natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Flea larvae in the pet’ s surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
Lopplarver i djurets omgivning dör efter kontakt med ett djur som behandlats med produkten.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Vid ofta upprepad användning av maskmedel inom en viss grupp kan resistens (motståndskraft) hos parasiter uppkomma.
0.4 ml and 0.8 ml per pipette; blister packs containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes.
0, 4 ml och 0, 8 ml per pipett Blister innehållande 3, 4, 6, 21 eller 42 dospipetter.
België/ Belgique/ Belgien Bayer SA-NV Louizalaan, 143, avenue Louise B– 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel/ Tél: +32 2 535 66 54
56 België/ Belgique/ Belgien Bayer SA- NV Louizalaan, 143, avenue Louise B– 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel/ Tél: +32 2 535 66 54
58 PACKAGE LEAFLET Advocate spot-on solution for dogs
58 BIPACKSEDEL Advocate för hund
Imidacloprid
Imidacloprid Moxidectin
40 mg
40 mg 10 mg
10 mg
Advocate för medelstora hundar (> 4- 10 kg)
100 mg
100 mg 25 mg
25 mg
Advocate för stora hundar (> 10- 25 kg)
250 mg 400 mg
250 mg 62, 5 mg
62.5 mg 100 mg
400 mg 100 mg
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
59 Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk hudreaktion (FAD) orsakad av loppor.
59 Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Får ej ges till valpar under 7 veckors ålder.
Laboratory studies with either imidacloprid or moxidectin in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Laboratoriestudier med antingen imidacloprid eller moxidectin på råtta och kanin har inte givit belägg för skadliga effekter på foster eller moderdjur.
For cats, the corresponding “ Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
För katter, måste motsvarande produkt ” Advocate för katt ”, som innehåller 100 mg/ ml imidacloprid och 10 mg/ ml moxidectin, användas.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs, such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting, may occur infrequently.
Om djuret slickar på applikationsstället efter behandling, har övergående neurologiska symtom, så som ostadig gång, skakningar, ögonsymtom (vidgade pupiller, svag pupillreflex, ofrivilliga ögonrörelser), onormal andning, salivering och kräkningar uppstå i mindre vanliga fall.
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
60 Rekommenderad minimidos är 10 mg/ kg kroppsvikt imidacloprid och 2, 5 mg/ kg kroppsvikt moxidectin, vilket motsvaras 0, 1 ml/ kg kroppsvikt Advocate för hund.
≤ 4 kg
Hundens vikt [kg] ≤ 4 kg
0.4
Pipettstorlek som skall användas Mängd [ml] Advocate för små hundar 0, 4
minimum of 10
Imidacloprid [mg/ kg kroppsvikt] Minst 10
2.5
Moxidectin [mg/ kg kroppsvikt] minst 2, 5
> 25 – 40 kg
> 4 – 10 kg > 10 – 25 kg > 25 – 40 kg > 40 kg
Advocate for extra-large dogs
Advocate för medelstora hundar 1, 0 Advocate för stora hundar 2, 5 Advocate för mycket stora hundar 4, 0 passande kombination
10 - 16
10 - 25 10 - 25 10 - 16 av pipetter
2.5 - 4
2, 5 – 6, 25 2, 5 – 6, 25 2, 5 - 4
> 40 kg
Behandling och
treatment and prevention
förebyggande behandling av loppor
A single dose administered 2 to 4 times at 4 weekly intervals is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs.
En enkeldos applicerad 2 till 4 gånger med 4 veckors mellanrum är effektivt mot Demodex canis och leder till en märkbar förbättring av symtomen.
Therefore before treatment with Advocate, the advice provided in the section ” SPECIAL WARNING(S )“ should be considered.
Därför skall man beakta råden i avsnittet ” SÄRSKILDA VARNINGAR ” innan behandling med produkten påbörjas.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
För att fastställa en behandlingsrutin, rekommenderas att samma dag eller
When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
Om man ersätter en annan hjärtmaskförebyggande produkt i ett hjärtmaskförebyggande program, skall första behandlingen med Advocate ges inom 1 månad från den sista behandlingen av den tidigare medicineringen.
61 Treatment of Angiostrongylus vasorum
Behandling av Angiostrongylus vasorum
Roundworm, hookworm and whipworm treatment
Spol -, hak - och piskmaskbehandling
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
I områden där hjärtmasken inte förekommer, kan produkten användas som en del av ett säsongsförebyggande program mot loppor och inälvsmask.
For easy application the dog should be standing.
62 För att underlätta applikationen skall hunden stå upp.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots, specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
När produkten applicerats på 3 till 4 olika ställen, skall man vara uppmärksam så inte djuret slickar på applikationsställena.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under the section “ ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION”; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
Särskilt skall oralt upptag av produkten till det behandlade djuret och/ eller andra djur i nära kontakt förhindras.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic efficacy against adult Dirofilaria immitis.
Fastän produkten kan ges utan risk till hundar infekterade med vuxna hjärtbandmaskar, har den ingen effekt mot vuxna hjärtmaskar.
It is therefore recommended that all dogs 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infection before being treated with the product.
Därför rekommenderas att alla hundar från 6 månaders ålder och äldre, som lever i områden där hjärtmask förekommer, testas för förekomst av infektion av vuxna hjärtmaskar innan behandling med produkten påbörjas.
Treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a risk-benefit assessment.
Behandling av djur som väger mindre än 1 kg skall baseras på risk- nytta bedömning av veterinär.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a risk-benefit assessment for these animals.
Erfarenheten är begränsad av behandling av sjuka och försvagade djur med denna produkt, således bör produkten endast användas för dessa djur baserad på risk- nytta bedömning av veterinär.
Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product.
63 Det är osannolikt att kortvarig kontakt med vatten för djuret vid ett eller två tillfällen mellan månatliga behandlingar märkbart minskar effekten av produkten.
63 Do not eat, drink or smoke during application.
Undvik kontakt med hud, ögon eller mun.
0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml and 4.0 ml per pipette; blister packs containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes.
0, 4 ml, 1, 0 ml, 2, 5 ml och 4, 0 ml per pipett Blister innehållande 3, 4, 6, 21 eller 42 dospipetter.
België/ Belgique/ Belgien Bayer SA-NV Louizalaan, 143, avenue Louise B– 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel/ Tél: +32 2 535 66 54
64 België/ Belgique/ Belgien Bayer SA- NV Louizalaan, 143, avenue Louise B– 1050 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel/ Tél: +32 2 535 66 54
What is Aivlosin?
Vad är Aivlosin?
Aivlosin is available as a premix for medicated feeding stuff and as an oral powder for pigs, and as granules for use in drinking water for chickens.
Aivlosin finns som en premix till medicinfoder och som oralt pulver för svin, samt som granulat för användning i dricksvatten för kycklingar.
The premix is mixed into pig feed by an authorised feed mill and the resulting “ medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs.
Premixen blandas med svinfodret i en godkänd foderblandare och det medicinfoder som blir resultatet distribueras sedan till lantbrukaren för behandling av ett stort antal svin.
The granules are added to the drinking water system, either directly or after dilution into a stock solution.
Granulatet tillsätts till dricksvattnet, endera direkt eller efter spädning till en stamlösning.
What is Aivlosin used for?
Vad används Aivlosin för?
Swine Enzootic Pneumonia) or the intestinal tract (Swine Dysentery or Porcine Proliferative Enteropathy).
Hos svin används det för att behandla eller förebygga ett antal infektionssjukdomar som orsakas av bakterier och påverkar lungorna (dvs. enzootisk pneumoni hos svin) eller tarmkanalen (svindysenteri eller porcin proliferativ enteropati).
Aivlosin improves the health and weight of the animals, but may not eliminate completely the bacteria that caused lung infection.
Aivlosin förbättrar hälsan och vikten hos djuren, men de bakterier som orsakade lunginfektionen kanske inte elimineras helt.
In chickens, it is used to treat or prevent lung infections caused by a bacterium Mycoplasma gallisepticum.
Hos kycklingar används det för att behandla eller förebygga lunginfektioner som orsakas av bakterien Mycoplasma gallisepticum.
It works by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the cell where proteins are produced, and inhibits the growth of bacteria.
Det verkar genom att hämma bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner produceras, och förhindrar bakteriernas tillväxt.
How has Aivlosin been studied?
Hur har Aivlosins effekt undersökts?
The antimicrobial effectiveness of tylvalosin against bacteria causing diseases was investigated in microbiological laboratories.
Tylvalosins antimikrobiella effektivitet mot bakterier som orsakar sjukdomar har undersökts i mikrobiologiska laboratorier.
The main clinical studies of the effectiveness of Aivlosin were carried out on farms in a number of countries in Europe as well as outside the EU.
De viktigaste kliniska studierna av Aivlosins effektivitet genomfördes på lantbruk i en rad länder både inom och utanför EU.
The studies in pigs were carried out either in pigs already affected by the disease or in pigs who had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely to develop the disease as well.
Studierna som rörde svin utfördes antingen på svin som redan drabbats av sjukdomen eller som hade varit i kontakt med sjuka djur på samma lantbruk, varför de troligen också skulle utveckla sjukdomen.
For the treatment of large numbers of pigs, Aivlosin was mixed into pig food by an authorised feed mill using the “ premix for medicated feeding stuff”.
För behandlingen av stora mängder svin blandades Aivlosin i svinfodret av en godkänd foderfabrik som använde ” premix för medicinfoder ”.
In order to achieve a good mixture in this large volume of food, special mixing equipment is needed and the mixing is done in several steps.
För att få en bra blandning i denna stora volym foder behövs speciell blandningsutrustning och blandningen sker i flera steg.
For the treatment of individual pigs or a small number of animals, the animal owner mixed the medicine into the pig feed.
För behandlingen av enskilda svin eller ett litet antal djur blandade ägaren läkemedlet i svinfodret.
In chicken, Aivlosin was used either to treat already diseased chicken or to help preventing an outbreak of the disease in very young chicks that hatched from eggs, which came from flocks where the disease is present.
När det gällde kycklingar användes Aivlosin antingen för att behandla redan sjuka kycklingar eller för att hjälpa till att förhindra sjukdomsutbrott hos mycket unga kycklingar som kläckts ur ägg från kycklingflockar där sjukdomen förekommer.
The medicine was given with the drinking water at a dosage of 25 for three consecutive days.
Läkemedlet gavs via dricksvattnet i en dos av 25 mg per kg kroppsvikt i tre dagar i följd.
In order to prevent an outbreak of the disease, chicks were treated in their first 3 days of life and treatment was repeated after about 2 weeks.
För att förhindra sjukdomsutbrott behandlades nykläckta kycklingar under de första tre levnadsdagarna och behandlingen upprepades efter omkring två veckor.
During treatment, the birds did not receive any other water than the medicated drinking water.
Djuren fick inte något annat vatten än det medicinerade dricksvattnet under behandlingen.
What benefit has Aivlosin shown during the studies?
Vilken nytta har Aivlosin visat vid studierna?
The studies showed that pigs treated with Aivlosin lost less weight during the infection and showed less severe signs of disease than untreated animals.
Studierna visade att svin som behandlats med Aivlosin minskade mindre i vikt under infektionen och visade mindre allvarliga tecken på sjukdom än djur som inte fått behandling.
The treatment success with Aivlosin was similar to the effectiveness of other medicines of the same class authorised for such diseases in pigs.
Det lyckade resultatet efter behandling med Aivlosin var jämförbart med effektiviteten för andra läkemedel i samma klass som är godkända för behandling av sådana sjukdomar hos svin.
Chicken treated with Aivlosin showed less severe signs of disease than untreated animals.
Kycklingarna som behandlats med Aivlosin visade mindre allvarliga tecken på sjukdom än djur som inte fått behandling.
The effectiveness of Aivlosin was similar to that of other medicine of the same class already authorised for this disease in chicken.
Effekten av Aivlosin var likvärdig med effekten av andra läkemedel i samma klass som redan är godkända för denna sjukdom hos kycklingar.
The treatment did not completely eliminate all bacteria in the respiratory system and some birds still showed the disease; however, the number of affected animals was significantly smaller than in an untreated group of birds.
Alla bakterier i andningsvägarna eliminerades inte helt under behandlingen och vissa kycklingar uppvisade fortfarande sjukdomssymtom, men antalet sjuka djur var avsevärt lägre än i gruppen med kycklingar som inte fått behandling.
Very ill pigs might not eat all the feed offered and therefore might get an insufficient amount of the medicine.
Mycket sjuka svin äter kanske inte äter allt foder de får och kan därför få otillräcklig mängd av läkemedlet.
Therefore, treatment via feed with Aivlosin is not recommended for these animals.
Därför rekommenderas inte behandling med Aivlosin via fodret för dessa djur.
Since the composition of the pig feed might affect the effectiveness of Aivlosin, it should only be used in dry feed.
Eftersom sammansättningen av svinfodret kan påverka Aivlosins effektivitet ska det endast användas i torrfoder.
The oral powder cannot properly be mixed into pellets and should therefore not be used in pelleted pig feed.
Det orala pulvret kan inte blandas ordentligt i pellets och ska därför inte användas i pelleterat svinfoder.
The medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Det medicinerade dricksvattnet ska bytas ut var 24: e timme.
©EMEA 2008 2/ 3 What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Aivlosin might cause skin reactions in some people.
Aivlosin kan orsaka hudreaktioner hos vissa personer.
People who had in the past skin reactions when handling Aivlosin or similar products, should avoid any contact with Aivlosin.
Personer som tidigare fått hudreaktioner när de hanterat Aivlosin eller liknande läkemedel ska undvika all kontakt med Aivlosin.
When mixing Aivlosin into feed or drinking water or handling the medicated feed or water, direct contact with eyes, skin and mouth should be avoided and protective equipment should be worn, e. g. overalls, gloves and face masks (respirator).
©EMEA 2008 2/ 3 Undvik direktkontakt med ögon, hud och mun då Aivlosin blandas med fodret eller dricksvattnet eller då medicinfodret eller vattnet hanteras och använd skyddsutrustning t. ex. overall, handskar och andningsmask.
Skin that has been in contact with Aivlosin or medicated feed or drinking water should be washed.
Hud som kommit i kontakt med Aivlosin eller medicinerat foder eller dricksvatten ska tvättas.
Aivlosin should not be used in people.
Aivlosin får inte ges till människor.
However, if Aivlosin is accidentally consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Om någon av misstag sväljer Aivlosin ska läkare kontaktas omedelbart.
After the last administration of Aivlosin (in the feed or via drinking water), pigs or chickens should not be slaughtered for two days.
Efter det att Aivlosin getts sista gången (i fodret eller dricksvattnet) får inte svin eller kycklingar slaktas på två dagar.
Aivlosin should not be used in hens that lay eggs for human consumption.
Aivlosin får inte ges till värphöns vars ägg är avsedda att ätas av människor.
It should, therefore, not be used in laying hens or in the two weeks before hens are likely to start laying eggs for human consumption.
Läkemedlet ska därför inte ges till höns som värper ägg för mänsklig konsumtion och det får inte ges senare än två veckor innan värpningen börjar.
Why has Aivlosin been approved?
Varför har Aivlosin godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Aivlosin are greater than any risks when Aivlosin is mixed into animal feed or drinking water and then used as described in the package leaflet.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Aivlosin är större än riskerna när det blandas med djurfoder eller dricksvatten och används enligt beskrivningen i bipacksedeln.
The Committee recommended that Aivlosin should be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Aivlosin skulle godkännas för försäljning.
Other information about Aivlosin:
Mer information om Aivlosin:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Aivlosin on 9 September 2004.
Den 9 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aivlosin som gäller i hela Europeiska unionen.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
EU Number
EU: s aktnummer Fantasinamn Styrka
Target Route of species administration
Administrerings - Förpackning sätt
Content (concentration)
Förpacknings - Karenstid storlek
Premix for medicated feeding stuff
Premix medicin
aluminium 42.5 mg/ g foil/ polyester laminated bag
aluminiumfolie / polyesterlaminerad säck
20 kg
42, 5 mg/ g 20 kg
Premix for medicated feeding stuff
Premix
Pigs
till
In-feed use
Användning i
aluminium 42.5 mg/ g foil/ polyester laminated bag
aluminiumfolie /
5 kg
42, 5 mg/ g 5 kg
Meat and offal:
slaktbiprodukter:
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
Polyetenfodrade 8, 5 mg/ g 20 kg papperssäckar
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
Polyetenfodrade 8, 5 mg/ g 5 kg
5 kg
medicin
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
Polyetenfodrade 8, 5 mg/ g papperssäckar
In drinking water use
Används i dricksvatten
Aluminium foil 625 mg/ g laminated sachet
Dospåse av 625 mg/ g laminerad aluminiumfolie
2 days Not authorised for laying birds
2 dagar Ej tillåtet för äggläggande fåglar
Aivlosin 42.5 mg/ g Premix for medicated feeding stuff for pigs.
Aivlosin 42, 5 mg/ g premix till medicinfoder för svin.
Active substance:
Aktiv( a) substans:
Premix for medicated feeding stuff A beige granular powder
Beige granulärt pulver.
4.2 Indications for use
4. 2 Indikationer, specificera djurslag
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Behandling och prevention av enzootisk pneumoni hos svin orsakad av känsliga stammar av Mycoplasma hyopneumoniae.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.
Behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av Lawsonia intracellularis i besättning där det finns en diagnos baserat på klinisk anamnes, post mortem- fynd och resultat från diagnostiska tester.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed and prevention of further clinical cases.
Behandling av kliniska utbrott av svindysenteri, orsakad av Brachyspira hyodysenteriae i hjordar där sjukdomen har diagnostiserats och prevention av ytterligare kliniska fall.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Akuta fall och allvarligt sjuka grisar med reducerat intag av föda eller vatten skall först behandlas med en lämplig produkt i injektionsform.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
I allmänhet har stammar av B. hyodysenteriae högre MIC- värden vid förekomst av resistens mot andra makrolider, såsom tylosin.
2 4.5 Special precautions for use
2 4. 5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing.
Enligt god klinisk praxis bör behandlingen baseras på känslighetstestning.
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Eftersom Aivlosin har visat sig orsaka överkänslighetsreaktioner hos laboratoriedjur, så bör personer med känd överkänslighet mot tylvalosintartrat undvika all kontakt med produkten.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Undvik direktkontakt med ögon, hud och slemhinnor då du tillsätter den veterinärmedicinska produkten till den enskilda fodergivan och då du hanterar detta foder.
Personal protective equipment should be worn when mixing the veterinary medicinal product or handling the medicated feed: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Använd skyddskläder då du hanterar den veterinärmedicinska produkten eller hanterar foder med tillsatt produkt: överdragskläder, ogenomsläppliga handskar samt antingen en halvmask för engångsbruk som överensstämmer med europeisk standard EN 149 eller en gasmask för flergångsbruk som överensstämmer med europeisk standard EN 140, med ett filter för EN 143.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa etiketten.
4.7 Use during pregnancy and lactation
4. 7 Användning under dräktighet och laktation
Use only in accordance with risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
Använd endast läkemedlet i enlighet med bedömningen av risk/ nytta som görs av ansvarig veterinär.
Studies in laboratory animals have not produced any evidence of teratogenicity.
Studier på laboratoriedjur har inte gett några bevis på teratogenicitet.
None known
Inga kända
For treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
För behandling och prevention av enzootisk pneumoni hos svin Doseringen är 2, 125 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag i fodret under 7 dagar i följd.