natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, at high MPAG plasma concentrations ( &gt; °100°g/mL), small amounts of MPAG are removed.
Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG ( &gt; 100 mikrogram/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
However, based on data from products known to prolong the QT-interval, a block of hERG potassium channels of &gt; 20 % may be clinically relevant.
Däremot kan, baserat på data från andra produkter som är kända att förlänga QT-intervallet, en hämning av hERG kaliumkanalerna med &gt; 20 % vara kliniskt relevant.
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14 %) of 84 children had a &gt; 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6 %) children had a &gt; 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Interimsdata från en uppföljande långtidsstudie visade emellertid att 12 (14 %) av 84 barn hade en &gt; 15 percentils minskning av den linjära tillväxthastigheten, av vilka 5 (6 %) barn hade en &gt; 30 percentils minskning trots att de hade varit utan behandling i mer än 1 år.
However, clinical experience in patients &gt; 80 years of age is limited and caution should be exercised when treating this population.
Klinisk erfarenhet av patienter över 80 år är dock begränsad varför försiktighet bör iakttas vid behandling av denna patientgrupp.
However, data in the age group 2 months to &lt; 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Erfarenhet hos åldersgruppen 2 månader till 3 år (9 patienter) är emellertid begränsade (se avsnitt 5.1).
However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to &gt; 70 x 109/L.
När filgrastim används för mobilisering av perifera stamceller bör behandlingen dock avbrytas eller dosen minskas när leukocytantalet ökar till &gt; 70 x 109/l.
However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to &gt; 70 x 109/L.
När filgrastim används för mobilisering av perifera stamceller bör dock behandlingen avbrytas eller dosen minskas när leukocytantalet ökar till &gt; 70 x 109/l.
However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, it should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to &gt; 70 x 109/l.
När filgrastim ges för PBSC-mobilisering, bör behandlingen dock avbrytas eller doseringen sänkas om leukocytantalet stiger till &gt; 70 x 109/l.
However, elderly patients ( &gt; 70 years of age) appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Äldre patienter ( &gt; 70 års ålder) tycks emellertid löpa större risk för neutropeni och trombocytopeni (se avsnitt 4.4).
However, for patients with a body surface area &gt; 0.38 m2, the contents of between 1 to 7 vials will be required to produce the recommended daily dosage of clofarabine.
Till patienter med en kroppsyta &gt; 0,38 m2, krävs dock innehållet i 1 till 7 injektionsflaskor för att bereda de rekommenderade dagsdoserna av klofarabin.
However, if the haemoglobin has increased &lt; 1 g/dl ( &lt; 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased &lt; 40 000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Har däremot hemoglobinvärdet ökat med &lt; 1g/dl ( &lt; 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat &lt; 40 000 celler/µl över utgångsvärdet är svar på behandlingen ej sannolikt och behandlingen bör avslutas.
However, in clinical studies to date, dizziness and somnolence were associated infrequently ( &lt; 5%) with the administration of Caelyx.
Emellertid har i vissa fall, yrsel och sömnighet ( &lt; 5 %) relaterats till Caelyx användning i kliniska studier.
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion ( &gt; 0.1 IU/ml) 3–4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Emellentid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion ( &gt; 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion ( &gt; 0.1 IU/ml) 3–4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion ( &gt; 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion ( &gt; 0.1 IU/ml) 3–4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Emellentid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (≥ 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion ( &gt; 0.1 IU/ml) 3–4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (≥ 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
However, in field studies 10% of seronegative dogs did not show seroconversion ( &gt; 0.1 IU/ml) 3–4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion ( &gt; 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3–4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
However, in patients with liver iron concentration &lt; 7 mg Fe/g dw treated with deferasirox dispersible tablets (5 and 10 mg/kg) or deferoxamine (20 to 35 mg/kg), non-inferiority was not established due to imbalance in the dosing of the two chelators.
Däremot kunde hos patienter med järnkoncentration &lt; 7 mg Fe/g torrvikt i levern behandlande med deferasirox dispergerbar tablett (5 och 10 mg/kg) eller deferoxamin (20 - ≥35 g/kg), inte non-inferiority fastställas beroende på oproportionerlig dosering av de två kelatkomplexbildarna.
However, in patients with liver iron concentration &lt; 7 mg Fe/g dw treated with deferasirox dispersible tablets (5 and 10 mg/kg) or deferoxamine (20 to 35 mg/kg), non-inferiority was not established due to imbalance in the dosing of the two chelators.
Däremot kunde hos patienter med järnkoncentration &lt; 7 mg Fe/g torrvikt i levern behandlande med deferasirox dispergerbara tabletter (5 och 10 mg/kg) eller deferoxamin (20 - ≥35 g/kg), inte non-inferiority fastställas beroende på oproportionerlig dosering av de två kelatkomplexbildarna.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min but &lt; 60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Emellertid bör denna kombinationstablett ges med försiktighet till patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance ≥ 30 ml/min men &lt; 60 ml/min).
However, in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or end-stage renal disease requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, bedaquiline concentrations may be increased due to alteration of active substance absorption, distribution, and metabolism secondary to renal dysfunction.
Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) eller terminal njursjukdom som kräver hemodialys eller peritonealdialys kan bedakilinkoncentrationerna öka på grund av absorptionsförändring av aktiv substans, distribution och metabolism, sekundärt till nedsatt njurfunktion.
However, in rare cases severe hypertriglyceridaemia (triglycerides &gt; 1,000 mg/dl) has been reported which increases the risk of development of acute pancreatitis.
I sällsynta fall har emellertid allvarlig hypertriglyceridemi (triglycerider &gt; 1 000 mg/dl) rapporterats vilket ökar risken för utveckling av akut pankreatit.
However, patients with age &gt; 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Det finns dock en potentiell risk för en högre frekvens av allvarliga biverkningar hos patienter i åldern &gt; 75 år.
However, patients with hepatic impairment, such as bilirubin &gt; 1.5-times the upper limit of normal and/or aminotransferase &gt; 3.0-times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or &gt; 5.0-times the upper limit of normal (hepatic metastases present), have not been specifically studied.
Patienter med försämrad leverfunktion, t ex bilirubinvärde &gt; 1,5 gånger övre normalvärdet och/eller aminotransferasvärde &gt; 3,0 gånger övre normalvärdet (i frånvaro av levermetastaser) eller &gt; 5,0 gånger övre normalvärdet (vid levermetastaser), har dock inte specifikt studerats.
However, post-exposure prophylaxis for varicella and measles has been demonstrated with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles-containing vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc., respectively.
Profylax efter exponering av varicella och mässling har dock demonstrerats med levande varicellavaccin (Oka/Merck) respektive de mässlinginnehållande vaccinerna tillverkade av Merck &amp; Co., Inc.
However, since M-M-RVAXPRO has been shown to have safety and immunogenicity profiles similar to the previous formulation of the combined measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., experience with this vaccine can be considered.
Eftersom M-M-RVAXPRO visats ha liknande säkerhets- och immungenitetsprofil som den tidigare formuleringen av det kombinerade vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund som tillverkades av Merck &amp; Co., Inc. kan erfarenheterna av detta vaccin beaktas.
However, subjects with baseline CD4 &gt; 100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA &lt; 5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of &lt; 400 copies/ml (or &lt; 50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Däremot hade personer med ursprungligt CD4 &gt; 100 celler/mm3 och HIV-1 RNA &lt; 5,0 log10 kopior/ml, ≤ 10 tidigare antiretrovirala (ARV) medel och/eller andra aktiva ARV i OB-behandlingen en större sannolikhet att erhålla HIV-1 RNA &lt; 400 kopior/ml (eller &lt; 50 kopior/ml) i någon av behandlingarna (se tabell 6).
However, systemic absorption of topically applied olopatadine is minimal with plasma concentrations ranging from below the assay quantitation limit ( &lt; 0.5 ng/ml) up to 1.3 ng/ml.
Systemabsorptionen av olopatadin efter tillförsel i ögat är dock minimal med plasmakoncentrationer som varierade från under detektionsgränsen ( &lt; 0,5 ng/ml) till 1,3 ng/ml.
However, the combination product is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/minute).
Kombinationsprodukten rekommenderas emellertid inte för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min).
However, the efficacy of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. has been demonstrated in numerous studies.
Effekten av levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck &amp; Co., Inc. har visats i ett flertal studier.
However, thoughts of harming others, physical assault or threatening behaviour were observed in some patients ( &lt; 1% in perampanel clinical studies).
Tankar på att skada andra, fysiska överfall eller hotfullt beteende observerades emellertid hos vissa patienter ( &lt; 1 % i kliniska studer av perampanel).
HR 0.53; p &lt; 0.0001
Riskkvot 0,53; p &lt; 0,0001
HR Hazard ratio (hazard ratios &lt; 1 favour IRESSA)
HR Riskkvot (riskkvoter &lt; 1 till fördel för IRESSA)
HR Hazard ratio (hazard ratios &lt; 1 favour IRESSA)
HR Riskkvot (riskkvoter &lt; 1 till fördel förIRESSA)
HRb (95% CI)=0.63 (0.50; 0.79) p-valued &lt; 0.001
HRb (95 % CI)=0,63 (0,50; 0,79) p-värded &lt; 0,001
HRb (95% CI)=0.63 (0.50; 0.79) p-valued &lt; 0.001
HRb(95 % CI) = 0,63 (0,50;0,79) p-värded &lt; 0,001
HRb (95% CI)=0.63 (0.50; 0.79) p-valued &lt; 0.001
HRb(95 % CI)=0,63 (0,50;0,79) p-värded &lt; 0,001
Humira treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at Week 24) compared with 0.0 ± 1.9 (p &lt; 0.001) in the Humira group (at Week 48)).
Behandling med Humira reducerade progressionshastigheten av perifera ledskador jämfört med placebobehandling uppmätt som förändring från baslinjen i mTSS (medel + SD) 0,8 ± 2,5 i placebogruppen (vid vecka 24) jämfört med 0,0 ± 1,9; p &lt; 0,001) i Humiragruppen (vid vecka 48).
Humira treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at Week 24) compared with 0.0 ± 1.9( p &lt; 0.001) in the Humira group (at Week 48).
Behandling med Humira reducerade progressionshastigheten av perifera ledskador jämfört med placebobehandling uppmätt som förändring från baslinjen i mTSS (medel + SD) 0,8 ± 2,5 i placebogruppen (vid vecka 24) jämfört med 0,0 ± 1,9; p &lt; 0,001) i Humiragruppen (vid vecka 48).
Humira treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at Week 24) compared with 0.0 ± 1.9; (p &lt; 0.001) in the Humira group (at Week 48).
Behandling med Humira reducerade progressionshastigheten av perifera ledskador jämfört med placebobehandling uppmätt som förändring från baslinjen i mTSS (medel + SD) 0,8 ± 2,5 i placebogruppen (vid vecka 24) jämfört med 0,0 ± 1,9; p &lt; 0,001) i Humiragruppen (vid vecka 48).
Humira was assessed in a multicenter, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight ( &lt; 40 kg or ≥ 40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17 (inclusive) years, with moderate to severe Crohn´s disease (CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score &gt; 30.
Humira utvärderades i en multicenter, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning utformad för att utvärdera effekt och säkerhet av induktions- och underhållsbehandling med doser beroende av kroppsvikt ( &lt; 40 kg eller ≥40 kg) hos 192 pediatriska patienter i åldern mellan 6 och 17 år med måttlig till svår Crohns sjukdom (CD) definierad som Pediatrisk Crohns sjukdoms Aktivitetsindex (PCDAI) score &gt; 30.
Humira/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p &lt; 0.001) and Humira monotherapy (p &lt; 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Kombinationsbehandlingen med Humira/metotrexat var kliniskt och statistiskt överlägsen behandlingen med metotrexat (p &lt; 0,001) och Humira (p &lt; 0,001) i monoterapi vad gäller att uppnå en låg sjukdomsgrad hos patienter som nyligen fått diagnosen måttlig till svår reumatoid artrit.
Hypercalcaemia &gt; 12 mg/dl (2.99 mmol/l).
Hyperkalcemi &gt; 12 mg/dl (2.99 mmol/l).
Hyperkalaemia, hyponatremia or Na⁺/K⁺ ratio &lt; 27: Decrease the Zycortal dosing interval by 2–3 days or increase the dose.
Hyperkalemi, hyponatremi eller Na⁺/K⁺-förhållandet &lt; 27: Minska doseringsintervallet av Zycortal med 2–3 dagar eller öka dosen.
Hypersensitivity reactions have been reported in &lt; 1% of patients treated with dolutegravir in clinical studies, and were characterized by rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including severe liver reactions.
Överkänslighetsreaktioner har rapporterats hos &lt; 1 % av patienterna behandlade med dolutegravir i kliniska studier och karakteriserades av hudutslag, konstitutionella symtom och ibland organdysfunktion, däribland allvarliga leverreaktioner.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Docetaxel skall inte ges till patienter med antal neutrofila granulocyter &lt; 1,5 x 109/l.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Docetaxel skall inte ges till patienter med antal neutrofila granulocyter &lt; 1 500 celler/mm3.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Patienter med antal neutrofila granulocyter &lt; 1,5 x 109/l.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som finns i avsnitt 6.1. Patienter med antal neutrofila granulocyter &lt; 1,5 x 109/l.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm3.
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Patienter med antal neutrofila granulocyter &lt; 1,5 x 109/l.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Pulmonary hypertension with a systolic pulmonary artery pressure &gt; 90 mm Hg.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Pulmonell hypertension med ett systoliskt lungartärtryck på &gt; 90 mm Hg.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with Neulasta (uncommon [≥ 1/1,000 to &lt; 1/100]).
Överkänslighetsreaktioner, inklusive hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, erytem, blodvallning (flushing) och hypotoni, uppträdde vid initial eller upprepad behandling med Neulasta (mindre vanliga (≥ 1/1 000, &lt; 1/100)).
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with Ristempa (uncommon [≥ 1/1,000 to &lt; 1/100]).
Överkänslighetsreaktioner, inklusive hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, erytem, blodvallning (flushing) och hypotoni, uppträdde vid initial eller upprepad behandling med Ristempa (mindre vanliga (≥ 1/1 000, &lt; 1/100)).
Hypogammaglobulinaemia ( &lt; 4 g/l) in patients after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation
Hypogammaglobulinemi ( &lt; 4 g/l) hos patienter efter allogen hematopoietisk stamcellstransplantation
hypogammaglobulinaemia (IgG &lt; 400 mg/dl) or IgA deficiency (IgA &lt; 10 mg/dl)
hypogammaglobulinemi (IgG &lt; 400 mg/dl) eller IgA-brist (IgA &lt; 10 mg/dl)
hypointense lesions
p &lt; 0,0001
Hypokalaemia, hypernatremia or Na⁺/K⁺ ratio &gt; 32: Decrease the Zycortal dose.
Hypokalemi, hypernatremi eller Na⁺/K⁺-förhållandet &gt; 32: Minska Zycortal-dosen.
Hypotension was also uncommon ( &lt; 1%) during combination therapy with other antihypertensive agents.
Hypotoni var också mindre vanligt ( &lt; 1 %) vid kombinationsbehandling med andra antihypertensiva medel.
Hypotension was also uncommon ( &lt; 1%) during combination therapy with other antihypertensive medicinal products.
Hypotoni var också mindre vanligt ( &lt; 1 %) vid kombinationsbehandling med andra hypertensiva läkemedelsprodukter.
HyQvia was evaluated in 24 paediatric patients, including 13 patients between 4 and &lt; 12 years and 11 between 12 and &lt; 18 years, who were treated for up to 3.3 years with an overall safety experience equivalent to 48.66 patient-years (as described in section Clinical efficacy and safety).
HyQvia utvärderades hos 24 pediatriska patienter, inklusive 13 patienter mellan 4 och &lt; 12 år och 11 mellan 12 och &lt; 18 år, som behandlades i upp till 3,3 år med en övergripande säkerhetserfarenhet motsvarande 48,66 patientår (vilket beskrivs i avsnittet Klinisk effekt och säkerhet).
Ibrutinib has minimal renal clearance; urinary excretion of metabolites is &lt; 10% of the dose.
Ibrutinib har minimal njurclearance, utsöndringen av metaboliter i urinen är &lt; 10 % av dosen.
Icandra is not recommended for use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Icandra rekommenderas inte till barn och ungdomar ( &lt; 18 år).
Icandra should not be used in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Icandra bör inte användas på patienter med kreatininclearance &lt; 60 ml/min (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Icandra should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
Icandra bör inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive patienter som inför behandling har alaninaminotransferas (ALAT) eller aspartataminotransferas (ASAT) högre än 3 gånger övre normalgräns (ULN) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8).
Iclusig has not been studied at doses above 30 mg in patients with hepatic impairment (Childs-Pugh Classes A, B &amp; C).
Iclusig har inte studerats vid doser över 30 mg hos patienter med nedsatt leverfunktion (Child-Pugh- klasserna A, B och C).
If is in the dose window and the dose knob will not turn:
Om syns i doseringsfönstret och det inte går att vrida på doseringsknappen:
If a large volume ( &gt; 2 ml for children or &gt; 5 ml for adults) is required, it is recommended to administer this in divided doses at different sites.
Om en stor volym ( &gt; 2 ml för barn eller &gt; 5 ml för vuxna) krävs, rekommenderas det att denna dos delas upp i flera mindre doser som administreras på olika ställen.
If a markedly elevated ( &gt; 5 times the ULN) CK level is detected and confirmed, Pravafenix therapy must be discontinued.
Vid kraftigt förhöjda uppmätta och bekräftade CK-värden ( &gt; 5 gånger ULN) måste behandlingen med Pravafenix avbrytas.
If a patient exhibits an aminotransferase elevation to &gt; 3 to ≤5 x ULN after starting Esbriet therapy, confounding medicinal products should be discontinued, other causes excluded, and the patient monitored closely.
Om patientens aminotransferasvärden ökar till &gt; 3 till ≤ 5 x ULN när behandling med Esbriet har inletts ska behandling med andra läkemedel som kan inverka avbrytas, andra orsaker uteslutas och patienten noggrant övervakas.
If a patient exhibits an aminotransferase elevation to &gt; 5 x ULN, Esbriet should be discontinued and the patient should not be rechallenged.
Om patientens aminotransferasvärden ökar till &gt; 5 x ULN ska behandlingen med Esbriet avbrytas och inte återupptas.
If a patient misses a dose of Eviplera by more than 12 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Om en patient missar en dos med &gt; 12 timmar, skall patienten avstå från den missade dosen och fortsätta enligt vanliga doseringsschema.
If a QTcF &gt; 500 ms is observed either before the first dose of delamanid or during delamanid treatment, treatment with delamanid should either not be started or should be discontinued.
Om ett QTcF &gt; 500 ms observeras antingen före den första dosen av delamanid eller under behandling med delamanid, ska man antingen avstå från eller avbryta behandlingen med delamanid.