natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults: the recommended dosage of SUSTIVA in combination with nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) with or without a PI (see section 4.5) is 600 mg orally, once daily.
Vuxna: rekommenderad dosering av SUSTIVA i kombination med en nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI) med eller utan en proteashämmare (se avsnitt 4. 5) är 600 mg peroralt en gång dagligen.
Paediatric patients (3 to 17 years): the recommended dose of SUSTIVA in combination with a PI and/ or NRTIs for patients between 3 and 17 years of age is described in Table 1.
Ungdomar och barn (3- 17 år gamla): rekommenderad dos av SUSTIVA i kombination med en proteashämmare och/ eller NRTI till patienter som är mellan 3 och 17 år gamla visas i
SUSTIVA hard capsules must only be administered to children who are able to reliably swallow hard capsules.
SUSTIVA hårda kapslar ska bara ges till barn som säkert klarar av att svälja hårda kapslar.
2 SUSTIVA is not recommended for use in children below the age of 3 years or weighing less than 13 kg due to a lack of data on safety and efficacy in that age group (see sections 5.1 and 5.2).
SUSTIVA rekommenderas inte för behandling av patienter under 3 års ålder eller som väger mindre än 13 kg då data beträffande säkerhet och effekt i denna åldersgrupp saknas (se avsnitt 5. 1 och 5. 2).
Alternative method of administration: for children at least 3 years old and weighing at least 13 kg and adults who cannot reliably swallow hard capsules, SUSTIVA oral solution is the preferred formulation.
Alternativ administreringsmetod: för barn som är minst 3 år gamla och väger minst 13 kg och vuxna som inte säkert klarar av att svälja hårda kapslar är SUSTIVA oral lösning den föredragna formuleringen.
Administration of the capsule contents with a small amount (1-2 teaspoons) of food may be considered for patients who cannot tolerate the oral solution.
Administrering av kapselinnehållet med en liten mängd (1- 2 teskedar) föda kan övervägas för patienter som inte tolererar den orala lösningen.
In a palatability study in healthy adults of efavirenz mixed with applesauce, grape jelly, yogurt, or infant formula, grape jelly received the highest rating of good overall taste.
I en smakstudie på friska vuxna personer med efavirenz blandat med äppelmos, vindruvssylt, yoghurt eller modersmjölksersättning, fick vindruvssylt det högsta omdömet för god smak totalt sett.
Patients and caregivers must be instructed to open the capsule carefully to avoid spillage or dispersion of the capsule contents into the air.
Patienter och vårdgivare måste informeras om att öppna kapseln försiktigt så att inte kapselinnehållet spills ut eller sprids i luften.
It is recommended to hold the capsule vertically with the cap facing up and to pull the cap away from the body of the capsule, and to mix the capsule contents with food in a small container.
Kapselinnehållet ska blandas med födan i en liten behållare.
The mixture should be administered as soon as possible, but no more than 30 minutes after mixing.
Blandningen ska administreras så snart som möjligt, men inte mer än 30 minuter efter blandning.
After administration of the efavirenz-food mixture, an additional small amount (approximately 2 teaspoons) of food must be added to the empty mixing container, stirred to disperse any remaining residue of the medicinal product, and administered to the patient.
Efter administrering av blandningen av efavirenz och föda måste ytterligare en liten mängd (ungefär 2 teskedar) föda tillsättas den tomma blandningsbehållaren, röras om för att lösa upp kvarvarande läkemedelsrester och administreras till patienten.
No additional food should be consumed for up to 2 hours after administration of efavirenz.
Ingen ytterligare föda ska intas under minst 2 timmar efter administrering av efavirenz.
There are limited safety and tolerability data for administration of the capsule contents in paediatric patients.
Säkerhets - och tolerabilitetsdata för administrering av kapselinnehållet till pediatriska patienter är begränsade.
Table 1 Paediatric dose to be administered once daily*
Tabell 1 Pediatrisk dos för administrering en gång dagligen *
SUSTIVA Dose (mg) 200 250 300 350 400 600
SUSTIVA Dos (mg) 200 250 300 350 400 600
*For information on the bioavailability of the capsule contents mixed with food vehicles, see section 5.2.
* För information om biotillgänglighet för kapselinnehållet blandat med föda som vehikel, se avsnitt 5. 2.
Dosage adjustment:
Dosanpassning:
If SUSTIVA is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg every 12 hours and the SUSTIVA dose must be reduced by 50%, i. e., to 300 mg once daily.
Om SUSTIVA ges tillsammans med vorikonazol, måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg var 12: e timme och dosen för SUSTIVA måste minskas med 50%, dvs till 300 mg en gång dagligen.
If SUSTIVA is coadministered with rifampicin, an increase in the dose of SUSTIVA to 800 mg/ day may be considered (see section 4.5).
Om SUSTIVA ges tillsammans med rifampicin bör en dosökning för SUSTIVA till 800 mg/ dygn övervägas (se avsnitt 4. 5).
Hepatic impairment: patients with mild to moderate liver disease may be treated with their normally recommended dose of efavirenz.
Nedsatt leverfunktion: patienter med mild till måttlig leversjukdom kan behandlas med den normalt rekommenderade dosen av efavirenz.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot hjälpämne
3 Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/ or life-threatening undesirable effects [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
3 Efavirenz får ej ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) eftersom konkurrens om CYP3A4 från efavirenz kan resultera i hämning av metabolismen med potentiell risk för allvarliga och/ eller livshotande biverkningar (till exempel hjärtarytmier, förlängd sedering eller andningsdepression) (se avsnitt 4. 5).
Co-administration of efavirenz with the fixed combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate is not recommended.
Samtidig behandling med efavirenz och en tablett som innehåller en fast kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat, rekommenderas inte.
When prescribing medicinal products concomitantly with SUSTIVA, physicians should refer to the corresponding Summary of Product Characteristics.
Vid ordination av läkemedel tillsammans med SUSTIVA ska motsvarande produktresumé konsulteras.
Psychiatric symptoms: psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Psykiska symtom: psykiska biverkningar har rapporterats hos patienter behandlade med efavirenz.
Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor
Om patienter upplever symtom som allvarlig depression, psykos eller självmordstankar bör de rådas att genast kontakta sin läkare för att bedöma
4 immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8).
4 möjligheten att symtom en är relaterade till användning av efavirenz och i så fall, avgöra om riskerna med fortsatt behandling uppväger fördelarna (se avsnitt 4. 8).
Seizures: convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
Epileptiska anfall: konvulsioner har observerats hos patienter som får efavirenz, vanligtvis i samband med att epileptiska anfall funnits med i anamnesen.
It is recommended that SUSTIVA be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Effekt av föda: administrering av SUSTIVA tillsammans med föda kan öka exponeringen av efavirenz (se avsnitt 5. 2), vilket kan leda till en ökad frekvens av biverkningar (se avsnitt 4. 8) Det rekommenderas att SUSTIVA intas på fastande mage, företrädesvis vid sänggåendet.
Immune Reactivation Syndrome: in HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Immunreaktiveringssyndrom: hos hiv- infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Lipodystrophy and metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Lipodystrofi och metabola störningar: antiviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV- patienter.
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekros: även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid - användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV- sjukdom och/ eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Liver disease: because of the extensive cytochrome P450-mediated metabolism of efavirenz and limited clinical experience in patients with chronic liver disease, caution must be exercised in administering efavirenz to patients with mild-to-moderate liver disease.
Leversjukdom: på grund av omfattande cytokrom P450- medierad metabolism av efavirenz och begränsad klinisk erfarenhet av patienter med kronisk leversjukdom måste försiktighet iakttagas vid tillförsel av efavirenz till patienter med mild till måttlig leversjukdom.
Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see
Efavirenz är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion
5 section 4.3).
5 (se avsnitt 4. 3).
Patients with pre- existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inkluderande kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Elderly patients: insufficient numbers of elderly patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
Äldre patienter: antalet äldre patienter som utvärderats vid kliniska studier är otillräckligt för att avgöra om de reagerar annorlunda än yngre patienter.
Paediatric patients: efavirenz has not been evaluated in children below 3 years of age or who weigh less than 13 kg.
Barn: efavirenz har inte utvärderats hos barn under 3 års ålder eller som väger mindre än 13 kg.
Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Efavirenz is an inducer of CYP3A4 and an inhibitor of some CYP450 isoenzymes including CYP3A4 (see section 5.2).
Efavirenz inducerar CYP3A4 och hämmar vissa CYP 450- isoenzymer, inkluderande CYP3A4 (se avsnitt 5. 2).
Contraindications of concomitant use Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Kontraindicerad samtidig behandling Efavirenz ska inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) då hämning av metabolismen av dessa kan leda till allvarliga livshotande händelser (se avsnitt 4. 3).
John’ s wort.
Plasmkoncentrationsnivåer av efavirenz kan sjunka vid samtidig användning av johannesört beroende på att johannsört inducerar läkemedelsmetaboliserande enzymer och/ eller transportproteiner.
(see section 4.3).
Den inducerande effekten av johannesört kan kvarstå i minst två veckor efter avslutad behandling (se avsnitt 4. 3).
If available, 90% or 95% confidence intervals are shown in parentheses.
90% eller 95% konfidensintervall visas inom
6 Table 2:
Tabell 2:
Medicinal product by
i terpigruppsordning
therapeutic areas (dose)
(dos)
co-administration with efavirenz
Samtidig användning av efavirenz tillsammans med atazanavir/ ritonavir rekommenderas inte.
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 100 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
(400 mg en gång
Atazanavir (pm):
AUC: ↔ * / ** (↓ 10% - ↑ 26%)
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ ritonavir is not recommended.
200 mg tillsammans
If the co- administration of atazanavir with an NNRTI is required, an increase in the dose of both
dagligen/ 200 mg en gång
Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 200 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
med efavirenz, patienten bör följas
Atazanavir (pm):
Cmin: ↑ 12% * / ** (↓ 16% -
AUC: ↔ */ ** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔ */ ** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16% to ↑ 49%) (CYP3A4 induction). * When compared to atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
↑ 49%) (CYP3A4 induktion). * jämfört med atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg en gång dagligen på kvällen utan efavirenz.
Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz (300 mg twice daily*/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
darunavir/ ritonavir/ efavirenz (300 mg två gånger dagligen * / 100 mg två gånger dagligen / 600 mg en gång dagligen)
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% (CYP3A4 induction)
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% (CYP3A4- induktion) efavirenz:
The clinical significance of the changes has not been established.
Den kliniska signifikansen av dessa förändringar har inte fastställts.
Similar findings are expected with the approved
Liknande förändringar förväntas vid den godkända dosen darunavir/ ritonavir 600/ 100 mg två
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% (CYP3A4 inhibition)
AUC: ↑21% Cmin: ↑17% (CYP3A4- hämning)
darunavir/ ritonavir 600/ 100 mg twice daily dose.
gånger dagligen.
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
medelvärde av AUC, Cmax,
co-administration with efavirenz
Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
indinavir/ ritonavir/ efavirenz (800 mg två gånger dagligen / 100 mg två gånger dagligen /
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32)b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b Efavirenz:
AUC: ↓ 25% (↓ 16 - ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 - ↓ 26) b
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/ l) when given with ritonavir
600 mg en gång dagligen)
No dosage adjustment is necessary for efavirenz when given with indinavir or indinavir/ ritonavir.
Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.
and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/ l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
Geometriska medelvärdet för Cmin för indinavir (0, 33 mg/ l) vid användning tillsammans med ritonavir och efavirenz var högre än det historiska medelvärdet för Cmin (0, 15 mg/ l) när indinavir gavs ensamt i dosen 800 mg var 8: e timme.
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses
Vid samtidig användning med efavirenz bör dosökning övervägas för lopinavir/ ritonavir mjuka kapslar eller oral lösning med 33%
by 33% should be considered (4 capsules/ ~6.5 ml twice daily
Försiktighet
instead of 3 capsules/ 5 ml twice daily).
rekommenderas eftersom denna dosjustering kan vara otillräcklig hos vissa patienter.
Caution is warranted
Doseringen för lopinavir/ ritonavir tabletter bör
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b Efavirenz:
Morgon- AUC: ↑ 18% (↑ 6 - ↑ 33) Kvälls- AUC: ↔ Morgon- Cmax: ↑ 24% (↑ 12 - ↑ 38) Kvälls- Cmax: ↔ Morgon- Cmin: ↑ 42% (↑ 9 - ↑ 86) b Kvälls- Cmin: ↑ 24% (↑ 3 - ↑ 50) b efavirenz:
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) b (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
AUC: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 - ↑ 46) b (hämning av CYP- medierad oxidativ metabolism) När efavirenz gavs tillsammans med ritonavir 500 mg eller 600 mg två gånger dagligen var kombinationen inte väl tolererad (till exampel yrsel, illamående, parestesi och förhöjda leverenzymer).
and another NNRTI is not recommended.
Interaktion är inte studerad.
Antibiotics Azithromycin/ Efavirenz (600 mg single dose/ 400 mg once daily)
azitromycin/ efavirenz (600 mg engångsdos/ 400 mg en gång dagligen)
Other macrolide antibiotics (e. g. ,erythromycin)/ Efavirenz Antimycobacterials
Andra makrolidantibiotika (t ex erytromycin) / efavirenz Antimykobakteriella medel
Rifabutin/ Efavirenz (300 mg once daily/ 600 mg once daily)
rifabutin/ efavirenz (300 mg en gång dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↓ 38% (↓ 28 - ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 - ↓ 56) efavirenz:
10
Rekommendation vid samtidig
Antifungals Itraconazole/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg once daily)
itrakonazol/ efavirenz (200 mg var 12: e timme/ 600 mg en gång dagligen)
When efavirenz is co- administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i. e., to 300 mg once
När efavirenz ges tillsammans med vorikonazol måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg två gånger dagligen och dosen efavirenz måste minskas med 50%, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Voriconazole/ Efavirenz (400 mg twice daily/ 300 mg once daily)
vorikonazole/ efavirenz (400 mg två gånger dagligen / 300 mg en gång dagligen)
AUC: ↓ 7% (↓ 23 to ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) * Efavirenz:
AUC: ↓ 7% (↓ 23 - ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 - ↑ 53) * efavirenz:
co-administration with efavirenz
Interaktion är inte studerad.
ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/ Efavirenz (30 ml single dose/ 400 mg single dose) Famotidine/ Efavirenz (40 mg single dose/ 400 mg single dose) ANTIANXIETY AGENTS
aluminiumhydroxid - magnesiumhydroxid - simetikon- antacida/ efavirenz (30 ml engångsdos / 400 mg engångsdos) famotidin/ efavirenz (40 mg engångsdos / 400 mg engångsdos) ÅNGESTDÄMPANDE MEDEL
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when co- administered with efavirenz.
Det finns en potential för minskning eller ökning av plasmakoncentrationer av fenytoin, fenobarbital samt andra antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYP450 - isoenzymer när de ges samtidigt med efavirenz.
Vigabatrin/ Efavirenz Gabapentin/ Efavirenz
12
Interaction not studied.
Läkemedel,
No dosage adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Effekt på läkemedelsnivåer
12
Rekommendation vid samtidig
ANTIDEPRESSANTS Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/ Efavirenz (50 mg once daily/ 600 mg once daily)
Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) sertralin/ efavirenz (50 mg en gång dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
AUC: ↓ 39% (↓ 27 - ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 - ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 - ↓ 58) efavirenz:
Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i. e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine.
Eftersom fluoxetin har en liknande metabolisk profil som paroxetin, dvs en kraftig CYP2D6- hämmande effekt, bör samma avsaknad av interaktion föreligga.
Cetirizine/ Efavirenz (10 mg single dose/ 600 mg once daily) CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers
cetirizin/ efavirenz (10 mg engångsdos/ 600 mg en gång dagligen)
Medicinal product by
Läkemedel,
Effects on drug levels
Effekt på läkemedelsnivåer
Recommendation concerning
Rekommendation vid samtidig
therapeutic areas (dose)
i terpigruppsordning
concentrations of the calcium channel blocker.
(dos)
calcium channel blocker).
medelvärde av AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervall om det finnsa (mekanism)
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/ Efavirenz (10 mg once daily/ 600 mg once daily)
KARDIOVASKULÄRA MEDEL Kalciumantagonister diltiazem/ efavirenz (240 mg en gång dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
Atorvastatin:
diltiazem:
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 69% (↓ 55 - ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 - ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 - ↓ 75) desacetyldiltiazem:
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
AUC: ↓ 75% (↓ 59 - ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 - ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 - ↓ 75) N- monodesmetyldiltiazem:
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51) Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
AUC: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 - ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) efavirenz:
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
AUC: ↑ 11% (↑ 5 - ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 - ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 - ↑ 26) (CYP3A4- induktion) Förhöjningen av efavirenz farmakokinetiska parametrar anses inte vara kliniskt signifikant.
Dosage adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Dosjustering av diltiazem bör anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Pravastatin/ Efavirenz (40 mg once daily/ 600 mg once daily)
verapamil, felodipin, nifedipin och nikardipin LIPIDSÄNKANDE MEDEL HMG CoA- reduktashämmare
Pravastatin:
Interaktion är inte studerad.
AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
När efavirenz ges samtidigt med en kalciumantagonist som utgör substrat för CYP3A4 - enzym finns risk för sänkt plasmakoncentration av kalciumantagonisten.
Dosage adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Dosjustering av kalciumantagonister bör anpassas efter kliniskt svar (se produktresumé för respektive kalciumantagonist).
Simvastatin/ Efavirenz (40 mg once daily/ 600 mg once daily)
atorvastatin/ efavirenz (10 mg en gång dagligen / 600 mg en gång dagligen)
Simvastatin:
atorvastatin:
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
AUC: ↓ 43% (↓ 34 - ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 - ↓ 26) 2- hydroxiatorvastatin: