natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with renal impairment: The safety and efficacy of erlotinib has not been studied in patients with renal impairment (serum creatinine concentration &gt; 1.5 times the upper normal limit).
Patienter med nedsatt njurfunktion: Säkerhet och effekt av erlotinib har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion (serumkreatininkoncentration &gt; 1,5 gånger den övre normalgränsen).
Patients with renal insufficiency with estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/ min.
Patienter med njurinsufficiens med beräknat kreatininclearance &lt; 30 ml/min.
Patients with resting hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg) or hypertension (blood pressure &gt; 170/100 mmHg);
Patienter med hypotension i vila (blodtryck &lt; 90/50 mmHg) eller hypertension (blodtryck &gt; 170/100 mmHg).
Patients with SBP &lt; 100 mmHg were not studied (see section 5.1).
Patienter med SBP &lt; 100 mmHg har inte studerats (se avsnitt 5.1).
Patients with SBP &lt; 100 mmHg, severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) and severe hepatic impairment were excluded at screening and therefore not prospectively studied.
Patienter med SBP &lt; 100 mmHg, allvarlig njurfunktionsnedsättning (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) och allvarlig leverfunktionsnedsättning uteslöts vid screeningen och prospektiva studier av dessa patienter utfördes därför inte.
Patients with SEGA associated with TSC: Patients &lt; 18 years of age:
Patienter med SEGA associerat med TSC: Patienter &lt; 18 år:
Patients with serum creatinine &gt; 1.5 x Upper Limit of the Normal range (ULN) were excluded from the randomised study.
Patienter med serumkreatinin &gt; 1,5 x den övre gränsen för normalvärdet uteslöts från den randomiserade studien.
Patients with serum creatinine &gt; 1.5×ULN were excluded from the CML studies.
Patienter med serumkreatinin &gt; 1,5 x ULN exkluderades från KML-studierna.
Patients with serum creatinine &gt; 177 μmol/L (2 mg/dL) were excluded from clinical trials.
Patienter med serumkreatinin &gt; 177 μmol/l (2 mg/dl) exkluderades från de kliniska prövningarna.
Patients with serum creatinine &gt; 1.5×ULN were excluded from CML studies.
Patienter med serumkreatinin &gt; 1,5 x ULN exkluderades från KML-studier.
Patients with serum total bilirubin &gt; 2.0 mg/dL were excluded from clinical studies.
Patienter med totalt serumbilirubin &gt; 2,0 mg/dl uteslöts från kliniska studier.
Patients with severe aortic stenosis, patients with systolic blood pressure &lt; 100 mm Hg, and patients with heart failure class NYHA III and NYHA IV.
Patienter med svår aortastenos, patienter med systoliskt blodtryck &lt; 100 mmHg och patienter med hjärtsvikt motsvarande funktionsklass NYHA III och NYHA IV
Patients with severe aortic stenosis, patients with systolic blood pressure &lt; 100 mm Hg, and patients with heart failure class NYHA III and NYHA IV.
Patienter med svår aortastenos, patienter med systoliskt blodtryck &lt; 100 mmHg och patienter med hjärtsvikt motsvarande funktionsklass NYHA III och NYHA IV.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN
Patienter med svår leversvikt (Child-Pugh C) eller utgångsvärde för ASAT eller ALAT &gt; 5 gånger normalvärdet får inte behandlas förrän utgångsvärdet för ASAT/ALAT stabiliserats vid &lt; 5 gånger normalvärdet.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN.
Patienter med svår leversvikt (Child-Pugh C) eller utgångsvärde för ASAT eller ALAT &gt; 5 gånger normalvärdet får inte behandlas förrän utgångsvärdet för ASAT/ALAT stabiliserats vid &lt; 5 gånger normalvärdet.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN.
Patienter med svår leversvikt (Child-Pugh C) eller utgångsvärde för ASAT eller ALAT &gt; 5 gånger normalvärdet förrän utgångsvärdet för ASAT/ALAT stabiliserats vid &lt; 5 gånger normalvärdet.
Patients with severe hepatic impairment (serum albumin &lt; 25 g/l) have not been studied and celecoxib is contraindicated in this patient group.
Patienter med gravt nedsatt leverfunktion (serum-albumin &lt; 25 g/l) har ej studerats och celecoxib är kontraindicerat i denna patientgrupp.
Patients with severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3 for 7 days or more) during a course of paclitaxel or neutropenic sepsis should have their dose of paclitaxel reduced for subsequent courses of Paxene therapy (see section 4.2).
Patienter med allvarlig neutropeni ( &lt; 500 celler/mm3 i 7 dagar eller längre) under en behandlingsomgång med paklitaxel eller neutropen sepsis bör få dosen paklitaxel reducerad vid efterföljande behandlingsomgångar med Paxene (se avsnitt 4.2).
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1 X 109/L) should discontinue INVEGA and have their WBC followed until recovery.
Patienter med svår neutropeni (absolut neutrofilantal &lt; 1 x 109/l) ska avsluta behandlingen med INVEGA och nivåerna av vita blodkroppar ska följas till de är återställda.
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1 X 109/L) should discontinue Xeplion and have their WBC followed until recovery.
Patienter med svår neutropeni (absolut neutrofilantal &lt; 1 x 109/l) ska avsluta behandlingen med Xeplion och nivåerna av vita blodkroppar ska följas tills de är återställda.
Patients with severe renal impairement (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) should be treated with caution.
Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) skall behandlas med försiktighet.
Patients with severe renal impairment (CrCL &lt; 30 mL/min) (see section 4.2)
Patienter med svår njurfunktionsnedsättning (CrCL &lt; 30 ml/min) (se avsnitt 4.2)
Patients with severe renal impairment (CrCL &lt; 30 mL/min) (see section 4.2)
Patienter med svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se avsnitt 4.2)
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or receiving dialysis are at greater risk of developing hypocalcaemia.
Patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) eller som står på dialys löper ökad risk att utveckla hypokalcemi.
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or receiving dialysis are at greater risk of developing hypocalcaemia.
Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) eller som står på dialys löper högre risk att drabbas av hypokalcemi.
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min).
Patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min).
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) should be treated with caution.
Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) skall behandlas med försiktighet.
Patients with severe renal impairment (defined as eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) have not been studied (see section 5.3).
Patienter med gravt nedsatt njurfunktion (definierad som eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) har inte studerats (se avsnitt 5.3).
Patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min per 1.73 m2).
Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (eGFR &lt; 30 ml/min per 1,73 m2).
Patients with severe renal impairment, i.e. creatinine clearance (CrCl) &lt; 30 ml/min, including patients undergoing haemodialysis (see section 4.4).
Patienter med gravt nedsatt njurfunktion, d.v.s. kreatininclearance &lt; 30 ml/min, inklusive patienter som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.4).
Patients with sustained HBeAg seroconversion had a mean HBV DNA of 3.3 log10 copies/ml; and 73.7% had HBV DNA &lt; 4 log10 copies/ml.
Patienter med kvarstående HBeAg-serokonversion hade en genomsnittlig HBV-DNA på 3,3 log10 kopior/ml och 73,7 % hade HBV DNA &lt; 4 log10 kopior/ml.
Patients with systolic blood pressure &lt; 95 mm Hg at treatment initiation.
Patienter med systoliskt blodtryck &lt; 95 mmHg vid behandlingsstart.
Patients with the following conditions were excluded from clinical trials: active CNS metastases; HIV, hepatitis B or hepatitis C infection; active systemic autoimmune disease; interstitial lung disease; prior pneumonitis requiring systemic corticosteroid therapy; a history of severe hypersensitivity to another monoclonal antibody; receiving immunosuppressive therapy and a history of severe immune-related adverse reactions from treatment with ipilimumab, defined as any Grade 4 toxicity or Grade 3 toxicity requiring corticosteroid treatment ( &gt; 10 mg/day prednisone or equivalent) for greater than 12 weeks.
Patienter med följande tillstånd exkluderades från kliniska studier: aktiva CNS metastaser, hiv, hepatit B- eller hepatit C-infektion, aktiv systemisk autoimmun sjukdom, interstitiell lungsjukdom, tidigare pneumonit som krävt systemisk behandling med kortikosteroider, allvarliga överkänslighetsreaktioner mot en annan monoklonal antikropp i anamnesen, behandling med immunsuppressiv behandling och anamnes på svåra immunrelaterade biverkningar från behandling med ipilimumab, definierad som varje grad 4 toxicitet eller grad 3 toxicitet som kräver kortikosteroidbehandling (˃10 mg/dag prednison eller motsvarande) i mer än 12 veckor.
Patients with treated brain metastases were eligible if neurologically returned to baseline at least 2 weeks prior to enrolment, and either off corticosteroids, or on a stable or decreasing dose of &lt; 10 mg daily prednisone equivalents.
Patienter med behandlade hjärnmetastaser inkluderades om de neurologiskt återgått till utgångsvärdet minst 2 veckor innan enrollering i studien och som antingen inte stod på kortikosteroider eller stod på en stabil eller minskande dos av prednison eller motsvarande, &lt; 10 mg per dag.
Patients with treated brain metastases were eligible if neurologically returned to baseline at least 2 weeks prior to enrolment, and either off corticosteroids, or on a stable or decreasing dose of &lt; 10 mg daily prednisone equivalents.
Patienter med behandlade hjärnmetastaser inkluderades om de neurologiskt återgått till utgångsvärdet minst 2 veckor innan enrollering och antingen inte stod på kortikosteroider eller stod på en stabil eller minskande dos av prednison &lt; 10 mg dagligen eller motsvarande.
patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension ( &lt; 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, patients with a stroke within the last 6 months.
patienter med instabil angina eller angina vid sexuellt umgänge patienter med hjärtsvikt (New York Heart Association Class II eller mera) under de senaste 6 månaderna patienter med okontrollerade arytmier, hypotoni ( &lt; 90/50 mm Hg) eller okontrollerad hypertoni patienter som har haft stroke under de senaste 6 månaderna.
patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension ( &lt; 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, patients with a stroke within the last 6 months.
patienter med instabil angina eller angina vid sexuellt umgänge patienter med hjärtsvikt (New York Heart Association Class II eller mera) under de senaste 6 månaderna patienter med okontrollerade arytmier, hypotoni ( 90/50 mm Hg) eller okontrollerad hypertoni patienter som har haft stroke under de senaste 6 månaderna.
patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension ( &lt; 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, patients with a stroke within the last 6 months.
patienter med instabil angina eller angina vid sexuellt umgänge, patienter med hjärtsvikt (New York Heart Association Class II eller mera) under de senaste 6 månaderna, patienter med okontrollerade arytmier, hypotoni ( &lt; 90/50 mm Hg) eller okontrollerad hypertoni, patienter som har haft stroke under de senaste 6 månaderna.
patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension ( &lt; 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, patients with a stroke within the last 6 months.
patienter med instabil angina eller angina vid sexuellt umgänge, patienter med hjärtsvikt (New York Heart Association Class II eller mera) under de senaste 6 månaderna, patienter med okontrollerade arytmier, hypotoni ( 90/50 mm Hg) eller okontrollerad hypertoni, patienter som har haft stroke under de senaste 6 månaderna.
Patients with unstable ischaemic heart disease, left ventricular failure, history of myocardial infarction, arrhythmia (excluding chronic stable atrial fibrillation), a history of long QT syndrome or whose QTc (Fridericia method) was prolonged ( &gt; 450 ms for males or &gt; 470 ms for females) were excluded from the clinical trials, and therefore the experience in these patient groups is limited.
Patienter med instabil ischemisk hjärtsjukdom, vänsterkammarsvikt, tidigare hjärtinfarkt, arytmi (förutom kroniskt stabilt förmaksflimmer), anamnes på långt QT-syndrom eller de vars QTc-intervall (Fridericia-metoden) var förlängt ( &gt; 450 ms för män eller &gt; 470 ms för kvinnor) exkluderades från kliniska prövningar, varför erfarenheten från dessa patientgrupper är begränsad.
Patients with unstable ischaemic heart disease, left ventricular failure, history of myocardial infarction, arrhythmia (excluding chronic stable atrial fibrillation), a history of long QT syndrome or whose QTc (Fridericia method) was prolonged ( &gt; 450 ms) were excluded from the clinical trials, and therefore there is no experience in these patient groups.
Patienter med instabil ischemisk hjärtsjukdom, vänsterkammarsvikt, tidigare hjärtinfarkt, arytmi (förutom kroniskt stabilt förmaksflimmer), anamnes på långt QT-syndrom eller de vars QTc (Fridericia-metoden) var förlängt ( &gt; 450 ms) exkluderades från kliniska prövningar, varför det inte finns någon erfarenhet från dessa patientgrupper.
Patients with very low initial haemoglobin ( &lt; 6 g/dl or &lt; 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than patients whose initial anaemia is less severe ( &gt; 8 g/dl or &gt; 5 mmol/l).
Patienter med mycket lågt initialt hemoglobin ( &lt; 6 g/dl eller &lt; 3,75 mmol/l) kan behöva en högre underhållsdos än patienter vars initiala anemi är mindre allvarlig ( &gt; 8 g/dl eller &gt; 5 mmol/l).
Patients without liver metastasis who had a baseline AST &gt; 2.5 x ULN, patients with liver metastasis who had a baseline AST &gt; 5 x ULN, and patients with a baseline total bilirubin ≥ 3 x ULN were also excluded.
Även patienter utan levermetastaser med ASAT &gt; 2,5 × ULN vid behandlingsstart, patienter med levermetastaser med ASAT &gt; 5 × ULN vid behandlingsstart och patienter med totalbilirubin ≥ 3 × ULN vid behandlingsstart uteslöts.
Patients ≥ 60 years of age treated with capecitabine plus docetaxel also had more early withdrawals from treatment due to adverse reactions compared to patients &lt; 60 years of age.
Patienter 60 årgamla som behandlades med kapecitabin plus docetaxel hade även fler tidiga avbrott från behandlingen på grund av biverkningar jämfört med 60 år gamla patienter.
Patients ≥ 60 years of age treated with capecitabine plus docetaxel also had more early withdrawals from treatment due to adverse reactions compared to patients &lt; 60 years of age.
Patienter  60 år gamla som behandlades med kapecitabin plus docetaxel hade även fler tidiga avbrott från behandlingen på grund av biverkningar jämfört med  60 år gamla patienter.
Patients ≥60 kg and age &lt; 75 years
Patienter med kroppsvikt ≥ 60 kg och &lt; 75 år
Patients ≥60 years of age treated with capecitabine plus docetaxel also had more early withdrawals from treatment due to adverse reactions compared to patients &lt; 60 years of age.
Patienter ≥ 60 år gamla som behandlades med kapecitabin plus docetaxel hade även fler tidiga avbrott från behandlingen på grund av biverkningar jämfört med &lt; 60 år gamla patienter.
Patients ≥65 years were more likely to experience AEs leading to permanent discontinuation of medicinal product, dose reduction and dose interruption than those &lt; 65 years.
Sannolikheten var större att patienter ≥65 år skulle få biverkningar som ledde till permanent utsättning av läkemedlet, dossänkning eller tillfälligt behandlingsavbrott än de &lt; 65 år.
Patients ≥65 years were more likely to experience SAEs and AEs leading to permanent discontinuation of medicinal product, dose reduction and dose interruption than those &lt; 65 years.
Patienter ≥65 år hade större sannolikhet för att få allvarliga biverkningar samt biverkningar som ledde till permanent utsättande av läkemedlet, dosreduktion och dosavbrott än de patienter som var &lt; 65 år.
Patients 60 years of age treated with capecitabine plus docetaxel also had more early withdrawals from treatment due to adverse reactions compared to patients &lt; 60 years of age.
Patienter  60 år gamla som behandlades med kapecitabin plus docetaxel hade även fler tidiga avbrott från behandlingen på grund av biverkningar jämfört med  60 år gamla patienter.
Patients, in particular those receiving posaconazole after HSCT, who have a low body weight ( &lt; 60 kg) are more likely to experience higher plasma concentrations of posaconazole and should be closely monitored for adverse events.
Patienter, särskilt de som fick posakonazol efter HSCT, som har en låg kroppsvikt ( &lt; 60 kg) är mer benägna att få högre plasmakoncentrationer av posakonazol och bör övervakas noggrant med avseende på biverkningar.
Paxene is indicated for the treatment of patients with: advanced AIDS-related Kaposi’s sarcoma (AIDS-KS) who have failed prior liposomal anthracycline therapy; metastatic carcinoma of the breast (MBC) who have failed, or are not candidates for standard anthracycline-containing therapy; advanced carcinoma of the ovary (AOC) or with residual disease ( 1 cm) after initial laparotomy, in combination with cisplatin as first-line treatment; metastatic carcinoma of the ovary (MOC) after failure of platinum-containing combination therapy without taxanes as second-line treatment; non-small cell lung carcinoma (NSCLC) who are not candidates for potentially curative surgery and/or radiation therapy, in combination with cisplatin.
För behandling av patienter med: framskridet AIDS-relaterat Kaposis sarkom (AIDS-KS), som inte svarat på tidigare behandling med liposomalt antracyklin metastaserande bröstcarcinom (MBC), som inte svarat på eller som inte är lämpliga för standardbehandling som innehåller antracyklin avancerat ovarialcarcinom (AOC) eller med residualsjukdom ( &gt; 1 cm) efter inital laparotomi, i kombination med cisplatin som första linjens behandling. metastasterande ovarialcarcinom (MOC), efter svikt på kombinationsbehandling som innehåller platinapreparat utan taxaner som andra linjens behandling. icke-småcellig lungcancer (NSCLC) hos patienter som ej är kandidater för potentiellt kurativ kirurgi och/eller strålbehandling, i kombination med cisplatin.
Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 x ULN regardless of any level of ALT) (see section 4.2 and 5.2).
Pazopanib är inte rekommenderat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin &gt; 3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-nivå) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
PD-L1 expression &lt; 1%
PD-L1-uttryck &lt; 1
PD-L1 expression &lt; 5%
PD-L1-utryck &lt; 5
Pegasys 180 mcg &amp; ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46) P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002.
Pegasys 180 mikrogram &amp; ribavirin 1 000/1 200 mg, 24 veckor: Odds Ratio (95% konfidensintervall) = 2,12 (1,30 till 3,46), P-värde (stratifierad Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,002.
Pegasys 180 mcg &amp; ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002.
Pegasys 180 mikrogram &amp; ribavirin 1 000/1 200 mg, 24 veckor: Odds Ratio (95% konfidensintervall) = 2,12 (1,30 till 3,46) P-värde (stratifierad Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,002.
Pegasys 180 mcg &amp; ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002.
Pegasys 180 mikrogram &amp; ribavirin 1 000/1 200 mg, 24 veckor: Odds Ratio (95% konfidensintervall) = 2,12 (1,30 till 3,46), P-värde (stratifierad Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,002.
Pegasys 180 mcg &amp; ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs.
Pegasys 180 mikrogram &amp; ribavirin 1 000/1 200 mg, 48 veckor vs.
Pegasys 180 mcg &amp; ribavirin 800 mg vs.
Pegasys 180 mikrogram &amp; ribavirin 800 mg vs.
Pen preparation is complete when the is in the centre of the dose window AND you have seen a stream or several drops come from the needle tip.
Injektionspennan är helt färdigställd när du ser mitt i doseringsfönstret OCH du har sett ett flöde eller flera droppar komma ur kanylspetsen.
Percent HIV-RNA &lt; 400 copies/ml (95 % CI)
Procent HIV-RNA &lt; 400 kopior/ml (95% CI)
Percent HIV-RNA &lt; 400 copies/ml (95 % CI)
Procent HIV-RNA &lt; 50 kopior/ml (95% CI)
Percent HIV-RNA &lt; 50 copies/ml (95 % CI)
HIV-RNA &gt; 100 000 kopior/ml
Percent HIV-RNA &lt; 50 copies/ml (95 % CI)
Procent HIV-RNA &lt; 50 kopior/ml (95% CI)
Percent of patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase — Cycle 1
Procent av patienter som fick högemetogen cytostatikabehandling, med behandlingssvar uppdelat i behandlingsgrupp och fas – Behandlingscykel 1
Percent of patients receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase
Procent av patienter som fick måttligt emetogen cytostatikabehandling, med behandlingssvar uppdelat i behandlingsgrupp och fas
Percentage of patients with HIV-1 RNA &lt; 400 copies/mL
Procentandel patienter med hiv- 1- RNA &lt; 400 kopior/ml
Percentage of patients with HIV-1 RNA &lt; 400 copies/mL
Procentandel patienter med hiv-1- RNA &lt; 400 kopior/ml
Percentage of patients with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL
Procentandel patienter med hiv- 1-RNA &lt; 50 kopior/ml
Percentage of patients with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL
Procentandel patienter med hiv-1- RNA &lt; 50 kopior/ml
Percentage of subjects with viral load &gt; 100,000 copies/mL
&gt; 100 000 kopior/ml, andel % patienter
Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Perifer sensorisk neuropati (G3/4: &lt; 0 ,1%)
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: &lt; 0.1%)
Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 0.1 %)
Perjeta and trastuzumab may be resumed if the LVEF has recovered to &gt; 45% or 40-45% associated with &lt; 10% points below pretreatment value.
Behandling med Perjeta och trastuzumab kan återupptas om LVEF har återgått till &gt; 45 % eller om LVEF är 40-45% med en samtidig nedgång på &lt; 10 %-enheter sedan behandlingsstart.
Perjeta has not been studied in patients with: a pre-treatment LVEF value of ≤ 50%; a prior history of congestive heart failure (CHF); LVEF declines to &lt; 50% during prior trastuzumab adjuvant therapy; or conditions that could impair left ventricular function such as uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction, serious cardiac arrhythmia requiring treatment or a cumulative prior anthracycline exposure to &gt; 360 mg/m2 of doxorubicin or its equivalent.
Perjeta har inte studerats hos patienter med: ett värde av LVEF på ≤ 50 % innan behandling, en tidigare sjukdomshistoria med hjärtsvikt, minskningar i LVEF till &lt; 50 % under tidigare adjuvant trastuzumab-behandling eller tillstånd som skulle kunna försämra vänsterkammarfunktionen såsom okontrollerad hypertoni, nyligen förekommen hjärtinfarkt, allvarlig hjärtarytmi som kräver behandling eller en total tidigare antracyklin-exponering om &gt; 360 mg/m2 doxorubicin eller ekvivalent.