natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ed One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
En cylinderampull innehåller 60 miljoner IE rekombinant interferon alfa- 2b tillverkat i E. coli genom
s One ml contains 50 million IU of interferon alfa-2b.
rsä En ml innehåller 50 miljoner IE interferon alfa- 2b.
ori The pen is designed to deliver its contents of 60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
Pennan är utformad för att leverera innehållet på 60 miljoner IE i doser som sträcker sig från 5 till
215 Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
211 Alla beredningsformer och styrkor är inte lämpliga för en del indikationer.
216 Viraferon alone:
212 Enbart Viraferon:
217 symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
213 kvarstår eller förvärras, eller självmordstankar identifieras rekommenderas att behandlingen med Viraferon avbryts och att patienten följs upp med lämplig psykiatrisk intervention.
218 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
214 Mer uttalad slöhet och koma, inklusive fall av encefalopati, har observerats hos vissa patienter, vanligtvis äldre, som behandlats med högre doser.
219 Viraferon therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and adolescents, Thyroid monitoring).
Tyreoideadysfunktion som uppkommit var inte reversibel efter det att Viraferon behandlingen avbrutits (se även Barn och ungdomar, Övervakning av tyreoidea).
Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
215 Kompletterande övervakning specifik för barn och ungdomar Övervakning av tyreoidea:
220 Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
216 Narkotika, hypnotika och sedativa ska ges med försiktighet vid samtidig användning av Viraferon.
4.7 Effects on ability to drive and use machines i dic
217 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
221 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
I kliniska studier som genomfördes i hepatit C- populationen behandlades patienterna med Viraferon enbart eller i kombination med ribavirin i ett år.
Very rarely:
218 Mycket sällsynt:
Very rarely:
219 Mycket sällsynt:
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
220 Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn Mycket vanlig (≥1/ 10) - Vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10) Organsystem Infektioner och infestationer
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
Reproduktionsorgan och 221 bröstkörtel Flickor: amenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala Vanlig: besvär Pojkar: testikelsmärta
226 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Man antar att denna process åtminstone delvis är ansvarig för de olika cellulära svaren på interferon, vilka inkluderar hämning av virusreplikation i virusinfekterade celler, suppression av cellulär proliferation
Response rates in these trials were increased with compliance.
223 Behandlingssvaret i dessa studier ökade med följsamheten (compliance).
d
värde 224
228 All Genotype 1, 4
1200 mg) d Alla Genotyp 1,
Overall Response1 (n=118)
225 Respons, totalt1 (n=118)
229 Genotype 1 (n=92)
ing Genotyp 1 (n=92)
Table 6.
226 Tabell 6.
M-cresol, Polysorbate 80, Water for injections q. s. rod
Vattenfritt dinatriumfosfat, Natriumdivätefosfatmonohydrat, Natriumedetat, 227 Natriumklorid, M- kresol, Polysorbat 80, Vatten för injektionsvätskor.
231 1.2 ml of solution (corresponding to 60 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs Pack sizes of 1, 2 or 8 Not all pack sizes may be marketed.
1, 2 ml lösning (motsvarande 60 miljoner IE) i en cylinderampull (typ I glas) förseglad i ena änden go med en aluminiumhätta innehållande en insats av brombutylgummi och i den andra änden med en brombutylgummikolv med 12 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter gre
ed The pen is designed to deliver its contents of 60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
Pennan är utformad för att leverera innehållet på 60 miljoner IE i doser som sträcker sig från 5 till 20 miljoner IE.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Pennan levererar maximalt 12 doser à 5 miljoner IE över en period som inte får överskrida 4 veckor. te
Instruct the patient that any extra needles and swabs that remain after the final dose has been taken from the pen, must be discarded appropriately and safely. t uc
228 rengöringsservetter som blir över efter att den sista dosen tagits från pennan ska kasseras på ett säkert och lämpligt sätt.
EU/ 1/ 99/ 128/ 035 Me
t fö EU/ 1/ 99/ 128/ 035 EU/ 1/ 99/ 128/ 036
EU/ 1/ 99/ 128/ 036 EU/ 1/ 99/ 128/ 037
än EU/ 1/ 99/ 128/ 037
ori uth ra ge lon
229 ing ljn rsä r fö t fö än dk BILAGA II go
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION no
TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV gre
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION t uc rod lp ina dic Me
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING län te r in
234
dle me ke Lä
A.
230 A.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
ing Namn och adress till tillverkare av aktiva innehållsämnet av biologiskt ursprung
SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork
SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork
ed Ireland
ljn Irland
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
rsä Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
uth Belgium
r fö Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgien
B.
t fö B.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE
än • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR dk FÖRSÄLJNING
Summary of Product lon Characteristics, 4.2).
Produktresumén 4. 2). go
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT no
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET gre
Not applicable. t uc rod lp i na dic Me
Ej relevant. län te r in tä dle me ke Lä
235 sed ori uth ra ge lon ANNEX III
231 Lä ke me dle tä r in te län
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET t no uc rod lp nai dic Me
232 gre BILAGA III go dk MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL än t fö r fö rsä ljn ing Lä ke me dle tä r in te län
237 no A.
233 gre A.
LABELLING lon ge ra uth ori sed PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MÄRKNING go dk än t fö r fö rsä ljn ing UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
ed 1.
ing 1.
Viraferon 1 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection
ljn Viraferon 1 miljon IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska interferon alfa- 2b
ori 2.
rsä 2.
uth One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b and provides 1 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
r fö En injektionsflaska med pulver innehåller 1 miljon IE interferon alfa- 2b och ger 1 miljon IE interferon alfa- 2b per ml vid beredning enligt rekommendation.
ge Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
One ampoule of solvent contains 1 ml of water for injections.
1 miljon IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska gre
1 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab t uc
1 injektionsflaska med pulver, 1 ampull med vätska, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett län
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION rod
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Subcutaneous use.
Subkutan användning. te
Read the package leaflet before use. lp
Läs bipacksedeln före användning. r in
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN na
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN tä
Keep out of the reach and sight of children. i dic
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. dle
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Me
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT me
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR 234 Förvaras i kylskåp.
10.
ing 10.
After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
ljn Efter att dosen tagits, skall eventuell kvarvarande lösning kasseras.
s ori 11.
rsä 11.
uth SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgien
ra 12.
r fö 12.
EU/ 1/ 99/ 128/ 001
t fö EU/ 1/ 99/ 128/ 001
13.
än 13.
BATCH NUMBER ge lon Lot no
BATCHNUMMER dk Lot go
Medicinal product subject to medical prescription. t uc
Receptbelagt läkemedel. län
INSTRUCTIONS ON USE rod
BRUKSANVISNING
INFORMATION IN BRAILLE lp
INFORMATION I PUNKTSKRIFT te
Viraferon 1 MIU powder
Viraferon 1 MIE pulver r in tä dle me ke Lä
239 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
235 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
1.
ing 1.
ed Viraferon 1 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
ljn Viraferon 1 miljon IE/ ml pulver till injektionsvätska interferon alfa- 2b
s SC
rsä SC
Read the package leaflet before use.
r fö Läs bipacksedeln före användning.
BATCH NUMBER
än Utg. dat.
Lot no
BATCHNUMMER go Lot gre
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT t
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
1 million IU/ ml uc rod
1 miljon IE/ ml län
OTHER lp i na dic Me
ÖVRIGT te r in tä dle me ke Lä
240 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
236 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Viraferon 3 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection
ljn Viraferon 3 miljoner IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska interferon alfa- 2b
uth One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b and provides 3 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
r fö En injektionsflaska med pulver innehåller 3 miljoner IE interferon alfa- 2b och ger 3 miljoner IE interferon alfa- 2b per ml vid beredning enligt rekommendation.
One ampoule of solvent contains 1 ml of water for injections.
än Hjälpämnen: glycin, vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat och human albuminlösning dk En ampull med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor. go 4.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS no
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
3 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent t uc
3 miljoner IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska gre
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION rod
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG te
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT na
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - tä
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN dle
Keep out of the reach and sight of children. i dic
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. me
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Me
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT ke
uth SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
r fö SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgien
ra 12.
t fö 12.
EU/ 1/ 99/ 128/ 002 1 vial of powder
EU/ 1/ 99/ 128/ 002 1 injektionsflaska
ge EU/ 1/ 99/ 128/ 003 6 vials of powder lon 13.
än EU/ 1/ 99/ 128/ 003 6 injektionsflaskor
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY t
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Medicinal product subject to medical prescription. uc rod
Receptbelagt läkemedel. län
INFORMATION IN BRAILLE lp
INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Viraferon 3 MIU powder
Viraferon 3 MIE pulver tä dle me ke Lä
242 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
238 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
ed Viraferon 3 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
ljn Viraferon 3 miljoner IE/ ml pulver till injektionsvätska interferon alfa- 2b
3 million IU/ ml uc rod
3 miljoner IE/ ml län
243 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
239 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
s Viraferon 5 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
ljn Viraferon 5 miljoner IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska interferon alfa- 2b
ori uth 2.
rsä 2.
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b and provides 5 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
r fö En injektionsflaska med pulver innehåller 5 miljoner IE interferon alfa- 2b och ger 5 miljoner IE interferon alfa- 2b per ml vid beredning enligt rekommendation.
ge Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution lon One ampoule of solvent contains 1 ml of water for injections.
än Hjälpämnen: glycin, vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat och human albuminlösning dk En ampull med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor. go 4.
5 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab t
5 miljoner IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska gre
6 vials of powder and 6 ampoules of solvent uc rod
1 injektionsflaska med pulver, 1 ampull med vätska, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett 6 injektionsflaskor med pulver och 6 ampuller med vätska län
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG te
Read the package leaflet before use. lp na
Läs bipacksedeln före användning. r in
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN i
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - tä
Keep out of the reach and sight of children. dic
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. me
s After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
ljn Efter att dosen tagits, skall eventuell kvarvarande lösning kasseras.
ori 11.
rsä 11.
BATCH NUMBER
EU/ 1/ 99/ 128/ 004 1 injektionsflaska
lon
än EU/ 1/ 99/ 128/ 005 6 injektionsflaskor
Lot
BATCHNUMMER go Lot gre
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY t uc
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Medicinal product subject to medical prescription. rod
Receptbelagt läkemedel. län
INSTRUCTIONS ON USE lp
BRUKSANVISNING te r in
INFORMATION IN BRAILLE na
INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Viraferon 5 MIU powder i dic Me
Viraferon 5 MIE pulver tä dle me ke Lä
245 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
241 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
ed Viraferon 5 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
ljn Viraferon 5 miljoner IE/ ml pulver till injektionsvätska interferon alfa- 2b
5 million IU/ ml uc rod
5 miljoner IE/ ml län
246 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
242 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
s Viraferon 10 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
ljn Viraferon 10 miljoner IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska interferon alfa- 2b
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
r fö En injektionsflaska med pulver innehåller 10 miljoner IE interferon alfa- 2b och ger 10 miljoner IE interferon alfa- 2b per ml vid beredning enligt rekommendation.
10 million IU/ ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab t
10 miljoner IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska gre
6 vials of powder and 6 ampoules of solvent uc
1 injektionsflaska med pulver, 1 ampull med vätska, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett 6 injektionsflaskor med pulver och 6 ampuller med vätska län
10 vials of powder, 10 ampoules of solvent, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs rod
10 injektionsflaskor med pulver, 10 ampuller med vätska, 10 injektionssprutor, 20 injektionsnålar och 10 rengöringsservetter te
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION lp
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG r in
Read the package leaflet before use. na
Läs bipacksedeln före användning. tä
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT i
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN dle
Me
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. me
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT ke
EXP After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a
Efter beredning ska den beredda lösningen användas omedelbart eller inom 24 timmar vid förvaring i kylskåp (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator.
ing Förvaras i kylskåp.
ed 10.
ljn 10.
ori After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
rsä Efter att dosen tagits, skall eventuell kvarvarande lösning kasseras.
uth 11.
r fö 11.
ra SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgien
ge 12.
t fö 12.
EU/ 1/ 99/ 128/ 006 1 vial of powder lon EU/ 1/ 99/ 128/ 007 6 vials of powder EU/ 1/ 99/ 128/ 008 10 vials of powder no
än EU/ 1/ 99/ 128/ 006 1 injektionsflaska dk EU/ 1/ 99/ 128/ 007 6 injektionsflaskor EU/ 1/ 99/ 128/ 008 10 injektionsflaskor go
Lot t uc
Lot län
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY rod
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Medicinal product subject to medical prescription. lp
Receptbelagt läkemedel. te
INSTRUCTIONS ON USE na
BRUKSANVISNING r in
INFORMATION IN BRAILLE i
INFORMATION I PUNKTSKRIFT tä
Viraferon 10 MIU powder dic Me
Viraferon 10 MIE pulver dle me ke Lä
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
244 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
ed Viraferon 10 million IU/ ml powder for injection interferon alfa-2b
ljn Viraferon 10 miljoner IE/ ml pulver till injektionsvätska interferon alfa- 2b
10 million IU/ ml uc rod
10 miljoner IE/ ml län
249 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
245 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
ed Solvent for Viraferon Water for injections
ljn Vätska till Viraferon Vatten för injektionsvätskor
s ori 2.
rsä 2.
BATCH NUMBER
t fö Utg. dat.
5.
dk Lot go 5.
1 ml t uc rod lp i na dic Me
1 ml gre län te r in tä dle me ke Lä
250 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
246 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
s Viraferon 3 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ljn Viraferon 3 miljoner IE/ 0, 5 ml injektionsvätska interferon alfa- 2b
One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
t fö 3.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS no
än m- kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor
3 million IU/ 0.5 ml solution for injection 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK go 3 miljoner IE/ 0, 5 ml injektionsvätska 1 injektionsflaska för engångsbruk 1 injektionsflaska för engångsbruk, 1 injektionsspruta, 1 injektionsnål och 1 rengöringsservett gre
12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs uc rod
6 injektionsflaskor för engångsbruk, 6 injektionssprutor, 6 injektionsnålar och 6 rengöringsservetter 12 injektionsflaskor för engångsbruk, 12 injektionssprutor, 12 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter län
EXP
Lä
251 Store in a refrigerator.
247 Förvaras i kylskåp.
ed After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
Efter att dosen tagits, skall eventuell kvarvarande lösning kasseras.
s ori 11.
ljn 11.
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
rsä SP Europe, 73, rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgien
uth 12.
r fö 12.
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 009 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 010 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
t fö EU/ 1/ 99/ 128/ 009 1 injektionsflaska för engångsbruk EU/ 1/ 99/ 128/ 010 1 injektionsflaska för engångsbruk, 1 injektionsspruta, 1 injektionsnål och 1 rengöringsservett
BATCH NUMBER
än EU/ 1/ 99/ 128/ 011 6 injektionsflaskor för engångsbruk EU/ 1/ 99/ 128/ 012 12 injektionsflaskor för engångsbruk dk 13.
lon
BATCHNUMMER go
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY t uc
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING län
Medicinal product subject to medical prescription. rod
Receptbelagt läkemedel.
Viraferon 3 MIU solution i dic Me
Viraferon 3 MIE injektionsvätska tä dle me ke Lä
252 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
248 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
ed Viraferon 3 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ljn Viraferon 3 miljoner IE/ 0, 5 ml injektionsvätska interferon alfa- 2b
3 million IU/ 0.5 ml uc rod
3 miljoner IE/ 0, 5 ml län
OTHER lp
ÖVRIGT te r in tä dle me ke Lä
253 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
249 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
s Viraferon 5 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ljn Viraferon 5 miljoner IE/ 0, 5 ml injektionsvätska interferon alfa- 2b
One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
r fö En injektionsflaska innehåller 5 miljoner IE interferon alfa- 2b i 0, 5 ml vätska.
5 million IU/ 0.5 ml solution for injection 1 single dose vial 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs t
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK go 5 miljoner IE/ 0, 5 ml injektionsvätska 1 injektionsflaska för engångsbruk 1 injektionsflaska för engångsbruk, 1 injektionsspruta, 1 injektionsnål och 1 rengöringsservett gre
254 Store in a refrigerator.
250 Förvaras i kylskåp.
ra EU/ 1/ 99/ 128/ 013 1 single dose vial EU/ 1/ 99/ 128/ 014 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab
t fö EU/ 1/ 99/ 128/ 013 1 injektionsflaska för engångsbruk EU/ 1/ 99/ 128/ 014 1 injektionsflaska för engångsbruk, 1 injektionsspruta, 1 injektionsnål och 1 rengöringsservett
BATCH NUMBER
än EU/ 1/ 99/ 128/ 015 6 injektionsflaskor för engångsbruk EU/ 1/ 99/ 128/ 016 12 injektionsflaskor för engångsbruk dk 13.
Viraferon 5 MIU solution i dic Me
Viraferon 5 MIU injektionsvätska tä dle me ke Lä
255 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
251 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
ed Viraferon 5 million IU/ 0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
ljn Viraferon 5 miljoner IE/ 0, 5 ml injektionsvätska interferon alfa- 2b
5 million IU/ 0.5 ml uc rod
5 miljoner IE/ 0, 5 ml län
256 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
252 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Viraferon 10 million IU/ ml solution for injection
ljn Viraferon 10 miljoner IE/ ml injektionsvätska interferon alfa- 2b
One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
r fö En injektionsflaska innehåller 10 miljoner IE interferon alfa- 2b i 1 ml vätska.