natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avoid stress in the birds around the time of vaccination.
2 4. 5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Undvik stress av fåglarna i tiden runt vaccinationen.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Till användaren:
A transient local site reaction (swelling) may occasionally occur as is normal with oil adjuvanted vaccines.
4. 6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad) En övergående lokal reaktion (svullnad) kan i vissa fall förekomma och är normalt vid användning av vacciner med oljeadjuvans.
No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
4. 7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Det finns inga data tillgängliga för användning till äggläggande fåglar.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
4. 8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat vaccin saknas.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Därför har vare sig säkerhet eller effekt visats vid användning (samma dag eller vid andra tillfällen) tillsammans med annat läkemedel.
Chickens 3 weeks of age or older:
4. 9 Dos och administreringssätt Kycklingar 3 veckors ålder och äldre:
0.5 ml intramuscularly in the breast muscle.
0, 5 ml intramuskulärt i bröstmuskulaturen.
Ducks At one day old:
Ankor Vid en dags ålder:
0.2 ml subcutaneously in the neck.
0. 2 ml subkutant i nacken.
Revaccinate after 3 weeks:
Revaccination efter 3 veckor:
0.5 ml subcutaneously in the neck The vaccination schedule should be completed at least 4 weeks before the start of laying.
Vaccinationsschemat skall vara slutfört minst 4 veckor före äggläggningsperioden.
Following the administration of a double dose in chickens and ducks, no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
4. 10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Hos kycklingar och ankor har inga andra biverkningar setts vid administrering av dubbel dos jämfört med de som beskrivs i sektion 4. 6.
4.11 Withdrawal period
4. 11 Karenstid( er) Noll dagar.
Pharmacotherapeutic group:
IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakologisk grupp:
Inactivated recombinant vaccine, ATC vet code:
Inaktiverat rekombinant vaccin.
QI01AA23
ATTC vet kod QI01AA23
White Oil Sorbitan sesquioleate Polysorbate 80 Thiomersal Sodium chloride Sodium phosphate dibasic Potassium phosphate monobasic
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6. 1 Förteckning över hjälpämnen Vit olja Sorbitan sesquioleat Polysorbat 80 Tiomersal Natriumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat
Do not mix with any other medicinal product.
6. 2 Inkompatibiliteter Skall inte användas tillsammans med andra vaccin eller immunologiska produkter.
1 year.
6. 3 Hållbarhet 1 år.
The entire content of the bottle should be used within 2 hours after broaching the container.
Hela innehållet i en flaska skall användas inom 2 timmar efter att containern brutits.
Store and transport refrigerated (2° to 8°C).
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar Lagras och transporteras i kyla (+2° till +8°C).
Store in the original container in order to protect from light.
Lagras i containern för att skyddas från ljus.
Do not freeze.
Skall inte frysas.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Inre förpackning:
500 ml of vaccine in high-density polyethylene bottles, closed with a nitrile rubber stopper and aluminium cap.
500 ml vaccin i hög- densitets polyetylen flaskor, stängda med nitril gummi stopp och aluminium kåpa.
The vaccine is presented in boxes of 1 or 10 bottles of 500 ml.
Vaccinet finns i lådor om 1 eller 10 flaskor à 500 ml.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
6. 6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande lokala anvisningar.
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH Storbritannien
1 September 2006
< {DD/ MM/ ÅÅÅÅ} > < {DD månad ÅÅÅÅ} > …
The import, sale, supply and/ or use of Poulvac FluFend H5N3 RG is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ ELLER ANVÄNDNING Import, försäljning, tillhandahållande och/ eller användning av Poulvac FluFend H5N3 RG är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Poulvac FluFend H5N3 RG must consult the relevant Member States competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/ eller använda Poulvac FluFend H5N3 RG skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/ eller används Poulvac FluFend H5N3 RG
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATTS Namn på och adress till tillverkare av aktiv( a) substans( er) av biologiskt ursprung
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna
Fort Dodge Animal Health (Charles City) 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Fort Dodge Animal Health (Charles City) 2000 Rockförd Road Charles City, Iowa 50616 USA
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 Weesp Nederländerna
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/ 82/ EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/ eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals > b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
a) Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
STATEMENT OF THE MRLs
aktiv( a) substans( er)
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Arlacel 83V (sorbitansesquioleat)
Pharmacologically active substance Mineral oils Arlacel 83V (sorbitan sesquioleate) Tween 80 (polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Tween 80 (polyoxyethylen sorbitan monooleat)
Animal Species All food producing species All food producing species All food producing species
Alla livsmedelsproducerande arter
Other provisions
Natriumklorid
Sodium chloride Sodium phosphate dibasic (E339) Potassium phosphate monobasic (E340)
Dinatriumhydrogenfosfat (E339)
All food producing species All food producing species All food producing species
Alla livsmedelsproducerande arter
For use only as preservatives in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%(concentration in the product is 0.004%)
Endast som konserveringsmedel i multidosvacciner i en koncentration som inte överstiger 0. 02% (koncentrationen i denna produkt är 0. 004%)
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Innehavaren av godkännandet för försäljning skall genomföra följande studier, vars resultat skall utgöra grunden för den årliga omprövningen av nytta/ risk- förhållandet.
More detailed information on the specific obligations is set out in the CVMP assessment report.
Mer detaljerad information angående dessa specifika skyldigheter finns beskrivna i CVMP’ s utvärderingsrapport.
1) There are important outstanding issues regarding the differences of production and control between the manufacturing sites (including the nature of the eggs used), the lack of a validation study for the potency test on finished product (it appears that final product tests are only done at Weesp but in-process tests such as titration and HA quantification need to be equivalent too) and the lack of any stability data.
1) Det föreligger viktiga problem avseende olikheten i produktion och kontroll mellan tillverkningsanläggningarna (inklusive vilken typ ägg som används), avsaknaden av en valideringsstudie för potenstesten på färdig produkt (det visar sig att slutprodukttester endast utförs i Weesp, men tester i produktionsprocessen såsom titrering och HA- kvantifiering skall också vara ekvivalenta) samt den totala avsaknanden på stabilitetsdata.
In particular, a rationalization of the nature of eggs used (taking into consideration the problem of the possible presence of extraneous agents in conventional eggs and the possibility to inactivate them during the inactivation process of the Influenza virus, supported by a corresponding validation study).
Sökanden förpliktigar sig att vidta nödvändiga åtgärder
The Applicant is asked to commit to take appropriate measures to harmonise the productions and/ or to provide the adequate demonstrations/ data to solve the issues.
8 för att harmonisera produktionen och/ eller ombesörja adekvata demonstrationer/ data för att lösa frågan.
2) The Applicant should commit to generate stability data for the shelf life to be established.
2) Sökanden förpliktigar sig att uppvisa stabilitetsdata för att fastsälla hållbarhetstid.
PHARMACOVIGILANCE ASPECTS
ASPEKTER OM LÄKEMEDELSÖVERVAKNING
3) The Applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.
3) Sökanden skall framlägga regelbundna uppdateringsrapporter om säkerhet var 3: e månad de 2 första åren efter påbörjad användning i fält, och skall dessutom uppvisa ett protokoll som säkrar adekvat registrering och rapportering av fältdata i samband med misstänkta bivirkningar, inklusive misstänkt bristande effekt.
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL
MÄRKNING
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion for injection
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion för injektion
One dose of 0.5 ml contains:
En dos á 0, 5ml innehåller:
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)
Inaktiverat rekombinant fågelinfluensa virus av subtyp H5N3 (stam rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04)
> 1:40 HI Units
> 1: 40 HA enheter per dos
Chickens and ducks
Kycklingar och ankor.
Reduction of mortality and virus excretion after challenge.
Reduktion av mortalitet och virusutöndring.
Reduction of clinical signs and virus excretion after challenge.
Reduktion av kliniska symtom och virusutöndring.
Chickens 3 weeks of age or older:
Kycklingar 3 veckors ålder och äldre:
Ducks At one day old:
Vid en dags ålder:
Withdrawal period - Zero days
Noll dagar.
EXP (month/ year)
Utg. dat.
Once broached, use within 2 hours.
{månad/ år} Bruten förpackning används inom 2 timmar.
Store and transport refrigerated (2° to 8°C).
Förvaras och transporteras kallt (+2 - +8ºC).
Store in the original container in order to protect from light.
Förvaras i orginalförpackningen för attt skyddas från ljus.
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
TEXTEN ” FÖR DJUR ” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
12 14.
13 14.
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health Ltd, Flanders Road, Hedge End, Southampton, Storbrittanien, SO30 4QH
Lot (Number)
Vnr {nummer}
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
14 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)) > 1:40 HI Units
Inaktiverat rekombinant fågelinfluensa virus, av subtyp H5N3 (stamm rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04)
Emulsion for injection
Emulsion för injektion.
14 7.
14 veckor efter den andra injektionen.
Store and transport refrigerated (2ºC - 8ºC).
Förvaras och transporteras kallt (+2 - +8ºC).
Keep in the original container in order to protect from light.
Förvaras i orginalförpackningen för attt skyddas från ljus.
Do not freeze.
Skalll inte frysas.
For disposal read the package leaflet.
Läs bipacksedeln i förpackningen.
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
TEXTEN ” FÖR DJUR ” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
THE WORDS ‘ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN’
TEXTEN ” FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN ”
15 15.
16 15.
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health Ltd, Flanders Road, Hedge End, Southampton, Storbrittanien, SO30 4QH
17 PACKAGE LEAFLET FOR:
BATCHNUMMER
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion for injection
Til Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion för injektion
Marketing Authorisation Holder:
Innehavaren av godkännande för försäljning:
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health Ltd, Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, Storbrittanien
Manufacturer for the batch release:
Tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion of injection
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion för injektion
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)
Inaktiverat Rekombinant Fågelinfluensa virus av subtyp H5N3 (stam rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04) > 1: 40 HA enheter per dos
Do not mix with any other medicinal product.
Skall inte blandas med andra medicinska produkter.
Store and transport refrigerated (2ºC - 8ºC).
Förvaras och transporteras kallt (2 - 8ºC).
Keep in the original container in order to protect from light.
Förvaras i originalförpackningen för att skyddas från ljus.
Avoid stress in the birds around the time of vaccination.
20 Undvik att stressa fåglarna vid tiden runt vaccination.
19 To the user This product contains mineral oil.
Denna produkt innehåller mineralolja.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Oavsiktlig självinjektion kan ge svår smärta och svullnad framförallt vid injektion i en led eller finger, i sällsynta fall kan amputation av finger bli nödvändig om inte snabb medicinsk behandling ges.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Ta med bipacksedeln.
To the physician This product contains mineral oil.
Denna produkt innehåller mineralolja.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Det finns ingen tillgänglig information om säkerhet och effekt vid samtidig användning av annat vaccin.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Det rekommenderas därför att inga andra vaccin skall administreras inom 14 dagar före och efter vaccination med denna produkt.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Fråga din veterinär hur man gör med mediciner som inte används.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEAs hemsida, http:\\ www. emea. europa. eu /.
OTHER INFORMATION
Alla förpackningsstorlekar behöver inte marknadsföras.
The vaccine is presented in boxes of 1 or 10 bottles of 500 ml.
Användandet av denna veterinärmedicinska produkt är endast tillåten under särskilda förhållanden beslutade av Europeiska gemenskapens bestämmelser för kontroll av fågelinfluensa.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza.
För ytterliggare information om denna veterinärmedicinska produkt kontakta den lokala representanten för innehavare av försäljningstillståndet.
EMEA/ V/ C/ 0103 EMEA/ CVMP/ 421838/ 2006
EMEA/ V/ C/ 0103 EMEA/ CVMP/ 505417/ 2006
What is Prac-tic?
Vad är Prac- tic?
Prac-tic is a colourless to yellow, clear solution that contains pyriprole as active substance.
Prac- tic är en färglös till gul, klar lösning som innehåller pyriprol som aktiv substans.
It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, i. e. a small plastic container which is already filled with the correct amount of Prac-tic needed to treat one dog (Pract-tic is available in 4 different sizes for different dog sizes).
Det ges till hundar med en förfylld spot- on- pipett, dvs. en liten plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängden Prac- tic som behövs för att behandla en hund (Prac- tic finns i fyra olika storlekar för olika hundstorlekar).
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the dog.
Pipettens innehåll kläms ut på huden efter att pälsen delats mellan hundens skulderblad.
What is Prac-tic used for?
Vad används Prac- tic till?
Prac-tic is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Prac- tic är ett medel mot ektoparasiter, vilket innebär att det dödar parasiter som lever i huden eller pälsen på djur, såsom loppor och fästingar.
Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
Prac- tic används för att behandla och förebygga lopp - och fästingangrepp på hundar.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of dogs to flea bites.
Det kan också användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppallergi (Flea Allergy Dermatitis), en allergisk reaktion på loppbett hos hundar.
Once applied, it remains active for at least 4 weeks.
Efter att det applicerats kvarstår dess effekt i minst fyra veckor.
How does Prac-tic work?
Hur verkar Prac- tic?
The active substance of Prac-tic, pyriprole, interacts with a receptor involved in transmitting neural impulses (GABA receptor).
Den aktiva substansen i Prac- tic, pyriprol, interagerar med en receptor som medverkar till att överföra nervimpulser (GABA- receptor).
This interferes with the nerval system of fleas or ticks and leads to the death of these parasites.
Detta stör nervsystemet hos loppor eller fästingar och leder till att dessa parasiter dör.
How has Prac-tic been studied?
Hur har Prac- tics effekt undersökts?
The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas at various times up to 3 months after application.
Pyriprols effektivitet mot lopp - och fästingangrepp på hundar undersöktes i laboratoriestudier och fältförsök.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Prac-tic shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Två fältstudier gjordes på hundar vid veterinärmottagningar i flera europeiska länder och olika geografiska områden.
The results of the field trials showed that Prac-tic is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Resultaten av fältförsöken visade att Prac- tic är effektivt vid behandling och förebyggande av lopp - och fästingangrepp på hundar.
What is the risk associated with Prac-tic?
Vilka är riskerna med Prac- tic?
Prac-tic should not be used in dogs less than 8 weeks old or less than 2 kg bodyweight since it has not sufficiently been studied in these animals.
Prac- tic ska inte användas på hundar som är yngre än åtta veckor eller väger under två kilo eftersom det inte undersökts tillräckligt på sådana djur.
As other products of this group, Prac-tic should not be used in sick animals or dogs that have just recovered from illness.
Liksom andra läkemedel i denna grupp ska Prac- tic inte användas på sjuka djur eller hundar som just tillfrisknat från sjukdom.
This product is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Läkemedlet har tagits fram särskilt för hundar och ska inte användas på andra djurarter.
Prac-tic should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Prac- tic får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för vattenlevande organismer.
As a precautionary measure, direct contact with the treated dog should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Som en säkerhetsåtgärd ska direktkontakt med den behandlade hunden undvikas och barn bör inte tillåtas leka med behandlade djur förrän behandlingsstället har torkat.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Nyligen behandlade djur ska inte tillåtas sova i samma säng som ägarna, särskilt inte tillsammans med barn.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with Prac-tic.
Personer som är överkänsliga mot föreningar i fenylpyrazolgruppen eller mot något hjälpämne ska undvika kontakt med Prac- tic.