natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Also contains: mannitol, polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, butylated hydroxytoluene (E321), ethanol (12% w/w) (see package leaflet)
Innehåller också: mannitol, polyoxyl- 35- ricinolja, propylenglykol, butylerat hydroxytoluen (E321), etanol (12%) (se bipacksedel)
84 soft capsules
84 mjuka kapslar.
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
65 Förvaras i kylskåp till expediering till patienten.
68 B.
66 B.
69 PACKAGE LEAFLET:
67 BIPACKSEDEL:
NORVIR 80 mg/ml oral solution ritonavir
NORVIR 80 mg/ ml oral lösning ritonavir
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. − Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. − Om du har några ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. − Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
What Norvir is and what it is used for 2.
Vad Norvir är och vad används det för 2.
Before you take Norvir 3.
Innan du tar Norvir 3.
How to take Norvir 4.
Hur du tar Norvir 4.
How to store Norvir 6.
Hur Norvir ska förvaras 6.
WHAT NORVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ÄR NORVIR OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Norvir contains ritonavir which is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Norvir innehåller ritonavir som är en proteashämmare och används för att kontrollera HIV- infektion.
Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Norvir används tillsammans med andra anti- HIV läkemedel (antiretrovirala läkemedel) för att kontrollera din HIV- infektion.
Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
Din läkare kommer att diskutera med dig vilken kombination av dessa läkemedel som är bäst för dig.
Norvir can be used at full dose on its own, or at lower doses (called booster doses) with other medicines.
Norvir kan användas ensamt som full dos, eller i lägre doser (sk boosterdoser) tillsammans med andra läkemedel.
BEFORE YOU TAKE NORVIR
INNAN DU TAR NORVIR
If Norvir is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
Om Norvir tas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, är viktigt att du noggrant även läser bipacksedeln som medföljer dessa läkemedel.
Do not take Norvir
Ta inte Norvir:
− if you are allergic (hypersensitive) to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
(se
astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription);
astemizol eller terfenadin (används vanligen för att behandla allergisymptom – dessa läkemedel kan vara receptfria);
amiodarone, bepridil, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeats);
amiodaron, bepridil, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (används för att korrigera oregelbunden hjärtrytm);
dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine headache); ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion);
dihydroergotamin, ergotamin (används för att behandla migrän); ergonovin, metylergonovin (används för att stoppa kraftig blödning som kan uppstå efter förlossning eller en abort);
clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety);
klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam eller peroral (sväljes) midazolam (används för att hjälpa dig sova och/ eller för att lindra oro);
clozapine, pimozide, (used to treat abnormal thoughts or feelings); meperidine, piroxicam, propoxyphene (used to relieve pain); cisapride (used to relieve certain stomach problems); rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*; voriconazole (used to treat fungal infections)*; simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol); alfuzosin (used to treat enlarged prostate gland); fusidic acid (used to treat bacterial infections); rifampicin co-administered with saquinavir (used to treat co-infections with HIV and tuberculosis);
klozapin, pimozid (används för behandling av onormala tankar och känslor); meperidin, piroxikam, dextropropoxifen (används för att lindra smärta); cisaprid (används för att lindra vissa magbesvär); rifabutin (används för att hindra/ behandla vissa infektioner) * vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner) * simvastatin, lovastatin (används för att sänka kolesterol i blodet); alfuzosin (används för att behandla förstorad prostatakörtel); fusidinsyra (används för att behandla bakterieinfektioner); rifampicin tillsammans med saquinavir (används för att behandla samtidig HIV - och tuberkulosinfektion);
sildenafil for impotence (erectile dysfunction) if you also suffer from a lung disease call pulmonary arterial hypertension that makes breathing difficult.
sildenafil mot impotens (erektil dysfunktion) om du även lider av en lungsjukdom som heter pulmonell arteriell hypertension som ger andningssvårigheter.
Patients without this disease may use sildenafil under their doctor’s supervision (see the section on Taking other medicines);
Patienter utan denna sjukdom kan använda sildenafil under läkares överinseende (se avsnitt Intag av andra läkemedel);
products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) as this may stop Norvir from working properly.
produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) eftersom dessa kan förhindra Norvir att verka på rätt sätt.
St John’s wort is often used in herbal medicines that you can buy yourself.
Johannesört används ofta i naturmedel som du själv kan köpa.
* Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
kan besluta att du kan ta rifabutin och / eller vorikonazol med en booster (lägre dos) av
Often, there are other medicines you can take instead.
Ofta finns det andra läkemedel du kan ta i stället.
Also read the list of medicines other ‘Taking other medicines’ for use with certain other medicines which require special care.
Läs även listan av läkemedel under ’ Intag av andra läkemedel ’ vid användninga av vissa läkemedel som kräver särskild försiktighet.
Take special care with Norvir
Var särskilt försiktig med Norvir
− Norvir is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
− Norvir botar inte HIV- infektion eller AIDS. − De som tar Norvir kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomstillstånd som hör samman med HIV- infektion eller AIDS.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Norvir. − Norvir does not lower the risk of passing HIV to others.
Det är därför viktigt att din läkare följer upp dig medan du tar Norvir. − Norvir minskar inte risken att smitta någon annan med HIV.
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination (you should not give blood or share needles).
Vidtag lämpliga försiktighetsåtgärder för att undika att smitta någen via sexuell kontakt (använd tex kondom) eller blodsmitta (du ska inte ge blod eller dela nålar).
Tell your doctor if you have/had:
Berätta för din läkare ifall du har/ haft:
− Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially l ife threatening reaction because of the effect on the liver.
− Hepatit B eller C som behandlats med en kombination av antivirala läkemedel eftersom du då har en ökad risk för svåra och potentiellt livshotande reaktioner pga effekten på levern.
− Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
− Hemofili, eftersom det finns rapporter om ökad blödning hos patienter med hemofili som tar denna typ av läkemedel (proteashämmare).
− Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
69 − Diabetes, eftersom det finns rapporter om förvärrande eller utvecklande av diabetes (diabetes mellitus) hos vissa patienter som tar proteashämmare.
71 Tell your doctor if you experience:
Berätta för din läkare om du upplever:
− Changes in the distribution of the fat on your body, or a build up or loss of body fat (see section 4.
− Förändringar i fördelning av fett på kroppen, eller uppbyggnad eller förlust av kroppsfett (se avsnitt 4.
− Symptoms of infection – inform your doctor immediately.
− Symtom på infektion - kontakta omedelbart din läkare.
Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn’t know they had had them.
Vissa patienter med långt framskriden HIV infektion (AIDS) som påbörjar anti- HIV behandling kan få symptom från tidigare infektioner som de inte vetat om att de haft.
(See section 4 Possible side effects)
Eventuella biverkningar)
− if you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
− Om du har några andra frågor gällande din hälsa, diskutera dessa snarast med din läkare.
Children under 2 years of age should not take Norvir.
Barn under 2 år ska inte ta Norvir.
These are listed earlier in Section 2, under ‘Do not take Norvir’.
De är är listade tidigare under avsnitt 2, under ‘ Ta inte Norvir ’.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Berätta för din läkare eller apotek ifall du tar eller nyligen tagit några andra läkemedel, inklusive de som är receptfria.
The following warnings apply when Norvir is taken as a full dose.
Följande varningar är tillämpliga när Norvir tas som full dos.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Berätta för dinläkare om du tar någon av de läkemedel som listas nedan, eftersom särskild försiktighet bör vidtas.
− Sildenafil, tadalafil, vardenafil for impotence (erectile dysfunction).
Du bör minska dosen av
You should reduce the dose of these medicines to avoid damage to the penis.
dessa läkemedel för att undvika skador på din penis.
You must not take Norvir with sildenafil if you also suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Du ska inte ta Norvir med sildenafil om du även lider av pulmonell arteriell hypertension (se även avsnitt 2.
Before you take Norvir).
Innan du tar Norvir)
Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Norvir in order to avoid heart problems.
dig om du tar digoxin och Norvir för att undvika hjärtproblem.
− Hormonal contraceptives containing ethinyl oestradiol as Norvir may reduce the effectiveness of these medicines.
- Hormonella preventivmedel som innehåller (etinyl) estradiol eftersom Norvir kan minska
It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Det rekommenderas att kondom eller annan icke- hormonell
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking 72 this type of hormonal contraceptive with Norvir.
Du kan även få oregelbundna blödningar om du tar denna typ av hormonella preventivmedel tillsammans men Norvir.
− Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as Norvir may raise the blood levels of these medicines.
- Atorvastatin eller rosuvastatin (mot högt kolesterol) eftersom Norvir kan öka nivåerna av
− Steriods (eg dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone) as Norvir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing’s syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
nivåerna i blodet av dessa läkemedel som kan leda till Cushing’ s syndrom (utveckling av ett runt ansikte) och minska produktionen av hormonet kortisol.
− Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with Norvir.
- Trazodon (läkemedel mot depression) eftersom biverkningar som illamående, yrsel, lågt
− Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with Norvir.
HIV) eftersom allvarliga
There are medicines that may not mix with Norvir because their effects could increase or decrease when taken together.
Det finns läkemedel som kanske inte ska blandas med Norvir eftersom deras effekter kan öka eller minska då de tas tillsammans.
In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
I några fall kan din läkare behöva göra några tester, ändra dosering eller kontrollera dig regelbundet.
This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Därför ska du berätta för din läkare ifall du tar andra läkemedel, inklusive de du har köpt själv eller naturmedel, men det är särskilt viktigt att nämna dessa:
− amphetamine or amphetamine derivatives; − antibiotics (eg erythromycin, clarithromycin); − anticancer treatments (eg vincristine, vinblastine); − antidepressants (eg amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone); − antifungals (eg ketoconazole, itraconazole); − antihistamines (eg loratidine, fexofenadine); − antiretroviral medicines including HIV-protease inhibitors and Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors( NNRTI); − anxiety medicine, buspirone; − asthma medicine, theophylline; − atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria; − buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain; − bupropion, a medicine used to help you stop smoking; − epilepsy medicines (eg carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin); − heart medicines (eg digoxin, disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine); − immune system (eg cyclosporine, tacrolimus, everolimus); − morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (eg methadone, fentanyl); − sleeping pills (eg alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; − tranquillisers (eg haloperidol, risperidone, thioridazine); − warfarin, that thins the blood.
− amfetamin eller amfetaminderivat; − antibiotika (t ex erytromycin, klaritromycin); − cytostatikabehandling (t. ex. vinkristin, vinblastin); − antidepressiva (t ex amitriptylin, desipramin, fluoxetin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon); − svampmedel (t ex ketokonazol, itrakonazol); − antihistaminer (t ex loratadin, fexofenadin); − antiretrovirala läkemedel inklusive HIV- proteashämmare och nukleosidanaloger (NNRTI); − ångestdämpande läkemedel, buspiron; − astmamedicin, teofyllin; − atovakvon, ett läkemedel för behandling av en särskild typ av lunginflammation och malaria; − buprenorfin, ett läkemedel som används vid behandling av kronisk smärta; − bupropion, ett läkemedel som används för rökavvänjning; − epilepsiläkemedel (tex karbamazepin, divalproex, lamotrigin, fenytoin); − hjärtmediciner (t ex digoxin, disopyramid, mexoletin och kalciumkanalantagonister så som amlodipin, diltiazem och nifedipin); − immunsystemet (t ex cyklosporin, takrolimus, everolimus); − morfin och morfinliknande läkemedel som används vid behandling av svår smärta (t ex metadon, fentanyl); − sömnmedel (t ex alprazolam, zolpidem) och även midazolam som ges som injektion; − lugnande medel (t ex haloperidol, risperidon, tioridazin); − warfarin, som tunnar ut blodet;
Norvir should not be used with disulfiram (a medicines used to treat alcoholism) and metronidazole (a medicines used for certain bacterial infections) as they can interact with the alcohol contained in the oral solution.
Norvir ska inte användas med disulfiram (ett läkemedel för behandling av alkoholism) och metrinidasol (ett läkemedel mot vissa bakterieinfektioner) eftersom de kan interagera med den alkohol som den orala lösningen innehåller.
These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Norvir’.
Dessa är listade tidigare i avsnitt 2. under ’ Ta inta Norvir ’.
Taking Norvir with food and drink
Intag av Norvir med mat och dryck
73 Norvir should preferably be taken with food.
71 Norvir bör helst intas tillsammans med föda.
The bitter taste of Norvir oral solution may be better if it is mixed with chocolate milk.
Den bittra smaken av Norvir oral lösning kan kanske förbättras genom att blandas med chokladmjölk.
If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Om du tror du är gravid eller planerar att bli gravid, är det mycket viktigt att du diskuterar om detta med din läkare.
In general, the pregnant mothers received ritonavir after the first three months of pregnancy at a lower dose (booster) along with other protease inhibitors.
Efter de första tre månaderna fick de gravida kvinnorna i de flesta fallen, ritonavir vid lägre doser som en farmakokinetisk förstärkare för andra proteashämmare.
To avoid transmitting the infection, mothers with HIV should not breast feed their babies.
Det är inte känt om Norvir passerar över till bröstmjölken För att undvika överföring av smitta ska kvinnor med HIV- infektion inte amma sina barn.
Norvir can cause sleepiness and dizziness.
Norvir kan orsaka sömnighet och yrsel.
If you are affected do not drive or use machinery.
Om du är påverkad så kör inte bil eller sköt maskiner.
Important information about some of the ingredients of Norvir
Viktig information om vissa utav hjälpämnena i Norvir
Norvir contains 43 vol% ethanol (alcohol), ie up to 258 mg per maximum dose of 600 mg, equivalent to 65 ml beer, 27 ml wine per dose.
Norvir innehåller 43 vol% etanol (alkohol), d v s upp till 258 mg per maxdos av 600 mg, jämförbart med 65 ml öl, 27 ml vin per dos.
This can be harmful to pregnant or breast-feeding women, children and people with liver disease, epilepsy or alcoholism.
Detta kan vara skadligt för gravida eller ammande kvinnor, barn och personer med leversjukdom, epilepsi eller alkoholism.
Norvir contains polyoxyl 35 castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Norvir innehåller polyoxyl- 35- ricinolja, vilket kan orsaka magproblem och diarré.
Norvir contains the colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Norvir innehåller det axofärgande ämnet para- orange (E110) som kan orsaka allergiska reaktioner.
HOW TO TAKE NORVIR
HUR DU TAR NORVIR
Always take Norvir exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Norvir precis på det sätt som din läkare har sagt.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Känner du dig osäker så tala med din läkare eller farmaceut.
It is taken by mouth usually two times every day.
Den tas via munnen vanligtvis två gånger varje dag.
Norvir should preferably be taken with food.
Norvir bör helst tas tillsammans med mat.
• if Norvir is used to boost the effects of other anti-HIV medicines, the typical dose for adults is 1.25 to 2.5 ml once or twice daily.
• om Norvir används för att förstärka effekten av andra anti- HIV läkemedel är den vanligaste dosen 1, 25 till 2, 5 ml en eller två gånger om dagen.
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3.75 ml in the morning and 3.75 ml 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 7.5 ml twice daily.
För mer detaljerade dosrekommendationer, inklusive de för barn, läs bipacksedeln för de andra anti- HIV läkemedlen som Norvir ges tillsammans med. • om din läkare förskriver en hel dos, kan vuxna starta med 3, 75 ml på morgonen och 3, 75 ml 12 timmar senare, gradvis ökas dosen under en 14- dagarsperiod för att uppnå hel dos på 7, 5 ml två gånger dagligen.
Children (2 – 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Barn (2 – 12 år) startar med en mindre dos än detta och fortsätter upp till den dos som den högst tillåtna för deras storlek.
74 Like all anti-HIV medications, Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Norvir ska liksom alla HIV- läkemedel tas varje dag för att hjälpa till att hålla din HIV- infektion under kontroll oavsett hur mycket bättre du mår.
If a side effect is preventing you from taking Norvir, tell your doctor straight away.
72 föreskrivet, måste du genast informera din läkare.
You can take it alone or mix it with chocolate milk to improve the taste.
Du kan ta den som den är eller blanda med chokladmjölk för att förbättra smaken.
Do not mix Norvir with anything else without talking to your doctor or pharmacist.
Blanda inte Norvir med något annat utan att tala med din läkare eller farmaceut.
Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta Norvir utan att tala med din läkare.
Taking Norvir as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
Genom att använda Norvir som föreskrivet har du störst chans att fördröja utveckling av resistens mot läkemedlet.
Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
Tala med apoteket om du har svårt att öppna flaskan.
The measuring cup provided has been especially designed to give you the right dose of Norvir oral solution.
Doseringsmåttet som följer med har utformats särskilt för att ge rätt dos av Norvir oral lösning.
This cup, which is attached to the bottle cap, is the only cup you should use to measure your dose.
Detta doseringsmått, som sitter fast i flasklocket, är det enda doseringsmått du skall använda för att mäta upp din dos.
Place the measuring cup on a flat surface at eye-level.
Placera doseringsmåttet på en slät yta i ögonhöjd.
Fill it with Norvir oral solution to the line marked with your dose.
Fyll den med Norvir oral lösning till den linje som markerar din dos.
Do not fill the cup to any other dosing line.
Fyll inte doseringsmåttet till någon annan linje.
Do not overfill the cup.
Överfyll inte doseringsmåttet.
To measure out the dose for children may require an oral syringe.
Att mäta upp dosen till barn kan kräva användning av en doseringsspruta.
Obtain a syringe from your pharmacist.
Skaffa en spruta på ditt apotek.
Ask your pharmacist for instructions on how to use the syringe correctly.
Be apoteket om instruktioner om hur man använder sprutan korrekt.
Have I taken the correct dose?
Har jag tagit rätt dos?
75 Don't worry if a little Norvir oral solution is left in the measuring cup after you've taken your dose.
73 Var inte orolig om litet av Norvir oral lösning är kvar i måttet när du har tagit dosen.
You should always use this special cup to take your Norvir oral solution to make sure you take the right dose.
Använd alltid det särskilda doseringsmåttet när du tar Norvir oral lösning för att vara säker på att du tar rätt dos.
W ash the measuring cup with soap and warm water as soon as you can.
Diska doseringsmåttet med diskmedel och varmt vatten så fort som möjligt.
If you don't have soap and water, wipe the inside of the cup with a clean, dry tissue or cloth, and wash the cup with soap and warm water later.
Om du inte har diskmedel och vatten, torka insidan av doseringsmåttet med en ren torr handduk eller trasa och diska doseringsmåttet med diskmedel och varmt vatten senare.
If Norvir is allowed to dry in the cup, it will turn white, which will make the dosing lines hard to see for your next dose.
Om Norvir oral lösning får torka i doseringsmåttet blir den vit och det blir svårt att se graderingen nästa gång.
The orange liquid left in the cup will also turn white when it touches water.
Den orange- färgade vätskan som är kvar i doseringsmåttet blir också vit när den kommer i kontakt med vatten.
The dosing cup is not dishwasher-safe.
Doseringsmåttet tål inte maskindisk.