natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
ProMeris Duo 100, 5 mg/ 100, 5 mg Spot- on för små hundar (≤5 kg)
Each 0.67 ml pipette delivers:
Varje 0, 67 ml pipett ger:
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
100, 5 mg metaflumizon och 100, 5 mg amitraz
Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
Kartong med 1 blister innehållande 3 x 0, 67 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 0, 67 ml pipetter
For external use only.
Läs bipacksedeln före användning.
Read the package leaflet before use.
Endast för utvärtes bruk
13/ 39 9.
13/ 43 9.
EXP {month/ year}
{månad/ år} >
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Nederländerna
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/ 2/ 06/ 065/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 001 - 1 blister innehållande 3 x 0. 67 ml pipetter EU/ 2/ 06/ 065/ 002 - 2 blister innehållande 3 x 0. 67 ml pipetter
17.
14/ 43 17.
14/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 – 10.0 kg}
ProMeris Duo 199, 5 mg/ 199, 5 mg Spot- on för medelstora hundar (5, 1 – 10, 0 kg)
Each 1.33 ml pipette delivers:
Varje 1, 33 ml pipett ger:
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
199, 5 mg metaflumizon och 199, 5 mg amitraz
Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Kartong med 1 blister innehållande 3 x 1. 33 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 1. 33 ml pipetter
Read the package leaflet before use.
Endast för utvärtes bruk.
15/ 39 10.
16/ 43 10.
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 – 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/ 2/ 06/ 065/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 003 - 1 blister innehållande 3 x 1. 33 ml pipetter EU/ 2/ 06/ 065/ 004 - 2 blister innehållande 3 x 1. 33 ml pipetter
16/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1 – 25.0 kg}
ProMeris Duo 499, 5 mg/ 499, 5 mg Spot- on för medelstora/ stora hundar (10, 1 – 25, 0 kg)
Each 3.33 ml pipette delivers:
Varje 3, 33 ml pipett ger:
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
499, 5 mg metaflumizon och 499, 5 mg amitraz
Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
Kartong med 1 blister innehållande 3 x 3, 33 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 3, 33 ml pipetter
17/ 39 9.
18/ 43 9.
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 – 1 blister card of 3 pipettes of 3.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 006 – 2 blister cards of 3 pipettes of 3.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 005 - 1 blister innehållande 3 x 3. 33 ml pipetter EU/ 2/ 06/ 065/ 006 - 2 blister innehållande 3 x 3. 33 ml pipetter
17.
19/ 43 17.
18/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 – 40.0 kg}
ProMeris Duo 799, 5 mg/ 799, 5 mg Spot- on för stora hundar (25, 1 – 40, 0 kg)
Each 5.33 ml pipette delivers:
Varje 5, 33 ml pipett ger:
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
799, 5 mg metaflumizon och 799, 5 mg amitraz
Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Kartong med 1 blister innehållande 3 x 5, 33 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 5, 33 ml pipetter
19/ 39 9.
21/ 43 9.
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 – 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 008 – 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 007 - 1 blister innehållande 3 x 5. 33 ml pipetter EU/ 2/ 06/ 065/ 008 - 2 blister innehållande 3 x 5. 33 ml pipetter
17.
22/ 43 17.
20/ 39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
ProMeris Duo 999 mg/ 999 mg Spot- on för mycket stora hundar (40, 1 - 50, 0 kg)
Each 6.66 ml pipette delivers:
Varje 6, 66 ml pipett ger:
999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
999 mg metaflumizon och 999 mg amitraz
Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
Kartong med 1 blister innehållande 3 x 6, 66 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 6, 66 ml pipetter
21/ 39 9.
24/ 43 9.
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 – 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/ 2/ 06/ 065/ 010 – 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
EU/ 2/ 06/ 065/ 009 - 1 blister innehållande 3 x 6. 66 ml pipetter EU/ 2/ 06/ 065/ 010 - 2 blister innehållande 3 x 6. 66 ml pipetter
17.
25/ 43 17.
22/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
FOIL 0.67 ml
Blisterfolie 0. 67 ml
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
ProMeris Duo 100, 5 mg/ 100, 5 mg Spot- on för små hundar (≤ 5 kg)
Metaflumizone 100.5 mg and amitraz 100.5 mg
Metaflumizon 150 mg och Amitraz 150 mg
Spot-on use
För utvärtes bruk.
23/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
FOIL 1.33 ml
Blisterfolie 1. 33 ml
ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1-10.0 kg}
ProMeris Duo 199, 5 mg/ 199, 5 mg Spot- on för medelstora hundar (5, 1 – 10, 0 kg)
Metaflumizone 199.5 mg and amitraz 199.5 mg
Metaflumizon 199, 5 mg och Amitraz 199, 5 mg
24/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
FOIL 3.33 ml
Blisterfolie 3. 33 ml
ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs {10.1– 25.0 kg}
ProMeris Duo 499, 5 mg/ 499, 5 mg Spot- on för medelstora/ stora hundar (10, 1 – 25, 0 kg)
Metaflumizone 499.5 mg and amitraz 499.5 mg
Metaflumizon 499, 5 mg och Amitraz 499, 5 mg
25/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
FOIL 5.33 ml
Blisterfolie
Metaflumizone 799.5 mg and amitraz 799.5 mg
Metaflumizon 799, 5 mgl och Amitraz 799, 5 mg
26/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
FOIL 6.66 ml
Blisterfolie 6, 66 ml
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 – 50.0 kg}
ProMeris Duo 999 mg/ 999 mg Spot- on för mycket stora hundar (40, 1 – 50, 0 kg)
Metaflumizone 999 mg and amitraz 999 mg
Metaflumizon 999 mg och Amitraz 999 mg
27/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
31/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER
FORT DODGE
Fort Dodge
EXP {month/ year} >
EXP{ månad/ år}
for medium sized dogs
BATCH NUMMER
for medium/ large sized dogs
BATCH NUMMER
ProMeris Duo M/ L
ProMeris Duo M/ S
30/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
34/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER
31/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
35/ 43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER
32/ 39 B.
36/ 43 B.
33/ 39 PACKAGE LEAFLET
37/ 43 BIPACKSEDEL
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
ProMeris Duo Spot- on för hundar
Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S. p. A.
Wyeth Lederle Itialia S. P. A.
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
Via Franco Gorgone 950 30 Catania Italien
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Aktiva substanser 1 ml innehåller 150 mg metaflumizon och 150 mg amitraz.
Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers:
ProMeris Duo Spot- on för hundar
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg)
för små hundar (≤5kg) för medelstora hundar (5, 1 – 10, 0 kg) för medelstora/ stora hundar (10, 1 – 25, 0 kg) för stora hundar (25, 1 – 40 kg) för mycket stora hundar (40, 1 – 50, 0 kg)
ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg)
0, 67 1, 33 3, 33 5, 33 6, 66
999
100, 5 199, 5 499, 5 799, 5 999
5.
38/ 43 5.
ADVERSE REACTION
BIVERKNINGAR
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Vid allvarliga eller kvarstående symtom kan intramuskulär injektion med alfa- 2- adreno- receptorantagonisten atipamezolydroklorid ges i dosen 0, 2 mg/ kg kroppsvikt.
This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
Detta är normalt och kommer att försvinna av sig själv inom några dagar efter administreringen.
Dosage:
DOSERING
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
FÖR
35/ 39
VARJE
Weight Range of
DJURSLAG,
Pipette size to be used
ADMINISTRERINGSVÄG
Volume
Dosering:
Dog (kg)
Hundens vikt (kg)
(ml)
Volym (ml)
ProMeris Duo
ProMeris Duo för små hundar
ProMeris Duo
ProMeris Duo för medelstora hundar
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs
ProMeris Duo för medelstora/ stora hundar ProMeris Duo för stora hundar ProMeris Duo för Mycket stora hundar
For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
39/ 43 För hundar > 50 kg, kombineras de 2 pipetter som närmast överensstämmer med hundens vikt.
Spot-on use.
Spot- on användning.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Dela hundens päls vid skallbasen så att huden blir synlig och applicera innehållet i pipetten på ett och samma ställe.
Do not apply the medicine to the surface of the dog’ s hair coat.
