natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information why unused autologous blood and blood components will be discarded and not transfused to other patients.
Інформація про те, чому невикористана аутологічна кров та її компоненти будуть знищені і не будуть використані для трансфузії іншим пацієнтам.
Autologous blood and blood components must be labelled as required by Directive 2002/98/EC and in addition the label must include the identification of the donor and the warning "FOR AUTOLOGOUS TRANSFUSION ONLY".
Аутологічна кров і її компоненти повинні бути марковані відповідно до вимог Директиви 2002/98/ЄС і етикетка повинна містити дані для ідентифікації донора і застереження "ТІЛЬКИ ДЛЯ АУТОЛОГІЧНОЇ ТРАНСФУЗІЇ"
Under exceptional circumstances, individual donations from donors who do not comply with the following criteria may be authorised by a qualified healthcare professional in the blood establishment.
У виняткових обставинах окремі донації від донорів, які не відповідають наведеним нижче критеріям, можуть бути дозволені кваліфікованим медичним працівником у закладі служби крові.
Personal data uniquely, and without any risk of mistaken identity, distinguishing the donor, as well as contact details.
Особисті дані, без ризику помилкової ідентифікації, унікальні для визначення донора, а також контактні дані.
(as referred to in Articles 2 and 3)
(як вказано в статтях 2 і 3 )
"Whole blood" means a single blood donation.
"Цільна кров" означає одну донацію крові.
Other temporary deferrals
Інші тимчасові протипоказання
(2) In order to prevent the transmission of diseases by blood and blood components and to ensure an equivalent level of quality and safety, Directive 2002/98/EC calls for the establishment of specific technical requirements.
(2) Для запобігання передачі хвороб через кров та її компоненти, а також для забезпечення рівнозначного рівня якості та безпечності Директива 2002/98/ЄС зобов'язує встановити певні технічні вимоги.
Information to be obtained from donors by blood establishments at every donation
Інформація, яку заклади служби крові повинні отримувати від донорів під час кожної донації
Having regard to Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC(1), and in particular points (b) to (g) of the second paragraph of Article 29 thereof,
Беручи до уваги Директиву Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС від 27 січня 2003 року про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові людини та її компонентів та внесення змін і доповнень до Директиви 2001/83/ЄС (-1), зокрема до пунктів з (b) до (g) другого параграфа статті 29,
Information that test results detecting markers for viruses, such as HIV, HBV, HCV or other relevant blood transmissible microbiologic agents, will result in donor deferral and destruction of the collected unit.
Інформація про те, що результати тестів, які вказують на наявність маркерів вірусів, таких як ВІЛ, гепатит В і С та інших значущих мікробіологічних збудників, що передаються через кров, призведе до відсторонення донора та знищення заготовленої одиниці.
Signature of the donor
Підпис донора
Blood and blood components must comply with the following technical quality measurements and meet the acceptable results.
Кров і її компоненти повинні відповідати наведеним нижче технічним показникам якості і відповідати прийнятним результатам.
(1) Directive 2002/98/EC lays down standards of quality and safety for the collection and testing of human blood and blood components, whatever their intended purpose, and for their processing, storage and distribution when intended for transfusion so as to ensure a high level of human health protection.
(1) Директива 2002/98/ЄС встановлює стандарти якості та безпечності для заготівлі і тестування крові людини та її компонентів незалежно від їх призначення і для їх переробки, зберігання та розподілу, якщо вони призначені для трансфузії, щоб забезпечити високий рівень охорони здоров'я людини.
Deferral for particular epidemiological situations
Відсторонення у випадку певних епідеміологічних ситуацій
Autologous donations shall be clearly identified as such and shall be kept separate from allogeneic donations.
Аутологічні донацїї чітко ідентифікують як такі і зберігають окремо від алогенних донацій.
Autologous blood and blood components must be clearly identified as such and stored, transported and distributed separately from allogeneic blood and blood components.
Аутологічна кров і її компоненти повинні бути чітко ідентифіковані як такі, і їх необхідно зберігати, транспортувати і розподіляти окремо від алогенної крові та її компонентів.
Health and medical history, provided on a questionnaire and through a personal interview performed by a qualified healthcare professional, that includes relevant factors that may assist in identifying and screening out persons whose donation could present a health risk to others, such as the possibility of transmitting diseases, or health risks to themselves.
Анамнез життя і медичний анамнез донора, отримані за допомогою анкети та під час особистого опитування, проведеного кваліфікованим медичним працівником, що включає відповідні фактори, які можуть допомогти у виявленні і виключенні осіб, донації яких можуть становити ризик для здоров'я інших, наприклад, передача захворювань, або ризик для їхнього здоров'я.
(e) been informed, in the case of autologous donations, that the donated blood and blood components may not be sufficient for the intended transfusion requirements; and
(e) повідомлений про те, що у випадку аутологічної донації, заготовленої крові та компонентів крові може бути недостатньо для запланованої трансфузії; та
"Apheresis" means a method of obtaining one or more blood components by machine processing of whole blood in which the residual components of the blood are returned to the donor during or at the end of the process.
"Аферез" означає метод отримання одного або декількох компонентів крові шляхом механічної обробки цільної крові, при якій залишкові компоненти крові повертаються до донора під час або наприкінці процесу.
Information on the responsibility of the blood establishment to inform the donor, through an appropriate mechanism, if test results show any abnormality of significance to the donor's health.
Інформація про відповідальність закладу служби крові повідомляти донора за допомогою відповідного механізму, якщо результати тестів виявлять будь-яку значущу для здоров'я донора патологію.
Autologous donations
Аутологічні донації
Blood establishments shall ensure that autologous donations comply with the requirements set out in Directive 2002/98/EC and the specific requirements set out in this Directive.
Заклади служби крові повинні забезпечувати відповідність аутологічних донацій вимогам, викладеним у Директиві 2002/98/ЄС і специфічним вимогам, викладеним у цій Директиві.
For the purposes of this Directive, the definitions set out in Annex I shall apply.
Для цілей цієї Директиви застосовують терміни та означення, встановлені в додатку I .
Appropriate bacteriological control of the collection and manufacturing process must be performed.
Повинен бути проведений відповідний бактеріологічний контроль процесу заготівлі крові та виробництва
Information required from donors
Інформація, необхідна від донорів
PART A
ЧАСТИНА А
Information on the protection of personal data: no unauthorised disclosure of the identity of the donor, of information concerning the donor's health, and of the results of the tests performed.
Інформація про захист персональних даних: заборона розголошення особи донора, інформації про здоров'я донора та результатів виконаних тестів без його дозволу.
The tests and deferral periods indicated by an asterisk (*) are not required when the donation is used exclusively for plasma for fractionation.
Позначені зірочкою (*) тести та періоди відсторонення не є обов'язковими, якщо донація використовується виключно для плазми для фракціонування.
(2) OJ L 203, 21.7.1998, p. 14.
(-2) ОВ L 203, 21.07.1998, c. 14
Infections
Інфекції
Specific information on the nature of the procedures involved either in the allogeneic or autologous donation process and their respective associated risks.
Конкретна інформація про сутність процедур алогенної або аутологічної донації, та відповідні ризики, пов'язані з ними.
A nutrient/preservative solution is added.
До еритроцитів додається живильний/консервувальний розчин.
For both allogeneic and autologous donations, the reasons for requiring an examination, health and medical history, and the testing of donations and the significance of "informed consent".
Як для алогенних, так і для аутологічних донацій - причини необхідного обстеження, надання анамнезу життя та медичного анамнезу, тестування донацій і важливість "інформованої згоди".
Accurate educational materials, which are understandable for members of the general public, about the essential nature of blood, the blood donation procedure, the components derived from whole blood and apheresis donations, and the important benefits to patients.
Чіткі освітні матеріали, зрозумілі для широких верств населення, про природу крові, процедуру донорства крові, компоненти, отримані з цільної донорської крові та донацій методом аферезу, і про важливі переваги для пацієнтів.
Information to be provided to prospective donors of blood or blood components
Інформація, яка повинна бути надана потенційним донорам крові або її компонентів
The reasons why it is important that donors inform the blood establishment of any subsequent event that may render any prior donation unsuitable for transfusion.
Причини важливості надання донорами інформації закладам служби крові про будь-які подальші події, які можуть призвести до визначення попередніх донацій непридатними для трансфузії.
"Plasma" means the liquid portion of the blood in which the cells are suspended.
"Плазма" означає рідку частину крові, у якій знаходяться суспендовані клітини.
Identification of the donor
Ідентифікація донора
"Allogeneic donation" means blood and blood components collected from an individual and intended for transfusion to another individual, for use in medical devices or as starting material/raw material for manufacturing into medicinal products.
"Алогенна донація" означає кров і компоненти крові, заготовлені від окремої особи і призначені для трансфузії іншій особі, їхнього використання у виробах медичного призначення або як початкового матеріалу/сировини для виробництва лікарських засобів.
It comprises the residual portion after the cryoprecipitate has been removed.
Вона містить залишкову частину плазми після видалення кріопреципітату.
"Additive solution" means a solution specifically formulated to maintain beneficial properties of cellular components during storage.
"Додатковий розчин" означає розчин, складений спеціально для збереження корисних властивостей клітинних компонентів протягом зберігання.
"Washed" means a process of removing plasma or storage medium from cellular products by centrifugation, decanting of the supernatant liquid from the cells and addition of an isotonic suspension fluid, which in turn is generally removed and replaced following further centrifugation of the suspension.
"Відмивання" означає процес видалення плазми або середовища зберігання з клітинних продуктів шляхом центрифугування, декантування супернатантної рідини від клітин і додавання ізотонічного розчину, який у свою чергу як правило видаляють і замінюють після подальшого центрифугування суспензії.
However, the following deferral periods shall apply for the infections listed in the table:
Але для інфекцій, наведених у таблиці, застосовуються такі періоди відсторонення:
Signature of the donor, on the donor questionnaire, countersigned by the health care staff member responsible for obtaining the health history confirming that the donor has:
Підпис донора на анкеті донора, завірений медичним працівником, відповідальним за збір анамнезу життя і медичного анамнезу, який засвідчує, що донор:
"Cryopreservation" means prolongation of the storage life of blood components by freezing.
"Кріоконсервування" означає подовження терміну зберігання компонентів крові шляхом заморожування.
"Autologous donation" means blood and blood components collected from an individual and intended solely for subsequent autologous transfusion or other human application to that same individual.
"Аутологічна донація" означає кров і компоненти крові, заготовлені від окремої особи і призначені виключно для подальшої аутологічної трансфузії чи іншого застосування тій самій особі.
Health and medical history of the donor
Анамнез життя і медичний анамнез донора
Vaccination
Вакцинація
(4) Blood and blood components imported from third countries, including those used as starting material/raw material for the manufacture of medicinal products derived from human blood and human plasma, should meet the quality and safety requirements set out in this Directive.
(4) Кров і її компоненти, імпортовані з третіх країн, у тому числі ті, які використовують як початковий матеріал/сировину для виробництва лікарських засобів, отриманих з крові людини та плазми людини, повинні відповідати вимогам до якості та безпечності, зазначеним у цій Директиві.
For autologous donations, the possibility of deferral and the reasons why the donation procedure would not take place in the presence of a health risk to the individual whether as donor or recipient of the autologous blood or blood components.
Для аутологічних донацій - можливість відсторонення та причини неможливості процедури донації за наявності ризику для здоров'я особи незалежно від того, чи вона є донором, чи реципієнтом аутологічного донорства крові або її компонентів.
ADDITIONAL REQUIREMENTS FOR AUTOLOGOUS DONATIONS
ДОДАТКОВІ ВИМОГИ ДО АУТОЛОГІЧНИХ ДОНАЦІЙ
Member States must take all necessary measures to ensure that all imports of blood and blood components from third countries, including those used as starting material/raw material for the manufacture of medicinal products derived from human blood or human plasma, shall meet equivalent standards of quality and safety to the ones laid down in this Directive.
Держави-члени повинні вживати всіх необхідних заходів, щоб забезпечити відповідність всієї імпортованої з третіх країн крові і її компонентів, у тому числі тієї, яку використовують як початковий матеріал/сировину для виробництва лікарських засобів, отриманих з крові людини та плазми людини, відповідним стандартам якості та безпечності, встановленим у цій Директиві.
It may also be used for re-suspension of red cell preparations for exchange transfusion or perinatal transfusion.
Її також можуть використовувати для ресуспендування еритроцитів для обмінної трансфузії крові або внутрішньоутробної трансфузії.
The buffy coat, containing a large proportion of the platelets and leucocytes in the donated unit, is removed.
Лейкотромбоцитарний шар, що містить велику частину тромбоцитів і лейкоцитів у зданій одиниці, видаляється.
For allogeneic donations, self-deferral, and temporary and permanent deferral, and the reasons why individuals are not to donate blood or blood components if there could be a risk for the recipient.
Для алогенних донацій - самовідсторонення, тимчасове та постійне відсторонення, а також причини неможливості певних осіб бути донорами крові та її компонентів при імовірності ризику для реципієнта.
For autologous donations, the possibility that the autologous blood and blood components may not suffice for the intended transfusion requirements.
Для аутологічних донацій - імовірність недостатності об'ємів крові та її компонентів для вимог запланованої трансфузії.
It may be used for the manufacture of medicinal products derived from human blood and human plasma or used in the preparation of pooled platelets, or pooled, leucocyte-depleted platelets.
Її можуть використовувати для виробництва лікарських засобів, отриманих з крові людини та плазми людини, або для приготування тромбоцитів, об'єднаних в пул чи тромбоцитів збіднених на лейкоцити, об'єднаних в пул.
The following criteria do not apply to autologous donations.
Наведені нижче критерії не застосовуються для аутологічних донацій.
Plasma may be separated from the cellular portion of a whole blood collection for therapeutic use as fresh-frozen plasma or further processed to cryoprecipitate and cryoprecipitate-depleted plasma for transfusion.
Плазма може бути відокремлена від клітинної частини заготовленої цільної крові для терапевтичного використання у вигляді плазми свіжозамороженої і далі перероблена до кріопреципітату та плазми, збідненої на кріоцепітат для трансфузії.
INFORMATION REQUIREMENTS
ВИМОГИ ДО ІНФОРМАЦІЇ
"Plasma, cryoprecipitate-depleted for transfusion" means a plasma component prepared from a unit of plasma, fresh-frozen.
"Плазма, збіднена на кріопреципітат, для трансфузії" означає компонент плазми, отриманий з одиниці плазми свіжозамороженої.
(as referred to in Article 1)
(як вказано в статті 1 )
Age and body weight of donors
Вік і маса тіла донорів
Deferral criteria for donors of autologous donations
Критерії для відсторонення для донорів аутологічних донацій
Member States shall ensure that blood establishments provide prospective donors of blood or blood components with the information set out in Part A of Annex II.
Держави-члени повинні забезпечувати надання закладами служби крові потенційним донорам крові та її компонентів інформації, викладеної в частині А додатка II.
Cryopreservation
Кріоконсервування
QUALITY CONTROL REQUIREMENTS FOR BLOOD AND BLOOD COMPONENTS
ВИМОГИ ДО КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ КРОВІ ТА ЇЇ КОМПОНЕНТІВ
"Cryoprecipitate" means a plasma component prepared from plasma, fresh-frozen, by freeze-thaw precipitation of proteins and subsequent concentration and re-suspension of the precipitated proteins in a small volume of the plasma.
"Кріопреципітат" означає компонент плазми, отриманий із плазми свіжозамороженої шляхом преципітації білків методом заморожування-розморожування з подальшим концентруванням і ресуспендуванням осаджених білків у малому об'ємі плазми.
"Granulocytes, apheresis" means a concentrated suspension of granulocytes obtained by apheresis.
"Гранулоцити, аферез" означають концентровану суспензію гранулоцитів, отриману методом аферезу.
"Plasma, fresh-frozen" means the supernatant plasma separated from a whole blood donation or plasma collected by apheresis, frozen and stored.
"Плазма свіжозаморожена" означає супернатантну плазму, відділену від одиниці цільної крові, або плазму, заготовлену методом аферезу, заморожену і передану на зберігання.
Haemoglobin levels in donor's blood
Рівень гемоглобіну в крові донора
>TABLE>
Маса тіла
Member States shall ensure that upon agreement of willingness to commence the donation of blood or blood components, donors provide the information set out in Part B of Annex II to the blood establishment.
Держави-члени повинні забезпечувати надання донорами, після добровільної згоди на донорство крові або її компонентів, інформації, викладеної в частині В додатка II закладам служби крові.
HTML
Гемоліз
Blood establishments shall ensure that donors of whole blood and blood components comply with the eligibility criteria set out in Annex III.
Заклади служби крові повинні забезпечувати відповідність донорів цільної крові та її компонентів критеріям прийнятності, встановленим у додатку III .
Protein levels in donor's blood
Рівень тромбоцитів у крові донора
Blood establishments shall ensure that the storage, transport and distribution conditions for blood and blood components comply with the requirements set out in Annex IV.
Заклади служби крові повинні забезпечувати відповідність умов зберігання, транспортування та розподілу крові та її компонентів вимогам, встановленим у додатку IV .
Commission Directive 2004/33/EC of 22 March 2004 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for blood and blood components (Text with EEA relevance)
Директива Комісії 2004/33/ЄС від 22 березня 2004 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС стосовно деяких технічних вимог до [...]
My recent searches (0)
Вміст залишкових клітин (*)
STORAGE, TRANSPORT AND DISTRIBUTION CONDITIONS FOR BLOOD AND BLOOD COMPONENTS
Умови зберігання, транспортування та розподілу крові та її компонентів
"Platelets, apheresis, leucocyte-depleted" means a concentrated suspension of blood platelets, obtained by apheresis, and from which leucocytes are removed.
"Тромбоцити, аферез, збіднені на лейкоцити" означає концентровану суспензію тромбоцитів крові, отриману шляхом аферезу, і з якої видалили лейкоцити.
Toggle Dropdown
Цукровий діабет
Activate features selected
Прийнятні результати показників якості
Temporary deferral criteria for donors of allogeneic donations
Критерії для тимчасового відсторонення від алогенних донацій
Blood establishments shall ensure that the quality and safety requirements for blood and blood components comply with the requirements set out in Annex V.
Заклади служби крові повинні забезпечувати відповідність вимог до якості та безпечності крові та її компонентів вимогам, викладеним у додатку V .
ACCEPTANCE CRITERIA FOR DONORS OF WHOLE BLOOD AND BLOOD COMPONENTS
КРИТЕРІЇ ПРИЙНЯТНОСТІ ДЛЯ ДОНОРІВ ЦІЛЬНОЇ КРОВІ ТА ЇЇ КОМПОНЕНТІВ
"Platelets, recovered, pooled, leucocyte-depleted" means a concentrated suspension of blood platelets, obtained by processing of whole blood units and pooling the platelets from the units during or after separation, and from which leucocytes are removed.
"Тромбоцити відновлені, об'єднані в пул, збіднені на лейкоцити" означає концентровану суспензію тромбоцитів крові, отриману шляхом переробки одиниць цільної крові і об'єднання в пул тромбоцитів з одиниць крові під час або після розділення, і з якої видалені лейкоцити.
Permanent deferral criteria for donors of allogeneic donations
Критерії для постійного відсторонення від алогенного донорства
"Platelets, recovered, single unit" means a concentrated suspension of blood platelets, obtained by processing of a single unit of whole blood.
"Тромбоцити, відновлені з однієї одиниці крові" означає концентровану суспензію тромбоцитів крові, отриману з однієї одиниці цільної крові.
QUALITY AND SAFETY REQUIREMENTS FOR BLOOD AND BLOOD COMPONENTS
Вимоги до якості та безпечності крові та її компонентів
Platelet levels in donor's blood
1.3 Рівень білка в крові донора
PL
pH
"Platelets, recovered, pooled" means a concentrated suspension of blood platelets, obtained by processing of whole blood units and pooling the platelets from the units during or after separation.
"Тромбоцити відновлені, об'єднані в пул" означає концентровану суспензію тромбоцитів крові, отриману шляхом переробки одиниць цільної крові і об'єднання в пул тромбоцитів з одиниць крові під час або після розділення.
"Red cells, leucocyte-depleted, in additive solution" means the red cells from a single whole blood donation, with a large proportion of the plasma from the donation removed, and from which leucocytes are removed.
"Еритроцити, збіднені на лейкоцити, у додатковому розчині" означає еритроцити з однієї донації цільної крові з видаленням більшої частини плазми з донації, та з якої видалені лейкоцити.
Malti (mt)
Малярія (*)
Suomi (fi)
Сифіліс (*)
"Platelets, recovered, single unit, leucocyte-depleted" means a concentrated suspension of blood platelets, obtained by processing of a single whole blood unit from which leucocytes are removed.
"Тромбоцити, відновлені з однієї одиниці крові, збіднені на лейкоцити" означає концентровану суспензію тромбоцитів крові, отриману з однієї одиниці цільної крові, і з якої видалені лейкоцити.
"Buffy coat" means a blood component prepared by centrifugation of a unit of whole blood, and which contains a considerable proportion of the leucocytes and platelets.
"Лейкотромбоцитарний шар" означає компонент крові зі значним вмістом лейкоцитів і тромбоцитів, виготовлений шляхом центрифугування одиниці цільної крові.
Enable / Disable all experimental features
Інактивовані /убиті вакцини
"Platelets, apheresis" means a concentrated suspension of blood platelets obtained by apheresis.
"Тромбоцити, аферез" означає концентровану суспензію тромбоцитів крові, отриману методами аферезу.