natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, in exercising that power, the Member States must comply with Community law, in particular the provisions of the Treaty on the free movement of goods.
Vid utövandet av denna behörighet är medlemsstaterna emellertid skyldiga att iaktta gemenskapsrätten, särskilt fördragets bestämmelser om fri rörlighet för varor.
Those provisions prohibit the Member States from introducing or maintaining unjustified restrictions on the exercise of that freedom in the healthcare sector.
I dessa bestämmelser föreskrivs att medlemsstaterna inte får införa eller bibehålla obefogade inskränkningar i utövandet av denna frihet inom området för hälso- och sjukvård.
Accordingly, the Commission’s action, as part of the performance of its tasks, which, under Article 211 EC, include ensuring that the provisions of the Treaty are applied, is restricted to determining whether the Member States have acted in compliance with the rules of that Treaty relating to the free movement of goods.
Kommissionens agerande begränsar sig således, inom ramen för denna institutions fullgörande av sina uppgifter, vilka enligt artikel 211 EG bland annat består i att övervaka tillämpningen av bestämmelserna i fördraget, till att kontrollera om medlemsstaternas agerande är förenligt med bestämmelserna i detta fördrag om den fria rörligheten för varor.
Furthermore, as Community law stands at present, since there has been no harmonisation at Community level of the rules on the provision of medicinal products to hospitals, the Member States
På gemenskapsrättens nuvarande stadium, där leverans av läkemedel till sjukhus inte har blivit föremål för harmonisering på gemenskapsnivå, bör det i detta sammanhang framhävas att
National provisions which determine the requirements which external pharmacies must meet if they are to be eligible to supply medicinal products to hospitals and which do not concern the characteristics of the medicinal products, but concern solely the arrangements permitting their sale, must be regarded as concerning selling arrangements.
Nationella bestämmelser, i vilka fastställs vilka krav externa apotek måste uppfylla för att kunna bli anlitade för läkemedelsleveranser till sjukhus, och som inte avser läkemedlens egenskaper utan endast formerna för att få saluföra dessa, är sådana att de ska anses omfatta säljformer.
Although such provisions apply indiscriminately to all the operators concerned who carry out their business on the territory of the Member State which has adopted them, they are such as to make the supply of medicinal products to hospitals in that Member State more difficult and more costly for pharmacies established in other Member States than for pharmacies established in the Member State concerned, since they lay down a series of cumulative criteria which in practice require a degree of geographical proximity between the pharmacy supplying the medicinal products and the hospital for which those products are intended.
Trots att dylika bestämmelser är tillämpliga utan åtskillnad på samtliga berörda näringsidkare som utövar sin verksamhet inom den medlemsstat som antagit bestämmelserna, är de av sådan beskaffenhet att de försvårar och gör leveranser av läkemedel till sjukhus i medlemsstaten mer kostsamma för apotek som är etablerade i andra medlemsstater än nämnda medlemsstat, än för apotek som är etablerade i densamma. I bestämmelserna fastställs nämligen ett antal kumulativa villkor enligt vilka det i praktiken krävs en viss geografisk närhet mellan det apotek som levererar läkemedlen och det sjukhus som ska förses med desamma.
Consequently, such provisions are liable to hinder intraCommunity trade and constitute a measure having equivalent effect to a quantitative restriction on imports prohibited by Article 28 EC.
Sådana bestämmelser kan således utgöra hinder för handeln inom gemenskapen och utgör en sådan åtgärd med motsvarande verkan som en kvantitativ importrestriktion som är förbjuden enligt artikel 28 EG.
COMMISSION v GERMANY one pharmacist who is, first, responsible for the supply of medicinal products and, secondly, generally and quickly available in situ, those provisions ensure that all the elements of the system for the sup -ply of medicinal products to hospitals in the Member State concerned are equivalent and mutually compatible, and thereby guarantee the unity and balance of that system.
KOMMISSIONEN MOT TYSKLAND ramen för systemet för intern försörjning, det vill säga kravet att en farmaceut dels ska vara ansvarig för leveransen av läkemedel, dels vara lätt och snabbt tillgänglig på plats, säkerställer dessa bestämmelser likvärdigheten och förenligheten mellan samtliga delar av systemet för leverans av läkemedel till sjukhus i den berörda medlemsstaten, och garanterar följaktligen detta systems enhet och jämvikt.
Accordingly, those provisions can be seen to be necessary to the achievement of the objective of ensuring a high level of public health protection and clearly do not go beyond what is necessary.
De omtvistade bestämmelserna är därmed nödvändiga för att uppnå målet med en hög nivå på skyddet för folkhälsan, och de går inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.
However, legislation which is such as to restrict a fundamental freedom guaranteed by the Treaty, such as the free movement of goods, can be justified on grounds of the protection of public health if it is appropriate for securing the attainment of the objective pursued and does not go beyond what is necessary in order to attain it.
En lagstiftning som begränsar någon av fördragets grundläggande friheter, såsom den fria rörligheten för varor, kan emellertid vara motiverad av skäl som är hänförliga till folkhälsan, om den är ägnad att säkerställa att det eftersträvade målet uppnås och inte går utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.
In that regard, first, the provisions in question are such as to achieve the objective of ensuring that the supply of products to the hospitals of the Member State concerned is reliable and of good quality and therefore of protecting public health.
De i målet aktuella bestämmelserna kan uppnå målet med en säker och högkvalitativ läkemedelsförsörjning till sjukhus i den berörda medlemsstaten, och utifrån denna utgångspunkt skydda folkhälsan.
Secondly, the fact of the matter is that the provisions in question transpose to the system of external provision of supplies requirements analogous to those which characterise the system of internal provision of supplies.
Genom bestämmelserna överförs, i praktiken, krav på systemet för extern försörjning som är jämförbara med de krav som kännetecknar systemet för intern försörjning.
To the extent that conclusion of the supply contract with the pharmacy of another hospital or with an external pharmacy is subject to the provisions in question, which lay down conditions analogous to those applicable in the system of internal provision of supplies, namely the requirement that there be
I den utsträckning slutandet av avtal om leverans av läkemedel med ett annat sjukhus apotek, eller med ett externt apotek, omfattas av de omtvistade bestämmelserna, som föreskriver villkor som är jämförbara med de villkor som är tillämpliga inom
(see paras 30, 31, 33-35, 44, 48, 49, 55-57)
(se punkterna 30–31, 33–35, 44, 48–49 och 55–57)
OPINION OF MR BOT — CASE C-141/07
FÖRSLAG TILL AVGÖRANDE AV GENERALADVOKAT BOT — MÅL C-141/07
OPINION OF ADVOCATE GENERALBOT delivered on 10 April 2008 1
FÖRSLAG TILL AVGÖRANDE AV GENERALADVOKATYVES BOT föredraget den 10 april 2008 1
It is common ground that those cumulative requirements (‘the contested requirements’) can be met only by a pharmacy in the geographical vicinity of the hospital concerned.
Det är fastställt att dessa kumulativa villkor (nedan kallade de omtvistade villkoren) endast kan uppfyllas av ett apotek som är ligger i sjukhusets geografiska närhet.
This action for failure to fulfil obligations concerns whether the provisions of German law applying when a hospital decides to obtain its supplies of medicinal products from an external pharmacy are compatible with the EC Treaty rules on the free movement of goods.
Förevarande talan om fördragsbrott avser frågan huruvida de bestämmelser i tysk rätt som är tillämpliga när ett sjukhus beslutar att låta sig förses med läkemedel genom ett externt apotek är förenliga med bestämmelserna i EG-fördraget om den fria rörligheten för varor.
The Commission of the European Communities contends that, by maintaining in force that law, which makes it impossible in practice for pharmacies established in other Member States to supply medicinal products to a hospital in Germany, the Federal Republic of Germany has failed to fulfil its obligations under Articles 28 EC and 30 EC.
Europeiska gemenskapernas kommission har hävdat att Förbundsrepubliken Tyskland har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artiklarna 28 EG och 30 EG genom att bibehålla en sådan lagstiftning som i praktiken leder till att det blir omöjligt för apotek i andra medlemsstater att förse ett sjukhus med läkemedel.
In this Opinion I shall explain in what way the contested requirements, although they should be regarded as selling arrangements within the meaning of Keck and Mithouard, 2constitute a measure having an equivalent effect to a quantitative restriction on imports.
Jag ska i detta förslag till avgörande redogöra på vilket sätt de omtvistade villkoren, trots att de ska bedömas som säljformer i den mening som avses i dom av den 24 november 1993 i målet Keck och Mithouard, 2utgör en åtgärd med motsvarande verkan som en kvantitativ importrestriktion.
Under German law, a hospital located in Germany may obtain supplies of medicinal products either from an internal pharmacy within the hospital or from a pharmacy in another hospital or from an external pharmacy.
I enlighet med den tyska lagstiftningen kan leverans av läkemedel till sjukhus i Tyskland antingen utföras av ett apotek inom sjukhuset, ett annat sjukhusapotek eller ett externt apotek.
In the last two cases the hospital must enter into a contract with the pharmacy concerned, which must agree to carry out all aspects of the supply of medicinal products, that is to say, to make supplies on a regular basis and in emergencies, to give advice to hospital staff on a regular basis and in emergencies, to be involved in selecting medicinal products and to check stocks of medicinal products supplied to the hospital.
I de två sistnämnda fallen ska sjukhuset ingå ett avtal med det berörda apoteket genom vilket apoteket förbinder sig att utföra samtliga delar av läkemedelsförsörjningen. Detta innebär att regelbundet och i akutsituationer säkerställa leverans, att regelmässigt och i akutsituationer tillhandahålla rådgivning för sjukhuspersonalen, att delta i urvalet av läkemedel och att kontrollera läkemedelslagren för det sjukhus som ska förses med läkemedel.
2 — Joined Cases C-267/91 and C-268/91 [1993] ECR I-6097, paragraph 16.
2 — Dom av den 24 november 1993 i de förenade målen C-267/91 och C-268/91, Keck och Mithouard (REG 1993, s. I-6097; svensk specialutgåva, volym 14, s. 431), punkt 16.
I shall then state that, in the light of the explanations provided by the Federal Republic of Germany, that restriction appears to me to be justified in order to protect public health, so that the present action for failure to fulfil obligations should be dismissed as unfounded.
Det ska vidare påpekas att jag med hänsyn till de förklaringar som Förbundsrepubliken Tyskland har lämnat anser att denna restriktion är motiverad med hänsyn till skyddet för folkhälsan och att förevarande fördragsbrottstalan därför ska ogillas.
Under that paragraph, hospitals have the choice of obtaining their supplies of medicinal products either from an internal pharmacy, that is to say, a pharmacy operating within the hospital and normally not accessible to the public, or from the pharmacy at another hospital, or from an external pharmacy.
I enlighet med dessa bestämmelser får sjukhus anskaffa läkemedel antingen från ett internt apotek, det vill säga ett apotek som drivs inom sjukhusets lokaler och som vanligtvis inte är tillgängligt för allmänheten, ett annat sjukhus apotek eller ett externt apotek.
Where a hospital takes the decision to obtain supplies from the pharmacy at another hospital or from an external pharmacy it must conclude a contract with that pharmacy which is subject to the contested requirements set out in Paragraph 14(4) to (6) of the ApoG.
När ett sjukhus väljer att anförtro leveransen av läkemedel till ett annat sjukhus apotek eller ett externt apotek ska det ingå ett avtal med detta apotek, ett avtal som omfattas av de omtvistade villkoren enligt 14 § fjärde–sjätte styckena i ApoG.
Those provisions, in the version in force since 21 June 2005, read as follows:
I dessa bestämmelser, i den lydelse som gäller från den 21 juni 2005, anges följande:
Under Paragraph 43(1) of the German Arzneimittelgesetz (Law on Medicinal Products), in Germany medicinal products may be sold only by pharmacies, including sales to hospitals and doctors, and purchasing direct from manufacturers or wholesalers is in principle prohibited.
Enligt 43 § första stycket i den tyska lagen om läkemedel (Arzneimittelgesetz) får försäljning av läkemedel, inklusive till sjukhus och läkare, i Tyskland endast ske på apotek. Inköp direkt från en tillverkare eller grossist är i princip förbjudet.
The provisions on the supply of medicinal products to hospitals are contained in Paragraph 14 of the German Apothekengesetz (Law on Pharmacies). 3
Bestämmelserna för sjukhusens anskaffning av läkemedel anges i 14 § i den tyska lagen om apotek (Apothekengesetz). 3
‘(4) If the body responsible for a hospital intends to obtain supplies for the hospital from the holder of a licence to operate a pharmacy under Paragraph 1(2), or under the laws of another Member State of the European Union or of another State Party to the Agreement on the European Economic Area, it must conclude a contract in writing with that licence-holder.
”4) När ledningen för ett sjukhus planerar att sjukhuset ska förses med läkemedel genom innehavaren av ett apotekstillstånd i den mening som avses i 1 § andra stycket eller enligt lagstiftningen i en annan medlemsstat i Europeiska unionen eller i en annan stat som är part i avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, ska den ingå ett skriftligt avtal med tillståndsinnehavaren.
The place of performance of the contractual supplies shall be the address of the hospital.
De avtalade försörjningstjänsterna ska tillhandahållas på sjukhusets adress.
The applicable law shall be German law.
Tysk rätt ska tillämpas.
OPINION OF MR BOT — CASE C-141/07 with what is needed the medicinal products it requires particularly urgently for acute medical treatment;
FÖRSLAG TILL AVGÖRANDE AV GENERALADVOKAT BOT — MÅL C-141/07 läkemedel som det har ett synnerligen brådskande behov av för akut medicinsk behandling.
(5) In order to be valid, a contract concluded under subparagraph 3 or 4 must be approved by the competent authority.
5) För att ett avtal som ingåtts enligt tredje eller fjärde styckena ska vara giltigt måste det godkännas av behörig myndighet.
Approval shall be given where it is established that the hospital has concluded a contract with a pharmacy under subparagraph 3 or 4, for the supply of medicinal products to the hospital, which satisfies the following requirements:
Ett sådant godkännande ska ges om det kan fastställas att avtalet om läkemedelsförsörjning till sjukhuset genom ett apotek, som sjukhuset ingått med nämnda apotek enligt tredje eller fjärde styckena, uppfyller följande villkor:
the manager of the pharmacy within the meaning of subparagraph 3 or 4, or the pharmacist of the supplying pharmacy authorised by him, personally advises the hospital staff in accordance with what is needed and, in an emergency, without delay; proper provision of supplies of medicinal products is be ensured; in particular, the pharmacy must possess the premises, equipment and staff required under the Apothekenbetriebsordnung [Regulation on the Operation of Pharmacies] or, in the case of pharmacies established in another Member State of the European Union or in another State Party to the Agreement on the European Economic Area, under the provisions in force in that State;
En god läkemedelsförsörjning ska garanteras. Det ska särskilt fastställas att apoteket har de lokaler, den utrustning och den personal som föreskrivs i förordningen om driften av apotek eller, när det gäller apotek som är hemmahörande i en annan medlemsstat av Europeiska unionen eller i en annan stat som är part i avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, enligt gällande bestämmelser i den staten.
the supplying pharmacy ensures that it provides hospital staff with advice on a continuous basis with a view to effective and economic pharmacotherapy;
Apoteket som ansvarar för försörjningen ska garantera att sjukhusets personal ges fortlöpande rådgivning i syfte att uppnå en effektiv och ekonomisk farmakoterapi.
the pharmacy supplies the hospital with the medicinal products it has ordered directly or, where they are to be sent, in accordance with the requirements laid down in Paragraph 11a;
Apoteket ska tillhandahålla sjukhuset de läkemedel som sistnämnda beställt direkt eller, i fall av försändning, i enlighet med villkoren i 11a §.
the pharmacy makes available to the hospital without delay and in accordance the manager of the supplying pharmacy within the meaning of subparagraph 3 or 4, or the pharmacist authorised by him, is a member of the hospital’s medicinal products committee.
Innehavaren av det apotek som ansvarar för försörjningen i den mening som avses i tredje eller fjärde stycke[t], eller den farmaceut som utsetts av denne, ska vara ledamot i sjukhusets läkemedelskommission.
The Commission had challenged the conformity of that principle with Community law in a letter of formal notice dated 11 July 2003 and in a reasoned opinion dated 19 December 2003.
Kommissionen hävdade i en formell underrättelse av den 11 juli 2003 och därefter i ett motiverat yttrande av den 19 december samma år att denna princip var oförenlig med gemenskapsrätten.
Authorisation from the competent authority shall also be required for a hospital pharmacy to supply another hospital for which the same body is responsible.
Försörjningen av ett annat sjukhus genom ett sjukhusapotek med samma ledning kräver också ett godkännande av behörig myndighet.
The provisions of the second sentence shall apply mutatis mutandis with regard to the grant of such authorisation.
Bestämmelserna i andra meningen ska tillämpas med vederbörliga ändringar vid beviljandet av ett sådant godkännande.
On 4 November 2004 the German Government approved a draft law amending Paragraph 14 of the ApoG in order to enable hospitals also to conclude different supply contracts for medicinal products with a number of pharmacies.
Den 4 november 2004 godkände den tyska regeringen ett lagförslag om ändring av 14 § ApoG, som syftade till att ge sjukhus rätt att även ingå olika avtal om leverans av läkemedel med flera apotek.
(6) The manager of the hospital pharmacy within the meaning of subparagraph 1, or of a pharmacy within the meaning of subparagraph 4, or a pharmacist authorised by him, must check stocks of the medicinal products at the hospital to be supplied, in accordance with the Regulation on the Operation of Pharmacies, and must in particular in that regard ensure that the medicinal products are of faultless quality and are properly stored. …’
6) Innehavaren av ett sjukhusapotek i den mening som avses i första stycket eller apoteksinnehavaren i den mening som avses i fjärde stycket, eller den farmaceut som utsetts av denne, ska kontrollera lagret av läkemedel för det sjukhus som ska försörjas i enlighet med förordningen om drift av apotek och härvid särskilt säkerställa att läkemedlen är av oklanderlig kvalitet och förvaras på ett korrekt sätt. …”
Until it was amended in June 2005, the ApoG contained rules that were known as ‘the regional principle’, whereby an external pharmacy wishing to conclude a contract to supply medicinal products to a hospital had to be established in the same town or district as that hospital.
Fram till dess att ApoG ändrades under juni månad 2005 innehöll lagen bestämmelser kända under namnet ”regionprincipen”, enligt vilka det krävdes att ett externt apotek som ville ingå ett leveransavtal om läkemedel med ett sjukhus låg i samma stad eller distrikt som sjukhuset.
However, the Bundesrat (Upper Chamber of the Federal Parliament) declined to approve that draft law on the ground that the supply system for medicinal products at regional level had proved successful as regards quality and safety and that the system had not been shown to be incompatible with Community law.
Bundesrat (överhuset i det federala parlamentet) vägrade emellertid att godkänna lagförslaget med anledning av att det regionala systemet för läkemedelsförsörjningen hade visat sig dugligt på kvalitets- och säkerhetsplanet och att det inte hade visats att systemet var oförenligt med gemenskapsrätten.
In addition, a majority of the Länder opposed the possibility of a hospital concluding separate contracts with different suppliers.
På samma sätt motsatte sig majoriteten av delstaterna att det skulle vara möjligt för ett sjukhus att ingå skilda avtal med olika leverantörer.
That is why Paragraph 14 of the ApoG was amended with effect from 21 June 2005 to read as above.
Den 21 juni 2005 ändrades av dessa skäl 14 § ApoG med det innehåll som angetts ovan.
III — Procedure before the Court of Justice and forms of order sought
III — Förfarandet vid domstolen och parternas yrkanden
On 18 October 2005 the Commission sent a further letter of formal notice to the Federal Republic of Germany, in which it stated that the contested requirements imposed on suppliers under the new version of Paragraph 14 of the ApoG were equivalent to maintaining the regional principle in a disguised form.
Den 18 oktober 2005 sände kommissionen ytterligare en formell underrättelse till Förbundsrepubliken Tyskland. Kommissionen påpekade i underrättelsen att de omtvistade villkoren som satts upp för leverantörer enligt de nya bestämmelserna i 14 § ApoG var att likställa med ett upprätthållande av regionprincipen i förtäckt form.
The Commission brought the matter before the Court by application of 9 March 2007.
Kommissionen väckte talan vid domstolen genom ansökan av den 9 mars 2007. Förbundsrepubliken Tyskland ingav sitt svaromål den 21 maj 2007.
The Commission lodged its reply on 10 July 2007 and the Federal Republic of Germany lodged its rejoinder on 15 August 2007.
Kommissionen in gav sin replik den 10 juli 2007 och Förbundsrepubliken Tyskland sin duplik den 15 augusti 2007.
The parties did not request a hearing.
Parterna har inte begärt muntlig förhandling.
By letter of 14 December 2005 the Federal Republic of Germany argued that the contested requirements, designed to assign to a single supplier all the aspects of supplying medicinal products to a hospital, were authorised selling arrangements and, in the alternative, that they were justified in order to protect public health, in accordance with Article 30 EC.
I skrivelse av den 14 december 2005 gjorde Förbundsrepubliken Tyskland gällande att de omtvistade villkoren, som syftar till att en enda leverantör ska ansvara för samtliga delar av läkemedelsförsörjningen till ett sjukhus, utgör tillåtna säljformer och, i andra hand, att de är motiverade med hänsyn till skyddet för folkhälsan i enlighet med artikel 30 EG.
The Commission sent the Federal Republic of Germany a reasoned opinion dated 10 April 2006, in which it maintained its criticisms and rebutted that Member State’s arguments.
Kommissionen sände den 10 april 2006 ett motiverat yttrande till Förbundsrepubliken Tyskland, i vilket den vidhöll sin kritik och underkände de argument som medlemsstaten hade anfört.
The Federal Republic of Germany replied to the Commission by letter of 2 June 2006, stating that its position was unchanged.
I skrivelse riktad till kommissionen den 2 juni 2006 svarade Förbundsrepubliken Tyskland att dess ståndpunkt var oförändrad.