natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where a Member State has several competent authorities or delegated bodies, it shall ensure that the information received by one of them pursuant to Article 5, 6 or 7 is forwarded to the appropriate competent authority or delegated body at national level, in accordance with the repartition of competences in that Member State.
Якщо держава-член має декілька компетентних органів чи делегованих органів, вона забезпечує, щоб інформацію, отриману одним із них відповідно до статті 5 , 6 або 7 , передавали відповідним компетентним органам чи делегованим органам на національному рівні, відповідно до розподілу повноважень на території такої держави-члена.
Moreover, organs from one donor might be transplanted into recipients in different Member States so that, if a serious adverse event or reaction is first detected in one Member State of destination, the competent authorities or delegated bodies in the Member State of origin and in the other Member States of destination have to be informed.
Окрім того, органи від одного донора можуть бути трансплантовані реципієнтам у різних державах-членах, тому в разі виявлення серйозного несприятливого випадку чи серйозної побічної реакції вперше в одній із держав-членів призначення повинні бути поінформовані компетентні органи чи делеговані органи держави-члена походження та інших держав-членів призначення.
Interconnection between Member States
Взаємозв'язок між державами-членами
‘Member State of destination' means the Member State to which the organ is sent for the purpose of transplantation;
(b) «держава-член призначення» означає державу-члена, якій орган відправляють для трансплантації;
the date of procurement;
(c) дату заготівлі;
In order to enhance awareness of the persons processing information transmitted pursuant to this Directive, it is appropriate to include a reminder in the written communications pursuant to this Directive.
Для підвищення рівня обізнаності осіб, які опрацьовують інформацію, що передається згідно з цією Директивою, у письмові повідомлення доцільно включити нагадування відповідно до цієї Директиви.
These verbal contacts must be followed by a transmission in writing in accordance with those Articles.
Після таких усних контактів повинне відбуватися передавання у письмовій формі відповідно до зазначених статей.
procedures for the transmission of information on organ and donor characterisation;
(a) процедури передавання інформації про характеристики органів і донорів;
Member States shall ensure that, where organs are envisaged for exchange between Member States, prior to exchanging the organ, the competent authority or delegated body of the Member State of origin transmits the information collected to characterise the procured organs and the donor, as specified in Article 7 and in the Annex to Directive 2010/53/EU, to the competent authorities or delegated bodies of the potential Member States of destination.
Якщо між державами-членами передбачено обмін органами, держави-члени забезпечують, щоб перед здійсненням обміну органами, компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження передав зібрану інформацію про характеристики заготовлених органів та донора, як вказано у статті 7 та у додатку до Директиви 2010/53/ЄС, компетентним органам чи делегованим органам потенційних держав-членів призначення.
Involved Member States
Причетні держави-члени
Member States shall communicate to the Commission the contact details of the competent authority or delegated bodies to which the relevant information shall be transmitted for the purpose of, on the one hand, Article 5, and, on the other hand, Articles 6 and 7.
Держави-члени повідомляють Комісії контактні дані компетентного органу чи делегованих органів, яким необхідно передавати відповідну інформацію для цілей статті 5 з одного боку, та для цілей статей 6 та 7 з іншого боку.
procedures for the transmission of the necessary information to ensure the traceability of organs;
(b) процедури передавання інформації, необхідної для забезпечення простежуваності органів;
A variety of stakeholders in the Member States may be involved, as senders or as addressees, in the transmission of information for the exchange of human organs, such as competent authorities, delegated bodies including European organ exchange organisations, procurement organisations and transplantation centres.
(2) Учасниками процесу передавання інформації щодо обміну людськими органами, як відправники чи як отримувачі, можуть бути різноманітні стейкхолдери в державах-членах, такі як компетентні органи, делеговані органи, в тому числі європейські організації з обміну органами, заготівельні організації та центри трансплантації.
The Member States of destination or origin shall ensure that the receipt of the information transmitted in accordance with this Directive is confirmed to the sender, in accordance with the requirements set out in paragraph 1.
Держави-члени призначення або походження забезпечують підтвердження факту отримання інформації, яку передають відповідно до цієї Директиви, відправникові, згідно з вимогами, визначеними у параграфі 1.
Procurement organisations and transplantation centres should therefore ensure that their respective competent authorities or delegated bodies receive a copy of the information on organ and donor characterisation exchanged pursuant to this Directive, where applicable.
Тому заготівельні організації та центри трансплантації повинні забезпечувати, щоб їхні відповідні компетентні органи чи делеговані органи отримували, за необхідності, копію інформації про характеристики органів і донорів, передану відповідно до цієї Директиви.
‘Member State of origin' means the Member State where the organ is procured with the purpose of transplantation;
(а) «держава-член походження» означає державу-члена, в якій здійснюють заготівлю органа для трансплантації;
name and contact details of the procurement centre.
(d) назву та контактні дані заготівельного центру.
Description of case
Опис ситуації
A list of national contact points, including their contact details, should be made available at Union level and be constantly kept up to date.
На рівні Союзу необхідно створити та постійно оновлювати перелік національних контактних пунктів із зазначенням їхніх контактних даних.
Conclusion/Follow-up, if required
Висновок/Подальші заходи, за необхідності
The competent authority or delegated body of the Member State of origin shall immediately inform the competent authorities or delegated bodies of each concerned Member State of destination and transmit them each an initial report containing the information set out in Annex I, whenever it is notified of a serious adverse event or reaction that it suspects to be related to a donor whose organs were also sent to other Member States.
(b) Компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження повинен негайно інформувати компетентні чи делеговані органи кожної держави-члена призначення, якої це стосується, та передавати кожному з них первинний звіт з інформацією, визначеною в додатку I , щоразу, коли йому повідомляють про серйозний несприятливий випадок або серйозну побічну реакцію, які, на його думку, можуть бути пов'язані з донором, органи якого було відправлено також іншим державам-членам.
National recipient identification number(s), as communicated under Article 6
Національний(і) ідентифікаційний(і) номер(и) реципієнта(ів), як повідомлено згідно зі статтею 6
Whenever the competent authority or delegated body of the Member State of destination is notified of a serious adverse event or reaction that it suspects to relate to an organ that was received from another Member State, it shall immediately inform the competent authority or delegated body of the Member State of origin and transmit without undue delay to that competent authority or delegated body an initial report containing the information set out in Annex I, in so far as this information is available.
(a) Щоразу, коли компетентний орган чи делегований орган держави-члена призначення повідомляють про серйозний несприятливий випадок або серйозну побічну реакцію, які, на його думку, можуть бути пов'язані з органом, отриманим від іншої держави-члена, він повинен негайно поінформувати про це компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження та передати, без невиправданих затримок, такому компетентному органу чи делегованому органу первинний звіт з інформацією, визначеною в додатку I , за умови наявності такої інформації.
procedures for ensuring the reporting of serious adverse events and reactions.
(c) процедури для забезпечення звітування про серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції.
Identification number(s) of initial report(s) (Annex I)
Ідентифікаційний(і) номер(и) первинного(их) звіту(ів) ( додаток I )
Reporting Member State
Держава-член, що звітує
The competent authorities or delegated bodies of a Member State should, where appropriate in accordance with the repartition of competence in the Member State concerned, transfer the information received pursuant to this Directive to the appropriate recipient.
Компетентні органи чи делеговані органи будь-якої держави-члена повинні, за необхідності, відповідно до розподілу повноважень на території відповідної держави-члена, передавати отримувачу, якого це стосується, інформацію, отриману згідно з цією Директивою.
The competent authority or delegated body of the Member State of origin shall, as a rule within three months of the initial report transmitted pursuant to point (a) or (b), transmit to the competent authorities or delegated bodies of all Member States of destination, a common final report containing the information set out in Annex II.
(d) Компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження, як правило, протягом трьох місяців від дати первинного звіту, переданого відповідно до пунктів (a) або (b), повинен передати компетентним органам чи делегованим органам усіх держав-членів призначення спільний заключний звіт з інформацією, визначеною в додатку II .
Contact details of coordinator/contact person (transplant/procurement centre in the reporting Member State): telephone, e-mail and, when available, fax
5.Контактні дані координатора/контактної особи (центру трансплантації/заготівлі держави-члена, що звітує): номер телефону, електронна адреса та, за наявності, номер факсу
laying down information procedures for the exchange, between Member States, of human organs intended for transplantation
про інформаційні процедури у сфері обміну людськими органами, призначеними для трансплантації, між державами-членами
Contact details of the reporter (competent authority or delegated body in the reporting Member State): telephone, e-mail and, when available, fax
Контактні дані особи, яка звітує (компетентного органу чи делегованого органу держави-члена, що звітує): номер телефону, електронна адреса та, за наявності, номер факсу
Reporting date and time (yyyy/mm/dd/hh/mm)
Дата і час звітування (рррр/мм/дд/гг/хх)
Commission Implementing Directive 2012/25/EU of 9 October 2012 laying down information procedures for the exchange, between Member States, of human organs intended for transplantation Text with EEA relevance
Імплементаційна Директива Комісії 2012/25/ЄС від 9 жовтня 2012 року про інформаційні процедури у сфері обміну людськими органами, призначеними для трансплант...
Initial reports should be updated if additional relevant information becomes available.
У разі надходження додаткової відповідної інформації, первинні звіти необхідно оновлювати.
Description of serious adverse event or reaction
Опис серйозного несприятливого випадку або серйозної побічної реакції
Detection date and time of serious adverse event or reaction (yyyy/mm/dd/hh/mm)
Дата та час виявлення серйозного несприятливого випадку або серйозної побічної реакції (рррр/мм/дд/гг/хх)
Onset date and time of serious adverse event or reaction (yyyy/mm/dd/hh/mm)
Дата та час виникнення серйозного несприятливого випадку або серйозної побічної реакції (рррр/мм/дд/гг/хх)
Preventive and corrective actions taken
Вжиті запобіжні та коригувальні заходи
Initial Report for suspected serious adverse events or reactions
Первинний звіт про підозрювані серйозні несприятливі випадки або серйозні побічні реакції
The competent authorities or delegated bodies of the Member States of destination shall provide relevant information in a timely manner to the competent authority or delegated body of the Member State of origin.
Компетентні органи чи делеговані органи держав-членів призначення повинні своєчасно надавати відповідну інформацію компетентному органу чи делегованому органу держави-члена походження.
Member States shall ensure that designated personnel in competent authorities or delegated bodies:
Держави-члени забезпечують, щоб призначений персонал компетентних органів чи делегованих органів:
Reporting of serious adverse events and reactions
Звітування про серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції
Member States shall ensure that the following procedure is implemented by their competent authorities or delegated bodies:
Держави-члени забезпечують виконання своїми компетентними органами чи делегованими органами такої процедури:
by the competent authority or delegated body of the Member State of origin to the competent authority or delegated body of the Member State of destination; or
(a) компетентним органом чи делегованим органом держави-члена походження компетентному чи делегованому органу держави-члена призначення; або
Member States shall ensure that the competent authority or delegated body of the Member State of origin inform the competent authority or delegated body of the Member State of destination of:
Держави-члени забезпечують, щоб компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження інформував компетентний орган чи делегований орган держави-члена призначення про:
Member States shall ensure that the competent authority or delegated body of the Member State of destination inform the competent authority or delegated body of the Member State of origin of:
Держави-члени забезпечують, щоб компетентний орган чи делегований орган держави-члена призначення інформував компетентний орган чи делегований орган держави-члена походження про:
Contact details of the reporter: telephone, e-mail and, when available, fax
Контактні дані особи, яка звітує: номер телефону, електронна адреса та, за наявності, номер факсу
Member States shall take appropriate measures to ensure that procurement organisations and transplantation centres transmit to their respective competent authorities or delegated bodies a copy of the information pursuant to this Article.
Держави-члени вживають належних заходів для забезпечення передавання заготівельними організаціями і центрами трансплантації копії інформації згідно з цією статтею відповідним компетентним органам чи делегованим органам.
Final Report of serious adverse events or reactions
Заключний звіт про серйозні несприятливі випадки або серйозні побічні реакції
(1) Position of the European Parliament of 1 December 2011 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 12 December 2011.
(-1) Позиція Європейського Парламенту від 1 грудня 2011 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 12 грудня 2011 року.
In this case the two methods used are completely equivalent, and the information collected by either method describes both:
У цьому випадку обидва використані методи повністю еквівалентні та інформація, зібрана будь-яким із методів, одночасно описує:
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level.
Особливо важливо, щоб Комісія на етапі підготовчої роботи проводила належні консультації, у тому числі на рівні експертів.
The Commission shall be assisted by the European Statistical System Committee established by Regulation (EC) No 223/2009.
Комісії допомагає Комітет європейської статистичної системи, створений на підставі Регламенту (ЄС) № 223/2009.
Unidentifiable goods: goods which for any reason cannot be identified and therefore cannot be assigned to groups 1-16
Неідентифіковані вантажі: вантажі, які з будь-якої причини не можуть бути ідентифіковані та віднесені до груп 1-16
Gases, compressed, liquefied or dissolved under pressure
2 Гази стиснені, скраплені або розчинені під тиском
Country name
Назва країни
The power to adopt delegated acts referred to in Article 3(4) shall be conferred on the Commission for a period of 5 years from 23 February 2012.
Повноваження ухвалювати делеговані акти, зазначені у статті 3(4) , повинні бути надані Комісії на 5 років починаючи з 23 лютого 2012 року.
Note: countries ordered by code.
Примітка: країни впорядковано за кодом.
(1) United Nations, Economic Commission for Europe - Codes for types of cargo, packages and packaging materials, Recommendation 21 adopted by the Working Party on Facilitation of International Trade Procedures, Geneva, March 1986.
(-8) Організація Об'єднаних Націй, Європейська економічна комісія - Коди для видів вантажів, паковання та матеріалів паковання, Рекомендація 21, ухвалена Робочою групою зі спрощення процедур міжнародної торгівлі, Женева, березень 1986 року.
Only Annex II, point 27
Тільки додаток II, пункт 27
The most frequently-used codes are given in the table in point 2(b) of this Annex.
Найчастіше використовувані коди наведені в таблиці у пункті 2(b) цього додатка.
In this case the loss of information is accepted and Member States carrying out this type of simplification will make explicit mention of it to the Commission.
У цьому випадку втрата інформації є прийнятною і держави-члени, що застосовують цей тип спрощення, чітко зазначають це для Комісії.
lists of administrative regions supplied by the third country concerned, for States which are not Members but which are contracting parties to the Agreement on the European Economic Area (EEA), namely Iceland, Liechtenstein and Norway;
(b) переліки адміністративних регіонів, надані відповідною третьою країною, - для держав, які не є членами ЄС, але є сторонами Угоди про Європейський економічний простір (ЄЕП), а саме для Ісландії, Ліхтенштейну та Норвегії;
(1) Provisional code, which does not prejudge in any way the definitive nomenclature for this country, which will be agreed following the conclusion of negotiations currently taking place on this subject at the United Nations.
(-1) Тимчасовий код, що в жодному разі не визначає остаточну номенклатуру для цієї країни, яку буде узгоджено після завершення переговорів з цього питання, що наразі тривають в Організації Об'єднаних Націй.
(1) Statistical classification of economic activities in the European Union.
(-5) Статистична класифікація видів економічної діяльності в Європейському Союзі.
For the coding of countries crossed in transit (Section 7 of Annex I, Part A2), the following country codes are to be used:
Для кодування країн транзиту ( секція 7 додатка I, частина A2 ) використовують такі коди країн:
This limit may not exceed a load capacity of 3,5 tonnes or maximum permissible weight of 6 tonnes in the case of single motor vehicles.
Таке граничне значення не може перевищувати 3,5 тонни для вантажопідйомності або 6 тонн для максимальної допустимої маси у випадку одиночних моторних транспортних засобів.
The transmission of the data referred to in paragraph 1, shall take place within 5 months of the end of each quarterly period of observation.
Передача даних, зазначених у параграфі 1, повинна бути здійснена протягом 5 місяців після завершення кожного квартального періоду спостереження.
if need be, the classification of the goods as dangerous according to the main categories of Directive 2008/68/EC of the European Parliament and of the Council of 24 September 2008 on the inland transport of dangerous goods (2) given in Annex V to this Regulation;
3. за необхідності, класифікація вантажу як небезпечного відповідно до основних категорій Директиви Європейського Парламенту і Ради 2008/68/ЄС від 24 вересня 2008 року про внутрішні перевезення небезпечних вантажів ( -6 ) , наведених у додатку V до цього Регламенту;
In exercising its power pursuant to this paragraph, the Commission shall ensure that any delegated acts adopted do not impose significant additional administrative burdens on the Member States and on the respondents.
У ході здійснення повноважень відповідно до цього параграфа Комісія повинна забезпечити, щоб будь-які ухвалені делеговані акти не накладали значне додаткове адміністративне навантаження на держави-члени та респондентів.
(n) ‘Eurostat': the Commission department responsible for carrying out the tasks incumbent on the Commission in the field of the production of Union statistics.
(n) «Євростат»: відділ Комісії, відповідальний за виконання завдань, покладених на Комісію у сфері вироблення статистики Союзу.
By 31 December 2014 and every 3 years thereafter, the Commission shall submit a report on the implementation of this Regulation to the European Parliament and to the Council.
До 31 грудня 2014 року та кожні 3 роки по тому Комісія повинна подавати до Європейського Парламенту і Ради звіт про імплементацію цього Регламенту.
regional breakdown to Level 3 of the Nomenclature of Territorial Units for Statistics (NUTS), for the Member States;
(a) регіональний розподіл до рівня 3 Номенклатури територіальних одиниць для цілей статистики (NUTS) - для держав-членів;
This Regulation shall not apply to Malta, so long as the number of Maltese-registered goods road transport vehicles licensed to engage in the international carriage of goods by road does not exceed 400 vehicles.
Цей Регламент не застосовується до Мальти, якщо кількість зареєстрованих на Мальті вантажних дорожніх транспортних засобів із ліцензією на здійснення міжнародного дорожнього перевезення вантажів не перевищує 400 транспортних засобів.
It is important to ensure that statistical information is adequately disseminated.
(8) Необхідно забезпечити належне розповсюдження статистичної інформації.
Statistical results in respect of the carriage of goods by road shall be disseminated no later than 12 months after the end of the period to which the results relate.
Статистичні результати щодо дорожнього перевезення вантажів повинні бути розповсюджені не пізніше ніж через 12 місяців після завершення періоду, якого стосуються такі результати.
For the purpose of the first paragraph, the Commission shall, by means of implementing acts, adopt detailed technical rules regarding the precision of the statistical data required.
Для цілей першого параграфа Комісія повинна ухвалити за допомогою імплементаційних актів детальні технічні правила щодо точності необхідних статистичних даних.
TABLE OF COUNTRY CODES
ТАБЛИЦЯ КОДІВ КРАЇН
The most frequently-used codes are given in the table below.
Найчастіше використовувані коди наведені в таблиці нижче.
When determining the method to be used for compiling statistical data, Member States shall refrain from carrying out any formalities at frontiers between Member States.
При визначенні методу, що має використовуватися для складання статистичних даних, держави-члени повинні утриматися від здійснення будь-яких формальностей на кордонах між державами-членами.
In accordance with the principle of subsidiarity, the creation of common statistical standards allowing the production of harmonised information can be better achieved only at Union level, while data will be collected in each Member State under the authority of the bodies and institutions in charge of compiling official statistics.
(5) Згідно з принципом субсидіарності, створення спільних статистичних стандартів, що уможливлюють вироблення гармонізованої інформації, може бути краще досягнуте лише на рівні Союзу, тоді як дані збиратимуться в кожній державі-члені під керівництвом органів і установ, відповідальних за складання офіційної статистики.
(a) Member States (corresponding to NUTS 2-alpha country codes)
(a) Держави-члени (відповідають двобуквеним кодам країн за NUTS)
weight of goods carried during the journey or during each stage of the journey, gross weight in 100 kg;
2. маса вантажу, що перевозиться протягом рейсу або протягом кожного етапу рейсу, маса брутто у 100 кг;
Depending on the Member State concerned, information on transport is collected on the basis of:
Залежно від відповідної держави-члена, інформацію щодо перевезень збирають на основі: