natgillin/translations-raw huggingface dataset:
261 subjects with previously treated CLL who had measurable lymphadenopathy, required treatment, and experienced CLL progression &lt; 24 months since the completion of the last prior therapy.
261 patienter med tidigare behandlad KLL som hade mätbar lymfadenopati, behövde behandling och som drabbades av KLL-progression &lt; 24 månader efter avslut av den senaste tidigare behandlingen.
27 to &lt; 29
27 till &lt; 29
27 to &lt; 32
27 till &lt; 32
28-Day Cycles 1 &amp; 2
28-dagarscykel 1 och 2
29 to &lt; 32
29 till &lt; 32
29.7% (docetaxel alone); p = 0.0058. Time to progressive disease was superior in the capecitabine + docetaxel combination arm (p &lt; 0.0001).
Tiden till progression var överlägsen i den grupp som erhållit kombinationen kapecitabin + docetaxel (p &lt; 0,0001).
29.7% (docetaxel alone); p = 0.0058. Time to progressive disease was superior in the capecitabine + docetaxel combination arm (p &lt; 0.0001).
Tiden till progression var överlägsen i den grupp som erhållit kombinationen kapecitabin + docetaxel (p 0,0001).
29.7% (docetaxel alone); p = 0.0058. Time to progressive disease was superior in the capecitabine + docetaxel combination arm (p &lt; 0.0001).
Tiden till progression var överlägsen i den grupp som erhållit kombinationen kapecitabin + docetaxel (p0,0001).
29.7% (docetaxel alone); p = 0.0058. Time to progressive disease was superior in the docetaxel + capecitabine combination arm (p &lt; 0.0001).
Tiden till progression var längre i den grupp som erhållit kombinationen docetaxel + capecitabin (p &lt; 0,0001).
29.7% (docetaxel alone); p = 0.0058. Time to progressive disease was superior in the docetaxel + capecitabine combination arm (p &lt; 0.0001).
Tiden till progression var längre i den grupp som erhållit kombinationen docetaxel + capecitabin (p  0,0001).
29.7% (docetaxel alone); p = 0.0058. Time to progressive disease was superior in the docetaxel + capecitabine combination arm (p &lt; 0.0001).
Tiden till progression var längre i den grupp som erhållit kombinationen docetaxel + capecitabin (p 0,0001).
290 micrograms per day with frequencies corresponding to: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, &lt; 1/100), sällsynta (≥1/10 000, &lt; 1/1 000), mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
2D barcode carrying the unique identifier included.
&lt; Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen. &gt;
2nd occurrence of QTc &gt; 500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains &lt; 60 ms
Andra händelsen av QTc &gt; 500 ms under behandling och förändringen från värden före behandlingen kvarstår på &lt; 60 ms
3 ( &gt; 5-10 x ULN)
3 ( &gt; 5-10 x ULN)
3 - &lt; 5 years
Barn 3 - &lt; 5 år
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
3 Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder med plasmaglukosvärde &lt; 3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
3 Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder som bekräftats genom plasmaglukosvärde &lt; 3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
3 m &lt; 1 yr
3 mån. till &lt; 1 år
3 months to &lt; 1 year
3 mån. till &lt; 1 år
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3 Normala värden ( &lt; 5,17 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3 Normala värden ( &lt; 5,17 mmol/l) vid fasta, vid studiens början, ökade till höga (≥6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3Normala värden ( &lt; 5,17 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3Normala värden ( &lt; 5,17 mmol/l) vid fasta, vid studiens början, ökade till höga (≥6,2 mmol/l).
3 p &lt; 0.0001 compared to placebo.
3p &lt; 0,0001 jämfört med placebo.
3 to &lt; 18 years
3 till &lt; 18 år
3 Week 19-40: treat-to-target regimen for insulin dose adjustment to achieve pre-defined glucose target levels (pre-prandial &lt; 100 mg/dl (5.5 mmol/l), post-prandial &lt; 140 mg/dl (7.8 mmol/l)
3 Vecka 19-40: ’treat-to-target’-regim för dosjustering av insulin för att uppnå fördefinierade glukosmålnivåer (pre-prandiella &lt; 100 mg/dl (5,5 mmol/l), postprandiella &lt; 140 mg/dl (7,8 mmol/l)
3% of patients exposed to Taltz had a shift from a normal baseline platelet value to &lt; 150,000 platelet cells/mm3 to ≥75,000 cells/mm3.
