natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number of individuals participating in a research project should be restricted to the minimum necessary to acquire the appropriate information with sufficient accuracy.
Antalet individer som deltar i ett forskningsprojekt bör begränsas till det minimum som behövs för att uppnå nödvändig information med tillräcklig noggrannhet.
The administered activity or individual radiation exposure should be the minimum consistent with obtaining adequate information.
Den administrerade aktiviteten eller individuella bestrålningen bör vara så låg som rimligen är möjligt för att erhålla adekvat information.
Alternative techniques not involving ionising radiation must always be considered.
Alternativa tekniker som inte omfattar joniserande strålning måste alltid övervägas.
Pregnant women should not be asked to take part in any research projects involving irradiation to their unborn child, unless the pregnancy itself is essential to the research or therapeutic research may be life saving for the mother.
Gravida kvinnor bör inte tillfrågas att delta i några forskningsprojekt som innebär bestrålning av det ofödda barnet, om inte graviditeten i sig är oumbärlig för forskningen eller den terapeutiska forskningen kan vara livsavgörande för modem.
Where there is or may be excretion in the milk, breastfeeding women should not be involved in research using radiopharmaceuticals except where problems concerning breastfeeding are being examined and where there are no alternative techniques.
Där det finns eller kan finnas utsöndring i mjölken bör inte ammande kvinnor ingå i forskning som använder radioaktiva läkemedel utom när problem som berör amning utreds och när det inte existerar några alternativa tekniker.
In both situations the proposed benefit must substantially exceed the possible detriment to the child.
I båda situationerna måste den förväntade nyttan väga betydligt tyngre än eventuella skador på barnet.
As consent must be given freely with proper understanding of the nature and consequences of what is proposed, research involving children or those who are mentally ill or defective should be avoided.
Eftersom ett medgivande måste ges frivilligt och med tillbörlig förståelse för karaktären och konsekvenserna av vad som föreslås bör forskning som involverar barn eller psykiskt sjuka eller störda undvikas.
Furthermore unconscious patients cannot consent.
Vidare kan inte medvetslösa patienter ge sitt medgivande.
In all such circumstances those responsible for the individuals might be able to agree to their participation, in accordance with national legislation.
I alla dessa fall är det de som är ansvariga för individerna som kan vara i stånd att samtycka till ett deltagande i enlighet med nationell lagstiftning.
It is particularly important that the risks must be sufficiently small that proposed benefit to such patients in general or individually must substantially exceed the risk.
Det är särskilt viktigt att riskerna är tillräckligt små och att den förväntade nyttan för dessa patienter i allmänhet eller individuellt väger betydligt tyngre än risken.
This applies especially to children where radiation risk factors may be 2 to 3 times higher than in adults.
Detta gäller i synnerhet barn för vilka strålriskfaktorerna kan vara 2 eller 3 gånger högre än för vuxna.
Investigators should seek relevant information on previous radiation doses in order to identify individuals who repeatedly take part in research projects which expose them to risks including those of ionising radiation exposures.
Forskare bör söka relevant information angående tidigare strålningsdoser för att identifiera individer som vid upprepade tillfällen deltar i forskningsprojekt som utsätter dem för risker inklusive sådana från joniserande strålning.
The pre-existing and proposed risks should both be explained.
Förut existerande och förväntade risker skall båda förklaras.
Before the investigator performs examinations involving ionising radiation, in order to find out if a volunteer meets the inclusion criteria, he/she should seek to obtain previous diagnostic information or medial records relevant to the planned examination.
Innan forskaren utför undersökningar som involverar joniserande strålning, i syfte att utröna om en frivillig person uppfyller kriterierna för medverkan, bör han/hon försöka erhålla tidigare diagnostisk information eller medicinska journaler som är relevanta för den planerade undersökningen.
Risks of medical and biomedical research can be categorised into those due to the radiation, and other hazards, for example complications associated with interventional procedures in interventional radiology, and the pharmacological action of drugs or their side effects.
Risker vid medicinsk och biomedicinsk forskning kan indelas i risker som relateras till strålningen och andra risker, till exempel komplikationer i samband med interventionella förfaranden vid interventionell radiologi och läkemedlens farmaceutiska verkningar eller deras biverkningar.
Reliable assessments of the likely doses to be delivered in medical and biomedical research must be made.
Pålitliga uppskattningar av de sannolika doser som används inom medicinsk och biomedicinsk forskning måste göras.
The absorbed dose or mean absorbed dose to specific organs and the effective dose should be assessed.
Den absorberade dosen eller genomsnittsdosen i specifika organ och den effektiva dosen bör uppskattas.
The effective dose can be used as an overall indicator of the likely radiation detriment to an average individual in the population and as a comparator of the radiation risk with other research projects.
Effektiv dos kan användas som generell indikator på sannolika skador från strålning för en genomsnittsindivid i befolkningen och som komparator för strålningsrisken från andra forskningsprojekt.
The effective dose from diagnostic procedures can be substantial, for example from computed tomography or extended fluoroscopy, and must be properly evaluated.
Den effektiva dosen från diagnostikmetoder kan vara betydande, till exempel från datortomografi eller fluoroskopi med långa genomlysningstider och måste utvärderas på rätt sätt.
For radiotherapy procedures and for prolonged interventional radiology where deterministic effects may occur, doses to the most heavily irradiated tissues outside the treatment (target) volume should also be estimated, since effective dose is an inappropriate quantity for assessing the risk of deterministic effects.
För radioterapeutiska förfaranden och för utdragen interventionell radiologi där deterministiska effekter kan uppstå bör doserna för de mest kraftigt bestrålade vävnaderna utanför behandlingsvolymen (target) också uppskattas eftersom effektiv dos är en olämplig storhet för att bedöma risken för deterministiska effekter.
Furthermore such radiation may subsequently cause cancer induction.
Vidare kan sådan strålning vara cancerframkallande.
The services of a medical physics expert should be sought for calculation of the dose.
En sjukhusfysiker bör rådfrågas för beräkning av dosen.
Internal dosimetry is necessary when using radiopharmaceuticals.
Intern dosberäkning är nödvändig vid användning av radioaktiva läkemedel.
For some radiopharmaceuticals there are established biokinetic models and published data enabling mean organ doses and effective doses to be derived from knowledge of the administered activity (ICR 53 & ICR 62). However disturbed organ function in disease must be taken into account. For new radiopharmaceuticals, dosimetry may be based on animal experiments but should be tested in pilot research on humans (also subject to requirements of paragraph 28) before any extensive investigation is planned. Even when using radioactive substances in tracer amounts the absorbed dose should still be assessed. Dosimetry calculation should always be performed and taken into account so that risks are known and not unduly dismissed. Research Design
För vissa radioaktiva läkemedel är biokinetiska modeller och publicerade data tillgängliga som gör det möjligt att härleda genomsnittsdoser för olika organ och effektiva doser från kunskapen om den administrerade aktiviteten (ICR 53 & ICR 62). Man måste emellertid ta hänsyn till att organens funktion kan vara störd vid sjukdom. Vad gäller nya radioaktiva läkemedel kan dosimetrin grunda sig på djurförsök men bör testas i pilotforskningsprojekt på människor (för vilka också kraven i punkt 28 gäller) innan någon större undersökning planeras. Även när man använder radioaktiva substanser som spårämnen bör ändå den absorberade dosen uppskattas. Dosimetriberäkningen bör alltid göras och tas i beaktande så att alla risker är kända och inte avfärdas otillbörligt. Planläggning av forskningen
During the design stage justification for the use of ionising radiation must be made by the research team under the guidance of the principal investigator.
Under planläggningsfasen måste berättigandet av användningen av joniserande strålning utarbetas av forskningsteamet under ledning av forskningsledaren.
This team should comprise those with the appropriate academic education, clinical and research experience, and knowledge of radiation safety.
Teamet skall omfatta personer med passande akademisk utbildning, erfarenhet från klinisk verksamhet och forskning och kunskap om strålsäkerhet.
Clinical responsibility for the subjects, and methods and procedures consistent with good medical practice must be ensured.
Kliniskt ansvar för enskilda personer samt metoder och förfaranden i enlighet med vedertagen medicinsk praxis måste garanteras.
All equipment and procedures used for medical and biomedical research projects should be subject to rigorous quality assurance requirements.
All utrustning och alla förfaranden som används i medicinska och biomedicinska forskningsprojekt skall underställas rigorösa kvalitetssäkringskrav.
Project evaluation
Projektutvärdering
The aims, outline methods, justification, optimisation, and detailed plans should be evaluated by the ethics committee and/or competent authority before a project is started.
Målsättningar, grundläggande metoder, berättigande, optimering och detaljerade planer bör utvärderas av den etiska kommittén och/eller behörig myndighet innan projektet startar.
All medical and biomedical research should be published to ensure that information is disseminated widely.
All medicinsk och biomedicinsk forskning bör publiceras för att garantera att informationen får en allmän spridning.
