natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The economic operator shall ensure that corrective action is taken in respect of all the products concerned that it has made available on the market throughout the Union or placed on board EU ships.
Суб'єкт господарювання повинен забезпечити, щоб такий коригувальний захід було вжито щодо всіх таких продуктів, які він надав на ринку на всій території Союзу або встановив на борту суден ЄС.
IV. MODULE F: CONFORMITY TO TYPE BASED ON PRODUCT VERIFICATION
IV. МОДУЛЬ F: ВІДПОВІДНІСТЬ ТИПОВІ НА ОСНОВІ ВЕРИФІКАЦІЇ ПРОДУКТУ
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure the homogeneity of each lot produced, and shall present its products for verification in the form of homogeneous lots.
Виробник повинен вживати всіх необхідних заходів для того, щоб виробничий процес та його моніторинг забезпечували однорідність кожної виготовленої партії, та надавати свої продукти на верифікацію в формі однорідних партій.
the marine equipment shall be given a certificate by the flag Member State which shall at all times be carried with the equipment, state that Member State's permission for the equipment to be placed on board the EU ship, impose all necessary restrictions and lay down any other appropriate provisions as regards the use of the equipment concerned;
(a) держава-член прапора видає на суднове обладнання сертифікат, який повинен завжди зберігатися разом з обладнанням, та який містить дозвіл держави-члена на розміщення обладнання на борту судна ЄС, передбачає всі необхідні обмеження та встановлює будь-які інші належні положення щодо використання такого обладнання;
Activities may be subcontracted or carried out by a subsidiary only with the agreement of the client.
Здійснення певних видів діяльності дочірньою компанією або передавання їх на виконання субпідрядникам відбувається лише за згодою клієнта.
the list and essential details of the conformity certificates issued pursuant to this Directive, as provided by the notified bodies;
(a) перелік та основні дані сертифікатів відповідності, виданих відповідно до цієї Директиви, що їх надають нотифіковані органи;
Where corrective measures are not taken or do not have the required effect, the notified body shall restrict, suspend or withdraw the certificate, as appropriate.
Якщо не було вжито коригувальних заходів, або якщо вони не мали необхідної дії, нотифікований орган, за необхідності, повинен обмежити, призупинити дію сертифіката або вилучити його.
For the equipment identified in accordance with paragraph 3, the wheel mark may, within three years after the date of adoption of the appropriate technical criteria referred to in paragraph 4, be supplemented by an appropriate and reliable form of electronic tag.
Для обладнання, визначеного відповідно до параграфа 3, марковання «штурвал» можна протягом трирічного періоду після дати прийняття відповідних технічних критеріїв, зазначених у параграфі 4, доповнити будь-якою належною та надійною формою електронної етикетки.
Where, in the course of that evaluation, the market surveillance authorities find that the marine equipment does not comply with the requirements laid down in this Directive, they shall without delay require the relevant economic operator to take all appropriate corrective actions to bring the marine equipment into compliance with those requirements, to withdraw the marine equipment from the market, or to recall it within such reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as they may prescribe.
Якщо, під час проведення такого оцінювання, органи ринкового нагляду виявляють, що суднове обладнання не відповідає вимогам, встановленим в цій Директиві, вони негайно вимагають від відповідного суб'єкта господарювання вжити всіх належних коригувальних заходів для того, щоб привести суднове обладнання у відповідність із зазначеними вимогами, вилучити суднове обладнання з ринку або відкликати його в такий обґрунтований строк, сумірний характеру ризику, залежно від можливого рішення таких органів.
The quality system shall ensure that the products are in conformity with the type described in the EC type-examination certificate and that they comply with the requirements of the international instruments that apply to them.
Система якості повинна забезпечувати відповідність продуктів типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, а також вимогам міжнародних інструментів, що до них застосовуються.
(5) Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products ( OJ L 218, 13.8.2008, p. 30 ).
Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄЄ) № 765/2008 від 9 липня 2008 року про встановлення вимог до акредитації та ринкового нагляду, пов'язаних з реалізацією продуктів, та про скасування Регламенту (ЄЕС) № 339/93 (OB L 218.
The manufacturer shall affix the wheel mark referred to in Article 9 and, under the responsibility of the notified body referred to in point 4, the latter's identification number to each product that satisfies the applicable requirements of the international instruments.
Виробник повинен нанести вказане в статті 9 марковання «штурвал» та, під відповідальність вказаного в пункті 4 нотифікованого органу, ідентифікаційний номер останнього, на кожний продукт, що відповідає застосовним вимогам міжнародних інструментів.
Manufacturing
Виготовлення
A copy of the declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
Відповідні органи отримують доступ до примірника декларації про відповідність вимогам ЄС на запит.
Manufacturers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark and the address at which they can be contacted on the product or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the product or both, as appropriate.
Виробники повинні вказувати своє найменування, зареєстроване комерційне найменування або зареєстровану торговельну марку та адресу, за якою з ними можна зв'язатися, на продукті або, якщо це неможливо, на пакованні чи в супровідному до продукту документі або, у відповідних випадках, на обох.
Requirements for marine equipment
Вимоги до суднового обладнання
The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final product inspection and testing of the products concerned as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Виробник використовує схвалену систему якості для виробництва, інспектування кінцевих продуктів та випробування обумовлених продуктів, як вказано в пункті 3, та підлягає нагляду, як вказано в пункті 4.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured products with the approved type described in the EC type-examination certificate and with the requirements of the international instruments that apply to them.
Виробник повинен вживати всіх необхідних заходів для того, щоб виробничий процес та його моніторинг забезпечували відповідність виготовлених продуктів затвердженому типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, а також застосовним до них вимогам міжнародних інструментів.
Importers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark and the address at which they can be contacted on the product or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the product or both, as appropriate.
Імпортери повинні вказувати своє найменування, зареєстроване комерційне найменування або зареєстровану торговельну марку та адресу, за якою з ними можна зв'язатися, на продукті або, якщо це неможливо, на пакованні чи в супровідному до продукту документі або, у відповідних випадках, на обох.
Marine equipment covered by this Article shall be given a certificate by the flag Member State which shall at all times be carried with the equipment and which gives the flag Member State's permission for the equipment to be placed on board the ship and imposes any restrictions or lays down any provisions relating to the use of the equipment.
Для суднового обладнання, що належить до сфери застосування цієї статті, держава прапора видає сертифікат, який повинен завжди зберігатися разом з обладнанням, і який надає державі-члену прапора дозвіл на встановлення обладнання на борту судна, а також накладає будь-які обмеження або встановлює будь-які положення щодо використання обладнання.
‘withdrawal' means any measure aimed at preventing marine equipment in the supply chain from being made available on the market;
(20) «вилучення» означає будь-який захід, що має на меті перешкодити надаванню на ринку суднового обладнання, що знаходиться в ланцюгу постачання;
The manufacturer shall operate an approved quality system for final product inspection and testing of the products concerned as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Виробник використовує схвалену систему якості для інспектування кінцевих продуктів та випробування обумовлених продуктів, як вказано в пункті 3, та підлягає нагляду, як вказано в пункті 4.
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the products with the approved type described in the EC type-examination certificate and with the appropriate requirements of the international instruments.
Обраний виробником нотифікований орган повинен проводити належні експертизи та випробування, щоб перевірити відповідність продуктів затвердженому типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, а також належним вимогам міжнародних інструментів.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Повідомлення повинно містити висновки експертизи та вмотивоване рішення щодо оцінки.
Each notified body shall inform its notifying authorities concerning the EC type-examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Кожен нотифікований орган повинен інформувати свої нотифікуючі органи про сертифікати про експертизу ЄС-типу та/або будь-які доповнення до них, які він видав або вилучив, та періодично або на запит надавати своїм нотифікуючим органам перелік сертифікатів та/або будь-яких доповнень до них, які було відхилено, призупинено або обмежено в інший спосіб.
the documentation concerning the quality system;
- документацію щодо системи якості;
V. MODULE G: CONFORMITY BASED ON UNIT VERIFICATION
V. МОДУЛЬ G: ВІДПОВІДНІСТЬ НА ОСНОВІ ВЕРИФІКАЦІЇ ОДИНИЦІ ПРОДУКТУ
keep the EU declaration of conformity and the technical documentation at the disposal of national surveillance authorities for at least 10 years after the wheel mark has been affixed and in no case for a period shorter than the expected life of the marine equipment concerned;
(a) зберігати декларацію про відповідність вимогам ЄС та технічну документацію у розпорядженні національних наглядових органів щонайменше 10 років після того, як буде нанесено марковання «штурвал», але, в будь-якому разі, не менше передбаченого строку експлуатації зазначеного суднового обладнання;
Manufacturers shall keep the technical documentation and the EU declaration of conformity referred to in Article 16 for at least 10 years after the wheel mark has been affixed and in no case for a period shorter than the expected life of the marine equipment concerned.
Виробники повинні зберігати технічну документацію та зазначену в статті 16 декларацію про відповідність вимогам ЄС щонайменше протягом 10 років після того, як буде нанесено марковання «штурвал», але, в жодному разі, не менше передбаченого строку експлуатації обумовленого суднового обладнання.
The manufacturer shall keep a copy of the EC type-examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for at least 10 years after the wheel mark has been affixed on the last product manufactured and in no case for a period shorter than the expected life of the marine equipment concerned.
Виробник повинен зберігати примірник сертифіката про експертизу ЄС-типу, його додатків та доповнень разом з технічною документацією у розпорядженні національних органів влади щонайменше 10 років після того, як було нанесено марковання «штурвал» на останній виготовлений продукт, та, в будь-якому разі, на період, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання.
All products shall be individually examined and tested in accordance with this Directive, in order to verify conformity with the approved type described in the EC type-examination certificate and with the appropriate requirements of the international instruments.
Експертизу та випробування для кожного окремого продукту відповідно до цієї Директиви проводять для того, щоб верифікувати відповідність затвердженому типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та необхідним вимогам міжнародних інструментів.
Statistical verification of conformity
Статистична верифікація відповідності
Marine equipment which is considered equivalent pursuant to this Article shall be issued with a certificate by the Member State which shall at all times be carried with the equipment.
Держава-член видає для суднового обладнання, яке, за цією статтею, вважають рівноцінним, сертифікат, який повинен за будь-яких обставин супроводжувати обладнання.
The wheel mark shall be affixed visibly, legibly and indelibly to the product or to its data plate and, where relevant, embedded in its software.
Марковання «штурвал» повинне бути нанесене на видному місці розбірливо невивідним чорнилом на продукт або його заводську табличку та, у відповідних випадках, включене в програмне забезпечення.
The manufacturer shall affix the wheel mark referred to in Article 9, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter's identification number to each individual product that is in conformity with the type described in the EC type-examination certificate and that satisfies the applicable requirements of the international instruments.
Виробник повинен нанести вказане в статті 9 марковання «штурвал» та, під відповідальність вказаного в пункті 3.1 нотифікованого органу, ідентифікаційний номер останнього, на кожний окремий продукт, який відповідає типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та який відповідає застосовним вимогам міжнародних інструментів.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.;
- протоколів якості, як-от звіти про інспектування та дані про випробування, дані про калібрування, звіти про кваліфікацію відповідного персоналу тощо; та
Each notified body shall inform its notifying authorities of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.
Кожен нотифікований орган інформує свої нотифікуючі органи про рішення щодо схвалення систем якості, видані або вилучені та, періодично або на запит, надає своїм нотифікуючим органам перелік рішень щодо схвалення систем якості, які було відхилено, призупинено або обмежено в будь-який інший спосіб.
Implementing powers shall be conferred upon the Commission to ensure the uniform application of those measures, in accordance with Article 35(3).
Відповідно до статті 35(3 ), для забезпечення уніфікованого застосування зазначених інструментів Комісії повинні бути надані виконавчі повноваження.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.
- протоколами якості, як-от звіти про інспектування та дані про випробування, дані про калібрування, звіти про кваліфікацію відповідного персоналу тощо.
Conformity based on unit verification is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 5 and ensures and declares on its sole responsibility that the product concerned, which has been subject to the provisions of point 4, is in conformity with the requirements of the international instruments that apply to it.
Відповідність на основі верифікації одиниці - це процедура оцінювання відповідності, за якої виробник виконує обов'язки, встановлені в пунктах 2, 3 та 5, та забезпечує і заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обумовлений продукт, на який поширювалася дія положень пункту 4, відповідає застосовним до нього вимогам міжнародних інструментів.
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EC type-examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Кожен нотифікований орган повинен інформувати інші нотифіковані органи про сертифікати про експертизу ЄС-типу та/або будь-які доповнення до них, які він відхилив, вилучив, призупинив або обмежив в інший спосіб, та, на запит, про сертифікати та/або доповнення до них, які він видав.
On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall decide whether or not the relevant national measure is justified.
На основі результатів такого оцінювання Комісія повинна вирішити питання щодо доцільності такого національного заходу.
The manufacturer shall affix the wheel mark referred to in Article 9, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3, the latter's identification number to each individual product that is in conformity with the approved type described in the EC type-examination certificate and that satisfies the applicable requirements of the international instruments.
Виробник повинен нанести вказане в статті 9 марковання «штурвал» та, під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 3, ідентифікаційний номер останнього, на кожний окремий продукт, який відповідає затвердженому типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та застосовним вимогам міжнародних інструментів.
The manufacturer shall draw up a written declaration of conformity for each product model and keep it at the disposal of the national authorities for at least 10 years after the wheel mark has been affixed on the last product manufactured and in no case for a period shorter than the expected life of the marine equipment concerned.
Виробник повинен скласти письмову декларацію про відповідність вимогам для кожної моделі продукту та зберігати її у розпорядженні національних органів влади щонайменше 10 років після того, як марковання «штурвал» нанесене на останній виготовлений продукт, і в будь-якому разі протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approvals which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of quality system approvals which it has issued.
Кожен нотифікований орган інформує інші нотифіковані органи про затвердження систем якості, які він відхилив, призупинив або відкликав та, на запит, про видані ним рішення щодо схвалення систем якості.
The quality system shall ensure compliance of the products with the type described in the EC type-examination certificate and with the applicable requirements of the international instruments.
Система якості повинна забезпечувати дотримання щодо продуктів вимог типу, описаного в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та застосовних вимог міжнародних інструментів.
In order to ensure a fair and efficient procedure when examining suspected non-compliance, the Member States should be encouraged to take all measures conducive to an exhaustive and objective evaluation of the risks;.
(15) 3 метою забезпечення справедливої та ефективної процедури під час перевірки ймовірної невідповідності, слід заохочувати держави-члени вживати всіх заходів, спрямованих на отримання вичерпної та об'єктивної оцінки ризиків; якщо Комісія переконалась в дотриманні цієї умови, вона не має зобов'язання проводити оцінювання повторно під час розгляду обмежувальних інструментів, ухвалених державами-членами щодо невідповідного вимогам обладнання.
Conformity to type based on product verification is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 5.1 and 6, and ensures and declares on its sole responsibility that the products concerned, which have been subject to the provisions of point 3, are in conformity with the type described in the EC type-examination certificate and that they satisfy the requirements of the international instruments that apply to them.
Відповідність типові на основі верифікації продукту - це частина процедури оцінювання відповідності, за якої виробник виконує обов'язки, встановлені у пунктах 2, 5.1 і 6 , а також забезпечує та заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обумовлені продукти після застосування до них положень пункта 3 відповідають типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та що вони відповідають застосовним до них вимогам міжнародних інструментів.
The market surveillance authorities shall inform the Commission and the other Member States, without delay, of those measures.
Органи ринкового нагляду повинні негайно поінформувати про такі заходи Комісію та інших держав-членів.
The notifying authority shall comply with the requirements laid down in Annex V.
Нотифікуючий орган повинен відповідати вимогам, встановленим у додатку V .
The manufacturer shall keep at the disposal of the competent authorities, for at least 10 years after the wheel mark has been affixed on the last product manufactured and in no case for a period shorter than the expected life of the marine equipment concerned:
Виробник повинен зберігати у розпорядженні компетентних органів влади щонайменше 10 років після нанесення марковання «штурвал» на останній виготовлений продукт та, в будь-якому разі, протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання:
Functioning of the internal market
Функціонування внутрішнього ринку
The manufacturer shall draw up a written declaration of conformity and keep it at the disposal of the national authorities for at least 10 years after the wheel mark has been affixed on the last product manufactured and in no case for a period shorter than the expected life of the marine equipment concerned.
Виробник повинен скласти письмову декларацію про відповідність та зберігати її у розпорядженні національних органів влади щонайменше 10 років після того, як марковання «штурвал» нанесене на останній виготовлений продукт, і в будь-якому разі протягом періоду, що є не меншим за передбачений строк експлуатації обумовленого суднового обладнання.
Conformity to type based on product quality assurance is that part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on its sole responsibility that the marine equipment concerned is in conformity with the type described in the EC type-examination certificate and that it satisfies the requirements of the international instruments that apply to it.
Відповідність типові на основі забезпечення якості продукту - це частина процедури оцінювання відповідності, за якої виробник виконує обов'язки, встановлені у пунктах 2 і 5 , а також забезпечує та заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обумовлене суднове обладнання відповідає типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та що воно відповідає застосовним до нього вимогам міжнародних інструментів.