natgillin/translations-raw huggingface dataset:
carmellose sodium (E466) sodium chloride sodium acetate glacial acetic acid (E260) methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) m-cresol lysine hydrochloride water for injections
karmellosnatrium (E466) natriumklorid natriumacetat koncentrerad ättiksyra (E260) metylparahydroxi- bensoat (metylparaben) (E218) propylparahydroxibensoat (propylparaben) (E216) m- kresol lysinhydroklorid vatten för injektionsvätskor
1 year.
1 år
(See section 4.2).
Får inte frysas.
5
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
- The use of a clean application aid is recommended and contact with other parts of the body should
- Användning av ett rent appliceringshjälpmedel rekommenderas och kontakt med andra delar av
be avoided.
kroppen skall undvikas.
- Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual
- Före varje applicering bör såret försiktigt sköljas med saltlösning eller vatten, för att ta bort
gel.
kvarvarande gel.
- The tube should be closed tightly after each use.
- Tillslut tuben noggrant efter varje användning.
- After treatment is completed, any unused gel should be discarded.
- När behandlingen är avslutad bör oanvänd gel kastas.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse Belgien
NUMBER IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL
March 29, 1999/ March 31, 2004
29 mars 1999/ 31 mars 2004
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS SAMT TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Namn och adress till tillverkare av det aktiva innehållsämnet av biologiskt ursprung
Janssen-Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Janssen- Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg, 30, B- 2340 Beerse, Belgien.
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
10 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
100 microgram / g gel becaplermin
100 mikrogram / g gel becaplermin
Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Innehåller karmellosnatrium (E466), natriumklorid, natriumacetat, koncentrerad ättiksyra (E260), metylparahydroxibensoat (metylparaben) (E218), propylparahydroxibensoat (propylparaben) (E216), m- kresol, lysinhydroklorid och vatten för injektionsvätskor.
Multidose tube containing 15 gram of gel
Tub för flerdosanvändning innehållande 15g gel
For cutaneous use only
Endast för användning på huden
EXPIRY DATE
Utg. dat:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Batch No.
Batchnr
Read the package leaflet before use Use within 6 weeks after first opening
Läs bipacksedeln före användandet Användes inom 6 veckor från det förpackningen först öppnats
Date opened:
Datum då förpackningen öppnades:
Exp.
Utg. dat:
Date
{MM/ ÅÅÅÅ}
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Close tightly after each use
Får ej frysas Tillslut förpackningen väl efter varje användning
If there is anything that you do not understand or if you need further information or advice, you should ask your doctor or your pharmacist who will have more details.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkaren eller apotekspersonalen, som kan ge mer detaljerade upplysningar.
What REGRANEX is and what it is used for 2.
Vad är REGRANEX och vad används det för 2.
Before you use REGRANEX 3.
Innan du använder REGRANEX 3.
How to use REGRANEX 4.
Hur du använder REGRANEX 4.
Storing REGRANEX 6.
Förvaring av REGRANEX 6.
REGRANEX 0.01% Gel Becaplermin
REGRANEX 0, 01% gel Bekaplermin
The active substance in REGRANEX is becaplermin.
Den aktiva substansen i REGRANEX är bekaplermin.
Each gram of REGRANEX contains 100 micrograms of becaplermin.
Varje gram REGRANEX innehåller 100 mikrogram bekaplermin.
The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Karmellosnatrium (E466), natriumklorid, natriumacetat, koncentrerad ättiksyra (E260), metylparahydroxibensoat (metylparaben) (E218), propylparahydroxibensoat (propylparaben) (E216), m- kresol, lysinhydroklorid och vatten för injektionsvätskor.
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse Belgien
Becaplermin is a human recombinant Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF), which helps the growth of normal tissue in order to heal ulcers.
Bekaplermin är en bioteknologiskt framställd human tillväxtfaktor benämnd Platelet Derived Growth Factor (PDGF).
REGRANEX is a clear colourless to straw-coloured non-sterile preserved gel and is filled in multidose tubes containing 15 grams.
REGRANEX är en klar, ofärgad till halmfärgad icke- steril konserverad gel som är fylld i en tub för flergångsbruk som innehåller 15 gram.
REGRANEX is used in association with other good wound care measures to promote the healing of skin ulcers that measure less than or equal to 5 square centimetres which are due to complications of diabetes and have adequate blood supply.
REGRANEX används tillsammans med annan god sårvård för att underlätta läkningen av sår på huden, som beror på komplikationer av diabetes, har tillräcklig blodtillförsel, samt är mindre än eller lika med 5 kvadratcentimeter.
By using REGRANEX, it is more likely that your ulcers will heal completely and that the time needed for your ulcers to heal will be reduced.
Genom att använda REGRANEX ökas sannolikheten för att såren läker helt och att läkningstiden minskas.
BEFORE YOU USE REGRANEX
INNAN DU ANVÄNDER REGRANEX
Do not to use REGRANEX:
Använd inte REGRANEX:
- If you are allergic to the active substance or to the other ingredients of REGRANEX.
- Om du är allergisk mot det aktiva innehållsämnet eller några av övriga innehållsämnen i
- If you have a skin tumour at or near the site of application of REGRANEX.
- Om du har en hudtumör på eller nära det ställe där REGRANEX skall appliceras.
- If your ulcer is infected.
- Om ditt sår är infekterat.
Should your wound become infected during the use of REGRANEX,
Skulle ditt sår bli infekterat under behandlingen med REGRANEX,
the product should be discontinued until the infection has cleared.
skall behandlingen avbrytas tills infektionen har läkt ut..
- If your ulcer is larger than 5 square centimetres
- Om ditt sår är större än 5 kvadratcentimeter.
- Special warning
- Speciell varning
You should inform your doctor if you have any malignant condition(s).
Du bör informera din läkare om du har någon typ av cancersjukdom.
- Pregnancy and breast-feeding
- Graviditet och amning
REGRANEX should not be used by pregnant women or by nursing mothers.
REGRANEX bör inte användas av gravida kvinnor eller ammande mödrar.
- Children and the elderly
- Barn och äldre
REGRANEX has not been tested in children under the age of 18.
REGRANEX är inte testats på barn under 18 år.
There are no special instructions necessary for the elderly.
Det finns inga särskilda instruktioner för äldre personer.
- Other medicines
- Andra läkemedel
You should not apply other topical medicines on your ulcer while using REGRANEX.
Du skall inte applicera andra utvärtes läkemedel på såret under den tid Du använder REGRANEX.
Only saline sodium chloride solution or water should be used to clean the ulcer.
Bara saltlösning eller vatten skall användas för att rengöra såret.
- Driving and operating machinery
- Körförmåga och användning av maskiner:
Please observe these instructions for use, in order to fully benefit from REGRANEX
Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker.
Before treatment with REGRANEX, your ulcer should be cleaned.
Före behandlingen med REGRANEX, bör såret/ såren rengöras.
It is very important to make sure that you also take very good care of your ulcers while using REGRANEX to help them heal quickly and as fully as possible.
Det är mycket viktigt att såren också sköts om väl när du använder REGRANEX för att nå läkning så snabbt och så fullständigt som möjligt.
If you experience signs of infection of the ulcer (e. g. redness, swelling, fever, pain, odour), you should consult your doctor immediately for specific treatment.
Om du upplever tecken på en sårinfektion (t ex rodnad, svullnad, feber, smärta, dålig lukt), bör du omedelbart konsultera din läkare för ytterligare behandling.
You should not apply pressure or walk on the ulcer during treatment and should closely follow your doctor’ s advice on proper care of the ulcer together with other measures that may be needed to relieve pressure from your ulcer.
Du bör inte belasta såret med tryck eller gå på såret under behandlingen och du bör noga följa din läkares råd om god sårvård tillsammans med andra åtgärder som kan krävas för tryckavlastning av ditt sår.
Before REGRANEX you should wash your hands thoroughly.
Före applicering av REGRANEX bör du tvätta händerna noggrant.
Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel.
Före varje applicering skall såret försiktigt sköljas med saltlösning eller vatten, för att ta bort kvarbliven gel.
Apply REGRANEX as a continuous thin layer to the entire wound area(s) once daily using a clean application aid (e. g. a cotton swab or a tongue depressor).
Applicera REGRANEX som ett tunt täckande lager över hela sårytan/ sårytorna en gång om dagen med hjälp av ett rent appliceringshjälpmedel (t ex bomullssudd eller en spatel).
Contact with other parts of the body should be avoided.
Kontakt med andra delar av kroppen skall undvikas.
The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface and care should be taken during use to avoid any other forms of possible microbial contamination or spoilage.
Spetsen på tuben bör inte komma i kontakt med såret eller någon annan yta och försiktighet bör iakttas vid användandet, för att undvika att innehållet blir mikrobiellt kontaminerat eller förstört.
Once REGRANEX has been applied, cover the ulcer with a moist saline gauze dressing.
17 När REGRANEX har applicerats, täcks såret med en kompress, som fuktats med saltlösning.
The dressing should be changed at least once a day to keep the wound moist.
Kompressen bör bytas minst en gång om dagen för att hålla såret fuktigt.
17 once daily even if you change your dressing more frequently.
REGRANEX appliceras endast en gång dagligen, även om du byter kompress oftare.
REGRANEX should not be used with occlusive dressings.
REGRANEX skall inte användas med ocklusionsförband.
REGRANEX should not be used for more than 20 weeks.
REGRANEX skall inte användas i mer än 20 veckor.
If there is no sign of healing after the first ten weeks of continuous therapy, please contact your doctor.
Om du inte ser något tecken på läkning efter de första 10 veckorna av kontinuerlig behandling med REGRANEX, kontakta då din läkare.
Your doctor will decide whether treatment should be continued.
Din läkare beslutar då om behandlingen skall fortsätta.
REGRANEX is not intended for repeated use.
REGRANEX är inte ämnat för upprepad behandling.
This medicinal product has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Detta läkemedel har skrivits ut åt dig personligen och du bör inte ge det vidare till andra.
Any unfinished gel should be discarded after treatment is completed.
All oanvänd gel skall kastas när behandlingen är avslutad.
If you use more REGRANEX than you should:
Om du använder mera REGRANEX än du borde:
If you accidentally apply too much REGRANEX, it is unlikely to do you any harm.
Om du av misstag applicerar för mycket REGRANEX, är det liten risk att det åstadkommer någon skada.
However, always try to exactly follow the instructions for use.
Du bör dock alltid försöka att exakt följa bruksanvisningen.
Like all medicines, REGRANEX can have side effects.
Liksom alla läkemedel kan REGRANEX ge biverkningar.
The following conditions were reported during clinical trials of REGRANEX therapy: infection (including skin and bone infection), skin ulceration and skin disorders (including redness and pain).
Följande tillstånd rapporterades under kliniska prövningar vid behandling med REGRANEX: infektion (inklusive ben - och hudinfektion), hudåkommor såsom rodnad och smärta.
Blisters and swelling were reported rarely.
Blåsor och svullnad har rapporterats i sällsynta fall.
Cases of excessive production of tissue in the ulcer due to an exaggerated healing response have rarely been observed in patients receiving REGRANEX.
En överdriven produktion av vävnad i såret till följd av ett stegrat läkningssvar har i sällsynta fall setts hos patienter som behandlats med REGRANEX.
If you start to feel unwell or notice any undesirable effects including effects not mentioned in this leaflet or if you are unsure about the effect of this product, do not hesitate to contact your doctor or pharmacist.
Om du börjar känna dig dålig eller noterar någon biverkan, inklusive effekter som ej omnämns här eller om du är osäker över effekten hos produkten, bör du inte tveka att kontakta din läkare eller farmaceut.
STORING REGRANEX
FÖRVARING AV REGRANEX
Do not use your medicine after the expiry date (MM/ YY) as indicated on the tube and the outer carton.
Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet (MÅN/ ÅR) som anges på tuben och på ytterkartongen.
Avda.
Esteve, S. A Avda.
Relistor is a medicine that contains the active substance methylnaltrexone bromide.
Relistor är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen metylnaltrexonbromid.
It is available as a solution for injection containing 12 mg methylnaltrexone bromide in 0.6 ml.
Det finns som en injektionsvätska, lösning, som innehåller 12 mg metylnaltrexonbromid i 0, 6 ml.
What is Relistor used for?
Vad används Relistor till?
Relistor is used to treat the constipation caused by opioids (painkillers that are related to morphine) in adults who are very ill and are receiving palliative care (treatment of the symptoms of a disease that is not intended to lead to cure).
Relistor används för att behandla förstoppning utlöst av opioider (smärtlindrande ämnen som är besläktade med morfin) hos vuxna som är svårt sjuka och får palliativ vård (behandling som är riktad mot symtomen på en sjukdom utan att påverka sjukdomens förlopp).
It is used when the response to the usual laxative medicines has not been sufficient.
Relistor används när vanliga laxermedel inte har tillräcklig effekt.
Relistor is given as an injection under the skin, once every two days.
Relistor ges som en injektion under huden varannan dag.
The dose depends on the patient’ s body weight, and should be reduced in patients who have severe problems with their kidneys.
Dosen beror på patientens kroppsvikt, och patienter som har svåra njurproblem ska ha en mindre dos.
It is not recommended for patients who have very severe problems with their kidneys that requires dialysis or severe liver problems.
Relistor rekommenderas inte för patienter som har svåra njurproblem som kräver dialys eller som har svåra leverproblem.
Patients can inject themselves once they have been trained appropriately.
Patienterna kan injicera sig själva med Relistor efter att ha fått lämplig träning.
Opioids relieve pain by attaching to ‘ opioid receptors ’ in the brain and spinal cord.
Opioider lindrar smärta genom att binda till ” opioidreceptorerna ” i hjärnan och ryggmärgen.
When opioids attach to the gut receptors, the mobility of the gut is reduced, leading to constipation.
När opioider binder till tarmens receptorer minskar tarmrörelserna, vilket ger förstoppning.
The active substance in Relistor, methylnaltrexone bromide, is a mu-opioid receptor antagonist.
Den aktiva substansen i Relistor, metylnaltrexonbromid, är en my- opioidreceptorantagonist.
This means that it blocks a specific type of opioid receptor called the ‘ mu-opioid receptor’.
Det innebär att metylnaltrexonbromid blockerar en viss typ av opioidreceptor som kallas my- receptorer.
Methylnaltrexone bromide is derived from naltrexone, a well-known substance that is used to block the action of opioids.
Metylnaltrexonbromid framställs från naltrexon, ett välkänt ämne som blockerar opioiders verkan.
In contrast to naltrexone, methylnatrexone bromide is less able to enter the brain, meaning that it blocks the mu-opioid receptors in the gut but not in the brain.
Eftersom metylnaltrexon inte går in i hjärnan lika lätt som naltrexon blockerar metylnaltrexon my - receptorerna i tarmen men inte dem i hjärnan.
By blocking these receptors, Relistor reduces the constipation due to opioids, but does not interfere with their painkilling effects.
Därför minskar Relistor den förstoppning som opioiderna utlöser utan att minska deras smärtlindrande verkan.
The effects of Relistor were first tested in experimental models before being studied in humans.
Relistor undersöktes i två huvudstudier med sammanlagt 288 svårt sjuka patienter som led av opioidutlöst förstoppning.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
I den andra studien fastställde 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Relistor was studied in two main studies in a total of 288 patients with an advanced illness and constipation caused by opioids.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. man också antalet patienter som hade avföring minst två gånger inom fyra timmar efter de första fyra doserna.
Relistor was more effective than placebo in stimulating the bowels to open.
Relistor hade större stimulerande effekt på tarmtömningen än placebo.
In the two studies taken together, 55% of the patients receiving Relistor opened their bowels within four hours after first injection (91 out of 165), compared with 15% of the patients receiving placebo (18 out of 123).
I de båda studierna sammantaget hade 55 procent av de patienter som fick Relistor avföring inom fyra timmar efter den första injektionen (91 av 165 patienter) jämfört med 15 procent av dem som fick placebo (18 av 123).
In the second study, 52% of the patients receiving Relistor opened their bowels at least twice within four hours of the first four doses (32 out of 62), compared with 8% of those receiving placebo (6 out of 71).
I den andra studien hade 52 procent av de patienter som fick Relistor avföring minst två gånger inom fyra timmar efter de första fyra doserna (32 av 62) jämfört med 8 procent av dem som fick placebo (6 av 71).
The most common side effects with Relistor (seen in more than 1 patient in 10) are abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), flatulence (wind) and diarrhoea.
De vanligaste biverkningarna av Relistor (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är magont, illamående, gasbildning och diarré.
For the full list of all side effects reported with Relistor, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Relistor finns i bipacksedeln.
Relistor should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to methylnaltrexone bromide or any of the other ingredients.
Relistor ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot metylnaltrexonbromid eller något annat innehållsämne.
It should also not be used in patients whose bowel is blocked or who have a condition that needs immediate bowel surgery.
Det ska heller inte ges till patienter med tarmblockering eller som lider av tillstånd som kräver omedelbar tarmkirurgi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Relistor’ s benefits are greater than its risks for the treatment of opioid-induced constipation in advanced illness patients who are receiving palliative care when response to usual laxative therapy has not been sufficient.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Relistor är större än riskerna vid behandling av opioidutlöst förstoppning hos patienter med svåra sjukdomar som får palliativ vård när vanlig laxermedelsbehandling inte räcker.
The Committee recommended that Relistor be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Relistor skulle godkännas för försäljning.
Other information about Relistor:
Mer information om Relistor:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Relistor to Wyeth Europa Limited on 02 July 2008.
Den 02 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen Wyeth Europa Limited ett godkännande för försäljning av Relistor som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Relistor can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
EU Procedure number Invented name Strength
Läkemedlets namn
12 mg/ 0.6 ml
12 mg/ 0. 6 ml
Subcutaneous use Vial (glass)
Subkutan användning
0.6 ml (20 mg/ ml)
Injektionsflaska 0. 6 ml (20 mg/ ml) (glas)
2 vials + 2 sterile syringes + 4 alcohol swabs
2 injektionsflaskor + 2 sterila sprutor + 4 spritkompresser
RELISTOR 12 mg / 0.6 ml solution for injection.
RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml injektionsvätska, lösning.
Each vial of 0.6 ml contains 12 mg methylnaltrexone bromide.
Varje injektionsflaska à 0, 6 ml innehåller 12 mg metylnaltrexonbromid.
One ml of solution contains 20 mg methylnaltrexone bromide.
En ml innehåller 20 mg metylnaltrexonbromid.
Sterile, clear solution, colourless to pale-yellow, essentially free from visible particulates.
Steril, klar lösning, färglös till svagt gul, väsentligen fri från synliga partiklar.
Treatment of opioid-induced constipation in advanced illness patients who are receiving palliative care when response to usual laxative therapy has not been sufficient.
Behandling av opioidframkallad förstoppning hos patienter med avancerad sjukdom som erhåller palliativ behandling då effekten av vanliga laxermedel varit otillräcklig.
For adults only.
Endast för vuxna
RELISTOR should be added to induce prompt bowel movements when response to usual laxative therapy has been insufficient.
När effekten av vanliga laxermedel varit otillräcklig ska RELISTOR läggas till så att tarmtömning snabbt framkallas.
The recommended dose of methylnaltrexone bromide is 8 mg (0.4 ml RELISTOR) (for patients weighing 38-61 kg) or 12 mg (0.6 ml RELISTOR) (for patients weighing 62-114 kg).
Den rekommenderade dosen metylnaltrexonbromid är 8 mg (0, 4 ml RELISTOR) (för patienter som väger 38– 61 kg) eller 12 mg (0, 6 ml RELISTOR) (för patienter som väger 62– 114 kg).
Patients whose weight falls outside of the ranges should be dosed at 0.15 mg/ kg.
Patienter med en vikt som ligger utanför intervallen ska ges en dos på 0, 15 mg/ kg.
The injection volume for these patients should be calculated:
Injektionsvolymen för dessa patienter beräknas på följande sätt:
Dose (ml) = patient weight (kg) x 0.0075
Dos (ml) = patientens vikt (kg) x 0, 0075
Renal patients In patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/ min), the dose of methylnaltrexone bromide should be reduced from 12 mg to 8 mg (0.4 ml RELISTOR) for those weighing 62 to 114 kg, or from 0.15 mg/ kg to 0.075 mg/ kg for those whose weight falls outside the 62 to 114 kg range (see section 5.2).
2 Njurpatienter Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 30 ml/ min) ska dosen av metylnaltrexonbromid minskas från 12 mg till 8 mg (0, 4 ml RELISTOR) för patienter som väger 62 till 114 kg eller från 0, 15 mg/ kg till 0, 075 mg/ kg för patienter med en vikt utanför intervallet 62 till 114 kg (se avsnitt 5. 2).