natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of 90 hours in plasma.
Den maximala koncentrationen följdes av en långsam minskning av systemisk exponering, med apparent halveringstid i plasma (t1/ 2) på 90 timmar.
Plasma protein binding was low, approximately 40%.
Plasmaproteinbindningsgraden var låg, cirka 40%.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 11 L/ kg.
Distributionsvolymen vid steady- state (Vss) efter intravenös administrering var 11 l/ kg.
The bioavailability of tulathromycin after subcutaneous administration in cattle was approximately 90%.
Biotillgängligheten av tulatromycin efter subkutan administrering på nötkreatur var cirka 90%.
In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/ kg body weight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Hos svin karaktäriserades den pharmakokinetiska profilen av tulatromycin vid en enda intramuskulär dos på 2, 5 mg/ kg kroppsvikt av en snabb och fullständig absorption följd av en hög distribution och långsam utsöndring.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) var cirka 0, 6 µg/ ml, vilket uppnåddes cirka 30 minuter efter dosering (Tmax).
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of approximately 91 hours in plasma.
Den maximala koncentrationen följdes av en långsam minskning av systemisk exponering med en halveringstid i plasma (t1/ 2) på cirka 91 timmar.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 13.2 L/ kg.
Distributionsvolymen vid steady- state (Vss) efter intravenös administrering var 13, 2 l/ kg.
The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in pigs was approximately 88%.
Biotillgängligheten av tulatromycin hos svin var efter intramuskulär administrering cirka 88%.
Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Monotioglycerol Propylenglykol Citronsyra Saltsyra Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
In the absence of incompatibility studies, DRAXXIN must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Då blandbarhetsstudier saknas skall DRAXXIN inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
In use shelf life:
Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången:
28 days
3 år 28 dagar
Special precautions for storage
5 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
Primary packaging:
Primär förpackning:
Type 1 glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal.
Typ 1 injektionsflaska av glas med en klorobutylgummipropp överdragen med fluoropolymer samt aluminiumförsegling.
Secondary packaging:
Sekundär förpackning:
Cardboard box containing one vial.
Kartong innehållande en injektionsflaska.
Vial sizes:
Flaskstorlek:
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, and 500 ml Not all vial sizes may be marketed.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
250 ml and 500 ml vials must not be used for pigs.
250 ml - och 500 ml- flaskorna får inte användas till svin.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
First authorisation:
Första godkännande:
11/ 11/ 2003 Renewal:
2003- 11- 11 Förnyat godkännande:
19/ 09/ 2008
19- 09- 2008
19/ 09/ 2008
{MM/ YYYY}
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
6 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6 BILAGA II
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F-37530 Pocé-sur-Cisse France
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F- 37530 Pocé- sur- Cisse Frankrike
Manufacturing Authorisation issued on 21.06.2001 by Agence Nationale du Médicaments Vétérinaire, France.
Tillverkningstillstånd utfärdat den 21 juni 2001 av Agence Nationale du Médicament Vétérinaire, Frankrike.
Tulathromycin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Tulatromycin finns i bilaga I i rådets förordning (EEC) nr 2377/ 90 enligt följande tabell:
Pharmacologically
Farmakologiskt aktiv substans
Target
Målvävnad
Other
Tulatromycin1
active substance(s) 1
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) - 2 -
residue
Nötkreatur
species
Fett Lever
tissues
Inte för användning hos
provisions
Njure
Tulathromycin
nötkreatur som producerar mjölk som livsmedel.
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, Bovine 11R, 12S, 13S, 14R)-2- ethyl-3,4,10,13- tetrahydroxy- 3,5,8,10,12,14-
11 - [[3, 4, 6- trideoxi- 3 - (dimetylamino) - ß- D -
100 µg/ kg 3000 µg/ kg 3000 µg/ kg
100 µg/ kg
Fat Liver Kidney
Hud och fett
Not for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
xylohexopyranosyl] oxy] - 1- oxa- 6 - azacyklopentadekan- 15 - on, uttryckt som tulatromycinekvivalenter
100 µg/ kg 3000 µg/ kg 3000 µg/ kg
3000 µg/ kg 3000 µg/ kg
Skin + fat Liver Kidney
Lever Njure
L211 of 12.06.2004
1 OJ nr L211 av den 12 juni 2004
9 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
8 Tulatromycin finns i bilaga II i rådets förordning (EEC) nr 2377/ 90 enligt följande tabell:
Pharmacologically active substance Propylene Glycol2 Monothioglycerol3 Citric Acid4
Farmakologiskt aktivt( a) ämne( n) Propylenglykol2
Animal Species All food animal species All food animal species All food animal species
Djurslag Alla livsmedelsproducerande arter
Hydrochloric Acid5
Monotioglycerol3
All food animal species
Alla livsmedelsproducerande arter
For use as excipient
Citronsyra4
2 OJ No.
Saltsyra5
L045 of 15.02.1997 3 OJ No.
Alla livsmedelsproducerande arter
L290 of 05.12.1995 4 OJ No.
För användning som hjälpämne
L272 of 25.10.1996 5 OJ No.
2 OJ nr L045 av den 15 februari 1997 3 OJ nr L290 av den 5 december 1995 4 OJ nr L272 av den 25 oktober 1996 5 OJ nr L143 av den 27 juni 1995
L143 of 27.06.1995
MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
LABELLING
11 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Tulathromycin Monothioglycerol
Tulatromycin Monotioglycerol
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle and pigs.
Behandling och förebyggande behandling av bakterie - och mykoplasmainfektioner hos nötkreatur och svin.
See package leaflet for complete list of indications, sensitive pathogens and directions for use.
Se bipacksedeln för fullständig förteckning över indikationer, känsliga patogener och bruksanvisning.
A single subcutaneous (cattle) or intramuscular (pigs) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
En subkutan (nötkreatur) eller intramuskulär (svin) engångsinjektion om 2, 5 mg tulatromycin/ kg kroppsvikt (1 ml/ 40 kg kroppsvikt).
Cattle (meat and offal):
Nötkreatur (kött och slaktbiprodukter):
Pig (meat and offal):
Svin (kött och slaktbiprodukter):
Tulathromycin is irritating to eyes and may cause sensitisation by skin contact.
Tulatromycin är irriterande för ögonen och kan orsaka hudirritation vid kontakt med huden.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök läkare omedelbart och ta med bipacksedeln eller förpackningsetiketten.
Expires < mm/yyyy >
MM/ ÅÅÅÅ.
28 days Discard date:
Bruten/ öppnad förpackning används inom 28 dagar.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
För djur – tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär
< Batch > < Lot >
Lot
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
A single subcutaneous (cattle) or intramuscular (pigs) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
En subkutan (nötkreatur) eller intramuskulär (svin) engångsinjektion av 2, 5 mg tulatromycin/ kg kroppsvikt (1 ml/ 40 kg kroppsvikt).
lactating cattle producing milk for human consumption.
Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle
DRAXXIN 100 mg/ ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle.
Behandling och förebyggande behandling av bakterie - och mykoplasmainfektioner hos nötkreatur och svin.
A single subcutaneous (cattle) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
En subkutan (nötkreatur) engångsinjektion av 2, 5 mg tulatromycin/ kg kroppsvikt (1 ml/ 40 kg kroppsvikt).
Not permitted for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
MÄNGD AKTIVT( A) SUBSTANS( ER)
Expires < mm/yyyy >
EXP MM/ ÅÅÅÅ
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
33 PACKAGE LEAFLET DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
32 BIPACKSEDEL DRAXXIN 100 mg/ ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur och svin
Marketing authorisation holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Manufacturer for the batch release Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F-37530 Pocé-sur-Cisse France
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F- 37530 Pocé- sur- Cisse Frankrike
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
DEKLARATION AV AKTIVT( A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Cattle Treatment and prevention of bovine respiratory disease associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis sensitive to tulathromycin.
Nötkreatur Behandling och förebyggande behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) förorsakade av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni och Mycoplasma bovis, känsliga för tulatromycin.
Pigs Treatment and prevention of swine respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae and Haemophilus parasuis sensitive to tulathromycin.
Svin Behandling och förebyggande behandling av luftvägsinfektioner hos svin förorsakade av Actino - bacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae och Haemophilus parasuis känsliga för tulatromycin.
Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition
Skall inte ges till dräktiga djur som skall producera mjölk för humankonsumtion inom två månader före förväntad nedkomst.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Om du obseverar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Cattle (treatment and prevention) 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Nötkreatur (behandling och förebyggande behandling) 2, 5 mg tulatromycin/ kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/ 40 kg kroppsvikt).
For treatment of cattle over 300 kg body weight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Vid behandling av nötkreatur med kroppsvikt över 300 kg skall dosen delas upp så att inte mer än 7, 5 ml injiceras på samma ställe.
Pigs 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Svin 2, 5 mg tulatromycin/ kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/ 40 kg kroppsvikt).
A single intramuscular injection in the neck.
En intramuskulär engångsinjektion i halsmuskeln.
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
För att undvika underdosering skall kroppsvikten uppskattas så noggrant som möjligt.
Use within 28 days of first opening or broaching the vial.
28 dagar
Do not use after the expiry date stated on the label.
Använd inte produkten efter utgångsdatumet på etiketten.
For the animal:
För djuren:
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account offical and local antimicrobial policies.
Behandling skall baseras på resistensbestämning och hänsyn skall tas till officiell och lokal antibiotikapolicy.
Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Skall inte ges samtidigt som andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, t. ex. andra makrolider eller linkosamider
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Laboratoriestudier på råttaoch kanin har inte visat några teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs.
Säkerheten vid användning av tulatromycin hos dräktiga och lakterande nötkreatur och svin har inte undersökts.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean water.
Skölj ögonen omedelbart med rent vatten om preparatet kommer i kontakt med ögonen.
If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
Om hudkontakt skulle förekomma, tvätta omedelbart med tvål och vatten.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök läkare omedelbart och ta med bipacksedeln eller förpack - ningsetiketten.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Utförlig information om denna produkt finns tillgängelig mmed EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /
Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis, and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, and Haemophilus parasuis the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively.
Tulatromycin har in vitro effekt mot Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni och Mycoplasma bovis samt Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae och Haemophilus parasuis vilka är de patogena bakterier som oftast förorsakar luftvägsinfektioner hos nötkreatur och svin.
37 In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/ kg body weight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
36 Hos svin karaktäriserades den pharmakokinetiska profilen av tulatromycin vid en enda intramuskulär dos på 2, 5 mg/ kg kroppsvikt av en snabb och fullständig absorption följd av en hög distribution och långsam utsöndring.
250 ml and 500 ml vials must not be used for pigs.
250 ml - och 500 ml- injektionsflaskorna får inte ges till svin.
What is Duvaxyn WNV?
Vad är Duvaxyn WNV?
Duvaxyn WNV is a vaccine containing an inactivated West Nile virus (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Duvaxyn WNV är ett vaccin som innehåller inaktiverat West Nile- virus (inaktiverat innebär att viruset har dödats så att det inte längre kan orsaka sjukdomen).
What is Duvaxyn WNV used for?
Vad används Duvaxyn WNV för?
Duvaxyn WNV is a vaccine used in horses to protect against West Nile virus disease.
Duvaxyn WNV är ett vaccin som används på hästar för att skydda mot sjukdom orsakad av West Nile - virus.
The vaccine reduces the number of viraemic horses (these are horses with virus circulating in their blood stream) The vaccine is injected intramuscularly (into a muscle) in the neck of the horse.
Vaccinet injiceras intramuskulärt (i en muskel) i hästens nacke.
How does Duvaxyn WNV work?
Hur verkar Duvaxyn WNV?
Duvaxyn WNV is a vaccine.
Duvaxyn WNV är ett vaccin.
When it is given to horses, the animal’ s immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
När det ges till hästar lär sig deras immunsystem (det naturliga försvaret mot sjukdomar) hur det ska bilda antikroppar (en särskild sorts proteiner) för att bekämpa sjukdomen.
In the future, if the horses are exposed to the West Nile virus, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Om de vaccinerade hästarna i framtiden utsätts för West Nile- virus, kan immunsystemet bilda dessa antikroppar snabbare så att hästarna kan försvara sig bättre mot sjukdomen.
How has Duvaxyn WNV been studied?
Hur har Duvaxyn WNV: s effekt undersökts?
The company carried out laboratory safety studies in both young foals (6 months of age) and pregnant mares using the vaccine.
Företaget genomförde säkerhetsstudier i laboratorium på både unga föl (6 månaders ålder) och dräktiga ston genom att använda vaccinet.
These showed the safety of the use of the vaccine in horses in general and in young (6 months of age or older) and pregnant animals in particular.
Studierna visade att vaccinet var säkert att använda på hästar i allmänhet och även på unga (6 månader eller äldre) och dräktiga djur.
They then performed a number of field trials which further confirmed the safety of Duvaxyn WNV and proved its efficacy in reducing the number of viraemic horses and thereby protecting against the disease.
Företaget genomförde sedan ett antal fältförsök som ytterligare bekräftade Duvaxyn WNV: s säkerhet och bevisade dess effekt på att minska antalet hästar med viremi och på så sätt skydda mot sjukdom.
What benefit has Duvaxyn WNV shown during the studies?
Vilken nytta har Duvaxyn WNV visat vid studierna?
• The results of the safety studies indicated that the product is safe for horses. • The vaccine has been shown to protect animals from the disease through a reduction of the number of viraemic horses.
• Resultaten från säkerhetsstudierna tyder på att produkten är säker för hästar. • Det har visats att vaccinet skyddar djur mot sjukdom genom en minskning av antalet hästar med viremi.
What is the risk associated with Duvaxyn WNV?
Vilka är riskerna med Duvaxyn WNV?
A small number of animals may show temporary local reactions, in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter), that resolve by themselves within 1 to 2 days.
Ett litet antal djur kan visa övergående lokala reaktioner i form av mild, lokal svullnad på injektionsstället efter vaccination (maximalt 1 cm i diameter) som försvinner spontat inom 1 till 2 dagar.
It is sometimes associated with pain and mild depression.
Detta är ibland associerat med smärta och mild depression.
In some cases a higher temperature may occur for up to 2 days.
I vissa fall kan feber förekomma i upp till 2 dagar.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Råkar man injicera sig själv, få i sig läkemedlet eller spilla det på huden ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten på läkemedelsförpackningen.
Why has Duvaxyn WNV been approved?
Varför har Duvaxyn WNV godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Duvaxyn WNV outweigh the risks for the treatment of West Nile virus disease in horses and recommended that Duvaxyn WNV be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Duvaxyn WNV skulle godkännas för försäljning.
The benefit-risk balance can be found in module 6 of this EPAR.
Nytta - / riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Other information about Duvaxyn WNV:
Mer information om Duvaxyn WNV:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Duvaxyn WNV to MAH on 21.11.2008.
Den 21. 11. 2008 beviljade Europeiska kommissionen innehavaren av godkännandet för försäljning ett godkännande för försäljning av Duvaxyn WNV som gäller i hela Europeiska unionen.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ ytterförpackningen.
This summary was last updated on 21.11.2008.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 21. 11. 2008.
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Sida 2/ 2 ©EMEA 2008
Invented Name Strength
Läkemedelsform
Pharmaceutical Target species Form
Djurslag
Package size
Förpacknings - Karenstid storlek
1 ml
Polypropylensprut 1 ml a med latexfri gummipropp
Duvaxyn WNV - emulsion for injection for horses
Duvaxyn WNV - injektionsvätska, emulsion för hästar
Each dose of 1 ml contains:
Varje dos om 1ml innehåller:
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2
Inaktiverat West Nile Virus, strain VM- 2
RP* 1.0- 2.2
RP * 1, 0 - 2, 2
*Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
* Relativ potens genom in vitro metod, jämfört med ett referensvaccin som visat effekt på häst.
4.1 Target Species
4. 1 Djurslag
4.2 Indications for use specifying the target species
4. 2 Indikationer, specificera djurslag
For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile Virus disease by reducing the number of viraemic horses.
För aktiv immunisering av hästar från 6 månaders ålder mot West Nile Virus sjukdom genom att minska antalet hästar med viremi.
Onset of immunity:
Inträde av immunitet:
Duration of immunity:
3 veckor efter primär vaccinationsserie Duration av immunitet:
12 months after primary vaccination course.
12 månader efter primär vaccinationsserie
4.5 Special precautions for use
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Special precautions for use in animals
Endast friska djur skall vaccineras.
Only healthy animals should be vaccinated.
Om infektion misstänks som ett resultat av ett positivt IgM- svar behöver ytterligare tester utföras för att bestämma om djuret var infekterat eller vaccinerat.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
2 Inga specifika studier har utförts för att visa avsaknad av interferens med maternella antikroppar på vaccinupptaget.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Vid oavsiktlig självinjektion/ intag/ spill på huden, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
A small number of animals may show transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days.
Ett litet antal djur kan visa övergående lokala reaktioner i form av mild, lokal svullnad på injektionsstället efter vaccination (maximalt 1 cm i diameter) som försvinner spontat inom 1 till 2 dagar.
In some cases hyperthermia may occur for up to 2 days.
I vissa fall kan feber förekomma i upp till 2 dagar.