natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nevertheless, patients receiving warfarin should be closely monitored when {PRODUCT NAME} is added to their therapy.
Dosen kan ökas till 80 mg beroende på kliniskt svar och tolerans.
Phenazone Coadministration of multiple doses of {PRODUCT NAME} and phenazone showed little or no detectable effect in the clearance of phenazone.
{PRODUCT NAME} är kontraindicerat hos patienter:
Cimetidine An interaction study with cimetidine and {PRODUCT NAME} was conducted, and no interaction was seen.
- med överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller något hjälpämne.
Amlodipine Atorvastatin pharmacokinetics were not altered by the coadministration of atorvastatin 80 mg and amlodipine 10 mg at steady state.
- med aktiv leversjukdom eller oförklarade kvarstående förhöjningar av serumtransaminaser
Other In clinical studies in which {PRODUCT NAME} was administered with antihypertensives or hypoglycaemic agents no clinically significant interactions were seen.
- som är kvinnor i fertil ålder och som inte använder preventivmedel.
4.8 Pregnancy and lactation
4. 4 Varningar och försiktighet
{PRODUCT NAME} is contraindicated in pregnancy and while breast feeding.
Leverfunktionsprover skall tas innan behandling med {PRODUCT NAME} inleds och därefter med regelbundna intervall.
Women of child- bearing potential should use appropriate contraceptive measures.
Patienter som utvecklar symtom som tyder på leverskada skall undersökas med avseende på leverfunktionen.
The safety of atorvastatin in pregnancy and lactation has not yet been proven.
Patienter som utvecklar förhöjda transaminasvärden skall följas noggrant tills nivåerna återgått till det normala.
There is evidence from animal studies that HMG-CoA reductase inhibitors may influence the development of embryos or foetuses.
{PRODUCT NAME} bör användas med försiktighet hos patienter med betydande alkoholintag och/ eller leversjukdom i anamnesen.
The development of rat offspring was delayed and post-natal survival reduced during exposure of the dams to atorvastatin at doses above 20 mg/ kg/ day (the clinical systemic exposure).
Atorvastatin, liksom andra HMG CoA- reduktashämmare, kan i sällsynta fall påverka skelettmuskulaturen och orsaka myalgi, myosit och myopati som kan utvecklas till rhabdomyolys, ett potentiellt livshotande tillstånd som kännetecknas av markant förhöjda kreatinkinas (CK) - nivåer (> 10 gånger den övre gränsen för normalvärdet), myoglobinemi och myoglobinuri som kan leda till njursvikt.
In rats, plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are similar to those in milk.
Före behandling Atorvastatin bör förskrivas med försiktighet till patienter med predisponerande faktorer för rhabdomyolys.
It is not known whether this medicinal product or its metabolites are excreted in human milk.
Kreatinkinas (CK) - nivåer ska i följande situationer mätas innan behandling med statiner påbörjas:
4.7 Effects on ability to drive and use machines
- Vid muskelsjukdom eller ärftlig disposition för sådan
{PRODUCT NAME} has negligible influence on the ability to drive and use machines.
- Anamnes på muskulär toxicitet med statiner eller fibrater
32 4.8 Undesirable effects
- Anamnes på leversjukdom och/ eller vid hög alkoholkonsumtion
The most commonly expected adverse events are mainly gastrointestinal, including constipation, flatulence, dyspepsia, abdominal pain and usually ameliorate on continued treatment.
- Hos äldre (> 70 år) ska behovet av mätningar övervägas beroende på andra förekommande
Less than 2% of patients were discontinued from clinical trials due to side effects attributed to {PRODUCT NAME}.
predisponerande faktorer för rhabdomyolys
Based on data from clinical studies and extensive post-marketing experience, the following table presents the adverse event profile for {PRODUCT NAME}.
Vid CK- nivåer > 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet bör behandling ej påbörjas.
Estimated frequencies of events are ranked according to the following convention: common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (≤ 1/ 10,000).
Kreatinkinas mätningar Kreatinkinas (CK) bör inte mätas efter ansträngande träning, eller då någon annan möjlig orsak till förhöjt CK föreligger, eftersom utvärderingen av värdet då försvåras.
Gastrointestinal disorders
29 Under behandling
Common: constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhoea.
- Patienten måste anmodas att omedelbart rapportera muskelsmärta, kramper, eller muskelsvaghet
Uncommon: anorexia, vomiting.
speciellt vid samtidig sjukdomskänsla eller feber.
Blood and lymphatic system disorders
- Om dessa symtom uppträder under behandling med atorvastatin ska halten av CK mätas och om
Uncommon: thrombocytopenia.
värdet är > 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet bör behandlingen avbrytas.
Immune system disorders
- Vid allvarliga muskulära symtom vilka orsakar dagliga besvär bör avbrytande av behandlingen
Common: allergic reactions.
övervägas även om CK- förhöjningen < 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet.
Very rare: anaphylaxis.
atorvastatin eller insättning av annan statin övervägas med lägsta dosen och noggrann övervakning.
Endocrine disorders
gånger den övre gränsen för normalvärdet), eller om rhabdomyolys diagnostiseras eller misstänks.
Uncommon: alopecia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, pancreatitis.
Risken för rhabdomyolys ökar när atorvastatin ges tillsammans med vissa läkemedel såsom: ciklosporin, erytromycin, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nikotinsyra, gemfibrozil, andra fibrater eller HIV- proteashämmare (se avsnitt 4. 5 och avsnitt 4. 8).
Psychiatric
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Common: insomnia.
Därför bör nyttan/ risken med samtidig behandling noggrant övervägas.
Uncommon: amnesia.
(se avsnitt 4. 4).
Nervous system disorders
Hämmare av cytokrom P450 3A4
Common: headache, dizziness, paraesthaesia, hypoesthesia.
Atorvastatin metaboliseras via cytokrom P450 3A4.
Uncommon: peripheral neuropathy.
Samtidig behandling kan leda till ökad plasmakoncentration av atorvastatin.
Hepato-biliary disorders
Hämmare av P- glykoprotein
Rare: hepatitis, cholestatic jaundice.
Klaritromycin ökade Cmax och AUC för atorvastatin med 56% respektive 80%.
Skin/ Appendages
Itrakonazol
Skin rash, pruritus.
30 Proteashämmare
Uncommon: urticaria.
Grapefruktjuice
Very rare: angioneurotic oedema, bullous rashes (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis).
Ett glas (240 ml) grapefruktjuice resulterade i 37% ökning av AUC av atorvastatin och 20, 4% minskning av AUC för den aktiva ortohydroximetaboliten.
Ear and Labyrinth Disorders
Läkemedel som inducerar cytokrom P450 3A4
Uncommon: tinnitus
Annan samtidig behandling
33 Musculoskeletal disorders
Gemfibrozil/ fibrater
Common: myalgia, arthralgia.
Risken för atorvastatin- inducerad myopati kan öka vid samtidig användning av fibrater.
Uncommon: myopathy.
Detta kan möjligen leda till ökade plasmanivåer av atorvastatin.
Rare: myositis, rhabdomyolysis.
(se avsnitt 4. 4).
Reproductive system disorders
Digoxin
Uncommon: impotence.
Patienter som behandlas med digoxin bör följas upp.
General disorders
Antikonceptionella medel
Common: asthenia, chest pain, back pain, peripheral oedema.
Samtidig administrering av {PRODUCT NAME} och p- piller resulterade i ökade plasmakoncentrationer av noretisteron och etinylöstradiol.
Uncommon: malaise, weight gain.
Detta bör beaktas vid val av antikonceptionella medel.
Investigations
Kolestipol
As with other HMG-CoA reductase inhibitors elevated serum transaminases have been reported in patients receiving {PRODUCT NAME}.
Plasmakoncentrationen av atorvastatin och dess aktiva metaboliter sjönk (ca 25%) när kolestipol administrerades tillsammans med atorvastatin.
These changes were usually mild, transient, and did not require interruption of treatment.
Den lipidreglerande effekten var dock större då {PRODUCT NAME} och kolestipol gavs tillsammans än då respektive läkemedel gavs var för sig.
Clinically important (> 3 times upper normal limit) elevations in serum transaminases occurred in 0.8% patients on {PRODUCT NAME}.
Samtidig administrering av {PRODUCT NAME} och en antacidasuspension för peroralt bruk innehållande magnesium - och aluminiumhydroxid minskade plasmakoncentrationen av atorvastatin och dess aktiva metaboliter med ca 35%.
These elevations were dose related and were reversible in all patients.
Detta påverkade dock inte minskningen av LDL- kolesterol.
Elevated serum creatine phosphokinase (CPK) levels greater than 3 times upper limit of normal occurred in 2.5% of patients on {PRODUCT NAME}, similar to other HMG-CoA reductase inhibitors in clinical trials.
Samtidig administrering av {PRODUCT NAME} och warfarin orsakade under de första behandlingsdagarna en liten minskning av protrombintiden, som återgick till det normala inom 15 dagar.
Levels above 10 times the normal upper range occurred in 0.4% {PRODUCT NAME}-treated patients (see section 4.4).
Patienter som behandlas med warfarin bör följas noggrant när atorvastatin läggs till behandlingen.
4.9 Overdose
Fenazon
Specific treatment is not available for {PRODUCT NAME} overdosage.
Samtidig administrering av upprepade doser {PRODUCT NAME} och fenazon visade en svag eller ej påvisbar effekt på clearance av fenazon.
Should an overdose occur, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted, as required.
En interaktionsstudie med cimetidin och atorvastatin har utförts, och ingen interaktion har setts.
Liver function tests should be performed and serum CPK levels should be monitored.
Amlodipin
Due to extensive atorvastatin binding to plasma proteins, haemodialysis is not expected to significantly enhance atorvastatin clearance.
Farmakokinetiken för atorvastatin vid steady- state ändras inte vid samtidig administrering av atorvastatin 80 mg och amlodipin 10 mg.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Andra interaktioner
5.1 Pharmacodynamic properties
4. 6 Graviditet och amning
Pharmacotherapeutic group:
{PRODUCT NAME} är kontraindicerat under graviditet och amning.
C10AA05
Kvinnor i fertil ålder bör använda preventivmedel.
Triglycerides and cholesterol in the liver are incorporated into very low-density lipoproteins (VLDL) and released into the plasma for delivery to peripheral tissues.
Det har i djurstudier visats att HMG- CoA reduktashämmare kan påverka utvecklingen hos embryon och foster.
Low- density lipoprotein (LDL) is formed from VLDL and is catabolized primarily through the receptor with high affinity to LDL (LDL receptor).
Utvecklingen hos råttans avkomma försenades och den post- natala överlevnaden minskade då mödrarna exponerats för atorvastatin i doser över 20 mg/ kg/ dygn (klinisk systemexponering).
Atorvastatin lowers plasma cholesterol and lipoprotein serum concentrations by inhibiting HMG-CoA reductase and subsequently cholesterol biosynthesis in the liver and increases the number of hepatic LDL receptors on the cell surface for enhanced uptake and catabolism of LDL.
Det är inte känt om detta läkemedel eller dess metaboliter utsöndras i human bröstmjölk.
Atorvastatin reduces LDL production and the number of LDL particles.
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Atorvastatin produces a profound and sustained increase in LDL receptor activity coupled with a beneficial change in the quality of circulating LDL particles.
{PRODUCT NAME} har försumbar påverkan på förmågan att framföra motorfordon eller använda maskiner.
Atorvastatin is effective in reducing LDL-C in patients with
De vanligast förekommande biverkningarna är huvudsakligen gastrointestinala, såsom: obstipation, flatulens, dyspepsi, buksmärtor och övergår vanligen vid fortsatt behandling.
34 homozygous familial hypercholesterolaemia, a population that has not usually responded to lipid- lowering medication.
Mindre än 2% av patienterna i kliniska prövningar har avbrutit behandlingen p. g. a. biverkningar av {PRODUCT NAME}.
Atorvastatin has been shown to reduce concentrations of total-C (30% - 46%), LDL-C (41% - 61%), apolipoprotein B (34% - 50%), and triglycerides (14% - 33%) while producing variable increases in HDL-C and apolipoprotein A1 in a dose response study.
Med utgångspunkt från kliniska studier och omfattande klinisk erfarenhet har nedanstående tabell över biverkningar av {PRODUCT NAME} sammanställts.
These results are consistent in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia, nonfamilial forms of hypercholesterolaemia, and mixed hyperlipidaemia, including patients with noninsulin-dependent diabetes mellitus.
Vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10); Mindre vanliga (≥1/ 1000, < 1/ 100); Sällsynta (≥1/ 10 000, < 1/ 1000); Mycket sällsynta (≤1/ 10 000).
Reductions in total-C, LDL-C, and apolipoprotein B have been proven to reduce risk for cardiovascular events and cardiovascular mortality.
Vanliga: förstoppning, flatulens, dyspepsi, illamående, diarré Mindre vanliga: anorexi, kräkningar
Mortality and morbidity studies with atorvastatin have not yet completed.
Vanliga: allergiska reaktioner Mycket sällsynta: anafylaktisk reaktion
Atherosclerosis
Endokrina systemet
In the Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid- Lowering Study (REVERSAL), the effect of intensive lipid lowering with atorvastatin 80 mg and standard degree of lipid lowering with pravastatin 40 mg on coronary atherosclerosis was assessed by intravascular ultrasound (IVUS), during angiography, in patients with coronary heart disease.
Mindre vanliga: alopeci, hypoglykemi, hyperglykemi, pankreatit
In this randomized, double- blind, multicenter, controlled clinical trial, IVUS was performed at baseline and at 18 months in 502 patients.
Vanliga: huvudvärk, yrsel, parestesi, hypoestesi Mindre vanliga: perifer neuropati
In the atorvastatin group (n=253), there was no progression of atherosclerosis.
Sällsynta: hepatit, kolestas med ikterus
The median percent change, from baseline, in total atheroma volume (the primary study criteria) was - 0.4% (p=0.98) in the atorvastatin group and +2.7% (p=0.001) in the pravastatin group (n=249).
Vanliga: hudutslag, klåda Mindre vanliga: nässelutslag Mycket sällsynta: angioödem, vesikulära utslag (inkl. erythema multiforme, Stevens- Johnsons syndrom och toxisk hudnekrolys)
When compared to pravastatin the effects of atorvastatin were statistically significant (p=0.02).
Vanliga: myalgi, ledvärk Mindre vanliga: myopati Sällsynta: myosit, rhabdomyolys
The effect of intensive lipid lowering on cardiovascular endpoints (e. g. need for revascularisation, non fatal myocardial infarction, coronary death) was not investigated in this study.
Vanliga: asteni, bröstsmärtor, ryggsmärtor, perifert ödem Mindre vanliga: olustkänsla, viktökning
In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/ l ± 0.8 (78.9 mg/ dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/ l ± 0.7 (150 mg/ dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/ l ± 0.7 (110 mg/ dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/ l ± 0.7 (150 mg/ dl ± 26) (p < 0.0001).
Dessa förändringar var vanligen lindriga, övergående och krävde inte att behandlingen avbröts.
Atorvastatin also significantly reduced mean TC by 34.1% (pravastatin: -18.4%, p < 0.0001), mean TG levels by 20% (pravastatin: -6.8%, p < 0.0009), and mean apolipoprotein B by 39.1% (pravastatin: -22.0%, p < 0.0001).
Kliniskt relevanta förhöjningar (> 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet) av serumtransaminaser uppträdde hos 0, 8% av de patienter som tagit {PRODUCT NAME}.
Atorvastatin increased mean HDL-C by 2.9% (pravastatin: +5.6%, p=NS).
Dessa förändringar var dosrelaterade och reversibla hos samtliga patienter.
There was a 36.4% mean reduction in CRP in the atorvastatin group compared to a 5.2% reduction in the pravastatin group (p < 0.0001).
Nivåer över 10 gånger den övre gränsen för normalvärdet sågs hos 0, 4% av de patienter som behandlats med {PRODUCT NAME} (se avsnitt 4. 4).
Study results were obtained with the 80 mg dose strength.
Leverfunktionsprover och S- CK- nivåer skall följas.
Therefore, they cannot be extrapolated to the lower dose strengths.
På grund av den höga proteinbindningsgraden, kan hemodialys inte nämnvärt förväntas öka clearance av atorvastatin.
