natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts &lt; 10 x109/L).
Under användningen av Kineret efter lanseringen, har trombocytopeni rapporterats, inklusive enstaka fall av svår trombocytopeni (dvs. antalet blodplättar &lt; 10 x109/l.).
During routine laboratory assessments, in patients who had TSH &lt; 5 μU/mL before treatment, elevations of TSH to ≥ 10 μU/mL occurred in 32.2% of patients receiving axitinib.
Vid rutinmässiga laboratorieanalyser sågs ökningar av TSH till ≥ 10 μE/ml hos 32,2 % av de patienter vars TSH-värden var &lt; 5 μE/ml före behandlingen.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month controlled clinical trial SC-I, 19% of patients experienced sustained elevations in total cholesterol &gt; 6.2 mmol/l (240 mg/dl), with 9% experiencing a sustained increase in LDL to  4.1 mmol/l (160 mg/dl) on the subcutaneous weekly dose.
Under rutinmässig monitorering av laboratorievärden i den 6 månader långa kontrollerade kliniska prövningen för tocilizumab, SC-I, förekom en ihållande ökning av totalkolesterol &gt; 6,2 mmol/l (240 mg/dl) hos 19% av patienterna och en ihållande ökning av LDL till ≥ 4,1 mmol/l (160 mg/dl) hos 9 % av patienterna som fick subkutan veckodos.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, elevation in total cholesterol &gt; 1.5-2 x ULN occurred in one patient (0.5%) and elevation in LDL &gt; 1.5-2 x ULN in one patient (0.5%).
Under rutinmässig monitorering av laboratorievärden hos den totala pJIA populationen som exponerats för tocilizumab, förekom en ökning av totalkolesterol &gt; 1,5 till 2 x ULN hos en patient (0,5%) och en ökning av LDL &gt; 1,5 till 2 x ULN hos en patient (0,5%).
During the 12-week treatment period, patients treated with Fexeric had a significant decrease in serum phosphorus, compared to the placebo group (p &lt; 0.001 for treatment difference) (Table 3).
Under den 12 veckor långa behandlingsperioden hade patienterna som behandlades med Fexeric en signifikant minskning av serumfosfor, jämfört med placebogruppen (p &lt; 0,001 för behandlingsskillnad) (tabell 3).
During the 24-week open-label Phase 3 clinical study in 34 patients aged 2 to less than 6 years (study 7), the incidence of patients experiencing transaminase elevations (ALT or AST) &gt; 3 x ULN was 14.7% (5/34).
Under den öppna 24 veckor långa kliniska fas 3-studien av 34 patienter i åldern 2 till &lt; 6 år (studie 7) var incidensen för patienter med transaminasförhöjningar (ALAT eller ASAT) &gt; 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN) 14,7 % (5/34).
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of maximum transaminase (ALT or AST) levels &gt; 8, &gt; 5, and &gt; 3 x ULN were 0.8%, 2.0%, and 5.2%; and 0.5%, 1.9%, and 5.1% in lumacaftor/ivacaftor- and placebo-treated patients, respectively.
Under de 24-veckors placebokontrollerade fas 3-studierna var incidensen av maximala transaminasvärden (ALAT eller ASAT) &gt; 8, &gt; 5 och &gt; 3 x ULN 0,8 %, 2 0 % och 5,2 % samt 0,5 %, 1,9 % och 5,1 % hos lumakaftor/ivakaftor- respektive placebobehandlade patienter.
During the 48-week placebo-controlled studies 1 and 2 in patients aged 6 years and older, the incidence of maximum transaminase (ALT or AST) &gt; 8, &gt; 5 or &gt; 3 x ULN was 3.7%, 3.7% and 8.3% in ivacaftor-treated patients and 1.0%, 1.9% and 8.7% in placebo-treated patients, respectively.
Under de 48 veckor långa placebokontrollerade studierna 1 och 2 på patienter i åldern 6 år och äldre, var incidensen för maximalt transaminas (ALAT eller ASAT) &gt; 8, &gt; 5 eller &gt; 3 x ULN 3,7 %, 3,7 % respektive 8,3 % hos ivacaftor-behandlade patienter och 1,0 %, 1,9 % respektive 8,7 % hos patienter som fått placebo.
During the 48-week placebo-controlled studies 1 and 2 in patients aged 6 years and older, the incidence of maximum transaminase (ALT or AST) &gt; 8, &gt; 5 or &gt; 3 x ULN was 3.7%, 3.7% and 8.3% in ivacaftor-treated patients and 1.0%, 1.9% and 8.7% in placebo-treated patients, respectively.
Under de 48 veckor långa, placebokontrollerade studierna 1 och 2 på patienter i åldern 6 år och äldre, var incidensen för maximalt transaminas (ALAT eller ASAT) &gt; 8, &gt; 5 eller &gt; 3 x ULN 3,7 %, 3,7 % respektive 8,3 % hos ivacaftor-behandlade patienter och 1,0 %, 1,9 % respektive 8,7 % hos patienter som fått placebo.
During the 52-week double-blind treatment period (including the 24-week fixed-dose steroid phase and the 28-week steroid adjustment phase) the difference in rates between treatment groups represented a 50% (rate ratio 0.504, p &lt; 0.001) relative decrease in exacerbations for omalizumab patients.
Under den 52 veckor dubbelblinda behandlingsperioden (som inkluderade en 24 veckorsperiod med fast steroiddos och en 28 veckorsperiod med justering av steroiddosen) motsvarade skillnaden i frekvens mellan behandlingsgrupperna en relativ minskning i exacerbationer med 50 % (frekvenskvot 0,504, p &lt; 0,001) för patienterna med omalizumab.
During the 52-week placebo- controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p &lt; 0.001).
Återfallsfrekvensen under 52 veckors placebokontrollerad dubbelblind behandling var 14,4 % för duloxetinbehandlade patienter och 33,1 % för placebobehandlade patienter (p &lt; 0,001).
During the 52-week placebo-controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p &lt; 0.001).
Återfallsfrekvensen under 52 veckors placebokontrollerad dubbelblind behandling var 14,4 % för duloxetinbehandlade patienter och 33,1 % för placebobehandlade patienter (p &lt; 0,001).
During the controlled periods of the psoriasis and psoriatic arthritis clinical studies of ustekinumab, rash and urticaria have each been observed in &lt; 1% of patients (see section 4.4).
Under de kontrollerade perioderna av de kliniska psoriasis- och psoriasisartritstudierna med ustekinumab har utslag och urtikaria var för sig observerats hos &lt; 1 % av patienterna (se avsnitt 4.4).
During the Holter substudy in PLATO, more patients had ventricular pauses &gt; 3 seconds with ticagrelor than with clopidogrel during the acute phase of their ACS.
Under Holter-substudien i PLATO fick fler patienter ventrikulära pauser ≥3 sekunder med ticagrelor än med klopidogrel under den akuta fasen av deras AKS.
During the Holter substudy in PLATO, more patients had ventricular pauses &gt; 3 seconds with ticagrelor than with clopidogrel during the acute phase of their ACS.
Under Holter-substudien i PLATO fick fler patienter ventrikulära pauser ≥3 sekunder med tikagrelor än med klopidogrel under den akuta fasen av deras AKS.
During the Holter substudy in PLATO, more patients had ventricular pauses &gt; 3 seconds with ticagrelor than with clopidogrel during the acute phase of their ACS.
Under Holter-substudien i PLATO fick fler patienter ventrikulära pauser ≥3 sekunder med tikagrelor än med klopidogrel under den akuta fasen av deras akuta koronara syndrom.
During the initial 18 weeks and the last 12 weeks, the insulin dose was kept stable, but was adjusted to achieve pre-prandial glucose levels &lt; 100 mg/dl [5.5 mmol/l], and post-prandial glucose levels
Under de första 18 veckorna, och de sista 12 veckorna, hölls insulindosen stabil, men justerades för att uppnå preprandiella glukosnivåer &lt; 100 mg/dl [5,5 mmol/l], och postprandiella glukosnivåer &lt; 140 mg/dl
During the initial 18 weeks and the last 12 weeks, the insulin dose was kept stable, but was adjusted to achieve pre-prandial glucose levels &lt; 100 mg/dl [5.5 mmol/l], and post-prandial glucose levels &lt; 140 mg/dl [7.8 mmol/l] between Weeks 19 and 40.
Under de första 18 veckorna, och de sista 12 veckorna, hölls insulindosen stabil, men justerades för att uppnå preprandiella glukosnivåer &lt; 100 mg/dl [5,5 mmol/l], och postprandiella glukosnivåer &lt; 140 mg/dl [7,8 mmol/l] mellan vecka 19 och 40.
During the initial 18 weeks the insulin dose was kept stable, but was adjusted to achieve a FPG &lt; 110 mg/dl in the following 60 weeks.
Under de första 18 veckorna hölls insulindosen stabil, men justerades för att uppnå en FPG &lt; 110 mg/dl de följande 60 veckorna.
During the open-label extension, statistically significant (p &lt; 0.05) improvements from baseline were observed in the diarrhoea and indigestion domains, with a trend of improvement in the constipation domain.
Under den öppna förlängningen sågs statistiskt signifikanta (p &lt; 0,05) förbättringar från baseline på områdena diarré och matsmältningsbesvär, med en tendens mot förbättring inom förstoppning.
During the treatment period, rare clinical effects ( &gt; 0.01% to &lt; 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (decrease in testicle size, reduced activity).
Under behandlingsperioden så har sällsynta kliniska effekter, ( &gt; 0.01% till &lt; 0.1%), rapporterats inklusive pälsrelaterade besvär (t.ex. håravfall, alopecia, hårförändringar), urininkontinens, tecken associerade med nedjustering (t.ex. förminskning av testikelstorlek, minskad aktivitet).
During the treatment period, rare clinical effects ( &gt; 0.01% to &lt; 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (e.g. decrease in testicle size, reduced activity).
Under behandlingsperioden så har sällsyntakliniska effekter, ( &lt; 0.01% till &lt; 0.1%) rapporterats inklusive pälsrelaterade besvär (t.ex. håravfall, alopecia, hårförändringar), urininkontinens, tecken associerade med nedjustering (t.ex. förminskning av testikelstorlek, minskad aktivitet).
During this period, patients should wear dark sunglasses, which have an average white light transmittance of &lt; 4% when outdoors.
Under den här perioden skall patienterna använda mörka solglasögon (med en genomsläpplighet för vitt ljus som är &lt; 4%) när de vistas utomhus.
During treatment with Exalief dose adjustment is recommended in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see section 4.2).
Vid behandling med Exalief rekommenderas dosjustering hos patienter med kreatininclearance &lt; 60 ml/min (se avsnitt 4.2).
During treatment with Integrilin in this study, minor bleeding was a very common complication ( &gt; 1/10, or 13.1% for Integrilin versus 7.6% for placebo).
Vid behandling med Integrilin i denna studie var mindre blödningar en mycket vanlig komplikation ( &gt; 1/10 eller 13,1 % med eptifibatid vs 7,6 % med placebo).
During treatment with nitric oxide, the NO2 concentration should be &lt; 0.5 ppm in the nitric oxide dose range &lt; 20 ppm.
Under behandling med kväveoxid skall koncentrationen av NO2 vara &lt; 0,5 ppm i ett dosintervall av kväveoxid som är &lt; 20 ppm.
During treatment with Zebinix dose adjustment is recommended in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see section 4.2).
Vid behandling med Zebinix rekommenderas dosjustering hos patienter med kreatininclearance &lt; 60 ml/min (se avsnitt 4.2).
DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min (see section 4.2).
DUTREBIS ska inte ges till patienter med kreatininclearance lägre än 50 ml/min (se avsnitt 4.2).
DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min.
DUTREBIS ska inte ges till patienter med kreatininclearance &lt; 50 ml/min.
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%); Paraesthesia (G3/4: &lt; 1%)
Smakförändringar (G3/4: &lt; 1%); Parestesi (G3/4: &lt; 1%)
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%);
Smakförändringar (G3/4:
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%);
Smakförändringar (G3/4: &lt; 1 %);
Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: &lt; 1%); Epistaxis (G3/4: &lt; 1%)
Dyspné (G3/4: 1%); hosta (G3/4: &lt; 1%); epistaxis (G3/4: &lt; 1%)
E. coli J5 inactivated &gt; 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
E. coli J5, inaktiverad &gt; 50 RED60 (Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi)).
E/C/F/TAF met the non-inferiority criteria in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL when compared to E/C/F/TDF.
E/C/F/TAF uppfyllde noninferiority-kriterierna vad avser resultatet hiv-1-RNA &lt; 50 kopior/ml vid jämförelse med E/C/F/TDF.
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Germany
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Tyskland
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Koeln/Bonn GmbH, Germany
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Koeln/Bonn GmbH, Tyskland
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Poland
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Polen
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
C &amp; M Veterinary Distributors Limited IE-Limerick
Edistride has not been studied in severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min or eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
Edistride har inte studerats vid svårt nedsatt njurfunktion (CrCl &lt; 30 ml/min eller eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) eller vid terminal njursjukdom (ESRD).
Edistride is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2).
Edistride rekommenderas inte för användning hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (patienter med CrCl &lt; 60 ml/min eller eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2).
Edistride is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] &lt; 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate
Edistride rekommenderas inte för patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion, patienter med kreatininclearance [CrCl] &lt; 60 ml/min eller beräknad glomerulär filtrationshastighet
Edoxaban is metabolised via hydrolysis (mediated by carboxylesterase 1), conjugation or oxidation by CYP3A4/5 ( &lt; 10%).
Edoxaban metaboliseras genom hydrolys (medierad av karboxylesteras 1), konjugering eller oxidation via CYP3A4/5 ( &lt; 10 %).
Efavirenz has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or after failure of protease inhibitor (PI)-containing regimens.
Efavirenz är inte tillräckligt studerat hos patienter med avancerad HIV-sjukdom, det vill säga hos patienter med CD4-tal &lt; 50 celler/mm3 eller efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande proteashämmare (PI).
Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or in PI or NNRTI experienced patients.
Efavirenz har inte studerats i kontrollerade studier på patienter med avancerad hiv-sjukdom, det vill säga med antal CD4-celler &lt; 50 celler/mm3, eller på proteashämmar- eller NNRTI-erfarna patienter.
Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or in PI or NNRTI-experienced patients.
Efavirenz har inte studerats i kontrollerade studier på patienter med avancerad hiv-sjukdom, det vill säga med antal CD4-celler &lt; 50 celler/mm3, eller på proteashämmar- eller NNRTI-erfarna patienter.
Efavirenz is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Efavirenz är höggradigt bundet ( &gt; 99 %) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Efficacy and durability of effect were measured in the primary end-point as response over the 12-week treatment period to naloxegol as defined by &gt; 3 SBMs per week and a change from baseline of &gt; 1 SBM per week for at least 9 out of the 12 study weeks and 3 out of the last 4 weeks.
Effekten och dess varaktighet uppmättes i det primära effektmåttet som respons på naloxegol under den 12 veckor långa behandlingsperioden, definierat som &gt; 3 spontana tarmtömningar per vecka och en förändring från baslinjen på &gt; 1 tarmtömning per vecka under minst nio av de 12 studieveckorna och tre av de senaste fyra veckorna.
Efficacy and safety data in patients with hypophosphatasia &gt; 18 years old are limited.
Effekt- och säkerhetsdata hos patienter med hypofosfatasi som är äldre än 18 år är begränsade.
Efficacy and safety data in the age group 2 months to &lt; 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Uppgifterna gällande effektivitet och säkerhet för åldersgruppen 2 månader till 3 år (9 patienter) är begränsade (se avsnitt 5.1).
Efficacy and safety in elderly &gt; 65 years have not been established.
Effekt och säkerhet hos patienter som är äldre än 65 år har inte fastställts.
Efficacy and safety of Pelzont in combination with simvastatin &gt; 40 mg were not included in this study.
Säkerhet och effekt med Pelzont i kombination med simvastatin &gt; 40 mg ingick inte i denna studie.
Efficacy and safety of Tredaptive in combination with simvastatin &gt; 40 mg were not included in this study.
Säkerhet och effekt med Tredaptive i kombination med simvastatin &gt; 40 mg ingick inte i denna studie.
Efficacy and safety of Trevaclyn in combination with simvastatin &gt; 40 mg were not included in this study.
Säkerhet och effekt med Trevaclyn i kombination med simvastatin &gt; 40 mg ingick inte i denna studie.
Efficacy data observed in the 41 paediatric patients aged 6 years to less than 18 years that received REYATAZ capsules with ritonavir are presented in Table 7.
Effektresultaten för de 41 pediatriska patienter från 6 år till &lt; 18 år som gavs REYATAZ kapslar med ritonavir redovisas i tabell 7.
Efficacy has not been demonstrated for ulcers of baseline surface area &gt; 5 cm2.
Effekt har inte visats på sår som vid behandlingens början har en såryta på &gt; 5 cm2.
Efficacy has not been established in patients with FEV1 &gt; 75% predicted.
Effekten har inte fastställts hos patienter med förväntad FEV1 &gt; 75 %.
Efficacy of eluxadoline was assessed using an overall responder analyses as defined by the simultaneous improvement in the daily WAP score by ≥30% as compared to the baseline weekly average AND a reduction in the BSS to &lt; 5 on at least 50% of the days within a time interval.
Effekten av eluxadolin bedömdes med hjälp av en total svarsanalys definierad som samtidig förbättring av dagliga WAP-poäng med ≥ 30 % jämfört med veckogenomsnitt vid baseline, OCH en minskning av BSS till &lt; 5 under minst 50 % av dagarna inom ett tidsintervall.
Efficacy of the measles, mumps, and rubella components of ProQuad was previously established in a series of double-blind controlled field trials with the monovalent vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc., which demonstrated a high degree of protective efficacy.
Effekten av mässling- påssjuke- och röda hundkomponenterna i ProQuad fastställdes tidigare i en serie dubbelblinda kontrollerade fältstudier med de monovalenta vaccinerna tillverkade av Merck &amp; Co., Inc., vilka visade en hög grad av skyddande effekt.
Efficib should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Efficib bör inte ges till patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 60 ml/min) (se avsnitt 4.3 och 4.4).
eGFR ≥60 to &lt; 90 ml/min/1.73 m²
eGFR ≥60 till &lt; 90 ml/min/1,73 m²
Eight percent were severe, requiring multiple (6 - &gt; 10) dilatations.
Åtta procent var allvarliga och krävde multipla (6 - &gt; 10) dilatationer.
Elbasvir and grazoprevir are extensively bound ( &gt; 99.9 % and 98.8 %, respectively) to human plasma proteins.
Elbasvir och grazoprevir binds i hög grad ( &gt; 99,9 % respektive 98,8 %) till humana plasmaproteiner.
Elderly ( &gt; 65 years)
Äldre ( &gt; 65 år)
Elderly ( &gt; 60 years of age):
Äldre ( &gt; 60 år):
Elderly ( &gt; 60 years)
Äldre ( &gt; 60 år)
Elderly ( &gt; 60 years)
Äldre (≥60 år)
Elderly ( &gt; 60 years)
Äldre personer ( &gt; 60 år)
Elderly ( &gt; 60 years):
Äldre ( &gt; 60 år):
Elderly ( &gt; 65 years of age): Benlysta has been studied in a limited number of elderly patients.
Äldre (65 år gamla eller äldre): Benlysta har studerats hos ett begränsat antal äldre patienter.
Elderly ( &gt; 65 years old)
Äldre ( &gt; 65 år)
Elderly ( &gt; 65 years old)
Äldre (≥65 år)
Elderly ( &gt; 65 years), hypertensive and diabetic patients reported diarrhoea more frequently as compared to the overall IBS-C population included in the clinical trials.
Äldre patienter ( &gt; 65 år) och patienter med hypertoni eller diabetes rapporterade diarré oftare jämfört med den totala IBS-C-populationen inkluderad i kliniska prövningar.
Elderly patients ( &gt; 65 years of age)
Äldre patienter ( &gt; 65 år)
Elderly patients ( &gt; 65 years of age) or patients with multiple co-morbidities who experience a serious hypersensitivity reaction may have more severe outcomes.
Äldre patienter ( &gt; 65 år) eller patienter med multipla komorbiditeter som får en allvarlig överkänslighetsreaktion kan få svårare följder.
Elderly patients ( &gt; 65 years old)
Äldre patienter ( &lt; 65 år)
Elderly patients ( &gt; 65 years old)
Äldre patienter ( &gt; 65 år)
Elderly patients ( &gt; 65 years)
Äldre patienter ( &gt; 65 år)
Elderly patients ( &gt; 70 years of age)
Äldre patienter ( &gt; 70 år)
Elderly patients ( &gt; 70 years of age)
Äldre patienter ( &gt; 70 års ålder)
Elderly patients (≥65 years)
Äldre patienter ( &gt; 65 år)
Elderly patients appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia, compared with younger patients.
Äldre patienter ( &gt; 70 års ålder) tycks löpa en högre risk för neutropeni och trombocytopeni jämfört med yngre patienter.
Elderly patients( &gt; 65 years)
Äldre patienter ( &gt; 65 år)
Elderly population ( &gt; 65 years)
Äldre patienter ( &gt; 65 år)
Elderly population ( &gt; 65 years)
Äldre personer ( &gt; 65 år)
Elderly population ( &gt; 65 years)
Äldre personer( &gt; 65 år)
Elderly population ( &gt; 65 years)
Äldre population ( &gt; 65 år)
Elderly population ( &gt; 65 years)
Äldre populationen ( &gt; 65 år)
Elderly: ( &gt; 65 years) no dosage adjustment is necessary.
Äldre ( &gt; 65 år): ingen dosjustering är nödvändig.
Elderly: Following oral administration of a single 125 mg dose of aprepitant on Day 1 and 80 mg once daily on Days 2 through 5, the AUC0-24hr of aprepitant was 21 % higher on Day 1 and 36 % higher on Day 5 in elderly ( 65 years) relative to younger adults.
Äldre: Efter oral administrering av en 125 mg engångsdos aprepitant Dag 1 och 80 mg dagligen Dag 2 till 5 var AUC0-24hr för aprepitant 21% högre Dag 1 och 36% högre Dag 5 hos äldre ( &gt; 65 år) jämfört med yngre vuxna.
Elderly: The clinical experience in patients &gt; 65 years of age is very limited.
Äldre: Den kliniska erfarenheten av behandling av patienter över 65 år är mycket begränsad.
Elderly: There is no experience in patients &gt; 65 years old.
Äldre: Erfarenhet saknas för patienter &gt; 65 års ålder.
Elevated aminotransferases prior to initiation of treatment (aspartate aminotransferase (AST) and/or alanine aminotransferase (ALT) &gt; 3 x ULN).
Förhöjda aminotransferaser före inledande av behandling (aspartataminotransferas (ASAT) och/eller alaninaminotransferas (ALAT) &gt; 3 x ULN).
Elevated direct bilirubin &gt; 2 x ULN prior to initiation of treatment.
Förhöjt konjugerat bilirubin &gt; 2 x ULN före behandlingsstart.
Elevated direct bilirubin &gt; 2 ×ULN
Förhöjt konjugerat bilirubin &gt; 2 ULN
Elevated levels of gadofosveset (e.g. repeated use in the short term [within 6-8 hours], or an inadvertent overdose &gt; 0.05 mmol/kg) may be associated with mild QT prolongation (8.5 msec by Fridericia correction).
Förhöjda gadofosveset-nivåer (vid t ex upprepad användning inom kort tid [6-8 timmar] eller vid oavsiktlig överdosering, &gt; 0,05 mmol/kg) kan associeras med en lindrig QT
Elevated liver transaminases: If elevations in liver transaminases &gt; 5 × institutional upper limit of normal (ULN) occur, bosutinib should be interrupted until recovery to ≤ 2.5×ULN and may be resumed at 400 mg once daily thereafter.
Förhöjda levertransaminaser: Vid förhöjda levertransaminasvärden &gt; 5 x institutionell övre normalgräns (ULN) ska behandlingen med bosutinib avbrytas tills återhämtning till ≤ 2,5 x ULN har skett och kan därefter återupptas till dosen 400 mg en gång dagligen.