Applicera inte läkemedlet på ytan av hundens päls.
For optimal control of flea and/ or tick infestation the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/ or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Behandlingen kan även grundas på den lokala epidemiologiska situationen.
36/ 39 For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Vid behandling av demodikos skall produkten appliceras en gång per månad tills de kliniska symtomen upphör.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
40/ 43 Se till att innehållet i pipetten eller den administrerade dosen inte kommer i kontakt med ögon eller munnen på det behandlade djuret eller andra djur.
Do not store above 25 °C.
Förvaras vid högst 25 °C
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet, som återfinns på kartongen efter ” Utg. dat. ”.
This product should not be administered by children.
Lagrade pipetter skall förvaras i det intakta folieemballaget Produkten får inte administreras av barn.
This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Amitraz kan ge upphov till neurolgiska effekter hos människa, särskilt hos barn.
37/ 39 Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Personer som står på medicinsk behandling med preparat innehållande MOIA skall därför hantera detta läkemedel med extra stor försiktighet.
This product may cause mild eye irritation.
41/ 43 Produkten kan orsaka milda ögonirritationer.
38/ 39 België/ Belgique/ Belgien:
42/ 43 België/ Belgique/ Belgien:
39/ 39
43/ 43
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 431317/ 2006
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 13188/ 2007
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
Det ges till katt och appliceras med en förfylld spot on- pipett, dvs. en liten plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängd ProMeris som behövs för att behandla en katt (ProMeris finns i två olika storlekar för katter med olika vikt).
ProMeris is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
ProMeris är ett medel mot ektoparasiter, vilket innebär att det dödar parasiter, t. ex. loppor och fästingar, som lever på huden eller i pälsen på djur.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hur har ProMeris undersökts?
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, läkemedlets säkerhet vid användning på katt, säkerheten för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) samt miljön.
The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application.
Metaflumizons effekt mot loppangrepp på katt undersöktes i laboratoriestudier och i ett fältförsök.
Other information about ProMeris:
Sida 2/ 3 ©EMEA 2006 Mera information om ProMeris:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19.12.2006..
Den 19. 12. 2006 beviljade Europeiska kommissionen Fort Dodge Animal Health ett godkännande för försäljning av ProMeris som gäller i hela Europeiska unionen.
This summary was last updated on 19.12.2006.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 19. 12. 2006.
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Sida 3/ 3 ©EMEA 2006
Strength
Stryrka Läkemedelsform Djurslag
Pharmaceutical Form
Administrerings väg
Target Route of species administration
Förpackning
Content
Förpacknings storlekar
Package size Withdrawal Period
Karenstid
160 mg Spot-on solution Cats
160 mg Spot- on lösning Katt
Spot-on use
Spot- on kutan
1 blister card Not of 3 pipettes applicable
1 blister innehållande 3 pipetter
160 mg Spot-on solution Cats
160mg Spot- on lösning Katt
2 blister cards Not of 3 pipettes applicable
2 blister innehållande 3 pipetter
320 mg Spot-on solution Cats
320 mg Spot- on lösning Katt
ProMeris 160 mg Spot-on solution for small cats ProMeris 320 mg Spot-on solution for large cats
ProMeris 160 mg Spot- on för små katter ProMeris 320 mg Spot- on för stora katter
Active substances Each ml contains 200 mg metaflumizone.
1 ml innehåller 200 mg metaflumizon
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
ProMeris för stora katter (> 4 kg)
qs to 100 ml
Hjälpämnen: q. s. till 100 ml
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/ risk assessment.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Gör en risk/ nytta- bedömning vid användning till sjuka eller försvagade djur.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off.
Det är viktigt att spot- on lösningen appliceras på ett område där djuret inte kommer åt att slicka.
This is normal and will generally resolve within 1 – 4 days after administration.
Detta är normalt och försvinner vanligen av sig självt inom 1 - 4 dagar efter administreringen.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Dessa förändringar påverkar inte säkerheten eller effekten av den veterinärmedicinska produkten.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in queens.
Studier avseende produktens säkerhet vid användning till dräktiga eller digivande katthonor har inte genomförts.
Laboratory studies with metaflumizone in rats and/ or rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Laboratoriestudier avseende metaflumizon på råtta och/ eller kanin har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Använd endast efter risk/ nytta- bedömning av veterinär.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/ kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/ kg bodyweight.
Rekommenderad minimidos är 40 mg metaflumizon/ kg kroppsvikt, motsvarande 0, 20 ml/ kg kroppsvikt.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat
Nedanstående tabell visar vilken pipettstorlek som skall användas beroende på kattens vikt
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
ProMeris för stora katter
Spot-on use.
Spot- on- användning.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
Tryck ut all vätska i pipetten på ett enda ställe på kattens hud i nacken.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat’ s hair coat.
Applicera inte vätskan i pipetten på ytan av kattens päls.
For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Behandlingen kan även grundas på den lokala epidemiologiska situationen.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Inga biverkningar har observerats hos katter över 8 veckors ålder behandlade 7 gånger i tvåveckorsintervall med 3 – 5 gånger den rekommenderade dosen.
5.1 Pharmacodynamic properties
QP53AX25
Pharmacotherapeutic group:
5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Metaflumizon är en natriumkanal- antagonist som stör nervfunktioner vilket resulterar i paralys och insektens död.
Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Metaflumizon har effekt på loppor genom icke- systemisk exponering för parasiterna på hud och hår.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Efter lokal applicering på ett enda ställe på kattens hud i nacken, distribueras metaflumizon snabbt över hudytan.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Efter lokal applicering på ett enda ställe på kattens nacke, var metaflumizonkoncentrationerna i plasma för låga för att kalkylering av vanliga farmakokinetiska parametrar skulle låta sig göras.
Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Synperonic NCA 830 Dimetylsulfoxid Gamma- hexalakton
Do not store above 25 C
Förvaras vid högst 25 °C
6.5 Nature and composition of immediate packaging
5 6. 5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes overpacked in an aluminium foil package.
Transparanta endos- pipetter av plast, förpackade i aluminiumblister.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes
Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 0, 80 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 1, 60 ml pipetter
5 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Nederländerna
19 December 2006
2006- 12- 19
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
2007- 12- 07 Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
om
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {< 4 kg}
ProMeris 160 mg Spot- on för små katter (≤ 4 kg)
Each 0.80 ml pipette delivers:
Varje 0, 80 ml pipett innehåller:
Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes
Kartong med 1 blister innehållande 3 x 0, 80 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 0, 80 ml pipetter
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats.
Rådfråga din veterinär före användning till dräktiga eller digivande honor, sjuka eller försvagade katter.
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 - 1 blister innehållande 3 x 0, 80 ml pipetter EU/ 2/ 06/ 064/ 002 - 2 blister innehållande 3 x 0, 80 ml pipetter
Lot {number}
Lot{ nummer}
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
ProMeris 320 mg Spot- on för stora katter (> 4 kg)
Each 1.60 ml pipette delivers:
Varje 1, 60 ml pipett innehåller:
Box of 1 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.60 ml pipettes
Kartong med 1 blister innehållande 3 x 1, 60 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 1, 60 ml pipetter
EXP {month/ year}
(månad/ år)
EU/ 2/ 06/ 064/ 003– 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 003 - 1 blister innehållande 3 x 1, 60 ml pipetter EU/ 2/ 06/ 064/ 004 - 2 blister innehållande 3 x 1, 60 ml pipetter
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Blisterfolie 0, 80 ml
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {≤ 4 kg}
ProMeris 160 mg Spot- on för små katter (≤ 4 kg)
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
15 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Blisterfolie 1, 60 ml
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
16 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER För små katter
EXP {month/ year} >
EXP {månad/ år} >
LOT {number}
Lot{ nummer}
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER För stora katter
19 PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats
19 BIPACKSEDEL
Marketing authorisation holder Fort Dodge Animal Health C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Innehavare av godkännande för försäljning Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Nederländerna
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats
ProMeris 160 mg Spot- on för små katter ProMeris 320 mg Spot- on för stora katter
Active Substance Each ml contains 200 mg metaflumizone
1 ml innehåller 200 mg metaflumizon
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg) ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
(≤ 4 kg)
0.80 1.60
0, 80 ml