natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Dosändring av sulfametoxazole/ trimetoprim under pågående ritonavirbehandling är inte nödvändigt.
Antipsychotics/Neuroleptics Clozapine, pimozide
Antipsykotika/ Neuroleptika Clozapin, pimozid
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Samtidig administrering med ritonavir förväntas resultera i ökade plasmakoncentrationer av clozapin eller pimozid och är därför kontraindicerat (se avsniatt 4. 3).
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.3).
Noggrann övervakning av den terapeutiska effekten och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel ges samtidigt med ritonavir som ett antiretroviralt läkemedel (se avsnitt 4. 3).
GI motility agent Cisapride
Motilitetstimulerande medel
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of cisapride and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Samtidig administrering av ritonavir resulterar troligen i förhöjda plasmakoncentrationer av cisaprid och är därför kontraindicerat (se avsnitt 4. 3).
HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
HMG Co- A Reduktashämmare Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
Hormonal contraceptive Ethinyl estradiol
41 Hormonella preventivmedel Etinylestradiol
50 µg single dose
50 µg singeldos
Due to reductions in ethinyl estradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
På grund av minskade etinylestradiol- koncentrationer bör barriär - eller andra icke- hormonella preventivmetoder övervägas vid samtidig ritonaviranvändning doserat som antiretroviralt läkemedel eller farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare.
Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Immunosupressiva Cyclosporin, takrolimus, everolimus
The concomitant use of vardenafil and ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours with increased monitoring for adverse events (see section 4.4).
5, singeldos 600 q12h ↑ 49- faldig ↑ 13- faldig Samtidig administrering av vardenafil och ritonavir doserat som ett antiretroviralt läkemedel eller som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare skall användas med försiktighet och med sänkta doser på högst 2, 5 mg var 72 timme samt med ökad biverkningsövervakning (se avsnitt 4. 4).
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3 – 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Data från samtidig användning av parenteralt midazolam med andra proteashämmare visar på en möjlig 3 - 4- faldig ökning i plasmanivåer av midazolam.
0.125 single dose 200, 4 doses ↑ > 20 fold ↑ 87%
0, 125 singeldos 200, 4 doser ↑ > 20- faldig ↑ 87%
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of triazolam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
42 Samtidig administrering av ritonavir resulterar troligen i ökade plasmakoncentrationer för triazolam och är därför kontraindicerat (se avsnitt 4. 3).
50 oral single dose
50 oral singeldos 500 q12h ↓ 62% ↓ 59%
The use of meperidine and ritonavir is contraindicated due to the increased concentrations of the metabolite, normeperidine, which has both analgesic and CNS stimulant activity.
Användningen av meperidin och ritonavir är kontraindicerat beroende på en ökad koncentration av en metabolit, normeperidin, vilken har både analgetisk och CNS- stimulerande aktivitet.
1, single dose
1, singeldos
↑2.5 fold
↑2, 5- faldig
500 q12h, 10 days
500 q12h, 10 dagar
Alprazolam metabolism was inhibited following the introduction of ritonavir.
Alprazolam- metabolism var inhiberad efter introduktion av ritonavir.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare eller som ett antiretroviralt läkemedel inhiberar CYP3A och förväntas höja plasmakoncentrationerna av buspiron.
5
5 200, 4 doser ↑ 28% ↑ 22% Zolpidem och ritonavir kan administreras tillsammans med nogrann övervakning för kraftiga sedativa effekter.
200, 4 doses
Rökavvänjningsmedel Bupropion
↑ 28%
150 mg
↑ 22%
100 mg q12h
Zolpidem and ritonavir may be co-administered with careful monitoring for excessive sedative effects.
↓ 22%
86% in the above study) have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasal fluticasone propionate; similar effects could also occur with other corticosteroids metabolised by CYP3A eg, budesonide.
Kortikosteroida systemeffekter inklusive Cushing' s syndrom och adrenal suppression (kortisol plasmanivåerna noterades ha sänkts 86% i ovannämnda studie) har rapporterats hos patienter som fått ritonavir och administrerats inhalerat eller intranasalt flutikasonpropionat; liknande effekter kan även uppstå med andra kortikosteroider som metaboliseras via CYP3A t ex budesonid.
Consequently, concomitant administration of ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Samtidig användning av ritonavir doserat som ett antiretroviralt läkemedel eller som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare och
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (eg, beclomethasone).
43 dessa glukokortikoider rekommenderas därför inte såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4. 4), En dossänkning av glukokortikoiden bör övervägas med noggrann övervakning av lokala och systemiska effekter, eller byte till en glukokortokid som inte är ett substrat för CYP3A4 (t ex beklometason).
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of dexamethasone.
Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare eller ett antiretroviralt läkemedel inhiberar CYP3A och förväntas öka plasmakoncentrationerna av dexametason.
20 200 q12h ↑ 28% ↑ 9% Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when prednisolone is concomitantly administered with ritonavir.
20 200 q12h ↑ 28% ↑ 9% Nogrann monitorering av de terapeutiska effekterna och biverkningar rekommenderas då prednisolon administreras samtidigt med ritonavir.
Not determined 3.
Ej utvärderat 3.
Based on a parallel group comparison 4.
Baserat på en parallell grupp jämförelse 4.
Cardiac and neurologic events have been reported when ritonavir has been co-administered with disopyramide, mexiletine or nefazadone.
rapporterats när ritonavir administrerats tillsammans med
Important information regarding drug interactions when ritonavir is used a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Viktig information gällande läkemedelsinteraktioner då ritonavir doseras som farmokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare finns även i produktresumén för den proteashämmaren som ges samtidigt.
Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists: proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists (e.g. omeprazole or ranitidine) may reduce concentrations for co-administered protease inhibitors.
Protonpumpshämmare och H2- receptor antagonister: protonpumpshämmare och H2- receptor antagonister (t. ex. omeprazol eller ranitidin) kan minska koncentrationerna för proteashämmare som ges samtidigt.
Based on interaction studies with the ritonavir boosted protease inhibitors (lopinavir/ritonavir, atazanavir), concurrent administration of omeprazole or ranitidine does not significantly modify ritonavir efficacy as a pharmacokinetic enhancer despite a slight change of exposure (about 6 - 18%).
Baserat på interaktionsstudier med ritonavir boostrad proteashämmare (lopinavir/ ritonavir, atazanavir), så påverkar inte samtidig administrering av omeprazol eller ranitidin ritonavirs effekt som farmakokinetisk förstärkare trots en liten förändring i exponering (ungefär 6 - 18%).
These limited data indicate no increase in the rate 46 of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
Dessa begränsade data indikerar ingen ökning i antal missbildningar i jämförelse med observerad förekomst i populationsbaserade övervakningssystem över missbildningar.
It is not known whether this medicine is excreted in human milk.
44 Uppgifter saknas om ritonavir passerar över i modersmjölk.
Adverse events associated with the use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer are dependent on the specific co-administered PI.
Biverkningar i samband med användning av ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare är beroende av den proteashämmaren som administreras samtidigt.
For information on adverse events refer to the SPC of the specific co-administered PI.
För information om biverkningar hänvisas till produktresumén för den proteashämmare som administreras samtidigt.
The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to Ritonavir have been reported.
Följande biverkningar av måttlig till allvarlig intensitet med trolig eller möjligt samband till ritonavir har rapporterats.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000).
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad: mycket vanlig > 1/ 10; vanlig > 1/ 100 till < 1/ 10; mindre vanlig > 1/ 1000 till < 1/ 100; sällsynt > 1/ 10, 000 till < 1/ 1, 000.
Nervous system disorders
45 Centrala och perifera nervsystemet
48 Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Antiretroviral kombinationsbehandling, har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV- patienter, inkluderande minskning av perifert subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering (” buffalo hump ”).
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
46 Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med metabola störningar såsom hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, insulinresistens, hyperglykemi och hyperlaktemi (se avsnitt 4. 4).
Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis (see section 4.4).
Patienter med avancerad HIV sjukdom kan riskera få förhöjda trilyceridnivåer samt pankreatit (se avsnitt 4. 4).
Pharmacotherapeutic group: antiviral for systemic use, ATC code:
Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC- kod:
For additional information on the effect of ritonavir on co-administered protease inhibitor metabolism, see Section 4.5 and refer to the Summary of Product Characteristics of the particular co-administered PIs.
För ytterligare information om effekten av ritoanvir på den samtidigt administrerade proteashämmarens metabolism, se avsnitt 4. 5 och hänvisa till Produktresumén för den samtidigt administrerade proteashämmaren.
49 Ritonavir is an orally active peptidomimetic inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 aspartyl proteases.
Ritonavir är en peroralt aktiv peptidomimetisk hämmare av HIV- 1 och HIV- 2 aspartylproteaser.
Ritonavir has selective affinity for the HIV protease and has little inhibitory activity against human aspartyl proteases.
47 Ritonavir har en selektiv affinitet för HIV- proteas och hämmar obetydligt aktiviteten av humana aspartylproteaser.
However, due to ritonavir’s metabolic inhibitory properties its use as a pharmacokinetic enhancer of other protease inhibitors is the prevalent use of ritonavir in clinical practice (see section 4.2).
Beroende på ritonavirs metaboliska inhiberingsegenskaper så används den mest kliniskt som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare (se avsnitt 4. 2).
No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Inga personer fick en ökning av QTcF ≥ 60 msek från baslinjen eller ett QTcF intervall som överskred den potentiellt kliniska relevanta tröskeln av 500 msek.
The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.0 to 24.0 msec in the 12 hour interval post dose.
Under 12- timmarsperiod efter dosintag av Norvir ökade PR- intervallet med i medeltal 11, 0 - 24, 0 msek.
Maximum PR interval was 252 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Högsta PR intervallet var 252 msek och inget andra eller tredje gradens hjärtblockad sågs (se avsnitt 4. 4).
Reduction in the antiretroviral activity of ritonavir is primarily associated with the protease mutations V82A/F/T/S and I84V.
En sänkning i den antiretrovirala aktiviteten av ritonavir är primärt associerad med proteasmutationerna V82A/ F/ T/ S och I84V.
In general, as mutations associated with ritonavir resist ance accumulate, susceptibility to select other PIs may decrease due to cross-resistance.
Då mutationer associerade med ritonvirresistensen ackumuleras, kan känsligheten för vissa andra proteashämmare minska beroende på korsresistens.
Adult Use
Vuxna:
1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
Den genomsnittliga förändringen från ingångsvärdet efter 16 veckor för HIV- RNA- nivåerna var - 0, 79 log10 (maximala genomsnittliga sänkningen var 1, 29 log10) i ritonavirgruppen mot - 0, 01 log10 i kontrollgruppen.
The mean average change from baseline over 48 weeks 50 for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Den genomsnittliga förändringen från ingångsvärdet efter 48 veckor för HIV- RNA- nivåerna var - 0, 88 log10 i ritonavirgruppen, mot - 0, 66 log10 i ritonavir+zidovudingruppen och - 0, 42 log10 i zidovudingruppen.
Paediatric Use
48 Pediatrisk användning
In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
En öppen klinisk studie avslutad 1998 i HIV- infekterade, kliniskt stabila barn visade en signifikant skillnad (p = 0, 03) i mätbara RNA- nivåer till förmån för trippelterapi (ritonavir, zidovudin och lamivudin) efter 48 veckors behandling.
100 mg twice daily1
100 mg två gånger dagligen1 0, 89
Tissue to plasma ratios of
49 Vävnadsdistribution studerad med 14C- märkt ritonavir i råtta visade att de högsta koncentrationerna återfinns i levern, binjurar, pankreas, njurar och tyroidea.
51 approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Vävnads/ plasma- kvoter på ungefär 1 mätt i lymfnoder på råtta visar på att ritonavir fördelar sig i lymfvävnad.
The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent drug.
Isopropyltiazol oxidations metaboliten (M- 2) är den huvudsakliga metaboliten och har antiviral aktivitet liknande modersubstansen.
Ritonavir concentrations obtained after 350 to 400 mg/m² twice daily in paediatric patients were comparable to those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m²) twice daily.
Uppnådda ritonavirkoncentrationer efter 350 till 400 mg/ m2 två gånger dagligen hos pediatriska patienter var jämförbara med de som uppnåddes hos vuxna efter 600 mg (cirka 330 mg/ m2) två gånger dagligen.
Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) was approximately 1.5 to 1.7 times faster in paediatric patients above 2 years of age than in adult subjects.
Över dosgrupperna var oral clearance (CL/ F/ m2) ungefär 1, 5 till 1, 7 gånger snabbare i pediatriska patienter över 2 år jämfört med vuxna patienter.
Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children less than 2 years of age receiving doses ranging from 350 to 450 mg/m² twice daily.
Ritonavirs steady- state farmakokinetiska parametrar utvärderades hos HIV- infekterade barn under 2 års ålder som fick doser från 350 mg/ m² till 450 mg/ m² två gånger dagligen.
Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
50 Toxicitetsstudier på djur med upprepad dosering visade att de viktigaste målorganen är lever, retina, sköldkörtel och njure.
Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have 52 not been seen in dogs.
Hyperplasi av näthinnans pigmentepitel (RPE) och degenerering av näthinnan har setts vid alla studier som genomförts med ritonavir på gnagare men inte på hund.
Capsule contents: alcohol, butylated hydroxytoluene (E321), oleic acid, polyoxyl 35 castor oil.
Kapseln innehåller: alkohol, butylhydroxitoluen (E321), oljesyra, polyoxyl 35 ricinolja.
Capsule shell: gelatine, “sorbitol special” (ie sorbitol sorbitolanhydrides and mannitol), glycerine, titanium dioxide (white colour), medium chain triglycerides, lecithin, black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
Kapselns ytterhölje består av: gelatin, ” special sorbitol ” (dvs sorbitol, sorbitolanhydrider och mannitol), glycerin, titandioxid (vit färg, E171), mediumlånga triglycerider, lecitin, svart bläck innehållande propenglykol, svart järnoxid (E 172), polyvinylacetatftalat, polyetylenglykol 400 och ammoniumhydroxid.
Not applicable
Inga kända.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC) until they are dispensed to the patient.
51 Förvara i kylskåp (2oC - 8oC) till expediering.
Refrigeration by the patient is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Kylskåpsförvaring hos patienten är inte nödvändigt om kapslarna används inom 30 dagar och förvaras vid temperatur under +25ºC.
Avoid exposure to freezing and excessive heat.
Skyddas mot frysning och hög temperatur.
Norvir soft capsules are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps containing 84 capsules.
Flaskan är försluten med polypropylen lock.
Two pack sizes are available for Norvir soft capsules: − 1 bottle of 84 capsules (84 capsules) − 4 bottles of 84 capsules (336 capsules)
Två förpackningar finns tillgängliga för Norvir mjuka kapslar:
Not all pack sizes may be marketed.
- 1 flaska med 84 kapslar (84 kapslar)
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 särskilda anvisningar för destruktion och annan hantering
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Abbott Laboratories Limited Queensborough Kent ME11 5EL Storbritannien
EU/1/96/016/003-004
EU/ 1/ 96/ 016/ 003
54 ANNEX II
52 BILAGA II
55 A.
53 A.
Soft capsules and oral solution
Mjuka kapslar och oral lösning
Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent, ME11 5EL, United Kingdom
Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent, ME11 5EL, United Kingdom
Soft capsules only
Endast mjuka kapslar
Abbott Laboratories S.A., Avenida de Burgos, 91, E-28050 Madrid, Spain
Abbott Laboratories S. A., Avenida de Burgos 91, E- 28050 Madrid, Spain
Not applicable.
Inte applicerbart.
• OTHER CONDITIONS
MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Not applicable.
MÄRKNING
56 ANNEX III
56 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR ORAL SOLUTION CARTON TEXT
NORVIR ORAL LÖSNING KARTONGTEXT
Norvir 80 mg/ml oral solution Ritonavir
Norvir 80 mg/ ml oral lösning Ritonavir
Also contains: alcohol (43% by volume), polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, saccharin sodium, sunset yellow E110.
Innehåller också: etanol (43%), polyoxyl- 35- ricinolja, propylenglykol, sackarinnatrium, para- orange E110
450 ml oral solution (5 bottles of 90 ml oral solution each)
450 ml oral lösning (5 flaskor med 90 ml oral lösning i varje).
Child resistant closure.
Barnsäker förslutning.
Store below 25°C.
57 Förvaras vid högst 25 °C).
If, after shaking, particles or precipitate can be seen in the solution, take the next dose and see your doctor about a fresh supply.
Om det syns partiklar eller fällning i lösningen, ta nästa dos och kontakta läkare för att få en ny flaska.
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, United Kingdom
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Storbritannien
Norvir 80 mg/ml oral solution
Norvir 80 mg/ ml oral lösning
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
58 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
NORVIR ORAL SOLUTION BOTTLE LABEL TEXT
NORVIR ORAL LÖSNING FLASKETIKETTTEXT
Also contains: alcohol (43% by volume), polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, saccharin sodium, sunset yellow E110.
Innehåller också etanol (43%), polyoxyl- 35- ricinolja, propylenglykol, sackarinnatrium, para- organge E110
Store below 25°C.
59 Förvaras vid högst 25 °C.
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
NORVIR SOFT CAPSULES CARTON TEXT - 1 BOTTLE
NORVIR MJUKA KAPSLAR KARTONGTEXT – 1 FLASKA
Norvir 100 mg soft capsules Ritonavir
Norvir 100 mg mjuka kapslar Ritonavir
Each soft capsule contains 100 mg ritonavir
Varje mjuk kapsel innehåller 100 mg ritonavir
Also contains: mannitol, polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, butylated hydroxytoluene (E321), ethanol (12% w/w) (see package leaflet)
Innehåller också mannitol, polyoxyl- 35- ricinolja, propylenglykol, butylerat hydroxytoluen (E321), etanol (12%) (se bipacksedel)
84 soft capsules
84 kapslar
Oral use Read the package leaflet before use.
Läs bipacksedel före användning.
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
61 Förvaras i kylskåp till expediering till patienten.
Refrigeration by the patient is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Kylskåpsförvaring hos patienten är inte nödvändig om användning sker inom 30 dagar och förvaring sker vid temperatur under 25°C.
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
Skyddas mot frysning och och hög temperatur.
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
62 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
NORVIR SOFT CAPSULES CARTON TEXT – 4 BOTTLES
NORVIR MJUKA KAPSLAR KARTONGTEXT – 4 FLASKOR
336 soft capsules (4 bottles of 84 capsules each)
336 mjuka kapslar (4 flaskor à 84 kapslar).
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
63 Förvaras i kylskåp till expediering till patienten.
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
64 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
NORVIR SOFT CAPSULES BOTTLE LABEL TEXT
NORVIR MJUKA KAPSLAR FLASKETIKETTEXT