natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- nervousness, forgetfulness, problems with coordin ation, confusion, fitting (seizures), abnormal
- nervositet, glömska, koordinationsbesvär, förvirring, krampanfall, konstiga tankar
Combination antiretroviral therapy may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Antiretroviral kombinationsbehandling kan förändra din kroppsform på genom att ändra fettfördelningen.
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat around the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump').
Du kanbli av med fett från ben, armar och ansikte, och få ökad fettmängd på buken (magen) och andra inre organ, få större bröst eller fettansamling i nacken (buffelpuckel).
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan och på kartongen efter Utg. dat.
The bottle of SUSTIVA oral solution should be used within one month after first opening.
Flaskan med SUSTIVA oral lösning bör användas inom en månad efter det att den har öppnats första gången.
175 6.
179 6.
The other ingredients are: medium chain triglycerides, benzoic acid (E210) and strawberry/mint flavour.
• Varje ml av SUSTIVA oral lösning innehåller 30 mg av den aktiva substansen efavirenz. • Övriga innehållsämnen är: mediumlånga triglycerider, bensoesyra (E210) och jordgubb/ mintsmakämne.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 30 mg/ml oral solution is supplied in bottles of 180 ml.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar SUSTIVA 30 mg/ ml oral lösning levereras i flaskor om 180 ml.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos dombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck.com
msd_ sk@ merck. com
177 PACKAGE LEAFLET:
181 BIPACKSEDEL:
How to store SUSTIVA 6.
FHur SUSTIVA ska förvaras 6.
178 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
182 • SUSTIVA ska tas tillsammans med andra läkemedel som är verksamma mot HIV- virus.
chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
Patienter med kronisk hepatit B eller C och som behandlas med en kombination av antiretroviralt medel löper en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Signs of osteonecrosis are joint
Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, 183 alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
179 stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Use in children SUSTIVA film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg.
Användning hos barn SUSTIVA filmdragerade tabletter är inte lämpliga för barn som väger mindre än 40 kg.
Taking other medicines You must not take SUSTIVA with certain medicines.
Du får inte ta SUSTIVA tillsammans med vissa läkemedel.
180 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
184 • Diltiazem eller liknande läkemedel (sk kalcium- blockerare): när du påbörjar SUSTIVA - behandling kan din läkare behöva ändra dosen av kalcium- blockeraren.
Taking SUSTIVA with food and drink Taking SUSTIVA on an empty stomach, may reduce the undesirable effects.
Intag av SUSTIVA med mat och dryck Intag av SUSTIVA på fastande mage kan minska biverkningarna.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with SUSTIVA and for 12 weeks thereafter.
Graviditet och amning Kvinnor bör inte bli gravida under pågående behandling med SUSTIVA och under 12 veckor därefter.
Important information about some of the ingredients of SUSTIVA This medicinal product contains 250 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Viktig information om några av hjälpämnena i SUSTIVA Detta läkemedel innehåller 250 mg laktos i varje 600 mg daglig dos.
SUSTIVA must be taken every day.
Med fastande mage menas vanligtvis 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid. • Dosen för vuxna och barn som väger 40 kg eller mer är 600 mg en gång dagligen. • Om du samtidigt tar vissa andra läkemedel kan dosen för SUSTIVA behöva ökas eller minskas (se Användning av andra läkemedel). • SUSTIVA måste tas varje dag. • SUSTIVA ska aldrig användas ensamt för behandling av HIV.
If you take more SUSTIVA than you should If you take too much SUSTIVA, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
185 Om du har tagit för stor mängd av SUSTIVA Om du har tagit för mycket SUSTIVA, kontakta din läkare eller närmsta akutmottagning för att få råd.
If you stop taking SUSTIVA When your SUSTIVA supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Om du slutar att ta SUSTIVA När dina SUSTIVA- tabletter börjar ta slut, ska du se till att få fler från din doktor eller farmaceut.
Uncommon side effects
186 Mindre vanliga biverkningar
Combination antiretroviral therapy may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Antiretroviral kombinationsbehandling kan förändra din kroppsform genom att ändra fettfördelningen.
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat around the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump').
Du kan bli av med fett från ben, armar och ansikte, och få ökad fettmängd på buken (magen) och andra inre organ, större brösteller fettansamling i nacken (buffelpuckel).
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på burken eller blistret eller på kartongen efter Utg. dat.
The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172) and carnauba wax.
• Varje SUSTIVA filmdragerad tablett innehåller 600 mg av den aktiva substansen efavirenz. • Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är: kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurilsulfat, hydroxipropylcellulosa, laktosmonohydrat och magnesiumstearat. • Filmdrageringen innehåller: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, gul järnoxid (E172) och karnaubavax.
183 SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are also supplied in packs containing 30 x 1 or 90 (3 x 30 x 1) tablets in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
SUSTIVA 600 mg filmdragerade tabletter levereras också i förpackningar med 30 x 1 eller 90 (3 x 30 x 1) tabletter i perforerade endos aluminiumblister.
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε
188 Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr.
Ísland Icepharma hf.
Ísland Ísland
185 ANNEX IV
189 BILAGA IV
186 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
190 SKÄL TILL YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE
Based on the review of the available information, the CHMP was of the opinion that the quality, the safety and the efficacy of this medicinal product continues to be adequately and sufficiently demonstrated and therefore considered that the benefit/risk balance of Sustiva remains favourable.
Baserat på genomgång av tillgänglig information bedömer CHMP att kvalitet, säkerhet och effekt av detta läkemedel är fortsatt nöjaktigt och tillräckligt visat och anser därför att nytta/ risk- balansen för Sustiva är fortsatt fördelaktig.
187
191
Sutent is a medicine containing the active substance sunitinib.
Sutent är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sunitinib.
12.5 mg; caramel and orange:
Det finns som kapslar (oranga; 12, 5 mg; karamellfärgade och oranga:
25 mg; caramel:
25 mg; karamellfärgade:
Sutent is used to treat patients with one of the following types of cancer: • gastrointestinal stromal tumour (GIST), a type of cancer of the stomach and bowel, where there is uncontrolled growth of cells in the supporting tissues of these organs.
Sutent används för att behandla patienter med någon av följande cancerformer: • Gastrointestinal stromacellstumör (GIST), en cancerform i mage och tarm, där det förekommer okontrollerad celltillväxt i stödvävnaderna i dessa organ.
Sutent is used in GIST patients with tumours that cannot be removed with surgery, or that have spread to other organs, when treatment with imatinib (another anticancer medicine) has failed or cannot be tolerated by the patient; • renal cell carcinoma (RCC), a type of kidney cancer.
Sutent ges till GIST- patienter med tumörer som inte kan avlägsnas genom operation, eller som har spritt sig till andra organ, när behandling med imatinib (ett annat läkemedel mot cancer) har misslyckats eller patienten inte tål det. • Njurcellscancer, en form av njurcancer.
Sutent is used when the cancer is at an advanced stage, or has spread to other organs.
Sutent används när cancern befinner sig i framskridet stadium eller har spritt sig till andra organ.
Treatment with Sutent should only be initiated by doctors who have experience in the treatment of GIST or RCC.
Behandling med Sutent ska endast påbörjas av läkare med erfarenhet av behandling av GIST eller njurcellscancer.
Sutent is given in six-week cycles, with 50 mg a day for four weeks, followed by two weeks off treatment.
Sutent ges i sexveckorscykler, med 50 mg dagligen i fyra veckor, följt av två veckors uppehåll.
Although the recommended dose is 50 mg, this can be adjusted to a higher or lower dose according to the patient’ s response to the treatment, provided that the dose does not go below 25 mg or above 75 mg.
Även om den rekommenderade dosen är 50 mg, kan den justeras till en högre eller lägre dos beroende på patientens svar på behandlingen, förutsatt att dosen inte understiger 25 mg eller överstiger 75 mg.
This means that it blocks some specific enzymes known as protein kinases.
Detta betyder att den blockerar vissa speciella enzymer, s. k. proteinkinaser.
These enzymes can be found in some receptors at the surface of cancer cells, such as the ‘ KIT’ receptors on the surface of GIST cells and similar receptors on the surface of RCC cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells.
Dessa enzymer finns i vissa receptorer på ytan av cancerceller, såsom ” KIT ” - receptorer på ytan av GIST- celler och liknande receptorer på ytan av njurcancerceller, där de medverkar vid tillväxten och spridningen av cancerceller.
By blocking these enzymes, Sutent can reduce the growth and spread of the cancer.
Genom att blockera dessa enzymer kan Sutent minska cancerns tillväxt och spridning.
The effects of Sutent were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Sutent prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
The effectiveness of Sutent in GIST was studied in 312 patients who could not receive imatinib, or for whom treatment with imatinib had failed.
Effekten av Sutent vid GIST undersöktes hos 312 patienter som inte kunde få imatinib eller för vilka behandlingen med imatinib hade misslyckats.
Sutent was compared with placebo (a dummy treatment).
Sutent jämfördes med placebo (overksam behandling).
The study was double blinded (neither the doctor nor the patient knew which treatment the patient was receiving), and it measured the time taken for the disease to get worse.
Studien var dubbelblind (varken läkaren eller patienten visste vilken behandling patienten fick) och mätte den tid det tog för sjukdomen att förvärras.
In RCC, Sutent was studied in 750 patients whose cancer had not been treated before.
När det gäller njurcellscancer undersöktes Sutent på 750 patienter med cancer som inte behandlats tidigare.
The study compared the effects of Sutent and interferon alfa (the standard first-line treatment for this type of cancer).
I studien jämfördes effekterna av Sutent och interferon alfa (den normala förstahandsbehandlingen för denna cancerform).
The main measure of effectiveness was ‘ progression-free survival ’ (the length of time until the cancer got worse or the patient died).
Det främsta effektmåttet var ” progressionsfri överlevnad ” (den tid som gick innan cancern förvärrades eller patienten avled).
Sutent was more effective than placebo in GIST: it took 27.3 weeks for the disease to get worse in patients who received Sutent and 6.4 weeks in patients who received placebo.
Sutent var effektivare än placebo vid GIST: den tid det tog till dess att sjukdomen förvärrades var 27, 3 veckor hos patienter som fick Sutent och 6, 4 veckor hos patienter som fick placebo.
The interim results (results calculated before the study was finished) were sufficiently good for the study to be stopped early and for the patients who were receiving placebo to be switched to Sutent.
Interimsresultaten (resultat som beräknats innan studien var klar) var tillräckligt bra för att studien skulle kunna avbrytas tidigt och patienterna som fick placebo skulle kunna byta till Sutent.
In RCC, progression-free survival was longer in the patients taking Sutent.
Vid njurcellscancer var den progressionsfria överlevnaden längre för de patienter som fick Sutent.
It took 47.3 weeks for the disease to get worse or the patient to die in the Sutent group, compared with 22.0 weeks in the group taking interferon alfa.
I Sutent- gruppen dröjde det 47, 3 veckor innan sjukdomen utvecklades eller patienten avled jämfört med 22 veckor i gruppen som fick interferon alfa.
In clinical studies, the most common side effects with Sutent (seen in more than 1 patient in 10) were anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), hypothyroidism (underactive thyroid gland), decreased appetite, taste disturbance, headache, hypertension (high blood pressure), epistaxis (nosebleeds), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), dyspepsia (heartburn), abdominal (tummy) pain or distension (bloating), constipation, glossodynia (burning or tingling sensation around the mouth), flatulence (gas), oral (mouth) pain, dry mouth, yellow skin or skin discoloration, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (swelling and numbness of the palms and soles of the feet), hair colour changes, rash, dry skin, alopecia (hair loss), pain in the extremities (hands and feet) or limbs, fatigue or asthenia (tiredness or weakness), mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces), oedema (swelling) decreased ejection fraction (reduced amount of blood pumped out in each heartbeat) and decreased weight.
I kliniska studier var de vanligaste biverkningarna (uppträdde hos fler än 1 patient av 10) anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), hypotyreos (underaktivitet i sköldkörteln), minskad aptit, förändrad smakupplevelse, huvudvärk, hypertoni (högt blodtryck), epistaxis (näsblod), diarré, illamående, kräkningar, stomatit (inflammation i munslemhinnan), dyspepsi (halsbränna), buksmärta eller bukspänning (uppkördhet), förstoppning, glossodyni (sveda eller irritation runt munnen), gasbildning, munsmärta, muntorrhet, gulaktig eller missfärgad hud, palmar- plantar erytrodysestesi (svullnad och känselbortfall i handflator och fotsulor), förändrad hårfärg, hudutslag, torr hud, alopeci (håravfall), smärta i extremiteterna (händer och fötter) eller armar och ben, utmattning eller asteni (trötthet eller svaghet), slemhinneinflammation, ödem (svullnad), minskad ejektionsfraktion (minskning av den mängd blod som pumpas ut per hjärtslag) och viktnedgång.
For the full list of all side effects reported with Sutent, see the Package Leaflet.
Förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Sutent finns i bipacksedeln.
Sutent should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sunitinib or any of the other ingredients.
Sutent ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot sunitinib eller något annat innehållsämne.
Caution should be taken when it is given with some medicines, such as rifampicin (used in tuberculosis) or ketoconazole (an antifungal medicine).
Försiktighet ska iakttas när det ges tillsammans med vissa läkemedel, såsom rifampicin (används vid tuberkulos) eller ketokonazol (ett läkemedel mot svampinfektion).
See the Package Leaflet for the list of the medicines that may interact with Sutent.
Förteckningen över läkemedel som kan interagera med Sutent finns i bipacksedeln.
Why has Sutent been approved?
Varför har Sutent godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Sutent’ s benefits are greater than its risks for the treatment of unresectable and/ or metastatic malignant GIST after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance, and for the treatment of advanced and/ or metastatic RCC.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Sutent är större än riskerna vid behandling av icke- resecerbar och/ eller metastaserande malign GIST när behandling med imatinib mesilat misslyckats på grund av resistens eller intolerans samt vid behandling av framskriden och/ eller metastaserande njurcellscancer.
The Committee recommended that Sutent be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Sutent skulle godkännas för försäljning.
Sutent was originally given ‘ Conditional Approval’.
Sutent fick först villkorligt godkännande.
This means that there was more evidence to come about the medicine, in particular in the treatment of renal cell carcinoma.
Detta innebär att det skulle komma fler uppgifter om läkemedlet, särskilt gällande behandlingen av njurcellscancer.
As the company had supplied the additional information necessary, the authorisation was switched from ‘ conditional ’ to ‘ normal’ approval on 11 January 2007.
Då företaget lämnat de ytterligare uppgifter som krävdes ändrades godkännandet från villkorligt till vanligt godkännande den 11 januari 2007.
Other information about Sutent:
Mer information om Sutent:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sutent to Pfizer Ltd on 19 July 2006.
Den 19 juli 2006 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Ltd ett godkännande för försäljning av Sutent som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Sutent can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sutent finns i sin helhet här.
EU Number EU/ 1/ 06/ 347/ 001 EU/ 1/ 06/ 347/ 002 EU/ 1/ 06/ 347/ 003 EU/ 1/ 06/ 347/ 004 EU/ 1/ 06/ 347/ 005 EU/ 1/ 06/ 347/ 006
EU- nummer EU/ 1/ 06/ 347/ 001 EU/ 1/ 06/ 347/ 002 EU/ 1/ 06/ 347/ 003 EU/ 1/ 06/ 347/ 004 EU/ 1/ 06/ 347/ 005 EU/ 1/ 06/ 347/ 006
Invented name Sutent Sutent Sutent Sutent Sutent Sutent
Läkemedlets namn SUTENT SUTENT SUTENT SUTENT SUTENT SUTENT
Strength 12.5 mg 25 mg 50 mg 12.5 mg 25 mg 50 mg
Styrka 12. 5 mg 25 mg 50 mg 12. 5 mg 25 mg 50 mg
Pharmaceutical Form Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Läkemedelsform Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Administreringssätt Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Packaging bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC) blister (Aclar/ PVC)
Förpackning burk (HDPE) burk (HDPE) burk (HDPE) Blister (Aclar/ PVC) Blister (Aclar/ PVC) Blister (Aclar/ PVC)
Package size 30 capsules 30 capsules 30 capsules 28 capsules 28 capsules 28 capsules
Förpacknings- storlek 30 kapslar 30 kapslar 30 kapslar 28 kapslar 28 kapslar 28 kapslar
SUTENT 12.5 mg hard capsules
SUTENT 12, 5 mg kapslar, hårda
Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 12.5 mg of sunitinib.
Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 12, 5 mg sunitinib.
80.0 mg of mannitol For a full list of excipients, see section 6.1.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
Hard capsules.
Kapslar, hårda Gelatinkapsel, orange, innehållande gula till orange granulat.
Gelatin capsules with orange cap and orange body, printed with white ink “ Pfizer” on the cap, “ STN 12.5 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Märkt med ” Pfizer ” på locket och ” STN 12, 5 mg ” på underdelen i vit tryckfärg,
Gastrointestinal Stromal Tumour (GIST) SUTENT is indicated for the treatment of unresectable and/ or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (GIST) after failure of imatinib mesylate treatment due to resistance or intolerance.
Gastrointestinal stromacellstumör (GIST) SUTENT är indicerat för behandling av ej resektabel och/ eller metastaserad malign gastrointestinal stromacellstumör (GIST) efter terapisvikt med imatinibmesylat på grund av resistens eller intolerans.
Metastatic Renal Cell Carcinoma (MRCC) SUTENT is indicated for the treatment of advanced and/ or metastatic renal cell carcinoma (MRCC).
Metastaserad njurcellscancer (MRCC) SUTENT är indicerat för behandling av avancerad och/ eller metastaserad njurcellscancer (MRCC).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the treatment of renal cell carcinoma or GIST.
Behandlingen skall initieras av läkare med erfarenhet av behandling av njurcellscancer respektive GIST.
The recommended dose of SUTENT is one 50 mg dose orally, taken daily for 4 consecutive weeks, followed by a 2-week rest period (schedule 4/ 2) to comprise a complete cycle of 6 weeks.
Rekommenderad dos av SUTENT är 50 mg, att tas peroralt som en dos varje dag i 4 på varandra följande veckor, följt av ett uppehåll under 2 veckor (Schema 4/ 2), vilket ger en komplett cykel av 6 veckor.
Dose adjustments Safety and Tolerability Dose modifications in 12.5-mg steps may be applied based on individual safety and tolerability.
Dosändringar Säkerhet och tolerabilitet Dosändring kan göras i steg med 12, 5 mg, baserat på individuell säkerhet och tolerabilitet.
CYP3A4 Inhibitors/ Inducers Co-administration of potent CYP3A4 inducers such as rifampin, should be avoided (see sections 4.4 and 4.5).
CYP3A4 hämmare/ inducerare Samtidig administrering av en potent CYP3A4- inducerare som t. ex. rifampicin skall undvikas (se avsnitt 4. 4 och 4. 5).
If this is not possible, the dose of SUTENT may need to be increased in 12.5 mg increments (up to 87.5 mg per day) based on careful monitoring of tolerability.
Om detta inte är möjligt, kan SUTENT- dosen behöva ökas genom tillägg av 12, 5 mg- doser (upp till 87, 5 mg dagligen), samtidigt som tolerabiliteten följs noggrant.
Co-administration of SUTENT with potent CYP3A4 inhibitors, such as ketoconazole, should be avoided (see sections 4.4 and 4.5).
Samtidig administrering av SUTENT och en potent CYP3A4- hämmare som t. ex. ketokonazol skall undvikas (se avsnitt 4. 4 och 4. 5).
If this is not possible the doses of SUTENT may need to be reduced to a minimum of 37.5 mg daily, based on careful monitoring of the tolerability.
Om detta inte är möjligt, kan SUTENT- dosen behöva minskas till minimum 37, 5 mg dagligen, samtidigt som tolerabiliteten följs noggrant.
Selection of an alternate concomitant medication with no, or minimal potential to induce or inhibit CYP3A4 should be considered.
Vid val av samtidigt givna läkemedel, bör sådana utan eller med liten risk att inducera eller hämma CYP3A4 väljas.
2 SUTENT should not be used in paediatric population until further data become available.
Säkerheten och effekten hos SUTENT vid behandling av barn har inte fastställts.
Elderly patients use:
Äldre:
Approximately 34% of the subjects in clinical studies of SUTENT were 65 or over.
Cirka 34% av patienterna i kliniska studier med SUTENT var 65 år eller äldre.
No significant differences in safety or effectiveness were observed between younger and older patients.
Inga påtagliga skillnader vad avser säkerhet eller effekt har iakttagits mellan yngre och äldre patienter.