natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Advocate General N. Fennelry delivered his Opinion at the sitting of the Sixth Chamber on 7 November 1996.
Generaladvokaten N. Fennellv har föredragit förslag till avgörande vid sammanträdet inför sjätte avdelningen den 7 november 1996.
He proposed that the Court should reply to the first question as follows:
Han ansåg att domstolen skall besvara frågorna enligt följande:
The mere acquisition of ownership in and the holding of bonds, and the receipt of income therefrom, cannot, where they are not the direct, permanent and necessary extension of another business or commercial activity, be regarded as
Förebyggandet av inavel bland de vilda fågelpopulationer som är avlade och uppfödda i fångenskap i rekreationssyfte kan, då risken stödjs av objektiva och vetenskapliga uppgifter och det inte finns någon annan tillfredsställande lösning, motivera ett undantag enligt artikel 9.1 c i direktivet, för det fall att alla rättsliga bestämmelser som är i kraft i medlemsstaten garanterar att den angivna bestämmelsen noggrant beaktas."
A taxable person carrying on the activities described in the preceding answers who also engages in the activity of acquiring holdings of shares which falls outside the scope of VAT and whose VAT inputs relate both to his bond and share-holding activities, is only entitled to exercise the right to deduct conferred by Article 17(3)(c) of the Sixth Council Directive in respect of the proportion of the inputs which relate to the first-mentioned bond activities, in so far as he is capable of demonstrating the relationship to the satisfaction of the appropriate tax authorities.'
Om det endast föreligger ett förvärv av egendom och innehav av obligationer, och ett uppbärande av därtill hänförliga intäkter, kan detta inte - förutsatt att detta inte utgör en direkt, permanent och
Preliminary ruling — Pretura di Roma — Validity of Artide 5 of Commission Regulation (EEC) No 3477/93 of 17 December 1993 concerning the agricultural conversion rates to be applied in the tobacco sector — Application to harvests prior to 1993 of the conversion rate in force on 1 July 1993 — Principles of non-retroactivity and of protection of legitimate expectations.
För det fall domstolen ändå anser att den verksamhet som har beskrivits i generaladvokatens förslag till svar på den första frågan skall betraktas som ekonomisk verksamhet i den mening som avses i artikel 4.2 i rådets sjätte direktiv, föreslog han att domstolen skall besvara den andra, tredje och fjärde frågan på följande sätt:
Preliminary ruling — Verwaltungsgericht Düsseldorf — Interpretation of Article 2 of Council Directive 76/207/EEC of 9 February 1976 on the implementation of the principle of equal treatment for men and women as regards access to employment, vocational training and promotion, and working conditions — Beamtengesetz (Law on Officials) of the Land of North Rhine-Westphalia (obligation, in a category of 'predominantly male1posts, to promote a female candidate whose qualifications, suitability and performance are equal to those of a male candidate, unless there are reasons specific to a male candidate).
En skattskyldig som utövar den verksamhet som har beskrivits i ovanstående förslag till svar och som även utövar verksamhet i form av förvärv av aktier, vilken inte faller inom tillämpningsområdet för mervärdesskatt samt då den skattskyldiges ingående skatt avser både verksamhet som rör obligationer och verksamhet som rör aktieinnehav, kan endast utöva avdragsrätten enligt artikel 173 c i rådets sjätte direktiv i proportion till den ingående skatt som är hänförlig till dennes verksamhet avseende obligationer, i den mån som denne enligt de behöriga skattemyndigheternas uppfattning kan visa att det föreligger ett sådant förhållande."
