natgillin/translations-raw huggingface dataset:
levels of fesoterodine: amprenavir or fosamprenavir (antiviral medication for treating HIV), fluconazole (used to treat fungal infections), erythromycin (used to treat bacterial infections), aprepitant (medicine to prevent nausea), diltiazem and verapamil (medicines to treat angina and high blood pressure)
Tala också om för din läkare om du tar någon av följande läkemedel: • läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser kan öka nedbrytningen av fesoterodin och därmed minska dess effekt: johannesört (naturläkemedel), rifampicin (används för att behandla bakterieinfektioner), karbamazepin, fenytoin och fenobarbital (används bl. a. för att behandla epilepsi) • läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser kan öka blodnivåerna av fesoterodin: itrakonazol eller ketokonazol (används för att behandla svampinfektioner), ritonavir, atazanavir, indinavir, sakvinavir eller nelfinavir (mediciner mot virus för behandling av HIV), klaritromycin eller telitromycin (används för att behandla bakterieinfektioner) och nefazodon (används för att behandla depression) • läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser kan också ge viss ökning av blodnivåerna av fesoterodin: amprenavir eller fosamprenavir (mediciner mot virus för behandling av HIV), flukonazol (används för behandling av svampinfektioner), erytromycin (används för behandling av bakterieinfektioner), aprepitant (medicin för att behandla illamående), diltiazem och verapamil (mediciner för behandling av kärlkramp och högt blodtryck) • läkemedel som innehåller den aktiva substansen metadon (används för att behandla svår smärta och missbruksproblem)
Taking TOVIAZ with food and drink TOVIAZ can be taken with or without food.
Intag av TOVIAZ med mat och dryck TOVIAZ kan tas med eller utan mat.
However, grapefruit juice should be avoided since grapefruit juice may alter the effect of the medicine.
Grapefruktjuice ska emellertid undvikas eftersom grapefruktjuice kan förändra effekten av läkemedlet.
Pregnancy and breast-feeding You should not take TOVIAZ if you are pregnant, as the effects of fesoterodine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Graviditet och amning Du ska inte ta TOVIAZ om du är gravid eftersom det inte är känt vilka effekter fesoterodin har under graviditeten och på fostret.
It is not known whether fesoterodine is excreted into human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with TOVIAZ.
38 Det är inte känt om fesoterodin går över i bröstmjölk och därför rekommenderas inte amning under behandling med TOVIAZ.
38 Driving and using machines TOVIAZ can cause blurred vision, dizziness, and sleepiness.
Körförmåga och användning av maskiner TOVIAZ kan orsaka dimsyn, yrsel och sömnighet.
Important information about some of the ingredients of TOVIAZ TOVIAZ contains lactose.
Viktig information om några innehållsämnen i TOVIAZ TOVIAZ innehåller laktos.
HOW TO TAKE TOVIAZ
HUR DU TAR TOVIAZ
Always take TOVIAZ exactly as your doctor has told you.
Ta alltid TOVIAZ enligt läkarens anvisningar.
The recommended starting dose of TOVIAZ is one 4 mg tablet a day.
Den rekommenderade startdosen av TOVIAZ är en 4 mg- tablett per dag.
Based on how you respond to the medicine, your doctor may prescribe you a higher dose; one 8 mg tablet a day.
Beroende på hur du svarar på läkemedlet kan läkaren ordinera en högre dos; en 8 mg- tablett per dag.
To help you remember to take TOVIAZ, you may find it easier to take it at the same time every day.
Det kan vara lättare att komma ihåg att ta TOVIAZ om du tar tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
If you take more TOVIAZ than you should If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, contact your doctor or hospital for advice immediately.
Om du har tagit för stor mängd av TOVIAZ Om du har tagit fler tabletter än vad läkaren har sagt att du ska göra, eller om någon annan har tagit dina tabletter av misstag, ska du omedelbart kontakta läkare eller sjukhus för att få råd.
If you forget to take TOVIAZ If you forget to take a tablet, take your tablet as soon as you remember, but do not take more than one tablet in one day.
Om du har glömt att ta TOVIAZ Om du har glömt att ta en tablett, ska du ta den så snart du kommer ihåg det, men ta inte mer än en tablett per dag.
If you stop taking TOVIAZ Do not stop taking TOVIAZ without talking to your doctor, as your symptoms of overactive bladder may come back again or become worse once you stop taking TOVIAZ.
Om du slutar att ta TOVIAZ Sluta inte att ta TOVIAZ utan att prata med din läkare eftersom symtomen på överaktiv blåsa kan återkomma eller förvärras om du slutar ta TOVIAZ.
Like all medicines, TOVIAZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan TOVIAZ orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Very common side effects (more than one in 10 patients) You may get a dry mouth.
Mycket vanliga biverkningar (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) Du kan bli torr i munnen.
Therefore, you should brush your teeth regularly with fluoride toothpaste twice daily.
Du bör därför regelbundet borsta dina tänder med flourtandkräm två gånger per dag.
Common side effects (between one in 100 patients and one in 10 patients) • dry eye • constipation • trouble digesting food (dyspepsia) • straining or pain when emptying the bladder (dysuria) • dizziness • headache • pain in the stomach • diarrhoea • feeling sick (nausea)
Vanliga biverkningar (uppträder hos mellan 1 av 100 patienter och 1 av 10 patienter) • torra ögon • förstoppning • matsmältningsbesvär (dyspepsi) • motstånd eller smärta vid blåstömning (dysuri) • yrsel
39
39 • huvudvärk • ont i magen • diarré • illamående • sömnsvårigheter (insomni) • halstorrhet.
Uncommon side effects (occuring in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients) • urinary tract infection • sleepiness (somnolence) • difficulty tasting (dysgeusia) • vertigo • rash • dry skin • an uncomfortable feeling in the stomach • wind (flatulence) • difficulty in completely emptying the bladder (urinary retention) • delay in passing urine (urinary hesitation) • extreme tiredness (fatigue) • increased heart beat (tachycardia) • liver problems • cough • nasal dryness • throat pain
Mindre vanliga biverkningar (uppträder hos mellan 1 av 1 000 och 1 av 100 patienter) • urinvägsinfektion • sömnighet (somnolens) • smakförändringar (dysgeusi) • yrsel • utslag • torr hud • obehagskänsla i magen • gasbildning (flatulens) • svårighet att helt tömma blåsan (urinretention) • startsvårigheter vid blåstömning • extrem trötthet • ökad hjärfrekvens (takykardi) • leverproblem • hosta • nässtorrhet • halsont
HOW TO STORE TOVIAZ
HUR TOVIAZ SKA FÖRVARAS
Do not use TOVIAZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter ” Utg. dat. ” respektive ” EXP ”.
What TOVIAZ contains
Innehållsdeklaration
The active substance is fesoterodine fumarate.
• Den aktiva substansen är fesoterodinfumarat.
TOVIAZ 4 mg 1 prolonged-release tablet contains 4 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 3.1 mg of fesoterodine.
TOVIAZ 4 mg 1 depottablett innehåller 4 mg fesoterodinfumarat, motsvarande 3, 1 mg fesoterodin.
TOVIAZ 8 mg 1 prolonged-release tablet contains 8 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 6.2 mg of fesoterodine.
TOVIAZ 8 mg 1 depottablett innehåller 8 mg fesoterodinfumarat, motsvarande 6, 2 mg fesoterodin
40 The coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol, talc, soya lecithin, indigo carmine aluminium lake (E132)
40 Tablettkärna: xylitol, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, hypromellos, glyceroldibehenat, talk.
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets are light blue, oval, curved outwards on both sides, film- coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FS’.
TOVIAZ 4 mg depottabletter är ljusblå, ovala, bikonvexa, filmdragerade och präglade på ena sidan med bokstäverna ’ FS ’.
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets are blue, oval, curved outwards on both sides, film-coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FT’.
TOVIAZ 8 mg depottabletter är blå, ovala, bikonvexa, filmdragerade och präglade på ena sidan med bokstäverna ’ FT ’.
TOVIAZ is available in blister packs of 7, 14, 28, 56, 84 and 98 prolonged-release tablets.
TOVIAZ säljs i blisterförpackningar med 7, 14, 28, 56, 84 eller 98 depottabletter.
1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
1800 633 363 (toll free) +44 (0) 1304 616161
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida: http: // www. emea. europa. eu /.
What is TOVIAZ?
Vad är TOVIAZ?
TOVIAZ is a medicine containing the active substance fesoterodine.
TOVIAZ är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fesoterodin.
It is available as prolonged- release oval 4 mg tablets (light blue) and 8 mg tablets (blue).
Det finns som ovala depottabletter 4 mg (ljusblå) och 8 mg (blå).
Prolonged-release means that fesoterodine is released slowly from the tablet over a few hours.
Depottablett innebär att fesoterodin släpps fritt långsamt från tabletten under några timmar.
What is TOVIAZ used for?
Vad används TOVIAZ för?
TOVIAZ is used in patients with overactive bladder syndrome to treat the symptoms of the disease: increased urinary frequency (need to urinate frequently), urgency (sudden urge to pass urine), and urgency incontinence (sudden lack of control over urination).
TOVIAZ ges till patienter med överaktiv blåsa för att behandla följande sjukdomssymptom: ökad miktionsfrekvens (behov av att urinera ofta), trängningar (plötsligt behov av att urinera) och trängningsinkontinens (brist på kontroll över urinering).
How is TOVIAZ used?
Hur används TOVIAZ?
The recommended starting dose of TOVIAZ is 4 mg once a day.
Den rekommenderade startdosen för TOVIAZ är 4 mg en gång per dag.
The tablets are swallowed whole with a glass of water, must not be chewed, and can be taken with or without food.
Tabletten, som inte får tuggas, sväljs hel med ett glas vatten och den kan tas med eller utan föda.
Based upon individual response, the dose may be increased to 8 mg once daily.
Beroende på det individuella svaret på behandlingen så kan dosen ökas till 8 mg en gång dagligen.
The dose of TOVIAZ must be adjusted, or the medicine not used, in patients with problems with their kidneys or liver, especially when they are also receiving at the same time other medicines that may affect the way TOVIAZ is broken down in the body.
Dosen TOVIAZ ska justeras för eller inte ges till patienter som har problem med sina njurar eller sin lever, särskilt när de samtidigt får andra läkemedel som kan påverka hur TOVIAZ bryts ned i kroppen.
How does TOVIAZ work?
Hur verkar TOVIAZ?
The active substance in TOVIAZ, fesoterodine, is an anticholinergic medicine.
Den aktiva substansen i TOVIAZ, fesoterodin, är ett antikolinergiskt läkemedel.
It blocks some receptors in the body, the muscarinic receptors, and in the bladder, this causes the muscles that push urine out of the bladder to relax.
Det blockerar vissa receptorer i kroppen, muskarinreceptorerna, och i blåsan, vilket gör att musklerna som pressar ut urin ur blåsan slappnar av.
This leads to an increase in the capacity of the bladder, and to changes in the way the bladder muscles contract as the bladder fills up.
Detta leder till en ökning av blåsans kapacitet och till förändringar av det sätt på vilket blåsans muskler dras samman när blåsan fylls på.
This helps TOVIAZ to prevent unwanted urination.
Detta hjälper TOVIAZ att förebygga oönskad urinering.
How has TOVIAZ been studied?
Hur har TOVIAZ undersökts?
The effects of TOVIAZ were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av TOVIAZ prövades först på försöksmodeller innan det studerades på människor.
58 years) and compared the effectiveness of TOVIAZ (4 or 8 mg a day) with that of placebo (a dummy treatment).
De två huvudstudierna omfattade 1 964 patienter (medelålder 58 år) och jämförde TOVIAZ effekt (4 eller 8 mg per dag) med effekten av placebo (overksam behandling).
One of the studies also compared TOVIAZ with tolterodine (another medicine used in overactive bladder syndrome).
I en av studierna jämfördes också TOVIAZ med tolterodin (ett annat läkemedel som används vid överaktiv blåsa).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged main measure of effectiveness was the change in the number of times the patients needed to urinate in a 24-hour period, before and after 12 weeks on the medicine.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vilken nytta har TOVIAZ visat vid studierna?
TOVIAZ was more effective than placebo and as effective as tolterodine in reducing the number of times the patients urinated in a 24-hour period.
TOVIAZ var effektivare än placebo och lika effektivt som tolterodin när det gällde att minska antalet gånger patienterna urinerade under en 24- timmarsperiod.
Before treatment, patients needed to urinate about 12 times in 24 hours.
Innan behandling behövde patienterna urinera omkring 12 gånger på 24 timmar.
This number was decreased by 1.74 or 1.86 (4 mg dose) and by 1.94 (8 mg dose) after 12 weeks on TOVIAZ, and by 1.02 in patients receiving placebo.
Denna siffra minskade med 1, 74 eller 1, 86 (4 mg) och med 1, 94 (8 mg) efter 12 veckors behandling med TOVIAZ och med 1, 02 för patienter som fick placebo.
The decrease seen in patients who received tolterodine was 1.69.
Minskningen som observerades hos patienter som fick tolterodin var 1, 69.
What is the risk associated with TOVIAZ?
Vilka är riskerna med TOVIAZ?
The most common side effect with TOVIAZ (seen in more than 1 patient in 10) is dry mouth.
Den vanligaste biverkningen med TOVIAZ (förekom hos fler än 1 patient av 10) var muntorrhet.
For the full list of all side effects reported with TOVIAZ, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för TOVIAZ finns i bipacksedeln.
TOVIAZ should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fesoterodine, to peanut, to soya or to any of the other ingredients.
TOVIAZ ska inte ges till människor som kan vara överkänsliga (allergiska) mot fesoterodin, jordnötter, soja eller något av de andra innehållsämnena.
TOVIAZ should also not be used in patients with: • urinary retention (difficulty in passing urine), • gastric retention (when the stomach does not empty properly), • uncontrolled narrow-angle glaucoma (increased eye pressure even with treatment), • myasthenia gravis (a disease of the nerves causing muscle weakness), • severe hepatic impairment (severe liver disease), • severe ulcerative colitis (severe inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding), • toxic megacolon (a very serious complication of colitis).
TOVIAZ ska inte heller ges till personer med • urinretention (svårighet att tömma blåsan), • ventrikelretention (när magen inte töms ordentligt), • okontrollerat trångvinkelglaukom (ökat tryck i ögat även med behandling), • myasthenia gravis (en nervsjukdom som orsakar muskelsvaghet), • svårt nedsatt leverfunktion, • svår ulcerös kolit (allvarlig inflammation i tjocktarmen som orsakar sår och blödningar), • toxisk megakolon (en mycket allvarlig komplikation av kolit).
TOVIAZ should not be given to patients with moderate liver or moderate to severe kidney disease at the same time as other medicines which have a strong blocking effect on one of the liver enzymes (CYP3A4).
TOVIAZ ska inte ges till patienter med måttlig leversjukdom eller måttlig till svår njursjukdom samtidigt som andra läkemedel ges som har en kraftfull blockerande effekt på ett av leverenzymerna (CYP3A4).
These are medicines such as ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used in HIV-positive patients), clarithromycin and telithromycin (antibiotics), and nefazodone (used to treat depression).
Dessa läkemedel är bl. a. ketokonazol och itrakonazol (används för att behandla svampinfektioner), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir och saquinavir (läkemedel som ges till hiv- positiva patienter), klaritromycin och telitromycin (antibiotika) och nefazodon (används för behandling av depression).
Why has TOVIAZ been approved?
Varför har TOVIAZ godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that TOVIAZ’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms (increased urinary frequency and/ or urgency and/ or urgency incontinence) that may occur in patients with overactive bladder syndrome.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att TOVIAZ nytta är större än riskerna för behandling av symptomen (ökad miktionsfrekvens och/ eller trängningar och/ eller trängningsinkontinens) som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa.
The Committee recommended that TOVIAZ be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att TOVIAZ skulle godkännas för försäljning.
Other information about TOVIAZ:
Mer information om TOVIAZ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for TOVIAZ on 20 April 2007.
Den 20 april 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av TOVIAZ som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for TOVIAZ can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
EU/ 1/ 07/ 386/ 001 EU/ 1/ 07/ 386/ 002 EU/ 1/ 07/ 386/ 003 EU/ 1/ 07/ 386/ 004 EU/ 1/ 07/ 386/ 005 EU/ 1/ 07/ 386/ 006 EU/ 1/ 07/ 386/ 007 EU/ 1/ 07/ 386/ 008 EU/ 1/ 07/ 386/ 009 EU/ 1/ 07/ 386/ 010 EU/ 1/ 07/ 386/ 011 EU/ 1/ 07/ 386/ 012 EU/ 1/ 07/ 386/ 013 EU/ 1/ 07/ 386/ 014 EU/ 1/ 07/ 386/ 015 EU/ 1/ 07/ 386/ 016
EU- nummer EU/ 1/ 07/ 386/ 001 EU/ 1/ 07/ 386/ 002 EU/ 1/ 07/ 386/ 003 EU/ 1/ 07/ 386/ 004 EU/ 1/ 07/ 386/ 005 EU/ 1/ 07/ 386/ 006 EU/ 1/ 07/ 386/ 007 EU/ 1/ 07/ 386/ 008 EU/ 1/ 07/ 386/ 009 EU/ 1/ 07/ 386/ 010 EU/ 1/ 07/ 386/ 011 EU/ 1/ 07/ 386/ 012 EU/ 1/ 07/ 386/ 013 EU/ 1/ 07/ 386/ 014 EU/ 1/ 07/ 386/ 015 EU/ 1/ 07/ 386/ 016
Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz
Läkemedlets namn Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz Toviaz
4 mg 4 mg 4 mg 4 mg 4 mg 8 mg 8 mg 8 mg 8 mg 8 mg 4 mg 8 mg 4 mg 4 mg 8 mg 8 mg
Styrka 4 mg 4 mg 4 mg 4 mg 4 mg 8 mg 8 mg 8 mg 8 mg 8 mg 4 mg 8 mg 4 mg 4 mg 8 mg 8 mg
Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet
Läkemedelsform Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter Depottabletter
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Administreringssätt Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Förpackning Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Blister (Alu/ Alu) Burk (HDPE) Burk (HDPE) Burk (HDPE) Burk (HDPE)
7 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 7 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 84 tablets 84 tablets 30 tablets 90 tablets 30 tablets 90 tablets
Förpackningsstorlek 7 14 28 56 98 7 14 28 56 98 84 84 30 90 30 90
Tracleer is a medicine containing the active substance bosentan.
Tracleer är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen bosentan.
It is available as orange and white tablets (round:
Det finns som orangefärgade och vita tabletter (runda:
62.5 mg; oval:
62, 5 mg; ovala:
Tracleer is used for the treatment of patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
Tracleer används för behandling av patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) klass III för att förbättra den fysiska kapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och symtomen.
PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
PAH är onormalt högt blodtryck i artärerna i lungorna.
The ‘ class ’ reflects the seriousness of the disease: ‘ class III ’ involves marked limitation of physical activity.
Klassen visar svårighetsgraden av sjukdomen.
The PAH can be: • primary (not linked to another disease):
Klass III innebär att den fysiska aktiviteten är markant begränsad.
Tracleer can be used in PAH that has no identified cause or is familial; • caused by scleroderma (also called systemic sclerosis, a disease where there is abnormal growth of the connective tissue that supports the skin and other organs); • caused by congenital (inborn) heart defects with shunts (abnormal passageways) causing abnormal flow of blood through the heart and lungs.
PAH kan vara • primär (inte kopplad till någon annan sjukdom); Tracleer kan användas för behandling av PAH som är ärftlig eller utan känd orsak, • orsakad av sklerodermi (även kallad systemisk skleros, en sjukdom som innebär onormal tillväxt av bindväven som stödjer huden och andra organ), • orsakad av kongenitala (medfödda) hjärtfel där onormala förbindelser (shuntar) medför onormalt blodflöde genom hjärta och lungor.
Some improvements have also been shown in patients with class II PAH. ‘ Class II ’ involves slight limitation of physical activity.
Klass II innebär att den fysiska aktiviteten är lätt begränsad.
Tracleer can also be used in patients with systemic sclerosis in whom poor blood circulation caused by the disease has led to the development of ‘ digital ulcers’ (sores on the fingers and toes).
Tracleer kan även ges till patienter med systemisk skleros där sår på fingrar och tår uppkommit till följd av den dåliga blodcirkulationen som orsakas av sjukdomen.
Tracleer is intended to reduce the number of new digital ulcers that are formed.
Tracleer används för att minska antalet nya sår.
Because the numbers of patients with PAH and with systemic sclerosis are low, the diseases are considered ‘ rare’, and Tracleer was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 14 February 2001 and on 17 March 2003.
Eftersom antalet patienter med PAH och med systemisk skleros är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Tracleer klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 14 februari 2001 och den 17 mars 2003.
Treatment with Tracleer should only be initiated and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH or systemic sclerosis.
Behandling med Tracleer får endast påbörjas och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla PAH eller systemisk skleros.