natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec Bulgaria:
Cetirizine- UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarien:
Benaday, Zyrtec Estonia:
Zyrtec Estland:
Benaday, Zyrtec France:
Zyrtec Frankrike:
Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germany:
Virlix, Zyrtec Tyskland:
Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Greece:
Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grekland:
Zirtek tablets Italy:
Zyrtec cseppek Italien:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvia:
Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ ml gocce orali soluzione Lettland:
Reactine, Zyrtec Norway:
Virlix, Zyrtec, Cetirizine- UCB Norge:
Reactine, Zyrtec Poland:
Zyrtec Polen:
Zyrtec, Virlix Romania:
Zyrtec Rumänien:
Zyrtec tbl flm 10mg Slovenia:
Zyrtec gtt por 10mg/ ml Slovenien:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spain:
Zyrtec10 mg/ ml peroralne kapljice, raztopina Spanien:
Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula Sweden:
Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sverige:
68 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
68 BIPACKSEDEL:
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ ml oral drops, solution
Zyrtec och associerade namn (se bilaga I) 1 mg/ ml oral lösning [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
In adults and paediatric patients aged 2 year and above, Zyrtec is indicated
Till vuxna och barn från 2 år används Zyrtec för
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below
- om du har allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance under
(other constituents), to hydroxyzine or to any piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
hydroxizin eller piperazinderivat (nära besläktad substans i andra läkemedel).
Take special care with Zyrtec If you are a patient with renal insufficiency.
- om du har följande sällsynta ärftliga tillstånd: fruktosintolerans.
Please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
Var särskilt försiktig med Zyrtec Om du har nedsatt njurfunktion ska du rådgöra med läkare; eventuellt kan dosen behöva justeras.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
69 Det har inte visats att alkohol (vid 0, 5 promille i blodet, vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin påverkar varandra när cetirizin tas i normal dos.
70 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Accidental use of the drug by a pregnant women should not produce any harmful effects on the foetus.
Oavsiktlig användning av läkemedlet av en gravid kvinna bör inte orsaka några skadliga effekter på fostret.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec oral drops solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218 propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Zyrtec oral lösning innehåller metylhydroxibensoat (E 218) och propylhydroxibensoat (E 216) som kan orsaka allergiska reaktioner, eventuellt fördröjda.
These guidelines apply unless your Doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec.
Dessa riktlinjer gäller såvida inte läkaren har gett dig andra instruktioner om hur du ska använda Zyrtec.
10 mg once daily as 20 drops
10 mg en gång dagligen som 10 ml oral lösning (2 fulla doseringsskedar).
5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
5 mg 2 gånger dagligen som 5 ml oral lösning (1 full doseringssked) 2 gånger dagligen.
Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily
2, 5 mg 2 gånger dagligen som 2, 5 ml oral lösning (½ doseringssked) 2 gånger dagligen.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen.
Duration of treatment The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
Behandlingstid Behandlingstiden beror på typ, varaktighet och orsak till dina besvär och bestäms av läkaren.
71 If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
Om du har tagit för stor mängd av Zyrtec Om du tror att du fått i dig för stor mängd av Zyrtec, kontakta läkare.
common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain,
Buksmärta
uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise, rare: oedema (swelling)
Ödem
common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin),
Parestesi (onormala känselförnimmelser i huden) Sällsynta:
72 rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Svimning, darrningar, dysgeusi (ändrad smak))
uncommon: pruritus, rash, rare: urticaria, very rare: oedema, fixed drug eruption
Ödem, fixt läkemedelsutslag
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and bottle.
Används före utgångsdatum som anges efter Utg. dat. på kartongen och flaskan.
- The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
- Den aktiva substansen i Zyrtec oral lösning är cetirizindihydroklorid.
One ml (equals to 20 drops)
10 ml (=
One drop contains 0.5 mg of cetirizine dihydrochloride.
2 doseringsskedar) innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
- The other ingredients are glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4-
- Övriga innehållsämnen är sorbitol (E 420), glycerol, propylenglykol, sackarinnatrium,
hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, purified water.
metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), smakämne, natriumacetat, ättiksyra, renat vatten.
What Zyrtec looks like and contents of the pack Zyrtec is supplied as a clear and colorless liquid.
72 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Klar, färglös vätska med svagt söt smak och banansmak
Pack with a bottle of 10, 15, 20, or 30 ml solution.
Förpackning med flaska innehållande 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml lösning.
73 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Zyrtec 10 mg/ ml -Tropfen Belgium:
Zyrtec 1 mg/ ml – orale Lösung Belgien:
Zyrtec Czech Republic:
Zyrtec Cypern:
Zyrtec Estonia:
Benaday, Zyrtec Estland:
Zyrtec France:
Zyrtec Frankrike:
Virlix, Zyrtec Germany:
Virlix, Zyrtec Tyskland:
Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Greece:
Zyrtec saft Ungern:
Ziptek Hungary:
Zyrtec oldat Irland:
Zyrtec cseppek Italy:
Zirtek oral solution 1mg/ ml Italien:
Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ ml gocce orali soluzione Latvia:
Zirtec 1mg/ ml soluzione orale Lettland:
Zyrtec Poland:
Zyrtec Nederländerna:
Zyrtec Portugal:
Zyrtec Norge:
Zyrtec Romania:
Zyrtec Polen:
Zyrtec Slovak Republic:
Virlix, Zyrtec Portugal:
Zyrtec gtt por 10mg/ ml Slovenia:
Zyrtec, Virlix Slovenien:
Zyrtec10 mg/ ml peroralne kapljice, raztopina Spain:
Zyrtec1 mg/ ml peroralna raztopina Spanien:
Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sweden:
Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/ 5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sverige:
Zyrlex
Zyrlex Storbritannien:
74 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available without a prescription
74 BIPACKSEDEL:
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ ml oral drops, solution
Zyrtec och associerade namn (se bilaga I) 10 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
However, you still need to use Zyrtec carefully to get the best results from it.
Zyrtec måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
Possible side effects 8.
Eventuella biverkningar 5.
In adults and paediatric patients aged 1 year and above, Zyrtec is indicated
Till vuxna och barn från 6 år används Zyrtec för
Take special care with Zyrtec If you are a patient with renal insufficiency.
- om du har något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
75 Det har inte visats att alkohol (vid 0, 5 promille i blodet, vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin påverkar varandra när cetirizin tas i normal dos.
76 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec oral drops solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218 propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
10 mg once daily as 20 drops
10 mg en gång dagligen som 1 tablett.
5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
5 mg 2 gånger dagligen som ½ tablett 2 gånger dagligen.
Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily
Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion:
Duration of treatment The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
76 Behandlingstid Behandlingstiden beror på typ, varaktighet och orsak till dina besvär och bestäms av läkaren.
77 If you take more Zyrtec than you should If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
Om du har tagit för stor mängd av Zyrtec Om du tror att du fått i dig för stor mängd av Zyrtec, kontakta läkare.
If you forget to take Zyrtec Do not take a double dose to make up for forgotten dose
Om du har glömt att ta Zyrtec Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise, rare: oedema (swelling)
Ödem (svullnad)
common: dizziness, headache
Yrsel, huvudvärk Mindre vanliga:
78 uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin), rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Svimning, darrningar, dysgeusi (ändrad smak)
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and bottle.
Används före utgångsdatum som anges efter Utg. dat. på kartongen och tryckförpackningen.
What Zyrtec contains
1 filmdragerad tablett innehåller
contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
10 mg cetirizindihydroklorid.
- The other ingredients are glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4-
- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktos, makrogol 400, magnesiumstearat,
hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, purified water.
hypromellos, kolloidal vattenfri kiseldioxid, titandioxid (E 171)
What Zyrtec looks like and contents of the pack Zyrtec is supplied as a clear and colorless liquid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita, avlånga filmdragerade tabletter med brytskåra och prägling Y- Y.
Pack with a bottle of 10, 15, 20, or 30 ml solution.
1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 eller 100 tabletter.
79 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
78 Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Zyrtec 10 mg/ ml -Tropfen Belgium:
Zyrtec 10 mg – Filmtabletten Belgien:
Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria:
Reactine, Cetirizine- UCB, Zyrtec Bulgarien:
Zyrtec France:
Benaday, Zyrtec Frankrike:
Virlix, Zyrtec Germany:
Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Tyskland:
Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Greece:
Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Grekland:
Zyrtec cseppek Italy:
Zirtek tablets Italien:
Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ ml gocce orali soluzione Latvia:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lettland:
Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norway:
Reactine, Zyrtec Norge:
Zyrtec Poland:
Reactine, Zyrtec Polen:
Zyrtec Romania:
Zyrtec, Virlix Rumänien:
Zyrtec gtt por 10mg/ ml Slovenia:
Zyrtec tbl flm 10mg Slovenien:
Zyrtec10 mg/ ml peroralne kapljice, raztopina Spain:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spanien:
Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sweden:
Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula Sverige:
Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ ml oral solution
Zyrtec och associerade namn (se bilaga I) 10 mg/ ml orala droppar, lösning [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Detta läkemedel är receptfritt.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
It may harm them, even
- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras efter 3 dagar.
Possible side effects 9.
Eventuella biverkningar 5.
In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated
Till vuxna och barn från 2 år används Zyrtec för
82 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
80 Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Zyrtec oral solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218, propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec Zyrtec orala droppar, lösning, innehåller metylhydroxibensoat (E 218) och propylhydroxibensoat (E 216) som kan orsaka allergiska reaktioner, eventuellt fördröjda.
10 mg once daily as 10 ml oral solution (2 full measuring spoons)
10 mg en gång dagligen som 20 droppar.
5 mg twice daily as 5 ml (one full measuring spoon) twice daily.
5 mg 2 gånger dagligen som 10 droppar 2 gånger dagligen.
Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily as 2.5 ml oral solution (a half-measuring spoon) twice daily
2, 5 mg 2 gånger dagligen som 5 droppar 2 gånger dagligen.
If you take more Zyrtec than you should If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
81 Om du har tagit för stor mängd av Zyrtec Om du tror att du fått i dig för stor mängd av Zyrtec, kontakta läkare.
common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin), rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Svimning, darrningar, dysgeusi (ändrad smak))
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and bottle.
Används före utgångsdatum som anges efter Utg. dat. på kartong och flaska.
- The active substance of Zyrtec Oral solution is cetirizine.
- Den aktiva substansen är cetirizindihydroklorid:
10 ml (equals to 2 measuring spoons)
1 ml (= 20 droppar) innehåller 10 mg
contain 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
1 droppe innehåller 0, 5 mg cetirizindihydroklorid.
- The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium,
- Övriga innehållsämnen är glycerol, propylenglykol, sackarinnatrium, metylparahydroxibensoat
methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
(E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), natriumacetat, ättiksyra, renat vatten.
3.15 g glucose equivalents (sorbitol).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zyrtec tillhandahålls som en klar, färglös vätska.
What Zyrtec looks like and contents of the pack
Förpackning med en flaska innehållande 10, 15, 20 eller 30 ml lösning.
Clear and colorless liquid with slightly sweet taste and a banana flavor
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
85 Pack with a bottle of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 mL solution.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Not all pack sizes may be marketed.
[Kompletteras nationellt]
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
83 {Namn och address} {tel} {fax} {e- mail}
Zyrtec 1 mg/ ml – orale Lösung Belgium:
Zyrtec 10 mg/ ml - Tropfen Belgien:
Zyrtec Cyprus:
Zyrtec Tjeckien:
Zyrtec saft Hungary:
Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grekland:
Zyrtec oldat Ireland:
Ziptek Ungern:
Zirtek oral solution 1mg/ ml Italy:
Zyrtec cseppek Italien:
Zirtec 1mg/ ml soluzione orale Latvia:
Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ ml gocce orali soluzione Lettland:
Zyrtec Malta:
Virlix, Zyrtec, Cetirizine- UCB Norge:
Zyrtec Netherlands:
Zyrtec Polen:
Zyrtec Norway:
Zyrtec Portugal:
Zyrtec Poland:
Zyrtec Rumänien:
Virlix, Zyrtec Portugal:
Zyrtec Slovakien:
Zyrtec, Virlix Slovenia:
Zyrtec gtt por 10mg/ ml Slovenien:
Zyrtec1 mg/ ml peroralna raztopina Spain:
Zyrtec10 mg/ ml peroralne kapljice, raztopina Spanien:
Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/ 5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sweden:
Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sverige:
Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ ml oral solution
Zyrtec och associerade namn (se bilaga I) 1 mg/ ml oral lösning [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Possible side effects 10.
Eventuella biverkningar 5.
You should not take Zyrtec 1 mg/ ml oral solution:
Du ska inte ta Zyrtec 1 mg/ ml oral lösning
- if you have rare hereditary problems of fructose intolerance
- om du har följande sällsynta ärftliga tillstånd: fruktosintolerans.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
85 Det har inte visats att alkohol (vid 0, 5 promille i blodet, vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin påverkar varandra när cetirizin tas i normal dos.
88 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec oral solution contains sorbitol; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
10 mg once daily as 10 ml oral solution (2 full measuring spoons)
10 mg en gång dagligen som 10 ml oral lösning (2 fulla doseringsskedar).
5 mg twice daily as 5 ml (one full measuring spoon) twice daily.
5 mg 2 gånger dagligen som 5 ml oral lösning (1 full doseringssked) 2 gånger dagligen.
Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily as 2.5 ml oral solution (a half-measuring spoon) twice daily
2, 5 mg 2 gånger dagligen som 2, 5 ml oral lösning (½ doseringssked) 2 gånger dagligen.
89 If you feel that the effect of Zyrtec is too weak or too strong, please consult your doctor.
Om du upplever att effekten av Zyrtec är för svag eller för stark ska du kontakta läkare.
If you forget to take Zyrtec Do not take a double dose to make up for forgotten dose.
Om du har glömt att ta Zyrtec Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
10 ml (equals to 2 measuring spoons)
- Den aktiva substansen i Zyrtec oral lösning är cetirizindihydroklorid.
contain 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
10 ml (=
- The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium,
- Övriga innehållsämnen är sorbitol (E 420), glycerol, propylenglykol, sackarinnatrium,
methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), smakämne, natriumacetat, ättiksyra, renat vatten.
3.15 g glucose equivalents (sorbitol).
- 10 ml Zyrtec oral lösning (= 2 doseringsskedar) innehåller sorbitol motsvarande 3, 15 g glukos.
What Zyrtec looks like and contents of the pack
88 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Klar, färglös vätska med svagt söt smak och banansmak
Zyrtec 1 mg/ ml – orale Lösung Belgium:
Zyrtec 1 mg/ ml – orale Lösung Belgien:
Zyrtec saft Hungary:
Zyrtec saft Ungern:
Zyrtec oldat Ireland:
Zyrtec oldat Irland:
Zirtek oral solution 1mg/ ml Italy:
Zirtek oral solution 1mg/ ml Italien:
Zirtec 1mg/ ml soluzione orale Latvia:
Zirtec 1mg/ ml soluzione orale Lettland:
Zyrtec Norway:
Zyrtec Norge:
Zyrtec Poland:
Zyrtec Polen:
Zyrtec, Virlix Slovenia:
Zyrtec, Virlix Slovenien:
Zyrtec1 mg/ ml peroralna raztopina Spain:
Zyrtec1 mg/ ml peroralna raztopina Spanien:
Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/ 5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sweden:
Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/ 5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sverige:
Zyrlex United Kingdom:
Zyrlex Storbritannien:
92
89
Ref.
London den 6 oktober 2008 Dok. ref.
EMEA/ CHMP/ 541853/ 2008
EMEA/ CHMP/ 541637/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Zyrtec and associated names
YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 30 FÖR Zyrtec och synonymer
International Non-Proprietary Name (INN): cetirizine
Internationellt generiskt namn (INN): cetirizin
Zyrtec and associated names, 10 mg film coated tablets, 10 mg/ ml oral drops, 1 mg/ ml oral solution, is an anti-allergic drug indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis and for the relief of chronic idiopathic urticaria.
Zyrtec och synonymer, 10 mg filmdragerade tabletter, 10 mg/ ml orala droppar, 1 mg/ ml oral lösning, är ett läkemedel mot allergi som är indicerat för näs - och ögonsymtom på säsongsbunden eller permanent allergisk rinit och för kronisk idiopatisk urtikaria.
On 9 October 2007 the Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Zyrtec and associated names.
Den 9 oktober 2007 hänsköt kommissionen ett ärende till EMEA enligt artikel 30 i direktiv 2001/ 83/ EG, i dess senaste lydelse, för att harmonisera nationellt godkända produktresuméer, märkning och bipacksedel för läkemedlet Zyrtec och synonymer.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Zyrtec and associated names approved across EU Member States, in particular with respect to the indications, the posology, the contra-indications and the special warnings.
Anledningen till att ärendet hänsköts var att det fanns skillnader i de produktresuméer för Zyrtec och synonymer som godkänts i EU: s medlemsstater särskilt i fråga om indikationer, dosering, kontraindikationer och särskilda varningar.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
PRODUKTRESUMÉ 1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
AVINEW
Avinew
Live Newcastle disease virus, VG/ GA strain, at least Excipient
Levande Newcastle virus, VG/ GA stam, minst Hjälpämnen
5.5 log10 EID50 q. s.
5, 5 log10 EID50 q. s.
Freeze-dried vaccine to be diluted in appropriate diluent (non chlorinated drinking water).
Frystorkat vaccin att blandas i lämplig lösning (icke klorerat dricksvatten).
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
4 IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
The vaccine contains live Newcastle disease virus, VG/ GA strain.
Vaccinet innehåller levande Newcastle virus, VG/ GA stam.
The VG/ GA strain is lentogenic and naturally apathogenic for chickens.
VG/ GA stammen är lentogen och naturligt apatogen för kyckling.
CLINICAL PARTICULARS
5 KLINISKA UPPGIFTER
5.0 Target species
5. 0 Djurslag
Chickens.
Hönskyckling.
5.1 Indications for use, specifying the target species
5. 1 Indikationer
In chickens from the age of one day:
Till kycklingar från 1 dygns ålder.