natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Användning av montelukast som ett alternativ till lågdosbehandling med inhalationssteroider hos barn med lindrig kronisk astma bör endast övervägas hos patienter som inte nyligen haft allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4. 1).
When treatment with SINGULAIR is used as add-on therapy to inhaled corticosteroids, SINGULAIR should not be abruptly substituted for inhaled corticosteroids (see section 4.4).
När Singulair används som tilläggsbehandling till inhalationssteroider bör en övergång till behandling med enbart Singulair göras med försiktighet (se avsnitt 4. 4).
10 mg film-coated tablets are available for adults 15 years of age and older.
Filmdragerade tabletter om 10 mg finns tillgängliga för vuxna, 15 år och äldre.
5 mg chewable tablets are available for paediatric patients 6 to 14 years of age.
Tuggtabletter om 5 mg finns tillgängliga för barn mellan 6 och 14 års ålder.
In rare cases, patients on therapy with anti-asthma agents including montelukast may present with systemic eosinophilia, sometimes presenting with clinical features of vasculitis consistent with Churg- Strauss syndrome, a condition which is often treated with systemic corticosteroid therapy.
I sällsynta fall kan patienter behandlade med antiastmatika, inklusive montelukast, uppvisa systemisk eosinofili, ibland med kliniska tecken på vaskulit överensstämmande med Churg- Strauss syndrom, ett tillstånd som oftast behandlas med systemiska steroider.
28 SINGULAIR contains aspartame, a source of phenylalanine.
28 Singulair innehåller aspartam vilket är en källa till fenylalanin.
Patients with phenylketonuria should take into account that each 4 mg chewable tablet contains phenylalanine in an amount equivalent to 0.674 mg phenylalanine per dose.
Patienter med fenylketonuri bör ta hänsyn till att varje 4 mg tuggtablett innehåller fenylalanin i en mängd som motsvarar 0, 674 mg fenylalanin per dos.
Montelukast is not expected to affect a patient’ s ability to drive a car or operate machinery.
Montelukast förväntas inte påverka patientens förmåga att köra bil eller handha maskiner.
10 mg film-coated tablets in approximately 4000 adult patients 15 years of age and older 5 mg chewable tablets in approximately 1750 paediatric patients 6 to 14 years of age, and 4 mg chewable tablets in 851 paediatric patients 2 to 5 years of age.
Montelukast har utvärderats i kliniska prövningar enligt nedanstående: • 10 mg filmdragerade tabletter hos cirka 4 000 vuxna patienter 15 år eller äldre. • 5 mg tuggtabletter hos cirka 1 750 barn i åldern 6- 14 år. • 4 mg tuggtabletter hos 851 barn i åldern 2- 5 år.
29 The following drug-related adverse reactions in clinical studies were reported commonly (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) in patients treated with montelukast and at a greater incidence than in patients treated with placebo:
29 Följande läkemedelsrelaterade biverkningar rapporterades i kliniska studier som vanligt förekommande (≥1/ 100 till < 1/ 10) hos patienter som behandlades med montelukast och med en högre incidens än hos patienter som behandlades med placebo:
2 to 5 years old
Organ
15 years and older
Vuxna patienter 15 år och äldre (två 12 veckors studier; n=795)
(one 12-week study;
Barn 6 till 14 år gamla (en 8- veckors studie; n=201) (två 56- veckors studier; n=615)
(two 12-week studies;
Barn 2 till 5 år gamla (en 12- veckors studie; n=461) (en 48- veckors studie, n=278)
(two 56 week studies; n=615)
Centrala och perifera nervsystemet
disorders
Huvudvärk
headache
Magtarmkanalen
headache
Buksmärtor
Gastrointestinal
Buksmärtor
disorders General disorders and
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället
With prolonged treatment in clinical trials with a limited number of patients for up to 2 years for adults, and up to 12 months for paediatric patients 6 to 14 years of age, the safety profile did not change.
Vid långtidsbehandling i kliniska studier med ett begränsat antal patienter, upp till 2 år för vuxna och upp till 12 månader för barn mellan 6- 14 års ålder, ändrades inte biverkningsprofilen.
With prolonged treatment, the safety profile did not change in these patients either.
Vid långtidsbehandling ändrades inte heller biverkningsprofilen i den här patientgruppen.
Blood and lymphatic system disorders: increased bleeding tendency.
Blodet och lymfsystemet: ökad blödningstendens.
Psychiatric disorders: dream abnormalities including nightmares, hallucinations, insomnia, psychomotor hyperactivity (including irritability, restlessness, agitation including aggressive behaviour, and tremor), depression, suicidal thinking and behaviour (suicidality) in very rare cases.
Psykiska störningar: förändrat drömmönster inklusive mardrömmar, hallucinationer, sömnlöshet psykomotorisk hyperaktivitet (inklusive irritabilitet, rastlöshet, agitation inkluderande aggressivt beteende och tremor), depression, suicidala tankar och beteende i mycket sällsynta fall,.
General disorders and administration site conditions: asthenia/ fatigue, malaise, oedema.
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället: asteni/ trötthet, allmän sjukdomskänsla, ödem.
There have been reports of acute overdose in post-marketing experience and clinical studies with montelukast.
30 Akut överdosering med montelukast har rapporterats efter godkännande och under kliniska studier.
These include reports in adults and children with a dose as high as 1000 mg 30 (approximately 61 mg/ kg in a 42 month old child).
Däribland finns rapporter om vuxna och barn med doser upp till 1000 mg (ca 61 mg/ kg hos ett 42 månader gammalt barn).
Leukotriene receptor antagonist ATC-code:
Leukotrienreceptorantagonist ATC- kod:
These important pro-asthmatic mediators bind to cysteinyl leukotriene receptors (CysLT) found in the human airway and cause airway actions, including bronchoconstriction, mucous secretion, vascular permeability, and eosinophil recruitment.
Dessa viktiga pro- astmatiska mediatorer binds till cysteinylleukotrienreceptorer (CysLT) som återfinns i luftvägarna hos människa och orsakar reaktioner i luftvägarna inklusive bronkkonstriktion, sekretbildning, vaskulär permeabilitet och rekrytering av eosinofiler.
Montelukast is an orally active compound which binds with high affinity and selectivity to the CysLT1 receptor.
Montelukast är ett peroralt verkande medel, som binds med hög affinitet och selektivitet till CysLT1 - receptorn.
In adult and paediatric patients 2 to 14 years of age, montelukast, compared with placebo, decreased peripheral blood eosinophils while improving clinical asthma control.
Hos patienter (vuxna och barn mellan 2 och 14 år), minskade montelukast, jämfört med placebo, eosinofiler i perifert blod samtidigt som den kliniska kontrollen av astma förbättrades.
In studies in adults, montelukast, 10 mg once daily, compared with placebo, demonstrated significant improvements in morning FEV1 (10.4% vs 2.7% change from baseline), AM peak expiratory flow rate (PEFR) (24.5 L/ min vs 3.3 L/ min change from baseline), and significant decrease in total β -agonist use (-26.1% vs -4.6% change from baseline).
I studier på vuxna visade montelukast 10 mg dagligen i jämförelse med placebo signifikant förbättring av FEV1 på morgonen (10, 4% vs 2, 7% jämfört med utgångsvärdet), högsta utandningshastighet (PEFR) under förmiddagen (24, 5 l/ min vs 3, 3 l/ min jämfört med utgångsvärdet) och signifikant minskat behov av total beta- agonist användning (- 26, 1% vs - 4, 6% jämfört med utgångsvärdet).
Improvement in patient-reported daytime and nighttime asthma symptoms scores was significantly better than placebo.
Förbättringen av patientrapporterade astmasymtom under dagtid och nattetid var signifikant bättre än för placebo.
Studies in adults demonstrated the ability of montelukast to add to the clinical effect of inhaled corticosteroid (% change from baseline for inhaled beclomethasone plus montelukast vs beclomethasone, respectively for FEV1:
Studier på vuxna visade att montelukast har förmågan att förstärka den kliniska effekten av inhalationssteroid (% förändring från utgångsvärdet för inhalerad beklometason plus montelukast vs beklometason, för FEV1:
Compared with inhaled beclomethasone (200 µg twice daily with a spacer device), montelukast demonstrated a more rapid initial response, although over the 12-week study, beclomethasone provided a greater average treatment effect (% change from baseline for montelukast vs beclomethasone, respectively for FEV1:
I jämförelse med inhalerad beklometason (200 µg två gånger dagligen med andningsbehållare “ spacer ”) visade montelukast ett snabbare initialt svar medan beklometason under 12- veckorsstudien gav en större genomsnittlig behandlingseffekt (% förändring från utgångsvärdet för montelukast vs beklometason, för FEV1:
Sixty percent of patients were not on any other controller therapy.
I en 12- veckors placebokontrollerad studie på barn mellan 2 och 5 år, förbättrade montelukast 4 mg en gång dagligen kontrollparametrarna för astma jämfört med placebo, oberoende av samtidig kontrollbehandling (inhalerade/ nebuliserade kortikosteroider eller inhalerad/ nebuliserad
31 corticosteroid rescue for worsening asthma compared with placebo.
60% av patienterna använde inte någon annan kontrollterapi.
2.34 EE, respectively), [EE defined as ≥ 3 consecutive days with daytime symptoms requiring β -agonist use, or corticosteroids (oral or inhaled), or hospitalization for asthma].
[Exacerbationsepisod definierad som ≥ 3 på varandra följande dagar med symtom under dagen som krävde β- agonist eller steroidbehandling (given peroralt eller som inhalation) eller sjukhusvistelse pga astma].
In an 8-week study in paediatric patients 6 to 14 years of age, montelukast 5 mg once daily, compared with placebo, significantly improved respiratory function (FEV1 8.71% vs 4.16% change from baseline; AM PEFR 27.9 L/ min vs 17.8 L/ min change from baseline) and decreased "as-needed" β -agonist use (-11.7% vs +8.2% change from baseline).
I en 8- veckors studie på barn mellan 6 och 14 år, förbättrade montelukast 5 mg dagligen i jämförelse med placebo signifikant lungfunktionen (FEV1 8, 71% vs 4, 16% jämfört med utgångsvärdet; PEFR på förmiddagen 27, 9 l/ min vs 17, 8 l/ min jämfört med utgångsvärdet) och minskade vid behovsmedicinering med beta- agonist (- 11, 7% vs +8, 2% jämfört med utgångsvärdet).
Reduction in EIB was also demonstrated in a short term study in paediatric patients 6 to 14 years of age (maximal fall in FEV1 18.27% vs 26.11%; time to recovery to within 5% of baseline FEV1 17.76 min vs 27.98 min).
Reduktion av EIB visades också i en korttidsstudie på barn mellan 6 och 14 år (maximal sänkning av FEV1 18, 27% vs 26, 11%; tid till återhämtning inom 5% av utgångsvärdet för FEV1 17, 76 minuter vs 27, 98 minuter).
In aspirin-sensitive asthmatic patients receiving concomitant inhaled and/ or oral corticosteroids, treatment with montelukast, compared with placebo, resulted in significant improvement in asthma control (FEV1 8.55% vs -1.74% change from baseline and decrease in total β -agonist use -27.78% vs 2.09% change from baseline).
32 astmakontrollen (FEV1 +8, 55% vs - 1, 74% jämfört med utgångsvärdet och minskning i total beta - agonist användning - 27, 78% vs +2, 09% jämfört med utgångsvärdet).
32 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
For the 5 mg chewable tablet, the Cmax is achieved in 2 hours after administration in adults in the fasted state.
För tuggtabletten 5 mg uppnås Cmax 2 timmar efter tillförsel till vuxna som är fastande.
Biotransformation.
Biotransformation:
Characteristics in Patients.
Patientfaktorer:
No dosage adjustment is necessary for the elderly or mild to moderate hepatic insufficiency.
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter eller för patienter med lindrig till måttligt nedsatt leverfunktion.
There are no data on the pharmacokinetics of montelukast in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh score > 9).
Det finns inga farmakokinetiska data för montelukast hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh score > 9).
With high doses of montelukast (20- and 60-fold the recommended adult dose), a decrease in plasma theophylline concentration was observed.
Vid höga doser montelukast (20 och 60 gånger rekommenderad dos till vuxna), sågs minskning i plasmakoncentrationen av teofyllin.
In monkeys, the adverse effects appeared at doses from 150 mg/ kg/ day (> 232-fold the systemic exposure seen at the clinical dose).
I djurstudier påverkade inte montelukast fertilitets - eller
In animal studies, montelukast did not affect fertility or reproductive performance at systemic exposure exceeding the clinical systemic exposure by greater than 24-fold.
33 reproduktionsförmågan vid systemisk exponering som översteg den kliniska systemiska exponeringen med mer än 24 gånger.
In studies in rabbits, a higher incidence of incomplete 33 ossification, compared with concurrent control animals, was seen at systemic exposure > 24-fold the clinical systemic exposure seen at the clinical dose.
I studier på kaniner sågs, jämfört med samtida kontrolldjur, en ökad incidens av ofullständig förbening vid systemisk exponering > 24 gånger den kliniska systemiska exponeringen vid klinisk dos.
No deaths occurred following a single oral administration of montelukast sodium at doses up to 5000 mg/ kg in mice and rats (15,000 mg/ m2 and 30,000 mg/ m2 in mice and rats, respectively), the maximum dose tested.
Inga dödsfall inträffade efter en oral engångsdos av montelukastnatrium vid doser upp till 5 000 mg/ kg till möss och råttor (15 000 mg/ m2 hos mus respektive 30 000 mg/ m2 hos råtta), vilket är den högsta givna försöksdosen.
Mannitol Microcrystalline cellulose Hyprolose (E 463) Red ferric oxide (E 172) Croscarmellose sodium Cherry flavour Aspartame (E 951) Magnesium stearate
Mannitol Mikrokristallin cellulosa Hyprollos (E463) Röd järnoxid (E172) Kroskarmellosnatrium Körsbärssmakämne Aspartam (E951) Magnesiumstearat
Packaged in polyamide/ PVC/ aluminum blister package in:.
Packad i polyamid/ PVC/ aluminium blisterförpackningar enligt följande:
Blisters in packages of:
Blisterkartor i förpackningar om:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 and 200 tablets.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 och 200 tabletter.
Blisters (unit doses), in packages of:
Blisterkartor (endos) i förpackningar om:
49, 50 and 56 tablets.
49, 50 och 56 tabletter.
34 [TO BE COMPLETED NATIONALLY]
[Kompletteras nationellt]
[TO BE COMPLETED NATIONALLY]
[Kompletteras nationellt]
35 LABELLING
35 MÄRKNING
SINGULAIR 4 mg Granules– Outer Carton
SINGULAIR 4 mg granulat YTTERKARTONG
SINGULAIR 4 mg granules montelukast For children 6 months to 5 years of age
SINGULAIR 4 mg granulat montelukast För barn mellan 6 månader och 5 år
One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
En dospåse innehåller montelukastnatrium motsvarande 4 mg montelukast.
Granules 7 x 1 sachet 20 x 1 sachet 28 x 1 sachet 30 x 1 sachet
Granulat 7 X 1 dospåse 20 X 1 dospåse 28 X 1 dospåse 30 X 1 dospåse
[To be completed nationally]
Receptbelagt läkemedel.
SINGULAIR 4 mg granules
SINGULAIR 4 mg granulat
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
SINGULAIR 4 mg Granules - Sachet
SINGULAIR 4 mg granulat DOSPÅSE
SINGULAIR 4 mg granules montelukast
SINGULAIR 4 mg granulat montelukast
{Name of the Marketing Authorisation Holder} [To be completed nationally]
[Kompletteras nationellt]
SINGULAIR 4 mg Tablets – Outer Carton
SINGULAIR 4 mg tuggtabletter YTTERKARTONG
SINGULAIR 4 mg chewable tablets montelukast For children 2 to 5 years of age
SINGULAIR 4 mg tuggtabletter montelukast För barn mellan 2 och 5 år
One chewable tablet contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
En tuggtablett innehåller montelukastnatrium motsvarande 4 mg montelukast.
Contains aspartame (E 951).
Innehåller aspartam (E951).
7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 140, 200 chewable tablets.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 140, 200 tuggtabletter.
SINGULAIR 4 mg tablets - Blister
SINGULAIR 4 mg tabletter BLISTER
SINGULAIR 4 mg chewable tablet
SINGULAIR 4 mg tuggtabletter montelukast
42 PACKAGE LEAFLET
42 BIPACKSEDEL
SINGULAIR 4 mg Granules montelukast
Singulair 4 mg granulat montelukast
Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine. • Keep this leaflet.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn börjar ta detta läkemedel.
You may need to read it again. • If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for your child.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
It may harm them, even if their symptoms are the same as your child’ s. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
What SINGULAIR is and what it is used for 2.
Vad Singulair är och vad det används för 2.
Before SINGULAIR is taken 3.
Innan Singulair tas 3.
How to take SINGULAIR 4.
Hur Singulair tas 4.
How to store SINGULAIR 6.
Hur Singulair ska förvaras 6.
Your doctor has prescribed SINGULAIR to treat your child’ s asthma, preventing asthma symptoms during the day and night.
Din läkare har förskrivit Singulair för att behandla ditt barns astma och därmed förhindra astmasymtom under dagen och natten.
• SINGULAIR is used for the treatment of 6 months to 5 year old patients who are not adequately controlled on their medication and need additional therapy. • SINGULAIR may also be used as an alternative treatment to inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients who have not recently taken oral corticosteroids for their asthma and have shown that they are unable to use inhaled corticosteroids. • SINGULAIR also helps prevent the narrowing of airways triggered by exercise for patients 2 years of age and older.
Singulair förebygger också sammandragning av luftvägarna i samband med fysisk ansträngning hos barn som är 2 år och äldre.
Asthma is a long-term disease.
Astma inkluderar:
Asthma includes: • difficulty breathing because of narrowed airways.
Svårighet att andas på grund av sammandragning av luftvägarna.
This narrowing of airways worsens and improves in response to various conditions. • sensitive airways that react to many things, such as cigarette smoke, pollen, cold air, or exercise. • swelling (inflammation) in the lining of the airways.
Svullnad (inflammation) av luftvägarnas slemhinnor.
Coughing, wheezing, and chest tightness.
Symtom på astma inkluderar: hosta, väsande andning och trånghet i bröstet.
• is allergic (hypersensitive) to montelukast or any of the other ingredients of SINGULAIR (see 6.
Ge inte Singulair till ditt barn om han/ hon är allergisk (överkänslig) mot montelukast eller något av övriga innehållsämnen i Singulair (se 6.
• If your child’ s asthma or breathing gets worse, tell your doctor immediately.
Var särskilt försiktig med Singulair Om ditt barns astmasymtom eller andning förvärras, kontakta omgående din läkare.
Always have your child’ s inhaled rescue medicine for asthma attacks with you.
Ha alltid ditt barns inhalerbara luftrörsvidgande astmaläkemedel med dig för akuta astmaattacker.
• If your child is on anti-asthma medicines, be aware that if the he/ she develops a combination of symptoms such as flu-like illness, pins and needles or numbness of arms or legs, worsening of pulmonary symptoms, and/ or rash, you should consult your doctor.
Om ditt barn behandlas med astmaläkemedel ska du känna till att om han/ hon får en kombination av olika symtom, som influensaliknande symtom, stickningar eller domnande känsla i armar eller ben, förvärrade andningssymtom och/ eller hudutslag, bör läkare kontaktas.
• Your child should not take acetyl-salicylic acid (aspirin) or anti-inflammatory medicines (also known as non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs) if they make his/ her asthma worse.
Om du vet att ditt barns astma förvärras av acetylsalicylsyra, ge då inte barnet acetylsalicylsyra eller andra medel mot inflammation (s k.
Taking other medicines
NSAID).
Some medicines may affect how SINGULAIR works, or SINGULAIR may affect how your child's other medicines work.
Intag av andra läkemedel Vissa läkemedel kan påverka hur Singulair fungerar och Singulair kan påverka hur ditt barns andra läkemedel fungerar.
Tell your doctor if your child is taking the following medicines before starting SINGULAIR: • phenobarbital (used for treatment of epilepsy) • phenytoin (used for treatment of epilepsy) • rifampicin (used to treat tuberculosis and some other infections)
Tala om för läkaren om ditt barn använder följande mediciner innan behandlingen med Singulair påbörjas: fenobarbital (medel mot epilepsi) fenytoin (medel mot epilepsi) rifampicin (antibiotikum mot tuberkulos och andra infektioner)
SINGULAIR granules can be taken without regard to the timing of food intake.
Intag av Singulair med mat och dryck Singulair 4 mg granulat kan ges oberoende av ditt barns måltider.
This subsection is not applicable for the SINGULAIR 4 mg granules since they are intended for use in children 6 months to 5 years of age, however the following information is relevant to the active ingredient, montelukast.
Följande information gäller dock för den aktiva substansen, montelukast.
45 Use in pregnancy
Graviditet
Use in breast-feeding
Amning
Certain side effects (such as dizziness and drowsiness) that have been reported very rarely with SINGULAIR may affect some patients’ ability to drive or operate machinery.
I mycket sällsynta fall har dock yrsel och dåsighet rapporterats som kan påverka vissa patienters förmåga att köra bil eller handha maskiner.
HOW TO TAKE SINGULAIR
HUR SINGULAIR TAS
• This medicine is to be given to a child under adult supervision.
Det här läkemedlet ska ges till barn under överinseende av en vuxen.
Your child should take SINGULAIR every evening. • It should be taken even when your child has no symptoms or if he/ she has an acute asthma attack. • Always have your child take SINGULAIR as your doctor has told you.
Det är viktigt att ditt barn fortsätter att ta Singulair dagligen både under symtomfria perioder och under perioder med försämrad astma.
You should check with your child’ s doctor or pharmacist if you are not sure. • To be taken by mouth
Skall tas genom munnen.
One sachet of SINGULAIR 4 mg granules to be taken by mouth each evening.
Barn 6 månader till 5 års ålder En dospåse med 4 mg granulat, som intas genom munnen, dagligen till kvällen.
How should I give SINGULAIR granules to my child?
Hur du ger Singulair granulat till ditt barn Öppna inte dospåsen förrän ditt barn är redo att få läkemedlet.
• SINGULAIR granules can be given either:
Singulair granulat kan ges antingen direkt i munnen
o o OR
-
directly in the mouth; mixed with a spoonful of cold or room temperature soft food (for example, applesauce, ice cream, carrots and rice).
eller blandas med en sked kall eller rumstempererad lättuggad mat, t ex äppelmos, glass,
• Mix all of the contents of the SINGULAIR granules into a spoonful of cold or room temperature soft food, taking care to see that the entire dose is mixed with the food.
-
46 • Be sure the child is given the entire spoonful of the granule/ food mixture immediately (within 15 minutes).
Blanda hela påsens innehåll (granulatet) med en sked kall eller rumstempererad lättuggad mat.
IMPORTANT:
Se till så att hela dosen blandas med maten.
Never store any granule/ food mixture for use at a later time.
Obs!
• SINGULAIR granules are not intended to be dissolved in liquid.
Spara aldrig mat blandat med granulat för att använda vid ett senare tillfälle.
However, your child may take liquids after swallowing the SINGULAIR granules.
Singulair granulat ska inte lösas i vätska.