natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By way of derogation from Article 4(2)(b), the competent authority may refuse to recognise a breed society that complies with the requirements set out in Part 1 of Annex I where the breeding programme of that breed society would compromise the preservation or the genetic diversity of purebred breeding animals entered, or registered and eligible for entry, in the breeding book established for that breed by a breed society that has already been recognised in that Member State.
Genom undantag från artikel 4.2 b får den behöriga myndigheten neka erkännandet av en rasförening som uppfyller kraven i del 1 i bilaga I om rasföreningens avelsprogram skulle äventyra bevarandet av eller den genetiska mångfalden hos renrasiga avelsdjur som är införda eller registrerade och berättigade att föras in i den stambok som upprättats för den rasen av en rasförening som redan erkänts i medlemsstaten.
By way of derogation from Article 4(4), for approval of a safener or synergist, Article 4(1), (2), and (3) shall be deemed to be satisfied where this has been established with respect to one or more representative uses of the safener or synergists with at least one plant protection product.
I fråga om godkännandet av en safener eller synergist ska artikel 4.1, 4.2 och 4.3, med avvikelse från vad som sägs i artikel 4.4, anses uppfyllda om detta har fastställts med avseende på en eller flera representativa användningsområden för safenern eller synergisten i minst ett växtskyddsmedel.
By way of derogation from Article 40(1)(a), germinal products may be accompanied by a zootechnical certificate issued on behalf of the breeding body referred to in Article 40(1)(a) by semen collection centres or embryo collection or production teams approved for imports into the Union of those germinal products in accordance with Union animal health legislation.
Genom undantag från artikel 40.1 a får avelsmaterial åtföljas av ett härstamningsintyg som utfärdats på ett sådant avelsorgans vägnar som avses i artikel 40.1 a av en seminstation, embryosamlingsgrupp eller embryoproduktionsgrupp som fått tillstånd att importera detta avelsmaterial till unionen i enlighet med unionens djurhälsolagstiftning.
By way of derogation from Article 40(1)(b), the information required to be included in the zootechnical certificate may be
Genom undantag från artikel 40.1 b kan de uppgifter som ska finnas med i härstamningsintyget
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding seven years, where other already approved active substances are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Genom undantag från artiklarna 5 och 14.2 ska ett verksamt ämne som uppfyller kriterierna i artikel 4 godkännas under högst sju år, om andra redan godkända verksamma ämnen är betydligt mindre toxiska för konsumenter och användarna eller innebär betydligt färre risker för miljön.
By way of derogation from Article 5(2) of Commission Regulation (EEC) No 2807/83 of 22 September 1983 laying down detailed rules for recording information on Member States catches of fish10, the permitted margin of tolerance, in the estimation of quantities, in kg retained on board, shall be 5 % of the logbook figure.
Genom undantag från artikel 5.2 i kommissionens förordning (EG) nr 2807/83 av den 22 september 1983 om närmare bestämmelser för registrering av uppgifter om medlemsstaternas fångster av fisk10 ska den tillåtna toleransmarginalen vid uppskattningen av de kvantiteter i kilo av fisk ombord vara 5 procent av den siffra som anges i loggboken.
By way of derogation from Article 5(2), a marketing authorisation for a limited market shall be granted for a period of 3 years.
Genom undantag från artikel 5.2 ska ett godkännande för försäljning för en begränsad marknad beviljas för en period på tre år.
By way of derogation from Article 5(2), a marketing authorisation in exceptional circumstances shall be granted for a period of 1 year.
Genom undantag från artikel 5.2 ska ett godkännande för försäljning i särskilda fall beviljas för en period på ett år.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment, as provided for in Article 46(1).
Genom undantag från artikel 5 skall ett verksamt ämne som uppfyller kriterierna i artikel 4 godkännas för högst 15 år, om man kan förvänta sig att de växtskyddsmedel där det ämnet ingår kommer att utsätta människors och djurs hälsa liksom miljön för endast en låg risk, i enlighet med artikel 46.1.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment, as provided for in Article 46(1).
Genom undantag från artikel 5 ska ett verksamt ämne som uppfyller kriterierna i artikel 4 godkännas för högst 15 år, om man kan förvänta sig att de växtskyddsmedel där det ämnet ingår kommer att utsätta människors och djurs hälsa liksom miljön för endast en låg risk, i enlighet med artikel 46.1.
By way of derogation from Article 5, homeopathic veterinary medicinal products that satisfy the requirements set out in Article 89 and are not immunological homeopathic veterinary medicinal products shall be registered in accordance with Article 90.
Genom undantag från artikel 5 ska homeopatiska läkemedel för djur som uppfyller kraven i artikel 89 och inte är immunologiska homeopatiska läkemedel för djur registreras i enlighet med artikel 90.
By way of derogation from Article 56.1, contributions in kind, depreciation costs and overheads may be considered as incurred expenditure by beneficiaries for the implementation of operations under the conditions laid down in the third paragraph.
Med avvikelse från punkt 1 får bidrag in natura, avskrivningskostnader och allmänna omkostnader behandlas som utgifter som betalats av stödmottagare för genomförandet av insatserna på de villkor som anges i tredje stycket i denna punkt.
By way of derogation from Article 6 of Directive 2001/83/EC, a medicinal product not authorised for human use belonging to the categories referred to in Article 3(1) and (2) of this Regulation, which is potentially of major interest from the point of view of public health, may be made available to certain patients for compassionate reasons.
Genom undantag från artikel 6 i direktiv 2001/83/EG kan ett icke godkänt humanläkemedel som ingår i de kategorier som anges i artikel 3.1 och 3.2 i denna förordning och som skulle kunna vara av stort intresse för folkhälsan, ställas till vissa patienters förfogande för användning av humanitära skäl.
By way of derogation from Article 6 the holders of a pilot's licence or a crew member certificate as provided for in Annex 9 to the Civil Aviation Convention of 7 December 1944 may, in the course of their duties and on the basis of those documents:
Med avvikelse från artikel 6 kan innehavare av certifikat för piloter eller besättningsmedlemmar enligt bilaga 9 till konventionen om civil luftfart av den 7 december 1944 under utövande av sin tjänst och på grundval av dessa handlingar
By way of derogation from Article 6(1) and Article 7 of Regulation (EU) No 575/2013, the obligations laid down in Parts Two to Four and Eight of that Regulation shall apply on sub-consolidated basis in conformity with paragraph 3 of this Article.
Genom undantag från artiklarna 6.1 och 7 i förordning (EU) nr 575/2013 ska skyldigheterna enligt delarna två, fyra och åtta i den förordningen tillämpas på undergruppsbasis i enlighet med punkt 3 i denna artikel.
By way of derogation from Article 6(1), no approval shall be required for:
Med undantag från artikel 6.1 ska godkännande inte krävas för följande:
By way of derogation from Article 6(2) of Directive 2008/115/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on common standards and procedures in Member States for returning illegally staying third-country nationals30, where a Member State on whose territory a person is staying without a residence document decides to search the Eurodac system in accordance with Article 17 of Regulation (EU) No 603/2013, the request to take back a person as referred to in Article 18(1)(b) or (c) of this Regulation, or a person as referred to in its Article 18(1)(d) whose application for international protection has not been rejected by a final decision, shall be made as quickly as possible and in any event within two months of receipt of the Eurodac hit, pursuant to Article 17(5) of Regulation (EU) No 603/2013.
Om en medlemsstat inom vars territorium en person vistas utan uppehållstillstånd beslutar att göra en sökning i Eurodacsystemet i enlighet med artikel 17 i förordning (EU) nr 603/2013 ska, med avvikelse från artikel 6.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/115/EG av den 16 december 2008 om gemensamma normer och förfaranden för återvändande av tredjelandsmedborgare som vistas olagligt i medlemsstaterna30, framställan om återtagande av en person som avses i artikel 18.1 b eller c i den här förordningen eller en person som avses i artikel 18.1 d, vars ansökan om internationellt skydd inte har avslagits genom ett slutligt beslut, göras så fort som möjligt och senast inom två månader från det att en träff registrerades i Eurodac, enligt artikel 17.5 i förordning (EU) nr 603/2013.
By way of derogation from Article 6(4) and Article 8 of Regulation (EU) No 575/2013, the requirements of Part Six of that Regulation shall apply on sub-consolidated basis in conformity with paragraph 3 of this Article.
Genom undantag från artiklarna 6.4 och 8 i förordning (EU) nr 575/2013 ska skyldigheterna enligt del sex i den förordningen tillämpas på undergruppsbasis i enlighet med punkt 3 i denna artikel.
By way of derogation from Article 6, Member States concerned may deny access to the dispute resolution procedure in cases of tax fraud, wilful default and gross negligence.
Genom undantag från artikel 6 får de berörda medlemsstaterna får neka tillgång till tvistlösningsförfarandet i fall av skattebedrägeri, avsiktlig försummelse och grov vårdslöshet.
By way of derogation from Article 69, the Committee may recommend to the Commission groups of similar veterinary medicinal products for which a scientific reassessment is necessary before a harmonised summary of the product characteristics is prepared.
Genom undantag från artikel 69 får kommittén avge en rekommendation till kommissionen om vilka grupper av jämförbara veterinärmedicinska läkemedel som måste genomgå en vetenskaplig omprövning innan en harmoniserad produktresumé utarbetas.
By way of derogation from Article 69, veterinary medicinal products authorised before 20 July 2000 as well as veterinary medicinal products authorised after that date but which were identified as potentially harmful to the environment in the course of the environmental risk assessment shall be reassessed before a harmonised summary of the product characteristics is prepared.
Genom undantag från artikel 69 ska veterinärmedicinska läkemedel som godkänts före den 20 juli 2000 och veterinärmedicinska läkemedel som godkänts efter detta datum men som vid miljöriskbedömningen konstaterats vara potentiellt skadliga för miljön omprövas innan en harmoniserad produktresumé utarbetas.
By way of derogation from Article 7(1)(b) an application for a marketing authorisation for a veterinary medicinal product containing a combination of active substances that have each already been used in authorised veterinary medicinal products, but have not hitherto been authorised in that combination (‘combination veterinary medicinal product’) shall satisfy the following criteria:
Genom undantag från artikel 7.1 b ska en ansökan om godkännande för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller en kombination av aktiva substanser som var och en redan har använts i godkända veterinärmedicinska läkemedel men som inte tidigare har godkänts i den kombinationen (nedan kallat veterinärmedicinskt kombinationsläkemedel) uppfylla följande kriterier:
By way of derogation from Article 7(1)(b), a marketing authorisation for a veterinary medicinal product intended for a limited market shall be granted although the quality and/or efficacy documentation required in accordance with Annex II has not been provided, if all the following conditions are met:
Genom undantag från artikel 7.1 b ska godkännande för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel avsett för en begränsad marknad beviljas även om den dokumentation om kvalitet och/eller effekt som krävs enligt bilaga II inte har lämnats, förutsatt att följande villkor är uppfyllda:
By way of derogation from Article 7(1)(b), an application for a marketing authorisation for a generic veterinary medicinal products shall not contain the documentation on safety and efficacy if all the following conditions are fulfilled:
Genom undantag från artikel 7.1 b behöver en ansökan om godkännande för försäljning av ett generiskt veterinärmedicinskt läkemedel inte innehålla dokumentation om säkerhet och effekt om samtliga följande villkor är uppfyllda:
By way of derogation from Article 7(1)(b), in exceptional circumstances related to animal or public health, where the applicant has demonstrated that for objective, verifiable reasons he is unable to provide the quality, safety and/or efficacy documentation required in accordance with Part 1, Part 2 and Part 3 of Annex II, a marketing authorisation may be granted subject to any of the following:
Genom undantag från artikel 7.1 b får ett godkännande för försäljning beviljas i särskilda fall som rör djur- och folkhälsan, om sökanden har visat att det på objektiva och verifierbara grunder inte är möjligt att tillhandahålla den dokumentation om kvalitet, säkerhet och/eller effekt som krävs i enlighet med del 1, del 2 och del 3 i bilaga II, förutsatt att något av följande krav uppfylls:
By way of derogation from Article 7(1)(b), the applicant shall not be required to provide the documentation referred to therein if he demonstrates that the active substances of the veterinary medicinal product have been in well-established veterinary use within the Union for at least 10 years, that their efficacy is documented and that they provide an acceptable level of safety.
Genom undantag från artikel 7.1 b behöver sökanden inte tillhandahålla den dokumentation som avses däri om sökanden kan påvisa en väletablerad veterinärmedicinsk användning av det veterinärmedicinska läkemedlets aktiva substanser i unionen under minst tio år, en dokumenterad effekt och en godtagbar säkerhetsnivå.
By way of derogation from Article 7(a), and in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), a specific period may be determined after which the importation of live ungulate animals from an authorised third country may be resumed after the suspension or prohibition of importation due to any change in the health situation, together with any additional conditions to be fulfilled after such resumption.
Genom undantag från artikel 7 a, och i enlighet med förfarandet i artikel 14.2, får det fastställas att en särskild tidsperiod skall inrättas, under vilken importen av levande hov- och klövdjur avbryts eller förbjuds till följd av en förändring i hälsosituationen, och att denna import får återupptas vid utgången av den särskilda tidsperioden, samt eventuella ytterligare villkor som skall uppfyllas då importen återupptagits.
By way of derogation from Article 7(a), and in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), conditions may be established for the importation of live ungulate animals into the Community from an authorised third country where certain diseases listed in Annex II are present and/or vaccinations against those diseases are carried out;
Genom undantag från artikel 7 a, och i enlighet med förfarandet i artikel 14.2 får villkor upprättas för importen av levande hov- och klövdjur till gemenskapen från ett godkänt tredje land där vissa sjukdomar förtecknade i bilaga II förekommer och/eller vaccinationer mot dessa sjukdomar utförs.
By way of derogation from Article 7, the Member States shall not require the refugee/family member(s) to provide, in respect of applications concerning those family members referred to in Article 4(1), the evidence that the refugee fulfils the requirements of accommodation, sickness insurance and stable resources.
Med avvikelse från artikel 7 får medlemsstaterna i samband med ansökningar som rör sådana familjemedlemmar som avses i artikel 4.1 inte kräva att flyktingen eller dennes familjemedlemmar skall styrka att de uppfyller villkoren i fråga om bostad, sjukförsäkring och stabila tillgångar.
By way of derogation from Article 79(1) of Regulation (EC) No 1083/2006, the ceiling for the cumulative total of pre-financing and interim payments made shall be 100% of the contribution from the Funds to operational programmes for the Convergence and Regional competitiveness and employment objectives in Greece.
Genom undantag från artikel 79.1 i förordning (EG) nr 1083/2006 ska taket för den kumulerade summan för förfinansiering och mellanliggande betalningar vara 100 % av bidraget från fonderna till operativa program inom ramen för målen konvergens och regional konkurrenskraft och sysselsättning i Grekland.
By way of derogation from Article 8 (1) (e) of Council Directive 75/324/EEC31, products which are sold in aerosols and which comply with this Directive need not be marked with the nominal weight of their contents.
Med avvikelse från artikel 8.1 e i rådets direktiv 75/324/EEG31 behöver varor som säljs i aerosolform och som överensstämmer med detta direktiv inte märkas med behållarens nominella vikt.
By way of derogation from Article 8 above, the Canary Islands may continue to receive supplies of skimmed milk powder falling within CN code 1901 90 99 (skimmed milk powder containing vegetable fat) meant for industrial processing, subject to a limit of 800 tonnes per year.
Genom undantag från artikel 8 får Kanarieöarna fortsätta försörjningen med skummjölkspulver med KN-nummer 1901 90 99 (skummjölkspulver med vegetabiliska fetter) avsett för industriell beredning med högst 800 ton per år.
By way of derogation from Article 8(1) of Regulation (EC) No 297/95, a 90% reduction shall apply to the fee payable to the Agency for any advice referred to in paragraph 1 and in Article 57(1)(n) of Regulation (EC) No 726/2004 in respect of advanced therapy medicinal products.
