natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It therefore possesses the properties of a serotonin re-uptake inhibitor and a tricyclic antidepressant.
Därför besitter den egenskaper både som tricyklisk antidepressivum och serotonin- återupptags- hämmare.
Both clomipramine and desmethylclomipramine contribute to the effects of Clomicalm: clomipramine is a potent and selective 5-HT reuptake inhibitor while desmethylclomipramine is a potent and selective noradrenaline reuptake inhibitor.
Både klomipramin och desmetylklomipramin bidrar till effekten av Clomicalm: klomipramin är en potent och selektiv 5- HT- återupptags- hämmare medan desmetylklomipramin är en potent och selektiv noradrenalin- återupptags- hämmare.
The principle mechanism of action of clomipramine is potentiation of the effects of 5-HT and noradrenaline in the brain by inhibiting their neuronal reuptake.
Den principiella verkningsmekanismen för klomipramin är potentiering av effekten av noradrenalin och 5- HT i hjärnan genom att hämma deras neuronala återupptag.
Clomipramine is well absorbed (> 80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
Klomipramin absorberas väl (> 80%) från hundens magtarmkanal när det administreras oralt men den systemiska biotillgängligheten är 22- 26% på grund av omfattande första- passage metabolism i levern.
1.5-2.5 hours).
Högsta plasma nivåer av klomipramin och desmetylklomipramin uppnås snabbt (1, 5- 2, 5 timmar).
The maximal plasma concentrations (Cmax) after oral administration of single doses of 2 mg/ kg clomipramine hydrochloride were:
Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) efter oral administration av engångsdoser på 2 mg/ kg klomipraminhydroklorid var:
240 nmol/ l for clomipramine and 48 nmol/ l for desmethylclomipramine.
240 nmol/ L för klomipramin och 48 nmol/ L för desmetylklomipramin.
Repeated administration of Clomicalm causes moderate increases in plasma concentrations, accumulation ratios after oral administration twice daily were 1.2 for clomipramine and 1.6 for desmethylclomipramine, with steady state being reached within 3 days.
Upprepad administration av Clomicalm orsakar måttliga förhjningar i plasma koncentrationer, ackumuleringsförhållandet efter oral administratuion två gånger dagligen var 1, 2 för klomipramin och 1, 6 för desmetylklomipramin, med steady state uppnått inom 3 dagar.
At steady state, the ratio of plasma clomipramine to desmethylclomipramine concentrations is approximately 3:1.
Vid steady state, var förhållandet mellan plasmakoncentrationen av klomipramin till desmetylklomipranmin cirka 3: 1.
Administration of Clomicalm with food causes moderately higher plasma AUC values for clomipramine (25%) and desmethylclomipramine (8%) as compared with administration to fasted dogs.
Administrering av Clomicalm tillsammans med foder orsakade måttligt högre plasma AUC- värden för klomipramin (25%) och desmetylklomipramin (8%) när man jämför det med administration till fastande hundar.
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins (> 97%) in dogs.
Klomipramin är i hög grad bundet till plasmaproteiner (> 97%) i hundar.
In dogs, the volume of distribution (VDss) is 3.8 l/ kg.
Hos hundar, var distributionsvolymen (Vss) 3, 8 L/ kg.
The elimination t1/ 2 after intravenous administration of clomipramine hydrochloride in dogs was 6.4 hours for clomipramine and 3.6 hours for desmethylclomipramine.
Halveringstiden t½ efter intravenös administrering av klomipraminhydroklorid till hund var 6. 4 timmar och för desmetylklomipramin 3. 6 timmar.
The principle route of excretion in dogs is via the bile (> 80%) with the remainder via the urine.
Den huvudsakliga utsöndringsvägen är via gallan (> 80%) med den resterande delen via njurarna.
Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Artificial meat flavour Crospovidone Povidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Laktosmonohydrat Mikrokristallinsk cellulosa Artificiell köttsmak Krospovidon Povidon Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning.
One HDPE bottle with child resistant closure and sealing disk, containing 30 tablets and one silica gel desiccant sachet, packed within a cardbox.
Förpackat i en kartong.
Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D-81379 Munich Germany
Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D- 81379 München Tyskland
5 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
5 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68332 Huningue Cedex Frankrike
CARDBOX
KARTONG
Clomipramine hydrochloride
Clomicalm 5 mg tabletter för hundar
5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
5 mg (motsvarande 4, 5 mg klomipramin)
INDICATION
INDIKATION( ER)
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2 - 4 mg/ kg according to the following table:
Clomicalm ges i en dos av 1 - 2 mg/ kg två gånger dagligen för att ge en total daglig dos av 2 - 4 mg/ kg i enlighet med nedanstående tabell:
1.25-2.5 kg > 2.5-5 kg
Kropsvikt 1, 25 – 2, 5 kg > 2, 5 - 5 kg
½ tablet 1 tablet
Clomicalm 5 mg ½ tablett 1 tablett
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
SÄRSKILD( A) VARNING( AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
EXP {month/ year}
EXP {MM/ ÅÅÅÅ}
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Clomicalm 20 mg tablets for dogs
Clomicalm 20 mg tabletter för hundar
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
20 mg (motsvarande 17, 9 mg klomipramin)
> 5-10 kg > 10-20 kg
Kropsvikt > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg
½ tablet 1 tablet
Clomicalm 20 mg ½ tablett 1 tablett
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Clomicalm 80 mg tablets for dogs
Clomicalm 80 mg tabletter för hundar
80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
80 mg (motsvarande 71, 7 mg klomipramin)
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG( AR)
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
Clomicalm ges i en dos av 1 - 2 mg/ kg två gånger dagligen för att ge en total daglig dos av 2 - 4 mg/ kg i enlighet med nedanstående tabell:
> 20-40 kg > 40-80 kg
Kropsvikt > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
½ 5 tablet 1 tablet
Clomicalm 80 mg ½ tablett 1 tablett
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Clomipramine hydrochloride
Clomicalm 5 mg tabletter för hundar Klomipraminhydroklorid
Clomipramine hydrochloride 5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
5 mg (motsvarande 4, 5 mg klomipramin)
1-2 mg clomipramine/ kg bw twice daily.
1 - 2 mg klomipraminhydroklorid / kg två gånger dagligen.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
21 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Clomipramine hydrochloride 20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
Klomipraminhydroklorid
Keep out of the reach and sight of children. Accidental ingestion should be regarded as serious.
Oavsiktligt intag kan vara farligt.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
23 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
80 mg tablets for dogs
Clomicalm 80 mg tabletter för hundar Klomipraminhydroklorid
Clomipramine hydrochloride 80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
Klomipraminhydroklorid
23 PACKAGE LEAFLET FOR:
26 BIPACKSEDEL FÖR
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
5 mg (motsvarande 4, 5 mg klomipramin) 20 mg (motsvarande 17, 9 mg klomipramin) 80 mg (motsvarande 71, 7 mg klomipramin)
Body weight 1.25 - 2.5 kg > 2.5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
Kropsvikt 1, 25 - 2, 5 kg > 2, 5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
Clomicalm 5 mg ½ tablet 1 tablet --- --- --- ---
Clomicalm 5 mg ½ tablett 1 tablett --- --- --- ---
Clomicalm 20 mg --- --- ½ tablet 1 tablet --- ---
Clomicalm 20 mg --- --- ½ tablett 1 tablett --- ---
Clomicalm 80 mg --- --- --- --- ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 80 mg --- --- --- --- ½ tablett 1 tablett
Keep out of reach and sight of children as accidental ingestion should be regarded as serious.
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn, eftersom oavsiktligt intag kan vara farligt.
SPECIAL WARNINGS
SÄRSKILD( A) VARNING( AR)
12.1 Special precautions for use:
12. 1 Försiktighet Hund:
It is recommended that Clomicalm be administered to dogs with cardiovascular dysfunction or epilepsy with caution and only after an assessment of the benefit risk ratio.
Clomicalm ska användas med försiktighet till hundar med hjärta- kärl störningar eller epilepsi och endast efter en bedömning av risk/ nytta förhållandet.
Clomicalm should be used under veterinary supervision.
På grund av dess potentiella antikolinerga egenskaper, skall Clomicalm också användas med försiktighet till hundar med trång- vinkels glaukom, begränsad magtarm rörelse eller svårighet att kissa. Clomicalm bör användas under veterinärs övervakning.
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
Clomicalms effekt och säkerhet har inte utvärderats för hundar som väger mindre än 1, 25 kg eller är yngre än sex månader.
12.2 Use during pregnancy and lactation:
12. 2 Dräktighet och digivning:
12.3 Interaction with other medicaments:
12. 3 Interaktion:
Clomicalm may increase the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e. g. atropine), other CNS active drugs (e. g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e. g. adrenaline) and coumarine derivatives.
Clomicalm kan förstärka effekten av den antiarytmiska läkemedlet quinidin, antikolinerga medel (t. ex. atropin), andra CNS- aktiva läkemedel( t. ex. barbiturater, benzodiazepiner, generella anestetika, neuroleptika) eller sympatomimetika (t. ex. adrenalin) och kumarinderivat.
The administration of Clomicalm is not recommended in combination with, or within 2 weeks of therapy with, monoamine oxidase inhibitors.
Clomicalm bör inte administrera i kombination med, eller inom 2 veckor efter utsättning av monoaminoxidas- hämmare.
Plasma levels of certain anti- epileptic drugs, such as phenytoin and carbamazepine, may be increased by coadministration with Clomicalm.
Plasma nivåer av vissa anti- epileptiska läkemedel, såsom fenytoin och karbamazepin, kan förhöjas vid samtidig administrering med Clomicalm.
12.4 Overdose:
12. 4 Överdosering:
Still higher doses (725 mg/ kg) produced, in addition, convulsions and death.
Ytterligare högre doser (725 mg/ kg) orsakade dessutom krampanfall och dödsfall.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu
26 15.
29 15.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
För information om detta veterinärmedicinska läkemedel vänligen kontakta den lokala representanten för innehavaren av försäljningstillståndet.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Vill du ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP: s rekommendationer bygger på.
There are two vials in each pack of Convenia, one vial containing a powder, and one vial containing the diluent.
Varje Convenia- förpackning innehåller två ampullflaskor, en med ett pulver och en som innehåller spädningslösning.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Convenia been studied?
En injektion varar upp till två veckor.
Convenia has the benefit of a long duration of activity.
I alla studier har Convenia botat infektionen lika effektivt som det antibiotikapreparat som användes som jämförelse, och Convenia har dessutom fördelen att det är aktivt under en längre tid.
However, it should not be used in dogs or cats which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Läkemedlet ska dock inte användas för att behandla hundar eller katter som har visat allergiska reaktioner på något antibiotikapreparat av cefalosporin - eller penicillintyp.
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Why has Convenia been approved?
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Varför har Convenia godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Convenia exceed the risks for the treatment of dogs and cats with certain specified skin, soft tissue and urinary tract infections and recommended that Convenia should be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Convenia skulle beviljas ett godkännande för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia to Pfizer Ltd on 19 June 2006.
Den 19 juni 2006 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Ltd ett godkännande för försäljning av Convenia som gäller i hela Europeiska Unionen.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ ytterkartongen.
This summary was last updated in June 2006.
Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2006.
Pharmaceutical Form
EU: s aktnummer Fantasinamn Styrka
Target species
Läkemedelsform Djurslag
Withdrawal Period
Förpacknings - Karenstid storlek
Powder and solvent for solution for
Pulver och vätska till injektions - vätska, lösning
20 ml vial (glass)
20 ml injektionsflaska (glas)
852 mg
852 mg Lösningsmedel:
1 vial + 1 vial
1 injektions - flaska + 1 injektions -
injection
Ej relevant
15 ml vial (glass)
10 ml 15 ml injektionsflaska (glas)
Solvent:
flaska
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Convenia 80 mg/ ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning till hundar och katter
Each vial of lyophilised powder contains:
Varje injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller:
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
19, 17 mg metylparahydroxibensoat (E 218) 2, 13 mg propylparahydroxibensoat (E 216)
Each vial of diluent contains:
Varje injektionsflaska med spädningsvätska innehåller:
13 mg/ ml benzyl alcohol 10.8 ml water for injections
13 mg/ ml bensylalkohol 10, 8 ml vatten för injektionsvätskor
When reconstituted according to label instructions, the solution for injection contains:
Efter beredning enligt anvisningarna på etiketten innehåller injektionslösningen:
80.0 mg/ ml cefovecin (as sodium salt) 1.8 mg/ ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ ml benzyl alcohol
80, 0 mg/ ml cefovecin (som natriumsalt) 1, 8 mg/ ml metylparahydroxibensoat (E 218) 0, 2 mg/ ml propylparahydroxibensoat (E 216) 12, 3 mg/ ml bensylalkohol
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β -haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
För behandling av hud - och mjukdelsinfektioner, inkluderande pyoderma, infekterade sårskador och bölder orsakade av Staphylococcus intermedius, betahemolytiska Streptococci, Escherichia coli och/ eller Pasteurella multocida.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/ or Proteus spp.
För behandling av urinvägsinfektioner orsakade av Escherichia coli och/ eller Proteus spp.
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/ or Staphylococcus intermedius.
För behandling av bölder och infekterade sårskador i hud och mjukdelar orsakade av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, betahemolytiska Streptococci och/ eller Staphylococcus intermedius.
2 For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
2 För behandling av urinvägsinfektioner orsakade av Escherichia coli.
Do not use in case of hypersensitivity to cephalosporin or penicillin antibiotics.
Skall inte användas vid överkänslighet mot cefalosporin - eller penicillinantibiotika.
Do not use in small herbivores (including guinea pigs and rabbits).
Skall inte användas på små växtätare (inkluderande marsvin och kaniner).
Do not use in dogs and cats less than 8 weeks old.
Skall inte användas på hundar och katter som är yngre än 8 veckor.
If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
Om en allergisk reaktion inträffar, skall inga fler administreringar av cefovecin ges, och lämplig behandling vid betalaktamöverkänslighet skall insättas.
Veterinarians should be aware that reappearance of the allergic symptoms may occur when symptomatic therapy is discontinued.
Veterinärer skall vara medvetna om att de allergiska symptomen kan komma tillbaka efter avslutad symptomatisk behandling.
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious:
Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga.
If you develop symptoms following exposure, such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning.
Om du utvecklar symptom efter exponering, som t ex hudutslag, uppsök läkare och visa denna varningstext.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Svullnader i ansiktet, läpparna eller ögonen, eller andningssvårigheter, är allvarligare symptom, som kräver brådskande läkarvård.
3 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
3 4. 6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
On very rare occasions gastrointestinal signs including emesis and/ or diarrhoea have been observed.
I mycket sällsynta fall har gastrointestinala symtom, inklusive kräkningar och/ eller diarré, observerats.
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last administration.
Behandlade djur skall inte användas till avel på 12 veckor efter sista administreringen.
Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e. g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Samtidig användning av andra substanser med hög proteinbindningsgrad (t ex furosemid, ketokonazol eller icke- steroida antiinflammatoriska medel (NSAID- preparat)) kan konkurrera med cefovecins proteinbindning och därmed eventuellt ge biverkningar.
For infections requiring prolonged treatment.
För infektioner som kräver förlängd behandling.
A single subcutaneous injection of 8 mg/ kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
En subkutan engångsinjektion av 8 mg/ kg kroppsvikt (1 ml/ 10 kg kroppsvikt).
In accordance with good veterinary practice, treatment of pyoderma should be extended beyond complete resolution of clinical signs.
Enligt god veterinärsed skall behandlingen av pyoderma fortsätta ett tag efter det att alla kliniska symptom försvunnit.
To reconstitute, withdraw 10 ml of the supplied diluent from its vial and add to the vial containing the lyophilised powder.
För beredning av produkten, dra upp 10 ml ur injektionsflaskan med spädningsvätska och blanda ner i injektionsflaskan med frystorkat pulver.
Animal Weight
Doseringstabell
(Dogs and Cats) 2.5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Djurets vikt (hundar och katter) 2, 5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Volume to be Administered 0.25 ml 0.5 ml 1.0 ml 2.0 ml 4.0 ml 6.0 ml
Volym att administrera 0, 25 ml 0, 5 ml 1, 0 ml 2, 0 ml 4, 0 ml 6, 0 ml
4 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4 4. 10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
A single administration of 22.5 times the recommended dose caused transient oedema and discomfort at the injection site.
En engångsinjektion med 22, 5 gånger högre dos än den rekommenderade orsakade övergående ödem och obehag på injektionsstället.
Antibacterials for systemic use (cephalosporins).
Antibakteriella medel för systemiskt bruk (cefalosporiner).
Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus intermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Cefovecin visar in vitro effekt mot Staphylococcus intermedius och Pasteurella multocida, som orsakar hudinfektioner hos hund och katt.
Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp. and Fusobacterium spp. collected from feline abscesses were also shown to be susceptible.
Anaeroba bakterier, som t ex Bacteroides spp. och Fusobacterium spp., som samlats upp från bölder hos katt, har också visat sig vara känsliga.
In-vitro activity against these pathogens as well as against other skin and urinary tract pathogens collected during a European (Denmark, France, Germany, Italy and United Kingdom) MIC survey (1999 – 2000) and during European (France, Germany, Spain and United Kingdom) clinical efficacy and safety field studies (2001 – 2003) are listed below:
In vitro- effekten mot dessa patogener, liksom mot andra hud - och urinvägspatogener, enligt en europeisk (Danmark, Frankrike, Tyskland, Italien och Storbritannien) MIC- granskning (1999- 2000) och europeiska (Frankrike, Tyskland, Spanien och Storbritannien), kliniska fältstudier (2001- 2003) av effekt och säkerhet, framgår av nedanstående tabell:
Cefovecin MIC (µg/ ml) No. of
Cefovecin MIC (µg/ ml) Antal
Coagulase negative
Bakteriell patogen
Min ≤ 0.06 ≤ 0.06 ≤ 0.06 ≤ 0.06
Koagulasnegativ
Dog4 Cat4 Dog4
Hund4
Staphylococcus spp.3,4
aureus3, 4 Koagulaspositiv
Cat4
> 32
≤ 0.06
0, 12
0.12
≤0, 06
Proteus spp.
≤0, 06
Cat Dog
Katt
2 ≤ 0.06 8 0.25
2
Cat4 Dog4
Katt4 Hund4
Cat4
Katt4
Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 50% of isolates 2 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 90% of isolates 3 Some of these pathogens (e. g.
2 Lägsta koncentration som fullständigt hämmar synlig tillväxt av minst 90% av isolaten.
S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin 4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
4 Den kliniska betydelsen av dessa in vitro- data har inte visats.
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β -lactamase production), from reduced permeability by porin mutations or change in efflux, or by selection of low-affinity penicillin- binding proteins.
Resistensen mot cefalosporiner är en följd av enzymatisk inaktivering (betalaktamasbildning), av minskad permeabilitet på grund av porinmutationer eller förändrat utflöde, eller av selektion av penicillinbindande proteiner med låg affinitet.
Cross resistance with other cephalosporins and other beta- lactam antibacterials can be observed.
Korsresistens med andra cefalosporiner och andra betalaktamantibiotika kan förekomma.