natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These reactions were more common in patients with baseline eGFR ≥ 30 and &lt; 60 mL/min/1.73m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg vs 9.3% placebo).
Biverkningarna förekom oftare hos patienter vars utgångsvärde för eGFR ≥ 30 och &lt; 60 ml/min/1,73 m2 (18,5 % för dapagliflozin 10 mg och 9,3 % för placebo).
These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. at separate injection sites.
Dessa resultat liknade de immunsvar som inducerats av samtidig administrering av en enkeldos levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck &amp; Co., Inc. vid olika injektionsställen.
These results were statistically significant (p &lt; 0.001) by comparison with the vehicle group, 3% (6/179) and 2% (3/179) respectively.
Skillnaderna vid jämförelse med vehikelgruppens resultat, 3 % (6/179) respektive 2 % (3/179), var statistiskt signifikanta (p &lt; 0,001).
These studies indicate that excessive aliskiren exposure ( &gt; 400-fold higher in 8-day old rats compared with adult rats) and high acute toxicity in juvenile rats are caused by immature MDR1, which suggests that in paediatric patients with immature MDR1, there is a potential for aliskiren overexposure (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Dessa studier visar att en överdriven exponering ( &gt; 400 gånger högre hos 8 dagar gamla råttor jämfört med vuxna råttor) och hög akut toxicitet hos juvenila råttor orsakas av outvecklat MDR1, vilket tyder på att hos pediatriska patienter med outvecklat MDR1 finns en risk för överexponering av aliskiren (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
These were classified as common (≥1/100 to &lt; 1/10) or uncommon (≥1/1,000 to
De klassificerades som vanliga (≥1/100, &lt; 1/10) eller mindre vanliga (≥1/1 000,
These were classified as common (≥1/100 to &lt; 1/10) or uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
De klassificerades som vanliga (≥1/100, &lt; 1/10) eller mindre vanliga (≥1/1 000, &lt; 1/100).
They are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
De klassificeras i enlighet med följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, &lt; 1/10), mindre vanliga (1/1 000, &lt; 1/100), sällsynta (1/10 000, &lt; 1/1 000), mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
They are classified according to the subsequent convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
De klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, &lt; 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, &lt; 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000), mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
They are present in plasma at levels that are &lt; 10% of erlotinib and display similar pharmacokinetics as erlotinib.
I plasma är deras nivåer &lt; 10 % av erlotinibs och uppvisar en likvärdig farmakokinetik som erlotinib.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
De presenteras efter organsystem och klassificeras som antingen mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, &lt; 1/10), mindre vanliga (≥1/1000, ≤1/100), sällsynta (≥1/10000, &lt; 1/1000), mycket sällsynta (≤1/10000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
De presenteras enligt organsystem och klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till &lt; 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till &lt; 1/100), sällsynta (≥1/10 000 till &lt; 1/1 000), mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (1/10), common (1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
De indelas enligt organsystem och klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, &lt; 1/10), mindre vanliga (1/1 000, &lt; 1/100), sällsynta (1/10 000, &lt; 1/1 000), mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
They are ranked under headings of SOC and frequency using the following convention: very common ( 1/10), common (1 /100 to &lt; 1 /10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1 /100), rare (1 /10,000 to &lt; 1 /1,000), very rare ( &lt; 1 /10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De listas under olika rubriker för systemorganklass (SOC) och frekvens enligt följande konvention: mycket vanlig (≥ 1/10); vanlig (≥ 1/100, &lt; 1/10); mindre vanlig (≥ 1/1 000, &lt; 1/100); sällsynt (≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000); mycket sällsynt ( &lt; 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
They were reported in 54% of the patients in the 70 to ≤100 kg weight group, 70% of the patients in the &gt; 100 to ≤120 kg weight group, and 75% of patients in the &gt; 120 kg weight group, respectively.
Dessa rapporterades hos 54 procent av patienterna i viktgruppen 70 till ≤100 kg, 70 procent av patienterna i viktgruppen &gt; 100 till ≤120 kg, samt 75 procent av patienterna i viktgruppen &gt; 120 kg.
Third monthly weighing where bodyweight loss &lt; 3% per month since previous weighing
Tredje månadsvägningen med viktnedgång &lt; 3 % per månad sedan föregående vägning
Thirteen of these ONJ cases occurred in postmenopausal women with osteoporosis during the phase III clinical trial extension following treatment with Prolia for up to 10 years (0.3%; &lt; 0.1 events per 100 subject-years).
Tretton av dessa fall av ONJ uppträdde hos postmenopausala kvinnor med osteoporos under förlängningsfasen av den kliniska fas III-prövningen, efter behandling med Prolia i upp till 10 år (0,3 %; &lt; 0,1 fall per 100 patientår).
Thirteen percent (6/45) of the tenofovir disoproxil fumarate group, 13% (6/45) of the emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate group, and 9% (2/22) of the entecavir group had a confirmed increase in serum creatinine ≥ 0.5 mg/dl or confirmed serum phosphate of &lt; 2 mg/dl.
Tretton procent (6/45) i gruppen som fick tenofovirdisoproxilfumarat, 13 % (6/45) i gruppen som fick emtricitabin plus tenofovirdisoproxilfumarat och 9 % (2/22) i gruppen som fick entecavir hade bekräftad höjning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl eller bekräftad serumfosfat &lt; 2 mg/dl.
Thirty two percent (30/94) of subjects demonstrated &gt; 15 percentile decrease in height-for-age percentile 5 years after completion of therapy (see sections 4.8 and 5.1).
Trettiotvå procent (30/94) av försökspersonerna visade &gt; 15 percentilers minskning av kroppslängdspercentilen för åldern, 5 år efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Thirty-six (36) months of Glivec treatment significantly prolonged RFS compared to 12 months of Glivec treatment (with overall Hazard Ratio (HR) = 0.46 [0.32, 0.65], p &lt; 0.0001) (Table 8, Figure 1).
Trettiosex (36) månaders behandling med Glivec förlängde signifikant RFS jämfört med 12 månaders behandling med Glivec (hazard ratio (HR) = 0,46 [0,32-0,65], p &lt; 0,0001) (Tabell 8, Figur 1).
This 15% difference between treatment groups was confirmed at 24 months (53% Visudyne versus 38% placebo, p &lt; 0.001).
Denna 15 % skillnad mellan behandlingsgrupperna bekräftades vid 24 månader (53 % Visudyne kontra 38 % placebo, p &lt; 0,001).
This 18 month difference was statistically significant with a hazard ratio of reduction of risk of death in the MPT arm of 0.59, 97.5% confidence interval of 0.42-0.84 and p-value of &lt; 0.001 (see Figure 1).
Denna differens på 18 månader var statistiskt signifikant med en riskkvot för reduktion av risken för dödsfall i MTP-armen på 0,59, 97,5 % konfidensintervall på 0,42–0,84 och p-värde &lt; 0,001 (se figur 1).
This clearance was achieved in 69% (20/29) of the Fabrazyme treated patients, but in none of the placebo patients (p &lt; 0.001).
Denna eliminering uppnåddes hos 69 % (20/29) av de patienter som behandlades med Fabrazyme, men inte hos någon av placebopatienterna (p &lt; 0,001).
This difference was statistically significant (p &lt; 0.001) for the pre-specified analysis at day 14 and day 28.
Skillnaden var statistiskt signifikant (p &lt; 0,001) vid den förspecificerade analysen dag 14 och dag 28.
This difference was statistically significant (p &lt; 0.001).
Skillnaden var statistiskt signifikant (p &lt; 0,001).
This enhancement in efficacy included loss of serum HCV ( &lt; 100 copies/ml by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when measured 6 months after the end of treatment.
Denna ökning av effektiviteten inkluderade förlust av HCV ( &lt; 100 kopior/ml med PCR), förbättring av leverinflammationen och normalisering av ALAT och kvarstod 6 månader efter behandlingen avslutats.
This finding was further supported by a statistically significant decrease in GL-3 inclusions in kidney, heart and skin combined and in the individual organs in patients treated with agalsidase beta compared to placebo patients (p &lt; 0.001).
Detta fynd stöddes ytterligare av en statistiskt signifikant minskning av GL-3 -inklusioner i njure, hjärta och hud kombinerat och i individuella organ hos patienter som behandlades med agalsidas beta jämfört med placebopatienter (p &lt; 0,001).
This increased risk for toxicity based on CD4 count thresholds has not been detected in patients with undetectable (i.e. &lt; 50 copies/ml) plasma viral load.
Denna ökade risk för toxicitet baserad på CD-4 nivå har inte setts hos patienter med ej detekterbar (dvs. &lt; 50 kopior/ml) virusmängd i plasma.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45 % (95 % CI; 29-57 %, p &lt; 0.0001) for patients treated with combination therapy of bortezomib and pegylated liposomal doxorubicin.
Denna interimsanalys visade en TTP-riskreduktion på 45 % (95 % CI; 29–57 %, p &lt; 0,0001) för patienter behandlade med en kombinationsbehandling med bortezomib och pegylerat liposomalt doxorubicin.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI: 29-57%), p &lt; 0.0001. The median TTP was
Denna interimsanalys visade en riskreduktion för TTP på 45 % (95 % CI: 29-57 %), p,0001.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI; 29-57%, p &lt; 0.0001) for patients treated with combination therapy of bortezomib and pegylated liposomal doxorubicin.
Denna interimsanalys visade en TTP-riskreduktion på 45 % (95 % CI; 29-57 %, p &lt; 0,0001) för patienter behandlade med en kombinationsbehandling med bortezomib och pegylerat liposomalt doxorubicin.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI; 29-57%, p &lt; 0.0001) for patients treated with combination therapy of VELCADE and pegylated liposomal doxorubicin.
Denna interimsanalys visade en TTP-riskreduktion på 45 % (95 % CI; 29-57 %, p &lt; 0,0001) för patienter behandlade med en kombinationsbehandling med VELCADE och pegylerat liposomalt doxorubicin.
This is a serious reaction which may occur uncommonly (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) (see section 4.4).
Detta är en allvarlig reaktion som kan vara mindre vanligt förekommande (≥ 1/1 000 till &lt; 1/100) (se avsnitt 4.4).
This is based upon clinical data in children &gt; 1 year of age and adults showing that a prophylaxis dose equivalent to half the daily treatment dose is clinically efficacious for the prevention of influenza (see Section 5.2 for exposure simulation).
Detta är baserat på kliniska data hos barn &gt; 1 år och vuxna som visar att en profylaxdos motsvarande halva dagliga behandlingsdosen är kliniskt effektiv för att förhindra influensa (se avsnitt 5.2 för modellerad exponering).
This is due to an increase in exposure to the active metabolite of prasugrel, and an increased risk of bleeding in patients with body weight &lt; 60 kg when given a 10 mg once daily dose compared with patients ≥ 60 kg (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Detta beror på att patienter med en kroppsvikt under 60 kg har en ökad exponering för prasugrels aktiva metabolit och en ökad risk för blödning med en dos på 10 mg en gång dagligen jämfört med patienter med en kroppsvikt på 60 kg eller högre (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
This is due to an increase in exposure to the active metabolite of prasugrel, and an increased risk of bleeding in patients with body weight &lt; 60 kg when given a 10 mg once daily dose compared with patients ≥ 60 kg (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Detta beror på att patienter med en kroppsvikt under 60 kg har en ökad exponering för prasugrels aktiva metabolit och en ökad risk för blödning med en dos på 10 mg en gång dagligen, jämfört med patienter med en kroppsvikt på 60 kg eller högre (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
This leaflet was approved in {month YYYY}.
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ}. &gt;
This leaflet was last last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast i
This leaflet was last revised in
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ}. &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {month YYYY} &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last revised in &lt; date of Commission Decision &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; datum för kommissionens beslut &gt;
This leaflet was last revised in &lt; MM/YYYY &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast
This leaflet was last revised in &lt; MM/YYYY &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ
This leaflet was last revised in &lt; MM/YYYY &gt; &lt; month YYYY &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast
This leaflet was last revised in &lt; MM/YYYY &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; month YYYY &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; månad ÅÅÅÅ &gt;
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; månad ÅÅÅÅ &gt;
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; månad ÅÅÅÅ &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY}
Denna bipacksedel godkändes senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ }
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Denna bipacksedel godkändes senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; MM/ÅÅÅÅ &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ}
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast 04/2014
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ}. &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt; Other sources of information
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ}. &gt; Övriga informationskällor
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ}. &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast i
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM.ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ}. &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Denna bipacksedeln ändrades senast
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Denna bruksanvisning blev senast reviderad &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; Other sources of information
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ}. &gt; Övriga informationskällor
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; Other sources of information
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; Övriga informationskällor
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast i &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; : Other sources of information
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; : Övriga informationskällor
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ} &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Denna bipacksedel granskades senast &lt; {MM.ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ}.
This leaflet was last revised in &lt; {month YYYY} &gt; .
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {månad ÅÅÅÅ} &gt; .
This leaflet was last revised in April/2014
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ}
This leaflet was last revised in JUNE/2016 Other sources of information
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/YYYY} &gt; Övriga informationskällor
This leaflet was last revised in MM/YYYY
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ}. &gt;
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} &gt;
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} {month YYYY}.
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ}. &gt;
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/Å Å Å Å } &gt;
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ}
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt; &lt; {månad ÅÅÅÅ}. &gt;
This leaflet was last revised in: &lt; Month YYYY &gt;
Denna bipacksedel ändrades senast
This leaflet was last revised in{ MM/YYYY}.
Denna bipacksedel ändrades senast &lt; {MM/ÅÅÅÅ} &gt;
This may result in lowered pharmacodynamic responses in heavy patients ( &gt; 95 kg).
Detta kan leda till nedsatta farmakodynamiska svar hos kraftiga patienter ( &gt; 95 kg).
This medicinal product has not been studied in severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min or eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
Detta läkemedel har inte studerats vid svårt nedsatt njurfunktion (CrCl &lt; 30 ml/min eller eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) eller vid terminal njursjukdom (ESRD).
This medicinal product should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] &lt; 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate
Detta läkemedel ska inte användas till patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (patienter med kreatininclearance [CrCl] &lt; 60 ml/min eller beräknad glomerulär filtrationshastighet [eGFR]
This medicine should not be used in children and adolescents ( &lt; 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Detta läkemedel ska inte användas av barn och ungdomar ( &lt; 18 år) eftersom läkemedelets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0.001)).
Det fanns ett signifikant samband mellan sänkningen av CTx-nivåerna i urinen och det primära effektmåttet SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0,001)).
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0.001)).
Reduktionen av CTx –nivåerna i urinen var signifikant korrelerad till det primära effektmåttet SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0,001)).
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0.001)).
Reduktionen av CTx-nivåerna i urinen var signifikant korrelerad till det primära effektmåttet SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0,001)).
This specific group had a higher risk (19%; N = 10/53) of developing elevations in ALT and/or AST &gt; 3 x ULN indicating that appropriate care should be exercised when initiating sitaxentan in this patient population.
Denna specifika grupp hade en högre risk (19 %, n=10/53) att utveckla förhöjda nivåer av ASAT och/eller ALAT &gt; 3 x ULN vilket indikerar att försiktighet ska iakttas då patienter inom denna grupp påbörjar behandling med sitaxentan.
This study also included patients with classic containing CNV with a visual acuity score &gt; 70 letters (20/40).
I denna studie ingick även patienter med CNV med klassiska inslag och med en synskärpa på &gt; 70 bokstäver (20/40).
This study evaluated non-splenectomised patients with ITP and platelet counts &lt; 50 x 109/l.
I denna studie utvärderades icke-splenektomerade patienter med ITP och trombocytantal &lt; 50 x 109/l.
This study included patients of all three resistance categories (MDRH &amp; R-, pre-XDR- and XDR-TB).
Studien inkluderade patienter från alla tre resistenskategorierna (MDRH &amp; R-, pre-XDR- och XDR-TB).
This subject harboured &lt; 1% HCV S282T at baseline and developed S282T ( &gt; 99%) at 4 weeks post-treatment which resulted in a 13.5-fold change in sofosbuvir EC50 and reduced viral replication capacity.
Denna försöksperson hade &lt; 1 % HCV S282T vid baseline och utvecklade S282T ( &gt; 99 %) 4 veckor efter behandling vilket resulterade i en 13,5-faldig förändring av sofosbuvir EC50 och försämrade virusets replikationskapacitet.