natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I would like to highlight the positive aspects the House has tried to include in all its resolutions on this information network, taking into account the role of the Internet in the daily lives of our citizens.
Vi har ett tvådimensionellt problem: å ena sidan måste det finnas ett skydd för individen, så att man vågar använda Internet, vågar betala räkningar och skicka meddelanden; å andra sidan har vi samhällets behov att ingripa.
Nevertheless, like any other source of information, it has to be governed by certain rules on security, particularly where children are con cerned and particularly because it is so accessible.
Jag tycker att vi nu i första hand skall säkra individens möj ligheter att lita på Internet, dvs. säkra individens skydd i detta avseende.
As always, allowing complete freedom of information and ex pression, in conjunction with the development of new technologies can make it possible to disseminate illegal material that may affect other rights and freedoms,
Det finns mycket som kommissionen borde göra för att avlägsna hinder när det gäller kryptering.
This issue has been much debated and has awakened great interest in international forums as well as in the Council of Europe and the OECD.
Vi har en medlemsstat som inte tillåter att krypteringstjänster säljs och används på ett fritt sätt, och vi har USA som också ställer upp handelshinder.
The amendments tabled at first reading have allowed it to be discussed again here today.
För en säker användning av Internet är kommissionens handlande särskilt viktigt.
The Commission has no difficulty with the substance of most of these amendments.
Internet betyder i våra medborgares dagliga liv.
In order to be consistent with its position on first reading and its original proposal, the Commission cannot accept Amendments Nos 1, 3 and 13.
Men, som alla informationsmedia, och i synnerhet på grund av dess tillgänglighet, måste den underställas säkerhetsregler, särskilt för barn.
The involvement of this House in an issue that does indeed come under the protection of consumers and Internet us ers, that is, of the citizens, was therefore enhanced.
Antalet användare ökar, liksom försöken att kontrollera och censurera denna geniala uppfinning, och Schmid, vår föredragande, gör sig till talesman för detta.
By granting a legal basis to its budgetary line, this action plan will enable us to reach these solutions.
Dessa ändringsförslag gav oss rätt att ändra dess rättsliga grund och att anta detta förslag till beslut med hjälp av medbeslutandeförfarandet och inte bara genom samråd.
I would there fore like to stress the need for interinstitutional cooperation to smooth the way towards solutions that would be of real benefit to our citizens.
På detta sätt har denna kammares deltagande ökat i en fråga som, naturligtvis, faller under skyddet av konsumenter och Internetanvändare, dvs. av våra medborgare.
Neyts-Uyttebroeck (ELDR). - (NL) Mr President, Com missioner, ladies and gentlemen, the vast increase in the use of the Internet is prompting outpourings from many
Men jag skulle ännu en gång, som det står i betänkandet, vilja insistera på nödvändigheten av rättsligt och polisiärt samarbete, ett närmande av systemen för att bekämpa dessa brott i medlemsstaternas lagsamlingar och utarbe-
In three cases - Amendments Nos 1, 2 and 6 - the Com mission proposes dealing with Parliament's concern by making the following declaration: 'Liability of intermediaries for Internet content will be dealt with in the proposal for the directive on certain legal questions relating to electronic commerce which the Commission has undertaken to bring forward.
Min grupp kommer alltså att motsätta sig betänkandet eftersom det inte är för att försvara särskilt utsatta grupper - man har talat om offren för pedofiler, offren för narkotika - som vi skall gripa oss an dessa problem.
Counteracting violence and the abuse of women and children is covered by the Daphne pro gramme.
Vi vet mycket väl att problemet med narkotika hanteras genom att man på nytt ger staten möjlighet att styra och legalisera detta.
The Commission will ensure that due account is taken of Parliament's concerns in implementing action lines 1 and 3 with respect to violence and the abuse of women and children on the Internet.
Man vet också mycket väl att nätverken av pedofiler - dessa nätverk som åklagarmyndigheten i en rad länder inte angriper, till att börja med i Belgien - inte arbetar via Internet, och man ger sig på något som inte alls eller mycket litet har att göra med dessa brottsliga företeelser.
Liikanen priations and to obtaining the necessary approval under the Financial Regulations.' not only allowed me to draw up this report, but pulled out all the stops to improve its content through a series of well-considered, sincere and truly valuable amendments.
Denna handlingsplan kommer att göra det möjligt för oss att nå dessa lösningar genom att ge dess budgetpost rättslig grund. Därför skulle jag vilja uppmärksamma nödvän digheten av ett interinstitutionellt samarbete som gör det möjligt att bereda vägen för lösningar som i slutändan gynnar våra medborgare.
It is now my duty to report to the House on the back ground to this presentation in the plenary and on the con tent of the directive.
till direktiv angående vissa juridiska frågor i samband med elektronisk handel, som kommissionen har åtagit sig att föra fram.
I hope that this will enable an agreed text to be voted and so allow the action plan to be implemented as soon as possible.
Jag hoppas att detta kommer att möjliggöra att man röstar fram en överenskommen text och på så sätt tillåter att handlingsplanen tillämpas så snart som möjligt.
In the light of the sad evidence this summer, with child pornography on the Internet receiving much attention, everybody agrees that there is an urgent need to act.
I ljuset av sommarens olyckliga erfarenheter, då barnpornografin på nätet fick stor uppmärksamhet, är alla överens om att det finns ett omedelbart behov av handling.
Adoption now is vital if the European Union is to main tain its lead in dealing with illegal and harmful content on the Internet.
Ett antagande är väsentligt för att Europeiska unionen skall kunna upprätthålla sin ledande funktion när det gäller att ta itu med skadligt material på Internet.
I wish to thank the rapporteur, Mr Schmid, for his very constructive approach to the proposals contained in the action plan.
Jag skulle vilja tacka föredraganden, herr Schmid, för hans mycket konstruktiva inställning till de förslag som omfattas av handlingsplanen.
Schmid (PSE), rapporteur. - (DE) Mr President, follow ing the Commission's statement, I am authorised by the committee to withdraw Amendments Nos 1, 2 and 6.
Schmid (PSE), föredragande. - (DE) Herr ordförande! Efter kommissionens uttalande kan jag med utskottets godkännande dra tillbaka ändringsförslagen 1, 2 och 6.
They are redundant.
De är grundlösa.
Let me point out again that we are withdrawing Amendments Nos 3,4 and 5 in favour of the compromise wording of the Council's Amendments Nos 8,9 and 10.
Jag hänvisar återigen till att ändringsförslagen 3, 4 och 5 dras tillbaka till förmån för rådets kom promissformulering med ändringsförslagen 8, 9 och 10.
There is an Amendment No 7 which concerns the entry into force of the programme by 1 January next year, since the date of 1 January this year is now obsolete.
Denna strykning visar att medlemsstaternas regeringar framför allt med ord pläderar för en gemensam kamp mot den gränsöverskridande brottsligheten, men att de ryggar tillbaka till och med inför utredandet av ett sådant samarbete.
That obsolete date is repeated elsewhere in the programme, so the amendment obviously applies there as well.
Att endast med ord plädera för ökad säkerhet, men att vägra förbereda, för att inte säga föreskriva, de nöd vändiga handlingarna kommer bara att underblåsa käns lan av otrygghet och hot hos medborgarna.
I therefore held a number of meetings with European consumer groups and associations, patients' groups of different nationalities, representatives of ethics committees in various countries, independent voluntary bodies, groups of university and hospital researchers, and European representatives of drugs companies.
Jag måste göra ytterligare ett formellt påpekande: Det finns ett ändringsförslag 7 som har något att göra med programmets ikraftträdande den 1 januari nästa år efter som den 1 januari i år redan har varit.
At the same time, I took on board the views of all those - individuals or groups - who approached me either in person or in writing with particular comments and considerations.
Detta datum före kommer en gång till i programmet på ett annat ställe, där för gäller detta naturligtvis också.
President - Thank you, Mr Schmid.
Ordföranden. - Tack, ledamot Schmid.
Your explanations will be taken into account tomorrow during the vote.
Under omröstningen i morgon skall vi ta hänsyn till era preciseringar.
In other words, all 390 million European citizens, exercising the same rights and duties, should be in a position to benefit from the outcome of clinical trials on human subjects.
För att vara konsistent i sin stånd punkt i den första versionen och i sitt ursprungliga för slag, kan kommissionen inte godkänna ändringsförslägen 1, 3 och 13.
It is likewise imperative that research institutes as a whole, whether public or private, in all.
Kommissionen kan godkänna de återstående nio ändringsförslagen.
15 Member States should enjoy equal opportunities and compete with one another on proper terms.
Tid är emellertid av avgörande be tydelse nu.
At present, the guidelines on good clinical practice are in tended purely for information and not enforced in the same way in individual Member States, which are responsible for legislative regulation.
Jag uppmanar parlamentet att noggrant över väga de ändringsförslag som lagts fram så att de förse ningar som skulle kunna uppkomma i samrådsförfarandet kan undvikas.
Our task is to convert the principles and guidelines into a binding Community legislative act to regulate an activity now largely carried on at trial sites, often operating in different Member States.
Det råder inget tvivel om att det finns ett överväldigande stöd för handlingsplanen; det råder ingen grundläggande oenighet som skulle kunna hindra hand lingsplanen från att antas utan vidare dröjsmål.
Amadeo (NI), rapporteur. - (IT) Mr President, ladies and gentlemen, a long-awaited directive is coming before the House today; it is a very important one because of its implications for the use of medicinal products, and therefore because of the substantial health benefits to be gained by citizens and patients in Europe.
Ordföranden. - Nästa punkt på föredragningslistan är betänkande (A4-0407/98) av Amadeo för utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd om förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om tillnärmning av bestämmelser som fastställs genom lagar och andra författningar rörande tillämpningen av god klinisk sed vid klinisk prövningar av humanläkemedel.
My first remark is that the directive contains proposals re lating to the conduct of clinical trials of medicinal products on human subjects and the implementation of GCP. This text acknowledges the need to harmonise within the Community the administrative procedures and documents used, especially in multicentre trials.
I tre fall - ändringsförslagen 1,2 och 6 - föreslår kommis sionen att man tar itu med parlamentets bekymmer genom att göra följande tillkännagivande: Ansvar för förmedlare av innehåll på Internet kommer att behandlas i förslaget
Amendment No 14 should, in my opinion, be put to the vote after No 31, which is more comprehensive and which, if adopted, will cause No 14 to fall. Amendment No 35 should be put to the vote before No 16 because, if adopted, it will cause the last paragraph of No 16 and the whole of No 17 to fall.
Vi måste engagera oss för att omvandla principerna och riktlinjerna till en gemenskapslag av bindande karaktär gentemot en verksamhet som numera ofta utövas vid prövningscentra som verkar i flera medlemsstater.
President. - Thank you, Mr Amadeo. Since you were so courteous, at the beginning, as to thank all the groups for having permitted you to draw up this report, I allowed you three or four brief points at the end, and not just the one.
ett direktiv som är mycket efterlängtat och mycket viktigt på grund av den påverkan det kommer att ha på läkemedelsanvändningen och därmed på ett stort antal europeiska medborgare och patienter och på hälso- och sjukvården. den.
Secondly, it is necessary in our opinion to provide a sim ple, unambiguous legislative frame of reference for Euro pean clinical research.
Iakttagelse nummer ett: Direktivet innehåller förslag be träffande klinisk prövning av läkemedel på människor och tilllämpning av good clinical practices.
Europe should improve its ability to supply clinical data needed to develop and register pharmaceutical preparations, for instance by stipulating that replies and documents requested must be produced within standard time limits, thus enabling trials to be con ducted in several countries at once.
Det handlar om ett dokument som behandlar nödvändigheten av att inom gemenskapens ram harmonisera de rutiner för administration och dokumentation som styr klinisk prövning speciellt med avseende på multicenterprövningar.
Rapid access to clinical trials, however regulated, is ethically beneficial to the extent that it allows patients, especially those suffering from serious diseases, to be treated at an early stage. Moreover, trials are scientifically beneficial, since the re searchers involved can publish and discuss the findings of their experiments and in that way further their careers.
Den ut talade målsättningen i förslaget är att möjliggöra en rationalisering av de administrativa rutiner som krävs för att påbörja en klinisk prövning, och på så sätt göra Europa mer konkurrenskraftigt i jämförelse med till exempel För enta staterna, men ändå hålla skyddet av försökspersonerna på en hög nivå.
Lastly, clinical trials are economically beneficial because they can attract substantial corporate investment which can also be used to fund basic research in the centres con cerned.
Det kan väcka förvåning att föredraganden vid ett tillfälle som jag tillåter mig definiera som betydelsefullt i Europa parlamentets liv kommer från "de grupplösas skara.
Thirdly, the technical aspects of the proposed directive must be harmonised with documents already issued or currently being drawn up, and in particular those relating to the ICH, those on GCP and those on pharmacovigilance.
Nu är min uppgift att berätta för parlamentet om den väg vi gått för att komma hit till plenum och om innehållet i direktivet.
Another means· of improving patient protection is to en sure that resources allocated to pharmaceutical research are not squandered on obsolete trials or trials also carried out at another site.
Iakttagelse nummer två: Vi hävdar att det är nödvändigt att tillförsäkra den kliniska forskningen i Europa en nor merande referensram som är enkel och entydig.
If the standards established through good clinical practice are observed, we shall be able to avoid that kind of duplication. The second point is that we must bear in mind the interests of the pharmaceutical in dustry which is conducting the clinical trials.
Europa bör utvidga sin kapacitet att tillhandahålla kliniska data som är relevanta för utvecklingen och registreringen av farmaceutiska produkter och bland annat garantera enhet lighet vad beträffar svarstider och begärda dokument, så att prövningen kan påbörjas samtidigt i de olika länderna.
These trials are essential to bringing new medical products on to the market.
Snabb tillgång, om än kontrollerad, till klinisk prövning har faktiskt bland annat ett etiskt värde, i och med att den medger att patienterna, speciellt de med allvarliga sjukdomar, i förtid får del av de nya farmakologiska upptäckterna.
The extent to which the pharmaceutical industry can be innovative depends largely on the efficiency of the administrative procedures that have to be gone through before trials can be conducted.
Detta förutom det vetenskapliga värdet, då möjlig heten att publicera och debattera sina försök leder till en professionell utveckling hos de involverade forskarna.
The Commission has taken a major step towards tightening up these administrative procedures by obliging the authorising authorities to decide within 30 days whether or not a clinical trial may be conducted.
Till slut måste man betona det ekonomiska värde den kliniska prövningen har, eftersom företagens investeringar i denna sektor kan vara betydande, vilket bidrar till att fi nansiera grundforskningen, vid de centra som är inblandade. dade.
All countries must make the same undertaking: to harmonise - that is, to de termine a single procedure based on the system of notification.
Samtidigt lyssnade jag på alla dem söm - en skilt eller i grupp via möten eller skriftligt - har velat framhålla speciella synpunkter och överväganden.
Such a procedure would ensure, firstly, scrupulous protection for patients, in that GCP rules must be com plied with, the green light must be obtained from the ethics committee and the Member States may put forward any reasoned objections within the 30- day period; sec ondly, certainty as to the starting date of the trials; and, thirdly, uniform procedures in all the Member States.
Kort sagt har jag i brödtexten och i ändringarna försökt att sam manföra alla de olika åsikter som jag har tagit del av för att ge en viktig signal om demokrati, öppenhet och aktiv delaktighet i ett förslag som inte skall komma uppifrån utan vara frukten av en samstämmig uppfordran till hand ling, det vill säga från alla.
In some Member States, such as Germany, it has already been shown that it is quite possible for the authorities to take an informed decision within that period.
Iakttagelse nummer tre: De tekniska aspekterna av det föreslagna dokumentet måste oundgängligen harmoniseras med dem i redan utgivna dokument och dokument som håller på att utarbetas, speciellt de som behandlar ICH, de som behandlar GCP, de som behandlar läkemedelstillsyn.
The procedures have been tightened further by allowing the decision on the conduct of certain clinical trials to be based purely on a notification procedure.
Den grundläggande målsättningen: den stora avvaktan som sedan åratal kännetecknar den vetenskapliga världen inom Europeiska unionen kan få ett viktigt trendbrott med detta direktiv, såvida vi verkligen får en harmonisering.
Another important as pect is that the directive approximates good clinical prac tice rules with the guidelines laid down by the International Conference on Harmonisation, because clinical trials conducted in Europe must not be subject to stricter requirements than those carried out in the rest of the world.
Med andra ord krävs det att alla de 390 miljonerna euro peiska medborgare kan, med samma rättigheter och med samma skyldigheter, dra nytta av resultaten av den kliniska prövningen på människor inom gemenskapen.
At the same time, however, they must comply with international requirements in this field. That is what we proposed, and I warmly thank Mr Amadeo for his report.
Sam tidigt krävs det att alla aktörerna inom forskningssektorn - såväl offentliga som privata företag - i alla gemenskapens 15 länder har samma möjligheter och en sund inbördes konkurrens.
Needle (PSE). - Mr President, I want to welcome the Commission proposal this evening and to recognise the work done by Mr Amadeo in producing a very well thought-out report.
Efter långa överväganden har det ansetts oundgängligt att finna en harmonisering som bara innehåller ett enda tillvägagångssätt, och utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentskydd uttalade sig för detta vid omröstningen om ändringarna.
He has been very courteous to the other groups tonight and we can all say that we appreciate
Det vore faktiskt lämpligt att, parallellt med att begäran om tillstånd skickas till den etiska kommittén, endast anmälan behöver göras till behörig myndighet, vilken skulle ha 30 dagar på sig att resa invändningar om den ansåg att detta var lämpligt.
Needle the time he has taken and the strenuous efforts he has made to find a compromise in certain particularly difficult areas of this report.
Amadeo tillståndsmyndigheterna att fatta beslut om huruvida en klinisk prövning får genomföras eller inte inom 30 dagar.
I support my col league Mr Needle's statement, which proves that the work in committee was fruitful and that we come to the House with a widely accepted position.
Det är ett för alla gemensamt engagemang: att harmonisera, det vill säga utlinjera ett enda tillvägagångssätt baserat på ett system med anmälningar.
Nevertheless, too many amendments were adopted in committee, as has tended to be the case of late. Some of these amendments are not entirely appropriate and it does not seem very likely that they could be incorporated into a coherent text.
I vissa medlemsstater - som exempelvis Tyskland - har det nämligen redan visat sig att det är fullt möjligt att fatta ett riktigt myndighetsbeslut inom denna tidsram.
That is why we need to repeat Amend ment No 31, which does not change what was adopted in committee but makes it easier to understand and enhances the legal certainty of the wording.
En ytterligare åtstramning kan uppnås genom att möjligheten öppnas att fatta beslut om vissa bestämda kliniska prövningar i ett rent meddelandesystem.
I would like to emphasise that European legislation on clinical trials has to be in line with international guide lines as laid down in the International Conference on Har monisation of Good Clinical Practice Guidelines.
Till detta är det viktigt att det med direktivet följer en tillnärmning till Internationella harmoniseringskonferensens riktlinjer, efter som de kliniska prövningar som genomförs i Europa inte får vara underkastade strängare krav än i den övriga världen.
This is something that should be included in the directive in order to ensure harmonisation.
Å andra sidan måste de likväl motsvara de internationella kraven på detta område.
I also believe it is important to repeat here in the House and for the benefit of the sector and the patients them selves, that the work would be facilitated and the trials harmonised with a fairly efficient system.
Avslutningsvis, går den uppgift vi som Europaparlament står inför, utöver det i sig viktiga problemet med den in terna marknaden och konkurrensen, för att anta en mänsklig dimension där vi alla måste känna oss speciellt engagerade.
Its key features are the mere notification of the start of the clinical trial, a time limit of 30 days and a single ethics committee.
Förhoppningen är att, med kraft av den demokrati Europaparlamentet uttrycker, lyckas påverka kommissioT nen och rådet så att vi får precisa och lika regler i alla ge menskapens länder.
Speed and legal certainty will be gained.
Needle (PSE). - (EN) Herr ordförande!
Finally, there will be adequate safeguards for the fundamental rights of individuals, which has been one of our main concerns since the beginning.
Jag skulle i kväll vilja välkomna kommissionens förslag att uppmärksamma det arbete Amadeo har utfört då han har framställt ett mycket väl genomtänkt betänkande.
In addition, the proposal will result in a text that is in line with international regulations, which was another of the goals we set ourselves.
Han har i kväll varit mycket tillmötesgående mot andra grupper, och vi kan säga att vi uppskattar den tid som han har tagit sig och de mödosamma försök som han har gjort för att hitta en kompromiss i vissa särskilt svåra områden i detta betän kande.
The issue of timescales of the application procedure has proved a problematic factor in the discussions on this is sue and it has been of some concern particularly among the pharmaceutical industries.
Herr ordförande, en sista flash. Ändringarna 29 och 30 har lagts fram för att borga för försök även vid de centra som ägnar sig åt forskning utan syfte att registrera läkemedel.