natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• basic regulatory principles and legal obligations should be respected to safeguard the Community single market and international obligations.
• Grundläggande principer för regelverk och rättsliga förpliktelser skall respekteras så att gemenskapens inre marknad skyddas och internationella överenskommelser efterlevs.
... inclusive, informed and structured dialogue
- en omfattande, välinformerad och strukturerad dialog,
Life sciences and biotechnology have given rise to significant public attention and debate.
Biovetenskap och bioteknik har blivit mycket uppmärksammade av all mänheten och de har väckt en livlig debatt.
Life sciences and biotech nology should continue to be accompanied and guided by societal dialogue.
Biovetenskap och bioteknik skall även i fortsättningen åtföljas och ledas av en debatt i samhället.
Dialogue should be open for all stakeholders. Public authorities should help to ensure participation by stakeholders with limited resources.
Dialogen bör struktureras enligt överenskommelse med alla berörda par ter för att ge utrymme för framsteg, till exempel i form av bättre infor-
Developing life sciences and biotechnology in harmony with ethical values and societal goals
Erfarenheten visar också hur viktigt det är att dialogen förs på lokal, nationell och internationell nivå, och kom missionen uppmanar medlemsstaterna och lokala aktörer att ta nödvändiga initiativ.
... balancing benefits against lsa van stages
Dialogen bör vara öppen för alla intressenter.
Without broad public acceptance and support, the development and use of life sciences and biotechnology in Europe will be contentious, bene- fits will be delayed and competitiveness will be likely to suffer.
De offentliga myndigheterna bör se till att aktörer med begränsade resurser ändå får möjlighet att delta.
The debate and the public consultation carried out by the Commission (6) indicate that the European public is quite prepared and capable to enter into complex weighting of benefits against disadvantages, guided by fundamental values.
Ekonomiska aktörer, industrin och användare med ekonomiska intressen samt vetenskapssamfundet har ett särskilt ansvar att delta aktivt.
Although sometimes polarised, the public debate demonstrates many points of converging views.
Kommissionen uppmanar dessa parter att svara på allmänhetens oro, t.ex. genom att vara öppna om sina visioner, sin policy och sina etiska standarder.
Public opinion depends crucially on the perceived benefits of life sciences and biotechnology.
För att ta fram sådan information behövs målinriktade och aktiva insatser.
Eurobarometer surveys reveal that public expectations of biotechnology, apart from medical advances, are moderate.
Det är särskilt viktigt att allmänhetens behov av information tas på allvar och tillfredsställs.
There is also considerable public uncertainty about some applications, and aversion towards their distributional impacts and the risks involved.
Vi måste sträva efter ett balanserat och rationellt angreppssätt och skilja mellan verkliga frågor som måste tas upp och falska påståenden.
There is broad support for many guiding values and goals.
4.2 Att utveckla biovetenskap och bioteknik i enlighet med samhällets värderingar
Some of these, such as the freedom of research, intrinsic value of new knowledge and the moral obligations to help alleviate illness or hunger, tend to favour the development and application of these new technologies.
Utan allmänhetens accepterande och breda stöd kommer utvecklingen och användningen av biovetenskap och bioteknik i Europa att förbli en omtvistad fråga, fördelarna kommer att låta vänta på sig och konkurrenskraften kommer sannolikt att lida av detta.
It is therefore of key importance to support information and dialogue to help the public and stakeholders better understand and appreciate these complex issues and to develop methods and criteria for assessing benefits against disadvantages or risks, including the distribution of impacts among different parts of society.
Debatten och det offentliga samråd som kommissionen genomfört (6) tyder på att den europeiska allmänheten är väl förberedd och kan göra komplicerade avvägningar mellan fördelar och nackdelar med ledning av sina grundläggande värderingar. Även om den offentliga debatten ibland är polariserad visar det sig ändå att åsikterna också sammanfaller på många områden.
Our democratic societies should offer the necessary safeguards to ensure that the development and application of life sciences and biotechnology take place respecting the fundamental values recognised by the EU in the Charter of Fundamental Rights, in particular by confirming the respect for human life and dignity.
Allmänhetens åsikter beror ytterst på hur de uppfattar fördelarna av bio vetenskap och bioteknik. Eurobarometerundersökningar visar att all mänheten har måttliga förväntningar på bioteknik, utom när det gäller medicinska framsteg.
The Community has also banned funding of research into human reproductive cloning. Support should be given to
Det råder också stor tveksamhet om vissa tillämp ningar, och ett motstånd de fördelningseffekter de får och risker i samband med dem.
(') The Commission intends to publish these comments on the Internet.
) Kommissionen har för avsikt att offentliggöra dessa kommentarer på Internet.
PART I the Franco-German initiative, addressed to the UN, for a worldwide convention on the prohibition of human reproductive cloning.
Det finns ett brett stöd för många vägledande värderingar och målsättningar.
Other issues such as stem cell research clearly require attention and further debate.
Vissa av dessa, som forskningens frihet, det inneboende värdet i ny kunskap och moraliska förpliktelser att bidra till att lindra sjukdom och hunger, verkar stödja utvecklingen och tillämpningen av dessa nya tekniker.
Europe has also taken clear positions on the importance of free dom of choice for consumers as well as for economic operators with respect to GM foods, and we have established broad societal agreement on the need to safeguard European agricultural practices.
Andra bidrar till att klargöra kriterierna och villkoren för utveckling och tillämpning av biovetenskap och bioteknik, särskilt behovet att ta hänsyn till etiska och samhälleliga följder, vikten av öppenhet och ansvar i beslutsprocessen, att minimera riskerna samt värdet av val frihet.
However, scientific and technological progress will continue to give rise to new ethical or societal implications.
Det är därför ytterst viktigt att stödja information och dialog för att hjälpa allmänheten och intressenter att bättre förstå dessa komplicerade frågor och för att utveckla metoder och kriterier för att väga fördelar mot nackdelar och risker, och även hur effekterna påverkar olika delar av samhället.
The Commission considers that these issues should be addressed proactively and with a broad perspective, taking into account the moral obligations towards present and future generations and the rest of the world.
Våra demokratiska samhällen bör erbjuda det skydd som behövs för att garantera att utveckling och tillämpning av biovetenskap och bioteknik sker i enlighet med de grundläggande värderingar som EU erkänt i sin stadga om fundamentala rättigheter, särskilt genom att bekräfta respekten för mänskligt liv och värdighet.
We should not content ourselves with acting defensively only when our core values are being transgressed.
Gemenskapen har också förbjudit gemenskapsfinansiering av forskning om reproduktiv kloning av människor.
These issues cannot be adequately addressed within the narrow context of regulatory product approvals but require more flexible and forwardlooking approaches.
Det fransk-tyska initiativet inför FN om en världsomfattande konvention om förbud mot mänsklig reproduktiv kloning bör få allt stöd.
Europe needs an active and ongoing public dialogue, accompanied by focused fact-finding on both benefits and disadvantages to allow the public to contribute to the complex process of set ting priorities.
Andra frågor, som stamcellsforskning, behöver uppenbarligen ytterligare uppmärksamhet och debatt.
In the context of its science and society initiative (7), the Commission has already proposed a series of actions intended to strengthen the ethical dimension in sciences and new technologies.
Europa har också klart ställt sig bakom valfrihet för konsumenter och ekonomiska aktörer när det gäller genetiskt modifierade livsmedel och det råder konsensus i samhället om att europeiska jordbruksmetoder bör skyddas.
To be at the front of developments, Europe should have the capacity for foresight/prospective analysis and the necessary expertise to help clarify the often complex issues for policy-makers and the public, and to place them in their scientific and socioeconomic context.
De vetenskapliga och tekniska framstegen kommer dock att fortsätta att ge upphov till nya etiska eller samhälleliga frågeställningar.
The Commission welcomes the key role played by the European Group on Ethics in Science and New Technologies since its creation in the early 1990s and proposes, as part of the present strategy, to enhance its role and to reinforce the networking with and between national ethical bodies.
Kommissionen anser att dessa frågor måste hanteras aktivt och med ett brett perspektiv, och att man därvid måste ta hänsyn till moraliska skyldigheter gentemot nuvarande och kommande generationer och resten av världen.
To this end, an additional targeted consultation of the other Community institutions is envisaged.
Vi kan inte nöja oss med att agera defensivt enbart när våra centrala värderingar hotas.
Moreover, transparency, accountability and participatory approaches in public policy-making need to be reinforced.
Dessa frågor kan inte hanteras på rätt sätt inom den snäva ramen av produktgodkännanden, utan här behövs mer flexibla och framåtblickande tillvägagångssätt.
These objectives coincide with those of the Commission's White Paper on European governance (8) and will be pursued through the actions proposed therein.
Europa behöver en aktiv och fortlöpande offentlig dialog, åtföljd av målinriktad informationsinsamling om både fördelar och nackdelar för att allmänheten skall kunna bidra till den omfattande processen att fastställa prioriteringar. 1 samband med initiativet "Vetenskap
... giving consumers and economic operators informed choice
- vilket ger konsumenter och ekonomiska aktörer möjlighet till underbyggda val
Regulation and other public policy measures set the rules and conditions under which life sciences and biotechnology may be developed and applied.
Genom reglering och andra offentliga, politiska åtgärder fastställs regler och villkor för hur biovetenskap och bioteknik får utvecklas och tillämpas.
This is the purpose of Europe's policy of mandatory, labelling which aims to ensure that consumers' preferences are translated into incentives for producers to adapt supply.
Det är syftet med Europas politik för obligatorisk märkning genom vilket man vill se till att konsumenternas önskemål omvandlas till incitament för producenterna att anpassa utbudet.
As far back as 1990 and after lengthy discussions, the Community opted for a science-based regulatory approach that subjects all commercial uses of genetically modified organisms to ex ante public scrutiny and safety approval on a case-by-case basis, prior to any application, release into the environment or marketing.
Redan 1990 och efter utdragna diskussioner valde kommissionen att låta förordningarna bygga på vetenskapliga fakta så att all kommersiell användning av genetiskt modifierade organismer skall vara föremål för offentlig förhandsgranskning och säkerhetsbedömning.
As a result of this approach, a revised framework legislation on GMOs has been adopted and will enter into force in October 2002.
Dessa kontroller skall genomföras i varje enskilt fall och innan organismer används i någon tillämpning, sätts ut i miljön eller släpps ut på marknaden.
The new legislation provides a sound basis to overcome the present standstill in authorising new products.
Detta synsätt har lett till att en reviderad ramlagstiftning om genetiskt modifi-
... fostering public confidence in science and regulation
Den nya lagstiftningen utgör en god grund att bryta det nuvarande dödläget i godkännandet av nya produkter.
Where safety is an issue, Community legislation is science-based and its application with respect to specific decisions will be in accordance with the precautionary principle (9).
• Enligt gemenskapens regler, i sektorer där tillstånd krävs före utsläppande på marknaden, beviljas tillstånd efter en vetenskaplig utvärdering av riskerna av produkten för människors eller djurs hälsa eller miljön med hänsyn till andra legitima faktorer av betydelse för ärendet i fråga.
The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) is a successful example of setting high standards of scientific advice and effective risk communication.
I enlighet med detta är det marknadens uppgift att fastställa om en produkt överlever.
With the creation of the European Food Safety Authority (EFSA), the already high standards of excellence, independence and transparency of scientific advice in that field will be taken further and new emphasis will be placed on risk communication.
Men det är ytterst viktigt att se till att marknadsmekanismerna fungerar effektivt så att konsumenterna har en val möjlighet och på så sätt kan ge leverantörerna tydliga signaler om vad de vill ha.
EFSA will be responsible for scientific assessments of environmental, human and animal health effects of GMOs and GM food and feed, and will have a forwardlooking responsibility for identifying emerging risks, including those which may arise from the application of biotechnology in agri-food production.
Under de fem senaste åren har Europa banat väg för lösningar som ger konsumenterna möjlighet att välja tack vare märkning av produkterna - dessa måste slutföras och tas i bruk så snart som möjligt. ligt.
These are essential contributions to public trust in the scientific basis for regulatory oversight for the safety of existing foods and medicines as well as new applications.
• För att fullt ut följa principen om valfrihet för ekonomiska aktörer och för att skydda hållbarheten och mångfalden i det europeiska jordbruket måste de offentliga myndigheterna i samarbete med jordbrukare och andra privata operatörer utveckla agronomiska och andra åtgärder för att underlätta en parallell användning av olika jordbruksmetoder utan att genetiskt modifierade grödor utesluts.
Building public confidence and understanding must be a permanent concern.
4.4 Tilltro till kontroll som bygger på vetenskapliga grunder
• There is a general need to enhance public trust in the role of science in our societies.
— vilket bidrar till allmänhetens förtroende för forskning och regelverk
The Commission has proposed an action plan on science and society to promote scientific culture, to better take into account public needs in setting the scientific agenda, and to place science at the heart of European policies.
När det gäller säkerhet bygger gemenskapens lagstiftning på vetenskap liga grunder och tillämpningen i specifika beslut är i enlighet med för siktighetsprincipen O- Den europeiska läkemedelsmyndigheten är ett lyckat exempel på hög standard inom vetenskaplig rådgivning och effektiv riskkommunikation.
Public authorities, economic operators and the scientific community should actively present relevant knowledge and facilitate understanding on key issues, including that scientific knowledge is always advancing and therefore regularly improves our reference points.
Genom inrättandet av den europeiska livsmedelssäkerhetsmyndigheten kommer den redan nu höga nivån på veten skapliga yttranden, som kännetecknas av framstående vetenskapligt kunnande, oberoende och full insyn, inom detta område att ytterligare för bättras och en ny emfas kommer att ges åt riskkommunikation.
Moreover, it is an essential part of the process of public understanding and policy formulation to also evaluate the risks of not taking action, for example against the evolution of new or drugresistant diseases and in areas where current agricultural practices are unsustainable.
Livsmedelssäkerhetsmyndigheten kommer att ha ansvaret för den veten skapliga bedömningen av hur genetiskt modifierade organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder påverkar miljön samt människors och djurs hälsa.
• Biotechnological inventions require high capital investment, long development cycles and comprehensive regulatory approval.
Den kommer också att ansvara för att identifiera risker på ett tidigt stadium, däribland dem som biotekniska tillämp-
Effective patent protection is a crucial incentive to R & D and innovation and an essential means of guaranteeing return on investment. Moreover, the disclosure of information in patent publication has been important in contributing to the overall development of biotechnology. In view of the rapid scientific progress, legislation on intellectual property needs (') Commission communication on the precautionary principle, COM(2000) 1 final, 2.2.2000, and the Nice European Council conclusions.
(') Kommissionens meddelande om försiktighetsprincipen, KOM(2000) 1 slutlig, 2.2.2000, och slutsatserna från Europeiska rådets toppmöte i Nice.
23 to be monitored very closely.
23 ningar inom livsmedelsproduktionen kan föra med sig.
Regular assessments need to be made on whether the patent regime satisfies the needs of researchers and com panies.
Att bygga upp allmänhetens förtroende och förståelse måste vara en fortlöpande uppgift.
In this respect, the EC and its Member States should ensure that the interpretation of the essential criteria of novelty, invention and utility in the field of life sciences is not left exclusively to courts and patent offices.
Kommissionen har föreslagit en handlingsplan om vetenskap och samhälle för att främja en vetenskap lig miljö, för att i högre grad beakta allmänhetens behov då den veten skapliga verksamheten planeras och för att placera vetenskapen i centrum för den europeiska politiken.
As regards the international context, there is a need to work towards a level playing field in patent protection in industrialised countries.
Offentliga myndigheter, ekonomiska aktörer och forskarvärlden måste aktivt lägga fram relevant information och göra det enklare att förstå centrala frågor, som att vetenskaplig kunskap alltid går framåt och att våra referensramar därigenom ständigt ändras.
Steps need to be taken with a view to promoting international dialogue on this issue.
Vidare är det en viktig del av processen att öka allmänhetens förståelse och utforma politiken att också utvärdera riskerna med att inte vidta några åtgärder, t.ex. vad gäller nya eller resistenta sjukdomar och vad gäller områden där nuvarande jordbruksmetoder inte är uthålliga.
The basis for Community regulation of these new technologies should be more transparent and better communicated.
• Biotekniska uppfinningar kräver stora kapitalinvesteringar, långa utvecklingscykler och omfattande godkännande.
For example, we should be clearer about how regulators deal with risk — potential risk, scientific uncertainty (e.g. the absence of zero risk, the application of the precautionary principle), weighing of comparative risks, the role of the different stages of risk analysis, the role of risk management measures such as monitoring and safeguards, and their proportionality with risk.
Ett effektivt patentskydd är en mycket viktig stimulans för forskning, utveckling och innovation och ett sätt att garantera avkastning på investeringar.
In addition, whilst underlining the importance of legal certainty and predictability, we need to stress the reversibility of regulatory decisions when justified and highlight the ongoing work on international convergence of risk analysis methodologies and development of anticipatory risk analysis methodologies.
Dessutom bidrar den information som kommer fram då patent offentliggörs till bioteknikens utveckling i stort. Eftersom vetenskapen utvecklas så snabbt måste lagstiftningen om immateriella rättigheter övervakas mycket noga.
Publicly funded research in support of regulatory oversight is of particular importance for public confidence.
En bedömning måste göras regelbundet för att se om patentsystemet svarar mot forskarnas och företagens behov.
Specific initiatives proposed in the Commission's White Paper on European governance are particularly relevant for enhancing public confidence, in particular the planned improvements for openness and accountability in risk governance and in use of expertise.
Gemenskapen och medlemsstaterna måste se till att inte domstolar och patentverk får ensamrätt på att tolka de viktiga begreppen nyhet, uppfinningshöjd och industriell tillämpning på området biovetenskap.
Confidence in our regulatory oversight is a responsibility of public authorities but also requires the responsible participation of other stakeholders such as the biotechnology industry, other economic operators, the scientific community, NGOs and the media.
Vad gäller den internationella nivån finns det behov av rättvisa villkor när det gäller patentskydd i industriländerna.
... reconciling policy objectives in the regulation of life sciences
• Det finns behov av bättre insyn och information om grunden för gemenskapens reglering av dessa nya tekniker.
Community regulation currently governs such diverse aspects as the patenting of biotechnological inventions, the authorisation of pharmaceutical products, contained use of genetically modified microorganisms, and release and marketing of products consisting of or derived from GMOs, including foods, feeds and seeds.
Exempelvis bör vi bättre förklara hur lagstiftaren förhåller sig till risker - potentiella risker på lång sikt, vetenskaplig osäkerhet (t.ex. att ingenting är riskfritt, tillämp ningen av försiktighetsprincipen), vägning av jämförliga risker, innebörden av de olika stadierna i riskanalysen, betydelsen av riskhanteringsåtgärder som övervakning och skyddsåtgärder och hur dessa står i proportion till en risk.
In order to improve the coherence, transparency and efficiency of Community regulation, the Commission suggests that Community regulatory activity should respect the following principles.
Offentligt finansierad forskning som stöd för tillämpningen av regelverket har särskild betydelse för att man skall kunna vinna allmänhetens förtroende.
• Risk governance and product authorisation: Products of biotechnology should, in accordance with the established regulatory principles and frameworks, be authorised on the basis of a comprehensive scientific risk assessment if found to be safe for human, animal or plant life and health and the environment.
Särskilda initiativ som föreslås i kommissionens vitbok om europeiska styrelseformer har speciellt stor betydelse för att vinna allmänhetens förtroende, särskilt de planerade förbättringarna för öppenhet och ansvar i riskhantering och utnyttjandet av expertkunskap.
In cases where scientific evidence is insufficient, inconclusive or uncertain, and where possible risks are judged to be unacceptable, risk management measures should be based on the precautionary principle.
De offentliga myndigheterna ansvarar för att allmänheten har förtroende för regelverkets tillämpning, men även andra intressenter måste ta sitt ansvar, däribland bioteknikindustrin, andra ekonomiska aktörer, forskarvärlden, icke-statliga organisationer och medier.
Risk management should take into account the results of risk assessment and other factors legitimate to the matter under consideration in order to achieve the chosen level of protection.
- och därmed avstämmer målsättningarna för regelverket inom biovetenskapen
Procedures for authorisation should be transparent, and risk assess ments should be published and made available for public comment as part of the authorisation procedures.
Gemenskapens regelverk styr för närvarande mycket olika aspekter såsom patentering av biotekniska upptäckter, godkännande av läkemedel, innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer, utsläppande på marknaden och marknadsföring av produkter som här rör från genetiskt modifierade organismer såsom livsmedel, foder och utsäde.