natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rapamune was assessed in a 36-month controlled clinical trial enrolling renal transplant patients  18 years of age considered at high-immunologic risk, defined as having a history of one or more acute allograft rejection episodes and/ or the presence of chronic allograft nephropathy on a renal biopsy.
Rapamune har utvärderats i en kontrollerad klinisk prövning som pågick under 36 månader där njurtransplanterade patienter < 18 år med en hög immunologisk riskprofil, definierad som en eller flera
45 Much of the general pharmacokinetic information was obtained using the oral solution, which is summarised first.
Mycket av den allmänna farmakokinetiska informationen härrör från den orala lösningen, och summeras först.
Information directly related to the tablet formulation is summarised specifically in the Oral Tablet section.
Information som är direkt relaterad till tablettberedningen sammanfattas specifikt i avsnittet ” Tabletter ”.
In mild and moderate hepatically impaired patients (Child-Pugh classification A or B), mean values for sirolimus AUC and t1/ 2 were increased 61% and 43%, respectively, and CL/ F was decreased 33% compared to normal healthy subjects.
43 Hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktionen (klass A eller B enligt Child- Pugh) ökade medelvärdet för sirolimus AUC och t1/ 2 med 61% respektive 43%, och CL/ F minskade med 33%, jämfört med normala friska personer.
46 Oral Tablet In healthy subjects, the mean extent of bioavailability of sirolimus after single-dose administration of the tablet formulation is about 27% higher relative to the oral solution.
Tabletter Hos friska frivilliga var biotillgängligheten av sirolimus efter en engångsdos av tablettberedningen i genomsnitt 27% högre än för den orala lösningen.
From month 3 to month 12, following discontinuation of ciclosporin, mean (10th, 90th percentiles) troughs (expressed as chromatographic assay values) and daily doses were 19  4.1 ng/ ml (14 to 24 ng/ ml) and 8.2  4.2 mg (3.6 to 13.6 mg), respectively (see section 4.2).
Från månad 3 till månad 12, efter utsättning av ciklosporin, var de genomsnittliga dalvärdena (10: e, 90: e percentilerna) (uttryckt som kromatografisk analysvärden) och dygnsdoserna 19 ± 4, 11 ng/ ml (14 till 24 ng/ ml) respektive 8, 2 ± 4, 2 mg (3, 6 till 13, 6 mg), (se avsnitt 4. 2).
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: pancreatic islet cell vacuolation, testicular tubular degeneration, gastrointestinal ulceration, bone fractures and calluses, hepatic haematopoiesis, and pulmonary phospholipidosis.
44 Biverkningar som inte observerats i kliniska studier men har setts hos djur vid exponeringsnivåer liknande kliniska exponeringsnivåer och med möjlig relevans för klinisk användning var följande: vakuolering av pancreascellöar, degeneration av testikelgångar, gastrointestinala sår, benfrakturer och kalluser, leverhematopoies och lungfosfolipidos.
Sirolimus was not mutagenic in the in vitro bacterial reverse mutation assays, the Chinese hamster ovary cell chromosomal aberration assay, the mouse lymphoma cell forward mutation assay, or the in vivo mouse micronucleus assay.
Sirolimus uppvisade ingen mutagenicitet i in vitro bakteriella återmutationstester, i kromosomaberrationstester på ovarieceller från kinesisk hamster, i framåtmutationtestet på lymfomceller från mus eller i musmikrokärntest in vivo.
47 Carcinogenicity studies conducted in mouse and rat showed increased incidences of lymphomas (male and female mouse), hepatocellular adenoma and carcinoma (male mouse) and granulocytic leukaemia (female mouse).
Karcinogenicitetsstudier som har utförts på mus och råtta visade en ökad incidens av lymfom (hon - och hanmöss), hepatocellulärt adenom och carcinom (hanmöss) samt granulocytisk leukemi (honmöss).
Macrogol Glyceryl monooleate Pharmaceutical glaze Anhydrous calcium sulphate Microcrystalline cellulose Sucrose Titanium dioxide Brown iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Poloxamer 188  -tocopherol Povidone Carnauba wax Red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in ethanol, red iron oxide (E172), isopropyl alcohol, n-butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, simethicone).
Makrogol Glycerylmonooleat Shellack (i denaturerad alkohol) Vattenfri kalciumsulfat Mikrokristallin cellulosa Sackaros Titandioxid Brun järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Poloxamer 188 α- tokoferol Povidon Karnaubavax Red opacode S- 1- 15095 (shellackvax ~45% ietanol, röd järnoxid (E172), isopropanol, n- butylalkohol, propylenglykol, ammoniumhydroxid, simetikon).
6.3 Shelf life
45 6. 3 Hållbarhet
23 months.
23 månader.
48 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Any unused product or waste material would be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
EU/ 1/ 01/ 171/ 009-10
EU/ 1/ 01/ 171/ 009- 010
49 ANNEX II
46 BILAGA II
Kildare Ireland
Kildare Irland
Wyeth Pharmaceuticals New Lane, Havant, Hampshire, PO9 2NG United Kingdom
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire, P09 2NG Storbritannien
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Produktresumén 4. 2).
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska fortsätta att lämna in säkerhetsuppdateringar årligen.
51 ANNEX III
48 BILAGA III
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING TEXT FOR 60 ml OUTER CARTON (CONTAINING SYRINGES/ BOTTLE IN CARTON)
50 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN TEXT PÅ YTTERKARTONG 60 ML (INNEHÅLLANDE DOSERINGSSPRUTA/ FLASKA I KARTONG)
Rapamune 1 mg/ ml oral solution Sirolimus
Rapamune 1 mg/ ml oral lösning Sirolimus.
Each ml of Rapamune contains 1 mg sirolimus.
Varje ml Rapamune innehåller 1 mg sirolimus.
Also contains: ethanol (1.5% to 2.5%), propylene glycol, soya fatty acids.
Innehåller också: etanol (1, 5 till 2, 5%), propylenglykol, sojafettsyror.
60 ml oral solution 30 dosing syringes 1 syringe adapter 1 carrying case
60 ml oral lösning 30 doseringssprutor 1 sprutadapter 1 transportfodral.
The bottle containing Rapamune can be removed from the carton and stored directly in the refrigerator.
Flaskan innehållande Rapamune kan tas ut ur kartongen och sättas direkt i kylskåp.
Use within 30 days after opening bottle.
Användes inom 30 dagar efter öppnandet av flaskan.
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH United Kingdom
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, Storbritannien.
Rapamune 1 mg / ml
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rapamune 1 mg / ml
60 ml BOTTLE
52 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN TEXT PÅ RAPAMUNE INNERKARTONG, FLASKA 60 ML
Each ml of Rapamune contains 1 mg sirolimus.
Varje ml Rapamune innehåller 1mg sirolimus.
Read the package leaflet before use
Läs bipacksedeln innan användning.
Store in the original bottle in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
60 ml BOTTLE
54 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN TEXT PÅ UTDRAGBAR ETIKETT, FLASKA 60 ML
Store in the original bottle in order to protect from light.
Ljuskänsligt..
Peel back for further information
Drag ut för mera information
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTONS – PACK SIZES 30 AND 100 TABLETS
56 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN KARTONGER - FÖRPACKNINGSSTORLEKAR 30 OCH 100 TABLETTER
Each Rapamune tablet contains 1 mg sirolimus
Varje Rapamune tablett innehåller 1 mg sirolimus.
Also contains: lactose monohydrate, sucrose
Innehåller också: laktosmonohydrat, sackaros
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
30 dragerade tabletter 30 x 1 mg
30 coated tablets 30 x 1 mg 100 coated tablets 100 x 1 mg
100 dragerade tabletter 100 x 1 mg
Oral use Read the package leaflet before use
Läs bipacksedeln innan användning.
EXP:
Utg. Dat.:
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH United Kingdom
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH Storbritannien
EU/ 1/ 01/ 171/ 007 30 tablets EU/ 1/ 01/ 171/ 008 100 tablets
EU/ 1/ 01/ 171/ 007 30 tabletter EU/ 1/ 01/ 171/ 008 100 tabletter
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTONS – PACK SIZES 30 AND 100 TABLETS
59 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN KARTONGER – FÖRPACKNINGSSTORLEKAR 30 OCH 100 TABLETTER
Each Rapamune tablet contains 2 mg sirolimus
Varje Rapamune tablett innehåller 2 mg sirolimus.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
30 dragerade tabletter 30 x 2 mg
30 coated tablets 30 x 2 mg 100 coated tablets 100 x 2 mg
100 dragerade tabletter 100 x 2 mg
Do not store above 25˚ C.
Förvaras vid högst 25 °C.
EU/ 1/ 01/ 171/ 009 30 tablets EU/ 1/ 01/ 171/ 010 100 tablets
EU/ 1/ 01/ 171/ 009 30 tabletter EU/ 1/ 01/ 171/ 010 100 tabletter
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
61 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
66 PACKAGE LEAFLET:
63 BIPACKSEDEL:
Rapamune 1mg/ ml oral solution Sirolimus
Rapamune 1 mg/ ml oral lösning Sirolimus
Please read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any other effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
Before you take Rapamune 3.
Att tänka på innan du tar Rapamune 3.
How to take Rapamune 4.
Hur du tar Rapamune 4.
WHAT RAPAMUNE IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD RAPAMUNE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rapamune belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Rapamune tillhör en grupp mediciner som kallas immunosuppressiva medel.
It helps to control your body’ s immune system after you have received an organ transplant.
Den hjälper dig hålla kroppens immunsystem under kontroll efter en organtransplantation.
It is used to prevent your body from rejecting transplanted kidneys and is normally used with medicines called corticosteroids and initially with ciclosporin.
Den skall hindra kroppen från att stöta bort en transplanterad njure och kombineras vanligen med läkemedlen kortikosteroider och vid behandlingens början med ciklosporin.
BEFORE YOU TAKE RAPAMUNE
INNAN DU TAR RAPAMUNE
Do not take Rapamune  if you are allergic (hypersensitive) to sirolimus or any of the other ingredients of Rapamune.
Ta inte Rapamune − om du är allergisk (överkänslig) mot sirolimus eller någon av de andra komponenterna i Rapamune.
Take special care with Rapamune  if you have any liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell your doctor as this may affect the dose of Rapamune that you receive.  immunosuppressive medicines may decrease your body ’ s ability to fight infection, and may increase the risk of developing cancer of the lymphoid tissues and skin.
Var särskilt försiktig med Rapamune − berätta för din läkare om du har några leverbesvär eller har haft en sjukdom som kan ha påverkat levern, eftersom detta kan påverka den dosering av Rapamune som doktorn ordinerar. − Immunosuppressiva mediciner kan sänka kroppens förmåga att bekämpa infektioner, och kan öka risken för att utveckla cancer i lymfvävnaden eller huden.
Your doctor will also perform tests to monitor your kidney function and, possibly, your liver function, during therapy with Rapamune.
Läkaren kommer också att ta prover för att kontrollera din njurfunktion, och möjligen även din leverfunktion, under behandling med Rapamune.
Exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor because of the increased risk for skin cancer.
På grund av den ökade risken för hudcancer ska utsättande för solljus och ultraviolett (UV) ljus begränsas genom att bära skyddande klädsel och använda solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Some medicines can interfere with the action of
Vissa mediciner kan störa effekten av Rapamune.
John’ s Wort (Hypericum perforatum).
64 − medicin mot högt blodtryck eller mot hjärtbesvär, inklusive nikardipin, verapamil och diltiazem. − medicin mot epilepsi, inklusive karbamazepin, fenobarbital, fenytoin. − mediciner som används för att behandla magsår eller andra gastrointestinala sjukdomar t ex cisaprid, cimetidin, metoklopramid. − Bromokriptin (används för behandling av Parkinson’ s sjukdom och olika hormonella sjukdomar), danazol (som används för behandling av gynekologiska sjukdomar), eller proteashämmare (används för behandling av HIV). − Johannesört (Hypericum perforatum).
The use of Rapamune may lead to increased blood concentrations of cholesterol and triglycerides that may require treatment.
Detta kan kräva behandling.
Medicines known as “ statins” and “ fibrates” used to treat elevated cholesterol and triglycerides have been associated with an increased risk of muscle breakdown (rhabdomyolysis).
Läkemedel som kallas statiner eller fibrater och som används för att behandla förhöjt kolesterol eller triglycerider har förknippats med en ökad risk för muskelnedbrytning (rabdomyolys).
Please inform your doctor if you are taking drugs to lower your blood fats.
Du bör informera din läkare om du tar läkemedel för att sänka dina blodfetter.
Taking Rapamune with food and drink Rapamune should be taken consistently, either with or without food.
Intag av Rapamune med mat och dryck Rapamune skall tas konsekvent med eller utan mat.
Rapamune should be diluted only with water or orange juice.
Rapamune skall spädas endast med vatten eller apelsinjuice.
Do not take Rapamune with grapefruit juice.
Ta inte Rapamune med grapefruktjuice.
Pregnancy and breast feeding You must use effective contraception methods during treatment with Rapamune and for 12 weeks after treatment has stopped.
Graviditet och amning Du måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen med Rapamune och 12 veckor därefter.
Decreased sperm count has been associated with the use of Rapamune and usually resolves after discontinuation.
Minskad mängd spermier har förknippats med användningen av Rapamune och normaliseras i regel efter att behandlingen med Rapamune avbrutits.
Patients taking Rapamune should discontinue breast-feeding.
Patienter som tar Rapamune skall avbryta amningen under behandlingen.
Use in children and adolescents There is limited experience with the administration of Rapamune in children and adolescents.
Användning till barn och ungdomar Det finns begränsad erfarenhet av användning av Rapamune till barn och ungdomar.
Driving and using machines No specific studies on the effects of Rapamune on the ability to drive and use machines have been conducted.
Körförmåga och användning av maskiner Det har inte gjorts några specifika studier om Rapamune kan påverka bilkörning eller maskinanvändning.
Important information about one of the ingredients of Rapamune WARNING:
Viktig information om något innehållsämne i Rapamune VARNING:
This medicine contains 1.5% to 2.5% ethanol.
Den här medicinen innehåller 1, 5 till 2, 5 volymprocent etanol.
Each 2 mg dose contains up to 50 mg of alcohol.
Varje 2 mg dos innehåller upp till 50 mg alkohol.
Alcohol may be harmful for those suffering from alcoholism, epilepsy, brain injury or disease as well as for pregnant women and children.
Alkohol kan vara skadlig för den som har alkoholism, epilepsi, hjärnskada eller hjärnsjukdom, liksom för gravida kvinnor och för barn.
HOW TO TAKE RAPAMUNE
HUR DU TAR RAPAMUNE
Always take Rapamune exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Rapamune enligt läkarens anvisningar.
Your doctor will decide exactly what dose of Rapamune you must take and how often to take it.
Din läkare bestämmer vilken dos Rapamune du skall ta, och hur ofta du skall ta den.
Follow your doctor’ s instructions exactly and never change the dose yourself.
Följ doktorns anvisningar exakt och ändra aldrig dosen själv.
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Avbryt inte medicineringen om inte din läkare sagt till om det.
If you stop taking your medicine, you risk losing your transplant.
Om du slutar att ta ditt läkemedel riskerar du avstötning av transplantatet.
Usually for an adult your doctor will give you an initial dose of 6 mg at the time of the kidney transplant operation.
Vanlig dos för vuxna är en initialdos på 6 mg i samband med njurtransplantationen.
Then you will need to take 2 mg of Rapamune each day, unless otherwise directed by your doctor.
Därefter måste du ta 2 mg Rapamune varje dag tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Your doctor will need to perform a blood test to measure Rapamune concentrations.
Din dos kommer att justeras
If you are also taking ciclosporin, then you must take the two medicines approximately 4 hours apart.
Din läkare kan behöva göra ett blodtest för att mäta koncentrationen av Rapamune.
Instructions on how to dilute Rapamune
Om du också tar ciklosporin skall de båda medicinerna tas med omkring 4 timmars mellanrum.
1.
Anvisningar om spädning av Rapamune 1.
The bottle should remain in an upright position when withdrawing the solution.
Flaskan skall hållas upprätt när vätskan sugs upp.
If bubbles form in the dosing syringe during withdrawal, empty the Rapamune solution back into the bottle and repeat the withdrawal procedure.
Om det bildas bubblor i sprutan under uppdragningen, tryck tillbaka Rapamune- mixturen i flaskan och gör om uppdragningen.
If it is necessary to carry your medication with you, fill the dosing syringe to the appropriate mark and place a cap securely on it – the cap should snap into place.
Om du måste bära medicinen med dig, fyll doseringssprutan till rätt nivå och sätt fast ett lock ordentligt – locket skall snäppa fast.
Then place the capped dosing syringe in the carrying case provided.
Placera sedan doseringssprutan med sitt lock i den medföljande påsen.
Once in the syringe the medication may be kept at room temperature (not exceeding 25 C) or refrigerated and should be used within 24 hours.
När mixturen har dragits upp i sprutan kan den förvaras vid rumstemperatur (ej över 25°C) eller i kylskåp, och bör användas inom 24 timmar.
Empty the contents of the dosing syringe into only a glass or plastic container holding at least 60 ml of water or orange juice.
Töm ut innehållet i doseringssprutan i ett glas som innehåller minst 60 ml vatten eller apelsinjuice.
Stir well for one minute and drink immediately.
Rör om under en minut och drick omedelbart.
Refill the glass with at least 120 ml of water or orange juice, stir well, and drink immediately.
Fyll på ytterligare 120 ml vatten eller apelsinjuice i glaset, rör om ordentligt och drick omedelbart.
No other liquids, including grapefruit juice, should be used for dilution.
Använd INTE någon annan vätska än vatten eller apelsinjuice för att späda.
The dosing syringe and cap are to be used once and then discarded.
Grapefruktjuice får inte användas.
When refrigerated the solution in the bottle may develop a slight haze.
66 Efter förvaring i kylskåp kan mixturen verka grumlig.
If this occurs, simply bring your Rapamune 1 mg/ 1 ml oral solution to room temperature and shake gently.
Om detta inträffar, ta ut Rapamune oral lösning i rumstemperatur och skaka försiktigt.
If you take more Rapamune than you should If you have taken more medicine than you were told contact a doctor or go to the nearest hospital emergency department straight away.
Om du har tagit för stor mängd av Rapamune Om du tagit mer medicin än du blivit ordinerad, sök läkare eller åk till sjukhusets akutmottagning omgående.
If you forget to take Rapamune If you forget to take Rapamune, take it as soon as you remember, but not within 4 hours of the next dose of ciclosporin.
Om du har glömt att ta Rapamune Om du har glömt att ta Rapamune, ta den så snart du kommer ihåg det, men inte om det är mindre än 4 timmar tills du skall ta ciklosporin.
After that, continue to take your medicines as usual.
I så fall låter du bli att ta den överhoppade dosen Rapamune, och fortsätter därefter som vanligt med medicinerna.
Like all medicines, Rapamune can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Rapamune orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
However, since Rapamune is taken in combination with other medicines, the side effects cannot always be attributed with absolute certainty to Rapamune.
Eftersom Rapamune tas tillsammans med andra mediciner kan biverkningarna inte alltid med säkerhet hänföras till Rapamune.
When taken with medicines called calcineurin inhibitors (ciclosporin or tacrolimus), Rapamune may increase the risk of kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts with or without rash (thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome).
Rapamune kan öka risken för njurskada med lågt antal blodplättar och lågt antal röda blodkroppar med eller utan hudutslag (trombocytopen purpura/ hemolytiskt uremi- syndrom) när det tas samtidigt som mediciner som kallas calcineurinhämmare (ciklosporin eller takrolimus).
Immunosuppressants, including Rapamune, reduce your body’ s own defence mechanisms to stop you rejecting your transplanted organ.
Immunsuppressiva medel, inklusive Rapamune, minskar kroppens egna försvarsmekanismer att stöta bort det transplanterade organet.
So if you are taking Rapamune you may therefore catch more infections than usual such as infections of the skin, mouth, stomach and intestines, lungs and urinary tract.
Om du tar Rapamune kan du därför få mer infektioner än vanligt, såsom infektioner i hud, mun, mage, tarm, lungor och urinvägar.
70 Possible side effects of Rapamune are listed according to the following categories:
Möjliga biverkningar av Rapamune indelas i följande kategorier:
Very common: more than 1 per 10 Common: less than 1 per 10 but more than 1 per 100 Uncommon: less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 Rare: less than 1 per 1000
Mycket vanliga: fler än 1 av 10 Vanliga: färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 Mindre vanliga: färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1000 Sällsynta: färre än 1 av 1000
 Body as a whole:
• Allmänt:
Fluid collection around the kidney, swelling of the extremities, fever, pain Impaired healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or suture line), swelling, infections (including life-threatening infections)
vätskeansamling runt njuren, svullna armar och ben, feber, smärta, försämrad läkningsförmåga (detta kan innefatta att operationssår spricker upp eller att operationsstygn lossnar), svullnad, infektioner (inkluderande livshotande infektioner)
 Nervous system
Sjukdomar i nervsystemet
disorders:
Mycket vanliga:
Very common:
huvudvärk
Headache
Vanliga:
 Cardiac disorders:
hjärtklappning
Common:
67
Rapid heart rate Fluid collection in the sac around the heart that, in some cases, may decrease the heart's ability to pump blood
vätskeansamling i hjärtsäcken som i vissa fall kan minska hjärtats förmåga att pumpa blod.
 Blood vessel disorders:
Kärlsjukdomar:
Increased blood pressure Blood clots in the legs Blood clots in the lung
förhöjt blodtryck blodproppar i benen blodproppar i lungan
 Gastrointestinal reactions:
Mag- tarmkanalens sjukdomar: