natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Lös upp det frystorkade vaccinet med 0, 3 ml av den medföljande sterila spädningsvätskan under aseptiska förhållanden.
Shake well after addition of the solvent.
Omskakas väl, när spädningsvätskan har blandats i.
Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat’ s nostrils.
Droppa hela sprutans innehåll i en av näsborrarna.
3 The head of the cat should be held with its nose pointing upwards and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
3 Kattens huvud skall hållas med nosen pekande uppåt och munnen stängd, så att den tvingas andas genom näsborrarna.
Occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose, particularly in very young susceptible kittens.
Nysningar, hosta, lindrig och övergående sekretion från ögon och nos kan förekomma, särskilt hos mycket unga, mottagliga kattungar.
ATC vet code:
ATCvet. kod:
Gelatin, sorbitol, phosphate buffers.
Gelatin, sorbitol, fosfatbuffert.
In the absence of incompatibility studies, do not mix with any other product except the solvent supplied for use with the vaccine.
Då blandbarhetsstudier saknas, får detta läkemedel inte blandas med något annat läkemedel med undantag av den medföljande spädningsvätskan.
After reconstitution the product should be used within 4 hours.
Efter rekonstituering bör vaccinet användas inom 4 timmar.
Store at 2 - 8°C.
Förvaras i kylskåp (2 oC- 8 oC).
One 3 ml unit-dose vial (glass Type I) of lyophilisate sealed with a halogenobutyl rubber stopper and an aluminium cap, supplied with a vial (glass Type I) of 0.5 ml sterile solvent.
En 3 ml injektionsflaska (av glas Typ I) med frystorkat pulver försluten med en halogenbutylgummipropp och aluminiumkapsyl samt en medföljande injektionsflaska (av glas Typ I) med 0, 5 ml steril spädningsvätska.
5 unit-dose vials of lyophilisate and 5 vials of solvent per carton.
Kartong med 5 st injektionsflaskor frystorkat pulver och 5 st flaskor spädningsvätska.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4 6. 6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Dispose of waste material that has had contact with the active substance by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Avfall, som haft kontakt med den aktiva substansen, förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt – av behörig myndighet godkänt – desinfektionsmedel.
Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL - 5830 AA Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL – 5830 AA Boxmeer Nederländerna
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA), http: / /www. emea. europa. eu/.
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
The import, sale, supply and/ or use of Nobivac Bb for cats is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Import, försäljning, förordnande och/ eller användning av Nobivac Bb för katter är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Nobivac Bb for cats must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Personer som avser att importera, sälja förordna och/ eller använda Nobivac Bb för katter skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, förordnas och/ eller används.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN( DE) AKTIVA SUBSTANSEN( SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Manufacturer of the biological active substance
Namn på och adress till tillverkare av aktiv( a) substans( er) av biologiskt ursprung
Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL - 5830 AA Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL - 5830 AA Boxmeer Nederländerna
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EEC Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Enligt artikel 71 i direktiv 2001/ 82/ EEG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, förordnande och/ eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter vad gäller att fastställa att levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur, inte kontaminerats.
the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) Den sjukdom som det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det territoriet.
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
10 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Carton label:
Kartong:
Per 0.2 ml dose of reconstituted suspension: ≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2.
1 dos (0, 2 ml färdigberett vaccin) innehåller: ≥106, 3 och ≤108, 3 CFU levande Bordetella bronchiseptica bakterier, stam B- C2.
Live vaccine against feline upper respiratory tract disease caused by Bordetella bronchiseptica.
Levande vaccin mot sjukdom i de övre luftvägarna orsakad av Bordetella bronchiseptica hos katt.
For nasal administration.
För nasal administrering.
Read the package leaflet before use for correct administration, disposal of waste materials and special warnings for immunecompromised humans.
Läs bipacksedeln före användning för anvisning om korrekt administrering, destruktion av avfall och särskilda varningar för immmuninkompetenta personer.
Read the package leaflet before use for correct administration, disposal of waste materials and special warnings for immunecompromised humans.
Läs bipacksedeln före användning För anvisning om korrekt administrering, destruktion av avfall och särskilda varningar för immmuninkompetenta personer.
Store at 2 - 8°C.
Förvaras i kylskåp.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
TEXTEN ” FÖR DJUR ” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I förekommande fall
PO Box 31 NL - 5830 AA Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL – 5830 AA Boxmeer Nederländerna
Lot/ Batch {number}
Batch: {nummer}
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU/ dose B. bronchiseptica
Bronchiseptica/ dos
Nasal administration.
För nasal administrering.
(not applicable - will not be mentioned)
(Ej relevant – kommer inte att anges)
EXP {month/ year}
Utg. dat {datum}
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett för spädningsvätska
Solvent for Nobivac Bb
Spädningsvätska för Nobivac Bb
See package leaflet
Läs bipacksedeln före användning.
15 PACKAGE LEAFLET Nobivac Bb for cats
15 BIPACKSEDEL
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
DEKLARATION AV AKTIVT( A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Contains ≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU of live Bordetella bronchiseptica strain B-C2, per 0.2 ml dose of reconstituted suspension.
1 dos (0, 2 ml) rekonstituerad suspension innehåller ≥106, 3 och ≤108, 3 CFU levande Bordetella bronchiseptica stam B- C2.
For active immunisation of cats, of 1 month of age or older, to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
Aktiv immunisering av katt, en månad eller äldre, för reduktion av kliniska symptom på infektion med Bordetella bronchiseptica i samband med övre luftvägslidanden.
The onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Immunitet etableras hos 8 veckor gamla katter så tidigt som 72 timmar efter vaccination.
After overdose, identical signs appear particularly in very young susceptible kittens.
Efter överdosering kan, särskilt hos mycket unga, känsliga kattungar, identiska symptom uppträda.
One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
En dos, 0, 2 ml färdigblandat vaccin, minst 72 timmar före en period med förväntad risk.
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
Låt spädningsvätskan uppnå rumstemperatur (15 – 25°C).
Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat’ s nostrils.
Droppa hela sprutans innehåll i en av kattens näsborrar.
In the absence of incompatibility studies, do not mix with any other product except the solvent supplied for use with the vaccine.
Då blandbarhetsstudier saknas, skall blandning med annan produkt än den medföljande spädningsvätskan inte förekomma.
Do not administer during antibiotic treatment, or in conjunction with any other intranasal product.
Får inte användas samtidigt med antibiotikabehandling eller tillsammans med annan intranasal behandling.
Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchiseptica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
Vaccinerade djur kan sprida vaccinstammen av Bordetella bronchiseptica under sex veckor, i enskilda fall under minst ett år.
Intermittent spreading is possible as well.
Intermittent spridning är också möjlig.
17 Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats that are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
17 Även om risken för att immuninkompetenta människor kan bli smittade med Bordetella bronchiseptica är ytterst liten, avråds från att katter, som är i närkontakt med immuninkompetenta människor, vaccineras med detta vaccin.
Such individuals should also be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Sådana personer bör även vara medvetna om att katter kan sprida bakterien upp till ett år efter vaccination.
In case of accidental self-administration seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dispose of waste material that has had contact with the active substance by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Avfall förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt – av behörig myndighet godkänt – desinfektionsmedel.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA), http: / /www. emea. europa. eu/.
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
Presentation:
Förpackningsstorlekar:
Carton box with 5 vials of freeze-dried vaccine and 5 vials of sterile solvent.
Kartong med 5 injektionsflaskor med frystorkat vaccin och 5 injektionsflaskor med steril spädningsvätska.
18 ANNEX IV
18 BILAGA IV
The authorisation requires a further renewal for the following reasons:
Godkännandet fordrar ytterligare en förnyelse av följande anledning:
- Limited exposure due to limited marketing.
- Begränsad exponering på grund av begränsad marknadsföring.
NOBIVAC PIRO
NOBIVAC PIRO Sammanfattning av EPAR för allmänheten
The vaccine also contains an ‘ adjuvant ’ (a compound called saponin) to stimulate a better response.
Vaccinet innehåller också ett adjuvans (ett ämne som heter saponin) som stimulerar till ett bättre svar.
When a dog is given the vaccine, the immune system recognises the antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
När vaccinet ges till en hund identifierar immunsystemet antigenerna som ” främmande ” och skapar antikroppar mot dem.
This helps to reduce the symptoms of babesiosis.
I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för B. canis igen, vilket bidrar till att minska symtomen på babesios.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Nobivac Piro been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hur har Nobivac Piros effekt undersökts?
Nobivac Piro was more effective than placebo at stimulating the production of antibodies: more dogs receiving the vaccine developed antibodies than those receiving placebo.
Fler av de hundar som fick vaccinet utvecklade antikroppar än de hundar som fick placebo.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Piro exceed the risks for active immunisation of dogs of six months or older against B. canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by packed cell volume, and recommended that Nobivac Piro be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Nobivac Piro skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Piro to Intervet International B. V. on 2 September 2004.
Den 2 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B. V. ett godkännande för försäljning av Nobivac Piro som gäller i hela Europeiska unionen.
Trade name Strength
Namn
Pharmaceutical Target species Form
Styrka
Route of administratio n
Läkemedelsform
Content
Administrerings - Förpackning Innehåll sätt
606 (301- 911) total antigenic mass units
606 (301 - 911) totala antigen - massaenheter
Lyophilisate + solvent for suspension for injection
Lyofilisat + vätska Hund till injektionsvätska, suspension
Dogs
För subkutan användning
Subcutaneous Cardboard box use
Kartong
3 ml vials of glass Type I (Ph. Eur.) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap
Eur.) försedda med en gummipropp av halogenobutyl och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl
Per 1 ml dose:
1 ml (= 1 dos) innehåller:
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures
606 (301- 911) massenheter av lösligt parasitantigen (LPA) från kulturer av Babesia canis och Babesia rossi
Adjuvant (in the solvent) 250 (225-275) µg saponin
250 (225- 275) µg saponin
For active immunisation of dogs of 6 months of age or older against Babesia canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute Babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by Packed Cell Volume (PCV).
För aktiv immunisering av hundar från och med 6 månaders ålder mot Babesia canis för reduktion av svårighetsgraden av kliniska symptom förknippade med akut babesios (B canis) och anemi mätt som hematokrit.
Onset of immunity:
Immunitetens inträdande:
Three weeks after the basic vaccination course.
Tre veckor efter grundvaccinationen Immunitetens varaktighet:
6 months after the last (re-)vaccination.
6 månader efter senaste (re -) vaccination.
See section 4.7.
Se sektion 4. 7
In particular, chronic asymptomatic carriers should be identified and treated before vaccination, with substances that do not compromise immunological responsiveness.
Särskilt kroniska, asymptomatiska smittbärare måste före vaccination identifieras och behandlas med läkemedel som inte nedtrycker det immunologiska svaret.
2/ 17 Currently there is only evidence of the efficacy of the vaccine against challenge with B. canis.
Vaccinet har hittills endast visats vara effektivt mot B canis.
As a consequence a milder form of disease caused by B. canis can occur.
Därför kan en mildare form av sjukdom orsakad av B canis förekomma.
If mild babesia-like symptoms arise, which last for more than 2 days, veterinary advice should be sought.
Om milda babesiosliknande symptom uppstår och vara längre än två dagar bör veterinär konsulteras.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Det frystorkade pulvret måste vara helt upplöst före användning.
In general this disappears within 4 days.
Vanliga rapporterade reaktioner efter vaccination är en diffus svullnad och/ eller smärtande förhårdnad vid injektionsstället. Vanligtvis försvinner detta inom 4 dagar.
In addition, systemic signs, such as lethargy and a reduction in appetite may also commonly occur, sometimes accompanied by pyrexia and a stiff gait.
Dessutom kan systemisk påverkan vara vanligt förekommande, såsom slöhetstillstånd och nedsatt aptit, ibland följt av feber och stelhet i rörelser.
These reactions should disappear within 2-3 days.
Sådana rektioner bör försvinna inom 2- 3 dagar.
No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this vaccine with any other.
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat saknas.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Därför bör inga andra vacciner administreras samtidigt med denna produkt.
Basic vaccination course:
Grundvaccination:
First injection from 6 months of age, second injection 3 to 6 weeks later.
Första injektionen från 6 månaders ålder, andra injektionen 3 till 6 veckor senare.
Single dose, every 6 months after the last (re-)vaccination.
En enstaka dos var sjätte månad efter senaste (re -) vaccination.
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
Spädningsvätskan skall tillåtas anta rumstemperatur (15 - 25°C).
Aseptically add the solvent to the lyophilisate.
Spädningsvätskan tillsättes det frystorkade pulvret under iakttagande av aseptik.
Allow the lyophilisate to dissolve completely.
Tillse att det frystorkade pulvret löses upp fullständigt.
Not different from one dose.
Ingen skillnad jämfört med en enda dos.
Vaccine: culture medium Solvent: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injection.
Kulturmedium Spädningsvätska: natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, vatten för injektionsvätskor
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Skall inte blandas med något annat vaccin eller immunologisk produkt.
57 months (4 years and 9 months) Solvent:
57 månader (4 år och 9 månader) Spädningsvätska:
2 years Reconstituted product should be used immediately.
2 år Rekonstituerat vaccin skall användas omedelbart.
For the lyophilisate and the solvent:
Frystorkat pulver och spädningsvätska:
3-ml vials of glass Type I closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
3 ml injektionsflaska av glas typ I försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumring.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederländerna
EU/ 2/ 04/ 046/ 001-003
EU/ 2/ 04/ 046/ 001 (1 dos) EU/ 2/ 04/ 046/ 002 (5 doser) EU/ 2/ 04/ 046/ 003 (10 doser)
2 September 2004
2004- 09- 02
5/ 17 ANNEX II
5 BILAGA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN( DE) AKTIVA SUBSTANSEN( SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH > INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Namn på och adress till tillverkare av aktiv( a) substans( er) av biologiskt ursprung
Veterinary medicinal product subject to medical prescription.
Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
7/ 17 ANNEX III
7 BILAGA III
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGE, ON THE IMMEDIATE PACKAGE
9 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures
606 (301- 911) massaenheter av lösligt parasitantigen (LPA) från kulturer av Babesia canis och Babesia rossi
1 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
1 x 1 dos 5 x 1 dos 10 x 1 dos
S. C. injection
S. C. injektion.
Exp:
10 Exp.:
Store and transport at 2 - 8°C.
Förvaras och transporteras vid 2 °C – 8 °C.
Disposal: see package insert
Se bipacksedeln.
11/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL SINGLE DOSE CONTAINERS OTHER THAN AMPOULES
11 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGSENHETER
Label of the vaccine
Etikett
1 dose:
1 dos:
606 (301-911)units Babesia antigens
606 (301- 911) enheter av Babesia antigener
12/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL SINGLE DOSE CONTAINERS OTHER THAN AMPOULES
12 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGSENHETER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON AMPOULES
Etikett ADJUVERAD SPÄDNINGSVÄTSKA
Adjuvated solvent for Nobivac Piro.
Spädningsvätska med adjuvans, till Nobivac Piro.
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
14 BIPACKSEDEL
Per 1 ml dose of the reconstituted product:
1 ml (=1 dos) rekonstituerat vaccin innehåller:
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures Adjuvant:
606 (301- 911) massaenheter av lösligt parasitantigen (LPA) från kulturer av Babesia canis och Babesia rossi Adjuvans:
250 (225-275) µg saponin (from the solvent)
250 (225- 275) µg saponin (i spädningsvätskan)
For active immunisation of dogs of 6 months of age or older against Babesia canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute Babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by Packed Cell Volume (PCV).
Aktiv immunisering av hundar äldre än 6 månader mot Babesia canis för reducering av svårighetsgraden av kliniska symptom förknippade med akut babesios (B canis) och anemi mätt som hematokrit.
Three weeks after the basic vaccination course.
Tre veckor efter fullgjord grundvaccination föreligger skyddande immunitet.
Commonly reported post-vaccination reactions are a diffuse swelling and/ or hardened nodule, accompanied by pain, at the site of vaccination.
Vanliga rapporterade reaktioner efter vaccination är en diffus svullnad och/ eller smärtande förhårdnad vid injektionsstället.
These reactions should disappear within 2-3 days.
Sådana reaktioner bör försvinna inom 2- 3 dagar.
1 ml reconstituted vaccine, via subcutaneous injection.
1 ml rekonstituerat vaccin, via subkutan injektion.