natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
11/ 35 FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ ELLER ANVÄNDNING
12/ 37 ANNEX II
12/ 35 BILAGA II
Gonazon for dogs:
Gonazon för hundar:
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Österrike
Substance Azagly-nafarelin
Substans
MRL status Annex II for Salmonidae1
MRL Annex II för laxfiskar1
Comments Not for use in fish from which eggs are produced for human consumption
Ej för användning hos fisk från vilka ägg används till livsmedelsproduktion för människor
Sodium acetate (tri-hydrate) Acetic acid (glacial) Benzyl alcohol
Natriumacetat (trihydrat)
Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species.
Annex II för alla livsmedels - producerande arter
For use as excipient
Ättiksyra, koncentrerad
Approved food additive (E 262), CR No 2034/ 96 Approved food additive (E 260), CR No 2034/ 96 CR No 1442/ 95
Godkänd livsmedelstillsats (E260), CR nr 2034/ 96
Annex II for all food producing species
Annex II för alla livsmedels - producerande arter
CR No 2796/ 95
CR nr 2796/ 95
Sodium hydroxide Included in Annex II for all food producing species Hydrochloric acid Annex II for all food producing species, for use as excipient.
Annex II för alla livsmedels - producerande arter
Water for Not within the scope of injections Council Regulation 2377/ 90
Omfattas ej av Council Regulation 2377/ 90
1 Regulation 1530/ 02 / OJL230 of 28 August 2002
___________________________________ 1 Regulation 1530/ 02 / OJL230 of 28 August 2002
15/ 37 ANNEX III
14/ 35 BILAGA III
17/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Benzyl alcohol
Bensylalkohol (1%)
9.
17/ 35 9.
"Month/ Year" After dilution, the product should be used immediately.
Utg. dat.: månad/ år Efter spädning ska produkten användas omedelbart.
Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Förvaras och transporteras vid 2oC- 8oC (i kylskåp).
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
För djur
16.
18/ 35 16.
< Batch > < Lot > < BN > {number}
Lot:
20/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Gonazon 18, 5 mg implantat för hund
Azagly-nafarelin (18.5 mg)
Azaglynafarelin (18, 5 mg)
EXP {month/ year}
Utg. dat.: månad/ år
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Receptbelagt.
22/ 37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
< Batch > < Lot > {number}
Lot:
EXP {month/ year} After dilution, the product should be used immediately.
{månad/ år} Efter spädning ska produkten användas omedelbart.
For animal treatment only- to be supplied only on veterinary prescription.
För djur.
23/ 37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Sachet
Påse
Gonazon 18.5 mg implant for dogs
Gonazon, 18, 5 mg implantat för hund
Batch < number >
Lot:
24/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
23/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
25/ 37 9.
24/ 35 9.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
För djur.
< Batch > < Lot > < BN > {number}
BATCHNUMMER Lot:
27/ 37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
26/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
29/ 37 PACKAGE LEAFLET Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
28/ 35 BIPACKSEDEL Gonazon, koncentrat till injektionsvätska, lösning, till laxfisk av honkön
Inject intraperitoneally along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Injiceras intraperitonealt längsmed centrallinjen, ½ till 1 fenlängd framför bukfenans bas.
The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain thepreferred injection volumes of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/ kg fish, 0.5 ml/ kg fish or 1 ml/ kg fish.
Tabellen nedan illustrerar den volym koncentrat respektive spädningsvätska som krävs för att erhålla önskad injektionsvolym 0, 1 ml/ kg fisk, 0, 2 ml/ kg fisk, 0, 5 ml/ kg fisk eller 1 ml/ kg fisk.
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size) * Total kg of fish
Vald injektionsvolym per kg fisk (beroende på fiskstorlek) *
Store at 2 – 8°C (in a refrigerator).
Förvaras i kylskåp (2oC- 8oC).
After first opening the container, the solvent may be stored for 28 days.
28 dagar.
The package insert or the label should be shown to the physician
30/ 35 Om koncentrat eller flera ml utspädd lösning spills på hud eller i ögon eller vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu
32/ 37 PACKAGE LEAFLET Gonazon 18.5 mg implant for dogs
31/ 35 BIPACKSEDEL Gonazon 18, 5 mg implantat för hund
Manufacturer responsible for the batch release:
Tillverkare:
Intervet GesmbH Siemensstraβ e 107 A-1210 Wien Austria
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Österrike
Azagly-nafarelin 18.5 mg
Azaglynafarelin 18, 5 mg
The recommended dose is one implant per bitch.
Implantatet kan administreras till tikar från fyra månaders ålder.
The implant may be administered to bitches from the age of four months.
Hos vuxna tikar bör första behandlingen företrädesvis göras under metöstrus.
In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
Vid rekommenderad behandlingsdos är läkemedlet ineffektivt hos tikar som är sju år eller äldre.
Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Metoden för administrering beskrivs nedan:
4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure (Fig.
Förbered ett mindre område (t ex 4 cm2) av den ventrala främre buk - / navelregionen genom att steriltvätta (Fig.
Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog’ s umbilicus.
Använd aseptisk teknik och nyp tag i ett hudveck i hundens navelregion.
With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion (Fig.
Med fasningen på kanylen pekandes uppåt, stick in kanylen subkutant i hudvecket i en 30- graders vinkel med en enda rörelse (Fig.
Do not use after the expiry date which is stated on the label ‘ EXP’ Do not store above 25°C.
Förvaras vid högst 25°C.
The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
I fältstudier har det visats att implantatet eventuellt inte sitter kvar hos en del (1, 2%) av tikarna.
At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
Efter ett års behandling kan det vara svårt att lokalisera och ta bort implantatet hos ungefär 10% av fallen.
Accidental ingestion of the implant by the dog will not affect its health, since the oral bio-availability of GnRH agonists is very low.
Oavsiktligt intag av implantatet för hund påverkar inte dess hälsa, eftersom biotillgängligheten av GnRH- agonister är mycket låg.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Utförlig information om http: // www. emea. europa. eu
36/ 37 15.
hemsida
This is a parasite belonging to the ‘ protozoa’ family that invades the digestive system causing diarrhoea.
Denna organism är en parasit som tillhör familjen protozoer och som invaderar matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Halocur can be used: • to prevent diarrhoea in farms with a history of cryptosporidiosis (infection with Cryptosporidium), when it is given to newborn calves in the first 24 to 48 hours of life, • to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
Halocur kan användas för att • förhindra diarré på gårdar där kryptosporidios (infektion med Cryptosporidium) har förekommit genom att läkemedlet ges till nyfödda kalvar under de första 24 till 48 timmarna efter födseln, • lindra diarré när läkemedlet ges under 24 timmar efter det att diarrén har börjat.
Clinical signs of Cryptosporidium parvum infection are seen mainly as diarrhoea.
Kliniska symptom på Cryptosporidium parvum- infektion är i huvudsak diarré.
What benefit has Halocur shown during the studies?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E- post: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vilken nytta har Halocur visat vid studierna?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
I dessa studier jämfördes behandling med Halocur med placebobehandling.
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B. V. on 29 October 1999.
Den 29 oktober 1999 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B. V. ett godkännande för försäljning av Halocur som gäller i hela Europeiska unionen.
EU Number
EU: s aktnummer
Invented Name
Fantasi - Namn
Route of Administration
Administrerings - Sätt
Package Size
Förpacknings - storlek
HDPE plastic bottle
HDPE plastflaska
13 days
13 dygn
1/ 12 1.
1/ 13 1.
HALOCUR 0.5 mg/ ml oral solution for calves
HALOCUR 0, 5 mg/ ml oral lösning för kalvar
Active substance
Aktivt( a) innehållsämne( n)
Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
Bensoesyra (E 210) Tartrazin (E 102)
1.00 mg/ ml 0.03 mg/ ml
mg/ ml mg/ ml
• Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
• Förebyggande av diarré orsakad av diagnosticerad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age. • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna. • Reduktion av diarré orsakad av diagnosticerad infektion med Cryptosporidium parvum.
2/ 12 4.5 Special precautions for use
2/ 13 4. 5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Special precautions for use in animals
Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using either a syringe or any appropriate device for oral administration.
En spruta eller annan lämplig ingivare skall användas.
To the user: • Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. • Avoid skin and eye contact with the product.
Till användaren: • Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier. • Undvik kontakt med hud och ögon.
If an eye irritation persists, seek medical advice. • Wear protective gloves while handling the product. • Wash hands after use.
Om ögonirritation skulle bestå, kontakta läkare. • Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet. • Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
None if used strictly as directed.
Inga vid användning strikt efter rekommendation.
2 ml of HALOCUR / 10 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
Doseringen är 100 µg halofuginonbas/ kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 2 ml HALOCUR / 10 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
• 35 kg < calves ≤ 45 kg:
• 35 kg < kalv ≤ 45kg:
8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days • 45 kg < calves < 60 kg:
8 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar. • 45 kg < kalv < 60kg:
12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
12 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/ 10 kg).
Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (2 ml/ 10 kg).
3/ 12 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 13 4. 10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
13 days.
13 dygn
Quinazolinone derivate, ATCvet code:
Quinazolinonderivat, ATCvet- kod:
QP51AX08
QP51AX08.
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µ g/ ml and IC90 of 4.5 µg/ ml respectively.
Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test - system är IC50 < 0, 1 µg/ ml och IC90 4, 5 µg/ ml.
The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80%.
Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ ml.
Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ ml.
The apparent volume of distribution is 10 l/ kg.
Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/ kg.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Terminala halveringstiden är 11, 7 timmar efter intravenös administrering och 30, 84 timmar efter engångsgiva per os.
6.3 Shelf life
4/ 13 6. 3 Hållbarhet
Shelf-life after first opening the container:
3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången:
4/ 12 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Nederländerna
29-Oct-04
29 oktober 2004
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. eu. int/ http: // www. emea. europa. eu /.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
5/ 13 FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ ELLER ANVÄNDNING
5/ 12 ANNEX II
6/ 13 BILAGA II
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN( DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
6/ 12 A.
7/ 13 A.
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN( DE) AKTIVA SUBSTANSEN( SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Namn på och adress till tillverkare av aktiv( a) substans( er) av biologiskt ursprung
Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
Intervet Productions SA Rue de Lyons FR- 27460 Igoville Frankrike
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/ 2004 of 31 March 2004. Halofuginone is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Halofuginon finns i bilaga I < bilaga III > i rådets förordning (EEC) nr 2377/ 90 enligt följande tabell:
Pharmacologically active
Farmakologiskt aktivt ämne
30 µg/ kg 30 µg/ kg
Halofuginon Halofuginon
Liver Kidney
Nötkreatur
Muscle Fat
Lever Njure Muskel Fett
7/ 12 ANNEX III
8/ 13 BILAGA III
8/ 12 A.
9/ 13 A.
9/ 12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
10/ 13 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
500 ml bottle/ 1000 ml bottle
500 ml flaska/ 1000 ml flaska
HALOCUR 0.5 mg/ ml oral solution for calves
0, 5 mg/ ml oral lösning för kalvar
Halofuginone base (as lactate salt) Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
Halofuginonbas (som laktatsalt) Bensoesyra (E 210) Tartrazin (E 102)
0.50 mg/ ml 1.00 mg/ ml 0.03 mg/ ml
mg/ ml mg/ ml mg/ ml
500 ml bottle containing 490 ml of oral solution / 1000 ml bottle containing 980 ml of oral solution
Flaska 500 ml innehållande 490 ml oral lösning/ Flaska 1000 ml innehållande 980 ml oral lösning.
• Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
• Förebyggande av diarré orsakad av diagnosticerad infektion med Cryptosporidium parvum i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age. • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Behandling bör påbörjas under de första 24- 48 levnadstimmarna. • Reduktion av diarré orsakad av diagnosticerad Cryptosporidium parvum.
8 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days • 45 kg < calves < 60 kg:
8 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar. • 45 kg < kalv < 60kg:
12 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days
12 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/ 10 kg).
11/ 13 Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (2 ml/ 10 kg).
10/ 12 To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
För att säkerställa korrekt dosering skall antingen en spruta eller annan lämplig ingivare användas.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: • Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. • Avoid skin and eye contact with the product.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur: • Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier. • Undvik kontakt med hud och ögon.
EXP: month/ year Once broached, use within 6 months.
{MM/ ÅÅÅÅ} Bruten förpackning användes inom sex månader.
This medicinal product does not required any special storage conditions.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
12.
12/ 13 12.
11/ 12 13.
13.
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Nederländerna
< Batch > < Lot > < BN > number.
Batch{ nummer}
Ibaflin is available as tablets (30, 150, 300 and 900 mg) and as oral gels (3 and 7.5%).
Ibaflin finns som tabletter (30, 150, 300 och 900 mg) och som orala geler (3 och 7, 5%).
Ibaflin is used to treat the infections in dogs and cats: • skin infections, including shallow and deep ‘ pyoderma’, infected wounds and abscesses caused by bacteria such as Staphylococci, E. coli, Proteus species and Pasteurella species, • upper respiratory tract infections caused by Staphylococci, E. coli and Klebsiella species.
Ibaflin används för att behandla infektioner hos hundar och katter: • hudinfektioner, inklusive ytlig och djup pyoderma, infekterade sår och bölder orsakade av bakterier såsom Staphylococci, E. coli, Proteus spp. och Pasteurella spp. • övre luftvägsinfektioner orsakade av Staphylococci, E. coli och Klebsiella spp.
Cats are treated using the 3% oral gel.
Katter behandlas med 3% oral gel.
The dose and duration of treatment depend on the nature and severity of the infection, the weight and species of the animal being treated, and the animal’ s response to treatment.
Dosen och behandlingens längd beror på infektionens karaktär och svårighetsgrad, djurslag och vikten hos det djur som behandlas samt djurets svar på behandlingen.
Ibafloxacin, is an antibiotic belonging to the class ‘ fluoroquinolones’.
Ibafloxacin är ett antibiotikum som tillhör klassen fluorokinoloner.
It works by blocking an enzyme called ‘ DNA gyrase’, which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Det verkar genom att blockera enzymet DNA- gyras, som är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
By blocking DNA gyrase, ibafloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Därmed kan de inte tillverka proteiner och växa, vilket innebär att de dör.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Ibaflin been studied?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 46 E- post: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hur har Ibaflins effekt undersökts?
Ibaflin tablets have been studied in dogs, looking at their effectiveness in treating skin, urinary tract and respiratory tract infections.
Effekten av Ibaflin tabletter har undersökts på hundar vid behandling av hud -, urinvägs - och luftvägsinfektioner.
The oral gel has been studied in cats looking at skin, respiratory tract and urinary tract infections.
Den orala gelen har undersökts på katter vid behandling av hud -, luftvägs - och urinvägsinfektioner.
In these studies, the effects of Ibaflin were compared with those of other antibiotics (marbofloxacin, enrofloxacin or amoxicillin/ clavulanic acid).
I dessa studier jämfördes effekterna av Ibaflin med effekterna av andra antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin eller amoxicillin/ klavulansyra).
Ibaflin tablets were at least as effective as the comparator antibiotics in treating skin, urinary tract and upper tract respiratory infections in dogs.
Ibaflin tabletter var minst lika effektiva som jämförelseantibiotika vid behandling av hud -, urinvägs - och övre luftvägsinfektioner hos hundar.
The oral gel was also at least as effective as the comparator antibiotic (amoxicillin/ clavulanic acid) in treating skin and upper respiratory tract infections in cats.
Den orala gelen var minst lika effektiv som jämförelseantibiotika (amoxicillin/ klavulansyra) vid behandling av hudinfektioner och övre luftvägsinfektioner hos katter.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibaflin to Intervet International B. V. on 13 June 2000.
Den 13 juni 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B. V. ett godkännande för försäljning av Ibaflin som gäller i hela Europeiska unionen.
1/ 42 1.
1/ 47 1.
Active substance Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
Aktivt innehållsämne Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
4.1 Pharmacodynamic properties
4. 1 Farmakodynamiska egenskaper
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code:
Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriell kinolon ATCvet kod:
QJ 01 MA Ibaflin contains ibafloxacin as active ingredient.
QJ01M A96 Ibaflin innehåller ibafloxacin som aktiv substans.
Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Den baktericida effekten utgörs av en hämning av bakteriell DNA- gyras.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active.
Huvudmetaboliten är 8- hydroxi- ibafloxacin, vilken också är mikrobiologiskt aktiv.
Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically.
Ibafloxacin och 8- hydroxi- ibafloxacin verkar synergistiskt.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 – 0.5 µg/ ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp. and Salmonella spp.
MIC - värden för ibafloxacin (modersubstansen) på 0, 032 – 0, 5 µg/ ml har observerats för isolat från hundar av E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammar av Pasteurella spp. och Salmonella spp.
4.2 Pharmacokinetic properties
4. 2 Farmakokinetiska egenskaper