natgillin/translations-raw huggingface dataset:
product by reference to a product which, while previously authorised and marketed, is so no longer
Förbehållet i sista stycket i artikel 4.3 punkt 8a i direktiv 65/65 är tillämpligt på ansökningar som har gjorts enligt artikel 4.3 punkt 8a i och 4.3 punkt 8a iii.
Advocate General F. G. Jacobs delivered his Opinion at the sitting of the Sixth Chamber on 23 January 2003.
Generaladvokaten F. G. Jacobs har föredragit förslag till avgörande vid sammanträdet inför sjätte avdelningen den 23 januari 2003.
(4) Pharmaceutical form is the combination of the form in which a pharmaceutical product is presented by the manufacturer and the form in which it is administered, including the physical form.
Farmaceutisk form är den form i vilken tillverkaren har utfört ett läkemedel tillsammans med den form i vilken läkemedlet administreras, inklusive dess fysiska form.
Products administered orally to the patient in the form of a solution diluted to a macro-emulsion, micro-emulsion or nano-dispersion are all to be regarded as having the same pharmaceutical form.'
Produkter som administreras oralt till patienten i form av en lösning som späds ut till en makroemulsion, en mikroemulsion eller en nanodispersion skall anses ha samma farmaceutiska form.
'In order to benefit from the abridged procedure provided by point 8(a) (iii) of the third paragraph of Article 4 of Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products, an applicant for a marketing authorisation must demonstrate that at the time of the application the reference product has a valid marketing authorisation in the Member State for which the application is made.'
Om ansökan avser en ny produkt C och har gjorts enligt artikel 4.3 punkt 8a iii med hänvisning till en produkt A som har godkänts mer än sex eller tio år tidigare, får en behörig myndighet, vid kontrollen av att de handlingar och uppgifter som har givits in till stöd för ansökan uppfyller kraven i artikel 4, utan medgivande av den person som ansvarar för försäljningen av produkt B hänvisa till uppgifter som har givits in till stöd för en produkt B som har godkänts under de senaste sex eller tio åren,
Preliminaryruling—Østre Landsret—Interpretation of Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products — Whether possible to give marketing authorisation for a medicinal
Begäran om förhandsavgörande — Østre Landsret — Tolkning av rådets direktiv 65165/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärmning av bestämmeher som fastställts genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter—Möjlighet att tillåta försäljning av ett läkemedel som motsvarar en produkt som redan varit godkänd och saluförd, men som inte längre är det
Week 27 to 31 January 2003 n° 04/03
Veckan den 27-31 januari 2003 nr 04/03
Case T-138/01 F v Court of Auditors of the European Communities Staff Regulations of Officials
Mål T-138/01 F mot Europeiska revisionsrätten Tjänsteföreskrifterna
Federal Republic of Germany v Commission of the European Communities ECSC
Mål C-334/99 1 Förbundsrepubliken Tyskland mot Europeiska gemenskapernas kommission EKSG
Case T-147/00 Les Laboratoires Servier v Commission of the European Communities Environment and consumers
Mål T-147/00 Les Laboratoires Servier mot Europeiska gemenskapernas kommission Miljö och konsumentskydd
Case C-226/01 Commission of the European Communities v Kingdom of Denmark Environment and consumers
Mål C-226/01 Europeiska gemenskapernas kommission mot Konungariket Danmark Miljö och konsumentskydd
Case C-345/01 Commission of the European Communities ν Republic of Austria
Mål C-345/01 Europeiska gemenskapernas kommission mot Republiken Österrike
Case C-307/01 Peter d'Ambrumenil and Dispute Resolution Services Ltd ν Commissioners of Customs & Excise II. OPINIONS
Mål C-393/01 Republiken Frankrike mot Europeiska gemenskapernas kommission
Case C-300/01 Doris Salzmann
Mål C-300/01 . . Doris Salzmann
Case C-419/01 Commission of the E aropean Comm nities ν Kingdom of Spain
Mål C-419/01 12 Europeiska gemenskapernas kommission mot Konungariket Spanien
Case C-334/99 Federal Republic of Germany ν Commission of the European Communities ECSC
Mål C-334/99 Förbundsrepubliken Tyskland mot Europeiska gemenskapernas kommission EKSG
(EC and ECSC Treaties — State aid — Composition of the Commission — Notification to the Commission of aid and planned aid — Concept and substance of notification — Scope of the ECSC Treaty — Fifth Steel Aid Code — Powers of the Commission ratione temporis —Article 87(2) (c) EC — Privatisation procedure — Private investor test — invitation to bid — Transparency) (Full Court)
'EKSG- och EG-fördragen — Statligt stöd — Kommissionens sammansättning —Anmälan till kommissionen av stöd och avplanerade stöd —Begreppet anmälan och innehållet i anmälan — EKSG-fördragets tillämpningsområde — Femte regelverket för stöd till stålindustrin — Kommissionens behörighet i tiden (ratione temporis) — Artikel 87.2 c EG — Privatiseringsförfarande — Kriteriet avseende privat investerare — Anbudsinfordran — Insyn" (domstolen i plenum) investeringsbanker.
DEM 393 000 000, arising principally from the waiver of payment of shareholder loans and the repayment of bank loans.
Försäljningen av GS till GMH medförde kostnader för BMGB på sammanlagt 393 miljoner DEM, som till största delen härrörde från avskrivning av delägarlånen och betalning av banklånen.
By application lodged at the Court Registry on 9 September 1999, the Federal Republic of Germany brought an action under Articles 230 EC and 33 CS for annulment of Articles 4 to 7 of Commission Decision 1999/720/EC, ECSC of 8 July 1999 on State aid granted by Germany to Gröditzer Stahlwerke GmbH and its subsidiary Walzwerk Burg GmbH ('the contested decision').
Förbundsrepubliken Tyskland har, genom ansökan som inkom till domstolens kansli den 9 september 1999, med stöd av artiklarna 230 EG och 33 KS väckt talan om ogiltigförklaring av artiklarna 4—7 i kommissionens beslut 1999/720/EG, EKSG av den 8 juli'1999 om det statliga stöd som Tyskland beviljat Gröditzer Stahlwerke GmbH och dess dotterföretag Walzwerk Burg GmbH (nedan kallat det ifrågasatta beslutet).
By letter dated 6 June 1997 the Federal Republic of Germany notified the Commission in accordance with Article 93(3) of the EC Treaty (now Article 88(3) EC) of the financing measures taken in favour of GS and WB before and during their privatisation.
Genom skrivelse av den 6 juni 1997 anmälde Förbundsrepubliken Tyskland enligt artikel 93.3 i EG-fördraget (nu artikel 88.3 EG) de finansieringsåtgärder som före och under privatiseringen av GS och WB beviljats till förmån för dessa företag.
Those were the factual and procedural circumstances in which the Commission adopted the contested decision.
Det är mot bakgrund av dessa omständigheter som kommissionen fattade det ifrågasatta beslutet.
During the period 1992-1996, Gröditzer Stahlwerke GmbH ('GS') received aid to the sum of DEM 304 500 000 in connection with investment, social and operating measures in the form of shareholder loans, bank loans guaranteed by the Treuhandanstalt and the 'Bundesanstalt für vereinigungsbedingte Sonderaufgaben' ('the BvS'), and also direct aid.
Under åren 1992-1996 mottog Gröditzer Stahlwerke GmbH (nedan kallat GS) finansiellt stöd avseende investeringsåtgärder, sociala åtgärder och driftsåtgärder till ett belopp av 304,5 miljoner DEM i form av delägarlån, banklån som. garanterades av Treuhandanstalt och Bundesanstalt fur vereinigungsbedingte Sonderaufgaben (nedan kallat BvS) samt direkta tillskott.
The first plea: unlawful composition of the Commission
Den första grunden avseende kommissionens rättsstridiga sammansättning
By its decision of 1 July 1999 the Commission granted Mr Bangemann leave of absence until such time as the procedure under Articles 215 EC and 12 CS should be completed.
Kornmissionen beslutade den 1 juli 1999 att Martin Bangemann skulle "befrias från sitt uppdrag" till dess att det i artiklarna 215 EG och 12 KS angivna förfarandet hade avslutats.
That decision gave rise to a press release containing a statement relating to Mr Bangemann's position.
Ett pressmeddelande innehållande ett uttalande
On 1 January 1997 BMGB Beteiligungs-Management-Gesellschaft Berlin mbH ('BMGB') sold GS and its subsidiary, Walzwerk Burg GmbH ('WB'), to Georgsmarienhütte GmbH ('GMH'), following a bidding invitation procedure conducted by investment banks.
Beteiligungs-Management-Gesellschaft Berlin mbH (nedan kallat BMGB) sålde den 1 januari 1997 GS och dess dotterbolag Walzwerk Burg GmbH (nedan kallat WB) till Georgsmarienhütte GmbH (nedan kallat GMH) genom ett anbudsförfarande som genomfördes av
in particular, Article 4(c) CS.
rörande Martin Bangemanns situation följde detta beslut att GS inte saluför denna produktion att företaget skall uteslutas från tillämpningsområdet för EKSG-fördraget, särskilt artikel 4 c KS.
The fourth plea: incorrect assessment, under the Fifth Steel Aid Code, of the investment aid for the areas of GS's production falling within the scope of the ECSC Treaty
Den fjärde grunden avseende en felaktig bedömning enligt femte regelverket för stöd till stålindustrin av investeringsstödet till de av GS produktionssektorer som omfattas av EKSG-fördraget
According to the Court the decision of 1 July 1999 cannot be regarded as having had any influence on Mr Bangemann's status as a Member of the Commission or as being intended to reduce the number of Members of the Commission.
Enligt domstolen kan beslutet av den 1 juli 1999 varken anses ha någon inverkan på Martin Bangemann i hans egenskap av kommissionsledamot eller medföra att antalet kommissionsledamöter minskades.
The second plea: breach of the duty to act within a reasonable time and of the principles of sound administration and legal certainty during the administrative procedure, and breach of the duty to state reasons
Den andra grunden avseende åsidosättande av skyldigheten att handla skyndsamt, principen om god förvaltningssed och rättssäkerhetsprincipen under det administrativa förfarandet samt åsidosättande av motiveringsskyldigheten
Given that the aid at issue was not notified to the Commission until 6 June 1997, it follows that the Commission could not examine it in the light of the Fifth Steel aid Code.
Det aktuella stödet anmäldes inte till kommissionen förrän den 6 juni 1997, och kommissionen kunde därför inte granska detta mot bakgrund av femte regelverket för stöd till stålindustrin.
The fact that the Commission had been informed of that aid by the notification of 29 June 1994 which was subsequently withdrawn by the German authorities cannot alter that conclusion.
Denna slutsats påverkas inte av den omständigheten att kommissionen hade informerats om nämnda stöd genom underrättelsen av den 29 juni 1994, vilken senare hade återkallats av de tyska myndigheterna.
The fifth plea: incorrect assessment of the investment aid for the areas of GS's production not falling within the scope of the ECSC Treaty
Den femte grunden avseende en felaktig bedömning av investeringsstödet till de av GS produktionssektorer som inte omfattas av EKSG-fördraget
According to the Court it must be concluded that, in this instance, by initiating the procedure laid down in Article 6(5) of the Sixth Steel Aid Code on 5 August 1997, that is to say less than two months after the notification of 6 June 1997 mentioned in the previous paragraph, the Commission did not fail to observe the time-limit fixed in Article 6(6) of that Code and laid down in the case-law referred to in paragraphs 49 and 50 above.
Enligt domstolen skall det fastställas att kommissionen i det aktuella fallet inte har åsidosatt den frist som föreskrivs i artikel 6.6 i sjätte regelverket för stöd till stålindustrin och som fastslagits i den rättspraxis som det redogjorts för i punkterna 49 och 50 i förevarande dom genom att inleda det förfarande som anges i artikel 6.5 i nämnda regelverk den 5 augusti 1997, det vill säga mindre än två månader efter den i föregående punkt nämnda anmälan av den 6 juni 1997.
It must be concluded that the German Government has not adduced any evidence to show that the aid in favour of the areas of GS's production not falling within the scope of the ECSC Treaty was required in order to compensate for an economic disadvantage caused by the division of Germany.
Det skall fastställas att den tyska regeringen inte har styrkt att det stöd till förmån för de av GS produktionssektorer som inte omfattas av EKSG-fördraget var nödvändigt för att uppväga de ekonomiska nackdelar som uppkommit genom Tysklands delning.
The sixth plea: incorrect assessment, under the rules applicable to aid, of the GS privatisation procedure
Den sjätte grunden avseende en felaktig bedömning av förfarandet vid privatiseringen av GS vid tillämpningen av bestämmelserna om stöd
The support measures at issue taken in favour of areas of GS's production falling within the scope of the ECSC Treaty are subject to Article 4(c) CS which does not require aid to affect trade between Member States or to distort or threaten to distort competition before it can be considered to be incompatible with the common market for coal and steel.
Artikel 4 c KS skall tillämpas på de omtvistade stödåtgärder som vidtagits till förmån för den av GS produktionssektorer som omfattas av EKSG-fördraget. Enligt denna bestämmelse är det inte nödvändigt att stödet påverkar handeln mellan medlemsstaterna eller att det snedvrider eller hotar att snedvrida konkurrensen för att det skall anses oförenligt med den gemensamma marknaden för kol och stål.
The third plea in law: application of the rules of the ECSC Treaty to areas of GS's production which do not fall within the scope of that Treaty
I förevarande fall skall hänsyn tas till den omständigheten att det är ostridigt att GS är ett företag i svårigheter som under flera år av olika offentliga organ har beviljats räntefria krediter utan återbetalningsskyldighet.
Having regard to the circumstances of this case, account must be taken of the fact that it is not disputed that GS is an undertaking in difficulty, to which various public bodies have over several years given interest-free loans which it is not obliged to repay.
Den tredje grunden avseende tillämpning av EKSG-fördragets bestämmelser på de av GS produktionsområden som inte omfattas av detta fördrag
According to the Court it must be concluded that neither the fact that GS's production falling within the scope of the ECSC Treaty is relatively small nor the fact that GS does not place that production on the market means that that undertaking escapes the scope of that Treaty and,
Enligt domstolen innebär varken det faktum att den del av GS produktion som omfattas av EKSG-fördraget är relativt liten eller
In those circumstances, it must be concluded that the Commission was correct in finding in the contested decision that it would have cost less to wind up GS and that, therefore, a private investor would have chosen that solution.
Domstolen anser under dessa omständigheter att kommissionen med rätta i det ifrågasatta beslutet fann att en likvidation av GS skulle ha varit mindre kostsam och att en privat investerare skulle ha valt denna lösning.
Advocate General P. Ruiz-Jarabo Colomer delivered his Opinion at the sitting of the Full Court on 24 January 2002.
Generaladvokaten D. Ruiz-Jarabo Colomer har föredragit förslag till avgörande vid sammanträdet inför domstolen i plenum den 24 januari 2002.
Case C-226/01 Commission of the European Communities ν Kingdom of Denmark Environment and consumers
Mål C-22#01 Europeiska gemenskapernas kommission mot Konungariket Danmark Miljö och konsumentskydd
(Failure by a Member State to fulfil its obligations — Quality of bathing water implementation of Directive 76/160/EEC) (Sixth Chamber)
"Fördragsbrott — Kvaliteten på badvatten — Felaktig tillämpning av direktiv 76/160/EEG" (sjätte avdelningen) detta direktiv.
The complaint concerning the frequency of sampling
Anmärkningen avseende kvaliteten på badvattnet
It is clear that the infringement alleged against the Danish Government is of limited scope and has negligible practical consequences. However, as the Court has held, an action against a Member State for failure to fulfil its obligations is objective in nature and, consequently, where a Member State fails to fulfil its obligations under the Treaty or under secondary legislation, the infringement exists regardless of the frequency or the scale of the circumstances complained of.
Europeiska gemenskapernas kommission har, genom ansökan som inkom till domstolens kansli den 6 juni 2001, med stöd av artikel 226 EG väckt talan om fastställelse av att Konungariket Danmark har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artiklarna 4.1 och 6.1 i rådets direktiv 76/160/EEG av den 8 december 1975 om kvaliteten på badvatten, genom att inte vidta de åtgärder som är nödvändiga för att säkerställa att kvaliteten på badvatten överensstämmer med de gränsvärden som fastställts i direktivet, och genom att inte uppfylla kraven avseende den minsta provtagningsfrekvens som föreskrivs i
The Danish Government disputes the figures relied on by the Commission and proposes that they be corrected to take account of the impact of the deviations it characterises as 'fortuitous', errors in the transmission of data and bathing bans.
Den danska regeringen har bestridit siffrorna som kommissionen har åberopat, och yrkat att de skall korrigeras så att hänsyn tas till inverkan från avvikelser som regeringen betecknat som "tillfälliga", felaktiga uppgifter som lämnats och badförbud.
Those corrections result in the figures showing higher rates of compliance with the mandatory limit values than those alleged by the Commission.
Därigenom skulle siffrorna komma att uppvisa en grad av överensstämmelse med nämnda tvingande gränsvärden som är högre än vad kommissionen har hävdat
Orders the Kingdom of Denmark to pay the costs.'
Konungariket Danmark skall ersätta rättegångskostnaderna."
'(1) declare that, by failing to adopt the measures necessary to ensure the quality of bathing water everywhere complies with the limit values laid down in Directive 76/160/EEC concerning the quality of bathing water and by failing to carry out sampling operations in line with the minimum frequency laid down in that directive, the Kingdom of Denmark has failed to fulfil its obligations under Article 4(1) and Article 6(1) of that directive;
1) fastställa att Konungariket Danmark genom att inte vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa badvattnets kvalitet i enlighet med gränsvärdena i direktiv 76/160/EEG av den 8 december 1975 om kvaliteten på badvatten, och genom att inte utföra provtagningar med minst den frekvens som fastställs däri, har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artiklarna 4.1 och 6.1 i nämnda direktiv,
(2) dismiss the application in so far as it concerns bathing areas closed during the season;
2) ogilla talan i den del den avser badplatser som stängts under pågående säsong,
(3) order the Kingdom of Denmark to pay the costs.'
3) förplikta Konungariket Danmark att ersätta rättegångskostnaderna.
Case T-138/01 F ν Court of Auditors of the European Communities Staff Regulations of Officials
Mål Τ-138/01 F mot Europeiska revisionsrätten Tjänsteföreskrifterna
(Officials — Reassignment — Legitimate expectations — Action for annulment compensation) (Second Chamber)
"Tjänstemän — Ändrad tjänsteplacering — Berättigade förväntningar — Talan om ogiltigförklaring och skadestånd" (andra avdelningen)
Case T-147/00 Les Laboratoires Servier ν Commission of the European Communities Environment and consumers
Mål T-147/00 Les Laboratoires Servier mot Europeiska gemenskapernas kommission Miljö och konsumentskydd
(Medicinal products for human use — Community arbitration procedures — Withdrawal of marketing authorisations — Competence — Serotonergic anorectics: dexfenfluramine, fenfluramine - Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC) (Second Chamber, Extended Composition)
"Humanläkemedel - Skiljedomsförfaranden på gemenskapsnivå - Återkallande av godkännanden för försäljning · Behörighet - Hungerdämpande serotoninpreparat: dexfenfluramin, fenfturamin - Direktiven 65/65/EEG och 75/319/EEG" (andra avdelningen i utökad sammansättning)
According to the information provided by the applicant, fenfluramine was approved in the United States in the 1970s, and dexfenfluramine in 19%.
Översättningen finns ännu inte tillgänglig på
Law dexfenfluramine or fenfluramine, the matter was referred to the CPMP under Article 15a of Directive 75/319.
Förenade målen T-303/00, T-304/00 och T-322/00 Manuel Francisco Caballero Montoya, Maria Jesus Saez Acevedo, Cecilio Alonso de Miguel m.fl. mot Europeiska gemenskapernas kommission Tjänsteföreskrifterna
The report and supplementary report ('the Picon/Abadie Report' and 'the Castot/Costagliola/Fosset-Martinetti/Ropers Report') were submitted in June 1998 and April 1999 respectively. On 22 April 1999, the Committee for Proprietary Medicinal Products (hereinafter 'the CPMP') gave its first opinion on the scientific assessment of medicinal products containing dexfenfluramine or fenfluramine, in which it recommended withdrawal of the marketing authorisations of those medicinal products.
"Tjänstemän — Överföring till gemenskapens pensionssystem av rätt till pension som erhållits i ett nationeut system för social trygghet — Sen överföring — Räntor som utbetalats efter överföring — Kommissionens vägran att revidera beräkningen av de berörda tjänstemännens pension och att till dem utbetala en del av dessa räntor" (tredje avdelningen)
On 11 May 1999, the applicant brought an appeal before the CPMP against that opinion.
Mål T-307/00 C mot Europeiska gemenskapernas kommission Tjänsteföreskrifterna
Article 2 of that decision justified that withdrawal by referring to the scientific conclusions which were appended to the CPMP final opinion of 31 August 1999 on those substances (Annex II).
"Tjänstemän — Barnpension —Artikel 80fjärde stycket i tjänsteföreskrifterna — Föräldrarnas civilstånd — Likabehandling" (fjärde avdelningen i utökad sammansättning)
That concept cannot
FORSLAG TILL AVGÖRANDE
Annuls the Commission Decision of 9 March 2000 (C(2000) 573);
Översättningen finns ännu inte tillgänglig på svenska
Orders the Commission to pay all the costs.'
Han har föreslagit att domstolen skall svara på följande sätt:
Joined Cases T-303/00, T-304/00 and T-322/00 Manuel Francisco Caballero Montoya, Maria Jesus Saez Acevedo, Cecilio Alonso de Miguel and Others ν Commission of the European Communities Staff Regulations of Officials
direktiv 90/219/EEG om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer vara — Tillämpningsområdet för artikel 81 i EG-fördraget
30 January 2003
Generaladvokaten F. G. Jacobs har föredragit förslag till avgörande vid sammanträdet inför andra avdelningen den 30 januari 2003.
(Officials — Transfer to the Community pension scheme of pension rights acquired under a national social security scheme — Late transfer — Interestpaid after transfer — Commission's refusal to review the calculation of the pension rights of the officials concerned and to pay them part of that interest) (Third Chamber)
1) fastställa att Republiken Österrike har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt rådets direktiv 98/81/EG av den 26 oktober 1998 om ändring av direktiv 90/219/EEG om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer genom att inte anta de lagar och andra föreskrifter som är nödvändiga för att följa direktivet, och
30 January 2003
Generaladvokaten C Stix-Hackl har föredragit förslag till avgörande vid sammanträdet inför femte avdelningen den 30 januari 2003.
(Officials — Orphan's pension - Fourth paragraph of Article 80 of the Staff Regulations -Parents' civil status — Equal treatment) (Fourth Chamber, Extended Composition)
Fördragsbrott — Underlåtenhet att inom den föreskrivna fristen införliva rådets direktiv 98/81/EG om ändring av