procedure and without being subjected to any banking process, are also excluded from this Directive. 
Тканини і клітини, що використовуються як аутологічні трансплантати (тканини, що відбираються та трансплантуються тій самій особі) в межах однієї хірургічної процедури та не піддаються будь-яким процесам банкування, також виключаються зі сфери дії цієї Директиви.
(c) examine any documents or other records relating to the requirements of this Directive. 
(c) ознайомлюватися з будь-якими документами чи іншими записами, на які поширюються вимоги цієї Директиви.
(5) As tissue and cell therapy is a field in which an intensive worldwide exchange is taking place, it is desirable to have worldwide standards. 
(5) Оскільки тканинна і клітинна терапія є галуззю, в якій відбувається інтенсивний обмін на світовому рівні, бажаною є наявність світових стандартів.
Member States and the Commission shall establish a network linking the national tissue establishment registers. 
Держави-члени та Комісія створюють мережу, що з'єднує національні реєстри закладів тканин.
The period referred to in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months. 
Період, вказаний у статті 5(6) Рішення 1999/468/ЄС, складає три місяці.
Agreements between tissue establishments and third parties shall specify the responsibilities of the third parties and detailed procedures. 
В угодах між закладами тканин і третіми сторонами повинні визначатися відповідальність третіх сторін і детальні процедури.
The person in charge of the donation process shall ensure that the donor has been properly informed of at least those aspects relating to the donation and procurement process outlined in paragraph 3. 
Особа, відповідальна за процес донації, забезпечує належну поінформованість донора щонайменше щодо тих аспектів, які стосуються донації і процесу заготівлі, визначених у параграфі 3.
Most of these can be prevented by careful donor evaluation and the testing of each donation in accordance with rules established and updated according to the best available scientific advice. 
Більшості з них можна запобігти шляхом ретельного відбору донорів та тестування кожної донації згідно з правилами, що встановлюються та оновлюються відповідно до провідних наукових рекомендацій.
Neither the Charter nor the Convention makes express provision for harmonisation or prevents Member States from introducing more stringent requirements in their legislation. 
Ні Конвенція, ні Хартія безпосередньо не передбачають гармонізацію чи заборону запровадження державами-членами суворіших вимог у своєму законодавстві.
The Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions the reports submitted by the Member States on experience gained in implementing this Directive. 
Комісія передає Європейському Парламенту, Раді, Європейському економічно-соціальному комітету та Комітету регіонів звіти держав-членів про досвід, набутий під час імплементації цієї Директиви.
(22) This Directive respects the fundamental rights and observes the principles reflected in the Charter of Fundamental Rights of the European Union(9) and takes into account as appropriate the Convention for the protection of human rights and dignity of the human being with regard to the application of biology and medicine: Convention on human rights and biomedicine. 
(22) Ця Директива забезпечує дотримання фундаментальних прав та відповідає принципам, відображеним у Хартії фундаментальних прав Європейського Союзу ( -9 ) , а також враховує положення Конвенції про захист прав і гідності людини щодо застосування біології та медицини: Конвенції про права людини та біомедицину.
Where the responsible person is permanently or temporarily replaced, the tissue establishment shall immediately inform the competent authority of the name of the new responsible person and the date on which the duties of that person commence. 
У разі остаточної або тимчасової заміни відповідальної особи, заклад тканин негайно інформує компетентні органи про ім'я нової відповідальної особи і дату, з якої ця особа починає виконання своїх обов'язків.
In order to ensure that the health status of a living donor is not affected by the donation, a prior medical examination should be required. 
Для запобігання погіршенню стану здоров'я живого донора внаслідок донації, проведення попереднього медичного огляду повинно бути обов'язковим.
Blood and blood products are currently regulated by Directives 2001/83/EC and 2000/70/EC(5), Recommendation 98/463/EC(6) and Directive 2002/98/EC(7). 
Кров та препарати крові регулюються Директивами 2001/83/ЄС та 2000/70/ЄС ( -5 ) , Рекомендацією 98/463/ЄС ( -6 ) , а також Директивою 2002/98/ЄС ( -7 ) .
(33) The opinions of the Scientific Committee for Medicinal Products and Medical Devices and that of the European Group on Ethics in Science and New Technologies have been taken into account, as well as international experience in this field, and will be sought in the future whenever necessary. 
(33) Висновки Наукового комітету з лікарських засобів і медичних виробів та висновки Європейської групи з питань етики в науці та нових технологіях, а також міжнародний досвід у цій сфері були враховані; при цьому в разі потреби до них будуть звертатися і в майбутньому.
(1) The transplantation of human tissues and cells is a strongly expanding field of medicine offering great opportunities for the treatment of as yet incurable diseases. 
(1) Трансплантація людських тканин і клітин є напрямом медицини, який інтенсивно розширюється і надає широкі можливості для лікування досі невиліковних хвороб.
Relations between tissue establishments and third parties 
Відносини між закладами тканин і третіми сторонами
(9) The use of organs to some extent raises the same issues as the use of tissues and cells, though there are serious differences, and the two subjects should therefore not be covered by one directive. 
(9) Використання органів певною мірою пов'язане з тими самими питаннями, що і використання тканин і клітин, однак між ними існують істотні відмінності, а тому ці два предмети не можуть регулюватись однією директивою.
Donors may receive compensation, which is strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation. 
Донори можуть отримувати компенсацію, яка суворо обмежується відшкодуванням пов'язаних із донорством витрат і незручностей.
(c) no unauthorised disclosure of information occurs, whilst guaranteeing the traceability of donations. 
(c) запобігання несанкціонованому розкриттю такої інформації, гарантуючи при цьому простежуваність донацій.
(e) "organ" means a differentiated and vital part of the human body, formed by different tissues, that maintains its structure, vascularisation and capacity to develop physiological functions with an important level of autonomy; 
(e) «орган» означає диференційовану, живу частину тіла людини, що складається з різних тканин, яка підтримує свою будову, васкуляризацію та здатність виконувати фізіологічні функції з важливим рівнем автономності;
Member States shall ensure the implementation of a donor identification system which assigns a unique code to each donation and to each of the products associated with it. 
Держави-члени забезпечують впровадження системи ідентифікації донорів, яка присвоює кожній донації та кожному пов'язаному з нею продукту унікальний код.
(j) "storage" means maintaining the product under appropriate controlled conditions until distribution; 
(j) «зберігання» означає утримання продукту у відповідних контрольованих умовах до моменту його реалізації;
Where such manufactured products are covered by other directives, this Directive shall apply only to donation, procurement and testing. 
Якщо на зазначені вироблені продукти розповсюджується дія інших директив, цю Директиву застосовують лише до донації, заготівлі та тестування.
Labelling, documentation and packaging 
Маркування, документування та пакування
Directive 95/46/EC also provides for the controller to implement appropriate technical and organisational measures to protect personal data against accidental or unlawful destruction or accidental loss, alteration, unauthorised disclosure or access and against all other unlawful forms of processing. 
Директива 95/46/ЄС також передбачає наявність контролера, зобов'язаного вживати відповідних технічних та організаційних заходів із захисту персональних даних від випадкового чи незаконного знищення, випадкової втрати, зміни, несанкціонованого розкриття чи доступу, а також від інших незаконних форм опрацювання.
The donor must be informed that he/she has the right to receive the confirmed results of the analytical tests, clearly explained. 
Донор повинен бути поінформованим про своє право одержати підтверджені результати аналітичних тестів зі зрозумілими поясненнями.
(a) possession of a diploma, certificate or other evidence of formal qualifications in the field of medical or biological sciences awarded on completion of a university course of study or a course recognised as equivalent by the Member State concerned; 
(a) мати диплом, сертифікат або інше підтвердження офіційної кваліфікації в галузі медичних або біологічних наук, видані після проходження курсу навчання в університеті або навчального курсу, визнаного еквівалентним відповідною державою-членом;