natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant administration of 240 ml of grapefruit juice with 10 mg amlodipine did not show a significant effect on the pharmacokinetic properties of amlodipine.
Vid samtidigt administrering av 240 ml grapefruktjuice och 10 mg amlodipin sågs inga signifikanta effekter på amlodipins farmakokinetiska egenskaper.
There are no adequate data from the use of amlodipine in pregnant women.
Adekvata data från användning av amlodipin till gravida kvinnor saknas.
Animal studies have shown reproductive toxicity at high doses (see 5.3).
Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet vid höga doser (se 5. 3).
Amlodipine should not be used during pregnancy unless the therapeutic benefit clearly outweighs the potential risks of treatment.
Amlodipin ska inte användas under graviditet om inte de terapeutiska fördelarna klart överväger de potentiella riskerna med behandlingen.
It is not known whether amlodipine is excreted in breast milk.
Det är inte känt om amlodipin passerar över i modersmjölk.
Similar calcium channel blockers of the dihydropyridine type are excreted in breast milk.
Liknande kalciumkanalblockare av dihydropyridin- typ passerar över i bröstmjölk.
There is no experience of the risk this may pose to the newborn, therefore, as a precaution, breast-feeding should not occur during treatment.
Som en försiktighetsåtgärd bör därför amning ej ske under behandling.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts på effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
In patients suffering from dizziness, headache, fatigue or nausea the ability to react may be impaired.
Hos patienter som lider av yrsel, huvudvärk, trötthet och illamående kan reaktionsförmågan vara försämrad.
> 1/ 10 > 1/ 100 and< 1/10 > 1/1000 and< 1/100 > 1/10 000 and < 1/ 1000< 1/10 000 including isolated cases
> 1/ 10 > 1/ 100 och < 1/ 10 > 1/ 1000 och < 1/ 100 > 1/ 10 000 och < 1/ 1000 < 1/ 10 000 inklusive enstaka fall
Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Mindre vanliga:
Leukocytopenia, thrombocytopenia
Leukopeni, trombocytopeni.
Endocrine disorders Uncommon:
Mindre vanliga:
Metabolism and nutrition disorders Very rare:
Mycket sällsynta:
Hyperglycaemia
Hyperglukemi.
Headache (especially in the beginning of the treatment), fatigue, dizziness, asthenia.
Huvudvärk (speciellt i början av behandlingen), trötthet, yrsel, asteni.
Malaise, peripheral neuropathy, dry mouth, paraesthesia, increased sweating.
Sjukdomskänsla, perifer neuropati, muntorrhet, parestesier, ökad svettning.
Visual disturbances
Synstörningar.
Psychiatric disorders Uncommon:
Mindre vanliga:
Sleep disorder, irritability, depression Rare:
Sällsynta:
Confusion, mood changes including anxiety
Förvirring, humörsvängningar inklusive ångest.
Palpitations
Palpitationer.
Syncope, tachycardia, chest pain.
Synkope, takykardi, bröstsmärtor.
At the beginning of treatment aggravation of angina pectoris may happen.
Försämring av angina pectoris kan uppstå i början av behandlingen.
Isolated cases of myocardial infarction and arrhythmias (including extrasystole, tachycardia and atrial arrhythmias) and chest pain have been reported in patients with coronary artery disease, but a clear association with amlodipine has not been established
Enstaka fall av järtinfarkt och arytmier (inklusive extrasystole, takykardi och förmaksarytmi) och bröstsmärtor har rapporterats hos patienter med kranskärlssjukdom, men ett samband med amlodipin har inte med säkerhet kunna fastställas.
Hypotension, vasculitis
Hypotension, vaskulit.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders EMEA/ CPMP/ 0538/ 04 Common:
Mindre vanliga:
Dyspnoea
Pankreatit.
Uncommon:
Mycket sällsynta:
Cough
Förhöjda leverenzymer, gulsot,
Gastritis
hepatit.
Hepato-biliary system
Hud och subkutan vävnad:
Pancreatitis
Ankelsvullnad.
Elevated liver enzymes, jaundice, hepatitis
Ansiktsrodnad med värmekänsla, speciellt i början av behandlingen.
Ankle swelling Common:
Mindre vanliga:
Facial flushing with heat sensation, especially at the beginning of the treatment Uncommon:
Exantem, klåda, urtikaria, alopeci.
Exanthema, pruritus, urticaria, alopecia Very rare:
Angioödem.
Angiooedema Isolated cases of allergic reactions including including pruritus, rash, angioedema and erythema exsudativum multiforme, exfoliative dermatitis and Stevens Johnson syndrome, Quincke oedema have been reported.
Enstaka fall av allergiska reaktioner inklusive klåda, utslag, angioödem, erythema exsudativum multiforme, exfoliativ dermatit, Stevens- Johnsons syndrom och Quinckes ödem har rapporterats.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Muskuloskeletala systemet, bindväv och benvävnad:
Muscle cramps Uncommon:
Mindre vanliga:
Back pain, myalgia and arthralgia
Ryggont, myalgi och artralgi.
Increased micturition frequency
Ökad vattenkastningsfrekvens.
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Mindre vanliga:
Impotence.
Impotens.
General disorders and administration site conditions Uncommon:
Mindre vanliga:
Increase or decrease of weight
Viktökning eller viktminskning.
Experience of overdose with amlodipine is limited.
Erfarenheten av överdosering av amlodipin är begränsad.
Excessive doses of amlodipine can be expected to cause peripheral vasodilation with marked hypotension.
Man kan förvänta sig att amlodipin vid överdosering orsakar perifer vasodilatation med markant hypotoni.
Circulatory support may be required.
Cirkulatoriskt stöd kan erfordras.
Cardiac and respiratoryactivity should be monitored carefully.
Hjärtverksamhet och andning bör övervakas noga.
In hypotension due to cardiogenic shock and arterial vasodilation, intravenous calcium glubionate may be helpful.
Vid hypotension p. g. a. kardiogen chock och arteriell vasodilatation kan intravenöst kalciumglubionat vara till hjälp.
As amlodipine is highly bound to plasma proteins, dialysis is not expected to be of value.
Eftersom amlodipin är kraftigt proteinbundet förväntas inte dialys vara av värde.
Gastric lavage or administration of activated charcoal may be worthwhile in some cases.
Magsköljning och administrering av aktivt kol kan i vissa fall vara värdefullt.
5 Pharmacological Properties
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Pharmacological Properties Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapeutisk grupp:
Dihydropyridine derivates, ATC-code:
C08C A01
C08C A01 EMEA/ CPMP/ 0538/ 04 5.1 Pharmacodynamic properties
Metaboliska effekter på t ex plasmalipider och glukosmetabolismen har ej iakttagits vid behandling med amlodipin. EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 0538/ 04
Antihypertensive effect:
Antihypertensiv effekt:
Amlodipine has an effect on hypertension by a directly relaxing effect on the smooth muscle in the arterial blood vessels.
Amlodipin har effekt vid hypertension genom direkt relaxerande effekt på den glatta muskulaturen i de arteriella blodkärlen.
Dosing once daily produces a decrease in blood pressure lasting for 24 hours.
Dosering en gång dagligen ger en sänkning av blodtrycket under hela dygnet.
The antihypertensive effect follows the normal diurnal variations in blood pressure with very small changes over the 24-hour period.
Den antihypertensiva effekten följer den normala dygnsvariationen av blodtrycket med mycket små ändringar under dygnet.
At least 4 weeks’ treatment is required to produce maximum effect.
Minst 4 veckors behandling erfordras för att erhålla maximal effekt.
Amlodipine is effective in the supine, sitting and standing positions and during exercise.
Amlodipin är effektivt i liggande, sittande och stående ställning liksom vid arbete.
As the pharmacological effect of amlodipine is of slow onset it does not cause acute hypotension or reflex tachycardia.
Då amlodipin har en långsamt insättande farmakologisk effekt orsakar det ej akut hypotension eller reflextakykardi.
Treatment with amlodipine produces regression left ventricular hypertrophy.
Behandling med amlodipin ger regress av vänsterkammarhypertrofi.
The haemodynamic effects of amlodipine remain unchanged during long term treatment.
De hemodynamiska effekterna av amlodipin kvarstår oförändrade vid långtidsbehandling.
No long term studies with regard to mortality or morbidity are available.
Långtidsstudier med avseende på mortalitet och morbiditet saknas.
Amlodipin Wörwag tablets can be used in combination with beta-blockers, saluretics, ACE inhibitors, or as monotherapy.
Amlodipin Wörwag tabletter kan användas i kombination med betablockerande medel, saluretika, ACE- hämmare eller som monoterapi.
Antianginal effects:
Antianginös effekt:
Amlodipine dilates peripheral arterioles, reducing the total peripheral resistance (afterload).
Amlodipin dilaterar perifera arterioler och reducerar därmed totala perifera resistensen (afterload).
As the heart rate is not affected, reduction of heart load leads to reduction of myocardial oxygen requirements and energy consumption.
Eftersom hjärtfrekvensen inte påverkas medför avlastningen av hjärtat att myokardiets syre - och energibehov minskas.
Amlodipine probably dilates the coronary vessels, both in ischaemic and normally oxygenated areas.
Amlodipin dilaterar troligen koronarkärlen, både i ischemiska och normalt syresatta områden.
This dilation increases the myocardial oxygen supply in patients with coronary vessel spasm (Prinzmetal’ s or variant angina).
Denna dilatation ökar myokardiets syretillförsel hos patienter med spasm i koronarkärlen (Prinzmetals eller variantangina).
In patients with stable angina pectoris, amlodipine once daily increases total exercise tolerance, time to angina and time to a 1 mm ST segment depression.
Hos patienter med stabil angina pectoris ger amlodipin en gång dagligen en ökning av total arbetsförmåga, tid till angina och tid till 1 mm ST sänkning.
In addition, frequency of anginal attacks and use of nitroglycerine are reduced.
Dessutom minskar frekvensen av angina- attacker och nitroglycerinkonsumtionen.
The efficacy duration in angina pectoris is at least 24 hours.
Effektdurationen vid angina pectoris är minst 24 timmar.
Amlodipin Wörwag tablets can be used in combination with beta-blockers, nitrates or as monotherapy in angina pectoris.
Amlodipin Wörwag tabletter kan användas i kombination med beta- blockerare, nitrater eller i monoterapi vid angina pectoris.
A placebo controlled study (PRAISE) designed to evaluate patients in NYHA Class III-IV heart failure patients receiving digoxin, diuretics and ACE inhibitors has shown that amlodipine did not lead to an increase in risk of mortality or a combined risk of mortality and morbidity with heart failure.
Studien visade att amlodipin inte orsakar ökad mortalitetsrisk eller kombinerad mortalitets - och morbiditetsrisk vid hjärtsvikt.
In a follow-up study (PRAISE 2) showed that amlodipine did not have an affect on the total or cardiovascular mortality of heart failure class III-IV patients without ischaemic origin.
5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
Absorption and distribution
Absorption och distribution Biotillgängligheten ligger mellan 64- 80%.
is not influenced by concomitant intake of
Biotillgängligheten påverkas ej av samtidigt födointag.
Peak plasma concentrations are reached, using recommended doses, within 6-12 hours.
Maximal plasmakoncentration uppnås, med rekommenderade doser, inom 6- 12 timmar.
21 l/ kg.
Distributionsvolymen uppgår till ca 21 l/ kg.
Plasma protein binding is high (98%).
Plasmaproteinbindningen är hög (98%).
Biotransformation and elimination The plasma half-life varies between 35 and 50 hours and steady-state concentration is reached after 7- 8 days.
Biotransformation och elimination Halveringstiden i plasma varierar mellan 35- 50 timmar och steady- state koncentrationen uppnås efter 7- 8 dagar.
Only minor variations between peak and trough values in plasma concentrations are seen.
Endast små variationer mellan topp - och dalvärden av plasmakoncentrationen erhålls.
Plasma clearance is 7 ml/ min/ kg.
Plasmaclearance är 7 ml/ min/ kg.
Approx.
Amlodipin metaboliseras så gott som fullständigt i levern till enbart inaktiva metaboliter, som till 60% utsöndras via urinen.
10% of the parent compound is excreted in an unmetabolised form in the urine.
Ca 10% av modersubstansen utsöndras i ometaboliserad form via urinen.
Patients with hepatic impairment:
Patienter med nedsatt leverfunktion: EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 0538/ 04
See 4.4 Special warnings and special precautions for use.
Amlodipins halveringstid är förlängd hos patienter med nedsatt leverfunktion, se punkt 4. 4 varningar och försiktighetsmått.
Patients with renal impairment and elderly patients:
Patienter med nedsatt njurfunktion och äldre patienter:
Changes in plasma concentration of amlodipine are not related to the degree of renal impairment.
Ändringar i plasmakoncentration av amlodipin är inte korrelerade till grad av nedsatt njurfunktion.
Amlodipine is not expected to be dialysable due to the high degree of plasma protein binding.
Amlodipin förväntas inte vara dialyserbart på grund av den höga plasmaproteinbindningsgraden.
Elderly patients may receive the normal dosage, even though clearance of amlodipine is slightly lower in the elderly.
Till äldre patienter kan normaldosering användas även om amlodipinclearance hos äldre är något lägre.
The half-life and the AUC in patients with heart failure were, as expected, increased in the age group investigated.
Halveringstid och AUC hos patienter med hjärtsvikt var som väntat ökad för åldersgruppen som undersöktes.
Toxicological animal studies reveal no special hazards for humans regarding safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenicity and studies with repeated dosing.
Toxikologiska djurstudier visar inga särskilda risker för människa avseende säkerhetsfarmakologi, studier med upprepad dosering, genotoxicitet och karcinogenicitet.
Harmful effects have been seen in reproductive toxicological animal studies.
Skadliga effekter sågs i reproduktionstoxikologiska djurstudier.
Effects in rats (prolonged duration of pregnancy and difficult labour) revealed no evidence of a direct teratogenic effect, but indicate secondary consequences of the pharmacodynamic effects. The significance of these effects for humans is not known.
Betydelsen av dessa effekter för människa är okänd.
Lactose monohydrate Povidone k 30 Povidone k 90 Microcrystalline cellulose Crospovidone
Laktosmonohydrat Povidon k 30 Povidon k 90 Mikrokristallin cellulosa Krospovidon Natriumstearylfumarat.
6.2 Sodium stearyl fumarate. Incompatibilities
6. 2 Blandbarhet
EMEA/ CPMP/ 0538/ 04 6.5 Nature and content of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
5 mg tablets:
Tabletter 5 mg:
Blister packs, aluminium/ aluminium 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 300 tablets, 50 x 1 tablets (unit dose).
Blisterförpackningar av aluminium/ aluminium 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 300, 50 x 1 tabletter (endos).
10 mg tablets:
Tabletter 10 mg:
No special requirements.
EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 0538/ 04 7.
7.
13/ 14
London, 26 April 2004 EMEA/ CPMP/ 539/ 04
London, 26 april 2004 EMEA/ CPMP/ 539/ 04
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 26 April 2004.
Europeiska kommissionen förvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 26 april 2004.
Marketing Authorisation Holder
Medlemsstat Innehavare av
Sweden
godkännande för försäljning Sverige
Perivita A/ S Håndverksveien 2 N-1403, Langhus Norway
Perivita A/ S Håndverksveien 2 N- 1403, Langhus Norge
EMEA/ CPMP/ 0539/ 04 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 0539/ 04 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
However, the company has specified the level of both foreseeable impurities in the finished product and the specified acceptance criteria have been qualified by the submission of additional toxicological data in compliance with the ICH NfG Guideline on impurities in new drugs
Emellertid har företaget specificerat nivån i slutprodukten för båda de förutsebara föroreningarna och de specificerade kriterierna för godkännande har definierats genom inlämnandet av kompletterande toxikologiska data i enlighet med ICH: s vägledning (Note for guidance) för föroreningar i nya läkemedel.
The chosen formulation in combination with this manufacturing process are not optimal nor state of the art and could have been improved in order to avoid the presence of the two foreseeable impurities.
Kombinationen av den valda formuleringen och tillverkningsprocessen är varken optimal eller på aktuell teknisk nivå (” state of the art ”) och kunde ha förbättrats för att undvika förekomst av de två förutsebara föroreningarna.
Although, the development of the product and the presence of avoidable impurities has raised important quality concerns, there appears to be no safety concerns arising from the impurity profile in these products, based on the toxicology studies provided by the company.
Även om utvecklingen av läkemedlet och förekomsten av föroreningar som skulle kunna undvikas har väckt viktiga frågor om kvalitet, verkar företagets toxikologistudier inte visa på några säkerhetsproblem på grund av läkemedlens föroreningsprofil.
Since the objections and the issues related entirely to pharmaceutical quality matters without any impact on the SPC, it was not considered necessary to amend the the latest SPC as proposed on day 90 of the Mutual recognition Procedure.
Eftersom invändningarna och frågorna helt och hållet rörde farmaceutiska kvalitetsfrågor utan någon inverkan på produktresumén, ansågs det ej nödvändigt att ändra lydelsen i den senaste produktresumén enligt förslaget från dag 90 i förfarandet för ömsesidigt erkännande.
- The written responses provided
- De skriftliga svar som tillhandahållits
Amlovita 5 mg tablets Amlovita 10 mg tablets
Amlovita 5 mg tabletter Amlovita 10 mg tabletter
Amlovita 5 mg tablet:
Amlovita 5 mg tablett:
Each tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine maleate).
Varje tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinmaleat) Amlovita 10 mg tablett:
9 mm and height approx.
Amlovita 5 mg tabletterna är vita, runda och bikonvexa, diameter ca 9 mm och höjd ca 4, 4 mm.
4.4 mm.
Amlovita 10 mg tabletterna är vita, runda och bikonvexa med brytskåra på båda sidorna, diameter ca 9 mm och höjd ca 4, 4 mm.
Paediatric patients Amlovita tablets should not be given to children due to insufficient clinical experience.
Barn Bör ej ges till barn då tillräcklig erfarenhet saknas.
EMEA/ CPMP/ 0539/ 04 4.3 Contraindications
EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 0539/ 04 4. 3 Kontraindikationer
patients with known hypersensitivity to amlodipine, other dihydropyridines or any of the excipients severe hypotension shock heart failure after acute myocardial infarction (during the first 28 days) obstruction of the outflow-tract of the left ventricle (e. g. high grade aortic stenosis) instable angina pectoris
Amlovita tabletter är kontraindicerade till patienter med: • överkänslighet mot amlodipin, andra dihydropyridiner eller något av hjälpämnena. • svår hypotension • chock • hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt (under de första 28 dagarna) • obstruktion av utflöde från vänster kammare (t ex höggradig aortastenos) • instabil angina pectoris
Amlodipine should be used with caution in patients with severe renal insufficiency undergoing dialysis due to limited experience.
På grund av begränsad erfarenhet bör Amlovita tabletter användas med försiktighet till patienter med svår njurinsufficiens som dialysbehandlas.
Amlodipine may potentiate the effect of other antihypertensive drugs as beta-adrenoreceptor blocking agents, ACE-inhibitors, alpha-1-blockers and diuretics.
Amlovita tabletter kan potentiera effekten av andra antihypertensiva läkemedel såsom beta- blockerare, ACE- hämmare, α1- blockerare och diuretika.
There is no experience of the risk this may pose to the newborn, therefore, as a precaution, breast-feeding should not occur during treatment.
Det finns ingen erfarenhet vilken risk detta utgör för barnet.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Som en försiktighetsåtgärd bör därför amning ej ske under behandling.
In patients EMEA/ CPMP/ 0539/ 04
EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 0539/ 04
 EMEA 2004
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
suffering from dizziness, headache, fatigue or nausea the ability to react may be impaired.
Hos patienter som lider av yrsel, huvudvärk, trötthet och illamående kan reaktionsförmågan vara försämrad.
Cardiac disorders Common:
Vanliga:
Palpitations Uncommon:
Mindre vanliga:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Vanliga:
Dyspnoea Uncommon:
Mindre vanliga:
Nausea, dyspepsia, abdominal pain Uncommon:
Mindre vanliga:
Gastritis
Kräkningar, diarré, obstipation, gingival hyperplasi.
Hepato-biliary system Uncommon:
Mycket sällsynta:
Pancreatitis Rare:
Gastrit.
EMEA/ CPMP/ 0539/ 04 Skin and subcutaneous tissue Very common:
EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 0539/ 04 Lever och gallvägar:
Ankle swelling
Mindre vanliga:
 EMEA 2004
Ankelsvullnad.
Facial flushing with heat sensation, especially at the beginning of the treatment Uncommon:
Mindre vanliga:
Exanthema, pruritus, urticaria, alopecia Very rare:
Mycket sällsynta:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common:
Vanliga:
Dihydropyridine derivates, ATC-code:
Dihydropyridinderivat, ATC- kod:
The active substance in Amlovita tablets, the dihydropyridine derivative amlodipine, is a chiral substance, composed of a racemate.
Den verksamma substansen i Amlovita tabletter, dihydropyridinderivatet amlodipin, är en kiral substans som består av ett racemat.
Amlodipine is a calcium antagonist that inhibits the transmembranal influx of Ca ions through the potential dependent L-type channels into the heart and smooth muscle.
Amlodipin är en kalciumantagonist som hämmar det transmembrana flödet av Ca- joner genom de spänningsberoende L- typ kanalerna in i hjärta och glatt muskulatur.
Amlodipine acts on hypertension through a direct relaxant effect on arterial smooth muscle.
Amlodipin har effekt vid hypertension genom direkt relaxerande effekt på den glatta muskulaturen i de arteriella blodkärlen.
Animal studies have demonstrated that amlodipine is relatively vessel-selective with significantly less effect on cardiac muscle than on vascular smooth muscle.
Djurstudier har visat att amlodipin är relativt kärlselektivt med betydligt mindre effekt på hjärtmuskulatur än glatt muskulatur i blodkärl.
Amlodipine does not impair AV conduction and does not have a negative inotropic effect.
Amlodipin försämrar inte AV- överledningen och ger ingen negativ inotrop effekt.
Amlodipine reduces renal vascular resistance and increases renal plasma flow.
Amlodipin minskar det renala kärlmotståndet och ökar det renala plasmaflödet.
Amlodipine can be given to patients with co-existing compensated heart failure.
Amlodipin kan ges till patienter som samtidigt har kompenserad hjärtsvikt.
Controlled studies of haemodynamic effects and exercise tolerance in patients with heart failure class II-IV have demonstrated that amlodipine does not lead to clinical deterioration regarding exercise tolerance, left ventricular ejection fraction and clinical symptomatology.
Kontrollerade studier avseende hemodynamik och arbetsförmåga på patienter med hjärtsvikt klass II- IV har visat att amlodipin inte ledde till någon klinisk försämring avseende arbetsförmåga, ejektionsfraktion eller kliniska symtom.
 EMEA 2004
Metaboliska effekter på t ex plasmalipider och glukosmetabolismen har ej iakttagits vid behandling med amlodipin.
lasting for 24 hours.
Antihypertensiv effekt:
The antihypertensive effect follows the normal diurnal variations in blood pressure with very small changes over the 24-hour period.
Amlodipin har effekt vid hypertension genom direkt relaxerande effekt på den glatta muskulaturen i de arteriella blodkärlen.
Amlovita tablets can be used in combination with beta-blockers, saluretics, ACE inhibitors, or as monotherapy.
Amlovita tabletter kan användas i kombination med betablockerande medel, saluretika, ACE- hämmare eller som monoterapi.
Amlovita tablets can be used in combination with beta-blockers, nitrates or as monotherapy in angina pectoris.
Amlovita tabletter kan användas i kombination med beta- blockerare, nitrater eller i monoterapi vid angina pectoris.
Absorption and distribution The bioavailability is 64-80%.
Absorption och distribution Biotillgängligheten ligger mellan 64- 80%.
The bioavailability is not influenced by concomitant intake of food.
Biotillgängligheten påverkas ej av samtidigt födointag.