natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reproduction studies in rats and rabbits revealed that the combination is somewhat more toxic than either of the single components but none of the studies revealed a teratogenic effect of the combination.
Inga mutagenicitets - eller carcinogenicitetsstudier har utförts på kombinationen då studier med de individuella komponenterna inte påvisat någon risk Reproduktionsstudier på råttor och kaniner visade att kombinationen är något mer toxisk än någon av de enskilda komponenterna men ingen av studierna påvisade teratogen effekt hos kombinationen.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
24 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
[To be completed nationally]
6. 2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt]
26 [To be completed nationally]
6. 5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskild anvisningar för destruktion
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE
27 LABELLING
27 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
TRITAZIDE och associerade namn (se bilaga I) 2, 5 mg/ 12, 5 mg tabletter TRITAZIDE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg/ 12, 5 mg tabletter TRITAZIDE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg/ 25 mg tabletter [Se bilaga I. – Kompletteras nationellt]
ramipril/hydrochlorothiazide
ramipril / hydroklortiazid
EXPIRY DATE
UTGÅNGSDATUM Utg. dat.
[To be completed nationally]
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
[See Annex I - To be completed nationally
[Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e- post}
[To be completed nationally]
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
ramipril/hydrochlorothiazide
ramipril/ hydroklortiazid
[See Annex I - to be completed nationally]
[Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn}
31 PACKAGE LEAFLET
31 BIPACKSEDEL:
TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
TRITAZIDE och associerade namn (se bilaga I) 2, 5 mg/ 12, 5 mg tabletter TRITAZIDE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg/ 12, 5 mg tabletter TRITAZIDE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg/ 25 mg tabletter [Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
Ramipril/Hydrochlorothiazide
ramipril/ hydroklortiazid
It may harm them even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What TRITAZIDE is and what it used for 2.
Vad TRITAZIDE är och vad det används för 2.
Before you take TRITAZIDE 3.
Innan du tar TRITAZIDE 3.
How to take TRITAZIDE 4.
Hur du tar TRITAZIDE 4.
How to store TRITAZIDE 6.
Hur TRITAZIDE ska förvaras 6.
It works by: • Decreasing your body’s production of substances that raise your blood pressure • Making your blood vessels relax and widen • Making it easier for your heart to pump blood around your body.
Ramipril som tillhör en grupp av läkemedel som kallas ” ACE- hämmare ” (Angiotensin Converting Enzyme hämmare) som verkar genom att: • Minska kroppens produktion av substanser ökar ditt blodtryck • Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av • Göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din kropp
It works by increasing the amount of water (urine) you produce.
Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas ” tiazid- diuretika ” eller vattendrivande medel som verkar genom att öka mängden vatten (urin) som produceras i kroppen.
Do not take TRITAZIDE: • If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of TRITAZIDE (see section 6) • If you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to TRITAZIDE (other ACE inhibitors or sulphonamide derived medicines).
Ta inte TRITAZIDE: • om du är allergisk (överkänslig) mot ramipril, hydroklortiazid eller mot något av övriga innehållsämnen i TRITAZIDE som listas i avsnitt 6. • Om du är allergisk (överkänslig) mot läkemedel som liknar TRITAZIDE (andra ACE- hämmare eller sulfonamider).
33 • If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
32 • Om du någonsin haft en allvarig allergisk reaktion som kallas ” angioödem ”.
Depending on the machine that is used, TRITAZIDE may not be suitable for you • If you have severe liver problems • If you have abnormal amounts of salt substances (calcium, potassium, sodium) in your blood • If you have kidney problems where the blood supply to your kidney is reduced(renal artery stenosis) • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”) • If you are breast-feeding (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”).
Beroende på vilken maskin som används så kan TRITAZIDE möjligen inte vara lämplig för dig • Om du har allvarliga leverproblem • Om du har onormala mängder av salter (kalcium, kalium, natrium) i ditt blod • Om du har njurproblem som innebär att blodtillförseln till dina njurar är minskad (stenos i njurartären) • Under de 6 sista månaderna av graviditeten (se avsnittet ” Graviditet och ammning ”) • Om du ammar (se avsnittet ” Graviditet och ammning ” nedan)
Take special care with TRITAZIDE Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine: • If you have heart, liver or kidney problems • If you have lost a lot of body salts or fluids (through being sick (vomiting), having diarrhoea, sweating more than usual, being on a low salt diet, taking diuretics (water tablets) for a long time or having had dialysis) • If you are going to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings (desensitization) • If you are going to receive an anaesthestic.
Var särskilt försiktig med TRITAZIDE Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel: • Om du har hjärt -, lever - eller njurproblem • Om du har förlorat mycket kroppssalter eller kroppsvätska (genom kräkningar, diarré, onormalt mycket svettningar, strängt saltfattig kost, behandling med urindrivande medel under en lång tid eller har genomgått dialys) • Om du skall genomgå en behandling för minska din allergi mot geting - eller bistick (hyposensibilisering) • Om du kommer att få bedövningsmedel.
You may need to stop your TRITAZIDE treatment one day beforehand; ask your doctor for advice • If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results) • If you have a collagen vascular d isease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Du kan komma att behöva sluta ta TRITAZIDE en dag innan operation; fråga din läkare om råd • Om du har höga nivåer av kalium i blodet (visas med blodprov) • Om du ha en bindvävssjukdom som skleroderma eller SLE (systemisk lupus erythematosus) • Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”).
TRITAZIDE rekommenderas inte under de 3 första månaderna av graviditeten och kan orsaka fosterskador under de 6 sista månaderna av graviditeten (se avsnitt ” Graviditet och amning ”)
Children TRITAZIDE is not recommended for children and young people under the age of 18 years.
Barn TRITAZIDE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Taking TRITAZIDE with other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana (inklusive naturläkemedel).
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin) • Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline.
De kan göra så att TRITAZIDE fungerar sämre: • Läkemedel som används för att lindra smärta och inflammation (icke- sterioda antiinflammatoriska läkemdel såsom ibuprofen eller indometacin och acetylsalisylsyra) • Läkemedel som används vid behandling av lågt blodtryck, chock, hjärtsvikt, astma eller allergier såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin.
They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITAZIDE: • Medicines used to relieve pain and inflammation (e.g.
De kan öka risken för biverkningar om du tar dem med TRITAZIDE:
34 • Medicines which can lower the amount of potassium in your blood.
33 • Läkemedel som används för att lindra smärta och inflammation (icke- sterioda antiinflammatoriska läkemedel såsom ibuprofen eller indometacin och acetylsalisylsyra) • Läkemedel som kan minska mängden kalium i ditt blod.
These include medicines for constipation, diuretics (water tablets), amphotericin B (used for fungal infections) and ACTH (used to test if your adrenal glands are working properly) • Medicines for cancer (chemotherapy) • Medicines for heart problems, including problems with your heartbeat • Medicines to stop the rejection of organs after a transplant such as ciclosporin • Diuretics (water tablets) such as furosemide • Medicines which can increase the amount of potassium in your blood such as spironolactone, triamterene, amiloride, potassium salts, and heparin (for thinning blood) • Steroid medicines for inflammation such as prednisolone • Calcium supplements • Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood) • Procainamide (for heart rhythm problems) • Colestyramine (for reducing fat amounts in your blood) • Carbamazepine (for epilepsy).
Dessa omfattar läkemedel mot förstoppning, diuretika (vattendrivande), amfotericin B (används mot svampinfektioner) och ACTH (används för att undersöka funktionen av dina binjurar) • Läkemedel mot cancer (kemoterapi) • Läkemedel mot hjärtproblem inklusive problem med hjärtrytmen • Läkemedel som förhindrar avstötning av transplanterade organ såsom ciklosporin • Diuretika (vattendrivande) såsom furosemid • Läkemedel som kan öka mängen kalium i ditt blod såsom spironolakton, triamteren, amilorid, kaliumsalter och heparin (blodförtunnande) • Steroider som används vid inflammation såsom prednisolon • Kalciumtillskott • Allopurinol (används för att minska mänged urinsyra i ditt blod) • Prokainamid (används för hjärtrytmrubbningar) • Kolestyramin (används för att minska blodfetter) • Karbamazepin (används mot epilepsi)
They may be affected by TRITAZIDE: • Medicines for diabetes such as oral glucose lowering medicines and insulin.
