natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Den reducerar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation.
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
När produkten används enligt rekommenderad doseringsregim, nås steady state - koncentrationer av meloxikam i plasma på den andra dagen av behandlingen.
33/ 125 6.
32/ 123 6.
- Sodium citrate
- Natriumcitrat
- Lactose, anhydrous
- Laktos, vattenfri
- Cellulose, microcrystalline
- Cellulosa, mikrokristallin
- Crospovidone
- Krospovidon
- Solid honey flavour
- Honungsarom
3 years in blisters:
6. 3 Hållbarhet
3 years Metacam 2.5 mg chewable tablets: in bottles:
Metacam 1 mg tuggtabletter: i flaska: 3 år i blister:
2 years in blisters:
3 år Metacam 2, 5 mg tuggtabletter: i flaska: 2 år i blister:
Bottles:
Flaska:
1 mg chewable tablets:
1 mg tuggtabletter:
2.5 mg chewable tablets:
2, 5 mg tuggtabletter:
Metacam chewable tablets are supplied in:
6. 5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
- Polyethylene bottles containing 100 chewable tablets together with a desiccant and a child-resistant
- Polyetylenflaska innehållande 100 tuggtabletter tillsammans med torkmedel och en barnsäker
closure.
förslutning.
- PVDC/ PE/ PVC/ AL child-resistant blisters with 10, 20, 100 or 500 tablets packed in cardboard
- PVDC/ PE/ PVC/ AL barnsäkert blister med 10, 20, 100 eller 500 tabletter förpackade i kartong.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall ska bortskaffas enligt gällande anvisningar.
8.
33/ 123 8.
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tabletter Blister:
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tabletter EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tabletter EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tabletter EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tabletter
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 2, 5 mg tuggtabletter för hund:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tabletter Blister:
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tabletter EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tabletter EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tabletter EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tabletter
23.03.2006 Date of last renewal:
23. 03. 2006 Datum för senast förnyat godkännande:
35/ 125 1.
34/ 123 1.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
Metacam 0, 5 mg/ ml oral suspension för katt
Alleviation of inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Lindring av inflammation och smärta vid kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal
Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet.
Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
35/ 123 Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAID as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Metacam 0, 5 mg/ ml oral suspension för katt bör inte användas efter parenteral injektion av meloxikam eller andra NSAIDs eftersom lämplig doseringsregim för sådan uppföljningsbehandling ännu inte har fastställts för katt.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Typiska NSAID biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen av okänd orsak, apati och njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologiska egenskaper för de produkter som använts tidigare.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Inledande behandling är en oral engångsdos av 0, 1 mg meloxikam/ kg kroppsvikt första dagen.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdosering av 0, 05 mg meloxikam/ kg kroppsvikt.
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the Metacam measuring syringe (provided in the package) can be used.
Alternativt och för katter med en kroppsvikt på minst 2 kg kan Metacam doseringsspruta (bilagd i förpackningen) användas.
6 drops / kg body weight
6 droppar/ kg kroppsvikt.
37/ 125 Maintenance dose:
Underhållsdos:
3 drops / kg body weight
3 droppar/ kg kroppsvikt.
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
36/ 123 Doseringssprutan sätts ovanpå flaskans droppinsats och har kg- kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 11 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Meloxikan har en snävare terapeutisk säkerhetsmarginal på katt, och kliniska tecken på överdos kan ses vid relativt små överdoser.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Vid överdos kan biverkningar, som listas i sektion 4. 6, vara mera allvarliga och mera frekventa.
5.2 Pharmacokinetic particulars Absorption If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Absorption Om djuret är fastande vid medicineringstilllfället erhålls maximal plasmakoncentration efter cirka 3 timmar.
Approximately 75% of the administered dose is
Ungefär 75% av den administrerade dosen elimineras via faeces och resterande via urin.
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Med den föreskrivna uppstartsdosen uppnås steady state efter 2 dygn (48 timmar).
6.
37/ 123 6.
- - - - - - - - - - -
- Citronsyra
Sodium benzoate Sorbitol, liquid Glycerol Saccharin sodium Xylitol Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid Honey aroma Water, purified
- Renat vatten
Polyethylene bottle containing 15 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Polyetylenflaska innehållande 15 ml med en polyetylen droppinsats, en barnsäker förslutning och en polyetylen doseringsspruta.
The 1 ml measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and has a pictogram showing a cat.
Den 1 milliliters doseringssprutan har en kg- kroppsviktsskala för katter (2- 10 kg) och har en teckning visande en katt.
9.
38/ 123 9.
20.04.2007 Date of last renewal:
20. 04. 2007 Datum för senast förnyat godkännande:
40/ 125 ANNEX II
39/ 123 BILAGA II
41/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
40/ 123 Metacam 5 mg/ ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spanien
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har förordat att meloxikam skall föras in i bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/ 90 enligt följande tabell:
Pharmacologically
Farmakologiskt aktivt innehållsämne
Animal
Djurarter
active substance(s)
Övriga bestämmelser
provisions
Meloxikam
Meloxicam Meloxicam
Meloxikam
Muscle Liver Kidney Milk
Muskler Lever Njure Mjölk
42/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
41/ 123 Bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/ 90:
Ethanol1 Poloxamer 1882 Sodium Chloride3 Glycine4 Sodium Hydroxide5 Water for injection6 Nitrogen7
Farmakologiskt aktiva ämnen Etanol (1) Poloxomer 188 (2) Natriumklorid (3) Glycin (4) Natriumhydroxid (5) Vatten för injektion (6) Kväve (7)
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Djurarter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter
The Committee considered that at the concentration of the dose in the product to be administered to the target species, the excipient glycofurol was not pharmacologically active.
Utskottet har bedömt att hjälpämnet glykofurol inte har farmakologisk aktivitet i den koncentration som föreligger i den dos av produkten som skall administreras till målarten.
It therefore concluded, in accordance with its recent position paper on pharmacologically active excipients, that an MRL was not required to be established for this substance.
Det har därför dragits den slutsatsen, i överensstämmelse med det senaste positionsdokumentet rörande farmakologiskt aktiva substanser, att ett MRL- värde inte behöver fastställas för denna substans.
N. B.
OBS!
Meglumine was not considered within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml).
Meglumin i koncentrationer upp till 1, 5 mg/ kg kroppsvikt (koncentrationer upp till 34, 75 mg/ ml) beaktades inte i enlighet med rådets förordning 2377/ 90.
L 272 of 25.10.96
1 EGT L 143, 27. 06. 1995 2 EGT L 290, 05. 12. 1995 3 EGT L 290, 05. 12. 1995 4 EGT L 272, 25. 10. 1996 5 EGT L 272, 25. 10. 1996 6 EGT L 143, 27. 06. 1995 7 EGT L 272, 25. 10. 1996
43/ 125 Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
42/ 123 Metacam 1, 5 mg/ ml oral suspension för hund
44/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
43/ 123 Metacam 5 mg/ ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
Labiana Life Sciences S. A Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spanien
45/ 125 Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
44/ 123 Metacam 20 mg/ ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Pharmacologically
Farmakologiskt aktivt ämne
46/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
45/ 123 Bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/ 90:
Ethanol8 Poloxamer 1889 Macrogol 300 Glycine10 Disodium edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection12 Nitrogen13
Farmakologiskt aktiva ämnen Etanol (8) Poloxamer 188 (9) Makrogol 300 Glycin (10) Dinatriumedetat Natriumhydroxid (11) Saltsyra Vatten för injektion (12) Kväve (13)
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Djurslag Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter
Meglumine was not considered
Övriga bestämmelser
within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations
Meglumin i koncentrationer upp till 1, 5 mg/ kg kroppsvikt (koncentrationer upp till 34, 75 mg/ ml) beaktades inte i enlighet med rådets förordning 2377/ 90.
L 272 of 25.10.96
8 EGT L 143, 27. 06. 1995 9 EGT L 290, 05. 12. 1995 10 EGT L 272, 25. 10. 1996 11 EGT L 272, 25. 10. 1996 12 EGT L 143, 27. 06. 1995 13 EGT L 272, 25. 10. 1996
47/ 125 Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
46/ 123 Metacam 15 mg/ ml oral suspension för häst
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of Meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har förordat att Meloxikam skall föras in i bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/ 90 enligt följande tabell:
Other provisions
aktivt( a) ämne( n)
Meloxicam
bestämmelser
Meloxicam
Meloxikam Meloxikam
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
47/ 123 Bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/ 90:
Pharmacologically active substance Sorbitol
Sorbitol
Animal Species Annex II (E420): producing species
aktivt( a) ämne( n)
All food
Alla livsmedelsproducerande arter
Annex II (E422): producing species
Bilaga II (E422):
Saccharin
Sackarin
Annex II (E954): producing species
Bilaga II (E954):
Annex II (E967): producing species
Bilaga II (E967):
Annex II (E339): producing species
Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Bilaga II (E339):
Silica, colloidal anhydrous
Alla livsmedelsproducerande arter Kisel, kolloidal vattenfri
Annex II (E551): producing species
Bilaga II (E551):
Annex II (E211): producing species
Bilaga II (E211):
Hydroxyethylcellulose and Water (purified) are not within the scope of Council Regulation (EC) 2377/ 90.
Hydroxyetylcellulosa och vatten (renat) beaktas inte i enlighet med rådets förordning 2377/ 90.
48/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
48/ 123 Metacam 0, 5 mg/ ml oral suspension för hund
49/ 125 Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
49/ 123 Metacam 1 mg tuggtabletter för hund Metacam 2, 5 mg tuggtabletter för hund
50/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
50/ 123 Metacam 0, 5 mg/ ml oral suspension för katt
51/ 125 ANNEX III
51/ 123 BILAGA III
52/ 125 A.
52/ 123 A.
53/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
53/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin Meloxikam
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DEKLARATION AV AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Akut luftvägsinfektion Diarré hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur.
Non-infectious locomotor disorders.
Icke- infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation.
54/ 125 8.
8.
Cattle: meat and offal:
Nötkreatur: kött och inälvor:
Pigs: meat and offal:
54/ 123 Svin: kött och inälvor:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska:
MANUFACTURER´S BATCH NUMBER
BATCHNUMMER
55/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
55/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Cattle: subcutaneous or intravenous injection.
Nötkreatur: subkutan eller intravenös injektion.
Pigs: meat and offal:
Svin: kött och inälvor:
Once broached, use by...
Bruten förpackning, användes senast ……..
56/ 125 9.
56/ 123 9.
57/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
57/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 1, 5 mg/ ml oral suspension för hund Meloxikam
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska:
58/ 125 9.
58/ 123 9.
59/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
59/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Once broached, use by …
Bruten förpackning, används senast....
60/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
60/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml injektionsvätska, lösning för hund och katt Meloxikam
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneous injection.
Post- operativ smärta: enstaka intravenös eller subkutan injektion.
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Post- operativ smärta: enstaka subkutan injektion.
Read the package leaflet before use.
. Läs bipacksedeln före användning.
{month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska:
10.
61/ 123 10.
62/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
62/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
IV or SC Cats:
IV eller SC Katt:
63/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
63/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Metacam 20 mg/ ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst Meloxikam
Non-infectious locomotor disorders.
Icke- infektiösa störningar i rörelseapparaten.
Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
Puerperal septikemi och toxinemi (MMA- syndrom) tillsammans med antibiotikabehandling.
64/ 125 7.
64/ 123 7.
Single intravenous injection.
Intravenös engångsinjektion.
15 days; milk:
15 dagar; mjölk:
Horses: meat and offal:
Häst: kött och inälvor:
65/ 125 14.
65/ 123 14.
66/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
66/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
SC or IV injection.
SC eller IV injektion.
IM injection.
IM injektion.
IV injection.
IV injektion.
67/ 125 8.
67/ 123 8.
Once broached, use by …
Bruten förpackning, användes senast …
68/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
MÄNGD AKTIV( A) SUBSTANS( ER)
SC or IV
SC eller IV
28 days.
EXP {MM/ ÅÅÅÅ}
70/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
69/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses Meloxicam
Metacam 15 mg/ ml oral suspension för häst Meloxikam
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Akuta och kroniska sjukdomar i muskler och skelett.
{month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska:
71/ 125 10.
70/ 123 10.
To be supplied only on veterinary prescription.
Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinary.
72/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
71/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Once broached, use by..............
Bruten förpackning, används senast.....
74/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
72/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 0, 5 mg/ ml oral suspension för hund Meloxikam
75/ 125 10.
73/ 123 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
TEXTEN ” FÖR DJUR ” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
76/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
74/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Once broached, use by …
Bruten förpackning, användes senast ……..
77/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
75/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Carton box of bottle
Kartong för flaska
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 1 mg tuggtabletter för hund Meloxikam
1 mg / chewable tablet
1 mg / tuggtablett
Single dose on the first day:
Inledande behandling första dagen:
0.2 mg meloxicam/ kg body weight.
0, 2 mg meloxikam/ kg kroppsvikt.
Maintenance dose:
Daglig underhållsdos:
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 10 kg body weight).
0, 1 mg meloxikam/ kg kroppsvikt (1 tuggtablett per 10 kg kroppsvikt).
EXP {month/ year}
UTGÅNGSDATUM 76/ 123 EXP {månad/ år}
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
TEXTEN ” FÖR DJUR ” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
79/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
77/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 2, 5 mg tuggtabletter för hund Meloxikam
2.5 mg / chewable tablet
2, 5 mg / tuggtablett
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
0, 1 mg meloxikam/ kg kroppsvikt (1 tuggtablett per 25 kg kroppsvikt).
EXP {month/ year}
UTGÅNGSDATUM 78/ 123 EXP {månad/ år}
81/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
79/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Carton box of blisters
Kartong för blistrar
10.
80/ 123 10.
83/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
81/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
10.
82/ 123 10.
85/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
83/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
86/ 125 10.
84/ 123 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
TEXTEN ” FÖR DJUR ” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAMN PÅ INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
87/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
85/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
88/ 125 10.
86/ 123 10.
89/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
87/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg tuggtabletter för hund
90/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
88/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 2, 5 mg tuggtabletter för hund
91/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
89/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats Meloxicam
Metacam 0, 5 mg/ ml oral suspension för katt Meloxikam
Chronic musculo-skeletal disorders.
Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Skall inte användas till djur som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, nedsatt lever -, hjärt - eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
92/ 125 9.
90/ 123 9.
93/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
91/ 123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
94/ 125 B.
92/ 123 B.
PACKAGE LEAFLET
93/ 123 BIPACKSEDEL
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Tyskland
Labiana Life Sciences S. A.
Tillverkare Labiana Life Sciences S. A.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.
6.
94/ 123 6.