natgillin/translations-raw huggingface dataset:
uth based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14%) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6%) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Interimsdata från en uppföljande långtidsstudie visade emellertid att 12 (14%) av 84 barn hade en > 15 percentils minskning av den linjära tillväxthastigheten, av vilka 5 (6%) barn hade en > 30 percentils minskning trots att de hade
ra dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
Prekliniska juvenila toxicitetsresultat har dessutom visat en mindre dosrelaterad minskning i total tillväxt hos neonatala råttor, som fick ribavirin (se avsnitt 5. 3).
Therefore, the risk/ benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Risk/ nytta effekten av den kombinerade användningen av interferon alfa- 2b och ribavirin ska därför bedömas hos yngre barn innan behandling påbörjas.
Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in
Läkare ombedes följa tillväxten hos barn som tar
ge combination with interferon alfa-2b.
t fö ribavirin i kombination med interferon alfa- 2b.
HCV/ HIV Coinfection:
Det finns inga data på långtidseffekter på tillväxt och utveckling och på sexuell mognad.
lon receiving Highly Active Anti-Retroviral Therapy
än Samtidig HCV - / hiv- infektion:
(HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis.
Patienter som samtidigt är infekterade med hiv och som får högaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha en ökad risk för mjölksyraacidos.
Caution should be used when adding Viraferon and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
Försiktighet ska iakttas dk när Viraferon och ribavirin läggs till HAART- behandling (se produktresumé för ribavirin).
Patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia. no
Patienter som behandlas med Viraferon och ribavirin i kombination samt zidovudin kan ha en ökad risk för att utveckla anemi. go Patienter med samtidig infektion, med framskriden cirros och som får HAART- behandling kan ha en ökad risk för leverdekompensation och död.
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset. t uc
Tillägg av behandling med alfainterferoner enbart eller i kombination med ribavirin kan öka risken i denna undergrupp av patienter. gre
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the rod
Dessutom kan muntorrhet ha en skadlig inverkan på tänder och munslemhinnor vid långtidsbehandling med län
combination of Viraferon and ribavirin.
kombinationen av Viraferon och ribavirin.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards. lp
Om de gör det ska de rådas att skölja munnen noggrant efteråt. te
Laboratory Tests:
Laboratorieprover: r in
electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon. i dic
Hematologiska och blodkemiska standardtester (blodstatus och differentialräkning, trombocytantal, elektrolyter, leverenzymer, serumprotein, serumbilirubin och serumkreatinin) ska utföras på alla patienter före och regelbundet under behandling med Viraferon. tä
During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Om ALAT stiger under dle
If ALT flares during Viraferon therapy to greater than or equal to 2 times baseline, Viraferon therapy may be continued unless signs and symptoms of liver failure are observed.
behandling med Viraferon till mer än eller lika med 2 gånger utgångsvärdet kan behandlingen med Viraferon fortsätta, såvida inte tecken och symtom på leversvikt observeras.
ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and Me
ALAT, protrombintid, alkalisk fosfatas, albumin och bilirubin övervakas med me
bilirubin must be monitored at two-week intervals.
tvåveckorsintervall.
Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
Interferon kan försämra fertiliteten (se avsnitten 4. 6 och 5. 3). ke
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Lä
87 Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Interaktioner mellan Viraferon och andra läkemedel har inte utvärderats fullständigt.
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
83 Interferoner kan påverka den oxidativa metabola processen.
During concomitant therapy with xanthine agents, serum theophylline levels must be
Vid samtidig behandling med xantinläkemedel, ska teofyllinnivåerna i serum övervakas och dosen justeras om så behövs.
s rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
ing Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med Viraferon.
The aetiology has not been
Etiologin har inte fastställts.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
Dessa symtom har rapporterats mer frekvent när shosaikoto, en kinesisk
uth (Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
ljn örtmedicin, ges tillsammans med alfainterferon (se avsnitt 4. 4).
ra 4.6 Pregnancy and lactation
r fö 4. 6 Graviditet och amning
Viraferon must be
Viraferon ska användas med försiktighet hos fertila män.
ge used with caution in fertile men.
t fö rapporterats hos kvinnor som behandlats med humant leukocytinterferon.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon. lon There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Djurstudier har visat
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
än reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5. 3).
Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. no
Viraferon ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret. dk Det är inte känt om innehållsämnena i detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment. t uc
På grund av risken för biverkningar hos spädbarn som ammas, bör amning upphöra innan behandlingen påbörjas. go
Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Extrem gre
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with rod
försiktighet måste vidtas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter eller hos partner till manliga patienter som tar Viraferon i kombination med ribavirin.
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see lp
Manliga patienter och deras kvinnliga partner måste båda använda ett län
ribavirin SPC).
effektivt preventivmedel under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats (se produktresumén för ribavirin). te
4.7 Effects on ability to drive and use machines na
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner r in
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery. i dic
Patienterna ska infomeras om att de kan bli trötta, sömniga eller förvirrade under behandlingen med Viraferon och att de därför bör undvika att köra bil eller använda maskiner. tä dle me ke Lä
4.8 Undesirable effects
84 4. 8 Biverkningar
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination Me
Se produktresumén för ribavirin för biverkningar relaterade till ribavirin om Viraferon ges i kombination med ribavirin till patienter med kronisk hepatit C.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
Feber och trötthet gick ofta tillbaka
Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
ljn inom 72 timmar efter att behandlingen avbrutits eller avslutats.
88 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
rsä I kliniska studier som genomfördes i hepatit C- populationen behandlades patienterna med Viraferon enbart eller i kombination med ribavirin i ett år.
In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
I tabell 1 visas frekvensen patienter som rapporterade behandlingsrelaterade
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not
Mycket vanlig
ed known.
t fö (≥1/ 10); vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10); sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); mycket sällsynt (< 1/ 10 000); ingen känd frekvens.
Table 1.
än Tabell 1.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon
Biverkningar rapporterade under kliniska prövningar eller efter marknadsföring av Viraferon som monoterapi eller i kombination med ribavirin dk Organsystem Infektioner och infestationer Mycket vanlig:
uth Common:
Vanlig:
Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
Biverkningar Faryngit *, virusinfektion * go Bronkit, sinuit, herpes simplex (resistens), rinit Pneumoni§
Common:
gre
Very rarely:
Leukopeni Mycket vanlig:
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia
Trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni Vanlig:
Immune system disorders§
Aplastisk anemi Mycket sällsynt: län
Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura lon
Ren erytrocytaplasi, idiopatisk trombocytopenia purpura, Ingen känd frekvens: trombotisk trombocytopenia purpura Immunsystemet§ Sarkoidos, förvärrad sarkoidos Mycket sällsynt: te
Not known:
Systemisk lupus erythematosus, vaskulit, reumatoid artrit Ingen känd frekvens:
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including no
(ny eller förvärrad), Vogt- Koyanagi- Haradas syndrom, r in
urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria. angioödem, bronkokonstriktion, anafylaxi§ Endokrina systemet tä
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§
Hypotyroidism§, hypertyroidism§ Vanlig:
Diabetes, aggravated diabetes
Diabetes, förvärrad diabetes Mycket sällsynt:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Metabolism och nutrition dle
Very rarely:
Anorexi Mycket vanlig:
Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
Hypokalcemi, dehydrering, hyperurikemi, törst Vanlig:
Very common:
Hyperglykemi, hypertriglyceridemi§, ökad aptit Mycket sällsynt: me
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*,
Psykiska störningar§ Depression, insomnia, oro, emotionell labilitet *, agitation, Mycket vanlig: nervositet ke
agitation, nervousness Common:
Förvirring, sömnproblem, minskad libido Vanlig:
Rarely:
Självmordstankar Sällsynt:
Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation
Självmord, självmordsförsök, aggressivt beteende (ibland Mycket sällsynt:
Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
riktat mot andra), psykos inklusive hallucinationer Förändring av det mentala tillståndet§ Ingen känd frekvens: § Centrala och perifera nervsystemet Yrsel, huvudvärk, nedsatt koncentration, muntorrhet Mycket vanlig:
Me
85 Vanlig:
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing,
Tremor, parestesi, hypoestesi, migrän, vallningar, somnolens, smakförändringar
somnolence, taste perversion Very rarely:
Mycket sällsynt:
Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
Cerebrovaskulär blödning, cerbrovaskulär ischemi, kramper, medvetandesänkning, encefalopati, neuropati, polyneuropati Mononeuropatier, koma§
Eye disorders
ing Ingen känd frekvens:
Common:
Ögon Dimsyn Mycket vanlig:
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye
ljn Konjunktivit, onormal syn, tårkörtelrubbningar, ögonsmärta Vanlig:
Ear and labyrinth
Näthinneblödningar§, retinopatier (inklusive maculaödem), Sällsynt: obstruktion av retinalartär eller - ven§, optikusneurit,
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
rsä papillödem, förlust av synskärpa eller av synfält, bomullsexudat§ Öron och balansorgan
Vertigo, tinnitus
r fö Vertigo, tinnitus Vanlig:
Cardiac disorders
Hörselförlust, hörselrubbningar Mycket sällsynt:
Common:
Hjärtat
Palpitation, tachycardia
t fö Palpitationer, takykardi Vanlig:
Cardiomyopathy
Kardiomyopati Sällsynt:
ori Very rarely:
Hjärtinfarkt, hjärtischemi Mycket sällsynt:
Vascular disorders
Arytmi Ingen känd frekvens:
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension§
än Blodkärl Hypertension Vanlig: dk Perifer ischemi, hypotension§ Mycket sällsynt:
Common:
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum go Dyspné *, hosta * Mycket vanlig:
Gastrointestinal disorders
Näsblödningar, andningsbesvär, nästäppa, rinorré, icke - Vanlig: produktiv hosta gre
Very common:
Lunginfiltrat§, pneumonit§ Mycket sällsynt:
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools no
Magtarmkanalen Illamående/ kräkningar, buksmärta, diarré, stomatit, dyspepsi Mycket vanlig: län
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
Ulcerös stomatit, smärta i övre högra kvadranten, glossit, Vanlig: gingivit, förstoppning, lös avföring Pankreatit, ischemisk kolit, ulcerös kolit, blödande tandkött Mycket sällsynt:
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS§
Ospecificerad periodontal sjukdom, ospecificerad Ingen känd frekvens: te
Hepatobiliary disorders uc
tandsjukdom§ Lever och gallvägar r in
Very rarely:
Hepatomegali Vanlig:
Common:
Alopeci, pruritus *, torr hud *, utslag *, ökad svettning Mycket vanlig:
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
Psoriasis (debut eller förvärrad) §, makulopapulösa utslag, Vanlig: erytematösa utslag, eksem, erytem, hudförändringar dle
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Stevens- Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, Mycket sällsynt: erythema multiforme Muskuloskeletala systemet och bindväv me
disorders Very common:
Myalgi, artralgi, muskuloskeletal smärta Mycket vanlig:
Renal and urinary disorders
Rabdomyolys, myosit, vadkramper, ryggvärk Mycket sällsynt: ke
Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Njurar och urinvägar Frekvent urinering Vanlig:
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Amenorré, bröstsmärta, dysmenorré, menorragi, Vanlig: menstruationsrubbningar, vaginala förändringar Allmänna symptom och/ eller symptom
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue,
86 vid administreringsstället Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid Mycket vanlig: injektionsstället *, trötthet, stelhet, feber§, influensaliknande symptom§, asteni, irritabilititet, smärta i bröstkorgen,
Investigations
ing sjukdomskänsla Smärta vid injektionsstället Vanlig:
Injection site pain Injection site necrosis, face oedema
Nekros vid injektionsstället, ansiktsödem Mycket sällsynt:
*These events were only common with Viraferon alone
ljn Undersökningar Viktminskning Mycket vanlig: * Dessa händelser var bara vanliga med Viraferon som monoterapi
ed § See section 4.4
rsä § Se avsnitt 4. 4
s ori Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre- existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
r fö Kardiovaskulära biverkningar, främst arytmier, verkade mest korrelera med befintlig hjärt - kärlsjukdom och föregående behandling med kardiotoxiska medel (se avsnitt 4. 4).
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior
Kardiomyopati,
uth evidence of cardiac disease (see section 4.4).
t fö som kan vara reversibel vid avbrytande av interferon alfa, har rapporterats i sällsynta fall hos patienter utan tidigare tecken på hjärtsjukdom (se avsnitt 4. 4).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons
Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner
ra including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
än inklusive tyroideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier dk (se även avsnitt 4. 4).
ge Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and lon platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
Kliniskt signifikanta förändringar av laboratorievärden, vanligast förekommande vid doser högre go än 10 miljoner IE per dag, inkluderar minskade antal granulocyter, vita blodkroppar och minskade antal trombocyter, sänkt hemoglobin, förhöjda nivåer av alkalisk fosfatas, LD, serumkreatinin och serumurea.
Increase in serum ALT/ AST (SGPT/ SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp. no
Ökade ALAT/ ASAT nivåer har noterats som en avvikelse hos vissa individer utan hepatit gre
Paediatric population
och även hos vissa patienter med kronisk hepatit B samtidigt med eliminering av viralt DNAp.
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C t
Barnpopulationer län
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse uc
Barn och ungdomar – kronisk hepatit C I kliniska studier på 118 barn eller ungdomar mellan 3 och 16 år avbröt 6% behandlingen på grund av biverkningar.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) rod
jämförbar med den som observerats hos vuxna, även om det finns en särskild oro i samband med barn avseende tillväxthämning eftersom en minskning av längd (9% genomsnittlig percentil minskning av r in
percentile were observed during treatment (see section 4.4).
tillväxthastigheten) och vikt (13% genomsnittlig percentil minskning) sågs under behandlingen (se avsnitt 4. 4).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Dessutom rapporterades självmordstankar eller självmordförsök oftare jämfört med hos vuxna patienter (2, 4% respektive 1%) under behandlingen och under 6 månader efter behandling. tä
adverse events (e. g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Liksom vuxna patienter upplevde också barn och ungdomar andra psykiatriska symptom (t. ex. depression, emotionell labilitet och somnolens) (se avsnitt 4. 4).
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Därutöver förekom besvär vid injektionsstället, feber, anorexi, kräkningar och emotionell labilitet oftare hos barn och ungdomar än dle
commonly for anaemia and neutropaenia.
Dosjusteringar krävdes hos 30% av patienterna, oftast på grund av anemi och neutropeni. me
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials. i dic
De biverkningar som listas i tabell 2 grundar sig på erfarenhet från kliniska prövningar på barn.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
Inom varje frekvensområde redovisas biverkningarna efter ke
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
fallande allvarlighetsgrad.
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
87 Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn Mycket vanlig (≥1/ 10) - Vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10) Organsystem
Common:
ing Infektioner och infestationer Virusinfektion, faryngit Mycket vanlig:
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection,
Svampinfektion, bakteriell infektion, lunginfektion, otitis media, Vanlig:
Blood and lymphatic system disorders
ljn tandabscess, herpes simplex, urinvägsinfektion, vaginit, gastroenterit Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad
Neoplasm (unspecified)
rsä Neoplasm (ospecificerad) Vanlig:
Anaemia, neutropaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy
r fö Trombocytopeni, lymfadenopati Vanlig:
s Very common:
Endokrina systemet Hypotyreoidism§ Mycket vanlig:
Hyperthyroidism§, virilism
t fö Hypertyreoidism§, virilism Vanlig:
Psychiatric disorders§
Metabolism och nutrition Anorexi Mycket vanlig:
Anorexia Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
Hypertriglyceridemi§, hyperuricemi, ökad aptit
ge disorder, abnormal dreaming, apathy Nervous system disorders§ Very common:
än Vanlig: § Psykiska störningar Depression, emotionell instabilitet, sömnlöshet Mycket vanlig: dk Självmordtankar, aggressiva reaktioner, förvirring, förändrat Vanlig: beteende, agitation, sömngång, oro, nervositet, sömnrubbningar, go onormala drömmar, apati Centrala och perifera nervsystemet§ Huvudvärk, yrsel Mycket vanlig: gre
Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, Vanlig: försämrad koncentration, somnolens Ögon län
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder no
Konjunktivit, ögonsmärta, onormal syn, tårkörtelbesvär Vanlig:
Respiratory, thoracic and
Blodkärl Raynauds sjukdom, vallningar, pallor Vanlig: