natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where a notified body finds that the obligations laid down in Article 12 have not been met by a manufacturer, it shall require that manufacturer to take appropriate corrective measures without delay and shall not issue a conformity certificate.
Якщо нотифікований орган виявляє невиконання виробником обов'язків, передбачених у статті 12 , він вимагає від виробника негайно вжити належних коригувальних заходів та повинен не видавати сертифікат відповідності.
the means of monitoring the effective operation of the quality system.
- засобів для моніторингу ефективної роботи системи якості.
on request, conformity assessment activities performed within the scope of their notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.
(d) діяльність з оцінювання відповідності, проведену в рамках своєї нотифікації, та будь-яку іншу проведену діяльність, в тому числі про транскордонну діяльність та залучення субпідрядників (інформація надається на запит).
Member States shall take the necessary measures to ensure that marine equipment on board ships flying their flag complies with the requirements in the international instruments which are applicable to equipment already placed on board.
Держави-члени повинні вживати всіх необхідних заходів, щоб забезпечити, що суднове обладнання на борту суден, які ходять під їхнім прапором, відповідало всім вимогам міжнародних інструментів, застосовних до вже встановленого на борту обладнання.
Where, having performed an evaluation under Article 26(1), a Member State finds that marine equipment which is in compliance with this Directive nevertheless presents a risk to maritime safety, to health or to the environment, it shall require the economic operator concerned to take all appropriate measures to ensure that the marine equipment concerned, when placed on the market, no longer presents that risk, to withdraw the marine equipment from the market or to recall it within such reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as it may prescribe.
Якщо за результатами оцінювання, передбаченого в статті 26(1) , будь-яка держава-член встановлює, що суднове обладнання, яке відповідає вимогам цієї Директиви, все ще становить ризик для морської безпеки, здоров'я або довкілля, вона пропонує відповідному суб'єкту господарювання вжити всіх належних заходів, щоб забезпечити, що таке суднове обладнання, після введення в обіг, більше не становитиме такого ризику, вилучити суднове обладнання з ринку або відкликати його в такий розумний період часу, сумірний характерові ризику, відповідно до її вказівок.
‘importer' means any natural or legal person established within the Union who places marine equipment from a third country on the Union market;
(12) «імпортер» означає будь-яку фізичну або юридичну особу, засновану на території Союзу, яка вводить в обіг на ринку Союзу суднове обладнання з третіх країн;
The international maritime safety conventions require flag States to ensure that the equipment carried on board ships complies with certain safety requirements as regards design, construction and performance, and to issue the relevant certificates.
Міжнародні конвенції в сфері морської безпеки висувають до держав прапора вимоги щодо забезпечення відповідності обладнання на борту суден певним вимогам безпеки, що стосуються проекту, конструкції та експлуатаційних характеристик, та щодо видачі необхідних сертифікатів.
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.
Повноваження ухвалювати делеговані акти покладають на Комісію з дотриманням умов, встановлених у цій статті.
Where a notifying authority has ascertained, or has been informed, that a notified body no longer meets the requirements laid down in Annex III, or that it is failing to fulfil its obligations under this Directive, the notifying authority shall restrict, suspend or withdraw notification as appropriate, depending on the seriousness of the failure to meet those requirements or fulfil those obligations.
Якщо нотифікуючий орган з'ясував або був поінформований про те, що нотифікований орган більше не відповідає вимогам, встановленим в додатку III , або що він не виконує своїх зобов'язань за цією Директивою, нотифікуючий орган, згідно з обставинами, повинен обмежити, призупинити або відкликати нотифікацію, залежно від ступеня невиконання вимог або зобов'язань.
The manufacturer's obligations may be fulfilled by its authorised representative, on its behalf and under its responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Обов'язки виробника може виконувати його уповноважений представник, від його імені та під його відповідальність, за умови, що їх зазначено в мандаті.
