natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ge You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
Ta ut
Remove the syringe from the wrapping.
än sprutan ur förpackningen.
Tap the top of the ampoule of solvent gently to make sure that all the liquid is at the bottom of the ampoule.
Ta bort nålskyddet utan att röra nålen och håll kvar sprutan med nålen i handen. dk Knacka försiktigt på toppen av ampullen med vätska för att försäkra dig om att all vätska är i botten av ampullen.
Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent. no
För ner nålen i ampullen och dra upp all vätska. go För att bereda Viraferon lösning, för ner nålen genom gummiproppen på injektionsflaskan med Viraferon.
To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands. t
Placera sen försiktigt nålspetsen mot injektionsflaskans glasvägg utan att vidröra den rengjorda proppen på injektionsflaskan med dina händer. gre
Slowly inject the diluent, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial in order to avoid production uc
Injicera långsamt lösningen genom att rikta strålen mot glasväggen på injektionsflaskan för att undvika att det bildas luftbubblor.
If air bubbles do form, wait until the solution has settled and rod
Om luftbubblor bildas, län
all bubbles have risen to the top of the solution and disappeared before withdrawing your dose from the vial.
vänta tills lösningen har stannat och alla bubblor har stigit till ytan av lösningen och försvunnit innan du drar upp din dos från injektionsflaskan.
If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours. lp
24 timmar. r in
Be sure the tip of needle is in the Viraferon na
Beräkning av dosen Viraferon från det beredda pulvret till injektionsvätska, lösning Vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ner i ena handen.
reconstituted solution.
Försäkra dig om att nålspetsen befinner sig i den beredda lösningen med Viraferon.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe.
Dra långsamt tillbaka kolven för att dra upp rätt dos i sprutan som din läkare ordinerat. tä
needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Håll sprutan med nålen i injektionsflaskan pekande uppåt, ta bort sprutan från den långa nålen med nålen kvar i flaskan och utan att röra sprutspetsen.
Take the short needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Ta den korta nålen och placera den ordentligt på dle
Replace the Me
Sätt tillbaka nålskyddet me
needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
och lägg sprutan med nålen på en plan yta.
Examine the reconstituted solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Den ska vara klar och ke
285 Injecting the solution Select the injection site.
Injektion av lösningen Välj ut ett injektionsställe.
ed Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
ing Rengör och desinficera huden där du ska injicera.
Remove the needle guard.With one hand, pinch a fold of loo se skin.
Ta med en hand tag i ett veck med löst skinn.
With your other hand hold the syringe as you would a
Med den andra handen håller du i sprutan som du håller i en penna.
Inject the solution by pushing the
Injicera lösningen genom att försiktigt trycka kolven ända ner.
Pull the needle straight out of the skin.
ljn Dra nålen rakt ut från huden.
If there is bleeding, cover with an adhesive
Om det blöder, täck över med ett
uth bandage.
rsä plåster.
ra ge lon
r fö t fö än dk go gre län te r in tä dle me ke Lä
286 PACKAGE LEAFLET:
282 BIPACKSEDEL:
Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa -2b
Viraferon 3 miljoner IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Interferon alfa- 2b
How to use Viraferon
Innan du använder Viraferon
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe d iseases.
VAD VIRAFERON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR go Viraferon (interferon alfa- 2b) påverkar och hjälper kroppens immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
(other than short -term treatment with cortisone-type medicine).
undantag för korttidsbehandling med läkemedel av kortisontyp). dle
The use of interferon alfa -2b in children and
Interferon
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”)
283
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness,
- om du någon gång har haft depression eller utvecklar symptom som hör till depression (t ex
- if you notice unusual ble eding or bruising check with your doctor immediately.
- om du märker en onormal benägenhet för blödning eller blåmärken, så berätta det omedelbart
- if you are al so being treated for HIV, please see Using other medicines.
- om du även behandlas för hiv, se Användning av andra läkemedel.
drowsiness.
Användning av andra läkemedel r in
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications. lp
Kontrollera därför med din läkare eller apotekspersonalen angående intag av alkoholhaltiga drycker, sömntabletter, lugnande medel eller starka smärtstillande medel. tä
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with Viraferon. na
Berätta för din läkare om du tar teofyllin eller aminofyllin mot astma och om alla andra läkemedel du tar eller nyligen har tagit, även receptfria sådana, eftersom dosen av vissa läkemedel kan behöva dle
Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Mjölksyraacidos och förvärrad leverfunktion är biverkningar me
addition of Viraferon and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Om du får HAART- behandling kan tillägg av Viraferon och ribavirin ge ökad risk för mjölksyraacidos och leversvikt.
Additionally, patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine Me
Dessutom kan patienter som behandlas med Viraferon och ribavirin i ke
could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Lä
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
284 Användning av Viraferon med mat och dryck Under behandlingen med Viraferon kan din läkare vilja att du dricker extra vätska för att motverka lågt blodtryck.
288 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
ing Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
If you are prescrib ed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Om du har ordinerats Viraferon i kombination med ribavirin, kan ribavirin vara mycket skadligt för ett
ed each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
behandlingen, varje månad under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
You and your partner mu st each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
r fö ribavirin och under 4 månader efter att behandlingen avslutats.
ori This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman’s body.
Detta minskar risken för att ribavirin blir kvar i kvinnans kropp.
If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
t fö behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
uth and your partner must each use an effective cont raceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Du
This can be discussed with your doctor.
än kan diskutera detta med din läkare.
ra It is not known whether this product is present in human milk.
dk Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
Vid kombinationsbehandling med ribavirin ska du ta hänsyn till vad som står i informationstexten för läkemedel som innehåller ribavirin. go
ge Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine. lon Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin. no
Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner om du blir dåsig, trött eller förvirrad av detta gre
This medicine contains human albumin solution as an excipient.
Viktig information om några av innehållsämnen i Viraferon län
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Din läkare kan rekommendera att du överväger vaccinering mot hepatit A och B om du regelbundet/ återkommande får albumin framställt från human plasma.
These include t
När läkemedel framställs av te
and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
en infektion utesluts och att varje donation eller ihopsamlad plasmamängd testas med avseende på tecken på virus/ infektion.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the rod
Trots dessa åtgärder kan tä
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. lp
Detta gäller också okända eller nya virus eller andra typer av infektioner. dle
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes. na
Det finns inga rapporter om virusinfektioner med albumin som framställts i enlighet med europafarmakopéns specifikationer med etablerade processer. me
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Viraferon the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used. i dic
Det rekommenderas starkt att varje gång du får en dos av Viraferon, ska produktens namn och satsnummer noteras för att upprätthålla en förteckning över de satser som använts. ke Lä
289 The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
Den normala startdosen för varje tillstånd är följande, individuella doser kan emellertid variera och din
s ori Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
än ungdomar - 3 miljoner IE/ m2 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se även bipacksedeln för ribavirin). dk Din läkare kan ordinera en annan dos Viraferon enbart eller i kombination med andra läkemedel (t. ex. ribavirin).
and you accidentally missed a full day’s dose, continue treatment at the usual dose the following day.
att injicera detta läkemedel varje dag och du av misstag missar en hel dagsdos, fortsätt behandlingen med den vanliga dosen följande dag.
4.
286 4.
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
Barn är speciellt benägna att utveckla depressioner under behandling med
290 If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
t fö Om någon av följande biverkningar inträffar, sluta med Viraferon behandlingen och berätta omedelbart för din läkare eller gå till akutmottagningen på närmaste sjukhus: • svullnad av händerna, fötterna, anklarna, ansiktet, läpparna, munnen eller svalget och som kan
ori difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concent rating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others),
smärta i händer eller fötter, krampanfall, svårigheter med sömn, tankeförmåga eller koncentration, förändrat sinnestillstånd, självmordstankar, självmordsförsök, förändrat beteende eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), hallucinationer, svår buksmärta, svart eller län
These may signal serious side effects that may need ur gent medical attention.
Dessa biverkningar kan vara en signal på allvarliga biverkningar som kan kräva akut medicinskt omhändertagande.
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, lon headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
I början av Viraferon behandlingen kan du uppleva influensaliknande symptom med feber, utmattning, huvudvärk, muskelsmärta, ledsmärta och frossbrytningar/ stelhet.
insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, rod
mag - eller buksmärtor, diarré, illamående (sjukdomskänsla), virusinfektion, depression, känslomässig instabilitet, sömnlöshet, ångest, halsont och smärta vid sväljning, trötthet, frossbrytningar/ stelhet, feber, influensaliknande reaktion, allmän obehagkänsla, huvudvärk, viktminskning, kräkningar, Lä
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red na
287 Vanliga rapporterade biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): törst, uttorkning, högt blodtryck, migrän, svullna körtlar, vallningar, menstruationsbesvär, minskad sexuell drift, vaginala besvär, bröstsmärta, smärta i testiklarna, problem med sköldkörteln, rött
291 of red blood cells, has been reported.
Brist på röda blodkroppar, ett tillstånd där kroppen upphör med eller minskar produktionen av röda blodkroppar, har rapporterats.
Cases of stroke (cerebrovascular events) have been report ed.
Fall av go stroke (cerebrovaskulära händelser) har rapporterats.
Check with your doctor immediately if you have any of the se symptoms.
Berätta omedelbart för din läkare om du har några av dessa symptom.
ed Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and
medvetandeförlust, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria (nässelfeber), angioödem (svullna händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller strupe, vilket kan medföra svårigheter att svälja eller andas), sammandragning av bronkerna och anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion som drabbar hela kroppen) har rapporterats, men det är okänt hur vanliga de är. län
s anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Dessutom har Vogt- Koyanagi- Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg) rapporterats vid användning av Viraferon. te
ori Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
Om några biverkningar blir värre r in
ge Keep out of the reach and sight of children. lon Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose. lp
288 Eventuell kvarvarande produkt måste kasseras efter att dosen dragits ut.
Me
och human albuminlösning.
monohydrate, and human albumin solution.
r fö
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
t fö Viraferon finns som ett pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Det vita till krämfärgade pulvret är förpackat i en 2 ml injektionsflaska av glas och den klara och färglösa spädningsvätskan är förpackad i en 2 ml glasampull.
292 Viraferon is available in two different pack sizes:
än Viraferon finns tillgängligt i två förpackningsstorlekar: dk
- Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection
- Förpackning om 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, l ampull med vatten för
syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
injektionsvätskor, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett
- Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections
- Förpackning om 6 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska och 6 ampuller med vatten
Not all pack sizes may be marketed.
go för injektionsvätskor Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. gre
ed Marketing Authorisation Holder:
Innehavare av godkännande för försäljning:
SP Europe 73, rue de Stalle
SP Europe 73, rue de Stalle län
s B-1180 Bruxelles
B- 1180 Bruxelles Belgien
B-2220 Heist-op-den-Berg
B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgien
ori Belgium
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av te
Belgium
godkännandet för försäljning: r in
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing
België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel tä
uth Authorisation Holder:
Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel
België/Belgique/Belgien
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11 dle
Luxembourg/Luxemburg
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
ge Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
България ул.
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 BG- София 1504 me
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1
Тел.: +359 2 944 1073
Malta 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta
Tel.: +36 1 457- 8500
Tel: + 420 221771250
Česká republika ke
Tel: + 356-21 23 21 75
Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250 Lä
Nederland Maarssenbroeksedijk 4
168 Christopher Street MT- VLT02 Valletta Tel: + 356- 21 23 21 75
DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00 lp i na dic Me
Danmark Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL- 3542 DN Utrecht Tel: + 31 - (0) 800 778 78 78
293 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
289 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München
Norge Pb.
Norge Pb 398 N- 1326 Lysaker
Ö sterreich
Österreich Badener Strasse 23
ed Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
ljn EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
s ori Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
rsä Ελλάδα Αγίου ∆ηµητρίου 63
uth Tηλ: + 30-210 98 97 300
r fö GR- 174 55 Άλιµος Tηλ: + 30- 210 98 97 300
ra Km.
t fö España Km.
ge France 92 rue Baudin
än France
România Şos.
România dk
F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
8, sector 1 RO- 013682 Bucureşti
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
go Tel. + 40 21 233 35 30
Via fratelli Cervi Centro Direzionale
Suomi/ Finland Italia Via fratelli Cervi snc, tä
Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1 i dic Me
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) dle
294 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188 ke
Latvija Bauskas 58a -401
Latvija Bauskas 58a - 401 Lä
ed Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
ra This leaflet was last approved on
ing Denna bipacksedel godkändes senast
ge De tailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
ljn Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu
lp i na dic Me
rsä r fö t fö än dk go gre län te r in tä dle me ke Lä
295 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
291 HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERON
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self -inject Vir aferon.
Försök inte
Do not attempt to inject your self unless you are sure you understand the procedure and requirement of self- injection.
ing injicera själv om du inte är säker på att du förstår hur man gör.
ed Preparation Collect necessary items before you begin:
Förberedelse Lägg fram följande föremål innan du börjar:
296 Injecting the solution Select the injection site.
Injektion av lösningen Välj ut ett injektionsställe.
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may ne ed the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
Det bästa stället för injektion är vävnad med ett lager fett mellan huden och muskeln: lår, utsidan av överarmen (du kan behöva hjälp av en annan person för att kunna använda
297 PACKAGE LEAFLET:
293 BIPACKSEDEL:
Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 5 miljoner IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Interferon alfa- 2b
Read all of this leaflet carefully before you start using this m edicine.
ing Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Do not pa ss it on to others.
Ge det inte till andra.
What Vi raferon is and what it is used for 2.
Vad Viraferon är och vad det används för 2.
- if you have hep atitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system
- om du har avancerad dekompenserad (okontrollerad) leversjukdom.
(other than short-term treatment w ith cortisone-type me dicine).
undantag för korttidsbehandling med läkemedel av kortisontyp). dle
- if you have had a s evere nervous or mental disorder.
- om du har haft en allvarlig psykisk störning eller störning i centrala nervsystemet.
adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”)
294
ed while on thi s medication seek medical help immediately.
rsä andning eller nässelfeber) medan du tar detta läkemedel, så sök omedelbart medicinsk hjälp.
Using Viraferon with food and drink While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
295 Användning av Viraferon med mat och dryck Under behandlingen med Viraferon kan din läkare vilja att du dricker extra vätska för att motverka lågt blodtryck.
299 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
ing Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.