natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A comparison of the characteristics of the GMO(s) with those of the non-modified organism under corresponding conditions of the release or use, will assist in identifying the particular potential adverse effects arising from the genetic modification.
(a) ідентифікувати будь-які зміни в характеристиках організму, пов'язані з генетичною модифікацією, порівнюючи характеристики ГМО з характеристиками обраного порівнюваного генетично не модифікованого зразка за відповідних умов вивільнення або використання;
Verifiable justification must be given in such cases.
У таких випадках необхідно надати обґрунтування, яке може бути верифіковано.
(a) family name
(i) родина
Reporting by notifiers on releases
Інформація щодо вивільнення
It will be supplemented by guidance notes, as regards i.a. the description of how the product is intended to be used, to be developed in accordance with the procedure laid down in Article 30(2).
Технічні настанови стосовно, між іншим, опису призначеного використання продукту, можуть бути розроблені згідно з регуляторною процедурою, зазначеною в статті 30(2) , для спрощення імплементації та роз'яснення цього додатка.
(3) Opinion of the European Parliament of 11 February 1999 (OJ C 150, 28.5.1999, p. 363), Council Common Position of 9 December 1999 (OJ C 64, 6.3.2000, p. 1) and Decision of the European Parliament of 12 April 2000 (OJ C 40, 7.2.2001, p. 123).
<a href="https://zakon.rada.gov.ua/go/984_011-01" target="_blank">Директива Європейського Парламенту і Ради 2001/18/ЄС від 12 березня 2001 року про навмисне вивільнення у довк... : Directive; 720 on March 12, 2001 № 2001/18/ЄС</a>
Annex III A applies to releases of all types of genetically modified organisms other than higher plants.
ЧАСТИНА B НАВМИСНЕ ВИВІЛЬНЕННЯ ГМО ДЛЯ БУДЬ-ЯКИХ ІНШИХ ЦІЛ…
It enables links to other legal acts referred to within the documents.
Повноваження ухвалювати делеговані акти надане Комісії на умовах, встановлених у цій статті.
Information from releases of similar organisms and organisms with similar traits and their interaction with similar environments can assist the e.r.a.
Релевантну інформацію з попередніх вивільнень тих самих або подібних ГМО та організмів з подібними властивостями, а також їхню біотичну та абіотичну взаємодію з подібними приймаючими середовищами, включаючи інформацію, отриману в результаті моніторингу таких організмів, необхідно враховувати у о.е.р., відповідно до статті 6(3) або статті 13(4) .
D. Conclusions on the potential environmental impact from the release or the placing on the market of GMOs
(iii) Оцінювання потенційного негативного впливу на здоров'я тварин у разі випадкового споживання ГМВР або матеріалу з таких рослин тваринами;
may need to be readdressed in order to:
Для кожного сегмента інформації, що вимагається, необхідно надати:
A decision shall be taken on the matter within 60 days in accordance with the procedure laid down in Article 30(2).
Протягом 60 днів з дати отримання інформації, переданої державою-членом, повинно бути ухвалено рішення щодо інструменту, ухваленого такою державою-членом згідно з регуляторною процедурою, зазначеною в статті 30(2) .
Member States may take into consideration ethical aspects when GMOs are deliberately released or placed on the market as or in products.
Інструменти, ухвалені відповідно до цієї статті, не повинні впливати на вільний обіг дозволених ГМО як продуктів або у складі продуктів.
(22) The issue of antibiotic-resistance genes should be taken into particular consideration when conducting the risk assessment of GMOs containing such genes.
(e) вибір місця для проведення досліджень у природних умовах повинен ґрунтуватися на відповідних приймаючих середовищах з огляду на потенційну дію та наслідки, що спостерігалися б там, де можуть бути вивільнені ГМО.
7. information on the genetic modification for the purposes of placing on one or several registers modifications in organisms, which can be used for the detection and identification of particular GMO products to facilitate post-marketing control and inspection.
7. техніки виявлення, ідентифікації та, якщо доцільно, визначення кількості випадків трансформації; зразки ГМО та їх контрольні зразки, а також інформацію щодо місця, де можна отримати доступ до референтного матеріалу.
Monitoring of potential cumulative long-term effects should be considered as a compulsory part of the monitoring plan.
Потенційний негативний вплив, що може позначитися на ідентифікованих кінцевих точках оцінювання, необхідно враховувати на наступних кроках оцінювання ризику;
(60) The information exchange set up under this Directive should also cover experience gained with the consideration of ethical aspects.
- дані щодо експресії протеїну, включаючи вихідні дані, отримані під час польових досліджень, пов'язані з умовами, в яких вирощують культуру.
Method by which the genetically modified plants will be released.
(c) Спосіб, у який вивільнятимуть ГМВР.
(7) It is necessary to approximate the laws of the Member States concerning the deliberate release into the environment of GMOs and to ensure the safe development of industrial products utilising GMOs.
Держави-члени можуть вживати відповідних заходів, щоб уникнути ненавмисної присутності ГМО в інших продуктах.
With a view to facilitating the obligation of Member States to take the necessary measures to ensure traceability and labelling at all the stages of the placing on the market of GMOs authorised in accordance with part C of a revised Directive 90/220/EEC, the Commission reaffirms its intention to present in the course of year 2001 appropriate proposals for this purpose.
Якщо держава-член бажає, щоб уся її територія або її частина була реінтегрована до географічного охоплення згоди/дозволу, з якого вона раніше була виключена відповідно до параграфу 2, вона може зробити запит з цього приводу до компетентного органу, який видав письмову згоду згідно з цією Директивою, або до Комісії, якщо ГМО був дозволений згідно з Регламентом (ЄС) № 1829/2003 .
and II.C.2(i) in Annex III A, and B 7 in Annex III B);
ДОДАТОК I B методи, зазначені у статті 3
The Commission notes the agreement of the co-legislators relating to recital 13 and Article 30(a), on the basis of Amendments 1 and 28, in particular concerning the date by which a proposal should be presented for the implementation of the Cartagena Protocol and the content of any such proposal.
Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти, відповідно до статті 29a на доповнення цієї Директиви, встановлюючи порогові значення, зазначені у першому підпараграфі цього параграфа.
Information on the safety of the GMHP to animal health, particularly regarding any toxic, allergenic or other harmful effects arising from the genetic modification, where the GMHP is intended to be used in animal feedstuffs.
(iii) Висновки щодо негативного впливу стійкості та інвазивності ГМВР, включаючи негативний вплив на довкілля перенесення генів від рослини до рослини.
A notification referred to in part B or part C of the Directive is to include, as appropriate, the information set out below in the sub-Annexes.
для нотифікації відповідно до Частини B ґрунтується принаймні на вже наявних даних з наукової літератури або з інших джерел та може доповнюватися додатковими даними, отриманими нотифікатором.
(d) subspecies
(a) Культивування
Pending notifications
Терміни та означення
B. INFORMATION RELATING TO (A) THE RECIPIENT OR (B) (WHERE APPROPRIATE) PARENTAL PLANTS
Інформація щодо рослини-реципієнта або, у відповідних випадках, батьківських рослин
(a) size and structure of the insert and methods used for its characterisation, including information on any parts of the vector introduced in the GMHP or any carrier or foreign DNA remaining in the GMHP;
(i) Оцінювання потенціалу прямої та непрямої взаємодії між ГМВР і особами, які працюють з вивільненням ГМВР чи контактують з ним, в тому числі через пилок або пил від оброблених ГМВР, та оцінювання негативного впливу такої взаємодії на здоров'я людини;
Ελληνικά (el)
Навколишнє середовище)
This information should include where appropriate the lodging of samples of the GMO or its genetic material, with the competent authority and details of nucleotide sequences or other type of information which is necessary to identify the GMO product and its progeny, for example the methodology for detecting and identifying the GMO product, including experimental data demonstrating the specificity of the methodology.
Висновки щодо потенційного впливу на довкілля у відповідних приймаючих середовищах від вивільнення або введення в обіг ГМО необхідно зробити для кожної з релевантних сфер ризику, перелічених у секції D1 для ГМО, відмінних від вищих рослин, або секції D2 для генетично модифікованих вищих рослин, на підставі о.е.р., проведених відповідно до принципів, окреслених у секції B та з дотриманням методології, описаної у секції C , на підставі інформації, що вимагається відповідно до додатку III .
Not all the points included will apply to every case.
Рівні порогових значень встановлюють для кожного конкретного продукту.
Any selective advantage or disadvantage conferred to the GMHP.
Призначення та специфікація ГМВР.
A major factor in evaluating the likelihood or probability of adverse effects occurring is the characteristics of the environment into which the GMO(s) is intended to be released, and the manner of the release.
При ідентифікуванні та оцінюванні потенційного довгострокового кумулятивного негативного впливу, зазначеного у вступній частині Додатка II, також необхідно враховувати ГМО, навмисно вивільнені або введені в обіг у минулому.
GENERAL PROVISIONS
Загальні зобов'язання
carried out in accordance with the principles and methodology outlined in sections B and C, information on the points listed in sections D1 or D2 should be included, as appropriate, in notifications with a view to assisting in drawing conclusions on the potential environmental impact from the release or the placing on the market of GMOs:
О.е.р., зазначене у статтях 4 , 6 , 7 та 13 , необхідно проводити для кожної відповідної сфери ризику, зазначеної у секції D1 або секції D2 відповідно до таких шести кроків:
(34) After notification, no deliberate release of GMOs should be carried out unless the consent of the competent authority has been obtained.
(iii) за відсутності відповідного стандарту ISO, проводитися згідно з міжнародними визнаними стандартами;
Founding treaties
Культивування
(56) When a product containing a GMO, as or in products, is placed on the market, and where such a product has been properly authorised under this Directive, a Member State may not prohibit, restrict or impede the placing on the market of GMOs, as or in products, which comply with the requirements of this Directive.
Ця стаття не обмежує культивування будь-якого дозволеного генетично модифікованого насіння та садивного матеріалу, який був висаджений законно до введення обмеження або заборони культивування ГМО у державі-члені.
(54) The system of exchange of information contained in notifications, established under Directive 90/220/EEC, has been useful and should be continued.
(i) відповідати принципам належної лабораторної практики (НЛП), встановленим у Директиві 2004/10/ ЄС, якщо релевантно; або
(45) Means should be sought for providing possibilities for facilitating the control of GMOs or their retrieval in the event of severe risk.
(c) дані, отримані в результаті повторюваного навмисного вивільнення або введення в обіг ГМО протягом тривалого періоду.
(31) Part C of this Directive does not apply to products covered by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(6), provided that it includes an environmental risk assessment equivalent to that provided for by this Directive.
Письмову згоду, надану відповідно до цієї Директиви і, де це доречно, рішення відповідно до статті 19 цієї Директиви, а також рішення про надання дозволу, ухвалене відповідно до статей 7 та 19 Регламенту (ЄС) № 1829/2003, потім надають на основі скоригованого географічного охоплення нотифікації/заявки.
IT
Згода
(27) Concerning the environmental risk assessment for part C, risk management, labelling, monitoring, information to the public and safeguard clause, this Directive should be a point of reference for GMOs as or in products authorised by other Community legislation which should therefore provide for a specific environmental risk assessment, to be carried out in accordance with the principles set out in Annex II and on the basis of information specified in Annex III without prejudice to additional requirements laid down by the Community legislation mentioned above, and for requirements as regards risk management, labelling, monitoring as appropriate, information to the public and safeguard clause at least equivalent to that laid down in this Directive.
Якщо вимогу не надано відповідно до параграфу 1 цієї статті або якщо нотифікатор/заявник підтвердив географічне охоплення своєї первинної нотифікації/заявки, держава-член може ухвалити інструменти щодо обмеження або заборони на всій своїй території або її частині культивування ГМО або групи ГМО, визначених видом культури або властивістю, дозволеного/дозволених відповідно до частини C цієї Директиви або Регламенту (ЄС) № 1829/2003 за умови, що такі інструменти відповідають законодавству Союзу, є обґрунтованими, пропорційними і недискримінаційними, а також, крім того, базуються на серйозних підставах, як такі, що пов'язані з:
Likelihood of the GMHP becoming more persistent than the recipient or parental plants in agricultural habitats or more invasive in natural habitats.
(i) Оцінювання потенціалу того, що ГМВР стане більш стійкою або інвазивною, та негативний вплив цього на довкілля;
Procedures may need to be adapted so as to optimise efficiency, and all options which might achieve that should be considered,
Оцінювання повинно також враховувати потенціал негативного впливу на відповідні екосистемні послуги та на види, що надають такі послуги.
(b) parts of the plant where the insert is expressed (for example roots, stem, pollen, etc.).
(iii) Частини рослини, де експресується вставка.
G. INFORMATION ON CONTROL, MONITORING, POSTRELEASE AND WASTE TREATMENT PLANS (ONLY FOR NOTIFICATIONS SUBMITTED PURSUANT TO ARTICLES 6 AND 7)
Інформація щодо контролю, моніторингу, плани поводження після вивільнення та поводження з відходами
Legally binding print editions
Здійснення делегованих повноважень
Depending on the case the e.r.a.
Вибір повинен бути обґрунтований у о.е.р.
(63) The regulatory framework for biotechnology should be reviewed so as to identify the feasibility of improving further the consistency and efficiency of that framework.
Технічні настанови можуть бути розроблені згідно з регуляторною процедурою, зазначеною в статті 30(2) , для спрощення імплементації та роз'яснення цього додатка.
(24) The introduction of GMOs into the environment should be carried out according to the "step by step" principle.
(ii) «принципам належної лабораторної практики» (НЛП) ОЕСР, якщо їх проводять за межами Союзу;
Regulation as amended by Commission Regulation (EC) No 649/98 (OJ L 88, 24.3.1998, p. 7).
РЕГЛАМЕНТОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ (ЄС) № 1829/2003 від 22 вересня 2003 року
EU Open Data Portal
Стаття 24 Інформування громадськості
(50) The existing consents granted under Directive 90/220/EEC have to be renewed in order to avoid disparities between consents granted under that Directive and those pursuant to this Directive and in order to take full account of the conditions of consent under this Directive.
Комісія уповноважена ухвалювати делеговані акти відповідно до статті 29a для доповнення цієї Директиви, встановлюючи критерії та вимоги до інформації, зазначені у параграфі 1, а також будь-які відповідні вимоги до стислого викладу технічного досьє після консультування з відповідним Науковим комітетом.
Directive as last amended by Commission Directive 1999/80/EC (OJ L 210, 10.8.1999, p. 13).
720; Directive, International document, Principles [...] on March 12, 2001 № 2001/18/ЄС
Nederlands (nl)
Стаття 6(1) - (4)
It is currently only available for legal acts.
Воно не впливає на чинність будь-яких делегованих актів, що вже набули чинності.
Choose the experimental features you want to try
Стаття 35 Нотифікації, що очікують розгляду
National transposition
Стаття 34 Транспозиція
Directory of case-law
Стаття 36 Скасування
Possible immediate and/or delayed environmental impact resulting from direct and indirect interactions of the GMHP with non-target organisms, (also taking into account organisms which interact with target organisms), including impact on population levels of competitors, herbivores, symbionts (where applicable), parasites and pathogens.
(i) Оцінювання потенціалу прямої і непрямої взаємодії ГМВР і нецільовими організмами, включаючи охоронювані види, та їх негативного впливу на довкілля;
(a) ways and extent (for example an estimation of how viable pollen and/or seeds declines with distance) of dissemination
(ii) Оцінювання потенціалу розвитку стійкості цільового організму до експресованого білка (на основі історії розвитку стійкості до традиційних пестицидів або трансгенних рослин, що експресують подібні властивості) або будь-який негативний вплив цього на довкілля;
Enable / Disable all experimental features
- метод(и) аналізу експресії разом з їх функціональними характеристиками;
(15) When defining "genetically modified organism" for the purpose of this Directive, human beings should not be considered as organisms.
(f) порівнюваний зразок, що не є генетично модифікованим, повинен бути належним для відповідного приймаючого середовища (середовищ) та повинен мати генетичну передісторію, порівнювану з ГМО.
(26) The implementation of this Directive should be carried out in close liaison with the implementation of other relevant instruments such as Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market(5).
Таку вимогу повідомляють Комісії не пізніше ніж через 45 днів з дати поширення звіту про результати оцінювання відповідно до статті 14(2) цієї Директиви або з дати отримання висновку Європейського органу із безпечності харчових продуктів відповідно до статті 6(6) і статті 18(6) Регламенту (ЄС) № 1829/2003.
Commission Declaration with respect to Amendment 35
Стаття 23 Захисне положення
In this context the competent authorities concerned with the implementation of this Directive and of those instruments, within the Commission and at national level, should coordinate their action as far as possible.
Для письмової згоди відповідно до цієї Директиви компетентний орган вносить зміни до географічного охоплення згоди та інформує Комісію, держави-члени та власника дозволу після того, як це буде здійснено.
Dissemination:
Insert code:
instead of a single character in your search term to find variations of it (ca ?
для кожного окремого випадку трансформації у ГМО або покликається на вже подані нотифікації для таких окремих випадків трансформації;
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee(2),
Стаття 29 Консультація Комітету (Комітетів) з етики
No legalisation or other similar formality shall be required.
Жодна легалізація або інша формальність не вимагається.
(32) Professional secrecy as defined in Article 30 of Directive 2000/12/EC is an essential factor in all information or consultation procedures.
(32) Професійна таємниця, визначена у статті 30 Директиви 2000/12/ЄС, є важливим елементом всіх інформаційних або консультаційних процедур.
Effects on certain contracts and rights
Наслідки для певних контрактів та прав
Any liquidators shall likewise endeavour to coordinate their actions.
Будь-які ліквідатори повинні також докласти зусиль для координації своїх дій.
The rights referred to in paragraph 1 shall in particular mean:
Права, зазначені у параграфі 1, зокрема, означають:
Council Decision of 12 March 2001.
Рішення Ради від 12 березня 2001 року.
Provision should be made in such cases for mutual recognition of winding-up proceedings and of their effects in the Community.
Необхідно передбачити у таких випадках взаємне визнання ліквідаційних процедур та їхніх наслідків у Співтоваристві.
Professional secrecy
Професійна таємниця
(18) Voluntary winding up is possible when a credit institution is solvent.
(18) Добровільна ліквідація можлива, якщо кредитна установа є платоспроможною.
Opening of winding-up proceedings - Information to be communicated to other competent authorities
Відкриття ліквідаційної процедури - Інформація, яку необхідно надавати іншим компетентним органам
The costs of registration shall be regarded as costs and expenses incurred in the proceedings.
Витрати на реєстрацію вважаються витратами, понесеними під час проваджень.
- that law does not allow any means of challenging that act in the case in point.
- таке право не дозволяє жодним чином оскаржувати такий акт у цьому конкретному випадку.
The administrative or judicial authorities referred to in paragraph 1 shall endeavour to coordinate their actions.
Адміністративні або судові органи, зазначені у параграфі 1, повинні докласти зусиль для координації своїх дій.
(5) The adoption of Directive 94/19/EC of the European Parliament and of the Council of 30 May 1994 on deposit-guarantee schemes(6), which introduced the principle of compulsory membership by credit institutions of a guarantee scheme in their home Member State, brings out even more clearly the need for mutual recognition of reorganisation measures and winding-up proceedings.
(5) Ухвалення Директиви Європейського Парламенту і Ради 94/19/ЄС від 30 травня 1994 року про схеми гарантування депозитів ( -6 ) , яка запровадила принцип обов'язкової участі кредитних установ у схемі гарантування у своїх державах-членах отримання дозволу, ще сильніше підкреслює необхідність взаємного визнання заходів з реструктуризації та ліквідаційних процедур.
Time limits to be observed".
Необхідно дотримуватись встановлених строків».
A Member State may, however, prescribe mandatory registration.
Однак, держава-член може передбачити обов'язкову реєстрацію.
(j) creditors' rights after the closure of winding-up proceedings;
(j) права кредиторів після закриття ліквідаційної процедури;
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive on 5 May 2004.
Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні нормативно-правові акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання вимог цієї Директиви, до 5 травня 2004 року.
on the reorganisation and winding up of credit institutions
про реструктуризацію та ліквідацію кредитних установ
Member States shall communicate to the Commission the texts of the main provisions of national law which they adopt in the field governed by this Directive.
Держави-члени передають Комісії тексти основних положень національного права, які вони ухвалюють у сфері, що регулюється цією Директивою.
This Directive shall enter into force on the date of its publication.
Ця Директива набуває чинності з дати її публікації.
(27) Some reorganisation measures or winding-up proceedings involve the appointment of a person to administer them.
(27) Деякі заходи з реструктуризації або ліквідаційні процедури включають призначення особи для управління ними.
For that reason it should be respected by all the administrative authorities taking part in such procedures, whereas the judicial authorities remain, in this respect, subject to the national provisions relating to them,
З цієї причини всі адміністративні органи, що беруть участь у таких процедурах, повинні дотримуватись її, у той час як судові органи залишаються у цьому питання підпорядкованими національним положенням, які їх стосуються,