natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tasmar 200 mg is an orange yellow to brown yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet. “ TASMAR” and “ 200” are engraved on one side.
Tasmar 200 mg är orangegula till brungula, hexagonala, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta “ TASMAR “ och “ 200 ” på ena sidan.
13 Levodopa adjustments during Tasmar treatment:
13 Justering av levodopa under Tasmarbehandling:
14 4.4 Special warnings and special precautions for use
14 4. 4 Varningar och försiktighetsmått
Before starting treatment:
15 Innan start av behandling:
To reduce the risk of NMS, Tasmar should not be prescribed for patients with severe dyskinesia or a previous history of NMS including rhabdomyolysis or
För att reducera risken för NMS ska Tasmar inte förskrivas till patienter som tidigare haft NMS inklusive rabdomyolys eller hypertermi (se 4. 3).
16 Catechols and other drugs metabolised by catechol-O-methyltransferase (COMT):
16 Katekoler och andra läkemedel metaboliserade av katekol- O- metyltransferas (COMT):
17 4.7 Effects on ability to drive and use machines
17 Säkerheten av tolkapon hos spädbarn är okänd, och kvinnor bör därför inte amma under behandling med Tasmar.
18
18 En sammanfattning av potentiella Tasmar- relaterade biverkningar, med grovt räknade incidensnivåer, från placebokontrollerade prövningar i fas III:
Abdominal pain 2.7 Dyspepsia 1.7
5, 0 2, 3 2, 7 1, 7
4.7 4.1
6, 4 4, 7 4, 7 4, 1
5.7 3.0
8, 4 6, 4 5, 7 3, 0
Nervous system disorders Very common Dyskinesia Dystonia Headache Dizziness Common Hypokinesia Psychiatric disorders Very common Sleep disorder Excessive dreaming
Mycket vanlig Dyskinesi Dystoni Huvudvärk Yrsel Vanlig Hypokinesi
19.8 17.1 7.4 9.7 0.7 18.1 17.1
19, 8 17, 1 7, 4 9, 7 0, 7
41.9 18.6 9.8 13.2 0.7 23.6 21.3
41, 9 18, 6 9, 8 13, 2 0, 7
51.3 22.1 11.4 6.4 2.7 24.8 16.4
51, 3 22, 1 11, 4 6, 4 2, 7
Somnolence Confusion Hallucination Renal and urinary Common Urine disorders discoloration
Somnolens Förvirring Hallucination
13.4 8.7 5.4 0.7
13, 4 8, 7 5, 4
17.9 10.5 8.4 2.4
17, 9 10, 5 8, 4
1.7
Vanlig Vanlig
2.3
Vanlig
The highest dose of tolcapone administered to humans was 800 mg three times daily, with and without levodopa coadministration, in a one week study in healthy elderly volunteers.
19 Den högsta dosen av tolkapon som administrerats till människa är 800 mg tre gånger dagligen, både med och utan samtidig administrering av levodopa, vilket skedde under en veckas prövning utförd på äldre, friska försökspersoner.
19 Management of overdose:
Tillvägagångssätt vid överdosering:
Double blind placebo controlled clinical studies have shown a significant reduction of approximately 20% to 30% in OFF time and a similar increase in ON time, accompanied by reduced severity of symptoms in fluctuating patients receiving Tasmar.
20 Dubbel- blinda, placebokontrollerade kliniska prövningar har visat en signifikant minskning av OFF - tiden med ca 20- 30% och en liknande ökning av ON- tiden, följt av minskad svårighetsgrad av symtomen hos fluktuerande patienter som får Tasmar.
21 5.3 Preclinical safety data
21 undersökts med hjälp av populationsfarmakokinetik under kliniska prövningar.
6.3 Shelf life
22 6. 3 Hållbarhet
Tasmar is available in PVC/ PE/ PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in glass bottles (pack sizes of 100 film-coated tablets).
Tasmar finns i PVD/ PE/ PVDC blister (förpackningsstorlekar 30 och 60 filmdragerade tabletter) och i glasburkar (förpackningsstorlek 100 filmdragerade tabletter).
22 6.6 Instructions for use and handling and disposal
6. 6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Tasmar 200 mg tablets:
Tasmar 200 mg tabletter:
27 August 1997 / 31 October2004
27 augusti 1997 / 31 augusti 2004
Przemysł owa 2 35-959 Rzeszów Poland
Przemysłowa 2 35- 959 Rzeszów Polen
After the PSUR submitted in October 2004, in line with the international birth date, PSURs will be submitted according to the requirements for initial PSUR submissions after granting of a Marketing Authorisation as laid down in Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Efter den PSUR som insändes i oktober 2004, i enlighet med det internationella födelsedatumet, kommer PSURar att insändas enligt de krav för insändande av initiala PSURar efter ett erhållande av ett försäljningsgodkännande som anges i rådets förordning (EEG) 2309/ 93, artikel 22 (2).
These PSURs will address cumulative data on hepatic reactions and NMS.
Dessa PSURar kommer att behandla kumulativa data på hepatiska reaktioner och NMS.
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
27 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Bottle Packs and bottle label, 100 Film-Coated Tablets
Kartonger och etiketter till glasflaska, 100 filmdragerade tabletter
1 film-coated tablet contains tolcapone 100 mg
1 filmdragerad tablett innehåller: tolkapon 100 mg
Colours (E171, E172), lactose monohydrate
färgämnen (E171, E172), laktosmonohydrat
The tablets should be swallowed whole
Tabletterna ska sväljas hela
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Bottle Packs and bottle label, 60 Film-Coated Tablets
Kartonger och etiketter till glasflaska, 60 filmdragerade tabletter
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
31 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Bottle Packs and bottle label, 30 Film-Coated Tablets
Kartonger och etiketter till glasflaska, 30 filmdragerade tabletter
EU/ 1/ 97/ 044/ 007
EU/ 1/ 97/ 044/ 007....
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
33 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Blister Packs, 60 Film-Coated Tablets
Tryckförpackningar, 60 filmdragerade tabletter
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Blister packs, 30 Film-Coated Tablets
Tryckförpackningar, 30 filmdragerade tabletter
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
38 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
1 film-coated tablet contains tolcapone 200 mg
1 filmdragerad tablett innehåller: tolkapon 200 mg
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
40 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
42 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
46 PACKAGE LEAFLET
46 BIPACKSEDEL
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
What Tasmar is and what it is used for 2.
Vad Tasmar är och vad det används för 2.
Before you take Tasmar 3.
Innan du tar Tasmar 3.
How to take Tasmar 4.
Hur du tar Tasmar 4.
Storing Tasmar 6.
Förvaring av Tasmar 6.
Tasmar 100 mg film-coated tablet Tolcapone
Tasmar 100 mg filmdragerade tabletter Tolkapon
- The active substance is tolcapone (100 mg in each film- coated tablet)
- Det aktiva innehållsämnet är tolkapon (100 mg i varje filmdragerad tablett)
Calcium hydrogen phosphate (anhydrous), Microcrystalline cellulose, Polyvidone K30, Sodium starch glycollate, Lactose monohydrate, Talc, Magnesium stearate.
Tablettkärnan: kalciumvätefosfat (anhydrat), mikrokristallin cellulosa, povidon K30, natriumstärkelseglykolat, laktosmonohydrat, talk, magnesiumstearat.
Methylhydroxypropylcellulose, Talc, Yellow iron oxide (E 172), Ethylcellulose, Titanium dioxide (E 171), Triacetin, Sodium lauryl sulfate.
Filmdrageringen: metylhydroxypropylcellulosa, talk, gul järnoxid (E172), etylcellulosa, titandioxid (E171), triacetin, natriumlaurylsulfat.
The manufacturer responsible for batch release is:
Tillverkare ansvarig för satsfrisläppning:
WHAT TASMAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD TASMAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tasmar is a pale to light yellow, oval shaped, film-coated tablet. “ TASMAR” and “ 100” is engraved on one side.
Tasmar är en svagt ljusgul, oval filmdragerad tablett. ” TASMAR ” och ” 100 ” är märkt på den ena sidan.
Tasmar is supplied as film coated tablets containing 100 mg tolcapone.
Tasmar tillhandahålls som filmdragerade tabletter innehållande 100 mg tolkapon.
It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 30, 60 and 100 tablets.
Tasmar finns tillgängligt som tryckförpackningar i förpackningsstorlekar om 30 och 60 tabletter och som glasflaskor i en förpackningsstorlek om 30, 60 och 100 tabletter.
Tasmar is used together with levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa when all other alternative medications cannot stabilise your Parkinson’ s disease.
Tasmar används tillsammans med levodopa/ benserazid eller levodopa/ karbidopa när alla andra alternativa mediciner inte kan stabilisera din Parkinsons sjukdom.
Tasmar therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of Parkinson’ s disease to ensure an appropriate risk-benefit assessment.
För att säkerställa en fullgod bedömning av förhållandet risk- nytta får behandling med Tasmar bara ordineras av läkare som har erfarenhet av behandling av Parkinsons sjukdom.
47 Catechol-O-methyltransferase (COMT) is a natural enzyme in your body that breaks down the levodopa medication used to treat your Parkinson’ s disease.
47 Levodopa, den medicin som du använder för att behandla Parkinsons sjukdom med, bryts ner av enzymet Katekol- O- metyltransferas (COMT) som naturligt förekommer i din kropp.
Tasmar blocks COMT and slows the breakdown of levodopa.
Tasmar blockerar COMT och fördröjer nedbrytningen av levodopa.
This means when it is taken together with levodopa (as levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa) you should have an improvement in your symptoms of Parkinson’ s disease.
Detta innebär att du kan komma att uppleva en förbättring av dina symtom av Parkinsons sjukdom när Tasmar tas tillsammans med levodopa (i kombinationen levodopa/ benserazid eller levodopa/ karbidopa).
BEFORE YOU TAKE TASMAR
INNAN DU TAR TASMAR
You should not start taking Tasmar until your doctor has described the risks of treatment with Tasmar and measures necessary to minimise those risks, and answered any questions you may have.
Du ska inte påbörja din behandling med Tasmar, innan din läkare har beskrivit riskerna med behandlingen med Tasmar, och de åtgärder som är nödvändiga att vidta för att minimera dessa risker.
You should only receive Tasmar if your Parkinson’ s disease is not adequately controlled by the use of other therapies.
Du ska bara behandlas med Tasmar om din Parkinsonsjukdom inte kan kontrolleras ordentligt med andra behandlingsmetoder.
Injury occurring earlier or later is also possible.
Leverskada har i de flesta fall förekommit efter 1 månad och före 6 månaders behandling, men skadorna kan också uppträda tidigare eller senare.
Before beginning treatment:
Före start av din behandling:
To reduce the risk of liver injury you should not use Tasmar if 1) you have liver disease or 2) blood tests done before starting treatment show any liver abnormality (tests of ALT, alanine amino transferase and AST, aspartate amino transferase).
För att minska risken för leverskada ska du inte använda Tasmar om 1) du har en leversjukdom eller 2) blodprover tagna före behandlingens start visar leverpåverkan (prover på ALAT, alanin- aminotransferas, och ASAT, aspartat - aminotransferas).
While receiving treatment:
Under din behandling:
Blood tests will be done every 2 weeks for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter and treatment will be stopped if they become abnormal.
Behandlingen kommer att avbrytas om proverna blir onormala.
The following symptoms may indicate liver injury and you should report them to your doctor immediately: jaundice (yellowing of the skin or eyes), darkening of your urine, pain in your stomach (particularly over the liver in the right upper area), worsening of nausea or vomiting, loss of appetite, if you tire more easily than usual or feel weak.
Följande symtom kan tyda på en leverskada, och du ska omedelbart informera din läkare om något av dem uppstår: gulsot (gulfärgning av huden eller ögonen), mörkfärgning av urinen, smärta i magen (framförallt över levern i det övre högra hörnet av magen), försämring av illamående eller kräkningar, aptitlöshet, om du lättare än normalt blir trött eller känner dig svag.
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome):
NMS (Neuroleptiskt malignt syndrom):
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome) consists of some or all of the following: severe muscle stiffness, jerking movements of muscles, arms or legs, and soreness of muscles.
NMS (Neuroleptiskt malignt syndrom) består av några eller samtliga av följande symtom: svår muskelstelhet, muskelryckningar i muskler, armar och ben, samt ömhet i musklerna.
Other important symptoms are high fever and mental confusion.
Andra viktiga symtom är hög feber och mental förvirring.
Very rarely, after abruptly reducing or stopping Tasmar or other antiparkinsonian drugs, you may experience severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion.
Om du avbryter eller avslutar behandlingen med Tasmar eller andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom abrupt, kan du i mycket sällsynta fall uppleva svåra symtom i form av muskelstelhet, feber eller mental förvirring.
Symptoms may also occur during Tasmar treatment.
Symtom kan också förekomma under behandlingen med Tasmar.
To reduce the risk of NMS you should not use Tasmar if your doctor says you have severe dyskinesia (involuntary movement) or a previous illness that may have been NMS.
För att reducera risken för NMS ska du inte använda Tasmar om din läkare säger att du har svår dyskinesi (ofrivilliga rörelser) eller en tidigare sjukdom som kan ha varit NMS.
Inform your doctor of all prescription and non-prescription medications as the risk of NMS may be increased if you are taking medications that may alter the effects of the brain messenger molecules of dopamine and serotonin.
Informera din läkare om alla receptbelagda och receptfria läkemedel som du tar, eftersom risken för NMS kan öka om du tar läkemedel som påverkar effekterna av signalsubstanserna dopamin och serotonin.
If you develop symptoms as described above, that you think may be NMS, you should report them to your doctor immediately.
Avbryt inte behandlingen med
Do not stop Tasmar or any other Parkinson’ s medications without telling your doctor as this may increase the risk of NMS.
48 Tasmar eller någon annan Parkinsonmedicin utan att informera din läkare, eftersom det kan öka risken för NMS.
Do not take Tasmar:
Ta inte Tasmar:
- if you have liver disease or increased liver enzymes
- om du har leversjukdom eller förhöjda leverenzymer
- if you have severe dyskinesia (involuntary movement)
- om du har svår dyskinesi (ofrivilliga rörelser)
- if you have a previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (NMS)
- om du tidigare har haft Neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) och/ eller om du har icke -
and / or if you have non-traumatic Rhabdomyolysis or Hyperthermia.
traumatisk rabdomyolys (sällsynt form av muskelsjukdom) eller förhöjd kroppstemperatur (hypertermi).
- if you are hypersensitive (allergic) to tolcapone or to any of the other ingredients of Tasmar.
- om du är överkänslig (allergisk) mot tolkapon eller mot något av övriga innehållsämnen i
- if you have Phaeochromocytoma
- om du har feokromocytom
Take special care with Tasmar:
Var särskilt försiktig med Tasmar:
- if during the treatment you suffer from a liver condition.
- om du under behandlingen har besvär med levern.
The treatment with Tasmar may
Behandlingen med Tasmar kan ibland ge
sometimes lead to disturbances in the way the liver works.
störningar på leverfunktionen.
Therefore, if you experience symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine or jaundice you should contact your doctor immediately
Om du upplever symtom såsom illamående, kräkningar, buksmärta, aptitlöshet, svaghet, feber, mörkfärgning av urinen eller gulsot bör du därför omedelbart kontakta din läkare.
- if you have any illnesses other than Parkinson’ s disease.
- om du har någon annan sjukdom än Parkinsons sjukdom
- if you are allergic to other medicines, foods and dyes.
- om du är allergisk mot andra läkemedel, födoämnen eller färgämnen
- if you are taking other medicines, including those you can obtain without a prescription.
- om du tar andra läkemedel, även receptfria sådana
- If you have taken already Tasmar and developed acute liver injury while on Tasmar, it should
- om du redan har använt Tasmar och fått en akut leverskada under Tasmarbehandlingen ska du
not be re-introduced again.
inte börja med Tasmar igen.
Taking Tasmar with food and drink:
Intag av Tasmar med mat och dryck:
Swallow Tasmar with water.
Tasmar sväljs hela med vatten.
Tasmar can be taken with or without food.
Tasmar kan tas med eller utan mat.
Pregnancy You must tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Graviditet Du måste berätta för din läkare om du är gravid eller har för avsikt att bli gravid.
Breast-feeding The effects of Tasmar have not been studied in infants.
Amning Effekten av Tasmar har inte undersökts på spädbarn.
Tasmar has an effect on your symptoms of Parkinson’ s disease.
Tasmar påverkar dina symtom vid Parkinsons sjukdom.
Since your ability to drive a car or operate machinery may be affected by Parkinson’ s disease, you should discuss this with your doctor.
Eftersom din förmåga att köra bil eller handskas med maskiner kan påverkas av Parkinsons sjukdom bör du rådgöra med din läkare.
Tasmar used with your other Parkinson medication can cause somnolence (excessive drowsiness) and sudden sleep onset episodes.
Tasmar använt tillsammans med dina andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan orsaka sömnighet (överdriven dåsighet) och episoder av plötslig insomning.
Therefore you must refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put yourself or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved.
Du måste därför avhålla dig från att köra bil och delta i aktiviteter, där en försämrad uppmärksamhet kan innebära att du själv och andra utsätts för risk för allvarlig skada eller död (t ex att använda maskiner).
Important information about some of the unwanted effects of Tasmar:
Viktig information om några av de oönskade effekterna av Tasmar:
Soon after beginning and during your treatment with Tasmar, you may have symptoms caused by levodopa such as dyskinesia (involuntary movement) and nausea.
Snart efter påbörjad behandling och under din behandling med Tasmar kan du få symtom orsakade av levodopa, såsom dyskinesier (ofrivilliga rörelser) och illamående.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Kontakta din läkare innan du tar denna medicin, om din läkare har informerat dig om att du har en intolerans mot vissa sockerarter.
Taking other medicines:
49 Intag av andra läkemedel:
Please inform your doctor about all other medicines you are taking especially antidepressants, alpha- methyldopa (antihypertensive), apomorphine (used for Parkinson’ s disease), dobutamine (used in the management of congestive heart failure), adrenaline (used for heart attacks) and isoprenaline (used for heart attacks).
Informera din läkare om alla andra läkemedel som du tar, speciellt läkemedel mot depression, alfa - metyldopa (används vid högt blodtryck), apomorfin (används vid Parkinsons sjukdom), dobutamin (används vid behandling av hjärtsvikt), adrenalin (används vid hjärtattacker) och isoprenalin (används vid hjärtattacker).
When you are taking Tasmar with anticoagulants (that prevent blood clotting) of the warfarin type, your doctor may perform regular blood tests to monitor how easily the blood clots.
När du tar Tasmar tillsammans med antikoagulantia (som motverkar att blodet levrar sig) av warfarin - typ bör din läkare regelbundet testa ditt blod för att undersöka hur lätt ditt blod levrar sig.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed (non-prescription medications and herbals).
Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och naturmedel.
HOW TO TAKE TASMAR
HUR DU TAR TASMAR
Always take Tasmar exactly as your doctor has instructed you.
Ta alltid Tasmar enligt läkarens anvisningar.
You should check with your doctor if you are unsure.
Du bör kontrollera med din läkare om du är osäker.
Do not break or crush tablets.
Dela eller krossa inte tabletterna.
Dosage and Frequency of administration
Dosering och administreringsfrekvens
When beginning and during treatment with Tasmar, your dose of levodopa may need to be changed.
Vid inledning av din behandling eller under behandling med Tasmar, kan din levodopados behöva ändras.
Your doctor will advise you what to do.
Din läkare kommer att informera dig om hur du ska göra.
Your doctor should always begin your treatment with the standard dose (100 mg three times a day).
Din läkare ska alltid börja din behandling med standarddosen (100 mg tre gånger dagligen).
If benefits are not seen within 3 weeks of the initiation of the treatment, Tasmar should be discontinued.
Om ingen förbättring ses inom tre veckor efter start av behandlingen, ska behandling med Tasmar avslutas.
The dose should only be increased to the higher dose (200 mg three times a day) if the increase in how your Parkinson’ s disease symptoms are controlled outweighs the expected increase in side effects.
Dosen ska bara ökas till den högre dosen (200 mg tre gånger dagligen) om förbättringen av hur dina symtom på Parkinsons sjukdom kontrolleras överväger den förväntade ökningen av biverkningar.
The side effects at the higher dose can often be severe and affect your liver.
Biverkningarna vid den högre dosen kan ofta vara allvarliga och påverka din lever.
If you do not get better at the higher dose after a total of 3 weeks, your doctor should stop your treatment with Tasmar.
Om du inte blir bättre på den högre dosen efter totalt tre veckors behandling ska din läkare avbryta din behandling med Tasmar.
Your doctor should perform a blood test to monitor your liver function before starting the treatment and regularly every 2 weeks thereafter for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter.
Din läkare ska ta ett blodprov för att kontrollera din leverfunktion innan du påbörjar din behandling och sedan regelbundet varannan vecka under det första året, var 4: e vecka under de följande 6 månaderna och var 8: e vecka därefter.
If your doctor increases your dose, the liver tests will have to be repeated before increasing the dose and regularly afterwards.
Om din läkare ökar dosen måste leverproverna upprepas innan dosen ökas och regelbundet därefter.
The first dose of Tasmar is taken with the first dose of the day of levodopa and the other doses of Tasmar are taken about 6 and 12 hours later.
Den första dosen av Tasmar tas tillsammans med dagens första dos av levodopa och de andra doserna av Tasmar tas ca 6 och 12 timmar senare.
Take one tablet in the morning, one tablet in the middle of the day and one tablet in the evening.
Det innebär att en tablett tas på morgonen, en tablett mitt på dagen samt en tablett på kvällen.