natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub- group A provides full protection against A, B and C.
Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger fullt skydd mot A, B och C.
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
6. 2 Inkompatibiliteter
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
Förvaras och transporteras kallt (2oC- 8oC).
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Name and address of the manufacturer(s)of the biological active substance(s)
Namn på och adress till tillverkare av aktiv( a) substans( er) av biologiskt ursprung
7/ 17 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
7/ 17 BILAGA III
FHV (F2 strain).................................................................................................................  104.9 CCID 50 FCV (431 and G1 strains)...............................................................................................  2.0 ELISA U.
FHV( stam F2)....................................................................................................................  104. 9 CCID 50 FCV (stam 431 och G1)..................................................................................................  2. 0 ELISA U.
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103.5 CCID 50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)....................................................................  107.2 CCID 50 Gentamicin, at most..........................................................................................................................
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103. 5 CCID 50 FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97)...................................................................  107. 2 CCID 50 Gentamicin, högst.............................................................................................................................
23 µg
23 μg
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution.
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Används omedelbart efter rekonstituering.
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
Purevax RCP FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCP FeLV pulver till injektionsvätska.
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).....................  2.0 ELISA U.
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)...................................  104. 9 CCID 50 1 Inaktiverade felina caliciviros- antigener (stammar FCV 431 och G1)..........................  2. 0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................  103.5 CCID 50 1 Excipient:
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)....................................................  103. 5 CCID 50 1 Hjälpämnen:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................  107.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50%
50% infektiös dos i cellkultur
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska symptom,
- against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs,
mot calcivirus- infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring,
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion,
mot felin panleukopeni (kattpest) för att förhindra dödlighet och kliniska symptom,
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
mot leukemi (kattleukos) för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
15/ 17 Immunitet erhölls 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus och panleukopeni, och 2 veckor efter grundvaccinering mot felin leukemi.
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Vid normal användning kan övergående apati och aptitlöshet förekomma, liksom förhöjd kroppstemeperatur (under c: a 1- 2 dagar).
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
En lokal reaktion kan uppstå (viss smärta vid beröring, klåda eller begränsat ödem), vilken varar som längst i 1- 2 veckor.
Primary vaccination course:
Efter uppblandning av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos om 1 ml subkutant enligt följande schema:
- first injection: from 8 weeks of age;
Grundvaccinering: första injektionen: från 8 veckors ålder,
Revaccination:
Revaccinering: för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen,
- for all components one year after primary vaccination course;
-
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt, förutom de som nämns nedan.
Store and transport refrigerated (2  C – 8  C) protected from light.
Förvaras och transporteras kallt (2C – 8C).
The use is not recommended during lactation
Användning rekommenderas inte under digivning.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Kattleukosvaccinstammen är ett rekombinant canarypox- virus som utrycker env - och gag- gener av FeLV- A.
Purevax RCP
Purevax RCP.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)...................................  104. 9 CCID 50 1 Inaktiverade felina caliciviros- antigener (stammar FCV 431 och G1)..........................  2. 0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)....................................................  103. 5 CCID 50 1
Gentamicin, at most.......................................................................................................................
16, 5 μg
16.5 µg Solvent:
Vätska:
Water for injection....................................................................................................................... q. s.
Vatten för injektionsvätskor....................................................................................................... q. s.
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
50% infektiös dos i cellkultur
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:
4. 2 Indikationer Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Immunitet har påvisats 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus och panleukopeni.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
Immuniteten mot rinotrakeit och calicivirus, varar i 1 år, och mot panleukopeni i 3 år efter senaste (re -) vaccineringen.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Efter rekonstituering av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos om 1ml subkutant enligt följande schema:
- for all components one year after primo-vaccination,
- för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen,
- then every year for the rhinotracheitis and calicivirosis components, and every three years
- därefter årligen mot rinotrakeit och caliciviros, samt var 3: e år mot panleukopeni.
No effects other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under 4. 6 observerats.
QI06AH09
QI06AH.
FHV (F2 strain)................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains)............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
FHV( stam F2)....................................................................................................................  104. 9 CCID 50 FCV (stam 431 och G1)..................................................................................................  2. 0 ELISA U.
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most.......................................................................................................................
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103. 5 CCID 50 Gentamicin, högst..........................................................................................................................
16.5 µg
16, 5 μg
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
Purevax RCP lyophilisate for injection
Purevax RCP pulver till injektionsvätska.
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation F-69800 Saint-Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Frankrike
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains)..................... ≥ 2.0 ELISA U.
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)...................................  104. 9 CCID 50 1 Inaktiverade felina caliciviros- antigener (stammar FCV 431 och G1)..........................  2. 0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)....................................................  103. 5 CCID 50 1 Hjälpämnen:
Water for injection q. s.
Vatten för injektionsvätskor....................................................................................................... q. s.
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
50% infektiös dos i cellkultur
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Immunitet erhölls 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus och panleukopeni.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
Immuniteten mot rinotrakeit och calicivirusvarar i 1 år, och mot panleukopeni i 3 år efter senaste (re -) vaccineringen.
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Efter uppblandning av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos om 1 ml subkutant enligt följande schema:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu
Purevax RC
Purevax RC.
Gentamicin, at most..................................................................................................................... .16.5 µg Solvent:
16, 5 μg
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
Vatten för injektionsvätskor....................................................................................................... q. s.
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion.
- mot calcivirus- infektion för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Immuniteten mot rinotrakeit och calicivirus, varar i 1 år efter senaste (re -) vaccineringen.
4.5 Special precautions for use
2/ 17 4. 5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Vid normal användning kan övergående apati och anorexi förekomma, liksom hypertermi (under c: a 1 - 2 dagar).
QI06AH08
QI06AH.
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
9/ 17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Gentamicin, at most......................................................................................................................
Gentamicin, högst..........................................................................................................................
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
Purevax RC lyophilisate for injection
Purevax RC pulver till injektionsvätska.
Marketing authorisation holder MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Frankrike
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Frankrike
Purevax RC Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
Vatten för injektionsvätskor....................................................................................................... q. s.
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion.
- mot calcivirus- infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring.
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under ” Biverkningar ” observerats
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Vill du veta mer om sjukdomen eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Quadrisol is an oral gel presented in graduated multidose oral syringes that contain the active substance vedaprofen as 100 mg/ ml (for horses).
Quadrisol är en oral gel som levereras i graderade multidossprutor för oral administrering som innehåller det aktiva innehållsämnet vedaprofen i koncentrationen 100 mg/ ml (för hästar).
In horses, Quadrisol 100 mg/ ml oral gel is used to relieve pain and reduce inflammation due to problems with and injury to the muscles, bones and joints and also injuries to other non-bony areas of the body(so called soft tissue lesions) including the trauma caused by surgery.
För hästar ges Quadrisol 100 mg/ ml oral gel för smärtlindring och inflammationshämning i samband med problem och skador som drabbar muskler, skelett och leder och även skador i andra områden av kroppen (så kallade mjukvävnadslesioner), inbegripet trauma i samband med kirurgi.
Quadrisol contains vedaprofen, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Quadrisol innehåller vedaprofen, som tillhör läkemedelsklassen icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Quadrisol has been studied in laboratory animals, as well as specifically in horses treated in a number of veterinary practices/ clinics (“ clinical studies”) across Europe.
Quadrisols effekt har studerats på försöksdjur samt specifikt på hundar och hästar som behandlades på ett antal olika veterinärmottagningar/ kliniker (” kliniska prövningar ”) över hela Europa.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2009.
Hästarnas svar på behandlingen mättes som en förbättring av specifika kliniska skattningsvärden för varje tillstånd som studerades.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Quadrisols effektivitet jämfördes med andra produkters.
The side effects of Quadrisol are typical for those seen with other medicines from this product class (NSAIDs) such as damage to (lesions) the mouth, stomach, intestines (including soft stools or diarrhea) and the kidneys or lethargy.
De vanligaste biverkningarna av Quadrisol är de typiska biverkningarna av andra läkemedel i denna produktklass (NSAID), t. ex. skador (lesioner) i mun, mage, tarmar (inbegripet mjuk avföring eller diarré) och njurar samt letargi.
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements and appropriate precautions must be taken to ensure compliance with the official competition regulations.
Kapplöpnings - och tävlingshästar ska behandlas i enlighet med lokala krav och lämpliga försiktighetsåtgärder måste vidtas för att säkerställa att de formella tävlingsreglerna följs.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Quadrisol to reduce of inflammation and relieve pain caused by musculoskeletal disorders and trauma are greater than any risks associated with this treatment.
CVMP
CVMP recommended that Quadrisol should be given a marketing authorisation.
för försäljning.
Other information about Quadrisol:
©EMEA 2009 Mera information om Quadrisol:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Quadrisol to Intervet International B. V. on 16 July 1997.
Den 16 juli 1997 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B. V. ett godkännande för försäljning av Quadrisol som gäller i hela Europeiska unionen.
Later approval was given for the oral use in dogs (February 1999) and a solution for injection for horses (November 1999); however, in August 2008 the Marketing Authorisation Holder withdrew these presentations for commercial reasons.
Senare godkännandes peroralt bruk för hund (februari 1999) och en injektionslösning för häst (november 1999).
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton box that contains the product.
I augusti 2008 drog tillståndsinnehavaren tillbaka dessa beredningsformer på kommersiella grunder. Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ ytterkartongen.
This summary was last updated in December 2008.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 12- 2008.
Prefilled adjustable multidose syringes (PE)
Oral användning Förfyllda, justerbara, flerdossprutor
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 100 mg/ ml oral gel för häst
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel for horses
Quadrisol 100 mg/ ml oral gel för häst
Each ml of Quadrisol oral gel contains:
1 ml Quadrisol oral gel innehåller:
Vedaprofen:
Vedaprofen:
Horse.
Häst
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
4. 3 Kontraindikationer
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Skall inte användas till djur med sjukdomar i mag- tarmkanalen, nedsatt hjärt -, lever - och njurfunktion.
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Om biverkningar uppstår ska behandlingen avbrytas.
Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Hästar med lesioner i munhålan ska undersökas kliniskt och beslut om huruvida behandlingen bör fortsätta fattas av veterinären.
Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Hästar bör undersökas beträffande lesioner i munhålan under behandlingen.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Undvik att använda läkemedlet till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det kan finnas ökad potentiell ökad risk för renal toxicitet.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Andra NSAID- preparat, diuretika och ämnen med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och leda till toxiska effekter.
Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Quadrisol får inte ges tillsammans med andra NSAID- preparat eller glukokortikoidsteroider.
An initial dose of 2 mg/ kg (2.0 ml/ 100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/ kg (1.0 ml/ 100 kg) given every 12 hours.
En initialdos på 2 mg/ kg (2, 0 ml/ 100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/ kg (1, 0 ml/ 100 kg) var 12: e timme.
Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
Kroppsvikt och doseringsintervall måste bestämmas noggrant för att undvika överdosering.
Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Innan administrering ställs sprutan in på beräknad dos genom att justera ringens plats på kolven.
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
Vid förväntat kirurgiskt trauma kan Quadrisol ges profylaktiskt minst 3 timmar före ett elektivt ingrepp.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3 4. 10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Overdosing may lead to death of treated animals.
Överdos kan leda till döden för behandlade djur.
3 4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Karenstid( er)
12 days Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
12 dagar Skall ej ges till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.