natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination for equine influenza and 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination for tetanus.
Skyddet mot hästinfluensa varar i fem månader efter grundvaccinationen och 12 månader efter den första omvaccinationen samt mot stelkramp i 17 månader efter grundvaccinationen och 24 månader efter den första omvaccinationen.
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as a diffuse hard or soft swelling.
5 cm i diameter) vid injektionsstället i form av en diffus hård eller mjuk svullnad.
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Sida 2/ 3 ©EMEA 2008 Hur lång tid ska gå innan mjölk kan tas från djuret och användas som livsmedel?
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Why has Equilis Prequenza Te been approved?
Varför har Equilis Prequenza Te godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection and against tetanus to prevent mortality.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Equilis Prequenza Te är större än riskerna vid immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion samt mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
The Committee recommended that Equilis Prequenza Te should be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Equilis Prequenza Te skulle godkännas för försäljning.
Other information about Equilis Prequenza Te:
Mer information om Equilis Prequenza Te:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Equilis Prequenza Te som gäller i hela Europeiska unionen.
This summary was last updated in October 2008.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 10- 2008.
Page 3/ 3 ©EMEA 2008
Sida 3/ 3 ©EMEA 2008
Equilis Prequenza Te, suspension for injection, for horses
Equilis Prequenza Te, injektionsvätska, suspension för häst
Active substances Tetanus toxoid and purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
Tetanustoxoid och renade hämagglutininsubenheter från equint influensavirus:
A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56 A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 Tetanus toxoid
100 AU1 A/ equi- 1 / Prag/ 1 / 56 A/ equi- 2 / Newmarket/ 1/ 93 A/ equi- 2 / Newmarket/ 2/ 93 Tetanustoxoid
Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Renat saponin Kolesterol Fosfatidylkolin
375 micrograms 125 micrograms 62.5 micrograms
375 mikrogram 125 mikrogram 62, 5 mikrogram
Excipient Thiomersal traces Formaldehyde traces
Tiomersal, spår Formaldehyd, spår
Tetanus
Immunitetens varaktighet:
2 weeks after the primary vaccination course 5 months after the primary vaccination course 12 months after the first revaccination
Två veckor efter grundvaccinationen Fem månader efter grundvaccinationen 12 månader efter första revaccinationen
1 Antigenic units 2 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
1 Antigena enheter 2 Flockulationsekvivalenter; motsvaras av ≥ 30 IE/ ml marsvinsserum i Ph. Eur. styrketest
2/ 17 4.3 Contraindications
2/ 18 Tetanus Immunitetens insättande:
Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är undan ston, vilka revaccinerats under de två sista dräktighetsmånaderna, eftersom störning från maternala antikroppar är möjlig.
A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, regressing within 2 days.
En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan uppträda vid injektionsstället och som avklingar inom två dygn.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other vaccine.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet (see section 4.9) has been demonstrated.
Säkerhet och effekt avseende samtidig användning av tetanusserum från Intervet (se avsnitt 4. 9) har visats.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Därför bör inga andra vacciner administreras tillsammans med eller samtidigt med detta vaccin.
Intramuscular use
För intramuskulär injektion.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
En dos (1 ml) administreras via intramuskulär injektion enligt följande schema:
3/ 17 Revaccination Influenza
3/ 18 • Grundvaccination: första injektionen från sex månaders ålder, andra injektionen fyra veckor senare.
The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Influensa Första revaccinationen (tredje dosen) mot hästinfluensa ges fem månader efter grundvaccinationen.
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket-1/ 93 and A/ equi 2/ Newmarket-2/ 93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Upprepad användning med 12 månaders intervall av ett vaccin mot hästinfluensa som innehåller stammarna A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket- 1/ 93 och A/ equi 2/ Newmarket- 2/ 93 rekommenderas för bibehållande av immunitetsnivån för influensakomponenterna (se schema).
Tetanus The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Tetanus Första revaccinationen skall inte ges senare än 17 månader efter grundvaccinationen.
V6
42 månader
Te Te
Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder och följas upp med det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Samtidig aktiv och passiv immunisering (nödvaccination)
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination) The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Vaccinet kan ges tillsammans med tetanusserum från Intervet för behandling av skadade hästar, vilka inte blivit immuniserade mot tetanus.
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Separata injektionsställen och användning av separata sprutor och kanyler anbefalles.
This will lead to a passive protection against tetanus for at least 21 days after concurrent administration.
Ett sådant förfarande resulterar i ett passivt skydd mot tetanus under minst 21 dygn efter samtidig administrering.
The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare såsom ovan beskrivits.
Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Samtidig administrering med Equilis Prequenza Te och tetanusserum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om blott Equilis Prequenza Te användes, d. v. s. i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination
Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än sådana som beskrivs under 4. 6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
5.
4/ 18 5.
To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code:
ATC- vet kod:
QI05AL01
QI05AL01.
Purified Saponin, Cholesterol, Phosphatidylcholine, Thiomersal traces, Formaldehyde traces
Renat saponin, kolesterol, fosfatidylkolin, spår av tiomersal och formaldehyd.
4/ 17 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibiliteter
2 years
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Store at 2-8°C, protected from light.
Förvaras i kylskåp (2 oC - 8oC).
Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Injektionsflaska Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Förfylld spruta Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Kartong med 10 injektionsflaskor med 1 ml.
Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Kartong med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med kanyler.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Nederländerna
9.
5/ 18 9.
5/ 17 ANNEX II
6/ 18 BILAGA II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DE AKTIVA INNEHÅLLSÄMNENA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Namn på och adress till tillverkaren av det aktiva innehållsämnet av biologiskt ursprung
45 Poplar Road Parkville VIC 3052 Australia
45 Poplar Road Parkville VIC 3052 Australien
Poligono El Montalvo 37080 Salamanca Spain
Poligono El Montalvo 37080 Salamanca Spanien
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
Den aktiva substansen som per definition är av biologiskt ursprung och avsedd att inducera aktiv immunitet omfattas ej av rådets förordning (EEG) nr 2377/ 90.
The MRL status of the excipients is as follows:
MRL status Annex II för alla
MRL status Annex II for all food producing species (under Quillaia saponins)
livsmedelsproducerande species (under Quillaia saponins)
Comments Commission Regulation (EEC) No 1433/ 96
Rådets förordning (EEC) No 1433/ 96
Sodium phosphate (Na2HPO4)
Natriumfosfat (Na2HPO4)
Covered by Annex II entry for authorised food additives with an E number (E339)
Omfattas av Annex II för godkända livsmedelstillsatser med ett E nummer (E339)
Commission Regulation (EEC) No 2034/ 96
Rådets förordning (EEC) No 2034/ 96
Potassium phosphate (KH2PO4)
Kaliumfosfat (KH2PO4)
Annex II for all food producing species (approved as food additives with an E number (E340))
Annex II för alla livsmedelsproducerande species (godkända livsmedelstillsatser med ett E nummer (E340))
Commission Regulation (EEC) No 2034/ 96
Rådets förordning (EEC) No 2034/ 96 Rådets förordning (EEC)
Annex II for all food producing species
Annex II för alla livsmedelsproducerande species
Commission Regulation (EEC) No 2796/ 95
No 2796/ 95 Rådets förordning (EEC)
Magnesium chloride (MgCl2) Calcium chloride (CaCl2)
Magnesiumklorid (MgCl2)
Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species
Annex II för alla livsmedelsproducerande species
Commission Regulation (EEC) No 2796/ 95 Commission Regulation (EEC) No 1102/ 95
No 2796/ 95 Rådets förordning (EEC)
7/ 17 ANNEX III
8/ 18 BILAGA III
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 18 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DEKLARATION AV AKTIVA OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN
A/ equine-1/ Prague 56 (100 AU), A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 (50 AU), A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
A/ equi- 1/ Prag 56 (100 AU), A/ equi- 2/ Newmarket/ 1/ 93 (50 AU), A/ equi - 2/ Newmarket/ 2/ 93 (50 AU), Tetanustoxoid 40 Lf.
1, 5 or 10 50 x 1 dose
1, 5 eller 10 x 1 dos
i. m. use
i. m. injektion
Store at 2-8 °C, protected from light.
Förvaras vid 2- 8 °C.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
TEXTEN ” FÖR DJUR ” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription
Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
TEXTEN ” FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN ”
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS
< Batch > < Lot > < BN > {number}
LOT < Batch > < Lot > < BN > (nummer)
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 18 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ, INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGSENHETER
{batch no.}
LOT (batch nummer)
{month/ year}
EXP {månad/ år}
13/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
14/ 18 BIPACKSEDEL
Equilis Prequenza Te, suspension for injection, for horses
Equilis Prequenza Te, injektionsvätska, suspension för häst.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
DEKLARATION AV AKTIVT( A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN
Per dose of 1 ml:
En dos om 1 ml inehåller:
A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56 A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93 Tetanus toxoid
AU3 A/ equi- 1 / Prag/ 1 / 56
100 50 50 40
100
AU3 AU AU Lf4
AU AU Lf4
Purified saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Renad saponin Kolesterol Fosfatidylkolin
INDICATION(S)
ANVÄNDNINGSOMRÅDE( N)
Onset of immunity:
3 Antigena enheter
3 Antigenic units 4 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ ml guinea pig serum in the Ph. Eur. potency test
4 Flockulationsekvivalenter; motsvaras av ≥ 30 IE/ ml marsvinsserum i Ph. Eur. styrketest
14/ 17 Duration of immunity:
15/ 18 Tetanus Immunitetens insättande:
17 months after the primary vaccination course 24 months after the first revaccination
Två veckor efter grundvaccinationen 17 månader efter grundvaccinationen 24 månader efter första revaccinationen
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
En dos (1 ml) administreras via intramuskulär injektion enligt följande schema: • Grundvaccination: första injektionen från sex månaders ålder, andra injektionen fyra veckor senare.
Revaccination Influenza
Revaccination
The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Första revaccinationen (tredje dosen) ges fem månader efter grundvaccinationen.
V6 42 months
42 månader
15/ 17 In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder och sedan följas upp med det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare)
Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Samtidig administrering av Equilis Prequenza Te och tetanusserum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om blott Equilis Prequenza Te användes, d. v. s. i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25°C) before use.
Vaccinet skall tillåtas anta rumstemperatur (15°C - 25°C) före användning.
Administer 1 ml of vaccine i. m..
1 ml av vaccinet ges intramuskulärt.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other vaccine.
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat saknas.
Safety and efficacy of concurrent use with Tetanus-Serum from Intervet has been demonstrated.
Säkerhet och effekt av samtidig användning med tetanusserum från Intervet har visats.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Får ej frysas Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är undan ston, vilka revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från maternala antikroppar är möjlig.
16/ 17 14.
17/ 18 Skall inte blandas med något annat läkemedel.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
23/ 03/ 2009
14.
Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Kartong med 10 glasflaskor om 1 ml.
Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Kartong med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med nål.
It contains parts (subunits) of three equine influenza (flu) strains (‘ A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56’, ‘ A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93’ and ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93’).
Det innehåller delar (subenheter) av tre stammar av hästinfluensa (” A/ equine- 1/ Prague/ 1/ 56 ”, ” A/ equine- 2/ Newmarket/ 1/ 93 ” och ” A/ equine - 2/ Newmarket/ 2/ 93 ”).
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
Hästinfluensa är en mycket smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar, men som sällan leder till döden.
This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Denna ska följas av en tredje vaccination fem månader senare och därefter av årliga omvaccinationer.
Equilis Prequenza contains fragments (subunits) of the influenza virus against which the vaccine is indicated for.
Equilis Prequenza innehåller fragment (subenheter) av det influensavirus som vaccinet ska skydda mot.
These fragments provoke a protective response of the immune system (the body ’ s natural defences) but cannot cause the disease.
Dessa fragment framkallar en försvarsreaktion i immunsystemet (kroppens naturliga försvar), men kan inte orsaka sjukdomen.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system how to defend itself against diseases.
Vacciner verkar genom att ” lära ” immunsystemet hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
When the product is given to horses, it helps the animals’ immune system to react more quickly when the animal is naturally exposed to the virus.
När Equilis Prequenza ges till hästar hjälper det immunsystemet att reagera snabbare när hästarna utsätts för viruset på naturlig väg.
This helps to protect against equine influenza.
Detta bidrar till att skydda mot hästinfluensa.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better response.
Vaccinet innehåller även en förstärkande substans (ett adjuvans) för att stimulera ett bättre immunsvar.
The safety of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Säkerheten för Equilis Prequenza undersöktes i flera studier under laboratorie - och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Equilis Prequenza was also studied in pregnant mares.
Equilis Prequenza undersöktes även hos dräktiga ston.
The effectiveness of Equilis Prequenza has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Effekten av Equilis Prequenza undersöktes i flera studier under laboratorie - och fältförhållanden.
Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against the three equine influenza strains (the same as Equilis Prequenza), as well as tetanus.
I merparten av studierna användes Equilis Prequenza Te, ett vaccin som skyddar mot de tre stammarna av hästinfluensa (samma som Equilis Prequenza) samt mot stelkramp.
The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Det främsta effektmåttet var produktionen av skyddande nivåer av antikroppar mot influensakomponenterna.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i. e. which did not receive the vaccine.
I studierna jämfördes även kliniska symtom och virusutsöndring hos en grupp vaccinerade hästar med en kontrollgrupp, dvs. hästar som inte fick vaccinet.
The studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
Studierna visade att Equilis Prequenza är ett effektivt vaccin mot hästinfluensa för hästar från sex månaders ålder för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
Skyddet varade i fem månader efter grundvaccinationen och 12 månader efter den första omvaccinationen.
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur, either as hard or soft swelling.
5 cm i diameter), antingen som hård eller mjuk svullnad.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Equilis Prequenza Te är större än riskerna vid immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
The Committee recommended that Equilis Prequenza should be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Equilis Prequenza skulle godkännas för försäljning.
Page 2/ 3 ©EMEA 2008 Other information about Equilis Prequenza:
Sida 2/ 3 ©EMEA 2008 Mer information om Equilis Prequenza:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza to Intervet International BV on 8 July 2005.
Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Equilis Prequenza som gäller i hela Europeiska unionen.
Equilis Prequenza, suspension for injection, for horses
Equilis Prequenza, injektionsvätska, suspension, för häst.
Active substances Purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
Renade hämagglutininsubenheter från equina influensavirus:
A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56 A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93
100 AU1 A/ equi- 1 / Prag/ 1 / 56 A/ equi- 2 / Newmarket/ 1/ 93 A/ equi- 2 / Newmarket/ 2/ 93
Excipient Thiomersal traces
Tiomersal, spår
For full list of excipients, see section 6.1.
Injektionsvätska, suspension.
Suspension for injection
4. 1 Djurslag