natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(c) transported isolated intermediate: means an intermediate not meeting the criteria of a non-isolated intermediate and transported between or supplied to other sites;
monomer: ett ämne som kovalent kan bindas till en sekvens av andra likadana eller olika molekyler under de förhållanden som råder vid den polymerbildande reaktion som används för en given process.
registrant: means the manufacturer or the importer of a substance or the producer or importer of an article submitting a registration for a substance;
16. plats: ett ställe där viss infrastruktur och vissa resurser delas, om det finns mer än en tillverkare av ett ämne.
16. site: means a single location, in which, if there is more than one manufacturer of (a) substance(s), certain infrastructure and facilities are shared;
registrant: den tillverkare eller importör av ett ämne eller den producent eller importör av en vara som lämnar in en registreringsanmälan för ett ämne.
or extraction of manufacturing: means production substances in the natural state;
17. aktörer i distributionskedjan: alla tillverkare och/eller importörer och/eller nedströmsanvändare i en distributionskedja.
17. actors in the supply chain: means all manufacturers and/or importers and/or downstream users in a supply chain;
tillverkning: produktion eller utvinning av ämnen i naturlig form.
10. import: means the physical introduction into the customs territory of the Community;
10. import: fysisk införsel till gemenskapens tullområde.
19. competent authority: means the authority or authorities or bodies established by the Member States to carry out the obligations arising from this Regulation;
19. behörig myndighet: den eller de myndigheter eller organ som medlemsstaterna har inrättat för att utföra de uppgifter som följer av denna förordning.
11. importer: means any natural or legal person established within the Community who is responsible for import;
11. importör: en fysisk eller juridisk person som är etablerad i gemenskapen och ansvarar för import.
20. phase-in substance: means a substance which meets at least one of the following criteria:
20. infasningsämne: ett ämne som uppfyller minst ett av följande kriterier:
(a) it is listed in the European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (EINECS);
12. utsläppande på marknaden: leverans eller tillhandahållande till tredje part, mot betalning eller kostnadsfritt. Import skall anses innebära utsläppande på marknaden.
13. downstream user: means any natural or legal person established within the Community, other than the manufacturer or the importer, who uses a substance, either on its own or in a preparation, in the course of his industrial or professional activities.
13. nedströmsanvändare: en fysisk eller juridisk person, annan än tillverkaren eller importören, som är etablerad i gemenskapen och använder ett ämne – antingen som sådant eller ingående i en beredning – i sin industriella eller professionella verksamhet.
A re-importer exempted pursuant to Article 2 (7)(c) shall be regarded as a downstream user;
En återimportör som undantas enligt artikel 2.7 c skall betraktas som en nedströmsanvändare.
(b) it was manufactured in the Community, or in the countries acceding to the European Union on 1 January 1995 or on 1 May 2004, but not placed on the market by the manufacturer or importer, at least once in the 15 years before the entry into force of this Regulation, provided the manufacturer or importer has documentary evidence of this;
14. distributör: en fysisk eller juridisk person som har är etablerad i gemenskapen, även en återförsäljare, och som b) Det har tillverkats i gemenskapen eller i de länder som anslöt sig till Europeiska unionen den 1 januari 1995 eller den 1 maj 2004, men inte släppts ut på marknaden av tillverkaren eller importören, åtminstone en gång under de 15 år som föregår förordningens ikraftträdande, under förutsättning att tillverkaren eller importören har skriftligt bevis på detta.
31. restriction: means any condition for or prohibition of the manufacture, use or placing on the market;
31. begränsning: alla villkor för eller förbud mot tillverkning, användning eller utsläppande på marknaden.
(c) it was placed on the market in the Community, or in the countries acceding to the European Union on 1 January 1995 or on 1 May 2004, before entry into force of this Regulation by the manufacturer or importer and was considered as having been notified in accordance with the first indent of Article 8(1) of Directive 67/548/EEC but does not meet the definition of a polymer as set out in this Regulation, provided the manufacturer or importer has documentary evidence of this;
c) Det har släppts ut på marknaden i gemenskapen eller i de länder som anslöt sig till Europeiska unionen den 1 januari 1995 eller den 1 maj 2004, innan denna förordning trädde i kraft av tillverkaren eller importören och det anses ha anmälts i enlighet med artikel 8.1 första strecksatsen i direktiv 67/548/EEG, men motsvarar inte definitionen av en polymer enligt denna förordning, under förutsättning att tillverkaren eller importören har skriftligt bevis på detta.
32. supplier of a substance or a preparation: means any manufacturer, importer, downstream user or distributor placing on the market a substance, on its own or in a preparation, or a preparation;
32. leverantör av ett ämne eller en beredning: varje tillverkare, importör, nedströmsanvändare eller distributör som på marknaden släpper ut ett ämne – som sådant eller ingående i en beredning – eller en beredning.
21. notified substance: means a substance for which a notification has been submitted and which could be placed on the market in accordance with Directive 67/548/EEC;
21. anmält ämne: ett ämne för vilket en anmälan har lämnats in och som får släppas ut på marknaden i enlighet med direktiv 67/548/EEG.
33. supplier of an article: means any producer or importer of an article, distributor or other actor in the supply chain placing an article on the market;
33. leverantör av en vara: varje producent eller importör av en vara, distributör eller annan aktör i distributionskedjan som släpper ut en vara på marknaden.
34. recipient of a substance or a preparation: means a downstream user or a distributor being supplied with a substance or a preparation;
22. produkt-och processinriktad forskning och utveckling: vetenskaplig utveckling i samband med produktutveckling eller vidareutveckling av ett ämne – som sådant eller ingående i beredningar eller varor – varvid pilotanläggningar eller produktionsförsök används för att utveckla produktionsprocessen och/eller testa användningsområden för ämnet.
35. recipient of an article: means an industrial or professional user, or a distributor, being supplied with an article but does not include consumers;
35. mottagare av en vara: en industriell eller yrkesmässig användare eller distributör som mottar en leverans av en vara och som inte är konsument.
23. scientific research and development: means any scientific experimentation, analysis or chemical research carried out under controlled conditions in a volume less than one tonne per year;
23. vetenskaplig forskning och utveckling: vetenskapliga experiment, analyser eller kemisk forskning som utförs under kontrollerade förhållanden, varvid de använda volymerna understiger 1 ton per år.
24. use: means any processing, formulation, consumption, storage, keeping, treatment, filling into containers, transfer from one container to another, mixing, production of an article or any other utilisation;
24. användning: bearbetning, formulering, konsumtion, lagring, förvaring, behandling, påfyllning av behållare, överföring från en behållare till en annan, blandning, produktion av en vara eller annat utnyttjande.
25. registrant's own use: means an industrial or professional use by the registrant;
25. registrantens egen användning: registrantens industriella eller yrkesmässiga användning.
37. exposure scenario: means the set of conditions, including operational conditions and risk management measures, that describe how the substance is manufactured or used during its lifecycle and how the manufacturer or importer controls, or recommends downstream users to control, exposures of humans and the environment.
37. exponeringsscenario: en uppsättning villkor, inbegripet driftförhållanden och riskhanteringsåtgärder, som beskriver hur ämnet tillverkas eller används under sin livscykel och hur tillverkaren eller importören kontrollerar eller rekommenderar nedströmsanvändare att kontrollera exponeringen av människor och miljön.
26. identified use: means a use of a substance on its own or in a preparation, or a use of a preparation, that is intended by an actor in the supply chain, including his own use, or that is made known to him in writing by an immediate downstream user;
26. identifierad användning: avsedd användning av ett ämne – som sådant eller ingående i en beredning – eller användning av en beredning, av en aktör i distributionskedjan, inklusive dennes egen användning eller sådan användning som denne får kännedom om genom skriftlig information från närmaste nedströmsanvändare.
38. use and exposure category: means an exposure scenario covering a wide range of processes or uses, where the processes or uses are communicated, as a minimum, in terms of the brief general description of use;
38. användningsoch exponeringskategori: ett exponeringsscenario som omfattar ett brett spektrum av processer eller användningar, där uppgift om processerna eller användningarna ges, som ett minimum, i form av den korta allmänna beskrivningen av användningen.
27. full study report: means a complete and comprehensive description of the activity performed to generate the information.
27. fullständig undersökningsrapport: en fullständig och heltäckande beskrivning av den verksamhet som bedrivits för att få fram informationen.
39. substances which occur in nature: means a naturally occurring substance as such, unprocessed or processed only by manual, mechanical or gravitational means, by dissolution in water, by flotation, by extraction with water, by steam distillation or by heating solely to remove water, or which is extracted from air by any means;
39. ämnen som förekommer i naturen: ett naturligt förekommande ämne som sådant, obearbetat eller bearbetat endast med manuella eller mekaniska medel eller genom inverkan av tyngdkraften, genom lösning i vatten, flotation, extraktion med vatten, ångdestillation eller upphettning enbart i syfte att avlägsna vatten, eller som utvunnits ur luft på vilket sätt som helst.
40. not chemically modified substance: means a substance whose chemical structure remains unchanged, even if it has undergone a chemical process or treatment, or a physical mineralogical transformation, for instance to remove impurities;
40. inte kemiskt modifierat ämne: ett ämne vars kemiska struktur kvarstår oförändrad, även om det har genomgått en kemisk process eller behandling, eller en fysikalisk mineralogisk omvandling, exempelvis för att avlägsna föroreningar.
29. study summary: means a summary of the objectives, methods, results and conclusions of a full study report providing sufficient information to make an assessment of the relevance of the study;
28. fyllig rapportsammanfattning: en detaljerad sammanfattning av målen, metoderna, resultaten och slutsatserna i en fullständig undersökningsrapport; sammanfattningen skall innehålla tillräckligt med information för att en oberoende bedömning av undersökningen skall kunna göras, så att behovet av att läsa den fullständiga undersökningsrapporten begränsas så långt det är möjligt.
41. alloy: means a metallic material, homogenous on a macroscopic scale, consisting of two or more elements so combined that they cannot be readily separated by mechanical means.
41. legering: ett metallmaterial, homogent i makroskopisk skala, bestående av två eller flera element som är kombinerade på ett sådant sätt att de inte utan vidare kan skiljas åt på mekanisk väg.
30. per year: means per calendar year, unless stated otherwise, for phase-in substances that have been imported or manu-
29. rapportsammanfattning: en sammanfattning av målen, metoderna, resultaten och slutsatserna i en fullständig undersökningsrapport; sammanfattningen skall innehålla så mycket information att det är möjligt att bedöma hur relevant undersökningen är.
(a) the polymer consists of 2 % weight by weight (w/w) or more of such monomer substance(s) or other substance(s) in the form of monomeric units and chemically bound substance(s);
Artikel 4 a) Polymeren består av 2 viktprocent eller mer av sådana monomerer eller andra ämnen i form av monomerenheter och kemiskt bundna ämnen.
(b) the total quantity of such monomer substance(s) or other substance(s) makes up one tonne or more per year.
Allmänna bestämmelser b) Den totala mängden av sådana monomerer eller andra ämnen uppgår till minst 1 ton per år.
Article 7
Registrering och anmälan av ämnen som ingår i varor
(a) the substance is present in those articles in quantities totalling over one tonne per producer or importer per year;
Allmän registreringsplikt och allmänna informationskrav a) Mängden av ämnet i dessa varor överstiger totalt 1 ton per producent eller importör och per år.
(b) the substance is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use.
b) Ämnet är avsett att avges under normala eller rimligen förutsebara användningsförhållanden.
Any producer or importer of articles shall notify the Agency, in accordance with paragraph 4 of this Article, if a substance meets the criteria in Article 57 and is identified in accordance with Article 59(1), if both the following conditions are met:
Varje producent eller importör av varor skall i enlighet med punkt 4 i denna artikel lämna in en anmälan till kemikaliemyndigheten om ett ämne uppfyller kriterierna i artikel 57 och har identifierats enligt artikel 59.1, om följande båda villkor är uppfyllda: a) Mängden av ämnet i dessa varor överstiger totalt 1 ton per producent eller importör och per år.
(a) the substance is present in those articles in quantities totalling over one tonne per producer or importer per year;
Artikel 6 varor i en koncentration på b) Ämnet ingår i dessa över 0,1 viktprocent.
(b) the substance is present in those articles above a concentration of 0,1 % weight by weight (w/w).
Allmän registreringsplikt för ämnen som sådana eller ingående i beredningar
General obligation to register substances on their own or in preparations
I så fall skall producenten eller importören lämna vederbörliga anvisningar till varans mottagare.
The information to be notified shall include the following:
Den följande:
(a) the identity and contact details of the producer or importer as specified in section 1 of Annex VI, with the exception of their own use sites;
a) Namn och kontaktuppgifter på producenten eller importören i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI, med undantag för deras egna användningsplatser.