3 % av patienterna som behandlats med Taltz fick en förändring i antalet trombocyter från ett normalvärde vid baslinjen till &lt; 150.000 trombocyterceller/mm3 - ≥75.000 celler/mm3.
3.24 (2.56, 4.11) , P &lt; 0.0001
3,24 (2,56; 4,11), P &lt; 0,0001
3.7% (95% CI: 0.4% to 7.0%. p &lt; 0.017c)
3,7 % (95 % CI: 0,4 % till 7,0 %, p &lt; 0,017c)
30 25%; P &lt; .0001
30 25 %; P &lt; ,0001
30 to &lt; 50
30 till &lt; 50
30 to &lt; 40 kg
30 till &lt; 40 kg
30 ≤ and &lt; 50
30 ≤ och &lt; 50
30- &lt; 50
30 till &lt; 50
300 to &lt; 500 cells/L
300 till &lt; 500 celler/l
31% (19.9, 43.4) P &lt; 0.001b
31 % (19,9; 43,4) P &lt; 0,001b
32 to &lt; 34
32 till &lt; 34
32%; P &lt; .0001
32 %; P &lt; ,0001
32.5 to &lt; 40
32,5 till &lt; 40
32.9%, respectively; p &lt; 0.0001), as controlled 12 weeks after the last PDT.
32,9 %, p &lt; 0,0001) enligt kontroll 12 veckor efter den sista fotodynamiska behandlingen.
33.3L/min p &lt; 0.001 (26.5, 40.0)
33,3 l/min p &lt; 0.001 (26.5, 40.0)
34 to &lt; 35
34 till &lt; 35
34%, p &lt; .0055
34%, p &lt; ,0055
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged &lt; 6 months.
35 spädbarn under 1 års ålder med partiella anfall har exponerats i placebokontrollerade studier där endast 13 av barnen var yngre än 6 månader.
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged &lt; 6 months.
35 spädbarn yngre än 1 år med partiella anfall har exponerats i placebokontrollerade kliniska studier varav endast 13 var &lt; 6 månader.
35 kg &lt; calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
35 kg &lt; kalv  45kg : 8 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
35 kg &lt; calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days
35 kg &lt; kalv  45kg : 8 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
36 months vs 24 months, p &lt; 0.001), and in Study 1 a significantly higher response rate (Study 1: 59 % vs 45 %, p= 0.014; Study 2: 60 % vs 50 %, NS), when compared with standard therapy.
24 månader, p &lt; 0,001), och i Studie 1 ett signifikant högre andel terapisvar (Studie 1: 59 % jämfört med 45 %, p=0,014; Studie 2: 60% jämfört med 50 %, icke signifikant), i jämförelse med standardterapin.
36 to &lt; 75
36 till &lt; 75
39% (28.0, 51.2) P &lt; 0.001b
39 % (28,0; 51,2) P &lt; 0,001b
3: adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose of &gt; 300 mg/m2/day (compared to administration to CTCL patients at 300 mg/m2/day) in non-CTCL cancer patients.
3: biverkningar som noterats med ökad frekvens när bexaroten administrerats vid en dos på &gt; 300 mg/m2/dag (jämfört med administrering till CTCL-patienter vid 300 mg/m2/dag) till icke-CTCL-cancerpatienter
3rd occurrence of QTc &gt; 500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains &lt; 60 ms
Tredje händelsen av QTc &gt; 500 ms under behandling och förändringen från värden före behandlingen kvarstår på &lt; 60 ms
4 ( &gt; 10 x ULN)
4 ( &gt; 10 x ULN)
4 Final analysis includes patients who crossed over from the placebo group; median duration of exposure to everolimus of 204.1 weeks
4 Final analys omfattar patienter som gick över från placebogruppen; mediantiden för exponering för everolimus var 204,1 veckor.
4 hours after at least 2 of the first 4 doses (52 %) than did placebo-treated patients (9 %); p &lt; 0.0001. Stool consistency was not meaningfully improved in patients who had soft stool at baseline.
Metylnaltrexonbromid-behandlade patienter hade också signifikant högre frekvens laxering inom 4 timmar efter minst 2 av de första 4 doserna (52 %) än placebobehandlade patienter (9 %); p &lt; 0,0001.
4 Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin 5 mg + metformin and metformin alone groups (p &lt; 0.0001).
4 Genomsnittlig förändring av HbA1c är skillnaden mellan grupperna saxagliptin 5 mg + metformin och enbart metformin (p &lt; 0,0001).
4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and &lt; 15 kg
4 mg/kg till patienter som väger ≥7,5 kg och &lt; 15 kg
4 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
4 Normala nivåer fasteglukos ( &lt; 5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
4 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
4Normala nivåer fasteglukos ( &lt; 5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
4 Photosensitivity reactions (in 2.2 % of patients and &lt; 1 % of Visudyne courses) occurred in the form of sunburn following exposure to sunlight, usually within 24 hours from Visudyne treatment.
4 Ljuskänslighetsreaktioner (hos 2,2 % av patienterna och vid &lt; 1 % av Visudynekurerna) uppträdde i form av solskador på huden efter exponering för solljus, vanligen inom 24 timmar efter Visudynebehandlingen.
4. p-value &lt; 0.0001.
4. p-värde &lt; 0,0001.
4.1% (95% CI: 1.6% to 6.7%, p &lt; 0.001c)
4,1 % (95 % CI: 1.6 % till 6,7 %, p &lt; 0,001c)
4.5 months versus 1.4 months) in patients who reported symptoms of pain in chest, dyspnoea, or cough, compared to chemotherapy (HR 0.50; 95% CI: 0.37, 0.66; Hochberg adjusted log-rank p &lt; 0.0001).
Signifikant förlängning av tiden till försämring (medianvärde 4,5 månader mot 1,4 månader) visades för patienter som rapporterade symtom i form av bröstsmärta, dyspné eller hosta (HR 0,50; 95 % KI: 0,37, 0,66; Hochberg-justerat log-rank 2-sidigt p-värde &lt; 0,0001).
40 20%; P &lt; .0001
40 20 %; P &lt; ,0001
45 kg &lt; calves &lt; 60 kg: 12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
45 kg &lt; kalv &lt; 60kg : 12 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
45 kg &lt; calves &lt; 60 kg: 12 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days
45 kg &lt; kalv &lt; 60kg : 12 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
45%, p &lt; 0.001) and 12 (33% vs.
45 %, p &lt; 0,001) och 12 (33 % resp.
46%, p &lt; .0001
46%, p &lt; ,0001
478 of the enrolled patients (32%) were defined as having a severe disease (CDAI score &gt; 300 and concomitant corticosteroid and/or immunosuppressants) corresponding to the population defined in the indication (see section 4.1).
478 av de enrollerade patienterna (32%) definierades till att ha en allvarlig sjukdom (CDAI score &gt; 300 och samtidig kortikosteroid och/eller immunosuppressiv behandling) vilket korresponderade till populationen som definieras i indikationen (se avsnitt 4.1).
48%, p &lt; 0.001) months after transplantation.
48 %, p=0,001) månader efter transplantation.
48.7% of patients reached the HbA1c target of &lt; 7% without confirmed hypoglycaemic episodes, which was a significantly higher proportion than observed with insulin degludec (15.6%, odds ratio 5.57, p &lt; 0.0001).
48,7% av patienterna uppnådde målet på HbA1c &lt; 7% DCCT standard utan någon bekräftad episod av hypoglykemi, vilket var en betydligt högre andel än den som observerades med insulin degludek (15,6%, oddskvot 5,57, p &lt; 0,0001).
4Children &lt; 5 years of age.
4Barn &lt; 5 år.
5 Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin 5 mg + metformin and metformin alone groups.
5 Genomsnittlig förändring av HbA1c är skillnaden mellan grupperna saxagliptin 5 mg + metformin och enbart metformin (p &lt; 0,0001).
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5 Normala värden ( &lt; 1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5 Normala värden ( &lt; 1,69 mmol/l) vid fasta, vid studiens början, ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5Normala värden ( &lt; 1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5Normala värden ( &lt; 1,69 mmol/l) vid fasta, vid studiens början, ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
5 to &lt; 10
5 till &lt; 10
5 to &lt; 15
5 till &lt; 15
5 to &lt; 10 kg
5 till &lt; 10 kg
5 to &lt; 7
5 till &lt; 7
5 years to &lt; 10 years
5 år till &lt; 10 år
5 yrs &lt; 10 yrs
5 år till &lt; 10 år
50 mg praziquantel &amp; 10 mg emodepside
50 mg prazikvantel &amp; 10 mg emodepsid
50 mg praziquantel &amp; 10 mg emodepside
prazikvantel &amp; 10 mg emodepsid
50 ml &amp; 100 ml vial labels (EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 &amp; EU/2/96/001/008 only)
50 ml och 100 ml etikett (endast EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 &amp; EU/2/96/001/008)
50 to &lt; 100 cells/mm3
50 till &lt; 100 celler/mm3
50 to &lt; 200
50 till &lt; 200
50 ≤ and &lt; 80
50 ≤ och &lt; 80
50 ≤ and &lt; 80
50≤ och &lt; 80
50%; P &lt; .0001
50 %; P &lt; ,0001
50%; P &lt; .0001
P &lt; ,0001
500 mL) in daily urine volume were seen that attenuated over several days of dosing.
&lt; 400 ml till 500 ml) av den dagliga urinvolymen sågs, vilka minskade efter några dagars behandling.
500-1,500 mg/m2 and doxorubicin ( &lt; 60 mg/m2) or epirubicin ( &lt; 100 mg/m2), aprepitant in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo plus ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
500-1500 mg/m2 och doxirubicin (≤60 mg/m2) eller epirubicin (≤ 100 mg/m2), jämfördes aprepitant i kombination med en ondansetron/dexametason behandling (se avsnitt 4.2) med standardterapi (placebo plus ondansetron 8 mg peroralt (två gånger Dag 1 och var 12:e timme Dag 2 och 3) plus dexametason 20 mg peroralt Dag 1).
500-749 cells/mm3: Week 1-2 - interrupt dosing until &gt; 750 cells/mm3 then resume dose with a 1 level adjustment, assess weekly for the next 3 weeks to verify ANC &gt; 750 cells/mm3; Week 3-48 - immediate 1 level adjustment.
500-749 celler/mm3: Vecka 1-2 - dosuppehåll tills &gt; 750 celler/mm3 sedan återupptas doseringen med första dosreduktionsnivån, bedöm veckovis under de 3 kommande veckorna för att verifiera ANC (antal vita blodkroppar) &gt; 750 celler/mm3; Vecka 3-48 – minska omedelbart till första dosreduktionsnivån.
500-749 cells/mm3: Week 1-2 - interrupt dosing until &gt; 750 cells/mm3 then resume dose with a 1 level adjustment, assess weekly for the next 3 weeks to verify ANC &gt; 750 cells/mm3; Week 3-48 - immediate 1 level adjustment.
500-749 celler/mm3: Vecka 1-2 - dosuppehåll tills &gt; 750 celler/mm3 sedan återupptas doseringen med första dosreduktionsnivån, bedöm veckovis under de 3 kommande veckorna för att verifiera ANC &gt; 750 celler/mm3; Vecka 3-48 – minska omedelbart till första dosreduktionsnivån.
5000 microgram (mcg/ml) for patients &gt; 2 years of age with a BSA of &gt; 1.3
5 000 mikrogram (μg/ml) för patienter &gt; 2 år med en BSA på &gt; 1,3
54%; P &lt; .0001
54 %; P &lt; ,0001
54.3% of patients treated with Xultophy reached the HbA1c target of &lt; 7% without confirmed hypoglycaemic episodes compared to 29.4% of patients treated with insulin glargine (odds ratio 3.24, p &lt; 0.001).
54,3% av de patienter som behandlades med Xultophy uppnådde målet på HbA1c &lt; 7% DCCT standard utan någon bekräftad episod av hypoglykemi jämfört med 29,4% av patienterna som behandlades med insulin glargin (oddskvot 3,24, p &lt; 0,001).
55%; P &lt; .0001
55 %; P &lt; ,0001
56 paediatric PKU patients &lt; 4 years of age were randomized 1:1 to receive either 10 mg/kg/day Kuvan plus a phenylalanine-restricted diet (n=27), or just a phenylalanine-restricted diet (n=29) over a 26-week Study Period.
56 pediatriska PKU-patienter &lt; 4 år randomiserades 1:1 till antingen 10 mg/kg/dag Kuvan plus en fenylalaninreducerad kost (n=27) eller bara en fenylalaninreducerad kost (n=29) under en studieperiod på 26 veckor.
56.8% (96/169) (p=0.001)*
56,8 % (96/169) (p &lt; 0,001)
6 months
&gt; 32 veckor
6 to &lt; 12
6 till &lt; 12
6 to &lt; 12 months
6 till &lt; 12 månader
6 to &lt; 12 years
6 till &lt; 12 år
6 to &lt; 12 years ETR
6 till &lt; 12 år ETR N=41
6 to &lt; 17 years
6 till &lt; 17 år
6 to &lt; 18 years ETR
6 till &lt; 18 år ETR N=101
6 to &lt; 12 years
6- &lt; 12 år
6 to &lt; 12 years (N=15)
6 till &lt; 12 år (N=15)
6- to 11-year-olds (≥14 kg to &lt; 25 kg)
6–11 år (≥14 kg till &lt; 25 kg)
6- &lt; 12 years N=27
6- &lt; 12 år N=27
6.7%, p &lt; 0.001c)
1,6 % till 6,7 %, p &lt; 0,001c)
60 ml/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 ml/min, the dose of empagliflozin should be adjusted to or maintained at 10 mg once daily.
60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl under 60 ml/min, ska dosen empagliflozin justeras eller kvarstå på 10 mg en gång dagligen.
60.4% of patients treated with Xultophy reached a target of HbA1c &lt; 7% without confirmed hypoglycaemic episodes after 26 weeks of treatment.
60,4% av de patienter som behandlades med Xultophy uppnådde målet på HbA1c &lt; 7% DCCT standard utan någon bekräftad episod av hypoglykemi efter 26 veckors behandling.
62% of patients required no dose adjustment to maintain sUA &lt; 6 mg/dL and 38% of patients required a dose adjustment to achieve a final stable dose.
62 % av patienterna krävde ingen dosjustering för att bibehålla urinsyranivån i serum &lt; 6 mg/dl, och 38 % av patienterna krävde en dosjustering för att uppnå en final stabil dos.
63 % &lt; 12 years of age.
&lt; 12 år.
64%, p &lt; .0001
64%, p &lt; ,0001
65 ≤ and &lt; 75
65 ≤ och &lt; 75
65%; P &lt; .0001
65 %; P &lt; ,0001
66% of patients were receiving vitamin D sterols at study entry, and &gt; 90% were receiving phosphate binders.
Vid studiens början behandlades 66 % av patienterna med vitamin D-steroler och &gt; 90 % med fosfatbindare.
66%; P &lt; .0001
30 15 %; P &lt; ,0004
66%; P &lt; .0001
66 %; P &lt; ,0001
67%, p &lt; .0055
67%, p &lt; ,0055
67%; P &lt; .0001
67 %; P &lt; ,0001
6MWD Results in Patients with a Baseline 6MWD &lt; 350 meters.
6MWD-resultat hos patienter med en 6MWD &lt; 350 meter vid baslinjen
7 &amp; 10 TABLET PVC-PCTFE/ALU BLISTER (for white and clear blister)
PVC-PCTFE/ALU-BLISTER, 7 &amp; 10 TABLETTER (för vit och genomskinlig blister)
7 &amp; 10 TABLET PVC-PTFE/ALU BLISTER (for white and clear blister)
PVC-PTFE/ALU-BLISTER, 7 &amp; 10 TABLETTER (för vit och genomskinlig blister)
7 Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin+metformin and metformin alone groups (p &lt; 0.0001).
7Genomsnittlig förändring av HbA1c är skillnaden mellan grupperna saxagliptin+metformin och enbart metformin (p &lt; 0,0001)
7 ml glass vial (freeze- dried component) &amp;
7 ml injektionsflaska
7 to &lt; 13
7 till &lt; 13
7,500 U/m²; &gt; 12 months: 10,000 U/m²) on days 15, 18, 22, 25, 29, and 33 of induction treatment.
6 700 E/m²; 6 – 12 månader: 7 500 E/m²; &gt; 12 månader: 10 000 E/m²) på dag 15, 18, 22, 25, 29 och 33 av induktionsbehandling.
7.0 years, EDSS score 2.0. In addition, 16% of patients had an EDSS score &gt; 3.5, 28% had ≥2 relapses in the prior year and 42% had previously received other approved MS treatments.
Dessutom hade 16 % av patienterna en EDSS-poäng &gt; 3,5, 28 % hade ≥ 2 skov under det föregående året och 42 % hade tidigare fått andra godkända MS-behandlingar.
7.2%, p &lt; 0.001, pooled ACT 1 &amp; ACT 2 data) and week 54 (21.0% vs.
7,2%, p≤0,001, sammanlagda ACT 1 &amp; ACT 2 data) och vecka 54 (21,0% vs
7.5 to &lt; 15
7,5- &lt; 15
7.7%, RR 1.38, 95% CI [1.25-1.52] p &lt; 0.001).
RR 1,38, 95 % KI (1,25-1,52) p &lt; 0,001).
7.9 hours and 9.3 hours in the 65 to 75 and &gt; 75 years groups, respectively.
7,9 timmar och 9,3 timmar i grupperna 65 till 75 år respektive &gt; 75 år.
70%; P &lt; .0001
70 %; P &lt; ,0001
7000 microgram (mcg/ml) for patients &gt; 2 years of age with a BSA of ≤1.3
7 000 mikrogram (μg/ml) för patienter &gt; 2 år med en BSA på ≤1,3
71%; P &lt; .0001 73%; P &lt; .0001
71 %; P &lt; ,0001 73 %; P &lt; ,0001
73%, p &lt; .0021
73%, p &lt; ,0021
73%; P &lt; .0001
70 %; P &lt; ,0001
73%; P &lt; .0001
73 %; P &lt; ,0001
76%, p &lt; .0022
76%, p &lt; ,0022
76%; P &lt; .0001 77%; P &lt; .0001
76 %; P &lt; ,0001 77 %; P &lt; ,0001
77%; P &lt; .0001
77 %; P &lt; ,0001
79%; P &lt; .0001
79 %; P &lt; ,0001
8.3 (8.05; 9.43) p-value* &lt; 0.0001
8,3 (8,05; 9,43) p-värde* &lt; 0,0001
8.3 (8.12; 8.54) p-value* &lt; 0.0001
8,3 (8,12; 8,54) p-värde* &lt; 0,0001
8.5 ml/m2/day (9.4 g/m2/day) in patients with a body surface area (BSA) &lt; 1.3 m2
8,5 ml/m2/dag (9,4 g/m2/dag) hos patienter med en kroppsyta (body surface area, BSA) &lt; 1,3 m2.
800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (defined as either normal bilirubin and any degree of alanine aminotransferase (ALT) elevation or as an elevation of bilirubin ( &gt; 35 % direct) up to 1.5 x upper limit of normal (ULN) regardless of the ALT value).
800 mg pazopanib en gång dagligen är rekommenderad dos till patienter med lätta avvikelser i leverfunktionstester i serum (definierat som antingen normalt bilirubin- och förhöjda alaninaminotransferas-värden (ALAT) eller som en förhöjning av bilirubin ( &gt; 35 % direkt) upp till 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde).
85.8 mg/ml praziquantel &amp;
(Alu/Alu)
85.8 mg/ml praziquantel &amp;
EU/2/05/054/022
85.8 mg/ml praziquantel &amp;
EU/2/05/054/023
85.8 mg/ml praziquantel &amp;
EU/2/05/054/027
85.8 mg/ml praziquantel &amp;
EU/2/05/054/028
85.8 mg/ml praziquantel &amp;
Tablett med modifierad
865 patients with leukaemia treated with dasatinib in Phase II clinical studies, the mean changes from baseline in QTc interval using Fridericia's method (QTcF) were 4 - 6 msec; the upper 95% confidence intervals for all mean changes from baseline were &lt; 7 msec (see section 4.8).
Hos 865 patienter med leukemi som behandlats med dasatinib i kliniska fas II-studier var de genomsnittliga förändringarna från utgångsvärdet för QTc-intervallet enligt Fridericia metod (QTcF) 4 - 6 msek; de övre 95%-iga konfidensintervallerna för alla genomsnittliga förändringar från utgångsvärdet var &lt; 7 msek (se avsnitt 4.8).
9 to &lt; 16
9 till &lt; 16
90% of patients had final extent IPA &gt; 70% by 2 hours post dose.
90 % av patienterna hade en slutlig IPA &gt; 70 % 2 timmar efter administrering.
91% and 93% of patients on initial treatment with febuxostat 80 mg and 120 mg, respectively, had sUA &lt; 6 mg/dL at Month 36).
91 % och 93 % av patienterna med initial behandling med febuxostat 80 mg respektive 120 mg, hade en urinsyranivå i serum &lt; 6 mg/dl vid månad 36).
95 (35.4 %) p &lt; 0.028. No signs of any increase adverse effects were noted in this study.
Inga tecken på ökad förekomst av biverkningar noterades i denna studie.
95% CI (0.30, 0.60) p-value &lt; 0.0001
95 % KI (0,30, 0,60) p-värde &lt; 0,0001
95% CI for hazard ratio (0.4316 to 0.6430) p-valuea &lt; 0.0001
95 % KI för hazard ratio (0,4316 till 0,6430) p-värdea &lt; 0,0001
&lt; 0.0001 (1-sided and 2-sided)
&lt; 0,0001 (1-sidigt och 2-sidigt)
&lt; 0.0001, log-rank test).
0,0001, log-rank test).
&lt; 0.001
Annan
&lt; 0.001
Utläkt/minima l