natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They thus have a direct impact on the functioning of the internal market.
Таким чином, вони мають прямий вплив на функціонування внутрішнього ринку.
However, claims expressed as ‘X % fat-free' shall be prohibited.
Однак, твердження на кшталт «знежирено на Х %» забороняються.
The Commission shall be assisted by the Committee.
Комісії надає допомогу Комітет.
does not provide; and/or
(iii) не має; та/або
In the meantime, Regulation (EC) No 2991/94 applies for the products it covers.
Тимчасом, Регламент (ЄС) № 2991/94 застосовується до продуктів, які він охоплює.
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Цей Регламент набуває чинності на двадцятий день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
In some cases, scientific risk assessment alone cannot provide all the information on which a risk management decision should be based.
(30) У деяких випадках, сама лише наукова оцінка ризику не може дати всю інформацію, на підставі якої необхідно базувати рішення щодо управління ризиками.
The procedure laid down in Articles 15 to 17 shall apply, mutatis mutandis.
Процедури, встановлені в статтях 15-18 , застосовуються mutatis mutandis.
In accordance with the principle of proportionality as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective.
Згідно з принципом субсидіарності, як встановлено у зазначеній статті, цей Регламент не виходить за межі необхідного для досягнення такої цілі.
The Commission shall examine the opinion of the Authority and any comments received as soon as possible.
Комісія вивчає висновок Органу та будь-які отримані коментарі якнайшвидше.
Furthermore, for comparative claims it is necessary that the products being compared be clearly identified to the final consumer.
Крім того, для порівняльних тверджень необхідно, щоб продукти, які порівнюють, були чітко ідентифіковані для кінцевого споживача.
the energy (calorific value) it
(a) енергетичній цінності (калорійності), яку він
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public.
Орган, відповідно до статті 38(1) Регламенту (ЄС) № 178/2002, оприлюднює свій висновок.
If sugars are naturally present in the food, the following indication should also appear on the label: ‘CONTAINS NATURALLY OCCURRING SUGARS'.
Якщо цукри природно присутні у харчовому продукті, на етикетці має також бути таке позначення: «МІСТИТЬ ЦУКРИ ПРИРОДНОГО ПОХОДЖЕННЯ».
the name and address of the applicant;
(a) найменування та адресу заявника;
the choice of reference quantity/basis for profiles;
(iii) вибір референсної величини/основи для профілів;
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be three months.
Період, визначений у статті 5(6) Рішення 1999/468/ЄС, повинен становити три місяці.
‘Authority' means the European Food Safety Authority established by Regulation (EC) No 178/2002.
7) «Орган» означає Європейський орган із безпечності харчових продуктів, створений Регламентом (ЄС) № 178/2002 .
The national competent authority shall:
(a) Національний компетентний орган:
Without prejudice to Directives 2000/13/EC and 84/450/EEC, the use of nutrition and health claims shall not:
Без порушення Директив 2000/13/ЄС та 84/450/ЄЕС , використання тверджень про поживну цінність та користь для здоров'я не повинне:
If a Member State considers it necessary to adopt new legislation, it shall notify the Commission and the other Member States of the envisaged measures and give the reasons justifying them.
Якщо держава-член вважає за необхідне ухвалити нове законодавство, вона нотифікує Комісію та інші держави-члени про передбачені інструменти і наводить підстави для їх обґрунтування.
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a comparison may only be made between foods of the same category, taking into consideration a range of foods of that category.
Без порушення Директиви 84/450/ЄЕС , порівняння можна робити лише між харчовими продуктами тієї самої категорії, беручи до уваги спектр харчових продуктів тієї категорії.
Other factors such as age, genetic predisposition, the level of physical activity, the consumption of tobacco and other drugs, environmental exposure and stress may all influence the onset of human diseases.
Інші фактори, такі як вік, генетична схильність, рівень фізичної активності, споживання тютюну та інших наркотичних речовин, екологічна ситуація та стрес можуть впливати на виникнення хвороб у людини.
The substance should also be available to be used by the body.
Речовина також повинна бути придатною для засвоєння організмом.
well understood by the average consumer.
(ii) добре зрозумілі пересічному споживачеві.
give rise to doubt about the safety and/or the nutritional adequacy of other foods;
(b) породжувати сумніви щодо безпечності та/або адекватної поживної цінності інших харчових продуктів;
The Register shall be made available to the public.
Реєстр є доступним для громадськості.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food business operator in respect of the food concerned.
Надання дозволу не зменшує загальної цивільної та кримінальної відповідальності будь-якого оператора ринку харчових продуктів стосовно обумовленого харчового продукту.
Furthermore, diet is one of the many factors influencing the onset of certain human diseases.
(28) Раціон харчування є одним із багатьох факторів, що впливають на виникнення певних хвороб у людини.
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
(e) копію інших наукових досліджень, які є релевантними для такого твердження про користь для здоров'я;
There are many factors, other than dietary ones, that can influence psychological and behavioural functions.
(24) Окрім факторів, пов'язаних з харчуванням, є багато інших факторів, що можуть впливати на психологічні та поведінкові функції.
The difference in the quantity of a nutrient and/or the energy value shall be stated and the comparison shall relate to the same quantity of food.
Повинна зазначатися різниця у кількості поживної речовини та/або енергетичній цінності, і порівняння повинне стосуватися тієї самої кількості харчового продукту.
Council Directive 98/83/EC of 3 November 1998 on the quality of water intended for human consumption (13) .
(c) Директиви Ради 98/83/ЄС від 3 листопада 1998 року про якість води, призначеної для споживання людиною ( -13 ) ;
For waters, other than natural mineral waters falling within the scope of Directive 80/777/EEC, this value should not exceed 2 mg of sodium per 100 ml.
Для вод, інших ніж природні мінеральні води, які підпадають під сферу застосування Директиви 80/777/ЄЕС, це значення не повинне перевищувати 2 мг натрію на 100 мл.
Differences between national provisions relating to such claims may impede the free movement of foods and create unequal conditions of competition.
(2) Відмінності між національними положеннями стосовно таких тверджень можуть перешкоджати вільному руху харчових продуктів та створювати нерівні умови конкуренції.
That amendment concerns the inclusion of health claims in the 1997 Guidelines.
Ця поправка стосується включення тверджень про користь для здоров'я у Настанови від 1997 року.
An amendment to the latter has been adopted by the Codex Alimentarius Commission in 2004.
Поправка до тих других настанов була ухвалена Комісією Кодексу Аліментаріус у 2004 році.
This Regulation shall apply without prejudice to the following Community provisions:
Цей Регламент застосовується без порушення таких положень Співтовариства:
encourage or condone excess consumption of a food;
(c) заохочувати або спонукати до надмірного споживання харчового продукту;
The Commission may require certain amendments to be made to the envisaged measure.
Комісія може вимагати внесення певних змін до передбачених інструментів.
Such revisions are implementing measures of a technical nature and their adoption should be entrusted to the Commission in order to simplify and expedite the procedure.
Такі перегляди - це імплементаційні інструменти технічного характеру, і їх ухвалення повинно бути покладене на Комісію, щоб спростити та прискорити процедуру.
However, since the enactment of Council Directive 84/450/EEC of 10 September 1984 concerning misleading and comparative advertising (7) , the Court of Justice of the European Communities has found it necessary in adjudicating on advertising cases to examine the effect on a notional, typical consumer.
Однак, з часу набуття чинності Директивою Ради 84/450/ЄЕС від 10 вересня 1984 року про оманливу і порівняльну рекламу ( -7 ) , Суд Європейських Співтовариств визнав за необхідне при винесенні рішень у справах, пов'язаних з рекламою, вивчати її вплив на умовного, типового споживача.
the definition of ‘labelling' set out in Article 1(3)(a) of Directive 2000/13/EC shall apply.
(d) застосовується термін «марковання» в означенні, встановленому в статті 1(3)(a) Директиви 2000/13/ЄС.
make the summary of the application referred to in paragraph 3(g) available to the public.
(ii) робить стислий виклад заявки, про який йдеться у параграфі 3(g), доступним для громадськості.
the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body, or
(a) роль поживної речовини або іншої речовини у рості, розвитку та функціях організму; або
The possibility of using the claim ‘low fat' for spreadable fats provided for in Council Regulation (EC) No 2991/94 of 5 December 1994 laying down standards for spreadable fats (5) should be adapted to the provisions of this Regulation as soon as possible.
(8) Можливість використання твердження «продукт із низькою жирністю» для пастоподібних жирів, передбачену в Регламенті Ради (ЄС) № 2991/94 від 5 грудня 1994 року про встановлення стандартів для пастоподібних жирів ( -5 ) , необхідно адаптувати до положень цього Регламенту якомога швидше.
To address this potential undesirable effect, it is appropriate to impose certain restrictions as regards the products bearing claims.
Щоб попередити цей потенційно небажаний ефект, доцільно накласти певні обмеження стосовно продуктів, які містять твердження.
testing of a proposed system.
(v) здійсненність та тестування пропонованої системи.
The Commission, in close cooperation with the Authority, shall make available appropriate technical guidance and tools to assist food business operators, in particular SMEs, in the preparation and presentation of the application for scientific assessment.
Комісія, у тісній співпраці з Органом, робить доступними відповідні технічні настанови та інструменти, щоб допомогти операторам ринку харчових продуктів, особливо МСП, у підготовці та представленні заявки для наукової оцінки.
a statement indicating the importance of a varied and balanced diet and a healthy lifestyle;
(a) заява, що вказує на важливість різноманітного і збалансованого раціону харчування та здорового способу життя;
Communication on these functions is thus very complex and it is difficult to convey a comprehensive, truthful and meaningful message in a short claim to be used in the labelling and advertising of foods.
Тому інформація про ці функції є дуже складною, і важко передати всеохоплююче, правдиве та змістовне повідомлення у стислому твердженні, яке має бути використане у маркованні та в рекламі харчових продуктів.
In order to prepare its opinion, the Authority shall:
Для підготовки свого висновку Орган перевіряє:
In the case of food supplements, the nutrition information shall be provided in accordance with Article 8 of Directive 2002/46/EC.
У випадку дієтичних добавок, інформація про поживну цінність надається згідно зі статтею 8 Директиви 2002/46/ЄС.
without prejudice to Directive 96/8/EC, slimming or weight-control or a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet,
(c) без порушення Директиви 96/8/ЄС, схуднення чи контроль ваги, або зменшення відчуття голоду чи збільшення відчуття насичення, або зменшення кількості енергії, доступної з певного раціону харчування,
Where a Member State has serious grounds for considering that a claim does not comply with this Regulation, or that the scientific substantiation provided for in Article 6 is insufficient, that Member State may temporarily suspend the use of that claim within its territory.
Якщо держава-член має серйозні підстави вважати, що твердження не відповідає положенням цього Регламенту, або, що передбачене в статті 6 наукове обґрунтування є недостатнім, така держава-член може тимчасово призупинити використання такого твердження на своїй території.
‘other substance' means a substance other than a nutrient that has a nutritional or physiological effect;
3) «інша речовина» означає речовину, іншу ніж поживна речовина, яка має поживний або фізіологічний ефект;
Where a claim is specifically aimed at a particular group of consumers, such as children, it is desirable that the impact of the claim be assessed from the perspective of the average member of that group.
Якщо твердження спеціально орієнтоване на певну групу споживачів, наприклад дітей, бажано, щоб вплив твердження оцінювали з точки зору пересічного члена такої групи.
inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
(i) невідкладно інформує інші держави-члени та Комісію про заявку і робить заявку та будь-яку додаткову інформацію, надану заявником, доступною для них;
the health claim could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
(c) твердження про користь для здоров'я не могло бути дозволене без представлення патентованих даних попереднім заявником.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion and the information on which its opinion was based.
Орган передає свій висновок Комісії, державам-членам і заявнику, включаючи звіт, в якому описана його оцінка твердження про користь для здоров'я і викладені підстави надання висновку та інформація, на якій базувався його висновок.
The Member State referred to in paragraph 1 may maintain the suspension until the decision referred to in paragraph 2 has been notified to it.
Держава-член, про яку йдеться в параграфі 1, може дотримувати призупинення до того часу, допоки рішення, про яке йдеться в параграфі 2, не буде їй нотифіковано.
based on generally accepted scientific data; and
(i) базовані на загальновизнаних наукових даних; та
These would be complex technical tasks and the adoption of the relevant measures should be entrusted to the Commission, taking into account the advice of the European Food Safety Authority.
Це будуть складні технічні завдання, і ухвалення відповідних інструментів повинно бути покладено на Комісію, з урахуванням рекомендацій Європейського органу з безпечності харчових продуктів.
The scientific data and other information in the application required under Article 15(2) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of seven years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
Наукові дані та інша інформація у заявці, що вимагаються згідно зі статтею 15(3) , не можуть бути використані для вигоди наступного заявника протягом періоду в п'ять років з дати дозволу, окрім випадків, коли наступний заявник домовився з попереднім заявником про те, що такі дані та інформація можуть бути використані, якщо:
Specific labelling requirements should therefore apply in respect of claims relating to the reduction of a disease risk.
Отже, необхідно застосовувати спеціальні вимоги маркування щодо тверджень, які стосуються зниження ризику захворювання.
General principles for all claims
Загальні принципи для всіх тверджень
It should not apply to claims which are made in non-commercial communications, such as dietary guidelines or advice issued by public health authorities and bodies, or non-commercial communications and information in the press and in scientific publications.
Він не повинен застосовуватися до тверджень, які зазначають у некомерційних повідомленнях, таких як дієтичні настанови чи поради, видані державними органами та установами охорони здоров'я, або некомерційних повідомленнях та інформації в пресі та наукових публікаціях.
Council Directive 80/777/EEC of 15 July 1980 on the approximation of the laws of the Member States relating to the exploitation and marketing of natural mineral waters (12) ;
(b) Директиви Ради 80/777/ЄЕС від 15 липня 1980 року про наближення законодавств держав-членів щодо видобування та реалізації природних мінеральних вод ( -12 ) ;
The Commission shall consult the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health instituted by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002 (hereinafter referred to as the Committee) if it considers such consultation to be useful or if a Member State so requests, and shall give an opinion on the envisaged measures.
Комісія проводить консультації з Постійним комітетом з харчового ланцюга та здоров'я тварин, створеним згідно зі статтею 58(1) Регламенту (ЄС) № 178/2002 (далі - «Комітет»), якщо вона вважає такі консультації корисними, або на запит держави-члена, і надає висновок щодо передбачених інструментів.
Products bearing trade marks or brand names existing before 1 January 2005 which do not comply with this Regulation may continue to be marketed until 19 January 2022 after which time the provisions of this Regulation shall apply.
Продукти з торговельними марками або назвами брендів, що існували до 1 січня 2005 року, які не відповідають положенням цього Регламенту, можна продовжувати реалізовувати до 19 січня 2022 року; після цієї дати застосовуються положення цього Регламенту.
It shall also apply in respect of foods intended for supply to restaurants, hospitals, schools, canteens and similar mass caterers.
Цей Регламент також застосовується до харчових продуктів, призначених для постачання ресторанам, лікарням, школам, столовим та іншим подібним закладам громадського харчування.
the role and importance of the food (or of categories of foods) in the diet of the population in general or, as appropriate, of certain risk groups including children;
(b) роль та важливість харчового продукту (або категорій харчових продуктів) та їхній внесок у раціон харчування населення загалом або, у відповідних випадках, певних груп ризику, у тому числі дітей;
In order to ensure a high level of protection for consumers and to facilitate their choice, products put on the market must be safe and adequately labelled.
Для того, щоб забезпечити високий рівень захисту споживачів та полегшити їхній вибір, продукти, розміщені на ринку, у тому числі імпортовані продукти, повинні бути безпечні та належним чином марковані.
Any draft decision to amend the lists of permitted health claims shall include the particulars referred to in Article 16(4).
Будь-який проект рішення про внесення змін до переліків дозволених тверджень про користь для здоров'я повинен містити дані, зазначені в статті 16(4) .
refer to changes in bodily functions which could give rise to or exploit fear in the consumer, either textually or through pictorial, graphic or symbolic representations.
(e) посилатися на зміни у функціях організму, що може викликати або підсилювати страх споживача через текстову інформацію або представлення у формі піктограм, графічних зображень чи символів.
This may encourage consumers to make choices which directly influence their total intake of individual nutrients or other substances in a way which would run counter to scientific advice.
Це може заохочувати споживачів робити вибір, який безпосередньо впливає на загальну норму споживання ними окремих поживних речовин або інших речовин у спосіб, що може суперечити науковим рекомендаціям.
In order to ensure harmonised scientific assessment of these claims, the European Food Safety Authority should carry out such assessments.
Щоб забезпечити гармонізовану наукову оцінку цих тверджень, такі оцінювання повинен здійснювати Європейський орган із безпечності харчових продуктів.
In setting the nutrient profiles, the Commission shall request the Authority to provide, within 12 months, relevant scientific advice, focusing in particular on:
При встановленні профілів поживних речовин, Комісія звертається до Органу з проханням надати протягом 12 місяців відповідні наукові рекомендації, зосередивши особливу увагу на таких питаннях:
In order to keep up with scientific and technological developments, the list referred to above should be revised promptly whenever necessary.
(27) Щоб дотримуватись рівня наукових та технологічних розробок, зазначений вище перелік необхідно переглядати оперативно, як тільки виникає така необхідність.
Foods placed on the market or labelled prior to the date of application of this Regulation which do not comply with this Regulation may be marketed until their expiry date, but not later than 31 July 2009.
Харчові продукти, введені в обіг або марковані до дати застосування цього Регламенту, які не відповідають положенням цього Регламенту, можна реалізовувати до закінчення строку їх придатності, але не пізніше 31 липня 2009 року.
For example, claims related to the addition of vitamins and minerals such as ‘with …', ‘restored …', ‘added …', or ‘enriched …' should be subject to the conditions set for the claim ‘source of …'.
Наприклад, твердження, що стосуються додавання вітамінів та мінеральних речовин, такі як «з...», «відновлено...», «додано ...», або «збагачено...», повинні підлягати умовам, встановленим для твердження «джерело...».
which are included in the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the authorisation procedure laid down in Articles 15 to 18, if they are:
які вказані у переліку, наведеному в параграфі 3, можуть бути зазначатися без застосування процедур, встановлених у статтях 15-19 , якщо вони:
Health claims should only be authorised for use in the Community after a scientific assessment of the highest possible standard.
(23) Твердження про користь для здоров'я можуть бути дозволені до використання на території Співтовариства лише після наукової оцінки найвищого можливого стандарту.
Directive 2000/13/EC generally prohibits the use of information that would mislead the purchaser or attribute medicinal properties to food.
Директива 2000/13/ЄС загалом забороняє використання інформації, яка могла би вводити покупця в оману, чи приписувати лікувальні властивості харчовим продуктам.
the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
(a) наукові дані та інша інформація були визначені як патентовані попереднім заявником на момент подання попередньої заявки; та
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the labelling or, if no such labelling exists, the presentation or advertising shall also bear a statement indicating that the disease to which the claim is referring has multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Додатково до загальних вимог, встановлених у цьому Регламенті, та спеціальних вимог параграфа 1, у випадку тверджень про зменшення ризику захворювань, марковання або - якщо такого марковання немає - представлення чи реклама повинні містити заяву про те, що хвороба, якої стосується твердження, має множинні фактори ризику, і що зміна одного з цих факторів ризику може мати або може не мати сприятливого ефекту.