natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose reduction/ taper or discontinuation should be considered.
Dosreduktion/ gradvis utsättning bör övervägas.
Patients with psychotic disorders should only be treated with dopamine agonists if the potential benefits outweigh the risks.
Patienter med psykotiska tillstånd bör endast behandlas med dopamin- agonister om den terapeutiska nyttan överväger risken.
Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Oftalmologiska undersökningar bör genomföras regelbundet, eller om synstörningar uppträder.
In case of severe cardiovascular disease, care shou ld be taken.
Försiktighet ska iakttagas vid svår kardiovaskulär sjukdom.
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2)
Symtom som antyder malignt neuroleptikasyndrom har rapporterats vid abrupt utsättning av dopaminerg behandling (se avsnitt 4. 2).
The frequency of augmentation after longer use of pramipexole and the appropriate management of these events have not been evaluated in controlled clinical trials.
Frekvensen av förstärkning efter längre tids användning av pramipexol och de lämpliga åtgärderna vid dessa händelser har inte utvärderats i kontrollerade kliniska prövningar.
Therefore, medicinal products
Cimetidin reducerade renalt clearance av pramipexol med ca 34%, troligen genom hämning av njurtubulis aktiva sekretion av katjoner.
4 that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine and amantadine, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of either or both medicinal products.
Läkemedel som hämmar denna eliminationsväg eller elimineras via denna väg, såsom cimetidin och amantadin, kan interagera med pramipexol med minskad clearance för endera eller båda läkemedlen som resultat.
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly.
Minskning av pramipexol- dosen bör övervägas vid samtidig användning av dessa läkemedel.
When Oprymea is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Oprymea.
Dosen av övriga Parkinsonläkemedel ska hållas oförändrad när Oprymea- dosen ökas.
Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e. g. if antagonistic effects can be expected.
Samtidig administrering av antipsykotiska läkemedel och pramipexol skall undvikas (se avsnitt 4. 4), t ex. om antagonistisk effekt kan förväntas.
Oprymea should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i. e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Oprymea bör ej användas under graviditet utom när det är nödvändigt, d v s om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Oprymea can have a major influence on the ability to drive and use machines.
Oprymea kan starkt påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Patients being treated with Oprymea and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Patienter som behandlas med Oprymea och råkar ut för somnolens och/ eller plötsligt insomnande ska instrueras att avstå från bilkörning eller aktiviteter vid vilka sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död, (t ex användning av maskiner) till dess sådana upprepade episoder och somnolens har upphört (se även avsnitt 4. 4, 4. 5 och 4. 8).
The following adverse reactions are expected under the use of Oprymea: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia, pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behaviour; somnolence, weight increase, sudden onset of sleep; pruritus and rash and other hypersensitivity.
Följande biverkningar kan förväntas vid behandling med Oprymea: onormala drömmar, förvirring, förstoppning, vanföreställning, yrsel, dyskinesi, trötthet, hallucinationer, huvudvärk, hyperkinesi, hypotension, ökat matintag (hetsätning, hyperfagi), sömnlöshet, störningar av libido, illamående, perifert ödem, paranoia, patologiskt spelberoende, hypersexualitet och andra beteendeförändringar, somnolens, viktökning, episoder av plötsligt insomnande, pruritus och hudutslag och annan överkänslighet.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Baserat på en analys av poolade placebo- kontrollerade studier, som omfattade totalt 1923 patienter behandlade med pramipexol och 1354 patienter med placebo, rapporterades biverkningar ofta i båda grupperna.
63% of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
63% av patienterna i pramipexol- gruppen och 52% i placebo- gruppen rapporterade minst en biverkan.
The most commonly (≥ reported adverse reactions in patients with Parkinson’ s disease more 5%) frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
De biverkningar som oftast (≥5%) rapporterades vid Parkinsons sjukdom, och i högre frekvens vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi, hypotension, yrsel, somnolens, sömnlöshet, förstoppning, hallucinationer, huvudvärk och trötthet.
5 reaction in combination with levodopa was dyskinesia.
Den vanligaste biverkningen vid kombination med levodopa var dyskinesi.
5%) reported adverse drug reactions in patients with other indication treated
De vanligaste biverkningar (≥5%) som rapporterades hos patienter med andra indikationer vid behandling med pramipexol var illamående, huvudvärk, yrsel och trötthet.
with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Illamående och trötthet förekom oftare hos kvinnliga patienter (20, 8% resp.
Nausea and fatigue were more often reported in female patients (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
7, 3%).
Tables 1 and 2 display the frequency of adverse reactions from placebo-controlled clinical trials.
Tabell 1 och 2 visar biverkningsfrekvensen i placebo- kontrollerade kliniska studier.
The adverse reactions reported in these tables are those events that occurred in 1% or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Biverkningarna som rapporteras i dessa tabeller är de händelser som förekom hos 1% eller fler av patienterna som behandlades med pramipexol och som uppträdde signifikant mer frekvent hos patienter som fick pramipexol än hos dem som fick placebo, eller i de fall händelsen ansågs vara kliniskt relevant.
Very common Adverse Reactions (≥ 1/ 10) System organ class
5 Tabell 1 Mycket vanliga biverkningar (≥1/ 10)
Adverse reaction
Organsystem
Pramipexole N= 1,923 (%)
Biverkan
Dizziness Dyskinesia
Pramipexol N=1923 (%)
Gastrointestinal disorders Vascular disorders
Centrala och perifera nervsystemet Magtarmkanalen Blodkärl
Nausea Hypotension
Yrsel Dyskinesi Illamående Hypotension
17.2 12.6
15, 5 12, 9 17, 2 12, 6
Common Adverse Reactions (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) System organ class
Tabell 2 Vanliga biverkningar (≥1/ 100 - < 1/ 10)
Adverse reaction
Pramipexol Organsystem
Abnormal dreams Confusional state Hallucinations Insomnia
Onormala drömmar Förvirring Hallucinationer Sömnlöshet
Somnolence Headache
Somnolens
8.6 6.5
8, 6
Constipation
Huvudvärk
5.5
6, 5
General disorders and administration site conditions
Magtarmkanalen Allmänna symtom och/ eller symtom vid administrerings - stället
Peripheral oedema
Förstoppning Trötthet Perifert ödem
1.9
5, 5 6, 1 1, 9
Pramipexole is associated with somnolence (8.6%) and has been associated uncommonly with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes (0.1%).
Pramipexol har samband med somnolens (8, 6%) och har även associerats med en mindre vanlig biverkan, överdriven somnolens under dagtid och episoder av plötsligt insomnande (0, 1%).
Pramipexole may be associated with libido disorders (increased (0.1%) or decreased (0.4%)).
Pramipexol kan ha samband med störningar av libido [ökning (0, 1%) eller minskning (0, 4%)].
Patients treated with dopamine agonists for Parkinson’ s disease, including pramipexole, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increase libido and hypersexuality, generally reversible upon treatment discontinuation.
Patienter som behandlas med dopaminagonister för Parkinsons sjukdom, inklusive pramipexol, särskilt vid höga doser, har rapporteras visa tecken på patologiskt spelberoende, ökad libido och hypersexualitet, vilket vanligen är reversibelt vid dosreduktion eller utsättning.
The expected adverse events would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
De förväntade biverkningarna borde vara relaterade till den farmakodynamiska profilen av en dopamin- agonist; illamående, kräkningar, hyperkinesi, hallucinationer, agitation och hypotension.
There is no established antidote for overdose 6 of a dopamine agonist.
Det finns ingen etablerad antidot vid överdosering av en dopamin- agonist.
N04BC05.
Dopaminagonister, ATC- kod N04BC05
Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D 3 receptors, and has full intrinsic activity.
Pramipexol är en dopamin- agonist och binds med hög selektivitet och hög specificitet till dopaminD2 -
Pramipexole alleviates Parkinsonian motor deficits by stimulation of dopamine receptors in the striatum.
6 subfamiljens receptorer och har framförallt affinitet till D3- receptorer; substansen är en fullständig agonist.
In human volunteers, a dose-dependent decrease in prolactin was observed.
Djurstudier har visat att pramipexol hämmar syntes, frisättning och omsättning av dopamin.
Clinical trials in Parkinson’ s disease
Hos frivilliga försökspersoner fann man en dosberoende minskning av prolaktin.
In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson 's disease.
Kliniska prövningar vid Parkinsons sjukdom Hos patienter leder behandling med pramipexol till symtomförbättring vid idiopatisk Parkinsons sjukdom.
In early and advanced Parkinson’ s disease, efficacy of pramipexole in the controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
I kontrollerade kliniska studier kvarstod den kliniska effekten av pramipexol under ca 6 månader vid tidig och sen Parkinsons sjukdom.
Decreases in diastolic and systolic pressure and heart rate were noted in the mini pig, and a tendency to an hypotensive effect was discerned in the monkey.
Minskat diastoliskt och systoliskt blodtryck samt puls noterades hos minigris och en tendens till hypotensiv effekt förekom hos apa.
In a carcinogenicity study, male rats developed Leydig cell hyperplasia and adenomas, explained by the prolactin-inhibiting effect of pramipexole.
Detta
This finding is not clinically relevant to man.
7 fynd är inte kliniskt relevant för människa.
The same study also showed that, at doses of 2 mg/ kg (of salt) and higher, pramipexole was associated with retinal degeneration in albino rats.
I samma studie var pramipexol i doser på 2 mg/ kg (salt) eller mer associerat med degeneration av retina hos albinoråttor.
Mannitol Maize starch Pregelatinised maize starch Povidone K25 Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Mannitol Majsstärkelse Pregelatiniserad stärkelse Povidon K25 Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
Blister pack (Al/ Al foil):
Blisterförpackning (Al/ Al blister):
20, 30, 60, 90 or 100 tablets.
20, 30, 60, 90 eller 100 tabletter.
20 tablets:
20 tabletter:
EU/ 1/ 08/ 469/ 001 30 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 001 30 tabletter:
EU/ 1/ 08/ 469/ 002 60 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 002 60 tabletter:
EU/ 1/ 08/ 469/ 003 90 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 003 90 tabletter:
EU/ 1/ 08/ 469/ 004 100 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 004 100 tabletter:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /
Oprymea 0.18 mg tablets
Oprymea 0, 18 mg tabletter
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole base (as 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Varje tablett innehåller tabletter 0, 18 mg pramipexol- bas (som 0, 25 mg pramipexoldihydroklorid - monohydrat).
0.18 mg: white, oval, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P7" on both halves of one side of the tablet.
0, 18 mg: vit, oval, fasade kanter med brytskåra, märkta med “ P7 ” på båda halvorna på ena sidan.
10 However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.8).
10 Underhållsbehandling:
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/ min, the daily dose of Oprymea shou ld be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Till patienter med kreatininclearance under 20 ml/ min, bör Oprymea endast ges en gång per dag, med 0, 088 mg bas (0, 125 mg salt) per dag som initialdos.
11 When prescribing Oprymea in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Hos patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt 4. 2
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Oprymea.
11 om detta och rådas att vara försiktiga vid bilkörning eller användning av maskiner vid behandling med Oprymea.
12 that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine and amantadine, may interact with pramipex ole resulting in reduced clearance of either or both medicinal products.
Läkemedel som hämmar denna eliminationsväg eller elimineras via denna väg, såsom cimetidin och amantadin, kan interagera med pramipexol med minskad clearance för endera eller båda läkemedlen som resultat.
When Oprymea is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Oprymea.
Dosen av övriga Parkinsonläkemedel ska hållas oförändrad när Oprymea - dosen ökas.
4.6 Pregnancy and lactation
12 4. 6 Graviditet och amning
13 reaction in combination with levodopa was dyskinesia.
Den vanligaste biverkningen vid kombination med levodopa var dyskinesi.
Very common Adverse Reactions (≥ 1/ 10) System organ class
13 Tabell 1 Mycket vanliga biverkningar (≥1/ 10)
There is no established antidote for overdose 14 of a dopamine agonist.
Det finns ingen etablerad antidot vid överdosering av en dopamin- agonist.
Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D 2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D 3 receptors, and has full intrinsic activity.
Pramipexol är en dopamin- agonist och binds med hög selektivitet och hög specificitet till dopaminD2 -
Pramipexole alleviates Parkinsonian motor deficits by stimulation of dopamine receptors in the striatum.
14 subfamiljens receptorer och har framförallt affinitet till D3- receptorer; substansen är en fullständig agonist.
The total clearance of pramipexole is approximately 500 ml/ min and the renal clearance is approximat ely 400 ml/ min.
Totalt clearance av pramipexol är ca 500 ml/ min, renalt clearance ca 400 ml/ min.
Repeated dose toxicity studies showed that pramipexole exerted functional effects, mainly involving the CNS and female reproductive system, and probably resulting from an exaggerated pharmacodynamic effect of pramipexole.
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Toxicitetstudier med upprepad dosering visar att pramipexol har effekt huvudsakligen på CNS och kvinnliga reproduktionsorgan, troligen pga. överdriven farmakodynamisk effekt av ´pramopexol.
The same study also showed that, at doses of 2 mg/ kg (of salt) and higher, pramipexole was associated with retinal degeneration in albino rats.
I samma studie var pramipexol i doser på 2 mg/ kg (salt)
EU/ 1/ 08/ 469/ 006 30 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 006 30 tabletter:
EU/ 1/ 08/ 469/ 007 60 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 007 60 tabletter:
EU/ 1/ 08/ 469/ 008 90 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 008 90 tabletter:
EU/ 1/ 08/ 469/ 009 100 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 009 100 tabletter:
Oprymea 0.35 mg tablets
Oprymea 0, 35 mg tabletter
Each tablet contains 0.35 mg pramipexole base (as 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Varje tablett innehåller tabletter 0, 35 mg pramipexol- bas (som 0, 5 mg pramipexoldihydroklorid - monohydrat).
0.35 mg: white, oval, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P8" on both halves of one side of the tablet.
0, 35 mg: vit, oval, fasade kanter, brytskåra på båda sidorna, märkta med “ P8 ” på båda halvorna på ena sidan.
18 However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.8).
18 Underhållsbehandling:
19 When prescribing Oprymea in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Hos patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt 4. 2
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Oprymea.
19 om detta och rådas att vara försiktiga vid bilkörning eller användning av maskiner vid behandling med Oprymea.
20 Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Cimetidin reducerade renalt clearance av pramipexol med ca 34%, troligen genom hämning av njurtubulis aktiva sekretion av katjoner.
4.6 Pregnancy and lactation
20 4. 6 Graviditet och amning
The most commonly (≥ reported adverse reactions in patients with Parkinson’ s disease more 5%) frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension,
De biverkningar som oftast (≥5%) rapporterades vid Parkinsons sjukdom, och i högre frekvens vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi, hypotension, yrsel, somnolens, sömnlöshet, förstoppning, hallucinationer, huvudvärk och trötthet.
Very common Adverse Reactions (≥ 1/ 10) System organ class
21 Tabell 1 Mycket vanliga biverkningar (≥1/ 10)
22 There is no clinical experience with massive overdose.
Det finns ingen klinisk erfarenhet av kraftig överdosering.
There is no established antidote for overdose of a dopamine agonist.
Det finns ingen etablerad antidot vid överdosering av en dopamin- agonist.
Pramipexole alleviates Parkinsonian motor deficits by stimulation of dopamine receptors in the striatum.
22 subfamiljens receptorer och har framförallt affinitet till D3- receptorer; substansen är en fullständig agonist.
The total
Ungefär 90% av en 14C- märkt dos utsöndras genom njurarna, medan mindre än 2% återfinns i faeces.
23 clearance of pramipexole is approximately 500 ml/ min and the renal clearance is approximately 400 ml/ min.
Totalt clearance av pramipexol är ca 500 ml/ min, renalt clearance ca 400 ml/ min.
This finding is not clinically relevant to man.
23 fynd är inte kliniskt relevant för människa.
6.5 Nature and contents of container
6. 5Förpackningstyp och innehåll
24 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
EU/ 1/ 08/ 469/ 011 30 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 011 30 tabletter:
EU/ 1/ 08/ 469/ 012 60 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 012 60 tabletter:
EU/ 1/ 08/ 469/ 013 90 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 013 90 tabletter:
EU/ 1/ 08/ 469/ 014 100 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 014 100 tabletter:
Oprymea 0.7 mg tablets
Oprymea 0, 7 mg tabletter
Each tablet contains 0.7 mg pramipexole base (as 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Varje tablett innehåller tabletter 0, 7 mg pramipexol- bas (som 1 mg pramipexoldihydroklorid - monohydrat).
0.70 mg: white, round, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P9" on both halves of one side of the tablet.
0, 70 mg: vit, rund, fasade kanter, brytskåra på båda sidorna, märkta med “ P9 ”, på båda halvorna på ena sidan.
26 However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.8).
26 Det bör dock noteras att incidensen av somnolens ökar vid doser högre än 1, 5 mg per dag (salt) (se avsnitt 4. 8).
27 When prescribing Oprymea in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Hos patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt 4. 2
Pramipexole has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
Pramipexol har associerats med somnolens och episoder av plötsligt insomnande, särskilt hos patienter
28 that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine and amantadine, may interact with pramipex ole resulting in reduced clearance of either or both medicinal products.
Läkemedel som hämmar denna eliminationsväg eller elimineras via denna väg, såsom cimetidin och amantadin, kan interagera med pramipexol med minskad clearance för endera eller båda läkemedlen som resultat.
4.6 Pregnancy and lactation
28 4. 6 Graviditet och amning
The following adverse reactions are expected under the use of Oprymea: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia, pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behaviour; somnolence, weight increase, sudden onset of sleep; pruritus and rash and other hypersensitivity.
Följande biverkningar kan förväntas vid behandling med Oprymea: onormala drömmar, förvirring, förstoppning, vanföreställning, yrsel, dyskinesi, trötthet, hallucinationer, huvudvärk, hyp erkinesi, hypotension, ökat matintag (hetsätning, hyperfagi), sömnlöshet, störningar av libido, illamående, perifert ödem, paranoia, patologiskt spelberoende, hypersexualitet och andra beteendeförändringar, somnolens, viktökning, episoder av plötsligt insomnande, pruritus och hudutslag och annan överkänslighet.
29 reaction in combination with levodopa was dyskinesia.
Den vanligaste biverkningen vid kombination med levodopa var dyskinesi.
Very common Adverse Reactions (≥ 1/ 10) System organ class
29 Tabell 1 Mycket vanliga biverkningar (≥1/ 10)
There is no established antidote for overdose 30 of a dopamine agonist.
Det finns ingen etablerad antidot vid överdosering av en dopamin- agonist.
Pramipexole alleviates Parkinsonian motor deficits by stimulation of dopamine receptors in the striatum.
30 subfamiljens receptorer och har framförallt affinitet till D3- receptorer; substansen är en fullständig agonist.
31 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
This finding is not clinically relevant to man.
31 fynd är inte kliniskt relevant för människa.
EU/ 1/ 08/ 469/ 016 30 tablets:
EU/ 1/ 08/ 469/ 016 30 tabletter: