natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Samtidig administrering av darunavir och ritonavir och läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2C9 (t. ex. warfarin) och CYP2C19 (t. ex. metadon) kan leda till minskad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket skulle kunna minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.
Although the effect on CYP2C8 has only been studied in vitro, co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C8 (such as paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Även om effekten på CYP2C8 endast har studerats in vitro kan samtidig administrering av darunavir och ritonavir och läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2C8 (t. ex. paklitaxel, rosiglitazon, repaglinid) leda till minskad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket skulle kunna minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.
5 Medicinal products that affect darunavir/ ritonavir exposure Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
5 Darunavir och ritonavir metaboliseras via CYP3A.
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e. g. rifampicin, St John’ s wort, lopinavir).
Läkemedel som inducerar CYP3A- aktivitet skulle kunna förväntas öka clearance av darunavir och ritonavir och leda till lägre plasmakoncentrationer av darunavir och ritonavir (t ex rifampicin, Johannesört, lopinavir).
Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e. g. indinavir, systemic azoles like ketoconazole and clotrimazole).
Samtidig administrering av darunavir och ritonavir och andra läkemedel som hämmar CYP3A kan minska clearance av darunavir och ritonavir och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av darunavir och ritonavir (t ex indinavir, systemiskt administrerade azoler såsom ketokonazol och klotrimazol).
These interactions are described in the interaction tables below.
Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellerna nedan.
Interaction table Interactions between darunavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not determined as “ ND”, twice daily as “ b. i. d.”, once daily as “ q. d.” and once every other day as “ q. o. d.”).
Interaktionstabell Interaktioner mellan darunavir/ ritonavir och proteashämmare, andra antiretrovirala medel än proteashämmare och andra icke- antiretrovirala läkemedel anges i tabellerna nedan (ökning anges med ” ↑ ”, minskning som ” ↓ ”, ingen förändring som ” ↔ ”, ej fastställd som ” ND ”, två gånger dagligen som ” b. i. d. ”, en gång dagligen som ” q. d. ” och en gång varannan dag som ” q. o. d. ”).
Several of the interaction studies (indicated by # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Flera av interaktionsstudierna (markerade med # i tabellen nedan) har utförts med lägre doser av darunavir än vad som rekommenderas eller med en annan doseringsregim (se avsnitt 4. 2, Dosering och administreringssätt).
(fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
Interaktioner – darunavir/ ritonavir med proteashämmare Effekten och säkerheten vid användning av PREZISTA samadministrerad med 100 mg ritonavir (PREZISTA/ ritonavir) med någon annan proteashämmare (t ex (fos) amprenavir, nelfinavir och tipranavir) har inte fastställts hos patienter med HIV.
Generally, dual therapy with protease inhibitors is not recommended.
Generellt rekommenderas inte terapi med dubbla proteashämmare.
Co-administered
Läkemedel som
Dose of Dose of
Dos av det läkemedel Dos av
Medicinal
Bedömt
Medicinal Product
administreras samtidigt
Co-administered
som administreras samtidigt (mg)
darunavir/ ritonavir
darunavir/ ritonavir (mg)
Product
läkemedel
1,200/ 100 b. i. d.
1 200/ 100 b. i. d.
↔
↓38% *
↔
↓51% *
1,200 b.i.d.
1 200 b. i. d.
↔ ↓ 41%
↓41% *
↔ ↓ 55%
↓55% *
* based upon not dose normalised values Due to a decrease in the exposure (AUC) of darunavir by 40%, appropriate doses of the combination have not been established.
* baserat på icke dosnormaliserade värden På grund av en 40% - ig minskning av exponeringen (AUC) för darunavir har lämpliga doser vid denna kombination inte fastställts.
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig användning av PREZISTA/ 100 mg ritonavir och kombinationspreparatet lopinavir/ ritonavir är därför kontraindicerad (se avsnitt 4. 3).
1,000 b.i.d.
1 000 b. i. d.
The study with boosted saquinavir showed no significant effect of darunavir on saquinavir.
Studien med förstärkt saquinavir visade ingen signifikant effekt av darunavir på saquinavir.
It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with saquinavir.
PREZISTA/ ritonavir bör inte kombineras med saquinavir.
When used in combination with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg b.i.d. to 600 mg b.i.d. may be warranted in case of intolerance.
Vid användning i kombination med PREZISTA/ ritonavir, kan dosjusteringar av indinavir från 800 mg b. i. d. dagligen till 600 mg b. i. d. vara motiverat vid intolerans.
Darunavir/ritonavir did not significantly affect atazanavir exposure, however 90% CI for Cmin were 99-234%.
Darunavir/ ritonavir påverkar inte exponeringen för atazanavir, men 90% CI för Cmin var 99– 234%.
Atazanavir can be used with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Atazanavir kan användas med PREZISTA/ ritonavir.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Antiretroviral Agents other than Protease Inhibitors Co-administered
Interaktioner – darunavir/ ritonavir med andra antiretrovirala medel än proteashämmare Läkemedel som
darunavir/ritonavir
darunavir/ ritonavir (mg) 300/ 100 b. i. d. #
↑ 21%
↓ 13%
↑ 17%
↓ 31%
Darunavir
Klinisk kontroll för toxicitet i centrala nervsystemet förknippad med ökad exponering för efavirenz kan vara indicerat när PREZISTA/ ritonavir ges i kombination med efavirenz.
6 Efavirenz decreases the plasma concentrations of darunavir as a result of CYP3A4 induction.
6 Etravirin
Etravirine
Etravirin Darunavir
* dose used in drug-interaction study.
* dos som använts i läkemedelsinteraktionsstudie.
For recommended dose see paragraph below.
För rekommenderad dos, se nedanstående stycke.
There was a 37% decrease in etravirine exposure in the presence of darunavir/ritonavir and no relevant change in exposure to darunavir.
Exponeringen för etravirin minskade med 37% i närvaro av darunavir/ ritonavir, men exponeringen för darunavir visade ingen relevant förändring.
Therefore, PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with etravirine 200 mg b.i.d. without dose adjustments.
Därför kan PREZISTA som administreras tillsammans med låg dos av ritonavir administreras tillsammans med etravirin 200 mg b. i. d. utan dosjusteringar.
↑ 27%
Nevirapin Darunavir
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of nevirapine as a result of CYP3A4 inhibition.
Darunavir/ ritonavir ökar plasmakoncentrationerna av nevirapin som en följd av hämning av CYP3A4.
Since this difference is not considered to be clinically relevant, the combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Eftersom den här skillnaden inte anses vara kliniskt relevant, kan kombinationen PREZISTA/ ritonavir med nevirapin användas utan dosjusteringar.
Ritonavir effect on MDR-1 transport in renal tubuli has been a proposed mechanism for increased plasma concentrations of tenofovir.
Effekten av ritonavir på MDR- 1- transport i njurtubuli är en mekanism som föreslagits för de ökade plasmakoncentrationerna av tenofovir.
Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is given in combination with tenofovir, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Kontroll av njurfunktion kan vara indicerat när PREZISTA/ ritonavir ges i kombination med tenofovir, särskilt hos patienter med underliggande systemisk sjukdom eller njursjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska medel.
Zidovudine Zalcitabine Emtricitabine Stavudine Lamivudine Abacavir
Zidovudin Zalcitabin Emtricitabin Stavudin Lamivudin Abacavir
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, zalcitabine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Baserat på de olika elimineringsvägarna för andra NRTI- preparat som zidovudin, zalcitabin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, som primärt utsöndras via njurarna, och abacavir vars metabolism inte medieras av CYP450, förväntas inga interaktioner för dessa läkemedel med PREZISTA/ ritonavir. ↔
Didanosine ↔ NA Darunavir ↔ ↔ Didanosine was administered on an empty stomach 2 hours prior to administration of darunavir/ritonavir.
Didanosin NA ↔ ↔ Darunavir Didanosin administrerades på fastande mage två timmar före administrering av darunavir/ ritonavir.
Systemic exposure to darunavir co-administered with low dose ritonavir, with or without didanosine was comparable.
Systemisk exponering för darunavir samadministrerat med låg dos ritonavir var likvärdig med eller utan didanosin.
The combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Kombinationen PREZISTA/ 100 mg ritonavir och didanosin kan användas utan dosjusteringar. ↑ 305%
Maraviroc ↑ 305% ND Darunavir ↔ ND The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Maraviroc ND ↔ Darunavir ND Dosen av maraviroc bör vara 150 mg två gånger dagligen när det administreras tillsammans med PREZISTA och en låg dos av ritonavir.
Darunavir/ritonavir concentrations were consistent with historical data.
Koncentrationerna av darunavir/ ritonavir överensstämde med historiska data.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Non-antiretroviral co-administered Medicinal Products Co-administered
Interaktioner – darunavir/ ritonavir med icke- antiretrovirala medel som administreras samtidigt Läkemedel som
darunavir/ritonavir
darunavir/ ritonavir (mg)
Antiarrhythmics
Antiarytmika ↑ 60% Digoxin
Medicinal Product (mg)
0, 4 mg enkel dos
(mg)
60
600/100
Digoxin 0, 4 mg enkel dos 600/ 100 b. i. d.
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of digoxin.
Darunavir/ ritonavir ökar plasmakoncentrationerna av digoxin.
Inhibition of Pgp may be a likely explanation.
Hämning av Pgp kan vara en trolig förklaring.
Given that digoxin has as a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Med tanke på att digoxin har ett smalt terapeutiskt index, bör lägsta möjliga dos av digoxin ordineras initialt om digoxin ges till patienter som står på behandling med darunavir/ ritonavir.
Clarithromycin 500 b.i.d.
Klaritromycin Darunavir
↑ 174%
57% ↑ 174% ↔ ↔
Darunavir
Antikoagulantia
7 Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of clarithromycin as a result of CYP3A4 inhibition and possible Pgp inhibition.
7 Warfarin Antiepileptika
Warfarin concentrations may be affected when co-administered with darunavir with ritonavir.
Warfarinkoncentrationerna kan påverkas vid samtidig administrering med darunavir och ritonavir.
The international normalised ratio (INR) should be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
INR (international normalised ratio) bör kontrolleras när warfarin kombineras med PREZISTA/ ritonavir.
Phenobarbital and phenytoin are inducers of CYP450 enzymes.
Fenobarbital och fenytoin inducerar CYP450 enzymer.
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should not be used in combination with these medicines, as co-administration may cause significant decreases in darunavir plasma concentrations.
PREZISTA/ ritonavir ska inte användas i kombination med dessa läkemedel eftersom samtidig administrering kan leda till en signifikant minskning av plasmakoncentrationerna av darunavir.
Carbamazepine Antifungals
Karbamazepin Antimykotika
Carbamazepine ↑ 45% ↑ 54% Darunavir ↔ ↔ Exposure to darunavir, co-administered with ritonavir, was unaffected by carbamazepine.
Karbamazepin ↔ ↔ Darunavir Exponeringen för darunavir, vid samtidig administrering med ritonavir, påverkades inte av karbamazepin.
Ritonavir exposure (AUC12h) was decreased by 49%.
Ritonavirexponeringen (AUC12h) minskade med 49%.
For carbamazepine, AUC12h was increased by 45%.
För karbamazepin ökade AUC12h med 45%.
No dose adjustment for PREZISTA/rtv is recommended.
Ingen dosjustering rekommenderas för PREZISTA/ ritonavir.
If there is a need to combine PREZISTA/rtv and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Om det finns behov av att kombinera PREZISTA/ ritonavir och karbamazepin ska patienterna följas med avseende på potentiella karbamazepinrelaterade biverkningar.
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/rtv.
Baserat på de resultat man får kan karbamazepindosen behöva minskas med 25% till 50% i närvaro av PREZISTA/ ritonavir.
The combined use of voriconazole with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir has not been studied.
Kombinerad användning av vorikonazol med darunavir och 100 mg ritonavir har inte studerats.
Voriconazole is metabolised by cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Vorikonazol metaboliseras av cytokrom P450 isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 och CYP3A4.
Ritonavir, which can induce some of these isoenzymes, may decrease voriconazole plasma concentrations.
Ritonavir, som kan inducera några av dessa isoenzymer, kan minska plasmakoncentrationerna av vorikonazol.
Voriconazole should not be co-administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Vorikonazol ska inte administreras med PREZISTA/ ritonavir om inte en bedömning av nytta/ risk- förhållandet motiverar användning av vorikonazol.
400/100 b.i.d.# Ketoconazole
Ketokonazol
Darunavir
Ketokonazol Darunavir
Ketoconazole is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Ketokonazol är en potent hämmare samt ett substrat för CYP3A4.
When co-administration is required the daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg.
Om samtidig administrering krävs ska den dagliga dosen av ketokonazol inte överstiga 200 mg.
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Itrakonazol är, precis som ketokonazol, en potent hämmare samt ett substrat för CYP3A4.
Concomitant systemic use of itraconazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Samtidig systemisk användning av itrakonazol med darunavir och 100 mg ritonavir kan öka plasmakoncentrationerna av darunavir.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole may be increased by darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
Samtidigt kan plasmakoncentrationerna av itrakonazol öka av darunavir/ ritonavir.
Clotrimazole
Klotrimazol Kalciumantagonister
Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Samtidig systemisk användning av klotrimazol med darunavir och 100 mg ritonavir kan öka plasmakoncentrationerna av darunavir.
This was confirmed using a population pharmacokinetic model.
Detta bekräftades med hjälp av en populationsfarmakokinetisk modell.
The increase in the median darunavir AUC24h value for the patients taking clotrimazole from the overall median was 33%.
Ökningen av medianvärdet för darunavir AUC24h för patienter som tar klotrimazol från den totala medianen var 33%.
Calcium channel blockers Felodipine Nifedipine Nicardipine
Felodipin Nifedipin Nikardipin
Darunavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists, which are CYP3A4 substrates.
Darunavir och ritonavir hämmar CYP3A4 och kan som en följd av detta förväntas öka plasmakoncentrationerna av kalciumantagonister, som är substrat för CYP3A4.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir.
Klinisk kontroll av terapeutiska effekter och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel administreras med PREZISTA/ ritonavir.
8 Lovastatin Simvastatin
HMG Co- A reduktashämmare Lovastatin Simvastatin
Lovastatin and simvastatin, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
Lovastatin och simvastatin, som i mycket hög grad är beroende av CYP3A4 metabolism förväntas ha tydligt förhöjda plasmakoncentrationer när de administreras med darunavir och 100 mg ritonavir.
This may cause myopathy, including rhabdomyolysis.
Detta kan förorsaka myopati, inklusive rabdomyolys.
Concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Samtidig användning av PREZISTA/ ritonavir med lovastatin och simvastatin är således kontraindicerat (se avsnitt 4. 3).
300/100 b.i.d.# Atorvastatin 3-4
Atorvastatin 3– 4 3– 4 ggr ↑ ggr ↑ Darunavir ND ND
The results of this interaction trial show that atorvastatin (10 mg q.d.) in combination with darunavir/ritonavir (300/100 mg b.i.d.) provides an exposure to atorvastatin, which is only 15% lower than that obtained with (40 mg q.d.) atorvastatin alone.
8 Resultaten av denna interaktionsstudie visar att atorvastatin (10 mg q. d.) i kombination med darunavir/ ritonavir (300/ 100 mg b. i. d.) ger en exponering för atorvastatin, som bara är 15% lägre än den som erhölls med atorvastatin (40 mg q. d.) ensamt.
When administration of atorvastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg q.d.
När administrering av atorvastatin med PREZISTA/ ritonavir önskas, bör startdosen av atorvastatin vara 10 mg q. d.
40 mg single dose
40 mg enkel dos
600/100
Pravastatin 40 mg enkel dos 600/ 100 b. i. d.
times ↑ Darunavir/ritonavir did not increase exposure to a single dose of pravastatin in most subjects but up to 5-fold in a limited subset of subjects.
ggr ↑ Darunavir/ ritonavir ökade inte exponeringen för en enkel dos av pravastatin hos flertalet patienter men upp till 5- faldigt hos en begränsad undergrupp patienter.
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate it up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Hormonella preventivmedel
Hormonal contraceptive Ethinylestradiol Norethindrone
Etinylöstradiol Noretindron
Ethinylestradiol Norethindrone
Etinylöstradiol Noretindron
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and 100 mg ritonavir.
Alternativa eller ytterligare preventivmetoder rekommenderas när östrogenbaserade preventivmedel administreras med PREZISTA/ ritonavir.
Immunosupressants Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Immunsuppressiva medel Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Exposure to cyclosporine, tacrolimus, or sirolimus will be increased when co-administered with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Exponeringen för ciklosporin, takrolimus eller sirolimus ökar vid samtidig administrering med PREZISTA/ ritonavir.
H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors Ranitidine
H2- receptorantagonister och protonpumpshämmare Ranitidin
Based on these results, PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Baserat på dessa resultat kan PREZISTA/ ritonavir administreras samtidigt med H2- receptorantagonister utan dosjusteringar.
Opiods Methadone
Baserat på dessa resultat kan PREZISTA/ ritonavir administreras samtidigt med protonpumpshämmare utan dosjusteringar.
55-150 q.d.
Opioider
(dosed for 7 days) Based on pharmacokinetic and clinical findings, no adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
(under 7 dagar) Baserat på farmakokinetiska och kliniska fynd krävs ingen dosjustering av metadon när samtidig administrering med PREZISTA/ ritonavir påbörjas.
PDE-5 inhibitors Sildenafil Vardenafil Tadalafil Rifamycines
PDE5- hämmare Sildenafil Vardenafil Tadalafil Rifamyciner
In an interaction study a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with darunavir/ritonavir (400/100 mg b.i.d.).
I en interaktionsstudie observerades en jämförbar systemisk exponering för sildenafil vid en enkel dos om 100 mg sildenafil ensamt och en enkel dos om 25 mg sildenafil tillsammans med darunavir/ ritonavir (400/ 100 mg b. i. d.).
Concomitant use of PDE-5 inhibitors with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should be done with caution.
Samtidig användning av PDE- 5- hämmare med PREZISTA/ ritonavir ska ske med försiktighet.
If concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with sildenafil, vardenafil, or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg dose in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg dose in 72 hours is recommended.
Om samtidig användning av PREZISTA/ ritonavir med sildenafil, vardenafil eller tadalafil är indicerat, rekommenderas sildenafil i en enkel dos som inte överstiger 25 mg under 48 timmar, vardenafil i en enkel dos som inte överstiger 2, 5 mg under 72 timmar eller tadalafil i en enkel dos som inte överstiger 10 mg under 72 timmar.
9 Rifampicin
9 Rifabutin
Rifabutin
150 q. o. d.
Rifabutin* 1.6 times ↑
Rifabutin *
ND
1, 6
↑ 68%
ND
* sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day [i.e. rifabutin 150 mg q.o.d.
gånger ↑ ↑ 53% ↑ 68% Darunavir * summa av aktiva delar av rifabutin (modersubstans + metaboliten 25- O- desacetyl) En dosreduktion av rifabutin med 75% av vanlig dos på 300 mg/ dag [dvs. rifabutin 150 mg q. o. d.
(once every other day)] and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination.
(en gång varannan dag)] och ökad övervakning med avseende på rifabutinrelaterade biverkningar är motiverat hos patienter som får kombinationen.
In case of safety issues, a further increase of the dosing interval for rifabutin and/or monitoring of rifabutin levels should be considered.
Vid säkerhetsproblem bör ytterligare ökning av doseringsintervallen för rifabutin och/ eller övervakning av rifabutinnivåerna övervägas.
Rifabutin is an inducer and substrate of CYP3A4.
Rifabutin är en inducerare av och ett substrat för CYP3A4.