natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 In two long term clinical studies conducted in adults, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been proven up to 60 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Adult in the majority of vaccinees.
I två långtidsstudier utförda på vuxna har anti- HAV - och anti- HBs- antikroppar påvisats i upp till 60 månader efter primärvaccination med Twinrix Vuxen hos majoriteten av de vaccinerade.
The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
Kinetiken för sjunkande nivåer av anti- HAV - och anti- HBs- antikroppar har visats jämförbara med de monovalenta vaccinerna.
These data were generated with the former Twinrix formulation containing thiomersal and a preservative.
7 Dessa data hänför sig till den tidigare formuleringen av Twinrix innehållande tiomersal och ett konserveringsmedel.
A clinical study conducted with the current formulation of Twinrix in adults showed that the current formulation elicited similar seroprotection and seroconversion rates as compared to the former formulation.
En klinisk studie med nuvarande formulering av Twinrix hos vuxna visade att motsvarande seroprotektions - och serokonversionsgrad erhölls.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies (see section 4.6).
Gängse icke- kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa (se avsnitt 4. 6).
Sodium chloride Water for injections
För adjuvans, se avsnitt 2.
8 The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Vaccinet ska omskakas väl för att erhålla en nästan genomskinlig vit suspension och granskas visuellt med avseende på främmande partiklar och/ eller fysikaliska förändringar före administrering.
Any unused product of waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
20 September 1996 Date of latest renewal:
20 september 1996 Datum för förnyat godkännande:
Twinrix Adult, suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Hepatit A - (inaktiverat) och hepatit B - (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat).
Suspension for injection in prefilled syringe Turbid white suspension
Mjölkaktig vit suspension
Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Twinrix Vuxen är indicerat för användning hos icke immuna vuxna och ungdomar, 16 år och äldre, som riskerar att få både hepatit A - och hepatit B - infektion.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or neomycin.
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena. mot något hjälpämne eller neomycin.
11 Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e. g. needle stick injury).
Twinrix Vuxen rekommenderas inte som profylax efter exponering (t ex skada efter nålstick).
The vaccine has not been tested in patients with impaired immunity.
11 Vaccinet har inte testats på patienter med nedsatt immunitet.
12 Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
12 Amning
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
* avser biverkningar som observerats i kliniska studier med beredningsformen avsedd för barn
Blood and lymphatic system disorders Rare: lymphadenopathy
Blodet och lymfsystemet Mindre vanlig: lympadenopati
Nervous system disorders Very common: headache Uncommon: dizziness Rare: hypoaesthesia, paraesthesia
Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanlig: huvudvärk Mindre vanlig: yrsel Sällsynt: hypestesi, parestesi
13 Common: gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
Magtarmkanalen Vanlig: magtarmbesvär, diarré, illamående Mindre vanlig: kräkningar, buksmärta *
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: rash, pruritus Very rare: urticaria
Hud och subkutan vävnad Sällsynt: utslag, klåda Mycket sällsynt: urtikaria
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia Rare: arthralgia
13 Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanlig: myalgi Sällsynt: artralgi
14 Abnormal liver function tests
Undersökningar Avvikande leverfunktionsvärden
Nervous system disorders Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Centrala och perifera nervsystemet Multipel skleros, myelit, facialispares, polyneurit såsom Guillain- Barrés syndrom (med uppåtstigande paralys), optikusneurit
Twinrix Adult confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and anti-HBs antibodies.
Twinrix Vuxen ger immunitet mot HAV - och HBV- infektion genom inducering av specifika anti - HAV - och anti- HBs- antikroppar.
In a clinical trial where Twinrix Adult was administered according to this schedule, 82% and 85% of vaccinees had seroprotective levels of anti-HBV antibodies at 1 and 5 weeks respectively following the third dose (i. e. at months 1 and 2 after the initial dose).
I en klinisk studie där Twinrix Vuxen administrerades enligt detta schema hade 82% och 85% av de vaccinerade seroprotektiva nivåer av anti- HBV- antikroppar vid 1 respektive 5 veckor efter tredje dosen (d v s vid 1 respektive 2 månader efter första dosen).
Seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 100%, 99.5% and 100% at months 1, 2 and 3 after the initial dose.
De seropositiva nivåerna av anti- HAV- antikroppar var 100%, 99, 5% och 100% vid 1, 2 och 3 månader efter första dosen.
One month after the fourth dose, all vaccinees demonstrated seroprotective levels of anti-HBs antibodies and were seropositive for anti-HAV antibodies.
En månad efter den fjärde dosen visade alla vaccinerade seroprotektiva nivåer av anti- HBs antikroppar och var seropositiva för anti- HAV antikroppar.
15 In two long term clinical studies conducted in adults, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been proven up to 60 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Adult in the majority of vaccinees.
I två långtidsstudier utförda på vuxna har anti- HAV - och anti- HBs- antikroppar påvisats i upp till 60 månader efter primärvaccination med Twinrix Vuxen hos majoriteten av de vaccinerade.
These data were generated with the former Twinrix formulation containing thiomersal and a preservative.
15 Dessa data hänför sig till den tidigare formuleringen av Twinrix innehållande tiomersal och ett konserveringsmedel.
16 The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Vaccinet ska omskakas väl för att erhålla en nästan genomskinlig vit suspension och granskas visuellt med avseende på främmande partiklar och/ eller fysikaliska förändringar före administrering.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS SAMT TILLVERKARE AV DE AKTIVA INNEHÅLLSÄMNENA
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH TILLVERKARE AV AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i direktiv 2001/ 83/ EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Innehavaren av tillverkningstillståndet skall fortsätta att inkomma med årliga PSURs.
Twinrix Adult – Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension Hepatit A - (inaktiverat) och hepatit B - (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
Suspension for injection 1 vial 1 dose (1 ml)
Injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska 1 dos (1 ml)
Dispose of in accordance with local regulations.
Ej använt vaccin och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Suspension for injection 10 vials 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Injektionsvätska, suspension 10 injektionsflaskor 10 x 1 dos 1 dos (1 ml)
Twinrix Adult – Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension Hepatit A - (inaktiverat) och hepatit B - (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat).
Suspension for injection 25 vials 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Injektionsvätska, suspension 25 injektionsflaskor 25 x 1 dos 1 dos (1 ml)
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Hepatit A- virus (inaktiverat) Hepatit B- ytantigen 1 Producerat i humana diploidceller (MRC- 5) 2
Suspension for injection 1 syringe 1 dose (1 ml)
Injektionsvätska, suspension 1 spruta 1 dos (1 ml)
Suspension for injection 10 syringes 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Injektionsvätska, suspension 10 sprutor 10 x 1 dos 1 dos (1 ml)
Suspension for injection 25 syringes 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Injektionsvätska, suspension 25 sprutor 25 x 1 dos 1 dos (1 ml)
Suspension for injection 1 syringe 1 needle 1 dose (1 ml)
Injektionsvätska, suspension 1 spruta 1 nål 1 dos (1 ml)
Twinrix Adult – Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension Hepatit A - och hepatit B - (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER) INNEHÅLLSÄMNE( N)
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Hepatit A- virus (inaktiverat) 1, 2 Hepatit B- ytantigen3, 4 1 Producerat i humana diploidceller (MRC- 5) 2 Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid 3
720 ELISA Units 20 micrograms
720 ELISA- enheter 20 mikrogram 0, 05 milligram Al3+
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4 Adsorbed on aluminium phosphate
Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA- teknologi 4 0, 4 milligram Al3+ Adsorberat på aluminiumfosfat
Suspension for injection 10 syringes 10 needles 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Injektionsvätska, suspension 10 sprutor 10 nålar 10 x 1 dos 1 dos (1 ml)
36 EXP:
36 EXP:
Suspension for injection 25 syringes 25 needles 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Injektionsvätska, suspension 25 sprutor 25 nålar 25 x 1 dos 1 dos (1 ml)
38 EXP:
38 EXP:
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
39 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Twinrix Adult, suspension for injection HAB vaccine I. M.
Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension HAB- vaccin Im
Twinrix Adult, Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension Hepatit A - (inaktiverat) och hepatit B - (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
What Twinrix Adult is and what it is used for 2.
Vad Twinrix Vuxen är och vad det används för 2.
Before you receive Twinrix Adult 3.
Innan du får Twinrix Vuxen 3.
How Twinrix Adult is given 4.
Hur Twinrix Vuxen ska användas 4.
How to store Twinrix Adult 6.
Hur Twinrix Vuxen ska förvaras 6.
WHAT TWINRIX ADULT IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD TWINRIX VUXEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Twinrix Adult is a vaccine used in adults and adolescents 16 years of age and above to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
Twinrix Vuxen är ett vaccin som används till vuxna och ungdomar från 16 år och uppåt och som skyddar mot två olika sjukdomar: hepatit A och hepatit B.
Hepatitis A is an infectious disease, which can affect the liver.
Hepatit A är en infektiös sjukdom som kan påverka levern.
This disease is caused by the hepatitis A virus.
Sjukdomen orsakas av hepatit A- virus.
The hepatitis A virus can be passed from person to person in food and drink, or by swimming in water contaminated by sewage.
Hepatit A- virus kan smitta från en person till en annan via mat och dryck, eller när man simmar i vatten som är kontaminerat med avloppsvatten.
BEFORE YOU RECEIVE TWINRIX ADULT
INNAN DU FÅR TWINRIX VUXEN
Twinrix Adult should not be given:
Ta inte Twinrix Vuxen
• if you have previously had any allergic reaction to Twinrix Adult, or any ingredient contained in this vaccine.
• om du tidigare har fått en allergisk reaktion mot Twinrix Vuxen eller mot någon av beståndsdelarna i vaccinet.
The active substances and other ingredients in Twinrix Adult are listed at the end of the leaflet.
De aktiva ämnena och övriga beståndsdelar i Twinrix Vuxen anges i slutet av denna bipacksedel.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases. • if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga. • om du tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot hepatit A eller hepatit B. • om du har en kraftig infektion med hög feber (över 38°C).
42 Take special care with Twinrix Adult:
42 Var särskilt försiktig med Twinrix Vuxen
• if you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if you have a poor immune system due to illness or drug treatment. • if you have a bleeding problem or bruise easily.
• om du har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer • om du har ett dåligt immunförsvar p g a sjukdom eller läkemedelsbehandling • om du har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis A, has been observed in obese people.
Hos överviktiga patienter har man sett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit A.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Ett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit B, har också setts hos äldre personer, män snarare än kvinnor, rökare, överviktiga, långvarigt sjuka eller människor med viss typ av läkemedelsbehandling.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Tala också om ifall du nyligen fått något annat vaccin.
Pregnancy and breast-feeding Take special care with Twinrix Adult if you are or think you may be pregnant or if you intend to become pregnant.
Graviditet och amning Var speciellt försiktig med Twinrix Vuxen om du tror att du är gravid eller planerar att bli det.
Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of having Twinrix Adult during pregnancy.
Din läkare kommer att diskutera med dig om möjliga risker och nytta med att ta Twinrix Vuxen under graviditet.
It is not known if Twinrix Adult passes into breast milk, however the vaccine is not expected to cause problems in breast-fed babies.
Vaccinet förväntas dock inte ge barn som ammas några problem.
Important information about some of the ingredients of Twinrix Adult Please tell your doctor if you have had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
Viktig information om några innehållsämnen i Twinrix Vuxen Tala om för din läkare om du tidigare har drabbats av allergisk reaktion mot neomycin (antibiotikum).
HOW TWINRIX ADULT IS GIVEN
HUR TWINRIX VUXEN SKA ANVÄNDAS
at an elected date 1 month later 6 months after the first dose
som överenskommet 1 månad senare 6 månader efter första dosen
Fourth dose:
Fjärde dosen
at an elected date 7 days later 21 days after the first dose 12 months after the first dose
som överenskommet 7 dagar senare 21 dagar efter den första dosen 12 månader efter den första dosen
Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you
Om inte kommer din läkare att meddela dig om du behöver ytterligare doser.
If not, your doctor will advise you on the possible need to have extra doses.
43 Om du missar en avtalad tid för vaccination ska du tala med läkaren och få en ny tid.
If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange a nother visit.
Se till att du fullföljer vaccinationsprogrammet på tre injektioner.
Make sure you finish the complete vaccination course of three injections.
Annars kommer du inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Like all medicines, Twinrix Adult can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Twinrix Vuxen orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Side effects that may occur are the following:
Vanliga (upp till 1 av 10 vaccindoser): • Diarré, illamående • Svullnad, blåmärken eller klåda vid injektionsstället • Sjukdomskänsla.
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Headache • Pain and redness at the injection site • Tiredness Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Diarrhoea, nausea • Swelling, bruising or itching at the injection site • Generally feeling unwell Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Dizziness • Vomiting, stomach pain • Aching muscles • Upper respiratory tract infection • Fever equal to or greater than 37.5°C Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy) • Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia) • Feeling of pins and needles (paraesthesia) • Rash, itching • Joint pain • Loss of appetite • Low blood pressure • Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine):
Mindre vanliga (upp till 1 av 100 vaccindoser): • Yrsel • Kräkningar, magont • Muskelvärk • Övre luftvägsinfektion • Feber 37, 5 oC eller högre.
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include: • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia) • Purple or red brown spots visible through the skin(thrombocytopenic purpura) • Swelling or infection of the brain (encephalitis) • Degenerative disease of the brain (encephalopathy) • Inflammation of nerves (neuritis) • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
Sällsynta (upp till 1 av 1000 vaccindoser): • Svullna körtlar i hals, armhålor eller ljumskar (lymfadenopati) • Minskad känslighet för smärta eller beröring (hypestesi) • Stickningar och krypningar (parestesi) • Utslag, klåda • Ledsmärta • Aptitlöshet • Lågt blodtryck • Influensaliknande symptom såsom hög feber, halsont, rinnande näsa, hosta och frossa.
44 • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
Biverkningar som inträffat i mycket sällsynta fall under kliniska studier, vid rutinanvändning av vaccinet eller med enskilda hepatit A - och hepatit B- vacciner inkluderar: • Minskning av antalet blodplättar, vilket ökar blödningsbenägenheten och risken att få blåmärken (trombocytopeni) • Mörkvioletta eller brunröda fläckar synliga genom huden (trombocytopenisk purpura) • Svullnad eller inflammation i hjärnan (encefalit) • Degenerativ hjärnsjukdom (encefalopati) • Nervinflammation (neurit) • Domningar eller svaghet i armar och ben (neuropati), förlamning 44 • Kramper • Svullnad av ansikte, mun eller hals (angioneurotiskt ödem) • Mörkvioletta eller rödvioletta hudknottror (lichen planus), allvarliga hudutslag (erythema multiforme), nässelfeber • Ledsvullnad, muskelsvaghet • Inflammation i hinnorna runt hjärnan, vilket kan ge kraftig huvudvärk med nackstelhet och ljuskänslighet (meningit) • Inflammation i vissa blodkärl (vaskulit) • Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi, anafylaktoida reaktioner och symptom liknande serumsjuka).
However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently. • Abnormal laboratory liver test results • Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis) • Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy) • A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome) • A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
Om du får några av dessa symptom ska du omgående kontakta läkare. • Onormala levervärden • Multipel skleros, svullnad i ryggmärgen (myelit) • Hängande ögonlock och förlamning av muskulaturen i ena ansiktshalvan (facialisförlamning) • Övergående nervinflammation som orsakar smärta, svaghet och förlamning av armar och ben, vilket ofta fortskrider till bröst och ansikte (Guillain- Barrés syndrom). • Sjukdom i synnerven (optikusneurit).
HOW TO STORE TWINRIX ADULT
HUR TWINRIX VUXEN SKA FÖRVARAS
Do not use Twinrix Adult after the expiry date which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
What Twinrix Adult contains
Innehållsdeklaration
3 Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4
0, 05 milligram Al3+ Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid 3 Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA- teknologi 4 0, 4 milligram Al3+ Adsorberat på aluminiumfosfat
- The other ingredients in Twinrix Adult are: sodium chloride, water for injections.
- De övriga innehållsämnena i Twinrix Vuxen är: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
45 Suspension for injection.
45 Injektionsvätska, suspension
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgien
France Laboratoire GlaxoSmithKline
France
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL
România
Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
Tel: + 40 (0)21 3028 208
GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: + 40 (0) 21 3028 208
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida: http: // www. emea. europa. eu / ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Följande information är till den som administrerar vaccinet: