natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Isolated cases of ANC counts &lt; 0.5 x 109/l were also observed (see section 4.4).
Enstaka fall med ANC &lt; 0,5 x 109/l observerades även (se avsnitt 4.4).
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as &lt; 1/10,000 including isolated reports.
Enstaka spontanfall anges som mycket sällsynt definierat som &lt; 1/10 000 inklusive enstaka rapporter.
Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin &gt; 2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI).
Candida-isolat med minskad känslighet för kaspofungin har identifierats hos ett fåtal patienter under behandling (MIC-värden för kaspofungin &gt; 2 mg/l (4- till 30-faldig ökning av MIC) har rapporterats vid användande av standardiserade MIC-testtekniker godkända enligt CLSI).
Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin &gt; 2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI).
Hos ett fåtal patienter under behandling har candida-isolat med minskad känslighet för kaspofungin identifierats (MIC-värden för kaspofungin &gt; 2 mg/l (4- till 30-faldig ökning av MIC) har rapporterats vid användande av standardiserade MIC-testtekniker godkända enligt CLSI).
Isolates with baseline fold change of &gt; 0 to 3 are considered susceptible; isolates with &gt; 3 to 10 fold changes have decreased susceptibility; isolates with &gt; 10 fold changes are resistant.
Isolat med ”baseline fold change-” på &gt; 0 till 3 räknas som känsliga; isolat med fold change &gt; 3 till 10 har minskad känslighet; isolat med fold change &gt; 10 är resistenta.
Isolates with baseline fold change of &gt; 0 to 3 are considered susceptible; isolates with &gt; 3 to 10 fold changes have decreased susceptibility; isolates with &gt; 10 fold changes are resistant.
Isolat med ”baseline fold change” på &gt; 0 till 3 räknas som känsliga; isolat med fold change &gt; 3 till 10 har minskad känslighet; isolat med fold change &gt; 10 är resistenta.
It has been observed that patients with low platelet counts ( &lt; 200,000/mm3) at the start of therapy are more likely to develop thrombocytopenia during treatment.
Det har observerats att patienter med lågt trombocyttal ( &lt; 200 000/mm3) vid behandlingsstart är mer benägna att utveckla trombocytopeni under behandlingen.
It is bound to plasma proteins even more extensively than toremifene, the protein bound fraction being
Den binds till plasmaproteiner i ännu större utsträckning än toremifen och dess proteinbundna fraktion är &gt; 99,9%.
It is highly bound to human plasma proteins in vitro ( &gt; 99%).
Det binds i hög grad till humana plasmaproteiner in vitro ( &gt; 99%).
It is not recommended in patients with elevated transaminases ( &gt; 5 times the upper limit of normal) (see sections 4.2 and 4.3).
Den rekommenderas inte till patienter med förhöjda transaminaser ( &gt; 5 gånger det övre referensvärdet) (se avsnitt 4.2 och 4.3).
It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka &lt; Ke).
Det är möjligt att förlängd absorption efter oral administrering innebär en snabbare eliminering än absorption (kallas flip-flop-kinetik, kännetecknat av Ka &lt; Ke).
It is recommended that children and adolescent patients receiving PegIntron/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped &lt; 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Det rekommenderas att behandlingen avbryts hos barn och ungdomar som fått kombinationsbehandling med PegIntron och ribavirin, om deras HCV-RNA vid vecka 12 sjunkit &lt; 2 log10 jämfört med före behandling, eller om de har påvisbart HCV-RNA efter 24 veckors behandling.
It is recommended that children and adolescent patients receiving ViraferonPeg/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped &lt; 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Det rekommenderas att behandlingen avbryts hos barn och ungdomar som fått kombinationsbehandling med ViraferonPeg och ribavirin, om deras HCV-RNA vid vecka 12 sjunkit &lt; 2 log10 jämfört med före behandling, eller om de har påvisbart HCV-RNA efter 24 veckors behandling.
It is recommended that MabCampath should be interrupted in patients whose platelet count falls to &lt; 25,000/l or whose absolute neutrophil count (ANC) drops to &lt; 250/l.
Avbrytande av behandling med MabCampath rekommenderas även hos patienter vars trombocytantal faller till &lt; 25,000/l eller vars absoluta neutrofila granulocytantal (ANC) faller till &lt; 250/l.
It is recommended that Stribild is discontinued in patients with creatinine clearance that falls to &lt; 70 mL/min while on treatment unless it is considered that the potential benefit of this combination of antiretroviral agents for the individual patient outweighs the possible risks of continuing with therapy.
Det rekommenderas att Stribild sätts ut hos patienter med kreatininclearance som sjunker till under &lt; 70 ml/min under behandling om inte den eventuella nyttan av den här kombinationen av antiretrovirala komponenter för den enskilda patienten anses uppväga de eventuella riskerna för fortsatt behandling.
It is recommended that Stribild is not initiated in patients with creatinine clearance &lt; 90 mL/min unless, after review of the available treatment options, it is considered that Stribild is the preferred treatment for the individual patient.
Det rekommenderas att Stribild inte initieras hos patienter med kreatininclearance &lt; 90 ml/min om det inte, efter genomgång av tillgängliga behandlingsalternativ, anses att Stribild är den behandling som föredras för den enskilda patienten.
It is recommended that the dosing interval for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) is modified in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min or in patients who already have ESRD and require dialysis (see section 4.2).
En ändring av dosintervallet för tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) rekommenderas hos vuxna patienter med kreatininclearance &lt; 50 ml/min eller hos patienter som redan har ESRD och behöver dialys (see avsnitt 4.2).
It is unknown if the pharmacokinetics of bortezomib are influenced in patients with severe renal impairment not undergoing dialysis (CrCL &lt; 20 ml/min/1.73 m2).
Det är inte känt om farmakokinetiken för bortezomib påverkas hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion som inte genomgår dialys (CrCl &lt; 20 ml/min/1,73 m2).
It should be noted that 28 out of the 35 fatal cases of hypersensitivity reactions occurred in elderly patients ( &gt; 65 years of age).
Det bör noteras att 28 av de 35 fallen av överkänslighetsreaktioner med dödlig utgång inträffade hos äldre patienter ( &gt; 65 år).
It was 1.07 in centres with the best control of warfarin therapy (4th quartile with &gt; 73.9% of INR values in the therapeutic range).
Den var 1,07 på center med bäst kontroll av warfarinbehandling (4:e kvartilen med &gt; 73,9 % av INR-värdena inom det terapeutiska intervallet).
It was intended that all patients maintained blood phenylalanine levels within a range of 120-360 µmol/l (defined as ≥120 to &lt; 360 µmol/l) through monitored dietary intake during the 26-week Study Period.
Avsikten var att alla patienter skulle hålla fenylalaninnivåerna i blodet inom ett intervall mellan 120 och 360 µmol/l (definerat som ≥120 till &lt; 360 µmol/l) genom ett övervakat kostintag under studieperioden på 26 veckor.
itraconazole ( &gt; 200 mg/day) are
itrakonazol ( &gt; 200 mg/dag)
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases ( &gt; 100-fold for PDE6; &gt; 1,000-fold for PDE4, PDE8 and PDE10; &gt; 5,000-fold for PDE2 and PDE7; &gt; 10,000-fold for PDE1, PDE3, PDE9, and PDE11).
Dess effekt är mer potent på PDE5 än på andra kända fosfodiesteraser ( &gt; 100-faldigt för PDE6; &gt; 1 000-faldigt för PDE4, PDE8 och PDE10; &gt; 5 000-faldigt för PDE2 och PDE7; &gt; 10 000-faldigt för PDE1, PDE3, PDE9 och PDE11).
Ivabradine Anpharm 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Ivabradine Anpharm 5 mg tabletter är laxfärgade, avlånga, filmdragerade tabletter med skåra på båda sidor, präglade med ”5” på den ena sidan och på andra sidan.
Ivabradine is contra-indicated in patients with severe hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg) (see section 4.3).
Ivabradin är kontraindicerat hos patienter med allvarlig hypotension (blodtryck &lt; 90/50 mmHg) (se avsnitt 4.3)
Ivacaftor dosing was interrupted in most patients with transaminase elevations &gt; 5 x ULN.
Ivacaftor-dosering avbröts för de flesta patienterna med transaminasförhöjningar &gt; 5 x ULN.
