natgillin/translations-raw huggingface dataset:
au Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
t • Tryck ner kolven för att injicera lösning – det kan ta 2 till 5 sekunder att tömma sprutan.
r • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
än • När sprutan är tom, dra bort nålen från huden, var försiktig och håll den i samma vinkel som när den stacks in. • Använd din tumme eller en bit gasbinda och tryck på injektionsstället i 10 sekunder.
A
En liten
ge little bleeding may occur.
dk blödning kan uppstå.
4) Throwing away supplies lon • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
4) Kasta använt material go • Trudexa sprutan skall ALDRIG återanvändas.
NEVER recap a needle. • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
Sätt ALDRIG tillbaka skyddet på nålen. • Efter injicering med Trudexa, kasta genast bort den använda sprutan i en speciell behållare enligt instruktionen från din läkare, sköterska eller apotek. gre
• Keep this container out of the reach and sight of children
• Förvara behållaren utom syn - och räckhåll för barn.
If you use more Trudexa than you should: t
Om du tar mer Trudexa än du borde: län
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your uc
Om du råkar injicera Trudexa oftare än din läkare har ordinerat, bör du ringa din läkare och berätta för honom/ henne att du har tagit för mycket.
Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty. rod
Ta alltid med dig den yttre kartongen, även om den är tom.
If you forget to take Trudexa:
Om du glömmer bort att ta Trudexa: te
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you lP
Ta sedan din nästa dos på den bestämda dagen som du skulle ha gjort, om du inte hade r in
not forgotten a dose.
glömt bort en dos.
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
BIVERKNINGAR tä
However, some may be serious and require treatment.
Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva behandling. dle
Me
Biverkningar kan uppträda upp till 5 månader efter den sista behandlingen.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet;
Tala omedelbart om för din läkare omgående om du märker något av följande: • Allvarlig klåda, nässelutslag eller andra tecken på allergisk reaktion me
137 • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
• Tecken och symtom på blodsjukdomar såsom långvarig feber, blåmärken, blödning, blekhet
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired;
• Tecken på infektion såsom feber, illamående, sår, tandproblem, brännande känsla då man kissar
ed • Coughing; • Tinglings; • Numbness;
137 ing • Svaghets - eller trötthetskänsla • Hosta • Stickningar • Känselbortfall
ris • Double vision; • Arm or leg weakness.
ljn • Dubbelseende • Arm eller bensvaghet
tho The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
sä Symtomen som beskrivs ovan kan vara tecken på biverkningar som beskrivs nedan och som har observerats vid använding av Trudexa.
au Very common (≥ 1/ 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
för Mycket vanlig (≥ 1/ 10 patienter): • Reaktioner vid injektionsstället (inklusive smärta, svullnad, rodnad eller klåda)
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10 patients):
för Vanlig (≥ 1/ 100 och < 1/ 10 patienter): • Nedre luftvägsinfektioner (såsom bronkit, lunginflammation), förkylningsblåsor, bältros, svampinfektion; • Övre luftvägsinfektioner (såsom förkylning, rinnande näsa, bihåleinfektion)
r • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia);
t • Urinvägsinfektion, förkylningsblåsor, bältros
ge • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • lon dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; • elevated liver enzymes; no
än • Yrsel, svindel, huvudvärk; • Ögonflammation;
• rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
dk • Hosta, halsont; • Illamående, diarré, buksmärta, munsår; • Förhöjda levervärden; go • Utslag, klåda, håravfall; • Trötthetsymptom; • Feber. gre
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; rod
Mindre vanlig (≥ 1/ 1000 och ≥ 1/ 100 patienter): • Allvarliga infektioner (såsom sepsis (blodförgiftning), ledinfektion, svampinfektioner; • Hudvårta; • Anemi, lågt antal vita blodceller; län
anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • na
• Allergiska reaktioner; • Förhöjda blodfetter, aptitrubbning; • Oro, depression, sömnighet och svårighet att sova; • Nervrubbningar (såsom multipel skleros and ögonnervsinflammation), smakförändring, te
ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; i
synrubbning; • Öronproblem r in
• abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; dic
• Känsla av att hjärtat slår snabbt, högt blodtryck; • Astma, andfåddhet; • Magsymtom (såsom kräkning, matsmältningsbesvär, förstoppning), rektal blödning; • tä
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); Me
Hudproblem (såsom psoriasis, eksem eller infektioner), kliande utslag, försenad läkning; • Muskelsvaghet; • Besvär från urinvägarna (såsom blod i urinen, ökat behov av att kissa); dle
• increased menstrual bleeding; • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
• Ökad mensblödning; • Influensaliknande symtom, bröstsmärta, svullnad av fötter.
Rare (< 1/ 1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders;
• Grön starr; • Hudcancer; • Sköldkörtelrubbningar; Äggvita i urinen. ke
138 • protein in urine.
138 ing Tuberkulos och andra opportunistiska infektioner (infektioner som uppstår då motståndskraften för sjukdomen är sänkt); Lungsjukdom
ed If any side effects get serious, if you have any unusual effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ljn Om några biverkningar blir allvarligaeller om du upplever några biverkningar som inte nämns i denna information, berätta för din läkare eller apotek.
ris 5.
sä 5.
The expiry date refers to the last day of that month.
för Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
r ge 6.
t 6.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg lon adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
än Trudexa 40 mg lösning för injektion i förfylld spruta finns som steril lösning av 40 mg adalimumab löst i 0, 8 ml lösning.
The active substance is adalimumab.
dk Vad Trudexa innehåller go Den aktiva substansen är adalimumab.
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. t uc
De andra innehållsämnena är mannitol, citronsyremonohydrat, natriumcitrat, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 80, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor. gre
What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack rod
Hur Trudexa sprutan ser ut och förpackningsstorlekar
The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe containing a solution of adalimumab.
Trudexa förfylld spruta är en glasspruta som innehåller en lösning med adalimumab. län
Not all pack sizes may be marketed. lP
Alla förpackningar kanske inte marknadsförs.
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen.
Trudexa finns även som injektionsflaska eller som en förfylld injektionspenna. te
Marketing Authorisation Holder: na
Marknadsföringstillstånd: r in
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL i dic
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL tä
Me
Tillverkare: dle
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 D - 65205 Wiesbaden me
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. ke Lä
139 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
139 ing België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2
ed Tél/ Tel: + 32 10 475311
ljn B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
ris България Т .П.
sä България
Оборище № 45
Оборище № 45 София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
au Abbott Laboratories s. r. o.
för Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street, Marsa HMR 14,
Malta V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street,
r CZ-160 00 Praha 6
t Evropská 2590/ 33d
Malta.
Marsa HMR 14,
ge Tel: + 420 267 292 111
än CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
dk Danmark Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25
Tel: + 49 (0) 6122 58-0
Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
Eesti
Eesti Abbott Laboratories Baltics te
Abbott Laboratories Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti
Perfektastrasse 84A Vienibas 87h A- 1230 Wien LV- 1004 Riia r in
na
tä
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR-174 56 Άλιµος, Αθήνα i
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα dle
Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa
Domaniewska 41 PL - 02- 672 Warszawa
Tel.: + 48 22 606-10-50
Tel.: + 48 22 606- 10- 50 Τηλ: +30 21 0 9985- 222
Me
España me
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Avenida de Burgos, 91 E- 28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337- 5200 ke
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Tel: + 351 (0) 21 472 7100 Lä
France Abbott France 10, rue d’Arcueil
140 ing France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233
140 BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
ljn F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Ireland
sä Ireland
ed Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
för Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24,
ris IRL–Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
för Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Tel: + 386 (1) 43 22 322
Ísland Vistor hf.
tho Ísland Vistor hf.
Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s. r. o.
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
t Hörgatún 2
au Tel: + 354 535 7000
än IS- 210 Garðabær Tel: +354 535 7000
r Abbott SpA
dk Italia Abbott SpA I- 04010 Campoverde di Aprilia
Abbott OY
Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1B/ Gårdsbrinken 1B
ge I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
(Latina) Tel: + 39 06 928921
Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία
Κύπρος
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna
Abbott Scandinavia AB Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Box 509/ Gårdsvägen 8 Θεοτόκη 4Β S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna 1055 Λευκωσία län
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00 Τηλ.: +357 22 34 74 40
Abbott Laboratories Baltics
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h te
Vienibas 87h LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
LV- 1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 lP
Maidenhead Berkshire SL6 4XE- UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 tä
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h na
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h dle
LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 i dic
LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 me
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Me
Denna text senast godkänd / MM/ ÅÅÅÅ ke Lä
141 PACKAGE LEAFLET:
141 ing BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER
INFORMATION TILL AVÄNDAREN
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-fill ed syringe with needleguard Adalimumab
Trudexa 40 mg lösning för injektion i förfylld spruta med nålskydd
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
ljn Läs igenom all information noggrant innan du börjar använda detta läkemedel. − Behåll denna bipacksedel.
You may need to read it again. − Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety
Du behöver kanske läsa den igen.
ris information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with Trudexa.
sä − Din läkare kommer även att ge dig ett Patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före Trudexa ges till dig och under behandling med Trudexa.
Keep this Patient Alert Card with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
Behåll detta Patientkort tillsammans med bipacksedeln.
tho − This medicine has been prescribed for you.
för − Om du har fler frågor, fråga din läkare eller apotekare. − Detta läkemedel har skrivits ut till dig.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Även om deras symtom liknar dina, kan läkemedlet vara olämpligt för dem.
au please tell your doctor or pharmacist.
för − Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverknignar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
What T rudexa is and what it is used for
Vad är Trudexa och vad används det för?
r 2.
än 2.
How to use Trudexa 4.
Hur används Trudexa 4.
Possible side effects 5 How to store Trudexa lon 6.
Eventuella biverkningar
1.
dk 7 Hur Trudexa ska förvaras 8 Övriga upplysningar go 1.
WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR no
VAD ÄR TRUDEXA OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Monoclonal antibodies are t
Monoklonala antikroppar är proteiner som län
proteins that recognise and bind to other unique proteins.
känner igen och binder till andra unika proteiner.
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
Adalimumab binder till ett specifikt protein (tumörnekrosfaktor eller TNFα), vilket finns i förhöjda nivåer vid inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit och psoriasisartrit. te
Rheumatoid arthritis
Reumatoid artrit r in
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. lP
Om du har måttlig till svårt aktiv reumatoid artrit, kommer du i regel först att få annan sjukdomsmodifierande behandling, såsom metotrexat.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
Om du inte svarar tillräckligt väl på dessa läkemedel, kan läkaren sätta in Trudexa för att behandla din reumatoid artrit. tä
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
Trudexa kan också användas för att behandla svår, aktiv och progressiv reumatoid artrit som inte tidigare behandlats med metotrexat. dle
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
Trudexa har visats bromsa förstörelsen av brosk och skelett i lederna som sjukdomer orsakar och kan därför öka din förmåga att utföra dagliga aktiviteter. me
inappropriate, Trudexa can be given alone.
Om din läkare beslutar att metotrexat är olämpligt, kan Trudexa ges ensamt.
Psoriatic arthritis is an inflammation of the joints associated with psoriasis.
Lä
142 Ankylosing spondylitis
142 ing Ankyloserande spondylit
If you do not respond well enough to these m edicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
ljn Trudexa för att minska tecken och symtom på din sjukdom.
ed Crohn’s disease
Crohns sjukdom
ris Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
sä Crohns sjukdom är en inflammatorisk sjukdom i matsmältningssystemet.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt kommer du att få
• If you a re allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
t • Om du är allergisk (överkänslig) mot adalimumab eller något av de övriga innehållsämnena i
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with
• Om du har en allvarlig infektion, inklusive tuberkulos (se ” Var särskilt försiktig med Trudexa ”).
It is important that you tell your doc tor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
dk Det är viktigt att du talar om för din läkare om du har symtom på infektioner, t. ex. feber, sår, trötthetskänsla, tandproblem. go • Om du har måttlig eller svår hjärtsvikt.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Trudexa”).
Det är viktigt att berätta för din läkare om du har eller har haft en allvarlig hjärtåkomma (se ” Var särskilt försiktig med Trudexa ”).
• If you experience allergic reactions s uch as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• Om du får allergiska reaktioner såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller klåda, skall du sluta injicera Trudexa och kontakta din läkare omgående. län
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
Patienter som har en känd överkänslighet för latex skall uppmanas att undvika beröring med det inre skyddet. te
If you are unsure, please contact your doctor. lP
Om du är osäker, kontakta din r in
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
• Du kanske lättare får infektioner medan du får behandling med Trudexa inklusive allvarliga infektioner, tuberkulos, opportunistiska infektioner och sepsis som i sällsynta fall kan bli tä
feeling tired or dental problems.
Det är viktigt att berätta för din läkare om du får symtom såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär. dle
This will include a dic
Det är mycket viktigt att me
The conduct of these tests should be recorded on your Patient Alert Card.
du berättar för din läkare om du har eller har haft tuberkulos, eller om du har varit i nära kontakt med någon som har tuberkulos.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had Me
Om du får symtom på tuberkulos (ihållande hosta, viktminskning, apati, lätt feber), eller om någon annan infektion uppkommer under ke
tuberculosis.
Lä
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
143 ing • Upplys din läkare om du tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
• Tala om för din läkare ifall du är bärare av hepatit B virus (HBV), ifall du har en aktiv HBV -
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
ljn infektion eller om du tror att du löper risk att få HBV.
Trudexa can cause reactivation of 143 HBV in people who carry this virus.
Trudexa, kan orsaka reaktivering av HBV hos personer som bär på detta virus.
• If you are about to undergo surgery or dental proc edures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
sä • Om du snart skall genomgå en operation eller ett tandingrepp var vänlig och informera din
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa
för läkare om att du tar Trudexa.
Please check with your doctor
• Om du har multipel skleros (MS), kommer din läkare kommer att göra en bedömning om du kan få Trudexa.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
t • Om du har mild hjärtsvikt och behandlas med Trudexa, måste dina hjärtproblem övervakas
tho must be closely monitored by your doctor.
än noggrant av din läkare.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Om du utvecklar nya symtom eller om dina symtom på hjärtsvikt förvärras (t. ex. andfåddhet eller svullna fötter), måste du kontakta din läkare omedelbart.
Your
Din
au doctor will decide if you should receive Trudexa.
dk läkare kommer att bestämma om du ska behandlas med Trudexa.
If you develop a feve r that does not go away,
• Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper din go kropp att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
r bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Om du får feber som inte går ner, får blåmärken eller blöder lätt eller ser mycket blek ut bör du omedelbart ringa din läkare.
Your doctor may
Din läkare kan då besluta att behandlingen ska avbrytas. gre
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other lon TNF blockers.
• Mycket sällsynta fall av vissa cancertyper har förekommit hos patienter som behandlas med Trudexa eller andra TNF- blockerare.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
Patienter med svårare reumatoid artrit som har haft sjukdomen under längre tid kan ha en förhöjd risk att utveckla cancer som drabbar län
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
Även mycket sällsynta fall av icke- melanom hudcancer har förekommit hos patienter som behandlas med Trudexa.
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
lungsjukdom kallad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och som behandlas med andra TNF- blockerare.
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor t
Om du har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med din läkare huruvida r in