natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It therefore possesses analgesic and anti-inflammatory properties.
Mavacoxib verkar huvudsakligen genom inhibering av COX- 2- medierad prostaglandinsyntes och uppvisar därför analgetiska och antiinflammatoriska egenskaper.
The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
Produkterna i COX- 2- metabolismen är också involverade i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosus.
Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Både COX- 1 och COX- 2 finns normalt i njurarna och förmodas ha skyddande roller vid ogynnsamma fysiologiska omständigheter.
Based on the results of canine whole blood assays, plasma concentrations producing 20% COX-1 inhibition and 80% COX-2 inhibition were 2.46 µg/ mL and 1.28 µg/ mL, respectively, so that the IC20COX-1: IC80COX-2 potency ratio is approximately 2:1, whilst the IC80COX-1: IC80COX-2 potency ratio is approximately 40:1.
Detta betyder att potensförhållandet IC20COX- 1: IC80COX- 2 är cirka 2: 1, medan potensförhållandet IC80COX - 1: IC80COX- 2 är cirka 40: 1.
These IC concentrations may be compared with mean trough concentrations of mavacoxib in plasma in clinical subjects of 0.52 and 1.11 µg/ mL, respectively, after the first and fifth doses.
Dessa IC- koncentrationer kan jämföras med de genomsnittliga dalkoncentrationerna av mavacoxib i plasma, som i kliniska studier har visat sig vara 0, 52 µg/ ml efter första dosen och 1, 11 µg/ ml efter femte dosen.
Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Kliniska doser förväntas därför ge svag hämning av COX- 1 och stark hämning av COX- 2.
Mavacoxib is well absorbed after oral administration; bioavailability was 87% in fed dogs and 46% in fasted conditions and the recommended dose is based on administration with food.
Biotillgängligheten var 87% hos utfodrade hundar och 46% vid fasta, och den rekommenderade dosen baseras på administrering tillsammans med foder.
Mavacoxib is approximately 98% bound to plasma proteins.
Mavacoxib binds till cirka 98%
Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/ kg.
Farmakokinetikstudier av multipla doser har inte visat belägg för att mavacoxib ger upphov till autoinhibering eller autoinduktiva förändringar i clearance, och dess farmakokinetik är linjär efter perorala doser om 2- 50 mg/ kg.
In laboratory studies with young adult dogs, mean elimination half-life values ranged from 13.8 to 19.3 days.
Laboratoriestudier på unga vuxna hundar visade en genomsnittlig elimineringshalveringstid om 13, 8- 19, 3 dagar.
5/ 32 older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (< 5%) having a elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
På motsvarande sätt noterades en ökad exponering hos dessa individer.
Steady state pharmacokinetics was attained by the fourth treatment in most animals.
Steady state- farmakokinetik uppnåddes hos de flesta hundarna efter den fjärde behandlingen.
Sucrose Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Sackaros Silicifierad mikrokristallin cellulosa Konstgjord biffsmak, pulver Kroskarmellosnatrium Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat
Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively. -Blister foil base:
Varje blister innehåller två tabletter om 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg respektive 95 mg mavacoxib.
PVC film / aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating / aluminium foil/ polyester film/ printable paper Not all pack sizes may be marketed.
PVC- film/ aluminiumfolie/ nylon.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu
7/ 32 ANNEX II
7/ 33 BILAGA II
35, Illertissen Germany
35, Illertissen Tyskland
Alternate site
Alternativt
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italien
Pfizer Ltd commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in version 1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CVMP.
Pfizer Ltd. åtar sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som specificeras i version 1 av riskhanteringsplanen (RMP) presenterade i marknadsföringsgodkännandet och eventuella efterföljande uppdateringar av RMP enligt överenskommelse med CVMP.
The updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR) or at the request of EMEA.
Den uppdaterade riskhanteringsplanen ska översändas på samma gång som nästa periodiska säkerhetssammanställning (PSUR) eller på begäran av EMEA.
9/ 32 ANNEX III
9/ 33 BILAGA III
11/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 33 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 6 mg tuggtabletter för hund Mavacoxib
1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
1 tablett innehåller 6 mg mavacoxib.
13/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 33 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 20 mg tuggtabletter för hund Mavacoxib
15/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 33 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 30 mg tuggtabletter för hund Mavacoxib
17/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 33 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 75 mg tuggtabletter för hund Mavacoxib
19/ 32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 33 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 95 mg tuggtabletter för hund Mavacoxib
21/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21/ 33 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
< EXP {month/year} >
EXP{ månad/ år}
22/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22/ 33 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
23/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23/ 33 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
24/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
24/ 33 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
25/ 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
25/ 33 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
27/ 32 PACKAGE LEAFLET
27/ 33 BIPACKSEDEL
Alternate site Pfizer Italia SPA Via del Commercio, Localita Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italy
Alternativt Pfizer Italia SPA Via del Commercio Localita Marino del Tronto Ascoli Piceno Italien
Tablets also contain the
Tabletterna har också följande innehållsämnen:
Sucrose Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium
Sackaros Silicifierad mikrokristallin cellulosa Konstgjord biffsmak, pulver
28/ 32 Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
28/ 33 Kroskarmellosnatrium Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat
Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
De används för att behandla smärta och inflammation.
Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Ska inte användas till hundar som har problem med mage- tarm, inklusive sår eller blödningar.
Do not use in cases of impaired kidney or liver function Do not use in cases of heart insufficiency Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Ska inte användas vid hjärtinsufficiens.
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other NSAIDs
Ska inte användas samtidigt med glukokortikoider eller andra NSAID.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, diarrhoea, vomiting, apathy and a change in kidney biochemistry parameters and impaired kidney function have occasionally been reported.
Typiska biverkningar av NSAID, såsom minskad aptit, diarré, kräkningar, apati och förändringar i njurvärdena samt nedsatt njurfunktion, har emellanåt rapporterats.
In rare cases these may be fatal.
I sällsynta fall kan dessa orsaka dödsfall.
If these reactions occur, stop using the product and contact your veterinarian.
Om dessa biverkningar inträffar, avsluta behandlingen med läkemedlet och kontakta veterinär.
If you notice any serious effects or other effect not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Oral use
Oral användning (ges genom munnen).
The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/ kg of body weight (see table below).
Dosen för Trocoxil tuggtablett är 2 mg/ kg kroppsvikt (se tabell nedan).
29/ 32 The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month.
29/ 33 Den initiala behandlingen ska upprepas 14 dagar senare, och därefter är doseringsintervallet en månad.
A treatment cycle with Trocoxil should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
En behandlingscykel med Trocoxil ska inte överstiga 7 doseringar i följd (6, 5 månader).
mg 1
20 mg 1 2
Trocoxil should be given immediately before or during the animal’ s main meal.
Trocoxil ska ges omedelbart före eller samtidigt med hundens huvudmåltid.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and blister after Exp.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen samt på blisterförpackningen efter EXP.
Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
Innan Trocoxil ordineras och under behandlingen med Trocoxil kommer veterinären att kontrollera om din hund har några njur - eller leverproblem eller tarmsjukdom.
30/ 32 Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
30/ 33 Ge inte andra NSAID eller glukokortikoider samtidigt eller inom minst 1 månad efter sista behandlingen med Trocoxil.
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e. g. gastrointestinal disorders may be observed.
Intag av mavacoxib kan vara skadligt för barn, och långvariga farmakologiska effekter som leder till t. ex. besvär i mage- tarm kan förekomma.
Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
Varje tablett innehåller 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavacoxib.
Vaxxitek HVT+IBD is a recombinant vaccine intended for use against Infectious Bursal Disease (also known as Gumboro Disease) and Marek’ s Disease in chickens.
Vaxxitek HVT+IBD är ett rekombinant vaccin som är avsett att användas på kycklingar mot infektiös bursit (som även kallas gumborosjukdom) och Mareks sjukdom.
How has Vaxxitek HVT+IBD been studied?
Hur har Vaxxitek HVT+IBD: s effekt undersökts?
The safety of the product has been demonstrated in several laboratory and field trials in specific pathogen-free and other chickens.
Produktens säkerhet har visats i flera laboratorie - och fältstudier på särskilda kycklingar fria från sjukdomsframkallande organismer och på andra kycklingar.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Vaxxitek HVT+IBD shown during the studies?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E- post: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vilken nytta har Vaxxitek HVT+IBD visat vid studierna?
The vaccine is also effective against Marek’ s disease.
Vaccinet har också effekt mot Mareks sjukdom.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’ s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Data för effekt och säkerhet vid samtidig användning av andra vacciner saknas, förutom för Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom, Newcastle och infektiös bronkit.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaxxitek HVT+IBD to Merial S. A. S. on 9 August 2002.
Den 9 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen Merial S. A. S. ett godkännande för försäljning av Vaxxitek HVT+IBD som gäller i hela Europeiska unionen.
Route of administration
Djurslag
Packaging Content
Administreringssätt
Package size
Förpackning Innehåll
Withdrawal period
Förpacknings - storlek
Frozen suspension and Day-old chickens Subcutaneous
Levande vHVT013 - Suspension och 69 rekombinant vätska till
Glass
Daggamla kycklingar och
1,000 doses 5-ampoule
In- ovo
Zero days.
glasampuller
HVT+IBD
1000 doser
vHVT013-69 diluent for injection. and recombinant virus, at least 3.6 log10 PFU
virus minst 3. 6 log injektionsvätska, 10 PFU suspension
18 day embryonated eggs.
18 dagars embryonerade ägg.
of vaccine carrier.
flytande kväve
Suspension:
En dos innehåller:
Live vHVT013-69 recombinant virus, at least.........................................................
Suspension: • Levande vHVT013- 69 rekombinant virus • Hjälpämnen Spädningsvätska:
3.6 log10 PFU Excipient........................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
q. s. ad 1 dos
Diluent............................................................................................................................... qs 1 dose
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
Frozen suspension and diluent for injection.
Fryst suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
• To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
- Förebyggande av dödlighet och reduktion av kliniska symptom och skador till följd av infektiös
• To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek’ s disease.
- För att minska dödlighet, kliniska symptom och skador till följd av Marek’ s sjukdom.
Safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Säkerhets - och virulensreversionsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Försiktighetsåtgärder måste dock vidtagas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
2/ 21 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 20 Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Använd skyddsglasögon och handskar vid tinandet och öppnandet av ampuller.
Open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Av säkerhetsskäl (om en ampull skulle gå sönder) öppnas ampullerna på armlängds avstånd.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’ s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Data för effekt och säkerhet vid samtidig användning av andra vaccin saknas, förutom för Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom, Newcastle och infektiös bronkit.
It is therefore recommended that no other vaccine than these should be administered within 14 days after vaccination with the product.
Med anledning av detta rekommenderas att ej använda andra vacciner än dessa inom 14 dagar efter vaccinering med produkten.
In the absence of specific studies, no other vaccine should be administered concurrently with the product by the in ovo route
Vid avsaknad av specifika studier, ska inget annat vaccin administreras samtidigt med produkten in - ovo.
4.9.1 Reconstitution of the vaccine
Använd skyddshandskar och skyddsglasögon vid tining och öppnandet av ampullen.
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. • Thaw the contents of the ampoules rapidly by agitation in water at 25-30°C.
· Skölj sprutan med dessa 2 ml och för sedan tillbaka vätskan till injektionsvätskan.
Proceed immediately to next step. • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm’ s length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break. • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe. • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
· Upprepa tining, öppnande, överföring samt sköljningsproceduren för det antal ampuller som ska
Repeat the rinsing operation once or twice. • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule per 200 ml of diluent for subcutaneous administration, or 4 ampoules per 200 ml of diluent for in ovo administration. • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
spädas med spädningsvätskan: antingen 1 ampull per 200 ml spädningsvätska för subkutan administrering, eller 4 ampuller per 200 ml spädningsvätska för in- ovo administrering.
It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
· Skaka vaccinet lätt för att göra vaccinet klart för användning.
This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required.
Endast den mängd som åtgår inom en
4.9.2 Posology
timme skall beredas.
One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route.
Dosering En vaccindos, 0, 2 ml, per kyckling ges subkutant vid 1 dags ålder.
One single injection of 0.05 ml per chicken egg at 18 days of embryonation, by in ovo route.
En vaccindos, 0, 05 ml, per ägg ges in ovo vid 18 dagars embryonering
The vaccine must be administered by subcutaneous route or by in ovo route.
Administreringssätt Vaccinet får endast administreras subkutant eller in ovo.
For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used.
För in- ovo administrering kan en automatisk ägginjektionsmaskin användas.
The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate vaccinal dose.
Det skall vara bevisat att maskinen på ett säkert och effektivt sätt injicerar den rätta vaccindosen.
4.11 Withdrawal period(s)
3/ 20 4. 11 Karenstid( er)
ATCvet code QI01AD15
ATCvet- kod QI01AD15
Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease.
Levande rekombinant vaccin mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos fjäderfä.
The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/ 70.
Vaccinstammen utgörs av ett rekombinant kalkonherpesvirus (HVT) vilken även uttrycker det protektiva VP2 antigenet från infektiös bursitvirus (IBDV) med ursprung från stam Faragher 52/ 70.
The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek’ s Disease in chickens.
Vaccinet inducerar aktiv immunitet och serologiskt svar mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos kycklingar.
Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Fryst virussuspension Dimetylsulfoxid Spädningsvätska
Sucrose Casein hydrolysate Phenol red sodium salt Salts
Spädningsvätska Sackaros Kaseinhydrolysat Fenolrött natriumsalt Salter
Use sterile and antiseptic-free and/ or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Använd steril utrustning som är fri från antiseptiska och desinficerande medel för injektionen.
Do not mix with any other product except the diluent supplied for use with the product.
Ska ej blandas med andra läkemedel utom spädningsvätska som medföljer för användning av denna produkt.
Shelf-life of the non-reconstituted vaccine:
Hållbarhet för icke rekonstituerat vaccin:
36 months at – 196°C Shelf-life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature lower than 25°C.
Hållbarhet för färdigställt vaccin: upp till 2 timmar vid temperatur lägre än 25°C.
Shelf-life of the diluent in polypropylene bottles:
Hållbarhet för spädningsvätska (polypropylen flaska):
12 months at a temperature lower than 30°C.
12 månader vid temperatur lägre än 30°C.
Shelf-life of the diluent in polyvinylchloride bags:
Hållbarhet för spädningsvätska (PVC- påse):
36 months at a temperature lower than 30°C.
36 månader vid temperatur lägre än 30°C.
Store the reconstituted vaccine at a temperature lower than 25°C.
Färdigställt vaccin förvaras under 25°C.
Store the diluent at a temperature lower than 30°C, protected from light.
Spädningsvätskan förvaras under 30°C, skyddad från ljus.
Avoid freezing and excessive temperatures.
Undvik frysning och höga temperaturer.
- (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
- glasampuller innehållande 5 ml = 1000 doser
Ampoule carriers are stored in canister, and in liquid nitrogen containers.
Ampullställen förvaras i kanistrar i flytande kväve.
- (polypropylene) bottle of 200 ml of diluent.
- (polypropylen) flaska innehållande 200 ml spädningsvätska
- (polyvinylchloride) bag of 200 ml of diluent
- (PVC) påse med 200 ml spädningsvätska
- (polyvinylchloride) bag of 400 ml of diluent
- (PVC) påse med 400 ml spädningsvätska
- (polyvinylchloride) bag of 600 ml of diluent
- (PVC) påse med 600 ml spädningsvätska
- (polyvinylchloride) bag of 800 ml of diluent
- (PVC) påse med 800 ml spädningsvätska
- (polyvinylchloride) bag of 1000 ml of diluent
- (PVC) påse med 1000 ml spädningsvätska
- (polyvinylchloride) bag of 1200 ml of diluent
- (PVC) påse med 1200 ml spädningsvätska
- (polyvinylchloride) bag of 1400 ml of diluent
- (PVC) påse med 1400 ml spädningsvätska
- (polyvinylchloride) bag of 1600 ml of diluent
- (PVC) påse med 1600 ml spädningsvätska
- (polyvinylchloride) bag of 1800 ml of diluent
- (PVC) påse med 1800 ml spädningsvätska
- (polyvinylchloride) bag of 2400 ml of diluent
- (PVC) påse med 2400 ml spädningsvätska
Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Destroy unused vaccine contents.
Kassera ampuller som tinats av misstag.
Empty containers or contaminated equipment should be disposed of safely by boiling, incineration or by immersion in an appropriate disinfectant approved by competent authorities.
Förstör oanvänt vaccin.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANKRIKE
09/ 08/ 2002
09. 08. 02
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu
6/ 21 ANNEX II
5/ 20 BILAGA II