natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D3 receptors, and has full intrinsic activity.
Dopaminagonister, ATC- kod N04B C05 Pramipexol är en dopamin- agonist och binds med hög selektivitet och hög specificitet till dopamin - D2- subfamiljens receptorer och har framförallt affinitet till D3- receptorer; substansen är en fullständig agonist.
For both primary endpoints statistically significant differences have been observed for the pramipexole dose groups 0.25 mg, 0.5 mg and 0.75 mg in comparison to placebo.
19 primära endpoints observerades en statistiskt signifikant skillnad för pramipexol- doserna 0, 25 mg, 0. 5 mg och 0, 75 mg jämfört med placebo.
Mannitol, maize starch, anhydrous colloidal silica, povidone K 25, magnesium stearate
20 vattenfri kolloidal kiseldioxid, povidon K 25, magnesiumstearat.
SIFROL 0.35 mg tablets
SIFROL 0, 35 mg tabletter
SIFROL 0.35 mg tablets contain 0.35 mg of pramipexole base (as 0.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
SIFROL 0, 35 mg tabletter innehåller 0, 35 mg pramipexol- bas (som 0, 5 mg pramipexol - dihydroklorid - monohydrat).
SIFROL is indicated for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson’ s disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i. e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “ on off” fluctuations).
SIFROL ges som symtomatisk behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom, enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on off" - fenomen).
Ascending – Dose Schedule of SIFROL
22 Schema för dosökning med SIFROL Vecka
The recommended starting dose of SIFROL is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
23 Den rekommenderade startdosen av SIFROL är 0, 088 mg bas (motsvarar 0, 125 mg salt) en gång dagligen 2- 3 timmar före sänggående.
Dyskinesia In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL.
Dyskinesi Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan dyskinesi förekomma under den initiala dosökningsfasen, vid kombinationsbehandling med levodopa.
Sudden onset of sleep and somnolence SIFROL has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
24 Episoder av plötsligt insomnande och somnolens SIFROL har associerats med somnolens och episoder av plötsligt insomnande, särskilt hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Furthermore a reduction of dosage or termination of therapy may be considered.
Patienter som har upplevt somnolens och/ eller episoder av plötsligt insomnande ska avstå från bilkörning och användning av maskiner under behandling med SIFROL Dessutom bör en minskning av dosen eller utsättande av behandlingen övervägas.
Inhibitors/ competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
25 Substanser som hämmar aktiv renal elimination Cimetidin reducerade renalt clearance av pramipexol med ca 34%, troligen genom hämning av njurtubulis aktiva sekretion av katjoner.
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with SIFROL.
Minskning av pramipexol- dosen bör övervägas vid samtidig användning av dessa preparat och SIFROL.
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of SIFROL: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
Förväntade biverkningar Följande biverkningar kan förekomma vid behandling med SIFROL: onormala drömmar, minnesförlust, beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässiga symtom som hetsätning, tvångsmässigt köpbeteende, hypersexualitet och patologiskt spelberoende; förvirring, förstoppning, vanföreställningar, yrsel, dyskinesi, trötthet, hallucinationer, huvudvärk, hyperkinesi, hyperfagi, hypotension, sömnlöshet, störningar av libido, illamående, paranoia, perifert ödem, pruritus, hudutslag och annan överkänslighet, rastlöshet, somnolens, episoder av plötsligt insomnande, synkope, synstörningar inklusive dimsyn och nedsatt synskärpa, kräkningar, viktminskning, viktökning.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1923 patients on SIFROL and 1354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Baserat på en analys av poolade placebo- kontrollerade studier, som omfattade totalt 1923 patienter behandlade med SIFROL och 1354 patienter med placebo, rapporterades biverkningar ofta i båda
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated form the available data).
Inom varje organklass listas biverkningarna efter frekvensrubriker (antal patienter som förväntas få biverkningen), följande kategorier används: mycket vanliga (≥ 1/ 10); vanliga (≥ 1/ 100, - < 1/ 10); mindre vanliga (≥ 1/ 1 000, - < 1/ 100); sällsynta (≥ 1/ 10 000, - < 1/ 1000); mycket sällsynta (< 1/ 10 000), ej kända (kan ej fastställas från tillgängliga data).
Restless Legs Syndrome, most common adverse events The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with SIFROL were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Restless Legs Syndrom, de vanligaste biverkningarna De vanligaste biverkningar (≥ 5%) som rapporterades hos patienter med restless legs vid behandling med SIFROL var illamående, huvudvärk, yrsel och trötthet.
Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with SIFROL (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Illamående och trötthet förekom oftare hos
There is no clinical experience with massive overdosage.
28 Det finns ingen klinisk erfarenhet av kraftig överdosering.
For both primary endpoints statistically significant differences have been observed for the pramipexole dose groups 0.25 mg, 0.5 mg and 0.75 mg in comparison to placebo.
Efter 12 veckors behandling förbättrades IRLS från
After 12 weeks of treatment the baseline IRLS score improved from 23.5 to 14.1 points for placebo and from 23.4 to 9.4 points for pramipexole (doses combined).
29 utgångsvärdet 23, 5 till 14, 1 poäng för placebo och från 23, 4 till 9, 4 poäng med pramipexol (sammantaget för samtliga studerade doser).
Mannitol, maize starch, anhydrous colloidal silica, povidone K 25, magnesium stearate
Mannitol, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, povidon K 25,
SIFROL 0.7 mg tablets
SIFROL 0, 7 mg tabletter
SIFROL 0.7 mg tablets contain 0.7 mg of pramipexole base (as 1.0 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
SIFROL 0, 7 mg tabletter innehåller 0, 7 mg pramipexol- bas (som 1, 0 mg pramipexol - dihydroklorid - monohydrat).
Strength (mg salt) 0.125 0.25 0.5 1.0 1.5
Styrka (mg salt) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Alla tabletter kan delas i lika
Appearance flat, round, 6 mm diameter, no score flat, oval, 7.86 x 5.63 mm, scores on both sides flat, oval, 10.59 x 7.59 mm, scores on both sides flat, round, 9 mm diameter, scores on both sides flat, round, 11 mm diameter, scores on both sides
Utseende flat, rund, 6 mm diameter, ingen skåra flat, oval, 7, 86 x 5, 63 mm, skåra på båda sidor flat, oval, 10, 59 x 7, 59 mm, skåra på båda sidor flat, rund, 9 mm diam., skåra på båda sidor flat, rund, 11 mm diam., skåra på båda sidor halvor (med undantag av 0, 088 / 0, 125 mg tabletten).
Ascending – Dose Schedule of SIFROL
32 Schema för dosökning med SIFROL Vecka
The recommended starting dose of SIFROL is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
33 Den rekommenderade startdosen av SIFROL är 0, 088 mg bas (motsvarar 0, 125 mg salt) en gång dagligen 2- 3 timmar före sänggående.
Rebound (worsening of symptoms after abrupt discontinuation of treatment) can not be excluded.
Utsättning av behandling Eftersom dagsdosen vid behandling av restless legs inte överstiger 0, 54 mg bas (0, 75 mg salt) kan SIFROL sättas ut utan nedtrappning av dosen. ” Rebound ” (försämring av symtom efter abrupt utsättning av behandlingen) kan inte uteslutas.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Dosering vid nedsatt leverfunktion Det finns inget behov av dosjustering hos patienter med nedsatt leverfunktion, eftersom 90% av det absorberadeaktiva ämnet utsöndras genom njurarna.
Dyskinesia In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL.
Vid sena stadier Parkinsons sjukdom kan dyskinesi förekomma under den initiala dosökningsfasen, vid kombinationsbehandling med levodopa.
Sudden onset of sleep and somnolence SIFROL has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
34 Episoder av plötsligt insomnande och somnolens SIFROL har associerats med somnolens och episoder av plötsligt insomnande, särskilt hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Inhibitors/ competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
35 Substanser som hämmar aktiv renal elimination Cimetidin reducerade renalt clearance av pramipexol med ca 34%, troligen genom hämning av njurtubulis aktiva sekretion av katjoner.
Combination with levodopa When SIFROL is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of SIFROL.
Dosen av övriga Parkinsonmedel ska hållas oförändrad när SIFROL- dosen ökas.
Antipsychotic medicinal products Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e. g. if antagonistic effects can be expected.
Antipsykotiska läkemedel Samtidig administrering av antipsykotiska läkemedel och pramipexol skall undvikas (se avsnitt 4. 4)), t ex. om antagonistisk effekt kan förväntas.
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of SIFROL: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pruritus and rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
Förväntade biverkningar Följande biverkningar kan förekomma vid behandling med SIFROL: onormala drömmar, minnesförlust, beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässiga symtom som hetsätning, tvångsmässigt köpbeteende, hypersexualitet och patologiskt spelberoende; förvirring, förstoppning, vanföreställningar, yrsel, dyskinesi, trötthet, hallucinationer, huvudvärk, hyperkinesi, hyperfagi, hypotension, sömnlöshet, störningar av libido, illamående, paranoia, perifert ödem, pruritus, hudutslag och annan överkänslighet, rastlöshet, somnolens, episoder av plötsligt insomnande, synkope, synstörningar inklusive dimsyn och nedsatt synskärpa, kräkningar, viktminskning, viktökning.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1923 patients on SIFROL and 1354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
36 Baserat på en analys av poolade placebo- kontrollerade studier, som omfattade totalt 1923 patienter behandlade med SIFROL och 1354 patienter med placebo, rapporterades biverkningar ofta i båda grupperna.
Parkinson’ s disease, most common adverse events The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’ s disease more frequent with SIFROL treatment than with Placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Parkinsons sjukdom, de vanligaste biverkningarna De biverkningar som oftast (≥ 5%) rapporterades vid Parkinsons sjukdom, och i högre frekvens vid behandling med SIFROL än med placebo, var illamående, dyskinesi, hypotension, yrsel, somnolens, sömnlöshet, förstoppning, hallucinationer, huvudvärk och trötthet.
Somnolence SIFROL is associated with somnolence (8.6%) and has been associated uncommonly with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes (0.1%).
SomnolensSIFROL har samband med somnolens (8, 6%) och har även associerats med en mindre vanlig biverkan, överdriven somnolens under dagtid och episoder av plötsligt insomnande (0, 1%).
Possible independent risk factors for impulse control disorders included dopaminergic treatments and higher doses of dopaminergic treatment, younger age (≤ 65 years), not being married and self-reported family history of gambling behaviours.
Tänkbara oberoende riskfaktorer för störningar i impulskontrollen
- 42 -
38 omfattade dopaminerg behandlingoch högre doser av dopaminerg behandling, ålder ≤ 65 år, ensamstående och enligt egen uppgift spelberoende i släkten.
The mean change from baseline in the Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) were the primary efficacy outcome measures.
39 De primära effektparametrarna var genomsnittlig förändring från utgångsvärdet på Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) och Clinical Global Impression- Improvement (CGI- I).
Mannitol, maize starch, anhydrous colloidal silica, povidone K 25, magnesium stearate
40 Mannitol, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, povidon K 25, magnesiumstearat.
SIFROL 1.1 mg tablets
SIFROL 1, 1 mg tabletter
SIFROL 1.1 mg tablets contain 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
SIFROL 1, 1 mg tabletter innehåller 1, 1 mg pramipexol- bas (som 1, 5 mg pramipexol - dihydroklorid - monohydrat).
SIFROL is indicated for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in dosages up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2).
SIFROL ges som för symtomatisk behandling av måttligt till svårt idiopatiskt restless legs- syndrom i dosering upp till 0, 54 mg bas (0, 75 mg salt) (se avsnitt 4. 2).
Ascending – Dose Schedule of SIFROL
42 Schema för dosökning med SIFROL Vecka
Further dose adjustments should be done based on the clinical response and the occurrence of undesirable effects.
Ytterligare dosjusteringar skall baseras på klinisk effekt och förekomst av biverkningar..
The recommended starting dose of SIFROL is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
43 Den rekommenderade startdosen av SIFROL är 0, 088 mg bas (motsvarar 0, 125 mg salt) en gång dagligen 2- 3 timmar före sänggående.
Sudden onset of sleep and somnolence SIFROL has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
44 Episoder av plötsligt insomnande och somnolens SIFROL har associerats med somnolens och episoder av plötsligt insomnande, särskilt hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5).
Patienter med psykotiska tillstånd Patienter med psykotiska tillstånd bör endast behandlas med dopamin- agonister om den terapeutiska nyttan överväger risken. Samtidig administrering av antipsykotiska läkemedel och pramipexol skall undvikas (se avsnitt 4. 5).
Inhibitors/ competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
45 Cimetidin reducerade renalt clearance av pramipexol med ca 34%, troligen genom hämning av njurtubulis aktiva sekretion av katjoner.
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of SIFROL: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pruritus and rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
Förväntade biverkningar Följande biverkningar kan förekomma vid behandling med SIFROL: onormala drömmar, minnesförlust, beteendemässiga symtom på störd impulskontroll och tvångsmässiga symtom som hetsätning, tvångsmässigt köpbeteende, hypersexualitet och patologiskt spelberoende; förvirring, förstoppning, vanföreställningar, yrsel, dyskinesi, trötthet, hallucinationer, huvudvärk, hyperkinesi, hyperfagi, hypotension, sömnlöshet, störningar av libido, illamående, paranoia, perifert ödem, pruritus, hudutslag och annan överkänslighet, rastlöshet, somnolens, episoder av plötsligt insomnande, synkope, synstörningar inklusive dimsyn och nedsatt synskärpa, kräkningar, viktminskning, viktökning.
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated form the available data).
Inom varje organklass listas biverkningarna efter frekvensrubriker (antal patienter som förväntas få biverkningen), följande kategorier används: mycket vanliga (≥ 1/ 10); vanliga (≥ 1/ 100, - < 1/ 10); mindre vanliga (≥ 1/ 1000, - < 1/ 100); sällsynta (≥ 1/ 10 000, - < 1/ 1000); mycket sällsynta (< 1/ 10 000), ej kända (kan ej fastställas från tillgängliga data).
In a cross-sectional, retrospective screening and case-control study including 3090 Parkinson’ s disease patients, 13.6% of all patients receiving dopaminergic or non-dopaminergic treatment had symptoms of an impulse control disorder during the past six months.
I en retrospektiv tvärsnittsundersökning (cross sectional) och fall- kontroll- studie med 3090 patienter med Parkinsons sjukdom, hade 13, 6% av alla patienter som fick dopaminerg eller icke- dopaminerg behandling uppvisade symtom på en störd impulskontroll under de senaste sex månaderna.
Possible independent risk factors for impulse control disorders included dopaminergic treatments and higher doses of dopaminergic treatment, younger age (≤ 65 years), not being married and self-reported family history of gambling behaviours.
Tänkbara oberoende riskfaktorer för störningar i impulskontrollen omfattade dopaminerg behandlingoch högre doser av dopaminerg behandling, ålder ≤ 65 år, ensamstående och enligt egen uppgift spelberoende i släkten.
There is no clinical experience with massive overdosage.
48 Det finns ingen klinisk erfarenhet av kraftig överdosering.
The adjusted mean difference was -4.3 points (CI 95% -6.4; -2.1 points, p-value < 0.0001).
49 (95% konfidensintervall - 6, 4; - 2, 1 poäng, p < 0, 0001).
Mannitol, maize starch, anhydrous colloidal silica, povidone K 25, magnesium stearate
Mannitol, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, povidon K 25, magnesiumstearat.
In view of the extension of indication to Restless Legs Syndrome, the periodic safety update reports will be submitted every six months during two years, once a year for the following two years and thereafter at three-yearly intervals.
Med hänsyn till utvidgningen av indikationerna med Restless Legs Syndrome, ska periodiska säkerhetsrapporter lämnas in var 6: e månad under två år, en gång per år under de följande två åren och därefter med 3 års mellanrum.
SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0, 088 mg tabletter Pramipexol
Oral use Read the package leaflet before use
Oral användningLäs bipacksedeln före användning
SIFROL 0.088 mg
SIFROL 0. 088 mg
SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0, 18 mg tabletter Pramipexol
Do not store above 30°C Store in the original package in order to protect from light
Ljuskänsligt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
62 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
SIFROL 0, 18 mg
SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0, 35 mg tabletter Pramipexol
EXP {MM/ YYYY}
Utg. dat{ MM/ ÅÅÅÅ}
SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0, 7 mg tabletter Pramipexol
SIFROL 1.1 mg tablets Pramipexole
SIFROL 1, 1 mg tabletter Pramipexol
PACKAGE LEAFLET:
81 BIPACKSEDEL:
SIFROL 0.088 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 088 mg tabletter pramipexol
What SIFROL is and what it is used for 2.
Vad SIFROL är och vad det används för 2.
Before you take SIFROL 3.
Innan du använder SIFROL 3.
How to take SIFROL 4.
Hur du använder SIFROL 4.
How to store SIFROL 6.
Hur SIFROL ska förvaras 6.
WHAT SIFROL IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD SIFROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
SIFROL belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
SIFROL hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan.
- treat the symptoms of primary Parkinson’ s disease.
SIFROL används för att: behandla symtom på Parkinsons sjukdom.
BEFORE YOU TAKE SIFROL
INNAN DU ANVÄNDER SIFROL
DO NOT take SIFROL
Använd inte SIFROL
tablets (see Section 6, “ Further information”).
tabletterna (se avsnitt 6 Övriga upplysningar).
Take special care with SIFROL Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Var särskilt försiktig med SIFROL Tala om för din läkare om du har (har haft) eller fått några symtom, speciellt något av följande: njursjukdom
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
Om du har avancerad Parkinsons sjukdom och även använder levodopa, kan du utveckla dyskinesi under upptitreringsperioden med SIFROL. sömnighet och episoder av plötsligt insomnande
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
beteendeförändringar (t ex patologiskt spelberoende, tvångsmässigt köpbeteende), ökat libido (t ex
increased sexual desire), binge eating.
ökad sexualdrift), hetsätning. psykos (t ex jämförbart med symtom på schizofreni).
- psychosis (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
-
You should avoid taking SIFROL together with antipsychotic medicines.
Undvik att använda SIFROL tillsammans med antipsykotiska läkemedel.
Take care if you are taking the following medicines:
- Var försiktig om du använder något av följande läkemedel: cimetidin (för behandling av överskott