natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Don’ t take these medicines with Telzir: • other medicines containing amprenavir (used to treat HIV) • astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription) • pimozide (used to treat schizophrenia) • cisapride (used to relieve indigestion) • ergot derivatives (used to treat headaches) • rifampicin (used to treat tuberculosis) • amiodarone, quinidine, flecainide and propafenone (heart medicines)
Ta inte dessa läkemedel tillsammans med Telzir: • andra läkemedel som innehåller amprenavir (används för att behandla HIV) • astemizol eller terfenadin (används vanligen för att behandla allergiska symtom – dessa läkemedel kan ibland köpas receptfritt) • pimozid (används för att behandla schizofreni) • cisaprid (används för att lindra dålig matsmältning) • ergotaminderivat (används för att behandla huvudvärk) • rifampicin (används för att behandla tuberkulos) • amiodaron, kinidin, flekainid och propafenon (hjärtmediciner) • bepridil (används vid behandling av högt blodtryck) • produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
70 • bepridil (used to treat high blood pressure). • products containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Dessa läkemedel rekommenderas inte tillsammans med Telzir/ ritonavir: • ketokonazol och itrakonazol i doser större än 200 mg per dag (används för att behandla svampinfektioner) • rifabutin i doser större än 150 mg per dag (ett antibiotikum) • lidokain i injektionsform (ett bedövningsmedel)
These medicines are not recommended with Telzir/ ritonavir: • doses of ketoconazole and itraconazole greater than 200 mg per day (used to treat fungal infections) • doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic) • lidocaine given by injection (an anaesthetic) • halofantrine (used to treat malaria) • midazolam and triazolam (used to treat anxiety) • sildenafil and vardenafil (used to treat erectile dysfunction) • lovastatin, simvastatin and doses of atorvastatin greater than 20 mg per day (used to lower cholesterol) • fluticasone propionate and similar medicines used to treat asthma, unless considered essential.
68 • halofantrin (används för att behandla malaria) • midazolam och triazolam (används för att behandla ångest och oro) • sildenafil och vardenafil (används för att behandla erektil dysfunktion) • lovastatin, simvastatin och atorvastatin i doser större än 20 mg per dag (används för att sänka kolesterolvärdet) • flutikasonpropionat och liknande läkemedel som används för att behandla astma, om dessa inte är absolut nödvändiga.
Children and adolescents should take the Telzir oral suspension with food.
Intag av Telzir med mat Vuxna ska ta Telzir oral suspension utan mat och på fastande mage Barn och ungdomar ska ta Telzir oral suspension med mat.
If you’ re breast feeding, or thinking about breast feeding: → Talk to your doctor.
Tala med din läkare.
Important information about ingredients of Telzir oral suspension Telzir oral suspension contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
Viktig information om några innehållsämnen i Telzir oral suspension Telzir oral suspension innehåller propyl - och metylparahydroxibensoat.
Driving and using machines Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert. → Don’ t drive or operate machinery unless you’ re feeling well.
Undvik att köra bil eller använda maskiner om du inte mår bra.
71 Stay in regular contact with your doctor Telzir helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Ha regelbunden kontakt med din läkare Telzir hjälper dig att hålla din sjukdom under kontroll, men är inget botemedel mot hivinfektion.
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection. → Keep in touch with your doctor, and don’ t stop taking Telzir without your doctor’ s advice.
Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Telzir utan att först ha rådfrågat din läkare.
Protect other people Telzir will not stop you passing HIV infection on to other people, by having sex or by blood transfer.
69 Skydda andra människor Telzir skyddar dig inte från att föra HIV vidare till andra människor, antingen genom sexuell kontakt eller via blod.
HOW TO TAKE TELZIR
3 HUR DU TAR TELZIR
Adults Adults should take the Telzir oral suspensions without food and on an empty stomach.
Vuxna Vuxna ska ta Telzir oral suspension utan mat och på fastande mage.
The recommended dose is 0.36 ml/ kg of Telzir oral suspension (18 mg per kg fosamprenavir) twice daily with 3 mg/ kg ritonavir oral solution twice daily.
Den rekommenderade dosen är 0, 36 ml/ kg Telzir oral suspension (18 mg/ kg fosamprenavir) två gånger dagligen med 3 mg/ kg ritonavir oral lösning två gånger dagligen.
Adults with liver disease If you have mild liver disease, the dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Vuxna med leversjukdom Om du har en lindrig leversjukdom, är dosen 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) två gånger dagligen med 100 mg ritonavir endast en gång dagligen.
If you have moderate liver disease the dose is 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once 72 daily.
Om du har en leversjukdom med måttlig påverkan är den rekommenderade dosen 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) två gånger dagligen med 100 mg ritonavir endast en gång dagligen.
9.
En för kraftig stråle mot svalget kan medföra kvävningsrisk 9.
If you take too much Telzir If you have taken more than the prescribed dose of Telzir: → Contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
Om du har tagit för mycket Telzir Om du tagit mer än den föreskrivna dosen Telzir Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal för råd.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
4 EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • Feeling sick or being sick (nausea or vomiting), pain in the stomach, loose stools • Skin rashes (red, raised or itchy) – if the skin rash is severe, you may have to stop taking this medicine • Headache, feeling dizzy • Feeling tired • Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called lipase.
Vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 på 10 användare: • Illamående eller kräkning, buksmärtor, lös avföring • Hudutslag (röda, upphöjda eller kliande) – om utslagen är allvarliga, kan det hända att du måste upphöra med medicineringen • Huvudvärk, yrsel • Trötthetskänsla • Ökning av enzymer som kallas transaminaser och produceras i levern, ökning av ett enzym som kallas lipas och produceras i bukspottkörteln • Stickningar eller domningar runt läpparna och munnen.
73 • Tingling or numbness around the lips and mouth
Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 på 100 användare: • Kraftig ökning av kolesterol (en typ av blodfett) • Svullnad i ansikte, läppar och tunga (angioödem).
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people: • Large increases in cholesterol (a type of blood fat). • Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
Sällsynta biverkningar
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people: • A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome).
71 Dessa kan förekomma hos upp till 1 på 1000 användare: • En allvarlig eller livshotande hudreaktion (Stevens- Johnsons syndrom).
Haemophiliacs may bleed more In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Blödarsjuka kan drabbas av fler blödningar Hos patienter med hemofili (blödarsjuka) typ A och B, finns det rapporter om mer blödningar under behandlingen med proteashämmare.
If you get any symptoms of infection or signs of inflammation while you’ re taking Telzir: → Tell your doctor immediately.
Om du får infektionssymtom eller ser tecken på inflammation medan du tar Telzir Kontakta omedelbart din läkare.
Your body shape may change People taking combination therapy may find that their body shape changes, because of changes in fat distribution: • Fat may be lost from the legs, arms or face • Extra fat may build up around the tummy (abdomen) or the breasts or internal organs • Fatty lumps (sometimes called a buffalo hump) may appear on the back of the neck.
Din kroppsform kan förändras Patienter som får kombinationsbehandling kan drabbas av förändrad kroppsform på grund av förändrad fettfördelning: • Förlust av fett från ben, armar och ansikte • Ökad fettinlagring i buken eller brösten eller inre organ • Fettansamlingar (kallas ibland ” buffalo hump ”) kan uppträda i nacken.
74 People may be more likely to get this condition: • if they have been taking combination therapy for a long time • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids • if they drink alcohol • if their immune systems are very weak • if they are overweight.
Människor är mer benägna att utveckla detta tillstånd: • om de har fått kombinationsbehandling under lång tid • om de också tar antiinflammatoriska läkemedel (kortikosteroider) • om de dricker alkohol • om deras immunförsvar är mycket svagt • om de är överviktiga.
Signs to look out for include: • stiffness in the joints • aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder) • difficulty moving.
72 Tecken att vara uppmärksam på är: • stelhet i lederna • värk och smärtor (framförallt i höfter, knän och axlar) • rörelsesvårigheter.
HOW TO STORE TELZIR
5 HUR TELZIR SKA FÖRVARAS
Don’ t use Telzir after the expiry date shown on the bottle and the carton.
Använd inte Telzir efter det utgångsdatum som anges på flaskan och förpackningen.
Throw away the bottle 28 days after first opening it, but don’ t dispose of medicine in your waste water or your household waste.
Kassera flaskan 28 dagar efter öppnandet, men häll inte ut innehållet i avloppet eller bland hushållsavfall.
Take it back to your pharmacist who will dispose of it in a way that won’ t harm the environment.
Ta med den till Apoteket som tar hand om avfallet på ett miljövänligt sätt.
• The other ingredients are: hypromellose, sucralose, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate, artificial grape bubblegum flavour, natural peppermint flavour, purified water, propylene glycol, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216).
• Övriga innehållsämnen: hypromellos, sucralos, polysorbat 80, kalciumkloriddihydrat, syntetiskt smakämne (druva/ tuggummi), naturligt smakämne (pepparmint), renat vatten, propylenglykol, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216).
Telzir is supplied in plastic bottles containing 225 mloral suspension.
Telzir tillhandahålls i plastflaskor innehållande 225 ml oral suspension.
Telzir is also available as 700 mg film-coated tablets.
Telzir finns också som filmdragerade tabletter 700 mg.
75 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
73 Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Germany
Industriestrasse 32- 36 D- 23843 Bad Oldesloe Tyskland
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
74 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Tel: + 39 (0)45 9218 111
75 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
It is available as capsules (white and green:
Det finns som kapslar (vita och gröna:
5 mg; white and yellow:
5 mg; vita och gula:
20 mg; white and pink:
20 mg; vita och rosa:
100 mg; white and blue:
100 mg; vita och blå:
140 mg; white and orange:
140 mg; vita och orange:
180 mg; white:
180 mg; vita:
250 mg) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
250 mg) och som pulver som bereds till en infusionslösning (dropp i en ven).
It is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients: • adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour).
Det används för att behandla maligna gliom (hjärntumörer) hos följande grupper av patienter: • Vuxna med nydiagnosticerad glioblastoma multiforme (en sorts aggressiv hjärntumör).
Temodal is used first with radiotherapy and then on its own; • adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
Temodal ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling. • Vuxna och barn som är tre år eller äldre med maligna gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, där tumören har kommit tillbaka eller förvärrats efter standardbehandling.
Treatment with Temodal should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Behandling med Temodal ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
The dose of Temodal depends on body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Dosen av Temodal, som ges en gång om dagen, beror på kroppsytan (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 mg och 200 mg per kvadratmeter.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temodal is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Dosen och antalet doser beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten behandlats tidigare, om Temodal ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar samt hur patienten svarar på behandlingen.
Temodal capsules should be taken without food.
Temodal kapslar ska tas utan föda.
Temodal should be used with caution in patients with severe liver problems or with kidney problems.
Temodal ska ges med försiktighet till patienter som har allvarliga leverproblem eller njurproblem.
In the body, temozolomide is converted to another compound called MTIC.
I kroppen omvandlas temozolomid till en annan sammansättning som kallas MTIC.
Temodal capsules have been studied in four main studies.
Temodal kapslar har undersökts i fyra huvudstudier:
The other three main studies involved patients with malignant glioma that had come back or got worse after previous treatment.
De andra tre huvudstudierna omfattade patienter med maligna gliom som kommit tillbaka eller förvärrats efter tidigare behandling.
The main measures of effectiveness were how long the patients survived or the length of time before the patient ’ s cancer started to get worse.
De viktigaste måtten på effekt var hur länge patienterna överlevde eller den tid det tog innan patientens cancer började förvärras.
In the study of newly diagnosed glioblastoma multiforme, patients survived for an average of 14.6 months when they received Temodal and radiotherapy, compared with 12.1 months with radiotherapy alone.
I studien av nydiagnosticerad glioblastoma multiforme överlevde patienterna i genomsnitt i 14, 6 månader när de fick Temodal och strålbehandling, jämfört med 12, 1 månader med strålbehandling som enda behandling.
In the comparative study of glioblastoma multiforme that had come back or got worse after previous treatment, it took an average of 2.9 months until the cancer got worse in patients taking Temodal, compared with 1.9 months in the patients taking procarbazine.
I den jämförande studien av glioblastoma multiforme som kommit tillbaka eller förvärrats efter tidigare behandling tog det i genomsnitt 2, 9 månader innan cancern förvärrades hos patienter som fick Temodal, jämfört med 1, 9 månader hos patienter som fick prokarbazin.
In anaplastic astrocytoma, it took an average of 5.4 months for the cancer to get worse in patients taking Temodal.
Vid anaplastiskt astrocytom tog det i genomsnitt 5, 4 månader innan cancern förvärrades hos patienter som fick Temodal.
The most common side effects with Temodal (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, constipation, anorexia (loss of appetite), alopecia (hair loss), headache, fatigue (tiredness), convulsions (fits), rash, neutropenia or lymphopenia (low white blood cell counts), and thrombocytopenia (low blood platelet counts).
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, förstoppning, anorexi (aptitförlust), alopeci (håravfall), huvudvärk, utmattning (trötthet), konvulsioner (krampanfall), hudutslag, neutropeni eller lymfopeni (lågt antal vita blodkroppar) och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
For the full list of all side effects reported with Temodal, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Temodal finns i bipacksedeln.
Temodal should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to temozolomide, any of the other ingredients or dacarbazine (another anticancer medicine).
Temodal ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot temozolomid, något annat innehållsämne eller dakarbazin (ett annat läkemedel mot cancer).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Temodal’ s benefits are greater than its risks for treatment of newly diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy and subsequently as monotherapy treatment, and malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Temodal är större än riskerna vid behandling av nydiagnosticerad glioblastoma multiforme samtidigt med strålbehandling och därefter som enda behandling, och maligna gliom, bl. a. glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom vid återfall eller förvärrande efter standardbehandling.
The Committee recommended that Temodal be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Temodal skulle godkännas för försäljning.
Other information about Temodal:
Mer information om Temodal:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temodal to SP Europe on 26 January 1999.
Den 26 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen SP Europe ett godkännande för försäljning av Temodal som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 26 January 2004 and on 26 January 2009.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 26 januari 2004 och den 26 januari 2009.
The full EPAR for Temodal is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
EU Number EU/ 1/ 98/ 096/ 001 EU/ 1/ 98/ 096/ 002 EU/ 1/ 98/ 096/ 003 EU/ 1/ 98/ 096/ 004 EU/ 1/ 98/ 096/ 005 EU/ 1/ 98/ 096/ 006 EU/ 1/ 98/ 096/ 007 EU/ 1/ 98/ 096/ 008 EU/ 1/ 98/ 096/ 009 EU/ 1/ 98/ 096/ 010 EU/ 1/ 98/ 096/ 011 EU/ 1/ 98/ 096/ 012 EU/ 1/ 98/ 096/ 013 EU/ 1/ 98/ 096/ 014 EU/ 1/ 98/ 096/ 015 EU/ 1/ 98/ 096/ 016 EU/ 1/ 98/ 096/ 017 EU/ 1/ 98/ 096/ 018 EU/ 1/ 98/ 096/ 019 EU/ 1/ 98/ 096/ 020 EU/ 1/ 98/ 096/ 021 EU/ 1/ 98/ 096/ 022 EU/ 1/ 98/ 096/ 023
EU/ 1/ 98/ 096/ 002 EU/ 1/ 98/ 096/ 003 EU/ 1/ 98/ 096/ 004 EU/ 1/ 98/ 096/ 005 EU/ 1/ 98/ 096/ 006 EU/ 1/ 98/ 096/ 007 EU/ 1/ 98/ 096/ 008 EU/ 1/ 98/ 096/ 009 EU/ 1/ 98/ 096/ 010 EU/ 1/ 98/ 096/ 011 EU/ 1/ 98/ 096/ 012 EU/ 1/ 98/ 096/ 013
Invented name Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal
Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal Temodal
Strength 5 mg 5 mg 20 mg 20 mg 100 mg 100 mg 250 mg 250 mg 140 mg 140 mg 180 mg 180 mg 20 mg 20 mg 100 mg 100 mg 140 mg 140 mg 180 mg 180 mg 250 mg 250 mg 2.5 mg/ ml
5 mg 20 mg 20 mg 100 mg 100 mg 250 mg 250 mg 140 mg 140 mg 180 mg 180 mg 20 mg
Pharmaceutical Form Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Powder for solution for infusion
Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Intravenous Use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Packaging bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) sachet (PET/ alu/ PET) sachet (PET/ alu/ PET) sachet (PET/ alu/ PET) sachet (PET/ alu/ PET) sachet (PET/ alu/ PET) sachet (PET/ alu/ PET) sachet (PET/ alu/ PET) sachet (PET/ alu/ PET) sachet (PET/ alu/ PET) sachet (PET/ alu/ PET) vial (glass)
dospåse( PET/ alu/ PET) dospåse( PET/ alu/ PET) dospåse( PET/ alu/ PET) dospåse( PET/ alu/ PET) dospåse( PET/ alu/ PET) dospåse( PET/ alu/ PET) dospåse( PET/ alu/ PET) dospåse( PET/ alu/ PET) dospåse( PET/ alu/ PET)
Package size 5 20 5 20 5 20 5 20 5 20 5 20 5 capsules 20 capsules 5 capsules 20 capsules 5 capsules 20 capsules 5 capsules 20 capsules 5 capsules 20 capsules
20 kapslar 5 kapslar 20 kapslar 5 kapslar 20 kapslar 5 kapslar 20 kapslar 5 kapslar 20 kapslar
Each hard capsule contains 132.8 mg of anhydrous lactose.
Varje hård kapsel innehåller 132, 8 mg vattenfri laktos.
The cap is imprinted with “ Temodal”.
Den yttre halvan är märkt ” Temodal ”.
The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Den inre halvan är märkt med ” 5 mg ”, Schering- Ploughs logo och två ränder.
Temodal hard capsules is indicated for the treatment of:
Temodal hårda kapslar är avsett för behandling av:
- adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy
- vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme i kombination med
(RT) and subsequently as monotherapy treatment.
strålbehandling och därefter som monoterapi.
- children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such
- barn från 3 års ålder, ungdomar och vuxna patienter med maligna gliom, såsom glioblastoma
as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
multiforme eller anaplastiskt astrocytom, som uppvisar recidiv eller progress efter standardbehandling.
Temodal hard capsules should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Temodal hårda kapslar ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av onkologisk behandling av hjärntumörer.
Anti-emetic therapy may be administered (see section 4.4).
Antiemetisk behandling kan ges (se avsnitt 4. 4).
Temodal hard capsules is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Temodal hårda kapslar ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
Concomitant phase TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/ m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
Samtidig behandlingsfas TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/ m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling (60 Gy ges på 30 fraktioner).
No dose reductionsare recommended, but delay or discontinuation of TMZ administration should be decided weekly according to haematological and non-haematological toxicity criteria.
Dosreduktion rekommenderas inte, men uppskjutning eller utsättning av TMZ- administreringen ska bestämmas varje vecka enligt hematologiska och icke- hematologiska toxicitetskriterier.