natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At this stage of the procedure the submission of new studies was not accepted; however, the rapporteur Member State, with the agreement of EFSA, could request the notifiers to submit within specified periods further data considered by the rapporteur Member State or EFSA necessary to clarify the dossier (Article 8(5) of Regulation No 451/2000).
Den rapporterande medlemsstaten kunde dock, efter samtycke från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, begära att anmälarna inom en viss tidsfrist lämnade de kompletterande uppgifter som den rapporterande medlemsstaten eller Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet ansåg krävdes för att dokumentationen skulle vara fullständig (artikel 8.5 i förordning nr 451/2000).
EFSA had to evaluate the rapporteur Member State’s draft assessment report and deliver its opinion on whether the active substance could be expected to meet the safety requirements of the Directive to the Commission one year after receipt of the draft assessment report at the latest.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet skulle utvärdera den rapporterande medlemsstatens utkast till bedömningsrapport och avge ett yttrande till kommissionen om huruvida det verksamma ämnet kunde förväntas uppfylla säkerhetskraven i direktivet senast inom ett år efter mottagandet av nämnda utkast till bedömningsrapport.
Where appropriate, EFSA could give its opinion on the available options claimed to meet the safety requirements (Article 8(7) of Regulation No 451/2000).
I tillämpliga fall skulle Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet yttra sig om de tillgängliga alternativ som uppgavs motsvara säkerhetskraven (artikel 8.7 i förordning nr 451/2000).
Six months after receipt of the EFSA opinion at the latest, the Commission was required to propose, as the case may be, a decision refusing the inclusion of the active substance in Annex I to the Directive and designed to secure the withdrawal, by the Member States, of marketing authorisations for plant protection products containing that substance, or a directive including the substance in Annex I to the Directive (Article 8(8) of Regulation No 451/2000).
Kommissionen skulle senast sex månader efter mottagandet av yttrandet från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, efter omständigheterna, avge ett utkast till ett beslut innebärande att det verksamma ämnet inte skulle föras in i bilaga 1 till direktivet och att medlemsstaterna skulle återkalla godkännandena för utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel som innehöll detta ämne, eller ett utkast till direktiv för att föra in det verksamma ämnet i bilaga 1 till direktivet (artikel 8.8 i förordning nr 451/2000).
The final measure had to be adopted in accordance with the ‘comitology’ procedure prescribed by Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission (OJ 1999 L 184, p.
Den slutliga rättsakten skulle antas i enlighet med det så kallade kommittéförfarande som föreskrivs i bestämmelserna i rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter (EGT L 184, s.
23) in conjunction with Article 19 of the Directive and Article 2(b) of Regulation No 1490/2002, that is to say following an opinion from the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
23) jämförda med artikel 19 i direktivet och artikel 2 b i förordning nr 1490/2002, det vill säga efter yttrande av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
The applicant Cheminova A/S is a Danish company which was founded in 1938 and is engaged principally in the manufacture and sale of plant protection products.
Sökandebolaget Cheminova A/S är ett danskt bolag som grundades år 1938 och vars verksamhet främst består i framställning och saluföring av växtskyddsmedel.
It sells to the market in two ways: either it sells its products directly to customers on the Community market using its own national authorisations or it chooses to sell via subsidiaries — such as Cheminova Agro Italia Srl, Cheminova Bulgaria EOOD and Agrodan, SA, which are applicants in the present case — or customers.
Bolaget saluför sina produkter på två sätt. Antingen säljer det dem på gemenskapsmarknaden direkt till kunder med användning av sina egna nationella godkännanden, eller också väljer bolaget att sälja sina produkter via dotterbolag, exempelvis Cheminova Agro Italia Srl, Cheminova Bulgaria EOOD och Agrodan, SA, sökande i förevarande mål, eller via kunder.
In the latter case, the subsidiaries and customers may also hold national authorisations.
I det sistnämnda fallet kan även dotterbolagen eller kunderna inneha nationella godkännanden.
The applicants also sell to customers in non-Community markets, in particular to North America and Africa.
Sökandebolagen säljer dessutom sina produkter till kunder utanför gemenskapsmarknaden, särskilt i Nordamerika och Afrika.
Cheminova A/S, Cheminova Agro Italia, Cheminova Bulgaria and Agrodan (‘the four Cheminova applicants’) belong to a group the parent company of which is Auriga Industries A/S, a company that does not have an independent business activity.
Cheminova A/S, Cheminova Agro Italia, Cheminova Bulgaria och Agrodan (nedan tillsammans kallade de fyra Cheminova-sökandebolagen) ingår i en koncern vars moderbolag är Auriga Industries A/S. Det sistnämnda bolaget har inte någon egen affärsverksamhet.
The applicant Lodi SAS is a French company which specialises in the manufacture and sale of insecticides.
Sökandebolaget Lodi SAS är ett franskt bolag som är specialiserat på framställning och försäljning av insekticider.
It holds marketing authorisations in France for a number of malathionbased products.
Bolaget innehar i Frankrike godkännanden för försäljning avseende flera malationbaserade produkter.
On 24 August 2000 Cheminova A/S notified the Commission of its wish to secure the inclusion of malathion in Annex I to the Directive .
Den 24 augusti 2000 ingav Cheminova A/S en ansökan till kommissionen om att malation skulle införas i bilaga 1 till direktivet.
The Commission accepted the notification and listed Cheminova A/S among the ‘notifying producers’.
Kommissionen accepterade denna ansökan och upptog Cheminova A/S på förteckningen över ”anmälare”.
Cheminova A/S submitted its summary and complete dossiers to the Republic of Finland, the rapporteur Member State, identifying four crop uses for review: apples, strawberries, alfalfa and ornamentals (greenhouse plants).
Cheminova A/S lämnade in den sammanfattande och fullständiga dokumentationen till Republiken Finland som var rapporterande medlemsstat, och begärde därvid att en utvärdering skulle ske avseende fyra slags grödor, nämligen äpplen, jordgubbar, alfalfa och prydnadsväxter (växthusväxter).
On 28 October 2002 the Republic of Finland informed the Commission that the dossier submitted by Cheminova A/S was complete.
Republiken Finland meddelade kommissionen den 28 oktober 2002 att den dokumentation som Cheminova A/S lämnat in var fullständig.
The Republic of Finland evaluated malathion and, without having requested Cheminova A/S to submit further scientific data to it, forwarded its draft assessment report to EFSA on 2 February 2004 with a view to peer review.
Republiken Finland gjorde en utvärdering av malation och ingav, utan att ha begärt kompletterande vetenskapliga uppgifter från Cheminova A/S, den 2 februari 2004 sitt utkast till bedömningsrapport till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet för peer review.
This draft assessment report — which recommended the inclusion of malathion in Annex I to the Directive whilst limiting its use to ornamentals in greenhouses — was the subject of peer review by the Member States and EFSA.
Detta utkast till bedömningsrapport – i vilket Republiken Finland rekommenderade att malation skulle införas i bilaga 1 till direktivet men med den begränsningen att det endast fick användas på prydnadsväxter i växthus – genomgick en peer review av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
The review lasted from 2 February 2004 to 13 January 2006, without EFSA or the Republic of Finland requesting Cheminova A/S to submit further scientific data.
Denna granskning pågick mellan den 2 februari 2004 och den 13 januari 2006 utan att Republiken Finland eller Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet begärde att Cheminova A/S skulle inkomma med kompletterande vetenskapliga uppgifter.
During the period from 4 April to 24 November 2005, Cheminova A/S, acting on its own initiative, sent scientific documents relating to malathion to the Republic of Finland and EFSA.
Under perioden den 4 april–24 november 2005 sände Cheminova A/S på eget initiativ vetenskapliga dokument rörande malation till Republiken Finland och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
On 13 January 2006 EFSA submitted to the Commission its ‘conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance malathion’.
Den 13 januari 2006 ingav Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet sina ”slutsatser angående granskningen av risken med bekämpningsmedel innehållande det verksamma ämnet malation”.
Then the Member States and the Commission examined the issue within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Medlemsstaterna och kommissionen gjorde därefter inom Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa en bedömning av frågeställningen.
On 17 March and 31 July 2006 Cheminova A/S forwarded further scientific documents relating to malathion to the Commission .
Cheminova A/S ingav den 17 mars och den 31 juli 2006 ytterligare vetenskapliga dokument till kommissionen angående malation.
On 29 September 2006 the Commission finalised its review report for malathion in which it proposed that malathion not be included in Annex I to the Directive .
Kommissionen föreslog i sin granskningsrapport av den 29 september 2006 att malation inte skulle föras in i bilaga 1 till direktivet.
Finally, in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, the Commission adopted on 6 June 2007 Decision 2007/389/EC concerning the non-inclusion of malathion in Annex I to the Directive and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance (OJ 2007 L 146, p.
Den 6 juni 2007 antog kommissionen, i överensstämmelse med yttrandet av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, beslut 2007/389/EG om att inte införa malation i bilaga 1 till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne (EUT L 146, s. 19) (nedan kallat det angripna beslutet).
Member States shall ensure that:
Malation skall inte införas som ett verksamt ämne i bilaga I till [direktivet]
(b) no authorisations for plant protection products containing malathion are granted or renewed from the date of publication of this Decision.
Medlemsstaterna skall se till a) att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller malation återkallas från och med den 6 december 2007, och b) att inga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller malation beviljas eller förnyas från och med dagen för offentliggörandet av detta beslut.
Any period of grace granted by Member States in accordance with the provisions of Article 4(6) of [the] Directive … shall be as short as possible and shall expire on 6 December 2008 at the latest.
En eventuell övergångsperiod som beviljas av medlemsstaterna i enlighet med artikel 4.6 i [direktivet] skall vara så kort som möjligt och upphöra senast den 6 december 2008.
This Decision is addressed to the Member States.’
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.”
Thus, the contested decision explains that, due to the presence in the technical material of isomalathion, an impurity that contributes significantly to the toxicity profile of malathion and the genotoxicity of which cannot be excluded, a conclusion could not be drawn regarding the risk to operators, workers and bystanders.
Det anges sålunda i det angripna beslutet att eftersom den tekniska varan innehöll isomalation, som är en förorening som på ett väsentligt sätt bidrar till malations toxicitetsprofil och vars genotoxicitet inte kan uteslutas, kan risken för användare, arbetstagare och andra personer som råkar befinna sig i närheten inte uteslutas.
It also states that on the basis of the available information it had not been demonstrated that the estimated exposure of consumers resulting from the acute and chronic in take of edible crops was acceptable, due to the insufficient information on the effects of certain toxicologically relevant metabolites (recital 5).
Vidare anges att det på grundval av den information som finns tillgänglig inte har kunnat bevisas att den exponering från akut och kroniskt intag av ätbara grödor som konsumenterna beräknas utsättas för är acceptabel, eftersom det inte finns tillräckligt med information om effekterna av vissa toxikologiskt relevanta metaboliter (skäl 5).
Despite the arguments put forward by Cheminova A/S (between 4 April 2005 and 31 July 2006) in respect of isomalathion and the metabolites, the Commission took the view that the concerns could not be eliminated. It considered that assessments made on the basis of the information submitted and evaluated during the EFSA expert meetings had not demonstrated that it could be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing malathion satisfied in general the requirements laid down in the Directive (recital 6).
Trots de argument som Cheminova A/S framförde (mellan den 4 april 2005 och den 31 juli 2006) angående isomalation och metaboliter fann kommissionen att frågorna inte kunde avföras och att bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter som granskats under expertmöten vid Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet inte hade visat att växtskyddsmedel innehållande malation, under föreslagna användningsvillkor, generellt uppfyllde kraven i direktivet (skäl 6).
By application lodged at the Registry of the Court of First Instance on 30 August 2007, the applicants brought an action for annulment of the contested decision.
Sökandebolagen har genom ansökan, som inkom till förstainstansrättens kansli den 30 augusti 2007, väckt talan om ogiltigförklaring av det angripna beslutet.
By separate document, lodged at the Court Registry on 5 September 2007, they brought the present application for interim measures, in which they claim that the President of the Court of First Instance should:
Genom särskild handling, som inkom till förstainstansrättens kansli den 5 september 2007, har sökandebolagen ingett en ansökan om interimistiska åtgärder. I denna ansökan har de yrkat att förstainstansrättens ordförande skall
— suspend the operation of the contested decision;
— förordna om uppskov med verkställigheten av det angripna beslutet,
— grant all interim relief measures as necessary;
— föreskriva alla lämpliga interimistiska åtgärder
In its written observations lodged at the Court Registry on 24 September 2007, the Commission contends that the President of the Court should:
Kommissionen har, i sitt skriftliga yttrande som inkom till förstainstansrättens kansli den 24 september 2007, yrkat att förstainstansrättens ordförande skall
— dismiss the application for interim measures;
— avslå ansökan om interimistiska åtgärder,
— order the applicants to pay the costs.
