natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The competent authority is not authorised to exempt an applicant for marketing authorisation from providing a particular or document required under Article 5 of Directive 81/851 even if it appears practically impossible, in a given case, to obtain that information.
Med detta förbehåll är det inom ramen för den nationella skadeståndsrätten som staten skatt ersätta följderna av den skada som vållats av den överträdelse av gemenskapsrätten som den är ansvarig för, förutsatt att de villkor som fastställs i tillämplig nationell lagstiftning inte är mindre förmånliga än de som avser liknande ersättningsanspråk grundade på nationella förhållanden eller är utformade på ett sådant sätt att det i praktiken blir omöjligt eller orimligt svårt att få skadestånd."
Consideration of the fourth question has disclosed no factor of such a kind as to affect the validity, in the light of the principle of proportionality, of points 3, 4 or 9 of the second paragraph of Article 5 of Directive 81/851 or Part 1(A), (B) or (C) of the Annex to Directive 81/852.
Generaladvokaten P. Léger har föredragit förslag till avgörande vid sammanträdet inför femte avdelningen den 17 april 1997.
Article 40 of Directive 81/851 must be interpreted as meaning that a request for further information based on Article 9, point 3, ofthat directive need not state the reasons on which it is based
Rådets direktiv 81/851/EEG av den 28 september 1981 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om veterinärmedicinska läkemedel och 81/852 av den 28 september 1981 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för prövning av veterinärmedicinska läkemedel (och i synnerhet artiklarna 5, 8, 9, 11, 29, 31, 35, 40 och 41 i direktiv 81/851/EEG samt den första delen av bilagan till direktiv 81/852/EEG, i deras ursprungliga lydelse) skall tolkas så att de a) innebär en skyldighet för den behöriga myndigheten i en medlemsstat att, med beaktande av hur långt tekniken och vetenskapen nått, uppställa som villkor för utfärdande av försäljningstillstånd för ett veterinärmedicinskt läkemedel att den som är försäljningsansvarig för läkemedlet i fråga skall inkomma med upplysningar om de framställnings- och kontrollmetoder som tillämpas av tillverkaren av ett utgångsmaterial, samt att vägra att utfärda något sådant tillstånd om dessa uppgifter saknas.
A Member State is required to make good loss and damage caused to an applicant f or marketing authorisation as a result o f requests f or information and requirements which infringe Directives 81/851 and 81/852 where the rule of Community law infringed is intended to confer rights on individuals, the breach is sufficiently serious and there is a direct causal link between that breach and the damage sustained by the individuals concerned Subject to that reservation, it is on the basis of rules of national law on liability that the State must make reparation for the consequences of the loss and damage caused by a breach of Community law for which it can be held responsible, with the proviso that the conditions laid down by the applicable national legislation must not be less favourable than those relating to similar domestic claims and must not be so framed as to make it in practice impossible or excessively difficult to obtain reparation.'
b) innebär en möjlighet för denna myndighet att skjuta upp utfärdandet av detta tillstånd, i enlighet med artikel 8 i direktiv 81/851, i väntan på de ovannämnda upplysningarna c) utgör ett hinder för den behöriga myndigheten att i) skjuta upp utfärdandet av detta tillstånd, i enlighet med artikel 8 i direktiv 81/851, i väntan på upplysningar om tillverkarens namn och adress samt närmare upplysningar om den eller de anläggningar där utgångsmaterialet framställs, ii) uppställa som villkor för att detta tillstånd skall kunna utfärdas att godkännande av resultaten av de försök som utförts på varje tillverkningssats av utgångsmaterial inhämtas, att endast de tillverkningssatser av utgångsmaterial och aktiva beståndsdelar som inköpts från vissa bestämda tillverkare används vid framställningen av ett veterinärmedicinskt läkemedel, samt att upplysningar om tillverkarens eller tillverkarnas namn och adresser och om de anläggningar där utgångsmaterialet framställs, och iii) vägra att utfärda detta tillstånd i fall då de ovan under ii) nämnda upplysningarna saknas.
Advocate General P. Léger delivered his Opinion at the sitting of the Fifth Chamber on 17 April 1997.
d) och innebär en skyldighet för den behöriga myndigheten att motivera alla beslut om avslag uppskjutande och upphävande av ett försäljningstillstånd för ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Council Directive 81/851/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products and Council Directive 81/852/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products (and in particular Articles 5, 8, 9, 11, 29 to 31, 35, 40 and 41 of Directive 81/851 and the first part of the Annex to Directive 81/852 in the form in which they existed prior to any amendment) must be interpreted as:
Granskningen av bestämmelserna i ovannämnda direktiv i ljuset av den motivering som angivits i beslutet om hänskjutande har inte visat på några omständigheter som kan påverka deras giltighet.
