natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other potential interactions, relevant to the GMO, of the plant with organisms in the ecosystem where it is usually grown, or elsewhere, including information on toxic effects on humans, animals and other organisms.
(h) Потенційні взаємодії рослини, релевантні для ГМВР, з організмами в екосистемі, у якій зазвичай вона росте, або в інших місцях, у тому числі інформація про токсичний вплив на людей, тварин та інших організмів.
Notifications concerning placing on the market of GMOs as or in products received pursuant to Directive 90/220/EEC, and in respect of which the procedures of that Directive have not been completed by 17 October 2002 shall be subject to the provisions of this Directive.
Нотифікації щодо введення в обіг ГМО як продуктів або у складі продуктів, які отримано згідно з Директивою 90/220/ЄЕС і щодо яких процедури зазначеної Директиви не було завершено до 17 жовтня 2002 року, підпадають під дію положень цієї Директиви.
(1) "organism" means any biological entity capable of replication or of transferring genetic material;
(1) «організм» означає будь-яке біологічне утворення, здатне до самовідтворення або перенесення генетичного матеріалу;
Information on the final GMO:
Інформація про кінцевий ГМО:
Every three years, the Commission shall publish a summary based on the reports referred to in paragraph 4.
Кожні три роки Комісія опубліковує підсумок на основі звітів, зазначених у параграфі 4.
Without prejudice to such provisions in Articles 19 and 20, the said locations shall:
Без обмеження таких положень у статтях 19 і 20 , зазначені місцезнаходження:
Member States shall, without prejudice to the provisions of Articles 7 and 25, consult the public and, where appropriate, groups on the proposed deliberate release.
Держави-члени, без обмеження положень статей 7 та 25 , проводять консультації з громадськістю та, де це доречно, з групами щодо запропонованого навмисного вивільнення.
Exchange of information and reporting
Обмін інформацією та звітування
The Commission shall set up a system of exchange of the information contained in the notifications.
Комісія створює систему обміну інформацією, яку містять нотифікації.
In the case that it has been concluded that the GMOs should not be placed on the market, the competent authority shall give reasons for its conclusion.
Якщо зроблено висновок, що ГМО не слід вводити в обіг, компетентний орган вказує причини такого висновку.
Member States shall take all necessary measures to ensure that at all stages of the placing on the market, the labelling and packaging of GMOs placed on the market as or in products comply with the relevant requirements specified in the written consent referred to in Articles 15(3), 17(5) and (8), 18(2) and 19(3).
Держави-члени ухвалюють усі необхідні інструменти для того, щоб на всіх етапах введення в обіг,маркування і пакування ГМО, введених в обіг як продукти і у складі продуктів, відповідали відповідним вимогам, вказаним у письмовій згоді, зазначеній у статтях 15(3) , 17(5) і (8) , 18(2) та 19(3) .
For the releases of GMOs referred to in Article 7, once a year Member States shall send a list of GMOs which have been released on their territory and a list of notifications that were rejected to the Commission, which shall forward them to the competent authorities of the other Member States.
Щодо вивільнення ГМО, зазначених у статті 7 , раз на рік держави-члени надсилають список ГМО, вивільнених на їхній території, і список відхилених нотифікацій Комісії, яка надсилає їх компетентним органам інших держав-членів.
In the case of forest reproductive material, the period of the first consent shall end at the latest ten years after the date of the first inclusion of basic material containing the GMO on an official national register of basic material in accordance with Council Directive 1999/105/EC(13).
Для лісового репродуктивного матеріалу період дії першої згоди закінчується щонайпізніше через десять років з дати першого включення сировинного матеріалу, що містить ГМО, в офіційний національний реєстр базового матеріалу згідно з Директивою Ради 1999/105/ЄC ( -6 ) .
9. competitive advantage of the GMOs in relation to the unmodified recipient or parental organism(s),
9. конкурентні переваги ГМО порівняно з немодифікованим реципієнтом чи батьківським організмом (організмами),
9. any known planned developments or changes in land use in the region which could influence the environmental impact of the release.
9. будь-які відомі заплановані події чи зміни в землекористуванні у регіоні, які можуть подіяти на вплив вивільнення на довкілля.
(a) the GMO(s) should remain on the market and under which conditions; or
(a) ГМО слід залишити в обігу, і на яких умовах; або
- the transfer of the inserted genetic material to other organisms, or the same organism whether genetically modified or not,
- перенесення внесеного генетичного матеріалу до того самого організму або до інших організмів, як генетично модифікованих, так і ні,
The criteria referred to in Article 7(1) are set out below.
Критерії, зазначені у статті 7(1) , викладено нижче.
(d) the socioeconomic implications of deliberate releases and placing on the market of GMOs.
(d) соціально-економічних наслідків навмисного вивільнення і введення в обіг ГМО.
4. likelihood of postrelease selection leading to the expression of unexpected and/or undesirable traits in the modified organism,
4. ймовірність селекції після вивільнення, що може призвести до експресії несподіваних та/або небажаних властивостей модифікованого організму,
3. specific instructions for carrying out monitoring and reporting to the notifier and, if required, the competent authority, so that the competent authorities can be effectively informed of any adverse effect.
3. конкретні інструкції щодо здійснення моніторингу і звітування нотифікатору і, за необхідності, компетентному органу, щоб компетентні органи можна було фактично проінформувати про будь-який негативний вплив.
A. Characteristics of (a) the donor, (b) the recipient or (c) (where appropriate) parental organism(s):
A. Характеристики (a) донора, (b) реципієнта або (c) (у відповідних випадках) батьківського організму (організмів):
The labelling shall clearly state that a GMO is present.
Марковання повинно чітко вказувати на присутність ГМО.
Proximity to officially recognised biotopes or protected areas which may be affected.
(d) Близькість до офіційно визнаних біотопів чи природоохоронних зон, які можуть зазнати впливу.
2. methods for decontamination of the areas affected, for example eradication of the GMOs,
2. методи очищення територій, що зазнали впливу, наприклад, знищення ГМО,
The level of detail required in response to each subset of considerations is also likely to vary according to the nature and the scale of the proposed release.
Належний рівень деталізації для кожного сегмента інформації різнитиметься відповідно до характеру й масштабу запропонованого вивільнення.
2. expected amount of waste,
2. очікувана кількість відходів,
Assessment of whether the genetic modification has been characterised sufficiently for the purpose of evaluating any risks to human health and the environment.
Оцінку того, чи генетичну модифікацію охарактеризовано достатньою мірою для того, щоб оцінити будь-які ризики для здоров'я людини і довкілля.
Information on the construction of any vector systems or sequences of genetic material used with the carrier DNA shall be available.
Повинна бути доступна інформація про конструкцію будь-яких векторних систем чи послідовностей генетичного матеріалу, що використовує ДНК-носій.
6. description of identification and detection techniques,
6. опис методів ідентифікації та виявлення,
The administrative procedures provided for in this Directive shall not be affected by paragraph 1.
Адміністративні процедури, передбачені у цій Директиві, не підпадають під дію параграфа 1.
- making available GMOs to be used exclusively for deliberate releases complying with the requirements laid down in part B of this Directive;
- забезпечення доступності ГМО, які будуть використовуватися виключно для навмисного вивільнення згідно з вимогами, встановленими у частині B цієї Директиви;
The administrative procedures laid down in this Directive shall not be affected by paragraph 2.
Адміністративні процедури, встановлені у цій Директиві, не підпадають під дію параграфа 2.
Characteristics of GMOs and releases
Характеристики ГМО та вивільнень
This assessment shall be conducted in accordance with Annex II taking into account the environmental impact according to the nature of the organism introduced and the receiving environment.
Це оцінювання здійснюють відповідно до додатка II , враховуючи вплив на довкілля відповідно до характеру введеного організму та приймаючого середовища.
This decision shall be taken within 90 days of the date of the Commission's proposal or of receipt of the competent authority's proposal.
Це рішення необхідно ухвалити протягом 90 днів з дня подання Комісією пропозиції чи з дня отримання пропозиції компетентного органу.
15. known or predicted involvement in biogeochemical processes,
15. відоме або передбачуване залучення до біогеохімічних процесів,
The public may make comments to the Commission within 60 days.
Громадськість може подати свої коментарі Комісії протягом 60 днів.
Nature and source of the vector used.
(ii) Характер та джерело походження використовуваного вектора.
2. studies of the behaviour and characteristics of the GMOs and their ecological impact carried out in simulated natural environments, such as microcosms, growth rooms, greenhouses,
2. дослідження поведінки і характеристик ГМО та їх екологічний вплив, проведені у змодельованих природних середовищах, таких як мікрокосми, теплиці, оранжереї,
Description of the result of the genetic modification in the modified organism.
Опис результатів генетичної модифікації у модифікованому організмі.
11. information on, and results of, previous releases of the GMOs, especially at different scales and in different ecosystems.
11. інформація про попередні вивільнення ГМО, особливо в різних масштабах і різних екосистемах, а також їх результати.
It may require the notifier to modify the conditions of, suspend or terminate the deliberate release and shall inform the public thereof.
Він може вимагати від нотифікатора змінити умови, тимчасово призупинити чи повністю припинити навмисне вивільнення і проінформувати про це громадськість.
If sufficient experience has been obtained of releases of certain GMOs in certain ecosystems and the GMOs concerned meet the criteria set out in Annex V, a competent authority may submit to the Commission a reasoned proposal for the application of differentiated procedures to such types of GMOs.
Якщо був отриманий достатній досвід щодо вивільнення певних ГМО в певних екосистемах і за умови,що відповідні ГМО відповідають критеріям, встановленим у додатку V , компетентний орган може подати Комісії обґрунтовану пропозицію щодо застосування диференційованих процедур до таких типів ГМО.
3.2. whereas surveillance could, if appropriate, make use of already established routine surveillance practices such as the monitoring of agricultural cultivars, plant protection, or veterinary and medical products.
3.2. оскільки для нагляду можна, за доцільності, використовувати вже встановлені стандартні практики нагляду, такі як моніторинг сільськогосподарських культур, охорони рослин або лікарських засобів для тварин і людей.
2. name and full address of the person established in the Community who is responsible for the placing on the market, whether it be the manufacturer, the importer or the distributor,
2. найменування та повна адреса особи, яку створено у Співтоваристві та яка несе відповідальність за введення в обіг, чи це виробник, імпортер або розповсюджувач,
The requirements set out in Article 13(2) shall be replaced by those adopted above, and the procedure set out in Article 13(3), (4), (5) and (6) and Articles 14 and 15 shall apply.
Вимоги, встановлені у статті 13(2) , замінюються вимогами, ухваленими відповідно до першого підпараграфа, а також застосовується процедура, встановлена у статті 13(3) , (4) , (5) і (6) та в статтях 14 і 15 .
At the latest nine months before the expiry of the consent, for the consents referred to in paragraph 1(a), and before 17 October 2006, for the consents referred to in paragraph 1(b), the notifier under this Article shall submit a notification to the competent authority which received the original notification, which shall contain:
Щонайпізніше за дев'ять місяців до закінчення строку дії згоди, якщо йдеться про згоди, зазначені у параграфі 1(a), і до 17 жовтня 2006 року, якщо йдеться про згоди, зазначені у параграфі 1(b), нотифікатор згідно з цією статтею надає нотифікацію компетентному органу, що отримав початкову нотифікацію, яка повинна містити:
Member States shall ensure that the competent authority organises inspections and other control measures as appropriate, to ensure compliance with this Directive.
Держави-члени забезпечують організацію компетентним органом інспектування та інших заходів контролю, як належить, щоб забезпечити дотримання цієї Директиви.
2. sequence of transposons, vectors and other non-coding genetic segments used to construct the GMO and to make the introduced vector and insert function in the GMO,
2. послідовність транспозонів, векторів та інших генетичних сегментів, яким не властиві функції кодування, що використовують для створення ГМО і створення функції введеного вектора і вставки в ГМО,
(b) the environmental risk assessment and the conclusions required in Annex II, section D;
(b) оцінку екологічного ризику і висновки, необхідні відповідно до додатку II, секція D ;
(2) natural processes such as: conjugation, transduction, transformation,
(2) природні процеси, зокрема кон'югація, трансдукція, трансформація;
The written consent referred to in Articles 15, 17 and 18 shall, in all cases, explicitly specify:
У письмовій згоді, зазначеній у статтях 15 , 17 і 18 , необхідно у будь-якому разі чітко вказати:
4. information on the degree to which the vector is limited to the DNA required to perform the intended function.
4. інформація про рівень обмеження вектора у ДНК, необхідний для виконання запланованої функції.
This Annex describes in general terms the objective to be achieved, the elements to be considered and the general principles and methodology to be followed to perform the environmental risk assessment (e.r.a.)
Цей додаток описує в загальних рисах мету, яку необхідно досягнути, елементи, які необхідно врахувати, та загальні принципи і методологію, яких необхідно дотримуватись для оцінювання екологічного ризику (о.е.р.
Implementation of the Cartagena Protocol on biosafety
Імплементація Картахенського протоколу про біобезпеку
(b) the GMO(s) should not remain on the market.
(b) ГМО не слід залишати в обігу.
(2) cell fusion (including protoplast fusion) of plant cells of organisms which can exchange genetic material through traditional breeding methods.
(2) злиття клітин (у тому числі злиття протоплазми) рослинних клітин організмів, які можуть обмінюватися генетичним матеріалом за допомогою традиційних методів розмноження.
A. Objective
A. Мета
In no case may the following information when submitted according to Articles 6, 7, 8, 13, 17, 20 or 23 be kept confidential:
У жодному разі не зберігатимуть у конфіденційності таку інформацію, якщо її надано відповідно до статей 6 , 7 , 8 , 13 , 17 , 20 або 23 :
3. preparation of the site previous to the release,
3. підготовка місця перед вивільненням,
(b) methods used to construct and introduce the insert(s) into the recipient or to delete a sequence;
(b) методи, які використовують для конструювання та введення вставки (вставок) у реципієнта або для видалення послідовності;
(d) that, without prejudice to Article 25, the notifier shall make control samples available to the competent authority on request;
(d) що без обмеження статті 25 , нотифікатор повинен надати контрольні зразки компетентному органу на запит;
The design of the monitoring plan should:
Розроблення плану моніторингу повинно:
(c) stability of the organism in terms of genetic traits;
(c) стабільність організму з точки зору генетичних властивостей;
Without prejudice to Article 25, upon receipt of a notification in accordance with Article 13(1), the Commission shall immediately make available to the public the summary referred to in Article 13(2)(h).
Без обмеження статті 25 , після отримання нотифікації згідно зі статтею 13(1) Комісія негайно забезпечує доступність для громадськості стислого викладу, зазначеного у статті 13(2)(h) .
In cases where an objection is raised and maintained by a competent authority or the Commission in accordance with Articles 15, 17 and 20, a decision shall be adopted and published within 120 days in accordance with the procedure laid down in Article 30(2).
Якщо компетентний орган чи Комісія висуває й відстоює заперечення згідно зі статтями 15 , 17 і 20 , рішення необхідно ухвалити й опублікувати протягом 120 днів відповідно до процедури, встановленої у статті 30(2) .
The following operations shall not be regarded as placing on the market:
Введенням в обіг не вважають такі операції:
8. a comparison of the natural habitat of the recipient organism with the proposed site(s) of release,
8. порівняння природного оселища організму-реципієнта із запропонованим місцем (місцями) вивільнення,
(i) general information including information on personnel and training,
(i) загальну інформацію, у тому числі інформацію про персонал та його підготовку;
6. quantities of GMOs to be released,
6. кількість ГМО, що буде вивільнено,
The Commission shall also make available to the public assessment reports in the case referred to in Article 14(3)(a).
Комісія також оприлюднює звіти про результати оцінювання у випадку, зазначеному у статті 14(3)(a) .
(b) the environmental risk assessment and the conclusions required in Annex II, section D, together with any bibliographic reference and indications of the methods used.
(b) оцінку екологічного ризику та висновки, необхідні відповідно до додатку II, секція D , а також бібліографічні покликання та дані про використовувані методи.
2. specificity (to identify the GMOs, and to distinguish them from the donor, recipient or, where appropriate, the parental organisms), sensitivity and reliability of the monitoring techniques,
2. специфічність (для ідентифікації ГМО і відрізнення їх від донора, реципієнта чи, за доцільності, батьківських організмів), чутливість і надійність методів моніторингу,
10. identification and description of the target organisms if applicable,
10. ідентифікація і опис цільових організмів, якщо застосовується,
- allergenicity,
- алергенність;
- making available genetically modified microorganisms for activities regulated under Council Directive 90/219/EEC of 23 April 1990 on the contained use of genetically modified microorganisms(9) including culture collections,
- надання генетично модифікованих організмів для діяльності, що регулюється Директивою Ради 90/219/ЄЕС від 23 квітня 1990 року про локалізоване використання генетично модифікованих організмів ( -1 ) , у тому числі колекцій культур,
(f) description of identification and detection techniques including techniques for the identification and detection of the inserted sequence and vector;
(f) опис методів ідентифікації та виявлення, у тому числі методів ідентифікації і виявлення вставленої послідовності і вектора;
7. proposed additional labelling.
7. запропоноване додаткове марковання.
The competent authority shall examine notifications under part B and part C for compliance with the requirements of this Directive and whether the assessment provided for in paragraph 2 is appropriate.
Компетентний орган перевіряє нотифікації відповідно до частини B та частини C на відповідність вимогам цієї Директиви та належність оцінювання, передбаченого у параграфі 2.
Objective
Мета
- identified characteristics of the GMO and its use which have the potential to cause adverse effects should be compared to those presented by the non-modified organism from which it is derived and its use under corresponding situations;
- ідентифіковані характеристики ГМО і його використання, що потенційно можуть спричинити негативний вплив, необхідно порівнювати з характеристиками, які проявляє немодифікований організм, від якого він походить, і його використанням у відповідних ситуаціях;
Member States and the Commission shall ensure that GMOs which contain genes expressing resistance to antibiotics in use for medical or veterinary treatment are taken into particular consideration when carrying out an environmental risk assessment, with a view to identifying and phasing out antibiotic resistance markers in GMOs which may have adverse effects on human health and the environment.
Держави-члени та Комісія забезпечують, щоб ГМО, що містять гени, які експресують стійкість до антибіотиків, використовуваних для медичного або ветеринарного лікування, особливо враховувалися під час оцінювання екологічного ризику, щоб ідентифікувати та поступово вилучити маркери резистентності до антибіотиків у ГМО, які можуть мати негативний вплив на здоров'я людини та довкілля.
1. geographical location and grid reference of the site(s) (in case of notifications under part C the site(s) of release will be the foreseen areas of use of the product),
1. географічне розташування і координати місця (місць) (у разі нотифікації згідно з частиною C місцем (місцями) для вивільнення будуть передбачувані зони використання продукту),
The criteria and the information requirements shall be such as to ensure a high level of safety to human health and the environment and be based on the scientific evidence available on such safety and on the experience gained from the release of comparable GMOs.
Критерії та вимоги до інформації повинні бути такими, щоб гарантувати високий рівень безпечності для здоров'я людини і довкілля, і повинні ґрунтуватися на доступних наукових даних стосовно такої безпечності та на досвіді, отриманому в результаті вивільнення порівнюваних ГМО.
The public may make comments to the Commission within 30 days.
Громадськість може надати свої коментарі Комісії протягом 30 днів.
2. methods and procedures to protect the site from intrusion by unauthorised individuals,
2. методи і процедури захисту місця від проникнення осіб, що не мають дозволу,
(a) methods used for the modification;
(a) методи, які використовують для модифікації;
- confirm that any assumption regarding the occurrence and impact of potential adverse effects of the GMO or its use in the e.r.a.
- підтвердити, що будь-яке припущення щодо настання і дії потенційного негативного впливу ГМО або його використання в о.е.р.
(b) in case of deletion, size and function of the deleted region(s);
- у разі видалення, розмір і функція видаленої області (областей);
The decision taken under paragraphs 3 and 4 shall provide that the notifier may proceed with the release only when he has received the written consent of the competent authority.
Рішення, ухвалене відповідно до параграфів 3 та 4, передбачає, що нотифікатор може здійснити вивільнення тільки тоді, коли він отримав письмову згоду компетентного органу.
Where changes in the environment are observed, further assessment should be considered to establish whether they are a consequence of the GMO or its use, as such changes may be the result of environmental factors other than the placing of the GMO on the market.
Якщо спостерігаються зміни у довкіллі, необхідно розглянути можливість подальшого оцінювання для того, щоб встановити, чи такі зміни є наслідком ГМО або його використання, оскільки вони можуть бути результатом інших екологічних чинників, відмінних від введення в обіг ГМО.
3. techniques for detecting transfer of the donated genetic material to other organisms,
3. методи виявлення перенесення донорського генетичного матеріалу до інших організмів,
Description of the methods used for the genetic modification.
(i) Опис методів, використовуваних для генетичної модифікації.
Member States shall designate the competent authority or authorities responsible for complying with the requirements of this Directive.
Держави-члени призначають компетентний орган або компетентні органи, відповідальні за дотримання вимог цієї Директиви.