natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Member State may authorise a programme of experiments or tests in advance or require a permit for each experiment or test.
Держава-член може надати дозвіл на програму експериментів або тестів заздалегідь або вимагати отримання дозволу на кожен експеримент чи тест.
Assessment of bioaccumulation shall be based on measured data on bioconcentration in aquatic species.
В основі оцінювання біонакопичення лежить вимірювання даних щодо біонакопичення у водних видів.
the nature and maximum content of certain impurities;
(b) характер і максимальний вміст певних домішок;
This provision shall only apply to data necessary for the renewal of the approval and which were certified as compliant with the principles of good laboratory practice by that date.
Це положення застосовується тільки до даних, необхідних для поновленого схвалення, і відповідність яких принципам належної лабораторної практики була засвідчена на таку дату.
The lists provided for in paragraphs 1 and 2 shall include information on whether those test and study reports were certified as compliant with the principles of good laboratory practice or of good experimental practice.
Переліки, передбачені у параграфах 1 і 2 , включають інформацію щодо того, чи були такі звіти про тести та досліди сертифіковані як відповідні принципам належної лабораторної практики або належної експериментальної практики.
other relevant information on its possible effects on human or animal health or the environment.
(b) інша відповідна інформація про можливі впливи на здоров'я людей або тварин чи на довкілля.
Assessment of equivalence under point (b) of Article 29(1)
Оцінювання еквівалентності за пунктом (b) статті 29(1)
Conditions for comparative assessment
Умови для порівняльного оцінювання
It may take into account the request of a Member State to review the approval.
Вона може брати до уваги запит держави-члена на перегляд схвалення.
explosive,
- вибухові речовини,
Zone C - South
Зона C - Південь
Advertising or promotional material shall draw attention to the appropriate warning phrases and symbols as laid down in the labelling.
У рекламних чи промоційних матеріалах повинна бути приділена увага належним попереджувальним фразам та символам, що наведені на етикетці.
under Article 4 of Directive 91/414/EEC which are pending in the Member States; or
(a) за статтею 4 Директиви 91/414/ЄЕС, що перебувають на розгляді у держав-членів; або
31 December 1990 and 30 September 1990
31 грудня 1990 року і 30 вересня 1990 року
The Commission may set a time limit within which such an opinion shall be provided.
Комісія може встановлювати строк, протягом якого такий висновок повинен бути наданий.
‘placing on the market' means the holding for the purpose of sale within the Community, including offering for sale or any other form of transfer, whether free of charge or not, and the sale, distribution, and other forms of transfer themselves, but not the return to the previous seller.
«введення в обіг» означає володіння з метою продажу в межах Співтовариства, у тому числі пропонування для продажу чи будь-які інші форми платної чи безоплатної передачі, а також продаж, розповсюдження та інші форми передання як такі, але не повернення попередньому продавцеві.
The Commission shall submit this report to the European Parliament and the Council accompanied, if necessary, by an appropriate legislative proposal.
Комісія подає відповідний звіт до Європейського Парламенту і Ради в супроводі, якщо необхідно, належної законодавчої пропозиції.
Where appropriate, the Authority shall address in its conclusion the risk mitigation options identified in the draft assessment report.
У відповідних випадках, Орган розглядає у своєму висновку шляхи пом'якшення ризиків, визначені у проекті звіту про результати оцінювання.
A joint application may be submitted by an association of producers designated by the producers for the purpose of compliance with this Regulation.
Спільну заявку може подавати об'єднання виробників, уповноважене виробниками з метою дотримання вимог цього Регламенту.
a copy of the authorisation granted by the reference Member State as well as a translation of the authorisation into an official language of the Member State receiving the application;
(a) примірник дозволу, наданого референтною державою-членом, а також переклад дозволу офіційною мовою держави-члена, що отримує заявку;
The authorisation shall include a classification of the plant protection product for the purpose of Directive 1999/45/EC.
Дозвіл повинен включати класифікацію засобів захисту рослин для цілей Директиви 1999/45/ЄС.
rules on the submission of new information;
(d) правила подання нової інформації;
‘good experimental practice' means a practice in accordance with the provisions of European and Mediterranean Plant Protection Organisation (EPPO) Guidelines 181 and 152;
«належна експериментальна практика» означає практику згідно з положеннями настанов 181 та 152 Європейської та середземноморської організації захисту рослин (ЄОЗР);
The extension may take the form of an amendment to the existing authorisation or may be a separate authorisation, in accordance with the administrative procedures of the Member State concerned.
Розширення може набувати форми внесення змін до наявного дозволу або може бути у вигляді окремого дозволу, згідно з адміністративними процедурами відповідної держави-члена.
amendments to the Annexes, taking into account current scientific and technical knowledge;
(a) змін до додатків, з урахуванням сучасних науково-технічних знань;
Plant protection products shall be used properly.
Засоби захисту рослин повинні використовуватися належним чином.
does not have an inherent capacity to cause endocrine disrupting, neurotoxic or immunotoxic effects; and
(b) не має природної здатності спричиняти ендокринні, нейротоксичні чи імунотоксичні розлади; та
Fate and behaviour concerning groundwater
Шлях і характер поведінки щодо ґрунтових вод
Third parties such as the drinking water industry, retailers or residents, may request access to this information by addressing the competent authority.
Треті сторони, такі як галузь із забезпечення питної води, роздрібні постачальники чи резиденти, можуть здійснювати запити на отримання доступу до такої інформації шляхом звернення до компетентного органу.
A significant difference in risk shall be identified on a case-by-case basis by the competent authorities.
Значна різниця у рівні ризику повинна бути ідентифікована окремо для кожної ситуації компетентними органами.
Unacceptable co-formulants
Неприйнятні коформулянти
for a period of 10 years from the date of their inclusion or approval, for active substances which were not on the market on 26 July 1993;
(b) протягом 10-річного періоду від дати їх включення чи схвалення - для діючих речовин, які станом на 26 липня 1993 року були відсутні на ринку;
Packaging and presentation
Пакування і представлення
The period of data protection is 10 years starting at the date of first authorisation in that Member State, except as provided in paragraph 2 of this Article or in Article 62.
Тривалість періоду захисту даних становить 10 років від дати надання першого дозволу в такій державі-члені, за винятком випадків, передбачених у параграфі 2 цієї статті або у статті 62 .
As soon as possible, and at the latest after 10 working days, those measures shall be confirmed, amended, revoked or extended in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Якомога швидше, але не пізніше, ніж через 10 робочих днів, такі інструменти повинні бути підтверджені, змінені, відкликані або продовжені згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) .
Assessment of an application may be performed by a number of Member States together under a co-rapporteur system.
Оцінювання заявки можуть здійснювати разом декілька держав-членів із використанням системи співдоповіді.
they shall not have any unacceptable effect on the environment.
(b) не мати жодного неприйнятного впливу на довкілля.
‘plants' means live plants and live parts of plants, including fresh fruit, vegetables and seeds;
«рослини» означає живі рослини і живі частини рослин, у тому числі свіжі плоди, овочі і насіння;
‘genetically modified organisms' means organisms in which the genetic material has been altered within the meaning of Article 2(2) of Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms (17) ;
«генетично модифіковані організми» означає організми, в яких генетичний матеріал змінено у розумінні статті 2(2) Директиви Європейського Парламенту і Ради № 2001/18/ЄС від 12 березня 2001 року про навмисне вивільнення у довкілля генетично модифікованих організмів ( -2 ) ;
Paragraph 2 shall not apply if the Member State has granted the person concerned the right to undertake certain experiments and tests and has determined the conditions under which the experiments and tests have to be undertaken.
Параграф 2 не застосовується, якщо держава-член надала відповідній особі право проводити певні експерименти та тести та визначила умови, за яких їх слід проводити.
Producers, suppliers, distributors, importers, and exporters of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, import, export, store or place on the market for at least 5 years.
Виробники, постачальники, розповсюджувачі, імпортери та експортери засобів захисту рослин зберігають записи обліку засобів захисту рослин, які вони виробляють, імпортують, експортують, зберігають або вводять в обіг, принаймні протягом 5 років.
In this event, it shall immediately inform the other Member States and the Commission.
У такому разі вона негайно інформує про це інші держави-члени та Комісію.
Member States shall ensure that competent authorities have a sufficient number of suitably qualified and experienced staff so that the obligations laid down in this Regulation shall be carried out efficiently and effectively.
Держави-члени забезпечують наявність у компетентних органів достатньої кількості персоналу з належною кваліфікацією та досвідом для ефективного та дієвого виконання обов'язків, встановлених у цьому Регламенті.
By way of derogation from Article 58(1) Member States may apply national provisions for authorisation of adjuvants until the adoption of detailed rules referred to in Article 58(2).
Як відступ від статті 58(1) , держави-члени можуть застосовувати національні положення для надання дозволів на ад'юванти, допоки не будуть ухвалені детальні правила, зазначені у статті 58(2) .
Unless otherwise specified, all provisions relating to authorisations under this Regulation shall apply.
Якщо не вказано інакше, застосовуються всі положення, що стосуються надання дозволів за цим Регламентом.
a condition included in the authorisation has not been met;
(c) умова, включена в дозвіл, не виконується;
the period between the last application and harvest;
(b) період між останнім застосуванням та збором урожаю;
Advertisements shall not contain any visual representation of potentially dangerous practices, such as mixing or application without sufficient protective clothing, nor any use near food or use by or in the vicinity of children.
Рекламні дані повинні не містити будь-яких візуальних відображень потенційно небезпечних практик, таких як змішування чи застосування без використання в достатньому обсязі захисного одягу або таких як використання поруч із харчовими продуктами чи поблизу дітей.
A person requesting that information submitted under this Regulation is to be treated as confidential shall provide verifiable evidence to show that the disclosure of the information might undermine his commercial interests, or the protection of privacy and the integrity of the individual.
Особа, що вимагає поводження з інформацією, поданою нею за цим Регламентом, як із конфіденційною, повинна надавати докази, які можна перевірити, щоб показати, що розкриття інформації може перешкоджати втіленню її комерційних інтересів чи захисту приватності та репутації фізичної особи.
Any person intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated.
Будь-яка особа, яка має намір виконувати тести та досліди із залученням хребетних тварин, повинна вживати необхідних заходів, щоб пересвідчуватися, що такі тести та досліди ще не проведені або ще не розпочаті.
The applicant shall submit all necessary data to the Member State assessing equivalence.
Заявник повинен надавати всі необхідні дані державі-члену, яка виконує оцінювання еквівалентності.
The requirements referred to in paragraph 2 may include the following:
Вимоги, зазначені в параграфі 2 , можуть включати таке:
By way of derogation from Article 5, the approval shall be for an unlimited period.
Як відступ від статті 5 , схвалення повинно бути надане на необмежений період.
‘competent authority' means any authority or authorities of a Member State responsible for carrying out the tasks established under this Regulation;
«компетентний орган» означає будь-який орган чи органи держави-члена, відповідальний чи відповідальні за виконання завдань, встановлених у цьому Регламенті;
Reporting and exchange of information on applications for authorisation
Звітування та обмін інформацією щодо заявок на отримання дозволу
all necessary data for the identification of the plant protection product including its complete composition as well as a declaration that no unacceptable co-formulants are used;
(a) усі необхідні дані для ідентифікації засобу захисту рослин, у тому числі його повний склад, а також декларацію про невикористання неприйнятних коформулянтів;
Bulgaria, Greece, Spain, France, Italy, Cyprus, Malta, Portugal
Болгарія, Греція, Іспанія, Франція, Хорватія, Італія, Кіпр, Мальта, Португалія
Each Member State shall give the details concerning its national competent authority or authorities to the Commission, the Authority and the coordinating national authorities of the other Member States and inform them of any modifications thereof.
Кожна держава-член надає дані щодо свого національного компетентного органу або органів Комісії, Органу та національним координаційним органам інших держав-членів, та повідомляє їх про будь-які зміни в таких даних.
necessary for the authorisation or an amendment of an authorisation in order to allow the use on another crop; and
(a) необхідні для отримання дозволу чи внесення змін у наданий дозвіл, щоб мати змогу здійснювати використання на іншій культурі; та
This Article is without prejudice to Directive 2003/4/EC of the European Parliament and of the Council of 28 January 2003 on public access to environmental information (19) .
Ця стаття не обмежує дію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2003/4/ЄС від 28 січня 2003 року про доступ громадськості до екологічної інформації ( -4 ) .
The applicant shall be given the possibility to submit comments on the review report.
Заявнику повинна бути надана можливість внести коментарі до звіту про перегляд.
Articles 4 and 6 to 21 and point 5 of Annex II shall apply.
Застосовуються статті 4 і 6-21 та пункт 5 додатка II.
By way of derogation from Article 27 and without prejudice to Community law, Member States may apply national provisions for co-formulants not included in Annex III until 14 June 2016.
Як відступ від статті 27 та без обмеження права Співтовариства, держави-члени можуть застосовувати національні положення для коформулянтів, ще не включених у додаток III , до 14 червня 2016 року.
the name and amount of each active substance, safener or synergist which it contains;
(d) назву та кількість кожної діючої речовини, антидота чи синергіста, які він містить;
the authorisation was granted by a Member State (reference Member State) which belongs to a different zone provided that the authorisation for which the application was made is not used for the purpose of mutual recognition in another Member State within the same zone;
(b) дозвіл було надано державою-членом (референтною державою-членом), що належить до іншої зони, за умови що дозвіл, на отримання якого було зроблено заявку, не використовується з метою взаємного визнання в іншій державі-члені в межах тієї ж зони;
In accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), an authorisation information system may be set up to facilitate the application of paragraphs 1 and 2 of this Article.
Згідно з регуляторною процедурою, зазначеною у статті 79(3) , може бути утворена інформаційна система з надання дозволів, щоб сприяти застосуванню параграфів 1 і 2 цієї статті.
The procedure for granting a parallel trade permit is interrupted from the day the request for information is sent to the competent authority of the Member State of origin until the complete information required is delivered to the competent authority of the Member State of introduction.
Процедура надання дозволів на паралельну торгівлю тимчасово зупиняється з дня надсилання запиту на інформацію в компетентний орган держави-члена походження до моменту отримання необхідної інформації у повному обсязі компетентним органом держави-члена, у яку здійснюють ввезення.
the authorisation holder fails to comply with the obligations resulting from this Regulation.
(e) володілець дозволу не виконує зобов'язання, що випливають із цього Регламенту.
First approval
Перше схвалення
submission of further confirmatory information to Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, (the Authority), where new requirements are established during the evaluation process or as a result of new scientific and technical knowledge;
(f) подання подальшої підтвердної інформації державам-членам, Комісії і Європейському органу з безпечності харчових продуктів (Органу) у разі встановлення нових вимог протягом процесу вивчення або в результаті отримання нових науково-технічних знань;
The applicant shall, if requested by the Community reference laboratory, provide samples and analytical standards.
Заявник повинен, якщо референс-лабораторія Співтовариства вимагатиме цього від нього, надавати зразки та аналітичні стандарти.
substitution shall be applied only after allowing for the possibility, where necessary, of acquiring experience from use in practice, where not already available.
(c) заміщення застосовується тільки після надання можливості, якщо це необхідно, для отримання досвіду від використання на практиці, якщо такий досвід іще не набуто.
the method of manufacture;
(a) метод виготовлення;
The length of that period shall be established on the basis of the following:
Тривалість такого періоду встановлюють на основі такого:
any evaluations of its possible effects on human or animal health or the environment carried out in accordance with other Community legislation regulating the use of the substance; and
(a) будь-які результати вивчення можливих впливів речовини на здоров'я людей чи здоров'я тварин або на довкілля, проведеного згідно з іншим законодавством Співтовариства, що регулює використання речовини; та
It shall incorporate the text of Article 16 of and the text of the Annexes IV and V to Directive 91/414/EEC with any necessary modifications.
Він повинен містити текст статті 16 та текст додатків IV і V Директиви 91/414/ЄЕС з усіма необхідними змінами.
Further conditions for refusal or withdrawal of an authorisation are as follows:
Подальші умови для відмови в наданні дозволу або відкликання наданого дозволу такі:
Belgium, Czech Republic, Germany, Ireland, Luxembourg, Hungary, Netherlands, Austria, Poland, Romania, Slovenia, Slovakia, United Kingdom
Бельгія, Чеська Республіка, Німеччина, Ірландія, Велике Герцогство Люксембург, Угорщина, Нідерланди, Австрія, Польща, Румунія, Словенія, Словаччина, Велика Британія
Member States shall carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation.
Держави-члени проводять заходи офіційного контролю з метою забезпечити дотримання вимог цього Регламенту.
‘vulnerable groups' means persons needing specific consideration when assessing the acute and chronic health effects of plant protection products.
«вразливі групи» означає осіб, яким потрібно приділяти окрему увагу під час оцінювання гострих та хронічних впливів засобів захисту рослин на здоров'я.
Where, pursuant to Article 4(1), the assessment establishes that the approval criteria set out in points 3.6.2 to 3.6.4 and 3.7 of Annex II are not satisfied, the draft assessment report shall be limited to those parts of the assessment.
Якщо, відповідно до статті 4(1) , у результаті оцінювання встановлено, що критерії схвалення, викладені в пунктах 3.6.2-3.6.4 і 3.7 додатка II, не виконані, проект звіту про результати оцінювання обмежується такими частинами оцінювання.
the documentation and information to support the extension of use has been submitted by the persons or bodies referred to in paragraph 1, especially data on the magnitude of residues and where necessary on the risk assessment to the operator, worker and bystander.
(d) документація та інформація на підтримання такого розширеного використання подана особами чи органами, зазначеними в параграфі 1, особливо дані щодо рівня утворюваних залишків та, якщо необхідно, щодо оцінювання ризиків для оператора, працівника та стороннього спостерігача.
Member States may review an authorisation at any time where there are indications that a requirement referred to in Article 29 is no longer satisfied.
Держави-члени можуть здійснювати перегляд дозволу в будь-який час, якщо є ознаки, які свідчать, що вимоги, зазначені у статті 29 , більше не виконуються.
‘non-chemical methods' means alternative methods to chemical pesticides for plant protection and pest management, based on agronomic techniques such as those referred to in point 1 of Annex III to Directive 2009/128/EC, or physical, mechanical or biological pest control methods;
«нехімічні методи» означає методи, що становлять альтернативу хімічним пестицидам, для захисту рослин і управління шкідливими організмами, на основі агрономічних технік, таких як ті, що наведені у пункті 1 додатка III до Директиви 2009/128/ЄС, або фізичні, механічні чи біологічні методи контролю шкідливих організмів;
any other particular conditions that result from the evaluation of information made available in the context of this Regulation.
(j) будь-які інші особливі умови, що встановлені в результаті вивчення інформації, наданої в контексті цього Регламенту.
A Member State shall review an authorisation where it concludes that the objectives of Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
Держава-член здійснює перегляд дозволу, якщо вона доходить висновку, що цілей статті 4(1)(a)(iv) і (b)(i) та статті 7(2) і (3) Директиви 2000/60/ЄС неможливо досягнути.
Such authorisations shall be granted once for a period not exceeding five years.
Такі дозволи надають один раз на період, що не перевищує п'яти років.
a list of intended uses in each zone as indicated in Annex I and the Member States where the applicant has made or intends to make an application;
(a) перелік передбачених напрямів використання в кожній зоні, визначеній у додатку I , та держав-членів, де заявник подав або має намір подати заявку;
the time needed to provide the information requested;
(a) часу, необхідного, щоб надати інформацію на запит;
its technical formulation is such that user exposure or other risks are limited as much as possible without compromising the functioning of the product;
(d) у нього така технічна форма реалізації, що вплив на користувача чи інші ризики, наскільки це можливо, обмежені без шкоди для функційних властивостей засобу;
At the request of the Member State examining the application, the other Member States in the same zone to which an application has been submitted shall cooperate to ensure a fair division of the workload.
На запит держави-члена, яка виконує експертизу заявки, інші держави-члени з тієї ж зони, на розгляд яких було подано заявку, здійснюють співпрацю, щоб забезпечити справедливий розподіл навантаження.
Member States shall provide for the possibility of challenging a decision refusing the authorisation of such products before national courts or other instances of appeal.
Держава-член надає можливість оскарження рішення про відмову в наданні дозволу на такі засоби в національних судах або в апеляційних інстанціях.