natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Preliminary safety data from this study (see also section 4.8), showed an increased infant mortality in the stavudine + didanosine (10%) treatment group compared to the stavudine (2%), didanosine (3%) or zidovudine (6%) groups, with a higher incidence of stillbirths in the stavudine + didanosine group.
27 Preliminära säkerhetsdata från den här studien (se även avsnitt 4. 8) visade en ökad spädbarnsmortalitet i stavudin+didanosin (10%) behandlingsgruppen jämfört med stavudin (2%), didanosin (3%) eller zidovudin (6%) grupperna, med en högre incidens av dödfödsel i stavudin+dianosin gruppen.
28 Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Hos hiv- infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå (se avsnitt 4. 4).
29 *Lipoatrophy was observed in a long-term follow-up study of stavudine in combination with lamivudine and efavirenz (total follow-up: median 148 weeks ranging up to 207 weeks).
* Lipoatrofi observerades i en långtidsuppföljning i en studie med stavudin i kombination med lamivudin och efavirenz (total uppföljning: upp till 207 veckor med ett medianvärde på 148 veckor).
Neutropenia (< 750 cells/ mm3) was reported in 5%, thrombocytopenia (platelets < 50,000/ mm3) in 2%, and low haemoglobin (< 8 g/ dl) in < 1% of patients receiving Zerit.
29 5%, trombocytopeni (trombocyter < 50000/ mm3) hos 2%, och lågthaemoglobin (< 8 g/ dl) hos < 1% av patienterna som behandlats med Zerit.
30 4.9 Overdose
4. 9 Överdosering
Study
31 Studie
The corresponding values after oral single and multiple dose administration are 34±5% and 40±12%, respectively.
32 doser är 34±5% respektive 40±12%.
32 pharmacokinetic characteristics of stavudine is low, approximately 15% and 25%, respectively, after oral administration.
15% respektive 25% efter oral administrering.
33 Potassium Hydroxide Iron Oxide (E172)
33 Propylenglykol Rent vatten Kaliumhydroxid Järnoxid (E172)
Zerit 40 mg hard capsule
Zerit 40 mg hård kapsel
The hard capsule is dark orange, opaque and imprinted with “ BMS” over a BMS code “ 1967” on one side and “ 40” on the other side.
Den hårda kapseln är mörkt orange, ogenomskinlig och tryckt med “ BMS ” ovanför en BMS- kod “ 1967 ” på ena delen och “ 40 ” på den andra delen.
35 inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
I de sällsynta fall där detta inte är lämpligt kan dosreduktion av stavudin övervägas, medan symtomen på perifer neuropati hålls under noggrann övervakning och tillräcklig virologisk supression upprätthålls.
The possible benefits of a dose reduction should be balanced in each case against the risks - which may result from this measure (lower intracellular concentrations).
35 I varje enskilt fall skall möjliga fördelar balanseras mot riskerna som kan bli följden av denna åtgärd (lägre intracellulära koncentrationer).
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
36 Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormaliteter hos leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
37 have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or symptoms.
37 Ej rekommenderade kombinationer:
Lactose intolerance: the hard capsule contains lactose (240 mg).
Laktosintolerans: kapseln innehåller laktos (240 mg).
38 the same medications as given to the mother, was given to the new-born infant within 36 hours of delivery and continued for 6 weeks.
Samma antiretrovirala profylaxmedicinering som getts till modern gavs till det nyfödda barnet inom 36 timmar efter nedkomst och fortsattes i 6 veckor.
Preliminary safety data from this study (see also section 4.8), showed an increased infant mortality in the stavudine + didanosine (10%) treatment group compared to the stavudine (2%), didanosine (3%) or zidovudine (6%) groups, with a higher incidence of stillbirths in the stavudine + didanosine group.
38 Preliminära säkerhetsdata från den här studien (se även avsnitt 4. 8) visade en ökad spädbarnsmortalitet i stavudin+didanosin (10%) behandlingsgruppen jämfört med stavudin (2%), didanosin (3%) eller zidovudin (6%) grupperna, med en högre incidens av dödfödsel i stavudin+dianosin gruppen.
