natgillin/translations-raw huggingface dataset:
… []… “ Skin reactions Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Hudreaktioner Allvarliga hudreaktioner, vissa fatala, bland annat exfoliativ dermatit, Stevens- Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID- preparat (se avsnitt 4. 8).
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a higher risk of serious skin reactions than other non-oxicam NSAIDs.
Resultat från observationsstudier tyder på att piroxikam kan vara associerat med högre risk för allvarliga hudreaktioner än andra NSAID- preparat som inte är av oxikamtyp.
Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Oftast inträffar reaktionen under den första behandlingsmånaden.
Piroxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity .” … []…
Piroxikam ska sättas ut vid första tecken på hudutslag, slemhinnesår eller andra tecken på överkänslighet.
4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
… []… “ As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4).
Liksom för andra NSAID- preparat ska samtidig behandling med piroxikam och acetylsalicylsyra, eller andra NSAID, inklusive andra piroxikamläkemedel, undvikas, eftersom data saknas som styrker att sådana kombinationer ger bättre resultat än behandling med enbart piroxikam, dessutom ökar risken för biverkningar (se avsnitt 4. 4).
Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value Corticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Kortikosteroider: ökad risk för gastrointestinala sår och blödningar (se avsnitt 4. 4).
Anti-coagulants:
Antikoagulantia:
NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin.
NSAID- preparat, inklusive piroxikam, kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin.
Therefore, the use of piroxicam with concomitant anticoagulant such as warfarin should be avoided.
Därför ska samtidig användning av piroxikam och antikoagulantia som warfarin (se avsnitt 4. 3).
Anti-platelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4) .” … []… AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLETFOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
WHAT IS PIROXICAM [Invented name] AND WHAT IT IS USED FOR …. []… “ Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Innan din läkare skriver ut piroxikam kommer han eller hon att bedöma vilken nytta du kan ha av läkemedlet i förhållande till risken att drabbas av biverkningar.
Piroxicam [Invented name] is used to relieve some symptoms caused by osteoarthritis (arthrosis, degenerative joint disease), rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis (rheumatism of the spine), such as swelling, stiffness and joint pain.
Piroxikam/ Brexidol används för att lindra vissa av de symptom som orsakas av osteoartrit (artros, en degenerativ ledsjukdom), reumatoid artrit (ledgångsreumatism) och Bechterews sjukdom (reumatism i ryggraden), t. ex. svullnad, stelhet och ledsmärta.
Your doctor will prescribe piroxicam to you only when you have had unsatisfactory relief of symptoms with other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) .” …. []…
Din läkare skriver bara ut piroxikam om du inte har fått tillräcklig lindring av symptomen med andra icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
DO NOT TAKE PIROXICAM: …. []… • “ If you previously had a stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. • If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. • If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn’ s disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/ pockets in the colon). • If you are taking other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. • If you are taking anticoagulants, such as warfarin, to prevent blood clots. • If you previously had a serious allergic drug reaction to piroxicam, other NSAIDs and other medications, especially serious skin reactions (regardless of severity) such as exfoliative dermatitis (intense reddening of skin, with skin peeling off in scales or layers), vesiculo-bullous reactions (Stevens-Johnson syndrome, a condition with red blistered, eroded, bloody or crusted skin) and toxic epidermal necrolysis, (a disease with blistering and peeling of the top layer of skin) .” …. []… • “ If any of these applies to you, you should not be given piroxicam.
• Om du tidigare har haft sår, blödning eller perforation i mage eller tarm. • Om du för närvarande har sår, blödning eller perforation i mage eller tarm. • Om du, eller någon i din släkt, har eller har haft gastrointestinala sjukdomar (inflammation i mage eller tarmar) som ger ökad benägenhet för blödningssjukdomar som ulcerös colit, Crohns sjukdom, gastrointestinal cancer eller divertikulit (inflammerade eller infekterade fickor i tjocktarmen). • Om du tar andra NSAID- preparat, inklusive COX- 2- selektiva NSAID- preparat och acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtlindrande och febernedsättande läkemedel). • Om du tar blodförtunnande medel, t. ex. warfarin, för att förhindra blodpropp. • Om du tidigare har haft en svår allergisk läkemedelsreaktion mot piroxikam, andra NSAID - preparat eller andra läkemedel, särskilt allvarliga hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad), t. ex. exfoliativ dermatit, (intensiv hudrodnad med hudavflagning i fjäll eller lager), vesikulobullösa reaktioner (Stevens- Johnson- syndrom, ett tillstånd med röd och blåsig, eroderad, blodig eller skorvig hud) och toxisk epidermal nekrolys, en sjukdom med blåsbildning och avflagning i det översta hudskiktet).
Tell your doctor immediately .” …. []…
Om något av detta gäller dig ska du inte använda piroxikam.
TAKE SPECIAL CARE WITH… …. []… “ Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation.
Var särskilt försiktig med < produktnamn > och berätta alltid för din läkare innan du använder < produktnamn >: Liksom alla icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel kan < produktnamn > orsaka allvarliga reaktioner i mage och tarmar, t. ex. smärta, blödning, sår och perforation.
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have any allergic reaction such as a skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing.
Du ska genast sluta ta piroxicam och kontakta din läkare om du får någon allergisk reaktion, t. ex. hudutslag, svullnad i ansiktet, väsande andning eller svårt att andas.
If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines.
Om du är över 70 år eller om du tar andra läkemedel såsom kortikosteroider eller vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI- preparat), eller acetylsalicylsyra för att förhindra blodpropp kan din läkare skriva ut < produktnamn > tillsammans med ett läkemedel som skyddar mage och tarmar.
Make sure you have told your doctor about any other medicines that you are taking, including those that you have bought without a prescription .” …. []…
ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL
TAKING OTHER MEDICINES …. []… “ Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) – even medicines you bought yourself without a prescription.
Tala om för din läkare om du tar eller nyligen tagit (senaste veckan) andra läkemedel, receptfria sådana.
It’ s especially important to mention:
Det är särskilt viktigt att nämna
- if you are taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs for pain relief
- om du tar acetylsalicylsyra eller andra icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel för smärtlindring
- if you are taking corticosteroids, which are drugs given to treat a variety of conditions such as
- om du tar kortikosteroider, läkemedel som används mot en rad olika tillstånd, t ex allergier och
allergies and hormone imbalances
hormonella störningar
- if you are taking anticoagulants such as warfarin to prevent blood clots
- om du tar blodförtunnande medel som warfarin för att förhindra blodpropp
- if you are taking certain drugs for depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI)
- om du tar vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI -
- if you are taking any drugs, such as acetylsalicylic acid to prevent platelet clumping
- om du tar läkemedel, t. ex. acetylsalicylsyra, för att förhindra blodproppsbildning
- If any of these applies to you tell your doctor immediately .”
Om något av detta gäller dig ska du omedelbart kontakta din läkare.
…. []…
HUR DU ANVÄNDER PIROXICAM
HOW TO TAKE PIROXICAM …. []… “ Always use piroxicam exactly as your doctor has told you.
Använd alltid piroxikam enligt läkarens anvisningar.
Do not increase the dose If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Om du tycker att läkemedlet inte ger önskad effekt, kontakta din läkare.
Take it as soon as you remember.
Om du har glömt att använda piroxikam Ta läkemedlet så snart du kommer ihåg.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor .” …. []… ANNEX IV
BILAGA IV
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING De nationella behöriga myndigheterna skall tillse att följande villkor uppfylls av de nationella innehavarna av godkännande för försäljning:
- A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care
- Ett meddelande måste skickas till alla läkare som förskriver piroxikam enligt nationella rutiner.
London, 20 September 2007 EMEA/ 380917/ 2007
London, 20 september 2007 EMEA/ 470116/ 2007
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31(2) REFERRAL
KOMMITTÉN FÖR HUMANLÄKEMEDEL (CHMP) YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 31( 2)
Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Piroxicam är ett antiinflammatoriskt läkemedel av icke- steroid natur (NSAID) med antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande egenskaper.
Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Efter en begäran från Europeiska kommissionen har CHMP granskat säkerhetsdata för icke- selektiva NSAID.
However a need to further evaluate the benefit/ risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Men man ansåg det nödvändigt att ytterligare utvärdera nytta/ risk - balansen hos vissa icke- selektiva NSAID, däribland piroxicam.
The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) for piroxicam relative to other non-selective NSAIDs.
Granskningen visade att begränsade epidemiologiska data och data om spontana biverkningar signalerade en ökad risk för mag- tarmreaktioner och hudreaktioner (även livshotande bullösa reaktioner) av piroxicam i förhållande till andra icke- selektiva NSAID.
The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/ risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
CHMP ansåg att utvärderingen gav anledning till oro beträffande nytta/ riskbalansen hos piroxicam och informerade Europeiska kommissionen om detta.
On 2 August 2006, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, for piroxicam containing medicinal products.
Den 2 augusti 2006 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till EMEA i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/ 83/ EG, i dess senaste lydelse, för läkemedel innehållande piroxicam.
The reasons for referral concerned the risk of gastrointestinal and skin reactions.
Skälen till hänskjutandet avsåg risken för mag- tarmreaktioner och hudreaktioner.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr Rossi and Dr Calvo-Rojas respectively.
Rapportör respektive medrapportör var dr Rossi och dr Calvo- Rojas.
Based on the available data the CHMP considered that the benefit/ risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/ risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
CHMP ansåg dock att nytta/ riskbalansen hos piroxicam vid behandling av akuta tillstånd är negativ och att dessa indikationer skall återkallas.
A number of restrictions on use, contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
En rad användningsrestriktioner, kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln när det gäller säkerheten för mage/ tarm och hud.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III and the conditions of the Marketing Authorisation in Annex IV.
De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II, tillsammans med den ändrade produktinformationen i bilaga III och villkoren för godkännande för försäljning i bilaga IV.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 7 September 2007.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ∗ Anmärkning:
∗ Notes: the information given in this document and annexes reflects only the CHMP Opinion dated 21 June 2007.
Uppgifterna i dokumentet och bilagorna speglar enbart CHMP: s yttrande av den 21 juni 2007.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS, IN THE MEMBER STATES
LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA
Denmark CPMP/ 6214/ 03
Danmark
Oral use  EMEA 2004
Oral användning
Marketing Authorisation Holder Sapporobogen 6-8 D-80809 München
Innehavare av godkännande för försäljning
Germany
Elisor
Marketing Authorisation Holder D-80809 München
Innehavare av godkännande för försäljning
Pharmaceutical Form
Tabletter
Member State
Fantasinamn
Marketing Authorisation Holder NL-3447 GX Woerden
Innehavare av godkännande för försäljning
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
EMEA: S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA
CPMP/ 6214/ 03 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
EMEA 2004 CPMP/ 6214/ 03 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PRAVACHOL AND ASSOCIATED NAMES (See Annex I)
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PRAVACHOL MED SYNONYMER (se bilaga I)
The MAH was requested to propose and scientifically justify a common EU wide approach as there were divergences between national approvals regarding the use of Pravachol in:
Terapeutiska indikationer
Isolated or mixed hypercholesterolaemia.
Primär eller blandad hyperkolesterolemi.
This indication was approved in all EU Member States, Iceland and Norway.
Denna indikation godkändes i samtliga EU- medlemsstater, Island och Norge.
However the wording (and therefore the precise meaning) of the approved indication is very different in the different nationally approved summaries of product characteristics.
Ordalydelsen (och därmed den exakta innebörden) av den godkända indikationen skiljer sig dock mycket åt i de olika nationellt godkända produktresuméerna.
Primary prevention in Coronary Heart Disease.
Primärprevention vid koronar hjärtsjukdom.
This indication was approved as an indication only in some Member States and in others the data are described only under section 5.1 Pharmacodynamic properties.
Denna indikation godkändes som en sådan endast i vissa medlemsstater och i övriga anges uppgifterna endast i avsnitt 5. 1 Farmakodynamiska egenskaper.
Secondary prevention in Coronary Heart Disease.
Sekundärprevention vid koronar hjärtsjukdom.
This indication was approved in all Member States, Iceland and Norway.
Denna indikation godkändes i samtliga EU - medlemsstater, Island och Norge.
However, the wording (and therefore the precise meaning) of the indication was different from member state to member state.
Ordalydelsen (och därmed den exakta innebörden) av den godkända indikationen skiljer sig dock åt mellan medlemsstaterna.
Furthermore, within the Coronary Heart Disease indication “ slowing of the progression of coronary artery sclerosis and reduction of the incidence of cardiac events” were approved as separate indications only in some Member States.
Vidare godkändes ” fördröjd progression av koronar ateroskleros och minskad incidens av kardiovaskulära händelser ” som separata indikationer inom ramen för indikation på koronar hjärtsjukdom endast i vissa medlemsstater.
Finally, only some Member States approved an indication in the treatment of hyperlipidaemia following solid organ transplant.
Avslutningsvis godkände endast vissa medlemsstater en indikation vid behandling av hyperlipidemi efter transplantation av solida organ.
This indication was restricted to a treatment following cardiac and renal transplantation in some of these Member States and in some others restricted to a treatment following a cardiac transplant.
Denna indikation inskränktes i vissa av dessa medlemsstater till behandling efter hjärt - och njurtransplantation och i vissa andra inskränktes den till behandling efter hjärttransplantation.
Pravastatin is a competitive inhibitor of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, the enzyme catalysing the early rate-limiting step in cholesterol biosynthesis, and produces its lipid- lowering effect in two ways.
Pravastatin är en kompetitiv hämmare av 3- hydroxi- 3- metylglutaryl- coenzym A (HMG- CoA) reduktas, ett enzym som katalyserar det tidiga hastighetsbegränsande steget i biosyntesen av kolesterol, och utövar sin lipidsänkande effekt på två sätt.
First, with the reversible and specific competitive inhibition of HMG-CoA reductase, it induces a modest reduction in the synthesis of intracellular cholesterol.
För det första, genom den reversibla och specifika kompetitiva hämningen av HMG- CoA- reduktas erhålls en måttlig reduktion av den intracellulära kolesterolsyntesen.
This results in an increase in the number of LDL-receptors on cell surfaces and enhanced receptor-mediated catabolism and clearance of circulating LDL-cholesterol.
Detta resulterar i en ökning i antalet LDL- receptorer på cellytorna och en ökad receptormedierad katabolism och eliminering av cirkulerande LDL- kolesterol.
Secondly, pravastatin inhibits the low-density lipoproteins (LDL) production by inhibiting the hepatic synthesis of very low-density lipoproteins (VLDL) cholesterol, the LDL-cholesterol precursor.
För det andra hämmar pravastatin LDL- produktionen genom att hämma leverns syntes av VLDL - kolesterol, prekursorn till LDL- kolesterol.
In both healthy subjects and patients with hypercholesterolaemia, pravastatin sodium lowers the following lipid values: total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, VLDL-cholesterol and triglycerides; while high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol and apolipoprotein A are elevated.
Nivåerna av HDL- kolesterol och apolipoprotein A ökar.
CPMP/ 6214/ 03 Primary prevention of coronary heart disease
EMEA 2004 CPMP/ 6214/ 03 Primärprevention av koronar hjärtsjukdom
This indication is based on the results of one outcome study, WOSCOPS (the West of Scotland Coronary Prevention Study).
Denna indikation är baserad på resultaten av en studie, utfallsstudien WOSCOPS (West of Scotland Coronary Prevention Study).
The "West of Scotland Coronary Prevention Study (WOSCOPS)" was a randomised, double-blind, placebo-controlled trial among 6,595 male patients aged from 45 to 64 years with moderate to severe hypercholesterolaemia (LDL-C:
WOSCOPS- studien (West of Scotland Coronary Prevention Study) var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad prövning med 6 595 manliga patienter mellan 45 och 64 år med måttlig till svår hyperkolesterolemi (LDL- kolesterol:
155-232 mg/ dl [4.0-6.0 mmol/ l]) and with no history of myocardial infarction, treated for an average duration of 4.8 years with either a 40 mg daily dose of pravastatin or placebo as an adjunct to diet.
Patienterna behandlades under i genomsnitt 4, 8 år med antingen 40 mg pravastatin en gång dagligen eller placebo som komplement till diet.
In pravastatin-treated patients, results showed:
Hos pravastatinbehandlade patienter visade resultaten:
- a decrease in the risk of mortality from coronary disease and of non-lethal myocardial infarction
- en reducerad risk för död i koronar sjukdom och för icke- dödlig hjärtinfarkt (relativ riskreduktion
(relative risk reduction RRR was 31%; p = 0.0001 with an absolute risk of 7.9% in the placebo group, and 5.5% in pravastatin treated patients); the effects on these cumulative cardiovascular events rates being evident as early as 6 months of treatment;
RRR var 31%; p = 0, 0001, med en absolut risk på 7, 9% i placebogruppen och 5, 5% hos pravastatinbehandlade patienter); effekten på incidensen av dessa kumulativa kardiovaskulära händelser var tydlig redan efter 6 månaders behandling,
- a decrease in the total number of deaths from a cardiovascular event (RRR 32%; p = 0.03)
- en reduktion av totalmortaliteten på grund av kardiovaskulär händelse (RRR 32%; p = 0, 03),
- when risk factors were taken into account, a RRR of 24% (p = 0.039) in total mortality was also
- när hänsyn togs till riskfaktorerna sågs även en RRR med 24% (p = 0, 039) i totalmortalitet hos
observed among patients treated with pravastatin;
pravastatinbehandlade patienter,
- a decrease in the relative risk for undergoing myocardial revascularisation procedures (coronary
- en minskad relativ risk att behöva genomgå revaskulariseringsingrepp (koronar bypass- kirurgi eller