natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Certain predisposing factors such as age &gt; 70, renal impairment, hepatic impairment, hypothyroidism, personal history of muscular toxicity with a statin or fibrate, personal or familial history of hereditary muscular disorders or alcohol abuse may increase the risk of muscular toxicity and therefore CK measurement is indicated before starting the combination therapy in these patients (see below).
Vissa predisponerande faktorer som ålder &gt; 70 år, nedsatt njurfunktion, nedsatt leverfunktion, hypotyreos, anamnes på muskeltoxicitet med en statin eller fibrat, anamnes på eller ärftliga muskelsjukdomar i släkten, eller alkoholmissbruk kan öka risken för muskeltoxicitet, varför CK-mätningar är indicerade innan kombinationsbehandlingen påbörjas hos dessa patienter (se nedan).
Cessation of therapy is recommended when platelet count decreases to levels &lt; 25,000/mm3.
Behandlingen bör avbrytas om antalet trombocyter minskar till nivåer &lt; 25 000/mm3.
Cetuximab has not been studied in patients presenting with one or more of the following laboratory parameters: haemoglobin &lt; 9 g/dL
Cetuximab har inte studerats hos patienter med en eller flera av följande laboratorieparametrar:
CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 43.0% and 67.5% for placebo and rotigotine respectively (difference 24.5% CI 95%: 14.2%; 34.8%, p &lt; 0.0001).
CGI- svarsfrekvens (mycket bättre, väldigt mycket bättre) var 43% och 67,5% för placebo respektive rotigotin (skillnad 24,5% CI 95%; 14,2%; 34,8%, p &lt; 0,0001.
Change in Hgb &gt; 20g/L, n (%) (95% CI)
Förändring av Hb &gt; 20 g/l, n
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - &lt; 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5,56 - &lt; 7 mmol/l) vid studiens början till höga (≥7 mmol/l) var mycket vanligt.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - &lt; 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5,56 - &lt; 7 mmol/l) vid studiens början till höga (≥7mmol/l) var mycket vanliga.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56- &lt; 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5,56 - &lt; 7 mmol/l) vid studiens början till höga (≥7 mmol/l) var mycket vanligt.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56- &lt; 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5,56- &lt; 7 mmol/l) vid studiens början till höga (≥7 mmol/l) var mycket vanligt.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - &lt; 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,69 mmol/l - &lt; 2,26 mmol/l) vid studiens början till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l- &lt; 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,69 mmol/l - &lt; 2,26 mmol/l) vid studiens början till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l- &lt; 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,69 mmol/l- &lt; 2,26 mmol/l) vid studiens början till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - &lt; 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från gränsfall vid studiens början (≥4,39 - &lt; 5,17 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var mycket vanligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39- &lt; 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från gränsfall vid studiens början (≥4,39 - &lt; 5,17 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var mycket vanligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39- &lt; 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från gränsfall vid studiens början (≥4,39- &lt; 5,17 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var mycket vanligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - &lt; 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta från gränsfall (≥5,17 mmol/l - &lt; 6,2 mmol/l) vid studiens början till höga (≥6,2 mmol/l) var mycket vanligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- &lt; 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta från gränsfall (≥5,17 mmol/l - &lt; 6,2 mmol/l) vid studiens början till höga (≥6,2 mmol/l) var mycket vanligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- &lt; 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common.
Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta från gränsfall (≥5,17 mmol/l - &lt; 6,2 mmol/l) vid studiens början till höga (≥6,2 mmol/l) var mycket vanligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- &lt; 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta från gränsfall (≥5,17 mmol/l- &lt; 6,2 mmol/l) vid studiens början till höga (≥6,2 mmol/l) var mycket vanligt.
Check that is in the dose window.
Kontrollera att syns i doseringsfönstret.
Chelation therapy should only be initiated when there is evidence of iron overload (liver iron concentration [LIC] ≥5 mg Fe/g dry weight [dw] or serum ferritin consistently &gt; 800 µg/l).
Kelatbehandling bör endast initieras när det finns bevis för att ökad järninlagring föreligger (lever- järnkoncentration [LIC] ≥5 mg/Fe/g torrvikt [dw] eller serumferritin konsekvent &gt; 800 µg/l).
chewable tablets for dogs &gt; 10–25 kg
tuggtabletter för hund &gt; 10–25 kg
chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg
tuggtabletter för hund &gt; 15–30 kg
chewable tablets for dogs &gt; 25–50 kg
tuggtabletter för hund &gt; 25–50 kg
chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg
tuggtabletter för hund &gt; 3,5–7,5 kg
chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg
tuggtabletter för hund &gt; 30–60 kg
chewable tablets for dogs &gt; 4–10 kg
tuggtabletter för hund &gt; 4–10 kg
chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg
tuggtabletter för hund &gt; 7,5–15 kg
Childhood-onset: In patients with childhood-onset isolated GHD (no evidence of hypothalamic-pituitary disease or cranial irradiation), two dynamic tests should be performed after completion of growth, except for those having low insulin-like growth factor-I (IGF-I) concentrations ( &lt; -2 standard deviation score (SDS)), who may be considered for one test.
Debut i barndomen: Hos patienter med isolerad GHD sedan barndomen (inga tecken på sjukdom i hypotalamus-hypofysen eller strålbehandling av kraniet) rekommenderas två dynamiska tester efter avslutad tillväxt, med undantag för personer som har låga koncentrationer av insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) ( &lt; -2 standardavvikelsepoäng [SDS]), för vilka det kan räcka med ett test.
Children (3- &lt; 9 years)
Barn (3–9 år)
Children (3- &lt; 9 years)
Barn (3– &lt; 9 år)
Children (6 to &lt; 12 years of age)
Barn (från 6 till &lt; 12 års ålder)
Children ( &lt; 18 years)
Barn ( &lt; 18 år)
Children (including neonates) and adolescents &lt; 16 years of age:
Barn (inklusive nyfödda) och ungdomar &lt; 16 år:
Children 2 to &lt; 4 years of age:
Barn 2 till &lt; 4 år:
Children 2 to &lt; 6
Barn 2 till &lt; 6
Children 2- &lt; 4 years of age or children  4 years of age  7.5 kg and &lt; 15 kg
Barn 2 till &lt; 4 år eller barn 4 år 7,5 kg och &lt; 15 kg
Children 3 - &lt; 5 years
Barn 3 &lt; 5 år
Children 6 to &lt; 12 years of age
Barn från 6 till &lt; 12 års ålder
Children &lt; 1 year old
Barn &lt; 1 år
Children &lt; 52
Barn &lt; 52
Children &lt; 7 years (sildenafil combined dose = 47; placebo
Barn yngre än 7 år (sammanslagna behandlingsgrupper sildenafil = 47, placebo =
Children &gt; 1 month post-natal, predominantly post-operative, have been evaluated for treatment up to 24 hours in the ICU and demonstrated a similar safety profile as in adults.
Barn, &gt; 1 månader gamla, mestadels postoperativa, har utvärderats efter behandling upp till 24 timmar på intensivvårdsavdelning och de visade en liknande säkerhetsprofil som vuxna.
Children aged 8 to &lt; 12 years: 1.2 mg/kg of tigecycline every 12 hours intravenously to a maximum dose of 50 mg every 12 hours for 5 to 14 days.
Barn i åldern 8 till &lt; 12 år: 1,2 mg/kg tigecyklin var 12:e timme intravenöst till en maxdos på 50 mg var 12:e timme i 5 till 14 dagar.
Children and adolescents ( &lt; 18 years of age)
Barn och ungdomar ( &lt; 18 år)
Children and adolescents ( &lt; 18 years)
Barn och ungdomar ( &lt; 18 år)
Children and adolescents ( &lt; 18 years)
Barn och ungdomar (under 18 år)
Children and adolescents from 3 years to &lt; 18 years of age
Barn och ungdomar från 3 år till &lt; 18 år
Children and adolescents from 3 years to &lt; 18 years of age should receive a single 0.5 ml booster dose.
Barn och ungdomar från 3 år till &lt; 18 år ska ges en enkel 0,5 ml boosterdos.
Children from 14 months to &lt; 3 years of age should receive a single 0.25 ml booster dose.
Barn från 14 månader till &lt; 3 års ålder ska ges en enkel 0,25 ml boosterdos.
Children from 2 months to &lt; 3 years of age
Barn från 2 månader till &lt; 3 år
Children weighing 14 kg to &lt; 20 kg: The recommended dose is 150 mg daily.
Barn som väger 14 till ≤20 kg: Den rekommenderade dosen är 150 mg dagligen.
Children weighing 14 to &lt; 20 kg: The recommended dose is 150 mg daily.
Barn som väger 14 till ≤ 20 kg: Den rekommenderade dosen är 150 mg dagligen.
Children weighing 14 to &lt; 20 kg: The recommended dose is 300 mg daily.
Barn som väger 14 till &lt; 20 kg: Rekommenderad dos är 300 mg dagligen.
Children weighing &lt; 20 kg
Barn som väger &lt; 20 kg
Children weighing &gt; 40 kg and who are able to swallow capsules may receive prophylaxis with a 75 mg capsule once daily for 10 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Barn som väger &gt; 40 kg och som kan svälja kapslar kan få prevention med vuxendoseringen 75 mg kapslar två gånger dagligen i 5 dagar som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension.
Children weighing &gt; 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension.
Barn som väger &gt; 40 kg och som kan svälja kapslar kan behandlas med vuxendoseringen 75 mg kapslar två gånger dagligen i 5 dagar som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension.
Children weighing &gt; 50 kg received 2 mg/day Resolor tablets or matching placebo.
Barn som vägde &gt; 50 kg fick Resolor-tabletter 2 mg/dag eller matchande placebo.
Children weighing ≥ 20 kg to &lt; 25 kg: The recommended dose is 450 mg daily.
Barn som väger ≥ 20 kg till &lt; 25 kg: Rekommenderad dos är 450 mg dagligen.
Children weighing ≥ 20 kg to &lt; 25 kg: The recommended dose is 225 mg daily.
Barn som väger ≥ 20 kg och &lt; 25 kg: Den rekommenderade doseringen av Epivir är 225 mg dagligen.
Children weighing ≥20 kg to &lt; 25 kg: The recommended dose is 225 mg daily.
Barn som väger ≥20 kg till &lt; 25 kg: Den rekommenderade doseringen är 225 mg dagligen.
Children were eligible when they were aged &lt; 18 years, ≥15 kg in weight, receiving cART that included lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonucleic acid (RNA) &lt; 50 copies/ml for at least 24 weeks and able to swallow tablets.
Barn lämpade för studien var &lt; 18 år, vägde ≥ 15 kg, behandlades med cART som inkluderade lopinavir/ritonavir, HIV-1-ribonukleinsyra (RNA) &lt; 50 kopior/ml under minst 24 veckor och kunde svälja tabletter.
Children were eligible when they were aged &lt; 18 years, ≥15 kg in weight, receiving cART that included lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonucleic acid (RNA) &lt; 50 copies/ml for at least 24 weeks and able to swallow tablets.
Barn var lämpliga när de var i åldern &lt; 18 år, hade en vikt ≥15 kg, behandlades med cART som inkluderade lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonukleinsyra (RNA) &lt; 50 kopior/ml under minst 24 veckor och kunde svälja tabletter.
Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary immunization with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.
Barn som fått ProQuad vid 4 till 6 års ålder efter primär immunisering med levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck &amp; Co., Inc.
Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.
Barn som fick ProQuad vid 4 till 6 års ålder efter primär vaccinationen med levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck &amp; Co., Inc.
Children with a body surface area &lt; 0.6 m² should receive 82.5 U (equivalent to 0.1 ml Oncaspar)/kg body weight every 14 days.
Barn med en kroppsyta på &lt; 0,6 m² bör få 82,5 E (motsvarande 0,1 ml Oncaspar)/kg kroppsvikt var 14:e dag.
Chiron-Behring GmbH &amp; Co. Postfach 1630-35006 Marburg Germany
Postfach 1630-35006 Marburg Tyskland
Cholib is contraindicated in patients with moderate to severe renal insufficiency whose estimated glomerular filtration rate is &lt; 60 mL/min/1.73 m2 (see section 4.3).
Cholib är kontraindicerat för patienter med måttlig till allvarlig njurinsufficiens vars uppskattade glomerulära filtreringshastighet är &lt; 60 ml/min/1,73 m2 (se avsnitt 4.3).
CHR (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets &lt; 450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, &lt; 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood &lt; 20%, and no extramedullary involvement.
CHR (kronisk KML): Vita blodkroppar (White Blood Cells = WBC) ≤ det institutionella övre normala gränsvärdet (Upper Limit of Normal range = ULN), trombocyter &lt; 450 000/mm3, inga blaster eller promyelocyter i perifert blod, &lt; 5% myelocyter plus metamyelocyter i perifert blod, &lt; 20% basofiler i perifert blod och inget extramedullärt engagemang.
CHR: ANC &gt; 1.5 x 109/l, platelets &gt; 100x109/l, no blood blasts, BM blasts &lt; 5% and no extramedullary disease
FHS ANC &gt; 1.5 x 109/l, trombocyter &gt; 100 x 109/l, inga blaster i blod, benmärgsblaster &lt; 5 % och ingen extramedullär sjukdom]
CHR: Study 0110 [WBC &lt; 10 x 109/l, platelets &lt; 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte &lt; 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils &lt; 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC  1.5 x 109/l, platelets  100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts &lt; 5% and no extramedullary disease]
FHS Studie 0110 [Vita blodkroppar &lt; 10 x 109/l, trombocyter &lt; 450 x 109/l, myelocyter + metamyelocyter &lt; 5 % i blod, inga blaster och promyelocyter i blod, basofiler &lt; 20 %, inget extramedullärt engagemang] och i studier 0102 och 0109 [ANC  1,5 x 109/l, trombocyter
CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, &lt; 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood &lt; 20%, and no extramedullary involvement.
CHR: WBC ≤ det institutionella övre normala gränsvärdet, ANC ≥ 1,000/mm3, trombocyter ≥ 100,000/mm3, inga blaster eller promyelocyter i perifert blod, laster i benmärg ≤ 5%, &lt; 5% myelocyter plus metamyelocyter i perifert blod, &lt; 20% basofiler i perifert blod och inget extrameddulärt engagemang.
Chronic hepatitis B: In adolescents aged 12 to &lt; 18 years and weighing ≥ 35 kg, the recommended dose of Viread is 245 mg (one tablet) once daily, taken orally with food (see sections 4.8 and 5.1).
Kronisk hepatit B: Hos ungdomar i åldern 12 till &lt; 18 år som väger ≥ 35 kg är den rekommenderade dosen av Viread 245 mg (en tablett) en gång dagligen som tas oralt i samband med föda (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Chronic phase CML is defined when all of the following criteria are met: blasts &lt; 15% in blood and bone marrow, peripheral blood basophils &lt; 20%, platelets &gt; 100 x 109/l.
KML i kronisk fas definieras när alla av följande kriterier uppfyllts: blaster &lt; 15 % i blod och benmärg, basofiler i perifert blod &lt; 20 %, trombocyter &gt; 100 x 109 /l.
Chronic phase CML is defined when all of the following criteria are met: blasts &lt; 15% in blood and bone marrow, peripheral blood basophils &lt; 20%, platelets &gt; 100 x 109/l.
KML i kronisk fas definieras när alla av följande kriterier uppfyllts: blaster &lt; 15 % i blod och benmärg, basofiler i perifert blod &lt; 20 %, trombocyter &gt; 100 x 109/l.
CI = Confidence interval; FEV1 = forced expiratory volume in 1 second; ITT = intent to treat (all patients randomised); P = P value; SD = standard deviation; SE = standard error; ANCOVA = analysis of covariance. a ANCOVA with terms for treatment, region, age (16 to 18 years, &gt; 18 years), and baseline FEV1 percent predicted as quartiles. (Note: In Study 204, an additional 38 patients were randomised to Quinsair 120 mg once daily (≥ 18 years, n = 35; ≥ 16 to &lt; 18 years old, n = 3) and an additional 37patients were randomised to Quinsair 240 mg once daily (≥ 18 years, n = 34; ≥ 16 to &lt; 18 years old, n = 3).) b LS Mean difference for Quinsair minus placebo. c Tested using alpha of 0.05.
CI = konfidensintervall; FEV1 = forcerad expiratorisk volym under 1 sekund; ITT = intent to treat (alla randomiserade patienter); P = P-värde; SD = standardavvikelse; SE = standardfel; ANCOVA = analys av kovarians. a ANCOVA med villkor för behandling, region, ålder (16 till 18 år, &gt; 18 år), och FEV1 i procent av förväntat värde vid baseline som kvartiler. (Anm: I studie 204 randomiserades ytterligare 38 patienter till Quinsair 120 mg en gång dagligen (≥ 18 år, n = 35; ≥ 16 till &lt; 18 år, n = 3) och ytterligare 37 patienter randomiserades till Quinsair 240 mg en gång dagligen (≥ 18 år, n = 34; ≥ 16 till &lt; 18 år, n = 3).) b Minsta genomsnittliga förändring (LS Mean) för Quinsair minus placebo. c Testad med alfa 0,05.
Ciclosporin was not withdrawn in patients experiencing Banff Grade 3 acute rejection episodes, who were dialysis-dependent, who had a serum creatinine higher than 400 mol/l, or who had inadequate renal function to support ciclosporin withdrawal.
Ciklosporin sattes inte ut hos de patienter som fick akuta avstötningsreaktioner av Banff grad 3, var dialysberoende, hade serumkreatinin &gt; 400 μmol/l, eller hade otillräcklig njurfunktion för att klara av utsättning av ciklosporin.
Cimzia vs. placebo: *p≤0.01, ** p &lt; 0.001 a.
Cimzia mot placebo: *p≤0,01; ** p &lt; 0,001 a.
Cimzia-treated patients had a statistically significant higher ACR 20 response rate at Week 12 and Week 24 compared with placebo-treated patients (p &lt; 0.001).
Patienter som behandlats med Cimzia hade statistiskt signifikant högre ACR 20 svar vecka 12 och vecka 24 jämfört med placebobehandlade patienter (p &lt; 0,001).
Class (SOC) and within each frequency grouping [Very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)] the adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje frekvensgrupp (mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, &lt; 1/10, mindre vanliga (≥1/1 000, &lt; 1/100), sällsynta (≥1/10 000, &lt; 1/1 000)) presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
CLCR &lt; 30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data
CLCR &lt; 30 ml/min: användning rekommenderas inte hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion på grund av otillräckliga data
CLCR &lt; 30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data.
CLCR &lt; 30 ml/min: användning rekommenderas inte hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion på grund av otillräckliga data
CLCR &gt; 60 ml/min: no dose adjustment required
CLCR &gt; 60 ml/min: ingen dosjustering krävs
CLCR &gt; 60 ml/min: no dose adjustment required.
CLCR &gt; 60 ml/min: ingen dosjustering krävs
Clinical Breakpoints S ≤ 0.25 mg/l; R &gt; 0.25 mg/l
Kliniska brytpunkter S ≤ 0,25 mg/l; R &gt; 0,25 mg/l
Clinical experience in patients with percent predicted FEV1 (ppFEV1) &lt; 40 is limited and additional monitoring of these patients is recommended during initiation of therapy (see section 4.8).
Den kliniska erfarenheten av patienter med procent förväntat FEV1 (ppFEV1) &lt; 40 är begränsad, och ytterligare övervakning av dessa patienter rekommenderas under behandlingens inledningsskede (se avsnitt 4.8).
Clinical experience is limited in patients with body weight &lt; 50 kg.
Den kliniska erfarenheten hos patienter med kroppsvikt &lt; 50 kg är begränsad.
Clinical experience with patients &gt; 80 years of age is limited and caution should be exercised when treating this population.
Klinisk erfarenhet av patienter &gt; 80 år är begränsad och försiktighet bör iakttas vid behandling av denna patientgrupp.
Clinical monitoring is recommended for patients with ClCr &lt; 90 mL/min.
Klinisk övervakning rekommenderas för patienter med ClCr &lt; 90 ml/min.
Clinical monitoring is recommended for patients with CrCl &lt; 90 mL/min.
Klinisk övervakning rekommenderas för patienter med CrCl &lt; 90 ml/min.
Clinical outcomes of pain and weight-bearing were comparable to the autograft (81% success in the Osigraft group, 77% success in the autograft group).
Utfallen avseende smärta och belastningsförmåga var jämförbara med resultaten för autologt transplantat ( &gt; 81% lyckade resultat i Osigraft-gruppen, 77% lyckade resultat i autolog- bentransplantatgruppen).
Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore &gt; 1) was assessed at Week 8.
Klinisk remission (definierad som ”Mayo score” ≤2 utan någon subscore &gt; 1) bedömdes Vecka 8.
Clinical remission is defined as CDAI score &lt; 150; Clinical response is defined as reduction in CDAI of at least 100 points or being in clinical remission
Klinisk remission definieras som CDAI &lt; 150; Kliniskt svar definieras som en minskning av CDAI med minst 100 poäng eller genom klinisk remission
Clinical remission is defined as CDAI score &lt; 150; Clinical response is defined as reduction in CDAI score by at least 100 points or being in clinical remission
Klinisk remission definieras som CDAI &lt; 150; Kliniskt svar definieras som en minskning av CDAI med minst 100 poäng eller genom klinisk remission.
Clinical remission is Mayo score ≤ 2 with no subscore &gt; 1;
Klinisk remission med ”Mayo score” ≤ 2 utan någon subscore &gt; 1;
Clinical studies have excluded patients with alanine transaminase (ALT) and/or aspartate transaminase (AST) &gt; 2.5 (or &gt; 5, if related to disease) times the upper limit of the normal range and/or total bilirubin &gt; 1.5 times the upper limit of the normal range.
I kliniska studier har patienter med alanintransaminas (ALAT) och/eller aspartattransaminas (ASAT) &gt; 2,5 (eller &gt; 5 om relaterat till sjukdomen) gånger övre normalgränsen och/eller totalt bilirubin &gt; 1,5 gånger övre normalgränsen uteslutits.
Clinical studies of 284 triple seronegative children, 11 months to 7 years of age, demonstrated that the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. is highly immunogenic and generally well tolerated.
Kliniska studier av 284 trippelseronegativa barn mellan 11 månader och 7 år visade att den tidigare formuleringen av mässling-, påssjuke- och röda hundvaccinet som tillverkats av Merck &amp; Co., Inc. är höggradigt immunogent och i allmänhet tolereras väl.