natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of a reaction, appropriate treatment should be given. ng What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal? lo Advasure contains mineral oil.
dk Vilka försiktighetsåtgärder ska den person som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta? go Advasure innehåller mineralolja.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
En oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om det injiceras i en led eller i ett finger.
If someone is accidentally injected o
I sällsynta fall kan det leda till förlust av ett finger.
with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Om någon oavsiktligt injiceras med denna produkt måste han/ hon omedelbart uppsöka läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats.
The package leaflet should be taken to the doctor.
Om smärtan kvarstår i mer gre
If pain persists for more than 12 hours tn
än 12 timmar efter den medicinska undersökningen ska läkaren kontaktas igen.
Why has Advasure been approved?
Varför har Advasure godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of od
Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan hos Advasure är större än län
Advasure are greater than any risks for the purpose of immunising pigs from the age of 2 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever.
riskerna vid immunisering av grisar från 2 veckors ålder för att förebyggda dödlighet och för att minska de kliniska tecknen på klassisk svinpest.
They recommended that Advasure should be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Advasure skulle godkännas för försäljning.
module 6 of this EPAR.
Nytta- riskförhållandet finns i modul 6 i detta EPAR. te
Other information about Advasure: al
Mera information om Advasure:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Advasure (previously called Bayovac CSF E2) on 2 February 2001 and the current marketing cin
Den 2 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Advasure r in
authorisation holder is Pfizer Ltd.
(kallades tidigare Bayovac CSF E2) som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed in February 2006.
Den nuvarande innehavaren av godkännandet för försäljning är Pfizer Ltd.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the i ed
Godkännandet för försäljning förlängdes i februari 2006. tä
particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
Personer som avser att dle
M
importera, sälja, tillhandahålla och/ eller använda den veterinärmedicinska produkten måste få ett godkännande av den berörda medlemsstatens behöriga myndighet. me
This summary was last updated in December 2006.
Denna sammanfattning aktualiserades senast i december 2006. ke Lä
ised or th au ANNEX I
Lä ke me dle tä r in te län
1/ 20 1.
1/ 21 gre BILAGA I
Advasure emulsion for injection.
g Advasure injektionsvätska, emulsion.
ed Active substance:
sä Aktivt( a) innehållsämne( n):
is E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus minimum 32 µg
för E2- glykoprotein av klassiskt svinpest (CSF) - virus minimum 32 µg
or Adjuvant:
Adjuvans:
th Adjuvant composition - Double oil emulsion:
för Adjuvanskomposition – Dubbel oljeemulsion:
au Emulsifiers Phosphate buffered saline
nt Fosfatbuffrad natriumklorid
Preservative:
ä Konserveringsmedel:
er Thiomersal
dk Tiomersal
maximum 1:10,000
maximum 1: 10. 000 go
3.
För fullständig förteckning över hjälpämnen,
PHARMACEUTICAL FORM
se avsnitt 6. 1.
ng lo o
LÄKEMEDELSFORM gre
Emulsion for injection. tn
Injektionsvätska, emulsion. än
CLINICAL PARTICULARS uc
KLINISKA UPPGIFTER l
4.1 Target species od
4. 1 Djurslag te
Pigs.
Gris. r in
Active immunisation of pigs, over the age of 2 weeks, against Classical Swine Fever (CSF), to prevent mortality, reduce clinical signs of the disease and the excretion of field virus. al
4. 2 Indikationer
The onset of protection is 2 weeks.
Skyddet inträder efter 2 veckor.
The duration of protection is 6 months. cin
Skyddet varar i 6 månader. dle
4.3 Contraindications i ed
4. 3 Kontraindikationer
None.
Inga. me
4.4 Special warnings for each target species M
4. 4 Särskilda varningar för respektive djurslag ke
The pigs should be vaccinated in time before the expected exposure to the field virus, preferably prior to housing (crowding) or transfer to new groups.
Grisarna bör vaccineras i tid före den förväntade exponeringen för vildvirus, helst innan de tas in (vid uppstallning) eller förflyttas till nya grupper.
It is strongly recommended to vaccinate all pigs in the herd.
Lä
4.5 Special precautions for use
2/ 21 4. 5 Särskilda försiktighetsmått vid användning
None known.
g Inga kända.
2/ 20 Special precautions for use in animals
in Särskilda försiktighetsmått vid användning till djur
See section 4.4.
ljn Se avsnitt 4. 4.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
sä Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to a
för Om injektion av misstag sker på människa, sök omedelbart medicinsk hjälp och visa bipacksedeln för en läkare.
is This product contains mineral oil.
för Denna produkt innehåller mineralolja.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the
Oavsiktlig injektion/ självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
or affected finger if prompt medical attention is not given.
I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package
Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injiceras och ta med
th insert with you.
nt bipacksedeln.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter undersökning av läkare, kontakta läkare igen.
au To the physician:
ä dk Till läkaren:
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even
Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även go till förlust av ett finger.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger. gre
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness) ng lo Swelling at the injection site may occur, which usually disappears spontaneously within approximately one week after vaccination.
4. 6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Other side o
Svullnad på injektionsstället kan uppträda, vilken vanligen försvinner spontant inom cirka en vecka än
effects such as a slight increase in body temperature can occur.
Andra biverkningar såsom en lätt höjning av kroppstemperatur kan förekomma.
In very rare cases diarrhoea, anorexia, tn
Symptomatisk behandling bör övervägas då l
depression and vomiting may be observed.
allvarliga biverkningar observeras. te
Symptomatic treatment should be considered when serious side effects are observed.
Som en del av immunreaktionen efter vaccination kan milda till måttliga granulom uppträda i muskelvävnaden vid injektionsstället.
As part of the immune reaction following vaccination, mild to moderate granulomas may occur in the uc
I några fall observerades även bildning av abscesser. r in
In some cases also formation of abscesses was observed.
Även om det hittills inte rapporterats, kan i mycket sällsynta fall allergiska reaktioner förekomma.
In those cases, od
Vaccinerade djur bör därför observeras under cirka 30 minuter efter vaccination.
appropriate treatment should be administered.
Om så är fallet skall lämplig behandling ges. tä
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Pr
4. 7 Användning under dräktighet och laktation
The vaccine has been shown to prevent transplacental transmission of low virulence strains after two vaccinations of the sow.
Vaccinet har visats förhindra transplacentär överföring av lågvirulenta dle
transmission of highly virulent strains from the sow to the foetuses. cin
Dock kan det ej med säkerhet förhindra transplacentär överföring av högvirulenta stammar från suggan till fostren. me
The use of immunosuppressive veterinary medicinal products (e. g. corticosteroids) or modified live i ed
Användningen av immunosupressiva veterinärmedicinska läkemedel (t. ex. kortikosteroider) eller modifierade levande Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) - vacciner inom 7 dagar ke
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) vaccines within 7 days before and 7 days after application of Advasure may interfere with the induction of immunity and should therefore be avoided.
Lä
M
3/ 21 4. 9 Dosering och administreringssätt
4.9 Amounts to be administered and administration route
g Dosering
The dosage for pigs, over the age of 2 weeks, is 2 ml of the vaccine.
in Doseringen för grisar, äldre än 2 veckor, är 2 ml av vaccinet.
3/ 20 Mode of administration:
ljn Administreringssätt:
In emergency situations the basic immunisation consists of one intramuscular injection with one dose (2 ml) for all pigs over the age of 2 weeks, irrespective of the level of maternal antibodies.
I nödsituationer utgörs grundimmuniseringen av en intramuskulär injektion med en dos (2 ml) för alla grisar äldre än 2 veckor, oavsett status på maternella antikroppar.
Depending on the infection pressure and the disease situation sows and piglets over the age of 2 weeks (irrespective of the level of maternal antibodies) may be vaccinated twice with one dose (2 ml), 4– 6 weeks apart.
sä Beroende på infektionstryck och sjukdomssituation, kan suggor och smågrisar över 2 veckors ålder (oavsett status på maternella antikroppar), vaccineras två gånger med en dos av 2 ml, med 4- 6 veckors
For fattening pigs over the age of 10 weeks, however, one intramuscular injection with one dose is administered.
För slaktsvin äldre än 10 veckor, ges emellertid enbart en (1) intramuskulär dos.
ed Re-vaccination:
Boostervaccinationer:
One dose (2 ml) at 6 months intervals.
En dos (2 ml) som 6 månaders intervall.
is The vaccine is to be administered aseptically by intramuscular injection closely behind the ear.
för Vaccinet ges aseptiskt med intramuskulär injektion alldeles bakom örat.
or 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
th An overdose of the product can result in a moderate swelling at the injection site that can persist for 2- 3 weeks.
nt En överdos av produkten kan resultera i en måttlig svullnad vid injektionsstället vilken kan bestå i 2- 3
au 4.11 Withdrawal period(s)
ä veckor.
er Zero days.
dk 4. 11 Karenstid go Noll dygn.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES ng lo ATCvet code:
IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER gre
QI09AA06
QI09AA06 än
Summary presentation of the active ingredients: o
Sammanfattande presentation av de aktiva beståndsdelarna:
The Classical Swine Fever (CSF, Hog Cholera) virus, a member of the Pestivirus genus, codes for a tn
Det klassiska svinpestviruset (CSF, svinpest), som tillhör genus Pestivirus kodar för ett antal strukturella och icke- strukturella glykoproteiner, t. ex.
E2, E1, Erns, gp54 and gp80.
E2, E1, Erns, gp54 och gp80.
The E2 glycoprotein is considered to be the main immunogen of the CSF virus against which the neutralising antibodies are directed.
anses vara CSF- virusets huvudsakliga immunogen, mot vilket de neutraliserande antikropparna är te
region.
riktade.
The E2 glycoprotein is considered to be immunologically cross-reactive with all field strains.
E2 - glykoproteinet anses vara immunologiskt korsreaktivt med alla fältstammar. r in
The vaccine od
E2- glykoproteingenen infördes i genomet på ett baculovirus, ett insektsvirus.
Pr
Vaccinet innehåller bara E2 och inga andra proteiner från CSF- viruset. tä
The vaccine, as formulated with the mineral oil and the emulsifiers, induces protection in pigs against clinical signs caused by the Classical Swine Fever (CSF) virus.
Vaccinet, formulerat med mineraloljan och emulgatorerna, ger skydd hos grisar mot kliniska tecken orsakade av klassiskt svinpest (CSF) - virus.
As a consequence of the subunit nature al
Som en följd av vaccinets subenhetsnatur, inducerar inte dle
of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2. cin
vaccination produktion av antikroppar mot CSF- virusantigener, andra än E2. me
PHARMACEUTICAL PARTICULARS i ed
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 List of excipients
6. 1 Förteckning över hjälpämnen ke
Phosphate buffered saline.
Fosfatbuffrad natriumklorid.
6.2 Incompatibilities
4/ 21 6. 2 Betydelsefulla inkompatibiliteter
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
g Får ej blandas med annat vaccin/ immunologisk produkt.
14 months
ljn 14 månader Efter att förpackningen öppnats, kan innehållet i förpackningen användas i upp till 8 timmar om den
4/ 20 After first broaching the container, the contents may be used for up to 8 hours if stored at 2°C-8°C.
sä förvaras vid 2°C- 8°C.
6.4.
för 6. 4.
Store at 2°C-8°C.
Förvaras vid 2ºC - 8ºC.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
för 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
ed Multidose containers with appropriate overfill:
Flerdosbehållare med erforderlig överfyllnad: -
- 1 glass vial, type 2, containing 20 ml (10 doses) vaccine, closed with rubber stopper and sealed
1 glasflaska, typ 2, innehållande 20 ml (10 doser) vaccin, tillsluten med gummipropp
with an aluminium seal, packed as 54 vials in 1 styrofoam box
nt förseglad med en aluminiumförsegling, packad som 54 flaskor i 1 styrofoam box -
- 1 glass vial, type 1, containing 50 ml (25 doses) vaccine, closed with rubber stopper and sealed
1 glasflaska, typ 1, innehållande 50 ml (25 doser) vaccin, tillsluten med gummipropp
with an aluminium seal, packed as 35 vials in 1 styrofoam box
ä förseglad med en aluminiumförsegling, packad som 35 flaskor i 1 styrofoam box
or
dk -
- 1 glass vial, type 1, containing 100 ml (50 doses) vaccine, closed with rubber stopper and sealed
1 glasflaska, typ 1, innehållande 100 ml (50 doser) vaccin, tillsluten med gummipropp förseglad med en aluminiumförsegling, packad som 12 flaskor i 1 styrofoam box
with an aluminium seal, packed as 12 vials in 1 styrofoam box
och
- 1 glass vial, type 1, containing 250 ml (125 doses) vaccine, closed with rubber stopper and
1 glasflaska, typ 1, innehållande 250 ml (125 doser) vaccin, tillsluten med gummipropp go förseglad med en aluminiumförsegling, packad som 10 flaskor i 1 styrofoam box
sealed with an aluminium seal, packed as 10 vials in 1 styrofoam box
6. 6
au 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt läkemedel eller avfall, i gre
er Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. ng lo 7.
Oanvända veterinärmedicinska läkemedel eller avfall som härrör från sådana veterinärmedicinska läkemedel bör avyttras i enlighet med lokala krav. än
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING te
Sandwich tn
Sandwich r in
Kent, CT13 9NJ United Kingdom uc
Kent, CT13 9NJ Storbritannien tä
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) od
NUMMER PÅ GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING dle
EU/ 2/ 00/ 025/ 001 - 004 Pr
EU/ 2/ 00/ 025/ 001 - 004 me
02-02-2001 / 13-02-2006 al cin
02- 02- 2001 / 13- 02- 2006 ke
DATE OF REVISION OF THE TEXT
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Lä
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE M
5/ 21 FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ ELLER ANVÄNDNING
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
Den person som avser att importera, sälja, anskaffa
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must be authorized by the competent authority of the Member State.
ljn och/ eller använda den veterinärmedicinska produkten måste vara auktoriserad av vederbörande myndighet i medlemslandet.
5/ 20
6/ 21 g in ljn sä för för BILAGA II
or
nt
is
A.
ed
TILLVERKARE AV DEN BIOLOGISKA AKTIVA SUBSTANSEN OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG( A) FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATSEN
er
ä dk
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND ng MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE lo
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING go
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE o tn
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING gre
C.
me ke Lä
D.
D. dle
STATEMENT OF THE MRLs od Pr al
DEKLARATION AV GRÄNSVÄRDEN FÖR RESTMÄNGDER (MRL - VÄRDEN) än l te r in tä
icin ed M
7/ 21 A.
6/ 20 A.
TILLVERKARE
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKNINGSSATSEN
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
in Namn på och adress till tillverkare av den biologiska aktiva substansen
ID-DLO Edelhertweg 15, P. O.
sä Edelhertweg 15, P. O.
ed 8200 AB Lelystad The Netherlands
Box 65 8200 AB Lelystad Nederländerna
is Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
för Namn på och adress till tillverkare ansvarig( a) för frisläppande av tillverkningssatsen
th Osterather Strasse 1a D-50739 Köln
för Business Group Animal Health Osterather Strasse 1a D- 50739 Köln
au Germany
nt Tyskland
B.
ä B.
er REGARDING SUPPLY OR USE
VILLKOR ELLER
Veterinary medicinal product subject to prescription. lo
BEGRÄNSNINGAR
ng
OCH
According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended), in the European Union: o
Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel. go Enligt unionens lagstiftning om klassisk svinpest (Rådsdirektiv 80/ 217/ EEC, med tillägg) gäller följande inom den Europeiska Unionen: gre
a) The use of classical swine fever vaccines is prohibited.
a) Användning av vacciner mot klassisk svinpest är förbjuden.
However, the use of vaccines may be tn
lagstiftning avseende kontroll och utrotning av klassisk svinpest.
authorized in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever; uc
b) Förvaring, leverans, distribution och försäljning av vacciner mot klassisk svinpest måste ske l
b) The storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under the control of and in accordance with the eventual instructions established by the od
under kontroll av och i enlighet med eventuella anvisningar fastställda av vederbörande te
competent authority of the Member State;
myndighet i medlemslandet.
c) Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever Pr
c) Särskilda förordningar reglerar förflyttningen av grisar från områden där vaccin mot klassisk r in
vaccine is being or has been used and the marking of pigmeat from vaccinated pigs. al
svinpest används eller har använts och märkning av griskött från vaccinerade grisar. tä
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT cin
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING dle
According to Article 4 of Council Directive 90/ 677/ EEC Member States prohibit or/ may prohibit the import, sale, supply and/ or use of Advasure on the whole or part of their territory if it is established i ed
Enligt artikel 4 i Rådsdirektiv 90/ 677/ EEC förbjuder eller får medlemsländerna förbjuda import, försäljning, leverans och/ eller användning av Advasure i hela sina territorier eller delar därav om det fastställs att: me
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national M
a) administrering av produkten till djur stör implementeringen av nationella program för diagnos, kontroll och utrotning av djursjukdomar eller leder till svårigheter vid certifiering av frånvaro av kontaminering bland levande djur eller i livsmedel eller andra produkter som erhålls från ke
programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals
behandlade djur.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) sjukdomen mot vilken produkten är avsedd att ge immunitet är i hög grad frånvarande från Lä
STATEMENT OF THE MRLs
DEKLARATION AV GRÄNSVÄRDEN FÖR RESTMÄNGDER (MRL- VÄRDEN)
Not applicable.
g Ej relevant.
ed is or th au er ng lo o tn uc od Pr al icin ed M
9/ 21 Lä ke me dle tä r in te län
8/ 20 ed is or th au er ANNEX III ng lo LABELLING AND PACKAGE LEAFLET o tn uc od Pr al icin ed M
10/ 21 gre BILAGA III go dk MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
9/ 20 M ed
me dle tä
i
nt
cin al
för
Pr od uc
sä ljn
tn
ing
10/ 20 o A.
11/ 21 gre A.
LABELLING lo ng er au th or PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
MÄRKNING go dk
BOX CONTAINING 54 Vials / 35 Vials / 12 Vials / 10 Vials
in BOX INNEHÅLLANDE 54 flaskor / 35 flaskor / 12 flaskor / 10 flaskor
ed Advasure
sä Advasure
Per dose of 2 ml:
för 2.
th Active substance:
Per dos om 2 ml:
au E2 glycoprotein of Classical Swine Fever (CSF) virus minimum 32 µg
för Aktivt( a) innehållsämne( n) E2- glykoprotein av klassiskt svinpest (CSF) - virus minimum 32 µg
Other substances:
nt Övriga innehållsämnen
er Mineral oil, Emulsifiers, Phosphate buffered saline, Thiomersal
ä Mineralolja, Emulgatorer, Fosfatbuffrad natriumklorid, Tiomersal
PHARMACEUTICAL FORM ng lo Emulsion for injection o
LÄKEMEDELSFORM go Injektionsvätska, emulsion gre
PACKAGE SIZE tn
FÖRPACKNINGSSTORLEK
54 vials with 20 ml uc
54 flaskor med 20 ml 35 flaskor med 50 ml än
35 vials with 50 ml 12 vials with 100 ml 10 vials with 250 ml od Pr
12 flaskor med 100 ml 10 flaskor med 250 ml l te
TARGET SPECIES
DJURSLAG r in
Pigs al cin
Gris tä
Active immunisation of pigs, over the age of 2 weeks, against Classical Swine Fever (CSF), to prevent i
Aktiv immunisering av grisar, äldre än 2 veckor, mot klassisk svinpest (CSF), för att förebygga dle
mortality, reduce clinical signs of the disease and the excretion of field virus. ed M
dödlighet, minska kliniska tecken på sjukdom och utsöndring av vildvirus. me
For intramuscular use.
För intramuskulär användning. ke
Read the package leaflet before use.
Lä
11/ 20 8.
12/ 21 g 8.
Withdrawal period: zero days
in Karenstid: noll dygn
9.
ljn 9.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
SÄRSKILD( A) VARNING( AR), I FÖREKOMMANDE FALL
Accidental injection is dangerous – see package insert before use.
sä Oavsiktlig injektion är farlig – se bipacksedeln före användning.