natgillin/translations-raw huggingface dataset:
323 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Det vita pulvret och den klara och färglösa vätskan är båda inneslutna i en tvåkammarcylinderampull monterad i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.
PegIntron 50 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 50 mikrogram finns i olika förpackningsstorlekar:
swabs;
2 rengöringsservetter;
swabs;
8 rengöringsservetter;
and 12 cleansing swabs;
12 rengöringsservetter;
and 24 cleansing swabs.
och 24 rengöringsservetter.
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
339 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Österreich Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: + 43-(0) 1 813 12 31
A- 1120 Wien Tel: + 43 - (0) 1 813 12 31
Detailed information on this product is available on the web-site of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
340 Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
325 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
341 BILAGA TILL BIPACKSEDELN
The following instructions explain how to inject yourself with the single use PegIntron pre-filled pen.
Följande bruksanvisning förklarar hur du injicerar dig själv med PegIntron förfylld injektionspenna avsedd för engångsbruk.
Please read all of the instructions carefully before attempting to use the pen and follow them step by step.
Läs hela bruksanvisningen noggrant innan du försöker använda pennan och följ den steg för steg.
Your doctor or his/her assistant will show you how to self-inject with the PegIntron pre-filled pen.
Din läkare och hans/ hennes sköterska kommer att visa dig hur du ska injicera med PegIntron förfylld injektionspenna.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand everything fully.
Försök inte injicera själv om du inte är säker på att du förstår allt helt och hållet.
The PegIntron pre-filled pen should be used by one person only and must not be shared.
PegIntron förfylld injektionspenna får bara användas av en person och får inte delas med någon annan.
Use the injection needle and cleansing swabs provided in the pack only for the PegIntron pre-filled pen.
Använd endast den injektionsnål och de rengöringsservetter som medföljer förpackningen till PegIntron förfylld injektionspenna.
Make sure that the pen is at room temperature before you use it.
Försäkra dig om att pennan är rumstempererad innan du använder den.
Your doctor will have told you what dose you need to take for your treatment.
Din läkare ska ha talat om för dig vilken dos du behöver för din behandling.
The colour of the dosing button is different for each strength of the PegIntron pre-filled pen.
Färgen på dosknappen skiljer sig åt för de olika styrkorna av PegIntron förfylld injektionspenna.
Preparation: a.
Beredning: a.
Find a clean, well-lit, non-slip flat working surface and get together all of the supplies you will need for the injection.
Leta upp en ren, väl upplyst arbetsyta som inte är glatt och samla ihop allt du behöver för injektionen.
All of the supplies you will need are in the PegIntron pack.
Allt du behöver finns i PegIntron- förpackningen.
The pack contains: • PegIntron pre-filled pen • one disposable injection needle • two cleansing swabs, and • dosing tray b.
PegIntron förfylld injektionspenna en injektionsnål för engångsbruk två rengöringsservetter och dostråg
The PegIntron pre-filled pen should be stored in the refrigerator, but take it out and allow it to come to room temperature before you use it.
PegIntron förfylld injektionspenna ska förvaras i kylskåp, men ta ut den och låt den bli rumstempererad innan du använder den.
Before taking the PegIntron pre-filled pen out of its carton, check the expiration date printed on the carton.
Kontrollera utgångsdatum som finns tryckt på kartongen innan du tar ut PegIntron förfylld injektionspenna ur kartongen.
Do not use if the expiration date has passed. c Take the PegIntron pre-filled pen out of the carton.
Använd inte pennan om utgångsdatum är passerat. c Ta ut PegIntron förfylld injektionspenna ur kartongen.
Look in the window of the pen and make sure there is a white, to off-white tablet that is whole, or in pieces, or powdered.
Titta i pennans fönster och försäkra dig om att det finns en vit till benvit tablett som är hel eller i delar eller pulveriserad.
This is the PegIntron which will be mixed with liquid inside the pen before it is injected. d.
Det är det PegIntron som ska blandas med vätska inne i pennan innan man injicerar. d.
Wash your hands thoroughly with soap and water, rinse, and towel dry.
Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten, skölj och torka med en handduk.
It is important to keep your work area, your hands, and the injection site clean to lessen the risk of infection.
Det är viktigt att arbetsytan, händerna och injektionsstället hålls rena för att minska risken för infektion.
Please follow the 4 major steps below to use the pen.
Följ de 4 huvudstegen nedan när du använder pennan.
Mix the medicine Key points:
Blanda läkemedlet Huvudpunkter:
Before you mix the PegIntron, make sure it is at room temperature.
Innan du blandar PegIntron ska du försäkra dig om att den är rumstempererad.
It is important that you keep the PegIntron pre-filled pen upright (Dosing button down) (as shown in figure 1).
Det är viktigt att du håller PegIntron förfylld injektionspenna upprätt (Dosknappen nedåt) (såsom visas på bild 1).
Place the PegIntron pre-filled pen upright in the holder of the tray provided in the pack (the dosing button will be on the bottom) on a hard, flat, non-slip surface.
Placera PegIntron förfylld injektionspenna upprätt i hållaren i brickan som medföljer förpackningen (dosknappen hamnar längst ner) på en hård, plan yta som inte är glatt.
You may want to hold the pen using the grip.
Du kan vilja hålla pennan genom att använda greppet.
To mix the powder and the liquid, keep the PegIntron pre- filled pen upright in the dosing tray and press the top half of the pen downward toward the hard, flat, non-slip surface until you hear the pen click.
Håll PegIntron förfylld injektionspenna upprätt i dostråget när du blandar pulvret och vätskan och tryck den övre halvan av pennan nedåt mot den hårda, plana, icke- glatta ytan tills du hör ett klick från pennan.
Once both
Dos - knapp Hållare
The dosing button should be
När du har hört klicket kommer du att se i fönstret att de båda mörka propparna har kontakt.
DO NOT SHAKE THE PEN.
Dosknappen ska vara i nivå med pennskaftet. • Vänta i flera sekunder på att pulvret löser sig. • Vänd försiktigt pennan upp och ner två gånger.
Dosing button
SKAKA
•
Bild 1
Keep the PegIntron pre-filled pen upright, with the dosing button down.
INTE PENNAN. • Håll PegIntron förfylld injektionspenna upprätt, med dosknappen nedåt.
Then, look through the pen window to see that the mixed PegIntron solution is competely dissolved.
Titta sedan genom pennans fönster för att se att den blandade PegIntron- lösningen är helt upplöst.
Do not use the solution if it is discoloured, not clear, or
Om det fortfarande finns skum ska du vänta tills det försvunnit. • Lösningen ska vara klar och färglös före användning.
Before attaching the needle, it is normal to see some small bubbles in the pre-filled pen window, near the top of the solution.
Använd inte lösningen om den är missfärgad, grumlig eller innehåller partiklar. • Innan man sätter fast nålen är det normalt att man ser några små bubblor i fönstret på den förfyllda pennan, nästan överst i lösningen. • Lägg tillbaka pennan i hållaren i tråget med dosknappen på botten.
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the PegIntron pre-filled pen with one cleansing swab.
Torka av gummimembranet på PegIntron förfylld injektionspenna med en regöringsservett medan du håller pennan upprätt i brickhållaren.
Take the injection needle provided in the tray and remove its protective paper tab, but DO NOT remove either the outer cap or the yellow inner cap from the injection needle.
Ta injektionsnålen som finns i tråget och avlägsna skyddspapperet, men ta INTE bort vare sig det yttre nålskyddet eller det gula inre nålskyddet från injektionsnålen.
Keeping the pen upright in the tray holder, FIRMLY push the injection needle straight onto the pen rubber membrane (figure 2) and screw it securely in place, in a clockwise direction.
Medan du håller pennan upprätt i brickhållaren, ska du skjuta in injektionsnålen ORDENTLIGT, rakt in i pennans gummimembran (bild 2) och skruva fast den ordentligt, medsols.
• Keep the PegIntron pre-filled pen UPRIGHT (Dosing button down) and keep both needle caps on until you are ready to inject. • Screwing the needle into place, “primes” the needle and allows the extra liquid and air in the pen to be removed.
• Håll PegIntron förfylld injektionspenna UPPRÄTT (Dosknappen nedåt) och behåll båda nålskydden på tills du är redo att injicera. • När man skruvar på nålen, “ laddas ” den och gör så att extra vätska och luft i pennan kan avlägsnas.
You may see some liquid trickle out from under the cap, as the air has been expelled out of the pen.
Det är helt normalt.
This is normal. • Wait about 5 seconds for this process to finish. • The dark stoppers move up and you will no longer see the fluid in the window once the needle is successfully primed (figure 3).
De mörka propparna flyttar upp och du kan inte längre se vätskan i fönstret när nålen väl är
327 Stopper
Propp
Stopper
Propp
Check through the window to be sure that the two stoppers are together.
Titta genom fönstret för att försäkra dig om att de två propparna sitter ihop.
If they are not together, do not use this pen because you may not be able to dial your dose (figure 3).
Om de inte sitter ihop ska du inte använda pennan, eftersom du kanske inte kan ställa in dosen rätt (bild 3).
Set the dose
Ställ in dosen
Take the pen from the tray holder.
Ta upp pennan från brickhållaren.
Holding the pen firmly, pull the dosing button out as far as it will go, until you see a dark ring on the pen.
Håll i pennan ordentligt och dra ut dosknappen så långt det går tills du ser en mörk ring på pennan.
The dosing button should be easy to pull out without too much force being needed (figure 4).
Dosknappen ska vara lätt att dra ut utan att man behöver använda särskilt mycket kraft (bild 4).
Do not push the dosing button back in at this time.
Skjut inte tillbaka dosknappen nu.
You will push it in when you are ready to self-inject the Dark ring
Du ska skjuta in den när du är redo att injicera PegIntron.
PegIntron.
Mörk ring
Turn the dosing button until your prescribed dose is in line with the dosing tab.
Vrid dosknappen till den dos du har förskrivits står i linje med dosindikatorn.
The button should turn easily without too much force being needed (figure 5).
Knappen ska vridas lätt utan att alltför mycket kraft behövs (bild 5).
If you have trouble dialing your dose, check to make sure the dosing button has been pulled out as far as it will go.
Om du har svårigheter att ställa in dosen ska du kontrollera att dosknappen har dragits ut så långt det går.
If you cannot easily pull out the dosing button or dial the dose, do not use excessive force and do not use this pen because it may not deliver the correct dose.
Om du inte utan svårighet kan dra ut dosknappen eller ställa in dosen, ska du inte använda extra kraft och inte använda den här pennan eftersom den kanske inte avger korrekt dos.
Carefully lay the pen down on a hard, flat, non-slip surface.
Lägg försiktigt ner pennan på en hård, plan yta som inte är glatt.
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the PegIntron dose.
Avlägsna INTE något av nålskydden och skjut INTE in dosknappen förrän du är redo att injicera PegIntron- dosen.
Inject the PegIntron solution
Injicera PegIntron- lösningen
Your doctor will have told you which sites to use (e.g., thigh or abdomen).
Din läkare ska ha talat om för dig vilka ställen du ska använda (t ex låret eller buken).
The best sites for giving yourself an injection are those areas with a layer of fat between the skin and muscle, like your thigh, the outer surface of your upper arm, and abdomen.
De bästa ställena att injicera sig själv på är områden med ett lager fett mellan hud och muskler, såsom låret, utsidan av överarmen och buken.
Do not inject yourself in the area near your navel or waistline.
Injicera inte i området nära naveln eller midjan.
If you are very thin, you should only use the thigh or outer surface of the arm for injection.
Om du är mycket mager ska du bara använda låret eller utsidan av armen för att injicera.
You should use a different site each time you inject PegIntron to avoid soreness at any one site.
Du ska välja olika ställen varje gång du injicerar PegIntron för att undvika sårigheter på något ställe.
Do not inject PegIntron into an area where the skin is irritated, red, bruised, infected, or has scars, stretch marks, or lumps.
Injicera inte PegIntron på ett ställe där huden är irriterad, röd, har blåmärken, är infekterad eller har ärr, strior eller knölar.
Clean the injection site skin with the second cleansing swab provided, and wait for the area to dry.
Rengör injektionsstället med den andra rengöringsservetten som medföljer och vänta tills ytan har torkat.
Outer needle cap
Yttre nålskydd
Pull off the outer needle cap (figure 6).
Dra av det yttre nålskyddet (bild 6).
There may be some liquid around the inner needle cap.
Det kan finnas litet vätska runt det inre nålskyddet.
Don’t worry, this is normal.
Oroa dig inte, det är normalt.
This liquid is not part of your dose, it is extra.
Vätskan ingår inte i din dos, det är överskott.
Yellow inner needle cap
Gult inre nålskydd
Once the injection site is dry, pull off the yellow inner needle cap carefully exposing the injection needle.
När injektionsstället har torkat drar du av det gula inre nålskyddet försiktigt för att frigöra injektionsnålen.
You are now ready to inject.
Du kan nu injicera.
Hold the PegIntron pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
Håll PegIntron förfylld injektionspenna med fingrarna runt pennskaftet och tummen på dosknappen (bild 7).
With your other hand, pinch a fold of loose skin in the area you have cleaned for injection.
Med den andra handen nyper du ett veck av lös hud i det område som du har rengjort för injektion.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
För in nålen i huden som du har dragit upp i en vinkel mellan 45° och 90°.
Keep your thumb pressed down on the dosing button for an additional 5 seconds to ensure that you get the complete dose.
Håll tummen nertryckt på dosknappen i ytterligare 5 sekunder för att försäkra dig om du får hela dosen.
• Remove the needle from your skin. • Gently press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for a few seconds. • Do not massage the injection site.
• Dra ut nålen från huden. • Tryck försiktigt på injektionsstället med en liten tygbit eller steril kompress i några sekunder om det behövs. • Massera inte injektionsstället.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the PegIntron pre-filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
Om det blöder, täck med plåster. • Kasta PegIntron förfylld penna tillsammans med nålen i en sluten hård behållare.
After 2 hours, check the injection site for redness, swelling, or tenderness.
Kontrollera injektionsstället efter 2 timmar för att se om det är rött, svullet eller ömt.
If you have a skin reaction and it doesn’t clear up in a few days, contact your health care professional.
Om du får en hudreaktion och den inte försvinner på ett par dagar ska du kontakta sjukvårdpersonal.
330 PACKAGE LEAFLET:
346 BIPACKSEDEL:
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 80 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Peginterferon alfa- 2b (konjugat av rekombinant interferon alfa- 2b med monometoxipolyetylenglykol)
Peg Intron is not recommended for use in patients under the age of 18 years.
PegIntron rekommenderas inte till patienter under 18 år.
331 Take special care with PegIntron
Var särskilt försiktig med PegIntron 347
- If you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as d ifficulty in breathing, wheezing, or
- Om du utvecklar symptom på en allvarlig allergisk reaktion (såsom andningssvårigheter,
332 It is not known whether this product is present in human milk.
348 Det är okänt om detta läkemedel passerar till bröstmjölk.
PegIntron alone:
349 Behandling med endast PegIntron:
334 blood or clots in stool (or black, tarry stool); fever or chills beginning after a few weeks of treatment, pain in your lower back or side; difficulty or inability to pass urine, painful or inflamed muscles (sometimes severe); problems with your eyes or your eyesight or hearing; severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose.
350 att förbli alert, svår buksmärta eller - kramp, blod eller koagel i avförningen (eller svart, tjärliknande avföring), feber eller frossa som uppstår efter ett par veckors behandling, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan, svårigheter eller oförmåga att urinera, muskelsmärtor eller muskelinflammation (ibland svåra); problem med dina ögon eller med din syn - eller hörsel, svåra eller smärtsamma rodnader av huden eller slemhinnor, svåra blödningar från näsan.
Irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, headache, tired feeling, shaking chills, fever, flu -like symptoms, weakness, loss of weight, nausea, loss of appetite, diarrhoea or loose stools, stomach pain, vomiting, muscle aches, pain in joints and muscles, feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, hair loss, itching, dry skin, sore throat, coughing, difficult breathing, dizziness, virus infection, rash, and dry mouth.
Irritation eller rodnad (och i sällsynta fall skadad hud) vid injektionsstället, huvudvärk, trötthetskänsla, frossa, feber, influensaliknande symptom, svaghet, viktminskning, illamående, nedsatt aptit, diarré eller lös avföring, buksmärta, kräkningar, muskelvärk, smärta i leder och muskler, depression, irritabilitet, svårigheter att somna eller att sova, känsla av oro eller nervositet, koncentrationssvårigheter, humörsvängningar, håravfall, klåda, torr hud, halsont, hosta, andningssvårigheter, yrsel, virusinfektion, utslag och muntorrhet.
335 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
351 Följande biverkningar har dessutom rapporterats för PegIntron: ansiktsförlamning (svaghet och förslappning av ena ansiktshalvan) och allvarliga allergiska reaktioner såsom angioödem (en allergisk hudsjukdom som kännetecknas av fläckar av avgränsad svullnad som omfattar huden och dess subkutana lager, slemhinnorna och ibland inre organ), toxisk överhudsavlossning/ Stevens Johnsons syndrom/ erythema multiforma (ett spektrum av hudutslag av varierande svårighetsgrad inklusive död, som kan vara förenade med blåsor i munnen, näsan, ögonen och andra slemhinnor och vävnadsdöd av drabbade hudpartier), maniska tillstånd (överdriven eller ogrundad entusiasm), bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av växlingar mellan nedstämdhet och upprymdhet), hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som utvecklas mellan hjärtsäcken och själva hjärtat), perikardit (inflammation i hjärtsäcken).
After administering the dose, discard the PegIntron pre-filled pen and any unused solution contained in it.
Kassera PegIntron förfylld injektionspenna och all oförbrukad lösning i den efter administrering av dosen.
What PegIntron looks like and contents of the pack
352 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
336 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Det vita pulvret och den klara och färglösa vätskan är båda inneslutna i en tvåkammarcylinderampull monterad i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.
PegIntron 80 micrograms is available in different pack sizes:
PegIntron 80 mikrogram finns i olika förpackningsstorlekar:
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
353 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Detailed information on this product is available on the web-site of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
354 Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
338 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
355 BILAGA TILL BIPACKSEDELN
339 •
356
Once
Dos - knapp Hållare
you have heard the click, you will notice in the window that
När du har hört klicket kommer du att se i fönstret att de båda mörka propparna har kontakt.
flush with the pen body. • Wait for several seconds to let the powder dissolve. • Gently turn the pen upside down twice.
Dosknappen ska vara i nivå med pennskaftet. • Vänta i flera sekunder på att pulvret löser sig. • Vänd försiktigt pennan upp och ner två gånger.
DO NOT
SKAKA
SHAKE THE PEN. • Keep the PegIntron pre-filled pen upright, with the dosing button down.
INTE PENNAN. • Håll PegIntron förfylld injektionspenna upprätt, med dosknappen nedåt.
If there is still foam, wait until it settles. • The solution should be clear and colourless before use.
Om det fortfarande finns skum ska du vänta tills det försvunnit. • Lösningen ska vara klar och färglös före användning.
Do not use the solution if it is discoloured, not clear, or contains particles. • Before attaching the needle, it is normal to see some small bubbles in the pre-filled pen window, near the top of the solution. • Place the pen back into the holder in the tray with the dosing button on the bottom.
Använd inte lösningen om den är missfärgad, grumlig eller innehåller partiklar. • Innan man sätter fast nålen är det normalt att man ser några små bubblor i fönstret på den förfyllda pennan, nästan överst i lösningen. • Lägg tillbaka pennan i hållaren i tråget med dosknappen på botten.
340 Stopper
Propp
You will push it in when you are ready to self-inject the PegIntron.
Du ska skjuta in den när du är redo att injicera PegIntron.
Dark ring
Mörk ring
Hold the PegIntron pre -filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
Håll PegIntron förfylld injektionspenna med fingrarna runt pennskaftet och tummen på dosknappen (bild 7).
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the PegIntron pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
Om det blöder, täck med plåster. • Kasta PegIntron förfylld penna tillsammans med nålen i en sluten hård behållare.
343 PACKAGE LEAFLET:
360 BIPACKSEDEL:
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Peginterferon alfa- 2b (konjugat av rekombinant interferon alfa- 2b med monometoxipolyetylenglykol)
What Peg Intron is and what it is used for 2.
Vad PegIntron är och vad det används för 2.
344 Take special care with PegIntron
Var särskilt försiktig med PegIntron 361
345 It is not known whether this product is present in human milk.
362 Det är okänt om detta läkemedel passerar till bröstmjölk.
PegIntron alone:
363 Behandling med endast PegIntron: