natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN (AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Namn och adress till tillverkaren av de( t) aktiva innehållsämnet( na) av biologiskt ursprung
Mérial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon France
Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon Frankrike
Mérial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F- 69800 Saint- Priest Frankrike
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/ 82/ EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, förordnande och/ eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Pharmacologically active substance
Farmakologiskt innehållsämne
Animal Species
aktivt Djurslag
Annex II:
II:
All food producing species
livsmedelsproducerande arter
Annex II (E500ii)
Bilaga II (E500ii)
All food producing species (For use as excipient)
Alla
Casein hydrolysate
livsmedelsproducerande
Peptides and proteins naturally occurring - not within the scope of Council Regulation 2377/ 90.
arter
Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen
(för användning som hjälpämne)
Annex II (E340ii) Annex II (E340i)
Kaseinhydrolysat
phosphate (momopotassium phosphate)
Peptider och proteiner som uppträder normalt – som inte omfattas av rådets förordning 2377/ 90.
Sodium hydroxide
Dikaliumfosfat Kaliumdihydrogenfosfat (monokaliumfosfat)
Annex II(E 524)
Bilaga II (E340ii) Bilaga II (E340i)
Water for injections
Natriumhydroxid Vatten till injektioner
Not within the scope of Council Regulation 2377/ 90
Bilaga II (E 524) Omfattas inte av rådets förordning 2377/ 90
For the following substances, the data provided by the Applicant were assessed and the substances considered not to be pharmacologically active at the doses used;
För följande innehållsämnen prövades de uppgifter som den sökande lämnat in och innehållsämena ansågs inte vara farmakologiskt aktiva vid de doser som användes:
F10 HAM Medium 199 medium Phenol red Gentamicin
F10 HAM Medium 199 medium Fenolrött Gentamicin
9/ 21 ANNEX III
8/ 20 BILAGA III
11/ 21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
10/ 20 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
{AMPOULE 1000 doses}
Glasampull 1000 doser
SC or in ovo route
Subkutan eller in ovo injektion.
12/ 21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE STERILE DILUENT
11/ 20 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
PHARMACEUTICAL FORM
STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
1 bottle of 200 ml
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
1 bag of 200 ml 1 bag of 400 ml 1 bag of 600 ml.
STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
1 bag of 1000 ml.
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 bag of 1200 ml.
LÄKEMEDELSFORM
1 bag of 1400 ml.
FÖRPACKNINGSSTORLEK
1 bag of 2400 ml
1 flaska a´ 200 ml 1 påse a´ 200 ml 1 påse a´ 400 ml 1 påse a´ 600 ml 1 påse a´ 800 ml 1 påse a´ 1000 ml 1 påse a´ 1200 ml 1 påse a´ 1400 ml 1 påse a´ 1600 ml 1 påse a´ 1800 ml 1 påse a´ 2400 ml
Read the package leaflet enclosed in the vaccine vial before use.
Läs bipacksedeln som medföljer vaccinet.
Store at a temperature lower than 30°C.
Förvaras under 30°C.
Avoid freezing or excessive temperatures.
Undvik frysning och höga temperaturer.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANKRIKE
15/ 21 PACKAGE LEAFLET (VACCINE SUSPENSION) Vaxxitek HVT+IBD
14/ 20 BIPACKSEDEL (vaccin, suspension) Vaxxitek HVT+IBD
Marketing authorisation holder MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANKRIKE
Manufacturer for batch release MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint-Priest France
MERIAL Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F- 69800 Saint- Priest Frankrike
Suspension:
Suspension:.
Live vHVT013-69 recombinant virus, at least.........................................................
Hjälpämnen Spädningsvätska:
3.6 log10 PFU Excipient........................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
minst 3. 6 log 10 PFU q. s. ad 1 dos
Diluent............................................................................................................................... qs 1 dose
q. s. ad 1 dos
A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
En Enstaka vaccination ger upphov till skydd under riskperioden.
Vaccinate only healthy birds.
Endast friska djur ska vaccineras.
Subcutaneous or in ovo route.
Subkutan eller in ovo injektion.
Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day.
En vaccindos, 0, 2 ml, per kyckling vid 1 dags ålder.
In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation.
En vaccindos, 0, 05 ml per ägg vid 18 dagars embryonering.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
• Använd skyddshandskar och skyddsglasögon vid tining och öppnandet av ampullen. • Tag endast upp de ampuller som skall användas omgående från behållaren med flytande kväve. • Tina snabbt innehållet i en ampull genom att skaka den lätt i vatten som håller 25- 30°C. • Övergå därefter omedelbart till nästa steg i proceduren. • Så snart en ampull tinat öppnas den, av säkerhetsskäl alltid på armlängds avstånd. • Drag upp 5 ml med en steril injektionsspruta. • Överför suspensionen till spädningsvätskan (Använd ej om grumligt). • Drag därefter upp 2 ml av injektionsvätskan i sprutan. • Skölj sprutan med dessa 2 ml och för sedan tillbaka vätskan till injektionsvätskan. • Upprepa sköljningen 1 eller 2 gånger. • Upprepa tining, öppnande, överföring samt sköljningsproceduren för det antal ampuller som ska spädas med spädningsvätskan: antingen 1 ampull per 200 ml spädningsvätska för subkutan administrering, eller 4 ampuller per 200 ml spädningsvätska för in- ovo administrering. • Skaka vaccinet försiktigt för att göra det klart för användning.
Repeat the rinsing operation once or twice.
Endast den mängd som åtgår inom en timme skall beredas.
17/ 21 12.
16/ 20 Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Använd skyddsglasögon och handskar vid tinandet och öppnandet av ampuller.
Empty containers or contaminated equipment should be disposed of safely, by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Förstör oanvänt vaccin.
19/ 21 PACKAGE LEAFLET (STERILE DILUENT) STERILE DILUENT
18/ 20 BIPACKSEDEL STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
Marketing authorisation holder:
Innehavare av marknadsföringstillstånd:
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANKRIKE
Manufacturer for the batch release:
Tillverkare som är ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint-Priest France
MERIAL Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l’ Aviation, F- 69800 Saint- Priest Frankrike
Read the package leaflet enclosed in the vaccine vial.
Läs bipacksedeln som bifogas med vaccinet.
Frozen vaccines:
Fruset vaccin:
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw rapidly the contents of the ampoules by agitation in water at 25-30°C.
· Använd skyddshandskar och skyddsglasögon vid tining och öppnandet av ampullen.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe.
Upprepa
20/ 21 • Transfer the suspension into the diluent. • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
· Upprepa tining, öppnande, överföring samt sköljningsproceduren för det antal ampuller som ska
It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
· Skaka vaccinet lätt i anslutning till användning.
This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required.
Vaccinet skall användas omedelbart efter
Avoid freezing or excessive temperatures
Undvik frysning och höga temperaturer.
Any unused container or waste materials should be disposed of in accordance with the local requirements.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande riktlinjer.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu
This diluent may be used with the following products:
Denna spädningsvätska kan användas tillsammans med följande produkt:
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF A MARKETING AUTHORISATION APPLICATION for VERAFLOX International Non-proprietary Name (INN): pradofloxacin
FRÅGOR OCH SVAR OM REKOMMENDATIONEN ATT AVSLÅ ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING av VERAFLOX Internationellt generiskt namn (INN): pradofloxacin
On 17 May 2006 the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Veraflox 15 mg, 60 mg & 120 mg Tablets for Cats and Dogs, and Veraflox 25 mg/ ml Oral Suspension for Cats.
Den 17 maj 2006 antog Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ett negativt yttrande med rekommendationen att avslå godkännande för försäljning av läkemedlet Veraflox 15 mg, 60 mg och 120 mg tabletter för katter och hundar och Veraflox 25 mg/ ml oral suspension för katter.
Veraflox Oral Suspension contains 25 mg/ ml pradofloxacin.
Veraflox oral suspension innehåller 25 mg/ ml pradofloxacin.
In dogs, Veraflox Tablets were to be used for the treatment of skin, urinary tract and gum infections caused by certain specific bacteria.
Hos hundar var Veraflox tabletter avsedda att användas för behandling av hud -, urinvägs - och tandköttsinfektioner orsakade av vissa typer av bakterier.
All these fluoroquinolones, including pradofloxacin, kill bacteria by interacting with some of the enzymes in bacteria responsible for major DNA functions.
Alla dessa tredje generationens fluorokinoloner, inbegripet pradofloxacin, dödar bakterier genom att samverka med en del av de enzymer som upprätthåller viktiga DNA- funktioner i bakterierna.
In dogs, the medicine was studied in some skin, urinary tract and gum infections caused by certain specific bacteria.
Hos hundar studerades läkemedlet för vissa hud -, urinvägs - och tandköttsinfektioner orsakade av vissa typer av bakterier.
The CVMP was therefore of the opinion that Veraflox’ s benefits had not been shown to be greater than its risks.
Kommittén ansåg därför att fördelarna med Veraflox inte hade bevisats vara större än riskerna.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What are the consequences for animals of the refusal for Veraflox?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vad får avslaget av Veraflox för konsekvenser för djuren?
EU - Number
EU- nummer
Withdrawal period
Förpackningsstorlek
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU1
5 injektionsflaskor +
Powder and solvent for suspension for injection
omega- interferon
Dogs, Cats
injektionsvätska,
Dogs:
5 ME1
Intravenous use Cats:
5 injektionsflaskor
Subcutaneous
använding
Powder: vial (glass) Solvent: vial
injektionsflaska
5 MU1 Solvent:
5 ME1
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU1
Rekombinant felint
Subcutaneous use
Intravenös
Powder: vial (glass) Solvent: vial (glass)
Pulver:
10 MU1 Solvent:
10 ME1
5 vials + 5 vials
5 injektionsflaskor +
Powder and solvent
omega- interferon
Powder: vial
injektionsvätska,
Powder:
använding
10
10 ME1
Recombinant Omega interferon
Rekombinant felint
for suspension for
Pulver och vätska till
(glass) Solvent: vial
Pulver:
MU1 Solvent:
Pulver:
1 ml
10 ME1
2 vials + 2 vials
2 injektionsflaskor +
of feline origin
omega- interferon
Cats:
använding
Subcutaneous
injektionsflaska
(glass)
2 injektionsflaskor
10 MU1
10 ME1
Powder: vial (glass)
Pulver:
of feline origin 10 MU1
10 ME1
for suspension for injection
suspension
Solvent: vial (glass)
(glas)
1 ml
använding
1/ 1
1 ME:
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon of feline origin (from cats) at 5 MU/ vial or 10 MU/ vial.
Varje injektionsflaska med Virbagen Omega innehåller 5 eller 10 ME (miljoner enheter) av den aktiva substansen rekombinant omega- interferon hämtat från katter.
Virbagen Omega is also used to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/ or FIV (feline immunodeficiency virus), in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Virbagen Omega används även för att behandla katter som smittats med FeLV (katt- blodcancervirus) och/ eller FIV (katt- immunbristvirus), som är minst nio veckor gamla och som inte befinner sig i sjukdomarnas slutstadium.
The suspension should be injected intravenously (into a vein) once daily for 3 consecutive days.
Injektionsvätskan ska injiceras intravenöst (i en blodåder) en gång per dygn under tre på varandra följande dygn.
The dose is 2.5 MU/ kg bodyweight.
Dosen är 2, 5 ME per kilogram kroppsvikt.
The suspension should be injected subcutaneously (under the skin) once daily for 5 consecutive days.
Injektionsvätskan ska injiceras subkutant (under huden) en gång per dygn under fem på varandra följande dygn.
The dose is 1 MU/ kg bodyweight.
Dosen är 1 ME per kilogram kroppsvikt.
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon.
Virbagen Omega innehåller den aktiva substansen rekombinant omega- interferon.
The active substance of Virbagen Omega, omega interferon, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Den aktiva substansen i Virbagen Omega – omega- interferon – framställs genom en metod som kallas rekombinant- DNA - teknik.
The omega interferon is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce omega interferon.
Metoden innebär att omega- interferonet bildas av en cell som har tillförts en gen (DNA) som ger den förmågan att framställa omega- interferon.
The replacement omega interferon acts in the same way as naturally produced omega interferon.
Det omega- interferon som framställs av en sådan cell verkar på samma sätt som omega- interferon som har bildats på naturlig väg.
How has the effectiveness of Virbagen Omega been studied?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E- post: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hur har Virbagen Omegas effekt undersökts?
Virbagen Omega has been studied in dogs (males and females) of at least five weeks old that were infected with parvovirosis.
Effekten av Virbagen Omega har undersökts hos minst fem veckor gamla hundar (både han - och hondjur) som smittats med parvoviros.
Virbagen Omega 2.5 MU/ kg was given intravenously for 3 days.
Hundarna fick 2, 5 ME Virbagen Omega per kilogram kroppsvikt intravenöst under tre dygn.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Virbagen Omega has also been studied in the treatment of anaemic or non-anaemic cats infected with FeLV and/ or FIV, from the age of 9 weeks.
Effekten hos Virbagen Omega har även undersökts vid behandling av minst nio veckor gamla katter med eller utan blodbrist som smittats med FeLV och/ eller FIV.
The mortality rate for dogs treated with Virbagen Omega was 4.4-6.4 times lower than that of the untreated animals.
Dödligheten bland hundar som behandlades med Virbagen Omega var 4, 4– 6, 4 gånger lägre än bland de obehandlade djuren.
In anaemic cats, the mortality rate in cats infected by FeLV (about 60%) was reduced by about 30%.
Hos katter med blodbrist sjönk dödligheten bland de djur som smittats med FeLV (utan behandling omkring 60%) med omkring 30%.
In non-anaemic cats, the mortality rate (50%) was reduced by 20%.
Bland katter utan blodbrist sjönk dödligheten (utan behandling 50%) med 20%.
In cats infected by FIV, the mortality rate was low (5%) and was not changed by the treatment.
Hos katter som smittats med FIV var dödligheten låg (5%) och påverkades inte av behandlingen.
In the population of cats (whether they were FeLV positive, FIV positive or co-infected by both viruses, there was a reduction of clinical signs over time, improving the quality of life of cats.
Bland samtliga katter (oavsett om de var FeLV- positiva, FIV - positiva eller smittade med båda virusen) minskade de kliniska tecknen över tid, vilket förbättrade katternas livskvalitet.
The injection of Virbagen Omega may cause the following temporary symptoms in dogs and cats: • hyperthermia (increased temperature, 3-6 hours after injection) • transitory vomiting • soft faeces to mild diarrhoea, in cats only • fatigue during the treatment, in cats only
Injektion av Virbagen Omega kan orsaka följande tillfälliga symptom hos hundar och katter: • hypertermi (förhöjd temperatur) 3– 6 timmar efter injektionen • övergående kräkningar • tunn avföring till mild diarré, enbart hos katter • trötthet under behandlingen, enbart hos katter.
There may be a slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and a rise in the concentration of alanine aminotransferase (a liver enzyme).
Antalet vita och röda blodkroppar och antalet blodplättar kan minska något, och halten av alanin - aminotransferas (ett leverenzym) kan öka.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Virbagen Omega are greater than any risks to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis in dogs from one month of age, and to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/ or FIV in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med Virbagen Omega är större än de eventuella riskerna när det gäller att minska dödligheten och de kliniska tecknen på parvoviros hos hundar från en månads ålder och när det gäller att behandla katter som smittats med FeLV (katt- blodcancervirus) och/ eller FIV (katt- immunbristvirus), som är minst nio veckor gamla och som inte befinner sig i sjukdomarnas slutstadium.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Nytta– risk- förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
This summary was last updated in December 2006.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 12- 2006.
5 MU presentation:
5 ME- förpackning:
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ vial
Rekombinant felint omega- interferon ………………………………… 5 ME * / flaska
10 MU presentation:
10 ME- förpackning:
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ vial
Rekombinant felint omega- interferon ………………………………… 10 ME * / flaska
Million Units
Miljoner Enheter
Isotonic sodium chloride solution
Isoton koksaltlösning …………………………………………………… 1 ml
1 ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
Cats.
Hund Katt
Treatment of cats infected with FeLV and/ or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
Behandling av katter infekterade med FeLV och/ eller FIV, i icke- slutliga kliniska faser från 9 veckors ålder.
In a field study conducted, it was observed that there was:
I en utförd fältundersökning observerades:
- a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months)
- reduktion av kliniska tecken under den symptomatiska fasen (fyra månader),
- a reduction of mortality:
- minskad mortalitet:
• in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon. • in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
Utan behandling var mortaliteten 50%.
In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.
Mortaliteten för katter smittade med FIV var låg (5%) och påverkades inte av behandlingen.
2/ 31 4.3 Contraindications
2/ 31 4. 3 Kontraindikationer
Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Hund: vaccination under och efter behandling med VIRBAGEN OMEGA är kontraindicerad tills hunden har tillfrisknat.
Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/ FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Katt: eftersom vaccination kontraindiceras i den symptomatiska fasen av FeIV/ FIV- infektioner har inte effekten av VIRBAGEN OMEGA vid kattvaccination utvärderats.
The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/ FIV infections.
Därför kan inte fall av autoimmuna störningar hos hund uteslutas och måste balanseras med risken associerad med FeLV/ FIV- infektioner.
Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
Produktens effektivitet på katter med en tumörform av FeLV- infektion eller katter infekterade med FeLV eller koinfekterade med FIV i slutliga faser har inte testats.
In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e. g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
I fall av intravenös administrering hos katter kan fler biverkningar observeras t. ex. hypertermi, tunn faeces, anorexi, minskat vätskeintag eller kollaps.
In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
I fall av upprepade behandlingar av kroniska sjukdomar associerade med hepatisk, hjärt - och njursvikt måste motsvarande sjukdom övervakas före administrering av VIRBAGEN OMEGA.
In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats: • hyperthermia (3-6 hours after injection) • vomiting • soft faeces to mild diarrhoea, in cats only.
I vissa fall kan följande övergående kliniska tecken observeras under behandlingen av hund och katt: • hypertermi (3- 6 timmar efter injektion) • kräkningar • tunn faeces till mild diarré, endast katter.