natgillin/translations-raw huggingface dataset:
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
435 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 130 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
416 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
436 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
g Nespo 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
s ör Varje 0, 3 ml förfylld spruta innehåller 150 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
M
437
EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 019 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 020 4- pack
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
438 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 150 µg injection ro
Nespo 150 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
IV/ SC 0.3 ml
IV/ SC
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
0, 3 ml ng lä e t in är t le ed m ke Lä
418 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
439 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
440 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
EU/ 1/ 01/ 184/ 042
in EU/ 1/ 01/ 184/ 042
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
I PUNKTPUNKTSKRIFT re ng lä e t in
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
442 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 150 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa IV/ SC
IV/ SC lp
g in jn
421 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
443 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
äl s Varje 0, 6 ml förfylld spruta innehåller 300 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 022 4 pack
jn EU/ 1/ 01/ 184/ 021 1- pack
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
445 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 300 µg injection ro
Nespo 300 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
Darbepoetin alfa lp
g in jn
IV/ SC 0.6 ml
ÖVRIGT
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IV/ SC 0, 6 ml ng lä e t in är t le ed m ke Lä
423 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
446 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
424 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
447 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
g Nespo 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
s ör Varje 0, 6 ml förfylld spruta innehåller 300 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 043
in EU/ 1/ 01/ 184/ 043
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
449 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 300 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
426 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
450 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 500 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
äl s Varje 1 ml förfylld spruta innehåller 500 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 032 4 pack
jn EU/ 1/ 01/ 184/ 031 1- pack
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
452 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 500 µg injection ro
Nespo 500 µg injektionsvätska
IV/ SC 1 ml
IV/ SC ng
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
1 ml lä e t in är t le ed m ke Lä
428 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
453 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
429 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
454 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
456 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 500 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
431 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
457 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL INJEKTIONSFLASKA
Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Nespo 15 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
äl s Varje 1 ml injektionsflaska innehåller 15 mikrogram darbepoetin alfa.
1 single use vial
dk
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
1 injektionsflaska för engångsbruk go 4 injektionsflaskor för engångsbruk re
EU/ 1/ 01/ 184/ 023 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 024 4 pack
jn EU/ 1/ 01/ 184/ 023 1- pack
INFORMATION IN BRAILLE lo
INFORMATION är t le
VIAL LABEL ct
459 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 15 µg injektionsvätska
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET re
1 ml
1 ml ng
433 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
460 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL INJEKTIONSFLASKA
Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Nespo 25 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
äl s Varje 1 ml injektionsflaska innehåller 25 mikrogram darbepoetin alfa.
EU/ 1/ 01/ 184/ 025 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 026 4 pack
in EU/ 1/ 01/ 184/ 025 1- pack
VIAL LABEL ct
462 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA
Nespo 25 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 25 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
435 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
463 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL INJEKTIONSFLASKA
Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
g Nespo 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
s ör Varje 1 ml injektionsflaska innehåller 40 mikrogram darbepoetin alfa.
M
464
EU/ 1/ 01/ 184/ 027 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 028 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 027 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 028 4- pack
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
I PUNKTSKRIFT e t in
VIAL LABEL ct
465 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 40 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
437 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
466 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL INJEKTIONSFLASKA
Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
g Nespo 60 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
s ör Varje 1 ml injektionsflaska innehåller 60 mikrogram darbepoetin alfa.
M
467
EU/ 1/ 01/ 184/ 029 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 030 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 029 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 030 4- pack
VIAL LABEL ct
468 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 60 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
439 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
469 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 4 ml förfylld injektionspenna innehåller 10 mikrogram darbepoetin alfa (25 mikrogram/ ml).
SureClick x1
SureClick x 1 1 förfylld injektionspenna för engångsbruk
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
Denna kartong med 1 förfylld injektionspenna ingår i en förpackning med 4 injektionspennor go SureClick x 4 4 förfyllda injektionspennor för engångsbruk re ng
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION no
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG lä
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
Subkutan användning Läs bipacksedeln före användning. e t in
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN är
Keep out of the reach and sight of children. lp
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. t le ed
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY a in ic
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4- pack
er ng 16.
ng lä
INFORMATION IN BRAILLE lo no
INFORMATION I PUNKTSKRIFT e t
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR in
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG t le
Nespo 10 µg injection ro
Nespo 10 µg injektionsvätska ed
Darbepoetin alfa SC lp
Darbepoetin alfa SC m ke
METHOD OF ADMINISTRATION a in
ADMINISTRERINGSSÄTT
EXPIRY DATE ic
UTGÅNGSDATUM
EXP.: ed
EXP.:
Lot:
471 Lot:
Dompé Biotec S. p. A.
jn Dompé Biotec S. p. A.
441 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
472 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 375 ml förfylld injektionspenna innehåller 15 mikrogram darbepoetin alfa (40 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4- pack
Nespo 15 µg injection ro
Nespo 15 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa ed
Darbepoetin alfa SC lp
ke Lä
Lot:
474 Lot:
Dompé Biotec S. p. A.
in Dompé Biotec S. p. A.
443 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
475 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 5 ml förfylld injektionspenna innehåller 20 mikrogram darbepoetin alfa (40 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4- pack
Nespo 20 µg injection ro
Nespo 20 µg injektionsvätska ed
Lot:
477 Lot:
445 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
478 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 3 ml förfylld injektionspenna innehåller 30 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4- pack
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG t
Nespo 30 µg injection ro
Nespo 30 µg injektionsvätska le
Darbepoetin alfa SC lp
Darbepoetin alfa ed
Lot:
480 Lot:
447 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
481 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 4 ml förfylld injektionspenna innehåller 40 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4- pack
Nespo 40 µg injection ro
Nespo 40 µg injektionsvätska ed
Lot:
483 Lot:
449 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
484 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 5 ml förfylld injektionspenna innehåller 50 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4- pack
Nespo 50 µg injection ro
Nespo 50 µg injektionsvätska ed
Lot:
486 Lot:
451 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
487 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 3 ml förfylld injektionspenna innehåller 60 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 051 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 063 4- pack
Nespo 60 µg injection ro
Nespo 60 µg injektionsvätska ed
Lot:
489 Lot:
453 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
490 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 4 ml förfylld injektionspenna innehåller 80 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 052 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 064 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 052 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 064 4- pack
Nespo 80 µg injection ro
Nespo 80 µg injektionsvätska ed
Lot:
492 Lot:
455 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
493 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 5 ml förfylld injektionspenna innehåller 100 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 065 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 053 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 065 4- pack
th Medicinal product subject to medical prescription.
Receptbelagt läkemedel go re
INFORMATION IN BRAILLE lo no
INFORMATION I PUNKTSKRIFT lä e
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL ct
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR t
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG är
Nespo 100 µg injection ro
Nespo 100 µg injektionsvätska t le
Darbepoetin alfa SC lp
Darbepoetin alfa SC ed m
Dompé Biotec S. p. A.
g in Dompé Biotec S. p. A.
457 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
496 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 65 ml förfylld injektionspenna innehåller 130 mikrogram darbepoetin alfa (200
SureClick x1
dk
er 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack ng SureClick x4 4 single use pre-filled pens lo
SureClick x 1 1 förfylld injektionspenna för engångsbruk go Denna kartong med 1 förfylld injektionspenna ingår i en förpackning med 4 injektionspennor SureClick x 4 4 förfyllda injektionspennor för engångsbruk re ng
For subcutaneous use Read the package leaflet before use. ct du
Läs bipacksedeln före användning. t in
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ro
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN t
Keep out of the reach and sight of children. lp
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. le ed
EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 073 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 072 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 073 4- pack
INFORMATION IN BRAILLE lo no
INFORMATION I
Nespo 130 µg injection ro
Nespo 130 µg injektionsvätska le
Lot:
498 Lot:
459 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
499 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 3 ml förfylld injektionspenna innehåller 150 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 066 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 054 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 066 4- pack
Nespo 150 µg injection ro
Nespo 150 µg injektionsvätska ed
Lot:
501 Lot:
461 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
502 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 6 ml förfylld injektionspenna innehåller 300 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 055 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 067 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 055 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 067 4- pack
Nespo 300 µg injection ro
Nespo 300 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa ed
Lot:
504 Lot:
463 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
505 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGAR KARTONG TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
jn Varje 1 ml förfylld injektionspenna innehåller 500 mikrogram darbepoetin alfa (500 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 056 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 068 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 056 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 068 4- pack
Nespo 500 µg injection ro
Nespo 500 µg injektionsvätska ed
Lot:
507 Lot:
1 ml
g in
465 M ed ic in alp ro du ct
508 Lä ke m ed le
466 no lo B.
lä ng
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET:
BIPACKSEDEL go dk än tf ör
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
Nespo 10 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nespo 15 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nespo 20 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nespo 30 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nespo 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nespo 50 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
ed Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
äl Nespo 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nespo 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
is Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
s Nespo 500 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
or th Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
f Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
You may need to read it again.
ör Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
tf Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, sköterska eller apotekspersonal.
er This medicine has been prescribed for you.
än Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist. no
Det kan skada dem, även om de uppvisar dk symtom som liknar dina. go Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sköterska eller apotekspersonal. re
In this leaflet ct
I denna bipacksedel finner du information om: ng
Before you use Nespo du
Vad Nespo är och vad det används för Innan du använder Nespo lä
Possible side effects ro
Hur du använder Nespo Eventuella biverkningar e
Further information lp
Övriga upplysningar in
Instructions for injecting with the Nespo pre-filled syringe a in
Instruktioner för injektion med Nespo förfylld spruta är
WHAT NESPO IS AND WHAT IS IT USED FOR ic
NESPO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR t
Anaemia is when your ed
Anemi ed
M
innebär att ditt blod inte innehåller tillräckligt många röda blodkroppar vilket kan ge upphov till symtom som trötthet, svaghet och andnöd. m
Erythropoietin is produced in your kidneys and encourages your bone marrow to produce more red blood cells.
dina njurar och stimulerar benmärgen att tillverka fler röda blodkroppar.
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Den aktiva substansen i Nespo är darbepoetin alfa som tillverkas med hjälp av genteknologi i äggceller från kinesisk hamster Lä
467 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
510 Eftersom det tar lite tid för kroppen att producera fler röda blodkroppar, kommer det att dröja cirka fyra veckor innan du märker någon effekt.
One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
g in En av de vanligaste biverkningarna av kemoterapi är att det hindrar benmärgen från att tillverka tillräckligt med blodkroppar.
This is because the red blood cells have a
Det beror på att
ed much longer life span in the circulating blood.
jn röda blodkroppar har en mycket längre livslängd i det cirkulerande blodet.
Towards the end of your chemotherapy course, particularly if you have had a lot of chemotherapy, your red blood cell count may fall making you anaemic.
Mot slutet av din behandling med kemoterapi, speciellt om du har fått mycket kemoterapi, kan ditt blodvärde för röda
th au DO NOT use Nespo:
f ör ANVÄND INTE Nespo:
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other
tf
er
•
medicines prescribed by your doctor; or
om du har fått diagnosen högt blodtryck som inte är under kontroll med läkemedel ordinerade
• if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Nespo. lo
om du är allergisk mot Nespo (darbepoetin alfa), r- HuEPO eller mot något av övriga dk innehållsämnen i Nespo. go
Take special care with Nespo no
Var särskilt försiktig med Nespo
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: ct
Du ska informera din läkare om du har lidit eller nu lider av: re ng
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; du
högt blodtryck som är under kontroll med läkemedel ordinerade av din läkare,
• sickle cell anaemia; ro
sicklecellanemi,
• epileptic fits (seizures); lp
epileptiska anfall, t in
• convulsions (fits or seizures); a
kramptillstånd (krampanfall), är
• in
•
liver disease; ic
leversjukdom,