39 Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Hos hiv- infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå (se avsnitt 4. 4).
40 *Lipoatrophy was observed in a long-term follow-up study of stavudine in combination with lamivudine and efavirenz (total follow-up: median 148 weeks ranging up to 207 weeks).
* Lipoatrofi observerades i en långtidsuppföljning i en studie med stavudin i kombination med lamivudin och efavirenz (total uppföljning: upp till 207 veckor med ett medianvärde på 148 veckor).
Neutropenia (< 750 cells/ mm3) was reported in 5%, thrombocytopenia (platelets < 50,000/ mm3) in 2%, and low haemoglobin (< 8 g/ dl) in < 1% of patients receiving Zerit.
40 5%, trombocytopeni (trombocyter < 50000/ mm3) hos 2%, och lågthaemoglobin (< 8 g/ dl) hos < 1% av patienterna som behandlats med Zerit.
41 4.9 Overdose
4. 9 Överdosering
Study
42 Studie
The corresponding values after oral single and multiple dose administration are 34±5% and 40±12%, respectively.
43 doser är 34±5% respektive 40±12%.
43 pharmacokinetic characteristics of stavudine is low, approximately 15% and 25%, respectively, after oral administration.
15% respektive 25% efter oral administrering.
44 Potassium Hydroxide Iron Oxide (E172)
44 Propylenglykol Rent vatten Kaliumhydroxid Järnoxid (E172)
The powder contains 200 mg of stavudine.
Pulvret innehåller 200 mg stavudin.
Zerit powder appears as off-white to pale-pink, gritty powder.
Zerit pulver är ett gulvitt till lätt rosa grynigt pulver.
Zerit dosage 30 mg twice daily (every 12 hours) 40 mg twice daily (every 12 hours)
Zerit dosering 30 mg två gånger dagligen (var 12: e timme) 40 mg två gånger dagligen (var 12: e timme)
Adolescents, children and infants: the recommended dosage is:
Ungdomar, barn och spädbarn: rekommenderad dos är:
Patient age and/ or weight From birth* to 13 days old
Patientålder och/ eller vikt Från födseln * till 13 dagar gammal Minst 14 dagar gammal och < 30 kg ≥ 30 kg
Zerit dosage 0.5 mg/ kg twice daily (every 12 hours)
Zerit dosering 0, 5 mg/ kg två gånger dagligen (var 12: e timme) 1 mg/ kg två gånger dagligen (var 12: e timme) vuxendosering
*The reduced posology in neonates from 0 to 13 days is based on average study data and may not correspond to invidual variation in kidney maturation.
* Den reducerade dosen till nyfödda från 0- 13 dagar baseras på genomsnittliga studiedata och det kan hända att den inte motsvarar individuella variationer i mognad av njurfunktion.
For optimal absorption, Zerit should be taken on an empty stomach (i. e. at least 1 hour prior to meals) but, if this is not possible, it may be taken with a light meal.
För optimal absorption bör Zerit tas på fastande mage (d. v. s. minst 1 timme före måltid) men, om detta inte är möjligt, kan det tas tillsammans med en lätt måltid
Instructions for preparation, see section 6.6.
Instruktioner för beredning, se avsnitt 6. 6.
Peripheral neuropathy: if symptoms of peripheral neuropathy develop (usually characterised by persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands) (see section 4.4), patients should be switched to an alternative treatment regimen, if appropriate.
Perifer neuropati: om symptom på perifer neuropati utvecklas (kännetecknas vanligen av ihållande domningar, stickningar eller smärta i fötter och/ eller händer) (se avsnitt 4. 4) bör patienten byta till en alternativ behandlingsregim om så är lämpligt.
In the rare cases when this is
I de sällsynta fall där detta inte är lämpligt kan
46 inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
46 dosreduktion av stavudin övervägas, medan symtomen på perifer neuropati hålls under noggrann övervakning och till tillräcklig virologisk supression upprätthålls.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
47 potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Diabetic patients: the reconstituted powder for oral solution contains 50 mg sucrose per ml of reconstituted solution.
Efter beredning innehåller lösningen 50 mg sackaros per ml färdig lösning.
Infants under the age of 3 months: safety data is available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants < 3 months of age (see section 4.6).
Spädbarn yngre än 3 månader: det finns säkerhetsdata tillgängliga från kliniska prövningar med upp till 6 veckors behandling av 179 nyfödda och spädbarn < 3 månader (se avsnitt 4. 8).
48 Some late-onset neurological disorders have been reported (hypertonia, convulsion, abnormal behaviour).
Vissa sena neurologiska biverkningar har rapporterats (hypertoni, kramper, onormalt uppförande).
Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, even HIV-negative children, should have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or symptoms.
Barn som har exponerats för nukleosid - och nukleotidanaloger in utero, även HIV- negativa barn, bör följas upp både kliniskt och laboratoriemässigt och undersökas noga för möjlig mitokondriell dysfunktion vid relevanta tecken
In vitro studies indicate that the activation of stavudine is inhibited by doxorubicin and ribavirin but not by other medicinal products used in HIV infection which are similarly phosphorylated, (e. g. didanosine, zalcitabine, ganciclovir and foscarnet) therefore, coadministration of stavudine with either doxorubicin or ribavirin should be undertaken with caution.
In vitro studier indikerar att aktiveringen av stavudin hämmas av doxorubicin och ribavirin, men inte av andra läkemedel som används vid HIV- infektion och som fosforyleras på likartat sätt, (t ex didanosin, zalcitabin, ganciclovir och foscarnet) därför bör samtidig administrering av stavudin med antingen doxorubicin eller ribavirin ges med försiktighet.
Antiretroviral prophylaxis, the same medications as given to the mother, was given to the new-born infant within 36 hours of
Behandlingsnaiva gravida kvinnor inkluderades i studien i graviditetsvecka 34- 36 och gavs antiretroviral behandling tills nedkomsten.
49 delivery and continued for 6 weeks.
Samma antiretrovirala profylaxmedicinering som getts till modern gavs till det nyfödda barnet inom 36 timmar efter nedkomst och fortsattes i 6 veckor.
Preliminary safety data from this study (see also section 4.8), showed an increased infant mortality in the stavudine + didanosine (10%) treatment group compared to the stavudine (2%), didanosine (3%) or zidovudine (6%) groups, with a higher incidence of stillbirths in the stavudine + didanosine group.
49 Preliminära säkerhetsdata från den här studien (se även avsnitt 4. 8) visade en ökad spädbarnsmortalitet i stavudin+didanosin (10%) behandlingsgruppen jämfört med stavudin (2%), didanosin (3%) eller zidovudin (6%) grupperna, med en högre incidens av dödfödsel i stavudin+dianosin gruppen.
It is recommended that HIV infected women should not breast-feed under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Det rekommenderas att HIV- infekterade kvinnor, för att undvika överföring av HIV, under inga förhållanden ammar sina barn för att undvika överföring av HIV.
50 Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Hos hiv- infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå (se avsnitt 4. 4).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Frekvensindelningen för biverkningar som listas nedan definieras på följande sätt: mycket vanlig (≥ 1/ 10); vanlig (≥ 1/ 100, < 1/ 10); mindre vanlig (≥ 1/ 1000, < / 100); sällsynt (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1000); mycket sällsynt (< 1/ 10 000).
51 *Lipoatrophy was observed in a long-term follow-up study of stavudine in combination with lamivudine and efavirenz (total follow-up: median 148 weeks ranging up to 207 weeks).
* Lipoatrofi observerades i en långtidsuppföljning i en studie med stavudin i kombination med lamivudin och efavirenz (total uppföljning: upp till 207 veckor med ett medianvärde på 148 veckor).
Neutropenia (< 750 cells/ mm3) was reported in 5%, thrombocytopenia (platelets < 50,000/ mm3) in 2%, and low haemoglobin (< 8 g/ dl) in < 1% of patients receiving Zerit.
51 5%, trombocytopeni (trombocyter < 50000/ mm3) hos 2%, och lågt hemoglobin (< 8 g/ dl) hos < 1% av patienterna som behandlats med Zerit.
52 4.9 Overdose
4. 9 Överdosering
5.1 Pharmacodynamic properties
52 5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study withZerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/ mm3 (range 61 to 1,215 cells/ mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ ml) at baseline.
Studie AI455- 099 var en 48- veckor lång, randomiserad, dubbelblind studie med Zerit (40 mg två gånger dagligen), i kombination med lamivudin (150 mg två gånger dagligen) och efavirenz (600 mg en gång dagligen), hos 391 behandlingsnaiva patienter, med ett medianvärde av CD4 celler på 272 celler/ mm3 (intervall 61- 1215 celler/ mm3) och ett medianvärde av plasma HIV- 1 RNA på 4, 80 log10 kopior/ ml (intervall 2, 6- 5, 9 log10 kopior/ ml) som utgångsvärde.
Study
53 Studie
Zerit + lamivudine + efavirenz (n = 391) AI455-096 (48 weeks) b
Zerit + lamivudin + efavirenz (n= 391)
Zerit + lamivudine + efavirenz (n = 76) a
Zerit kapslar + lamivudin + efavirenz (n= 76) a
Percent of patients who have HIV RNA < 400 c/ ml or < 50 c/ ml and do not meet any criteria for treatment failure including the occurrence of a new AIDS-defining diagnosis. b These studies were designed to compare two formulations of Zerit.
Procent patienter som har HIV RNA < 400 c/ ml eller < 50 c/ ml och som inte hade något kriterium för behandlingssvikt inklusive uppvisande av en ny AIDS- definierad diagnos. b Dessa studier var utformade att jämföra två beredningsformer av Zerit.
Absorption: the absolute bioavailability is 86±18%.
Den absoluta biotillgängligheten är 86±18%.
In eight patients receiving 40 mg twice daily in the fasted state, steady-state AUC0-12h was 1284±227 ng⋅ h/ ml (18%) (mean ± SD [% CV]), Cmax was 536±146 ng/ ml (27%), and Cmin was 9±8 ng/ ml (89%).
Hos åtta patienter som fick 40 mg två gånger dagligen i fastande tillstånd var jämvikts- AUC 1284±227 ng h/ ml (18%) (medelvärde ± SD [% CV]), Cmax var 536±146 ng/ ml (27%) och Cmin 9±8 ng/ ml (89%).
The corresponding values after oral single and multiple dose administration are 34±5% and 40±12%, respectively.
Motsvarande värden efter administrering av orala enstaka eller upprepade doser är 34±5% respektive 40±12%.
Intra-and interindividual variation in
Intra - och interindividuell variation av farmakokinetiska karaktäristika för stavudin är liten, ca.
54 pharmacokinetic characteristics of stavudine is low, approximately 15% and 25%, respectively, after oral administration.
15% respektive 25% efter oral administrering.
Cherry flavour Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Silicon dioxide Simethicone Sodium carmellose Sorbic acid Stearate emulsifiers Sucrose
Körsbärssmakämne Metylhydroxibensoat (E218) Propylhydroxibensoat (E216) Kiseldioxid Simetikon Karmellosnatrium Sorbinsyra Stearatemulgatorer Sackaros
55 After reconstitution, the prepared oral solution is stable for 30 days in a refrigerator (2°C-8°C).
2 år. Färdigberedd oral lösning är hållbar 30 dagar i kylskåp (2°C - 8°C).
After reconstitution, store in a refrigerator (2°C-8°C).
Efter beredning, förvara i kylskåp (2oC- 8oC).
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
För förvaringsanvisningar av färdigberedda produkt, se avsnitt 6. 3.
Keep the bottle tightly closed.
Förvaras i originalförpackningen. Tillslut förpackningen väl.
Instructions for preparation Reconstitute with water to a 200 ml deliverable volume solution (stavudine concentration of 1 mg/ ml): add 202 ml of water to the original bottle (when the patient makes up the solution, they should be instructed to fill to the mark).
Tillsätt 202 ml vatten till originalförpackningen (när patienten bereder lösningen skall han/ hon instrueras att fylla upp till märket).
Shake the bottle well until the powder dissolves completely.
Skaka flaskan väl tills pulvret lösts fullständigt.
Dispense the solution with the measuring cup provided, or for doses less than 10 ml, dispense with a syringe.
Använd en doseringspruta för doser under 10 ml.
57 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Bristol-Myers Squibb, Champ “ Lachaud”, La Goualle, 19250 Meymac, France
Bristol- Myers Squibb, Champ “ Lachaud ”, La Goualle, 19250 Meymac, Frankrike
Periodic Safety Update Reports (PSUR’ s):
Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter:
The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSUR’ s
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall lämna årliga säkerhetsrapporter.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att det framakovigilanssystem som beskrivs i version 3. 0 i Modul 1. 8. 1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns på plats och fungerar innan och under den tid produkten är på marknaden.
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT (BLISTER)
YTTERKARTONG
Lactose and colorants (E171, E172)
Laktos och färgämnen (E171, E172)
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Zerit 15 mg hard capsules Stavudine
Zerit 15 mg kapslar Stavudin
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH – Storbritannien
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
65 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Zerit 20 mg hard capsules Stavudine
Zerit 20 mg kapslar Stavudin
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
68 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
70 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Zerit 30 mg hard capsules Stavudine
Zerit 30 mg kapslar Stavudin
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
75 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Zerit 40 mg hard capsules Stavudine
Zerit 40 mg kapslar Stavudin
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
78 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT
80 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Stavudine 200 mg The reconstituted solution contains 1 mg of stavudine per ml.
Stavudin 200 mg Färdigberedd lösning innehåller 1 mg stavudin per ml.
Powder for oral solution, 200 mg (stavudine)
Pulver till oral lösning 200 (stavudin)
Stable for 30 days after reconstitution, when stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Förvaras vid högst 30ºC Hållbar i 30 dagar efter beredning, vid förvaring i kylskåp (2ºC - 8ºC).
What Zerit is and what it is used for 2.
Vad Zerit hårda kapslar är och vad det används för 2.
Before you take Zerit 3.
Innan du tar Zerit 15 mg hårda kapslar 3.
How to take Zerit 4.
Hur du tar Zerit 15 mg hårda kapslar 4.
How to store Zerit 6.
Hur Zerit 15 mg hårda kapslar ska förvaras 6.
WHAT Zerit IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD Zerit 15 MG HÅRDA KAPSLAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zerit belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Zerit tillhör en grupp antivirala, eller antiretrovirala, läkemedel som kallas nukleosidanaloga hämmare av omvänt transkriptas (NRTI).
This medicinal product, in combination with other antiretrovirals, reduces the HIV viral load and keeps it at a low level.
Detta läkemedel, i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, reducerar mängden HIV- virus och håller den på en låg nivå.
Zerit may improve your condition, but it is not a cure for your HIV infection.
Zerit kan förbättra ditt tillstånd, men botar inte din HIV- infektion.
Treatment with Zerit has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
Behandling med Zerit har inte visats minska risken för överföring av HIV- infektion till andra vid sexuell kontakt eller blodtransfusion.
Therefore, you must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
Därför måste du fortsätta att vidta lämpliga försiktighetsmått för att undvika att överföra virus till andra.
During your treatment, other infections linked to your weakened immunity (opportunistic infections) may arise.
Andra infektioner som är kopplade till ditt försvagade immunförsvar (opportunistiska infektioner) kan uppträda under behandlingen.
BEFORE YOU TAKE Zerit
INNAN DU TAR Zerit 15 MG HÅRDA KAPSLAR
Do not take Zerit:
Ta inte Zerit:
If you are allergic (hypersensitive) to stavudine or any of the other ingredients of Zerit.
Om du är allergisk (överkänslig) mot stavudin eller något av övriga innehållsämnen i Zerit.
Take special care with Zerit:
Var särskilt försiktig med Zerit: