natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To achieve thisthe Commission proposes,inter alia,to set up a Paediatric Committee within the European Medicines Agency,responsible primarily for theassessment and agreement of paediatric investigation plans; an obligation to communicateinformation on the paediatric use of a medicine atthe time of submission of an application for amarketing authorisation; a reward system for thestudy of paediatric medicines in the form of a sixmonth extension to the supplementary protectioncertificate; a new type of marketing authorisationaimed at paediatric use for generic medicines;reinforced safety monitoring for paediatric medicines; an obligation to present to the industry anystudies in children; and fee waivers for scientificadvice from the European Medicines Agency.COM(2004) 599
Kommissionen föreslår därför att det inrättas en pediatrisk kommitté, inom ramen för Europeiska läkemedelsmyndigheten, som skall bedöma och godkänna avtal om pediatriska prövningsprogram, krav på att lämna information om användning av läkemedel för barn vid inlämning av ansökningar om godkännande för försäljning, ett system för belöningar för studier av läkemedel för barn, i form av en förlängning med sex månader av tilläggsskyddet, en ny typ av godkännande för försäljning för pediatrisk användning när det gäller icke-patentskyddade läkemedel, en förstärkt säkerhetskontroll av läkemedel för barn och krav på att lägga fram resultatet av studier på barn för industrin samt att Europeiska läkemedelsmyndigheten skall stå till tjänst med gratis vetenskaplig rådgivning till sponsorer som utvecklar läkemedel för barn.
Processed agricultural products
Farmaceutiska produkter
Proposal for a European Parliament and Council regulation on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC)No1768/92,Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No726/2004.
1.3.32 Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004.
Regulations to be amended:Council Regulation (EEC) No1768/92 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products:OJ L182,2.7.1992;Bull.
Rådets förordning (EEG) nr 1768/92 om införande av tilläggskydd för läkemedel – EGT L 182, 2.7.1992 och Bull. 6-1992, punkt 1.3.28
Reference:Europe agreement establishing an association between the European Communities andtheir Member States,of the one part,and the Republic of Bulgaria,of the other part:OJ L358,31.12.1994; Bull.
1.3.36 Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande om politiken för turistsektorn och samarbetet mellan den offentliga sektorn och den privata sektorn.
1/2-1995,point 1.4.74Commission proposal:COM(2004) 285; Bull.
Kommissionens förslag: KOM(2004) 285 och Bull. 42004, punkt 1.3.77
The Committeelistedseveral objectives concerning cooperationbetween the public and private sectors,includ-ing sectoral,social,economic and environmental aims and a number of cooperation andpartnership principles.
Kommittén fastställer flera mål när det gäller samarbetet mellan den offentliga och den privata sektorn. Dessa omfattar sektorsmål och sociala, ekonomiska och miljömässiga mål.
The Committee also suggested that the Commission set up a consultativecouncil on tourism.
Kommittén ställer vidare upp ett antal principer och kriterier för samarbete och partnerskap.
11-2003,point 1.3.56Commission proposal:COM(2004) 162; Bull.
Kommissionens förslag: KOM(2004) 162 och Bull. 32004, punkt 1.3.86
European Economic and Social Committee opinion delivered on 15 September.
Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande den 15 september.
The Committee welcomed the Commission proposal while expressing misgivings concerning the choice of instrument, i.e. a new directive, as it thinks that the same aims could have been achieved more simply and quickly by other means.
Kommittén välkomnar kommissionens förslag, men med vissa förbehåll beträffande den metod som valts, dvs. antagande av ett nytt direktiv, då samma resultat hade kunnat nås med enklare och snabbare metoder.
The Committee also proposed amendments aimed at making the process less complex and burdensome for manufacturers, technical bodies, typeapproval bodies and consumers.
Kommittén önskar vidare att kommissionen beaktar vissa ändringar för att göra hela förfarandet mindre komplicerat för tillverkarna, de tekniska avdelningarna, de godkännande myndigheterna och konsumenterna.
Economic and social cohesion undertake the necessary action,starting by consulting the stakeholders and tabling a programmeproposal in early 2005.
Kommissionen stöder huvudinriktningen i rekommendationerna och riktlinjerna och avser att vidta nödvändiga åtgärder, genom att först och främst samråda med berörda parter och lägga fram ett programförslag i början av 2005.
Reference:Commission communication entitled‘Towards a European strategy for nanotechnology’:COM(2004) 338; Bull.
Referens: Kommissionens meddelande ”Mot en europeisk strategi för nanoteknik” – KOM(2004) 338 och Bull.
5-2004,point 1.3.42 participation by industry,and in particular smalland medium-sized enterprises,and proceduralrules for the use of the new instruments,includ-ing broader introduction of a two-stage evaluation procedure.
5-2004, punkt 1.3.42 det av de nya och de gamla instrumenten. Rådet uppmanar till korrigerande åtgärder för de sjätte och sjunde ramprogrammen för att förtydliga klassificeringen av instrumenten efter de mål som skall uppnås, att öka medverkan från industrin och i synnerhet små och medelstora företag, att förbättra förfarandena för användning av de nya instrumenten och att i större utsträckning införa ett utvärderingsförfarande i två stadier.
With regard to the future ofresearch policy,the Council advocates reinforcing the ties between the framework programmeand European intergovernmental organisationssuch as Eureka (European Research Coordination Agency) and COST (Scientific and Technical Cooperation).
När det gäller forskningspolitikens framtid understryker rådet hur viktigt det är att stärka de befintliga förbindelserna mellan ramprogrammet och sådana europeiska mellanstatliga organisationer som Eureka (Europeiska programmet för forskningssamordning) och COST (Kommittén av högre tjänstemän inom vetenskaplig och teknisk forskning).
It calls upon the Member States to reinforce research,development andinnovation in this area and welcomes the Commission’s intention to draw up an action plan fornanotechnology and to engage in a dialogue atinternational level with a view to establishing aframework of shared principles for the sustain-able,responsible and socially acceptable development and use of nanotechnologies.
Rådet uppmanar medlemsstaterna att förstärka forskning, utveckling och innovation inom detta område och välkomnar kommissionens avsikt att utarbeta en nanoteknisk handlingsplan och att föra en dialog på internationell nivå för att definiera en ram av gemensamma principer för en säker, hållbar, ansvarsfull och socialt godtagbar utveckling och användning av nanoteknik.
Council conclusions on European researchpolicy.
1.3.40 Rådets slutsatser om den europeiska forskningspolitiken.
Commission proposal:OJ C98,23.4.2004;COM(2004) 96; Bull.
Europaparlamentets yttrande vid första behandlingen: Bull. 42004, punkt 1.3.85
1/2-2004,point 1.3.125Parliament opinion (first reading):Bull.
Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande: EUT C 117, 30.4.2004 och Bull. 42004, punkt 1.3.85
4-2004,point1.3.85Amended Commission proposal:COM(2004)367; Bull.
Kommissionens ändrade förslag: KOM(2004) 367 och Bull. 42004, punkt 1.3.85
Common position formally adopted by the Council on 24September.
Europaparlamentets och rådets beslut nr 1513/ 2002/EG om sjätte ramprogrammet för Europeiska gemenskapens verksamhet inom området forskning, teknisk utveckling och demonstration med syfte att främja inrättandet av det europeiska området för forskningsverksamhet samt innovation (2002–2006) – EGT L 232, 29.8.2002 och Bull. 6-2002, punkt 1.3.83
6-2002,point 1.3.83Commission communication responding to theobservations and recommendations of the highlevel panel of independent experts concerning thenew instruments of the sixth framework pro-gramme:COM(2004) 574; Bull.
Kommissionens meddelande till svar på synpunkter och rekommendationer från högnivåpanelen med oberoende experter rörande utvärderingen av effektiviteten hos sjätte ramprogrammets nya instrument – KOM(2004) 574 och Bull. 7/82004, punkt 1.2.60
Communication from the Commission tothe European Parliament and the Council — Therespective responsibilities of the Member Statesand the Commission in the shared managementof the Structural Funds and the Cohesion Fund—Current situation and outlook for the new programming period after 2006.
Med tanke på utvecklingen av de nya instrumenten inom Europeiska unionens sjätte ramprogram för forskning och teknisk utveckling, manar rådet till kontinuitet mellan de sjätte och sjunde ramprogrammen men betonar att det måste råda en lämplig balans mellan utnyttjan-
Reference:Proposal for a Council regulation laying down general provisions on the European
1.3.42 Kommissionens meddelande till Europaparlamentet och rådet ”Medlemsstaternas och kommissionens respektive ansvarsområden inom
Fisheries activity there.
Kommissionens förslag: KOM(2004) 155 och Bull.
The conditions include,in particu-lar,reimbursement of aid received and paymentof import duties.
1/22004, punkt 1.3.111 den delade förvaltningen av strukturfonderna och Sammanhållningsfonden – Nuläge och utsikterna för den nya programperioden efter 2006”.
Regional Development Fund,the European Social Fund and the Cohesion Fund to replace Council Regulation (EC) No1260/1999:COM(2004) 492;Bull.
Referens: Förslag till rådets förordning om allmänna bestämmelser för Europeiska regionala utvecklingsfonden, Europeiska socialfonden och Sammanhållningsfonden som ersätter rådets förordning (EG) nr 1260/1999 – KOM(2004) 492 och Bull. 7/82004, punkt 1.2.67
Firstly,the Commissionpresents a legal analysis of its responsibilities andthose of the Member States for the shared management of the budget of the European Communities in the field of the Structural Funds and the Cohesion Fund.
Kommissionen framlägger här en rättslig analys, enligt gällande lagstiftning, av kommissionens och medlemsstaternas ansvarsområden när det gäller den delade förvaltningen av Europeiska gemenskapernas budget för strukturfonderna och Sammanhållningsfonden.
It proposes to clarify procedures.Secondly,on the basis of its initial analysis, the Commission proposes changes to be made for thenext programming period of the Structural Fundsand the Cohesion Fund,with a view to increasing the coherence,complementarity and efficiency of the overall structure of the managementand financial control arrangements.
Kommissionen föreslår att förfarandena förenklas. Vidare avser kommissionen att på grundval av denna analys införa ändringar beträffande första programperioden för strukturfonderna och Sammanhållningsfonden, för att öka enhetligheten, förenligheten och effektiviteten i den övergripande strukturen i systemen för förvaltning och finansiell kontroll.
Adopted on 16September.The Committeewished to promote mechanisms and instrumentsto protect and develop farm land around cities,inparticular through the social,political and administrative recognition of these areas and the rolethey play in the relationship between town andcountry.
Antogs av Europeiska ekonomiska och sociala kommittén den 16 september. Kommittén förordar främjande av mekanismer och instrument för att skydda och utveckla stadsnära jordbruksområden, bl.a. genom ett socialt, politiskt och administrativt erkännande av dessa områden och av deras roll för stad och landsbygd.
It also wished to see the launch of a European measure on peri-urban farmland and a European observatory for peri-urban agriculture.
Kommittén föreslår också att det införs EU-åtgärder för att främja stadsnära jordbruksområden och att det bildas ett europeiskt centrum för stadsnära jordbruk.
Content of the common fisheriespolicy
Ändrade förordningar:
6-2001,point 1.3.106Council Regulation (EC) No1454/2001 introducing specific measures for certain agriculturalproducts for the Canary Islands (Poseican): OJ L 198, 21.7.2001; Bull.
Rådets förordning (EG) nr 1452/2001 om specifika åtgärder för vissa jordbruksprodukter till förmån för de franska utomeuropeiska departementen (Poseidom) – EGT L 198, 21.7.2001 och Bull. 6-2001, punkt 1.3.106
Commission proposal:COM(2004) 155; Bull.1/2-2004,point 1.3.111Parliament opinion:Bull. 4-2004,point 1.3.91
1.3.45 Förslag till rådets beslut om ändring av beslut 2000/439/EG av den 29 juni 2000 om ekonomiskt bistånd från gemenskapen till medlemsstaternas utgifter för insamling av uppgifter samt till finansiering av studier och pilotprojekt till stöd för den gemensamma fiskeripolitiken.
Decision to be amended:Council Decision2000/439/EC:OJ L176,15.7.2000; Bull. 6-2000,point 1.3.117Reference:Council Regulation (EC) No1543/2000establishing a Community framework for the collection and management of the data needed to conduct the common fisheries policy:OJ L176,15.7.2000; Bull.
Rådets förordning (EG) nr 1453/2001 om specifika åtgärder för vissa jordbruksprodukter till förmån för Azorerna och Madeira (Poseima) – EGT L 198, 21.7.2001 och Bull. 6-2001, punkt 1.3.106
Adopted on 24September.The regulation laysdown the conditions for re-exporting and reconsigning products in the outermost regions of the Community with a view to developing economic
Rådets förordning (EG) nr 1454/2001 om specifika åtgärder för vissa jordbruksprodukter till
Thepurpose of the proposed decision is to extend theperiod of application of Decision 2000/439/EC,
Beslut som skall ändras: Rådets beslut 2000/439/EG – EGT L 176, 15.7.2000 och Bull. 62000, punkt 1.3.117
Fisheries empowerment and development of coastal populations living from fisheries.
Positiv bedömning, med förbehåll förändringar som bl.a. syftar till att öka den fiskeberoende kustbefolkningens självbestämmande och utveckling.
International Baltic Sea Fishery Commission initially planned to run from 2000 to 2005,until2006.
Syfte: att ändra tillämpningsperioden för beslut 2000/439/EG, som ursprungligen var 2000– 2005, så att den fastställs till 2001–2006.
The extension is needed because,due to anunderestimation of the length of the administrativeand financial procedures,the preparatory anddecision-making procedures preceding the implementation of the national programmes took placeduring the year planned for implementation ratherthan the year before.
Man underskattade hur lång tid de administrativa och finansiella förfarandena skulle ta och det blev därför omöjligt att genomföra förberedelserna och beslutsfattandet året före genomförandet av de nationella programmen. I själva verket ägde de rum under själva genomförandeåret.
Conservation and managementof resources
Bevarande och förvaltning av resurserna
Regulation to be amended:Council Regulation(EC) No88/98 laying down certain technical measures for the conservation of fishery resources in thewaters of the Baltic Sea,the Belts and the Sound(consolidated version):OJ L9,15.1.1998; Bull.12-1997,point 1.2.251
Förordning som skall ändras: Rådets förordning (EG) nr 88/98 om fastställande av vissa tekniska åtgärder för bevarande av fiskeresurserna i Östersjön, Bälten och Öresund (kodifierad version) – EGT L 9, 15.1.1998 och Bull. 12-1997, punkt 1.2.251
Council Decisions 2004/662/EC and2004/668/EC authorising the Kingdom of Spainand the Portuguese Republic to extend theiragreements on mutual fishery relations with the Republic of South Africa until 7March 2005 and9April 2005 respectively.
Syfte: att till följd av Polens anslutning till Europeiska unionen utvidga förbudsområdet i rådets förordning (EG) nr 88/98, så att det omfattar även den del av Oderbank Plateau som är polskt vatten.
Reference:Agreement on mutual fishery relationswith the Republic of South Africa:9April 1979(Portugal) and 14August 1979 (Spain)Commission proposals:COM(2004) 229 and 234;Bull.
Kommissionens förslag: KOM(2004) 229 och 234 och Bull. 42004, punkt 1.3.111
Reference:Agreement between the European Economic Community and the Government of the Republic of Côte d’Ivoire on fishing off the coastof Côte d’Ivoire:OJ L 379, 31.12.1990 Initialled: Bull.
Referens: Avtal mellan Europeiska ekonomiska gemenskapen och Republiken Elfenbenskusten om fiske utanför Elfenbenskusten – EGT L 379, 31.12.1990
Initialled:21October 2003Commission proposal on signature and provisional application:COM(2004) 186; Bull. 3-2004,point 1.3.134Commission proposalon conclusion:COM(2004) 183; Bull.
Parafering: 21 oktober 2003 Kommissionens förslag om undertecknande och provisorisk tillämpning av avtalet: KOM(2004) 186 och Bull. 32004, punkt 1.3.134
Endorsed by Parliament on 15September,sub-ject to amendments aiming in particular at the
Förslag om undertecknande av protokoll, å ena sidan, och ingående av avtalet genom skriftväxling om provisorisk tillämpning, å andra sidan, antogs av kommissionen den 29 september.
Proposals on conclusion of the protocol and onconclusion of the agreement in the form of anexchange of letters on provisional applicationadopted by the Commission on 29September.Thefuture protocol provides annual fishing opportunities of 1 300 GT per month as an annual aver-age,with an annual financial contribution of EUR 1 065 000,entirely dedicated to supportingand implementing the sectoral fisheries policy.Italso sets up a scientific committee whose jobit will be to ensure the monitoring of fisheriesresources,and includes an exclusivity clause
I det nya protokollet föreskrivs årliga fiskemöjligheter på 1 300 GT (bruttoregister) per månad i årsgenomsnitt för en ekonomisk ersättning på 1 065 000 euro per år, som helt och hållet används till att främja och genomföra den sektoriella fiskeripolitiken. Genom protokollet inrättas
European Economic Community and the Democratic Republic of Madagascar on fishing off Madagascar.
Referens: Avtal mellan Europeiska ekonomiska gemenskapen och Republiken Madagaskars regering om fiske utanför Madagaskar – EGT L 73,
(prohibiting the grant of licences or other privatearrangements outside the fisheries agreement)and a social clause (full or partial application ofthe agreement is subject to compliance with minimum social welfare standards).
Det innehåller en ensamrättsklausul (som förbjuder privata licenser eller andra arrangemang) och en social klausul (som säger att avtalet helt eller delvis skall beakta grundläggande sociala normer).
The parties agreeto focus their efforts on monitoring and surveillance and on scientific research in the interests ofsustainable fisheries.
Parterna är överens om att inrikta arbetet på kontroll och övervakning samt vetenskaplig forskning om ett hållbart fiske.
COM(2004) 617 and 619
KOM(2004) 617 och 619
3-2004,point 1.3.139Commission proposal on conclusion of theagreement in the form of an exchange of letterson provisional application:COM(2004) 217;Bull.
Kommissionens förslag om ingående av avtalet genom skriftväxling om provisorisk tillämpning av protokollet: KOM(2004) 217 och Bull. 32004, punkt 1.3.139
Reference:Draft protocol amending the fourthprotocol laying down the conditions relating tofishing provided for in the agreement on fisheriesbetween the European Economic Community,onthe one hand,and the Government of Denmark andthe local Government of Greenland,on the other:OJ L237,8.7.2004; Bull.
Referens: Utkast till protokoll om ändring av det fjärde protokollet om villkor för fiske enligt fiskeavtalet mellan Europeiska ekonomiska gemenskapen, å ena sidan, och Danmarks regering och Grönlands lokala regering, å andra sidan – EUT L 237, 8.7.2004 och Bull.
6-2004,point 1.3.101Regulation amended:Council Regulation (EC)No2287/2003 fixing for 2004 the fishing opportunities and associated conditions for certain fishstocks and groups of fish stocks,applicable in Community waters and,for Community vessels,inwaters where limitations in catch are required:OJL344; 31.12.2003; Bull.
62004, punkt 1.3.101 Ändrad förordning: Rådets förordning (EG) nr 2287/2003 om fastställande för 2004 av fiskemöjligheter och därmed förbundna villkor för vissa fiskbestånd och grupper av fiskbestånd i gemenskapens vatten och, för gemenskapens fartyg, i andra vatten där fångstbegränsningar krävs – EUT L 344, 31.12.2003 och Bull.
12-2003,point 1.3.144Commission proposal:COM(2004) 545; Bull.7/8-2004,point 1.2.89
12-2003, punkt 1.3.144 Kommissionens förslag: KOM(2004) 545 och Bull. 7/82004, punkt 1.2.89
This regulation amends Council Regulation (EC) No 2287/2003 to take account of the protocol amending the fourth protocol to the fisheries agreement between the European Community and Greenland.
Genom denna förordning ändras rådets förordning (EG) nr 2287/2003 i syfte att beakta protokollet om ändring av det fjärde protokollet om villkor för fiske enligt fiskeavtalet mellan Europeiska gemenskapen och Grönland.
3-2004,point 1.3.140Commission proposal on conclusion of theagreement in the form of an exchange of letterson provisional application:COM(2004) 194;Bull.
Kommissionens förslag om ingående av avtalet genom skriftväxling om provisorisk tillämpning av protokollet: KOM(2004) 194 och Bull. 32004, punkt 1.3.140
Council Regulation (EC) No343/2003:OJ L50,25.2.2003; Bull.
Rådets förordning (EG) nr 2725/2000 – EGT L 316, 15.12.2000 och Bull. 12-2000, punkt 1.4.5
Negotiating directives:6May 2003Initialled:8June 2004
Förhandlingsdirektiv: 6 maj 2003 Parafering: 8 juni 2004
1.4.1.Council Common Position 2004/661/CFSPconcerning restrictive measures against certainofficials of Belarus (→point 1.6.61).
1.4.1 Rådets gemensamma ståndpunkt 2004/ 661/GUSP om restriktiva åtgärder mot vissa tjänstemän i Vitryssland (→ punkt 1.6.61).
Proposals for Council decisions on the signing and conclusion of the agreement adopted by the Commission on 17 September.
Förslag till rådets beslut om undertecknande och ingående av avtalet antogs av kommissionen den 17 september.
Purpose: to extend to Denmark the application of Regulations (EC) No 343/2003 and No 2725/2000 and their implementing regulations.
Syfte: att utvidga tillämpningen av förordningarna (EG) nr 343/2003 och 2725/2000 och deras tillämpningsförordningar till att omfatta även Danmark.
Under this agreement, Denmark will be covered by the provisions determining the State responsible for examining an application for asylum lodged in Denmark or in another Member State by a third-country national, and will be bound by the jurisdiction of the Court of Justice of the European Communities. COM(2004) 594
Genom det nya avtalet omfattas Danmark av bestämmelserna om vilken medlemsstat som har ansvaret för en asylansökan som en medborgare i tredjeland har lämna tini Danmark eller någon annan medlemsstat och behörighetsreglerna gällande EG-domstolen.
Draft agreement between the European Union, the European Community and the Swiss Confederation concerning the latter’s associationwith the implementation, application and development of the Schengen acquis (→point 1.6.41).
1.4.3 Förslag till avtal mellan Europeiska unionen, Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om Schweiziska edsförbundets associering till genomförandet, tillämpningen och utvecklingen av Schengenregelverket (→ punkt 1.6.41).
Regulation to be amended:Council Regulation(EC) No2201/2003:OJ L338,23.12.2003; Bull.11-2003,point 1.4.16
Förordning som skall ändras: Rådets förordning (EG) nr 2201/2003 – EUT L 338, 23.12.2003 och Bull. 11-2003, punkt 1.4.16
Purpose: to amend Regulation (EC) No 2201/2003 so as to mention the agreement of 3 February 1993 concluded between Malta and the Holy See.
Syfte: att ändra förordning (EG) nr 2201/2003 så att den hänvisar till det avtal av den 3 februari 1993 som slutits mellan Malta och Heliga
Combating crime
Brottsbekämpning
Education,vocational trainingand youth
Utbildning, yrkesutbildning och ungdomsfrågor
Reference:Commission communication:OJ C92,16.4.2004; COM(2004) 165; Bull.
Referens: Kommissionens meddelande – EUT C 92, 16.4.2004, KOM(2004) 165 och Bull. 32004, punkt 1.4.18
Reference:Council Recommendation 98/561/EC:OJ L270,7.10.1998; Bull.
Referens: Rådets rekommendation 98/561/EG – EGT L 270, 7.10.1998 och Bull. 9-1998, punkt 1.2.65