natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ibraxion is a gene specific deleted (gE), inactivated and adjuvanted (o/ w emulsion) vaccine which acts by the active immunisation of cattle characterised by the production of Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR) vironeutralising antibodies.
Vaccinet är en emulsion med paraffin- olja (adjuvant).
The gE gene deletion allows differentiation between animals vaccinated with gE-negative vaccines (anti gE antibody negative, IBR vironeutralising antibody positive) and naturally infected animals (positive to both IBR vironeutralising antibody and anti gE antibody).
Man kan därmed skilja vaccinerade djur från naturligt infekterade.
Ibraxion can therefore be used as a marker vaccine in association with an appropriate diagnostic test.
Ibraxion kan därmed användas som ett markörvaccin tillsammans med lämpligt diagnostiskt test.
5.2 Indications for use
5. 2 Indikationer
The onset of immunity is 14 days and the duration of immunity is 6 months.
Immunitet uppnås efter 14 dagar och varar i 6 månader.
2/ 35 5.4 Undesirable effects (frequency and seriousness)
2/ 35 5. 4 Biverkningar
• The injection of the vaccine may cause a transient tissue reaction at the site of injection, which may persist for three weeks and rarely up to five weeks.
• En övergående lokal vävnadsreaktion kan uppstå på injektionsstället, vilken kan kvarstå i tre veckor och i undantagsfall upp till fem veckor.
• The vaccination may cause a slight rise in body temperature (less than 1°C) for a transient period (less than 48 hours after injection) without any consequence to the health or performance of the animal.
• Vaccinationen kan orsaka en övergående lätt temperaturstegring (< 1°C) som avklingar inom 48 timmar utan betydelse för djurets hälsa och produktionsförmåga.
• A hypersensitivity reaction may occur.
• Överkänslighetsreaktioner kan uppkomma.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C-25°C.
Tillse att vaccinet når en temperatur på 15°C- 25°C innan användning.
Ibraxion can be used in pregnant and lactating cows.
Ibraxion kan användas till dräktiga och lakterande kor.
5.7 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
5. 7 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Ingen information finns tillgänglig om säkerhet och effekt vid samtidig användning av detta vaccin tillsammans med andra.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently with the product.
Därför rekommenderas att inget annat vaccin administreras samtidigt med denna produkt.
• Shake well prior to use. • Injection in the neck at the front of the shoulder. • Inject one 2-ml dose of vaccine by subcutaneous route, according to the following regimen:
• Omskakas väl före användning • Injiceras på halsen vid bogens framkant • En dos, 2 ml, injiceras subkutant enligt följande vaccinationsprogram:
Basic vaccination: two injections 21 days apart.
Grundvaccination:
Revaccination:
Första vaccinationen kan ges vid 2 veckors ålder i frånvaro av maternell immunitet mot IBR virus eller från 3 månaders ålder vid närvaro av sådana antikroppar.
a booster injection should be administered at 6 month intervals.
Revaccination: vaccinering skall ske med 6 månaders intervall.
5.9 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
5. 9 Överdosering
No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Undesirable effects” section have been observed after the administration of an overdose.
Inga andra biverkningar än de som nämns under 5. 4 (Biverkningar) har observerats då vaccinet har överdoserats.
5.11 Withdrawal period(s)
5. 11 Karenstid( er)
3/ 35 5.12 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
3/ 35 5. 12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injiceras - och ta med bipacksedeln.
6.1 Major incompatibilities
6. 1 Betydelsefulla inkompatibiliteter
18 months 6 hours after first broaching the container.
Bruten förpackning skall användas inom 6 timmar.
Special precautions for storage
6. 3 Särskilda förvaringsanvisningar
Store at 2°C – 8°C, protected from light.
Förvaras vid 2°C - 8°C, Ljuskänsligt.
Nature of primary packaging elements: • Type I glass bottle. • Nitrile elastomer closure. • Aluminium cap.
Förpackningsmaterial: • typ I glasflaska • nitril gummipropp • aluminiumkapsyl
Packaging: • 5-dose bottle, box of 1 bottle. • 5-dose bottle, box of 10 bottles. • 10-dose bottle, box of 1 bottle. • 10-dose bottle, box of 10 bottles. • 25-dose bottle, box of 1 bottle. • 25-dose bottle, box of 10 bottles
Förpackningsstorlekar: • Glasflaska med 5 doser, kartong med 1 flaska • Glasflaska med 5 doser, kartong med 10 flaskor • Glasflaska med 10 doser, kartong med 1 flaska • Glasflaska med 10 doser, kartong med 10 flaskor • Glasflaska med 25 doser, kartong med 1 flaska • Glasflaska med 25 doser, kartong med 10 flaskor
4/ 35 6.5 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
4/ 35 6. 5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon FRANKRIKE
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Import, försäljning, förordnande och/ eller användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Personer som avser att importera, sälja, förordna och/ eller använda detta veterinärmedicinska läkemedel måste samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, förordnas och/ eller används.
Marketing Authorisation number(s)
Nummer på godkännandet för försäljning
5/ 35 ANNEX II
5/ 35 BILAGA II
MANUFACTURER
TILLVERKNINGSTILLSTÅND
THE
SOM
BIOLOGICAL
ANSVARAR
ACTIVE
FÖR
SUBSTANCE(S) AND THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Namn på och adress till tillverkaren av de( t) aktiva innehållsämnet( na) av biologiskt ursprung
According to Article 4 of Council Directive 90/ 677/ EEC Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/ 82/ EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, förordnande och/ eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
which are/ may be accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
som godkänns/ kan godkännas i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 2377/ 90 och i enlighet med artikel 31. 3 b i rådets förordning (EEG) nr 2309/ 93 av den 22 juli 1993, i dess senaste lydelse.
7/ 35 The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of mineral oil in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
7/ 35 Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har förordat att mineralolja skall föras in i bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/ 90 enligt följande tabell:
Pharmacologically active substance(s)
Mineraliska kolväten med låg till hög
Animal species
Aromatiska
Other provisions
omättade
Mineral hydrocarbons, low to All food producing species high viscosity, including microcrystalline waxes, approximately C10-C60, aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds
viskositet, inkluderande mikrokristallina vaxer, c. a C10 – C60, alifatiska, grenade alifatiska och alicykliska substanser:
Excludes aromatic and unsaturated compounds
livsmedelsproducerande substanser undantagna djurslag
8/ 35 ANNEX III
8/ 35 BILAGA III
10/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DEKLARATION AV AKTIVT( A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN
Per dose of 2 ml:. gE deleted inactivated IBR virus, at least 0.75 VN. U*. light paraffin oil 449.6 to 488.2 mg * VN. U:
En dos á 2 ml: • •
Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs
Titer av virusneutraliserande antikroppar efter vaccination av marsvin.
Read the package insert before use Subcutaneous use
Subkutan injektion.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Import, försäljning, förodnande och/ eller användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium, se bipacksedeln för ytterligare information.
EXP {month/ year}
Utg. dat.
Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
Ljuskänsligt.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
På grund av begränsat utrymme är relevanta krav innefattade i “ läs bipacksedeln noggrant ”.
Due to lack of space, these requirements are contained in the sentence “ Read the package insert before use ”, see paragraph 7 above
Se punkt 7 ovan
Marketing authorisation holder MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON France
Innehavaren av godkännandet för försäljning MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon FRANKRIKE
12/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
12/ 35 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
France Due to lack of space, these requirements are contained in the sentence “ Read the package insert before use ”, see paragraph 7 above
Se punkt 7 ovan
13/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
10 x 5 doses (10 x 10 ml)
10 x 5 doser (10 x 10 ml)
15/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
15/ 35 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
16/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
18/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
18/ 35 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
19/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
10 x 10 doses (10 x 20 ml)
10 x 10 doser (10 x 20 ml)
21/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
21/ 35 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
22/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
24/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
24/ 35 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
25/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
25/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
27/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
27/ 35 Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
28/ 35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRELÄKEMEDELSFÖRPACKNINGS - ENHETER
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
MÄNGD AKTIVT( A) INNEHÅLLSÄMNE( N)
Per dose of 2 ml: gE deleted inactivated IBR virus, at least
En dos á 2 ml: gE- deleterat inaktiverat IBR virus, minst
Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs
Titer av virusneutraliserande antikroppar efter vaccinering av marsvin.
5 doses (bottle of 10 ml)
5 doser
Subcutaneous use
Subkutan injektion.
EXP {month/ year} Once broached, use within 6 hours.
Utg. dat.
Cattle Accidental injection is dangerous – see package insert before use.
Oavsiktlig injektion är farlig – se bipacksedeln före användning
29/ 35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRELÄKEMEDELSFÖRPACKNING - SENHETER
10 doses (bottle of 20 ml)
10 doser
30/ 35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRELÄKEMEDELSFÖRPACKNINGS - ENHETER
25 doses (bottle of 50 ml)
25 doser
32/ 35 PACKAGE INSERT
32/ 35 BIPACKSEDEL
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
DEKLARATION AV AKTIVT( A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN
Each 2-ml dose of vaccine contains: gE deleted inactivated IBR virus, at least
En dos á 2 ml av vaccinet innehåller: • •
adjuvant: light paraffin oil
gE- deleterat inaktiverat IBR virus, minst lättflytande paraffin olja 449. 6 – 488. 2 mg
449.6 to 488.2 mg
0, 75 VN. U *
Marketing authorisation holder MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON France
Innehavaren av godkännandet för försäljning MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon FRANKRIK E
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Tillverkare som är ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
Inject one 2-ml dose of vaccine by subcutaneous route according to the following regimen:
En dos, 2 ml av vaccinet, injiceras enligt följande vaccinationsprogram:
33/ 35 The presence of maternally derived antibodies against infectious bovine rhinotracheitis virus may interfere with the vaccination and requires an appropriate vaccination regimen.
33/ 35 Närvaron av maternell immunitet mot smittsamt rhinotrakeitvirus hos nötkreatur kan negativt påverka vaccinationsresultatet och detta kräver lämpligt vaccinationsschema.
• Allow the vaccine to reach a temperature of 15 -25ºC. • Shake well prior to use • Subcutaneous use
• Tillse att vaccinet når en temperatur på 15- 25°C. • Omskakas väl före användning. • Subkutan injektion.
• Injection in the neck at the front of the shoulder. • Use sterile syringes and needles.
• Injiceras på halsen vid bogens framkant. • Använd sterila sprutor och kanyler.
Additional information:
Övrig information:
Ibraxion is a gene specific deleted (gE), inactivated and adjuvanted (o/ w emulsion) vaccine which acts by the active immunisation of cattle characterised by the production of Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR) vironeutralising antibodies.
Ibraxion är ett inaktiverat vaccin mot bovint rhinotrakeit (IBR), baserat på en virusstam som ej uttrycker gE- protein.
• The injection of the vaccine may cause a transient tissue reaction at the site of injection, which may persist for three weeks and rarely up to five weeks. • The vaccination may cause a slight rise in body temperature (less than 1°C) for a transient period (less than 48 hours after injection) without any consequence to the health or performance of the animal. • A hypersensitivity reaction may occur.
• En övergående lokal vävnadsreaktion kan uppstå på injektionsstället, vilken kan kvarstå i tre veckor och i undantagsfall upp till fem veckor. • Vaccinationen kan orsaka en övergående lätt temperaturstegring (< 1°C) som avklingar inom 48 timmar utan att påverka djurets hälsa och produktionsförmåga. • I sällsynta fall kan vaccinationen medföra en överkänslighetsreaktion.
These are rare and an appropriate • symptomatic treatment should be administered. • If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Dessa är sällsynta och lämplig symptomatisk behandling skall då sättas in. • Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär.
• Keep out of the reach and sight of children • Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
• Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. • Förvaras vid 2°C - 8°C, Ljuskänsligt.
Do not freeze. • Use within the six hours after first opening of the container. • Do not use after the expiry date stated on the label.
Får ej frysas. • Bruten förpackning skall användas inom 6 timmar. • Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
• Vaccinate only healthy animals. • Do not mix with any other medicinal product.
• Vaccinera endast friska djur. • Skall ej blandas med andra läkemedel.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use
Personer som avser att importera, sälja, förordna och/ eller använda detta veterinärmedicinska läkemedel måste samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, förordnas och/ eller används.
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES
EU Number
EU: s aktnummer Fantasinamn
Target species
Administrerings - sätt
Route of administration
Förpackning Innehåll
Packaging
Förpacknings - Karenstid storlek
Package size
EU/ 2/ 00/ 018/ 001
Withdrawal period
Incurin
EU/ 2/ 00/ 018/ 001 Incurin 1 mg
1 mg
Blister
Tryckpack
Box containing N/ a 1 blister
Kartong med 1 Ej tillämpligt tryckpackremsa
Incurin is used for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence resulting from sphincter mechanism incompetence (SMI) in ovariohysterectomised bitches (i. e. in dogs having had the ovaries and uterus removed surgically).
Incurin används för behandling av hormonberoende urininkontinens på grund av otillräcklig funktion hos sfinktern (ringmuskel) hos ovariehysterektomerade tikar (dvs. hos hundar som fått äggstockarna och livmodern bortopererade).
Animals showing a polyuria-polydipsia (excessive water intake and consequent excretion of a large volume of urine) should also not be treated with this product.
Djur som visar tecken på polyuri- polydipsi (överdrivet vattenintag och därav följande uttömning av en stor urinvolym) ska inte heller behandlas med detta läkemedel.
Effects typical to oestrogens such as swollen vulva, swollen mammary glands and/ or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Effekter som är typiska för östrogen, exempelvis svullen vulva, svullna mjölkkörtlar och/ eller dragningskraft på hanhundar samt kräkningar har observerats vid den högst rekommenderade dosen på 2 mg per hund.
The incidence is about 5-9%.
Incidensen är 5– 9%.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Incurin excede the risks for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches, and recommended that Incurin be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Incurin skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Incurin to Intervet International B. V. on 24 March 2000 and renewed in it 2005.
Den 24 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B. V. ett godkännande för försäljning av Incurin som gäller i hela Europeiska unionen.
Active substance: estriol 1 mg/ tablet For a full list of excipients, see section 6.1
Östriol 1 mg/ tablett
Tablet Round single-scored tablets.
Tablett Rund tablett med en skåra.
Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Skall inte användas på intakta tikar eftersom effekten bara har dokumenterats hos ovariehysterektomerade tikar.
Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Djur som visar ett polyuri- polydipsi syndrom skall inte behandlas med Incurin.
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy and in animals younger than 1 year.
Användning av Incurin är kontraindikerad under dräktighet och hos djur yngre än ett år.
Special precautions for use in animals In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
Vid östrogena verkningar bör dosen sänkas.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2/ 16 4. 6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/ or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Östrogena verkningar som svullen vulva, svullna mjölkkörtlar och/ eller attraktivitet för hanhundar samt kräkningar har observerats vid den högst rekommenderade dosen på 2 mg per hund.
The incidence is about 5- 9%.
Frekvensen är omkring 5- 9%.
In very rare cases development of alopecia has also been observed.
I mycket sällsynta fall har utveckling av alopecia observerats.
2/ 15 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
4.9 Amount(s) to be administered and administration route
4. 9 Dos och administreringssätt
A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis.
Ett samband mellan slutlig effektiv dos och kroppsvikt har inte dokumenterats och därför måste dosen bestämmas individuellt för varje hund.
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Börja behandlingen med en tablett (1 mg östriol) dagligen.
If treatment is successful, lower the dose to half a tablet a day.
Om behandlingen är framgångsrik, sänks dosen till en halv tablett om dagen.
If treatment is not successful, increase the dose to 2 tablets a day to be given in one dose.
Om initialbehandlingen inte lyckas, ökas dosen till två tabletter om dagen, given som en dos.
Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried, once the effective daily dose has been established.
En del hundar behöver inte daglig behandling - behandling varannan dag kan försökas när den effektiva dagliga dosen har etablerats.
The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Minsta dosen skall inte vara mindre än 0, 5 mg per hund per dag.