natgillin/translations-raw huggingface dataset:
th 73 hours (SD 24).
310 subkutana doser från 0, 6 till 2, 1 µg/ kg, var den terminala halveringstiden 73 timmar (SD 24).
311 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
förstärkt farmakologisk effekt (minskad vävnadsgenomblödning orsakad av ökad blodviskositet). le
Package containing one or four pre-filled pens of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ ml).
När den förfyllda injektionspennan en gång har tagits ut ur kylskåpet och uppnått rumstemperatur (upp till 25 °C), måste den antingen användas inom 7 dagar eller kasseras. re
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Förpackningen innehåller en eller fyra förfyllda injektionspennor med 100 μg Nespo injektionsvätska, lä
312 6.6 Special precautions for disposal
Särskilda anvisningar för destruktion t le
EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 065 4 pack ct
jn EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1- pack
Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ M
313
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
130 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ ml).
förfylld injektionspenna innehåller 130 mikrogram darbepoetin alfa i 0, 65 ml (200 µg/ ml).
314 Adult patients with chronic renal failure
314 Vuxna med kronisk njursvikt
315 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
315 enskilda patienter.
316 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25% lägre än den tidigare dosen.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
316 Patienterna ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dos av Nespo används för att ge adekvat kontroll av anemisymtomen.
317 4.4 Special warnings and precautions for use
Varningar och försiktighet
318 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller kronisk hjärtsvikt ska den eftersträvade hemoglobinnivån bestämmas individuellt.
319 4.6 Pregnancy and lactation
319 Nespo bör inte ges till ammande kvinnor då klinisk erfarenhet saknas.
320 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Förekomsten av biverkningar som ansågs relaterade till behandlingen med Nespo i kontrollerade m
is The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Nespo:
320 Följande biverkningar har identifierats under användningen av Nespo efter lanseringen:
321 in vivo activity.
terminal halveringstid än r- HuEPO och har följaktligen större aktivitet in vivo.
or non-myeloid malignancies receiving multi-cycle chemotherapy.
321 som fick flera kemoterapicykler.
322 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
att nå hemoglobinkoncetrationer som understiger 13 g/ dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper le
or Bioavailability is 37% with subcutaneous administration.
322 är 37% vid subkutan administrering.
323 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
förstärkt farmakologisk effekt (minskad vävnadsgenomblödning orsakad av ökad blodviskositet). ed
Package containing one or four pre-filled pens of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ ml).
Förpackningen innehåller en eller fyra förfyllda injektionspennor med 130 μg Nespo injektionsvätska, lösning, i 0, 65 ml (200 µg/ ml). lä
324 6.6 Special precautions for disposal
Särskilda anvisningar för destruktion
EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 073 4 pack ct
in EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1- pack
Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ M
325
Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ ml).
förfylld injektionspenna innehåller 150 mikrogram darbepoetin alfa i 0, 3 ml (500 µg/ ml).
326 Adult patients with chronic renal failure
326 Vuxna med kronisk njursvikt
327 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
327 enskilda patienter.
328 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25% lägre än den tidigare dosen.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
328 Patienterna ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dos av Nespo används för att ge adekvat kontroll av anemisymtomen.
329 4.4 Special warnings and precautions for use
Varningar och försiktighet
330 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller kronisk hjärtsvikt ska den eftersträvade hemoglobinnivån bestämmas individuellt.
331 4.6 Pregnancy and lactation
331 Nespo bör inte ges till ammande kvinnor då klinisk erfarenhet saknas.
332 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Förekomsten av biverkningar som ansågs relaterade till behandlingen med Nespo i kontrollerade m
is The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Nespo:
332 Följande biverkningar har identifierats under användningen av Nespo efter lanseringen:
333 in vivo activity.
terminal halveringstid än r- HuEPO och har följaktligen större aktivitet in vivo.
or non-myeloid malignancies receiving multi-cycle chemotherapy.
333 som fick flera kemoterapicykler.
334 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
att nå hemoglobinkoncetrationer som understiger 13 g/ dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper le
or Bioavailability is 37% with subcutaneous administration.
334 är 37% vid subkutan administrering.
335 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
förstärkt farmakologisk effekt (minskad vävnadsgenomblödning orsakad av ökad blodviskositet). ed
Package containing one or four pre-filled pens of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ ml).
När den förfyllda injektionspennan en gång har tagits ut ur kylskåpet och uppnått rumstemperatur (upp till 25 °C), måste den antingen användas inom 7 dagar eller kasseras. re
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Förpackningen innehåller en eller fyra förfyllda injektionspennor med μg Nespo injektionsvätska, lä
336 6.6 Special precautions for disposal
Särskilda anvisningar för destruktion t le
EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 066 4 pack ct
jn EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1- pack
Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ M
337
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Each pre-filled pen contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ ml).
förfylld injektionspenna innehåller 300 mikrogram darbepoetin alfa i 0, 6 ml (500 µg/ ml).
physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
bedömning av den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd är nödvändig.
Nespo in
Nespo bör administreras antingen subkutant eller intravenöst för att öka hemoglobinnivån till högst 12 g/ dl (7, 5 t
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not ic
Subkutan användning är att föredra hos patienter som inte står på hemodialys för att undvika le
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid the puncture of peripheral veins. ed
att punktera perifera vener. ed
338 Adult patients with chronic renal failure
338 Korrektionsfas
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
g in Om hemoglobinnivån ökar med mer än 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) under fyra veckor ska dosen minskas med cirka 25%.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be
Om
If the haemoglobin continues to increase, the dose should be reduced by approximately 25%.
jn hemoglobinnivån fortsätter att öka ska dosen reduceras med cirka 25%.
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at
Om hemoglobinnivån fortsätter att öka efter en dosreduktion ska behandlingen tillfälligt avbrytas tills hemoglobinnivån
or The haemoglobin should be measured every one or two weeks until it is stable.
ör Hemoglobinnivån kontrolleras varje eller varannan vecka tills den stabiliserats.
th haemoglobin can be measured at longer intervals.
f hemoglobinnivån kontrolleras med längre intervall.
au Maintenance Phase
ör Underhållsfas
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing ng with Nespo should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose.
än Dialyspatienter som övergår från dosering med Nespo en gång i veckan till en gång varannan vecka ska initialt få en dos som är dubbelt så hög som den dos som tidigare gavs en gång i veckan.
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week lo dosing, Nespo may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. no
Hos dk patienter som inte står på dialys, när hemoglobinnivån uppnåtts med dosering en gång varannan vecka, kan Nespo ges subkutant en gång per månad med en startdos som är dubbelt så hög som den dos som go tidigare gavs en gång varannan vecka.
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target. ct
Dosen ska titreras vid behov för att bibehålla hemoglobinnivån. re ng
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by ro
Om hemoglobinnivån ökar med mer än 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) under fyra veckor ska dosen minskas med cirka 25%, beroende på ökningstakten.
approximately 25%, depending on the rate of increase.
Om hemoglobinnivån ligger över 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) ska en e
If the haemoglobin continues to increase, the lp
Om hemoglobinnivån fortsätter att öka ska dosen reduceras med cirka 25%. t in
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which a
Om hemoglobinnivån fortsätter att öka efter en dosreduktion ska behandlingen tillfälligt avbrytas tills hemoglobinnivån börjar sjunka.
point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose. in
Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25% lägre än den tidigare dosen. är
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to ic
Patienterna ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dos av Nespo används för t le
M
I underhållsfasen bör dosen inte ändras oftare än varannan vecka. m
Dose changes in the maintenance phase of treatment should not be made more frequently than every two weeks.
Om administreringssättet ändras måste dosen vara oförändrad och hemoglobinnivån kontrolleras varje ke
339 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
339 Barn med kronisk njursvikt
Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 μ g/ kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
Om hemoglobinnivån
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/ dl (0.6 mmol/ l) in four weeks)
g inte ökar tillräckligt (understiger 1 g/ dl (0, 6 mmol/ l) under fyra veckor), justeras dosen upp med
ed increase the dose by approximately 25%.
in ungefär 25%.
is If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by
jn Om hemoglobinnivån ökar med mer än 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) under fyra veckor, ska dosen minskas med cirka 25%, beroende på ökningstakten.
or approximately 25%, depending on the rate of increase.
äl en dosreduktion övervägas.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
Om hemoglobinnivån fortsätter att öka ska dosen reduceras med cirka 25
If the haemoglobin continues to increase,
Om hemoglobinnivån fortsätter att öka efter en dosreduktion ska behandlingen tillfälligt avbrytas
th the dose should be reduced by approximately 25%.
ör tills hemoglobinnivån börjar sjunka.
If after a dose reduction, haemoglobin continues
Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25% lägre än den tidigare dosen.
au to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Därefter kan hemoglobinnivån kontrolleras med längre intervall.
Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals. ng No guidance regarding the correction of haemoglobin is available for paediatric patients 1 to 10 years lo of age. no
tf än Det finns ingen vägledning om korrigering av hemoglobinnivån hos barn i åldern 1– 10 år.
For paediatric patients ≥ 11 years of age, in the maintenance phase, Nespo may continue to be ct
dk
administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Hos barn ≥11 år kan Nespo i underhållsfasen ges som en injektion en gång i veckan eller en gång go varannan vecka.
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing with Nespo should initially receive a dose du
Dialyspatienter som övergår från dosering med Nespo en gång i veckan till en gång varannan vecka ska initialt få en dos som är dubbelt så hög som den dos som tidigare gavs en gång i veckan.
equivalent to twice the previous once weekly dose.
Hos patienter som inte står på dialys, när hemoglobinnivån uppnåtts med dosering en gång re
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Nespo may be administered ro
varannan vecka, ges Nespo subkutant en gång per månad med en startdos som är dubbelt så hög som ng
subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. lp
den dos som tidigare gavs en gång varannan vecka.
For pediatric patients 1-18 years of age, clinical data in paediatric patients has demonstrated that a
När det gäller barn i åldern 1– 18 år har kliniska data från barnpatienter visat att patienter som får r - lä
patients receiving r-HuEPO two or three times weekly may be converted to once weekly Nespo, and in
Den initiala dosen e
The initial ic
(µg/ vecka) för barn som får Nespo varje vecka eller varannan vecka kan beräknas genom att den totala t in
optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Individuella skillnader gör att det vanligen är nödvändigt med titrering till optimal dosering för enskilda patienter.
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target.
Om dosen måste justeras för att hemoglobinnivån ska ligga kvar på önskad nivå, rekommenderas en ed
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%.
dosjustering med ungefär 25%. m
If after a dose reduction, haemoglobin continues to
Om hemoglobinnivån fortsätter att öka efter en dosreduktion ska behandlingen tillfälligt avbrytas tills Lä
340 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25% lägre än den tidigare dosen.
When changing the route of administration the same dose must be used and the haemoglobin monitored every one or two weeks so that the appropriate dose adjustments can be made to keep the
340 Om administreringssättet ändras måste dosen vara oförändrad och hemoglobinnivån kontrolleras varje till varannan vecka så att lämplig dosjustering kan göras för att hålla hemoglobinnivån på önskad nivå.
ed haemoglobin at the desired level.
Behandling av symtomgivande kemoterapiinducerad anemi hos patienter med cancer
is Treatment of symptomatic chemotherapy induced anaemia in cancer patients
Anemisymtom och följdtillstånd
or Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl
g kan variera med ålder, kön och total sjukdomsbild; en läkares bedömning av den enskilda patientens
th (7.5 mmol/ l).
in kliniska förlopp och tillstånd är nödvändig.
au Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and
äl ska hanteras genom dosjustering, med beaktande av målintervallet för hemoglobin på 10 g/ dl
er below the desired haemoglobin level may be observed.
s (6, 2 mmol/ l) till 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin lo values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below. no
ör (7, 5 mmol/ l) ska undvikas; vägledning för lämplig dosjustering vid hemoglobinvärden som överstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) beskrivs nedan.
The recommended initial dose is 500 μ g (6.75 μ g/ kg) given once every three weeks, or once weekly dosing can be given at 2.25 μ g/ kg body weight.
f ör Den rekommenderade startdosen är 500 μg (6, 75 µg/ kg) givet en gång var tredje vecka eller en dos på 2, 25 µg/ kg kroppsvikt en gång i veckan.
If the clinical response of the patient (fatigue, haemoglobin response) is inadequate after nine weeks, further therapy may not be effective. ct
Om patientens kliniska respons (trötthet, hemoglobinsvar) är
Nespo therapy should be discontinued approximately four weeks after the end of chemotherapy. du
tf otillräcklig efter nio veckor, är ytterligare behandling förmodligen inte effektiv.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced ro
än Behandlingen med Nespo bör sättas ut ungefär fyra veckor efter avslutad kemoterapi. dk När behandlingsmålet för den enskilda patienten har uppnåtts, ska dosen sänkas med 25 till 50% för att säkerställa att lägsta godkända dos av Nespo används för att bibehålla hemoglobinnivån på en nivå go som kontrollerar anemisymtomen.
500 μ g, 300 μ g, and 150 μ g should be considered. a
Omsorgsfull dostitrering mellan 500 µg, 300 µg och 150 µg bör eftersträvas. re
Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose in
Patienterna ska kontrolleras noggrant och om hemoglobinnivån överstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) ska ng
Treatment with Nespo should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
Behandlingen med Nespo ska tillfälligt avbrytas om hemoglobinnivåerna överstiger 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l).
approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) ed
Om hemoglobinnivån ökar med mer än 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) på 4 veckor, ska dosen sänkas med 25 till e
or below.
50%. t in
4.3 Contraindications
Kontraindikationer är
Hypersensitivity to darbepoetin alfa, r-HuEPO or any of the excipients.
Överkänslighet mot darbepoetin alfa, r- HuEPO eller mot något hjälpämne. t le
Poorly controlled hypertension.
Okontrollerad hypertoni. ed
341 4.4 Special warnings and precautions for use
Varningar och försiktighet
General
Allmänt ke
If blood pressure is difficult to control by initiation of appropriate measures, the haemoglobin may be reduced by decreasing or withholding the dose of Nespo (see section 4.2).
genom att dosen av Nespo minskas eller sättas ut (se avsnitt 4. 2).
Intercurrent infections, inflammatory or traumatic episodes, occult blood loss, haemolysis, severe aluminium toxicity, underlying haematologic diseases, or bone marrow fibrosis
Tillstötande infektioner, inflammatoriska eller traumatiska episoder, ockult blodförlust, hemolys,
is may also compromise the erythropoietic response.
341 allvarlig aluminiumtoxicitet, underliggande hematologiska sjukdomar, eller benmärgsfibros kan negativt påverka behandlingsresultatet.
If the bone marrow is consistent with
Om de vanligaste orsakerna till uteblivet behandlingssvar har uteslutits och patienten har retikulocytopeni, bör en undersökning av benmärgen övervägas.
These antibodies have been shown to cross-react with all erythropoietic proteins, and patients suspected or confirmed to have ng neutralising antibodies to erythropoietin should not be switched to darbepoetin alfa (see section 4.8). lo Active liver disease was an exclusion criteria in all studies of Nespo, therefore no data are available from patients with impaired liver function.
in antikroppar har visat korsreaktivitet med alla erytropoietiska proteiner och patienter som misstänkts ha eller har visat sig ha neutraliserade antikroppar mot erytropoietin bör inte ställas över på darbepoetin
Since the liver is thought to be the principal route of no
jn alfa (se avsnitt 4. 8).
elimination of Nespo and r-HuEPO, Nespo should be used with caution in patients with liver disease.
äl Aktiv leversjukdom var ett exklusionskriterium i alla studier med Nespo, därför finns inga data
Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy. ct
Då levern troligen är den främsta
This du
ör elimineringsvägen för Nespo och r- HuEPO bör Nespo användas med försiktighet till patienter med leversjukdom.
may be associated with life-threatening complications of the cardiovascular system. ro
f ör Nespo ska användas med försiktighet hos patienter med sicklecellanemi eller epilepsi.
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. lp
tf Missbruk av Nespo hos friska personer kan leda till en kraftig ökning av hematokritvärdet.
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the a
Detta kan leda till livshotande hjärt/ kärl- komplikationer.
upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
än Den förfyllda injektionspennans nålskydd innehåller torrt naturgummi (latexderivat) som kan dk framkalla allergiska reaktioner. go Hos patienter med kronisk njursvikt ska hemoglobinkoncentrationen vid underhållsbehandling inte överstiga den övre gränsen för målvärdet för hemoglobinkoncentration som rekommenderas i avsnitt 4. 2.
In clinical studies, an in
I kliniska studier har en ökad risk för dödsfall, allvarliga kardiovaskulära händelser och vaskulär re
increased risk of death, serious cardiovascular events, and vascular access thrombosis was observed when erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater ic
access- trombos observerats när erytropoesstimulerande medel (ESA) administrerades för att nå ett ng
than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l). ed
hemoglobinvärde över 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of M
Kontrollerade kliniska studier har inte visat några signifikanta fördelar som kan tillskrivas lä