natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with ribavirin (see section 4.3).
Patienter med kreatininclearance &lt; 50 ml/minut ska inte behandlas med ribavirin (se avsnitt 4.3).
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with ribavirin (see section 4.3).
Patienter med kreatininclearance &lt; 50 ml/minut skall inte behandlas med ribavirin (se avsnitt 4.3).
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin (bitherapy or tritherapy) (see section 4.3).
Patienter med kreatininclearance &lt; 50 ml/minut får inte behandlas med ViraferonPeg i kombination med ribavirin (dubbel- eller trippelbehandling) (se avsnitt 4.3).
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin (see ribavirin SmPC).
Patienter med kreatininclearance &lt; 50 ml/minut får inte behandlas med ViraferonPeg i kombination med ribavirin (se produktresumén för ribavirin).
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Patienter med kreatininclearance &lt; 50 ml/min har en ökad risk för blödning och VTE och ska behandlas med försiktighet (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Patients with creatinine clearance &gt; 60 ml/min have been included in efficacy/safety studies of topotecan.
Patienter med kreatininclearance &gt; 60 ml/min har inkluderats i effekt/säkerhetsstudier för topotecan.
Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status at baseline of 2 experienced a higher incidence of serious infections compared to patients with ECOG performance status of &lt; 2.
Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)- funktionsstatus 2 vid behandlingsstart drabbades oftare av allvarliga infektioner jämfört med patienter med ECOG-funktionsstatus &lt; 2.
Patients with ECOG performance status at baseline of 2 experienced a higher incidence of serious infections compared to patients with ECOG performance status of &lt; 2.
Patienter med ECOG-funktionsstatus 2 vid behandlingsstart drabbades oftare av allvarliga infektioner jämfört med patienter med ECOG-funktionsstatus &lt; 2.
Patients with ECOG PS &gt; 1, significant hepatic or renal co-morbidities were not included in the study.
Patienter med ECOG PS &gt; 1, signifikanta co-morbiditeter i lever eller njure inkluderades inte i studien.
Patients with eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2
Patienter med eGFR 45 ml/min/1,73 m2 till &lt; 60 ml/min/1,73 m2
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 ULN were excluded from the main trials.
Patienter med förhöjda leverenzymer &gt; 2 gånger övre gränsen för normalvärdet exkluderades i huvudstudierna.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 ULN were excluded in controlled clinical trials investigating the VTE prevention following elective hip or knee replacement surgery.
Patienter med förhöjda leverenzymer &gt; 2 gånger övre gränsen för normalvärdet exkluderades i de kontrollerade kliniska studier som undersökte VTE-prevention efter elektiv höft- eller knäprotesoperation.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 ULN were excluded in the main trials.
Patienter med förhöjda leverenzymer &gt; 2 gånger övre gränsen för normalvärdet exkluderades i huvudstudierna.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 upper limit of normal (ULN) were excluded in clinical trials investigating the VTE prevention following elective hip or knee replacement surgery.
Patienter med förhöjda leverenzymer &gt; 2 gånger övre gränsen för normalvärdet exkluderades från de kliniska studier som rörde VTE-profylax efter elektiv höft- eller knäprotesoperation.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 upper limit of normal (ULN) were excluded in the main trials
Patienter med förhöjda leverenzymer &gt; 2 gånger övre gränsen för normalvärdet exkluderades i huvudstudierna.
Patients with elevated liver enzymes &gt; 2 upper limit of normal (ULN) were excluded inthe main trials
Patienter med förhöjda leverenzymer &gt; 2 gånger övre gränsen för normalvärdet exkluderades i huvudstudierna.
Patients with elevated liver enzymes alanine aminotransferase (ALT)/aspartate aminotransferase (AST) &gt; 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Patienter med förhöjda leverenzymvärden alaninaminotransferas (ALAT)/aspartataminotransferas (ASAT) &gt; 2 x övre normalgräns) eller totalt bilirubin ≥ 1,5 x övre normalgräns var exkluderade i kliniska prövningar.
Patients with elevated liver enzymes alanine aminotransferase (ALT)/aspartate aminotransferase (AST) &gt; 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Patienter med förhöjda leverenzymvärden alaninaminotransferas (ALAT)/aspartataminotransferas ASAT &gt; 2 x övre normalgräns) eller totalt bilirubin ≥ 1,5 x övre normalgräns var exkluderade i kliniska prövningar.
Patients with elevated liver enzymes ALT/AST &gt; 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Patienter med förhöjda leverenzymer ALAT/ASAT &gt; 2 x övre normalgräns eller totalt bilirubin ≥ 1.5 x övre normalgräns exkluderades från kliniska prövningar.
Patients with elevated liver enzymes ALT/AST &gt; 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Patienter med förhöjda leverenzymer, ALAT/ASAT &gt; 2 x övre normalgräns eller totalt bilirubin ≥ 1,5 x övre normalgräns, exkluderades från kliniska prövningar.
Patients with elevations of ALT or AST &gt; 20 x ULN were not re-treated.
Patienter med förhöjningar av ALAT eller ASAT &gt; 20 x ULN behandlades inte på nytt.
Patients with estimated creatinine clearance &lt; 60 ml/min.
Patienter med skattat kreatininclearance &lt; 60 ml/min.
Patients with extensive tumour burden due to metastatic disease have been reported to experience progressive hepatic coma and death during azacitidine treatment, especially in such patients with baseline serum albumin
Progredierande leverkoma och död har rapporterats under behandling med azacitidin hos patienter med omfattande tumörbörda på grund av metastaserande sjukdom, i synnerhet hos patienter med baselinealbumin i serum &lt; 30 g/l.
Patients with FVC baseline &lt; 50% predicted or carbon monoxide diffusing capacity (DLCO, corrected for haemoglobin) &lt; 30% predicted at baseline were excluded from the trials.
Patienter med ett utgångsvärde för FVC &lt; 50 % av beräknat normalvärde eller diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO, korrigerat för hemoglobin) &lt; 30 % av beräknat normalvärdeuteslöts från studierna.
Patients with haemoptysis ( &gt; 60 ml) were excluded from the clinical studies so no data exist on the use of TOBI Podhaler in these patients.
Patienter med hemoptys ( &gt; 60 ml) exkluderades från kliniska studier och således finns det inga data om användning av TOBI Podhaler till dessa patienter.
Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN, should not be treated with Eucreas (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Patienter med nedsatt leverfunktion inklusive patienter som inför behandling har ALAT eller ASAT högre än 3 gånger ULN skall inte behandlas med Eucreas (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.8).
Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN, should not be treated with Icandra (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Patienter med nedsatt leverfunktion inklusive patienter som inför behandling har ALAT eller ASAT högre än 3 gånger ULN skall inte behandlas med Icandra (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.8).
Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN, should not be treated with Zomarist (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Patienter med nedsatt leverfunktion inklusive patienter som inför behandling har ALAT eller ASAT högre än 3 gånger ULN skall inte behandlas med Zomarist (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.8).
Patients with high baseline HbA1c &gt; 10%
Patienter med högt HbA1c vid baslinje &gt; 10
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II –IV), LVEF of &lt; 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with Herceptin and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
Patienter som i anamnesen haft hjärtinfarkt, kärlkramp som kräver läkemedelsbehandling, tidigare eller befintlig hjärtsvikt (NYHA klass II-IV), LVEF på &lt; 55 %, annan kardiomyopati, hjärtarrytmi som kräver läkemedelsbehandling, kliniskt signifikant kardiell klaffsjukdom, otillräckligt kontrollerad hypertension (avser ej hypertension som behandlas med standardbehandling) samt perikardvätska med hemodynamisk påverkan exkluderades ur de pivotala adjuvanta och neoadjuvanta Herceptinstudierna för tidig bröstcancer.
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II –IV), LVEF of &lt; 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with Herceptin and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
Patienter som i anamnesen haft hjärtinfarkt, kärlkramp som kräver läkemedelsbehandling, tidigare eller befintlig hjärtsvikt (NYHA klass II-IV), LVEF på &lt; 55 %, annan kardiomyopati, hjärtarrytmi som kräver läkemedelsbehandling, kliniskt signifikant kardiell klaffsjukdom, otillräckligt kontrollerad hypertension (avser hypertension som behandlas med standardbehandling) samt perikardvätska med hemodynamisk påverkan exkluderades ur de pivotala adjuvanta och neoadjuvanta Herceptinstudierna för tidig bröstcancer.
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II –IV), LVEF of &lt; 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with Herceptin and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
Patienter som i anamnesen haft hjärtinfarkt, kärlkramp som kräver läkemedelsbehandling, tidigare eller befintlig hjärtsvikt (NYHA klass II-IV), LVEF) på &lt; 55 %, annan kardiomyopati, hjärtarrytmi som kräver läkemedelsbehandling, kliniskt signifikant kardiell klaffsjukdom, otillräckligt kontrollerad hypertension (avser hypertension som behandlas med standardbehandling) samt perikardvätska med hemodynamisk påverkan exkluderades ur de pivotala adjuvanta och neoadjuvanta Herceptinstudierna för tidig bröstcancer.
patients with HIV-1 RNA &lt; 200 copies/ml
patienter med hiv-1 RNA &lt; 200 kopior/ml
patients with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
Patienter med hiv-1 RNA &lt; 50 kopior/ml
Patients with inadequate liver function (National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events Grade 3 liver function tests (AST, ALT &gt; 5 x ULN for &gt; 2 weeks; bilirubin &gt; 3 x ULN) and renal function (CrCl &lt; 30 mL/min) were excluded.
Patienter med nedsatt leverfunktion (National Cancer Institute – Common Terminology Critera for Adverse Events grad 3 leverfunktionstester (ASAT, ALAT &gt; 5 x ULN i &gt; 2 veckor; bilirubin &gt; 3 x ULN) och nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) exkluderades.
Patients with left ventricular ejection fraction &lt; 45 % or left ventricular shortening fraction &lt; 0.2 were not studied.
Patienter med en vänsterkammar-ejektionsfraktion på &lt; 45 % eller vänsterkammar- förkortningsfraktion på &lt; 0,2 studerades ej.
Patients with low body weight ( &lt; 60 kg)
Patienter med låg kroppsvikt ( &lt; 60 kg)
Patients with low body weight ( &lt; 60 kg) had a higher incidence of PPE, proteinuria, of Grade 3 or 4 hypocalcaemia and hyponatraemia, and a trend towards a higher incidence of Grade 3 or 4 decreased appetite.
Patienter med låg kroppsvikt ( &lt; 60 kg) hade högre frekvens av PPE, proteinuri, hypokalcemi och hyponatremi av grad 3 eller 4, samt en tendens till högre frekvens av minskad aptit av grad 3 eller 4.
Patients with low tumour burden ( &lt; 50%) responded best to BLINCYTO treatment with CR/CRh* rate of 72.9% (CI 59.7 – 83.6).
Patienter med låg tumörbörda ( &lt; 50 %) svarade bäst på BLINCYTO-behandling, med en CR/CRh*-frekvens på 72,9 % (CI 59,7 – 83,6).
Patients with MDRH &amp; R-TB
Patienter med MDRH &amp; R-TB
Patients with metastases, bilateral breast cancer, clinically important cardiac risk factors (See section 4.4) or LVEF &lt; 55% were not included.
Patienter med metastaser, bilateral bröstcancer, kliniskt betydelsefulla hjärtriskfaktorer (se avsnitt 4.4) eller LVEF &lt; 55 % inkluderades inte.
Patients with mild (60≤ CLcr &lt; 90 mL/min) and moderate (30≤ CLcr &lt; 60 mL/min) renal impairment were enrolled in single-arm Studies 1001 and 1005.
Patienter med lätt (60≤ CLcr &lt; 90 ml/min) eller måttligt (30≤ CLcr &lt; 60 ml/min) nedsatt njurfunktion inkluderades i de enarmade studierna 1001 och 1005.
Patients with mild and moderate renal impairment had at steady state an average 1.8-fold and 3.6-fold higher pre-dose dabigatran plasma concentrations compared with patients with CrCL &gt; 80 mL/min, respectively.
Patienter med mild och måttlig njurfunktionsnedsättning hade vid steady state i medel 1,8 respektive 3,6 gånger högre plasmakoncentrationer av dabigatran före dos jämfört med patienter med CrCL &gt; 80 ml/min.
Patients with mild and moderate renal impairment had at steady state an average 1.8-fold and 3.6-fold higher pre-dosedabigatran plasma concentrations compared with patients with CrCL &gt; 80 mL/min, respectively.
Patienter med mild och måttlig njurfunktionsnedsättning hade vid steady state i medel 1,8 respektive 3,6 gånger högre plasmakoncentrationer av dabigatran före dos jämfört med patienter med CrCL &gt; 80 ml/min.
Patients with mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x Upper Limit of Normal (ULN) or AST &gt; 1.5 x ULN), should have cabazitaxel dose reduced to 20 mg/m2.
Dosen av cabazitaxel ska minskas till 20 mg/m2 hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin &gt; 1 till ≤ 1,5 gånger det övre normalvärdet (ULN) eller ASAT &gt; 1,5 gånger det övre normalvärdet (ULN).
Patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 mL/min but &lt; 80 mL/min) who were enrolled in phase 3 studies showed decreased efficacy compared to those with normal renal function.
Patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min men &lt; 80 ml/min) vilka rekryterades till fas 3-studier visade minskad effekt jämfört med dem med normal njurfunktion.
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 mL/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and acetylsalicylic acid ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra ( &gt; 1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) ska undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra ( &gt; 1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra ( &gt; 1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra ( &gt; 1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra ( &gt; 1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearances &lt; 80 ml/min).
Patienter med lindrig, måttlig eller svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance &lt; 80 ml/min).
Patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤3 x ULN) or severe (total bilirubin &gt; 3 to ≤5 x ULN) hepatic impairment have a 22% to 26% decrease in the maximum elimination rate of paclitaxel and approximately 20% increase in mean paclitaxel AUC compared with patients with normal hepatic function.
Patienter med måttligt (totalt bilirubin &gt; 1,5 till ≤3 x ULN) eller allvarligt (totalt bilirubin &gt; 3 till ≤5 x ULN) nedsatt leverfunktion har en minskning på 22–26 % av den maximala eliminationshastigheten för paklitaxel och en ökning på cirka 20 % av medelvärdet av AUC för paklitaxel jämfört med patienter med normal leverfunktion.
Patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min).
Patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 50 m1/min).
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 – &lt; 60 ml/min) require a 50% dose reduction (see section 5.2).
För patienter med måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance 30 – &lt; 60 ml/min) krävs en 50-procentig dosreduktion (se avsnitt 5.2).
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 - 30 mL/min) showed a higher exposure to this medicine (see section 5.2).
Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 50–30 ml/min) uppvisade större exponering för detta läkemedel (se avsnitt 5.2).
Patients with moderate to severe elevations (ASAT or ALAT &gt; 5 ULN) should be permanently discontinued from nevirapine.
Hos patienter med måttlig till allvarlig ökning (ASAT eller ALAT mer än 5 gånger normalvärdet) ska nevirapin sättas ut permanent.
Patients with neutropenia and thrombocytopenia &gt; CTC grade 1 (Common Toxicity Criteria) have not been included in the clinical studies.
Patienter med neutropeni och trombocytopeni &gt; CTC grad 1 (Common Toxicity Criteria) har inte tagits med i de kliniska studierna.
Patients with only a mild indirect hyperbilirubinaemia, known or suspected Gilbert’s syndrome, and elevation in ALT &gt; 3 x ULN should be managed as per the recommendations outlined for isolated ALT elevations.
Patienter med enbart en mild indirekt hyperbilirubinemi, känd eller misstänkt Gilberts syndrom, och höjning av ALAT &gt; 3 gånger övre gränsen för normalvärde bör hanteras enligt rekommendationerna givna för isolerade ALAT-höjningar.
Patients with patellofemoral cartilage lesion, OCD, depth of lesion &gt; 0.5 cm, prior meniscal transplant, prior mosaicplasty and prior microfracture within the last 12 month were excluded.
Patienter med patellofemoral brosklesion, OCD, med ett lesionsdjup på &gt; 0,5 cm och patienter som under de föregående 12 månaderna hade genomgått menisktransplantation, mosaikplastik och mikrofraktur uteslöts.
Patients with penile curvature &gt; 90° were not included in the clinical studies.
Patienter med en peniskurvatur &gt; 90° inkluderades inte i de kliniska studierna.
Patients with plasma HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml, Snapshot analysis
Patienter med plasmavärde HIV-1 RNA &lt; 400 kopior/ml, Snapshotanalys
Patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values &gt; 8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
Patienter med bristfällig glykemisk kontroll (definierat som HbA1c-värden &gt; 8 % på diabetesbehandling) kan löpa ökad risk att utveckla svår hypoglykemi och associerade komplikationer (t.ex. ketoacidos).
Patients with prolonged QT at baseline (uncorrected &gt; 440 msec), or severe bradycardia, sinus node dysfunction or second degree and third degree heart block in the absence of a pacemaker.
Patienter med förlängd QT-tid (okorrigerad &gt; 440 ms), eller svår bradykardi, dysfunktion i sinusknutan eller AV-block II och III vid frånvaro av pacemaker
Patients with recent pulmonary bleeding ( &gt; 2.5 ml of red blood) as well as patients with centrally located tumours with radiographic evidence of local invasion of major blood vessels or radiographic evidence of cavitary or necrotic tumours have been excluded from clinical trials.
Patienter som nyligen hade haft lungblödning ( &gt; 2,5 ml rött blod) samt patienter med centralt belägna tumörer med radiologiska tecken på lokal invasion av större blodkärl eller radiologiska tecken på kaviterande eller nekrotiska tumörer exkluderades från de kliniska studierna.
Patients with recent pulmonary haemorrhage/ haemoptysis ( &gt; 2.5 ml of red blood) should not be treated with Avastin.
Patienter som nyligen haft lungblödning/hemoptys ( &gt; 2,5 ml rött blod) ska inte behandlas med Avastin.
Patients with renal impairment (CrCl &lt; 50 mL/min) and patients with both Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) &gt; 6 and CrCl &lt; 70 mL/min are more at risk of IRRs, including severe IRRs (see section 4.8).
Patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 50 ml/min) och patienter med både en komorbiditetsscore (Cumulative Illnes Rating Scale (CIRS)) &gt; 6 och kreatininclearance &lt; 70 ml/min löper en större risk för IRR, inklusive allvarliga IRR (se avsnitt 4.8).
Patients with renal impairment (CrCl &lt; 50 mL/min) are more at risk of thrombocytopenia (see section 4.8).
Patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 50 ml/min) löper en större risk för trombocytopeni (se avsnitt 4.8).
Patients with renal impairment: The dose for patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) is 1 mg once daily (see sections 4.3 and 5.2).
Patienter med nedsatt njurfunktion: Dosen för patienter med svårt nedsatt njurfunktion (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) är 1 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.3 och 5.2).