natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Group considers that specific gender issues mayarise in the context of genetic testing.
Gruppen anser att särskilda genusfrågor kan uppstå i samband med genetisk testning.
However, little evidence for this exists so far.
Hittills finns det dock få bevis på detta. Se rapporten, avsnitt 3.3.1.
That: a. further studies at EU level address the impact of genetic testing, in particularin societies where women and men are given different rights or privileges;b. governments and society be aware of the possible consequences of theapplication of genetic testing to aid reproductive choice for prospective sexselection;c. criteria be established at EU level to ensure that no gender discriminationoccurs in the course of, or as a result of, EU-funded research projects.
Regeringarna och samhället bör vara medvetna om möjliga konsekvenser avtillämpningen av genetisk testning som stöd för reproduktivt urval för eventuellkönssortering.c. Kriterier bör fastställas på EU-nivå för att säkerställa att ingen könsdiskrimineringförekommer under eller som ett resultat av EU-finansierade forskningsprojekt.
Relatively little information is presently available at EU level on the impact of genetic testing onhealth systems and on health economics.
Relativt lite information finns för närvarande tillgänglig på EU-nivå om inverkan av genetisk testningpå hälsovårdssystem och hälsoekonomi.
See report, chapters 8.3 and 8.5.
Se rapporten, avsnitten 8.3 och 8.5.
That: a. the European Commission funds more research relating to the impact ofgenetic testing on the social, cultural and economic aspects of healthcareprovision.
Europeiska kommissionen bör finansiera mera forskning om inverkan avgenetisk testning på sociala, kulturella och ekonomiska aspekter avtillhandahållandet av hälsovård.
That: a. initial educational and professional requirements be coordinated in allcountries of the European Union;b. continued professional training be offered for healthcare professionals.
De primära och specialiserade vårdgivarnas ansvar kommer att öka med utvecklingen av genetisktestning, inklusive farmakogenetik. Detta kommer att kräva motsvarande ändringar i läroplanernaför medicinsk utbildning.
16.Partnerships and collaborations
16.Partnerskap och samarbete
The Group considers that all stakeholders, including governmental authorities, scientists,healthcare providers, industry and patient organisations should work together in a partnershipapproach to optimise future advances in healthcare that may become possible as a result of genetictesting, such as new treatment options and disease prevention.
Gruppen anser att alla intressenter, inklusive statliga myndigheter, forskare, leverantörer av hälsovård,industri- och patientorganisationer bör samarbeta i partnerskap för att optimera de framsteg somkan bli möjliga i framtidens hälsovård som ett resultat av genetisk testning, såsom nyabehandlingsmöjligheter och förebyggande av sjukdom.
For effective development ofnew genetic tests and diagnostics, a productive interchange between academic scientists andthose working in the healthcare industry will continue to be essential.
För en effektiv utveckling av nya genetiskatest och diagnostik kommer ett produktivt utbyte mellan akademiska forskare och de som arbetari hälsovårdsindustrin att vara väsentligt även i fortsättningen. Se rapporten, avsnitt 2.2.
That: a. the European Union stimulates and supports partnerships betweenstakeholders; b. a framework for transparent collaboration between industry and academicscientists be established.
Europeiska unionen bör stimulera och stödja partnerskap mellan intressenter. b. En ram bör skapas för öppet samarbete mellan industrin och akademiskaforskare.
17.Regulatory framework and criteria fortest development and use
17.Regelverk och kriterier för utvecklingoch användning av test
The Group considers that a more explicit regulatory framework for test development needs tobe set up throughout the EU.
Gruppen anser att ett klarare regelverk för utveckling av test bör inrättas i hela EU. Se rapporten,avsnitt 6.2.2.
18.Rare diseases
18.Sällsynta sjukdomar
The Group acknowledges that few countries have instituted screening programmes for seriousrare diseases.
Gruppen är medveten om att få länder har inrättat program för screening av allvarliga sällsyntasjukdomar.
See report, chapters 1.4 and 6.2.3.
Se rapporten, avsnitten 1.4 och 6.2.3.
That: a. an EU-wide network for diagnostic testing of rare genetic diseases becreated and financially supported as a matter of urgency;b. an EU-level incentive system for the systematic development of genetic testsfor rare diseases be created and financially supported;c. for rare but serious diseases for which treatment is available, Member Statesintroduce universal neonatal screening as a priority.
Ett stimulansprogram för systematisk utveckling av genetiska test för sällsyntasjukdomar bör skapas och stödjas finansiellt på EU-nivå.c. Medlemsstaterna bör med förtur införa allmän neonatal screening av sällsyntamen allvarliga sjukdomar för vilka behandling är tillgänglig.
The term ‘pharmacogenetics’ describes the study of differences between individuals in drugresponse (efficacy or adverse reactions) which result directly from variations in DNA sequencesand in differences in protein sequence, structure, or gene expression that are the directconsequence of such DNA variations.
Termen "farmakogenetik" beskriver studiet av individuella skillnader i reaktion på läkemedel (verkaneller ogynnsamma reaktioner) som direkt kan härledas till variationer i DNA-sekvenser och skillnaderi proteinsekvens, struktur eller genexpression som direkt följer av sådana DNA-variationer.Farmakogenetikens huvudsyfte är att medverka till att ta fram mediciner till de patienter som mestsannolikt drar nytta av dem och minst sannolikt reagerar negativt.
The main aim of pharmacogenetics is to help delivermedicines to patients who are most likely to benefit and least likely to experience adverse reactions.Although pharmacogenetics is currently still in a mainly exploratory phase, an increase in itsapplication in healthcare is expected and appropriate measures should be prepared in time forthis evolution.
Farmakogenetiken är visserligenännu i huvudsak på försöksstadiet, men dess tillämpning inom hälsovården väntas öka, och lämpligaåtgärder bör förberedas i tid för denna utveckling. Se rapporten, avsnitt 5.
That: a. national health authorities play a more active part in encouragingdevelopment of the field of pharmacogenetics: • by providing particular incentives to enable the development ofpharmacogenetic tests and associated therapeutics which are clinicallydesirable but which may not be economically viable; and• by enhancing the possibilities of co-operation between industry, patients,and academia in this field;b. an appropriate harmonised legal, regulatory, and healthcare policyframework for pharmacogenetics be developed at EU level, taking intoaccount research, therapy development, and clinical practice.
Nationella hälsovårdsmyndigheter bör spela en mera aktiv roll för att främjautvecklingen på det farmakogenetiska området • genom att skapa särskilda incitament för att möjliggöra utveckling avfarmakogenetiska test och åtföljande terapier som är kliniskt önskvärdamen som kanske inte är ekonomiskt bärkraftiga, och• genom att underlätta samarbete på området mellan industrin, patienter ochden akademiska världen.b. En på lämpligt sätt harmoniserad rättslig, styrande hälsovårdspolitisk ram förfarmakogenetik som beaktar forskning, terapiutveckling och klinisk praktik börutvecklas på EU-nivå.
A large part of research relevant to genetic testing relies on the use and exchange of humantissue samples and associated data because all biological samples contain DNA. These may allow,to a variable degree, identification of the individuals who are the source of the samples and data.Genetic studies also rely on genealogical, population, clinical, and personal data.
En stor del av den forskning som är relevant för genetisk testning bygger på användning och utbyteav mänskliga vävnadsprover och tillhörande data, eftersom alla biologiska prover innehåller DNA.Därigenom kan man i varierande grad identifiera de personer från vilka prover och data härstammar.Genetiska studier bygger också på släkt-, populations-, kliniska och personliga data.
The Group hasconcentrated on research aspects in terms of sample and data resources of human origin asindispensable means for the identification, validation, and development of genetic testing forpotential clinical use, including pharmacogenetics, and on the relevant ethical, legal, andsocietal issues.
Gruppen harkoncentrerat sig på forskningsaspekter i form av prov- och dataresurser av mänskligt ursprung somoumbärliga hjälpmedel för identifiering, bekräftelse och utveckling av genetiska test för potentiellklinisk användning, bl.a. farmakogenetik, och på relevanta etiska, rättsliga och samhälleliga frågor.
20.Existing and new ‘biobanks’
20.Befintliga och nya "biobanker"
The term ‘biobank’ is used variably to designate several types of collections of biologicalsamples.
Termen "biobank" används flexibelt för att beteckna flera slags samlingar av biologiska prover.
The Group has considered biobank collections to mean the biological samplesthemselves, plus the related databases, allowing a certain level of accessibility, availability andexchange for scientific studies.
Gruppenhar ansett att biobanksamlingar är de biologiska proverna i sig med tillhörande databaser, som medgerett visst mått av åtkomlighet och tillgång för vetenskapliga studier.
Public trust in research surrounding genetic testing is largelydependent on how the use of samples and data in and from such biobanks is undertaken andcommunicated.
Allmänhetens tillit till forskningenkring genetiska test beror i hög grad på hur användningen av prover och data i och från sådanabiobanker sköts och meddelas.
This applies in particular to the areas of informed consent, storage, dataprotection and the degree of anonymity of samples, the communication of study results and,where appropriate, of individual test results.
Detta gäller särskilt informerat samtycke, lagring, dataskydd ochprovernas anonymitet, meddelande av forskningsresultat och i förekommande fall individuellatestresultat.
A harmonised approach to these issues at EU levelis considered desirable.
Ett harmoniserat grepp på dessa frågor på EU-nivå anses önskvärt.
The Group is aware that the Council of Europe is developing an activityregarding storage and research use of biological material and related data.
Gruppen är medvetenom att Europarådet håller på att utveckla en verksamhet för lagring och användning i forskningenav biologiskt material och tillhörande data.
Depending on their scope and context, official identification and registration of such biobankingactivities, as well as assurance of their long-term financial sustainability, are desirable and maybe required.
Officiell identifiering och registrering av sådan "biobankverksamhet" samt en garanti för desslångsiktiga finansiella hållbarhet är önskvärd beroende på dess omfattning och sammanhang ochkan behövas.
There is a need for education about biobanking and for guidelines to assurequality control of both the collections and the ethical management of such repositories.
Det finns också behov av utbildning om biobankverksamhet och riktlinjer för attgarantera kvalitetskontroll av såväl samlingar som av den etiska hanteringen av dessa.
For the study and validation of the association of genes with specific diseases, including thedevelopment of diagnostic products, devices and other tools, access to well-characterisedhuman tissue samples for research and development use is essential.
Tillgång till väl beskrivna prover av mänsklig vävnad för användning i forskning och utveckling ärnödvändig för att studera och bekräfta sambandet mellan gener och speciella sjukdomar samt föratt utveckla diagnostiska produkter, apparater och andra verktyg. Se rapporten, avsnitt 4.2.
21.Collections of human biological materialand associated data and their uses
21.Samlingar av mänskligt biologisktmaterial och tillhörande data samt derasanvändning
It should be noted that biobanking issues extend far beyond genetic testing.
Det bör observeras att frågor om biobankverksamhet sträcker sig långt utöver genetisk testning.
Few Member Stateshave a well-developed legal framework in this domain.
Fåmedlemsstater har något väl utvecklat regelverk på detta område.
There is currently no EU directiveregulating the use of tissue and cell conservation for research purposes.
Det finns för närvarande inget EU-direktiv som styr utnyttjandet av vävnads- och cellförvaring för forskningsändamål. Se rapporten, avsnitt4.2.
That: a. the European Commission follows closely relevant activities anddevelopments of the Member States in this field and in the global context;b. action be taken at the EU level, in coordination with other initiatives, tofollow and address regulatory issues related to collections of humanbiological material and associated data and their uses.
Åtgärder bör i samordning med andra initiativ vidtas på EU-nivå för att följaoch ta itu med frågor om föreskrifter för samlingar av mänskligt biologisktmaterial och tillhörande data och deras användning.
22.Cross-border exchange of samples
22.Gränsöverskridande utbyte av prover
Cross-border exchange of samples and data is important to improve European co-operation inthis field.
Gränsöverskridande utbyte av prover och data är viktigt för att förbättra samarbetet inom EU på dettaområde.
Ethical questions, such as validity of informed consent, play an important role in thistransfer. See report, chapter 1.4.
Etiska frågor, som giltigheten av informerat samtycke, spelar en viktig roll i denna överföring.Se rapporten, avsnitt 1.4.
That: a. the European Commission evaluates the need for, and the feasibility of,developing harmonised standards for the research use of human samplesand associated data (including informed consent issues), taking intoaccount relevant international conventions on cross-border exchange ofsamples.
Europeiska kommissionen bör utvärdera behov av och möjligheter att utvecklaharmoniserade standarder för användning av prover från människa ochtillhörande data i forskningen (även frågor om informerat samtycke), medbeaktande av relevanta internationella konventioner om utbyte av prover övergränserna.
Consent issues for samples from individuals and groups entering new collections may differ fromthose applicable to existing collections, where contact may not have been maintained with thesource individuals over the years.
Frågor om samtycke för prover från personer och grupper som tas in i nya samlingar kan skilja sigfrån dem som gäller för befintliga samlingar, där kanske ingen kontakt hållits med källpersonernagenom åren.
Explicit written consent is the rule but may not always be feasiblefor future uses of the samples and/or data not envisaged at the time of collection.
Uttryckligt skriftligt samtycke är regel men kan kanske inte alltid iakttas vid en framtidaanvändning av prover och/eller data som inte förutsågs när proverna samlades in.
The issuesat stake include respect for individual or community autonomy regarding their control over theuse of samples, the distribution and flow of data and samples across national borders, and methodsthat are both compatible with the nature of the research yet respect human rights.
Det handlarbland annat om respekt för individens eller samhällets integritet rörande deras kontroll överanvändning av prover, spridning och flöde av data och prover över nationsgränserna samt metodersom är förenliga med forskningens natur och även respekterar de mänskliga rättigheterna.
Various existingpositions and practices exist in the EU.
Det finnsolika ståndpunkter och rutiner i EU.
Professionals working in human genetics have developedrecommendations and several ethical bodies have taken positions.
Personer som arbetar med humangenetik har utvecklatrekommendationer, och flera etiska organ har tagit ställning.
Genetic data represent personal information which may or may not have individual medicalrelevance, as well as medical or cultural relevance at the community level.
Genetiska data representerar personlig information som kan ha eller inte ha individuell medicinskrelevans och medicinsk eller kulturell relevans på samhällsnivå.
Biological samplesand associated or derived genetic or medical information of any kind and of any origin mustnot be collected, stored or used without obtaining informed consent based on adequateprocess and procedure, including appropriate approval by relevant review bodies, and considerationof community-related aspects where appropriate, regardless of the purpose of the collectionand the level of anonymity.
Inga biologiska prover eller tillhörandeeller härledd genetisk eller medicinsk information av något slag och ursprung får samlas in, lagraseller användas utan informerat samtycke grundat på korrekta processer och förfaranden, däriblandvederbörligt godkännande av relevanta granskningsorgan och i förekommande fall med beaktandeav samhällsrelaterade aspekter, oavsett syftet med insamlingen och anonymitetsnivån.
Samples for genetic diversity studies should only be obtained incompliance with local or national ‘traditions’ and regulations or laws.
Prover för studier av genetisk mångfald bör endast samlas in med iakttagande av lokala ellernationella "traditioner" och regler eller lagar.
The sources of samplesand individual data and the relevant agreement regarding their use should be documented inall protocols and publications.
Källorna till prover och individuella data och relevantöverenskommelse om användning av dessa bör dokumenteras i alla protokoll och publikationer.
The informed consent process and procedures used should befully transparent with regard to the planned research, including policies on provision of test resultsto individuals and to the population, as well as to the handling of samples and to the rights ofsample donors.
Metoderoch förfaranden som tillämpas för informerat samtycke bör vara helt öppna med avseende på denforskning som planeras, liksom principerna för tillhandahållande av testresultat till individer ochallmänhet, vilket även gäller provernas hantering och provlämnarnas rättigheter.
The Group considers that views of both patients and patient organisations, andpublic debate about biobanks, in particular with regard to consent issues, should be exploredfurther.
Gruppen anser attsynpunkter från patienter och patientorganisationer och den allmänna debatten om biobanker börundersökas ytterligare, särskilt när det gäller frågor om samtycke.
See report, chapters 3.3.2, 4.1 and 7.1.4.
Se rapporten, avsnitten 3.3.2, 4.1och 7.1.4.
That: a. the European Commission promotes opportunities for dialogue betweenstakeholders to support exchange of experience throughout Europe on issuesof sample and data use for research, at the individual, family and populationlevel;b. the European Commission funds multidisciplinary research into the ethical,legal and social issues related to informed consent procedures for humangenetic research and other relevant areas essential for any evolving researchin genetics.
Europeiska kommissionen bör främja möjligheterna till dialog mellan intressenterpå individ-, familje- och populationsnivå för att stödja erfarenhetsutbyte ihela Europa om frågor som rör användning av prover och data för forskning.b. Europeiska kommissionen bör finansiera tvärvetenskaplig forskning i etiska,rättsliga och sociala frågor knutna till förfaranden för informerat samtycke tillhuman genetisk forskning och andra relevanta områden av vikt för allframväxande genetikforskning.
GENETIC TESTING AS A RESEARCH TOOL
GENETISK TESTNING SOM FORSKNINGSVERKTYG
24.Samples from the deceased
24.Prover från avlidna personer
As regards samples and genetic data from the deceased, the Group considers that in the caseof the overriding interest of one or more blood relatives, even in the absence of consent givenbefore death, their use could be legitimate: absence of consent should not be considered asequivalent to non-consent.
När det gäller prover och genetiska data från avlidna personer anser gruppen att i fall av en eller flerablodsförvanters överskuggande intresse, även då samtycke inte lämnats före dödsfallet, kananvändning av dessa vara legitim, och avsaknad av samtycke bör inte anses vara liktydigt med vägratsamtycke.
Furthermore, their use should be permitted, when made anonymous,for research, development of genetic tests, and for teaching purposes.
Om de är anonyma bör de dessutom få användas för forskning, utveckling av genetiskatest och för undervisningsändamål. Se rapporten, avsnitt 4.1.
That: a. Member States take actions to promote the right of access to samples anddata from a deceased person, in the case of overriding interest for bloodrelatives;b.
Medlemsstaterna bör stödja rätten till tillgång till prover och data från en avlidenperson i fall av blodsförvanters överskuggande intresse.b.
Member States take actions to allow the use of anonymous samples fromthe deceased for the purposes of genetic research, development of newgenetic tests, as well as for teaching purposes.
Medlemsstaterna bör medge användning av anonyma prover från avlidnapersoner för genetisk forskning, utveckling av nya genetiska test och förundervisningsändamål.
25.Consent procedures for children andvulnerable individuals in humangenetic research
25.Samtyckesförfaranden för barn ochutsatta personer i humangenetiskforskning
That: a. the use of tissue and accompanying data from minors or vulnerableindividuals in research be permitted if, in so doing, their interests areserved; b. specific consideration be given to children’s views, the information providedto them, and issues of children’s assent and/or consent.
Speciell hänsyn bör tas till barnens synpunkter, den information de får och frågorom barnens gillande och/eller samtycke.
European Commission EUR 21120 – 25 recommendations on the ethical, legal and social implications of genetic testing Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities2004 – 25 pp. – 17,6 x 25 cm ISBN 92-894-7308-8
Europeiska kommissionen EUR 21120 – 25 rekommendationer om de etiska, rättsliga och sociala konsekvenserna av genetisk testning Luxemburg: Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer2004 – 25 s. – 17,6 x 25 cm ISBN 92-894-7314-2
The how and the why:
Hur och varför:
• European Research Area:http://europa.eu.int/comm/research/era/index_en.html
• Europeiska området för forskningsverksamhet: http://europa.eu.int/comm/research/era/index_en.html
ERA has been described by the Commission as “pivotal to securing Europe’s economic andcompetitive future”.
Kommissionen har beskrivit EOF som "avgörande för att trygga Europas ekonomiska ochkonkurrensmässiga framtid".
Putting it into practice is not an option but a necessary ingredient for sustaining Europe’s much-envied quality of life.
Att sätta det i verket är inte ett val, utan ett måste för att upprätthålla Europasmycket avundsvärda livskvalitet.
FP6 is the most important tool for bringing ERA to life.
FP6 är det viktigaste verktyget då det gäller att blåsa liv i EOF.
Thismeans stimulating innovation and improving the use and transfer of research results into commercialtechnologies in the Union and all its regions, including the new Member States.
Det innebäratt stimulera innovation och att förbättra användningen och överföringen av forskningsresultat tillkommersiell teknik i unionen och i alla dess regioner, inbegripet de nya medlemsstaterna.
Future EU research perspectives:
Framtidsutsikter för forskningen inom EU:
What comes next for European research excellence?
Vad kommer härnäst för ledande europeisk forskning?
• Making a reality of the European Research Area: Guidelines for EU Research Activities: http://europa.eu.int/eur-lex/en/com/cnc/2000/com2000_0612en01.pdf
• Förverkligande av det europeiska området förforskningsverksamhet:Riktlinjer för EU:s forskningsverksamhet: http://europa.eu.int/eur-lex/en/com/cnc/2000/com2000_0612en01.pdf
With modern premises and up-to-date equipment, the VUJETrnavacompany is a high-techstrategic gem in present-day Slovakia.
Med moderna lokaler ochtoppmodern utrustning utgörföretaget VUJE Trnavaenhögteknologisk strategisk pärlaidagens Slovakien.