natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thrombin is central to the complete process of blood clotting.
Det blockerar särskilt trombin, ett av de ämnen som är involverat i bildandet av blodproppar.
By using Revasc during and after hip or knee surgery, the risk of a blood clot forming in the blood vessels of the legs (deep vein thrombosis) is greatly reduced.
Genom att använda Revasc under och efter en höft - eller knäoperation kan man väsentligt minska risken för att en blodpropp ska bildas i benens blodkärl (djup ventrombos).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged trombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar) och frekvensen av djup ventrombos (bildandet av en blodpropp i en av kroppens djupa vener, vanligtvis i ett ben).
The most common side effects with Revasc (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), wound secretion (oozing of fluid from wounds), hypotension (low blood pressure), deep thrombophlebitis (inflammation of deep veins that can be caused by a blood clot), fever, injection site mass (lumps at the site of injection), haematomas (collections of blood), oedema (swelling) in legs, and non-fatal allergic reactions.
De vanligaste biverkningarna med Revasc (uppträdde hos 1- 10 patienter av 100) är anemi (låg mängd röda blodkroppar), illamående, sårsekretion (vätskeutsöndring från operationssåret), hypotension (lågt blodtryck), djup tromboflebit (inflammation i djupa vener som kan orsakas av en blodpropp), feber, knölar vid injektionsstället, hematom (blodansamling i vävnaden), ödem (vätskeansamling) i benen samt icke livshotande allergiska reaktioner.
Revasc should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desirudin or any of the other ingredients, who are pregnant, who have had recent bleeding, who have severe high blood pressure or severe liver or kidney problems, or who have a heart infection.
Revasc ska inte ges till människor som är överkänsliga (allergiska) mot desirudin eller någon av de andra ingredienserna, som är gravida, som nyligen har haft en blödning, som har allvarliga problem med högt blodtryck eller allvarlig njur - eller leversjukdom eller som har en infektion i hjärtat.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Revasc’ s benefits are greater than its risks to prevent deep vein thrombosis in patients undergoing hip or knee replacement.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Revasc är större än riskerna när det gäller att förebygga djupa ventromboser hos patienter som genomgått höftleds - eller knäledsplastik.
15 mg Solvent:
15 mg Vätska:
2 vials + 2 ampoules
2 injektions - flaskor + 2 ampuller
10 vials + 10 ampoules
10 injektions - flaskor + 10 ampuller
1 vial + 1 ampoule
1 injektions - flaska + 1 ampull
Revasc 15mg/ 0.5ml powder and solvent for solution for injection
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
After reconstitution one vial contains 15 mg** desirudin* per 0.5 ml
Efter beredning innehåller en injektionsflaska 15 mg ** desirudin * per 0, 5 ml.
* produced by recombinant DNA technology in yeast cells. ** corresponding to approximately 270,000 antithrombin units (ATU) or 18,000 ATU per mg of desirudin with reference to the WHO Second International Standard for alpha-thrombin.
* framställt i jästceller genom rekombinant DNA- teknik. ** motsvarande cirka 270 000 antitrombinenheter (ATU) eller 18 000 ATU per mg av desirudin enligt WHO: s ” Second International Standard ” för alfatrombin.
Prevention of deep venous thrombosis in patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.
Trombosprofylax för patienter som genomgår elektiv kirurgisk höft - eller knäplastik
Instructions for the preparation of Revasc are provided in section 6.6.
Anvisningar för beredning av Revasc ges i avsnitt 6. 6.
Desirudin is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30ml/ min corresponding to a serum creatinine > 2.5mg/ dl or 221μ mol/ l; see section 4.3).
Desirudin är kontraindicerat hos patienter med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance mindre än 30 ml/ min motsvarande ett serumkreatinin på mer än 2, 5 mg/ dl eller 221 mikromol/ l; se avsnitt 4. 3).
In patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance between 31 and 90 ml/ min; see section 4.4) activated partial thromboplastin time (aPTT) should be monitored.
Hos patienter med mild till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearence mellan 31 och 90 ml/ min; se avsnitt 4. 4) skall aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) följas.
2 Patients with liver impairment
2 Patienter med leverinsufficiens
Desirudin is contraindicated in severe hepatic impairment (see section 4.3).
Desirudin är kontraindicerat vid svår leverinsufficiens (se avsnitt 4. 3).
In patients with mild to moderate liver impairment (see section 4.4) aPTT monitoring is recommended.
Hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens (se avsnitt 4. 4) rekommenderas att man följer APTT.
- with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
- med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne
- with active bleeding and/ or irreversible coagulation disorders
- med pågående blödning och/ eller irreversibel koagulationsrubbning
- with severe renal and hepatic impairment
- med allvarlig njur - och leverinsufficiens
- during pregnancy (see section 4.6)
- under graviditet (se avsnitt 4. 6)
Anaphylaxis:
Anafylaxi:
Revasc may cause allergic reactions including anaphylaxis and shock (see section 4.8).
Revasc kan orsaka allergiska reaktioner inklusive anafylaxi och chock (se avsnitt 4. 8).
Desirudin should be used with caution in conditions with increased risks of haemorrhage such as major surgery, biopsy or puncture of a non-compressible vessel within the last month; a history of haemorrhagic stroke, intracranial or intraocular bleeding including diabetic (haemorrhagic) retinopathy; a cerebral ischaemic attack within the last 6 months, a known haemostatic disorder (congenital or acquired, e. g. haemophilia, liver disease) or a history of gastrointestinal or pulmonary bleeding within the past 3 months.
Desirudin skall användas med försiktighet vid tillstånd med ökad risk för blödning, såsom större kirurgiska ingrepp, biopsi eller punktion av icke- komprimerbara kärl under den senaste månaden; anamnes på blödningsstroke, intrakraniell eller intraokulär blödning innefattande diabetesretinopati (med blödning); cerebral ischemisk attack under de senaste 6 månaderna, känd blödningsrubbning (medfödd eller förvärvad dysfunktion, t. ex. hemofili, leversjukdom) eller anamnes på gastrointestinal eller pulmonell blödning under de senaste 3 månaderna.
When desirudin is administered in patients with increased risk of bleeding complications, mild to moderate hepatic dysfunction and/ or mild to moderate renal impairment, aPTT should be monitored and peak aPTT should not exceed twice the control value.
När desirudin administreras till patienter med ökad blödningsrisk, mild till måttlig leverdysfunktion och/ eller mild till måttlig njurinsufficiens, bör APPT följas och det högsta värdet för APTT bör inte överstiga 2 gånger det normala kontrollvärdet.
If necessary, therapy with desirudin should be interrupted until aPTT returns to less than twice the control value at which time treatment with desirudin can be resumed at a reduced dose.
Behandlingen med desirudin kan därefter återupptas med reducerad dos.
Desirudin should be used with care in patients receiving anticoagulants, and/ or platelet inhibitors, and/ or non-steroidal anti-inflammatory medicinal products.
Desirudin skall användas med försiktighet hos patienter som behandlas med antikoagulantia, och/ eller trombocythämmande medel, och/ eller icke- steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Monitoring for evidence of bleeding is advised (see section 4.5).
Patienten bör kontrolleras med avseende på blödning (se avsnitt 4. 5).
The anticoagulant effect of desirudin is poorly reversible. aPTT levels can, however, be reduced by intravenous administration of DDAVP (desmopressin).
APTT- nivåer kan dock reduceras genom intravenös tillförsel av DDAVP (desmopressin).
Laboratory Tests:
Laboratorietester:
Activated partial thromboplastin time (aPTT) should be monitored in patients with increased risk of bleeding and/ or renal or hepatic impairment.
Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) skall följas hos patienter med ökad blödningsrisk och/ eller nedsatt njur - eller leverfunktion.
Peak aPTT should not exceed twice the control value.
Det högsta APPT- värdet bör inte överskrida 2 gånger det normala kontrollvärdet.
If necessary, therapy with desirudin should be interrupted until aPTT falls to less than
Om nödvändigt avbryts behandlingen tills APPT sjunker till mindre än 2 gånger det normala kontrollvärdet.
3 twice the control at which time treatment with desirudin can be resumed at a reduced dose (see also section 4.5).
Behandligen med desirudin kan därefter återupptas med reducerad dos (se även avsnitt 4. 5).
If co-administration cannot be avoided, close clinical and laboratory monitoring should be conducted (see section 4.4).
Om samtidig administrering inte kan undvikas bör noggranna kliniska undersökningar samt laboratorietester utföras (se avsnitt 4. 4).
The effects of desirudin and unfractionated heparins on prolongation of aPTT have been shown to be additive (see section 4.4).
Effekten av desirudin och ofraktionerade hepariner har visat sig vara additiv med avseende på förlängningen av APTT (se avsnitt 4. 4).
As with other anticoagulants desirudin should be used with caution in conjunction with medicinal products which affect platelet function these medicinal products include: acetylsalicylic acid and NSAIDs, ticlopidine and clopidogrel, glycoprotein IIb/ IIIa antagonists (abciximab, eptifibatide, tirofiban) and iloprost.
Sådana läkemedel omfattar acetylsalicylsyra och NSAID, tiklopidin och klopidrogel, glykoprotein IIb/ IIIa- antagonister (abciximab, eptifibatid, tirofiban) och iloprost.
That activity should be taken into account in the evaluation of the overall coagulation status of the patient during the switch (see section 4.2).
Denna effekt skall tas med i utvärderingen av koagulationsstatus hos patienten vid byte av behandling (se avsnitt 4. 2).
Revasc is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Revasc är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4. 3).
The following related adverse reactions were listed below by system organ class and within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness: common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
Följande sambandsbedömda biverkningar är listade nedan utifrån klassificering av organsystem, och inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad: vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10); mindre vanliga (≥1/ 1 000, < 1/ 100); sällsynta (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000).
Increase in serum transaminases
Ökning av transaminaser i serum
4 Blood and the lymphatic system disorders Common:
Blodet och lymfsystemet Vanliga:
Dizziness, insomnia, confusion
Yrsel, sömnlöshet, förvirring
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Andningsorgan, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Gastrointestinal disorders Common:
4 Magtarmkanalen Vanliga:
Nausea Haematemesis, vomiting, constipation
Illamående Hematemes, kräkningar, förstoppning
Haematuria, urinary retention
Hematuri, urinretention
Rash, urticaria
Hudutslag, nässelutslag
Urinary tract infection, cystitis
Urinvägsinfektion, cystit
Wound secretion Impaired wound healing
Sårsekretion Försämrad sårläkning
Hypotension, deep thrombophlebitis Epistaxis, hypertension
Hypotension, djup tromboflebit Näsblödning, hypertension
Fever, injection site mass, haematomas, oedema in legs Pain in legs, pain, abdominal and chest pain
Feber, svullnad kring injektionsstället, hematom, benödem Smärta i benen, smärta, buk - och bröstsmärta
Immune system disorders Common:
Vanliga:
Allergic reactions have been reported in the same proportion (1.6%) of patients treated with desirudin (N=2,367) or with unfractionated heparin (N=1,1 34) in clinical trials, regardless of causality.
I kliniska studier har allergiska reaktioner rapporterats i samma frekvens (1, 6%) hos patienter behandlade med desirudin (n=2 367) och ofraktionerat heparin (n=1 134), oberoende av orsakssamband.
Anti-hirudin antibodies have been detected upon re-exposure to desirudin in clinical trials.
Anti- hirudinantikroppar har påvisats vid reexponering för desirudin i kliniska studier.
In post-marketing surveillance, rare reports of major haemorrhages, some of which were fatal; and rare reports of non-fatal anaphylactic or anaphylactoid reactions leading to shock have been received.
I uppföljningsstudier efter att Revasc godkänts för försäljning har i sällsynta fall rapporterats större blödningar, av vilka vissa var dödliga, liksom sällsynta rapporter mottagits om icke- dödliga anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner som lett till chock.
If necessary, plasma expanders and/ or blood transfusion may be used.
Vid behov kan plasmaexpander och/ eller blodtransfusion användas.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Antikoagulantia, ATC- kod:
5 5.1 Pharmacodynamic properties
5 Verkningsmekanism
A mean peak aPTT prolongation of around 1.4 times baseline value is observed following a subcutaneous (SC) b. i. d. injection of 15mg desirudin.
Man ser ett medelvärde för förlängningen av peak APTT på ca 1, 4 gånger utgångsvärdet efter subkutan (SC) injektion av 15 mg desirudin administrerat två gånger per dygn.
At therapeutic serum concentrations it has no effect on other enzymes of the haemostatic system such as factors IXa, Xa, kallikrein, plasmin, tPA, or activated protein C.
Vid terapeutiska serumkoncentrationer har desirudin ingen effekt på andra enzymer i det hemostatiska systemet såsom faktorerna IXa, Xa, kallikrein, plasmin, tPA eller aktiverat protein C.
In addition, it does not display any effect on other serine proteases, such as the digestive enzymes trypsin or chymotrypsin, or on complement activation by the classical or alternative pathways.
Desirudin har inte heller någon effekt på andra serinproteaser, såsom matsmältningsenzymen trypsin eller kymotrypsin eller på komplementaktivering via klassisk eller alternativ väg.
In two controlled double blind clinical trials, the overall rate of thromboembolic events in patients treated with desirudin 15mg s. c. b. i. d.
I två kontrollerade dubbelblinda kliniska studier var totalfrekvensen av tromboemboliska händelser halverad med desirudin 15 mg SC två gånger per dygn (n=370) jämfört med patienter behandlade med standarddos av ofraktionerat heparin (n=396), (p < 0, 0001).
(N=370) was half that in patients treated with a standard dose of unfractionated heparin (N=396) (p < 0.0001); the rate of proximal deep venous thrombosis was only one fifth that observed with the heparin (p < 0.0001).
Antalet proximala djupa ventromboser var endast en femtedel av vad som observerats för patienter behandlade med heparin (p < 0, 0001).
Mean absorption time of subcutaneous (SC) desirudin is 4.1, 4.5 and 5.4 h for dose levels of 0.1, 0.3 and 0.5 mg/ kg, respectively (overall mean = 4.6 h).
Absorptionstiden för subkutant (SC) administrerat desirudin är i medeltal 4, 1; 4, 5 och 5, 4 timmar för dosnivåerna 0, 1; 0, 3 och 0, 5 mg/ kg (sammantaget medelvärde 4, 6 timmar).
Following administration of single SC doses of 0.1-0.75 mg/ kg, plasma concentrations of desirudin increased rapidly to maximum levels (Cmax) between 1 and 3 h.
Efter SC administrering av en enkeldos 0, 1- 0, 75 mg/ kg ökar plasmakoncentrationen av desirudin snabbt till maximalnivå (Cmax) efter 1 till 3 timmar.
Both Cmax and AUC values are dose proportional.
Både Cmax och AUC- värden är proportionella mot dosen.
Desirudin is distributed in the extracellular space with a distribution volume at steady state of 0.251/ kg independently of the dose.
Desirudin distribueras i det extracellulära rummet med en distributionsvolym vid steady- state på 0, 25 l/ kg oberoende av dos.
The disappearance of desirudin from plasma is rapid in the first phase with approximately 90% of an intravenous (IV) bolus dose disappearing from the circulation within 2 hours of the injection.
Eliminationen av desirudin från plasma är snabb i första fasen.
A slower terminal elimination phase follows with a dose-independent mean terminal elimination half-life of 2 to 3 h.
Cirka 90% av en intravenös (IV) bolusdos elimineras från cirkulationen inom 2 timmar efter injektion.
The mean residence times are 1.7-2 h and 6-7 h after IV and SC administration, respectively.
En långsammare terminal eliminationsfas följer, med ett medelvärde för den terminala eliminationshalveringstiden på 2 till 3 timmar, oberoende av dos. ” Mean residence time ” är 1, 7– 2 timmar och 6– 7 timmar efter IV respektive SC administrering.
The total urinary excretion of unchanged desirudin amounts to 40-50% of the administered dose.
Den totala urinutsöndringen av oförändrat desirudin uppgår till 40– 50% av den administrerade dosen.
Metabolites lacking one or two C-terminal amino acids constitute a minor proportion of the material recovered from urine (< 7%).
Metaboliter som saknar en eller två C- terminala aminosyror utgör en mindre del av det material som påvisats i urinen (< 7%).
In vitro and in vivo animal data indicate that desirudin is for the most part eliminated and metabolised by the kidney.
In vitro - och in vivo- data från djur indikerar att desirudin till största delen elimineras och metaboliseras i njurarna.
Hepatic elimination of desirudin or the thrombin- desirudin complex does not appear to be significant.
Hepatisk elimination av desirudin eller trombin - desirudinkomplexet verkar inte vara signifikant.
6 Total clearance of desirudin has been found to be in the same range following either SC or IV administration (ca 1.95-2.20ml/ min/ kg) and was dose-independent.
Total clearance av desirudin är jämförbar (ca 1, 95– 2, 20 ml/ min/ kg) oberoende av dos och administreringssätt (SC eller IV).
magnesium chloride sodium hydroxide
magnesiumklorid natriumhydroxid.
mannitol (E 421) water for injections
mannitol (E 421) vatten för injektionsvätskor.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C when reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Förvaringstiden skall normalt inte överskrida 24 timmar vid 2– 8 °C när beredningen har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Keep the vial and ampoule in the outer carton in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
15mg of powder in a vial (Type I glass) with stopper (butyl rubber) covered with a film (fluoropolymer) in the product side and 0.5ml of solvent in an ampoule (Type I glass).
15 mg pulver i en injektionsflaska av glas (glas typ I) med propp (butylgummi) täckt med en film (fluorpolymer) på insidan och 0, 5 ml spädningsvätska i en ampull (glas typ I).
To prepare the reconstituted aqueous solution, 0.5ml of the accompanying mannitol solvent is added under aseptic conditions to the vial containing the powder for solution for injection.
För färdigberedning av vattenlösningen överförs 0, 5 ml av den medföljande spädningsvätskan med mannitol under aseptiska förhållanden till injektionsflaskan innehållande pulver till injektionsvätska, lösning.
The reconstituted solution should be used as soon as possible (see section 6.3 above).
Den färdigberedda lösningen bör användas så snart som möjligt (se avsnitt 6. 3 ovan).
Canyon Pharmaceuticals Limited 20-22 Bedford Row London WC1R 4JS United Kingdom
Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Storbritannien
EU/ l/ 97/ 043/ 001 EU/ 1/ 97/ 043/ 002 EU/ 1/ 97/ 043/ 003
EU/ 1/ 97/ 043/ 001 2 injektionsflaskor/ 2 ampuller med spädningsvätska EU/ 1/ 97/ 043/ 002 10 injektionsflaskor/ 10 ampuller med spädningsvätska EU/ 1/ 97/ 043/ 003 1 injektionsflaska/ 1 ampull med spädningsvätska
9 July 1997 Date of latest renewal:
9 juli 1997 Datum för senaste förnyelse:
NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH-4056 Basel Switzerland
NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH- 4056 Basel Schweiz
FOR 2 VIALS (15mg/ vial) AND 2 AMPOULES
FÖR 2 INJEKTIONSFLASKOR (15 mg/ flaska) OCH 2 AMPULLER
Revasc 15mg/ 0.5ml powder and solvent for solution for injection Desirudin
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Desirudin
Each vial contains 15mg desirudin with 18,000 ATU/ mg corresponding to approximately 270,000 ATU per vial.
Varje injektionsflaska innehåller 15 mg desirudin med 18 000 ATU/ mg motsvarande ca 270 000 ATU per injektionsflaska.
Powder: magnesium chloride, sodium hydroxide Solvent: mannitol, water for injections
Spädningsvätska: mannitol, vatten för injektionsvätskor
Powder and solvent for solution for injection 15mg of powder in a vial and 0.5ml of solvent in an ampoule
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 15 mg pulver i injektionsflaska och 0, 5 ml spädningsvätska i ampull
Pack size of 2
Förpackningsstorlek à 2
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between 2ºC and 8ºC (in a refrigerator).
Dock har stabilitet för den färdigberedda lösningen demonstrerats i 24 timmar vid 2 °C– 8 °C (i kylskåp).
FOR 10 VIALS (15mg/ vial) AND 10 AMPOULES
FÖR 10 INJEKTIONSFLASKOR (15 mg/ flaska) OCH 10 AMPULLER
Pack size of 10
Förpackningsstorlek à 10
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
15 Efter beredning rekommenderas omedelbar användning.
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMATION I BLINDSKRIFT
FOR 1 VIAL (15mg/ vial) AND 1 AMPOULE
FÖR 1 INJEKTIONSFLASKA (15 mg/ flaska) OCH 1 AMPULL
Powder and solvent for solution for injection 15mg of powder in a vial and 0.5ml of solvent in an ampoule
Pulver och vätska till injektionsvätska 15 mg pulver i injektionsflaska och 0, 5 ml spädningsvätska i ampull
Pack size of 1
Förpackningsstorlek à 1
VIAL LABEL:
ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA:
Revasc 15 mg/ 0.5 ml Powder for injection Desirudin Subcutaneous use
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Pulver till injektionsvätska Desirudin Subkutan användning
AMPOULE LABEL:
ETIKETT TILL AMPULL:
0.5ml SOLVENT
0, 5 ml SPÄDNINGSVÄTSKA
Revasc 15 mg/ 0.5ml Solvent for parenteral use
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Spädningsvätska för parenteral användning
0.5ml of water for injections with 3% (w/ v) of mannitol
0, 5 ml vatten för injektionsvätskor med 3% (w/ v) mannitol
please tell your doctor or nurse.
denna information, kontakta läkare eller sjuksköterska.
What Revasc is and what it is used for 2.
Vad Revasc är och vad det används för 2.
Before you use Revasc 3.
Innan du använder Revasc 3.
How to use Revasc 4.
Hur du använder Revasc 4.
How to store Revasc 6.
Hur Revasc ska förvaras 6.
Desirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells.
Desirudin är en rekombinant DNA- produkt som framställs i jästceller.
Revasc is used to prevent blood clotting after elective hip or knee replacement surgery, as harmful blood clots can form in the blood vessels of the legs.
Revasc används för att förhindra blodproppar efter höftleds - eller knäledsplastik, eftersom skadliga blodproppar kan bildas i benens blodkärl.
BEFORE YOU USE REVASC
INNAN DU ANVÄNDER REVASC
You must not be given Revasc
Revasc får inte ges till dig
- if you are hypersensitive (allergic) to natural or synthetic hirudin, including desirudin or any of the
- om du är överkänslig (allergisk) mot naturligt eller syntetiskt hirudin, inkluderande desirudin eller
other ingredients of Revasc
något av övriga innehållsämnen i Revasc