natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI Units Water in oil adjuvant
Inaktiverat rekombinant fågelinfluensa virus av subtyp H5N3 (stam rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HA enheter per dos Vatten i oljeadjuvans
Inactivated recombinant Porcine Circovirus type 1 expressing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein 1.6  RP  5.3
Inaktiverat rekombinant Porcint circovirus typ 1 uttryckande Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein 1,6 &lt; RP &lt; 5,3
Inadequately controlled patients in study C2402 are defined as patients with a mean GH concentration of a 5-point profile over a 2-hour period &gt; 2.5 μg/l and sex- and age-adjusted IGF-1 &gt; 1.3 × ULN.
Otillräckligt kontrollerade patienter i studie C2402 definieras som patienter med en genomsnittlig GH koncentration på en 5-gradig profil över en 2-timmars period &gt; 2,5 μg/L och IGF-1 justerat för kön och ålder &gt; 1,3 × ULN.
Inadvertent administration of an 0.5 ml dose of IXIARO in children aged 1 to &lt; 3 years does not pose any safety concerns (section 5.1.).
Oavsiktlig administrering av en dos på 0,5 ml av IXIARO till barn i åldern 1 år till &lt; 3 år utgör inga säkerhetsproblem (avsnitt 5.1.).
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged &lt; 65 years, 65-75 and &gt; 75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Hos patienter i åldern &lt; 65 år, 65-75 och &gt; 75 år som erhållit den rekommenderade dosen för behandling av DVT eller LE inträffade blödningar hos 3,0%, 4,5% respektive 6,5%.
INCIVO in combination with peginterferon and ribavirin is not recommended in patients with platelets &lt; 90,000/mm3 and/or albumin &lt; 3.3 g/dl.
INCIVO i kombination med peginterferon och ribavirin rekommenderas inte till patienter med trombocytantal &lt; 90 000/mm3 och/eller albumin &lt; 3,3 g/dl.
Increase in hepatic enzymes &gt; 10x ULN
Ökning av leverenzymer &gt; 10xULN
Increase in hepatic enzymes to &gt; 3 × ULN
Ökning av leverenzymer till &gt; 3 x ULN
increased ( &lt; 3%); G3/4 ALT increased
G3/4 ASAT stegring ( &lt; 3%); G3/4 ALAT
Increased alkaline phosphatase* ( &gt; 3 times the upper limit of the normal range)
Ökat alkaliskt fosfatas * ( &gt; 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet)
Increased alkaline phosphatase* ( &gt; 3 times the upper limit of the normal range)
Ökat alkaliskt fosfatas* ( &gt; 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet)
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Ökade nivåer av ASAT och ALAT &gt; 2,5 gånger normalvärdet och/eller samtidig infektion med hepatit B och/eller C vid påbörjad antiretroviral behandling är generellt relaterat till ökad risk för leverbiverkningar antiretroviral behandling, inklusive behandling som innefattar nevirapin.
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Ökade nivåer av ASAT och ALAT &gt; 2,5 gånger normalvärdet och/eller samtidig infektion med hepatit B och/eller C vid påbörjad antiretroviral behandling är generellt relaterat till ökad risk för leverbiverkningar under antiretroviral behandling, inklusive behandling som innefattar nevirapin.
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Ökade nivåer av ASAT och ALAT ≥ 2,5 gånger normalvärdet och/eller samtidig infektion med hepatit B och/eller C vid påbörjad antiretroviral behandling är generellt relaterat till ökad risk för leverbiverkningar under antiretroviral behandling, inklusive behandling som innefattar nevirapin.
Increased ASAT or ALAT levels &gt; 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Ökade nivåer av ASAT och ALAT ≥2,5 gånger normalvärdet och/eller samtidig infektion med hepatit B och/eller C vid påbörjad antiretroviral behandling är generellt relaterat till ökad risk för leverbiverkningar under antiretroviral behandling, inklusive behandling som innefattar nevirapin.
Increased ASAT or ALAT levels ≥ 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens.
Ökade nivåer av ASAT och ALAT &gt; 2,5 gånger normalvärdet och/eller samtidig infektion med hepatit B- och/eller C vid påbörjad antiretroviral behandling är generellt relaterat till ökad risk för leverbiverkningar under antiretroviral behandling, inklusive behandling som innefattar nevirapin.
Increased gamma-glutamyltransferase* (GGT)( &gt; 3 times the upper limit of the normal range
Ökat gammaglutamyltransferas* (GGT) ( &gt; 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet)
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Förhöjda plasmakoncentrationer av duloxetin förekommer hos patienter i hemodialys med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/minut).
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Förhöjda plasmakoncentrationer av duloxetin förekommer hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion som behandlas med hemodialys (kreatininclearance &lt; 30 ml/min).
Increased TSH values ( &gt; 5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) and patients with allopurinol (5.8%) in the long term open label extension studies (see section 4.4).
Förhöjda TSH-värden ( &gt; 5,5 mikroIE/ml) observerades hos patienter som stod på långtidsbehandling med febuxostat (5,5 %) och hos patienter som stod på allopurinol (5,8 %) i de långsiktiga, öppna förlängningsstudierna (se avsnitt 4.4).
Increased TSH values ( &gt; 5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) in the long term open label extension studies.
Förhöjda TSH-värden ( &gt; 5,5 mikroIE/ml) observerades hos patienter vid långtidsbehandling med febuxostat (5,5 %) i de långsiktiga, öppna förlängningsstudierna.
Increases in AST were less frequently ( &lt; 1%) reported.
Ökningar av ASAT rapporterades mindre ofta ( &lt; 1 %).
Increases in IOP (7 mmHg from baseline) were more frequent in subjects treated with fluticasone furoate 110 micrograms: 7 (2%) for fluticasone furoate 110 micrograms once daily and 1 ( &lt; 1%) for placebo.
Ökning i IOP ((≥7 mmHg) från baslinjen) var mer frekvent hos individer som behandlades med flutikasonfuroat 110 mikrogram: 7 (2%) för flutikasonfuroat en gång dagligen och 1 ( &lt; 1%) för placebo.
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients 6 to &lt; 12 years:
Stegvis återhämtning för RIXUBIS 30 minuter efter infusionen, pediatriska patienter 6 till &lt; 12 år:
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients &lt; 6 years:
Stegvis återhämtning för RIXUBIS 30 minuter efter infusionen, pediatriska patienter &lt; 6 år:
Incremental resistance was most common in subjects whose baseline isolates had several protease inhibitor-associated mutations, but &lt; 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline.
Ökande resistens var vanligast i patienter där baslinje-isolaten hade flera proteashämmar-associerade mutationer, men &lt; 40-faldigt minskad känslighet för lopinavir vid baslinjen.
Incruse also demonstrated a statistically significant improvement in health-related quality of life measured using the St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at Week 12 compared with placebo (-7.90 units, p &lt; 0.001) in the 12-week study.
Incruse har också uppvisat statistisk signifikant förbättring av hälsorelaterad livskvalitet uppmätt med hjälp av St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ), vilket visar sig som en minskning av total SGRQ-poäng vid vecka 12 jämfört med placebo (–7.90 enheter, p˂0,001) i 12-veckorsstudien.
Independent of race, the incidence of Grade 3 or 4 events ( &lt; 50,000/mm3) was 8.7% in patients treated with trastuzumab emtansine.
Oberoende av ras var förekomsten av händelser av grad 3 eller 4 ( &lt; 50 000/mm3) 8,7 % hos patienter behandlade med trastuzumab emtansin.
Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotrophins, high absolute or rapidly rising serum oestradiol level ( &gt; 900 pg/ml or &gt; 3,300 pmol/l in anovulation), previous episodes of OHSS and large number of developing ovarian follicles (3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation).
Oberoende riskfaktorer för utveckling av OHSS omfattar låg ålder, låg kroppsvikt, polycystiskt ovariellt syndrom, höga doser av exogena gonadotropiner, höga absoluta eller snabbt stigande serumnivåer av estradiol ( &gt; 900 pg/ml eller &gt; 3 300 pmol/liter vid anovulation), tidigare episoder av OHSS och stort antal ovarialfolliklar under utveckling ( &gt; 3 folliklar på ≥ 14 mm i diameter vid anovulation).
Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD &amp; C blue #2) Iron Oxide Black
Indigotin (Indigokarmin alumnium lake FD &amp; C blue#2) Svart järnoxid
Individualised prophylaxis: In paediatric subjects on individualised prophylaxis regimen, the median dose interval was 3.49 (interquartile range 3.46-3.51) days and the median total weekly dose was 91.63 (interquartile range 84.72-104.56) IU/kg for subjects &lt; 6 years of age and 86.88 (interquartile range 79.12- 103.08) IU/kg for subjects 6 to &lt; 12 years of age.
Individanpassad profylax: Hos pediatriska patienter som fick individanpassad profylax var mediandoseringsintervallet 3,49 (interkvartilintervall 3,46-3,51) dagar och den totala veckovisa mediandosen var 91,63 (interkvartilintervall 84,72-104,56) IU/kg för försökspersoner &lt; 6 år och 86,88 (interkvartilintervall 79,12-103,08) IU/kg för försökspersoner mellan 6 och &lt; 12 år.
Induction of clinical remission (defined as CDAI &lt; 150) was evaluated in two studies, CD study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI &lt; 150) utvärderades i två studier, CD-studie I (CLASSIC I) och CD-studie II (GAIN).
Induction of clinical remission (defined as CDAI &lt; 150) was evaluated in two studies, CLASSIC I and GAIN.
Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI &lt; 150) utvärderades i två studier, CLASSIC I och GAIN.
Infants ( &lt; 6 months of age)
Spädbarn ( &lt; 6 månader gamla)
Infants ( &lt; 6 months of age)
Spädbarn ( &lt; 6 månader)
Infants under the age of 3 months: safety data are available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants &lt; 3 months of age (see section 4.8).
Spädbarn yngre än 3 månader: det finns säkerhetsdata tillgängliga från kliniska prövningar med upp till 6 veckors behandling av 179 nyfödda och spädbarn &lt; 3 månader (se avsnitt 4.8).
infarction,
&lt; 1/1 000)
Infected lesions that exceed 10 cm in length or a total surface area &gt; 100 cm2.
Infekterade lesioner som överskrider 10 cm i längd eller som har en total yta &gt; 100 cm2.
Infections &amp; infestations
Infektioner och infestationer
Infections (including upper respiratory tract infections), pruritus, and maculopapular rash were the most common adverse drug reactions (ADRs) reported in Castleman’s disease (CD) clinical studies occurring in &gt; 20% of siltuximab-treated patients.
Infektioner (inklusive övre luftvägsinfektioner), pruritus och makulopapulösa utslag var de mest vanligt förekommande biverkningarna vid Castlemans sjukdom (CD) som rapporterats i kliniska studier och som förekom hos &gt; 20 % av patienterna behandlade med siltuximab.
Infliximab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at the week 24 primary endpoint as measured by change from baseline in total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.82 ± 2.62 in the placebo group compared with -0.70 ± 2.53 in the infliximab group; p &lt; 0.001).
Infliximabbehandling reducerade progressiontakten av perifer ledskada jämfört med placebobehandling för primär endpoint vecka 24 mätt som förändring från baseline som totalt modifierat vdH-S värde (medelvärde ± SD var 0,82 ±2,62 i placebogruppen jämfört med -0,70 ±2,53 i infliximabgruppen; p &lt; 0,001).
Infliximab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at the week 24 primary endpoint as measured by change from baseline in total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.82 ± 2.62 in the placebo group compared with -0.70 ± 2.53 in the infliximab group; p &lt; 0.001).
Infliximabbehandling reducerade progressiontakten av perifer ledskada jämfört med placebobehandling för primär endpoint vecka 24 mätt som förändring från baseline som totalt modifierat vdH-S-värde (medelvärde ±SD var 0,82 ±2,62 i placebogruppen jämfört med -0,70 ±2,53 i infliximabgruppen; p &lt; 0,001).
Inhaled nitric oxide therapy should be maintained at 5 ppm until there is improvement in the neonate’s oxygenation such that the FiO2 (fraction of inspired oxygen) &lt; 0.60.
Behandling med inhalerad kväveoxid skall fortsätta vid 5 ppm tills en sådan förbättring av det nyfödda barnets syresättning skett att FiO2 (fraktion av inandat syre) är &lt; 0,60.
Inhibition of radiographic progression was maintained with Cimzia treatment up to Week 48 in the subset of patients at higher risk of radiographic progression (patients with a Baseline mTSS score of &gt; 6).
Den motverkade utvecklingen av strukturella skador kvarstod vid behandling med Cimzia upp till vecka 48 för de subgrupper av patienter som hade en högre risk för strukturella skador (patienter med mTSS poäng vid baseline på &gt; 6).
Initial dose adjustments are not required in patients with renal impairment, including severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Initial dosjustering krävs inte för patienter med nedsatt njurfunktion, inkluderande svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min).
Initiation of this medicinal product’s therapy in this population ( &gt; 75 years) is not recommended (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Inledande av behandling med detta läkemedel i denna population ( &gt; 75 år) rekommenderas inte (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Initiation of treatment with vemurafenib is not recommended in patients with QTc &gt; 500 milliseconds (ms).
Att påbörja behandling med vemurafenib rekommenderas inte för patienter med QTc-tider &gt; 500 millisekunder (ms).
Initiation of vinflunine is contraindicated in subjects with baseline ANC &lt; 1,500/mm3 or platelets &lt; 100,000/mm3.
Att inleda behandling med vinflunin är kontraindicerat hos patienter med initialvärde ANC &lt; 1500/mm3 eller trombocyter &lt; 100 000/mm3.
Injection is complete when the is in the centre of the dose window.
Du har fått full dos när syns mitt i doseringsfönstret.
Injection site reactions like injection site induration, fever &gt; 39°C rectally (age &lt; 2 years)
Reaktioner vid injektionsstället såsom induration, feber &gt; 39°C rektalt ( &lt; 2 års ålder)
Injection site reactions like pruritus, fever &gt; 40°C rectally (age &lt; 2 years), fever &gt; 39°C rectally (age 2 to 5 years), diffuse swelling of the injected limb, sometimes involving the adjacent joint
Reaktioner vid injektionsstället såsom klåda, feber &gt; 40°C rektalt ( &lt; 2 års ålder), feber &gt; 39°C rektalt (2 till 5 års ålder), diffus svullnad av den injicerade kroppsdelen, ibland omfattande närliggande led
INOmax should be used in ventilated newborn infants expected to require support &gt; 24 hours.
INOmax skall användas hos ventilerade nyfödda spädbarn som förväntas kräva &gt; 24 timmars stöd.
INOmax should not be used in preterm baby &lt; 34 weeks of gestational age.
INOmax ska inte användas på för tidigt födda barn som fötts före den 34:e graviditetsveckan.
Instructions for use and handling &lt; and disposal &gt;
Anvisningar för användning och hantering &lt; samt destruktion &gt;
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance &lt; 20 ml/min.
Det finns inte tillräckligt med data för att ge en rekommendation för patienter med kreatininclearance &lt; 20 ml/min.
Insulin aspart has a low binding to plasma proteins ( &lt; 10%), similar to that seen with regular human insulin.
Insulin aspart har en låg bindning till plasmaproteiner ( &lt; 10%) som liknar den man ser hos vanligt humant insulin.
Insulin degludec and liraglutide are extensively bound to plasma proteins ( &gt; 99% and &gt; 98%, respectively).
Insulin degludek och liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaproteiner ( &gt; 99% respektive &gt; 98%).
INTEGRILIN-treated patients who had a prothrombin time (PT) &gt; 14.5 seconds and received warfarin concomitantly did not appear to be at an increased risk of bleeding.
INTEGRILIN-behandlade patienter som hade en protrombintid (PT) &gt; 14,5 sekunder och erhöll warfarin samtidigt tycktes inte ha någon ökad blödningsrisk.
Intent to Treat (ITT) population p-value from the stratified log-rank test; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history; p &lt; 0.0001
Intent to Treat (ITT) population p-värde från stratifierat log-rank test; analys per terapilinje utesluter stratifiering för terapihistoria; p &lt; 0,0001
Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy. p &lt; 0.001 compared to placebo.
Intent-to-treat-populationen med användning av sista observationen i studien före glykemisk rescue-medicinering. p &lt; 0,001 jämfört med placebo.
Intent-to-treat population using last observation in study. p &lt; 0.001 compared to placebo.
Intent-to-treat-populationen med användning av sista observationen i studien före glykemisk rescue-medicinering. p &lt; 0,001 jämfört med placebo.
Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low ( &lt; 20%).
Interindividuella farmakokinetiska variabiliteten för pregabalin är låg ( &lt; 20 %).
Inter-subject variability at steady state was low ( &lt; 28%).
Variationen mellan försökspersonerna vid steady state var låg ( &lt; 28 %).
Interferon alfa-2a 3 MIU &amp; ribavirin 800 mg vs.
Interferon alfa-2a 3 MIE &amp; ribavirin 800 mg vs.
Interferon alfa-2a 3 MIU &amp; ribavirin 800 mg vs.
Interferon alfa-2a 3MIE &amp; ribavirin 800 mg vs.
Interim analysis of results (as of May 2015) from the ongoing TYSABRI Observational Program (TOP), a phase 4, multicentre, single-arm study (n=5770) demonstrated that patients switching from beta interferon (n= 3255) or glatiramer acetate (n= 1384) to TYSABRI showed a sustained, significant decrease in annualised relapse rate (p &lt; 0.0001).
Resultat från interimsanalys (enligt maj 2015) från det pågående observationsprogrammet för TYSABRI (TOP), en enkelarmad multicenterstudie i fas 4 (n = 5 770) visade att patienter som byter från betainterferon (n = 3 255) eller glatirameracetat (n = 1 384) till TYSABRI hade en ihållande, betydande sänkning av årlig skovfrekvens (p &lt; −0,0001).
Intermediate results were observed in patients with baseline PSA &gt; 22.1 to 50.1 ng/mL [HR=0.685 (95% CI: 0.431, 1.088)] and patients with baseline PSA &gt; 50.1 to 134.1 ng/mL [HR=0.819 (95% CI: 0.532, 1.262)].
Intermediära resultat observerades för patienter med PSA &gt; 22,1 till 50,1 ng/mL [HR=0,685 (95 % KI: 0,431, 1,088)] vid baslinjen och patienter med PSA &gt; 50,1 till 134,1 ng/mL [HR=0,819 (95% KI: 0,532, 1,262)] vid baslinjen.
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3 x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3 x ULN.
Avbryt RoActemra-doseringen till dess att värdet är &lt; 3 x ULN och följ rekommendationerna ovan för &gt; 1 till 3 x ULN.
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3x ULN
Avbryt RoActemra-doseringen tills dess att värdet är &lt; 3 x ULN och följ rekommendationerna ovan för &gt; 1 till 3 x ULN
Intravenous use &lt; IV &gt;
För intravenös användning &lt; i.v. &gt;
Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels &lt; 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Kliniska studier har visat att icke-dialysbehandlade patienter med kronisk njursjukdom som får cinacalcet löper ökad risk för hypokalcemi (serumkalciumnivåer &lt; 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l)) jämfört med dialysbehandlade patienter som får cinacalcet, vilket kan bero på lägre kalciumnivåer vid baseline och/eller kvarstående njurfunktion.
Investigations (Common, ≥1/100 to &lt; 1/10)
Undersökningar (Vanliga,≥1/100, &lt; 1/10)
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
590 patienter med typ 2 diabetes, mikroalbuminuri (30-300 mg/dag) och normal njurfunktion (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl hos män och &lt; 1,1 mg/dl hos kvinnor).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 var en placebokontrollerad, dubbel-blind, morbiditetsstudie på 590 patienter med typ 2 diabetes, mikroalbuminuri (30-300 mg/dag) och normal njurfunktion (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl hos män och &lt; 1,1 mg/dl hos kvinnor).
Irrespective of therapy, the highest absolute risk of MI was seen in the following subgroups, with similar relative risk: patients with previous MI, patients ≥ 65 years with either diabetes or coronary artery disease, patients with left ventricular ejection fraction &lt; 40 %, and patients with moderate renal dysfunction.
Den största absoluta risken för hjärtinfarkt sågs i följande undergrupper med jämförbar relativ risk, oberoende av terapi: patienter med tidigare hjärtinfarkt, patienter ≥ 65 år med antingen diabetes eller hjärtkärlsjukdom, patienter med ejektionsfraktion vänster kammare &lt; 40 %, patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 5.1).