natgillin/translations-raw huggingface dataset:
More specifically, according to this blueprint, the new codecision procedure is in line both with the resolution adopted by Parliament on this matter and with the joint interinstitutional agreement that is soon to be approved.
Närmare bestämt framstår den nya medbestämmanderutinen som utvecklad i sin fulla kraft i detta projekt, i överensstämmelse med den resolution detta parlament har antagit i frågan och även med det gemensamma interinstitutionella uttalande som befinner sig på ett framskridet utvecklingsstadium.
I must however endorse the requested addition to Rule 66, recognising the Commission's role in so-called informal conciliation.
Jag måste dock instämma i tilläggsyrkandet till artikel 66, som syftar till att identifiera kommis sionens roll i den så kallade informella förlikningen.
The Commission's monopoly over legislative initiative is undoubtedly an anomaly within the Community system; but it is a welcome anomaly, considering the meagre legislative output of many national parliaments.
I gemenskapens system är det helt visst en anomali att monopolet på lagstiftningsinitiativ ligger i kommissionens händer: det är dock en lyckosam anomali om man uppmärksammar krisen för lagframställningen i många nationella parlament.
The Commission's role of counterbalancing the two legislative bodies is in itself an element of regulatory coherence and consistency, with its constant emphasis on the rationale behind proposed legislation.
Kommissionens ställning som tredje part i relation till de två lagstiftande organen utgör faktiskt redan i sig en sambands-och homogenitetsfaktor för reglerna med sitt ständiga åberopande av lagförslagets ratio.
But this role must be performed throughout the legislative process.
Denna ställning måste därför vara för handen under hela lagstiftningsprocessen.
Voggenhuber's complaint that this change in the Rules means less democracy.
Jag kan därför inte acceptera Voggenhubers förebråelse om att denna ändring av arbetsordningen skulle medföra mindre demokrati.
I think a balance has been struck between democracy and effectiveness.
Jag anser att man här har uppnått en balans mellan å ena sidan demokratin och å andra sidan effektiviteten.
I would like to make one last remark, Mr President, following what Mr Spencer has just said in the debate. It has been suggested that when we restructure the committees in the next parliamentary term, we should remove the Committee on the Rules of Procedure, the Verification of Credentials and Immunities by merging it with another committee.
Jag skulle vilja göra en sista kommentar, herr ordförande, till följd av vad Spencer sade i denna debatt: vid omstruktureringen av utskotten under nästa mandatperiod är det fråga om att avskaffa utskottet för arbetsordningen och låta det gå upp i ett annat utskott.
I would regret such a merger. Personally I think it would be better to create a proper constitutional committee in the European Parliament to deal with all aspects of the working life of Parliament.
Jag beklagar en sådan fusion och tror för min del att det skulle vara bättre att skapa ett verkligt konstitutionellt utskott inom Europaparlamentet, som tar hand om alla de frågor som har att göra med hur arbetet i parlamentet fungerar.
I think it is important to oil the wheels of our procedures.
Jag tror att det är viktigt för att smörja hjulen i våra tillämpningar.
As chairman of the Rules Committee may I make one last comment on the controversial issue of entry into force.
Tillåt mig i min egenskap av ordförande i utskottet för arbetsordningen att göra en sista kommentar om den kontroversiella frågan om ikraftträdandet.
I think, and the three rapporteurs agree with me, that this package of amendments to the Rules should come into force at the same time as the Treaty of Amsterdam.
Jag anser, och de tre föredragandena är överens med mig, att vi måste se till att detta paket med ändringsförslag för reglerna träder i kraft parallellt med Amsterdamfördraget.
There are two series of provisions here, some adapting the Rules to the Treaty of Amsterdam, others independent of the Treaty.
Det finns här två se rier bestämmelser, dels de som gäller anpassningen av arbetsordningen till Amsterdamfördraget, dels de som inte be höver denna nya bas i Amsterdamfördraget.
So for reasons of simplicity, Mr President, I think the best course is to bring the changes into force at the same time as the Treaty of Amsterdam.
Jag tror därför, herr ordförande, att det för enkelhets skull är bättre att genomföra detta parallellt med Amsterdamfördraget.
Oreja, Commission. — (ES) Mr President, the Commission is aware that first and foremost, Parliament's Rules of Procedure concern this House and its independent internal organisation.
Oreja, kommissionen. — (ES) Herr ordförande!
Nevertheless, in the light of the Commission's role in the legislative process, it does have a legitimate interest in the Rules as they do affect us to a certain extent.
Kommissionen är medveten om att arbetsordningen är en fråga som i första hand berör kammaren och organisationens självständighet.
I should like to start by offering my sincere congratulations to the three rapporteurs.
Jag vill börja med att varmt tacka de tre föredraganden.
Thanks to their work, Parliament will be equipped with new Rules which take into account the significant changes introduced by the Treaty of Amsterdam, particularly where the legislative procedure is concerned. These new Rules will be ready to be implemented as soon as the Treaty comes into force.
Tack vare ert arbete får parlamentet en ny arbetsordning an passad till de viktiga förändringar som föranleds av Amsterdamfördraget, särskilt beträffande lagstiftningsförfarandet, och det är en text som kan tillämpas så snart som fördraget träder i kraft.
I should also like to highlight the efforts made by the Committee on the Rules of Procedure to clarify rules and simplify procedures without overlooking the importance of reaching agreement amongst the various groups.
Jag vill framhålla utskottet för arbetsordningen och det engagemang man där visat för att klargöra och förenkla förfaranden utan att förglömma hur viktigt det är att de olika grupperna kan nå en överenskommelse.
In addition, I appreciate Parliament's legitimate desire to take advantage of the fresh opportunities offered in the Treaty of Amsterdam and to enshrine them in the new text. Parliament had already expressed this wish on the occasion of the Single Act and again at the time of the Treaty on European Union.
Jag förstår också parlamentets rättmätiga önskan — som kommit till uttryck även vid andra tillfällen, såväl vad gäller Enhetsakten som Fördraget om Europeiska unionen — om att få ut det mesta möjliga av de nya möjligheter Amsterdamfördraget ger vid handen för att sedan ge dem form i den nya texten.
I agreed with Mr Corbett's image of a piece of elastic you can stretch or let go of and which needs to be tight enough but not so tight that it snaps.
Jag tycker att Corbett slog huvudet på spiken med sin bild av ett gummiband som tänjs ut och dras ihop men som inte bör vara alltför spänt så att det går av.
I shall single out certain features of the new Rules which merit special consideration.
Låt mig ta upp några för oss särskilt beaktansvärda aspekter i den nya arbetsordningen.
Firstly, we are somewhat concerned with the new arrangements to review the Commission's proposals in relation to human rights and the principles of subsidiarity and proportionality.
För det första känner vi oss en smula oroade över de nya normerna för granskning av kommissionens förslag om grundläggande rättigheter samt subsidiaritets-och proportionalitetsprinciperna.
In our view, the proposal is somewhat vague as it states only that if Parliament considers that a Commission proposal does not respect one or other of these principles it shall ask the Commission to make the necessary adjustments.
Den föreslagna regeln är enligt vår mening något vag, efter som den begränsas till att fastställa att när parlamentet anser att ett förslag från kommissionen inte respekterar nå gon av dessa principer skall kommissionen uppmanas att lägga fram nödvändiga ändringsförslag.
Does this therefore mean that a special reading will be devoted to these matters or will they be given particular consideration at first reading?
Betyder detta att dessa frågor skall ges en särskild behandling eller att de särskilt skall beaktas vid den första behandlingen?
If the first option were to be applied, the procedure could slow down the entire legislative process and might even contradict the Interinstitutional Agreement on subsidiarity.
Om vi tilllämpar den första tolkningen kan ett sådant förfarande försena hela lagstiftningsförfarandet och till och med i strid med den interinstitutionella överenskommelsen om subsidiaritet.
The need to safeguard the Commission's right of initiative should not be overlooked either. I am confident that neither Mr Corbett nor the other rapporteurs are doing so, as they are very much aware that this is a key component of the entire institutional system.
Dessutom bör man inte glömma bort att kommis sionens initiativrätt måste bevaras, något som varken Corbett eller de andra två föredragandena gör, det är jag säker på, eftersom de är medvetna om att detta är en grundläggande del i det institutionella systemet.
The same is true of the proposals relating to the consideration of the legal basis.
Detsamma kan sägas om de förslag som berör granskningen av rättslig grund.
We believe that the new conciliation procedure provided for by the new Rule 66(5) at second reading with the relevant parliamentary committee could be most useful.
Det halvofficiella förlikningsförfarande som man inom ramen för behörigt parlamentsutskott ämnar ta in i den nya artikel 66.5 kan enligt vår mening vara ändamålsenligt.
Consequently, we feel that the amendment tabled by Mrs Palacio which provides for the Commission's presence is entirely appropriate.
Därför tycker vi att det ändringsförslag som Palacio har lagt fram om kommissionens närvaro är mycket lyckat.
As far as comitology is concerned, you will be aware that we are engaged in interinstitutional contacts in the hope of reaching a solution.
Beträffande kommittéförfarandet så vet ni redan att många interinstitutionella kontakter tas för att nå en lösning.
We therefore feel that it would be premature to formalise arrangements concerning comitology in the Rules.
Därför menar vi att det är något förhastat att man redan nu i arbetsordningen fastställer de normer som skall gälla för kommittéförfarandet.
The new Rule 90d introduces a procedure similar to the so-called 'advice and consent' procedure used in the United States Senate. In this case, however, it would be invoked to appoint the heads of Commission delegations to third countries.
I arbetsordningens nya artikel 90q föreslås ett förfarande liknande det som den amerikanska senaten använder sig av och som kallas "advice and consent", men i det här fallet gäller det för utnämning av chefer för kommissionens delegationer i tredje land.
In my view, a distinction should be made between the appointment of civil servants and essentially political appointments made in accordance with the Treaties and involving hearings in the House.
Här tycker jag att vi borde skilja på den audiens som kammaren beviljar de personer som utnämnts i enlighet med fördragen, eftersom dessa är politiska utnämningar, och här åsyftar jag kommissionärerna,
A closer relationship between the two institutions must take account of their specific roles.
Vi är beredda att samarbeta vid debatternas planering och rationalisering, men vi står dock fast vid de rättigheter som fördraget ger oss i den här frågan.
The Commission's role is to initiate and execute, and Parliament's role is to monitor.
Till sist, och med anledning av Corbetts kommentarer om kommissionen, vill jag berätta såväl för honom som för hela kammaren att kommissionen är helt och fullt berett att förstärka de politiska banden med Europaparlamentet.
This strengthened relationship must be an essential component of the Union's institutional structure, and should benefit, in particular, transparency and legislative issues.
Ett nära samarbete mellan de två institutionerna där var och en har sin särskilda roll, det vill säga kommissionen tar initiativ och verkställer, parlamentet kontrollerar, bör vara grundläggande för unionens institutionella struktur och något som borde vara speciellt relevant när det gäller frågor om öppenhet och lagstiftning.
In conclusion, I should like to congratulate the House on its initiative to move ahead with the revision of the Rules of Procedure before the entry into force of the Treaty of Amsterdam.
Avslutningsvis, låt mig gratulera till att initiativet till en ändring av arbetsordningen togs innan Amsterdamfördraget träder i kraft.
I am confident that in future we shall have an effective instrument at our disposal which we can use to continue and strengthen our interinstitutional cooperation. eration.
Jag är säker på att vi får ett effektivt instrument för att gå vidare och fördjupa vårt interinstitutionella samarbete.
President. — Thank you, Commissioner.
Ordföranden. — Tack herr kommissionär.
The vote will take place on Thursday at 11 a.m.
Omröstningen kommer att äga rum på torsdag kl. 11.00.
President. — The next item is the report (A4-0078/99) by Mr Cabrol, on behalf of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection, on the proposal for a European Parliament and Council Regulation (EC) on orphan medicinal products (COM(98)0450 - C4-0470/98-98/0240(COD)).
Ordföranden. — Nästa punkt på föredragningslistan är betänkande (A4-0078/99) av Cabrai för utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om särläkemedel.
Cabrol (UPE), rapporteur. — (FR) Mr President, Commissioner, ladies and gentlemen, the proposal for a regulation that is before us concerns orphan medicinal products.
Cabrol (UPE), föredragande. — (FR) Herr ordförande, herr kommissionär, kära kolleger!
Tropical diseases, which affect so many who have no hope of paying, should also be included.
Det har till syfte att få läkemedelsindustrin att satsa på forskning och utsläppande på marknaden av läkemedel som inte är intressanta för denna industri p.g.a. bristande lönsamhet, eftersom läkemedlen gäller ovanliga sjukdomar som drabbar få individer.
That is the aim of Amendment No 2, which I support.
Vi måste också lägga till de tropiska sjukdomarna — och det är syftet med ändringsförslag 2 som jag stöder — som drabbar ett stort antal personer som inte har möjlighet att betala.
This regulation raises two main issues and several secondary issues.
I förordningen tar man upp två huvudfrågor och några underordnade frågor.
The initial problem is that of definition.
Den första frågan gäller definitionen.
The first criterion is epidemiological, in this case diseases affecting no more than 5 per 10 000 of the population and, of course, serious, chronic and debilitating diseases.
Den vilar till att börja med på ett epidemiologiskt kriterium, i detta fall en sjukdom som berör färre än 5 individer av 10 000, men naturligtvis en allvarlig, kronisk och invalidiserande sjukdom.
This is specified in Amendments Nos 3 and 7.
Detta preciseras i ändringsförslag 3 och 7.
Then there is a medical criterion which applies where there is no satisfactory method of diagnosis, prevention or treatment for these diseases.
Definitionen bygger vidare på ett medicinskt kriterium, dvs. det finns inte någon tillfredsställande metod för att diagnostisera, förebygga eller behandla dessa sjukdomar.
I think that is an excellent criterion, and I reject Amendments Nos 33, 34, 35, 41, 42 and 43, which seek to limit diagnostic research to curable diseases, as if it were not important to be able to recognise a disease.
Då detta kriterium förefaller mig utmärkt förkastar jag ändringsförslag 33, 34, 35, 41, 42 och 43, vilka innebär att man begränsar strävan efter att diagnostisera enbart sjukdomar som är möjliga att bota, som om det skulle vara ointressant att enbart erkänna en sjukdom.
That seems ridiculous, to doctors in any case.
Detta förefaller löjligt, åtminstone för läkarna.
The second issue is that of incentives.
Den andra frågan gäller stimulansåtgärderna som förefaller mig effektiva.
I think they will be effective, whether it be assistance in drawing up a research protocol, exemption from registration fees — supported by Amendments Nos 11, 14 and 21 — national incentives, fiscal for example, and above all market exclusivity for ten years, although with provision to reduce it to six years if certain criteria are no longer met or a clinically superior medicinal product is discovered.
Vare sig det gäller stöd till att utarbeta forskningsprotokoll, dispens från registreringsavgift — med stöd av ändringsförslag 11, 14 och 21 — stimulans åtgärder på nationell nivå, exempelvis skattelättnader, och framför allt ensamrätt till försäljning under tio år, emellertid med vissa garantier om en begränsning till sex år om vissa kriterier, exempelvis upptäckten av ett nytt och kliniskt mer överlägset läkemedel, inte uppfyllts.
I shall not be supporting Amendments Nos 25, 28 and 31, which seek to remove this criterion, because I think it will be quite simple to observe in practice.
Jag kommer inte att stödja ändringsförslag 25, 28 och 31 som syftar till att undanröja detta kriterium, vilket förefaller mig mycket enkelt att tillämpa i praktiken.
In terms of obtaining excessive profit, I find the guarantee relevant.
När det gäller att åstadkomma en oskälig vinst, anser jag garantin rimlig.
I shall therefore uphold that criterion against Amendments Nos 17, 32, 36, 37 and 39 which seek to remove it, but propose to pay the excessive profit — if there is one — to a research support fund for new orphan medicinal products.
Jag ställer den därför mot ändringsförslag 17, 32, 36, 37 och 39 som också de syftar till att avskaffa detta kriterium, men genom att föreslå att den oskäliga vinsten — om det före kommer en sådan — skall betalas till en fond för stöd till forskning kring nya särläkemedel.
And I shall be supporting Amendment No 38, which makes it impossible to extend an authorisation to market a similar non-orphan medicinal product for the same therapeutic indication.
Jag kommer även att stödja ändringsförslag 38 som inte gör det möjligt att utöka ett tillstånd för utsläppande på marknaden av ett läkemedel för samma terapeutiska indikation och som inte är ett särläkemedel.
I am also in favour of a retroactive measure for orphan medicinal products presented before this regulation comes into force, in order to benefit the sick people concerned as early as possible.
Jag kommer också att vara positiv till en retroaktiv åtgärd för särläkemedel som läggs fram innan denna förordning träder i kraft, för att de så snart som möjligt skall komma de berörda patienterna till del.
That is the aim of Amendment No 40.
Det är syftet med ändrings förslag 40.
In accordance with the proposed regulation, the designation of these orphan medicinal products will be obtained from a special committee set up within the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
Beteckningen för dessa särläkemedel kommer enligt den föreslagna förordningen att fastställas av en särskild kommitté som inrättas inom läkemedelsmyndigheten.
Finally, I support Amendment No 15, which calls for that Agency to receive a special contribution that is sufficient to cover the exemptions from registration fees and is intended to maximise the incentive to carry out research in the orphan medicinal products sector and submit these applications for authorisation.
Avslutningsvis, vill jag med ändringsförslag 15 insistera på att läkemedelsmyndigheten skall åtnjuta ett tillräckligt särskilt bidrag för att täcka utgifterna för registreringsavgifterna, avsedda att hjälpa forskningen på området för särläkemedel och främja dessa förfrågningar om tillstånd, för att den stimulerande effekten skall vara så stor som möjligt. ligt.
In conclusion, Mr President, ladies and gentlemen, I think this regulation is extremely important and useful as it will not only allow the treatment of diseases for which no diagnostic or therapeutic resources are currently available — and that includes vaccinations of course — but it will also lead to research in the pharmaceutical industry that will create employment, in particular in small and medium-sized enterprises.
Herr ordförande, kära kolleger! Sammanfattningsvis förefaller denna förordning extremt viktigt och användbar efter som den kommer att inte bara göra det möjligt att behandla sjukdomar för vilka vi inte har några diagnostiska eller terapeutiska medel, och där vacciner, naturligtvis, också ingår.
In accordance with a need felt by millions of patients, it aims to create favourable conditions at Community level for research into and the development and marketing of medicinal products to treat rare diseases.
Förordningen kommer också att leda till forskning som skapar sysselsättning inom läkemedelsindustrin, särskilt i små och medelstora företag.
Heinisch least in the United States, it would be appropriate for the Commission to specify special conditions for the SMEs so as to step up the use of funds earmarked under the fifth framework programme and the programme of Community action on rare diseases.
Eftersom majoriteten av ansökningarna görs av små och medelstora före tag, åtminstone i Förenta staterna, vore det lämpligt om kommissionen fastslog särskilda föreskrifter för små och medelstora företag, för att på så vis främja ett ökat deltagande inom ramen för det femte ramprogrammet för forskning och gemenskapens åtgärdsprogram för de sällsynta sjukdomarna.
We agree completely with the idea of full access to the centralised procedure, without this becoming binding, and a partial or total exemption from the payment of fees to the Agency, provided that it is guaranteed an adequate supply of funds, and we would hope that this financial incentive would also be adopted by the Member States in the event of the mutual recognition procedure being applied.
Möjligheten till oinskränkt tillgång till ett centraliserat men icke-obligatoriskt förfarande, och en partiell eller full ständig befrielse från de avgifter som skall erläggas till myndigheterna, såvida de senare garanteras lämpliga anslag, finner vårt oförbehållsamma stöd. Vidare kan man önska att denna finansiella förenkling även godkänns av med lemsstaterna för den händelse man tillämpar förfarandet med ömsesidigt godkännande.
This should explicitly be laid down in the regulation, at least in the form of an emphatic recommendation to the Member States.
Detta borde uttryckligen fastslås i förordningen, åtminstone som en eftertrycklig uppmaning till medlemsstaterna.
Exclusivity is one of the lynchpins of any system of incentives and hence should be extended to every application, in particular to new indications for well-known medicines, so as to encourage research in fields which otherwise would not be exploited for lack of adequate patent protection, provided that the criteria set out in Articles 3(1) and 3(2) are respected, especially in the case of well-known drugs.
Ensamrätten på mark naden är en av de viktigaste drivkrafterna för varje stimulanssystem. Därför borde det utvidgas till alla tillämpningar, framför allt till de nya indikationerna för kända läkemedel, för att stimulera till forskning på de områden som i annat fall inte öppnas, beroende på avsaknad av lämpligt patentskydd, såvida de i artikel 3.1 första och andra stycket upp tagna kriterierna respekteras, framför allt när det gäller kända läkemedel.
Only through cooperation between the private and the public sector and the creation of favourable conditions for research into new medicines, with the help of treatment and diagnosis, can we respond to the patients' needs.
Endast i sam arbete mellan den privata och den offentliga sektorn och genom att skapa gynnsamma villkor för forskningen kring nya läkemedel med hjälp av terapi och diagnos kan vi tillfredsställa behoven från de insjuknade personerna.