natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the Commission in handlingrequests for registering andauthorising chemicals.
det föreslagna centrala organsom ska bistå kommissionen ihanteringen av ansökningar omregistrering av eller tillstånd förkemikalier.
Amongthe options being explored arethe possibility of expanding the Union’s existing European Chemicals Bureau or the creationof an independent agency suchas the European Medicines Evaluation Agency in London.
Några av de alternativsom granskas är möjligheten attutvidga Europeiska kemikaliebyrån eller att inrätta ett oberoende organ liknande Europeiskaläkemedelsmyndigheten i London.
The Commission is now assessingall this available material andbefore tabling legislative proposals will take full account of thetwo studies.
För det andra har inrättandet avåtta arbetsgrupper gjort det möjligt att hålla omfattande samrådmed experter från medlemsstaterna, industrin och icke-statligaorganisationer. Det har i sin turlett till bildandet av 72 undergrupper som har lagt fram ca 180tekniska rapporter.
The first, on costeffectiveness, will be presentedjointly by the Enterprise and Environment DGs at a stakeholderconference on 21 May.
Kommissionen håller nu på att gåigenom allt material och skabeakta de två undersökningarnainnan man lägger fram sina lagförslag.
Member States, industry and NGOs arebeing invited and Commissioner Liikanen will open the proceedings.
Den första undersökningen, om kostnadseffektivitet, skapresenteras gemensamt av GDNäringsliv och GD Miljö vid enkonferens den 21 maj.Medlemsstaterna, industrin ochicke-statliga organisationer harbjudits in och konferensen kommer att öppnas av kommissionär Liikanen.
Thirdly, two studies have beenlaunched.
För det tredje har man inlett tvåundersökningar.
The first is a cost-effec-tiveness assessment, examiningthe financial implications of thevarious implementation optionsput forward in the white paper.Low, medium and high-cost scenarios have been developed andboth industry and NGOs arebeing invited to provide theirinput to the exercise.
Den första är enbedömning av kostnadseffektiviteten, som granskar de ekonomiska konsekvenserna av de olika förslagen i vitboken. Man har utarbetat låg-, mellan- och högkostnadsscenarier och både industrinoch icke-statliga organisationerhar uppmanats att inkomma medsynpunkter.
April–June 2002
Den andra undersökningen är engenomförbarhetsstudie rörande april–juni 2002
Improving safety of breastimplants
Säkrare bröstimplantat
A growing number of women in Europe receive breast implants, eitherfor reconstructive surgery or for cosmetic reasons.
Allt fler kvinnor i Europa får bröstimplantat, antingen i sambandmed rekonstruktiv kirurgi eller av kosmetiska skäl.
Improving breastimplant safety entails both tighteningup safety requirements for products,and stepping up the quality andquantity of information for doctorsand patients.
För att bröstimplantaten ska bli säkraremåste både kraven på produktsäkerhetskärpas och läkare och patienter fåmer och bättre information.
igures are inevitably incomplete, but it isestimated that in Europe, 75-80% ofbreast implant surgery is done for
et är ofrånkomligt att denna statistik är ofullständig, men enligt beräkningar görs
F cosmetic reasons, and the remainder formedical ones.
75–80 % av alla bröstimplantatoperatio- ner i Europa av kosmetiska skäl och resten av medicinska skäl.
Women considering theseoperations need to know all the advantagesand disadvantages of implants, to enablethem to take a well-informed and carefullyconsidered decision.
Det är viktigt att kvinnor som överväger en sådan här operation känner till alla för- ochnackdelar med bröstimplantat så att de kan fattaett väl underbyggt och genomtänkt beslut.
To tighten up safety rules, breast implants arecurrently being reclassified to put them in thehighest safety class under EU law on medicaldevices. Reclassification is part of a set ofmeasures announced in the November 2001Commission Communication on Communityand national measures in relation to breastimplants.
För att skärpa säkerhetskraven håller bröstimplantat nu på att omklassificeras så att dehamnar i den högsta säkerhetskategorin inom EU-lagstiftningen om medicintekniska produkter.Omklassificeringen är en av flera åtgärder somtillkännagavs i kommissionens meddelande inovember 2001 om gemensamma och nationella åtgärder på området för bröstimplantat.
These include a request to the European Committee for Standardisation(CEN), to tighten up the requirements of the European standard on breast implants.
Enannan åtgärd är kravet att Europeiska standardiseringsorganisationen (CEN) ska skärpa kravenför den europeiska standarden beträffandebröstimplantat.
The communication also calls upon Member States to adopt, in consultation with all interestedparties, including patient organisations andsupport groups, measures implementing anappropriate and comprehensive patientinformation policy at national level.
I meddelandet uppmanas medlemsstaternaockså att i samråd med alla berörda parter,däribland patientorganisationer och stödgrupper, utforma en policy för att säkerställa lämplig och heltäckande patientinformation pånationell nivå.
KEY RECOMMENDATIONS
VIKTIGA REKOMMENDATIONER
The communication presents a number of recommendations on patientinformation, which are now beingimplemented nationally.
Meddelandet innehåller flera rekommendationer om patientinformation,som nu håller på att genomföras pånationell nivå.
Buildingcodes for Europe he European Committee forStandardisation (CEN), withthe help of the Commission,
Byggnormer för Europa
• It invites Member States to adopt, inconsultation with all those interestedincluding patient organisations andsupport groups, national measuresimplementing a system of adequateand comprehensive information forwomen considering a breast implant.
• Medlemsstaterna uppmanas att isamråd med alla berörda parter, däribland patientorganisationer och stödgrupper, vidta nationella åtgärder föratt införa ett system med relevant ochomfattande information till kvinnorsom överväger bröstimplantat.
Progress in this area was a keyissue at a meeting in Madrid in January this year, organised bythe EU's Spanish presidency, of representatives of Member States, EU candidate countriesand EFTA.
Framstegen på detta område varen viktig fråga vid ett möte somanordnades av ordförandelandet Spanien i Madrid i januari i årmellan företrädare för medlemsstaterna, kandidatländerna och EFTA-länderna.
is currently drawing up a series of Eurocodes, which will eventuallyform a set of 58 standards providingdesign rules for buildings, civilengineering works and otherstructural products.
Eurocodes, som så småningomska bli till 58 standarder med konstruktionsregler för byggnader,väg- och vattenbyggnad ochandra strukturprodukter.
• This should be accompanied by written confirmation of the patient’s consent.
• Detta ska åtföljas av en skriftligbekräftelse av patientens samtycke.Proceduren kan också omfatta enbetänketid och en möjlighet att, somkommissionen föreslår, fastställa enminimiålder för personer som vill genomgå denna operation.
The consultation procedure mayalso include a ‘cooling off period’ andthe possibility, as suggested by the Commission, of setting a minimumage for anyone wishing to undergothe operation.
•Som ett led i informationsstrateginoch med tanke på de potentiella riskerna ombeds medlemsstaternaöverväga åtgärder för att se till attreklamen för dessa produkter gerbalanserad information och uppmanar eventuella patienter att sökalämplig oberoende rådgivning.
These are intended to becomethe recommended norms usedthroughout the Union to designconstruction works and to checktheir conformity with certainessential requirements such asmechanical resistance and stability,safety in use, and in case of fire.The first two standards wereapproved last year and a furthereight are due to be finalised during 2002.
Syftet är att de ska bli rekommenderade normer som används ihela unionen vid utformningen avkonstruktionsarbeten så att dessauppfyller vissa grundläggandekrav rörande t.ex. mekaniskt motstånd och stabilitet, säkerhet vidanvändning och vid eldsvåda. Deförsta två standarderna godkändes förra året och ytterligare åttaska bli klara under 2002.
European Parliament petitioned The drive to improve breastimplant safety began four yearsago, when a group of womenwho had received silicone gelbreast implants petitioned the European Parliament. Their actionprompted MEPs to commissionan independent study by scientificadvisers into ‘Health risks posedby silicone implants in generalwith special attention to breastimplants’.
Framställning till Europaparlamentet Kampanjen för säkrare bröstimplantat började för fyra årsedan då en grupp kvinnor somhade fått bröstimplantat medsilikongel lämnade in en framställning till Europaparlamentet.Det ledde till att parlamentsledamöterna beställde en oberoende utredning av vetenskapligarådgivare om hälsoriskerna isamband med silikonimplantat,särskilt bröstimplantat.
• As part of the information policy, andgiven the potential risks involved,Member States are asked to considermeasures to ensure that advertisingfor these products provides balanceddata and states that potential patientsshould seek appropriate independentadvice.
de diskussionerna mellan kommissionen, nationella myndigheter och Europaparlamentet, somgav kommissionen sitt fulla stöd.
The study confirmed the absenceof any scientific evidence of alink between diseases and siliconegel implants.
Utredningen bekräftade att detsaknas vetenskapliga bevis för ettsamband mellan sjukdomar ochsilikonimplantat.
But it did note thatproblems could occur and thatthese were mainly due to thedesign and characteristics of theproduct.
Det påpekadesemellertid att problem kunde uppstå och att dessa huvudsakligenberodde på produktens utformning och egenskaper.
To present this work to a wideraudience involving all sections ofthe construction sector, the Commission is organising a conference in Brussels on 25 June on‘Eurocodes, building codes for Europe’.
För att presentera detta arbete fören bredare publik inom helabyggbranschen anordnar kommissionen konferensen “Eurocodes,building codes for Europe” i Brysselden 25 juni.
This will cover in detailthe benefits, content, implementation, practicality and organisationof the project work.
Under konferensenkommer man att utförligt beskrivaprojektets fördelar, innehåll, genomförande, praktiska möjligheteroch organisation.
It pointed to bleeding (diffusionof small molecules of the liquidcomponent of silicone throughthe intact shell), capsular contracture (shrinkage of thefibrous capsule, notable as anapparent hardening of thebreast) and rupture of the shell(a phenomenon that can be dueto handling and trauma).
Rapporten tog upp läckage (attsmå molekyler av flytande silikon tränger igenom det oskadade höljet), kapselskrumpning(bindvävskapseln krymper, vilketmärks genom att bröstet blirhårt) och att höljet spricker (ettfenomen som kan bero på hantering eller yttre våld).
The new series is the latest stagein a process which dates back to1984 when the Commission,cooperating with Member States,produced a first set of Eurocodes.Five years later, responsibility forpreparing and publishing thesenorms was transferred to CENand they assumed the status of European standards.
Den nya Eurocodes-serien är densenaste etappen i en process sombörjade 1984, då kommissionen isamarbete med medlemsstaternatog fram en första Eurocodesserie. Fem år senare övergickansvaret för att utforma ochpublicera dessa normer till CENoch de fick status som europeiskastandarder.
A broad consensus on the needfor an EU-wide policy in this continued on page 18
En bred enighet om behovet aven EU-policy på detta områdeväxte fram under de efterföljan- forts. på sid. 18 april–juni 2002
Single market continued from page 17
Den inre marknaden forts. från sid. 17
More standard sizes!More choice!
Fler standardstolekar!Fler valmöjligheter!
Later, CEN developed a series of‘pre-standards’.
Senare utvecklade CEN en rad“för-standarder”.
This was completed in 1998 and the normswere established in such a waythat Member States were allowedto alter many of the rules andnumerical values.
Det arbetetavslutades 1998 och normernautformades på ett sådant sätt attmedlemsstaterna kunde ändramånga av reglerna och de numeriska värdena.
Existing EU pre-packaging legislation on standard sizes iscurrently being reviewed.
Sedan 1998 har CEN omvandlatdessa för-standarder till “europeiska standarder EN”.
To assess the reaction to possiblenew rules for items sold in packs or containers, the Commission organised a Eurobarometer survey to gauge public opinion on whether to liberalise or further standardise package sizes.
I sambandmed detta förbättras formuleringen av modellerna och utrymmet för nationella variationer,som numera kallas “Nationally Determined Parameters”, minskas.
Since 1998, CEN has been converting these pre-standardsinto ‘European standards EN’.This involves improving the formulation of the models andreducing the scope for nationalvariations which are now known as‘Nationally Determined Parameters’.
För att bedöma reaktionerna om man skulleanta nya regler för produkter som säljs i förpackningar ellerbehållare gjorde kommissionen en barometerundersökning somskulle utröna om allmänheten är för avreglering eller ytterligare standardisering.
The conference is designed toprovide participants with theopportunity to discuss and shareexperiences on the use andaccessibility of the Eurocodes.
Konferensen är avsedd att ge deltagarna möjlighet att diskuteraoch utbyta erfarenheter om Eurocodes användning och tillgänglighet.
Further information concerningthe conference programme andconfirmation of the registrationwill be sent to each participant.
Mer information om konferensprogrammet och bekräftelse avanmälan kommer att skickas tillde enskilda deltagarna.
Pascal.Bar@cec.eu.int he survey asked consumersabout their general experience with packaged and
Pascal.Bar@cec.eu.int undersökningen frågades konsumenterna ut om sina erfarenheter av produkter som säljs i
T bottled products sold in shopsand supermarkets.
I förpackningar eller flaskor i affäreroch snabbköp.
Unit prices make it easier to compare the cost of packages containing different quantities, andare required by law in most largestores.
Jämförpriser gör det lättare att jämföra priserna mellan förpackningarsom innehåller olika kvantiteter ochmåste enligt lag anges i de flestastörre affärer.
Two-thirds of respondents(especially between the age of 25and 55) are interested in knowing the price per litre or per kiloof the items they buy.
Två tredjedelar av detillfrågade (särskilt dem mellan 25och 55) är intresserade av att fåreda på priset per liter eller kilo påde varor de köper.
Nearly half(46%) say they often look at theunit price indication.
Nästan hälften(46 %) säger att de ofta kontrollerarjämförpriset.
One salient finding is that a substantial majority (80%) of interviewees would like products to
Anmärkningsvärt är att en stormajoritet (80 %) av de tillfrågadegärna skulle se att produkter i
Most of those interviewed do notobject to competing productsbeing sold in different quantities.Nor do they have problems reading the quantity or volume indicated, although about half ofthose over 55 admit they doexperience difficulties deciphering such information.
De flesta av de tillfrågade hadeinget emot att konkurrerandeprodukter säljs i olika kvantiteter.De har heller inga problem medatt läsa den angivna kvantiteteneller volymen, även om ungefärhälften av dem som var över 55erkände att de hade svårt att tydadenna information.
Single market be sold in more standard-sizedpacks and bottles.
Den inre marknaden
For 15% this isan ‘excellent idea’, while 65%consider it a ‘good idea’.
Bättre läkemedel för barn högre grad såldes i förpackningaroch flaskor av standardstorlekar.För 15 % är detta en ‘utmärktidé’, medan 65 % anser att det ären ‘bra idé’.
Better medicines forchildren ver half the medicinesused to treat Europe’s 75million children have
er än hälften av de läkemedel som används föratt behandla Europas 75 samla expertkunskaper, underlätta samarbete och undvikadubbelarbete.
On the other hand, about half ofthose polled dislike the fact – andthis feeling was particularlystrong among the young – thatstandard sizes force them to buytoo little or too much.
Å andra sidan ogillar ungefärhälften av de som deltog i undersökningen att standardstorlekartvingar dem att köpa för lite ellerför mycket – och denna uppfattning var särskilt utbredd blandyngre människor.
A pan-European network ofpaediatricians and speciallytrained investigators could alsobe established, to ensure thehighest level of ethical protection, pool expertise, facilitatecooperation and avoid duplication.
I dokumentet påpekas attliknande incitament som harinförts i USA redan har lett tillöver 400 studier och till att etikettsinformationen ändratsbeträffande mer än 20 läkemedelför att ge bättre information omspecifik användning på barn.
never been specifically tested forthem. To remedy this, the European Commission has tableda consultation paper setting outideas for ensuring that bothexisting and new medicines areadapted to paediatric needs inthe most resource-efficient wayfor society as a whole.
miljoner barn har aldrig testatsspecifikt för användning på barn.För att råda bot på detta har Europeiska kommissionen lagtfram ett samrådsdokument medförslag om hur man kan säkerställaatt både existerande och nya läkemedel anpassas till de barnmedicinska behoven på resurseffektivastesätt för samhället som helhet.
The obvious conclusion to bedrawn from the survey is thatconsumers welcome standardsizes, but not at the expense oflimiting choice. Where sizes arestandardised, they would like tosee a sufficient range of optionsavailable in stores to enable themto select the one they require.
Den naturliga slutsatsen avundersökningen är att konsumenterna välkomnar standardstorlekar, men inte om detbegränsar deras valmöjligheter.Om storlekarna standardiseras villde ha tillräckligt många alternativa storlekar för att kunna väljaden kvantitet de behöver.
The paper points out that similar incentive measures enactedin the US have already led tothe performance of over 400studies and changes to morethan 20 medicines reflectingbetter information on specificuse in children.
I undersökningen ställdes fråganvilken familjemedlem som ansvarar för hushållsinköpen.
The survey asked which familymember was responsible for thehousehold shopping.
Svarenbekräftade att det fortfarandefrämst är kvinnor.
Theresponses confirmed that it is stillmainly women, with only 23% ofmen taking on that role.
Bara 23 % avmännen axlar detta ansvar.
To encourage pharmaceuticalcompanies to study, test andadapt medicines for children, thepaper mentions possible incentives such as a longer period ofintellectual property protection toreward work on innovative medicines.
Eftersom det gäller att uppnåen balans mellan incitamentoch lagstadgade skyldigheterär syftet med kommissionenssamrådsdokument att sättaigång en debatt mellan de olikaintressenterna om hur man kantillhandahålla fler och bättre läkemedel för barn.
It also raises the idea of anew type of marketing authorisation that would give intellectualproperty rights to new paediatricuses of older products.
Resultatet avdenna samrådsprocess kommeratt tjäna som underlag för lagförslag senare i år.
Recognising the need to strikea balance between incentivesand regulatory obligations, the Commission paper is designedto launch a debate among themany different groups of stakeholders on ways to providemore and better medicines forchildren.
För att uppmuntra läkemedelsföretagen att undersöka, testaoch anpassa läkemedel för barnnämns i dokumentet möjliga incitament, t.ex. en längre period avindustriellt rättsskydd för att belöna satsningar på innovativa läkemedel.
Another suggestion would introduce an obligation for companiesto perform paediatric studies as amarketing authorisation requirement, unless the medicine isunlikely to be used for children.
En annan idé är en ny typav saluföringstillstånd som skullege industriellt rättsskydd åt nyabarnmedicinska användningsområden för gamla produkter.
But there are national differences.
Men det finns skillnader mellanländerna.
Film star Arnold Schwarzenegger comes from Austria, where only 12% of menshop, and machos also abound in Spain and Greece.
Filmstjärnan Arnold Schwarzenegger kommer från Österrike, där bara 12 % av männen sköter inköpen och det finnsockså gott om mansgrisar i Spanien och Grekland.
In James Bond’s UK, however, 40% of menpush the shopping trolley, whilein the EU only Finland representsnear-equality with 48% of menmaking the household purchases.
I James Bonds Storbritannien är det däremot 40 % av männen som rattarkundvagnarna, medan bara Finland bland länderna i EU kommer nära fullständig jämställdheteftersom 48 % av de finska männen sköter hushållsinköpen.
Transparency of information isidentified as a key objective, witha proposal for a centrally-accessi-ble EU database of information onrelevant clinical and other studiesand on medicinal productsapproved specifically for children.
I dokumentet påpekas att arbetetmed att utveckla och testa särskilda läkemedel för barn skullebehöva övervakas av särskilda tillsynsansvariga med expertkunskaper. Det föreslås att man för dettaändamål ska inrätta en särskildarbetsgrupp vid den Londonbaserade Europeiska läkemedelsmyndigheten.
April–June 2002
Ett EU-täckande nätverk av barnläkare och specialutbildade utredare kan också etableras för attskapa ett starkt etiskt skydd, april–juni 2002
Corporate executives andinternational standards
Företagsledare och internationella standarder
Regular dialogue between European corporate executives and their counterparts fromother parts of the world provide the business community with a platform to present recommendations to governments and EU decision makers on matters of mutual interest.Thus, standards, technical regulations and conformity assessment are frequent topicswhen CEOs look for improvements in market access and business facilitation schemes.
En regelbunden dialog mellan de europeiska företagsledarna och deras motsvarigheter iandra delar av världen ger näringslivet en plattform för att lägga fram rekommendationer tillregeringar och beslutsfattare i EU om frågor av gemensamt intresse. Standarder, tekniskaföreskrifter och överensstämmelsebedömningar är därför något som ofta diskuteras när direktörerna försöker hitta sätt att förbättra marknadstillträde och företagsfrämjande system.
hese themes are given promi- nent treatment by the Trans-
essa frågor har en framträdande plats i den transatlantiska företagsdialogen
Atlantic Business Dialogue, now in its eighth year, and byyounger business fora such as the Mercosur European Business Forum,the EU-Russia Industrialists’ Round Table, the Asia-Europe Business Forum and the EU-Japan Business Dialogue Round Table.
D som nu är inne på sitt åttonde åroch i nyare företagsforum som Mercosur European Business Forum, rundabordskonferensen förindustriledare i EU och Ryssland,Asia-Europe Business Forum ochrundabordskonferensen för företagare i EU och Japan.
Mercosur provides an example of how governmental trade negotiations, dialoguebetween business communities and cooperation on standardisation can be of mutualbenefit. Brazil, Argentina, Uruguay and Paraguay are fostering regional cooperation andbuilding a common market between themselves, while also negotiating a free trade zonewith the EU.
Mercosur är ett exempel på hur handelsförhandlingar på regeringsnivå, samtal mellanföretag och samarbete på standardiseringsområdet kan vara av ömsesidig nytta.Brasilien, Argentina, Uruguay och Paraguay främjar regionalt samarbete och etablerar engemensam marknad, samtidigt som de förhandlar om ett frihandelsområde med EU.
The Mercosur European Business Forum (MEBF) brings together entrepreneurs fromboth regions and adds momentum to the negotiations by proposing ways to improvetrading conditions.
Mercosur European Business Forum (MEBF) samlar företagare från båda regionerna ochdriver på förhandlingarna genom att komma med förslag om hur handelsvillkoren kanförbättras.