natgillin/translations-raw huggingface dataset:
27 Adverse Drug Reactions by System Organ Class and Frequency Category Investigations Common
26 Biverkningar ordnade efter klassificering av organsystem och frekvens Undersökningar EKG- avvikelser, förhöjt prolaktin i blodeta, förhöjt blodglukos, förhöjda Vanliga leverenzymer, förhöjda transaminaser, förhöjt gammaglutamyltransferas (GT), viktökning, viktminskning QT- förlängning på EKG Mindre vanliga Hjärtat Atrioventrikulärt block, takykardi Vanliga Skänkelblock, förmaksflimmer, bradykardi, sinusbradykardi, palpitationer Mindre vanliga Blodet och lymfsystemet Anemi Vanliga Trombocytopeni, neutropeni Mindre vanliga Ingen känd frekvens Agranulocytos Centrala och perifera nervsystemet Parkinsonismb, akatisib, huvudvärk Mycket vanliga Yrsel, sedering, somnolens, tremor, dystonib, tardiv dyskinesi, dyskinesib Vanliga Kramper, synkope, postural yrsel, hypestesi, parestesier, letargi, Mindre vanliga hypersomni Ögon Dimsyn, konjunktivit Vanliga Ingen känd frekvens Retinalartärocklusion Öron och balansorgan Vertigo Vanliga Öronvärk Mindre vanliga Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Dyspné, hosta, nästäppa, faryngolaryngeal smärta Vanliga Sömnapnésyndrom Sällsynta Magtarmkanalen Kräkningar, diarré, förstoppning, illamående, buksmärta, dyspepsi, Vanliga tandvärk, muntorrhet, magbesvär, gastrit Tarmobstruktion, pankreatit Sällsynta Njurar och urinvägar Urininkontinens Vanliga Hud och subkutan vävnad Hudutslag, eksem Vanliga Angioödem, klåda, akne, håravfall, torr hud Mindre vanliga Muskuloskeletala systemet och bindväv Ledvärk, ryggsmärta, extremitetssmärta, muskelsmärta Vanliga Muskelsvaghet, nacksmärta, sätessmärta, muskuloskeletal bröstsmärta Mindre vanliga Endokrina systemet Inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon Sällsynta Metabolism och nutrition Aptitökning, aptitminskning Mindre vanliga Diabetisk ketoacidos Mycket sällsynta Ingen känd frekvens Vattenintoxikation Infektioner och infestationer Övre luftvägsinfektion Mycket vanliga Pneumoni, influensa, nedre luftvägsinfektion, bronkit, urinvägsinfektion, Vanliga öroninfektion, sinuit, virusinfektion Cystit, gastroenterit, infektion, lokaliserad infektion, subkutan abscess Mindre vanliga Skador och förgiftningar Fall Vanliga Smärta i samband med injektionen Mindre vanliga Blodkärl Hypertoni, hypotension Vanliga
Electrocardiogram abnormal, Blood prolactin increaseda, Blood glucose increased, Hepatic enzyme increased, Transaminases increased, Gamma-glutamyltransferase increased, Weight increased, Weight decreased
27 Ortostatisk hypotension Mindre vanliga Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Feber, perifert ödem, bröstsmärta, trötthet, smärta, smärta på Vanliga injektionsstället, asteni, influensaliknande sjukdom Känsla av att inte må som vanligt, obehagskänsla i bröstet, skleros, Mindre vanliga skleros på injektionsstället, tröghet, reaktion på injektionsstället Hypotermi Sällsynta Immunsystemet Överkänslighet Mindre vanliga Ingen känd frekvens Anafylaktisk reaktion Lever och gallvägar Gulsot Sällsynta Reproduktionsorgan och bröstkörtel Amenorré, erektil dysfunktion, galaktorré Vanliga Sexuell dysfunktion, gynekomasti Mindre vanliga Ingen känd frekvens Priapism Psykiska störningar Depression, sömnlöshet, ångest Mycket vanliga Agitation, sömnstörning Vanliga Mani, minskad libido, nervositet Mindre vanliga a Hyperprolaktinemi kan i vissa fall leda till gynekomasti, störningar i menstruationen, amenorré, galaktorré. b Extrapyramidal störning kan förekomma:
Parkinsonism (salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal), akathisia (akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), tremor, dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia.
Parkinsonism (hypersalivation, muskuloskeletal stelhet, parkinsonism, dregling, kugghjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskansikte, muskelstelhet, akinesi, nackstelhet, muskelrigiditet, parkinsonistisk gång och onormal glabellarreflex), akatisi (akatisi, rastlöshet, hyperkinesi och restless leg- syndrom), tremor, dyskinesi (dyskinesi, muskelryckningar, koreoatetos, atetos och myoklonus), dystoni.
As with other antipsychotics, very rare cases of QT prolongation have been reported postmarketing with risperidone.
Liksom för andra antipsykotiska läkemedel har mycket sällsynta fall av QT- förlängning rapporterats för risperidon efter lansering.
Other class-related cardiac effects reported with antipsychotics which prolong QT interval include ventricular arrhythmia, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, sudden death, cardiac arrest and Torsades de Pointes.
Till andra hjärteffekter relaterade till den aktuella läkemedelsklassen, som rapporterats för antipsykotiska läkemedel som förlänger QT- intervallet, hör ventrikelarytmi, ventrikelflimmer, ventrikeltakykardi, plötslig död, hjärtstopp och torsade de pointes.
Weight gain
29 Viktuppgång
In the 12-week double-blind, placebo-controlled trial, 9% of patients treated with RISPERDAL CONSTA, compared with 6% of patients treated with placebo, experienced a weight gain of ≥ 7% of body weight at endpoint.
I den 12 veckor långa dubbelblinda, placebokontrollerade studien var det 9% av patienterna som behandlats med RISPERDAL CONSTA, jämfört med 6% av patienterna som behandlats med placebo, som hade en viktuppgång på ≥ 7% av kroppsvikten vid studiens avslutning.
In the 1-year, open-label study of RISPERDAL CONSTA, changes in body weight in individual patients were generally within ±7% from baseline; 25% of patients had an increase in body weight of ≥ 7%.
I den 1- åriga öppna studien av RISPERDAL CONSTA låg förändringen i kroppsvikt hos enskilda patienter i allmänhet inom ±7% räknat från baslinjevärdet; 25% av patienterna hade ökat sin kroppsvikt med ≥ 7%.
30 Symptoms
Symtom
In overdose, QT-prolongation and convulsions have been reported.
Vid överdosering har QT- förlängning och kramper rapporterats.
Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Kardiovaskulär övervakning ska påbörjas omedelbart, och den ska innefatta kontinuerlig EKG- övervakning med avseende på eventuella arytmier.
Therefore appropriate supportive measures should be instituted.
Därför ska adekvata understödjande åtgärder sättas in.
Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures such as intravenous fluids and/ or sympathomimetic agents.
Hypotension och cirkulationskollaps ska behandlas med lämpliga åtgärder, såsom intravenös tillförsel av vätska och/ eller sympatomimetiska medel.
Other antipsychotics, ATC code:
ATC- kod:
It has a high affinity for serotoninergic 5-HT2 and dopaminergic D2 receptors.
Det har hög affinitet för serotonerga 5- HT2 - och dopaminerga D2- receptorer.
Risperidone binds also to alpha1-adrenergic receptors, and, with lower affinity, to H1-histaminergic and alpha2-adrenergic receptors.
Risperidon binder också till alfa1- adrenerga receptorer samt, med lägre affinitet, till H1- histaminerga och alfa2- adrenerga receptorer.
Although risperidone is a potent D2 antagonist, that is considered to improve the positive symptoms of schizophrenia, it causes less depression of motor activity and induction of catalepsy than classical antipsychotics.
Även om risperidon är en potent D2- antagonist, vilket anses förbättra de positiva symtomen på schizofreni, orsakar det mindre katalepsi och försämrar den motoriska aktiviteten mindre än klassiska antipsykotika.
Balanced central serotonin and dopamine antagonism may reduce extrapyramidal side effect liability and extend the therapeutic activity to the negative and affective symptoms of schizophrenia.
Balanserad central serotonin - och dopaminantagonism kan minska tendensen till extrapyramidala biverkningar och utöka den terapeutiska effekten till att gälla de negativa och affektiva symtomen på schizofreni.
Clinical efficacy The effectiveness of RISPERDAL CONSTA (25 mg and 50 mg) in the management of the manifestations of psychotic disorders (schizophrenia/ schizoaffective disorder) was established in one 12-week, placebo-controlled trial in adult psychotic inpatients and outpatients who met the DSM-IV criteria for schizophrenia.
Klinisk effekt Effekten av RISPERDAL CONSTA (25 mg och 50 mg) vid behandling av manifestationerna av psykotiska tillstånd (schizofreni/ schizoaffektiv störning) har fastställts i en 12 veckor lång, placebokontrollerad studie på vuxna psykospatienter, både i sluten och öppen vård, som uppfyllde DSM- IV- kriterierna för schizofreni.
In a 12-week comparative trial in stable patients with schizophrenia, RISPERDAL CONSTA was shown to be as effective as the oral tablet formulation.
30 I en 12 veckor lång, jämförande studie på stabila patienter med schizofreni, visades att RISPERDAL CONSTA var lika effektivt som den perorala beredningsformen.
The long-term (50 weeks) safety and efficacy of RISPERDAL CONSTA was also evaluated in an open-label trial of stable psychotic inpatients and outpatients who met the DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder.
En långtidsutvärdering (50 veckor) av säkerhet och effekt för RISPERDAL CONSTA gjordes i form av en öppen studie av stabila psykospatienter, både i sluten och öppen vård, som uppfyllde DSM- IV- kriterierna för schizofreni eller schizoaffektiv störning.
Over time efficacy was maintained with RISPERDAL CONSTA (Figure 1).
Figur 1.
Mean in total PANSS score over time (LOCF) in patients with schizophrenia.
Genomsnittlig totalpoäng på PANSS- skalan över tid (LOCF) för patienter med schizofreni.
2
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
After a single intramuscular injection with RISPERDAL CONSTA, the release profile consists of a small initial release of risperidone (< 1% of the dose), followed by a lag time of 3 weeks.
Efter en intramuskulär engångsinjektion av RISPERDAL CONSTA uppvisar frisättningsprofilen en låg initial frisättning av risperidon (< 1% av dosen), följd av en 3 veckor lång fördröjningsfas.
Oral antipsychotic supplementation should therefore be given during the first 3 weeks of RISPERDAL CONSTA treatment (see section 4.2).
Peroral antipsykotisk tilläggsmedicinering bör därför ges under de första 3 veckornas behandling med RISPERDAL CONSTA (se avsnitt 4. 2).
After repeated intramuscular injections with 25 or 50 mg RISPERDAL CONSTA every two weeks, median trough and peak plasma concentrations of the active antipsychotic fraction fluctuated between 9.9-19.2 ng/ ml and 17.9-45.5 ng/ ml respectively.
Efter upprepade intramuskulära injektioner med 25 eller 50 mg RISPERDAL CONSTA varannan vecka, varierade medianvärdet av plasmakoncentrationens dal - och toppvärden för den aktiva antipsykotiska fraktionen mellan 24, 1 och 46, 8 nmol/ l respektive 43, 6 och 110, 8 nmol/ l.
No accumulation of risperidone was observed during long term use (12 months) in patients who were injected with 25– 50 mg every two weeks.
Ingen ackumulering av risperidon kunde observeras under långtidsbehandling (12 månader) hos patienter som injicerades med 25– 50 mg varannan vecka.
Distribution Risperidone is rapidly distributed.
Distribution Risperidon har snabb distribution.
The volume of distribution is 1-2 l/ kg.
Distributionsvolymen är 1– 2 l/ kg.
In plasma, risperidone is bound to albumin and alpha-1-acid glycoprotein.
I plasma är risperidon bundet till albumin och surt alfa1- glykoprotein.
The plasma protein binding of risperidone is 90%; that of the active metabolite 9-hydroxy-risperidone is 77%.
Plasmaproteinbindningsgraden är för risperidon 90% och för den aktiva metaboliten 9- hydroxirisperidon 77%.
Biotransformation and elimination Risperidone is metabolised by CYP 2D6 to 9-hydroxy-risperidone, which has a similar pharmacological activity as risperidone.
Biotransformation och elimination
Risperidone plus 9-hydroxy-risperidone form the active antipsychotic fraction.
Risperidon och 9- hydroxirisperidon utgör tillsammans den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Although extensive metabolisers have lower risperidone and higher 9-hydroxy-risperidone concentrations than poor metabolisers, the pharmacokinetics of risperidone and 9-hydroxy-risperidone combined (i. e., the active antipsychotic fraction), after single and multiple doses, are similar in extensive and poor metabolisers of CYP 2D6.
Snabba CYP2D6- metaboliserare omvandlar risperidon snabbt till 9- hydroxirisperidon, medan långsamma CYP2D6- metabiliserare omvandlar risperidon mycket långsammare. Även om snabba metaboliserare har lägre koncentrationer av risperidon och högre av 9 - hydroxirisperidon än långsamma metaboliserare, är farmakokinetiken för risperidon och 9- hydroxirisperidon i kombination (dvs. den aktiva antipsykotiska fraktionen), efter engångs - och multipeldoser, i stort sett densamma för snabba respektive långsamma metaboliserare av CYP2D6.
32 Another metabolic pathway of risperidone is N-dealkylation.
En annan metaboliseringsväg för risperidon är N- dealkylering.
In vitro studies in human liver microsomes showed that risperidone at clinically relevant concentration does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/ 9/ 10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, and CYP 3A5.
In vitro- studier på humana levermikrosomer visade att risperidon i kliniskt relevanta koncentrationer inte i någon större utsträckning hämmar metabolismen av läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450- isoenzymer, inklusive CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/ 9/ 10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 och CYP3A5.
One week after oral risperidone administration, 70% of the dose is excreted in the urine and 14% in the faeces.
En vecka efter oral administrering av risperidon har 70% av dosen utsöndrats i urinen och 14% i feces.
In urine, risperidone plus 9-hydroxy-risperidone represent 35-45% of the orally administered dose.
I urin representerar risperidon plus 9 - hydroxirisperidon 35– 45% av den oralt administrerade dosen.
Linearity The pharmacokinetics of risperidone following single doses of RISPERDAL CONSTA are linear in the dose range of 12.5-75 mg.
Linjäritet Farmakokinetiken för risperidon efter en engångsdos av RISPERDAL CONSTA är linjär i doseringsintervallet 12, 5– 75 mg.
The pharmacokinetics of risperidone are also linear in the dose range of 25-50 mg injected every 2 weeks.
Farmakokinetiken för risperidon är även linjär i doseringsintervallet 25– 50 mg med injektion varannan vecka.
Elderly, hepatic and renal impairment A single-dose pharmacokinetic study with oral risperidone showed on average a 43% higher active antipsychotic fraction plasma concentrations, a 38% longer half-life and a reduced clearance of the active antipsychotic fraction by 30% in the elderly.
Äldre patienter samt patienter med nedsatt lever - och njurfunktion I en farmakokinetisk enkeldosstudie med oralt givet risperidon fann man hos äldre i genomsnitt en 43% högre fraktion aktiv antipsykotisk plasmakoncentration, en 38% längre halveringstid och minskad clearance av den aktiva antipsykotiska fraktionen med 30%.
Higher active antipsychotic fraction plasma concentrations and a reduced clearance of the active antipsychotic fraction by on average 60% were observed in patients with renal insufficiency.
Högre aktiv plasmakoncentration och minskad clearance av den antipsykotiska fraktionen med i genomsnitt 60% observerades hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Risperidone plasma concentrations were normal in patients with liver insufficiency, but the mean free fraction of risperidone in plasma was increased by about 35%.
Plasmakoncentrationen av risperidon var normal hos patienter med nedsatt leverfunktion, medan medelvärdet för den fria fraktionen av risperidon i plasma var ökat med omkring 35%.
Pharmacokinetic/ pharmacodynamic relationship There was no relationship between the plasma concentrations of the active antipsychotic fraction and the change in total PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale) and total ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) scores across the assessment visits in any of the phase-III trials where efficacy and safety was examined.
Samband mellan farmakokinetik och farmakodynamik Vid bedömningsbesöken fanns det inte, i någon av fas III- studierna där man studerade effekt och säkerhet, något samband mellan plasmakoncentrationen av den aktiva antipsykotiska fraktionen och förändringen av totalpoängen på PANSS- skalan (Positive and Negative Syndrome Scale) och totalpoängen på ESRS- skalan (Extrapyramidal Symptom Rating Scale).
Gender, race and smoking habits A population pharmacokinetic analysis revealed no apparent effect of gender, race or smoking habits on the pharmacokinetics of risperidone or the active antipsychotic fraction.
Kön, etnicitet och rökvanor En farmakokinetisk populationsanalys visade inte på någon uppenbar effekt av kön, etnicitet eller rökvanor på farmakokinetiken för risperidon eller den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Similar to the (sub)chronic toxicity studies with oral risperidone in rats and dogs, the major effects of treatment with RISPERDAL CONSTA (up to 12 months of intramuscular administration) were prolactin-mediated mammary gland stimulation, male and female genital tract changes, and central nervous system (CNS) effects, related to the pharmacodynamic activity of risperidone.
I likhet med de (sub) kroniska toxicitetsstudierna med peroralt risperidon givet till råtta och hund, var de huvudsakliga effekterna vid behandling med RISPERDAL CONSTA (upp till 12 månaders intramuskulär administrering) följande: prolaktinmedierad bröstkörtelstimulering, förändringar av manliga och kvinnliga könsorgan samt CNS- effekter, relaterade till den farmakodynamiska aktiviteten hos risperidon.
RISPERDAL CONSTA administration to male and female rats for 12 and 24 months produced osteodystrophy at a dose of 40 mg/ kg/ 2 weeks.
Administrering av RISPERDAL CONSTA till han - och honråttor i 12 och 24 månader ledde i doseringen 40 mg/ kg/ 2 veckor till osteodystrofi.
The effect dose for osteodystrophy in rats was on a mg/ m2 basis 8 times the maximum recommended human dose and is associated with a plasma exposure 2 times the maximum anticipated exposure in humans at the maximum recommended dose.
Effektdosen för osteodystrofi hos råtta var, beräknat som mg/ m2, 8 gånger den maximala rekommenderade dosen för människa, och den är associerad med en plasmaexponering som är
No osteodystrophy was observed in dogs treated for 12 months with RISPERDAL CONSTA up to 20 mg/ kg/ 2 weeks.
Ingen osteodystrofi observerades hos hundar som behandlats i 12 månader med RISPERDAL CONSTA i doser på upp till 20 mg/ kg/ 2 veckor.
33 As expected for a potent dopamine D2-antagonist, in oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen.
Som förväntat för en potent dopamin- D2- antagonist, observerades i orala karcinogenicitetsstudier av risperidon på råtta och mus ökningar av hypofysadenom (mus), endokrina pankreasadenom (råtta) och bröstkörteladenom (båda arterna).
In an intramuscular carcinogenicity study with RISPERDAL CONSTA in Wistar (Hannover) rats (doses of 5 and 40 mg/ kg/ 2 weeks), increased incidences of endocrine pancreas, pituitary gland, and adrenal medullary tumours were observed at 40 mg/ kg, while mammary gland tumours were present at 5 and 40 mg/ kg.
I en intramuskulär karcinogenicitetsstudie med RISPERDAL CONSTA på Wistarråttor (Hannover) (med doser på 5 och 40 mg/ kg/ 2 veckor) observerades ökad incidens av tumörer i endokrina pankreas, hypofysen och binjuremärgen vid 40 mg/ kg, medan bröstkörteltumörer förekom vid 5 och 40 mg/ kg.
These tumours observed upon oral and intramuscular dosing can be related to prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinaemia.
Dessa tumörer observerades vid peroral och intramuskulär dosering och kan relateras till ihållande dopamin- D2- antagonism och hyperprolaktemi.
Renal tubular adenomas occurred in male rats treated with RISPERDAL CONSTA at 40 mg/ kg/ 2 weeks.
Adenom i njurtubuli uppträdde hos hanråttor som behandlats med RISPERDAL CONSTA i dosen 40 mg/ kg/ 2 veckor.
No renal tumours occurred in the low dose, the NaCl 0.9%, or the microspheres vehicle control group.
Inga njurtumörer förekom i de grupper som fått den låga dosen, 0, 9% NaCl eller mikrosfärsvehikeln.
Studies conducted to explore the substrain differences in the tumour organ profile suggest that the Wistar (Hannover) substrain employed in the carcinogenicity study differs substantially from the Wistar (Wiga) substrain employed in the oral carcinogenicity study with respect to spontaneous age-related non-neoplastic renal changes, serum prolactin increases, and renal changes in response to risperidone.
Studier som utförts i syfte att undersöka skillnader mellan understammar i fråga om organprofil för tumörutveckling tyder på att understammen Wistar (Hannover), som användes i den aktuella karcinogenicitetsstudien, skiljer sig avsevärt från understammen Wistar (Wiga), som användes i den perorala karcinogenicitetsstudien, med avseende på spontana åldersrelaterade icke- neoplastiska njurförändringar, serumprolaktinökningar och njurförändringar som respons på risperidontillförsel.
In vitro and in vivo, animal models show that at high doses risperidone may cause QT interval prolongation, which has been associated with a theoretically increased risk of torsade de pointes in patients.
Både in vitro och in vivo visar djurmodeller att höga doser risperidon kan orsaka förlängt QT- intervall, vilket har satts i samband med en teoretiskt ökad risk för torsade de pointes hos patienter.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for Three Needle System
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Anvisningar för trekanylsystemet
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
RISPERDAL CONSTA depotberedning i mikrosfärer i injektionsflaskan får endast beredas med spädningsvätskan i sprutan som medföljer förpackningen, och injektionen får endast ges med den Needle - Pro säkerhetskanyl som medföljer förpackningen.
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • Two Hypoint 20G 2” TW needles for reconstitution • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle with needle protection device)
• En injektionsflaska med RISPERDAL CONSTA depotberedning i mikrosfärer • Två Hypoint 20G 2 "TW överföringskanyler för beredning • En förfylld spruta med spädningsvätska för RISPERDAL CONSTA • En Needle- Pro injektionsnål för intramuskulär injektion (säkerhetskanyl 20G 2 ” TW med nålskydd).
Pull sheath away from the needle – do not twist.
Dra av skyddshättan från kanylen – vrid inte.
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial.
Spruta in hela sprutans innehåll (spädningsvätskan) i injektionsflaskan.
Do not remove the sheath from the needle at this time.
35 Ta inte av skyddshättan från kanylen ännu.
Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle – do not twist.
Ta sprutan och dra av skyddshättan från överföringskanylen – vrid inte.
Insert the reconstitution needle into the upright vial.
Stick in överföringskanylen i den upprättstående injektionsflaskan.
Discard the vial appropriately.
Kassera injektionsflaskan i enlighet med gällande rutiner.
Peel the blister pouch of the Needle-Pro device open half way.
Öppna förpackningen med injektionsnålen Needle- Pro till hälften.
Grasp sheath using the plastic peel pouch.
Ta tag i skyddshättan genom att hålla i plasthöljet.
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
Fäst lueranslutningen på Needle- Pro på sprutan med en lätt medurs vridrörelse.