natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Palivizumab treatment schedule and adverse events were monitored in a group of nearly 20,000 infants tracked through a patient compliance registry between 1998 and 2000.
Behandlingsschema för palivizumab samt inrapporterade oönskade händelser monitorerades i en grupp av nästan 20 000 nyfödda som spårades genom ett patientregister mellan 1998 och 2000.
Of this group 1250 enrolled infants had 6 injections, 183 infants had 7 injections, and 27 infants had either 8 or 9 injections.
I denna grupp nyfödda hade 1250 fått 6 injektioner, 183 nyfödda fått 7 injektioner och 27 nyfödda hade fått antingen 8 eller 9 injektioner.
Adverse events observed in patients after a sixth or greater dose were similar in character and frequency to those after the initial 5 doses.
Oönskade händelser observerade hos patienter efter en sjätte eller senare injektion var av liknande karaktär och frekvens som de som uppkom efter de första fem doserna.
Human anti-human antibody (HAHA) response:
Humant antihumant antikroppssvar (HAHA):
Antibody to palivizumab was observed in approximately 1% of patients in the IMpact-RSV during the first course of therapy.
Antikroppar mot palivizumab observerades hos cirka 1% av patienterna i Impact- RSV studien under första behandlingsperioden.
This was transient, low titre, resolved despite continued use (first and second season), and could not be detected in 55/ 56 infants during the second season (including 2 with titres during the first season).
Antikropparna var av övergående natur, låg titer och försvann trots fortsatt användning (första och andra säsongen).
Therefore, HAHA responses appear to be of no clinical relevance.
Antikropparna kunde inte detekteras hos 55/ 56 spädbarn som
5 Immunogenicity was not studied in the congenital heart disease study.
5 fick palivizumab under en andra säsong (och inte heller hos 2 barn med påvisbara titrar under första säsongen).
In clinical studies, three children received an overdose of more than 15 mg/ kg.
I kliniska studier fick tre barn en dos som översteg 15 mg/ kg.
These doses were 20.25 mg/ kg, 21.1 mg/ kg and 22.27 mg/ kg.
Dosen i dessa fall var 20, 25 mg/ kg, 21, 1 mg/ kg och 22, 27 mg/ kg.
Immunoglobulins; ATC Code:
Immunglobuliner, ATC kod:
Palivizumab is a humanised IgG1κ monoclonal antibody directed to an epitope in the A antigenic site of the fusion protein of respiratory syncytial virus (RSV).
Palivizumab är en humaniserad IgG1K monoklonal antikropp riktad mot en epitop på A antigenet på RSV- virusets fusionsprotein.
Palivizumab serum concentrations of approximately 30 μ g/ ml have been shown to produce a 99% reduction in pulmonary RSV replication in the cotton rat model.
Serumkoncentrationer på c: a 30 mikrog/ ml av palivizumab, har visats ge 99% - ig reduktion av RSV - replikation i luftvägarna i studier på råtta.
Clinical studies In a placebo-controlled trial of RSV disease prophylaxis in (IMpact-RSV trial) 1502 high-risk children (1002 Synagis; 500 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/ kg reduced the incidence of RSV related hospitalisation by 55% (p = < 0.001).
Kliniska studier I en placebo- kontrollerad studie på RSV- profylax på (Impact- RSV studien) 1502 högriskbarn (1002 palivizumab; 500 placebo), reducerade 5 månatliga doser (15 mg/ ml) incidensen av RSV- relaterad sjukhusvistelse med 55% (p < 0, 001).
The RSV hospitalisation rate was 10.6% in the placebo group.
I placebogruppen var frekvensen inlagda på sjukhus 10, 6%.
On this basis, the absolute risk reduction (ARR) is 5.8% which means the number needed to treat (NNT) is 17 to prevent one hospitalisation.
På basis av detta beräknas den absoluta riskreduktionen till 5, 8% vilket betyder att 17 patienter behöver behandling för att förhindra att en patient behöver läggas in på sjukhus.
The severity of RSV disease in children hospitalised despite prophylaxis with palivizumab in terms of days in ICU stay per 100 children and days of mechanical ventilation per 100 children was not affected.
Svårighetsgraden av RSV- sjukdomen hos barn, som lagts in på sjukhus trots att de fått palivizumab profylaktiskt, beräknat som antalet dagar på intensivvårdsavdelning per 100 barn eller antalet dagar med mekanisk ventilation per 100 barn påverkades inte.
A total of 222 children were enrolled in two separate studies to examine the safety of palivizumab when it is administered for a second RSV season.
Totalt 222 barn ingick i två separata studier för att utvärdera säkerheten av palivizumab när det administreras en andra RSV- säsong.
One hundred and three (103) children received monthly palivizumab injections for the first time, and 119 children received palivizumab for two consecutive seasons.
Etthundratre (103) barn fick palivizumab- injektioner månadsvis för första gången och 119 barn fick palivizumab under två påföljande säsonger.
Transient, low levels of antipalivizumab antibody were observed in one child after the second dose of palivizumab that dropped to undetectable levels at the fifth and seventh dose.
Övergående, låga nivåer av antipalivizumab- antikroppar observerade hos ett barn efter den andra dosen av palivizumab, men dessa sjönk till omätbara nivåer vid den femte och sjunde dosen.
In a placebo-controlled trial in 1287 patients ≤ 24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/ kg Synagis reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study).
I en placebo- kontrollerad studie med 1287 patienter ≤ 24 månaders ålder med hemodynamiskt signifikant kongenital hjärtsjukdom (639 Synagis; 648 placebo), så minskade 5 månatliga doser med 15 mg/ kg Synagis frekvensen av sjukhusvistelser orsakade av RSV med 45% (p=0. 003) (kongenital hjärtsjukdomsstudie).
The RSV hospitalisation rate was 9.7% in the placebo group and 5.3% in the Synagis group.
9. 7% i placebo gruppen och 5. 3% i Synagis gruppen fick läggas in på grund av RSV.
Secondary efficacy endpoints showed significant reductions in the Synagis group compared to placebo in total days of RSV hospitalisation (56% reduction, p = 0.003) and total RSV days with increased supplemental oxygen (73% reduction, p = 0.014) per 100 children.
6 totalt antal dagar av sjukhusvistelse (56% minskning, p=0. 003) och totala antal RSV dagar med ökad syretillförsel (73% minskning, p=0. 014) per 100 barn.
6 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
In studies in adult volunteers, palivizumab had a pharmacokinetic profile similar to a human IgG1 antibody with regard to volume of distribution (mean 57 ml/ kg) and half-life (mean 18 days).
I studier på vuxna frivilliga försökspersoner, hade palivizumab en farmakokinetisk profil som motsvarade profilen för en human IgG1 antikropp med avseende på distributionsvolym (medelvärde 57 ml/ kg) och halveringstid (medelvärde 18 dygn).
In prophylactic studies in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric populations, the mean half-life of palivizumab was 20 days and monthly intramuscular doses of 15 mg/ kg achieved mean 30 day trough serum active substance concentrations of approximately 40 μ g/ ml after the first injection, approximately 60 μ g/ ml after the second injection, approximately 70 μ g/ ml after the third injection and fourth injection.
Månatliga intramuskulära injektioner med 15 mg/ kg resulterade i en genomsnittlig serumkoncentration av aktiv substans på c: a 40 mikrog/ ml 30 dagar efter första injektionen, c: a 60 mikrog/ ml 30 dagar efter andra injektionen och c: a 70 mikrog/ ml 30 dagar efter tredje respektive fjärde injektionen.
In the congenital heart disease study, monthly intramuscular doses of 15 mg/ kg achieved mean 30 day trough serum active substance concentrations of approximately 55 µg/ ml after the first injection and approximately 90 µg/ ml after the fourth injection.
Månatliga intramuskulära doser på 15 mg/ kg i den kongenitala hjärt sjukdomsstudien, resulterade i ett medelvärde i serumkoncentrationen av aktiv substans på cirka 55 µg/ ml 30 dagar efter den första injektionen och cirka 90 µg/ ml 30 dagar efter den fjärde injektionen.
Among 139 children in the congenital heart disease study receiving palivizumab who had cardio-pulmonary bypass and for whom paired serum samples were available, the mean serum palivizumab concentration was approximately 100 μ g/ ml pre-cardiac bypass and declined to approximately 40 μ g/ ml after bypass.
Medelvärdet på serumkoncentrationen av palivizumab hos 139 barn i den kongenitala hjärt sjukdomsstudien som fick palivizumab och som hade genomgått hjärt- lung bypass, vars ihopparade serumprover fanns tillgängliga, var cirka 100 μg/ ml före hjärt bypass och sjönk till cirka 40 μg/ ml efter bypass
Single dose toxicology studies have been conducted in cynomolgus monkeys (maximum dose 30 mg/ kg), rabbits (maximum dose 50 mg/ kg) and rats (maximum dose 840 mg/ kg).
Singeldos toxicitetsstudier har utförts på cynomolgusapa (maximal dos 30 mg/ kg), kanin (maximal dos 50 mg/ kg) och på råtta (maximal dos 840 mg/ kg).
Studies carried out in rodents gave no indication of enhancement of RSV replication, or RSV-induced pathology or generation of virus escape mutants in the presence of palivizumab under the chosen experimental conditions.
Studier med palivizumab på gnagare visade ingen ökning av RSV- replikation eller RSV- inducerad patologisk förändring, eller bildning av virusmutanter under de givna försöksbetingelserna.
Histidine Glycine Mannitol
Histidin Glycin Mannitol
Palivizumab should not be mixed with any medicinal products or diluents other than water for injections.
Palivizumab får inte blandas med andra läkemedel eller spädningsvätskor än vatten för injektionsvätskor.
After reconstitution according to instructions:
3 år Efter beredning enligt instruktioner:
3 hours
3 timmar.
Store in a refrigerator (2ºC to 8ºC).
Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C).
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Angående förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning, se avsnitt 6. 3
7 6.5 Nature and contents of container
7 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Synagis powder in a clear, colourless, type I glass 4ml vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted.
Synagispulver i en klar, färglös 4 ml glasflaska typ I, med bromobutylpropp och aluminium flip- off förslutning, innehållande 50 mg palivizumab motsvarande 100 mg/ ml palivizumab efter beredning.
Water for injections in a clear, colourless type I glass ampoule containing 1 ml of water for injections.
Vatten för injektionsvätskor i en klar, färglös glasampull typ I innehållande 1 ml vatten för injektionsvätskor.
One vial of Synagis powder and one ampoule of water for injections per pack.
En flaska med Synagispulver och en ampull med vatten för injektionsvätskor per förpackning.
SLOWLY add 0.6 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Tillsätt LÅNGSAMT 0, 6 ml vatten för injektionsvätskor längs med insidan av flaskans vägg för att minska skumbildning.
DO NOT SHAKE THE VIAL.
FÅR INTE SKAKAS.
When reconstituted as recommended, the final concentration is 100 mg/ ml.
Efter rekommenderad beredning är slutkoncentrationen 100 mg/ ml.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Kent ME11 5EL Storbritannien
13 August 2004
13. 8. 1999 / 9. 9. 2004
Each vial contains 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Varje injektionsflaska innehåller 100 mg palivizumab, som blir 100 mg/ ml palivizumab vid beredning.
• Children born at 35 weeks of gestation or less and less than 6 months of age at the onset of the RSV season • Children less than 2 years of age and requiring treatment for bronchopulmonary dysplasia within the last 6 months. • Children less than 2 years of age and with haemodynamically significant congenital heart disease.
Barn som är födda vecka 35 eller tidigare och yngre än 6 månader då RSV säsongen började Barn under 2 år som inom de senaste 6 månaderna behöver behandling för bronchopulmonell dysplasi Barn under 2 år med hemodynamiskt signifikant kongenital hjärtsjukdom:
Data, although limited, are available on greater than 5 doses (see sections 4.8 and section 5.1), therefore the benefit in terms of protection beyond 5 doses has not been established.
Data finns, dock begränsad, på mer än 5 doser (se avsnitt 4. 8 och 5. 1), därför har fördelen i form av skydd av mer än 5 doser inte bekräftats.
9 Method of administration Palivizumab is administered in a dose of 15 mg/ kg of body weight once a month intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
Administreringssätt Palivizumab ges intramuskulärt en gång per månad i en dos av 15 mg/ kg kroppsvikt, helst i den främre laterala sidan av låret.
The gluteal muscle should not be used routinely as an injection site because of the risk of damage to the sciatic nerve.
Glutealmuskeln bör inte användas rutinmässigt för injektion på grund av risk för
For information on reconstituting Synagis, see section 6.6.
För information om beredning av lösningen se avsnitt 6. 6.
Adverse events at least possibly causally-related to palivizumab, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and congenital heart disease patients (Tables 1 and 2, respectively).
10 Biverkningarna som eventuellt är relaterade till palivizumab, både kliniskt och laborativt, är indelade enligt organsystem och frekvens (vanlig ≥ 1/ 100 till < 1/ 10, mindre vanlig ≥ 1/ 1000 till < 1/ 100) från pediatriska studier utförda på prematura barn och bronchopulmonell dysplasi patienter och på de med kongenital hjärtsjukdom (Tabell 1 respektive 2).
Uncommon
Diarré Kräkning
Infections and infestations
Hud och subkutan vävnad Infektioner och infestationer
Viral infection Upper respiratory infection
Utslag Virusinfektion Övre luftvägsinfektion
Fever Injection site reaction Pain
Feber Reaktion på injektionstället Smärta
11 Table 2 Undesirable effects in the prophylactic paediatric congenital heart disease clinical study
11 Tabell 2 Biverkningar i profylaktiska pediatriska kongenitala hjärtsjukdomsstudier
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Blodkärl Allmänna symtom och / eller symtom vid administreringsstället
Haemorrhage Fever Injection site reaction Asthenia
Hemorragi Feber Reaktion på injektionstället Asteni
The incidence of serious adverse events was significantly lower in the palivizumab group compared to the placebo group.
Frekvensen av allvarliga biverkningar var lägre i palivizumab gruppen i jämförelse med placebogruppen.
Therefore, HAHA responses appear to be of no clinical relevance.
Antikropparna kunde inte detekteras hos 55/ 56 spädbarn som fick palivizumab under en andra säsong (och inte heller hos 2 barn med påvisbara titrar under första säsongen).
12 Immunogenicity was not studied in the congenital heart disease study.
12 Därför verkar HAHA- svaret vara utan klinisk relevans.
Secondary efficacy endpoints showed significant reductions in the Synagis group compared to placebo in total days of RSV hospitalisation (56% reduction, p = 0.003) and total RSV days with increased supplemental oxygen (73% reduction, p = 0.014) per 100 children.
Sekundära effektvariabler visade signifikant minskning i Synagis gruppen i jämförelse med placebo när det gäller totalt antal dagar av sjukhusvistelse (56% minskning, p=0. 003) och totala antal RSV dagar med ökad syretillförsel (73% minskning, p=0. 014) per 100 barn.
13 5.2 Pharmacokinetic properties
13 5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Angående förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning se avsnitt 6. 3.
14 6.5 Nature and contents of container
14 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Synagis powder in a clear, colourless, type I glass 10ml vial with bromobutyl rubber stopper and aluminium flip-off seal containing 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Synagispulver i en klar, färglös 10 ml glasflaska typ I med bromobutylpropp och aluminium flip- off förslutning Innehållande 100 mg palivizumab, motsvarande 100 mg/ ml palivizumab efter beredning.
Water for injections in a clear, colourless type I glass ampoule containing 1 ml of water for injections
Vatten för injektionsvätskor: klar, färglös glasampull typ I innehållande 1 ml vatten för injektionsvätskor.
SLOWLY add 1.0 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Tillsätt LÅNGSAMT 1, 0 ml vatten för injektionsvätskor längs med insidan av flaskans vägg för att minska skumbildning.
Abbott Laboratories Limited Queenborough, Kent ME11 5EL United Kingdom
Kent ME11 5EL Storbritannien
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Namn och adress till tillverkare av aktivt( a)) substans (er) av biologiskt ursprung
KG D-88397 Biberach an der Riss Germany
Boehringer Ingelheim Pharma KG D- 88397 Biberach an der Riss Germany
Medicinal product subject to medical prescription.
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I:
SYNAGIS 50 mg Outer Carton
SYNAGIS 50 mg Ytterkartong
SYNAGIS 50 mg powder and solvent for solution for injection Palivizumab
SYNAGIS 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Palivizumab
Each vial contains 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Efter rekommenderad beredning är slutkoncentrationen 100 mg palivizumab / ml.
1 Vial SYNAGIS 50 mg 1 ampoule 1 ml Water for Injections
1 injektionsflaska SYNAGIS 50 mg 1 ampull 1 ml vatten för injektionsvätskor
Reconstitute SLOWLY with 0.6 ml Water for Injections.
Beredes LÅNGSAMT med 0, 6 ml vatten för injektionsvätskor.
DO NOT SHAKE.
FÅR INTE SKAKAS.
KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn
Expiry date:
Dat:
Store in a refrigerator.
Förvaras i kylskåp vid 2 °C – 8 °C.
Batch:
Lot {nummer}
SYNAGIS 50 mg Vial Label
SYNAGIS 50 mg Injektionsflaska Etikett
SYNAGIS 50 mg powder for solution for injection Palivizumab Intramuscular use
SYNAGIS 50 mg pulver till injektionsvätska, lösning Palivizumab Intramuskulärt
SYNAGIS 100 mg Outer Carton
SYNAGIS 100 mg Ytterkartong
SYNAGIS 100 mg powder and solvent for solution for injection Palivizumab
SYNAGIS 100 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Palivizumab
Each vial contains:
Varje s flaska innehåller 100 mg palivizumab.
100 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Efter rekommenderad beredning är slutkoncentrationen 100 mg palivizumab / ml.
1 Vial SYNAGIS 100 mg 1 ampoule 1 ml Water for Injections
1 injektionsflaska SYNAGIS 100 mg 1 ampull 1 ml vatten för injektionsvätskor
Reconstitute SLOWLY with 1.0 ml Water for Injections.
Beredes LÅNGSAMT med 1, 0 ml vatten för injektionsvätskor.
SYNAGIS 100 mg Vial Label
SYNAGIS 100 mg Injektionsflaska Etikett
SYNAGIS 100 mg powder for solution for injection Palivizumab Intramuscular
SYNAGIS 100 mg pulver till injektionsvätska, lösning Palivizumab Intramuskulärt
SYNAGIS Water for injections Ampoule Label Text
SYNAGIS Vatten för injektionsvätskor Injektionsflaska Etikett
Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection Palivizumab
Synagis 50 mg, pulver och vätska till injektionsvätska. lösning Palivizumab
− Keep this leaflet.
Läs noga igenom denna bipacksedel.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for your child.
Den innehåller information som är viktig för dig och ditt barn. − Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. − Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. − Detta läkemedel har ordinerats ditt barn.
It may harm them, even if their symptoms are the same as those of your child. − If any of the side effects get serious, or if you notice that your child has any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar ditt barns. − Om någon av biverkningarna blir värre eller om du märker att ditt barn har några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What Synagis is and what it is used for 2.
Vad Synagis är och vad det används för 2.
Before Synagis is given to your child 3.
Innan Synagis ges till ditt barn 3.
How will my child receive Synagis 4.
Hur kommer ditt barn att få Synagis 4.
How to store Synagis 6.
Hur Synagis ska förvaras 6.
WHAT SYNAGIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD SYNAGIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Synagis contains an active ingredient called palivizumab which is an antibody that works specifically against a virus called respiratory syncytial virus, RSV.
Den verkar specifikt mot ett virus som kallas respiratoriskt syncytialt virus, RSV.
Synagis is a medicine to help protect your child from getting severe RSV illness.
Synagis är ett läkemedel, som hjälper till att förhindra att ditt barn drabbas av svår RSV- sjukdom.
BEFORE SYNAGIS IS GIVEN TO YOUR CHILD
INNAN SYNAGIS GES TILL DITT BARN
Your child should not be given Synagis:
Synagis får inte ges:
− if he/ she has ever had an allergic (hypersensitive) reaction to the active ingredient of Synagis (palivizumab) or to any of the other ingredients of Synagis (see a full list of ingredients in Section 6)
något av övriga innehållsämnen i Synagis (se Innehållsdeklaration i avsnitt 6)
Take special care with Synagis:
Var särskilt försiktig med Synagis:
− if your child is unwell.
- om ditt barn inte mår bra.
Please tell your doctor if your child is unwell, as the use of Synagis may need to be delayed. − if your child has any bleeding disorders as Synagis is usually injected into the thigh.
Kom ihåg att berätta för läkaren om ditt barn har någon form av blödningsrubbning.
Synagis is not known to interact with other medicines, however, you should inform your doctor of all medicines your child is currently taking before starting Synagis.
Om ditt barn får andra läkemedel bör du dock informera läkaren om detta innan behandlingen med Synagis påbörjas.
HOW WILL MY CHILD RECEIVE SYNAGIS
HUR KOMMER DITT BARN ATT FÅ SYNAGIS
Instructions for proper use
Instruktionen om den korrekta användningen
Synagis should be given to your child at a dose of 15 mg/ kg body weight once a month for as long as the risk of RSV infection remains.
Synagis bör ges till ditt barn en gång i månaden med en dos på 15 mg per kg kroppsvikt så länge som det finns risk för en RSV- infektion.
For your child’ s best protection, it is necessary to take the doctor’ s advice about when to return for additional doses of Synagis.
För att få det bästa skyddet för ditt barn är det nödvändigt att följa de instruktioner din läkare ger angående återbesök för påfyllnadsdoser av Synagis.
What should you do if you feel that your child has become ill while being treated with Synagis?
Vad ska jag göra om jag tror barnet har blivit sjukt under behandling med Synagis?
If your child becomes ill, please contact your doctor immediately.
Om ditt barn blir sjukt kontakta omgående din läkare.
Each injection of Synagis can only help protect your child for about one month before another injection is needed.
Varje Synagis - injektion är verksam i ca en månad, varefter nästa injektion måste ges.
If you have any further questions on how this product will be given to your child, ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om hur detta läkemedel kommer att ges till ditt barn, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Like all medicines, Synagis can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Synagis orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
What side effects may occur while taking Synagis?
Vilka biverkningar kan uppträda under behandlingen med Synagis?
Common (affects 1 to 10 users in 100): fever; nervousness; redness or swelling at the injection site; diarrhoea.
Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare) feber oro rodnad eller svullnad på injektionsstället diarré