This is particularly true for research involving exposure to ionising radiation in order to prevent the unnecessary irradiation of further volunteers as part of similar studies.
Detta är särskilt viktigt för forskning som innebär exponering för joniserande strålning för att förebygga onödig bestrålning av andra frivilliga som deltar i liknande studier.
Studies with a negative outcome should also be published if possible.
Studier med negativa resultat bör om möjligt också publiceras.
Publication must preserve the accuracy of the results, and research which does not fulfil the guidelines set out in the declaration of Helsinki (He96) should not be carried out nor accepted for publication.
I en publicering måste resultatens noggrannhet återspeglas och forskning som inte uppfyller riktlinjerna som har fastställts i Helsingforsdeklarationen (He96) bör inte genomföras och inte heller accepteras för publicering.
Anonymity of research subjects must be preserved.
Anonymiteten för de deltagande frivilliga försökspersonerna måste bevaras.
Risk Categorisation (Based on ICR62)
Indelning i riskkategorier (Grundad på ICR62)
To assist those planning research, and also research/ethics committees and/or competent authority, categorisation of projects depending upon the radiation dose to be received by each subject is useful.
Indelningen av projekt baserad på den strålningsdos som varje enskild person erhåller ger stöd vid planering av forskningen och hjälper även forskningskommittéer/etiska kommittéer och/eller behörig myndighet.
This is given in table 1.
Detta visas i tabell 1.
Category I: Effective doses less than 0.1 mSv (adults) This category involves a risk (total detriment from the radiation exposure) for normal subjects of the order of one in a million or less.
Kategori I: Effektiva doser mindre än 0,1 mSv (vuxna) Denna kategori innebär en risk (total skada från bestrålningen) i storleksordningen en på en miljon eller mindre för normala personer.
This level of risk is considered to be trivial; the level of benefit needed as the basis for approval for such investigations will be minor and would include those investigations expected "only to increase knowledge".
Denna risknivå anses obetydlig. Det krävs endast en mindre nytta som grund för ett godkännande av liknande undersökningar och den skulle inkludera de undersökningar som endast förväntas "öka kunskapen".
Category Ha: Effective dose range 0.1-1 mSv (adults) This category involves risks of the order of one in a hundred thousand.
Kategori Ha: Effektiv dos i området 0,1-1 mSv (vuxna) Denna kategori innebär risker i storleksordningen en på hundra tusen.
In order to justify such risks the benefit of a research project should probably be related to "increases in knowledge leading to health benefit".
För att sådana risker skall vara berättigade bör nyttan av ett forskningsprojekt rimligtvis relateras till "ökad kunskap som leder till bättre hälsa".
Category lib: Effective dose range 1-10 mSv (adults) This category involves risks to the irradiated individual of the order of one in ten thousand.
Kategori Hb: Effektiv dos i området 1-10 mSv (vuxna) Denna kategori innebär risker för den bestrålade individen i storleksordningen en på tio tusen.
The degree of benefit to society from studies in this category should be "moderate"; the benefit would be expected to be "aimed directly at the diagnosis, cure or prevention of disease".
Graden av nyttan för samhället från studier i denna kategori bör vara "måttlig". Nyttan kan förväntas vara "direkt ämnad att ställa diagnos, bota eller förebygga sjukdom".
Category ΙΠ: Effective doses greater than 10 mSv (adults) Here the risks to the irradiated individual are estimated at greater than one in a thousand.
Kategori III: Effektiva doser större än 10 mSv (vuxna) Här bedöms riskerna för den bestrålade individen vara större än en på tusen.
This is a moderate risk for a single exposure but might be considered as verging on the unacceptable for continued or repeated exposure.
Risken är måttlig vid ett enda bestrålningstillfälle men kan anses ligga på gränsen till oacceptabel vid fortsatt eller upprepad bestrålning.
Table 1 applies to adults under 50 years of age.
Tabell 1 gäller för vuxna under 50 år.
For each of the above categories the dose figures could be increased by a factor of 5 to 10 for people aged 50 years or over.
För var och en av ovanstående kategorier kan doserna ökas med en faktor mellan 5 och 10 för personer från 50 år och uppåt.
In the unlikely event of approval being granted for research on children, the corresponding dose figures should probably be reduced by a factor of 2 or 3.
Om ett godkännande mot all förmodan skulle ges för forskning på barn skulle nog motsvarande dos minskas med en faktor mellan 2 och 3.
Table 1 Categories of levels of benefit and corresponding levels of risk for healthy adults under 50yrs
Tabell 1 Kategorier för grader av nytta och motsvarande risknivåer för friska vuxna under 50 år
(based on ICR62)
(grundat på ICR62)
Risk categoiy (total risk - see text)
Risknivå som motsvarar nyttan
Minor
Låg
To be kept below deterministic thresholds except for therapeutic experiments.
Skall hållas under deterministiska trösklar utom vid terapeutiska försök.
These figures can be increased by a factor of 5-10 for those over 50 years.
Dessa siffror kan ökas med en faktor från 5 till 10 för personer över 50 år.
In the case of children they should be reduced by a factor of 2 or 3.
Vid forskning på barn bör siffrorna minskas med en faktor mellan 2 och 3.
Clinical Responsibility: responsibility regarding individual medical exposures attributed to a practitioner notably: justification; optimisation; clinical evaluation of the outcome; co-operation with other specialists and staff as appropriate regarding practical aspects; obtaining information, if appropriate, on previous examinations; providing existing radiological information and/or records to other practitioners and/or prescribers, as required; giving information on the risk of ionising radiation to patients and other individuals involved as appropriate.
Kliniskt ansvar: ansvar för medicinsk bestrålning av personer, vilket vilar på den medicinskt ansvarige, i synnerhet när det gäller berättigande, optimering, klinisk utvärdering av resultatet, samarbete med andra specialister och personalen om praktiska aspekter när så är lämpligt, inhämtande av information om tidigare undersökningar vid behov, tillhandahållande av befintlig radiologisk information och/eller journaler till andra medicinskt ansvariga och/eller remitterande läkare vid behov, och när så är lämpligt, information om den fara som patienter och andra personer utsätts för vid joniserande strålning.
Medical Physics Expert: an expert in radiation physics or radiation technology applied to exposures within the scope of this Directive, whose ttaining and competence to act is recognised by the competent authorities; and who, as appropriate, acts or gives advice on patient dosimetry, on the development and use of complex techniques and equipment, on optimisation, on quality assurance including quality control, and on other matters relating to radiation protection concerning exposure within the scope of the MED.
Sjukhusfysiker: en expert på strålningsfysik och steålningsteknik med tillämpning på bestrålning, inom detta direktivs räckvidd, vars utbildning och kompetens är erkänd av de behöriga myndigheterna och som vid behov handlar eller ger råd om patientdosimetri, om utveckling och användning av komplexa metoder och utrustning, om optimering, kvalitetssäkring, inklusive kvalitetskontroll samt om frågor som rör strålskydd när det gäller bestrålning inom detta direktivs räckvidd.
Practitioner: a physician, dentist or other health professional, who is entitled to take clinical responsibility for an individual medical exposure in accordance with national requirements.
Medicinskt ansvarig: läkare, tandläkare eller annan person som är yrkesverksam inom sjukvården som har behörighet att ta kliniskt ansvar för medicinsk bestrålning av personer i enlighet med nationella krav.
Prescriber: a physician, dentist or other health professional, who is entitled to refer individuals for medical exposure to a practitioner, in accordance with national requirements.
Remitterande läkare: läkare, tandläkare eller annan person som är yrkesverksam inom sjukvården och som har behörighet att till en medicinskt ansvarig remittera personer för medicinsk bestrålning i enlighet med nationella krav.
Dose Constraint: a restriction on the prospective doses to individuals which may result from a defined source, for use at the planning stage in radiation protection whenever optimisation is involved.
Dosrestriktion: begränsning av framtida doser för personer från en närmare bestämd källa, begränsningen används på planeringsstadiet vid optimering av strålskyddet.
Council Directive 97/43/Euratom of 30 June 1997 on health protection of individuals against the dangers of ionising radiation in relation to medical exposures O.J.L-180,22-27, 1997
Rådets direktiv 97/43/Euratom av den 30 juni 1997 om skydd för personers hälsa mot faror vid joniserande strålning i samband med medicinsk bestrålning och om upphävande av direktiv 84/466/Euratom EGT L 180, 2227, 1997
Council Directive 84/466/Euratom of 3 September 1984 laying down basic measures for radiation protection of persons undergoing medical examination or treatment O.J.L-265, 1-3, 1984
Rådets direktiv 84/466/Euratom av den 3 september 1984 om fastställande av grundläggande strålskyddsåtgärder för personer som genomgår medicinsk undersökning eller behandling. EGT L 265, 1-3, 1984
WHO. Use of ionising radiation and radionuclides on human beings for medical research, ttaining and non medical purposes.
WHO:s rapport om användning av joniserande strålning och radionukleider på människor för medicinsk forskning, utbildning och i icke-medicinska syften (Use of ionising radiation and radionuclides on human beings for medical research, training and non medical purposes). Technical report series 611. Geneva: World Health Organisation, 1977.
The Medical Exposures Directive (97/43/Euratom) broadens the scope of medical exposures, among others, to medical and biomedical research programmes.
I direktivet om medicinsk bestrålning (97/43/Euratom) har räckvidden för medicinska bestrål­ningar breddats till att omfatta bland annat medicinska och biomedicinska forskningsprogram.
It includes all situations where radiation is given to healthy volunteers or additional radiation is given to patients over and above that required for their clinical management.
Det innefattar alla situationer där friska frivilliga bestrålas eller ytterligare strålning ges till patienter utöver den som krävs för deras kliniska undersökning och behandling.
When research is conducted it must be conform to a number of ethical criteria which are listed in the guide.
Om forskning bedrivs måste den följa ett antal etiska kriterier som anges i riktlinjerna.
Risk assessment is important for research design and project evaluation and the guide provides with a risk categorisation in relation to dose and age of the volunteer.
Riskbedömning är viktig för pla­nering av forskning och utvärdering av projekt. I riktlinjerna görs en indelning i riskkategorier beroende på strålningsdos och den frivilliga personens ålder.
A HANDBOOK ON ENVIRONMENTAL ASSESSMENT OF REGIONAL DEVELOPMENT PLANS AND EU STRUCTURAL FUNDS PROGRAMMES
AV REGIONALA UTVECKLINGSPLANER OCH EU:s STRUKTURFONDSPROGRAM
A HANDBOOK ON ENVIRONMENTAL ASSESSMENT OF REGIONAL DEVELOPMENT PLANS AND EU STRUCTURAL FUNDS PROGRAMMES
HANDBOK OM BEDÖMNING AV INVERKAN PÅ MILJÖN AV REGIONALA UTVECKLINGSPLANER OCH EU:s STRUKTURFONDSPROGRAM
Directorate-General Environment, Nuclear Safety and Civil protection
Generaldirektoratet för miljö, kärnsäkerhet och civilskydd
NOTE το THE READER
ANMÄRKNING TILL LASAREN
NOTE TO THE READER
TILL LÄSAREN
This Handbook has been developed while new regulatory proposals concerning the Structural Funds were proposed by the Commission and transmitted to the Council and Parliament in 1998.
Denna handbok utarbetades 1998 medan nya lagstiftningsförslag om strukturfonderna lades fram av kom missionen och vidarebefordras till rådet och parlamentet.
It is therefore based on the existing Structural Funds regulatory framework established in 1993 but it does take account of the new general orientations in respect of environmental assessment within the proposed new regulations.
Handboken baserar sig därför på den existerande lagstiftningen om strukturfonderna från 1993, även om de nya bestäm melseförslagens allmänna riktlinjer avseende bedömning av inverkan på miljön också tagits i beaktande.
Once the new regulatory base for the operation of the Structural Funds for the period 2000-2006 has been adopted by the Council, any necessary amendments to the Handbook's structure and content will be made as appropriate.
Efter att den nya rättsliga grunden för strukturfondernas funktion för perioden 2000-2006 har antagits av rådet görs nödvändiga ändringar i handbokens struktur och innehåll.
EUROPEAN COMMISSION
EUROPEISKA
THE CONTEXT OF THE HANDBOOK
1.2 HANDBOKENS SYFTE OCH MÅLSÄTTNINGAR
AIMS AND OBJECTIVES OF THIS HANDBOOK
1.4 HANDBOKENS INNEHÅLL
A BRIEF OVERVIEW OF THE EU COHESION POLICY CONTEXT
EN KORT ÖVERSIKT AV BAKGRUNDEN TILL EU:s SAMMANHÅLLNINGSPOLITIK
THE STRUCTURAL FUNDS PROCESS Stages in the Structural Funds Process The Handbook in Context
STRUKTURFONDSPROCESSEN 2.2.1 Strukturfondsprocessens etapper 2.2.2 Handboken och sammanhanget
ROLES AND RESPONSIBILITIES FOR ENVIRONMENTAL ASSESSMENT
ROLLEROCH ANSVAR VID MILJÖPÅVERKANBEDÖMNING
Integrating the Results of the Assessment into the Final Plan ENVIRONMENTAL ASSESSMENT AND THE DRAFTING OF COMMUNITY SUPPORT FRAMEWORKS
Planens miljöindikatorer Integrering av bedömningens resultat i den slutliga planen