natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
3 avenue George V 75008 Paris France +33 (0)1 47 20 00 14 +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science. com
3 avenue George V 75008 Paris Frankrike +33( 0) 1 47 20 00 14 +33( 0) 1 47 20 24 11 MASIVET@ ab- science. com
17.11.2008
DD/ MM/ ÅÅÅÅ
November 2008
MM/ ÅÅÅÅ
CRID PHARMA 17 parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
CRID PHARMA 17 parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrike
Centre Spécialités Pharmaceutiques Avenue du Midi 63800 Cournon d’ Auvergne France
Centre Spécialités Pharmaceutiques Avenue du Midi 63800 Cournon d’ Auvergne Frankrike
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Masitinib 50 mg Colourants (E171, E 110)
Masitinib 50 mg Färgämnen (E 171, E 110)
Treatment of non-resectable dog mast cell tumours (Grade 2 or 3) with confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor
Behandling av mastcelltumör (grad II eller III) hos hund vid bekräftad förekomst av muterad c- KIT - tyrosinkinasreceptor och där kirurgisk behandling inte är möjlig.
Avoid contact with eyes or skin.
Undvik kontakt med ögon och hud.
EXP {month/ year} Once opened use by: ……
{månad/ år} Öppnad förpackning används senast...
AB Science 3 avenue George V FR-75008 Paris France
AB Science 3 avenue George V FR- 75008 Paris Frankrike
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE UNITS
15 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
AB Science, 3 avenue George V FR-75008 Paris France
AB Science, 3 avenue George V FR- 75008 Paris Frankrike
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Masitinib 150 mg Colourants (E171, E 110)
Masitinib 150 mg Färgämnen (E 171, E 110)
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE UNITS
19 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
22 PACKAGE LEAFLET
22 BIPACKSEDEL
3 avenue George V FR-75008 Paris France
3 avenue George V FR- 75008 Paris Frankrike
Each tablet contains either 50mg or 150 mg of masitinib, which is the active substance.
Varje tablett innehåller antingen 50 mg eller 150 mg masitinib, som är den aktiva substansen.
The tablets are market with “ 50” or “ 150” on one side, and with the company logo on the other side.
Tabletterna är märkta med ” 50 ” eller ” 150 ” på ena sidan och med företagets logotyp på den andra.
Masivet is for the treatment of dogs with non-resectable mast cell tumours (Grade 2 or 3) with a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Masivet är avsett för behandling av mastcelltumör (grad II eller III) hos hund vid bekräftad förekomst av muterad c- KIT- tyrosinkinasreceptor och där kirurgisk behandling inte är möjlig.
Your dog should not be given Masivet if it: • Is pregnant or nursing puppies, • Is less 6 months of age or weights less than 4 kg, • Is suffering from inadequate liver or renal function, • has an anaemia or low neutrophil count, • has an allergic reaction to masitinib, the active ingredient of Masivet or an excipient used in this medicine.
Du ska inte ge din hund Masivet om den • är dräktig eller har diande valpar, • är yngre än 6 månader eller väger mindre än 4 kg, • lider av nedsatt lever - eller njurfunktion, • har anemi (blodbrist) eller lågt neutrofilantal (en viss typ av vita blodkroppar i blodet), • får en allergisk reaktion mot masitinib, den aktiva substansen i Masivet, eller mot något av hjälpämnena i läkemedlet.
Mild to moderate gastrointestinal reactions (diarrhoea and vomiting) with a mean duration of approximately 21 and 9 days, respectively.
Lindriga till medelsvåra mag- tarmreaktioner (diarré och kräkning) som varar i genomsnitt cirka 21 respektive 9 dagar.
Specific measures should be taken by your veterinarian in case of the following reactions (see section 15): • Severe renal toxicity may occur in dogs suffering from renal disorders at the start of treatment (including high blood creatinine level or proteinuria). • Moderate to severe anaemia (aplastic/ haemolytic) with a mean duration of approximately 7 days. • Protein-loss syndrome (mainly due to a decrease in serum albumin). • Mild or moderate neutropenia with a mean duration of approximately 24 days. • Increase in aminotransferase (ALT or AST) with a mean duration of approximately 29 days.
Din veterinär bör vidta särskilda åtgärder om följande reaktioner uppträder hos hunden (se avsnitt 8): • Svår njurtoxicitet kan uppträda hos hundar som lider av njursjukdom när behandlingen inleds (inklusive hög halt av kreatinin i blodet eller protein i urinen). • Medelsvår till svår blodbrist (aplastisk/ hemolytisk anemi) som varar i genomsnitt cirka 7 dagar. • Proteinförlustsyndrom (orsakat huvudsakligen av sänkt halt av albumin i serum). • Lindrig till medelsvår neutropeni (lågt antal av en viss typ av vita blodkroppar i blodet) som varar i genomsnitt cirka 24 dagar. • Förhöjda halter av enzymet aminotransferas (ALAT eller ASAT) som varar i genomsnitt cirka 29 dagar.
Lethargy and asthenia with a mean duration of approximately 8 and 40 days, respectively Decrease in appetite or anorexia with a mean duration of 45 days and 18 days, respectively.
Minskad aptit eller anorexi som varar i genomsnitt 45 respektive 18 dagar.
The recommended dose is 12.5 mg/kg (with a dose range of 11-14 mg/kg) once daily as presented in the table below.
Den rekommenderade dosen är 12, 5 mg/ kg (med dosintervallet 11– 14 mg/ kg) en gång dagligen enligt tabellen nedan.
These dogs may be treated with either 50, 100 or 150 mg, if it is feasible to achieve a target dose of 11-14 mg/kg bw.
Dessa hundar kan behandlas med antingen 50, 100 eller 150 mg, om det går att uppnå en måldos på 11– 14 mg/ kg kroppsvikt.
12.5 mg/kg bw
12, 5 mg/ kg
Dose mg/kg
Dos mg/ kg
How should I administer Masivet to my dog, and for how long?
Hur ska jag ge min hund Masivet, och hur länge?
25 Can other medications be given while my dog is taking Masivet?
25 Kan jag ge min hund andra läkemedel samtidigt som den får Masivet?
There are some medicines that you should not give to your dog during treatment because together, they might cause serious adverse effects.
Det finns vissa läkemedel som du inte ska ge till din hund under Masivet- behandlingen eftersom de tillsammans med Masivet kan ge allvarliga biverkningar.
Concurrent use of other substances with a high degree of protein binding may compete with masitinib binding and thus cause adverse effects.
Samtidig användning av andra substanser med en hög grad av proteinbindning kan innebära konkurrens med bindningen av masitinib, den aktiva substansen i Masivet, och därför orsaka biverkningar.
Concurrent use of substances which are metabolised by CYP450 isoforms may result in higher or lower plasma levels of either masitinib or those substances.
Samtidig användning av substanser som omsätts i kroppen av olika former av enzymet CYP450 kan ge högre eller lägre plasmanivåer av antingen masitinib eller av de andra substanserna.
The efficacy of Masivet might be reduced in dogs previously treated with chemotherapy and/or radiotherapy.
Masivets effekt kan vara nedsatt hos hundar som tidigare har genomgått kemoterapi och/ eller strålbehandling.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions Do not use after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Använd inte Masivet efter utgångsdatumet, som står på etiketten efter ” Utg. dat. ”.
12.1 Special precautions for use:
12. 1 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
The treatment should be discontinued if any of these signs are observed: anaemia, severe neutropenia, severe renal toxicity, hepatic toxicity and/or severe diarrhoea or vomiting persistent after dose reduction.
Behandlingen ska avbrytas om något av dessa symtom uppträder: anemi (blodbrist), svår neutropeni (lågt antal av en viss typ av vita blodkroppar), svår njurtoxicitet, svår levertoxicitet och/ eller svår diarré eller kräkning som håller i sig efter det att dosen har sänkts.
What are the special precautions to be taken by the person administering Masivet?
Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas av den som ger Masivet till hunden?
People with known hypersensitivity to masitinib should not handle the product.
Den aktiva substansen i Masivet kan orsaka svår ögonirritation och ge svåra skador på ögonen. • Undvik kontakt med ögonen. • Se till att inte röra vid ögonen med händerna innan handskarna har tagits av och kasserats och händerna har tvättats noga. • Om läkemedlet kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Children should not have close contact to treated dogs, treated dog faeces or vomit.
Personer med känd överkänslighet mot masitinib, den aktiva substansen i Masivet, ska inte hantera läkemedlet.
26 13.
26 Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEA: s) hemsida http: // www. emea. europa. eu
Monitoring of renal function Renal function should be adequately monitored every month using dipstick urine testing.
Övervakning av njurfunktionen Njurfunktionen ska övervakas på adekvat sätt varje månad med teststicka för urinprov.
In case of positive semiquantitative dipstick results (protein > 30 mg/dl), urinalysis should be performed to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio, and a blood sample to measure creatinine, albumin and BUN.
Vid positiva semikvantitativa teststicksresultat (protein > 30 mg/ dl) ska urinanalys göras för att fastställa protein/ kreatinin- kvoten (UPC) och ett blodprov ska tas för bestämning av kreatinin, albumin och urea (BUN).
If UPC ratio > 2, or creatinine > 1.5 upper limit of normal (ULN), or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN) or blood urea nitrogen (BUN) > 1.5 ULN, discontinue treatment.
Om UPC > 2 eller kreatinin > 1, 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN) eller albumin < 0, 75 gånger den nedre gränsen för normalvärdet (LLN) eller om urea i blodet > 1, 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet ska behandlingen sättas ut.
In case of positive semi-quantitative dipstick results (protein ≥ 30 mg/dL), perform urinalysis to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio.
Vid positivt semikvantitativt teststicksresultat (protein ≥30 mg/ dl), gör en urinanalys för bestämning av protein/ kreatinin- kvoten.
27 Anaemia and / or haemolysis Dogs should be carefully monitored for signs of (haemolytic) anaemia.
27 Anemi och/ eller hemolys Hundarna ska övervakas noga för tecken på (hemolytisk) anemi.
Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dL and haemolysis, i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dL, Anaemia due to lack of regeneration, i.e. haemoglobin < 10 g/dL and reticulocytes < 80,000/mm3.
Behandlingen ska sättas ut vid hemolytisk anemi, dvs. hemoglobin < 10 g/ dl, och hemolys, dvs. fritt bilirubin > 1, 5 gånger ULN och haptoglobin < 0, 1 g/ dl, anemi orsakad av utebliven återbildning, dvs. hemoglobin < 10 g/ dl och retikulocyter < 80 000/ mm3.
Hepatic toxicity (ALT or AST elevation), neutropenia In case of an increase of ALT or AST > 3 ULN, decrease of neutrophil count < 2000/mm3 or any other severe adverse events, treatment should be modified as follows:
Levertoxicitet (ALAT - eller ASAT- förhöjning), neutropeni Vid förhöjning av ALAT eller ASAT till > 3 ULN, minskning av neutrofilantalet till < 2 000/ mm3 eller annan allvarlig biverkning ska behandlingen anpassas på följande sätt:
At the first occurrence, treatment should be interrupted until resolution, then resumed at the same dose level; At the second occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a reduced dose of 9 mg/kg bodyweight/day; At the third occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a dose further reduced to 6 mg/kg/day; Treatment should be discontinued, if severe adverse reactions are still encountered at the 6 mg/kg/day dose.
Behandlingen ska sättas ut om svåra biverkningar fortfarande uppträder vid dosen 6 mg/ kg/ dygn.
DOSE REDUCTION
KONTRAINDIKATION
TREATMENT
AVBROTT
INDICATION
DOSSÄNKNING
INTERRUPTION
UTSÄTTNING
MANAGEMENT OF HEPATIC TOXICITY (ALT or AST)
HANTERING AV LEVERTOXICITET (ALAT eller ASAT)
(2nd/3rd time)
(andra/ tredje gången)
MANAGEMENT OF NEUTROPENIA (Neutrophil counts)
HANTERING AV NEUTROPENI (neutrofilantal)
< 2000 /mm3
< 2 000/ mm3
2000 /mm3
< 2 000/ mm3 < 2 000/ mm3
2000 /mm3
< 2 000/ mm3
MANAGEMENT OF PROTEIN-LOSS SYNDROME (Albuminemia and/or UPC)
HANTERING AV PROTEINFÖRLUSTSYNDROM (albuminemi och/ eller UPC)
MANAGEMENT OF HAEMOLYTIC AND AREGENERATIVE ANAEMIA (haemoglobin, bilirubin, haptoglobin, reticulocytes) Haemoglobin < 10g/ dL and either
HANTERING AV HEMOLYTISK OCH ICKE REGENERATIV ANEMI (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocyter)
Haemoglobin < 10g/dL
Hemoglobin < 10 g/ dl och antingen
Not applicable Not applicable
Ej relevant
free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1g/dl or reticulocytes < 80,000/mm3
och haptoglobin < 0, 1 g/ dl
28 Dose adjustment
28 Dosjustering
The recommended daily dose of 12.5 mg/kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD) that was derived from repeat dose toxicity studies in healthy Beagle dogs.
Den rekommenderade dygnsdosen på 12, 5 mg/ kg kroppsvikt motsvarar den maximala tolererade dosen (MTD), som är härledd från toxicitetsstudier med upprepad dosering på friska hundar (beaglar).
In the case of adverse reactions, doses might be reduced to once daily doses of 9 mg/kg bodyweight (range 7.5 – 10.5 mg/kg) or 6 mg/kg bw (range 4.5 – 7.5) according to the tables below.
Vid biverkningar kan dosen sänkas till 9 mg/ kg kroppsvikt dagligen (intervall 7, 5– 10, 5 mg/ kg) eller till 6 mg/ kg kroppsvikt (intervall 4, 5– 7, 5) enligt tabellerna nedan.
Number of tablets per day Dose mg/kg
per dag
Dog body-
Dos mg/ kg
Meloxivet contains the active substance meloxicam and exists in 2 different strengths (0.5 and 1.5 mg/ ml, respectively).
Meloxivet innehåller den aktiva substansen meloxicam och finns i två olika styrkor (0, 5 och 1, 5 mg/ ml).
Meloxivet is a ‘ generic’: this means that Meloxivet is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Detta betyder att Meloxivet liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan godkänts i EU (Metacam 1, 5 mg/ ml oral suspension).
Studies have been carried out to prove that Meloxivet is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Meloxivet is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Undersökningar har gjorts för att visa att Meloxivet är bioekvivalent med det veterinärmedicinska referensläkemedlet, vilket betyder att Meloxivet absorberas och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam 1, 5 mg/ ml suspension.
Meloxivet is given to the dog once a day, with food, at the dose of 0.2 mg/ kg on the first day, then as 0.1 mg/ kg afterwards.
Dosen är 0, 2 mg/ kg kroppsvikt den första dagen och därefter 0, 1 mg/ kg.
Meloxivet contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called nonsteroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Meloxivet innehåller meloxikam som tillhör läkemedelsklassen icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
A study looked at how Meloxivet was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
I en studie undersöktes hur Meloxivet absorberades samt dess effekt på kroppen jämfört med Metacam 1, 5 mg/ ml oral suspension.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What are the side-effects of Meloxivet?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vilka biverkningar har Meloxivet?
Occasional side effects of Meloxivet are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Meloxivet som för andra NSAID- läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxivet.
Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID- läkemedel bör undvika kontakt med Meloxivet.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxivet has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att det i enlighet med Europeiska unionens krav har visats att Meloxivet är bioekvivalent med Metacam 1, 5 mg/ ml oral suspension.
Therefore the CVMP’ s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension, Meloxivet’ s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Meloxivet should be given a marketing authorisation.
Kommittén fann därför att fördelarna med Meloxivet, liksom med Metacam 1, 5 mg/ ml oral suspension, är större än riskerna vid behandling av inflammation eller smärta i muskler och leder hos hundar och rekommenderade att Meloxivet skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxivet to Janssen Pharmaceutica N. V. on 14 November 2007 Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
14.11.2007
Denna sammanfattning aktualiserades senast 14. 11. 2007
Page 2/ 2 ©EMEA 2007
Sida 2/ 2 ©EMEA 2007
Oral suspension
Oral suspension Hund
amber glass bottle (type III), polypropylene dosing syringe.
Oral användning bärnstensfärgad glasflaska (typ III) doseringsspruta av polypropen
1 bottle plus dosing syringe
1 flaska med Ej relevant doseringsspruta
Meloxivet 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Meloxivet 0, 5 mg/ ml oral suspension för hund
Composition for 1 ml:
1 ml innehåller:
White to yellowish opaque suspension.
Vit - till gulaktig ogenomskinlig suspension.
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Skall inte administreras till djur som lider av gastrointestinala sjukdomar som irritation eller blödning, som har nedsatt lever -, hjärt - eller njurfunktion, eller som lider av blödningsrubbningar.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Användande bör undvikas i dehydrerade, hypovolemiska eller hypotoniska hundar på grund av risken för ökad njurtoxicitet.
2/ 28 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 30 Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Personer som är överkänsliga för icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Typiska NSAID- biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, ockult blod i avföringen och apati har rapporterats vid enstaka tillfällen.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation (se 4. 3).
Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse reactions and accordingly a treatment-free period with such should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en period fri från behandling med sådana medel på minst 24 timmar innan behandlingen med Meloxivet påbörjas.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of veterinary products used previously.
Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av de farmakokinetiska egenskaperna hos produkterna som använts tidigare.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdos på 0, 1 mg meloxikam/ kg kroppsvikt.
In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
I fall av överdosering skall symtomatisk behandling initieras.
Anti-inflammatory and Antirheumatic products, Non-steroids, ATCvet code:
Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Icke- steroida (oxikamer), ATCvet- kod:
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
In vitro - och in vivo- studier har visat att meloxikam hämmar cyklooxygenas- 2 (COX- 2) i högre grad än cyklooxygenas- 1 (COX- 1).
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours.
Absorption Meloxikam absorberas fullständigt efter oral administrering och maximal plasmakoncentration erhålls efter cirka 6, 1 timmar.
The volume of distribution is 0.3 1/ kg.
Distributionsvolymen är 0, 3 l/ kg.
microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide purified water
Mikrokristallin cellulosa Xantangummi Karboximetylcellulosa Natriumbensoat Natriumsackarinat Glycerol Sorbitol Citronsyramonohydrat Natriumhydroxid Renat vatten
4/ 28 6.3 Shelf life
4/ 30 6. 3 Hållbarhet
Not all pack sizes may be marketed.
Det är möjligt att inte alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras.
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium Tel: +32(0)14.60.21.11 Fax: +32(0)14.60.21.00
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse, Belgien Tel: +32( 0) 14. 60. 21. 11 Fax: +32 (0) 14. 60. 21. 00
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
Meloxivet 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Meloxivet 1, 5 mg/ ml oral suspension för hund
6/ 28 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
6/ 30 Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
8/ 28 6.3 Shelf life
8/ 30 6. 3 Hållbarhet
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
10 ml utförande: bärnstensfärgad glasflaska (typ III) med barnsäker förslutning i polyeten, polyeteninsats och transparent doseringsspruta av polypropen.
9/ 28 ANNEX II
9/ 30 BILAGA II
11/ 28 ANNEX III
11/ 30 BILAGA III
13/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 30 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Carton box for bottle 10 and 30 ml
Pappkartong för flaska 10 og 30 ml