natgillin/translations-raw huggingface dataset:
President Prodi faced further criticism for his remarks from EPP/ED MEPs Othmar KARAS (EPP-ED, A), Piia-Noora KAUPPI (EPP-ED, FIN) and Ingo FRIEDRICH (EPP-ED, D), although he was supported by Ilda FIGUEIREDO (EUL/NGL, Ρ) who
Flexibilitet när det gäller länders tillämpning av lagstiftningen är viktigt tyckte STURDY och varnade för att det annars kan uppstå en situation då det blir för dyrt att vårda
For the Greens/EFA group, Daniel Marc COHN-BENDIT (F) welcomed Mr Prodi's new flexibility and said that he joined the "intelligent provocateurs" group that he had been a member of for several years.
- Jag är en stor förespråkare för en öppnare marknad.
Support for the FISCALIS programme for tax officials questioned why the poorest people in a country such as Portugal should have to bear the brunt of cutbacks in public expenditure.
EP­Veckan om generiska läkemedel är vettig och är ett sätt att öppna upp. Han tyckte att en centraliserad byrå var positivt, eftersom det leder till att alla i Europa får tillgång till samma läkemedel.
José Manuel GARCÍA-MARGALLO Y MARFIL (EPP-ED, E) Report on the common position adopted by the Council with a view to the adoption of a European Parliament and Council Decision on adopting a Community programme to improve the operation of taxation systems in the internal market (Fiscalis programme 2003-2007) (10612/2/2002 - C5-0383/2002
från medborgarna om man inte tar hänsyn till de varierande situationerna. Han sade att det är ovanligt att hästkött konsumeras, därför är det inte heller nödvändigt att tillämpa samma regler för läkemedel för hästar som för de djur som ingår i livsmedelskedjan.
2002/0015(COD)) Doc.: A5-0320/2002 Procedure : Codecision procedure (2nd reading) Vote: 24.10.2002
Slutligen varnade han för att medborgarna känner maktlöshet och avstånd, och betonade att det är viktigt att EU förstår medborgarnas vardagssituation.
Any reforms should be sustainable and, he added, countries such as the UK should be able to carry out new capital expenditure as public investment, and remain within the rules.
Han menade att man måste ta hänsyn till regionala skillnader för att skydda små och medelstora läkemedelsföretag. Ett centraliserat förfarande skulle kunna ha en negativ påverkan, ansåg han.
In other words, the Pact should be flexible and in line with the real economy.
Dessutom förespråkade han särskild forskning för bamläkemedel och varande för att reklam för läkemedel kan leda till ökade kostnader.
Parliament approved the common position by adopting this recommendation for second reading without amendments.
Hon före­språkade även ett effektivt sanktionssystem för de industrier som inte följer regler och betonade att det är viktigt att övervaka tillstånd.
Press enquiries: Roy Worsley (Strasbourg) tel.(33) 3 881 74751 (Brussels) tel.(32-2) 28 42941 e-mail : econ-press@europarl.eu.int
Astrid THORS (ELDR, FIN) betonade att kostnaderna för läkemedel i många EU­länder utgör den snabbast växande delen av sjuk­vårdskostnaderna. ­ Det gör det särskilt viktigt att hälsovårds­ministrarna är involverade i denna komplexa fråga, sade hon.
Press enquiries: Paula Fernández Hervás (Strasbourg) tel.(33) 3 881 74768 (Brussels) tel.(32-2) 28 42535 e-mail : econ - press @ euro p a r I .eu.int
Didier ROD (De gröna/EFA, F) kunde inte stödja reklam för receptbelagda läkemedel. Det är emellertid viktigt att konsumenterna får tillgång till bättre information.
Replying to the debate, the Commission President welcomed the cross section of views expressed on the floor of the House.
THORS stöder vad kommissionären sade om att det inte handlar om reklam utan om tillgång till information. ­ Genom en kontrollerad information får vi bättre reda på hur mycket pengar som an­vänds inom denna sektor.
Furthermore, it should be recognised that the European Central Bank was playing its part and doing its job in taking decisions on interest rates.
Jim FTTZSIMONS (UNE, IRL) förklarade att just läkemedelsfrågan var ett bra exempel på hur Europaparlamentet kan påverka vardagslivet.
His intention, he explained, was to defuse possible tensions between Member State governments and avoid possible future problems.
Alla kommer ju dagligen i kontakt med läkemedel. Han framhöll att man i denna fråga måste ta hänsyn till medlemsstaternas olika särdrag.
His aim was to find a way of filling the vacuum at a European level by creating an economic policy making body, which need not necessarily be a part of the Commission.
Det var alla de intressenter som han varit i kontakt med överens om. EU riskerar att distansera sig
Insider trading - yes to common position with safeguards for journalists
Ni måste fråga er när ni röstar om detta, har jag verkligen röstat för det som förslaget gäller, nämligen hälsa och jämlikhet i folkhälsofrågan?
Health and medicines
Avslutande kommentar av kommissionen
Robert GOEBBELS (PES, L) Report on the Council common position for adopting a European Parliament and Council directive on insider dealing and market manipulation (market abuse) (9359/6/2002 - C5-0384/2002 2001/0118(COD)) Doc.: A5-0343/2002 Procedure : Codecision procedure (2nd reading) Debate: 24.10.2002 Vote: 24.10.2002
Per­Arne ARVD3SSON (EPP/ED, S) konsta­terade att nya läkemedel har åstadkommit en stor revolution inom hälso­ och sjukvården. Ett exempel är de moderna medicinerna mot hjärtsvikt, som inte bara har ökat över­levnaden, utan även ökat livskvaliteten hos patienterna.
Rosemarie MÜLLER (PES, D) Report on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (COM(2001) 404 - C5-0591/2001 -2001/0252(COD)) Doc.: A5-033O/2OO2 s
Erkki LHKANEN höll med GROSSETÊTE, och ansåg att vi måste få snabb och jämlik tillgång till läkemedel i EU. Samtidigt måste bördorna lättas för små och medelstora före­tag, exempelvis med lägre avgifter och andra konkreta åtgärder.
Françoise GROSSETÊTE (EPP-ED, F) 1.Report on the proposal for a European Parliament and Council directive amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (COM(2001) 404 - C5-0592/2001 -2001/0253(COD)) Doc.: A5-0340/2002 s
­ Det är inte bara ett dåligt förslag utan också ett farligt förslag, sade ARVIDSSON. Över­synen av godkända läkemedel skall inte ske efter fem år, den måste pågå hela tiden från år ett.
The House approved Council's common position on a piece of legislation designed to crackdown on insider dealing or the illegitimate use of financial information, together with a number of amendments from the Economic and Monetary Affairs Committee, including one designed to safeguard the position of journalists, when acting in a professional capacity.
Men de fem läkemedel som man gör mest reklam för i USA kommer inte att ingå i pilotprojektet här i EU. ­ Men på Internet finns information som förvirrar, sade han.
The amendment relating to regulations to be put in place by the Member States and designed to ensure the accurate dissemination of financial information specifies that technical arrangements to ensure this should take into account self-regulation rules applying to journalists.
Vi kan inte hejda den, och det är därför vi vill ha validerad information som har godkänts och som följs upp av läkemedelsbyrån.
Press enquiries: Roy Worsley (Strasbourg) tel.(33) 3 881 74751 (Brussels) tel.(32-2) 28 42941 e-mail : econ-press(S)europarl.eu.int
Rosemarie MÜLLER (ESP, D) konstaterade att hälsoskydd är det viktigaste målet, men det gäller också att stödja forskningen.
Authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use
Kommissionens förslag främjar utvecklingen av nya läkemedel, ansåg hon.
Press enquiries: Paula Fernández Hervás (Strasbourg) tel.(33) 3 881 74768 (Brussels) tel.(32-2) 28 42535 e-mail : econ-press@europarl.eu.int
Det tar dels upp inrättande av gemenskapsförfarande för godkännande av, säkerhetsövervakning av och tillsyn över humanläkemedel och vete­rinärmedicinska läkemedel, och dels
In approving the Commission's proposal relating to the authorisation of pharmaceutical products, MEPs adopted a number of amendments, particularly designed to improve transparency and access by consumers to, in particular, information on new drugs.
Françoise GROSSETÊTE (EPP/ED, F) sade att hon hade lyssnat på de andra ledamöterna och ville nu betona att det är avgörande att tillståndsgivning sker med ett centraliserat förfarande. Läkemedel som kan bota sällsynta
October II-2002 treat diseases such as AIDS, asthma and diabetes.
EP­Veckan biverkningar försäljning om eventuella (ändringsförslag 54).
MEPs take the view that this is a sufficient time period to guarantee the viability of new products before allowing generics on the market.
Varningar om tillverkningsfel eller allvarliga biverkningar skall göras tillgängliga för alla intresserade parter, kostnadsfritt. Databasen skall möjliggöra jämförelsen mellan olika läkemedel.
Parliament also wants to see the new rules applying to candidate countries.
Den skall också innehålla en avdelning om läkemedel som är godkända för barn (ändringsförslag 63 och 91).
MEPs take the view that the existing 1989 directive designed to provide this is not working and that people using new drugs should be guaranteed access to new information on the product as quickly as possible.
När det gäller läkemedel för att behandla barn (ändringsförslag 5 och 6) har flertalet av de läkemedel som används (50­90 procent) aldrig bedömts för användning inom pediatriken.
MEPS want the Commission to report as soon as possible on the workings of this directive.
Parlamentet vill att dessa läkemedel måste testas på barn innan de kan godkännas.
Parliament wants to see a databank providing neutral information on drugs enabling comparisons between different products to be made.
Parlamentet framhåller även att små och medelstora företag skall få handlingskraftigt stöd.
This should also including specific effects relating to children and be publicly accessible free of charge to all EU citizens.
Marknaden har inte gått i land med sin uppgift i samband med forskning och ut­veckling av läkemedel mot sjukdomar för­orsakade av fattigdom.
All drugs given to children should be fully tested, MEPs believe.
Därför vill parla­mentet (ändringsförslag 8) att särskilda incitament till utvecklingen av läkemedel mot tropiska sjukdomar skall skapas.
Furthermore, Parliament wants more women to take part in clinical trials.
En överväldigande del av de kliniska pröv­ningarna genomförs fortfarande med endast män.
Parliament also voted for another amendment seeking to oblige pharmaceutical compames to provide a leaflet on every new drug within 5 years of its being placed on the market, carrying the description "Newly authorised medicinal products.
I direktivet om insyn (89/105/EG) stadgas det att patienter snabbt skall få tillgång till nya läkemedel och det fastställs att förhand­lingarna om priser och ersättning får pågå i högst 180 dagar.
Please notify any adverse reactions".
I praktiken efterlevs inte alltid dessa föreskrifter.
MEPs also want to see more incentives for the industry to develop new drugs to combat diseases caused by poverty.
Kommissionen uppmanas att så snart som möjligt lägga fram en rapport om genomförandet detta nya direktiv samt förslag kring översynen och efterlevnaden av det (ändringsförslag 15).
Opening the debate on three proposals relating to medicinal products, Erkki LIIKANEN, on behalf of the Commission, said the proposed legislation had three objectives, namely: a high level of health protection for European citizens, increasing the availability of innovative medicinal products, thereby enhancing competition and preparing for enlargement.
En bred majoritet av ledamöterna ansåg att det skulle skydda medborgarnas hälsa om godkännande av läkemedel förnyas fem år efter utsläppandet på marknaden (ändrings­förslag 165 och 166).
The three proposals concern strengthening the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, (EAEMP), this proposal regulates the structures and working methods of the EAEMP and the authorisation procedure for medicinal products.
Denna förnyelse vid ett tillfälle gör det möjligt för myndigheten att efter en längre försäljningsperiod på nytt pröva nyttan och riskerna med ett läkemedel.
The other two proposals concern EU codes relating to medicinal products for human use and veterinary medicinal products.
Det skulle också göra det möjligt att ta bort läkemedel från marknaden vilka vid jäm­förelse mellan nytta och risk inte är lika effektiva som andra produkter, eller för läkemedel för vilka tillverkarna inte har lämnat in undersökningarna rörande säkerhet.
In approving this proposal relating to the authorisation of veterinary medicines, MEPs voted for an amendment to exempt horses used for sporting and leisure purposes from stringent new rules.
Parlamentet anser att under de första fem åren efter det att ett läkemedel har släppts ut på marknaden skall bipacksedeln till det förses med texten "Nyligen godkänt läkemedel, vänligen anmäl biverkningar".
Another amendment seeks to allow vets a certain amount of leeway in issuing drugs.
På så sätt kan omfattningen av de problem som uppkommer i praktiken snabbt undersökas (ändrings­förslag 42).
Commissioner Liikanen pointed out that these proposals would have major benefits for SMEs as the introduction of a centralised authorisation system would allow rapid authorisation of new medicinal products into the market.
För ytterligare information: Ton HUYSSOON Bryssel tfn: (32­2) 28 42408+BIP e­post: region­press(a)europarl.eu.int.
In approving this proposal to update an EU code relating to pharmaceutical products, together with a number of amendments by 504 to 30 with 16 abstentions, MEPs voted for a ban on direct advertising of such products, thus rejecting the Commission's proposal for a pilot project to allow information to be provided on new drugs to
Parlamentet uppmuntrar patienter att infor­mera personalen inom hälso­ och sjukvården eller innehavaren om godkännandet av
The Week disseminated to Europeans.
ARBETSMARKNAD OCH
Mrs Müller emphasised the need to strike a balance between allowing access to data as soon as possible but, at the same time, taking on board safety concerns.
Bland många viktiga punkter i detta be­tänkande kan två nämnas särskilt: Tillstånds­givning för marknadsföring av genetiska läkemedel och direktreklam.
In this sense, there was a need for more scientific expertise.
Kommissionens arbetsmiljö­strategi är för vag
The EU, according to Commissioner Likkanen, is losing ground in comparison to the US in relation to innovative medicines and change was needed to reverse this trend.
När det gäller tillståndsgivningen föreslår kommissionen ett skydd under tio år för läkemedel, med möjlighet till förlängning till elva år.
He said any information in this database should be independently validated as a lot of information on drugs was already available on the Internet particularly in English.
Det gäller att garantera ett tillräckligt skydd för industrin samtidigt som man tillåter marknadsföring av generiska läkemedel.
This, he said, discriminated against non-English speaking citizens and did not guarantee independent information.
Ledamöterna begär också att särskilt kandidatländerna, som inte har registrerade referensläkemedel, skall kunna använda referensläkemedel från andra medlemsländer.
Overall, he remarked, a balance had to be struck between protecting consumers' health and innovation in medicinal products.
Parlamentet anser att kommissionens förslag till arbetsmiljöstrategi för 2002­2006 är för vagt.
As the EU was losing market-share in this field, the new proposals were timely and appropriate.
Ledamöterna antog Stephen HUGHES (ESP, UK) betänkande som kritiserar förslaget.
European industry should be given the necessary regulatory environment to enable it to withstand competition from the USA and Asian countries.
De förkastar alltså möjligheten i kommissionens förslag att tillåta sådan reklam i ett pilotförsök för vissa läkemedel.
On generics, the issue is the time period, when a generic product can be allowed on to the market.
EU:s tidigare arbete med arbetsmiljöfrågor har gett resultat, anser ledamöterna.
She also emphasised that there was no intention to change the present "dual" structure of authorisation.
Men siffrorna är fortfarande höga för olycksfall i arbetet och arbetssjukdomar.
As to the question of providing information about pharmaceutical products, she drew a distinction between this and direct advertising, which she opposed.
Situationen håller på att försämras i vissa medlemsländer och sektorer.
One particular issue where the House is divided is whether or not to allow, for an experimental period, specific information on new drugs to treat AIDS, asthma and diabetes.
Dessutom kommer utvidgningen att föra med sig nya utmaningar.
Another issue is veterinary medicine.
0334/2002: Parlamentet antog också Françoise GROSSETÊTEs (EPP/ED, F) betänkande om veterinärmedicinska läkemedel.
The Commission is proposing that veterinary drugs designed to treat one particular ailment or condition can be used to treat other illnesses, where a specific drug does not exist.
Leda­möterna röstade för ett ändringsförslag som undantar hästar som används för sport och fritidsändamål från strikta nya regler.
The accent here should be on guaranteeing safety, Mrs Grossetête said.
Ett annat ändringsförslag som antogs skall ge veterinärer ett visst spelrum när det gäller att skriva ut mediciner.
Addressing the question of the EU's Medicine Agency, Wilfried KUCKELKORN (PES, D), speaking for the Budgets Committee, said its role was constrained by a limit on its funding, which Parliament could not change.
För ytterligare information: Ton HUYSSOON Bryssel tfn: (32­2) 28 42408+ΒΠ» e­post: region­press@europarl.eu.int. eller
Reporting on the role of the London Medicines Agency (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products - EAEMP), Rosemarie Müller explained that, at present, authorisation of new medicines in the EU depended on a "dual" policy of authorisation through the central European body (EAEMP) and mutual recognition of national procedures.
Parlamentet kräver att kommissionen tydlig­gör strategin i en detaljerad handlingsplan, med finansiella åtaganden och en tidsfrist för varje viktig åtgärd.
The new Commission proposal is designed to speed up procedures but, at the same time, ensure a high standard of patient safety - dubbed "pharmacovigilance".
Ledamöterna vill att könsdimensionen integreras bättre i hand­lingsplanen.
Mrs Müller spoke in favour of setting up a new database on medicinal products which would provide wide-ranging information including details on whether or not a new drug could be taken by children.
De begärde också mer detal­jerade förslag när det gäller utvidgningen, och införandet i de nya länderna av EU­lag­stiftningen för hälsa och säkerhet i arbetet.
It was important, she emphasised, to provide neutral information guaranteeing public access to new developments and, in particular, the results of clinical trials and any possible side effects.
Kommissionen kritiserades för de minskade resurserna till hälsa och säkerhet i arbetet.
It was then the turn of Mel READ (PES, East Midlands), speaking for the Industry
Utvecklingen bör vändas så att dessa frågor prioriteras, tycker ledamöterna.
Committee, to emphasise the need to strike a balance between the needs of industry and producing affordable new drugs.
Resultaten visar att de ofta arbetar inom högrisksektorer (transport, jordbruk, byggnadsarbete, fiske).
She supported the dual system of authorisation and wanted the Commission to look again at the question of advertising.
Större delen av EU:s regler om hälsa och säkerhet i arbetet gäller inte egenföretagare.
She also felt the Environment Committee's support for the provision of neutral information or data was the right approach.
Samtidigt finns det stora skillnader mellan medlemsländemas lagstiftning.
For the Liberals, Jules MAATEN (NL) sought closer cooperation of European policies in this area with a strengthened role for the EU's Medicine Agency.
Ledamöterna vill att kommissionen föreslår ändringar för att ändra lagstiftning som inte är tillräckligt bra, och att den skyndar på arbetet med kommande förslag.
He did, however, feel that Europeans were lagging behind the US where information was concerned and sought action to improve this.
Ledamöterna ser hälsa och säkerhet som prioriterade områden för programmet för att förenkla lagstiftning.
In this sense the pilot project to disseminate data relating to asthma, AIDS and diabetes would be an important first step, he said.
De stöder också åtgärderna för att främja genomförandet av EU­lagstiftning i medlems­länderna.
Laura GONZALEZ ALVAREZ (E) for the GUE/NGL group warned that the EU budget might not stretch to strengthening the Medicinal Agency, as requested by MEPs in the Environment Committee, but was in favour of making independent information available to all EU citizens.
Den senaste statistiken visar att andelen egenföretagare som skadas i arbetet ligger under genomsnittet, men däremot är andelen dödsolyckor mycket större än genomsnittet.
Taking up the question of veterinary medicines, Robert STURDY (EPP-ED, Eastern), speaking for the Agriculture Committee, while broadly supporting the draft legislation under discussion, did warn of the dangers to industry of any new restrictive approach.
För ytterligare information: Constanze BECKERHOFF Bryssel tfh:(32­2) 28 44302 e­post: empl­press@europarl.eu.int.
It was important to be flexible and to take account of treatment for different animal species across Europe.
Kommissionen har rådfrågat arbetsmark­nadens parter på EU­nivå.
Furthermore, a too strict regulatory approach could have a negative effect if, for example, pet owners were not allowed to buy pills over the counter to deal with straightforward problems such as worming a cat.
Nästan alla var för icke­bindande regler, och det har kommissio­nen alltså följt.
Another issue to be decided is the kind of drugs that can be administered to animals which may be eaten in some countries such as horses.
Men kommissionen säger också att om det efter ett första skede skulle visa sig nödvändigt, så kommer de att föreslå en bindande rättsakt.
Didier ROD (F) for the Greens/ EFA group was another speaker who stated that EU citizens had a right to independent information on all drugs and medicines.
För ytterligare information: Constanze BECKERHOFF Bryssel tfh:(32­2) 28 44302 e­post: empl­press@europarl.eu.int.
He said the strengthened agency should include patient representatives on its board.
Föredraganden: Manuel PÉREZ ALVAREZ (EPP/ED, E) om förslaget till rådets rekommendation om tillämpning på egen företagare av lagstiftningen om hälsa och säkerhet i arbetet.
His group, he said, was against any moves which would move away from a centralised authorisation system.
Dok.: A5­0326/2002 Beslutsförfarande: Samråd C") Debatt: 22.10.2002 Omröstning: 23.10.2002
However, he said the Commission should have taken national variations into account in their proposals.
Parlamentet vill att egenföretagare skall ha samma skydd för hälsa och säkerhet som an­ställda.
In particular, he stated, in Ireland, horses were not bred for food, but bred primarily for horseracing and therefore stated that such strict rules on horse medicine were not as necessary as they were in other Member States.
Ledamöterna antog Manuel PÉREZ ALVAREZ (EPP/ED, E) betänkande och godkände därmed kommissionens förslag till rekommendation om hur lagar för hälsa och säkerhet skall gälla för egenföretagare.
He said that the Commission risked alienating its citizens if it did not respect their wishes.
Leda­möterna har dock några ändringsförslag som inte är bindande för rådet.