natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Developmental toxicity in rabbits (embryolethality, decreased litter size and decreased foetal weights) occurred at a maternally toxic dosage.
Utvecklingstoxicitet hos kaniner (embryoletalitet, minskad kullstorlek och sänkt kroppsvikt hos fostret) sågs vid för modern toxiska dosering.
Ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay using S. typhimurium and E. coli, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes.
Ritonavir har inte visats vara mutagent eller clastogent i ett batteri av in vitro - och in vivo- tester inkluderande Ames test (omvänd bakteriemutationstest) med S. typhimurium och E. coli, lymfomtest på mus, mikrokärntest på mus och test på kromosomaberrationer i humana lymfocyter.
Norvir oral solution contains: alcohol, purified water, polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, anhydrous citric acid, saccharin sodium, peppermint oil, creamy caramel flavour, sunset yellow E110
Alkohol renat vatten polyoxyl- 35- ricinolja propylenglykol vattenfri citronsyra sackarinnatrium pepparmyntolja gräddkolasmak para- orange E110
Norvir should not be diluted with water.
Norvir skall inte spädas med vatten.
Norvir oral solution is supplied in amber coloured multiple-dose polyethylene terephthalate (PET) bottles in a 90 ml size.
Norvir oral lösning tillhandahålls i en bärnstensfärgad, flerdos -, polyetylenenterftalat (PET) flaska (90 ml).
Each pack contains 5 bottles of 90 ml (450 ml).
Varje förpackning innehåller 5 flaskor à 90 ml (450 ml).
A dosage cup containing graduations at 3.75 ml (300 mg dose), 5 ml (400 mg dose), 6.25 ml (500 mg dose) and 7.5 ml (600 mg dose) is provided.
Ett doseringsmått graderat 3, 75 ml (dos 300 mg), 5 ml (dos 400 mg), 6, 25 ml (dos 500 mg) och 7, 5 ml (dos 600 mg) medföljer.
The dosage cup or oral syringe should be cleaned immediately with hot water and dish soap after use.
Doseringsmåttet eller doseringssprutan skall rengöras med hett vatten och diskmedel omedelbart efter användning.
The device must be dry prior to use
Doseringsmåttet måste vara torrt före användning.
EU/1/96/016/001
26 EU/ 1/ 96/ 016/ 001
26 August 1996 Date of last renewal:
26 augusti 1996 Datum för förnyat godkännande:
27 August 2006
27 augusti 2006
Norvir 100 mg soft capsules
Norvir 100 mg mjuka kapslar.
Each soft capsule contains 100 mg ritonavir.
Varje mjuk kapsel innehåller 100 mg ritonavir.
Excipients (per soft capsule):
Hjälpämnen (per mjuk kapsel):
Alcohol (12%w/w) Castor Oil Polyoxyl 35
Alkohol (12% w/ w) Polyoxyl- 35- ricinolja
The capsule is white with “Abbott A” and the code “DS100” imprinted on the shell in black ink.
Kapseln är vit med “ Abbott A ” och koden “ DS100 ” tryckt på ytterhöljet med svart bläck.
Ritonavir soft capsules are administered orally and should preferably be ingested with food.
Norvir mjuka kapslar administreras oralt och bör intagas med föda.
The following HIV-1 protease inhibitors have been approved for use with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer at the noted doses.
Följande HIV- 1 proteashämmarna har blivit godkända för användning tillsammans med ritonavir som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare vid följande doser.
Lopinavir co-formulated with ritonavir is recommended for children 2 years of age and older.
Lopinavir tillsammans med ritonavir rekommenderas för barn 2 år och äldre.
For further dosage recommendations, refer to the product information of other Protease Inhibitors approved for co-administered with ritonavir.
För fler dosrekommedationer hänvisas till produktinformation av andra proteashämmare som är godkända att administreras tillsammans med ritonavir.
Renal impairment:
28 Nedsatt njurfunktion:
As ritonavir is primarily metabolised by the liver, ritonavir may be appropriate for use with caution as a pharmacokinetic enhancer in patients with renal insufficiency depending on the
Eftersom ritonavir primärt metaboliseras i levern, kan ritonavir vara lämpligt att med försiktighet användas som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare för patienter med njurinsufficiens, beroende på vilken proteashämmare som ritonavir kombineras med.
Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer to patients with decompensated liver disease.
Ritonavir ska inte ges som en farmokokinetisk förstärkare till patienter med dekompenserad leversjukdom.
The SPC of the co-administered PI should be reviewed for specific dosing information in this patient population.
Produktresumén av den proteashämmare som ges samtidigt bör läsas för specific doseringsinformation hos denna patientpopulation.
The recommended dosage of Norvir soft capsules is 600 mg (6 capsules) twice daily by mouth.
Den rekommenderade dosen för Norvir kapslar är 600 mg (6 kapslar) peroralt två gånger dagligen.
Treatment should be initiated at 300 mg (3 capsules) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1 capsule) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Behandling bör inledas med 300 mg (3 kapslar) två gånger dagligen under 3 dagar och ökas över en period av högst 14 dagar med 100 mg (1 kapsel) två gånger dagligen åt gången upp till 600 mg två gånger dagligen.
Paediatric use (2 years of age and above): the recommended dosage of Norvir in children is 350 mg/m² by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Den rekommenderade doseringen av Norvir till barn är 350 mg/ m2 peroralt två gånger dagligen och skall inte överstiga 600 mg två gånger dagligen.
Norvir should be started at 250 mg/m² and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/m² twice daily (please refer to the Norvir 80 mg/ml oral solution Summary of Product Characteristics)
(Se även produktresumé för Norvir 80 mg/ ml oral lösning).
For older children it may be feasible to substitute soft capsules for the maintenance dose of the oral solution.
För äldre barn kan det vara lämpligt att ersätta Norvir oral lösning med Norvir mjuka kapslar vid underhållsdosering.
Dosage conversion from oral solution to soft capsules for children
Omvandling av dos från Norvir oral lösning till Norvir mjuka kapslar för barn:
Oral solution dose 175 mg (2.2 ml) twice daily 350 mg (4.4 ml) twice daily 437.5 mg (5.5 ml) twice daily 525 mg (6.6 ml) twice daily
Dos oral lösning 175 mg (2, 2 ml) två gånger dagligen 350 mg (4, 4 ml) två gånger dagligen 437, 5 mg (5, 5 ml) två gånger dagligen 525 mg (6, 6 ml) två gånger dagligen
Capsule dose 200 mg in the morning and 200 mg in the evening 400 mg in the morning and 300 mg in the evening 500 mg in the morning and 400 mg in the evening 500 mg in the morning and 500 mg in the evening
Dos kapsel 200 mg på morgonen, 200 mg på kvällen 400 mg på morgonen, 300 mg på kvällen 500 mg på morgonen, 400 mg på kvällen 500 mg på morgonen, 500 mg på kvällen
The safety and efficacy of ritonavir in children under the age of 2 have not been established.
Ritonavirs säkerhet och effekt på barn under 2 år har
Renal impairment:
inte fastställts.
The renal clearance of ritonavir is negligible, therefore, a decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Renal clearance av ritonavir är försumbar; därför är en sänkning av total clearance inte förväntad hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Farmakokinetiska data indikerar att ingen dosanpassning är nödvändig hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5. 2).
Special Populations:
29 Särskilda patientgrupper:
30 4.3 Contraindications
4. 3 Kontraindikationer
In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.
In vitro - och in vivo studier har visat att ritonavir är en potent hämmare av CYP3A - och CYP2D6 - medierade biotransformationer.
Concomitant Drug Levels Increased α1-Adrenoreceptor Antagonist
Ökad nivå av samtidigt administrerade läkemedel α1- Adrenoreceptor - antagonister
Antifungal
Antimykotika
31 Antimycobacterial
30 Antibiotika mot mykobakterier
Sedatives/hypnotics
Lugnande medel
(For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5.)
(Gällande försiktighet för parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4. 5).
John’s Wort
Johannesört
Herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Naturmedel innehållande Johannesört (Hypericum perforatum) beroende på risken av minskade plasmaskoncentrationer och minskad klinisk effekt av ritonavir (se avsnitt 4. 5).
Ritonavir is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
Ritonavir är inte ett botemedel för HIV- 1 infektion eller AIDS.
Patients receiving Ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Pateinter som får ritonavir eller någon annan antiretroviral behandling kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en HIV- 1 infektion.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other PIs, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI should be considered, therefore the Summary of Product Characteristics for the particular PI must be consulted.
När ritonavir används som farmakinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare med andra proteashämmare, bör samtliga detaljer gällande varning och försiktighet som är relavant till den speciella proteashämmaren övervägas och därför bör Produktresumén för den speciella proteashämmaren läsas.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer 32 Patients with chronic diarrhoea or malabsorption:
31 Ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel eller som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare
Extra monitoring is recommended when diarrhoea occurs.
Patienter med kronisk diarré eller malabsorption:
Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Allvarlig och ihållande kräkning och/ eller diarré i samband med användning av ritonavir kan också påverka njurfunktionen.
Immune Reactivation Syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Hos HIV- infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inkluderande kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormaliteter av leverfunktionen och bör
33 Renal disease:
Njursjukdom:
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid- användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmassa), så har fall av osteonekros rapporterats främst hos patienter med framskriden HIV- sjukdom och/ eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
The following Warnings and Precautions should be considered when ritonavir is used as a antiretroviral agent.
Följande varning och försiktighetsmått skall övervägas då ritonavir används som ett antiretroviralt medel.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI must be considered, therefore the Summary of Product Characteristics, section 4.4, for the particular PI must be consulted to determine if the information below is applicable.
När ritonavir används som en farmakinetisk förstärkare bör samtliga detaljer gällande varning och försiktighet som är relavant till den speciella proteashämmaren övervägas och därför bör Produktresumén, avsnitt 4. 4, för den speciella proteashämmaren läsas för att utvärdera ifall informationen nedan är aktuell.
PDE5 inhibitors:
PDE5 hämmare:
Digoxin:
33 Digoxin:
34 In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
Till patienter, som redan använder ritonavir när digoxin introduceras, skall digoxin introduceras försiktigare än normalt.
Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Samtidig användning av ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna, inklusive Cushing’ s syndrom och adrenal suppression (se avsnitt 4. 5).
Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse events, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Samtidig administrering av saquinavir och ritonavir har lett till allvarliga biverkningar, huvudsakligen diabetisk ketoacidos och leverstörningar, speciellt hos patienter med redan föreliggande leversjukdom.
Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
Saquinavir/ ritonavir ska inte ges tillsammans med rifampicin, på grund av risken för svår levertoxicitet (yttrar sig som förhöjda levertransaminaser) om dessa läkemedel ges tillsammans (se avsnitt 4. 5).
Atazanavir:
34 Atazanavir:
35 Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent
Ritonavir doserad som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare eller som ett antiretroviralt läkemedel
Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order:
Ritonavir har en hög affinitet till flera cytokrom P450 (CYP) - isoformer med följande rangordning:
CYP3A4 > CYP2D6.
CYP3A > CYP2D6.
The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (eg digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral drugs” below).
(t ex digoxin och fexofenadin – se tabell nedan ’ Ritonavireffekter på Icke- antiretrovirala läkemedel ’).
Important information regarding drug interactions when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Viktig information gällande läkemedelsinteraktioner då ritonavir används som farmakologisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare finns även i Produktresumén för den proteashämmare som administreras samtidigt.
Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Serumnivåer av ritonavir kan reduceras vid samtidig användning av naturmedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum).
This is due to the induction of drug metabolising enzymes by St John’s wort.
Detta beror på att johannesört inducerar läkemedelsmetaboliserande enzymer.
Herbal preparations containing St John’s wort must not be used in combination with ritonavir.
Naturmedel, som innehåller johannesört, får därför inte användas i kombination med ritonavir.
If a patient is already taking St John’s wort, stop St John’s wort and if possible check viral levels.
Om en patient redan tar johannesört, sätt ut johannesört och kontrollera om möjligt virusnivåerna.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Den inducerande effekten kan bestå minst 2 veckor efter utsättandet av behandling med johannesört (se avsnitt 4. 3).
Serum levels of ritonavir may be affected by select co-administered medicinal products (eg delavirdine, efavirenz, phenytoin and rifampicin).
(t ex delavirdin, efavirenz, fenytoin och rifampicin).
Drugs that are affected by the use of ritonavir
Läkemedel som påverkas vid användning av ritonavir
Interactions between ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral drugs are listed in the tables below.
Interaktioner mellan ritonavir och proteashämmare, andra antiretrovirala medel än proteashämmare och andra icke- antiretrovirala läkemedel är listade i tabellen nedan.
Dose of Co-administered
Dos av samtidigt Dos av
Dose of NORVIR
Utvärderat
Atazanavir
35 Atazanavir
↑ 3-7 fold
↑ 3- 7- faldig
36 Ritonavir increases the serum levels of darunavir as a result of CYP3A inhibition.
Ritonavir ökar serumnivåerna av darunavir på grund av en hämning på CYP3A.
Indinavir3 Ritonavir
Ritonavir 3
Indinavir3 Ritonavir
Indinavir Ritonavir
↑ 15-fold ↔
↑ 15- faldig ↔
Drug Interactions – Ritonavir with Antiretroviral Agents Other Than Protease Inhibitors Co-
Läkemedelsinteraktioner – Ritonavir med Antiretroviralt läkemedel, andra än Proteashämmare Samtidigt administrerat läkemedel
Dose of NORVIR
Dos av NORVIR (mg)
Drug
Utvärderat läkemedel
100 q12h 100 q12h Maraviroc ↑ 161%
100 q12h 100 q12h Maraviro
Maraviroc 100 q12h 100 q12h Maraviroc
Maraviroc 100 q12h 100 q12h Maraviroc
↑ 28%
↑ 161% ↑ 28%
Nevirapine 200 q12h 600 q12h Nevirapine
Nevirapine ↔ Ritonavir
↓ 25%
Zidovudine ↓ 25% ND
Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Ritonavir effekter på Icke- antiretrovirala läkemedel som administreras samtidigt Samtidigt administrerat läkemedel
Alfuzosin
Alfa 1- Adrenoreceptorantagonist Alfuzosin
Analgesics Buprenorphine Norbuprenorphine Glucuronide metabolites
37 Analgetika Buprenorfin Norbuprenorfin Glukuronid metaboliter
When ritonavir is used in combination with another protease inhibitor and buprenorphine, the SPC of the co-administered protease inhibitor should be reviewed for specific dosing information.
Då ritonavir används i kombination med andra proteashämmare och buprenorfin bör doseringsanvisning i Produktresumén läsas för den proteashämmare som ges samtidigt.
0.5 single IV dose 300 q12h, 3 days ↑ 86% ND 0.4 single oral 200 q12h, 13 days ↑ 22% ↔ dose This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Denna interaktion kan bero på en modifiering av P- glykoprotein medierad digoxin efflux av ritonavir doserat som ett antiretroviral läkemedel eller som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare.
3 9 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Cytostatika Serumkoncentrationerna kan öka vid samtidig administrering med Vinkristin, vinblastin
Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R- warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S- warfarin when co-administered with ritonavir.
38 Induktion av CYP1A2 och CYP2C9 ledde till sänkta nivåer av R - warfarin medan låg farmakokinetisk effekt märktes på S- warfarin då de administrerades tillsammans med ritonavir.
Antidepressants Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Antidepressiva Amitriptylin, fluoxetin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin
100 single oral dose 500 q12h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
100 singel oraldos 500 q12h ↑ 145% ↑ 22% AUC och Cmax av 2- hydroxmetaboliten reducerades 15 respektive 67%.
An increase in the incidence in trazodone-related adverse events was noted when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
50, singeldos 200 q12h ↑ 2. 4- fold ↑ 34% En ökad frekvens av trazodon- relaterade biverkningar sågs när den adminsitrerades samtidigt med ritonavir doserat som ett antiretroviralt läkemedel eller som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare.
Antihistamines Astemizole, terfenadine
Astemizol, terfenadin
Anti-infectives Fusidic Acid
39 Antibiotikum Fusidinsyra
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of both fusidic acid and ritonavir and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Ritonavir som administreras samtidigt ökar troligen plasmakoncentrationerna av både fusidinsyra och ritonavir och är däröför kontraindicerat (se avsnitt 4. 3).
25-O-desacetyl rifabutin metabolite
25- O- desacetyl rifabutin metabolit Rifampicin
↑ 38-fold
Effekten av ritonavir på rifampicin är inte känd.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV-infected patients.
Hänsyn skall tas till generella riktlinjer gällande lämlig behandling av tuberkulos hos HIV- infekterade patienter.
Rifampicin
Vorikonazol
Voriconazole
200 q12h 200 q12h
200 q12h 400 q12h ↓ 82% ↓ 66% 200 q12h 100 q12h ↓ 39% ↓ 24%
400 q12h 100 q12h
Dose of Co- administered Drug (mg)
↓ 82% ↓ 39%
Dose of NORVIR (mg)
↓ 66% ↓ 24%
Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
Samtidig användning av ritonavir doserat som ett antiretroviralt läkemedel tillsammans med vorikonazol är kontraindicerat beroende på en sänkning i vorikonazolkoncentrationer (se avsnitt 4. 3).
Co-administration of voriconazole and ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Samtidig administrering av vorikonazol och ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare skall undvikas, såvida inte nyttan med vorikonazol överväger riskerna för patienten.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
Ritonavir doserad som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare eller som ett antiretroviralt läkemedel inducerar glukuronidering som förväntas reducera plasmakoncentrationerna av atovakvon.
Due to the large therapeutic window of clarithromycin no dose reduction should be necessary in patients with normal renal function.
↓ 100% ↓ 99% Beroende på det stora terapeutiska fönstret av klaritromycin bör ingen dosreducering vara nödvändig hos patienter med normal njurfunktion.
200 daily 500 q12h ↑ 3.4-fold ↑ 55% Ritonavir inhibits CYP3A-mediated metabolism of ketoconazole.
40 Ritonavir inhibierar CYP3A- medierad metabolism av ketokonazol.
Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse events, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co- administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Beroende på en ökad frekvens av gastrointestinala och lever biverkningar, bör en dossänkning av ketokonazol övervägas när den ges samtidigt med ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare eller som ett antiretroviralt läkemedel.
Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Sulfametoxazol/ Trimetoprim2
800/160, single dose
800/ 160, singeldos