natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not applicable.
- Natriumhydroxid
6.3 Shelf life
- Glycofurol
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
- Vatten för injektion
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången:
28 days.
28 dagar
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal.
Ofärgade glasflaskor à 10 ml för injektion, förslutna med en gummipropp och förseglade med en aluminiumhatt.
Omnipharm Limited, The Spire, Egypt Road, Nottingham NG7 7GD United Kingdom
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Storbritannien
10/ 34 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
11/ 34 ANNEX II
11/ 35 BILAGA II
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Storbritannien
13/ 34 ANNEX III
13/ 35 BILAGA III
15/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
10 ml Bottle
Flaska 10 ml
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders.
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Read the package insert before use
Läs bipacksedeln före användning.
< EXP {month/year} > Shelf-life of opened bottle:
{månad/ år} > Hållbarhet för öppnad flaska:
Keep out of reach and sight of children Shelf-life of opened bottle:
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn Hållbarhet för öppnad flaska:
Dispose of in accordance with local requirments.
Överbliven produkt och avfallsmaterial skall omhändertagas i enlighet med lokala bestämmelser.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE ELLER ANVÄNDNING
17/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
32 ml Bottle
Flaska 32 ml
19/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
100 ml Bottle
Flaska 100 ml
Keep out of reach and sight of children Shelf-life of opened bottle 9 months.
9 månader.
21/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
10 ml bottle
Flaska 10 ml
Shake well before use To be administered mixed with food.
Administreras blandat med föda.
< Batch > {number}
< Batch > {nummer}
< EXP {month/year} > Shelf-life of opened bottle:
< Utg. dat. > {månad/ år} Hållbarhet för öppnad flaska:
22/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
32 ml bottle
Flaska 32 ml
23/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
100 ml bottle
Flaska 100 ml
24/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
24/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Meloxicam.
Acticam 5 mg/ ml injektionsvätska, lösning för hund och katt Meloxikam
INDICATION(S)
. Läs bipacksedeln före användning.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
SÄRSKILD( A) VARNING( AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Read the package leaflet before use.
Används inte till dräktiga eller digivande djur.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Do not use in pregnant or lactating animals.
Förvaras vid högst 25 °C.
EXPIRY DATE
25/ 35 10.
28 days.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
25/ 34 Once broached use by
Läs bipacksedeln före användning.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
TEXTEN ” FÖR DJUR ” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Do not store above 25 °C
För djur.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
TEXTEN ” FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN ”
Dispose of in accordance with local requirements.
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Storbritannien
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/ 2/ 08/ 088/ 004
BATCHNUMMER
Batch{number}
Lot {nummer}:
26/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26/ 35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DJURSLAG
Dogs: i. v. or s. c.
Hund och katt
WITHDRAWAL PERIOD
SC
28 days
EXP {MM/ ÅÅÅÅ}
28/ 34 PACKAGE LEAFLET
28/ 35 BIPACKSEDEL
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
ACTICAM 1, 5 MG/ ML ORAL SUSPENSION FÖR HUND
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Storbritannien
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBTANCES AND OTHER INGREDIENTS
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
(equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloxikam 1, 5 mg/ ml (ekvivalent med 0, 05 mg per droppe)
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Skall inte användas till djur som lider av magbesvär, som irritation och blödning, försämrad lever -, hjärt - eller njurfunktion och blödningsrubbningar eller där det finns tecken på individuell överkänslighet mot produkten.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Typiska NSAID- biverkningar, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, ockult (dvs. ej synligt) blod i avföringen och håglöshet har rapporterats vid enstaka tillfällen.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24- hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdosering av 0, 1 mg meloxikam/ kg kroppsvikt.
To be administered mixed with food.
Ges blandat med föda.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Acticam measuring syringe provided in the package (see below).
Suspensionen kan ges antingen genom att använda flaskans droppinsats (för små hundar) eller Acticam doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen (se nedan).
The dispenser provides 0.05mg meloxicam per drop (i. e. a dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight corresponds to 2 drops/ kg body weight).
Droppinsatsen ger 0, 05 mg meloxikam per droppe (dvs. en dos 0, 1 mg meloxikam/ kg kroppsvikt motsvarar 2 droppar/ kg kroppsvikt).
The syringe fits onto the bottle and has a kg- body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i. e.
Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg- kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering (dvs.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Vänd flaskan och doseringssprutan upp och ner.
Dosing procedure using the measuring syringe:
Vänd flaskan rätt och lossa doseringssprutan från flaskan med en skruvande rörelse.
A clinical response is normally seen within 3- 4 days.
Kliniskt svar ses normalt inom 3– 4 dagar.
Shelf- life of opened bottle:
30/ 35 Hållbarhet för öppnad flaska:
Do not use after expiry date stated on the carton and the bottle.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan.
Other NSAIDS, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Andra NSAID (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter.
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Acticam skall inte administreras samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en period fri från behandling med sådana medel på minst 24 timmar innan behandlingen med Acticam påbörjas.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
I fall av överdosering skall symtomen behandlas.
People with known hypersensitivity to NSAIDS should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
Pack sizes 10 ml bottle 32 ml bottle 100 ml bottle
10, 32 eller 100 ml flaskor.
31/ 34 PACKAGE LEAFLET
31/ 35 BIPACKSEDEL
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Acticam 5 mg/ ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Innehavare av godkännande för försäljning Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Storbritannien
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Tillverkare Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Storbritannien
Meloxicam
Acticam 5 mg/ ml injektionsvätska, lösning för hund och katt Meloxikam
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Typiska biverkningar orsakade av icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
32/ 35 de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären..
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
0, 2 mg meloxikam/ kg kroppsvikt (d. v. s.
0.4 ml/ 10 kg).
0, 4 ml/ 10 kg) som engångsdos.
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
0, 3 mg meloxikam/ kg kroppsvikt (d. v. s.
0.06 ml/ kg).
0, 06 ml/ kg) som engångsdos.
Dogs Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Muskel - och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Minskning av post- operativ smärta under en tidsperiod av 24 timmar: enstaka intravenös eller subkutan injektion före operation, t. ex. vid induktion av anestesi.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Minskning av post- operativ smärta efter ovariehysterektomi och mindre mjukdelskirurgi: enstaka subkutan injektion före operation, t. ex. vid induktion av anestesi.
Shelf-life after first opening the container:
Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången:
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Använd inte efter utgångsdatum (EXP) på kartongen och flaskan.
33/ 34 12.
33/ 35 12.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har enbart blivit dokumenterad efter anestesi med tiopental/ halotan.
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Försiktighetsåtgärder för djur Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller annan NSAID ska inte användas till katt, då ingen lämplig dosering för en sådan uppföljningsbehandling är fastställd.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Personer med känd överkänslighet för icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
I händelse av oavsiktlig självinjektion skall läkare kontaktas omedelbart och bipacksedel eller förpackning uppvisas.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Användning under dräktighet och laktation Se avsnittet ’ Kontraindikationer ’
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Interaktioner Andra NSAIDs (medel mot smärta och inflammation), urindrivande medel, läkemedel som förhindrar blodet att koagulera, antibiotika (aminoglykosider) och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Acticam skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Vid samtidig administrering av anestesi och NSAID kan risk för påverkan av njurfunktionen inte uteslutas.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av de farmakologiska egenskaperna för produkterna som använts tidigare.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Överdosering Vid överdosering ska symtomatisk behandling sättas in.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
15.
34/ 35 15.
Pack sizes Single 10 ml injection vial.
Glasflaskor om 10 ml för injektion.
EU Number
ng i ljn sä EU- nummer
Pharmaceutical
Läkemedelsform (er):
Route of
Djurslag
Packaging
Administrering s- sätt
Species
Innehåll
administration
Förpacknings - storlek:
th EU/ 2/ 00/ 025/ 001
r EU/ 2/ 00/ 025/ 001
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus minimum
E2- glykoprotein av
emulsion for injection
Injektionsvätska,
pigs
Gris
intramuscular use
Intramuskulär
type 2 glass vial
glasflaska,
box of 54 vials
innehållande 54 flaskor
au 32 µg EU/ 2/ 00/ 025/ 002
ör EU/ 2/ 00/ 025/ 002
E2 glycoprotein of Classical Swine Fever
E2- glykoprotein av
type 1 glass vial
glasflaska,
Advasure
Box
E2 glycoprotein of
klassiskt svinpest
intramuscular
injektion
type 1 glass
typ 1
ng
Box
Classical Swine Fever (CSF) virus minimum 32 µg
klassiskt svinpest
injection
emulsion
use
injektion
vial
typ 1
vials
innehållande
lo EU/ 2/ 00/ 025/ 004
go EU/ 2/ 00/ 025/ 004
box of 10 vials
Box
o (CSF) virus minimum 32 µg
klassiskt svinpest (CSF) - virus minimum 32 µ g
tn uc od Pr al i cin
emulsion
CVMP/ 059/ 01
injektion
1/ 1
typ 1
M
1/ 1 CVMP/ 059/ 01 k Lä
European Medicines Agency Veterinary Medicines
ing European Medicines Agency Veterinary Medicines
EMEA/ V/ C/ 053
ljn EMEA/ V/ C/ 053
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
sä OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
is EPAR summary for the public
för Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Its purpose is to explain
för Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
th how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska
au This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
t användas.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific
Vill du veta
er Discussion (also part of the EPAR).
Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
What is Advasure? ng Advasure is an emulsion for injection.
dk Vad är Advasure? go Advasure är en injektionsvätska, emulsion.
Advasure contains a minimum of 32 µg of the active substance lo E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus. o
Advasure innehåller minst 32 µg av det verksamma ämnet E2- glykoprotein av klassiskt svinpestvirus. gre
What is Advasure used for? tn
Vad används Advasure för?
Advasure is used to immunise pigs from the age of 2 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
Advasure används för att immunisera grisar som är äldre än 2 veckor för att förebygga dödlighet och för att minska de kliniska tecknen på klassisk svinpest.
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment. uc
Det används också för att minska infektionerna med klassisk svinpest och utsöndringen av svinpestvirus i miljön. län
In emergencies, one dose (2 ml) of the vaccine may be given by intramuscular (into a muscle) injection close behind the ear.
I akuta fall kan en dos (2 ml) av vaccinet ges genom intramuskulär (i en muskel) injektion alldeles bakom örat.
This does not depend on whether the pigs have any antibodies to CSF that have been passed on by their Pr
Beroende på infektionstryck och sjukdomssituation kan suggor och smågrisar över 2 veckors ålder vaccineras två gånger med en dos (2 ml) med 4– 6 veckors mellanrum oavsett om te
mother (maternal antibodies).
grisarna har antikroppar mot svinpest som överförts från suggan (maternella antikroppar).
For fattening pigs over the age of 10 weeks, just one injection with one dose is given.
För gödsvin som är äldre än 10 veckor ges endast en injektion med en dos.
The pigs may be re-vaccinated every 6 months.
Grisarna kan omvaccineras var 6: e r in
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months. al
Skyddet mot klassisk svinpest inträder efter 2 veckor och varar i 6 månader.
It is strongly recommended to vaccinate all pigs in the herd. cin
Det rekommenderas starkt att alla grisar i besättningen vaccineras. tä
How does Advasure work?
Hur fungerar Advasure?
When i
Advasure innehåller en antigen – E2 (en substans som stimulerar ett immunsvar) mot klassisk svinpest.
this antigen is injected, this small exposure helps the pig’ s immune system to recognise and attack ed
När antigenen injiceras hjälper denna lilla exponering grisens immunsystem att känna igen dle
CSF.
och angripa sjukdomen.
M
När grisen exponeras för klassisk svinpest senare i livet blir den antingen inte infekterad eller får en lindrigare infektion.
How has the effectiveness of Advasure been studied?
Hur har effekten hos Advasure undersökts? me
Very limited field studies were conducted with Advasure as CSF is a notifiable disease and safety studies were conducted to assess tolerance to the vaccine and local reactions.
Mycket begränsade fältstudier har genomförts med Advasure eftersom klassisk svinpest är en anmälningspliktig sjukdom, men säkerhetsstudier har genomförts för att utvärdera tolerans mot vaccinet och lokala reaktioner.
All studies except one were laboratory based.
Samtliga studier utom en var laboratoriestudier. ke
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Advasure has been studied in a large number of pigs using both a single or double vaccination.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ing utan maternella antikroppar.
Advasure was also studied in fattening pigs where a single vaccination was given at age 10 weeks.
Advasure har även undersökts hos gödsvin där en enda vaccination gavs vid 10 veckors ålder.
The main measure of effectiveness was the production of antibodies to the CSF virus.
Det primära effektmåttet var produktionen av antikroppar mot svinpestviruset.
What benefit has Advasure shown during the studies?
ljn Vilken nytta har Advasure visat vid studierna?
ed antibodies for immunity for more than 6 months.
Gödsvin som injicerats vid 10 veckor
Fattening pigs injected at 10 weeks also responded to a single vaccination and maintained their immunity for 3 months.
sä svarade också på en engångsvaccination och hade kvar immuniteten i 3 månader.
Piglets vaccinated once at 2 weeks responded whether or not they had maternal antibodies and maintained their immunity for 24 weeks.
Smågrisar som vaccinerats en gång vid 2 veckors ålder svarade oavsett om de hade maternella antikroppar eller inte och hade kvar immuniteten i 24 veckor.
is Piglets given the double vaccination had higher levels of antibodies and the recommendation to vaccinate twice is justified.
för antikroppar och rekommendationen att vaccinera två gånger är motiverad.
or What is the risk associated with Advasure?
Vilka är riskerna med Advasure?
th Advasure can cause a swelling at the injection site, particularly in very young piglets, which usually disappears after one week.
för Advasure kan orsaka svullnad på injektionsstället, särskilt hos mycket unga smågrisar, en svullnad som vanligtvis försvinner efter en vecka.
In very rare cases
En något förhöjd kroppstemperatur kan förekomma.
au diarrhoea, anorexia (not eating), depression and vomiting may occur, which may need treatment if serious.
I mycket sällsynta fall kan diarré, anorexi, depression och kräkningar uppträda, vilka kan behöva behandlas om de är allvarliga.
Mild to moderate granulomas (small nodules) or abscesses may occur in the muscle tissue at the injection site.
Lindriga till måttliga granulom (små knölar) eller abscesser kan
Although not reported so far, very rarely cases of allergic reactions may occur, so
Även om det hittills inte finns några rapporter om
er vaccinated pigs should be observed for about 30 minutes after vaccination.
Grisarna ska därför observeras i cirka 30 minuter efter vaccinationen.