natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this case, the report was based on the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products but it also affects the overall structure of the running and financial control of the rest of the Agency.
Innan något annat, vill jag också in­stämma i de gratulationer som har framförts till föredra­ganden, Tappin, eftersom han har genomfört ett utmärkt arbete som, i detta fall, har inriktats på Europeiska läke­medelsmyndigheten för värdering av läkemedel, men som också berör den allmänna strukturen för funktion och kontroll av finansiering av resten av myndigheten.
The agencies are proving to be an excellent working instrument within the Commission.
Och myndigheterna visar sig vara ett magnifikt arbetsinstru­ment för kommissionen.
And, in fact, although the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products only came into operation in 1995, it has already received international recognition. The entire sector and all those involved are very pleased with the exemplary running of this Agency.
Och just Europeiska läkemedels­myndigheten för värdering av läkemedel har redan upp­nått internationellt erkännande, även om den kom i gång först 1995, och hela sektorn och alla berörda aktörer är mycket nöjda med det exemplariska arbetet i denna myn­dighet.
Therefore, the three committees that have drawn up reports all ex press their support for the Agency and its excellent work.
Därför är de tre utskott som har utarbetat betän­kanden, praktiskt taget, samstämmiga i sitt stöd till myn­digheten för dess magnifika arbete.
Kellett-Bowman (PPE), draftsman of the opinion of the Committee on Budgetary Control. - Mr President, I want to congratulate Mr Tappin.
Föredraganden skriver också att valutakursfluktuationer och effekterna av korrigeringskoefficienter har lett till en förlust på närmare 20 procent för myndigheten.
Clearly he has become an ac knowledged expert on the workings of the decentralised bodies and agencies.
Hur löser kommissionen den här frågan om valutakursfluktu­ationer och korrigeringskoefficienter vid myndigheten?
It was necessary for fee levels to be updated - as provided for in the regulations establishing the Agency - and I therefore believe that it is appropriate for this Parliament to support the change in these fee levels.
Att vi ägnar oss åt att förnya avgifterna var nödvändigt ­och det var förutsagt i genomförandebestämmelserna ­och således tycker jag att det är bra om parlamentet ger sitt samtycke till förändringen av dessa avgifter.
Above all, I be lieve that the annual fee proposed by the Commission is extremely important as it will help meet the costs of postauthorization surveillance and maintenance activities, which are very important in this sector.
Framför allt anser jag att den årliga avgiften som kommissionen föreslår är väldigt viktig eftersom den kommer att bidra till att kunna möta kostnaderna för övervaknings­och till­synsverksamheterna efter godkännandet, vilka är mycket viktiga för denna sektor.
But perhaps we must also remember that these fees are not taxes and should only be paid for services rendered.
Men vi kanske också måste komma ihåg att avgifterna inte är skatter, och att de bara skall betalas för utförda tjänster; därav några av de änd­ringsförslag som jag har ingivit ­ och jag vill passa på till­fället att tacka föredraganden, Tappin, som har tagit upp de sju ändringsförslag som vi utarbetade i utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd ­ vilka är inriktade på att skapa en gradering av avgifterna i förhållande till det utförda arbetet.
I would therefore like to thank all those who invested a considerable amount of work on this draft proposal.
Gradin vill därför tacka alla dem som lagt ner en avsevärd mängd arbete i detta.
sis of some of the amendments I have tabled - and I would like to take this opportunity to thank the rapporteur, Mr Tappin, for having taken over the seven amendments tabled by the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection - and these amendments aim to graduate fees in accordance with the work carried out.
Förslaget om att göra det första fastställandet av högsta tillåtna restmängd för flera djurarter dyrare kan inte accepteras. Det skulle gå emot kommissionens policy om att uppmuntra och stimulera ansökningar om fastställande av nya högsta tillåtna restmängder.
The current level and structure of fees payable by the pharmaceutical industry to the European Agency for the evaluation of medical products was set out in the 1995 Council regulation.
De nuvarande nivåerna och strukturen för avgifter från läkemedelsindustrin till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel fastställdes i 1995 års rådsförordning.
In accordance with Article 10 of this regulation the Commission submitted a report on its im plementation.
I enlighet med artikel 10 i denna förordning överlämnade kommissionen ett betänkande om dess genomförande.
In the light ofthat exercise we proposed the definitive regulation in January 1998.
Mot bakgrund av detta föreslog vi en de finitiv förordning i januari 1998.
However, Mr President, whilst I support an increase in fees, I would like to highlight the pressing need to main tain the Agency's independence.
Andra frågor kommer att föras in i sektorsövergripande lagar och inte i avgiftsförordningen.
We must re member that Parliament has always supported this fundamental question of the Agency's independence.
Tack än en gång för ert snabba och fruktsamma samarbete i denna fråga.
The European Union and its pharmaceutical industry -the largest in the world - need a strong Agency that has the necessary scientific resources.
Myndigheten har förlorat 20 procent på det.
And this will only be achieved through transparent and adequate funding.
Vad tänker Europeiska kommissionen göra åt det?'
Eisma (ELDR). - (NL) Only recently, Mr President, in connection with the marketing of the Viagra pill, we saw how useful the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products is, because it was on the strength of the Agency's opinion that the Commission decided to li cense it.
I sitt arbete med detta betänkande har kommissionen strävat efter att garantera två mål: för det första, att inte be lasta de ansökande med otillbörliga bördor; för det andra, att inte riskera det som uppnåtts i EMEA:s främsta upp gift, som är att tillhandahålla vetenskaplig rådgivning av högsta möjliga kvalitet gällande godkännande och över vakning av medicinska produkter.
It is just one example of how important this body is.
Gradin, ledamot av kommissionen. - (EN) Herr ordförande!
It can only grow in importance, bearing in mind that it has only been operational for three years.
Jag företräder Bangemann och kommer att be honom att ge er ett skriftligt svar.
The proposed increase in fee levels is clearly demonstrated and supported by a cost survey of the national competent authorities and the EMEA.
Den föreslagna ökningen av avgiftsnivåerna demonstreras och stöds klart av en totalkostnadsanalys av de nationella behöriga myndigheterna och EMEA.
Particular attention was given to the fact that fees should normally be lower than the total of fees charged by 15 Member States.
Särskild upp märksamhet gavs det faktum att avgifterna normalt sett skulle vara lägre än de totala avgifter som femton med lemsstater tagit ut.
The Commission's proposals also foresee some major new orientations: the introduction of an annual fee; the introduction of a fee for scientific advice and protocol assist ance; a reduced fee for certain variations which do not in volve detailed scientific evaluation; fees for the establish ment of maximum residue limits for clinical trials; administrative charges; the introduction of differentiated fees for the initiation of Community referral procedures.
Kommissionens förslag förutser också vissa stora förändringar: införandet av en årlig avgift; in förandet av en avgift för vetenskaplig rådgivning och underhållsverksamhet; en reducerad avgift för vissa variationer som inte innefattar detaljerad vetenskaplig utvärdering; avgifter för fastställande av högsta tillåtna restmängder för kliniska tester, administrativa avgifter; introduktionen av differentierade avgifter för gemenskapens rådgivningstjänster.
We too regard the EMEA as to some extent a government body.
Tappin (PSE). - (EN) Herr ordförande!
I quite agree with the rapporteur because this Agency is to some extent concerned with implementing the policy of the single market and safeguarding public health.
Jag anser att, vilket Kellet-Bowman säkert skulle intyga, vi i budgetar rangemangen för 1999 tillför en rad ändringsförslag för att garantera att kommissionen verkligen varje år ökar på den tredje och fjärde utbetalningen med de förluster som gjorts av en myndighet genom växelkursförändringar eller månatliga omräkningstal.
So I think that most of the EMEA's revenue should come from fees, but that some of it should continue to come from the EU budget.
Om budgeten går igenom vid den första behandlingen tidigt i december, kommer detta faktiskt att fungera.
But as the rapporteur points out, it is rather unsatisfactory to know that there has still been no indepth study of the costs of processing applications.
Om organet på motsvarande sätt går med plus kommer de att förlora sitt bidrag året därpå, så det kommer inte att uppstå någon "win-win"-situation utan snarare en "win-lose"-situation.
Like the rapporteur, I find that regrettable.
Jag hoppas att detta klargör läget.
It would give us a better idea in future of what proportion of the Agency's work is taken up by the public health re sponsibilities laid on it by the institutions.
Omröstningen kommer att äga rum i morgon klockan 11.30.
I am pleased to announce that the Commission will take up several of the amendments proposed by the European Parliament.
Jag är glad över att kunna meddela att kommissionen kommer att ta upp flera av ändringsförslagen från parlamentet.
We will therefore shortly produce an amended proposal.
Vi kommer därför inom kort utarbeta ett ändrat förslag.
It will take on board the following is sues: the suggestion that future amendments to the fees regulation will be based on a complete evaluation of all costs of the Agency - Amendment No 16; clarification that the fee for evaluation covers all strengths and pharmaceutical forms of a product - Amendments Nos 10 and 11 ; increase of the additional arbitration fee for veterinary medical products - Amendment No 12; increase of the fees for changes to a maximum residue limit óf a veterinary medical product - Amendment No 13; the introduction of a flexible fee for scientific advice; Amendment No 14.
Det kommer att lägga till följande frågor: förslaget om att framtida förslag till ändringar i avgiftsförordningen kommer att bygga på en totalkostnadsanalys av myndighetens samtliga kostnader - ändringsförslag 16; ett klargörande om att avgiften för utvärdering täcker in alla doseringar och läkemedelsformer av en produkt -ändringsförslag 10 och 11; en höjning av den tillkom mande medlingsavgiften för veterinärmedicinska läkemedel - ändringsförslag 12; höjning av avgifterna för övergång till en högsta tillåtna restmängd för en veterinärmedicinsk produkt - ändringsförslag 13; införandet av en flexibel avgift för vetenskaplig rådgivning; ändringsförslag 14.
Will the Commissioner tell us what she thinks about that?
Ordföranden. - Nästa punkt på föredragningslistan är frågestunden (B4-0483/98).
How does the Commission deal with this question of currency move ments and the weighting in the Agency's case?
Vi skall behandla frågor till kommissionen.
Unfortunately we will not be able to take on board all amendments.
Tyvärr kommer vi inte att kunna inkludera alla ändringsförslag.
This is for several reasons.
Detta av flera orsaker.
Some issues cannot be taken up for legal reasons.
Vissa frågor kan inte tas upp av rättsliga skäl.
For instance, it is not possible to change the legal basis for the regulation.
Till exempel är det inte möjligt att ändra den rättsliga grunden för förordningen.
Lastly, we think it is important, and this must be clear, to guarantee the payment of a certain sum from our budget.
Ordföranden. - Liikanen har precis kommit, säkert med finsk tid, vilken inte är densamma som vår.
As rapporteur on the budget for the Environment Com mittee I argued in favour of an extra ECU 2 million over and above the present figure of twelve million.
Jag hälsar er alltså välkommen och föreslår att ni besvarar fråga nr 30 från Marjo Matikainen-Kallström (H-0885/98):
But as you see, we in the Environment Committee are doing our best to safe guard the budget for this Agency.
Angående: Effekterna av krisen i Ryssland på energi produktionen och kärnkraftsäkerheten i landet
Article 10 of the 1995 regulation already gives a precise and specific legal basis which has to be respected.
Artikel 10 i 1995 års resolution ger redan en exakt och specifik rättslig grund som måste respekteras.
In other cases we think that the suggested amendments might bring about a possible risk for public health.
I andra fall anser vi att ändringsförslagen kan medföra en möjlig risk för folkhälsan.
For example, by encouraging an inflation in different presentations of one medical product.
Till exempel genom att uppmuntra en in flation i olika förpackningsstorlekar av ett och samma medicinska preparat.
The proposal to make the first fixation of a maximum residue limit for several animal species more expensive can not be accepted.
Ryssland måste i sista hand självt lösa dessa strukturella problem, vilka även bland annat omfattar de obetalda lönerna.
This would be contrary to the Commission's policy to encourage and stimulate applications for fixations of new MRLs.
Om vi har ytterligare informationer så förmedlar vi gärna dessa till parlamentsledamoten. mentsledamoten.
Other issues will be laid down in horizontal legal texts and not in the fees regulation.
Ordföranden. - Tack så mycket, herr Liikanen.
This includes, for example, the mentioning of the euro and budgetary details.
Jag be håller er uppmärksamhet på denna fråga eftersom jag, i enlighet arbetsordningen, har tagit emot två följdfrågor.
It has also been suggested that serious economic problems, as well as unpaid wages and the possible neglect of maintenance operations, may adversely affect the country's capacity to produce nuclear energy safely.
Enligt upp skattningar skulle de omfattande ekonomiska problemen, såsom obetalade löner och eventuellt åsidosatta underhållsarbeten, kunna inverka negativt på landets kapacitet att producera säker kärnenergi.
Russia has nuclear power stations, inter alia near the Finnish border, whose technical condition and safety are not entirely certain even under stable conditions.
Det finns ryska kärnkraftverk bland annat i närheten av den fin ska gränsen, och de tekniska förhållandena och säker heten på dem kan inte garanteras fullt ut ens under sta bila förhållanden.
