natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(11) Where the companies concerned have, to the satisfaction of the Member States, introduced internal procedures to ensure that information required by the Directive is sent to the competent authority without delay, it must be possible to exempt scheduled services between two or more States, of which at least one is a Member State, from the reporting requirement for each voyage.
Під час імплементації процедур, передбачених планами розміщення суден, що потребують допомоги, держави-члени повинні забезпечити, щоб відповідна інформація була доступна для сторін, що беруть участь в операціях.
(c) ships, other than passenger ships and tankers, of 50000 gross tonnage and upwards: not later than 1 July 2004;
- риболовні судна, загальна довжина яких становить 24 метри і більше, але менше 45 метрів: не пізніше 31 травня 2012 року,
(b) ro-ro passenger ships built before 1 July 2002, not later than the first survey on or after 1 July 2002;
(b) судна, крім пасажирських суден ро-ро, збудовані до 1 липня 2002 року, можуть бути звільнені від вимоги щодо обладнання VDR, якщо можливо продемонструвати, що взаємодія VDR з встановленим на судні обладнанням недоречна та нездійсненна.
(4) Setting up a Community vessel traffic monitoring and information system should help to prevent accidents and pollution at sea and to minimise their impact on the marine and coastal environment, the economy and the health of local communities.
Система обміну навігаційною інформацією ЄС, SafeSeaNet, забезпечує отримання, зберігання, пошук і обмін інформацією в цілях морської безпеки, охорони в порту та відкритому морі, захисту морського середовища та ефективності морського судноплавства та морських перевезень.
Ships in the following classes and built before 1 July 2002 must, inasmuch as they call at a port of a Member State of the Community, be fitted with a voyage data recorder system meeting the relevant IMO standards:
Для вантажних суден, побудованих до 1 липня 2002 року, VDR може бути спрощеним реєстратором даних рейсу (S-VDR), який повинен відповідати технічним та експлуатаційним стандартам, розробленим відповідно до розділу V Конвенції СОЛАС.
About ELI
L 49
(b) cargo ships of 3000 gross tonnage and upwards but less than 20000 gross tonnage, not later than the date fixed by the IMO, or, in the absence of a decision in IMO, not later than 1 January 2008.
- риболовні судна, загальна довжина яких становить 18 метрів і більше, але менше 24 метрів: не пізніше 31 травня 2013 року,
Member States shall periodically check that the conditions laid down in paragraphs 1 and 2 are being met. Where at least one of these conditions is no longer being met, Member States shall immediately withdraw the privilege of the exemption from the company concerned.
Якщо хоча б однієї з цих умов більше не дотримано, держави-члени повинні негайно відкликати пільгове звільнення для відповідної компанії.
The Commission shall develop and maintain, in consultation with the Member States, an "Interface Control Document" which describes the system facilities in terms of the message scenario, the message functions and the relation between the messages.
У тісній співпраці з державами-членами Комісія розробляє та забезпечує виконання документа про контроль над інтерфейсом і функціоналом (IFCD).
For the same reasons, exchanges of information between the competent authorities of the Member States should take place electronically.
З цією метою вони повинні на вимогу повідомляти національним компетентним органам інформацію, зазначену в статті 12 .
(17) A framework for cooperation between the Member States and the Commission needs to be established to enhance the implementation of the monitoring and information system for maritime traffic, with proper communication links being established between the competent authorities and ports of the Member States.
SafeSeaNet - це спеціалізована система, створена для сприяння обміну інформацією в електронному форматі між державами-членами та надання Комісії та державам-членам необхідної інформації відповідно до законодавства Союзу.
instead of a single character in your search term to find variations of it (ca ?
На підставі такої перевірки вона пропонує та оцінює різні варіанти дій.
It displays a dynamic graph with relations between the act and related documents.
Повноваження ухвалювати делеговані акти надають Комісії відповідно до умов, установлених у цій статті.
Plans for accommodating ships in distress shall be made available upon demand.
Риболовні судна, обладнані АСІ, повинні повсякчас підтримувати її в робочому стані.
If the master chooses to leave the port, he/she does so in any case under his/her own responsibility and should state the reasons for his/her decision.
It is best to select the whole phrase, and indicate the cause of the error or your option below.
(6) Vessel traffic services and ships' routing systems have also been introduced and are playing an important part in the prevention of accidents and pollution in certain shipping areas which are congested or hazardous for shipping.
(e) судна, про які лоцмани або адміністрація порту сповістили, що вони мають очевидні відхилення, які можуть перешкодити безпечному судноплавству або створити загрозу для довкілля.
Moreover, the coverage of the ship identification and monitoring system needs to be supplemented in those shipping areas of the Community where it is insufficient.
Робота системи SafeSeaNet повинна сприяти формуванню і заснуванню Європейського морського транспортного простору без бар'єрів.
Exemptions
IV. ЗВІЛЬНЕННЯ
Choose the experimental features you want to try
Інформування сторін, яких це стосується
A system of sanctions should also be introduced to ensure that the parties concerned comply with the reporting and equipment carrying requirements laid down by this Directive.
Держави-члени створюють системи управління навігаційною інформацією на національному та місцевому рівнях для опрацювання інформації, зазначеної в цій Директиві.
In the event of a possible risk to safety or of pollution and taking into account the specific situation in the port concerned, the competent authority may recommend ships not to leave the port.
За виняткових обставин АСІ може бути вимкнено, якщо капітан вважає за потрібне в інтересах безпеки або охорони свого судна.
(e) ships, other than passenger ships and tankers, of 3000 gross tonnage and upwards but less than 10000 gross tonnage: not later than 1 July 2006 or, as regards ships engaged in international voyages, any earlier date decided upon within the framework of the IMO;
(c) вантажні судна, збудовані до 1 липня 2002 року, які виконують міжнародні або внутрішні рейси, можуть бути звільнені від вимоги щодо обладнання S-VDR, якщо такі судна будуть цілковито виведені з експлуатації впродовж двох років з дати імплементації, вказаної у розділі V Конвенції СОЛАС .
(9) Accurate knowledge of dangerous or polluting goods being carried on board ships and of other relevant safety information, such as information relating to navigational incidents, is essential to the preparation and effectiveness of operations to tackle pollution or the risk of pollution at sea.
(c) екстрені номери телефонів вантажовідправника або іншої особи чи органу, який володіє інформацією про фізико-хімічні характеристики продуктів та заходи, яких необхідно вжити в екстреному випадку.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Плани, зазначені у параграфі 1, повинні бути підготовлені після консультацій сторін, яких це стосується, на підставі резолюцій ММО А.949(23) та А.950(23) та містити принаймні таке:
(22) Since the objectives of the proposed action, namely the enhancing of the safety and efficiency of maritime traffic, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore, by reason of the scale or effects of the proposed action, be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
Орган або органи, зазначені у параграфі 1, можуть, залежно від обставин та, зокрема, у разі загрози морській безпеці та захисту довкілля, вживати будь-яких заходів, перелічених у неповному списку, викладеному в додатку IV .
Such plans shall contain the necessary arrangements and procedures taking into account operational and environmental constraints, to ensure that ships in distress may immediately go to a place of refuge subject to authorisation by the competent authority.
Документ IFCD детально описує експлуатаційні вимоги та процедури, застосовні до національних та центральних елементів системи SafeSeaNet, призначених для забезпечення дотримання відповідного законодавства Союзу.
Language 1
L 131
(d) Ships other than passenger ships, of 3000 gross tonnage and upwards, built on or after 1 July 2002, not later than 5 August 2002.
- новостворені риболовні судна загальної довжини у понад 15 метрів підлягають під вимогу наявності обладнання, встановленою у статті 6a, з 30 листопада 2010 року.
Portal of the Publications Office of the EU
The server is supported by the Staff of the Parliament of Ukraine
It is currently only available for documents smaller than 900 KB.
Комісія складає звіт щодо делегованих повноважень не пізніше, ніж за дев'ять місяців до закінчення п'ятирічного періоду.
A useful tool for the Commission to evaluate the experience gained in implementing the Directive is an adequate reporting by Member States on such implementation.
Комісія повинна забезпечити, де це необхідно, опрацювання, використання та поширення серед призначених державами-членами органів інформації, зібраної на виконання цієї Директиви.
Casualty investigation
Перевірка з боку Комісії
- HIV 1/2 (Anti-HIV 1/2)
- ВІЛ 1/2 (Anti-HIV 1/2).
The interval between two inspections and control measures shall not exceed two years.
Проміжок між двома інспекційними та контрольними заходами не повинен перевищувати двох років.
The records shall be kept for a minimum of 15 years.
Облікові записи зберігаються щонайменше 15 років.
- the official name of the component
- офіційну назву компонента;
The penalties provided for must be effective, proportionate, and dissuasive.
Передбачені санкції повинні бути ефективними, пропорційними та стримувальними.
Part A: General information:
Частина А: Загальна інформація:
This Directive shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ця Директива набуває чинності у день її публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
(33) Responsibility for the organisation of health services and the provision of medical care should remain the responsibility of each Member State,
(33) Відповідальність за організацію послуг охорони здоров'я та надання медичної допомоги залишається відповідальністю кожної держави-члена,
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives.
Відповідно до принципу пропорційності, як зазначено у згаданій статті, ця Директива не виходить за межі необхідного для досягнення таких цілей.
Data needed for full traceability in accordance with this Article shall be kept for at least 30 years.
Дані, необхідні для повної простежуваності відповідно до цієї статті, зберігаються щонайменше 30 років.
(11) The nature of autologous transfusion necessitates a specific consideration in respect of how and when to apply the different provisions of this Directive.
(11) Характер аутологічної трансфузії потребує особливого розгляду з огляду на те, як і коли застосовувати різні положення цієї Директиви.
of 27 January 2003
від 27 січня 2003 року
Responsible person
Відповідальна особа
(22) According to Article 152(5) of the Treaty, the provisions of this Directive cannot affect national provisions on the donations of blood.
(22) Відповідно до статті 152(5) Договору положення цієї Директиви не можуть впливати на національні положення про донорство крові.
The Commission shall be assisted by a Committee.
Комісії надає допомогу Комітет.
However, it covers only personal data and not that rendered anonymous.
Проте вона стосується лише персональних даних і не поширюється на ті, що надані анонімно.
Member States shall determine how such reference is to be made.
Держави-члени визначають, яким чином необхідно зробити таке покликання.
Decision of the European Parliament of 18 December 2002 and Decision of the Council of 16 December 2002.
Рішення Європейського Парламенту від 18 грудня 2002 року і Рішення Ради від 16 грудня 2002 року.
Blood establishments shall designate a person (responsible person), responsible for:
Заклади служби крові призначають особу (відповідальну особу), відповідальну за:
(b) take samples for examination and analysis;
(b) відбирати зразки для дослідження й аналізу;
(m) "inspection" shall mean formal and objective control according to adopted standards to assess compliance with this Directive and other relevant legislation and to identify problems.
(m) "інспекція" означає формальний і об'єктивний контроль згідно з ухваленими стандартами для оцінювання дотримання положень цієї Директиві та інших відповідних законодавчих актів, а також для виявлення проблем.
This Directive shall apply without prejudice to Directives 93/42/EEC(15), 95/46/EC or 98/79/EC(16).
Ця Директива застосовується без обмеження Директив 93/42/ЄЕС (-15), 95/46/ЄС або 98/79/ЄС (-16).
- Hepatitis B (HBs-Ag)
- гепатит В (HBs-Ag);
Member States shall ensure that:
Держави-члени забезпечують, щоб:
(b) that procedures are in place to resolve data discrepancies;
(b) наявність процедур для усунення розбіжностей в даних;
Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty(4), in the light of the joint text approved by the Conciliation Committee on 4 November 2002,
Діючи згідно з процедурою, встановленою у статті 251 Договору (-4), на основі спільного тексту, затвердженого Погоджувальним комітетом 4 листопада 2002 року,
EXCHANGE OF INFORMATION, REPORTS AND PENALTIES
ОБМІН ІНФОРМАЦІЄЮ, ЗВІТИ ТА САНКЦІЇ
- Hepatitis C (Anti-HCV)
- гепатит С (Anti-HCV);
The tasks specified in paragraph 1 may be delegated to other persons who shall be qualified by training and experience to perform such tasks.
Визначені у параграфі 1 завдання можуть бути делеговані іншим особам, які мають кваліфікацію та досвід для виконання таких завдань.
For that purpose, they shall ensure:
З цією метою вони забезпечують:
Part B: A description of the quality system, to include:
Частина В: Опис системи якості, що включає:
The competent authority shall keep records of the data received from the blood establishments according to Articles 5, 7, 8, 9 and 15.
Компетентний орган веде облік даних, отриманих від закладів служби крові, відповідно до статей 5 , 7 , 8 , 9 і 15 .
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than 8 February 2005.
Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, щонайпізніше до 8 лютого 2005 року.
- total number of whole donations not used
- загальну кількість повністю невикористаних донацій;
(g) requirements applicable to autologous transfusions;
(g) вимоги, застосовні до аутологічних трансфузій;
(b) information to be provided to donors;
(b) інформація, яку необхідно надавати донорам;
The label on the component must contain the following information:
Етикетка компонента повинна містити таку інформацію:
(c) that no unauthorised disclosure of such information occurs, whilst guaranteeing the traceability of donations.
(c) неможливість несанкціонованого розкриття такої інформації, гарантуючи при цьому простежуваність донацій.
This Directive does not apply to blood stem cells.
Ця Директива не застосовується до стовбурових клітин крові.
Technical requirements and their adaptation to technical and scientific progress
Технічні вимоги та їх адаптація до науково-технічного прогресу
This Directive shall not prevent a Member State from maintaining or introducing in its territory more stringent protective measures which comply with the provisions of the Treaty.
Ця Директива не перешкоджає державам-членам зберігати або впроваджувати на своїй території жорсткіші захисні заходи, що відповідають положенням Договору .
Article 152(4)(a) of the Treaty states that Member States cannot be prevented from maintaining or introducing more stringent protective measures as regards standards of quality and safety of blood and blood components.
У статті 152(4)(a) Договору зазначено, що державам-членам не може бути заборонено підтримувати або впроваджувати жорсткіші захисні заходи щодо стандартів якості і безпечності крові та її компонентів.
Member States shall submit reports to the Commission on these measures two years after the entry into force of this Directive, and thereafter every three years.
Держави-члени подають звіти Комісії щодо цих заходів через два роки після набуття чинності цією Директивою та кожні три роки потому.
This system shall be established in accordance with the requirements referred to in Article 29(a).
Така система впроваджується відповідно до вимог, зазначених у статті 29(a) .
(30) The measures necessary for the implementation of this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission(14).
(30) Інструменти, необхідні для імплементації цієї Директиви, необхідно ухвалювати відповідно до Рішення Ради 1999/468/ЄС від 28 червня 1999 року про встановлення процедур здійснення виконавчих повноважень, наданих Комісії (14).
- the name, composition and volume of anticoagulant and/or additive solution (if any).
- назву, склад та об'єм антикоагулянта та/або додаткового розчину (якщо є).
(2) The availability of blood and blood components used for therapeutic purposes is dependent largely on Community citizens who are prepared to donate.
(2) Наявність крові та її компонентів, що їх використовують у терапевтичних цілях, в основному залежить від громадян Співтовариства, які готові стати донорами.
No substantial change in activities shall be undertaken by the blood establishment without prior written approval by the competent authority.
Заклад служби крові не повинен вносити жодних суттєвих змін у свою діяльність без попереднього письмового погодження з компетентним органом.
(10) In elaborating the provisions of this Directive account has been taken of the opinion of the Scientific Committee for Medicinal Products and Medical Devices as well as international experience in this field.
(10) Під час розробки положень цієї Директиви був врахований висновок Наукового комітету з лікарських засобів і медичних виробів, а також міжнародний досвід у цій галузі.
OBLIGATIONS ON MEMBER STATES AUTHORITIES
ОБОВ'ЯЗКИ ОРГАНІВ ДЕРЖАВ-ЧЛЕНІВ
Member States may decide to maintain national provisions for nine months after the date laid down in Article 32 so as to enable blood establishments operating under their legislation to comply with the requirements of this Directive.
Держави-члени можуть ухвалити рішення про збереження національних положень протягом дев'яти місяців після встановленої статтею 32 дати для того, щоб заклади служби крові, які здійснюють діяльність відповідно до їхнього законодавства, мали можливість виконати вимоги цієї Директиви.
(9) In its Resolutions of 14 September 1993(8), 18 November 1993(9), 14 July 1995(10), and 17 April 1996(11) on blood safety and self-sufficiency through voluntary unpaid donations in the European Community, the European Parliament stressed the importance of ensuring the highest level of blood safety and has reiterated its continued support for the objective of Community self-sufficiency.
(9) У своїх Резолюціях від 14 вересня 1993 року (-8), 18 листопада 1993 року (-9), 14 липня 1995 року (-10) і 17 квітня 1996 року (-11) про безпечність крові та самозабезпечення кров'ю через добровільне безоплатне донорство у Європейському Співтоваристві Європейський Парламент наголосив на важливості забезпечення найвищого рівня безпечності крові та підтвердив свою незмінну підтримку мети самозабезпечення Співтовариства.
(a) he/she shall possess a diploma, certificate or other evidence of formal qualifications in the field of medical or biological sciences awarded on completion of a university course of study or a course recognised as equivalent by the Member State concerned;
(a) мати диплом, сертифікат або інше підтвердження офіційної кваліфікації у галузі медичних або біологічних наук, видані після завершення курсу навчання в університеті або навчального курсу, визнаного еквівалентним відповідною державою-членом;
Blood establishments shall notify the competent authority of the name of the responsible person referred to in paragraph 1 and other persons referred to in paragraph 3 together with information on the specific tasks for which they are responsible.
Заклади служби крові повідомляють компетентному органу ім'я відповідальної особи, зазначеної у параграфі 1, та імена інших осіб, зазначених у параграфі 3, разом з інформацією про конкретні завдання, за які вони відповідають.
- name, qualification and contact details of responsible persons
- імена, кваліфікація та контактні дані відповідальних осіб;
REPORT OF THE BLOOD ESTABLISHMENT'S PRECEDING YEAR'S ACTIVITY
ЗВІТ ЗАКЛАДУ СЛУЖБИ КРОВІ ПРО ДІЯЛЬНІСТЬ ЗА ПОПЕРЕДНІЙ РІК
(h) Community standards and specifications relating to a quality system for blood establishments;
(h) стандарти та специфікації Співтовариства щодо системи якості для закладів служби крові;
- documentation such as site master file or quality manual describing the quality system in accordance with Article 11(1)
- документацію, таку як основний файл закладу або посібник з якості, що описує систему якості відповідно до статті 11(1) ;
(25) Directive 95/46/EC of the European Parliament and the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and the free movement of such data(12) requires that data related to the health of an individual be subject to reinforced protection.
(25) Директива Європейського Парламенту і Ради 95/46/ЄС від 24 жовтня 1995 року про захист фізичних осіб у зв'язку з опрацюванням персональних даних і про вільний рух таких даних (-12) вимагає посиленого захисту даних, що стосуються здоров'я фізичної особи.
Member States shall take all necessary measures to ensure that all data, including genetic information, collated within the scope of this Directive to which third parties have access have been rendered anonymous so that the donor is no longer identifiable.
Держави-члени вживають усіх необхідних заходів, щоб гарантувати, що всі дані, включно з генетичною інформацією, зібрані у сфері дії цієї Директиви і до якої мають доступ треті сторони, надані анонімно і що донора вже неможливо ідентифікувати.
In carrying out the activities covered by this Directive the Commission may have recourse to technical and/or administrative assistance to the mutual benefit of the Commission and of the beneficiaries, relating to identification, preparation, management, monitoring, audit and control, as well as to support expenditure.
Під час здійснення охопленої цією Директивою діяльності, для взаємної вигоди Комісії та бенефеціарів Комісія може звертатися за технічною та/або адміністративною допомогою, пов'язаною з ідентифікацією, підготовкою, управлінням, моніторингом, аудитом та контролем, а також фінансуванням витрат.
Designation, authorisation, accreditation or licensing of blood establishments
Призначення, уповноваження, акредитація або ліцензування закладів служби крові
Articles 7, 10, 11(1), 12(1), 14, 15, 22 and 24 shall apply to hospital blood banks.
Статті 7 , 10 , 11(1) , 12(1) , 14 , 15 , 22 і 24 застосовуються також до лікарняних банків крові.
These serious adverse events and reactions shall be notified in accordance with the procedure and notification format referred to in Article 29(i).
Повідомлення про такі серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції надаються відповідно до процедури та формату повідомлення, що зазначені у статті 29(i) .