natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To ensure that the Agency fulfils its role, the composition of the Management Board should be designed to represent each Member State, the Commission and other interested parties appointed by the Commission in order to ensure the involvement of stakeholders, and the European Parliament and to secure the highest standard of competence and a broad range of relevant expertise in chemicals safety or the regulation of chemicals, whilst ensuring that
För att kemikaliemyndigheten skall fylla sin funktion bör styrelsen vara sammansatt på ett sådant sätt att den företräder varje medlemsstat, kommissionen och andra berörda parter utsedda av kommissionen för att säkerställa deltagande från intressenternas och Europaparlamentets sida, samt säkrar högsta tänkbara kompetens och en bred och relevant sakkunskap om kemikaliesäkerhet eller reglering av
(107) should otherwise be without prejudice to the competence conferred on the EMEA, the EFSA and the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work by Community legislation.
(107) kommittén för arbetsmiljöfrågor. Denna förordning bör i övriga avseenden inte påverka tillämpningen av den behörighet som EMEA, EFSA och rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor har tilldelats genom gemenskapslagstiftningen.
Moreover, the auditing of accounts should be undertaken by the Court of Auditors in accordance with Article 91 of Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 23 December 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities (1).
Kemikaliemyndighetens räkenskaper bör dessutom granskas av revisionsrätten i enlighet med artikel 91 i kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002 av den 23 december 2002 med rambudgetförordning för de gemenskapsorgan som avses i artikel 185 i rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (1).
A substance should therefore be added to Annex I of Directive 67/548/EEC if it meets the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction categories 1,2 or 3, as a respiratory sensitiser, or in respect of other effects on a case-by-case basis.
Ett ämne bör därför införas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG om det uppfyller kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande, mutagent eller reproduktionstoxiskt i kategorierna 1,2 eller 3, som allergiframkallande i luftvägarna, eller när det gäller andra effekter, från fall till fall.
Consequently, the Agency should establish rules of procedure where cooperation with the EFSA or the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work is necessary.
myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (3) och rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor, inrättad genom rådets beslut av den 22 juli 2003 (4).
This Regulation
Kemikaliemyndigheten bör
(117) be planned, carried out and their results should be reported.
(117) och genomföras, och rapporter bör avläggas om resultaten av inspektionerna.
The Agency and Member States should allow access to information in accordance with Directive 2003/4/EC of the European Parliament and of the Council of 28 January 2003 on public access to environmental information (1), Regulation (EC) No 1049/
Kemikaliemyndigheten och medlemsstaterna bör ge tillgång till information i enlighet med bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/4/EG av den 28 januari 2003 om allmänhetens tillgång till miljöinformation (1), Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (2) samt FN/ECE:s konvention om tillgång till information, allmänhetens deltagande i beslutsprocesser och tillgång till överprövning i miljöfrågor, i vilken Europeiska gemenskapen är avtalsslutande part.
The measures necessary for the implementation of this Regulation and certain amendments to it should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission (3).
De åtgärder som är nödvändiga för att genomföra denna förordning och vissa ändringar av den bör antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter (3).
Disclosure of information under this Regulation is subject to the specific requirements of Regulation (EC) No 1049/2001.
Utlämnande av information enligt denna förordning regleras av de särskilda kraven i förordning (EG) nr 1049/ 2001.
In particular, power should be conferred on the Commission to amend the Annexes in certain cases, to set rules on test methods, to vary the percentage of dossiers selected for compliance checking and to modify the criteria for their selection, and to set the criteria defining what constitutes adequate justification that testing is technically not possible.
Kommissionen bör särskilt bemyndigas att ändra bilagorna i vissa fall, fastställa regler om testmetoder, variera procentandelen av registreringsunderlag som väljs utför kontroll av överensstämmelse och ändra kriterierna för urval av dem, och fastställa kriterierna för att avgöra vad som utgör adekvat motivering för att testningen inte är tekniskt möjlig.
In order to ensure compliance with this Regulation, Member States should put in place effective monitoring and control measures.
För att dra full fördel av det arbete som gjorts inom ramen för förordning (EEG) nr 793/93 och direktiv 76/769/EEG och för att sådant arbete inte skall gå förlorat, bör kommissionen under inkörningsperioden ha rätt att införa begränsningar som grundas på detta arbete, utan att följa hela det begränsningsförfarande som föreskrivs i den här förordningen.
The necessary inspections should
Alla dessa faktorer bör användas för att stödja åtgärder för att minska riskerna så snart denna förordning träder i kraft.
To take full advantage of the work performed under Regulation (EEC) No 793/93 as well as under Directive 76/769/EEC and to avoid such work being lost, the Commission should be empowered during the start-up period to initiate restrictions based on that work without following the full restrictions procedure laid down in this Regulation.
För att garantera att denna förordning efterlevs bör medlemsstaterna inrätta effektiva övervaknings- och kontrollåtgärder.
All those elements should be used, as soon as this Regulation enters into force, to support risk reduction measures.
Nödvändiga inspektioner bör planeras
This Regulation replaces Directive 76/769/EEC, Commission Directive 91/155/EEC (1), Commission Directive 93/
Denna förordning ersätter direktiv 76/769/EEG, kommissionens direktiv 91/155/EEG (1), kommissionens direktiv
Directive 2000/21/EC (
93/67/EEG (2), kommissionens direktiv 93/105/EG (3), kommissionens direktiv 2000/21/EG (4), förordning
(EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 (5).
(EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 (5).
These Directives and Regulations should therefore be repealed.
Dessa direktiv och förordningar bör stadga om de grundläggande rättigheterna (6).
The Regulation observes the fundamental rights and principles which are acknowledged in particular in the Charter of Fundamental Rights of the European Union (6).
I synnerhet eftersträvas fullständig överensstämmelse med principerna om miljöskydd och hållbar utveckling som garan- därför upphöra att gälla.
1) Commission Directive 91/155/EEC of 5 March 1991 defining and laying down the detailed arrangements for the system of specific infor- mation relating to dangerous preparations in implementation of Article 10 of Directive 88/379/EEC (OJ L 76, 22.3.1991, p. 35).
1) Kommissionens direktiv 91/155/EEG av den 5 mars 1991 om införandet och den närmare utformningen av ett särskilt informationssystem avseende farliga preparat (beredningar) i enlighet med artikel 10 i direktiv 88/379/EEG (EGT L 76, 22.3.1991, s. 35).
2) Commission Directive 93/67/EEC of 20 July 1993 laying down the principles for assessment of risks to man and the environment of substances notified in accordance with Council Directive 67/548/EEC
2) Kommissionens direktiv 93/67/EEG av den 20 juli 1993 om principer för bedömning av risker för människor och miljön med ämnen som anmälts enligt rådets direktiv 67/548/EEG (EGT L 227, 8.9.1993, s. 9).
3) Commission Directive 93/105/EC of 25 November 1993 laying down Annex VII D, containing information required for the technical dossier referred to in Article 12 of the seventh amendment of Council Directive 67/548/EEC (OJ L 294, 30.11.1993, p. 21).
3) Kommissionens direktiv 93/105/EG av den 25 november 1993 om fastställande av bilaga VII D som innehåller nödvändiga uppgifter för den dokumentation som avses i artikel 12 i den sjunde ändringen av rådets direktiv 67/548/EEG (EGT L 294, 30.11.1993, s. 21).
4) Commission Directive 2000/21/EC of 25 April 2000 concerning the list of Community legislation referred to in the fifth indent of Article 13 (1) of Council Directive 67/548/EEC (OJ L 103, 28.4.2000, p. 70).
4) Kommissionens direktiv 2000/21/EG av den 25 april 2000 om den förteckning över gemenskapslagstiftning som avses i artikel 13.1 femte strecksatsen i rådets direktiv 67/548/EEG (EGT L 103, 28.4.2000, s. 70).
5) Commission Regulation (EC) No 1488/94 of 28 June 1994 laying down the principles for the assessment of risks to man and the environment of existing substances in accordance with Council Regulation
5) Kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 av den 28 juni 1994 om principer för bedömningen av risker för människor och miljö av existerande ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 (EGT
Rules for non-phase-in substances and registrants of phase-in substances who have not preregistered
Bestämmelser för icke-infasningsämnen och registranter av infasningsämnen som inte har förhandsregistrerat
RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURING, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES AND PREPARATIONS
BEGRÄNSNING AV TILLVERKNING, UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADEN ANVÄNDNING AV VISSA FARLIGA ÄMNEN OCH BEREDNINGAR
GENERAL PROVISIONS FOR CHEMICAL SAFETY REPORTS
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER OM BEDÖMNING AV ÄMNEN OCH UTARBE-TANDE AV KEMIKALIESÄKERHETSRAPPORTER
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES TURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE
STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 1 TON
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES TURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE
STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 10 TON
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES TURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 100 TONNES OR MORE
STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 100 TON
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES TURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 000 TONNES OR MORE
STANDARDINFORMATIONSKRAV FÖR ÄMNEN SOM TILLVERKAS ELLER IMPORTERAS I MÄNGDER PÅ MINST 1 000 TON
CRITERIA FOR THE IDENTIFICATION OF PERSISTENT, BIOACCUMULATIVE AND TOXIC SUBSTANCES, AND VERY PERSISTENT AND VERY BIOACCUMULATIVE SUBSTANCES
KRITERIER FÖR IDENTIFIERING AV LÅNGLIVADE, BIOACKUMULERANDE OCH TOXISKA ÄMNEN SAMT MYCKET LÅNGLIVADE OCH MYCKET BIO-ACKUMULERANDE ÄMNEN
LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO AUTHORISATION DOSSIERS SOCIO-ECONOMIC ANALYSIS
FÖRTECKNING ÖVER ÄMNEN FÖR VILKA DET KRÄVS TILLSTÅND DOKUMENTATION SOCIOEKONOMISK ANALYS
Directive 96/61/EC of 24 September 1996 concerning integrated pollution prevention and control (4); Directive 98/24/
Syfte och tillämpningsområde a) gemenskapens arbetsplats- och miljölagstiftning, inklusive rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet (3), rådets direktiv 96/61/EG av den 24 september 1996 om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar (4); direktiv 98/24/EG,
(a) in medicinal products for human or veterinary use within the scope of Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (6) and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of
Artikel 2 a) i humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel enligt förordning (EG) nr 726/2004, Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska
6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (7);
Tillämpning läkemedel (6) och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (7),
(b) substances, on their own, in a preparation or in an article, which are subject to customs supervision, provided that they do not undergo any treatment or processing, and which are in temporary storage, or in a free zone or free warehouse with a view to re-exportation, or in transit;
Denna förordning skall inte tillämpas på b) i livsmedel eller djurfoder enligt förordning (EG) nr 178/ 2002, inklusive vid användning a) radioaktiva ämnen som omfattas av rådets direktiv 96/29/Euratom av den 13 maj 1996 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning (1), i) som livsmedelstillsats enligt rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlems- b) ämnen – som sådana eller ingående i en beredning eller vara – som är föremål för tullövervakning, förutsatt att de inte genomgår någon behandling eller bearbetning, och som befinner sig i tillfällig förvaring, i frizoner eller frilager för att återexporteras eller i transitering, staternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (8), c) icke-isolerade intermediärer,
(d) the carriage of dangerous substances and dangerous substances in dangerous preparations by rail, road, inland waterway, sea or air.
(4 d) transport av farliga ämnen och farliga ämnen i farliga beredningar på järnväg, väg, inre vattenväg, till havs eller med flyg.
Waste as defined in Directive 2006/12/EC of the European Parliament and of the Council (2) is not a substance, preparation or article within the meaning of Article 3 of this Regulation.
Avfall enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/12/EG (2) är inte ett ämne, en beredning eller en vara i den mening som avses i artikel 3 i denna förordning.
Directive as amended by Regulation (EC) No 1882/2003. ) OJ L 257, 10.10.1996, p. 26.
Direktivet ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 289, 31.10.2003, s. 1). ) EGT L 257, 10.10.1996, s. 26.
Directive as last amended by Regulation (EC) No 166/2006 of the European Parliament and of the Council (OJ L 33, 4.2.2006, p. 1). ) OJ L 327, 22.12.2000, p. 1.
Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 166/2006 (EUT L 33, 4.2.2006, s. 1). ) EGT L 327, 22.12.2000, s. 1.
Directive as amended by Decision No 2455/2001/EC (OJ L 331, 15.12.2001, p. 1). ) OJ L 311, 28.11.2001, p. 1.
Direktivet ändrat genom beslut nr 2455/ 2001/EG (EGT L 331, 15.12.2001, s. 1). ) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.
Directive as last amended by Directive 2004/28/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p. 58). ) OJ L 311, 28.11.2001, p. 67.
Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58). ) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.
Directive as last amended by Regulation (EC) No 1901/2006. ) OJ L 40, 11.2.1989, p. 27.
Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1901/2006 (EUT L 378, 27.12.2006, s. 1). ) EGT L 40, 11.2.1989, s. 27.
L 136/19 exemption from these Titles does not prejudice the objectives of this Regulation;
L 136/19 med denna förordning inte påverkas av att de undantas från dessa avdelningar.
(ii) as a flavouring in foodstuffs within the scope of Council Directive 88/388/EEC of 22 June 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to flavourings for use in foodstuffs and to source materials for their production (1) and Commission Decision 1999/217/EC of 23 February 1999 adopting a register of flavouring substances used in or on foodstuffs drawn up in application of Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council (2);
c) Ämnen – som sådana eller ingående i beredningar – som registrerats i enlighet med avdelning II, exporterats från gemenskapen av en aktör i distributionskedjan och återimporterats till gemenskapen av samma eller en annan aktör i samma distributionskedja, om denne kan visa att ii) som aromämne i livsmedel enligt rådets direktiv 88/388/EEG av den 22 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aromer för användning i livsmedel och om ursprungsmaterial vid framställning av sådana aromer (1) och kommissionens beslut 1999/217/EG av den 23 februari 1999 om antagande av en förteckning över aromämnen som används i eller på livsmedel och som upprättats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96 (2), i) det ämne som återimporteras är detsamma som det exporterade ämnet, och av iii) som djurfodertillsats enligt Europaparlamentets rådets förordning (EG) nr 1831/2003 den 22 september 2003 om fodertillsatser (3), ii) information om det exporterade ämnet erhållits i enlighet med artikel 31 eller 32.
(iv) in animal nutrition within the scope of Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 concerning certain
iv) i djurfoder enligt rådets direktiv 82/471/EEG av den 30 juni 1982 om vissa produkter som används i djurfoder (4).
(d) substances, on their own, in preparations or in articles, which have been registered in accordance with Title II and which are recovered in the Community if:
d) Ämnen som sådana eller ingående i beredningar eller i varor, vilka har registrerats i enlighet med avdelning I I och vilka återvinns i gemenskapen, om
The provisions of Title IV shall not apply to the following preparations in the finished state, intended for the final user:
Bestämmelserna i avdelning IV skall inte tillämpas på följande beredningar i den slutliga formen, avsedda för slutanvändaren: i) det ämne som är resultatet av återvinningsprocessen är detsamma som det ämne som har registrerats i enlighet med avdelning II, och a) Humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel enligt förordning (EG) nr 726/2004 och direktiv 2001/82/EG samt enligt definitionen i direktiv 2001/83/EG.
(i) the substance that results from the recovery process is the same as the substance that has been registered in accordance with Title II; and
produkter enligt definitionen i direktiv ii) den information som enligt artikel 31 eller 32 krävs om det ämne som har registrerats i enlighet med avdelning I I är tillgänglig för det företag som genom för återvinningen.
(b) cosmetic products as defined in Directive 76/768/EEC;
b) Kosmetiska 76/768/EEG.
(c) medical devices which are invasive or used indirect physical contact with the human body in so far as Community measures lay down provisions for the classification and labelling of dangerous substances and preparations which ensure the same level of information provision and protection as Directive 1999/45/EC;
Isolerade intermediärer som används på plats och isolerade intermediärer som transporteras skall undantas från a) kapitel 1 i avdelning II, utom artiklarna 8 och 9, och c) Medicintekniska produkter som är invasiva eller används i direkt fysisk kontakt med människokroppen i den utsträckning det i gemenskapföreskrifter fastställs bestämmelser för klassificering och märkning av farliga ämnen och beredningar som ger samma informations- och skyddsnivå som direktiv 1999/45/EG.
(a) Chapter 1 of Title II, with the exception of Articles 8 and 9; and
b) avdelning VII.
(d) food or feedingstuffs in accordance with Regulation (EC) No 178/2002 including use:
d) Livsmedel eller djurfoder enligt förordning (EG) nr 178/ 2002, inklusive vid användning
(i) as a food additive in foodstuffs within the scope of Directive 89/107/EEC;
i) som livsmedelstillsats enligt direktiv 89/107/EEG,
(ii) as a flavouring in foodstuffs within the scope of Directive 88/388/EEC and Decision 1999/217/EC;
KAPITEL 2 ii) som aromämne i livsmedel enligt direktiv 88/388/EEG och beslut 1999/217/EG,
(iv) in animal nutrition within the scope of Directive 82/471/EEC.
Definitioner och allmänna bestämmelser iii) som djurfodertillsats enligt förordning (EG) nr 1831/ 2003, iv) i djurfoder enligt direktiv 82/471/EEG.
(a) substances included in Annex IV, as sufficient information is known about these substances that they are considered to cause minimum risk because of their intrinsic properties;
Definitioner a) Ämnen som ingår i bilaga IV, eftersom det finns tillräcklig information om att dessa ämnen anses ge upphov till minimal risk på grund av sina inneboende egenskaper.
(b) substances covered by Annex V, as registration is deemed in appropriate or unnecessary for these substances and their
I denna förordning gäller följande definitioner: b) Ämnen som omfattas av bilaga V, eftersom registrering anses olämplig eller onödig för dessa ämnen, samtidigt som syftet
14. distributor: means any natural or legal person established within the Community, including a retailer, who only stores and places on the market a substance, on its own or in a preparation, for third parties;
endast lagrar och släpper ut ett ämne på marknaden – antingen som sådant eller ingående i en beredning – för en tredje parts räkning.
15. intermediate: means a substance that is manufactured for and consumed in or used for chemical processing in order to be transformed into another substance (hereinafter referred to as synthesis): producer of an article: means any natural or legal person who makes or assembles an article within the Community;
producent av en vara: varje fysisk eller juridisk person som framställer eller sätter samman en vara inom gemenskapen.
Such molecules must be distributed over a range of molecular weights where in differences in the molecular weight are primarily attributable to differences in the number of monomer units. A polymer comprises the following:
Molekylerna skall vara fördelade över en rad molekylvikter, där skillnaden i molekylvikt främst kan hänföras till skillnader i antalet monomerenheter.
(a) non-isolated intermediate: means an intermediate that during synthesis is not intentionally removed (except for sampling) from the equipment in which the synthesis takes place.
En polymer utgörs av a) icke-isolerad intermediär: en intermediär som under syntesen inte avsiktligt avlägsnas från den utrustning i vilken syntesen äger rum (utom för provtagning).
(a) a simple weight majority of molecules containing at least three monomer units which are covalently bound to at least one other monomer unit or other reactant;
a) en enkel viktmajoritet molekyler som innehåller åtminstone tre monomerenheter kovalent bundna till åtminstone en annan monomerenhet eller annan reaktant, b) mindre än en enkel viktmajoritet molekyler med samma molekylvikt.
(b) less than a simple weight majority of molecules of the same molecular weight.
b) isolerad intermediär som används på plats: en intermediär som inte uppfyller de kriterier som gäller för icke isolerade intermediärer och där tillverkningen av intermediären och syntesen av ett eller flera andra ämnen från denna intermediär äger rum på en och samma plats och ombesörjs av en eller flera rättsliga enheter.
monomer: means a substance which is capable of forming covalent bonds with a sequence of additional like or unlike molecules under the conditions of the relevant polymerforming reaction used for the particular process;
c) isolerad intermediär som transporteras: en intermediär som inte uppfyller de kriterier som gäller för icke-isolerade intermediärer och som transporteras mellan eller levereras till andra platser.