natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common side effects: upper respiratory tract infections like coughs and colds.
Mycket vanliga biverkningar: infektion i övre luftvägarna, t. ex. hosta och förkylning.
Common side effects: lung infection (pneumonia), cold sores (oral herpes simplex), blisters, shingles (herpes zoster), skin infection sometimes with fever and chills, low white blood cell counts shown by blood tests (neutropenia, leucopenia), high cholesterol levels, headache, dizziness, high blood pressure, mouth ulceration, stomach pain, abnormal liver function tests (increased transaminases), rash and itching and eye infection (conjunctivitis).
Vanliga biverkningar: infektion i lungorna (pneumoni), sår på läpparna (oralt herpes simplex), blåsor, bältros (herpes zoster), hudinfektion (ibland med feber och frossbrytningar), lågt antal vita blodkroppar som uppmätts genom blodprov (neutropeni, leukopeni), höga kolesterolvärden, huvudvärk, yrsel, högt blodtryck, munsår, magont, onormala leverfunktionsvärden (förhöjda transaminaser), utslag och klåda samt ögoninfektion (konjunktivit).
Uncommon side effects: diverticulitis (fever, nausea, diarrhoea, constipation, stomach pain), red swollen (inflamed) areas in the mouth, high blood fat (triglycerides) and serious allergic (hypersensitivity) reactions.
Mindre vanliga biverkningar: divertikulit (inflammerade fickbildningar på tarmen med feber, illamående, diarré, förstoppning, buksmärta), röda och svullna (inflammerade) partier i munnen, höga blodfetter (triglycerider) och allvarliga allergiska (överkänslighets -) reaktioner.
HOW TO STORE ROACTEMRA
HUR ROACTEMRA SKA FÖRVARAS
Store in a refrigerator (2°C–8°C).
Förvaras i kylskåp (2oC – 8oC).
- The active substance is tocilizumab.
- Den aktiva substansen är tocilizumab.
Each 4 ml vial contains 80 mg tocilizumab (20 mg/ml).
En injektionsflaska med 4 ml innehåller 80 mg tocilizumab (20 mg/ ml).
Each 10 ml vial contains 200 mg tocilizumab (20 mg/ml).
En injektionsflaska med 10 ml innehåller 200 mg tocilizumab (20 mg/ ml).
Each 20 ml vial contains 400 mg tocilizumab (20 mg/ml).
En injektionsflaska med 20 ml innehåller 400 mg tocilizumab (20 mg/ ml).
- The other ingredients are sucrose, polysorbate 80, disodium phosphate dodecahydrate, sodium
- Övriga innehållsämnen är sackaros, polysorbat 80, dinatriumfosfatdodekahydrat,
dihydrogen phosphate dihydrate and water for injections.
natriumdivätefosfatdihydrat och vatten för injektionsvätskor.
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
34 Innehavare av godkännande för försäljning Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Storbritannien
35 Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Tillverkare Roche Pharma AG Emil- Barell- Str.
Malta (See United Kingdom, Roche Products Ltd.
Roche Products Ltd.
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Tel: + 372 - 6 177 380
Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Tel: +43 (0) 1 27739
France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00 ou Chugai Pharma France Tél: +33 (0) 1 56 37 05 20
35 France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00 ou Chugai Pharma France Tél: +33 (0) 1 56 37 05 20
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
Withdraw a volume of sterile, non-pyrogenic sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection from a 100 ml infusion bag, equal to the volume of RoActemra concentrate required for the patients dose, under aseptic conditions.
Volymen ska motsvara den volym RoActemra koncentrat som krävs till patientens dos.
The required amount of RoActemra concentrate (0.4 ml/kg) should be withdrawn from the vial and placed in the 100 ml infusion bag.
Mängden koncentrat av RoActemra som behövs (0, 4 ml/ kg) ska dras upp ur injektionsflaskan och överföras till infusionspåsen om 100 ml.
Rotarix is an oral vaccine.
Rotarix är ett oralt vaccin (ett vaccin som tas genom munnen).
It is presented as a powder and solvent which are mixed to make up an oral suspension.
Det finns i två former: • Pulver och lösning som bereds till en oral suspension i en oral applikator. • Oral suspension i en förfylld oral applikator eller i ett rör.
It contains a live attenuated (weakened) form of the human rotavirus (RIX4414 strain).
Rotarix innehåller en levande försvagad form av humant rotavirus (stam RIX4414).
Rotarix is used in babies from six weeks of age as a vaccine to prevent gastroenteritis (diarrhoea and vomiting) caused by rotavirus infections.
Rotarix ges till spädbarn från sex veckors ålder som ett vaccin för att förebygga gastroenterit (diarré och kräkningar) orsakad av rotavirusinfektioner.
Rotarix is given as two doses, given at least four weeks apart.
Rotarix ges i två doser med minst fyra veckors mellanrum.
The first dose is given when the baby is older than six weeks.
Första dosen ges när barnet är äldre än sex veckor.
It is better if the full course (both doses) is given before the child is aged 16 weeks, and in any case, it should have been given by the time the child is 24 weeks old.
De båda doserna ska helst ges innan barnet är 16 veckor gammalt och de måste ha getts innan barnet hunnit bli 24 veckor.
The powder and solvent are mixed just before administration, and the resulting suspension is given directly into the mouth of the baby using the oral syringe provided.
Om pulvret och lösningen används ska dessa blandas och ges omedelbart därefter direkt i barnets mun med hjälp av den applikator som finns med i förpackningen.
Rotarix can be given at the same time as other vaccinations.
Rotarix kan ges samtidigt med andra vacciner.
The virus is alive, but it has been weakened so that it does not cause the disease, and this makes it suitable to use in a vaccine.
Viruset lever, men har försvagats så att det inte orsakar sjukdomen, vilket gör det lämpligt att använda i ett vaccin.
When a child is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) recognises the weakened virus as ‘ foreign’ and makes antibodies against it (an antibody is a special protein that can neutralise or destroy an antigen, such as an infectious agent or virus).
En antikropp är ett särskilt protein som kan neutralisera eller förstöra en antigen, t. ex. ett smittämne eller virus.
Between 78 and 95% of babies receiving Rotarix make antibodies against rotavirus after vaccination.
Mellan 78 och 95 procent av de barn som får Rotarix producerar antikroppar mot rotavirus efter vaccination.
The effects of Rotarix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Rotarix prövades först i försöksmodeller innan det studerades på människor.
Overall, the clinical studies of Rotarix in humans involved over 72,000 infants and took place in various countries worldwide.
I de kliniska studierna av Rotarix för behandling av människor deltog drygt 72 000 spädbarn och studierna genomfördes i olika länder världen över.
In all studies, the vaccine was compared with a placebo (a dummy vaccine).
I samtliga studier jämfördes vaccinet med placebo (ett overksamt vaccin).
The main study looked at the effectiveness and safety of Rotarix, and it involved over 63,000 infants.
I huvudstudien undersöktes Rotarix säkerhet och effekt på drygt 63 000 spädbarn.
The study was very large because it was designed to see if the vaccine caused a very rare, serious side effect, intussusception, a condition in which part of the bowel becomes enfolded within another part of the bowel, leading to a blockage.
Studien var mycket omfattande eftersom den utformats för att undersöka om vaccinet orsakade en mycket sällsynt och allvarlig biverkning som kallas intussusception, vilket innebär att en tarmdel stjälps in i en annan tarmdel och leder till blockering.
Effectiveness was measured by looking at how many 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Effekten mättes genom att man undersökte hur många barn som fick allvarlig rotavirusgastroenterit månaderna efter vaccinationen och innan de blev ett år gamla.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged children developed severe rotavirus gastroenteritis in the months after they had been vaccinated (and before they reached one year of age).
Ytterligare fyra studier genomfördes på drygt 3 000 spädbarn för att bekräfta att de två formerna av vaccinet var lika säkra och lika effektiva när det gällde att stimulera till produktion av antikroppar mot rotavirus.
In over 20,000 children in whom effectiveness was assessed, the number of cases of severe rotavirus gastroenteritis decreased following vaccination with Rotarix:
I huvudstudien var antalet fall av svår rotavirusgastroenterit lägre efter vaccinering med Rotarix:
12 infants vaccinated with Rotarix developed severe rotavirus gastroenteritis compared to 77 cases among those who received placebo.
0, 1 procent av de barn där effekten utvärderades efter vaccination med Rotarix utvecklade svår rotavirusgastroenterit (12 av drygt 9 000) jämfört med 0, 9% av de barn som fick placebo (77 av nästan 9 000).
In the main study, in which about 31,500 children received Rotarix and 31,500 received placebo, nine children developed intussusception following vaccination with Rotarix, compared to 16 who developed the disease after receiving a placebo vaccine.
I huvudstudien, i vilken omkring 31 500 spädbarn fick Rotarix och 31 500 placebo, fick nio barn intussusception efter vaccinering med Rotarix, jämfört med 16 som fick sjukdomen efter att ha fått placebovaccin.
This shows that there is no increased risk of intussusception with Rotarix.
Detta visar att det inte finns någon ökad risk för intussusception med Rotarix.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are irritability and loss of appetite.
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är irritabilitet och aptitförlust.
For the full list of all side effects reported with Rotarix, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Rotarix finns i bipacksedeln.
Rotarix should not be used in children who may be hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the vaccine, or who have shown signs of allergy after having received a previous dose of rotavirus vaccine.
Rotarix ska inte ges till barn som kan vara överkänsliga (allergiska) mot något av innehållsämnena i vaccinet eller till barn som har visat tecken på allergi efter att ha fått en tidigare dos rotavirusvaccin.
It should not be given to children who have had intussusception in the past, or who have problems with their bowel that could predispose them to the disease.
Det ska inte heller ges till barn med försvagat immunsystem.
It should also not be given to children whose immune system is weakened.
Förteckningen över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
Rotarix får under inga omständigheter injiceras.
As for all vaccines, if Rotarix is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Om Rotarix ges till mycket för tidigt födda spädbarn finns det, liksom med alla vacciner, risk för att barnen drabbas av apné (kortare andningsuppehåll).
Their breathing should be monitored for up to three days after vaccination.
Deras andning bör övervakas i upp till tre dagar efter vaccinationen, särskilt efter den första vaccinationen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rotarix’ s benefits are greater than its risks for the vaccination of infants from the age of six weeks for the prevention of gastroenteritis due to rotavirus infection.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Rotarix är större än riskerna vid vaccination av spädbarn från sex veckors ålder när det gäller att förebygga gastroenterit orsakad av rotavirusinfektion.
The Committee recommended that Rotarix be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Rotarix skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rotarix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 21 February 2006.
Mer information om Rotarix Den 21 februari 2006 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s. a. ett godkännande för försäljning av Rotarix som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Rotarix can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet finns i sin helhet här.
This summary was last updated in 12-2007.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 09- 2008.
Invented name
Läkemedel Styrka snamn
Pharmaceutical Form
Administrerings Förpackning väg
Route of administration
Mängd
Content
1 ml
Package size
1 glasflaska + 1 oral applikator
not less than 106.0 CCID50
inte mindre än 106, 0 CCID50
Powder and solvent for oral suspension
Pulver och vätska till oral Oral användning suspension
1 ml
+ 1 överföringshylsa
25 glass containers + 25 oral applicators + 25 transfer adapters
applikatorer + 25 överföringshylsor
not less than 106.0 CCID50
inte mindre än 106. 0 CCID50
EU number
1 EU- nummer
Invented name
Läkemedel snamn
Route of administration
Administrerings Förpackning väg
Squeezable tube (polyethylene)
Oral användning Tub (polyeten)
1 squeezable tube
1 tub
Squeezable tube (polyethylene)
Oral använding Tub (polyeten)
After reconstitution, 1 dose (1ml) contains:
Efter beredning innehåller 1 dos (1 ml):
not less than 106.0 CCID50
Humant rotavirus stam RIX4414 (levande försvagat) * inte mindre än 106, 0 CCID50 * producerat på Vero- celler
This product contains sucrose 9 mg and sorbitol 13.5 mg (see section 4.4)
Denna produkt innehåller 9 mg sackaros och 13, 5 mg sorbitol (se avsnitt 4. 4)
Rotarix is indicated for the active immunisation of infants from the age of 6 weeks for prevention of gastro-enteritis due to rotavirus infection (see section 4.2).
Rotarix är indicerat för aktiv immunisering av spädbarn från 6 veckors ålder för förebyggande av gastroenterit orsakad av rotavirusinfektion (se avsnitt 4. 2).
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of types G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] (see sections 4.4 and 5.1).
I klinska prövningar har effekt visats mot gastroenterit orsakad av rotavirus av typerna G1P[ 8], G2P[ 4], G3P[ 8], G4P[ 8] och G9P[ 8] (se avsnitt 4. 4 och 5. 1).
It is recommended that infants who receive a first dose of Rotarix complete the 2-dose regimen with Rotarix.
Det rekommenderas att spädbarn som får sin första dos med Rotarix avslutar hela 2 dos- programmet med Rotarix.
2 Method of administration
2 Administreringssätt
Previous history of intussusception.
Om intussusception/ invagination inträffat tidigare.
Infants who have known or suspected immunodeficiency.
Spädbarn med känd nedsättning av immunförsvaret eller där detta kan befaras.
Asymptomatic HIV infection is not expected to affect the safety or efficacy of Rotarix.
Asymptomatisk HIV - infektion förväntas inte påverka säkerheten eller effekten av Rotarix.
However, in the absence of sufficient data, administration of Rotarix to asymptomatic HIV subjects is not recommended.
I frånvaro av tillräckliga data rekommenderas dock inte administrering av Rotarix till asymptomatiska HIV- smittade barn.
There are no data on the safety and efficacy of Rotarix in infants with gastrointestinal illnesses or growth retardation.
Det finns inga säkerhets - och effektdata för Rotarix givet till spädbarn med gastrointestinala sjukdomar eller tillväxtstörning.
Contacts of recent vaccinees should observe personal hygiene (e. g. wash their hands after changing child’ s nappies).
Vid kontakt med ett nyligen vaccinerat barn ska noggrann personlig hygien iakttas (t ex i form av handtvätt efter blöjbyte).
Limited data in 140 premature children indicate that Rotarix can be given to premature children, however a lower immune response may be observed and the level of clinical protection remains unknown.
Begränsade data från 140 prematura barn indikerar at Rotarix kan ges till prematura barn även om lägre immunsvar kan uppnås och graden av kliniskt skydd inte är känd.
3 As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp ska vaccinationen inte utebli eller skjutas upp.
A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
3 Ett skyddande immunsvar kan eventuellt inte uppnås hos alla vaccinerade (se avsnitt 5. 1).
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of types G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8].
I kliniska prövningar har Rotarix visat effekt mot gastroenterit orsakad av rotavirus av typerna G1P[ 8], G2P[ 4], G3P[ 8], G4P[ 8] och G9P[ 8].
The extent of protection that Rotarix might provide against other serotypes is unknown.
Graden av skydd mot andra serotyper är okänd.
Clinical studies from which efficacy data were derived were conducted in Europe and Central and South America (see section 5.1).
De kliniska effektstudierna har utförts i Europa och Central - och Sydamerika (se avsnitt 5. 1).
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this vaccine.
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta vaccin: fruktosintolerans, glukos- galaktosmalabsorption eller sukras- isomaltas- brist.
Rotarix can be given concomitantly with any of the following monovalent or combination vaccines [including hexavalent vaccines (DTPa-HBV-IPV/ Hib)]: diphtheria-tetanus-whole cell pertussis vaccine (DTPw), diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccine (DTPa), Haemophilus influenzae type b vaccine (Hib), inactivated polio vaccine (IPV), hepatitis B vaccine (HBV), pneumococcal conjugate vaccine and meningococcal serogroup C conjugate vaccine.
Rotarix kan ges samtidigt med något av följande monovalenta - eller kombinationsvacciner [inklusive hexavalenta vacciner (DTPa- HBV- IPV/ Hib)]: difteri- tetanus- helcell pertussis- vaccin (DTPw), difteri - tetanus- acellulärt pertussisvaccin (DTPa), Haemophilus influenzae typ b vaccin (Hib), inaktiverat poliovaccin (IPV), hepatit B- vaccin (HBV), konjugerat pneumokockvaccin och konjugerat meningokock serogrupp C- vaccin.
Concominant administration of Rotarix and oral polio vaccine (OPV) does not affect the immune response to the polio antigens.
Samtidig administrering av Rotarix och oralt poliovaccin (OPV) påverkar inte immunsvaret för polioantigenen.
Although concomitant administration of OPV may slightly reduce the immune response to rotavirus vaccine, clinical protection against severe rotavirus gastro-enteritis was shown to be maintained in a clinical trial involving more than 4200 subjects who received Rotarix concomitantly with OPV.
Detta påvisades i en klinisk studie omfattande fler än 4 200 individer vilka erhöll Rotarix samtidigt med OPV.
There are no restrictions on the infant’ s consumption of food or liquid, either before or after vaccination.
Det finns inga restriktioner för barnets intag av mat eller vätska, varken före eller efter vaccination.
Thus human data on use during pregnancy or lactation are not available and animal reproduction studies have not been performed.
Därför föreligger inga data för användning under graviditet och amning och reproduktionsstudier på djur har inte utförts.
• Clinical trials
• Kliniska studier:
4 In a total of eleven placebo-controlled clinical trials, approximately 77800 doses of Rotarix were administered to approximately 40200 infants.
I totalt 11 placebokontrollerade kliniska studier har cirka 77 800 doser av Rotarix administrerats till cirka 40 200 spädbarn.
In two clinical trials (Finland), Rotarix was administered alone (administration of routine paediatric vaccines was staggered).
I två kliniska studier (Finland) administrerades enbart Rotarix (administrering av barnvacciner som ges rutinmässigt gjordes vid andra tillfällen).
The incidence of diarrhoea, vomiting, loss of appetite, fever and irritability was not different in the group receiving Rotarix when compared to the group receiving placebo.
Incidensen av diarré, kräkning, aptitlöshet, feber och irritabilitet avvek inte i gruppen som fick Rotarix jämfört med gruppen som fick placebo.
No increase in the incidence or severity of these reactions was seen with the second dose.
Ingen ökning av incidensen eller allvarlighetsgraden av dessa reaktioner noterades efter andra dosen.
In the remaining nine trials (Europe, Canada, USA, Latin America, Singapore, South-Africa), Rotarix was co-administered with routine paediatric vaccines (see section 4.5).
4 I de övriga nio studierna (Europa, Canada, USA, Latinamerika, Singapore, Sydafrika) administrerades Rotarix samtidigt med rutinmässiga barnvacciner (se avsnitt 4. 5).
The adverse reaction profile observed in these subjects was similar to the adverse reaction profile observed in subjects receiving the same paediatric vaccines and placebo.
Profilen för oönskade reaktioner som noterades hos dessa individer var liknande den som noterades hos individer som fick samma barnvacciner och placebo.
Adverse reactions are listed below per system organ class and frequency.
De oönskade reaktionerna listas nedan per organsystem och frekvens.
Very common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Mycket vanlig (≥1/ 10) Vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10) Mindre vanlig (≥1/ 1000, < 1/ 100) Sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1000)
Nervous system disorders Uncommon: somnolence
Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanlig: somnolens
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare: hoarseness, rhinorrhoea
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Sällsynt: heshet, rinnsnuva
Gastrointestinal disorders Very common: loss of appetite Common: diarrhoea, vomiting, abdominal pain, flatulence, regurgitation of food Uncommon: constipation
Mag- tarmkanalen Mycket vanlig: aptitlöshet Vanlig: diarré, kräkning, buksmärta, flatulens, reflux av föda Mindre vanlig: förstoppning
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: dermatitis, rash
Hud och subkutan vävnad Sällsynt: dermatit, hudutslag
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare: muscle cramp
Infektioner och infestationer Sällsynt: övre luftvägsinfektion
Infections and infestations Rare: upper respiratory tract infection General disorders and administration site conditions Common: fever, fatigue
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Vanlig: feber, trötthet
Psychiatric disorders Very common: irritability Uncommon: sleep disorder, crying
Psykiska störningar Mycket vanlig: irritabilitet Mindre vanlig: sömnstörningar, gråt
The risk of intussusception has been evaluated in a large safety trial conducted in Latin America and Finland where 63225 subjects were enrolled.
Risken för intussusception/ invagination har utvärderats i en stor säkerhetsstudie utförd i Latinamerika och Finland där 63 225 barn inkluderades.
This trial gave evidence of no increased risk of intussusception in the Rotarix group when compared with the placebo group as shown in the table below.
Denna studie visade ingen ökad risk för intussusception i Rotarix- gruppen jämfört med placebo- gruppen vilket framgår av tabellen nedan.
Intussusception within 31 days after administration of:
Intussusception inom 31 dagar efter administrering av:
Relative risk (95% CI*)
Relativ risk (95% CI *)
First dose
Första dosen Andra dosen * CI: konfidensintervall
5
5 • Uppföljningsstudier efter lansering:
Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28: e graviditetsveckan) (se avsnitt 4. 4)
Pharmaco-therapeutic group: rotavirus diarrhoea vaccines, ATC code:
Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot rotavirusdiarré, ATC- kod:
Protective efficacy
Skyddseffekt