natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The remainder of the inhaled dose may be swallowed but contributes minimally to systemic exposure due to the low aqueous solubility and pre-systemic metabolism, resulting in oral availability of less than 1%.
orala biotillgängligheten är mindre 1% på grund av låg vattenlöslighet och höggradig första passage metabolism.
The disposition of fluticasone propionate is characterised by high plasma clearance (1150ml/ min), a large volume of distribution at steady-state (approximately 300l) and a terminal half-life of approximately 8 hours.
Fördelningen av flutikasonpropionat karaktäriseras av högt plasma clearance (cirka 1150 ml/ min), en stor distributionsvolym vid steady state (cirka 300 l) och en terminal halveringstid på ungefär 8 timmar.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN 6.2 Incompatibilities
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ SV
1 x 28 dose Diskus or 1 x 60 dose Diskus or 2 x 60 dose Diskus or 3 x 60 dose Diskus or 10 x 60 dose Diskus
Seretide Diskus är förpackad i kartong med garantiförslutning i förpackningsstorlekar 1 x 28 doser 1 x 60 doser 2 x 60 doser 3 x 60 doser 10 x 60 doser
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 100 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Seretide Diskus och associerade namn (se bilaga I) 50/ 100 mikrogram/ dos inhalationspulver, avdelad dos [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation
50 mikrogram salmeterol (som xinafoat) och 100 mikrogram flutikasonpropionat
1 x 28 inhalations
Inhalationspulver, avdelad dos 1 x 28 doser 1 x 60 doser 2 x 60 doser 3 x 60 doser 10 x 60 doser
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN 7.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ SV 9.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Förvaras vid högst 30oC
DISKUS LABEL
DISKUS ETIKETT
28 doses 60 doses
28 eller 60 doser
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ SV
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 250 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Seretide Diskus och associerade namn (se bilaga I) 50/ 250 mikrogram/ dos inhalationspulver, avdelad dos [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
50 mikrogram salmeterol (som xinafoat) och 250 mikrogram flutikasonpropionat
Read the package leaflet before use
För inhalation
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 500 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Seretide Diskus och associerade namn (se bilaga I) 50/ 500 mikrogram/ dos inhalationspulver, avdelad dos [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation
50 mikrogram salmeterol (som xinafoat) och 500 mikrogram flutikasonpropionat
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 500 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Seretide Diskus och associerade namn (se bilaga I) 50/ 500 mikrogram Inhalationspulver, avdelad dos [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 100 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 250 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/ 500 microgram/ dose inhalation powder, pre- dispensed [See Annex I – To be completed nationally]
Seretide Diskus och associerade namn (se bilaga I) 50/ 100 mikrogram Seretide Diskus och associerade namn (se bilaga I) 50/ 250 mikrogram Seretide Diskus och associerade namn (se bilaga I) 50/ 500 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Salmeterol/ flutikasonpropionat
What Seretide is and what it is used for 2.
Vad Seretide är och vad det används för 2.
Before you take Seretide 3.
Innan du tar Seretide 3.
How to take Seretide 4.
Hur du tar Seretide 4.
How to store Seretide 6.
Hur Seretide ska förvaras 6.
Seretide does not work in controlling sudden attacks of breathlessness and wheezing where you would need to use your fast acting ‘ rescue’ medication.
Man ska då ta en kortverkande luftrörsvidgande medicin som ger snabb effekt.
Do not take Seretide If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient lactose monohydrate.
Ta inte Seretide Om du är allergisk (överkänslig) mot salmeterol, flutikasonpropionat eller (det övriga) innehållsämnet laktosmonohydrat.
Take special care with Seretide Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Seretide may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for tuberculosis (TB).
Var särskilt försiktig med Seretide Din behandling kommer att följas upp oftare om du lider av hjärt- kärlsjukdom inklusive snabb och oregelbunden hjärtklappning, ökad sköldkörtelfunktion (hypertyreos), högt blodtryck, diabetes (eftersom Seretide kan öka blodsockret), tillstånd med minskad kaliumhalt i blodet eller behandlas/ har behandlats för tuberkulos (tbc).
Seretide Diskus contains up to 12.5 milligrams of lactose in each dose.
Seretide Diskus innehåller laktos upp till 12, 5 mg/ dos.
However, the amount of lactose in this medicine does not normally cause problems in lactose intolerant people.
Denna mängd orsakar normalt inga problem för laktosintoleranta personer.
Your doctor will check you regularly for any of these side effects and to make sure you are taking the lowest dose of Seretide to control your asthma.
Du kommer regelbundet att följas upp av din läkare för att minska risken att få dessa biverkningar genom att lägsta effektiva Seretide- dos ordineras för att hålla dina astmabesvär under kontroll.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including those for asthma or any medicines obtained without a prescription.
Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Seretide should not be taken with medicines called β -blockers (such as atenolol, propranolol, sotalol), unless your doctor tells you to do so.
Seretide ska inte tas samtidigt med läkemedel som kallas beta- blockerare (t ex atenolol, propranolol, sotalol), såvida inte din läkare har bedömt att du kan göra det.
Some types of antiviral and antifungal medication (such as ritonavir, ketoconazole and itraconazole) may increase the amount of fluticasone propionate in your body and therefore increase your risk of having side effects.
Läkemedel som innehåller ritonavir (mot HIV- infektion) eller ketokonazol, itrakonazol (mot svampinfektioner) kan öka mängden av flutikasonpropionat i kroppen och därför öka risken för biverkningar.
Pregnancy and breast-feeding You should ask your doctor for advice before taking Seretide whilst you are pregnant or breastfeeding.
Graviditet och amning Rådfråga din läkare innan du tar Seretide om du är gravid eller ammar.
Driving and using machines The possible side effects associated with Seretide are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att effekt eller eventuella biverkningar av Seretide skulle påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Dosage It is very important that you take your Seretide every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
Det är viktigt att Seretide tas regelbundet varje dag enligt läkarens anvisningar tills din läkare råder dig att sluta.
Seretide Diskus is for inhalation by mouth only.
Seretide Diskus är endast avsedd för inhalation.
37/ 42
Astma:
Seretide 50/ 100 Diskus Seretide 50/ 250 Diskus Seretide 50/ 500 Diskus
Vuxna och ungdom äldre än 12 år Seretide Diskus mite 50/ 100 Seretide Diskus 50/ 250 Seretide Diskus forte 50/ 500
One inhalation twice a day One inhalation twice a day One inhalation twice a day
1 inhalation 2 gånger dagligen 1 inhalation 2 gånger dagligen 1 inhalation 2 gånger dagligen
Children 4 to 12 years of age
Barn 4 år och upp till 12 år
Seretide 50/ 100 Diskus
Seretide Diskus mite 50/ 100
for use in children below 4 years of age.
Seretide rekommenderas inte till barn under 4 år.
COPD
36/ 41
Adults
© EMEA 2007
Seretide 50/ 500 Diskus
Seretide Diskus forte 50/ 500
This may be either once at night if you have night-time symptoms or once in the morning if you have daytime symptoms.
Om besvären är välkontrollerade när du tar Seretide Diskus 2 gånger om dagen, kan läkaren eventuellt minska doseringen till 1 inhalation 1 gång om dagen, antingen till kvällen om du har besvär på natten, eller på morgonen om du har besvär under dagen.
It is very important to follow your doctor’ s instructions as to how many inhalations to take and how often to take your medicine.
Det är viktigt att följa läkarens anvisningar hur många inhalationer som du ska ta och hur ofta.
If you find it difficult to breathe or your wheezing gets worse after taking Seretide, stop using it immediately and tell your doctor straightaway so they can assess your treatment.
Om du får svårt att andas eller får pipande/ väsande andning som blir värre efter att du tagit Seretide, ska du omedelbart sluta att använda den, och kontakta läkare snarast för ny bedömning av din behandling.
See your doctor immediately so they can review your condition and assess the medication you need to take.
Om din astma förvärras eller inte är välkontrollerad (du har pipande/ väsande andning och behöver ta mer av den snabbverkande luftrörsvidgande astmamedicinen), ta då inte fler doser av Seretide utan kontakta läkare snarast för ny bedömning av din behandling.
Do not use Seretide to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing as it will not help you immediately.
Seretide ska inte användas för att behandla plötsliga (akuta) attacker av andnöd med väsande/ pipande andning, då den inte ger snabb lindring.
You must use your fast acting ‘ rescue’ medicine (such as salbutamol) for this purpose which you should carry with you at all times.
Använd istället inhalatorn med den snabbverkande luftrörsvidgande medicinen (t ex salbutamol), som du alltid ska ha med dig.
Be careful not to confuse your Seretide inhaler with your ‘ rescue’ inhaler.
Det är viktigt att du inte blandar ihop Seretide med inhalatorn med den snabbverkande luftrörsvidgande medicinen som du ska använda vid behov.
The Diskus device holds blisters containing Seretide in powder form.
Diskus- inhalatorn innehåller blister med Seretide i pulverform.
Use of the inhaler
Inhalationsteknik
Read this section carefully before taking your medicine.
INHALERA: läs igenom denna punkt noggrant innan du inhalerar.
Hold the Diskus away from your mouth, breathe out as far as is comfortable.
- Håll Diskus från munnen.
Do not breathe into your Diskus inhaler.
Andas ut lugnt och så djupt som känns bekvämt.
-
genom Diskus.
Put the mouthpiece to your lips; breathe in steadily and deeply through the Diskus, not through your nose.
Andas in djupt genom
Remove the Diskus from your mouth.
Diskus, andas inte in genom näsan.
-
- Ta bort Diskus från munnen.
Hold your breath for about 10 seconds or for as long as is comfortable.
- Håll andan i ca 10 sekunder eller så länge som känns bekvämt.
Breathe out slowly.
- Andas ut sakta.
Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness.
- Skölj munnen med vatten för att minska risken för svampinfektion och heshet.
CLOSE:
STÄNG:
To close the Diskus, slide the thumbgrip back towards you, as far as it will go.
- Du stänger inhalatorn genom att föra tumgreppet mot dig så långt det går.
The lever will return to its original position
Frammatningsspaken har nu automatiskt
and is reset.
återgått till sitt ursprungsläge.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN Cleaning your inhaler
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ SV Om du har tagit för stor mängd av Seretide
If you take more Seretide than you should It is important to take Seretide as your doctor recommended.
Det är viktigt att du följer läkarens doseringsrekommendation.
If you accidentally take a larger dose, you may develop side effects such as your heart beating faster than usual, feeling shaky, headache, muscle weakness, aching joints and also a reduction of steroid hormones produced by the adrenal gland.
Om du av misstag fått i dig för stor dos, finns risk för biverkningar som t ex hjärtklappning, darrningar, huvudvärk, led - eller muskelvärk; även kortisonbildningen i binjurarna kan minska.
If you forget to take Seretide If you forget to take your medicine, take your next dose when it is due.
Om du har glömt att ta Seretide Har du glömt att ta en dos, ta då nästa dos som vanligt.
If you stop taking Seretide It is very important that you take your Seretide every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
Om du slutar att ta Seretide Det är viktigt att du tar Seretide dagligen enligt anvisningar tills läkare råder dig att sluta.
Do not stop taking Seretide suddenly as this could make your symptoms worse and could cause problems with the body’ s hormones.
Sluta inte plötsligt att ta Seretide då detta kan förvärra dina symtom och orsaka problem med kroppens hormoner.
Like all medicines, Seretide can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Seretide orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
To help prevent side effects occurring, your doctor will make sure you are on the lowest dose of Seretide that will control your asthma.
För att minska risken för biverkningar kommer läkaren att ordinera den lägsta dos som behövs för att du ska kunna vara besvärsfri från din astma.
Very Common effects: this means that more than 1 in 10 people taking the medicine are affected.
Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer)
- Headache, although this side effect usually lessens as treatment continues.
- Huvudvärk, som ofta är övergående och brukar försvinna efter några dagars användning.
Common effects: means that between 1 in 10 and 1 in 100 people taking the medicine are affected.
Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 personer)
- Thrush (sore, creamy-yellow, raised patches) in the mouth and throat.
- Svampinfektion (’ torsk ’, ömma, gulaktiga, krämiga fläckar) i mun och svalg.
Soreness of the tongue,
Irritation på tunga
throat and hoarseness of the voice.
och i halsen samt heshet.
Rinsing the mouth out with water and spitting it out immediately after taking each puff may help.
omedelbart) efter varje inhalationstillfälle.
Your doctor may prescribe additional anti fungal medication to treat the thrush.
För att behandla ’ torsk ’ (Candida) kan din läkare eventuellt ordinera läkemedel mot svampinfektioner.
These side effects are usually
- Darrningar och snabb eller oregelbunden hjärtklappning, som ofta är övergående och brukar
harmless and lessen as treatment continues.
minska efter en tids användning.
40/ 42 in 1000 people taking the medicine are
Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1000 personer)
© EMEA 2007
- Hudutslag
Very rare: means that fewer than 1 in 10,000 people taking the medicine are affected.
Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 personer)
- Signs of allergy, such as itching, swelling (usually of the face, lips, tongue or throat), difficulty
- Tecken på överkänslighetsreaktioner, t ex klåda, svullnad i ansikte, munhåla och svalg, andnöd,
in breathing, wheezing or coughing (bronchospasm).
väsande andning eller hosta, kramp i luftrören.
If you notice these symptoms or they appear suddenly after taking Seretide, tell your doctor immediately as you could be allergic to Seretide.
Du kan vara allergisk mot Seretide.
- Seretide may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you
- Seretide kan också minska kortisonbildningen i binjurarna, särskilt om man har tagit höga doser
have taken high doses for long periods of time.
under en längre tid.
The effects are slowing of growth in children and adolescents, thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, high blood pressure and rounded (moon shaped) face (Cushing’ s Syndrome).
Detta kan ge fördröjd längdtillväxt hos barn och ungdomar, minskad bentäthet, ögonproblem (katarakt, glaukom), viktökning, högt blodtryck, månansikte (Cushings syndrom).
Tell your doctor, but do not stop
Tala om för läkare men sluta inte att
taking Seretide unless they tell you to do so.
ta Seretide förrän läkaren råder dig att sluta.
If you have
Om du har diabetes, kan du behöva göra mer tätare
diabetes, more frequent blood sugar monitoring and possibly adjustment of your usual diabetic treatment may be required.
blodsockerkontroller och eventuellt ändra din vanliga diabetesbehandling
- Feeling anxious, disturbed sleep and behavioural changes, such as being unusually active and
- Oro, sömnsvårigheter, beteeendestörningar, såsom överaktivitet och irritabilitet (främst hos
irritable (mainly in children).
barn)
- Breathing difficulties or wheezing (bronchospasm) worsens immediately after taking Seretide.
- Andningssvårigheter och väsande andning (kramp i luftrören) omedelbart efter inhalation av
HOW TO STORE SERETIDE
HUR SERETIDE DISKUS SKA FÖRVARAS
Do not use Seretide after the expiry date which is stated on the label and carton.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten/ kartongen efter EXP/ Utg. dat.
What Seretide contains
Innehållsdeklaration
micrograms fluticasone propionate.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
- The other ingredient is lactose monohydrate (which contains milk proteins).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ EN What Seretide looks like and contents of the pack
EMEA/ CHMP/ 116517/ 2006/ SV
Austria Belgium Denmark Finland France Germany Greece Ireland Italy Luxembourg The Netherlands Portugal Spain Sweden United Kingdom
Österrike Belgien Danmark Finland Frankrike Tyskland Grekland Island Ireland Italien Luxemburg Nederländerna Portugal Spanien Sverige Storbritannien
Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Seretide Diskus Seretide Diskus atmadisc Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretaide Diskus Seretide Accuhaler Seretide Diskus Seretide Accuhaler
Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Seretide Diskus Seretide Diskus atmadisc Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretide Diskus Seretaide Diskus Seretide Accuhaler Seretide Diskus Seretide Accuhaler
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
< Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency} >
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlems stat/ nationell myndighet} hemsida
4 July 2006 EMEA/ 306065/ 2006
4 juli 2006 EMEA/ 306065/ 2006
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION PERSUANT TO ARTICLE 6(13) OF COMMISSSION REGULATION (EC) No 1084/ 2003 FOR
KORTFATTAD INFORMATION OM YTTRANDE MED BEAKTANDE AV ARTIKEL 6. 13 I KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1084/ 2003 FÖR
BACKGROUND INFORMATION Seretide Diskus and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β -agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘ as needed’ inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
BAKGRUNDSINFORMATION Seretide Diskus med synonymer (se bilaga I) innehåller salmeterol och fluticason propionat, en fast doskombination av den långverkande β- agonisten salmeterol och den inhalerade kortikosteroiden fluticason propionat, och är indicerad för vanlig behandling av astma där användning av en kombinationsprodukt (långverkande beta- 2- agonist och inhalerad kortikosteroid) är lämplig: patienter som inte kontrolleras tillfredsställande med inhalerade kortikosteroider och med inhalerade kortverkande beta- 2- agonister ” vid behov ” eller patienter som redan kontrolleras tillfredsställande med både inhalerade kortikosteroider och långverkande beta- 2- agonister.
In several EU Member States Seretide Diskus and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Seretide Diskus med synonymer har godkänts i flera av EU: s medlemsstater genom förfarandet för ömsesidigt erkännande.
The Marketing Authorisation Holders submitted a type II variation subject to the MRP in July 2004 to extend the indication to include initial maintenance therapy with the fixed dose combination in patients with chronic persistent asthma.
I juli 2004 lämnade innehavarna av godkännande för försäljning in en ansökan om typ II- ändring enligt förfarandet för ömsesidigt godkännande för att utvidga indikationen till att även omfatta inledande underhållsbehandling (initial maintenance therapy, IMT) med den fasta doskombinationen hos patienter med kronisk, bestående astma.
The RMS and CMSs rejected the type II variation based on the grounds that the overall risk/ benefit was unfavourable for the initial maintenance therapy indication.
Referensmedlemsstaten och de berörda medlemsstaterna avslog ansökan om typ II- ändring grundat på att nytta/ riskförhållandet var ogynnsamt för indikationen inledande underhållsbehandling.
On 12 August 2005 the Marketing Authorisation Holders presented to the EMEA a referral under article 6(13) of Commission Regulation (EC) No 1084/ 2003.
Den 12 augusti 2005 hänsköt innehavarna av godkännande för försäljning ett ärende till EMEA enligt artikel 6. 13 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/ 2003.
Supplementary information was provided by the Marketing Authorisation Holders on 3 February 2006 and written explanations were given on 30 March 2006.
Ytterligare information lämnades av innehavarna av godkännande för försäljning den 3 februari 2006 och skriftliga förklaringar lämnades den 30 mars 2006.
Based on evaluation of the available data and the Rapporteur’ s assessment reports, the CHMP adopted an opinion on 27 April 2006 recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisations with amendments to the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package leaflet.
I yttrandet förordas en ändring av villkoren för godkännandena för försäljning med ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet in the Annex III.
De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och den ändrade produktresumén, märkningen och bipacksedeln i bilaga III.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged *Note: the information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 27 April 2006.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged * Obs:
The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Uppgifterna i detta dokument och bilagorna speglar enbart CHMP: s yttrande av den 27 april 2006.
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ SV
Glaxo SmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 1140 Wien Austria
Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Österrike