natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(4) Food Additives in Europe 2000, Status of safety assessments of food additives presently permitted in the EU, Nordic Council of Ministers, TemaNord 2002:560.
(-4) Food Additives in Europe 2000, Status of safety assessments of food additives presently permitted in the EU (Харчові добавки в Європі 2000, Статус оцінок безпечності харчових добавок, дозволених в ЄС), Nordic Council of Ministers, TemaNord 2002:560.
information that is relevant to the assessment of the safety of the substance;
(d) інформації, що є релевантною для оцінки безпечності речовини;
(1) All natural gums E 400-418 and E 425 could be evaluated at the same time.
(-1) Усі природні камеді Е 400-418 та Е 425 можуть бути оцінені одночасно.
Ponceau 4R, Cochineal Red A
Понсо 4R, Кошеніловий червоний А
Where there are several interested business operators they may, when possible, submit the data collectively.
У випадку, коли є декілька заінтересованих операторів ринку, вони, за можливості, можуть подавати дані колективно.
Information relating to the following shall not, in any circumstances, be regarded as confidential:
Конфіденційною, за жодних обставин, не вважається інформація, яка стосується:
For efficiency and practical purposes, the re-evaluation should, as far as possible, be conducted by group of food additives according to the main functional class to which they belong.
(6) З огляду на ефективність та практичні цілі, повторне оцінювання слід, наскільки це можливо, проводити за групами харчових добавок згідно з головним функціональним класом, до якого вони належать.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council opposed them,
(18) Інструменти, передбачені в цьому Регламенті, відповідають висновку Постійного комітету з питань харчового ланцюга та здоров'я тварин, і ні Європейський Парламент, ні Рада не висловили заперечень щодо них,
Confidential treatment may be given to information the disclosure of which might significantly harm the competitive position of business operators or other interested parties.
Конфіденційне поводження може бути застережене для інформації, розкриття якої могло б значно зашкодити конкурентній позиції операторів ринку або інших заінтересованих сторін.
‘approved food additive' means a food additive authorised before 20 January 2009 and listed in Directive 94/35/EC of the European Parliament and of the Council of 30 June 1994 on sweeteners for use in foodstuffs (6) , Directive 94/36/EC of the European Parliament and of the Council of 30 June 1994 on colours for use in foodstuffs (7) or in Directive 95/2/EC of the European Parliament and of the Council of 20 February 1995 on food additives other than colours and sweeteners (8) ;
(a) "затверджена харчова добавка" означає харчову добавку, дозволену до 20 січня 2009 року і зазначену у списках, наведених в Директиві Європейського Парламенту і Ради 94/35/ЄС від 30 червня 1994 року про підсолоджувачі для використання у харчових продуктах ( -6 ) , Директиві Європейського Парламенту і Ради 94/36/ЄС від 30 червня 1994 року про барвники для використання у харчових продуктах ( -7 ) або Директиві Європейського Парламенту і Ради 95/2/ЄС від 20 лютого 1995 року про харчові добавки, інші ніж барвники та підсолоджувачі ( -8 ) ;
information on the human exposure to the food additives from food (e.g. consumption pattern and uses, actual use levels and maximum use levels, frequency of consumption and other factors influencing exposure),
(f) інформацію про дозу споживання харчових добавок з харчових продуктів людиною (наприклад, звички споживання і використання, фактичні рівні використання та максимальні рівні використання, частотність споживання та інші фактори, що впливають на дозу споживання),
After consulting the European Food Safety Authority,
Після консультацій з Європейським органом із безпечності харчових продуктів
Paprika extract, capsanthin, capsorubin,
Екстракт паприки, капсантин, капсорубін,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (1) , and in particular Article 32 thereof,
Беручи до уваги Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1333/2008 від 16 грудня 2008 року про харчові добавки ( -1 ) , зокрема його статтю 32,
Those food additives shall be evaluated first among the other food additives of the same functional class.
Так харчові добавки повинні бути оцінені першими серед інших харчових добавок того самого функціонального класу.
Beeswax, white and yellow
Віск бджолиний, білий та жовтий
Regulation (EC) No 1333/2008 provides that the approval of food additives should also take into account environmental factors.
(14) Регламент (ЄС) № 1333/2008 передбачає, що при затвердженні харчових добавок також слід враховувати екологічні фактори.
information on the specifications of the food additives presently in use, including information on particle size and relevant physicochemical characteristics and properties,
(c) інформацію про специфікації харчових добавок, які на цей час використовуються, включаючи інформацію про розмір часток та відповідні фізико-хімічні характеристики і властивості,
‘interested business operator' means a business operator interested in the continuity of the authorisation of one or more approved food additives;
(c) "заінтересований оператор ринку" означає оператора ринку, заінтересованого у безперервності дозволу на одну або більше затверджених харчових добавок;
identify any relevant literature published since the last evaluation of each food additive.
(е) ідентифікує всі релевантні документи, опубліковані після останньої оцінки кожної харчової добавки.
may in any way affect the safety assessment of that food additive or group of food additives.
(b) можуть будь-яким чином вплинути на оцінку безпечності такої харчової добавки або групи харчових добавок.
EFSA may require additional information in order to complete the re-evaluation of a food additive.
(13) ЕFSA може потребувати додаткової інформації, щоб завершити повторне оцінювання харчової добавки.
E 507-511
Е 507-511
Where the requested information has not been submitted to EFSA within the set deadlines, the food additive may be removed from the Union list in accordance with the procedure laid down in Article 10.3 of Regulation (EC) No 1333/2008 (10) .
Якщо запитувана інформація не була подана до ЕFSA в установлені строки, харчова добавка може бути вилучена зі списку Союзу згідно з процедурою, встановленою у статті 10(3) Регламенту (ЄС) № 1333/2008 ( -10 ) .
In 2007, the Commission presented a report to the European Parliament and the Council on the progress of the re-evaluation of food additives (2) .
(2) У 2007 році Комісія представила Європейському Парламенту і Раді звіт про перебіг повторного оцінювання харчових добавок ( -2 ) .
‘business operator' means any natural or legal person responsible for ensuring that the requirements of Regulation (EC) No 1333/2008 are met within the food business under its control;
(b) "оператор ринку" означає фізичну або юридичну особу, відповідальну за забезпечення виконання вимог Регламенту (ЄС) № 1333/2008 у межах суб'єктів господарювання, чия діяльність пов'язана з харчовими продуктами, що перебувають під його контролем;
The re-evaluation of certain colours (namely E 102 Tartrazine, E 104 Quinoline Yellow, E 110 Sunset Yellow FCF, E 124 Ponceau 4R, E 129 Allura Red AC and E 122 Carmoisine, E 160d lycopene) has already been completed.
Повторне оцінювання деяких барвників (а саме: Е 102 тартразин, Е 104 хіноліновий жовтий, Е 110 жовтий "захід сонця" FCF, Е 124 понсо 4R, Е 129 спеціальний червоний АС і Е 122 кармазин, Е 160d лікопін) вже завершено.
Specific priorities for certain food additives within the functional classes of food additives as referred to in Article 3(1) and (2)
Конкретні пріоритети для деяких харчових добавок, що належать до функціональних класів харчових добавок, як зазначено у статті 3(1) та (2)
Gold
Золото
Opinion expressed on 11 July 2001.
Висновок від 11 липня 2001 року.
the name and address of the interested business operator;
(а) найменування та адреси заінтересованого оператора ринку;
examine the original opinion and the working documents of the Scientific Committee on Food (‘SCF') or EFSA;
(a) вивчає початковий висновок та робочі документи Наукового комітету з харчових продуктів ("SCF") або ЕFSA;
Information which has not been submitted within the deadline set by EFSA shall not be taken into account in the re-evaluation.
Інформація, яка не була подана у строк, встановлений ЕFSA, не береться до уваги під час повторного оцінювання.
information on the data on the safety of the food additive concerned not previously reviewed by the SCF or the JECFA,
(b) інформацію про дані щодо безпечності відповідної харчової добавки, яка раніше не була розглянута SCF або JЕCFA,
PART II: FOOD ADDITIVES OTHER THAN COLOURS AND SWEETENERS
ЧАСТИНА II: ХАРЧОВІ ДОБАВКИ, ІНШІ НІЖ БАРВНИКИ ТА ПІДСОЛОДЖУВАЧІ
(9) Currently the Opinion expressed by the SCF on 11 July 2001.
(-9) На цей час, Висновок SCF від 11 липня 2001 року.
A list of approved food additives which were approved before 20 January 2009 and for which the re-evaluation by EFSA is completed at the time of adoption of this Regulation
Список харчових добавок, які були затверджені до 20 січня 2009 року і стосовно яких повторне оцінювання ЕFSA завершене на час ухвалення цього Регламенту
For certain food additives within the functional classes referred to in paragraph 1 more specific deadlines are set out in Annex II to this Regulation.
Для деяких харчових добавок, що належать до функціональних класів, зазначених у параграфі 1, більш конкретні терміни встановлені у додатку II до цього Регламенту.
‘original dossier' means a dossier on the basis of which the food additive was evaluated and permitted for use in food before 20 January 2009.
(d) "початкове технічне досьє" означає технічне досьє, на підставі якого харчова добавка була оцінена і дозволена до використання в харчових продуктах до 20 січня 2009 року.
(5) Guidance on submissions for food additive evaluations by the Scientific Committee on Food.
(-5) Guidance on submissions for food additive evaluations by the Scientific Committee on Food (Настанова щодо подання даних для оцінки харчових добавок Наукового комітету з харчових продуктів).
In such cases, EFSA shall make the request for the additional information well in advance so that the overall deadlines for the re-evaluation as set out in Article 3(1) and in Annex II are not affected.
У таких випадках, ЕFSA робить запит щодо додаткової інформації заздалегідь з тим, щоб не були порушені загальні граничні строки повторного оцінювання, встановлені у статті 3(1) та у додатку II .
Where possible, business operators should take steps to submit information collectively.
За можливості, оператори ринку мають здійснити кроки для подання інформації колективно.
Taking into account that sweeteners have the most recent evaluations they should be re-evaluated the last.
(4) Враховуючи те, що оцінки підсолоджувачів є найновішими, вони мають бути повторно оцінені в останню чергу.
In duly justified cases and only when such re-evaluation may delay substantially the re-evaluation of other food additives, the deadlines laid down in this Regulation may be revised.
У належно обґрунтованих випадках і тільки якщо таке повторне оцінювання може істотно затримати повторне оцінювання інших харчових добавок, граничні строки, встановлені у цьому Регламенті, можуть бути переглянуті.
examine the data submitted by the interested business operator(s) and/or any other interested party;
(c) вивчає дані, подані заінтересованим оператором (операторами) ринку та/або будь-якою іншою заінтересованою стороною;
(i) Riboflavin (ii) Riboflavin-5'-phosphate,
(i) Рибофлавін (іі) Рибофлавін-5'-фосфат,
By way of derogation from paragraphs 1 and 2, EFSA may at any moment start the re-evaluation of a food additive or a group of food additives with priority, on a request from the Commission or on its own initiative, if new scientific evidence emerges that
Як відступ від параграфів 1 і 2, ЕFSA може в будь-який момент розпочати повторне оцінювання харчової добавки або групи харчових добавок як пріоритетне, на запит Комісії або з власної ініціативи, якщо з'являються нові науково доведені факти, які
Titanium dioxide,
Діоксид титану,
Carotenes: (i) mixed carotenes, (ii) beta-carotene,
Каротини: (i) суміш каротинів, (іі) бета-каротин,
On a proposal from EFSA, the Commission shall decide after consulting the interested business operator and/or the other interested parties which information may remain confidential and shall notify the EFSA and the Member States accordingly.
На підставі пропозиції ЕFSA, Комісія, після консультацій із заінтересованим оператором ринку та/або іншими заінтересованими вирішує, яка інформація може залишатися конфіденційною, і відповідно повідомляє про це ЕFSA та держави-члени.
Regulation (EC) No 1333/2008 requires the Commission to set up a programme for the re-evaluation, by the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as ‘EFSA'), of the safety of food additives that were already permitted in the Union before 20 January 2009.
(1) Регламент (ЄС) № 1333/2008 вимагає, щоб Комісія створила програму повторного оцінювання Європейським органом із безпечності харчових продуктів (далі - "ЕFSA") безпечності харчових добавок, які вже були дозволені в Союзі до 20 січня 2009 року.
Within the overall deadline of 31.12.2018 set for the re-evaluation of food additives other than colours and sweeteners in Article 3(1), the following specific deadlines are set for certain food additives and groups of food additives:
У рамках загального кінцевого терміну 31.12.2018, встановленого для повторного оцінювання харчових добавок, інших ніж барвники та підсолоджувачі у статті 3(1) , встановлюються такі конкретні терміни для деяких харчових добавок та груп харчових добавок:
Priorities for the re-evaluation of approved food additives
Пріоритети для повторного оцінювання затверджених харчових добавок
Fatty acid esters of ascorbic acid: (i) Ascorbyl palmitate (ii) Ascorbyl stearate
Естери жирних кислот аскорбінової кислоти: (i) Аскорбіл пальмітат (ii) Аскорбіл стеарат
Beetroot red, betanin,
Червоний буряковий, бетанін,
examine, where available, the original dossier;
(b) вивчає, за наявності, початкове технічне досьє;
Re-evaluation procedure
Процедура повторного оцінювання
Any technical and scientific information about a food additive which is necessary for its re-evaluation, in particular toxicological data and data relevant for the estimation of the human exposure to the relevant food additive, should be submitted by the interested parties to EFSA within the set time limits.
Будь-яка технічна та наукова інформація про харчову добавку, необхідна для її повторного оцінювання, зокрема токсикологічні дані та дані, що можуть бути релевантними для розрахункової оцінки дози споживання відповідної харчової добавки людиною, повинна бути подана заінтересованими сторонами до ЕFSA в установлені строки.
The re-evaluation procedure of food additives must fulfil transparency and public information requirements while guaranteeing the confidentiality of certain information.
(16) Процедура повторного оцінювання харчових добавок повинна відповідати вимогам прозорості та публічності інформації, водночас гарантуючи конфіденційність деякої інформації.
Preservatives and antioxidants E 200-203; E 210-215, E 218-252, E 280-285; E 300-E 321 and E 586 shall be evaluated by 31.12.2015
Консерванти та антиоксиданти Е 200-203; Е 210-215, Е 218-252, Е 280-285; Е 300-Е 321 та Е 586 повинні бути оцінені до 31.12.2015
Sunset yellow FCF, Orange Yellow S
Жовтий "захід сонця" FCF, Жовтий помаранчевий 8
In that case EFSA should request the necessary data in good time either by an open call for data or by contacting the parties that submitted data on the food additive.
У такому випадку, ЕFSA повинен завчасно звернутися з запитом на необхідні дані або шляхом відкритого оголошення щодо подання даних, або шляхом прямого контакту зі сторонами, які подали дані про харчову добавку.
Within the overall deadline of 31.12.2015 set for the re-evaluation of food colours in Article 3(1) the following specific deadlines are set for the following food colours:
У рамках загального кінцевого терміну 31.12.2015, встановленого для повторного оцінювання харчових барвників у статті 3(1) , встановлюються такі конкретні терміни для нижченаведених харчових барвників:
Year of latest evaluation by SCF or EFSA
Рік найостаннішого оцінювання, здійсненого SCF або EFSA.
The report ‘Food additives in Europe 2000 (4) ' submitted by the Nordic Council of Ministers to the Commission, provides additional information for the prioritisation of additives for re-evaluation.
У доповіді "Харчові добавки в Європі 2000 ( -4 ) ", представленій Комісії Радою міністрів Північних країн, надано додаткову інформацію для визначення пріоритетності повторного оцінювання добавок.
For the purposes of paragraph 1, the interested business operator(s) and the other interested parties shall indicate which of the information provided they wish to be treated as confidential.
Для цілей параграфа 1, заінтересований оператор (оператори) ринку або інша заінтересована сторона повинні вказати, яку надану інформацію вони бажають вважати конфіденційною.
EFSA should however be in a position to start the re-evaluation of a food additive or a group of food additives with higher priority, on a request from the Commission or on its own initiative, if new scientific evidence emerges that indicates a possible risk for human health or which in any way may affect the assessment of the safety of a food additive.
Однак, ЕFSA повинен мати можливість розпочати повторне оцінювання харчової добавки або групи харчових добавок з вищою пріоритетністю, на запит Комісії або з власної ініціативи, якщо з'являються нові науково доведені факти, що вказують на можливий ризик для здоров'я людини або які будь-яким чином можуть вплинути на оцінку безпечності харчової добавки.
However, in exceptional cases, EFSA may decide with the agreement of the Commission to take into account information submitted after the deadline, if that information is significant for the re-evaluation of a food additive.
Однак, у виняткових випадках, ЕFSA за згодою Комісії може вирішити взяти до уваги інформацію, подану після закінчення строку, якщо така інформація є істотно важливою для повторного оцінювання харчової добавки.
Other information
Інша інформація
E 551 Silicon dioxide, E 620-625 Glutamates, E 1105 Lysozyme and E 1103 Invertase shall be evaluated by 31.12.2016
Е 551 Двоокис кремнію, Е 620-625 Глутамати, Е 1105 Лізоцим та Е 1103 Інвертаза повинні бути оцінені до 31.12.2016
Brilliant Blue FCF,
Синій діамантовий FCF,
The food additives to be re-evaluated by EFSA have been previously assessed for their safety by the SCF and many of them have been used since long time.
(12) Харчові добавки, які підлягають повторному оцінюванню ЕFSA, були раніше оцінені SCF з точки зору їх безпечності, і багато з них використовуються протягом тривалого часу.
That information should be as comprehensive as possible in order to allow EFSA to complete its re-evaluation and form an up-to-date opinion and should be submitted following to the extent possible the applicable guidance on submissions for food additive evaluations (currently the guidance established by the SCF on 11 July 2001 (5) ).
