natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with the precautionary principle, and without prejudice to the provisions of Directive 2001/18/EC, the objectives of this Regulation are to establish a common system of notification and information for transboundary movements of genetically modified organisms (GMOs) and to ensure coherent implementation of the provisions of the Protocol on behalf of the Community in order to contribute to ensuring an adequate level of protection in the field of the safe transfer, handling and use of GMOs that may have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health.
Відповідно до принципу перестороги та без обмеження положень Директиви 2001/18/ЄС , цілі цього Регламенту полягають у встановленні спільної системи нотифікації та інформування для транскордонного переміщення генетично модифікованих організмів (ГМО), а також у забезпеченні послідовної імплементації положень Протокол у від імені Співтовариства з метою сприяння забезпеченню належного рівня захисту у сфері безпечної передачі, обробки та використання ГМО, які можуть мати негативний вплив на збереження і стале використання біологічного різноманіття з урахуванням також ризиків для здоров'я людини.
Paragraph 1(b) shall not apply to products consisting of or containing mixtures of GMOs to be used only and directly as food or feed, or for processing.
Параграф 1(b) не застосовують до продуктів, що складаються з або містять суміші ГМО, призначених лише для безпосереднього використання як харчових продуктів чи корму або для переробки.
As soon as a Member State becomes aware of an occurrence, under its jurisdiction, resulting in a release of GMOs that leads, or may lead, to an unintentional transboundary movement that is likely to have significant adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking into account risks to human health, that Member State shall:
Як тільки держава-член дізнається про інцидент у межах її юрисдикції, результатом якого є вивільнення ГМО, що призводить або може призвести до ненавмисного транскордонного переміщення, який, імовірно, матиме значний негативний вплив на збереження і стале використання біологічного різноманіття з урахуванням ризиків для здоров'я людини, така держава-член повинна:
(h) Description of the nucleic acid or the modification introduced, the technique used, and the resulting characteristics of the GMO.
(h) Опис нуклеїнової кислоти або впровадженої модифікації, використаного методу та отриманих характеристик ГМО.
(c) Name and identity of the GMO, as well as the domestic classification, if any, of the biosafety level of the GMO in the State of export.
(c) Найменування та ідентифікаційні дані ГМО, а також, за наявності, національна класифікація рівня біобезпеки ГМО у державі експорту.
(b) the contact point for further information, including the name and address of the individual or institution to whom or which the GMOs are consigned.
(b) контактна особа для отримання додаткової інформації, у тому числі ім'я та адреса особи або найменування та адреса установи, для яких призначено ГМО.
(b) activities in which organisms other than micro-organisms are genetically modified or in which such GMOs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures, based on the same principles of containment as in Directive 90/219/EEC, are used appropriately to limit their contact with the general population and the environment;
(b) діяльність, у межах якої відбувається генетична модифікація організмів, відмінних від мікроорганізмів, або у межах якої здійснюють культивування, зберігання, транспортування, знищення, утилізацію таких ГМО або їх використання в інший спосіб, та щодо яких належно вживають конкретних заходів з локалізації, які ґрунтуються на тих самих принципах локалізації, що зазначені в Директиві 90/219/ЄЕС, щоб обмежити їх контакт з населенням і довкіллям;
GMOs intended for deliberate release into the environment identified in a decision of the Conference of the Parties to the Convention serving as the Meeting of the Parties to the Protocol as being not likely to have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health, shall be excluded from the scope of section 1 of this Chapter.
ГМО, призначені для навмисного вивільнення у довкілля і встановлені в рішенні Конференції сторін Конвенції , що виступає як нарада сторін Протоколу , як такі, що не можуть мати негативного впливу на збереження і стале використання біологічного різноманіття з урахуванням також ризиків для здоров'я людини, необхідно виключити зі сфери застосування секції 1 цієї глави.
(1) OJ C 151 E, 25.6.2002, p. 121.
(-1) ОВ C 151 Е, 25.06.2002, с.
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (Text with EEA relevance)
Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1946/2003 від 15 липня 2003 року про транскордонне переміщення генетично модифікованих організмів
Without prejudice to paragraph 1, the exporter shall not proceed with the first intentional transboundary movement of a GMO intended for deliberate release unless the procedures determined by the Party of import in accordance with Articles 9 and 10 of the Protocol or, where appropriate, equivalent procedures required by a non-Party of import have been followed.
Без обмеження параграфа 1, експортер не розпочинає перше навмисне транскордонне переміщення ГМО, призначених для навмисного вивільнення, якщо не було дотримано процедур, встановлених стороною імпорту відповідно до статей 9 та 10 Протоколу , або, за необхідності, рівнозначних процедур, передбачених державою імпорту, що не є стороною.
(b) giving details of the contact point for further information.
(b) надають дані про контактну особу для отримання додаткової інформації.
The Commission and the Member States shall, in consultation with the Secretariat, take appropriate action in accordance with any appropriate procedures and mechanisms to facilitate decision-making or to promote compliance with the provisions of the Protocol by the Parties of import as decided by the Conference of the Parties to the Convention serving as the meeting of the Parties to the Protocol.
Комісія та держави-члени, після консультації з Секретаріатом, вживають належних заходів відповідно до будь-яких належних процедур і механізмів, щоб спростити процес вироблення й ухвалення рішень або сприяти дотриманню положень Протоколу сторонами імпорту, як вирішила Конференція сторін Конвенці ї , що виступає як нарада сторін Протоколу.
(2) Article 1 of the Protocol specifies that, in accordance with the precautionary approach contained in Principle 15 of the Rio Declaration on Environment and Development, the objective of the Protocol is to contribute to ensuring an adequate level of protection in the field of safe transfer, handling and use of genetically modified organisms (GMOs) resulting from modern biotechnology that may have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health and specifically focusing on transboundary movements.
(2) У статті 1 Протоколу зазначено, що відповідно до застережного підходу, викладеного у принципі 15 Декларації Ріо-де-Жанейро щодо довкілля та розвитку, мета Протоколу полягає у сприянні забезпеченню належного рівня захисту в галузі безпечної передачі, обробки і використання генетично модифікованих організмів (ГМО), отриманих у результаті використання сучасних біотехнологій, які можуть мати негативний вплив на збереження і стале використання біологічного різноманіття з урахуванням також ризиків для здоров'я людини та з приділенням особливої уваги транскордонному переміщенню.
INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 4
ІНФОРМАЦІЯ, НЕОБХІДНА В НОТИФІКАЦІЯХ ВІДПОВІДНО ДО СТАТТІ 4
(a) any requirements for the safe handling, storage, transport and use of these GMOs;
(a) будь-які вимоги до безпечної обробки, зберігання, транспортування та використання цих ГМО;
Parties' and non-Parties' national decisions on import
Національні рішення сторін та держав, що не є сторонами, щодо імпорту
(b) any requirements for the safe handling, storage, transport and use of these GMOs;
(b) будь-які вимоги до безпечної обробки, зберігання, транспортування та використання цих ГМО;
If a developing country Party or non-Party of import or a Party or non-Party of import with an economy in transition has declared through the BCH that it will take a decision prior to an import of a specific GMO intended for direct use as food or feed, or for processing, in accordance with Article 11(6) of the Protocol, the exporter shall not proceed with the first export of such GMO unless the procedure provided for under that provision has been followed.
Якщо сторона або держава імпорту, що не є стороною, які є країнами, що розвиваються, або країнами з перехідною економікою, заявила через BCH, що ухвалить відповідно до статті 11(6) Протоколу рішення перед імпортом конкретного ГМО, призначеного для безпосереднього використання як харчового продукту чи корму або для переробки, експортер не розпочинає перше експортування такого ГМО, якщо не було дотримано процедури, передбаченої зазначеним положенням.
(c) any final decision taken at Community level regarding the use of a GMO within the Community, including decisions on the placing on the market or the importation of a GMO, in accordance with Article 11 and Article 20(3)(d) of the Protocol;
(c) будь-яке ухвалене на рівні Співтовариства остаточне рішення щодо використання ГМО в межах Співтовариства, у тому числі рішення про введення в обіг або імпорт ГМО, відповідно до статті 11 та статті 20(3)(d) Протоколу ;
(d) Description of the gene modification, the technique used, and the resulting characteristics of the GMO.
(d) Опис генетичної модифікації, використаного методу та отриманих характеристик ГМО.
Exporters shall ensure that the following information is stated in a document accompanying the GMO and is transmitted to the importer receiving the GMO:
Експортери забезпечують, щоб в супровідному документі до ГМО було чітко викладено та передано імпортеру, що отримує ГМО, таку інформацію:
"Party" means any country or regional economic integration organisation being a Party to the Protocol;
«сторона» означає будь-яку країну або регіональну організацію економічної інтеграції, що є стороною Протоколу ;
(k) Suggested methods for the safe handling, storage, transport and use, including packaging, labelling, documentation, disposal and contingency procedures, where appropriate.
(k) Запропоновані методи для безпечної обробки, зберігання, транспортування та використання, у тому числі пакування, маркування, документація, процедури видалення та реагування в надзвичайних ситуаціях, за доцільності.
(l) Suggested methods for the safe handling, storage, transport and use, including packaging, labelling, documentation, disposal and contingency procedures, where appropriate.
(l) Запропоновані методи для безпечної обробки, зберігання, транспортування та використання, у тому числі пакування, маркування, документація, процедури видалення та реагування в надзвичайних ситуаціях, за доцільності.
(a) Name, address and contact details of the exporter.
(a) Найменування, адреса та контактні дані експортера.
"feed" means feed as defined in Article 3(4) of Regulation (EC) No 178/2002;
«корм» означає корм, як визначено у статті 3(4) Регламенту (ЄС) № 178/2002;
Failure by the Party or non-Party of import to acknowledge receipt of a notification or to communicate its decision in accordance with paragraph 2 shall not imply its consent or refusal to the import of a GMO intended for direct use as food or feed, or for processing.
Відсутність з боку сторони або держави імпорту, що не є стороною, підтвердження отримання нотифікації або повідомлення про її рішення відповідно до параграфа 2 не означає її згоди на імпорт або відмови від імпорту ГМО, призначених для безпосереднього використання як харчових продуктів чи корму або для переробки.
The provisions of Chapter II, section 1 shall not apply to transboundary movements of GMOs intended for contained use where such transboundary movements are undertaken in accordance with the standards of the Party or non-Party of import.
Положення секції 1 глави II не застосовують до транскордонних переміщень ГМО, призначених для локалізованого використання, якщо такі транскордонні переміщення здійснюють відповідно до стандартів сторони або держави імпорту, що не є стороною.
The Commission or the Member State referred to in paragraph 1 shall process requests submitted to them by any Party or non-Party for additional information regarding the decisions referred to in paragraph 1.
Комісія або зазначена в параграфі 1 держава-член опрацьовують запити на додаткову інформацію щодо зазначених у параграфі 1 рішень, які подає будь-яка сторона або держава, що не є стороною.
Review of decisions
Перегляд рішень
(10) Exporters should await the prior written express consent of the Party or non-Party of import before proceeding with the first transboundary movement of a GMO intended for deliberate release into the environment.
(10) Експортери повинні дочекатись попередньої письмової чіткої згоди від сторони або держави імпорту, що не є стороною, до початку першого транскордонного переміщення ГМО, призначених для навмисного вивільнення у довкілля.
"organism" means organism as defined in Article 2(1) of Directive 2001/18/EC;
«організм» означає організм, як визначено у статті 2(1) Директиви 2001/18/ЄС;
"importer" means any natural or legal person, under the jurisdiction of the Party or non-Party of Import, who arranges for a GMO to be imported;
«імпортер» означає будь-яку фізичну або юридичну особу, яка перебуває під юрисдикцією сторони або держави імпорту, що не є стороною, та організовує імпорт ГМО;
"deliberate release" means deliberate release as defined in Article 2(3) of Directive 2001/18/EC;
«навмисне вивільнення» означає навмисне вивільнення, як визначено у статті 2(3) Директиви 2001/18/ЄС;
For GMOs intended for deliberate release into the environment and any other GMO to which this Regulation applies, the information referred to in paragraph 1 shall be supplemented by a declaration by the exporter which shall set out:
Для ГМО, призначених для навмисного вивільнення у довкілля, та будь-яких інших ГМО, до яких застосовується цей Регламент, зазначену в параграфі 1 інформацію необхідно доповнити заявою експортера, в якій викладено:
(a) national legislation and guidelines relevant to the implementation of the Protocol, in accordance with Article 11(5) and Article 20(3)(a) of the Protocol;
(a) національне законодавство та настанови, пов'язані з імплементацією Протоколу , відповідно до статті 11(5) та статті 20(3)(a) Протоколу;
INFORMATION REQUIRED UNDER ARTICLE 9
ІНФОРМАЦІЯ, НЕОБХІДНА ВІДПОВІДНО ДО СТАТТІ 9
"food" means food as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002(10);
«харчові продукти» означає харчові продукти, як визначено у статті 2 Регламенту (ЄС) № 178/2002 ( -10 );
(c) any bilateral, regional and multilateral agreement and arrangements entered into by the Member State regarding intentional transboundary movements of GMOs, in accordance with Article 20(3)(b) of the Protocol;
(c) будь-які двосторонні, регіональні та багатосторонні угоди або домовленості, укладені державою-членом про навмисне транскордонне переміщення ГМО, відповідно до статті 20(3)(b) Протоколу ;
"non-Party" means any country or regional economic integration organisation not being a Party to the Protocol;
«держава, що не є стороною» означає будь-яку країну або регіональну організацію економічної інтеграції, що не є стороною Протоколу ;
"the Biosafety Clearing-House" or "the BCH" means the Biosafety Clearing-House established under Article 20 of the Protocol;
«Механізм посередництва з біобезпеки» або «BCH» означає Механізм посередництва з біобезпеки, створений відповідно до статті 20 Протокол у ;
Where a Party or non-Party of import does not respond to such a request within 90 days, the exporter shall send a written reminder to the competent authority of that Party or, where appropriate, non-Party of import, with a copy to the Secretariat, requesting a response within a set period following receipt of the reminder.
Якщо сторона або держава імпорту, що не є стороною, не відповідає на такий запит протягом днів, експортер надсилає письмове нагадування компетентному органу зазначеної сторони або, за необхідності, держави імпорту, що не є стороною, а копію - Секретаріату, з проханням надати відповідь протягом встановленого строку, починаючи з моменту отримання нагадування.
(g) Centres of origin and centres of genetic diversity, if known, of the recipient organism and/or the parental organisms and a description of the habitats where the organisms may persist or proliferate.
(g) Центри походження та центри генетичного різноманіття, якщо такі відомі, організмів-реципієнтів та/або батьківських організмів й опис оселищ, в яких організми можуть виживати або розмножуватися.
CHAPTER IV COMMON PROVISIONS
ГЛАВА IV ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
(f) Centres of origin and centres of genetic diversity, if known, of the recipient organism and/or the parental organisms and a description of the habitats where the organisms may persist or proliferate.
(f) Центри походження та центри генетичного різноманіття, якщо такі відомі, організмів-реципієнтів та/або батьківських організмів й опис оселищ, в яких організми можуть виживати або розмножуватися.
(f) any summary of risk assessments or environmental reviews of GMOs generated by the Community's regulatory process and carried out in accordance with Article 15 of the Protocol, including, where appropriate, relevant information regarding products thereof, namely, processed materials that are of GMO origin, containing detectable novel combinations of replicable genetic material obtained through the use of modern biotechnology, in accordance with Article 20(3)(c) of the Protocol;
(f) будь-який стислий виклад оцінки ризику або екологічних оглядів ГМО, які формують у межах регуляторного процесу Співтовариства та здійснюють відповідно до статті 15 Протоколу , у тому числі, за необхідності, відповідну інформацію щодо похідних від них продуктів, зокрема оброблених матеріалів, що походять від ГМО, містять нові комбінації відтворюваного генетичного матеріалу, отриманого шляхом використання сучасних біотехнологій, що піддаються виявленню, відповідно до статті 20(3)(c) Протоколу;
(6) It is necessary to recognise the need to respect the Party or non-Party of import's regulatory biosafety framework, in a manner consistent with the Protocol.
(6) Необхідно визнати потребу у дотриманні регуляторних рамок у сфері біобезпеки імпорту для сторін та держав, що не є сторонами, у спосіб, який відповідає Протокол у .
(i) Intended use of the GMO or products thereof, namely, processed materials that are of GMO origin, containing detectable novel combinations of replicable genetic material obtained through techniques listed in Annex I A, Part 1 of Directive 2001/18/EC.
(i) Цільове використання ГМО або похідних від нього продуктів, зокрема оброблених матеріалів, що походять від ГМО, що містять нові комбінації відтворюваного генетичного матеріалу, отриманого шляхом використання зазначених у частині 1 додатка I A Директиви 2001/18/ЄС методів, що піддаються виявленню.
For GMOs intended for contained use, the information referred to in paragraph 1 shall be supplemented by a declaration by the exporter which shall specify:
Для ГМО, призначених для локалізованого використання, зазначену в параграфі 1 інформацію необхідно доповнити заявою експортера, в якій уточнюються:
(g) any review of national decisions regarding an intentional transboundary movement, in accordance with Article 12 of the Protocol;
(g) будь-який перегляд національних рішень щодо навмисного транскордонного переміщення відповідно до статі 12 Протоколу ;
For GMOs intended for direct use as food or feed, or for processing, the information referred to in paragraph 1 shall be supplemented by a declaration by the exporter:
Для ГМО, призначених для безпосереднього використання як харчових продуктів чи корму або для переробки, зазначену в параграфі 1 інформацію необхідно доповнювати заявою експортера, у якій:
(d) any summary of risk assessments or environmental review of GMOs generated by the Community regulatory process and carried out in accordance with procedures similar to those laid down in Annex II to Directive 2001/18/EC, including, where appropriate, relevant information regarding products thereof, namely, processed materials that are of GMO origin, containing detectable novel combinations of replicable genetic material obtained through the use of modern biotechnology, in accordance with Article 20(3)(c) of the Protocol;
(d) будь-який стислий виклад оцінки ризику або екологічного огляду ГМО, які формують у межах регуляторного процесу Співтовариства та здійснюють відповідно до процедур, подібних до процедур, установлених у додатку II Директиви 2001/18/ЄС, у тому числі, за доцільності, відповідну інформацію щодо похідних від них продуктів, зокрема оброблених матеріалів, що походять від ГМО, містять нові комбінації відтворюваного генетичного матеріалу, отриманого шляхом використання сучасних біотехнологій, що піддаються виявленню, відповідно до статті 20(3)(c) Протоколу ;
ET
I
(a) Community legislation and guidelines relevant for the implementation of the Protocol, in accordance with Article 11(5) and Article 20(3)(a) of the Protocol;
(a) законодавство та настанови Співтовариства, пов'язані з імплементацією Протоколу , відповідно до статті 11(5) та статті 20(3)(a) Протоколу;
(c) a summary of the risk assessment of the effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health, and
(c) стислий виклад оцінки ризику впливу на збереження і стале використання біологічного різноманіття з урахуванням також ризиків для здоров'я людини та
"import" means the placing under a customs procedure, other than transit procedure, of GMOs introduced into the customs territory of a Party or non-Party outside the Community from a Party within the Community;
«імпорт» означає поміщення під митну процедуру, відмінну від процедури транзиту, ГМО, ввезених на митну територію сторони або держави, що не є стороною та яка не входить до складу Співтовариства, з території сторони, що входить до складу Співтовариства;
The exporter shall ensure notification, in writing, to the competent authority of the Party or non-Party of import prior to the first intentional transboundary movement of a GMO intended for deliberate release into the environment and destined for the use specified in accordance with Annex I, point (i).
Експортер забезпечує здійснення у письмовій формі нотифікації компетентного органу сторони або держави імпорту, що не є стороною, до початку першого навмисного транскордонного переміщення ГМО, призначеного для навмисного вивільнення у довкілля та для використання, зазначеного відповідно до пункту (i) додатка I. Нотифікація повинна містити щонайменше інформацію, зазначену в додатку I .
(e) any review of decisions at Community level regarding an intentional transboundary movement, in accordance with Article 12 of the Protocol;
(e) будь-який перегляд рішень на рівні Співтовариства щодо навмисного транскордонного переміщення відповідно до статі 12 Протоколу ;
Section 1 of this Chapter shall not apply to GMOs intended for direct use as food or feed, or for processing.
Секцію 1 цієї глави не застосовують до ГМО, призначених для безпосереднього використання як харчових продуктів чи корму або для переробки.
(b) any bilateral, regional and multilateral agreement and arrangements at Community level regarding intentional transboundary movements of GMOs, in accordance with Article 20(3)(b) of the Protocol;
(b) будь-які двосторонні, регіональні та багатосторонні угоди або домовленості на рівні Співтовариства щодо навмисного транскордонного переміщення ГМО відповідно до статті 20(3)(b) Протоколу ;
Section 1 GMOs intended for deliberate release into the environment
Секція 1 ГМО, призначені для навмисного вивільнення у довк…