natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration.
Efter oral administrering till hundar absorberas ibafloxacin snabbt med maximala plasmanivåer av mikrobiologiskt aktiva substanser erhållna 1- 2 timmar efter administrering.
5.
Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 4- 5 timmar.
5.1 Target species
5. 1 Djurslag
2/ 42 5.2 Indications for use
5. 2 Indikationer
Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
Ibaflin är indicerat för behandling av följande tillstånd hos hund:
Dermal infections (pyoderma – superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Proteus mirabilis.
Hudinfektioner (pyoderma – ytlig och djup, sår, abscesser) orsakade av känsliga stammar av stafylokocker, E. coli och Proteus mirabilis.
Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
Akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stammar av stafylokocker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli och Klebsiella spp.
Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
Luftvägsinfektioner (övre) orsakade av känsliga stammar av stafylokocker, E. coli och Klebsiella spp.
5.3 Contra-indications
5. 3 Kontraindikationer
Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected.
Får inte användas till hundar i tillväxtperioden, eftersom ledbrosk kan påverkas.
Do not use in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Får inte användas i kombination med icke- steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) till hundar med kramper i anamnesen.
5.4 Undesirable effects
5. 4 Biverkningar
These effects were mild and transient.
Biverkningarna var milda och övergående.
5.5 Special precautions for use
5. 5 Särskilda försiktighetsmått vid användning
Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
Får inte användas till hundar med känd överkänslighet för kinoloner.
5.6 Use during pregnancy and lactation
5. 6 Användning under dräktighet och laktation
The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied.
Påverkan på fertiliteten hos avelshanhundar har inte undersökts.
5.7 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
3/ 47 5. 7 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Kinoloner skall inte användas i kombination med icke- steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), till hundar med kramper i anamnesen.
5.8 Posology and method of administration
5. 8 Dosering och administreringssätt
Oral use, 15 mg ibafloxacin/ kg once daily.
Oral administrering, 15 mg ibafloxacin/ kg en gång dagligen.
3/ 42 To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
För korrekt dosering och för undvikande av att för låg dos används krävs korrekt bestämning av kroppsvikten.
Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg 0.5 1 1.5 2 0.5 1 1.5
Ibaflin Ibaflin 30mg 150mg 0, 5 1 1, 5 2 0, 5 1 1, 5
Ibaflin mg 0.5 1
Ibaflin 900mg 0, 5 1
5.9 Overdose
5. 9 Överdosering
Target animal safety studies in dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/ kg/ day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Säkerhetsstudier på 8 månader gamla hundar visade, att 45 mg/ kg/ dag peroralt (tre gånger den rekommenderade dosen), under 90 dagar, inte gav upphov till märkbara biverkningar.
No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
I fall av överdosering skall därför symptomatisk behandling ges.
5.10 Special warnings for each target species
5. 10 Särskilda varningar för respektive djurslag
See section 5.5 See section 5.6
Se 5. 5 Se 5. 6
5.11 Withdrawal period
5. 11 Karenstid
5.12 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
4/ 47 5. 12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Personer med känd överkänslighet för kinoloner bör undvika all kontakt med produkten.
6.1 Major incompatibilities
6. 1 Viktiga blandbarhetsproblem
6.2 Shelf life
6. 2 Hållbarhet
150mg and 300mg tablets:
150 mg och 300 mg tabletter:
4 years 30mg and 900mg tablets:
4 år 30 mg och 900 mg tabletter:
4/ 42 6.3 Special precautions for storage
6. 3 Särskilda förvaringsanvisningar
30 mg tablets: - Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/ aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/ aluminium heat sealed blisters
30 mg tabletter: - Kartong med 20 eller 100 tabletter i PVC/ aluminium blisterförpackning 150 mg tabletter: - Kartong med 10, 20 eller 100 tabletter i PVC/ aluminium blisterförpackning
- Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/ PVDC/ aluminium blisters
- Kartong med 10, 20 eller 100 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminium
300 mg tablets: - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/ aluminium heat sealed blisters
blisterförpackning 300 mg tabletter: - Kartong med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/ aluminium blisterförpackning
- Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/ PVDC/ aluminium blisters
- Kartong med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/ PVDC/ aluminium blisterförpackning
900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/ aluminium heat sealed blisters.
900 mg tabletter: - Kartong med 5, 25 eller 50 tabletter i PVC/ aluminium blisterförpackning.
6.5 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
6. 5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
Intervet International B. V.
Intervet International BV.
Prohibition of sale, supply and/ or use
Förbud mot försäljning, förordnande och/ eller användning
Marketing Authorisation number(s)
5/ 47 Nummer på godkännandet för försäljning
Date of first authorisation/ renewal of the authorisation
Datum för första godkännande/ förnyat godkännande 2000- 06- 13
Date of revision of the text
Datum för översyn av produktresumén
5/ 42 1.
6/ 47 1.
Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Ibaflin 3% oral gel för hund och katt Ibaflin 7, 5% oral gel för hund
Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains:
Varje förfylld spruta Ibaflin oral gel innehåller:
Active substance(s)
Aktivt innehållsämne( n)
Ibaflin 3% Oral Gel:
Ibaflin 3% oral gel:
30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel:
30 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 30, 9 mg/ ml); Ibaflin 7, 5% oral gel:
75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ ml)
75 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 78, 8 mg/ ml).
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Hjälpämnen Metylparahydroxibensoat (0, 125%)
4.1 Pharmacodynamic properties:
4. 1 Farmakodynamiska egenskaper
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code:
ATCvet- kod:
QJ 01 MA 96 Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
QJ01M A96 Ibafloxacin är ett bredspektrumantibiotikum med baktericid verkan som ett resultat av hämning av bakteriellt DNA- gyras.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active. lbafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergistically.
Ibafloxacin och 8- hydroxiibafloxacin verkar synergistiskt.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 – 0.5 µg/ ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp. and Proteus mirabilis.
För ibafloxacin (modersubstansen) ses ett MIC- värde varierande mellan 0, 032 – 0, 5 µg/ ml för isolat från hund av E. coli, Staphylococcus spp. och Proteus mirabilis.
In cats, relevant susceptible micro-organisms are E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. and Klebsiella spp.
Hos katt är de relevanta, känsliga mikroorganismerna E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. och Klebsiella spp.
(MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ ml).
(MIC < 0, 5 µg ibafloxacin/ ml).
In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
4. 2 Farmakokinetiska egenskaper
The main excretory routes are via urine and faeces.
Efter oral administrering till katter, absorberas ibafloxacin snabbt med maximala plasmanivåer 1 timma efter administrering utan foder och 2 timmar efter administrering med foder.
After repeated oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
Hos hund sågs maximala plasmanivåer efter 2 timmar efter administrering med eller utan foder.
5.
Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 3- 5 timmar.
6/ 42 5.2 Indications for use
5. 2 Indikationer
- Dermal infections (pyoderma – superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible
- Dermala infektioner (pyoderma – ytlig och djup, sår och abscesser) orsakade av känsliga
pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli and Proteus mirabilis.
patogener såsom Staphylococcus spp, E. coli och Proteus mirabilis.
- Dermal infections (soft tissue infections – wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens
- Dermala infektioner (mjukdelsinfektioner – sår och abscesser) orsakade av känsliga patogener
such as Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp. and Pasteurella spp.
såsom Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp. och Pasteurella spp.
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E.
- Övre luftvägsinfektioner orsakade av känsliga patogener såsom Staphylococcus spp, E. coli,
coli, Klebsiella spp. and Pasteurella spp.
Klebsiella spp. och Pasteurella spp.
5.3 Contraindications
5. 3 Kontraindikationer
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Ibaflin 7, 5% oral gel bör inte användas till katter.
5.4 Undesirable effects (frequency and seriousness)
5. 4 Biverkningar
These effects were mild and transient.
Dessa effekter var milda och övergående.
Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
Ibaflin oral gel skall endast användas efter känslighetstest.
Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
Skall ej ges till hund eller katt med känd överkänslighet mot kinolon.
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
En öppnad doseringsspruta bör endast användas för fortsatt behandling av det individuella djuret.
5.6 Use during pregnancy and lactation
5. 6 Dräktighet och laktation
Can be used during pregnancy in dogs.
Ibaflin oral gel kan användas under dräktighet hos hund.
5.7 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
5. 7 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner
Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures..
NSAID) till hundar med kramper i anamnesen.
7/ 42 5.8 Posology and method of administration
8/ 47 5. 8 Dosering och administreringssätt
Oral use, 15 mg ibafloxacin/ kg bodyweight once daily.
Oral administrering, 15 mg ibafloxacin/ kg kroppsvikt en gång dagligen.
Cats and dogs Dogs
Katter och hundar
Ibaflin 3% Oral Gel Ibaflin 7.5% Oral Gel
Ibaflin 3% oral
0.5 ml of gel per kg body weight 1 ml of gel per 5 kg body weight.
1 ml oral gel kroppsvikt
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
Sprutan justeras till den beräknade dosen genom att ringen placeras på lämpligt ställe på kolven (stegvis 0, 5 ml på spruta 15 ml, respektive 1 ml på spruta 30 ml).
In most cases, a 10-day treatment course will be sufficient.
I de flesta fall är behandling under 10 dagar tillfyllest.
If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate.
Om så bedöms nödvändigt och beroende på det kliniska svaret kan behandlingen fortsättas tills terapisvaret bedömts vara tillfredsställande.
The treatment should be reconsidered if after 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Behandlingen skall tas under omprövning om ingen klinisk förbättring observerats efter 5 dagar.
If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Vid behandling av djup pyoderma skall terapin tas under omprövning, om ingen förbättring skett efter 21 dagars behandling.
5.9 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
5. 9 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, antidoter)
When administered orally at 75 mg/ kg/ day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
En oral dos av ibafloxin på 75 mg/ kg/ dag (fem gånger rekommenderad dos) till hund under 90 dagar tolererades väl.
When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/ regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/ kg.
Hos friska katter kunde kräkning/ regurgitation och salivering ses när Ibaflin oral gel gavs oralt under 30 dagar i doseringen 15 till 75 mg/ kg.
The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
Inverkan på handjurens fertilitet har ej undersökts.
5.11 Withdrawal periods
5. 11 Karenstid
5.12 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
5. 12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlettill djur
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Personer med känd överkänslighet mot kinolon bör undvika kontakt med detta veterinärmedicinska läkemedel.
6.1 Major incompatibilities
6. 1 Blandbarhet
6.2 Shelf-life
9/ 47 6. 2 Hållbarhet
8 weeks
6. 3 Särskilda förvaringsanvisningar
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
En doseringsspruta med oanvänt läkemedel skall destrueras så snart behandlingen har avslutats.
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel)
- kartong med 1x15 ml (0, 5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3% oral gel)
- carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel)
- kartong med 5x15 ml (0, 5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3% oral gel)
- carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
- kartong med 1x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7, 5% oral gel)
- carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
- kartong med 5x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7, 5% oral gel)
6.5 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
6. 5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och eventuellt avfall
Any unused veterinary product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
NAME OR CORPORATE NAME AND ADDRESS OR REGISTERED PLACE OF BUSINESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Name and address of the marketing authorisation holder
Namn och adress till innehavaren av godkännandet för försäljning
EU/ 2/ 00/ 022/ 09-12
Nummer på godkännandet för försäljning EU/ 2/ 00/ 022/ 009- 12
Date of first authorisation/ renewal of the authorisation
Datum för första godkännande/ förnyat godkännande
9/ 42 ANNEX II
10/ 47 BILAGA II
MANUFACTURING AUTHORISATION FOR BATCH RELEASE
ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
HOLDER
FÖR
RESPONSIBLE
GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄL
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
FÖR GODKÄNNANDE FÖR
10/ 42 A.
11/ 47 A.
Tablets Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Tabletter Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Österrike
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Oral Gel Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
OF
FÖR
THE
GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INK
MARKETING
FÖR GODKÄNNANDE FÖR
AUTHORISATION
FÖRSÄLJNING
INCLUDING
INKLUSIVE
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
11/ 42 ANNEX III
12/ 47 BILAGA III
12/ 42 A.
13/ 47 A.
13/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14/ 47 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ibaflin 30 mg tablets for dogs
Ibaflin 30 mg tabletter för hund
Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections.
Pyoderma (ytlig och djup), sår, bölder, akuta okomplicerade urinvägs - och luftvägsinfektioner.
Read the package insert before use.
Se bipacksedel för ytterligare information.
Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Får inte användas under tillväxtperioden eller tillsammans med NSAID- preparat till hundar som tidigare haft kramper.
Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
Skall ej ges till hundar med känd överkänslighet mot kinolonantibiotika.
14/ 42 10.
15/ 47 10.
(Month/ year)
{MM/ ÅÅÅÅ}
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA
Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B. V.
Namn på och adress till innehavaren av försäljningstillståndet Intervet International B. V.
Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillstånd som ansvarar för satsfrisläppning Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Österrike
15/ 42 17.
16/ 47 17.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
VILLKOR ELLER ANVÄNDNING
16/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 47 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ibaflin 150 mg tablets for dogs
Ibaflin 150 mg tabletter för hund
10 tablets / 20 tablets / 100 tablets
10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter
Do not use in dogs with a weight of less than 3 kg.
Får ej ges till hundar som väger mindre än 3 kg.
17/ 42 10.
18/ 47 10.
Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet och som ansvarar för satsfrisläppning Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A- 1210 Wien Österrike
17.
19/ 47 17.
18/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20/ 47 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ibaflin 300 mg tablets for dogs
Ibaflin 300 mg tabletter för hund
8 tablets / 16 tablets / 80 tablets
8 tabletter / 16tabletter / 80 tabletter
Pyoderma, superficial and deep, wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections.
Pyoderma (ytlig och djup), sår, bölder, akuta okomplicerade urinvägs - och luftvägsinfektioner.
Do not use during the period of growth and in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Får inte användas under tillväxtperioden eller tillsammans med NSAID- preparat till hundar som tidigare haft kramper.
19/ 42 10.
21/ 47 10.
17.
22/ 47 17.
20/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23/ 47 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ibaflin 900 mg tablets for dogs
Ibaflin 900 mg tabletter för hund
5 tablets / 25 tablets / 50 tablets
5 tabletter / 25 tabletter / 50 tabletter
21/ 42 10.
24/ 47 10.
Keep out of the reach and sight of of children.
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
17.
25/ 47 17.
22/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON TABLET BLISTERS
26/ 47 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR
Ibaflin 30 mg tablets for dogs / Ibaflin 150 mg tablets for dogs / Ibaflin 300 mg tablets for dogs / Ibaflin 900 mg tablets for dogs
Ibaflin 30 mg tabletter för hund / Ibaflin 150 mg tabletter för hund / Ibaflin 300 mg tabletter för hund / Ibaflin 900 mg tabletter för hund
23/ 42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
27/ 47 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
Kartong för 1 doseringsspruta Ibaflin 3% oral gel / Kartong för 5 doseringssprutor Ibaflin 3% oral gel
Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats.
Ibaflin 3% oral gel för hundar och katter
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER SUBSTANCES
DEKLARATION AV AKTIVT( A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN
1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 15 ml. / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
1 justerbar förfylld multidosspruta innehållande 15 ml / Kartong innehållande 5 justerbara förfyllda multidossprutor, vardera innehållande 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
- Dermal infections (pyoderma – superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible
- Hudinfektioner (pyoderma – ytlig och djup, sår, bölder) förorsakade av känsliga
pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
sjukdomsalstrare såsom Staphylococcus spp., E. coli och Proteus mirabilis
- Dermal infections (soft tissue infections – wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens
- Hudinfektioner (infektioner i mjukdelar - sår, bölder) förorsakade av känsliga sjukdomsalstrare
such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp. and Pasteurella spp.
såsom Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp. och Pasteurella spp.
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E.
- Övre luftvägsinfektioner förorsakade av känsliga sjukdomsalstrare såsom Staphylococcus spp.,
coli, Klebsiella spp. and Pasteurella spp.
E. coli, Klebsiella spp. och Pasteurella spp..
7.
28/ 47 7.
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight Read the package insert before use.
15 mg per kg kroppsvikt = 0, 5 ml oral gel per kg kroppsvikt Se bipacksedeln före användning.
Do not use during the period of growth.
Får inte användas under tillväxtperioden.
Ibaflin gel should be used based on susceptibility testing.
Ibaflin oral gel bör endast användas efter känslighets - testning.
Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
Får ej användas till hundar eller katter med känd kinolonöverkänslighet.
Read the package insert before use.
Se bipacksedeln före användning.
(Month/ year) Once opened use within 8 weeks
{MM/ ÅÅÅÅ} Bruten förpackning användes inom. 8 veckor
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
15.
29/ 47 15.