natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular
Du bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna
62 dental examinations.
66 tandläkarundersökningar.
Also, be sure to read the “Take special care” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Läs även avsnittet ” Var särskilt försiktig ” i bipacksedeln för interferon alfa- 2b.
If you are also being treated for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (AIDS) w ith zidovudine or stavudine, it is not certain if Rebetol will change the way these medicines work.
Om du även behandlas för hivinfektion (AIDS) med zidovudin eller stavudin, är det oklart om Rebetol kan ändra sättet dessa läkemedel verkar på.
If it gets worse, your doctor will decide whether or not your Rebetol treatment needs to be changed.
Om den förvärras, kommer din läkare att bestämma om din behandling med Rebetol behöver ändras.
Also, be sure to read the “Taking other medicines” section of the Package Leaflet for interferon alfa- 2b.
Läs även avsnittet ” Intag av andra läkemedel ” i bipacksedeln för interferon alfa- 2b.
Pregnancy and breast-feeding Rebetol must not be used by a girl or woman who is pregnant (see “Take special care with Rebetol”).
Graviditet och amning Rebetol ska inte användas av flickor eller kvinnor som är gravida (se ” Var särskilt försiktig med Rebetol ”).
Rebetol must not be used by a female who is breast-feeding a baby.
Rebetol ska inte användas av kvinnor som ammar.
Driving and using machines Rebetol does not affect your ability to drive or use machines; however, interferon alfa-2b may have an effect.
Interferon alfa- 2b kan emellertid ha en viss påverkan.
Important information about some of the ingredients of Rebetol 40 mg/ml oral solution This medicinal product contains sucrose and sorbitol.
Viktig information om något( ra) innehållsämne( n) i Rebetol 40 mg/ ml oral lösning Det här läkemedlet innehåller sackaros och sorbitol.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Your doctor has determined the correct dose of Rebetol for you or the child you are caring for based on body weight.
Din läkare har bestämt den korrekta dosen av Rebetol för dig eller barnet du vårdar baserat på kroppsvikten.
Your doctor may adjust the dose and the length of time to take this treatment according to the response.
Din läkare kan anpassa dosen och hur länge du tar denna behandling beroende på effekten av behandlingen.
Blood tests will be done regularly to help the doctor to know if this treatment is working.
Regelbundna tester av blodet kommer att göras för att hjälpa läkaren att veta om denna behandling fungerar.
Depending upon the results of these tests, your doctor may change the dose to be taken.
Beroende på resultatet av dessa tester, kan din läkare ändra dosen som ska tas.
If severe kidney or liver problems develop, this treatment will be stopped.
Om allvarliga njur - eller leverproblem utvecklas kommer denna behandling att avbrytas.
Rebetol oral solution:
Rebetol oral lösning:
If you are giving this medicine to a child, the doctor will tell you how much to give for each dose.
Om du ger denna medicin till ett barn kommer doktorn att berätta hur mycket som ska ges vid varje dostillfälle.
The usual dose, according to how much the patient weighs, is shown in the table below.
67 Den normala dosen, med hänsyn till hur mycket patienten väger, visas i tabellen nedan.
63 To use this table, look for the line that shows how much the patient weighs.
För att använda denna tabell titta på raden som visar hur mycket patienten väger.
Then read across on the same line to see the how much to measure for the usual morning and evening doses.
Läs sedan åt sidan på samma rad för att se hur mycket som ska mätas upp för de normala morgon - och kvällsdoserna.
If your doctor’s instructions are different from the amounts on the table, follow your doctor’s instructions.
Om din läkares instruktioner är annorlunda mot mängderna i tabellen, följ din läkares instruktioner.
If you have any questions about the dose, ask your doctor.
Om du har några frågor angående dosen, fråga din läkare.
Rebetol oral solution Usual Dosage in Children If the patient weighs Measure and give this dose
Rebetol oral lösning Normaldos till barn
this many kg 10-12 13-14 15-17 18-20 21-22 23-25 26-28 29-31 32-33 34-36 37-39 40-41 42-44 45-47
så här många kg 10- 12 13- 14 15- 17 18- 20 21- 22 23- 25 26- 28 29- 31 32- 33 34- 36 37- 39 40- 41 42- 44 45- 47
Morning Dose Evening Dose 2 ml 2 ml 3 ml 2 ml 3 ml 3 ml 4 ml 3 ml 4 ml 4 ml 5 ml 4 ml 5 ml 5 ml 6 ml 5 ml 6 ml 6 ml 7 ml 6 ml 7 ml 7 ml 8 ml 7 ml 8 ml 8 ml 9 ml 8 ml
Kvällsdos 2 ml 2 ml 3 ml 3 ml 4 ml 4 ml 5 ml 5 ml 6 ml 6 ml 7 ml 7 ml 8 ml 8 ml
The rod is marked with 0.5 ml markings starting at 1.5 ml (at the very top of the rod) and ending at 10 ml.
Kolven är markerad med 0, 5 ml markeringar och startar vid 1, 5 ml (högst upp på kolven) och slutar vid 10 ml.
You can measure the dose with the oral dosing syringe provided
Du kan mäta dosen med den medföljande dossprutan enligt instruktionen nedan.
Insert the assembled dosing syringe into the bottle of Rebetol oral solution.
För ner den hopsatta dossprutan i botten av flaskan med Rebetol lösning.
While keeping the tip in the liquid, pull the rod out.
Medan spetsen hålls ner i vätskan, för upp kolven.
As the solution fills the syringe, you will see the numbers on the rod go up, such as 1.5 ml, 2.0 ml, 2.5 ml, etc.
Medan lösningen fyller sprutan kommer du att se talen på kolven gå upp såsom 1, 5 ml, 2, 0 ml, 2, 5 ml osv.
Pull the rod out until you can read the correct number of ml for the dose you are measuring.
För upp kolven till dess du kan läsa det korrekta ml- tal för dosen som du mäter upp.
Take the oral syringe out of the bottle and check to see that the correct amount appears in the bottom of the syringe.
Ta ut sprutan ur flaskan och kontrollera att den korrekta mängden finns i botten på sprutan.
If you have too much or too little, try again until you have the correct amount.
Om du har för mycket eller för lite, försök igen till dess du har den korrekta mängden.
64 Hold the syringe to your mouth and release the dose into your mouth (or the mouth of the patient you are caring for) by pushing in the rod.
68 Håll sprutan mot din mun och ge dosen i din mun (eller munnen på patienten du vårdar) genom att trycka in kolven.
If it does, rinse it with water before inserting it in the bottle again.
Om den gör det, skölj den med vatten innan den läggs tillbaka i flaskan igen.
Take or give the prescribed dose by mouth in the morning and evening, with a meal.
Ta eller ge den förskrivna dosen via munnen på morgonen och kvällen i samband med en måltid.
Rebetol oral solution is used in combination with interferon alfa-2b for injection.
Rebetol oral lösning används i kombination med interferon alfa- 2b för injektion.
For complete information be sure to read the “How to take” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
För fullständig information läs avsnittet ” Hur du tar ” i bipacksedeln för interferon alfa- 2b.
Interferon alfa-2b for subcutaneous use:
Interferon alfa- 2b för subkutan användning:
In children and adolescents, the usual dose is 3 million IU/m2 three times a week, every other day, injected subcutaneously (under the skin).
Till barn och ungdomar är den normala dosen 3 miljoner IE/ m2 tre gånger per vecka, varannan dag, injicerad subkutant (under huden).
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself or giving it to a child, use it at bedtime.
Om du injicerar detta läkemedel själv eller ger det till ett barn, gör det vid sängdags.
Most patients are treated for 6 to 12 months with the combination of Rebetol and interferon alfa-2b.
De flesta patienterna behandlas i 6 till 12 månader med kombinationen Rebetol och interferon alfa- 2b.
However, at the end of 6 months of treatment, your doctor will decide if the treatment will be continued for the full 12 months.
Vid slutet av 6 månaders behandlingen kommer din läkare att bestämma om behandlingen ska fortsätta under hela 12 månadersperioden.
Always take Rebetol exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Rebetol enligt läkarens anvisningar.
If you take more Rebetol th an you should Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Om du har tagit för stor mängd av Rebetol Berätta för läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt.
Also, be sure to read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Läs även avsnittet ” Eventuella biverkningar ” i bipacksedeln för interferon alfa- 2b.
65 Like all medicines, Rebetol used in combination with an alpha interferon product can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Rebetol i kombination med en alfainterferon- produkt orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): irritation or redness at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, dizziness, nausea, loss of appetite, diarrhoea, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed or irritable, trouble falling asleep or staying asleep, mood swings, virus infection, hair loss, rash, pharyngitis (sore throat), decrease in the number of red blood cells or decrease in certain white blood cells called neutrophils that fight infection, change in thyroid gland activity (which may make you feel tired or, less commonly, energetic), feeling unwell, and decrease in their rate of growth (height and weight).
Irritation eller rodnad vid injektionsstället, huvudvärk, trötthetskänsla, frossa, feber, influensaliknande symptom, yrsel, illamående, nedsatt aptit, diarré, buksmärta, kräkningar, muskelvärk, smärta i leder och muskler, depression eller irritabilitet, svårigheter att somna eller att sova, humörsvängningar, virusinfektion, håravfall, utslag, inflammation i svalget (halsont), minskat antal röda blodkroppar eller minskat antal av vissa vita blodkroppar (s. k. neutrofiler som bekämpar infektioner), förändringar i sköldkörtelaktiviteten (som kan få dig att känna dig trött eller energisk, vilket är mindre vanligt), sjukdomskänsla och minskning av tillväxthastigheten (längd och vikt).
66 The additional following commonly reported (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients) side effects have occurred with the combination of Rebetol and an alpha interferon product in adults but not in children:
Dessutom har följande vanliga biverkningar (minst 1 av 100 patienter, men färre än 1 av 10) inträffat vid kombinationsbehandling med Rebetol och en alfainterferon- produkt hos vuxna men inte hos barn:
rapid heart rate, low or high blood pressure, palpitations (pounding heart beat), puffy or swollen hands and ankles, feeling faint, migraine, tense muscles, arthritis, unsteady when walking, vertigo (spinning feeling), changes in your hearing, ringing in ears, earache, blurred vision, mental disorder, abnormal crying, enlarged liver, jaundice (yellow skin), change in taste, taste loss, dry mouth, bleeding gums, inflamed gums, thirst, intestinal gas (flatus), irritated colon, passing more urine than usual, abnormal urine, painful menstruation, disorder of ovary, breast pain, lack of interest in sex or inability to perform, irritation of prostate gland, sinusitis, nonproductive cough, difficult breathing, abnormal hair texture, psoriasis, cardiac murmur (abnormal heart beat sounds), excess of sugar in the blood, low calcium level in the blood, and water impairment.
Snabba hjärtslag, lågt eller högt blodtryck, hjärtklappning (bultande hjärtslag), svullna händer och anklar, svimningskänsla, migrän, spända muskler, artrit, ostadig gång, svindel (känsla av rotation), hörselförändringar, öronsusningar, öronvärk, dimsyn, psykisk störning, onormalt gråtande, förstorad lever, gulsot (gulaktig hud), smakförändringar, smakförlust, muntorrhet, blödande tandkött, inflammerat tandkött, törst, tarmgaser (flatulens), tarmirritation, frekvent behov att urinera, onormal urinering, menstruationssmärtor, besvär från äggstockarna, bröstsmärta, frånvaro av sexlust eller oförmåga till sex, irritation i prostatakörteln, bihåleinflammation, torrhosta, andningssvårigheter, onormal hårstruktur, psoriasis, blåsljud (onormala ljud från hjärtslagen), högt blodsocker, låg kalciumhalt i blodet och rubbad vätskebalans (uttorkning eller vätskeansamling i kroppen).
The attempt to harm yourself has also been reported in adults, children, and adolescents.
Försök att skada sig själv har även rapporterats hos vuxna, barn och ungdomar.
Rebetol in combination with an alpha interferon product may also cause aplastic anaemia, pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells); this causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy, seizure (convulsions), inflammation of the pancreas, severe rashes which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes (erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome), and toxic epidermal necrolysis (blistering and peeling of the top layer of skin).
Detta kan ge svår blodbrist med symptom som kan omfatta ovanlig trötthet och orkeslöshet), kramper, inflammation i bukspottkörteln, svåra hudutslag som kan vara förenade med blåsor i munnen, näsan, ögonen eller andra slemhinnor (erythema multiforme, Stevens- Johnsons syndrom), blåsor och fjällning av övre hudlagret (toxisk epidermal nekrolys).
Intense pain in an appendage, loss of range of motion, stiffness, abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, leg or thigh pain, constant cough, trouble having bowel movement or painful bowel movement, bruises, heartburn, enlarged abdominal area, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported.
Intensiv smärta i ett bihang, minskad rörelsevidd, stelhet, onormala tankar, hörsel - eller synhallucinationer, ändrat mentalt tillstånd, desorientering, smärta i underbenet eller låret, ihållande hosta, besvär med tarmrörelser eller smärtsamma tarmrörelser, blåmärken, halsbränna, förstorad buk, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria (nässelfeber), angioödem (svullna händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller svalg som kan medföra svårigheter att svälja eller andas), bronkokonstriktion och anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion i hela kroppen) har rapporterats
If you are receiving nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) treatment, the addition of Rebetol and interferon alfa-2b may increase your risk of lactic acidosis and liver failure.
Om du får behandling med hämmare av omvänt transkriptas av nukleosidanalogtyp (NRTI) kan tillägg av Rebetol och interferon alfa- 2b öka risken för mjölksyraacidos och leversvikt.
Keep out of the reach and sight of children.
71 Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
Do not use Rebetol after the expiry date which is stated on the label.
Används före utgångsdatumet som anges på etiketten.
67 Do not use Rebetol without advice of your doctor or pharmacist if you notice any change in the appearance of the solution.
Använd inte Rebetol om du märker någon förändring av utseendet av lösningen utan att rådfråga din läkare eller apotekspersonalen.
- The active substance is ribavirin 40 mg/ml.
- Den aktiva substansen är ribavirin 40 mg/ ml.
Sodium citrate, citric acid, anhydrous, sodium benzoate, glycerol,
Natriumcitrat, vattenfri citronsyra, natriumbensoat, glycerol,
sucrose, sorbitol liquid (crystallising), propylene glycol, purified water, natural and artificial bubble gum flavouring
sackaros, flytande (kristalliserande) sorbitol, propylenglykol, renat vatten, naturliga och artificiella bubbelgumsmakämnen
Rebetol 40 mg/ml oral solution is packaged in 118 ml size amber glass bottles containing 100 ml of oral solution.
Rebetol 40 mg/ ml oral lösning är förpackad i en 118 ml stor bärnstensfärgad flaska som innehåller 100 ml oral lösning.
A 10 ml oral dosing syringe is provided to measure the dose.
En 10 ml doseringsspruta är bifogad för att mäta upp dosen.
SP Europe
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgien
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
72 Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
73 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
69 This leaflet was last approved on
Denna bipacksedel godkändes senast den
Rebif is a solution for injection in pre-filled syringes and cartridges.
Rebif är en injektionsvätska, lösning, i förfyllda sprutor och ampuller.
The syringes contain 8.8, 22 or 44 micrograms of the active substance, interferon beta-1a.
Sprutorna innehåller 8, 8 mikrogram, 22 mikrogram eller 44 mikrogram av den aktiva substansen interferon beta- 1a.
The cartridges contain a total of 66 or 132 micrograms of interferon beta-1a and are designed for multiple dosing using an electronic injection device that delivers 8.8, 22 or 44 micrograms per dose.
Ampullerna innehåller totalt 66 eller 132 mikrogram av interferon beta- 1a och är konstruerade för multipel dosering med hjälp av en elektronisk injektionsenhet som levererar 8, 8, 22 eller 44 mikrogram per dos.
This is the type of MS where the patient has attacks (relapses) within periods with no symptoms.
Rebif används för att behandla patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (MS), den form av MS där patienten drabbas av attacker (skov) omväxlande med perioder utan symtom.
Its effectiveness has not been shown in patients with secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing MS), when the disease is not in a relapsing phase.
Effekt har inte visats på patienter med sekundär progressiv MS (den form av MS som kommer efter skovvis förlöpande MS) utan pågående skovaktivitet.
Rebif should not be used in children aged below 12 years because of a lack of information on the use of the medicine in this group.
Rebif ska inte ges till barn under 12 år eftersom uppgifter om läkemedlets säkerhet och effekt saknas för denna grupp.
Rebif treatment should be started by a doctor who has experience in the management of MS.
Behandling med Rebif ska inledas av läkare med erfarenhet av behandling av MS.
The recommended dose of Rebif is 44 micrograms given three times a week by injection under the skin.
Den rekommenderade dosen av Rebif är 44 mikrogram som ges som en injektion under huden tre gånger i veckan.
The 22– microgram dose is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose and for adolescents aged between 12 and 16 years.
För patienter som inte tolererar den högre dosen och för ungdomar i åldern 12– 16 år rekommenderas dosen på 22 mikrogram.
When first starting treatment with Rebif, the dose should be slowly increased to avoid side effects, starting with 8.8 micrograms three times a week for the first two weeks, followed by 22 micrograms three times a week for the next two weeks.
Behandlingen ska börja med 8, 8 mikrogram tre gånger i veckan under de första två veckorna, följt av 22 mikrogram tre gånger i veckan under de följande två veckorna.
Special packs with the correct quantities of syringes or cartridges are available when starting treatment.
Särskilda förpackningar med rätt antal sprutor eller ampuller finns för att inleda en behandling.
The electronic injection device used with the cartridges is programmed to deliver the correct doses of Rebif at the start of treatment and during the standard-dose phase.
Den elektroniska injektionsenheten som används med ampullerna är programmerad för att leverera de korrekta doserna av Rebif vid inledningen av behandlingen och under standarddosfasen.
The patients can inject Rebif themselves if they have been trained appropriately.
Patienterna kan själva injicera Rebif, förutsatt att de har fått lära sig hur man gör.
The doctor may advise the patient to take a fever-reducing painkiller before each injection and for 24 hours after injection to reduce the flu-like symptoms that may occur as a side effect of treatment.
Läkare kan råda patienten att ta ett febernedsättande smärtstillande medel före varje injektion och under 24 timmar efter injektionen för att lindra de influensaliknande symtom som kan uppträda som en biverkning av behandlingen.
MS is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
MS är en nervsjukdom där det skyddande höljet runt nerverna förstörs av en inflammation.
The active substance in Rebif, interferon beta-1a, belongs to the group ‘ interferons’.
Den aktiva substansen i Rebif, interferon beta- 1a, tillhör gruppen interferoner.
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa attacker som till exempel virusinfektioner.
The exact way that Rebif works in MS is not yet known but interferon beta seems to calm the immune system down and prevent relapses of MS.
Exakt hur Rebif påverkar MS är inte helt klarlagt, men interferon beta tycks ha en dämpande inverkan på immunsystemet och förhindra nya skov av MS.
Interferon beta-1a is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon beta-1a.
Interferon beta- 1a framställs med en metod som kallas ” rekombinant DNA- teknik ”, vilket innebär att det framställs med hjälp av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera interferon beta- 1a.
The replacement interferon beta-1a acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Ersättningen för interferon beta- 1a fungerar på samma sätt som naturligt producerat interferon beta.
Rebif has been studied in 560 patients with relapsing MS.
Rebifs effekt har undersökts på 560 patienter med skovvis förlöpande MS.
Patients received either Rebif (22 or 44 micrograms) or placebo (a dummy treatment) for two years.
Patienterna fick antingen Rebif (22 eller 44 mikrogram) eller placebo (overksam behandling) i två år.
The main measure of effectiveness was the number of relapses that the patients had.
Det viktigaste effektmåttet var antalet skov som patienterna fick.
Rebif has also been studied in patients with secondary progressive MS.
Rebifs effekt har även undersökts på patienter med sekundär progressiv MS.
The study looked at the effectiveness of the medicine in preventing the progression of disability over three years.
I studien undersökte läkemedlets effekt när det gäller att förhindra utveckling av funktionshinder under en period av tre år.
However, it presented information from published studies on the use of Rebif in children aged between 12 and 18 years.
Företaget har inte genomfört några formella studier på patienter under 16 års ålder, men man har lagt fram uppgifter från publicerade studier om användningen av Rebif hos barn i åldern 12– 18 år.
Rebif was more effective than placebo in reducing the number of relapses in relapsing-remitting MS.
Rebif var effektivare än placebo för att minska antalet skov vid skovvis förlöpande MS.
Relapses were reduced by about 30% over two years for both Rebif 22 and 44 micrograms compared with placebo, and by 22% (Rebif 22 micrograms) and 29% (Rebif 44 micrograms) over four years.
Skoven minskade med omkring 30 procent för både Rebif 22 och 44 mikrogram under två år jämfört med placebo, och med 22 procent (Rebif 22 mikrogram) och 29 procent (Rebif 44 mikrogram) under fyra år.