natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of vinflunine is 200 mg/m² given once every 3 weeks in patients with moderate liver impairment (Child-Pugh grade B) or in patients with a prothrombin time  50% NV and bilirubin &gt; 3ULN and transaminases &gt; ULN and GGT &gt; ULN.
Rekommenderad dos av vinflunin är 200 mg/m2 administrerat en gång var tredje vecka hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh grad B) eller patienter med en protrombintid ≥ 50% av NV och bilirubin &gt; 3 x ULN och transaminaser &gt; ULN och GGT &gt; ULN.
The recommended doses in children and adolescent patients are based on a population pharmacokinetic analysis of data obtained from 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years and 26 immunocompromised adolescent patients aged 12to &lt; 17 years.
Den rekommenderade dosen till barn och ungdomar är baserad på en farmakokinetisk analys av data från 112 immunsupprimerade barn, 2 till &lt; 12 år och 26 immunsupprimerade ungdomar i åldern 12 till &lt; 17 år.
The recommended intravenous dose regimen for patients with creatinine clearance &gt; 50 mL/min is shown by infection type in Table 1.
Rekommenderad intravenös dosregim för patienter med kreatininclearance &gt; 50 ml/min för varje infektionstyp visas i tabell 1.
The recommended starting dose in elderly patients ( &gt; 60 years) is 2.5 - 5 mg.
Rekommenderad startdos för patienter över 60 år är 2,5-5 mg.
The recommended starting dose in infants ( &lt; 6 months of age) presenting with rapidly progressive LAL deficiency is 1 mg/kg administered as an intravenous infusion once weekly.
Rekommenderad startdos för spädbarn ( &lt; 6 månader gamla) med snabbt progredierande LAL-brist är 1 mg/kg administrerat som en intravenös infusion en gång per vecka.
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day given daily by subcutaneous injection with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x 109/L).
Rekommenderad startdos filgrastim är 0,1 MIE (1 mikrog)/kg/dag given dagligen som subkutan injektion med en titrering upp till maximalt 0,4 MIE (4 mikrog)/kg/dag tills antalet neutrofila granulocyter har normaliserats och kan bibehållas (ANC &gt; 2,0 x 109/l).
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day given daily by subcutaneous injection with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x109/l).
Rekommenderad startdos filgrastim är 0,1 MIE (1 mikrog)/kg/dag given dagligen som subkutan injektion med en titrering upp till maximalt 0,4 MIE (4 mikrog)/kg/dag tills antalet neutrofila granulocyter har normaliserats och kan bibehållas (ANC &gt; 2,0 x 109/l).
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 micrograms)/kg/day with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 micrograms)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x 109/l).
Rekommenderad startdos filgrastim är 0,1 ME (1 mikrogram)/kg/dag med en titrering upp till maximalt 0,4 ME (4 mikrogram)/kg/dag tills antalet neutrofila granulocyter har normaliserats och kan bibehållas (ANC &gt; 2,0 x 109/l).
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU/kg/day (1 micrograms/kg/day) given daily with titration up to a maximum of 0.4 MU/kg/day (4 micrograms/kg/day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x 109/L).
Rekommenderad startdos filgrastim är 0,1 ME/kg/dag (1 mikrogram/kg/dag) given dagligen med titrering upp till maximalt 0,4 ME/kg/dag (4 mikrogram/kg/dag) tills ett normalt antal neutrofila granulocyter har uppnåtts och kan upprätthållas (ANC &gt; 2,0 x 109/l).
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU/kg/day (1 μg/kg/day), with titration up to a maximum of 0.4 MU/kg/day (4 μg/kg/day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x 109/l).
Rekommenderad startdos av filgrastim är 0,1 ME/kg/dag (1 μg/kg/dag) med titrering upp till maximalt 0,4 ME/kg/dag (4 μg/kg/dag) tills ett normalt neutrofilantal har uppnåtts och kan bibehållas (ANC &gt; 2,0 x 109/l).
The recommended starting dose of Grastofil is 0.1 MU/kg/day (1 micrograms/kg/day) with titration up to a maximum of 0.4 MU/kg/day (4 micrograms/kg/day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x 109/L).
Rekommenderad startdos Grastofil är 0,1 ME/kg/dag (1 mikrogram/kg/dag) med titrering upp till maximalt 0,4 ME/kg/dag (4 mikrogram/kg/dag) tills ett normalt antal neutrofila granulocyter har uppnåtts och kan upprätthållas (ANC &gt; 2,0 x 109/l).
The recommended starting dose of Jakavi in myelofibrosis is 15 mg twice daily for patients with a platelet count between 100,000/mm3 and 200,000/mm3 and 20 mg twice daily for patients with a platelet count of &gt; 200,000/mm3.
Rekommenderad startdos av Jakavi vid myelofibros är 15 mg två gånger dagligen för patienter med ett trombocyttal på 100 000/mm3 till 200 000/mm3 och 20 mg två gånger dagligen för patienter med ett trombocyttal &gt; 200 000 mm3.
The recommended starting dose of Renagel for adults and the elderly ( &gt; 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
Rekommenderad initialdos Renagel för vuxna och äldre ( &gt; 65 år) är en eller två tabletter tillsammans med varje måltid 3 gånger per dag.
The recommended starting dose of Renagel for adults and the elderly ( &gt; 65 years) is two to four tablets with each meal 3 times a day.
Rekommenderad initialdos Renagel för vuxna och äldre ( &gt; 65 år) är två till fyra tabletter tillsammans med varje måltid 3 gånger per dag.
The recommended starting dose of Renvela tablets for adults and older people ( &gt; 65 years) is one to two tablets of 800 mg with each meal, 3 times a day.
Rekommenderad startdos av Renvela-tabletter för vuxna och äldre ( &gt; 65 år) är en till två tabletter på 800 mg vid varje måltid, alltså 3 gånger per dag.
The recommended starting dose of Sevelamer carbonate Zentiva tablets for adults and older people ( &gt; 65 years) is one to two tablets of 800 mg with each meal, 3 times a day.
Rekommenderad startdos av Sevelamer carbonate Zentiva tabletter för vuxna och äldre ( &gt; 65 år) är en till två tabletter på 800 mg vid varje måltid, alltså 3 gånger per dag.
The recommended starting dose of Tasermity for adults and the elderly ( &gt; 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
Rekommenderad initialdos Tasermity för vuxna och äldre ( &gt; 65 år) är en eller två tabletter tillsammans med varje måltid 3 gånger per dag.
The recommended weight-based paediatric dose is dependent upon the patient’s age, with different recommended doses for children from 3 to &lt; 8 years of age and children 8 years or older.
Den rekommenderade viktbaserade pediatriska dosen beror på patientens ålder, med olika rekommenderade doser för barn från 3 till &lt; 8 års ålder och för barn 8 år eller äldre.
The reconstituted suspension should be used immediately but may be stored below 25°C for up to 4 hours in the vial.
Den beredda suspensionen måste användas omedelbart men kan förvaras &lt; 25 °C i upp till 4 timmar i injektionsflaskan.
The reduction in diastolic blood pressure &lt; 90 mmHg was achieved in 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % of patients respectively.
Sänkningen i diastoliskt blodtryck &lt; 90 mmHg nåddes hos 71,6%, 74,8%, 82,1% respektive 85,3% av patienterna.
The reduction in diastolic blood pressure &lt; 90 mmHg was achieved in 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3% of patients respectively.
Sänkningen i diastoliskt blodtryck &lt; 90 mmHg nåddes hos 71,6%, 74,8%, 82,1% respektive 85,3% av patienterna.
The regimen 3 mg/kg/day during 6 months (selected at the end of the phase II part of the study) presented 60.4% of success versus 3.6% in the placebo arm (p value &lt; 0.0001).
Regimen 3 mg/kg/dag under 6 månader (vald i slutet av fas II-delen av studien) visade 60,4 % lyckad behandling kontra 3,6 % i placebogruppen (p-värde &lt; 0,0001).
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows: C1-inactivator &gt; 2- antiplasmin &gt; 2-antitrypsin.
Hämmarnas relativa bidrag till inaktivering av reteplas minskar enligt följande: C1-inaktiverare &gt; 2- antiplasmin &gt; 2-antitrypsin.
The renal excretion of verteporfin and its metabolite is minimal ( &lt; 1% of the verteporfin dose) and thus, clinically significant changes in verteporfin exposure in patients with renal impairment are unlikely.
Den renala utsöndringen av verteporfin och dess metabolit är minimal ( &lt; 1 % av verteporfindosen) och således är kliniskt signifikanta förändringar i verteporfinexponeringen hos patienter med nedsatt njurfunktion osannolika.
The reported events were mostly transient, of mild to moderate intensity and led to very few discontinuations ( &lt; 1%).
Rapporterade biverkningar var mestadels övergående, milda till måttliga och ledde till avbrott i mycket få fall ( &lt; 1%).
The reported incidence of life-threatening (grade 4) cases was &lt; 1%.
Den rapporterade incidensen av livshotande (grad 4) fall var &lt; 1 %.
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to
Frekvensområdena är uppdelade enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100,
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Rapporteringsfrekvensen klassificeras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till &lt; 1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till &lt; 1/100), sällsynta (≥1/10 000 till &lt; 1/1000), mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated form the available data).
Rapporteringsfrekvensen klassificeras som mycket vanliga ( &gt; 1/10), vanliga ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), mindre vanliga ( &gt; 1/1 000, &lt; 1/100), sällsynta ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1 000), mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Rapporteringsfrekvensen klassificeras som mycket vanliga ( &gt; 1/10), vanliga ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), mindre vanliga ( &gt; 1/1 000, &lt; 1/100), sällsynta ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1 000), mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel. &gt;
The respective odds ratios were 2.92 (p=0.0087), 4.32 (p=0.0004) and 5.75 (p &lt; 0.0001).
Respektive odds- ratio var 2,92 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) och 5,75 (p &lt; 0,0001).
The response rate (confirmed undetectable viral load &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 96 was comparable between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
Svarsfrekvensen (konfirmerad odetekterbar virusnivå &lt; 50 HIV-1 RNA kopior/ml) i vecka 96 var jämförbar mellan rilpivirin-armen och efavirenz-armen.
The response rate in the 0.1% tacrolimus group (71.6%) was significantly higher than that in the topical corticosteroid based treatment group (50.8%; p &lt; 0.001; Table 1).
Svarsfrekvensen i gruppen som fick 0,1% takrolimus (71,6%) var signifikant större än hos gruppen som fick lokal kortikosteroidbehandling (50,8%; p &lt; 0,001; tabell 1).
The response rate in the Pbo/PR arm was higher than that seen in other clinical studies of peginterferon bitherapy (historical SVR rates &lt; 36%).
Svarsfrekensen i Pbo/PR-armen var högre än det som sågs i andra kliniska studier med peginterferon biterapi (historiska SVR frekvenser &lt; 36%).
The response rate, based on the NC = F analysis of the percentage of patients with plasma HIV-RNA &lt; 400 copies/ml at 48 weeks was 60 % (95 %, C.I. 47, 72), and 53 % (C.I. 40, 66) based on percentage of patients with plasma HIV-RNA &lt; 50 copies/ml.
Responsfrekvensen, baserat på NC = F-analyser på andel patienter som hade plasmanivåer hiv-RNA &lt; 400 kopior/ml vid 48 veckor var 60% (95% C.I. 47, 72) och 53% (C.I 40, 66) baserat på procentandel av patienterna med plasma hiv-RNA &lt; 50 kopior/ml.
The response rate, based on the NC = F analysis of the percentage of patients with plasma HIV-RNA &lt; 400 copies/ml at 48 weeks was 60 % (95 %, C.I. 47, 72), and 53 % (C.I. 40, 66) based on percentage of patients with plasma HIV-RNA &lt; 50 copies/ml.
Responsfrekvensen, baserat på NC = F-analyser på andel patienter som hade plasmanivåer hiv-RNA &lt; 400 kopior/ml vid 48 veckor var 60% (95% C.I. 47, 72) och 53% (C.I. 40, 66) baserat på procentandel av patienterna med plasma hiv-RNA &lt; 50 kopior/ml.
The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients &lt; 65 years of age, across treatment groups.
Svarsfrekvenserna som observerades för patienter ≥ 65 år var likartade dem för patienter &lt; 65 år i samtliga behandlingsgrupper.
The results from both clinical studies demonstrated that Mirvaso was significantly more effective (p &lt; 0.001) in the reduction of facial erythema of rosacea than vehicle gel when applied once daily for 29 days (primary endpoint, see Table 2).
Resultaten från de två kliniska studierna visade att Mirvaso var signifikant mer effektiv (p &lt; 0,001) när det gällde att reducera erytem i ansiktet vid rosacea än placebogel när det applicerades en gång dagligen i 29 dagar (primär effektmått, se tabell 2).
The results indicate that as renal function decreases ( &lt; 50 mL/min), the total lenalidomide clearance decreases proportionally resulting in an increase in AUC.
Resultaten tyder på att total lenalidomid clearance minskar proportionellt med nedsättningen av njurfunktionen ( &lt; 50 ml/min), vilket leder till en ökning av AUC.
The results of both studies showed that treatment with salmeterol/fluticasone propionate 50/250 resulted in a significantly lower annual rate of moderate/severe COPD exacerbations compared with salmeterol (SCO40043: 1.06 and 1.53 per subject per year, respectively, rate ratio of 0.70, 95% CI: 0.58 to 0.83, p &lt; 0.001; SCO100250: 1.10 and 1.59 per subject per year, respectively, rate ratio of 0.70, 95% CI: 0.58 to 0.83, p &lt; 0.001).
Resultaten från båda studierna visade att behandling med salmeterol/flutikasonpropionat 50/250 resulterade i en signifikant lägre årlig frekvens av måttliga/svåra KOL-exacerbationer jämfört med salmeterol (SCO40043: 1,06 respektive 1,53 per försöksperson per år, frekvenskvot 0,70, 95 % CI: 0,58 till 0,83, p &lt; 0,001; SCO100250: 1,10 respektive 1,59 per försöksperson per år, frekvenskvot 0,70, 95 % CI: 0,58 till 0,83, p &lt; 0,001).
The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are &lt; 1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Resultaten från dessa simuleringar tyder på att minst 95% av patienterna kommer att uppnå koncentrationer som är &lt; 1 μg/ml (ungefär 3% av populationen predikterade Cmin,ss, eller cirka 97% washout) efter 7 månader.
The results of this multicentre, double-blind, randomised trial showed that tacrolimus ointment, 0.03% and 0.1%, is significantly more effective (p &lt; 0.001 for both) than 1% hydrocortisone acetate ointment (Table 2).
Resultaten i denna multicenter, dubbelblinda, randomiserade prövning visar att takrolimus salva 0,03% och 0,1% är signifikant effektivare (p &lt; 0,001 för båda) än 1% hydrokortisonacetat salva (tabell 2).
The results of this study demonstrated that daily dosing with 10 or 20 mg/kg/day of Kuvan plus phenylalanine -restricted diet led to statistically significant improvements in dietary phenylalanine tolerance compared with dietary phenylalanine restriction alone while maintaining blood phenylalanine levels within the target range (≥120 to &lt; 360 µmol/l).
Resultaten av den här studien visade att daglig dosering med 10 eller 20 mg/kg/dag av Kuvan plus fenylalaninreducerad kost ledde till statistiskt signifikanta förbättringar av toleransen för fenylalanin i kosten jämfört med enbart begränsning av fenylalanin i kosten medan fenylalaninnivåerna i blodet bibehölls inom målintervallet (≥120 till &lt; 360 µmol/l).
The results of this study demonstrated that sunitinib had an effect on QTc interval (defined as a mean placebo-adjusted change of &gt; 10 msec with a 90% CI upper limit &gt; 15 msec) at therapeutic concentration (Day 3) using the within-day baseline correction method, and at greater than therapeutic concentration (Day 9) using both baseline correction methods.
Resultaten från denna studie visade att sunitinib har effekt på QTc (definierat som en genomsnittlig placebojusterad förändring &gt; 10 ms och ett övre 90 % CI &gt; 15 ms) vid terapeutisk koncentration (dag 3, ”within-day baseline correction”) och vid högre koncentrationer (dag 9, båda standardmetoderna för baslinjekorrigering).
The results with pitolisant were significantly superior to those in the placebo group (mean difference: -3.33; 95%CI [-5.83 to -0.83]; p &lt; 0.05) but did not differ significantly from the results in the modafinil group (mean difference: 0.12; 95%CI [-2.5 to 2.7]).
Resultaten med pitolisant var signifkant överlägsna placebogruppens (genomsnittlig differens: -3,33; 95 % KI [-5,83 till -0,83]; p &lt; 0,05), men skiljde sig inte signifikant från resultaten för modafinilgruppen (genomsnittlig differens: 0,12; 95 % KI [-2,5 till 2,7]).
The retigabine AUC was increased by approximately 50% in volunteers with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7 to 9) and by approximately 100% in volunteers with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9), relative to healthy volunteers.
AUC för retigabin ökade med cirka 50 % hos frivilliga med måttligt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh-skala 7 till 9) och med cirka 100 % hos frivilliga med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh- skala &gt; 9), jämfört med friska frivilliga.
The retigabine AUC was increased by approximately 50% in volunteers with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7 to 9) and by approximately 100% in volunteers with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9), relative to healthy volunteers.
AUC för retigabin ökade med cirka 50 % hos frivilliga med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh skala 7 till 9) och med cirka 100 % hos frivilliga med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh skala &gt; 9), jämfört med friska frivilliga.
The REYATAZ/ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA &lt; 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
REYATAZ/ritonavirgruppen visade liknande (inte sämre än) antiviral effekt jämfört med lopinavir/ritonavirgruppen bedömt på andelen patienter med hiv RNA &lt; 50 kopior/ ml vid vecka 48 (Tabell 5).
The risk of hepatic damage in patients with severely reduced renal function (i.e. eGFR &lt; 20) may be increased; these patients should be carefully monitored for hepatic toxicity.
Risken för leverskador hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (dvs. eGFR &lt; 20) kan vara förhöjd; dessa patienter ska övervakas noga avseende levertoxicitet.
The risk of PAH related death or hospitalisation for PAH up to EOT was reduced by 50% (HR 0.50; 97.5% CI: 0.34 to 0.75; logrank p &lt; 0.0001) in patients receiving macitentan 10 mg (50 events) compared to placebo (84 events).
Risken för PAH-relaterad död eller sjukhusinläggning på grund av PAH fram till EOT minskade med 50 % hos patienterna (HR 0,50; 97,5% CI: 0,34 till 0,75; logrank p &lt; 0,0001) som fick macitentan 10 mg (50 händelser) jämfört med placebo (84 händelser).
The robustness and consistency of the primary analysis were supported by the: change in primary SEGA volume as per local investigator assessment (p &lt; 0.001), with 75.0% and 39.3% of patients experiencing reductions of ≥30% and ≥50%, respectively change in total SEGA volume as per independent central review (p &lt; 0.001) or local investigator assessment (p &lt; 0.001).
Den primära analysens robusthet och följdriktighet stöddes av: förändringen av primär SEGA-volym enligt den lokala prövarens skattning (p &lt; 0,001), enligt vilken 75,0 % och 39,3 % av patienterna hade en minskning med ≥30 % respektive ≥50 %. förändringen av total SEGA-volym enligt en fristående central granskning (p &gt; 0,001) eller den lokala prövarens skattning (p &lt; 0,001).
The safety and appropriate dose of Sovaldi have not been established in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 30 mL/min/1.73 m2) or end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis (see section 5.2).
Säkerheten för och lämplig dos av Sovaldi har inte fastställts hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (skattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR] &lt; 30 ml/min/1,73 m2) eller terminal, dialyskrävande njursjukdom (ESRD) (se avsnitt 5.2).
The safety and efficacy have not been established in patients with moderate or severe renal impairment (CrCl &lt; 50 ml/min) or in patients on haemodialysis.
Säkerhet och effekt har inte fastställts hos patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion (CrCl &lt; 50 ml/min) eller hos patienter i hemodialys.
The safety and efficacy of ATryn in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Säkerheten och effekten vid användning av ATryn hos barn och ungdomar ( &lt; 18 år) har inte fastställts.
The safety and efficacy of ATryn in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Säkerheten och effektiviteten vid användning av ATryn hos barn och ungdomar ( &lt; 18 år) har inte fastställts.
The safety and efficacy of axitinib in children and adolescents &lt; 18 years have not been established.
Säkerhet och effekt för axitinib för barn och ungdomar &lt; 18 år har inte fastställts.
The safety and efficacy of cabozantinib in children aged &lt; 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt hos barn under 18 år har inte fastställts.
The safety and efficacy of cabozantinib in children and adolescents aged &lt; 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt för cabozantinib för barn och ungdomar i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
The safety and efficacy of Cyramza in children and adolescents ( &lt; 18 years) has not been established.
Säkerhet och effekt för Cyramza för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
The safety and efficacy of dabrafenib have not yet been established in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Säkerhet och effekt för dabrafenib har ännu inte fastställts för barn och ungdomar ( &lt; 18 år).
The safety and efficacy of Dacogen in children aged &lt; 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt för Dacogen för barn &lt; 18 år har inte fastställts.
The safety and efficacy of Daklinza in children and adolescents aged &lt; 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt av Daklinza för barn och ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
The safety and efficacy of dalbavancin in children aged from birth to &lt; 18 years has not yet been established.
Säkerhet och effekt för dalbavancin för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.