natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children were vaccinated with Prevenar (3 doses one month apart from the age of 2 months) and 46 of these children also received a 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at the age of 15-18 months.
Barnen vaccinerades med Prevenar (3 doser med en månads mellanrum från 2 månaders ålder) och 46 av dessa barn fick också 23- valent polysackaridvaccin mot pneumokocker vid 15- 18 månaders ålder.
After primary immunisation, 95.6% of the subjects had antibody levels of at least 0.35 µg/ ml for all seven serotypes found in Prevenar.
Efter primärvaccination, hade 95, 6% av barnen antikroppskoncentrationsnivåer på minst 0, 35 µg/ ml mot alla sju serotyperna i Prevenar.
Evaluation of pharmacokinetic properties is not available for vaccines.
Ingen utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs för vacciner.
9 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Då blandbarhetssudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
0.5 ml suspension for injection in vial (Type I glass) with a grey butyl rubber stopper - pack size of 1 and 10 vials without syringe/ needles.
0, 5 ml suspension för injektion i en glasampull (Type I glas) med en gummipropp - förpackningsstorlekar 1 och 10 ampuller utan sprutor/ nålar.
The vaccine should be well shaken to obtain a homogeneous white suspension and be inspected visually for any particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Vaccinet bör omskakas väl så att en homogen vit suspension bildas, och granskas visuellt med avseende på eventuella partiklar och/ eller fysikaliska variationer före injiceringen.
Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Rue du Bosquet, 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgien
02/ 02/ 2001 Date of last renewal:
02/ 02/ 2001 Datum för förnyat godkännande:
* Conjugated to the CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg)
* konjugerad till bärarprotein CRM197 och adsorberat till aluminiumfosfat (0, 5 mg)
11 Infants aged 2 - 6 months:
Barn 2 - 6 månader:
Alternatively, when Prevenar is given as part of a routine infant immunisation programme, a two-dose schedule may be considered.
11 Alternativt, när Prevenar ges rutinmässigt som en del i barnvaccinationsprogrammet, kan ett 2- dos schema övervägas.
12 Limited data have demonstrated that Prevenar (three dose primary series) induces an acceptable immune response in infants with sickle cell disease with a safety profile similar to that observed in non-high-risk groups (see section 5.1).
Begränsad data visar att Prevenar (grundimmunisering om 3 doser) givet till barn med sickle- cell anemi inducerar ett acceptabelt immunsvar och uppvisar en liknande säkerhetsprofil som hos icke - högrisk barn (se avsnitt 5. 1).
Safety and immunogenicity data are not yet available for children in other specific high-risk groups for invasive pneumococcal disease (e. g. children with another congenital or acquired splenic dysfunction, HIV-infected, malignancy, nephrotic syndrome).
Säkerhets - och immunogenicitetsdata är inte ännu tillgängliga för barn i andra specifika högriskgrupper för invasiva pneumokocksjukdomar (t. ex. barn med andra medfödda eller förvärvade sjukdomar såsom mjältsjukdom, HIV- infektion, maligniteter, nefrotiskt syndrom).
The use of pneumococcal conjugate vaccine does not replace the use of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccines in children ≥ 24 months of age with conditions (such as sickle cell disease, asplenia, HIV infection, chronic illness or who are immunocompromised) placing them at higher risk for invasive disease due to Streptococcus pneumoniae.
12 anemi, HIV- infektion, kronisk sjukdom eller barn utan mjälte eller som är immunsupprimerade) som utsätter dem för en ökad risk för invasiva sjukdomar orsakad av Streptococcus pneumoniae.
There are no data available to indicate whether the administration of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine to unprimed children or to children primed with Prevenar might result in hyporesponsiveness to further doses of Prevenar.
Det finns inga data tillgängliga som visar om administration av 23- valent polysackarid vaccin mot pneumokocker till tidigare ovaccinerade barn eller till barn immmuniserade med Prevenar skulle kunna resultera i ett lägre immunsvar (hyporespons) mot efterföljande doser av Prevenar.
The antibody response to Hib tetanus protein conjugate (PRP-T), tetanus and Hepatitis B (HepB) vaccines was similar to controls.
Antikroppssvaren mot Hib tetanusproteinkonjugat (PRP - T), tetanus och hepatit B (HepB) vaccin var likvärdiga med kontrollerna.
13 Data on concomitant administration of Prevenar with Infanrix hexa (DTaP/ Hib(PRP-T)/ IPV/ HepB vaccine) have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the individual antigens when given as a 3 dose primary vaccination.
Data från samtidig användning med Infarix hexa (DtaP/ Hib/ PRP- T/ IPV/ HepB vaccin) har inte visat någon kliniskt relevant interaktion med antikroppssvaret på de enskilda antigenerna när de ges som en primärvaccination på 3 doser.
Prevenar is not intended for use in adults.
13 Prevenar är inte avsett för användning till vuxna.
No consistent increased local or systemic reactions within repeated doses were seen throughout the primary series or with the booster dose, the exception being a higher rate of transient tenderness (36.5%) and tenderness that interfered with limb movement (18.5%) were seen with the booster dose.
Ingen konsekvent ökning av lokala eller systemiska reaktioner vid upprepade doser sågs vid primär immuniseringen eller med boosterdosen, med undantag av att en högre frekvens av övergående ömhet (36, 5% och ömhet som påverkade rörelseförmågan i extremiteterna (18, 5%) iakttogs efter boosterdosen.
In a post licensure study involving 115 children between 2-5 years of age, tenderness was reported in 39.1% of children; in 15.7% of children the tenderness interfered with limb movement.
I en klinisk studie (efter lanseringen av produkten) med 115 barn mellan 2 till 5 år, rapporterades ömhet bland 39, 1% av barnen, bland 15, 7% av barnen påverkade ömheten rörligheten i extremiteterna.
14 Undesirable effects reported in clinical trials or from the post-marketing experience are listed in the following table per body system and per frequency and this is for all age groups.
Biverkningarna är indelade efter organ och frekvens.
Hypersensitivity reactions such as, anaphylactic/ anaphylactoid reactions including shock, angioneurotic oedema, bronchospasm, dyspnoea, face oedema.
Överkänslighetsreaktioner som t. ex. anafylaktiska/ anafylaktoida reaktioner inklusive chock, angioneurotiskt ödem, bronkospasm, dyspné, ansiktsödem.
Rare:
14 Sällsynta:
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Hud och subkutana vävnad:
Pharmacotherapeutic group: pneumococcal vaccines, ATC code:
Farmakoterapeutisk grupp: pneumokock- vacciner, ATC- kod:
15 antibodies (measured by opsonophagocytosis) to all vaccine serotypes following the primary series.
Prevenar har även visat inducera funktionella antikroppar (enligt mätning med opsonofagocytos) mot alla vaccinets serotyper efter grundimmuniseringen.
Long- term persistence of antibodies has not been investigated after administration of a primary series in infants plus booster or after administration of single priming doses to older children.
Inga studier har gjorts för att mäta långtidseffekt med avseende på antikropppstitrar efter avslutad grundimmunisering med efterföljande boosterdos samt enligt immuniseringsprogrammet singeldos - vaccinerade barn.
The immunogenicity of a two-dose primary series in infants plus a booster at about one year of age has been documented in several studies.
Immunogeniciteten efter en 2- dos grundimmunisering för spädbarn samt en boosterdos vid ungefär ett års ålder har dokumenterats i ett flertal studier.
Most of the data have indicated that smaller proportions of infants achieved antibody concentrations ≥ 0.35 μ g/ mL (the reference antibody concentration recommended by WHO) 2 against serotypes 6B and 23F after two-dose primary series when directly or indirectly compared with three-dose primary series.
Övervägande delen av resultaten indikerar att ett mindre antal barn uppnådde en antikroppskoncentration på ≥0, 35 µg/ ml (referensantikroppskoncentration rekommenderad av WHO) 1 mot serotyperna 6B och 23F efter en 2 - dos grundimmunisering direkr eller indirekt jämfört med en 3- dos immunisering.
In addition, GMCs were lower for antibodies to most serotypes after a two- dose infant series than after a three-dose infant series.
Utöver det, var GMC- värdet lägre för antikropparna mot de flesta serotyperna efter 2- dos grundimmunisering än efter 3- dos grundimmunisering.
However, antibody responses to booster doses in toddlers following two-dose or three-dose infant series were comparable for all 7 vaccine serotypes and indicated that both infant regimens had elicited adequate priming.
Däremot var antikroppssvaret på boosterdosen efter en 2- dos eller en 3- dos
Clinical trial efficacy of the two-dose infant primary series plus a booster has not been established, and the clinical consequences of lower antibody concentrations against serotypes 6B and 23F after the two-dose infant series are not known.
Kliniska effektivitetsstudier på 2- dos grundimmunicering med en efterföljande boosterdos har inte utförts och de kliniska konsekvenserna av en lägre antikroppskoncentration mot serotyperna 6B och 23F efter en 2- dos grundimmunicering är okänd.
Estimates of efficacy against invasive disease were obtained in the US population where vaccine serotype coverage ranged from 80 to 89%.
Uppskattningen av skyddseffekten mot invasiva sjukdomar, baseras på data från en population i USA, där vaccintäckningen av serotyperna varierade från 80% till 89%.
Consequently, Prevenar should cover between 54% and 84% of isolates from invasive pneumococcal disease (IPD) in European children less than 2 years of age.
Följaktligen bör Prevenar i Europa täcka in mellan 54% och 84% av pneumokockisolat från invasiva infektioner hos barn yngre än 2 år.
It is estimated that more than 80% of the antimicrobial resistant strains would be covered by the serotypes included in the vaccine.
Uppskattningsvis täcks mer än 80% av de antibiotika resistenta stammarna av de serotyper som ingår i vaccinet.
At the time of the study, the serotypes included in the vaccine accounted for 89% of IPD.
Vid tidpunkten för studien, svarade serotyperna inkluderade i vaccinet för 89% av isolat från invasiva pneumokockinfektioner.
85, 100) in the per protocol (fully immunised) population (40 cases).
85, 100) i per protokoll (fullständigt immuniserade) populationen (40 fall).
In Europe, the estimates of effectiveness in children less than 2 years of age range from 51% to 79% when considering vaccine coverage against serotypes causing invasive disease.
I Europa uppskattas effektiviteten av vaccinet för barn < 2 år variera från mellan 51% till 79% med hänsyn tagen till vaccintäckningen av de serotyper som orsakar invasiv sjukdom.
16 Effectiveness (no microbiological confirmation of diagnosis was performed) against non-bacteraemic pneumonia was also assessed.
Även effektiviteten mot icke bakteriemisk pneumoni utvärderades( ingen mikrobiologisk konfirmering av diagnosen gjordes).
As many pathogens other than pneumococcal serotypes represented in the vaccine may contribute to the burden of pneumonia in children, protection against all clinical pneumonia is expected to be lower than for invasive pneumococcal disease.
Eftersom många patogener, förutom de serotyper av pneumokocker som finns representerade i vaccinet, kan bidra till att orsaka pneumoni hos barn förväntas skyddseffekten mot all klinisk pneumoni vara lägre än den mot invasiv pneumokocksjukdom.
In the per-protocol analysis, the estimated risk reduction for the first episode of clinical pneumonia with abnormal chest radiograph (defined as the presence of infiltrates beyond the perihilar area, consolidation, or empyema) was 20.5% (95% CI:
I per- protokoll- analysen var den beräknade riskreduktionen för den första episoden av klinisk pneumoni med avvikande lungröntgen (definierad som förekomst av infiltrat utanför det perihilära området, konsolidation eller empyem) 20, 5% (95% CI:
The pneumococcus is responsible for 30-40% of all bacterial AOM and a greater fraction of severe AOM.
16 mediaotiter och en större andel av de svåra AOM.
The estimate for vaccine efficacy against vaccine-serotype AOM, the primary endpoint of the trial, was 57% (95% CI:
Den beräknade skyddseffekten mot AOM orsakad av vaccinspecifik serotyp, (primär - end point) var 57% (95% CI:
44, 67) in the per-protocol analysis and 54% (95% CI:
44, 67) i per - protocol analysen och 54% (95% CI:
41, 64) in the intent-to-treat analysis.
41, 64) i intent- to - treat- analysen.
A 33% (95% CI: -1, 80) increase in AOM due to serogroups not included in the vaccine was observed in immunised subjects.
En ökning på 33% - ig ökning (95% CI: - 1, 80) av AOM, orsakade av serotyper som inte ingår i vaccinet, sågs bland de immuniserade.
However, the overall benefit was a 34% (95% CI:
Totalt sett sågs dock en 33% - ig reduktion (95% CI:
The impact of the vaccine on total number of episodes of otitis media regardless of etiology was a 6% (95% CI: -4, 16) reduction.
Det totala antalet otitis media, oavsett orsak, reducerades med 6% (95% CI: - 4, 16).
Efficacy of Prevenar against AOM was assessed as a secondary endpoint in the Kaiser Permanente trial.
Effekten av Prevenar mot AOM undersöktes som en sekundär end - point i Kaiser Permanente studien.
The effect of the vaccine in the per-protocol analysis was a 9% reduction (95% CI:
Effekten av vaccinet i per - protocol analysen var en 9% - ig reduktion (95% CI:
7,36) reduction for recurrent AOM (5 episodes in six months or 6 episodes in one year).
7, 36) av återkommande AOM (5 episoder inom 6 månader eller 6 episoder på ett år).
12, 35) in the per-protocol analysis and by 23% (95% CI:
12, 35) i per - protocol analysen och med 23% (95% CI:
11, 34) in the intent-to-treat analysis.
11, 34) i intent- to - treat- analysen.
17 94% reduction in vaccine type IPD in individuals under 5 years of age, compared to a pre-vaccine baseline (1998/ 99).
Under samma tidsperiod i USA minskade invasiv pneumokock sjukdom orsakade av de i vaccinet förekommande serotyperna hos individer under 5 års ålder jämfört med innan allmän vaccination infördes (1998/ 1999) med 94%.
In the first two years of the programme, with over 90% coverage, the observed effectiveness against IPD caused by vaccine serotypes was 93% (95% CI 75-98) for the 2 dose infant series and 100% (95% CI 91-100) for the completed schedule.
Under de första två åren av programmet, med över 90% täckning, observerades det att effekten mot invasiv pneumokocksjukdom som orsakad av vaccinets serotyper var 93% (95% CI 75- 98) efter 2- dos i grundimmuniceringen och 100% (95% CI 91- 100) efter grundimmunisering med efterföljande boosterdos.
The effectiveness of a two-dose primary series has not been established against pneumonia or acute otitis media.
17 Effektiviteten mot pneumoni och akut otitis media efter en 2- dos grundimmunisering har inte säkerställts.
18 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Då blandbarhetssudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
0.5 ml suspension for injection in pre-filled syringe (Type I glass) with a plunger rod (polypropylene) - pack size of 1 and 10 with or without needle, and multi pack of 5 packs of 10 pre-filled syringes without needle.
0, 5 ml suspension för injektion i förfylld spruta (Typ I glas) med en kolvstång (polypropylen) – förpackningsstorlekar 1 och 10 x 1 förfyllda sprutor med eller utan nålar, och en förpackning med 50x1 förfyllda sprutor utan nålar.
Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed.
18 Under förvaring kan en vit fällning och en klar supernatant iakttas.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
CRM197, Activated Saccharides, and Conjugates Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park NC 27330, Sanford, USA
CRM 197, aktiverade sackarider och konjugat Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park NC 27330, Sanford, USA
Pneumococcal Polysaccharides Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 401 North Middletown Road NY 10965, Pearl River, USA
Pneumokockpolysackarider Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 401 North Middleton Road NY 10965, Pearl River, USA
• CONDITIONS AND RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, submitted on November 22, 2006 and presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av marknadsföringstillsåndet försäkrar att det biverkningsrapporteringssystem som skickades in den 22 november 2006 och som finns presenterat i modul 1. 8. 1 i ansökningshandlingarna, är på plats och fungerar tiden före och under det att produkten finns på marknaden.
The marketing Authorisation holder will continue to submit periodic safety update reports on a 2- year cycle.
Innehavaren av godkännande för försäljning kommer fortsätta skicka in säkerhetsuppdateringar vart annat år.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Council Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/ 83/ EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
22 Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321 F - 69007 Lyon France
Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321 F - 69007 Lyon Frankrike
23 ANNEX III
21 BILAGA III
25 Prevenar- single-dose vial x 1 pack
23 Prevenar – singeldos injektionsflaska x 1- pack
OUTER CARTON TEXT
TEXT PÅ YTTER FÖRPACKNINGEN
Each 0.5 ml dose contains 2 micrograms of saccharide for serotypes 4, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F, and 4 micrograms of serotype 6B per dose (16 micrograms total saccharide) conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg).
Varje dos om 0, 5 ml innehåller 2 mikrogram sackarid från serotyperna 4, 9V, 14, 18C, 19F respektive 23F, 4 mikrogram från serotyp 6B per dos (sammanlagt 16 mikrogram sackarider) konjugerad till bärarprotein CRM197 och adsorberad till aluminiumfosfat (0, 5 mg).
1 single-dose (0.5 ml) vial.
5.
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
VIAL TEXT
TEXT FÖR INJEKTIONSFLASKOR
Prevenar suspension for injection Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed Intramuscular use.
Prevenar, injektionsvätska, suspension Konjugerat pneumokocksackarid vaccin, adsorberat Intramuskulär användning.
28 Prevenar- single-dose vial x 10 pack
26 Prevenar – singeldos injektionsflaska x 10- pack
10 single-dose (0.5 ml) vials.
5.
29 8.
27 8.
30 Prevenar- single-dose pre-filled syringe without needle x 1 pack
28 Prevenar – singeldos förfylld spruta utan nål x 1- pack
1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe without needle.
5.
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
PRE-FILLED SYRINGE TEXT
TEXT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA
Intramuscular use.
Prevenar, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Konjugerat pneumokocksackarid vaccin, adsorberat Intramuskulär användning.
METHOD OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Omskakas väl före användning.
33 Prevenar - single-dose pre-filled syringes without needle x 10 pack
31 Prevenar – singeldos förfylld spruta utan nål x 10- pack
10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
5.
35 Prevenar- single-dose vial x 1 pack with syringe/ needles
33 Prevenar – singeldos injektionsflaska x 1- pack med spruta och nålar
37 Prevenar- single-dose pre-filled syringe with separate needle x 1 pack
35 Prevenar – singeldos förfylld spruta x 1- pack med separata nålar.
1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe with separate needle.
5.
39 Prevenar - single-dose pre-filled syringes with separate needle x 10 pack
37 Prevenar – singeldos förfylld spruta x 10- pack med separata nålar.
10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes with separate needle.
5.
Read the package leaflet before use.
Omskakas väl före användning Läs bipacksedeln före användning.
40 8.
38 8.
41 Prevenar - single-dose pre-filled syringes without needle x 10: pack for multi pack presentation 5 x 10 without blue box
39 Prevenar – singeldos förfylld spruta utan nålar x 10- pack för förpackningen innehållande 5 x 10- pack utan ” blue box ”.
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
Flerdosförpackning om 5 förpackningar, varje innehållande 10 singeldoser (0, 5 ml) förfyllda sprutor utan nål.
42 8.
40 8.
43 Prevenar – Outer wrapper label to be applied on the transparent foil for multi pack presentation 5 x 10, including the blue box
41 Prevenar – etikett som ska finnas på folien till förpackningen innehållande 5 x 10- pack inklusive ” blue box ”.
Multipack comprising 5 packs, each containing 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
Flerdosförpackning om 5 förpackningar, varje innehållande 10 singeldoser (0, 5 ml) förfyllda sprutor utan nål.
44 8.
42 8.
46 PACKAGE LEAFLET:
44 BIPACKSEDEL
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotek.
What Prevenar is and what it is used for 2.
Vad Prevenar är och vad det används för 2.
Before you use Prevenar 3.
Att tänka på innan du använder Prevenar 3.
How to use Prevenar 4.
Hur du använder Prevenar 4.
How to store Prevenar 6.
Hur Prevenar ska förvaras 6.
Prevenar helps protect your child against diseases such as: meningitis, sepsis or bacteraemia (bacteria in blood stream), pneumonia and ear infection caused by seven types of the bacteria Streptococcus pneumoniae.
Prevenar hjälper till att skydda ditt barn mot sjukdomar såsom hjärnhinneinflammation, blodförgiftning eller bakteriemi (bakterier i blodet), lunginflammation samt öroninfektion som orsakas av sju olika typer av bakterien Streptococcus pneumoniae.
BEFORE YOU USE PREVENAR
ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER PREVENAR
Do not use Prevenar:
Använd inte Prevenar:
diphtheria toxoid.
difteritoxin.
Take special care with Prevenar:
Var särskilt försiktig med Prevenar:
- if your child has any bleeding problems.
- om ditt barn har något problem med blödningar.
- if your child is sick with a high fever.
- om ditt barn är sjukt med hög feber.
Using other medicines/ vaccines:
Användning av andra läkemedel/ vaccin:
HOW TO USE PREVENAR
HUR DU ANVÄNDER PREVENAR
The doctor or nurse will inject the recommended dose (0.5 ml) of the vaccine.
Läkaren eller sjuksköterskan kommer att injicera den rekommenderade dosen (0, 5 ml) av vaccinet.
Prevenar should not be mixed with any other vaccines in the same syringe.
Prevenar ska inte blandas med något annat vaccin i samma spruta.
Prevenar will be injected into your child's muscle.
45 Prevenar injiceras i en muskel på ditt barn.
Typically, your child should receive four doses of the vaccine.
Normalt bör ditt barn få fyra doser av vaccinet.