natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatobiliary disorders
Grand mal- anfall
Cholecystitis Cholelithiasis
Ögon Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Hepatocellular damage
Sömnighet Diplopi
Skin and subcutaneous tissue disorders
Nystagmus Parestesi Talsvårigheter Tremor
Rash
Magtarm - kanalen
Anhidrosis Erythema multiforme Pruritis Stevens-Johnson syndrome
Buksmärtor Förstoppning Diarré Dyspepsi Illamående
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lever och
Rhabdomyolysis
Hepatocellulär
Renal and urinary disorders General disorders and administration site conditions
skada
Nephrolithiasis Fatigue Influenza-like illness Pyrexia
Hud och subkutan vävnad Muskulo - skeletala systemet och bindväv
Calculus urinary
Hudutslag
Hydronephrosis Renal failure Urine abnormality
Anhidros Erythema multiforme Klåda Stevens- Johnsons syndrom Rabdomyolys
7 System Organ Class (MedDRA terminology)
7
Investigations
Urinsten
Decreased bicarbonate
Undersökningar
Blood creatine phosphokinase increased Blood creatinine increased Blood urea increased Liver function tests abnormal
Förhöjt
Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Drug Induced Hypersensitivity syndrome (DIHS).
Granskning av uppgifter från användning av läkemedlet i länder där det redan är godkänt antyder att patienter från och med 65 år och uppåt rapporterar en högre frekvens än den allmänna populationen av Stevens- Johnsons syndrom (SJS) och läkemedelsframkallat överkänslighetssyndrom (DIHS).
A very high plasma concentration of 100.1 μ g/ ml zonisamide was recorded approximately 31 hours after a patient took an overdose of Zonegran and clonazepam; the patient became comatose and had respiratory depression, but recovered consciousness five days later and had no sequelae.
Patienten förlorade medvetandet och hade andningsdepression men återfick medvetandet fem dagar senare utan sviter.
Zonisamide has a long elimination half-life so its effects may be persistent.
Zonisamid har lång halveringstid och medlets effekter kan därför vara långvariga.
Zonisamide is a benzisoxazole derivative.
8 Zonisamid är ett benzisoxazolderivat.
It is an anti-epileptic medicine with weak carbonic anhydrase activity in-vitro.
Det är ett antiepileptikum med svag karb- anhydrasaktivitet in- vitro.
It is chemically unrelated to other anti-epileptic agents.
Läkemedlet är ej kemiskt besläktat med andra antiepileptiska medel.
Anti-epileptics, ATC code:
Antiepileptika, ATC- kod:
N03A X15
N03AX15
These studies show that the median
Zonegrans effekt har visats i 4 dubbelblinda, placebokontrollerade studier med upp till 24 veckors behandlingstid med dosering antingen en eller två gånger dagligen.
8 reduction in partial seizure frequency is related to Zonegran dose with sustained efficacy at doses of 300-500 mg per day.
Dessa studier visar att medianminskningen av frekvensen partiella anfall är relaterad till dosen Zonegran och att varaktig effekt uppnås vid doser om 300- 500 mg per dag.
The mechanism of action of zonisamide is not fully elucidated, but it appears to act on voltage-sensitive sodium and calcium channels, thereby disrupting synchronised neuronal firing, reducing the spread of seizure discharges and disrupting subsequent epileptic activity.
Zonisamids verkningsmekanism är inte helt klarlagd men det tycks verka på spänningskänsliga natrium - och kalciumkanaler och därigenom störa synkroniserad neuronaktivitet, minska anfallens spridning och avbryta efterföljande epileptisk aktivitet.
Zonisamide also has a modulatory effect on GABA-mediated neuronal inhibition.
Zonisamid har också en begränsande effekt på GABA- medierad neuroninhibitering.
Zonisamide is almost completely absorbed after oral administration, generally reaching peak serum or plasma concentrations within 2 to 5 hours of dosing.
Efter oral administrering absorberas zonisamid nästan fullständigt och maximala serum - eller plasmahalter uppnås i allmänhet inom 2 till 5 timmar.
Oral bioavailability is not affected by food, although peak plasma and serum concentrations may be delayed.
Oral biotillgänglighet påverkas inte av föda, men maximala plasma - och serumkoncentrationer kan fördröjas.
Zonisamide AUC and Cmax values increased almost linearly after single dose over the dose range of 100-800 mg and after multiple doses over the dose range of 100-400 mg once daily.
Zonisamids AUC - och Cmax- värden steg nästan linjärt efter en engångsdos inom intervallet 100 - 800 mg och upprepade doser inom intervallet 100- 400 mg en gång dagligen.
The increase at steady state was slightly more than expected on the basis of dose, probably due to the saturable binding of zonisamide to erythrocytes.
Ökningen vid steady - state var något större än väntat på basis av dos, sannolikt på grund av den mättnadsbara bindningen av zonisamid till röda blodkroppar.
Steady state was achieved within 13 days.
Steady- state uppnåddes inom 13 dagar.
Zonisamide is 40 - 50% bound to human plasma proteins, with in vitro studies showing that this is unaffected by the presence of various antiepileptic medicinal products (i. e., phenytoin, phenobarbitone, carbamazepine, and sodium valproate).
Zonisamid binds till 40 - 50% till plasmaproteiner hos människa och studier in vitro visar att detta inte påverkas av närvaro av olika antiepileptika (dvs. fenytoin, fenobarbiton, karbamazepin och natriumvalproat).
The apparent volume of distribution is about 1.1 – 1.7 l/ kg in adults indicating that zonisamide is extensively distributed to tissues.
Den skenbara distributionsvolymen är ca 1, 1 – 1, 7 l/ kg hos vuxna vilket visar att zonisamid i stor utsträckning distribueras till vävnader.
Erythrocyte/ plasma ratios are about 15 at low concentrations and about 3 at higher concentrations.
Erytrocyt/ plasma- förhållanden ligger på omkring 15 vid låga koncentrationer och på omkring 3 vid högre koncentrationer.
Zonisamide is metabolised primarily through reductive cleavage of the benzisoxazole ring of the parent drug by CYP3A4 to form 2-sulphamoylacetylphenol (SMAP) and also by N-acetylation.
Zonisamid metaboliseras via CYP3A4 huvudsakligen genom reduktiv klyvning av modersubstansens benzisoxazolring för att bilda 2- sulfamoylacetylfenol (SMAP) samt även genom N- acetylering.
Apparent clearance of zonisamide at steady-state after oral administration is about 0.70 l/ h and the terminal elimination half-life is about 60 hours in the absence of CYP3A4 inducers.
9 Efter oral administrering är skenbar clearance av zonisamid ca 0, 70 l/ h vid steady- state och den terminala halveringstiden är ca 60 timmar vid avsaknad av CYP3A4- inducerare.
Fluctuation in serum or plasma concentrations over a dosing interval is low (< 30%).
Variationen i serum - och plasmahalter under ett doseringsintervall är låg (< 30%).
Renal clearance of unchanged zonisamide is relatively low (approximately 3.5 ml/ min); about 15 - 30% of the dose is eliminated unchanged.
Renal clearance av oförändrat zonisamid är relativt låg (ca 3, 5 ml/ min) och ca 15 - 30% av dosen elimineras oförändrad.
9 In subjects with renal impairment, renal clearance of single doses of zonisamide was positively correlated with creatinine clearance.
Renalt clearance efter engångsdoser zonisamid var positivt korrelerade med kreatininclearance.
The plasma AUC of zonisamide was increased by 35% in subjects with creatinine clearance < 20 ml/ min (see also section 4.2.).
Zonisamids plasma- AUC ökade med 35% hos patienter med kreatininclearance < 20 ml/ min (se även avsnitt 4. 2).
Patients with an impaired liver function:
Patienter med nedsatt leverfunktion:
No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years).
Inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiken observerades mellan unga (ålder 21- 40 år) och äldre patienter (65- 75 år).
Adolescents (12-18 years):
Ungdomar (12- 18 år):
Limited data indicate that pharmacokinetics in adolescents dosed to steady state at 1, 7 or 12 mg/ kg daily, in divided doses, are similar to those observed in adults, after adjustment for bodyweight.
Begränsade uppgifter indikerar att farmakokinetiken hos ungdomar, som vid steady- state tillfördes 1, 7 eller 12 mg/ kg dagligen i uppdelade doser, liknar den som observeras hos vuxna efter justering enligt kroppsvikt.
Other characteristics
Övriga egenskaper
No clear Zonegran dose-concentration-response relationship has been defined.
Inget tydligt förhållande mellan dos, koncentration och effekt har klarlagts för Zonegran.
When comparing the same dose level, subjects of higher total body weight appear to have lower steady-state serum concentrations, but this effect appears to be relatively modest.
Vid jämförelser med samma dosnivå tycks patienter med högre, total kroppsvikt ha lägre serumhalter vid steady- state men denna effekt tycks vara relativt måttlig.
Age (≥ 12 years) and gender, after adjustment for body weight effects, have no apparent effect on zonisamide exposure in epileptic patients during steady-state dosing.
Efter justering enligt kroppsvikt tycks inte ålder (≥ 12 år) och kön ha någon tydlig effekt på exponeringen för zonisamid hos patienter med epilepsi under steady- state- behandling.
Findings not observed in clinical studies, but seen in the dog at exposure levels similar to clinical use, were liver changes (enlargement, dark-brown discolouration, mild hepatocyte enlargement with concentric lamellar bodies in the cytoplasm and cytoplasmic vacuolation) associated with increased metabolism.
Effekter, som inte setts i kliniska studier, men som har observerats hos hund vid exponeringsnivåer liknande de vid klinisk användning var leverförändringar (förstoring, mörkt brun missfärgning, mild hepatocytförstoring med koncentriska lamellkroppar i cytoplasman och cytoplasmisk vakuolisering) som är förknippade med ökad metabolism.
Zonisamide caused developmental abnormalities in mice, rats, and dogs, and was embryolethal in monkeys, when administered during the period of organogenesis at zonisamide dosage and maternal plasma levels similar to or lower than therapeutic levels in humans.
Zonisamid gav upphov till utvecklingsabnormiteter hos mus, råtta och hund och var embryoletalt hos apa vid tillförsel under organogenesperioden vid doser/ exponering av moderdjuren nära eller lägre än behandlingsnivåerna för människa.
Microcrystalline cellulose Hydrogenated vegetable oil Sodium laurilsulfate.
Mikrokristallin cellulosa Hydrerad vegetabilisk olja Natriumlaurilsulfat.
Gelatin Titanium dioxide (E171) Shellac Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172).
Gelatin Titandioxid (E171)
10 6.3 Shelf life
10 Shellack Propylenglykol Kaliumhydroxid Svart järnoxid (E172).
PVC/ PCTFE/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 56, and 84 hard capsules.
PVC/ PCTFE/ aluminium- blister, förpackningar om 14, 28, 56 och 84 hårda kapslar.
Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE United Kingdom
Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE Storbritannien
Zonegran 50 mg hard capsules.
Zonegran 50 mg hårda kapslar.
Each Zonegran hard capsule contains 50 mg of zonisamide.
Varje Zonegran hård kapsel innehåller 50 mg zonisamid.
A white opaque body and a grey opaque cap printed with a logo and “ ZONEGRAN 50” in black.
Vit ogenomskinlig kropp och grått ogenomskinligt lock märkta med logotyp och “ ZONEGRAN 50 ” i svart.
12 Patients with renal impairment
12 Patienter med nedsatt njurfunktion
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarley can be fatal.
Bland allvarliga, immunrelaterade biverkningar som förknippas med läkemedel som innehåller en sulfonamidgrupp märks hudutslag, allergiska reaktioner och svårare hematologiska störningar såsom aplastisk anemi, som i mycket sällsynta fall kan vara fatala.
Cases of agranulocytosis, thrombocytopenia, leukopenia, aplastic anaemia, pancytopenia and leucocytosis have been reported.
13 Fall av agranulocytos, trombocytopeni, leukopeni, aplastisk anemi, pancytopeni och leukocytos har rapporterats.
13 Kidney stones have occurred in patients treated with Zonegran.
Njursten har uppstått hos patienter som behandlas med Zonegran.
In vitro studies using human liver microsomes show no or little (< 25%) inhibition of cytochrome P450 isozymes 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4 at zonisamide levels approximately two- fold or greater than clinically relevant unbound serum concentrations.
Studier in vitro med användning av levermikrosomer från människa visar ingen eller ringa (< 25%) inhibition av cytokrom P450- isozymer 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4 vid zonisamidnivåer som är ca två eller fler gånger så stora som kliniskt relevanta, obundna
14 Potential for Zonegran to affect other medicinal products
14 serumkoncentrationer.
Based upon clinical data, known specific and non-specific CYP3A4
Enligt kliniska uppgifter tycks inte kända, specifika och icke- specifika
inhibitors appear to have no clinically relevant effect on zonisamide pharmacokinetic exposure parameters.
CYP3A4- hämmare ha någon kliniskt relevant effekt på zonisamids farmakokinetiska exponeringsparametrar.
4.6 Pregnancy and lactation
15 4. 6 Graviditet och amning
15 advice regarding possible effects of Zonegran on the foetus and the risk should be discussed with the patient in relation to the benefits before starting treatment.
Kvinnor i fertil ålder skall rådas av specialist om Zonegrans potentiella effekter på fostret och risken i förhållande till nyttan skall klarläggas för patienten innan behandlingen inleds.
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 < 1/ 100 ≥ 1/ 10,000 < 1/ 1,000 < 1/ 10,000 including isolated reports
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 < 1/ 10 ≥ 1/ 1 000 < 1/ 100 ≥ 1/ 10 000 < 1/ 1 000 < 1/ 10 000 inklusive enskilda rapporter
16 System Organ Class (MedDRA terminology)
16 Klassificering av organsystem (MedDRA - terminologi) Infektioner och infestationer
Blood and lymphatic system disorders
Metabolism och nutrition
Ecchymosis
Anorexi
Agranulocytosis Aplastic anaemia Leucocytosis Leucopoenia Lymphadenopathy Pancytopenia, Thrombocytopenia
Hypokalemi
Immune system disorders
Metabolisk acidos
Hypersensitivity
Psykiska
Metabolism and nutrition disorders
Rastlöshet
Anorexia
Affektiv
Hypokalaemia
Hallucination
Metabolic acidosis
störningar
Psychiatric Disorders
Irritabilitet
Hallucination
Minnesförlust
Nervous system disorders Eye disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Ögon Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Ataxia Dizziness Memory impairment Somnolence Diplopia
Sömnighet Diplopi
Bradyphrenia Disturbance in attention Nystagmus Paraesthesia Speech disorder Tremor
Nystagmus Parestesi Talsvårigheter Tremor
Amnesia Coma Grand mal seizure Myasthenic syndrome Neuroleptic malignant syndrome Status epilepticus Dyspnoea Pneumonia aspiration Respiratory disorder
Myastenisyndrom Malignt neuroleptiskt syndrom Status epilepticus Dyspné Aspirations - pneumoni Andningsbesvär
Cholecystitis Cholelithiasis
Kolecystit
Hepatocellular damage
Hepatocellulär
Skin and subcutaneous tissue disorders
gallvägar
Rash
Kolelitiasis
Anhidrosis Erythema multiforme Pruritis Stevens-Johnson syndrome
skada
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hud och subkutan vävnad Muskulo - skeletala systemet och bindväv
Rhabdomyolysis
Hudutslag
17 System Organ Class (MedDRA terminology)
17
Renal and urinary disorders General disorders and administration site conditions
Njurar och urinvägar Allmänna symtom och/ eller symtom vid administrerings - stället
Nephrolithiasis Fatigue Influenza-like illness Pyrexia
Njursten Trötthet Influensa - liknande sjukdom Pyrexi
Blood creatine phosphokinase increased Blood creatinine increased Blood urea increased Liver function tests abnormal
Förhöjt kreatinkinas
18 Zonisamide is a benzisoxazole derivative.
18 Zonisamid är ett benzisoxazolderivat.
Efficacy has been demonstrated with Zonegran in 4 double-blind, placebo-controlled studies of periods of up to 24 weeks with either once or twice daily dosing.
Zonegrans effekt har visats i 4 dubbelblinda, placebokontrollerade studier med upp till 24 veckors behandlingstid med dosering antingen en eller två gånger dagligen.
These studies show that the median reduction in partial seizure frequency is related to Zonegran dose with sustained efficacy at doses of 300-500 mg per day.
Dessa studier visar att medianminskningen av frekvensen partiella anfall är relaterad till dosen Zonegran och att varaktig effekt uppnås vid doser om 300- 500 mg per dag.
19 Apparent clearance of zonisamide at steady-state after oral administration is about 0.70 l/ h and the terminal elimination half-life is about 60 hours in the absence of CYP3A4 inducers.
19 Efter oral administrering är skenbar clearance av zonisamid ca 0, 70 l/ h vid steady- state och den terminala halveringstiden är ca 60 timmar vid avsaknad av CYP3A4- inducerare.
In subjects with renal impairment, renal clearance of single doses of zonisamide was positively correlated with creatinine clearance.
Renalt clearance efter engångsdoser zonisamid var positivt korrelerade med kreatininclearance.
20 Shellac Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172).
20 Shellack Propylenglykol Kaliumhydroxid Svart järnoxid (E172).
PVC/ PCTFE/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 56 and 84 hard capsules.
PVC/ PCTFE/ aluminium- blister, förpackningar om 14, 28, 56 och 84 hårda kapslar.
Zonegran 100 mg hard capsules.
Zonegran 100 mg hårda kapslar.
Each Zonegran hard capsule contains 100 mg of zonisamide.
Varje Zonegran hård kapsel innehåller 100 mg zonisamid.
A white opaque body and a red opaque cap printed with a logo and “ ZONEGRAN 100” in black.
Vit ogenomskinlig kropp och rött ogenomskinligt lock märkta med logotyp och “ ZONEGRAN 100 ” i svart.
22 Patients with renal impairment
22 Patienter med nedsatt njurfunktion
Cases of agranulocytosis, thrombocytopenia, leukopenia, aplastic anaemia, pancytopenia and leucocytosis have been reported.
23 Fall av agranulocytos, trombocytopeni, leukopeni, aplastisk anemi, pancytopeni och leukocytos har rapporterats.
23 Kidney stones have occurred in patients treated with Zonegran.
Njursten har uppstått hos patienter som behandlas med Zonegran.
Effect of Zonegran on cytochrome P450 enzyme
Zonegrans inverkan på cytokrom P450- enzymer
24 Potential for Zonegran to affect other medicinal products
24 serumkoncentrationer.
4.6 Pregnancy and lactation
25 4. 6 Graviditet och amning
25 advice regarding possible effects of Zonegran on the foetus and the risk should be discussed with the patient in relation to the benefits before starting treatment.
Kvinnor i fertil ålder skall rådas av specialist om Zonegrans potentiella effekter på fostret och risken i förhållande till nyttan skall klarläggas för patienten innan behandlingen inleds.
26 System Organ Class (MedDRA terminology)
26 Klassificering av organsystem (MedDRA - terminologi) Infektioner och infestationer
27 System Organ Class (MedDRA terminology)
27
28 Zonisamide is a benzisoxazole derivative.
28 Zonisamid är ett benzisoxazolderivat.
29 Apparent clearance of zonisamide at steady-state after oral administration is about 0.70 l/ h and the terminal elimination half-life is about 60 hours in the absence of CYP3A4 inducers.
29 Efter oral administrering är skenbar clearance av zonisamid ca 0, 70 l/ h vid steady- state och den terminala halveringstiden är ca 60 timmar vid avsaknad av CYP3A4- inducerare.
Gelatin Titanium dioxide (E171) Allura red AC (E129) Sunset yellow FCF (E110) Shellac Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172).
30 Allura Red AC (E129) Para- orange (E110) Shellack Propylenglykol Kaliumhydroxid Svart järnoxid (E172).
PVC/ PCTFE/ aluminium blisters, packs of 28, 56, 84, 98 and 196 hard capsules.
PVC/ PCTFE/ aluminium- blister, förpackningar om 28, 56, 84, 98 och 196 hårda kapslar.
31 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
31 Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
33 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
33 A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE United Kingdom
Eisai Manufacturing Ltd Titan Court 3 Bishop Square Hatfield Hertfordshire AL10 9NE Storbritannien
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
36 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Zonegran 25 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 25 mg hårda kapslar Zonisamid
Colouring agents E171, E172
Färgämnen E171, E172
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
EXP (MM/ YYYY)
EXP {MM/ ÅÅÅÅ}
Do not store above 30ºC
Förvaras vid högst 30°C
Eisai Ltd., 3 Shortlands, London W6 8EE, United Kingdom.
Eisai Ltd., 3 Shortlands, London W6 8EE, Storbritannien
14 capsules 28 capsules 56 capsules 84 capsules
14 kapslar 28 kapslar 56 kapslar 84 kapslar
Zonegran 50 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 50 mg hårda kapslar Zonisamid
Do not store above 30ºC
40 Förvaras vid högst 30°C
Zonegran 100 mg hard capsules zonisamide
Zonegran 100 mg hårda kapslar Zonisamid
Colouring agents sunset yellow FCF (E110), E171, E129 and E172.
Färgämnen Sunset Yellow FCF (E110), E171, E129 och E172.
28 capsules 56 capsules 84 capsules 98 capsules 196 capsules
28 kapslar 56 kapslar 84 kapslar 98 kapslar 196 kapslar
Zonegran 25 mg hard capsules Zonegran 50 mg hard capsules Zonegran 100 mg hard capsules (zonisamide)
Zonegran 25 mg hårda kapslar Zonegran 50 mg hårda kapslar Zonegran 100 mg hårda kapslar (zonisamid)
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
In this Leaflet:
I denna bipacksedel finner du information om:
What Zonegran is and what it is used for 2.
Vad Zonegran är och vad det används för 2.
Before you take Zonegran 3.
Innan du tar Zonegran 3.
How to take Zonegran 4.
Hur du tar Zonegran 4.
How to store Zonegran 6.
Hur Zonegran ska förvaras 6.
WHAT ZONEGRAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ZONEGRAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zonegran contains zonisamide, which is an antiepileptic medicine.
Zonegran innehåller zonisamid som är ett antiepileptikum.
Zonegran is used to treat adults who are already taking other antiepileptic medicines but are still experiencing seizures that affect one part of the brain (partial seizure), which may or may not be followed by a seizure affecting all of the brain (secondary generalisation).
Zonegran används vid behandling av vuxna patienter som redan tar andra antiepileptiska läkemedel men som fortfarande har epilepsianfall som påverkar en del av hjärnan (partiellt anfall) med eller utan efterföljande anfall som påverkar hela hjärnan (sekundär generalisering).
BEFORE YOU TAKE ZONEGRAN
INNAN DU TAR ZONEGRAN
Do not take Zonegran:
Ta inte Zonegran
- if you are allergic (hypersensitive) to zonisamide or to any of the other ingredients of Zonegran
- om du är allergisk (överkänslig) mot zonisamid eller mot något av övriga innehållsämnen i
(see list of ingredients in Section 6 Further Information).
Zonegran (se förteckning över innehållsämnen i avsnitt 6 Övriga upplysningar).
Take special care with Zonegran:
Var särskilt försiktig med Zonegran
Zonegran must not be used during pregnancy or breastfeeding without specialist advice.
om du: • är yngre än 18 år eftersom Zonegran inte rekommenderas för den åldersgruppen. • är gravid, planerar graviditet, tror att du kan vara gravid eller ammar. • Zonegran får användas av kvinnor som är gravida eller ammar endast efter att de har rådfrågat en specialist.