natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy Results from study 3 (study 100554) in hepatocellular carcinoma
Effektresultat från studie 3 (study 100554) vid levercellscancer
P-value
P- värde
Overall Survival (OS) [median, weeks (95% CI)]
Total överlevnad (OS) [median, veckor (95% CI)]
46.3 (40.9, 57.9)
46. 3 (40. 9, 57. 9)
34.4 (29.4, 39.4)
34. 4 (29. 4, 39. 4)
0.00058*
0. 00058 *
0.69 (0.55, 0.87)
0. 69 (0. 55, 0. 87)
Time to Progression (TTP) [median, weeks (95% CI)]**
Tid till Progression (TTP) [median, veckor (95% CI)] **
24.0 (18.0, 30.0)
24. 0 (18. 0, 30. 0)
12.3 (11.7, 17.1)
12. 3 (11. 7, 17. 1)
0.000007
0. 000007
0.58 (0.45, 0.74)
0. 58 (0. 45, 0. 74)
CI=Confidence interval, HR=Hazard ratio (Nexavar over placebo) *statistically significant as the p-value was below the prespecified O’ Brien Fleming stopping boundary of 0.0077 **independent radiological review
CI=Konfidensinterval, HR=Hazard ratio (relativ risk Nexavar över placebo) * statistiskt signifikant eftersom p- värdet var lägre än den förspecificerade O’ Brien Fleming gränsen för statistisk signifikans på 0, 0077 ** oberoende radiologisk undersökning
Renal cell carcinoma The safety and efficacy of Nexavar in the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) were investigated in two clinical studies:
10 Njurcellscancer Säkerheten och effekten av Nexavar vid behandling av avancerad njurcellscancer har undersökts i två kliniska studier.
Study 1 (study 11213) was a Phase III, multi-centre, randomised, double blind, placebo-controlled study in 903 patients.
Studie I (studie 11213) var en fas III, multicenter, randomiserad, dubbel- blind, placebokontrollerad studie på 903 patienter.
The median PFS was 167 days for patients randomised to Nexavar compared to 84 days for placebo patients (HR = 0.44; 95% CI:
Medianvärdet för den progressionsfria överlevnaden var 167 dagar för patienter randomiserade till Nexavar jämfört med 84 dagar för patienter som fick placebo (HR = 0, 44; 95% CI:
The nominal alpha value for this analysis was 0.0094.
Det nominella alfa- värdet för denna analys var 0, 0094.
The median survival was 19.3 months for patients randomised to Nexavar compared to 15.9 months for placebo patients (HR = 0.77; 95% CI:
Medianöverlevnaden var 19, 3 månader för patienter randomiserade till Nexavar jämfört med 15, 9 månader för patienterna som fick placebo (HR = 0, 77; 95% CI:
0.63 - 0.95; p = 0.015).
0, 63 - 0, 95; p = 0. 015).
Study 2 was a Phase II, discontinuation study in patients with metastatic malignancies, including RCC.
Studie 2 var en fas II- studie på patienter med metastaserande maligniteter, inklusive RCC.
Patients with stable disease on therapy with Nexavar were randomised to placebo or continued Nexavar therapy.
Patienter med stabil sjukdom vid behandling med Nexavar randomiserades till placebo eller fortsatt Nexavarbehandling.
Progression-free survival in patients with RCC was significantly longer in the Nexavar group (163 days) than in the placebo group (41 days) (p = 0.0001, HR = 0.29).
Progressionsfri överlevnad för patienter med RCC var signifikant längre för patienter i Nexavargruppen (163 dagar) jämfört med dem i placebogruppen (41 dagar) (p = 0, 0001, HR = 0, 29).
After administration of Nexavar tablets the mean relative bioavailability is 38 - 49% when compared to an oral solution.
Efter administrering av Nexavartabletter är den genomsnittliga relativa biotillgängligheten 38 - 49%, i jämförelse med en oral lösning.
When given with a high-fat meal sorafenib absorption was reduced by 30% compared to administration in the fasted state.
När sorafenib ges samtidigt med en fettrik måltid reduceras absorptionen med 30% jämfört med vid intag på fastande mage.
In vitro binding of sorafenib to human plasma proteins is 99.5%.
In vitro är bindningen till plasmaproteiner 99, 5% för sorafenib.
Multiple dosing of Nexavar for 7 days resulted in a 2.5- to 7-fold accumulation compared to single dose administration.
Upprepad dosering av Nexavar under 7 dagar resulterade i en 2, 5 - till 7- faldig ackumulering jämfört med enstaka dos.
Steady state plasma sorafenib concentrations are achieved within 7 days, with a peak to trough ratio of mean concentrations of less than 2.
Jämvikt i plasmakoncentrationen av sorafenib uppnås inom 7 dagar, med en kvot mellan högsta och lägsta (peak/ trough) medelkoncentration på mindre än 2.
11 Metabolism and elimination:
Metabolism och elimination:
Sorafenib accounts for approximately 70 - 85% of the circulating analytes in plasma at steady state.
Sorafenib står för ungefär 70 - 85% av de analyserade metaboliterna i plasma vid steady - state.
The main circulating metabolite of sorafenib in plasma, the pyridine N-oxide, shows in vitro potency similar to that of sorafenib.
Sorafenibs huvudsakliga metabolit i plasma, pyridin N- oxid, visar in vitro en effekt som liknar den för sorafenib.
This metabolite comprises approximately 9 - 16% of circulating analytes at steady state.
Denna metabolit utgör ungefär 9 - 16% av metaboliter vid jämvikt i plasmakoncentrationen.
Following oral administration of a 100 mg dose of a solution formulation of sorafenib, 96% of the dose was recovered within 14 days, with 77% of the dose excreted in faeces, and 19% of the dose excreted in urine as glucuronidated metabolites.
11 Efter oral administering av en lösning innehållande 100 mg sorafenib återfanns 96% av dosen inom 14 dagar, 77% av dosen utsöndrades via feces och 19% via urinen som glukuroniderade metaboliter.
Unchanged sorafenib, accounting for 51% of the dose, was found in faeces but not in urine, indicating that biliary excretion of unchanged drug might contribute to the elimination of sorafenib.
Oförändrat sorafenib, uppskattningsvis 51% av dosen, återfanns i feces men inte i urin, vilket indikerar att utsöndring via gallan av oförändrat läkemedel kan bidra till eliminationen av sorafenib.
Pharmacokinetics in special populations:
Farmakokinetik i speciella patientgrupper:
Analyses of demographic data suggest that there is no relationship between pharmacokinetics and age (up to 65 years) gender or body weight.
Analyser av demografiska data visar att det inte föreligger någon relation mellan farmakokinetik och ålder (upp till 65 år), kön eller kroppsvikt.
In four Phase I clinical trials, steady state exposure to sorafenib was similar in patients with mild or moderate renal impairment compared to the exposures in patients with normal renal function.
I fyra fas I studier var exponeringen för sorafenib vid steady- state likartad hos patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion som hos patienter med normal njurfunktion.
In hepatocellular carcinoma patients with mild or moderate hepatic impairment, exposure values were comparable and within the range of exposures observed in patients without hepatic impairment.
För patienter med levercellscancer med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion, var exponeringsgraden jämförbar med den grad av exponering som observerats hos patienter med normal leverfunktion.
There are no data for patients with Child-Pugh C (severe) hepatic impairment.
Det finns inga data för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, (Child- Pugh C).
One intermediate in the manufacturing process, which is also present in the final drug substance (< 0.15%), was positive for mutagenesis in an in vitro bacterial cell assay (Ames test).
En biprodukt i tillverkningsprocessen, vilken även finns i den slutliga läkemedelssubstansen (< 0, 15%), testade positivt med avseende på mutagenicitet i en bakteriecelltest (Ames test) in vitro.
Furthermore, the sorafenib batch tested in the standard genotoxicity battery included 0.34% PAPE.
Sorafenibbatchen som testades med standardbatteriet av genotoxicitetsrester innehöll 0, 34% PAPE.
12 No specific studies with sorafenib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility.
Inga specifika djurstudier med sorafenib har utförts för att utvärdera effekten på fertilitet.
An adverse effect on male and female fertility can however be expected because repeat-dose studies in animals have shown changes in male and female reproductive organs at exposures below the anticipated clinical exposure (based on AUC).
En oönskad effekt på manlig och kvinnlig fertilitet kan dock förväntas eftersom studier med upprepad dosering på djur har visat förändringar på han- och hondjurens reproduktionsorgan vid exponering lägre än den som förekommer vid klinisk användning (baserat på AUC).
Sorafenib has been shown to be embryotoxic and teratogenic when administered to rats and rabbits at exposures below the clinical exposure.
12 Sorafenib är embryotoxiskt och teratogent när det ges till råttor och kaniner vid exponering lägre än vid klinisk användning.
Core: croscarmellose sodium microcrystalline cellulose hypromellose sodium laurilsulfate magnesium stearate
Kroskarmellosnatrium Cellulosa, mikrokristallin Hypromellos Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat
Coating: hypromellose macrogol (3350) titanium dioxide (E 171) ferric oxide red (E 172)
Hypromellos Makrogol (3350) Titandioxid (E 171) Järnoxid (E 172)
112 (4 x 28) tablets in transparent (PP/ Aluminium) blister packs.
112 (4 x 28) tabletter i transparent (PP/ aluminium) blisterförpackning.
Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen Germany
Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen Germany
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Innehavaren av marknadföringstillståndet åtar sig att utföra de studier och vidare säkerhetsövervakningsåtgärder som är fastställda i farmakovigilansplanen.
An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important (Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study becoming available or at the request of the Competent authority.
En uppdaterad riskhanteringsplan, enligt CHMP: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel, skall sändas in samtidigt med den periodiska säkerhetssammanställningen inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) har passerats eller när resultaten av en studie blir tillgängliga eller vid begäran från läkemedelsmyndighet.
{OUTER CARTON}
{FÖRPACKNINGSTYP}
Do not store above 25 °C.
Förvaras vid högst 25 ºC
Nexavar 200 mg tablets Sorafenib
Nexavar 200 mg tabletter Sorafenib
What Nexavar is and what it is used for 2.
Vad Nexavar är och vad det används för 2.
Before you take Nexavar 3.
Innan du tar Nexavar 3.
How to take Nexavar 4.
Hur du tar Nexavar 4.
How to store Nexavar 6.
Hur Nexavar ska förvaras 6.
WHAT NEXAVAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD NEXAVAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nexavar is a so- called multikinase inhibitor.
Nexavar är en så kallad multikinas- hämmare.
It works by slowing down the rate of growth of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Läkemedlet verkar genom att minska cancercellernas tillväxt och skära av det blodflöde som gör att cancercellen kan växa.
BEFORE YOU TAKE NEXAVAR
INNAN DU TAR NEXAVAR.
Do not take Nexavar
Ta inte Nexavar:
The
- om du är allergisk (överkänslig) mot sorafenib eller mot något av övriga innehållsämnen i
ingredients are listed at the end of this leaflet.
Övriga innehållsämnen är redovisade i slutet på denna bipacksedel.
Take special care with Nexavar
Var särskilt försiktig med Nexavar:
Nexavar can cause rashes and skin reactions, especially on the
Nexavar kan orsaka utslag och hudreaktioner, speciellt på händer och
hands and feet.
fötter.
Nexavar can raise blood pressure, and your doctor will usually
Din läkare önskar vanligtvis
monitor your blood pressure and may give you a medicine to treat your high blood pressure.
kontrollera ditt blodtryck och eventuellt behandla ett högt blodtryck.
Treatment with
- Om du får blödningsproblem, eller om du behandlas med warfarin eller fenprocoumon.
Your doctor may decide to interrupt treatment or stop it
Din läkare kan besluta att göra uppehåll i
altogether.
behandlingen eller avsluta den helt.
- If you are going to have surgery, or if you had an operation recently.
- Om du skall genomgå en operation, eller om du nyligen har opererats.
Nexavar might affect the
Nexavar kan komma
way your wounds heal.
att påverka din sårläkning.
You will usually be taken off Nexavar if you are having an operation.
Vanligtvis kommer ett uppehåll i Nexavarbehandlingen att göras om du skall opereras.
- If you have severe liver impairment.
- Om du har nedsatt njurfunktion.
You may experience more severe side effects when taking
Din läkare kommer att kontrollera din vätske - och
- If you have poor kidney function.
saltbalans (elektrolytbalans).
If you are concerned, talk to a
Om du är orolig, tala
doctor.
med din läkare.
- Holes in the gut wall (gastrointestinal perforation) may occur during treatment (see Possible Side
Eventuella biverkningar, avsnitt 4).
You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of Nexavar, or stop treatment altogether.
Du kan behöva behandling för besvären eller så kan din läkare besluta att ändra Nexavardosen, eller helt avsluta behandlingen.
See also Possible Side Effects, section 4.
Se även Eventuella biverkningar, avsnitt 4.
Taking other medicines Some medicines may affect Nexavar, or be affected by it.
Intag av andra läkemedel:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking anything in this list:
Nexavar kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
- Rifampicin, an antibiotic
- Rifampicin, ett antibiotikum
- St John’ s wort, a herbal treatment for depression
- Johannesört, ett naturläkemedel mot depression
- Phenytoin, carbamazepine or phenobarbital, treatments for epilepsy and other conditions
- Fenytoin, karbamazepin eller fenobarbital, behandling som används vid epilepsi och andra
- Dexamethasone, a corticosteroid used for various conditions
- Dexametason, en kortikosteroid som används vid olika sjukdomstillstånd
- Warfarin or phenprocoumon, anticoagulants used to prevent blood clots
- Warfarin eller fenprocoumon, blodförtunnande läkemedel som används för att motverka
- Doxorubicin, docetaxel and irinotecan, which are other cancer treatments
- Doxorubicin, docetaxel och irinotekan, vilka är andra cancerläkemedel
- Digoxin, a treatment for mild to moderate heart failure
- Digoxin, en behandling för mild till måttlig hjärtsvikt
Tell your doctor or pharmacist if you are taking these or any other medicines (or have taken anything recently) – even those not prescribed.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar dessa eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
If you could become pregnant use adequate contraception during treatment.
Om du kan tänkas bli gravid, använd ett säkert preventivmedel under behandlingen.
If you become pregnant while being treated with Nexavar, immediately tell your doctor who will decide if the treatment should be continued.
Om du blir gravid under pågående behandling med Nexavar, tala omedelbart med din läkare som beslutar om behandlingen skall fortsätta.
Driving and using machines There is no evidence that Nexavar will affect the ability to drive or to operate machinery.
Inget talar för att Nexavar påverkar förmågan att köra bil eller att använda maskiner.
HOW TO TAKE NEXAVAR
HUR DU TAR NEXAVAR
The usual dose of Nexavar in adults is 2 x 200 mg tablets, twice daily.
Den vanliga dosen av Nexavar tabletter till vuxna är 2 x 200 mg två gånger dagligen.
If you intend to have a high fat meal take the tablets at least 1 hour before or 2 hours after the meal.
Om du har för avsikt att äta en fettrik måltid ta då tabletterna åtminstone 1 timme innan eller 2 timmar efter måltiden.
Always take Nexavar exactly as your doctor has told you to.
Ta alltid Nexavar exakt som din läkare har sagt.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal om du känner dig osäker.
It is important to take Nexavar at about the same times each day, so that there is a steady amount in the bloodstream.
Det är viktigt att ta Nexavar vid ungefär samma tidpunkt varje dag, så att det är samma mängd läkemedel i blodet hela tiden.
You will usually carry on taking Nexavar as long as you are getting clinical benefits, and not suffering unacceptable side effects.
Du kommer vanligtvis att behandlas med Nexavar så länge du har nytta av behandlingen och inte lider av oacceptabla biverkningar.
24 If you take more Nexavar than you should Tell your doctor straight away if you (or anyone else) have taken more than your prescribed dose.
Tala genast med din läkare om du (eller någon annan) har tagit mer än den förskrivna dosen.
Your doctor may tell you to stop taking Nexavar.
Din läkare kanske råder dig till att sluta ta Nexavar.
If you forget to take Nexavar If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer på det.
If it is nearly time for the next dose, forget about the missed one and carry on as normal.
Om det är nära tidpunkten för nästa dos, bortse från den glömda dosen och fortsätt som tidigare ordinerat.
Like all medicines, Nexavar can cause side effects although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Nexavar orsaka biverkningar även om alla användare inte behöver få dem.
Very common side effects (may affect 1 in 10 people or more)
Mycket vanliga biverkningar (upplevs av 1 av 10 patienter eller fler)
- feeling sick (nausea)
- illamående
- feeling weak or tired
- känsla av svaghet eller trötthet
- pain (including mouth pain, abdominal pain, headache, bone pain, tumour pain)
- smärta (inklusive smärta i munnen, buksmärta, huvudvärk, smärta i ben och skelett, tumörsmärta)
- flushing
- blodvallning
- flushed or painful palms or soles (hand foot syndrome)
- rodnad eller smärta i händer eller fotsulor (hand - fotsyndrom)
- itching or rash
- klåda eller utslag
- throwing up (vomiting)
- kräkning
- bleeding (including bleeding in the brain, gut wall and respiratory tract; haemorrhage)
- blödning (inklusive blödning i hjärnan, tarmen och luftvägarna)
- high blood pressure, or increases in blood pressure
- högt blodtryck eller förhöjning av blodtrycket
Common side effects (may affect between 1 in 10 and 1 in every 100 people)
Vanliga biverkningar (upplevs av 1 till 10 av 100 patienter)
- flu-like illness
- influensalikande sjukdom
- indigestion
- matsmältningsbesvär
- difficulty swallowing
- svårigheter att svälja
- inflamed or dry mouth, tongue pain
- inflammerad eller torr mun, smärta i tungan
- weight loss
- viktminskning
- joint or muscle pain (arthralgia)
- led- eller muskelsmärta (artralgi)
- disturbed sensations in fingers and toes, including tingling or numbness
- förändrad känselupplevelse i fingrar och tår, inklusive stickningar och domningar
- erection problems (impotence)
- erektionsproblem (impotens)
- hoarseness
- heshet
- inflamed, dry or scaly skin that sheds
- inflammerad, torr eller fjällande hud
- kidney failure
- njursvikt
Uncommon side effects (may affect fewer than 1 in every 100 people)
Mindre vanliga biverkningar (upplevs av färre än 1 av 100 patienter)
- inflamed stomach lining (gastritis) and heartburn (gastrooesophageal reflux disease)
- inflammerad magslemhinna (gastrit) och halsbränna (gastroesofageal reflux)
- pain in the tummy (abdomen) caused by pancreatitis, inflammation of the gall bladder and/ or bile
- smärta i magen orsakad av inflammation i bukspottkörteln, inflammation i gallblåsan och/ eller
ducts
gallgångarna
- yellow skin or eyes (jaundice) caused by high levels of bile pigments (hyperbilirubinaemia)
- gul hud eller gula ögonvitor (gulsot) orsakat av förhöjda nivåer av gallpigment
- allergic like reactions (including skin reactions and hives)
- allergiliknande reaktioner (inklusive hudreaktion och nässelfeber)
- infections of hair follicles (folliculitis)
- infektion i hårfolliklar (follikulit)
- general infections
- allmänna infektioner
- dehydration
- uttorkning
- enlarged breasts
- förstorade bröst
- persistent runny nose
- ihållande rinnande näsa
- eczema
- eksem
- heart attack (myocardial infarction), heart failure or chest pain
- hjärtattack (hjärtinfarkt), hjärtsvikt eller bröstsmärta
- underactive thyroid
- nedsatt sköldkörtelfunktion
- multiple skin eruptions (erythema multiforme minor)
- hudutslag med blåsor (erytema multiforme minor)
- abnormally high blood pressure
- onormalt högt blodtryck
- holes in the gut wall (gastrointestinal perforation)
- hål i tarmväggen (gastrointestinal perforation)
- reversible swelling in the rear part of the brain that can be associated with headache, altered
- tillfällig svullnad av den bakre delen av hjärnan vilket kan orsaka huvudvärk, förändrad
consciousness, fits and visual symptoms including visual loss (reversible posterior leukoencephalopathy)
medvetandegrad, kramper och synförändringar inklusive synförlust (reversibel posterior leukoencefalopati)
- benign localised skin growth (keratoacanthoma)/ skin cancer
- godartad avgränsad tillväxt av huden (keratoakantom) / hudcancer
If any of the side effects happens to you, ask your doctor for advice.
Om någon av dessa biverkningar drabbar dig, rådfråga din läkare.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker någon biverkan som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta då din läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE NEXAVAR
HUR NEXAVAR SKA FÖRVARAS
Do not use the tablets after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
Använd inte tabletterna efter utgångsdatum som anges på kartongen och på varje blister efter EXP.
What Nexavar contains
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
The active substance is sorafenib.
Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är sorafenib.
1 tablet contains 200 mg sorafenib (as tosylate).
1 tablett innehåller 200 mg sorafenib (som tosylat).
Core: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, hypromellose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, hypromellos, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat.
Coating: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E 171), ferric oxide red (E 172).
Hypromellos, makrogol, titandioxid (E 171), röd järnoxid (E 172).
What Nexavar looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Nexavar 200 mg tablets are red, round and film-coated, with the Bayer cross on one side and “ 200 ” on the other side.
Nexavar 200 mg tabletter är röda, runda och filmdragerade, med Bayerkors på ena sidan och “ 200 ” på den andra sidan.
They come in packs of 112: four transparent blister packs of 28 tablets each.
De tillhandahålles i förpackningar om 112: fyra transparenta blisterförpackningar med 28 tabletter i varje.
Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Innehavare av godkännande för försäljning Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Tyskland
26 Manufacturer Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen Germany
26 Tillverkare Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen Tyskland
This leaflet was last approved in {}
Denna bipacksedel godkändes senast den
Nonafact is a powder and solvent that are mixed together to form a solution for infusion (drip into a vein).
Nonafact är ett pulver och en lösning som blandas till en infusionslösning (dropp i en ven).
Nonafact contains the active ingredient human coagulation factor IX, which helps blood to clot.
Nonafact innehåller det aktiva innehållsämnet human koagulationsfaktor IX som gör att blod koagulerar.
Nonafact can be used in adults and children over the age of 6.
Nonafact kan användas på vuxna och på barn som är över 6 år.
Nonafact is given by intravenous infusion (into a vein) at no more than 2 ml per minute.
Nonafact ges som intravenös infusion (i en ven) med en hastighet på högst 2 ml per minut.
The dose depends on whether Nonafact is used to treat haemorrhage (bleeding) or to prevent it during surgery.
Dosen beror på om Nonafact används för att behandla hemorragi (blödning) eller för att förebygga blödning vid operation.
It is generally administered once a day, except in life-threatening situations.
Det ges vanligen en gång per dag, förutom vid livshotande situationer.