natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You may also be allergic to Telzir. • If you have liver disease.
Då kan du också vara allergisk mot Telzir. • Om du har en leversjukdom.
People with hepatitis B or C taking combination therapy are at increased risk of getting severe liver problems. • If you have haemophilia.
Patienter med hepatit B eller C som behandlas med kombinationsbehandling löper ökad risk att få allvarliga problem med levern. • Om du har hemofili (blödarsjuka).
Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors.
Blödningsrisken kan öka när man använder proteashämmare.
You may need additional factor VIII to control any bleeding. • If you have diabetes.
Du kan komma att behöva ytterligare faktor VIII - preparat för att kontrollera eventuell blödning. • Om du har diabetes.
Also, some people have become diabetic while taking these medicines. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Tala om för din läkare om något av detta gäller dig.
You will need extra check-ups, including blood tests, while you ’ re taking your medication.
Det kan behövas extra kontroller, inklusive blodprover, medan du tar medicinen.
Look out for important symptoms Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Var uppmärksam på viktiga symtom Vissa patienter som tar mediciner mot hivinfektion utvecklar andra symtom som kan vara allvarliga.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you ’ re taking Telzir.
Det är viktigt att du känner till och uppmärksammar viktiga kännetecken och symtom medan du tar Telzir.
Please read the information in section 4 of this leaflet.
Läs igenom informationen i avsnitt 4 i denna patientinformation.
If you have any questions about this information or the advice given: → Talk to your doctor.
Tala med din läkare.
Other medicines and Telzir Tell your doctor or pharmacist if you ’ re taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones – these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Andra läkemedel och Telzir Informera din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, eller om du ska börja ta nya läkemedel.
Your doctor will decide if these medicines are suitable for you to take with Telzir and ritonavir.
Detta gäller även örtpreparat och andra receptfria läkemedel.
This is very important, as Telzir or ritonavir can strengthen or weaken the effects of other medicines.
Din läkare avgör om dessa mediciner är lämpliga att ta tillsammans med Telzir och ritonavir.
This can sometimes lead to serious medical conditions.
Detta är mycket viktigt, eftersom Telzir eller ritonavir kan förstärka eller försvaga effekten av andra läkemedel, vilket i vissa fall kan ge upphov till allvarliga medicinska tillstånd.
Don ’ t take these medicines with Telzir: • other medicines containing amprenavir (used to treat HIV) • astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription) • pimozide (used to treat schizophrenia) • cisapride (used to relieve indigestion) • ergot derivatives (used to treat headaches) • rifampicin (used to treat tuberculosis) • amiodarone, quinidine, flecainide and propafenone (heart medicines) • bepridil (used to treat high blood pressure) • products containing St John’ s wort (Hypericum perforatum). • These medicines are not recommended with Telzir/ ritonavir:
Ta inte dessa läkemedel tillsammans med Telzir: • andra läkemedel som innehåller amprenavir (används för att behandla HIV) • astemizol eller terfenadin (används vanligen för att behandla allergiska symtom – dessa läkemedel kan ibland köpas receptfritt) • pimozid (används för att behandla schizofreni) • cisaprid (används för att lindra dålig matsmältning) • ergotaminderivat (används för att behandla huvudvärk) • rifampicin (används för att behandla tuberkulos) • amiodaron, kinidin, flekainid och propafenon (hjärtmediciner) • bepridil (används vid behandling av högt blodtryck) • produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
62 • doses of ketoconazole and itraconazole greater than 200 mg per day (used to treat fungal infections) • doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic) • lidocaine given by injection (an anaesthetic) • halofantrine (used to treat malaria) • midazolam and triazolam (used to treat anxiety) • sildenafil and vardenafil (used to treat erectile dysfunction) • lovastatin, simvastatin and doses of atorvastatin greater than 20 mg per day (used to lower cholesterol) • fluticasone propionate and similar medicines used to treat asthma, unless considered essential.
59 • halofantrin (används för att behandla malaria) • midazolam och triazolam (används för att behandla ångest och oro) • sildenafil och vardenafil (används för att behandla erektil dysfunktion) • lovastatin, simvastatin och atorvastatin i doser större än 20 mg per dag (används för att sänka kolesterolvärdet) • flutikasonpropionat och liknande läkemedel som används för att behandla astma, om dessa inte är absolut nödvändiga.
In this case close monitoring is required. • lopinavir/ ritonavir combination (used to treat HIV infection)
I sådana fall krävs noggrann övervakning • lopinavir och ritonavir i kombination (används för att behandla hivinfektion).
You will be closely monitored if you are taking these medicines with Telzir/ ritonavir: • atorvastatin up to 20 mg per day (used to lower cholesterol) • carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy) • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (used to suppress the immune system) • desipramine, nortriptyline, paroxetine and similar medicines (used to treat depression) • warfarin and other medicines that stop blood clotting.
Du kommer att kontrolleras noggrant om du tar följande läkemedel tillsammans med Telzir/ ritonavir: • atorvastatin i doser upp till 20 mg per dag (används för att sänka kolesterolvärdet) • karbamazepin, fenobarbital (används för att behandla epilepsi) • ciklosporin, rapamycin, takrolimus (används för att hämma immunförsvaret) • desipramin, nortriptylin, paroxetin och liknande läkemedel (används för att behandla depression) • warfarin och andra läkemedel som förhindrar blodpropp.
Hormonal contraception Taking Telzir and ritonavir while taking the contraceptive pill may harm your liver and may stop the contraceptive from working properly. → Use an alternative non-hormonal type of contraception such as a condom.
Använd därför en annan icke- hormonell preventivmetod som till exempel kondom.
No studies have been done on the use of Telzir/ ritonavir with other hormonal therapies, such as hormone replacement therapy (HRT).
Det har inte gjorts några studier på hur Telzir/ ritonavir påverkar andra hormonella behandlingar, som exempelvis hormonell substitutionsbehandling (HRT).
Pregnancy and breast feeding If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to become pregnant: → Talk to your doctor about the risks and benefits of taking Telzir.
Tala med din läkare om riskerna och fördelarna med Telzir- behandling.
Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Kvinnor som är HIV- positiva får inte amma eftersom hivinfektionen kan föras över till barnet via bröstmjölken.
If you ’ re breast feeding, or thinking about breast feeding: → Talk to your doctor.
Tala med din läkare.
However you can still continue to take Telzir.
Du kan få hudutslag Men du kan ändå fortsätta att ta Telzir.
Rarely, the skin rash can be severe and serious (Stevens Johnson syndrome).
I enstaka fall kan utslagen bli svåra och allvarliga (Stevens- Johnsons syndrom).
Driving and using machines Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert. → Don’ t drive or operate machinery unless you ’ re feeling well.
Undvik att köra bil eller använda maskiner om du inte mår bra.
Stay in regular contact with your doctor Telzir helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Ha regelbunden kontakt med din läkare Telzir hjälper dig att hålla din sjukdom under kontroll, men är inget botemedel mot hivinfektion.
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection. → Keep in touch with your doctor, and don’ t stop taking Telzir without your doctor ’ s advice.
Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Telzir utan att först ha rådfrågat din läkare.
Protect other people Telzir will not stop you passing HIV infection on to other people, by having sex or by blood transfer.
Skydda andra människor Telzir skyddar dig inte från att föra HIV vidare till andra människor, antingen genom sexuell kontakt eller via blod.
To protect other people from becoming infected with HIV: → Use a condom when you have oral or penetrative sex. → Don’ t risk blood transfer – for example, don’ t share needles.
Använd kondom när du har oral - eller penetrerande sex Riskera inte överföring via blod – dela exempelvis inte injektionsnålar med andra.
63 3.
60 3.
HOW TO TAKE TELZIR
HUR DU TAR TELZIR
Always take Telzir exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Telzir exakt enligt din läkares anvisningar.
Telzir tablets can be taken with or without food.
Telzir- tabletterna kan tas med eller utan mat.
Telzir is also available as a liquid (oral suspension) for people who are unable to swallow tablets.
Telzir finns också i flytande form (oral suspension) för patienter som inte kan svälja tabletter.
How much to take Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Vuxna Den rekommenderade dosen är en 700 mg Telzir tablett två gånger dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Children from 6 years of age and weighing at least 39 kg Children can take the adult tablet dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily with ritonavir 100 mg twice daily if they can swallow the tablets whole.
Barn från 6 år som väger minst 39 kg Barn kan ta tablettdosen för vuxna på en 700 mg Telzir tablett två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen om de kan svälja tabletterna hela.
Adults with liver disease If you have mild liver disease, the dose is one Telzir tablet (700 mg) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Vuxna med leversjukdom Om du har en lindrig leversjukdom, är dosen en tablett Telzir (700 mg) två gånger dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir endast en gång dagligen.
This dose adjustment can not be made with Telzir tablets.
Denna dosändring kan inte göras med Telzir tabletter.
You must take Telzir oral suspension..
Du måste ta Telzir oral suspension.
If you take too much Telzir If you have taken more than the prescribed dose of Telzir: → Contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal för råd.
If you forget to take Telzir If you forget to take a dose of Telzir, take it as soon as you remember and then continue your treatment as before.
Fortsätt sedan behandlingen som förut.
Don’ t take a double dose to make up for a missed dose.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för den dos du glömt.
Don’ t stop Telzir without advice Take Telzir for as long as your doctor recommends.
Sluta inte med Telzir utan att först ha frågat om råd Ta Telzir så länge som din läkare har ordinerat det.
Don’ t stop unless your doctor advises you to.
Sluta inte ta Telzir om inte din läkare rekommenderar det.
Like all medicines, Telzir can cause side effects, but not everyone gets them.
Liksom alla läkemedel kan Telzir orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people: • Diarrhoea • Increases in triglycerides (a type of blood fat).
Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 på 10 användare: • Diarré • Ökning av triglycerider (en typ av blodfett).
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • Feeling sick or being sick (nausea or vomiting), pain in the stomach, loose stools • Skin rashes (red, raised or itchy) – if the skin rash is severe, you may have to stop taking this medicine • Headache, feeling dizzy 64 • Feeling tired • Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called lipase. • Tingling or numbness around the lips and mouth
61 Vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 på 10 användare: • Illamående eller kräkning, buksmärtor, lös avföring • Hudutslag (röda, upphöjda eller kliande) – om utslagen är allvarliga, kan det hända att du måste upphöra med medicineringen • Huvudvärk, yrsel • Trötthetskänsla • Ökning av enzymer som kallas transaminaser och produceras i levern, ökning av ett enzym som kallas lipas och produceras i bukspottkörteln • Stickningar eller domningar runt läpparna och munnen.
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people: • Large increases in cholesterol (a type of blood fat). • Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 på 100 användare: • Kraftig ökning av kolesterol (en typ av blodfett) • Svullnad i ansikte, läppar och tunga (angioödem).
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people: • A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome).
Sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 på 1000 användare: • En allvarlig eller livshotande hudreaktion (Stevens- Johnsons syndrom).
You may experience muscle problems There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Du kan få muskelproblem Det finns rapporter om smärta, ömhet eller svaghet i muskler, särskilt i samband med antiretroviral behandling som innehåller proteashämmare och nukleosidanaloger.
If you notice any muscle problems: → Tell your doctor.
Kontakta din läkare.
Haemophiliacs may bleed more In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Blödarsjuka kan drabbas av fler blödningar Hos patienter med hemofili (blödarsjuka) typ A och B finns det rapporter om mer blödningar under behandling med proteashämmare.
If this happens to you: → Talk to your doctor immediately.
Kontakta omedelbart din läkare.
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Om du drabbas av biverkningar Kontakta din läkare eller apotekspersonal om någon av biverkningarna blir allvarlig eller besvärlig eller om du lägger märke till biverkningar som inte nämns i denna information.
Other side effects of combination therapy for HIV
Andra biverkningar av kombinationsbehandling mot HIV
Old infections may flare up People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Gamla infektioner kan blossa upp Personer med framskriden hivinfektion (AIDS) har ett svagt immunförsvar och är mer benägna att utveckla allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
These symptoms are probably caused by the body’ s immune system becoming stronger, so that the body starts to fight these infections.
De här symtomen orsakas förmodligen av att kroppens immunförsvar blir starkare så att kroppen börjar bekämpa dessa infektioner.
If you get any symptoms of infection or signs of inflammation while you ’ re taking Telzir: → Tell your doctor immediately.
Kontakta omedelbart din läkare.
Don’ t take other medicines for the infection without your doctor’ s advice.
Ta inte andra läkemedel mot infektionen utan att först rådfråga din läkare.
Your body shape may change People taking combination therapy may find that their body shape changes, because of changes in fat distribution: • Fat may be lost from the legs, arms or face • Extra fat may build up around the tummy (abdomen) or the breasts or internal organs • Fatty lumps (sometimes called a buffalo hump) may appear on the back of the neck.
Din kroppsform kan förändras Patienter som får kombinationsbehandling kan drabbas av förändrad kroppsform på grund av förändrad fettfördelning: • Förlust av fett från ben, armar och ansikte • Ökad fettinlagring i buken eller brösten eller inre organ
It is not yet known what causes these changes, or whether they have any long-term effects on your health.
Orsakerna till dessa förändringar är ännu inte kända.
If you notice changes in your body shape: → Tell your doctor.
Man vet heller inte om dessa biverkningar har långvariga effekter på hälsan.
You may have problems with your bones Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Du kan få problem med skelettet Vissa människor som får kombinationsbehandling mot HIV utvecklar ett tillstånd som kallas osteonekros.
65 People may be more likely to get this condition: • if they have been taking combination therapy for a long time • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids • if they drink alcohol • if their immune systems are very weak • if they are overweight.
Människor är mer benägna att utveckla detta tillstånd: • om de har fått kombinationsbehandling under lång tid • om de också tar antiinflammatoriska läkemedel (kortikosteroider) • om de dricker alkohol • om deras immunförsvar är mycket svagt • om de är överviktiga.
Signs to look out for include: • stiffness in the joints • aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder) • difficulty moving.
Tecken att vara uppmärksam på är: • stelhet i lederna • värk och smärtor (framförallt i höfter, knän och axlar) • rörelsesvårigheter.
If you notice any of these symptoms: → Tell your doctor.
Tala om det för din läkare.
Other effects may show up in tests Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood • increased levels of sugar or fats in the blood • resistance to insulin (so if you’ re diabetic, you may have to change your insulin dose to control your blood sugar).
Andra biverkningar som kan dyka upp vid provtagning Kombinationsbehandling för HIV kan också leda till: • förhöjda mjölksyrenivåer i blodet • förhöjda blodsocker - eller blodfettvärden • insulinresistens (om du har diabetes måste du kanske ändra din insulindos för att kontrollera ditt blodsocker).
HOW TO STORE TELZIR
HUR TELZIR SKA FÖRVARAS
Keep Telzir out of the sight and reach of children.
Förvara Telzir utom syn - och räckhåll för barn.
Don’ t use Telzir after the expiry date shown on the bottle and the carton.
Använd inte Telzir efter det utgångsdatum som anges på burken och förpackningen.
If you have any unwanted Telzir tablets, don’ t dispose of them in your waste water or your household waste.
Om du har överblivna Telzir- tabletter, kasta dem inte i avloppet eller bland hushållsavfall.
Take them back to your pharmacist who will dispose of them in a way that won ’ t harm the environment.
Ta med dem till apoteket där man tar hand om avfallet på ett miljövänligt sätt.
What Telzir contains
Innehållsdeklaration
• The other ingredients are: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone K30, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).
• Övriga innehållsämnen: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, povidon K30, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), glyceroltriacetat, röd järnoxid (E172).
What Telzir looks like and contents of the pack
63 Läkemedlets utseende och förpackningar
The tablets are capsule shaped, biconvex, pink coloured and marked with GXLL7 on one side.
Tabletterna är kapselformade, bikonvexa, rosafärgade och märkta med GXLL7 på ena sidan.
66 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ Storbritannien
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
64 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Portugal GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@gsk. com
Portugal GlaxoSmithkline- Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical. x. si@gsk. com
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 Medical. x. si@ gsk. com
Tel: + 39 (0)45 9218 111
65 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
Telzir 50 mg/ ml oral suspension Fosamprenavir Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Telzir 50 mg/ ml oral suspension Fosamprenavir
Fosamprenavir is a ‘ pro-drug’ of the medicine amprenavir.
Fosamprenavir är en ” prodrug ” till läkemedlet amprenavir.
By stopping protease from working, Telzir stops HIV multiplying and infecting more CD4 cells
Genom att förhindra proteasenzymet från att verka hindrar Telzir HIV från att föröka sig och infektera fler CD4- celler.
Telzir with low doses of ritonavir is used in combination with other anti-retroviral medicines (‘ combination therapy’) to treat adults, adolescents and children aged over 6 years infected with HIV-1.
Telzir används tillsammans med låga doser ritonavir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (” kombinationsbehandling ”) för att behandla vuxna, ungdomar och barn över 6 års ålder som är infekterade med HIV- 1.
HIV infection is spread by sexual contact with someone who’ s got the infection, or by transfer of infected blood (for example by sharing needles).
Hivinfektion sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen eller genom överföring av infekterat blod (till exempel när man delar på injektionsnålar).
You will find this section under ‘ Other medicines and Telzir’.
67 Ta inte Telzir • om du är allergisk (överkänslig) mot fosamprenavir, amprenavir eller något av de övriga innehållsämnena i Telzir (angivna i avsnitt 6) eller mot ritonavir. • om du tar något eller några av de läkemedel som anges i avsnittet ” Ta inte dessa läkemedel tillsammans med Telzir ”, vilket finns under avsnittet ” Andra läkemedel och Telzir ”.
→ Tell your doctor if any of these applies to you.
Tala om för din läkare om något av detta gäller dig.
Take special care with Telzir → Before you take Telzir your doctor needs to know: • If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
Var särskilt försiktig med Telzir Innan du börjar använda Telzir behöver din läkare få veta: • Om du har en känd allergi mot läkemedel som innehåller sulfonamid.
Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors.
Blödningsrisken kan öka när man tar proteashämmare.
You may need additional factor VIII to control any bleeding. • If you have diabetes.
Du kan komma att behöva ytterligare faktor VIII- preparat för att kontrollera eventuell blödning. • Om du har diabetes.
You will need extra check-ups, including blood tests, while you’ re taking your medication.
Det kan behövas extra kontroller, inklusive blodprover, medan du tar medicinen.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you’ re taking Telzir.
Det är viktigt att du känner och uppmärksammar till viktiga kännetecken och symtom medan du tar Telzir.
If you have any questions about this information or the advice given: → Talk to your doctor.
Om du har frågor som rör denna information eller de råd som ges där Tala med din läkare
Other medicines and Telzir Tell your doctor or pharmacist if you’ re taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones – these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Andra läkemedel och Telzir Informera din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, eller om du ska börja ta nya läkemedel.