natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0.3% of patients receiving co-administration had clinically relevant increases in creatinine to values &gt; 200 µmol/L.
0,3 % av patienterna som fick kombinationsbehandling hade kliniskt relevanta ökningar av kreatinin till värden &gt; 200 µmol/l.
0.3% of patients receiving co-administration had clinically relevant increases in creatinine to values &gt; 200 µmol/l.
0,3 % av patienterna som fick samadministrering hade kliniskt relevanta ökningar av kreatinin till värden ≥ 200 µmol/l.
0.39 to 0.76; logrank p &lt; 0.0001) of the composite morbidity-mortality endpoint up to EOT when compared to placebo [Figure 1 and Table 1].
97,5 % CI: 0,39 till 0,76; logrank p &lt; 0,0001) för den kombinerade endpointen morbiditet-mortalitet fram till EOT i jämförelse med placebo (figur 1 och tabell 1).
0.44 log10 copies/ml at 16 weeks).
Plasma hiv-1 RNA &lt; 80 kopior/ml
0.58 mm [95% confidence interval: 0.48, 0.68] (P &lt; 0.0001).
0,58 mm [95-procentigt konfidensintervall: 0,48, 0,68] (P &lt; (0,0001).
0.63); p &lt; 0.0001], and other types of bleeding (Table 6).
0,47 (0,34; 0,63); p &lt; 0,0001] och andra typer av blödning (tabell 6).
0.66 [0.54, 0.81] (p-value5 &lt; 0.0001)
0,66 [0,54, 0,81] (p-värde5 &lt; 0,0001)
0.68 (0.59, 0.78) (p-value &lt; 0.0001)
0,68 (0,59, 0,78) (p-värde &lt; 0,0001)
0.78h, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001. The mean total daily decrease in the OFF time was similar in the entacapone group (-0.80h, 95% CI [-1.20, -0.41], p &lt; 0.0001) to that observed in the rasagiline 1 mg group.
Den genomsnittliga dagliga minskningen av ”OFF”-tid i entakapongruppen (-0,8 tim, 95 % KI [-1,20, -0,41], p &lt; 0,0001) var jämförelsebar med den som observerades i rasagilin 1 mg-gruppen.
0.89 (0.70, 1.13) p-value &lt; 0.0001 (non-inferiority)
0,89 (0,70, 1,13) p-värde &lt; 0,0001 (icke-underlägsenhet)
0.9 mg/ml emodepside &amp; 18 mg/ml toltrazuril
0,9 mg/ml emodepsid &amp; 18 mg/ml toltrazuril
1 ( &lt; 1)
2 ( &lt; 1)b
1 Adverse drug reactions spontaneously reported to the safety surveillance database over a period in which an estimated &gt; 70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
1 Biverkningar spontant rapporterade till säkerhetsdatabasen under en tidsperiod då uppskattningsvis &gt; 70 miljoner patienter behandlades med celecoxib (varierande doser, behandlingslängd och indikationer).
1 Adverse events occurring with frequencies &lt; 5 % were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well-established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
1 Biverkningar med en frekvens &lt; 5 % värderades medicinskt och det visades att dessa fall stämmer överens med den väletablerade säkerhetsprofilen för zoledronsyra (se avsnitt 4.8)
1 Adverse events occurring with frequencies &lt; 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
1 Biverkningar med en frekvens &lt; 5 % värderades medicinskt och det visades att dessa fall stämmer överens med den väletablerade säkerhetsprofilen för zoledronsyra (se avsnitt 4.8)
1 Adverse events occurring with frequencies &lt; 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
1 Biverkningar med en frekvens &lt; 5 % värderades medicinskt och det visades att dessa fall stämmer överens med den väletablerade säkerhetsprofilen för zolendonsyra (se avsnitt 4.8)
1 Adverse events occurring with frequencies &lt; 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of Zometa (see section 4.8)
1 Biverkningar med en frekvens &lt; 5 % värderades medicinskt och det visades att dessa fall stämmer överens med den väletablerade säkerhetsprofilen för Zometa (se avsnitt 4.8)
1 Adverse events occurring with frequencies &lt; 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well-established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
1 Biverkningar med en frekvens &lt; 5 % värderades medicinskt och det visades att dessa fall stämmer överens med den väletablerade säkerhetsprofilen för zoledronsyra (se avsnitt 4.8)
1 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test p-value for response rate (vs. imatinib 400 mg) &lt; 0.0001
1 Cochran-Mantel-Haenzsel (CMH)-test p-värde för svarsfrekvens (mot imatinib 400 mg) &lt; 0,0001
1 Difference is “≤5 ng/ml” minus “ &gt; 5 ng/ml”
1 Skillnaden är ”≤5 ng/ml” minus ” &gt; 5 ng/ml”
1 frequencies based on pooled clinical trials (very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon
1 frekvenser baserade på poolade data från kliniska prövningar (mycket vanliga ≥1/10, vanliga
1 frequencies based on pooled clinical trials (very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon
1 frekvenser baserade på poolade data från kliniska prövningar (mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100,
1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after &gt; 4weeks):
1Hematologiska svarskriterier (alla svar skall bekräftas efter &gt; 4 veckor):
1 month to &lt; 12 years (N = 18)
1 månad till &lt; 12 år (N = 18)
1 p-values &lt; 0.0001
1p-värden &lt; 0,0001
1 Progression of disability was defined as at least a 1.0 point increase on the EDSS from a baseline EDSS &gt; =1.0 sustained for 12 or 24 weeks or at least a 1.5 point increase on the EDSS from a baseline EDSS =0 sustained for 12 or 24 weeks.
1 Progress av funktionsnedsättning definierades som en EDSS-ökning på minst 1,0 poäng från baslinje-EDSS &gt; =1,0 som kvarstod under 12 eller 24 veckor, eller en EDSS-ökning på minst 1,5 poäng från baslinje EDSS =0 som kvarstod under 12 eller 24 veckor.
1 results from subjects receiving either 100 mg QD (n=10: patients with serum creatinine &gt; 1.5 and 2.0 mg/dL) or 300 mg QD (n=509) were pooled for analyses.
1 resultat från patienter som fått antingen 100 mg dagligen (n=10: patienter med serumkreatinin &gt; 1,5 och 2,0 mg/dl) eller 300 mg dagligen (n=509) poolades för analyser.
1 RP* &gt; -1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
1 RP*≥ 1 (*Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till får)
1 rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
1 rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - Frankrike
1 to &lt; 2 years
1 till &lt; 2 år
1 to &lt; 6 months
1 till &lt; 6 månader
1 to &lt; 6 years (N=12)
1 till &lt; 6 år (N=12)
1 While the exact incidence of eosinophilic pneumonia associated with daptomycin is unknown, to date the reporting rate of spontaneous reports is very low ( &lt; 1/10,000).
1 Den exakta incidensen av eosinofil pneumoni associerad med daptomycin är okänd, då rapporteringsfrekvensen av spontana rapporter idag är mycket låg ( &lt; 1/10 000).
1 year to &lt; 5 years
1 år till &lt; 5 år
1 yr &lt; 5 yrs
1 år till &lt; 5 år
1% of patients receiving 75 mg and 2% of patients receiving 100 mg discontinued treatment or temporarily suspended dosing secondary to constipation, respectively, compared to &lt; 1% of patients treated with placebo.
1 % av patienterna som fick 75 mg och 2 % av patienterna som fick 100 mg avbröt behandlingen eller satte tillfälligt ut dosen sekundärt till förstoppning, jämfört med &lt; 1 % av patienterna behandlade med placebo.
1), time from diagnosis to randomisation ( &lt; 1 year vs. ≥1 year), tumour MET status (high vs. low vs. unknown), bone metastases (absence vs. presence), visceral metastases (absence vs. presence), visceral and bone metastases (absence vs. presence), number of prior VEGFR-TKIs (1 vs. ≥2), duration of first VEGFR-TKI (≤6 months vs. &gt; 6 months).
≥65, kön, MSKCC-riskgrupp (gynnsam, medel, ogynnsam), ECOG-status (0 mot 1), tid från diagnos till randomisering ( &lt; 1 år mot ≥1 år), tumörens MET-status (hög jämfört med låg jämfört med okänd), skelettmetastaser (saknas jämfört med förekomst), viscerala metastaser (saknas jämfört med förekomst), viscerala och skelettmetastaser (saknas jämfört med förekomst), antal tidigare VEGFR-TKI (1 jämfört med ≥2), varaktighet för första VEGFR-TKI (≤6 månader jämfört med &gt; 6 månader).
1, rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
1, Rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike
1, rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France and/or
1, Rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike och/eller
1, rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France or
1, Rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike eller
1,000 mg per day for patients &lt; 75 kg and 1,200 mg for those weighing ≥ 75 kg
1 000 mg per dag för patienter som väger &lt; 75 kg och 1 200 mg för patienter som väger ≥ 75 kg
1,216 antiretroviral-therapy naïve patients with plasma HIV-1 RNA &gt; 5,000 copies/ml at baseline were assigned to nevirapine 400 mg once daily, nevirapine 200 mg twice daily, efavirenz 600 mg once daily, or nevirapine (400 mg) and efavirenz (800 mg) once daily, plus stavudine and lamivudine for 48 weeks.
1 216 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter med plasma-HIV-1-RNA &gt; 5000 kopior/ml vid baseline fördelades på nevirapin 400 mg en gång dagligen, nevirapin 200 mg två gånger dagligen, efavirenz 600 mg en gång dagligen eller nevirapin (400 mg) och efavirenz (800 mg) en gång dagligen, plus stavudin och lamivudin under 48 veckor.
1,216 antiretroviral-therapy naïve patients with plasma HIV-1 RNA &gt; 5,000 copies/ml at baseline were assigned to Viramune 400 mg once daily, Viramune 200 mg twice daily, efavirenz 600 mg once daily, or Viramune (400 mg) and efavirenz (800 mg) once daily, plus stavudine and lamivudine for 48 weeks.
1216 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter med plasma HIV-1 RNA &gt; 5000 kopior/ml vid baseline fördelades på Viramune 400 mg en gång dagligen, Viramune 200 mg två gånger dagligen, efavirenz 600 mg en gång dagligen eller Viramune (400 mg) och efavirenz (800 mg) en gång dagligen, plus stavudin och lamivudin under 48 veckor.
1.77 (1.33, 2.36) , P &lt; 0.0001
1,77 (1,33; 2,36), P &lt; 0,0001
1.77 (1.46, 2.14) , P &lt; 0.0001
1,77 (1,46; 2,14), P &lt; 0,0001
1.87 (1.46, 2.39) , P &lt; 0.0001
1,87 (1,46; 2,39), P &lt; 0,0001
10 kg to &lt; 15 kg N=5
10 kg till &lt; 15 kg N=5
10 to &lt; 12
10 till &lt; 12
10 to &lt; 20
10 till &lt; 20
10 to &lt; 20 kg
10 till &lt; 20 kg
10 years to &lt; 18 years
10 år till &lt; 18 år
10 yrs &lt; 18 yrs
10 år till &lt; 18 år
100 to &lt; 200 cells/mm3
100 till &lt; 200 celler/mm3
1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size &gt; 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age &lt; 35 years).
1060 patienter randomiserades till att erhålla antingen docetaxel 75 mg/m2 administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 (539 patienter i TAC-armen) eller doxorubicin 50 mg/m2 följt av fluorouracil 500 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 (521 patienter i FAC-armen) som adjuvant behandling vid operabel nodnegativ bröstcancer hos patienter med hög återfallsrisk enligt 1998 St. Gallen-kriterier (tumörstorlek &gt; 2 cm och/eller negativ ER och PR och/eller hög histologisk/nukleär grad (grad 2 till 3) och/eller ålder &lt; 35 år).
11%; P &lt; .0001
11 %; P &lt; ,0001
12 to &lt; 14
12 till &lt; 14
12 to &lt; 18 years
12 till &lt; 18 år
12 to &lt; 18 years ETR
12 till &lt; 18 år ETR N=60
12 to &lt; 24 months
12 till &lt; 24 månader
12 to &lt; 18 years (12, 17)
12- &lt; 18 år (12, 17)
12 to &lt; 18 years (N=8)
12 till &lt; 18 år (N=8)
12- &lt; 18 years N=23
12- &lt; 18 år N=23
13 to &lt; 15
13 till &lt; 15
13 to &lt; 24
13 till &lt; 24
14 to &lt; 17
14 till &lt; 17
14.0%, p &lt; 0.001; and 20.2% vs.
14,0%, p &lt; 0,001 respektive 20,2% vs.
14.0%, p &lt; 0.001; and 20.2% vs.
14,0 %, p &lt; 0,001 respektive 20,2 % vs.
140 mg once daily n = 304 All grades Grade 3/4
140 mg en gång dagligen n = 304 Alla grader Grad 3/4
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
15 Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början ( &lt; 4,39 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var vanligt.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
15Förändringar i totalkolesterolnivån vid fasta från normala ( &lt; 4,39 mmol/l) vid studiestart till höga (≥5,17 mmol/l) var vanliga.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
15Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början ( &lt; 4,39 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var vanligt.
15 kg to &lt; 20 kg N=16
15 kg till &lt; 20 kg N=16
15 mg praziquantel &amp; 3 mg emodepside
15 mg prazikvantel &amp; 3
15 mg praziquantel &amp; 3 mg emodepside
mg emodepsid 15 mg
15 mg praziquantel &amp; 3 mg emodepside
prazikvantel &amp; 10 mg emodepsid
15 mg praziquantel &amp; 3 mg emodepside
prazikvantel &amp; 3 mg emodepsid 15 mg
15 mg praziquantel &amp; 3 mg emodepside
prazikvantel &amp; 3 mg emodepsid 50 mg
15 patients were between the age of 6 to less than 18 years old and 6 patients were less than 6 years old (total of 393 exposures of NovoThirteen in paediatric subjects (less than 18 years old).
15 patienter var från 6 år till &lt; 18 år och 6 patienter var &lt; 6 år (totalt 393 exponeringar för NovoThirteen hos pediatriska patienter &lt; 18 år).
15 to &lt; 20
15 till &lt; 20
15 to &lt; 30
15 till &lt; 30
15%; P = .0004
15 %; P &lt; ,0004
15.4 infusions or 70% reduction, p &lt; 0.0001).
15,4 infusioner eller en reduktion på 70 %, p &lt; 0,0001).
150 children were followed-up for three years without booster, additional 150 children received a booster after 1 year (0.25 ml if aged &lt; 3 years at time of the booster, 0.5 ml if aged 3 years and above) and were followed-up for further two years.
150 barn följdes upp under tre år utan booster, ytterligare 150 barn fick booster efter 1 år (0,25 ml om barnen var &lt; 3 år vid tiden för boostern, 0,5 ml om barnen var 3 år eller äldre) och följdes upp under ytterligare två år.
150 mg for patients with body weight &gt; 40 kg
150 mg till patienter som väger &gt; 40 kg
150 to &lt; 300 cells/L
150 till &lt; 300 celler/l
15Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
15 Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början ( &lt; 4,39 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var vanligt.
16% had a Karnofsky Performance Status of 100; 42% had a KPS of 90; 35% had a KPS of 80; 7% had a KPS of 70; and &lt; 1% of patients had a KPS of below 70.
16 % hade ett värde på 100 på Karnofskys skattningsskala (Karnofsky performance status, KPS); 42 % hade ett KPS-index på 90; 35 % hade ett KPS-index på 80; 7 % hade ett KPS på 70, och &lt; 1 % av patienterna hade ett KPS på mindre än 70.
16% of patients had &lt; 6 bone metastases, 44% of patients had between 6 and 20 bone metastases, 40% of patients had more than 20 bone metastases or superscan.
16 % av patienterna hade &lt; 6 skelettmetastaser, 44 % av patienterna hade mellan 6 och 20 skelettmetastaser och 40 % av patienterna hade fler än 20 skelettmetastaser eller superscan.
16.5%, p &lt; 0.001 and 46.1% vs.
16,5%, p &lt; 0,001 respektive 46,1% vs.
16.5%, p &lt; 0.001 and 46.1% vs.
16,5 %, p &lt; 0,001 respektive 46,1 % vs.
16.7% (Mayo regimen); p &lt; 0.0002. The median time to progression was 140 days (capecitabine) vs.
Mediantiden till progression var 140 dagar (kapecitabin) jämfört med 144 dagar (Mayo regim).
16.7% (Mayo regimen); p &lt; 0.0002. The median time to progression was 140 days (capecitabine) vs.
Mediantiden till progression var 140 dagar (kapecitabin) jämfört med 144 dagar (Mayo- regim).
17 to &lt; 19
17 till &lt; 19
178 of the 580 enrolled patients (30.7%) were defined as having severe disease (CDAI score &gt; 300 and concomitant corticosteroid and/or immunosuppressants) corresponding to the population defined in the indication (see section 4.1).
178 av de 580 rekryterade patienterna (30,7 %) konstaterades ha svår sjukdom (CDAI score &gt; 300 samt samtidig kortikosteroidbehandling och/eller immunsuppressiva läkemedel) motsvarande den befolkning som beskrivs i indikationen (se avsnitt 4.1).
178 of the 580 enrolled patients (30.7%) were defined as having severe disease (CDAI score &gt; 300 and concomitant corticosteroid and/or immunosuppressants) corresponding to the population defined in the indication (see section 4.1).
178 av de 580 rekryterade patienterna (30,7 %) konstaterades ha svår sjukdom (CDAI-score &gt; 300 samt samtidig kortikosteroidbehandling och/eller immunsuppressiva läkemedel) motsvarande den befolkning som beskrivs i indikationen (se avsnitt 4.1).
178 of the 580 enrolled patients (30.7%) were defined as having severe disease (CDAI score &gt; 300 and concomitant corticosteroid and/or immunosuppressants) corresponding to the population defined in the indication (see section 4.1).
178 av de 580 rekryterade patienterna (30,7%) konstaterades ha svår sjukdom (CDAI score &gt; 300 samt samtidig kortikosteroidbehandling och/eller immunsuppressiva läkemedel) motsvarande den befolkning som beskrivs i indikationen (se avsnitt 4.1).
18 - &lt; 65 (18, 56)
18 till &lt; 65 (18, 56)
18 - &lt; 65 (22, 45)
18 till &lt; 65 (22, 45)
18 - &lt; 65 (24, 63)
18 till &lt; 65 (24, 63)
18.0% p &lt; 0.001 (12.0, 23.9)
18,0 % p &lt; 0,001 (12,0; 23.9)
19 % of patients had severe neutropenia for &gt; 7 days.
19 % av patienterna hade allvarlig neutropeni i &gt; 7 dagar.
19 to &lt; 22
19 till &lt; 22
1 &gt; &lt; 60 &gt; &lt; 70 &gt; &lt; 70 x 1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; OLANZAPINE TEVA 10 mg FILM-COATED TABLETS
&gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; OLANZAPINE TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
1 &gt; &lt; 98 &gt; &lt; 98 x 1 &gt; film-coated tablets
1 &gt; &lt; 98 &gt; &gt; &lt; 98 x 1 &gt; filmdragerade tabletter
1Adverse events occurring with frequencies &lt; 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8).
1 Biverkningar med en frekvens &lt; 5 % värderades medicinskt och det visades att dessa fall stämmer överens med den väletablerade säkerhetsprofilen för zoledronsyra (se avsnitt 4.8)
1Adverse events occurring with frequencies &lt; 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid as indicated in sections 4.1 and 4.2 (see section 4.8)
1 Biverkningar med en frekvens &lt; 5 % värderades medicinskt och det visades att dessa fall stämmer överens med den väletablerade säkerhetsprofilen för zoledronsyra (se avsnitt 4.8)
1Children &lt; 2 years of age.
1Barn &lt; 2 år.
1st occurrence of QTc &gt; 500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains &lt; 60 ms
Första händelsen av QTc &gt; 500 ms under behandling och förändringen från värden före behandlingen kvarstår på &lt; 60 ms
2 ( &lt; 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
4 (0,1%), 12 (0,4%) respektive 2 ( &lt; 0,1%) patienter som behandlades med pembrolizumab.
2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg hard capsules: Apotek Produktion &amp; Laboratorier AB Prismavägen 2
2 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg hårda kapslar: Apotek Produktion &amp; Laboratorier AB Prismavägen 2
2 months to &lt; 3 years
2 månader till &lt; 3 år
2 p &lt; 0.0001 compared to placebo.
2 p &lt; 0,0001 jämfört med placebo.
2 to &lt; 12 years (n = 23)
2 till &lt; 12 år (n = 23)
2 to &lt; 18 years of age with compensated liver disease.
&lt; 18 år, med kompenserad leversjukdom.
2 to &lt; 6 years
2 till &lt; 6 år
2 to &lt; 12 years (n=10)
2 till &lt; 12 år (n=10)
2 Week 19-40: treat-to-target regimen for insulin dose adjustment to achieve pre-defined glucose target levels (pre-prandial &lt; 100 mg/dl (5.5 mmol/l), post-prandial &lt; 140 mg/dl (7.8 mmol/l)
2 Vecka 19-40: ’treat-to-target’-regim för dosjustering av insulin för att uppnå fördefinierade glukosmålnivåer (pre-prandiella &lt; 100 mg/dl (5,5 mmol/l), postprandiella &lt; 140 mg/dl (7,8 mmol/l)
2 x baseline and &gt; 10 x ULN
2 x utgångsvärdet och &gt; 10 x ÖNG
2% of patients experienced lymphocyte counts &lt; 0.5 x 109/L for at least six months.
2 % av patienterna lymfocyttal på &lt; 0,5 x 109/liter i minst sex månader.
2) and mean pain score ( &lt; 4 vs. ≥ 4) b Hazard Ratio is derived from a stratified proportional hazards model.
2) och medelsmärtpoäng ( &lt; 4 vs. ≥ 4) b Riskkvot härrör från en stratifierad proportionell riskmodell.
2- to 5-year-olds (≥14 kg to &lt; 25 kg)
(≥14 kg till &lt; 25 kg)
2-3 days before ( &gt; 48 hours)
2-3 dagar före ( &gt; 48 timmar)
2.0 mg/dL were dosed with 100 mg QD. (10 patients out of 268 in APEX study).
&lt; 2,0 mg/dl fick dosen 100 mg dagligen. (10 av 268 patienter i APEX-studien).
2.0 microgram/kg/min for patients with serum creatinine  175 micromols/l or 1.0 microgram/kg/min for serum creatinine  175 up to 350 micromols/l.
2,0 mikrogram/kg/min för patienter med serumkreatinin  175 mikromol/l eller 1,0 mikrogram/kg/min för serumkreatinin &gt; 175 upp till 350 mikromol/l.
2.00 (1.56, 2.55) , P &lt; 0.0001
2,00 (1,56; 2,55), P &lt; 0,0001
2.26 (1.80, 2.85) , P &lt; 0.0001
2,26 (1,80; 2,85), P &lt; 0,0001
2.30 (1.83, 2.90) , P &lt; 0.0001
2,30 (1,83; 2,90), P &lt; 0,0001
2.5 mg benazepril hydrochloride &amp; 20 mg spironolactone
2,5 mg benaseprilhydroklorid, 20 mg spironolakton
2.5 to &lt; 5
2,5 till &lt; 5
2.5 to &lt; 6
2,5 till &lt; 6
2.50 (1.90, 3.29) , P &lt; 0.0001
2,50 (1,90; 3,29), P &lt; 0,0001
20 7%; P &lt; .0001
20 7 %; P &lt; ,0001
20 ml vial labels (EU/2/96/001/003 &amp; EU/2/96/001/006 only)
20 ml etikett (endast EU/2/96/001/003 &amp; EU/2/96/001/006)
20 to 52 [ &lt; 0.0001]
20 m till 52 m [ &lt; 0,0001]
20 to &lt; 25
20 till &lt; 25
20 to &lt; 40
20 till &lt; 40
20 to &lt; 30 kg
20 till &lt; 30 kg
20% each &lt; 900 and &gt; 1500 µmol/L.min following 1 mg/kg.
20% vardera låg på &lt; 900 eller &gt; 1500 micromol/l.minut efter 1 mg/kg.
200 to &lt; 350
200 till &lt; 350
21.7 % of patients had mild renal impairment (CrCL &gt; 50 - &lt; 80 mL/min) and 4.5% of patients had a moderate renal impairment (CrCL between 30 and 50 mL/min).
21,7 % av patienterna hade mild njurfunktionsnedsättning (CrCL &gt; 50 - &lt; 80 ml/min) och 4,5 % hade måttlig njurfunktionsnedsättning (CrCL mellan 30 och 50 ml/min).
22 to &lt; 24
22 till &lt; 24
22.9 % and 22.5 % of the patients had a CrCL &gt; 50- &lt; 80 mL/min, and 4.1 % and 4.8 % had a CrCL between 30 and 50 mL/min in in the RE-MEDY and RE-SONATE studies.
22,9 % respektive 22,5 % av patienterna hade CrCL &gt; 50- &lt; 80 ml/min och 4,1 % respektive 4,8 % hade CrCL mellan 30 och 50 ml/min i RE-MEDY och RE-SONATE studierna.
24 to &lt; 27
24 till &lt; 27
24 to &lt; 36
24 till &lt; 36
24 weeks had less favourable outcomes at week 52.
&gt; 4 log10 kopior/ml vid 24 veckor mindre gynnsamt terapisvar vid vecka 52.
245 mg film-coated tablet 12 to &lt; 18 years (n = 8)
245 mg filmdragerad tablett 12 till &lt; 18 år (n = 8)
25 to 67 [ &lt; 0.0001]
25 till 67 [ &lt; 0,0001]
25 to &lt; 32.5
25 till &lt; 32,5
25% of the dose is excreted through expired air and a small fraction ( &lt; 3%) recovered in faeces where the amount of pitolisant or BP2.951 was negligible.
25 % av dosen utsöndras via utandningsluften och en liten andel ( &lt; 3 %) återfinns i avföringen, där mängden pitolisant eller BP2.951 var försumbar.
26.2L/min p &lt; 0.001 (18.0, 34.3)
26,2 l/min p &lt; 0,001 (18,4; 34.3)