natgillin/translations-raw huggingface dataset:
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
48 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Profender 50 mg/ 10 mg tabletter till medelstora hundar Yttre förpackning, förpackningsstorlek om 6 (24 eller 102) tabletter
6 tablets 24 tablets 102 tablets
6 tabletter 24 tabletter 102 tabletter
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 025 6 tabletter EU/ 2/ 05/ 054/ 026 24 tabletter EU/ 2/ 05/ 054/ 027 102 tabletter
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
50 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Profender 150 mg/ 30 mg tabletter till stora hundar Yttre förpackning, förpackningsstorlek om 2 tabletter
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 150 mg/ 30 mg tabletter med modifierad frisättning till stora hundar
EU/2/05/054/028 2 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 028 2 tabletter
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
52 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Profender 150 mg/ 30 mg tabletter till stora hundar Yttre förpackning, förpackningsstorlek om 4 (24 eller 52) tabletter
30 mg emodepside, 150 mg Praziquantel.
30 mg emodepsid, 150 mg prazikvantel.
4 tablets 24 tablets 52 tablets
4 tabletter 24 tabletter 52 tabletter
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 029 4 tabletter EU/ 2/ 05/ 054/ 030 24 tabletter EU/ 2/ 05/ 054/ 031 52 tabletter
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
54 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Profender 15 mg/ 3 mg tabletter till små hundar Blister
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
55 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Profender 50 mg/ 10 mg tabletter till medelstora hundar Blister
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
56 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Profender 150 mg/ 30 mg tabletter till stora hundar Blister
PACKAGE LEAFLET
58 [Endospipetter]
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
BIPACKSEDEL Profender spot- on lösning för små katter Profender spot- on lösning för medelstora katter Profender spot- on lösning för stora katter
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
Profender innehåller 21, 4 mg/ ml emodepsid och 85, 8 mg/ ml prazikvantel.
5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
5, 4 mg/ ml butylhydroxianisol (E320; som antioxidant)
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
I mycket sällsynta fall har efter användandet av Profender övergående håravfall, klåda och/ eller inflammation observerats på applikationsstället.
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSERING, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Body Weight of Cat (kg)
Kroppsvikt
Volume (ml)
Volym
Praziquantel (mg/kg bw)
Prazikvantel
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Behandlade djur skall därför inte badas förrän lösningen har torkat.
Shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment may reduce the efficacy of the product.
Erfarenheten är begränsad vid användande av produkten till sjuka och nedsatta djur.
Treated animals therefore should not be bathed until the solution has dried.
Därför skall produkten först användas till sådana djur efter en risk- nytta bedömning.
Wash hands after use.
61 Tvätta händerna efter användning.
62 If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
Om produkten kommer i kontakt med ögonen skall dessa sköljas med rikligt med vatten.
Frequent users of the product (for example, veterinarians, professional cat breeders) should wear disposable gloves when administering the product.
Frekventa användare (till exempel veterinärer och professionella kattuppfödare) bör använda engångshandskar vid applicering.
64 Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium, Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
63 Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium, Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
65 [Multi-dose bottle]
64 [Flerdosförpackning]
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for cats
BIPACKSEDEL Profender spot- on lösning för katt
of Cat (kg) ≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
för katt (kg) ≥0, 5 – 2, 5 > 2, 5 - 5
Take the adapter, remove protective cover from the spike and insert spike into the central area of the stopper (1).
Tag adaptorn, ta bort skyddshöljet från uppdragningsnålen och förin nålen genom mitten på korken( 1).
67 Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
Applicering på nacken minskar möjligheten för katten att slicka i sig substansen.
Apply only to the skin surface and on intact skin.
66 Applicera endast på hudytan och på oskadad hud.
68 12.
67 12.
Deutschland Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
68 Deutschland Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D- 51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Suomi/ Finland
70 Tel: +39 02 3978 1
Viale Certosa, 130 I- 20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
FIN-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/ PB 425 FIN- 20101 Turku/ Åbo Puh/ Tel: +358 10 4261
Κύπρος PHARMACARE Ltd.
69 Sverige Κύπρος PHARMACARE Ltd.
71 PACKAGE LEAFLET Profender Modified-Release Tablets for Dogs
70 BIPACKSEDEL Profender tabletter med modifierad frisättning till hundar
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 150 mg/ 30 mg tabletter med modifierad frisättning till stora hundar.
Praziquantel / Emodepside
Prazikvantel / Emodepsid
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER
Profender Tablets for Small Dogs
Prazikvantel Emodepsid Profender tabletter till små hundar
72 Tapeworms (Cestodes):
71 Bandmaskar (Cestoder):
Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/kg body weight emodepside and 5 mg/kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
Profender skall ges i en dos på minst 1 mg emodepsid/ kg kroppsvikt och 5 mg prazikvantel/ kg kroppsvikt, enligt följande doseringstabell.
Number of Profender tablets for Body Weight (kg)
Antal tabletter Profender till
Do not use after the expiry date stated on the carton or blister.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen eller blistret.
The safety of this veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
Säkerheten på denna produkt är inte undersökt på dräktiga och lakterande hundar.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Därför skall det veterinärmedicinska läkemedlet endast användas på sådana djur efter en nytta - / risk- bedömning gjord av den ansvarige veterinären.
Temporary trembling, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Tillfälliga darrningar, problem med koordinationen och nedstämdhet har observerats enstaka gånger när den veterinära produkten har givits i doser upp till 5 gånger den rekommenderade dosen.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Samtidig behandling med andra läkemedel som är P - glykoproteinsubstrater / hämmare (till exempel ivermektin och andra antiparasitära makrocykliska laktoner, erytromycin, prednisolon och ciklosporin) kan ge upphov till farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner.
It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container that is already filled with the correct amount of ProMeris Duo needed to treat one dog.
Det ges till hund och appliceras med en förfylld spot- on- pipett, dvs. en liten plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängd ProMeris Duo som behövs för att behandla en hund.
ProMeris Duo is an ‘ ectoparasiticide’.
ProMeris Duo är ett medel mot ektoparasiter.
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘ mange’).
Det innebär att det dödar parasiter, t. ex. loppor, fästingar, löss och demodexkvalster (kvalster som kan orsaka demodikos), som lever på eller i huden eller i pälsen på djur.
ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
ProMeris Duo används på hundar som är äldre än åtta veckor för att behandla och förebygga lopp - och fästingangrepp och för att behandla demodikos (orsakad av demodexkvalster) och lössangrepp.
Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
ProMeris Duos effekt mot lopp -, löss - och fästingangrepp och mot demodexkvalster har undersökts i en rad studier, varav en studie på hundar som fått loppor eller fästingar och som genomfördes på veterinärkliniker i Tyskland och Frankrike.
Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Hundar av olika ras, ålder och vikt behandlades antingen med ProMeris Duo eller med andra läkemedel som godkänts i Europeiska unionen för lopp - och fästingangrepp.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
En annan studie genomfördes på hundar med demodikos på veterinärkliniker i Italien och Albanien.
A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
Hundarna behandlades med ProMeris Duo eller en kombination av imidacloprid och moxidectin (ett annat läkemedel som är godkänt i EU för denna indikation).
The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Resultaten av studierna visade att ProMeris Duo är effektivt vid behandling och förebyggande av lopp - och fästingangrepp och vid behandling av demodikos och lössangrepp på hund.
Avoid touching the skin with the pipette’ s contents.
Undvik att beröra huden med pipettinnehållet.
ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Sida 2/ 3 ©EMEA 2009 ProMeris Duo får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProMeris Duo är större än riskerna vid behandling och förebyggande av lopp - och fästingangrepp och vid behandling av demodikos och lössangrepp på hund.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19 December 2006.
Den 19 december 2006 beviljade Europeiska kommissionen Fort Dodge Animal Health ett godkännande för försäljning av ProMeris Duo som gäller i hela Europeiska unionen.
This summary was last updated on 19 February 2009.
Denna sammanfattning aktualiserades senast den 19 februari 2009.
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Sida 3/ 3 ©EMEA 2009
Invented Name
Namn
Pharmaceut ical Form
Läkemedelsform Djurslag
Target species
Administrering Förpackning Innehåll sväg
Route of administration
Förpacknings storlekar
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
100. 5 mg metaflumizon+100. 5 mg amitraz
Spot-on solution
Spot- on lösning Hund
Pipette (plastic)
Spot- on topikal Pipett (plast) 0. 67 ml
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
199. 5 mg metaflumizon+199. 5 mg amitraz
Pipette (plastic)
Spot- on topikal Pipett (plast) 1. 33 ml
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
499. 5 mg metaflumizon+499. 5 mg amitraz
Pipette (plastic)
Spot- on topikal Pipett (plast) 3. 33 ml
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
799. 5 mg metaflumizon+799. 5 mg amitraz
Pipette (plastic)
Spot- on topikal Pipett (plast) 5. 33 ml
Pipette (plastic)
Spot- on topikal Pipett (plast) 6. 66 ml
1/ 39 1.
1/ 43 1.
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
ProMeris Duo 100, 5 mg/ 100, 5 mg Spot- on för små hundar ProMeris Duo 199, 5 mg/ 199, 5 mg Spot- on för medelstora hundar ProMeris Duo 499, 5 mg/ 499, 5 mg Spot- on för medelstora/ stora hundar ProMeris Duo 799, 5 mg/ 799, 5 mg Spot- on för stora hundar ProMeris Duo 999 mg/ 999 mg Spot- on för mycket stora hundar
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
1 ml innehåller 150 mg metaflumizon och 150 mg amitraz Varje dosenhet (pipett) innehåller
ProMeris Duo Spot-on for Dogs
ProMeris Duo Spot- on för hundar
Amitraz (mg)
Amitraz
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg) for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 – 50.0 kg)
för små hundar (≤5kg) för medelstora hundar (5, 1 – 10, 0 kg) för medelstora/ stora hundar (10, 1 – 25, 0 kg) för stora hundar (25, 1 – 40 kg) för mycket stora hundar (40, 1 – 50, 0 kg) Adjuvans:
Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Klar, gul till brunaktig lösning.
4.1 Target species
KLINISKA UPPGIFTER
Dogs over 8 weeks of age
4. 1 Djurslag Hundar över 8 veckors ålder
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.) and lice (Trichodectes canis) in dogs.
4. 2 Indikationer, specificera djurslag För att behandla och förebygga angrepp av loppor (Ctenocephalides canis och C. felis) och fästingar (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus., Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och Dermacentor variabilis), och behandling av demodikos (orsakad av Demodex spp) och löss (Trichodectes canis) hos hund.
Do not administer to cats Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Skall inte användas till försvagade hundar eller till hundar som lider av överhettningsstress.
2/ 39 4.4 Special warnings
2/ 43 4. 4 Särskilda varningar
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Spot- on- lösningen skall enbart appliceras kutant.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Se till att djur inte slickar varandra efter behandling.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Tillse att innehållet i pipetten eller den administrerade dosen inte kommer i kontakt med ögon eller munnen på det behandlade djuret eller andra djur.
This product should not be administered by children.
Lagrade pipetter skall förvaras i det intakta folieemballaget Det veterinärmedicinska läkemedlet får inte administreras av barn.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Personer som står på medicinsk behandling med preparat innehållande MOIA skall därför hantera detta läkemedel med extra stor försiktighet.
3/ 39 If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Om biverkningar uppstår efter exponering, uppsök omedelbart läkare och visa förpackningen.
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Det veterinärmedicinska läkemedlet kan orsaka milda ögonirritationen Vid ofrivillig ögonkontakt, spola ögonen noga med vatten.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
3/ 43 4. 6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
Kända biverkningar för amitraz och dess metaboliter är sedering, slöhet, CNS- depression, hyperglykemi, bradykardi och långsam, ytlig andning, vilka kan förekomma hos en liten andel djur.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
De flesta av dessa symtom beror på alfa- 2- adreno- receptoragonist effekter.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Vid allvarliga eller kvarstående symtom kan intramuskulär injektion med alfa- 2- adreno- receptorantagonisten atipamezolhydroklorid ges i dosen 0, 2 mg/ kg kroppsvikt.
Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Behandling med andra produkter innehållande amitraz rekommenderas inte under tiden hunden behandlas med ProMeris Duo Spot- on för Hundar.
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
Rekommenderad minimidos är 20 mg/ kg kroppsvikt för vardera metaflumizon och amitraz, motsvarande 0, 133 ml/ kg kroppsvikt.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
Nedanstående tabell visar vilken pipettstorlek som skall användas beroende på hundens vikt
4/ 39
Hundens vikt (kg)
Weight Range of
Pipettstorlek
Pipette size to be used
Volym (ml)
Volume
≤5
Dog (kg)
små hundar
≤ 5 5.1 – 10.0 10.1 – 25.0 25.1 – 40.0 40.1 – 50.0
5, 1 – 10, 0 10, 1 – 25, 0 25, 1 – 40, 0 40, 1 – 50, 0
ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo
ProMeris Duo för medelstora hundar ProMeris Duo för medelstora/ stora hundar ProMeris Duo för stora hundar ProMeris Duo för Mycket stora hundar
33 5.33 6.66
1, 33 3, 33 5, 33 6, 66
Method of administration:
4/ 43 Administreringssätt
Spot-on use.
Spot- on- administrering.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog’ s hair coat.
Applicera inte vätskan i pipetten på ytan av hundens päls.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Behandlingen kan även grundas på den lokala epidemiologiska situationen.
5/ 39 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Inga biverkningar har observerats hos friska hundar och valpar över 8 veckors ålder behandlade 7 gånger i tvåveckorsintervall med 3 – 5 gånger den rekommenderade dosen.
Most of these signs are due to alpha-2- adreno-receptor agonist effects.
De flesta av dessa symtom beror på alfa- 2 - adreno- receptoragonist effekter.
Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
5/ 43 Symtomen är vanligtvis övergående och upphör utan behandling inom 24 timmar.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side- effects.
Vid allvarliga eller kvarstående symtom kan intramuskulär injektion med alfa- 2- adreno- receptorantagonisten atipamezolydroklorid ges i dosen 0, 2 mg/ kg kroppsvikt.
5.1 Pharmacodynamic properties
QP53AD51
ATC Vet Code QP 53AD51
5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Metaflumizon är en natriumkanal - antagonist som stör nervfunktioner, vilket resulterar i paralys och insektens död.
Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Metaflumizon och amitraz kombineras i en formulering för att ge ett brett aktivitetsspektrum mot såväl loppor som fästingar genom icke- systemisk exponering för parasiterna på hud och hår.
5.3 Environmental properties
Miljöegenskaper
See section 6.6
Se avsnitt 6. 6
N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole Gamma-hexalactone
N, N- dietyl- m- toluamid 1- metoxi- 2- propyl- acetat Dimetylsulfoxid 1, 8- Cineol Gamma- hexalakton
6.3 Shelf life
6/ 43 6. 3 Hållbarhet
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 0, 67 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 1, 33 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 3, 33 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 5, 33 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 6, 66 ml pipetter
The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
ProMeris Duo Spot- on Hund får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Nederländerna
19/ 12/ 2006
2006- 12- 19
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
7/ 43 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
17/ 02/ 2009
2009- 02- 17
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu
8/ 39 ANNEX II
8/ 43 BILAGA II
9/ 39 A.
9/ 43 A.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSA
Wyeth Lederle Italia S. p. A.
Wyeth Lederle Itialia S. P. A.
Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
Via Franco Gorgone 950 30 Catania Italien
10/ 39 ANNEX III
10/ 43 BILAGA III
11/ 39 A.
11/ 43 A.