natgillin/translations-raw huggingface dataset:
John's wort (Hypericum perforatum)
Tala om för din läkare eller tandläkare att du tar Lisonorm innan du får lokalbedövning eller blir sövd, med tanke på risken för en kortvarig sänkning av ditt blodtryck • kramplösande läkemedel (som t. ex. karbamazepin, fenobarbital och fenytoin), som används för att behandla epilepsi • läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner (rifampicin), HIV- infektion (ritonavir) och svampinfektioner (ketokonazol) • naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)
Pregnancy and breast-feeding Lisonorm must not be taken during pregnancy and breast-feeding.
Graviditet och amning Lisonorm får inte tas under graviditet eller amning.
HOW TO TAKE LISONORM
HUR DU TAR LISONORM
28 Always take Lisonorm exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Lisonorm enligt läkarens anvisningar.
If you take more Lisonorm than you should Contact your doctor immediately or go to the casualty department of the nearest hospital.
Om du har tagit för stor mängd av Lisonorm Kontakta din läkare omedelbart eller uppsök akutavdelningen på närmaste sjukhus.
Overdose is likely to result in very low blood pressure, which has to be closely monitored, and if characteristic symptoms such as dizziness and headache occur, you should be placed lying down with the face up.
En överdos kan sannolikt resultera i mycket lågt blodtryck, vilket kräver noggrann övervakning, och om karakteristiska symtom som t. ex. yrsel och huvudvärk inträffar bör du lägga dig ner med ansiktet uppåt.
If you forget to take Lisonorm Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet, to avoid the risk of overdose.
Om du har glömt att ta Lisonorm Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett; detta för att undvika risken för överdosering.
Allergic (hypersensitivity) reactions may occur with the use of Lisonorm.
Allergiska (överkänslighet) reaktioner kan inträffa vid användning av Lisonorm.
You must stop taking Lisonorm and seek medical attention immediately if you develop any of the following symptoms of angioedema:
Du måste sluta att ta Lisonorm och omedelbart uppsöka läkare om du utvecklar något av följande symtom för angioödem:
- difficulty in breathing with or without swelling of the face, lips, tongue and/ or throat.
- svårighet att andas, med eller utan svullnad av ansikte, läppar, tunga och/ eller svalg
- swelling of the face, lips, tongue and/ or throat which may cause difficulty in swallowing.
- svullnad av ansikte, läppar, tunga och/ eller svalg, som kan orsaka svårighet att svälja
- severe itching of the skin (with raised lumps).
- svår hudklåda (med upphöjda knölar)
Amlodipine Common side effects Headache, oedema (for example ankle swelling), feeling tired, sleepiness, feeling sick, dizziness, abdominal pain, palpitations (a quicker or irregular heart beat), nausea, flushing.
Amlodipin Vanliga biverkningar Huvudvärk, ödem (t. ex. svullna vrister), trötthet, sömnighet, sjukdomskänsla, yrsel, magsmärtor, hjärtklappning (snabbare eller oregelbundna hjärtslag), illamående, blodvallning.
Uncommon side effects Skin rash, itchy skin, indigestion, shortness of breath, muscle cramps, altered bowel habit, muscle or joint pain, back pain, chest pain, mood changes, tremor, visual disturbances, tinnitus, hypotension, difficulty in breathing, taste perversion, runny nose, increased need to urinate, dry mouth, thirst, loss of pain sensation, increased sweating, fainting, weakness, enlargement of breasts in men, impotence, weight increase, weight decrease.
Mindre vanliga biverkningar Hudutslag, klåda, magbesvär, andfåddhet, muskelkramper, förändrade avföringsvanor, muskel - eller ledsmärtor, ryggont, bröstsmärtor, humörsvängningar, darrningar, synrubbningar, tinnitus, lågt blodtryck, andningssvårigheter, smakförvrängningar, snuva, ökat behov av urinering, muntorrhet, törst, bortfall av smärtförnimmelse, ökad svettning, svimningar, svaghet, bröstförstoring hos män, impotens, viktökning, viktminskning.
29 Very rare side effects Allergic reactions, abnormal liver function test, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), elevation of blood glucose, heart attack (myocardial infarction), irregular heartbeat (arrhythmia), cough, severe skin reactions, swelling or soreness of the gums, red patches on skin.
28 Allergiska reaktioner, onormalt leverfunktionstest, leverinflammation (hepatit), gulfärgad hud (gulsot), förhöjt blodsockervärde, hjärtattack (myokardinfarkt), oregelbundna hjärtslag (arrytmi), hosta, svårartade hudreaktioner, svullnad eller ömhet i tandköttet, röda fläckar på huden.
Lisinopril Common side effects Headache, dizziness or light-headedness especially when standing up quickly, diarrhoea, cough, vomiting, reduction of urine volume.
Lisinopril Vanliga biverkningar Huvudvärk, yrsel eller berusningskänsla, särskilt när man ställer sig upp snabbt, diarré, hosta, kräkningar, minskad urinmängd.
Uncommon side effects Mood changes, angioedema (hypersensitivity reaction with sudden swelling of the lips, face and neck, and occasionally of the feet and hands; higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients), change of colour (pale blue followed by redness) and/ or numbness or tingling in the fingers or toes (Raynaud’ s phenomenon), changes in the way things taste, fatigue, feeling sleepy or difficulty in going to sleep, strange dreams, rapid heartbeat, runny nose, nausea, stomach pain or indigestion, skin rash, itching, impotence, tiredness, muscle weakness).
Mindre vanliga biverkningar Humörsvängningar, angioödem (överkänslighetsreaktion med plötslig svullnad av läppar, ansikte och hals, och ibland fötter och händer; angioödem är mer vanligt förekommande hos svarta patienter än hos icke- svarta patienter), färgförändring (blekt blå åtföljt av rodnad) och/ eller domningar eller stickningar i fingrar eller tår (Raynauds fenomen), smakförändringar, utmattning, sömnighet eller insomningssvårigheter, underliga drömmar, snabba hjärtslag, snuva, illamående, magsmärtor eller matsmältningsproblem, hudutslag, klåda, impotens, trötthet, muskelsvaghet.
Rare side effects Confusion, acute kidney problems, dry mouth, hair loss, psoriasis, enlargement of breasts in men.
Sällsynta biverkningar Förvirring, akuta njurproblem, muntorrhet, håravfall, psoriasis, förstorade bröst hos män.
Very rare side effects Decrease of blood glucose (hypoglycaemia), sinus pain wheezing, inflammation of the lungs, yellow skin and/ or eyes (jaundice), inflammation of the liver or pancreas, severe skin disorders (symptoms of which include redness, blistering and peeling), sweating.
Mycket sällsynta biverkningar Sänkt blodsockervärde (hypoglykemi), smärta över bihålorna, väsande andning, inflammation i lungorna, gul hud och/ eller ögon (gulsot), inflammation i levern eller bukspottskörteln, svårartade hudproblem (symtom som innefattar rodnad, blåsor och flagnande), svettning.
Do not use Lisonorm tablets after the expiry date which is stated on the blisters and the carton after ‘ Exp’.
Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter ’ Utg. dat. ’.
What LISONORM contains
Innehållsdeklaration
- The active substances are lisinopril and amlodipine.
- De aktiva substanserna är lisinopril och amlodipin.
Each tablet contains 10 mg lisinopril (as
Varje tablett innehåller 10 mg lisinopril
dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate).
(som dihydrat) och 5 mg amlodipin (som besilat).
- The other ingredients are cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate (type A) and magnesium
- Övriga innehållsämnen är mikrokristallincellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A) och
stearate.
magnesiumstearat.
30 What LISONORM looks like and contents of the pack The tablets are white or almost white, round, flat, bevel-edged tablet with a score line on one side and with an engraving „ A+L” on the reverse side.
29 Tabletterna är vita eller nästan vita, runda, platta och med fasad kant med en brytskåra på den ena sidan och präglad med ” A+L ” på den motsatta sidan.
Diameter: about 8 mm The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.
Packs contain 30 tablets in white, opaque PVC/ PE/ PVDC-aluminium blisters.
Förpackningen innehåller 30 tabletter i vita, ogenomskinliga blisterkartor av PVC/ PE/ PVDC/ aluminium.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
{Name of the Member State} {Name of the medicinal product} [See Annex I - To be completed nationally]
{namn på medlemsstat} {läkemedlets namn} [Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
London, 14 November 2008 EMEA/ CHMP/ 633842/ 2008
London den 14 november 2008 EMEA/ CHMP/ 633339/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4) 1 REFERRAL FOR Lisonorm and associated names International Non-Proprietary Name (INN): lisinopril + amlodipine
YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 29. 4 (1) FÖR Lisonorm med synonymer Internationellt generiskt namn (INN): lisinopril + amlodipin
Lisonorm tablet contains 5mg amlodipine/ 10mg lisinopril and is an anti-hypertensive indicated in patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level.
Lisonorm tabletter innehåller 5 mg amlopidin/ 10 mg lisinopril och är ett blodtryckssänkande läkemedel som är indicerat för patienter vars blodtryck kan hållas under adekvat kontroll med lisinopril och amlodipin som ges samtidigt vid samma dosnivå.
Gedeon Richter Plc submitted a Marketing Authorisation Application (MAA) via mutual recognition procedure for Lisonorm on the basis of the marketing authorisation granted by Hungary on 30 April 2004.
Ansökan var baserad på det godkännande för försäljning som beviljades av Ungern den 30 april 2004.
The Mutual Recognition Procedure started on 3 August 2007.
Förfarandet för ömsesidigt erkännande inleddes den 3 augusti 2007.
The Rapporteur was Dr Ondř ej Slanař (CZ) and Co-Rapporteur(s) was Prof János Borvendég (HU).
Dr Ondřej Slanař (CZ) var rapportör och professor János Borvendég (HU) var medrapportör.
During their July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lisonorm, that the objections raised by Czech Republic and Latvia should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
I ljuset av alla uppgifter som lämnats in och av den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP vid sitt möte i juli 2008 att fördelarna med Lisonorm är större än riskerna och att de invändningar som hade rests av Tjeckien och Lettland inte skulle förhindra att ett godkännande för försäljning beviljades.
London, 29 July 2004 EMEA/ CHMP/ 1268/ 04/ Final
London, 20 juli 2004 EMEA/ CHMP/ 1268/ 04/ Slutlig
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION
KORTFATTAD INFORMATION OM ETT HÄNSKJUTNINGSYTTRANDE
PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/ 83/ EC FOR
ENLIGT ARTIKEL 30 I RÅDETS DIREKTIV 2001/ 83/ EG FÖR
Lopid and associated names (See Annex I)
Lopid och alternativa namn (se bilaga I)
Gemfibrozil is a serum-lipid lowering agent belonging to the family of the non-halogenated phenoxypentanoic acid derivatives.
Gemfibrozil är ett serumlipidsänkande medel och tillhör familjen icke- halogenerade fenoxipentansyrederivat.
Different Summaries of Product Characteristics (SPC) had been authorised, based on national, divergent decisions from the authorisations in the EU Member States.
En rad olika produktresuméer (SPC) har godkänts på grundval av nationella skiljaktiga beslut av myndigheterna i EU: s medlemsstater.
On 6 January 2003, the European Commission presented to the EMEA (see Annex 1) a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Lopid and associated names.
Den 6 januari 2003 hänsköt Europeiska kommissionen ett ärende till EMEA (se bilaga 1) enligt artikel 30 i rådets direktiv 2001/ 83/ EG i dess senaste lydelse för att harmonisera de nationella produktresuméerna av läkemedlet Lopid och alternativa namn.
The referral procedure started on 23 January 2003.
Hänskjutningsförfarandet inleddes den 23 januari 2003.
The CPMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, the scientific discussion within the Committee and the comments from the Marketing Authorisation Holders (MAH), was of the opinion that the benefit/ risk ratio of Lopid is considered to be positive in the following indications:
Efter att ha beaktat rapportörens och medrapportörens utredningsprotokoll, de vetenskapliga slutsatserna inom kommittén och kommentarerna från innehavarna av godkännandet för försäljning (MAH) anser CPMP att nytta- risk- förhållandet för Lopid är gynnsamt vid följande indikationer:
Lopid is indicated as an adjunct to diet and other non-pharmacological treatment (e. g. exercise, weight reduction) for the following:
Lopid är indicerat som komplement till diet och annan icke- farmakologisk behandling (t ex motion, viktminskning) i följande fall:
Treatment of dyslipidemia Mixed dyslipidaemia characterised by hypertriglyceridaemia and/ or low HDL-cholesterol.
Behandling av dyslipidemi Kombinerad dyslipidemi, kännetecknad av hypertriglyceridemi och/ eller låg HDL - kolesterolnivå.
Primary hypercholesterolaemia, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated.
Primär hyperkolesterolemi, särskilt i fall där en statin bedöms olämplig eller inte tolereras.
Primary prevention Reduction of cardiovascular morbidity in males with increased non-HDL cholesterol and at high risk for a first cardiovascular event, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated (see section 5.1).
Primär prevention Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos män med förhöjda nivåer av icke- HDL- kolesterol och som löper hög risk för en första kardiovaskulär komplikation, särskilt i fall där en statin bedöms olämplig eller inte tolereras (se avsnitt 5. 1).
The CPMP gave a positive opinion on 24 March 2004 recommending the harmonisation of the SPC for Lopid and associated names.
Den 24 mars 2004 utfärdade CPMP ett positivt yttrande och förordade harmonisering av produktresuméerna för Lopid och alternativa namn.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC in Annex III.
De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och den ändrade produktresumén i bilaga III.
A Decision was issued by the European Commission on 29 July 2004.
Ett beslut utfärdades av Europeiska kommissionen den 29 juli 2004.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS, IN THE MEMBER STATES
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, I MEDLEMSSTATERNA
CHMP/ 1268/ 04
1 Medlemsstat
Marketing Authorisation Holder
Innehavare av godkännande för försäljning för försäljning
Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H Seidengasse 33 - 35 A – 1070 Wien
Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H Seidengasse 33- 35 A - 1070 Wien
Rue Léon Theodor 102 B – 1090 Bruxelles
Pfizer S. A Rue Léon Theodor 102 B – 1090 Bryssel
Lannelongue F – 75014 Paris
Pfizer 23- 25 Avenue Du Dr. Lannelongue F – 75014 Paris
Parke-Davis GmbH Pfizerstrasse 1 D – 76139 Karlsruhe
Parke- Davis GmbH Pfizerstrasse 1 D - 76139 Karlsruhe
Parke-Davis GmbH Pfizerstrasse 1
Parke- Davis GmbH Pfizerstrasse 1 D - 76139 Karlsruhe
Alketou Street 5 116-33 Athens
Alketou Street 5 116- 33 Aten
Lopid Parke Davis Lambert Court Chestnut Avenue Eastleigh Hampshire SO53 3ZQ United Kingdom
Lopid Parke Davis Lambert Court Chestnut Avenue Eastleigh Hampshire SO53 3ZQ Storbritannien
4/ 22
4
 EMEA 2004
Innehavare av godkännande för Fantasinamn
Marketing Authorisation Holder
Administreringssätt
Invented name
Medlemsstat
Pharmaceutical Form
försäljning för försäljning
Lopid Via Valbondione 113 I – 00188 Roma
Via Valbondione 113 I – 00188 Rom
Via Valbondione 113 I – 00188 Roma
Via Valbondione 113 I – 00188 Rom
Rue Léon Theodor 102 B – 1090 Bruxelles
Rue Léon Theodor 102 B – 1090 Bryssel
CHMP/ 1268/ 04
5 Medlemsstat
Pfizer BV Postbus 37 NL – 2900 AA Capelle a/ d Ijssel
Postbus 37 NL – 2900 AA Capelle a/ d Ijssel
(Pfizer Group) Av. de Europa 20-B
(Pfizer Group) Av. de Europa 20- B
CHMP/ 1268/ 04
6 Medlemsstat
Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Parque Empresarial La MOral useeja 28108 Alcobendas (Madrid)
Pfizer AB Nytorpsvägen 36 Box 501 S – 183 25 Täby
Nytorpsvägen 36 Box 501 SE – 183 25 Täby
Pfizer AB Nytorpsvägen 36 Box 501 S – 183 25 Täby
Nytorpsvägen 36 Box 501 S – 183 25 Täby
Lopid Parke Davis Lambert Court Chestnut Avenue Eastleigh, Hampshire SO53 3ZQ United Kingdom
Lopid Parke Davis Lambert Court Chestnut Avenue Eastleigh, Hampshire SO53 3ZQ Storbritannien
CHMP/ 1268/ 04
7 Medlemsstat
ANNEX II
Fantasinamn
7/ 22
Styrka
 EMEA 2004
Läkemedelsform
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
Administreringssätt
CHMP/ 1268/ 04 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
8 BILAGA II
9/ 22
EMEA: S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA
 EMEA 2004
9 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LOPID AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LOPID MED SYNONYMER (se bilaga I)
No significant issues relating to Quality were identified.
CPMP ansåg inte att det fanns några väsentliga kvalitetsfrågor att diskutera.
The pharmaceutical particulars of the SPC were harmonised, except the sections, which need to be introduced nationally by the Member States when implementing the harmonised SPC (section 6).
De farmaceutiska uppgifterna i produktresumén har harmoniserats med undantag av de avsnitt som måste införas nationellt av medlemsstaterna när de genomför den harmoniserade produktresumén (avsnitt 6).
The divergences that previously existed across the SPCs of EU Member States included:
De tidigare skillnaderna mellan produktresuméerna i de olika EU- medlemsstaterna avsåg följande:
Section 4.1 Therapeutic Indications
Avsnitt 4. 1 Terapeutiska indikationer
The MAH was requested to propose and scientifically justify a common EU wide approach as there were divergences between national approvals regarding the use of Lopid in:
Innehavaren av godkännandet för försäljning uppmanades att redovisa ett vetenskapligt motiverat förslag till EU- omfattande förhållningssätt eftersom texten om terapeutiska indikationer befanns skilja sig i hög grad mellan medlemsstaterna, i synnerhet med avseende på användningen av Lopid vid
• The treatment of hyperlipoproteinaemia, • The primary prevention of cardiovascular morbidity.
• behandling av hyperlipoproteinemi, • primärprevention av kardiovaskulär morbiditet.
After an assessment of the documentation provided by the MAH and an evaluation of the current EU- wide clinical practices relating to the use of Lopid, the following was considered to be the most suitable harmonised Section 4.1 indications text:
På grundval av detta fann CPMP att följande är den mest lämpliga harmoniserade texten för avsnitt 4. 1 Terapeutiska indikationer:
Currently, statins are the first-line treatment for patients with lipid abnormalities where pharmacological intervention has been definitely associated with a beneficial outcome.
För närvarande är statiner förstahandsval vid behandling av patienter med lipidanomalier där läkemedelsintervention avgjort associerades med ett gynnsamt resultat.
The statins have shown convincing efficacy regarding both primary and secondary prevention of cardiac mortality and morbidity.
Statiner har uppvisat övertygande effekt avseende både primärprevention och sekundärprevention av kardiell mortalitet och morbiditet.
Treatment with gemfibrozil should be considered mainly in situations were statins may not be used such as intolerance to statins or in patients with particular lipid disorders.
Behandling med gemfibrozil skall övervägas huvudsakligen i de situationer där statiner inte får användas som vid statinintolerans eller hos patienter med speciella rubbningar i lipidomsättningen.
In addition, the unrestricted recommendation to use a product which is not a statin to treat patients with dyslipoproteinaemia of Fredrickson types II a and b (and probably also type III) does not reflect the current practice.
Därtill kommer att den oinskränkta rekommendationen att använda en produkt som inte är ett statin för att behandla patienter med Fredrickson- typ IIa - och typ IIb- dyslipoproteinemi (samt sannolikt även typ III) inte återspeglar rådande praxis.
The inclusion of the Fredrickson classification in the wording of the indication was questioned by the CPMP, partly due to the fact that this classification is becoming obsolete.
CPMP ifrågasatte införandet av Fredrickson- klassificeringen i den formulering som valts för indikationen, delvis på grund av den omständigheten att denna klassificering är på väg att bli obsolet.
Finally, the harmonized indication is in line with European and US guidelines for the management of lipid disorders, which requires both confirmation of diagnosis by laboratory testing and lifestyle modification before initiating lipid-lowering treatment.
Avslutningsvis är den harmoniserade indikationen i linje med europeiska och amerikanska riktlinjer för handläggningen av rubbningar i lipidomsättningen som kräver både bekräftelse av diagnosen genom laboratorieprov och livsstilsförändring innan lipidsänkande behandling påbörjas.
• Treatment of dyslipidaemia
• Behandling av dyslipidemi
The mechanism of action of gemfibrozil has not been definitively established.
Verkningsmekanismen hos gemfibrozil har inte slutgiltigt klarlagts.
In man, gemfibrozil stimulates the peripheral lipolysis of triglyceride rich lipoproteins such as very low-density lipoproteins (VLDL) and chylomicrons (by stimulation of the lipoprotein lipase, LPL).
Hos människa stimulerar gemfibrozil perifer lipolys av sådana triglyceridrika lipoproteiner som mycket lätta lipoproteiner (VLDL) och kylomikroner (genom stimulering av lipoproteinlipas, LPL).
Gemfibrozil also inhibits synthesis of VLDL in the liver.
Gemfibrozil hämmar även syntesen av VLDL i levern.
Gemfibrozil increases the high-density lipoproteins HDL2 and HDL3 subfractions as well as apolipoprotein A-I and A-II.
Gemfibrozil ökar halterna av de tunga lipoproteinernas subfraktioner HDL2 och HDL3 och även apolipoprotein A- I och A- II.
The statins are now the primary choice in patients with hypercholesterolemia due to the superior low- density lipoproteins (LDL)-cholesterol lowering properties and the demonstrated benefit in outcome.
Statiner är nu förstahandsval hos patienter med hyperkolesterolemi på grund av de överlägsna LDL - kolesterolsänkande egenskaperna och den nytta som påvisats av resultaten.
recommended and therefore the use of gemfibrozil is primary reserved for those patients with dyslipidaemia characterised by high triglyceride levels and/ or low HDL cholesterol levels.
På grund av den ökade 10 risken för muskelsjukdomar rekommenderas inte längre kombinerad användning av gemfibrozil och statiner, varför användningen av gemfibrozil i första hand förbehålles patienter med dyslipidemi som karakteriseras av höga triglyceridnivåer och/ eller låga HDL- kolesterolnivåer.
This was shown by two outcome-studies conducted with gemfibrozil (known as the Helsinki Heart and the Veterans Affairs HDL Intervention Trial [denoted by VA-HIT] studies).
Detta visades av två resultatstudier som utfördes med gemfibrozil (kända som Helsinki Heart - och Veterans Affairs HDL Intervention Trial - [betecknas VA- HIT] studierna).
The Helsinki Heart study was published by Frick MH, Elo O, Haapa K et al.
Helsinki Heart- studien publicerades av Frick MH, Elo O, Haapa K et al.
Helsinki Heart Study: primary prevention with gemfibrozil in middle aged men with dyslipidemia.
Helsinki Heart Study: primary prevention with gemfibrozil in middle aged men with dyslipidaemia [Helsinki Heart- studien: