natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PPE constituent materials and other components designed to protect all or a part of the body against superficial injuries, such as abrasion, perforation, cuts or bites, must be chosen or designed and incorporated so as to ensure that those types of PPE provide sufficient resistance to abrasion, perforation and gashing (see also point 3.1) under the foreseeable conditions of use.
Вибір або конструкція і конструктивне з'єднання складових матеріалів ЗІЗ та інших компонентів, сконструйованих для захисту всього або частини тіла від поверхневих травмувань, таких як натирання, колоті рани, порізи чи укуси, повинен забезпечувати достатній захист, за рахунок ЗІЗ зазначених типів, від натирання, колотих та різаних ран (див.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for a PPE model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the PPE has been placed on the market.
Виробник повинен складати письмову декларацію про відповідність вимогам ЄС для моделі ЗІЗ та зберігати її у розпорядженні національних органів 10 років після введення ЗІЗ в обіг.
Manufacturers who consider or have reason to believe that PPE which they have placed on the market is not in conformity with this Regulation shall immediately take the corrective measures necessary to bring that PPE into conformity, to withdraw it or to recall it, as appropriate.
Виробники, які вважають або мають підстави вважати, що ЗІЗ, які вони ввели в обіг, не відповідають вимогам цього Регламенту, повинні невідкладно вжити коригувальних заходів, необхідних, щоб, залежно від обставин, привести такі ЗІЗ у відповідність, вилучити їх з обігу або відкликати.
The manufacturer shall affix the CE marking and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3, the latter's identification number to each individual item of PPE that is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Regulation.
Виробник повинен наносити знак СЕ та, під відповідальність нотифікованого органу, зазначеного в пункті 3 , ідентифікаційний номер останнього на кожну окрему одиницю ЗІЗ, що відповідає типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та застосовним вимогам цього Регламенту.
7. Review of the EU type-examination certificate
Розгляд сертифіката про експертизу ЄС-типу
Furthermore, where the PPE presents a risk, importers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the PPE available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-conformity and of any corrective measures taken.
Крім того, якщо ЗІЗ становлять ризик, імпортери негайно повідомляють про це компетентні національні органи держав-членів, у яких вони надали ЗІЗ на ринку, і надають їм докладні відомості, зокрема про невідповідність ЗІЗ вимогам і про будь-які вжиті коригувальні заходи.
the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address;
(a) найменування та адресу виробника та, якщо заявку подає уповноважений представник, його найменування та адресу;
Radiation protection
Захист від випромінення
Furthermore, where the PPE presents a risk, distributors shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they have made the PPE available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-conformity and of any corrective measures taken.
Крім того, якщо ЗІЗ становлять ризик, розповсюджувачі негайно повідомляють про це компетентні національні органи держав-членів, у яких вони надали ЗІЗ на ринку, і надають їм докладні відомості, зокрема про невідповідність ЗІЗ вимогам і про будь-які вжиті коригувальні заходи.
Importers shall ensure that, while the PPE is under their responsibility, storage or transport conditions do not jeopardise its conformity with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex II.
Імпортери повинні забезпечити умови зберігання чи транспортування ЗІЗ, коли вони перебувають під їхньою відповідальністю, які не ставлять під загрозу відповідність ЗІЗ застосовним суттєвим санітарно-гігієнічним вимогам і вимогам до безпечності, визначеним у додатку II .
Distributors who consider or have reason to believe that PPE which they have made available on the market is not in conformity with this Regulation shall make sure that the corrective measures necessary to bring it into conformity, to withdraw it or to recall it, as appropriate, are taken.
Розповсюджувачі, які вважають або мають підстави вважати, що ЗІЗ, які вони надали на ринку, не відповідають вимогам цього Регламенту, забезпечують вжиття коригувальних заходів, необхідних, щоб привести ці ЗІЗ у відповідність, вилучити їх з обігу або відкликати, якщо це необхідно.
Suitable constituent materials
Прийнятні складові матеріали
(Module B)
(Модуль В)
Distributors shall ensure that, while PPE is under their responsibility, its storage or transport conditions do not jeopardise its conformity with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex II.
Розповсюджувачі повинні забезпечити умови зберігання чи транспортування ЗІЗ, коли вони перебувають під їхньою відповідальністю, які не ставлять під загрозу відповідність ЗІЗ застосовним суттєвим санітарно-гігієнічним вимогам і вимогам до безпечності, визначеним у додатку II .
The relevant economic operators shall cooperate as necessary with the market surveillance authorities for that purpose.
Відповідні суб'єкти господарювання співпрацюють з такою метою, у разі потреби, з органами ринкового нагляду.
The conformity assessment procedures to be followed for each of the risk categories set out in Annex I are as follows:
Для кожної з категорії ризиків, визначених у додатку I , необхідно дотримуватися відповідних процедур оцінювання відповідності:
Importers who consider or have reason to believe that PPE which they have placed on the market is not in conformity with this Regulation shall immediately take the corrective measures necessary to bring the PPE into conformity, to withdraw it or to recall it, as appropriate.
Імпортери, які вважають або мають підстави вважати, що ЗІЗ, які вони ввели в обіг, не відповідають вимогам цього Регламенту, повинні невідкладно вжити коригувальних заходів, необхідних, щоб, залежно від обставин, привести такі ЗІЗ у відповідність, вилучити їх з обігу або відкликати.
PPE must be designed and manufactured in such a way as to facilitate its correct positioning on the user and to remain in place for the foreseeable period of use, bearing in mind ambient factors, the actions to be carried out and the postures to be adopted.
Конструкція та спосіб виготовлення ЗІЗ повинні сприяти правильному розташуванню їх на користувачеві та фіксації їх на місці протягом передбачного періоду використання, зважаючи на зовнішні чинники, характер діяльності і зміну положень тіла.
The manufacturer shall affix the CE marking to each individual PPE that is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Regulation.
Виробник повинен наносити знак СЕ на кожен окремий ЗІЗ, що відповідає типові, вказаному у сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та застосовним вимогам цього Регламенту.
PPE for connection to complementary equipment external to the PPE
ЗІЗ для приєднання до додаткового приладдя ззовні від ЗІЗ
the technical documentation of the PPE described in Annex III;
(a) технічну документацію ЗІЗ, вказану в додатку ІІІ;
The notified body shall inform the other notified bodies of quality system approvals which it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of such quality system approvals which it has issued.
Кожен нотифікований орган інформує інші нотифіковані органи про відхилення, призупинення або інше обмеження дозволів на системи якості і, на запит, про такі дозволи на системи якості, які він видав.
Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 3, and ensures and declares under his sole responsibility that the PPE concerned is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Regulation.
Відповідність типові на основі внутрішнього контролю виробництва - це частина процедури оцінювання відповідності, за якої виробник виконує обов'язки, встановлені в пунктах 2 і 3, а також забезпечує і декларує свою одноосібну відповідальність за те, що обумовлені ЗІЗ відповідають типові, описаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та задовольняють застосовні вимоги цього Регламенту.
Conformity to type based on quality assurance of the production process is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 5 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the PPE concerned is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Regulation.
Відповідність типові на основі забезпечення якості виробничого процесу - це частина процедури оцінювання відповідності, за якої виробник виконує обов'язки, встановлені у пунктах 2, 5 та 6 , а також забезпечує та заявляє під свою одноосібну відповідальність, що обумовлені ЗІЗ відповідають типові, вказаному в сертифікаті про експертизу ЄС-типу, та застосовним вимогам цього Регламенту.
The examination procedure should be used for the adoption of implementing acts with respect to compliant PPE which presents a risk to the health or safety of persons or to other aspects of public interest protection.
(49) Для ухвалення виконавчих актів щодо ЗІЗ, що відповідають вимогам, але становлять ризик для здоров'я або безпеки людини або інших аспектів захисту суспільних інтересів, необхідно використовувати експертну процедуру.
The CE marking shall be affixed visibly, legibly and indelibly to the PPE.
Знак СЕ наносять на ЗІЗ так, щоб він був видимим, розбірливим і невивідним.
The manufacturer's obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Обов'язки виробника, за умови, що вони вказані у дорученні, може виконувати, від його імені та під його відповідальність, його уповноважений представник.
Importers shall place only compliant PPE on the market.
Імпортери вводять в обіг лише ті ЗІЗ, що відповідають вимогам.
PPE shall meet the essential health and safety requirements set out in Annex II which apply to it.
ЗІЗ повинні відповідати суттєвим санітарно-гігієнічним вимогам і вимогам до безпечності, встановленим у додатку II , які застосовуються до таких засобів.
The CE marking shall be affixed before the PPE is placed on the market.
Знак СЕ наносять до введення ЗІЗ в обіг.
Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation, in paper or electronic form, necessary to demonstrate the conformity of PPE in a language which can be easily understood by that authority.
На вмотивований запит компетентного державного органу імпортери надають йому мовою, що є такому органу доступною для розуміння, у паперовій або електронній формі всю інформацію та документацію, необхідну, щоб довести відповідність ЗІЗ вимогам.
Non-ionising radiation
Нейонізівне випромінення
a list of the essential health and safety requirements that are applicable to the PPE;
(c) список суттєвих санітарно-гігієнічних вимог і вимог до безпечності, що застосовні до ЗІЗ;
Requirements relating to notifying authorities
Вимоги стосовно нотифікуючих органів
An adequate statistical sample of the manufactured PPE shall be selected by the notified body at a place agreed between the body and the manufacturer.
На місці, погодженому між органом та виробником, нотифікований орган проводить статистично значущу вибірку виготовлених ЗІЗ.
A simplified procedure should be applied in the case of renewal of the EU type- examination certificate where the manufacturer has not modified the approved type and the harmonised standards or other technical specifications applied by the manufacturer have not been changed and continue to meet the essential health and safety requirements in the light of the state of the art.
(28) Якщо виробник не модифікував затверджений тип і якщо гармонізовані стандарти або інші технічні специфікації, які застосовуються виробником, не зазнали змін і продовжують відповідати суттєвим санітарно-гігієнічним вимогам та вимогам до безпечності з урахуванням сучасного рівня технічного розвитку, повинна бути застосована спрощена процедура поновлення сертифіката про експертизу ЄС-типу.
Evaluation report
Оціночний звіт
The manufacturer shall ensure that the PPE continues to fulfil the applicable essential health and safety requirements in light of the state of the art.
Виробник забезпечує безперервну відповідність ЗІЗ застосовним суттєвим санітарно-гігієнічним вимогам і вимогам до безпечності з урахуванням сучасного рівня технічного розвитку.
falling from a height;
(g) падіння з висоти;
A minimum content of the certificate should be required in order to facilitate the work of the market surveillance authorities.
Для полегшення роботи органів ринкового нагляду, повинні бути встановлені вимоги до мінімального змісту сертифіката.
Presumption of conformity of PPE
Презумпція відповідності ЗІЗ
PPE incorporating adjustment systems
ЗІЗ, оснащені системами регулювання
The Commission should adopt immediately applicable implementing acts where, in duly justified cases relating to compliant PPE which presents a risk to the health or safety of persons, imperative grounds of urgency so require.
(50) Якщо у належно обґрунтованих випадках, пов'язаних із ЗІЗ, що відповідають вимогам, але становлять ризик для здоров'я або безпеки людини, для цього є невідкладні і термінові підстави, Комісія повинна ухвалювати безпосередньо застосовні імплементаційні акти.
Risk categories of PPE
ЗІЗ за категоріями ризиків
Protection against external irradiation
Захист від зовнішнього опромінення
Languages, formats and link to OJ
I. ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ, ЗАСТОСОВНІ ДО ВСІХ ЗІЗ
The breathing equipment must make it possible to supply the user with a breathable gaseous mixture, under foreseeable conditions of use and taking account in particular of the maximum depth of immersion.
За передбачних умов використання та з урахуванням, зокрема, максимальної глибини занурення, дихальне обладнання повинно забезпечувати можливість надходження до користувача придатної для дихання газоподібної суміші.
Article 21 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply to the measures referred to in the second subparagraph of this paragraph.
До заходів, зазначених у другому підпараграфі цього параграфа, застосовують статтю 21 Регламенту (ЄС) № 765/2008 .
Experimental feature conflicts detected.
(d) ідентифікаційні дані відповідного ЗІЗ.
the identification of the PPE concerned.
The server is supported by the Staff of the Parliament of Ukraine
the identification of the PPE concerned;
Ідентифікація суб'єктів господарювання
The notified body shall:
Експертиза ЄС-типу Нотифікований орган:
National law and case-law
Стаття 19 Процедура оцінювання відповідності
Category I
Категорія І
PPE subject to ageing
Стаття 13 Ідентифікація суб'єктів господарювання
Rational use of energy
Раціональне використання енергії
for research purposes for temporary use in laboratories.
(c) для дослідницьких цілей для тимчасового використання у лабораторіях.
This shall in particular apply to consultancy services.
Це особливо стосується консультаційних послуг.
DESIGN AND CONSTRUCTION
ДИЗАЙН ТА КОНСТРУКЦІЯ
They shall communicate any changes thereof within six months after the announcement of the envisaged changes.
Вони повинні повідомити про будь-які зміни у цих даних протягом шести місяців після оголошення планованих змін.
eliminate or reduce risks as far as possible (inherently safe design and construction);
(a) усунути або зменшити ризики, наскільки це можливо (по суті, безпечне проектування і виготовлення);
take the necessary protection measures in relation to risks that cannot be eliminated;
(b) вжити необхідних захисних заходів стосовно ризиків, які не можуть бути усунені;
However, national authorities may consider that they possess the appropriate means of carrying out that evaluation themselves.
Однак національні органи можуть вважати, що вони мають належні способи для самостійного проведення такого оцінювання.
it is correctly installed and regularly serviced in accordance with the manufacturer's instructions;
(a) він правильно встановлений та регулярно обслуговується згідно з інструкціями виробника;
Such rules may include criminal penalties for serious infringements.
Такі правила можуть передбачати кримінальні санкції за серйозні порушення.
Proprietary rights shall be protected.
Права інтелектуальної власності повинні охоронятися.
for use in industrial processes carried out on industrial premises;
(a) для використання у промислових процесах, що здійснюються у промислових приміщеннях;
the information referred to in Article 7(6) or Article 9(3) is absent, false or incomplete;
(h) зазначена у статті 7(6) або статті 9(3) інформація відсутня, неправдива або неповна;
That information and documentation may be provided in paper or electronic form.
Така інформація і документація може бути надана у паперовій або електронній формі.
for use on aircrafts and railways;
(b) для використання на повітряних суднах та залізницях;
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level.
Надзвичайно важливо, щоб Комісія проводила належні консультації під час своєї підготовчої роботи, у тому числі на експертному рівні.
The object of the declaration described in point 4 is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation: … (reference to the other Union acts applied).
Об'єкт декларації, описаний у пункті 4, відповідає релевантному гармонізаційному законодавству Союзу: ... (покликання на інші застосовані акти Союзу).
a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body;
(b) письмову заяву про те, що таку саму заявку не подано в будь-який інший нотифікований орган;
Information on toxic components contained in the gaseous fuel.
Інформація про токсичні компоненти, що містяться у газоподібному паливі.
The essential requirements laid down in this Regulation are compulsory.
Суттєві вимоги, що встановлені у цьому Регламенті, є обов'язковими.
The certificate may have one or more annexes attached.
До сертифіката можуть додаватись один або більше додатків.
That can best be achieved through appropriate coordination and cooperation between notified bodies.
Якнайкраще цього можна досягнути шляхом належної координації та співпраці між нотифікованими органами.
Only such a body shall be considered a notified body for the purposes of this Regulation.
Тільки такий орган вважається нотифікованим органом для цілей цього Регламенту.
15 °C;
15 oC;
1 013,25 mbar.
1013,25 мбар.
Such instructions and safety information, as well as any labelling, shall be clear, understandable and intelligible.
Такі інструкції та інформація про безпечність, а також будь-яке марковання, повинні бути чіткими, зрозумілими та розбірливими.
This Regulation should apply to all forms of supply, including distance selling.
(10) Дія цього Регламенту повинна поширюватися на всі форми постачання, у тому числі на дистанційний продаж.
Contact with food and water intended for human consumption
Контакт з харчовими продуктами та водою, призначеними для споживання людиною
the examinations and tests that will be carried out after manufacture;
(b) досліджень і випробувань, які будуть проведені після вироблення;
It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.
Воно не впливає на дійсність будь-яких делегованих актів, що вже набули чинності.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Усі прийняті виробником елементи, вимоги та положення повинні документуватися систематично і впорядковано у формі письмових політик, процедур та інструкцій.
This Regulation does not apply to appliances specifically designed:
Цей Регламент не поширюється на прилади, що спеціально спроектовані:
An authorised representative may not fulfil the manufacturer's obligations set out in points 5.2 and 5.5.1.
Уповноважений представник не може виконувати обов'язки виробника, встановлені у пунктах 5.2 та 5.5.1.
Articles 4, 19 to 35 and 42 and Annex II, which shall apply from 21 October 2016;
(a) статей 4 , 19-35 і 42 та додатка II , які застосовуються з 21 жовтня 2016 року;
a level of quality corresponding to a probability of acceptance of 95 %, with a non-conformity percentage of between 0,5 % and 1,5 %,
- рівень якості, що відповідає 95% ймовірності прийняття, з часткою невідповідності від 0,5% до 1,5%,
Regulation (EU) No 1025/2012 provides for a procedure for objections to harmonised standards where those standards do not entirely satisfy the requirements of this Regulation.
(44) Регламент (ЄС) № 1025/2012 передбачає процедуру заперечення проти гармонізованих стандартів, якщо такі стандарти не повністю відповідають вимогам цього Регламенту.
Decision No 768/2008/EC establishes modules for conformity assessment procedures, which include procedures from the least to the most stringent, in proportion to the level of risk involved and the level of safety required.
Рішення № 768/2008/ЄС встановлює модулі процедур оцінювання відповідності, що включають процедури від найменш до найбільш суворої залежно від рівня наявного ризику і необхідного рівня безпеки.
The obligations laid down in Article 7(1) and the obligation to draw up technical documentation shall not form part of the authorised representative's mandate.
Обов'язки, встановлені у статті 7(1) , і обов'язки розробляти технічну документацію не повинні входити до обсягу повноважень уповноваженого представника.
C1 to C5 content in % (sum)
- вміст С1-С5, % (сума)
Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EU type-examination certificate.
Такі зміни потребують додаткового схвалення у формі додатка до оригіналу сертифіката експертизи ЄС-типу.
It shall assign a single such number even where the body is notified under several Union acts.
Вона повинна присвоїти один такий номер, навіть якщо орган нотифіковано згідно з декількома актами Союзу.
Thus, it sets out only the essential requirements applying to appliances, whereas technical details are adopted by the European Committee for Standardisation (CEN) and the European Committee for Electrotechnical Standardisation (Cenelec) in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council (5) .
Таким чином, вона встановлює лише суттєві вимоги, що поширюються на прилади, а технічні деталі ухвалюються Європейським комітетом зі стандартизації (CEN) і Європейським комітетом зі стандартизації в електротехніці (Cenelec) згідно з Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1025/2012 (-5).
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective.
Згідно з передбаченим у вказаній статті принципом пропорційності, цей Регламент не виходить за межі необхідного для досягнення зазначеної мети.
all relevant information for the product category envisaged;
(c) усю відповідну інформацію щодо передбаченої категорії продукції;
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Цей Регламент набуває чинності у двадцятий день після дня його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу.
In the event of a normal fluctuation of auxiliary energy, appliances shall continue to operate safely.
У разі нормального коливання допоміжної енергії прилади повинні продовжувати працювати безпечно.