natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ulipristal acetate is highly bound ( &gt; 98%) to plasma proteins, including albumin, alpha-l-acid glycoprotein, high density lipoprotein and low density lipoprotein.
Ulipristalacetat uppvisar en hög bindning ( &gt; 98 %) till plasmaproteiner, inklusive albumin, surt alfa-1- glykoprotein och lipoproteiner med hög och låg täthet.
Ultibro Breezhaler demonstrated a statistically superior improvement versus tiotropium in the percentage of “days able to perform usual daily activities” over 26 weeks (8.45%, p &lt; 0.001).
Jämfört med tiotropium gav Ultibro Breezhaler en statistiskt överlägsen förbättring av andelen ”dagar med förmåga att klara vanliga dagliga aktiviteter” under 26 veckor (8,45 %, p &lt; 0,001).
Ultibro Breezhaler increased post-dose FEV1 AUC0-12 (primary endpoint) by 140 ml at 26 weeks (p &lt; 0.001) compared to fluticasone/salmeterol.
Ultibro Breezhaler ökade FEV1 AUC0-12 efter dosering (primärt effektmått) med 140 ml vecka 26 (p &lt; 0,001) jämfört med flutikason/salmeterol.
Ultibro Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p &lt; 0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Ultibro Breezhaler ökade dalvärdet för FEV1 efter dosering med 200 ml jämfört med placebo vid tidpunkten för det primära effektmåttet vecka 26 (p &lt; 0,001) och gav en statistiskt signifikant ökning jämfört med var och en av de grupper som behandlades med monoterapi (indakaterol och glykopyrronium) liksom tiotropium, såsom framgår av nedanstående tabell.
Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (1.09, p &lt; 0.001), tiotropium (0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (0.76, p=0.003).
Ultibro Breezhaler gav en statistiskt signifikant minskad andfåddhet enligt utvärdering med Transitional Dyspnoea Index (TDI), och gav en statistiskt signifikant förbättring av TDI focal score vid vecka 26 jämfört med placebo (1,09, p &lt; 0,001), tiotropium (0,51, p=0,007) och flutikason/salmeterol (0,76, p=0,003).
Ulunar Breezhaler demonstrated a statistically superior improvement versus tiotropium in the percentage of “days able to perform usual daily activities” over 26 weeks (8.45%, p &lt; 0.001).
Jämfört med tiotropium gav Ulunar Breezhaler en statistiskt överlägsen förbättring av andelen ”dagar med förmåga att klara vanliga dagliga aktiviteter” under 26 veckor (8,45 %, p &lt; 0,001).
Ulunar Breezhaler increased post-dose FEV1 AUC0-12 (primary endpoint) by 140 ml at 26 weeks (p &lt; 0.001) compared to fluticasone/salmeterol.
Ulunar Breezhaler ökade FEV1 AUC0-12 efter dosering (primärt effektmått) med 140 ml vecka 26 (p &lt; 0,001) jämfört med flutikason/salmeterol.
Ulunar Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p &lt; 0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Ulunar Breezhaler ökade dalvärdet för FEV1 efter dosering med 200 ml jämfört med placebo vid tidpunkten för det primära effektmåttet vecka 26 (p &lt; 0,001) och gav en statistiskt signifikant ökning jämfört med var och en av de grupper som behandlades med monoterapi (indakaterol och glykopyrronium) liksom tiotropium, såsom framgår av nedanstående tabell.
Ulunar Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (1.09, p &lt; 0.001), tiotropium (0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (0.76, p=0.003).
Ulunar Breezhaler gav en statistiskt signifikant minskad andfåddhet enligt utvärdering med Transitional Dyspnoea Index (TDI), och gav en statistiskt signifikant förbättring av TDI focal score vid vecka 26 jämfört med placebo (1,09, p &lt; 0,001), tiotropium (0,51, p=0,007) och flutikason/salmeterol (0,76, p=0,003).
Unchanged ponatinib accounted for 24% and &lt; 1% of the administered dose in faeces and urine, respectively, with the remainder of the dose comprising metabolites.
Oförändrat ponatinib stod för 24 % respektive &lt; 1 % av den administrerade dosen i feces och urin, resten av dosen bestod av metaboliter.
Unchanged thalidomide was a minor component ( &lt; 3% of the dose) in urine.
Oförändrad talidomid utgjorde en liten komponent ( &lt; 3 % av dosen) i urin.
Uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100)
Mindre vanlig ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100)
Uncommon ( ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (  1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Mindre vanliga (≥ 1/1 000, &lt; 1/100) Sällsynta ( 1/10 000, &lt; 1/1,000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000)
uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100): cardiac arrest, mitral valve incompetence, pericardial effusion, venous thrombosis, cardiac tamponade, myocardial rupture rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000): pulmonary embolism
mindre vanliga ( &gt; 1/1 000, &lt; 1/100): hjärtstillestånd, mitralisinsufficiens, perikardiell utgjutning, ventrombos, hjärttamponad, myokardruptur sällsynta ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1 000): lungemboli
Uncommon (≥ 1/1,000 &lt; 1/100)
Mindre vanliga (≥ 1/1 000, &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 &lt; 1/100)
Mindre vanliga (≥1/1 000, &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga (≥ 1/1 000, &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga (≥1/1 000, &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga (≥1/1,000 till &lt; 1/100)
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Mindre vanliga (≥1/1 000 till &lt; 1/100) Sällsynta (≥1/10 000 till &lt; 1/1 000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Mindre vanliga (≥1/1 000, &lt; 1/100) Sällsynta (≥1/10 000, &lt; 1/1 000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Mindre vanliga (1/1 000, &lt; 1/100) Sällsynta (1/10 000, &lt; 1/1 000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Mindre vanliga (1/1000, 1/100) Sällsynta (1/10 000, 1/1000) Mycket sällsynta (1/10 000)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000).
Mindre vanliga (≥ 1/1 000, &lt; 1/100) Sällsynta (≥1/10 000, &lt; 1/1 000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000).
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100): Hypoventilation.
Mindre vanlig (≥1/1 000 till &lt; 1/100): Hypoventilation.
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100): Sinus pause.
Mindre vanlig (≥1/1 000 till &lt; 1/100): Sinusuppehåll.
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000);
Mindre vanliga (≥ 1/1000 till &lt; 1/100); Sällsynta (≥ 1/10 000 till &lt; 1/1000);
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenserna är definierade som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, &lt; 1/10), mindre vanliga (≥1/ 1000, &lt; 1/100), sällsynta (≥1/10 000, &lt; 1/1 000), mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000), inklusive enskilda rapporter samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenserna är definierade som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, &lt; 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, &lt; 1/100), sällsynta (≥1/10 000, &lt; 1/1 000), mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000), inklusive enskilda rapporter samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga (≥ 1/1 000,
Uncommon (≥1/1, 000 to &lt; 1/100 patient-years); Rare (≥1/10, 000 to &lt; 1/1,000 patient-years); Very rare ( &lt; 1/10,000 patient-years);
Mindre vanliga (≥1/1 000 till &lt; 1/100 patientår); Sällsynta (≥1/10 000 till &lt; 1/1 000 patientår); Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000 patientår);
Uncommon (≥1/1,000 to
Mindre vanliga ( &gt; 1/1 000,
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga (≥1/1,000 och &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Mindre vanliga (≥ 1/1 000, &lt; 1/100) pulmonella biverkningar, framförallt interstitiell pneumoni, har rapporterats efter administrering av G-CSF.
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga (≥1/1 000 till &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga (≥1/1 000 till &lt; 1/100):
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga (≥1/1 000, &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga (1/1 000, &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Sällsynta (≥1/10 000,
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Mindre vanliga (≥1/1 000; &lt; 1/100) Sällsynta (≥1/10 000, &lt; 1/1 000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Mindre vanliga (≥ 1/1 000, &lt; 1/100) Sällsynta (≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Mindre vanliga (≥1/1 000, &lt; 1/100) Sällsynta (≥1/10 000, &lt; 1/1 000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Mindre vanliga (1/1 000, &lt; 1/100) Sällsynta (1/10 000, &lt; 1/1 000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Vanliga (≥1/100 to &lt; 1/10) Ovanliga (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Sällsynta (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10,000)
Uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga (≥1/1000, &lt; 1/100)
Uncommon ( 0.1% to &lt; 1%) reports of fistulae that involve areas of the body other than the gastrointestinal tract (e.g. bronchopleural and biliary fistulae) were observed across various indications.
Fistlar, som inbegriper delar av kroppen utanför magtarmkanalen (t ex bronkopleurala och biliära fistlar), observerades som mindre vanliga ( 0,1% till &lt; 1%) vid flera olika indikationer.
Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Mindre vanliga (≥ 1/1 000, &lt; 1/100) Sällsynta (≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000)
Uncommon ( 1/1.000 to &lt; 1/100) Rare ( 1/10.000 to &lt; 1/1.000) Very rare ( &lt; 1/10.000),
Mindre vanliga (1/1 000, &lt; 1/100) Sällsynta (1/10 000, &lt; 1/1 000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000)
Uncommon ( 1/1000 and &lt; 1/100 patients):
Mindre vanlig ( 1/1000 och  1/100 patienter):
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Mindre vanlig (1/1 000, &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
mindre vanliga (≥ 1/1 000 till &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga (≥1/1 000, &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga (1/1,000 till &lt; 1/100)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Vanliga (1/100, &lt; 1/10)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Mindre vanliga (≥1/1000 till &lt; 1/100) Sällsynta (1≥10 000 till &lt; 1/1000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10000)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Mindre vanlig (≥1/1 000, &lt; 1/100) Sällsynt (≥1/10 000, &lt; 1/1 000) Mycket sällsynt ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Mindre vanliga (≥1/1 000, &lt; 1/100) Sällsynta (≥1/10 000, &lt; 1/1 000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000)
Uncommon (1/1000, &lt; 1/100)
Mindre vanliga (1/1000, &lt; 1/100)
Uncommon (� 1/1000, &lt; 1/100)
Mindre vanlig (≥1/1000, &lt; 1/100)
Uncommon ARs (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga biverkningar (≥1/1 000, &lt; 1/100)
Uncommon ARs (≥1/1000 to &lt; 1/100)
Mindre vanliga biverkningar (1/1 000, &lt; 1/100)
uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
Mindre vanlig ≥ 1/1 000 till &lt; 1/100
uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
Mindre vanliga ≥1/1 000, &lt; 1/100
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000 Very rare &lt; 1/10,000
Mindre vanliga ≥ 1/1000 till &lt; 1/100 Sällsynta ≥ 1/10 000 till &lt; 1/1000 Mycket sällsynta &lt; 1/10 000
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000 Very rare &lt; 1/10,000
Mindre vanliga ≥1/1000, &lt; 1/100 Sällsynta ≥1/10 000, &lt; 1/1 000 Mycket sällsynta &lt; 1/10 000
Uncommon 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1000
Vanliga ≥1/100 till &lt; 1/10 Mindre vanliga ≥1/1 000 till &lt; 1/100 Sällsynta ≥1/10 000 till &lt; 1/1000
Uncommon: (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare: (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Mindre vanliga: (1/1000, &lt; 1/100) Sällsynta: (1/10 000, &lt; 1/1000) Mycket sällsynta: ( &lt; 1/10 000)
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets &lt; 100 G/l)
Mindre vanliga: anemi, lätt trombocytopeni (trombocyter &lt; 100 x 109/l)
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets &lt; 100 G/L)
Mindre vanliga: anemi, lätt trombocytopeni (trombocyter &lt; 100 x 109/l)
Uncommon: Vaccination-site erythema, induration/swelling &gt; 7.0 cm; crying
Mindre vanliga: Erytem vid vaccinationsstället, induration/svullnad &gt; 7,0 cm, ihållande gråt
Uncommon: Vaccination-site erythema, induration/swelling &gt; 7.0 cm; crying
Mindre vanliga: Erytem vid vaccinationsstället, induration/svullnad &gt; 7,0 cm; ihållande gråt
Uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000 Very rare: &lt; 1/10,000
Mindre vanliga: ≥ 1/1,000 till &lt; 1/100 Sällsynta: ≥ 1/10,000 till &lt; 1/1,000 Mycket sällsynta: &lt; 1/10,000
Uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Very rare: &lt; 1/10,000
Mindre vanliga ≥ 1/1 000, &lt; 1/100 Mycket sällsynta &lt; 1/10 000
Uncommon: 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare: 1/10,000 to &lt; 1/1,000
Mindre vanliga: 1/1 000, &lt; 1/100
Uncommonly ( &gt; 0.1% to &lt; 1%), lack of expected efficacy has been reported in dogs (in the majority of reports a lack of reduction in testicle size was reported and/or a bitch was mated).
I sällsynta fall ( &gt; 0.1% to &lt; 1%),har en avsaknad av förväntad effekt rapporterats hos hundar ( i de flesta fall rapporterades en avsaknad av minskning i testikelstorlek och/eller en parning).
Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble ( &gt; 10 mg/ml).
Under fysiologiska betingelser frigörs ivabradin hastigt från tabletterna och har en hög vattenlöslighet ( &gt; 10 mg/ml).
Underweight patients (body mass index &lt; 18.5 kg/m2)
Underviktiga patienter (BMI (body mass index) &lt; 18,5 kg/m2)
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2 % of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis and rash.
Biverkningar som möjligen kan relateras till filgrastimbehandling och som förekom hos &lt; 2 % av patienterna med svår kronisk neutropeni var reaktion vid injektionsstället, huvudvärk, hepatomegali, artralgi, alopeci, osteoporos och utslag.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis and rash.
Biverkningar som möjligen kan relateras till filgrastimbehandling och som förekom hos &lt; 2 % av patienterna med svår kronisk neutropeni var reaktion vid injektionsstället, huvudvärk, hepatomegali, artralgi, alopeci, osteoporos och utslag.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Biverkningar som möjligen kan relateras till filgrastimbehandling och som förekom hos &lt; 2 % av SCN-patienterna var reaktion vid injektionsstället, huvudvärk, hepatomegali, artralgi, alopeci, osteoporos och utslag.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Biverkningar som möjligen kan relateras till filgrastimbehandling och som typiskt förekom hos &lt; 2 % av patienterna med svår kronisk neutropeni var reaktion vid injektionsstället, huvudvärk, hepatomegali, artralgi, alopeci, osteoporos och utslag.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in &lt; 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Biverkningar som möjligen kan relateras till filgrastimbehandling och som typiskt förekom hos &lt; 2% av patienterna med SCN var reaktion vid injektionsstället, huvudvärk, hepatomegali, artralgi, alopeci, osteoporos och utslag.
Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: very common (1/10), common (1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningarna som har rangordnats under rubriker efter frekvens anges nedan enl. följande mönster: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till &lt; 1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till &lt; 1/100), sällsynta (≥1/10 000 till &lt; 1/1000), mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Unexplained motor neuropathy, muscle weakness, or sensory neuropathy lasting &gt; 4 days must be evaluated, and non-inflammatory causes such as disease progression, infections, metabolic syndromes and concomitant medication should be excluded.
Oförklarad motorisk neuropati, muskelsvaghet eller sensorisk neuropati som pågår &gt; 4 dagar måste utvärderas och icke-inflammatoriska orsaker såsom sjukdomsprogression, infektioner, metabola syndrom och samtidig medicinering ska uteslutas.
Until more is known about the implications of these findings the use of riociguat in children and in growing adolescents should be avoided (see section &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; &lt; 4.4).
Till dess att man vet mer om konsekvenserna av dessa fynd ska användning av riociguat till barn och ungdomar som växer undvikas (se avsnitt 4.4).
Up to 20, 37 and 20 metabolites were detected in plasma, urine and faeces respectively, the majority of them representing &lt; 1% of the dosed material.
Upp till 20, 37 och 20 metaboliter kunde detekteras i plasma, urin respektive feces, av vilka majoriteten utgjorde &lt; 1 % av det doserade materialet.
Upon initiation of treatment, a reversible increase in lymphocyte counts (i.e., ≥ 50% increase from baseline and an absolute count &gt; 5,000/mcL), often associated with reduction of lymphadenopathy, has been observed in about three fourths of patients with CLL treated with IMBRUVICA.
Vid initiering av behandling har en reversibel ökning av antalet lymfocyter (dvs. ≥ 50 % ökning från baseline och absolutantalet ≥ 5 000/mikrol), ofta i samband med reducerad lymfadenopati, observerats hos omkring tre fjärdedelar av patienter med KLL som behandlats med IMBRUVICA.
Urinary protein positive ( &gt; 1+)
Proteinpositiv urin ( &gt; 1+) 
Use a 10 ml oral dosing syringe for administration of volumes ≤10 ml or a 20 ml oral dosing syringe for administration of volumes &gt; 10 ml.
Använd en 10 ml oral doseringsspruta för administrering av volymer ≤10 ml eller en 20 ml oral doseringsspruta för administrering av volymer &gt; 10 ml.
Use in adolescents (Age 15- &lt; 18)
Bruk hos ungdomar (åldrar 15- &lt; 18)
Use in children (including neonates) &lt; 4 months
Användning hos barn (inklusive nyfödda) &lt; 4 månader
Use in children (including neonates) &lt; 4 months of age
Användning hos barn (inklusive nyfödda) &lt; 4 månader
Use in children &gt; 4 months of age and adolescents &lt; 16 years of age
Användning till barn &gt; 4 månader och ungdomar &lt; 16 år
Use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Användning hos barn och ungdomar ( &lt; 18 år).
Use in children and newborns &lt; 4 months of age
Användning till barn och nyfödda &lt; 4 månader
Use in children under &lt; 3 years is not recommended due to insufficient experience in this age group.
Användning rekommenderas inte till barn under 3 år då tillräcklig erfarenhet saknas i denna åldersgrupp.
Use in children ≥ 4 months of age up to adolescents &lt; 16 years of age
Användning hos barn ≥ 4 månader upp till ungdom &lt; 16 år
Use in children ≥ 4 months of age up to adolescents &lt; 16 years of age
Användning hos barn ≥4 månader upp till ungdom &lt; 16 år
Use in elderly ( &gt; 75 years)
Äldre ( &gt; 75 år)
Use in paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years with hepatic or renal insufficiency has not been studied (see sections 4.8 and 5.2).
Användning till pediatriska patienter i åldern 2 till &lt; 12 år med nedsatt lever- eller njurfunktion har inte studerats (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Use in paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years with hepatic or renal insufficiency has not been studied (see sections 4.8 and 5.2).
Användning till pediatriska patienter i åldern 2 till &lt; 12 år med nedsatt lever- eller njurfunktion har inte studerats (se avsnitt 4.8 och 5.2.)
Use is not recommended in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Användning av Xarelto hos patienter med kreatininclearance &lt; 15 ml/min rekommenderas inte (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Use is not recommended in patients with creatinine clearance &lt; 15 ml/min.
Användning hos patienter med kreatininclearance &lt; 15 ml/min rekommenderas inte.
Use of 2 ml presentations has not been documented for paediatric subjects &lt; 2 years of age.
Användning av produkten när den bereds med 2 ml har inte dokumenterats för pediatriska patienter &lt; 2 år.
Use of Ablavar should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced magnetic resonance imaging (MRI) (see section 4.4).
Ablavar ska undvikas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) och till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation, såvida inte den diagnostiska informationen är nödvändig och inte kan fås med icke kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) (se avsnitt 4.4).
Use of Lojuxta is contraindicated in patients treated with high doses of simvastatin ( &gt; 40 mg) (see sections 4.3 and 4.4).
Användning av Lojuxta är kontraindicerad för patienter som behandlas med höga doser av simvastatin ( &gt; 40 mg) (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Using a global improvement scale (PGI), significantly more women using duloxetine considered their symptoms of stress incontinence to be improved with treatment compared with women using placebo (64.6% versus 50.1%, p &lt; 0.001).
På en global skattningsskala (PGI) uppgav signifikant fler kvinnor i duloxetingruppen att deras symtom på ansträngningsinkontinens förbättrades efter behandling, jämfört med kvinnor som använde placebo (64,6 % respektive 50,1 %, p &lt; 0,001).
Using a sensitive immunoassay &lt; 1% of patients treated with denosumab for up to 3 years tested positive for non neutralising binding antibodies with no evidence of altered pharmacokinetics, toxicity, or clinical response.
Vid användning av en känslig immunanalys uppvisade &lt; 1 % av patienterna som behandlades med denosumab i upp till 3 år positivt resultat för förekomst av icke-neutraliserande bindande antikroppar utan tecken på förändringar i farmakokinetik, toxicitet eller kliniskt svar.