natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xeloda is contraindicated during pregnancy.
Xeloda är kontraindicerat vid graviditet.
Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while receiving treatment with Xeloda.
Fertila kvinnor bör avrådas att bli gravida under behandling med Xeloda.
If the patient becomes pregnant while receiving Xeloda, the potential hazard to the foetus must be explained.
Om patienten blir gravid under behandling med Xeloda måste patienten upplysas om de potentiella riskerna för fostret.
It is not known whether Xeloda is excreted in human breast milk.
Det är inte känt om Xeloda utsöndras i human bröstmjölk.
In lactating mice, considerable amounts of capecitabine and its metabolites were found in milk.
Hos diande möss återfanns avsevärda mängder av capecitabin och dess metaboliter i mjölken.
Breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with Xeloda.
Amning bör avbrytas under behandling med Xeloda.
Xeloda has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Xeloda har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Xeloda may cause dizziness, fatigue and nausea.
Xeloda kan orsaka yrsel, trötthet och illamående.
9 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
The overall safety profile of Xeloda is based on data from over 3000 patients treated with Xeloda as monotherapy or Xeloda in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
Den sammantagna säkerhetsprofilen för Xeloda är baserad på data från över 3000 patienter som behandlats med Xeloda som monoterapi, eller Xeloda i kombination med olika kemoterapeutiska behandlingar vid ett flertal indikationer.
The safety profiles of Xeloda monotherapy for the metastatic breast cancer, metastatic colorectal cancer and adjuvant colon cancer populations are comparable.
Säkerhetsprofilen för Xeloda i monoterapi vid metastaserad bröstcancer, metastaserad kolorektalcancer och vid adjuvant behandling av koloncancer är jämförbar.
See section 5.1 for details of major studies, including study designs and major efficacy results.
Se avsnitt 5. 1 för detaljer om större studier, inklusive studiedesign och betydelsefulla effektresultat.
The most commonly reported and/ or clinically relevant treatment-related adverse drug reactions (ADRs) were gastrointestinal disorders (especially diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, stomatitis), hand-foot syndrome (palmar-plantar erythrodysesthesia), fatigue, asthenia, anorexia, cardiotoxicity, increased renal dysfunction on those with preexisting compromised renal function, and thrombosis/ embolism.
De vanligaste rapporterade och/ eller kliniskt relevanta behandlingsrelaterade biverkningarna var gastrointestinala störningar (framförallt diarré, illamående, kräkningar, buksmärta, stomatit), hand - fotsyndromet (palmar- plantar erytrodysestesi), trötthet, asteni, anorexi, kardiotoxicitet, ökad njurdysfunktion hos patienter med redan nedsatt njurfunktion och trombos/ embolism.
ADRs considered by the investigator to be possibly, probably, or remotely related to the administration of Xeloda are listed in Table 4 for Xeloda given as a single agent and in Table 5 for Xeloda given in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
De biverkningar som av prövaren bedömts vara möjligt, troligt eller avlägset relaterade till administrering av Xeloda är listade i tabell 4 för Xeloda givet ensamt och i tabell 5 för Xeloda givet i kombination med olika kemoterapeutiska behandlingar vid ett flertal indikationer.
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) and uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100).
Biverkningarna är indelade i följande frekvensintervall: mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10) och mindre
Xeloda Monotherapy:
Xeloda i monoterapi:
Table 4 lists ADRs associated with the use of Xeloda monotherapy based on a pooled analysis of safety data from three major studies including over 1900 patients (studies M66001, SO14695, and SO14796).
Tabell 4 listar biverkningar som förknippades med användning av Xeloda i monoterapi baserat på en poolad analys av säkerhetsdata från tre större studier som inkluderade över 1900 patienter (studie M66001, SO14695 och SO14796).
Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with Xeloda monotherapy
Tabell 4 Sammanfattning av relaterade biverkningar som rapporterats hos patienter behandlade med Xeloda i monoterapi
Uncommon
Alla grader
All grades All grades
Alla grader
Severe and/ or Life-
Allvarlig och/ eller
threatening (grade 3-4) or considered medically relevant Infections and infestations
livshotande (grad 3- 4) eller bedömd medicinskt relevant Infektioner och
Herpes viral infection, Nasopharyngitis, Lower respiratory tract infection
Nedre luftvägsinfektion
Sepsis, Urinary tract infection, Cellulitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Cellulit, Tonsillit, Faryngit, Oral candidiasis, Influensa, Gastroenterit, Svampinfektion, Infektion, Tandabscess
Lipoma
Anemi
Blood and lymphatic system disorders
Hypersensitivitet Diabetes,
Neutropenia, Anaemia
Förvirringstillstånd,
Febrile neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopenia, Leucopenia, Haemolytic anaemia, International Normalised Ratio (INR) increased/ Prothrombin time prolonged
Panikattack, Sänkt stämningsläge, Minskad libido
All grades All grades
Alla grader Alla grader
threatening (grade 3-4) or considered medically relevant Immune system disorders
livshotande (grad 3- 4) eller bedömd medicinskt relevant Afasi, Centrala och perifera nervsystemet
-
Försämrat minne, Ataxi, Synkopé,
Hypersensitivity
Dysgeusi (smakrubbning)
Metabolism and nutrition disorders
Balansrubbning, Känselrubbning, Perifer neuropati
Anorexia
Ögon
Dehydration, Decreased appetite, Weight decreased
Ökat tårflöde,
Diabetes, Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia,
Försämrad synskärpa,
Psychiatric disorders
Konjunktivit, Ögonirritation
-
Diplopi
Insomnia, Depression
Öron och balansorgan
Confusional state, Panic attack, Depressed mood, Libido decreased
-
Nervous system disorders
Vertigo, Öronvärk
Aphasia, Memory impairment, Ataxia, Syncope, Balance disorder, Sensory disorder, Neuropathy peripheral
Instabil angina, Angina pectoris, Myokardischemi, Förmaksflimmer, Arytmi, Takykardi, Sinus- takykardi, Hjärtklappning
Eye disorders
Blodkärl
Lacrimation increased, Conjunctivitis, Eye irritation
Tromboflebit
Visual acuity reduced, Diplopia
Djup ventrombos, Hypertoni, Petekier, Hypotoni, Blodvallning, Perifer köldkänsla
Ear and labyrinth disorders
Andningsvägar,
-
Lungemboli,
Vertigo, Ear pain
bröstkorg och
Cardiac disorders
Pneumotorax,
-
Hosta,
-
Rinorré
Angina unstable, Angina pectoris, Myocardial ischaemia, Atrial fibrillation, Arrhythmia, Tachycardia, Sinus tachycardia, Palpitations
Astma, Ansträngningsutlöst dyspné Tarmobstruktion,
Vascular disorders
Diarré,
-
Gastrointestinal
Thrombophlebitis
Ascites,
Deep vein thrombosis, Hypertension, Petechiae, Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Kräkningar,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
blödning,
-
Illamående,
Dyspnoea, Epistaxis, Cough, Rhinorrhea
Förstoppning,
Pulmonary embolism, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Dyspnoea exertional
Gastrit,
Gastrointestinal disorders
Stomatit,
Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Stomatitis, Abdominal pain
Smärta i övre delen av
Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
buken, Dyspepsi, Flatulens, Muntorrhet
Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophageal reflux disease, Colitis, Blood in stool
Smärta i nedre delen av buken, Esofagit, Bukbesvär, Gastro- esofageal refluxsjukdom, Kolit, Blod i avföringen
threatening (grade 3-4) or considered medically relevant Skin and subcutaneous tissue disorders
livshotande (grad 3- 4) eller bedömd medicinskt relevant Hud och subkutam
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Hand- fot- syndromet
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyper- pigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Erytem, Torr hud, Klåda, Hyperpigmentering, Makulösa utslag, Hudfjällning, Dermatit, Rubbning i pigmenteringen, Nagelförändringar
Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura
Urtikaria, Fotosensitivitets - reaktioner, Palmarerytem, Svullet ansikte, Purpura
Muskuloskeletal and connective tissue disorders
Muskuloskeletala
Pain in extremity, Back pain, Arthralgia
Smärta i extremiteter,
Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
systemet och bindväv
Renal and urinary disorders
Skelettsmärta,
Vaginal haemorrhage
Vaginal blödning Ödem,
Fatigue, Asthenia
Frossbrytningar,
Pyrexia, Lethargy, Oedema peripheral, Malaise, Chest pain
Letargi, Perifera ödem, Sjukdomskänsla, Bröstsmärta
Oedema, Chills, Influenza like illness, Rigors, Body temperature increased
Influensaliknande sjukdom, Stelhet, Förhöjd kroppstemperatur
Injury, poisoning and procedural complications
Skador och förgiftningar och behandlingskomplika - tioner
Blister, Overdose
Blåsor, Överdosering
Xeloda in combination therapy:
Xeloda i kombinationsbehandling:
Table 5 lists ADRs associated with the use of Xeloda in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications based on safety data from over 1400 patients.
Tabell 5 listar biverkningar som förknippades med användning av Xeloda givet i kombination med olika kemoterapeutiska behandlingar vid ett flertal indikationer baserat på säkerhetsdata från över 1400 patienter.
ADRs are added to the appropriate frequency grouping (Very common or Common) according to the highest incidence seen in any of the major clinical trials and are only added when they were seen in addition to those seen with Xeloda monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to Xeloda monotherapy (see Table 4).
Biverkningarna har adderats till lämplig frekvensgrupp (mycket vanlig eller vanlig) enligt den högsta incidensen som setts i någon av de större klinsiska prövningarna och adderades endast då de observerats i tillägg till de biverkningar som observerats för Xeloda monoterapi eller som observerats med en högre frekvens jämfört med Xeloda monoterapi (se tabell 4).
Uncommon ADRs reported for Xeloda in combination therapy are consistent with the ADRs reported for Xeloda monotherapy or reported for monotherapy with the combination agent (in literature and/ or respective summary of product characteristics).
Mindre vanliga biverkningar som rapporterats för Xeloda med kombinationsbehandling överensstämmer med de biverkningar som rapporterats för Xeloda i monoterapi eller som rapporterats för kombinationsläkemedlet i monoterapi (i litteratur och/ eller respektive produktresumé).
Some of the ADRs are reactions commonly seen with the combination agent (e. g. peripheral sensory neuropathy with docetaxel or oxaliplatin, hypertension seen with bevacizumab); however an exacerbation by Xeloda therapy can not be excluded.
Vissa av biverkningarna ses vanligen med kombinationsläkemedlet (t. ex. perifer sensorisk neuropati med docetaxel eller oxaliplatin, hypertoni med bevacizumab) men en försämring genom användning av Xeloda kan inte uteslutas.
Table 5 Summary of related ADRs reported in patients treated with Xeloda in combination treatment in addition to those seen with Xeloda monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to Xeloda monotherapy Body System
12 Tabell 5 Sammanfattning av relaterade biverkningar som rapporterats hos patienter behandlade med Xeloda i kombinationsbehandling i tillägg till dem som observerats för Xeloda monoterapi eller som observerats med en högre frekvens än Xeloda monoterapi Organsystem
Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection, Rhinitis, Influenza, +Infection
Herpes zoster, urinvägsinfektion, oral candidiasis, övre luftvägsinfektion, rinit, influensa, +infektion
Body System
Neutropeni, +leukopeni,
Very common
anemi, +neutropen feber,
Common
neutropeni
All grades
Överkänslighet
All grades
Minskad aptit
Blood and lymphatic system
Psykiska störningar
Neutropenia, +Leucopenia,
Sömnrubbning, ångest
Bone marrow depression, +Febrile
Centrala och perifera
disorders
Smakrubbning, parestesi och
Anaemia, +Neutropenic fever,
Neurotoxicitet, tremor, neuralgi,
Neutropenia
nervsystemet
Thrombocytopenia Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders
dysestesi, perifer neuropati, dysgeusi, huvudvärk
- Appetite decreased
överkänslighetsreaktioner
Hypersensitivity Hypokalaemia, Hyponatremia, Hypomagnesaemia, Hypocalcaemia, Hyperglycaemia
Ökad mängd tårvätska
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Synstörning, torra ögon
- Taste disturbance, Paraesthesia and dysaesthesia, Peripheral neuropathy, Dysgeusia, Headache
-
Sleep disorder, Anxiety Neurotoxicity, Tremor, Neuralgia, Hypersensitivity reaction
Tinnitus, hörselnedsättning
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders
Förmaksflimmer, myokardischemi/ infarkt
Lacrimation increased - -
Blodkärl
Visual disorders, Dry eye Tinnitus, Hypoacusis Atrial fibrillation, Cardiac ischemia/ infarction
Ödem i nedre extremiteter, hypertoni, +embolism och trombos
Vascular disorders
Rodnad, hypotoni, hypertensiv kris
Lower limb oedema, Hypertension, +Embolism and thrombosis
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Flushing, Hypotension, Hypertensive crisis
Halsont, farynx- dysestesi
Respiratory, thoracic and mediastinal system disorders Gastrointestinal disorders
Hicka, faryngolaryngeal smärta, dysfoni
Sore throat, Dysaesthesia pharynx Constipation, Dyspepsia
Förstoppning, dyspepsi
Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower
Övre gastrointestinal blödning, munsår, gastrit, utspänd buk, gastroesofageal refluxsjukdom, oral smärta, dysfagi, rektal blödning, smärta i nedre delen av buken
Hepatobiliary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Hud och subkutan vävnad
- Alopecia, Nail disorder
Alopeci, nagelpåverkan
Hepatic function abnormal Hyperhidrosis, Rash erythematous, Urticaria, Night sweats
Hyperhidros, erytematösa utslag, urtikaria, nattliga svettningar
Musculoskeletal and connective tissue disorders Renal and urinary disorder
Myalgi, artralgi, smärta i
Myalgia, Arthralgia, Pain in extremity -
Smärta i käkarna, muskelkramper,
Pain in jaw, Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness Haematuria, Proteinuria, Creatinine renal clearance decreased
trismus, muskelsvaghet Hematuri, proteinuri, sänkt kreatinin- clearance
Pyrexia, Weakness, +Lethargy
Pyrexi, svaghet, +letargi
Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Temperature intolerance, Chills, Chest pain, Influenza-like illness, +Fever
Slemhinneinflammation, smärta i extremiteter, värk, temperaturintolerans, frossbrytningar, bröstsmärta, influensaliknande sjukdom, +feber
Injury, poisoning and procedural complications +
Skador och förgiftningar och - behandlingskomplikationer +
For terms marked with a “ +”, the frequency count was based on grade 3-4 ADRs.
För termer markerade med ett ” + ” är frekvensen baserad på biverkningar av grad 3- 4.
ADRs are added according to the highest incidence seen in any of the major combination trials.
Följande nya allvarliga biverkningar har identifierats vid användning efter marknadsintroduktionen:
13 Post-Marketing Experience:
13
- Very rare: lacrimal duct stenosis
- Mycket sällsynt: lacrimalis ductus stenosis (förträngning av tårkanalen)
- Very rare: hepatic failure and cholestatic hepatitis have been reported during clinical trials and
- Mycket sällsynt: leversvikt och kolestatisk hepatit har rapporterats under kliniska prövningar
post-marketing exposure
och efter marknadsintroduktionen
Hand-foot syndrome (see section 4.4):
Hand- fot syndromet (se avsnitt 4. 4):
For the capecitabine dose of 1250 mg/ m2 twice daily on days 1 to 14 every 3 weeks, a frequency of 53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/ docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
Vid en capecitabindos på 1250 mg/ m2 två gånger dagligen dag 1 till 14 var tredje vecka sågs en frekvens på 53% till 60% av HFS av alla grader i studier med capecitabin i monoterapi (inkluderande studier vid adjuvant terapi vid koloncancer, behandling av metasterad kolorektalcancer och behandling av bröstcancer) och en frekvens på 63% sågs för gruppen behandlad med capecitabin/ docetaxel vid behandling av metasterad bröstcancer.
For the capecitabine dose of 1000 mg/ m2 twice daily on days 1 to 14 every 3 weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy
Vid en capecitabindos på 1000 mg/ m2 två gånger dagligen dag 1 till 14 var tredje vecka sågs en frekvens på 22% till 30% av HFS av alla grader med capecitabin i kombinationsterapi.
A meta-analysis of 13 clinical trials with data from over 3800 patients treated with capecitabine monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that HFS (all grades) occurred in 1788 (47%) patients after a median time of 155 [95% CI 135, 187] days after starting treatment with capecitabine.
En metaanalys av 13 kliniska prövningar med data från över 3800 patienter som behandlats med capecitabin som monoterapi eller capecitabin i kombination med olika kemoterapier vid flera indikationer (kolon -, kolorektal -, ventrikel - och bröstcancer) visade att HFS (alla grader) förekom hos 1788 (47%) patienter efter en mediantid på 155 [95% KI 135, 187] dagar efter att behandling med capecitabin inletts.
In all studies combined, the following covariates were statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS: increasing capecitabine starting dose (gram), decreasing cumulative capecitabine dose (0.1*kg), increasing relative dose intensity in the first six weeks, increasing duration of study treatment (weeks), increasing age (by 10 year increments), female gender, and good ECOG performance status at baseline (0 versus ≥ 1).
Vid sammanslagning av alla studier var följande kovariater statistiskt signifikant förknippade med en ökad risk att utveckla HFS: ökande startdos av capecitabin (gram), minskande kumulativ capecitabindos (0, 1* kg), ökande relativ dosstyrka de första sex veckorna, ökande behandlingstid i studien (veckor), ökande ålder (med 10 års intervall), kvinnligt kön och bra ECOG funktionsstatus vid behandlingsstart (0 jämfört med ≥1).
Diarrhoea (see section 4.4):
Diarré (se avsnitt 4. 4):
Xeloda can induce the occurrence of diarrhoea, which has been observed in up to 50% of patients.
Xeloda kan inducera förekomsten av diarré, vilket har observerats hos upp till 50% av patienterna.
The results of a meta-analysis of 13 clinical trials with data from over 3800 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, the following covariates were statistically significantly associated with an increased risk of developing diarrhea: increasing capecitabine starting dose (gram), increasing duration of study treatment (weeks), increasing age (by 10 year increments), and female gender.
Resultaten från en metaanalys av 13 kliniska prövningar med data från över 3800 patienter som behandlats med capecitabin visade att följande kovariater var statistiskt signifikant förknippade med en ökad risk att utveckla diarré: ökande startdos av capecitabin (gram), ökande behandlingstid i studien (veckor), ökande ålder (med 10 års intervall) och kvinnligt kön.
The following covariates were statistically significantly associated with a decreased risk of developing diarrhea: increasing cumulative capecitabine dose (0.1*kg) and increasing relative dose intensity in the first six weeks.
Följande kovariater var statistiskt signifikant förknippade med en minskad risk att utveckla diarré: ökande kumulativ capecitabindos (0, 1* kg) och ökande relativ dosstyrka de första sex veckorna.
Cardiotoxicity (see section 4.4):
Kardiotoxicitet (se avsnitt 4. 4):
In addition to the ADRs described in Tables 4 and 5, the following ADRs with an incidence of less than 0.1% were associated with the use of Xeloda monotherapy based on a pooled analysis from clinical safety data from 7 clinical trials including 949 patients (2 phase III and 5 phase II clinical trials in metastatic colorectal cancer and metastatic breast cancer): cardiomyopathy, cardiac failure, sudden death, and ventricular extrasystoles.
I tillägg till biverkningarna beskrivna i tabell 4 och 5 har följande biverkningar med en incidens lägre än 0, 1% varit förknippade med användningen av Xeloda som monoterapi, baserat på en poolad analys från kliniska säkerhetsdata från 7 kliniska studier inkluderande 949 patienter (2 fas III och 5 fas II kliniska studier vid metasterad kolorektalcancer och metasterad bröstcancer): kardiomyopati, hjärtsvikt, plötslig död och ventrikulär extrasystole.
Encephalopathy:
Encefalopati:
In addition to the ADRs described in Tables 4 and 5, and based on the above pooled analysis from clinical safety data from 7 clinical trials, encephalopathy was also associated with the use of Xeloda monotherapy with an incidence of less than 0.1%.
I tillägg till biverkningarna beskrivna i tabell 4 och 5 och baserat på ovan poolade analys från kliniska säkerhetsdata från 7 kliniska studier var encefalopati också förknippat med användningen av Xeloda som monoterapi med en incidens lägre än 0, 1%.
Elderly patients (see section 4.2):
Äldre (se avsnitt 4. 2):
An analysis of safety data in patients ≥ 60 years of age treated with Xeloda monotherapy and an analysis of patients treated with Xeloda plus docetaxel combination therapy showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions and treatment-related serious adverse
En analys av säkerhetsdata hos patienter ≥ 60 år som behandlats med Xeloda i monoterapi och en analys på patienter som behandlats med kombinationen Xeloda och docetaxel visade en högre incidens av behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 och 4 och behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar jämfört med patienter < 60 års ålder.
Patients ≥ 60 years of age treated with Xeloda plus docetaxel also had more early withdrawals from treatment due to adverse reactions compared to patients < 60 years of age.
Patienter ≥ 60 år gamla som behandlades med Xeloda plus docetaxel hade även fler tidiga avbrott från behandlingen på grund av biverkningar jämfört med < 60 år gamla patienter.
The results of a meta-analysis of 13 clinical trials with data from over 3800 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, increasing age (by 10 year increments) was statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS and diarrhea and with a decreased risk of developing neutropenia.
14 Resultaten från en metaanalys av 13 kliniska prövningar med data från över 3800 patienter som behandlats med capecitabin visade att ökande ålder (med 10 års intervall) var statistiskt signifikant förknippat med en ökad risk att utveckla HFS och diarré och med en minskad risk att utveckla neutropeni.
Gender The results of a meta-analysis of 13 clinical trials with data from over 3800 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, female gender was statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS and diarrhea and with a decreased risk of developing neutropenia.
Kön Resultaten från en metaanalys av 13 kliniska prövningar med data från över 3800 patienter som behandlats med capecitabin visade att kvinnligt kön var statistiskt signifikant förknippat med en ökad risk att utveckla HFS och diarré och med en minskad risk att utveckla neutropeni.