natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Discontinuations due to elevated hepatic transaminases were &lt; 1% and similar in patients treated with Tecfidera or placebo.
Behandlingsavbrotten på grund av förhöjda levertransaminaser var &lt; 1 % och de var likartade hos patienter som behandlades med Tecfidera eller placebo.
Discontinue ribavirin if CrCL &lt; 50ml/min
Avbryt behandlingen med ribavirin om CrCl &lt; 50 ml/minut
Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p &lt; 0.001; OS p &lt; 0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01).
Sjukdomsfri överlevnad (SFÖ) och total överlevnad (TÖ) överskred konstant 1 år och var större än historiska kontroller (SFÖ p &lt; 0,001; TÖ p &lt; 0,0001) i två studier (AJP01 och AUS01).
DNA &lt; 8 log10 IU/ml
DNA &lt; 8 log10 IE/ml
Do not administer trastuzumab emtansine until AST/ALT recovers to Grade ≤ 2 ( &gt; 2.5 to &lt; 5 x ULN), and then dose reduce (see table 1).
Administrera inte trastuzumab emtansin förrän ASAT/ALAT återgår till grad ≤ 2 ( &gt; 2,5 till ≤ 5 x ULN) och minska sedan dosen (se tabell 1).
Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade ≤ 1 ( &gt; ULN to 1.5x ULN), and then dose reduce (see table 1).
Administrera inte trastuzumab emtansin förrän totalbilirubin återgår till grad ≤ 1 ( &gt; ULN till 1,5 x ULN) och minska sedan dosen (se tabell 1).
Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade  1 ( &gt; ULN to 1.5x ULN).
Administrera inte trastuzumab emtansin förrän totalbilirubin återgår till grad ≤ 1 ( &gt; ULN till 1,5 x ULN).
Do not dose below Dose Level -5
Dosera inte under dosnivå -5
Do not dose until recovered to grade &lt; 2 and reduce dose by 25% for all subsequent doses.
Ge inte läkemedel förrän återhämtning till grad &lt; 2 och sänk dosen med 25 % alla följande cykler.
Do not overheat &gt; 37 °C.
Får ej överhettas &gt; 37 °.
Do not use in birds in lay and/or within 4 weeks before the onset of the laying period. &gt;
Skall ej ges till äggläggande fåglar och/eller inom 4 veckor före äggläggningsperioden.
Do not use in dogs suffering from renal function impairment, defined as Urinary Protein Creatinine (UPC) ratio &gt; 2 or albumin &lt; 1 x Lower Limit of Normal (LLN).
Ska inte användas till hundar som lider av nedsatt njurfunktion, definierat som kvoten protein/kreatinin i urinen &gt; 2 eller albumin &lt; 1 x den nedre gränsen för normalvärdet (LLN).
Do not use in dogs with anaemia (haemoglobin &lt; 10 g/dl).
Ska inte användas till hundar med anemi (hemoglobin &lt; 10 g/dl).
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count &lt; 2,000 /mm3.
Ska inte användas till hundar med neutropeni, definierat som ett absolut neutrofilantal &lt; 2 000/mm3.
Do not use warm ( &gt; 40°C) or carbonated beverages when taking INTELENCE tablet(s).
Använd inte varma ( &gt; 40 °C) eller kolsyrade drycker när du tar INTELENCE tablett (tabletter).
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
Docetaxel är höggradigt proteinbundet ( &gt; 95% ).
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
Docetaxel är höggradigt proteinbundet ( &gt; 95%).
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
Docetaxel är höggradigt proteinbundet ( &gt; 95 %).
Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Docetaxel skall inte ges till patienter med antal neutrofila granulocyter &lt; 1,5 x 109/l.
Dog (22-50 kg)
Hund ( &gt; 22–50 kg)
Dog (4.5-11 kg)
Hund ( &gt; 4,5–11 kg)
Dogs 2–3.5 kg Dogs &gt; 3.5–7.5 kg Dogs &gt; 7.5–15 kg Dogs &gt; 15–30 kg Dogs &gt; 30–60 kg
Hund 2–3,5 kg Hund &gt; 3,5–7,5 kg Hund &gt; 7,5–15 kg Hund &gt; 15–30 kg Hund &gt; 30–60 kg
Dogs 2–4 kg Dogs &gt; 4–10 kg Dogs &gt; 10–25 kg Dogs &gt; 25-50 kg
Hund 2–4 kg Hund &gt; 4–10 kg Hund &gt; 10–25 kg Hund &gt; 25–50 kg
Dolutegravir has a &lt; 10 fold change against 94% of the 705 clinical isolates.
Dolutegravir har en &lt; 10-faldig förändring mot 94 % av de 705 kliniska isolaten.
Dolutegravir is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins based on in vitro data.
Dolutegravir är höggradigt bundet till humana plasmaproteiner ( &gt; 99 %) baserat på in vitro-data.
Dosage for elderly ( &gt; 65 years)
Dosering till äldre ( &gt; 65 år)
Dose adjustment is recommended for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min, including those on haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Dosjustering rekommenderas för patienter med kreatininclearence &lt; 50 ml/min, inklusive patienter på hemodialys eller kontinuerlig peritonealdialys (CAPD).
Dose increase for efficacy was allowed at the discretion of the investigators after three and six months of treatment if biochemical parameters showed a mean GH ≥2.5 µg/l and/or IGF-1 &gt; ULN (age and sex related).
Dosökning för effekt var tillåtet efter bedömning av prövarna efter tre och sex månaders behandling, om biokemiska parametrar visade ett genomsnittligligt GH ≥2,5 mikrogram /L och/eller IGF-1 &gt; ULN (relaterade till ålder och kön).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see section 4.4).
Dosen eller dosintervallet måste justeras hos alla patienter med kreatininclearance &lt; 50 ml/min (se avsnitt 4.4).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Dosen eller dosintervallet måste justeras hos alla patienter med kreatininclearance &lt; 50 ml/min (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Dose reduction in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min is necessary (see section 4.2).
Dosreduktion är nödvändig hos patienter med kreatinin-clearance &lt; 50 ml/min (se avsnitt 4.2).
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min (see section 4.2).
Dossänkning krävs för patienter med kreatininclearance &lt; 50 ml/min (se avsnitt 4.2).
Dose reduction levels ( &gt; 75 years of age): Starting dose 20 mg; dose level -1 12 mg; dose level-2 8 mg on Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle.
Dossänkningsnivåer ( &gt; 75 år): Startdos 20 mg; dosnivå -1: 12 mg; dosnivå-2: 8 mg på dag 1, 8, 15 och 22 i varje 28-dagars behandlingscykel.
Dose reduction may be required in patients with severe renal impairment (GFR 29-15 ml/min) and an end stage renal disease (GFR &lt; 15 ml/min) or requiring dialysis.
Dosreduktion kan behövas hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR 29-15 ml/min) och terminal njursjukdom (GFR &lt; 15 ml/min) eller patienter som behöver dialys.
Dose reduction to 90 micrograms is recommended if the platelet count is &lt; 50,000/mm3.
Dosreduktion till 90 mikrogram rekommenderas om antalet trombocyter är &lt; 50 000/mm3.
Dose should be reduced for patients with mild (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN or AST &gt; 1.5 x ULN), hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Dosen ska reduceras till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin &gt; 1 till ≤1,5 gånger ULN eller ASAT &gt; 1,5 gånger ULN), (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Dose-dependent, statistically significant reductions in mean IGF-I (p &lt; 0.0001), free IGF-I (p &lt; 0.05), IGFBP-3 (p &lt; 0.05) and ALS (p &lt; 0.05) were observed at all post-baseline visits in the pegvisomant treatment groups.
I de grupper som behandlades med pegvisomant noterades vid alla mätningar efter uppmätt basnivå en dosberoende och statistiskt signifikant minskning av genomsnittligt IGF-I (p &lt; 0,0001), fritt IGF-I (p &lt; 0,05), IGFBP-3 (p &lt; 0,05) och ALS (p &lt; 0,05).
Doses &gt; 150 mg did not result in higher plasma concentrations in clinical trials and patients on doses &gt; 150 mg have been included in the analysis.
Doser &gt; 150 mg medförde inte högre plasmakoncentrationer i kliniska studier och patienter med doser &gt; 150 mg har inkluderats i analysen.
Doses of simvastatin &gt; 40 mg should not be used with Lojuxta (see section 4.3).
Simvastatin-doser &gt; 40 mg ska inte användas tillsammans med Lojuxta (se avsnitt 4.3).
Dosing for nucleoside naive paediatric patients aged 2 to &lt; 18 years
Dosering för nukleosidnaiva pediatriska patienter i åldern 2 till &lt; 18 år
Dosing for paediatric patients &lt; 40 kg is based on paediatric patients with aHUS.
Doseringen för pediatriska patienter som väger under 40 kg är baserad på pediatriska patienter med aHUS.
Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age &lt; 37 weeks.
Det finns inga dosrekommendationer för nyfödda som är födda före graviditetsvecka 37.
Dosing recommendations for pathogens with MIC &gt; 1 mg/l have not been established for continuous renal replacement therapy due to the potential for accumulation of doripenem and doripenem-M-1 metabolite (see sections 4.4 and 5.2).
Doseringsrekommendationer för patogener med MIC &gt; 1 mg/L har inte fastställts för kontinuerliga dialysmetoder på grund av ackumulationsrisken för doripenem och metaboliten doripenem-M-1 (se avsnitt 4.4 och 5.2).
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson Syndrome has been rarely ( &lt; 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) och Stevens-Johnsons syndrom har observerats i sällsynta fall ( &lt; 0,1%) och efter marknadsintroduktion har toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos rapporterats.
Dronedarone reduced the incidence of cardiovascular hospitalisation or death from any cause by 24.2% when compared to placebo (p &lt; 0.0001).
Dronedaron minskade antalet slutenvårdsepisoder av kardiovaskulära skäl eller död oavsett orsak med 24,2% jämfört med placebo (p &lt; 0,0001).
Duaklir Genuair demonstrated a rapid onset of action within 5 minutes of the first inhalation relative to placebo (p &lt; 0.0001).
Duaklir Genuair uppvisade en snabbt insättande effekt, inom 5 minuter, efter den första inhalationen jämfört med placebo (p &lt; 0,0001).
Duaklir Genuair improved daily symptoms of COPD such as ‘breathlessness’, ‘chest symptoms’, ‘cough and sputum’ (assessed by E-RS total score) as well as overall night-time symptoms, overall early morning symptoms and symptoms limiting early morning activities compared to placebo, aclidinium and formoterol but the improvements were not always statistically significant.
Duaklir Genuair förbättrade dagliga symtom på KOL såsom ”andnöd” ”symtom i bröstet”, ”hosta och sputum”, bedömt av total E–RS-poäng, totala symtom på natten, totala symtom tidigt på morgonen samt symtom som begränsar aktiviteter tidigt på morgonen jämfört med placebo, aklidinium och formoterol (samtliga p &lt; 0,05), men förbättringarna var inte alltid statistiskt signifikanta.
Duaklir Genuair provided a clinically meaningful improvement in disease-specific health status (as assessed by the St. George’s Respiratory Questionnaire [SGRQ]) in study AUGMENT, with an improvement in the SGRQ total score compared to placebo of -4.35 units (p &lt; 0.0001).
Duaklir Genuair gav en meningsfull förbättring av sjukdomsspecifik hälsostatus (enligt utvärderingen utgående från St. George’s Respiratory Questionnaire [SGRQ]) i studien AUGMENT, med en förbättring av SGRQ-totalpoäng jämfört med placebo på -4,35 enheter (p &lt; 0,0001).
Duaklir Genuair reduced the use of rescue medication over 6 months compared to placebo (by 0.9 puffs per day [p &lt; 0.0001]), aclidinium (by 0.4 puffs/day [p &lt; 0.001]) and formoterol (by 0.2 puffs/day [p=0.062]).
Duaklir Genuair minskade användningen av behandling vid behov under 6 månader jämfört med placebo (med 0,9 inhalationer/dag [p &lt; 0,0001]), aklidinium (med 0,4 inhalationer/dag [p &lt; 0,001]) och formoterol (med 0,2 inhalationer/dag [p = 0,062]).
Due to a potential to increase the QT interval, Ketek should be used with care in patients with coronary heart disease, a history of ventricular arrhythmias, uncorrected hypokalaemia and/or hypomagnesaemia, or bradycardia ( &lt; 50 bpm), during concomitant administration of Ketek with QT interval prolonging agents, or in patients concomitantly treated with potent CYP 3A4 inhibitors such as protease inhibitors or azole antifungals (e.g. ketoconazole, fluconazole) (see sections 4.3 and 4.5).
Beroende på risk för ökat QT-intervall, ska Ketek användas med försiktighet hos patienter med kranskärlssjukdom, sjukdomshistoria med ventrikulära arytmier, icke-korrigerad hypokalemi och/eller hypomagnesemi eller bradykardi ( &lt; 50bpm), vid samtidig behandling med Ketek och läkemedel som förlänger QT-intervallet eller hos patienter som samtidigt behandlas med potenta CYP3A4-hämmare såsom proteashämmare eller antimykotika av typen azoler (t.e.x. ketokonazol, flukonazol) (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
På grund av hydroklortiazidkomponenten är Rasitrio kontraindicerat hos patienter med anuri eller patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR &lt; 30 ml/minut/1,73 m2) (se avsnitt 4.3).
Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) Cubicin should only be used in patients with any degree of renal impairment (CrCl &lt; 80 ml/min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
På grund av begränsad klinisk erfarenhet (se tabell och fotnoter nedan) ska Cubicin användas till patienter med någon grad av nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 80 ml/min) endast när den förväntade kliniska nyttan anses överväga den potentiella risken.
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts ( &lt; 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels ( &lt; 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
Trizivir är, på grund av den aktiva beståndsdelen zidovudin, kontraindicerat hos patienter med onormalt lågt antal neutrofila granulocyter ( &lt; 0,75 x 109/l) eller onormalt låg hemoglobinhalt ( &lt; 75 g/l eller 4,65 mmol/l) (se avsnitt 4.4).
Due to the hydrochlorothiazide component, Ifirmacombi is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
På grund av innehållet av hydroklortiazid rekommenderas inte Ifirmacombi till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min).
Due to the hydrochlorothiazide component, Imprida HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Beroende på innehållet av hydroklortiazid är Imprida HCT kontraindicerat för användning hos patienter med anuri (se avsnitt 4.3) och hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
På grund av innehållet av hydroklortiazid rekommenderas inte Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min).
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Riprazo HCT kontraindicerat för användning hos patienter med anuri och hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) &lt; 30 ml/minut/1,73 m2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Sprimeo HCT kontraindicerat för användning hos patienter med anuri och hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) &lt; 30 ml/minut/1,73 m2).
Due to the lack of data in adolescents (age 15- &lt; 18), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
På grund av avsaknad av data för ungdomar (15- &lt; 18 år) ska patienter i denna åldersgrupp övervakas extra noggrant under behandling.
Due to the much higher concentration of enoxaparin sodium in blood serum in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) dose adjustments are recommended in therapeutic and prophylactic dose ranges.
På grund av en mycket högre koncentration av enoxaparinnatrium i serum hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) rekommenderas dosjusteringar vid terapeutiska och profylaktiska dosintervall.
Due to the risk of serious rhythm disturbances, Gilenya should not be used in patients with second degree Mobitz type II or higher AV block, sick-sinus syndrome, or sino-atrial heart block, a history of symptomatic bradycardia or recurrent syncope, or in patients with significant QT prolongation (QTc &gt; 470msec (female) or &gt; 450msec (male)).
På grund av risken för allvarliga rytmrubbningar, ska Gilenya inte användas till patienter med AV- block, av grad II, Mobitz typ II eller högre, sjuk sinusknuta (sick-sinus syndrome) eller sinoatrialt block, tidigare symtomatisk bradykardi eller återkommande synkope eller hos patienter med betydande QT-förlängning (QTc &gt; 470 ms (kvinnor) eller &gt; 450 ms (män)).
Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Duloxetin 60 mg till 120 mg en gång dagligen visade sig vara statistiskt signifikant överlägset mot placebo (p &lt; 0,001) när det gäller förebyggande av återfall, mätt som tid till återfall.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bör inte användas av patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min; se avsnitt 4.3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3)..
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Duloxetine Lilly 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Duloxetine Lilly 60 mg till 120 mg en gång dagligen visade sig vara statistiskt signifikant överlägset mot placebo (p &lt; 0.001) när det gäller förebyggande av återfall, mätt som tid till återfall.
Duloxetine Lilly must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Duloxetine Lilly får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Duloxetine Mylan must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Duloxetine Mylan får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Duloxetine Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Duloxetine Zentiva får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Durable tumour &amp; symptomatic response (independent review)
Varaktigt tumör- och symtomatiskt svar (oberoende granskning)
Durable tumour &amp; symptomatic response (investigator review)
Varaktigt tumör- och symtomatiskt svar (bedömning av prövare)
Duration of tumour &amp; symptomatic response (days) - independent review; median (min, max)
Tumör- och symtomatisk svarslängd (dagar) - oberoende granskning; median (min, max)
Duration of viral suppression prior to transplantation was the most predictive factor for pTVR in those who were HCV RNA &lt; LLOQ at the time of transplantation.
Varaktigheten av viral suppression före transplantation var den mest prediktiva faktorn för pTVR hos de som var HCV-RNA &lt; LLOQ vid tidpunkten för transplantationen.
During 52 weeks of placebo-controlled double blind treatment, duloxetine-treated patients with recurrent MDD had a significantly longer symptom free period (p &lt; 0.001) compared with patients randomised to placebo.
Under 52 veckors placebokontrollerad dubbelblind behandling hade duloxetinbehandlade patienter med recidiverande egentlig depression signifikant längre symtomfri period (p &lt; 0,001) jämfört med patienter randomiserade till placebo.
During a mean of 53 weeks of treatment with ambrisentan, none of the patients enrolled had a confirmed serum ALT &gt; 3xULN that required permanent discontinuation of treatment.
Under i genomsnitt 53 veckors behandling med ambrisentan hade ingen av de registrerade patienterna bekräftad ALAT &gt; 3xULN i serum som krävde permanent utsättande av behandlingen.
During clinical studies with ZEPATIER with or without ribavirin, &lt; 1 % of subjects experienced elevations of ALT from normal levels to greater than 5 times the upper limit of normal (ULN), (see section 4.8).
Under kliniska studier av ZEPATIER med eller utan ribavirin, steg ALAT från normala nivåer till över 5 gånger den övre normalgränsen (ULN) hos &lt; 1 % av patienter (se avsnitt 4.8).
During clinical studies, increases in serum creatinine of &gt; 33% on ≥2 consecutive occasions, sometimes above the upper limit of the normal range, occurred in about 36% of patients.
Under kliniska studier höjdes serumkreatinin med &gt; 33% vid ≥2 på varandra tagna tillfällen, ibland över den övre gränsen för normalvärdet hos ca 36 % av patienterna.
During clinical trials with Iblias in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1%) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
Det förekom inget fall av utveckling av inhibitorer i kliniska studier av Iblias utfört på cirka 200 pediatriska och vuxna patienter diagnostiserade med svår hemofili A (FVIII &lt; 1 %) som tidigare hade haft exponering för faktor VIII- koncentrat för ≥ 50 ED.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1 %) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
Det förekom inget fall av utveckling av inhibitorer i kliniska studier av Kovaltry utfört på cirka 200 pediatriska och vuxna patienter diagnostiserade med svår hemofili A (FVIII &lt; 1 %) som tidigare hade haft exponering för faktor VIII-koncentrat för ≥ 50 ED.,
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1%) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
Det förekom inget fall av utveckling av inhibitorer i kliniska studier av Kovaltry utfört på cirka 200 pediatriska och vuxna patienter diagnostiserade med svår hemofili A (FVIII &lt; 1 %) som tidigare hade haft exponering för faktor VIII-koncentrat för ≥ 50 ED.
During clinical trials, most of the smaller size dogs ( &lt; 10 kg) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
I kliniska prövningar bibehöll de flesta av de mindre hundarna ( &lt; 10 kg) undertryckta nivåer av testosteron i mer än 12 månader efter implantation.
During Orgalutran treatment the average incidence of LH rises ( &gt; 10 IU/l) with concomitant progesterone rise ( &gt; 1 ng/mL) was 0.3 - 1.2 % compared to 0.8 % during GnRH agonist treatment.
Under Orgalutran-behandling var medelincidensen av LH-stegringar ( &gt; 10 IE/l) vid samtidig progesteronökning ( &gt; 1 ng/ml) 0,3 - 1,2 % jämfört med 0,8 % vid behandling med GnRH- agonister.