De kan påverkas av TRITAZIDE: • Läkemedel mot diabetes såsom orala glukossänkande läkemedel och insulin.
Check your blood sugar amounts closely while taking TRITAZIDE • Lithium (for mental health problems).
Kontrollera dina blodsocker nivåer noga medan du tar TRITAZIDE. • Litium (används vid psykiska sjukdomar).
Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor • Medicines to relax your muscles • Quinine (for malaria) • Medicines that contain iodine, these may be used when you are having a scan or X-ray in hospital • Penicillin (for infections) • Medicines to thin the blood that you take by mouth (oral anticoagulants) such as warfarin.
Dina litiumnivåer kommer att behöva kontrolleras noga av din läkare. • Muskelavslappnande läkemedel • Kinin (används mot malaria) • Läkemedel som innehåller jod, dessa kan användas vid röntgenundersökningar på sjukhus • Penicillin (används mot infektioner) • Blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (orala antikoagulantia) såsom warfarin.
Tests Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine: • If you are having a test for parathyroid function.
Undersökningar Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal innan du tar ditt läkemedel: • Om du skall undersöka funktionen av din bisköldkörtel.
TRITAZIDE might affect the results of the test • If you are sports person having an anti-doping test.
TRITAZIDE kan påverka resultatet av undersökningen • Om du idrottar och skall genomgå ett dopingtest.
TRITAZIDE might give you a positive result.
TRITAZIDE kan ge ett positivt utslag
Taking TRITAZIDE with food and alcohol • Drinking alcohol with TRITAZIDE may make you feel dizzy or light-headed.
Intag av TRITAZIDE med mat och alkohol • Om du dricker alkohol när du tar TRITAZIDE kan du känna dig yr i huvudet.
If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITAZIDE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects. • TRITAZIDE may be taken with or without food.
Om du är orolig för hur mycket du kan dricka medan du tar TRITAZIDE, diskutera med din läkare eftersom alkohol kan förstärka effekten av blodtryckssänkande läkemedel. • TRITAZIDE kan tas med eller utan mat
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITAZIDE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Du bör inte ta TRITAZIDE under de första 12 veckorna av graviditeten och du får inte ta dem alls efter den 13: e veckan av graviditeten eftersom dess användning vid graviditet kan vara skadlig för barnet.
If you become pregnant while on TRIT AZIDE, tell your doctor immediately.
Om du skulle bli gravid medan du tar TRITAZIDE, tala om detta omedelbart för din läkare.
You should not take TRITAZIDE if you are breast-feeding.
34 Du får inte ta TRITAZIDE om du ammar.
35 You may feel dizzy, while taking TRITAZIDE.
Körförmåga och användning av maskiner Du kan känna dig yr i huvudet när du tar TRITAZIDE.
Taking this medicine • Take this medicine by mouth at the same time of day each day, usually in the morning. • Swallow the tablets with liquid. • Do not crush or chew the tablets.
Tas vid samma tid varje dag, vanligtvis på morgonen • Svälj tabletterna med vätska • Krossa eller tugga inte tabletterna
If you take more TRITAZIDE than you should Tell a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Om du har tagit för stor mängd av TRITAZIDE Tala om för din läkare eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus snaratst.
If you forget to take TRITAZIDE • If you miss a dose, take your normal dose when it is next due. • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Om du har glömt att ta TRITAZIDE • Om du har glömt att ta en dos, ta din normala dos vid nästa doseringstillfälle • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett
Stop taking TRITAZIDE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: • Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
Sluta ta TRITAZIDE och uppsök omdelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar – du kan behöva akut sjukvård: • Svullnad av ansikte, läppar eller hals vilket gör det svårt att svälja eller andas, men även klåda och utslag.
This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITAZIDE • Severe skin reactions including rash, ulcers in your mouth, worsening of a pre-existing skin disease, reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion på TRITAZIDE • Allvarliga hudreaktioner inklusive utslag, munsår, försämring av hudåkommor, rodnad, blåsor eller hudavlossning (så som Stevens- Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller erythema multiforme)
Tell your doctor immediately if you experience: • Faster heart rate, uneven or forceful heartbeat (palpitations), chest pain, tightness in your chest or more serious problems including heart attack and stroke • Shortness of breath, cough fever lasting 2 to 3 days and feeling less hungry.
Berätta omdelbart för din läkare om du upplever att du fått: • Ökad hjärtfekvens, oregelbundna eller kraftiga hjärtslag (palpitationer), bröstsmärta, tryck över bröstet eller allvarligare problem inklusive hjärtinfarkt och stroke • Andfåddhet, hosta och feber i 2- 3 dagar samt minskad aptit.
These could be signs of lung problems including inflammation • Bruising more easily, bleeding for longer than normal, any sign of bleeding (e.g. bleeding from the gums), purple spots, blotching on the skin or getting infections more easily than usual, sore throat and
Detta kan vara tecken på lungproblem inklusive lunginflammation
36 fever, feeling tired, faint, dizzy or having pale skin.
35 • Blåmärken som uppkommer lättare än vanligt, förlängd blödningstid, tecken på blödning (t ex blödningar i tandköttet), lila fläckar på huden eller ökad infektionskänslighet, ont i halsen och feber, trötthet, svaghet, yrsel eller blek hud.
These can be signs of blood or bone marrow problems. • Severe stomach pain which may reach through to your back.
Detta kan vara tecken på blod eller benmärgsproblem • Kraftig magsmärta som kan kännas hela vägen in till ryggen.
This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas) • Fever, chills, tiredness, loss of appetite, stomach pain, feeling sick, yellowing of your skin or eyes (jaundice).
Detta kan vara tecken på pankreatit (inflammation i bukspottskörteln). • Feber, frossa, trötthet, aptitförlust, magsmärta, illamående, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot).
Common (affects less than 1 in 10 people) • Headache, feeling week or tired • Feeling dizzy.
Vanliga (påverkar färre än 1 av 10 personer) • Huvudvärk, trötthet eller svaghetskänsla • Yrsel.
This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose • Dry tickly cough or bronchitis • Blood test showing a higher amount of sugar than usual in your blood.
Det är mer troligt att detta händer när du börjar ta TRITAZIDE eller om du tar en högre dos. • Torrhosta eller bronkit • Blodprov som visar på högre blodsocker än normalt.
If you have diabetes, this may make your diabetes worse • Blood test showing a higher amount of uric acid or more fat than usual in your blood • Painful, red, and swollen joints
Om du har diabetes kan detta förvärra din diabetes • Blodprov som visar på mer urinsyra eller mer fettsyror än normalt • Ömma, röda och svullna leder
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) • Skin rash with or without raised area • Flushing, fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly • Balance problems (vertigo) • Itching and unusual skin sensations such as numbness, tingling, pricking, burning or creeping on your skin (paraesthesia) • Loss or change in the way things taste • Sleep problems • Feeling depressed, anxious, more nervous or shaky than usual • Blocked nose, inflammation of your sinuses (sinusitis), shortness of breath • Inflammation of the gums (gingivitis), swollen mouth • Red, itchy, swollen or watery eyes • Ringing in your ears • Blurred vision • Hair loss • Chest pain • Pain in your muscles • Constipation, stomach or gut pain • Indigestion or feeling sick • Passing more water (urine) than usual over the day • Sweating more than usual or feeling thirsty • Loss or decrease of appetite (anorexia), feeling less hungry • Increased or irregular heartbeat • Swollen arms and legs.
Mindre vanliga (påverkar färre än 1 av 100 personer) • Hudutslag med eller utan svullnad • Blodvallningar, svimning, onormalt lågt blodtryck (hypotoni), speciellt när du ställer eller sätter dig upp fort • Balansproblem (svindel) • Klåda och onormala känsloförnimmelser i huden såsom domnad, stickningar, brännande känsla eller myrkrypningar (parestesi) • Förändrad eller förlorad smakupplevelse • Sömnstörningar • Nedstämdhet, oro, ökad nervosistet eller rastlöshet • Täppt näsa, bihåleinflammation, andfåddhet • Inflammation i tandköttet (gingivit), svullnad i munnen • Röda, kliande, svullna eller rinnande ögon • Öronringningar • Dimsyn • Håravfall • Bröstsmärta • Muskelsmärta • Förstoppning, magsmärta • Dålig matsmältning eller illamående • Ökad urinering • Ökad svettning eller törstkänsla • Förlorad eller minskad aptit (anorexi), känsla av minskad hunger • Ökad eller oregelbunden hjärtrytm • Svullna armar och ben.
This may be a sign of your body holding onto more water than usual • Fever • Sexual inability in men • Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets or in the amount of haemoglobin • Blood tests showing changes in the way your liver, pancreas or kidneys are working • Blood tests showing less potassium than usual in your blood.
Detta kan vara tecken på att din kropp lagrar mer vatten än vanligt • Feber • Sexuell oförmåga hos män • Blodprov som visar på förändringar i antalet röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar eller minskning av nivån av hemoglobin
37 Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being sick, getting diarrhoea or heartburn • Red swollen tongue or dry mouth • Blood tests showing more potassium than usual in your blood.
Mycket sällsynta (påverkar färre än 1 av 10 000 personer): • Kräkningar, diarré eller halsbränna • Röd och svullen tunga eller muntorrhet • Blodprov som visar på ökad mängd kalium än normalt i ditt blod
This could be R aynaud's phenomenon • Breast enlargement in men • Blood clots • Disturbed hearing • Your eyes watering less than usual • Objects looking yellow • Dehydration • Swelling, pain and redness in your cheek (inflammation of a salivary gland) • A swelling in your gut called “intestinal angioedema” presenting with symptoms like abdominal pain, vomiting and diarrhoea • Being more sensitive to the sun than usual • Severe flaking or peeling of the skin, itchy, lumpy rash or other skin reactions such as red rash on your face or forehead • Skin rash or bruising • Blotches on your skin and cold extremities • Nail problems (e.g. loosening or separation of a nail from its bed) • Musculoskeletal rigidity or not being able to move your jaw (tetany) • Weakness or cramps in your muscles • Reduced sexual desire in men or women • Blood in your water (urine).
Tala om för din läkare om någon av följande blir allvarligt eller kvarstår i mer än ett par dagar • Koncentrationssvårigheter, rastlöshet eller förvirring • Färgändring av fingrar och tår vid kyla och sedan smärta och krypningar när de värms upp (Raynauds fenomen) • Förstorade bröst hos män • Blodproppar • Hörselförändringar • Minskat tårflöde • Synstörning som innebär att saker ser gula ut • Uttorkning • Svullnad, smärta och rodnad av kinden (inflamation i spottkörteln) • Svullnad i magen som kallas ” intestinalt angioödem ” som ger symtom som magsmärta, kräkningar och diarré • Ökad solkänslighet • Allvarig hudflagning, kliande knöligt utslag eller andra hudreaktioner såsom röda utslag i ansiktet eller pannan • Hudutslag eller blåmärken • Fläckar på huden och kalla lemmar • Nagelproblem (t ex löst sittande naglar eller att nageln lossnar från sitt fäste) • Muskelstelhet eller oförmåga att röra käken (tetani) • Svaghetskänsla eller kramper i musklerna • Minskad sexuell lust hos män eller kvinnor • Blod i urinen.