Any manufacturer or importer of a polymer shall submit a registration to the Agency for the monomer substance(s) or any other substance(s), that have not already been registered by an actor up the supply chain, if both the following conditions are met:
Tillverkare eller importörer av polymerer skall lämna in en registreringsanmälan till kemikaliemyndigheten för monomerer eller varje annat ämne som inte redan registrerats av en aktör längre upp i distributionskedjan, om följande två villkor är uppfyllda: b) Det registreringsnummer som avses i artikel 20.1, om sådant finns.
L 136/23 information on the supply of the latest update of the safety data sheet referred to in Article 31.
L 136/23 c) Uppgift om ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2.1–2.3.4 i bilaga VI.
(c) the identity of the substance as specified in sections 2.1 to 2.3.4 of Annex VI; as specified in
d) Uppgift om ämnets eller ämnenas klassificering i enlighet med avsnitt 4.1 och 4.2 i bilaga VI.
(d) the classification of the substance(s) sections 4.1 and 4.2 of Annex VI;
e) En kort beskrivning av ämnets eller ämnenas användning i varan i enlighet med avsnitt 3.5 i bilaga VI samt av användningar av varan.
(e) a brief description of the use(s) of the substance(s) in the article as specified in section 3.5 of Annex VI and of the uses of the article(s);
f) Ämnets eller ämnenas mängdintervall, t.ex. 1–10 ton, 10–100 ton osv.
(a) the substance is present in those articles in quantities totalling over one tonne per producer or importer per year;
Undantag från den allmänna registreringsplikten för produkt-och processinriktad forskning och utveckling a) Mängden av ämnet i dessa varor överstiger totalt 1 ton per producent eller importör och per år.
(b) the Agency has grounds for suspecting that:
b) Kemikaliemyndigheten har skäl att misstänka att i) ämnet avges från varorna, och ii) utsläppet av ämnet från varorna utgör en hälsoeller miljörisk.
Articles 5, 6, 7, 17, 18 and 21 shall not apply for a period of five years to a substance manufactured in the Community or imported for the purposes of product and process orientated research and development by a manufacturer or importer or producer of articles, by himself or in cooperation with listed customers and in a quantity which is limited to the purpose of product and process orientated research and development.
Artiklarna 5, 6, 7, 17, 18 och 21 skall under en femårsperiod inte tillämpas på ämnen som tillverkas i gemenskapen eller som importeras dit för produkt-och processinriktad forskning och utveckling av en tillverkare eller importör eller producent av varor, ensam eller i samarbete med kunder upptagna i en förteckning, i en mängd som är begränsad till vad erfordras vid produkt-och processinriktad forskning och utveckling.
(c) the substance is not subject to paragraph 1.
c) Ämnet omfattas inte av punkt 1.
(a) the identity of the manufacturer or importer or producer of articles as specified in section 1 of Annex VI;
a) Uppgifter om tillverkaren eller importören eller producenten av varor i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI.
(b) the identity of the substance, as specified in section 2 of Annex VI;
b) Ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI.
From 1 June 2011 paragraphs 2,3 and 4 of this Article shall apply six months after a substance is identified in accordance with Article 59(1).
Från och med den 1 juni 2011 skall punkterna 2,3 och 4 i denna artikel börja tillämpas 6 månader efter det att ett ämne har identifierats enligt artikel 59.1.
(c) the classification of the substance as specified in section 4 of Annex VI, if any;
c) Ämnets eventuella klassificering i enlighet med avsnitt 4 i bilaga VI.
(d) the estimated quantity as specified in section 3.1 of Annex VI;
e) Den förteckning över kunder som avses i punkt 1, inklusive namn och adresser.
(e) the list of customers referred to in paragraph 1, including their names and addresses.
Samtidigt som anmälan lämnas in skall en avgift erläggas i enlighet med kraven i avdelning IX.
To this end, he shall have a sufficient background in the practical handling of substances and the information related to them and, without prejudice to Article 36, shall keep available and up-to-date information on quantities imported and customers sold to, as well as
Representanten skall därför ha tillräckliga erfarenheter av den praktiska hanteringen av ämnen och den information som rör dessa
Information to be general registration submitted for purposes
Information som skall lämnas vid allmän registrering
The Agency may decide to impose conditions with the aim of ensuring that the substance or the preparation or article in which the substance is incorporated will be handled only by staff of listed customers as referred to in paragraph 2(e) in reasonably controlled conditions, in accordance with the requirements of legislation for the protection of workers and the environment, and will not be made available to the general publicat any time either on its own or in a preparation or article and that remaining quantities will be re-collected for disposal after the exemption period.
Kemikaliemyndigheten får besluta att fastställa villkor i syfte att garantera att ämnet, eller den beredning eller vara där ämnet ingår, endast kommer att hanteras av personal hos kunder som är upptagna i en förteckning enligt punkt 2 e under rimligen kontrollerade omständigheter, i enlighet med kraven i arbetarskydds- och miljöskyddslagstiftningen, samt att ämnet inte någonsin kommer att göras tillgängligt för allmänheten, vare sig som sådant eller ingående i en beredning eller vara, och att de mängder som återstår när undantagsperioden löper ut kommer att samlas inför att bortskaffas.
(ii) the identity of the substance as specified in section 2 of Annex VI;
i) uppgifter om tillverkaren eller importören i enlighet med avsnitt 1 i bilaga VI, ii) ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2 i bilaga VI,
(iii) information on the manufacture and use(s) of the substance as specified in section 3 of Annex VI; this information shall represent all the registrant's identified use(s). This information may include, if the registrant deems appropriate, the relevant use and exposure categories;
iii) information om ämnets tillverkning och användning i enlighet med avsnitt 3 i bilaga VI; denna information skall omfatta registrantens samtliga identifierade användningar; denna information kan om registranten bedömer det lämpligt omfatta relevanta användningsoch exponeringskategorier, och märkning i
(vi) study summaries of the information derived from the application of Annexes VII to XI;
iv) uppgift om ämnets klassificering enlighet med avsnitt 4 i bilaga VI, v) vägledning för säker användning av ämnet i enlighet med avsnitt 5 i bilaga VI, vi) rapportsammanfattningar av den information som framkommer vid tillämpningen av bestämmelserna i bilagorna VII–XI,
(vii) robust study summaries of the information derived from the application of Annexes VII to XI, if required under Annex I;
vii) fylliga rapportsammanfattningar av den information som framkommer vid tillämpningen av bestämmelserna i bilagorna VII–XI, om detta krävs enligt bilaga I, viii) uppgift om vilka delar av den information som lämnats i enlighet med iii, iv, vi, vii eller b som har granskats av en bedömare med lämplig erfarenhet utvald av tillverkaren eller importören,
The Agency shall forthwith communicate any draft decisions to the competent authorities of each Member State in which the manufacture, import, production or product and process orientated research takes place.
Kemikaliemyndigheten skall omedelbart meddela alla utkast till beslut till de behöriga myndigheterna i varje medlemsstat där tillverkning, import, produktion eller produkt-och processinriktad forskning äger rum.
(ix) proposals for testing where listed in Annexes IX and X;
ix) förslag till testning enligt bilagorna IX och X, x) när det gäller ämnen i mängder om 1–10 ton exponeringsinformation i enlighet med avsnitt 6 i bilaga VI,
L 136/25 lead to substantial commercial detriment or the nature of the disagreement, as the case may be.
L 136/25 stora, varför utlämnande av information sannolikt skulle leda till betydande kommersiell skada eller på vilket sätt oenighet föreligger.
(b) a chemical safety report when required under Article 14, in the format specified in Annex I. The relevant sections of this report may include, if the registrant considers appropriate, the relevant use and exposure categories.
b) En kemikaliesäkerhetsrapport när så krävs enligt artikel 14, i det format som anges i bilaga I. De relevanta avsnitten i denna rapport får om registranten så finner lämpligt innehålla relevanta användningsoch exponeringskategorier.
The technical dossier referred to in Article 10(a) shall include under points (vi) and (vii) of that provisional l physicochemical, toxicological and ecotoxicological information that is relevant and available to the registrant and as a minimum the following:
Den tekniska dokumentation som avses i artikel 10 a skall i de delar som avses i punkterna vi och viii den bestämmelsen inkludera all relevant fysikaliskkemisk, toxikologisk och ekotoxikologisk information som är tillgänglig för registranten och som ett minimum följande: