natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ANC* &lt; 0.5 x 109/l and/or platelet counts &lt; 10 x 109/l
ANC* &lt; 0,5 x 109/l och/eller trombocyter &lt; 10 x 109/l
ANC* &lt; 1.0 x 109/l and/or platelet counts &lt; 50 x 109/l
ANC* &lt; 1,0 x 109/l och/eller trombocyter &lt; 50 x 109/l
and Hb increase &lt; 1 g/dl
och Hb-ökning &lt; 1 g/dl
and/or AST ≥ 3 times the ULN, &lt; 5 times the ULN) was 0.83% for patients treated with Pravafenix.
≥ 3 gånger ULN, &lt; 5 gånger ULN) 0,83 procent för patienterna som behandlades med Pravafenix.
and/or platelets &lt; 10 x 109/l
och/eller trombocyter &lt; 10 x 109/l
and/or platelets &lt; 50 x 109/l
ANC-värde &lt; 1,0 x 109/l och/eller trombocyter &lt; 50 x 109/l
and/or platelets &lt; 50 x 109/l
och/eller trombocyter &lt; 50 x 109/l
and/or platelets &lt; 50x109/1
och/eller trombocyter
and/or platelets &lt; 50x109/1
och/eller trombocyter &lt; 50 x 109/l
and/or platelets &lt; 50x109/l
och/eller trombocyter &lt; 50 x 109/l
Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (GFR &lt; 30 ml/min) and also in dialysis-dependent patients (see section 4.3).
Angiox är kontraindicerat vid kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR &lt; 30 ml/min) och även till dialysberoende patienter (se avsnitt 4.3).
Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min) and in dialysis-dependent patients.
Angiox är kontraindicerat till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet [GFR] &lt; 30 ml/min.) och dialysberoende patienter.
Anidulafungin has negligible renal clearance ( &lt; 1%).
Anidulafungin har försumbart njurclearance ( &lt; 1 %).
Anidulafungin is extensively bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins.
Anidulafungin har en omfattande bindning ( &gt; 99 %) till humana plasmaproteiner.
Animal studies have shown a reduction in female fertility at high doses (systemic exposure &gt; 2.4 times the human exposure at the maximum recommended dose of 24 mg buprenorphine, based on AUC).
Djurstudier har visat på en minskning av fertilitet hos honor vid höga doser (systemisk exponering &gt; 2,4 gånger den humana exponeringen vid den högsta rekommenderade dosen på 24 mg buprenorfin, baserat på AUC).
ANORO 55/22 micrograms also showed statistically significant improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 in the first study (inspiratory capacity: 237 ml and 316 ml respectively, residual volume: -466 ml and -643 ml respectively and functional residual capacity: -351 ml and -522 ml respectively; all p &lt; 0.001).
ANORO 55/22 mikrogram uppvisade också statistiskt signifikanta förbättringar jämfört med placebo avseende förändrad lungvolym från baslinjen, vid dalvärdet och vid 3 timmar efter dosering vid vecka 12 i den första studien (respektive inspiratorisk kapacitet: 237 ml och 316 ml, respektive residualvolym: –466 ml och –643 ml och funktionell residualkapacitet respektive: –351 ml och –522 ml; samtliga p &lt; 0,001).
ANORO 55/22 micrograms improved exercise endurance time compared with placebo, as evaluated with the endurance shuttle walk test (ESWT), in one study but not the second and improved lung volume measures compared with placebo in both studies in adult COPD patients with hyperinflation (functional residual capacity [FRC] &gt; 120%).
ANORO 55/22 mikrogram förlängde uthålligheten vid ansträngning i jämförelse med placebo i en studie men in inte i den andra, vilket bedömdes med hjälp av endurance shuttle walk test (ESWT) och ökade lungvolymen jämfört med placebo i bägge studierna hos vuxna KOL-patienter med hyperinflation (funktionell residualkapacitet [FRC] &gt; 120 %).
Another patient had virus with Y93H at baseline and virologic failure and also developed low levels ( &lt; 5%) of NS5B NI RAVs N142T and E237G at failure.
I det andra fallet detekterades Y93H vid både baseline och vid virologisk svikt, och N142T och E237G (NS5B) tillkom i låga nivåer ( &lt; 5 %) vid svikt.
Anti-tumour activity was not observed in two studies among a total of 30 children aged &gt; 3 years old with relapsed or progressive high-grade glioma when treated with bevacizumab and irinotecan.
Anti-tumöraktivitet observerades inte i två studier med totalt 30 barn i åldrarna &gt; 3 år med relapserat eller progressivt höggradigt gliom vid behandling med bevacizumab och irinotekan.
Antibody levels &gt; 100 IU/l should be maintained in HBsAg and HBV-DNA negative patients.
&gt; 100 IE/l ska bibehållas hos HBsAg- och HBV-DNA-negativa patienter.
Antibody levels &gt; 100 IU/l should be maintained.
Antikroppsnivåer på &gt; 100 IE/l bör bibehållas.
Antibody-mediated pure red cell aplasia has been very rarely reported in &lt; 1/10,000 cases per patient year after months to years of treatment with epoetin alfa (see section 4.4).
I mycket sällsynta fall ( &lt; 1/10 000 fall per patientår) har antikroppsmedierad ren erytrocytaplasi rapporterats efter flera månaders till års behandling med epoetin alfa (se avsnitt 4.4).
ap-value calculated using Cochran-Mantel-Haenszel statistic blocked by baseline platelet count bStatistically significantly more patients achieved ≥ 6 x 106 cells/kg in ≤ 2 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=106; 71.6%) than with placebo and G-CSF (n=53; 34.4%), p &lt; 0.001; statistically significantly more patients achieved
a p-värdet beräknat med hjälp av Cochran-Mantel-Haenszel statistik blockerad av antal trombocyter vid start b Statistiskt signifikant uppnådde fler patienter ≥ 6 x 106 celler/kg inom ≤ 2 aferesdagar med Mozobil och G-CSF (n = 106; 71,6 %) än med placebo och G-CSF (n = 53; 34,4 %), p &lt; 0,001; statistiskt signifikant uppnådde fler patienter
ap &lt; 0.0001 for assessment of non-inferiority to PRN
ap &lt; 0,0001 för bedömning av ”non-inferiority” (inte sämre än) jämfört med VB
ap &lt; 0.0001 for comparisons of ranibizumab arms vs. laser arm. n in D2301-E1 (RESTORE Extension) is the number of patients with a value at both D2301 (RESTORE) baseline (Month 0) and at the Month 36 visit.
ap &lt; 0,0001 för jämförelser av ranibizumab- och lasergruppen. n i D2301-E1 (RESTORE Extension) är antalet patienter som har både ett utgångsvärde både för D2301 (RESTORE) (månad 0) och besöket vid månad 36.
ap &lt; 0.0001for both studies
ap &lt; 0,0001 för båda studierna
Apparently meaningful symptom improvement (MID=2 point change in FKSI- DRS score; p &lt; 0.001) and time to improvement (HR= 1.66 (1.33,2.08), p &lt; 0.001) were significantly better for patients on the nivolumab arm.
En tydlig meningsfull förbättring av symtom (MID = 2 punkters förändring i FKSI-DRS-värde; p &lt; 0,001) och tid till förbättring (HR = 1,66 (1,33, 2,08) p &lt; 0,001) var signifikant bättre för patienter i nivolumabgruppen.
Approximately 40% and 14% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to &lt; 80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to &lt; 50 ml/min) renal impairment, respectively.
nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50 till 80) och cirka 14% av patienterna hade måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 till 50 ml/min).
Approximately 40% and 14% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to &lt; 80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to &lt; 50 ml/min) renal impairment, respectively.
Ungefär 40% av patienterna hade lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50 till 80) och cirka 14% av patienterna hade måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 till 50 ml/min).
Approximately 40% and 17% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to &lt; 80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to &lt; 50 ml/min) renal impairment, respectively.
Ungefär 40% av patienterna hade lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50 till 80) och cirka 17% av patienterna hade måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 till 50 ml/min).
Approximately 82% of all patients in the trial had APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) scores of &lt; 10 and 2.3% had bacteraemia at baseline.
Ungefär 82 % av alla patienter i studien hade APACHE II-poäng (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) på &lt; 10 och 2,3 % hade bakteriemi vid ”baseline”.
Approximately half of the patients in the weekly treatment group (15 of 32; 47%) had left ventricular hypertrophy at baseline, defined as LVM index 103 g/m2.
Ungefär hälften av patienterna i gruppen med behandling varje vecka (15 av 32; 47 %) hade hypertrofi av vänster kammare vid baslinjen, definierad som LVM-index &gt; 103 g/m2.
aProportion of Patients with Measured GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2 or with a Decrease in Measured GFR ≥ 10 ml/min/1.73 m2 from Month 3 to Month 12. b Measured GFR was assessed by iothalamate at Year 1 and 2 only c Calculated GFR was assessed by MDRD formula at Month 1, Years 1, 2, and 3
aAndel patienter med uppmätt GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2 eller med en minskning av uppmätt GFR ≥ 10 ml/min/1,73 m2 från månad 3 till månad 12. b Uppmätt GFR uppskattades genom iotalamat enbart vid år 1 och år 2 c Beräknat GFR uppskattades genom MDRD formula vid månad 1, år 1, år 2 och år 3
APV20002 is a 48 week, Phase II, open label study designed to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability and antiviral activity of fosamprenavir with and without ritonavir in paediatric subjects 4 weeks to &lt; 2 years of age.
APV20002 är en 48 veckors fas II öppen studie utformad för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet av fosamprenavir med och utan ritonavir hos barn i åldern 4 veckor till &lt; 2 år.
are &lt; 8 years of age and weigh 25 kg or more or have a body surface area of 1.17 m2 or above according to the Mosteller formula.
är &lt; 8 år och väger 25 kg eller mer eller har en kroppsyta på 1,17 m2 eller mer enligt Mostellers formel
are breast feeding (see section 4.6) already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count of &lt; 100 x 109/l.
ammar (se avsnitt 4.6) redan innan första kuren påbörjas har en allvarlig benmärgsdepression med neutrofilantal
are breast feeding (see section 4.6) already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count of &lt; 100 x 109/l.
ammar (se avsnitt 4.6) redan innan första kuren påbörjas har en allvarlig benmärgsdepression med neutrofilantal &lt; 1,5 x 109/l vid baseline och/eller trombocytantal &lt; 100 x 109/l.
are breast feeding (see section 4.6) already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count of  100 x 109/l.
ammar (se avsnitt 4.6) redan innan första kuren påbörjas har en allvarlig benmärgsdepression med neutrofilantal &lt; 1,5 x 109/l vid baseline och/eller trombocytantal &lt; 100 x 109/l.
are breast-feeding (see section 4.6) already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count of &lt; 100 x 109/l.
ammar (se avsnitt 4.6) redan innan första kuren påbörjas har en allvarlig benmärgsdepression med neutrofilantal &lt; 1,5 x 109/l vid baseline och/eller trombocytantal ≤100 x 109/l.
Are the Numbers 1, 2 &amp; 3 how I select my dose of medicine?
Har siffrorna 1, 2 och 3 något att göra med att välja läkemedelsdos?
are  8 years of age and weigh 43.8 kg or more or
är &gt; 8 år och väger 43,8 kg eller mer eller
ARICLAIM must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
ARICLAIM får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min; se avsnitt 4.3).
ARIP IMD 50/25 mg: p value &lt; 0.0001
ARIP IMD 50/25 mg: p-värde &lt; 0,0001
Around 85% of patients had a viral load of &lt; 100,000 copies/ml.
Omkring 85% av patienterna hade &lt; 100 000 kopior/ml.
Around 85% of patients had a viral load of &lt; 100,000 copies/ml.
Omkring 85% av patienterna hade virushalter på &lt; 100 000 kopior/ml.
ART-experienced paediatric patients from the age of 3 to &lt; 6 years
ART-erfarna pediatriska patienter från 3 till &lt; 6 år
ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l.
ART-erfarna utan mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) och som har plasma HIV-1 RNA &lt; 100 000 kopior/ml och CD4+ celltal ≥ 100 celler x 106/l.
Arzerra was also given to a group of patients (n=112) with bulky lymphadenopathy (defined as at least one lymph node &gt; 5 cm) who were also refractory to fludarabine.
Arzerra gavs också till en grupp patienter (n=112) med bulkig sjukdom (definierad som minst en lymfknuta &gt; 5 cm) som även var refraktära mot fludarabin.
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight change compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p &lt; 0.0001, Table 2) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively).
Som tilläggsbehandling till metformin i en aktivt kontrollerad non-inferiority-studie gav dapagliflozin en statistiskt signifikant minskning av kroppsvikten jämfört med glipizid på −4,65 kg vid 52 veckor (p &lt; 0,0001, tabell 2).Viktminskningen kvarstod vecka 104 och vecka 208 (−5,06 kg respektive –4,38 kg).
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight change compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p &lt; 0.0001, Table 2) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and –4.38 kg, respectively).
Som tilläggsbehandling till metformin i en aktivt kontrollerad non-inferiority-studie gav dapagliflozin en statistiskt signifikant minskning av kroppsvikten jämfört med glipizid på −4,65 kg vid 52 veckor (p &lt; 0,0001, tabell 2).Viktminskningen kvarstod vecka 104 och vecka 208 (−5,06 kg respektive –4,38 kg).
As an adjunct to diet and exercise for the treatment of obese patients (BMI  30 kg/m2), or overweight patients (BMI &gt; 27 kg/m2) with associated risk factor(s), such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (see section 5.1).
Som tilläggsbehandling till diet och motion för behandling av feta patienter (BMI ≥ 30 kg/m2), eller överviktiga patienter (BMI &gt; 27 kg/m2) vid samtidig förekomst av riskfaktor(er), såsom typ 2-diabetes eller dyslipidemi (se avsnitt 5.1).
As expected, patients with poor performance status (PS &gt; 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Som förväntat har patienter med dålig allmänstatus (PS &gt; 1) en lägre response rate och en ökad frek- vens av komplikationer såsom feber, infektion och sepsis (se avsnitt 4.8).
As expected, patients with poor performance status (PS &gt; 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Som förväntat har patienter med dålig allmänstatus (PS &gt; 1) en lägre response rate och en ökad frekvens av komplikationer såsom feber, infektion och sepsis (se avsnitt 4.8).
As for other anticoagulants, fondaparinux should be used with caution in patients who have undergone recent surgery ( &lt; 3 days) and only once surgical haemostasis has been established.
Som för övriga antikoagulanter bör fondaparinux användas med försiktighet hos patienter som nyligen har genomgått kirurgi ( &lt; 3 dagar) och endast då kirurgisk hemostas är fastställd.
As in the &lt; 75 years old and ≥60 kg patients treated with 10 mg prasugrel, there was no difference between 5 mg prasugrel and 75 mg clopidogrel in CV outcomes.
Liksom för gruppen patienter under 75 års ålder och med kroppsvikt ≥ 60 kg som behandlades med 10 mg prasugrel, var det ingen skillnad mellan 5 mg prasugrel och 75 mg klopidogrel vad gäller kardiovaskulära händelser.
As no quantifiable levels ( &gt; 5 ng/ml) of imiquimod are detected in the serum after single and multiple topical doses, no specific advice can be given on whether to use or not in lactating mothers.
Eftersom inga kvantifierbara nivåer ( &gt; 5 ng/ml) av imiquimod kan detekteras i serum efter enskilda eller upprepade lokala doseringar, kan inga speciella råd ges om användning i samband med amning.
As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus ( &gt; 98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Eftersom systemexponeringen är låg med takrolimus salva bedöms den höga plasmaproteinbindingen ( &gt; 98,8%) inte vara av klinisk relevans.
As the updated analysis is provided for descriptive purposes only, a p-value is not provided. b Hazard ratio (Xofigo over placebo) &lt; 1 favours Xofigo.
Eftersom data från den uppdaterade analysen endast lämnas av deskriptiva skäl, lämnas inget p-värde. b Riskkvot (Xofigo över placebo) &lt; 1 gynnar Xofigo.
As there is very limited clinical experience in patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see section 5.1) Entresto should be used with caution and a starting dose of 24 mg/26 mg twice daily is recommended.
Eftersom det finns mycket begränsad klinisk erfarenhet vad gäller patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 5.1) bör Entresto användas med försiktighet och en startdos om 24 mg/26 mg två gånger dagligen rekommenderas.
As there is very limited clinical experience in patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see section 5.1) Neparvis should be used with caution and a starting dose of 24 mg/26 mg twice daily is recommended.
Eftersom det finns mycket begränsad klinisk erfarenhet vad gäller patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 5.1) bör Neparvis användas med försiktighet och en startdos om 24 mg/26 mg två gånger dagligen rekommenderas.
As urinary pH rises above 6.5, the renal clearance of free salicylate increases from &lt; 5% to &gt; 80%.
När pH i urinen stiger över 6,5 ökar renalt clearence av fritt salicylat från &lt; 5% till &gt; 80%.
As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients &lt; 30 kg being co-administered valproate.
Eftersom valproat signifikant minskar clearance för rufinamid rekommenderas en lägre maximal dos Inovelon för patienter &lt; 30 kg som samtidigt behandlas med valproat.
As Vipdomet contains metformin, it must not be used in patients with moderate or severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis (creatinine clearance &lt; 60 mL/min) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Eftersom Vipdomet innehåller metformin ska det inte användas av patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion eller terminal njursjukdom som kräver dialys (kreatininclearance &lt; 60 ml/min) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
As with other beta-lactam antimicrobial agents, the percent time above the minimum inhibitory concentration (MIC) of the infecting organism over the dosing interval (%T &gt; MIC) has been shown to be the parameter that best correlates with the efficacy of ceftaroline.
I likhet med andra antimikrobiella betalaktamsubstanser har den procentuella tiden över minsta hämmande koncentration (MIC) för den infekterande organismen över doseringsintervallet ( %T &gt; MIC) visat sig vara den parameter som bäst korrelerar med den antimikrobiella effekten för ceftarolin.
ASAS 20 responses were improved at Week 16 in both anti-TNFα-naïve patients (68.2% versus 31.1%; p &lt; 0.05) and anti-TNFα-IR patients (50.0% versus 24.1%; p &lt; 0.05) for Cosentyx 150 mg compared with placebo, respectively.
ASAS 20-svar var vid vecka 16 högre hos både TNFα-naiva patienter (68,2 % mot 31,1 %; p &lt; 0,05) och TNFαIR-patienter (50,0 % mot 24,1 %; p &lt; 0,05) för Cosentyx 150 mg, jämfört med placebo.
ASASa 40
&lt; 40 kg
Asia/Pacific for GALILEO) and baseline BCVA category ( &gt; 20/200 and ≤ 20/200)
Asien/Stillahavsområdet för GALILEO) och BCVA-kategori vid studiestart ( &gt; 20/200 och ≤ 20/200)
Asia/Pacific for GALILEO) and baseline BCVA category ( &gt; 20/200 and ≤ 20/200)
Asien/Stillahavsområdet för GALILEO) och BCVA-kategori vid studiestart( &gt; 20/200 och ≤ 20/200)
Asia/Pacific for GALILEO) and baseline BCVA category ( &gt; 20/200 and ≤ 20/200)
Asien/Stillahavsområdet för GALILEO) och e BCVA-kategori vid studiestart ( &gt; 20/200 och ≤ 20/200)
Aspartate aminotransferase increased (SGOT &gt; 5 times baseline)   * °
Förhöjt aspartataminotransfera s (SGOT &gt; 5 ggr baslinjen)   * °
Assessment of adverse reactions is based on two randomised trials (studies GS-US-104-0321 and GS-US-104-0352) in 184 HIV-1 infected paediatric patients (aged 2 to &lt; 18 years) who received treatment with tenofovir disoproxil fumarate (n = 93) or placebo/active comparator (n = 91) in combination with other antiretroviral agents for 48 weeks (see section 5.1).
Bedömningen av biverkningar baseras på två randomiserad studier (studie GS-US-104-0321 och GS-US-104-0352) på 184 hiv-1-infekterade pediatriska patienter (i åldern 2 till &lt; 18 år) som behandlades med tenofovirdisoproxilfumarat (n = 93) eller placebo/aktivt jämförelseläkemedel (n = 91) i kombination med antiretrovirala medel i 48 veckor (se avsnitt 5.1).
Assessment of adverse reactions is based on two randomised trials (studies GS-US-104-0321 and GS-US-104-0352) in 184 HIV-1 infected paediatric patients (aged 2 to &lt; 18 years) who received treatment with tenofovir disoproxil fumarate (n = 93) or placebo/active comparator (n = 91) in combination with other antiretroviral agents for 48 weeks (see section 5.1).
Bedömningen av biverkningar baseras på två randomiserad studier (studie GS-US-104-0321 och GS-US-104-0352) på 184 hiv-1-infekterade pediatriska patienter (i åldern 2 till &lt; 18 år) som behandlades med tenofovirdisoproxilfumarat (n = 93) eller placebo/aktivt jämförelseläkemedel(n = 91) i kombination med antiretrovirala medel i 48 veckor (se avsnitt 5.1).
Assessments on remission (DAS28(ESR) &lt; 2.6), Low Disease Activity (DAS28(ESR) ≤3.2) status, ACR50 and ACR 70 by visit demonstrated that Cimzia+MTX treatment led to faster and greater responses than PBO+MTX treatment.
Bedömningar av remission (DAS28 [ESR] &lt; 2,6), låg sjukdomsaktivitet (Low Disease Activity) (DAS28 [ESR] ≤3,2), ACR 50 och ACR70 vid varje besök visade att behandling med Cimzia + metotrexat ledde till snabbare och större behandlingssvar än vid behandling med placebo + metotrexat.
AST or ALT &gt; 8 x ULN or
ASAT eller ALAT &gt; 8 × ULN eller
AST: &gt; ULN (can be normal or &lt; ULN if total bilirubin is &gt; ULN)
ASAT: &gt; ULN (kan vara normal eller &lt; ULN om totalbilirubin är &gt; ULN)
At 1 year (week 52), 89% of patients re-randomised to maintenance treatment were PASI 75 responders compared with 63% of patients re-randomised to placebo (treatment withdrawal) (p &lt; 0.001).
Efter 1 år (vid Vecka 52) hade 89 % av de patienter som omrandomiserades till underhållsbehandling nått PASI 75 jämfört med 63 % av de patienter som omrandomiserades till placebo (avslutad behandling) (p &lt; 0,001).
At 12 weeks (primary endpoint), Enurev Breezhaler increased trough FEV1 by 72 ml in patients with the lowest degree of reversibility ( &lt; 5%) and by 113 ml in those patients with a higher degree of reversibility at baseline (≥5%) compared to placebo (both p &lt; 0.05).
Efter 12 veckor med Enurev Breezhaler (primärt effektmått) ökade dalvärdet av FEV1 med 72 ml hos patienter med den lägsta graden av reversibilitet ( &lt; 5 %) och med 113 ml hos patienter med en högre grad av reversibilitet vid studiestart (≥5 %) jämfört med placebo (båda p &lt; 0,05).