— förplikta sökandebolagen att ersätta rättegångskostnaderna.
On 31 October 2007 the President of the Court asked the parties certain questions. The parties replied within the time-limit set .
Förstainstansrättens ordförande ställde i det interimistiska förfarandet vissa frågor till parterna vilka dessa besvarade skriftligen inom den föreskrivna fristen.
Under Articles 242 EC and 243 EC in conjunction with Article 225(1) EC, the Court of First Instance may, if it considers that circumstances so require, order that application of the act contested before it be suspended or prescribe any necessary interimmeasures .
Enligt artiklarna 242 EG och 243 EG jämförda med artikel 225.1 EG kan förstainstansrätten, om den anser att omständigheterna så kräver, förordna om uppskov med verkställighet av en angripen rättsakt eller föreskriva nödvändiga interimistiska åtgärder.
Article 104(2) of the Rules of Procedure of the Court of First Instance provides that an application for interimmeasures must state the subjectmatter of the proceedings, the circumstances giving rise to urgency, and the pleas of fact and law establishing a prima facie case for the interimmeasures applied for .
I artikel 104.2 i förstainstansrättens rättegångsregler föreskrivs att en ansökan om interimistiska åtgärder skall ange föremålet för talan, de omständigheter som ställer krav på skyndsamhet och de faktiska och rättsliga grunder på vilka den begärda åtgärden omedelbart framstår som befogad (fumus boni juris).
Thus, the judge hearing the application may order suspension of operation of an act and interimmeasures if it is established that such an order is justified, prima facie, in fact and in law and that it is urgent insofar as, in order to avoid serious and irreparable harm to the applicant’s interests, it must be made and produce its effects before a
Uppskov med verkställigheten och interimistiska åtgärder kan beviljas av rätten, om det har fastställts att beviljandet vid första påseendet framstår som faktiskt och rättsligt befogat (fumus boni juris) och att åtgärderna ställer krav på skyndsamhet på så sätt att de – för att undvika att den som ansöker om de interimistiska åtgärderna orsakas allvarlig och
CHEMINOVA AND OTHERS v COMMISSION decision is reached in the main action.
CHEMINOVA M.FL. MOT KOMMISSIONEN irreparabel skada — måste beviljas och ha verkan redan innan målet har avgjorts i sak.
Those conditions are cumulative, so that an application for interimmeasures must be dismissed if anyone of them is not satisfied (order in Case C-268/96 P(R) SCK and FNK v Commission [1996] ECR I-4971, paragraph 30).
Dessa villkor är kumulativa, vilket innebär att det inte kan förordnas om interimistiska åtgärder när ett av villkoren inte är uppfyllt (beslut av domstolens ordförande av den 14 oktober 1996 i mål C-268/96 P(R), SCK och FNK mot kommissionen, REG 1996, s. I-4971, punkt 30).
Where appropriate, the judge hearing the application must also weigh up the interests involved (see the order in Case C-445/00 R Austria v Council [2001] ECR I-1461, paragraph 73, and the case cited).
Rätten skall även i förekommande fall göra en avvägning mellan de föreliggande intressena (se beslut av domstolens ordförande av den 23 februari 2001 i mål C-445/00 R, Österrike mot rådet, REG 2001, s. I-1461, punkt 73 och där angiven rättspraxis).
In addition, in the context of that overall examination, the judge hearing the application has a wide discretion and is free to determine, having regard to the specific circumstances of the case, the manner and order in which those various conditions are to be examined, there being no rule of Community law imposing a pre-established scheme of analysis within which the need to order interimmeasures must be analysed and assessed (order in Case C-149/95 P(R) Commission v Atlantic Container Line and Others [1995] ECR I-2165, paragraph 23, and order of 3 April 2007 in Case C-459/06 P(R) Vischim v Commission, not published in the ECR, paragraph 25).
Vid denna helhetsbedömning i det interimistiska förfarandet förfogar rätten dessutom över ett omfattande utrymme för skönsmässig bedömning och är fri att med avseende på de särskilda omständigheterna i fallet i fråga avgöra sättet att pröva om dessa villkor är uppfyllda liksom i vilken ordning denna prövning skall utföras, då det inte finns någon bestämmelse i gemenskapsrätten i vilken det föreskrivs ett redan upprättat analysschema för bedömningen av om det är nödvändigt att bevilja interimistiska åtgärder (beslut av domstolens ordförande av den 19 juli 1995 i mål C-149/95 P(R), kommissionen mot Atlantic Container Line m.fl., REG 1995, s. I-2165, punkt 23, och av den 3 april 2007 i mål C-459/06 P(R), Vischim mot kommissionen, ej publicerat i rättsfallssamlingen, punkt 25).
Having regard to the documents in the case, and in particular the parties’ replies to the questions asked, the President of the Court considers that he has all the material needed in order to rule on the present application for interimmeasures and that it is not expedient first to hear oral argument from the parties.
Med beaktande av handlingarna i målet, och särskilt parternas svar på rättens frågor, anser förstainstansrättens ordförande att han förfogar över samtliga uppgifter som är nödvändiga för att avgöra förevarande ansökan om interimistiska åtgärder, utan att det är nödvändigt att först ge parterna tillfälle att yttra sig muntligen.
The Commission submits that the application for interimmeasures is inadmissible because it does not meet the formal requirements in Article 104(2) and (3) of the
Kommissionen anser att ansökan om interimistiska åtgärder skall avvisas, eftersom den inte uppfyller de formella kraven i artikel 104.2 och 104.3 i rättegångsreglerna.
Rules of Procedure. It essentially does no more than refer to the very voluminous text of the application in the main proceedings and it is virtually impossible to understand the criticisms of the contested decision from it alone.
I ansökan om interimistiska åtgärder hänvisas nämligen i huvudsak endast till den mycket omfattande texten i ansökan i målet rörande huvudsaken och det är i stort sett omöjligt att av den förstnämnda ansökan i sig förstå i vilka hänseenden det riktas kritik mot det angripna beslutet.
The pleas put forward in the application for interimmeasures in order to establish a prima facie case a represented in only nine paragraphs, whereas the main application contains 88 paragraphs devoted to the pleas for annulment .
De grunder som anförs i ansökan om interimistiska åtgärder för att visa att det föreligger fumus boni juris har framställts i endast nio punkter, medan grunderna för ogiltigförklaring anges i 88 punkter i ansökan rörande huvudsaken.
However, pleas which have not been set out in the application for interimmeasures itself should not be taken into consideration by the judge hearing that application .
Rätten skall i det interimistiska förfarandet emellertid inte beakta grunder som inte har angetts i själva ansökan om interimistiska åtgärder.
The Commission adds that none of the applicants other than Cheminova A/S is individually concerned, for the purposes of the fourth paragraph of Article 230 EC, by the contested decision, which is a measure of general application addressed to the Member States alone.
Kommissionen har tillagt att inte något annat sökandebolag än Cheminova A/S är personligen berört, i den mening som avses i artikel 230 fjärde stycket EG, av det angripna beslutet, vilket utgör en allmän tillämpningsrättsakt som endast är riktad till medlemsstaterna.
Those other applicants are simply vendors or users of the product in question.
De andra sökandebolagen är blott säljare eller användare av den aktuella produkten.
As is apparent from three lists annexed to the Commission’s observations, there are many companies apart from those other applicants which use malathion or are authorised to sell it .
Det framgår av de tre förteckningar som bifogats kommissionens yttrande att det finns en mängd andra aktörer, utöver nämnda sökandebolag, som använder malation eller som har tillstånd att saluföra ämnet.
Consequently the action and, therefore, the application for interimmeasures should be declared inadmissible so far as concerns those applicants .
Talan, och därmed ansökan om interimistiska åtgärder, skall följaktligen avvisas såvitt angår dessa sökandebolag.
In the applicants’ submission, the main application is admissible under the fourth paragraph of Article 230 EC because it is directed against a measure which produces binding legal effects that are of direct and individual concern to the applicants .
Enligt sökandebolagen kan talan rörande huvudsaken tas upp till sakprövning i enlighet med artikel 230 fjärde stycket EG, eftersom den riktas mot en rättsakt som har tvingande rättsverkningar vilka berör dem direkt och personligen.