natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Unknown frequency of occurrence (frequency cannot be estimated from the available data): • Severe allergic reaction resulting in difficulty in breathing and shock • No granulocytes (a type of white blood cell to help you against infection) • Prolonged and painful erection • Dangerously excessive intake of water • Sudden loss of vision or blindness.
Förekommer med okänd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data): • Svår allergisk reaktion som leder till andningssvårigheter och chock • Inga granulocyter (en typ av vita blodkroppar som bidrar till att bekämpa infektioner) • Utdragen och smärtsam erektion • Intag av vatten i sådana mängder att det är farligt • Plötslig synförlust eller blindhet.
RISPERDAL Oral The following side effects have been reported with the use of RISPERDAL Oral.
Oralt RISPERDAL Följande biverkningar har rapporterats vid användning av RISPERDAL i tablettform.
Even if you are not being treated with RISPERDAL Oral but you experience any of the following, talk to your doctor: • Bed wetting, difficulty in urination, urination at short intervals, vaginal discharge • Tonsillitis, eye infection, skin infection, fungal infection of nails • Lack of emotion, confusion, poor attention, loss of consciousness, balance disorder • Unresponsive to stimuli, stroke, decreased blood supply to the brain, brain blood vessel disorder, sudden weakness or numbness of the face, arms, or legs, especially on one side, or instances of slurred speech that last for less than 24 hours (these are called mini-strokes or strokes) • Eye discharge, eye rolling, eye swelling, ringing in the ears, nose bleeding, dry eye, increased tears, painful oversensitivity to light, increased pressure within the eyeball, reduced visual clarity • Wheezing, pneumonia caused by inhaling food, hoarseness, cough with sputum, lung congestion, breathing passage congestion, crackly lung noise, breathing passage disorder, fast shallow breathing • Very hard feces, fecal incontinence, abdominal discomfort, thirst, lip swelling, inflammation of the colon, reduced saliva • Skin discoloration, skin lesion, skin disorder, thickening of the skin
Även om du inte behandlas med RISPERDAL tabletter men upplever något av följande ska du tala med din läkare: • Sängvätning, svårigheter med att kissa, behov av att kissa ofta, flytning från slidan • Halsfluss, ögoninfektion, hudinfektion, nagelsvamp • Känslomässig avtrubbning, förvirring, bristande uppmärksamhet, medvetandeförlust, balansrubbning • Bristande respons på stimuli, stroke, minskat blodflöde till hjärnan, sjukdom i hjärnans blodkärl, Plötslig svaghet eller domning i ansiktet eller i armar eller ben, särskilt på en sida, eller tillfällen med Sluddrigt tal som varar i mindre än 24 timmar (detta kallas ministroke eller stroke)
59 • Abnormal posture, joint stiffness, neck pain, breakdown of muscle and pain in muscles • Gait disturbance, edema, body temperature increased, drug allergy, speech disorder, movement disorder • Eosinophil (special white blood cells) count increased, blood creatine phosphokinase increased • Inability to reach orgasm, ejaculation disorder, menstrual disorder • Change in consciousness with increased body temperature and twitching of muscles • Flushing, oily skin inflammation, dandruff, rash all over the body • Discomfort, chills, arm or leg coldness, drug withdrawal syndrome.
58 • Utsöndring av ögonsekret, ögonrullning, ögonsvullnad, ringningar i öronen, näsblödning, Ögontorrhet, ökat tårflöde, smärtsam överkänslighet för ljus, ökat tryck inne i ögat, försämrad synskärpa • Väsande andning, lunginflammation till följd av inandning av föda i luftvägarna, heshet, hosta med slem, lungstas, täppthet i luftvägarna, knastrande andningsljud, luftvägssjukdom, snabb ytlig andning • Mycket hård avföring, avföringsinkontinens, bukbesvär, törst, läppsvullnad, inflammation i tjocktarmen, minskad salivavsöndring • Missfärgning av huden, hudskada, hudproblem, förtjockning av huden • Avvikande kroppshållning, ledstelhet, nacksmärta, nedbrytning av muskler och smärta i musklerna • Gångrubbning, ödem, höjning av kroppstemperaturen, läkemedelsallergi, talrubbning, rörelserubbning • Ökning av eosinofila celler (speciella vita blodkroppar), förhöjt värde på kreatininfosfokinas i blodet • Oförmåga att få orgasm, ejakulationsstörning, menstruationsrubbning • Medvetandepåverkan med ökad kroppstemperatur och muskelryckningar • Rodnad, inflammation i fet hud (seborroiskt eksem), mjäll, utslag över hela kroppen • Obehagskänsla, frossa, kalla armar eller ben, läkemedelsabstinenssyndrom.
HOW TO STORE RISPERDAL CONSTA
HUR RISPERDAL CONSTA SKA FÖRVARAS
What RISPERDAL CONSTA contains
Innehållsdeklaration
Each RISPERDAL CONSTA powder and solvent for prolonged-release suspension for injection contains either 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg or 50 mg of risperidone.
Varje RISPERDAL CONSTA pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension innehåller antingen 12, 5 mg, 25 mg, 37, 5 mg eller 50 mg risperidon.
Solvent (solution)
Spädningsvätska
What RISPERDAL CONSTA looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
{Name and address}
59 {Namn och adress}
[To be completed nationally]
[Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
RISPERDAL® CONSTA®
RISPERDAL® CONSTA® Österrike:
RISPERDAL® CONSTA®
RISPERDAL® CONSTA® / BELIVON® CONSTA® Belgien:
Czech Republic:
Bulgarien:
RISPERDAL® CONSTA® Denmark:
Tjeckien:
RISPERDAL® CONSTA® Estonia:
Estland:
RISPERDAL CONSTA / Risperidon-Janssen CONSTA Greece:
Grekland:
RISPOLEPT® CONSTA®
Lettland:
RISPERDAL® CONSTA® Romania:
Rumänien:
RISPOLEPT CONSTA® Slovakia:
Slovakien:
RISPERDAL® CONSTA® Slovenia:
Slovenien:
RISPERDAL CONSTA® Spain:
Spanien:
United Kingdom:
Storbritanien:
61 IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
60 VIKTIG INFORMATION FÖR HÄLSO - OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Instructions for Needle-Free Vial Access Device RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringesupplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Anvisningar för användning av nålfri överföringskanyl RISPERDAL CONSTA depotberedning i mikrosfärer i injektionsflaskan får endast beredas med spädningsvätskan i sprutan som medföljer förpackningen, och injektionen får endast ges med den Needle - Pro säkerhetskanyl som medföljer förpackningen.
Contents of the dose pack: • One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • One Alaris SmartSite needle-free vial access device for reconstitution • One prefilled syringe containing 2 ml solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device).
En injektionsflaska med RISPERDAL CONSTA depotberedning i mikrosfärer En Alaris SmartSite nålfri överföringskanyl för beredning En förfylld spruta med 2 ml spädningsvätska för RISPERDAL CONSTA En Needle- Pro injektionsnål för intramuskulär injektion (säkerhetskanyl 20G 2 ” TW med nålskydd).
Flip off the plastic colored cap from the vial
Ta av det färgade plastlocket från injektionsflaskan.
With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the center of the vial’ s rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
Tryck med en rörelse rakt nedåt in överföringskanylens piggspets mitt i injektionsflaskans gummipropp tills överföringskanylen knäpps fast.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in color and all the powder is fully dispersed.
Suspensionen är färdigblandad när den ser jämn, tjock och mjölkaktig ut och pulvret är fullständigt uppblandat.
Pull sheath away from the needle -do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro device.
Ta av skyddshättan från injektionsnålen – vrid inte skyddshättan eftersom nålen då kan lossna från Needle- Pro.
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it.
· att inte försöka räta ut nålen eller fästa Needle- Pro om nålen är böjd eller skadad
64 13.
64 13.
Instructions for Three Needle System RISPERDAL CONSTA come in a form of a powder that must be mixed with only the solution in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Anvisningar för trekanylsystemet RISPERDAL CONSTA depotberedning i mikrosfärer i injektionsflaskan får endast beredas med spädningsvätskan i sprutan som medföljer förpackningen, och injektionen får endast ges med den Needle - Pro säkerhetskanyl som medföljer förpackningen.
Contents of the dose pack: • One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • Two Hypoint 20G 2” TW needles for reconstitution • One prefilled syringe containing 2 ml solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle with needle protection device).
Förpackningens innehåll: • En injektionsflaska med RISPERDAL CONSTA depotberedning i mikrosfärer • Två Hypoint 20G 2 "TW överföringskanyler för beredning • En förfylld spruta med 2 ml spädningsvätska för RISPERDAL CONSTA • En Needle- Pro injektionsnål för intramuskulär injektion (säkerhetskanyl 20G 2 ” TW med nålskydd).
Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside
Öppna den förfyllda sprutan genom att bryta förslutningen, och ta bort det vita skyddslocket tillsammans med gummiproppen på insidan.
3 Open the cover of one reconstitution needle.
Öppna omslaget till den ena överföringskanylen.
65 Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Håll sprutan och kanylen i rät linje och fäst kanylen med en lätt medurs vridrörelse vid sprutans lueranslutning.
Pull sheath away from the needle - do not twist.
Dra av skyddshättan från kanylen – vrid inte.
Do not remove the sheath from the needle at this time.
66 Ta inte av skyddshättan från kanylen ännu.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in color, and all the powder is fully dispersed.
Suspensionen är färdigblandad när den ser jämn, tjock och mjölkaktig ut och pulvret är fullständigt uppblandat.
DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE
LÅT INTE INJEKTIONSFLASKAN BLI STÅENDE EFTER BEREDNING, EFTERSOM MIKROSFÄRERNA I SUSPENSIONEN KAN SJUNKA TILL BOTTEN.
Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle - donot twist.
Ta sprutan och dra av skyddshättan från överföringskanylen – vrid inte.
Slowly withdraw the suspension from the vial in an upright, but slightly angled position as indicated in the picture to ensure that the entire contents are drawn up into the syringe
Dra långsamt upp suspensionen från injektionsflaskan, som hålls i en upprätt men lätt vinklad ställning, så som framgår av bilden, för att säkerställa att hela innehållet dras upp i sprutan.
For identification purposes, tear section of the vial label at the perforation and apply detached section to the syringe.
67 För att läkemedlet ska kunna identifieras, riv av ena delen av injektionsflaskans etikett vid perforeringen och fäst den avrivna delen på sprutan.
Prepare the patient for injection
Förbered patienten för injektionen.
Pull sheath away from the needle - do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro® device.
Ta av skyddshättan från injektionsnålen – vrid inte skyddshättan eftersom nålen då kan lossna från Needle- Pro.
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it.
För att undvika stickskador med en kontaminerad nål var noga med: • att inte avsiktligt lossa Needle- Pro • att inte försöka räta ut nålen eller fästa Needle- Pro om nålen är böjd eller skadad • att inte hantera nålskyddet på ett sådant sätt att nålen kan tränga igenom det.
67 that the needle is fully engaged into the needle protection device.
Se noga efter att nålen är helt och hållet innesluten i nålskyddet.
Ref.
London den 8 oktober 2008 Dok. ref.
EMEA/ CHMP/ 384879/ 2008
EMEA/ CHMP/ 554692/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Risperdal Consta and associated names
YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 30 FÖR Risperdal Consta och synonymer
International Non-Proprietary Name (INN): risperidone
Internationellt generiskt namn (INN): risperidon
On 24 July 2007 the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Risperdal Consta and associated names.
Den 24 juli 2007 hänsköt Europeiska kommissionen ett ärende till EMEA i enlighet med artikel 30 i direktiv 2001/ 83/ EG, i dess senaste lydelse, för harmonisering av nationellt godkända produktresuméer, märkning och bipacksedel för läkemedlet Risperdal Consta och synonymer.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Risperdal Consta and associated names approved across EU Member States, with respect to the indication, the special warnings and precautions for use and the interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Grunden för hänskjutningen var att det fanns skillnader mellan produktresuméerna för Risperdal Consta och synonymer som godkänts i EU- medlemsstater, med avseende på indikationer, varningar och försiktighet och interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Austria
Janssen- Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien Österrike
Orodispersible tablet Oral use
Munsönderfallande Oral användning tablett
Film-coated tablet Oral use
Filmdragerad tablett Oral användning
Pharmaceutical Route of Form administration
Läkemedelsform Administreringss ätt
Film-coated tablet
Filmdragerad tablett Oral användning
Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Austria
Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien Österrike
Oral solution
Oral lösning Oral användning
Rispolin Quicklet 4 4 mg mg - Tabletten
Rispolin Quicklet 4 mg - Tabletten
Orodispersible tablet Oral use
Munsönderfallande tablett
Rispolin 0,5 mg - 0,5 mg Filmtabletten
0, 5 mg - 0, 5 mg
Oral solution Oral use
Oral lösning Oral användning
Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belgium
Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Belgien
Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium
Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem, Belgien
Oral solution Oral use
Oral användning
Roderveldlaan 1 B-2600
Roderveldlaan 1 B- 2600
Invented Name Strength
Läkemedlets namn
Pharmaceutical Route of Form administration
Läkemedelsform
Berchem, Belgium
Berchem, Belgien
Risperidone J-C
J- C
J-C
J- C
Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenien
Film coated tablet
Filmdragerad tablett Oral användning
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium
Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340, Beerse, Belgien
Film-coated tablets
Filmdragerad tablett Oral användning
J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium
J Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340, Beerse, Belgien
Karla Engliš e 3201/ 6 150 00 Praha 5 Czech Republic
Karla Engliše 3201/ 6 150 00 Praha 5 Tjeckien
Risperdal 1 mg
1
Karla Engliš e 3201/ 6
Karla Engliše 3201/ 6
Risperdal 2 mg
2
7 Member State
7
Orodispersible tablet oral use
Munsönderfallande tablett
Janssen-Cilag A/ S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød Denmark
Janssen- Cilag A/ S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød Danmark
Janssen-Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Denmark
Janssen- Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark
Film-coated Oral use
Oral användning
Janssen-Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Janssen- Cilag A/ S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Birkerød, Denmark
Birkerød, Danmark
Film-coated
Filmdragerad
Janssen-Cilag A/ S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød
Janssen- Cilag A/ S Postboks 149 Hammerbakken 19 3460 Birkerød
1A LT-09312 Vilnius Lithuania
1A LT- 09312 Vilnius Litauen
Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo
Jansen- Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo
11 Member State
11 Medlemsstat
Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrike
Scored tablet Oral use
Oral användning
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrike
Belivon 4 mg
Belivon 4 mg Risperdal
Risperdal 0.5 mg
0. 5 mg Risperdal
Film coatedtablet Oral use
Oral användning
Half-Scored tablet Oral use
Oral användning
TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, France
TSA 91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrike
Half-Scored tablet
Halvskårad tablett
13 Member State
13 Medlemsstat
8 41470 Neuss, Germany
8 41470 Neuss, Tyskland
14 Member State
14 Medlemsstat
Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Risperdal
Oral use
Filmtabletten 0, 25 mg
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Janssen- Cilag GmbH 41457 Neuss or
17 Member State
17 Medlemsstat
Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Janssen- Cilag GmbH 41457 Neuss
or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
or Janssen- Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Janssen-Cilag GmbH
Janssen- Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen- Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Janssen-Cilag Pharmaceutical S. A. C. I 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121 Greece
Janssen- Cilag Pharmaceutical S. A. C. I 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121 Grekland
Janssen-Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Greece
Janssen- Cilag Pharmaceutical S. A. C. I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grekland
Route of administration
Läkemedelsform Administreringss ätt
Oral use
Oral lösning Oral användning
Lingual tablet
Lingualtablet
2045 Törökbálint Tó park Hungary
2045 Törökbálint Tó park Ungern
2045 Törökbálint Tó park, Hungary
2045 Törökbálint Tó park, Ungern
Oral solution
1mg
20 Member State
20 Medlemsstat
Janssen-Cilag AB Box 7073 192 07 Sollentuna Sverige
Janssen- Cilag AB Box 7073 192 07 Sollentuna Sverige
Oral lyophilisate Oral use
Frystorkad tablett
Film coated tablet Oral use
Oral användning
Film Coated tablet Oral use
Oral användning
Film Coated tablet Oral use
Filmdragerad tablett
21
21 Medlemsstat
22 Member State
22 Medlemsstat
Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
Janssen- Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Storbritanien
Film Coated Tablet
Filmdragerad tablett
Ireland
tablett High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Storbritanien Irland
Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ United Kingdom
Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Storbritanien
23 Cologno Monzese 20093, Milano Italy
23 Cologno Monzese 20093, Milano Italien
24 Member State
24
Orodispersible tablet Oral
Munsönderfallande Oral användning tablett
Film coated tablet Oral use
Filmdragerad tablett Oral användning
20093 Milano Italy
23 Cologno Monzese 20093 Milano Italien
26 Member State
26
UAB Johnson & Johnson Š eimyniš kių g.1A LT-09312 Vilnius Lithuania
UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A LT- 09312 Vilnius Litauen
Tablets
Tabletter Oral användning
UAB Johnson & Johnson, Š eimyniš kių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania
UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT- 09312 Vilnius, Litauen
UAB Johnson & Johnson, Š eimyniš kių g.1A, Vilnius, Lithuania
UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, Vilnius, Litauen
UAB Johnson & Johnson, Š eimyniš kių g.1A, LT-09312
UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT- 09312 Vilnius, Litauen
Orodispersible tablets
Munsönderfallande Oral användning tabletter
28 Member State
28
Roderveldlaan 1 2600 Berchem Belgium
Roderveldlaan 1 2600 Berchem Belgien
Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgium
Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien
Tablets Oral use
Tabletter Oral användning
Filmcoated talbets
Filmdragerad tablet
Filmcoated tablets
Filmdragerad tablet
The Netherlands
The Nederländerna
32 Member State
32 Medlemsstat
Orodisperable tablet
Munsönderfallande tablett
Quicklet 2 mg Quicklet
Munsönderfallande tablett
Orodisperable tablet
Oral användning
Quicklet 3 mg Quicklet
Munsönderfallande tablett
Quicklet 4 mg Quicklet
Munsönderfallande tablett
Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Janssen- Cilag AS Hoffsveien 1D
0275 Oslo Norway
0275 Oslo Norge
35 Member State
35 Medlemsstat
Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse Belgium
Turnhauseveg 30 B- 2340 Beerse Belgien
B-2340 Beerse Belgium Poland
B- 2340 Beerse Belgien
37 Member State
37 Medlemsstat
A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
A - Queluz de Baixo 2734- 503 Barcarena Portugal
Janssen Farmacêutica Portugal, Risperidona Lda.
Janssen Farmacêutica Portugal, Risperidona Lda.
Risperidone Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgien
Film-coated tablets
1 mg
Risperidone Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Dispersible tablets
Sönderfallande tabletter
Risperidone Plynárenská 7/ B 824 78 Bratislava
Plynárenská 7/ B 824 78 Bratislava
Plynárenská 7/ B 824 78 Bratislava Slovak Republic
Plynárenská 7/ B 824 78 Bratislava Slovakien
Plynárenská 7/ B 824 78 Bratislava
Plynárenská 7/ B 824 78 Bratislava
Š martinska 53 Ljubljana Slovenia
Šmartinska 53 Ljubljana Slovenien
Oral use
Spanien
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas 5- 7 28042 Madrid
Orodispersable tablet
Munsönderfallande Oral användning tablett
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5- 7 28042 Madrid, Spanien
Orodispersable tablet
Munsönderfallande tablett
Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain
Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, 5- 7 28042 Madrid, Spanien
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5- 728042 Madrid, Spain
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5 - 728042 Madrid, Spanien
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid Spain
Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas 5- 7 28042 Madrid Spanien
Janssen-Cilag AB Box 7073 192 07 Sollentuna
Janssen- Cilag AB Box 7073 192 07 Sollentuna
43 Member State
43 Medlemsstat
Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ
Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ
44 Member State
44
United
Storbritanien
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
EMEA: S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
47 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
47 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RISPERDAL AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV RISPERDAL MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Risperdal (risperidone) is a benzisoxazole derivative with potent combined serotonin 5HT2A and dopamine D2 receptor-blocking properties.
Risperdal (risperidon) är ett bensisoxazolderivat med potenta kombinerade blockerande egenskaper på både serotonin 5HT2A - och dopamin D2- receptorer.
Adrenergic α 1 and, to a lesser extent, histamine H1 and adrenergic α 2 receptors are also antagonised by risperidone.
Adrenerga α1 - och, i mindre utsträckning, histamin H1 - och adrenerga α2- receptorer blockeras också av risperidon.