natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patient’ s Name: _____________________ Doctor’ s Name: _____________________
Läkarens namn: _____________________
Doctor’ s Phone: _____________________ uc
Läkarens telefonnummer: _____________________
• If you develop symptoms suggestive of •
• Om du utvecklar symtom som tyder på • infektioner, såsom feber, ihållande hosta, te
Keep this card with you for 5 months after the
Behåll detta kort 5 månader efter din sista dos Trudexa, eftersom biverkningar kan
infections, such as fever, persistent cough, rod
viktminskning eller sjukdomskänsla, sök läkarhjälp omgående. r in tä
last Trudexa dose, since side effects may
uppkomma en lång tid efter din sista dos Trudexa.
Me
dle me ke Lä
119 Me dic ina lP rod uc t
119 Lä ke me dle tä r in te län
120 no B.
120 gre B.
Trudexa 40 mg solution for injection in vials Adalimumab
Trudexa 40 mg lösning för injektion i flaskor
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Läs igenom all information noggrant innan du börjar använda detta läkemedel.
ris information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with Trudexa.
sä − Behåll denna bipacksedel.
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Du behöver kanske läsa den igen. − Din läkare kommer även att ge dig ett Patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före Trudexa ges till dig och under behandling med Trudexa.
tho − This medicine has been prescribed for you.
för Behåll detta Patientkort tillsammans med bipacksedeln. − Om du har fler frågor, fråga din läkare eller apotekare. − Detta läkemedel har skrivits ut till dig.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
för liknar dina, kan läkemedlet vara olämpligt för dem. − Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
au please tell your doctor or pharmacist.
t I denna bipacksedel finner du information om:
1.
än 1.
What Trudexa is and what it is used for
Vad är Trudexa och vad används det för?
r 2.
2.
ge 3.
Innan du börjar använda Trudexa 3.
How to use Trudexa 4.
dk 4.
Possible side effects 5 How to store Trudexa lon 6.
Eventuella biverkningar 5 Hur Trudexa ska förvaras 6.
Further information
Övriga upplysningar go 1.
WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR no
VAD ÄR TRUDEXA OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? gre
Monoclonal antibodies are t
Den aktiva substansen, adalimumab, är en human monoklonal antikropp tillverkad med cellodling.
proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder till andra unika proteiner.
Adalimumab binds to a specific protein uc
Adalimumab binder till ett specifikt län
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
protein (tumörnekrosfaktor eller TNFα), vilket finns i förhöjda nivåer vid inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit, psoriasisartrit eller ankyloserande spondylit.
Rheumatoid arthritis
Reumatoid artrit te
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. lP
Om du har måttlig till svår aktiv reumatoid r in
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
artrit, kommer du i regel först att få annan sjukdomsmodifierande behandling, såsom metotrexat.
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
Om du inte svarar tillräckligt väl på dessa läkemedel, kan läkaren sätta in Trudexa för att behandla din reumatoid artrit. tä
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
Trudexa kan också användas för att behandla svår, aktiv och progressiv reumatoid artit som inte tidigare behandlats med metotrexat. dle
disease and to improve physical function.
Trudexa har visats bromsa förstörelsen av brosk och skelett i lederna som sjukdomen orsakar och kan därför öka din förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
If your doctor determines that methotrexate is Me
Om din läkare beslutar att metotrexat är me
inappropriate, Trudexa can be given alone.
olämpligt, kan Trudexa ges ensamt.
Psoriatic arthritis
Psoriasisartrit ke
121 Ankylosing spondylitis
121 ing Ankyloserande spondylit är en inflammatorisk sjukdom i ryggraden.
ed Crohn’ s disease
ljn Crohns sjukdom
ris Crohn’ s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
sä Crohns sjukdom är en inflammatorisk sjukdom i matsmältningssystemet.
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
för Använd inte Trudexa: • Om du är allergisk (överkänslig) mot adalimumab eller något av de övriga innehållsämnena i Trudexa.
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “ Take special care with
t än • Om du har en allvarlig infektion, inklusive tuberkulos (se ” Var särskilt försiktig med Trudexa ”).
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e. g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Det är viktigt att du talar om för din läkare om du har symtom på infektioner, t. ex. feber, sår, trötthetskänsla, tandproblem.
Take special care with Trudexa: no
dk • Om du har måttlig eller svår hjärtsvikt.
• If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
Det är viktigt att berätta för din läkare om du har eller har haft en allvarlig hjärtåkomma (se ” Var särskilt försiktig med Trudexa ”) go Var särskilt försiktig med Trudexa: • Om du får allergiska reaktioner såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller klåda, skall du sluta injicera Trudexa och kontakta din läkare omgående. gre
The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
• Sprutans nålskydd innehåller naturligt gummi (latex).
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
Patienter som har en känd överkänslighet för latex skall uppmanas att undvika beröring med det inre skyddet. län
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
• Om du har någon infektion, inklusive kroniska infektioner eller lokala infektioner (t. ex. bensår) måste du rådgöra med din läkare innan du börjar med Trudexa.
If you are unsure, please contact your doctor. lP
Om du är osäker, kontakta din läkare. te
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
• Du kanske lättare får infektioner medan du får behandling med Trudexa inklusive allvarliga r in
feeling tired or dental problems.
Det är viktigt att berätta för din läkare om du får symtom såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär. tä
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
• Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med Trudexa, kommer läkaren att undersöka dig för tecken och symtom på tuberkulos innan behandling med Trudexa påbörjas.
check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Trudexa.
Uppgifter om dessa undersökningar ska skrivas in på ditt Patientkort.
This will include a dic
Om du får symtom på tuberkulos (ihållande hosta, viktminskning, apati, lätt feber), eller om någon annan infektion uppkommer under eller efter me
thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
behandlingen, måste du genast berätta detta för din läkare.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had Me
• Upplys din läkare om du tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra ke
tuberculosis.
åkommor som ökar risken för infektioner.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
• Tala om för din läkare ifall du är bärare av hepatit B virus (HBV), ifall du har en aktiv HBV - Lä
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Trudexa, kan orsaka reaktivering av HBV
Trudexa can cause reactivation of 122 HBV in people who carry this virus.
122 ing hos personer som bär på detta virus.
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
• Om du snart skall genomgå en operation eller ett tandingrepp var vänlig och informera din
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa.
ljn läkare om att du tar Trudexa.
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
• Om du har multipel skleros (MS), kommer din läkare att göra en bedömning om du kan få
Please check with your doctor
sä Trudexa.
ris before you receive any vaccines.
Kontrollera med din läkare innan du vaccineras.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
• Om du har mild hjärtsvikt och behandlas med Trudexa, måste dina hjärtproblem övervakas
tho must be closely monitored by your doctor.
för noggrant av din läkare.
au • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
t • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper din
Your doctor may
Om du får feber som inte går ner, får blåmärken eller blöder lätt eller ser mycket blek ut bör du omedelbart ringa din läkare.
r decide to stop treatment.
Din läkare kan då besluta att behandlingen ska avbrytas.
ge • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other TNF blockers.
dk • Mycket sällsynta fall av vissa cancertyper har förekommit hos patienter som behandlas med Trudexa eller andra TNF- blockerare.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a lon long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
Patienter med svårare reumatoid artrit som har haft go sjukdomen under längre tid kan ha en förhöjd risk att utveckla cancer som drabbar lymfsystemet, så kallat lymfom.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
Även mycket sällsynta fall av icke- melanom hudcancer har förekommit hos patienter som behandlas med Trudexa. gre
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
• Det har förekommit andra cancerformer än lymfom, hos de patienter med en särskild lungsjukdom kallad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och som behandlas med andra TNF- blockerare.
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. t uc
Om du har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med din läkare huruvida län
Using other medicines
Användning av andra läkemedel te
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents rod
Trudexa kan tas tillsammans med metotrexat eller vissa sjukdomsmodifierande anti- reumatiska medel (sulfasalazin, hydroxyklorokin, leflunomid och guldberedningar för injektion), steroider eller r in
(sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs.
smärtstillande läkemedel även inkluderat icke- steroida anti- inflammatoriska läkemedel.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, lP
Informera din läkare eller apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. tä
If you have na
Du ska inte använda Trudexa tillsammans med mediciner som innehåller den aktiva substansen anakinra.
questions, please ask your doctor.
Om du har frågor, vänligen kontakta din läkare. dle
Using Trudexa with food and drink i dic
Användning av Trudexa med mat och dryck
Since Trudexa is given subcutaneously, food and drink should not affect Trudexa.
Eftersom Trudexa ges subkutant borde inte mat och dryck påverka Trudexa. me
Pregnancy and breast-feeding Me
Graviditet och amning
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
Effekterna av adalimumab på gravida kvinnor är inte kända så läkemedlet bör därför ej användas ke
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Trudexa and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Lä
It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
123 ing Det är inte känt om Trudexa utsöndras i bröstmjölk.
123 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Om du ammar så ska du avbryta amningen under behandling med Trudexa, och inte amma under minst 5 månader efter den sista behandlingen med Trudexa.
Driving and using machines
ljn Körförmåga och användning av maskiner
Trudexa should not affect your ability to drive or use machinery.
sä Trudexa bör inte påverka din förmåga att köra eller använda maskiner.
ed Important information about some of the ingredients of Trudexa
Viktig information om något( ra) innehållsämne( n) i Trudexa
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
för Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs väsentligen ” natriumfri ”.
You should check with your doctor or
Du ska alltid fråga din läkare eller på apoteket om du
au pharmacist if you are not sure.
t inte är säker.
Trudexa is injected under the skin (subcutaneous use).
än Trudexa injiceras under huden (subkutan användning).
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
Den vanliga doseringen för vuxna med reumatoid artrit, psoriasisartrit eller ankyloserande spondylit är 40 mg adalimumab givet varannan
r ge a single dose.
dk vecka som en enkel dos.
The usual dose regimen for Crohn’ s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
Den vanliga doseringen för Crohns sjukdom är 80 mg vid vecka 0 följt av 40 mg varannan vecka med start vecka 2.
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
Ifall en snabbare förbättring är nödvändig, kan din läkare ge dig dosen 160 mg vecka 0 (som 4 injektioner samma dag eller 2 injektioner per dag två dagar i följd). go 80 mg (2 injektioner) vid vecka 2 och därefter 40 mg (1 injektion) varannan vecka.
You should continue to inject Trudexa for as long as your doctor has told you.
Du ska fortsätta injicera Trudexa så länge som din läkare ordinerar detta. gre
If your doctor determines that no
Om din läkare beslutar att metotrexat är olämpligt, kan Trudexa ges ensamt.
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
Om du har reumatoid artrit och inte får metotrexat tillsammans med din Trudexabehandling, så kanske län
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week. t uc
din läkare beslutar sig för att ge 40 mg adalimumab varje vecka.
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa: rod
Instruktioner för förberedelse och injicering av Trudexa: te
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Försök inte att injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och r in
another person, for example a family member or friend.
Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vän. tä
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine. na
Denna injektion får inte blandas i samma spruta eller flaska med något annat läkemedel.
1) Setting up
1) Förberedelse dle
• Wash your hands thoroughly i dic
• Tvätta dina händer grundligt. • Lägg fram följande saker på en ren yta me
One vial of Trudexa for injection One syringe with fixed needle
En flaska av Trudexa för injektion o ke Lä
124 ed ris tho • Look at the expiry date on the vial.
124 ing En spruta med fixerad nål o Två spritsuddar o
au 2) Choosing and preparing an injection site
ljn sä för för 2) Välj och förbered ett injektionsställe
• Choose a site on your thigh or stomach
t än • Välj ett ställe på ditt lår eller din mage
r ge lon
dk go gre
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site. uc
• Varje ny injektion skall ges minst 3 cm från det förra injektionsstället. län
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. rod
Torka av injektionsstället med den medföljande spritsudden, använd en cirklande rörelse. o Rör inte området igen före injektionen. o te
3) Injecting Trudexa lP
3) Att injicera Trudexa r in
Preparing the Trudexa dose for injection • Do NOT shake the vial. • Remove the plastic cap from the Trudexa vial.
Förberedelse av injektion av Trudexa- dosen • Skaka INTE flaskan. • Ta bort plastlocket från flaskan med Trudexa.
Do NOT remove the grey stopper or aluminium na
Ta INTE bort den grå plastproppen eller tä
ring around the top of the vial. • Use a new alcohol pad to clean the grey stopper on the vial.
aluminiumringen runt toppen på flaskan. • Använd en ny spritsudd för att rengöra den grå proppen på flaskan.
After cleaning, do not touch the stopper with your hands. i
Efter rengöring, rör inte proppen med dina händer. dle
Remove cap from needle syringe, being careful not to touch needle or let it touch any surface. • Make sure that the plunger is fully inserted into the syringe.
• Ta bort skyddet från sprutnålen, försiktigt så att inte nålen vidrörs eller att den kommer åt någon yta. • Se till att kolven är helt intryckt i sprutan.
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a “ pop” as the Me
Om nålen är rätt införd, kommer du att me
needle goes through the centre of the stopper.
Kolla efter nålspetsen inuti proppfönstret.
Look for the needle tip inside the stopper window.
sedan går igenom i en vinkel och böjs, bryts eller förhindrar korrekt avlägsnande av innehållet i flaskan.
If the needle is not correctly lined up with the centre of the stopper, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no “ pop .” The needle may then enter at an angle and bend, break or prevent proper removal of the vial contents.
Kontrollera att nålen är Lä
If this happens, do not use the syringe or vial.
Dra sakta tillbaka kolven för att dra upp lösning i sprutan.
125 • With the needle still in the vial, turn the vial upside down at eye level.
125 ing • Med nålen fortfarande i flaskan, kolla om sprutan innehåller luftbubblor.
Check that the needle is below the surface of the solution.
Knacka försiktigt på sprutan för att få eventuella bubblor att åka upp till toppen på sprutan.
Slowly pull the plunger back to draw solution into the syringe. • With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
Tryck kolven försiktigt för att pressa bubblorna ur sprutan in i flaskan.
When you do this, if you
Om du råkar trycka tillbaka lösning i flaskan, när du gör detta så dra långsamt tillbaks kolven för att dra upp hela flaskans innehåll tillbaka i
ed accidentally push some solution back into the vial, pull slowly back in the plunger to draw the entire contents of the vial back into the syringe. • Pull the needle completely out of the vial.
ljn sprutan. • Dra ut hela nålen från flaskan.
Again, do NOT touch the needle or let it touch any
Åter igen, rör INTE nålen eller låt den komma åt någon yta.
Injecting Trudexa
sä Att injicera Trudexa • Ta försiktigt tag i den rengjorda ytan på huden, med ena handen och håll stadigt.
tho • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up.
för • Håll sprutan med den andra handen i 45 graders vinkel mot huden, med nålens räfflade sida upp.
• With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same t
för t än dk go • Tryck in nålen hela vägen in i huden med en snabb, kort rörelse. • Släpp huden med den första handen. • Tryck ner kolven för att injicera lösning – det kan ta 2 till 5 sekunder att tömma sprutan. gre
• Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
En liten län
A little bleeding may occur.
blödning kan uppstå.
Use a plaster if you want to. rod
Använd ett plåster om du vill.
NEVER recap a needle • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as lP
• Efter injicering med Trudexa, kasta genast bort den använda sprutan i en speciell behållare enligt instruktionen från din läkare, sköterska eller apotek. r in
instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children na
• Förvara behållaren utom syn - och räckhåll för barn.
If you use more Trudexa than you should:
Om du tar mer Trudexa än du borde: tä
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your i dic
Om du råkar injicera Trudexa oftare än din läkare har ordinerat, bör du ringa din läkare och berätta för honom/ henne att du har tagit för mycket.
Always take the outer carton or the vial of medicine with you, even if it is empty.
Ta alltid med dig den yttre kartongen eller injektionsflaskan, även om den är tom. dle
Me
Om du glömmer bort att ta Trudexa: me
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Ta sedan din nästa dos på den bestämda dagen som du skulle ha gjort, om du inte hade glömt bort en dos. ke
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Lä
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
126 ing Liksom alla läkemedel kan Trudexa ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
ed Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet;
ljn Tala omedelbart om för din läkare omgående om du märker något av följande: • Allvarlig klåda, nässelutslag eller andra tecken på allergisk reaktion
ris • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding,
sä • Svullet ansikte, svullna händer, fötter • Ansträngd andning, svårt att svälja
tho paleness.
för • Andnöd vid ansträngning eller då man ligger ner eller om fötterna svullnar • Tecken och symtom på blodsjukdomar såsom långvarig feber, blåmärken, blödning, blekhet