natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självmedicinering, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEA: s hemsida http: // www. emea. europa. eu /
Pack sizes – amber glass bottles containing:
Förpackningsstorlekar – bärnstensfärgade flaskor innehållande:
55ml: ≤ 10 kg bodyweight, 120ml: ≤ 22 kg bodyweight, 210ml: ≤ 40 kg bodyweight.
55 ml: ≤ 10 kg kroppsvikt, 120 ml: ≤ 22 kg kroppsvikt, 210 ml: ≤ 40 kg kroppsvikt.
What is Zactran?
Vad är Zactran?
Zactran is a solution for injection for cattle that contains the active substance gamithromycin (150 mg/ ml).
Zactran är en injektionsvätska för nötkreatur som innehåller den aktiva substansen gamitromycin (150 mg/ ml).
What is Zactran used for?
Vad används Zactran för?
Zactran is an anibiotic.
Zactran är ett antibiotikum.
It is used in cattle to treat or to prevent Bovine Respiratory Disease (BRD) caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Det ges till nötkreatur för att behandla eller förhindra luftvägsinfektioner hos nötkreatur orsakade av bakterierna Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
When using Zactran to prevent BRD the presence of the disease in the herd should be established first.
Innan Zactran ges för att förhindra luftvägsinfektion hos nötkreatur ska förekomst av sjukdomen i besättningen fastställas.
Zactran is given as a single subcutaneous (under the skin) injection.
Zactran ska ges som en subkutan engångsinjektion (under huden).
The dose to use is calculated based on the weight of the animal being treated.
Dosen beräknas utifrån vikten hos djuret som ska behandlas.
Animals weighing more than 250 kg will need to be injected at more than one site.
Djur som väger över 250 kilo ska injiceras på mer än ett ställe.
It works by blocking the bacteria’ s ribosomes, which are the parts of the cells where proteins are produced, and consequently inhibiting the growth of bacteria.
Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner produceras, och hämmar därigenom bakteriernas tillväxt.
How has Zactran been studied?
Hur har Zactrans effekt undersökts?
Appropriate studies have been made to show the effectiveness of Zactran in cattle.
Lämpliga studier har gjorts för att visa Zactrans effekt på nötkreatur.
The main clinical studies were carried out on farms in a number of countries in Europe, as well as outside the EU.
De kliniska huvudstudierna gjordes på lantbruk i flera europeiska länder samt utanför EU.
For the treatment of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) already authorised in the EU, in cattle already affected by the disease.
Zactrans effekt när det gällde att behandla luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes i jämförelse med ett annat makrolidantibiotikum (tulatromycin) som redan godkänts inom EU hos nötkreatur som redan drabbats av sjukdomen.
For the prevention of BRD the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely to also develop the disease.
Zactrans effekt när det gällde att förhindra luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes i jämförelse med placebo (overksam behandling) hos nötkreatur som varit i kontakt med sjuka djur på samma lantbruk och därför sannolikt också skulle utveckla sjukdomen.
What benefit has Zactran shown during the studies?
Vilken nytta har Zactran visat vid studierna?
Zactran has been shown to be efficacious in the treatment and prevention of BRD, associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Zactran har visat sig effektivt vid behandling och förhindrande av luftvägsinfektioner hos nötkreatur som orsakats av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
In the treatment of BRD Zactran has been shown to be as effective as tulathromycin.
Vid behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur har Zactran visat sig vara lika effektivt som tulatromycin.
What is the risk associated with Zactran?
Vilka är riskerna med Zactran?
After injection of Zactran, up to 45% of animals will show some swelling at the site of injection.
När Zactran injicerats kommer upp till 45 procent av djuren att ha svullnader på injektionsstället.
The animals may also show some signs of slight pain for one day.
Djuren kan även uppvisa tecken på lättare smärta under en dag.
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3 till 14 dagar men kan kvarstå hos vissa djur i upp till 35 dagar efter behandling.
People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Personer med känd överkänslighet (allergi) mot liknande antibiotika (makrolider) ska undvika kontakt med Zactran.
Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin the affected area should be washed immediately with clean water.
Om Zactran kommer i direkt kontakt med huden ska det berörda området likaså genast sköljas med rent vatten.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the physician.
Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
After the last administration of Zactran, cattle should not be slaughtered for 64 days.
Nötkreaturen får inte slaktas förrän tidigast 64 dagar efter det att Zactran getts för sista gången.
As the safety of Zactran in breeding animals has not been studied, the medicine should not be used in lactating cows or heifers producing milk for human consumption.
Eftersom Zactrans säkerhet för avelsdjur inte undersökts ska läkemedlet inte ges till lakterande kor eller kvigor som producerar mjölk som livsmedel.
It should also not be used in pregnant cows or heifers which are intended to produce milk for human consumption within 2 months of calving.
Det ska inte heller ges till dräktiga kor eller kvigor som är avsedda att producera mjölk som livsmedel inom två månader före förväntad kalvning.
Why has Zactran been approved?
Varför har Zactran godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zactran exceeded the risks for the therapeutic and preventive treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, (the presence of the disease in the herd should be established before preventive treatment) and recommended that Zactran should be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel fann att fördelarna med Zactran var större än riskerna för terapeutisk och förebyggande behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni hos nötkreatur (förekomsten av sjukdomen i besättningen ska fastställas före förebyggande behandling) och rekommenderade att Zactran skulle godkännas för försäljning.
Other information about Zactran:
Mer information om Zactran:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zactran to Merial on 24/ 07/ 2008.
Den 24/ 07/ 2008 beviljade Europeiska kommissionen Merial ett godkännande för försäljning av Zactran som gäller i hela Europeiska unionen.
This summary was last updated in July 2008.
Denna sammanfattning aktualiserades senast i juli 2008.
Cardboard box with one vial
Kartong med 1 Glasflaska flaska
64 days.
64 dagar.
Not permitted for use in lactating animals.
Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion
ZACTRAN 150mg/ ml solution for injection for cattle
ZACTRAN 150mg/ ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur
Monothioglycerol
Monotioglycerol.
Therapeutic and preventive treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Behandling och förebyggande behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) förorsakade av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
The presence of the disease in the herd should be established before preventive treatment.
Innan förebyggande behandling påbörjas skall förekomst av sjukdomen i besättningen konstateras.
Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Skall inte användas vid överkänslighet mot makrolider eller något av övriga innehållsämnen.
Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Skall inte användas samtidigt med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 4. 8).
Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Skall inte användas till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Skall ej ges till dräktiga djur som skall producera mjölk för humankonsumtion inom 2 månader före förväntad nedkomst.
Gamithromycin may cause irritation to eyes or/ and skin.
Gamitromycin kan orsaka irritation i ögonen och/ eller på huden.
Avoid contact with skin or eyes If eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Undvik kontakt med huden eller ögonen.
During clinical trials no treatment related abnormalities were observed except some transient injection site swellings.
Inga andra biverkningar än viss övergående svullnad vid injektionsstället observerades i kliniska studier.
Visible injection site swellings may develop in up to 45% of treated animals associated with occasional, slight pain evident for one day.
Synlig svullnad vid injektionsstället med tillfällig lättare smärta i en dag kan uppstå hos upp till 45% av de vaccinerade djuren.
The swellings typically resolve within 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3 till 14 dagar, men kan kvarstå hos vissa djur i upp till 35 dagar efter vaccinering.
The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle.
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation hos nötkreatur.
Use only according to the risk/ benefit assessment by the responsible veterinarian.
Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/ riskbedömning.
Cross resistance may occur with other macrolides.
Korsresitens med andra makrolider kan förekomma.
A single subcutaneous injection of 6 mg gamithromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 25 kg body weight) in the neck.
En subkutan injektion med 6 mg gamitromycin per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml per 25 kg kroppsvikt) i nacken.
For treatment of cattle over 250 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml are injected at one site.
För behandling av nötkreatur med kroppsvikt över 250 kg skall dosen delas upp så att inte mer än 10 ml injiceras på samma ställe.
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Kroppsvikten skall bestämmas så exakt som möjligt för att säkerställa korrekt dos och undvika underdosering.
Clinical studies have demonstrated the wide margin of safety for gamithromycin injection in cattle.
Kliniska studier har visat en god säkerhetsmarginal för gamitromycin injektion hos nötkreatur.
In a young adult cattle study, gamithromycin was administered by subcutaneous injection at 6, 18, and 30 mg/ kg (1, 3, and 5 times the recommended dose) and repeated three times at 0, 5 and 10 days (three times the recommended duration of use).
I en studie på ungdjur administrerades gamitromycin subkutant i doserna 6, 18, och 30 mg/ kg (1, 3 och 5x rekommenderad dos), och doseringen upprepades tre gånger efter 0, 5 och 10 dagar (3x rekommenderad doseringsintervall).
Meat and offal:
Nötkratur:
64 days
64 dagar.
Macrolides, ATCvet code:
Makrolider, ATCvet- kod:
QJ01FA95
QJ01FA95.
Gamithromycin is an azalide, 15-membered semisynthetic macrolide class antibiotic with uniquely positioned alkylated nitrogen at 7a-position of the lactone ring.
Gamitromycin är en azalid, ett 15- ledat semisyntetiskt makrolid- antibiotikum med ett alkylerat kväve unikt positionerad på laktonringens position 7a.
This special chemistry facilitates rapid absorption at physiological pH and a long duration of action at the target tissue, lung.
Denna speciella kemi underlättar snabb absorption vid fysiologiskt pH och långtidsverkan i målvävnaden, lunga.
The broad spectrum antimicrobial activity of gamithromycin includes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, the bacterial pathogens most commonly associated with BRD.
Gamitromycins bredspektrala antimikrobiella aktivitet innefattar Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni, de bakteriella patogener som mest förekommande associeras med BRD.
The MIC and MBC data are reported from a representative sample of isolates from field materials within different geographic EU areas.
MIC - och MBC- data härstammar från representativa isolat från fältmaterial med ursprung från olika geografiska områden inom EU.
This is often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and streptogramins.
Dessa benämns ofta som MLSB - resistens då det omfattar makrolider, linkosamider och streptograminer.
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at single dosage of 6 mg/ kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life (> 2 days).
Maximal plasmakoncentration uppnåddes efter 30 till 60 minuter, följt av en lång halveringstid i plasma (> 2 dygn).
The bioavailability of the drug was > 98% with no gender differences.
Biotillgängligheten var > 98% och inga könsskillnader sågs.
The volume of distribution at steady-state was 25 l/ kg.
Distributionsvolymen vid steady- state var 25 l/ kg.
Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of > 264 indicating that the drug was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
Gamitromycin- nivåer i lunga nådde maximum inom 24 timmar, med en lung/ plasma kvot på > 264 vilket indikerar snabb absorption till målvävnaden för BRD.
In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free drug was 74%.
In vitro plasmaproteinbindningsstudier visade att medelkoncentrationen av obunden läkemedelssubstans var 74%.
Biliary excretion of the unchanged drug was the major route of elimination.
Ometaboliserad substans eliminerades huvudsakligen via gallan.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
6.3 Shelf life
4/ 17 6. 3 Hållbarhet
3 years
3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången:
Type 1 glass vial with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminum cap.
Typ 1 glasflaska med klorobutylpropp och aluminiumhätta.
Box containing 1 vial of 100, 250 or 500 ml Not all pack sizes may be marketed.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F - 69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Frankrike
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /. >
MERIAL 4, Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex France
MERIAL 4, Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrike
Gamithromycin is included in Annex III of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Gamitromycin finns i bilaga III i rådets förordning (EEC) nr 2377/ 90 enligt följande tabell:
Pharmacologically Marker residue active substance
Farmakologiskt
Gamithromycin Gamithromycin
Gamitromycin Gamitromycin
Bovine
Fettvävnad
Fat Liver Kidney
Lever Njure
Provisional MRLs expire on 1.7.2009 Not for use in animals producing milk for human consumption
1/ 7 2009 Ej för djur som producerar mjölk för human konsumption.
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Bilaga II i rådets förordning (EEC) nr 2377/ 90:
Pharmacologically active substance(s) Monothioglycerol 1 Succinic Acid (E 363) 2 Glycerol Formal 3
Monotioglycerol Succinylsyra (E 363) Glycerolformal
Animal species All food animal species All food animal species All food animal species
Livsmedelsproducerande djur Livsmedelsproducerande djur Livsmedelsproducerande djur
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND ON THE IMMEDIATE PACKAGE (except 100 ml trilingual)
9/ 17 < UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN > < UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN >
{BOX and VIAL}
KARTONG OCH FLASKA
ZACTRAN 150 mg/ ml solution for injection for cattle Gamithromycin
ZACTRAN 150mg/ ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur Gamitromycin
1 ml contains 150 mg of gamithromycin 1 mg of monothioglycerol
Gamitromycin 150 mg Monotioglycerol 1 mg
Single subcutaneous injection of 6 mg gamithromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 25 kg body weight).
En subkutan injektion med 6 mg gamitromycin per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml per 25 kg kroppsvikt).
Withdrawal period Meat and offal:
Kött och slaktbiprodukter:
64 days Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the product.
Personer som är överkänsliga för makrolider skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
If skin exposure occurs, wash the affected area immediately with clean water.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
EXP Once opened, use within 28 days.
EXP Bruten förpackning användes inom 28 dagar.
12/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
12/ 17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
{VIAL}
injektionsflaska
ZACTRAN 150mg/ ml solution for injection for cattle
ZACTRAN 150mg/ ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur.
Withdrawal period.
Karenstid:
ZACTRAN 150mg/ ml solution for injection for cattle
14/ 17 BIPACKSEDEL ZACTRAN 150mg/ ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F - 69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F - 69007 Lyon Frankrike
MERIAL 4, Chemin du Calquet F - 31057 Toulouse Cedex France
MERIAL 4, Chemin du Calquet F - 31057 Toulouse Cedex Frankrike
ZACTRAN 150mg/ ml solution for injection for cattle Gamithromycin
ZACTRAN 150mg/ ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur Gamitromycin
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml contains 150 mg of gamithromycin 1 mg of monothioglycerol
Gamitromycin 150 mg, monotioglycerol 1 mg.
The presence of the disease in the herd should be established before preventive treatment.
Innan förebyggande behandling skall förekomst av sjukdomen i besättningen konstateras.
Do not use in case of hypersensitivity to a certain type of antibiotics called macrolides or to any of the excipients.
Skall inte användas vid överkänslighet mot makrolidantibiotika eller något av övriga innehållsämnen.
Do not use this product simultaneously with other macrolides or antibiotics known as lincosamides.
Skall inte användas samtidigt med andra makrolider eller linkosamider.
Transient injection site swellings with occasional slight pain.
Övergående svullnad på injektionsstället med tillfällig lättare smärta.
Withdrawal period.
Nötkratur:
64 days Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
64 dagar.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition
Skall ej ges till dräktiga djur som skall producera mjölk för humankonsumtion inom 2 månader före förväntad nedkomst.
Do not use after the expiry date which is stated on the vial.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan efter ” EXP ”.
For the animal:
För djur:
Use according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/ riskbedömning.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
< Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
Box containing 1 vial of 100, 250 or 500 ml.
Kartong med 1 flaska om 100, 250 eller 500 ml.
Not all pack sizes may be marketed.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. >
EMEA/ CVMP/ 221/ 01
EMEA/ 140417/ 2006
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP: s rekommendationer bygger på..
Zubrin is an oral lyophilisate, i. e. a kind of tablet that will quickly disintegrate upon contact with moisture e. g. when placed on your dog’ s tongue.
Zubrin är en frystorkad tablett, det vill säga en tablett som snabbt löses upp vid kontakt med fukt, till exempel när den placeras på hundens tunga.
Zubrin is given to the dog once a day within 1-2 hours after feeding until the dog gets better.
Zubrin ges till hundar en gång dagligen inom 1– 2 timmar efter utfodring tills hundens tillstånd förbättras.
However, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 – 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Eftersom biverkningar kan förekomma bör hundar som långtidsbehandlas mer än 1– 2 veckor stå under regelbunden uppsikt av veterinär.
Zubrin contains tepoxalin, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
antiinflammatoriska/ antireumatiska medel (NSAID).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has the effectiveness of Zubrin been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hur har Zubrin undersökts?
Zubrin has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices/ clinics in the USA and in a number of countries in Europe (“ clinical studies”).
Zubrin har prövats på försöksdjur och på hundar som behandlats på olika veterinärkliniker i USA och i ett antal länder i Europa (” kliniska studier ”).
In these clinical studies, the animal owners gave Zubrin to their dogs, once daily at a dose of 10 mg per kg dog’ s bodyweight with or without food.
Vid dessa kliniska studier gav djurägarna Zubrin till sina hundar en gång dagligen, med dosen 10 mg per kg av hundens kroppsvikt, med eller utan mat.