natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/ Efavirenz (50 mg once daily/ 600 mg once daily)
ANTIDEPRESSIVA MEDEL Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) sertralin/ efavirenz (50 mg en gång dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
Cetirizine/ Efavirenz (10 mg single dose/ 600 mg once daily)
cetirizin/ efavirenz (10 mg engångsdos/ 600 mg en gång dagligen) KARDIOVASKULÄRA MEDEL Kalciumantagonister
108
diltiazem:
therapeutic areas (dose)
Rekommendation vid samtidig
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/ Efavirenz (240 mg once daily/ 600 mg once daily)
behandling med efavirenz
Diltiazem:
(dos)
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
medelvärde av AUC, Cmax,
Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors
Cmin med konfidensintervall om det finnsa (mekanism) verapamil, felodipin, nifedipin och nikardipin LIPIDSÄNKANDE MEDEL HMG CoA- reduktashämmare
Atorvastatin/ Efavirenz (10 mg once daily/ 600 mg once daily)
atorvastatin/ efavirenz (10 mg en gång dagligen / 600 mg en gång dagligen)
therapeutic areas (dose)
simvastatin/ efavirenz (40 mg en gång dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
Decreased exposure of the immunosuppressant may be expected (CYP3A4 induction).
Immunosuppressiva medel som Interaktion är inte studerad. metaboliseras via CYP3A4 Minskad exponering med (som cyklosporin, takrolimus, immunosuppressiva kan sirolimus) / efavirenz förväntas (CYP3A4- induktion).
Buprenorphine/ naloxone/ Efavirenz a
buprenorfin/ naloxon/ efavirenz buprenorfin:
4.6 Pregnancy and lactation
115 4. 6 Graviditet och amning
111 180 weeks), efavirenz + indinavir (n = 415, median duration 102 weeks), or indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, median duration 76 weeks).
Säkerhetsprofilen under långtidsbehandling med efavirenz har utvärderats i en kontrollerad klinisk studie (006) i vilken patienterna gavs antingen efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medianperiod 180 veckor), efavirenz + indinavir (n = 415, medianperiod 102 veckor) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, medianperiod 76 veckor).
In most patients rash resolves with continuing therapy with efavirenz within one month.
Hos de flesta patienter försvinner utslagen inom
Dosing at bedtime seems to improve the tolerability of these symptoms and can be recommended during the first weeks of therapy and in patients who continue to experience
Dosering vid sänggående verkar förbättra toleransen för dessa symtom och rekommenderas under behandlingens första veckor och till patienter med kvarstående symtom (se avsnitt 4. 2).
Adverse reactions of moderate or greater severity with at least possible relationship to treatment regimen (based on investigator attribution) reported in clinical trials of efavirenz at the recommended dose in combination therapy (n = 1,008) are listed below.
117 Biverkningar av måttlig eller större allvarlighetsgrad, med minsta möjliga samband med behandlingen (baserat på undersökarnas tillskrivelse), som rapporterats i kliniska prövningar med efavirenz vid den rekommenderade dosen i kombinationsterapi (n = 1 008) är listade nedan.
113 Psychiatric disorders common
Psykiska störningar vanliga
Lipodystrophy and metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
118 Lipodystrofi och metaboliska störningar: antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV- patienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering (“ buffalo hump ”).
114 Lipids: increases in total cholesterol of 10 - 20% have been observed in some uninfected volunteers receiving efavirenz.
Lipider: förhöjda totalkolesterolvärden på 10 - 20% har observerats hos några icke- infekterade frivilliga som erhållit efavirenz.
115 Resistance: the potency of efavirenz in cell culture against viral variants with amino acid substitutions at positions 48, 108, 179, 181 or 236 in RT or variants with amino acid substitutions in the protease was similar to that observed against wild type viral strains.
Resistens: effekten av efavirenz i cellkulturer mot virala varianter med aminosyrasubstitutioner vid position 48, 108, 179, 181 eller 236 i RT eller varianter med aminosyrasubstitutioner i proteas var jämförbar med de som sågs på vild- typstammar.
This mutation was observed in 90% of patients receiving efavirenz with virological failure.
Denna mutation observerades hos 90% av patienterna med
Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-to- isoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT.
Fem av dessa NNRTI- resistenta isolat befanns ha K103N eller en valin- till- isoleucin- substitution vid position 108 (V108I) i RT.
116 either preceded or followed by a measurement above the limit of assay quantification were considered to have HIV-RNA above 50 or above 400 copies/ ml at the missing time points.
I analysen av responsfrekvensen (avbruten behandling är lika med terapisvikt [NC = F]) betraktades patienter som av något skäl utgick ur studien eller som hade en utebliven HIV- RNA- mätning som antingen föregicks eller efterföljdes av en mätning över detekterbar nivå, som om de hade HIV- RNA- nivåer över 50 eller över 400 kopior/ ml vid det uteblivna mättillfället.
Table 2:
121 Tabell 3:
Treatme
Behandlings regimerd
nt n
N
Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV+IDV, 196 patients with EFV+ZDV+3TC and 127 patients with IDV+ZDV+3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml, HIV RNA < 50 copies/ ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
Långtidsresultat av studie 006 (160 patienter fullgjorde studien med behandlingen EFV+IDV, 196 patienter med EFV+ZDV+3TC och 127 patienter med IDV+ZDV+3TC) vid 168 veckor antyder varaktigt svar vad gäller andelen patienter med HIV- RNA < 400 kopior/ ml, HIV- RNA < 50 kopior/ ml och vad gäller genomsnittlig förändring från ingångsvärdet av CD4 cellantal.
117 Table 3:
Tabell 4:
Paediatric trial:
122 Pediatrisk studie:
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady state Cmax was 12.9 ± 3.7 μ M (29%) [mean ± S. D.
Hos 35 patienter som fick efavirenz 600 mg en gång dagligen var den genomsnittliga steady- state Cmax 12, 9 ± 3. 7µM (29%) [mean ± S. D.
Effect of food: the AUC and Cmax of a single 600 mg dose of efavirenz film-coated tablets in uninfected volunteers was increased by 28% (90% CI:
Påverkan av föda: hos oinfekterade frivilliga ökade AUC och Cmax efter en engångsdos om 600 mg efavirenz filmdragerade tabletter med 28% (90% konfidensintervall:
22-33%) and 79% (90% CI:
22 - 33%) respektive 79% (90% konfidensintervall:
58-102%), respectively, when given with a high fat meal, relative to when given under fasted conditions (see section 4.4).
58 - 102%) då den gavs med en måltid med hög fetthalt, jämfört med under fasta (se avsnitt 4. 4).
In HIV-1 infected patients (n = 9) who received efavirenz 200 to 600 mg once daily for at least one month, cerebrospinal fluid concentrations ranged from 0.26 to 1.19% (mean
Hos HIV- 1- infekterade patienter (n = 9) som fick efavirenz 200 till 600 mg en gång dagligen i minst en månad var koncentrationen i cerebrospinalvätskan mellan 0, 26 till 1, 19% (genomsnitt 0, 69%) av motsvarande plasmakoncentration.
In the single patient studied with severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C), half life was doubled indicating a potential for a much greater degree of accumulation.
123 Hos den enda patient med svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh grad C) som studerats fördubblades halveringstiden, vilket tyder på möjligheten av en mycket högre ackumuleringsgrad.
119 Carcinogenicity studies showed an increased incidence of hepatic and pulmonary tumours in female mice, but not in male mice.
Karcinogenicitetsstudier visade en ökad incidens av lever - och lungtumörer hos honmöss men inte hos hanmöss.
Printing ink Hypromellose (E464) Propylene glycol Cochineal carminic acid (E120) Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171)
124 Bläcktryck Hypromellos (E464) Propylenglykol Koschenill- karminsyra (E120) Indigokarmin (E132) Titandioxid (E171)
Packs of 30 x 1 or 90 (3 x 30 x 1) film-coated tablets in aluminium/ PVC perforated unit dose blisters.
Förpackningar med 30 x 1 eller 90 (3 x 30 x 1) filmdragerade tabletter i perforerade endos aluminium/ PVC blister.
EU/ 1/ 99/ 110/ 008 - bottle EU/ 1/ 99/ 110/ 009 - blister EU/ 1/ 99/ 110/ 010 - blister
EU/ 1/ 99/ 110/ 008 - burk EU/ 1/ 99/ 110/ 009 - blister EU/ 1/ 99/ 110/ 010 - blister
121 ANNEX II
125 BILAGA II
122 A.
126 A.
Bristol-Myers Squibb Champ “ Lachaud” La Goualle 19250 Meymac France
Bristol- Myers Squibb Champ "Lachaud" La Goualle 19250 Meymac Frankrike
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehaveren av markedsføringstillatelsen må sørge for å ha et system som fungerer for legemiddelovervåkning før og mens produktet er på markedet, slik det er beskrevet i versjon 3. 0 i modul 1. 8. 1. av søknaden om markedsføringstillatelse.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren för godkännandet för försäljning förpliktigar sig att utföra de studier och ytterligare säkerhetsövervakningsaktiviteter som specificerats i säkerhetsövervakningsplanen, såsom överenskommits i version 1. 1 av riskhanteringsplanen (RMP) under modul 1. 8. 2 i ansökan om marknadsföringstillstånd samt i efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen i överenskommelse med CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Därutöver ska en uppdaterad riskhanteringsplan skickas in
123 Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached, At the request of the EMEA.
127 • När det kommer ny information som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation, säkerhetsövervakningsplan eller aktiviteter avseende riskminimisering • Inom 60 dagar efter en betydelsefull (säkerhetsövervakning eller riskminimisering) milstolpe inträffat • Vid begäran från EMEA.
124 ANNEX III
128 BILAGA III
125 A.
129 A.
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
130 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
See package leaflet for further information.
Kapseln innehåller: laktosmonohydrat, Se bipacksedeln för ytterligare information.
127 11.
131 11.
128 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
132 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
129 11.
133 11.
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
134 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN,
90 hard capsules: bottle 42 x 1 hard capsules: blister
90 kapslar, hårda: burk 42 x 1 kapslar hårda: blister
131 10.
135 10.
EU/ 1/ 99/ 110/ 003: bottle EU/ 1/ 99/ 110/ 004: blister
EU/ 1/ 99/ 110/ 003 – burk EU/ 1/ 99/ 110/ 004 - blister
132 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
136 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
133 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
137 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH BURKETIKETT
SUSTIVA 30 mg/ ml oral solution efavirenz
SUSTIVA 30 mg/ ml oral lösning efavirenz
Each ml contains: efavirenz 30 mg
Varje ml innehåller: efavirenz 30 mg
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS SUBSTANS( ER) OÅTKOMLIGT FÖR BARN
134 11.
138 11.
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK OUTER CARTON TEXT FOR BLISTER PACK
139 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH BURKETIKETT TEXT PÅ YTTERKARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
30 x 1 film-coated tablets 90 (3 x30 x 1) film-coated tablets
30 x 1 filmdragerade tabletter 90 (3 x30 x 1) filmdragerade tabletter
136 10.
140 10.
30 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 99/ 110/ 010:
30 x 1 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 99/ 110/ 010:
90 (3 x 30 x 1) film-coated tablets
90 (3 x 30 x 1) filmdragerade tabletter
137 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE OUTER PACKAGING
141 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ MELLANLIGGANDE YTTRE FÖRPACKNING
INTERMEDIATE CARTON TEXT FOR BLISTER PACK (WITHOUT BLUE BOX) 30 x 1 TABLETS
MELLANLIGGANDE KARTONGTEXT FÖR BLISTERFÖRPACKNING (UTAN BLÅ ASK) 30 X 1 TABLETTER
30 x 1 film-coated tablets Component of a multipack comprising 3 boxes each containing 30 x 1 film-coated tablets.
30 x 1 filmdragerade tabletter Del av multipack med tre askar som vardera innehåller 30 x 1 filmdragerade tabletter.
Read the package leaflet before use.
Oral användning Läs bipacksedel före användning
Keep out of the reach and sight of children.
Förvara utom räck - och synhåll för barn.
138 10.
142 10.
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
143 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
140 B.
144 B.
141 PACKAGE LEAFLET:
145 BIPACKSEDEL
This medicine has been prescribed for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Before you take SUSTIVA 3.
Innan du använder SUSTIVA 3.
How to take SUSTIVA 4.
Hur du använder SUSTIVA 4.
WHAT SUSTIVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD SUSTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
SUSTIVA belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
SUSTIVA tillhör en grupp läkemedel som kallas icke- nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI).
Your doctor has prescribed SUSTIVA for you because you have HIV infection.
Din läkare har förskrivit SUSTIVA till dig eftersom du har en HIV- infektion.
SUSTIVA taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood.
Om man tar SUSTIVA i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, minskar virusmängden i blodet.
BEFORE YOU TAKE SUSTIVA
INNAN DU ANVÄNDER SUSTIVA
Do not take SUSTIVA if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of SUSTIVA listed at the end of this leaflet.
Använd inte SUSTIVA • om du är allergisk (överkänslig) mot efavirenz eller något av innehållsämnena i SUSTIVA som anges i slutet av denna bipacksedel.
if you have severe liver disease.
• om du har en svår leversjukdom.
if you are currently taking any of the following medicines:
• om du samtidigt använder något av följande läkemedel:
Taking these medicines with SUSTIVA could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop SUSTIVA from working properly.
Om dessa läkemedel tas tillsammans med SUSTIVA kan de ge allvarliga och/ eller livshotande biverkningar eller minska eller ta bort effekten av SUSTIVA.
Take special care with SUSTIVA
Var särskilt försiktig med SUSTIVA
142 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
146 • SUSTIVA ska tas tillsammans med andra läkemedel som är verksamma mot HIV- virus.
You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
• Du kan fortfarande smitta med HIV när du tar detta läkemedel, det är därför viktigt att du är försiktig för att undvika att smitta andra människor via sexuell kontakt eller blodtransfusion.
This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Detta läkemedel är inte något botemedel mot HIV- infektion och du kan fortsätta utveckla infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med HIV.
You must remain under the care of your doctor while taking SUSTIVA.
• Du ska fortsätta att vara under läkarobservation under tiden du tar SUSTIVA.
Tell your doctor:
• Tala om för din läkare:
- if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol
- om du tidigare haft en psykisk sjukdom, som depression, eller missbruk av alkohol
abuse.
eller droger.
- if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with
- om du tidigare haft kramper (krampanfall eller - attacker) eller om du behandlas med
anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
krampförebyggande behandling som karbamazepin, fenobarbital och fenytoin.
Patients with
- om du tidigare haft någon leversjukdom, gäller även kronisk hepatit i aktivt skede.
chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
Patienter med kronisk hepatit B eller C och som behandlas med en kombination av antiretrovirala medel löper en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
If you have severe liver disease, do not take SUSTIVA (see section 2, Do not take SUSTIVA).
Om du har en svår leversjukdom ska du inte ta SUSTIVA (se avsnitt 2, Använd inte SUSTIVA).
Once you start taking SUSTIVA, look out for:
• När du börjat ta SUSTIVA, var uppmärksam på följande:
- signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or
- tecken på yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationsstörningar eller onormala
abnormal dreaming.
drömmar.
- any signs of skin rash.
- tecken på hudutslag.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop
Om du ser tecken på svåra hudutslag med blåsor eller feber ska du
taking SUSTIVA and tell your doctor at once.
sluta ta SUSTIVA och snarast informera din läkare.
- any signs of inflammation or infection.
- tecken på inflammation eller infektion.
In some patients with advanced HIV infection
Hos vissa patienter med framskriden
(AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
HIV- infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot HIV påbörjats.
- changes in body fat.
- ändringar i kroppsfett.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in
Omfördelning, ansamling eller förlust av kroppsfett kan inträffa
patients receiving combination antiretroviral therapy.
hos patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling.
- bone problems.
- benvävnadsbesvär.
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a
Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan
bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, 147 alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
143 Use in children SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 years of age and older and weighing at least 13 kg who are able to swallow the capsules.
Användning hos barn SUSTIVA 50 mg hårda kapslar kan tas av barn och ungdomar över 3 års ålder som väger minst 13 kg och som kan svälja kapslarna.
Opening the capsule and taking the contents with a small amount of food may be considered for children who cannot swallow the hard capsule and cannot tolerate the oral solution (see How to take SUSTIVA).
För barn som inte kan svälja den hårda kapseln och som inte kan tolerera den orala lösningen kan det övervägas att öppna kapseln och ta innehållet med en liten mängd föda (se Hur du använder SUSTIVA).
Taking other medicines You must not take SUSTIVA with certain medicines.
Användning av andra läkemedel Du får inte ta SUSTIVA tillsammans med vissa läkemedel.
These are listed under Do not take SUSTIVA, at the start of Section 2.
Dessa finns angivna i början av avsnitt 2, under Använd inte SUSTIVA.
SUSTIVA may interact with other medicines.
SUSTIVA kan interagera med andra läkemedel.
Other medicines used for HIV infection:
• Andra läkemedel mot HIV- infektion:
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
proteashämmare: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavirförstärkt atazanavir, sanquinavir eller fosamprenavir/ saquinavir.
maraviroc a combination medicine containing efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
maravirok ett kombinationsläkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin och tefonovir, som kallas ATRIPLA.
SUSTIVA should not be taken with ATRIPLA since it contains efavirenz, the active ingredient of SUSTIVA.
SUSTIVA bör inte tas tillsammans med ATRIPLA eftersom det innehåller efavirenz, den aktiva substansen i SUSTIVA.
Medicines used to treat fungal infections (antifungals):
• Läkemedel som används för behandling av svampinfektioner:
Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
148 • Sertralin, ett läkemedel för behandling av depression, läkaren kan behöva ändra doseringen av sertralin.
144 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
• Diltiazem eller liknande läkemedel (sk kalcium- blockerare): när du påbörjar SUSTIVA - behandling kan din läkare behöva ändra dosen av kalcium- blockeraren.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking SUSTIVA, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
• Läkemedel som hämmar immunförsvaret, som ciklosporin, sirolimus eller takrolimus (läkemedel som förebygger avstötning av organ efter transplantation): när du påbörjar eller avslutar behandling med SUSTIVA kommer läkaren att följa plasmanivåerna av det immunförsvarshämmande läkemedlet och kan behöva ändra dosen av det.
Taking SUSTIVA with food and drink Taking SUSTIVA on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Intag av SUSTIVA med mat och dryck Intag av SUSTIVA på fastande mage kan minska biverkningarna.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with SUSTIVA, and for 12 weeks thereafter.
Graviditet och amning Kvinnor bör inte bli gravida under pågående behandling med SUSTIVA och under 12 veckor därefter.