natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 10 vials
YTTERKARTONG TEXT Puregon 100 IE/ 0, 5 ml 10 injektionsflaskor
159 Store in a refrigerator.
155 Förvaras i kylskåp.
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
156 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
VIAL TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml
INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 100 IE/ 0, 5 ml
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
157 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 1 vial
YTTERKARTONG TEXT Puregon 150 IE/ 0, 5 ml 1 injektionsflaska
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IE/ 0, 5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
162 Store in a refrigerator.
158 Förvaras i kylskåp.
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
159 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 5 vials
YTTERKARTONG TEXT Puregon 150 IE/ 0, 5 ml 5 injektionsflaskor
164 Store in a refrigerator.
160 Förvaras i kylskåp.
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
161 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 10 vials
YTTERKARTONG TEXT Puregon 150 IE/ 0, 5 ml 10 injektionsflaskor
166 Store in a refrigerator.
162 Förvaras i kylskåp.
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
163 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
VIAL TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml
INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 150 IE/ 0, 5 ml
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
164 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 1 vial
YTTERKARTONG TEXT Puregon 200 IE/ 0, 5 ml 1 injektionsflaska
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 200 IE/ 0, 5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
169 Store in a refrigerator.
165 Förvaras i kylskåp.
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
166 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 5 vials
YTTERKARTONG TEXT Puregon 200 IE/ 0, 5 ml 5 injektionsflaskor
171 Store in a refrigerator.
167 Förvaras i kylskåp.
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
168 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 10 vials
YTTERKARTONG TEXT Puregon 200 IE/ 0, 5 ml 10 injektionsflaskor
173 Store in a refrigerator.
169 Förvaras i kylskåp.
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
170 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
VIAL TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml
INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 200 IE/ 0, 5 ml
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
171 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 1 vial
YTTERKARTONG TEXT Puregon 225 IE/ 0, 5 ml 1 injektionsflaska
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 225 IE/ 0, 5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
225 IU (450 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
225 IE (450 IE/ ml) rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) aktivitet.
176 Store in a refrigerator.
172 Förvaras i kylskåp.
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
173 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 5 vials
YTTERKARTONG TEXT Puregon 225 IE/ 0, 5 ml 5 injektionsflaskor
178 Store in a refrigerator.
174 Förvaras i kylskåp.
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
175 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 10 vials
YTTERKARTONG TEXT Puregon 225 IE/ 0, 5 ml 10 injektionsflaskor
180 Store in a refrigerator.
176 Förvaras i kylskåp.
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
177 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
VIAL TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml
INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 225 IE/ 0, 5 ml
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
178 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 1 vial
YTTERKARTONG TEXT Puregon 250 IE/ 0, 5 ml 1 injektionsflaska
Puregon 250 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 250 IE/ 0, 5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
250 IU (500 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
250 IE (500 IE/ ml) rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) aktivitet.
183 Store in a refrigerator.
179 Förvaras i kylskåp.
184 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
180 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 5 vials
YTTERKARTONG TEXT Puregon 250 IE/ 0, 5 ml 5 injektionsflaskor
185 Store in a refrigerator.
181 Förvaras i kylskåp.
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
182 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 10 vials
YTTERKARTONG TEXT Puregon 250 IE/ 0, 5 ml 10 injektionsflaskor
187 Store in a refrigerator.
183 Förvaras i kylskåp.
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
184 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
VIAL TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml
INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 250 IE/ 0, 5 ml
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
185 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml 1 cartridge
YTTERKARTONG TEXT Puregon 150 IE/ 0, 18 ml 1 cylinderampull
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IE/ 0, 18 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
Solution for injection 1 cartridge 1 pack with 3 pen needles
Injektionsvätska, lösning 1 cylinderampull 1 förpackning med 3 pennålar
Subcutaneous use For use only with the Puregon Pen.
Subkutan användning Endast för användning tillsammans med Puregon Pen.
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
187 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml
CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 150 IE/ 0, 18 ml
192 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
188 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml 1 cartridge
YTTERKARTONG TEXT Puregon 300 IE/ 0, 36 ml 1 cylinderampull
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 300 IE/ 0, 36 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
Solution for injection 1 cartridge 2 packs with 3 pen needles
Injektionsvätska, lösning 1 cylinderampull 2 förpackningar med 3 pennålar
194 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
190 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
CARTRIDGE TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml
CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 300 IE/ 0, 36 ml
195 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
191 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml 1 cartridge
YTTERKARTONG TEXT Puregon 600 IE/ 0, 72 ml 1 cylinderampull
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 600 IE/ 0, 72 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
197 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
193 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
CARTRIDGE TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml
CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 600 IE/ 0, 72 ml
198 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
194 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml 1 cartridge
YTTERKARTONG TEXT Puregon 900 IE/ 1, 08 ml 1 cylinderampull
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 900 IE/ 1, 08 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
Solution for injection 1 cartridge 3 packs with 3 pen needles
Injektionsvätska, lösning 1 cylinderampull 3 förpackningar med 3 pennålar
200 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
196 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
CARTRIDGE TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml
CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 900 IE/ 1, 08 ml
202 PACKAGE LEAFLET:
198 BIPACKSEDEL:
What Puregon is and what it is used for 2.
Vad Puregon är och vad det används för 2.
Before you use Puregon 3.
Innan du använder Puregon 3.
How to use Puregon 4.
Hur du använder Puregon 4.
How to store Puregon 6.
Hur Puregon ska förvaras 6.
WHAT PUREGON IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD PUREGON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Puregon powder and solvent for solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Puregon pulver och vätska till injektionsvätska, lösning innehåller follitropin beta, ett hormon som kallas follikelstimulerande hormon (FSH).
Puregon is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Puregon can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Puregon can be used for the production of sperm.
Puregon används för att behandla ofruktsamhet i följande situationer: • Kvinnor som inte har ägglossningar, Puregon kan användas för att åstadkomma ägglossning när behandling med klomifencitrat inte haft effekt. • Kvinnor som genomgår medicinskt övervakad reproduktion, såsom in vitro fertilisering (IVF) och andra metoder, Puregon kan användas för att åstadkomma fler folliklar. • Män som är infertila på grund av hormonbrist, Puregon kan användas för att producera spermier.
BEFORE YOU USE PUREGON
INNAN DU ANVÄNDER PUREGON
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• om du har en tumör i äggstockarna, brösten, livmodern, testiklarna, hypofysen eller hypotalamus • om du är allergisk (överkänslig) mot follitropin beta eller mot något av övriga innehållsämnen i Puregon • om du har rikliga eller oregelbundna blödningar, där orsaken inte är känd • om du lider av primär äggstockssvikt • om du har cystor på äggstockarna eller förstorade äggstockar som inte är orsakade av polycystiskt ovariesyndrom (PCO) • om du har missbildningar i könsorganen som gör en normal graviditet omöjlig • om du har muskelknutor i livmodern som gör en normal graviditet omöjlig • om du lider av testikelsvikt.
Take special care with Puregon
199 Var särskilt försiktig med Puregon
203 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Berätta för din läkare om du någon gång tidigare har upplevt en allergisk reaktion mot neomycin och/ eller streptomycin (antibiotika).
The results of these tests allow your doctor to choose the correct dose of Puregon from day to day.
Resultaten av dessa prover hjälper din läkare att välja rätt dos av Puregon från dag till dag.
So contact your doctor without delay if you are experiencing significant abdominal pain, also if this occurs some days after the last injection has been given.
Du skall därför genast kontakta din läkare om du får uttalade buksmärtor, även om de skulle uppträda några dagar efter den sista injektionen.
Treatment with Puregon (like pregnancy itself) may increase the risk of thrombosis (the formation of a blood clot in a blood vessel, most often in the veins of the legs or the lungs).
Behandling med Puregon (likt graviditeten i sig själv) kan öka risken för trombos (bildning av blodproppar i dina blodkärl, oftast i vener i benen eller lungorna).
If Puregon is used in combination with clomifene citrate there may be an increased follicular response.
Om Puregon används i kombination med klomifencitrat kan man få ett ökat svar från äggstockarna.
If a GnRH agonist has been given, higher doses of Puregon may be needed to achieve a response.
Om en GnRH agonist har använts, kan man behöva högre dos av Puregon för att få effekt.
There is neither clinical experience nor evidence from studies in animals that use of Puregon during pregnancy might lead to congenital abnormalities.
Vare sig klinisk erfarenhet eller djurstudier vittnar om att användning av Puregon under graviditet kan leda till medfödda avvikelser.
Nevertheless, you should not use Puregon if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant.
Trots detta ska Puregon inte användas om du redan är gravid eller misstänker att du är gravid.
You should not use Puregon if you are breast-feeding.
Du skall inte använda Puregon om du ammar.
HOW TO USE PUREGON
HUR DU ANVÄNDER PUREGON
204 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
200 Använd alltid Puregon enligt läkarens anvisningar.
Your doctor will decide on the dose of Puregon to be given.
Din läkare bestämmer vilken dos av Puregon som du skall ha.
The administration of Puregon is then stopped and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). • Medically assisted reproduction programs, e. g.
Då avslutar man behandlingen med Puregon och ägglossningen kan påbörjas genom att man ger koriongonadotropin (hCG). • Medicinskt övervakad reproduktion, t ex IVF En startdos bestäms av din läkare.
Puregon is usually prescribed at a dose of 450 IU/ week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Puregon ges vanligtvis i en dos om 450 IE/ vecka, oftast i 3 doser om 150 IE, i kombination med ett annat hormon (hCG) i minst 3 till 4 månader.
If you have not responded after this period, your treatment may carry on for at least 18 months.
Om du inte har reagerat inom denna period kan din behandling pågå i minst 18 månader.
Puregon only works if it is injected in a muscle or under the skin.
Puregon fungerar bara om det injiceras i en muskel eller under huden.
The very first injection of Puregon should be given under medical supervision.
Den första injektionen av Puregon skall ges under noggrann övervakning.
The dry powder should be dissolved with the solvent contained in the ampoule with fluid and this solution should be administered immediately.
Denna lösning skall ges omedelbart.
To avoid injection of large volumes 3 to 4 lyospheres of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
För att undvika injektion av stora volymer kan 3 till 4 kulor av Puregon lösas i 1 ml spädningsvätska.
When only 1 or 2 lyospheres are required the volume may be reduced to 0.5 ml.
Om bara 1 eller 2 kulor behövs kan volymen minskas till 0, 5 ml.
Injections into a muscle (intramuscular) should only be given by a doctor or a nurse.
Injektioner i en muskel (intramuskulär) skall endast ges av läkare eller sjuksköterska.
Your doctor will tell you when and how to do this.
Din läkare kommer att instruera dig hur du skall gå tillväga.
When the instructions are followed carefully, Puregon will be administered properly and with minimal discomfort.
För att ge Puregon på ett riktigt sätt och med minsta möjliga obehag bör instruktionerna följas noggrant.
Step 1 - Preparing the syringe Puregon comes in two glass ampoules whose contents must be mixed together.
Steg 1 - Färdigställande av Puregon Puregon finns i två ampuller av glas, och innehållet måste blandas med varandra.
First, break the top off the ampoule with the sodium chloride solution (a., b.).
Bryt först av toppen på ampullen med koksaltlösning (a., b.).
Draw up the liquid through the needle into the syringe (c.).
Sug med nålen upp vätskan i sprutan (c.).
Break open the second ampoule containing the freeze-dried sphere (with the black dot in the position as indicated in the figures a. and b.) and add the sodium chloride solution from the syringe (d.).
Öppna den andra ampullen med den frystorkade kulan (med den svarta punkten i den position som visas i figurerna a. och b.) och tillsätt koksaltlösningen från sprutan (d.).
DO NOT SHAKE, but gently swirl until the solution is clear.
SKAKA INTE, utan rotera försiktigt tills lösningen är genomskinlig.
Generally Puregon dissolves immediately.
I allmänhet löses Puregon omedelbart.
Should the solution contain particles or not become clear, do not use.
Använd inte lösningen om den innehåller partiklar eller inte är helt genomskinlig.
If you need to dissolve more than one freeze-dried sphere, then repeat the actions described under points c. and d. until the required number of freeze-dried spheres is dissolved.
Om du behöver lösa mer än en frystorkad kula, upprepa åtgärderna som beskrivs under c. och d. tills det önskade antalet frystorkade kulor är lösta.
Please make sure that 205 all handling is performed in such a way that sterile conditions are maintained during the dissolution procedure (e. g. do not put the syringe down without covering the needle with the protective cap).
Var noga med att all hantering sker på ett sådant sätt att steriliteten bibehålls under hela lösningsproceduren (lägg alltså inte ner nålen utan att sätta på den skyddande hylsan).
Draw the Puregon solution up into the empty syringe (e.), and now replace the needle with a sterile injection needle (f.).
201 Sug upp Puregon- lösningen i den tomma sprutan (e.), och byt nu ut nålen mot en steril injektionsnål (f.).
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Puregon solution is left in the syringe (g.).
Håll slutligen sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sidan för att få eventuella luftbubblor att stiga till ytan; tryck sedan på kolven så att all luft försvinner och bara Puregon- lösning finns kvar i sprutan (g.).
Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (h.) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Steg 2 - Injektionsstället Det bästa stället att ge en subkutan injektion är i buken kring naveln (h.), där det finns mycket lös hud och lager av underhudsfett.
You should vary the injection site a little with each injection.
Man skall variera injektionsstället lite mellan varje injektion.
Your doctor or nurse will advise you where to inject.
Din läkare eller sköterska kommer att råda dig om var du skall injicera.
Hands should be washed and the injection site swabbed with disinfectant (for example chlorohexidine 0.5%) to remove any surface bacteria.
Händerna skall tvättas och injektionsstället skall tvättas med desinfektionsmedel (t ex klorhexidin 0, 5%) för att ta bort bakterier från ytan.
Clean about two inches around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before proceeding.
Gör rent ca 5 cm kring det ställe nålen skall gå in och låt desinfektionsmedlet torka i minst en minut innan du fortsätter.
With the other hand, insert the needle at an angle of 90 degrees into the skin’ s surface (i.).
För med den andra handen in nålen med en vinkel på 90° mot hudens yta (i.).
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Steg 5 - Kontroll av nålens position Om nålens position är riktig skall kolven vara ganska svår att dra tillbaka.
You should then start again with Step 1 using a new syringe, new needles, and new ampoules of Puregon and sodium chloride solution.
Du skall sen starta om på nytt från steg 1 med en ny spruta, nya nålar, och nya ampuller med Puregon och koksaltlösning.
206 Any remaining solution should be discarded.
Eventuell överbliven lösning skall kastas.
If you use more Puregon than you should
202 Om du använt för stor mängd av Puregon
Like all medicines, Puregon can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Puregon orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of injection.
Lindriga biverkningar man kan få är; blåmärken, smärta, rodnad, svullnad eller klåda vid injektionsstället.
Rarely, blood clots may occur without unwanted overstimulation of the ovaries (see also “ Take special care with Puregon”).
Tromboser kan även uppstå, i sällsynta fall, utan oönskad överstimulering av äggstockarna (se även ” Var särskilt försiktig med Puregon ”).
Some breast development or acne may occur due to treatment with hCG.
Smärre utveckling av brösten eller acne kan förekomma på grund av behandlingen med hCG.
HOW TO STORE PUREGON
HUR PUREGON SKA FÖRVARAS
Do not use Puregon after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter ‘ EXP: ’.
Once the Puregon has been dissolved in the solvent, the solution should be used immediately.
När Puregon har lösts upp i spädningsvätskan, skall lösningen användas omedelbart.
Do not use Puregon if you notice that the solution contains particles or is not clear.
Använd inte Puregon om lösningen innehåller partiklar eller inte är helt klar.
What Puregon contains
Innehållsdeklaration
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
203 • Den aktiva substansen är follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 50 IE per ampull. • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat och polysorbat 20; spädningsvätskan innehåller natriumklorid (4, 5 mg) i vatten för injektionsvätskor (1 ml). pH kan ha justerats med natriumhydroxid och/ eller saltsyra.
Puregon 50 IU powder and solvent for solution for injection (powder for injection) is a white to off- white cake or powder and is supplied in a glass ampoule.
Puregon 50 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver till injektionsvätska) är en vit till benvit kaka eller ett pulver som tillhandahålls i en glasampull.
It should be dissolved with the solvent (solvent for parenteral use)-a clear, colourless solution- contained in a second glass ampoule.
Det skall lösas upp med spädningsvätskan (spädningsvätska för parenteral användning) – en klar, färglös lösning – i en andra glasampull.
It is available in packs of 1, 3, 5 or 10 ampoules.
Det finns i förpackningar om 1, 3, 5 eller 10 ampuller.
Marketing Authorisation Holder N. V.
Innehavare av godkännande för försäljning N. V.
208 PACKAGE LEAFLET:
204 BIPACKSEDEL:
Puregon is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Puregon can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in-vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Puregon can be used for the production of sperm.
Puregon används för att behandla ofruktsamhet i följande situationer: • Kvinnor som inte har ägglossningar, Puregon kan användas för att åstadkomma ägglossning när behandling med klomifencitrat inte haft effekt. • Kvinnor som genomgår medicinskt övervakad reproduktion, såsom in vitro fertilisering (IVF) och andra metoder, Puregon kan användas för att åstadkomma fler folliklar. • Män som är infertila på grund av hormonbrist, Puregon kan användas för att producera spermier.
Take special care with Puregon
205 Var särskilt försiktig med Puregon
209 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Berätta för din läkare om du någon gång tidigare har upplevt en allergisk reaktion mot neomycin och/ eller streptomycin (antibiotika).
210 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
206 Använd alltid Puregon enligt läkarens anvisningar.