natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardboard box containing one 20 or 50 ml multi-dose vial of hydrolytic Type I glass or polyethylene terephthalate [PET], closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Kartong innehållande en 20 eller 50 ml multidosflaska av hydrolytiskt typ I glas eller polyetylentereftalat (PET), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en aluminiumkapsyl.
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Date of first authorisation:
16- 11- 2000 08- 02- 2006
16 November 2000 Date of last renewal:
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
8 February 2006
02/ 2006
DATE OF REVISION OF THE TEXT
4/ 17 FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ ELLER ANVÄNDNING
The import, sale, supply and/ or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Import, försäljning, förordnande och/ eller användning av Porcilis AR- T DF är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Personer som avser att importera, sälja, förordna och/ eller använda Porcilis AR- T DF skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, förordnas och/ eller används.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. < TILLVERKARE AV DEN( DE) AKTIVA SUBSTANSEN( SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH > INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
6/ 17 A. < TILLVERKARE AV DEN( DE) AKTIVA SUBSTANSEN( SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH > INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Namn på och adress till tillverkare av aktiv( a) substans( er) av biologiskt ursprung
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
Som den aktiva substansen är av biologiskt ursprung och avsedd att åstadkomma aktiv immunitet omfattas den ej av syftet med Rådets förordning (EEC) 2377/ 90.
7/ 17 The MRL status of the excipients is as follows:
7/ 17 MRL status avseende hjälpämnena är som följer:
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 Substance Sodium chloride Formaldehyde dl-α -tocopherol acetate Simethicone (Dimethicone) Disodium phosphate dihydrate
Annex II Rådets förordning (EEC) nr 2377/ 90
MRL status All food-producing animals
MRL status Alla livsmedelsproducerande djur
Comments OJ No.
Kommentarer OJ No.
L 290 of 5.12.95 OJ No.
L 290 of 5. 12. 95
Polysorbate 80
Formaldehyd dl- α- tocoferolacetat Simetikon (Dimethicone) Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Polysorbate 80
OJ No L 290 of 05.12.95
L 290 of 5. 12. 95 OJ No.
8/ 17 ANNEX III
8/ 17 BILAGA III
10/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN >
- ≥ 5.9 log2 TN titre1 Protein dO
En dos á 2 ml innehåller: ≥ 5, 9 log 2 TN titer1 Protein dO (atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida)
Titre1 inactivated B. bronchiseptica cells
Inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica ≥ 4, 2 log 2 Aggl.
1 See package leaflet.
Titer1 1 Se bipacksedel.
150 mg dl-α -tocopherol acetate
150 mg dl- α- tokoferolacetat
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial
20 ml (10 doser) injektionsflaska, glas 50 ml) 25 doser) injektionsflaska, glas 20 ml (10 doser) injektionsflaska, PET 50 ml) 25 doser) injektionsflaska, PET
Vaccine against progressive atrophic rhinitis.
Vaccin mot progressiv atrofisk rhinit.
i. m. injection of 2 ml Read the package leaflet before use.
Läs bipacksedeln före användning.
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
UTGÅNGSDATUM
Lot
Lot (nummer}
20 ml (10 doses of 2 ml) 50 ml (25 doses of 2 ml)
20 ml (10 doser om 2 ml) 50 ml (25 doser om 2 ml)
i. m. injection
I. m. injektion
Lot
Lot {nummer}]
EXP {month/ year} Once broached, use within 10 hours.
EXP {månad/ år} Bruten/ öppnad förpackning används inom 10 timmar.
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
14/ 17 BIPACKSEDEL
Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs
Porcilis AR- T DF injektionsvätska, suspension
Per dose of 2 ml
En dos á 2 ml innehåller:
-
≥ 5, 9 log 2 TN titer1
Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida) dermonecrotic toxin)
(atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida)
≥ 5.9 log2 TN titre 1
1 Genomsnittlig neutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination av halva dosen till kanin.
- inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
2 Genomsnittlig agglutinationstiter erhållen efter enstaka vaccination av halva dosen till kanin.
1
1 dos à 2 ml innehåller: dl- α- tokoferolacetat 150 mg
Adjuvant Per dose of 2 ml
Konserveringsmedel:
Preservatives Per dose of 2 ml max 1.0 mg free formaldehyde.
1 dos à 2 ml innehåller: fri formaldehyd maximum 1, 0 mg
Reduced activity and lack of appetite in 10-20%
På vaccinationsdagen eller under påföljande dag kan en övergående höjning av kroppstemperaturen förekomma med i genomsnitt 1, 5°C, hos några upp till 3°C.
- Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15°C - 25°C).
- Vaccinet skall tillåtas anta rumstemperatur (15 °C - 25 °C) före användning.
- Shake vigorously before use and at intervals during use.
- Omskakas väl före och med jämna intervall under andvändning.
- Avoid introduction of contamination.
- Undvik kontaminering.
- Vaccinate only healthy animals.
- Endast friska djur skall vaccineras.
Keep the container in the outer carton.
Förvaras i kylskåp (2 oC- 8 oC) Får ej frysas Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen
10 hours.
10 timmar
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Annat vaccin skall därför inte ges 14 dagar före eller efter användning av detta vaccin.
16/ 17 Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Vaccinet skall inte blandas med andra vacciner/ immunologiska produkter.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Import, försäljning, förordnande och/ eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Personer som avser att importera, sälja, förordna och/ eller använda detta läkemedel skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, förordnas och/ eller används.
02/ 2006
02- 2006
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Vaccinet innehåller ett atoxiskt, rekombinant derivat av P. multocida- toxin och inaktiverade celler av B. bronchiseptica.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α -tocopherol.
Immunogenerna är förenade med en adjuvans baserad på dl- α- tokoferol.
Porcilis PCV is used to vaccinate pigs from three days of age against PCV2 infection.
Porcilis PCV används för att vaccinera svin från tre dagars ålder mot PCV2- infektion.
This helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Detta hjälper till att reducera mängden virus i djurets blod och lymfvävnad och att reducera viktminskningen i samband med PCV2- infektion under gödningsperioden.
Porcine circovirus type 2 (PCV2) is known to cause a wide variety of syndromes in pigs, together known as Porcine circovirus type 2-related diseases (PCVD).
Det är känt att porcint circovirus typ 2 (PCV2) orsakar en mängd olika syndrom hos svin, tillsammans kallade porcint circovirus typ 2- relaterade sjukdomar (PCVD).
When a pig is given the vaccine, the pig’ s immune system recognises the protein as ‘ foreign’ and reacts by building up an active immune response.
När ett svin får vaccinet känner svinets immunsystem igen proteinet som ” främmande ” och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
How has Porcilis PCV been studied?
Hur har Porcilis PCV: s effekt undersökts?
Measures of effectiveness that were 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Studierna har genomförts såväl under laboratorieförhållanden som under typiska lantbruksförhållanden representativa för 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged monitored included weight gain, mortality as well as faecal and nasal shedding.
De effektmått som övervakades omfattade viktökning, dödlighet samt fekal och nasal utsöndring.
The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal’ s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Prövningarna visade att vaccination av svin med Porcilis PCV hjälper till att reducera mängden virus i djurets blod och lymfvävnad och att reducera viktminskningen i samband med PCV2- infektion under gödningsperioden.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Dessa reaktioner försvinner av sig själva under en period på ungefär 14– 21 dagar utan någon större konsekvens för det allmänna hälsotillståndet hos djuren.
Immediate systemic hypersensitivity- like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Dessa försvinner vanligen inom några minuter utan att behandling krävs.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Enstaka gånger kan en förhöjning av rektaltemperaturen med upp till 2, 5 °C förekomma, vilken kvarstår i mindre än 24 timmar.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret om inte läkarvård omedelbart ges.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Ta med dig bipacksedeln till läkaren.
≥ 4.5 log 2 ELISA units
≥ 4, 5 log2 ELISA enheter
Emulsion for injection
Injektionsvätska, svin emulsion
Vial (PET)
Intramuskulär Injektionsflaska injektion (PET)
10 vials
10 injektions - Noll dagar flaskor
Each dose of 2 ml contains:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units*
Minst 4, 5 log2 ELISA enheter *
* Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens.
* Antikroppstiter enligt in vivo styrkebestämning hos kycklingar.
Adjuvants Dl-α -tocopheryl acetate
Dl- α- tokoferylacetat
For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period
För aktiv immunisering av svin för att reducera virusmängd i blod och lymfvävnad och för att reducera viktminskning associerad med PCV2 infektion under gödningsperioden.
2 weeks
2 veckor.
22 weeks
22 veckor.
From the data provided, it can be concluded that a full dose regimen of vaccination breaks through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
Från tillgänglig information kan slutsatsen dras att fullgjord vaccination bryter igenom medelhöga till höga halter av maternala antikroppar hos griskultingar.
No data are available on the use of the vaccine in breeding boars.
Data saknas avseende användning av vaccinet hos avelsgaltar.
2/ 19 4.5 Special precautions for use
2/ 19 4. 5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med denna information.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Dessa reaktioner går över av sig själva över en period av 14- 21 dagar utan större konsekvens för det allmänna hälsotillståndet hos djuren.
Immediate systemic hypersensitivity-like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Dessa försvinner vanligen inom några minuter utan att behandling krävs.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
En övergående höjning av kroppstemperaturen, normalt inte överstigande 1°C, kan förekomma upp till 2 dagar efter vaccination.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Enstaka gånger kan en förhöjning av rektaltemperaturen förekomma, med upp till 2, 5°C, som kan kvarstå upp till 24 timmar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Data avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel saknas.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Ett beslut att använda detta vaccin före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel måste därför tas i varje enskilt fall.
3/ 19 Vaccination Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck, in the area behind the ear, according to the following schedule:
Administrera en dos om 2 ml genom intramuskulär injektion på halsen, i området bakom örat, enligt följande schema:
The first injection (2 ml) can be given from an age of 3 days, with the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Den första injektionen (2 ml) kan ges från en ålder av 3 dagar, med den andra injektionen (2 ml) 2- 3 veckor senare.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
4. 10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
Efter administrering med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar observerats, förutom de som beskrivs i avsnitt 4. 6.
Inactivated Porcine circovirus vaccine.
Inaktiverat porcint circovirusvaccin.
Vaccine to stimulate active immunity against Porcine circovirus type 2
Vaccin för att stimulera aktiv immunitet mot porcint circovirus typ 2.
Polysorbate 80 Simethicon Water for injections
Polysorbat 80 Simetikon Vatten för injektionsvätskor
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Skall inte blandas med annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Hållbarhet i oöppnad förpackning:
2 years Shelf life after first opening the immediate packaging:
Hållbarhet i öppnad innerförpackning:
8 hours.
8 timmar.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Förvaras i kylskåp (2 oC- 8 oC).
Cardboard boxes with either 1 or 10 PET vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Kartonger med 1 eller 10 PET- injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
4/ 19 6. 6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Namn på och adress till tillverkare av aktiv( a) substans( er) av biologiskt ursprung:
Exportstraat 39B 5831 AK Boxmeer Netherlands
Exportstraat 39B 5831 AK Boxmeer Nederländerna
2377/ 90 in accordance with the following table:
De beståndsdelar i Porcilis PCV som upptas nedan finns i bilaga II i rådets förordning (EEC) nr 2377/ 90 enligt följande tabell:
Pharmacologically active substances
Farmakologiskt
Light liquid paraffin Dl-alpha-tocopherol acetate
Lättflytande paraffin
All food producing species All food producing species
Alla livsmedelsproducerande djurslag
Polysorbate 80 (Polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Polysorbat 80 (Polyoxyetylensorbitanmonooleat) Simetikon (dimetikon)
Simethicone (dimethicone)
Alla livsmedelsproducerande djurslag Alla livsmedelsproducerande djurslag
Porcine Circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units 25 mg dl- α -tocopheryl acetate 346 mg light liquid paraffin Polysorbate 80
Porcint circovirus typ 2 ORF2 subenhetsantigen: ≥ 4, 5 log2 ELISA enheter 25 mg dl- α- tocoferylacetat 346 mg lättflytande paraffin Polysorbat 80
1 vial of 10,25,50,100,250 doses 10 vials of 10,25,50,100,250 doses
10 injektionsflaskor om 10, 25, 50, 100, 250 doser.
Vaccine against Porcine circovirus type 2
Vaccin mot porcint circovirus typ 2.
Intramuscular use Read the package leaflet before use
Läs bipacksedeln före användning.
Withdrawal period: zero days
Noll dagar.
Accidental self-injection is dangerous.
Läs bipacksedeln före användning.
Shake
Omskakas väl före användning.
EXP {month/ year} Once broached, use within 8 hours
{månad/ år} Bruten injektionsflaska ska användas inom 8 timmar.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Förvaras i kylskåp.
12/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE {100, 200, 500 ml bottles}
12/ 19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN (100, 200, 500 ml flaska)
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units dl-α -tocopheryl acetate light liquid paraffin Polysorbate 80
PCV 2 ORF2 subenhetsantigen: ≥ 4, 5 log2 ELISA enheter dl- α- tocoferylacetat lättflytande paraffin Polysorbat 80
1 vial of 100, 200, 500 ml (50,100,250 doses) 10 vials of 100, 200, 500 ml (50,100,250 doses)
10 injektionsflaskor om 100, 200, 500 ml (50, 100, 250 doser).
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer Nederländerna
14/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {20,50 ml vial}
14/ 19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR (20, 50 ml injektionsflaska)
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units
PCV2 ORF2 subenhetsantigen: ≥ 4, 5 log2 ELISA enheter.
20, 50ml (10, 25 doses)
20, 50 ml (10, 25 doser)
Shake well before use
im Omskaks väl före användning.
16/ 19 PACKAGE LEAFLET FOR:
16/ 19 BIPACKSEDEL
PORCILIS PCV emulsion for injection for pigs
PORCILIS PCV injektionsvätska, emulsion för svin
Porcine Circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units as determined in the in vivo potency test in chickens Adjuvants:
Minst 4, 5 log2 ELISA enheter enligt in vivo styrkebestämning hos kycklingar.
25 mg dl-α -tocopheryl acetate 346 mg light liquid paraffin Polysorbate 80
25 mg dl- α- tokoferylacetat 346 mg lättflytande paraffin Polysorbat 80
For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
För aktiv immunisering av svin för att reducera virusmängd i blod och lymfvävnad och för att reducera viktminskning associerad med PCV2 infektion under gödningsperioden.
2 weeks Immunity will last:
Immunitetens varaktighet:
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Dessa reaktioner går över av sig själva över en period av 14- 21 dagar utan större konsekvens för det allmänna
Immediate systemic hypersensitivity-like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation.
Omedelbara, systemiska överkänslighetsliknande reaktioner kan förekomma efter vaccination, som kan ge upphov till mindre neurologiska symtom såsom tremor och/ eller excitation.
Some piglets may be depressed and
Enstaka gånger kan en förhöjning av rektaltemperaturen förekomma, med upp till 2, 5°C, som kan kvarstå upp till 24 timmar.
17/ 19 show a reduced feed intake for up to 5 days.
En del griskultingar kan bli allmänpåverkade och uppvisa minskat foderintag upp till 5 dagar.
The first injection (2ml) can be given from an age of 3 days, second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Den första injektionen (2 ml) kan ges från en ålder av 3 dagar, den andra injektionen (2 ml) 2- 3 veckor senare.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25°C) and shake well before use.
Tillåt vaccinet anta rumstemperatur (15oC- 20oC) före användning och skaka det väl.
8 hours
8 timmar.
12.
18/ 19 12.
18/ 19 To the physician:
Till läkaren:
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “ adverse reactions” have been observed.
Efter administrering med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar observerats, förutom de som beskrivs under ” Biverkningar ”.
1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/ 25/ 50/ 100/ 250 doses).
1 eller 10 injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/ 25/ 50/ 100/ 250 doser).
ed EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
d de OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
EPAR summary for the public
n Sammanfattning av EPAR för allmänheten
e sp This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Det
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
us förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Su This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
nS Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på. o Vad är Porcilis Pesti? ati Porcilis Pesti är en injektionsvätska, emulsion.
Porcilis Pesti is an emulsion for injection.
Porcilis Pesti innehåller klassiskt svinpestvirus (CSFV) – E2 subenhetsantigen. ris