natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(11) Council Directive 70/457/EEC of 29 September 1970 on the common catalogue of varieties of agricultural plant species (OJ L 225, 12.10.1970, p. 1).
(-4) Директива Ради 70/457/ЄЕС від 29 вересня 1970 року про спільний каталог сортів сільськогосподарських рослин (ОВ L 225, 12.10.1970, с.
B. The following information shall be provided in the notification, when relevant, in addition to that of point A, in accordance with Article 13 of this Directive:
B. У відповідних випадках згідно зі статтею 13 цієї Директиви, крім інформації, зазначеної у пункті A , у нотифікації надають таку інформацію:
Foreseen date(s) and duration of the release.
(b) Передбачувана дата (дати) та тривалість вивільнення
For the purpose of calculating the 120 day period, any period of time during which the Commission is awaiting further information which it may have requested from the notifier or is seeking the opinion of the Scientific Committee which has been consulted in accordance with Article 28 shall not be taken into account.
Для цілей розрахунку 120-денного періоду не враховують будь-які періоди часу, протягом яких Комісія очікує на додаткову інформацію, запит на яку вона може подати до нотифікатора, або очікує на висновок Наукового комітету, консультації з яким проводилися згідно зі статтею 28 .
Potential changes in the interactions of the GMHP with non-target organisms resulting from the genetic modification.
(d) Потенційні зміни у взаємодіях ГМВР з нецільовими організмами, що є результатом генетичної модифікації та їх негативний вплив на довкілля.
In the absence of any reasoned objection from a Member State or the Commission within 60 days following the date of circulation of the new information or if outstanding issues are resolved within 75 days, the competent authority which prepared the report shall amend the consent as proposed, shall transmit the amended consent to the notifier and shall inform the other Member States and the Commission thereof within 30 days.
За відсутності будь-якого обґрунтованого заперечення з боку держави-члена чи Комісії протягом 60 днів з дати поширення нової інформації або за умови, що спірні питання було вирішено протягом 75 днів, компетентний орган, що підготував звіт, вносить запропоновані зміни до згоди, передає змінену згоду нотифікатору та інформує про це інші держави-члени і Комісію протягом 30 днів.
- if new information on the GMO and its effects on human health or the environment becomes available, the e.r.a.
- якщо з'являється нова інформація щодо ГМО і його впливу на здоров'я людини чи довкілля, то, можливо, необхідно буде повторно здійснити о.е.р., щоб:
F. INFORMATION RELATING TO THE RELEASE (ONLY FOR NOTIFICATIONS SUBMITTED PURSUANT TO ARTICLES 6 AND 7)
I. ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОВИННІ МІСТИТИ НОТИФІКАЦІЇ, ЯКІ ПОДАЮТЬ ЗГІДНО ЗІ СТАТТЯМИ 6 І 7
In the case of GMOs other than higher plants
Для ГМО, відмінних від вищих рослин
(h) a summary of the dossier.
(h) стислий виклад досьє.
(a) information on the developmental expression of the insert during the lifecycle of the plant and methods used for its characterisation;
- інформація щодо розвивальної експресії вставки протягом життєвого циклу рослини;
Possible immediate and/or delayed, direct and indirect environmental impacts of the specific techniques used for the management of the GMO where these are different from those used for non-GMOs.
Потенційний негайний та/або відстрочений прямий чи непрямий вплив на довкілля конкретних методів, які застосовують до управління ГМО, якщо вони відрізняються від технологій, які застосовують до продуктів, що не містять ГМО.
Possible immediate and/or delayed effects on biogeochemical processes resulting from potential direct and indirect interactions of the GMO and target and non-target organisms in the vicinity of the GMO release(s).
Потенційний негайний та/або відстрочений вплив на біогеохімічні процеси, що є результатом потенційних прямих і непрямих взаємодій між ГМО і цільовими або нецільовими організмами неподалік від місця вивільнення (вивільнень) ГМО.
The notifier may proceed with the release only when he has received the written consent of the competent authority, and in conformity with any conditions required in this consent.
Нотифікатор може здійснювати вивільнення тільки тоді, коли він отримав письмову згоду компетентного органу, та з дотриманням умов, передбачених у цій згоді.
3. genetic transfer capability
3. здатність до перенесення генетичного матеріалу
- the e.r.a.
- о.е.р.
DELIBERATE RELASE OF GMOs FOR ANY OTHER PURPOSE THAN FOR PLACING ON THE MARKET
НАВМИСНЕ ВИВІЛЬНЕННЯ ГМО ДЛЯ БУДЬ-ЯКИХ ІНШИХ ЦІЛЕЙ, ВІДМІННИХ ВІД ВВЕДЕННЯ В ОБІГ
The period of time that the Council takes to act in accordance with the procedure laid down in Article 30(2) shall not be taken into account.
Період часу, необхідний Раді, щоб діяти згідно з процедурою, встановленою у статті 30(2) , не враховується.
Exemptions
Винятки
Consultation of Scientific Committee(s)
Консультація Наукового комітету або Наукових комітетів
The magnitude of the consequences is likely to be influenced by the environment into which the GMO(s) is (are) intended to be released and the manner of the release.
має враховувати, що на величину, імовірно, вплине приймаюче середовище (середовища), в яке планують вивільнити ГМО, а також масштаб і умови вивільнення ГМО.
The competent authorities shall send to the Commission, within 30 days of its receipt, a summary of each notification received under Article 6.
Компетентні органи надсилають Комісії стислий виклад кожної нотифікації, отриманої відповідно до статті 6 , протягом 30 днів з моменту її отримання.
(e) the labelling requirements, in compliance with the requirements laid down in Annex IV.
(e) вимоги до маркування, що відповідають вимогам, установленим у додатку IV .
Notification procedure
Процедура нотифікації
INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONS CONCERNING RELEASES OF GENETICALLY MODIFIED HIGHER PLANTS (GMHPs) (GYMNOSPERMAE AND ANGIOSPERMAE)
ІНФОРМАЦІЯ ЩОДО ВИВІЛЬНЕНЬ ГЕНЕТИЧНО МОДИФІКОВАНИХ ВИЩИХ РОСЛИН (ГМВР) (ГОЛОНАСІННИХ І ПОКРИТОНАСІННИХ), ЯКУ ПОВИННІ МІСТИТИ НОТИФІКАЦІЇ
(vii) a summary of the dossier;
(ii) стислий виклад досьє;
If new information has become available with regard to the risks of the GMO to human health or the environment, before the written consent is granted, the notifier shall immediately take the measures necessary to protect human health and the environment, and inform the competent authority thereof.
Якщо нова інформація щодо ризиків для здоров'я людини або довкілля, спричинених ГМО стала доступною перед наданням письмової згоди, нотифікатор негайно вживає заходів, необхідних для охорони здоров'я людей і довкілля, та інформує про це компетентний орган.
(b) specific factors affecting dissemination, if any.
(ii) конкретні чинники, що впливають на розповсюдження, за наявності.
If new information has become available, from the users or other sources, with regard to the risks of the GMO(s) to human health or the environment after the written consent has been given, the notifier shall immediately take the measures necessary to protect human health and the environment, and inform the competent authority thereof.
Якщо від користувачів чи з інших джерел отримано нову інформацію щодо ризиків, які ГМО спричиняють для здоров'я людини або довкілля, після надання письмової згоди, нотифікатор негайно вживає заходів, необхідних для захисту здоров'я людей і довкілля, та інформує про це компетентний орган.
Description of detection and identification techniques for the genetically modified plant.
Опис методів виявлення та ідентифікації для ГМВР.
The objective of an e.r.a.
Метою о.е.р.
Differences in use or management of the GMO compared to similar non-genetically modified products should be highlighted,
Необхідно висвітлити відмінності у використанні ГМО порівняно з подібними продуктами, що не були генетично модифіковані, та в управлінні ними.
14. known or predicted interactions with non-target organisms in the environment, including competitors, preys, hosts, symbionts, predators, parasites and pathogens,
14. відомі або передбачувані взаємодії з нецільовими організмами у довкіллі, у томі числі конкурентами, жертвою, хазяїнами, симбіонтами, хижаками, паразитами і патогенами,
Collapse all
- оприлюднюють
The format for the presentation of this result shall be established in accordance with the procedure laid down in Article 30(2).
Формат представлення цього результату визначають згідно з процедурою, встановленою у статті 30(2) .
(b) specific factors affecting survivability, if any.
(ii) конкретні чинники, що впливають на здатність до виживання, за наявності.
For the purpose of calculating the 60 day period, any period of time during which the Commission is awaiting further information which it may have requested from the notifier or is seeking the opinion of the Scientific Committee(s) which has/have been consulted shall not be taken into account.
Для цілей розрахунку 60-денного періоду не враховують будь-які періоди часу, протягом яких Комісія очікує на додаткову інформацію, запит на яку вона може подати до нотифікатора, або на висновок Наукового комітету або Наукових комітетів, з яким (якими) були проведені консультації.
Following the placing on the market of a GMO as or in a product, the notifier shall ensure that monitoring and reporting on it are carried out according to the conditions specified in the consent.
Після введення в обіг ГМО як продукту або у складі продукту нотифікатор забезпечує здійснення моніторингу і звітування про нього відповідно до умов, вказаних у згоді.
(f) a proposal for labelling which shall comply with the requirements laid down in Annex IV.
(f) пропозицію щодо марковання, що відповідає вимогам, установленим у додатку IV .
Annex III B applies to release of genetically modified higher plants.
ДОДАТОК III B ІНФОРМАЦІЯ ЩОДО ВИВІЛЬНЕНЬ ГЕНЕТИЧНО МОДИФІК…
Possible immediate and/or delayed effects on human health resulting from potential direct and indirect interactions of the GMO and persons working with, coming into contact with or in the vicinity of the GMO release(s).
Потенційний негайний та/або відстрочений вплив на здоров'я людини, що є результатом потенційних прямих і непрямих взаємодій між ГМО і особами, які працюють з вивільненням ГМО, контактують з ним чи знаходяться неподалік від місця вивільнення (вивільнень) ГМО.
- compromising prophylactic or therapeutic medical, veterinary, or plant protection treatments, for example by transfer of genes conferring resistance to antibiotics used in human or veterinary medicine (see for example items II.A.11(e) and II.C.2(i)(iv) in Annex III A);
- зниження ефективності профілактичних чи лікувальних заходів, що використовуються у медицині, ветеринарії чи охороні рослин, наприклад, шляхом перенесення генів із забезпеченням резистентності до антибіотиків, які використовують у медицині чи ветеринарії;
Renewal of consent
Стаття 17 Поновлення згоди
(a) the GMO(s) in question should be placed on the market and under which conditions; or
(a) відповідні ГМО слід вводити в обіг, і за яких умов; або
Description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified.
(i) Опис введеної або модифікованої властивості (властивостей) і характеристик.
The format of this summary shall be established and modified if appropriate in accordance with the procedure laid down in Article 30(2).
Формат подання цього стислого викладу визначають та змінюють, за доцільності, згідно з процедурою, встановленою у статті 30(2) .
Size, source (name) of donor organism(s) and intended function of each constituent fragment of the region intended for insertion.
(iii) Джерело нуклеїнової кислоти (кислот), використаної для трансформації, розмір і запланована функція кожного складового фрагмента області, передбаченої для вставки.
Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC - Commission Declaration
Директива Європейського Парламенту і Ради 2001/18/ЄС від 12 березня 2001 року про навмисне вивільнення у довкілля генетично модифікованих організмів та про скасування Директиви Ради 90/220/ЄЕС : Directive; 720 on March 12, 2001 № 2001/18/ЄС // Database «Legislation of Ukraine» / Verkhovna Rada of Ukraine.
ANNEX I B
ДОДАТОК I B
Any change to the ability of the GMHP to transfer genetic material to other organisms.
(b) Будь-яка зміна у здатності ГМВР переносити генетичний матеріал до мікроорганізмів та її негативний вплив на довкілля.
Experimental features
Молекулярна характеристика
The description of the methods used or the reference to standardised or internationally recognised methods shall also be mentioned in the dossier, together with the name of the body or bodies responsible for carrying out the studies.
(ii) для нотифікацій, зазначених у частині C цієї директиви, додатки з детальною інформацією щодо таких досліджень, включаючи опис використаних методів і матеріалів чи покликання на стандартизовані чи міжнародно визнані методи та назву органу чи органів, відповідальних за проведення досліджень.
Safeguard clause
Захисне положення
The Commission shall forward any such comments, together with an analysis, to the Committee set up pursuant to Article 30.
Комісія направляє будь-які такі коментарі, разом з їх аналізом, експертам, зазначеним у Статті 29a(4) .
Any precautions taken:
Зі змінами, внесеними:
(b) dissemination;
(f) Розповсюдження:
3. description of treatment envisaged.
3. опис наміченого способу поводження з відходами.
- effects on the dynamics of populations of species in the receiving environment and the genetic diversity of each of these populations (see for example items IV B 8, 9 and 12 in Annex III A);
- вплив на динаміку популяцій видів у приймаючому середовищі і генетичне різноманіття кожної із цих популяцій, що призводить до потенційного скорочення біорізноманіття;
(ii) information relating to the GMO(s),
(ii) інформацію щодо ГМО,
INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONS CONCERNING RELEASES OF GENETICALLY MODIFIED ORGANISMS OTHER THAN HIGHER PLANTS
ІНФОРМАЦІЯ ЩОДО ВИВІЛЬНЕННЯ ГЕНЕТИЧНО МОДИФІКОВАНИХ ОРГАНІЗМІВ, ВІДМІННИХ ВІД ВИЩИХ РОСЛИН, ЯКУ ПОВИННІ МІСТИТИ НОТИФІКАЦІЇ
(b) any measures to minimise/prevent dispersal of any reproductive organ of the GMHP (for example pollen, seeds, tuber).
(ii) будь-які заходи для мінімізації/недопущення розсіювання будь-якої репродуктивної частини ГМВР.
HAVE ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Ця Директива
Potential immediate and/or delayed environmental impact of the direct and indirect interactions between the GMO and target organisms (if applicable).
Потенційний негайний та/або відстрочений вплив на довкілля прямої чи непрямої взаємодії між ГМО і цільовими організмами (у відповідних випадках).
ANNEX I A
Додаток I A
Description of methods for postrelease treatment of the site.
(b) Опис методів поводження з місцем після вивільнення.
ANNEX III B
ДОДАТОК III B
(a) distance(s) from sexually compatible plant species, both wild relatives and crops
(i) просторове і часове ізолювання від статево сумісних видів рослин, як диких родичів і бур'янів, так і сільськогосподарських культур;
(b) the period of validity of the consent;
(b) строк дії згоди;
ANNEX III A
Додаток II A
Potential interactions with the abiotic environment.
(f) Потенційні взаємодії з абіотичним середовищем та їх негативний вплив на довкілля.
The detailed arrangements for the operation of the register(s) shall be decided in accordance with the procedure laid down in Article 30(2).
Рішення щодо деталізованого механізму роботи з реєстром (реєстрами) ухвалюють згідно з процедурою, встановленою у статті 30(2) .
A. The following information shall be provided in the notification for placing on the market of GMOs as or in product in addition to that of Annex III:
A. Нотифікація щодо введення в обіг ГМО як продукту або у складі продукту, крім інформації, зазначеної у додатку III , повинна містити таку інформацію:
MONITORING PLAN
ПЛАН МОНІТОРИНГУ
The Commission shall establish one or several register(s) for the purpose of recording the information on genetic modifications in GMOs mentioned in point A No 7 of Annex IV.
Комісія створює один чи декілька реєстрів з метою запису інформації про генетичні модифікації в ГМО, згадані в пункті A № 7 додатку IV. Без обмеження статті 25 , реєстр (реєстри) містить частину, яка доступна для громадськості.
Steps in the e.r.a.
Кроки здійснення о.е.р.
Assessment report
Звіт про результати оцінювання
The format of the summary shall be established in accordance with the procedure laid down in Article 30(2).
Формат подання цього стислого викладу визначають згідно з процедурою, встановленою у статті 30(2) .
(iv) information on the interactions between the GMO(s) and the environment,
(iv) інформацію про взаємодію між ГМО та довкіллям,
(c) information on the interactions between the GMO(s) and the environment;
(c) інформації про взаємодію між ГМО та довкіллям,
A. Monitoring techniques
A. Методи моніторингу
Procedures ensuring that the risk assessment, requirements regarding risk management, labelling, monitoring as appropriate, information to the public and safeguard clause are equivalent to those laid down in this Directive shall be introduced, in a Regulation of the European Parliament and of the Council.
У Регламент Європейського Парламенту та Ради необхідно включити процедури, які забезпечують рівнозначність оцінювання ризику, вимог до управління ризиками, маркування, моніторингу за доцільності, інформування громадськості та захисного положення тим, які встановлені у цій Директиві.
An estimation of the risk to human health or the environment posed by each identified characteristic of the GMO which has the potential to cause adverse effects should be made as far as possible, given the state of the art, by combining the likelihood of the adverse effect occurring and the magnitude of the consequences, if it occurs.
Імовірність або вірогідність кожного ідентифікованого потенційного негативного впливу, що виникає, оцінюють, щоб надати, де можливо, кількісну оцінку дії як відносної міри вірогідності, або в іншому випадку якісну оцінку дії.
(e) activity of the expressed protein(s);
(e) активність білка (білків), що експресується;
(b) genus
(ii) рід
Information to the public
Інформування громадськості
The notifier shall proceed with the release in conformity with any conditions required in this consent.
Нотифікатор здійснює вивільнення, дотримуючись будь-яких умов, передбачених у цій згоді.
Monitoring and handling of new information
Моніторинг і робота з новою інформацією
L. Pagrotsky
Укр Eng Рус
(40) In order to ensure that the presence of GMOs in products containing, or consisting of, genetically modified organisms is appropriately identified, the words "This product contains genetically modified organisms" should appear clearly either on a label or in an accompanying document.
На етикетці або у супровідному документі до цього продукту або інших продуктів, що містять ГМО, повинен бути надпис «Цей продукт містить генетично модифіковані організми».
Geographical distribution of the plant.
(b) Географічне поширення та культивування рослини в межах Союзу.
Mechanism of interaction between the genetically modified plant and target organisms (if applicable).
(c) Механізм взаємодії між ГМВР і цільовими організмами (якщо застосовно) та його негативний вплив на довкілля.
A. GENERAL INFORMATION
B. Наукова інформація
Likewise, the period of time the Council takes to act in accordance with the procedure laid down in Article 30(2) shall not be taken into account.
Так само не враховують період часу, необхідний Раді для того, щоб діяти згідно з регуляторною процедурою, зазначеною в статті 30(2) .
(a) information relating to the GMO(s);
(a) інформації щодо ГМО,
An evaluation of the overall risk of the GMO(s) should be made taking into account any risk management strategies which are proposed.
Загальне оцінювання ризику включає, якщо застосовно, стратегії управління ризиками, запропоновані для кожного ідентифікованого ризику.
Any periods of time during which further information from the notifier is awaited shall not be taken into account for the purpose of calculating the final 45 day period for arriving at an agreement.
З метою розрахунку остаточного 45-денного строку для досягнення згоди не враховують будь-які періоди часу, протягом яких від нотифікатора очікують додаткову інформацію.
Need more search options?
(b) Вибір місць для польових досліджень.
Any characteristics of the GMOs linked to the genetic modification that may result in adverse effects on human health or the environment shall be identified.
ідентифікує навмисні та ненавмисні зміни, спричинені генетичною модифікацією та оцінює їхній потенціал викликати негативний вплив на здоров'я людини та довкілля.
Free circulation
Вільний обіг
1. proposed commercial names of the products and names of GMOs contained therein, and any specific identification, name or code used by the notifier to identify the GMO.
1. запропоновані комерційні найменування продуктів і найменування ГМО у їхньому складі та пропозиції щодо унікального ідентифікатора для ГМО, розробленого відповідно до Регламенту Комісії (ЄС) № 65/2004 ( -8 ) .
- effects on biogeochemistry( biogeochemical cycles), particularly carbon and nitrogen recycling through changes in soil decomposition of organic material (see for example items II.A.11(f) and IV.B.15 in Annex III A, and D 11 in Annex III B).
- вплив на біогеохімію (біогеохімічні цикли), включаючи переробку вуглецю й азоту шляхом змін у процесі розкладання органічного матеріалу в ґрунті,
- disease to humans including allergenic or toxic effects (see for example items II.A.11.
- захворювання, властиві людині, у тому числі алергічні чи токсичні реакції,
Identification of characteristics which may cause adverse effects:
Формулювання проблем, включаючи ідентифікацію небезпеки Формулювання проблем повинно:
Decision of the European Parliament of 14 February 2001 and Decision of the Council of 15 February 2001.
ДИРЕКТИВОЮ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ (ЄС) 2015/412 Текст стосується ЄЕП від 11 березня 2015 року
In drawing conclusions for the e.r.a.
D. Висновки щодо конкретних сфер ризику о.е.р.
The words "This product contains genetically modified organisms" shall appear either on a label or in a document accompanying the product or other products containing the GMO(s);
На етикетці або у супровідному документі повинен бути надпис «цей продукт містить генетично модифіковані організми»;
- the spread of the GMO(s) in the environment,
- розповсюдження ГМО у довкіллі,
Consent
Accept
Display
Маркування
Activate features selected
ЧАСТИНА A ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
On the basis of an e.r.a.
(b) якщо у о.е.р.
To that effect the words "This product contains genetically modified organisms" shall appear either on a label or in an accompanying document.
З цією метою на етикетці або у супровідному документі повинен бути надпис «Цей продукт містить генетично модифіковані організми».
(a) mode(s) and/or rate of reproduction;
(i) шляхи та рівень розповсюдження;
Before the procedure laid down in Article 30(2) for a decision on criteria and information requirements referred to in paragraph 1 is initiated, the Commission shall make the proposal available to the public.
Перед ухваленням делегованих актів відповідно до параграфа 2 Комісія оприлюднює пропозицію.
(51) Such renewal requires a transitional period during which existing consents granted under Directive 90/220/EEC remain unaffected.
Ця стаття є застосовною протягом трьох років після дати застосування Регламенту (ЄС) № 1829/2003 .
Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty, in the light of the joint text approved by the Conciliation Committee on 20 December 2000(3),
Перш ніж ухвалити делегований акт, Комісія повинна провести консультації з експертами, призначеними кожною державою-членом, відповідно до принципів, що встановлені в Міжінституційній угоді про краще законотворення від 13 квітня 2016 року ( -7 ) .