natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical data Bladder cancer A randomised phase III study of 405 patients with advanced or metastatic urothelial transitional cell carcinoma showed no difference between the two treatment arms, gemcitabine/cisplatin versus methotrexate/vinblastine/adriamycin/cisplatin (MVAC), in terms of median survival (12.8 and 14.8 months respectively, p=0.547), time to disease progression (7.4 and 7.6 months respectively, p=0.842) and response rate (49.4% and 45.7% respectively, p=0.512).
Kliniska data Blåscancer En randomiserad fas 3 studie på 405 patienter med avancerad eller metastaserad urotelial övergångsepitelcancer visade ingen skillnad mellan de två behandlingsarmarna, gemcitabin/ cisplatin respektive metotrexat/ vinblastin/ adriamycin/ cisplatin (MVAC), med avseende på median överlevnad (12, 8 respektive 14, 8 månader, p=0, 547), tid till progression (7, 4 respektive 7, 6 månader, p=0, 842) och frekvens behandlingssvar (49, 4% respektive 45, 7%, p=0, 512).
Pancreatic cancer In a randomised phase III study of 126 patients with advanced or metastatic pancreatic cancer, gemcitabine showed a statistically significant higher clinical benefit response rate than 5-fluorouracil (23.8% and 4.8% respectively, p=0.0022).
Pankreascancer I en randomiserad fas 3 studie på 126 patienter med avancerad eller metastaserande pankreascancer, visade gemcitabin en statistiskt signifikant högre svarsfrekvens med avseende på klinisk nytta än 5 - fluorouracil (23, 8% respektive 4, 8%, p=0, 0022).
Also, a statistically significant prolongation of the time to progression from 0.9 to 2.3 months (log-rank p < 0.0002) and a statistically significant prolongation of median survival from 4.4 to 5.7 months (log-rank p < 0.0024) was observed in patients treated with gemcitabine compared to patients treated with 5-fluorouracil.
Dessutom observerades en statistiskt signifikant förlängning av tiden till progression från 0, 9 till 2, 3 månader (log- rank p < 0, 0002) och en statisktiskt signifikant förlängning av median överlevnadstid från 4, 4 till 5, 7 månader (log- rank p < 0, 0024) hos patienter som behandlades med gemcitabin jämfört med patienter som behandlades med 5- fluorouracil.
29 Non small cell lung cancer In a randomised phase III study of 522 patients with inoperable, locally advanced or metastatic NSCLC, gemcitabine in combination with cisplatin showed a statistically significant higher response rate than cisplatin alone (31.0% and 12.0%, respectively, p < 0.0001).
Icke- småcellig lungcancer I en randomiserad fas 3 studie på 522 patienter med inoperabel, lokalt avancerad eller metastaserande icke- småcellig lungcancer visade gemcitabin i kombination med cisplatin en statistiskt signifikant högre responsfrekvens än cisplatin enbart (31, 0% respektive 12, 0%, p < 0, 0001).
A statistically significant prolongation of the time to progression, from 3.7 to 5.6 months (log-rank p < 0.0012) and a statistically significant prolongation of median survival from 7.6 months to 9.1 months (log-rank p < 0.004) was observed in patients treated with gemcitabine/cisplatin compared to patients treated with cisplatin.
En statistiskt signifikant förlängning av tiden till progression, från 3, 7 till 5, 6 månader (log- rank p < 0, 0012) och en statistiskt signifikant förlängning av median överlevnad från 7, 6 till 9, 1 månader (log- rank p < 0, 004) observerades hos patienter som behandlats med gemcitabin/ cisplatin jämfört med patienter som behandlats med cisplatin.
In another randomised phase III study of 135 patients with stage IIIB or IV NSCLC, a combination of gemcitabine and cisplatin showed a statistically significant higher response rate than a combination of cisplatin and etoposide (40.6% and 21.2%, respectively, p=0.025).
En annan randomiserad fas 3 studie på 135 patienter med icke- småcellig lungcancer i stadium IIIB eller IV visade statistiskt signifikant högre responsfrekvens för kombinationen gemcitabin/ cisplatin än för kombinationen cisplatin/ etoposid (40, 6% respektive 21, 2%, p=0, 025).
A statistically significant prolongation of the time to progression, from 4.3 to 6.9 months (p=0.014) was observed in patients treated with gemcitabine/cisplatin compared to patients treated with etoposide/cisplatin.
En statistiskt signifikant förlängning av tid till progression, från 4, 3 till 6, 9 månader (p=0, 014) observerades hos patienter som behandlats med gemcitabin/ cisplatin jämfört med patienter som behandlats med etoposid/ cisplatin.
Ovarian carcinoma In a randomised phase III study, 356 patients with advanced epithelial ovarian carcinoma who had relapsed at least 6 months after completing platinum based therapy were randomised to therapy with gemcitabine and carboplatin (GCb), or carboplatin (Cb).
Ovarialcancer I en randomiserad fas 3 studie på 356 patienter med avancerad epitelial ovarialcancer som hade recidiverat minst 6 månader efter att ha avslutat platinabaserad behandling randomiserades patienterna till behandling med gemcitabin och karboplatin (GCb) eller karboplatin (Cb).
A statistically significant prolongation of the time to progression of disease, from 5.8 to 8.6 months (log-rank p= 0.0038) was observed in the patients treated with GCb compared to patients treated with Cb.
En statistiskt signifikant förlängning av tid till progression från 5, 8 till 8, 6 månader (log- rank p=0, 0038) observerades hos patienter som behandlats med GCb jämfört med patienter som behandlats med Cb.
Differences in response rate of 47.2% in the GCb arm versus 30.9% in the Cb arm (p=0.0016) and median survival 18 months (GCb) versus 17.3 (Cb) (p=0.73) favoured the GCb arm.
Skillnaden i responsfrekvens 47, 2% i GCb - armen mot 30, 9% i Cb- armen (p=0, 0016) och median överlevnad, 18 månader (GCb) mot 17, 3 (Cb) (p=0, 73) var till GCb- armens fördel.
Breast cancer In a randomised phase III study of 529 patients with inoperable, locally recurrent or metastatic breast cancer with relapse after adjuvant/neoadjuvant chemotherapy, gemcitabine in combination with paclitaxel showed a statistically significant prolongation of time to documented disease progression from 3.98 to 6.14 months (log-rank p=0.0002) in patients treated with gemcitabine/paclitaxel compared to patients treated with paclitaxel.
30 Bröstcancer I en randomiserad fas 3 studie på 529 patienter med inoperabel, lokalt recidiverande eller metastaserande bröstcancer med recidiverande sjukdom efter adjuvant/ neoadjuvant kemoterapi visade gemcitabin i kombination med paklitaxel en statistiskt signifikant förlängning av tid till dokumenterad sjukdomsprogression från 3, 98 till 6, 14 månader (log- rank p=0, 0002) hos patienter som behandlats med gemcitabin/ paklitaxel jämfört med patienter som behandlats med paklitaxel.
After 377 deaths, the overall survival was 18.6 months versus 15.8 months (log rank p=0.0489, HR 0.82) in patients treated with gemcitabine/paclitaxel compared to patients treated with paclitaxel and the overall response rate was 41.4% and 26.2% respectively (p= 0.0002).
Efter 377 dödsfall var den totala överlevnaden 18, 6 månader mot 15, 8 månader (log- rank p=0, 0489, HR 0, 82) hos patienter som behandlats med gemcitabin/ paklitaxel jämfört med patienter som behandlats med paklitaxel och total responsfrekvens var 41, 4% respektive 26, 2% (p=0, 0002).
Of these patients, approximately 45% had non-small cell lung cancer and 35% were diagnosed with pancreatic cancer.
Cirka 45% hade icke- småcellig lungcancer och
The following pharmacokinetic parameters were obtained for doses ranging from 500 to 2,592 mg/m2 that were infused from 0.4 to 1.2 hours.
Det studerade dosintervallet ligger mellan 500 och 2592 mg/ m och infusionstiden varierade från 0, 4 till 1, 2 timmar.
Peak plasma concentrations (obtained within 5 minutes of the end of the infusion) were 3.2 to 45.5 µg/ml.
Maximal plasmakoncentration erhölls inom 5 minuter efter det att infusionen stoppats och låg mellan 3, 2 och 45, 5 mikrog/ ml.
Plasma concentrations of the parent compound following a dose of 1,000 mg/m2/30-minutes are greater than 5 µg/ml for approximately 30-minutes after the end of the infusion, and greater than 0.4 µg/ml for an additional hour.
Plasmakoncentrationen av 2 modersubstansen efter en dos av 1000 mg/ m / 30 min är större än 5 mikrog/ ml i cirka 30 min efter avslutad infusion och större än 0, 4 mikrog/ ml under ytterligare en timme.
Distribution The volume of distribution of the central compartment was 12.4 l/m2 for women and 17.5 l/m2 for men (inter-individual variability was 91.9%).
Distributionsvolymen (central volym) var 12, 4 l/ m för kvinnor och 17, 5 l/ m för män.
The volume of distribution of the peripheral compartment was 47.4 l/m2.
Den interindividuella variabiliteten var 91, 9%.
The volume of the peripheral compartment was not sensitive to gender.
2 Distributionsvolymen (perifer volym) var 47, 4 l/ m, ingen skillnad mellan män och kvinnor förelåg.
Half-life:
Halveringstid:
This ranged from 42 to 94 minutes depending on age and gender.
Halveringstiden varierade från 42 till 94 minuter beroende på kön och ålder.
30 Metabolism Gemcitabine is rapidly metabolised by cytidine deaminase in the liver, kidney, blood and other tissues.
Metabolism Gemcitabin metaboliseras snabbt av cytidindeaminas i lever, njurar, blod och andra vävnader.
Intracellular metabolism of gemcitabine produces the gemcitabine mono, di and triphosphates (dFdCMP, dFdCDP and dFdCTP) of which dFdCDP and dFdCTP are considered active.
Di - och trifosfat av gemcitabin anses som aktiva.
The primary metabolite, 2'-deoxy-2', 2'-difluorouridine (dFdU), is not active and is found in plasma and urine.
Den primära metaboliten 2´- deoxi- 2´, 2´- difluoruridin (dFdU) är inte aktiv och återfinns i plasma och urin.
Urinary excretion:
Utsöndring
Less than 10% is excreted as unchanged drug.
2
Renal clearance was 2 to 7 l/hr/m2.
2
During the week following administration, 92 to 98% of the dose of gemcitabine administered is recovered, 99% in the urine, mainly in the form of dFdU and 1% of the dose is excreted in faeces.
1% av dosen utsöndras i feces.
dFdCTP kinetics This metabolite can be found in peripheral blood mononuclear cells and the information below refers to these cells.
Farmakokinetik dFdCTP Denna metabolit återfinns i blodets perifera mononukleära celler och kinetiken refererar till dessa celler.
Intracellular concentrations increase in proportion to gemcitabine doses of 35-350 mg/ m2/30-minutes, which give steady state concentrations of 0.4-5 µg/ml.
31 vilket ger en steady- state koncentration på 0, 4 - 5 mikrog/ ml.
At gemcitabine plasma concentrations above 5 µg/ml, dFdCTP levels do not increase, suggesting that the formation is saturable in these cells.
Vid plasmakoncentrationer av gemcitabin över 5 mikrog/ ml ökar inte dFdCTP- nivån vilket indikerar att en mättnad uppstår i cellerna.
Half-life of terminal elimination:
Den terminala halveringstiden är 0, 7 - 12 timmar.
0.7-12 hours.
Farmakokinetik dFdU
dFdU kinetics Peak plasma concentrations (3-15 minutes after end of 30-minute infusion, 1000 mg/m2):
Maximal plasmakoncentration inträffar 3 – 15 minuter efter avslutad infusion (1000 mg/ m / 30 min) och uppgår till 28 - 52 mikrog/ ml.
0.07-1.12 µg/ml, with no apparent accumulation.
Lägsta koncentration efter dosering en gång per vecka ligger mellan 0, 07 – 1, 12 mikrog/ ml utan ackumulering.
Triphasic plasma concentration versus time curve, mean half-life of terminal phase - 65 hours (range 33-84 hr).
I en trifasisk plasmakoncentration- tidskurva är den terminala halveringstiden 65 timmar (spridning 33 - 84 timmar).
Formation of dFdU from parent compound:
91% - 98% av gemcitabin omvandlas till dFdU.
Mean volume of distribution of central compartment:
Distributionsvolym i central kompartment är i genomsnitt 18 l/ m (11 - 22 l/ m).
18 l/m2 (range 11-22 l/m2).
2
150 l/m2 (range 96-228 l/m2).
Distributionsvolym (steady- state, Vss) är i genomsnitt 150 l/ m (96 - 228 l/ m).
Extensive.
Distribution till vävnader är omfattande.
2.5 l/hr/m2 (range 1-4 l/hr/m2).
Clearance är i genomsnitt 2, 5 l/ tim/ m All dFdU utsöndras i urinen.
Urinary excretion:
(1 - 4 l/ tim/ m
All.
).
Gemcitabine and paclitaxel combination therapy Combination therapy did not alter the pharmacokinetics of either gemcitabine or paclitaxel.
Ko\ mbinationsbehandling med paklitaxel Kombinationsbehandling av gemcitabin och paklitaxel förändrar inte farmakokinetiken, varken av gemcitabin eller paklitaxel.
Renal impairment Mild to moderate renal insufficiency (GFR from 30 ml/min to 80 ml/min) has no consistent, significant effect on gemcitabine pharmacokinetics.
Försämrad njurfunktion Mild till måttlig njurinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet 30 ml/ min – 80 ml/ min) har ingen konsekvent, signifikant effekt på gemcitabins farmakokinetik.
5.3 Preclinical safety data
Den viktigaste effekten var en suppression av hematopoiesen.
In repeat-dose studies of up to 6 months in duration in mice and dogs, the principal finding was schedule and dose-dependent haematopoietic suppression which was reversible.
Effekten var beroende av dos och doseringsintervall.
31 Gemcitabine is mutagenic in an in vitro mutation test and an in vivo bone marrow micronucleus test.
Gemcitabin var mutagent i ett in vitro mutationstest och i ett in vivo mikrokärntest på benmärg.
Long term animal studies evaluating the carcinogenic potential have not been performed.
Långtidsstudier på djur för att studera gemcitabins karcinogena potential har ej utförts.
Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity e.g. birth defects and other effects on the development of the embryo or foetus, the course of gestation or peri- and postnatal development.
Utvärderingen av de experimentella djurstudierna har visat på reproduktionstoxikologiska effekter t ex missbildningar och andra effekter på embryots eller fostrets utveckling, dräktighetens förlopp eller peri - och postnatal utveckling.
Gemzar 200 mg contains:
6. 1 Förteckning över hjälpämnen Gemzar 200 mg pulver till infusionsvätska innehåller:
Mannitol (E421) Sodium acetate (E262) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment)
Mannitol (E421) Natriumacetat (E262) Saltsyra (E507) (pH- justerare) Natriumhydroxid (E524) (pH- justerare)
Gemzar 1000 mg contains:
Mannitol (E421)
6.2 Incompatibilities
32 Natriumacetat (E262) Saltsyra (E507) (pH- justerare) Natriumhydroxid (E524) (pH- justerare)
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
6. 2 Inkompatibiliteter Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämnts under avsnitt 6. 6.
Unopened vials:
6. 3 Hållbarhet Oöppnad injektionsflaska:
If not used immediately, in- use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at room temperature, unless reconstitution(and further dilution, if applicable) has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Normalt är hållbarheten av färdigberedd lösning inte längre än 24 timmar vid rumstemperatur såvida inte upplösning/ utspädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska betingelser.
Solutions of reconstituted gemcitabine should not be refrigerated, as crystallisation may occur.
Färdigberedd Gemzarlösning får ej förvaras i kylskåp, eftersom utfällning kan ske.
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar Oöppnad injektionsflaska:
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3
För förvaringsanvisningar av den färdigberedda lösningen se avsnitt 6. 3.
Type I flint glass vials, stoppered with a grey bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium seal, combined with a polypropylene cap.
6. 5 Förpackningstyp och innehåll Injektionsflaskorna är av typ I glas med grå proppar av brombutylgummi förseglade med en hätta av aluminium och polypropylen.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Förpackningen innehåller en injektionsflaska.
Handling The normal safety precautions for cytostatic agents must be observed when preparing and disposing of the infusion solution.
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Hantering Normala säkerhetsrutiner för cytostatika skall iakttas vid beredning och kassering av infusionsvätskan.
Instructions for reconstitution (and further dilution, if performed) The only approved diluent for reconstitution of gemcitabine sterile powder is sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (without preservative).
Instruktioner för upplösning (och eventuell ytterligare spädning) Den enda godkända spädningsvätskan för upplösning av det sterila gemcitabinpulvret är steril natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) (utan konserveringsmedel).
Reconstitution at concentrations greater than 40 mg/ml may result in incomplete dissolution and should be avoided.
Beroende på lösligheten är den maximala koncentrationen av gemcitabin vid upplösning 40 mg/ ml.
Use aseptic technique during the reconstitution and any further dilution of gemcitabine for intravenous infusion administration.
Använd aseptisk teknik vid upplösning och ytterligare spädning av gemcitabin för administrering som intravenös infusion.
To reconstitute, add 5 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative, to the 200 mg vial or 25 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative, to the 1000 mg vial.
Preparatet bereds genom tillsats av 5 ml steril natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) utan konserveringsmedel till 200 mg flaskan respektive 25 ml steril natriumkloridlösning 9 mg/ ml till 1 g flaskan.
The total volume after reconstitution is 5.26 ml (200 mg vial) or 26.3 ml (1000 mg vial) respectively.
Totalvolymen efter upplösning är 5, 26 ml (200 mg injektionsflaska) respektive 26, 3 ml
This yields a gemcitabine concentration of 38 mg/ml, which includes accounting for the displacement volume of the lyophilised powder.
Detta ger en koncentration av gemcitabin på 38 mg/ ml då hänsyn tagits till den volym som det lyofiliserade pulvret undantränger.
Further dilution with sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative can be done.
Ytterligare spädning med steril natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) utan konserveringsmedel kan göras.
Reconstituted solution is a clear colourless to light straw-coloured solution.
Den beredda lösningen är klar och varierar i färg från färglös till ljust gul.
[See Annex I - To be completed nationally]
7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. – Kompletteras nationellt]
[To be completed nationally]
8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
DATE OF REVISION OF THE TEXT
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
34 MÄRKNING
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion
Gemzar 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Gemzar 1000 mg powder for solution for infusion Gemcitabine
Gemzar 1 g pulver till infusionsvätska, lösning
Each vial contains gemcitabine hydrochloride equivalent to 200 mg gemcitabine.
En injektionsflaska innehåller gemcitabinhydroklorid motsvarande 200 mg gemcitabin.
Each vial contains gemcitabine hydrochloride equivalent to 1000 mg gemcitabine
En injektionsflaska innehåller gemcitabinhydroklorid motsvarande 1, 000 g gemcitabin.
Mannitol (E421), sodium acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Mannitol (E421), natriumacetat, saltsyra och natriumhydroxid.
1 vial, powder for solution for infusion
1 injektionsflaska, pulver till infusionsvätska, lösning
METHOD AND R OUTE(S) OF ADMINISTRATION
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
For intravenous use after reconstitution Read the package leaflet before use.
För intravenös användning efter upplösning.
For single use only
Läs bipacksedeln före användning.
Do not refrigerate the reconstituted solution
Förvara inte den upplösta lösningen i kylskåp.
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product
Information om den upplösta lösningens hållbarhet finns i bipacksedeln.
Discard unused contents appropriately.
Ej använt innehåll kasseras enligt föreskrift.
Gemzar1000 mg powder for solution for infusion
Gemzar 1 g pulver till infusionsvätska, lösning
Gemcitabine For intravenous use after reconstitution
Gemcitabin För intravenös användning efter upplösning.
1000 mg gemcitabine
1 g gemcitabin
38 PACKAGE LEAFLET:
38 BIPACKSEDEL
please tell your doctor, nurse or pharmacist.
information, kontakta läkare, sköterska eller apotekspersonal.
What Gemzar is and what it is used for 2.
Vad Gemzar är och vad det används för 2.
Before you are given Gemzar 3.
Innan du får Gemzar 3.
How Gemzar is given 4.
Hur Gemzar ges 4.
How to store Gemzar 6.
Hur Gemzar ska förvaras 6.
Gemzar may be given alone or in combination with other anti -cancer medicines, depending on the type of cancer.
Gemzar kan ges ensamt eller i kombination med andra läkemedel mot cancer, beroende på cancertyp.
Gemzar is used in the treatment of the following types of cancer: • non -small cell lung cancer (NSCLC), alone or together with cisplatin • pancreatic cancer. • breast cancer, together with paclitaxel. • ovarian cancer, together with carboplatin. • bladder cancer, together with cisplatin.
Gemzar används för att behandla följande typer av cancer: • icke- småcellig lungcancer (NSCLC), som enda läkemedel eller i kombination med cisplatin • pankreascancer • bröstcancer, tillsammans med paklitaxel • ovarialcancer, tillsammans med karboplatin • blåscancer, tillsammans med cisplatin
You should not be given Gemzar:
Du ska inte få Gemzar
- if you are allergic (hypersensitive) to gemcitabine or any of the other ingredients of Gemzar.
- om du är allergisk (överkänslig) mot gemcitabin eller något av övriga innehållsämnen i Gemzar.
Before the first infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function.
Särskild försiktighet ska iakttas med Gemzar Före första infusionen kommer blodprov att tas för att ta reda på om funktionen hos njurar och lever är tillräcklig.
Please tell your doctor if: • you have, or have previously had liver disease, heart disease or vascular disease. • you have recently had, or are going to have radiotherapy,
40 Tala om för din läkare om:
39 • you have been vaccinated recently • you develop breathing difficulties or feel very weak and are very pale (may be a sign of kidney failure).
du har eller haft leversjukdom, hjärtsjukdom eller kärlsjukdom. du fått strålbehandling eller om sådan behandling planeras. du nyligen vaccinerats. du fått andningssvårigheter eller känner dig mycket svag och är mycket blek (kan vara ett tecken på njursvikt).
You may want to seek counselling on sperm storage before starting your therapy.
Om du önskar skaffa barn under behandlingen eller under de 6 månader som följer efter behandlingen bör du före behandlingen söka råd från din läkare eller apotekspersonal angående konservering av sperma.
Taking other medicines Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including vaccinations and medicines obtained without a prescription.
Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även vacciner och receptfria läkemedel.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, or thinking about becoming pregnant, tell your doctor.
Graviditet och amning Om du är gravid eller planerar att bli gravid, tala om det för din läkare.
Driving and using machines Gemzar may make you feel sleepy, particularly if you have consumed any alcohol.
Körförmåga och användning av maskiner Behandling med Gemzar kan göra att du känner dig sömnig, särskilt om du har druckit alkohol.
Important information about some of the ingredients of Gemzar Gemzar contains 3.5 mg (< 1 mmol) of sodium in each 200 mg vial and 17.5 mg (< 1 mmol) sodium in each 1000 mg vial.
Viktig information om något innehållsämne i Gemzar En injektionsflaska på 200 mg Gemzar innehåller 3, 5 mg (< 1 mmol) natrium och en injektionsflaska på 1 g innehåller 17, 5 mg (< 1 mmol) natrium.