Така інформація повинна бути якомога більш всебічною, щоб ЕFSA міг завершити повторне оцінювання і сформулювати оновлений висновок, і повинна бути подана, мірою можливості, з дотриманням застосовних настанов щодо подання даних для оцінки харчових добавок (на цей час, настанови, затвердженої SCF 11 липня 2001 року ( -5 ) ).
This Regulation sets up a programme for the re-evaluation by the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as ‘EFSA') of approved food additives, as provided for in Article 32 of Regulation (EC) No 1333/2008.
Цей Регламент запроваджує програму повторного оцінювання Європейським органом із безпечності харчових продуктів (далі - "ЕFSA") затверджених харчових добавок, як передбачено статтею 32 Регламенту (ЄС) № 1333/2008.
Those food additives are listed in Annex I.
Такі харчові добавки перелічені в додатку I .
In specifying the timetable for data submission, EFSA shall allow a reasonable time period after the entry into force of this Regulation, to allow the interested business operator and/or any other interested party to meet this duty.
Визначаючи графік подання даних, ЕFSA передбачає розумний період часу після набуття чинності цим Регламентом, щоб дати змогу заінтересованому оператору ринку та/або іншій заінтересованій стороні виконати цей обов'язок.
The remaining food additives other than colours and sweeteners shall be evaluated by 31.12.2018
Решта харчових добавок, інших ніж барвники та підсолоджувачі, повинні бути оцінені до 31.12.2018
Vegetable carbon,
Вуглець рослинний,
PART I: FOOD COLOURS
ЧАСТИНА I: ХАРЧОВІ БАРВНИКИ
Beta-apo-8'-carotenal (C30),
Бета-апо-8'-каротиналь (С30),
study reports from the original dossier as evaluated by the SCF or EFSA or the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA),
(a) звіти про дослідження з початкового технічного досьє, оціненого SCF чи ЕFSA або Об'єднаним комітетом експертів ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JЕCFA),
The information to be submitted for their re-evaluation should include existing data on which the previous evaluation of a food additive was based and any new data relevant to the food additive made available since its last evaluation by the SCF.
Інформація, яка має бути представлена для їх повторного оцінювання, повинна включати наявні дані, на яких була базована попередня оцінка харчової добавки, а також всі нові дані, що стосуються харчової добавки, які стали доступними з часу її останньої оцінки, здійсненої SCF.
Acacia gum (gum arabic) (1)
Акацієва камедь (гуміарабік) (-1)
If during the re-evaluation additional information considered to be relevant for the re-evaluation of a particular food additive is needed, EFSA shall request from the interested business operators, and shall invite other interested parties, to submit this information by an open call for data.
Якщо під час повторного оцінювання з'являється потреба у додатковій інформації, яку вважають релевантною для повторної оцінки певної харчової добавки, ЕFSA звертається з запитом до заінтересованих операторів ринку, а також запрошує інші заінтересовані сторони подати цю інформацію шляхом відкритого оголошення щодо подання даних.
Emulsifiers, stabilisers, gelling agents E 322, E 400-E 419; E 422-E 495; E 1401-E 1451 shall be evaluated by 31.12.2016
Емульгатори, стабілізатори, гелеутворювачі Е 322, Е 400-Е 419; Е 422-Е 495; Е 1401-Е 1451 повинні бути оцінені до 31.12.2016
Approved food additives, for which the re-evaluation by EFSA is already completed at the time of the adoption of this Regulation, shall not be re-evaluated again.
Затверджені харчові добавки, стосовно яких повторне оцінювання ЕFSA вже завершено на момент ухвалення цього Регламенту, не підлягають повторному оцінюванню знову.
with higher priority within this group on:
Вищу пріоритетність у цій групі мають:
The interested business operator(s) and any other interested party shall submit the data related to the re-evaluation of a food additive as referred to in Article 5(2), within the period set by EFSA in its call for data.
Заінтересований оператор (оператори) ринку та/або будь-яка інша заінтересована сторони повинні подати дані, пов'язані з повторним оцінюванням харчової добавки, про які йдеться у статті 5(2) , у строк, встановлений ЕFSA у своєму оголошенні щодо надання даних.
information on analytical methods available for determination in food,
(е) інформацію про доступні методи аналізу для виявлення добавки у харчових продуктах,
When re-evaluating an approved food additive, EFSA shall:
Під час повторного оцінювання затвердженої харчової добавки ЕFSA:
Brown FK,
Коричневий FК,