Because of this, the impact of the crisis, which is now rapidly becoming more acute, on Russia's energy management and nuclear safety should be investigated as thoroughly as possible and above all quickly.
Därför bör den snabbt accelererande krisens effekter på energiförsörjningen och kämkraftsäkerheten i Ryssland utredas så ingående som möjligt och framför allt utan dröjsmål.
Eisma (ELDR). - (NL) Mr President, I asked the Com missioner how she proposed to deal with the question of currency movements and the effect of the corrective coefficient.
Rübig (PPE). - (DE) Herr ordförande, vi är medvetna om att vi lägger ut väldigt mycket pengar för kärnkraftsverkens säkerhet - det sker under Euratom.
The Agency has lost 20 % because of these.
Men hur ligger det till med minimistandarder?
What is the Commission going to do about it?
Jag tycker att det är på tiden att vi sätter oss ner och utformar ett program för säkerhetsstandarder, vilket också kan bli en utgångspunkt för kandidatländerna att höja sina standarder.
In view of the above, how probable and how serious does the Commission consider the adverse consequences of the growing crisis in Russia for the coun try's energy management and nuclear safety to be?
Hur potentiella och allvarliga är den expanderande ryska krisens negativa effekter på energiförsörjningen och kärnkraftsäkerheten i landet enligt kommissionens uppfattning?
What will the Commission do to help the Russian au thorities to avert and eliminate any safety hazards arising from the above energy problems?
Vilka åtgärder ämnar kommissionen vidta för att hjälpa de ryska myndigheterna att klarlägga och åtgärda eventuella hot mot säkerheten i samband med de energiproblem som nämnts ovan?
Gradin, Member of the Commission. - Mr President, I am representing Mr Bangemann and I will ask him to give you a written answer.
Herr Liikanen, jag ber er att besvara Matikainen-Kall-ströms fråga.
If the budget goes through the first reading in early De cember, that will actually be operational.
Jag skall gärna vidare befordra detta förslag till kommissionär Papoutsis.
I hope that clarifies the position.
Jag skall be att han svarar er separat på detta.
President. - The debate is closed.
Flemming (PPE). - (DE) Herr ordförande!
The vote will be taken tomorrow at 11.30 a.m. (The sitting was suspended until 5.30p.m.)
Vi vet att varje olycka på detta område skulle utgöra en mycket stor fara för befolkningen i Europeiska unionen.
Liikanen, Member of the Commission. - (FI) Mr President, there is nothing to indicate that the present situation in Russia is having a negative impact on the energy sector and nuclear safety.
Liikanen, ledamot av kommissionen. - (Fl) Herr ordförande! Det finns ingenting som tyder på att den nuvarande situationen i Ryssland har negativa effekter på energiförsörjningen och kämkraftsäkerheten.
There have been signs that the govern ment intends to pay employees in the industries concerned the salaries that have remained outstanding.
Vi har fått några in dikationer på att regeringen tänker betala ut de obetalda lönerna till anställda inom dessa områden.
In this way there could be a positive effect on the present difficult situation.
Detta skulle kunna ha en positiv effekt i den nuvarande svåra situationen.
The Commission is monitoring the situation and makes a daily assessment of developments, mainly through its delegation in Moscow.
Kommissionen följer situationen och bedömer dagligen utvecklingen i huvudsak via sin representation i Moskva.
At the same time the implementation of the TACIS programme which is currently under way, particularly in the energy sector, will enable us to acquire the information that we need.
Likaså möjliggörs även tillgång till erforderlig information speciellt inom kärnkraftsområdet genom det nuvarande genomförandet av Tacis-programmet.
In this way, the situation with regard to nuclear power plants can be monitored continuously.
Situationen i kärnkraftverken kan således hållas under kontinuerlig uppsikt.
It is with this programme very much in mind that the Commission and the Russian authorities are developing fresh strategies.
Med hänsyn till det nämnda programmet håller kommissionens och Rysslands myndigheter på att omarbeta sin strategi.
Since the start of the programme around ECU 300 million has been mà*de available to improve nuclear safety in Russia.
Från början av programmet har man gett cirka 300 miljoner ecu för förbättring av kämkraftsäkerheten i Ryssland.
Safety standards have improved mainly through cooperation between the European Union and most of the Russian nuclear power plants.
Säkerheten har speciellt förbättrats mellan Europeiska unionens anläggningar och de flesta ryska kärnkraftverk.
It is hoped that the strategy will be fully in place before Viktor Kliman, Jacques Santer and Boris Yeltsin meet in Vienna on 27 October.
Man hoppas att strategin skall bli färdig innan Viktor Klima, Jacques Santer och Boris Jeltsin skall mötas i Wien den 27 oktober.
Matikainen-Kallström (PPE). - (FI) Mr President, I wish to thank the Commissioner for his reply.
Matikainen-Kallström (PPE). - (Fl) Herr ordförande! Jag tackar kommissionären för svaret.
I would still like to have it clarified what guarantees the Russian au thorities have given to the employees that their salaries will be paid, since it is an absolute requirement for the employees concerned to stay on in these plants, as well as for the safety of the plants to be ensured.
Jag skulle vilja ytterligare precisera det, att vilken garanti har de ryska myndigheterna gett att lönerna skall betalas ut, eftersom det är ju en ovillkorlig förutsättning för att man kan få de anställda att stanna i dessa anläggningar och för att även säkerheten där kan garanteras?
President. - Mr Liikanen has just arrived and is probably running on Finnish time, which is not exactly the same as our own.
Trots att artikel 48 i fördraget förbjuder all diskriminering av arbetstagare från medlemsstaterna på grund av nationalitet tillåter inte spanska myndigheter att spanska flygbolag utnämner en person som inte har spansk nationalitet till flygkapten.
Nonetheless, we would like to welcome him and ask that he answers Question No 30 by Marjo Matikai-nen-Kallstròm (H-0885/98)
Denna begränsning (fastställd i en lag från 1960) sker bland annat med hänvisning till att en flygkapten delvis ägnar sig åt sysslor som är typiska för utövandet av sådana befogenheter som vanligen tillkommer statstjänstemän.
The deepening economic, social and political crisis in Russia has given rise to fears that the coming winter
Den restriktiva tolkningen består trots framställningar från olika håll, bland annat från den spanska flygbolagsföreningen, som representerar 26 privata spanska bolag.
Let us hope that the matter can be resolved.
Låt oss hoppas att det ordnar sig.
Obviously, our problem is that Russia's economic difficulties cannot be overcome with the support of the international community alone. Ultimately, it is Russia
Vårt pro blem är givetvis det att Rysslands ekonomiska problem inte kan lösas enbart med hjälp av det internationella sam
Does the Commission believe that the Spanish nation ality requirement for Spanish airline captains constitutes an infringement of Article 48 of the EC Treaty?
Bedömer kommissionen att kravet på att kaptenerna på spanska flygplan skall vara av spansk nationalitet bryter mot artikel 48 i EG-fördraget?
herself that must solve these structural problems, which include paying the outstanding salaries. I shall pass the question on to the Commissioner responsible.
Har kommissionen i så fall för avsikt att tvinga den spanska regeringen att rätta till detta?
If so, does the Commission intend to force the Spanish Government to rectify the situation?
Hur ämnar kommissionen säkerställa att kommande uttagningssprov för personer som ansöker om tjänster vid kommissionen utförs på ett sådant sätt att svaren inte behöver kasseras?
I give the floor to Mr Liikanen to answer Mr Aparicio Sanchez's question.
Herr Liikanen, ni har ordet för att besvara Aparicio Sánchez fråga.
President. - Thank you very much, Mr Liikanen.
Herr Liikanen, jag ber er att besvara Kristoffersens fråga.
But what is the situation regarding minimum standards?
Liikanen, ledamot av kommissionen. - (Fl) Herr ord förande!
Are there not even any plans to introduce minimum safety standards for nuclear power stations in the European Union, particularly with the enlargement of the EU in mind?
Kommissionen beslöt den 23 september 1998 att annullerà urvalsprovet för uttagningsproven KOM/A/8/98- KOM/A/12/98 som hölls den 14 september, eftersom det finns tillräckliga skäl att anta att uppgifter beträffande minst ett prov och minst ett provspråk hade läckt ut.
I believe it is time we all sat down to develop a common programme of safety standards for Europe, one reason being that it could serve as a basis for the applicant states to raise their own standards.
För att säkerställa att alla provdeltagare skall behandlas lika kommer kommissionen att så snabbt som möjligt i början av 1999 ordna nya uttagningsprov.
Liikanen, Member of the Commission. - (FI) Mr President, only posts having judicial powers or involving the public interests of the State are reserved for citizens of the country in question.
Liikanen, ledamot av kommissionen. - (Fl) Herr ordförande! Endast tjänster där man utövar offentlig makt eller bevakar statens allmänna intressen får reserveras för den egna statens medborgare.