natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon
Post- expositionsprofylax vid misstänkt pulmonell antrax och behandling
mg twice daily
400 mg 2 gånger dagligen
10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body
10 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen upp till 15 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen men högst 400 mg per dos.
Renal and hepatic impairment
200 Nedsatt njur - och leverfunktion
Creatinine Clearance [mL/min/ 1.73 m²]
Kreatinineclearance (mL/ min / 1. 73m²)
208 In patients with impaired liver function no dose adjustment is required.
För patienter med nedsatt leverfunktion krävs ingen dosjustering.
Method of administration
Administreringssätt Ciprofloxacin Bayer skall kontrolleras visuellt innan användning.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
201 Intraabdominella infektioner Det finns begränsade data avseende effekten av ciprofloxacin vid behandling av post- kirurgiska intraabdominella infektioner.
209 Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
Barn och ungdomar Användningen av ciprofloxacin på barn och ungdomar ska följa officiella riktlinjer.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
202 Muskuloskelettala systemet Generellt sett skall ciprofloxacin inte användas på patienter som tidigare haft problem med senorna i samband med kinolonbehandling.
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Efter mikrobiologisk dokumentering av orsakande organismer och risk/ nytta- bedömning, kan dock ciprofloxacin, i mycket sällsynta fall, förskrivas till dessa patienter för behandling av vissa svåra infektioner, särskilt vid tillfällen därstandardterapi misslyckats eller bakterieresistens, när mikrobiologiska data motiverar användningen av ciprofloxacin.
210 Central Nervous System Quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold.
Centrala nervsystemet Kinoloner är kända för att kunna utlösa kramper och sänka kramptröskeln.
In rare cases, depression or psychosis can progress to self- endangering behaviour.
Psykiatriska reaktioner kan uppkomma redan efter första dosen av ciprofloxacin I sällsynta fall kan depression eller psykos leda till ett självskadande beteende.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
203 Resistens Under eller efter en behandlingskur med ciprofloxacin kan bakterier som visar resistens mot ciprofloxacin isoleras med eller utan klinisk uppenbar superinfektion. Det kan finnas en risk för uppkomst av ciprofloxacin- resistenta bakterier under förlängd behandlingstid, vid behandling av nosokomiala infektioner och/ eller infektioner orsakade av Staphylococcus - och Pseudomonas - stammar.
211 Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
Interaktion med laboratorietester Ciprofloxacins in- vitro- aktivitet mot Mycobacterium tuberculosis kan ge falskt negativa bakteriologiska testresultat på prover från patienter som behandlas med ciprofloxacin..
NaCl Load In patients for whom sodium intake is of medical concern (patients with congestive heart failure, renal failure, nephrotic syndrome, etc.), the additional sodium load should be taken into account (for sodium chloride content, see section 2).
Natriumkloridinnehåll För patienter för vilka natriumintag har medicink betydelse (patienter med hjärtsvikt, njursvikt, nefrotiskt syndrom etc), bör natriuminnehållet tas i beaktande (för natriuminnehåll se avsnitt 2)
Effects of other medicinal products on Ciprofloxacin:
Effekter av andra produkter på ciprofloxacin.
Effects of Ciprofloxacin on other medicinal products:
Effekter av ciprofloxacin på andra läkemedel:
Tizanidine must not be administered together with Ciprofloxacin (see section 4.3).
Tizanidin Tizanidin skall inte ges samtidigt med ciprofloxacin (se avsnitt 4. 3).
6 to 24-fold) when given concomitantly with Ciprofloxacin.
6 - till 24- faldig) när ciprofloxacin gavs samtidigt.
Concurrent administration of Ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Teofyllin Samtidig administrering av ciprofloxacin och teofyllin kan orsaka en oönskad ökning av serumkoncentrationen av teofyllin.
Other xanthine derivatives
204 fall kan vara livshotande eller fatala.
On concurrent administration of Ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Andra xantinderivat Vid samtidig administrering av ciprofloxacin och koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin) har ökade serumkoncentrationer för dessa xantinderivat rapporterats.
Simultaneous administration of Ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Fenytoin Samtidig administrering av ciprofloxacin och fenytoin kan resultera i ökade eller minskade serumnivåer av fenytoin varför monitrering av läkemedelsnivåerna rekommenderas.
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
205 Biverkningar erhållna från kliniska studier och säkerhetsstudier efter marknadsföring med Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenös och sekventiell terapi) är sorterade efter kategori och frekvens i listan nedan.
213 System Organ Class
Organsystem
Common ≥ 1/100 to < 1/10
≥1/ 100 till
Uncommon ≥ 1/1 000 to < 1/100
≥1/ 1000 till
Rare ≥ 1/10 000 to < 1/1 000
≥1/ 10 000 till
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
beräknas från tillgängliga data)
Mycotic superinfection s
superinfektioner
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopen ia Thrombocytaemi a
Neutropeni Leukocytos Trombocytopenia Trombocyaemi
Haemolytic anaemia Agranulocyt osis Pancytopeni a (life- threatening) Bone marrow depression (life- threatening)
Pancytopeni (livs - hotande) Benmärgs - depression (livshotande)
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness-like reaction
reaktion Anafylaktisk chock (livshotande) (se avsnitt 4. 4) Reaktion liknande serumsjuka
Psychiatric Disorders
Psykisk reaktion
Nervous System Disorders
/ agitation
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Oro Onormala drömmar Depression Hallucination
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Centrala och
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Huvudvärk
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Par - och dysestesi
214 System Organ Class
Hypoestesi
Common ≥ 1/100 to < 1/10
Försämrad
Uncommon ≥ 1/1 000 to < 1/100
neuropati (se
Rare ≥ 1/10 000 to < 1/1 000
nervsystemet
Very Rare < 1/10 000
Sömnstörningar
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
koordinations -
Eye Disorders
avsnitt 4. 4)
Visual disturbances
Smakförändringar
Visual colour distortions
Kramper (se avsnitt 4. 4) Yrsel
Ear and Labyrinth Disorders
Ögon Öron och balansorgan
Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Synrubbning Tinnitus Hörselförlust / Nedsatt hörsel
Cardiac Disorders
Förvrängt färgseende
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
206 Organsystem
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Vanliga
Gastrointestin al Disorders
Mindre vanliga
Nausea Diarrhoea
Sällsynta
Vomiting Gastrointestin al and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
Mycket sällsynta
Pancreatitis
Frekvens
Hepatobiliary Disorders
≥1/ 100 till
Increase in transaminases Increased bilirubin
≥1/ 1000 till
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
≥1/ 10 000 till
215 System Organ Class
< 1/ 10 000
Common ≥ 1/100 to < 1/10
okänd (kan inte
Uncommon ≥ 1/1 000 to < 1/100
< 1/ 10
Rare ≥ 1/10 000 to < 1/1 000
< 1/ 100
Musculoskelet al, Connective Tissue and Bone Disorders
Ökad muskeltonus
Musculoskelet al pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
Senruptur (främst
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominan tly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
hälsenan) (se avsnitt 4. 4) Exacerbation av symtomen av myasthenia gravis (se avsnitt 4. 4)
Increase in blood alkaline phosphatase
beräknas från tillgängliga data)
216 The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
Följande biverkningar har en högre frekvens i den subgrupp med patienter som fick intravenös eller sekventiell (intravenös och oral) behandling:
J01MA02
Farmakoterapeutisk grupp: antibakterialla kinolonderivat, flurorokinoloner, ATC- kod J01 MA 02.
As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Som ett fluorokinolon- antibiotikum ger ciprofloxacin baktericid effekt genom hämning av både typ II - isomeras (DNA- gyras) och topoisomeras IV, vilka krävs för bakteriell DNA- replikering, transkription och rekombination.
PK/PD relationship:
208 PK/ PD- relationen:
217 Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
Impermeabilitet och/ eller resistens- påverkande effluxpumpmekanismer för en aktiv substans kan ha olika effekter på känsligheten för fluorokinoloner, beroende på fysiokemiska egenskaper hos olika aktiva substanser inom klassen och affiniteten till transportsystemet hos varje aktiv substans.
1 Staphylococcus spp. – breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
1. Staphylococcus spp. - brytpunkter för ciprofloxacin relateras till högdosterapi.. * Ej artrelaterade brytpunkter har fastställts huvudsakligen genom PK/ PD- data och är oberoende av MIC- fördelningen för specifika arter.
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
209 VANLIGEN KÄNSLIGA ARTER Aeroba grampositiva mikroorganismer Bacillus anthracis (1) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Aeromonas spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Yersinia pestis Andra mikroorganismer Chlamydia trachomatis( $) Chlamydia pneumoniae( $) Mycoplasma hominis( $) Mycoplasma pneumoniae( $) ARTER FÖR VILKA FÖRVÄRVAD RESISTENS KAN VARA ETT PROBLEM Aeroba grampositiva mikroorganismer Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens Anaeroba mikroorganismer Peptostreptococcus spp.
INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS
Propionibacterium acnes ORGANISMER MED NEDÄRVD RESISTENS Aeroba grampositiva mikroorganismer Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aeroba gramnegativa mikroorganismer Stenotrophomonas maltophilia
219 Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
210 Anaeroba mikroorganismer Undantagnade ovan listade Andra mikroorganismer Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinisk effekt har visats för känsliga isolat för godkända kliniska indikationer. + Resistensgrad ≥ 50% i de flesta EU- länder.
220 biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Ciprofloxacin uppnår höga koncentrationer i de flesta vävnader såsom lungor (epitelvätska, alveolära makrofager, biopsivävnad), bihålorna och inflammerade skador (vätskande kantaridinblåsor) och i urogenitala området (urin, prostata, endometriet) där total koncentration överstiger de koncentrationer som uppnås i plasma.
Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
211 Desetylenciprofloxacin (M 1), sulfociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) och formylciprofloxacin (M 4).
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.–
Ciprofloxacin utsöndras så gott som oförändrat både renalt och i mindre utsträckning via feces.
221 Articular tolerability:
Artikulära tolerabilitetsstudier.
For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
Eftersom infusionslösningen är ljuskänslig skall infusionspåsen tas ut ytterkartongen genast före användning.
Penetration of the outer ring may result in damage to the vial stopper.
Vid förvaraing i dagsljus garanteras fullgod effekt under 3 dagar.
222 [To be completed nationally]
[Kompletteras nationellt]
{MM/YYYY}
213 {MM/ ÅÅÅÅ}
223 1.
214 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 200 mg/ 100 ml infusionsvästka, lösning
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/100 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/ 100 ml är indicerade för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4. 4 och 5. 1).
• Malignant external otitis
215 • Malign extern otit
224 • Infections of the bones and joints
• Infektioner i skelett och leder
Adults
216 Vuxna
respiratory tract
(inclusive övergång till oral behandling så snart som möjligt) Infektioner i nedre luftvägarna
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
400 mg 2 gånger
Infections of the upper respiratory tract
dagligen till 400 mg 3 gånger dagligen Infektioner i övre
225 Indications
luftvägarna
Daily dose in mg
kronisk sinuit
Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
dagligen till 400 mg 3 gånger dagligen
Urinary tract
Urinvägsinfektione
Complicated and
Komplicerad och
400 mg twice daily to
400 mg 2 gånger
7 to 21 days, it can be
7 till 21 dagar, kan fortsätta för
infections
r
uncomplicated pyelonephritis
okomplicerad pyelonefrit
400 mg three times a day
dagligen till 400 mg 3 gånger dagligen
continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
tid än 21 dagar vid vissa speciella tillstånd (såsom abcesser)
2 to 4 weeks (acute)
2 till 4 veckor (akut).
Infections of the skin and soft tissue
Infektioner i hud - och mjukdelar
Bone and joint infections
dagligen till 400 mg 3 gånger dagligen Skelett - och ledinfektioner
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
(inclusive övergång till oral behandling så snart som möjligt) Infektioner eller profylax för patienter med
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Behandlingen ska pågå under
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Ciprofloxacin ska ges samtidigt med lämpligt antibakteriellt medel i enlighet med officiella riktlinjer.
Children and adolescents
hela neutropeniperioden.
400 mg twice daily 226
400 mg 2 gånger
Indication
dagligen
Total duration of
Daglig dos i mg
treatment (including switch to oral therapy as soon as possible) Cystic fibrosis
Total behandlingstid (inclusive övergång till oral behandling så snart som möjligt)
227 Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
Ciprofloxacin skall ges som intravenös infusion.
Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
219 Turistdiarré Inför valet av ciprofloxacin ska hänsyn tas till information rörande resistens mot ciprofloxacin för relevanta patogener i de länder som resan gäller.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years)
Säkerhetsdata från en randomiserad dubbel- blind studie rörande användning av ciprofloxacin på barn (ciprofloxacin: n = 335, medelålder = 6, 3 år; jämförande läkemedel: n = 349, medelålder = 6, 2 år; åldersfördelning = 1 till 17 år) visar att förekomsten av misstänkt läkemedelsrelaterad artropati (bedömd från led- relaterade kliniska tecken och symtom) efter behandlingsdag 42 var 7, 2% respektive 4, 6%.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
Muskuloskelettala systemet Generellt sett skall ciprofloxacin inte användas på patienter som tidigare haft problem med senorna i samband med kinolonbehandling.
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Efter mikrobiologisk dokumentering av orsakande organismer och risk/ nytta- bedömning, kan dock ciprofloxacin, i mycket sällsynta fall, förskrivas till dessa patienter för behandling av vissa svåra infektioner, särskilt vid tillfällen där standardterapi misslyckats eller
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including
Fall med polyneuropati (baserad på neurologiska symtom såsom smärta, brännande känsla, känselstörning eller muskelsvaghet, ensamt eller i kombination) har rapporterats hos patienter som behandlats med ciprofloxacin.
229 pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Ciprofloxacin skall sättas ut hos patienter som upplever symtom på neuropati, inklusive smärta, brännande känsla, stickningar, känselbortfall och/ eller svaghet för att förhindra utveckling av ett irreversibelt tillstånd (se avsnitt 4. 8).
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
Patienter som får Ciprofloxacin Bayer skall hydreras väl och kraftig alkalisering av urinen ska undvikas.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
Resistens Under eller efter en behandlingskur med ciprofloxacin kan bakterier som visar resistens mot ciprofloxacin isoleras med eller utan klinisk uppenbar superinfektion. Det kan finnas en risk för uppkomst av ciprofloxacin- resistenta bakterier under förlängd behandlingstid, vid behandling av nosokomiala infektioner och/ eller infektioner orsakade av Staphylococcus - och Pseudomonas - stammar.
Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
221 Cytokrom P450 Ciprofloxacin hämmar CYP1A2 och kan därför orsaka ökad serumkoncentration av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras genom detta enzym (t ex teofyllin, klozapin, ropinirole, tizanidin).
230 NaCl Load In patients for whom sodium intake is of medical concern (patients with congestive heart failure, renal failure, nephrotic syndrome, etc.), the additional sodium load should be taken into account (for sodium chloride content, see section 2).
Natriumkloridinnehåll För patienter för vilka natriumintag har medicink betydelse (patienter med hjärtsvikt, njursvikt, nefrotiskt syndrom etc), bör natriuminnehållet tas i beaktande (för natriuminnehåll se avsnitt 2)
Tizanidine must not be administered together with ciprofloxacin (see section 4.3).
Effekter av ciprofloxacin på andra läkemedel Tizanidin Tizanidin skall inte ges samtidigt med ciprofloxacin (se avsnitt 4. 3).
Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
222 Fenytoin Samtidig administrering av ciprofloxacin och fenytoin kan resultera i ökade eller minskade serumnivåer av fenytoin varför monitrering av läkemedelsnivåerna rekommenderas.
System Organ Class
223 Organsystem
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
Mindre
Very Rare < 1/ 10 000
≥1/ 100 till
Frequency not known
vanliga
1/ 10
≥1/ 10 000 till < 1/ 1000
1/100
< 1/ 10
1/1 000
≥1/ 1000 till
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
Antibiotika associerad
232
infestationer
System Organ Class
superinfektio
Common ≥ 1/100 to <
kolit (i mycket
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
sällsynta fall möjligen med dödlig utgång)
Rare ≥ 1/10 000 to <
Eosinofili
Very Rare < 1/ 10 000
Leukopeni
Frequency not known
Hemolytisk anemi
1/ 10
lymfsystemet
1/100
Anemi
1/1 000
Agranulocytos
(cannot be estimated from available data)
Neutropeni Leukocytos Trombocytopenia Trombocyaemi
Blood and Lymphatic System Disorders
Pancytopeni (livs - hotande) Benmärgs - depression (livshotande)
Eosinophilia
Immunsysteme
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia
Allergisk reaktion
Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (life- threatening) Bone marrow depression (life- threatening)
Anafylaktisk reaktion
Immune System Disorders
Anafylaktisk chock
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness- like reaction
(livshotande) (se avsnitt 4. 4) Reaktion liknande serumsjuka
Psychiatric Disorders
Psykisk reaktion (se
Psychomotor hyperactivity / agitation
hyperaktivitet / agitation
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
gar Smakförändri ngar
233 System Organ Class
Organsystem
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Dyspepsi Flatulens Lever och
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Nedsatt leverfunktion
Hepatobiliary Disorders
mycket sällsynta fall
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Hepatit
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
övergång till livshotande leversvikt)