natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The role of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) would also be strengthened particularly regarding surveillance of the market and international cooperation. =
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) skulle också få en star kare roll, särskilt i fråga om marknadsövervakning och interna tionellt samarbete. =
A core recommendation is that the list of products which must be handled by the centralised authorisation procedure that allows a drug to be sold throughout the Union should be expanded to include all new active substances.
En central rekommendation är att förteckningen över de produkter som måste genomgå ett centraliserat tillståndsförfarande för att kunna saluföras i hela unionen även bör omfatta alla nya verksamma ämnen.
The process would also be accelerated by shortening some of the deadlines.
Denna process skulle dess utom påskyndas genom att några av tidsfristerna förkortas.
A new fast-track registration procedure for products of significant therapeutic interest is being proposed.
Ett nytt förfarande föreslås för snabbregistrering av produkter som är av betydande terapeutiskt intresse.
In addition, the Commission is recommending that it should be possible for companies to be granted a conditional one-year market ing authorisation if important health benefits can be expected for the patients concerned.
Kommissionen rekommenderar också att företag skall kunna få ett villkorligt marknadsföringstillstånd för ett år om det skulle kunna medföra väsentliga positiva effekter för de berörda patienternas hälsa.
Changes are being tabled to the decentralised authorisation procedures which enable a company
Det föreslås ändringar av de decentraliserade tillståndsförfaranden som gör att företag efter en första utvärdering av deras produkter i en
Are there more benefits than disadvantages to be gained from regulating the size of bottles, packets and containers on sale in Europe's shops?
Kan reglering av storleken på de flaskor, förpackningar och behållare som säljs i Europas affärer innebära fler fördelar än nackdelar?
For some, consumers and industry gain from standardisation.
En del hävdar att konsumenterna och industrin vinner på en standardisering.
Others consider it unnecessarily restrictive.
Andra tycker att det är onödigt restriktivt.
The Commission is now examining the merits of the respective arguments as it conducts an in-depth impact assessment.
Kommissionen undersöker nu argumenten för de olika ståndpunkterna genom en grundlig konsekvensanalys.
Pre-packaging: one size for all?
Färdigförpackning: en storlek för alla?
he sizes of nearly all prepacked products which are in those sales outlets which are exempt from unit pricing.
torleken på nästan alla färdigförpackade produkter som säljs i europeiska snabbköp,
kets, corner shops, DIY stores, chemists and cosmetic boutiques are regulated by two directives which date back as far as 1975 and 1980.
S närbutiker, byggmarknader, apotek och parfymaffärer regleras genom två direktiv som antogs redan 1975 och 1980.
Changing consumer attitudes and doubts over the wisdom of applying such prescriptive measures have led to an extensive examination of prepackaging rules under the Commission's SLIM initiative.
Ändrade attityder bland konsumenterna och tvivel om huruvida det är meningsfullt att tillämpa sådana föreskrifter föranledde en omfatttande granskning av reglerna orn färdigförpackning inom ramen för kommissionens SLIM-initiativ ningsstorlekar är ett kostnadskrävande alternativ bland de många marknadsföringsverktyg som finns tillgängliga.
This came down in favour of a fixed but easy-to-change range of sizes at EU level in those sectors where it is required.
Fasta storlekar är inte lika vilseledande för trötta och stressade konsumenter, särskilt på de försäljningsställen som inte behöver ange jämförpriser.
Consumers and small retailers have still to come down on one side or other, although fixed sizes may benefit specific groups, such as the visually impaired.
Slutsatsen var till förmån för en uppsättning fasta storlekar, som emellertid lätt skall kunna ändras, inom de sektorer där detta är nödvändigt på EU-nivå.
Container sizes for wines and spirits, for instance, are fixed.
Situationen är emellertid inte riktigt så enkel.
The former may only be sold in the EU in 25, 37.5, 50, 75 cl bottles and a few more units of one litre or more.
Inom industrin råder delade meningar.
For most other items, a host of national sizes coexist alongside EU ones, while a minority of products are either regulated by national law or not at all.
En del vill ha fasta storlekar, medan andra kan hantera en blandning av olika storlekar och ytterligare andra vill ha en fullständig liberalisering.
The evidence in favour of fixed sizes seems compelling.
Argumenten för fasta storlekar verkar övertygande.
Small producers reap economies of scale when producing one size for the whole Union market.
Små tillverkare uppnår stordriftsfördelar när de kan tillverka en storlek för hela gemenskapsmarknaden. Olika förpack
Varying package sizes is a costly option among the many marketing tools available.
Vin och spritdrycker får till exempel bara säljas i behållare av en viss storlek.
Meanwhile, Member States are liberalising.
Viner får bara säljas i EU i flaskor om 25, 37,5, 50, 75 cl och några fler enheter på en liter eller mer.
Germany recently abolished fixed national sizes for all non-liquids and others may follow suit for all non-EU sizes.
För de flesta andra varor gäller en mängd nationella storlekar vid sidan om EU-storlekarna, medan ett fåtal produkter antingen regleras i den nationella lagstiftningen eller inte alls.
October-December 2001
Företag EUROPA nr 5
SIMPLIFYING consult consumers on unit­pricing as an alternative to fixed sizes.
Den inre marknaden fasta storlekar kan vara en fördel för specifika grupper, t.ex. synskadade.
The directives predate the landmark European Court of Justice judge­ment in the Cassis de Dijon case, which stresses mutual recognition
Eftersom så många frågor kvarstår har en grundlig konsekvensanalys inletts för att
A working document outlining
LAGSTIFTNING
ENVIRONMENT between Member States. This may options is scheduled for Internet make it difficult to justify harmonis­publication early next year.
• fastställa vilken typ av innovation som är relevant för förpacknings­storlekar och bedöma hur lagstift­ningen påverkar sådan innovation i EU och på andra håll,
This will ing by sector.
Under tiden avreglerar medlemssta­terna.
Why, for instance, be followed by soundings among should there be fixed container sizes the general public and the organi­for coffee and whisky, but not for sation of business test panels.
Tyskland avskaffade nyligen fasta nationella storlekar för alla varor utom vätskor och andra med­lemsstater kan komma att göra det­samma med alla storlekar som inte är reglerade på EU­nivå.
The ice­cream, baked beans or shoe polish? Commission intends to bring the results of the exercise together in mid­2002.
• undersöka konsekvenserna av andra alternativ, analysera marknadsstrukturer och sondera terrängen bland de berörda intressenterna, och
In addition, the 1996 Single Market review provided evidence that increased competition can lower prices and create economic growth and jobs.
Direktiven antogs innan EG­dom­stolen fällde sin viktiga dom i Cassis de Dijon­målet, i vilken man beto­nade medlemsstaternas ömsesidiga erkännande av varandras produkter. Denna dom kan göra det svårt att motivera en harmonisering inom enskilda sektorer.
So the question has to be asked, do fixed sizes prevent busi­nesses and consumers from fully exploiting the potential of the wider EU market?
Varför skulle det till exempel få finnas fasta storlekar för kaffe och whisky, men inte för glass, vita bönor i tomatsås eller skokräm?
The Lisbon European Council in March last year called for a coordinated strategy to simplify the regulatory environment to be set out before the end of 2001.
Ett arbetsdokument, i vilket de olika alternativen beskrivs, skall enligt planerna offentliggöras på Internet i början av nästa år.
The Union has since been working on the challenge.
Detta kommer att följas av sonderingar bland all­mänheten och företagspaneler.
In preparation for the adoption of a final action plan in December, the Commission presented an interim report to the Stockholm Summit in March.
Kommissionen kommer att sam­manställa resultaten av denna verk­samhet i mitten av 2002. = i Single Market Review 1996 gavs också belägg för att ökad konkur­rens kan leda till lägre priser och skapa ekonomisk tillväxt och syssel­sättning.
This identifies the key areas of a strategy for improving and simplifying the regulatory environment as follows:
Den fråga som måste ställ­as är därför: gör fasta storlekar att företag och konsumenter inte fullt ut kan dra nytta av den större EU­marknaden?
The value of legislation in this area should also be measured against the conclusions from last year's Lisbon Summit that further efforts should be made to simplify the regulatory environment, lower the costs of doing business and remove unnec­essary red tape.
­ Att endast lagstifta när det är nödvändigt. ­ Att genomföra ett brett samråd och göra konse­kvensanalyser innan ett för­slag läggs fram. ­ Att välja lämpligt lagstift­ningsinstrument. ­ Att påskynda lagstiftnings­processen. ­ Att se till att införlivandet sker snabbt och korrekt samt att tillämpningen är effektiv. ­ Att utvärdera lagstiftning­ens effekter. ­ Att påskynda förenklingen och kodifieringen av den befintliga lagstiftningen
Any conclusion will need to examine how effective might be the alterna­tives, such as standardisation and voluntary agreements, and consider best practice in the EU's trading partners.
Värdet av lagstiftning på detta område bör också vägas mot ord­förandeskapets slutsatser vid topp­mötet i Lissabon förra året om att det krävs ytterligare insatser för att förenkla bestämmelserna, sänka kostnaderna för affärsverksamhet och få bort onödig byråkrati.
­ legislate only when necessary, ­ conduct broad consultations and impact analysis before any proposal, ­ select the appropriate instrument, ­ accelerate the legislative process, ­ ensure rapid and correct transposition and effective application, ­ evaluate the effects of the legislation, and ­ speed up simplification and codification of existing texts.
Vilken slutsats man än kommer fram till måste man fundera över hur effektiva alternativen skulle vara, t.ex. standardisering och frivilliga överenskommelser, och titta på vil­ken bästa praxis som tillämpas i EU:s handelspartner.
■-t europa.eu.int/comm/enterprise/regulation/bia/prepackaging
Företagskontakter över Atlanten
• examine the impact of alternative options, analyse market structures and canvass the views of stakeholders, and
Den transatlantiska företagsdialogen (TABD) är ett unikt forum där europeiska och amerikanska företagsledare kan träffas för att diskutera frågor av gemensamt intresse.
Download Stockholm Interim Report: europa.eu.int/comm/enterprise/library/lib-regulation/ libr-regulation.html
Stödet för lanseringen av en omfattande förhandlingsrunda om liberalise­ring av världshandeln kommer att stå högt på dagordningen för höstens TABD­konferens.
Enterprise EUROPE NO 5 I October-December 2001
ara en månad före WTO:s fjärde ministerkonferens i Doha, Qatar,
Business contacts across the Atlantic
B kommer framstående företagsle­
In this respect, the TABD, which believes this would promote world­wide development and in Doha, Qatar, leading business economic growth, sees eye to eye with the Commission and the US administration which are both working towards the same goal.
S υ skulle främja en global utveckling och ekonomisk tillväxt, har i detta sam­manhang samma uppfattning som kommissionen och den amerikanska regeringen, som båda strävar mot samma mål.
executives from both sides of the Atlantic will gather in Stockholm.
dare från båda sidor av Atlanten att _____*_____ träffas i Stockholm.
The occasion will be the annual Trans­Atlantic Business Dialogue (TABD) CEO conference which is now in its seventh year.
Det handlar om den årliga TABD­konferensen för företagsledare som nu anordnas för sjunde gången.
While a new WTO round is undoubtedly the top pri­ority at the Stockholm conference, other subjects up for discussion are capital markets, dispute manage­ment, networked economy and regulatory policy.
Även om en ny WHO­runda utan tvekan kommer att vara den högsta prioriteringen vid konferensen i Stockholm är andra frågor som kommer att diskuteras kapitalmarknaderna, tvisthantering, nätverkskonomin och lagstiftningspolitik.
The well­established event offers the business community an opportunity to present its recom­mendations on policy priorities to senior government decision­makers.
Detta väletablerade evenemang ger företagsvärlden en chans att överlämna sina rekommendationer om poli­tiska prioriteringar till de politiskt ansvariga på rege­ringsnivå.
The TABD process brings together EU and American corporate executives as well as officials in the US administration led by the Department of Commerce and their counterparts in the European Commission.
TABD­processen sammanför både europe­iska och amerikanska företagsledare och amerikanska regeringstjänstemän under ledning av Department of Commerce med deras motparter i Europeiska kom­missionen.
Members of Congress and the European Parliament also participate.
Dessutom deltar också kongressledamöter och ledamöter i Europaparlamentet.
In order to maximise opportunities for discus­sion among participants on key issues, the TABD has introduced significant changes to the format and agenda of its annual conference.
För att maximera deltagarnas möjligheter att diskutera viktiga frågor har TABD ändrat den årliga konferensens utformning och dagordning avsevärt.
Emphasis is now placed on broad­ranging subjects that can lead to practical and concrete follow­up measures.
Tyngdpunkten ligger nu på breda frågor som kan leda till praktiska och konkreta uppföljningsåtgärder.
Work on each of the five priority themes select­ed for Stockholm will be led by two chief execu­tive officers, one from Europe, the other from the US, and will be examined in consecutive plenary sessions and separate expert group discussions. =
Arbetet när det gäller de fem prioriterade frågor som har fastställts för konferensen i Stockholm kommer att ledas av två företagsledare, en från Europa och en från USA, och granskas under plenarsammanträden och i diskussioner i separata expertgrupper. =
As far as the Commission is concerned, it is stan­dard practice to take account of the opinions and recommendations of civil society when drafting or amending legislation.
Vad kommissionen beträffar ingår det i det normala förfarandet att ta hänsyn till det civila samhällets syn­punkter och rekommendationer när man utformar eller ändrar lagstiftningen.
When it comes to ques­tions with a transatlantic dimension, it pays attention to the views expressed in the TABD as well as those aired in parallel EU/US fora which have been established to look specifically at envi­ronmental, labour and consumer issues.
När det gäller frågor med en transatlantisk dimension tar den både hänsyn till de åsikter som framförs inom TABD och de som ven­tileras i parallella EU/USA­forum som har inrättats för att särskilt behandla miljö­, arbetskrafts­ och konsu­mentfrågor.
Given its timing, the Stockholm TABD confer­ence, on 11­12 October, will place special emphasis on the need for the WTO to launch an ambitious new round of trade liberalisation talks
Med tanke på dess tidpunkt kommer TABD­konferen­sen i Stockholm den 11­12 oktober att lägga särskild tonvikt vid behovet av att WHO lanserar en ambitiös ny förhandlingsrunda om handelsliberalisering i Doha påföljande månad. TABD­kretsen, som tror att detta
Enterprise EUROPE NO 5 I October­December 2001
Företag EUROPA nr 5 I Oktober­december 2001
Global marketplace
Pen globala marknaden
Agreeing international standards can help facilitate trade in goods, increase market access and promote and disseminate new technologies.
Överenskommelser om internationella standarder kan underlätta handeln med varor, förbättra tillträdet till marknader och främja och sprida ny teknik.
A new European Commission working paper (Sec(2001) 1296) setting out the principles the Union follows in this area is a useful reference point for all those involved in the process.
Ett nytt arbetsdokument från Europeiska kommissionen (SEK(2001) 1296), i vilket de principer fastställs som unionen följer på detta område, är en lämplig utgångspunkt för alla som deltar i denna process.
nternationally traded goods require international standards,
Varor som köps och säljs på världsmarknaden kräver när så är möjligt internationella standarder.
However, these norms must respect certain principles, especially if they are used by regulatory authorities.
Dessa normer måste emellertid respektera vissa principer, särskilt om de tillämpas av tillsynsmyndigheter.
The Union is able to share with others its knowledge of voluntary standards, drawing on 15 years' experience with its New Approach strategy on technical harmonisation and standardisation.
Med femton års erfarenhet av den s.k. nya metoden för teknisk harmonisering och standardisering har unionen kunskaper om frivilliga standarder som den kan dela med sig av till andra.
bodies help to avoid duplication and speed up standardisation.
ker dubbelarbete och påskyndar standardiseringen.
When international norms are not considered appropriate - because they do not meet EU legislative requirements, for instance - or where they do not yet exist, the European standards community may deviate from international work.
När internationella normer inte anses vara lämpliga -på grund av att de till exempel inte uppfyller EU:s rättsliga krav - eller när de fortfarande saknas, kan det euro peiska standardiseringssamfundet göra avsteg från det internationella arbetet.
In such cases, cooperative arrangements with international partners ensure the process is totally transparent.
I Europa finns det en väl utvecklad process för att fastställa standarder som innefattar ett brett samråd för att säkerställa att de varken hindrar konkurrensen eller försvårar framsteg och teknisk innovation.
The paper confirms the Union's general support for the development of a (preferably regional) infrastructure for standardisation in third countries.
I arbetsdokumentet bekräftas unionens allmänna stöd av utvecklingen av en (helst regional) infrastruktur för standardisering i tredjeländer (ickemedlemsstater).
It also approves of the creation of legal and economic conditions that facilitate trade and are receptive to the use of voluntary standards.
Unionen är också positiv till att det skapas rättsliga och ekonomiska villkor som underlättar handeln och medger användning av frivilliga standarder.
Encouragement is given to trading partners that have an interest in using European standards themselves.
Handelspartner som är intresserade av att själva använda europeiska standarder uppmuntras.
This may stem from the absence of appropriate international norms, a wish to develop regional integration or a desire to establish closer links with Europe. =
Att de väljer att göra detta kan bero på att det saknas lämpliga internationella normer, att de vill främja regional inte gration eller önskar skapa närmare förbindelser med Europa.
The situation is somewhat different at the international level.
Situationen ser lite annorlunda ut på internationell nivå.
But a first step was made by the World Trade Organisation at the end of 2000. It agreed a number of principles to ensure that international standards are drawn up with transparency and impartiality.
Ett första steg togs emellertid av WHO i slutet av 2000, när man enades om ett antal principer för att säkerställa att utformning en av internationella standarder sker på ett öppet och opartiskt sätt.
They should also be coherent, effective, relevant, based on consensus between all interested parties and take developing countries' interests into account.
De bör också vara samstämmiga, verkningsfulla, relevanta, grundas på samförstånd mellan alla berörda parter och ta hänsyn till utvecklingsländernas intressen.
The Commission believes it can be useful to consult between stakeholders nationally first and then present positions independently in international standardisation talks provided there is effective participation by all interested parties and coherence with European policies and legislation.
Kommissionen tror att det kan vara meningsfullt att länderna börjar med att samråda med aktörerna på nationell nivå och därefter själva framför sina ståndpunkter i interna tionella standardiseringssamtal, under förutsättning att alla berörda parter verkligen deltar och det sker i överensstämmelse med EU:s politik och lagstiftning.
From the Union's point of view, international standards have the maximum impact on trade facilitation when they are part of a single and coherent set of norms.
Unionen anser att internationella standarder har maximal effekt när det gäller att underlätta handeln om de ingår i en enda enhetlig uppsättning normer.
As a result, to avoid confusion and uncertainty, conflicting national standards should be withdrawn, where legitimate regulatory requirements permit, as soon as regional or international alternatives are available.
För att undvika missförstånd och osäkerhet bör därför motstridiga nationella standarder, när rättmätiga rättsliga krav så tillåter, avskaffas så snart det finns regionala eller interna tionella alternativ.
Standards offer a potential for deregulation as they can reduce the need for government intervention.
Standarder kan skapa möjligheter för avreglering eftersom de kan minska behovet av statlig inblandning.
However, they cannot replace governmental responsibility to safeguard a high level of health, safety and environmental protection.
De kan emellertid inte ersätta statens ansvar att skydda människors hälsa, säkerheten och miljön.
Cooperative arrangements between national, regional and international
Samarbetsöverenskommelser mellan nationella, regionala och internationella organ bidrar till att man undvi
Enterprise EUROPE No 5 I October-December 2001
Företag EUROPA nr 5
Europe's population from reaping the benefits of tourism, there was a strong feeling that being able to participate in these activities should be 'as much a right as a privilege'. =
Den europeiska turismens framtid uppfattning om att möjligheten att turista borde vara "lika mycket rättig­het som privilegium". =
europa, eu.int/comm/ enterprise/services/tourism/ index-en.htm
Konferensen "Turism för alla", i vilken ministrar från kandidatländerna del­tog, erbjöd en möjlighet att överväga rekommendationerna från fem arbetsgrupper.
Support emerged for greater harmonisation of statistics and for the development of such cit­izen friendly actions as uniform signposting of entrances and exits for disabled visitors.
Näringslivskommissionär Erkki Liikanen förklarade för ministrarna med ansvar för turism vid det informella mötet i Brügge den 1 juli ­ på det belgiska ordförandeskapets allra första dag ­att utvecklingen av turismen i Europa inte bara skall handla om att lägga ihop de nationella insatserna.
Although it was acknowledged that financial constraints prevent a sizable part of
Han betonade att denna sektor vid topp­mötet i Barcelona våren 2002 bör pre­senteras som en viktig ekonomisk verksamhet som bidrar till Europas hållbara utveckling.
A regulatory environment by public authorities.
Det framkom att det fanns stöd för en ökad harmonisering av statistik och för utveckling av sådana medborgarvänliga åtgärder som enhetliga skyltar vid ingångar och utgångar för rörelsehindrade besökare.
In the EU, high quality regulation is a key factor for a wellfunctioning internal market and benefits both business and the public.
Även om det kunde konsta­teras att knappa ekonomiska omständigheter gör det omöjligt för en stor del av Europas befolkning att dra nytta av möjligheterna till turism fanns det en utbredd
pilot project on Business Impact Assessment as well as to the broader discussions underway in the Commission on regulatory quality and simplification (see p. 19). =
Projekt om konsekvensanalyser för företag ¡nom Best-förfarandet stiftningskvalitet och en enklare lagstiftning (se s.