natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9). ct
Hypoglykemi kan uppträda om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet (se avsnitt 4. 8 ng
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia. du
En överhoppad måltid eller en oplanerad större fysisk ansträngning kan leda till hypoglykemi. lä
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised ro
Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t. ex. genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och bör instrueras med e
accordingly.
hänsyn till detta.
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes. lp
De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång nt
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical a
Dosjusteringar kan krävas vid förändringar av styrka, märke (tillverkare), le
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), in
typ (snabbverkande, dubbelverkande, långverkande etc.), ursprung (animalt, humant eller ed
origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
humananalogt insulin) och/ eller tillverkningsmetod (rekombinant DNA- teknik eller animalt ursprung).
If an adjustment is needed when ic
Om dosjustering erfordras vid övergång till Velosulin, kan detta visa sig vid första dosen eller under m
switching the patients to Velosulin, it may occur with the first dose or during the first several weeks ed
de första veckorna eller månaderna. ke
M
I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, Lä
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
klåda, urticaria, svullnad och inflammation.
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Innan patienten beger sig på resor mellan olika tidszoner bör han/ hon rekommenderas att först rådgöra med behandlande läkare, eftersom resan kan innebära att patienten måsta ta insulin och inta måltider vid ändrade tidpunkter.
4 Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
4 Patienter med kontinuerlig subkutan insulininfusion kan vara mer infektionsbenägna på infusionsstället.
ed The following substances may reduce insulin requirement:
Följande ämnen kan minska insulinbehovet:
is blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids or sulphonamides.
g Perorala diabetesmedel, MAO- hämmare, icke- selektiva beta- receptorblockerande medel, ACE -
or The following substances may increase insulin requirement:
in hämmare, salicylater, alkohol, anabola steroider eller sulfonamider.
th Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth
Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, beta- adrenerga medel,
au hormone and danazol.
ör tillväxthormon och danazol.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from
f ör Beta- receptorblockerande medel kan maskera symtomen på hypoglykemi och fördröja återhämtningen
er hypoglycaemia.
f från hypoglykemi.
Octreotide/ lanreotide may both decrease and increase insulin requirement. lo
nt Oktreotid/ lanreotid kan både minska och öka insulinbehovet. ä dk Alkohol kan intensifiera och förlänga den hypoglykemiska effekten av insulin. go
4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Graviditet och amning re
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not ct
Det finns inga restriktioner gällande insulinbehandling av diabetes under graviditet eftersom insulin ng
pass the placental barrier. du
inte passerar placentabarriären. lä
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes ro
Både hypoglykemi och hyperglykemi kan uppträda vid otillräckligt kontrollerad diabetesbehandling e
Intensified control in the treatment of pregnant women with diabetes is therefore recommended throughout pregnancy and when lp
kvinnor med diabetes rekommenderas därför under hela graviditeten och när graviditet planeras. ri
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and a
Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tä
third trimesters. in
tredje trimestern.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values. ic
Efter förlossningen återgår insulinbehovet snabbt till nivån före graviditeten. le ed
However, the Velosulin dosage ed
Dosen Velosulin kan dock behöva justeras. m ke
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
I dessa fall bör man överväga lämpligheten av bilkörning.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
I kliniska prövningar och uppföljning efter marknadsföring varierar frekvensen med patientpopulation och doseringsregim
5 4.8 Undesirable effects
5 varför specifik frekvens inte kan anges.
As for other insulin products, in general, hypoglycaemia is the most frequently occurring undesirable effect.
Frekvensen biverkningar från kliniska prövningar, som bedöms relaterade till snabbverkande humant ≥ insulin (Actrapid) följer nedan.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Frekvensen definieras som: mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100).
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Enstaka spontanfall anges som mycket sällsynt definierat som < 1/ 10 000 inklusive enstaka rapporter.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
The frequencies are defined as: uncommon (≥ 1/ 1,000 to
Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanlig – Perifer neuropati Snabb förbättring i blodglukoskontrollen kan vara associerad med ett tillstånd som kallas akut smärtsam neuropati, vilken vanligen är reversibel.
ed < 1/ 100).
g in Ögon
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000 including isolated reports.
jn Mindre vanlig – Refraktionsstörningar
is Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Dessa symtom är i regel övergående.
or Nervous system disorders Uncommon - Peripheral neuropathy
ör f Mycket sällsynt – Diabetesretinopati
th Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful
ör Förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för progression av diabetesretinopati.
au neuropathy”, which is usually reversible.
f Dock kan intensifiering av insulinterapi med plötslig förbättring i glukoskontrollen vara associerad
Eye disorders
nt med försämring av diabetesretinopati. ä dk Hud och subkutan vävnad Mindre vanlig – Lipodystrofi go
er Uncommon - Refraction disorders Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Lipodystrofi kan uppträda på injektionsstället som en följd av att injektionsställe ej varierats. re
These symptoms are usually of ng transitory nature. lo
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället ng
Very rare - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy. no
Mindre vanlig – Reaktioner på injektionsstället Reaktioner på injektionsstället (rodnad, svullnad, klåda, smärta och hematom på injektionstället) kan lä
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy. ct
De flesta reaktioner är övergående och försvinner normalt vid fortsatt behandling. e nt
Skin and subcutaneous tissue disorders du
Mindre vanlig – Ödem ri
Uncommon – Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites ro
Dessa symtom är i regel övergående. tä
within an area. lp
Immunsystemet le
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions a
Mindre vanlig – Urtikaria, hudutslag ed
Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may in
Mycket sällsynt – Anafylaktisk reaktion Symtom på allmänna överkänslighetsreaktioner kan inkludera generaliserade hudutslag, klåda, m
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment. ic ed
svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitationer, sänkt ke
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
blodtryck och svimning/ medvetslöshet.
These symptoms are usually of transitory M
Dessa överkänslighetsreaktioner kan vara livshotande.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to
Det rekommenderas därför att patienter med diabetes bär med sig några sockerbitar, sötsaker, kakor eller någon söt juice. • Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med glukagon (0, 5– 1 mg) som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som fått instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the
Dessutom måste glukos ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10– 15 minuter.
is patient in order to prevent relapse.
6 När patienten återfår medvetandet rekommenderas att kolhydrater ges peroralt för att förhindra återfall.
th au 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
ATC
Insuliner och analoger för injektion, snabbverkande, insulin (humant).
er code:
ATC- kod:
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose lo
Den blodglukossänkande effekten hos insulin beror på att glukosupptaget underlättas då insulin binds till receptorer på muskel - och fettceller samt på att glukosfrisättning från levern samtidigt hämmas.
output from the liver. no
g in En klinisk prövning gjord på en intensivvårdsavdelning där man behandlade hyperglykemi
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/ l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 – 6.1 mmol/ l) induced by intravenous treatment with another fast ct
jn (blodglukos på över 10 mmol/ l) på 204 patienter med diabetes och 1344 utan diabetes, som alla
acting human insulin (Actrapid) reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%). du
ör reducerade dödligheten med 42% (8% mot 4, 6%).
Velosulin is a fast-acting insulin. ro
f ör Velosulin är ett snabbverkande insulin.
When Velosulin is administered as a bolus injection onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours. lp
f När Velosulin administreras som bolusinjektion sätter effekten in inom en halvtimme, når sitt
5.2 Pharmacokinetic properties a in
nt maximum inom 1, 5– 3, 5 timmar och hela effektdurationen är cirka 7– 8 timmar. ä dk 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper go
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics. ic ed
Följaktligen bestäms tid- responsprofilen för en insulinberedning endast av dess absorptionsegenskaper. re
This process is influenced by several factors (e. g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Detta förlopp påverkas av flera faktorer (t. ex. insulindosering, injektionsväg och injektionsställe, ng
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected M
Farmakokinetiken för olika insuliner påverkas lä
by significant intra- and inter-individual variation.
därför avsevärt av intra - och interindividuella variationer. e
Continuous subcutaneous infusion eliminates some of the variations/ fluctuations inherent to injection therapy.
Med kontinuerlig subkutan infusion elimineras några av de variationer/ fluktuationer som är nt
The relatively fast absorption of soluble insulin ensures a constant supply of insulin to the blood from a relatively small pool under the skin.
blodet från en relativt liten pool under huden. le
Absorption The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1, 5– 2, 5 timmar efter subkutan administration. m
7 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Lä
The
Elimination Den terminala halveringstiden bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
ed terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Den terminala halveringstiden (t½) är därför snarare ett mått på absorptionen än på den egentliga eliminationen av insulin från plasma (insulin i blodomloppet har en t½ på några minuter).
Trials have indicated a t½
Studier pekar på en t½ på cirka 2– 5 timmar.
The
7 Barn och ungdomar Den farmakokinetiska profilen har studerats på ett litet antal (n=18) barn (6– 12 år) och ungdomar (13– 17 år) med diabetes med ett annat snabbverkande humant insulin (Actrapid).
au data are limited but suggest that the pharmacokinetic profile in children and adolescents may be similar to that in adults.
Mängden data är begränsad men tyder på att den farmakokinetiska profilen hos barn och ungdomar kan likna den hos vuxna.
5.3 Preclinical safety data er ng Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety lo
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction. no
Gängse studier avseende allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
6.
g 6.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS ct
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 List of excipients du
in jn 6. 1 Förteckning över hjälpämnen
Zinc chloride ro
l sä Zinkklorid
Glycerol Metacresol lp
ör Glycerol
Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) a
f Metakresol
Hydrochloric acid (for pH adjustment) in
ör Dinatriumfosfatdihydrat
Water for injections ic
f Natriumhydroxid (för pH- justering)
6.2 Incompatibilities ed
nt Saltsyra (för pH- justering) Vatten för injektionsvätskor 6. 2 Inkompatibiliteter
M
Insulin bör endast sättas till sådana beredningar, som man vet är kompatibla med insulin. re
Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Läkemedel som sätts till insulinlösningen kan medföra att insulinet bryts ned, t. ex. om läkemedlen innehåller tioler eller sulfiter. ng lä
Concerning compatibility with insulin infusion pumps, reservoirs, catheters and needles, see section 6.6.
Vad gäller kompatibilitet med insulinpumpar, reservoarer, slangar och injektionsnålar hänvisas till avsnitt 6. 6. e nt
6.3 Shelf life
6. 3 Hållbarhet ri tä
30 months when stored between 2°C - 8°C.
30 månader vid förvaring mellan 2°C– 8°C. le
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
6 veckor vid användning eller förvaring i rumstemperatur (högst 25°C). ed
8 After first use as infusion, the insulin solution may be stored in the pump reservoir for six days at up to 37°C (close to the body).
Insulin som påbörjats för infusion kan förvaras i pumpens reservoar i 6 dagar vid högst 37°C (intill kroppen). m ke
6.4 Special precautions for storage
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar Lä
ed Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
is Protect from excessive heat and sunlight.
Skyddas mot stark värme och solljus.
or 6.5 Nature and contents of container
8 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
th 10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper and a protective
10 ml injektionsflaska av glas (typ 1) försluten med en skiva av brombutyl/ polyisoprengummi och manipuleringssäkert skyddslock av plast.
au tamper-proof cap.
Förpackningsstorlekar:
6.6 Special precautions for disposal and other handling er ng Upon mixing Velosulin with infusion fluids an unpredictable amount of insulin will be absorbed to lo
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
the infusion material.
När Velosulin blandas med infusionsvätskor kommer en viss oförutsägbar mängd insulin att adsorberas till infusionsmaterialet.
Monitoring of the patient's blood glucose during infusion is therefore recommended. no
Därför bör patientens blodglukosvärde kontrolleras under infusionen.
When administered by CSII no other medicinal products or other insulin products should be mixed in the reservoir of the infusion pump with Velosulin. ct du
g in När Velosulin administreras med kontinuerlig subkutan insulininfusion får inga andra läkemedel eller
Velosulin should not be mixed with insulin zinc suspensions ro
jn insuliner blandas med Velosulin i pumpens reservoar.
since the phosphate buffer may interact with the zinc in the suspension and alter the timing of action of the insulin in an unpredictable way. lp
l sä När kombination med långverkande insulin är nödvändig kan Velosulin endast blandas med isofant
Insulin preparations which have been frozen must not be used. a
ör insulin eller förblandade insuliner.
Insulin solutions should not be used if they do not appear water clear and colourless. in
f eftersom fosfatbufferten kan interagera med zink i suspensionen och påverka tidskurvan för
Insulin infusion (CSII): ic
ör insulineffekten på ett oförutsägbart sätt.
Use only syringes made of polyethylene, polypropylene or glass. ed
Insulinlösningen får endast användas om den är klar som vatten och färglös. ä dk Kontinuerlig subkutan insulininfusion go
M
Använd endast slangar där materialet, som kommer i kontakt med insulinet, utgörs av polyeten eller re
Use only teflon-coated or stainless steel needles.
Använd endast teflonöverdragna nålar eller nålar av rostfritt stål. ng lä
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar. e nt
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING ri tä
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé le
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Lä
Date of first suthorisation:
Datum för första godkännande:
10 ed is or th au ANNEX II er ng
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE lo
TILLVERKARE AV DEN
SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE no
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV re
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION ct du ro
TILLVERKNINGSSATS ng
lp
VILLKOR
in ic ed M
nt ri tä le ed m ke Lä
Novo Nordisk A/ S Novo Nordisk A/ S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd Denmark Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Nordisk A/ S Novo Allé Hallas Allé DK- 2880 Bagsværd Danmark Danmark
ed Novo Nordisk A/ S
g Novo Nordisk A/ S
is Novo Allé DK-2880 Bagsværd
in Novo Allé
or Denmark
jn DK- 2880 Bagsværd
th au B.
ör f B.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
ör f VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH •
er
nt ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
FÖRSÄLJNING
ng
ä
Medicinal product subject to medical prescription lo
Receptbelagt läkemedel. go
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT no
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV • re
Not applicable. ct du ro ed M
ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ng
ic
Ej relevant. lä e nt ri tä le ed m ke Lä
lp
11 Lä ke m ed le tä ri nt e lä ng
12 ed is or th au ANNEX III er ng LABELLING AND PACKAGE LEAFLET lo no ct du ro lp a in ic ed M
12 re
13 M ed ic in alp ro du ct
13 re
14 no
för
A.
in g
LABELLING lo ng er au th or is ed PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Velosulin 100 IU/ ml solution for injection or infusion in a vial Insulin human (rDNA)
Velosulin 100 IE/ ml injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning, injektionsflaska Insulin humant (rDNA)
ed 2.
g 2.
is 1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
in jn 1 ml lösning innehåller 100 IE (3, 5 mg) humant insulin (rDNA).
au zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
f ör zinkklorid, glycerol, metakresol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor
er ng 4.
f nt ä dk 4.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK go
Solution for injection or infusion no
Injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning 1 x 10 ml re
1 x 10 ml 5 x 10 ml ct du
5 x 10 ml ng lä
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ro
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG e nt
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Subkutan eller intravenös användning Läs bipacksedeln före användning ri tä le
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ic
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN ed m
Keep out of the reach and sight of children ed M
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn ke Lä
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C May be kept in an infusion pump at up to 37°C for 6 days
Förvaras vid högst 25°C Kan förvaras i infusionspump vid upp till 37°C i 6 dagar
is or 11.
g in jn 11.
th Novo Nordisk A/ S
l sä Novo Nordisk A/ S
au Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
ör Novo Allé DK- 2880 Bagsværd
er ng 12.
ä
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS lo
EU/ 1/ 02/ 232/ 001 1 x 10 ml go
EU/ 1/ 02/ 232/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 232/ 002 5 x 10 ml no
EU/ 1/ 02/ 232/ 002 5 x 10 ml re
BATCH NUMBER ct du
BATCHNUMMER ng lä
Batch: ro
Sats: e nt
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY lp
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING ri tä
INSTRUCTIONS ON USE ed
Receptbelagt läkemedel le ed
INFORMATION IN BRAILLE M
BRUKSANVISNING m ke
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
INFORMATION I BLINDSKRIFT Lä
Velosulin 100 IU/ ml solution for injection or infusion Insulin human (rDNA) SC, IV use
Velosulin 100 IE/ ml injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning Insulin humant (rDNA) SC och IV användning
is or 3.
in jn l sä 3.
th au EXP/
ör f Utg. dat.:
Batch:
örf nt 4.
BATCH NUMBER
BATCHNUMMER ä dk Sats: go
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET re ng
10 ml ct du
10 ml lä e
OTHER ro
ÖVRIGT nt ri
Novo Nordisk A/ S
Novo Nordisk A/ S tä le ed m ke Lä
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
16 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Velosulin 100 IU/ ml solution for injection or infusion in a vial Insulin human( rDNA)
Velosulin 100 IE/ ml injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning, injektionsflaska Insulin humant (rDNA)