natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When the 0, 1 and 6 month schedule is followed, antibody 7 months after the first dose.
Med doseringsschemat för 0, 1 och 6 månader erhåller ≥ 96% av de vaccinerade skyddande antikroppsnivåer 7 månader efter den första dosen.
When the 0, 1, 2 and 12 month schedule is followed, 15% and 89% of vaccinees have seroprotective levels of antibody one month after first dose and one month after the third dose respectively.
Med primärimmuniseringsschemat, för 0, 1, 2 och 12 månader erhåller 15% resp.
One month after the fourth dose 95.8% of vaccinees achieved seroprotective levels of antibody.
89% av de vaccinerade skyddande antikroppsnivåer en månad efter den första dosen resp. en månad efter den tredje dosen.
For use in exceptional circumstances, the 0, 7 and 21 day primary schedule plus a fourth dose at month 12 results in 65.2% and 76% of vaccinees having seroprotective levels of antibody within 1 and 5
Primärimmuniseringsschemat, som används i undantagsfall dag 0, 7 och 21 plus en boosterdos vid 12 månader, resulterade i skyddande antikroppsnivåer hos 65, 2% resp.
6/ 50 weeks respectively following the third dose. achieved seroprotective levels of antibody.
5 veckor efter avslutad primärimmunisering.
One month after the fourth dose 98.6% of vaccinees
En månad efter boosterdosen uppnådde 98, 6% av de vaccinerade skyddande antikroppsnivåer.
Reduction in the incidence of hepatocellular carcinoma in children:
Minskad incidens av hepatocellulär cancer hos barn:
A clear link has been demonstrated between hepatitis B infection and the occurrence of hepatocellular carcinoma (HCC).
Ett klart samband har påvisats mellan hepatit B infektion och förekomsten av hepatocellulär cancer (HCC).
The prevention of hepatitis B by vaccination results in a reduction of the incidence of HCC, as has been observed in Taiwan in children aged 6-14 years.
Förebyggande av hepatit B genom vaccination resulterar i en minskning av incidensen av HCC, vilket har observerats i Taiwan hos barn i åldrarna 6- 14 år.
5.2 Pharmacokinetic properties
6/ 43 5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
The preclinical safety data satisfy the requirements of the WHO.
Prekliniska säkerhetsdata uppfyller kraven från WHO.
Aluminium oxide hydrated, thiomersal, polysorbate 20, sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogeno phosphate, water for injections.
Aluminiumoxidhydrat, thiomersal, Polysorbat 20, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfat, vatten till injektionsvätskor.
ENGERIX B should not be mixed with other vaccines.
ENGERIX B ska inte blandas med andra vacciner.
The vaccine should be stored at +2 °C to +8 °C.
Vaccinet ska förvaras vid +2- +8ºC.
Do not freeze; discard if vaccine has been frozen.
Delvis använda injektionsflaskor ska användas samma dag.
0.5 ml suspension in vial (type I glass) with stopper (butyl).
0, 5 ml suspension i injektionsflaska (glas typ I) med propp (butyl).
Pack of 1, 10, 25, 50, 100.
Förpackningar om 1, 10, 25, 50, 100.
Disposal syringe(s) may be supplied.
6. 6 Anvisningar för användning och hantering, och avfallshantering
The content, upon storage may present a fine white deposit with a clear colourless supernatant.
Under förvaring kan innehållet uppvisa en vit fällning med klar färglös supernatant.
Once shaken the vaccine is slightly opaque.
Vid omskakning kvarstår en viss opalescens.
Discard if the content appears otherwise.
Vaccinet ska inspekteras visuellt för främmande partiklar och/ eller fysikaliska förändringar före administrering. Vaccinet ska kasseras om utseendet avviker.
PRODUCTS
GODKÄNNANDENUMMER
7/ 50 9.
9.
8/ 50 1.
7/ 43 1.
ENGERIX B 10 micrograms/ 0.5 ml Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B recombinant vaccine, adsorbed
ENGERIX B 10 mikrogram/ 0, 5 ml Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Rekombinant hepatit B vaccin, adsorberat
10 micrograms per 0.5 ml
Hepatit B virus ytantigen, rekombinant (S protein) *, adsorberat 10 mikrogram per 0, 5 ml
* produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
* producerat med genteknik från jästceller (Saccharomyces cerevisiae)
In children aged 10 to 15 years, the adult dose of 20 µg can be employed if low compliance is anticipated, since a higher percentage of vaccinees with protective antibody levels (≥ 10 IU/ l) is obtained after two injections at this dosage.
Till ungdomar i åldern 10 till 15 år kan vuxendosen 20 µg ges om låg följsamhet kan förväntas eftersom en högre andel vaccinerade med protektiva antikroppsnivåer (≥ 10 IU/ l) erhålls efter två injektioner med denna dosering.
A fourth dose should be administered at 12
En fjärde dos ska administreras efter 12 månader.
Schedules which have more time between the second and third doses, such as immunisation at 0, 1 and 6 months, may take longer to confer protection, but will produce higher anti-HBs antibody titres.
8/ 43 Scheman med längre tidsintervall mellan den andra och tredje dosen, som immunisering vid 0, 1 och 6 månader, kan medföra att det tar längre tid att uppnå skydd men ger högre anti- HBs antikroppstitrar.
These immunisation schedules may be adjusted to accommodate local immunisation practices with regard to the recommended age of administration of other childhood vaccines.
Dessa immuniseringsscheman kan justeras för att överensstämma med lokal praxis när det gäller rekommenderad ålder för administrering av andra barnvacciner.
Either the 0, 1 and 2 months or the 0, 1 and 6 months schedule can be used; however, the former schedule provides a more rapid immune response.
Injektioner kan antingen ges enligt 0, 1, 2, 12 månadersschemat, vilket ger ett snabbare immunsvar, eller enligt 0, 1, 6 månadersschemat.
10/ 50 Method of administration
Administreringssätt
Exceptionally the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
I undantagsfall kan vaccinet ges subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningsrubbningar.
4.3 Contra-indications
9/ 43 4. 3 Kontraindikationer
ENGERIX B should not be administered to subjects with known hypersensitivity to any component of the vaccine, or to subjects having shown signs of hypersensitivity after previous ENGERIX B administration.
ENGERIX B ska inte ges till personer med känd överkänslighet mot någon komponent i vaccinet, eller till personer som har visat tecken på överkänslighet efter tidigare administrering av ENGERIX B.
11/ 50 ENGERIX B can be given concomitantly with BCG, DTP, DT and/ or polio vaccines, if this fits conveniently in an immunisation scheme recommended by the country Health Authority.
ENGERIX B kan ges samtidigt med BCG, DTP, DT och/ eller poliovacciner, om detta passar in i det immuniseringsschema som rekommenderas av den nationella hälsomyndigheten.
ENGERIX B may be used to complete a primary immunisation course started either with plasma- derived or with other genetically-engineered hepatitis B vaccines, or, if it is desired to administer a booster dose, it may be administered to subjects who have previously received a primary immunisation course with plasma-derived or with other genetically-engineered hepatitis B vaccines.
ENGERIX B kan användas för att fullfölja primärimmunisering som påbörjats antingen med plasmaderiverat eller annat genetiskt framställt hepatit B vaccin eller, om man avser att ge en boosterdos, så kan den ges till individer som tidigare fått primärimmunisering med plasma - eller genetiskt framställt hepatit B vaccin.
4.6 Use during pregnancy and lactation
10/ 43 4. 6 Användning under graviditet och amning
Very rare Body as a whole: anaphylaxis, serum sickness Cardiovascular: syncope, hypotension
Synkope, hypotension CNS: paralys, neuropati, neurit (inkl.
12/ 50 Central and peripheral nervous system: paralysis, neuropathy, neuritis (including Guillain-Barré syndrome, optic neuritis and multiple sclerosis), encephalitis, encephalopathy, meningitis, convulsions Haematological disorder: thrombocytopenia Musculoskeletal system: arthritis Respiratory system: bronchospasm like symptoms Skin and appendages: angioedema, erythema multiforme Vascular extracardiac: vasculitis White cell and reticulo-endothelial system: lymphadenopathy
Guillain- Barré syndrom, optikusneurit och multipel skleros), encefalit, encefalopati, meningit, kramper Muskuloskel.: artrit Luftvägar: bronkospasmliknande symptom Hud: angioödem, erytema multiforme Vaskulärt: vaskulit Vita blodkroppar och retikuloendotelialsystemet: lymfadenopati
The booster dose is as well tolerated as the primary vaccination.
Boosterdosen tolereras lika väl som primärimmuniseringen.
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see Section 4.3).
Detta läkemedel innehåller thiomersal (en kvicksilverförening) som konserveringsmedel och det är därför möjligt att överkänslighetsreaktioner kan förekomma (se avsnitt 4. 3).
4.9 Overdose
11/ 43 4. 9 Överdosering
13/ 50 When the 0, 1 and 6 month schedule is followed, ≥ 96% of vaccinees have seroprotective levels of antibody 7 months after the first dose.
Med doseringsschemat för 0, 1 och 6 månader erhåller ≥ 96% av de vaccinerade skyddande antikroppsnivåer 7 månader efter den första dosen.
For use in exceptional circumstances, the 0, 7 and 21 day primary schedule plus a fourth dose at month 12 results in 65.2% and 76% of vaccinees having seroprotective levels of antibody within 1 and 5 weeks respectively following the third dose.
5 veckor efter avslutad primärimmunisering.
One month after the fourth dose 98.6% of vaccinees achieved seroprotective levels of antibody.
En månad efter boosterdosen uppnådde 98, 6% av de vaccinerade skyddande antikroppsnivåer.
5.2 Pharmacokinetic properties
12/ 43 5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass).
0, 5 ml suspension i förfylld spruta (glas typ I).
Pack of 1, 10, 25, 50.
Förpackningar om 1, 10, 25, 50.
6.6 Instructions for use and handling, and disposal (if appropriate)
6. 6 Anvisningar för användning och hantering, och avfallshantering
15/ 50 1.
13/ 43 1.
ENGERIX B 20 micrograms/ 1 ml Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B recombinant vaccine, adsorbed
ENGERIX B 20 mikrogram/ 1 ml Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Rekombinant hepatit B vaccin, adsorberat
Hepatitis B virus surface antigen recombinant (S protein)* adsorbed 20 micrograms per 1 ml
Rekombinant hepatit B ytantigen (HBsAg), renat 20 mikrogram per 1 ml
* produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
* producerat på genetiskt framställda jästceller (Saccharomyces cerevisiae)
In children aged 10 to 15 years, the adult dose of 20 µg can be employed if low compliance is anticipated, since a higher percentage of vaccinees with protective antibody levels (≥ 10 IU/ l) is obtained after two injections at this dosage
Till ungdomar i åldern 10 till 15 år kan vuxendosen 20 µg ges om låg följsamhet kan förväntas eftersom en högre andel vaccinerade med protektiva antikroppsnivåer (≥ 10 IU/ l) erhålls efter två injektioner med denna dosering.
Schedules which have more time between the second and third doses, such as immunisation at 0, 1 and 6 months, may take longer to confer protection, but will produce higher anti-HBs antibody titres.
14/ 43 Scheman med längre tidsintervall mellan den andra och tredje dosen, som immunisering vid 0, 1 och 6 månader, kan medföra att det tar längre tid att uppnå skydd men ger högre anti- HBs antikroppstitrar.
17/ 50 Method of administration
Administreringssätt
Exceptionally the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
15/ 43 I undantagsfall kan vaccinet ges subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningsrubbningar.
18/ 50 ENGERIX B can also be administered together with measles-mumps-rubella vaccines, Haemophilus influenzae b vaccine and hepatitis A vaccine.
ENGERIX B kan också ges tillsammans med mässling- påssjuka- röda hundvaccin, Haemophilus influenzae b vaccin och hepatit A vaccin.
4.6 Use during pregnancy and lactation
16/ 43 4. 6 Användning under graviditet och amning
Very rare Body as a whole: anaphylaxis, serum sickness Cardiovascular: syncope, hypotension Central and peripheral nervous system: paralysis, neuropathy, neuritis (including Guillain-Barré syndrome, optic neuritis and multiple sclerosis), encephalitis, encephalopathy, meningitis, convulsions Haematological disorder: thrombocytopenia
Synkope, hypotension CNS: paralys, neuropati, neurit (inkl.
19/ 50 Musculoskeletal system: arthritis Respiratory system: bronchospasm like symptoms Skin and appendages: angioedema, erythema multiforme Vascular extracardiac: vasculitis White cell and reticulo-endothelial system: lymphadenopathy
Guillain- Barré syndrom, optikusneurit och multipel skleros), encefalit, encefalopati, meningit, kramper Muskuloskel.: artrit Luftvägar: bronkospasmliknande symptom Hud: angioödem, erytema multiforme Vaskulärt: vaskulit Vita blodkroppar och retikuloendotelialsystemet: lymfadenopati
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see Section 4.3).
I mycket sällsynta fall är det möjligt att överkänslighetsreaktioner kan förekomma (se avsnitt 4. 3).
4.9 Overdose
17/ 43 4. 9 Överdosering
When the 0, 1 and 6 month schedule is followed, ≥ 96% of vaccinees have seroprotective levels of antibody 7 months after the first dose.
Med doseringsschemat för 0, 1 och 6 månader erhåller ≥ 96% av de vaccinerade skyddande antikroppsnivåer 7 månader efter den första dosen.
20/ 50 When the 0, 1, 2 and 12 month schedule is followed, 15% and 89% of vaccinees have seroprotective levels of antibody one month after first dose and one month after the third dose respectively.
Med primärimmuniseringsschemat, för 0, 1, 2 och 12 månader erhåller 15% resp.
5.2 Pharmacokinetic properties
18/ 43 5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
Aluminium oxide hydrated, thiomersal, polysorbate 20, sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogeno phosphate, water for injections.
Aluminiumhydroxid, thiomersal, Polysorbat 20, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfat, vatten till injektionsvätskor.
1 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass).
1 ml suspension i förfylld spruta (glas typ I).
Pack of 1, 10, 25.
Förpackningar om 1, 10, 25.
22/ 50 1.
19/ 43 1.
ENGERIX B 20 micrograms/ 1 ml Suspension for injection Hepatitis B recombinant vaccine, adsorbed
ENGERIX B 20 mikrogram/ 1 ml Injektionsvätska, suspension Rekombinant hepatit B vaccin, adsorberat
Hepatitis B virus surface antigen recombinant (S protein)* adsorbed 20 micrograms per 1 ml
Hepatit B virus ytantigen, rekombinant (S protein) *, adsorberat 20 mikrogram per 1 ml
Schedules which have more time between the second and third doses, such as immunisation at 0, 1 and 6 months, may take longer to confer protection, but will produce higher anti-HBs antibody titres.
20/ 43 Scheman med längre tidsintervall mellan den andra och tredje dosen, som immunisering vid 0, 1 och 6 månader, kan medföra att det tar längre tid att uppnå skydd men ger högre anti- HBs antikroppstitrar.
24/ 50 Method of administration
Administreringssätt
4.3 Contra-indications
21/ 43 4. 3 Kontraindikationer
25/ 50 ENGERIX B can also be administered together with measles-mumps-rubella vaccines, Haemophilus influenzae b vaccine and hepatitis A vaccine.
ENGERIX B kan också ges tillsammans med mässling- påssjuka- röda hundvaccin, Haemophilus influenzae b vaccin och hepatit A vaccin.
4.6 Use during pregnancy and lactation
22/ 43 4. 6 Användning under graviditet och amning
26/ 50 Musculoskeletal system: arthritis Respiratory system: bronchospasm like symptoms Skin and appendages: angioedema, erythema multiforme Vascular extracardiac: vasculitis White cell and reticulo-endothelial system: lymphadenopathy
Guillain- Barré syndrom, optikusneurit och multipel skleros), encefalit, encefalopati, meningit, kramper Muskuloskel.: artrit Luftvägar: bronkospasmliknande symptom Hud: angioödem, erytema multiforme Vaskulärt: vaskulit Vita blodkroppar och retikuloendotelialsystemet: lymfadenopati
4.9 Overdose
23/ 43 4. 9 Överdosering
- In healthy subjects:
- Hos friska individer.
27/ 50 When the 0, 1, 2 and 12 month schedule is followed, 15% and 89% of vaccinees have seroprotective levels of antibody one month after first dose and one month after the third dose respectively.
Med primärimmuniseringsschemat, för 0, 1, 2 och 12 månader erhåller 15% resp.
5.2 Pharmacokinetic properties
24/ 43 5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
1 ml suspension in vial (type I glass) with stopper (butyl).
1 ml suspension i injektionsflaska (glas typ I) med propp (butyl).
Pack of 1, 3, 10, 25, 100.
Förpackningar om 1, 3, 10, 25, 100.
29/ 50 1.
25/ 43 1.
ENGERIX B 20 micrograms/ 1 ml Suspension for injection, multidose Hepatitis B recombinant vaccine, adsorbed
ENGERIX B 20 mikrogram/ 1 ml Injektionsvätska, suspension, flerdos Rekombinant hepatit B vaccin, adsorberat
10 doses (10 x 1 ml)
10 doser (10 x 1 ml):
Schedules which have more time between the second and third doses, such as immunisation at 0, 1 and 6 months, may take longer to confer protection, but will produce higher anti-HBs antibody titres.
26/ 43 Scheman med längre tidsintervall mellan den andra och tredje dosen, som immunisering vid 0, 1 och 6 månader, kan medföra att det tar längre tid att uppnå skydd men ger högre anti- HBs antikroppstitrar.
31/ 50 Method of administration
Administreringssätt
4.3 Contra-indications
27/ 43 4. 3 Kontraindikationer
32/ 50 ENGERIX B can also be administered together with measles-mumps-rubella vaccines, Haemophilus influenzae b vaccine and hepatitis A vaccine.
ENGERIX B kan också ges tillsammans med mässling- påssjuka- röda hundvaccin, Haemophilus influenzae b vaccin och hepatit A vaccin.
4.6 Use during pregnancy and lactation
28/ 43 4. 6 Användning under graviditet och amning
33/ 50 Musculoskeletal system: arthritis Respiratory system: bronchospasm like symptoms Skin and appendages: angioedema, erythema multiforme Vascular extracardiac: vasculitis White cell and reticulo-endothelial system: lymphadenopathy
Guillain- Barré syndrom, optikusneurit och multipel skleros), encefalit, encefalopati, meningit, kramper Muskuloskel.: artrit Luftvägar: bronkospasmliknande symptom Hud: angioödem, erytema multiforme Vaskulärt: vaskulit Vita blodkroppar och retikuloendotelialsystemet: lymfadenopati
4.9 Overdose
29/ 43 4. 9 Överdosering
34/ 50 When the 0, 1, 2 and 12 month schedule is followed, 15% and 89% of vaccinees have seroprotective levels of antibody one month after first dose and one month after the third dose respectively.
Med primärimmuniseringsschemat, för 0, 1, 2 och 12 månader erhåller 15% resp.
5.2 Pharmacokinetic properties
30/ 43 5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
Partially used vials must be used the same day.
Delvis använda injektionsflaskor ska användas samma dag.
Do not freeze; discard if vaccine has been frozen.
Får ej frysas, släng behållaren om den varit frusen.
10 ml suspension in vial (type I glass) with stopper (butyl).
10 ml suspension i injektionsflaska (glas typ I) med propp (butyl).
Pack of 1, 50.
Förpackningar om 1, 50.
35/ 50 When using a multidose vial, each dose should be taken with a sterile needle and syringe.
Vid användning av flerdosförpackning, ska varje dos tas ut med en steril nål och spruta.
As with other vaccines, a dose of vaccine should be withdrawn under strict aseptic conditions and precautions taken to avoid contamination of the contents.
Som med andra vacciner ska dosen tas ut under strikt aseptiska förhållanden och åtgärder vidtas för att undvika kontamination av innehållet.
36/ 50 1.
31/ 43 1.
ENGERIX B 10 micrograms/ 0.5 ml Suspension for injection, multidose Hepatitis B recombinant vaccine, adsorbed
ENGERIX B 10 mikrogram/ 0, 5 ml Injektionsvätska, suspension, flerdos Rekombinant hepatit B vaccin, adsorberat
5 doses (5 x 0.5 ml):
5 doser (5 x 0, 5 ml):
Hepatitis B virus surface antigen recombinant (S protein)* adsorbed 10 micrograms per 0.5 ml
Hepatit B virus ytantigen, rekombinant (S protein) *, adsorberat 10 mikrogram per 0, 5 ml
Schedules which have more time between the second and third doses, such as immunisation at 0, 1 and 6 months, may take longer to confer protection, but will produce higher anti-HBs antibody titres.
32/ 43 Scheman med längre tidsintervall mellan den andra och tredje dosen, som immunisering vid 0, 1 och 6 månader, kan medföra att det tar längre tid att uppnå skydd, men ger högre anti- HBs antikroppstitrar.
38/ 50 Method of administration
Administreringssätt
4.3 Contra-indications
33/ 43 4. 3 Kontraindikationer
39/ 50 ENGERIX B can also be administered together with measles-mumps-rubella vaccines, Haemophilus influenzae b vaccine and hepatitis A vaccine.
ENGERIX B kan också ges tillsammans med mässling- påssjuka- röda hundvaccin, Haemophilus influenzae b vaccin och hepatit A vaccin.
4.6 Use during pregnancy and lactation
34/ 43 4. 6 Användning under graviditet och amning
40/ 50 Musculoskeletal system: arthritis Respiratory system: bronchospasm like symptoms Skin and appendages: angioedema, erythema multiforme Vascular extracardiac: vasculitis White cell and reticulo-endothelial system: lymphadenopathy
Guillain- Barré syndrom, optikusneurit och multipel skleros), encefalit, encefalopati, meningit, kramper Muskuloskel.: artrit Luftvägar: bronkospasmliknande symptom Hud: angioödem, erytema multiforme Vaskulärt: vaskulit Vita blodkroppar och retikuloendotelialsystemet: lymfadenopati
4.9 Overdose
35/ 43 4. 9 Överdosering
41/ 50 When the 0, 1, 2 and 12 month schedule is followed, 15% and 89% of vaccinees have seroprotective levels of antibody one month after first dose and one month after the third dose respectively.
Med primärimmuniseringsschemat, för 0, 1, 2 och 12 månader erhåller 15% resp.
5.2 Pharmacokinetic properties
36/ 43 5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
2.5 ml suspension in vial (type I glass) with stopper (butyl).
2, 5 ml suspension i injektionsflaska (glas typ I) med propp (butyl).
42/ 50 When using a multidose vial, each dose should be taken with a sterile needle and syringe.
Vid användning av flerdosförpackning, ska varje dos tas ut med en steril nål och spruta.
43/ 50 1.
37/ 43 1.
10 doses (10 x 0.5 ml):
10 doser (10 x 0, 5 ml):
Schedules which have more time between the second and third doses, such as immunisation at 0, 1 and 6 months, may take longer to confer protection, but will produce higher anti-HBs antibody titres.
38/ 43 Scheman med längre tidsintervall mellan den andra och tredje dosen, som immunisering vid 0, 1 och 6 månader, kan medföra att det tar längre tid att uppnå skydd men ger högre anti- HBs antikroppstitrar.
Either the 0, 1 and 2 months or the 0, 1 and 6 months schedule can be used; however, the former schedule provides a more rapid immune response.
Injektioner kan antingen ges enligt 0, 1, 2 månadersschemat, vilket ger ett snabbare immunsvar, eller enligt 0, 1, 6 månadersschemat.
45/ 50 Method of administration
Administreringssätt
4.3 Contra-indications
39/ 43 4. 3 Kontraindikationer
46/ 50 ENGERIX B can also be administered together with measles-mumps-rubella vaccines, Haemophilus influenzae b vaccine and hepatitis A vaccine.
ENGERIX B kan också ges tillsammans med mässling- påssjuka- röda hundvaccin, Haemophilus influenzae b vaccin och hepatit A vaccin.
4.6 Use during pregnancy and lactation
40/ 43 4. 6 Användning under graviditet och amning
47/ 50 Musculoskeletal system: arthritis Respiratory system: bronchospasm like symptoms Skin and appendages: angioedema, erythema multiforme Vascular extracardiac: vasculitis White cell and reticulo-endothelial system: lymphadenopathy
Guillain- Barré syndrom, optikusneurit och multipel skleros), encefalit, encefalopati, meningit, kramper Muskuloskel.: artrit Luftvägar: bronkospasmliknande symptom Hud: angioödem, erytema multiforme Vaskulärt: vaskulit Vita blodkroppar och retikuloendotelialsystemet: lymfadenopati
4.9 Overdose
41/ 43 4. 9 Överdosering
48/ 50 When the 0, 1, 2 and 12 month schedule is followed, 15% and 89% of vaccinees have seroprotective levels of antibody one month after first dose and one month after the third dose respectively.
Med primärimmuniseringsschemat, för 0, 1, 2 och 12 månader erhåller 15% resp.