Ixekizumab is an IgG4 monoclonal antibody that binds with high affinity ( &lt; 3 pM) and specificity to interleukin 17A (both IL-17A and IL-17A/F).
Ixekizumab är en monoklonal IgG4-antikropp som binder med hög affinitet ( &lt; 3 pM) och specificitet till interleukin 17A (både IL 17A och IL 17A/F).
Jalra is not recommended for use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Jalra rekommenderas inte till barn och ungdomar ( &lt; 18 år).
Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Jalra skall inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive patienter som inför behandling har alanintransferas (ALAT) eller aspartattransferas (ASAT) högre än 3 gånger övre normalgräns (ULN) (se även avsnitt 4.4 och 5.2).
Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Jalra skall inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive patienter som inför behandling har ALAT eller ASAT högre än 3 gånger ULN (se även avsnitt 4.2 och 5.2).
Janumet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Janumet bör inte ges till patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 60 ml/min) (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Japan) and baseline BCVA category ( &gt; 20/200 and ≤ 20/200)
Japan) och BCVA-kategori vid studiestart ( &gt; 20/200 och ≤ 20/200)
Jardiance should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 ml/min.
Behandling med Jardiance ska inte påbörjas hos patienter med en eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl &lt; 60 ml/min.
JETREA has not been studied in patients with large diameter macular holes ( &gt; 400 microns), high myopia ( &gt; 8 dioptre spherical correction or axial length &gt; 28 mm), aphakia, history of rhegmatogenous retinal detachment, lens zonule instability, recent ocular surgery or intraocular injection (including laser therapy), proliferative diabetic retinopathy, ischaemic retinopathies, retinal vein occlusions, exudative age-related macular degeneration (AMD) and vitreous haemorrhage.
JETREA har inte studerats hos patienter med makulahål med stor diameter ( &gt; 400 mikrometer), stark myopi ( &gt; 8 dioptrier brytningskorrektion eller axial längd &gt; 28 mm), afaki, tidigare episoder av regmatogen näthinneavlossning, instabil linszon, nyligen genomgången ögonoperation eller intraokulär injektion (inklusive laserbehandling), proliferativ diabetesretinopati, ischemisk retinopati, retinal venocklusion, exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och blödning i glaskroppen.
JIA patients &lt; 30 kg
Patienter med sJIA som väger &lt; 30 kg
Justification for not including Braille accepted
&lt; Braille krävs ej. &gt;
Justification for not including Braille accepted
&lt; Braille krävs ej &gt;
Justification for not including Braille accepted.
&lt; Braille krävs ej &gt;
Juvenile rats (comparable to a &gt; 2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and bile duct hyperplasia.
Juvenila råttor (jämförbart med en &gt; 2 år gammal pediatrisk population) som gavs cabozantinib uppvisade ökade WBC-parametrar, minskad hematopoes, pubescent/omoget kvinnligt reproduktionssystem (utan fördröjd vaginal öppning), tandabnormaliteter, minskat benmineralinnehåll och täthet, leverpigmentering och gallgångshyperplasi.
Juvenile rats (comparable to a &gt; 2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and lymph node lymphoid hyperplasia.
Juvenila råttor (jämförbart med en &gt; 2 år gammal pediatrisk population) som fick cabozantinib visade ökade WBC-parametrar, minskad hematopoes, pubescent/omoget reproduktionssystem hos honor (utan fördröjd vaginal öppning), tandavvikelser, minskat benmineralinnehåll och bentäthet, leverpigmentering och lymfoid hyperplasi i lymfkörtlar.
Juvenile rats (correlating to a &lt; 2 year pediatric population) showed similar treatment-related findings, but appeared to be more sensitive to cabozantinib-related toxicity at comparable dose levels.
Juvenila råttor (motsvarande en &lt; 2 år gammal pediatrisk population) visade likartade behandlingsrelaterade fynd, men verkade vara känsligare för cabozantinibrelaterad toxicitet vid jämförbara dosnivåer.
Kaplan-Meier estimates of survival at 3 years in patients &gt; 20 kg in weight at baseline were 94 %,
Kaplan-Meier-beräkningar av 3 års överlevnad hos patienter med kroppsvikt &gt; 20 kg vid baseline var 94 %, 93 % respektive 85 % i grupperna med lågdosregim, medeldosregim respektive högdosregim.
Karvezide should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Karvezide bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Kawasaki disease was reported in 5 of 36,150 vaccine recipients ( &lt; 0.1 %) and 1 of 35,536 placebo recipients ( &lt; 0.1 %) with a relative risk (RR) of 4.9 [95 % CI, 0.6 – 239.1] (not statistically significant).
Kawasakis sjukdom rapporterades hos 5 av 36 150 mottagare av vaccin ( &lt; 0,1 %) och 1 av 35 536 mottagare av placebo ( &lt; 0,1 %) med en relativ risk (RR) på 4,9 [95 % CI, 0,6 – 239,1] (ej statistiskt signifikant).
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with REYATAZ/ritonavir, high doses of ketoconazole and itraconazole ( &gt; 200 mg/day) are not recommended.
Ketokonazol och itrakonazol ska användas med försiktighet med REYATAZ/ ritonavir, höga doser av ketokonazol och itrakonazol ( &gt; 200 mg/dag) rekommenderas inte.
Key efficacy results at 48 weeks for patients 2 - &lt; 12 years treated with Aptivus oral solution
Huvudresultat angående effekt vid 48 veckor för patienter 2 - &lt; 12 år behandlade med Aptivus oral lösning
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q &amp; A format) intended for Healthcare Providers treating adolescent patients with bipolar mania:
Huvudbudskapen i FAQ-broschyren (frågor &amp; svar-format) för sjukvårdspersonal som behandlar ungdomar med bipolär mani:
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q &amp; A format):
Huvudinnehåll i broschyr till hälso- och sjukvårdpersonal (frågor och svar-format):
Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia; QM = once monthly; a nominal p value &lt; 0.001 when compared with placebo; b p value &lt; 0.001 when compared with placebo.
Nyckel: HoFH = homozygot familjär hyperkolesterolemi; QM = en gång per månad; a nominellt p-värde &lt; 0,001 jämfört med placebo; b p-värde &lt; 0,001 jämfört med placebo.
Kineret has been studied in 36 CAPS patients aged 8 months to &lt; 18 years, for up to 5 years.
Kineret har studerats hos 36 patienter med CAPS i åldern 8 månader till &lt; 18 år i upp till 5 år.
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/minute) (see section 4.2).
Kineret får inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CLcr &lt; 30 ml/minut) (se avsnitt 4.2).
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/minute) (see section 4.3).
Kineret får inte användas för patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CLcr &lt; 30 ml/minut) (se avsnitt 4.3).
Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) in placebo-controlled studies in RA.
Kineret har vanligtvis satts i samband med neutropeni (antal neutrofila granulocyter &lt; 1,5 x 109/l) i placebokontrollerade studier av reumatoid artrit.
Kinzalkomb should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Kinzalkomb ska inte användas till patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 4.2).
Kivexa rekommenderas inte för användning till patienter med ett kreatinin-clearance  50 ml/min, eftersom nödvändig dosjustering inte kan göras (se avsnitt 4.2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 5.2).
Kivexa rekommenderas inte till patienter med kreatininclearance  50 ml/min, eftersom en dosjustering inte kan göras (se avsnitt 5.2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made.
Kivexa rekommenderas inte för användning till patienter med ett kreatinin-clearance  50 ml/min, eftersom nödvändig dosjustering inte kan göras.
Known congenital prolongation of the QTc-interval or any clinical condition known to prolong the QTc interval or QTc &gt; 500 ms.
Känd kongenital förlängning av QTc-intervallet eller ett kliniskt tillstånd som har konstaterats förlänga QTc-intervallet eller QTc &gt; 500 ms.
Laboratories Merck Sharp &amp; Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France
Laboratories Merck Sharp &amp; Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrike.
Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations &gt; 3 times baseline, and &lt; 1% had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times upper limit of normal (ULN) and &gt; 2 times baseline.
Avvikande laboratorievärden: I kliniska prövningar med nukleosidnaiva patienter hade 5% ALAT- ökningar &gt; 3 gånger baseline och &lt; 1% hade ALAT-ökningar &gt; 2 gånger baseline tillsammans med totalbilirubin &gt; 2 gånger övre normala gränsvärdet (ULN) och &gt; 2 gånger baseline.
Lack of early virologic response by treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a &lt; 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
&lt; 2 log10 reduktion från baseline) var ett kriterium för att avbryta behandlingen.
Lack of early virologic response by Treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a &lt; 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Uteblivet virologiskt svar behandlingsvecka 12 (påvisbart HCV-RNA med en &lt; 2 log10 reduktion från baseline) var ett kriterium för att avbryta behandlingen.
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
Ökat tårflöde (G3/4: &lt; 0,1 %)
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 16 % - 36 % to serum albumin in in vitro studies).
Lamivudins farmakokinetik är linjär i terapeutiska doser och uppvisar begränsad bindning till det viktigaste plasmaproteinet albumin ( &lt; 16-36% till serumalbumin i in vitro-studier).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 16% - 36% to serum albumin in in vitro studies).
Lamivudins farmakokinetik är linjär i terapeutiska doser och uppvisar begränsad bindning till det viktigaste plasmaproteinet albumin ( &lt; 16% - 36% till serumalbumin i in vitro-studier).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 36 % serum albumin in vitro).
Lamivudins farmakokinetik är linjär i terapeutiska doser och uppvisar begränsad bindning till det viktigaste plasmaproteinet albumin ( &lt; 36 % bindning till serumalbumin in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 16%-36% to serum albumin in in vitro studies).
Lamivudins farmakokinetik är linjär i terapeutiska doser och uppvisar begränsad bindning till det viktigaste plasmaproteinet albumin ( &lt; 16 %-36 % bindning till serumalbumin in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 36% serum albumin in vitro).
Lamivudins farmakokinetik är linjär i terapeutiska doser och uppvisar begränsad bindning till det viktigaste plasmaproteinet albumin ( &lt; 36% bindning till serumalbumin in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited plasma protein binding in vitro ( &lt; 36%).
Lamivudin uppvisar linjär farmakokinetik över det terapeutiska dosintervallet och låg plasmaproteinbindning in vitro ( &lt; 36 %).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited plasma protein binding in vitro ( &lt; 36%).
Lamivudins farmakokinetik är linjär i terapeutiska doser och uppvisar in vitro begränsad plasmaproteinbindning ( 36%).
Laropiprant is highly bound ( &gt; 99 %) to plasma proteins, and its binding is independent of concentration.
Laropiprant binds i hög grad ( &gt; 99%) till plasmaproteiner och dess bindning är oberoende av koncentration.
Lasofoxifene is highly bound to proteins in human plasma ( &gt; 99%).
Lasofoxifen binds i hög grad till proteiner i human plasma ( &gt; 99 %).
LAVENTAIR 55/22 micrograms also showed statistically significant improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 in the first study (inspiratory capacity: 237 ml and 316 ml respectively, residual volume: -466 ml and -643 ml respectively and functional residual capacity: -351 ml and -522 ml respectively; all p &lt; 0.001).
LAVENTAIR 55/22 mikrogram uppvisade också statistiskt signifikanta förbättringar jämfört med placebo avseende förändrad lungvolym från baslinjen, vid dalvärdet och vid 3 timmar efter dosering vid vecka 12 i den första studien (respektive inspiratorisk kapacitet: 237 ml och 316 ml, respektive residualvolym: –466 ml och –643 ml och funktionell residualkapacitet respektive: –351 ml och –522 ml; samtliga p &lt; 0,001).
LAVENTAIR 55/22 micrograms improved exercise endurance time compared with placebo, as evaluated with the endurance shuttle walk test (ESWT), in one study but not the second and improved lung volume measures compared with placebo in both studies in adult COPD patients with hyperinflation (functional residual capacity [FRC] &gt; 120%).
LAVENTAIR 55/22 mikrogram förlängde uthålligheten vid ansträngning i jämförelse med placebo i en studie men in inte i den andra, vilket bedömdes med hjälp av endurance shuttle walk test (ESWT), och ökade lungvolymen jämfört med placebo i bägge studierna hos vuxna KOL-patienter med hyperinflation (funktionell residualkapacitet [FRC] &gt; 120 %).