natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The withdrawal periods established for Suramox 15% LA were 58 days in cattle for meat and offal and 35 days in pigs for meat and offal.
Karenstiderna för Suramox 15% LA var 58 dagar för kött och inälvor från nöt och 35 dagar för kött och inälvor från svin.
The withdrawal period for milk was 2.5 days.
Karenstiden för mjölk var 2, 5 dagar.
Schefferlie and the co-rapporteur was Prof.
Schefferlie var rapportör och professor R.
Kroker.
Kroker var medrapportör.
During its May 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion recommending the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and the Stabox 15% LA, for cattle and pigs.
Baserat på de inlämnade uppgifterna och av den efterföljande vetenskapliga diskussionen inom kommittén antog CVMP vid sitt möte i maj 2006 enhälligt ett yttrande med rekommendationen att givna godkännanden för försäljning av Suramox 15% LA och Stabox 15% LA för nöt och svin tillfälligt skulle upphävas.
1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
(1) Artikel 35 i direktiv 2001/ 82/ EG i dess senaste lydelse.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2008.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
the currently established withdrawal periods for cattle and pigs are inadequate to ensure that residues do not exceed the MRLs;
De karenstider som för närvarande gäller för nöt och svin räcker inte för att garantera att de högsta tillåtna restmängderna (MRL) inte överskrids.
the currently authorised withdrawal periods are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from treated animals do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer.
De karenstider som nu är godkända är inte någon garanti för att livsmedel från de behandlade djuren inte innehåller rester som kan utgöra en hälsorisk för konsumenten.
On 1 June 2006, the MAH notified the EMEA of its intention to request the reexamination of the CVMP opinion in accordance with Article 36(4)2.
Den 1 juni 2006 anmälde innehavaren av godkännandet för försäljning till EMEA att företaget avsåg att begära förnyad prövning av CVMP: s yttrande enligt artikel 36. 4 (2).
During its June 2006 meeting, the CVMP appointed Dr.
Vid sitt möte i juni 2006 utsåg CVMP doktor R.
Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion.
Breathnach till rapportör för bedömningen av skälen till begäran om förnyad prövning av yttrandet.
On 13 September 2006 the CVMP considered the detailed grounds for the re-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended.
Den 13 september 2006 granskade CVMP de utförliga skälen till förnyad prövning av yttrandet och bekräftade rekommendationen att godkännandena för försäljning av Suramox 15% LA tillfälligt skulle upphävas.
The reasons for the suspension were the same as those identified in the May 2006 CVMP meeting.
Skälen var desamma som de som togs upp vid CVMP: s möte i maj 2006.
On 14 March 2007 the CVMP, having considered the new residue studies, concluded that it was not possible to set a withdrawal period for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, for either cattle or pig meat and offal and therefore recommended by consensus the suspension of the above marketing authorisations for the above-mentioned products.
Den 14 mars 2007 bedömde CVMP med hänsyn till de nya resthaltsstudierna att det inte var möjligt att fastställa någon karenstid för Suramox 15% LA och Stabox 15% LA i vare sig kött eller inälvor från nöt eller svin och rekommenderade därför enhälligt att ovannämnda godkännanden för försäljning av de ovannämnda läkemedlen tillfälligt skulle upphävas.
On 13 June 2007 the European Commission adopted a Commission Decision suspending the national marketing authorisations for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, but providing an opportunity for the decision to be reviewed further to a new opinion formulated by the CVMP on the basis of the assessment of new residue depletion studies.
Beslutet kan dock omprövas efter det att ett nytt yttrande utarbetats av CVMP på grundval av bedömningen av nya resthaltsstudier.
The rapporteur was Mrs.
Rapportör var R.
C.
Kearsley och medrapportör var professor C.
During its June 2008 meeting the CVMP considered the new residue studies submitted with regard to Suramox 15% LA and concluded that withdrawal periods can now be set for both cattle and pigs for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA.
Vid sitt möte i juni 2008 granskade CVMP de nya resthaltsstudierna som lämnats in i fråga om Suramox 15% LA och fann att karenstiderna nu kan fastställas både för nöt och svin för Suramox 15 LA och Stabox 15% LA.
Furthermore, the Committee recommends varying the marketing authorisations of the veterinary medicinal products referred to in Annex I in accordance with the Summary of Product Characteristics (SPC) as set out in Annex III.
Kommittén antog därför enhälligt ett yttrande där den rekommenderade att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av ovannämnda läkemedel skulle upphöra att gälla.
2 Article 36(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
(2) Artikel 36. 4 i direktiv 2001/ 82/ EG i dess senaste lydelse.
EMEA/344321/2008-EN
EMEA/ 344321/ 2008- SV Vidare rekommenderar kommittén att godkännandena för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedlen som nämns i bilaga I ändras i enlighet med produktresumén i bilaga III.
Page 2/3
Sidan 2/ 3
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the SPC in Annex III.
De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och produktresumén i bilaga III.
EMEA/344321/2008-EN
EMEA/ 344321/ 2008- SV
Page 3/3
Sidan 3/ 3
London, 24 July 2007 EMEA/ 301122/ 2007
London den 24 juli 2007 EMEA/ 301122/ 2007
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA International Non-Proprietary Name (INN):
YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 35 (1) FÖR Suramox 15% LA och synonymen Stabox 15% LA Internationellt generiskt namn (INN):
Suramox 15% LA is an injectable suspension containing amoxicillin, which is a beta-lactam antibiotic, belonging to the group of penicillins.
Suramox 15% LA är en injektionsvätska, suspension, som innehåller amoxicillin, ett betalaktamantibiotikum som tillhör gruppen penicilliner.
In both species the product is administered intramuscularly at a dose rate of 15 mg amoxicillin/ kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA / 10 kg bw) twice at 48 hours interval.
För båda djurslagen administreras läkemedlet intramuskulärt med dosen 15 mg amoxicillin/ kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Suramox 15% LA/ 10 kg kroppsvikt) två gånger med 48 timmars intervall.
A Marketing Authorisation for Suramox 15% LA was previously granted to Virbac S. A. in France on 6 July 2004 based on an abridged application having Duphamox LA as reference medicinal product, with a withdrawal period of 58 days in cattle for meat and offal and 35 days in pigs for meat and offal.
(i Frankrike) ett godkännande för försäljning av Suramox 15% LA baserat på en förkortad ansökan med Duphamox LA som referensläkemedel, med en karenstid på 58 dagar för kött och inälvor från nöt och på 35 dagar för kött och inälvor från svin.
The rapporteur was Dr.
Doktor J.
1 Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
(1) Artikel 35 i direktiv 2001/ 82/ EG i dess senaste lydelse.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged marketing authorisations for Suramox 15% LA and the associated invented name Stabox 15% LA, for cattle and pigs.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged I ljuset av alla inlämnade uppgifter och av den vetenskapliga diskussionen inom kommittén antog CVMP vid sitt möte i maj 2006 enhälligt ett yttrande med rekommendationen att godkännandena för försäljning av Suramox 15% LA och tillhörande fantasinamn Stabox 15% LA för nöt och svin tillfälligt skulle upphävas.
it was not possible to establish a withdrawal period for cattle and pigs based on the data available;
Det gick inte att fastställa en karenstid för nöt och svin med utgångspunkt i tillgängliga data.
the currently authorised withdrawal periods are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from the treated animal do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer.
De karenstider som nu är godkända är inte någon garanti för att livsmedel från de behandlade djuren inte innehåller rester som kan utgöra en hälsorisk för konsumenten.
On 1 June 2006, the representative of the MAH notified the EMEA on his intention to request the reexamination of the CVMP opinion in accordance with Article 36(4)2.
Den 1 juni 2006 anmälde representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning till EMEA att han avsåg att begära förnyad prövning enligt artikel 36. 4 (2) av CVMP: s yttrande.
During their June 2006 meeting, the CVMP appointed Dr.
Vid sitt möte i juni 2006 utsåg CVMP doktor R.
On 13 September 2006 the CVMP, considered the detailed grounds the re-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended.
Den 13 september 2006 granskade CVMP de detaljerade skälen till förnyad prövning av yttrandet och bekräftade rekommendationen att godkännandena för försäljning av Suramox 15% LA tillfälligt skulle upphävas.
During its March 2007 meeting, the CVMP, c onsidered the new residue studies submitted with regard to Suramox 15% LA and concluded that the new data did not allow establishment of withdrawal periods for edible tissues in cattle and pigs.
Vid sitt möte i mars 2007 bedömde CVMP de nya resthaltsstudier som lämnats in för Suramox 15% LA och drog slutsatsen att de nya uppgifterna inte gjorde det möjligt att fastställa karenstider för ätliga vävnader från nöt och svin.
Therefore the Committee adopted by consensus a revised op inion confirming its previous recommendation for the suspension of the marketing authorizations for Suramox 15% LA and the associated invented name, Stabox 15% LA.
Kommittén antog därför enhälligt ett reviderat yttrande som bekräftade kommitténs tidigare rekommendation om tillfälligt upphävande av godkännandena för försäljning av Suramox 15% LA och tillhörande fantasinamnet Stabox 15% LA.
The reas ons being the following:
Skälen var följande: o Hos nöt låg restkoncentrationen vid injektionsstället fortfarande över MRL vid sista slakttillfället. o Hos svin låg restkoncentrationen vid injektionsstället fortfarande över MRL vid sista slakttillfället.
in cattle, residue concentration at the injection site were still above the MRL at the last slaughter time point;
De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II.
in pigs, residue concentrations at the injection site were still above the MRL at the last slaughter time point.
Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 13 juni 2007.
The scientific conclusions are provided in Annex II.
(2) Artikel 36. 4 i direktiv 2001/ 82/ EG i dess senaste lydelse.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 June 2007.
EMEA/ 301122/ 2007- SV
2 Article 36(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
2/ 2
EN 1/ 8 Member
SV 1/ 8 Medlemsstat
2.5 days
intervall
Spain1
Mjölk:
Virbac S. A.
Spanien 1
Italy
Mjölk:
Virbac S. A.
Italien
France2
Mjölk:
Virbac S. A.
Frankrike 2
2.5 days
Mjölk:
1 Marketing Authorisation pending 2 Reference Member State for the Mutual recognition Procedure
1 Godkännande för försäljning under behandling 2 Referensmedlemsstat för förfarandet för ömsesidigt godkännande
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL FÖR TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE AV GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
EN 3/ 8 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
SV 3/ 8 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV SURAMOX 15% LA 3 1.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SURAMOX 15% LA3
Inledning Suramox 15% LA innehåller amoxicillin som är ett betalaktamantibiotikum som tillhör gruppen penicilliner.
Benzylpenicillin was considered by the Joint FAO/ WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) at its 36th meeting in 1990.
Benzylpenicillin togs under övervägande av JECFA, FAO: s och WHO: s gemensamma expertgrupp för livsmedelstillsatser, vid dess 36: e möte år 1990.
In setting maximum residue limits (MRLs) for the penicillins, the CVMP adopted the same approach as the Joint FAO/ WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA).
Vid fastställandet av högsta tillåtna restvärden (MRL) för penicillinerna använde CVMP samma metod som JECFA.
The CVMP set MRLs such that consumer intake from all foods would not exceed this 30 µg threshold.
CVMP fastställde MRL - värden som skulle medföra att konsumenternas samlade intag genom mat inte översteg denna gräns på 30 µg.
Thus, the MRLs established by the CVMP for benzylpenicillin were 50 µg/ kg for edible tissues.
De MRL- värden som CVMP fastställde för benzylpenicillin var således 50 µg/ kg för ätliga vävnader.
On this basis MRLs for amoxicillin and other penicillins were proposed by the CVMP, and amoxicillin is currently entered in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, in accordance with the following table:
Med utgångspunkt i detta föreslog CVMP högsta tillåtna restmängder för amoxicillin och andra penicilliner, och amoxicillin finns nu med i bilaga I i rådets förordning (EEG) nr 2377/ 90, i enlighet med tabellen:
Pharmacologically
Farmakologiskt
Target
Mål -
active substance
aktiv substans
species
vävnad
All food producing species
Alla livsmedels - producerande djurslag
Muscle Fat Liver Kidney Milk
Muskler Fett Lever Njurar Mjölk
Assessment of residue depletion studies initially submitted For the referral procedure, the MAH presented one residue study in cattle and one in pigs.
Utvärdering av de resthaltsstudier som inlämnades initialt Vid hänskjutningsförfarandet presenterade MAH en resthaltsstudie på nöt och en på svin.
In cattle ten male and ten female (body weight:
När det gällde nöt fick tio handjur och tio hondjur (kroppsvikt:
184 ± 24 kg) were given two intramuscular injections with Suramox 15% LA at a dose of 15 mg/ kg bw (1 ml per 10 kg).
184 ± 24 kg) två intramuskulära injektioner av Suramox 15% LA i en dos på 15 mg/ kg kroppsvikt (1 ml per 10 kg).
Injection volumes ranged from 15.0 to 25.9 ml.
Injektionsvolymerna varierade mellan 15, 0 och 25, 9 ml.
In addition, samples were taken from muscle (mixed sample of hindquarter/ forequarter muscle), fat (mixed sample of perirenal/ omental fat), the entire liver, both kidneys, and the right (final) injection site (approximate dimensions of 10 cm diameter and 6 cm depth).
Dessutom togs prover från muskler (blandat prov från muskler på bakdel/ framdel), fett (blandat prov från perirenalt fett/ fett i omentum), hela levern, båda njurarna och högra (sista) injektionsstället (ungefär 10 cm i diameter och 6 cm djupt).
These samples were chilled, homogenised and stored at -80°C until analysis 4 to 6 months later (storage stability confirmed).
Dessa prover kyldes, homogeniserades och förvarades vid - 80 °C fram till analys 4 till 6 månader senare (lagringsstabilitet bekräftad).
All samples were analysed for amoxicillin concentrations using an HPLC-UV method with a claimed limit of quantification of 25 µg/ kg for all tissues.
Alla prover analyserades med avseende på amoxicillinkoncentrationer med hjälp av en HPLC- UV- metod med en påstådd kvantifieringsgräns på 25 µg/ kg för alla vävnader.
3 Or variations of that name as referred to in Annex I
3 eller variationer av det namnet enligt bilaga I
4/ 8
SV 4/ 8 De högsta restkoncentrationerna fanns på injektionsställena, de näst högsta i njurarna.
In the injection sites, the amoxicillin concentrations were 5822 to 149831 µg/ kg at day 1, below the limit of quantification to 21724 µg/ kg at day 7, below the limit of quantification to 1651 µg/ kg at day 14, below the limit of quantification to 472 µg/ kg at day 21 and below the limit of quantification to 162 µg/ kg at day 36.
På injektionsställena var amoxicillinkoncentrationerna 5 822 till 149 831 µg/ kg dag 1, under kvantifieringsgränsen till 21 724 µg/ kg dag 7, under kvantifieringsgränsen till 1 651 µg/ kg dag 14, under kvantifieringsgränsen till 472 µg/ kg dag 21 och under kvantifieringsgränsen till 162 µg/ kg dag 36.
In pigs ten male and ten female (bw 42 ± 7 kg) were given two intramuscular injections with Suramox 15% LA at a dose of 15 mg/ kg bw (1 ml per 10 kg).
När det gäller svin fick tio handjur och tio hondjur (kroppsvikt 42 ± 7 kg) två intramuskulära injektioner med Suramox 15% LA i en dos på 15 mg/ kg kroppsvikt (1 ml per 10 kg).
Injection volumes ranged from 2.88 to 5.52 ml.
Injektionsvolymerna varierade mellan 2, 88 och 5, 52 ml.
In addition, samples were taken from muscle (mixed sample of hindquarter/ forequarter muscle), skin+fat in natural proportions, the entire liver, both kidneys, and the right (final) injection site (approximate dimensions of 10 cm diameter and 6 cm depth).
Dessutom togs prover från muskler (blandat prov från muskler på bakdel/ framdel), hud + fett i naturliga proportioner, hela levern, båda njurarna och högra (sista) injektionsstället (ungefär 10 cm i diameter och 6 cm djupt).
These samples were chilled, homogenized and stored at -80°C until analysis 4 to 6 months later; the storage stability was confirmed.
Dessa prover kyldes, homogeniserades och förvarades vid - 80 °C fram till analys 4 till 6 månader senare, lagringsstabiliteten bekräftades.
All samples were analysed for amoxicillin concentrations using an HPLC-UV method (HPLC-fluorescence for liver) with a claimed limit of quantification of 25 µg/ kg for all tissues.
Alla prover analyserades med avseende på amoxicillinkoncentrationer med hjälp av en HPLC- UV- metod (HPLC- fluorescens för lever) med en påstådd kvantifieringsgräns på 25 µg/ kg för alla vävnader.
In the injection sites, the amoxicillin concentrations were 14209 to 109535 µg/ kg at day 1, 358 to 5429 µg/ kg at day 7, 182 to 2816 µg/ kg at day 14, below the limit of quantification to 211 µg/ kg at day 21 and below the limit of quantification to 38 µg/ kg at day 27.
På injektionsställena var amoxicillinkoncentrationerna 14 209 till 109 535 µg/ kg dag 1, 358 till 5 429 µg/ kg dag 7, 182 till 2 816 µg/ kg dag 14, under kvantifieringsgränsen till 211 µg/ kg dag 21 och under kvantifieringsgränsen till 38 µg/ kg dag 27.
In kidney, amoxicillin concentrations were 5446 to 9896 µg/ kg at day 1, 45 to 811 µg/ kg at day 7, below the limit of quantification at day 14, below the limit of quantification to 180 µg/ kg at day 21 and below the limit of quantification to 62 µg/ kg at day 27.
I njurarna var amoxicillinkoncentrationerna 5 446 till 9 896 µg/ kg dag 1, 45 till 811 µg/ kg dag 7, under kvantifieringsgränsen dag 14, under kvantifieringsgränsen till 180 µg/ kg dag 21 och under kvantifieringsgränsen till 62 µg/ kg dag 27.
2.1 Calculation of withdrawal periods for Suramox 15% LA The MAH initially provided residue data in cattle and pigs using the product under consideration at the recommended dose treatment.
2. 1 Beräkning av karensperioder för Suramox 15% LA Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll initialt resthaltsdata från nöt och svin vid användning av föreliggande produkt i den rekommenderade dosen för behandling.
Neither the statistical (large extrapolation) nor the alternative approach (values above the MRL at the last time point) could be applied to the data provided, and therefore a withdrawal period could not be set according to the “ Note for guidance:
Varken den statistiska (stor extrapolering) eller den alternativa metoden (värden över MRL vid sista tidpunkten) kunde användas för de data som erhölls, och därför kunde karensperioden inte fastställas i enlighet med ” Note for guidance:
Approach towards harmonisation of withdrawal periods ” (EMEA/ CVMP/ 036/ 95-FINAL).
Approach towards harmonisation of withdrawal periods ” (EMEA/ CVMP/ 036/ 95- FINAL).
For pigs of 40-50 kg, it was possible to derive a withdrawal period of 35 days based on injection site residues.
För svin på 40– 50 kg var det möjligt att komma fram till en karensperiod på 35 dagar baserat på rester på injektionsställena.
Re-examination of the opinion In the detailed grounds for the re-examination of the opinion the MAH argued that the three out of eight kidney samples with amoxicillin concentrations higher than the MRL at 21 and 27 days after the last administration should be considered artefacts because of the abnormal kinetic depletion residue profile.
Förnyad prövning av yttrandet I de utförliga skälen för en förnyad prövning av yttrandet hävdade innehavaren av godkännandet för försäljning att tre av de åtta njurproverna med amoxicillinkoncentrationer högre än MRL vid 21 och 27 dagar efter sista administreringen borde anses som artefakter på grund av den onormala kinetiska resthaltsprofilen.
EN 5/ 8 Whilst the finding of amoxicillin concentrations above the MRL at two time points following the apparent clear result at 14 days could be an artefact, it could equally be argued that it was the results at 14 days that proved unreliable.
SV 5/ 8 Man skulle kunna hävda att det var en artefakt att man fann amoxicillinkoncentrationer över MRL vid två tidpunkter efter det tydliga resultatet vid 14 dagar, men man skulle lika gärna kunna hävda att det var resultaten efter 14 dagar som var otillförlitliga.
Considering that the study was GLP-compliant, the CVMP cannot lightly dismiss the results in question, especially as there were a total of three ‘ positive’ samples found.
Eftersom studien följde GLP kan CVMP inte så lätt avfärda resultaten i fråga, i synnerhet som man fann sammanlagt tre ” positiva ” prover.
Assessment of new data further to the request for re-consideration by the European Commission One new GLP-study in cattle and two complementary GLP-residue studies in pigs were submitted during the procedure for the reconsideration of the opinion.
Utvärdering av nya data beträffande Europeiska kommissionens begäran om en förnyad prövning av yttrandet En ny GLP- studie av nöt och två kompletterande GLP- resthaltsstudier av svin redovisades under förfarandet för en förnyad prövning av yttrandet.
Residues in the injection sites were high and still up to 5 times above the muscle MRL at the latest time point.
Restvärdena på injektionsställena var höga och låg fortfarande upp till 5 gånger över muskel- MRL vid den sista tidpunkten.
Residues in kidney ranged from below the limit of quantification to 150 µg/ kg at 7 days and were below the limit of quantification at later time points.
Intervallet för restvärdena i njurar låg mellan ett värde under kvantifieringsgränsen och upp till 150 µg/ kg vid 7 dagar och låg under kvantifieringsgränsen vid senare tidpunkter.
Residues at the injection sites were high and still up to 5 times above the muscle MRL at the latest time point.
Restvärdena på injektionsställena var höga och låg fortfarande upp till 5 gånger över muskel- MRL vid den sista tidpunkten.
The results reported indicated residue values below the muscle MRL at all time points except for 1 animal at the last time point, which had a concentration of 6 times above the muscle MRL.
De redovisade resultaten visade restvärden under muskel - MRL vid samtliga tidpunkter med undantag av 1 djur vid den sista tidpunkten, som hade en koncentration som låg 6 gånger över muskel- MRL.