natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nor should this Directive apply to waste resulting from the offshore prospecting, extraction and treatment of mineral resources or to the injection of water and re‐injection of pumped groundwater, while inert waste, non-hazardous prospecting waste, unpolluted soil and waste resulting from the extraction, treatment and storage of peat should be covered only by a limited set of requirements due to their lower environmental risks.
(9) Ця Директива також повинна не поширюватися на відходи, що утворюються в результаті розвідування, видобування і оброблення мінеральних ресурсів на шельфі, або нагнітання води та повторне нагнітання відкачаних підземних вод, тоді як інертні відходи, відходи розвідувальних робіт, що не є небезпечними, незабруднений ґрунт та відходи видобування, оброблення і зберігання торфу мають охоплюватися лише обмеженою низкою вимог з огляду на їх менші екологічні ризики.
Directive as amended by Directive 91/692/EEC ( OJ L 377, 31.12.1991, p. 48 ).
Директива зі змінами, внесеними Директивою 91/692/ЄЕС (ОВ L 377, 31.12.1991, с.
‘prospecting' means the search for mineral deposits of economic value, including sampling, bulk sampling, drilling and trenching, but excluding any works required for the development of such deposits, and any activities directly associated with an existing extractive operation;
(21) «розвідування» означає пошук покладів мінеральних ресурсів, що мають економічну цінність, включаючи відбирання зразків, відбирання матеріалу, буріння свердловин і риття траншей, але виключаючи будь-які роботи, необхідні для розробки таких родовищ, та будь-яку діяльність, безпосередньо пов'язану з поточною операцією видобування;
a survey of the condition of the land to be affected by the waste facility.
(h) обстеження стану земельної ділянки, на яку буде мати вплив об'єкт розміщення відходів.
Adequate information on the actions the population concerned should take, and on the behaviour they should adopt, in the event of a major accident.
(8) Адекватна інформація про те, як має діяти і як себе поводити заінтересоване населення у випадку значної аварії.
Accordingly, the provisions of this Directive should not apply to those waste streams which, albeit generated in the course of mineral extraction or treatment operations, are not directly linked to the extraction or treatment process, e.g. food waste, waste oil, end-of-life vehicles, spent batteries and accumulators.
(8) Відповідно, положення цієї Директиви не повинні застосовуватися до тих потоків відходів, які, хоча й утворюються внаслідок операцій з видобування або оброблення мінералів, але не пов'язані безпосередньо з процесом видобування або оброблення, наприклад відходи харчових продуктів, відпрацьовані оливи, зняті з експлуатації транспортні засоби, відпрацьовані батареї та акумулятори.
where there are substantial changes in the operation of the waste facility or the waste deposited;
- у випадку суттєвих змін в експлуатації об'єкта розміщення відходів або розміщених відходах;
Decision as last amended by Council Decision 2001/573/EC ( OJ L 203, 28.7.2001, p. 18 ).
Рішення з останніми змінами, внесеними Рішенням Ради 2001/573/ЄС (ОВ L 203, 28.07.2001, с.
For the purpose of implementing them, account shall be taken of the following elements:
У цілях їх імплементації повинні бути враховані такі аспекти:
waste resulting from the offshore prospecting, extraction and treatment of mineral resources;
(b) відходи, що утворюються в результаті розвідування, видобування і оброблення мінеральних ресурсів на шельфі;
definition of the criteria for the classification of waste facilities in accordance with Annex III;
(d) визначення критеріїв класифікації об'єктів розміщення відходів відповідно до додатка III ;
It is necessary for Member States to ensure that an inventory of closed, including abandoned, waste facilities located on their territory is drawn up in order to identify those which cause serious negative environmental impacts or have the potential of becoming in the medium or short term a serious threat to human health or the environment.
(30) Державам-членам необхідно забезпечити, що інвентаризацію закритих, у тому числі залишених, об'єктів розміщення відходів, розташованих на їхній території, складений з метою ідентифікувати ті, які спричиняють серйозний негативний вплив на довкілля або можуть стати у середньостроковій чи короткостроковій перспективі серйозною загрозою для здоров'я людей або довкілля.
evaluating the leachate generation potential, including contaminant content of the leachate, of the deposited waste during both the operational and after‐closure phase of the waste facility, and determining the water balance of the waste facility;
(a) оцінення потенціалу розміщених відходів до утворення фільтрату, включаючи вміст забрудників у фільтраті, як під час експлуатаційного періоду, так і після закриття об'єкта розміщення відходів, та визначення водного балансу об'єкта розміщення відходів;
(11) Council Directive 92/104/EEC of 3 December 1992 on the minimum requirements for improving the safety and health protection of workers in surface and underground mineral‐extracting industries (twelfth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) ( OJ L 404, 31.12.1992, p. 10 ).
(-11) Директива Ради 92/104/ЄЕС від 3 грудня 1992 року про мінімальні вимоги для покращення безпеки та охорони здоров'я працівників гірничих підприємств з наземного та підземного видобування мінеральних ресурсів (дванадцята окрема директива у значенні статті 16(1) Директиви 89/391/ЄЕС ) (ОВ L 404, 31.12.1992, с.
‘dam' means an engineered structure designed to retain or confine water and/or waste within a pond;
(11) «дамба» означає інженерну споруду, призначену для затримання або локалізації води та/чи відходів у межах хвостосховища;
(10) Council Directive 92/91/EEC of 3 November 1992 concerning the minimum requirements for improving the safety and health protection of workers in the mineral-extracting industries through drilling (eleventh individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) ( OJ L 348, 28.11.1992, p. 9 ).
(-10) Директива Ради 92/91/ЄЕС від 3 листопада 1992 року про мінімальні вимоги для покращення безпеки та охорони здоров'я працівників гірничих підприємств зі свердловинного видобування мінеральних ресурсів (одинадцята окрема директива у значенні статті 16(1) Директиви 89/391/ЄЕС ) (ОВ L 348, 28.11.1992, с.
Major-accident prevention and information
Запобігання значним аваріям та інформування про них
At a frequency to be determined by the competent authority, and in any event at least once a year, the operator shall report, on the basis of aggregated data, all monitoring results to the competent authorities for the purposes of demonstrating compliance with permit conditions and increasing knowledge of waste and waste facility behaviour.
З періодичністю, що має бути визначена компетентним органом, але у будь-якому випадку принаймні раз на рік, оператор повинен, на основі узагальнених даних, звітувати компетентним органам всі результати моніторингу в цілях підтвердження дотримання умов дозволу та розширення знань щодо поведінки відходів та об'єкта розміщення відходів.
‘leachate' means any liquid percolating through the deposited waste and emitted from or contained within a waste facility, including polluted drainage, which may adversely affect the environment if not appropriately treated;
(14) «фільтрат» означає будь-яку рідину, що просочується через розміщені відходи та виділяється з об'єкта розміщення відходів або утримується в ньому, включаючи забруднені дренажні стоки, що може негативно впливати на довкілля у разі неналежного оброблення;
preventing or minimising leachate generation and surface water or groundwater and soil from being contaminated by the waste;
(b) запобігання або мінімізації утворення фільтрату та забруднення поверхневих чи підземних вод і ґрунту відходами;
Member States shall ensure that an inventory of closed waste facilities, including abandoned waste facilities, located on their territory which cause serious negative environmental impacts or have the potential of becoming in the medium or short term a serious threat to human health or the environment is drawn up and periodically updated.
Держави-члени повинні гарантувати, що інвентаризація закритих об'єктів розміщення відходів, у тому числі залишених об'єктів розміщення відходів, розташованих на їхній території, які спричиняють серйозний негативний вплив на довкілля або можуть стати у середньостроковій чи короткостроковій перспективі серйозною загрозою для здоров'я людей чи довкілля, складений і періодично оновлюється.
to prevent or reduce waste production and its harmfulness, in particular by considering:
(a) запобігання утворенню відходів або зменшення їх та їхньої шкідливості, беручи до уваги зокрема:
there are funds readily available at any given time for the rehabilitation of the land affected by the waste facility, as described in the waste management plan prepared pursuant to Article 5 and required by the Article 7 permit.
(b) є наявні фінансові ресурси, доступні в будь-який час для рекультивації землі, порушеної об'єктом розміщення відходів, як передбачено у плані управління відходами, складеному згідно зі статтею 5 , та у дозволі, що вимагається згідно зі статтею 7 .
ensure the monitoring of the extractive waste and the excavation void in accordance, mutatis mutandis, with Article 12(4) and (5).
(3) забезпечення моніторингу відходів видобування та гірничих виробок відповідно до, mutatis mutandis, статті 12(4) і (5) .
completion of the technical requirements for waste characterisation contained in Annex II;
(b) остаточного визначення технічних вимог до характеризації відходів, що містяться у додатку II ;
When placing extractive waste back into excavation voids, whether created through surface or underground extraction, which will be allowed to flood after closure, the operator shall take the necessary measures to prevent or minimise water status deterioration and soil pollution in accordance, mutatis mutandis, with paragraphs (1) and (3).The operator shall provide the competent authority with the information necessary to ensure compliance with Community obligations, in particular those in Directive 2000/60/EC.
Під час заповнення гірничих виробок відходами видобування - чи то утворених в результаті наземного чи підземного видобування, які могли би бути затоплені після закриття, оператор повинен вживати необхідних заходів для запобігання або мінімізації погіршення стану води та забруднення ґрунту, згідно з, mutatis mutandis, параграфами (1) і (3).
The size of the guarantee shall be periodically adjusted in accordance with any rehabilitation work needed to be carried out on the land affected by the waste facility, as described in the waste management plan prepared pursuant to Article 5 and required by the Article 7 permit.
Розмір гарантії періодично коригується з огляду на будь-які роботи з рекультивації, що їх необхідно проводити на землі, порушеній об'єктом розміщення відходів, як передбачено у плані управління відходами, складеному згідно зі статтею 5 , та у дозволі, що вимагається згідно зі статтею 7 .
The financial guarantee should be sufficient to cover the cost of rehabilitation of the land affected by the waste facility, which includes the waste facility itself, as described in the waste management plan prepared pursuant to Article 5 and required by the Article 7 permit, by a suitably qualified and independent third party.
Фінансова гарантія повинна бути достатньою для покриття витрат на рекультивацію відповідно кваліфікованою та незалежною третьою стороною землі, порушеної об'єктом розміщення відходів, що включає і сам об'єкт, як передбачено у плані управління відходами, складеному згідно зі статтею 5 , та у дозволі, що вимагається згідно зі статтею 7 .
monitoring performance - adoption and implementation of procedures for the ongoing assessment of compliance with the objectives set by the operator's major-accident prevention policy and safety management system, and the mechanisms for investigation and taking corrective action in case of non-compliance.
(f) моніторинг діяльності - ухвалення і впровадження процедур поточного оцінювання дотримання цілей, встановлених політикою оператора із запобігання значним аваріям та системою управління безпекою, а також механізмів розслідування та вжиття коригувальних дій у випадку їх недотримання.
an indication of the times and places where, or the means by which, the relevant information will be made available;
(f) те, коли і де можна буде отримати відповідну інформацію, а також способи її отримання;
In cases and at a frequency to be determined by the competent authority, the operator shall report, on the basis of aggregated data, all monitoring results to the competent authorities for the purposes of demonstrating compliance with permit conditions and increasing knowledge of waste and waste facility behaviour.
У випадках і з періодичністю, що має бути визначена компетентним органом, але у будь-якому випадку принаймні раз на рік, оператор повинен, на основі узагальнених даних, звітувати компетентним органам всі результати моніторингу в цілях підтвердження дотримання умов дозволу та розширення знань щодо поведінки відходів та об'єкта розміщення відходів.
where applicable, the proposed classification for the waste facility in accordance with the criteria laid down in Annex III:
(a) у відповідних випадках, пропоновану класифікацію об'єкта розміщення відходів відповідно до критеріїв, визначених у додатку III :
suitable arrangements are made for the after-closure phase of the waste facility.
(e) належні заходи, розроблені для періоду після закриття об'єкта розміщення відходів.
Following closure of a waste facility, the operator shall, without delay, notify the competent authority of any events or developments likely to affect the stability of the waste facility, and any significant adverse environmental effects revealed by the relevant control and monitoring procedures.
Оператор повинен, без невиправданої затримки, повідомити компетентний орган про будь-які події, що ймовірно можуть вплинути на стабільність об'єкта розміщення відходів, та будь-які суттєві негативні впливи на довкілля, виявлені в результаті процедур контролю та моніторингу об'єкта розміщення відходів.
Directive 2006/21/EC of the European Parliament and of the Council of 15 March 2006 on the management of waste from extractive industries and amending Directive 2004/35/EC - Statement by the European Parliament, the Council and the Commission
Директива Європейського Парламенту і Ради 2006/21/ЄС від 15 березня 2006 року про управління відходами видобувної промисловості та про внесення змін до Директиви 2004/35/ЄС : Directive; 720 on March 15, 2006 № 2006/21/ЄС // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
Criteria for determining the classification of waste facilities
Критерії класифікації об'єктів розміщення відходів
Current consolidated version: 07/08/2009
Document 984_016-06 , valid, current version - Revision on August 7, 2009
STATEMENT BY THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL AND THE COMMISSION
ЗАЯВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ, РАДИ І КОМІСІЇ
By 1 May 2008, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 23(2), the provisions necessary for the following, prioritising (e), (f) and (g):
Комісія, відповідно до регуляторної процедури, зазначеної у статті 23(2) , ухвалює:
Any subsequent amendments necessary for adapting the Annexes to scientific and technical progress shall be adopted by the Commission in accordance with the procedure referred to in Article 23(2).
Комісія вносить необхідні зміни до додатків з метою їх адаптування до науково-технічного прогресу.
Inventory of closed waste facilities
Інвентаризація закритих об'єктів розміщення відходів
Founding treaties
Гірничі виробки
Implementing and amending measures
Терміни та означення
Public participation
Участь громадськості
Legally binding print editions
Стаття 10 Гірничі виробки
Enable / Disable all experimental features
ДОДАТОК II Характеризація відходів
is adequately informed of the broader ethical, legal and regulatory context of their work.
(d) належним чином поінформована про ширший етичний, правовий та регуляторний контекст своєї роботи.
In point 4(a), (b), (c) and (d), an environment must be specified.
У пунктах 4(a), (b), (c) та (d) повинне бути визначене середовище.
A less stringent environment than specified in point 3 may be acceptable where:
Менш суворі вимоги щодо середовища, ніж визначені у пункті 3, можуть бути допустимими, якщо:
The Commission shall submit to the competent authorities of Member States a summary of the reports received.
Комісія надає компетентним органам держав-членів резюме отриманих звітів.
The training programme must ensure and document that each individual:
Програма підготовки повинна забезпечувати і документувати, що кожна особа:
Test results must be documented.
Результати тестування повинні документуватися.
A. ORGANISATION AND MANAGEMENT
A. ОРГАНІЗАЦІЯ ТА УПРАВЛІННЯ
It is necessary to lay down the technical requirements for this system.
Для такої системи необхідно встановити технічні вимоги.
F. EXTERNAL LABELLING OF THE SHIPPING CONTAINER
F. ЗОВНІШНЄ МАРКУВАННЯ ТРАНСПОРТНОГО КОНТЕЙНЕРА
(2) http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-4/home.htm and OJ L 262, 14.10.2003, p. 22 .
(-2) http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-4/home.htm та ОВ L 262, 14.10.2003, с.
has demonstrated competence in the performance of their designated tasks;
(a) довела свою компетентність у виконанні доручених завдань;
in the case of autologous donation, this has to be specified (for autologous use only) and the donor/recipient has to be identified;
(d) у разі аутологічної донації, це необхідно зазначити (лише для аутологічного використання) та ідентифікувати донора/реципієнта;
Their tasks, responsibilities and accountability must be clearly documented and understood.
Його завдання, обов'язки та відповідальність повинні бути чітко задокументованими і зрозумілими.
biological determinations carried out on the donor and results;
(d) біологічні дослідження, проведені у донора, та їхні результати;
safety instructions/method of cooling (when applicable).
(f) інструкції щодо безпеки/методу охолодження (у відповідних випадках).
Documents must be regularly reviewed and must conform to the standards laid down in this Directive.
Документація повинна регулярно перевірятися і відповідати стандартам, встановленим цією Директивою.
instructions for opening the container, package, and any required manipulation/reconstitution;
(f) інструкції щодо відкриття контейнера, паковання та будь-яких необхідних маніпуляцій/відновлення;
If any of the information under points (d) and (e) above cannot be included on the primary container label, it must be provided on a separate sheet accompanying the primary container.
Якщо будь-яка інформація, зазначена у пунктах (d), (e) та (g), не може бути зазначена на етикетці первинного контейнера, вона повинна надаватися на окремому аркуші, який додають до первинного контейнера.
It must be ensured that all processes are conducted in accordance with the approved SOPs.
Необхідно забезпечити виконання усіх процесів згідно із затвердженими СОП.
The procedures must be documented in SOPs which must conform to the validated method and to the standards laid down in this Directive, accordingly with Annex I(E), points 1 to 4.
Процедури повинні бути задокументовані в СОП, які повинні відповідати валідованому методу і стандартам, встановленим цією Директивою, згідно з пунктами 1-4 додатка I(E).
For transport, the primary container must be placed in a shipping container that must be labelled with at least the following information:
З метою транспортування первинний контейнер повинен бути поміщений у транспортний контейнер, маркований із зазначенням щонайменше такої інформації:
This Directive should define the minimum data needed for notification to the competent authority, without prejudice to the ability of Member States to maintain or introduce in their territory more stringent and protective measures which comply with the requirements of the Treaty.
Ця Директива повинна визначати мінімальні дані, необхідні для повідомлення компетентного органу, без обмеження можливості держав-членів зберігати або запроваджувати на своїй території суворіші захисні заходи, які відповідають вимогам Договору.
This sheet must be packaged with the primary container in a manner that ensures that they remain together.
Такий аркуш повинен бути упакований із первинним контейнером таким чином, щоб вони залишалися разом.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Вони негайно надсилають Комісії текст таких положень та кореляційну таблицю між такими положеннями та цією Директивою.
‘partner donation' means the donation of reproductive cells between a man and a woman who declare that they have an intimate physical relationship;
(b) «партнерська донація» означає донацію репродуктивних клітин між чоловіком і жінкою, які заявляють про наявність у них інтимного фізичного зв'язку;
Communication of information between competent authorities and to the Commission
Обмін інформацією між компетентними органами і Комісією
or, where it is not technically possible to carry out the required process in a Grade A environment (for example, due to requirements for specific equipment in the processing area that is not fully compatible with Grade A).
(d) або виконати необхідний процес у середовищі класу A технічно неможливо (наприклад, через вимоги до певного обладнання у зоні перероблення, яке не є повністю сумісним із класом A).
The primary tissue/cell container must provide:
На первинному контейнері тканин/клітин повинні зазначатися:
a validated microbial inactivation or validated terminal sterilisation process is applied;
(a) застосовують валідований процес мікробної інактивації або валідований процес термінальної стерилізації;
has an adequate knowledge and understanding of the scientific/technical processes and principles relevant to their designated tasks;
(b) належним чином знає і розуміє наукові/технічні процеси і принципи виконання доручених завдань;
Serious adverse reactions may be detected during or following procurement in living donors or during or following human application.
(9) Серйозні побічні реакції можуть бути виявлені під час або після заготівлі у живих донорів, чи під час або після застосування на людях.
The processing procedures must undergo regular critical evaluation to ensure that they continue to achieve the intended results.
Процедури перероблення повинні проходити регулярне критичне оцінювання для забезпечення подальшого досягнення очікуваних результатів.
New and repaired equipment must be tested when installed and must be validated before use.
Нове й відремонтоване обладнання повинне тестуватися при встановленні та валідуватися перед використанням.
E. DOCUMENTATION AND RECORDS
E. ДОКУМЕНТАЦІЯ ТА ЗАПИСИ
‘Standard Operating Procedures'(SOPs) means written instructions describing the steps in a specific process, including the materials and methods to be used and the expected end product;
(e) «стандартні операційні процедури» (СОП) означають викладені в письмовій формі інструкції, в яких описані етапи певного процесу, у тому числі матеріали і методи, що повинні використовуватися, та очікуваний кінцевий продукт;
morphology and functional data where relevant;
(b) у відповідних випадках, морфологія та функціональні дані;
Member States shall submit to the Commission an annual report, by 30 June of the following year, on the notification of serious adverse reactions and events received by the competent authority.
До 30 червня наступного року держави-члени повинні подати Комісії щорічний звіт щодо повідомлень про серйозні побічні реакції і серйозні несприятливі випадки, отримані компетентними органами.
However, it should not extend to the human application of these tissues and cells (such as implantation surgery, perfusion, insemination or transfer of embryos).
При цьому, вона не повинна поширюватися на застосування таких тканин і клітин на людях (імплантаційну хірургію, перфузію, запліднення або перенесення ембріонів).