natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Market surveillance authorities shall enter into the information and communication system in relation to products made available on the market for which an in-depth check of compliance has been carried out, without prejudice to Article 12 of Directive 2001/95/EC and Article 20 of this Regulation, and where applicable, in relation to products entering the Union market for which the process for the release for free circulation has been suspended in accordance with Article 26 of this Regulation, in their territory, the following information concerning:
Стосовно продуктів, наданих на ринку, щодо яких було проведено поглиблену перевірку відповідності, без обмеження статті 12 Директиви 2001/95/ЄС та статті 20 цього Регламенту, та, якщо застосовно, стосовно продуктів, що надходять на ринок Союзу, щодо яких на їхній території було призупинено процес випуску для вільного обігу відповідно до статті 26 цього Регламенту, органи ринкового нагляду повинні вносити до інформаційно-комунікаційної системи інформацію про таке:
‘customs authorities' means customs authorities as defined in point 1 of Article 5 of Regulation (EU) No 952/2013;
(24) «митні органи» означає митні органи, як означено в пункті 1 статті 5 Регламенту (ЄС) № 952/2013;
The market surveillance authority in question shall make the agreement on joint activities, including the names of the parties involved, available to the public and shall enter that agreement in the information and communication system referred to in Article 34.
Відповідний орган ринкового нагляду повинен оприлюднити інформацію про домовленість щодо спільної діяльності, включно з назвами залучених сторін, та повинен внести інформацію про таку домовленість в інформаційно-комунікаційну систему, зазначену у статті 34 .
Where bringing non-compliance with regard to a product to an end requires measures within the jurisdiction of another Member State and where such measures do not result from the requirements of Article 16(7), an applicant authority may submit a duly reasoned request for enforcement measures to a requested authority in that other Member State.
Якщо припинення невідповідності продукту вимагає заходів у межах юрисдикції іншої держави- члена та якщо такі заходи не є результатом виконання вимог статті 16(7) , орган-заявник може подати до запитуваного органу в такій іншій державі-члені належним чином обґрунтований запит на вжиття правозастосовчих заходів.
There should be effective, speedy and accurate exchange of information among the Member States and the Commission.
(56) Між державами-членами та Комісією має існувати дієвий, швидкий та точний обмін інформацією.
Market surveillance authorities should be able to carry out the necessary on-site inspections, and should have the power to enter any premises, land or means of transport, that the economic operator uses for purposes relating to its trade, business, craft or profession.
(38) Органам ринкового нагляду необхідно мати змогу проводити потрібні інспектування на місці, а також необхідно мати повноваження заходити до будь-яких приміщень, на земельні ділянки чи у транспортні засоби, що їх відповідний суб'єкт господарювання використовує для цілей, пов'язаних із торговельною, діловою, кустарною чи професійною діяльністю.
Approval may only be granted to a third country under paragraph 3 if following conditions are satisfied:
Схвалення згідно з параграфом 3 може бути надане третій країні лише після виконання таких умов:
Such is the case, in particular, with fulfilment service providers, which perform many of the same functions as importers but which might not always correspond to the traditional definition of importer in Union law.
Зокрема, це стосується надавачів послуги фулфілменту, які виконують багато з функцій, аналогічних функціям імпортерів, проте їх зазвичай не можна віднести до імпортерів згідно з традиційним розумінням цього поняття у праві Союзу.
to promote communication between market surveillance authorities and the Network and develop mutual confidence between market surveillance authorities;
(b) посилення комунікації між органами ринкового нагляду і Мережею та поглиблення взаємної довіри між органами ринкового нагляду;
where available, failures by manufacturers to comply with Article 5(1).
(g) за наявності, невиконання виробниками вимог статті 5(1) .
If the economic operator fails to take corrective action referred to in paragraph 3 or where the non-compliance or the risk referred to in paragraph 1 persists, market surveillance authorities shall ensure that the product is withdrawn or recalled, or that its being made available on the market is prohibited or restricted, and that the public, the Commission and the other Member States are informed accordingly.
Якщо суб'єкт господарювання не вживає коригувальних дій, зазначених у параграфі 3, або якщо невідповідність чи ризик, зазначені в параграфі 1, тривають, органи ринкового нагляду забезпечують вилучення з обігу чи відкликання продукту або заборону чи обмеження на введення його в обіг, а також інформують про це громадськість, Комісію та інші держави-члени.
The Member States should, therefore, establish systematic approaches to ensure effectiveness of market surveillance and other enforcement activities.
Тому необхідно, щоб держави-члени впровадили систематичні підходи для забезпечення дієвості ринкового нагляду та інших правозастосовчих заходів.
Where no agreement about the languages to be used can be reached between the market surveillance authorities concerned, the requests under Articles 22 and 23 shall be sent in the official language of the Member State of the applicant authority, and the replies to such requests shall be sent in the official language of the Member State of the requested authority.
Якщо відповідні органи ринкового нагляду не дійшли згоди щодо робочих мов, запити згідно зі статтями 22 і 23 подаються офіційною мовою держави-члена органу-заявника, а відповіді на такі запити надсилаються офіційною мовою держави-члена запитуваного органу.
a manufacturer established in the Union;
(a) виробник, що має осідок у Союзі;
This Regulation lays down rules and procedures for economic operators regarding products subject to certain Union harmonisation legislation and establishes a framework for cooperation with economic operators.
Цей Регламент встановлює правила та процедури для суб'єктів господарювання стосовно продуктів, що є предметом певного гармонізаційного законодавства Союзу, та встановлює засади для співпраці із суб'єктами господарювання.
Market surveillance authorities shall conduct their activities in order to ensure the following:
Органи ринкового нагляду здійснюють свою діяльність для забезпечення:
the product bears a CE marking or other marking required by the Union law applicable to it which has been affixed in a false or misleading manner;
(c) на продукт нанесено знак СЕ або інше марковання, яке вимагається за правом Союзу, що застосовується до такого продукту, і їх було нанесено у неправильний або оманливий спосіб;
The development of e-commerce poses certain challenges for market surveillance authorities with regard to the ensuring of compliance of products offered for sale online and the effective enforcement of Union harmonisation legislation.
(19) Розвиток електронної комерції створює певні труднощі для органів ринкового нагляду стосовно забезпечення відповідності продуктів, що їх пропонують для продажу онлайн, та стосовно дієвого забезпечення дотримання гармонізаційного законодавства Союзу.
points (d) and (e) are deleted;
(b) пункти (d) та (e) вилучити;
Therefore, Member States should ensure their market surveillance is organised with the same effectiveness for products made available online as it is for products made available offline.
Тому державам-членам необхідно забезпечити, щоб ринковий нагляд було організовано з однаковою дієвістю як для продуктів, що їх надають офлайн, так і для продуктів, що їх надають онлайн.
The corresponding provisions of this Regulation should therefore not apply in the areas covered by such specific provisions, for instance those set out in Regulations (EC) No 1223/2009 (3) , (EU) 2017/745 (4) and (EU) 2017/746 (5) , including as regards the use of the European database on medical devices (EUDAMED), and (EU) 2018/858 (6) of the European Parliament and of the Council.
Отже, відповідні положення цього Регламенту необхідно не застосовувати у сферах, охоплених такими спеціальними положеннями, які, наприклад, визначені у регламентах Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1223/2009 ( -3 ) , (ЄС) 2017/745 ( -4 ) та (ЄС) 2017/746 ( -5 ) , включно з положеннями стосовно використання Європейської бази даних медичних виробів (EUDAMED), та (ЄС) 2018/858 ( -6 ) .
Obligation of cooperation
Обов'язок співпрацювати
Without prejudice to any obligations of economic operators under the applicable Union harmonisation legislation, the economic operator referred to in paragraph 1 shall perform the following tasks:
Без обмеження будь-яких обов'язків суб'єктів господарювання згідно із застосовним гармонізаційним законодавством Союзу, суб'єкт господарювання, зазначений у параграфі 1, виконує такі завдання:
The Commission may approve a specific system of product-related pre-export control carried out by a third country on products immediately prior to their export into the Union in order to verify that those products satisfy the requirements of the Union harmonisation legislation applicable to them.
Комісія може схвалити спеціальну систему передекспортного контролю продуктів, що його мають проводити треті країни для продуктів безпосередньо перед їх вивезенням до Союзу для перевірки того, що продукти відповідають вимогам гармонізаційного законодавства Союзу, що застосовуються до таких продуктів.
Robust enforcement of these requirements is essential to the proper protection of these interests and to create the conditions in which fair competition in the Union market for goods can thrive.
Неухильне дотримання таких вимог є неодмінною умовою належного захисту таких інтересів і створення умов, у яких на ринку Союзу зможе процвітати добросовісна конкуренція.
Market surveillance authorities act in the interest of economic operators, of end users, and of the public, to ensure that public interests covered by relevant Union harmonisation legislation on products are consistently preserved and protected through appropriate enforcement measures, and that compliance with such legislation is ensured across the supply chain through appropriate checks, taking into consideration the fact that administrative checks alone, in many cases, cannot replace physical and laboratory checks in order to verify the compliance of products with the relevant Union harmonisation legislation.
(43) Органи ринкового нагляду діють в інтересах суб'єктів господарювання, кінцевих користувачів та громадськості для забезпечення того, щоб суспільні інтереси, охоплені відповідним гармонізаційним законодавством Союзу щодо продуктів, були дотримані й захищалися шляхом належних заходів із забезпечення дотримання встановлених вимог, та щоб відповідність такому законодавству була забезпечена по всьому ланцюгу постачання шляхом належних перевірок з урахуванням того факту, що для перевірки відповідності продуктів відповідному гармонізаційному законодавству Союзу самі лише адміністративні перевірки в багатьох випадках не можуть замінити фізичні та лабораторні перевірки.
the power to acquire product samples, including under a cover identity, to inspect those samples and to reverse-engineer them in order to identify non-compliance and to obtain evidence;
(j) повноваження придбавати зразки продукту, зокрема під прикриттям, для інспектування таких зразків, також і шляхом зворотної розробки, для виявлення невідповідності та отримання доказів;
on market surveillance and compliance of products and amending Directive 2004/42/EC and Regulations (EC) No 765/2008 and (EU) No 305/2011
про ринковий нагляд та відповідність продуктів, а також про внесення змін до Директиви 2004/42/ЄС та Регламенту (ЄС) № 765/2008 і Регламенту (ЄС) № 305/2011
The obligations of the economic operator with tasks regarding products subject to certain Union harmonisation legislation should be without prejudice to existing obligations and responsibilities of manufacturer, importer and authorised representative under the relevant Union harmonisation legislation.
(20) Обов'язки суб'єктів господарювання, які передбачають завдання стосовно продуктів, що є предметом гармонізаційного законодавства Союзу, не мають обмежувати існуючі обов'язки і відповідальність виробника, імпортера та уповноваженого представника згідно з відповідним гармонізаційним законодавством Союзу.
Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices ( OJ L 331, 7.12.1998, p. 1 );
Директива Європейського Парламенту і Ради 98/79/ЄС від 27 жовтня 1998 року про медичні вироби для діагностики in vitro (OB L 331, 07.12.1998, с.
the power to enter any premises, land or means of transport that the economic operator in question uses for purposes related to the economic operator's trade, business, craft or profession, in order to identify non-compliance and to obtain evidence;
(e) повноваження заходити до будь-яких приміщень, на земельні ділянки чи у транспортні засоби, що їх відповідний суб'єкт господарювання використовує для цілей, пов'язаних із торговельною, діловою, кустарною чи професійною діяльністю, з метою виявлення невідповідності та отримання доказів;
Market surveillance authorities should be able to request economic operators, including those in the digital value chain, to provide all the evidence, data and information necessary.
Органам ринкового нагляду необхідно мати змогу подавати до суб'єктів господарювання, включно з тими, які входять у цифровий ланцюг доданої вартості, запити про надання необхідних доказів, даних та інформації.
the power to require economic operators to provide relevant documents, technical specifications, data or information on compliance and technical aspects of the product, including access to embedded software in so far as such access is necessary for the purpose of assessing the product's compliance with applicable Union harmonisation legislation, in any form or format and irrespective of the medium of storage or the place where such documents, technical specifications, data or information are stored, and to take or obtain copies thereof;
(a) повноваження вимагати від суб'єктів господарювання надання відповідних документів, технічних специфікацій, даних чи інформації про відповідність та технічні аспекти продукту, включно з доступом до вбудованого програмного забезпечення, якщо такий доступ є необхідним для оцінювання відповідності продукту застосовному гармонізаційному законодавству Союзу, у будь-якій формі чи форматі та незалежно від носія зберігання чи місця, де такі документи, технічні специфікації, дані чи інформація зберігаються, а також знімати чи отримувати їхні копії;
This includes, where requested by authorities, providing the contact information of the economic operators with tasks regarding products subject to certain Union harmonisation legislation where this information is available to them.
Це включає, якщо на те є запит від відповідних органів, надання контактної інформації суб'єктів господарювання, що мають завдання стосовно продуктів, які є предметом гармонізаційного законодавства Союзу, якщо вони такою інформацією володіють.
in Article 1, paragraphs 2 and 3 are deleted;
(2) у статті 1 параграфи 2 та 3 вилучити;
to assist the Network in preparing and monitoring its work programme;
(c) надання підтримки Мережі в підготовці та моніторингу реалізації її робочої програми;
(54) Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities' financial interests against fraud and other irregularities ( OJ L 292, 15.11.1996, p. 2 ).
(-54) Регламент Ради (Євратом, ЄС) № 2185/96 від 11 листопада 1996 року про виїзні перевірки й інспекції, які проводить Комісія для захисту фінансових інтересів Європейських Співтовариств від шахрайства та інших порушень (OB L 292, 15.11.1996, с.
the making available to the Commission of technical or scientific expertise for the purpose of assisting the Commission in its implementation of market surveillance administrative cooperation;
(e) надання Комісії технічних чи наукових експертних знань з метою допомоги Комісії в реалізації адміністративної співпраці у сфері ринкового нагляду;
directly by the market surveillance authorities under their own authority;
(a) безпосередньо органами ринкового нагляду в рамках їхніх власних повноважень;
Council Directive 92/42/EEC of 21 May 1992 on efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels ( OJ L 167, 22.6.1992, p. 17 );
Директива Ради 92/42/ЄЕС від 21 травня 1992 року про вимоги до ефективності нових водонагрівальних котлів на рідкому або газоподібному паливі (OB L 167, 22.06.1992, с.
Market surveillance authorities shall provide authorities designated under paragraph 1 with information on categories of products or the identity of economic operators where a higher risk of non-compliance has been identified.
Органи ринкового нагляду повинні надати органам, призначеним згідно з параграфом 1, інформацію про категорії продуктів або про суб'єктів господарювання, якщо виявлено вищий ризик невідповідності.
Where such an approval has been granted, the risk assessment applied to import controls for those products or categories of products entering the Union market, referred to in paragraph 3, shall include the granted approvals.
Якщо було надане таке схвалення, зазначене в параграфі 3, оцінювання ризику, яке застосовують до імпортного контролю таких продуктів або категорій продуктів, що надходять на ринок Союзу, повинне включати надані схвалення.
Council Directive 69/493/EEC of 15 December 1969 on the approximation of the laws of the Member States relating to crystal glass ( OJ L 326, 29.12.1969, p. 36 );
Директива Ради 69/493/ЄЕС від 15 грудня 1969 року про наближення законодавств держав-членів стосовно скла кришталевого (OB L 326, 29.12.1969, с.
Where the market surveillance authorities of one Member State have sufficient reason to believe that a construction product covered by a harmonised standard or for which a European Technical Assessment has been issued does not achieve the declared performance and presents a risk for the fulfilment of the basic requirements for construction works covered by this Regulation, they shall carry out an evaluation in relation to the product concerned covering the respective requirements laid down by this Regulation.
Якщо органи ринкового нагляду однієї держави-члена мають достатні підстави вважати, що будівельний виріб, на який поширюється дія гармонізованого стандарту або для якого було видано Європейське технічне оцінювання, не досягає задекларованої ефективності та становить ризик для виконання базових вимог до будівельних робіт, охоплених цим Регламентом, вони повинні виконати стосовно відповідного виробу оцінювання з охопленням відповідних вимог, встановлених у цьому Регламенті.
‘voluntary measure' means a corrective action where not required by a market surveillance authority;
(17) «добровільний захід» означає коригувальну дію, якої не вимагав орган ринкового нагляду;
It is appropriate that Member States designate the authorities responsible for applying the customs legislation and any other authorities in charge under national law of control on products entering the Union market.
(51) Необхідно, щоб держави-члени призначили органи, відповідальні за застосування митного законодавства, а також будь-які інші органи національного права здійснювати контроль продуктів, що надходять на ринок Союзу.
‘end user' means any natural or legal person residing or established in the Union, to whom a product has been made available either as a consumer outside of any trade, business, craft or profession or as a professional end user in the course of its industrial or professional activities;
(21) «кінцевий користувач» означає фізичну особу, що мешкає у Союзі, або юридичну особу, що має осідок у Союзі, якій було надано продукт або як споживачу для цілей, не пов'язаних із її торговельною діяльністю, підприємницькою діяльністю, ремеслом чи професією, або як професійному кінцевому користувачу для використання у процесі здійснення промислової чи професійної діяльності;
‘requested authority' means the market surveillance authority that receives a request for mutual assistance;
(6) «запитуваний орган» означає орган ринкового нагляду, що отримує запит про надання взаємної допомоги;
Market surveillance authorities shall establish the following procedures in connection with products subject to the Union harmonisation legislation:
Органи ринкового нагляду повинні запровадити такі процедури у зв'язку з продуктами, які є предметом гармонізаційного законодавства Союзу:
‘product presenting a risk' means a product having the potential to affect adversely health and safety of persons in general, health and safety in the workplace, protection of consumers, the environment, public security and other public interests, protected by the applicable Union harmonisation legislation, to a degree which goes beyond that considered reasonable and acceptable in relation to its intended purpose or under the normal or reasonably foreseeable conditions of use of the product concerned, including the duration of use and, where applicable, its putting into service, installation and maintenance requirements;
(19) «продукт, що становить ризик» означає продукт, що має потенціал завдання шкоди здоров'ю і безпеці людей у цілому, здоров'ю й безпеці на робочому місці, захисту споживачів, захисту довкілля, громадській безпеці та іншим суспільним інтересам, що їх охороняє застосовне гармонізаційне законодавство Союзу, такою мірою, що виходить за межі того, що вважають розумним і прийнятним або у зв'язку з використанням за призначенням такого продукту, або за нормальних чи розумно передбачуваних умов використання відповідного продукту, з урахуванням тривалості використання та, у застосовних випадках, вимог до його введення в експлуатацію, встановлення й технічного обслуговування;
the identity of the authorities designated under Article 25(1);
(b) дані про органи, призначені згідно зі статтею 25(1) ;
Market surveillance authorities, when performing their duties, are confronted with different shortcomings in terms of resources, coordination mechanisms, as well as powers with regard to non-compliant products.
(33) При здійсненні своїх обов'язків органи ринкового нагляду стикаються з нестачами різного характеру, як-от ресурсів, координаційних механізмів та повноважень стосовно невідповідних продуктів.
In order to guarantee the free movement of products within the Union, it is necessary to ensure that products are compliant with Union harmonisation legislation and therefore fulfil requirements providing a high level of protection of public interests, such as health and safety in general, health and safety in the workplace, protection of consumers, protection of the environment, public security and protection of any other public interests protected by that legislation.
(1) Для гарантування вільного руху продуктів у Союзі необхідно забезпечити, щоб продукти відповідали гармонізаційному законодавству Союзу та, відповідно, виконували вимоги, що передбачають високий рівень захисту суспільних інтересів, як-от здоров'я і безпека в цілому, здоров'я і безпека на робочому місці, захист споживачів, захист довкілля, громадська безпека та захист будь-яких інших суспільних інтересів, що їх захищає таке законодавство.
In deciding on which checks to perform, on which types of products and on what scale, market surveillance authorities shall follow a risk-based approach taking into account the following factors:
При вирішенні того, які перевірки виконувати, щодо яких типів продуктів та в якому обсязі, органи ринкового нагляду повинні дотримуватися ризик-орієнтованого підходу з урахуванням таких чинників: