natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 3 May 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Efexor depot.
Den 3 maj 2007 hänsköt Europeiska kommissionen ett ärende till EMEA enligt artikel 30 i direktiv 2001/ 83/ EG, i dess senaste lydelse, för att harmonisera nationellt godkända produktresuméer, märkning och bipacksedel för läkemedlet Efexor Depot.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Efexor depot approved across EU Member States, with respect to the treatment of major depressive episodes, the prevention of recurrence of major depressive episodes, the treatment of social anxiety disorder, panic disorders with or without agoraphobia, and generalized anxiety disorder.
Anledningen till att ärendet hänsköts var att det fanns skillnader i de produktresuméer för Efexor Depot som godkänts i EU: s medlemsstater i fråga om behandling av svåra depressiva episoder, förebyggande av återfall i svåra depressiva episoder och behandling av social ångest, paniksyndrom med eller utan agorafobi och generaliserat ångestsyndrom.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Marketing Authorisation Holder (Invented) name
Innehavare av godkännande för försäljning
Efexor 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis- Athens Greece Wyeth Hellas S. A.
Efexor 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis- Athens Greece
50 mg
75 mg
Efexor 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis- Athens, Greece John Wyeth & Brother Ltd.
75 mg
150 mg
Efexor New Lane Havant, Hants PO9 2NG United Kingdom
New Lane Havant, Hants PO9 2NG United Kingdom John Wyeth & Brothers Ltd, New
John Wyeth & Brothers Ltd, New Efexor Lane, Havant, HANTS, P09 2NG United Kingdom
Lane, Havant, HANTS, P09 2NG United Kingdom John Wyeth & Brothers Ltd, New
John Wyeth & Brothers Ltd, New Efexor Lane, Havant, HANTS, P09 2NG United Kingdom
Lane, Havant, HANTS, P09 2NG United Kingdom
2 France
2 Frankrike
Trevilor Tabletten 37.5mg
Trevilor
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis- Athens, Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis- Athens, Greece John Wyeth & Brothers Ltd
John Wyeth & Brothers Ltd New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG United Kingdom
New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG United Kingdom
John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom
John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom
John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom
John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom John Wyeth & Brothers Ltd
John Wyeth & Brothers Ltd New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700 San Sebastian de los Reyes Spain
De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700 San Sebastian de los Reyes Spain WYETH FARMA S. A.
De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700 San Sebastian de los Reyes Spain
De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700 San Sebastian de los Reyes Spain
37,5 mg comprimidos 37.5 mg
Dobupal 37, 5 mg comprimidos 37. 5 mg
37.5 mg
Efexor 37. 5 mg
6 United Kingdom
6 Storbritannien
8 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
8 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Efexor has been included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
Efexor har inkluderats i den förteckning över läkemedel för vilka harmoniserade produktresuméer bör utarbetas som samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden – humanläkemedel (CMD( h)) har upprättat enligt artikel 30. 2 i direktiv 2001/ 83/ EG i dess senaste lydelse.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product (and its associated names), the European Commission notified the CHMP/ EMEA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU.
På grund av medlemsstaternas skiljaktiga beslut om godkännande av ovannämnda läkemedel (med synonymer) informerade Europeiska kommissionen CHMP/ EMEA: s sekretariat om en formell hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/ 83/ EG i dess senaste lydelse för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna och därigenom harmonisera de skiljaktiga produktresuméerna inom EU.
SPC Section 4.1 - Therapeutic Indications Following the European Commission’ s request, Section 4.1 of the Summary of Product Characteristics was harmonised to include the following therapeutic indications as worded and described below:
Terapeutiska indikationer På begäran från Europeiska kommissionen harmoniserades avsnitt 4. 1 i produktresumén så att följande terapeutiska indikationer inkluderades med följande ordalydelse och beskrivning:
- “ prevention of recurrence of major depressive episodes”, which was adequately supported by the
- ” förebyggande av återfall av episoder med egentlig depression ”, för vilket inlämnade data gav
A minority of CHMP members were of the opinion that this indication should be deleted from section 4.1, and a statement should be included in section 4.2, to indicate that longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes.
(Indikationen ” förebyggande av återfall av depression ” uteslöts, eftersom gällande EU- riktlinjer innebär att indikationen återfall omfattas när indikationen egentlig depression är godkänd.) En minoritet av CHMP: s ledamöter ansåg att denna indikation skulle strykas i avsnitt 4. 1 och att en angivelse skulle inkluderas i avsnitt 4. 2 om att långtidsbehandling också kan vara lämplig för att förebygga återfall av episoder med egentlig depression.
SPC Section 4.2 - Posology and Method of Administration The MAH was asked to harmonize the following posology texts in the SPC:
Dosering och administreringssätt Innehavaren av godkännande för försäljning ombads harmonisera följande doseringsangivelse i produktresumén:
- limitations of treatment duration of the maximum daily dose of 375mg to 4 weeks;
- Begränsning av behandlingsdurationen med den högsta dagliga dosen 375 mg till 4 veckor.
Major Depressive Episodes: the CHMP considered that the maximum dose of 375mg/ day Efexor is safe and effective in a long term perspective and recommended that it is approved without duration limitations in the harmonised SPC.
CHMP ansåg att den högsta dosen Efexor, 375 mg dagligen, är säker och effektiv vid långvarig behandling och rekommenderade att den skulle godkännas utan durationsbegränsningar i den harmoniserade produktresumén.
9 Use in patients with renal impairment: it was agreed that the individualisation of the dosage may be desirable, and this concept was introduced in the text for harmonisation.
Man enades om att individuellt anpassad dosering kan vara önskvärd, och detta koncept infördes i texten för harmonisering.
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of venlafaxine: based on a proposed text for the SPC for Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) / Selective Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) (Sections 4.2, 4.4, and 4.8) reviewed by the Pharmacovigilance Working Party, it was agreed to incorporate this text into the harmonised SPC.
Abstinenssymptom vid utsättning av venlafaxin: utifrån en föreslagen text för produktresumén för selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) / selektiva norepinefrinåterupptagshämmare (SNRI) (avsnitten 4. 2, 4. 4 och 4. 8) som granskats av arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) enades man om att denna text skulle tas med i den harmoniserade produktresumén.
SPC Section 4.3 - Contraindications The MAH was asked to harmonize Section 4.3, for which the following differences between SPCs needed to be evaluated
Kontraindikationer Innehavaren av godkännande för försäljning ombads harmonisera avsnitt 4. 3 i vilket följande skillnader mellan produktresuméerna behövde ses över:
A new study report was provided which concluded that the use of venlafaxine was not associated with an excess risk of sudden cardiac death compared with the SSRIs fluoxetine and citalopram or dusolepin in patients with depression or anxiety.
En ny studierapport tillhandahölls där slutsatsen dras att användning av venlafaxin inte är kopplad till någon ökad risk för plötslig hjärtdöd jämfört med SSRI- preparaten fluoxetin och citalopram eller med dusolepin hos patienter med depression eller ångest.
With regards to cardiovascular safety, it was agreed that a contraindication was not warranted and that a revised wording for Section 4.4 was sufficient.
För kardiovaskulär säkerhet enades man om att ingen kontraindikation var nödvändig utan att en omformulering i avsnitt 4. 4 räcker.
SPC Section 4.4 - Special Warnings and Precautions for Use The MAH was asked to harmonize Section 4.4, for which the following differences between SPCs needed to be evaluated:
Varningar och försiktighet Innehavaren av godkännande för försäljning ombads harmonisera avsnitt 4. 4, i vilket följande skillnader mellan produktresuméerna behövde ses över:
2005 to be included in Section 4.4 of the SPC (Commission Decision of 19-VIII-2005); With regards to the aggression reports, it was agreed to introduce a wording to indicate that aggression may occur in patients receiving venlafaxine, under initiation, dose changes and discontinuation of treatment.
Med hänsyn till rapporterna om aggressivitet enades man om att införa en ordalydelse som anger att aggressivitet kan uppträda hos patienter som får venlafaxin när behandlingen sätts in, vid dosändringar och vid utsättning av behandlingen.
A warning on the use of Efexor in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years was also agreed upon and introduced in Section 4.4.
Man enades också om en varning för användning av Efexor vid behandling av barn och tonåringar under 18 år för införande i avsnitt 4. 4.
In the harmonized text of Section 4.4 it is indicated that non-selective MAOIs should not be given concomitantly, and that reversible, selective MAOIs such as moclobemide are not recommended in combination with venlafaxine, due to the risk of serotonin syndrome.
I den harmoniserade texten i avsnitt 4. 4 anges att icke- selektiva monoaminoxidashämmare inte bör ges samtidigt med venlafaxin och att reversibla, selektiva monoaminoxidashämmare som moklobemid inte rekommenderas i kombination med venlafaxin på grund av risken för serotoninsyndrom.
10 SPC Section 4.8 - Undesirable effects The MAH was asked to identify differences between the listed adverse events in the nationally approved SPCs and the MAH’ s CDS, and to organise Section 4.8 according to the MedDRA system organ class.
10 Avsnitt 4. 8 i produktresumén:
The MAH completed both the assessment of urinary disorders and of occurrence of gastrointestinal haemorrhage and agreed to add them to the adverse reaction table.
Biverkningar Innehavaren av godkännande för försäljning ombads identifiera skillnader mellan listade biverkningar i de nationellt godkända produktresuméerna och sin egen CDS och att utforma avsnitt 4. 8 enligt MedDRA- databasen för klassificering av organsystem.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,
CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Efexor med synonymer (se bilaga I), av följande skäl:
labelling, package leaflet.
- Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
- the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet proposed by the Marketing
- Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännandena för
12 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
12 PRODUKTRESUMÉ
Efexor and associated names (see Annex I) 25 mg tablets Efexor and associated names (see Annex I) 37.5 mg tablets Efexor and associated names (see Annex I) 50 mg tablets Efexor and associated names (see Annex I) 75 mg tablets
Efexor och associerade namn (se bilaga I) 25 mg tabletter Efexor och associerade namn (se bilaga I) 37, 5 mg tabletter Efexor och associerade namn (se bilaga I) 50 mg tabletter Efexor och associerade namn (se bilaga I) 75 mg tabletter
The recommended starting dose of immediate-release venlafaxine is 75 mg/ day in two or three divided doses taken with food.
Egentlig depression Rekommenderad startdos för venlafaxin med omedelbar frisättning är 75 mg/ dag uppdelat på två eller tre doser som tas i samband med måltid.
Longer-term treatment may also be appropriate
Behandlingen ska utvärderas regelbundet med utgångspunkt från det enskilda fallet.
14 for prevention of recurrence of major depressive episodes (MDE).
Längre tids behandling kan även vara lämplig för prevention av återkommande episoder av egentlig depression.
No specific dose adjustments of venlafaxine are considered necessary based on patient age alone.
Användning till äldre patienter Inga specifika dosjusteringar av venlafaxin anses nödvändiga baserat enbart på patientens ålder.
However, caution should be exercised in treating the elderly (e. g., due to the possibility of renal impairment, the potential for changes in neurotransmitter sensitivity and affinity occurring with aging).
Försiktighet bör dock iakttas vid behandling av äldre patienter (t. ex. beroende på risk för nedsatt njurfunktion, möjliga förändringar i känslighet och affinitet hos neurotransmittorer som förekommer
Use in children and adolescents under the age of 18 years
Användning till barn och ungdomar under 18 år Venlafaxin rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Although no change in dosage is necessary for patients with glomerular filtration rate (GFR) between 30-70 ml/ minute, caution is advised.
Även om ingen dosändring behövs för patienter med glomerulär filtrationshastighet (GFR) mellan 30 - 70 ml/ min rekommenderas försiktighet.
Abrupt discontinuation should be avoided.
Utsättningssymtom som setts vid avbrytande av venlafaxin Hastig utsättningav behandlingen ska undvikas.
15 It is recommended that venlafaxine immediate-release tablets be taken with food, at approximately the same time each day.
Det rekommenderas att venlafaxintabletter med omedelbar frisättning tas i samband med måltid vid ungefär samma tid varje dag.
4.4 Special warnings and precautions for use
15 4. 4 Varningar och försiktighet
A meta-analysis of placebo- controlled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
En meta- analys baserad på placebo- kontrollerade kliniska studier av antidepressiva läkemedel hos vuxna patienter med psykiatriska sjukdomar påvisade en ökad risk för suicidalt beteende under behandling med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter yngre än 25 år.
Use in children and adolescents under 18 years of age
Användning hos barn och ungdomar under 18 år Efexor skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for
Om man på grundval av kliniska behov ändå beslutar att behandla en patient under 18 år, skall patienten noggrant övervakas med avseende på eventuella självmordssymtom.
As with other serotonergic agents, serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition, may occur with venlafaxine treatment, particularly with concomitant use of other agents, such as MAO- inhibitors, that may affect the serotonergic neurotransmitter systems (see sections 4.3 and 4.5).
Serotonergt syndrom Liksom vid behandling med andra serotonerga medel kan serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, förekomma vid venlafaxinbehandling, i synnerhet vid samtidig användning av andra medel, såsom MAO- hämmare, som kan påverka de serotonerga neurotransmittorsystemen (se avsnitt 4. 3 och 4. 5).
In some cases, severely elevated blood pressure requiring immediate treatment has been reported in postmarketing experience.
I vissa fall har kraftigt förhöjt blodtryck som krävt omedelbar behandling rapporterats vid uppföljning efter godkännandet..
Blood pressure should be reviewed periodically, after initiation of treatment and after dose increases.
Blodtrycket bör kontrolleras regelbundet, efter påbörjad behandling och efter
Heart rate
16 dosökning.
Therefore, it should be used with caution in these patients.
Hjärtsjukdom och risk för arrytmi Venlafaxin har inte utvärderats hos patienter med nyligen genomgången hjärtinfarkt eller instabil hjärtsjukdom, och bör därför användas med försiktighet till dessa patienter.
Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8).
17 Utsättning av behandling Utsättningssymtom vid avbrytande av behandling är vanligt förekommande, särskilt om det har skett abrupt (se avsnitt 4. 8).
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions.
Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesier), sömnstörningar (inklusive insomni och intensiva drömmar), agitation eller oro, illamående och/ eller kräkningar, tremor och huvudvärk är de vanligast rapporterade biverkningarna.
Lactose intolerance
Laktosintolerans Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Monoaminoxidashämmare (MAO- hämmare)
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI)
Irreversibla icke- selektiva MAO- hämmare
Irreversible non-selective MAOIs Venlafaxine must not be used in combination with irreversible non-selective MAOIs.
Venlafaxin får inte användas i kombination med irreversibla icke- selektiva MAO- hämmare.
Venlafaxine must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible non-selective MAOI.
Venlafaxin får sättas in tidigast 14 dagar efter utsättning av behandling med en irreversibel icke - selektiv MAO- hämmare.
Venlafaxine must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible non-selective MAOI (see sections 4.3 and 4.4).
Venlafaxin måste sättas ut minst 7 dagar innan behandling med en irreversibel icke- selektiv MAO - hämmare påbörjas (se avsnitt 4. 3 och 4. 4).
Reversible, selective MAO-A inhibitor (moclobemide) Due to the risk of serotonin syndrome, the combination of venlafaxine with a reversible and selective MAOI, such as moclobemide, is not recommended.
På grund av risken för serotonergt syndrom är kombination av venlafaxin med en reversibel och selektiv MAO- hämmare, såsom moklobemid, inte att rekommendera.
Following treatment with a reversible MAO-inhibitor, a shorter withdrawal period than 14 days may be used before initiation of venlafaxine 19 treatment.
Behandling med venlafaxin kan påbörjas tidigare än 14 dagar efter att behandling med en reversibel MAO- hämmare avslutats.
Reversible, non-selective MAOI (linezolid) The antibiotic linezolid is a weak reversible and non-selective MAOI and should not be given to patients treated with venlafaxine (see section 4.4).
Antiobiotikumet linezolid är en svag reversibel och icke- selektiv MAO- hämmare och bör inte ges till patienter som behandlas med venlafaxin (se avsnitt 4. 4).
Severe adverse reactions have been reported in patients who have recently been discontinued from an MAOI and started on venlafaxine, or have recently had venlafaxine therapy discontinued prior to initiation of an MAOI.
18 Allvarliga biverkningar har rapporterats hos patienter som nyligen avbrutit behandling med en MAO - hämmare och börjat ta venlafaxin, eller som nyligen avbrutit behandling med venlafaxin och börjat ta en MAO- hämmare.
If concomitant treatment of venlafaxine with an SSRI, an SNRI or a serotonin receptor agonist (triptan) is clinically warranted, careful observation of the patient is advised, particularly during treatment initiation and dose increases.
Om samtidig behandling med venlafaxin och ett SSRI- preparat, ett SNRI- preparat eller en serotoninreceptoragonist (triptan) är kliniskt befogad, bör patienten observeras noggrant, i synnerhet under inledningen av behandlingen och vid dosökningar.
The risk of using venlafaxine in combination with other CNS-active substances has not been systematically evaluated.
CNS- aktiva substanser Risken med att använda venlafaxin i kombination med andra CNS- aktiva substanser har inte utvärderats systematiskt.
Ketoconazole (CYP3A4 inhibitor) A pharmacokinetic study with ketoconazole in CYP2D6 extensive (EM) and poor metabolisers (PM) resulted in higher AUC of venlafaxine (70% and 21% in CYP2D6 PM and EM subjects, respectively) and O-desmethylvenlafaxine (33% and 23% in CYP2D6 PM and EM subjects, respectively) following administration of ketoconazole.
Ketokonazol (CYP3A4- hämmare) En farmakokinetisk studie med ketokonazol hos snabba (EM) och långsamma (PM) CYP2D6 - metaboliserare ledde till högre AUC för venlafaxin (70% för CYP2D6- PM och 21% för CYP2D6 - EM) och O- desmetylvenlafaxin (33% för CYP2D6- PM och 23% för CYP2D6- EM) efter administrering av ketokonazol.
Concomitant use of CYP3A4 inhibitors (e. g., atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, voriconazole, posaconazole, ketoconazole, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin) and venlafaxine may increase levels of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine.
Samtidig användning av CYP3A4- hämmare (t. ex. atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycin) och venlafaxin kan öka nivåerna av venlafaxin och O- desmetylvenlafaxin.
Therefore, caution is advised if a patient’ s therapy includes a CYP3A4 inhibitor and venlafaxine concomitantly.
Försiktighet rekommenderas därför vid samtidig behandling med en CYP3A4- hämmare och venlafaxin.
20 Effect of venlafaxine on other medicinal products
Venlafaxins effekt på andra läkemedel
Imipramine Venlafaxine did not affect the pharmacokinetics of imipramine and 2-OH-imipramine.
Imipramin Venlafaxin påverkade inte farmakokinetiken för imipramin och 2- OH- imipramin.
Imipramine did not affect the pharmacokinetics of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine.
Imipramin påverkade inte farmakokinetiken för venlafaxin och O -
Metoprolol did not alter the pharmacokinetic profile of venlafaxine or its active metabolite, O-desmethylvenlafaxine.
Metoprolol förändrade inte den farmakokinetiska profilen för venlafaxin eller dess aktiva metabolit, O- desmetylvenlafaxin.