natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The measure referred to in the first subparagraph shall be
Документом, зазначеним у першому підпараграфі, повинен бути
The information should be compiled in accordance with the guidelines referred to in Article 7(4) and should be submitted as described therein.
Інформацію необхідно укладати відповідно до настанов, зазначених у статті 7(4) , і подавати у спосіб, як описано у вказаній статті.
The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a time limit specified by the Authority which in no event shall exceed 12 months.
Орган може, у відповідних випадках, звернутися до заявника із запитом доповнити дані, надані разом із заявкою, у визначений Органом строк, який у жодному разі не повинен перевищувати 12 місяців.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant.
Орган передає свій висновок Комісії, державам-членам і заявнику.
Following the establishment of the list referred to in paragraph 1, primary products may be added to that list in accordance with the procedure referred to in Article 19(2).
Після встановлення списку, зазначеного в параграфі 1, нові первинні продукти можуть бути додані до того списку відповідно до процедури, зазначеної в статті 19(2) .
General use and safety requirements
Загальні умови використання та вимоги безпечності
Food business operators shall have in place systems and procedures making it possible to identify the person from whom and to whom the products mentioned in paragraph 1 have been made available.
Оператори ринку харчових продуктів повинні мати у своєму розпорядженні системи і процедури, що дають можливість ідентифікувати особу, від якої були отримані та якій були надані продукти, згадані в параграфі 1.
5. information on the intended use levels in or on specific foods or food categories;
5. інформацію про передбачувані рівні використання в або на конкретних харчових продуктах або категоріях харчових продуктів;
(a) a reference to the original authorisation;
(a) покликання на первинний дозвіл;
Without prejudice to Article 8(2), the following information should be included in the application for authorisation referred to in Article 7:
Без порушення статті 8(2) , до заявки на отримання дозволу, зазначеного в статті 7 , необхідно включати таку інформацію:
After an authorisation has been issued in accordance with this Regulation, the authorisation holder or any other food business operator using the authorised primary product or derived smoke flavourings shall comply with any condition or restriction attached to such authorisation.
Після того, як дозвіл було видано відповідно до цього Регламенту, володілець дозволу або будь-який інший оператор ринку харчових продуктів, що використовує дозволений первинний продукт або похідні коптильні смако-ароматичні добавки, повинен дотримуватися будь-якої умови чи обмеження, пов'язаних із таким дозволом.
The purpose of this Regulation is to ensure the effective functioning of the internal market in relation to smoke flavourings used or intended for use in or on foods, whilst providing the basis for securing a high level of protection for human health and the interests of consumers.
Метою цього Регламенту є забезпечення дієвого функціонування внутрішнього ринку стосовно коптильних смако-ароматичних добавок, використовуваних чи призначених для використання в або на харчових продуктах, і водночас створення основи для забезпечення високого рівня охорони здоров'я людини та інтересів споживачів.
This Regulation shall apply to:
Цей Регламент застосовується до:
(b) the information listed in Annex II;
(b) інформацію, перелічену в додатку II ;
4. foods in or on which smoke flavourings are present.
4. харчових продуктів, в яких або на яких присутні коптильні смако-ароматичні добавки.
A list of the primary products authorised to the exclusion of all others in the Community for use as such in or on foods and/or for the production of derived smoke flavourings shall be established in accordance with the procedure referred to in Article 19(2).
Список первинних продуктів, дозволених, за винятком усіх інших, у Співтоваристві для використання їх як таких в або на харчових продуктах та/або для виробництва похідних коптильних смако-ароматичних добавок, установлюють відповідно до процедури, зазначеної в статті 19(2) .
