natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19 Dosing should be reduced to 150 mg Pradaxa daily in patients who received concomitantly dabigatran etexilate and amiodarone (see section 4.2).
19 Dosen ska reduceras till 150 mg Pradaxa per dag hos patienter som samtidigt får dabigatranetexilat och amiodaron (se avsnitt 4. 2).
20 The table 1 shows the number (%) of patients experiencing bleeding events during the treatment period in the VTE prevention in the two pivotal clinical trials, according to dose.
20 Tabell 1 visar antalet (%) patienter med blödningar under behandlingsperioden i de två centrala studierna beträffande profylax av venös tromboembolisk sjukdom, med hänsyn till dosen.
(0.2)
7 (0, 3) 5 (0, 2)
15 (0.5)
28 (0, 9) 15 (0, 5)
Hepatic function abnormal/ Liver function Test
Avvikande leverfunktion / leverfunktionstest
(0.2)
7 (0, 2)
11 (0.4) 4 (0.1) 1 (0.0)
11( 0, 4) 4 (0, 1) 1 (0, 0)
22 4.9 Overdose
22 4. 9 Överdosering
Composite of total VTE (including PE, proximal and distal DVT, whatever symptomatic or asymptomatic detected by routine venography) and all-cause mortality constituted the primary end-point for both studies.
23 Primär endpoint för båda studierna var total VTE (inklusive lungemboli samt proximal och distal djup ventrombos (DVT), oberoende av om den var symtomatisk eller asymtomatisk och funnen genom rutinmässig venografi) och mortalitet av alla orsaker.
23 Composite of major VTE (including PE and proximal DVT, whatever symptomatic or asymptomatic detected by routine venography) and VTE-related mortality constituted a secondary end-point and is considered of better clinical relevance.
Sekundär endpoint, som bedöms ha bättre klinisk relevans, var större VTE (inklusive lungemboli samt proximal DVT, oberoende av om den var symtomatisk eller asymtomatisk och funnen genom rutinmässig venografi) samt VTE- relaterad mortalitet.
N Incidences (%) Risk ratio over
Incidens (%) Skillnad i risk jfr med
909 28 (3.1)
28 (3, 1)
888 38 (4.3)
38 (4, 3)
917 36 (3.9)
36 (3, 9)
506 13 (2.6)
13 (2, 6)
527 20 (3.8)
20 (3, 8)
511 18 (3.5)
18 (3, 5)
24 Table 5:
24 Tabell 5:
Absorption:
25 Absorption:
25 Distribution:
Distribution:
Body weight:
26 Kroppsvikt:
26 Ethnic origin:
Etniskt ursprung:
27 Black printing ink • Shellac • N-Butyl alcohol • Isopropyl alcohol • Industrial methylated spirit • Iron oxide black (E172) • Purified water • Propylene glycol
Shellack n- Butylalkohol Isopropylalkohol Industriellt metylerad sprit Svart järnoxid (E 172) Renat vatten Propylenglykol
Once the bottle is opened, the product must be used within 30 days
Efter att föpackningen öppnats, måste läkemedlet användas inom 30 dagar.
28 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5.0 dated 09 October 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, som beskrevs i version 5. 0 daterad 09 oktober 2008 i Modul 1. 8. 1 av ansökan om marknadsföringsgodkännande, finns på plats och är i funktion före och under tiden produkten finns på marknaden.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 01 dated 11 January 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Risk Management Plan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som anges i farmakovigilansplanen, som överenskommet i version 01 daterad 11 januari 2007 av Risk Management Plan (RMP) i Modul 1. 8. 2 av ansökan om marknadsföringsgodkännande och senare uppdateringar av RMP som överenskommits med CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Enligt CHMPs guideline beträffande ” Risk Managements System for Medicinal Products for human use ”, ska uppdateringen av RMP överlämnas vid samma tidpuntk som nästa Periodic Safety Update Report (PSUR).
FOLDING BOX FOR BLISTER for 75 mg
YTTERKARTONG FÖR BLISTER FÖR 75 MG
Pradaxa 75 mg hard capsules Dabigatran etexilate
Pradaxa 75 mg hårda kapslar Dabigatranetexilat
Each hard capsule contains 75 mg dabigatran etexilate (as mesilate)
Varje hård kapsel innehåller 75 mg dabigatranetexilat (som mesilat)
Contains sunset yellow (E 110) (see leaflet for further information)
Innehåller para- orange (E110) (se bipacksedeln för ytterligare information)
10 x 1 hard capsules 30 x 1 hard capsules 60 x 1 hard capsules
10 x 1 hårda kapslar 30 x 1 hårda kapslar 60 x 1 hårda kapslar
Oral use Do not chew Read the package leaflet before use
Oral användning Tugga inte Läs bipacksedeln före användning
EXP MM YYYY
EXP {MM YYYY}
FOLDING BOX FOR BLISTER for 110 mg
YTTERKARTONG FÖR BLISTER FÖR 110 MG
Pradaxa 110 mg hard capsules Dabigatran etexilate
Pradaxa 110 mg hårda kapslar Dabigatranetexilat
Each hard capsule contains 110 mg dabigatran etexilate (as mesilate)
Varje hård kapsel innehåller 110 mg dabigatranetexilat (som mesilat)
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
38 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
BLISTER FOR 110 mg
BLISTER FÖR 110 MG
FOLDING BOX AND LABEL FOR BOTTLE for 75 mg
YTTERKARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA FÖR 75 MG
Contains sunset yellow (E110) (see leaflet for further information)
Innehåller para- orange (E110) (se bipacksedeln för ytterligare information)
EXP MM YYYY Once opened, the product must be used within 30 days
EXP {MM YYYY} Måste användas inom 30 dagar, efter att förpackningen öppnats
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
40 Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar
Pradaxa 75 mg (only applicable for folding box, not applicable for bottle label)
Pradaxa 75 mg
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING.
41 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
FOLDING BOX AND LABEL FOR BOTTLE for 110 mg
YTTERKARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA FÖR 110 MG
Store in the original package in order to protect from moisture
Fuktkänsligt.
Pradaxa 110 mg (only applicable for folding box, not applicable for bottle label)
Pradaxa 110 mg
Pradaxa 75 mg hard capsules Pradaxa 110 mg hard capsules dabigatran etexilate
Pradaxa 75 mg hårda kapslar Pradaxa 110 mg hårda kapslar dabigatranetexilat
What Pradaxa is and what it is used for 2.
Vad Pradaxa är och vad det används för 2.
Before you take Pradaxa 3.
Innan du använder Pradaxa 3.
How to take Pradaxa 4.
Hur du använder Pradaxa 4.
How to store Pradaxa 6.
Hur Pradaxa ska förvaras 6.
WHAT PRADAXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD PRADAXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
What is Pradaxa:
Vad är Pradaxa:
Pradaxa is a medicine which is used to prevent the formation of blood clots.
Pradaxa är ett läkemedel som används för att motverka bildning av blodproppar.
It works by blocking a substance in the body which is involved in blood clot formation.
Det verkar genom att hämma en substans i blodet som medverkar i bildningen av blodproppar.
What Pradaxa is used for:
Vad Pradaxa används för:
Pradaxa is used to prevent the formation of blood clots in the veins after knee or hip replacement surgery.
Pradaxa används för att motverka bildning av blodproppar i blodkärlen efter operation för byte av höft - eller knäled.
BEFORE YOU TAKE PRADAXA
INNAN DU ANVÄNDER PRADAXA
Do NOT take Pradaxa
Använd INTE Pradaxa
- if you are allergic to dabigatran etexilate, dabigatran or any of the other ingredients of Pradaxa.
- om du är allergisk mot dabigatranetexilat, dabigatran eller något av övriga innehållsämnen i
- if you have severely reduced kidney function.
Pradaxa. om du har svår njursvikt.
- if you are currently bleeding
om du har en pågående blödning.
- if you have a disease in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding.
- om du har en sjukdom i något organ i kroppen som leder till ökad risk för blödning.
- if you have an increased tendency to bleed.
- om du har en tendens att få blödningar.
This may be inborn, of unknown cause or due to other
Detta kan vara medfött, anledningen kan vara okänd eller
medicines.
det kan orsakas av andra mediciner.
- if you are taking quinidine, a medicine to treat abnormal heart beats.
- om du använder kinidin, ett läkemedel som används för att behandla avvikande hjärtrytm.
45
45 Var särskilt försiktig med Pradaxa
- if you have a liver disease that is associated with changes in the blood tests, the use of Pradaxa is not
- Om du har en leversjukdom som har samband med förändringar i blodprover, rekommenderas inte
recommended.
användning av Pradaxa.
- if you have an increased bleeding risk, as could be the case in the following situations:
- Om du har ökad risk för blödning, vilket kan förekomma i följande fall:
if you have had a surgical tissue removal (biopsy) in the past month. if you have had a serious injury (e. g. a bone fracture, head injury or any injury requiring surgical treatment). if you are receiving treatments which could increase the risk of bleeding. if you are taking anti-inflammatory medicines. if you are suffering from an infection of the heart (bacterial endocarditis). if you have a moderately impaired kidney function.
om du har fått en biopsi utförd (kirurgiskt borttagande av vävnad) under den senaste månaden. om du har fått en allvarlig skada (t ex benfraktur, huvudskada eller någon annan skada som kräver kirurgisk behandling). om du får behandling som kan öka risken för blödning. om du använder antiinflammatoriska läkemedel om du lider av en infektion i hjärtat (bakteriell endokardit). om du har måttligt nedsatt njurfunktion.
Pradaxa should not be used in children.
Pradaxa ska inte användas till barn.
- if you have a tube (catheters) inserted into the back:
- om du har ett rör (kateter) som placerats i ryggen:
A tube can be inserted into your back e. g. for anesthesia or pain relief during or after surgery.
Ett rör kan placeras i ryggen, t ex för bedövning eller smärtlindring under eller efter operationen.
If you are administered Pradaxa after removal of a catheter your doctor will examine you regularly.
Om du får Pradaxa efter att katetern tagits bort, kommer din läkare att undersöka dig regelbundet.
- Blood thinners (e. g. warfarin, heparin)
Blodförtunnande medel (t ex warfarin, heparin)
- Non-steroidal anti-inflammatory medicines
Icke steroida antiinflammatoriska läkemedel
John´s wort, rifampicin, verapamil, clarithromycin
Johannesört, rifampicin, verapamil, klaritromycin
- Amiodarone
Amiodaron
If you are taking amiodarone-containing medicines you should be treated with a reduced dose of 150 mg Pradaxa
Om du använder läkemedel som innehåller amiodaron ska du behandlas med lägre dos, 150 mg Pradaxa.
Taking Pradaxa with food and drink
Användning av Pradaxa med mat och dryck
The effect of Pradaxa on the ability to drive and use machines is not known.
Effekten av Pradaxa beträffande förmågan att köra bil och använda maskiner är inte känd.
Your doctor will tell you when you can start to drive.
Din läkare kommer att tala om när du kan börja köra.
46 3.
46 Viktig information om något innehållsämne i Pradaxa
HOW TO TAKE PRADAXA
HUR DU ANVÄNDER PRADAXA
When taking Pradaxa capsules out of the blister pack, please observe the following instructions
Följ följande anvisningar när du tar ut Pradaxa kapslar ur tryckförpackning (blister).
• take the capsules by peeling off the backing foil of the blister card. • do not push the capsules through the blister foil. • do not peel off the blister foil until a capsule is required.
• Ta fram kapslarna genom att dra bort aluminiumfolien på baksidan av blisterkartan. • Tryck inte kapslarna igenom folien. • Dra inte bort folien förrän du behöver en kapsel.
When taking Pradaxa capsules out of the bottle, please observe the following instructions
Följ följande anvisning när du tar ut kapslar ur flaskan:
• push and turn for opening
Vrid och tryck för att öppna.
The generally recommended dose of Pradaxa is 220 mg once a day (taken as 2 capsules of 110 mg).
Den vanligen rekommenderade dosen är 220 mg Pradaxa en gång per dag (som 2 kapslar Pradaxa à 110 mg).
If your kidney function is decreased by more than half or if you are 75 years of age or older, the recommended dose is 150 mg once a day (taken as 2 capsules of 75 mg).
Om din njurfunktion är nedsatt till mindre än 50% eller om du är 75 år eller äldre, är den rekommenderade dosen 150 mg en gång dagligen (som 2 kapslar à 75 mg).
You should start treatment with Pradaxa within 1 – 4 hours after surgery finishes, taking a single capsule.
Du ska börja behandlingen med Pradaxa inom 1 - 4 timmar efter avslutad operation, genom att svälja 1 kapsel.
After hip replacement
Efter kirurgiskt byte av höftled:
Thereafter two capsules once a day should be taken for a total of 28 - 35 days.
Därefter ska 2 kapslar tas en gång om dagen under totalt 28 - 35 dagar.
Always take Pradaxa exactly as your doctor has told you.
Använd alltid Pradaxa exakt enligt din läkares anvisningar.
The capsule should be swallowed with some water.
Kapseln ska sväljas med vatten.
Do not chew the capsule.
Tugga inte kapseln.
Changing from treatment with Pradaxa to anticoagulant treatment given by injection Do not start treatment with injectable anticoagulant medicines (for example, heparin) until 24 hours after the final dose of Pradaxa.
Övergång från behandling med Pradaxa till antikoagulantiabehandling som injektion Starta inte behandling med antikoagulantia som injektion (t ex heparin) förrän 24 timmar har gått efter den sista Pradaxa- dosen.
Changing from anticoagulant treatment given by injection to treatment with Pradaxa Stop the treatment by injection and then start taking Pradaxa at the time you would have had the next injection.
Övergång från antikoagulantiabehandling som injektion till behandling med Pradaxa Avsluta injektionsbehandlingen och börja använda Pradaxa vid den tidpunkt när du skulle ha tagit nästa injektion.
If you take more Pradaxa than you should If you take more Pradaxa than recommended, you may have an increased risk of bleeding.
Om du har använt för stor mängd av Pradaxa Om du har använt mer Pradaxa än rekommenderat, kan du ha en ökad risk för blödning.
Your doctor can perform a blood test to assess the risk of bleeding.
Din läkare kan ta ett blodprov för att undersöka risken för blödning.
Inform your doctor as soon as possible if you take more than the prescribed dose of Pradaxa.
Informera din läkare så fort som möjligt om du har använt mer än den förskrivna dosen av Pradaxa.
If bleeding occurs, surgical treatment or treatment with blood transfusions may be required.
Börjar det blöda, kan operation eller blodtransfusioner behövas.
If you forget to take Pradaxa Continue with your remaining daily doses of Pradaxa at the same time of the next day.
47 Om du har glömt att använda Pradaxa Fortsätt med de återstående dagliga doserna Pradaxa vid föreskriven tidpunkt nästa dag.
Do not take a double dose to make up for missed individual doses.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
47 If you stop taking Pradaxa Do not stop taking Pradaxa without first consulting your doctor, since the risk of developing a blood clot in a vein could be higher if you stop treatment early.
Om du avslutar behandlingen för tidigt, är risken större att du utvecklar blodproppar i blodkärl.
Like all medicines, Pradaxa can cause side effects, although not in all patients.
Liksom alla läkemedel kan Pradaxa orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
As this medicine affects blood clotting, most side effects are related to signs such as bruising or bleeding.
Eftersom detta läkemedel påverkar blodkoagulationen, har de flesta biverkningarna samband med symtom som blåmärken eller blödningar.
The side effects are listed below, grouped by how likely they are to happen:
Biverkningarna anges nedan, sorterade efter hur troligt det är att de inträffar.
With Pradaxa the following common and uncommon side effects are known:
Med Pradaxa är följande vanliga och mindre vanliga biverkningar kända:
- A fall in the number of red cells in the blood
- Färre röda blodkroppar
- Haematoma formation
- Hematom
- Bleeding from an injury
- Blödning från skada
- A fall in the amount of haemoglobin in the blood (the substance in the red blood cells)
- Minskad mängd hemoglobin i blodet (färgämnet i de röda blodkropparna)
- Wound secretion (liquid exuding from the surgical wound)
- Sårsekretion
- Bruising occurring after an operation
- Blåmärken efter operation
- Bleeding occurring after an operation
- Blödning efter operation
- A fall in the number of red cells in the blood after an operation
- Färre röda blodkroppar efter operation
- Bruising due to an injury
- Blåmärke pga skada
- Exudation of a small amount of liquid from the incision made for a surgical procedure
- Vätskande operationssår
- Blood found in the urine on laboratory testing.
- Blod i urin vid lab- undersökning
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
Mindre vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 1 000)
- Bleeding into a joint
- Blödning i led
- A fall in the number of platelets in the blood
- Färre blodplättar
- Nose bleed
- Näsblod
- Bleeding into the stomach or bowel
- Blödning i mage eller tarm
- Bleeding from piles
- Blödning från vidgade blodkärl i ändtarmen
- Bleeding into the rectum
- Blödning från ändtarmen
- Blood in the urine that stains the urine pink or red
- Blod i urinen som färgar urinen rosa eller röd
- Bleeding under the skin
- Blödning under huden
- Blood-stained discharge from the site of entry of a catheter into a vein
- Blodig flytning från ingången av en kateter i en ven
- Bleeding from the site of entry of a catheter into a vein
- Blödning från ingången av en kateter i en ven
- Blood detected in the stools by a laboratory test
- Blod som upptäcks i avföringen vid ett laboratorietest
- A decrease in the proportion of red cells in the blood
- Lägre andel röda blodkroppar i blodet
- Bleeding from a surgical incision
- Blödning från operationssår
- Unusual laboratory test results on liver function
- Avvikande leverfunktionsprover
HOW TO STORE PRADAXA
HUR PRADAXA SKA FÖRVARAS
Do not use Pradaxa after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle.
Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och blisterkartan eller flaskan efter EXP.
Bottle:
Flaska (burk):
Once opened, the product must be used within 30 days.
Efter att förpackningen öppnats, måste kapslarna användas inom 30 dagar.
Keep the bottle tightly closed.
Förvaras i originalförpackningen.
What Pradaxa contains
Innehållsdeklaration
The active substance is dabigatran, which is administered in the form of 75 mg or 110 mg dabigatran etexilate given as mesilate.
Den aktiva substansen är dabigatran som administreras som 75 mg eller 110 mg dabigatranetexilat givet som mesilat.
The other ingredients are tartaric acid, acacia, hypromellose, dimeticone 350, talc, and hydroxypropylcellulose
Övriga innehållsämnen är: vinsyra, akaciagummi, hypromellos, dimetikon 350, talk och hydroxipropylcellulosa
The capsule shell contains carrageenan, potassium chloride, titanium dioxide, indigo carmine, sunset yellow, hypromellose and purified water
Kapselhöljet innehåller karragenan, kaliumklorid, titandioxid, indigokarmin, para- orange, hypromellos och renat vatten
The black printing ink contains shellac, N-butyl alcohol, isopropyl alcohol, industrial methylated spirit, iron oxide black, purified water and propylene glycol
Den svarta märkfärgen innehåller shellack, n- butylalkohol, isopropylalkohol, industriellt metylerad sprit, svart järnoxid, renat vatten och propylenglykol
Pradaxa is a hard capsule.
Pradaxa är en hård kapsel.
Pradaxa 75 mg hard capsules have an opaque, light blue-coloured cap and an opaque, cream-coloured body.
Pradaxa 75 mg hårda kapslar har en ljusblå, ogenomskinlig överdel och en ogenomskinlig, gräddvit, underdel.
The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “ R75 ” on the body of the capsule.
Överdelen är märkt med Boehringer Ingelheims företagssymbol och underdelen med ” R75 ”.
Pradaxa 110 mg hard capsules have an opaque, light blue-coloured cap and an opaque, cream-coloured body.
Pradaxa 110 mg hårda kapslar har en ljusblå, ogenomskinlig överdel och en gräddvit, ogenomskinlig underdel.
The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “ R110 ” on the body of the capsule.
Överdelen är märkt med Boehringer Ingelheims företagssymbol och underdelen med ” R110 ”.
Pradaxa 75 mg and 110 mg hard capsules are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1 capsules in aluminium perforated unit dose blisters.
Pradaxa 75 mg och 110 mg hårda kapslar finns tillgängliga i förpackningar som innehåller 10 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 kapslar i endosblister av perforerad aluminium.
Pradaxa 75 mg and 110 mg hard capsules are also available in polypropylene (plastic) bottles with 60 hard capsules.
Pradaxa 75 mg och 110 mg hårda kapslar finns även tillgängliga i flaska av polypropylen (plast) med 60 hårda kapslar.
49 Marketing Authorisation Holder
49 Innehavare av godkännande för försäljning
50 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
50 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Pramipexole Teva is a medicine containing the active substance pramipexole base.
Pramipexole Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol- bas.
It is available as white, round tablets (0.088, 0.18, 0.35 and 0.7 mg).
Det finns som vita, runda tabletter (0, 088, 0, 18, 0, 35 och 0, 7 mg).
Pramipexole Teva is a ‘ generic medicine’.
Pramipexole Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pramipexole Teva liknar ett ” referensläkemedel ” som redan är godkänt i EU.
This means that Pramipexole Teva is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Sifrol.
Referensläkemedlet är Sifrol.
Pramipexole Teva is used to treat the symptoms of Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Pramipexole Teva används för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom, en progressiv (tilltagande) hjärnfunktionsstörning som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Pramipexole Teva can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson’ s disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Pramipexole Teva tas endera ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) under sjukdomens samtliga stadier, inklusive under de senare stadierna när effekten av levodopa börjar avta.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler som tillverkar dopamin att dö, vilket leder till att halten dopamin i hjärnan minskar.
Because Pramipexole Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Då Pramipexole Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).