natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OJ L 303, 14.11.2013, p. 48-51 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Document 984_033-13 , valid, current version - Revision on December 19, 2016, on the basis - 984_044-16
Each Member State shall designate, by 7 March 2014:
Кожна держава-член не пізніше 7 березня 2014 року призначає:
it affects or may affect more than one Member State; and
(b) вона впливає або може вплинути на більш ніж одну державу-члена; а також
(2) Position of the European Parliament of 3 July 2013 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 7 October 2013.
(-2) Позиція Європейського Парламенту від 3 липня 2013 року (ще не опублікована в Офіційному віснику) і рішення Ради від 7 жовтня 2013 року.
the participation of experts in plenary meetings, the status of observers, including from third countries;
(b) участі експертів у пленарних засіданнях, статусу спостерігачів, в тому числі спостерігачів з третіх країн;
other relevant Union agencies.
(c) інші відповідні агентства Союзу.
participation in the joint procurement procedure is open to all Member States until the launch of the procedure;
(a) участь у процедурі спільних закупівель є відкритою для всіх держав-членів до початку проведення процедури;
emergency operational centres (crisis centres);
(ii) центри реагування у надзвичайних ситуаціях (кризові центри);
detection and confirmation methods;
(e) методи виявлення та підтвердження;
the joint procurement does not affect the internal market, does not constitute discrimination or a restriction of trade or does not cause distortion of competition;
(c) спільні закупівлі не впливають на внутрішній ринок, не становлять дискримінації або обмеження торгівлі та не спотворюють конкуренцію;
Designation of national authorities and representatives
Призначення національних органів та представників
the procedures for plenary meetings at high level and working groups;
(a) порядку пленарних засідань на вищому рівні та робочих груп;
The Commission may recognise a situation of public health emergency in relation to:
Комісія може визнавати надзвичайною ситуацію у сфері охорони здоров'я щодо:
toxicological data;
(d) токсикологічні дані;
However, a number of developments at Union and international level in the past decade have made a review of that legal framework necessary.
Однак, внаслідок низки змін на міжнародному рівні та рівні Союзу протягом останнього десятиліття виникла необхідність переглянути такі правові рамки.
the date and place of the incident or outbreak;
(b) дату і місце випадку або спалаху;
biotoxins or other harmful biological agents not related to communicable diseases;
(iii) біотоксини або інші небезпечні біологічні агенти, які не належать до інфекційних захворювань;
threats of biological origin, consisting of:
(a) загрози біологічного походження, що включають:
personal data necessary for the purpose of contact tracing in accordance with Article 16;
(i) персональні дані, необхідні для відстеження контактів відповідно до статті 16 ;
Such declarations should include any activity, position, circumstances or other facts potentially involving direct or indirect interest in order to make it possible to identify interests which could be considered prejudicial to those experts' independence.
Такі заяви повинні містити інформацію про будь-яку діяльність, ситуацію, обставини або інші факти, які потенційно можуть становити прямий або непрямий інтерес, що дозволяє визначити інтерес, який можна визнати таким, що зашкоджує незалежності експертів.
the joint procurement does not have any direct financial impact on the budget of Member States not participating in the joint procurement.
(d) спільні закупівлі не мають прямого фінансового впливу на бюджет держав-членів, які не беруть у них участь.
That risk assessment shall be carried out by:
Таке оцінювання ризику повинні виконувати:
However, measures taken by individual Member States could damage the interests of other Member States if they are inconsistent with one another or based on diverging risk assessments.
Однак заходи, яких вживають окремі держави-члени, можуть порушити інтереси інших держав-членів, якщо вони не узгоджені між собою або ґрунтуються на різних оцінках ризику.
However, in spite of the utility of such provisions in the event of a crisis, to date no specific procedure exists for issuing such recognitions at Union level.
Однак, незважаючи на використання таких положень у випадку кризової ситуації, на сьогодні не існує спеціальної процедури для такого надання офіційного визнання на рівні Союзу.
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Decision does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives.
Відповідно до принципу пропорційності, встановленого зазначеною статтею, це Рішення не виходить за межі необхідного для досягнення таких цілей.
The Commission shall, by means of implementing acts, establish and update:
За допомогою імплементаційних актів Комісія встановлює та оновлює:
With regard to pandemic vaccines, in the context of limited production capacities at global level, such a procedure would be undertaken with the aim of enabling more equitable access to vaccines for the Member States involved, to help them to better meet the vaccination needs of their citizens, in line with vaccination policies in the Member States.
Щодо вакцин на випадок пандемії, в контексті обмежених виробничих потужностей на глобальному рівні, таку процедуру можна застосувати з метою забезпечення більш рівноправного доступу до вакцин для залучених держав-членів, щоб допомогти їм краще задовольнити потреби у вакцинації своїх громадян, відповідно до політик вакцинації держав-членів.
Those changes are not reflected in Decision No 2119/98/EC, because it was adopted before the establishment of the ECDC.
Такі зміни не відображені у Рішенні № 2119/98/ЄС, оскільки його було ухвалено до створення ЄЦКЗ.
It is necessary to give this group a formalised status and to assign it a well-defined role to avoid duplications with other Union entities responsible for risk management.
Необхідно надати цій групі офіційного статусу та призначити їй чітко визначену роль для того, щоб уникнути дублювання функцій інших суб'єктів Союзу, відповідальних за управління ризиками.
Joint procurement of medical countermeasures
Спільні закупівлі медичних засобів протидії
procedures for the operation of the epidemiological surveillance network as developed in application of Articles 5, 10 and 11 of Regulation (EC) No 851/2004.
(c) процедури функціонування мережі епідеміологічного нагляду, розроблені в результаті застосування статей 5, 10 та 11 Регламенту (ЄС) № 851/2004.
relevant information concerning the progression of epidemic situations;
(b) необхідну інформацію про розвиток епідеміологічних ситуацій;
The joint procurement procedure referred to in paragraph 1 shall comply with the following conditions:
Процедура спільних закупівель, вказана у параграфі 1, повинна відповідати таким умовам:
Each Member State shall ensure that its national security regulations apply to all natural persons resident on its territory and all legal persons established on its territory that handle the information referred to in paragraphs 2 and 3 of this Article.
Кожна держава-член забезпечує застосування своїх правил національної безпеки до всіх фізичних осіб, які проживають на її території, та до всіх юридичних осіб, заснованих на її території, які передають інформацію, вказану в параграфах 2 і 3 цієї статті.
The secretariat shall be provided by the Commission.
Секретаріат забезпечує Комісія.
Taking account of the applicable rules in each case, scientific experts should make declarations of interest and of commitments.
(18) Беручи до уваги застосовні у кожному з випадків правила, наукові експерти повинні робити заяви про інтереси та заяви про зобов'язання.
This Decision also clarifies the methods of cooperation and coordination between the various actors at Union level.
У Рішенні також надано роз'яснення щодо способів співпраці та координації між різними учасниками на рівні Союзу.
relevant information concerning unusual epidemic phenomena or new communicable diseases of unknown origin, including those in third countries.
(c) необхідну інформацію про незвичайні епідеміологічні явища або нові інфекційні захворювання невідомого походження, в тому числі такі, що відбуваються в третіх країнах.
communicable diseases;
(i) інфекційні захворювання;
Messages containing personal data shall automatically be erased from the selective message functionality 12 months after the date of their posting.
Повідомлення, які містять персональні дані, повинні бути такими, що автоматично видаляються з функції вибіркового надсилання через 12 місяців після дати їх відправлення.
the ECDC in accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 851/2004 in the case of a threat referred to in points (i) and (ii) of point (a) of Article 2(1) or point (d) of Article 2(1); and/or
(a) ЄЦКЗ відповідно до статті 7(1) Регламенту (ЄС) № 851/2004 у випадку загрози, вказаної в пунктах (і) та (іі) пункту (a) статті 2(1) або в пункті (d) статті 2(1); та/або
Member States shall notify the Commission and other Member States of the designations referred to in paragraph 1 and of any change thereof.
Держави члени інформують Комісію та інші держави-члени про призначення, вказані в параграфі 1, та про будь-які зміни у призначеннях.
An important role in the coordination of recent crises of Union relevance has been played by an informal group composed of high-level representatives from Member States, referred to as the Health Security Committee, and established on the basis of the Presidency Conclusions of 15 November 2001 on bioterrorism.
(4) Важливу роль у координуванні останніх кризових ситуацій союзного значення відігравала неформальна група, до складу якої входили представники високого рівня держав-членів, відома як Комітет з охорони здоров'я, створена на основі президентських висновків щодо біотероризму від 15 листопада 2001 року.
supporting the exchange of information between the Member States and the Commission on the experience acquired with regard to the implementation of this Decision;
(a) підтримка обміну інформацією між державами-членами та Комісією про досвід, набутий під час імплементації цього Рішення;
As responsibility for public health is not an exclusively national matter in certain Member States, but is substantially decentralised, national authorities should, where appropriate, involve the relevant competent authorities in the implementation of this Decision.
(29) Оскільки в деяких державах-членах відповідальність за охорону здоров'я не є винятково національним питанням, а є значною мірою децентралізованим, національні органи повинні, у певних випадках, залучати відповідні компетентні органи до виконання цього Рішення.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 18(2).
Такі імплементаційні акти ухвалюють згідно з експертною процедурою, вказаною у статті 18(2) .
The ECDC has progressively taken over the epidemiological surveillance of communicable diseases and the operation of the Early Warning and Response System (‘EWRS') from the Community network set up under Decision No 2119/98/EC.
ЄЦКЗ поступово взяв на себе епідеміологічний нагляд за інфекційними захворюваннями та управління системою раннього попередження та реагування (СРПР) від мережі Співтовариства, створеної Рішенням № 2119/98/ЄС.
the rights and obligations of Member States not participating in the joint procurement are respected, in particular those relating to the protection and improvement of human health;
(b) дотримано прав та обов'язків держав-членів, які не беруть участь у процедурі спільних закупівель, зокрема таких, що стосуються захисту і підвищення рівня охорони здоров'я;
That assessment should be provided by the agencies of the Union in accordance with their missions or by the Commission if the risk assessment required is totally or partially outside the mandates of the agencies of the Union.
Таке оцінювання повинні проводити агентства Союзу відповідно до своїх завдань або Комісія, якщо проведення необхідного оцінювання ризиків повністю або частково виходить за межі повноважень агентств Союзу.
In the event of a serious cross-border threat to health originating from a zoonotic infection, it is important to ensure the interoperability between health and veterinary sectors for preparedness and response planning.
У випадку серйозної транскордонної загрози здоров'ю, спричиненої зоонозною інфекцією, важливо забезпечити взаємодію між сектором охорони здоров'я та ветеринарним сектором під час планування готовності та реагування.
In particular, appropriate technical and organisational measures shall be taken to protect such personal data against accidental or illegal destruction, accidental loss, or unauthorised access and against any form of illegal processing.
Зокрема, вживають застосовних технічних і організаційних заходів для захисту таких персональних даних від випадкового або незаконного знищення, випадкової втрати або неавторизованого доступу, а також від будь-якої форми незаконного опрацювання.
The joint procurement procedure referred to in paragraph 1 shall be preceded by a Joint Procurement Agreement between the Parties determining the practical arrangements governing that procedure, and the decision-making process with regard to the choice of the procedure, the assessment of the tenders and the award of the contract.
Процедурі спільних закупівель, вказаній у параграфі 1, повинна передувати укладена між сторонами угода про спільні закупівлі, яка визначає практичні механізми управління нею, процес вироблення й ухвалення рішень щодо вибору процедури, оцінювання тендерних пропозицій та надання контракту.
Pursuant to Decision No 2119/98/EC, the Member States already consult each other in liaison with the Commission with a view to coordinating their efforts and their response at Union level with regard to communicable diseases.
Відповідно до Рішення № 2119/98/ЄС держави-члени вже проводять взаємні консультації у співпраці з Комісією з метою координування на рівні Союзу своїх зусиль та реагування щодо інфекційних захворювань.
the competent authorities responsible within the Member State for epidemiological surveillance as referred to in Article 6;
(a) компетентні органи, відповідальні за епідеміологічний нагляд в державі-члені, як вказано в статті 6 ;
sharing best practice and experience in preparedness and response planning;
(a) обміні кращими практиками й досвідом щодо планування готовності та реагування;
the type and origin of the agent;
(a) тип і походження збудника;
It should also be recalled that, independently of this Decision, a Member State may, in the case of a major emergency, request assistance under Council Decision 2007/779/EC, Euratom of 8 November 2007 establishing a Community Civil Protection Mechanism (5) .
Також варто нагадати, що, незалежно від цього Рішення, держава-член має право, у випадку широкомасштабної надзвичайної ситуації, звернутися по допомогу згідно з Рішенням Ради 2007/779/ЄС, Євратом від 8 листопада 2007 року про встановлення Механізму цивільного захисту населення Союзу ( -5 )
In the application of this Decision, personal data shall be processed in accordance with Directive 95/46/EC and Regulation (EC) No 45/2001.
У процесі застосування цього Рішення персональні дані опрацьовують відповідно до Директиви 95/46/ЄС та Регламенту (ЄС) № 45/2001.
description of the measures or arrangements aimed at ensuring interoperability between the health sector and other sectors including the veterinary sector, that are identified as being critical in the case of an emergency, in particular:
(b) опис заходів або механізмів, спрямованих на забезпечення взаємодії між сектором охорони здоров'я та іншими секторами, в тому числі ветеринарним сектором, які визначено критично важливими у випадку надзвичайної ситуації, зокрема:
The network shall be operated and coordinated by the ECDC.
ЄЦКЗ управляє та координує роботу мережі.
That selective messaging functionality shall be designed and operated so as to ensure safe and lawful exchange of personal data.
Цю функцію вибіркового надсилання повідомлень необхідно розробити та використовувати таким чином, щоб забезпечити безпечний і законний обмін персональними даними.
Coordination of response
Координування дій реагування
it is unusual or unexpected for the given place and time, or it causes or may cause significant morbidity or mortality in humans, or it grows rapidly or may grow rapidly in scale, or it exceeds or may exceed national response capacity; and
(a) вона незвичайна або неочікувана для певного місця та часу, або вона спричиняє чи може спричинити значний рівень захворюваності або смертності людей, або швидко поширюється чи може швидко поширитися, або виходить за межі чи може вийти за межі національної спроможності реагування; та
The legal framework set up under Decision No 2119/98/EC should, therefore, be extended to cover other threats and provide for a coordinated wider approach to health security at Union level.
Тому необхідно розширити правові рамки, встановлені Рішенням № 2119/98/ЄС, для того, щоб включити в них інші загрози та передбачити координований ширший підхід до забезпечення охорони здоров'я на рівні Союзу.
Where such a decision is adopted, the Commission should also inform the WHO thereof.
Якщо таке рішення ухвалюють, Комісія повинна також інформувати про нього ВООЗ.
threats of unknown origin;
(d) загрози невідомого походження;
Information provided by the Member States should include the elements that Member States are obliged to report to the WHO in the context of the IHR.
Інформація, надана державами-членами, повинна містити елементи, про які держави-члени зобов'язані звітувати ВООЗ в рамках ММСП.
The obligations of Member States to provide information under this Decision do not affect the application of point (a) of Article 346(1) TFEU pursuant to which no Member State is obliged to supply information the disclosure of which it considers contrary to the essential interests of its security.
(20) Обов'язки держав-членів надавати інформацію згідно з цим Рішенням не впливають на застосування пункту (а) статті 346(1) ДФЄС , відповідно до якого жодна держава-член не зобов'язана надавати інформацію, розкриття якої вважає таким, що суперечить основним інтересам її безпеки.
A Health Security Committee, composed of representatives of the Member States designated under point (c) of Article 15(1), is hereby established.
Цим засновано Комітет з охорони здоров'я, до складу якого входять представники держав-членів, призначені відповідно до пункту (c) статті 15(1).
Recognition of emergency situations
Визнання надзвичайних ситуацій
That consultation shall be aimed at:
Мета таких консультацій полягає в:
coordination in liaison with the Commission of the preparedness and response planning of the Member States in accordance with Article 4;
(b) координування у співпраці з Комісією щодо планування готовності та реагування держав-членів відповідно до статті 4 ;
Consultation with a view to coordinating among the Member States is necessary in order to promote interoperability between national preparedness planning in view of the international standards, while respecting Member States' competence to organise their health systems.
Консультації з метою координування дій між державами-членами є необхідними для сприяння взаємодії планування готовності на національному рівні відповідно до міжнародних стандартів з дотриманням компетенцій держав-членів щодо організації своїх систем охорони здоров'я.
Member States shall retain the right to maintain or introduce additional arrangements, procedures and measures for their national systems in the fields covered by this Decision, including arrangements provided for in existing or future bilateral or multilateral agreements or conventions, on condition that such additional arrangements, procedures and measures do not impair the application of this Decision.
Держави-члени залишають за собою право підтримувати або запроваджувати додаткові механізми, процедури та заходи у своїх національних системах у сферах, на які поширюється це Рішення, в тому числі механізми, передбачені існуючими або майбутніми двосторонніми або багатосторонніми угодами чи конвенціями, за умови що такі додаткові механізми, процедури або заходи не ускладнюють застосування цього Рішення.
a recommendation providing an indicative list of the personal data that may be exchanged for the purpose of the coordination of contact tracing measures.
(b) рекомендацію, яка містить орієнтовний список персональних даних, якими дозволено обмінюватися з метою координування заходів з відстеження контактів.
EMERGENCY SITUATIONS
НАДЗВИЧАЙНІ СИТУАЦІЇ
coordination structures in place for cross-sectoral incidents;
(i) координацію наявних структур на випадок міжсекторальних подій;
Member States should regularly provide the Commission with an update on the status of their preparedness and response planning at national level.
Держави-члени повинні регулярно надавати Комісії оновлену інформацію щодо статусу планування своєї готовності та реагування на національному рівні.
The protection of human health is a matter which has a cross-cutting dimension and is relevant to numerous Union policies and activities.
(8) Захист здоров'я людини - це багатовимірне питання, важливе для багатьох політик і видів діяльності Союзу.
Ad hoc monitoring
Ad hoc моніторинг
While such transmission cannot be completely prevented, general hygiene measures can make an important contribution by reducing the speed and extent of the spread of the agent and thus reducing the general risk.
Беручи до уваги те, що такому передаванню неможливо повністю запобігти, застосування загальних заходів гігієни може значно сприяти зниженню швидкості та масштабу розповсюдження збудника, що зменшує, таким чином, рівень загального ризику.
Such cooperation could require the exchange of personal data through the system, including sensitive information related to health and information about confirmed or suspected human cases of disease, between those Member States directly involved in the contact-tracing measures.
Для такої співпраці може бути необхідним обмін персональними даними за допомогою системи, у тому числі чутливою інформацією, що стосується здоров'я, та інформацією про підтверджені або підозрювані випадки захворювання людей, між тими державами-членами, які безпосередньо залучені до заходів з відстеження контактів.
Rare and serious communicable related diseases and special health issues which would not be recognised at national level and where the pooling of data would allow hypothesis generation from a wider knowledge base.
Рідкісні та серйозні інфекційні захворювання і пов'язані з ними спеціальні питання у сфері охорони здоров'я, які не визнали б на національному рівні та за яких накопичення даних дозволило би висунути гіпотезу на основі розширеної бази знань.
That assessment of risks to public health should be developed by means of a fully transparent process and should be based on principles of excellence, independence, impartiality and transparency.
Таке оцінювання ризиків для здоров'я необхідно проводити з використанням повністю прозорих процесів відповідно до принципів високої якості, незалежності, неупередженості та прозорості.
A similar mechanism should apply to all serious cross-border threats to health regardless of their origin.
Подібний механізм необхідно застосовувати до всіх серйозних транскордонних загроз здоров'ю, незалежно від їхнього походження.
Accordingly, Decision No 2119/98/EC should be repealed and replaced by this Decision,
(33) Відповідно, Рішення № 2119/98/ЄС необхідно скасувати й замінити цим Рішенням.
In the event of a serious cross-border threat to health overwhelming the national response capacities, an affected Member State may also request assistance from other Member States through the Community Civil Protection Mechanism established by Decision 2007/779/EC, Euratom.
У випадку, якщо серйозна транскордонна загроза здоров'ю перевищує національні рівні спроможності реагування, постраждала держава-член також має право звернутися по допомогу до інших держав-членів у рамках Механізму цивільного захисту населення Союзу, встановленого Рішенням 2007/779/ЄС, Євратом.