natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and or
Porcilis Pesti används för att immunisera friska svin från fem veckors ålder för att förebygga dödlighet o
to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
och minska kliniska symptom på klassisk svinpest.
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment. uth
Det används även för att reducera infektion från och utsöndring av klassiskt svinpestvirus. uth
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months. gA
varar i sex månader.
When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much tin
När denna antigen injiceras hjälper denna lilla exponering svinets immunsystem att tin
less serious infection.
känna igen och angripa svinpesten.
How has Porcilis Pesti been studied? ke
Hur har Porcilis Pestis effekt undersökts?
The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age r
Fältundersökningarna bekräftade de resultat r
Ma
som man fått fram vid laboratorieexperiment med avseende på säkerhet och visade att läkemedlet är Ma
The main measure of effectiveness in a field trial with piglets was the survival of the piglets when exposed to the CSF virus later in life.
säkert för måldjuret (spädgrisar från fem veckors ålder) och den känsligaste kategorin (dräktiga suggor).
The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood).
Det viktigaste effektmåttet i en fältundersökning med spädgrisar var grisarnas överlevnad när de exponerades för klassiskt svinpestvirus senare i livet.
The start and length of immunity was measured by antibodies produced by the piglets to the CSF antigen (E2).
Spädgrisarna testades även för viremi (förekomst
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies?
Antikroppar från modern störde inte vaccineringen.
All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date.
d Samtliga vaccineringar förhindrade dödsfall när spädgrisarna exponerades för klassiskt svinpestvirus vid en senare tidpunkt.
Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for
För att förhindra viremi behövdes två injektioner (vilket rekommenderas i
ed Porcilis Pesti).
de vaccinationsschemat för Porcilis Pesti).
What is the risk associated with Porcilis Pesti?
n Vilka är riskerna med Porcilis Pesti?
nd Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine.
Porcilis Pesti kan orsaka en svullnad vid injektionsstället i upp till fyra veckor efter varje injektion.
Temporary hyperthermia (increased temperature) may occur after the second injection.
pe Temporär hypertermi (förhöjd temperatur) kan förekomma efter den andra injektionen.
e a different site than the first vaccination.
Det rekommenderas att den andra vaccineringen görs på ett annat ställe än den första.
sp What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
us Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Su Porcilis Pesti contains mineral oil.
nS Porcilis Pesti innehåller mineralolja.
The package leaflet should be taken to the doctor.
Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats – och ta med bipacksedeln.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen. o ati Varför har Porcilis Pesti godkänts?
Why has Porcilis Pesti been approved? n tio The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Pesti are greater than any risks to immunise pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death isa
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan för Porcilis Pesti är större än några risker förknippade med att immunisera svin från fem veckors ålder för att förebygga dödlighet ris
and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever.
och reducera kliniska symptom på klassisk svinpest.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Nytta/ riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR. o
Other information about Porcilis Pesti: or
Mer information om Porcilis Pesti:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B. V. on 9 February 2000, which was renewed in February 2005. uth
Den 9 februari 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B. V. ett godkännande uth
The import, sale, supply and/ or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
Godkännandet för försäljning förlängdes i februari 2005.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product gA
Import, försäljning, tillhandahållande och/ eller användning av Porcilis Pesti är endast tillåten enligt de gA
must be authorised by the competent authority of the Member State.
särskilda villkoren i Europeiska gemenskapens lagstiftning mot klassisk svinpest (rådets direktiv 80/ 217/ EEG, i dess senaste lydelse).
This summary was last updated in December 2006. tin r ke Ma
Denna sammanfattning aktualiserades senast 12- 2006. ke r Ma
ed e nd sp
1/ 17 ris BILAGA I
ANNEX tio
PRODUKTRESUMÉ ati
n I
o
Su
nS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS isa or uth gA tin ker Ma
n
1/ 17 1.
de d
Porcilis Pesti emulsion for injection
Porcilis Pesti injektionsvätska, emulsion
Active substance:
de Aktiv( a) substans < er >:
Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen:
Klassiskt svinpestvirus (CSFV) - E2 subenhetsantigen:
120 Elisa Units (EU) per dose of 2 ml
120 Elisa enheter (EU) per dos à 2 ml.
nd Adjuvant:
Paraffinolja:
941.4 mg liquid paraffin per dose of 2 ml
941, 4 mg/ dos (=2 ml)
e For a full list of excipients, see section 6.1
pe För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
Su Emulsion for injection.
Injektionsvätska, emulsion
4.
nS 4.
n 4.1 Target species tio Pigs. isa
KLINISKA UPPGIFTER o 4. 1 Djurslag ati Svin
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 2 Indikationer, specificera djurslag ris
Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus. or
Aktiv immunisering av svin från fem veckors ålder för att förebygga dödlighet och reducera kliniska symptom på klassisk svinpest, liksom för att reducera infektion från och utsöndring av klassiskt o
The onset of protection is 2 weeks.
Immunitet inträder efter två veckor. uth
The duration of protection is 6 months. uth
Immunitetsdurationen är sex månader.
4.3 Contraindications
4. 3 Kontraindikationer gA
None gA
Inga
None tin
Inga. tin
4.5 Special precautions for use
4. 5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning ke
Special precautions for use in animals ke
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Not applicable
Ej relevant r
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to r
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska Ma
animals Ma
läkemedlet till djur
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Oavsiktlig injektion/ självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package
Vid oavsiktlig injektion
2/ 17 leaflet with you.
2/ 17 med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
This product contains mineral oil.
d Denna produkt innehåller mineralolja.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with
Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även
ed this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
de till förlust av ett finger.
nd 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
n 4. 6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
A local and in most cases transient swelling at the injection site may occur up to 4 weeks after
pe En lokal och, i flesta fall, övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma upp till 4 veckor efter vaccination.
e administration of each dose of the vaccine.
us Övergående hypertermi kan uppträda efter den andra vaccinationen.
Transient hyperthermia may occur post the second dose.
Abscesser kan ses på injektionsstället.
sp site has not been examined, it is advised to carry out the second vaccination at a different site than the first vaccination.
Eftersom säkerhet inte undersökts efter att båda injektionerna givits på samma ställe, bör den andra vaccinationen ges på ett annat injektionsställe än den första vaccinationen.
Su 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
nS 4. 7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Kan användas under dräktighet, men utesluter inte transplacental (mellan sugga och foster) o transmission av klassiskt svinpestvirus. ati 4. 8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
4.8 n Interaction with other medicinal product and other forms of interaction tio No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat saknas. ris
It is therefore recommended that no other vaccines can be administered concurrently with the product. isa
Därför bör inga andra vacciner administreras samtidigt med denna produkt.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Dos och administreringssätt o
Shake well before use. or
Omskakas kraftigt före användning. uth
Intramuscular injection of one dose (2 ml) in the neck in the area behind the ear.
Intramuskulär injektion av 1 dos (2 ml) i nacken i området bakom örat.
Vaccination scheme: uth
Vaccinationsprogram:
Basic vaccination: injection.
En dos per gris.
Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first
En andra vaccination ges 4 veckor efter den första. gA
Every 6 months, using a single dose.
En enstaka vaccination var 6 månad.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C-25°C before use.
Vaccinet skall tillåtas anta en temperatur på 15ºC- 25ºC, före användning.
Avoid the introduction of contamination. gA
Undvik kontaminering av vaccinationsutrustningen.
Vaccinate healthy animals only.
Endast friska djur skall vaccineras.
It is recommended to use a closed multiject vaccination system.
Användning av ett slutet system för vaccinering med flera doser rekommenderas. tin
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary tin
4. 10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) ke
4.11 Withdrawal period(s) ke
4. 11 Karenstid( er) r Ma
Zero days r Ma
Noll dagar.
Classical Swine Fever vaccine, ATC vet code:
ATCvet- kod:
3/ 17 6.
3/ 17 Den aktiva substansen stimulerar till aktiv immunitet mot klassisk svinpest (CSF).
6.1 List of excipients
de 6. 1 Förteckning över hjälpämnen
ed Polysorbate 80 Sorbitan oleate
n Polysorbat 80 Sorbitanoleat
e 6.3 Shelf life
pe 6. 2 Inkompatibiliteter
sp 3 years.
6. 3 Hållbarhet
Shelf life after first broaching the bottle:
nS 3 år Bruten förpackning skall användas inom 3 timmar
3 hours.
6. 4
Su 6.4 Special precautions for storage
Särskilda förvaringsanvisningar
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
o
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Förvaras i kylskåp (2oC- 8oC).
n tio Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
Flaskor av typ I hydrolytiskt glas eller polyetylentereftalat (PET) innehållande 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminum cap.
Flaskorna är försedda med en nitrylgummipropp och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl. o
The bottles are packed individually in a carton box. isa
Flaskorna är förpackade individuellt i kartonger. uth
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products or
6. 6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen gA
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. uth
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall destrueras enligt gällande anvisningar.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING tin
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands tin
Wim de Körverstraat 35 ke
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION r Ma
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE
DATE OF REVISION OF THE TEXT
d 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
21/ 03/ 2006
de 21/ 03/ 2006 Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. eu. int /
4/ 17 Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
n pe FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ ELLER ANVÄNDNING
ed The import, sale, supply and/ or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
Import, försäljning, tillhandahållande och/ eller användning av Porcilis Pesti är förbjudet eller kan
nd must be authorised by the competent authority of the Member State.
us förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
tio
nS o ati ris o uth gA tin ke r Ma
5/ 17 ed
5/ 17 d de n pe us nS BILAGA II
sp
A.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR isa
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING ris
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE or
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV o
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING uth
ANVÄNDNING uth
STATEMENT OF THE MRLs gA tin ker Ma
FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER gA tin ker Ma
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN( DE) AKTIVA SUBSTANSEN( SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH > INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Manufacturer of the biological active substance:
d Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
ed Nobilon International BV Exportstraat 39b 5830 AH Boxmeer
Exportstraat 39b 5830 AH Boxmeer
nd The Netherlands
n Nederländerna
or
pe eller
sp Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Box 31 5830 AA Boxmeer
Su Manufacturer responsible for batch release
nS Nederländerna
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer n The Netherlands tio B.
Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats o Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 ati P. O.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION isa
Box 31 5830 AA Boxmeer Nederländerna ris
REGARDING SUPPLY OR USE
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE o
To be supplied only on veterinary prescription. or
Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended), in the European Union: uth
Enligt EC lagstiftning rörande klassisk svinpest (Rådets direktiv 80/ 217/ EEC med tillägg) i Europeiska unionen: gA
However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordane with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever; gA
Vaccinanvändning kan emellertid tillåtas inom ramen för en planerad nödfallsvaccination utfärdad av kompetent myndighet i en medlemsstat efter det att sjukdomsdiagnosen bekräftats och i enlighet med EC lagstiftning rörande kontroll och bekämpning av klassisk svinpest; tin
b) The storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under the control of and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State; tin
b) Lagerhållning, tillförsel, distribution och försäljning av vaccin mot klassisk svinpest. måste ke
c) Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the marking of pigmeat from vaccinated pigs. r ke Ma
c) Särskilda förordningar reglerar flyttning av grisar från områden, varest vaccin mot klassisk Ma
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or/ may prohibit the import, sale, supply and/ or use of Porcilis Pesti on the
Enligt artikel 71 i Europeiska parlamentets och Rådets medlemsstaters direktiv 2001/ 82/ EC förbjuder
ed whole or part of their territory if it is established that:
d eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, förordnande och/ eller användning av Porcilis Pesti inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause
de a) Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av
nd difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals
n djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
e b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
pe b) Den sjukdom som det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Su Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Pharmacologically active substance Liquid paraffin (Mineral hydrocarbons)1 Polysorbate 80 2 Sorbitan mono-oleate 3 (E494)
nS Bilaga II till rådets förordning (EEC) nr 2377/ 90 enligt följande tabell:
Animal Species All food-producing species n tio
Farmakologiskt aktivt( a) ämne( n)
Other provisions
Djurslag
isa or uth gA tin r ke Ma
Övriga bestämmelser
L 291 of 06.12.95 2 OJ No.
Paraffinolja (mineralkolväten) (1)
8/ 17 ed
Alla
e
livsmedelsproducerande ati Polysorbat 80 (2)
nd
arter
tio
Sorbitanmonooleat (4) (E494)
Su
ris
ANNEX III
uth gA tin ke r Ma
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET isa or uth gA tin ker Ma
8/ 17 d de n pe us nS o BILAGA III ati MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL ris o uth gA tin ker Ma
10/ 17 isa LABELLING tio
MÄRKNING ati
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN >
{50ml Bottle/ 100ml Bottle/ 250ml Bottle}
Injektionsflaska 50 ml/ 100 ml/ 250 ml
e sp Per dose of 2 ml:
Per dos à 2 ml:
120 Elisa Units CSF-E2 antigen.
120 Elisa enheter CSF - E2 subenhetsantigen.
Liquid paraffin:
Paraffinolja:
Emulsion for injection
nS Injektionsvätska, emulsion.
PACKAGE SIZE n tio 50 ml (25 doses) – 100 ml (50 doses) – 250 ml (125 doses) isa
FÖRPACKNINGSSTORLEK ati 50 ml (25 doser) – 100 ml (50 doser) – 250 ml (125 doser) ris
Pigs or uth
Svin o uth
Vaccine against Classical Swine Fever gA
Vaccin mot klassisk svinpest. gA
IM injection of 2 ml tin
IM injektion av 2 ml tin
WITHDRAWAL PERIOD ke
KARENSTID ke
Withdrawal period -Zero days r
Karenstid: noll dagar r Ma
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Ma
SÄRSKILD( A) VARNING( AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
< EXP {month/year} > Once broached, use within 3 hours.
EXP månad/ år} Bruten förpackning skall användas inom tre timmar.
nd Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Förvaras i kylskåp (2ºC till 8ºC).
sp Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
us Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar. >
For animal treatment only. n To be supplied only on veterinary prescription. tio 14.
Receptbelagt läkemedel.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ” isa
TEXTEN ” FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN ” ris
Keep out of the reach and sight of children. or
(Förvaras utom syn - och räckhåll för barn). o
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER uth
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING uth
Intervet International B. V., NL – 5831 AN Boxmeer gA
NL- 5831 AN Boxmeer gA
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
BATCHNUMMER ke
< Batch > < Lot > < BN > {number} r ke Ma
< Sats > < Lot > < Batch > {nummer} r Ma
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON Bottle Label
12/ 17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
{50ml/ 100ml/ 250ml}
Injektionsflaskans etikett (50 ml/ 100 ml/ 250 ml)
e 120 Elisa Units CSF E2 antigen/ 2ml.
120 Elisa enheter CSF - E2 subenhetsantigen / 2 ml.
Su 50 ml (25 doses) – 100 ml (50 doses) – 250 ml (125 doses)
nS 50 ml (25 doser) – 100 ml (50 doser) – 250 ml (125 doser)
IM injection isa
IM injektion ati 5.
WITHDRAWAL PERIOD
KARENSTID ris
Zero days or
Noll dagar o
BATCH NUMBER uth
BATCHNUMMER uth
< Batch > < Lot > < BN > {number}
< Sats > < Lot > < Batch > {nummer}] gA
EXPIRY DATE gA
UTGÅNGSDATUM
< EXP {month/year} > Once broached, use within 3 hours. tin
EXP (månad/ år) Bruten förpackning skall användas inom 3 timmar tin
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” ke
TEXTEN ” FÖR DJUR ” ke
For animal treatment only. r Ma
För djur. r Ma
14/ 17 isa B.
14/ 17 ris B.
PACKAGE LEAFLET tio
BIPACKSEDEL ati
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer
nd The Netherlands
n NEDERLÄNDERNA
sp Porcilis Pesti emulsion for injection
us Porcilis Pesti injektionsvätska, emulsion
Per dose of 2 ml:
nS Per dos à 2 ml:
120 Elisa Units Classical Swine Fever Virus-E2 subunit antigen Liquid paraffin as adjuvant:
120 Elisa enheter klassiskt svinpestvirus - E2 subenhetsantigen Paraffinolja som adjuvans:
Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical isa
Aktiv immunisering av svin från 5 veckors ålder för att förebygga dödlighet och reducera kliniska ris
signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
symptom på klassisk svinpest, liksom för att reducera infektion från och utsöndring av klassiskt svinpestvirus.