natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The first two articles in a new series look at regulatorydialogues worldwide and how the European Charter for Small Enterprises is encouraging enterprise in the Balkan region (pages 18 to 21).
I de första två artiklarna i en ny artikelserie beskrivs de dialoger om regleringsfrågor som förs internationellt och hur den europeiska småföretagsstadgan uppmuntrar företagandet på Balkan. (sidorna 18–21)
Enterprise Europe aims to show how fostering enterprise, innovation andentrepreneurship can help create a Europe of sustained economic growth, with more and better jobs and greater social cohesion.
Syftet med Företag Europa är att visa hur främjandet av företagsamhet, innovation och entreprenörskap kan bidra till hållbar ekonomisk tillväxt, fler och bättre arbetstillfällen och ökad social sammanhållning i Europa
Enterprise Europe is a free-of-chargenewsletter published quarterly in 11 languages by the European Commission’s Enterprise Directorate-General.
Företag Europa är en gratis tidning som ges ut en gång i kvartalet på gemenskapens elva språk av Europeiska kommissionens generaldirektorat för näringsliv.
europa.eu.int/comm/enterprise/library/enterprise-europe Our website offers electronic versions of current and past editions of Enterprise Europe, regular News Updates, and online subscription to the newsletter and e-mail alert service.
europa.eu.int/comm/enterprise/library/enterprise-europe På vår webbplats hittar du det senaste numret av Företag Europa, men också gamla nummer och löpande nyhetsuppdateringar. Här kan du också registrera dig om du vill prenumerera på tidningen eller få meddelanden om nyhetsuppdateringar direkt via e-post.
Information and Communication Unit Enterprise Directorate-General European Commission Tel. (32-2) 29-66549Fax (32-2) 29-91926E-mail: enterprise-europe@cec.eu.int
Informations- och kommunikationsenheten Generaldirektoratet för näringsliv Europeiska kommissionen Tfn (32-2) 296 65 49Fax (32-2) 299 19 26E-post: enterprise-europe@cec.eu.int
Offline subscriptions:European Commission Enterprise Europe(SC15-1/161)B-1049 Brussels Fax (32-2) 29-91926
Prenumerationsservice:Europeiska kommissionen Företag Europa(SC15-1/161)B-1049 Bryssel Fax (32-2) 299 19 26
Photographs for this edition were supplied by Thierry Monasse, Zefa, Photodisc, Bouygues Construction and Messe Frankfurt.
Fotografierna i detta nummer kommer från Thierry Monasse, Zefa, Photodisc, Bouygues Construction och Frankfurtmässan.
Illustrations by Edouard Aronson and David MacDonald.
Illustrationer av Edouard Aronson och David MacDonald.
Listening to the future
Lyssna på framtiden
Mr Giorgos Dimitrakopoulos, European Parliament Vice-president, discussing security research issues with Commissioner Erkki Liikanen.
Giorgios Dimitrakopoulos, vice talman i Europaparlamentet, diskuterar säkerhetsforskning med kommissionär Erkki Liikanen.
and safety aspects of enterprise policy.
Samråd är även värdefullt när man hanterar hälso- och säkerhetsfrågor inom näringslivspolitikens ram.
Already this year, the Enterprise Directorate-General has organised a major conference to assess whether mobile phones could be a danger to human health (pages 14 and 15).
Redan det här året har generaldirektoratet för näringsliv anordnat en stor konferens för att utreda om mobiltelefoner utgör en risk för människors hälsa (se s. 14–15).
It is also canvassing opinions on safety considerations as it prepares draft legislation to create a uniform regulatory environment for human tissue engineering in Europe (pages 6 and 7).
Man inhämtar också synpunkter om säkerhetsöverväganden som behöver göras i samband med utformningen av ett enhetligt regelverk för vävnadsteknik i EU (se s. 6–7).
reating an environment Consultation is also at the heart in Europe which will of initiatives to help specific contribute to greater sectors weather the challenges
kapandet av ett klimat i Samråd är också kärnan i Europa som bidrar till ökad insatserna för att hjälpa vissa konkurrenskraft och tillväxt sektorer att klara av de utma-
There is a strong international dimension to enterprise policy where dialogue is equally crucial.
Förandet av en dialog är också ett viktigt inslag i näringslivspolitiken på internationell nivå.
This issue presents the mosaic of external relationships with trading partners maintained by the Enterprise Directorate-General and, in the first of a series that will examine different parts of the world in detail, focuses on its links with the Western Balkans, an area of Europe which in a few years time will find itself surrounded by EU members (pages 18 to 21).
I det här numret beskrivs GD Näringslivs förbindelser med gemenskapens olika handelspartner och en ny artikelserie om olika delar av världen inleds med en artikel om kontakterna med Västra Balkan, en del av Europa som om några år kommer att vara helt inneslutet av EU-medlemmar (se s. 18–21).
ERKKI LIIKANENCommissioner for Enterprise and the Information Society competitiveness and growth ahead.
ERKKI LIIKANENKommissionär med ansvar för näringsliv och informationssamhället involverar europeiska lagstif-ningar som väntar.
Two distinct examples involves European legislators, are illustrated in this issue of national governments and, Enterprise Europe: textiles and above all, the people striving businessrelated services (pages to assure the future of their 12 and 13).area of enterprise.
Två kon-tare, nationella regeringar och, kreta exempel tas upp i det framför allt, de människor som här numret av Företag Europa: vill säkra framtiden för just sina textilbranschen och sektorn branscher.
The key ingredient for successful legis-They occupy very different posi-lation is engaging stakeholders tions in the European economy in consultation before finalising and are experiencing very dif-any regulatory or policy proposal.ferent fortunes.
Viktigast för en god för företagsrelaterade tjänster lagstiftning är att man råd-(se s.
One is coming under increasing international For the Enterprise Directorate-competition, while the other is General, dialogue is now an esta-the main source of job-creation blished feature of its work, playing in the Union, but lacks a distinct a significant role, for instance, in the voice.preparations for the Commission’s new industrial policy paper where By bringing together key indi-it is being used to examine trends viduals with complementary which affect industry in general backgrounds, problems can be (pages 4 and 5).
12–13).gör med intressenterna innan man lägger fram ett förslag till Det här är två sektorer som lagstiftning eller politik.har mycket olika positioner i den europeiska ekonomin och För generaldirektoratet för som också klarar sig olika bra. näringsliv är dialogen med Textilbranschen tvingas tackla intressenterna numera en en allt hårdare internationell etablerad del av arbetet.
How else to seen from different angles and investigate whether the phenom-a holistic approach adopted enon of production moving from towards each sector.
Den konkurrens, medan sektorn har en viktig roll bland annat för företagsrelaterade tjänster i arbetet med kommissionens är den viktigaste källan till nya policydokument om indu-nya arbetstillfällen i EU men stripolitiken, där dialogen är saknar en samlad röst.till hjälp när man vill titta närmare på trender som påver-Genom att sammanföra nyck-kar industrin i stort (se s.
This pro-the Union to lower cost regions vides a solid basis for legislative is actually occurring in practice? proposals or other initiatives.
4–5). elpersoner vars erfarenheter Hur skulle man annars få reda kompletterar varandra kan på om utlokaliseringen av pro-man granska problemen från duktion från EU till regioner olika synvinklar och utforma med lägre kostnader verkligen en helhetsstrategi för varje äger rum?
And, if so, how do people on the ground believe the Union should Consultation is a valuable tool respond? when considering the health
Och vad folk ute sektor. Detta skapar en solid på fältet i så fall tycker att EU grund för lagförslag och andra bör göra?initiativ.
Breaking through the clouds over European industry such as accelerating technological change or a supply of skills that fails to meet demand.
Industrin i Europa står verkligen inför stora utmaningar. En del är interna och beror på en allt snabbare teknisk utveckling och bristen på kvalificerad arbetskraft.
Others are external, notably society’s increasing demands for environmental, public health or consumer protection, or even international, with the growth of vigorous global competition.
Andra är externa och är bland annat en följd av att samhället ställer högre krav på skyddet av miljön, folkhälsan och konsumenterna eller att den globala konkurrensen blir allt hårdare.
The vital role that industry plays in European prosperity is often overlooked.
Det glöms ofta bort hur viktig industrin är för Europas välfärd.
Talk of a ‘post-industrial society’ or of a ‘service economy’ fails to recognise to what extent our economy continues to depend on the dynamism of its industrial base.
När man talar om det “postindustriella samhället” eller “tjänsteekonomin” tänker man inte på att vår ekonomi fortfarande är starkt beroende av en livskraftig industri.
The Commission is looking at ways industrial policy can maintain and encourage that dynamic.
Nu undersöker kommissionen hur industripolitiken kan värna och stimulera denna livskraft.
In this context, more and more voices are warning that large swathes of Europe’s industrial production could relocate to countries with lower costs and fewer regulatory constraints.
I det här läget höjs allt fler röster som varnar för att stora delar av Europas industriproduktion kan komma att utlokaliseras till länder med lägre kostnader och inte lika hård lagstiftning.
This risk of ‘deindustrialisation’ is increasingly being mentioned amid fears that European industry will not be able to face competition that is seen as unstoppable and unfair.
Det talas allt oftare om risken för “avindustrialisering” och det finns en oro att den europeiska industrin inte kommer att kunna hävda sig mot en konkurrens som uppfattas som ohejdad och orättvis.
Enterprise policy knowledge, cohesion, sustainable development, and the international dimension.
Näringslivspolitik även om det betyder att det kommer att finnas förlorare likaväl som vinnare.
Apart from industry itself, many of the competences in this area are national rather than European.
Förutom det som industrin själv kan göra är det mycket som avgörs på nationell nivå snarare än på EU-nivå.
However, the EU can make a crucial contribution to improving the conditions in which industry operates.
EU kan dock spela en viktig roll genom att förbättra grundförutsättningarna för industriell verksamhet.
Most industries are highly sensitive to sector-specific conditions and it is essential that policy makers take this into account.
Efter en intern undersökning identifierades fem insatsområden (den inre marknaden, kunskaper, sammanhållning, hållbar utveckling och den internationella dimensionen) där man genom konkreta initiativ kan förbättra bidraget till industrins konkurrenskraft.
Several exercises are currently underway including the textiles and shipbuilding sectors, with others to follow.
Det är på dessa områden som industrin står inför sina största utmaningar.
The Union has to listen to these fears, to ascertain whether they are justified, and, where possible, to offer solutions.
Det är viktigt att EU är lyhört för denna oro, undersöker om den är berättigad och försöker lägga fram lösningar.
With its December 2002 communication on Industrial Policy in an Enlarged Europe, the Commission triggered a debate on how industrial policy could improve Europe’s competitiveness.
Kommissionens meddelande “Industripolitiken i ett utvidgat Europa” i december 2002 var avstampet för en debatt om hur industripolitiken kan stärka Europas konkurrenskraft.
Taking this discussion further, the Commission is currently preparing a new industrial policy document to respond to concerns about possible deindustrialisation.
Nu för kommissionen diskussionen vidare genom att lägga fram ett nytt policydokument om industripolitiken som är ett svar på oron för en eventuell avindustrialisering.
consider alternatives to traditional regulation, and consult as widely as possible.
Det är viktigt att EU bara ingriper om det är absolut nödvändigt, att man överväger alternativ till traditionella
Another area that needs to be highlighted is a response to the pressures of globalisation: the potential for EU industries to reorganise their value creation chains across an enlarged Europe rather than relocate activities outside the Union into low-cost competing countries.
De flesta industrisektorer är mycket känsliga för sektorspecifika förhållanden, vilket de politiskt ansvariga måste ta hänsyn till. Flera program är på gång för bland annat textil- och varvsindustrin, och de kommer att följas av andra.
In terms of an absolute decline in employment, output, and trade performance, deindustrialisation is only occurring in a very few sectors, most of which have to cope with strong competition from low-wage countries.
Avindustrialiseringen, i form av en absolut nedgång i sysselsättning och produktion och en sämre handelsbalans, äger egentligen bara rum i några få sektorer, varav de flesta brottas med hård konkurrens från låglöneländer.
It must not be confused with a process of industrial change, which is often the result of the evolution of modern economies, but which can also lead to delocalisation of activities in some cases.
Det är viktigt att den här utvecklingen inte förväxlas med den industriella förändringsprocess som ofta är resultatet av moderna ekonomiers evolution och ibland också kan leda till utlokalisering av verksamheter.
To ensure a regulatory framework that is favourable to business, the Union must intervene only when strictly necessary, consider alternatives to traditional regulation, and consult as widely as possible.
För att regelverket skall gynna företagen är det viktigt att EU bara ingriper om det är absolut nödvändigt, att man överväger alternativ till traditionella regleringar och rådgör med så många intressenter som möjligt.
Impact assessment as an aid to decision-making is of crucial importance in preparing workable policy proposals.
Konsekvensbedömningar är ett mycket viktigt hjälpmedel i beslutsprocessen för att få fram politiska förslag som är genomförbara.
Equally necessary is an evaluation of the cumulative effect of regulation which might affect certain sectors disproportionately.
Lika viktigt är att man bedömer de samlade effekterna av regleringar som kan påverka vissa sektorer oproportionerligt mycket.
Manufacturing industry enjoys a higher level of productivity than the economy as a whole, even if its overall performance is not on a par with that of its main competitors.
Produktiviteten är högre inom tillverkningsindustrin än i ekonomin som helhet, även om resultaten inte är lika bra som i de viktigaste konkurrentländerna.
Deindustrialisation is not inevitable: collective effort, correctly directed, can create a virtuous cycle that will avoid it.
Avindustrialiseringen behöver inte bli verklighet: med gemensamma ansträngningar som är inriktade på rätt saker går det att få igång en positiv utveckling så att den kan undvikas.
In the right conditions, European industry can assume both its role as a creator of wealth and its social responsibilities.
Det finns inga starka bevis för att en allmän avindustrialiseringsprocess verkligen äger rum, även om det finns en risk att förutsättningar för en sådan process kan uppstå i framtiden.
In addition, there is a widespread perception that Europe’s regulatory environment is unhelpful to industry.
Att skingra mörkret Det är viktigt att EU hanterar detta komplicerade fenomen på ett balanserat sätt.
Policy makers need to facilitate the pace of industrial change, even if there will be losers in the process as well as winners.
De politiskt ansvariga måste understödja den industriella förändringsprocessen,
The potential contribution of other EU policies to industrial competitiveness is often underestimated.
Förhandsanalyser och fördjupade samråd med intressenterna är redan viktiga inslag i kommissionens arbets-sätt och föregår beslut om politiska initiativ som kan påverka branschers konkurrenskraft.
An internal screening exercise has identified five categories of initiatives where that contribution could be better harnessed. These correspond to the major challenges facing industry: markets,
Synpunkter från aktörer inom kemikaliebranschen var till exempel ett mycket viktigt underlag vid utformningen av kommissionens REACH-reformer för kemikaliesektorn.
Grafting safety onto progress
Säkerhet viktigt vid odling av mänsklig vävnad
Human tissue engineering, once the domain of science fiction, is now becoming very much a fact of life.
Att odla mänskliga vävnader brukade höra hemma inom science fiction men blir idag alltmer en realitet.
Over 100 companies in Europe are actively engaged in this fast-moving, multidisciplinary sector.
Mer än 100 europeiska företag är verksamma inom denna sektor, som kännetecknas av en snabb utveckling och spänner över flera vetenskapsgrenar.
Already the first fruits of their research are appearing in the shape of skin, cartilage and bone grown from natural human tissues to regenerate or replace diseased tissues.
Företagens forskning har redan burit frukt genom att man har lyckats odla fram hud, brosk och ben från naturlig mänsklig vävnad för att återskapa eller ersätta sjuk vävnad.
There is no doubt that scientific advances in this field will benefit patients.
Det råder inga tvivel om att den vetenskapliga utvecklingen på detta område kommer att gynna patienterna.
However, moves into uncharted territory bring risks and raise fundamental ethical, safety and regulatory questions that require a careful European response.
Men som alltid när man bryter ny mark finns det också risker och viktiga frågor om etik, säkerhet och reglering som EU noggrant måste ta ställning till melser som kan variera från en medlemsstat till en annan.
y its very novelty, human tissue engineering finds itself in a regulatory grey
ftersom vävnadstekniken – dvs. odlingen av mänskliga vävnader – är helt ny befin-
When authorising companies to market their wares, national authorities often do so on a case-by-case basis, relying on existing EU rules on medical devices and medicinal products or applying other national rules which may vary from one Member State to another.
Denna inskränkning kan på sikt påverka deras överlevnadsförmåga och undergräva Europas konkurrenskraft på detta område.
This ad hoc approach leads to veryviabilityandundermine different treatment of broadly Europe’s competitiveness in this similar tissueengineered prod-field. ucts.
Följden blir att likartade produkter som har framställts med hjälp av vävnadsteknik behandlas på olika sätt.
This is not necessarily in patients’ best interests.
Och detta ligger inte alltid i patienternas intresse.
New Answerstothesesituations techniques may be allowed in will be even more pressing if one country, but not in another, researchers manage to develop deprivingitscitizensoftheproductswithuniquelife- latest scientific progress.saving functions or clear cost advantages over more conven-Similarly,differingnational tional treatment.
Medan en ny behandlingsmetod kan vara tillåten i ett land kanske den är förbjuden i ett annat, vars medborgare alltså inte kan dra nytta av de senaste vetenskapliga framstegen.
What is human tissue engineering?
Vad är vävnadsteknik?
The Commission’s proposal for Union-wide legislation will have to break new ground as it brings industry in from a legislative grey area, prevents patients being denied innovative treatment and ensures the safety of the new techniques.
På längre sikt kanske man till och med kan odla fram mänskliga organ.
No universally agreed definition exists. But a Commission working hypothesis suggests a human tissue engineered product means any autologous (emanating from the patient himself) or allogeneic (coming from another human being) product which:• contains, consists of, or results in engineered human cells ortissues; and • has properties for, or is presented as having properties for, the regeneration, repair or replacement of tissue, where the new tissue or cells, in whole or in part, are structurally and functionally analogous to the original tissue that is being regenerated, repaired or replaced.
Det finns ingen allmänt vedertagen definition, men kommissionens arbetshypotes är att en vävnadsteknisk produkt är en autolog (som härrör från patienten själv) eller allogen (som kommer från en annan människa) produkt som•innehåller, består av eller resulterari odlade mänskliga celler eller vävnader, och• har egenskaper för, eller framställs som att den har egenskaper för, regenerering, återställande eller ersättning av vävnader, där de nya vävnaderna eller cellerna helt eller delvis är strukturellt och funktionellt analoga med den ursprungliga vävnad som regenereras, återställs eller ersätts.
Mapping uncharted territory
Nya metoder kräver nya säkerhetsbestämmelser
European Parliament before becoming law, the Commission is organising a second round of discussions.
framförallt industrin och regeringarna uttryckte sitt starka stöd för ett enhetligt regelverk.
body and cannot be removed.
Kartläggning av ett outforskat territorium
This raises basic questions on the assessment of test results and the monitoring procedures to be put in place for patients after their tissue engineering treatment.
I samband med att kommissionen nu utformar sitt lagförslag, som ska godkännas av medlemsstaterna och Europaparlamentet innan det kan träda i kraft, anordnar den en andra diskussionsomgång.
These involve representatives from national regulatory authorities, industry, patient groups, the medical professions and health insurance bodies.
Folkhälso- och säkerhetshänsyn går före andra hänsyn i EU:s lagstiftning.
The wider public will be able to make its views known online.
Produkter som har framställts med hjälp av vävnadsteknik är unika.
In a recent report, the Institute for Prospective Technological Studies at the EU’s Joint Research Centre in Seville found that the tissue engineering industries in Europe and the US are very similar.
I en rapport nyligen fann Institute for Prospective Technological Studies vid EU:s gemensamma forskningscenter i Sevilla att vävnadsteknikindustrin i Europa och USA ser ungefär likadan ut.
Both are characterised by young, small, research-based and technology-oriented enterprises.
I båda fallen utgörs den av unga, små, forskningsbaserade och teknikorienterade företag.
Of the 113 companies practising in Europe, 80 are primarily involved in biotechnology, 24 in medical devices and nine in pharmaceuticals.
Av de 113 företag som är verksamma i Europa sysslar 80 i första hand med bioteknik, 24 med medicintekniska produkter och nio med läkemedel.
The Commission is considering a specific product or process authorisation scheme, coupled with a manufacturer’s licence procedure.
Kommissionen överväger att införa ett system för godkännande av produkter och metoder, samt för tillståndsgivning för tillverkare.
This would be designed to ensure that tissueengineered products may only be used in humans if they meet the highest standards of quality, safety and efficacy.
På så sätt kan man se till att vävnadstekniska produkter bara får användas i människokroppen om de uppfyller höga krav på kvalitet, säkerhet och effektivitet.
Most of the firms are based in Germany (39) and the UK (18).
De flesta företagen är baserade i Tyskland (39) och Storbritannien (18).
France and Sweden are also relatively active with 10 companies, followed by The Netherlands (6).
Frankrike och Sverige är också relativt aktiva med 10 företag, följt av Nederländerna (6).
The Czech Republic (3) is the only accession country represented.
Tjeckien (3) är det enda anslutningslandet som är representerat.
This will reduce the existing fragmentation of the market, sothatauthorisedtissue-engineered products may be used throughout the Union.
Rapportens slutsats är att denna nya kunskapsbaserade industris tillväxt hämmas av att det saknas en EU-täckande godkännandeprocess.