natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Me
Det kan förväntas att hepatit D också förhindras genom immunisering med Quintanrix eftersom hepatit D (orsakat av delta- agens) inte förekommer i frånvaro av hepatit B- infektion. dle
13 No preclinical safety testing with the vaccine has been conducted.
Inga prekliniska säkerhetsstudier med vaccinet har utförts. ke
6.1 List of excipients
13 ing 6. 1 Förteckning över hjälpämnen
ed Lyophilised HIB component:
Lyofiliserad Hib- komponent:
ris Liquid DTPw-HBV component:
ljn Flytande DTPw- HBV- komponent:
Thiomersal
sä Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor.
tho Sodium chloride Water for injections.
för Beträffande adjuvant, se avsnitt 2.
In the absence of compatibility studies, the reconstituted Quintanrix vaccine must not be mixed with
för Då blandbarhetsstudier saknas ska det tillredda Quintanrixvaccinet inte blandas med andra läkemedel.
r ge other medicinal products.
6. 3 Hållbarhet
6.3 Shelf life lon 3 years.
t än 3 år.
However the stability has been demonstrated for 8 hours at 25°C after reconstitution. no
Stabilitet har dock påvisats i 8
6.4 Special precautions for storage
dk timmar vid 25°C efter tillredning.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) t uc
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar go Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C).
Do not freeze. rod
Får ej frysas. gre
6.5 Nature and contents of container lP
6. 5 Förpackningstyp och innehåll län
1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (rubber butyl) in the following pack sizes: – pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of suspension na
- förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus 1 injektionsflaska med suspension.
– pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of suspension.
- förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med suspension.
Powder in a vial (type I glass) for 10 doses with a stopper (rubber butyl). i dic
Pulver i en injektionsflaska (typ I glas) för 10 doser med en propp (butylgummi).
5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 10 doses with a stopper (rubber butyl) in a pack size of 50 vials of powder plus 50 vials of suspension.
5 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 10 doser med en propp (butylgummi) i förpackningsstorlekar om 50 injektionsflaskor innehållande pulver plus 50 injektionsflaskor tä
Me
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. dle
Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component.
Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar supernatant observeras för DTPw- HBV- komponenten. me
14 The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance.
DTPw- HBV- komponenten ska omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension och ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/ eller fysikaliska förändringar. ke
The vaccine is reconstituted by withdrawing the contents of the vial containing the DTPw-HBV
Vaccinet tillreds genom att man drar upp innehållet ur injektionsflaskan med DTPw- HBV - Lä
ed component by means of a syringe and by adding it to the vial containing the HIB powder.
komponenten med hjälp av en spruta och tillsätter det till injektionsflaskan som innehåller Hib- pulvret.
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until the powder is completely dissolved.
14 ing Efter tillsats av DTPw- HBV- komponenten till Hib- pulvret ska blandningen omskakas väl tills pulvret är helt upplöst.
The reconstituted vaccine is a homogeneous turbid white
Det färdigberedda vaccinet är en homogen, grumlig, vit suspension.
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to
Ta bort och kassera nålen som använts för tillredningen och byt ut den mot en annan nål för att
tho administer the vaccine.
ljn administrera vaccinet.
7.
sä 7.
Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium lon 8.
för Rue de l' Institut 89 1330 Rixensart, Belgien
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) no
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/ 1/ 04/ 301/ 003 EU/ 1/ 04/ 301/ 004 EU/ 1/ 04/ 301/ 005 t
EU/ 1/ 04/ 301/ 003 EU/ 1/ 04/ 301/ 004
9.
dk 9.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION uc
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE
17/ 02/ 2005 rod
17/ 02/ 2005 go 10.
DATE OF REVISION OF THE TEXT lP i na dic Me
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN gre län te r in tä dle me ke Lä
15 ed ris tho r au ANNEX IIge lon A.
15 ing ljn sä för för t än dk BILAGA II go
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH no
TILLVERKARE AV DE AKTIVA INNEHÅLLSÄMNENA OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV gre
RELEASE
TILLVERKNINGSSATS
16 A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DE AKTIVA INNEHÅLLSÄMNENA OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
ljn Namn och adress till tillverkare av aktiva innehållsämnen av biologiskt ursprung
ed Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (whole cell):
sä Difteritoxoid, tetanustoxoid, pertussis (helcell):
ris Postfach 1630-35006 Marburg Germany Tel: +49 6421 39 29 17
för Tyskland Tel: +49 6421 392917 Fax: +49 6421 394720
Haemophilus influenzae type b polysaccharide
för Haemophilus influenzae typ b polysackarid:
au GlaxoSmithKline Biologicals S. A.
GlaxoSmithKline Biologicals S. A.
2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungary Tel: +36 28 511 960
t 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82
r ge Fax: + 36 28 511 999
än Ungern Tel: +36 28 511 960 Fax: +36 28 511 999
GlaxoSmithKline Biologicals S. A.
dk GlaxoSmithKline Biologicals S. A.
89 rue de I’ Institut-1330 Rixensart lon Belgium Tel: +32 2 656 81 11 Fax: +32 2 656 80 00 no
89 rue de l’ Institut- 1330 Rixensart go Belgien Tel: +32 2 656 81 11 Fax: +32 2 656 80 00 gre
89 rue de I’ Institut-1330 Rixensart t
89 rue de l’ Institut- 1330 Rixensart län
Tel: +32 2 656 81 11 Fax: +32 2 656 80 00 rod
Belgien Tel: +32 2 656 81 11 Fax: +32 2 656 80 00 te
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. lP
I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges. r in
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON na
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING tä
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING dle
Medicinal product subject to medical prescription i dic
Receptbelagt läkemedel.
• OTHER CONDITIONS Me
• ÖVRIGA VILLKOR me
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut. ke
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Lä
17 ed ris tho r au ge ANNEX III lon LABELLING AND PACKAGE LEAFLET t no uc rod lP nai dic Me
17 Lä ke me dle tä r in te län
18 Me dic ina lP rod uc t
18 gre BILAGA III go dk MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL än Lä
ed Quintanrix powder and suspension for suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate
sä Quintanrix, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Difteri, tetanus, pertussis (helcell), hepatit B (rDNA) och konjugerat Haemophilus typ b- vaccin
ris vaccine (adsorbed)
för (adsorberat)
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains:
för Efter rekonstituering innehåller 1 dos (0, 5 ml):
au Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2
än ≥60 IE Inaktiverat Bordetella pertussis2
≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU
≥4 IE
r Hepatitis B surface antigen (rDNA) 2, 3
Hepatit B ytantigen (rDNA) 2, 3 Haemophilus influenzae typ b- polysackarid
10 µg
10 mikrog
ge Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
(polyribosylribitolfosfat) 2
2.5 µg
2, 5 mikrog
conjugated to tetanus toxoid as a carrier 1
konjugerat till tetanustoxoid som bärare 1
lon
go
5-10 µg
5- 10 mikrog
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 2
adsorberat till hydratiserad aluminiumhydroxid 2
adsorbed on aluminium phosphate 3
adsorberat till aluminiumfosfat 3
produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology no
producerat i Saccharomyces cerevisae- celler med rekombinant DNA- teknik gre
Lactose Thiomersal Sodium chloride rod
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN län
Water for injections
Laktos Tiomersal Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor te
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lP
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK r in
Powder na
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska: pulver tä
Suspension 1 dose (0.5 ml) 100 x 1 dose (0.5 ml) i dic
1 injektionsflaska: vätska 1 dos (0, 5 ml) 100 x 1 dos (0, 5 ml) dle
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Me
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG me
intramuscular use Shake well before use
Intramuskulär användning Omskakas väl före användning ke
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN Lä
20 Keep out of the reach and sight of children.
20 ing Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
ed 8.
sä 8.
Store in a refrigerator Do not freeze
för Förvaras i kylskåp Får ej frysas Förvaras i originalförpackningen
10.
t än 10.
r OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
dk LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Dispose of in accordance with local regulations. lon 11.
Destrueras i enlighet med lokala bestämmelser. go 11.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER no
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) gre
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium t uc
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart, Belgien län
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) rod
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU/ 1/ 04/ 301/ 001 EU/ 1/ 04/ 301/ 002 lP
EU/ 1/ 04/ 301/ 002 r in
LOT: na
LOT: tä
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY i dic
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING dle
Me
Receptbelagt läkemedel me
INSTRUCTIONS ON USE
BRUKSANVISNING ke Lä
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
21 ing UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖR MULTIDOSFÖRPACKNINGAR
ed Quintanrix powder and suspension for suspension for injection, multidose Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate
sä Quintanrix, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, multidos Difteri, tetanus, pertussis (helcell), hepatit B (rDNA) och konjugerat Haemophilus typ b- vaccin
produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology no
producerat i Saccharomyces cerevisae- celler med recombinant DNA- teknik gre
Suspension 2 doses (1 ml) 100 x 2 doses (1 ml) i dic
1 injektionsflaska: vätska 2 doser (1 ml) 100 x 2 doser (1 ml) dle
22 Keep out of the reach and sight of children.
22 ing Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
EU/ 1/ 04/ 301/ 003 EU/ 1/ 04/ 301/ 004 lP
EU/ 1/ 04/ 301/ 004 r in
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
23 ing UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖR MULTIDOSFÖRPACKNINGAR
Suspension 50 x 10 doses (5 ml) i dic
1 injektionsflaska: vätska 50 x 10 doser (5 ml) dle
intramuscular use Me
Intramuskulär användning me
Shake well before use
Omskakas väl före användning ke
24 7.
24 ing 7.
8.
ljn sä 8.
ed EXP {MM/ YYYY}
{MM/ ÅÅÅÅ}
ris 9.
för 9.
tho Store in a refrigerator Do not freeze Store in the original package
för Förvaras i kylskåp Får ej frysas Förvaras i originalförpackningen
au 10.
t än 10.
Dispose of in accordance with local regulations. ge lon 11.
dk Destrueras i enlighet med lokala bestämmelser. go 11.
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. no
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. gre
EU/ 1/ 04/ 301/ 005 rod
EU/ 1/ 04/ 301/ 005 te
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER lP
TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS r in
Medicinal product subject to medical prescription. i dic
Receptbelagt läkemedel dle
INSTRUCTIONS ON USE Me
BRUKSANVISNING me ke Lä
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MONODOSE PRESENTATIONS
25 ing UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN FÖR ENKELDOSFÖRPACKNINGAR
ed DTPw HBV for Quintanrix I. M.
sä DTPw HBV för Quintanrix im
ris tho 2.
för 2.
au EXP {MM/ YYYY}
EXP {MM/ ÅÅÅÅ}
LOT: lon 5.
dk LOT: go 5.
1 dose (0.5 ml) tno uc rod lP Me
1 dos (0, 5 ml) gre län te r in tä dle me ke Lä
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MONODOSE PRESENTATIONS
26 ing UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN FÖR ENKELDOSFÖRPACKNINGAR
ed HIB for Quintanrix I. M.
sä Hib för Quintanrix im
1 dose t no uc rod lP i na dic Me
1 dos gre län te r in tä dle me ke Lä
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
27 ing UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN FÖR MULTIDOSFÖRPACKNINGAR
2 doses (1 ml) tno uc rod lP Me
2 doser (1 ml) gre län te r in tä dle me ke Lä
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
28 ing UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN FÖR MULTIDOSFÖRPACKNINGAR
2 doses t no uc rod lP i na dic Me
2 doser gre län te r in tä dle me ke Lä
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
29 ing UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN FÖR MULTIDOSFÖRPACKNINGAR
10 doses (5 ml) tno uc rod lP i na dic Me
10 doser (5 ml) gre län te r in tä dle me ke Lä
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
30 ing UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN FÖR MULTIDOSFÖRPACKNINGAR
10 doses t no uc rod lP i na dic Me
10 doser gre län te r in tä dle me ke Lä
31 Me dic ina lP rod uc t
31 Lä ke me dle tä r in te län
32 no B.
32 gre B.
You may need to
Du kan behöva
read it again.
läsa den igen.
ris In this leaflet:
I denna bipacksedel finner du information om:
1.
för 1.
tho 3.
Innan ditt barn får Quintanrix 3.
How Quintanrix is given 4.
Hur Quintanrix ska användas 4.
Possible side effects 5.
för 5.
Storing Quintanrix 6.
Förvaring av Quintanrix 6.
au Quintanrix powder and suspension for suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate
t än Quintanrix, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Difteri, tetanus, pertussis (helcell), hepatit B (rDNA) och konjugerat Haemophilus typ b- vaccin (adsorberat).
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2
- De aktiva innehållsämnena i 1 dos (0, 5 ml) av Quintanrix är:
2, 3
Difteritoxoid1
not less than 30 International Units not less than 60 International Units not less than 4 International Units
go
10 micrograms
inte mindre än 30 internationella enheter
no
Tetanustoxoid1 Inaktiverad Bordetella pertussis2 Hepatit B ytantigen (rDNA) 2, 3 Haemophilus influenzae typ b polysackarid gre
Haemophilus influenzae type b polysaccharide
inte mindre än 60 internationella enheter inte mindre än 4 internationella enheter 10 mikrogram
(polyribosylribitol phosphate) 2
(polyribosylribitolfosfat) 2
2.5 micrograms
2, 5 mikrogram
conjugated to tetanus toxoid as a carrier t
konjugerat till tetanustoxoid som bärare 1
5-10 micrograms
5- 10 mikrogram
0.26 milligrams Al3+
0, 26 milligram Al3+ adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid län
Total:
2 Totalt:
produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology rod
0, 40 milligram Al3+ adsorberad till aluminiumfosfat 3 producerat i Saccharomyces cerevisae- celler med recombinant DNA- teknik
- The other ingredients in the vaccine are: lactose, thiomersal (preservative), sodium chloride and
- Övriga innehållsämnen i vaccinet är: laktos, tiomersal (konserveringsmedel), natriumklorid och
water for injections. lP
vatten för injektionsvätskor.
Marketing authorisation holder and Manufacturer: na
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. r in
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgien tä
WHAT QUINTANRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR i dic
VAD ÄR QUINTANRIX OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR dle
Both components are presented in a Me
Quintanrix är en vit, något mjölkaktig vätska som man får genom att blanda innehållet i injektionsflaskan som innehåller difteri (D) -, tetanus (T) -, helcellspertussis (Pw) - och hepatit B (HBV) - vätskan (DTPw- HBV) med innehållet i flaskan som innehåller Haemophilus influenzae typ b me
glass vial for 1 dose and must be mixed together before your child receives the vaccine.
Båda komponenterna är förpackade i injektionsflaskor för 1 dos och måste blandas med varandra innan ditt barn får vaccinet.
Quintanrix is available in the following pack sizes:
Quintanrix tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: ke
- pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of liquid
- förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus en injektionsflaska med vätska
- pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid.
- förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med vätska.
33 Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria).
33 ing Quintanrix är ett vaccin som används till barn för att förebygga fem smittsamma sjukdomar: difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B och Haemophilus influenzae typ b (en slags bakterie).
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these infectious diseases.
Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot
ed • Diphtheria:
ljn dessa sjukdomar.
Generally the airways become inflamed (swollen) causing severe breathing difficulties and sometimes suffocation.
sä inflammerade (svullna) vilket kan orsaka svåra andningsproblem och ibland kvävning.
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even
Bakterierna frisläpper också ett toxin (gift) som kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med död.
• Tetanus (Lockjaw):
för • Tetanus (stelkramp):
Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
Tetanusbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår eller andra skador i huden.
tho Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/ dung or wood splinters.
Bakterierna frisläpper ett
The bacteria release a toxin (poison), which can cause muscle stiffness, painful muscle spasms, fits and even death.
för toxin (gift) som kan orsaka muskelstelhet, smärtsamma muskelspasmer, krampanfall och till och med död.
au • Pertussis (Whooping cough):
• Pertussis (kikhosta):
Pertussis is a highly infectious illness.
Pertussis är en mycket smittsam sjukdom som påverkar luftvägarna och
The disease affects the airways causing severe spells of coughing that may interfere with normal breathing.
t orsakar svåra attacker av hosta som kan störa normal andning.
The coughing
Hostan åtföljs ofta av ett
The
än ” kiknande ” läte, därav namnet kikhosta.
ge cough may last for 1-2 months or longer.
Hostan varar 1- 2 månader eller längre.
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. lon • Hepatitis B:
Pertussis kan också orsaka öroninfektioner, luftrörskatarr som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall, hjärnskador och till och med död.
Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
Infektion med hepatit B- virus kan orsaka att levern svullnar (blir inflammerad).
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
Viruset finns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginalsekret eller saliv (spott) från infekterade go människor.
Others have signs of mild flu, but some people can become very ill.
Andra har milda influensaliknande symtom.
They may be extremely tired, and have dark urine, pale no
Vissa personer kan bli mycket sjuka.
faces, yellowish skin and/ or eyes (jaundice), and other signs of the disease possibly requiring hospitalisation.
Man kan känna sig extremt trött, ha mörk urin, blekt ansikte, gulaktig hud/ gulaktiga ögon (gulsot) och andra symtom som kan gre
Most adults fully recover from the disease.
kräva sjukhusvård.
have shown signs of the disease can remain infected.
Men vissa personer, särskilt barn, som kanske inte har haft symtom kan vara fortsatt infekterade.
They are called hepatitis B virus carriers.
Dessa län
Hepatitis B carriers can infect others throughout their lives.
bärare kan infektera andra under hela sin livstid.
Hepatitis B carriers are at risk of serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer. rod
Hepatit B- virusbärare löper risk för allvarlig leversjukdom, såsom cirros (skrumplever) och levercancer.
• Haemophilus influenzae type b (HIB):
• Haemophilus influenzae typ b (Hib):
HIB infection most frequently causes brain inflammation (swelling).
hjärninflammation (svullnad).
HIB infection also causes inflammation of the throat. lP
Hib- infektion kan också r in
It occasionally causes death by suffocation.
orsaka struplocksinflammation.
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, heart, lungs, bones, joints, and tissues of the eyes and mouth. na
I mindre vanliga fall kan bakterien även infektera blodet, hjärtat, lungorna, benvävnaden, lederna och ögon - och munvävnaden. tä
The vaccine cannot cause diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b infections. i dic
Vaccinet kan inte orsaka difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b. dle
The hepatitis B and Haemophilus influenzae type b components of Quintanrix can only help to protect your child against infections with hepatitis B or Haemophilus influenzae type b viruses.
Hepatit B - och Haemophilus influenzae typ b- komponenterna i Quintanrix kan endast medverka till skydd av ditt barn mot infektion med hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b- virus.
Me
Det kan inte skydda ditt barn mot andra infektioner som kan påverka levern eller mot infektioner beroende på andra bakterier än Haemophilus influenzae typ b eller mot meningit orsakat av andra organismer. me
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES QUINTANRIX
INNAN DITT BARN FÅR QUINTANRIX ke
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
om ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer.
34 • if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained in this vaccine.
34 ing • om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot Quintanrix, eller mot någon av beståndsdelarna i vaccinet.