natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remember to tell your doctor that you are receiving Retacrit if you have to visit the hospital or family doctor for any treatmentincluding a blood test, as Retacrit may affect the results.
Kom ihåg att alltid tala om för läkaren att du genomgår Retacrit- behandling om du behöver uppsöka sjukhus eller din husläkare av annan anledning eller om du ska genomgå provtagning, eftersom Retacrit kan påverka resultaten av blodprov.
Kidney disease patients There is no experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Retacrit in kidney patients.
Patienter med njursjukdom Det finns ingen erfarenhet av subkutan användning (injektion genom huden) av Retacrit hos njurpatienter.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Retacrit has to be given by injection into a vein (intravenously).
Därför måste Retacrit, om du behandlas för anemi i samband med njursjukdom, ges genom injektion i en ven (intravenöst).
Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Retacrit.
Mycket sällsynta fall av erytrocytaplasi (PRCA) har rapporterats efter månader upp till år av behandling med andra produkter som innehåller eytropoietiner och kan ej uteslutas vid Retacrit - behandling.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone marrow.
PRCA innebär en oförmåga att producera tillräckligt många röda blodkroppar i
185 PRCA may be caused by the production to antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
PRCA kan orsakas av att kroppen börjar tillverka antikroppar mot erytropoietinprodukten och, som en följd av detta, mot ditt eget erytropoietin.
Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Retacrit therapy would have to be discontinued.
Trots att tillståndet är ovanligt bör du vara medveten om att om du skulle utveckla det kommer du att behöva regelbundna blodtransfusioner, kanske hela livet, för att behandla din anemi och Retacrit- behandlingen kommer att avbrytas.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
Om du har kronisk njursjukdom kommer din läkare kontrollera att ditt hemoglobinvärde inte överstiger en viss nivå eftersom höga hemoglobinvärden kan göra att du löper risk för hjärt - eller kärlproblem och kan öka risken för dödsfall.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Retacrit until the level is back to normal.
Om en förhöjd (eller ökande) kaliumnivå i serum upptäcks kan din läkare överväga att avbryta Retacrit - behandlingen till dess nivån åter är normal.
Cancer patients Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Retacrit (see section 4).
Cancerpatienter Cancerpatienter löper större risk att drabbas av blodproppar om de behandlas med erytropoietinmediciner som Retacrit (se avsnitt 4).
Therefore, you should discuss the benefits of Retacrit with your doctor, particularly if you are obese or have a history of blood clots/blood clotting disorders.
Därför bör du diskutera fördelarna med en Retacrit - behandling med din läkare, särskilt om du är överviktig eller tidigare har haft blodproppar/ blodproppssjukdomar.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Om du är cancerpatient, var medveten om att Retacrit kan verka som en blodkroppstillväxtfaktor och under vissa omständigheter ha en negativ inverkan på din cancer. Beroende av din enskilda situation kan en blodtransfustion vara att föredra.
In particular, if you are taking a medicine containing the active substance ciclosporin to suppress your immune system after a kidney transplant, your doctor may order special blood tests to measure ciclosporin levels while you are taking Retacrit.
I synnerhet om du tar en medicin som innehåller den aktiva substansen ciklosporin, för att undertrycka ditt immunförsvar efter en njurtransplantation, kan din läkare ordinera särskilda blodprov för att mäta cikolsporinnivån under tiden du använder Retacrit.
Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Retacrit.
189 Järntillskott och andra blodstimulerande läkemedel kan öka Retacrits effekt.
186 Pregnancy and breast-feeding
Graviditet och amning
Tell your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant or are breast-feeding.
Tala om för din läkare om du är gravid, misstänker att du är gravid, eller om du ammar.
Important information about some of the ingredients of Retacrit
Viktig information om några innehållsämnen i Retacrit
This medicine contains phenylalanine and may be harmful for people with phenylketonuria.
Detta kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d. v. s. är i stort sett ’ natriumfritt ’.
HOW TO USE RETACRIT
HUR DU ANVÄNDER RETACRIT
Always use Retacrit exactly as your doctor has told you.
Använd alltid Retacrit enligt läkarens anvisningar.
Dosage information
Information om dosering
He/she will work out the correct dose of Retacrit for you to use, how long the treatment should continue and by what route the medicine will be given.
Han/ hon kommer att bestämma den korrekta dos Retacrit du bör få, hur länge behandlingen ska pågå och på vilket sätt den ska ges.
Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Användning hos vuxna i hemodialys Din läkare kommer att bibehålla en hemoglobinkoncentration mellan 10 och 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l).
The usual starting dose of Retacrit is 50 IU/kg (International Units per kilogram).
Den vanliga inledningsdosen av Retacrit är 50 IE/ kg (internationella enheter per kilo kroppsvikt).
This is given 3 times a week by injection into a vein (intravenous injection over 1-2 minutes).
Denna ges tre gånger i veckan med injektion i en ven (intravenöst under 1- 2 minuter).
The dose you receive should not normally exceed 200 IU/kg 3 times a week, and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Dosen du får bör normalt inte överstiga 200 IE/ kg, 3 gånger i veckan, och bör ges med injektion i en ven eller venkateter.
Use in children and adolescents up to 18 years receiving haemodialysis In children the doctor will maintain the haemoglobin concentration between 9.5 and 11 g/dl
190 Användning hos barn och ungdomar (≤18 år) i hemodialys Hos barn kommer läkaren att bibehålla hemoblobinkoncentrationer mellan 9, 5 och 11 g/ dl.
Retacrit should be given after the patient has received a dialysis session.
Retacrit bör ges efter dialysbehandling.
187 The dose for children and adolescents is based on body weight in kilograms.
Dosen för barn och ungdomar baseras på kroppsvikt i kilo.
The usual starting dose is 50 IU/kg.
Den vanliga inledningsdosen är på 50 IE/ kg.
This is given three times a week, injected into a vein (over 1-2 minutes).
Denna ges tre gånger i veckan, injicerad i en ven (under 1- 2 minuter).
Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Användning hos vuxna patienter i peritoneal dialys Din läkare kommer att bibehålla en hemoglobinkoncentration mellan 10 och 12 g/ dl.
The usual starting dose is 50 IU/kg.
Den vanliga inledningsdosen är 50 IE/ kg.
This is given twice a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Denna ges två gånger i veckan genom injektion i en ven eller venkateter.
The total weekly dose that you receive should not normally exceed 200 IU/kg and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Den totala veckodosen du får bör normalt inte överstiga 200 IE/ kg och bör ges med injektion i en ven eller venkateter.
The usual starting dose is 50 IU/kg.
Användning hos vuxna patienter med njursjukdom som ej får dialys Den vanliga inledningsdosen är 50 IE/ kg.
This is given 3 times a week by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Denna ges tre gånger i veckan genom injektion i en ven eller venkateter.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Retacrit, 3 times a week.
Efter att ditt tillstånd är under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Retacrit tre gånger i veckan.
The dosage should not normally exceed 200 IU/kg, 3 times a week and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
Dosering bör normalt inte överstiga 200 IE/ kg tre gånger i veckan och bör ges genom injektion i en ven eller venkateter.
Use in adult patients receiving chemotherapy Your doctor may initiate treatment with Retacrit if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Användning hos vuxna patienter som får kemoterapi Din läkare kan påbörja behandling med Retacrit om din hemoglobinnivå är 10 g/ dl eller lägre.
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
När behandling har påbörjats kommer din läkare att bibehålla en hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/ dl.
The usual starting dose is 150 IU/kg.
Den vanliga inledningsdosen är 150 IE/ kg.
Alternatively, your doctor may recommend a starting dose of 450 IU/kg once a week.
Alternativt kan din läkare rekommendera en inledningsdos om 450 IE/ kg en gång i veckan.
The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Retacrit until 1 month after the end of chemotherapy.
Vanligtvis får du Retacrit i upp till en månad efter avslutad kemoterapi.
Use in adult patients in an autologous predonation programme The usual starting dose is 600 IU/kg.
Användning hos vuxna patienter i autologt fördonationsprogram Den vanliga inledningsdosen är 600 IE/ kg.
The pre-filled syringe is ready for use.
191 Den förfyllda sprutan med Retacrit är klar att användas.
If Retacrit is injected under the skin for anaemia not associated with kidney disease the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Om Retacrit injiceras under huden hos patienter med anemi som ej associeras med njursjukdom, bör den mängd som injiceras på ett ställe aldrig överstiga 1 ml.
• the blister sealing is broken or the blister is damaged in any way • the liquid is coloured or you can see particles floating in it • any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister • you know or think it may have been accidentally frozen
Använd ej Retacrit om: • blisterförpackningens försegling är bruten eller blistret på annat sätt är skadat. • vätskan är färgad eller du kan se partiklar flyta i den. • vätska har läckt ut ur den förfyllda sprutan eller kondens är synlig inuti det förseglade blistret. • du vet eller misstänker att det har varit fruset av misstag.
Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection) Once your condition is controlled you will receive regular doses of Retacrit.
Byte från injektion i en ven till injektion under huden (från intravenös till subkutan injektion) Så snart ditt tillstånd är under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Retacrit.
If your anaemia is not associated with kidney disease, your doctor may decide that it is better for you to receive Retacrit by injection under the skin (subcutaneous) rather than into a vein (intravenous).
Om din anemi inte är associerad med njursjukdom kan din läkare besluta att det är bättre för dig att få Retacrit som injektion under huden (subkutant) snarare än i en ven (intravenöst).
Injecting Retacrit under the skin yourself for anaemia not associated with kidney disease At the start of your therapy, Retacrit is injected by medical or nursing staff.
Injektion under huden som du ger dig själv vid anemi som ej är associerad med njursjukdom Vid inledningen av din behandling kommer Retacrit att injiceras av sjukvårdspersonal.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Retacrit under the skin (subcutaneously) yourself.
Din läkare kan dock besluta att det är lämpligt för dig att lära dig hur du injicerar dig själv under huden (subkutant).
If you stop using Retacrit Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Avbryt inte behandlingen utan att först konsultera din läkare.
Like all medicines, Retacrit can cause side effects, although not everybody gets them.
192 Liksom alla läkemedel kan Retacrit orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
189 – skin rash – flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, tiredness, dizziness.
- influensaliknande symtom såsom huvudvärk, ont i lederna, svaghetskänsla, trötthet, yrsel.
These may be more common at the start of treatment. – An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the formation of a blood clot may occur.
- ökat antal blodplättar (trombocyter), vilka normalt är involverade i blodets levring, kan
Your doctor will check on this. – Vascular and thrombotic events (blood clotting) in blood vessels, such as disturbed blood perfusion of the heart, heart attack, cerebral haemorrhages, stroke, temporary disturbance of blood perfusion in the brain, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary embolism, dilatation of the wall of a blood vessel (aneurysm), retinal thrombosis, and blood clot in an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietin treatment. – Hypersensitivity reactions have been reported in rare cases, including swelling, mainly in the region of the eyelids and the lips (Quincke's oedema) and shock-like allergic reactions with symptoms of tingling, reddening, itching, hot flush and accelerated pulse. – Pure red cell aplasia (PRCA) has been very rarely reported in patients after months to years of subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
ventromboser, artärtromboser, lungembolier, utvidgning av blodkärlsväggar (aneurysm), näthinnetromboser, och stopp i dialyssystemet har rapporterats hos patienter som behandlats med erytropoetinpreparat.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “Take special care with Retacrit”).
- överkänslighetsreaktioner har i sällsynta fall rapporterats, däribland svullnad, huvudsakligen i
Kidney patients – raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
området kring ögonlock och läppar (Quinckes ödem) och chockliknande allergiska reaktioner med symtom som stickningar, rodnad, klåda, blodvallning och accelererad puls.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Retacrit, particularly at the start of therapy. – Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
Erytrocytaplasi innebär bristande förmåga att producera tillräckligt med röda blodkroppar i benmärgen (se avsnitt ” Var särskilt försiktig med Retacrit ”).
Your doctor may check your shunt and prescribe a medicinal product to prevent thrombosis.
- förhöjt blodtryck som kan kräva behandling med läkemedel eller justering av dosen av
Cancer patients – blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Take special care with Retacrit”). – increase of blood pressure.
Din läkare kan kontrollera ditt blodtryck regelbundet när du använder Retacrit, särskilt i början av behandlingen.
Therefore your haemoglobin-levels and your blood pressure should be controlled.
- tilltäppning i anslutningen mellan artär och ven (fisteltrombos) kan uppstå särskilt om du har
HOW TO STORE RETACRIT
HUR RETACRIT SKA FÖRVARAS
Do not use Retacrit after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
Sprutan kan tas ut ur kylskåpet och förvaras i rumstemperatur (ej över 25ºC) under en enstaka period om högst 3 dagar.
Ask your pharmacist about how to dispose of medicines that are no longer required.
Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
What Retacrit contains
Innehållsdeklaration
190 – The active substance is epoetin zeta (produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
- Den aktiva substansen är epoetin zeta (producerat med rekombinant DNA- teknologi i
Retacrit 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 1000 IE/ 0, 3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 0, 3 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1000 internationella enheter (IE) epoetin zeta (rekombinant humant erytropoietin).
Retacrit 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 2000 IE/ 0, 6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 0, 6 ml injektionsvätska, lösning innehåller 2000 internationella enheter (IE) epoetin zeta (rekombinant mänskligt erytropoietin).
Retacrit 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 3000 IE/ 0, 9 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 0, 9 ml injektionsvätska, lösning innehåller 3000 internationella enheter (IE) epoetin zeta (rekombinant mänskligt erytropoietin).
Retacrit 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 4000 IE/ 0, 4 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 0, 4 ml injektionsvätska, lösning innehåller 4000 internationella enheter (IE) epoetin zeta (rekombinant mänskligt erytropoietin).
Retacrit 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 5000 IE/ 0, 5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 0, 5 ml injektionsvätska, lösning innehåller 5000 internationella enheter (IE) epoetin zeta (rekombinant mänskligt erytropoietin).
Retacrit 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 6000 IE/ 0, 6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 0, 6 ml injektionsvätska, lösning innehåller 6000 internationella enheter (IE) epoetin zeta (rekombinant mänskligt erytropoietin).
Retacrit 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 8000 IE/ 0, 8 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 0, 8 ml injektionsvätska, lösning innehåller 8000 internationella enheter (IE) epoetin zeta (rekombinant mänskligt erytropoietin).
Retacrit 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 10000 IE/ 1, 0 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 1, 0 ml injektionsvätska, lösning innehåller 10000 internationella enheter (IE) epoetin zeta (rekombinant mänskligt erytropoietin).
Retacrit 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
194 1 förfylld spruta med 0, 5 ml injektionsvätska, lösning innehåller 20000 internationella enheter (IE) epoetin zeta (rekombinant mänskligt erytropoietin).
Retacrit 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 30000 IE/ 0, 75 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 0, 75 ml injektionsvätska, lösning innehåller 30000 internationella enheter (IE) epoetin zeta (rekombinant mänskligt erytropoietin).
Retacrit 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 40000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Retacrit 40000 IE/ 1, 0 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 1, 0 ml injektionsvätska, lösning innehåller 40000 internationella enheter (IE) epoetin zeta (rekombinant mänskligt erytropoietin).
191 The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyra, fenylalanin, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid (för pH justering), saltsyra (för pH justering).
The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1.0 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Retacrit contains”).
De förfyllda sprutorna innehåller mellan 0, 3 och 1, 0 ml lösning, beroende på mängden epoetin zeta (se ” Innehållsdeklaration ”).
One pack contains 1, 4 or 6 pre-filled syringes
En förpackning innehåller 1 eller 4 eller 6 förfyllda sprutor.
Danmark Hospira Nordic AB Tlf: + 46 (0)8 672 85 00
195 Danmark Hospira Nordic AB Tlf: + 46 (0) 8 672 85 00
Tel: + 43 (0)1 961 93 13
Astro- Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH Tel: + 43 (0) 1 961 93 13
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEA) hemsida: http: // www. emea. europa. eu.
193
196 197
Revasc is used in adult patients to prevent blood clotting after hip or knee replacement surgery.
Revasc används för att förhindra blodproppar hos vuxna efter höftleds - och knäledsplastik.
In patients who have liver or kidney problems, the doctor will monitor blood clotting to see if the dosages may need to be adjusted.
Hos patienter med lever - eller njurproblem ska läkaren övervaka blodets koagulationförmåga för att se om doseringen behöver justeras.
Desirudin is produced by a method known as ’ recombinant DNA technology’: it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Desirudin framställs med en metod som kallas för ” rekombinant DNA- teknik ”.
It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process, thrombin.
Det tillverkas med hjälp av en jäst som har fått ta emot en gen (DNA) som gör att den kan producera substansen.