(a) requiring the competent authority of a Member State, taking account of current technical developments and scientific progress, to make the grant of marketing authorisation for a veterinary medicinal product conditional upon the provision by the applicant for such authorization of information concerning the manufacturing and control methods used by the manufacturer of a starting material, and to refuse such authorisation if that information is not provided;
En medlemsstat är skadeståndsskyldig för de skador den orsakat enskilda genom överträdelser a\ gemenskapsrätten som kan tillskrivas medlemsstaten i fråga, under förutsättning att den gemenskapsbestämmelse som överträtts har till syfte att ge dessa enskilda rättigheter, att överträdelsen är tillräckligt klar och att det finns ett direkt orsakssamband mellan denna överträdelse och den skada som de enskilda har lidit."
(c) precluding that competent authority from:
Mål T-129/96 Preussag Stahl AG mot Europeiska gemenskapernas kommission EKSG
(ii) making the grant of such authorisation conditional upon the submission for approval of the results of tests carried out upon each batch of the starting material, upon the use, for the manufacture of a veterinary medicinal product, only of supplies of the starting material and the active ingredient which were purchased from a specified third party, and upon the provision of information as to the name(s) and address(es) of the manufacturer(s) and the manufacturing site(s) of the starting material;
"Statligt stöd till stålindustrin — Anmälan av planerat stöd — De relevanta bestämmelserna i reglerna om EKSG-stöd har upphört att gälla — Verkställelse av planerade stödåtgärder — Beslut i vilket det konstateras att stödet är oförenligt med den gemensamma marknaden och förordnas att det skall återbetalas — Berättigade förväntningar" (tredje avdelningen i utökad sammansättning)
(iii) refusing to grant such authorisation if the information referred to in (ii) above is not provided;
Enligt artikel 4 c i EKSG-fördraget (nedan kallat fördraget) är alla former av statligt stöd från medlemsstaterna till stålindustrin förbjudna.
Examination of the provisions of the abovementioned directives, in the light of the grounds of the order for reference, has not revealed any factor of such a kind as to affect their validity.
Med stöd av artikel 95 första och andra stycket i fördraget fattade kommissionen beslut nr 3855/91/EKSG av den 27 november 1991 om gemenskapsregler för stöd till stålindustrin, det så kallade femte beslutet med gemenskapsregler för stöd till stålindustrin (nedan kallade gemenskapsregler för stöd till stålindustrin).
A Member State is liable for damage suffered by individuals as a result of a breach of Community law for which it can be held responsible if the rule of Community law infringed was intended to confer rights on individuals, the breach is sufficiently serious, and there is a direct causal link between the breach and the damage suffered by the individuals.
"Stöd som omfattas av reglerna i detta beslut får ges endast efter det att de förfaranden som föreskrivs i artikel 6 har tillämpats och får inte utgå efter den 31 december 1996.
Case Τ-129/96 Preussag Stahl AG ν Commission of the European Communities ECSC
medlemsstaterna om hur den har tagit ställning till varje förslag om stöd, med angivande av stödets form och storlek.
(State aid to the steel industry Notification of planned aid — Expiry of the validity of the relevant provisions of the ECSC Aid Code - Grant of the planned aid Decision finding the aid to he incompatible and ordering its repayment - Legitimate expectations) (Third Chamber, Extended Composition)
Sista dag då stöd av det slag som avses i artikel 5 får utgå är den 31 december 1994 utom vad gäller de speciella skattelättnader och investeringsbidrag (Investitionszulage) som enligt 1991 års tillägg till den tyska skattelagstiftningen kan beviljas företag i de fem nya förbundsländerna; sådant stöd får utgå till och med den 31 december 1995."
Article 4(c) of the ECSC Treaty (hereinafter 'the Treaty') prohibits all aids granted by Member States to the steel industry in any form whatsoever.
Artikel 5 i gemenskapsreglerna för stöd till stålindustrin har följande lydelse:
On the basis of the first and second paragraphs of Article 95 of the Treaty, the Commission adopted Decision No 3855/91/ECSC of 27 November 1991 establishing Community rules for aid to the steel industry, the so-called 'Fifth Steel Aids Code' (hereinafter 'the Code').
"Investeringsstöd som lämnas till stålföretag inom ramen för generella regionala stödprogram kan fram till den 31 december 1994 betraktas som förenliga med den gemensamma marknaden, under förutsättning
The Commission shall be informed, in sufficient time to enable it to submit its comments, of any plans to grant or alter aid of the types referred to in Articles 2 to 5.
Kommissionen skall fatta det beslutet högst tre månader efter det att den har erhållit den information som krävs för att bedöma det föreslagna stödet.
It shall likewise be informed of plans to grant aid to the steel industry under schemes on which it has already taken a decision under the EEC Treaty.
Artikel 88 i fördraget skall tillämpas om en medlemsstat inte följer beslutet.
The notifications of aid plans required by the article must be lodged with the Commission at the latest by 30 June 1994 as regards aid covered by Article 5 and 30 June 1996 as regards all other aid.
De planerade åtgärder som avses i punkterna 1 och 2 får verkställas endast med kommissionens godkännande och på de villkor kommissionen anger."
'Aid granted to steel undertakings for investment under general regional aid schemes may until 31 December 1994 be deemed compatible with the common market, provided that the aided undertaking:
- att det företag som får stöd är beläget i förutvarande Tyska demokratiska republiken och att stödet åtföljs av en minskning av den totala produktionskapaciteten i detta territorium."
It shall inform the Member States of the position it has adopted on all aid proposals, specifying the form and volume of the aid.
Det övertogs av Preussag Stahl AG (nedan kallat Preussag) år 1992 och gavs formen av ett självständigt juridiskt dotterbolag.
is located in the territory of the former German Democratic Republic and the aid is accompanied by a reduction in the overall production capacity of that territory.'
För att irygga företagets fortlevnad under de nya marknadsvillkoren tvingades Preussag att göra omfattande rationaliseringar, bland annat flyttades grovplåttillverkningen vid valsverket i ILsenburg till Preussags fabrik i Salzgitter, som ligger i före detta Östtyskland.
If, after giving notice to the interested parties concerned to submit their comments, the Commission finds that aid in a given case is
Kommissionen skall underrättas i så god tid att den hinner yttra sig i ärendet om alla planer att bevilja eller förändra stöd av de slag som avses i artikel 2—5.
incompatible with the provisions of [the Code], it shall inform the Member State concerned of its decision.
energikällor och förbättring av miljöskyddet (nedan kallat plan nr 308/94).
Article 88 of the Treaty shall apply in the event of a Member State's failing to comply with that decision.
Genom telex SG(94)D/37659 av den 21 december 1994 underrättade kommissionen de tyska myndigheterna om de planerade stöd som den inte hade några invändningar mot, bland vilka plan nr 308/94 återfanns.
777/94 in order to avoid having to open a procedure solely on the ground of failure to observe the timelimit for notification, which had expired at the end of June 1994.
I skrivelse av den 1 december 1994 uppmanade kommissionen den tyska regeringen att återta sin anmälan av det planerade stöd som hade registrerats med nummer 777/94 (nedan kallat plan nr 777/94) för att undvika att ett förfarande inleddes enbart i anledning av att fristen för anmälan, som hade löpt ut i slutet av juni 1994, inte hade iakttagits.
The Commission noted that the fact that the timelimit had not been observed did not preclude examination of the planned aid, provided that the institution was still in a position to adopt a decision before the end of 1994.
Kommissionen påpekade att det förhållandet att fristen hade överskridits inte hindrade en prövning av det planerade stödet förutsatt att institutionen fortfarande hade möjlighet att fatta beslut före årsslutet 1994.
However, as proposed aid No 777/94 had only been notified on 25 November 1994, that is to say, just 17 working days before the Commission's last meeting in 1994, the latter considered that, even by expediting the procedure as much as possible, it would be unable to give a decision before the end of the year, since it was necessary to seek the views of the Member States because of the level of the proposed investments.
Då emellertid plan nr 777/94 inte hade anmälts förrän den den 25 november 1994, det vill säga endast 17 arbetsdagar före kommissionens sista möte år 1994, ansåg kommissionen att den inte hade möjlighet att fatta något beslut före årsskiftet, även om förfarandet påskyndades så mycket som möjligt, eftersom synpunkter skulle inhämtas från medlemsstaterna i anledning av de planerade investeringarnas belopp.
By letter dated 13 December 1994 the Federal Government informed the Commission that it would not withdraw the notification of proposed aid No 777/94 under any circumstances.