Annulment of Commission Decision C(96) 2064 final of 17 July 1996, concerning an aid granted by the autonomous province of Bolzano to the firm Acciaierie di Bolzano
Förhandsavgörande — Pretura di Roma — Giltigheten av artikel 5 i kommissionens förordning (EEG) nr 3477/93 av den 17 december 1993 om de jordbruksomräkningskurser som skall användas i tobakssektorn — Tillämpning av den jordbruksomräkningskurs som gällde den 1 juli 1993 på skördar från före år 1993 — Principen om att gemenskapens rättsakter inte kan ha retroaktiv verkan och principen om skydd för berättigade förväntningar
Annulment of Commission Decision C(96) 1035 final of 24 April 1996, amending Commission Decision 94/811/EC of 8 June 1994, relating to a proceeding under Council Regulation (EEC) No 4064/89 and declaring the compatibility of a concentration with the common market (Case No IV/M. 269 - Shell/Montecatini)
Förhandsavgörande — Verwaltungsgericht Düsseldorf — Tolkning av artikel 2 i rådets direktiv 76/207/EEG av den 9 februari 1976 om genomförande av principen om likabehandling av kvinnor och män i fråga om tillgång till anställning, yrkesutbildning och befordran samt arbetsvillkor — Beamtengesetz Land Nordrhein-Westphalen (skyldighet att, i vissa befordringsgångar "där fler män än kvinnor är anställda", befordra en kvinnlig sökande, när en manlig och en kvinnlig sökande är lika kvalificerade, om det inte finns övervägande skäl för att välja den manlige sökanden)
Staff case
Se mål C-332/96
Case T-161/96 Gundolf Bosetti ν Commission
Mål T-167/94-DEPE Rådet mot Detlef Nolle, som verkar under firma "Eugen Nölle"
Since 18 October 1996, the Court of Justice has had its own page on Internet, situated inside the Europa page (http://europa.eu.int), run by the Commission.
Ogiltigförklaring av kommissionens beslut (C 64/94, ex NN 2/93) av den 17 juli 1996 om stöd från staden Mainz till fastighetsbolaget Fort Malakoff Mainz i form av försäljning av en fastighet till underpris
However, it is only the text of the judgments and opinions published in the European Court Reports that is authentic.
De användare av Internet som är intresserade att direkt hitta vår hemsida kan även göra det via: http://europa.eu.int/cj/index.htm
Original version: French Completed on 15.11.96 Catalogue No: DX-AC-96-029-EN-C
Originalspråk: franska Pressläggning den 11 november 1996 Katalognr DX-AC-96-029-SV-C
Case C-294/95 Girish Ojha ν Commission of the European Communities Staff case
Mål C-294/95 Girish Ojha mot Europeiska gemenskapernas
Case C-201/94
Mål C-24/95
Case C-344/95 Commission ν Belgium
Mål C-344/95 Kommissionen mot Belgien
Preliminary ruling (Proprietary medicinal products Marketing authorization) (Full Court) in a Member State unless a prior authorization had been issued by the competent authority of that Member State.
Tillstånd att saluföra" (Domstolen i plenum) farmaceutisk specialitet får saluföras i en medlemsstat endast om den behöriga myndigheten i medlemsstaten har gett tillstånd till försäljningen.
In the United Kingdom, pursuant to the provisions transposing Directive 65/65 into national law, the MCA is the competent national authority for the issue of marketing authorizations.
MCA är behörig myndighet för att meddela TS i Förenade kungariket i enlighet med de nationella bestämmelser genom vilka direktiv 65/65 har införlivats med nationell rätt.
By order of 4 May 1994, received at the Court on 11 July 1994, the High Court of Justice, Queen's Bench Division (United Kingdom), referred to the Court for a preliminary ruling four questions on the interpretation of Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965, as amended in particular by Council Directive 87/21/EEC of 22 December 1986, and on the obligations associated with the authorization of proprietary medicinal products.
High Court of Justice, Queen's Bench Divison (Förenade kungariket) har genom beslut av den 4 maj 1994, som inkom till domstolen den 11 juli samma år, begärt att domstolen skall meddela ett förhandsavgörande avseende fyra frågor angående tolkningen av rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965, i dess lydelse enligt bland annat direktiv 87/21/EEG av den 22 december 1986 samt angående de skyldigheter som ett godkännande av farmaceutiska specialiteter är förenat med.
Those questions were raised in two sets of proceedings, the first between Smith & Nephew Pharmaceuticals Limited (hereinafter 'Smith & Nephew') on the one hand and the Medicines Control Agency (hereinafter 'the MCA') and Primecrown Limited (hereinafter 'Primecrown') on the other, and the second between Primecrown and the MCA, concerning the issue to Primecrown of a licence to import a proprietary medicinal product of Belgian origin bearing the same name, and manufactured under an agreement with the same licensor, as a product for which Smith & Nephew holds a marketing authorization in the United Kingdom. By its second and third questions, which it is appropriate to consider first, the High Court seeks essentially to ascertain the conditions in which the competent national authority of a Member State may grant a marketing authorization for a proprietary medicinal product which is sought to be imported from another Member State in which that product is covered by a marketing authorization, where the competent authority of the Member State of importation has already granted a marketing authorization for another proprietary medicinal product and where the two products have been manufactured by independent persons pursuant to an agreement concluded with the same licensor.
Den hänskjutande domstolen önskar genom den andra och den tredje frågan, vilka skall prövas först, i huvudsak få klarhet i under vilka förutsättningar den behöriga myndigheten i en medlemsstat får meddela ett TS för en farmaceutisk specialitet som skall importeras från en annan medlemsstat där specialiteten omfattas av ett TS, när den behöriga myndigheten i importstaten redan har meddelat ett TS till förmån för en annan farmaceutisk specialitet och när de två specialiteterna har tillverkats av fristående personer med stöd av ett avtal som ingåtts med samme licensgivare.
Article 3 of Directive 65/65, as applicable at the material time, provided that no proprietary medicinal product could be placed on the market
Frågorna har uppkommit i två tvister mellan å ena sidan Smith & Nephew Pharmaceuticals Ltd (nedan kallat Smith & Nephew) och å andra sidan The Medicines Control Agency (nedan kallad MCA) och Primecrown Ltd (nedan kallat Primecrown) samt mellan Primecrown Ltd (nedan kallat Primecrown) och MCA angående meddelande av tillstånd för Primecrown att importera en farmaceutisk specialitet av belgiskt ursprung som har samma benämning och som tillverkas till följd av ett avtal som har ingåtts med samme licensgivare som en produkt som Smith & Nephew har tillstånd att saluföra (nedan kallat TS) i Förenade kungariket. I artikel 3 i direktiv 65/65, som var tillämplig vid tiden för händelserna i målet, stadgas att en
According to the first and second recitals in the preamble to Directive 65/65, the primary purpose
Det skall inledningsvis erinras om att direktiv 65/65, enligt dess första och andra övervägande, har till primärt syfte att säkerställa att folkhälsan värnas när en farmaceutisk specialitet skall saluföras. Detta skall ske genom medel som inte
of that directive is to ensure that, when a proprietary medicinal product is marketed, public health is safeguarded by means which cannot hinder the development of the pharmaceutical industry or trade in medicinal products within the Community.
får hindra utvecklingen av farmaceutiska specialiteter eller handeln med läkemedel inom gemenskapen.
To that end, the directive requires that a series of documents as well as precise, detailed information be produced as a pre-condition to the granting of a marketing authorization, even where the proprietary medicinal product in question is covered by a marketing authorization granted by the competent authority of another Member State.
I detta syfte uppställs i direktivet krav på att en rad handlingar samt bestämda och detaljerade uppgifter skall inlämnas för att ett TS skall kunna meddelas, även om den behöriga myndigheten i en annan medlemsstat har meddelat ett TS för den ifrågavarande farmaceutiska specialiteten.
However, the objective of safeguarding public health pursued by Directive 65/65 justifies such stringent measures only in regard to proprietary medicinal products which are being put on the market for the first time.
Det syfte att värna om folkhälsan som eftersträvas av direktiv 65/65 gör sig emellertid gällande med sådan styrka enbart med avseende på farmaceutiska specialiteter som saluförs för första gången på en marknad.
In De Peijper (paragraph 10) the Court considered the case of a proprietary medicinal product which was prepared in accordance with a uniform method of preparation and which had a well-defined qualitative and quantitive composition.
nistolen i domen i ; dei lallet att en hade framställts .; rande och vars ii mängd var klart liera medlemsstater, i erfordrades enligt jdlemsstater hade . odukt förantingen var ansvarig för sam. angi\ ef ter­iä­ni. ti:
Moreover, the proprietary medicinal products at issue in that judgment had been manufactured by the same group of companies and therefore had a common origin.
: som var aktuella illverkats av samma mensamt ursprung.
Consequently, the provisions of Directive 65/65 concerning the procedure for issue of marketing authorizations cannot apply to a proprietary medicinal product covered by a marketing authorization in one Member State which is being imported into another Member State as a parallel import of a product already covered by a marketing authorization in that other Member State.
De bestämmelser i direktiv 65/65 som rör förfarandet för att meddela ett TS kan följaktligen inte tillämpas på en farmaceutisk specialitet som redan omfattas av ett TS i en medlemsstat när import av denna specialitet till en annan medlemsstat utgör parallellimport i förhållande till en farmaceutisk specialitet som redan omfattas av ett TS i denna andra medlemsstat.
In such a case, the imported proprietary medicinal product cannot be regarded as being placed on the market for the first time in the Member State of importation.
I ett sådant fall kan nämligen den importerade farmaceutiska specialiteten inte anses saluföras för första gången i importstaten.
That caselaw can be applied to a situation such as that at issue in the main proceedings, in which independent companies produce proprietary medicinal products, which have a common origin by virtue of the fact that they are manufactured pursuant to agreements concluded with the same licensor.
~i i den domen är ;uation som den som 'ionella domstolen, erar farmaceutiska mt ursprung genom d av avtal som har eensgivare.
Otherwise, such agreements could lead to partitioning of the national markets of the various Member States.
Sådana ninda princip inte en avskärmning av ledlemsstaterna.
That was the effect of the Court's judgment in Case 104/75 De Peijper [1976] ECR 613, paragraphs 21 and 36, which stated that, if the public health authorities of the Member State of importation already have in their possession, as a result of importation on a previous occasion, all the pharmaceutical particulars relating to the medicinal product in question and considered to be absolutely necessary for the purpose of checking that the product is effective and not
Domstolen har i dom av den 20 maj 1976 i mål 104/75, De Peijper i detta avseende fastslagit att om hälsovårdsmyndigheterna i importstaten till följd av tidigare import redan förfogar över samtliga de farmaceutiska uppgifter om läkemedlet i fråga som bedöms nödvändiga för att kontrollera läkemedlets verkan och ofarlighet, är det uppenbart att det inte är nödvändigt att nämnda myndigheter, för att skydda människors hälsa och liv, kräver att en annan aktör, som har importerat ett läkemedel som i alla delar är
The competent authority in the Member State of importation must also verify that the two proprietary medicinal products, if not identical in all respects, have at least been manufactured according to the same formulation, using the same active ingredient, and that they also have the same therapeutic effects.
: i den behöriga n även måste farmaceutiska ι identiska i alla ats enligt samma in ing av samma ■iti dc dessutom har
When the competent authority of a Member State concludes that a proprietary medicinal product covered by a marketing authorization in another Member State and a proprietary medicinal product f or which it has already issued a marketing authorization are manufactured by independent companies pursuant to agreements concluded with the same
När den behöriga myndigheten i en / specialitet som omfattas av ett tillstånd" < en farmaceutisk specialitet för vilken saluföra tillverkas av fristående bolag ti och samme licensgivare och att dessa . vara identiska i alla delar, åtminstone med användning av samma verksamm Page 5
licensor and that those two products, although not identical in aü respects, have at least been manufactured according to the same formulation and using the same active ingredient and that they also have the same therapeutic effects, it must treat the imported proprietary medicinal product as being covered by the latter marketing authorization unless there are countervailing considerations relating to the effective protection of the life and health of humans.
samma terapeutiska effekt, skatt myndigheten låta den importerade farmaceutiska specialiteten omfattas av detta tillstånd att saluföra, förutom om detta skutte strida mot intresset av att effektivt skydda människors liv och hälsa.
If the competent authority concludes that the proprietary medicinal product to be imported does not satisfy those criteria, a new marketing authorization is required That authorization can be issued only in accordance with the conditions laid down in Articles 3 and 4 of Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products, as amended in particular by Council Directive 87/21/EEC of 22 December 1986.
För det fatt att den behöriga myndigheten skutte finna att den farmaceutiska specialitet som skatt importeras inte uppfyller de ovan nämnda kriterierna, krävs ett nytt tillstånd att saluföra. Ett sådant kan enbart meddelas om de villkor som anges i artiklarna 3 och 4 i rådets direktiv 65/65 av den 26 januari 1965 om tittnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter, i dess lydelse enligt bland annat rådets direktiv 87/21 av den 22 december 1986, är uppfyllda.
(2) The fact that the grantor of the licences in respect of the two proprietary medicinal products in question is situated outside the European Community does not affect the answer given above.
2) Den omständigheten att den person som har beviljat licens pr de två farmaceutiska specialiteterna befinner sig utanför Europeiska gemenskapen påverkar inte på något sätt det ovan lämnade svaret.
(3) The holder of an original marketing authorization issued under the procedure referred to in Directive 65/65 may rely on the provisions of that directive, as amended in particular by Directive 87/21, and specifically on Article 5 thereof, in proceedings before a national court in order to challenge the validity of an authorization issued by the competent national authority on the basis of Directive 65/65, as amended, to one of its competitors for a proprietary medicinal product bearing the same name.
Innehavaren av ett ursprungligt tillstånd att saluföra som har meddelats enligt det förfarande som anges i direktiv 65/65 kan åberopa bestämmelserna i det direktivet, i dess lydelse enligt bland annat direktiv 87/21, i synnerhet artikel 5 i det förstnämnda direktivet, i en rättegång vid en nationell domstol för att ifrågasätta giltigheten av ett tillstånd som den behöriga myndigheten med stöd av det förstnämnda direktivet har meddelat en av hans konkurrenterför en specialitet med samma namn.
The same applies where the authorization, although issued under another procedure laid down at national level, should have been issued on the basis of the directive.'
Det förhåller sig på samma sätt när det är fråga om ett tillstånd som, även om det har meddelats i enlighet med ett annat förfärande, som föreskrivs på nationett nivå, borde ha meddelats med stöd av direktivet."
Advocate General P. Léger delivered his Opinion at the sitting of the Full Court on 30 January 1996.
Generaladvokaten P. Léeer har föredragit förslag till avgörande vid sammanträdet inför domstolen i plenum den 30 januari 1996.
'(1) In circumstances such as those in the main proceedings, an undertaking that holds a marketing authorization in respect of a branded medicinal product ("product X"), such authorization having been granted in accordance with the procedures laid down by Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products, by the licensing authority in the Member State of importation ("Member State A"), is entitled to rely on Directive 65/65, and in particular Article 5 thereof, before a national court in order to challenge the validity of a marketing authorization granted by the competent authority in Member State A to a competitor in respect of a proprietary medicinal product ("product Y") only if that authorization was granted on the basis of the file which enabled it to obtain the marketing authorization for product X and if product X is innovative and product Y is a copy of product X. In any event, it is for the national court to assess whether those conditions are satisfied.
"1) Ett företag med tillstånd att saluföra en farmaceutisk specialitet (produkt X) vilket har meddelats av den behöriga myndigheten i importmedlemsstaten (medlemsstat A) i överensstämmelse med de förfaranden som föreskrivs i rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter, kan under sådana omständigheter som de som föreligger i målet vid den nationella domstolen åberopa nämnda direktiv 65/65, särskilt artikel 5 i detta, vid en nationell domstol för att ifrågasätta giltigheten av ett tillstånd för en konkurrent att saluföra en farmaceutisk specialitet (produkt Y) vilket har meddelats av den behöriga myndigheten i medlemsstat A, enbart om detta tillstånd har meddelats på grundval av handlingarna i det ärende i vilket företaget erhållit tillstånd att saluföra produkt X och om produkt X är en nyskapande produkt och läkemedel Y är en kopia av läkemedel X Det ankommer under alla omständigheter på den nationella domstolen att bedöma huruvida dessa villkor är uppfyllda.
(2) Artide 36 of the EC Treaty does not preclude the licensing authority in Member State A from issuing a marketing authorization in respect of product Y which is sought to be imported from Member State B, where product Y is not made by, or under the control of, the person holding the marketing authorization in Member State A or by, or under the control of, a member of the same group of companies which holds such an authorization.
När ansökan görs för att få tillstånd att saluföra en parallellimporterad produkt Y
(3) Faced with an application for a marketing authorization for a product Y which has been imported in parallel, the licensing authority of Member State A: may take into consideration the information supplied by the holder of the marketing authorization for product X, unless the interests specifically protected by Council Directive 87/21/EEC of 22 December 1986, amending Directive 65/65/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products, are affected,
— kan den behöriga myndigheten i medlemsstat A ta hänsyn till upgifter som tillhandahållits av innehavaren av tillståndet att saluföra produkt X, förutom om detta skulle strida mot de intressen som åtnjuter särskilt skydd i rådets direktiv 87/21/EEG av den 22 december 1986 om ändring av direktiv 65/65/EEG om tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter,