natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Voluntary measures taken by rightholders, including agreements between rightholders and other parties concerned, as well as measures taken by Member States, do not prevent rightholders from using technological measures which are consistent with the exceptions or limitations on private copying in national law in accordance with Article 5(2)(b), taking account of the condition of fair compensation under that provision and the possible differentiation between various conditions of use in accordance with Article 5(5), such as controlling the number of reproductions.
Добровільні заходи, що вживаються правоволодільцями, у тому числі угоди між правоволодільцями та іншими зацікавленими сторонами, а також заходи, що вживаються державами-членами, не перешкоджають правоволодільцям застосовувати технологічні заходи, які узгоджуються з винятками або обмеженнями щодо приватного копіювання у національному законодавстві відповідно до статті 5(2)(b) , з урахуванням умови щодо справедливої винагороди, передбаченої таким положенням, та можливості розрізняти різні умови використання відповідно до статті 5(5) , такими як контроль за кількістю відтворень.
if such person knows, or has reasonable grounds to know, that by so doing he is inducing, enabling, facilitating or concealing an infringement of any copyright or any rights related to copyright as provided by law, or of the sui generis right provided for in Chapter III of Directive 96/9/EC.
якщо така особа розуміє або вона має достатні підстави для розуміння того, що такими діями вона спонукає, сприяє, полегшує або приховує порушення будь-яких авторських прав або будь-яких суміжних прав, передбачених законом, або прав sui generis, передбачених главою III Директиви 96/9/ЄС.
Directive as amended by Directive 93/98/EEC.
Директива зі змінами та доповненнями, внесеними Директивою 93/98/ЄЕС .
CHAPTER II
ГЛАВА II
Member States may provide for exceptions or limitations to the reproduction right provided for in Article 2 in the following cases:
Держави-члени можуть передбачити винятки або обмеження права відтворення, зазначеного у статті 2 , у таких випадках:
Article 3(2) of Directive 93/98/EEC shall be replaced by the following: "2.
Текст статті 3(2) Директиви 93/98/ЄЕС викласти в такій редакції:
(d) for broadcasting organisations, of fixations of their broadcasts, whether these broadcasts are transmitted by wire or over the air, including by cable or satellite.
(d) для організацій мовлення - записів їхніх передач, незалежно від того, транслюються такі передачі дротовим або бездротовим способом, у тому числі через кабель або супутник.
This should be done in conformity with the acquis communautaire.
Таке визначення повинне відповідати законодавству ЄС.
The first subparagraph shall apply when any of these items of information is associated with a copy of, or appears in connection with the communication to the public of, a work or other subjectmatter referred to in this Directive or covered by the sui generis right provided for in Chapter III of Directive 96/9/EC.
Перший підпараграф застосовується, коли будь-який з цих елементів інформації пов'язаний з копією твору або іншого об'єкта, або з'являється у зв'язку з повідомленням до загального відома публіки такого твору або іншого об'єкта, зазначеного у цій Директиві або охопленого правом sui generis, передбаченим главою III Директиви 96/9/ЄС.
The distribution right provided for in this Directive is without prejudice to the provisions relating to the rental and lending rights contained in Chapter I of that Directive.
Передбачене цією Директивою право розповсюдження не обмежує положень, які стосуються прав на надання в прокат і в позичку, передбачених главою І зазначеної Директиви.
If, within a reasonable period of time, no such voluntary measures to make reproduction for private use possible have been taken, Member States may take measures to enable beneficiaries of the exception or limitation concerned to benefit from it.
Якщо протягом належного строку не вживались жодні добровільні заходи для забезпечення можливості відтворення для особистого використання, держави-члени можуть вживати заходів для того, щоб надати бенефіціарам відповідного винятку або обмеження можливість скористатися ним.
(f) use of political speeches as well as extracts of public lectures or similar works or subject-matter to the extent justified by the informatory purpose and provided that the source, including the author's name, is indicated, except where this turns out to be impossible;
(f) використання політичних промов, а також витягів з публічних лекцій або подібних творів чи об'єктів в обсягах, виправданих інформаційними цілями, та за умови зазначення джерела, у тому числі імені автора, окрім випадків, коли це виявляється неможливим;
The provisions of the first and second subparagraphs shall not apply to works or other subject-matter made available to the public on agreed contractual terms in such a way that members of the public may access them from a place and at a time individually chosen by them.
Положення першого та другого підпараграфів не повинні застосовуватися до творів або інших об'єктів, до яких надано доступ публіці на узгоджених договірних умовах у спосіб, за якого представники публіки можуть отримати доступ до них з будь-якого місця і у будь-який час за їх власним вибором.
CHAPTER IV
ГЛАВА IV
Some exceptions or limitations only apply to the reproduction right, where appropriate.
У відповідних випадках деякі винятки та обмеження стосуються лише права на відтворення.
Member States shall provide authors with the exclusive right to authorise or prohibit any communication to the public of their works, by wire or wireless means, including the making available to the public of their works in such a way that members of the public may access them from a place and at a time individually chosen by them.
Держави-члени повинні надати авторам виключне право дозволяти або забороняти будь-яке повідомлення до загального відома публіки їхніх творів за допомогою дротових чи бездротових засобів, у тому числі надання доступу публіці до їхніх творів у спосіб, за якого представники публіки можуть отримати доступ до таких творів з будь-якого місця і у будь-який час за їх власним вибором.
(d) quotations for purposes such as criticism or review, provided that they relate to a work or other subject-matter which has already been lawfully made available to the public, that, unless this turns out to be impossible, the source, including the author's name, is indicated, and that their use is in accordance with fair practice, and to the extent required by the specific purpose;
(d) цитування для таких цілей як критика або рецензія за умови, що вони стосуються твору або іншого об'єкта, до якого вже було правомірно надано доступ публіці, та, якщо це можливо, із зазначенням джерела, у тому числі імені автора, якщо їх використання відповідає добросовісній практиці, а також в межах, необхідних для конкретної мети;
Directive 2001/29/EC of the European Parliament and of the Council of 22 May 2001 on the harmonisation of certain aspects of copyright and related rights in the information society
Директива Європейського Парламенту і Ради 2001/29/ЄС від 22 травня 2001 року про гармонізацію окремих аспектів авторського права і суміжних прав в інформацій...
(a) use for the sole purpose of illustration for teaching or scientific research, as long as the source, including the author's name, is indicated, unless this turns out to be impossible and to the extent justified by the non-commercial purpose to be achieved;
(a) використання виключно для ілюстраціїв навчальних або науково-дослідних цілях, за умови зазначення джерела, у тому числі імені автора, якщо це можливо, і в межах, виправданих поставленою некомерційною метою;
Reproduction right
Право на відтворення
Therefore, the scope of certain exceptions or limitations may have to be even more limited when it comes to certain new uses of copyright works and other subject-matter.
Тому сфера застосування певних винятків або обмежень щодо окремих нових форм використання творів, що охороняються авторським правом, або інших об'єктів може потребувати додаткового обмеження.
Member States shall provide for authors, in respect of the original of their works or of copies thereof, the exclusive right to authorise or prohibit any form of distribution to the public by sale or otherwise.
Держави-члени повинні надати авторам виключне право дозволяти або забороняти будь-яку форму розповсюдження оригіналів або копій їхніх творів серед громадськості шляхом продажу або у будь-який інший спосіб.
(1) OJ C 108, 7.4.1998, p. 6 and
(-1) ОВ С 108, 07.04.1998, с.
Member States shall provide for the exclusive right to authorise or prohibit the making available to the public, by wire or wireless means, in such a way that members of the public may access them from a place and at a time individually chosen by them:
Держави-члени повинні надати виключне право дозволяти або забороняти будь-яке надання доступу публіці за допомогою дротових чи бездротових засобів у спосіб, за якого представники публіки можуть отримати доступ з будь-якого місця і у будь-який час за їх власним вибором:
A broad definition of these acts is needed to ensure legal certainty within the internal market.
Для забезпечення правової визначеності на внутрішньому ринку необхідне широке означення таких дій.
Rightholders should be encouraged to use markings indicating, in addition to the information referred to above, inter alia their authorisation when putting works or other subject-matter on networks.
Необхідно заохочувати правоволодільців, щоб під час розміщення власних творів або інших об'єктів у мережах вони використовували позначення, що, на додаток до наведеної вище інформації, вказують, зокрема, на надання ними дозволу.
The existing exceptions and limitations to the rights as set out by the Member States have to be reassessed in the light of the new electronic environment.
У світлі нового електронного середовища необхідно переглянути існуючі винятки та обмеження прав, встановлені державами-членами.
National law and case-law
Санкції та засоби правового захисту
(b) for performers, of fixations of their performances;
(b) для виконавців - записів їхніх виконань;
Done at Brussels, 22 May 2001.
( Last event - Entry into force, gone June 22, 2001.
(a) for performers, of fixations of their performances;
(a) для виконавці - записів їхніх виконань;
ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/29/oj
720; Directive, International document on May 22, 2001 № 2001/29/ЄС
N. Fontaine
Стаття 13 Імплементація
Founding treaties
Terms of use
EUR-Lex - 32001L0029 - EN
Link by DSTU 8302:2015:
Enable / Disable all experimental features
Стаття 5 Винятки та обмеження
human blood and human blood products;
- людська кров та продукти крові людини;
This assessment shall normally be conducted in two phases.
Таке оцінювання зазвичай проводять двома етапами.
At least three dose levels shall be used.
Повинні бути використані принаймні три рівні дозування.
The concept of therapeutic effect must be understood as being the effect promised by the manufacturers.
Поняття терапевтичного ефекту необхідно розуміти як ефект, обіцяний виробниками.
This information shall be updated on a regular basis;
Усю цю інформацію необхідно регулярно оновлювати;
(2) Opinion of the European Parliament of 3 July 2001 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 27 September 2001.
(-2) Висновок Європейського Парламенту від 3 липня 2001 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 27 вересня 2001 року.
(b) any new information as referred to in Article 27(3) has not been communicated to the competent authorities.
(b) будь-яка нова інформація, зазначена у статті 27(3) , не була повідомлена компетентним органам.
Substance: Any matter irrespective of origin which may be:
Будь-яка речовина, незалежно від походження, яке може бути:
(9) This Directive is only one stage in the achievement of the aim of freedom of movement of veterinary medicinal products.
(9) Ця Директива є лише одним з етапів досягнення мети вільного руху ветеринарних лікарських засобів.
Omission of one or more items (a) to (p) shall be justified.
Упущення одного чи більше пунктів (a)-(p) повинно бути обґрунтоване.
Repealed Directives and their successive amendments
Скасовані директиви з їх подальшими змінами
(referred to by Article 96)
(як зазначено в статті 96 )
Details of any unexpected physiological changes should also be provided.
Детальна інформація щодо будь-яких непередбачуваних фізіологічних змін також повинна надаватися.
Failing such demonstration, the application must be rejected.
У разі відсутності такого підтвердження заявку повинні відхиляти.
This Directive enters into force on the 20th day following that of its publication in the Official Journal of the European Communities.
Ця Директива набуває чинності на 20-ий день після її публікації в Офіційному віснику Європейських Співтовариств.
This Decision should be adopted by a rapid procedure ensuring close cooperation between the Commission and the Member States.
Таке рішення мають ухвалювати відповідно до швидкої процедури із забезпеченням тісної співпраці між Комісією та державами-членами.
The lowest dose level should not produce any evidence of toxicity.
Мінімальний рівень дози не повинен виявляти жодних ознак токсичності.
The major metabolites shall be identified and characterised.
Основні метаболіти повинні бути ідентифіковані й охарактеризовані.
(d) quantity received or supplied;
(d) отримана чи постачена кількість;
(j) results of:
(j) результати:
- the words "For animal treatment only".
- слова «Тільки для лікування тварин».
- the restrictions resulting from the implementation of the relevant United Nations conventions on narcotic and psychotropic substances,
- обмежень, які випливають з імплементації відповідних конвенцій ООН щодо наркотичних і психотропних речовин,
The Committee may also appoint individual experts to advise it on specific questions.
Також Комітет може призначити незалежних експертів для надання консультацій зі специфічних питань.
- Chemical Abstract Service (CAS) number,
- реєстраційний номер Хімічної реферативної служби (CAS),
- registration number.
- реєстраційний номер.
(29) The pharmacovigilance systems should consider the available data on lack of efficacy.
(29) Системи фармакологічного нагляду мають враховувати наявні дані щодо неефективності.
Periodic safety update reports: The periodical reports containing the records referred to in Article 75.
Періодичні звіти про оновлення безпечності: Регулярні звіти, які містять інформацію, зазначену у статті 75 .
Where, exceptionally, the draft decision is not in accordance with the opinion of the Agency, the Commission shall also annex a detailed explanation of the reasons for the differences.
Якщо, як виняток, проект рішення не відповідає висновку Агентства, Комісія також додає детальне пояснення причин розбіжностей.
Units of biological activity shall be used for substances which cannot be defined chemically.
Одиниці біологічної активності використовують для речовин, які не можуть бути визначені хімічно.
STANDING COMMITTEE
ПОСТІЙНИЙ КОМІТЕТ
In exceptional cases, this period of time may be extended to 90 days.
У виняткових випадках такий строк може бути подовжений до 90 днів.
(j) duration of treatment and period of subsequent observation;
(j) тривалість лікування та термін подальшого спостереження;
This Directive shall not apply to:
Ця Директива не застосовується до:
These exceptional decisions may only be adopted for objective and verifiable reasons.
Такі дозволи можуть бути надані тільки з об'єктивних причин, які можна перевірити.
Such inspections shall be carried out by authorized representatives of the competent authority who shall be empowered to:
Такі інспектування проводять уповноважені представники компетентних органів, які мають повноваження:
The course shall include theoretical and practical tuition bearing upon at least the following basic subjects:
Такий курс повинен включати теоретичне і практичне навчання, що стосується щонайменше таких основних предметів:
(38) This Directive should be without prejudice to the obligations of the Member States concerning the time-limits for transposition of the Directives set out in Annex II, Part B,
(38) Ця Директива не має обмежувати зобов'язань держав-членів стосовно граничних строків транспозиції директив, визначених у частині B додатка II,
Physico-chemical characteristics liable to affect bioavailability
Фізико-хімічні характеристики, що можуть впливати на біодоступність
(g) the control tests referred to in Article 81(1) have not been carried out;
(g) контрольні тестування, зазначені у статті 81(1) , не були проведені.
- structural formula,
- структурна формула,
Should unexpected results occur during the course of the tests, these should be detailed.
Якщо під час випробувань були отримані неочікувані результати, такі результати повинні бути детально описані.
- position of labelled atoms in the molecule;
- положення маркованих атомів у молекулі.
- international non-proprietary name (INN),
- міжнародна непатентована назва (МНН),
The first three indents are not applicable to substances used solely in solution.
Перші три абзаци не застосовують до речовин, які використовують виключно в розчині.
(5) Such hindrances must, accordingly, be removed; whereas this entails approximation of the relevant provisions.
(5) Відповідно, такі ускладнення повинні бути усунені; це, в свою чергу, тягне за собою зближення відповідних положень.
Single-dose toxicity studies can be used to predict:
Дослідження токсичності при одноразовому застосуванні можуть бути використані для прогнозування:
In case of urgency, on a proposal from its Chairman, the Committee may agree to a shorter deadline.
У надзвичайних ситуаціях та за пропозицією голови Комітету, Комітет може погодитися на коротший термін.
5.7 interaction with other medicaments and other forms of interaction,
4.8. взаємодію з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії,
- susceptibility to interference.
- чутливість до втручання,
This results in the hindering of trade in medicinal products within the Community, thereby directly affecting the functioning of the internal market.
Це призводить до ускладнень у торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства, що безпосередньо впливає на функціонування внутрішнього ринку.
The experimental results shall be set out clearly and, for certain types of tests, their statistical significance quoted.
Експериментальні результати повинні бути чітко встановлені, а для певних типів випробувань повинна бути вказана статистична значущість.
(3) However, this objective must be achieved by means which will not hinder the development of industry and trade in medicinal products within the Community.
(3) Проте, така мета повинна бути досягнута засобами, які не перешкоджають розвитку галузі та торгівлі лікарськими засобами в межах Співтовариства.
All results shall be reliable and valid generally.
Усі результати повинні бути надійними і загалом дійсними.
Veterinary medicinal products based on radio-active isotopes;
(c) ветеринарних лікарських засобів на основі радіоактивних ізотопів;
- expiry date, in clear terms (month, year),
- термін придатності у чіткій формі (місяць, рік),
(e) the control tests referred to in Article 81(1) have not been carried out, or any other requirement or obligation relating to the grant of the manufacturing authorization referred to in Article 44(1) has not been complied with.
(e) контрольні тестування, зазначені у статті 81(1) , не були проведені, або будь-які інші вимога чи обов'язок, пов'язані з наданням дозволу на виробництво, згаданого у статті 44(1) , не були виконані.
The following characteristics shall be described:
Повинні бути описані такі характеристики:
(b) the veterinary medicinal products are transported by the veterinarian in the original manufacturer's packaging;
(b) ветеринар перевозить ветеринарні лікарські засоби в оригінальному пакованні виробника;
5.4 undesirable effects (frequency and seriousness),
4.6. побічні реакції (частоту і тяжкість),
If necessary, the effects of such residues shall be investigated.
За необхідності досліджують ефекти таких залишків.
Special requirements for live vaccines:
Спеціальні вимоги для живих вакцин
- received no treatment;
- не отримали лікування, або
(d) allow the representatives of the competent authority of the Member State concerned access to his premises at any time;
(d) забезпечувати доступ до своїх приміщень представникам компетентного органу відповідної держави-члена у будь-який час;
However, pharmacological studies may also assist in the understanding of toxicological phenomena.
Проте фармакологічні дослідження можуть також допомогти у розумінні токсикологічних ефектів.
(2) The primary purpose of any rules for the production and distribution of veterinary medicinal products must be the safeguarding of public health.
(2) Основною метою будь-яких правил щодо виробництва і розповсюдження ветеринарних лікарських засобів повинен бути захист громадського здоров'я.
(31) It is necessary to take account of changes arising as a result of international harmonisation of definitions, terminology and technological developments in the field of pharmacovigilance.
(31) Необхідно враховувати зміни, які виникають у результаті міжнародної гармонізації означень, термінології та технологічних розробок у сфері фармакологічного нагляду.
- the doses which may usefully be employed in the repeat dose studies.
- доз, які можуть бути ефективно використані у дослідженнях повторного застосування.
The authorization referred to in paragraph 1 shall also be required for imports from third countries into a Member State; this Title and Article 83 shall apply to such imports in the same way as to manufacture.
Дозвіл, згаданий у параграфі 1, також вимагається для імпорту з третіх країн у державу-член; цей розділ і статтю 83 застосовують до імпорту таким самим чином, як до виробництва.
(c) examine any documents relating to the object of the inspection, subject to current provisions in the Member States from 9 October 1981 which place restrictions on these powers with regard to the description of the manufacturing method.
(c) вивчати будь-які пов'язані з об'єктом інспектування документи, що підпадають під положення, чинні у державах-членах станом на 9 жовтня 1981 року, які встановлюють обмеження на такі повноваження стосовно опису методу виробництва;
(a) the establishment and maintenance of a system which ensures that information about all suspected adverse reactions which are reported to the personnel of the company, including its representatives, is collected and collated in order to be accessible at least at one point within the Community;
(a) створення і ведення системи, яка забезпечує, щоб інформація про всі підозрювані побічні реакції, про які повідомляють персонал компанії, у тому числі її представників, збиралася та зіставлялася для забезпечення доступу до неї принаймні в одному пункті на території Співтовариства;
The purpose of the trials described in this Part is to demonstrate or to confirm the efficacy of the immunological veterinary medicinal product.
Метою випробувань, описаних у цій частині, є продемонструвати чи підтвердити ефективність імунологічного ветеринарного лікарського засобу.
(10) Medicated feedingstuffs do not come within the scope of this Directive.
(10) Лікувальні корми не входять до сфери застосування цієї Директиви.
micro-organisms, whole animals, parts of organs, animal secretions, toxins, extracts, blood products;
- мікроорганізми, цілі тварини, частини органів, секрети тварин, токсини, екстракти, продукти крові;
(c) the therapeutic indications;
(c) терапевтичні показання;
The holder of the authorization for distribution shall be required to keep detailed records.
Володілець дозволу на розповсюдження повинен вести детальні записи.
- received a placebo;
- отримали плацебо, або
- the application does not satisfy the criteria for authorization, or
- заявка не відповідає критеріям надання дозволу, або
- spectra of refraction, rotation, etc;
- спектри рефракції, ротації тощо,
(c) in the case of control animals, whether they have:
(c) стосовно контрольних тварин - того, що вони:
(a) date;
(a) дата;