natgillin/translations-raw huggingface dataset:
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased ( &lt; 4%);
G3/4 bilirubin stegring ( &lt; 5%); G3/4 stegring av alkaliska fosfataser ( &lt; 4%);
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased ( &lt; 4%);G3/4 AST
G3/4 bilirubin stegring ( &lt; 5%); G3/4 stegring av alkaliska fosfataser ( &lt; 4%);
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 2%)
G3/4 bilirubin stegring
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 2.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased ( &lt; 2.5%)
G3/4 bilirubin stegring ( &lt; 2,5 %); G3/4 stegring av alkaliska fosfataser ( &lt; 2,5 %)
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 2.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased ( &lt; 2.5%)
G3/4 bilirubin stegring ( &lt; 2,5%); G3/4 stegring av alkaliska fosfataser ( &lt; 2,5%)
Gadoversetamide plasma levels increase linearly with decreasing renal function; in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min) this even leads to a six-fold decreased gadoversetamide clearance and a corresponding six-fold increased extent of exposure AUC and t½.
Plasmanivåerna av gadoversetamid steg linjärt med minskande njurfunktion; hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CrCl &lt; 30 ml/min) ledde detta t.o.m. till en sexfaldig minskning av gadoversetamidclearance och en motsvarande sexfaldig ökning av AUC och t½.
Galvus is not recommended for use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Galvus rekommenderas inte till barn och ungdomar ( &lt; 18 år).
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Galvus skall inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive patienter som inför behandling har alanintransferas (ALAT) eller aspartattransferas (ASAT) högre än 3 gånger övre normalgräns (ULN) (se även avsnitt 4.4 och 5.2).
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Galvus skall inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive patienter som inför behandling har ALAT eller ASAT högre än 3 gånger ULN (se även avsnitt 4.2 och 5.2).
Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of &gt; 264 indicating that gamithromycin was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
Gamitromycin-nivåer i lunga nådde maximum inom 24 timmar, med en lung/plasma kvot på &gt; 264 vilket indikerar snabb absorption av gamitromycin till målvävnaden för BRD.
Gastrointestinal and CNS haemorrhage were reported in 1% and &lt; 1% of patients, respectively.
Gastrointestinal- och CNS-blödning rapporterades hos 1 % respektive &lt; 1 % av patienterna.
Gastrointestinal disorders (Common, ≥1/100 to &lt; 1/10)
Magtarmkanalen (Vanliga, ≥1/100, &lt; 1/10)
Gastrointestinal disorders: Obese patients [Body mass index (BMI) &gt; 30 kg/m2] treated with Benlysta reported higher rates of nausea, vomiting and diarrhoea relative to placebo, and compared with normal- weight patients (BMI ≥18.5 to ≤30 kg/m2).
Magtarmkanalen: Överviktiga patienter [Body Mass Index (BMI) &gt; 30 kg/m2] som behandlades med Benlysta rapporterade högre förekomst av illamående, kräkningar och diarré i förhållande till placebo och jämfört med normalviktiga patienter (BMI ≥18,5 till ≤30 kg/m2).
Gastrointestinal perforationl ( &lt; 1%)
Gastrointestinal perforationl ( &lt; 1 %)
Gemfibrozil had no clinically relevant effect on the systemic exposure to dabrafenib metabolites (≤13%).
Gemfibrozil hade ingen kliniskt relevant effekt på den systemiska exponseringen av dabrafenibmetaboliter ( &lt; 13 %).
Gender/age: there was no apparent difference in the safety profile of entecavir with respect to gender ( 25% women in the clinical trials) or age ( 5% of patients &gt; 65 years of age).
Kön/ålder: det fanns ingen tydlig skillnad i säkerhetsprofilen för entecavir med avseende på kön (cirka 25% kvinnor i de kliniska studierna) eller ålder (cirka 5% av patienterna &gt; 65 år).
General risk factors for a cardiac event and those identified in adjuvant breast cancer studies with trastuzumab therapy include advancing age ( &gt; 50 years), low baseline LVEF values ( &lt; 55%), low LVEF levels prior to or following the use of paclitaxel in the adjuvant setting, prior or concomitant use of antihypertensive medicinal products, previous therapy with an anthracycline and high BMI ( &gt; 25 kg/m2).
