natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
Påföljande 2- veckors och 9 - månaders orala toxicitetsstudier på hundar visade inga substansrelaterade elektrokardiografiska förändringar. Den kliniska relevansen av dessa prekliniska data är okänd.
The potential for PR prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
Risken för PR- förlängning bör beaktas i händelse av överdosering (se avsnitt 4. 9).
No teratogenic effects were observed in rats or rabbits at maternally toxic doses.
Inga teratogena effekter observerades hos
99 embryo-development study.
102 råtta eller kanin vid doser som var toxiska för moderdjuret.
In the pre- and postnatal development assessment in rats, atazanavir produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Vid bedömning av pre - och postnatal utveckling på råtta såg en övergående minskning av kroppsvikten hos avkomman vid en för modern toxisk dos av atazanavir.
Aspartame (E951) Sucrose Orange-vanilla flavour including:
Aspartam (E951) Sackaros Apelsin- vaniljsmak inklusive:
Modified food starch Dextrose Butylhydroxytoluene (E321)
Modifierad matstärkelse Dextros Butylhydroxitoluen (E321)
2 years After opening:
2 år Efter öppnande:
2 months.
2 månader.
High density polyethylene (HDPE) bottles closed with a child-resistant polypropylene closure.
HDPE- flaska försluten med barnsäkra polypropenförslutningar.
Each bottle contains 180 g of REYATAZ and is packaged in a carton with a measuring spoon.
Varje flaska innehåller 180 g REYATAZ och är förpackad i en kartong med en dossked.
100 7.
103 7.
101 ANNEX II
104 BILAGA II
102 A.
105 A.
Bristol-Myers Squibb, Champ “ Lachaud”, La Goualle, F-19250 Meymac, France
Bristol- Myers Squibb, Champ “ Lachaud ”, La Goualle, F- 19250 Meymac, Frankrike.
Bristol-Myers Squibb, Rue du Docteur Gilles, F-28230 Epernon, France
Bristol- Myers Squibb, Rue du Docteur Gilles, F- 28230 Epernon, Frankrike.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Produktresumé avsnitt 4. 2).
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
System för biverkningsövervakning Innehavaren av godkännandet för försäljning ansvarar för att systemet för biverkningsövervakning, som beskrivet i version 3. 0 som presenteras i Modul 1. 8. 1. i ansökan för godkännande för försäljning, är fastställd och fungerande innan och medan produkten finns på marknaden.
Risk Management plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Plan för riskhantering Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och aktiviteter inom biverkningsövervakning som anges i planen för biverkningsövervakning, enligt version 1. 0 av riskhanteringsplanen (RMP) som presenteras i Modul 1. 8. 2. i ansökan för godkännande för försäljning, och efterföljande uppdateringar av RMP enligt överenskommelse med CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
Dessutom, ska en uppdaterad RMP sändas in När ny information erhålls, som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen förbiverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering Inom 60 dagar efter en betydelsefull (biverkningsövervaknings - eller riskminimerings -) milstolpe har nåtts På begäran av EMEA.
103 ANNEX III
106 BILAGA III
104 A.
107 A.
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
108 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
Varje kapsel innehåller 100 mg atazanavir (sulfat).
Excipients: contains lactose (see leaflet for further information).
Hjälpämnen: innehåller laktos (se bipacksedeln för ytterligare inormation).
Carton and label bottle pack (1 bottle):
Kartong och etikett för burk (1 burk):
EXP {MM/ YYYY}
EXP {månad/ år}
106 Blister pack:
Blisterförpackning:
Do not store above 25°C.
109 Förvaras vid högst 25°C.
Bottle pack 60 hard capsules:
60 hårda kapslar:
60 hard capsules:
60 hårda kapslar:
Outer carton:
Kartong:
107 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
110 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
EXP {MM/ YYYY}
EXP{ månad/ år} >
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
111 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
Varje kapsel innehåller 150 mg atazanavir (sulfat).
109 Blister pack:
Blisterförpackning:
Do not store above 25°C.
112 Förvaras vid högst 25°C.
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
113 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
114 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Varje kapsel innehåller 200 mg atazanavir (sulfat).
112 Blister pack:
Blisterförpackning:
Do not store above 25°C.
115 Förvaras vid högst 25°C.
113 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
116 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
117 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Varje kapsel innehåller 300 mg atazanavir (sulfat).
30 hard capsules Carton Bottle pack:
30 hårda kapslar Kartong (3 burkar):
3 x 30 hard capsules (3 bottles of 30 hard capsules) Label Bottle pack:
3 x 30 hårda kapslar (3 burkar med 30 hårda kapslar) Etikett för burk (3 burkar):
30 hard capsules from a multi-pack comprising 3 bottles
30 hårda kapslar från en multi- förpackning med 3 burkar
115 Do not store above 25°C.
Förvaras vid högst 25°C.
Blister pack:
118 Blisterförpackning:
Bottle pack 30 hard capsules:
30 hårda kapslar:
EU/ 1/ 03/ 267/ 008 3 x 30 hard capsules:
EU/ 1/ 03/ 267/ 008 3 x 30 hårda kapslar:
30 hard capsules:
30 hårda kapslar:
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
119 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
120 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN KARTONG OCH ETIKETT FÖR BURK MED ORALT PULVER
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g oral powder atazanavir
REYATAZ 50 mg/ 1, 5 g oralt pulver atazanavir
One measuring spoon of 1.5 g oral powder contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Ett dosmått med 1, 5 g oralt pulver innehåller 50 mg atazanavir (sulfat).
Also contains aspartame (E951) and sucrose (see leaflet for further information).
Innehåller också aspartam (E951) och sackaros (se bipacksedeln för ytterligare information).
180 g oral powder
180 g oralt pulver
EXP {MM/ YYYY}
Utg. dat {månad/ år}
Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH
120 PACKAGE LEAFLET:
123 BIPACKSEDEL:
Before you take REYATAZ 3.
Innan du tar REYATAZ 3.
WHAT REYATAZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD REYATAZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication.
Den tillhör en grupp som kallas proteashämmare, vilka kontrollerar humant immunbristvirus (HIV) infektionen genom att blockera ett protein som HIV- viruset behöver för att föröka sig.
They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
De verkar genom att minska antalet HIV- virus i blodet och detta i sin tur stärker ditt immunsystem.
In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
På detta sätt minskar REYATAZ risken för att sjukdomar, som är förknippade med HIV, ska utvecklas.
Your doctor has prescribed REYATAZ for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Din läkare har ordinerat REYATAZ åt dig eftersom du infekterats av HIV som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
It is normally used in combination with other anti- HIV medicines.
Den ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti- HIV mediciner.
REYATAZ is not a cure for HIV infection.
REYATAZ är inte något botemedel mot HIV- infektion.
Treatment with REYATAZ does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Behandling med REYATAZ minskar ej risken att smitta andra med HIV genom sexuell kontakt eller blodöverföring.
You must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
Du måste fortsätta att vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att undvika att överföra virus till andra.
2 BEFORE YOU TAKE REYATAZ
INNAN DU TAR REYATAZ
Do not take REYATAZ
Ta inte REYATAZ
if you are allergic (hypersensitive) to atazanavir or any of the other ingredients of REYATAZ if you have moderate to severe liver problems.
om du är allergisk (överkänslig) mot atazanavir eller något av övriga innehållsämnen i REYATAZ. om du har måttliga till svåra leverproblem.
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Din läkare kommer att bedömma hur allvarlig din leversjukdom är innan beslut tas om du kan ta REYATAZ. om du tar några av dessa mediciner: se även Användning av andra läkemedel med REYATAZ rifampicin, ett antibiotikum som används för att behandla tuberkulos astemizol eller terfenadin (används ofta för att behandla allergiska symptom, dessa mediciner kan vara receptfria); cisaprid (används för att behandla sura uppstötningar (halsbränna)); pimozid (används för att behandla schizofreni); kinidin eller bepridil (används för att korrigera hjärtrytmen); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (används för att behandla huvudvärk)
121 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
124 mediciner som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum, ett naturläkemedel) triazolam och oralt (tas via munnen) midazolam (används som sömnmedel och/ eller för att minska oro).
Take special care with REYATAZ
Var särskilt försiktig med REYATAZ
Before taking this medicine, make sure your doctor knows: if you have hepatitis B or C if you have type A or B haemophilia if you have diabetes if you are taking oral contraceptives ("the Pill") to prevent pregnancy if you are taking omeprazole or other proton pump inhibitors (used to treat diseases related to the acid in the stomach) if you notice changes in body fat.
Se till att din läkare känner till följande innan denna medicin tas: om du har hepatit B eller C om du har blödarsjuka A eller B om du har diabetes om du tar preventivmedel (p- piller) för att förhindra graviditet. om du tar läkemedel som innehåller omeprazol, som används för behandling av sjukdomar som har samband med syran i magsäcken, eller om du tar andra så kallade protonpumpshämmare. om du märker förändringar i kroppsfettet.
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy
Omfördelning, ansamling eller förlust av kroppsfett kan inträffa hos patienter som får antiretroviral behandling.
If you develop signs or symptoms of kidney stones (pain in your side, blood in your urine, pain when you urinate), please inform your doctor immediately.
Informera din läkare omedelbart om du utvecklar tecken och symptom på njursten (smärta i sidan, blod i urinen, smärta när du kissar).
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
Det finns vissa mediciner som inte alls kan tas tillsammans med REYATAZ: rifampicin, ett antibiotikum mot tuberkulos, astemizol eller terfenadin (används ofta för att behandla allergiska symtom, dessa mediciner kan vara receptfria); cisaprid (används för att behandla sura uppstötningar (halsbränna)); pimozid (används för behandling av schizofreni); kinidin eller bepridil (används för att korrigera hjärtrytmen); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (används för att behandla migrän), mediciner som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum, ett naturläkemedel), triazolam och oralt (tas via munnen) midazolam (sömnmedel) (se sektion 2, Ta inte REYATAZ).
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Tala om för din läkare eller apoteksperonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
It is especially important to mention these: other medicines to treat HIV infection sildenafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction))
Det är speciellt viktigt att nämna dessa: andra mediciner för att behandla HIV infektion silfenadil (används av män för att behandla impotens (erektil dysfunktion) preventivmedel (p- piller)
122 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
125 mediciner som används för behandling av sjukdomar som har samband med syran i magsäcken (t ex syraneutraliserande medel, H2- blockerare och protonpumpshämmare) mediciner som sänker blodtrycket, minskar hjärtfrekvensen eller påverkar hjärtrytmen simvastatin, lovastatin och atorvastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) nevirapin och efavirenz (används för att behandla HIV) cyklosporin, takrolimus, och sirolimus (mediciner som minskar effekter av kroppens immunsystem) vissa antibiotika (rifabutin, klaritromycin) ketokonazol, itrakonazol och vorikonazol (svampmedel) warfarin (antikoagulantia, används för att förhindra uppkomsten av blodproppar) irinotekan (används för att behandla cancer) lugnande medel (t ex midazolam givet som injektion) buprenorfin (används för att behandla opioidmissbruk och smärta).
Taking REYATAZ with food and drink
Användning av REYATAZ med mat och dryck
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Tala om för din läkare om du är eller planerar att bli gravid.
Also be sure to tell your doctor if you are breast-feeding.
Tala också om för läkaren om du ammar.
It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
Kvinnor som infekterats av HIV rekommenderas att inte amma eftersom viruset kan överföras genom bröstmjölken.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier på effekten på körförmågan och användning av maskiner har utförts.
If you feel dizzy or lightheaded, contact your doctor immediately.
Om du känner dig yr eller svimfärdig kontakta din läkare omedelbart.
Important information about some of the ingredients of REYATAZ
Viktig information om några innehållsämnen i REYATAZ
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Om du har fått veta att du är överkänslig mot vissa sockerarter (t. ex laktos) bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
HOW TO TAKE REYATAZ
HUR DU TAR REYATAZ
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
Ta alltid REYATAZ enligt läkarens anvisningar.
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Vanlig dos för vuxna av REYATAZ är 300 mg en gång dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir och tillsammans med föda och i kombination med andra anti- HIV mediciner.
Your doctor may adjust the dose of REYATAZ according to your anti-HIV therapy.
Läkaren kan justera dosen av REYATAZ beroende på den anti- HIV behandling du har.
123 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Om du av misstag råkar ta fler REYATAZ kapslar än rekommenderat, kontakta omedelbart din HIV läkare eller kontakta närmaste sjukhus för råd.
If you forget to take REYATAZ
126 Om du har glömt att ta REYATAZ
Like all medicines, REYATAZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan REYATAZ orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Vid behandling av HIV- infektion är det svårt att veta vilka biverkningar som orsakas av REYATAZ, av de andra mediciner du tar eller av själva HIV- infektionen.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Frekvensen för eventuella biverkningar som listas nedan definieras med följande grupperingar:
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
mycket vanliga: vanliga: mindre vanliga: sällsynta: mycket sällsynta: ingen känd frekvens:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to less than 10 users in 100 affects 1 to less than 10 users in 1,000 affects 1 to less than 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
inträffar hos fler än 1 av 10 användare inträffar hos 1 till färre än 10 användare av 100 inträffar hos 1 till färre än 10 användare av 1000 inträffar hos 1 till färre än 10 användare av 10000 inträffar hos färre än 1 användare av 10000 frekvens kan ej beräknas från tillgängliga data
Patients treated with REYATAZ have reported the following side effects:
Patienter behandlade med REYATAZ har rapporterat följande biverkningar:
Common: headache ocular icterus (presence of jaundice seen in the white part of the eyes) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion) jaundice (yellowing of the skin and/ or eyes) rash lipodistrophy syndrome (body changes due to fat redistribution, accumulation, or loss of body fat), fatigue (extreme tiredness) Uncommon: peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) hypersensitivity (allergic reaction) asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension
Vanliga huvudvärk gulfärgning av ögat (gulsot på ögonvitan) kräkningar, diarré, magont, illamående, dyspepsi (dålig matsmältning) gulsot (gulfärning av hud och / eller ögon) hudutslag lipodystrofisyndrom (kroppsförändringar som beror på omfördelning, ansamling eller förlust av kroppsfett), extrem trötthet Mindre vanliga perifer neuropati (domningar, kraftlöshet, stickningar eller värk i armar och ben) överkänslighet (allergisk reaktion) asteni (ovanlig trötthet eller kraftlöshet) viktminskning, viktökning, anorexi (aptitlöshet), aptitökning depression, oro, sömnstörningar desorientering, minnesförlust, yrsel, sömnighet, onormala drömmar synkope (svimning), hypertension (högt blodtryck) dyspné (andnöd) pankreatit (bukspottkörtelinflammation), gastrit (magkatarr), aftös stomatit (munsår och förkylningsutslag), dysgeusi (förändring av smakkänsla), flatulens (väderspänningar), muntorrhet, utspänd buk hepatit (leverinflammation) nässelutslag, alopeci (håravfall), klåda muskelatrofi (muskelförtvining), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelsmärta) nefrolitiasis (njurstenssjukdom), hematuri (blod i urinen), proteinuri (ökad proteinmängd i urinen), pollakisuri (ökad urinering) gynekomasti (bröstförstoring hos män) bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, feber sömnlöshet
Torsades de pointes (life threatening irregular heart beat) QTc prolongation (irregular heart beat) Diabetes mellitus (body cannot remove sugar from the blood normally) Hyperglycaemia (high sugar levels in the blood) Nephrolithiasis (kidney stones) Gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
127 Sällsynta onormal gång ödem (svullnad), hjärtklappning hepatosplenomegali (förstoring av levern och mjälten) vesikubullösa utslag (synbar ansamling av vätska under huden), eksem, kärlutvidgning myopati (muskelsmärtor, muskelsvaghet, icke orsakat av motion) njursmärtor Ingen känd frekvens torsades de pointes (livshotande oregelbunden hjärtrytm) QTc- förlängning (oregelbunden hjärtrytm) diabetes mellitus (kroppen kan inte ta upp socker från blodet normalt) hyperglukemi (höga sockervärden i blodet) nefrolitiasis (njursten) gallblåserubbningar (gallsten och inflammation i gallblåsan)
There have been reports of raised blood sugar and developing or worsening of diabetes in people using protease inhibitors.
Förhöjda blodsockervärden och utveckling av eller förvärrad diabetes hos människor som använder proteashämmare har rapporteras.
Also, there have been reports of unusual heart beat in patients using REYATAZ.
Även förändringar i hjärtrytmen har rapporterats hos patienter som tar REYATAZ.
Changes in body fat have been seen in some patients taking antiretroviral therapy.
Förändringar av kroppsfett har setts hos vissa patienter som tar antiretroviral kombinationsbehandling.
These changes include increased amounts of fat in the upper back and neck ("buffalo hump"), breast, and around the abdomen ("belly").
Dessa förändringar innefattar fettansamling i övre delen av ryggen och nacken (buffelpuckel), brösten och runt buken.
Loss of fat from the legs, arms and face may also happen.
Minskad fettmängd på ben, armar och ansikte kan också uppträda.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Orsaken till och de långsiktiga hälsoeffekterna av dessa tillstånd är inte kända för närvarande.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your HIV doctor or nurse.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE REYATAZ
HUR REYATAZ SKA FÖRVARAS
Do not use REYATAZ after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten, kartongen eller blisterkartan.
What REYATAZ contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is atazanavir.
Den aktiva substansen är atazanavir.
The
Övriga innehållsämnen är krospovidon, laktosmonohydrat och magnesiumstearat.