For the specimen(s):
щодо зразка або зразків:
Manufacturers shall ensure that their products bear a type, batch or serial number or other element allowing their identification, or, where the size or nature of the product does not allow it, that the required information is provided on the packaging or in a document accompanying the product or both, as appropriate.
Виробники повинні забезпечувати наявність на своїх продуктах зазначення типу, номера партії чи серійного номера або іншого елемента, що уможливлює ідентифікацію таких продуктів, або, за неможливості це забезпечити через розмір або характер продукту, розміщення необхідної інформації на пакованні чи в супровідному до продукту документі, або, за певних обставин, на обох.
A conformity assessment body, its top-level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be directly involved in the design, manufacture or construction, the marketing, installation, use or maintenance of that marine equipment, or represent the parties engaged in those activities.
Орган з оцінювання відповідності, його вищий рівень керівництва та співробітники, відповідальні за виконання завдань з оцінювання відповідності, повинні не бути безпосередньо залученими в проектування, виробництво або побудову, реалізацію, монтаж, використання або технічне обслуговування такого суднового обладнання, чи бути представником сторін, залучених в такі види діяльності.
Where the Commission ascertains that a notified body does not meet, or no longer meets, the requirements for its notification, it shall without delay inform the notifying Member State accordingly and request it to take the necessary corrective measures without delay, including de-notification if necessary.
Якщо Комісія з'ясує, що нотифікований орган не виконує або більше не виконує вимоги для нотифікації, вона повинна негайно повідомити про це нотифікуючій державі-члену з вимогою негайно вжити всіх необхідних коригувальних заходів, в тому числі, за необхідності, анулювати нотифікацію.
The information on the measures taken by the market surveillance authorities referred to in paragraph 4 shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the non-compliant marine equipment, the origin of the product, the nature of the alleged non-compliance and the risk involved, the nature and duration of the national measures taken and the arguments put forward by the economic operator concerned.
Інформація про зазначені в параграфі 4 заходи, вжиті органами ринкового нагляду, повинна містити всі наявні дані, зокрема такі, що необхідні для ідентифікації невідповідного вимогам обладнання, походження продукту, характер передбачуваного порушення та пов'язаного з цим ризику, характер та період дії вжитих національних заходів, а також пояснення такого суб'єкта господарювання.
The relevant economic operators shall cooperate as necessary with the market surveillance authorities.
Відповідні суб'єкти господарювання повинні належним чином співпрацювати з органами ринкового нагляду.
test reports.
- протоколи випробувань.
MODULE D: CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS
МОДУЛЬ D: ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПОВІ НА ОСНОВІ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА
The technical specifications and standards adopted in accordance with paragraphs 2 and 3 shall be made accessible free of charge by the Commission.
Комісія надає безкоштовний доступ до технічних специфікацій та стандартів, ухвалених відповідно до параграфів 2 та 3.
Subsidiaries of, and subcontracting by, notified bodies
Дочірні компанії та субпідряд нотифікованих органів
Where the relevant economic operator does not take adequate corrective action within the period prescribed by the market surveillance authorities in accordance with the second subparagraph of paragraph 1, or otherwise fails to meet its obligations under this Directive, the market surveillance authorities shall take all appropriate provisional measures to prohibit or restrict the marine equipment being made available on their national market or placed on board ships flying their flag, to withdraw the product from that market or to recall it.
Якщо такий суб'єкт господарювання не вживає адекватних коригувальних заходів в межах строку, передбаченого органами ринкового нагляду відповідно до другого підпараграфа параграфа 1, або в інший спосіб не виконує своїх обов'язків за цією Директивою, органи ринкового нагляду повинні вжити всіх належних тимчасових заходів, щоб заборонити або обмежити надання суднового обладнання на своєму національному ринку або встановлення на борту суден, що ходять під їхнім прапором, вилучити продукт з такого ринку або відкликати його.
Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or to prohibit the marine equipment being made available on the market or to ensure that it is recalled or withdrawn from the market.
Якщо невідповідність, зазначена в параграфі 1, зберігається, заінтересована держава-член вживає всіх належних заходів, щоб обмежити або заборонити надання на ринку суднового обладнання або щоб забезпечити відкликання або вилучення його з ринку.
Where, in the course of monitoring conformity following the issue of a conformity certificate, a notified body finds that a product no longer complies, it shall require the manufacturer to take appropriate corrective measures without delay and shall suspend or withdraw the certificate if necessary.
Якщо, під час моніторингу відповідності після видання сертифіката відповідності, нотифікований орган виявляє, що продукт більше не відповідає вимогам, він вимагає від виробника негайно вжити належних коригувальних заходів та, за необхідності, повинен призупинити дію або вилучити сертифікат.
When marine equipment is placed on board an EU ship, a copy of the EU declaration of conformity covering the equipment concerned shall be provided to the ship, and shall be kept on board until the said equipment is removed from the ship.
Під час встановлення суднового обладнання на борту судна ЄС на судно повинен бути наданий примірник декларації про відповідність вимогам ЄС, що охоплює таке обладнання і що його належить зберігати на судні до вилучення зазначеного обладнання з судна.
(4) Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products, and repealing Council Decision 93/465/EEC ( OJ L 218, 13.8.2008, p. 82 ).
(-4) Рішення Європейського Парламенту і Ради № 768/2008/ЄС від 9 липня 2008 року про спільні рамки для реалізації продуктів та про скасування Рішення Ради 93/465/ЄЕС (OB L 218.
Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 to a body which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply mutatis mutandis with the requirements laid down in Annex V. In addition, it shall have in place arrangements to cover liability arising out of its activities.
Якщо нотифікуючий орган делегує або доручає в інший спосіб вказані в параграфі 1 оцінювання, нотифікацію або моніторинг будь-якому органу, який не є державною установою, такий орган повинен бути юридичною особою та виконувати, mutatis mutandis, вимоги, встановлені у додатку V .
Challenges to the competence of notified bodies
Оскарження компетенції нотифікованих органів
(6) Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers ( OJ L 55, 28.2.2011, p. 13 ).
(-6) Регламент Європейського Парламенту і Ради від 16 лютого 2011 року про про встановлення правил і загальних принципів стосовно механізмів контролю державами-членами здійснення Комісією виконавчих повноважень (OB L55.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured products with the examined type to be evaluated and to allow for in-service control.
Сертифікат та його додатки повинні містити всю необхідну інформацію, що дозволяє провести оцінювання відповідності виготовлених продуктів перевіреному типу та створити умови для експлуатаційного контролю.
Member States shall ensure that appropriate restrictive measures in respect of the marine equipment concerned, such as withdrawal of the product from their market, are taken without delay.
Держави-члени повинні забезпечити негайне вжиття щодо певного суднового обладнання таких належних обмежувальних заходів, як вилучення продукту зі свого ринку.
the list and essential details of the declarations of conformity issued pursuant to this Directive, as provided by the manufacturers;
(b) перелік та основні дані декларацій про відповідність, виданих відповідно до цієї Директиви, що їх надають виробники;
a list of the requirements and testing standards which are applicable to the marine equipment concerned in accordance with this Directive, together with a description of the solutions adopted to meet those requirements;
- перелік вимог та стандартів випробувань, що застосовуються до такого суднового обладнання відповідно до цієї Директиви, разом з описом рішень, ухвалених на виконання зазначених вимог;
Moreover, it is necessary to keep up to date a non-essential element of this Directive, namely the references to standards as referred to in Annex III, when new standards become available.
Крім того, якщо з'являються нові стандарти, потрібно оновлювати несуттєвий елемент цієї Директиви, зокрема покликання на стандарти, вказані в додатку III .
Notified bodies shall provide the other notified bodies carrying out conformity assessment activities covering the same products with information concerning negative and, on request, positive conformity assessment results.
Нотифіковані органи надають іншим нотифікованим органам, які здійснюють оцінювання відповідності тих самих продуктів, інформацію про негативні результати оцінювання відповідності, а на запит зазначених органів, ще й інформацію про позитивні результати оцінювання відповідності.
These requirements and testing standards shall be made accessible free of charge by the Commission.
Комісія надає безкоштовний доступ до цих вимог та стандартів випробувань.
In the first instance, the affixing of the wheel mark to the marine equipment by the manufacturer or, where relevant, the importer should be the guarantee pursuant to their obligations under this Directive that the equipment is compliant and may be placed on the market with a view to being placed on board an EU ship.
(13) Нанесення марковання «штурвал» на судновому обладнанні виробником або, у відповідних випадках, імпортером, повинно, передусім, бути гарантією, відповідно до зобов'язань, покладених на них за цією Директивою, того, що обладнання відповідає вимогам та підлягає введенню в обіг з метою його встановлення на борту судна ЄС.
The Commission shall, by means of the information system made available for that purpose, make that information publicly available.
За допомогою наданої для цієї мети інформаційної системи Комісія надає відкритий доступ до такої інформації.
The economic operator shall ensure that all appropriate corrective action is taken in respect of all the products concerned that it has made available on the market throughout the Union or, as the case may be, placed or delivered to be placed on board EU ships.
Суб'єкт господарювання повинен забезпечувати, щоб всі належні коригувальні заходи було вжито щодо всіх обумовлених продуктів, які вони надали на ринку на всій території Союзу або, залежно від певного випадку, встановили або постачили для встановлення на борту суден ЄС.
The manufacturer shall lodge an application for assessment of its quality system with the notified body of its choice, for the marine equipment concerned.
Виробник подає до обраного ним нотифікованого органу заявку на оцінювання своєї системи якості для обумовленого суднового обладнання.
However, only those conformity assessment procedures which meet the requirements of the international instruments should be made available to manufacturers.
При цьому, виробники повинні мати доступ тільки до таких процедур оцінювання відповідності, які відповідають вимогам міжнародних інструментів.
The market surveillance authorities shall inform the relevant notified body accordingly.
Таким чином, органи ринкового нагляду повинні інформувати відповідний нотифікований орган.
MODULE E: CONFORMITY TO TYPE BASED ON PRODUCT QUALITY ASSURANCE
МОДУЛЬ E: ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПОВІ НА ОСНОВІ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ПРОДУКТУ
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved product or have it affixed under its responsibility.
Нотифікований орган видає сертифікат відповідності стосовно проведених експертиз та випробувань та здійснює нанесення свого ідентифікаційного номеру на кожний схвалений продукт або забезпечує його нанесення під свою відповідальність.
If the relevant national measure is considered justified, all Member States shall take the measures necessary to ensure that the non-compliant marine equipment is withdrawn from their market, and, where necessary, recalled.
Якщо відповідний національний інструмент вважають обґрунтованим, усі держави-члени повинні вживати заходів, щоб забезпечити вилучення зі свого ринку та, за необхідності, відкликати, суднове обладнання, яке не відповідає вимогам.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and shall cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the product.
У технічній документації повинні бути визначені застосовні вимоги та охоплені, мірою релевантності для оцінювання, проект, виготовлення та експлуатація продукту.
When the surveillance authorities of a Member State consider that marine equipment covered by this Directive is liable to present a risk to maritime safety, to health or to the environment, they should carry out evaluations or tests in relation to the equipment concerned.
(17) Якщо наглядові органи будь-якої держави-члена вважають, що суднове обладнання, на яке поширюється сфера застосування цієї Директиви, становить ризик для морської безпеки, здоров'я або довкілля, їм слід провести оцінювання або випробування обумовленого обладнання.
test reports;
(f) протоколи випробування.
The Commission shall, by means of the information system made available for that purpose, keep an up to date list of approved marine equipment and applications withdrawn or refused and shall make that list available to interested parties.
За допомогою наданої для цієї мети інформаційної системи Комісія підтримує актуальність переліку схваленого суднового обладнання і вилучених або відхилених заявок та надає доступ до цього переліку заінтересованим сторонам.
The form of the wheel mark to be used shall be as set out in Annex I.
Обрис марковання «штурвал», що підлягає застосуванню, повинен бути таким, як встановлено в додатку I .
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out and shall affix its identification number to the approved product, or have it affixed under its responsibility.
Нотифікований орган видає сертифікат відповідності щодо проведених експертиз та випробувань та здійснює нанесення свого ідентифікаційного номеру на схвалений продукт або забезпечує його нанесення під свою відповідальність.
Requirements should therefore be established for marine equipment to meet the safety standards laid down in the applicable international instruments, including the relevant testing standards, in order to ensure that equipment which complies with those requirements can circulate unimpeded within the internal market and be placed on board ships flying the flag of any Member State.
(7) Отже, слід встановити вимоги про відповідність суднового обладнання стандартам безпеки застосовних міжнародних інструментів, в тому числі відповідних стандартів випробувань, щоб забезпечити можливість вільного перебування відповідного таким вимогам обладнання в обігу і його встановлення на борту суден прапора будь-якої держави-члена.
For a period of at least 10 years after the wheel mark has been affixed and in no case for a period shorter than the expected life of the marine equipment concerned, economic operators shall, on request, identify the following to the market surveillance authorities:
На строк щонайменше 10 років після того, як нанесено марковання «штурвал», але, в будь- якому разі, не менше передбаченого строку експлуатації обумовленого суднового обладнання, суб'єкти господарювання, на запит, повинні ідентифікувати для органів ринкового нагляду:
Where the market surveillance authorities of a Member State have sufficient reason to believe that marine equipment covered by this Directive presents a risk to maritime safety, to health or to the environment, they shall carry out an evaluation in relation to the marine equipment concerned covering all the requirements laid down in this Directive.
Якщо органи ринкового нагляду будь-якої держави-члена мають достатні підстави вважати, що суднове обладнання, на яке поширюється дія цієї Директиви, становить ризик для морської безпеки, здоров'я або для довкілля, вони повинні провести оцінювання такого суднового обладнання з урахуванням всіх вимог, встановлених у цій Директиві.
REQUIREMENTS TO BE MET BY CONFORMITY ASSESSMENT BODIES IN ORDER TO BECOME NOTIFIED BODIES
ВИМОГИ, ЩО ЇХ СЛІД ВИКОНАТИ ОРГАНАМ З ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ ДЛЯ НАБУТТЯ СТАТУСУ НОТИФІКОВАНИХ ОРГАНІВ
The notification shall contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision.
Повідомлення повинно містити висновки аудиту та вмотивоване рішення щодо оцінки.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured product with the applicable requirements of the international instruments.
Виробник повинен вживати всіх необхідних заходів для того, щоб виробничий процес та його моніторинг забезпечували відповідність виготовленого продукту застосовним вимогам міжнародних інструментів.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and shall cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the marine equipment.
Технічна документація повинна вказувати застосовні вимоги і охоплювати, мірою доцільності для оцінювання, проект, виготовлення та експлуатацію суднового обладнання.
‘distributor' means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, who makes marine equipment available on the market;
(13) «розповсюджувач» означає будь-яку фізичну або юридичну особу в ланцюзі постачання, що не є виробником або імпортером, яка надає на ринку суднове обладнання;
The criteria laid down in Article 8(3) shall apply accordingly.
Відповідно, повинні бути застосовані критерії, встановлені в статті 8(3) .
On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall decide whether or not the measure is justified and shall where necessary propose appropriate measures.
На основі результатів такого оцінювання Комісія повинна вирішити питання щодо доцільності такого національного заходу та, за необхідності, запропонувати належні заходи.
CONFORMITY ASSESSMENT AND NOTIFICATION OF CONFORMITY ASSESSMENT BODIES
ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ ТА НОТИФІКАЦІЯ ОРГАНІВ З ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