natgillin/translations-raw huggingface dataset:
is 1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
in jn 1 ml lösning innehåller 100 IE (3, 5 mg) humant insulin (rDNA),
Solusion for injection or infusion 1 x 10 ml no
Injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning 1 x 10 ml re
This is part of a multipack and not for sale of individual vials ct
Tillhör multipelförpackning och injektionsflaskorna får inte säljas individuellt ng lä
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG e nt
Read the package leaflet before use lp
Subkutan eller intravenös användning Läs bipacksedeln före användning ri tä le
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN in ic
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN ed m
Keep out of the reach and sight of children ed
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn ke Lä
er ng 12.
f nt 12.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS lo
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/ 1/ 02/ 232/ 003 no
EU/ 1/ 02/ 232/ 003 go re
BATCH NUMBER ct
BATCHNUMMER ng
Batch: du ro
Sats: lä e nt
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY lp
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING ri
Medicinal product subject to medical prescription a in
Receptbelagt läkemedel tä le
INSTRUCTIONS ON USE ic ed
BRUKSANVISNING ed m ke
INFORMATION IN BRAILLE M
INFORMATION I BLINDSKRIFT Lä
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
18 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN
Velosulin 100 IU/ ml Solution for injection or infusion in a vial Insulin human (rDNA)
Velosulin 100 IE/ ml injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning, injektionsflaska Insulin human (rDNA)
ed 1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
g in 1 ml lösning innehåller 100 IE (3, 5 mg) humant insulin (rDNA).
is or 3.
jn l sä 3.
th zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric
ör f zinkklorid, glycerol, metakresol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för
au acid and water for injections.
ör injektionsvätskor
er 4.
f nt 4.
Solusion for injection or infusion 5 x (1 x 10 ml) lo
Injektionsvätska/ infusionsvätska, lösning go
This is a multipack and not for sale of individual vials no
5 x (1 x 10 ml) Detta är en multipelförpackning och injektionsflaskorna får inte säljas individuellt re ng
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ct
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG lä e
Subcutaneous or intravenous use du
Subkutan eller intravenös användning nt
Read the package leaflet before use ro
Läs bipacksedeln före användning ri tä
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT lp
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - le
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN a
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN ed
Keep out of the reach and sight of children in ic
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn m ke
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ed M
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Lä
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
INFORMATION IN BRAILLE M
20 Lä ke m ed le tä ri nt e lä ng
21 M ed ic in alp ro du ct
BIPACKSEDEL dk
22 no lo B.
för
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET:
BIPACKSEDEL:
Velosulin 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Velosulin 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning, i injektionsflaska Humant insulin (rDNA)
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta ditt insulin. – Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, diabetessjuksköterska eller till apoteket. – Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. – Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, diabetessjuksköterska eller apotekspersonal
ed is 1.
g in 1.
WHAT VELOSULIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD VELOSULIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
or Velosulin is human insulin to treat diabetes.
jn l sä Velosulin är humant insulin som används för att behandla diabetes.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it.
ör ½ timme efter det att du injicerat det.
th au 2.
f ör f 2.
BEFORE YOU USE VELOSULIN
INNAN DU TAR VELOSULIN
er Do not use Velosulin
nt Ta inte Velosulin
If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
andra innehållsämnena (se 7 Övriga upplysningar).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side lo
Var uppmärksam på de tecken på allergi, som beskrivs i 5 Eventuella biverkningar re
effects If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom no
Om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker).
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Se 4 Vad du ska ng
Take special care with Velosulin ct du
Var speciellt försiktig med Velosulin e
If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty ro
Om du har problem med njurarna eller levern, med binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln nt
stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet lp
Om du dricker alkohol: var uppmärksam på tecken på insulinkänning och drick aldrig alkohol ri
If you are ill: carry on taking your insulin If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the a
Om du motionerar mer än vanligt eller vill ändra din kosthållning Om du blir sjuk: fortsätt att ta ditt insulin le
timing of your injections. in
Om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när ed
Using other medicines ic ed
du ska ta injektionerna m
Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
Användning av andra läkemedel ke
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Många läkemedel påverkar hur glukos fungerar i kroppen, vilket kan påverka ditt insulinbehov.
Talk to your M
Här Lä
doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra mediciner, även om de är receptfria.
Pregnancy and breast-feeding
22 Graviditet och amning
23 Driving and using machines
Körförmåga och användning av maskiner
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
g in Diskutera ditt insulinbehov med din läkare och diabetessjuksköterska.
This leaflet is a general guide.
jn Den här bipacksedeln är endast en allmän handledning.
ed If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
l sä Om din läkare har ställt om dig från ett insulinmärke till ett annat, kan läkaren eventuellt behöva justera din dos.
is Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of administration.
ör Ät en måltid eller ett mellanmål som innehåller kolhydrater inom 30 minuter efter injektionen.
It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
f Kontrollera alltid ditt blodsocker regelbundet.
or Before using Velosulin
ör f Innan du använder Velosulin
th au Check the label to make sure it is the right type of insulin Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
nt Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin ä dk Desinficera gummimembranet med en desinfektionstork. go
er Do not use Velosulin ng If the protective cap is loose or missing.
Om skyddslocket har lossnat eller saknas.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Varje flaska har ett manipuleringssäkert ng
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier lo
Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den till apoteket lä
If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Velosulin) If it does not appear water clear and colourless. no
Om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har varit fruset (se 6 Hur Velosulin ska förvaras) e
Use in infusion pump ct
Användning i infusionspump tä
Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Velosulin in a du
Följ din läkares anvisningar och råd för hur du använder Velosulin i en infusionspump. le
Velosulin should never be mixed with any other insulin when used in a pump. ro
Du ska aldrig blanda Velosulin med något annat insulin när du använder pump. ed
Always have ordinary syringes available in case of pump interruption or failure. lp
Se till att du alltid har vanliga sprutor tillgängliga, om det skulle bli något fel på pumpen. m ke
Use in syringes a in
Användning i sprutor Lä
The best places to give yourself an injection are: the front of your ic
För att undvika knölar i huden ska du alltid växla mellan olika injektionsställen (se 5 Eventuella biverkningar).
Your insulin will work more ed
De bästa områdena att ta injektionen är: framsidan av midjan (buken), skinkorna, framsidan av låren eller överarmarna.
quickly if you inject it around the waist.
Insulinet verkar snabbare om du injicerar det kring midjan.
M
Velosulin injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 2.
Dra upp luft i sprutan, samma volym som den insulindos du behöver 23 2.
Check you have the right dose 24 8.
Kontrollera att du har rätt dos 8.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse 9.
Använd den injektionsteknik som din läkare eller diabetessjuksköterska visat dig 9.
To mix Velosulin with long acting insulin
g Gör så här för att blanda Velosulin med ett långverkande insulin
Follow the instructions of your doctor or diabetes nurse concerning the correct mixing procedure.
in jn Följ anvisningarna från din läkare eller diabetessjuksköterska för hur du ska blanda insulinet på rätt
WHAT TO DO IN AN EMERGENCY
l sä sätt.
ed If you get a hypo
VAD DU SKA GÖRA I EN AKUT SITUATION
is A hypo means your blood sugar level is too low.
ör f Om du får en insulinkänning (hypoglykemi)
or headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling
nt En insulinkänning är ett tecken på att din blodsockernivå är för låg. ä dk Varningssignalerna för lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående, stark hungerkänsla, tillfälliga synförändringar, go
th confused; difficulty in concentrating.
dåsighet, ovanlig trötthet och svaghet, nervositet eller darrningar, oroskänslor, förvirring, koncentrationssvårigheter. re
au If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Om du får något av dessa symtom ät druvsockertabletter eller ett mellanmål som innehåller mycket ng
er Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
socker (godis, kakor, fruktjuice) och vila sedan.
They must not give you any food or drink as it could choke you. lo
Ta inte insulin om du märker att du börjar få en insulinkänning. lä
If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death no
Se till att du alltid har druvsockertabletter, godis, kakor eller fruktjuice med dig, för säkerhets skull.
If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
sidan och genast rådfråga sjukvården.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted. ct
De ska inte ge dig något att äta eller dricka, eftersom du skulle nt
Using glucagon du
kunna kvävas av det. ri
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by ro
Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller tä
someone who knows how to use it.
bestående) och till och med död Om du får en insulinkänning och förlorar medvetandet eller om du får många le
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
insulinkänningar, ska du tala med din läkare.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated lp
Tidpunkten för eller mängden insulin, ed
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more. a in
kosthållning eller motion behöver kanske justeras. m
Causes of a hypo ic
Användning av glukagon ke
This might happen: ed
Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon person Lä
• If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal M
Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
• If you exercise more than usual.
Orsaker till en insulinkänning
If your blood sugar gets too high
Du får insulinkänning om ditt blodsocker blir för lågt.
25 Causes of hyperglycaemia
g in • Att du glömt att ta insulin
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
l sä • Att du råkat ut för en infektion eller feber • Att du ätit mer än vanligt
5.
f ör f 5.
Velosulin may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
nt Liksom alla läkemedel kan Velosulin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. ä dk Velosulin kan ge lågt blodsocker (hypoglykemi).
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Se råd under 4 Vad du ska göra i en akut situation. go
is Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Mindre vanliga biverkningar (hos färre än 1 patient av 100) re
or Vision problems.
Problem med synen.
When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction
När du påbörjar behandlingen, kan du drabbas av synstörningar men dessa ng
th usually disappears.
försvinner vanligen. lä
au Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Förändringar på injektionsstället (lipodystrofi).
Changing the
Genom att välja ny plats för e
er site with each injection may help to prevent such skin changes.
Om din hud blir gropig eller förtjockas på injektionsstället, ska du nt
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become ng more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site. lo
Dessa reaktioner kan förvärras eller förändra ri
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Reaktioner (rodnad, svullnad, klåda) kan förekomma på injektionsstället (lokal le
If they do not disappear, no
Vanligtvis försvinner dessa symtom inom några veckor vid fortsatt användning. ed
see your doctor.
Om symtomen kvarstår kontakta din läkare.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or ct
Rådfråga sjukvården omedelbart: m
• if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty du
• om tecken på allergi sprider sig till andra delar av kroppen, eller ke
You may have a very rare serious allergic reaction to Velosulin or one of its ingredients (called a ro
Lä
systemic allergic reaction).
Du kan ha fått en mycket sällsynt allergisk reaktion mot Velosulin eller något av dess innehållsämnen (s. k. systemisk allergisk reaktion).
See also warning in 2 Before you use Velosulin. lp
Se också varning under 2 Innan du tar Velosulin.
If a
Detta kallas akut smärtsam neuropati och är vanligen övergående.
it does not disappear, see your doctor. in
Om symtomen kvarstår kontakta din läkare.
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles ic
När du påbörjar insulinbehandlingen, kan kroppen binda vatten och detta kan leda till svullnad runt anklar och andra leder.
This soon disappears. ed
Detta är normalt övergående.
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000) M
25 Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än 1 patient av 10 000)
26 6 HOW TO STORE VELOSULIN
HUR VELOSULIN SKA FÖRVARAS
Keep out of the reach and sight of children.
g Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
Do not use Velosulin after the expiry date which is stated on the label and the carton.
in jn Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
The vials that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
ör Injektionsflaskor som inte används ska förvaras i kylskåp (2°C– 8°C).
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
f Förvara dem inte alltför nära frysfack eller kylelement.
Do not freeze.
ör Får ej frysas.
Keep the vials in the original package.
f Förvara injektionsflaskorna i originalförpackningen.
ed The vials that are being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
nt Injektionsflaskor som för tillfället används eller snart ska användas ska inte förvaras i kylskåp.
The vial may be kept at room
Du ä kan förvara Velosulin i pumpens behållare i 6 dagar vid högst 37°C (nära kroppen).
is temperature (not above 25°C) for 6 weeks after first opening.
Injektionsflaskan dk kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25°C) i upp till 6 veckor efter öppnandet.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid förvara injektionsflaskan i ytterkartongen, när du inte go
or Velosulin must be protected from excessive heat and sunlight.
Velosulin ska skyddas mot stark värme och solljus. re
th Velosulin should not be disposed of via wastewater or household waste.
Velosulin ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Ask your pharmacist how to
Fråga apotekspersonalen hur man gör ng
au dispose of medicines no longer required.
med mediciner som inte längre används.
These measures will help to protect the environment.
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. lä
FURTHER INFORMATION ng What Velosulin contains lo
Innehållsdeklaration ri tä
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU no
En injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket le
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections. ct du
Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, dinatriumfosfatdihydrat, – m
What Velosulin looks like and contents of the pack The solution for injection or infusion comes as a clear, colourless, aqueous solution. ro
natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor. ke
Not all packs may be marketed. lp
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer a
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Novo Nordisk A/ S in
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danmark
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark ic
Denna bipacksedel godkändes senast den
Ventavis is a solution for inhalation using a nebuliser.
Ventavis är en lösning för inandning med hjälp av en nebulisator.
It contains the active substance iloprost.
Läkemedlet innehåller den aktiva substansen iloprost.
Ventavis is used for the treatment of adult patients with class III primary pulmonary hypertension to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
Ventavis ges till vuxna patienter för behandling av primär pulmonell hypertension av funktionsklass III för att förbättra fysisk kapacitet (förmåga att utföra fysisk aktivitet) och symtom.
Pulmonary hypertension is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs. ‘ Primary ’ means that there are no other diseases of the heart or lungs causing the high blood pressure, and the ‘ class’ reflects the severity of the symptoms caused by the disease: ‘ class III’ involves marked limitation of physical activity.
Pulmonell hypertension är onormalt högt blodtryck i artärerna i lungorna. ” Primär ” innebär att det inte är några andra hjärt - eller lungsjukdomar som orsakar det höga blodtrycket och funktionsklass III visar svårighetsgraden av symtomen som orsakas av sjukdomen: funktionsklass III omfattar markant begränsning av fysisk aktivitet.
Because the number of patients with primary pulmonary hypertension is low, the disease is considered ‘ rare’, and Ventavis was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 29 December 2000.
Den 29 december 2000 klassificerades Ventavis som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
Ventavis is given by inhalation using a nebuliser (a special machine that changes the solution into an aerosol that the patient can breathe in).
Ventavis ges genom inhalation med hjälp av en nebulisator (en specialmaskin som gör om lösningen till en aerosol som patienten kan andas in).
Treatment with Ventavis should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of pulmonary hypertension.
Behandling med Ventavis ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av pulmonell hypertension.
The recommended dose is 2.5 or 5.0 micrograms.
Den rekommenderade dosen är 2, 5 eller 5, 0 mikrogram.
Patients should start with the low dose of 2.5 micrograms for the first inhalation, followed by 5.0 micrograms for the second.
Patienterna ska börja med den lägre dosen på 2, 5 mikrogram vid den första inhalationen följt av 5, 0 mikrogram vid den andra.
The dose can then be reduced to 2.5 micrograms again if the patient cannot tolerate the higher dose.
Dosen kan sedan sänkas igen till 2, 5 mikrogram om patienten inte kan tolerera den högre dosen.
The medicine must be given using a type of nebuliser known as a ‘ dosimetric’ nebuliser, which stops automatically when the correct dose has been delivered.
Läkemedlet måste ges med hjälp av en typ av nebulisator som kallas ” dosimetrisk nebulisator ” och som stoppar automatiskt när korrekt dos har avgivits.
It is taken six to nine times a day.
Det ges 6– 9 gånger per dag.
Doses are lower if the patient has liver problems.
Dosen är lägre till patienter som har leverproblem.
Pulmonary hypertension is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
Pulmonell hypertension är en försvagande sjukdom, där det förekommer en allvarlig konstriktion (förträngning) av blodkärlen i lungorna.
It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the right side of the heart to the lungs.
Detta kan orsaka högt blodtryck i de kärl som transporterar blod från hjärtats högra sida till lungorna.
Ventavis is an inhaled formulation of iloprost, a substance that is very similar to prostacyclin, a naturally occurring molecule that causes blood vessels to dilate (expand).
Ventavis är en inhalerad form av iloprost, ett ämne som är mycket likt prostacyklin, en molekyl som uppträder naturligt och som gör att blodkärlen dilaterar (utvidgas).
Ventavis has been compared with placebo (a dummy treatment) in one study involving 203 adult patients with stable class III or IV pulmonary hypertension that was either primary or caused by another condition.
Ventavis har jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie med 203 vuxna patienter med stabil pulmonell hypertension av funktionsklass III eller IV som antingen var primär eller orsakad av ett annat tillstånd.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after 12 weeks.
Det viktigaste effektmåttet var antalet patienter som hade svarat på behandlingen efter 12 veckor.