Allmänna riskfaktorer för en hjärthändelse och de som identifierats i adjuvanta bröstcancerstudier med trastuzumab-behandling omfattar stigande ålder ( &gt; 50 år), låga LVEF-värden vid start av behandling med trastuzumab ( &lt; 55 %), låga LVEF-nivåer före eller efter användning av paklitaxel i adjuvant behandling, före eller samtidigt som användning av blodtryckssänkande läkemedel, tidigare behandling med en antracyklin och högt BMI ( &gt; 25 kg/m2).
General toxicity observed in animals (rat, dog) upon treatment with guanfacine included prolongation of uncorrected QT interval (heart), atrophic spleen and decreased white blood cells, affected liver – increased bilirubin and ALT levels included, irritated and inflamed intestines, increased creatinine and blood urea nitrogen levels (kidney), corneal clouding (eye) in rat and mouse only, alveolar macrophage infiltration &amp; pneumonitis and reduced spermatogenesis.
Allmän toxicitet som observerades hos djur (råtta, hund) vid behandling med guanfacin omfattade förlängning av okorrigerat QT-intervall (hjärta), atrofisk mjälte och minskat antal vita blodkroppar, påverkad lever – inklusive ökade bilirubin- och ALAT-nivåer, irriterade och inflammerade tarmar, ökade kreatininnivåer och blodnivåer av ureakväve (njurar), hornhinnegrumling (ögon) endast hos råtta och mus, alveolär makrofaginfiltration och pneumonit samt reducerad spermatogenes.
Generally recognised risk factors for VTE include advanced age, a family history, severe obesity (BMI &gt; 30 kg/m2) and systemic lupus erythematosus (SLE).
Allmänt erkända riskfaktorer för VTE inkluderar hög ålder, släktanamnes med VTE, svår fetma (BMI &gt; 30 kg/m2) och systemisk lupus erythematosus (SLE).
Generally recognised risk factors for VTE include, use of oestrogens, older age, major surgery, prolonged immobilisation, obesity (BMI &gt; 30 kg/m2), pregnancy/postpartum period, systemic lupus erythematosus (SLE), and cancer.
Allmänt erkända riskfaktorer för VTE inkluderar användning av östrogen, hög ålder, större operationer, längre tids immobilisering, fetma (BMI &gt; 30 kg/m2), graviditet/postpartum-period, systemisk lupus erythematosus (SLE) och cancer.
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to &lt; 65 years old.
I allmänhet var de vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter ≥ 65 år likartade dem i åldrarna &lt; 65 år.
Genotype 1 &gt; 600,000
Genotyp
Genotype Non-1: The decision to extend therapy to one year in patients with negative HCV- RNA after six months of treatment should be based on other prognostic factors (e.g., age &gt; 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Annan genotyp än genotyp 1: Beslutet att förlänga behandlingen till ett år hos patienter med negativ HCV-RNA efter sex månaders behandling ska baseras på andra prognostiska faktorer (t.ex. ålder &gt; 40 år, manligt kön, överbryggande fibros).
Genotypic evaluations performed on all patients with HBV DNA &gt; 400 copies/ml at week 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1),
Genotypiska utvärderingar utfördes vecka 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) och 384 (n = 2) på alla patienter med HBV-DNA &gt; 400 kopior/ml.
Genotypic evaluations were performed on all patients within this group with HBV DNA &gt; 400 copies/ml at week 96 (n = 17), week 144 (n = 7), and week 192 (n = 8).
Genotypiska utvärderingar utfördes på alla patienter inom gruppen med HBV-DNA &gt; 400 kopior/ml vecka 96 (n = 17), vecka 144 (n = 7) och vecka 192 (n = 8).
Genotypic resistance analyses were conducted on samples with plasma HIV-1 RNA &gt; 1000 copies/ml.
Genotypiska resistensanalyser gjordes på fall med plasma HIV-1 RNA &gt; 1000 kopior/ml.
Genotypic Susceptibility Score* &lt; 2
Genotypiskt känslighetsscore* &lt; 2
Genvoya met the non-inferiority criteria in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL when compared to E/C/F/TDF.
Genvoya uppfyllde noninferiority-kriterierna vad avser resultatet hiv-1-RNA &lt; 50 kopior/ml vid jämförelse med E/C/F/TDF.
Genvoya should be discontinued in patients with estimated CrCl that declines below 30 mL/min during treatment (see sections 5.1 and 5.2).
Genvoya ska sättas ut om beräknat CrCl sjunker till &lt; 30 ml/min under behandling (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Genvoya should not be initiated in patients with estimated CrCl &lt; 30 mL/min as there are limited data available regarding the use of Genvoya in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Genvoya ska inte sättas in vid ett beräknat CrCl &lt; 30 ml/min eftersom data för användningen av Genvoya i denna population är begränsade (se avsnitt 5.1 och 5.2).
GH &lt; 2.5 μg/l
GH &lt; 2,5 μg/L
GH &lt; 2.5 μg/l and IGF-1 ≤ULN
GH &lt; 2,5 μg/L och IGF-1 ≤ULN
GH &lt; 2.5 μg/l and normalised IGF-1*
GH &lt; 2,5 μg/L och normaliserade IGF-1
Gingival hyperplasia (≥ 1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis, (≥ 1/100 to &lt; 1/10), pancreatitis (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
Gingivalhyperplasi (≥ 1/100 till &lt; 1/10), kolit inklusive cytomegaloviruskolit (≥ 1/100 till &lt; 1/10), pankreatit (≥ 1/100 till &lt; 1/10) och villi intestinales atrofi.
Gingival hyperplasia (≥ 1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis, (≥ 1/100 to &lt; 1/10), pancreatitis, (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
Gingivalhyperplasi (≥ 1/100 till &lt; 1/10), kolit inklusive cytomegaloviruskolit (≥ 1/100 till &lt; 1/10), pankreatit (≥ 1/100 till &lt; 1/10) och villi intestinales atrofi.
Gingival hyperplasia (≥1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis (≥1/100 to &lt; 1/10), pancreatitis (≥1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
Gingivalhyperplasi (≥1/100 till &lt; 1/10), kolit inklusive cytomegaloviruskolit (≥1/100 till &lt; 1/10), pankreatit (≥1/100 till &lt; 1/10) och villi intestinales atrofi.
Gingival hyperplasia (≥1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis, (≥1/100 to &lt; 1/10), pancreatitis (≥1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
Gingivalhyperplasi (≥1/100 till &lt; 1/10), kolit inklusive cytomegaloviruskolit (≥1/100 till &lt; 1/10), pankreatit (≥1/100 till &lt; 1/10) och villi intestinales atrofi.
Gingival hyperplasia (≥1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis, (≥1/100 to &lt; 1/10), pancreatitis, (≥1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
Gingivalhyperplasi (≥1/100 till &lt; 1/10), kolit inklusive cytomegaloviruskolit (≥1/100 till &lt; 1/10), pankreatit (≥1/100 till &lt; 1/10) och villi intestinales atrofi.
Gingival hyperplasia (≥1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegaloviruscolitis, (≥1/100 to &lt; 1/10), pancreatitis (≥1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
Gingivalhyperplasi (≥1/100 till &lt; 1/10), kolit inklusive cytomegaloviruskolit (≥1/100 till &lt; 1/10), pankreatit (≥1/100 till &lt; 1/10) och villi intestinales atrofi.
GIOTRIF has not been studied in patients with eGFR &lt; 15 mL/min/1.73m² or on dialysis.
GIOTRIF har inte studerats hos patienter med eGFR &lt; 15 ml/min/1,73 m2 eller hos patienter som får dialys.
GIOTRIF treatment in patients with eGFR &lt; 15 mL/min/1.73m² or on dialysis is not recommended.
GIOTRIF-behandling av patienter med eGFR &lt; 15 ml/min/1,73 m2 eller patienter som får dialys rekommenderas inte.
Given its low in vitro plasma protein binding ( 1%), decitabine is unlikely to displace co-administered medicinal products from their plasma protein binding.
På grund av dess låga plasmaproteinbindning in vitro ( &lt; 1 %) är det osannolikt att decitabin tränger bort samtidigt administrerade läkemedel från deras plasmaproteinbindning.
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2), but close clinical surveillance is recommended in patients with a body weight &lt; 50 kg (see section 4.4).
Med tanke på tillgängliga kliniska och kinetiska data är dosjustering inte nödvändig (se avsnitt 5.2) men noggrann övervakning av patienter med en kroppsvikt &lt; 50 kg rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2), but close clinical surveillance is recommended in patients with a body weight &lt; 50 kg (see section 4.4).
Tillgängliga kliniska och kinetiska data visar inte att någon justering är nödvändig (se avsnitt 5.2) men noggrann övervakning av patienter med en kroppsvikt &lt; 50 kg rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Grade 2 ( &lt; 75, ≥50x109/l)
grad 2 ( &lt; 75, ≥50x109/l)
Grade 2 ( 1.5 to ≤ 3  the ULN)
Grad 2 ( &gt; 1,5 till ≤ 3 x ULN)
Grade 2 ( 2.5 to ≤ 5  the ULN)
Grad 2 ( &gt; 2,5 till ≤ 5 x ULN)
Grade 2 with aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) &gt; 3 to 5 times ULN or total bilirubin &gt; 1.5 to 3 times ULN
Grad 2 med aspartataminotransferas (ASAT) eller alaninaminotransferas (ALAT) &gt; 3 till 5 x ULN eller totalbilirubin &gt; 1,5 till 3 x ULN
Grade 2, 3 or 4 with renal impairment (serum Cr &gt; ULN)
Grad 2, 3 eller 4 med nedsatt njurfunktion (serumkreatinin &gt; ULN)
Grade 3 &amp; 4 ( &lt; 50x109/l)
grad 3 och 4 ( &lt; 50x109/l)
Grade 3 &amp; 4 n (%)
Grad 3 &amp; 4 n (%)
Grade 3 ( &lt; 1, ≥0.5x109/l)
grad 3 ( &lt; 1, ≥0,5x109/l)
Grade 3 ( &gt; 5.0 to 20.0 times ULN) elevations occurred in &lt; 4% of patients treated with GIOTRIF (see section 4.4).
ALAT ökningar av grad 3 ( &gt; 5,0 till 20,0 gånger normalvärdets övre gräns) förekom hos &lt; 4 % av patienterna som behandlades med GIOTRIF (se avsnitt 4.4).
Grade 3 ( 3 to ≤ 10  the ULN)
Grad 3 ( &gt; 3 till ≤ 10 x ULN)
Grade 3 ( 5 to ≤ 20  the ULN)
Grad 3 ( &gt; 5 till ≤ 20 x ULN)
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.8% (14/1728) and &lt; 0.1% (1/1728) of patients respectively.
Fall av grad 3 och 4 rapporterades hos 0,8 % (14/1728) respektive &lt; 0,1 % (1/1728) av patienterna.
Grade 3 or 4 asymptomatic elevation of lipase/amylase ( &gt; 2.0 x IULN*) only
Grad 3 eller 4 asymtomatisk förhöjning av endast lipas/amylas ( &gt; 2,0 x IULN*)
Grade 3 or 4 elevations in creatinine were reported in &lt; 1% of patients with chronic phase CML and were reported with an increased frequency of 1 to 4% of patients with advanced phase CML.
Grad 3 eller 4-förhöjningar i kreatinin rapporterades hos &lt; 1% av patienterna med KML i kronisk fas och rapporterades med en ökad frekvens hos 1 till 4% av patienterna med KML i avancerad fas.
Grade 3 or higher and serious treatment emergent adverse reactions were more frequent in patients &lt; 65 years (84.1% and 50.8%) compared to patients ≥ 65 years (68.5 % and 44.4%).
Biverkningar av grad 3 eller högre och allvarlig akutbehandling var mer frekvent hos patienter &lt; 65 år (84,1 % och 50,8 %) jämfört med patienter ≥ 65 år (68,5 % och 44,4 %).
Grade 3 or higher pneumonia occurred more frequently among elderly patients treated with IMBRUVICA (13% of patients age ≥ 65 versus 7% of patients &lt; 65 years of age).
Pneumoni av grad 3 eller högre förekom mer frekvent hos äldre patienter behandlade med IMBRUVICA (13 % av patienterna ≥ 65 år jämfört med 7 % patienter &lt; 65 års ålder).
Grade 3-5 reactions have been observed in up to 2.3% of patients treated with Avastin plus chemotherapy as compared with &lt; 1% with chemotherapy alone (NCI-CTCAE v.3).
Blödningar av grad 3-5 har observerats hos upp till 2,3% av patienterna som behandlades med Avastin plus kemoterapi jämför med &lt; 1% med enbart kemoterapi (NCI-CTCAE v.3).
Grade 4 ( &lt; 0.5x109/l)
grad 4 ( &lt; 0,5x109/l)
Grade 4 (Platelets:  25,000/mm3)
Grad 4 (Trombocyter; &lt; 25 000/mm3)
Grade 4 ( 10  the ULN)
Grad 4 ( &gt; 10 x ULN)
Grade 4 ( 20  the ULN)
Grad 4 ( &gt; 20 x ULN)
Grade 4 neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) occurred in 9% of patients treated with Abraxane.
Grad 4 neutropeni ( &lt; 0,5 x 109/L) uppkom hos 9 % av patienterna som behandlades med Abraxane.
Grade 4(life-threatening) - &lt; 120 mmol/L despite appropriate fluid management
Grad 4 (livshotande) - &lt; 120 mmol/l trots lämplig vätsketillförsel
Grade &gt; 3 haemorrhagic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib (including cerebral haemorrhage, gastric haemorrhage, lower gastrointestinal haemorrhage and haemoptysis).
Blödningsbiverkningar av grad ≥ 3 rapporterades hos 3,1 % av de patienter som fick axitinib (däribland cerebral blödning, ventrikelblödning, blödning i de nedre delarna av magtarmkanalen och hemoptys).
Grade &gt; 2 peripheral neuropathy
Grad ≥2 perifer neuropati
Grade ≥ 3 with AST or ALT &gt; 5 times ULN or total bilirubin &gt; 3 times ULN
Grad ≥3 med ASAT eller ALAT &gt; 5 x ULN eller totalbilirubin &gt; 3 x ULN
Grade ≥ 3 with creatinine &gt; 3 times ULN
Grad ≥3 med kreatinin &gt; 3 x ULN
Gram negative anaerobes: S ≤ 1mg/L and R &gt; 1 mg/L
Gramnegativa anaerober: S ≤ 1 mg/l och R &gt; 1 mg/l
Gram-positive isolates with an MIC &gt; 2 µg/ml are to be considered resistant.
Grampositiva isolat med ett MIC &gt; 2g/ml skall betraktas som resistenta.
Grazoprevir was excreted into the milk of lactating rats with concentrations &lt; 1-fold of the maternal plasma concentrations.
Grazoprevir utsöndrades i mjölk hos lakterande råttor i koncentrationer &lt; 1-faldigt högre än den maternella plasmakoncentrationen.
Greater HbA1c improvement compared to placebo was observed at the first post-baseline measurement (Week 16, p &lt; 0.001).
Större HbA1c-förbättringar jämfört med placebo konstaterades vid den första mätningen efter baseline (vecka 16, p &lt; 0,001).
Greater patient satisfaction was correlated with improved range of motion (r=0.51, p &lt; 0.001).
Högre grad av patientnöjdhet kunde korreleras till förbättrat rörelseomfång (r=0,51, p &lt; 0,001).
Greater than 10-fold resistance to tipranavir is uncommon ( &lt; 2.5% of tested isolates) in viruses obtained from highly treatment experienced patients who have received multiple peptidic protease inhibitors.
Mer än 10-faldig resistens mot tipranavir är mindre vanlig ( &lt; 2,5% av undersökta isolat) i virus hämtat från höggradigt behandlingserfarna patienter som har behandlats med flera proteashämmare av peptidlik typ.
Green &amp; Go
Grönt/Klar att användas
Growth disturbance (current height standard deviation score (SDS) &lt; -2.5 and parental adjusted height SDS &lt; -1) in short children/adolescents born small for gestational age (SGA), with a birth weight and/or length below -2 standard deviation (SD), who failed to show catch-up growth (height velocity (HV) SDS &lt; 0 during the last year) by 4 years of age or later.
Tillväxtstörning (den nuvarande längdens standard deviation score (SDS) &lt; -2,5 och SDS &lt; -1 jämfört med föräldrarnas genomsnittliga längd) hos korta pediatriska patienter som är födda SGA (SGA – små i förhållande till gestationsåldern), med födelsevikt och/eller -längd under -2 standardavvikelser (SD) som ej återhämtat tillväxten (tillväxthastighet (HV) SDS &lt; 0 under det senaste året) vid 4 års ålder eller senare.
Growth factor support was required infrequently ( &lt; 5%) and transfusion support was required in approximately 15% of patients (see section 4.2).
Tillägg av tillväxtfaktor krävdes mindre ofta ( &lt; 5 %) och tillägg av transfusion krävdes hos ungefär 15 % av patienterna (se avsnitt 4.2).
Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo on the change from baseline to final on treatment assessment in the ADHD Rating Scale (ADHD-RS-IV) score in both studies (placebo-adjusted reduction in LS mean range from 5.4 to 10.0, p &lt; 0.02).
Guanfacin visade signifikant större förbättring jämfört med placebo av förändringen från startvärdet till den sista bedömningen under behandling av poängen på ADHD-skattningsskalan (ADHD-RS-IV) i båda studierna (placebojusterad reduktion av minsta kvadrat [LS]-medelvärde från 5,4 till 10,0; p &lt; 0,02).
Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo regardless of time (AM or PM) of administration (placebo-adjusted LS mean difference of -9.4 and -9.8 for AM and PM dosing, respectively, p &lt; 0.001).
Guanfacin visade signifikant större förbättring jämfört med placebo oavsett tidpunkt (förmiddag eller eftermiddag) för administrering (placebojusterad minsta kvadrat [LS]-medelvärdesskillnad på −9,4 och −9,8 för förmiddags- respektive eftermiddagsdosering, p &lt; 0,001).
H. pylori status: - &lt; 3.5 excess 13C = Negative
H. pylori-status:- &lt; 3,5 överskott av 13C = negativ
Haematocrit values &gt; 55% were reported in 1.3% of the subjects treated with dapagliflozin 10 mg versus 0.4% of placebo subjects. hLong-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia). iGastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases. jMean percent change from baseline for dapagliflozin 10 mg versus placebo, respectively, was: total cholesterol 2.5% versus 0.0%; HDL cholesterol 6.0% versus 2.7%; LDL cholesterol 2.9% versus –1.0%; triglycerides –2.7% versus
Hematokritvärden på &gt; 55 % rapporterades hos 1,3 % av försöksdeltagarna som behandlades med dapagliflozin 10 mg och hos 0,4 % av försöksdeltagarna som fick placebo. hLångtidsbehandling med metformin har varit förenad med minskad vitamin B12-absorption som i mycket sällsynta fall kan leda till kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t.ex. megaloblastisk anemi). iGastrointestinala symtom som illamående, kräkningar, diarré, buksmärta och nedsatt aptit förekommer oftast när behandling inleds och upphör i de flesta fall spontant. jGenomsnittlig procentuell förändring från utgångsvärdet för dapagliflozin 10 mg jämfört med placebo var: totalkolesterol 2,5 % respektive 0,0 %; HDL-kolesterol 6,0 % respektive 2,7 %; LDL-kolesterol 2,9 % respektive –1,0 %; triglycerider –2,7
Haematologic laboratory abnormalities observed during the first 20 weeks of the trial included anaemia (26% of patients experienced a haemoglobin level of &lt; 10 g/dl), neutropenia (30% experienced an ANC
Onormala hematologiska laboratorievärden observerades under de första 20 veckorna av studien inklusive anemi (26 % av patienterna hade en hemoglobinnivå på &lt; 10 g/dl), neutropeni (30 % hade ett ANC &lt; 750/mm3), och trombocytopeni (13 % hade en trombocytnivå
Haematologic laboratory abnormalities observed during the first 20 weeks of the trial included anaemia (26% of patients experienced a haemoglobin level of &lt; 10 g/dl), neutropenia (30% experienced an ANC
Onormala hematologiska laboratorievärden observerades under de första 20 veckorna av studien inklusive anemi (26% av patienterna hade en hemoglobinnivå på &lt; 10 g/dl), neutropeni (30% hade ett ANC &lt; 750/mm3), och trombocytopeni (13% hade en trombocytnivå
Haematologic response criteria (all responses confirmed after 4 weeks): Complete haematologic response (CHR) (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets &lt; 450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, &lt; 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood
b Hematologiska svarskriterier (alla svar bekräftade efter 4 veckor): Fullständigt hematologiskt svar (CHR) (KML i kronisk fas): WBC ≤ det institutionella övre normala gränsvärdet,trombocyter