natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the conditions listed above:
Vid behandling av de infektioner som listats ovan:
For acute otitis media:
Vid akut inflammation i mellanörat:
42 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 twice a day for 5-10 days.
1 tablett Cefuroximaxetil 250 mg två gånger dagligen under 5- 10 dagar.
Using cefuroxim containing suspension is recommended for children under the age of 5.
Användning av cefuroxim- innehållande lösning rekommenderas till barn under 5 år.
There is no experience in the use of cefuroxime axetil in children under 3 months of age.
Det finns ingen erfarenhet från användning av Cefuroximaxetil hos barn yngre än 3 månader.
If you take more Cefuroxime axetil than you should
Om du har tagit för stor mängd av Cefuroximaxetil Om du har tagit för stor mängd av detta läkemedel ska du prata med din läkare omedelbart eller uppsöka närmaste akutvårdsavdelning.
Take the medicine with you in the carton, so that staff will know exactly what has been taken.
Ta med dig läkemedlet i kartongen, så att personalen vet exakt vad du har tagit.
Overdose with Cefuroximaxetil can lead to convulsions.
Överdosering av Cefuroximaxetil kan leda till kramper.
If you forget to take this medicine
Om du har glömt att ta Cefuroximaxetil
If you forget to take a dose of this medicine at the right time, take it as soon as you remember.
Om du har glömt att ta en dos av detta läkemedel på rätt tid ska du göra det så snart du kommer ihåg det.
Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett
If you stop taking this medicine
Om du slutar att ta Cefuroximaxetil
It is important that you take this medicine until you finish the prescribed course.
Det är viktigt att du tar detta läkemedel tills den förskrivna kuren är slut.
You should not stop the medicine just because you feel better.
Du ska inte sluta ta läkemedlet bara för att du känner dig bättre.
If you stop too soon, the infection may start up again.
Om du slutar för tidigt kan infektionen blossa upp igen.
If the person being treated still feels unwell at the end of the prescribed course of treatment, or feels worse during treatment, tell your doctor.
Om en person känner sig dålig i slutet av den förskrivna kuren eller känner sig sämre under behandlingens gång ska läkare kontaktas.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Cefuroximaxetil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Severe allergic reactions to this medicine are very rare (affecting less than 1 in 10,000 people) or rare (affecting less than 1 in 1,000 people).
Allvarliga biverkningar av detta läkemedel är mycket sällsynta (påverkar färre än 1 av 10. 000 personer) eller sällsynta (påverkar färre än 1 av 1. 000 personer).
- (high) fever
- (hög) feber
- Swelling of eyelids, face or lips
- svullna ögonlock, ansikte eller läppar
- Severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals.
- svåra hudutslag som kan brista och som kan omfatta ögon, mun och hals samt könsorgan.
- Loss of consciousness (fainting)
- medvetslöshet (svimning)
- severe diarrhoea or if you see blood in your diarrhoea.
- kraftig diarré eller blod i diarrén.
All of these reactions need urgent medical attention.
Alla dessa reaktioner kräver omedelbar medicinsk vård.
If you think you are having any of these types of reaction, stop taking this medicine and contact your doctor or your nearest hospital accident and emergency department.
Om du tror att du har någon av dessa reaktioner ska du sluta ta läkemedlet och kontakta läkare eller närmaste sjukhus akutvårdsavdelning.
Common side effects (affecting less than 1 in 10 people) include:
Vanliga biverkningar (påverkar färre än 1 av 10 personer) omfattar:
Skin rash with or without severe itching and wheal formation (urticaria) Renal and urinary problems:
Feber och en allmän känsla av att man inte mår bra en kort stund efter intag av Cefuroximaxetil för behandling av Lyme- borrelios (Jarisch- Herxhemier reaktion) Problem med magen: diarré, illamående och kräkning Hudutslag med eller utan kraftig klåda och bildande av knottror (urtikaria) Njur - och urinvägsproblem:
If you have been told that your kidneys do not work very well, changes in kidney function may occur (higher levels of creatinine and urea)
Om man har talat om för dig att dina njurar inte fungerar så bra kan förändringar i njurfunktionen uppstå (höga nivåer av kreatinin och urea)
Uncommon side effects (affecting less than 1 in 100 people) include:
Mindre vanliga biverkningar (påverkar färre än 1 av 100 personer) omfattar:
Nervous system disorders: headaches, dizziness Kidneys and urinary tract: blood in the urine, fever and pain in the side (acute interstitial nephritis)
Centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel Njurar och urinvägar: blod i urinen, feber och smärta i sidan (akut interstitiell nefrit)
43 Rare side effects (affecting less than 1 in 1000 people) include:
Sällsynta biverkningar (påverkar färre än 1 av 1. 000 personer) omfattar:
Blood and lymphatic system disorders: abnormal blood count (such as decreased haemoglobin level;, drops in the numbers of different cells in the blood (leucopenia, neutropenia), increases in some types of white blood cells (eosinophilia), decreases in the numbers of small cells that are needed for clotting of the blood.
Blodet och lymfsystemet: onormalt antal blodkroppar (som minskat hemoglobinvärde, minskat antal av olika blodkroppar (leukopeni, neutropeni), ökningar av vissa typer av vita blodkroppar (eosinofili), minskningar i antalet små blodkroppar vilka behövs för att göra blodplättar.
This may result in easy bleeding or bruising.
Detta kan göra att man lätt får blödningar eller blåmärken.
Immune system disorders: allergic reactions with fever, swelling of joints, muscle pain, skin rash Liver and bile ducts: changes in blood tests that check how your liver is working (AST, ALT, LDH, bilirubin: temporary increase) General: drug fever
Immunsystemet: allergiska reaktioner med feber, svullna leder, muskelsmärta, hudutslag Lever och gallvägar: förändringar i blodtester som kontrollerar hur din lever fungerar (ASAT, ALAT, LDH, bilirubin: tillfällig ökning) Allmänt: läkemedelsframkallad feber
Very rare side effects (affecting less than 1 in 10 000 people) include:
Mycket sällsynta biverkningar (påverkar färre än 1 av 10. 000 personer) omfattar:
Blood and lymphatic system disorders: anemia (a type of anaemia that is caused by red blood cells breaking up); Nervous system: restlessness, nervousness, confusion Liver and bile ducts: yellow discolouration of skin or eyes (jaundice) Skin and subcutaneous tissue: skin rash with irregular red (moist) patches (erythema multiforme);
Blodet och lymfsystemet: anemi (en slags blodbrist som orsakas av att de röda blodkropparna bryts sönder) Centrala och perifera nervsystemet: rastlöshet, nervositet, förvirring Lever och gallvägar: gulfärgning i huden eller ögonen (gulsot) Hud och subkutan vävnad: hudutslag med oregelbundna röda (fuktiga) fläckar (erythema multiforme)
Certain tests for determining some substances in your blood might show different results while you take cefuroxime axetil (Coombs test).
Vissa tester för bestämning av vissa substanser i ditt blod kan visa olika resultat när du tar Cefuroximaxetil (Coombs test).
HOW TO STORE THIS MEDICINE
HUR CEFUROXIMAXETIL SKA FÖRVARAS
Keep Cefuroximaxetil in the original packaging..
Förvaras i originalförpackningen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg. dat.
You should not throw away any medicine through wastewater or household waste.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines that you no longer need.
Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
What Cefuroxime axetil contains
Innehållsdeklaration
Cefuroxime.
- Den aktiva substansen är cefuroxim.
Cefuroximaxetil 250 contains 300.72 mg of Cefuroximaxetil per tablet equivalent to 250 mg of cefuroxime.
Cefuroximaxetil 125 innehåller 150, 36 mg cefuroximaxetil per tablett, motsvarande 125 mg cefuroxim.
- The other ingredients (excipients) are in the tablet core: sodium laurylsulphate, copovidone,
- Övriga innehållsämnen
croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470B), anhydrous colloidal silicon dioxide (E551), mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E 460), crospovidone (E1202)and talc (E553B); in the tablet coating: mannitol (E421), soluble (potato) starch, talc (E553B), titanium dioxide (E171) and aspartame (E951).
Tablettöverdrag: mannitol (E421), löslig (potatis) stärkelse, talk (E553B), titandioxid (E171), aspartam (E951)
What Cefuroxime axetil looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
44 Cefuroximaxetil tablets are coated.
Cefuroximaxetil- tabletterna är dragerade.
Cefuroximaxetil 125 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets.
Cefuroximaxetil 125 är vita till svagt gula kapselformade tabletter.
Cefuroximaxetil 125 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14 and 24 tablets.
Cefuroximaxetil 125 dragerade tabletter finns tillgängliga i kartonger med blisterkartor eller – remsor innehållande 8, 10, 12, 14 och 24 tabletter.
Marketing Authorisation Holder To be completed nationally.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Manufacturer
< [Kompletteras nationellt] >
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A- 6259 Kundl Österrike
Xorimax 125 mg dengtos tabletė s
Xorimax 125 mg apvalkotās tabletes
Xorimax 125 mg apvalkotā s tabletes
Xorimax 125 mg dengtos tabletės
This leaflet is last approved in:
Xorimax 125 mg potahované tablety
MM/ YYYY
Ungern
To be completed nationally
Xorimax 125 mg bevont tabletta
45 PACKAGE LEAFLET:
Denna bipacksedel godkändes senast den BIPACKSEDEL:
46 reaction to any penicillin.
Du bör emellertid inte ta detta läkemedel om du någon gång har fått en kraftig reaktion mot något penicillin.
47 Cefuroxime axetil tablets will not affect your ability to drive or operate machinery.
Cefuroximaxetil- tabletterna kommer inte att påverka din körförmåga eller användning av maskiner.
Important information about some of the ingredients of this medicine
Viktig information om någora innehållsämnen i Cefuroximaxetil
Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
Cefuroximaxetil 250 mg överdragna tabletter innehåller 0, 3 mg aspartam.
48 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 twice a day for 5-10 days.
1 tablett Cefuroximaxetil 250 mg två gånger dagligen under 5- 10 dagar.
If you take more Cefuroxime axetil than you should
Om du har tagit för stor mängd av Cefuroximaxetil
If you have taken more of this medicine than you should, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Om du har tagit för stor mängd av detta läkemedel ska du prata med din läkare omedelbart eller uppsöka närmaste akutvårdsavdelning.
49 Rare side effects (affecting less than 1 in 1000 people) include:
Sällsynta biverkningar (påverkar färre än 1 av 1. 000 personer) omfattar:
Cefuroximaxetil 250 contains 300.72 mg of Cefuroximaxetil per tablet equivalent to 250 mg of cefuroxime.
Cefuroximaxetil 250 innehåller 300, 72 mg cefuroximaxetil per tablett, motsvarande 250 mg Cefuroxim.
Cefuroximaxetil 500 contains 601.44 mg of Cefuroximaxetil per tablet (equivalent to 500 mg of cefuroxime).
Övriga innehållsämnen Tablettkärna: natriumlaurylsulfat, kopovidon, kroskarmellosnatrium (E468), magnesiumstearat (E470B), kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551), granulerad mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa (E460), krospovidon (E1202), talk (E553B).
50 Cefuroximaxetil tablets are coated.
Cefuroximaxetil- tabletterna är dragerade.
Cefuroximaxetil 250 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets with a break-line on both sides.
Cefuroximaxetil 250 är vita till svagt gula kapselformade tabletter med en brytskåra på båda sidor.
Cefuroximaxetil 250 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14 and 24 tablets.
Cefuroximaxetil 250 mg dragerade tabletter finns tillgängliga i kartonger med blisterkartor eller – remsor innehållande 8, 10, 12, 14 och 24 tabletter.
Xorimax 250 mg dengtos tabletė s
Xorimax 250 mg apvalkotās tabletes
Luxemburg
Litauen
Cefuroxim Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
Xorimax 250 mg dengtos tabletės
Xorimax 250 mg apvalkotā s tabletes
Cefuroxim Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
Xorimax 250 mg tabletki powlekane
Polen Xorimax 250 mg tabletki powlekane
51 United Kingdom
Storbritannien Tjeckien
Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/ 0627)
Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/ 0627) Xorimax 250 mg potahované tablety
This leaflet is last approved in:
Xorimax 250 mg bevont tabletta
MM/ YYYY
Österrike
To be completed nationally
Cefuroximaxetil Sandoz 250 mg – Filmtabletten
52 PACKAGE LEAFLET:
Denna bipacksedel godkändes senast den BIPACKSEDEL:
53 reaction to any penicillin.
Du bör emellertid inte ta detta läkemedel om du någon gång har fått en kraftig reaktion mot något penicillin.
This is because small amounts of it enter the milk.
Detta beror på att små
54 Cefuroxime axetil tablets will not affect your ability to drive or operate machinery.
Cefuroximaxetil- tabletterna kommer inte att påverka din körförmåga eller användning av maskiner.
Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
Cefuroximaxetil 500 mg överdragna tabletter innehåller 0, 4 mg aspartam.
55 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 twice a day for 5-10 days.
1 tablett Cefuroximaxetil 250 mg två gånger dagligen under 5- 10 dagar.
56 Rare side effects (affecting less than 1 in 1000 people) include:
Sällsynta biverkningar (påverkar färre än 1 av 1. 000 personer) omfattar:
Cefuroximaxetil 500 contains 601.44 mg of Cefuroximaxetil per tablet (equivalent to 500 mg of cefuroxime).
Cefuroximaxetil 500 innehåller 601, 44 mg cefuroximaxetil per tablett, motsvarande 500 mg Cefuroxim.
croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470B), anhydrous colloidal silicon dioxide (E551), mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E 460), crospovidone (E1202)and talc (E553B); in the tablet coating: mannitol (E421), soluble (potato) starch, talc (E553B), titanium dioxide (E171) and aspartame (E951).
Tablettkärna: natriumlaurylsulfat, kopovidon, kroskarmellosnatrium (E468), magnesiumstearat (E470B), kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551), granulerad mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa (E460), krospovidon (E1202), talk (E553B).
What Cefuroxime axetil looks like and contents of the pack
Tablettöverdrag: mannitol (E421), löslig (potatis) stärkelse, talk (E553B), titandioxid (E171), aspartam (E951)
57 Cefuroximaxetil tablets are coated.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cefuroximaxetil- tabletterna är dragerade.
Cefuroximaxetil 500 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets.
Cefuroximaxetil 500 är vita till svagt gula kapselformade tabletter.
Cefuroximaxetil 500 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14, 20 and 24 tablets.
Cefuroximaxetil 500 mg dragerade tabletter finns tillgängliga i kartonger med blisterkartor eller – remsor innehållande 8, 10, 12, 14, 20 och 24 tabletter.
Cefuroximaxetil Sandoz 500 mg – Filmtabletten
Cefuroxim Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
Cefuroxim Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg
Xorimax 500 mg potahované tablety
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg
Xorimax 500 mg apvalkotās tabletes
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg
Xorimax 500 mg dengtos tabletės
Xorimax 500 mg bevont tabletta
Cefuroxim Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Xorimax 500 mg dengtos tabletė s
Xorimax 500 mg tabletki powlekane
Luxemburg
Portugal
Cefuroxim Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS
Xorimax 500 mg apvalkotā s tabletes
Xorimax 500 mg
Xorimax 500 mg tabletki powlekane
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Portugal
Tjeckien
CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS
Xorimax 500 mg potahované tablety
Slovak Republic
Ungern
Xorimax 500 mg
Xorimax 500 mg bevont tabletta
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cefuroximaxetil Sandoz 500 mg – Filmtabletten
MM/ YYYY
Denna bipacksedel godkändes senast den
28 November 2005 EMEA/ CHMP/ 323166/ 2005 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL
28 november 2005 EMEA/ CHMP/ 383031/ 2005 YTTRANDE FRÅN KOMMITTÉN FÖR HUMANLÄKEMEDEL (CHMP) EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 31
CELECOXIB
ETORICOXIB
The COX-2 inhibitors celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, parecoxib, rofecoxib and valdecoxib comprise a relatively new group of substances whose common pharmacological action is the selective inhibition of cyclooxygenase-2.
COX- 2- hämmarna: celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, parecoxib, rofecoxib och valdecoxib utgör en relativt ny grupp substanser vars gemensamma farmakologiska aktivitet är selektiv hämning av cyclooxygenas- 2.
COX-2 inhibitors have been introduced in medical practice for treatment of patients with chronic inflammatory degenerative diseases such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
COX- 2- hämmarna har tillkommit i medicinsk praxis för behandling av patienter med kroniska inflammatoriska degenerativa sjukdomar såsom reumatoid artrit och osteoartrit.
These data resulted in the worldwide withdrawal of rofecoxib (Vioxx) from the market on 30 September 2004 by the Marketing Authorisation Holder and raised questions regarding the cardiovascular safety of other Cox-2 inhibitors.
Dessa uppgifter ledde till att innehavaren av godkännandet för försäljning drog in Vioxx (rofecoxib) från marknaden i hela världen den 30 september 2004 och att man ifrågasatte den kardiovaskulära säkerheten hos andra COX- 2- hämmare.
Further to discussions at the CHMP October 2004 plenary meeting, the European Commission recommended that this public health issue on all aspects of cardiovascular safety including thrombotic events and cardio-renal events should be the subject of Community referrals under Article 31 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended regarding decentrally authorised products containing celecoxib, etoricoxib and lumiracoxib and subject to a review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93, as amended regarding the centrally authorised products containing celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/ Rayzon) and valdecoxib (Bextra/ Valdyn).
Med anledning av diskussioner vid CHMP: s plenarmöte i oktober 2004 rekommenderade Europeiska kommissionen att denna folkhälsofråga om samtliga aspekter av kardiovaskulär säkerhet inklusive trombotiska och kardiorenala händelser faller under de hänskjutna gemenskapsärendena i artikel 31 i direktiv 2001/ 83/ EG, i dess senaste lydelse, om ej centralt godkända läkemedel som innehåller celecoxib, etoricoxib och lumiracoxib och som granskas enligt artikel 18 i rådets förordning (EEG) nr 2309/ 93, i dess senaste lydelse, om centralt godkända produkter som innehåller celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/ Rayzon) och valdecoxib (Bextra/ Valdyn).
Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions.
Pfizer gick med på att tillsvidare upphöra med försäljning och marknadsföring av Bextra i hela världen i avvaktan på vidare diskussioner om nytta/ riskförhållandet till följd av uppgifter om allvarliga hudreaktioner.
Therefore, on 20 April 2005 further to a request from the EC, the CHMP broadened the scope of the procedure under Article 31 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended and the review procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93, to include the assessment of serious skin reactions in the ongoing class review in addition to the cardiovascular safety aspects.
Den 20 april 2005 utökade därför CHMP, på begäran av Europeiska kommissionen, omfattningen av förfarandet i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/ 83/ EG, i dess senaste lydelse, och granskningsförfarandet i enlighet med artikel 18 i rådets förordning (EEG) nr 2309/ 93 till att omfatta bedömning av allvarliga hudreaktioner i den pågående klassgranskningen jämte de kardiovaskulära säkerhetsaspekterna.
The Marketing Authorisation Holder of celecoxib provided written explanations by 10 January, 26 January and 10 May 2005.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Innehavaren av godkännandet för försäljning av celecoxib lämnade skriftliga förklaringar den 10 januari, 26 januari och den 10 maj 2005.
Oral explanations were given by the Marketing Authorisation Holder on 18 January 2005, 15 February 2005 and 25 May 2005.
Muntliga förklaringar lämnades av innehavaren av godkännandet för försäljning den 18 januari 2005, 15 februari 2005 och 25 maj 2005.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2005 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Upon consideration of all available data, the CHMP adopted an opinion for celecoxib on 23 June 2005 recommending the maintenance of the Marketing Authorisations for celecoxib containing medicinal products in the indications stated in the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III.
När CHMP beaktat samtliga föreliggande uppgifter antog kommittén ett yttrande om celecoxib den 23 juni 2005 som förordar att godkännande för försäljning bibehålls för läkemedel som innehåller celecoxib för indikationerna i produktresumén som finns i bilaga III.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics in Annex III.
De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och den ändrade produktresumén i bilaga III.
On the basis of the CHMP Opinion, the European Commission issued a Decision on 28 November 2005.
På grundval av CHMP: s yttrande utfärdade Europeiska kommissionen ett beslut den 28 november 2005.
The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 June 2005.
Uppgifterna i dokumentet och bilagorna speglar enbart CHMP: s yttrande av den 23 juni 2005.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
1 Member State
1 Innehavare av godkännande för Medlems stat
Marketing Authorisation Holder
försäljning
Austria
Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
Österrike
Seidengasse 33-35 1071 Wien Austria
Seidengasse 33- 35 1071 Wien Österrike Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
Seidengasse 33-35 1071 Wien Austria
Seidengasse 33- 35 1071 Wien Österrike Phamacia NV/ SA Rijksweg 12
Pharmacia NV/ SA Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
B- 2870 Puurs Belgien Phamacia NV/ SA Rijksweg 12
Pharmacia NV/ SA Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
B- 2870 Puurs Belgien
Cyprus
Styrka
Markides & Vouros Ltd.
Makides & Vouros Ltd.
5a-B Pargas Str P. O. Box 22002 1515 Lefkosia Cyprus
P. O. Box 22002 1515 Lefkosia Cypern Makides & Vouros Ltd.
5a-B Pargas Str P. O. Box 22002 1515 Lefkosia Cyprus
P. O. Box 22002 1515 Lefkosia Cypern Pharmacia Ltd.
Davy Avenue Know Hill Milton Keynes MK5 8PH United Kingdom
Daby Avenue
Davy Avenue Know Hill Milton Keynes MK5 8PH United Kingdom
Know hill Milton Keynes MK5 8PH Storbritannien Pfizer ApS Lautrupvang 8
Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
2750 Ballerup Danmark Pfizer ApS Lautrupvang 8
Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
2750 Ballerup Danmark
Estonia
Styrka
Pfizer H. C. P.
Pfizer H. C. P: