natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interferon alfa-2b In vitro and in vivo studies suggest that the biological activity of PegIntron is derived from its interferon alfa-2b moiety.
Interferon alfa- 2b In vitro och in vivo studier tyder på att den biologiska aktiviteten hos PegIntron kommer från dess interferon alfa- 2b- del.
However, certain monkey species, e.g., Rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Rhesusapor, mottagliga för farmakodynamisk stimulering efter exponering för humana typ I interferoner.
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus- infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Man antar att denna process åtminstone delvis är ansvarig för de olika cellulära svaren på interferon, inkluderande inhibering av virusreplikation i virusinfekterade celler, hämning av cellproliferation och immunmodulerande effekt såsom förhöjd fagocytisk aktivitet hos makrofager och förhöjd specifik cytotoxisk effekt hos lymfocyter.
Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
Rekombinant interferon alfa- 2b inhiberar även virusreplikation in vitro och in vivo.
PegIntron PegIntron pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2’5’- oligoadenylate synthetase (2’5’-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
PegIntron Farmakodynamiken för PegIntron utvärderad i en singeldosstudie med friska personer genom att undersöka förändringar av oral temperatur, koncentrationen av effektorproteiner såsom neopterin och 2’ 5 ’ - oligoadenylatsyntetas (2’ 5 ’ - OAS) i serum, såväl som antal vita blodkroppar och neutrofiler vid stigande doser.
Subjects treated with PegIntron showed mild dose-related elevations in body temperature.
Personer som behandlats med PegIntron fick lätta dosrelaterade höjningar av kroppstemperaturen.
Following single doses of PegIntron between 0.25 and 2.0 micrograms/kg/week, serum neopterin concentration was increased in a dose- related manner.
15 Efter engångsdoser av PegIntron mellan 0, 25 och 2, 0 mikrogram/ kg/ vecka, ökade koncentrationen neopterin i serum på ett dosrelaterat sätt.
PegIntron clinical trials – Naïve patients Two pivotal trials have been conducted, one (C/I97-010) with PegIntron monotherapy; the other (C/I98-580) with PegIntron in combination with ribavirin.
Kliniska studier med PegIntron - Tidigare obehandlade patienter Två pivotala studier har utförts, en med PegIntron monoterapi (C/ I97- 010) och en med PegIntron i kombination med ribavirin (C/ I98- 580).
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR) assay (> 30 IU/ml), a liver biopsy consistent with a histological diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
Lämpliga patienter för dessa studier hade kronisk hepatit C verifierad med ett positivt HCV- RNA polymeraskedjereaktionstest (PCR) (> 30 IE/ ml), en leverbiopsi som överensstämmer med en histologisk diagnos av kronisk hepatit utan någon annan orsak till den kroniska hepatiten, och onormalt serum ALAT.
In the PegIntron monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with PegIntron (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Totalt 916 tidigare obehandlade patienter med kronisk hepatit C behandlades med PegIntron i monoterapistudien (0, 5, 1, 0 eller 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) i ett år med en uppföljningsperiod på sex månader.
In addition, 303 patients received interferon alfa-2b (3 million International Units [MIU] three times a week) as a comparator.
Därutöver behandlades 303 patienter med interferon alfa- 2b (3 miljoner internationella enheter (MIE) tre gånger per vecka) i en jämförande grupp.
This study showed that Peg Intron was superior to interferon alfa-2b (Table 5).
Denna studie visade att PegIntron var överlägsen interferon alfa- 2b behandlingen (tabell 5).
15 following combination regimens: • Peg Intron (1.5 micrograms/kg/week) + ribavirin (800 mg/day), (n = 511). • PegIntron (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for 11 months) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day), (n = 514). • Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
I studien med PegIntron i kombinationsbehandling 1530 tidigare obehandlade patienter i ett år med följande doser: • PegIntron (1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) + ribavirin (800 mg/ dag), (n=511). • PegIntron (1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i en månad följt av 0, 5 mikrogram/ kg/ vecka i 11 månader) + ribavirin (1000/ 1200 mg/ dag), (n=514). • Interferon alfa- 2b (3 MIE tre gånger per vecka) + ribavirin (1000/ 1200 mg/ dag), (n=505).
In this trial, the combination of PegIntron (1.5 micrograms/kg/week) and ribavirin was significantly more effective than the combination of interferon alfa-2b and ribavirin (Table 5), particularly in patients infected with Genotype 1 (Table 6).
I denna studie var kombinationen med PegIntron (1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) och ribavirin signifikant mer effektiv än kombinationen med interferon alfa- 2b och ribavirin (tabell 5), särskilt hos patienter infekterade med genotyp 1 (tabell 6).
Sustained response was assessed by the response rate six months after the cessation of treatment.
Kvarstående behandlingssvar utvärderades genom behandlingssvaret sex månader efter avslutad behandling.
HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
HCV genotyp och utgångsvärdet av virusmängden är prognostiska faktorer och det är känt att de påverkar behandlingssvaret.
However, response rates in this trial were shown to be dependent also on the dose of ribavirin administered in combination with Peg Intron or interferon alfa-2b.
Behandlingssvaret i denna studie visade sig emellertid också vara beroende av ribavirindosen som gavs i kombination med PegIntron eller interferon alfa- 2b.
In those patients that received > 10.6 mg/kg ribavirin (800 mg dose in typical 75 kg patient), regardless of genotype or viral load, response rates were significantly higher than in those patients that received ≤ 10.6 mg/kg ribavirin (Table 6), while response rates in patients that received > 13.2 mg/kg ribavirin were even higher.
För de patienter som fick ribavirin > 10, 6 mg/ kg (800 mg till en normalpatient som väger 75 kg), oavsett genotyp och virusmängd, visade sig behandlingssvaret vara signifikant högre än hos de patienter som fick ribavirin ≤ 10, 6 mg/ kg (tabell 6), medan behandlingssvaret hos patienter som fick ribavirin > 13, 2 mg/ kg var ännu högre.
Table 5
16 Tabell 5
Sustained virological response (% patients HCV negative) PegIntron monotherapy
Kvarstående virologiskt behandlingssvar (% HCV negativa PegIntron monoterapi
PegIntron + ribavirin
patienter) PegIntron + ribavirin
Response at end of treatment
Behandlingssvar efter avslutad behandling
Sustained response
Kvarstående behandlingssvar
P 1.5 PegIntron 1.5 micrograms/kg P 1.0 PegIntron 1.0 microgram/kg P 0.5 PegIntron 0.5 microgram/kg I Interferon alfa-2b 3 MIU P 1.5/R P 0.5/R I/R * **
P 1, 5 PegIntron 1, 5 mikrogram/ kg P 1, 0 PegIntron 1, 0 mikrogram/ kg P 0, 5 PegIntron 0, 5 mikrogram/ kg I Interferon alfa- 2b 3 MIE P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R * **
Peg Intron (1.5 micrograms/kg) + ribavirin (800 mg) PegIntron (1.5 to 0.5 microgram/kg) + ribavirin (1,000/1,200 mg) Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p< 0.001 P 1.5 vs.
PegIntron (1, 5 mikrogram/ kg) + ribavirin (800 mg) PegIntron (1, 5 till 0, 5 mikrogram/ kg) + ribavirin (1000/ 1200 mg) Interferon alfa- 2b (3 MIE) + ribavirin (1000/ 1200 mg) p < 0, 001 P 1, 5 vs.
Sustained response rates with PegIntron + ribavirin (by ribavirin dose, genotype and viral load)
Kvarstående behandlingssvar PegIntron + ribavirin (med avseende på ribavirindos, genotyp och virusmängd)
P 0.5/R
Ribavirindos P 1, 5/ R P 0, 5/ R (mg/ kg)
All ≤ 10.6 > 10.6
Alla ≤ 10, 6 > 10, 6
Genotype 1 ≤ 600,000 IU/ml
Genotyp 1 ≤ 600000 IE/ ml
All ≤ 10.6 > 10.6
Alla ≤ 10, 6
Genotype 2/3
> 600000 IE/ ml
> 10.6
Alla ≤ 10, 6 > 10, 6
Peg Intron (1.5 micrograms/kg) + ribavirin (800 mg) PegIntron (1.5 to 0.5 microgram/kg) + ribavirin (1,000/1,200 mg) Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg)
PegIntron (1, 5 mikrogram/ kg) + ribavirin (800 mg) PegIntron (1, 5 till 0, 5 mikrogram/ kg) + ribavirin (1000/ 1200 mg) Interferon alfa- 2b (3 MIE) + ribavirin (1000/ 1200 mg)
In the PegIntron monother apy study, the Quality of Life was generally less affected by 0.5 microgram/kg of PegIntron than by either 1.0 microgram/kg of PegIntron once weekly or 3 MIU of interferon alfa-2b three times a week.
I PegIntron monoterapistudien var livskvaliteten generellt mindre påverkad av PegIntron 0, 5 mikrogram/ kg än både PegIntron 1, 0 mikrogram/ kg en gång per vecka eller interferon alfa- 2b 3 MIE tre gånger per vecka.
In a separate trial, 224 patients with genotype 2 or 3 received PegIntron, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with ribavirin 800 mg –1,400 mg p.o. for 6 months (based on body weight, only three patients weighing > 105 kg, received the 1,400 mg dose) (Table 7).
I en enskild studie fick 224 patienter med genotyp 2 eller 3 PegIntron 1, 5 mikrogram/ kg subkutant en gång i veckan i kombination med ribavirin 800 mg – 1400 mg p. o. i 6 månader (baserat på kroppsvikt fick endast tre patienter som vägde > 105 kg dosen på 1400 mg) (tabell 7).
Twenty-four% had bridging fibrosis or cirrhosis (Knodell 3/4).
Tjugofyra% hade överbryggande fibros eller cirros (Knodell 3/ 4).
Table 7.
17 Tabell 7.
Virologic Response at End of Treatment, Sustained Virologic Response and Relapse by HCV Genotype and Viral Load* PegIntron 1.5 μg/kg once weekly plus Ribavirin 800-1,400 mg/day
Virologiskt svar vid avslutad behandling, kvarstående virologiskt svar och recidiv per HCV genotyp och virusmängd * Pegintron 1, 5 μg/ kg en gång i veckan plus ribavirin 800- 1400 mg/ dag
of Treatment Response
Svar vid avslutad behandling
Sustained Virologic Response
Kvarstående virologiskt svar
All Subjects
Alla patienter
HCV 2 ≤ 600,000 IU/ml
(27/ 224) HCV 2 ≤ 600000 IE/ ml > 600000 IE/ ml HCV 3
100% (42/42) 100% (20/20)
100 100
100% (22/22)
% (42/ 42)% (20/ 20) 100% (22/ 22) 93% (169/ 182)
93% (169/182)
93% (39/ 42) 95% (19/ 20) 91% (20/ 22) 79% (143/ 182)
79% (143/182)
7% (3/ 42) 5% (1/ 20)
14%
9% (2/ 22) 14% (24/ 166)
≤ 600,000 IU/ml
≤ 600000 IE/ ml
> 600,000 IU/ml
> 600000 IE/ ml
* Any subject with an undetectable HCV-RNA level at the Follow-Up Week 12 visit and missing data at the Follow- Up Week 24 visit was considered a susta ined responder.
* Alla patienter som hade ej detekterbara nivåer av HCV- RNA vid uppföljningsbesöket vecka 12 och som saknade data vid uppföljningsbesöket vecka 24 betraktades som att de hade kvarstående svar.
Any subject with missing data in and after the Follow-Up Week 12 window was considered to be a non-responder at Week 24 of follow-up.
Alla patienter som saknade data vid och efter uppföljningsbesöket vecka 12 betraktades vid vecka 24 som att de inte svarade.
The 6 month treatment duration in this trial was better tolerated than one year of treatment in the pivotal combination trial; for discontinuation 5% vs.
Den 6 månader långa behandlingsperioden i denna studie tolererades bättre än ett års behandling i den pivotala kombinationsstudien, 5% vs.
14%, for dose modification 18% vs.
14% avbröt, 18% vs.
49%.
49% dosjusterades.
In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ml) received PegIntron, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
I en icke- jämförande studie fick 235 patienter med genotyp 1 och låg virusmängd (< 600000 IE/ ml) PegIntron 1, 5 mikrogram/ kg subkutant en gång i veckan i kombination med en viktanpassad mängd ribavirin.
The overall sustained response rate after a 24-week treatment duration was 50%.
Det totala kvarstående behandlingssvaret efter en behandlingsperiod på 24 veckor var 50%.
Forty-one percent of subjects (97/235) had nondetectable plasma HCV-RNA levels at Week 4 and Week 24 of therapy.
Fyrtioen procent av patienterna (97/ 235) hade ej detekterbara nivåer av plasma HCV- RNA vid behandlingsvecka 4 och 24.
In this subgroup, there was a 92% (89/97) sustained virological response rate.
I denna undergrupp var det kvarstående virologiska behandlingssvaret 92% (89/ 97).
The high sustained response rate in this subgroup of patients was identified in an interim analysis (n=49) and prospectively confirmed (n=48).
Det höga kvarstående behandlingssvaret i denna undergrupp av patienter identifierades i en interimanalys (n=49) och är prospektivt bekräftad (n=48).
Limited historical data indicate that treatment for 48 weeks might be associated with a higher sustained response rate (11/11) and with a lower risk of relapse (0/11 as compared to 7/96 following 24 weeks of treatment).
Begränsade historiska data tyder på att behandling i 48 veckor kan vara förknippad med ett högre kvarstående behandlingssvar (11/ 11) och med en lägre risk för återfall (0/ 11 jämfört med 7/ 96 efter 24 veckors behandling).
Predictability of sustained virological response – Naïve patients Virological reponse by week 12, defined as a 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV- RNA has been shown to be predictive for sustained response (Table 8).
Förutsägbarhet av kvarstående virologiskt behandlingssvar - Tidigare obehandlade patienter Virologiskt behandlingssvar vid vecka 12, definierad som en 2- log minskning av virusnivåerna eller ej detekterbara nivåer av HCV- RNA har visat sig vara förutsägbara för ett kvarstående behandlingssvar (Tabell 8).
17 Table 8
18 Tabell 8
sustained response by viral response at week 12 and genotype*
Förutsägbarhet av kvarstående behandlingssvar med avseende på virologiskt behandlingssvar vid vecka 12 och genotyp *
Treatment PegIntron 1.5 + ribavirin (> 10.6 mg/kg) 48-week treatment PegIntron 1.5 +
Behandling PegIntron 1, 5 +ribavirin (> 10, 6 mg/ kg) Behandling i 48 veckor PegIntron 1, 5 +ribavirin 800 – 1400 mg Behandling i 24 veckor
Viral response Sustained response Negative predictive value at week 12 1 Yes 75% (82/110) 71% (58/82) ---- No 25% (28/110) 0% (0/28) 100%
Genotyp Virologiskt Kvarstående Negativt behandlingssvar behandlingssvar prediktivt värde vid vecka 12 1 Ja 75% (82/ 110) 71% (58/ 82) ---- Nej 25% (28/ 110) 0% (0/ 28) 100% 2 och 3 Ja 99% (213/ 215) 83% (177/ 213) ---- Nej 1% (2/ 215) 50% (1/ 2) 50%
24-week treatment
* återspeglar patienter med 12 veckors data tillgängliga
The negative predictive value for sustained response in patients treated with PegIntron in monotherapy was 98%.
Det negativa prediktiva värdet för kvarstående behandlingssvar hos patienter behandlade med PegIntron monoterapi var 98%.
HCV/HIV Co-infected patients Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Patienter med samtidig HCV/ HIV- infektion Två studier har genomförts hos patienter med samtidig HCV/ HIV- infektion.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 9.
Behandlingsvaret i båda dessa studier visas i Tabell 9.
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
Studie 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiserad, multicenterstudie med 412 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig HIV- infektion.
Patients were randomized to receive either PegIntron (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Patienterna randomiserades till antingen PegIntron (1, 5 µg/ kg/ vecka) plus ribavirin (800 mg/ dag) eller interferon alfa- 2b (3 miljoner IE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800 mg/ dag) i 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co- infected with HIV.
Studie 2 (P02080) var en randomiserad singelcenterstudie som involverade 95 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig HIV - infektion.
Patients were randomized to receive either PegIntron (100 or 150 µg /week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
Patienterna randomiserades till antingen PegIntron (100 eller 150 µg/ vecka baserat på vikt) plus ribavirin (800- 1200 mg/ dag baserat på vikt) eller interferon alfa- 2b (3 miljoner IE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800- 1200 mg/ dag baserat på vikt).
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
Behandlingsdurationen var 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader med undantag av patienter med genotyp 2 eller 3 och virusmängd < 800 000 IE/ ml (Amplicor) som behandlades i 24 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
18 Table 9
19 Tabell 9
Sustained virological response based on genotype after PegIntron in combination with Ribavirin in HCV/HIV Co-infected patients Study 11 Study 22 PegIntron Interferon PegIntron Interferon (100 or alfa-2b (1.5 µg/kg/ alfa-2b 150c µg/week) (3 MIU TIW) week) + (3 MIU TIW) + + ribavirin + ribavirin
Bibehållet virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med PegIntron i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig HCV/ HIV- infektion Studie 11 Studie 22 Interferon Interferon PegIntron (100 alfa- 2b PegIntron alfa- 2b eller (3 MIE 150c µg/ vecka) 3 ggr/ vecka) (1, 5 µg/ kg / (3 MIE vecka) + 3 ggr/ vecka) + + ribavirin + ribavirin p - ribavirin ribavirin p - (800 - (800 - värdeb värdea 1200 mg) d 1200 mg) d (800 mg) (800 mg)
53% (10/19)
44% (35/ 80) 43% (33/ 76) 0, 88 53% (10/ 19) 47% (7/ 15) 0, 730
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week PegIntron and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week PegIntron. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
MIE = miljoner internationella enheter; a: p- värde baserat på Cochran- Mantel Haenszel Chi square test. b: p- värde baserat på chi- square test. c: patienter < 75 kg erhöll PegIntron 100 µg/ vecka och patienter ≥ 75 kg erhöll PegIntron 150 µg/ vecka. d: ribavirindosen var 800 mg för patienter < 60 kg, 1000 mg för patienter 60- 75 kg, och 1200 mg för patienter > 75 kg.
Histological response Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51%).
Histologiskt behandlingssvar Leverbiopsier togs före och efter behandlingen i Studie 1 och erhölls för 210 av 412 patienter (51%).
This decline was significant among responders (-0.3 for Metavir and -1.2 for Ishak) and stable (-0.1 for Metavir and -0.2 for Ishak) among non-responders.
Denna minskning var signifikant för de som svarade (- 0, 3 för Metavir och - 1, 2 för Ishak) och stabil (- 0, 1 för Metavir och - 0, 2 för Ishak) för de som inte svarade.
Steatosis was significantly improved in patients infected with HCV Genotype 3.
Steatos förbättrades signifikant hos patienter med HCV genotyp 3- infektion.
PegIntron/ribavirin retreatment of prior treatment failures In a non-comparative trial, 2,293 patients with moderate to severe fibrosis who failed previous treatment with combination alpha interferon/ribavirin were retreated with PegIntron, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
Förnyad behandling med PegIntron/ ribavirin efter tidigare behandlingssvikt I en icke- jämförande studie fick 2 293 patienter med måttlig till svår fibros, som inte svarat på tidigare behandling med kombinationen alfa interferon/ ribavirin, förnyad behandling med PegIntron, 1, 5 mikrogram/ kg subkutant, en gång i veckan, i kombination med en viktanpassad mängd ribavirin.
Failure to prior therapy was defined as relapse or non-response (HCV-RNA positive at the end of a minimum of 12 weeks of treatment).
Tidigare behandlingssvikt definierades som recidiv eller uteblivet behandlingssvar (HCV- RNA positiv vid slutet av minst 12 veckors behandling).
Patients who were HCV-RNA negative at Treatment Week 12 continued treatment for 48 weeks and were followed for 24 weeks post-treatment.
Patienter som var HCV- RNA negativa vid behandlingsvecka 12 fortsatte behandlingen i 48 veckor och följdes upp 24 veckor efter behandlingen.
Response Week 12 was defined as undetectable HCV- RNA after 12 weeks of treatment.
Behandlingssvar vecka 12 definierades som ej påvisbar HCV- RNA efter 12 veckors behandling.
Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 10).
Kvarstående virologiskt svar definieras som icke påvisbara nivåer av HCV- RNA 24 veckor efter behandling (Tabell 10).
19 Table 10 Rates of Response to retreatment in prior treatment failures
20 Tabell 10 Andel behandlingssvar vid förnyad behandling efter tidigare behandlingssvikt
Patients with undetectable HCV–RNA at treatment Week 12 and SVR upon retreatement Overall
Patienter med ej påvisbara nivåer av HCV– RNA vecka 12 och med kvarstående virologiskt svar vid förnyad behandling Hela
Population*
populationen *
Response Week 12% (n/N)
Svar vecka 12% (n/ N)
SVR% (n/N) 99% CI
Kvarstående Svar virologiskt svar vecka 12%% (n/ N) (n/ N) 99% konfidensinterv all
Response SVR% (n/ N) Week 12% 99% CI (n/N)
Kvarstående virologiskt svar% (n/ N) 99% konfidensinter vall
SVR% (n/N) 99% CI
Kvarstående virologiskt svar% (n/ N) 99% konfidensinterva ll
Overall Prior Response
Alla patienter Tidigare behandlingssvar
38.6 (549/1,423) 59.4 (326/549) 54.0,64.8
38, 6 (549/ 1 423) 59, 4 (326/ 549) 54, 0, 64, 8
21.7 (497/2,293) 19.5, 23.9
21, 7 (497/ 2 293) 19, 5, 23, 9
67.7 (203/300) 59.6 (121/203) 50.7, 68.5
59, 6 (121/ 203) 50, 7, 68, 5
58.1 (200/344) 52.5 (105/200) 43.4, 61.6
52, 5 (105/ 200) 43, 4, 61, 6
59.7 (129/216) 51.2 (66/129) 39.8, 62.5
51, 2 (66/ 129) 39, 8, 62, 5
48.6 (122/251) 44.3 (54/122) 32.7, 55.8
44, 3 (54/ 122) 32, 7, 55, 8
NR
Uteblivet behandlingssvar
13.6 (188/1,385) 11.2, 15.9
13, 6 (188/ 1 385) 11, 2, 15, 9
9.9 (123/1,242) 7.7, 12.1
9, 9 (123/ 1 242) 7, 7, 12, 1
46.0 (63/ 137) 35.0, 57.0
46, 0 (63/ 137) 35, 0, 57, 0
30.2 (343/1,135)
30, 2 (343/ 1 135)
51.3 (176/343) 44.4, 58.3
51, 3 (176/ 343)
23.0 (162/704)
23, 0 (162/ 704) 42, 6
42.6 (69/162) 32.6, 52.6
(69/ 162)
14.6 (270/1,846) 12.5, 16.7
14, 6 (270/ 1 846)
2/3
44, 4, 58, 3
77.1 (185/240)
32, 6, 52, 6
73.0 (135/185) 64.6, 81.4
12, 5, 16, 7
75.6 (96/127)
77, 1 (185/ 240)
63.5 (61/96) 50.9, 76.2
75, 6 (96/ 127) 63, 5 (61/ 96) 50, 9, 76, 2
44.4 (12/27)
44, 4 (12/ 27) 50, 0 (6/ 12) 12, 8, 87, 2
50.0 (6/12) 12.8, 87.2
28, 4 (19/ 67) 14, 2, 42, 5
28.4 (19/67) 14.2, 42.5
METAVIR fibros score
21.9 (147/672) 17.8, 26.0
17, 8, 26, 0
HVL (> 600,000 IU/ml)
Baseline virusmängd Hög virusmängd (> 600 000 IE/ ml)
16.6 (239/1,441) 14.1, 19.1
16, 6 (239/ 1 441) 14, 1, 19, 1
LVL (≤600,000 IU/ml)
Låg virusmängd (≤600 000 IE/ ml)
Non-responder defined as serum/plasma HCV-RNA positive at the end of a minimum of 12 weeks of treatment.
Uteblivet behandlingssvar definerat som serum/ plasma HCV- RNA positiv vid slutet av minst 12 veckors behandling.