natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
144 Leverfunktion Övergående, asymtomatisk förhöjning av levertransaminaser, ALAT, ASAT, är vanligt, särskilt i början av behandlingen, varför försiktighet tillråds vid behandling av patienter med förhöjda ALAT - och/ eller ASAT- värden samt för patienter med tecken på försämrad leverfunktion, patienter med nedsatt leverfunktion och för patienter som behandlas med potentiellt hepatotoxiska läkemedel.
145 Postural hypotension Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
145 Postural hypotoni Postural hypotoni observerades i låg frekvens hos äldre patienter i de kliniska försöken.
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
En lägre startdos av olanzapin bör överväga s till patienter som använder fluvoxamin eller någon annan CYP1A2- hämmare, som t ex ciprofloxacin.
Therapeutic monitoring of valproate plasma levels did not indicate that valproate dosage adjustment is required after the introduction of concomitant olanzapine.
146 Vid behandlingskontroll av valproat tydde inte plasmanivåerna på att någon justering av valproatdosen fordras vid insättning av samtidig olanzapinterapi.
146 General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
CNS- påverkan Försiktighet ska iakttas hos patienter som förbrukar alkohol eller får läkemedel som kan ge CNS - depression.
Metabolism and nutrition
147 Allergisk reaktion Metabolism och nutrition 1 Viktuppgång
148 Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels 8 1
148 Urinträngningar Reproduktionsorgan och bröstkörtel Priapism Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Asteni Trötthet Ödem Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinnivå 1
149 valproate levels.
149 till denna patientgrupp.
11 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/ l) to high (≥ 5.17 mmol/ l) were observed commonly.
150 11 Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början (< 4, 39 mmol/ l) till högt (≥5, 17 mmol/ l) var vanligt.
In two of two placebo and two of three comparator controlled trials with over 2,900 schizophrenic patients presenting with both positive and negative symptoms, olanzapine was associated with statistically significantly greater improvements in negative as well as positive symptoms.
151 I 2 av 2 placebokontrollerade studier och 2 av 3 studier med aktiv kontroll, inkluderande över 2 900 schizofrena patienter med både positiva och negativa symtom, visade olanzapin en statistiskt signifikant förbättring av både negativa och positiva symtom.
151 (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p=0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
Denna var statistiskt signifikant (p=0, 001) och gav en förbättring med - 6, 0 i jämförelse med haloperidol (- 3, 1).
The major circulating metabolite is the 1 0-N-glucuronide, which does not pass the blood brain barrier.
152 huvudmetaboliten är 10- N- glukuroniden, som ej passerar blod- hjärnbarriären.
152 patients with schizophrenia 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/ day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Hos 44 patienter > 65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
Repeated-dose toxicity In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
153 Kronisk toxicitet I 3- månadersstudier på mus och 1- årsstudier på råtta och hund är de dominerande effekterna CNS - depression, antikolinerga effekter och perifera hematologiska störningar.
153 neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anemi kan ses hos några hundar som behandlats med 8 eller 10 mg/ kg/ dag (AUC 12- 15 gånger större än hos människa efter en dos av 12 mg).
6.5 Nature and contents of container
154 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
154 KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien ka
155 ANNEX II
155 BILAGA II
KRKA, d. d., Novo mesto Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto ka Slovenia
KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto ka Slovenien
Równoległ 5, Warszawa a Poland
Równoległ5, Warsawa a Polen
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmacovigilans system Innehavaren av marknadsföringstillståndet ska säkra att farmacovigilans systemet, som beskrivs i version 2, Modul 1. 8. 1 i Ansökan om marknadsföringstillstånd, är på plats och fungerar före och medans produkten är på marknaden.
PSURs The PSUR submission schedule for Zalasta tablets and orodispersible tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
PSURs Den fastställda planen för inskickning av PSUR för Zalasta tabletter och munsönderfallande tabletter ska följa den fastställda planen för inskickning av PSURar för referensläkemedlet.
157 ANNEX III
157 BILAGA III
159 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
159 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
CARTON FOR ZALASTA 2.5 mg TABLETS
Kartong Zalasta 2, 5 mg tabletter
Zalasta 2.5 mg tablets Olanzapine
Zalasta 2, 5 mg tabletter
Contains lactose monohydrate.
Innehåller lactosmonohydrat.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Read the package leaflet before use.
Oral användning.
160 11.
11.
EU/ 1/ 07/ 415/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 003 (35 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 004 (56 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 005 (70 tablets)
EU/ 1/ 07/ 415/ 001 (14 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 002 (28 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 003 (35 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 004 (56 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 005 (70 tabletter)
Batch:
Batch nr:
Zalasta 2.5 mg tablets
Zalasta 2, 5 mg tabletter
161 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
161 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
BLISTER FOR ZALASTA 2.5 mg TABLETS
Blister Zalasta 2, 5 mg tabletter
162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
162 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Zalasta 5 mg tablets Olanzapine
Zalasta 5 mg tabletter
163 11.
11.
EU/ 1/ 07/ 415/ 006 EU/ 1/ 07/ 415/ 007 EU/ 1/ 07/ 415/ 008 EU/ 1/ 07/ 415/ 009 EU/ 1/ 07/ 415/ 010
EU/ 1/ 07/ 415/ 006 (14 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 007 (28 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 008 (35 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 009 (56 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 010 (70 tabletter)
164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
164 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
165 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
CARTON FOR ZALASTA 7.5 mg TABLETS
Kartong Zalasta 7, 5 mg tabletter
Zalasta 7.5 mg tablets Olanzapine
Zalasta 7, 5 mg tabletter
166 11.
11.
EU/ 1/ 07/ 415/ 011 EU/ 1/ 07/ 415/ 012 EU/ 1/ 07/ 415/ 013 EU/ 1/ 07/ 415/ 014 EU/ 1/ 07/ 415/ 015
EU/ 1/ 07/ 415/ 011 (14 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 012 (28 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 013 (35 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 014 (56 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 015 (70 tabletter)
Zalasta 7.5 mg tablets
Zalasta 7, 5 mg tabletter
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
167 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
BLISTER FOR ZALASTA 7.5 mg TABLETS
Blister Zalasta 7, 5 mg tabletter
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
168 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Zalasta 10 mg tablets Olanzapine
Zalasta 10 mg tabletter
10.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR 169 10.
169 11.
11.
EU/ 1/ 07/ 415/ 016 (7 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 017 (14 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 018 (28 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 019 (35 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 020 (56 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 021 (70 tablets)
EU/ 1/ 07/ 415/ 016 (7 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 017 (14 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 018 (28 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 019 (35 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 020 (56 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 021 (70 tabletter)
170 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
170 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
171 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
171 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Zalasta 15 mg tablets Olanzapine
Zalasta 15 mg tabletter
EU/ 1/ 07/ 415/ 022 EU/ 1/ 07/ 415/ 023 EU/ 1/ 07/ 415/ 024 EU/ 1/ 07/ 415/ 025 EU/ 1/ 07/ 415/ 026
EU/ 1/ 07/ 415/ 022 (14 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 023 (28 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 024 (35 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 025 (56 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 026 (70 tabletter)
173 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
173 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
174 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
174 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
Zalasta 20 mg tabletter
EU/ 1/ 07/ 415/ 027 (14 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 028 (28 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 029 (35 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 030 (56 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 031 (70 tablets)
EU/ 1/ 07/ 415/ 027 (14 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 028 (28 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 029 (35 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 030 (56 tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 031 (70 tabletter)
176 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
176 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
177 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Zalasta 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 5 mg munsönderfallande tabletter
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
1. Håll i blisterremsans kanter och lösgör en blistercell från resten av remsan genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
3.
Lyft upp kanten på folien och dra av folien helt och hållet.
Tip the tablet out onto your hand.
3. Tippa ut tabletten i din hand.
Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
4. Placera tabletten på tungan genast efter att du har avlägsnat den från förpackningen.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water and drink it straight away.
178 Du kan också lägga tabletten i ett glas fullt med vatten och dricka det med en gång.
EU/ 1/ 07/ 415/ 032 EU/ 1/ 07/ 415/ 033 EU/ 1/ 07/ 415/ 034 EU/ 1/ 07/ 415/ 035 EU/ 1/ 07/ 415/ 036
EU/ 1/ 07/ 415/ 032 (14 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 033 (28 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 034 (35 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 035 (56 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 036 (70 munsönderfallande tabletter)
179 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
179 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
2.
Böj och riv av 2.
180 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
180 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
CARTON FOR ZALASTA 7.5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Kartong Zalasta 7, 5 mg munsönderfallande tabletter
Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 7, 5 mg munsönderfallande tabletter
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
Håll i blisterremsans kanter och lösgör en blistercell från resten av remsan genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water and drink it straight away.
181 Du kan också lägga tabletten i ett glas fullt med vatten och dricka det med en gång.
EU/ 1/ 07/ 415/ 037 EU/ 1/ 07/ 415/ 038 EU/ 1/ 07/ 415/ 039 EU/ 1/ 07/ 415/ 040 EU/ 1/ 07/ 415/ 041
EU/ 1/ 07/ 415/ 037 (14 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 038 (28 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 039 (35 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 040 (56 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 041 (70 munsönderfallande tabletter)
Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets
Zalasta 7, 5 mg munsönderfallande tabletter
182 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
182 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
BLISTER FOR ZALASTA 7.5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Blister Zalasta 7, 5 mg munsönderfallande tabletter
183 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
183 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Zalasta 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 10 mg munsönderfallande tabletter
You can also place the tablet in a full glass or cup of water and drink it straight away.
184 Du kan också lägga tabletten i ett glas fullt med vatten och dricka det med en gång.
EU/ 1/ 07/ 415/ 042 EU/ 1/ 07/ 415/ 043 EU/ 1/ 07/ 415/ 044 EU/ 1/ 07/ 415/ 045 EU/ 1/ 07/ 415/ 046
EU/ 1/ 07/ 415/ 042 (14 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 043 (28 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 044 (35 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 045 (56 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 046 (70 munsönderfallande tabletter)
185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
185 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
186 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Zalasta 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 15 mg munsönderfallande tabletter
You can also place the tablet in a full glass or cup of water and drink it straight away.
187 Du kan också lägga tabletten i ett glas fullt med vatten och dricka det med en gång.
EU/ 1/ 07/ 415/ 047 EU/ 1/ 07/ 415/ 048 EU/ 1/ 07/ 415/ 049 EU/ 1/ 07/ 415/ 050 EU/ 1/ 07/ 415/ 051
EU/ 1/ 07/ 415/ 047 (14 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 048 (28 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 049 (35 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 050 (56 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 051 (70 munsönderfallande tabletter)
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
188 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
189 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Zalasta 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 20 mg munsönderfallande tabletter
EU/ 1/ 07/ 415/ 052 EU/ 1/ 07/ 415/ 053 EU/ 1/ 07/ 415/ 054 EU/ 1/ 07/ 415/ 055 EU/ 1/ 07/ 415/ 056
EU/ 1/ 07/ 415/ 052 (14 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 053 (28 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 054 (35 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 055 (56 munsönderfallande tabletter) EU/ 1/ 07/ 415/ 056 (70 munsönderfallande tabletter)
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
191 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
BLISTER FOR ZALASTA ORODISPERSIBLE TABLETS
Blister Zalasta 20 mg munsönderfallande tabletter
193 PACKAGE LEAFLET:
193 BIPACKSEDEL:
Zalasta 2.5 mg tablets Zalasta 5 mg tablets Zalasta 7.5 mg tablets Zalasta 10 mg tablets Zalasta 15 mg tablets Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
Zalasta 2, 5 mg tabletter Zalasta 5 mg tabletter Zalasta 7, 5 mg tabletter Zalasta 10 mg tabletter Zalasta 15 mg tabletter Zalasta 20 mg tabletter
What Zalasta is and what it is used for 2.
Vad Zalasta är och vad det används för 2.
Before you take Zalasta 3.
Innan du tar Zalasta 3.
How to take Zalasta 4.
Hur du tar Zalasta 4.
How to store Zalasta 6.
Hur Zalasta ska förvaras 6.
WHAT ZALASTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ZALASTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zalasta belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Zalasta tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika.
Zalasta is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Zalasta används för att behandla symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Zalasta is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Zalasta används för att behandla mani, dvs att ha onormalt mycket energi, att behöva mycket mindre sömn än vanligt, att tala mycket snabbt med tankeflykt och ibland kraftig irritation.
BEFORE YOU TAKE ZALASTA
INNAN DU TAR ZALASTA
Do not take Zalasta
Ta inte Zalasta
An
- om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något av övriga innehållsämnen i
allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
En allergisk reaktion kan yttra sig som hudutslag, klåda, uppsvullet ansikte, svullna läppar eller svårighet att andas.
(increased pressure in the eye).
Var särskilt försiktig med Zalasta
Take special care with Zalasta ─ Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
- Denna typ av läkemedel kan också orsaka en kombination av feber, andfåddhet, svettningar,
If this happens after you have been given Zalasta tell your doctor. ─ Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Dessa biverkningar förekommer ytterst sällan men om de inträffar kontakta din läkare omedelbart.
If this happens, contact your doctor at once. ─ The use of Zalasta in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
- Användning av Zalasta på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge
194 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: ─ Diabetes ─ Heart disease ─ Liver or kidney disease ─ Parkinson’ s disease ─ Epilepsy ─ Prostate problems ─ A blocked intestine (paralytic ileus) ─ Blood disorders ─ Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke).
Det är viktigt att du talar om för din läkare om du lider av någon av följande sjukdomar:
Taking other medicines Please inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Tell your doctor if:  you are taking medicines for Parkinson’ s disease,  you are taking antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
- du tar läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
You might feel drowsy if Zalasta is taken in combination with these medicines,  if you are taking fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Zalasta dose.
Du kan känna dig dåsig
Taking Zalasta with food and drink Zalasta may be taken with or without food.
Intag av Zalasta med mat och dryck Zalasta kan tas med eller utan mat.
Do not drink any alcohol if you have been given Zalasta as Zalasta and alcohol together may make you feel drowsy.
Drick ej alkohol under behandling med Zalasta, eftersom Zalasta tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Pregnancy Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
Graviditet Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid kontakta din läkare så snart som möjligt.
You should not take this medicine when pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Zalasta ska inte tas under graviditet utan att du rådfrågat din läkare.
Breast-feeding You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Zalasta can pass into breast milk.
Amning Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Zalasta kan gå över i modersmjölken.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given Zalasta.
Körförmåga och användning av maskiner Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Zalasta.
Tell your doctor.
Beskrivning av dessa
Important information about some of the ingredients of Zalasta Zalasta contains lactose.
Läs därför all information i denna bipa cksedel för vägledning.
HOW TO TAKE ZALASTA
HUR DU TAR ZALASTA
Always take Zalasta exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Zalasta enligt läkarens anvisningar.
The daily dose of Zalasta is between 5 – 20 mg.
Dosen av Zalasta är 5- 20 mg per dag.
It does not matter whether you take them with or without food.
Försök ta Zalasta vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider.
You should swallow the tablets whole with water.
Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
If you take more Zalasta than you should Patients who have taken more Zalasta than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Om du har tagit för stor mängd av Zalasta Patienter som har tagit för stor mängd Zalasta har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/ aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
It is important that you carry on taking Zalasta for as long as your doctor tells you.
Om du slutar att ta Zalasta Det är viktigt att du följer din läkares anvisningar och ej slutar att ta läkemedlet för att du känner dig bättre.
If you suddenly stop taking Zalasta, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Om du slutar tvärt att ta Zalasta kan symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest eller illamående och kräkningar förekomma.
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Din läkare kan komma att föreslå att du ska minska dosen gradvis innan du slutar med medicinen.
Like all medicines, Zalasta can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Zalasta orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Very common side effects: affect 1 user in 10  Weight gain.  Sleepiness.  Increases in the levels of prolactin in the blood.
Mycket vanliga biverkningar (uppträder hos 1 användare av 10):
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100  Changes in the levels of some blood cells and circulating fats.  Increases in the level of sugars in the blood and urine.  Feeling more hungry.  Dizziness.  Restlessness.  Tremor.
196 Vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 användare av 100):
196  Muscle stiffness or spasm (including eye movements).  Problems with speech.  Unusual movement (especially of the face or tongue).  Constipation.  Dry mouth.  Rash.  Loss of strength.  Extreme tiredness.  Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet.  In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Detta försvinner ofta av sig själv.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000  Slow heart rate.  Make you sensitive to sunlight.  Hair loss.
Mindre vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 användare av 1000):
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000  Male or female breast enlargement.
Sällsynta biverkningar (uppträder hos 1 till 10 användare av 10 000):