natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ropinirole should not be used to treat neuroleptic akathisia, tasikinesia (neuroleptic-induced compulsive tendency to walk), or secondary Restless Legs Syndrome (e. g. caused by renal failure, iron deficiency anaemia or pregnancy).
Varningar och försiktighet Ropinirol ska inte användas för att behandla neuroleptikainducerad akatisi och tasikinesi (neuroleptikainducerat tvångsmässigt behov av att gå), eller sekundärt Restless Legs Syndrom (orsakat t ex av njursvikt, järnbristanemi eller graviditet).
During treatment with ropinirole, paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed.
Under behandling med ropinirol kan paradoxal försämring av symtomen vid Restless Legs Syndrom förekomma, med symtom som uppkommer tidigare (augmentation) och återkommer tidigt på morgonen (tidig morgon- rebound).
In Parkinson’ s disease, ropinirole has been associated uncommonly with somnolence and episodes of sudden sleep onset (see section 4.8) however, in Restless Legs Syndrome, this phenomenon is very rare.
Vid Parkinsons sjukdom har behandling med ropinirol i mindre vanliga fall varit förenad med somnolens och plötsliga sömnattacker (se avsnitt 4. 8), vid Restless Legs Syndrom är sistnämnda fenomen emellertid mycket sällsynt.
Patients who have experienced somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Patienter som upplevt sömnighet och/ eller plötsliga sömnattacker måste avstå från att framföra fordon och hantera maskiner.
24/ 94 Ropinirole should be administered with caution to patients with moderate hepatic impairment.
Ropinirol bör ges med försiktighet till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
23/ 89 Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda ropinirol: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktos- malabsorption
Ropinirole is principally metabolised by the cytochrome P450 isoenzyme CYP1A2.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Ropinirol metaboliseras huvudsakligen via cytokrom P450- isoenzymet CYP 1A2.
Hence, in patients already receiving ropinirole, the dose of ropinirole may need to be adjusted when medicinal products known to inhibit CYP1A2, e. g. ciprofloxacin, enoxacin or fluvoxamine, are introduced or withdrawn.
Hos patienter som behandlas med ropinirol kan dosen därför behöva justeras då läkemedel som hämmar CYP 1A2, t ex ciprofloxacin, enoxacin eller fluvoxamin, läggs till eller avslutas.
Based on in-vitro data, ropinirole has little potential to inhibit cytochrome P450 at therapeutic doses.
Baserad på in- vitro data har ropinirol liten potential för hämning av cytokrom P450 vid terapeutiska doser.
Hence its value as an anti-emetic in patients treated with centrally acting dopamine agonists.
Domperidon motverkar ropinirols dopaminerga verkan perifert, passerar inte över blod- hjärnbarriären och har därför ett värde som antiemetikum till patienter som behandlas med centralt verkande dopaminagonister.
There are no adequate data from the use of ropinirole in pregnant women.
Graviditet och amning Det finns ingen adekvat data avseende användning av ropinirol hos gravida kvinnor.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Djurförsök har påvisat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5. 3).
As the potential risk for humans is unknown, it is recommended that ropinirole is not used during pregnancy unless the potential benefit to the patient outweighs the potential risk to the fetus.
Då den potentiella risken för människa är okänd rekommenderas att ropinirol inte används under graviditet såvida inte den potentiella nyttan för patienten överväger den eventuella risken för fostret.
25/ 94 Ropinirole should not be used in nursing mothers as it may inhibit lactation.
Ropinirol bör inte användas vid amning eftersom det kan hämma laktation.
Patients being treated with ropinirole and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such effects have resolved (see also Section 4.4).
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Patienter som behandlas med ropinirol och som drabbas av sömnighet och/ eller plötsliga sömnattacker måste informeras om att avstå från att framföra fordon eller utföra andra aktiviteter där nedsatt uppmärksamhet kan försätta dem själva eller andra i risk för allvarlig skada eller livsfara (t ex vid
4.8 Undesirable effects
24/ 89 hantering av maskiner), tills dess att sömnattackerna och sömnigheten har upphört (se även avsnitt 4. 4).
Adverse drug reactions are listed below by system organ class and frequency.
Biverkningar Biverkningarna är listade nedan enligt organsystem och frekvens.
Frequencies from clinical trials are determined as excess incidence over placebo and are classed as very common (> 1/ 10) or common (> 1/ 100 ,< 1/10) or uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100).
Frekvenserna från kliniska prövningar anges som incidens överstigande placebo och är klassade som mycket vanliga (> 1/ 10), vanliga (> 1/ 100, < 1/ 10) eller mindre vanliga (> 1/ 1 000, < 1/ 100).
In Restless Legs Syndrome clinical trials the most common adverse drug reaction was nausea (approximately 30% of patients).
Användning av ropinirol vid Restless Legs Syndrom I kliniska studier vid restless legs syndrom var den vanligaste biverkan illamående, som rapporterades hos ca 30% av patienterna.
Undesirable effects were normally mild to moderate and experienced at the start of therapy or on increase of dose and few patients withdrew from the clinical studies due to undesirable effects.
Ett fåtal patienter fick avbryta behandling i de kliniska studierna på grund av biverkningar.
Table 2 lists the adverse drug reactions reported for ropinirole in the 12-week clinical trials at ≥ 1.0% above the placebo rate or those reported uncommonly but known to be associated with ropinirole.
Tabell 2 upptar biverkningar som rapporterades med ropinirol i 12- veckors kliniska studier och vars frekvens var minst 1% högre än hos de som erhöll placebo, samt biverkningar som rapporterades som mindre vanliga men som har känd association till ropinirol.
Adverse drug reactions reported in 12-week Restless Legs Syndrome clinical trials
Biverkningar rapporterade i 12- veckors kliniska prövningar vid Restless Legs Syndrom (ropinirol n=309, placebo n=307)
(ropinirole n=309, placebo n=307)
Psykiska störningar Vanliga:
Psychiatric disorders Common Uncommon Nervous system disorders
Mindre vanliga:
Nervousness Confusion
nervositet konfusion
Common Vascular disorders
Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Uncommon Gastrointestinal disorders
Mag- tarmkanalen
Postural hypotension, hypotension
postural hypotension, hypotension
Very common Common
Mycket vanliga:
Vomiting, nausea Abdominal pain
kräkningar, illamående buksmärta
General disorders and administration site conditions Common
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole.
Paradoxal försämring av Restless Legs Syndrom med symtom som uppkommer tidigare (augmentation) och återkommer tidigt på morgonen (tidig morgon- rebound) kan förekomma under behandling med ropinirol.
26/ 94 Management of undesirable effects
Handläggning vid biverkningar:
The adverse drug reactions reported in patients with Parkinson's disease on ropinirole monotherapy and adjunct therapy at doses up to 24 mg/ day at an excess incidence over placebo are described below.
Biverkningar som rapporterats vid monoterapi och tilläggsbehandling med ropinirol vid Parkinsons sjukdom, i doser upp till 24 mg/ dag och med incidens överstigande placebo beskrivs i nedanstående tabell.
24
Biverkningar rapporterade från kliniska prövningar vid Parkinsons sjukdom, med doser upp till 24 mg/ dag.
Adverse drug reactions reported in Parkinson's disease clinical trials at doses up to mg/ day
Psykiska störningar 25/ 89 Vanliga:
Hallucinations, confusion Increased libido
hallucinationer, konfusion ökad libido
Very common Gastrointestinal disorders
Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Nausea Vomiting, abdominal pain, heartburn
illamående kräkningar, buksmärta, halsbränna
Leg oedema
ödem i benen
In Parkinson’ s disease, ropinirole is associated with somnolence and has been associated uncommonly (> 1/ 1,000, < 1/ 100) with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes, however, in Restless Legs Syndrome, this phenomenon is very rare (< 1/ 10,000).
Rapporter efter marknadsgodkännande Vid Parkinsons sjukdom är användning av ropinirol associerat med somnolens och har i mindre vanliga fall (> 1/ 1 000, < 1/ 100) associerats med uttalad somnolens dagtid och plötsliga sömnattacker, detta fenomen är emellertid mycket sällsynt (< 1/ 10 000) vid Restless Legs Syndrom.
Following ropinirole therapy, postural hypotension or hypotension has been reported uncommonly (> 1/ 1,000, < 1/ 100), rarely severe.
Under behandling med ropinirol har postural hypotension eller hypotension rapporterats som en mindre vanlig biverkan (> 1/ 1 000, < 1/ 100) som i sällsynta fall varit allvarlig.
Very rare cases of hepatic reactions (< 1/ 10,000), mainly increase of liver enzymes, have been reported.
Mycket sällsynta fall (< 1/ 10 000) av leverpåverkan, framförallt i form av förhöjda leverenzymvärden har rapporterats.
It is anticipated that the symptoms of ropinirole overdose will be related to its dopaminergic activity.
Överdosering Symtom vid överdos av ropinirol kan förväntas vara relaterade till dess dopaminerga aktivitet.
Dopamine agonist, ATC code:
Dopaminagonister, ATC- kod:
27/ 94 Ropinirole is a non ergoline D2/ D3 dopamine agonist which stimulates striatal dopamine receptors.
Verkningsmekanism Ropinirol är en icke- ergolin D2/ D3- dopaminagonist som stimulerar dopaminreceptorer i striatum.
ADARTREL should only be prescribed to patients with moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Klinisk effekt Adartrel ska endast förskrivas till patienter med medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom.
In the four 12-week efficacy studies, patients with Restless Legs Syndrome were randomised to ropinirole or placebo, and the effects on the IRLS scale scores at week 12 were compared to baseline.
I fyra 12- veckors effektstudier randomiserades patienter med Restless Legs Syndrom till ropinirol eller placebo och effekterna på IRLS- skalan vid vecka 12 jämfördes med baslinjevärdet.
The mean dose of ropinirole for the moderate to severe patients was 2.0 mg/ day.
Medeldosen av ropinirol för patienter med medelsvåra till svåra besvär var 2, 0 mg/ dygn.
In a combined analysis of moderate to severe Restless Legs Syndrome patients from the four 12-week studies, the adjusted treatment difference for the change from baseline in IRLS scale total score at week 12 Last Observation Carried Forward (LOCF) Intention To Treat population was -4.0 points (95% CI -5.6, - 2.4, p < 0.0001; baseline and week 12 LOCF mean IRLS points: ropinirole 28.4 and 13.5; placebo 28.2 and 17.4).
IRLS medelpoäng vid baslinjen respektive vid vecka 12 (LOCF) var 28, 4 respektive 13, 5 för ropinirol och 28, 2 respektive 17, 4 för placebo.
A 12-week placebo-controlled polysomnography study in Restless Legs Syndrome patients examined the effect of treatment with ropinirole on periodic leg movements of sleep.
I en 12- veckors placebokontrollerad polysomnografistudie på patienter med Restless Legs Syndrom undersöktes effekten av behandling med ropinirol på periodiska benrörelser under sömn.
Although sufficient data are not available to adequately demonstrate the long term efficacy of ropinirole in Restless Legs Syndrome (see section 4.2), in a 36-week study, patients who continued on ropinirole demonstrated a significantly lower relapse rate compared with patients randomised to placebo (33% versus 58%, p=0.0156).
26/ 89 Även om data är otillräckliga för att adekvat visa långtidseffekten av ropinirol vid Restless Legs Syndrom (se avsnitt 4. 2) har i en 36- veckors studie visats att patienter som fortsatte behandling med ropinirol uppvisade signifikant lägre återfallsfrekvens jämfört med patienter som randomiserades till placebo (33% mot 58%, p=0, 0156).
A combined analysis of data from moderate to severe Restless Legs Syndrome patients, in the four 12-week placebo-controlled studies, indicated that ropinirole-treated patients reported significant improvements over placebo on the parameters of the Medical Outcome Study Sleep Scale (scores on 0-100 range except sleep quantity).
En kombinerad analys av data från patienter med medelsvårt till svårt Restless Legs Syndrom i de fyra 12- veckors placebokontrollerade studierna visade att patienter som behandlades med ropinirol rapporterade signifikanta förbättringar jämfört med placebo i parametrar som ingår i Medical Outcome Study Sleep Scale (där alla domäner utom sömnkvantitet graderas 0- 100 poäng).
The adjusted treatment differences between ropinirole and placebo were: sleep disturbance (-15.2, 95% CI -19.37, -10.94; p < 0.0001), sleep quantity (0.7 hours, 95% CI 0.49, 0.94); p < 0.0001), sleep adequacy (18.6, 95% CI 13.77, 23.45; p < 0.0001) and daytime somnolence (-7.5, 95% CI -10.86, -4.23; p < 0.0001).
De justerade skillnaderna mellan behandling med ropinirol och placebo var följande: sömnstörning (- 15, 2%, 95% CI - 19, 37, - 10, 94; p < 0, 0001), sömnkvantitet (0, 7 timmar, 95% CI 0, 49, 0, 94; p < 0, 0001), uppfyllt sömnbehov (18, 6, 95% CI 13, 77, 23, 45; p < 0, 0001) och somnolens under dagtid (- 7, 45, 95% CI - 10, 86, - 4, 23; p < 0, 0001).
A rebound phenomenon following discontinuation of ropinirole treatment (end of treatment rebound) cannot be excluded.
Rebound- fenomen i samband med utsättning av ropinirolbehandling (s. k. end of treatment rebound) kan inte uteslutas.
In clinical trials, although the average IRLS total scores 7-10 days after withdrawal of therapy were higher in ropinirole-treated patients than in placebo-treated patients, the severity of symptoms following withdrawal of therapy generally did not exceed the baseline assessment in ropinirole-treated patients.
Även om medelvärdet av IRLS totalpoäng 7- 10 dagar efter utsättning av behandlingen i kliniska studier var högre hos ropinirolbehandlade patienter än hos dem som erhöll placebo var symtomen efter utsättning i allmänhet inte svårare än vid baslinjen hos ropinirolbehandlade patienter.
The bioavailability of ropinirole is about 50% (36% to 57%), with Cmax reached on average 1.5 hours after the dose.
Absorption Biotillgängligheten för ropinirol är cirka 50% (36- 57%) och maximal plasmakoncentration (Cmax) uppnås i genomsnitt 1, 5 timmar efter administrering.
In the presence of food, Cmax is delayed by about 2.6 hours and the peak plasma level is reduced by 25%, with no effect on the bioavailable quantity.
I närvaro av föda fördröjs tiden till Cmax med ca 2, 6 timmar och maximal plasmakoncentration reduceras med 25% utan att kvantiteten på biotillgänglighet påverkas.
28/ 94 The binding of ropinirole to plasma proteins is not high (< 40%), with no effect on the distribution, which is very extensive (volume of distribution in the order of 7 l/ kg).
Distribution Bindning av ropinirol till plasmaproteiner är inte hög (< 40%) och påverkar inte distributionen som är mycket omfattande (distributionsvolym i storleksordningen 7 liter/ kg).
Ropinirole is mainly metabolised by the isoform CYP1A2 of cytochrome P450.
Metabolism Ropinirol metaboliseras huvudsakligen via cytokrom P450- isoenzymet CYP 1A2.
Unchanged ropinirole and the metabolites are mainly excreted through the kidneys.
Eliminering Ropinirol i oförändrad form liksom dess metaboliter utsöndras huvudsakligen via njurarna.
The pharmacokinetics of ropinirole are linear overall (Cmax and AUC) in the therapeutic range between 0.25 mg and 4 mg, after a single dose and after repeated dosing.
Linearitet Farmakokinetiken (Cmax och AUC) är linjär för ropinirol över hela det terapeutiska dosintervallet mellan 0, 25 mg och 4 mg, efter en engångsdos och efter upprepade doser.
In patients over 65 years of age, a reduction in the systemic clearance of ropinirole by about 30% is possible.
Särskilda patientgrupper Hos patienter över 65 år är en minskning av systemisk clearance för ropinirol med ca 30% möjlig.
In patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance between 30 and 50 ml/ min), no change in the pharmacokinetics of ropinirole is observed.
27/ 89 Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mellan 30 och 50 ml/ min) har inga förändringar i farmakokinetiken observerats.
Toxicology:
Allmän toxicitet:
The toxicology profile is principally determined by the pharmacological activity of the drug: behavioural changes, hypoprolactinaemia, decrease in blood pressure and heart rate, ptosis and salivation.
Toxicitetsprofilen bestäms i princip av läkemedlets farmakologiska effekt: beteendeförändringar, hypoprolaktinemi, sänkt blodtryck och hjärtfrekvens, ptos och salivation.
In the albino rat only, retinal degeneration was observed in a long term study at a high dose (50 mg/ kg), probably associated with an increased exposure to light.
Näthinnedegenerationen kan troligen vara relaterad till ökad ljusexponering.
Genotoxicity:
Genotoxicitet:
Genotoxicity was not observed in the usual battery of in vitro and in vivo tests.
Genotoxicitet har inte observerats i den sedvanliga uppsättningen av in vitro och in vivo tester.
Carcinogenicity:
Karcinogenicitet:
From two-year studies conducted in the mouse and rat at dosages up to 50 mg/ kg there was no evidence of any carcinogenic effect in the mouse.
I studien på mus visade ropinirol ingen karcinogen effekt.
In the rat, the only drug-related lesions were Leydig cell hyperplasia and testicular adenoma resulting from the hypoprolactinaemic effect of ropinirole.
De enda läkemedelsrelaterade skadorna på råtta var Leydig- cellhyperplasi och testikeladenom orsakade av ropinirols prolaktinhämmande effekt.
Reproductive Toxicity:
Reproduktionstoxicitet:
Administration of ropinirole to pregnant rats at maternally toxic doses resulted in decreased foetal body weight at 60 mg/ kg (approximately 15 times the AUC at the maximum dose in humans), increased foetal death at 90 mg/ kg (approximately 25 times the AUC at the maximum dose in humans) and digit malformations at 150 mg/ kg (approximately 40 times the AUC at the maximum dose in humans).
Administrering av ropinirol till dräktiga råttor i doser som var toxiska för modern resulterade i reducerad fostervikt vid 60 mg/ kg (ca 15 gånger den AUC vid den maximala dosen hos människa), ökad fosterdödlighet vid 90 mg/ kg (ca 25 gånger den AUC vid den maximala dosen hos människa) och missbildningar av fingrar vid 150 mg/ kg (ca 40 gånger den AUC vid den maximala dosen hos människa).
There were no teratogenic effects in the rat at 120 mg/ kg (approximately 30 times the AUC at the maximum dose in humans) and no indication of an effect on development in the rabbit.
Inga teratogena effekter sågs hos råtta vid 120 mg/ kg (ca 30 gånger den AUC vid den maximala dosen hos människa) och inga indikationer på påverkan av utveckling hos kanin.
29/ 94 6.1 List of excipients
Förteckning över hjälpämnen
Tablet cores:
Tablettkärna:
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433).
Hypromellos Makrogol 400 Titandioxid (E171) Polysorbat 80 (E433).
Do not store above 25 °C.
28/ 89 Förvaras vid högst 25 oC.
PVC/ PCTFE/ Aluminium blister.
PVC/ PCTFE/ aluminiumblister.
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE
{DD month YYYY}
{DD/ månad/ ÅÅÅÅ}
31/ 94 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
LÄKEMEDLETS NAMN
ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets.
ADARTREL 0, 5 mg filmdragerade tabletter.
Each film-coated tablet contains 0.5 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Varje filmdragerad tablett innehåller 0, 5 mg ropinirol (som hydroklorid).
Yellow oval-shaped, marked "GS" on one side and "TES" on the other.
Gul ovalformad, märkt med ” GS ” på ena sidan och ” TES ” på den andra.
In clinical
För vissa patienter kan dosen ökas gradvis till maximalt 4 mg dagligen för att uppnå optimal förbättring.
32/ 94 trials the dose was increased by 0.5 mg each week to 3 mg once a day and then by 1 mg up to the maximum recommended dose of 4 mg once a day as shown in table 1.
I kliniska prövningar ökades dosen med 0, 5 mg per vecka till 3 mg en gång dagligen och sedan med 1 mg upp till den maximala rekommenderade dosen på 4 mg en gång dagligen, enligt tabell 1 nedan.
Doses above 4 mg once daily have not been investigated in Restless Legs Syndrome patients.
30/ 89 Doser över 4 mg en gång dagligen har inte studerats hos patienter med Restless Legs Syndrom.
Patients who have experienced
Patienter måste informeras om detta fenomen och rådas att iaktta försiktighet vid framförandet av fordon eller hantering av maskiner under behandling med ropinirol.
33/ 94 somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Patienter som upplevt sömnighet och/ eller plötsliga sömnattacker måste avstå från att framföra fordon och hantera maskiner.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
31/ 89 Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda ropinirol: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktos- malabsorption
34/ 94 There are no adequate data from the use of ropinirole in pregnant women.
Graviditet och amning Det finns ingen adekvat data avseende användning av ropinirol hos gravida kvinnor.
4.8 Undesirable effects
32/ 89 hantering av maskiner), tills dess att sömnattackerna och sömnigheten har upphört (se även avsnitt 4. 4).
35/ 94 Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole.
Paradoxal försämring av Restless Legs Syndrom med symtom som uppkommer tidigare (augmentation) och återkommer tidigt på morgonen (tidig morgon- rebound) kan förekomma under behandling med ropinirol.
Management of undesirable effects
Handläggning vid biverkningar:
Adverse drug reactions reported in Parkinson's disease clinical trials at doses up to mg/ day
Psykiska störningar 33/ 89 Vanliga:
36/ 94 Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapeutisk grupp:
Ropinirole is a non ergoline D2/ D3 dopamine agonist which stimulates striatal dopamine receptors.
Verkningsmekanism Ropinirol är en icke- ergolin D2/ D3- dopaminagonist som stimulerar dopaminreceptorer i striatum.
Although sufficient data are not available to adequately demonstrate the long term efficacy of ropinirole in Restless Legs Syndrome (see section 4.2), in a 36-week study, patients who continued on ropinirole demonstrated a significantly lower relapse rate compared with patients randomised to placebo (33% versus 58%, p=0.0156).
34/ 89 Även om data är otillräckliga för att adekvat visa långtidseffekten av ropinirol vid Restless Legs Syndrom (se avsnitt 4. 2) har i en 36- veckors studie visats att patienter som fortsatte behandling med ropinirol uppvisade signifikant lägre återfallsfrekvens jämfört med patienter som randomiserades till placebo (33% mot 58%, p=0, 0156).
In the presence of food, Cmax is delayed by about 2.6 hours and the peak plasma level is
Absorption Biotillgängligheten för ropinirol är cirka 50% (36- 57%) och maximal plasmakoncentration (Cmax) uppnås i genomsnitt 1, 5 timmar efter administrering.