natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission accepts amendments 152 and 293/rev4 subject to minor drafting adjustments in paragraph 3 clarifying that – in accordance with the jurisprudence of the ECJ – national requirements always have to be non-discriminatory, necessary and proportionate.
Kommissionen godtar ändringarna 152 och 293/rev4 med förbehåll för mindre omformuleringar i punkt 3 som – i enlighet med EG-domstolens rättspraxis – klargör att nationella krav alltid måste vara icke-diskriminerande, nödvändiga och proportionella.
The Commission accepts amendments 153 and 155 which aim to include a requirement on the part of the Agency with respect to the competent authorities of the Member States at the time of the withdrawal of applications for marketing authorisation for medicinal products for human and veterinary use before the opinion of the competent scientific committee has been given.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 153 och 155 som innebär att myndigheten skall informera behöriga myndigheter i medlemsstaterna om en ansökan om godkännande av humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel dras tillbaka innan den behöriga vetenskapliga kommittén har avgivit sitt yttrande.
The Commission accepts amendments 195 and 196, whilst clarifying at the same time, on the basis of the Council's work, what equivalent financial guarantees are to be deemed equivalent within the meaning of this Article explains this in a new recital (65a).
Kommissionen godtar ändringarna 195 och 196, samtidigt som den, med beaktande av rådets arbete, förtydligar vilka finansiella garantier som skall anses likvärdiga i den mening som avses i denna artikel och förklarar detta i ett nytt skäl (65a).
The Commission accepts amendments 309 and 104 and furthermore clarifies in new Recital 25a, reflecting the work in the Council, that the fee that points of single contact may charge should be proportionate to the cost of procedures and formalities.
Kommissionen godtar ändringarna 309 och 104 och klargör dessutom i ett nytt skäl 25a, med beaktande av rådets arbete, att den avgift som de gemensamma kontaktpunkterna får debitera bör vara proportionell till kostnaden för förfaranden och formaliteter.
The Commission accepts amendments 35, 112-113 in their entirety and amendment 37 subject to minor drafting changes.
Kommissionen godtar ändringarna 35 och 112‑113 i deras helhet samt ändring 37 med förbehåll för vissa mindre omformuleringar.
The Commission accepts amendments 68-69 in their entirety and amendments 200-202 in spirit.
Kommissionen godtar ändringarna 68‑69 i deras helhet och ändringarna 200‑202 i sak.
The Commission accepts amendments 99, 27 and 29-30 in their entirety and amendment 100 in principle, subject to redrafting necessary to make the text legally coherent and to draw on the work at the Council.
Kommissionen godtar ändringarna 99, 27 och 29‑30 i deras helhet och ändring 100 i sak, med förbehåll för nödvändiga omformuleringar för att texten skall vara rättsligt konsekvent och för att beakta rådets arbete.
The Commission accepts Amendments 1, 2, 3, 5, 11, 12, 13, 14 and 15
Kommissionen godtar följande ändringsförslag: 1, 2, 3, 5, 11, 12, 13, 14 och 15.
The Commission accepts amendment 20 simplifying market surveillance.
Kommissionen kan godta ändringsförslag 20 om förenkling av marknadsövervakningen.
The Commission accepts amendment 5, part 1, and amendment 14, part 1.
Kommissionen godtar ändringsförslag 5, del 1, och ändringsförslag 14, del 1.
The Commission accepts amendment 7, which is a recital that is in line with the Common position, although the wording could be clarified.
Kommissionen godtar ändringsförslag 7, som är en redogörelse i linje med den gemensamma ståndpunkten även om ordalydelsen kunde bli tydligare.
The Commission accepts Amendment 9 in the form of a recital rather than an article.
Kommissionen godtar ändringsförslag 9 om det införs som ett skäl och inte som en artikel.
The Commission accepts and fully supports this clarification, which has thus been inserted as such in the amended proposal of the Commission (actually, without the last word “or”, since its use could cause the erroneous impression that the manufacturer could choose to utilise only one at a time of the different alternative procedures contained in Article 26).
Kommissionen godtar och stöder detta förtydligande, som alltså infogas i kommissionens ändrade förslag (utan det sista ordet ”eller” som kunde ge det felaktiga intrycket att tillverkaren kan välja att bara använda ett alternativt förfarande åt gången av de förfaranden som ingår i artikel 26).
The Commission accepts both amendments and further clarifies, reflecting the work of the Council, that Member States shall supply information on disciplinary or administrative actions or criminal sanctions and decisions concerning insolvency or bankruptcy, in conformity with their national law; that the sanctions and actions shall only be communicated where a final decision has been taken; and that the provisions on the good repute of providers do not pre-empt initiatives in the area of police and judicial co-operation in criminal matters (new Recital 66f).
Kommissionen godtar båda ändringarna och förtydligar, med beaktande av rådets arbete, att medlemsstaterna skall lämna uppgifter, i enlighet med sin nationella lagstiftning, om disciplinära eller administrativa åtgärder eller straffrättsliga påföljder och beslut rörande betalningsoförmåga och konkurser, att information om dessa påföljder och åtgärder skall meddelas endast om ett slutgiltigt beslut har fattats, och att bestämmelserna om tjänsteleverantörens anseende inte ersätter initiativ inom polissamarbete och straffrättsligt samarbete (skäl 66f, nytt).
The Commission accepts both amendments for the reasons mentioned under point 4.1.
Kommissionen godtar båda ändringarna av de skäl som anges under punkt 4.1.
The Commission accepts both of these amendments and for drafting clarity has amended article 10.2 (now 9.2) accordingly.
Kommissionen godtar båda dessa ändringsförslag och har för tydlighetens skull ändrat artikel 10.2 (nu artikel 9.2) i enlighet med detta.
The Commission accepts further clarification contained in Amendment 83 that the Directive does not override other Community instruments and that in the event of a conflict with other Community instruments governing specific aspects of access to and exercise of a services activity, the provisions of those specific aspects in such instruments shall prevail.
Kommissionen är införstådd med det ytterligare klargörandet i ändring 83 om att direktivet inte har företräde framför andra gemenskapsbestämmelser, och att om en lagkonflikt skulle uppstå med andra gemenskapsbestämmelser som reglerar specifika frågor rörande start och utövande av en tjänsteverksamhet skall de senare bestämmelserna om dessa frågor ges företräde.
The Commission accepts in full amendment 1.
Kommissionen godtar ändringsförslag 1 i dess helhet.
The Commission accepts in part the principle of amendment 131 aimed at introducing a provision for the publication of the rules and internal procedures of the Agency, its committees and its working groups.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 131 som syftar till att införa en bestämmelse om att myndighetens, dess kommittéers och arbetsgruppers interna bestämmelser och förfaranden skall offentliggöras.
The Commission accepts in part the principle of amendment 49 aimed at introducing the responsibility of the applicant for the accuracy of the documents and the data submitted.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 49 där det föreskrivs att sökanden ansvarar för att de handlingar och uppgifter som lämnats in är riktiga.
The Commission accepts in principle amendment 150 relating to Services of General Economic Interest and it specifies that paragraphs 1 to 3 of Article 15 only apply to legislation in the field of Services of General Economic Interest in so far as the application of such rules does not obstruct the performance, in law or in fact, of the particular task assigned to them.
Kommissionen godtar i sak ändring 150 om tjänster av allmänt ekonomiskt intresse och specificerar att punkterna 1 till 3 i artikel 15 endast gäller lagstiftning om tjänster av allmänt ekonomiskt intresse i den mån tillämpningen av dessa regler inte rättsligt eller i praktiken hindrar att de särskilda uppgifter som tilldelats dem fullgörs.
The Commission accepts in principle the modification of Article 26a of the Directive (amendments 6, 14) to oblige Member States to establish co-existence measures to avoid the unintended presence of GMOs on their territory and in border areas of neighbouring Member States, although the current legislation does not set obligations in this field.
Kommissionen godtar i princip ändringarna av artikel 26a i direktivet (ändringsförslagen 6 och 14) om att tvinga medlemsstater att fastställa samexistensåtgärder för att undvika oavsiktlig förekomst av genetiskt modifierade organismer inom deras territorium och i angränsande medlemsstaters gränsområden, även om den nuvarande lagstiftningen inte innehåller några skyldigheter inom detta område.
The Commission accepts only in part amendments 18 and 81, regarding professions connected with the exercise of official authority and brings the wording of the exclusion into line with the precise limits set out by Article 45 of the EC Treaty, which provides for a derogation from the freedom of establishment and the freedom to provide services for specific activities which involve direct and specific participation in the exercise of official authority, and not for whole professions as such.
Kommissionen godtar bara delar av ändringarna 18 och 81 om yrken som är förenade med utövandet av offentlig makt och ändrar ordalydelsen för undantaget så att den stämmer överens med de exakta begränsningar som anges i artikel 45 i EG-fördraget, enligt vilken ett undantag från etableringsfriheten och friheten att tillhandahålla tjänster gäller för verksamhet som är förenad med direkt och specifikt utövande av offentlig makt, och inte för hela yrken som sådana.
The Commission accepts the amendment in full as recital 5i whilst making additional reference to reducing obstacles to freedom of movement and occupational mobility to ensure consistency with the Directive's objective.
Kommissionen godtar ändringsförslaget helt som skäl 5i och inför även en formulering om att minska hindren för arbetstagarnas fria rörlighet och rörlighet i arbetslivet för att säkerställa överensstämmelse med direktivets mål.
The Commission accepts the approach taken by amendment 110, which adds to Article 46 a general provision, applicable to all the professions in question, regarding the exchange between Member States of information on any serious circumstances that arose when the individual in question was established on their territory and that are liable to have consequences for the practice of the professional activities concerned.
Kommissionen godtar tillvägagångssättet i ändring 110, som innebär att det i artikel 46 för alla berörda yrken införs en allmän bestämmelse om informationsutbyte mellan medlemsstaterna om allvarliga förhållanden då vederbörande var etablerad på deras respektive territorier och som kan få konsekvenser för utövandet av yrkesverksamheten.
The Commission accepts the changes to article 3(a) in full, as well as the incorporation of a new definition 3(da), dealing with the term ‘vesting period’.
Kommissionen godtar helt ändringarna av artikel 3 a och d, liksom införandet av en ny definition 3 da för termen ”förvärvandetid”.
The Commission accepts the first paragraph of Amendment 6, which sets the threshold for the application of the resale right at ? 1 000, but rejects the second paragraph, which makes this threshold compulsory.
Kommissionen godtar första stycket i ändringsförslag 6 som anger ett lägsta försäljningspris från och med vilket försäljning skall omfattas av följerätten till 1000 euro men godtar inte det andra stycket som medför att tillämpning av en lägsta gräns för försäljningspriset görs tvingande.
The Commission accepts the following modifications to Annex 7 Section 4 (2) (amendment European Parliament No 7): to add ‘the internal market and’ to the heading ‘Data on internationalisation’, to add the characteristics 11 71 0 ‘Number of enterprises with members in other EEA countries’ and 48 65 0 ‘Geographical breakdown of number of members by gender’ and to make characteristic 48 64 0 mandatory.
Kommissionen godtar följande ändringar i bilaga 7, avsnitt 4.2 (parlamentets ändring nr 7): att lägga till "den inre marknaden" i rubriken "Uppgifter om internationalisering", att lägga till variablerna 11 71 0, "Antal företag med medlemmar i andra EES-länder" och 48 65 0, "Geografisk fördelning av antalet medlemmar efter kön", samt att göra variabel 48 64 0 obligatorisk.
The Commission accepts the full exclusion of taxation provided by amendments 82, on Article 2, and amendment 19 (Recital 11).
Kommissionen godtar att beskattning undantas fullständigt i enlighet med ändring 82, om artikel 2, och ändring 19 (skäl 11).
The Commission accepts the need for clarification in order to prevent the risk of possible abuses concerning the "true beneficiaries" of this Directive.
Kommissionen accepterar att det behövs ett klarläggande för att undanröja riskerna för eventuellt missbruk gentemot dem som direktivet verkligen riktar sig till.
The Commission accepts the Parliament proposal to delete the requirement as the same objective can be achieved following Article 33 of the Directive and the general obligation laid down in annex 10 of the EC treaty.
Kommissionen godtar parlamentets förslag att ta bort denna skyldighet, eftersom samma mål kan uppnås genom artikel 33 i direktivet och den allmänna skyldigheten i bilaga 10 till EG-fördraget.
The Commission accepts the Parliament’s amendment in principle but proposes a ceiling of ECU 100,000 for smaller contracts with a maximum default date of 45 days whereas the 60-day payment period is proposed for contracts above that amount.
Kommissionen godtar i princip parlamentets ändringsförslag, men föreslår ett tak på 100 000 ecu för mindre kontrakt med en maximal betalningsfrist på 45 dagar, medan en betalningsfrist på 60 dagar föreslås för kontrakt som överskrider detta belopp.
The Commission accepts the part of the amendment concerning consultation of the European Parliament in the case of the members appointed by the Commission on the basis of a public call for expression of interest (referred to in Article 4(1)(c)).
Kommissionen godtar den del av ändringen som rör samråd med Europaparlamentet när det gäller de ledamöter som utnämns av kommissionen efter en offentlig uppmaning till intresseanmälan (se artikel 4.1 c).
The Commission accepts the principle contained in amendments 15 and 47 concerning Directive 89/105/EEC relating to national procedures for the pricing and reimbursement of medicinal products and the conduct of a specific study on its implementation.
Kommissionen godtar i sak innehållet i ändringsförslag 15 och 47 om direktiv 89/105/EEG rörande de nationella förfarandena för prissättningen och ersättningen för läkemedel samt genomförandet av en särskild studie om hur direktivet tillämpas.
The Commission accepts the principle of amendment 109 (first part) aimed at providing an obligation for all members of the committees and boards of the Agency, as well as the rapporteurs and experts, to declare their conflicts of interest at each meeting.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 109 (första delen) där en skyldighet föreskrivs för alla ledamöter i myndighetens kommittéer och styrelse samt för rapportörer och experter att uppge sina intressekonflikter vid varje sammanträde.
The Commission accepts the principle of amendment 113 aimed at setting out the procedure for nominating the Executive Director of the Agency.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 113 där förfarandet för att utse myndighetens verkställande direktör anges.
The Commission accepts the principle of amendment 118 aimed at providing for the attendance of the chairmen of the scientific committees at the meetings of the Management Board.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 118 enligt vilken ordförandena för de vetenskapliga kommittéerna skall delta i styrelsens sammanträden.
The Commission accepts the principle of amendment 134 aimed at including in the framework of provisions relative to compassionate use a requirement for continued access of a patient to a medicinal product after its authorisation, during the period between authorisation and placing on the market.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 134 som syftar till att i bestämmelserna om användning för humanitära skäl införa ett krav på att patienterna skall fortsätta att få tillgång till läkemedlen under den tid som går mellan det att läkemedlet godkänts och fram till dess att det börjar säljas.
The Commission accepts the principle of amendment 141 which aims to provide a requirement on the part of the holder of the marketing authorisation to inform the competent authorities of any suspension of the marketing of the medicinal product.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 141 där det föreskrivs att innehavaren av godkännandet för försäljning skall informera om att försäljningen av ett läkemedel kommer att upphöra.
The Commission accepts the principle of amendment 20 concerning the use of the evaluation of the benefit risk analysis in the context of the authorisation of a medicinal product.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 20 om tillämpningen av en bedömning av positiva effekter i förhållande till risken för negativa effekter inom ramen för godkännandeförfarandet för läkemedel.
The Commission accepts the principle of amendment 34 aimed at including an accelerated procedure for medicinal products used in certain treatments with a view to making them available to patients more quickly.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 34 som syftar till att införa ett snabbare förfarande för läkemedel som är avsedda för vissa behandlingar så att de blir tillgängliga snabbare för patienterna.
The Commission accepts the principle of amendment 44 aimed at clarifying the provisions concerning the authorisation of certain medicinal products under exceptional circumstances.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 44 som rör en tydligare formulering av den bestämmelse som avser godkännandet av vissa läkemedel i undantagsfall.
The Commission accepts the principle of amendment 50 aimed at assuring the provision of information to health-care professionals by means ofnetworks provided by professional associations, amongst other things.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 50 som syftar till att garantera att personal inom hälso- och sjukvården informeras, bl.a.
The Commission accepts the principle of amendment 54 concerning the role of patients in the communication of adverse effects.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 54 som rör patienternas roll när det gäller att informera om eventuella biverkningar.
The Commission accepts the principle of amendment 62 aimed at specifying the contents of the guidance developed for the collection, verification and presentation of adverse reaction reports.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 62 varigenom innehållet preciseras i den instruktion som skall utarbetas för insamling, kontroll och presentation av rapporterna om biverkningar.
The Commission accepts the principle of amendment 64 aimed at providing a specific provision for data collected during the two years following the initial placing on the market.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 64 som avser en särskild bestämmelse för de uppgifter som samlas in under de två åren efter det att läkemedlet släppts ut på marknaden för första gången.
The Commission accepts the principle of amendment 66 aimed at providing for strengthened coordination between the national pharmacovigilance systems and the Agency.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 66 som avser en samordning mellan myndigheten och de nationella systemen för säkerhetsövervakningen av läkemedel.
The Commission accepts the principle of amendment 82 aimed at providing a particular provision in the context of medicinal products for veterinary use, regarding the obligations of the qualified person responsible for pharmacovigilance.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 82 där det föreskrivs en särskild bestämmelse, inom ramen för veterinärmedicinska läkemedel, vilken gäller skyldigheterna för den person med lämplig kompetens som svarar för säkerhetsövervakningen.
The Commission accepts the principle of amendment 86 aimed at providing that the Agency shall contain minority views, if these have been expressed.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 86 som föreskriver att alla kommittéers yttranden skall innehålla eventuella minoritetssynpunkter.
The Commission accepts the principle of amendments 163, 165 and 166 aimed at changing the period of validity of the marketing authorisation.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 163, 165 och 166 som syftar till att ändra giltighetstiden för godkännandet för försäljning.
The Commission accepts the principle of amendments 23 and 68 aimed at making an explicit reference to the competence of the Committees on Medicinal Products for Human and Veterinary Use to give opinions in the case of arbitration between the Member States in the context of the mutual recognition procedure.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 23 och 68 om en uttrycklig hänvisning till den behörighet som kommittén för humanläkemedel och kommittén veterinärmedicinska läkemedel har att avge yttranden om det uppstår oenighet mellan medlemsstaterna i samband med förfarandet för ömsesidigt erkännande av de nationella godkännandena.
The Commission accepts the principle of amendments 52, 80 and 121 aimed at providing public funding commensurate with the pharmacovigilance activities carried out by the Agency.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 52, 80 och 121 där adekvata anslag från den offentliga sektorn föreskrivs för myndighetens säkerhetsövervakning av läkemedel.
The Commission accepts the principle of amendments 59 and 60 aimed at clarifying the time-lines for the submission of the first updated period in safety report and the contents of these reports.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 59 och 60 som syftar till att precisera när de första periodiska rapporterna om säkerheten skall överlämnas och vad dessa rapporter skall innehålla.
The Commission accepts the principle of amendments 63 and 88 concerning the dissemination of pharmacovigilance information by means of the access of all interested parties to the database containing this information.
Kommissionen godtar i sak ändringsförslag 63 och 88 som rör spridningen av uppgifter om säkerhetsövervakningen av läkemedel genom att alla berörda skall ha tillgång till databasen som innehåller dessa uppgifter.
The Commission accepts the principle of the second part of amendment 87 aimed at providing for the labels and package leaflets or inserts to be written in a manner that is comprehensive to the public, and checked as being scientifically accurate, in cooperation with industry, patient association and health-care professionals.
Kommissionen godtar i sak den andra delen av ändringsförslag 87 som syftar till att se till att märkningen och bipacksedlarna är skrivna på ett för allmänheten lättförståeligt språk, och att detta kontrolleras i samarbete med företag, patientorganisationer och vårdpersonal.
The Commission accepts the spirit of amendment 142, but redrafts the relevant provision to make it coherent with Community law and added further clarification in new Recital 32a, in line with the Council's work.
Kommissionen godtar ändring 142 i sak, men omformulerar bestämmelsen så att den skall stämma överens med gemenskapens lagstiftning, och lägger till ett ytterligare klargörande i det nya skälet 32a, i enlighet med rådets arbete.
The Commission accepts the task of the Administrative Board to adopt an annual report on developments in the gas and electricity markets (No 43).
Kommissionen godkänner att styrelsen ska anta en årsrapport om utvecklingen på el- och gasmarknaden (nr 43).