natgillin/translations-raw huggingface dataset:
37/ 94 reduced by 25%, with no effect on the bioavailable quantity.
I närvaro av föda fördröjs tiden till Cmax med ca 2, 6 timmar och maximal plasmakoncentration reduceras med 25% utan att kvantiteten på biotillgänglighet påverkas.
The binding of ropinirole to plasma proteins is not high (< 40%), with no effect on the distribution, which is very extensive (volume of distribution in the order of 7 l/ kg).
Distribution Bindning av ropinirol till plasmaproteiner är inte hög (< 40%) och påverkar inte distributionen som är mycket omfattande (distributionsvolym i storleksordningen 7 liter/ kg).
In patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance between 30 and 50 ml/ min), no change in the pharmacokinetics of ropinirole is observed.
35/ 89 Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mellan 30 och 50 ml/ min) har inga förändringar i farmakokinetiken observerats.
38/ 94 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132).
Hypromellos Makrogol 400 Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Indigokarminaluminiumlack (E132).
Do not store above 25 °C.
Förvaras vid högst 25 oC.
39/ 94 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
40/ 94 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
LÄKEMEDLETS NAMN
ADARTREL 1 mg film-coated tablets.
ADARTREL 1 mg filmdragerade tabletter.
Each film-coated tablet contains 1 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg ropinirol (som hydroklorid).
Green oval-shaped, marked "GS" on one side and "SJG" on the other.
Grön ovalformad, märkt med ” GS ” på ena sidan och ” SJG ” på den andra.
In some patients, to achieve optimal
Därefter kan dosen ökas med 0, 5 mg varje vecka under de två nästkommande veckorna, till 2 mg en gång dagligen.
41/ 94 improvement, the dose may be increased gradually up to a maximum of 4 mg once a day.
För vissa patienter kan dosen ökas gradvis till maximalt 4 mg dagligen för att uppnå optimal förbättring.
Doses above 4 mg once daily have not been investigated in Restless Legs Syndrome patients.
38/ 89 Doser över 4 mg en gång dagligen har inte studerats hos patienter med Restless Legs Syndrom.
Patients who have experienced 42/ 94 somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Patienter som upplevt sömnighet och/ eller plötsliga sömnattacker måste avstå från att framföra fordon och hantera maskiner.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
39/ 89 Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda ropinirol: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktos- malabsorption
43/ 94 There are no adequate data from the use of ropinirole in pregnant women.
Graviditet och amning Det finns ingen adekvat data avseende användning av ropinirol hos gravida kvinnor.
4.8 Undesirable effects
40/ 89 hantering av maskiner), tills dess att sömnattackerna och sömnigheten har upphört (se även avsnitt 4. 4).
44/ 94 Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole.
Paradoxal försämring av Restless Legs Syndrom med symtom som uppkommer tidigare (augmentation) och återkommer tidigt på morgonen (tidig morgon- rebound) kan förekomma under behandling med ropinirol.
Adverse drug reactions reported in Parkinson's disease clinical trials at doses up to mg/ day
Psykiska störningar 41/ 89 Vanliga:
45/ 94 Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapeutisk grupp:
Although sufficient data are not available to adequately demonstrate the long term efficacy of ropinirole in Restless Legs Syndrome (see section 4.2), in a 36-week study, patients who continued on ropinirole demonstrated a significantly lower relapse rate compared with patients randomised to placebo (33% versus 58%, p=0.0156).
42/ 89 Även om data är otillräckliga för att adekvat visa långtidseffekten av ropinirol vid Restless Legs Syndrom (se avsnitt 4. 2) har i en 36- veckors studie visats att patienter som fortsatte behandling med ropinirol uppvisade signifikant lägre återfallsfrekvens jämfört med patienter som randomiserades till placebo (33% mot 58%, p=0, 0156).
46/ 94 reduced by 25%, with no effect on the bioavailable quantity.
I närvaro av föda fördröjs tiden till Cmax med ca 2, 6 timmar och maximal plasmakoncentration reduceras med 25% utan att kvantiteten på biotillgänglighet påverkas.
In patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance between 30 and 50 ml/ min), no change in the pharmacokinetics of ropinirole is observed.
43/ 89 Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mellan 30 och 50 ml/ min) har inga förändringar i farmakokinetiken observerats.
47/ 94 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132).
Hypromellos Makrogol 400 Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Indigokarminaluminiumlack (E132).
48/ 94 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
49/ 94 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
LÄKEMEDLETS NAMN
ADARTREL 2 mg film-coated tablets.
ADARTREL 2 mg filmdragerade tabletter.
Each film-coated tablet contains 2 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid).
Pink oval-shaped, marked "GS" on one side and "GYG" on the other.
Rosa ovalformad, märkt med ” GS ” på ena sidan och ” GYG ” på den andra.
50/ 94 improvement, the dose may be increased gradually up to a maximum of 4 mg once a day.
För vissa patienter kan dosen ökas gradvis till maximalt 4 mg dagligen för att uppnå optimal förbättring.
Doses above 4 mg once daily have not been investigated in Restless Legs Syndrome patients.
46/ 89 Doser över 4 mg en gång dagligen har inte studerats hos patienter med Restless Legs Syndrom.
Patients who have experienced 51/ 94 somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Patienter som upplevt sömnighet och/ eller plötsliga sömnattacker måste avstå från att framföra fordon och hantera maskiner.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
47/ 89 Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda ropinirol: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktos- malabsorption
52/ 94 There are no adequate data from the use of ropinirole in pregnant women.
Graviditet och amning Det finns ingen adekvat data avseende användning av ropinirol hos gravida kvinnor.
4.8 Undesirable effects
48/ 89 hantering av maskiner), tills dess att sömnattackerna och sömnigheten har upphört (se även avsnitt 4. 4).
53/ 94 Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole.
Paradoxal försämring av Restless Legs Syndrom med symtom som uppkommer tidigare (augmentation) och återkommer tidigt på morgonen (tidig morgon- rebound) kan förekomma under behandling med ropinirol.
Adverse drug reactions reported in Parkinson's disease clinical trials at doses up to mg/ day
Psykiska störningar 49/ 89 Vanliga:
54/ 94 Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapeutisk grupp:
Although sufficient data are not available to adequately demonstrate the long term efficacy of ropinirole in Restless Legs Syndrome (see section 4.2), in a 36-week study, patients who continued on ropinirole demonstrated a significantly lower relapse rate compared with patients randomised to placebo (33% versus 58%, p=0.0156).
50/ 89 Även om data är otillräckliga för att adekvat visa långtidseffekten av ropinirol vid Restless Legs Syndrom (se avsnitt 4. 2) har i en 36- veckors studie visats att patienter som fortsatte behandling med ropinirol uppvisade signifikant lägre återfallsfrekvens jämfört med patienter som randomiserades till placebo (33% mot 58%, p=0, 0156).
55/ 94 reduced by 25%, with no effect on the bioavailable quantity.
I närvaro av föda fördröjs tiden till Cmax med ca 2, 6 timmar och maximal plasmakoncentration reduceras med 25% utan att kvantiteten på biotillgänglighet påverkas.
In patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance between 30 and 50 ml/ min), no change in the pharmacokinetics of ropinirole is observed.
51/ 89 Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mellan 30 och 50 ml/ min) har inga förändringar i farmakokinetiken observerats.
56/ 94 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Hypromellos Makrogol 400 Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172).
59/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54/ 89 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole
ADARTREL 0, 25 mg filmdragerade tabletter ropinirol
Each tablet contains 0.25 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Varje tablett innehåller 0, 25 mg ropinirol (som hydroklorid)
This product contains lactose See leaflet for further information
Denna produkt innehåller laktos Se bipacksedeln för ytterligare information
2 film-coated tablets 12 film-coated tablets
2 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter
To be taken as directed by your doctor.
Används enligt läkares ordination.
exp {MM YYYY}
{MM ÅÅÅÅ}
Do not store above 25°C Store in the original package
Förvaras vid högst 25 ºC Förvaras i originalförpackningen
60/ 94 11.
55/ 89 11.
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly- le- Roi Cedex France
61/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56/ 89 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
{See Annex I- to be completed nationally}
{Kompletteras nationellt}
exp {MM YYYY}
EXP {MM YYYY}
62/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57/ 89 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole
ADARTREL 0, 5 mg filmdragerade tabletter ropinirol
Each tablet contains 0.5 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Varje tablett innehåller 0, 5 mg ropinirol (som hydroklorid)
63/ 94 11.
58/ 89 11.
64/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59/ 89 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
65/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60/ 89 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
ADARTREL 1 mg film-coated tablets Ropinirole
ADARTREL 1 mg filmdragerade tabletter ropinirol
Each tablet contains 1 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Varje tablett innehåller 1 mg ropinirol (som hydroklorid)
66/ 94 11.
61/ 89 11.
67/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62/ 89 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
68/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63/ 89 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
ADARTREL 2 mg film-coated tablets Ropinirole
ADARTREL 2 mg filmdragerade tabletter ropinirol
Each tablet contains 2 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Varje tablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid)
69/ 94 11.
64/ 89 11.
70/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
65/ 89 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
72/ 94 PACKAGE LEAFLET:
67/ 89 BIPACKSEDEL:
ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
ADARTREL 0, 25 mg filmdragerade tabletter Ropinirol (som hydroklorid)
- This medicine has been prescribed for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
- If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this
Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
I denna bipacksedel finner du information om:
What ADARTREL is and what it is used for 2.
Vad Adartrel är och vad det används för 2.
Before you take ADARTREL 3.
Att tänka på innan du använder Adartrel 3.
How to take ADARTREL 4.
Hur du använder Adartrel 4.
How to store ADARTREL 6.
Hur Adartrel ska förvaras 6.
Do not take ADARTREL
Ta inte Adartrel
- if you are allergic (hypersensitive) to the active ingredient, ropinirole, or any of the other
- om du är allergisk (överkänslig) mot det aktiva innehållsämnet ropinirol eller något av övriga
ingredients of ADARTREL
innehållsämnen i Adartrel
- if you have serious liver disease
- om du har svår leversjukdom
- if you have serious kidney disease
- om du har svår njursjukdom
- have liver disease
- är gravid eller tror att du är gravid
- have a serious heart complaint
- har en allvarlig hjärt - eller kärlsjukdom
- have a serious mental health problem
- har allvarligt problem med psykisk hälsa.
In these situations your doctor should carefully supervise the treatment.
I dessa situationer bör läkaren noggrant följa upp behandlingen.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
- ciprofloxacin (an antibiotic)
- ciprofloxacin (ett antibiotikum)
- enoxacin (an antibiotic)
- enoxacin (ett antibiotikum)
- fluvoxamine (a drug used to treat depression)
- fluvoxamin (ett läkemedel mot depression)
- theophylline (a drug used to treat asthma)
- teofyllin (ett läkemedel mot astma)
- hormone replacement therapy (also called HRT)
- hormonersättningsmedel
- anti-psychotics and other drugs that block dopamine in the brain (e. g. sulpiride or
- antipsykotiska läkemedel och andra läkemedel som blockerar dopamin i hjärnan (t ex läkemedel
metoclopramide) Tell your doctor if:
som innehåller sulpirid eller metoklopramid).
- you are already receiving any other medicines for Restless Legs Syndrome.
- om du redan tar andra läkemedel mot Restless Legs Syndrom.
Your doctor may need to adjust your
- om du slutar eller börjar röka medan du tar Adartrel, eftersom dosen av Adartrel då kan behöva
dose.
ändras.
Pregnancy The use of ADARTREL during pregnancy is not recommended.
Graviditet Användning av Adartrel rekommenderas inte under graviditet.
ADARTREL should only be used during pregnancy after your doctor has considered the benefit to you and the potential risk of harm to your unborn child.
Adartrel ska bara användas under graviditet efter att läkaren har bedömt nyttan för dig gentemot eventuella risker för ditt barn som ska födas.
Tell your doctor immediately if you are pregnant, you think you might be or are planning to become pregnant.
Informera din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.
Breast-feeding ADARTREL should not be used during breast-feeding as milk production may be affected.
Amning Använd inte Adartrel när du ammar eftersom mjölkproduktionen kan påverkas.
Driving and using machines This medicine does not usually affect people's normal activities.
Körförmåga och användning av maskiner Adartrel påverkar vanligtvis inte människors normala aktiviteter.
Important information about some of the ingredients of ADARTREL Patients who are intolerant to lactose should note that each ADARTREL tablet contains a small amount of lactose.
69/ 89 Patienter som inte tål laktos bör observera att varje Adartrel tablett innehåller en liten mängd laktos.
Children 74/ 94 The use of ADARTREL in children with Restless Legs Syndrome has not been studied and therefore ADARTREL is not usually prescribed in patients under 18 years of age.
Barn Användning av Adartrel till barn med Restless Legs Syndrom har inte studerats och därför förskrivs vanligtvis inte Adartrel till patienter under 18 år.
Always take ADARTREL exactly as your doctor has told you.
HUR DU TAR ADARTREL Ta alltid Adartrel precis som läkaren ordinerat.
You can take ADARTREL with or without food.
De ska inte tuggas.
Taking ADARTREL with food may decrease the occurrence of nausea (feeling sick), which is a possible side effect of ADARTREL.
Du kan ta Adartrel med eller utan samtidigt födointag.
Do not chew the tablet(s).
Om Adartrel tas tillsammans med föda kan illamående, som är en möjlig biverkan av Adartrel, minskas.
The starting dose is 0.25 mg once daily.
Startdosen är 0, 25 mg en gång dagligen.
After two days your doctor will probably increase your dose to 0.5 mg once daily for the remainder of your first week of treatment.
Efter två dagar kommer läkaren sannolikt att öka din dosering till 0, 5 mg en gång dagligen under resten av den första behandlingsveckan.
Then your doctor may increase your dose by 0.5mg per week over three weeks to a dose of 2mg per day.
Därefter kan läkaren öka din dosering med 0, 5 mg per vecka i tre veckor till en dosering på 2 mg per dag.
If you take more ADARTREL than you should Someone who has taken an overdose may experience; feeling or being sick, dizziness (or spinning sensation), feeling drowsy, fatigue (mental or physical tiredness), stomach pain, fainting or nervousness.
Om du har tagit för stor mängd av Adartrel En person som har tagit en överdos kan få illamående och kräkningar, yrsel (eller roterande känsla), dåsighet, trötthet (mental eller fysisk), magont, svimning eller nervositet.
If you forget to take ADARTREL If you find you have forgotten to take your dose of ADARTREL do not take an extra dose to make up for forgotten individual doses.
Om du har glömt att ta Adartrel Om du upptäcker att du glömt en dos av Adartrel ska du inte ta någon extra dos för att kompensera.
If you stop taking ADARTREL
Om du slutar att ta Adartrel Om dina symtom blir värre efter att behandlingen med Adartrel har upphört ska du kontakta läkare.
If your symptoms worsen after you stop treatment with ADARTREL, you should contact your doctor.
Om du har några ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotek.
4 POSSIBLE SIDE EFFECTS
EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Adartrel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tell your doctor if you notice any side effects and they worry you.
70/ 89 biverkningarna av Adartrel kan inträffa vid behandlingsstarten och/ eller i samband med dosökning.
- feeling or being sick
- illamående och kräkningar
- dizziness (or spinning sensation)
- yrsel (eller roterande känsla)
- feeling drowsy
- dåsighet
- fatigue (mental or physical tiredness)
- trötthet (mental eller fysisk)
- stomach pain
- magsmärtor
- fainting
- svimning
- nervousness
- nervositet.
Also uncommonly, ADARTREL can reduce blood pressure which may make you feel dizzy or faint especially when standing up from a sitting or lying position.
Mindre vanliga biverkningar är förvirring och hallucinationer samt sänkt blodtryck, vilket kan medföra att du känner dig yr eller svimmar, särskilt vid uppresning från sittande eller liggande.
During treatment with ADARTREL you may experience unusual worsening of symptoms (e. g. symptoms become worse, start earlier in the day or after less time at rest, or affect other parts of your body such as your arms).
Under behandlingen med Adartrel kan du uppleva en ovanlig försämring av de symtom som du behandlas för (t ex att symtomen förvärras, uppstår tidigare under dagen, efter kortare tid i vila, eller uppträder i andra delar av kroppen, t ex armarna).
5 HOW TO STORE ADARTREL
HUR ADARTREL SKA FÖRVARAS
Do not use ADARTREL after the expiry date, which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
What ADARTREL contains
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
- The active substance is ropinirole (as hydrochloride)
Innehållsdeklaration
- The other ingredients are
- Den aktiva substansen är ropinirol (som hydroklorid).
Tablet core:
- Övriga innehållsämnen är:
lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, white, film-coated tablets marked "GS" on one side and "MLE" on the other.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Detta läkemedel tillhandahålls som vita ovala filmdragerade tabletter märkta med ” GS ” på ena sidan och ” MLE ” på den andra.
Not all packs may be available.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
76/ 94 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Marketing Authorisation Holder:
71/ 89 Innehavare av godkännande för försäljning:
[See Annex I- to be completed nationally]
{Se bilaga I. - Kompletteras nationellt}
77/ 94 PACKAGE LEAFLET:
72/ 89 BIPACKSEDEL:
ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
ADARTREL 0, 5 mg filmdragerade tabletter Ropinirol (som hydroklorid)
Take special care with ADARTREL
Var särskilt försiktig med Adartrel Rådgör med din läkare innan du påbörjar behandlingen om du:
78/ 94 Tell your doctor before you start to take this medicine if you:
73/ 89
- are pregnant or think you are pregnant
- är gravid eller tror att du är gravid
- are breast-feeding
- ammar
- are intolerant to some sugars (e. g. lactose)
- inte tål vissa sockerarter, t ex laktos
- have liver disease
- har leversjukdom
Important information about some of the ingredients of ADARTREL
Viktig information om något (några) av innehållsämne( n) i Adartrel
79/ 94 Patients who are intolerant to lactose should note that each ADARTREL tablet contains a small amount of lactose.
74/ 89 Patienter som inte tål laktos bör observera att varje Adartrel tablett innehåller en liten mängd laktos.
Children The use of ADARTREL in children with Restless Legs Syndrome has not been studied and therefore ADARTREL is not usually prescribed in patients under 18 years of age.
Barn Användning av Adartrel till barn med Restless Legs Syndrom har inte studerats och därför förskrivs vanligtvis inte Adartrel till patienter under 18 år.
If your symptoms worsen after you stop treatment with ADARTREL, you should contact your doctor.
Om du slutar att ta Adartrel Om dina symtom blir värre efter att behandlingen med Adartrel har upphört ska du kontakta läkare.
80/ 94 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Om du har några ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotek.
Like all medicines, ADARTREL can cause side effects, although not everybody gets them.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Adartrel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tell your doctor if you notice any side effects and they worry you.
De vanligaste
The more common side effects of ADARTREL can happen when some patients first start their therapy and/ or when the dose is increased.
75/ 89 biverkningarna av Adartrel kan inträffa vid behandlingsstarten och/ eller i samband med dosökning.
81/ 94 Tablet core:
- Övriga innehållsämnen är:
What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, yellow, film-coated tablets marked "GS" on one side and "TES" on the other.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Detta läkemedel tillhandahålls som gula ovala filmdragerade tabletter märkta med ” GS ” på ena sidan och ” TES ” på den andra.
Marketing Authorisation Holder:
76/ 89 Innehavare av godkännande för försäljning:
82/ 94 PACKAGE LEAFLET:
77/ 89 BIPACKSEDEL:
83/ 94
78/ 89