natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When, as a company, with strict safety standards in force, you have furthermore to follow a heavier administrative procedure for notification than when you reach weaker safety measures via the risk assessment, then that comprises an element of contra diction.
Efter rådets gemensamma ståndpunkt behövs det dock ett antal ändringsförslag för att begränsa riskerna så mycket som möjligt.
To conclude, our group is clear about the legal basis, that this must be Article 100a.
Jag röstar inte för betänkandet, eftersom det på flera om råden kommer med avregleringar, för ett tillstånd med hjälp av tidsfrister är inte baserat på någon försiktighetsprincip.
The directive covers industrial laboratories, after all, and therefore competition in the field of biotechnology.
Avslutningsvis vill jag påpeka att ansvarsfrågan kommer att vara av helt avgörande betydelse för oss.
Moreover, after the BSE crisis it was agreed that the codecision procedure had to apply in these kinds of matters.
Det är inte utan orsak som just i Österrike ett folkligt initiativ till folkomröstning visat på att det måste komma ansvarsbestämmelser.
I hope that this Parliament will also support Article 100a.
Det finns också andra medlemsstater som
that way, thus enabling procedures to be simplified.
på denna fråga, eftersom rådet då var obevekligt.
I am of the opinion that the points made in the common position are responsible, and I would like this directive also to take effect if possible. I can support what is proposed in the common position.
Men för oss går det inte. Om vi har samarbete eller medbeslutande, då måste Europaparlamentet garanteras motsvarande rättigheter även inom utskotten.
According to my assessment, this leads to a downward pressure on the containment level.
För det andra: Information till allmänheten.
What we need above all, I think, is a more standardized risk assessment. The text of Annex III deals with this, but in far too general terms.
I den gemen samma ståndpunkten står det att medlemsstaterna kan föreskriva att allmänheten skall konsulteras om bestämda aspekter.
Many scientific arguments in fact justify a greater degree of stringency, and Mr Trakatellis has understood this well.
Det är oförklarligt att Europeiska rådet insisterar på att det fortfarande skall finnas kvar en sådan oklar definition, respektive icke-definition.
We fully support his report, even though we have tabled some amendments.
Även inom ramen för en rättvis konkurrens är det nödvändigt att skapa klarhet här, vilket ändringsförslagen också föreskriver.
As far as the legal basis is concerned, I cannot make more out of it than 130s.
Schleicher (PPE). - (DE) Herr ordförande, mina damer och herrar!
Whether the Member States will reach a high level of protection with this, I venture to doubt.
Jag vill bara kort nämna varför vi i dag be handlar detta direktiv.
Thankfully companies are allowed to exceed the prescribed level of protection, insofar as this is clear.
I kommissionens motivering heter det att det å ena sidan handlar om att använda sig av för faranden med genetisk modifiering på ett ansvarsfullt sätt, men å andra sidan måste man också ta hänsyn till framstegen inom vetenskapen under de senaste 10 åren.
Gebhardt (PSE). - (DE) Mr President, ladies and gentlemen, as the rapporteur so rightly observed, biotechnology and in particular genetic engineering are expanding greatly.
Blokland (I-EDN). - (NL) Herr ordförande!
Within the framework of fair and regulated com petition in the European Union it is therefore necessary to form an appropriate legal basis.
Trakatellisbetänkandet behandlar ett av de ämnen där man ställer sig frågan i vilken utsträckning Europaparlamentet skall ägna sig åt det.
This is a very important point and one which is imperative, partly because all reg ulations in the area of biotechnology in the European Un ion are based on Article 100a.
Ärendet är så pass tekniskt att man själv nästan måste ha arbetat i ett biotekniskt laboratorium för att kunna delta i diskussionen, och inte ens då är det själv klart att föreskrifterna i direktivet som de var eller som de nu blir via den gemensamma ståndpunkten är bättre.
In fact, since the adoption and implementation of Directive 90/219, knowledge has progressed in the following ways.
Nu måste, enligt kommissionens rapportförslag, laboratorierna själva via en riskanalys fastställa vilken nivå som skall gälla för säkerhetsåtgärder.
Firstly, the bacterial strains which are biologically weak ened in a laboratory can survive in the environment and there they continue to exchange genes with other organisms.
Det är en underlig konstruktion, för nor merna för vad som är en stor risk och för vad som inte är det finns i själva verket inte fastställda någonstans.
The second new piece of information is that the routine methods of chemical inactivation can leave up to 10 % of viruses and other pathogenic agents in an infectious state.
Om man sedan som företag vid en sträng säkerhetsnivå måste genomgå ett tyngre administrativt förfarande för anmälan än om man via riskanalysen kommer fram till svaga säkerhetsåtgärder, då finns det något motstridigt i detta.
Thirdly, the DNA released from cells - even dead ones - remains in the environment and can be trans ferred to other organisms.
Om man vill vara mycket försiktig som företag, då blir man i själva verket administrativt straffad, och om man bedömer riskerna något mindre högt så behöver man inte hel ler fullgöra ett tungt anmälningsförfarande.
And finally, my fourth point is that the naked DNA viral vector can be more infectious and has a much greater capacity for integration than the virus itself.
I resten av världen har man redan hunnit mycket längre i utvecklingen.
I believe that all this perfectly justifies Amendment No 2, which states that we should avoid con tact between micro-organisms and the population and the environment, rather than just limiting it.
Europa har ålagt sig mycket stränga regler, och detta direktiv handlar egentligen om att i någon mån reducera de stränga bestämmelserna med deras mycket stora andel byråkrati, eftersom erfarenheten har visat att det som man hittills betraktat som en avsevärd risk inte har inträffat, och att förfarandena därför kan förenklas.
It is therefore a particularly important amendment, as is the one relating to civil responsibility.
Jag är av den uppfattningen att innehållet i den gemen samma ståndpunkten är ansvarsfullt, och jag skulle vilja att detta direktiv om möjligt också genomförs.
That is why we will support Mr Trakatellis' report.
Jag kan stödja det som föreslås i den gemensamma ståndpunkten.
This includes the issue of comitology.
Lannoye (V). - (FR) Herr ordförande!
It is obvious that the 3b regulatory committee procedure, which the Euro pean Parliament completely excludes from the consultations on changing the criteria which allow certain genetically modified micro-organisms to be exempted from the field of application of the directive, is completely unacceptable for us as the European Parliament.
I motsats till vad vissa kolleger, söm t.ex. Liese, påstår, tror jag inte det är lämpligt att mjuka upp reglerna när det gäller utsläpp av genetiskt modifierade mikroorganismer.
We recently had to abandon a directive on this issue because the Coun cil could not be moved on it.
Enligt min bedömning leder det till ett nedåtriktat tryck på inneslutningsnivån.
This is not acceptable to us, however.
Det som vi framför allt har behov av, enligt vad jag tror, är en mer standardiserad riskanalys.
If we have cooperation or codecision, the appropriate rights must also be guaranteed for the European Parliament in the committees.
Texten i bilaga III handlar om detta men är fortfarande för allmänt hållen.
Gillis (PPE). - Mr President, I welcome this report and the work of the rapporteur, Mr Trakatellis, and the Com mittee in ensuring that the European Parliament will have a role in supervising developments in this very technical and difficult field.
Jag är inte säker på om Europaparlamentets ändringsförslag i praktiken kommer att leda till ett förbättrat anmälningsförfarande.
Recommending that the legal basis be changed to 100a ensures that the codecision procedure will be followed in full.
För att vara på den säkra sidan kommerjag att stödja dem men utan större övertygelse. gelse.
My second point deals with information for the public. It is stated in the common position that the Member States can stipulate that the public be allowed to give their opinion on specific issues.
Ett stort antal vetenskapliga argument talar för ökad stramhet och Trakatellis har förstått saken rätt: Vi stöder fullständigt hans betänkande, även om vi har lämnat in ändringsförslag.
Who de fines these specific issues? What can it possibly mean?
Vad den rättsliga grunden beträffar, mer än 130s kan jag inte göra av den.
It is inexplicable that the European Council insists that such an unclear definition, or non-definition, should remain.
Om medlemsstaterna härigenom uppnår en hög skyddsnivå vågar jag dock att betvivla.
It is also necessary to clarify the situation, within the con text of fair competition, as is intended in the amendments.
Lycklig tvis får företagen, för så vitt det klart framgår, gå utöver den föreslagna skyddsnivån.
It is essential that we learn from past experience and insist on openness and transparency.
Gebhardt (PSE). - (DE) Herr ordförande, kära kolleger!
It is also necessary to pro vide the mechanism to guarantee the safety not only of those working in the field of biotechnology but also of the general public.
Som föredraganden så träffande sade, är bioteknike, och i synnerhet gentekniken, stadd i full expansion.
There is a great need to build public trust and confidence.
Inom ramen för en rättvis och reglerad konkurrens inom Europe iska unionen är det därför nödvändigt att utforma den rättsliga grunden på lämpligt sätt.
This is a new technology and one that of fers huge potential in the medical field for the treatment of many diseases for which as yet there are no cures, and for the relief of suffering and pain for millions of people.
Det är en mycket viktig punkt, som är absolut nödvändig, också därför att alla be stämmelser om biotekniken i Europeiska unionen stöder sig på artikel 100a.
Schleicher (PPE). - (DE) Mr President, ladies and gen tlemen, I would like to mention briefly why we are deal ing with this directive.
Jag skulle vilja ta upp några nya vetenskapliga argument: sedan direktiv 90/219 antogs och genomfördes har kunskaperna ökat i den riktning jag angivit.
According to the Commission's explanation, on the one hand genetic modification procedures must be applied responsibly, and on the other hand the increase in scientific knowledge and findings in the last 10 years must be taken into account.
För det första: De bakteriestammar som skulle vara biologiskt handikappade i ett laboratorium kan överleva i miljön och de fort sätter där att utbyta gener med andra organismer. För det andra: Metoderna för rutinmässig kemisk inaktivering kan lämna kvar upp till 10 procent virus och annan sjukdomsagens i ett infektionsstadium.
Findings have progressed greatly worldwide.
Hit hör också frågan om kommittéförfarandet.
We must push out the frontiers of research but in an open and transparent way. Within the highest safety standards, we must encourage and support research and ensure that the industry is not bogged down with so many restrictions that laboratories will move their research out of Europe altogether and cause a brain drain and loss of highly trained people and highly skilledjobs.
Jag anser att allt detta på ett utmärkt sätt motiverar änd ringsförslag 2, som innebär att man bör undvika att mikroorganismer kommer i kontakt med befolkningen och miljön, och inte bara begränsa det.
We have seen many wonderful success stories in the biotech field, the development of genetic insulin for example.
Lannoye viktigt ändringsförslag, på samma sätt som det som gäller civilt ansvar.
In the interests of man kind we have a responsibility to keep searching for the right answers.
Det är anledningen till att vi stöder Trakatellis betänkande.
I hope the outdated mind-set of the past will not stand in the way of the relief of so many in the future. ture.
Den gemensamma ståndpunkten stärker och förtydligar det ursprungliga kommissionsförslaget som utformats för att lösa denna fråga.
Concerning the requirement in the amendment to present a report on experience with the directive, the Commission considers that the aim of the amendment could be achieved by making available to Parliament the report it is required to produce under Article 18(3).
Gillis (PPE). - (EN) Herr ordförande! Jag välkomnar denna andrabehandlingsrekommendation och föredra ganden Trakatellis och utskottets arbete att säkerställa att Europaparlamentet kommer att få en roll vid granskningen av utvecklingen inom detta mycket tekniska och svåra område.
But the pro posal in the amendment that the decisions and minutes of the regulatory committee should be made publicly available is not acceptable since that is not in line with the re cent agreement between the Commission and Parliament applicable since December 1996 on transparency and the publicity of committee meetings.
Rekommendationerna att den rättsliga grunden ändras till 100a säkerställer att medbeslutandeförfarandet kommer att tillämpas fullt ut.
Brittan, Sir Leon, Vice-President of the Commission. -Mr President, I wish to begin by thanking the rapporteur and the committee for their report and thorough work on the common position adopted by the Council on this mat ter.
Kommissionen kunde emellertid inte stödja den gemen samma ståndpunkten i de stycken den försökte utesluta Europaparlamentet från förfarandet för fastställande och ändring av bilaga 2 del B, som påverkar direktivets räckvidd, inte heller vad gäller artikel 21 där rådet fortfarande vill tillämpa ett regelkommittéförfarande enligt 3b, i stället för ett förfarande enligt 2a som föreslagits av kommissionen i enlighet med parlamentets första yttrande.
The directive was proposed and adopted to ensure that the precautionary principle could be followed with regard to human health and the environment so that the benefits of this technology could develop safely.
Det är viktigt att vi tar lärdom av gamla erfarenheter och kräver öppenhet.
What it seeks to do in á single piece of specific horizontal legislation is to cover a highly technical and rapidly evolving area of work that obviously is of enormous importance.
Det, är också nödvändigt att skapa en mekanism som garanterar säkerheten inte bara för de som arbetar inom det biotekniska området, utan också för all mänheten.
A number of problems are identified with the directive in re lation to classification of genetically modified micro-organisms, such as insufficient guidance on risk-assessment and containment measures, the absence of a linkage of the notification and administrative measures to the degree of risk of the activities, and so on.
Det finns ett stort behov av att bygga upp all mänhetens förtroende. Detta är en ny teknik som innebär en enorm potential inom det medicinska området för be handling av många olika sjukdomar man ännu inte hittat någon bot för, och för minskning av lidande och smärta för miljoner människor.
Then there are 17 amendments which the Commission cannot accept.
Av de 36 framlagda ändringsförslagen, inklusive tilläggsändringsförlag, kan kommissionen fullständigt acceptera ändringsförslag nr 5, 6, 17, 19, 25, 32 och 36, och delvis acceptera 8, 12, 13 och 14, och i huvudsak acceptera 2, 18, 20, 21, 28, 33, 34 och 35, som möjligen kan behöva vissa omformuleringar.
Amendment No 1 proposes to change the legal base from Article 130s( 1 ) to Article 100a.
Vad gäller ändringsförslag nr 13 kan kommissionen acceptera ett kommittéförfarande enligt 2a, som ger rådet möjlighet att anta olika åtgärder från de som föreslagits av kommissionen i stället för 3b-förfarandet som återfinns i kommissionens förslag.
The scope of the directive is not being significantly altered and it does not impact directly on the functioning of the single market.
Vi måste vidga forskningens gränser, men detta måste ske på ett öppet och tydligt sätt.
That is why the Commission considers that there is no legal justification for changing the legal basis of the directive, and that opinion is in line with that given by the Legal Affairs Committee of Parliament.
Vi måste, genom att se till att den sker på ett så säkert sätt som möjligt, uppmuntra och stödja forskningen och se till att den inte hämmas av så många restriktioner att laboratorierna till sist flyttar sin forskningsverksamhet från Europa helt och hållet och orsakar en brain-drain och en förlust av högkvalificerade människor och arbetstillfällen.
An additional consideration is that the change of legal base would re strict Member States from having the flexibility to take containment and control measures going beyond those in the directives which at present they can do, because currently Member States can go beyond the standards set out in the directive in their national legislation.
Informationen till allmän heten om biotekniken måste vara balanserad och saklig, till skillnad från så mycket annat som skett hittills inom området för bioteknisk forskning.
The issue of liability insurance and the provision of financial security in Amendments Nos 4 and 9 are under consideration by the Commission which, as has been said, intends to pro duce a White Paper on environmental liability, and the Commission would prefer to deal with this matter in a horizontal manner to avoid different liability require ments in different directives.
Vi har bevittnat många fantastiska framgångar inom det biotekniska området, t.ex. utvecklingen av genetiskt insulin. Det finns många fler outnyttjade möjligheter.
The common position strengthens and clarifies the original Commission proposal designed to deal with this mat ter.
I mänsklighetens intresse har vi ett ansvar att fortsätta att söka efter de rätta lösning arna.
The main areas concerned include increased administrative control for Class 3 and 4 work: in cases of doubt in classification of an activity the more stringent safety measures have to be applied; the extension of the require ment for safety plans to all cases where the failure of con tainment could lead to serious danger; and the strengthen ing of the containment and control measures by incorporation of the requirement to apply the principles of good occupational safety and hygiene in all cases.
Jag hoppas att föråldrade tankegångar inte kommer att stå i vägen för möjligheten att i framtiden ge många människor ett bättre liv.
Amendment No 11 is not acceptable because the require ment to utilize the full legislative procedure for modifications to the risk-assessment procedure set out in Annex III would prevent the rapid modification of the annex which is purely technical in nature, and it could be that such a re striction would lead to safety problems, for instance, where, as a result of additional scientific information, a rapid change to the annex would be needed.
Vad gäller kravet i ändringsförlaget att lägga fram ett be tänkande på grundval av direktivet, anser kommissionen att ändringsförslagets syfte kan uppnås genom att ge par lamentet tillgång till det betänkande det skall utarbeta en ligt artikel 18.3.
The Commission considers that the proposed procedure utilizing a committee of representatives to the Member States will give the required flexibility and appropriate rigour for the examination of any proposals to modify the annex.
Emellertid är ändringsförslaget som säger att regelkommitténs beslut och protokoll skall offentliggöras inte acceptabelt, eftersom det inte ligger i linje med den nyligen gjorda överenskommelsen mellan kom missionen och parlamentet, som ar tillämplig sedan de cember 1996, om öppenhet och offentliggörande av kom mittésammanträdena.
The Commission was not, however, able to support the common position where it sought to exclude the Euro pean Parliament from the procedure to establish and mod ify Annex II Part B, which affects the scope of the directive, nor Article 21, where the Council would still wish to stick to a 3b regulatory committee procedure instead of the 2a procedure proposed by the Commission following the first opinion of Parliament.
Brittan, Sir Leon, vice ordförande i kommissionen. -(EN) Herr ordförande! Jag skulle vilja börja med att tacka föredraganden och utskottet för deras betänkande och hårda arbete med den gemensamma ståndpunkten som antogs av rådet i denna fråga.
Of the 36 amendments tabled, including supplementary amendments, the Commission can accept in full Amend ments Nos 5, 6, 17, 19, 25, 32 and 36, and can partially accept 8, 12, 13 and 14, and accept in principle 2, 18, 20, 21, 28, 33, 34 and 35, which may need some rewording.
Sedan har vi 17 ändringsförslag som kommissionen inte kan acceptera.
Amendments Nos 3,7, 10, 16, 24 and 31 are not acceptable because they duplicate provisions present in other articles and the technical Amendments Nos 15, 26 and 30 would operate to increase the burden of control measures, seeking to introduce more stringent measures than those of Directive 90/679/EEC, which regulates the protection of workers from risks from exposure to biological agents at work.
I ändringsförslag nr 1 föreslås en ändring av den rättsliga grunden från artikel 130s.l till artikel 100a. Direktivets räckvidd har inte ändrats i tillräcklig grad och det inverkar inte direkt på inre marknadens funk tionssätt.
This directive also covers work with genetically modified micro-organisms and the Commission wishes to maintain comparable containment requirements for similar work under the two directives.
Av dessa skäl anser kommissionen att det inte är berättigat ur rättslig synvinkel att ändra den rättsliga grunden för direktivet, och denna ståndpunkt ligger i linje med den som uttryckts av parlamentets utskott för rättsliga frågor.
With respect to Amendment No 13, the Commission can accept a 2a'comitology procedure which gives flexibility to the Council to adopt different measures from those pro posed by the Commission instead of the 3b procedure contained in the Commission proposal.
Ytterligare ett skäl är att en ändring av den rättsliga granden skulle hindra medlemsstaterna från att ha möjlighet att anta åtgärder vad gäller inneslutning och kontroll som går längre än de i direktivet, som de för när varande kan göra, eftersom medlemsstaterna för tillfället kan anta strängare standarder i sin nationella lagstiftning än de som fastställts i direktivet. Frågan om ansvarsför-
Amendments Nos 22, 23, 24 and 27 proposed increased burdens, but we do not think that they make a commensurate contribution to safety.
Direktivet lades fram och antogs för att säkerställa att för siktighetsprincipen skulle följas med hänsyn till folkhälsa och miljö så att vinsterna med denna teknik skulle kunna utvecklas på ett säkert sätt.
Brittan, Sir Leon
Brittan, Sir Leon när det enligt hans åsikt kommer att föreligga några be stämmelser.
Amendment No 29 is technically invalid since the genetically modified micro-organisms are not required to be in a closed system.
säkring och finansiell säkerhet i ändringsförslag nr 4 och 9 håller på att granskas av kommissionen som, vilket har nämnts, har för avsikt att utarbeta en vitbok om ansvar på miljöområdet, och kommissionen skulle föredra att ta itu med denna fråga på ett övergripande sätt för att undvika olika krav på ansvar i olika direktiv.
He does not believe this is correct.
Min andra fråga bygger på detta.
My second question is also based on this: Commissioner, do you believe that the fact that the taxpayer - that is, the general public - must now take responsibility for possible damage is compatible with the responsibility of industry and science?
Herr kommissionär, an ser ni att det förhållandet att nu skattebetalarna, det vill säga allmänheten, måste ersätta eventuella skador, är för enligt med det egna ansvaret för industrin och vetenskapen? pen?
Brittan, Sir Leon, Vice-President of the Commission. -Mr President, we are consulting at the moment with inter ested parties and hope to put something forward this year.
Brittan, Sir Leon, vice ordförande i kommissionen. -(EN) Herr ordförande!