natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suspension for injection 1 syringe 2 needles 1 dose (0.5 ml)
Injektionsvätska, suspension 1 spruta 2 nålar 1 dos (0, 5 ml)
Suspension for injection 10 syringes 20 needles 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Injektionsvätska, suspension 10 sprutor 20 nålar 10 x 1 dos 1 dos (0, 5 ml)
Twinrix Paediatric, suspension for injection HAB vaccine I. M.
Twinrix Paediatric, injektionsvätska, suspension HAB vaccin Im
Twinrix Paediatric, Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Paediatric, injektionsvätska, suspension Hepatit A - (inaktiverat) och hepatit B - (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
Read all of this leaflet carefully before you start/ your child starts receiving this vaccine.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du / ditt barn får detta vaccin.
- This vaccine has been prescribed for you/ your child.
- Detta vaccin har ordinerats åt dig/ ditt barn.
What Twinrix Paediatric is and what it is used for 2.
Vad Twinrix Paediatric är och vad det används för 2.
Before you receive/ your child receives Twinrix Paediatric 3.
Innan du/ ditt barn får Twinrix Paediatric 3.
How Twinrix Paediatric is given 4.
Hur Twinrix Paediatric ska användas 4.
How to store Twinrix Paediatric 6.
Hur Twinrix Paediatric ska förvaras 6.
WHAT TWINRIX PAEDIATRIC IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD TWINRIX PAEDIATRIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Twinrix Paediatric is a vaccine used in infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
Twinrix Paediatric är ett vaccin som används till spädbarn, barn och ungdomar från 1 år upp till och med 15 år och som ger skydd mot två olika sjukdomar: hepatit A och hepatit B.
BEFORE YOU RECEIVE/ YOUR CHILD RECEIVES TWINRIX PAEDIATRIC
INNAN DU/ DITT BARN FÅR TWINRIX PAEDIATRIC
Twinrix Paediatric should not be given:
Ta inte Twinrix Paediatric
• if you have/ your child has previously had any allergic reaction to Twinrix Paediatric, or any ingredient contained in this vaccine.
• om du/ ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot Twinrix Paediatric, eller mot någon av beståndsdelarna i vaccinet.
The active substances and other ingredients in Twinrix Paediatric are listed at the end of the leaflet.
De aktiva ämnena och övriga beståndsdelar i Twinrix Paediatric anges i slutet av denna bipacksedel.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if you have/ your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases. • if you have/ your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga • om du/ ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot hepatit A eller hepatit B. • om du/ ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38°C).
42 Take special care with Twinrix Paediatric:
42 Var särskilt försiktig med Twinrix Paediatric
• if you have/ your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if you have/ your child has a bleeding problem or bruise/ bruises easily.
• om du/ ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer • om du/ ditt barn har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are/ your child is taking or have/ has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have/ has recently received any other vaccine.
Tala också om ifall du/ ditt barn nyligen fått något annat vaccin.
Pregnancy and breast-feeding Take special care with Twinrix Paediatric if you are or think you may be pregnant or if you intend to become pregnant.
Graviditet och amning Var speciellt försiktig med Twinrix Paediatric om du tror att du är gravid eller planerar att bli det.
Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of having Twinrix Paediatric during pregnancy.
Din läkare kommer att diskutera med dig om möjliga risker och nytta med att ta Twinrix Paediatric under graviditet.
It is not known if Twinrix Paediatric passes into breast milk, however the vaccine is not expected to cause problems in breast-fed babies.
Vaccinet förväntas dock inte ge barn som ammas några problem.
Important information about some of the ingredients of Twinrix Paediatric Please tell your doctor if you have/ your child has had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
Viktig information om några innehållsämnen i Twinrix Paediatric Tala om för din läkare om du/ ditt barn tidigare har drabbats av allergisk reaktion mot neomycin (antibiotikum).
HOW TWINRIX PAEDIATRIC IS GIVEN
HUR TWINRIX PAEDIATRIC SKA ANVÄNDAS
You/ your child will receive a total of three injections over 6 months.
Du/ ditt barn kommer att få totalt tre injektioner över en period på 6 månader.
If you miss/ your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Om du/ ditt barn missar en avtalad tid för vaccination ska du tala med läkaren och få en ny tid.
Make sure you finish/ your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Se till att du/ ditt barn fullföljer vaccinationsprogrammet med tre injektioner.
Like all medicines, Twinrix Paediatric can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Twinrix Paediatric orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Side effects occured during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines or with the adult formulation of Twinrix include:
Biverkningar som inträffat under kliniska studier, vid rutinanvändning av vaccinet, med enskilda hepatit A - och hepatit B- vacciner eller med beredningsformen avsedd för vuxna inkluderar:
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Pain and redness at the injection site Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Drowsiness, headache • Nausea 43 • Loss of appetite • Swelling or bruising at the injection site • Generally feeling unwell, tiredness • Fever equal to or greater than 37.5°C • Irritability Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Diarrhoea, vomiting, stomach pain • Rash • Aching muscles • Upper respiratory tract infection Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy) • Dizziness • Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia) • Feeling of pins and needles (paraesthesia) • Hives, itching • Joint pain • Low blood pressure • Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia) • Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura) • Swelling or infection of the brain (encephalitis) • Degenerative disease of the brain (encephalopathy) • Inflammation of nerves (neuritis) • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme) • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
Mycket sällsynta (upp till 1 av 10 000 vaccindoser): • Minskning av antalet blodplättar, vilket ökar blödningsbenägenheten och risken att få blåmärken (trombocytopeni) • Mörkvioletta eller brunröda fläckar synliga genom huden (trombocytopenisk purpura) • Svullnad eller inflammation i hjärnan (encefalit) • Degenerativ hjärnsjukdom (encefalopati) • Nervinflammation (neurit) • Domningar eller svaghet i armar och ben (neuropati), förlamning • Kramper • Svullnad av ansikte, mun eller hals (angioneurotiskt ödem) • Mörkvioletta eller rödvioletta hudknottror (lichen planus), allvarliga hudutslag (erythema multiforme) • Ledsvullnad, muskelsvaghet • Inflammation i hinnorna runt hjärnan, vilket kan ge kraftig huvudvärk med nackstelhet och ljuskänslighet (meningit) • Inflammation i vissa blodkärl (vaskulit) • Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi, anafylaktoida reaktioner och symptom liknande serumsjuka).
However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently. • Abnormal laboratory liver test results • Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis) • Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy) • A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome) • A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
Om du får några av dessa symptom ska du omgående kontakta läkare. • Onormala levervärden • Multipel skleros, svullnad i ryggmärgen (myelit) • Hängande ögonlock och förlamning av muskulaturen i ena ansiktshalvan (facialisförlamning) • Övergående nervinflammation som orsakar smärta, svaghet och förlamning av armar och ben, vilket ofta fortskrider till bröst och ansikte (Guillain- Barrés syndrom) • Sjukdom i synnerven (optikusneurit).
HOW TO STORE TWINRIX PAEDIATRIC
HUR TWINRIX PAEDIATRIC SKA FÖRVARAS
44 Do not use Twinrix Paediatric after the expiry date which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
What Twinrix Paediatric contains
Vad Twinrix Paediatric innehåller
3 Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4
0, 025 milligram Al3+ Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid 3 Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA- teknologi 4 0, 2 milligram Al3+ Adsorberat på aluminiumfosfat
Adsorbed on aluminium phosphate
- De övriga innehållsämnena i Twinrix Paediatric är: natriumklorid och vatten för
0.2 milligrams Al3+
injektionsvätskor.
Twinrix Paediatric is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial (0.5 ml).
Twinrix Paediatric är en vit, något mjölkaktig vätska förpackad i en injektionsflaska av glas (0, 5 ml).
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.: + 359 2 953 10 34
45 България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.: + 359 2 953 10 34
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Denna bipacksedel godkändes senast den Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida: http: // www. emea. europa. eu /
The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect prior to administration.
Före administrering ska vaccinet omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension och inspekteras visuellt, med avseende på främmande partiklar och/ eller fysikaliska förändringar.
Twinrix Paediatric, Suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Paediatric, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Hepatit A - (inaktiverat) och hepatit B - (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
Symptoms of hepatitis A begin 3 to 6 weeks after coming into contact with the virus.
Symptom av hepatit A börjar efter 3 till 6 veckor efter att man kommit i kontakt med viruset.
• if you have/ your child has previously had any allergic reaction to Twinrix Paediatric, or any ingredient contained in this vaccine.
Ta inte Twinrix Paediatric • om du/ ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot Twinrix Paediatric, eller mot någon av beståndsdelarna i vaccinet.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if you have/ your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases. • if you have/ your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga. • om du/ ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot hepatit A eller hepatit B. • om du/ ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38°C).
48 Take special care with Twinrix Paediatric:
48 Var särskilt försiktig med Twinrix Paediatric
If you miss/ your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange a nother visit.
Om du/ ditt barn missar en avtalad tid för vaccination ska du tala med läkaren och få en ny tid.
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Pain and redness at the injection site Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Drowsiness, headache • Nausea 49 • Loss of appetite • Swelling or bruising at the injection site • Generally feeling unwell, tiredness • Fever equal to or greater than 37.5°C • Irritability Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Diarrhoea, vomiting, stomach pain • Rash • Aching muscles • Upper respiratory tract infection Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy) • Dizziness • Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia) • Feeling of pins and needles (paraesthesia) • Hives, itching • Joint pain • Low blood pressure • Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia) • Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura) • Swelling or infection of the brain (encephalitis) • Degenerative disease of the brain (encephalopathy) • Inflammation of nerves (neuritis) • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme) • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
Mycket sällsynta (upp till 1 av 10 000 vaccindoser): • Minskning av antalet blodplättar, vilket ökar blödningsbenägenheten och risken att få blåmärken (trombocytopeni) • Mörkvioletta eller brunröda fläckar synliga genom huden (trombocytopenisk purpura) • Svullnad eller inflammation i hjärnan (encefalit) • Degenerativ hjärnsjukdom (encefalopati) • Nervinflammation (neurit) • Domningar eller svaghet i armar och ben (neuropati), förlamning • Kramper • Svullnad av ansikte, mun eller hals (angioneurotiskt ödem) • Mörkvioletta eller rödvioletta hudknottror (lichen planus), allvarliga hudutslag (erythema multiforme) • Ledsvullnad, muskelsvaghet • Inflammation i hinnorna runt hjärnan, vilket kan ge kraftig huvudvärk med nackstelhet och ljuskänslighet (meningit) • Inflammation i vissa blodkärl (vaskulit) • Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi, anafylaktoida reaktioner och symptom liknande serumsjuka).
50 Do not use Twinrix Paediatric after the expiry date which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Twinrix Paediatric is a white, slightly milky liquid presented in a glass prefilled syringe (0.5 ml).
Twinrix Paediatric är en vit, något mjölkaktig vätska förpackad i en förfylld spruta av glas (0, 5 ml).
Tel.: + 36-1-2255300
51 Тел.: + 359 2 953 10 34
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel.: + 36- 1- 2255300
Malta GlaxoSmithKline Malta
Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
52 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
52 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv- epasts@ gsk. com
Ref.
London den 30 maj 2008 Dok. ref.
EMEA/ 245771/ 2008
EMEA/ 402818/ 2008
Tygacil is an antibiotic that is already used to treat adults with complicated infections of the skin or soft tissue (the tissue below the skin) and complicated infections in the abdomen.
Tygacil är ett antibiotikum som redan används för att behandla vuxna med komplicerade hud - och mjukvävnadsinfektioner (infektioner i huden och vävnaden under huden) och komplicerade bukinfektioner.
The active substance in Tygacil, tigecycline, belongs to the group of antibiotics called ‘ glycylcyclines’, which are similar to tetracycline.
Den aktiva substansen i Tygacil, tigecyklin, hör till en grupp av antibiotika som kallas glycylcykliner och liknar tetracyklin.
Tigecycline works by blocking the bacteria’ s ribosomes, the parts of the bacterial cells where new proteins are made.
Tigecyklin fungerar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av bakteriecellen där nya proteiner produceras.
The application was at day 150 when the company withdrew.
Ansökan var på dag 150 när företaget drog tillbaka den.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Efter CHMP: s yttrande tar det oftast omkring sex veckor för Europeiska kommissionen att aktualisera godkännandet för försäljning.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Tygacil could not have been approved for the treatment of community-acquired pneumonia.
Efter genomgången av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP: s frågelista hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att Tygacil inte hade kunnat godkännas för behandling av samhällsförvärvad lunginflammation.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that a benefit of Tygacil had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Vid tidpunkten för återkallandet ansåg därför CHMP att fördelarna med Tygacil inte hade bevisats tillräckligt och inte var större än de identifierade riskerna.
What is happening for Tygacil for treatment of complicated skin and soft tissue infections and complicated infections in the abdomen?
Vad händer med Tygacil för behandling av komplicerade hud - och mjukvävnadsinfektioner samt komplicerade bukinfektioner?
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist..
Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek..
Tygacil is an orange powder for solution for infusion (drip into a vein).
Tygacil är ett orange pulver som bereds för infusion (dropp i en ven).
Tygacil contains the active substance tigecycline.
Tygacil innehåller det aktiva innehållsämnet tigecyklin.
What is Tygacil used for?
Vad används Tygacil till?
Tygacil is an antibiotic.
Tygacil är ett antibiotikum.
It is used to treat adults with complicated infections of the abdomen or complicated skin and soft tissues infections (infections of the skin and the tissues below the skin).
Det används för att behandla vuxna med komplicerade bukinfektioner eller komplicerade hud - och mjukvävnadsinfektioner (infektioner i huden och vävnaden under huden).
Before using Tygacil, doctors need to look at official guidance they may have on the appropriate use of antibiotics.
Innan Tygacil används måste läkare gå igenom officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
The recommended dose is a starting dose of 100 mg followed by 50 mg every 12 hours for 5 to 14 days.
Den rekommenderade doseringen är en inledande dos på 100 mg följt av 50 mg var tolfte timme under 5 till 14 dagar.
Each infusion should last between 30 and 60 minutes.
Varje infusion skall pågå mellan 30 till 40 minuter.
The length of treatment depends on where the infection is, how severe it is, and the patient ’ s response to treatment.
Behandlingens varaktighet beror på var infektionen är, hur allvarlig den är och patientens svar på behandlingen.
How does Tygacil work?
Hur fungerar Tygacil?
Tygacil contains the active substance tigecycline, which belongs to a group of antibiotics, similar to tetracycline, the glycylcyclines.
Tygacil innehåller det aktiva innehållsämnet tigecyklin som tillhör en grupp av antibiotika som kallas glycylcyklinerna och liknar tetracyklin.
Tygacil works by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the cell where new proteins are produced.
Tygacil fungerar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner produceras.
When proteins cannot be produced, bacteria cannot multiply and eventually die.
När proteiner inte kan produceras kan bakterierna inte föröka sig och dör eventuellt.
The list of bacteria against which Tygacil is active can be found in the Summary of Product Characteristics.
Förteckningen över de bakterier som Tygacil är verksamt på finns i produktresumén.
How has Tygacil been studied?
Hur har Tygacil undersökts?
The effectiveness of Tygacil has been studied in four main studies.
Tygacils effektivitet har studerats i fyra huvudstudier.
Two studies were in 1,568 patients with complicated intra-abdominal infections (half of those were complicated appendicitis), where Tygacil was compared with imipenem/ cilastatin.
Två studier gjordes på 1 568 patienter med komplicerade bukinfektioner (hälften av dessa var komplicerade blindtarmsinfektioner), där Tygacil jämfördes med imipenem/ cilastatin.
Two studies were in 1,129 patients with complicated skin and soft tissue infections (half of those were cases of cellulitis requiring hospitalisation), where Tygacil was compared with a combination of vancomycin and aztreonam.
Två studier gjordes på 1 129 patienter med komplicerade hud - och mjukvävnadsinfektioner (hälften av dessa fall var cellulit som krävde sjukhusvård) där Tygacil jämfördes med en kombination av vancomycin och aztreonam.
All studies measured the clinical response (cure of the infection or failure to cure).
Samtliga studier mätte det kliniska svaret (botande av infektionen eller misslyckat botande).
(44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Tygacil shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00, Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vilken nytta har Tygacil visat vid studierna?
In all studies, Tygacil was as effective as the comparator antibiotics, and the percentages of patients whose infections were cured after treatment were similar:
I samtliga studier var Tygacil lika effektivt som jämförelseantibiotikan och procentandel patienter vars infektioner hade botats efter behandlingen var likartad.
80.6 and 91.3% in the studies of abdominal infection, against 82.4 and 89.9% for the comparator, and 82.9% and 89.7% in skin and soft tissue infections, against 82.3 and 94.4% for the comparator combination.
80, 6 respektive 91, 3% i studierna av bukinfektion mot 82, 4 respektive 89, 9% för jämförelseantibiotikan, och 82, 9% respektive 89, 7% vid hud - och mjukvävnadsinfektioner mot 82, 3 respektive 94, 4% för jämförelsekombinationen.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea.
De vanligaste biverkningarna (hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar och diarré.