natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicinal product does not require any special storage conditions.
I kliniska studier där {PRODUCT NAME} gavs samtidigt som antihypertensiva eller hypoglykemiska medel, sågs inga kliniskt betydelsefulla interaktioner.
6.5 Nature and contents of container
4. 6 Graviditet och amning
Blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets.
{PRODUCT NAME} är kontraindicerat under graviditet och amning.
Hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Kvinnor i fertil ålder bör använda preventivmedel.
The blisters consist of a forming film made of polyamide/ aluminum foil/ polyvinyl chloride and a backing made of either paper/ polyester/ aluminum foil/ vinyl heat-seal coating or aluminum foil/ vinyl heat-seal coating.
Utvecklingen hos råttans avkomma försenades och den post- natala överlevnaden minskade då mödrarna exponerats för atorvastatin i doser över 20 mg/ kg/ dygn (klinisk systemexponering).
Not all pack sizes may be marketed.
Det är inte känt om detta läkemedel eller dess metaboliter utsöndras i human bröstmjölk.
6.6 Special precautions for disposal
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
No special requirements
4. 8 Biverkningar
25 7.
Magtarmkanalen
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Blod och lymfsystemet
< [To be completed nationally] >
Mindre vanliga: trombocytopeni
< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
Vanliga: allergiska reaktioner Mycket sällsynta: anafylaktisk reaktion
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
Mindre vanliga: alopeci, hypoglykemi, hyperglykemi, pankreatit
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Psykiska störningar
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
Vanliga: sömnlöshet Mindre vanliga: amnesi
< [To be completed nationally] >
Centrala och perifera nervsystemet
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Vanliga: huvudvärk, yrsel, parestesi, hypoestesi Mindre vanliga: perifer neuropati
< [To be completed nationally] >
Lever och gallvägar
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Sällsynta: hepatit, kolestas med ikterus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hud och subkutan vävnad
< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 20mg film-coated tablet
Vanliga: hudutslag, klåda Mindre vanliga: nässelutslag Mycket sällsynta: angioödem, vesikulära utslag (inkl. erythema multiforme, Stevens- Johnsons syndrom och toxisk hudnekrolys)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Muskuloskeletala systemet och bindväv
Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Vanliga: myalgi, ledvärk Mindre vanliga: myopati Sällsynta: myosit, rhabdomyolys
Excipients:
19 Mindre vanliga: impotens
Each {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet contains 65.61 mg lactose monohydrate.
20 Allmänna symtom
For a full list of excipients, see section 6.1.
Dessa förändringar var vanligen lindriga, övergående och krävde inte att behandlingen avbröts.
PHARMACEUTICAL FORM
4. 9 Överdosering
Film-coated tablet.
Leverfunktionsprover och S- CK- nivåer skall följas.
White elliptical, film-coated tablets debossed "20" on one side and "PD 156" on the other.
På grund av den höga proteinbindningsgraden, kan hemodialys inte nämnvärt förväntas öka clearance av atorvastatin.
CLINICAL PARTICULARS
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1 Therapeutic indications
5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
Hypercholesterolaemia
Farmakoterapeutisk grupp:
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Low Density Lipoprotein (LDL) bildas från VLDL och kataboliseras primärt via receptorer med hög affinitet för LDL.
{PRODUCT NAME} is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e. g.
Atorvastatin sänker plasmanivåerna av kolesterol och lipoprotein via hämning av HMG- CoA reduktas och kolesterolsyntes i levern.
LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Samtidigt ökar antalet hepatiska LDL- receptorer på cellytan, vilket resulterar i ökat upptag och nedbrytning av LDL.
Prevention of cardiovascular disease
Atorvastatin minskar produktionen av LDL och antalet LDL- partiklar.
Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
21 Reduktion av totalkolesterol, LDL- kolesterol och apolipoprotein B har visats reducera risken för kardiovaskulär sjukdom och kardiovaskulär dödlighet.
4.2 Posology and method of administration
Ateroskleros
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
I atorvastatingruppen (n=253) förekom ingen progress av ateroskleros.
Dosage should be individualized according to baseline LDL-C levels, the goal of therapy, and patient response.
Effekten av intensiv lipidsänkning på kardiovaskulära endpoints (t ex revaskulariseringsbehov, icke- fatal hjärtinfarkt, koronar död) undersöktes inte i denna studie.
The usual starting dose is 10 mg once a day.
Atorvastatin ökade medelvärdet av HDL- C med 2, 9% (pravastatin: +5, 6%, p=NS).
Adjustment of dosage should be made at intervals of 4 weeks or more.
Medelvärdet av CRP reducerades med 36, 4% i atorvastatingruppen jämfört med en reduktion på 5, 2% i pravastatingruppen (p < 0, 0001).
The maximum dose is 80 mg once a day.
Studieresultaten uppnåddes med 80 mg dosering av atorvastatin och kan därför ej extrapoleras till lägre doser.
Each daily dose of atorvastatin is given all at once and may be given at any time of day with or without food.
Säkerhet och tolerabilitet i de två behandlingsgrupperna var jämförbara.
27 For patients with established coronary heart disease or other patients at increased risk of ischemic events, the treatment goal is LDL-C < 3 mmol/ l (or < 115 mg/ dl) and total cholesterol < 5 mmol/ l (or < 190 mg/ dl).
I studien MIRACL har atorvastatin 80 mg utvärderats hos 3086 patienter (atorvastatin n=1538, placebo n=1548) med akut koronart syndrom inkluderande hjärtinfarkt utan Q- våg eller instabil angina.
Adapted from “ Prevention of coronary heart disease in clinical practice:
Prevention av kardiovaskulär sjukdom
Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention” in Atherosclerosis 140 (1998) 199-270.
Patienterna var hypertensiva, 40- 79 år, utan tidigare hjärtinfarkt eller behandling av angina och med TC nivåer ≤ 6, 5 mmol/ l (251 mg/ dl).
Primary hypercholesterolaemia and combined (mixed) hyperlipidaemia
Inte alla inkluderade patienter ansågs ha en hög risk för en första kardiovaskulär händelse.
The majority of patients are controlled with {PRODUCT NAME} 10 mg once a day.
Patienterna behandlades med antihypertensiv terapi (antingen amlodipin eller atenololbaserad behandling) och antingen atorvastatin 10 mg dagligen (n=5. 168) eller placebo (n=5. 137).
A therapeutic response is evident within 2 weeks, and the maximum therapeutic response is usually achieved within 4 weeks.
Den absoluta och relativa riskreduktionen med atorvastatin var enligt följande:
The response is maintained during chronic therapy.
1, 1% Fatal kranskärlssjukdom och icke- fatal hjärtinfarkt
Heterozygous familial hypercholesterolaemia
Totala kardiovaskulära händelser och revaskulariseringsprocedurer
Patients should be started with {PRODUCT NAME} 10 mg daily.
Totala kranskärlshändelser 1
Doses should be individualised and adjusted every 4 weeks to 40 mg daily.
1, 4%
Thereafter, either the dose may be increased to a maximum of 80 mg daily or a bile acid sequestrant may be combined with 40 mg atorvastatin once daily.
Patienterna behandlades med antingen atorvastatin 10 mg dagligen (n=1428) eller placebo (n=1410) under 3, 9 år (medianvärde).
Homozygous familial hypercholesterolaemia
(atorvastatin / placebo)
In a compassionate-use study of 64 patients there were 46 patients for whom confirmed LDL receptor information was available.
Större kardiovaskulär händelse (fatal och icke- fatal akut hjärtinfarkt, tyst hjärtinfarkt, död i akut kranskärlssjukdom, instabil angina, CABG, PTCA, revaskularisering, stroke)
From these 46 patients, the mean percent reduction in LDL-C was approximately 21%.
23 1, 9% Hjärtinfarkt (fatal och icke- fatal akut hjärtinfarkt, tyst hjärtinfarkt)
Atorvastatin was administered at doses up to 80 mg/ day.
Stroke (Fatal och icke- fatal) 1
The dosage of atorvastatin in patients with homozygous familial hypercholesterolemia is 10 to 80 mg daily.
Baserat på skillnad i totala antalet händelser under en uppföljningsperiod på 3, 9 år (medianvärde).
Atorvastatin should be used as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e. g.
CABG = kranskärlskirurgi; PTCA = perkutan transluminal kranskärlsangioplastik.
LDL apheresis) in these patients or if such treatments are unavailable.
En fördelaktig trend sågs avseende mortalitetsförekomsten (82 dödsfall i placebogruppen/ 61 dödsfall i atorvastatingruppen, p=0, 0592).
Prevention of cardiovascular disease
5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
In the primary prevention trials, the dose was 10 mg/ day.
Absorptionsgraden ökar proportionellt med given dos.
Higher dosages may be necessary in order to attain (LDL-) cholesterol levels according to current guidelines.
Den relativa biotillgängligheten för atorvastatintabletter jämfört med (oral) lösning är 95- 99%.
Dosage in patients with renal insufficiency
Distribution:
Renal disease has no influence on the atorvastatin plasma concentrations nor lipid effects of {PRODUCT NAME}; thus, no adjustment of dose is required.
Distributionsvolymen är ca 381 liter och plasmaproteinbindningsgraden för atorvastatin är ≥ 98%.
Geriatric use
Metabolism:
Efficacy and safety in patients older than 70 using recommended doses is similar to that seen in the general population.
Cirka 70% av cirkulerande HMG- CoA reduktashämmande aktivitet kan tillskrivas aktiva metaboliter.
Pediatric use
Utsöndring:
Pediatric use should only be carried out by specialists.
Atorvastatin elimineras primärt via gallan efter hepatisk och/ eller extrahepatisk metabolism.
Experience in pediatrics is limited to a small number of patients (age 4 - 17 years) with severe dyslipidemias, such as homozygous familial hypercholesterolemia.
Enterohepatisk recirkulation tycks inte förekomma i någon större utsträckning.
The recommended starting dose in this population is 10 mg of atorvastatin per day.
Halveringstiden för atorvastatin i plasma är ca 14 timmar.
The dose may be increased to 80 mg daily, according to the response and tolerability.
Halveringstiden för HMG- CoA reduktashämning är 20- 30 timmar på grund av närvaro av aktiva metaboliter.
Developmental safety data in this population have not been evaluated.
individer än hos yngre, medan den lipidreglerande effekten är jämförbar med den som ses hos yngre patientgrupper.
4.3 Contraindications
Farmakokinetiska uppgifter saknas för barn.
28 {PRODUCT NAME} is contraindicated in patients: − with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this medication − with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases exceeding 3 times the upper limit of normal − with myopathy − during pregnancy − while breast-feeding − in women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures.
Koncentrationen av atorvastatin och dess aktiva metaboliter hos kvinnor skiljer sig från den
4.4 Special warnings and precautions for use
Cmax ca 20% högre, AUC ca 10% lägre).
Liver effects
- Njurinsufficiens:
Liver function tests should be performed before the initiation of treatment and periodically thereafter.
atorvastatin och dess aktiva metaboliter.
Patients who develop any signs or symptoms suggestive of liver injury should have liver function tests performed.
Plasmakoncentrationen av atorvastatin och dess aktiva metaboliter ökar markant
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormality(ies) resolve.
16- faldig ökning av Cmax och 11- faldig ökning av AUC) hos patienter med kronisk alkoholinducerad leverskada (Childs- Pugh B).
Should an increase in transaminases of greater than 3 times the upper limit of normal persist, reduction of dose or withdrawal of {PRODUCT NAME} is recommended (see section 4.8).
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
{PRODUCT NAME} should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/ or have a history of liver disease.
I fyra in vitro- studier med och utan metabolisk aktivering, samt i en in vivo- studie har inga mutagena eller klastogena egenskaper hos atorvastatin kunnat påvisas.
Skeletal muscle effects
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Atorvastatin, like other HMG-CoA reductase inhibitors, may in rare occasions affect the skeletal muscle and cause myalgia, myositis, and myopathy that may progress to rhabdomyolysis, a potentially life-threatening condition characterised by markedly elevated CPK levels (> 10 times ULN), myoglobinaemia and myoglobinuria which may lead to renal failure.
Kalciumkarbonat Mikrokristallin cellulosa Laktosmonohydrat Kroskarmellosnatrium Polysorbat 80 Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat
Before the treatment Atorvastatin should be prescribed with caution in patients with pre-disposing factors for rhabdomyolysis.
Hypromellose Polyetylenglycol Titandioxid (E 171) Talk Simetikon Stearatemulgerare Sorbinsyra Candelillavax
A creatine phosphokinase (CPK) level should be measured before starting statin treatment in the following situations: − Renal impairment − Hypothyroidism − Personal or familial history of hereditary muscular disorders − Previous history of muscular toxicity with a statin or fibrate − Previous history of liver disease and/ or where substantial quantities of alcohol are consumed − In elderly (age > 70 years), the necessity of such measurement should be considered, according to the presence of other predisposing factors for rhabdomyolysis
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
In such situations, the risk of treatment should be considered in relation to possible benefit, and clinical monitoring is recommended.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
If CPK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Creatine phosphokinase measurement Creatine phosphokinase (CPK) should not be measured following strenuous exercise or in the presence of any plausible alternative cause of CPK increase as this makes value interpretation difficult.
Blisterförpackning om 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, och 100 filmdragerade tabletter.
If CPK levels are significantly elevated at baseline (> 5 times ULN), levels should be remeasured within 5 to 7 days later to confirm the results.
25 Sjukhusförpackningar om 200 (10x20) eller 500 filmdragerade tabletter.
Whilst on treatment − Patients must be asked to promptly report muscle pain, cramps, or weakness especially if accompanied by malaise or fever.
Blisterförpackningen består av en formpressad film av polyamid/ aluminiumfolie/ polyvinylklorid med en baksida bestående av antingen papper/ polyester/ aluminiumfolie/ vinyl värmeförseglad beläggning eller aluminiumfolie/ vinyl värmeförseglad beläggning.
29 − If such symptoms occur whilst a patient is receiving treatment with atorvastatin, their CPK levels should be measured.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Risk of rhabdomyolysis is increased when atorvastatin is administered concomitantly with certain medicaments such as: ciclosporin, erythromycin, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, niacin, gemfibrozil, other fibric acid derivates or HIV-protease inhibitors (see section 4.5 and section 4.8).
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactose deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Inga särskilda anvisningar.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Therefore, the benefit and the risk of concurrent treatment should be carefully weighed (see section 4.4).
To be implemented nationally.
Inhibitors of cytochrome P450 3A4
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Atorvastatin is metabolized by cytochrome P450 3A4.
To be implemented nationally.
Interaction may occur when {PRODUCT NAME} is administered with inhibitors of cytochrome P450 3A4 (e. g. ciclosporin, macrolide antibiotics including erythromycin and clarithromycin, nefazodone, azole antifungals including itraconazole and HIV protease inhibitors).
< [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] > [För referral procedurer] {PRODUCT NAME} 20 mg filmdragerade tabletter
Concomitant administration can lead to increased plasma concentrations of atorvastatin.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Therefore, special caution should be exercised when atorvastatin is used in combination with such medicinal agents (see section 4.4).
En filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin (som kalciumtrihydrat).
Inhibitors of P-glycoprotein
Hjälpämne( n):
Atorvastatin and atorvastatin-metabolites are substrates of P-glycoprotein.
{PRODUCT NAME} 20 mg filmdragerad tablett innehåller 65, 61 mg laktosmonohydrat.
Inhibitors of the P- glycoprotein (e. g. ciclosporin) can increase the bioavailability of atorvastatin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
Erythromycin, clarithromycin
LÄKEMEDELSFORM
Coadministration of atorvastatin 10 mg OD and erythromycin (500 mg QID), or atorvastatin 10 mg OD and clarithromycin (500 mg BID), known inhibitors of cytochrome P450 3A4, were associated with higher plasma concentrations of atorvastatin.
Filmdragerad tablett Vit, elliptisk, filmdragerad tablett, präglad ” 20 ” på ena sidan och ” PD156 ” på andra sidan.
Clarithromycin increased the Cmax and AUC of atorvastatin by 56% and 80% respectively.
4. 1 Terapeutiska indikationer
Itraconazole
Hyperkolesterolemi
Concomitant administration of atorvastatin 40 mg and itraconazole 200 mg daily resulted in a 3-fold increase in atorvastatin AUC.
{PRODUCT NAME} ges som tillägg till annan lipidsänkande behandling (t ex LDL- aferes) eller om sådan behandling ej finns tillgänglig.
Protease inhibitors
Prevention av kardiovaskulär sjukdom
Coadministration of atorvastatin and protease inhibitors, known inhibitors of cytochrome P450 3A4, was associated with increased plasma concentrations of atorvastatin.
Prevention av kardiovaskulära händelser hos patienter som bedöms ha en hög risk för en första kardiovaskulär händelse (se avsnitt 5. 1) som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer.
30 Grapefruit juice
4. 2 Dosering och administreringssätt
Contains one or more components that inhibit CYP3A4 and can increase plasma concentrations of medicinal products metabolized by CYP3A4.
Innan behandling med {PRODUCT NAME} inleds, skall patienten erhålla kolesterolsänkande diet, som skall fortsättas under behandlingen.
Intake of one 240 ml glass of grapefruit juice resulted in an increase in atorvastatin AUC of 37% and a decreased AUC of 20.4% for the active orthohydroxy metabolite.
Doseringen är individuell och skall anpassas efter LDL- kolesterolnivåerna vid insättande av behandling, terapimål och patientens svar på behandlingen.
However, large quantities of grapefruit juice (over 1.2 l daily for 5 days) increased AUC of atorvastatin 2.5 fold and AUC of active (atorvastatin and metabolites) HMG-CoA reductase inhibitors 1.3 fold.
Dosjustering bör göras i intervall om minst fyra veckor.
Concomitant intake of large quantities of grapefruit juice and atorvastatin is therefore not recommended.
Maximal dos är 80 mg en gång dagligen.
Inducers of cytochrome P450 3A4
27 Hela dygnsdosen ges vid ett doseringstillfälle.
The effect of inducers of cytochrome P450 3A4 (e. g. rifampicin or phenytoin) on {PRODUCT NAME} is unknown.
För patienter med etablerad kranskärlssjukdom eller patienter med ökad risk för insjuknande i hjärt - kärlsjukdom är behandlingsmålet att nå LDL- kolesterol < 3 mmol/ l (< 115 mg/ dl) och totalkolesterol < 5 mmol/ l (< 190 mg/ dl).
The possible interaction with other substrates of this isozyme is unknown but should be considered for other medicinal products with a narrow therapeutic index, for example, antiarrhythmic agents Class III including amiodarone.
Anpassat efter ” Prevention of coronary heart disease in clinical practice; Recommendations of Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention ” i Atherosclerosis 140 (1998) 199- 270.
Other concomitant therapy
Primär hyperkolesterolemi och kombinerad hyperlipidemi
Gemfibrozil / fibric acid derivatives The risk of atorvastatin-induced myopathy may be increased with the concomitant use of fibric acid derivatives.
De flesta patienter kan kontrolleras med {PRODUCT NAME} 10 mg en gång dagligen.
According to results of in vitro studies the metabolic pathway of atorvastatin via glucuronidation is inhibited by Gemfibrozil.
Terapeutisk effekt ses inom 2 veckor och maximal effekt uppnås vanligen inom 4 veckor.
This may possibly lead to increased plasma levels of atorvastatin (see section 4.4).
Effekten kvarstår vid fortsatt behandling.
Digoxin When multiple doses of digoxin and 10 mg atorvastatin were coadministered, steady-state plasma digoxin concentrations were unaffected.
Doseringen är individuell och justeras var fjärde vecka upp till 40 mg dagligen.
However, digoxin concentrations increased approximately 20% following administration of digoxin with 80 mg atorvastatin daily.
Därefter kan dosen ökas till maximalt 80 mg dagligen.
This interaction may be explained by an inhibition of the membrane transport protein, P-glycoprotein.
Alternativt kan ett gallsyrabindande medel kombineras med 40 mg atorvastatin en gång dagligen.
Patients taking digoxin should be monitored appropriately.
Homozygot familjär hyperkolesterolemi
Oral contraceptives Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
I ett öppen studie med 64 patienter fanns 46 patienter med uppgift om bestämning av LDL- receptorer.
These increased concentrations should be considered when selecting oral contraceptive doses.
Hos dessa 46 patienter minskade LDL- kolesterol med i genomsnitt 21% då atorvastatin gavs i doser upp till 80 mg dagligen.
31 Colestipol Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites were lower (by approx.
Atorvastatin ges som tillägg till annan lipidsänkande behandling (t ex LDL- aferes) till dessa patienter eller när sådan behandlingsmöjlighet saknas.
25%) when colestipol was coadministered with {PRODUCT NAME}.
I primärpreventionsstudierna var dosen 10 mg/ dag.
However, lipid effects were greater when {PRODUCT NAME} and colestipol were coadministered than when either medicinal product was given alone.
Högre doser kan behövas för att nå LDL - kolesterolnivåer enligt gällande rekommendationer.
Antacid Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral antacid suspension containing magnesium and aluminium hydroxides decreased plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites approx.
Njursjukdom påverkar vare sig plasmakoncentrationen eller den lipidreglerande effekten av {PRODUCT NAME}, varför ingen dosjustering krävs.
35%; however, LDL-C reduction was not altered.
Effekt och säkerhet hos äldre (över 70 år) är samma som hos vuxna vid rekommenderade doser.
Warfarin Coadministration of {PRODUCT NAME} and warfarin caused a small decrease in prothrombin time during the first days of dosing which returned to normal within 15 days of {PRODUCT NAME} treatment.
Erfarenhet av behandling av barn (4- 17 år) är begränsad till ett litet antal patienter med allvarlig dyslipidemi, såsom homozygot familjär hyperkolesterolemi.