natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If your doctor thinks there is a possibility that they were related, you will be instructed never to take Trizivir
Om läkaren anser att det är möjligt att de var relaterade till överkänslighetsreaktionen kommer du att uppmanas att aldrig mer ta Trizivir eller
Kivexa, Ziagen) again.
38 något annat läkemedel som innehåller abakavir (dvs Kivexa, Ziagen).
Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when abacavir was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.
Enstaka livshotande överkänslighetsreaktioner har inträffat när behandlingen med abakavir återupptagits hos patienter som dessförinnan bara noterat ett enda av symtomen som anges på varningskortet.
On very rare occasions hypersensitivity has been reported when abacavir was restarted in patients who had no symptoms of hypersensitivity before stopping.
I mycket sällsynta fall har dessa reaktioner rapporterats när behandlingen med abakavir återinletts hos patienter som dessförinnan inte noterat några symtom på överkänslighet.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Om du är överkänslig för Trizivir bör du återlämna alla resterande Trizivir- tabletter till din läkare eller till apoteket för destruering.
Lactic acidosis: the class of medicines to which Trizivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
Läkemedel i den grupp läkemedel som Trizivir tillhör (NRTI) kan ge upphov till leverförstoring och ett tillstånd som kallas laktacidos (förhöjd mängd mjölksyra i blodet).
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
I de fall laktacidos utvecklas sker det i allmänhet efter ett antal månaders behandling.
Deep rapid breathing, drowsiness, and non-specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Djupa, snabba andetag, dåsighet och allmänna symtom som illamående, kräkningar och magsmärta kan vara tecken på att laktacidos utvecklas.
This rare but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Denna sällsynta men allvarliga biverkning inträffar oftare hos kvinnor och företrädesvis vid kraftig övervikt.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Om du har någon leversjukdom kan du också vara mera benägen att utveckla detta tillstånd.
While you are being treated with Trizivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Medan du behandlas med Trizivir kommer din läkare att noga kontrollera hur du mår för att upptäcka eventuella tecken på att laktacidos utvecklas.
Fat redistribution: redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Omfördelning, ansamling eller förlust av kroppsfett kan inträffa hos patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling.
Liver disease/ hepatitis: please tell your doctor if you have a history of liver disease.
Tala om för din doktor om du har eller har haft någon leversjukdom.
If you have hepatitis B infection, you should not stop your Trizivir without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Om du har en hepatit B- infektion bör du inte sluta ta Trizivir utan att först ha fått instruktioner från din läkare, eftersom det då finns risk att hepatitinfektionen kan blossa upp.
Pancreatitis: inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in some patients treated with lamivudine and zidovudine, although it was not clear whether this was due to the medicine or the HIV infection itself.
Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos några patienter behandlade med lamivudin och zidovudin, men det kunde inte fastställas om tillståndet hade orsakats av medicinen eller av hivsjukdomen i sig.
If your doctor detects clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis they will stop treatment with Trizivir immediately.
Om man upptäcker kliniska tecken, symtom eller avvikande laboratorievärden som pekar på en pankreatit, kommer behandlingen med Trizivir omedelbart att avbrytas.
Anaemia and neutropenia: zidovudine can reduce the number of red blood cells, resulting in anaemia.
Zidovudin kan minska antalet röda blodkroppar vilket resulterar i anemi (blodbrist).
If this happens, the symptoms are tiredness and shortness of breath.
Symtomen på detta är trötthet och andfåddhet.
Less commonly, the production of a certain type of white blood cell may be reduced (neutropenia) which can make you more prone to infections.
Mindre vanligt är att produktionen av en viss typ av vita blodkroppar minskar (neutropeni), vilket kan leda till att du blir mer mottaglig för infektioner.
Your doctor may want you to have a blood test from time to time to check the blood cell count.
Din läkare kanske vill ta blodprov då och då för att kontrollera ditt blodvärde.
These effects are generally reversible.
Dessa effekter går i allmänhet tillbaka.
Please contact your doctor if you notice symptoms of anaemia.
Kontakta din läkare som du märker symtom på anemi.
Your doctor will advise you whether you should stop taking Trizivir.
Läkaren kan råda dig om du ska sluta ta Trizivir.
Immune Reactivation Syndrome: in some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Hos vissa patienter med framskriden hivinfektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot HIV påbörjats.
39 immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Trizivir helps to control your condition but is not a cure for HIV infection.
Trizivir hjälper till att hålla hivsjukdomen under kontroll, men botar den inte.
You will need to take it every day.
Du måste därför fortsätta med daglig medicinering.
Do not stop taking your medicine without first talking to your doctor.
Sluta inte att ta medicinen utan att ha pratat med din läkare.
If however, you suspect you are developing a hypersensitivity reaction (see above) contact your doctor immediately who will advise you whether you should stop taking Trizivir.
Om du misstänker symtom på en överkänslighetsreaktion (se ovan), kontakta då omedelbart din läkare för besked om du ska avbryta behandlingen med Trizivir.
Treatment with Trizivir has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Pågående behandling med Trizivir har inte visats minska smittorisken varför du fortfarande kan smitta andra personer vid sexuella kontakter eller via ditt blod.
You may continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Andra infektioner eller komplikationer till hivinfektionen kan trots behandlingen tillstöta.
You should therefore keep in regular contact with your doctor while taking Trizivir.
Du bör därför ha regelbunden kontakt med din läkare under behandlingen med Trizivir.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Användning av andra läkemedel Tänk på att informera din läkare eller apoteket om andra eventuella mediciner du nyligen har tagit, även receptfria sådana.
Trizivir should not be taken with stavudine, zalcitabine, injections of ganciclovir or foscarnet.
Trizivir bör inte tas med stavudin, zalcitabin, injektioner av ganciclovir eller foskarnet.
Trizivir may interact with certain other medicines, which may make side effects worse.
Trizivir kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel varvid biverkningar kan förvärras.
It is important that you tell your doctor if you are taking any of the following medicines (ask your doctor if you are not sure).
Det är viktigt att du talar om för din läkare om du tar något av följande läkemedel (om du är osäker fråga din läkare).
- Phenytoin, sodium valproate, phenobarbital.
- fenytoin, natriumvalproat, fenobarbital.
- Methadone, rifampicin, probenecid.
- metadon, rifampicin, probenecid
- Pentamidine, pyrimethamine, co-trimoxazole, fluconazole, dapsone, atovaquone, amphotericin,
- pentamidin, pyrimetamin, trimsulfa, flukonazol, dapson, atovakvon, amfotericin, flucytosin,
flucytosine, interferon, clarithromycin.
interferon, klaritromycin.
- Vincristine, vinblastine and doxorubicin.
- vinkristin, vinblastin och doxorubicin.
Alcohol increases the amount of abacavir in your blood.
Intag av alkohol ökar mängden abakavir i blodet.
If you are taking oral vitamin A related medicines, e. g. isotretinoin, you should inform your doctor since these may also increase the amount of abacavir in your blood.
Om du tar orala vitamin A- relaterade läkemedel, t ex isotretinoin, bör du informera din läkare eftersom dessa också kan öka mängden abakavir i blodet.
As abacavir increases the rate at which methadone is removed from the body, patients taking methadone will be checked for any withdrawal symptoms, and may have their methadone dose changed.
Eftersom abakavir ökar hastigheten med vilken metadon försvinner ur kroppen, kommer utsättningssymtom att kontrolleras hos patienter som tar metadon och metadondosen kan behöva ändras.
Pregnancy Trizivir is not recommended for use during pregnancy.
Graviditet Trizivir rekommenderas inte under graviditet.
If you have taken Trizivir during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Om du har tagit Trizivir under graviditeten kan din doktor vilja att du kommer på regelbundna besök för att kontrollera ditt barns utveckling.
Breast-feeding You are recommended NOT to breast-feed your baby while taking Trizivir.
40 Amning Du rekommenderas att INTE amma medan du tar Trizivir.
Additionally it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV from mother to child.
För att undvika överföring av hivsmitta till barnet rekommenderas dessutom att hivinfekterade kvinnor helt avstår från att amma.
If you are breast-feeding you must inform your doctor.
Om du för närvarande ammar måste du informera din läkare.
40 Driving and using machines No studies on the effects of Trizivir on the ability to drive and use machines have been performed.
Körförmåga och användning av maskiner Inga studier har utförts med Trizivir rörande förmågan att köra bil eller sköta maskiner.
However, you should take into account the state of your health and the possible side effects of Trizivir before considering driving or using machines.
Du bör emellertid ta hänsyn till ditt hälsotillstånd och de eventuella biverkningar Trizivir kan ge innan du kör bil eller använder maskiner.
HOW TO TAKE TRIZIVIR
HUR DU TAR TRIZIVIR
Always take Trizivir exactly as your doctor has told you, and take great care not to miss any doses if at all possible.
Följ alltid läkarens exakta ordination av Trizivir och försök att om möjligt ta alla doser.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Om du är osäker kontakta läkaren eller farmaceut på apoteket.
The usual dose in adults is one tablet twice a day.
Den vanliga dosen till vuxna är en tablett två gånger dagligen.
Each tablet of Trizivir should be taken approximately 12 hours apart.
Varje tablett Trizivir bör tas med ca 12 timmars intervall.
Trizivir can be taken with or without food.
Trizivir kan tas med eller utan föda.
If your doctor wants to reduce your dose of Trizivir, for example if you have kidney problems, then your medicine may be changed to lamivudine, zidovudine and abacavir taken as separate medicines.
Om din läkare vill minska dosen Trizivir, t ex om du har njurproblem, kan din medicin komma att bytas ut mot lamivudin, zidovudin och abakavir som separata mediciner.
If you take more Trizivir than you should If you accidentally take too much of your medicine you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Om du tar mera Trizivir än vad du borde Om du av misstag fått i dig för stor dos Trizivir bör du kontakta din läkare, farmaceut på apoteket eller akutmottagningen på närmaste sjukhus för ytterligare råd.
If you forget to take Trizivir It is important to take the total daily dose prescribed to ensure you get maximum benefit.
Om du har glömt att ta Trizivir För att kunna dra största möjliga nytta av din behandling är det viktigt att du tar hela den dagliga dosen som ordinerats till dig.
If you forget to take a dose of your medicine, take it as soon as you remember, and then continue as before.
Fortsätt sedan att ta läkemedlet som tidigare.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Tag aldrig en dubbel dos för att kompensera för missad dos.
It is important to take Trizivir regularly because irregular intake may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Det är viktigt att Trizivir tas regelbundet eftersom ett oregelbundet intag kan öka risken för överkänslighetsreaktioner.
If you stop taking Trizivir If you have stopped taking Trizivir for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Om du har avbrutit medicineringen med Trizivir Om du av någon anledning har avbrutit medicineringen med Trizivir, och särskilt då du tror att du kan ha fått biverkningar eller på grund av annan sjukdom, är det viktigt att du kontaktar din läkare innan du åter startar medicineringen.
In some cases your doctor will ask you to restart Trizivir in a place where you will be able to get ready access to medical care if needed.
I vissa fall kan din läkare vilja be dig återinleda behandlingen med Trizivir där medicinsk assistans vid behov finns att tillgå.
Like all medicines, Trizivir can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Trizivir ge biverkningar, även om inte alla får det.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the side effects that occur are caused by Trizivir, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
Vid behandling av en hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Trizivir eller av andra läkemedel som tas samtidigt för hivsjukdomen.
For this reason it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
Det är inget som säger att just du kommer att erhålla någon av dessa biverkningar.
A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) has been reported in about 5 in every 100 patients who have been treated with abacavir.
En överkänslighetsreaktion (allvarlig allergisk reaktion) har rapporterats hos omkring 5 av vart 100- tal patienter som behandlats med abakavir.
This is described in section 2 of this leaflet under “ Take special care with Trizivir”.
Denna reaktion är beskriven i avsnitt 2 i denna bipacksedel i avsnittet ” Var särskilt försiktig med Trizivir ”.
It is important that you read and understand the information about this serious reaction.
Det är viktigt att du noga läser och förstår informationen som rör denna allvarliga reaktion.
The side effects listed below have been reported with one or more of these medicines and therefore may occur also when taking Trizivir Very common side effects (reported in greater than 10 out of 100 patients)
41 Mycket vanliga biverkningar (rapporterade hos fler än 10 av 100 patienter)
− headache, nausea
- Huvudvärk, illamående
Common side effects (reported in 1 to 10 out of 100 patients)
Vanliga biverkningar (rapporterade hos 1 till 10 av 100 patienter)
− anaemia (low red blood cell count) and neutropenia / leucopenia (low white blood cell count).
Om
If the production of red blood cells is reduced you may have symptoms of tiredness or
Ökning av enzymer som produceras av levern.
41 breathlessness.
sömnsvårigheter, ledsmärtor, muskelproblem.
A reduction in your white blood cell count can make you more prone to infection.
- Nedsatt aptit, kräkningar, magsmärta och kramp, diarré.
Increase in enzymes produced by the liver. − tiredness, high temperature, dizziness, malaise, general feeling of being unwell, lethargy, difficulty in sleeping, joint pain, muscle disorders. − cough, nasal symptoms, (irritation, runny nose). − loss of appetite, vomiting, stomach pain and cramps, diarrhoea, − abacavir hypersensitivity, skin rash (without any other illness), hair loss.
- Överkänslighet mot abakavir, hudutslag (utan någon annan sjukdom), håravfall.
Uncommon side effects (reported in 1 to 10 out of 1000 patients)
Mindre vanliga biverkningar (rapporterade hos 1 till 10 av 1000 patienter)
− Reduction in platelets (blood cells important for blood clotting) has been reported.
- Minskat antal blodplättar (blodceller viktiga för blodets förmåga att levra sig) har rapporterats.
If you have a low platelet count you may notice that you bruise more easily. − Breathlessness, flatulence, itching.
Om man har ett lågt antal blodplättar har man lättare att få blåmärken.
Rare side effects (reported in less than 1 in 1000 patients)
Sällsynta biverkningar (rapporterade hos mindre än 1 av 1000 patienter)
− anxiety, depression, drowsiness, convulsions (fits). − taste changes, patchy colour changes in the mouth, indigestion, inflammation of the pancreas, liver disorders such as enlarged liver, fatty liver, jaundice and inflammation (hepatitis), increase in an enzyme called amylase. − urinary frequency, enlargement of the breasts in men, chest pain may occur, possibly indicating a heart muscle disease called cardiomyopathy. numbness, tingling sensation or sensation of weakness in the limbs, breakdown of muscle tissue. − nail and skin colour changes, sweating, chills, flu-like symptoms.
bukspottkörteln, leverpåverkan som förstorad lever, fettlever, gulsot och inflammation (hepatit), ökning av enzymet amylas.
Very rare side effects (reported in less than 1 in 10, 000 patients)
Mycket sällsynta biverkningar (rapporterade hos mindre än 1 av 10 000 patienter)
− serious skin reactions, severe anaemia and neutropenia.
- Allvarliga hudreaktioner, allvarlig anemi och neutropeni.
Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body have been reported in some patients taking NRTIs (see “ Take special care with Trizivir” under section 2 for use for more information).
Hos några patienter som tar läkemedel av typ NRTI har det rapporterats ett tillstånd som kallas laktacidos vilket innebär att mjölksyramängden ökar i kroppen (se ” Var särskilt försiktig med Trizivir ” i avsnitt 2 för mer information).
HOW TO STORE TRIZIVIR
HUR TRIZIVIR SKA FÖRVARAS
Do not store above 30°C.
42 Förvaras vid högst 30oC.
Do not use Trizivir after the expiry date which is stated on the packaging.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
What Trizivir contains The active substances in each Trizivir film-coated tablet are 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
De aktiva substanserna i varje Trizivir filmdragerad tablett är 300 mg abakavir (som sulfat), 150 mg lamivudin och 300 mg zidovudin.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate and magnesium stearate in the core of the tablet.
Övriga innehållsämnen är i tablettkärnan mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat och magnesiumstearat.
What Trizivir looks like and contents of the pack The capsule-shaped film-coated tablets are blue/ green and engraved with ‘ GX LL1’ on one side.
De kapselformade filmdragerade tabletterna är blå/ gröna och har koden ’ GX LL1 ’ ingraverad på den ena sidan.
They are provided in blister packs containing 60 tablets or bottles containing 60 tablets with child-resistant tops.
Tabletterna tillhandahålls i tryckförpackningar som innehåller 60 tabletter eller i ’ barnsäkert ’ förslutna burkar med 60 tabletter.
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Storbritannien
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, UK
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
43 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
r of the EPAR).
än också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
What is Trudexa? ge lon Trudexa is a medicine containing the active substance adalimumab.
Trudexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen adalimumab.
It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg of adalimumab.
Det är tillgängligt som injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska, förfylld spruta eller förfylld penna, samtliga go innehållande 40 mg adalimumab.
What is Trudexa used for? no
Vad används Trudexa till? gre
It is used to treat adults with the following diseases: • rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Det används för att behandla vuxna med följande sjukdomar: • Reumatoid artrit (en immunsystemssjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Trudexa is used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in patients with moderate or severe disease who have not responded adequately to other t
Trudexa används i kombination med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet) hos län
Trudexa uc
patienter med måttlig till svår sjukdom som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar, eller patienter med svår sjukdom som inte har tagit metotrexat tidigare.
can be used alone if the patient cannot take methotrexate. • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) in patients who have not responded adequately to other treatments, rod
Trudexa kan användas enbart om patienten inte kan ta metotrexat. • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden och inflammation i lederna) hos patienter som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar. te
• severe ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine) in patients who have not responded adequately to other treatments.
• Svår Bechterews sjukdom (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna och ryggraden) hos patienter som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar. r in
The medicine can only be obtained with a prescription. lP
Läkemedlet är receptbelagt.
How is Trudexa used?
Hur används Trudexa? tä
treatment of the diseases that Trudexa is used to treat.
Behandling med Trudexa måste inledas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av behandling av de sjukdomar som Trudexa används för att behandla.
Some patients with rheumatoid arthritis who are taking Trudexa without methotrexate may benefit from taking this dose i dic
Vissa patienter med dle
After training, patients may inject themselves with Trudexa if their doctor agrees.
reumatoid artrit som tar Trudexa utan metotrexat kan ha nytta av att ta denna dos varje vecka.
Me
Patienter som tar Trudexa måste få det särskilda varningskort som sammanfattar säkerhetsinformationen om läkemedlet. me
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
är en antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till en viss struktur (som kallas en antigen) som påträffas i kroppen.
This messenger is involved in causing inflammation
Denna budbärare medverkar till att Lä