natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The exothermic reaction that occurs between sevoflurane and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated (dried out), such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Den exoterma reaktion som uppstår mellan sevofluran och CO2- absorbers ökar när CO2- absorbern blir uttorkad, så som efter en längre periods torrt gasflöde genom CO2- absorberns behållare.
1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
1, 1, 3, 3, 3- pentafluoro- 2 - (fluorometoxi) propen (C4H2F6O), också känd som Compound A, produceras när sevofluran interagerar med soda lime eller bariumhydroxid.
Due to sevoflurane ’ s low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
Till följd av sevoflurans låga löslighet i blod kan dessa hemodynamiska förändringar uppstå snabbare än med andra flyktiga anestetika.
The use of sevoflurane in humans increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
Användning av sevofluran hos människa ökar både intensiteten och durationen av den neuromuskulära blockaden av icke- depolariserande muskelrelaxantia.
21/ 24 Sevoflurane may trigger episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs.
Sevofluran kan trigga episoder av malign hypertermi hos känsliga hundar.
Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated dogs.
Försvagade hundar eller hundar med nedsatt organfunktion För gamla eller försvagade hundar kan doserna av sevofluran behöva justeras.
2.8 to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Begränsad klinisk
Limited clinical experience in administering sevoflurane to dogs with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
21/ 23 erfarenhet av administrering av sevofluran till hundar med nedsatt njur -, leverfunktion eller kardiovaskulär svikt tyder på att sevofluran kan användas utan risk vid dessa tillstånd.
Do not use during pregnancy and lactation because the safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Dräktighet och laktation Skall inte användas under dräktighet och laktation, eftersom säkerheten hos detta veterinärmedicinska läkemedel under dräktighet och laktation inte har fastställts.
SevoFlo overdose may result in profound respiratory depression.
Överdosering Överdos av SevoFlo kan ge kraftig andningsdepression.
Due to sevoflurane ’ s low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Till följd av sevoflurans låga löslighet i blodet kan en ökning av koncentrationen ge snabba hemodynamiska förändringar (dosberoende sänkningar i blodtryck) jämfört med andra flyktiga anestetika.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
This is an idiosyncratic response very occasionally seen after repeated exposure.
För att minimera exposition för sevofluranånga ges följande rekommendationer: • Använd kuffad endotrakealtub, när det är möjligt, för administration av SevoFlo under underhållsanestesi. • Undvik mask som förfaringssätt för förlängd induktion och bibehållande av generell anestesi • Säkerställ att operationssalar och uppvakningsrum för djur är försedda med adekvat ventilation eller renhållningssystem för att förebygga ackumulation av anestesiångor. • Alla renings/ extraktionssystem måste underhållas adekvat. • Gravida och ammande kvinnor bör inte ha någon kontakt med produkten och bör undvika operationssalar och uppvakningsenheter för djur. • Försiktighet bör iakttagas vid beredning av SevoFlo med omedelbart borttagande av spill. • Undvik direkt inhalering av ångan. • Undvik kontakt med munnen. • Halogenerade anestetiska ämnen kan inducera leverskada.
22/ 24 • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Detta uppstår på grund av en överkänslighet som mycket sällan noterats, efter upprepad exponering. • Ur miljöhänseende är det lämpligt att använda kolfilter med reningsutrustning.
Advice to doctors:
22/ 23 Råd till läkare:
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local regulations.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Om du vill ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Vaccin verkar genom att ” lära ” immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
When it is given to a cow, the animal’ s immune system recognises the bacteria as ‘ foreign ’ and makes antibodies against them.
När det ges till en ko identifierar djurets immunsystem bakterierna som ” främmande ” och producerar antikroppar mot dem.
The study compared cows that were given Startvac with those that were given placebo (a dummy vaccine) and looked at the number of cows with mastitis, the severity of mastitis symptoms, and milk production.
Vaccinet innehåller även en ” adjuvans ” (flytande paraffin) för att stimulera ett bättre immunsvar.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2009 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Startvac shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2009 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hur har Startvacs effekt undersökts?
Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows’ calves.
Startvac- injektioner hade inga skadliga effekter på dräktigheten eller kalvningen, eller på kornas kalvar.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Startvac skulle godkännas för försäljning.
Other information about Startvac:
Sida 2/ 3 ©EMEA 2009 Mer information om Startvac:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Startvac to Laboratorios Hipra, S. A. on 11 February 2009.
Den 11/ 02/ 2009 beviljade Europeiska kommissionen Laboratorios Hipra, S. A. ett godkännande för försäljning av Startvac som gäller i hela Europeiska unionen.
This summary was last updated on 11 February 2009.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 11/ 02/ 2009.
Withdraw al period
Karens - tid
Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
Escherichia coli J5: > 50 Injektionsvätska, RED60 * emulsion.
Cattle (cows and heifers)
Nötkreatur Intramuskulärt (kor och kvigor)
Intramuscular
Kartong, injektionsflaska av glas med gummipropp och aluminiumhätta
Cardboard box, glass 1 dose vial with a rubber stopper and aluminium cap
1 dos
EU/ 2/ 08/ 092/ 002 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 002 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Injektionsvätska, RED60 * emulsion.
EU/ 2/ 08/ 092/ 003 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 003 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Injektionsvätska, RED60 * emulsion.
Intramuscular
Kartong, injektionsflaska i glas med gummipropp och aluminiumhätta
EU/ 2/ 08/ 092/ 004 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 004 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Injektionsvätska, RED60 * emulsion.
Cattle (cows and heifers)
Nötkreatur Intramuskulär Kartong, (kor och injektionsflaska av glas kvigor) med gummiplugg och aluminiumlock
Cardboard box, glass 5 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
5 doser
EU/ 2/ 08/ 092/ 005 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 005 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Injektionsvätska,
Cattle (cows and heifers)
Nötkreatur Intramuskulärt Kartong,
Zero days.
emulsion.
EU/ 2/ 08/ 092/ 006 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 006 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Injektionsvätska, RED60 * emulsion.
Cardboard box, glass 25 doses vial with a rubber stopper and aluminium cap
25 doser
EU/ 2/ 08/ 092/ 007 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 RED60 * Staph. aureus (CP8): > 50 RED80 **
EU/ 2/ 08/ 092/ 007 STARTVAC Escherichia coli J5: > 50 Injektionsvätska,
Emulsion for injection.
Nötkreatur Intramuskulärt
Cattle (cows and heifers)
Kartong,
Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology). ** RED80:
Dos som på kanin ger effekt hos 60% av djuren (serologi). ** RED80:
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Dos som på kanin ger effekt hos 80% av djuren (serologi).
1 1.
1 / 1.
STARTVAC Emulsion for injection for cattle
STARTVAC Injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur
One dose (2 ml) contains:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Escherichia coli J5 inactivated............................................................................ > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC)......... .…………………………………………… > 50 RED80 ** * RED60:
Escherichia coli J5, inaktiverad.......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stam SP 140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (Slime Associated Antigenic Complex, SAAC)........................................................ …………………………………………… > 50 RED80 ** * RED60:
Benzyl alcohol ……………..........................................................
Bensylalkohol ……………..........................................................
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 2 Indikationer, specificera av djurslag
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection (equivalent to 130 days post-parturition).
Det fullständiga immuniseringsschemat inducerar immunitet från ungefär dag 13 efter första injektionen till ungefär dag 78 efter tredje injektionen (motsvarande 130 dagar efter kalvning).
2 4.4 Special warnings
2 4. 4 Särskilda försiktighetsåtgärder
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e. g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Immunisering ska betraktas som en komponent i ett komplext program för kontroll av juverinflammation som beaktar juvrets alla viktiga hälsofaktorer (t. ex. mjölkningsteknik, hantering vid avvänjning och uppfödning, hygien, nutrition, inhysning, sovplatser, kornas välbefinnande, luft - och vattenkvalitet, hälsoövervakning) och annan skötselpraxis.
4.5 Special precautions for use
4. 5 Varningar och försiktighet
Only healthy animals should be immunised.
Endast friska djur ska immuniseras.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats – och ta med denna information.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
En övergående höjning av kroppstemperatur med i genomsnitt ungefär 1°C, hos vissa kor upp till 2°C, kan förekomma inom 24 timmar efter injektion.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel saknas. Ett beslut att använda detta vaccin före eller efter andra veterinärmedicinska produkter måste därmed fattas från fall till fall.
3 4.9 Amounts to be administered and administration route
3 4. 9 Dos och administreringssätt
Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Låt vaccinet uppnå en temperatur av +15° till +25 C° före administrering.
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i halsmusklerna och enligt följande schema:
- First injection at 45 days before the expected parturition date.
- Första injektionen 45 dagar före förväntat kalvningsdatum.
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected parturition
- Andra injektionen 35 dagar därefter (motsvarande 10 dagar före förväntat kalvningsdatum).
- Third injection 62 days after the second injection (equivalent to 52 days post-parturition).
- Tredje injektionen 62 dagar efter andra injektionen (motsvarande 52 dagar efter kalvning).
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt 4. 6 observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
ATCvet code:
ATCvet kod:
QI02 AB (Inactivated bacterial vaccines for bovidae).
QI02 AB (Inaktiverade bakteriella vacciner för bovidae).
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80 Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone Water for injections
Bensylalkohol Paraffin, flytande Sorbitan monooleat Polysorbat 80 Natriumalginat Kalciumklorid dihydrat Simetikon Vatten för injektion
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Ska inte blandas med annat vaccin eller annan immunologisk produkt.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Hållbarhet i oöppnad förpackning.
10 hours stored at +15 to +25 ºC.
10 timmar vid förvaring i +15 till +25 ºC.
Store and transport refrigerated (2 to 8 °C) and protected from light.
Ljuskänsligt.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
4 6. 5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
3 ml, 10 ml and 50 ml Type I colourless glass vials, closed with rubber stoppers and aluminium caps.
3 ml, 10 ml och 50 ml injektionsflaskor av ofärgat glas (typ I), förslutna med gummipropp och aluminiumhätta.
- Cardboard box with 1, 10 and 20 vials of 1 dose.
- Kartong med 1, 10 och 20 injektionsflaskor med 1 dos.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 5 doses.
- Kartong med 1 och 10 injektionsflaskor med 5 doser.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses
- Kartong med 1 och 10 injektionsflaskor med 25 doser.
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN Tel. +34 972 430660 Fax. +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra. com
Avda. la Selva, 135 17170 - AMER (Girona) SPANIEN Tfn: +34 972 430660 Fax. +34 972 430661 E- post: hipra@ hipra. com
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE GODKÄNNANDE
11/ 02/ 2009
MM/ ÅÅÅÅ
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEA: s) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCEs AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S. A.
Namn på och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung Laboratorios Hipra, S. A.
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratorios Hipra S. A.
Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Laboratorios Hipra S. A.
The printed package insert of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet ska innehålla uppgift om namn på och adress till den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.
To be supplied only on veterinary prescription.
Receptbelagt
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Innehavaren av godkännande för försäljning måste informera Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänns genom detta beslut.
which are be accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
I enlighet med rådets förordning (EEG) nr 2377/ 90 och i enlighet med artikel 31 (3b) i rådets förordning (EEG) nr 2309/ 93 av den 22 juli 1993, i dess senaste lydelse.
Annex II for all food producing species
Bilaga II för alla livsmedelsproducerande arter
Council Regulation (EEC) No 1442/ 95.
Rådets förordning (EEG) nr 1442/ 95.
For use as excipient.
För användning som hjälpmedel.
Liquid paraffin
Paraffin, flytande.
Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
Mineralkolväten, låg till hög viskositet, inklusive mikrokristallina vaxer, ca C10- C60; alifatiska, grenade alifatiska och alicykliska föreningar.
CR No 2804/ 95.
CR nr 2804/ 95.
7 Sorbitan monooleate
7 Sorbitan monooleat
Approved food additive (E494).
Godkänd livsmedelstillsats (E494).
CR No 2034/ 96
CR nr 2034/ 96
2796/ 95
CR nr 2796/ 95
Approved food additive (E401).
Godkänd livsmedelstillsats (E401).
Calcium chloride, dihydrate
Kalciumkloriddihydrat
Council Regulation (EEC) No 1102/ 95
Rådets förordning (EEG) nr 1102/ 95
Council Regulation (EEC) No 2796/ 95
Rådets förordning (EEG) nr 2796/ 95
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
{CARDBOARD BOXES}
{KARTONGER}
One dose (2 ml) contains:
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
E. coli J5, inaktiverad > 50 RED60 (Dos som på kanin ger effekt hos 60% av djuren (serologi)).
S. aureus (CP8) strain SP140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
S. aureus (CP8), stam SP140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC) > 50 RED80 (Hos 80% av djuren).
Liquid paraffin:
Paraffin, flytande.
18.2 mg Benzyl alcohol:
18, 2 mg Bensylalkohol:
1 vial of 1 dose (2ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml)
1 injektionsflaska med 1 dos (2ml) 10 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 20 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 1 injektionsflaska med 5 doser (10 ml) 10 injektionsflaskor med 5 doser (10 ml) 1 injektionsflaska med 25 doser (50 ml) 10 injektionsflaskor med 25 doser (50 ml)
Special warnings:
UTGÅNGSDATUM
EXP {month/ yyyy}
{månad/ år}
Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
Öppnad förpackning ska användas inom 10 timmar, vid förvaring i +15 till +25 ºC.
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
Ljuskänsligt.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Ej användt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY To be supplied only on veterinary prescription.
FÖR DJUR Receptbelagt.
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN
Avda. la Selva, 135 17170 - AMER (Girona) SPANIEN
Batch{number}
Batch{ nummer}
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 1 DOSE VIAL}
13 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA MED 1 DOS}
STARTVAC Emulsion for injection.
STARTVAC Injektionsvätska, emulsion.
E. coli J5 inactivated; S. aureus CP8 strain SP140 inactivated; Liquid paraffin; Benzyl alcohol.
E. coli J5, inaktiverad; S. aureus CP8, stam SP140, inaktiverad; Paraffin, flytande, bensylalkohol.
EXP {month/ yyyy} Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
{månad/ år} Använd öppnad förpackning inom 10 timmar, vid förvaring i +15 till +25 ºC.
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 5 DOSES VIAL}
14 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA MED 5 DOSER}
One dose (2 ml) contains:
MÄNGD AKTIV( A) SUBSTANS( ER)
18.2 mg Benzyl alcohol:
E. coli J5, inaktiverad > 50 RED60 S. aureus CP8, stam SP140, inaktiverad > 50 RED80 Paraffin, flytande 18, 2 mg Bensylalkohol:
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 25 DOSES VIAL}
15 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA MED 25 DOSER}
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 * S. aureus CP8 strain SP140 inactivated, expressing SAAC > 50 RED80 * * RED:
E. coli J5, inaktiverad > 50 RED60 * S. aureus CP8, stam SP140, inaktiverad, uttrycker SAAC > 50 RED80 * * RED:
Rabbit effective dose in 60% or in 80% of the animals (serology).
Dos på kanin som ger effekt hos 60% eller 80% av djuren (serologi).
18.2 mg Benzyl alcohol:
Paraffin, flytande, 18, 2 mg Bensylalkohol:
17 PACKAGE LEAFLET
17 BIPACKSEDEL STARTVAC Injektionsvätska, emulsion, för kor och kvigor
Marketing authorisation holder and manufacturer:
Tillverkare och innehavare av godkännande för försäljning:
Escherichia coli (J5) inactivated......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC)............................................................................................... > 50 RED80 ** * RED60:
Escherichia coli J5, inaktiverad.......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8), stam SP 140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC)................................................................................................................ > 50 RED80 ** * RED60:
Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology). ** RED80:
Dos på kanin som ger effekt hos 60% av djuren (serologi). ** RED80:
Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Dos på kanin som ger effekt hos 80% av djuren (serologi).