natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily, a subset of five pediatric subjects ages 6 to &lt; 24-months receiving fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg twice daily demonstrated that despite an approximate 5-fold increase in fosamprenavir and ritonavir doses on a mg/kg basis, plasma amprenavir AUC(0-) was approximately 48 % lower, Cmax 26 % lower, and C 29 % lower in the paediatric subjects.
Jämfört med historiska data för en vuxenpopulation som fått fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg 2 gånger dagligen visade en subgrupp med 5 barn i åldern 6 till &lt; 24 månader som fick fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg 2 gånger dagligen att trots en cirka 5-faldig ökning av fosamprenavir/ritonavir-doser på en mg/kg basis, var amprenavir i plasma AUC(0-τ) ungefär 48% lägre, Cmax 26% lägre, och Cτ 29% lägre hos barnen.
Compared with younger subjects ( &lt; 65), more subjects ≥65 years old had adverse reactions that led to study drug dose modifications (interruptions or reductions) (23% versus 17%).
Jämfört med yngre deltagare ( &lt; 65 år) hade fler deltagare ≥ 65 år biverkningar som ledde till dosmodifikationer av Tagrisso (dosuppehåll eller dosminskningar) (23 % kontra 17 %).
Compared with younger subjects ( &lt; 65), more subjects 65 years old had adverse reactions that led to study drug dose reductions (22% versus 12%) or interruptions (39% versus 27%).
Jämfört med yngre försökspersoner ( &lt; 65) fick fler personer  65 år biverkningar som ledde till att läkemedelsdosen sänktes (22 % jämfört med 12 %) eller behandlingen avbröts (39 % jämfört med 27 %).
Comparison of 218 patients with mild renal impairment at baseline (CrCl 51 to 80 ml/min) to 297 patients with normal renal function at baseline (CrCl &gt; 80 ml/min) treated with Teysuno in combination with cisplatin in the FLAGS study indicated that there were no clinically significant differences in safety between patients with mild renal impairment and patients with normal renal function.
Jämförelse av 218 patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion vid studiestart (CrCl 51–80 ml/min) med 297 patienter med normal njurfunktion vid studiestart (CrCl &gt; 80 ml/min), vilka behandlades med Teysuno i kombination med cisplatin i FLAGS-studien, indikerade att det inte fanns några kliniskt signifikanta skillnader i säkerhet mellan patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion och patienter med normal njurfunktion.
Comparison of safety between 71 patients ≥70 years old (elderly) and 450 patients &lt; 70 years old treated with Teysuno in combination with cisplatin in the FLAGS study demonstrated that the incidence of all Grade 3 or higher adverse reactions (62% vs 52%), all serious adverse reactions (30% vs 19%), and the rate of premature withdrawal due to adverse reactions from both Teysuno and cisplatin (21% vs 12%) appeared to be higher among patients ≥70 years old.
Jämförelse av säkerheten mellan 71 patienter ≥70 år (äldre) och 450 patienter yngre än 70 år, vilka behandlades med Teysuno i kombination med cisplatin i FLAGS-studien visade att incidensen av alla biverkningar av grad 3 eller högre (62 % mot 52 %), alla allvarliga biverkningar (30 % mot 19 %) och frekvensen av för tidigt avbrytande på grund av biverkningar från både Teysuno och cisplatin (21 % mot 12 %) föreföll vara högre hos patienter som var ≥70 år.
Comparison versus placebo: a p &lt; 0.001; b p &lt; 0.01
Jämförelse med placebo: a p &lt; 0,001; b p &lt; 0,01
Competact should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 60 ml/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Competact bör inte användas vid behandling av patienter med njursvikt eller nedsatt njurfunktion (kreatinclearance &lt; 60 ml/min) (se avsnitt 4.3. och 4.4)
Concentration of free thyroxin (FT4) post baseline &lt; LLN was reported in 8.0% of patients treated with Stivarga and 6.6% of patients receiving placebo.
Koncentration av fritt tyroxin (FT4) &lt; LLN rapporterades hos 8,0 % av patienterna behandlade med Stivarga och hos 6,6 % av patienterna som fick placebo.
Concentration of free triiodothyronine (FT3) post baseline below lower limit of normal ( &lt; LLN) was reported in 25.6% of patients treated with Stivarga and in 20.9% of patients receiving placebo.
Koncentration av fritt trijodotyronin (FT3), uppmätt efter baslinje-värdet under den nedre normalgränsen ( &lt; LLN, Lower Limit of Normal) rapporterades hos 25,6 % av patienterna behandlade med Stivarga och hos 20,9 % av patienterna som fick placebo.
Concentrations of alendronate in plasma following therapeutic oral doses are too low for analytical detection ( &lt; 5 ng/ml).
Koncentrationer av alendronat i plasma efter perorala terapeutiska doser är för låga för analytisk detektion ( &lt; 5 ng/ml).
Concomitant administration of &gt; 40 mg simvastatin (see section 4.5).
Samtidig administrering av &gt; 40 mg simvastatin (se avsnitt 4.5).
Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Samtidig användning av aliskiren med ARB eller ACE-hämmare är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.3).
Concomitant use of Copalia with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Samtidig användning av Copalia och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Concomitant use of Dafiro HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Samtidig användning av Dafiro HCT och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Concomitant use of Dafiro with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Samtidig användning av Dafiro och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Concomitant use of Exforge with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Samtidig användning av Exforge och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Concomitant use of Riprazo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Samtidig användning av Riprazo med ARB eller ACE-hämmare är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.3).
Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Samtidig användning av Sprimeo med ARB eller ACE-hämmare är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.3).
Concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Samtidig användning av telmisartan och aliskiren är kontraindicerad för patienter med nedsatt njurfunktion (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (se avsnitt 4.3).
Concomitant use with aliskiren-containing medicinal products in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.4 and 4.5).
Användning samtidigt med aliskireninnehållande läkemedel hos patienter med diabetes mellitus eller patienter med nedsatt njurfunktion (eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Concurrent use of stable doses of oral corticosteroids (≤10 mg/day) and/or NSAIDs was permitted, and folate supplementation was given. all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs c p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control greater values indicate more joint damage.
Samtidig användning av stabila doser av orala kortikosteroiddoser (≤ 10 mg/dygn) och/eller NSAID tilläts och folsyratillskott gavs. alla infliximabdoser givna i kombination med metotrexat och folsyra, där vissa stod på kortikosteroider och/eller NSAID c p &lt; 0,001, för varje grupp behandlad med infliximab jämfört med kontroll högre värden indikerar mer ledskada.
Confidence interval around observed difference of response rates; P-value &lt; 0.0001 from logistic regression model, including stratification factors.
Konfidensintervall för observerade skillnader i responsfrekvens; P-värde &lt; 0,0001 från logistisk regressionsmodell, inklusive stratifieringsfaktorer.
Confidence interval around observed difference of response rates; P-value from CMH test controlling for stratification factors = 0.0199 for de novo, and &lt; 0.0001 for not de novo.
Konfidensintervall för observerade skillnader i responsfrekvens; P-värde från CMH-test med kontroll av stratifieringsfaktorer = 0,0199 för de novo och &lt; 0,0001 för ej de novo.
Confirmed ALT or AST &gt; 3 x ULN and bilirubin &gt; 2 x ULN
Bekräftad ALAT eller ASAT &gt; 3 x ULN och bilirubin &gt; 2 x ULN
Confirmed HBeAg seroconversion occurred in 47 % (118/252) of subjects treated with lamivudine and 93 % (320/345) of subjects receiving lamivudine became HBV DNA negative (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD &lt; 0.7 MEq/ml) during the study.
HBeAg-serokonversion kunde konstateras hos 47 % (118/252) av patienterna som behandlats med lamivudin och 93 % (320/345) av patienterna som fick lamivudin blev HBV-DNA-negativa (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD &lt; 0,7 MEq/ml) under studiens gång.
Confirmed HBeAg seroconversion occurred in 47 % (118/252) of subjects treated with lamivudine and 93 % (320/345) of subjects receiving lamivudine became HBV DNA negative (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD &lt; 0.7 MEq/ml) during the study.
HBeAg-serokonversion kunde konstateras hos 47% (118/252) av patienterna som behandlats med lamivudin och 93% (320/345) av patienterna som fick lamivudin blev HBV-DNA negativa (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD &lt; 0,7 MEq/ml) under studiens gång.
Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA &lt; 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
Bekräftat HCV ≥ 25 IE/ml efter HCV RNA &lt; 25 IE/ml under behandling, bekräftad ökning 1 log10 IE/ml av HCV RNA från nadir, eller HCV RNA konsekvent ≥ 25 IE/ml med minst 6 veckors behandling.
Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA &lt; 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
VS under behandling definierades som bekräftat HCV ≥ 25 IE/ml efter HCV RNA &lt; 25 IE/ml under behandling, bekräftad ökning 1 log10 IE/ml av HCV RNA från nadir, eller HCV RNA konsekvent ≥ 25 IE/ml med minst 6 veckors behandling.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder med plasmaglukosvärde &lt; 3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
Confirmed PSA decline of 50% or 90% were 54.0% and 24.8%, respectively, for patients treated with enzalutamide and 1.5% and 0.9%, respectively, for patients who received placebo (p &lt; 0.0001).
Bekräftad PSA-minskning på 50 % eller 90 % var 54,0 % respektive 24,8 % för patienter behandlade med enzalutamid och 1,5 % respektive 0,9 % för patienter som fick placebo (p &lt; 0,0001).
Congestive heart failure/cardiac dysfunction and pulmonary oedema were reported in &lt; 2% of patients.
Kongestiv hjärtsvikt/hjärtdysfunktion och lungödem rapporterades hos &lt; 2% av patienterna.
Conjunctivitis (G3/4: &lt; 0.1%)
Konjunktivit (G3/4: &lt; 0,1 %)
Consider interruption of Tecfidera in patients with lymphocyte counts &lt; 0.5x109/L persisting for more than 6 months.
Beakta att avbryta Tecfidera-behandlingen för patienter med lymfocyttal på &lt; 0,5 x 109/liter som kvarstår i mer än 6 månader.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Intermittent behandlingsuppehåll eller sänkt filgrastimdos bör övervägas hos patienter som utvecklar trombocytopeni, dvs. trombocytantal som konsekvent är &lt; 100 000/mm3.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Tillfälligt behandlingsuppehåll eller dosreducering av filgrastim bör övervägas hos patienter som utvecklar trombocytopeni, d.v.s. ett konsekvent trombocyttal &lt; 100 000/mm3.
Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/l).
Man bör överväga att avbryta behandling med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva hos patienter med kreatininclearance sänkt till &lt; 50 ml/min eller serumfosfat sänkt till &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to interrupting treatment with Truvada in patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Man bör överväga att avbryta behandling med Truvada hos patienter med kreatininclearance sänkt till &lt; 50 ml/min eller serumfosfat sänkt till &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to interrupting use of with Truvada in individuals with creatinine clearance decreased to &lt; 60 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Man bör överväga att avbryta behandling med Truvada hos personer med kreatininclearance sänkt till &lt; 60 ml/min eller serumfosfat sänkt till &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to the use of a reduced infusion rate for the first infusion in these patients or a split dosing over two days during the first cycle and any subsequent cycles if the lymphocyte count is still &gt; 25 x 109/L.
För dessa patienter bör man överväga en reducerad infusionshastighet under den första infusionen eller en delad dosering under två dygn under den första cykeln och de efterföljande cyklerna om antalet lymfocyter fortfarande är &gt; 25 x 109/l.
Constipation, dry skin, asthenia, muscle spasms, diarrhoea, arthralgia, abdominal pain, vomiting and peripheral oedema were observed less commonly ( &lt; 10% and ≥5%) were of mild to moderate severity, manageable and generally did not require dose reduction.
Förstoppning, hudtorrhet, asteni, muskelkramp, diarré, artralgi, buksmärta, kräkningar, och perifert ödem var mindre vanligt förekommande ( &lt; 10 % och ≥5 %), lätta till måttliga, hanterbara och krävde generellt ingen dosreduktion.
Content (concentration)
&lt; Innehåll (koncentration) &gt;
Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min
Behandling är kontraindicerad till patienter med kreatininclearance &lt; 35 ml/min
Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min
Kontraindicerat hos patienter med kreatininclearance  35 ml/ min
Contraindication in patients with elevated direct bilirubin &gt; 2 x ULN prior to initiation of treatment.
Kontraindikationer hos patienter med förhöjt konjugerat bilirubin &gt; 2 ULN före behandlingsstart.
Contrast-enhancing tumour was resected in 64 % of patients in the experimental group compared to 38 % in the control- group (p &lt; 0.0001).
Kontrasthöjande tumör resekterades hos 64 % av patienterna i experimentgruppen jämfört med 38 % i kontrollgruppen (p &lt; 0,0001).
Conversely, patients &gt; 75 years (n=12) experienced more frequent serious adverse reactions, dose delay, dose reduction and discontinuation compared to patients ≤ 75 years (n=105) when treated with ONIVYDE+5-FU/LV in the pancreatic adenocarcinoma study.
Omvänt, upplevde patienter &gt; 75 år (n=12) oftare allvarliga biverkningar, dosförskjutning, dosreduktion och utsättning jämfört med patienter ≤ 75 år (n=105) när de behandlades med ONIVYDE+5-FU/LV i studien över adenokarcinom i pankreas.
Conversion rates at week 120 were highest (73.1%; 68/93) in patients with MDRH &amp; R-TB, 70.5% (31/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (62.2%; 23/37) in XDR-TB patients.
Andelen som konverterat vidvecka 120 var högst (73,1 %; 68/93) hos patienter med MDRH &amp; R-TB, 70,5 % (31/44) hos patienter med pre-XDR-TB och lägst (62,2 %; 23/37) hos patienter med XDR-TB.
Conversion rates at week 24 were highest (87.1%; 81/93) in patients with MDRH &amp; R-TB, 77.3% (34/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (54.1%; 20/37) in XDR-TB patients.
Andelen som konverterat vid vecka 24 var högst (87,1 %, 81/93) hos patienter med MDRH &amp; R-TB, 77,3 % (34/44) hos patienter med pre-XDR-TB och lägst (54,1 %, 20/37) hos patienter med XDR-TB.
Copalia was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and &lt; 120 mmHg.
Copalia undersöktes också i en aktivt kontrollerad studie på 130 hypertoniker med ett genomsnittligt diastoliskt blodtryck i sittande ≥110 mmHg och &lt; 120 mmHg.
COPD patients with a baseline (pre-bronchodilator) FEV1 &lt; 60% of predicted normal were randomised to double-blind medication.
KOL-patienter som vid studiestart hade ett (före bronkvidgare) FEV1 &lt; 60 % av förväntat normalvärde randomiserades till dubbelblind medicinering.
Cosentyx-treated patients reported significant improvements in health-related quality of life as measured by the Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS) score (p &lt; 0.001).
Cosentyx-behandlade patienter rapporterade signifikanta förbättringar av hälsorelaterad livkvalitet enligt SF-36 Physical Component Summary (SF-36 PCS) (p &lt; 0,001).
count &lt; 200
antal &lt; 200
CR was defined as  5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets &gt; 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC]
CR definierades som  5 % blaster i benmärgen, inga sjukdomsevidens och fullständig återhämtning av antalet perifera blodkroppar (trombocyter &gt; 100 000/mikroliter och absolut neutrofilantal [ANC]
CR=Complete Response; CRu=Complete Response unconfirmed; PR=Partial Response; CI=Confidence Interval, HR=Hazard Ratio; OR=Odds Ratio; ITT=Intent to Treat
CR=Komplett svar; CRu=Komplett svar, obekräftat; PR=partiellt svar; CI=konfidensintervall, HR=riskkvot; OR=oddskvot; ITT= Intent to Treat
CrCL &lt; 30 mL/min) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
&lt; 30 ml/min) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
CrCl &lt; 50 ml/minute
&lt; 50 ml/minut
CrCL ≥ 30- &lt; 50 mL/min, start VKA 2 days before discontinuing dabigatran etexilate
CrCL ≥ 30- &lt; 50 ml/min, påbörja VKA 2 dagar innan Pradaxabehandlingen avslutas.
Creatinine clearance &lt; 15 mL/min (or creatinine clearance decreases to ≤ 50% of baseline) or need for dialysis
Kreatininclearance &lt; 15 ml/min (eller kreatininclearance sjunker till ≤ 50 % av nivån vid behandlingsstart) eller vid behov av dialys (se avsnitt 4.4).
Creatinine increases of &gt; 50% from baseline.) and not crude adverse event report frequency.
Kreatininhöjningar på &gt; 50 % från initialt värde.) och inte ursprunglig
CRh* was defined as  5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets &gt; 50,000/microlitre and ANC &gt; 500/microlitre).
CRh* definierades som  5 % blaster i benmärgen, inga sjukdomsevidens och partiell återhämtning av antalet perifera blodkroppar (trombocyter &gt; 50 000/mikroliter och ANC &gt; 500/mikroliter).
Crizotinib plasma concentrations may be increased in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min).
Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (CLcr &lt; 30 ml/min) kan få en ökad plasmakoncentration av crizotinib.
Crizotinib resulted in a significantly lower deterioration from baseline in peripheral neuropathy (Cycles 6 to 20; p-value &lt; 0.05), dysphagia (Cycles 5 to 11; p-value &lt; 0.05) and sore mouth (Cycle 2 to 20; p-value &lt; 0.05) compared to chemotherapy.
Crizotinib gav en signifikant mindre försämring av perifer neuropati (cykel 6 till 20; p- värde &lt; 0,05), dysfagi (cykel 5 till 11; p-värde &lt; 0,05) och ömhet i mun (cykel 2 till 20; p-värde &lt; 0.05) jämfört med kemoterapi.
Crizotinib resulted in overall global quality of life benefits with a significantly greater improvement from baseline observed in the crizotinib arm compared to the chemotherapy arm (Cycles 2 to 20; value &lt; 0.05).
Crizotinib resulterade i gynnsamma effekter på den övergripande livskvaliteten med en signifikant större förbättring i crizotinibarmen jämfört med kemoterapiarmen (cykel 2 till 20; p-värde &lt; 0,05).
Crizotinib showed a significantly greater improvement from baseline compared to chemotherapy in alopecia (Cycles 2 to 15; p-value &lt; 0.05), cough (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.0001), dyspnoea (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.0001), haemoptysis (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.05), pain in arm or shoulder (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.0001), pain in chest (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.0001), and pain in other parts (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.05).
Crizotinib gav signifikant större förbättring avseende alopeci (cykel 2 till 15; p-värde &lt; 0,05), hosta (cykel 2 till 20; p-värde &lt; 0,0001), dyspné (cykel 2 till 20; p-värde &lt; 0,0001), hemoptys (cykel 2 till 20; p-värde &lt; 0,05), smärta i arm eller axel (cykel 2 till 20; p-värde &lt; 0,0001), bröstsmärta (cykel 2 till 20; p-värde &lt; 0,0001) och smärta i andra kroppsdelar (cykel 2 till 20; p-värde &lt; 0,05) jämfört med kemoterapi.
CTC grades: neutropaenia (Grade 3 ≥ 0.5– &lt; 1.0 × 109/l, Grade 4 &lt; 0.5 × 109/l); thrombocytopaenia (Grade 3 ≥ 25 –
CTC-grader: neutropeni (Grad 3 ≥ 0,5 – &lt; 1,0 × 109/l, Grad 4 &lt; 0,5 × 109/l); trombocytopeni (Grad 3 ≥ 25
CTCAE (version 3.0) Grade 3 hypertriglyceridaemia and angina pectoris occurred in &lt; 1% of patients.
CTCAE (version 3.0) grad 3 av hypertriglyceridemi och angina pectoris förekom hos &lt; 1 % av patienterna.
CTCAE (version 3.0) Grade 4 peripheral oedema, hypokalaemia, urinary tract infection, cardiac failure and fractures occurred in &lt; 1% of patients.
CTCAE (version 3.0) grad 4 av perifert ödem, hypokalemi, urinvägsinfektion, hjärtsvikt och frakturer förekom hos &lt; 1 % av patienterna.
CTCAEc grade 3 ( &lt; 1,000 – 500/mm3)
CTCAE-grad 3 ( &lt; 1 000 – 500/mm3)
CTCAEc grade 3 ( &lt; 8.0 – 6.5g/dl)
CTCAE-grad 3c ( &lt; 8,0 – 6,5 g/dl)
CTCAEc grade 3 ( &gt; 5x – 20 x ULN)
CTCAE-grad 3c ( &gt; 5x – 20 x ULN)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 25,000/mm3)
CTCAE-grad 4 ( &lt; 25 000/mm3)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 500/mm3)
CTCAE-grad 4 ( &lt; 500/mm3)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 6.5g/dl)
CTCAE-grad 4c ( &lt; 6,5 g/dl)
Cumulative urinary excretion is &lt; 1% of dose.
Den kumulativa utsöndringen i urin är &lt; 1% av dosen.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
Den kumulativa utsöndringen i urin är &lt; 1 % av dosen.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
Den kumulativa utsöndringen i urin är &lt; 1% av dosen.
Cumulatively, there were 4 patients who experienced a viremic episode (HBV DNA &gt; 400 copies/ml) at their last timepoint on TDF.
Kumulativt upplevde 4 patienter en viremisk episod (HBV-DNA &gt; 400 kopior/ml) vid den tidpunkt de senast fick tenofovirdisoproxilfumarat.