natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- local reaction at the injection site, rash
- lokal reaktion vid injektionsstället, utslag
- temporary increased amounts of substances in the blood (transaminases)
- tillfällig ökning av vissa ämnen i blodet (transaminaser)
- a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell, increased or decreased amounts
- en hög koncentration av eosinofiler, en typ av vita blodkroppar
of a blood cloting factor (thrombocytes)
- aptitlöshet (anorexi)
- loss of appetite (anorexia)
- hyperaktivitet eller agitation
- headache, dizziness, sleeping problems, taste disorders, pins and needles, unusual sensitivity to
- huvudvärk, svindel, sömnproblem eller smakförändringar
- expansion of the blood vessels (vasodilation), low blood pressure
- kräkningar, buksmärtor, matsmältningsproblem såsom orolig mage
- abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), wind
(matsmältningsbesvär/ halsbränna) eller gaser i magen
- liver disorders, increased amounts of one substance in the blood (bilirubin), jaundice
- ökade mängder av speciella ämnen i blodet (transaminaser och/ eller bilirubin)
- itching, hives
- utslag, klåda eller nässelutslag
- poor kidney function, kidney failure
- dålig njurfunktion
- pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), fever, fluid retention
- smärtor i muskler och skelett, sjukdomskänsla (asteni) eller feber
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in rare cases) (see
inflammation i tarmen (kolit) förknippat med antibiotikaanvändning (kan vara fatalt i mycket
- changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), a drop in the
- förändringar av blodvärdet (leukopeni, leukocytos, neutropeni, anemi), ökad eller minskad mängd
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
av blodkoagulationsfaktor (trombocyter)
- allergic reaction, allergic swelling (oedema), rapid swelling of the skin and mucous membranes
- allergisk reaktion, svullnad (ödem) eller snabb svullnad i huden och slemhinnor (angioödem)
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
- förhöjt blodsocker (hyperglykemi)
- increased blood sugar (hyperglycemia)
- förvirring, desorientering, oroskänsla, konstiga drömmar, depression eller hallucinationer
- anxiety reaction, strange dreams, depression, mental disturbances (psychotic reactions) (see
- myrkrypningar, ovanlig känselförnimmelse, nedsatt känslighet i huden, darrningar, kramper (se
Section 2:
avsnitt 2:
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer), yrsel
- decreased skin sensitivity, tremor, migraine, disorder of sense of smell (olfactory disorders)
- problem med synen
- tinnitus, impaired hearing
- öronsusningar, förlorad hörsel, försämrad hörsel
- fainting, inflammation of the blood vessel (vasculitis)
- hjärtklappning, (takykardi)
- shortness of breath including asthmatic symptoms
- vidgade blodkärl (vasodilatation), lågt blodtryck eller svimning
- pancreatitis
- andfåddhet inklusive astmatiska symtom
- hepatitis, death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure
- leverpåverkan, gulsot (kolestatisk ikterus) eller hepatit
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin-point
Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer)
- muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, cramping, tendon rupture –
- muskelsmärta, inflammation i lederna, ökad muskelspänning eller kramp
Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
- njursvikt, blod eller kristaller i urinen (se avsnitt 2:
- blood or crystals in the urine (see Section 2:
Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin
urinary tract inflammation
Bayer), inflammation i urinvägarna
- excessive sweating
- vätskeretention eller uttalad svettning
- abnormal levels of a clotting factor (prothromibin) increased levels of the enzyme amylase
- onormala nivåer av koagualationsfaktor (protrombin) eller förhöjda nivåer av enzymet amylas
of white blood cells (agranulocytosis)
Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer)
- severe allergic reaction (anaphylactic reaction, anaphylactic shock, serum sickness) which can
- allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion eller anafylaktisk chock, vilket kan vara
be fatal (see Section 2:
dödligt – serumsjuka) (se avsnitt 2:
- disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), pressure on the brain (intracranial
- migrän, förändrad koordination, ostadig gång (gångstörning), förändrat luktsinne (olfactorisk
pressure)
rubbning), tryck på hjärnan (intrakraniellt tryck)
- various skin eruptions or rashes (e.g. the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic
- små punktformiga blödningar under huden (petekier); olika hudåkommor eller hudutslag (till
epidermal necrolysis)
exempel, den potentiellt dödliga Stevens- Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys)
- muscle weakness, tendon inflammation, worsening of the symptoms of myasthenia gravis
- muskelsvaghet, seninflammation, senruptur – speciellt den stora senan på baksidan av hälen
(see Section 2:
(Arkillessenan) (se avsnitt 2:
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP":
Använd inte Ciprofloxacin Bayer efter det utgångsdatum som anges på kartongen efter” EXP ”.
Solution for infusion [To be completed nationally]
Infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
390 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
381 {Namn och adress} < {tel} > < {fax} > < {e- post} >
Iceland Ireland:
Island Irland:
United Kingdom
Storbritannien:
- dosage
- dos
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Följande information är avsedd endast för sjukvårdspersonal:
Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Ciprofloxacin skall ges som intravenös infusion.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Till vuxna patienter, infusionstiden är 60 minuter för 400 mg Ciprofloxacin Bayer och 30 minuter för 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions.
382 Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar.
391 Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Oavsett om annan infusionsvätska/ läkemedel har bedömts som kompatibel, måste infusionsvätskan alltid ges separat.
Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillins, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions:
Inkompatibilitet uppkommer med alla infusionsvätskor/ läkemedel som är fysikaliskt eller kemiskt instabila vid infusionsvätskans pH (t ex penicillin, heparinlösningar), särskilt i kombination med lösningar som har justerats till ett alkalist pH (Ciprofloxacin infusionsvätskas pH:
3.5-4.6).
3, 5 – 4, 6).
392 PACKAGE LEAFLET:
383 BIPACKSEDEL:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 400 mg/ 200 ml infusionsvätska, lösning [Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
Children and adolescents
384 Barn och ungdomar
393 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• akuta lunginfektioner hos barn och ungdomar som lider av cystisk fibros • komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive infektioner som har nått njurarna (pyelonefrit) • exponering för mjältbrandsbakterier via luftvägarna (misstänkt eller konfimerad)
• You may experience psychiatric reactions after first administration of ciprofloxacin.
385 • Du kan uppleva psykiatriska reaktioner första gången du tar Ciprofloxacin Bayer.
394 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Du kan känna symtom av neuropati såsom smärta, brännande känsla, stickningar, domningar och/ eller svaghet.
• Diarrhoea may develop while you are on antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped using them.
• Diarré kan uppkomma under tiden du tar antibiotika, inklusive Ciprofloxacin Bayer, eller till och med flera veckor efter det att du slutat ta dem.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även sådana som du fått utan recept..
• warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood) • probenecid (for gout) • methotrexate (for certain types of cancer, psoriasis, rheumatoid arthritis) • theophylline (for breathing problems) • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis) • clozapine (an antipsychotic) • ropinirole (for Parkinson’s disease) • phenytoin (for epilepsy)
• warfarin eller andra antikoagulantia (förtunnar blodet) • probenecid (mot gikt) • methotrexat (mot speciella typer av cancer, psoriasis, reumatoid artrit) • teofyllin (mot andningsproblem) • tizanidin (mot muskelspasticitet vid multiple skleros) • klozapin (att antipsykotikum) • ropinirol (mot Parkinsons sjukdom)
395 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifyllin (för cirkulationsstörningar) • koffein
4.
387 4.
396 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
388 Mycket sällsynta biverkningar (mellan 1 och 10 av 10 000 peronser förväntas få dem):
398 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
389 {Namn och adress} < {tel} > < {fax} > < {e- post} >
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Följande information är avsedd endast för sjukvårdspersonal:
The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions.
Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla
Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must
390 infusionslösningar.
399 always be administered separately.
Oavsett om annan infusionsvätska/ läkemedel har bedömts som kompatibel, måste infusionsvätskan alltid ges separat.
After intravenous initiation of treatment, the treatment can be continued orally as well.
Efter påbörjad intravenös behandling kan behandlingen fortsätta oralt
400 PACKAGE LEAFLET:
391 BIPACKSEDEL:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ 50 ml infusionsvätska, lösning [Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
401 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
392 • akuta lunginfektioner hos barn och ungdomar som lider av cystisk fibros • komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive infektioner som har nått njurarna (pyelonefrit) • exponering för mjältbrandsbakterier via luftvägarna (misstänkt eller konfimerad)
402 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
393 • Du kan känna symtom av neuropati såsom smärta, brännande känsla, stickningar, domningar och/ eller svaghet.
403 Ciprofloxacin Bayer may increase the levels of the following medicines in your blood:
Ciprofloxacin Bayer kan öka nivåerna av följande substanser i ditt blod:
• pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
394 • pentoxifyllin (för cirkulationsstörningar) • koffein
Therefore, make sure you know how you react to Ciprofloxacin Bayer before driving a vehicle or operating machinery.
Framför inte fordon eller använd maskiner förrän du vet hur du reagerar på Ciprofloxacin Bayer Om du är osäker, tala med din doktor.
If in doubt, talk to your doctor.
Viktig information om några innehållsämnen i Ciprofloxacin Bayer
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Sodium [To be completed nationally]
[Kompletteras nationellt]
3 HOW TO USE CIPROFLOXACIN BAYER
HUR DU TAR CIPROFLOXACIN
404 4.
395 4.
Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin -point
Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Bayer)
Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
396 Mycket sällsynta biverkningar (mellan 1 och 10 av 10 000 peronser förväntas få dem):
406 [See Annex I - To be completed nationally]
[Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
397 {Namn och adress} < {tel} > < {fax} > < {e- post} >
Czech Republic Germany:
Tyskland:
Ciproxin Poland:
Polen:
Ciprobay
Slovakien:
Ciprobay United Kingdom:
Storbritannien:
Ciproxin
Ciproxin Ciproxine Ciprobay Ciprobay, Ciprofloxacin ANTIBAC, Ciprofloxacin Bayer, Ciprofloxacin VITAL Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciprobay Ciproxin
Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
1.
4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
Använd inte antibiotika igen utan medicisk förskrivning, även om du önskar behandla liknande sjukdom 4.
5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist’s shop to ensure they will be disposed of correctly
Efter avslutad behandling lämna överblivet läkemedel till apoteket för att vara säker på att den destrueras riktigt
Slow infusion into a large vein will minimise patient
Långsam infusion i stor ven minskar patientens obehag och venös irritation.
The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions.
398 Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar.
Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Oavsett om annan infusionsvätska/ läkemedel har bedömts som kompatibel, måste infusionsvätskan alltid ges separat.
Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillin, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions:
Inkompatibilitet uppkommer med alla infusionsvätskor/ läkemedel som är fysikaliskt eller kemiskt instabila vid infusionsvätskans pH (t ex penicillin, heparinlösningar), särskilt i kombination med lösningar som har justerats till ett alkalist pH (Ciprofloxacin infusionsvätskas pH:
408 PACKAGE LEAFLET:
399 BIPACKSEDEL:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 200 mg/ 100 ml infusionsvätska, lösning [Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
Children and adolescents
400 Barn och ungdomar
409 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• akuta lunginfektioner hos barn och ungdomar som lider av cystisk fibros • komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive infektioner som har nått njurarna (pyelonefrit) • exponering för mjältbrandsbakterier via luftvägarna (misstänkt eller konfimerad)
• You may experience psychiatric reactions after first administration of ciprofloxacin.
401 • Du kan uppleva psykiatriska reaktioner första gången du tar Ciprofloxacin Bayer.
410 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Du kan känna symtom av neuropati såsom smärta, brännande känsla, stickningar, domningar och/ eller svaghet.
411 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifyllin (för cirkulationsstörningar) • koffein
Some neurological adverse events can occur.
Viss neurologiska biverkningar kan förekomma.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Sodium [To be completed nationally]
Viktig information om några innehållsämnen i Ciprofloxacin Bayer
4.
403 4.
412 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
414 {Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
405 < {fax} > < {e- post} >
Cyprus Czech Republic France:
Tjeckien:
Slovak Republic:
Slovakien:
Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay
Ciproxin; Ciprofloxacine « BAYER » Ciproxine Ciprobay Ciproxin Ciprobay Ciprobay, Ciprofloxacin ANTIBAC, Ciprofloxacin Bayer, Ciprofloxacin VITAL Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxine Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciproxin
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
406 Följande information är avsedd endast för sjukvårdspersonal:
415 Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Ciprofloxacin skall ges som intravenös infusion.
416 PACKAGE LEAFLET:
407 BIPACKSEDEL:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 400 mg/ 200 ml infusionsvätska, lösning [Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
Children and adolescents
408 Barn och ungdomar
417 • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis • complicated urinary tract infections, including infections that have reached the kidneys (pyelonephritis) • anthrax inhalation exposure
• akuta lunginfektioner hos barn och ungdomar som lider av cystisk fibros • komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive infektioner som har nått njurarna (pyelonefrit) • exponering för mjältbrandsbakterier via luftvägarna (misstänkt eller konfimerad)
• You may experience psychiatric reactions after first administration of ciprofloxacin.
409 • Du kan uppleva psykiatriska reaktioner första gången du tar Ciprofloxacin Bayer.
418 • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
• Du kan känna symtom av neuropati såsom smärta, brännande känsla, stickningar, domningar och/ eller svaghet.
419 • pentoxifylline (for circulatory disorders) • caffeine
• pentoxifyllin (för cirkulationsstörningar) • koffein
420 4.
411 4.
Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
412 Mycket sällsynta biverkningar (mellan 1 och 10 av 10 000 peronser förväntas få dem):
422 [See Annex I - To be completed nationally]
[Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
413 < {tel} > < {fax} > < {e- post} >
Czech Republic France:
Frankrike:
Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay
Ciproxin; Ciprofloxacine « BAYER » Ciprobay Ciprobay Ciflox Ciprobay, Ciprofloxacin ANTIBAC, Ciprofloxacin Bayer, Ciprofloxacin VITAL Ciproxin Ciprobay Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprobay Ciproxina Ciprobay Ciprobay Ciprobay Ciproxin
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
414 Följande information är avsedd endast för sjukvårdspersonal:
423 Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Ciprofloxacin skall ges som intravenös infusion.
424
415
Ref.
London den 7 oktober 2008 Dok. ref:
EMEA/ CHMP/ 384874/ 2008
EMEA/ CHMP/ 554252/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Ciprofloxacin Bayer and associated names International Non-Proprietary Name (INN): ciprofloxacin
YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 30 FÖR Ciprofloxacin Bayer och synonymer Internationellt generiskt namn (INN): ciprofloxacin
On 22 June 2007, France presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Ciprofloxacin Bayer and associated names.
Den 22 juni 2007 hänsköt Frankrike ett ärende till EMEA enligt artikel 30 i direktiv 2001/ 83/ EG, i dess senaste lydelse, för att harmonisera nationellt godkända produktresuméer, märkning och bipacksedel för läkemedlet Ciprofloxacin Bayer och synonymer.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Ciprofloxacin Bayer and associated names approved across EU Member States, with respect to the indications, the posology, the contra-indications and the special warnings and precautions for use.
Anledningen till att ärendet hänsköts var att det fanns skillnader i de produktresuméer för Ciprofloxacin Bayer och synonymer som godkänts i EU: s medlemsstater i fråga om indikationer, dosering, kontraindikationer och varningar och försiktighetsmått.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II, och den ändrade produktresumén, märkningen och bipacksedeln i bilaga III.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT/ MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES Member State
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM( ER), STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA Innehavare av
Applicant
Administrerings -
Name
Innehåll
Strength
Medlemsstat
Pharmaceutical Form
godkännande för försäljning
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK- 400 Roskilde Danmark
Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norway
Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO- 1372 Norge
Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sweden
Nycomed AB Tegeluddsvägen 17- 21 S- 102 53 Stockholm Sverige
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE PRODUCT INFORMATION
EMEA: S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Ciprofloxacin Nycomed and associated names (see Annex I)
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV Ciprofloxacin Nycomed och synonymer (se bilaga 1)
Ciprofloxacin is a quinolone effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Ciprofloxacin är en kinolon som är effektiv in vitro mot ett stort antal gramnegativa aeroba bakterier liksom mot vissa grampositiva organismer.