The safety and tolerability profiles of the two treatment groups were comparable.
5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
35 Acute coronary syndrome
Farmakoterapeutisk grupp:
In the MIRACL study, atorvastatin 80 mg has been evaluated in 3,086 patients (atorvastatin n=1,538; placebo n=1,548) with an acute coronary syndrome (non Q-wave MI or unstable angina).
Atorvastatin är en selektiv, kompetitiv hämmare av HMG- CoA reduktas, det hastighetsbegränsande enzym som omvandlar 3- hydroxy- 3- metyl- glutaryl- CoA till mevalonat, en prekursor till olika steroler, däribland kolesterol.
Treatment was initiated during the acute phase after hospital admission and lasted for a period of 16 weeks.
Triglycerider och kolesterol i levern inkorporeras i Very Low Density Lipoprotein (VLDL), utsöndras i plasma och transporteras till perifer vävnad.
Treatment with atorvastatin 80 mg/ day increased the time to occurrence of the combined primary endpoint, defined as death from any cause, nonfatal MI, resuscitated cardiac arrest, or angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia requiring hospitalization, indicating a risk reduction by 16% (p=0.048).
Low Density Lipoprotein (LDL) bildas från VLDL och kataboliseras primärt via receptorer med hög affinitet för LDL.
This was mainly due to a 26% reduction in re-hospitalisation for angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia (p=0.018).
Atorvastatin sänker plasmanivåerna av kolesterol och lipoprotein via hämning av HMG- CoA reduktas och kolesterolsyntes i levern.
Placebo:
Samtidigt ökar antalet hepatiska LDL- receptorer på cellytan, vilket resulterar i ökat upptag och nedbrytning av LDL.
22.4%).
Atorvastatin minskar produktionen av LDL och antalet LDL- partiklar.
The safety profile of atorvastatin in the MIRACL study was consistent with what is described in Section 4.8.
34 Reduktion av totalkolesterol, LDL- kolesterol och apolipoprotein B har visats reducera risken för kardiovaskulär sjukdom och kardiovaskulär dödlighet.
Prevention of cardiovascular disease
I atorvastatingruppen (n=253) förekom ingen progress av ateroskleros.
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal coronary heart disease was assessed in a randomized, double-blind, placebo-controlled study, the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Effekten av intensiv lipidsänkning på kardiovaskulära endpoints (t ex revaskulariseringsbehov, icke- fatal hjärtinfarkt, koronar död) undersöktes inte i denna studie.
Patients were hypertensive, 40-79 years of age, with no previous myocardial infarction or treatment for angina, and with TC levels ≤ 6.5 mmol/ l (251 mg/ dl).
I atorvastatingruppen reducerades LDL- C till ett medelvärde av 2, 04 mmol/ L ± 0, 8 (78, 9 mg/ dl ± 30) från baselinevärdet 3, 89 mmol/ l ± 0, 7 (150 mg/ dl ± 28).
All patients had at least 3 of the pre-defined cardiovascular risk factors: male gender, age ≥ 55 years, smoking, diabetes, history of CHD in a first-degree relative, TC: HDL-C > 6, peripheral vascular disease, left ventricular hypertrophy, prior cerebrovascular event, specific ECG abnormality, proteinuria/ albuminuria.
Atorvastatin ökade medelvärdet av HDL- C med 2, 9% (pravastatin: +5, 6%, p=NS).
Not all included patients were estimated to have a high risk for a first cardiovascular event.
Medelvärdet av CRP reducerades med 36, 4% i atorvastatingruppen jämfört med en reduktion på 5, 2% i pravastatingruppen (p < 0, 0001).
Patients were treated with anti-hypertensive therapy (either amlodipine or atenolol-based regimen) and either atorvastatin 10 mg daily (n=5,168) or placebo (n=5,137).
Studieresultaten uppnåddes med 80 mg dosering av atorvastatin och kan därför ej extrapoleras till lägre doser.
The absolute and relative risk reduction effect of atorvastatin was as follows:
Säkerhet och tolerabilitet i de två behandlingsgrupperna var jämförbara.
Relative Risk
Akut koronart syndrom
No. of Events (Atorvastatin
Övriga sekundära endpoints uppnådde inte statistisk signifikans var för sig (totalt: placebo 22, 2%, atorvastatin 22, 4%).
Absolute Risk
Prevention av kardiovaskulär sjukdom
Reduction
Alla patienter hade åtminstone 3 av de predefinierade kardiovaskulära riskfaktorerna; manligt kön, ≥ 55 års ålder, rökning, diabetes,
vs Placebo)
Inte alla inkluderade patienter ansågs ha en hög risk för en första kardiovaskulär händelse.
Reduction1
Patienterna behandlades med antihypertensiv terapi (antingen amlodipin eller atenololbaserad behandling) och antingen atorvastatin 10 mg dagligen (n=5. 168) eller placebo (n=5. 137).
Event
Den absoluta och relativa riskreduktionen med atorvastatin var enligt följande:
(%)
Relativ
(%)
Antal
p-value
Absolut
Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures Total coronary events
riskreduktion1
36% 20%
riskreduktion
100 vs.
händelser
154 389 vs.
Händelse
483
(%)
1.1% 1.9%
(%)
0.0005 0.0008
p- värde
1
1, 1% Fatal kranskärlssjukdom och icke- fatal hjärtinfarkt
29%
36%
178 vs 247
100 / 154
1.4%
20%
0.0006
389 / 483
Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
0, 0008
212 events, p=0.17 and 74 vs.
Totala kranskärlshändelser 1
82 events, p=0.51).
178 / 247
In the subgroup analyses by gender (81% males, 19% females), a beneficial effect of atorvastatin was seen in males but could not be established in females possibly due to the low event rate in the female subgroup.
1, 4%
30 and 17 vs.
0, 0006
12), but this was not statistically significant.
Baserat på skillnad i totala antalet händelser under en uppföljningsperiod på 3, 3 år (medianvärde).
There was significant treatment interaction by antihypertensive baseline therapy.
Total mortalitet och kardiovaskulär mortalitet reducerades inte signifikant (185/ 212 händelser, p=0, 17 och 74/ 82 händelser, p=0, 51).
The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p= 0.287).
I subgruppsanalys av kön (81% män, 19% kvinnor) sågs en fördelaktig effekt av atorvastatin hos män men kunde inte bekräftas hos kvinnor, möjligen på grund av det låga antalet händelser i gruppen kvinnor.
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of
Primär endpoint (fatal kranskärlssjukdom och icke- fatal hjärtinfarkt) reducerades signifikant av atorvastatin hos patienter som behandlades med amlodipin (HR 0, 47 (0, 32- 0, 69), p=0, 00008), men inte hos patienter som behandlades med atenolol (HR 0, 83 (0, 59- 1, 17), p=0, 287).
36 cardiovascular disease, and with LDL-C ≤ 4.14 mmol/ l (160 mg/ dl) and TG ≤ 6.78 mmol/ l (600 mg/ dl).
Effekten av atorvastatin på fatal och icke- fatal kardiovaskulär sjukdom utvärderades även i en randomiserad, dubbel- blind, placebokontrollerad multicenterstudie, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) hos patienter med typ 2 diabetes i åldern 40- 75 år, utan tidigare kardiovaskulär sjukdom och med LDL- C ≤ 4, 14 mmol/ l (160 mg/ dl) och TG ≤ 6, 78 mmol/ l (600 mg/ dl).
Patients were treated with either atorvastatin 10 mg daily (n=1428) or placebo (n=1410) for a median follow-up of 3.9 years.
Patienterna behandlades med antingen atorvastatin 10 mg dagligen (n=1428) eller placebo (n=1410) under 3, 9 år (medianvärde).
The absolute and relative risk reduction effect of atorvastatin was as follows:
Den absoluta och relativa risk reduktionen med atorvastatin var enligt följande:
Absolute Risk
Antal
Reduction
Absolut
vs Placebo)
riskreduktion1
Reduction1
riskreduktion
Event
händelser
Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularization, stroke)
Större kardiovaskulär händelse (fatal och icke- fatal akut hjärtinfarkt, tyst hjärtinfarkt, död i akut kranskärlssjukdom, instabil angina, CABG, PTCA, revaskularisering, stroke)
127
83/ 127