natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe renal impairment; Electrolyte disturbances such as hyponatremia, hypokalemia, hypercalcemia; Hyperuricaemia; Pregnancy and lactation; LAPP lactose deficiency; Liver insufficiency; Addison’ s disease.
Avdelning 4. 3 Kontraindikationer CHMP ansåg att följande kontraindikationer bör ingå i produktresumén i alla medlemsstater: svårt nedsatt njurfunktion; elektrolytstörningar som till exempel hyponatremi, hypokalemi, hyperkalcemi; hyperurikemi; graviditet och amning; Lapp- laktas- brist; leverinsufficiens; Addisons sjukdom.
Given that the paediatric worksharing group is still ongoing, a definite working can only be implemented with respect to studies in children and adolescents after the procedure is finalised.
Gruppen för arbetsdelning inom pediatrik har fortfarande inte avslutat sitt arbete, och en definitiv formulering om studier på barn och ungdomar kan endast utarbetas efter att detta arbete har avslutats.
The CHMP considered that the following warnings should be included in the SPC in all MSs:
CHMP ansåg att följande varningar bör ingå i produktresumén i alla medlemsstater: hemodialys; svarta patienter; obstruktiv klaffsjukdom; operation/ anestesi.
Haemodialysis; Black patients; Obstructive valvular disease; Surgery/ anaesthesia.
Gruppen för arbetsdelning inom pediatrik
Pregnancy and Lactation The CHMP considered that the text concerning pregnancy and lactation in the SPC (sections 4.3, 4.4 and 4.6) should be amended to include the outcome of the PhVWP report on ACE Inhibitors and
15 har fortfarande inte avslutat sitt arbete, och en definitiv formulering om studier på barn och ungdomar kan endast utarbetas efter att detta arbete har avslutats.
16 angiotensin II receptors antagonists (AIIRAs) and recommendations on the use during the first trimester of pregnancy (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).
Graviditet och amning CHMP ansåg att den ordalydelse i produktresumén som gäller graviditet och amning (avdelningarna 4. 3, 4. 4 och 4. 6) bör ändras så att utfallet av rapporten från arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) om ACE- hämmare och angiotensin II- receptorantagonister samt rekommendationerna om användning under graviditetens första trimester (EMEA/ CHMP/ PhVVP/ 474692/ 2007) inkluderas.
Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Graviditet och amning skall kontraindikeras och en lämplig ordalydelse skall införas i avdelningarna 4. 3, 4. 4 och 4. 6 i produktresumén samt i relevanta avdelningar i bipacksedeln.
- The scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,
CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning av Cozaar Comp med synonymer för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III (se bilaga I) av följande skäl:
- The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing
- Produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för
Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
försäljning har bedömts på grundval av den framlagda dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
- the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following
- CHMP beslutade att godkännandet för försäljning kunde harmoniseras för följande indikation:
- the CHMP concluded that the data are not supportive of the following indications and therefore they
- CHMP har kommit fram till att uppgifterna inte stöder följande indikationer och att dessa därför ska
should be removed from the marketing authorisation:
avlägsnas från godkännandet för försäljning:
- Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections
- Graviditet och amning bör vara kontraindicerade och lämpliga formuleringar infogas i
4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
avdelningarna 4. 3, 4. 4 och 4. 6 i produktresumén, och relevanta avdelningar i bipacksedeln.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Cozaar Comp. and associated names (see Annex I).
PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
17 ANNEX III
17 PRODUKTRESUMÉ
Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 50 mg/ 12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/ 12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
Cozaar Comp och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter Cozaar Comp och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter Cozaar Comp Forte och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ 25 mg filmdragerade tabletter
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg Each tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg En tablett innehåller 50 mg losartan (som kaliumsalt) och 12, 5 mg hydroklorotiazid (HCTZ) som aktiva innehållsämnen.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg En tablett innehåller 100 mg losartan (som kaliumsalt) och 12, 5 mg hydroklorotiazid (HCTZ) som aktiva innehållsämnen.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 25 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Cozaar Comp Forte 100 mg/ 25 mg En tablett innehåller 100 mg losartan (som kaliumsalt) och 25 mg hydroklorotiazid (HCTZ) som aktiva innehållsämnen.
Excipients Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg Each tablet contains 63.13 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg En tablett innehåller 63, 13 mg laktosmonohydrat.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg Each tablet contains 88.40 mg lactose monohydrate.
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg En tablett innehåller 88, 40 mg laktosmonohydrat.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg Each tablet contains 126.26 mg lactose monohydrate.
Cozaar Comp Forte 100 mg/ 25 mg En tablett innehåller 126, 26 mg laktosmonohydrat.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg Yellow, oval film-coated tablets marked 717 on one side and plain or scored on the other.
Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg Gul, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 717 och den andra sidan slät eller skårad.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg White, oval film-coated tablets marked 745 on one side and plain on the other.
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg Vit, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 745 och den andra sidan slät.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg Light yellow, oval film-coated tablets marked 747 on one side and plain on the other.
Cozaar Comp Forte 100 mg/ 25 mg Ljusgul, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 747 och den andra sidan slät.
20 4.1 Therapeutic indications
4. 1 Terapeutiska indikationer
Cozaar Comp is indicated for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide alone.
Cozaar Comp/ Cozaar Comp Forte är indicerat för behandling av essentiell hypertoni hos patienter med otillräcklig blodtryckskontroll med losartan eller hydroklortiazid i monoterapi.
Cozaar Comp may be administered with other antihypertensive agents.
Cozaar Comp/ Cozaar Comp Forte kan användas tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel.
Cozaar Comp tablets should be swallowed with a glass of water Cozaar Comp may be administered with or without food.
Cozaar Comp/ Cozaar Comp Forte kan tas med eller utan föda.
Hypertension Losartan and hydrochlorothiazide is not for use as initial therapy, but in patients whose blood pressure is not adequately controlled by losartan potassium or hydrochlorothiazide alone.
Hypertoni Losartan och hydroklortiazid ska inte användas som inledande behandling, utan hos patienter med otillräcklig blodtryckskontroll vid behandling med losartankalium eller hydroklortiazid i monoterapi.
The usual maintenance dose of Cozaar Comp is one tablet of Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg (losartan 50 mg/ HCTZ 12.5 mg) once daily.
Vanlig underhållsdos av Cozaar Comp är en tablett Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg (losartan 50 mg/ HCTZ 12, 5 mg) en gång dagligen.
For patients who do not respond adequately to Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg, the dosage may be increased to one tablet of Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) once daily.
För de patienter som inte svarar tillräckligt på Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg kan dosen ökas till en tablett Cozaar Comp Forte 100 mg/ 25 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) en gång dagligen.
The maximum dose is one tablet of Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg once daily.
Den maximala dosen är en tablett Cozaar Comp Forte 100 mg/ 25 mg en gång dagligen.
Cozaar Comp 100/ 12.5 (losartan 100 mg/ HCTZ 12.5 mg) is available for those patients titrated to 100 mg of Cozaar Comp who require additional blood pressure control.
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 12, 5 mg) finns tillgängliga för de patienter som titreras upp till 100 mg Cozaar Comp och som behöver ytterligare blodtryckskontroll.
Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients No initial dosage adjustment is necessary in patients with moderate renal impairment (i. e. creatinine clearance 30-50 ml/ min).
Patienter med nedsatt njurfunktion och patienter i hemodialys Ingen initial dosjustering är nödvändig hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (dvs kreatininclearance 30- 50 ml/ min).
Losartan and hydrochlorothiazide tablets are not recommended for haemodialysis patients.
Losartan - och hydroklortiazidtabletter rekommenderas inte till patienter som genomgår hemodialys.
Losartan/ HCTZ tablets must not be used in patients with severe renal impairment (i. e. creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Losartan/ HCTZ- tabletter ska inte användas hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (dvs kreatininclearance < 30 ml/ min) (se avsnitt 4. 3).
Use in patients with intravascular volume depletion Volume and / or sodium depletion should be corrected prior to administration of Losartan/ HCTZ tablets.
Patienter med minskad blodvolym Salt - och vätskebrist bör korrigeras före behandling med losartan/ HCTZ- tabletter.
Use in patients with hepatic impairment Losartan/ HCTZ is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3.).
Patienter med nedsatt leverfunktion Losartan/ HCTZ är kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4. 3).
Use in children and adolescents (< 18 years) There is no experience in children and adolescents.
Barn och ungdomar (< 18 år) Data på barn och ungdomar saknas.
Therefore, losartan/ hydrochlorothiazide should not be administered to children and adolescents.
Losartan / hydroklortiazid bör därför inte ges till barn och ungdomar.
• Hypersensitivity to losartan, sulphonamide-derived substances (as hydrochlorothiazide) or to any of the excipients • Therapy resistant hypokalaemia or hypercalcaemia • Severe hepatic impairment; Cholestasis and biliary obstructive disorders
• överkänslighet mot losartan, sulfonamidderivat (som hydroklortiazid) eller mot något hjälpämne • terapiresistent hypokalemi eller hyperkalcemi
21 • Refractory hyponatraemia • Symtomatic hyperuricaemia/ gout • 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6) • Lactation (see section 4.6) • Severe renal impairment (i. e. creatinine clearance < 30 ml/ min) • Anuria
20 • kraftigt nedsatt leverfunktion; gallstas och gallvägsobstruktion • refraktär hyponatremi • symtomatisk hyperurikemi/ gikt • andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4. 6). • amning (se avsnitt 4. 6) • kraftigt nedsatt njurfunktion (dvs kreatininclearance < 30 ml/ min) • anuri.
Angiooedema Patients with a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) should be closely monitored (see section 4.8).
Angioödem Patienter med angioödem i anamnesen (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/ eller tunga) bör följas noggrant (se avsnitt 4. 8).
Hypotension and Intravascular volume depletion Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume- and/ or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Hypotoni vid elektrolyt - / vätskerubbningar Symtomatisk hypotoni, särskilt efter den första dosen, kan förekomma hos patienter med vätske - och/ eller saltbrist på grund av kraftig diuretikabehandling, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Such conditions should be corrected before the administration of Cozaar Comp tablets (see sections 4.2. and 4.3.).
Innan behandling med Cozaar Comp/ Cozaar Comp Forte påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras (se avsnitt 4. 2 och 4. 3).
Electrolyte imbalances Electrolyte imbalances are common in patients with renal impairment, with or without diabetes, and should be addressed.
Elektrolytrubbningar Elektrolytrubbningar är vanliga hos patienter med nedsatt njurfunktion, med eller utan diabetes, och bör åtgärdas.
Therefore, the plasma concentrations of potassium and creatinine clearance values should be closely monitored; especially patients with heart failure and a creatinine clearance between 30-50 ml/ min should be closely monitored.
Plasmakoncentrationer av kalium och kreatininclearance bör därför följas noggrant, särskilt hos patienter med hjärtsvikt och ett kreatininclearance mellan 30- 50 ml/ min.
The concomitant use of potassium sparing diuretics, potassium supplements and potassium containing salt substitutes with losartan/ hydrochlorothiazide is not recommended (see section 4.5).
Samtidig användning av kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller saltersättningsmedel som innehåller kalium tillsammans med losartan/ hydroklortiazid rekommenderas inte (se avsnitt 4. 5).
Liver function impairment Based on pharmacokinetic data which demonstrate significantly increased plasma concentrations of losartan in cirrhotic patients, Cozaar Comp should be used with caution in patients with a history of mild to moderate hepatic impairment.
Nedsatt leverfunktion Baserat på farmakokinetisk data som visar signifikant ökade plasmakoncentrationer av losartan hos cirrotiska patienter, bör Cozaar Comp/ Cozaar Comp Forte användas med försiktighet hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion i anamnesen.
Therefore Cozaar Comp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Cozaar Comp/ Cozaar Comp Forte är därför kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4. 2, 4. 3 och 5. 2).
Renal function impairment As a consequence of inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function, including renal failure, have been reported (in particular, in patients whose renal function is dependent on the renin-angiotensin-aldosterone system, such as those with severe cardiac insufficiency or pre-existing renal dysfunction).
Nedsatt njurfunktion Som en följd av att man hämmar renin- angiotensin- aldosteronsystemet, har förändringar av njurfunktionen inklusive njursvikt rapporterats (framför allt hos patienter vars njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin- angiotensin- aldosteronsystemet t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom).
As with other drugs that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy.
Dessa njurfunktionsförändringar kan vara reversibla vid utsättande av behandlingen.
Primary hyperaldosteronism Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive drugs acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Primär hyperaldosteronism Patienter med primär aldosteronism svarar vanligtvis inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin- angiotensin- systemet.
Therefore, the use of Cozaar Comp tablets is not recommended.
Behandling med Cozaar Comp/ Cozaar Comp Forte rekommenderas därför inte.
22 As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
21 Kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom Liksom med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en hjärtinfarkt eller stroke kunna utlösas av en överdriven blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom.
In patients with heart failure, with or without renal impairment, there is - as with other drugs acting on the renin-angiotensin system - a risk of severe arterial hypotension, and (often acute) renal impairment.
Hjärtsvikt Hos patienter med hjärtsvikt, med eller utan nedsatt njurfunktion, finns det (som för andra läkemedel som påverkar renin- angiotensinsystemet) en risk för allvarlig arteriell hypotoni och (ofta akut) nedsatt njurfunktion.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyophathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Aorta - och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Liksom med andra vasodilaterande läkemedel bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter med aorta - eller mitralisklaffstenos, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Ethnic differences As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, losartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non- blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Etniska skillnader Liksom för ACE- hämmare verkar losartan och andra angiotensinantagonister inte sänka blodtrycket lika effektivt hos svarta människor som hos icke- svarta, möjligen beroende på en högre prevalens av tillstånd med låg reninnivå hos den svarta hypertensiva populationen.
Pregnancy Cozaar Comp should not be initiated during pregnancy.
Graviditet Behandling med Cozaar Comp/ Cozaar Comp Forte bör inte påbörjas under graviditet.
Unless continued Losartan/ HTCZ therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Om inte fortsatt behandling med losartan/ HTCZ anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, byta till alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
When pregnancy is diagnosed, treatment with Cozaar Comp should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Vid konstaterad graviditet bör behandling med Cozaar Comp/ Cozaar Comp Forte avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4. 3 och 4. 6).
Hypotension and electrolyte/ fluid imbalance As with all antihypertensive therapy, symptomatic hypotension may occur in some patients.
Hypotoni och salt - / vätskerubbning Liksom med all blodtryckssänkande behandling, kan symtomatisk hypotoni uppträda hos vissa patienter.
Patients should be observed for clinical signs of fluid or electrolyte imbalance, e. g., volume depletion, hyponatremia, hypochloremic alkalosis, hypomagnesemia or hypokalemia which may occur during intercurrent diarrhea or vomiting.
Patienter bör uppmärksammas för kliniska tecken på rubbningar i vätske - eller elektrolytbalansen t ex vätskebrist, hyponatremi, hypokloremisk alkalos, hypomagnesemi eller hypokalemi vilket kan förekomma under tillstötande diarré eller kräkningar.
Dosage adjustment of antidiabetic agents, including insulin, may be required (see section 4.5).
Dosjustering av diabetesläkemedel inklusive insulin kan erfordras (se avsnitt 4. 5).
Increases in cholesterol and triglyceride levels may be associated with thiazide diuretic therapy.
Tiazider kan vara förenade med förhöjda kolesterol - och triglyceridvärden.
Thiazide therapy may precipitate hyperuricemia and/ or gout in certain patients.
Tiazider kan hos vissa patienter framkalla hyperurikemi och/ eller gikt.
Because losartan decreases uric acid, losartan in combination with hydrochlorothiazide attenuates the diuretic- induced hyperuricemia.
Då losartan minskar urinsyranivåerna, kan losartan i kombination med hydroklortiazid minska diuretika- inducerad hyperurikemi.
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, as it may cause intrahepatic cholestasis, and since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Nedsatt leverfunktion Tiazider bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom, då det kan orsaka intrahepatisk kolestas och då mindre förändringar i vätske - och elektrolytbalansen kan framkalla leverkoma.
Cozaar Comp is contraindicated for patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and 5.2).
Cozaar Comp/ Cozaar Comp Forte är kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4. 3 och 5. 2).
23 Other In patients receiving thiazides, hypersensitivity reactions may occur with or without a history of allergy or bronchial asthma.
22 Övrigt Hos patienter som behandlas med tiazider kan överkänslighetsreaktioner inträffa oavsett om anamnes på allergi eller bronkialastma finns.
Excipient Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine (see section 6.1).
Hjälpämne Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd såsom galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos - galaktos malabsorption bör inte använda detta läkemedel (se avsnitt 6. 1).
As with other drugs that block angiotensin II or its effects, concomitant use of potassium-sparing diuretics (e. g., spironolactone, triamterene, amiloride), potassium supplements, or salt substitutes containing potassium may lead to increases in serum potassium.
Liksom för andra läkemedel som blockerar angiotensin II- systemet eller dess effekter, kan samtidig användning av kaliumsparande läkemedel (t ex spironolakton, triamteren och amilorid), kaliumsupplement eller saltersättningsmedel som innehåller kalium, medföra ökningar av kaliumkoncentrationen i serum.
Therefore, serum lithium levels should be monitored carefully if lithium salts are to be co- administered with angiotensin II receptor antagonists.
Vid samtidig behandling med litiumsalt och angiotensin II- antagonister bör därför litiumnivån i serum följas noggrant.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs (i. e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses) and non-selective NSAIDs, attenuation of the antihypertensive effect may occur.
När angiotensin II- antagonister ges samtidigt med NSAID (dvs selektiva COX- 2- hämmare, acetylsalicylsyra vid antiinflammatoriska doser och icke- selektiva NSAID) kan den antihypertensiva effekten försvagas.
Concomitant use of angiotensin II antagonists or diuretics and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Samtidig användning av angiotensin II- antagonister eller diuretika tillsammans med NSAID kan leda till en ökad risk för försämrad njurfunktion, inklusive möjlig akut njursvikt och en ökning av kalium i serum, särskilt hos patienter med redan nedsatt njurfunktion.