natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elimination: oral clearance estimates after single doses (24-33 l/h) and multiple doses (26-61 l/h) indicate that nelfinavir exhibits medium to high hepatic bioavailability.
Estimat av oralt clearance efter singel doser (24- 33 l/ tim) och upprepade doser (26- 61 l/ tim) tyder på att nelfinavir har normal till hög biotillgänglighet i levern.
The terminal half-life in plasma was typically 3.5 to 5 hours.
Terminal halveringstid i plasma var normalt 3. 5 till 5 timmar.
The majority (87%) of an oral 750 mg dose containing 14 C-nelfinavir was recovered in the faeces; total faecal radioactivity consisted of nelfinavir (22%) and numerous oxidative metabolites (78%).
Total radioaktivitet i feces utgjordes av nelfinavir (22%) och flera oxidativa metaboliter (78%).
Only 1-2% of the dose was recovered in urine, of which unchanged nelfinavir was the major component.
Endast 1- 2% av dosen återfanns i urinen och huvudsakligen som oförändrad nelfinavir.
Pharmacokinetics in special clinical situations:
Farmakokinetik hos speciella patientgrupper:
Pharmacokinetics in children and the elderly: in children between the ages of 2 and 13 years, the clearance of orally administered nelfinavir is approximately 2 to 3 times higher than in adults, with large intersubject variability.
Hos barn i åldrarna mellan 2 och 13 år är clearance för oralt administrerat nelfinavir cirka 2 till 3 gånger högre än för vuxna, med en stor interindividuell variabilitet.
Administration of VIRACEPT oral powder or tablets with food at a dose of approximately 25-30 mg/kg TID achieves steady-state plasma concentrations similar to adult patients receiving 750 mg TID.
Om VIRACEPT oralt pulver eller tabletter intas med föda i en dos av cirka 25- 30 mg/ kg tre gånger per dag uppnås steady- state koncentrationer liknande de som erhålls för vuxna patienter som får 750 mg tre gånger per dag.
In an open prospective study, the pharmacokinetics of BID and TID VIRACEPT regimens in 18 HIV infected children aged 2-14 years were investigated.
Barnen
Children weighing less than 25 kg received 30-37 mg/kg nelfinavir TID or 45-55 mg/kg nelfinavir BID.
16 som vägde mindre än 25 kg fick 30- 37 mg/ kg nelfinavir tre gånger dagligen eller 45- 55 mg/ kg nelfinavir två gånger dagligen.
Children over 25 kg received 750 mg TID or 1250 mg BID.
Barnen som vägde över 25 kg fick 750 mg tre gånger dagligen eller 1250 mg två gånger dagligen.
The Cmin, Cmax and AUC0-24 were all significantly higher with the BID regimen compared with the TID regimen.
Cmin, Cmax och AUC 0- 24 var alla signifikant högre vid administrering två gånger dagligen jämfört med vid administrering tre gånger dagligen.
In addition, in twice daily application, 14 out of 18 (78%) and 11 out of 18 (61%) reached Cmin values of 1-3 µg/ml and Cmax values of 3-4 µg/ml, whereas in TID application only 4 out of 18 (22%) and 7 out of 18 (39%) reached these values.
Dessutom uppnådde 14 av 18 (78%) och 11 av 18 (61%) Cmin- värden på 1- 3 μg/ ml respektive Cmax – värden på 3- 4 μg/ ml vid administrering två gånger dagligen, medan vid dosering tre gånger dagligen uppnådde endast 4 av 18 (22%) respektive 7 av 18 (39%) dessa värden.
Pharmacokinetics in patients with liver impairment:
Farmakokinetik hos patienter med nedsatt leverfunktion:
A 49 %-69% increase was observed in AUC of nelfinavir in the hepatically impaired groups with impairment (Child-Turcotte Classes A to C) compared to the healthy group.
AUC för nelfinavir ökade med 49% - 69% hos patienterna i gruppen med nedsatt leverfunktion med nedsättning (Child- Turcotte klass A- C) jämfört med gruppen av friska försökspersoner.
During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channels (hERG) were inhibited by high concentrations of nelfinavir and its active metabolite M8. hERG potassium channels were inhibited by 20% at nelfinavir and M8 concentrations that are about four- to five-fold and seventy-fold, respectively, above the average free therapeutic levels in humans.
HERG- kaliumkanalerna hämmades med 20% vid nelfinavirkoncentrationer som var ungefär fyra - till fem- faldigt och M8- koncentrationer som var ungefär sjuttiofaldigt högre än medelvärdet av fria terapeutiska nivåer hos människa.
By contrast, no effects suggesting prolongation of the QT-interval of the ECG were observed at similar doses in dogs or in isolated cardiac tissue.
I motsats till detta observerades vid liknande doser inga effekter som tydde på en förlängning av QT- intervallet av EKG hos hundar eller i isolerad hjärtvävnad.
The clinical relevance of these in vitro data is unknown.
Den kliniska relevansen av dessa in vitro- data är okänt.
However, based on data from products known to prolong the QT-interval, a block of hERG potassium channels of > 20% may be clinically relevant.
Däremot kan, baserat på data från andra produkter som är kända att förlänga QT- intervallet, en hämning av hERG kaliumkanalerna med > 20% vara kliniskt relevant.
Therefore the potential for QT prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
Därför ska potentialen för QT- prolongering övervägas vid fall av överdosering (se avsnitt 4. 9).
Acute and chronic toxicity: oral acute and chronic toxicity studies were conducted in the mouse (500 mg/kg/day), rat (up to 1,000 mg/kg/day) and monkey (up to 800 mg/kg/day).
Studier avseende akut och kronisk oral toxicitet genomfördes på mus (500 mg/ kg/ dag), råtta (upp till 1000 mg/ kg/ dag) och apa (upp till 800 mg/ kg/ dag).
Mutagenicity: in vitro and in vivo studies with and without metabolic activation have shown that nelfinavir has no mutagenic or genotoxic activity.
In vitro och in vivo studier med och utan metabolisk aktivering har visat att nelfinavir inte har någon mutagen eller genotoxisk aktivitet.
Carcinogenicity:
Cancerframkallande egenskaper:
Two year oral carcinogenicity studies with nelfinavir mesilate were conducted in mice and rats.
Perorala karcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat utfördes under två års tid på mus och råtta.
In mice, administration of up to 1000 mg/kg/day did not result in any evidence for an oncogenic effect.
Hos möss resulterade administrering av upp till 1 000 mg/ kg/ dag inte i något tecken på en onkogen effekt.
In rats administration of 1000 mg/kg/day resulted in increased incidences of thyroid follicular cell adenoma and carcinoma, relative to those for controls.
Hos råttor resulterade administrering av 1000 mg/ kg/ dag i en ökad incidens av tyroid follikulärcellsadenom och karcinom jämfört med kontrollgruppen.
Systemic exposures were 3 to 4 times those for humans given therapeutic doses.
Systemexponeringen var 3 till 4 gånger gånger högre än terapeutiska doser hos människa.
Administration of 300 mg/kg/day resulted in an increased incidence of thyroid follicular cell adenoma.
Administrering av 300 mg/ kg/ dag resulterade i en ökad incidens av tyroid follikulärcellsadenom.
Chronic nelfinavir treatment of rats has been demonstrated to produce effects consistent with enzyme induction, which predisposed rats, but not humans, to thyroid neoplasms.
Kronisk nelfinavirbehandling hos råttor har visats ge effekter som överensstämmer med enzyminduktion vilket pre- disponerade råttor, men inte människor, för tyroida neoplasmer.
- dibasic potassium phosphate
- dibasiskt kaliumfosfat
- crospovidone
- krospovidon
- hydroxypropyl methylcellulose
- hypromellos
- sucrose palmitate
- sackarospalmitat
- natural and artificial flavour
- naturliga och artificiella smakämnen
This medicinal product must not be mixed with acidic substances due to taste (see section 4.2).
Detta läkemedel får inte på grund av smaken blandas med sura substanser (se avsnitt 4. 2).
17 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
VIRACEPT 50 mg/g oral powder is provided in HDPE plastic bottles fitted with polypropylene child resistant closures with a polyethylene liner.
VIRACEPT 50 mg/ g oralt pulver tillhandahålls i HDPE plastflaskor med barnsäkra polypropylenlock vars insida är täckt med polyetylen.
2. mix powder with water, milk, formula, soy milk, dietary supplements or pudding 3. do not mix powder with acidic food or juice 4. powder mixed in the media as described under 2 is recommended to be used within 6 hours
Pulver som blandats med beskrivna medel under punkt 2, bör användas inom 6 timmar.
22 January 1998 Date of latest renewal:
22 januari 1998 Datum för senaste förnyat godkännande:
VIRACEPT is administered orally and should always be ingested with food (see section 5.2).
VIRACEPT filmdragerade tabletter skall sväljas och alltid intas tillsammans med föda (se avsnitt 5. 2).
Patients older than 13 years: the recommended dosage of VIRACEPT film-coated tablets is 1250 mg (five 250 mg tablets) twice a day (BID) or 750 mg (three 250 mg tablets) three times a day (TID) by mouth.
Patienter äldre än 13 år: den rekommenderade dosen av VIRACEPT filmdragerade tabletter är 1250 mg (fem 250 mg tabletter) två gånger dagligen eller 750 mg (tre 250 mg tabletter) peroralt tre gånger per dag.
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1).
Effekten av dosering två gånger dagligen har utvärderats vid jämförelse med dosering tre gånger dagligen främst hos patienter som inte tidigare behandlats med PI (se avsnitt 5. 1, farmakodynamiska egenskaper).
Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/kg BID or, if using a TID regimen, 25 – 30 mg/kg body weight per dose.
Patienter mellan 3 och 13 år: till barn är den rekommenderade begynnelsedosen 50- 55 mg/ kg två gånger dagligen eller 25- 30 mg/ kg kroppsvikt per dos vid dosering tre gånger per dag.
For children unable to take tablets, VIRACEPT oral powder may be administered (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT oral powder).
Till barn som inte kan svälja tabletter kan VIRACEPT oralt pulver ges (se Produktresumé för VIRACEPT oralt pulver).
Weight kg
Kroppsvikt
Number of VIRACEPT 250 mg film-coated tablets per dose*
Antal VIRACEPT 250 mg
to < 22 ≥ 22
till < 22 ≥ 22
19 The recommended dose of VIRACEPT film-coated tablets to be administered TID to children aged 3 to 13 years is as follows:
20 Den rekommenderade dosen av VIRACEPT filmdragerade tabletter, som skall ges tre gånger per dag till barn mellan 3 och 13 år, anges i följande tabell:
Body
Antal
Number of VIRACEPT 250 mg film-coated tablets per dose*
VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter per dos *
18
18 till < 23 ≥ 23
*see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT oral powder for patients with less than 18 kg body weight.
* se Produktresumé för VIRACEPT oralt pulver för patienter med kroppsvikt lägre än 18 kg.
There are not sufficient data from patients with liver impairment and therefore specific dose recommendations cannot be made (see section 5.2).
Det finns inte tillräckliga data från patienter med nedsatt leverfunktion och därför kan inga särskilda doseringsrekommendationer ges (se avsnitt 5. 2).
Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e.g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives; see section 4.5].
[t ex terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, pimozid triazolam, midazolam administrerat peroralt (avseende försiktighet vid parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4. 5), ergotaminderivat; se avsnitt 4. 5].
John’s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking nelfinavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nelfinavir (see section 4.5).
Naturmedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) ska inte användas under behandling med nelfinavir på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och reducerad klinisk effekt av nelfinavir (se avsnitt 4. 5).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Relevanta exempel är cytomegalovirus- retinit, generella och/ eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii pneumoni.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be
Patienter som sedan tidigare har leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad risk för abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
20 monitored according to standard practice.
21 överväga om behandlingen ska avbrytas.
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in nelfinavir levels and/or increases in liver enzymes may occur.
I frånvaro av sådana studier bör försiktighet iakttas, eftersom det kan ske ökningar av nelfinavirnivåerna och/ eller ökningar av leverenzymer.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid - användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmassa), så har fall av osteonekros rapporteras främst hos patienter med framskriden HIV- sjukdom och/ eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Combination with other medicinal products:
Kombination med andra läkemedel:
Caution is advised whenever VIRACEPT is co- administered with medicinal products which are inducers or inhibitors and/or substrates of CYP3A4; such combinations may require dose adjustment (see also sections 4.3, 4.5 and 4.8).
Sådana kombinationer kan kräva dosjustering (se även avsnitt 4. 3, 4. 5 och 4. 8).
The HMG (hydroxyl-3-methyl-glutaryl)-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, thus concomitant use of VIRACEPT with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Därför rekommenderas inte samtidig användning av VIRACEPT och simvastatin eller lovastatin på grund av en ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys.
Potent inducers of CYP3A (e.g., phenobarbital and carbamazepine) may reduce nelfinavir plasma concentrations.
Potenta inducerare av CYP3A (t. ex fenobarbital och karbamazepin) kan minska nelfinavirs plasmakoncentrationer.
Co-administration of the combination oral contraceptive containing norethindrone and 17 α-ethinylestradiol with VIRACEPT resulted in a decrease in AUC of the contraceptive drug; therefore alternative contraceptive measure should also be considered (see section 4.5).
Därför bör alternativa preventivmetoder också övervägas (se avsnitt 4. 5).
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving PIs.
Nydebuterad diabetes mellitus, hyperglykemi eller exacerbation av diabetes mellitus har rapporterats hos patienter som behandlats med proteashämmare.
21 Patients with haemophilia:
Patienter med hemofili:
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
22 verkningsmekanismen ej har fastställts.
Please refer to Table 1 and Table 2 for interactions of nelfinavir with selected compounds, Table 1 for impact on the pharmacokinetics of the co-administered compound, Table 2 for the impact of other drugs on pharmacokinetics of nelfinavir.
Tabell 2 för andra substansers på nelfinavirs farmakokinetik.
Other antiretrovirals:
Andra antiretrovirala medel:
22 Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs):
23 Icke- nukleosid RT- hämmare (NNRTI)
Other potent inducers of CYP3A (e.g., phenobarbital, carbamazepine) may also reduce nelfinavir plasma concentrations.
Andra potenta inducerare av CYP3A (t ex fenobarbital och karbamazepin) kan också sänka plasmakoncentrationerna av nelfinavir.
John’s wort (Hypericum perforatum):
Johannesört (Hypericum perforatum):
Nelfinavir levels may increase on stopping St.
Om en patient redan använder johannesört, avsluta intaget, kontrollera virusnivåer och om möjligt nelfinavirnivåer.
John’s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Den inducerande effekten av johannesört kan bestå minst 2 veckor efter utsättandet av behandlingen (se avsnitt 4. 3).
Based on the metabolic profiles, a clinically relevant drug interaction would not be expected with other specific inhibitors of CYP3A (e.g., fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin); however, the possibility cannot be excluded.
Emellertid kan denna möjlighet inte helt uteslutas.
Co-administration of nelfinavir with inhibitors of CYP2C19 (e.g., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline and diazepam) may be expected to reduce the conversion of nelfinavir to its major active metabolite M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) with a concomitant increase in plasma nelfinavir levels (see section 5.2).
Samtidig administrering av nelfinavir med hämmare av CYP2C19 (t ex flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin, och diazepam) kan förväntas minska omvandlingen av nelfinavir till dess aktiva huvudmetabolit M8 (tert- butyl - hydroxynelfinavir) med en samtidig ökning av plasmanivåerna för nelfinavir (se avsnitt 5. 2).
23 The absorption of nelfinavir may be reduced in conditions where gastric pH is increased, therefore concomitant use of VIRACEPT with Proton Pump Inhibitors is not recommended (see section 4.4), except for omeprazole which is contra-indicated (see section 4.3).
24 Absorptionen av nelfinavir kan minska vid tillstånd då pH i magsäcken är förhöjt, och därför rekommenderas inte samtidig administering av VIRACEPT med protonpumpshämmare (se avsnitt 4. 4), förutom omeprazol som är kontraindicerat (se avsnitt 4. 3).
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with VIRACEPT is not recommended.
Eftersom ökade koncentrationer av HMG- CoA reduktashämmare kan orsaka myopati, inklusive rabdomyolys, rekommenderas inte att dessa läkemedel kombineras med VIRACEPT.
Co-administration of nelfinavir 1250 mg BID with methadone 80 +/- 21 mg once a day in HIV negative methadone maintenance patients resulted in a 47% decrease in methadone AUC.
Samtidig administrering av nelfinavir 1250 mg två gånger dagligen och metadon 80 + / - 21 mg en gång dagligen hos HIV- negativa patienter som stod på en underhållsbehandling av metadon resulterade i en 47% minskning av AUC för metadon.
Nelfinavir increases terfenadine plasma concentrations; therefore, VIRACEPT must not be administered concurrently with terfenadine because of the potential for serious and/or life-threatening cardiac arrhythmias.
VIRACEPT får inte ges samtidigt med terfenadin, på grund av risken för allvarliga och/ eller livshotande hjärtarytmier.
If VIRACEPT is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Om Viracept ges samtidigt med parenteralt midazolam ska det göras på en intensivvårdsavdelning eller annan likvärdig avdelning, för att säkerställa noggrann klinisk övervakning och lämpligt medicinskt omhändertagande vid fall av respiratorisk depression och/ eller förlängd sedering.
For other compounds that are substrates for CYP3A (e.g., calcium channel blockers including bepridil, immunosuppressants including tacrolimus and ciclosporin, and sildenafil) plasma concentrations may be elevated when co-administered with VIRACEPT; therefore, patients should be monitored for toxicities associated with such medicinal products.
Därför skall patienter övervakas vad gäller toxicitet associerad med sådana läkemedel.
Oral contraceptives: administration of nelfinavir 750 mg TID and a combination oral contraceptive which included 0.4 mg of norethindrone and 35 μg of 17 α-ethinylestradiol for 7 days resulted in a 47% decrease in ethinylestradiol and an 18% decrease in norethindrone plasma AUC.
Vid användning av nelfinavir, 750 mg tre gånger per dag, i kombination med ett oralt preventivmedel av kombinationstyp vilket innehöll 0. 4 mg noretisteron och 35 mikrog 17 α- etinylestradiol i 7 dagar, resulterade i en 47- procentig minskning av etinylestradiol och en 18- procentig minskning av AUC för noretisteron.
24 Table 1:
25 Tabell 1:
Indinavir 800 mg 750 mg TID single dose X 7 days
Indinavir 800 mg 750 mg tre singeldos gånger dagligen x 7 dagar
No dosage adjustment needed for
dosjustering behövs för någon av produkterna
either product Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg 750 mg TID QD
Efavirenz 600 mg 750 mg tre dagligen gånger dagligen
Atorvastatin 1250 mg BID 10 mt QD∞
Atorvastatin 1250 mg två 10 mg dagligen gånger dagligen
25 Table 2:
26 Tabell 2:
Nelfinavir
Nelfinavir dos
% Change of Nelfinavir Pharmacokinetic Parameters
% förändrade farmakokinetiska parametrar hos nelfinavir AUC Övrigt / kommentar
Ritonavir 100 or 1250 mg BID 200 mg BID (morning
Ritonavir 100
administration)
gånger dagligen dagligen (givet på morgonen)
Ritonavir 100 or 1250 mg BID 200 mg BID (evening
Ritonavir 100 1250 mg två eller 200 mg två gånger gånger dagligen dagligen (givet på kvällen)
AUC of M8 metabolite* ↑ 86%
AUC för M8- metaboliten * ↑ 86% Se avsnitt 5. 2 angående bildningen och fortsatt metabolism av M8.
Indinavir 800 mg Q8H X 7 days
Indinavir 750 mg 800 mg var 8: e singeldos
No dosage adjustment needed for either product
Ingen dosjustering behövs för någon av produkterna
It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
27 Det rekommenderas att kvinnor som infekterats med HIV inte skall amma sina barn under några omständigheter för att undvika överföring av HIV.
26 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Immune system disorders:
28 Immunsystemet:
27 Metabolism and nutrition disorders:
Metabolism och nutrition:
Rare (≥ 0.01% - ≤ 0.1%): new onset diabetes mellitus, or exacerbation of existing diabetes mellitus.
Sällsynt (≥ 0, 01% - ≤ 0, 1%): nydebuterad diabetes mellitus eller exacerbation av befintlig diabetes mellitus.
Uncommon - rare (≥ 0.01% - ≤ 1%):
Mindre vanlig – sällsynt (≥ 0, 01% - ≤ 1%):
Pharmacotherapeutic group: direct acting antivirals, ATC code:
Virushämmande medel, direkt verkande, ATC- kod:
Antiviral activity in vitro: the antiviral activity of nelfinavir in vitro has been demonstrated in both HIV acute and chronic infections in lymphoblastoid cell lines, peripheral blood lymphocytes and monocytes/macrophages.
Nelfinavirs antivirala aktivitet in vitro har påvisats i lymfoblastoida cellinjer, perifera blodlymfocyter och monocyter/ makrofager som infekteras av både akuta och kroniska HIV infektioner.
Nelfinavir was found to be active against a broad range of laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and the HIV-2 strain ROD.
Nelfinavir har visats vara aktiv mot ett stort urval av laboratoriestammar och kliniska isolat av HIV- 1 och HIV- 2 stammar av ROD.
HIV isolates from selected patients treated with nelfinavir alone or in combination with reverse transcriptase inhibitors were monitored for phenotypic (n=19) and genotypic (n=195, 157 of which were assessable) changes in clinical trials over a period of 2 to 82 weeks.
HIV- isolat från selekterade patienter behandlade med enbart nelfinavir eller i kombination med nukleosidanaloger undersöktes avseende fenotypiska (n=19) och genotypiska (n=195, varav 157 var utvärderbara) förändringar i kliniska prövningar under en period av 2 till 82 veckor.