natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Always take Revlimid and dexamethasone exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Revlimid och dexametason enligt läkarens anvisningar.
You should refer to the package leaflet for dexamethasone for further information on its use and effects.
Läs bipacksedeln för dexametason för mer information om det läkemedlets användning och effekter.
Revlimid dosage The usual starting dose is 25 mg once per day.
Revlimiddos Den vanliga startdosen är 25 mg en gång dagligen.
Revlimid is taken in treatment cycles, each cycle lasting 28 days.
Varje cykel är 28 dagar lång.
Treatment cycle: • On days 1-21: take 25 mg of Revlimid once per day • On days 22-28: do NOT take Revlimid After completing each cycle, start a new one.
ta 25 mg Revlimid en gång dagligen ta INTE Revlimid
Your doctor may adjust your dose of Revlimid or stop your treatment based on the results of your blood tests and on your general condition (see Section 2, Take special care with Revlimid”).
Läkaren kan justera dosen Revlimid eller avbryta behandlingen beroende på resultaten av blodprover eller ditt allmäntillstånd (se avsnitt 2, ” Var särskilt försiktig med Revlimid ”).
Dexamethasone dosage The usual starting dose is 40 mg once per day.
Dexametasondos Den vanliga startdosen är 40 mg en gång dagligen.
Dexamethasone is also taken in treatment cycles, each cycle lasting 28 days.
Varje cykel är 28 dagar lång.
First 4 treatment cycles: • On days 1-4, 9-12 and 17-20: take 40 mg dexamethasone once per day • On days 21-28: do NOT take dexamethasone
ta 40 mg dexametason en gång dagligen ta INTE dexametason
Following treatment cycles: • On days 1-4: take 40 mg dexamethasone once per day • On days 5-28: do NOT take dexamethasone After completing each cycle, start a new one.
ta 40 mg dexametason en gång dagligen ta INTE dexametason
How and when to take Revlimid You should swallow the Revlimid capsules whole, preferably with water, once a day.
Hur och när du tar Revlimid kapslar Du ska svälja Revlimid hela, helst med vatten, en gång dagligen.
Do not break or chew the capsules.
Kapslarna får inte krossas eller tuggas.
The Revlimid capsules can be taken either with or without food.
Kapslarna med Revlimid kan tas med elller utan mat.
You should take Revlimid at about the same time each day.
Du ska ta Revlimid vid ungefär samma tid varje dag.
84 Duration of the treatment with Revlimid Revlimid is taken in treatment cycles, each cycle lasting 28 days (see above “Dosage”).
88 Hur länge pågår behandlingen med Revlimid Revlimid tas i behandlingscykler och varje cykel är 28 dagar lång (se“ Revlimiddos ” ovan).
If you take more Revlimid than you should If you take more Revlimid than was prescribed, tell your doctor immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Revlimid Om du har tagit mer Revlimid än vad du ordinerats, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
If you forget to take Revlimid If you forget to take Revlimid at your regular time and • less than 12 hours have passed: take your capsule immediately. • more than 12 hours have passed: do not take your capsule.
Om du har glömt att ta Revlimid Om du har glömt att ta Revlimid vid den vanliga tidpunkten och • det har gått mindre än 12 timmar: ta kapseln omedelbart. • det har gått mer än 12 timmar: ta inte kapseln.
If you have any further questions on the use of Revlimid, ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om Revlimid kontakta läkare eller apotekspersonal.
Like all medicines, Revlimid can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Revlimid orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
The frequency of side effects is classified into the following categories:
Frekvensen av biverkningar klassificeras i följande kategorier:
In more than 1 in 10 patients In more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 In more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 In more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000
förekommer hos fler än 1 av 10 patienter förekommer hos fler än 1 av 100 patienter, men färre än 1 av 10 patienter förekommer hos fler än 1 av 1 000 patienter, men färre än 1 av 100 patienter förekommer hos fler än 1 av 10 000 patienter, men färre än 1 av 1 000 patienter
It is important to note that Revlimid may reduce the number of white blood cells that fight infection and also the blood cells which help the blood to clot (platelets).
Det är viktigt att tänka på att Revlimid kan minska antalet blodkroppar som bekämpar infektioner och även blodkroppar som hjälper blodet att koagulera (blodplättar).
Therefore you must tell your doctor immediately if you experience: • any fever, chills, sore throat, cough, mouth ulcers or any other symptoms of infection • any bleeding or bruising in the absence of injury • any chest or leg pain • any shortness of breath.
Därför måste du omdelbart tala om för din läkare om du upplever: • feber, frossa, halsont, hosta, munsår, eller några andra symtom på infektion • blödning eller blåmärken utan att du har skadat dig • smärta i bröstet eller benen • andfåddhet.
Very common side effects are given below.
Mycket vanliga biverkningar anges nedan.
You should consult your doctor if you experience any of these: • A fall in the number of white blood cells (the cells that fight infection), platelets (the cells that help the blood to clot, which may lead to bleeding disorders) and red blood cells (anaemia leading to tiredness and weakness) • Constipation, diarrhoea, nausea, increase and decrease in weight, rash, sleep disturbance, muscle cramps and muscle weakness, tiredness, swelling of the peripheries.
Kontakta din läkare om du upplever något av följande: • En minskning av antalet vita blodkroppar (de blodkroppar som bekämpar infektion), blodplättar (de blodkroppar som hjälper blodet att koagulera, vilket kan leda till blödningsrubbningar) och röda blodkroppar (anemi som leder till trötthet och svaghet) • Förstoppning, diarré, illamående, viktökning och viktminskning, hudutslag, sömnstörningar, muskelkramp och muskelsvaghet, trötthet, perifer svullnad.
Common side effects are given below.
Vanliga biverkningar anges nedan.
You should consult your doctor if you experience any of these: • Infections of all types, fever and flu like symptoms • Loss of appetite, retention of fluid, dehydration, raised blood sugar levels, changes to the calcium, potassium or magnesium in the blood • Confusion, seeing or hearing things that do not exist (hallucinations), depression, aggression, agitation, mood changes, anxiety, nervousness, irritability • Stroke ,paralysis, fainting, memory disturbance, numbness, tingling or burning sensation to the skin, pains in hands or feet, dizziness, headache, tremor, sleepiness, taste disturbance or taste loss, giddiness • Blurred or reduced vision, cataract, increased tear production • Leg pain (which could be a symptom of thrombosis), increased blood pressure or a fall in blood pressure especially on standing (which may lead to dizziness or fainting when standing),
Kontakta din läkare om du upplever något av följande: • Infektioner av alla slag, feber och influensaliknande symtom • Aptitförlust, vätskeretention, uttorkning, förhöjda blodsockernivåer, förändringar av kalcium -, kalium - eller magnesium- halterna i blodet • Förvirring, hallucinationer (att se eller höra saker som inte existerar), depression, aggression, beteendestörningar i form av oro, humörförändringar, ångest, nervositet, irritabilitet • Stroke, förlamning, svimning, minnesrubbning, domningar, stickningar eller sveda i huden, smärtor i händer eller fötter, yrsel, huvudvärk, darrningar, sömnighet, smakförändringar eller förlust av smaksinnet, svindel • Dimsyn eller försämrad syn, grå starr, ökad tårbildning • Bensmärtor (som kan vara ett symtom på trombos), förhöjt blodtryck eller blodtrycksfall, särskilt vid resande till stående ställning (som kan leda till yrsel eller svimning vid resande till stående ställning), värmevallning, bröstsmärta eller andfåddhet (som kan vara ett symtom på blodpropp i lungorna), oregelbunden hjärtrytm, hjärtklappning
85 flushing, chest pain or shortness of breath (which may be a symptom of blood clots in the lungs), irregular heart beat, palpitations • Cough, hoarseness, hiccoughs, nosebleed • Vomiting, indigestion, abdominal pain, abdominal swelling, sore inflamed mouth, dry mouth, excessive wind, blood in the stools • Swelling of the face, dry skin, itching, redness of the skin, inflammation of the hair follicles, increased pigmentation of skin, increased sweating, hair loss, bruising • Muscle, bone, back, limb or joint pains or weakness, general feeling of unwellness, generalised swelling • Production of much more or much less urine than usual (which may be a symptom of kidney failure), passing blood in the urine • Difficulty in obtaining an erection, breast enlargement, nipple pain, abnormal menstruation.
89 • Hosta, heshet, hicka, näsblod • Kräkning, matsmältningsbesvär, buksmärta, svullen buk, ömmande och inflammerad mun, muntorrhet, gasbildning, blod i avföringen • Ansiktssvullnad, torr hud, klåda, hudrodnad, inflammation i hårsäckarna, ökad pigmentering av huden, ökad svettning, håravfall, blåmärken • Värk eller svaghet i muskler, skelett, rygg, armar, ben eller leder, allmän sjukdomskänsla, allmän svullnad • Produktion av mycket mer eller mycket mindre urin än vanligt (kan vara ett symtom på njursvikt), blod i urinen • Svårigheter att få erektion, bröstförstoring, smärtor i bröstvårtorna, onormal menstruation.
Uncommon side effects are given below.
Mindre vanliga biverkningar anges nedan.
Rare side effects are given below.
Sällsynta biverkningar anges nedan.
You should consult your doctor if you experience any of these: • Serious allergic reaction that may begin as rash in one area but spread with extensive loss of skin over the whole body
Kontakta din läkare om du upplever något av följande: • Allvarlig allergisk reaktion som kan börja som utslag i ett område men som kan sprida sig över hela kroppen och orsaka omfattande hudförlust.
HOW TO STORE REVLIMID
HUR REVLIMID SKA FÖRVARAS
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Revlimid after the expiry date, which is stated on the blister after “EXP”.
• Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. • Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen efter ” EXP ”.
The expiry date refers to the last day of that month. • Do not store above 25 C • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. • Förvaras vid högst 25 °C. • Förpackningar som är skadade eller ser ut att ha varit utsatta för manipulation får inte användas.
All unused Revlimid capsules should be returned to the pharmacist.
Alla överblivna kapslar med Revlimid måste återlämnas till apoteket.
86 6.
90 6.
What Revlimid contains
Innehållsdeklaration
Revlimid 5 mg hard capsules: • The active substance is lenalidomide.
Revlimid 5 mg hårda kapslar: • Den aktiva substansen är lenalidomid.
Each capsule contains 5 mg of lenalidomide. • The other ingredients are:
Varje kapsel innehåller 5 mg lenalidomid. • Övriga innehållsämnen är:
capsule contents: anhydrous lactose, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium and magnesium stearate
kapselinnehållet: vattenfri laktos, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat
capsule shell: gelatine and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide and black iron oxide (E172).
kapselskalet: gelatin och titandioxid (E171) tryckfärg: shellack, propylenglykol, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172).
Revlimid 10 mg hard capsules: • The active substance is lenalidomide.
Revlimid 10 mg hårda kapslar: • Den aktiva substansen är lenalidomid.
Each capsule contains 10 mg of lenalidomide. • The other ingredients are:
Varje kapsel innehåller 10 mg lenalidomid. • Övriga innehållsämnen är:
capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and yellow iron oxide (E172)
kapselskalet: gelatin, titandioxid (E171), indigokarmin (E132) och gul järnoxid (E172) tryckfärg: shellack, propylenglykol, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172).
Revlimid 15 mg hard capsules: • The active substance is lenalidomide.
Revlimid 15 mg hårda kapslar: • Den aktiva substansen är lenalidomid.
Each capsule contains 15 mg of lenalidomide. • The other ingredients are:
Varje kapsel innehåller 15 mg lenalidomid. • Övriga innehållsämnen är:
capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E171) and indigo carmine (E132) printing ink: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide and black iron oxide (E172).
kapselskalet: gelatin, titandioxid (E171) och indigokarmin (E132) tryckfärg: shellack, propylenglykol, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172).
Revlimid 25 mg hard capsules: • The active substance is lenalidomide.
Revlimid 25 mg hårda kapslar: • Den aktiva substansen är lenalidomid.
Each capsule contains 25 mg of lenalidomide. • The other ingredients are:
Varje kapsel innehåller 25 mg lenalidomid. • Övriga innehållsämnen är:
Revlimid 5 mg hard capsules are white, with “REV 5 mg” written on them.
Revlimid 5 mg hårda kapslar är vita och märkta med ” REV 5 mg ”.
Revlimid 10 mg hard capsules are blue-green/pale yellow, with “REV 10 mg” written on them.
Revlimid 10 mg hårda kapslar är blågröna/ ljusgula och märkta med ” REV 10 mg ”.
Revlimid 15 mg hard capsules are pale blue/white, with “REV 15 mg” written on them.
Revlimid 15 mg hårda kapslar är ljusblåa/ vita och märkta med ” REV 15 mg ”
Revlimid 25 mg hard capsules are white, with “REV 25 mg” written on them.
Revlimid 25 mg hårda kapslar är vita och märkta med ” REV 25 mg ”
Each pack contains three blisters, each with seven capsules.
Varje kartong innehåller tre blisterkartor med sju kapslar.
Marketing Authorisation Holder Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor 87 Berkshire SL4 1NA United Kingdom
91 Innehavare av godkännande för försäljning Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Storbritannien
Manufacturer Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA United Kingdom
Tillverkare Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA Storbritannien
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännande för försäljning.
Reyataz is a medicine that contains the active substance atazanavir.
Reyataz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atazanavir.
It is available as capsules (blue and white:
Det finns som kapslar (blå och vita:
100 mg; light blue and blue:
100 mg; ljusblå och blå:
150 mg; opaque blue:
150 mg; ogenomskinliga blå:
200 mg; red and blue:
200 mg; röda och blå:
300 mg) and as an oral powder (50 mg per 1.5 g measure).
300 mg) och som oralt pulver (50 mg per 1, 5 g dosmått).
Reyataz is an antiviral medicine.
Reyataz är ett antiviralt läkemedel.
It is used together with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Det används tillsammans med ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel) och andra antivirala läkemedel för att behandla vuxna som infekterats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV- 1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Doctors should prescribe Reyataz to patients who have received antiviral medicines for HIV infection before only once they have looked at these medicines and the likelihood that the virus will respond to Reyataz.
Läkare ska endast förskriva Reyataz till patienter som tidigare fått antivirala läkemedel mot hiv - infektion efter att ha gått igenom dessa läkemedel och bedömt huruvida det är troligt att viruset kommer att svara på Reyataz.
Based on the information available, the medicine is not expected to work in patients in whom many medicines in the same class as Reyataz (protease inhibitors) do not work or have stopped working.
Med utgångspunkt i den tillgängliga informationen förväntas inte Reyataz ha effekt hos patienter hos vilka flera läkemedel i samma klass som Reyataz (proteashämmare) inte har effekt eller har upphört att ha någon effekt.
Treatment with Reyataz should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Behandling med Reyataz ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hiv- infektioner.
Each dose must be taken with 100 mg ritonavir and food.
Varje dos måste tas tillsammans med 100 mg ritonavir och föda.
The oral powder can be used in patients who are unable to swallow capsules.
Det orala pulvret kan ges till patienter som inte kan svälja kapslar.
Reyataz should be used with caution in patients with mild liver problems, and should not be used in patients with moderate or severe liver problems.
Reyataz ska ges med försiktighet till patienter med lindriga leverproblem och ska inte ges till patienter med måttliga till svåra leverproblem.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
När enzymet blockeras kan viruset inte förökas normalt, vilket saktar ned infektionsutbredningen.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Ritonavir är en annan proteashämmare som används som en ” förstärkning ”.
It slows down the rate at which atazanavir is broken down, increasing the levels of atazanavir in the blood.
Den saktar ned den hastighet med vilken atazanavir bryts ned, vilket ökar atazanavirnivåerna i blodet.
Reyataz, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Reyataz, som tas i kombination med andra antivirala läkemedel, minskar mängden hiv i blodet och håller det på en låg nivå.
Reyataz does not cure HIV infection or AIDS, but it may
Reyataz botar inte hiv- infektionen eller aids men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
The effectiveness of Reyataz has been assessed in four main studies.
Effekten av Reyataz har utvärderats i fyra huvudstudier.
One study involved 883 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before), and the other three involved a total of 743 treatment-experienced patients (who had taken treatment for HIV infection before).
En studie omfattade 883 behandlingsnaiva patienter (som inte tidigare behandlats för sin hiv- infektion) och de andra tre omfattade sammanlagt 743 behandlingserfarna patienter (som tidigare behandlats för sin hiv- infektion).
In the study of treatment-naïve patients, the effectiveness of Reyataz was compared with that of lopinavir (another antiviral medicine), both taken with ritonavir.
Båda läkemedlen togs tillsammans med ritonavir.
In treatment-experienced patients, the first two studies compared the effectiveness of Reyataz, taken with saquinavir (another antiviral medicine) but without ritonavir, with that of the combination of ritonavir and either saquinavir or lopinavir.
När det gällde behandlingserfarna patienter jämfördes i de två första studierna effekten av Reyataz, som togs tillsammans med saquinavir (ett annat antiviralt läkemedel) men utan ritonavir, med kombinationen ritonavir och antingen saquinavir eller lopinavir.
The third study compared the effectiveness of Reyataz plus either ritonavir or saquinavir with that of lopinavir plus ritonavir in 358 patients.
I den tredje studien jämfördes effekten av Reyataz plus antingen ritonavir eller saquinavir med effekten av lopinavir plus ritonavir hos 358 patienter.
In all of the studies, the patients also took two nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs, a type of antiviral medicine).
I samtliga studier fick patienterna även två omvända transkriptashämmare av nukleosid eller nukleotid typ (NRTI: er, ett slags antivirala läkemedel).
The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the patients’ blood (viral load).
Det primära effektmåttet var förändringen av hiv - nivåerna i patienternas blod (virusbelastning).
In treatment-naïve patients, Reyataz was as effective as lopinavir, when they were taken with ritonavir.
Hos behandlingsnaiva patienter var Reyataz lika effektivt som lopinavir när läkemedlen togs tillsammans med ritonavir.
At the start of the study, the patients’ viral loads were around 88,100 copies/ ml, but after 48 weeks, 78% of the patients taking Reyataz (343 out of 440) had viral loads below 50 copies/ ml, compared with 76% of those taking lopinavir (338 out of 443).
När studien påbörjades var patienternas virusbelastning omkring 88 100 kopior/ ml, men efter 48 veckor hade 78 procent av de patienter som fick Reyataz (343 av 440) en virusbelastning under 50 kopior/ ml, jämfört med 76 procent av de patienter som fick lopinavir (338 av 443).
In treatment-experienced patients, the results of the first study could not be interpreted, as a large number of patients left the study before its planned end.
När det gällde behandlingserfarna patienter kunde resultaten från den första studien inte tolkas, eftersom ett stort antal patienter lämnade studien före det planerade slutet.
In the second study, the combination of lopinavir and ritonavir caused a greater reduction in viral load than Reyataz taken without ritonavir after 24 weeks.
I den andra studien gav kombinationen lopinavir och ritonavir en större minskning av virusbelastningen än Reyataz, som togs utan ritonavir, efter 24 veckor.
In the third study, patients taking Reyataz or lopinavir, in combination with ritonavir, had similar falls in viral load after 24 and 48 weeks, having fallen by around 99% after 48 weeks.
I den tredje studien hade de patienter som tog Reyataz eller lopinavir, i kombination med ritonavir, liknande minskningar av virusbelastningen efter 24 och 48 veckors behandling, där minskningen var cirka 99 procent efter 48 veckor.
The most common side effects with Reyataz (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, ocular icterus (yellowing of the eyes), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), rash, lipodystrophy syndrome (changes in the distribution of body fat), fatigue (tiredness) and jaundice (yellowing of the skin).
De vanligaste biverkningarna av Reyataz (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är huvudvärk, okulär gulsot (gulfärgning av ögonvitan), kräkningar, diarré, buksmärta, illamående, dyspepsi (halsbränna), hudutslag, lipodystrofisyndrom (omfördelning av kroppsfett), trötthet och gulsot (gulaktig hud).
For the full list of all side effects reported with Reyataz, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Reyataz finns i bipacksedeln.
Reyataz should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to atazanavir or any of the other ingredients, or who have moderate to severe problems with their liver.
Reyataz ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot atazanavir eller något annat innehållsämne, eller som har måttliga till allvarliga leverproblem.
Reyataz must not be used in patients taking any of the following medicines: • rifampicin (used to treat tuberculosis); • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression); • medicines that are broken down in the same way as Reyataz or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
Reyataz får inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel: • Rifampicin (används för att behandla tuberkulos). • Johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression). • Läkemedel som bryts ned på samma sätt som Reyataz eller ritonavir och som är skadliga vid höga nivåer i blodet.
See the Package Leaflet for the full list of these medicines.
Se bipacksedeln för fullständig förteckning över dessa läkemedel.
Caution is needed when Reyataz is taken at the same time as other medicines.
Försiktighet ska iakttas när Reyataz tas samtidigt med andra läkemedel.