Genom undantag från artikel 8.1 i förordning (EG) nr 297/95 skall en nedsättning med 90 % gälla för den avgift myndigheten tar ut för rådgivning enligt punkt 1 och artikel 57.1 i förordning (EG) nr 726/2004, när denna avser läkemedel för avancerad terapi.
By way of derogation from Article 8, the Member States may not require the refugee to have resided in their territory for a certain period of time, before having his/her family members join him/her.
Med avvikelse från artikel 8 får medlemsstaterna inte kräva att flyktingen skall ha vistats på deras territorium under en viss tid innan han eller hon kan återförenas med sina familjemedlemmar.
By way of derogation from Article 9(1)(b) of Regulation (EU) No 1236/201014 masters of fishing vessels engaged in this fishery shall report their catches on a daily basis.
Genom undantag från artikel 9.1 b i förordning (EU) nr 1236/201014 ska befälhavare på fiskefartyg som bedriver detta fiske rapportera sina fångster dagligen.
By way of derogation from Article 9(3) of Regulation (EU) No 1290/2013, in duly justified cases provided for in the PRIMA annual work plan, the minimum condition shall be the participation of one legal entity established in a Participating State, which is a Member State, a country associated to Horizon 2020 or a third country considered as a Participating State in accordance with this Decision by the submission deadline under the relevant call for proposals.
Genom undantag från artikel 9.3 i förordning (EU) nr 1290/2013 ska minimikravet i vederbörligen motiverade fall enligt den årliga arbetsplanen för Prima vara att en rättslig enhet som är etablerad i en deltagande stat som är en medlemsstat, ett land som är associerat till Horisont 2020 eller ett tredjeland som betraktas som en deltagande stat i enlighet med detta beslut deltar senast vid tidsfristen för inlämnande i den berörda ansökningsomgången.
By way of derogation from Article 9, small immediate packaging units shall contain only the following information:
Genom undantag från artikel 9 ska endast följande information finnas på små läkemedelsbehållare:
By way of derogation from Article 91(1), where the request for authorisation of a clinical trial is submitted between [please set a specific date - two years from the publication of this Regulation] and [please set a specific date - three years after publication] that clinical trial may be started in accordance with Articles 6, 7 and 9 of Directive 2001/20/EC.
Genom undantag från artikel 91.1 får kliniska prövningar för vilka ansökan om tillstånd har lämnats in mellan den [ange datum – två år efter det att denna förordning offentliggörs] och den [ange datum – tre år efter offentliggörandet] startas i enlighet med artiklarna 6, 7 och 9 i direktiv 2001/20/EG.
By way of derogation from Articles 5 and 8, Member States may authorise seamen holding a seafarer's identity document issued in accordance with the International Labour Organization (ILO) Seafarers' Identity Documents Convention No 108 (1958) or No 185 (2003), the Convention on Facilitation of International Maritime Traffic (FAL Convention) and the relevant national law, to enter the territory of the Member States by going ashore to stay in the area of the port where their ships call or in the adjacent municipalities, or exit the territory of the Member States by returning to their ships, without presenting themselves at a border crossing point, on condition that they appear on the crew list, which has previously been submitted for checking by the competent authorities, of the ship to which they belong.
Genom undantag från artiklarna 5 och 8 får medlemsstaterna tillåta sjömän som innehar identitetshandlingar för sjömän utfärdade i enlighet med Internationella arbetsorganisationens (ILO) konvention angående nationella identitetshandlingar för sjömän nr 108 (1958) eller nr 185 (2003), konventionen om förenkling av formaliteterna i internationell sjöfart (FAL-konventionen) och relevant nationell lagstiftning att resa in på medlemsstaternas territorium genom att gå i land och stanna inom området runt den hamn som deras fartyg anlöper eller i angränsande kommuner, eller lämna medlemsstaternas territorium genom att återvända till sina fartyg, utan att anmäla sig vid ett gränsövergångsställe, under förutsättning att de är upptagna på sitt fartygs besättningsförteckning, som tidigare har lämnats till de behöriga myndigheterna för kontroll.