natgillin/translations-raw huggingface dataset:
So the first two points which need to be stressed as far as this report is concerned are: firstly, Par liament must automatically be involved in future decisions affecting fee levels without delay; secondly, as and when fees are revised in the future that must be done within a budgetary deadline so as to allow the agency to manage its affairs in a proper and efficient manner.
Därför är de två första punkter som måste betonas i detta betänkande: för det första, parlamentet måste automatiskt bli delaktigt i framtida beslut som på verkar avgiftsnivåerna utan dröjsmål; för det andra, om och när avgifterna ändras i framtiden måste detta ske inom en tidsfrist för budgeten, så att det blir möjligt för myndigheten att sköta sina uppgifter på ett riktigt och effektivt sätt.
Fail ure to achieve agreement within that deadline puts an au tomatic obligation on the Commission to ensure the agency's ability to carry out its function is not adversely affected.
Ett misslyckande med att uppnå enighet inom utsatt tid medför en automatisk skyldighet för kommissionen att garantera att myndighetens förmåga att fullfölja sina uppgifter inte påverkas menligt.
The rapporteur, Mr Miranda, suggests that we discharge specific sections of the budget. This House has complete faith in Mr Miranda and we therefore support his conclusions.
En sådan analys löser också frågan om hur mycket tid som myndigheten ägnar åt att utvärdera kommersiella produkter eller bedriva.folkhälsorelaterade uppgifter för hela gemenskapens räkning.
However, I would like to clarify two specific points.
Läkemedelstillverkarna an ser det vara orättvist att de måste stå för dessa kostnader.
The first is that my colleague Mr Edward Kellett-Brown is right: we are a Parliament and we have a duty to report any irregularities, giving first and last names.
De varnar för att om avgiften är för hög eller på nivåer som undergräver deras lönsamhet, kommer de att dra ner på sin forskning och utveckling.
Transparency does not hurt anybody and it often helps to provide an honest environment.
De är uppenbarligen be slutna att skydda sina särintressen likaväl som vi.
And secondly, we must not harm Parliament's bodies that are responsible for le gal certainty. The legal services of this House may have their limits, and their operation must certainly be im proved, but to cast doubt on them does not help our work.
Ledamöterna kanske vet att Europeiska unionen just har fattat en rad beslut om särläkemedel, tekniskt samarbete med kandidatländer inför anslutningen, avtal med tredje land om ömsesidigt erkännande, och så vidare.
The amendment we are tabling reflects this and we hope that it will be adopted by the House.
Det ligger i allas vårt intresse att dessa viktiga frågor för unionens näringsliv sköts på ett effektivt sätt.
This particular agency has always been most accommodating of Parliament's requirements concerning budgets of the Community's decentralized bodies and is to be congratulated on the excellent report it received from the Court of Auditors.
Denna specifika myndighet har alltid varit mycket tillmötesgående vad gäller parlamentets budgetkrav för gemen skapens decentraliserade organ och den bör gratuleras till det utmärkta rapport den fick från revisionsrätten.
We have always insisted: firstly, that an agency's resources should be budgetised; secondly, that as an instrument of European policy, agencies should be accountable and transparent to the budgetary authority; thirdly, that all surpluses should be returned to the budget.
Vi har alltid insisterat på, för det första: att ett organs resurser bör budgeteras; för det andra, att som ett instrument för gemenskapens politik, bör organen vara ansvarsskyldiga och öppna för insyn inför den budgetansvariga myndighe ten; för det tredje, att allt överskott bör återföras till budgeten.
These are outlined in the Kellett-Bowman report.
Alla dessa punkter räknas upp i Kellett-Bowmans betänkande.
This agency has always supported those principles inasmuch as it could.
Denna myndighet har alltid stött dessa principer i den mån den kunnat.
However, it was unable to give me all the necessary information on the costs involved in processing ap plications, etc., simply because it does not have that information. mation.
Emellertid kunde den inte ge mig all nödvändig information om kostnaderna i samband med behandlingen av ansökningar etc, helt enkelt för att den inte förfogade över denna information.
It does not even have a breakdown of how the Member States use the money they receive from an agency to pay for the action study of an individual product.
Den har inte ens en analys av hur medlemsstaterna använder de pengar de tar emot från en myndighet, för att be kosta en vetenskaplig studie av en enskild produkt.
The actual evaluations are carried out by the Member State rapporteurs, who receive 50 % of the agency fee to cover the costs of producing the report.
Dessa värderingar utförs av medlemsstatemas utredare, som er håller 50 procent av myndighetens avgift för att täcka kostnaderna för att författa en rapport.
The agency did not decide on this fee any more than it decides on what the pharmaceutical companies should pay for the evaluations as a whole.
Denna myndighet fattade inte beslutet om denna avgift lika litet som den fattade beslut om vad läkemedelstillverkarna bör betala för utvärderingen som helhet.
President. -The next item is the report (A4-0338/98) by Mr Tappin, on behalf of the Committee on Budgets, on the proposal for a Council Regulation amending Council Regulation (EC) 297/95 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (COM(98)0021 - C4-0284/98-98/0135(CNS)).
Dessa principer kommer att gälla alla myndigheter, inte bara London. Trots att grundförutsättningen måste vara att varje myndighet är unik och måste behandlas som så dan, är den typ av ramar jag syftar på utformade för att ga rantera att de nivåer för ansvarsskyldighet, öppenhet och insyn och finansiell effektivitet som en gång fastslagits, är möjliga att förlita sig på.
Tappin (PSE), rapporteur. - Mr President, firstly I should like to thank the Commission and colleagues from the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection and the Committee on Budgetary Control for their support for this report.
Kommissionen hävdar att avgiftsnivåerna inte täcker de kostnader som uppstått för vare sig medlemsstaterna eller myndigheten och de bör därför höjas. Parlamentet kanske minns att det var rådet som sänkte avgifterna förra gången.
Part of my thanks goes to the Council and the Commission, which recognise that as part of the budgetary authority Parliament has a role in deciding the future of the fee structures for this agency.
Generellt sett instämmer vi med kommissionen och Valverde López, som har producerat ett utmärkt yttrande å miljöutskottets vägnar, ett yttrande som jag glatt bifallit och för vilket jag tackar honom.
The basic regulation only requires consultation of the in dustry before the Commission presents its proposals to
För det första behöver parlamentet en mekanism för att automatiskt justera myndighetemas budgetar uppåt eller nedåt, för att kompensera för effekterna av förändringar i växelkurser eller förändringar av institutionella omräkningstal.
In general we would agree with the Commission and Mr Valverde López, who has produced an excellent opinion on behalf of the Environ ment Committee, an opinion which I have happily en dorsed and for which I thank him.
EMEA har lidit svåra förluster som en följd av det brittiska pundets styrka.
But, since the figures given by the Commission can only be guesstimates we feel that future evaluations should be made on the basis of real information provided by both the agency and the Member States.
Det handlar inte om huruvida de för lorar eller tjänar pengar, utan om att en godkänd budget är en budget som bör verkställas.
Tappin consideration thrown out of the window in mid-year by an institutional decision, which must be obeyed, on the weighting adjustments to their Title 1, or by a decision of Mr Soros or one of his financial speculator friends to raise or wreck a particular currency.
Vi har också infört en ny budgetpost i år som skall inne hålla extra reservtillgångar för organen, utom för Turin som är i kategori fyra, och därför inte kan åtnjuta medel avsedda för kategori tre, för att att täcka driftskostnader och aktiviteter och program inom ramen för den gemen skapspolitik som myndigheterna skall förverkliga. Detta ska inte användas som en mutfond.
The EMEA has suffered huge losses as a result of the strength of the British pound.
Vi kommer att kräva att organen är mycket uppmärksamma på sin kostnadsförvaltning.
The point is not whether they lose or gain money, but that an agreed budget should be a budget which is executed.
Detta är inte något som skall tillämpas i stället för att rådet eller kommissionen godkänner en ökning av medlen för organ när de vill öka sin arbetsinsats - och detta är viktigt att komma ihåg.
This will tell us if it takes longer, for example, to evaluate an application for a veterinary product which would end up in the food chain as opposed to one which does not, or whether a variation of an original application takes the same amount of work or only half or quarter as much.
När vi väl har ett uppförandekodex och en tillnärmning av förordningarna är uppnådd, har vi all den öp penhet och insyn som är nödvändig för att den budgetansvariga myndigheten eller de fasta utskotten skall kunna ställa de frågor de måste.
We have also introduced a new line this year which would hold additional funds in reserve for all the agencies, ex cept Torino which is in category 4 and, therefore, cannot draw down the line from category 3 to cover the operational costs of activities and programmes relating to Un ion policies which the agencies may implement.
När vi generellt sett stramar åt våra bugdetar kan vissa människor tro att de kan överföra aktiviteter ut till myndigheterna utan att överföra medel för dessa aktiviteter, och på så sätt lämpa över sina budgetproblem på någon annan.
Such an analysis will also resolve the question of how much time is spent by the agency on evaluating commercial products or carrying out public health related tasks on behalf of the Community as a whole.
Det automatiserade finansiella system, som inte bara London, utan så gott som alla organ kommer att ta i bruk inom en nära framtid, kommer att vara till hjälp.
The pharmaceutical companies feel it is unjust that they should have to under write these costs.
Detta projekt, som har utvecklats i en anda av samarbete mellan organen, är typiskt för vad som har uppnåtts vad gäller kraven på att få organen att undvika dubbelarbete vad gäller aktiviteter och bli mera medvetna om hur de kan öka sin egen effektivitet.
They warn that if the fees are set too high or at levels which undermine their profitability, they will cut back on research and development.
Det kommer även att tillåta elektronisk finansiell kontroll.
They are obviously determined to protect their vested interests as we all are.
Våra satellitlänkar kommer aldrig att ha fungerat bättre.
As we squeeze the budgets generally, some people might imagine they could transfer activities out to agencies without transferring the matching fundings, and thereby shift their budgetary problems to someone else.
Nästa budgetbeslut för myndigheterna kommer att äga rum i nästa sammanträdesperiod.
This new line is to allow additional activities to be incorporated into the agencies' work programme, as long as doing so does not involve increases in staffing or capital expenditure beyond the limits of existing budgets.
Vid det laget bör alla mekansimer och strukturer vara på plats för att göra resonemang om budgetnivåer mycket mera initierade.
Members may be aware that the European Union has just taken a series of decisions on the desirability of maintain ing work on orphan drugs, on pre-accession technical cooperation, on mutual recognition agreements with third countries and so on.
Den budgetansvariga myndigheten bör kunna göra sina utvärderingar på grundval av behov och prestation, vilket sannerligen är den bästa grundvalen för beslut.
To make sure that London and all the other agencies maintain their support in the future of the principle, we have established and drawn up a code of conduct.
För att garantera att London och alla övriga myndigheter fortsätter att tillämpa denna princip i framtiden, har vi upprättat en uppförandekodex.
This in volves, for example, agreements on reporting and trans parency such as, firstly, asking agencies to report on any changes to their budgets to the budgetary authority; secondly, reporting of their organigrammes and work programmes for consideration in the drawing up of their budgets.
Denna innefattar, till exempel, avtal om rapportering och öppenhet och insyn, så som, för det första, organens skyldighet att rapportera till den budgetansvariga myndigheten om förändringar i sina budgetar; för det andra, rapportering om deras organisations- och arbetsprogram för överväganden i samband med budgetförfarandet.
Just to make sure there is no delay in getting this agreement through, we are putting 10 % of all agency budgets in reserve, subject to their signing and returning the agreements.
För att undvika förseningar i ge nomdrivandet av detta avtal, lägger vi tio procent av samt liga organs budgetar i reserv, tills de undertecknar och återsänder avtalen.
This could be done before the second reading.
Detta kan göras innan den andra be handlingen.
It is in everybody's interests, including the Member States', to reduce the costs of medicines since much of that cost is eventually subsidised by the state through public health programmes and medical care.
Jag måste betona att en stor majoritet av organen helhjärtat har stött detta kodex, som faktiskt har upprättats i sam råd med de berörda.
Although it was envisaged that the agency will become self-funding, we have to recognize that it is not going to happen in the im mediate future even though we have continued to diminish the EU contribution as a proportion of the agency's to tal budget year on year.
Sammanfattningsvis ger jag mina rekommendationer speciellt till avgiftsstrukturen för EMEA, men generellt för dem som har en inverkan på denna och andra organs möjligheteter att prestera det arbete vi behöver av dem, på ett så effektivt sätt som möjligt.
It is also clear that the future financing of this agency will rely on the structural mechanisms we put in place to guarantee the stability it needs to do its work properly.
Jag hoppas att parlamentet stöder mina ändringsförslag och ändringsförslagen från budgetutskottet och utskottet för miljöfrågor, folkhälsa och konsumentskydd.
I must stress that the vast majority of agencies have been totally supportive of the code and, indeed, it has been drawn up in consultation with those involved.
Jag vill gratulera Tappin. Han har verkligen blivit en erkänd expert på decentraliserade organs och myndigheters arbete.
These principles will apply to all agencies, not just London.
Trots att detta passerade genom parlamentet, ligger det kvar hos rådet i väntan på avtalet.
Although the starting premise has to be that each agency is different and must be treated as such, the sort of framework I am referring to is designed to ensure that the levels of accountability, transparency and financial efficiency, once assured, can be relied on.
Det har legat där alldeles för länge och vi bör an vända alla påtryckningsmedel på rådet under budgetförfarandet för att få det att behandla frågan som ett brådskande ärende.
We have also had agreement, in the main, on the harmonisation of the founding regulations.
Vi har också innefattat en sektion i den allmänna budgeten som skall täcka byråernas byggnader.
Although this passed through Parliament, it remains with the Council awaiting agreement.
Det är skrattretande att EU har tillgångar eller skyldigheter i medlemsstaterna om vilka vi inte har några detaljer.
It has been there far too long and we should be putting every pressure on the Council through the budget procedure to urge it to deal with this as a matter of urgency. gency.
Budgetkontrollutskottets slutsatser är korta, och låter som följer: "Budgetkontrollutskottet välkomnar kommissionens förslag som innebär att EMEA:s kunder betalar av gifter som i högre grad överensstämmer med de kostnader de genererar, och vill även passa på att gratulera myndigheten till de framsteg man gjort i sin verksamhet."
Firstly, Parliament requires a mechanism to be introduced to adjust the budgets of the agencies automatically up or down, to compensate for the effect of exchangerate fluctuations or changes to the institutional weighting allow ances.
Vilka slutsatser kan vi dra? Under de tre år som jag har varit budgetutskottets ständige föredragande för byrå erna, har jag haft turen att få mycket positivt stöd av per soner som Edward Kellett-Bowman - min kollega längs vägen - Mingisson, och byråcheferna.
It is ridiculous that bodies such as the agencies, which are tied to institutional statutes and which have their budget levels decided after much debate and consultation by the budgetary authority, should have all that
Vi har strävat efter att avmystifiera satellit-byråerna: att så att säga föra ner dem på jorden. Vi vill försäkra oss om att de, trots att de verkar på avstånd från de centrala arbetsplatserna, fortfarande är gemenskapsorgan, ansvarsskyldiga inför de de
It seems ridiculous that the EU has assets or liabilities in the Member States of which we have no details.
Detta är mycket effektivare och framför allt billigare. Problemet med avgifterna har beskrivits väl av Tappin.
Here pharmaceutical manufacturers around Europe can get registration at one place which works in all the Member States.
Bi­draget till budgeten från Europeiska unionen bör skyddas ­ det vill säga, bevaras och undvika att det minskas ­ ef­tersom myndigheten arbetar för den farmaceutiska indu­strin i Europa, men det är även intressen för miljoner pa­tienter, yrkesverksamma inom hälsovården och konsu­menter som står på spel.
This is far more efficient and certainly cheaper. The fees problem has been well outlined by Mr Tappin.
Vi måste komma ihåg att denna viktiga fråga om myndighetens oberoende alltid har stötts av detta parlament.
The agency is squeezed by the way we go about it. However, I am puzzied by one point - why veterinary products should attract a much lower fee than human products.
förbryllad över en detalj ­ varför veterinärmedicinska produkter skulle beviljas mycket lägre avgifter än human­läkemedel.
So many of the former products will ultimately be getting into the human chain and I wonder whether they should not actually incur a higher cost, but that has not happened.
Så många av de förstnämnda produkterna hamnar slutligen i den mänskliga näringskedjan och jag undrar om de inte egentligen skulle beläggas med en hö­gre kostnad, men detta har inte skett.
Some months ago the House passed amendments to Statutes, as mentioned by Mr Tappin.
För några månader sedan godkände parlamentet ändringsförslag för stad­garna, vilket nämndes äv Tappin.
I am assured by the Council that those amendments are not blocked in the Council, but are merely behind schedule.
Jag har av rådet försäk­rats om att dessa ändringsförslag inte blockerats av rådet, utan helt enkelt är försenade.
I hope the conciliation meetings will find an opportunity to raise this matter with the Coun cil.
Jag hoppas att man vid för­likningssammanträdena finner ett tillfälle att ta upp denna fråga med rådet.
What conclusions can we draw? Over the three years in which I have been standing rapporteur for the agencies for the Committee on Budgets, I have been fortunate to have the very positive support of people like Edward Kellett-Bowman - my colleague across the way - Mr Mingasson, and the agency directors.
Europeiska unionen och dess farmaceutiska industri ­som är den viktigast i världen ­ behöver en stark myndig­het, en myndighet som är vetenskapligt välförsedd.
We wanted to strike a balance. Many of the agencies are still in their start-up phases.
Och detta kan vi bara uppnå med en öppen och adekvat finan­siering.
The fourth point is that the European Court of Auditors' initial report on this agency for the past year gives them a clean sheet.
Den fjärde punkten är att revisionsrättens första rapport öm denna myndighets verksamhet under det gångna året visar på ett fläckfritt förflutet.
This is highly creditable.
Detta är mycket hedervärt.
It looks as if they might even be the first body to get the certificate of assurance within the European Community.
Det tycks som om de t.o.m. blir det första organet som får garantibevis inom Europeiska gemenskapen.
This certificate has eluded the Commission and all other bodies over the years since the Maastricht Treaty brought it into being but I see this agency as being a candidate for taking the blue ribbon very soon.
Detta bevis har varken kommissionen eller någon annan institution lyckats få genom åren efter det att det inrättades genom Maastrichtavtalet, men jag ser denna myndighet som en kandidat till att föräras det blåa bandet mycket snart.
Mr Tappin has produced a good report.
Tappin har åstadkommit ett bra betänkande.
I encourage the House to support the amendments and his report.
Jag uppma­nar parlamentet att stödja ändringsförslagen och hans be­tänkande.
The automated financial systems, which not just London but almost all the agencies will have up and running in the near future, will help.
När Viagra­pillret nyligen började säljas på marknaden så märkte vi hur nyttig Europeiska läkemedelsmyndigheten för värde­ring av läkemedel är.
This project, which has been developed in a spirit of cross-agency cooperation, is typical of what has been achieved in requiring the agencies to avoid duplication of effort in activities and to make themselves more aware of how they can increase their own efficiency.
Eμropeiska kommissionen har näm­ligen på grundval av yttrandet från den myndigheten be­slutat att låta Viagra säljas.
It will also permit electronic financial control.
Det är bara ett exempel som visar hur viktigt det här institutet är.
Our satellite links will never have been better.
Institutets betydelse kommer bära att öka i framtiden om man betänker att den här myndigheten endast har funnits i tre år.
The next agency budgets will take place in the new par liamentary term.
Vi anser också att EMEA delvis är en myndighetsinstans.
By then all the mechanisms and structures should be in place to make arguments about budget levels much more informed.
Därför anser jag också att inkomsterna från EMEA till största delen måste komma från den ersättning den får, men även till viss del från Europeiska unionens budget.
The budgetary authority should be able to make its assess ments on the basis of real evidence of need and perform ance, surely the best basis for judgement.
Det är bara, och föredraganden har mycket fint påpekat det, litet otillfredsställande att veta att det ännu inte gjorts någon omfattande undersökning om kostnaderna i sam­band med behandlingen av ansökningarna.
To conclude, I commend my recommendations specifically on the fee structure for the EMEA but, in general, for those which will impact on this and other agencies' abilities to produce the work we require of them in the most efficient and effective way.
Det beklagar jag tillsammans med föredraganden. Då vet vi också bättre vilken del av myndighetens verksamhet som i framtiden kommer att överta de uppgifter med avseende på folkhälsan som institutionerna ålägger.
I hope the House will support my amendments and the amendments of the Committee on Budgets and the Committee on the Envi ronment, Public Health and Consumer Protection.
Jag hoppas att vi kan vänta oss ett snabbt resultat i den frågan.
Valverde López (PPE), draftsman of the opinion of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection. - (ES) Mr President, I would firstly like to add my congratulations to those for the rapporteur, Mr Tappin, as he has drawn up an excellent report.
Valverde López (VPE), föredragande av yttrandet från utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd. ­ (ES) Herr ordförande!