(b) a water-insoluble high-density tar phase which during the phase separation will precipitate, and which cannot be used as such for the production of smoke flavourings but only after appropriate physical processing to obtain fractions from this water-insoluble tar phase which are low in polycyclic aromatic hydrocarbons, already defined as "primary tar fractions", having a maximum content of:
(b) водонерозчинна високощільна смолиста фаза, яка під час розділення фаз випаде в осад і яка не може використовуватись як така для виробництва коптильних смако-ароматичних добавок, а тільки після відповідного фізичного оброблення - для отримання фракцій з цієї водонерозчинної смолистої фази, що мають низький вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів, уже визначених як
(a) a draft regulation amending the list referred to in Article 6(1), by including the primary product on the list of authorised products, in accordance with the requirements under Article 6(2); or
(a) проект регламенту про внесення змін до списку, зазначеного в статті 6(1) , шляхом включення первинного продукту до списку дозволених продуктів відповідно до вимог, викладених у статті 6(2) ; або
Within three months of receiving all the opinions referred to in paragraph 1, the Commission shall prepare a draft regulation for the initial establishment of the list referred to in Article 6(1), having regard to the requirements of Article 6(2).
Протягом трьох місяців після отримання всіх висновків, згаданих у параграфі 1, Комісія готує проект регламенту для початкового встановлення списку, зазначеного в статті 6(1) , з урахуванням вимог статті 6(2) .
No person shall place on the market a smoke flavouring or any food in or on which such a smoke flavouring is present if the smoke flavouring is not a primary product authorised in accordance with Article 6, or if is not derived therefrom, and if the conditions of use laid down in the authorisation in accordance with this Regulation are not adhered to.
Жодна особа не повинна вводити в обіг коптильну смако-ароматичну добавку або будь-який харчовий продукт, в якому або на якому присутня така смако-ароматична добавка, якщо коптильна смако-ароматична добавка не є первинним продуктом, дозволеним відповідно до статті 6 , або якщо вона не походить від такого продукту, а також у випадку недотримання умов використання, установлених у дозволі згідно з цим Регламентом.
The Authority shall give an opinion within six months of the receipt of a valid application as to whether the product and its intended use complies with Article 4(1).
Орган, протягом шести місяців після отримання дійсної заявки, надає висновок щодо того, чи відповідає продукт і його призначене використання вимогам статті 4(1) .
(c) in the case of a derived smoke flavouring, the quantitative relation to the primary product; this shall be expressed in clear and easily understandable terms so that the receiving food business operator can use the derived smoke flavouring in compliance with the conditions of use set out in the list referred to in Article 6(1).
(c) у випадку похідної коптильної смако-ароматичної добавки - кількісне відношення до первинного продукту; це повинно бути виражене чіткими та легко зрозумілими термінами, щоб оператор ринку харчових продуктів, який отримує продукт, міг використовувати похідні коптильні смако-ароматичні добавки відповідно до умов використання, встановлених у списку, зазначеному в статті 6(1) .
At all subsequent stages of the placing on the market of products referred to in paragraph 1, food business operators shall ensure that the information received in accordance with paragraph 1 is transmitted to the food business operators receiving the products.
На всіх наступних стадіях введення в обіг продуктів, зазначених у параграфі 1, оператори ринку харчових продуктів повинні забезпечувати передання інформації, отриманої відповідно до параграфа 1, операторам ринку харчових продуктів, які отримують продукти.
Within three months of receiving the opinion of the Authority, the Commission shall prepare a draft of the measure to be taken in respect of the application for inclusion of a primary product in the list referred to in Article 6(1), taking into account the requirements of Article 4(1), Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Протягом трьох місяців після отримання висновку Органу Комісія повинна підготувати проект документа, який має бути ухвалений стосовно заявки на включення первинного продукту до списку, зазначеного в статті 6(1) , з урахуванням вимог статті 4(1) , права Співтовариства та інших правових чинників, що стосуються розглядуваного питання.
To obtain the inclusion of a primary product in the list referred to in Article 6(1), an application shall be submitted in accordance with the following provisions.
Для того, щоб первинний продукт було включено до списку, зазначеного в статті 6(1) , подається заявка відповідно до таких положень.
At the first stage of the placing on the market of an authorised primary product or smoke flavouring derived from the authorised products specified in the list referred to in Article 6(1), food business operators shall ensure that the following information is transmitted to the food business operator receiving the product:
На першому етапі введення в обіг дозволеного первинного продукту або коптильної смако-ароматичної добавки, що походить з дозволених продуктів, визначених у списку, зазначеному в статті 6(1) , оператори ринку харчових продуктів повинні забезпечити передання оператору ринку харчових продуктів, який отримує продукт, такої інформації:
Without prejudice to Article 4(2), trade in and use of the following primary products and derived smoke flavourings, as well as foods containing any of those products, already on the market on the date of entry into force of this Regulation, shall be permitted for the following periods:
Без порушення статті 4(2), торгівля зазначеними нижче первинними продуктами і похідними коптильними смако-ароматичними добавками, а також харчовими продуктами, які містять будь-які з таких продуктів, що вже введені в обіг на дату набуття чинності цим Регламентом, та їх використання дозволяються на такі періоди:
"primary products" shall refer to primary smoke condensates and primary tar fractions;
«первинні продукти» означає первинні коптильні конденсати і первинні смолисті фракції;
Community list of authorised primary products
Список дозволених первинних продуктів Співтовариства
(a) any conditions or restrictions which should be attached to the use of the evaluated primary product either as such and/or as derived smoke flavourings in or on specific foods or food categories;
(a) будь-які умови чи обмеження, які мають бути пов'язані з використанням оціненого первинного продукту як такого та/або як похідних коптильних смако-ароматичних добавок в або на конкретних харчових продуктах або категоріях харчових продуктів;
2. detailed information on the production methods of the primary products and the further processing in the production of derived smoke flavourings;
2. детальну інформацію про методи виробництва первинних продуктів та їх подальше оброблення під час виробництва похідних коптильних смако-ароматичних добавок;
The measure shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2).
Документ ухвалюють відповідно до процедури, зазначеної в статті 19(2) .
The Commission shall inform the applicant of its adoption without delay.
Комісія невідкладно інформує заявника про його ухвалення.
Application for authorisation
Заявка на дозвіл
The granting of an authorisation shall not diminish the general civil and criminal liability of any food business operator in respect of the authorised primary product, derived smoke flavouring or food containing the authorised primary product or derived smoke flavouring.
Надання дозволу не зменшує загальної цивільної та кримінальної відповідальності будь-якого оператора ринку харчових продуктів стосовно дозволеного первинного продукту, похідної коптильної смако-ароматичної добавки або харчового продукту, який містить дозволений первинний продукт або похідну коптильну смако-ароматичну добавку.
Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods
Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2065/2003 від 10 листопада 2003 року про коптильні смако-ароматичні добавки, використовувані чи призначені для [...]
(b) a Community procedure for the establishment of a list of primary smoke condensates and primary tar fractions authorised to the exclusion of all others in the Community and their conditions of use in or on foods.
(b) процедуру Співтовариства для встановлення списку первинних коптильних конденсатів та первинних смолистих фракцій, дозволених, за винятком усіх інших, у Співтоваристві, та умов їх використання в або на харчових продуктах;
- it does not mislead consumers.
- це не вводить в оману споживачів.
"derived smoke flavourings" shall refer to flavourings produced as a result of the further processing of primary products and which are used or intended to be used in or on foods in order to impart smoke flavour to those foods.
«похідні коптильні смако-ароматичні добавки» означає смако-ароматичні добавки, вироблені в результаті подальшого оброблення первинних продуктів, які використовуються чи призначені для використання в або на харчових продуктах для надання смаку і аромату диму таким харчовим продуктам.
(c) foods containing primary products for which a valid application is not submitted in accordance with Article 7 and Article 8(3) before 16 June 2005 and/or derived smoke flavourings: until 16 June 2006.
(c) для харчових продуктів, які містять первинні продукти, щодо яких дійсна заявка не подана відповідно до статті 7 та статті 8(3) до 16 червня 2005 року, та/або які містять похідні коптильні смако-ароматичні добавки - до 16 червня 2006 року.
(d) a summary of the dossier.
(d) стислий виклад технічного досьє.
(a) a water-based "primary smoke condensate" mainly containing carboxylic acids, carbonylic and phenolic compounds, having a maximum content of:
що здебільшого містить карбоксильні кислоти, карбонільні та фенольні сполуки з максимальним вмістом:
The water-insoluble oily phase is a by-product and unsuitable for the production of smoke flavourings.
Водонерозчинну олійну фазу, що є побічним продуктом процесу, не можна використовувати для виробництва коптильних смако-ароматичних добавок.
(a) the code of the authorised product as given in the list referred to in Article 6(1);
(a) коду дозволеного продукту, вказаного у списку, зазначеному в статті 6(1) ;
Until this date, national provisions in force concerning smoke flavourings and their use in and on foods continue to apply in the Member States.
До цієї дати в державах-членах продовжують застосовуватися чинні національні положення щодо коптильних смако-ароматичних добавок та їх використання в або на харчових продуктах.
(c) a reasoned statement affirming that the product complies with Article 4(1), first indent.
(c) обґрунтовану заяву, у якій стверджується, що продукт відповідає вимогам першого абзацу статті 4(1).
"primary smoke condensate" shall refer to the purified water-based part of condensed smoke and shall fall within the definition of "smoke flavourings";
«первинний коптильний конденсат» означає очищену частину конденсованого диму на основі води і підпадає під означення «коптильних смако-ароматичних добавок»;
(c) a reasoned statement affirming that the product complies with Article 4(1), first indent;
(c) обґрунтовану заяву, в якій стверджується, що продукт відповідає вимогам першого абзацу статті 4(1);
Initial establishment of the Community list of authorised primary products
Початкове встановлення списку дозволених первинних продуктів Співтовариства
(b) in the case of an opinion in favour of authorising the evaluated product, the particulars mentioned in Article 6(2);
(b) у випадку ухвалення позитивного висновку щодо надання дозволу на оцінений продукт - додаткових даних, зазначених у статті 6(2) ;
(a) a Community procedure for the evaluation and authorisation of primary smoke condensates and primary tar fractions for use as such in or on foods or in the production of derived smoke flavourings for use in or on foods;
(a) процедуру Співтовариства для оцінки та надання дозволу на первинні коптильні конденсати та первинні смолисті фракції для використання їх як таких в або на харчових продуктах або у виробництві похідних коптильних смако-ароматичних добавок для використання в або на харчових продуктах;
on smoke flavourings used or intended for use in or on foods
про коптильні смако-ароматичні добавки, використовувані чи призначені для використання в або на харчових продуктах
(b) foods containing primary products for which a valid application is submitted in accordance with Article 7 and Article 8(3) before 16 June 2005 and/or containing derived smoke flavourings: until 12 months after the establishment of the list referred to in Article 10(1);
(b) для харчовихі продуктів, які містять первинні продукти, щодо яких дійсна заявка подана відповідно до статті 7 та статті 8(3) до 16 червня 2005 року, та/або які містять похідні коптильні смако-ароматичні добавки - до 12 місяців після встановлення списку, зазначеного в статті 10(1) ;
Conditions for the production of primary products
Умови виробництва первинних продуктів
(b) the conditions of use of the authorised product as set out in the list referred to in Article 6(1);
(b) умов використання дозволеного продукту, встановлених у списку, зазначеному в статті 6(1) ;
2. source materials for the production of smoke flavourings;
2. вихідних матеріалів для виробництва коптильних смако-ароматичних добавок;
(a) primary products for which a valid application is submitted in accordance with Article 7 and Article 8(3) before 16 June 2005 and derived smoke flavourings: until the establishment of the list referred to in Article 10(1);
(a) для первинних продуктів, щодо яких дійсна заявка подана відповідно до статті 7 та статті 8(3) до 16 червня 2005 року, та похідних коптильнихі смако-ароматичних добавок - до встановлення списку, зазначеного в статті 10(1) ;
The Commission shall without delay inform the authorisation holder of the measure taken.
Комісія невідкладно інформує володільця дозволу про ухвалений документ.
1. smoke flavourings used or intended for use in or on foods;
1. коптильних смако-ароматичних добавок, використовуваних чи призначених для використання в або на харчових продуктах;
The following definitions shall also apply:
Також застосовуються такі терміни та означення:
Suomi (fi)
бензо[а]пірену
"primary tar fraction" shall refer to the purified fraction of the water-insoluble high-density tar phase of condensed smoke and shall fall within the definition of "smoke flavourings";
«первинна смолиста фракція» означає очищену фракцію водонерозчинної високощільної смолистої фази конденсованого диму і підпадає під означення «коптильних смако-ароматичних добавок»;
3. the conditions under which smoke flavourings are prepared;
3. умов, за яких виготовляють коптильні смако-ароматичні добавки;
Conditions of production
Terms of use
Community authorisation
Дозвіл Співтовариства
Deutsch (de)
бенз[а]антрацену
If necessary, the Commission shall, after having requested scientific and technical assistance from the Authority, adopt quality criteria for validated analytical methods proposed in accordance with point 4 of Annex II, including substances to be measured, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2).
Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 18а на доповнення цього Регламенту шляхом установлення критеріїв якості для валідованих аналітичних методів, зазначених у пункті 4 додатка II, у тому числі речовин, які мають бути виміряні.
It displays a dynamic graph with relations between the act and related documents.
Повноваження ухвалювати делеговані акти надаються Комісії з дотриманням умов, установлених у цій статті.
If necessary, the Commission should adopt quality criteria for those analytical methods after having consulted the Authority for scientific and technical assistance.
Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 18а про внесення змін до додатків після запиту до Органу про надання наукової та/або технічної допомоги.
Applications for authorisation of new primary products may also be submitted during the first phase.
Умови виробництва первинних продуктів установлено в додатку I .
(4) OJ L 184, 15.7.1988, p. 61; Directive as amended by Commission Directive 91/71/EEC (OJ L 42, 15.2.1991, p. 25).
<a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_006-03" target="_blank">Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2065/2003 від 10 листопада 2003 року про коптильні смако-... : Regulation; 720 on November 10, 2003 № 2065/2003</a>
You are here
До цієї…
Transitional measures
Перехідні положення
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj
720; Regulation, International document, Terms [...] on November 10, 2003 № 2065/2003
Legally binding print editions
(a) «первинний коптильний конденсат»
(3) Opinion of the European Parliament of 5 June 2003 (not yet published in the Official Journal) and the Council Decision of 9 October 2003.
Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2065/2003 від 10 листопада 2003 року про коптильні смако-... : Regulation; 720 on November 10, 2003 № 2065/2003
That list should clearly describe the primary products, specifying conditions of their uses and the dates from which the authorisations are valid.
It is best to select the whole phrase, and indicate the cause of the error or your option below.
(17) Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002 establish procedures for taking emergency measures in relation to food of Community origin or imported from a third country.
Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2065/2003 від 10 листопада 2003 року про коптильні смако-ароматичні добавки, використовувані чи призначені д...
Special edition in Bulgarian: Chapter 13 Volume 041 P. 38 - 46
Document 984_006-03 , valid, current version - Adoption on November 10, 2003
Languages, formats and link to OJ
(До Розділу IV "Торгівля і питання, пов'язані з торгівлею"
Čeština (cs)
10 мкг/кг
Data storage may also be in electronic form.
Дані також можуть зберігатися в електронній формі.
- standard operating procedures,
- стандартних операційних процедур;
The interval between two inspections shall not exceed two years.
Проміжок часу між двома інспекційними та контрольними заходами не повинен перевищувати двох років.
The person designated in paragraph 1 shall be responsible for:
Зазначена в параграфі 1 особа відповідальна за:
Consultation of one or more scientific committees
Консультації з одним або декількома науковими комітетами
Following consultation of the Committee of the Regions,
Після консультацій з Комітетом регіонів,
(b) at least two years' practical experience in the relevant fields.
(b) щонайменше два роки практичного досвіду роботи у відповідних галузях.
Data required for full traceability shall be kept for a minimum of 30 years after clinical use.
Дані, необхідні для забезпечення повної простежуваності, зберігають протягом щонайменше 30 років після клінічного використання.
(e) laboratory tests required for donors;
(e) лабораторних тестів, що є обов'язковими для донорів;
(c) organs or parts of organs if it is their function to be used for the same purpose as the entire organ in the human body.
(c) органів або частин органів, якщо їхня функція підлягає використанню з тією ж метою, що й увесь орган у тілі людини.
(b) blood and blood components as defined by Directive 2002/98/EC;
(b) крові та її компонентів, що визначені Директивою 2002/98/ЄС ;
(b) procedures are in place to resolve data discrepancies; and
(b) наявність процедур для усунення розбіжностей в даних; та