natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doxycycline is a semi-synthetic tetracycline derived from oxytetracycline that acts on the 30S ribosomal bacterial subunit in a reversible union, by blocking the binding of aminoacyl-tRNA (transference RNA) to the mRNA/ ribosome complex, avoiding the addition of new amino acids to the growing peptide chain and interfering therefore on the protein synthesis.
Då blockeras bindningen av aminoacyl- tRNA (transfer- RNA) till mRNA/ ribosom- komplexet så att addition av nya aminosyror till den växande peptidkedjan förhindras och proteinsyntesen hämmas.
Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica
Det är aktivt mot Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica
“ In Spain during 2001, the in vitro sensitivity to doxycycline has been determined against porcine strains of Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica resulting in MIC90 values of 0.795µg/ ml and 0.053µg/ ml respectively .”
” Bestämning i Spanien under 2001 av in vitro- känsligheten för doxycyklin mot porcina stammar av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica resulterade i MIC90- värden på 0, 795 µg/ ml respektive 0, 053 µg/ ml. ”
According to the Clinical and Laboratory Standard (CLSI) regulation, organisms other than streptococci with MIC values ≤ 4 µg/ ml are considered sensitive, at 8 µg/ ml intermediate and with MIC values ≥ 16 resistant to doxycycline.
Enligt anvisningar från CLSI (Clinical and Laboratory Standard Institute) anses organismer, förutom streptokocker, med MIC- värden ≤ 4 µg/ ml vara känsliga, 8 µg/ ml vara intermediära och ≥ 16 µg/ ml vara resistenta mot doxycyklin.
The other mechanism is evidenced by a reduction in the affinity of the ribosome for the Tetracycline-Mg2+ complex due to mutations in the chromosome.
Den andra mekanismen visar sig genom en minskning av ribosomets affinitet för tetracyklin- Mg2+ - komplexet på grund av mutationer i kromosomen.
After oral administration, in most species values higher than 70% are reached.
Efter oral administrering uppnås värden på över 70% för de flesta arter.
Doxycycline is widely distributed throughout the organism due to its physico-chemical characteristics, provided that is highly lipid-soluble.
12/ 21 Tack vare de fysikalisk- kemiska egenskaperna distribueras doxycyklin allmänt i hela organismen eftersom det har en hög lipidlöslighet.
Concentrations
I det senare fallet beror det på en enterohepatisk cykel.
12/ 21 that reaches in lung are always higher than in plasma.
Koncentrationerna som uppnås i lungorna är alltid högre än i plasma.
Binding to plasmatic proteins is about 90-92%.
Bindningen till plasmaproteiner är omkring 90– 92%.
A 40% of the drug is metabolised and largely excreted in faeces (bile and intestinal route), mostly as conjugates microbiologically inactive.
Omkring 40% av läkemedlet metaboliseras och utsöndras framförallt i faeces (via gallan och tarmen), huvudsakligen som mikrobiologiskt inaktiva konjugat.
Pigs (after weaning) Oral bioavailability of doxycycline ranges between 50-60% values.
Svin (efter avvänjning) Den orala biotillgängligheten för doxycyklin uppgår till 50– 60%.
Once absorbed, the drug is bound in a very high percentage (93%) to plasmatic proteins.
När läkemedlet väl har absorberats binds läkemedlet i mycket hög grad (93%) till plasmaproteiner.
Provided its lipophilic properties doxycycline is easily distributed in animal tissues, showing volumes of distribution of 0.53 l/ kg.
Doxycyklinet sprids lätt i djurvävnader tack vare sina lipofila egenskaper och uppvisar distributionsvolymer på 0, 53 l/ kg.
Its hepatic metabolism is scarce, showing traces of some metabolites at kidney level.
Spår av vissa metaboliter kan ses på njurnivå.
Its excretion is carried out through the intestinal mucous and in a lower extent, through bile excretion, resulting in plasmatic clearance values of 1.7 ml/ min/ kg.
Utsöndringen sker via tarmslemhinnan och i mindre utsträckning via gallutsöndring, vilket ger plasmaclearancevärden på 1, 7 ml/ min/ kg.
Following single dose administration, Cmax was 1.70 µg/ ml with a Tmax of 6 hours.
Efter att medicineringen har satts ut är halveringstiden för den terminala fasen 6 timmar.
Administration of the product according to the recommended posology results in a maximum plasmatic concentration at steady of 2.0 ± 0.4 µg/ ml.
Detta är en fördel i förhållande till övriga tetracykliner eftersom det inte ackumuleras i organismen då njurfunktionen minskar, då detta inte är den huvudsakliga elimineringsvägen.
Liquid sorbitol, non-crystallising Liquid paraffin Semolinea (declared on labelling as carrier)
Flytande sorbitol, icke- kristalliserande Flytande paraffin Semolina (deklarerad på etiketten som bärare)
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Hållbarhet efter det att inre förpackningen har öppnats första gången:
Shelf-life after incorporation into pelleted feed:
Hållbarhet efter inblandning i pellets:
Store in a dry place.
Fuktkänsligt.
Containers of 1 kg, 5 kg, 20 kg and 25 kg.
Förpackningar med 1 kg, 5 kg, 20 kg och 25 kg.
Thermosealed bags of a complex film made of polyester external layer, aluminium intermediate layer and polyethylene internal layer that is in contact with the product.
Värmeförseglade påsar/ säckar bestående av en flerskiktsfilm tillverkad av ett ytterskikt av polyester, ett mellanskikt av aluminium och ett innerskikt av polyeten som är i kontakt med produkten.
In the 5 kg, 20 kg and 25 kg presentations, bags contain an additional intermediate nylon layer.
För förpackningsstorlekarna 5 kg, 20 kg och 25 kg har påsarna/ säckarna ett extra mellanskikt av nylon.
Not all pack sizes may be marketed
Förslutningen sker med värmeförsegling.
13/ 21 6.6.
13/ 21 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain Tel: +34 934 706 270 Fax: +34 933 727 556 e-mail: invesa@invesagroup. com
Esmeralda, 19 E- 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien Tel: +34 934 706 270 Fax: +34 933 727 556 E- post: invesa@ invesagroup. com
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)/ MRP PROCEDURE NUMBER
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING/ MRP- PROCEDURNUMMER
{< DD/MM/YYYY >}
{< DD/ MM/ ÅÅÅÅ >}
14/ 21 LABELLING AND PACKAGE INSERT
14/ 21 MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
15/ 21 PACKAGE LEAFLET
15/ 21 BIPACKSEDEL
Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Esmeralda, 19 E- 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product.
Doxyprex föreligger som gula granulat innehållande 100 mg doxycyklinhyklat per gram produkt.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG( AR)
In feed use The recommended dose is 10 mg of doxycycline/ kg of body weight/ day (equivalent to 1 g of Doxyprex/ 10 kg of b. w.) for 7 consecutive days.
16/ 21 Den rekommenderade dosen är 10 mg doxycyklin/ kg kroppsvikt/ dag (motsvarande 1 g Doxyprex/ 10 kg kroppsvikt) under 7 dagar i följd.
16/ 21 b. w. / day this dose corresponds to 250 mg of doxycycline per kg of feed which gives a rate of incorporation of 2.5 kg/ Ton..
För svin med ett dagligt intag av 40 g foder/ kg kroppsvikt/ dag motsvarar denna dos 250 mg doxycyklin per kg foder, vilket ger ett blandningsförhållande på 2, 5 kg/ ton.
35 kg body weight) Complete feed for fattening pigs up to approx.
Startfoder I för smågrisar (helfoder vid en kroppsvikt på upp till omkring 20 kg) Startfoder II för smågrisar (helfoder vid en kroppsvikt på upp till omkring 35 kg) Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på upp till omkring 50 kg Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på omkring 50 kg Helfoder för slaktsvin med en kroppsvikt på omkring 35 kg En blandare med horisontell blandaraxel skall användas för att blanda in produkten i fodret.
50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx.
Det rekommenderas att en del Doxyprex först blandas i en del foder, följt av resten av fodret och sedan blandas väl.
50 kg body weight Complete feed for fattening pigs of approx.
Medicinfodret kan därefter granuleras.
It is recommended that one part of Doxyprex is first mixed into one part of the feeding stuff, followed by the rest of the feeding stuff and mixed well.
Pelleteringsförhållandena innefattar förbehandling av ingredienserna med ånga vid 55– 65 ºC och 10% fuktighet.
Medicated feed may then be granulated.
Mjölets temperatur får inte överstiga 55 °C före granuleringen.
EXP {month/ year} Do not use after the expiry date.
{månad/ år} Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet.
Do not administer in conjunction with bactericidal antibiotics like beta-lactames.
17/ 21 Får inte administreras tillsammans med baktericida antibiotika, t. ex. beta- laktamer.
17/ 21 The uptake of medicated feed by animals can be altered as a consequence of illness.
Djurs upptag av medicinfoder kan ändras till följd av sjukdom.
Inflammation of the face, lips and eyes or respiratory difficulty are more severe signs that require urgent medical attention It is not recommended its use in pregnant animals and during lactation periods.
Inflammation i ansikte, läppar och ögon eller andningssvårigheter är allvarliga symtom och kräver snabb medicinsk vård.
PACKAGE SIZE 1 kg 5 kg 20 kg 25 kg
FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 kg 5 kg 20 kg 25 kg
18/ 21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ONTHE IMMEDIATE PACKAGE
18/ 21 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
{NATURE/ TYPE}
{FÖRPACKNINGSTYP}
In feed use
Användning i foder.
Inflammation of the face, lips and eyes or respiratory difficulty are more severe signs that require urgent medical attention It is not recommended its use in pregnant animals and during lactation periods.
Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
TEXTEN ” FÖR DJUR ” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
{number}
Batch: {nummer}
London, June 2008 EMEA/ 532206/ 2007- Rev.1
London, juni 2008 EMEA/ 532206/ 2007 - Rev. 1
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOXYPREX 100mg PREMIX
YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 33. 4 FÖR DOXYPREX 100 mg PREMIX
Doxyprex 100 mg premix presented in 5 kg, 20 kg and 25 kg bags containing 100 mg/ g doxycycline base as hyclate.
Doxyprex 100 mg premix levereras i påsar om 5 kg, 20 kg och 25 kg innehållande 100 mg/ g doxycyklinbas som hyklat.
Germany could not agree to the granting a marketing authorisation and the matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Tyskland kunde inte godta att ett godkännande för försäljning beviljades och ärendet hänsköts till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet, CMD( v) och därefter till Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP).
The CVMP during its meeting of 21-22 June 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, for Doxyprex 100 mg premix.
Under sitt möte den 21−22 juni 2006 inledde CVMP ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 33. 4 i direktiv 2001/ 82/ EG i dess ändrade form för Doxyprex 100 mg premix.
The applicant provided a justification for submission of this application on a “ well-established use” basis.
Den sökande tillhandahöll en motivering till inlämningen av denna ansökan på ” väl etablerade ” grunder.
Within the EU doxycycline-based premix products for pigs at recommended dose rates of 10mg/ kg once daily for 5 days are stated as having been authorised since 1985.
Det anges att doxycyklinbaserade premixer för svin i rekommenderade doser på 10 mg/ kg en gång dagligen i 5 dagar har varit godkända inom EU sedan 1985.
Annex I of Directive 2001/ 82/ EC as amended by directive 2004/ 28/ EC notes that post-marketing experience with other products containing the same constituents is of particular importance and applicants should put a special emphasis on this issue.
I bilaga I i direktiv 2001/ 82/ EG, ändrat genom direktiv 2004/ 28/ EG, anges det att data från övervakningsundersökningar efter det att produkten har släppts på marknaden för andra produkter med samma innehållsämnen är särskilt viktiga och att de sökande bör betona denna aspekt.
In the pivotal clinical trial, the presence of P. multocida and B. bronchiseptica was clearly demonstrated in sick pigs, however, no post treatment sampling was done to show bacteriological cure.
Emellertid togs inga prover efter behandling som kunde visa bakteriologisk framgång.
The applicant provided evidence of efficacy of the active substance, doxycycline, against M. hyopneumoniae in pigs from published literature and from MIC studies.
Den sökande tillhandahöll bevis i form av publicerad litteratur och data från MIC- studier för att den aktiva substansen, doxycyklin, har effekt mot M. hyopneumoniae.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
CVMP fann 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. dock att det inte går att anta eller hävda bakteriologisk framgång i avsaknad av bakteriologiska prover som tagits efter behandlingen.
The CVMP recommended the granting of the marketing authorisation to Doxyprex 100 mg/ g Premix for medicated feeding stuff for pigs for the following indication because a positive benefit/ risk analysis has been demonstrated and no potential serious risk has been identified.
CVMP rekommenderade att Doxyprex 100 mg/ g premix för läkemedelsbehandlat fodermedel till svin skulle godkännas för försäljning för följande indikation eftersom fördelarna anses vara större än riskerna och eftersom ingen potentiell allvarlig risk har identifierats.
“ For the treatment and prevention of porcine respiratory disease, caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to doxycycline, when the disease has been diagnosed in the herd .”
” För behandling och förebyggande av luftvägssjukdom hos svin orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica, känsliga för doxycyklin, när sjukdomen har diagnostiserats i besättningen. ”
The CVMP Opinion was adopted on 14 February 2007 and the subsequent Commission Decision on 22 May 2007.
CVMP: s yttrande antogs den 14 februari 2007 och kommissionens beslut antogs den 22 maj 2007.
EMEA/ 532206/ 2007- Rev.1
EMEA/ 532206/ 2007 - Rev. 1- SV
London, 18 February 2008 EMEA/ 48261/ 2008
London den 18 februari 2008 EMEA/ 48261/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 1 REFERRAL FOR Ecomectin 18.7 mg/ g Oral Paste for Horses and its associated names International Non-Proprietary Name (INN):
YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 331 FÖR Ecomectin 18, 7 mg/ g oral pasta för hästar med synonymer Internationellt generiskt namn (INN):
Ecomectin 18.7 mg/ g Oral Paste for Horses is a white homogenous paste containing ivermectin.
Ecomectin 18, 7 mg/ g oral pasta för hästar är en vit homogen pasta som innehåller ivermektin.
Ivermectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides.
Ivermektin är en makrocyklisk lakton som tillhör endektociderna.
Ecomectin 18.7 mg/ g Oral Paste for Horses is intended to be used in horses for the treatment of nematode or arthropod infections caused by Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Small strongyles (including benzimidazole resistant strains):
Ecomectin 18, 7 mg/ g oral pasta för hästar är avsedd för användning vid behandling av hästar med nematod - eller artropodinfektioner orsakade av Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equines; små strongylider (inklusive bensimidazolresistenta stammar):
Cyathostomum spp, Cylicocyclus spp., Cylicodontophorus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp., Ascarids:
Cyathostomum spp, Cylicocyclus spp., Cylicodontophorus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp.; spolmask:
Parascaris equorum, Pinworms:
Parascaris equorum; springmask:
Oxyuris equim, Neck threadworms:
Oxyuris equim; trådmask:
Onchocerca spp, Stomach bots:
Onchocerca spp; styngflugelarver:
A marketing authorisation for Ecomectin 18.7 mg/ g Oral Paste for Horses was previously granted to Eco Animal Health Ltd in Ireland on 10 November 2006.
Ett godkännande för försäljning av Ecomectin 18, 7 mg/ g oral pasta för hästar beviljades Eco animal Health Ltd i Irland den 10 november 2006.
A mutual recognition procedure was started on 1 February 2007.
Ett förfarande för ömsesidigt erkännande inleddes den 1 februari 2007.
The Reference Member State was Ireland and the Concerned Member States were Belgium, Cyprus, Czech Republic, Germany, Denmark, Greece, Spain, Finland, France, Hungary, Italy, the Netherlands, Norway, Portugal, Sweden and the United Kingdom.
Irland var referensmedlemsstat och berörda medlemsstater var Belgien, Cypern, Tjeckien, Tyskland, Danmark, Grekland, Spanien, Finland, Frankrike, Ungern, Italien, Nederländerna, Norge, Portugal, Sverige och Förenade kungariket.
The product was accepted by the Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Greece, Spain, Finland, France, Hungary, Italy, the Netherlands, Norway, Portugal, Sweden and the United Kingdom.
Produkten godtogs av Belgien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Grekland, Spanien, Finland, Frankrike, Ungern, Italien, Nederländerna, Norge, Portugal, Sverige och Förenade kungariket.
Concerns were raised by Germany regarding that this veterinary medicinal product may present a potential serious risk to public health on the following grounds:
Tyskland tog upp betänkligheter som gällde att detta veterinärmedicinska läkemedel kan utgöra en potentiell allvarlig risk för människors hälsa av följande skäl:
No adequate data for Tier B were provided by the applicant to assess the long-term effects on dung fauna organisms caused by the use of the product.
En miljörisk för dyngfauna upptäcktes under riskbedömningens fas II A. o Inga tillräckliga data för fas II B tillhandahölls av den sökande för bedömning av o långtidseffekten på dyngfauna av användning av läkemedlet.
On 4 July 2007, Ireland notified EMEA that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary (CMD(v)) failed to reach an agreement regarding Ecomectin 18.7 mg/ g Oral Paste for Horses and its associated names.
Den 4 juli 2007 meddelade Irland EMEA att Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden – veterinärmedicin (CMD( v)) inte hade kunnat enas om Ecomectin 18, 7 mg/ g oral pasta för hästar med synonymer.
Pursuant to Article 33(4) of Council Directive 2001/ 82/ EC, as amended, the matter has been referred to the CVMP.
I enlighet med artikel 33. 4 i rådets direktiv 2001/ 82/ EG i dess ändrade form har ärendet hänskjutits till CVMP.
The scope of the referral was to whether the environmental risk detected during the risk assessment Phase II Tier A for dung fauna organisms would present a potential serious risk to public health.
Hänskjutningsförfarandet gällde huruvida den miljörisk som upptäcktes vid riskbedömningens fas II A för dyngfauna kunde utgöra en potentiell allvarlig risk för människors hälsa.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
1 Artikel 33 i direktiv 2001/ 82/ EG i dess ändrade form 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E- post: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
The arbitration procedure started on 11 July 2007 with the adoption of list of questions.
Skiljedomsförfarandet inleddes den 11 juli 2007 då en frågelista antogs.
The rapporteur was Dr.
Rapportör var dr B.
S.
Urbain och medrapportör var professor S.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 12 September 2007.
Innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahöll skriftliga förklaringar den 12 september 2007.
Oral explanations were presented on 10 October 2007 by the Marketing Authorisation Holder to the Committee.
Muntliga förklaringar lämnades till kommittén den 10 oktober 2007 av innehavaren av godkännandet för försäljning.
During its 6-8 November 2007 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion that since the product is intended for use in a minor species (horses) that is reared and treated similarly to a major species, the conclusions on the Environmental Risk Assessment of the major species apply, and therefore the product should be exempt from providing a Phase II assessment and no risk mitigation measures should be included in the SPC of the product.
Därför ska läkemedlet vara undantaget från kravet på fas II- bedömning, och inga riskbegränsande åtgärder behöver ingå i produktresumén för läkemedlet.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 17 January 2008.
Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 17 januari 2008.
EMEA/ 48261/ 2008
EMEA/ 48261/ 2008- SV
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER/ APPLICANT(S)
NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EMEA/ CVMP/ 495339/ 2007-EN
EMEA/ CVMP/ 495339/ 2007- SV
Marketing Authorisation Holder/ Applicant
Innehavare av godkännande för försäljning/ sökande
Product invented name
Produktens fantasi- namn
Pharmaceutical form
Läkemedels - form
Frequency and route Recommended dose of administration
Administrerings - frekvens och administreringssätt
Ecomectin 18.7 mg/ g Oral Paste for Horses
Ecomectin 18, 7 mg/ g
A white homogenous paste
Vit homogen
The paste is given by oral route.
oral pasta för
One syringe division of paste per 100 kg body weight (based on a recommended dosage of 200 microgram ivermectin per kg body weight).
rekommenderad dos på 200 mikrogram ivermektin per kg kroppsvikt).
As above
Enligt ovan
Ivermax 18.7 As above As above As above As above mg/ g Oral Paste for Horses
Ivermax 18, 7 Enligt ovan Enligt ovan Enligt ovan Enligt ovan mg/ g oral pasta för hästar
Tizoval 18.7 As above As above As above As above mg/ g Oral Paste for Horses
Tizoval Enligt ovan Enligt ovan Enligt ovan Enligt ovan 18, 7 mg/ g oral pasta för hästar
Vetimec 18.7 As above As above As above As above mg/ g Oral Paste for Horses
Vetimec 18, 7 Enligt ovan Enligt ovan Enligt ovan Enligt ovan mg/ g oral pasta för hästar
Ecomectin As above As above As above As above 18.7 mg/ g Oral Paste for Horses
Ecomectin Enligt ovan Enligt ovan Enligt ovan Enligt ovan 18, 7 mg/ g oral pasta för hästar
Strength
Djurslag
Animal species
Rekommenderad dos
Frequency and route Recommended dose of administration
Divamectin18, 7 mg/ g oral pasta för hästar
France
Enligt ovan
Divamectin As above As above As above As above 18.7 mg/ g Oral Paste for Horses
Enligt ovan
Marketing Authorisation Holder/ Applicant
Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning/ sökande
Animec 18.7 As above As above As above As above mg/ g Oral Paste for Horses
Animec 18, 7 Enligt ovan Enligt ovan Enligt ovan Enligt ovan mg/ g oral pasta för hästar
EMEA/ CVMP/ 495339/ 2007-EN SCIENTIFIC CONCLUSIONS
EMEA/ CVMP/ 495339/ 2007- SV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Ecomectin 18.7 mg/ g Oral Paste for Horses is intended to be used in horses for the treatment of nematode or arthropod infections caused by Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Small strongyles (including benzimidazole resistant strains):
Ecomectin 18, 7 mg/ g oral pasta för hästar är avsedd att användas till hästar vid behandling av nematod - eller artropodinfektioner som orsakas av Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus; små strongylider (inklusive benzimidazolresistenta stammar):