natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.6 mg/ kg/ day every one to two weeks until optimal response is achieved Adjunctive therapy WITH valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation – see section 4.5):
För att uppnå underhållsdosering kan dosen ökas med maximalt 0, 6 mg/ kg/ dag var eller varannan vecka tills optimalt svar erhålls.
This dosage regimen should be used with valproate regardless of any
Denna dosering bör
0.15 mg/ kg/ day* 0.3 mg/ kg/ day 1 − (once a day) (once a day)
0, 15 mg/ kg/ dag * 0, 3 mg/ kg/ dag 1 - 5 mg/ kg/ dag
5 mg/ kg/ day (once a day or two divided doses)
användas tillsammans med valproat oberoende av
other concomitant medicinal products
(en gång (en gång dagligen) dagligen)
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.3 mg/ kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 200 mg/ day
(en gång dagligen eller uppdelat på två doser)
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
annan tilläggsmedicinering För att uppnå underhållsdosering kan dosen ökas med maximalt 0, 3 mg/ kg var eller varannan vecka tills optimalt svar erhålls med en högsta underhållsdos på 200 mg/ dag Tilläggsbehandling UTAN valproat men MED inducerare av lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4. 5):
0.6 mg/ kg/ day (two divided doses)
0, 6 mg/ kg/ dag (uppdelat på två doser)
1.2 mg/ kg/ day 5 − 15 mg/ kg/ day (two divided (once a day or two divided doses) doses) To achieve maintenance, doses may be
1, 2 mg/ kg/ dag 5– 15 mg/ kg/ dag (uppdelat på (en gång dagligen eller uppdelat på två två doser) doser)
phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ ritonavir
fenytoin karbamazepin fenobarbital primidon rifampicin lopinavir/ ritonavir
increased by maximum of 1.2 mg/ kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 400 mg/ day
För att uppnå underhållsdosering kan dosen ökas med maximalt 1, 2 mg/ kg var eller varannan vecka tills optimalt svar erhålls med en högsta underhållsdos på 400 mg/ dag
This dosage regimen should be used with other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation
Denna dosering bör
0.6 mg/ kg/ day 1 − 10 mg/ kg/ day (once a day or (once a day or two divided doses) two divided doses) To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.6 mg/ kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum of maintenance dose of 200 mg/ day
0, 6 mg/ kg/ dag 1– 10 mg/ kg/ dag
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate should be used.
användas tillsammans med andra läkemedel som inte signifikant hämmar eller
2 mg dispersible/ chewable tablets - where this is the lowest marketed strength: < * If the calculated daily dose in patients taking valproate is 1 mg or more but less than 2 mg, then Lamictal 2 mg dispersible/ chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
dosen ökas med maximalt 0, 6 mg/ kg var eller varannan vecka tills optimalt svar erhålls med en högsta underhållsdos på 200 mg/ dag
If the calculated daily dose in patients taking valproate is less than 1 mg, then Lamictal should not be administered. >
För patienter som samtidigt behandlas med läkemedel vars farmakokinetiska interaktion med lamotrigin för närvarande är okänd (se avsnitt 4. 5) bör samma behandlingsregim som rekommenderas för lamotrigin vid samtidig valproatbehandling användas.
51 5 mg dispersible/ chewable tablets - where 2 mg dispersible/ chewable tablets are not marketed and Lamictal 5 mg dispersible/ chewable tablets are the lowest marketed strength: < * If the calculated daily dose in patients taking valproate is 2.5 mg or more but less than 5 mg, then Lamictal 5 mg dispersible/ chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
Om den beräknade dagliga dosen hos patienter som tar valproat är mindre än 1 mg bör Lamictal inte ges. > 5 mg dispergerbara tabletter/ tuggtabletter - i de fall 2 mg dispergerbara tabletter/ tuggtabletter inte marknadsförs och Lamictal 5 mg dispergerbara tabletter/ tuggtabletter är den lägsta styrka som marknadsförs: < * Om den beräknade dagliga dosen hos patienter som tar valproat är 2, 5 mg eller mer men mindre än 5 mg kan Lamictal 5 mg dispergerbara tabletter/ tuggtabletter tas varannan dag de första två veckorna.
If the calculated daily dose in patients taking valproate is less than 2.5 mg, then Lamictal should not be administered. >
Om den beräknade dagliga dosen hos patienter som tar valproat är mindre än 2, 5 mg bör Lamictal inte ges. >
5 mg dispersible/ chewable tablets – where 2 mg dispersible/ chewable tablets are not marketed and 5 mg dispersible/ chewable tablets are the lowest marketed strength :< It should be noted that with the currently available Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet strength, it is not possible to accurately initiate lamotrigine therapy using the recommended dosing guidelines in paediatric patients weighing less than 17 kg. >
5 mg dispergerbara tabletter/ tuggtabletter - i de fall 2 mg dispergerbara tabletter/ tuggtabletter inte marknadsförs och 5 mg dispergerbara tabletter/ tuggtabletter är den lägsta styrka som marknadsförs: < Det bör noteras att det med den för närvarande tillgängliga styrkan på Lamictal 5 mg dispergerbara tabletter/ tuggtabletter inte är möjligt att inleda en exakt lamotriginterapi med de rekommenderade doseringsriktlinjerna hos pediatriska patienter som väger under 17 kg. >
Children below 2 years There are limited data on the efficacy and safety of lamotrigine for adjunctive therapy of partial seizures in children aged 1 month to 2 years (see section 4.4).
Barn under 2 år Det finns begränsade data på effekten och säkerheten av lamotrigin som tilläggsbehandling vid partiella anfall hos barn i åldrarna 1 månad till 2 år (se avsnitt 4. 4).
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2.
Om beslut fattas att behandla, baserat på kliniskt behov, se avsnitt 4. 4, 5. 1 och 5. 2.
The transition regimen involves escalating the dose of lamotrigine to a maintenance stabilisation dose over six weeks (Table 3) after which other psychotropic medicinal products and/ or AEDs can be withdrawn, if clinically indicated (Table 4).
Övergångsregimen omfattar upptrappning under sex veckor av lamotrigindosen till en stabil underhållsdos (tabell 3), varefter andra psykotropa läkemedel och/ eller antiepileptika kan sättas ut om det är kliniskt indicerat (tabell 4).
The dose adjustments following addition of other psychotropic medicinal products and/ or AEDs are also provided below (Table 5).
Dosjusteringarna efter tillägg av andra psykotropa läkemedel och/ eller antiepileptika redovisas också nedan (tabell 5).
Because of the risk of rash the initial dose and subsequent dose escalation should not be exceeded (see section 4.4).
På grund av risken för hudutslag ska initialdosen och efterföljande dosupptrappning inte överskridas (se avsnitt 4. 4).
52 Table 3:
51 Tabell 3:
Adults aged 18 years and above - recommended dose escalation to the maintenance total daily stabilisation dose in treatment of bipolar disorder
Vuxna från 18 års ålder och äldre – rekommenderad dosupptrappning till total daglig stabil underhållsdos för behandling av bipolär sjukdom
Target Stabilisation Dose (Week 6)*
Underhållsdos (vecka 6) *
This dosage regimen should
Monoterapi med lamotrigin ELLER tilläggsbehandling UTAN valproat och UTAN inducerare av lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4. 5):
25 mg/ day
Denna dosering bör användas 25 mg/ dag tillsammans med andra (en gång läkemedel som inte dagligen) signifikant hämmar eller inducerar lamotriginglukuronidering
50 mg/ day
50 mg/ dag (en gång dagligen eller uppdelat på två doser)
100 mg/ day
100 mg/ dag (en gång dagligen eller uppdelat på två doser)
be used with other medicinal (once a day) products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine
200 mg/ dag - vanlig måldos för optimalt svar (en gång dagligen eller uppdelat på två doser) Doser inom intervallet 100 - 400 mg/ dag har använts vid kliniska prövningar
glucuronidation
Tilläggsbehandling MED valproat (hämmare av lamotriginglukuronidering – se avsnitt 4. 5):
Doses in the range 100 - 400 mg/ day used in clinical trials
Denna dosering bör användas tillsammans med valproat
This dosage regimen should 12.5 mg/ day
12, 5 mg/ dag (ges som 25 mg
25 mg/ day
25 mg/ dag (en gång
50 mg/ day
50 mg/ dag (en gång
100 mg/ day - usual target
100 mg/ dag - vanlig måldos för optimalt svar
be used with valproate regardless of any concomitant medicinal products
oberoende av annan tilläggsmedicinering
(given as 25 mg (once a day) (once a day or dose on alternate two divided days) doses)
varannan dag) dagligen)
for optimal response (once a day or two divided doses) Maximum dose of 200 mg/ day can be used depending on clinical response
dagligen eller (en gång dagligen eller uppdelat på uppdelat på två doser) två doser) Max. dos på 200 mg/ dag kan användas beroende på kliniskt svar
This dosage regimen should be used without valproate but with:
Tilläggsbehandling UTAN valproat men MED inducerare av lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4. 5):
50 mg/ day (once a day)
Denna dosering bör användas 50 mg/ dag
200 mg/ day (two divided doses)
200 mg/ dag
300 mg/ day in week 6, if necessary increasing to usual target dose of 400 mg/ day in week 7, to
300 mg/ dag vecka 6, om
phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ ritonavir
utan valproat men med: fenytoin karbamazepin fenobarbital primidon rifampicin lopinavir/ ritonavir
achieve optimal response (two divided doses)
(en gång dagligen)
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the dose escalation as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
För patienter som samtidigt behandlas med läkemedel vars farmakokinetiska interaktion med lamotrigin för närvarande är okänd (se avsnitt 4. 5) bör samma dosupptrappning som rekommenderas för lamotrigin vid samtidig valproatbehandling användas.
53 Table 4:
52 Tabell 4:
Adults aged 18 years and above - maintenance stabilisation total daily dose following withdrawal of concomitant medicinal products in treatment of bipolar disorder Once the target daily maintenance stabilisation dose has been achieved, other medicinal products may be withdrawn as shown below.
Vuxna från 18 års ålder och äldre – underhåll av total daglig stabiliseringsdos efter utsättning av samtidigt givna läkemedel för behandling av bipolär sjukdom När målet för underhåll av den dagliga stabiliseringsdosen nåtts kan andra läkemedel sättas ut enligt nedan.
Current lamotrigine Week 1 stabilisation dose (beginning with (prior to withdrawal) withdrawal)
Aktuell underhållsdos av lamotrigin (före utsättning)
Week 2
Vecka 1 (början Vecka 2 på utsättning)
Week 3 onwards *
Vecka 3 och framåt *
Withdrawal of valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation – see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
Utsättning av valproat (hämmare av lamotriginglukuronidering – se avsnitt 4. 5) beroende på ursprunglig lamotrigindos:
When valproate is withdrawn, double the stabilisation dose, not exceeding an increase of more than 100 mg/ week
När valproat sätts ut fördubblas underhållsdosen utan att en ökning på högst 100 mg/ vecka överskrids
100 mg/ day
100 mg/ dag
200 mg/ day
200 mg/ dag
Maintain this dose (200 mg/ day) (two divided doses)
Behåll denna dos (200 mg/ dag) (uppdelat på två doser)
300 mg/ day
300 mg/ dag
400 mg/ day Maintain this dose (400 mg/ day)
400 mg/ dag Behåll denna dos (400 mg/ dag)
Withdrawal of inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
Utsättning av hämmare av lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4. 5) beroende på ursprunglig lamotrigindos:
This dosage regimen should be used when the following are
Denna dosering bör användas när följande sätts ut:
400 mg/ day 400 mg/ day
400 mg/ dag 400 mg/ dag
300
300 mg/ dag
withdrawn:
fenytoin
300 mg/ day 300 mg/ day
300 mg/ dag 300 mg/ dag
225
225 mg/ dag
150 mg/ day
150 mg/ dag
phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ ritonavir
karbamazepin fenobarbital primidon rifampicin lopinavir/ ritonavir
200 mg/ day 200 mg/ day
200 mg/ dag 200 mg/ dag
Withdrawal of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Utsättning av läkemedel som INTE signifikant hämmar eller inducerar lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4. 5):
Maintain target dose achieved in dose escalation (200 mg/ day; two divided doses) (dose range 100 - 400 mg/ day)
Behåll måldos som erhållits vid dosupptrappning (200 mg/ dag uppdelat på två doser) (dosintervall 100 - 400 mg/ dag)
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
För patienter som samtidigt behandlas med läkemedel vars farmakokinetiska interaktion med lamotrigin för närvarande är okänd (se avsnitt 4. 5) bör samma behandlingsregim som rekommenderas för lamotrigin vid samtidig valproatbehandling användas.
* Dose may be increased to 400 mg/ day as needed
* Dosen kan ökas till 400 mg/ dag vid behov
54 Table 5:
53 Tabell 5:
Adults aged 18 years and above - adjustment of lamotrigine daily dosing following the addition of other medicinal products in treatment of bipolar disorder There is no clinical experience in adjusting the lamotrigine daily dose following the addition of other medicinal products.
Vuxna från 18 års ålder och äldre – justering av daglig lamotrigindos efter tillägg av andra läkemedel för behandling av bipolär sjukdom Det finns ingen klinisk erfarenhet när det gäller justering av den dagliga lamotrigindosen efter tillägg av andra läkemedel.
Week 3 onwards
Vecka 3 och framåt
This dosage regimen should be used when valproate is added
Denna dosering bör användas när valproat läggs till oberoende av
100 mg/ day Maintain this dose (100 mg/ day)
100
regardless of any concomitant medicinal products
mg/ dag Behåll denna dos (100 mg/ dag)
150 mg/ day Maintain this dose (150 mg/ day)
150
400 mg/ day
400 mg/ dag
200 mg/ day Maintain this dose (200 mg/ day)
200 mg/ dag Behåll denna dos (200 mg/ dag)
Addition of inducers of lamotrigine glucuronidation in patients NOT taking valproate (see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
Tillägg av hämmare av lamotriginglukuronidering hos patienter som INTE tar valproat (se avsnitt 4. 5) beroende på ursprunglig lamotrigindos:
This dosage regimen should be used when the following are added
Denna dosering bör användas när följande läggs till utan valproat:
200 mg/ day 300 mg/ day
200 mg/ dag 300 mg/ dag
without valproate:
fenytoin
150 mg/ day 225 mg/ day
150 mg/ dag 225 mg/ dag
100 mg/ day 100 mg/ day
100 mg/ dag
150 mg/ day
100 mg/ dag 150 mg/ dag
Addition of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Tillägg av läkemedel som INTE signifikant hämmar eller inducerar lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4. 5):
Maintain target dose achieved in dose escalation (200 mg/ day; dose range 100-400 mg/ day)
Behåll måldos som erhållits vid dosupptrappning (200 mg/ dag, dosintervall 100 - 400 mg/ dag)
Children and adolescents below 18 years Lamictal is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see section 4.4).
Barn och ungdomar under 18 år Användning av Lamictal rekommenderas inte för barn under 18 års ålder eftersom uppgifter om säkerhet och effekt saknas (se avsnitt 4. 4).
55 General dosing recommendations for Lamictal in special patient populations
54 Allmänna doseringsrekommendationer för Lamictal hos speciella patientgrupper
Women taking hormonal contraceptives The use of an ethinyloestradiol/ levonorgestrel (30 µg/ 150 µg) combination increases the clearance of lamotrigine by approximately two-fold, resulting in decreased lamotrigine levels.
Kvinnor som använder hormonella antikonceptionsmedel Användning av en kombination av etinylöstradiol/ levonorgestrel (30 µg/ 150 µg) ökar clearance för lamotrigin med omkring två gånger, vilket resulterar i minskade lamotriginnivåer.
Therefore, consideration should be given to using contraception without a pill-free week, as first-line therapy (for example, continuous hormonal contraceptives or non-hormonal methods; see sections 4.4 and 4.5).
Det bör därför övervägas att använda antikonceptionsmedel utan en tablettfri vecka som förstahandsterapi (till exempel kontinuerliga hormonella antikonceptionsmedel eller icke- hormonella metoder, se avsnitt 4. 4 och 4. 5).
Starting hormonal contraceptives in patients already taking maintenance doses of lamotrigine and NOT taking inducers of lamotrigine glucuronidation The maintenance dose of lamotrigine will in most cases need to be increased by as much as two-fold (see sections 4.4 and 4.5).
Inledning av behandling med hormonella antikonceptionsmedel hos patienter som redan tar underhållsdoser av lamotrigin och INTE tar hämmare av lamotriginglukuronidering Underhållsdosen av lamotrigin behöver i de flesta fall ökas med upp till det dubbla (se avsnitt 4. 4 och 4. 5).
It is recommended that from the time that the hormonal contraceptive is started, the lamotrigine dose is increased by 50 to 100 mg/ day every week, according to the individual clinical response.
Det rekommenderas att lamotrigindosen från den tidpunkt då behandlingen med det hormonella antikonceptionsmedlet inleds ökas med 50 till 100 mg/ dag varje vecka enligt det individuella kliniska svaret.
In women taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment ("pill-free week"), serum lamotrigine level monitoring should be conducted during week 3 of active treatment, i. e. on days 15 to 21 of the pill cycle.
Hos kvinnor som tar ett hormonellt antikonceptionsmedel som innebär en veckas inaktiv behandling (” tablettfri vecka ”) ska övervakning av lamotriginnivån i serum utföras under den aktiva behandlingens vecka 3, dvs. dag 15 till 21 i tablettcykeln.
Stopping hormonal contraceptives in patients already taking maintenance doses of lamotrigine and NOT taking inducers of lamotrigine glucuronidation The maintenance dose of lamotrigine will in most cases need to be decreased by as much as 50% (see sections 4.4 and 4.5).
Upphörande av behandling med hormonella antikonceptionsmedel hos patienter som redan tar underhållsdoser av lamotrigin och INTE tar hämmare av lamotriginglukuronidering Underhållsdosen av lamotrigin behöver i de flesta fall minskas med så mycket som 50% (se avsnitt 4. 4 och 4. 5).
It is recommended to gradually decrease the daily dose of lamotrigine by 50- 100 mg each week (at a rate not exceeding 25% of the total daily dose per week) over a period of 3 weeks, unless the clinical response indicates otherwise.
Det rekommenderas att den dagliga lamotrigindosen minskas stegvis med 50 - 100 mg varje vecka (med en hastighet som inte överskrider 25% av den totala dagliga dosen per vecka) under en 3- veckorsperiod såvida inte det kliniska svaret tyder på något annat.
In women who wish to stop taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment ("pill-free week"), serum lamotrigine level monitoring should be conducted during week 3 of active treatment, i. e. on days 15 to 21 of the pill cycle.
Hos kvinnor som önskar sluta ta ett hormonellt antikonceptionsmedel som innebär en veckas inaktiv behandling (” tablettfri vecka ”) ska övervakning av lamotriginnivån i serum utföras under den aktiva behandlingens vecka 3, dvs. dag 15 till 21 i tablettcykeln.
Starting lamotrigine in patients already taking hormonal contraceptives Dose escalation should follow the normal dose recommendation described in the tables.
Inledning av behandling med lamotrigin hos patienter som redan tar hormonella antikonceptionsmedel Dosupptrappningen ska följa de vanliga dosrekommendationer som beskrivs i tabellerna.
Elderly (above 65 years) No dosage adjustment from the recommended schedule is required.
Äldre (över 65 år) Ingen dosjustering från det rekommenderade schemat behövs.
The pharmacokinetics of lamotrigine in this age group do not differ significantly from a non-elderly adult population (see section 5.2).
Farmakokinetiken för lamotrigin i denna åldersgrupp skiljer sig inte signifikant från den icke- äldre vuxna populationen (se avsnitt 5. 2).
Renal impairment Caution should be exercised when administering Lamictal to patients with renal failure.
För patienter med nedsatt njurfunktion i slutstadiet ska initialdoser av lamotrigin baseras på de läkemedel som patienten
For patients with end-stage renal failure, initial doses of lamotrigine should be based on patients' concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Reducerade underhållsdoser kan vara effektivt för patienter med signifikant nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4. 4 och 5. 2).
56 Hepatic impairment Initial, escalation and maintenance doses should generally be reduced by approximately 50% in patients with moderate (Child-Pugh grade B) and 75% in severe (Child-Pugh grade C) hepatic impairment.
Nedsatt leverfunktion Initial -, upptrappnings - och underhållsdoser ska generellt reduceras med omkring 50% hos patienter med måttligt (Child- Pugh klass B) och 75% vid svårt (Child- Pugh klass C) nedsatt leverfunktion.
Escalation and maintenance doses should be adjusted according to clinical response (see section 5.2).
Upptrappnings - och underhållsdoser ska justeras efter kliniskt svar (se avsnitt 5. 2).
These have included potentially life-threatening rashes such as Stevens– Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (see section 4.8).
Dessa har inkluderat potentiellt livshotande hudreaktioner såsom Stevens - Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys (se avsnitt 4. 8).
Approximately half of these cases have been reported as Stevens– Johnson syndrome (1 in 1000).
I ungefär hälften av fallen rapporterades dessa som Stevens- Johnsons syndrom (1 per 1 000).
high initial doses of lamotrigine and exceeding the recommended dose escalation of lamotrigine therapy (see section 4.2)
hög initialdosering av lamotrigin och överskridande av den rekommenderade dosupptrappningen av lamotrigin (se avsnitt 4. 2)
concomitant use of valproate (see section 4.2).
samtidig behandling med valproat (se avsnitt 4. 2).
Caution is also required when treating patients with a history of allergy or rash to other AEDs as the frequency of non-serious rash after treatment with lamotrigine was approximately three times higher in these patients than in those without such history.
Försiktighet krävs även vid behandling av patienter som reagerat allergiskt mot eller fått hudutslag av andra antiepileptika eftersom frekvensen av icke- allvarliga hudutslag efter behandling med lamotrigin var ungefär tre gånger högre hos dessa patienter än hos dem utan sådan tidigare anamnes.
Rash has also been reported as part of a hypersensitivity syndrome associated with a variable pattern of systemic symptoms including fever, lymphadenopathy, facial oedema and abnormalities of the blood and liver (see section 4.8).
Hudreaktioner har även rapporterats som delsymtom i ett överkänslighetssyndrom med ett varierande mönster av systemiska symtom med bland annat feber, lymfadenopati, ansiktsödem samt lever - och blodabnormiteter (se avsnitt 4. 8).
It is important to note that early manifestations of hypersensitivity (for example fever, lymphadenopathy) may be present even though rash is not evident.
Det är viktigt att notera att tidiga tecken på överkänslighet (t. ex. feber, lymfadenopati) kan uppträda utan tecken på
57 Clinical worsening and suicide risk
Klinisk försämring och suicidrisk