natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in &gt; 1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
Biverkningar (grad 2-4) som av prövarna rapporterades ha samband med prövningsläkemedlet och som inträffade hos &gt; 1% av patienterna är medtagna liksom onormala laboratorievärden (grad 3-4) som uppkommit under behandlingen.
Events n (%)
&gt; =90 % n (%)
evere renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or dependency on renal dialysis
kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) eller behov av dialys
evere renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or dependency on renal dialysis
kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min.) eller behov av dialys
Everolimus whole blood trough concentrations should be assessed at least 1 week after commencing treatment for patients &lt; 3 years of age and approximately 2 weeks after commencing treatment for patients ≥3 years of age.
Dalkoncentrationen av everolimus i helblod ska fastställas senast 1 vecka efter behandlingsstart för patienter &lt; 3 års ålder och ca 2 veckor efter behandlingsstart för patienter ≥3 års ålder.
Eviplera is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 mL/min).
Eviplera rekommenderas inte för patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 50 ml/min).
Except for the active moiety isavuconazole, no individual metabolite was observed with an AUC &gt; 10% of total radio-labelled material.
Bortsett från den aktiva delen isavukonazol observerades ingen enskilt metabolit med ett AUC &gt; 10 % av totalt radiomärkt material.
Excessive administration rate ( &gt; 10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
Överskriden administreringshastighet ( &gt; 10 ml/kg/timme) kan leda till cirkulationsrubbning.
Exclusion criteria included visceral (liver, lung, or brain) metastases, malignant pleural effusions or malignant ascites, pathologic long bone fractures, imminent pathologic long-bone fractures (cortical erosion on radiography &gt; 50%), spinal cord compression, moderate to severe prostate cancer-related pain and use of narcotics for cancer- related pain, and treatment with chemotherapy at least 3 months prior to randomisation.
Exklusionskriterier var bl.a. viscerala (lever-, lung-, eller hjärn-) metastaser, maligna pleurala utgjutningar eller malign ascites, patologiska rörbensfrakturer, imminenta patologiska rörbensfrakturer (kortikal erosion på radiografi &gt; 50 %), ryggmärgskompression, måttlig till svår prostatacancerrelaterad smärta och användning av narkotika för cancerrelaterad smärta samt behandling med kemoterapi inom 3 månader före randomisering.
Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.4).
Exenatid rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se avsnitt 4.4).
Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Exenatid rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min).
Exforge was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and &lt; 120 mmHg.
Exforge undersöktes också i en aktivt kontrollerad studie på 130 hypertoniker med ett genomsnittligt diastoliskt blodtryck i sittande ≥110 mmHg och &lt; 120 mmHg.
EXJADE has not been studied in patients with renal impairment and is contraindicated in patients with estimated creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
EXJADE har inte studerats på patienter med nedsatt njurfunktion och är kontraindicerad för patienter med skattat kreatininclearance &lt; 60 ml/min (se avsnitt 4.3 och 4.4).
EXP (mm/yyyy)
EXP {MM/ÅÅÅÅ} &gt;
EXP {MM/YYYY}
EXP{månad/år} &gt;
EXP {month/year}
&lt; Utg.dat. {MM/ÅÅÅÅ} &gt;
EXP {month/year}
EXP {månad/år} &gt;
EXP {month/year} &gt;
EXP {månad/år}
EXP {month/year} &gt;
Utg.dat. {månad/år}
EXP: {MM/YYYY}
&lt; Utg. dat &gt; {MM/ÅÅÅÅ}
EXP: {month/year}
EXP {månad/år} &gt;
Experience in patients over 75 years and Orientals/Asians was limited.
Erfarenheten hos patienter över &gt; 75 år och hos orientaler/asiater är begränsad.
Experience in patients with compensated liver disease: In two placebo-controlled studies (total n=522) in HBeAg positive or in HBeAg negative chronic hepatitis B patients with compensated liver disease, significantly more patients (p &lt; 0.001) in the 10 mg adefovir dipivoxil groups (53 and 64 %, respectively) had histological improvement from baseline at week 48 than in the placebo groups (25 and 33 %).
Erfarenhet från patienter med kompenserad leversjukdom: I två placebokontrollerade studier (totalt n=522) på HBeAg-positiva eller HBeAg-negativa patienter med kronisk hepatit B och kompenserad leversjukdom, uppvisades histologisk förbättring från baseline hos betydligt fler patienter (p &lt; 0,001) i grupperna behandlade med 10 mg adefovirdipivoxil (53 respektive 64 %) än i placebogrupperna (25 respektive 33 %) vid vecka 48.
Experience in patients with severe renal impairment ( &lt; 30 ml/min/1.73m2) or on dialysis is very limited and therefore Eperzan is not recommended in this population (see sections 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
För patienter med gravt nedsatt njurfunktion ( &lt; 30 ml/min/1,73m2) eller som erhåller dialys är erfarenheterna mycket begränsade och därför rekommenderas inte Eperzan till denna population (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Experience with NexoBrid in elderly patients ( &gt; 65 years) is limited.
Erfarenheten av NexoBrid hos äldre patienter ( &gt; 65 år) är begränsad.
Experience with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. demonstrates that antibodies to measles, mumps, and rubella viruses are still detectable in most individuals 11 to 13 years after primary vaccination.
Erfarenheter med det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck &amp; Co., Inc. visar att antikroppar mot mässling-, påssjuke- och röda hundvirus fortfarande är detekterbara hos de flesta individer 11 till 13 år efter primär vaccination.
Explanation
Förklaring displayen
Exploratory analyses of PFS and OS in the ITT population have also shown consistent results in favour of CABOMETYX compared to everolimus across different subgroups according to age ( &lt; 65 vs. ≥65, sex, MSKCC risk group (favourable, intermediate, poor), ECOG status (0 vs.
Explorativa analyser av PFS och OS hos intention-to-treat (ITT)-gruppen har också visat enhetliga resultat till fördel för CABOMETYX jämfört med everolimus i olika subgrupper enligt ålder ( &lt; 65 mot
Exploratory analyses of the benefit of maintenance treatment showed a less pronounced effect in elderly patients ( &gt; 70 years of age), however sample sizes were small.
Explorativa analyser av nyttan med underhållsbehandling visade mindre uttalad effekt hos äldre patienter ( &gt; 70 år), dock var antalet litet.
Exploratory analyses of the benefit of maintenance treatment showed a less pronounced effect in elderly patients ( &gt; 70 years of age), however sample sizes were small.
Explorativa analyser av nyttan med underhållsbehandling visade mindre uttalad effekt hos äldre patienter ( &gt; 70 år), dock var antalet mycket litet.
Exposure does not exceed that for treatment of infants &lt; 1 year (3 mg/kg twice daily) and is anticipated to result in a comparable safety profile (see Section 4.8).
Exponeringen överskrider inte den för behandling hos spädbarn &lt; 1 år (3 mg/kg två gånger dagligen) och förväntas resultera i en jämförbar säkerhetsprofil (se avsnitt 4.8).
Exposure to ticagrelor and the active metabolite were approximately 20% lower in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) compared to subjects with normal renal function (see section 4.2).
Exponeringen för ticagrelor och den aktiva metaboliten var cirka 20 % lägre hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) jämfört med hos patienter med normal njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Exposure was significantly lower (44%) in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score &gt; 9).
Exponeringen var signifikant lägre (44%) hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass &gt; 9).
Exposure was significantly lower (44%) in subjects with severe hepatic impairment (Child Pugh score &gt; 9).
Exponeringen var signifikant lägre (44%) hos försökspersoner med svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass &gt; 9).
Exposures of emtricitabine and tenofovir alafenamide (given with elvitegravir and cobicistat) achieved in 24 paediatric patients aged 12 to &lt; 18 years who received emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat in study GS-US-292-0106 were similar to exposures achieved in treatment-naïve adults (Table 7).
Exponeringar av emtricitabin och tenofoviralafenamid (givet med elvitegravir och kobicistat) som uppnåddes hos 24 pediatriska patienter i åldern 12 till &lt; 18 år som fick emtricitabin och tenofoviralafenamid givet med elvitegravir och kobicistat i studie GS-US-292-0106 var likartade de exponeringar som uppnåddes hos behandlingsnaiva vuxna (tabell 7).
Exposures of emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir+cobicistat achieved in 24 paediatric patients aged 12 to &lt; 18 years were similar to exposures achieved in treatment-naïve adults (Table 5).
Exponeringar av emtricitabin och tenofoviralafenamid givna med elvitegravir och kobicistat som uppnåddes hos 24 pediatriska patienter i åldern 12 till &lt; 18 år var likartade de exponeringar som uppnåddes hos behandlingsnaiva vuxna (tabell 5).
Extended criteria donors were defined as deceased donors with at least one of the following: (1) donor age ≥ 60 years; (2) donor age ≥ 50 years and other donor comorbidities (≥ 2 of the following: stroke, hypertension, serum creatinine &gt; 1.5 mg/dl); (3) donation after cardiac death or (4) anticipated cold ischemia time of ≥ 24 hours.
Donatorer med utökade riskkriterier definierades som avlidna donatorer med minst en av följande kriterier: (1) donatorsålder ≥ 60 år; (2) donatorsålder ≥ 50 år och andra samtidiga riskfaktorer (≥ 2 av följande: stroke, hypertension, serumkreatinin &gt; 1,5 mg/dl); (3) donation efter hjärtdöd eller (4) förutsedd kall ischemitid på ≥ 24 timmar.
Extending the infusion time of doripenem to 4 hours maximises the % T &gt; MIC for a given dose and is the basis for the option to administer 4-hour infusions in patients with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia.
Genom att förlänga infusionstiden för doripenem till 4 timmar maximeras %T &gt; MIC för en given dos, och detta utgör grunden för alternativet att ge 4-timmarsinfusioner till patienter med nosokomial pneumoni inklusive ventilatorassocierad pneumoni.
Extensive limb swelling: Large injection-site reactions ( &gt; 50 mm), including extensive limb swelling from the injection site beyond one or both joints, have been reported in children.
Utbredd svullnad i extremitet: stora reaktioner vid injektionsstället ( &gt; 50 mm), inklusive utbredd svullnad i extremitet från injektionsstället som sträcker sig över en eller flera leder, har rapporterats hos barn.
Extremes in body weight ( &lt; 50 kg or &gt; 120 kg) had only a small influence on rivaroxaban plasma concentrations (less than 25 %).
Extrema kroppsvikter ( &lt; 50 kg eller &gt; 120 kg) hade endast en liten inverkan på plasmakoncentrationer av rivaroxaban (mindre än 25 %).
Exuberant bony callus associated with persistent ( &gt; 10 weeks) moderate soft tissue swelling and excessive licking of the incision area.
Kraftig kallus-bildning med ihållande ( &gt; 10 veckor) medelsvår svullnad av mjukvävnad och överdrivet slickande av implantationsstället
Exuberant bony callus associated with persistent ( &gt; 10 weeks) moderate soft tissue swelling and excessive licking of the incision area.
Kraftig kallus-bildning med ihållande ( &gt; 10 veckor) medelsvår svullnad av mjukvävnad och överdrivet slickande av implantationsstället.
Eye disorders: Not known: transient blurred vision, xanthopsia, acute myopia and secondary acute angle-closure
Ögon: Ingen känd frekvens: övergående dimsyn, xantopsi, akut myopi och akut sekundär trångvinkelglaukom
FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size &gt; 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age &lt; 35 years).
1998 St. Gallen-kriterier (tumörstorlek &gt; 2 cm och/eller negativ ER och PR och/eller hög histologisk/nukleär grad (grad 2 till 3) och/eller ålder &lt; 35 år).
Failure on prior systemic therapies is defined as insufficient response (PASI &lt; 50 or PGA less than good), or worsening of disease in patients while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the 3 major systemic therapies as available.
Misslyckande med tidigare systemiska behandlingar definieras som otillräckligt svar (PASI &lt; 50 eller PGA mindre än bra), eller försämring av sjukdomen hos patienter under pågående behandling, och som doserats adekvat under en tillräckligt lång period för att utvärdera svaret med åtminstone var och en av de tre viktigare tillgängliga systemiska behandlingarna.
Fall to &lt; 0.5 x 109/L Interrupt lenalidomide treatment
Minskar till &lt; 0,5 x 109/l Avbryt lenalidomidbehandling
Fall to &lt; 1 x 109/L for at least 7 days or Falls to &lt; 1 x 109/L with associated fever (body temperature ≥ 38.5°C) or
Minskar till &lt; 1 x 109/l i minst sju dagar eller Minskar till &lt; 1 x 109/l med åtföljande feber (kroppstemperatur ≥ 38,5 °C) eller
Fall to &lt; 25 x 109/L Interrupt lenalidomide treatment
Minskar till &lt; 25 x 109/l Avbryt lenalidomidbehandling Återgår till ≥ 25 x 109/l – &lt; 50 x 109/l vid Återuppta lenalidomid på nästa lägre
Fall to &lt; 25 x 109/L Stop lenalidomide dosing for remainder of cycleª
Minskar till &lt; 25 x 109/l Sätt ut lenalidomiddoseringen under återstoden av cykelnª
Fall to &lt; 50 x 109/L Interrupt lenalidomide treatment and conduct Complete Blood Count (CBC) at least every 7 days
Minskar till &lt; 50 x 109/l Avbryt lenalidomidbehandlingen och utför fullständig blodkroppsräkning minst var sjunde dag
Falls to &lt; 0.5 x 109/L
Minskar till &lt; 0,5 x 109/l
Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances &lt; 80 ml/min) (see section 4.3).
Fampyra är kontraindicerat för patienter med lindring, måttlig och svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance &lt; 80 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Fatal Guillain-Barré syndrome has been reported in &lt; 1% of patients who received ipilimumab 3 mg/kg in combination with gp100.
Fatalt Guillain- Barrés syndrom rapporterades hos &lt; 1 % av patienterna som fick ipilimumab 3 mg/kg i kombination med gp100.
Fatal hepatic failure has been reported in &lt; 1% of patients who received ipilimumab 3 mg/kg monotherapy.
Fatal leversvikt rapporterades hos &lt; 1 % av patienterna som fick ipilimumab 3 mg/kg som monoterapi.
Fatal intracranial haemorrhages have occurred for trametinib in combination with dabrafenib in 1% (3/209) of patients in study MEK115306 and in &lt; 1% (3/350) of patients in study MEK116513.
Intrakraniala blödningar med dödlig utgång har inträffat för trametinib i kombination med dabrafenib hos 1 % (3/209) av patienterna i studie MEK115306 och hos &lt; 1 % (3/350) av patienterna i studie MEK116513.
Fatal intracranial haemorrhages have occurred for trametinib in combination with dabrafenib in 1% (3/209) of patients in study MEK115306 and in &lt; 1% (3/350) of patients in study MEK116513.
Intrakraniala blödningar med dödlig utgång har inträffat för trametinib i kombination med dabrafenib hos 1 % (3/209) av patienterna i studie MEK115306 och hos &lt; 1 % (3/350) av patienterna i studien MEK116513.
Fatal toxic epidermal necrolysis has been reported in &lt; 1% of patients who received ipilimumab in combination with gp100 (see section 5.1).
Fatal toxisk epidermal nekrolys rapporterades hos &lt; 1 % av patienterna som fick ipilimumab i kombination med gp100 (se avsnitt 5.1).
Fatalities due to gastrointestinal perforation have been reported in &lt; 1% of patients who received ipilimumab 3 mg/kg in combination with gp100.
Dödsfall på grund av gastrointestinal perforation rapporterades hos &lt; 1 % av patienterna som fick ipilimumab mg/kg i kombination med gp100.
FD &amp; C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)
2 blå indigokarmin aluminiumlack (E132)
FD &amp; C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132) Fycompa 12 mg film-coated tablets
2 blå indigokarmin aluminiumlack (E132) Fycompa 12 mg filmdragerade tabletter
Febrile neutropaenia (temperature ≥ 38.5°C and absolute neutrophil count &lt; 1,000/µL)
Febril neutropeni (kroppstemperatur ≥ 38,5°C och absolut neutrofiltal &lt; 1x109/l)
Febrile Neutropenia (ANC  1,000/mm3 and fever  38,5 °C)
Febril neutropeni (ANC &lt; 1000/mm3 och feber ≥ 38,5C)
Febrile Neutropenia (ANC  1,000/mm3 and fever  38,5 °C)
Febril neutropeni (ANC &lt; 1000/mm3 och feber  38,5C)
Febrile neutropenia (body temperature &gt; 38°C and neutrophil count≤ 1,000 cells/mm³) should be urgently treated in the hospital with broad-spectrum intravenous antibiotics.
Febril neutropeni (kroppstemperatur &gt; 38 °C och neutrofilantal ≤ 1 000 celler/mm³) bör behandlas akut på sjukhus med bredspektrumantibiotika.
Febrile neutropenia defined as ANC &lt; 1,000/mm3and fever
Febril neutropeni definierad som ANC &lt; 1000/mm3 och feber
Febrile neutropenia occurred in &lt; 5% of patients treated with eribulin.
Febril neutropeni har förekommit hos &lt; 5 % av patienter som behandlats med eribulin.
Female gender and higher CD4 counts ( &gt; 250/mm3 in adult females and &gt; 400/mm3 in adult males) at the initiation of nevirapine therapy are associated with a greater risk of hepatic adverse reactions if the patient has detectable plasma HIV-1 RNA - i.e. a concentration ≥ 50 copies/ml - at the initiation of nevirapine.
Kvinnligt kön och höga CD4-värden ( &gt; 250/mm3 hos vuxna kvinnor och &gt; 400/mm3 hos vuxna män) vid initiering av nevirapin-behandling löper större risk för leverbiverkningar om patienten har detekterbart HIV-1 RNA i plasma dvs ≥ 50 kopior/ml - vid insättning av nevirapin.
Female gender and higher CD4 counts ( &gt; 250/mm3 in adult females and &gt; 400/mm3 in adult males) at the initiation of nevirapine therapy are associated with a greater risk of hepatic adverse reactions if the patient has detectable plasma HIV-1 RNA - i.e. a concentration ≥ 50 copies/ml - at the initiation of nevirapine.
Kvinnligt kön och höga CD4-värden ( &gt; 250/mm3 hos vuxna kvinnor och &gt; 400/mm3 hos vuxna män) vid start med nevirapin -behandling löper större risk för leverbiverkningar om patienten har detekterbar HIV-1 RNA i plasma dvs. ≥ 50 kopior/ml - vid insättning av nevirapin.
Female gender and higher CD4 counts ( &gt; 250/mm3 in adult females and &gt; 400/mm3 in adult males) at the initiation of nevirapine therapy are associated with a greater risk of hepatic adverse reactions if the patient has detectable plasma HIV-1 RNA - i.e. a concentration ≥ 50 copies/ml - at the initiation of nevirapine.
Kvinnligt kön och höga CD4-värden ( &gt; 250/mm3 hos vuxna kvinnor och &gt; 400/mm3 hos vuxna män) vid start med nevirapinbehandling löper större risk för leverbiverkningar om patienten har detekterbar HIV-1 RNA i plasma dvs. ≥ 50 kopior/ml - vid insättning av nevirapin.
Female gender and higher CD4 counts ( &gt; 250/mm3 in adult females and &gt; 400/mm3 in adult males) at the initiation of nevirapine therapy are associated with a greater risk of hepatic adverse reactions if the patient has detectable plasma HIV-1 RNA - i.e. a concentration ≥ 50 copies/ml - at the initiation of nevirapine.
Kvinnligt kön och med höga CD4- värden ( &gt; 250/mm3 hos vuxna kvinnor och &gt; 400/mm3 hos vuxna män) vid start med nevirapin- behandlingen löper större risk för leverbiverkningar om patienten har detekterbar HIV-1 RNA i plasma d.v.s. ≥ 50 kopior/ml - vid insättning av nevirapin.
Feraccru should not be used in patients with inflammatory bowel disease (IBD) flare or in IBD- patients with haemoglobin (Hb) &lt; 9.5 g/dl.
Feraccru ska inte ges till patienter med pågående skov av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) eller till IBD-patienter med hemoglobinnivåer (Hb) under 9,5 g/dl.
Ferriprox and deferoxamine were equivalent in promoting a net stabilization or reduction of body iron load, despite the continuous transfusional iron administration in those patients (no difference in proportion of patients with a negative trend in serum ferritin between the two treatment groups by regression analysis; p &gt; 0.05).
Ferriprox och deferoxamin var likvärdiga när det gällde att främja en nettostabilisering eller minskning av kroppens järninnehåll, trots den kontinuerliga administreringen av järn via transfusion till dessa patienter (ingen skillnad i andel patienter med en negativ trend för serumferritin mellan de två behandlingsgrupperna, med regressionsanalys; p &gt; 0,05).
Ferritin change from baseline at Week 12 (mean ± SD, ng/ml)
&gt; 500 ng/ml vecka 12
FEV1 has fallen 20- &lt; 50% (from baseline) at the end of the assessment and does not return to
FEV1 har minskat 20– &lt; 50 % (från baslinjen) i slutet av bedömningen och återgår inte till
Fever ( &gt; 38°C)
Feber ( &gt; 38 °C)
Fever ( &gt; 38°C)
Feber ( &gt; 38°C)
Fever ( &gt; 38°C) axillary
Feber ( &gt; 38°C), armhålan
Fever ( &gt; 39°C)
Feber ( &gt; 39 °C)
Fever ( &gt; 39°C)
Feber ( &gt; 39°C)
Fever ( &gt; 39°C) axillary
Feber ( &gt; 39°C), armhålan
Fever &gt; 39.5° C
Feber 39.5C
Fever &gt; 38°C
Feber &gt; 38°C
Fever &gt; 39°C
Feber &gt; 39°C
Few cases ( &lt; 0.2%) of acute pancreatitis have been reported during long­term clinical trials with Victoza.
Ett fåtal fall ( &lt; 0,2%) av akut pankreatit har rapporterats i långtidsstudier med Victoza.
Fewer patients aged 2 to &lt; 4 years achieved complete response (57.1%) than older paediatric and adult patients.
Färre patienter i åldersgruppen 2 till &lt; 4 år uppnådde komplett respons (57,1 %) än äldre pediatriska och vuxna patienter.
FF and FP both increased the percentage of 24 hour rescue free periods by 14.8% (95% CI 6.9, 22.7, p &lt; 0.001) and 17.9% (95% CI 10.0, 25.7, p &lt; 0.001) respectively versus placebo.
Både FF och FP ökade procentandelen 24-timmarsperioder utan vid behovsbehandling med 14,8 % (95 % KI 6,9; 22,7, p &lt; 0,001) respektive 17,9 % (95 % KI 10,0; 25,7, p &lt; 0,001) jämfört med placebo.
Fidaxomicin and OP-1118 levels were approximately 2 times higher in patients ≥ 65 years compared to patients &lt; 65 years.
Nivåerna av fidaxomicin och OP–1118 var ungefär två gånger högre hos patienter ≥ 65 år jämfört med patienter &lt; 65 år.
Fifteen children between the age of 6 to less than 18 years old and six children less than 6 years old have been treated with NovoThirteen for a total of 393 exposures.
Femton barn från 6 år till &lt; 18 år och 6 barn under 6 år har behandlats med NovoThirteen vid totalt 393 exponeringar.
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36 % odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p &lt; 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Femton procent (15,0 %) av patienterna i clopidogrelgruppen och 21,7 % i placebogruppen nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6,7 % och 36 % relativ reduktion till fördel för clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %, p &lt; 0,001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.