natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Those opinions would be issued by doctors not involved in the trials, along with nurses and other health professionals, as well as non-medical staff, to guarantee patients' safety and the wellbeing of those taking part.
Därav behovet av att gå fram beslutsamt för att rationalisera och harmonisera de kliniska prövningarna, utan att detta påverkar subsidiaritetsprincipen.
Re searchers, whether medical or not - and if not then medical supervision should be provided - ought invariably to obtain the informed consent of everyone taking part in trials - or of their guardians - and honour their confidentiality.
Vi måste dock, även om den vetenskapliga forskningen skall stödjas och stimuleras, garantera skyddet för deltagarna i dessa prövningar, genom att människans rättigheter och värdighet respekteras.
Liese (PPE). - (DE) Mr President, ladies and gentlemen, I too am grateful to the rapporteur.
Breyer (V). - (DE) Herr ordförande, kära kolleger!
Two thirds of all dis eases can still not be treated or treated adequately.
Även för mig handlar det om att vi också måste definiera denna höga skyddsnivå.
Some of them are quite dreadful diseases, and often fatal.
Då är det inte tillräckligt för mig att vi säger: Just i fråga om personer som är oförmögna att ge sitt samtycke måste en annan person ge samtycke. Nej!
We have opted for notification rather than authorisation, and the reasons why have been explained.
Därför är de etiska kommittéerna viktiga, och dessa måste vara öppna och oberoende.
But what is even more vital is to protect the health of subjects who volunteer for trials.
En nationell etisk kommitté som samordnar de regionala och lokala kommittéerna, skulle göra det möjligt att utforma en enda åsikt från varje medlemsstat, och på så sätt försäkra sig om de lokala kommittéernas oberoende för att acceptera eller förkasta prövningen.
To this end, an amendment submitted by me and adopted unanimously by my colleagues in the Environment Committee provides for an explicit definition of informed consent: before taking part in a clinical trial, the subject of that trial must receive full and easily
I alla center där man genomför kliniska prövningar skall det finnas en obligatorisk etisk kommitté, vars åsikt skall vara bindande.
Poggiolini full information for participants about the clinical trial and their written consent, to restoration and compensation in the event of damage or death.
Correia för den ovanliga och stora Öppenheten, för medverkan från alla utskottsledamöterna, för alla de ändringar som bifallits och för den medverkan som har beviljats.
understandable information about the trial, and must sign a written statement indicating consent.
Detta förslag till direktiv ikläder sig speciell vikt på grund av den känsliga sektor det är avsett att reglera.
Ethics committees play a particularly important role in protecting subjects who volunteer for trials: it will be they who evaluate the relevance of the trial, the protocol, the suitability of the in vestigators and the available facilities.
Det har till syfte att standardisera utförandet av klinisk prövning av nya mediciner på människor.
Ethics committees will assess the adequacy and completeness of the written information.
Riktlinjer för god klinisk sed tillkom redan 1990 men, som vi vet, är de inte bindande.
In the case of injury, the sponsors and the ethics committee should be informed immediately.
Det är därför lämpligt att införa ett enda tillväga gångssätt, inte som i dag olika reglerat från land till land.
I would like to believe that the Commission will accept all these amendments.
I dess formulering skall, förutom de läkare som inte arbetar med dessa prövningar, sjuksköterskor och annan hälsovårdspersonal, liksom icke-medicinsk personal delta för att garantera skyddet för de sjuka och välfärden för de personer som deltar i prövningarna.
We must not forget that we owe a lot to the volunteer subjects who undergo clinical trials, because it is thanks to them that the final assessment can be made, particularly of a drug's safety and efficacy, with records of any side effects it may have.
Forskaren, läkare el ler ej - i detta senare fall med garanterad läkarövervakning - måste undantagslöst få godkännande efter information, från alla som deltar i prövningen eller från deras förmyndare och garantera att prövningarna är konfidentiella.
This has benefited mankind in the past, and it is still a benefit and will remain so in the future, thanks to valuable drugs that protect human health and provide means of restoring it when it fails.
På detta sätt, främjas forskningen och de sjukas och läkemedelsindustrins intressen skyddas.
In this way, we shall ensure that trials are completely safe.
Liese (PPE). - (DE) Herr ordförande, mina ärade damer och herrar!
The Member States will furthermore be cooperating with one another in the interests of research by the European pharmaceutical industry and, ultimately, the health of their citizens, who will receive early treatment with the new products.
Även jag vill tacka föredraganden. Två tredjedelar av alla sjukdomar går för närvarande inte att be handla alls eller går inte att behandla på ett tillfredsställande sätt.
Here, I would like to thank the rapporteur Mr Amadeo, who worked so well with the Committee on the Environment.
Det är anledningen till att den medicinska forskningen är nödvändig och i synnerhet läkemedelsforskningen.
Schleicher (PPE). - (DE) Mr President, ladies and gen tlemen, like Mr Liese, I too wish to emphasise once again that despite the undoubted success in curing illnesses by the use of medicines, there are still at present some 20 000 diseases that we cannot treat with much hope of success.
Det direktiv som nu är uppe till debatt kan hjälpa till att förbättra den kliniska forskningen i Europa.
That is why new, effective and safe medicines will still be essential in the future.
I synnerhet erbjuder sam stämmigheten i fråga om processerna chansen att undvika dubbla arbeten.
Liikanen, Member of the Commission. - (FI) Mr President, Parliament has recommended some thirty amend ments to the proposal, for a directive.
Vi har valt anmälningar framför tillstånd, och det har för klarats varför. Men än mer viktigt är att värna om hälsan hos de patienter som underkastar sig försöksverksamhet.
The Commission accepts half of them, as they either complement the Commission's original proposal satisfactorily or they simplify it.
De etiska kommittéerna fyller en speciellt viktig roll för skyddet av de patienter som underkastar sig försöken.
The Commission unreservedly accepts seven amendments.
Det blir deras uppgift att bedöma försökens relevans, det åt följande protokollet, forskarnas och tillgängliga strukturers lämplighet.
In addition, we can accept two amendments if we alter the wording slightly.
De etiska kommittéerna skall utvärdera om den skriftliga informationen är fullständig och tydlig.
The Commission accepts Amendments Nos 1 and 6, paragraphs 1, 2 and 4 of Amendment No 10, and Amendments Nos 13, 14, 15, 18, 19,21,22,23, 24 and 27.
Information om eventuella skador skall omedelbart till ställas sponsorn och den etiska kommittén.
The Commission will take the following into consideration in its amended proposal.
Det kommer även att finnas samarbete mellan länderna till fromma för forskningen inom den eu ropeiska läkemedelsindustrin och, avslutningsvis, för hälsan hos de medborgare som snabbt kommer att botas med de nya produkterna.
Clinical trials, in other words studies of the potential effects of a medicine on human beings, are extremely important to medical research and development.
Särskild uppmärksamhet krävs vad beträffar skyddet för personer som är oförmögna att ge sitt samtycke, till exempel barn eller människor med ett förståndshandikapp.
Various speakers have referred to the need for international net working.
Kommissionsförslaget tar inte tillräckligt ställning till detta.
We consider it urgently necessary not just to take joint action on a Europerwide basis, but to have inter national agreements.
Det hänvisar däremot till Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin.
That is why Mr Valverde and I have tabled three amendments, to emphasise that point again.
Denna konvention är dock omstridd, och några medlemsstater har ännu inte bestämt sig för om de kommer att ratificera den eller inte.
This is all the more important because - as has already been said - all these safety requirements also concern the protection of human beings, and in particular the protection of people who are incapable or less capable of giving their informed consent.
Europeiska kommis sionen - herr kommissionär Liikanen, var vänlig för det vidare - borde sluta upp med att skriva in denna konvention i Europeiska unionens rättsliga dokument efter devisen "Vi behöver ju inte bry oss om de etiska frågorna,, det harju Europarådet gjort".
Our group aims to ensure that human beings are comprehensively protected in the conduct of clinical trials, that all patients have access to therapeutic progress, but also that we have and maintain reliable and innovative frame work conditions for research and for the development and production of innovative medicines.
Schleicher (PPE). - (DE) Herr ordförande, mina damer och herrar! I likhet med kollega Liese skulle jag än en gång vilja betona: Trots oomstridda framgångar i fråga om att bota sjukdomar genom att sätta in mediciner finns det för ca 20 000 sjukdomar ännu i dag ingen lovande behandling möjlig.
Mr Amadeo has done some valuable work towards achieving these aims, and we can basically support his report.
Nya verksamma och säkra läkemedel kommer därför även i framtiden att vara absolut nödvändiga.
The Commission intends to include in its proposal Amendments Nos 1 and 6 and paragraphs 1, 2 and 4 of Amendment No 10.
Vi behöver mycket stränga föreskrifter för att skydda per soner som är oförmögna att ge sitt samtycke.
The amendments serve to improve the degree of protection afforded to participants in clinical trials in particular by imposing the condition of in formed consent and the protection of the sponsor in Amendment No 19.
Jag vill förvisso inte låta Ephremidis utläggningar stå oemotsagda, då jag anser att den övervägande majoriteten av de ansvariga inom industrin och på kliniker inte genomför forskningen på ett oegentligt sätt, utan att de håller sig till reglerna för att skydda försökspersonerna.
The Commission agrees with Parliament's competent committees that we need to confirm the status of the ethics committee as the recipient of certain types of information especially with regard to medical safety during a clinical trial, as well as the tasks connected with undertaking the clinical trial itself.
Men vi måste även inom ramen för detta direktiv klargöra dessa regler. Jag röstar inte för ändringsförslaget från gruppen "De gröna i Europaparlamentet", vilket fullständigt vill undanta personer som är oförmögna att ge sitt samtycke från forskningen, eftersom jag tror att just detta skulle få forskningen om barnsjukdomar att stagnera.
This concerns Amend ments Nos 21, 22 and 27.
Därför behöver vi stränga regler, men inget totalförbud.
Trakatellis (PPE). - (EL) Mr President, the characteristics we demand from pharmaceutical products are quality, safety and efficacy.
Vi anser det vara absolut nödvändigt att vi inte bara utvecklar europeisk samhörighet, utan också internationella avtal.
The most important information re garding those characteristics comes from clinical trials in man.
Jag har därför till sammans med Valverde lagt fram tre ändringsförslag som än en gång skall betona detta.
I believe it is quite clear to us all that such trials must be carried out in accordance with firm and inviolate rules which go as far as possible towards protecting the physical and mental integrity of those who take part in them, and at the same time provide air-tight guarantees of the in violability of their private life.
Det är desto viktigare när det i fråga om alla säkerhetskraven även - det har redan sagts - handlar om skyddet av människor, liksom även om skyddet av människor utan rättslig handlingsförmåga eller ined begränsad sådan.
Most of the amendments the European Parliament will be voting on go some way towards strengthening the Com mission's text in relation to the safeguarding, if I can use this expression, of the human experimental animals used in clinical trials, with detailed provisions ranging from
Poggiolini (PPE). - (IT) Herr ordförande, ärade ledamöter, till att börja med skulle även jag vilja tacka ledamot Amadeo för det utmärkta arbete som han har utfört och
The most major amendment put forward by Parliament's competent committees concerns deleting the reference to alternative commencement procedures.
Vår grupp vill uppnå att det finns ett omfattande skydd för människor vid genomförandet av en klinisk prövning, att terapeutiska framsteg ständigt står till förfogande för alla
Amendments Nos 28 and 36, which reiterate amendments the Commission cannot accept.
Kommissionen tänker i det ändrade förslaget infoga ändringsförslagen 1 och 6 samt punkterna 1, 2 och 4 i ändringsförslag 10.
sition and will amend its original proposal accordingly.
Vi kräver av läkemedel att de skall präglas av kvalitet, säkerhet och effektivitet.
In addition, the purpose behind Amendments Nos 23 and 24 is to clarify or specify more precisely the principles of good manufacturing practices applicable to investigational medical products to be used in clinical trials.
Dessutom syftar ändringsförslagen 23 och 24 till att klargöra eller precisera bestämmelser om god tillverkningssed för läkemedel som är föremål för en undersökning vid en klinisk prövning.
The vote will take place tomorrow at 12 noon. (')
Omröstningen kommer att äga rum i morgon kl. 12.00. (') (Sammanträdet avslutas kl. 20.30.)
(The sitting was closed at 8.30p.m.)
Liikanen, ledamot av kommissionen. - (Fl) Herr ordförande!
The Commission cannot accept amendments that do not improve on the original as it stands, especially when it comes to the readability of a complicated text.
Kommissionen god känner hälften av dem, eftersom de antingen på ett bra sätt kompletterar kommissionens ursprungliga förslag eller förenklar det.
This applies to Amendments Nos 3, 8, 9, paragraphs 1 and 2 of Amendment No 12, and Amendments Nos 16, 17, 20, 25 and 26.
Kommissionen godkänner utan förbehåll sju ändringsförslag.
Neither can the Commission accept amendments which dramatically alter the original text, or stray too far way from its spirit or legal basis.
Därtill kan man utan problem godkänna åtta ändringsförslag efter mindre omformuleringar av texten.
This is the case with Amendments Nos 4, 7, paragraph 3 of Amendment No 10, and Amendments Nos 11 and 20, and, similarly,
Kommissionen godkänner ändringsförslagen 1 och 6, punkterna 1, 2 och 4 i ändringsförslag 10, ändringsförslagen 13, 14, 15, 18, 19, 21, 22, 23, 24 och 27.
SITTING OF TUESDAY, 17 NOVEMBER 1998
SAMMANTRÄDET TISDAGEN DEN 17 NOVEMBER 1998
Court of Auditors annual report
Presentation av revisionsrättens årsrapport '
Employment in the Union
Sysselsättningen i Europeiska unionen
New Transatlantic Marketplace
Den nya transatlantiska marknaden
- Question 42 (Stenzel): ECB Flynn (Commission), Posselt, Flynn
­ Fråga nr 42 (Stenzel): ECB Flynn (kommissionen), Posselt, Flynn
- Question 43 (Evans): Reciprocity for pensioners' concessions in the EU Flynn (Commission), Evans, Flynn, Truscott, Flynn, White, Flynn
­ Fråga nr 43 (Evans): Ömsesidighet vad gäller pensionärsrabatter i EU Flynn (kommissionen), Evans, Flynn, Truscott, Flynn, White, Flynn
- Question 44 (Malone): Cancellation of 1999 Year Against Violence Against Women Wulf-Mathies (Commission), Malone, Wulf-Múthies
­ Fråga nr 44 (Malone): År mot våld mot kvinnor 1999 Wulf­Mathies (kommissionen), Malone, Wulf­Mathies .....'
- Question 45 (G. Collins): EU support for computer purchases for schools Wulf-Mathies (Commission)
­ Fråga nr 45 (G. Collins): EU­stöd till skolornas datorinköp Wulf­Mathies (kommissionen)
- Question 46 (Kestelijn-Sierens): Authorisation of the Drogenbos incinerator in contravention of European legislation
­ Fråga nr 46 (Kestelijn­Sierens): Tillstånd för en förbränningsugn i Drogenbos i strid med gemenskapslagstiftningen
- Question 47 (McCartin): Local partnership companies in Ireland Wulf-Mathies (Commission), McCartin, Wulf-Mathies
­ Fråga nr 47 (McCartin): Lokala partnerskapsföretag i Irland Wulf­Mathies (kommissionen), McCartin, Wulf­Mathies
- Question 48 (Hatzidakis): Defective work in implementation of Greek Community Support Framework
­ Fråga nr 48 (Hatzidakis): Dåligt utförda arbeten i samband med förverkligandet av den grekiska gemenskapsstödramen
- Question 49 (G. Kinnock): Timetable for Structural Fund negotiations Wulf-Mathies (Commission), G. Kinnock, Wulf-Mathies, Lindqvist, Wulf-Mathies .
­ Fråga nr 49 (G. Kinnock): Tidsschemat för förhandlingarna om strukturfonderna Wulf­Mathies (kommissionen), G. Kinnock, Wulf­Mathies, Lindqvist, Wulf­Mathies
- Question 50 (Rack): Future substance of the Community's Interreg initiative Wulf-Mathies (Commission), Rack, Wulf-Mathies
­ Fråga nr 50 (Rack): Gemenskapsinitiativet Interreg ­framtida innehåll Wulf­Mathies (kommissionen). Rack, Wulf­Mathies
- Question 52 (Salafranea Sánchez-Neyra): US-Cuba relations Brittan (Commission), Salafranca Sánchez-Neyra, Brittan, Newens, Brittan
­ Fråga nr 52 (Salafranca Sánchez­Neyra): Relationerna mellan Förenta staterna och Kuba
- Question 53 ( Sjöstedt): Negotiations on the MAI Brittan (Commission), Sjöstedt, Brittan
­ Fråga nr 53 (Sjöstedt): MAI­avtalsförhandlingar Brittan (kommissionen), Sjöstedt, Brittan
- Question 54 (Howitt): The World Trade Organisation and the Multilateral Agreement on Investments
­ Fråga nr 54 (Howitt): Världshandelsorganisationen och det multilaterala avtalet om investeringar
- Question 56(Bowe): Steel Brittan (Commission), Bowe, Brittan
­ Fråga nr 56 (Bowe): Stål Brittan (kommissionen), Bowe, Brittan
- Question 57 (Watson): China-Taiwan relations Brittan (Commission), Watson, Brittan
­ Fråga nr 57 (Watson): Relationerna Kina­Taiwan Brittan (kommissionen), Watson, Brittan
- Question 59 ( Trakatellis): Decision on complaint concerning the Thessaloniki underground railway and implementation of Community legislation on public contracts
- Fråga nr 58 (Rübig): Direktiven om erkännande av behörighetsgivande högre utbildning och diskriminering av tekniska rådgivare
- Question 60 ( Wibe): Parallel imports into the EEA Monti (Commission), Wibe, Monti, Malone, Monti, Gallagher
- Fråga nr 60 ( Wibe): Parallellimport till EES-området Monti (kommissionen), Wibe, Monti, Malone, Monti, Gallagher
Supplementary pensions
Kompletterande pensionssystem
Vehicles with more than 8 seats Murphy, Rübig, Carlsson, Monti (Commission)
Fordon med fler än åtta säten Murphy, Rübig, Carlsson, Monti (kommissionen)
IN THE CHAIR: MR GIL-ROBLES p . j sions payable.
ORDFÖRANDESKAP: GIL-ROBLES ordförande
(The sitting was opened at 9 a.m.) f ì
(Sammanträdet öppnades kl. 9.00.)
That is what I wanted recorded in the Minutes yesterday, and I am glad to see that it has been done.
Olyckligtvis har ett antal nederländare via sitt ombud förklarat att de går med på den ordningen, det är vad jag i går ville ha med i protokollet och jag tackar er härmed för att det förts till pro tokollet.
Evans (PSE). - Mr President, I would just like to say that I was here yesterday but for some inexplicable reason my
Ordföranden. - Protokollet från i går har delats ut.
^ g,ad jf name does no( appear on the Hst l wm]d fee could be put right.
Finns det några synpunkter?
President. - We shall check that and include your name.
Jag vill bara säga att jag var här i går, men av någon oförklarlig anledning har mitt namn försvunnit från listan.
Proposal for a Council Directive amending Directive 94/4/EC of 14 February 1994 and extending the tem porary derogation applicable to Germany and Austria (COM(98)0574 - C4-0587/98)
Förslag till rådets förordning (EG) om ändring av rådets förordning (EG) nr 355/94 av den 14 februari 1994 och om förlängning av det tillfälliga undantaget för Tyskland och Österrike [KOM/98/0473 slutlig -CNS 98/0251]
Thors (ELDR). - (SV) Mr President, the same thing happened to me yesterday.
Thors (ELDR). - Herr ordförande!
My name is not on the attendance register either.
Detsamma hände mig i går.
I must have been so focused on the Rothley report and the work of the Committee on Legal Affairs and Citizens' Rights that I forgot to sign.
Jag var antagligen så koncentrerad på Rothleybetänkandet och utskottet för rättsliga frågor och medborgarrätt att mitt namn inte heller finns med på närvarolistan.
Please could my name be added.
Jag ber om en korrigering.
President - That will be checked and corrected.
Ordföranden. - Detta skall kontrolleras och ändras.
Proposal for a Council Regulation amending Council Regulation (EC) No 355/94 of 14 February 1994 (COM(98)0473 - C4-0516/98-98/0251(CNS))
Ordföranden. - Ordet går till von Wogau för att avge yttrandet från utskottet för ekonomi, valutafrågor och industripolitik som är ansvarig i frågan.
(The Minutes were approved)
I december kommer vi sedan att ta upp det i kammaren.
President -1 call Mr von Wogau to give the opinion of the Committee on Economic and Monetary Affairs and Industrial Policy, which is the committee responsible.
Därför föreslår jag att vi avslår anmodan om brådskande debatt.
One of the important dates for 1999 is that of the elections to this House.
Ett av de viktigaste datumen för 1999 är valet till Europaparlamentet.
As you know, there has been a wide-ranging de bate in Parliament about the days on which these elections should be held.
Som ni vet har det även i parlamentet talats mycket om vilka dagar som var lämpliga för valet.
So I am very disappointed to see it stated incorrectly in this diary that just three countries of the Eu ropean Union will be voting not on Sunday the thirteenth but earlier, and that my own country, the Netherlands, is not listed with these.
Det är därför en stor besvikelse för mig, att jag i den här fickalmanackan måste konstatera, att det felaktigt anges att det bara är i tre länder i Europeiska unionen som valet inte äger rum söndagen det trettonde utan tidigare, och att det står så för mitt eget land, Nederländerna.
President. -1 put the request for urgent procedure to the vote.
Vi skall nu genomföra omröstningen.
(Parliament rejected the request for urgent procedure)
(Parlamentet avslog begäran om brådskande förfarande.) rande.)
It is quite wrong that the elections are to be held on Sunday.
Helt felaktigt står det att valet äger rum på en söndag.
One of the good traditions we have in the Netherlands is that these elections are held during the week, and it is a mistake that the Netherlands is not down as voting on 10 June.
En av de goda traditionerna i Nederländerna är att valet äger rum på en veckodag och Nederländerna står inte noterade för den 10 juni.
I should like to ask how you propose to correct this misunderstanding and prevent the turnout from being even lower.
Jag undrar hur ni skall rätta till det här missförståndet för att förhindra att valdeltagandet blir ännu lägre.
Court of Auditors annual report
Presentation av revisionsrättens årsrapport
President - The next item is the presentation of the an nual report of the Court of Auditors.
Ordföranden. - Nästa punkt på föredragningslistan är presentationen av revisionsrättens årsrapport.
I should like to welcome the President of the Court, Mr Friedmann, who once again has been kind enough to come and present this report to the House.
Som vanligt har Friedmann, revisionsrättens ordförande, bemödat sig om att personligen presentera rapporten för denna kammare. Jag hälsar honom välkommen.
As you are well aware, the date of the elections is not determined by entries in Parliament's agenda but by the authorities in each Member State.
Jag tycker att ni skall ställa den här frågan till de nederländska myndigheterna.
The elections must take place within a set time period that may only be altered following a Council decision and Parliament has no power in this respect.
Som ni redan vet är inte valdatumet avhängigt parlamentets dagordning, utan beslut om detta tas av myndigheterna i varje land, en tidpunkt som enbart kan ändras av rådet, inte av parlamentet.