Den 15 februari 1995 beslutade kommissionen att med avseende på plan nr 777/94 inleda det prövningsförfarande som föreskrivs i artikel 6.4 i gemenskapsreglerna för stöd till stålindustrin.
Walzwerk Ilsenburg GmbH (hereinafter 'the Ilsenburg mill') was a State-owned undertaking established in Saxony-Anhalt in the former German Democratic Republic (hereinafter 'the GDR'). It was acquired by Preussag Stahl AG (hereinafter 'Preussag') in 1992 as a legally independent subsidiary.
I beslutet konstaterade kommissionen att den mycket sena anmälan av det planerade stödet hade gjort det omöjligt för den att före den 31 december 1994 ta ställning till frågan om det var förenligt med den gemensamma marknaden och att den efter detta datum inte längre var behörig att avgöra frågan enligt artikel 5 i gemenskapsreglerna för stöd till stålindustrin.
In 1995 the Ilsenburg mill merged with Preussag, which now holds the rights previously vested in the mill.
Dessutom anmodade kommissionen de övriga medlemsstaterna och andra berörda parter att inkomma med synpunkter på plan nr 777/94.
In order to ensure the viability of the undertaking under the new market conditions, Preussag had to carry out substantial rationalisation, including the transfer of production of heavy plates from its factory in Salzgitter in the former West Germany to the Ilsenburg mill.
Genom skrivelse av den 13 december 1994 svarade förbundsregeringen kommissionen att den inte alls hade för avsikt att återta sin anmälan av plan nr 777/94.
In the meantime, Preussag had sent a letter to Commissioners Van Miert and Bangemann on 7 December 1994, explaining that the delay in notification had been due to the protracted and detailed discussions made necessary by the impact which proposed aid No 777/94 would have on employment in the region concerned.
Genom skrivelse av den 23 februari 1995 underrättade Bangemann Preussag om att det tillstånd som han åsyftade i sin skrivelse av den 21 december 1994 inte avsåg plan nr 777/94 utan plan nr 308/94.
For that reason Preussag asked the two Commissioners to ensure that the Commission still examined the proposed aid under the provisions of the Code.
Genom två beslut, av den 26 oktober 1995 respektive den 9 januari 1996, beviljade Finanzamt Wolfenbüttel den speciella skattelättnaden för plan nr 777/94 med 428 975,70 DM respektive 190 052 DM. Beloppen krediterades sökanden samma dag.
In order to finance the investment needed for that transfer, amounting to DM 29.5 million, it was agreed that Saxony-Anhalt would grant aid comprising an investment subsidy of DM 5.850 million and a special fiscal concession of DM 0.9505 million.
Preussag bad därför de två kommissionsledamöterna att ombesörja att kommissionen återigen prövade det planerade stödet i enlighet med gemenskapsreglerna för stöd till stålindustrin.
On 21 December 1994 Preussag received the following fax, confirmed by letter of the same date:
Genom telefax av den 21 december 1994, som bekräftades i skrivelse av samma dag, erhöll Preussag följande meddelande:
I am pleased to be able to inform you that the European Commission today approved the aid to the Ilsenburg mill, pursuant to your request.
Genom beslut 96/544/EKSG av den 29 maj 1996 om statligt stöd till Walzwerk Ilsenburg GmbH konstaterade kommissionen att investeringsbidraget och den speciella skattelättnaden utgjorde ett statligt stöd som var oförenligt med den gemensamma marknaden och förbjudet i enlighet med fördraget och gemenskapsreglerna för stöd till stålindustrin och att stödet därför skulle återbetalas.
The German Government notified the planned aid to the Commission by fax dated 24 November 1994, which was registered the following day by the Commission with the designation No 777/94.
Ledamot av Europeiska kommissionen
By telex SG(94)D/37659 of 21 December 1994 the Commission informed the German authorities of the planned aids in respect of
Det gläder mig därför att kunna informera Er om att Europeiska kommissionen idag har godkänt
By letter dated 1 December 1994 the Commission invited the German Government to withdraw the notification of proposed aid No
Genom ansökan som inkom till förstainstansrättens kansli den 15 augusti 1996
which it had no objections, including proposed aid No 308/94.
väckte Preussag denna talan om ogiltigförklaring av det ifrågasatta beslutet.
The amount of the investment subsidy was paid into the applicant's bank account on 23 December 1994.
— Förstainstansrättens bedömning
In this case, the Commission needed at least six months before the deadline of 31 December 1994 in order to open and close the procedure before the deadline.
Stödåtgärder som omfattades av gemenskapsreglerna för stöd till stålindustrin inte kunde verkställas förrän de hade godkänts av kommissionen.
On 15 February 1995 the Commission decided to open the examination procedure pursuant to Article 6(4) of the Code with regard to proposed aid No 777/94.
Det är för övrigt ostridigt att kommissionen meddelar den berörda medlemsstaten sina beslut om tillstånd till statligt stöd.
The Commission pointed out in the letter that the extremely late notification of the planned aid had made it impossible to give a decision on its compatibility before 31 December 1994 and that, after that date, it was no longer competent to adopt a decision according to the wording of Article 5 of the Code itself.
Genom ovannämnda telex SG(94)D/37659 av den 21 december 1994 informerade således kommissionen officiellt de tyska myndigheterna om att den hade beslutat att inte framställa några invändningar mot de 26 planerade stöd som uppräknades och som på grund av sina nummer klart kunde urskiljas, bland vilka plan nr 777/94 inte återfanns.
In addition, the Commission invited other Member States and other interested parties to submit their comments on proposed aid No 777/94.
Slutligen framgår det av sakförhållandena att kommissionen den 21 december 1994 ännu inte hade inhämtat medlemsstaternas synpunkter på detta planerade stöd, enligt artikel 6.3 i gemenskapsreglerna för stöd till stålindustrin.
By maintaining notification of proposed aid No 777/94 on a date which left the institution substantially less than the six-month period required by the Code, the German authorities took the risk of making it impossible for the Commission to examine the planned aid before its powers in that respect expired.
Kommissionen skulle i detta fall ha åtminstone sex månader på sig för att inleda och avsluta förfarandet före den sista dagen, som var den 31 december 1994.
In the absence of any proof of a manifest negligence on its part, the Commission cannot be criticised for the fact that that risk materialised.
Detta betyder att de tyska myndigheterna, som var kommissionens enda institutionella motpart, med nödvändighet måste ha varit medvetna om att denna inte hade godkänt plan nr 777/94. Detsamma gäller för Preussag.
By letter dated 23 February 1995, Mr Bangemann informed Preussag that the authorisation referred to in his letter dated 21 December 1994 concerned proposed aid No 308/94 and not proposed aid No 777/94.
Under dessa omständigheter kunde Bangemanns svar av den 21 december 1994 på Preussags interventionsansökan av den 7 december 1994 inte ge sökanden skäl att tro att kommissionen hade ändrat uppfattning.
It should be recalled that the timelimit for the Commission to adopt a decision on the compatibility of the aid in question expired on 31 December 1994.
De tyska myndigheterna har genom att anmäla plan nr 777/94 vid en tidpunkt som gav institutionen en frist som var betydligt kortare än de sex månader som föreskrevs i gemenskapsreglerna för stöd till stålindustrin, tagit risken att kommissionen inte skulle kunna pröva det planerade stödet innan dess behörighet upphörde.
In those circumstances the aid could no longer be deemed compatible with the common market on the basis of Article 1(1) of the Code and was thus prohibited pursuant to Article 4(c) of the Treaty.
I brist på bevis om att kommissionen skulle ha förfarit uppenbart vårdslöst, kan det inte läggas denna till last att denna risk förverkligades.
The special fiscal concession relating to proposed aid No 777/94 was granted by two decisions of the Finanzamt Wolfenbüttel of 26 October 1995 and 9 January 1996, for DM 428 975.70 and DM 190 052 respectively, and was paid to the applicant on those dates.
Dessutom var detta ett svar på en inofficiell interventionsansökan som Preussag hade ingivit vid sidan av den prövning av stöden som föreskrivs i gemenskapsreglerna för stöd till stålindustrin.
By Decision 96/544/ECSC of 29 May 1996 concerning State aid to Walzwerk Ilsenburg GmbH, the Commission found that the investment subsidy and the special fiscal concession constituted State aid incompatible with the common market and prohibited under the Treaty and the Code and ordered them to be repaid.
I skrivelsen av den 1 december 1994 anmodade kommissionen den tyska regeringen att återta anmälan av plan nr 777/94, som var så försenad att kommissionen inte kunde fatta något beslut om stödets förenlighet med den gemensamma marknaden före den 31 december 1994, vilket
By application lodged at the Registry of the Court of First Instance on 15 August 1996, Preussag brought this action for the annulment of the contested decision.
Av detta följer att Preussag inte giltigt kan göra gällande att skrivelsen framkallade berättigade förväntningar hos bolaget på att det omtvistade stödet skulle tillåtas.