natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The materials of which the PPE is made, including any of their possible decomposition products, must not adversely affect the health or safety of users.
Матеріали, з яких виготовляють ЗІЗ, зокрема будь-який з їхніх можливих продуктів розкладання, повинні не чинити негативного впливу на здоров'я та безпеку користувачів.
‘conformity assessment body' means a body that performs conformity assessment activities including calibration, testing, certification and inspection;
(14) «орган з оцінювання відповідності» означає орган, що виконує діяльність з оцінювання відповідності, в тому числі калібрування, випробування, сертифікацію та інспектування;
Absence of inherent risks and other nuisance factors
Відсутність властивих ризиків та інших небажаних чинників
A notifying authority shall have a sufficient number of competent personnel at its disposal for the proper performance of its tasks.
Нотифікуючий орган має у своєму розпорядженні достатню кількість компетентного персоналу для належного виконання своїх завдань.
Prevention of drowning
Запобігання утопленню
‘Union harmonisation legislation' means any Union legislation harmonising the conditions for the marketing of products;
(17) «гармонізаційне законодавство Союзу» означає будь-яке законодавство Союзу, що гармонізує умови реалізації продукції;
for head, face or eye protection of users, that is covered by Regulation No 22 of the United Nations Economic Commission for Europe on uniform provisions concerning the approval of protective helmets and their visors for drivers and passengers of motorcycles and mopeds.
(e) для захисту голови, обличчя чи очей користувачів, що належить до сфери регулювання Регламенту Європейської економічної комісії ООН № 22 про єдині положення для затвердження захисних шоломів і їхніх масок для водіїв і пасажирів мотоциклів і мопедів.
Protection against the harmful effects of noise
Захист від шкідливого впливу шуму
The mandate shall allow the authorised representative to do at least the following:
Доручення дозволяє уповноваженому представникові вчиняти принаймні таке:
Category II includes risks other than those listed in Categories I and III;
Категорія ІІ охоплює ризики, що не належать до перелічених у категоріях І та ІІІ;
The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted.
Адреса повинна вказувати єдине місце, за яким можна звернутися до виробника.
atmospheric conditions that are not of an extreme nature,
(i) атмосферних умов, що не мають екстремального характеру,
In such cases, additional tests or examinations should not be necessary and the administrative burden and related costs should be kept to a minimum.
У такому разі, додаткові випробування чи експертизи не є необхідними, а адміністративний тягар і супутні витрати повинні бути мінімальними.
Since accreditation is an essential means of verifying the competence of conformity assessment bodies, it should also be used for the purposes of notification.
Оскільки акредитація є суттєвим засобом підтвердження компетенції органів з оцінювання відповідності, її також необхідно використовувати для цілей нотифікації.
Transparent accreditation as provided for in Regulation (EC) No 765/2008, ensuring the necessary level of confidence in certificates of conformity, should be considered by the national public authorities throughout the Union as the preferred means of demonstrating the technical competence of conformity assessment bodies.
(36) Прозору акредитацію, передбачену Регламентом (ЄС) № 765/2008 , що забезпечує необхідний рівень довіри до сертифікатів відповідності, національні публічні органи на всій території Союзу повинні розглядати як найкращий засіб засвідчення технічної компетентності органів з оцінювання відповідності.
Where particular foreseeable conditions of use so require, certain types of PPE must also satisfy one or more of the following additional requirements:
Якщо цього вимагають окремі передбачні умови використання, певні типи ЗІЗ повинні також задовольняти одну або декілька з таких додаткових вимог:
the ability to draw up certificates, records and reports demonstrating that assessments have been carried out.
(d) вміння складати сертифікати, протоколи та звіти на підтвердження того, що оцінювання були проведені.
damp and water during dishwashing;
(ii) вологи та води під час миття посуду;
For that reason, it is important to ensure that an appeal procedure against decisions taken by notified bodies is available.
З цієї причини важливо забезпечити наявність апеляційної процедури для оскарження рішень, ухвалених нотифікованими органами.
designed to be used for self-defence, with the exception of PPE intended for sporting activities;
(b) розроблені для використання під час самооборони, за виключенням ЗІЗ, призначених для спортивної діяльності;
Cases in which obligations of manufacturers apply to importers and distributors
Випадки, у яких обов'язки виробників поширюються на імпортерів і розповсюджувачів
In order to ensure consistency with other sectoral product legislation, it is appropriate to align certain provisions of this Regulation to that Decision, in so far as sectoral specificities do not require a different solution.
Для забезпечення узгодженості з іншим секторальним законодавством щодо продуктів, доцільно узгодити деякі положення цього Регламенту із згаданим Рішенням, тією мірою, якою секторальна специфіка не потребує окремого вирішення.
Protection against substances and mixtures which are hazardous to health and against harmful biological agents
Захист від речовин та сумішей, що є небезпечними для здоров'я, та від шкідливих біологічних агентів
Design principles
Принципи конструювання
They must be perfectly visible and legible and remain so throughout the foreseeable useful life of the PPE.
Вони повинні бути повністю видимі та читабельні і залишатися такими протягом передбачного строку служби ЗІЗ.
Articles 18 and 19 and Annex I
Статті 18 і 19 та додаток I
(5) Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European standardisation, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives 94/9/EC, 94/25/EC(52), 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision 87/95/EEC and Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council ( OJ L 316, 14.11.2012, p. 12 ).
(-5) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1025/2012 від 25 жовтня 2012 року про європейську стандартизацію та про внесення змін до Директив Ради 89/686/ЄЕС і 93/15/ЄЕС та Директив Європейського Парламенту і Ради 94/9/ЄС, 94/25/ЄС(52), 95/16/ЄС, 97/23/ЄС, 98/34/ЄС , 2004/22/ЄС, 2007/23/ЄС, 2009/23/ЄС і 2009/105/ЄС і про скасування Рішення Ради 87/95/ЄЕС і Рішення Європейського Парламенту і Ради № 1673/2006/ЄС (ОВ L 316, 14.11.2012, с.
The Commission should, by means of implementing acts and, given their special nature, acting without the application of Regulation (EU) No 182/2011, determine whether measures taken by Member States in respect of non-compliant PPE are justified or not.
(53) За допомогою імплементаційних актів та, з огляду на їхній особливий характер, діючи без застосування Регламенту (ЄС) № 182/2011 , Комісія повинна визначати, чи є заходи, вжиті державами-членами щодо ЗІЗ, які не відповідають вимогам, виправданими, чи ні.
inflatable PPE must be capable of inflating rapidly and fully.
(b) надувні ЗІЗ повинні бути здатні наповнюватися швидко та повністю.
The notified body shall carry out periodic audits, at least once a year, to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Нотифікований орган повинен проводити періодичні перевірки, принаймні раз на рік, щоб переконатися, що виробник підтримує та застосовує систему якості, і повинен надати виробнику аудиторський протокол.
Ensuring traceability of PPE throughout the whole supply chain helps to make market surveillance simpler and more efficient.
(21) Забезпечення простежуваності ЗІЗ впродовж усього ланцюга постачання допомагає зробити ринковий нагляд простішим та ефективнішим.
where applicable, the type of packaging suitable for transport;
(f) у застосовних випадках, тип паковання, придатний для транспортування;
The essential health and safety requirements laid down in this Regulation are compulsory.
Суттєві санітарно-гігієнічні вимоги і вимоги до безпечності, встановлені у цьому Регламенті, є обов'язковими.
Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 shall be carried out by a national accreditation body within the meaning of and in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
Держави-члени можуть ухвалити рішення, що оцінювання та моніторинг, зазначені у параграфі 1, повинен проводити національний орган з акредитації у значенні Регламенту (ЄС) № 765/2008 та відповідно до нього.
In order to allow the notified body to fulfil its tasks, the manufacturer shall submit his application at the earliest 12 months and at the latest 6 months prior to the expiry date of the EU type-examination certificate.
Для того, щоб дозволити нотифікованому органу виконувати свої завдання, виробник повинен подати свою заявку не раніше ніж за 12 місяців та не пізніше ніж за 6 місяців до дати закінчення строку дії сертифіката про експертизу ЄС-типу.
‘harmonised standard' means a harmonised standard as defined in point (c) of point 1 of Article 2 of Regulation (EU) No 1025/2012;
(10) «гармонізований стандарт» означає гармонізований стандарт, як визначено у пункті (с) пункту 1 статті 2 Регламенту (ЄС) № 1025/2012;
The Commission shall make publicly available the list of the bodies notified under this Regulation, including the identification numbers that have been assigned to them and the activities for which they have been notified.
Комісія оприлюднює список органів, які були нотифіковані відповідно до цього Регламенту, включно з ідентифікаційними номерами, які було їм присвоєно, та видами діяльності, для яких їх було нотифіковано.
In order to increase the efficiency of market surveillance, it is necessary to extend the obligation to draw up complete technical documentation to all PPE.
(26) Щоб підвищити ефективність ринкового нагляду, необхідно поширити обов'язок складати повну технічну документацію на всі ЗІЗ.
In order to simplify and adapt certain essential safety requirements of Directive 89/686/EEC to the current practice, the requirement to label PPE protecting against harmful noise with a comfort index should be removed as experience has shown that it is not possible to measure and establish such an index.
(22) Щоб полегшити і адаптувати до сучасної практики деякі суттєві вимоги Директиви 89/686/ЄЕС щодо безпечності, повинна бути усунута вимога маркувати ЗІЗ, що захищають від шкідливого шуму, індексом комфортності, оскільки, як показав досвід, неможливо виміряти та встановити такий індекс.
If the same manufacturer places on the market several PPE models of different types in order to ensure the simultaneous protection of adjacent parts of the body, they must be compatible.
Якщо один і той самий виробник вводить в обіг декілька моделей ЗІЗ різних типів для того, щоб забезпечити одночасний захист прилеглих частин тіла, вони повинні бути сумісними.
The first product checks shall be carried out no more than one year after the date of issue of the EU type-examination certificate.
Перші перевірки продуктів необхідно проводити не пізніше ніж через один рік після дати видання сертифіката про експертизу ЄС-типу.
Experience with the application of Directive 89/686/EEC has shown inadequacies and inconsistencies in the product coverage and conformity assessment procedures.
(3) Досвід застосування Директиви 89/686/ЄЕС виявив недоліки та невідповідності в охопленні продуктів та процедурах оцінювання відповідності.
Where PPE is too small to allow all or part of the necessary marking to be affixed, the relevant information must be mentioned on the packaging and in the manufacturer's instructions.
Якщо ЗІЗ є занадто малого розміру, щоб дозволити нанесення всього або частини необхідного марковання, вся необхідна інформація повинна бути вказана на пакованні та інструкціях виробника.
An authorised representative shall perform the tasks specified in the mandate received from the manufacturer.
Уповноважений представник виконує завдання, визначені в дорученні, отриманому від виробника.
the reference to this Regulation and, where applicable, the references to other Union harmonisation legislation;
(i) покликання на цей Регламент та, у застосовних випадках, покликання на інше законодавство Союзу щодо гармонізації;
When matters relating to this Regulation, other than its implementation or infringements, are being examined, i.e. in a Commission expert group, the European Parliament should in line with existing practice receive full information and documentation and, where appropriate, an invitation to attend such meetings.
(52) Коли відбувається вивчення питань, що стосуються цього Регламенту, окрім його імплементації або порушень, тобто в рамках зустрічей експертної групи Комісії, Європейський Парламент повинен, згідно з усталеною практикою, отримувати повну інформацію та документацію і, за відповідних обставин, запрошення на такі зустрічі.
On duly justified imperative grounds of urgency relating to the protection of health and safety of persons, the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 44(4).
На обґрунтованих належним чином обов'язкових підставах терміновості, пов'язаних із охороною здоров'я та безпеки людини, Комісія негайно ухвалює безпосередньо застосовні імплементаційні акти за процедурою, зазначеної у статті 44(4) .
PPE intended to prevent the harmful effects of noise must be capable of attenuating the latter so that the exposure of the user does not exceed the limit values laid down by Directive 2003/10/EC of the European Parliament and of the Council (1) .
ЗІЗ, призначені для запобігання шкідливого впливу шуму, повинні бути здатні послаблювати шум настільки, щоб вплив на споживача не перевищував граничні значення, встановлені Директивою Європейського Парламенту і Ради 2003/10/ЄС (-10).
The manufacturer shall carry out a risk assessment in order to identify the risks which apply to his PPE.
Виробник проводить оцінювання ризику, щоб ідентифікувати ризики, які стосуються його ЗІЗ.
Lightness and strength
Легкість та міцність
The manufacturer, having detailed knowledge of the design and production process, is best placed to carry out the conformity assessment procedure.
(14) Виробник, який докладно знає процес проектування й виробництва, для проведення процедури оцінювання відповідності готовий найкраще.
This Annex lays down the categories of risk against which PPE is intended to protect users.
Цей додаток встановлює категорії ризиків, від яких ЗІЗ призначені захищати користувачів.
they must have all the inflation devices referred to in the second subparagraph, and/or a light or sound-signalling device;
(a) вони повинні мати всі пристрої для наповнення, вказані в другому підпараграфі, та/або світловий чи звуковий сигналізаційний пристрій;
Where the foreseeable conditions of use so require, the diving equipment must comprise the following:
Якщо вимагають передбачні умови використання, дихальне обладнання повинно містити таке:
The body concerned may perform the activities of a notified body only where no objections are raised by the Commission or the other Member States within two weeks of a notification where an accreditation certificate is used or within two months of a notification where accreditation is not used.
Зазначений орган може провадити діяльність як нотифікований орган, тільки якщо не було висунуто жодних заперечень з боку Комісії або іншої держави-члена протягом двох тижнів з моменту нотифікації у разі використання свідоцтва про акредитацію або протягом двох місяців з моменту нотифікації у випадку, коли акредитацію не використовують.
Protective clothing containing removable protectors constitutes PPE and shall be assessed as a combination during conformity assessment procedures.
Захисний одяг, що містить знімні протектори, являє собою ЗІЗ та оцінюється як комплект під час процедур оцінювання відповідності.
A process for reviewing the certificate should be provided for.
Необхідно передбачити процес перегляду сертифіката.
Prior to adopting a delegated act, the Commission shall carry out a thorough assessment of the risks that require reclassification and the impact of such reclassification.
До ухвалення делегованого акту Комісія повинна провести ретельне оцінювання ризиків, що вимагають перекласифікації, та впливу такої перекласифікації.
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
(b) відповідних методів виготовлення, контролю і забезпечення якості, процесів і систематичних дій, які будуть використовувати;
Classes of protection appropriate to different levels of risk
Класи захисту за різними рівням ризику
verify that the specimen(s) have been manufactured in conformity with the technical documentation, and identify the elements which have been designed in accordance with the applicable provisions of the relevant harmonised standards as well as the elements which have been designed in accordance with other technical specifications;
(d) підтверджує, що зразок (зразки) виготовлені відповідно до технічної документації, і визначає елементи, що спроектовані згідно з застосовними положеннями відповідних гармонізованих стандартів, а також елементи, що спроектовані згідно з іншими технічними специфікаціями;
Object of the declaration (identification of PPE allowing traceability; where necessary for the identification of the PPE, a colour image of sufficient clarity may be included):
Об'єкт декларації (відмітні дані ЗІЗ, що уможливлюють простежуваність; якщо необхідно для розпізнання ЗІЗ, може бути додане кольорове зображення з достатньою чіткістю):
Such PPE must also ensure that, after braking, the user is maintained in a correct position in which he may await help if necessary.
Такі ЗІЗ повинні також забезпечувати, щоб після зламу користувач перебував у правильному положенні, в якому він може у разі потреби очікувати на допомогу.
Compatibility of different types of PPE intended for simultaneous use
Сумісність різних типів ЗІЗ, призначених для одночасного використання
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council (6) lays down rules on the accreditation of conformity assessment bodies, provides a framework for the market surveillance of products and for controls on products from third countries, and lays down the general principles of the CE marking.
(5) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 765/2008 (-6) встановлює правила акредитації органів з оцінювання відповідності, визначає рамки ринкового нагляду за продуктами і контролю над продуктами з третіх країн, а також установлює загальні принципи маркування знаком СЕ.
the CE marking has been affixed in violation of Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 or of Article 17 of this Regulation;
(a) знак СЕ нанесено з порушенням статті 30 Регламенту (ЄС) № 765/2008 або статті 17 цього Регламенту;
Manufacturers shall draw up the technical documentation referred to in Annex III (‘technical documentation') and carry out the applicable conformity assessment procedure referred to in Article 19 or have it carried out.
Виробники розробляють технічну документацію, зазначену в додатку ІІІ («технічна документація»), та проводять застосовну процедуру оцінювання відповідності, зазначену в статті 19 , або доручають її проведення.
Without prejudice to paragraph 2, Member States shall not impede the making available on the market of products covered by Directive 89/686/EEC which are in conformity with that Directive and which were placed on the market before 21 April 2019.
Без порушення параграфа 2, держави-члени повинні не перешкоджати наданню на ринку виробів, охоплених Директивою 89/686/ЄЕС, що відповідають вказаній Директиві і введені в обіг до 21 квітня 2019 року.
Conformity with the harmonised standards so set, the reference numbers of which are published in the Official Journal of the European Union, provides a presumption of conformity with the requirements of Directive 89/686/EEC.
Відповідність встановленим таким чином гармонізованим стандартам, номера для покликань на які опубліковані в Офіційному віснику Європейського Союзу, передбачає презумпцію відповідності вимогам Директиви 89/686/ЄЕС.
The product checks shall be carried out at least once a year, at random intervals determined by the notified body.
Перевірки продуктів необхідно проводити принаймні раз на рік через довільні проміжки часу, визначені нотифікованим органом.
confirmation that there has been no modification to the approved type as referred to in point 7.2, including materials, sub-components or sub-assemblies, nor to the relevant harmonised standards or other technical specifications applied;
(b) підтвердження, що не було внесено жодних змін до затвердженого типу, як зазначено в пункті 7.2 , в тому числі ні до матеріалів, частин компонентів або складальних одиниць, ні до відповідних гармонізованих стандартів або інших застосовних технічних специфікацій;
a copy of the manufacturer's instructions and information set out in point 1.4 of Annex II;
(k) примірник інструкцій виробника та інформацію, встановлену в пункті 1.4 додатку ІІ;
for category III PPE, a statement that the certificate shall only be used in conjunction with one of the conformity assessment procedures referred to in point (c) of Article 19.
(k) для ЗІЗ категорії ІІІ, заяву про те, що свідоцтво повинно використовуватися тільки у поєднанні з однією з процедур оцінювання відповідності, зазначених у пункті (с) статті 19.
Cleaning, maintenance or disinfectant products recommended by manufacturers must have no adverse effect on the PPE or the user when applied in accordance with the relevant instructions;
Засоби для чистки, догляду чи дезінфекції, рекомендовані виробниками, повинні не чинити негативного впливу на ЗІЗ або користувача під час застосування згідно з відповідними інструкціями;
In addition to the name and address of the manufacturer, the instructions that must be supplied with the PPE must contain all relevant information on:
Крім найменування та адреси виробника, інструкції, які повинні бути надані разом із ЗІЗ, повинні містити всю відповідну інформацію про:
where applicable, the classes of protection appropriate to different levels of risk and the corresponding limits of use;
(d) у застосовних випадках, класи захисту за різними рівнями ризику та відповідні обмеження у використанні;
It is necessary to ensure a uniformly high level of performance of bodies performing conformity assessment of PPE throughout the Union, and all such bodies should perform their functions at the same level and under conditions of fair competition.
(32) Необхідно забезпечувати однаково високий рівень роботи органів, які здійснюють оцінювання відповідності ЗІЗ, на всій території Союзу, і всі такі органи повинні виконувати свої функції на однаковому рівні та за умов добросовісної конкуренції.
the characteristics required for the reliable external anchorage point and the necessary minimum clearance below the user;
(a) характеристик, яким повинна відповідати надійна зовнішня точка кріплення та мінімально необхідного прольоту під користувачем;
If the manufacturer is unable to give an undertaking with regard to the useful life of the PPE, his instructions must provide all the information necessary to enable the purchaser or user to establish a reasonable obsolescence month and year, taking into account the quality level of the model and the effective conditions of storage, use, cleaning, servicing and maintenance.
Якщо виробник не має змоги надати гарантію щодо строку служби ЗІЗ, його інструкції повинні забезпечувати всю інформацію, необхідну, щоб надати можливість покупцеві або користувачу встановити обґрунтований місяць та рік придатності, беручи до уваги рівень якості моделі та дієві умови зберігання, використання, очищення, обслуговування та догляду.