natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is not necessary to draw up any undissolved white powder as this is inert material.
Oupplöst vitt pulver behöver inte dras upp eftersom det är inaktivt.
Push down on the plunger of the syringe, to empty its entire contents into a second bowl.
Tryck ner kolven på sprutan och töm hela innehållet i en annan skål.
Discard any unused mixture.
Kassera eventuell överbliven mixtur.
Amount of Tamiflu
Mängd Tamiflu mixtur
mixture for one dose
för en dos
More than 15 kg and up to 23 kg More than 23 kg and up to 40 kg
Mindre än eller lika med 15 kg Mer än 15 kg och upp till 23 kg Mer än 23 kg och upp till 40 kg
The recommended dose is 30 mg, 45 mg or 60 mg twice daily for 5 days for treatment, and once daily for prevention 5.
Den rekommenderade dosen är 30 mg, 45 mg eller 60 mg två gånger dagligen i 5 dagar för behandling, och en gång dagligen i förebyggande syfte.
In the second bowl, add a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product to the mixture (to mask the bitter taste) and mix well.
I den andra skålen, tillsätt en liten mängd (max 1 tesked) lämpligt sötat livsmedel till mixturen (för att dölja den bittra smaken) och blanda väl.
Stir this mixture and give the entire contents of the second bowl to the patient.
Rör om blandningen och ge hela innehållet i den andra skålen till patienten.
This mixture must be swallowed immediately after its preparation.
Denna blandning måste sväljas omedelbart efter beredningen.
For patients requiring 75 mg dose, please follow these instructions.
För patienter som behöver dosen 75 mg, följ dessa instruktioner.
Hold one 75 mg capsule over a small bowl, carefully pull the capsule open and pour the powder into the bowl.
Håll en 75 mg kapsel över en liten skål, öppna kapseln försiktigt och häll pulvret i skålen.
The mixture must be swallowed immediately after its preparation.
Blandningen måste sväljas omedelbart efter beredningen.
If you take more Tamiflu, than you should
Om du har tagit för stor mängd Tamiflu
82 If you have forgotten to take Tamiflu
Om du har glömt att ta Tamiflu
If you stop taking Tamiflu
85 Om du slutar att ta Tamiflu
Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes, conjunctivitis, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Barn (i åldern 1 till 12 år) Andra mindre vanliga biverkningar, vilka också kan vara orsakade av influensan, är öroninflammation, lunginflammation, bihåleinflammation, luftrörskatarr, försämring av existerande astma, näsblödning, öronsjukdomar, hudinflammationer, svullna lymfkörtlar, ögoninflammation, synrubbningar och onormal hjärtrytm.
- The active substance is oseltamivir phosphate (75 mg oseltamivir in each hard capsule).
- Det aktiva innehållsämnet är oseltamivirfosfat (75 mg oseltamivir i varje hård kapsel)
capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and indigocarmine (E132).
Kapselinnehåll: pregelatiniserad stärkelse, talk, povidon, kroskarmellosnatrium och natriumstearylfumarat Kapselhölje: gelatin, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172) och titandioxid (E171) Tryckfärg: shellak (E904), titandioxid (E171) och indigokarmin (E132).
85 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
88 Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ ÅÅÅÅ}
86 PACKAGE LEAFLET:
89 BIPACKSEDEL:
- have problems with your kidneys
- har problem med njurarna
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
87 Are there any interactions with an influenza vaccination?
90 Påverkar Tamiflu en influensavaccination?
Taking Tamiflu with food and drink Tamiflu oral suspension can be taken with or without food, although it is recommended to take Tamiflu with food to reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Intag av Tamiflu med mat och dryck Du kan ta Tamiflu oral suspension med eller utan mat även om du rekommenderas att ta Tamiflu tillsammans med mat för att minska risken för illamående eller kräkningar.
It can also be taken with a drink of water.
Det kan också tas med ett glas vatten.
Important information about some of the ingredients of Tamiflu Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you have hereditary fructose intolerance.
Viktig information om något innehållsämne i Tamiflu Om du har en ärftlig fruktosintolerans ska du informera den förskrivande läkaren om detta innan du tar Tamiflu.
This medicine contains sorbitol which is a form of fructose.
Detta läkemedel innehåller sorbitol vilket är en form av fruktos.
How Much Tamiflu should be given to infants 1 year of age and older and Children 2 to 12 years of age)
Hur mycket Tamiflu ska ges till småbarn från 1 års ålder och barn i åldern 2 till 12 år:
Treatment You must give the amount of oral suspension to your child as prescribed by your doctor.
Behandling Du ska ge ditt barn den mängd oral suspension som läkaren föreskrivit.
30 mg and 45 mg capsules can be used as an alternative to suspension.
30 mg och 45 mg kapslar kan användas som ett alternativ till suspension.
Prevention
I förebyggande syfte
Tamiflu can also be used to prevent influenza following exposure to an infected individual, such as family members.
Tamiflu kan också användas för att förhindra influensa efter exponering av en infekterad individ, såsom en familjemedlem.
88 30 mg and 45 mg capsules can be used as an alternative to suspension.
30 mg och 45 mg kapslar kan användas som ett alternativ till suspension.
Tamiflu should be taken once daily for 10 days.
91 Tamiflu ska tas en gång om dagen i 10 dagar.
Children weighing more than 40 kg and can swallow capsules may take a 75 mg dose of Tamiflu capsules once daily for 10 days.
Barn som väger mer än 40 kg och som kan svälja kapslar kan ta en dos med 75 mg Tamiflu kapslar en gång dagligen i 10 dagar.
How Much Tamiflu should be given to Adolescents (13 to 17 years of age) and Adults
Hur mycket Tamiflu ska ges till ungdomar (13- 17 års ålder) och vuxna
The suspension can be used by adults and adolescents instead of the capsule.
Suspensionen kan användas av vuxna och ungdomar i stället för kapslarna.
Treatment Usually, your doctor will prescribe a 75 mg dose of Tamiflu twice daily for 5 days.
Behandling Vanligen kommer din läkare att förskriva en dos av Tamiflu 75 mg två gånger dagligen i 5 dagar.
Prevention Usu ally, your doctor will prescribe a 75 mg dose of Tamiflu once daily for 10 days.
I förebyggande syfte Vanligen kommer din läkare att förskriva en dos av Tamiflu 75 mg en gång dagligen i 10 dagar.
Your doctor will recommend the length of time you will need to take Tamiflu.
Din läkare kommer att rekommendera hur lång tid du behöver ta Tamiflu.
A single 75 mg dose of Tamiflu requires two doses of the suspension: one 30 mg dose and one 45 mg dose.
En enkeldos av 75 mg Tamiflu kräver två doser av suspensionen: en 30 mg dos plus en 45 mg dos.
a) HOW TO PREPARE THE ORAL SUSPENSION:
a) BEREDNING AV ORAL SUSPENSION:
Your pharmacist may have prepared the oral suspension for you when you collected your prescription.
Din farmaceut kan ha berett den orala suspensionen för dig då du hämtade ut ditt recept.
However, if they have not done this, then you can do it easily yourself.
Om de inte gjort det kan du dock enkelt göra det själv.
You only need to prepare the suspension once, at the beginning of your course.
Du behöver bara bereda suspensionen en gång, vid början av din behandlingskur.
After that, all you need to do is shake the suspension well and draw up the appropriate recommended dose.
Kork
Cap ←Bottle Adapter Measuring Cup ← To the indicated level
← Flaskadapter
You should always use 52 ml of water, irrespective of the recommended dose you are taking.
Du ska alltid använda 52 ml vatten, oavsett vilken rekommenderad dos du ska ta.
Place the cap tightly over the top of the bottle, which now includes the bottle adapter.
Stäng flaskan ordentligt med locket ovanpå flaskadaptern.
b) HOW TO MEASURE AND GIVE A DOSE OF ORAL SUSPENSION
92 b) HUR MÄTER MAN UPP OCH GER EN DOS AV ORAL SUSPENSION
Always shake Tamiflu oral suspension well before use!
Skaka alltid Tamiflu oral suspension ordentligt före användning!
Oral Dispenser Plunger
Spruta för oral administrering
Tip Figure 2
Figur 2.
How to measure the correct amount of suspension:
Hur mäts rätt mängd upp av suspensionen:
Shake the closed bottle of Tamiflu oral suspension well before use.
suspension ordentligt före användning.
Take the dispenser (see figure 2) and push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
Ta sprutan (se figur 2) och tryck kolven helt ner mot sprutans spets.
The dispenser provided with your medicine must always be used to measure to correct dose.
Den spruta som medföljer läkemedlet måste alltid användas för att mäta upp korrekt dos.
Remove the cap from the bottle of oral suspension.
Ta av korken från flaskan med oral suspension.
Insert the tip of the dispenser into the bottle adapter.
Sätt in sprutans spets i flaskadaptern.
Turn the entire unit (bottle and dispenser) upside down (see figure 3).
Vänd hela enheten (flaska och spruta) upp och ner (se figur 3).
Slowly pull out the plunger to the graduation which marks the dose you need.
Dra långsamt upp kolven till graderingen som visar dosen du behöver.
Turn the entire unit upright.
Vänd hela enheten upprätt.
Slowly remove the dispenser from the bottle.
Ta långsamt av sprutan från flaskan.
Push the suspension directly into the mouth by pushing down the plunger of the dispenser.
Tryck suspensionen direkt in i munnen genom att trycka på sprutans kolv.
Swallow the medicine.
Svälj läkemedlet.
You may drink and eat something after taking the medicine.
Du får äta eller dricka något efter att du tagit läkemedlet.
Immediately after administration, take the dispenser apart and rinse both parts of the dispenser under running tap water.
Direkt efter administreringen tas sprutan isär och båda delarna av sprutan sköljes under rinnande kranvatten.
These side effects mostly occur only after the first dose of the medicine and will usually stop as treatment continues.
Dessa biverkningar inträffar vanligen bara efter den första dosen av läkemedlet och slutar vanligen då
Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes ,conjunctivitis, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Barn (i åldern 1 till 12 år) Andra mindre vanliga biverkningar, vilka också kan vara orsakade av influensan, är öroninflammation, lunginflammation, bihåleinflammation, luftrörskatarr, försämring av existerande astma, näsblödning, öronsjukdomar, hudinflammationer, svullna lymfkörtlar, ögoninflammation, synrubbningar och onormal hjärtrytm.
Do not use Tamiflu powder for oral suspension after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter Utg. dat.
91 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
- The active substance is oseltamivir phosphate (12 mg/ml oseltamivir after reconstitution).
- Det aktiva innehållsämnet är oseltamivirfosfat (12 mg/ ml oseltamivir efter beredning).
- The other ingredients are sorbitol (E420), sodium dihydrogen citrate (E331[a]), xanthan gum
- Övriga innehållsämnen är sorbitol (E420), natriumdivätecitrat (E331[ a]), xantangummi (E415),
(E415), sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), titanium dioxide (E171) and flavour.
natriumbensoat (E211), sackarinnatrium (E954), titandioxid (E171) och smakämne.
What Tamiflu looks like and contents of the pack
94 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension is available in a bottle containing 30 g powder for mixing with 52 ml of water.
Tamiflu 12 mg/ ml pulver till oral suspension finns tillgängligt i flaskor som innehåller 30 g pulver som blandas med 52 ml vatten.
The box also contains 1 plastic measuring cup (52 ml), 1 plastic bottle adapter (to help get the drug into the dispenser) and 1 plastic oral dispenser (to give the correct amount of medicine via the mouth).
Kartongen innehåller också 1 plastmätglas (52 ml), en plastadapter (för att underlätta att få in läkemedlet i sprutan), en plastspruta för oral administrering (för att ge korrekt dos av läkemedlet via munnen).
Shown on the oral dispenser are marks for 30 mg, 45 mg and 60 mg of the medicine (see figures 1 and 2 above).
På sprutan finns markeringar angivna för 30 mg, 45 mg och 60 mg av läkemedlet (se figur 1 och 2 ovan).
For details on how to prepare the oral suspension and how to measure and take the medicine, read section 3, “How to take Tamiflu”.
För detaljer hur den orala suspensionen bereds och hur läkemedlets mäts och tas, se avsnitt 3 ” Hur du tar Tamiflu ”.
Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
95 Österreich Eesti Roche Austria GmbH Roche Eesti OÜ Tel: +43 (0) 1 27739 Tel: + 372 - 6 177 380
Tel: +48 - 22 345 18 88
Tel: +48 - 22 608 18 88 Τηλ: +30 210 61 66 100
93 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ ÅÅÅÅ}
Tandemact is a medicine that contains two active substances, pioglitazone and glimepiride.
Tandemact är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: pioglitazon och glimepirid.
It is available as white, round tablets (30 mg pioglitazone and 2 or 4 mg glimepiride, or 45 mg pioglitazone and 4 mg glimepiride).
Det finns som vita, runda tabletter (30 mg pioglitazon och 2 eller 4 mg glimepirid eller 45 mg pioglitazon och 4 mg glimepirid).
Tandemact is used to treat adult patients who have type 2 diabetes (also known as non-insulin- dependent diabetes).
Tandemact ges till vuxna patienter med typ 2- diabetes (kallas också för icke- insulinberoende diabetes).
It is used in patients for whom metformin (a type of anti-diabetes medicine) is not suitable and who are already being treated with a combination of tablets containing the two active substances, pioglitazone and glimepiride.
Tandemact ges till patienter som inte kan ta metformin (ett slags diabetesläkemedel) och som redan behandlas med en kombination av de två aktiva substanserna pioglitazon och glimepirid.
Patients who are receiving pioglitazone together with another medicine in the same class as glimepiride (i. e. another sulphonylurea) should first be switched from this other sulphonylurea to glimepiride before they can transfer to Tandemact.
Om patienterna får pioglitazon i kombination med ett annat sulfonureidpreparat än glimepirid, ska de först gå över från denna sulfonureid till glimepirid innan de går över till Tandemact.
Patients who experience hypoglycaemia (low blood sugar levels) while taking Tandemact may need to use a lower dose of the medicine or to return to using separate tablets.
Om patienterna får hypoglykemi (låg blodsockerhalt) när de tar Tandemact kan det vara nödvändigt att minska dosen eller att återgå till att ta separata tabletter.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Typ 2- diabetes är en sjukdom som innebäratt bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet (blodsockret) eller att kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose level is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
De bägge aktiva substansernas verkningar gör att blodglukosnivån sänks och detta hjälper till att kontrollera typ 2- diabetes.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Actos är godkänt för användning tillsammans med en sulfonureid vid behandling av patienter med typ 2- diabetes som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
How has Tandemact been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. metformin.
The studies included 1,390 patients who added pioglitazone to their existing treatment with a sulphonylurea.
I studierna deltog 1 390 patienter som fick pioglitazon som tillägg till den pågående behandlingen med en sulfonureid.
The patients’ HbA1c levels fell from a baseline of over 7.5% by between 1.22 and 1.64%.
Patienternas HbA1c- nivåer minskade med mellan 1, 22 och 1, 64 procent från ett utgångsvärde på över 7, 5 procent.
At least 64% of the patients treated were classified as ‘ responders’, since their HbA1c levels either fell by at least 0.6% from the baseline value over the course of the studies, or their HbA1c levels were 6.1% or less at the end of the studies.
Minst 64 procent av de behandlade patienterna bedömdes ha svarat på behandlingen, eftersom deras HbA1c- nivåer endera minskade med minst 0, 6 procent från utgångsvärdet under studiernas gång, eller var 6, 1 procent eller lägre vid studiernas slut.
The most common side effects with Tandemact (seen in between 1 and 10 patients in 100) are weight gain, dizziness, flatulence (gas) and oedema (swelling).
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1- 10 patienter av 100) är viktökning, yrsel, gasbildning och ödem (svullnad).
For the full list of all side effects reported with Tandemact, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tandemact finns i bipacksedeln.
Tandemact should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone, glimepiride or any of the other ingredients, or to other sulphonylureas or to sulphonamides.
Tandemact ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pioglitazon, glimepirid eller någon annan ingrediens, eller mot någon annan sulfonureid eller sulfonamid.
It should not be used in patients who have heart failure, problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Det ska inte ges till patienter som har hjärtsvikt, problem med levern eller allvarliga njurproblem.
It should not be used in patients with type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes), patients who have complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma), or women who are pregnant or breast-feeding.
Det ska inte ges till patienter med typ 1- diabetes (insulinberoende diabetes), patienter som har komplikationer av diabetes (diabetesketoacidos eller diabeteskoma) eller kvinnor som är gravida eller ammar.
Doses of Tandemact may need to be adjusted when given with some other medicines.
Doserna av Tandemact kan behöva justeras när det ges tillsammans med vissa andra läkemedel.
The full list of these medicines is available in the Summary of Product Characteristics, which is also part of the EPAR.
Förteckningen över alla dessa läkemedel finns i produktresumén, som också ingår i EPAR.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness of pioglitazone and glimepiride in type 2 diabetes had been shown, and that Tandemact simplifies treatment and improves the ability of patients to stick to their treatment when a combination of the two active substances is needed.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att pioglitazons och glimepirids effekt på typ 2 - diabetes har bevisats och att Tandemact förenklar behandlingen och gör det lättare för patienterna att följa behandlingsplanen om en kombination av de båda aktiva substanserna krävs.
The Committee decided that Tandemact’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes in patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated and who are already treated with a combination of pioglitazone and glimepiride.
Kommittén fann att fördelarna med Tandemact är större än riskerna vid behandling av patienter med typ 2- diabetes som uppvisar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat och som redan behandlas med en kombination av pioglitazon och glimepirid.
The Committee recommended that Tandemact be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Tandemact skulle godkännas för försäljning.
Other information about Tandemact:
Mer information om Tandemact:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tandemact to Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd on 8 January 2007.
Den 8 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd ett godkännande för försäljning av Tandemact som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Tandemact is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
Blister (aluminium/ aluminium Blister (aluminium/ aluminium Blister (aluminium/ aluminium Blister (aluminium/ aluminium Blister (aluminium/ aluminium Blister (aluminium/ aluminium Blister (aluminium/ aluminium Blister (aluminium/ aluminium Blister (aluminium/ aluminium Blister (aluminium/ aluminium Blister (aluminium/ aluminium Blister (aluminium/ aluminium Blister (aluminium/ aluminium) Blister (aluminium/ aluminium) Blister (aluminium/ aluminium) Blister (aluminium/ aluminium) Blister (aluminium/ aluminium) Blister (aluminium/ aluminium)
Tandemact 30 mg/ 2 mg tablets.
Tandemact 30 mg/ 2 mg tabletter.
Each tablet contains approximately 125 mg lactose monohydrate.
Varje tablett innehåller ungefär 125 mg laktosmonohydrat.
White to off-white, round, convex and embossed ‘ 4833 G’ on one face and ‘ 30/ 2’ on the other.
Vit till benvit, rund, konvex och märkt med ” 4833 G ” i relief på ena sidan och ” 30/ 2 ” på den andra.
4.1 Therapeutic indications
- Tandemact är indicerat för behandling av patienter med typ 2- diabetes som uppvisar intolerans
Tandemact is indicated for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated and who are already treated with a combination of pioglitazone and glimepiride.
mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat och som redan behandlas med en kombination av pioglitazon och glimepirid.
The tablets are taken orally once daily shortly before or with the first main meal.
Tabletterna tas peroralt en gång dagligen strax före, eller tillsammans med, det första huvudmålet.
The tablets should be swallowed whole with some liquid.
Tabletterna skall sväljas hela med lite vätska.
No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Ingen dosjustering behövs för äldre patienter (se avsnitt 5. 2).
Tandemact should not be used in patients with severe renal function disorders (creatinine clearance < 30 ml/ min, see section 4.3).
Tandemact skall ej användas till patienter med svåra störningar i njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/ min, se avsnitt 4. 3).