natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toxicity There is limited data on the effect of overdoses.
Toxicitet Det finns begränsade uppgifter om effekten av överdosering.
Syncope occurred in a fasting adult who had taken doxazosin 16 mg.
Synkope uppträdde hos en fastande vuxen som hade tagit doxazosin 16 mg.
A 13-year-old experienced moderate intoxication following a maximum dose of doxazosin 40 mg.
En 13- åring upplevde måttlig intoxikation efter en maximaldos om 40 mg doxazosin.
Headache, dizziness, unconsciousness, syncope, dyspnoea, hypotension, palpitations, tachycardia, arrhythmia.
Symtom Huvudvärk, yrsel, medvetslöshet, synkope, blodtrycksfall, palpitationer, takykardi, arytmi.
Ventricle emptying and charcoal if required.
Behandling Om befogat ventrikletömning och kol.
In cases of hypotension: lower the head position, provide intravenous fluids and if needed vasopressors (for instance noradrenaline or ephedrine).
Vid blodtrycksfall: sänkt huvudända, intravenös vätsketillförsel och vid behov vasopressorer (t. ex. noradrenalin eller efedrin).
C02CA04 The generic name for the active substance in Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is doxazosin, which is a quinazoline derivative.
Det generiska namnet för den aktiva substansen i Doxastad 4 mg depottabletter och associerade namn är doxazosin, som är ett kinazolinderivat.
Doxazosin has a vasodilating effect through selective and competitive blocking of postsynaptic alpha-1-receptors.
Doxazosin har en vasodilaterande effekt genom selektiv och kompetitiv blockad av postsynaptiska alfa- 1- receptorer.
11/ 24 With once daily dosing, clinically significant reductions in blood pressure are present throughout the day and at 24-hours post dose.
Dosering en gång om dagen ger kliniskt signifikant sänkning av blodtrycket under hela dagen och 24 timmar efter intag.
Habituation has not been observed during long-term treatment with doxazosin immediate release tablets.
11/ 23 Tillvänjning har inte observerats under långtidsbehandling med doxazosintabletter med omedelbar frisättning.
4-13% of base line values).
Doxazosin har en gynnsam effekt på blodlipider med en signifikant ökning av förhållandet HDL/ total kolesterolkvot (ca 4- 13% av ursprungsvärdet).
Analysis of two dose-effect studies (including a total of 630 patients treated with doxazosin) have shown that patients treated with immediate release tablets in dosages of 1 mg, 2 mg or 4 mg are equally controlled on doxazosin prolonged-release tablets containing 4 mg.
Hypertoni Analys av två doseffektstudier (som omfattade totalt 630 patienter behandlade med doxazosin) har visat att patienter som behandlas med tabletter med omedelbar frisättning i doser om 1 mg, 2 mg eller 4 mg är lika välkontrollerade på doxazosin depottabletter som innehåller 4 mg.
Interim analysis of the study “ Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial” (ALLHAT) shows that patients with hypertension and at least one other clinical risk factor for coronary heart disease treated with doxazosin are exposed to a doubled risk for chronic heart failure compared to patients treated with chlortalidone.
Interimsanalyser av studien ” Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial ” (ALLHAT) visar att patienter med hypertoni och minst en ytterligare klinisk riskfaktor för kranskärlssjukdom som behandlas med doxazosin löpte en fördubblad risk för kronisk hjärtsvikt jämfört med patienter som behandlas med klortalidon.
Furthermore, they had 25% higher risk of developing clinically significant cardiovascular disorders.
Vidare hade de 25% högre risk att utveckla kliniskt signifikanta hjärt- kärlsjukdomar.
The results are difficult to interpret due to various reasons such as differences in effect on systolic blood pressure and discontinuation of diuretics in the doxazosin-treated group prior to commencement of the treatment.
Resultaten är av svårtolkade av olika skäl, t. ex. skillnader i effekt på det systoliska blodtrycket och att diuretika sattes ut i den doxazosinbehandlade gruppen före behandlingsstart.
Doxazosin has been shown to inhibit phenylephrine induced contraction in the prostate.
Benign prostatahyperplasi Doxazosin har visats hämma fenylefrininducerad kontraktion i prostata.
High levels of alpha-1-adrenoreceptors have been observed in the prostatic muscular stroma, the proximal part of the urethra and base of the urinary bladder, which medicates smooth muscle tonus in the prostatic part of the urethra.
I prostatas glatta muskulatur, uretras proximala del och urinblåsans botten har man observerat höga nivåer av alfa- 1- adrenoceptorer som medierar tonus i glatt muskulatur i prostatiska uretra.
Blocking alpha-1-adrenoreceptors through doxazosin reduces the tonus of the smooth muscle in the prostatic part of the urethra which facilitates the urinary flow.
Blockering av alfa- 1- adrenoceptorer med doxazosin sänker tonus i glatt muskulatur i uretras prostatiska del, vilket underlättar urinflödet.
Effect and safety studies (with a total of 1,317 patients treated with doxazosin) have only been performed in patients with a baseline of ≥ 12 on the International Prostate Symptom Score and a maximum urinary flow of < 15 ml/ sec.
Effekt - och säkerhetsstudier (med totalt 1 317 doxazosinbehandlade patienter) har endast utförts med patienter som vid baslinjen hade en IPSS- poäng ≥ 12 (International Prostate Symptom Score) och ett maximalt urinflöde på < 15 ml/ sek.
After oral administration of therapeutic doses, doxazosin prolonged-release tablets are well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Absorption Efter peroral administrering av terapeutiska doser, absorberas doxazosin depottabletter väl med maximal nivå i blodet som gradvis uppnås 6 till 8 timmar efter doseringen.
12/ 24 Peak/ trough ratio of doxazosin prolonged-release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Kvoten mellan topp - och dalvärden för doxazosin depottabletter är mindre än hälften av den för doxazosintabletter med omedelbar frisättning.
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from prolonged-release tablets compared to that of immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Vid steady state var den relativa biotillgängligheten för doxazosin depottabletter 54% vid dosen 4 mg och 59% vid dosen 8 mg, jämfört med doxazosintabletter med omedelbar frisättning.
Concomitant intake of food results in a somewhat higher degree of absorption, AUC is 14% higher and Cmax 23% higher compared with intake when fasting.
12/ 23 Samtidigt intag av föda gav en något högre absorptionsgrad, 14% större AUC och 23% högre Cmax jämfört med intag i fasta.
Approximately 98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Distribution Ca 98% av doxazosin är proteinbundet i plasma.
1 litre/ kg.
Distributionsvolymen är 1 liter/ kg.
Doxazosin is primarily metabolised by O-demethylation and hydroxylation.
Metabolism Doxazosin metaboliseras främst genom O- demetylering och hydroxylering.
Clearance of doxazosin is 1.3 ml/ min/ kg.
Eliminiering Doxazosins clearance är 1, 3 ml/ min/ kg.
The plasma elimination is biphasic with the terminal elimination half-life being 22 hours and hence this provides the basic for once daily dosing.
Detta utgör grunden för dosering en gång om dagen.
Pharmacokinetic studies with doxazosin prolonged-release tablets in the elderly have shown no significant alterations compared to younger patients.
Äldre Farmakokinetiska studier med doxazosin depottabletter hos äldre har inte visat några signifikanta förändringar jämfört med yngre patienter.
Pharmacokinetic studies with doxazosin immediate release tablets in patients with renal impairment did not show any significant alterations compared to that of patients with normal renal function.
Nedsatt njurfunktion Farmakokinetiska studier med doxazosintabletter med omedelbar frisättning hos patienter med nedsatt njurfunktion visade inga signifikanta förändringar jämfört med patienter med normal njurfunktion.
There are only limited data concerning patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Nedsatt leverfunktion Det finns endast begränsade data om patienter med nedsatt leverfunktion och effekterna av läkemedel som man vet påverkar levermetabolismen (t. ex. cimetidin).
In a clinical study of 12 subjects with moderate hepatic impairment, single dose administration of doxazosin resulted in an increase of AUC of 43% and a decrease in oral clearance of approximately 30%.
I en klinisk studie på 12 försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion resulterade en engångsdos av doxazosin i en ökning av AUC med 43% och en minskning av oralt clearance om ca 30%.
Polyethylene oxide Microcrystalline cellulose Povidone All-rac-α -Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321)
Polyetylenoxid Mikrokristallin cellulosa Povidon All- rac- alfa- tokoferol Kolloidal vattenfri kiseldioxid Natriumstearylfumarat Butylhydroxytoluen (E321)
13/ 24 Tablet coat:
Tablettdragering:
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica Macrogol Titanium dioxide (E171)
Metakrylsyra- etylakrylatsampolymer (1: 1) Kolloidal vattenfri kiseldioxid Makrogol Titandioxid (E171)
6.2 Incompatibilities
13/ 23 6. 2 Inkompatibiliter
Cartons with 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) prolonged-release tablets Calendar packs of 28 and 98 prolonged-release tablets Unit dose pack of 50 x 1 prolonged-release tablets
Blisterförpackning (PVC/ PVDC/ aluminium) Kartonger med 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) depottabletter Kalenderförpackningar med 28 respektive 98 depottabletter Endosförpackning med 50 x 1 depottabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
14/ 24 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
15/ 24 LABELLING
14/ 23 MÄRKNING
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Varje depottablett innehåller 4 mg doxazosin (som mesilat).
EXP
16/ 23 EXP
19/ 24 PACKAGE LEAFLET
18/ 23 BIPACKSEDEL
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Doxastad 4 mg depottabletter och associerade namn [se bilaga I] (Doxazosin)
What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
Vad Doxastad 4 mg depottabletter och associerade namn är och vad det används för 2.
Before you take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Innan du tar Doxastad 4 mg depottabletter och associerade namn 3.
How to take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Hur du tar Doxastad 4 mg depottabletter och associerade namn 4.
How to store Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Hur Doxastad 4 mg depottabletter och associerade namn ska förvaras 6.
1 WHAT DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD DOXASTAD 4 MG DEPOTTABLETTER OCH ASSOCIERADE NAMN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
The active ingredient in your tablets, doxazosin, belongs to a group of medicines known as alpha-1 antagonists.
Den aktiva substansen i tabletterna, doxazosin, tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa- 1- antagonister.
2 BEFORE YOU TAKE DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
INNAN DU TAR DOXASTAD 4 MG DEPOTTABLETTER OCH ASSOCIERADE NAMN
Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you have ever suffered an allergic reaction (e. g. itching, reddening of the skin or difficulty breathing) to the active ingredient, doxazosin, or any of the other ingredients listed above • if you know that you are sensitive to quinazolines (e. g. prazosin, terazosin) which is the chemical family of medicines to which doxazosin belongs • if you have or have had any form of obstruction of the digestive tract • if you have benign prostatic hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary infectiond or bladder stones • if you have overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency 21/ 24 Take special care with Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you suffer from liver disease • if you have suffered acute heart disease such as heart failure • if you are undergoing dialysis • if you are under 18 years of age
Ta inte Doxastad 4 mg depottabletter och associerade namn • om du någonsin har haft en allergisk reaktion (t. ex. klåda, hudrodnad eller andningssvårigheter) mot den aktiva substansen, doxazosin, eller mot något övrigt innehållsämne • om du vet att du är känslig för kinazoliner (t. ex. prazosin, terazosin) som är den kemiska läkemedelsfamilj som doxazosin tillhör • om du har eller har haft någon form av förträngning i mag- tarmkanalen • om du har godartad prostataförstoring och samtidigt avflödeshinder i övre urinvägarna, kronisk urinvägsinfektion eller stenar i urinblåsan
Before surgery and anaesthesia (even at the dentist), you should tell the doctor or dentist that you are taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Före operation och anestesi (även hos tandläkare), ska du berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar Doxastad 4 mg depottabletter och associerade namn.
If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker på vad du ska göra.
Taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names with other medicines Tell your doctor if you are already taking any of the following: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) • Other medicines used in the treatment of high blood pressure • Oestrogens • Dopamine, ephedrine, adrenaline, metaraminol, metoxamine, phenylephrine (medicines used for the treatment of heart problems) • Drugs indicated for the treatment of erectile dysfunction (PDE-5 inhibitor, e. g. sildenafil, tadalafil, vardenafil)
Intag av andra läkemedel Tala om för din läkare om du tar något av följande: • Icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) • Andra läkemedel som används för behandling av högt blodtryck • Östrogener • Dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenylefrin (läkemedel som används för behandling av hjärtbesvär) • Läkemedel som är indicerade för behandling av erektil dysfunktion (PDE 5- hämmare, t. ex. sildenafil, tadalafil, vardenafil)
Pregnancy and breast-feeding Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Graviditet och amning Ta inte Doxastad 4 mg depottabletter och associerade namn om du är gravid eller ammar.
Driving and using machines Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness.
Körförmåga och användning av maskiner Doxastad 4 mg depottabletter och associerade namn kan göra dig dåsig.
3 HOW TO TAKE DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
HUR DU TAR DOXASTAD 4 MG DEPOTTABLETTER OCH ASSOCIERADE NAMN
Do not chew, divide or crush the tablets.
Tabletterna får inte tuggas, delas eller krossas.
22/ 24 If you take more Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should If you take too many tablets, the most likely symptoms of overdose would be a feeling of light- headedness or dizziness due to a fall in blood pressure.
Om du har tagit för stor mängd av Doxastad 4 mg depottabletter och associerade namn 21/ 23 Om du har tagit för många tabletter, är de troligaste symtomen på överdoseringen att du känner dig berusad eller yr på grund av att blodtrycket sjunker.
Simply take the next day’ s tablet when it is due.
Ta bara nästa tablett när det är dags för den.
4 POSSIBLE SIDE EFFECTS
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Common side effects include (occurs in more than 1 patient of 100): dizziness, postural dizziness (dizziness as a result of getting up from a sitting or lying position), rhinitis (nasal stuffiness and/ or runny nose), diarrhoea, nausea, vomiting, gastritis (inflammation of the lining of the stomach), headache, fatigue, oedema (swelling), somnolence, asthenia (weakness), mouth dryness.
Vanliga biverkningar (uppträder hos fler än 1 patient av 100) omfattar: yrsel, postural yrsel (yrsel när man reser sig från sittande eller liggande ställning), rinit (nästäppa och/ eller rinnande näsa), diarré, illamående, kräkning, gastrit (inflammation i magsäckens slemhinna), huvudvärk, trötthet, ödem (svullnad), dåsighet, asteni (svaghet), muntorrhet.
Uncommon side effects include (occurs in less than 1 patient of 100): thrombocytopenia (low platelets, which may result in easy bleeding), leukopenia (low white blood cells), gout, nervousness, tremor (trembling), blurred vision, tinnitus (ringing or noise in the ears), vertigo (a feeling of dizziness or ‘ spinning’), arrythmia (a feeling of irregular heart beat), tachycardia (increased heart rate), palpitations, angina pectoris, myocardial infarction (heart attack), cerebrovascular accident (stroke), dyspnoea (shortage of breath), cough, bronchial spasms, epistaxis (nosebleed), anorexia (loss of appetite), obstipation (constipation), increased appetite, icterus (jaundice), liver enzyme increases, rash, pruritus (itching), purpura (rash caused by bleeding under the skin), myalgia (painful muscles), arthralgia (painful joints), muscle cramps, increased diuresis (increased volume of urine passed), haematuria (blood in the urine), urinary incontinence, priapism (painful persistent erection), impotence, chest pain, agitation, facial flushing.
Mindre vanliga biverkningar (uppträder hos färre än 1 patient av 100) omfattar: trombocytopeni (litet antal blodplättar, vilket kan leda till att man blöder lättare), leukopeni (litet antal vita blodkroppar), gikt, nervositet, tremor (darrning), dimsyn, tinnitus (ringningar eller andra ljud i öronen), vertigo (svindel, en känsla av att allt snurrar), arytmi (en känsla av att hjärtat slår oregelbundet), takykardi (ökad hjärtfrekvens), hjärtklappning, angina pectoris (kärlkramp), myokardinfarkt (hjärtattack), cerebrovaskulär accident (stroke), dyspné (andnöd), hosta, bronkospasmer, epistaxis (näsblödning), anorexi (aptitförlust), obstipation (förstoppning), ökad aptit, ikterus (gulsot), förhöjda leverenzymer, hudutslag, pruritus (klåda), purpura (utslag orsakade av blödning under huden), myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskelkramper, ökad diures (ökad urinvolym), hematuri (blod i urinen), urininkontinens, priapism (smärtsam och varaktig erektion), impotens, bröstsmärta, agitation, ansiktsrodnad.
5 HOW TO STORE DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES:
HUR DOXASTAD 4 MG DEPOTTABLETTER OCH ASSOCIERADE NAMN FÖRVARAS:
Do not use Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
23/ 24 After you have been told to stop taking your tablets, return any unused tablets to your pharmacist for safe disposal.
När du har fått anvisningar om att sluta ta läkemedlet, ska du lämna tillbaka överblivna tabletter till apoteket.
What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is doxazosin (as mesilate).
- Den aktiva substansen är doxazosin (som mesilat).
- The other ingredients are polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone,
- Övriga innehållsämnen är polyetylenoxid, mikrokristallin cellulosa, povidon,
butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α -Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171).
butylhydroxytoluen (E321), all- rac- alfa- tokoferol, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearylfumarat, metakrylsyra- etylakrylatsampolymer (1: 1) dispersion 30%, makrogol, och titandioxid (E171).
What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack The tablets are white, round, biconvex tablets with “ DL” embossed on one side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tabletterna är vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med ” DL ” på ena sidan.
Your medicine is available in PVC/ PVDC/ aluminium blister packs containing 28 tablets [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablets].
Läkemedlet är förpackat i blisterförpackningar av PVC/ PVDC/ aluminium som innehåller 28 tabletter [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletter].
[To be completed on finalisation of the procedure]
[Fylls i när proceduren har slutförts]
London, 11/ 10/ 2006 EMEA/ CHMP/ 423384/ 2006
London 11/ 10/ 2006 EMEA/ CHMP/ 423384/ 2006
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names International Non-Proprietary Name (INN):
KOMMITTÉN FÖR HUMANLÄKEMEDEL (CHMP) YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 29. 2( 1) FÖR Doxastad 4 mg depottabletter med synonymer Internationellt generiskt namn (INN):
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (Doxazosin) is 1 is a receptor alfa blocking agent used in the treatment of patients with essential hypertension and in the symptomatic treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.
Doxastad 4 mg depottabletter med synonymer (Doxazosin) är ett Alfa- 1- receptorblockerande medel som används för behandling av patienter med essentiell hypertoni och för symptomatisk behandling av patienter med benign prostatahyperplasi.
The scope of the referral was to agree whether Doxastad 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food.
Avsikten med det hänskjutna ärendet var att avgöra om frisättningsprofilen för Doxastad 4 mg depottabletter skiljer sig väsentligt från originalläkemedlet med eventuell ökad risk för biverkningar som yrsel och lågt blodtryck, vidare om det fanns avsevärda skillnader i testsatsernas prestanda i enkeldosfasen av studierna 5208 och 1995, samt om den sökande har frångått CHMP: s riktlinjer när det gäller utformningen av bioekvivalensstudierna, i synnerhet i fråga om effekten av intag av föda.
During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Vid sitt möte i juni 2006 ansåg CHMP, mot bakgrund av samtliga inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, att nytta/ riskförhållandet är positivt för Doxastad 4 mg depottabletter med synonymer, att de invändningar som rests inte skulle vara något hinder för att bevilja ett godkännande för försäljning och att produktresumén, märkningen och bipacksedeln i referensmedlemsstaten skulle ändras.
1/ 24
1/ 23 Innehavare av Administrerings - Medlemsstat
Marketing Authorisation
godkännande för försäljning
Route of
Sökande
Member State
Namn Doxazosin "Arrow",
Applicant
Läkemedelsform
Arrow Generics UK Ltd Unit 2 Eastman Way Stevenage Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Arrow Generics UK Ltd
Doxazosin "Arrow", 4mg depottabletter
4mg depottabletter
Prolonged release tablets
förlängd frisättning
João II - Lisboa, Portugal Tel 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
João II - Lissabon, Portugal Tfn (351- 21) 896 51 05 Fax (351- 21) 896 51 06
Arrow Generics UK Ltd Unit 2 Eastman Way Stevenage Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Arrow Generics UK Ltd Unit 2 Eastman Way Stevenage Hertfordshire, SG1 4SZ Storbritannien Tfn (44- 20) 76 12 76 12 Fax (44- 20) 76 12 76 20
2/ 24 ANNEX II
2/ 23 BILAGA II