natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The elimination half life after per oral administration was about 4,5 hours.
Elimineringshalveringstiden efter oral administrering var ca 4, 5 timmar.
Concentrations over 0,1 µg/ ml in plasma were measured 24 hours after the administration of the drug.
Plasma - koncentrationer på över 0, 1 µg/ ml mättes 24 timmar efter läkemedelsadministrering.
The bioavailability after per-oral dosing is about 76%.
Biotillgänglighet efter oral administrering är ca 76%.
- Carmellose sodium
- Karmellosnatrium
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S):
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING:
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ ELLER ANVÄNDNING
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Ketoprofen 2.4 g, constit. q. s. ad 15g.
Ketoprofen 2, 4 g, constit. q. s. ad 15 g.
INDICATION(S)
INDIKATION( ER)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, POSOLOGY
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG( AR)
Orally for adult cattle weighing about 600 kg bw.:
Oralt till vuxna nötkreatur med en kroppsvikt på ca 600 kg:
1 day Milk: zero days
1 dag Mjölk: noll dagar.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
SÄRSKILD( A) VARNING( AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
EXP
EXP 13 11.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
TEXTEN ” FÖR DJUR ” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
TEXTEN ” FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN ”
The marketing authorisation holder:
Innehavare av godkännande för försäljning:
The manufacturer responsible for batch release:
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
MARKETIN AUTHORISATION NUMBER
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
MÄNGD AKTIV( A) SUBSTANS( ER)
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AND POSOLOGY
ADMINISTRERINGSSÄTT
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
TEXTEN ” FÖR DJUR ”
16 PACKAGE LEAFLET
16 BIPACKSEDEL:
Dolovet vet 2.4 g oral powder
Dolovet vet 2, 4 g oralt pulver
Vetcare Oy, P. O. Box 99, 24101 Salo, Finland.
Box 99, 24101 Salo, Finland
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER INGREDIENTS
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 sachet= 15 g powder contains of 2.4 g ketoprofen and exipients to 15 g.
1 dospåse = 15 g pulver innehåller 2, 4 g ketoprofen och hjälpämnen till en totalvikt på 15 g.
Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals
Lindring av inflammation och feber hos enskilda djur.
Do not use for animals hypersensitive to ketoprofen or other non steroid anti-inflammatory (NSAID) drugs (like aspirin or flunixin).
Skall inte användas på djur med överkänslighet mot ketoprofen eller andra icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (såsom acetylsalicylsyra eller flunixin).
Other non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) must not be used simultaneously with the product and within 24 hours after the last dose of Dolovet, because the substances may compete in binding with proteins thus leading to toxic effects.
Andra icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) får inte användas samtidigt med produkten eller inom 24 timmar efter administrering av sista Dolovet- dos eftersom substanserna kan tävla om bindning till proteiner, vilket kan ge upphov till toxiska effekter.
Simultaneous use of loop- diuretics (for example furosemid) may decrease the effect of the diuretic.
Samtidig användning av loopdiuretika (t. ex. furosemid) kan minska effekten av diuretikat.
Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration.
Ketoprofen kan ge biverkningar som är typiska för icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel, såsom diarré som orsakas av irritation och sårbildning i magtarmkanalen.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG( AR)
Route of administration:
Administreringsväg:
Meat and offail:
Kött och slaktbiprodukter:
1 day Milk: zero days.
1 dag Mjölk: noll dagar.
SPECIAL WARNING(S)
SÄRSKILD( A) VARNING( AR)
To the user:
Användaren:
People with known hypersensitivity to non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Personer som är överkänsliga mot icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
To the target species:
Djurslag:
Therefore the use of the product in cattle close to parturition should be avoided.
Därför bör användning av produkten undvikas på nötkreatur just före kalvning.
3.8.2005 (revised2 10.11.2006)
3. 8. 2005 (reviderad 10. 11. 2006)
18
18 Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER Member State
NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, DJURARTER, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Recommended dose
Rekommen - derad dos
Belgium, Czech Republic, Germany, Greece, Spain, France, Italy, The Netherlands, Poland, Portugal and Slovakia
Belgien, Tjeckien, Tyskland,
Pigs (after weaning)
Gris (efter
2/ 21 ANNEX II
2/ 21 BILAGA II
3/ 21 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
3/ 21 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Doxyprex 100 mg premix presented in 5 kg, 20 kg and 25 kg thermosealed bags containing 100 mg/ g doxycycline base as hyclate.
Doxyprex 100 mg premix levereras i värmeförseglade påsar om 5 kg, 20 kg och 25 kg innehållande 100 mg/ g doxycyklinbas som hyklat.
Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “ For treatment of swine respiratory disease caused by susceptible Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Mycoplasma hyopneumoniae to doxycycline. ” Germany notified the EMEA on 30 May 2006 that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding the product.
Tyskland anmälde den 30 maj 2006 till EMEA att CMD( v) misslyckats med att nå en överenskommelse om produkten.
Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, the matter was referred to the CVMP.
I enlighet med artikel 33. 4 i direktiv 2001/ 82/ EG, med ändringar, överlämnades ärendet till CVMP.
The CVMP during its meeting of 21-22 June 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, for Doxyprex 100 mg premix.
CVMP inledde under sitt möte den 21– 22 juni 2006 ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 33( 4) direktiv 2001/ 82/ EG i dess senaste lydelse för Doxyprex 100 mg premix.
In the introduction to the responses the applicant has given a justification for submission of this application on a “ well-established use” basis.
I inledningen till svaren har den sökande givit en motivering för att lämna in denna ansökan baserad på ” väletablerad användning ”.
Within the EU doxycycline-based premix products for pigs at recommended dose rates of 10mg/ kg once daily for 5 days are stated as having been authorised since 1985.
Inom EU anges doxycyklinbaserade premixprodukter för gris vid rekommenderade dosfrekvenser på 10 mg/ kg en gång dagligen i 5 dagar ha varit godkända sedan 1985.
Annex I of Directive 2001/ 82/ EC as amended by directive 2004/ 28/ EC notes that post-marketing experience with other products containing the same constituents is of particular importance and applicants should put a special emphasis on this issue.
I bilaga I till direktiv 2001/ 82/ EG med ändringar enligt direktiv 2004/ 28/ EG anges att erfarenheter efter godkännande för försäljning med andra produkter som innehåller samma beståndsdelar är av speciell betydelse och att sökanden bör lägga speciell vikt vid denna fråga.
4/ 21 Although the choice of positive controls would not be acceptable when assessed under current standards, the CVMP concluded that the applicant has justified that at the time there were no doxycycline based authorised premix for the proposed indications.
4/ 21 Även om valet av positiva kontroller inte skulle vara acceptabla vid bedömning enligt aktuella standarder, ansåg CVMP att den sökande motiverat att det vid denna tidpunkt inte fanns någon doxycyklinbaserad godkänd premix för de föreslagna indikationerna.
The main object was to try to ensure intake of the proposed dose of 10 mg/ kg b. w.
Huvudmålet var att försöka säkerställa intag av den föreslagna dosen på 10 m/ kg kroppsvikt.
Less emphasis should be put on the standard incorporation of 250 ppm. related to “ normal” food consumption.
Standardiblandningen på 250 ppm ska betonas mindre i förhållande till ” normal ” foderkonsumtion.
The CVMP/ 627/ 01 and GCP guideline stated that the response to therapy must be based on clinical and microbiological criteria wherever possible.
CVMP/ 627/ 01 och GCP- riktlinjen angav att svaret på behandlingen måste baseras på kliniska och mikrobiologiska kriterier när så är möjligt.
In the pivotal clinical trial, the presence of P. multocida and B. bronchiseptica was clearly demonstrated in sick pigs, however no post treatment sampling was done to show bacteriological cure.
I den centrala kliniska prövningen påvisades tydligt förekomsten av P. multocida och B. bronchiseptica hos sjuka grisar, någon sampling efter behandling gjordes dock inte för att visa bakteriologisk kurering.
The applicant justifies that the presence of M. hyopneumoniae was not determined by bacteriological methods because it was difficult to isolate at that time.
Den sökande motiverar att förekomsten av M. hyopneumoniae inte bestämdes genom bakteriologiska metoder eftersom den var svår att isolera vid den tiden.
The applicant provided evidence of efficacy of the active substance, doxycycline, against M. hyopneumoniae in pigs from published literature and from MIC studies.
Den sökande tillhandahöll bevis på effektivitet hos den aktiva substansen, doxycyklin, mot M. hyopneumoniae hos grisar från publicerad litteratur och från MIC- studier.
The clinical end points were ” Time to clinical cure” and ” overall clinical cure”.
Kliniska effektmått var ” tid till klinisk läkning ” och ” total klinisk läkning ”.
“ For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd. “
” För behandling och förebyggande av luftvägssjukdom hos gris orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica, känsliga för doxycyklin, när sjukdomen har diagnostiserats i besättningen. “
The Committee agreed that all prudent use recommendations should be put under 4.5.
5/ 21 Kommittén enades om att alla välbetänkta användningsrekommendationer ska föras in under 4. 5.
5/ 21 Amendments to the pharmacokinetic section of the SPC and the origin of the MIC values included in this section should be inserted, too.
Ändringar av det farmakokinetiska avsnittet i produktresumén och ursprunget till de MIC- värden som ingår i detta avsnitt ska också föras in.
The applicant felt that this was more adapted towards the Guideline EMEA/ CVMP/ 816/ 00 and obtained greater clinical significance.
Den sökande ansåg att denna var mer anpassad efter riktlinjen EMEA/ CVMP/ 816/ 00 och uppnådde större klinisk signifikans.
A new primary end point was defined as Time to clinical cure, i. e. the time to absence of clinical signs.
Ett nytt primärt effektmått definierades som tid till klinisk läkning, dvs. tiden till frånvaro av kliniska tecken.
New secondary end points were defined as percentage clinically cured on day 7 relapse and mortality rates.
Nya sekundära endpoints definierades som procent kliniskt läkta dag 7 återfalls - och mortalitetsfrekvenser.
For Time to clinical cure, Doxyprex at 200ppm and at 300ppm groups were cured at 3.2 and 3.33 days respectively compared to the TM550 group at 8.2 days, the Stabox group at 11.75 days and the control group at 13.67 days.
För tid till klinisk läkning botades grupperna med Doxyprex på 200 ppm och på 300 ppm vid 3, 2 respektive 3, 33 dagar jämfört med TM550- gruppen vid 8, 2 dagar, Stabox- gruppen vid 11, 75 dagar och kontrollgruppen vid 13, 67 dagar.
In two-by-two analysis, both Doxyprex groups were significantly quicker to cure than the negative control and the positive control groups.
I två- och- två- analyser var båda Doxyprex- grupperna signifikant snabbare till läkning än den negativa kontrollgruppen och den positiva kontrollgruppen.
The CVMP concluded that according to “ current” GCP requirements this pivotal study design has many deficiencies.
CVMP drog slutsatsen att enligt "aktuella" GCP- krav har designen av denna centrala studie många brister.
Deficiencies in the pivotal clinical trial demonstrating efficacy of the product for the treatment of P. multocida and B. bronchiseptica were compensated for by a discussion of the field data in the literature reference provided.
Brister i den centrala kliniska prövning som påvisar produktens effektivitet för behandling av P. multocida och B. bronchiseptica kompenserades genom en diskussion av fältdata i den referenslitteratur som tillhandahållits.
The submitted references supported pharmacodynamics including MIC data (more than 5 years old) and pharmacokinetics of the active substance, doxycycline.
De presenterade referenserna stödde farmakodynamik inklusive MIC- data (mer än 5 år gamla) och farmakokinetik för den aktiva substansen, doxycyklin.
In addition the pharmacokinetics study using their final formulation and more up-to-date (2001) MIC data for respiratory pathogens isolated from pigs in Spain are provided.
Dessutom tillhandahålls farmakokinetikstudien som använde deras slutliga formulering och mer aktuella (2001) MIC- data för luftvägspatogen isolerade från grisar i Spanien.
The applicant conducted a pivotal controlled, randomized two-centred field trial using their final formulation to demonstrate efficacy for respiratory disease caused by P. multocida and B. bronchiseptica.
Den sökande utförde en central kontrollerad, randomiserad, tvåcenters fältprövning med användning av deras slutliga formulering för att påvisa effektivitet mot luftvägssjukdom orsakad av P. multocida och B. bronchiseptica.
(1) Pharmacovigilance – reporting a nil return for suspected adverse drugs reactions and lack of efficacy; and (2) Five expert opinions written by veterinarians who work closely with large pigs farms in Spain, all containing positive comments on their use of this product.
(1) Biverkningsbevakning – rapporterar noll misstänkta biverkningsreaktioner och brist på effektivitet; och (2) Fem expertutlåtanden författade av veterinärer som arbetar nära tillsammans med stora svingårdar i Spanien och innehåller alla positiva kommenterar om användningen av denna produkt.
From all this information, a significant potential serious risk for safety or efficacy of Doxyprex, for the treatment or control of clinical signs of porcine respiratory disease caused by P. multocida and B. bronchiseptica cannot be identified.
Av all denna information kan inte någon signifikant potentiell risk för säkerhet eller effektivitet för Doxyprex för behandling eller kontroll av kliniska tecken på luftvägssjukdom hos svin orsakad av by P. multocida och B. bronchiseptica identifieras.
For the second clinical study “ Efficacy of the doxycycline in feed for the control of pneumonia caused by P. multocida and Mycoplasma hyopneumoniae
För den andra kliniska studien ” Effektivitet för doxycyklin i foder för kontroll av pneumoni orsakad av P. multocida och Mycoplasma hyopneumoniae ”
6/ 21 No dose confirmation studies appear to have been presented in this study and therefore it was important that the references provided should present robust evidence for the field efficacy of the product.
Inga dosbekräftelsestudier tycks ha presenterats i denna studie och därför var det viktigt att de tillhandahållna referenserna skulle ge starka bevis för produktens fälteffekter.
In order to establish that Doxyprex is similarly bioavailable to the product Pulmodox 5% Premix, the applicant referred to information from the SPC and the hevra. org website.
För att kunna fastställa att Doxyprex är lika biotillgänglig som produkten Pulmodox 5 procent Premix hänvisade den sökande till information från produktresumén och webbplatsen hevra. org.
It was pointed out that even though there are small differences in dosage the mean and maximum steady state plasma concentration are similar.
Det påtalades att även om det finns små skillnader i dosering är genomsnittlig och maximal steady- state plasmakoncentration lika.
There are however differences in both dose recommendation (12.5 mg/ kg/ day versus 10 mg/ kg/ day) and duration of treatment (8 versus 7 days).
Det finns dock skillnader både i dosrekommendation (12, 5 mg/ kg/ dag kontra 10 mg/ kg/ dag) och behandlingstid (8 kontra 7 dagar).
Based on this information the CVMP agreed that the provided references are not suitable as pivotal evidence of clinical efficacy of the product Doxyprex for the proposed indication and dose regimen for M. Hyopneumoniae
Baserat på denna information enades CVMP om att de tillhandahållna referenserna inte är lämpliga som centralt bevis på klinisk effektivitet för produkten Doxyprex för den föreslagna indikationen och dosregimen för M. Hyopneumoniae.
Conclusion and recommendation The CVMP recommendation is to grant the marketing authorisation to Doxyprex 100 mg/ g Premix for medicated feeding stuff for pigs the following suggested indication because a positive risk: benefit analysis has been demonstrated and no potential serious risk has been identified.
Slutsats och rekommendation CVMP- rekommendationen är att bevilja godkännande för försäljning för Doxyprex 100 mg/ g Premix för läkemedelsbehandlat fodermedel till grisar för följande föreslagna indikation eftersom en positiv risk - / nyttaanalys har påvisats och ingen potentiell allvarlig risk har identifierats.
“ For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd. ” A risk: benefit analysis could not be conducted due to the lack of pivotal evidence on clinical efficacy for the indication M. hyopneumoniae.
En risk - / nyttaanalys kunde inte genomföras på grund av bristen på centralt bevis om klinisk effektivitet för indikationen M. hyopneumoniae.
7/ 21 ANNEX III
7/ 21 BILAGA III
8/ 21 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
8/ 21 PRODUKTRESUMÉ
Each gram contains:
1 gram innehåller:
100 mg of Doxycycline base as hyclate Excipients:
100 mg doxycyklinhyklat Hjälpämnen:
Premix for medicated feeding stuff Doxyprex is presented as yellow granules.
Doxyprex föreligger som gula granulat.
For the treatment and prevention of porcine respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd.
För behandling och förebyggande av luftvägsinfektioner hos svin, orsakade av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica, som är känsliga mot doxycyklin, när sjukdomen har diagnostiserats hos besättningen.
Special precautions for use in animals Due to variability in susceptibility of bacteria for doxycycline, use of the product should be based on bacteriological sampling and sensitivity testing or recent experience on the farm and take into account official and local antimicrobial policies.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur På grund av variationer i bakteriers känslighet för doxycyklin skall produkten användas på grundval av bakteriologisk provtagning och känslighetstestning eller tidigare erfarenheter på gården och hänsyn tas till den officiella och lokala policyn om antimikrobiell behandling.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Avoid handling the product if hypersensitivity to tetracyclines exists.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Undvik att hantera produkten vid överkänslighet mot tetracykliner.
10/ 21 Care should be taken to avoid contact with the product during its incorporation to the feed as well as during the administration of the medicated feed to the animals.
Var noggrann med att se till att undvika kontakt med produkten vid inblandningen i fodret liksom under administreringen av medicinfodret till djuren.
Adequate measures should be taken to avoid powder dissemination during the incorporation of the product to the feed.
10/ 21 Lämpliga åtgärder skall vidtas för att undvika att pulvret sprids under inblandningen av produkten i fodret.
Absorption of doxycycline may be diminished in the presence of high quantities of Ca, Fe, Mg or Al in the diet.
Absorptionen av doxycyklin kan minska i närvaro av stora mängder Ca, Fe, Mg eller Al i dieten.
Do not administer together with antacids, kaolin and iron preparations.
Får inte administreras tillsammans med antacider, kaolin - och järnberedningar.
Do not administer in conjunction with bactericidal antibiotics like beta-lactames.
Får inte administreras tillsammans med baktericida antibiotika, t. ex. beta- laktamer.
The recommended dose is 10 mg of doxycycline/ kg of body weight/ day (equivalent to 1 g of Doxyprex/ 10 kg of b. w.) for 7 consecutive days.
Den rekommenderade dosen är 10 mg doxycyklin/ kg kroppsvikt/ dag (motsvarande 1 g Doxyprex/ 10 kg kroppsvikt) under 7 dagar i följd.
For pigs with a daily consumption of 40 g of feed/ kg b. w. / day this dose corresponds to 250 mg of doxycycline per kg of feed which gives a rate of incorporation of 2.5 kg/ Ton.
För svin med ett dagligt intag av 40 g foder/ kg kroppsvikt/ dag motsvarar denna dos 250 mg doxycyklin per kg foder, vilket ger ett blandningsförhållande på 2, 5 kg/ ton.
1 mg Doxyprex/ kg feed = 10 mg doxycycline/ kg b. w. x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
1 mg Doxyprex/ kg foder = 10 mg doxycyklin/ kg kroppsvikt x 10 x kroppsvikten (kg) / dagligt foderintag (kg)
20 kg body weight) Piglet starter feed II (complete feed up to approx.
Startfoder I för smågrisar (helfoder vid en kroppsvikt på upp till omkring 20 kg) Startfoder II för smågrisar (helfoder vid en kroppsvikt på upp till omkring 35 kg) Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på upp till omkring 50 kg Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på omkring 50 kg Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på omkring 35 kg
35 kg body weight) Complete feed for fattening pigs up to approx.
En blandare med horisontell blandaraxel skall användas för att blanda in produkten i fodret.
50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx.
Det rekommenderas att en del Doxyprex först blandas i en del foder, följt av resten av fodret och sedan
50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx.
11/ 21 blandas väl.
Pelleting
Medicinfodret kan därefter granuleras.
11/ 21 conditions involve preconditioning ingredients with steam at 55-65ºC and 10% moisture.
Pelleteringsförhållandena innefattar förbehandling av ingredienserna med ånga vid 55– 65 ºC och 10% fuktighet.
No symptoms of intolerance to the speciality have been detected in the studies conducted in which a medicated feed with 600 ppm (2.4 times the recommended dose) was administered to the 20-30 kg animals during twice the recommended period.
Inga symtom på intolerans mot specialprodukten har detekterats i utförda studier i vilka ett medicinfoder med 600 ppm (2, 4 gånger den rekommenderade dosen) administrerades till djur med en vikt på 20– 30 kg under en period som var dubbelt så lång som den rekommenderade.
Pharmacotherapeutic group:
Tetracykliner, ATCvet- kod: