natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical studies that were conducted excluded patients with ALT or AST &gt; 2.5 × ULN or, if due to underlying malignancy, &gt; 5.0 × ULN or with total bilirubin &gt; 1.5 × ULN (see section 4.2).
I de kliniska studier som har utförts exkluderades patienter med ASAT eller ALAT &gt; 2,5 x ULN eller, om orsaken var underliggande malignitet, &gt; 5,0 x ULN eller totalt bilirubin på &gt; 1,5 x ULN (se avsnitt 4.2).
Clinical studies that were conducted excluded patients with AST or ALT &gt; 2.5 × upper limit of normal (ULN), or if due to underlying malignancy, &gt; 5.0 × ULN or with total bilirubin &gt; 1.5 × ULN.
I de kliniska studier som utförts exkluderades patienter med ASAT eller ALAT &gt; 2,5 × ULN (övre gränsen för normalvärde) eller, om orsaken var underliggande malignitet, &gt; 5,0 × ULN eller totalt bilirubin &gt; 1,5 × ULN.
Clinical trials excluded patients with ECOG performance status &gt; 1 and mucosal melanoma.
I kliniska prövningar uteslöts patienter med ECOG performance status &gt; 1och slemhinnemelanom.
Clinically and statistically significantly more subjects on prolonged-release compared to immediate-release exenatide patients achieved an HbA1c reduction of ≤ 7 % or &lt; 7 % in the two studies (p &lt; 0.05 and p ≤ 0.0001 respectively).
Kliniskt och statistiskt signifikant fler patienter som fick exenatid med långsam frisättning, jämfört med patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning, erhöll en reduktion av HbA1c på ≤7 % eller &lt; 7 % i de två studierna (p &lt; 0,05 respektive p≤0,0001).
Clinically important elevations in creatine phosphokinase (CK ≥ 5 times the ULN, &lt; 10 times the ULN without muscular symptoms) were seen in 0.38% of the patients treated with Pravafenix.
Kliniskt betydelsefulla ökningar av kreatinfosfokinas (CK ≥ 5 gånger ULN, &lt; 10 gånger ULN utan muskelsymtom) sågs hos 0,38 procent av patienterna som behandlades med Pravafenix.
Clinically relevant ADRs reported in ≥1% and &lt; 5% of the ramucirumab plus docetaxel-treated patients in REVEL were hyponatraemia (4.8% ramucirumab plus docetaxel versus 2.4% for placebo plus docetaxel), proteinuria (3.3% ramucirumab plus docetaxel versus 0.8% placebo plus docetaxel) and gastrointestinal perforation (1% ramucirumab plus docetaxel versus 0.3% placebo plus docetaxel).
Kliniskt relevanta biverkningar rapporterade hos ≥1 % och &lt; 5 % av patienterna behandlade med ramucirumab plus docetaxel i REVEL var hyponatremi (4,8 % ramucirumab plus docetaxel jämfört med 2,4 % för placebo plus docetaxel), proteinuri (3,3% ramucirumab plus docetaxel jämfört med 0,8% placebo plus docetaxel) och gastrointestinal perforation (1 % ramucirumab plus docetaxel jämfört med 0,3 % placebo plus docetaxel).
Clinically relevant ADRs reported in ≥1% and &lt; 5% of the ramucirumab plus FOLFIRI-treated patients in RAISE: gastrointestinal perforation (1.7% ramucirumab plus FOLFIRI versus 0.6% for placebo plus FOLFIRI).
Kliniskt relevanta biverkningar rapporterade hos ≥1 % och &lt; 5 % av patienterna behandlade med ramucirumab plus FOLFIRI i RAISE: gastrointestinal perforation (1,7 % ramucirumab plus FOLFIRI jämfört med 0,6 % för placebo plus FOLFIRI).
Clinically relevant ADRs reported in ≥1% and &lt; 5% of the ramucirumab plus paclitaxel-treated patients in RAINBOW were gastrointestinal perforation (1.2% ramucirumab plus paclitaxel versus 0.3% for placebo plus paclitaxel) and sepsis (3.1% ramucirumab plus paclitaxel versus 1.8% placebo plus paclitaxel).
Kliniskt relevanta biverkningar rapporterade hos ≥1 % och &lt; 5 % av patienterna behandlade med ramucirumab plus paklitaxel i RAINBOW var gastrointestinal perforation (1,2 % ramucirumab plus paklitaxel jämfört med 0,3 % för placebo plus paklitaxel) och sepsis (3,1 % ramucirumab plus paklitaxel jämfört med 1,8 % för placebo plus paklitaxel).
Clinically relevant ADRs reported in ≥1% and &lt; 5% of the ramucirumab treated patients in REGARD were: neutropenia, arterial thromboembolic events (see sections 4.2 and 4.4), intestinal obstruction, epistaxis, and rash.
Kliniskt relevanta biverkningar rapporterade hos ≥1 % och &lt; 5 % av patienterna behandlade med ramucirumab i REGARD var: neutropeni, arteriella tromboemboliska händelser (se avsnitt 4.2 och 4.4), tarmobstruktion, näsblödning och utslag.
clinically relevant bradycardia (persistent heart rate &lt; 50 bpm);
kliniskt relevant bradykardi (ihållande hjärtfrekvens &lt; 50 slag per minut);
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include supraventricular arrhythmias.
Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos &lt; 1 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar supraventikulär arytmi.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include supraventricular arrhythmias.
Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos &lt; 1 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar supraventrikulär arytmi.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include arrhythmia and motor neuropathy.
Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos &lt; 1 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar arytmi och motorisk neuropati.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include supraventricular arrhythmias.
Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos &lt; 1 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar supraventrikulär arytmi.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include arrhythmia and motor neuropathy.
Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos &lt; 1 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar arytmi och motorisk neuropati.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and &lt; 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos ≥ 1 % och ≤ 5 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar: infektion utan neutropeni, neutropeni med feber, allergisk reaktion/överkänslighet, ökning av kreatinin, motorisk neuropati, sensorisk neuropati, erythema multiforme och buksmärta.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and &lt; 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos ≥ 1 % och ≤ 5 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar: njursvikt, infektion, pyrexi, neutropeni med feber, förhöjt ASAT, ALAT och GT, urtikaria och bröstsmärta.
Clinically relevant CTC toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: allergic reaction/hypersensitivity, erythema multiforme, supraventricular arrhythmia and pulmonary embolism.
Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos &lt; 1 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar: allergisk reaktion/överkänslighet, erythema multiforme, supraventrikulär arytmi och lungemboli.
Clinically relevant CTC toxicity that was reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: allergic reaction/hypersensitivity, erythema multiforme, supraventricular arrhythmia and pulmonary embolism.
Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos &lt; 1 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar: allergisk reaktion/överkänslighet, erythema multiforme, supraventrikulär arytmi och lungemboli.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Kliniskt relevant toxicitet som rapporterats hos &lt; 1 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar: GGT-förhöjning, bröstsmärta, arytmi och motorisk neuropati.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Kliniskt relevant toxicitet som rapporterats hos &lt; 1 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar: GT-förhöjning, bröstsmärta, arytmi och motorisk neuropati.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Kliniskt relevant toxicitet som rapporterats hos &lt; 1 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar: GT-förhöjning, bröstsmärta, arytmi och motorisk neuropati.
Clinically significant hypersensitivity reactions associated with tocilizumab and requiring treatment discontinuation, were reported in 1 out of 112 patients ( &lt; 1%) treated with tocilizumab during the controlled and up to and including the open label clinical trial.
Kliniskt signifikanta överkänslighetsreaktioner i samband med tocilizumab som krävde att behandlingen avslutades rapporterades hos 1 av 112 patienter ( &lt; 1%) behandlade med tocilizumab i den kontrollerade och fram till och med den öppna studien.
Clinically significant laboratory abnormalities (grades 3 and 4) in this group was low with elevated total bilirubin, AST and ALT reported in 2.4%, 1.6% and &lt; 1% of patients respectively.
Graden av kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser (grad 3 och 4) i denna grupp var låg med förhöjt totalbilirubin, ASAT och ALAT rapporterat hos 2,4 %, 1,6 % respektive &lt; 1 % av patienterna.
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins ( &gt; 97 %) in dogs.
Klomipramin är i hög grad bundet till plasmaproteiner ( &gt; 97%) i hundar.
Clomipramine is well absorbed ( &gt; 80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
Klomipramin absorberas väl ( &gt; 80%) från hundens magtarmkanal när det administreras oralt men den systemiska biotillgängligheten är 22-26% på grund av omfattande första-passage metabolism i levern.
Co-administration with high-dose ritonavir ( &gt; 200 mg every 12 hours) (see section 4.5).
Samtidig administrering av högdos ritonavir ( &gt; 200 mg var 12:e timme) (se avsnitt 4.5).
Co-administration with high-dose ritonavir ( &gt; 200 mg twice daily) is contraindicated, as at high doses ritonavir may induce CYP3A4/5 and decrease isavuconazole plasma concentrations (see section 4.3).
Samtidig behandling med högdos ritonavir ( &gt; 200 mg två gånger dagligen) är kontraindicerat eftersom högdos ritonavir kan inducera CYP3A4/5 och minska plasmakoncentrationer av isavukonazol (se avsnitt 4.3).
Co-primary endpoints: ARR &amp; SAD.
Co-primära endpoints: ARR och SAD.
CoAprovel should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
CoAprovel bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Combination therapy with ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49 % vs 5 %, p &lt; 0.0001).
Kombinationsbehandlingen med ribavirin + interferon alfa-2b resulterade i ett bestående virologiskt svar som var tio gånger högre än det med enbart interferon alfa-2b (49 % vs 5 %, p &lt; 0,0001).
Combination therapy with ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49 % vs 5 %, p &lt; 0.0001).
Kombinationsbehandlingen med ribavirin + interferon alfa-2b resulterade i ett kvarstående virologiskt svar som var tio gånger högre än det med enbart interferon alfa-2b (49 % vs 5 %, p &lt; 0,0001).
Combination therapy with ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49% vs 5 %, p &lt; 0.0001).
Kombinationsbehandlingen med ribavirin + interferon alfa-2b resulterade i ett bestående virologiskt svar som var tio gånger högre än det med enbart interferon alfa-2b (49 % vs 5 %, p &lt; 0,0001).
Combined data from ACT 1 &amp; 2
Kombinerade data från ACT 1 och 2
Combined studies 1 &amp; 2
Kombination av studie 1 och 2
Common
Vanlig ( &gt; 1%, &lt; 10%)
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Vanlig ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Common ( ≥ 1/100 to &lt; 1/10): Bradycardia with or without hypotension or syncope, tachycardia.
Vanlig (≥1/100 till &lt; 1/10): Bradykardi med eller utan hypotoni eller synkope, takykardi.
Common ( &gt; 1/100 and &lt; 1/10)
Vanliga ( &gt; 1/100 och &lt; 1/10)
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): headache
Vanliga ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): huvudvärk
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): injection site redness, injection site swelling, injection site induration, injection site ecchymosis and injection site pain, fever, malaise, fatigue and shivering
Vanliga ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): rodnad vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället, induration vid injektionsstället, ekkymos vid injektionsstället och smärta vid injektionsstället, feber, allmän sjukdomskänsla, trötthet och frossa
common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): recurrent ischaemia, cardiac failure, myocardial infarction, cardiogenic shock, pericarditis, pulmonary oedema
vanliga ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): återkommande ischemi, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, kardiogen chock, perikardit, lungödem
Common (may affect up to 1 in 10 people): change in eating habits, nausea, vomiting, diarrhea, rash, muscle ache, joint ache, chills, fever ≥38oC, injection site redness ( &gt; 50mm) and injection site firmness ( &gt; 50mm)
Vanliga (kan påverka färre än 1 av 10 personer): förändrade matvanor, illamående, kräkningar, diarré, utslag, muskelvärk, ledvärk, frossa, feber 38 °C eller högre, rodnad vid injektionsstället (större än 50 mm), hårdhet vid injektionsstället (större än 50 mm).
Common (≥ 1/100 &lt; 1/10)
Vanliga (≥ 1/100, &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 &lt; 1/10)
Vanliga (≥1/100, &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga (≥ 1/100, &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga (≥1/100, &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare ( &lt; 1/10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Vanliga (≥ 1/100, &lt; 1/10) men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000) fall av mjältruptur, inklusive några dödliga fall, har rapporterats efter administrering av pegfilgrastim.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] &gt; 100 x 109/l) have been reported (see section 4.4).
Vanliga (≥ 1/100, &lt; 1/10) fall av leukocytos (leukocytantal &gt; 100 x 109/l) har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Mindre vanliga (≥1/1 000, &lt; 1/100) Sällsynta (≥1/10 000, &lt; 1/1 000) Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 0000)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100).
Vanliga (≥ 1/100, &lt; 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, &lt; 1/100)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10): Injection site discomfort.
Vanlig (≥1/100 till &lt; 1/10): Smärta vid injektionsstället.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10): Postural hypotension, hypotension.
Vanlig (≥1/100 till &lt; 1/10): Postural hypotoni, hypotoni.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Vanliga (1/100, &lt; 1/10); Mindre vanliga (1/1 000, &lt; 1/100); Sällsynta (1/10 000, &lt; 1/1 000); Mycket sällsynta ( &lt; 1/10 000) ; Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Vanliga (≥ 1/100, &lt; 1/10) men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta fall av mjältruptur, inklusive några dödliga fall, har rapporterats efter administrering av pegfilgrastim (se avsnitt 4.4).
Common (≥1/100 to
Vanliga ( &gt; 1/100,
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, ≤1/100)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Urinvägsblödning
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga (≥ 1/100, &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga (≥1/100 till &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga (≥1/100, &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga (1/100, &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below.
Vanliga (≥ 1/100, &lt; 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, &lt; 1/100) och sällsynta ( 1/10 000, &lt; 1/1 000) biverkningar, förekom hos patienter som behandlats med febuxostat anges nedan.
Common (≥1/100 to, &lt; 1/10)
Vanliga (≥1/100, &lt; 1/10)
Common (≥1/100, &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100); rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000)
Vanlig (≥1/100, &lt; 1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, &lt; 1/100); sällsynt (≥1/10 000, &lt; 1/1 000)
Common ( 1/100 and &lt; 1/10 patients):
Vanlig ( 1/100 och &lt; 1/10 patienter):
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga (≥ 1/100 till &lt; 1/10)
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga (≥ 1/100, &lt; 1/10)
common ( 1/100 to &lt; 1/10)
vanliga ( 1/100 till &lt; 1/10)
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga ( 1/100, &lt; 1/10)
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga ( 1/100, &lt; 1/10) Vanliga ( 1/100, &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Vanlig (≥1/100, &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga (≥1/100 till &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga (≥1/100, &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga ( 1/100, &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga (1/100 till &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga (1/100, &lt; 1/10)
Common (1/100, &lt; 1/10)
Illamående
Common (� 1/100, &lt; 1/10)
Vanlig (≥1/100; &lt; 1/10)
Common ARs (≥1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga biverkningar (1/100, &lt; 1/10)
Common ARs (≥1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga biverkningar (≥1/100, &lt; 1/10)
Common ARs (1/100 to &lt; 1/10)
Vanliga biverkningar (1/100, &lt; 1/10)
Common signs and symptoms of cyanide poisoning include: nausea, vomiting, headache, altered mental status (e.g. confusion, disorientation), chest tightness, dyspnoea, tachypnoea or hyperpnoea (early), bradypnoea or apnoea (late), hypertension (early) or hypotension (late), cardiovascular collapse, seizures or coma, mydriasis, and plasma lactate concentration &gt; 8 mmol/L.
Vanliga tecken och symtom på cyanidförgiftning omfattar: illamående, kräkningar, huvudvärk, förändrad mental status (t.ex. förvirring, desorientering), trånghetskänsla i bröstet, dyspné, takypné eller hyperpné (tidigt), bradypné eller apné (sent), hypertoni (tidigt) eller hypotoni (sent), kardiovaskulär kollaps, krampanfall eller koma, mydriasis och plasmalaktatkoncentration &gt; 8 mmol/l.
common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Vanlig ≥ 1/100 till &lt; 1/10
common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Vanliga ≥1/100, &lt; 1/10
Common  1/100 and &lt; 1/10 Uncommon  1/1,000 and &lt; 1/100 Rare  1/10,000, &lt; 1/1,000
Vanliga ≥ 1/100, &lt; 1/10 Mindre vanliga ≥ 1/1 000, &lt; 1/100 Sällsynta  1/10 000, &lt; 1/1 000
Common: injection site erythema ( &gt; 50mm), injection site induration ( &gt; 50mm), chills, fever ≥38oC Uncommon: injection site pruritus
Vanliga: erytem vid injektionsstället ( &gt; 50mm), induration vid injektionsstället ( &gt; 50mm), frossa, feber
Common: Injection site swelling/induration and erythema &gt; 2.4 cm, tenderness interfering with movement, fever &gt; 39 °C.
Vanliga: Svullnad/induration vid injektionsstället och erytem &gt; 2,4 cm, ömhet som påverkar rörelser, feber &gt; 39C
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/l)
Vanliga: leukopeni (leukocyter ≥ 2 x 109/l)
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/l)
Vanliga: leukopeni (leukocyter ≥2 x 109/l)
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/L)
Vanliga: leukopeni (leukocyter &gt; 2 x 109/l)
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/L)
Vanliga: leukopeni (leukocyter ≥2 x 109/l)
Common: Pyrexia &gt; 39°C; vaccination-site movement impairment (due to pain); vaccination-site erythema or induration/swelling 2.5 cm–7.0 cm (after infant series)
Vanliga: Feber &gt; 39 °C, smärta vid vaccinationsstället som påverkar rörelser, erytem eller induration/svullnad vid vaccinationsstället 2,5 cm–7,0 cm (efter grundimmuniseringen av spädbarn)
Common: Pyrexia &gt; 39°C; vaccination-site movement impairment (due to pain); vaccination-site erythema or induration/swelling 2.5 cm–7.0 cm (after infant series)
Vanliga: Feber &gt; 39 °C, smärta vid vaccinationsstället som påverkar rörelser; erytem eller induration/svullnad vid vaccinationsstället 2,5 cm–7,0 cm (efter grundimmuniseringen av spädbarn)
Common: rash, injection site redness ( &gt; 50 mm), injection site firmness ( &gt; 50 mm), joint ache, fever ≥ 38°C, chills
Vanliga: utslag, rodnad vid injektionsstället (större än 50 mm), hårdhet vid injektionsstället (större än 50 mm), ledvärk, feber 38 °C eller högre, frossa.
Common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Vanliga: ≥ 1/100 till &lt; 1/10
Common: 1/100 to &lt; 1/10 Uncommon: 1/1,000 to &lt; 1/100
Vanliga: ≥1/100 och &lt; 1/10 Mindre vanliga: ≥1/1000 och &lt; 1/100
Compared to apixaban exposure in subjects with body weight of 65 to 85 kg, body weight &gt; 120 kg was associated with approximately 30% lower exposure and body weight &lt; 50 kg was associated with approximately 30% higher exposure.
Vid en jämförelse med apixabanexponering hos försökspersoner som vägde 65–85 kg, innebar en kroppsvikt på &gt; 120 kg omkring 30 % lägre exponering och en kroppsvikt på &lt; 50 kg omkring 30 % högre exponering.
Compared to placebo, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c (-0.8% for Eperzan versus -0.1% for placebo, p &lt; 0.05) and FPG (-1.3 mmol/l for Eperzan versus +0.4 mmol/l for placebo, p &lt; 0.05) at 52 weeks.
Jämfört med placebo gav Eperzan vid vecka 52, mätt från utgångsvärdet, en statistiskt signifikant minskning av HbA1c (–0,8 % för Eperzan respektive –0,1 % för placebo, p &lt; 0,05) och i fastande plasmaglukos (FPG) (–1,3 mmol/l för Eperzan respektive +0,4 mmol/l för placebo, p &lt; 0,05).
Compared to the global phase III CRC trial (CORRECT) with predominantly (~80%) Caucasian patients enrolled, a higher incidence of liver enzyme increases was observed in Stivarga-treated patients in the Asian phase III CRC trial (CONCUR) with predominantly ( &gt; 90%) East Asian patients enrolled.
Jämfört med den globala fas III-studien på kolorektal cancer (CORRECT) med huvudsakligen (~80 %) kaukasiska patienter, observerades en högre incidens av förhöjda leverenzymer hos Stivarga- behandlade patienter i den asiatiska fas III-studien på kolorektal cancer (CONCUR) med huvudsakligen ( &gt; 90 %) östasiatiska patienter.