natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- mot leukemi för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Immunitet har påvisats 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus Chlamydophila felis och panleukopeni, och 2 veckor efter grundvaccinering mot felin leukemi.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Immuniteten mot rinotrakeit, calicivirus, Chlamydophila felis och felin leukemi varar i 1 år, och mot panleukopeni i 3 år efter senaste (re -) vaccineringen.
4.4 Special warnings
2/ 18 4. 4 Särskilda varningar < för respektive djurslag >
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1or 2 days).
Vid normal användning kan övergående apati och anorexi förekomma, liksom hypertermi (under c: a 1 - 2 dagar).
The reaction was transient.
Övergående hypertermi och letargi, ibland tillsammans med hälta, har i mycket sällsynta fall observerats hos vuxna katter en till tre veckor efter boostervaccinering.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuverade rabiesvaccin.
- for all components one year after the primary vaccination course,
- för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen,
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia
- därefter årligen mot rinotrakeit, caliciviros, klamydia och felin leukemi, samt var 3: e år mot
components, and every three years for the panleucopenia component.
panleukopeni.
3/ 18 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 18 4. 10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse Reactions”. have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under 4. 6 observerats.
QI06AJ05
QI06AJ05.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Kattleukosvaccinstammen är ett rekombinant canarypoxvirus som utrycker env - och gag- gener av FeLV- A.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger fullt skydd mot A, B och C.
4/ 18 6.5 Nature and composition of immediate packaging
4/ 18 6. 5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
5/ 18 ANNEX II
5/ 18 BILAGA II
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
< Namn på och adress till tillverkare av aktiv( a) substans( er) av biologiskt ursprung
7/ 18 ANNEX III
7/ 18 BILAGA III
9/ 18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 18 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
FHV( stam F2)....................................................................................................................  104. 9 CCID 50 FCV (stam 431 och G1)..................................................................................................  2. 0 ELISA U.
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................. ≥ 107.2 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg
34 μg
11/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 18 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate for injection
Purevax RCPCh FeLV pulver till injektionsvätska.
14/ 18 PACKAGE LEAFLET
14/ 18 BIPACKSEDEL
Purevax RCPCh FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)...................................  104. 9 CCID 50 1 Inaktiverade felina caliciviros- antigener (stammar FCV 431 och G1)..........................  2. 0 ELISA U.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905).........................................................  103. 0 EID 50 2 Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)....................................................  103. 5 CCID 50 1 Hjälpämnen:
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
50% infektiös dos i ägg
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- mot Chlamydophila felis- infektion (klamydia) för att reducera kliniska symptom,
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs,
- mot felin panleukopeni (kattpest) för att förhindra dödlighet och kliniska symptom,
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
15/ 18 mot leukemi (kattleukos) för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska
15/ 18 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component
Immuniteten mot rinotrakeit, calicivirus, Chlamydophila felis och felin leukemi varar i 1 år, och mot panleukopeni i 3 år efter senaste (re -) vaccineringen.
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1or 2 days).
Vid normal användning kan övergående apati och aptitlöshet förekomma, liksom förhöjd kroppstemeperatur (under c: a 1- 2 dagar).
The reaction was transient.
Övergående förhöjd kroppstemperatur och slöhet, ibland tillsammans med hälta, har i mycket sällsynta fall observerats hos vuxna katter en till tre veckor efter upprepad vaccinering (boostervaccinering).
In the presence of high levels of maternally derived antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Vid förekomst av höga nivåer av specifika maternella antikroppar skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
- for all components one year after primary vaccination course,
- för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen,
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Förvaras och transporteras kallt (2C – 8C).
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Vaccinering av FeLV - positiva katter har ingen effekt.
17/ 18 15.
17/ 18 Förpackningsstorlekar:
OTHER INFORMATION
10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 1 ml vätska.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 1 ml vätska.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905)......................................................... ≥ 103. 0 EID502 Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)................................................... ≥ 103. 5 CCID501
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
Vatten för injektionsvätskor...................................................................................................... q. s.
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
- mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
Immuniteten mot rinotrakeit, calicivirus och Chlamydophila felis varar i 1 år, och mot panleukopeni i 3 år efter senaste (re -) vaccineringen.
None.
4. 5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
2/ 17 4.5 Special precautions for use
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis components, and
- därefter årligen mot rinotrakeit, caliciviros och klamydia, samt var 3: e år mot panleukopeni.
3/ 17 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 18 4. 10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
QI06AJ03
QI06AX.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Ljuskänsligt.
Do not freeze.
6. 5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
4/ 17 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4/ 18 6. 6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
5/ 17 ANNEX II
5/ 18 BILAGA II
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
< Namn på och adress till tillverkare av aktiv( a) substans( er) av biologiskt ursprung
7/ 17 ANNEX III
7/ 18 BILAGA III
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 18 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .28 µg
Chlamydophila felis (stam 905).......................................................................................... ≥ 103. 0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103. 5 CCID50 Gentamicin, högst............................................................................................................................ 28 µg
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} > Används omedelbart efter rekonstituering.
EU/ 2/ 04/ 050/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/ 2/ 04/ 050/ 002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 18 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Purevax RCPCh lyophilisate for injection
Purevax RCPCh pulver till injektionsvätska.
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 18 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
14/ 18 BIPACKSEDEL
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Purevax RCPCh Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Purevax RCPCh Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)........................................................... ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905)......................................................... ≥ 103. 0 EID502 Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)................................................... ≥ 103. 5 CCID501 Hjälpämnen:
- against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- mot Chlamydophila felis- infektion (klamydia) för att reducera kliniska symptom,
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
- mot felin panleukopeni (kattpest) för att förhindra dödlighet och kliniska symptom.
15/ 17 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, and Chlamydophila felis, and 3 years for panleucopenia component.
Immuniteten mot rinotrakeit, calicivirus och Chlamydophila felis varar i 1 år, och mot panleukopeni i 3 år efter senaste (re -) vaccineringen.
Use only in healthy animals
Endast friska djur skall vaccineras.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. eu. int / >
EPAR summary for the public This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Sammanfattning av EPAR för allmänheten Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Purevax RCP FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) inaktiverade (avdödade) felina calicivirosantigener (stammar FCV 431 och G1) försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) felint leukemivirus (FeLV) via rekombinant canarypoxvirus (vCP97)
Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus), • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus).
Purevax RCP FeLV används för att vaccinera katter från 8 veckors ålder mot följande sjukdomar:
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
felin viral rinotrakeit (en influensaliknande sjukdom som orsakas av ett herpesvirus) felin caliciviros (en influensaliknande sjukdom som ger inflammation i munnen och orsakas av ett calicivirus)
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
felin leukemi (en sjukdom som påverkar immunsystemet och orsakas av ett retrovirus)
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCP FeLV work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Hur verkar Purevax RCP FeLV?
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vacciner verkar genom att ” lära ” immunsystemet (kroppens naturliga försvar) att försvara sig mot sjukdomar.
Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Purevax RCP FeLV innehåller dels små mängder försvagade eller avdödade virus som orsakar de sjukdomar som förtecknas ovan, dels två gener av FeLV som kallas env och gag som genom så kallad rekombinant DNA- teknik förts in i ett annat vektorvirus (bärarvirus) som kallas canarypox.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Canarypoxviruset sprids eller förökar sig inte i katten, men det tillverkar proteiner från FeLV- generna.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
När vaccinet ges till katten känner immunsystemet igen det försvagade eller avdödade viruset och FeLV- proteinerna som ” främmande ” och tillverkar antikroppar mot dem.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Det huvudsakliga effektmåttet var nivån av antikroppar i blodet mot viruset i vaccinet, med undantag för FeLV- komponenten, vars effekt för att förhindra infektion redan hade visats i andra studier.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
RCP FeLV är större än riskerna vid aktiv immunisering av katter som är åtta veckor eller äldre mot de sjukdomar som förtecknas ovan och rekommenderade att Purevax RCP FeLV skulle godkännas för försäljning.
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2): minst 4, 9 log 10 CCID50 per dos Inaktiverade felina aliciviros antigener (stammar FCV 431 och G1): minst 2, 0 ELISA U per dos Försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV): minst 3, 5 log 10 CCID50 per dos FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97): minst 7, 2 log 10 CCID50 per dos
Lyophilisate and Cats solvent for suspension for injection
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Attenuated feline Rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2): minst 4, 9 log 10 CCID50 per dos Inaktiverade felina caliciviros antigener (stammar FCV 431 och G1): minst 2, 0 ELISA U per dos Försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV): minst 3, 5 log 10 CCID50 per dos FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97): minst 7, 2 log 10 CCID50 per dos
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)..............................  2.0 ELISA U.
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)...................................  104. 9 CCID 50 1 Inaktiverade felina caliciviros- antigener (stammar FCV 431 och G1)..........................  2. 0 ELISA U.
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................  103.5 CCID 50 1 Excipient:
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)....................................................  103. 5 CCID 50 1
23 µg Solvent:
23 μg
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................  10 7.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
50% infektiös dos i cellkultur
Cats.
4. 2 Indikationer
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom,
- against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs,
mot calcivirus- infektion för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring,
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion,
mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska symptom,
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs,
-
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
mot leukemi för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Immuniteten mot rinotrakeit, calicivirus och felin leukemi varar i 1 år, och mot panleukopeni i 3 år efter senaste (re -) vaccineringen.
In normal condition of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Vid normal användning kan övergående apati och anorexi förekomma, liksom hypertermi (under c: a 1 - 2 dagar).
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
En lokal reaktion kan uppstå (viss smärta vid palpation, klåda eller begränsat ödem), vilken varar som längst i 1- 2 veckor.
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Efter rekonstituering av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos om 1ml subkutant enligt följande schema:
- first injection: from 8 weeks of age,
Grundvaccinering: första injektionen: från 8 veckors ålder,
- second injection:
andra injektionen:
Revaccination:
Vid förekomst av höga nivåer av specifika maternella antikroppar skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
- for all components one year after the primary vaccination course,
Revaccinering: för samtliga komponenter ett år efter grundvaccineringen,
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
därefter årligen mot rinotrakeit, caliciviros och felin leukemi, samt var 3: e år mot panleukopeni.
three years for the panleucopenia component.
-
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
4. 11 Karenstid( er)
ATC Vet Code:
ATCvet- kod:
QI06AH
QI06AH.