natgillin/translations-raw huggingface dataset:
272 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
282 Följande biverkningar har dessutom rapporterats för ViraferonPeg: ansiktsförlamning (svaghet och förslappning av ena ansiktshalvan) och allvarliga allergiska reaktioner såsom angiödem (en allergisk hudsjukdom som kännetecknas av fläckar av avgränsad svullnad som omfattar huden och underliggande lager, slemhinnor och ibland inre organ), toxisk överhudsavlossning/ Stevens Johnsons syndrom/ erythema multiforma (ett spektrum av hudutslag av varierande svårighetsgrad inklusive död, som kan vara förenade med blåsor i munnen, näsan, ögonen och andra slemhinnor och vävnadsdöd av drabbade hudpartier) maniska tillstånd (överdriven eller ogrundad entusiasm), bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av växlingar mellan nedstämdhet och upprymdhet), hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som utvecklas mellan hjärtsäcken och själva hjärtat), perikardit (inflammation i hjärtsäcken).
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
Dessutom har Vogt- Koyanagi- Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg) rapporterats vid användning av ViraferonPeg.
When ViraferonPeg is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Vid behandling med endast ViraferonPeg är det mindre troligt att en del av dessa biverkningar uppstår och en del har inte alls uppstått.
If you are receiving HAART, the addition of ViraferonPeg and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and development of blood abnormalities (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Om du får HAART (kombinationsbehandling med bromsmediciner) kan tillägg av ViraferonPeg och ribavirin öka risken för mjölksyraacidos, leversvikt och utveckling av onormala blodvärden (minskning av antalet röda blodkroppar, som transporterar syre, vissa vita blodkroppar som bekämpar infektioner och blodkroppar som koagulerar och som kallas trombocyter).
The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of ViraferonPeg and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: oral candidiasis (oral thrush), defective metabolism of fat, CD4 lymphocytes decreased, appetite decreased, back pain, hepatitis, limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
Följande övriga biverkningar (som inte nämns ovan) har förekommit med kombinationen ViraferonPeg och ribavirin kapslar hos vuxna patienter med samtidig HCV och HIV- infektion som får HAART: infektion i munnen orsakad av candidasvampar (muntorsk), fel fettmetabolismen, minskat i antal CD4 lymfocyter, minskad aptit, ryggsmärta, gulsot, smärta i extremiteter och onormala laboratorievärden av blodet.
HOW TO STORE VIRAFERONPEG
HUR VIRAFERONPEG SKA FÖRVARAS
Do not use ViraferonPeg after the expiry date which is stated on the carton.
Används före utgångsdatumet som anges på kartongen.
Do not use ViraferonPeg if you notice discolouration of the powder.
Använd inte ViraferonPeg om du ser någon missfärgning av pulvret.
What ViraferonPeg contains
Innehållsdeklaration
What ViraferonPeg looks like and contents of the pack
283 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
273 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Det vita pulvret är förpackat i en 2 ml injektionsflaska av glas och den klara och färglösa vätskan är förpackad i en 2 ml glasampull.
ViraferonPeg 50 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 50 mikrogram finns i flera förpackningsstorlekar:
This leaflet was last approved on
285 Denna bipacksedel godkändes senast den
Detailed information on this product is available on the web -site of the Europe an Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
275 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
286 HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERONPEG
The following instructions explain how to inject ViraferonPeg yourself.
Följande instruktioner förklarar hur du injicerar ViraferonPeg själv.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self- inject ViraferonPeg.
Din läkare eller hans/ hennes sjuksköterska kommer att instruera dig.
- a vial of ViraferonPeg powder for injection;
- en injektionsflaska med ViraferonPeg pulver till injektionsvätska;
- an ampoule of solvent for ViraferonPeg (water for injections);
- en ampull med vätska för ViraferonPeg (vatten för injektionsvätskor);
injections to the ViraferonPeg powder vial;
injektionsvätskor till injektionsflaskan med ViraferonPeg pulver;
Reconstituting ViraferonPeg powder for injection Before reconstitution, ViraferonPeg may appear either as a white, tablet-shaped solid that is whole or in pieces, or as a white powder.
Beredning av ViraferonPeg pulver till injektionsvätska Före beredningen kan ViraferonPeg antingen uppträda som en vit, fast tablettformad kaka som är hel eller i delar, eller som ett vitt pulver.
When the total amount of solvent is combined with the full amount of ViraferonPeg powder, the solution will be at the correct concentration to measure your dose (i.e., the labelled amount is contained in 0.5 ml).
När totala mängden av vätskan blandas med hela mängden av ViraferonPeg pulver kommer lösningen att få korrekt koncentration för din dos (d. v. s. den angivna mängden i 0, 5 ml).
A small volume is lost during preparation of ViraferonPeg for injection and when the dose is measured and injected.
En liten volym förloras vid beredningen av ViraferonPeg för injektion och när dosen mäts upp och injiceras.
To prepare the ViraferonPeg solution, insert the needle through the rubber top of the ViraferonPeg vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Placera sen försiktigt nålspetsen mot injektionsflaskans glasvägg utan att vidröra den rengjorda proppen på injektionsflaskan med dina händer.
To dissolve the entire contents, swirl the ViraferonPeg vial with a gentle rotary motion leaving the needle and attached syringe in the vial.
För att lösa upp hela mängden roteras injektionsflaskan med ViraferonPeg försiktigt med nålen och tillhörande spruta kvar i flaskan.
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 80 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Peginterferon alfa- 2b (konjugat av rekombinant interferon alfa- 2b med monometoxipolyetylenglykol)
Storing ViraferonPeg 6.
Hur ViraferonPeg ska förvaras 6.
278 Take special care with ViraferonPeg
Var särskilt försiktig med ViraferonPeg 289
ViraferonPeg alone:
291 Behandling med endast ViraferonPeg:
281 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
292 att förbli alert, svår buksmärta eller - kramp, blod eller koagel i avförningen (eller svart, tjärliknande avföring), feber eller frossa som uppstår efter ett par veckors behandling, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan, svårigheter eller oförmåga att urinera, muskelsmärtor eller muskelinflammation (ibland svåra); problem med dina ögon eller med din syn - eller hörsel, svåra eller smärtsamma rodnader av huden eller slemhinnor, svåra blödningar från näsan.
282 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
293 Följande biverkningar har dessutom rapporterats för ViraferonPeg: ansiktsförlamning (svaghet och förslappning av ena ansiktshalvan) och allvarliga allergiska reaktioner såsom angioödem (en allergisk hudsjukdom som kännetecknas av fläckar av avgränsad svullnad som omfattar huden och dess subkutana lager, slemhinnorna och ibland inre organ), toxisk överhudsavlossning/ Stevens Johnsons syndrom/ erythema multiforma (ett spektrum av hudutslag av varierande svårighetsgrad inklusive död, som kan vara förenade med blåsor i munnen, näsan, ögonen och andra slemhinnor och vävnadsdöd av drabbade hudpartier), maniska tillstånd (överdriven eller ogrundad entusiasm), bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av växlingar mellan nedstämdhet och upprymdhet), hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som utvecklas mellan hjärtsäcken och själva hjärtat), perikardit (inflammation i hjärtsäcken).
What ViraferonPeg looks like and contents of the pack
294 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
283 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Det vita pulvret är förpackat i en 2 ml injektionsflaska av glas och den klara och färglösa vätskan är förpackad i en 2 ml glasampull.
ViraferonPeg 80 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 80 mikrogram finns i flera förpackningsstorlekar:
This leaflet was last approved on
296 Denna bipacksedel godkändes senast den
Detailed information on this product is available on the web -site of the Europe an Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
285 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
297 HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERONPEG
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Peginterferon alfa- 2b (konjugat av rekombinant interferon alfa- 2b med monometoxipolyetylenglykol)
288 Take special care with ViraferonPeg
Var särskilt försiktig med ViraferonPeg 300
ViraferonPeg alone:
302 Behandling med endast ViraferonPeg:
Always use ViraferonPeg exactly as your doctor told you.
Använd alltid ViraferonPeg enligt läkarens anvisningar.
291 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
303 att förbli alert, svår buksmärta eller - kramp, blod eller koagel i avförningen (eller svart, tjärliknande avföring), feber eller frossa som uppstår efter ett par veckors behandling, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan, svårigheter eller oförmåga att urinera, muskelsmärtor eller muskelinflammation (ibland svåra); problem med dina ögon eller med din syn - eller hörsel, svåra eller smärtsamma rodnader av huden eller slemhinnor, svåra blödningar från näsan.
292 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
304 Följande biverkningar har dessutom rapporterats för ViraferonPeg: ansiktsförlamning (svaghet och förslappning av ena ansiktshalvan) och allvarliga allergiska reaktioner såsom angioödem (en allergisk hudsjukdom som kännetecknas av fläckar av avgränsad svullnad som omfattar huden och dess subkutana lager, slemhinnorna och ibland inre organ), toxisk överhudsavlossning/ Stevens Johnsons syndrom/ erythema multiforma (ett spektrum av hudutslag av varierande svårighetsgrad inklusive död, som kan vara förenade med blåsor i munnen, näsan, ögonen och andra slemhinnor och vävnadsdöd av drabbade hudpartier), maniska tillstånd (överdriven eller ogrundad entusiasm), bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av växlingar mellan nedstämdhet och upprymdhet), hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som utvecklas mellan hjärtsäcken och själva hjärtat), perikardit (inflammation i hjärtsäcken).
What ViraferonPeg looks like and contents of the pack
305 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
293 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Det vita pulvret är förpackat i en 2 ml injektionsflaska av glas och den klara och färglösa vätskan är förpackad i en 2 ml glasampull.
ViraferonPeg 100 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 100 mikrogram finns i flera förpackningsstorlekar:
This leaflet was last approved on
307 Denna bipacksedel godkändes senast den
295 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
308 HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERONPEG
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 120 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Peginterferon alfa- 2b (konjugat av rekombinant interferon alfa- 2b med monometoxipolyetylenglykol)
298 Take special care with ViraferonPeg
Var särskilt försiktig med ViraferonPeg 311
ViraferonPeg alone:
313 Behandling med endast ViraferonPeg:
301 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
314 att förbli alert, svår buksmärta eller - kramp, blod eller koagel i avförningen (eller svart, tjärliknande avföring), feber eller frossa som uppstår efter ett par veckors behandling, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan, svårigheter eller oförmåga att urinera, muskelsmärtor eller muskelinflammation (ibland svåra); problem med dina ögon eller med din syn - eller hörsel, svåra eller smärtsamma rodnader av huden eller slemhinnor, svåra blödningar från näsan.
302 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
315 Följande biverkningar har dessutom rapporterats för ViraferonPeg: ansiktsförlamning (svaghet och förslappning av ena ansiktshalvan) och allvarliga allergiska reaktioner såsom angioödem (en allergisk hudsjukdom som kännetecknas av fläckar av avgränsad svullnad som omfattar huden och dess subkutana lager, slemhinnorna och ibland inre organ), toxisk överhudsavlossning/ Stevens Johnsons syndrom/ erythema multiforma (ett spektrum av hudutslag av varierande svårighetsgrad inklusive död, som kan vara förenade med blåsor i munnen, näsan, ögonen och andra slemhinnor och vävnadsdöd av drabbade hudpartier), maniska tillstånd (överdriven eller ogrundad entusiasm), bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av växlingar mellan nedstämdhet och upprymdhet), hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som utvecklas mellan hjärtsäcken och själva hjärtat), perikardit (inflammation i hjärtsäcken).
What ViraferonPeg looks like and contents of the pack
316 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
303 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Det vita pulvret är förpackat i en 2 ml injektionsflaska av glas och den klara och färglösa vätskan är förpackad i en 2 ml glasampull.
ViraferonPeg 120 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 120 mikrogram finns i flera förpackningsstorlekar:
This leaflet was last approved on
318 Denna bipacksedel godkändes senast den
305 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
319 HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERONPEG
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 150 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Peginterferon alfa- 2b (konjugat av rekombinant interferon alfa- 2b med monometoxipolyetylenglykol)
308 Take special care with ViraferonPeg
Var särskilt försiktig med ViraferonPeg 322
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ViraferonPeg with ribavirin.
Dessutom kan muntorrhet ha en skadlig inverkan på tänderna och munslemhinnan vid långtidsbehandling med kombinationen av ViraferonPeg och ribavirin.
ViraferonPeg alone:
324 Behandling med endast ViraferonPeg:
311 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
325 att förbli alert, svår buksmärta eller - kramp, blod eller koagel i avförningen (eller svart, tjärliknande avföring), feber eller frossa som uppstår efter ett par veckors behandling, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan, svårigheter eller oförmåga att urinera, muskelsmärtor eller muskelinflammation (ibland svåra); problem med dina ögon eller med din syn - eller hörsel, svåra eller smärtsamma rodnader av huden eller slemhinnor, svåra blödningar från näsan.
312 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
326 Följande biverkningar har dessutom rapporterats för ViraferonPeg: ansiktsförlamning (svaghet och förslappning av ena ansiktshalvan) och allvarliga allergiska reaktioner såsom angioödem (en allergisk hudsjukdom som kännetecknas av fläckar av avgränsad svullnad som omfattar huden och dess subkutana lager, slemhinnorna och ibland inre organ), toxisk överhudsavlossning/ Stevens Johnsons syndrom/ erythema multiforma (ett spektrum av hudutslag av varierande svårighetsgrad inklusive död, som kan vara förenade med blåsor i munnen, näsan, ögonen och andra slemhinnor och vävnadsdöd av drabbade hudpartier), maniska tillstånd (överdriven eller ogrundad entusiasm), bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av växlingar mellan nedstämdhet och upprymdhet), hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som utvecklas mellan hjärtsäcken och själva hjärtat), perikardit (inflammation i hjärtsäcken).
What ViraferonPeg looks like and contents of the pack
327 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
313 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
Det vita pulvret är förpackat i en 2 ml injektionsflaska av glas och den klara och färglösa vätskan är förpackad i en 2 ml glasampull.
ViraferonPeg 150 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 150 mikrogram finns i flera förpackningsstorlekar:
This leaflet was last approved on
329 Denna bipacksedel godkändes senast den
315 HOW TO SELF-INJECT VIRAFERONPEG?
330 HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERONPEG
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 50 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Peginterferon alfa- 2b (konjugat av rekombinant interferon alfa- 2b med monometoxipolyetylenglykol)
318 Take special care with ViraferonPeg
Var särskilt försiktig med ViraferonPeg 333
The refore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Ditt blod kommer därför att kontrolleras regelbundet för att säkerställa att din HIV- infektion inte blir värre.
ViraferonPeg alone:
335 Behandling med endast ViraferonPeg:
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to use the ViraferonPeg pre-filled pen).
Detaljerade instruktioner för subkutan administrering finns med i denna bipacksedel (se hur man använder ViraferonPeg förfylld injektionspenna).
ViraferonPeg is intended for single use only.
ViraferonPeg är endast avsedd för engångsbruk.
Thus, after you give yourself the injection, discard the ViraferonPeg pre-filled pen with any solution that is left in it.
Därför ska du, efter att du gett dig själv injektionen, kassera ViraferonPeg förfylld injektionspenna tillsammans med den lösning som finns kvar i den.