natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
18 En övergående höjning av kroppstemperatur med i genomsnitt ungefär 1°C, hos vissa kor upp till 2°C, kan förekomma inom 24 timmar efter injektion.
Animals immunised with an overdose did not show adverse reactions other than those observed after the administration of one dose of vaccine.
Djur immuniserade med en överdos visade inga biverkningar utöver dem som observerats vid administrering av en dos vaccin.
Administer one dose (2 ml) be deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i halsmusklerna och enligt följande schema:
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected
- Andra injektionen 35 dagar därefter (motsvarande 10 dagar före förväntat kalvningsdatum).
- Third injection 62 days after the second injection (equivalent to 52 days post-parturition).
- Tredje injektionen 62 dagar efter andra injektionen (motsvarande 52 dagar efter kalvning)..
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
Förvaras och transporteras kallt (+2 till +8 °C).
Do not use after the expiry date stated on the label.
Får ej frysas.
Shelf life after first opening the immediate packaging:
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten Hållbarhet i öppnad förpackning:
10 hours stored +15 to +25 ºC.
10 timmar vid förvaring i +15 till +25 ºC.
Special precautions for use in animals
19 Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses.
- Kartong med 1 och 10 injektionsflaskor med 25 doser.
What is STRONGHOLD?
Vad är STRONGHOLD?
STRONGHOLD is a spot-on solution that contains the active substance selamectin, which belongs to a class of medicines having an antiparasitic action.
STRONGHOLD är en spot- on- lösning som innehåller den aktiva substansen selamektin, som tillhör en läkemedelsklass med effekt mot parasiter.
Stronghold is available in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120 and 240 mg). The concentration and the strength to use, depends on the weight and species of the animal being treated.
Vilken koncentration och styrka som ska användas beror på djurslaget och vikten hos det djur som ska behandlas.
What is STRONGHOLD used for?
Vad används STRONGHOLD till?
STRONGHOLD is used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
STRONGHOLD används för att behandla och förebygga angrepp av parasiter som lever på huden eller i pälsen hos katter och hundar, såsom loppor och kvalster, samt för behandling av maskparasiter som lever inuti kroppen.
It is used in the following ways:
Det används på följande sätt:
to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
För att behandla och förebygga loppangrepp hos katter och hundar genom att döda vuxna loppor, deras larver och ägg på djuret och hos kullar till dräktiga eller digivande katter eller hundar.
It can also be used as part of treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation) and to help control existing flea infestations, by killing eggs and larvae in the areas to which the animal has access, so breaking the flea life-cycle.
Det kan även användas som del av behandling vid allergisk dermatit (hudinflammation) orsakad av loppangrepp och för att kontrollera befintliga loppangrepp genom att döda ägg och larver i de områden där djuret rör sig, så att loppans livscykel bryts.
to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs to treat biting lice in dogs and cats, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs,
För behandling av vuxna stadier av spolmask hos hund.
contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder
För behandling av sarcoptes- skabb hos hund.
See the Package Leaflet for further information.
Se bipacksedeln för ytterligare information.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu ©EMEA European Medicines Agency, 2008.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tfn: +44 207 418 84 00 Fax: +44 207 418 84 16 E- post: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu © EMEA European Medicines Agency, 2008.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How does STRONGHOLD work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Hur verkar STRONGHOLD?
STRONGHOLD contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin’ class.
STRONGHOLD innehåller selamektin, som är ett läkemedel mot parasitangrepp som tillhör ” avermektin ” - klassen.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels’ on the surface of nerve and muscle cells, disrupting their normal electrical activity.
Selamektin aktiverar speciella proteiner som kallas ” kloridkanaler "på ytan av nerv - och muskelceller, vilket stör deras normala elektriska aktivitet.
This causes the paralysis or death of the parasites.
Detta medför att parasiterna förlamas eller dör.
How has STRONGHOLD been studied?
Hur har STRONGHOLDs effekt undersökts?
STRONGHOLD has been studied in the treatment of a wide range of breeds of dog and cat for the parasitic infestations listed above.
STRONGHOLD har undersökts vid behandling av en mängd olika hund - och kattraser för de parasitangrepp som anges ovan.
What benefit has STRONGHOLD shown during the studies?
Vilken nytta har STRONGHOLD visat vid studierna?
STRONGHOLD treatment was found to be effective after a single administration or repeated treatments at monthly intervals, depending on the type of infestation it was being used to treat or prevent.
Behandling med STRONGHOLD visade sig vara effektivt efter en enda administrering eller upprepade behandlingar med månadsintervall, beroende på vilken typ av angrepp det användes för att behandla eller förebygga.
In field studies, it reduced the flea comb counts by up to 98% in cats and 99% in dogs 90 days after treatment, as well as preventing flea eggs from hatching, and killing and preventing the development of flea larvae.
I fältstudier minskade det antalet loppor i kammen med upp till 98% hos katter och 99% hos hundar 90 dagar efter behandling, liksom att det förhindrade att loppägg kläcktes, samt dödade lopplarver och förhindrade att lopplarver utvecklades.
Field studies also showed that STRONGHOLD was 100% effective in preventing heart worm disease in dogs and cats.
Fältstudier visade också att STRONGHOLD var 100% effektivt när det gällde att förebygga sjukdom orsakad av hjärtmask hos hund och katt.
In the treatment of sarcoptic mange in dogs, two treatments given 30 days apart were required to completely eliminate the mites in dogs.
Vid behandling av sarcoptes- skabb hos hund krävdes två behandlingar med 30 dagars mellanrum för att helt eliminera skabb hos hund.
STRONGHOLD was also effective in the treatment of adult intestinal hookworms in cats, adult intestinal roundworms in cats and dogs, and biting lice in dogs and cats.
STRONGHOLD var också effektivt vid behandling av vuxna stadier av hakmask i tarmen hos katt, vuxna stadier av spolmask i tarmen hos katt och hund, samt pälsätande löss hos hund och katt.
What is the risk associated with STRONGHOLD?
Vilka är riskerna med STRONGHOLD?
In rare cases, STRONGHOLD causes temporary alopecia (hair loss) at the application site in cats.
I sällsynta fall orsakar STRONGHOLD tillfällig alopeci (håravfall) på applikationsstället hos katt.
Very rarely, there is also temporary irritation at the application site.
I mycket sällsynta fall kan det uppstå en tillfällig irritation på applikationsstället.
On rare occasions, STRONGHOLD may produce clumping of the hair at the application site or the appearance of a small quantity of a white powder.
I sällsynta fall kan STRONGHOLD medföra att pälsen klumpar ihop sig på applikationsstället eller att en liten mängd vitt pulver syns.
STRONGHOLD must not be used in animals under six weeks of age.
STRONGHOLD får inte ges till djur som är yngre än 6 veckor.
It must also not be used in cats that are suffering from another disease or that are debilitated and underweight for their size and age.
Det får heller inte ges till katter som lider av andra sjukdomar eller som är svaga och underviktiga för sin storlek och ålder.
The Package Leaflet should be read before use.
Bipacksedeln bör läsas före användning.
Because it is highly flammable, STRONGHOLD should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Eftersom det är mycket brandfarligt, ska STRONGHOLD skyddas för hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till gnistbildning.
Do not smoke, eat or drink while handling STRONGHOLD.
Rök, ät eller drick inte när STRONGHOLD hanteras.
If STRONGHOLD gets into the eyes, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel, som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle STRONGHOLD with caution.
Om STRONGHOLD kommer in i ögonen, spola ögonen omedelbart med vatten och sök läkare.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of STRONGHOLD exceed the risks for the treatment and prevention of parasitic infestations in cats and dogs.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med STRONGHOLD är större än riskerna när det gäller behandling och förebyggande av parasitangrepp hos katt och hund.
The Committee recommended that STRONGHOLD be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att STRONGHOLD skulle godkännas för försäljning.
Other information about STRONGHOLD:
Mera information om STRONGHOLD:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for STRONGHOLD to Pfizer Ltd. on 25 November 1999.
Den 25 november 1999 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Ltd. ett godkännande för försäljning av STRONGHOLD som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 25 November 2004.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 25 november 2004.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ ytterförpackningen.
Pharmaceutical form
Administrerings Förpackning sätt
Route of administration
Innehåll (koncen - tration)
Content (concentration)
Förpacknings - storlek
Package Target Species size
Djurslag
Spot-on solution
Spot- onlösning
Unit dose tubes (polypropylene)
Spot - Tuber med engångsdos onanvändning (polypropylen)
0.25 ml (60mg/ ml)
0, 25 ml (60 mg/ ml)
Cats, Dogs
Katt, hund
0.75 ml (60mg/ ml)
0, 75 ml (60 mg/ ml)
0.25 ml (120mg/ ml)
0, 25 ml (120 mg/ ml)
0.5 ml (120mg/ ml)
0, 5 ml (120 mg/ ml)
2.0 ml (120mg/ ml)
2, 0 ml (120 mg/ ml)
STRONGHOLD 15 mg spot-on solution
STRONGHOLD 15 mg spot- on lösning
STRONGHOLD 30 mg spot-on solution
STRONGHOLD 30 mg spot- on lösning
STRONGHOLD 45 mg spot-on solution
STRONGHOLD 45 mg spot- on lösning
STRONGHOLD 60 mg spot-on solution
STRONGHOLD 60 mg spot- on lösning
STRONGHOLD 120 mg spot-on solution
STRONGHOLD 120 mg spot- on lösning
STRONGHOLD 240 mg spot-on solution
STRONGHOLD 240 mg spot- on lösning
Each unit dose (tube) of STRONGHOLD delivers:
Varje tub med en engångsdos STRONGHOLD innehåller:
6% w/ v solution
6% (w/ v) lösning
15 mg
Selamectin 15 mg
12% w/ v solution 6% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution
12% (w/ v) lösning 6% (w/ v) lösning 12% (w/ v) lösning 12% (w/ v) lösning 12% (w/ v) lösning
30 mg 45 mg 60 mg 120 mg 240 mg
Selamectin 30 mg Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg
0.08% butylated hydroxytoluene
0, 08% butylerad hydroxytoluen.
Cats and dogs: treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp. for one month following a single administration.
För behandling av och som förebyggande skydd mot loppangrepp av Ctenocephalides spp. ges en engångsdos, vilket genom produktens adulticida, larvicida och ovicida effekt förhindrar angrepp i en månad.
This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Produkten har ovicid effekt i tre veckor efter administrering.
The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Behandling av dräktiga och digivande djur en gång i månaden minskar populationen av loppor och kan också förebygga loppangrepp hos kullen tills den är sju veckor gammal.
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor.
2 Cats and dogs: prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
För att förebygga sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis behandlas en gång i månaden.
STRONGHOLD may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with STRONGHOLD.
Dock rekommenderas enligt god veterinärmedicinsk praxis att alla djur över 6 månaders ålder och som lever i länder där en vektor finns testas med avseende på hjärtmaskinfektion innan behandling med STRONGHOLD påbörjas.
It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when Stronghold has been administered monthly.
Det rekommenderas också att hundar testas periodiskt för infektion orsakad av vuxna hjärtmaskar, som en integrerad del av den förebyggande strategin mot hjärtmask, även när STRONGHOLD har administrerats varje månad.
Cats and dogs: treatment of ear mites (O. cynotis).
För behandling av öronskabb (O. cynotis)
Cats: treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
För behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara cati) och adulta stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme)
Cats: treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
För behandling av pälsätande löss (Felicola subrostratus).
Dogs: treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
För behandling av pälsätande löss (Trichodectes canis).
Dogs: treatment of sarcoptic mange (caused by S. scabiei).
För behandling av sarcoptesskabb (orsakad av S. scabiei)
Dogs: treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis)
För behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara canis).
This product is to be applied to the skin surface only.
Denna produkt skall endast appliceras utvärtes på huden.
Do not apply when the animal’ s hair coat is wet.
Skall ej appliceras när djurets päls är blöt.
Read package leaflet before use.
Läs bipacksedeln innan produkten används.
This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Produkten är mycket brandfarlig; skyddas för hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till brandfara.
3 Do not smoke, eat or drink while handling the product.
3 Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen, spola omedelbart med vatten och sök läkare.
Avoid direct contact with treated animals until the application area is dry.
Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt.
Keep children away from treated animals for at least 30 minutes following application of the product or until the hair coat is dry.
Se till att barn ej kommer i kontakt med det behandlade djuret, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle the product with caution.
Människor med känslig hud eller känd allergi mot produkter av denna typ skall hantera produkten med försiktighet.
Use of the product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
Användning av produkten har hos katter vid enstaka tillfällen associerats med en mild övergående alopeci på applikationsstället.
On rare occasions, application of the product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/ or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
I sällsynta fall har en applikation av produkten medfört att pälsen klumpat ihop sig och/ eller så kan en liten mängd vitt pulver uppträda vid applikationsstället.
This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the product.
Detta är normalt och försvinner vanligen inom 24 timmar efter utförd behandling och påverkar ej säkerheten eller effekten av produkten.
Exceptionally, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs have been observed after use of the product.
Liksom för andra makrocykliska laktoner har reversibla neurologiska symtom undantagsvis observerats efter användning av denna produkt.
STRONGHOLD can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
STRONGHOLD kan användas till djur avsedda för avel, liksom till dräktiga eller digivande tikar och kattor.
In extensive field testing no interactions between STRONGHOLD and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
I omfattande fältstudier har inga interaktioner noterats mellan STRONGHOLD och andra ofta använda veterinärmedicinska produkter eller vid medicinska eller kirurgiska åtgärder.
Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen.
STRONGHOLD should be administered as a single topical application of a unit dose delivering a minimum of 6 mg/ kg selamectin.
STRONGHOLD skall ges som en utvärtes engångsdos innehållande minst 6 mg/ kg selamectin.
When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the product, only one topical application of the recommended 6 mg/ kg dose should be administered at any one time.
Om flera olika parasiter på ett djur skall behandlas samtidigt med produkten ges alltid endast en utvärtes applikation med den rekommenderade dosen om 6 mg/ kg.
4 Administer in accordance with the following table:
4 Katter (kg)
Tube cap colour
Tubhättans färg
mg of selamectin dispensed
Given mängd selamectin i mg
Potency (mg/ ml)
Styrka (mg/ ml)
Administered volume (nominal tube size- ml)
Administrerad volym (tubstorlek i ml)
≤ 2.5 2.6-7.5 > 7.5
≤ 2, 5 2, 6 – 7, 5 > 7. 5
Rose Blue
Rosa Blå
15 45 Appropriate combination of tubes
15 45 Lämplig kombination av tuber
0.25 0.75 Appropriate combination of tubes
0, 25 0, 75 Lämplig kombination av tuber
Administered volume (nominal tube size- ml)
Administrerad volym (nominell tubstorlek - ml)
≤ 2.5 2.6-5.0 5.1-10.0 10.1-20.0 20.1-40.0 > 40
≤ 2, 5 2, 6 – 5, 0 5, 1 – 10, 0 10, 1 – 20, 0 20, 1 – 40, 0
Rose Violet Brown Red Green
Rosa Violett Brun Röd Grön
15 30 60 120 240 Appropriate combination of tubes
15 30 60 120 240 Lämplig
60 120 120 120 120 60/ 120
60 120 120 120 120
0.25 0.25 0.5 1.0 2.0 Appropriate combination of tubes
kombination av tuber
Flea treatment and prevention (cats and dogs)
60/ 120
Following administration of the product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Efter behandling med produkten dör vuxna loppor på djuret, inga livsdugliga ägg produceras, och larver (som enbart finns i omgivningen) dödas också.
For the prevention of flea infestations, the product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
För skydd mot loppangrepp skall produkten administreras med en månads mellanrum under loppsäsongen med början en månad innan lopporna blir aktiva.
For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the product should be administered at monthly intervals.
Vid användning som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppor skall produkten ges med en månads intervall.
The product may be administered year-round or at least within one month of the animal’ s first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Produkten kan ges under hela året eller åtminstone inom en månad efter att djuret först varit i kontakt med myggor, och därefter varje månad tills myggsäsongen är över.
If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Missar man en dos och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids, kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras, om produkten ges omedelbart och månatlig dosering återupptas.
When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Om någon annan förebyggande hjärtmaskmedicin skall ersättas med produkten, måste första dosen ges inom en månad efter sista dosen av den tidigare använda medicinen.
A single dose of the product should be administered.
Produkten appliceras som en engångsdos.
5 Treatment of ear mites (dogs)
5 Behandling av öronskabb (hund)
A single dose of the product should be administered.
En dos av produkten skall administreras.
For complete elimination of the mites, a single dose of the product should be administered for two consecutive months.
För fullständig eliminering av kvalstren skall produkten ges som engångsdos två gånger med en månads mellanrum.
Remove the STRONGHOLD tube from its protective package
Avlägsna STRONGHOLD- tuben från skyddsförpackningen.
Holding the tube upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap
Avlägsna sedan hättan.
Part the hair at the base of your animal’ s neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin
Bena pälsen på nacken framför skulderbladen så att en liten hudyta blir synlig.
Apply the tip of the STRONGHOLD tube directly to the skin without massaging.
Placera toppen av tuben med STRONGHOLD direkt på huden utan att massera.
Squeeze the tube firmly to empty the contents in one spot.
Krama ur tuben ordentligt så att allt innehåll kommer på ett ställe.
Avoid contact between the product and your fingers.
Undvik att få STRONGHOLD på fingrarna.
STRONGHOLD was administered at 10 times the recommended dose, and no undesirable effects were observed.
STRONGHOLD har getts i 10 gånger högre dos än den rekommenderade utan att biverkningar har observerats.
The product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Produkten har också getts i 3 gånger rekommenderad dos till hundar och katter infekterade med adulta hjärtmaskar utan att biverkningar observerats.