natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. – Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. – Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
What NovoMix 30 is and what it is used for 2.
Vad NovoMix 30 är och vad det används för 2.
Before you use NovoMix 30 3.
Innan du tar NovoMix 30 3.
How to use NovoMix 30 4.
Hur du tar NovoMix 30 4.
How to Store NovoMix 30 7 Further information
Övriga upplysningar
How to use your FlexPen
Hur man använder FlexPen
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called FlexPen - see overleaf for detailed instructions.
Insulinet är förpackat i en 3 ml förfylld injektionspenna (kallad FlexPen - se omstående sida för utförliga instruktioner).
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than 91 usual If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Ditt insulinbehov kan ändras Om du har en infektion, feber eller har genomgått en operation: du kan behöva mer insulin än vanligt Om du har diarré, kräkningar eller äter mindre än vanligt: du kan behöva mindre insulin än vanligt 90 Om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när du ska ta injektionerna.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Ditt insulinbehov kan förändras om du samtidigt tar: perorala diabetesmedel, MAO- hämmare, beta- blockerare, ACE- hämmare, salicylater, anabola steroider och glukokortikoider (med undantag för när de används på huden), perorala antikonceptionsmedel (p- piller), tiazider, sköldkörtelhormoner, adrenerga medel, danazol, oktreotid och sulfonamider.
Injecting the insulin
Hur du injicerar detta insulin
See overleaf for detailed instructions.
Se omstående sida för utförliga instruktioner.
Check the label to make sure it is the right type of insulin Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin Använd alltid en ny nål till varje injektion för att förhindra förorening.
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin 92 If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 30) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
i insulinpump om FlexPen har tappats, skadats eller utsatts för stötar eftersom det finns risk att insulin 91 kan ha läckt ut om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det varit fruset (se 6 Hur NovoMix 30 ska förvaras) om vätskan inte är jämnt vit och grumlig efter att den omblandats om det finns klumpar eller om fasta vita partiklar fastnat i botten eller på väggarna i cylinderampullen så att den ser frostig ut.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Växla alltid mellan olika injektionsställen för att undvika knölar i huden (se 5 Eventuella biverkningar).
If your blood sugar gets too high
92 Om ditt blodsocker blir för högt
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a
Varningssignalerna visar sig efter hand och yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående, kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnande torr hud; muntorrhet och fruktluktande (aceton) andedräkt.
Side effects reported rarely
93 Sällsynta biverkningar
94 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
NovoMix 30 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
NovoMix 30 FlexPen som inte används ska förvaras i kylskåp (2°C– 8°C), inte alltför nära frysfack eller kylelement.
NovoMix 30 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 30 FlexPen som för tillfället används eller snart skall användas ska inte förvaras i kylskåp.
After removing NovoMix 30 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
Efter att NovoMix 30 FlexPen tagits ur från kylskåpet bör du blanda insulinet enligt instruktioner för användning för första gången.
See overleaf:
Se omstående sida:
Getting started.
Komma igång.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you’ re not using it in order to protect it from light.
För att skydda insulinet mot ljus ska du sätta på pennhuven på din FlexPen när du inte använder den.
NovoMix 30 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 30 FlexPen ska skyddas mot stark värme och solljus.
What NovoMix 30 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Injektionsvätskan är en vit suspension och levereras i förpackningar med 5 eller 10 förfyllda injektionspennor på 3 ml (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
– If the second and third characters are H7 or T6 Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres, France is the manufacturer.
94 – Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’ Orléans, F- 28002 Chartres Frankrike.
This leaflet was last approved in 95 Introduction
95 Inledning
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 30 FlexPen.
Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder din NovoMix 30 FlexPen.
NovoMix 30 FlexPen Pen cap
NovoMix 30 FlexPen Pennhuv
12 Glass
12 en - Glas -
Cartridge Residual
Cylinder - Skala för
units ball
heter kula
scale
ampull resterande insulin
Preparing your NovoMix 30 FlexPen
Förbereda din NovoMix 30 FlexPen
96 This makes it easier to resuspend.
96 Ta av pennhuven.
B Roll the pen between your palms ten times – it is important that the pen is kept horizontal.
B Rulla pennan mellan dina handflator tio gånger – det är viktigt att pennan hålls horisontellt.
C Then move the pen up and down ten times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
C För injektionspennan upp och ner tio gånger mellan de två lägena som visas, så att glaskulan flyttas från den ena änden av cylinderampullen till den andra.
Repeat rolling and moving the pen until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Upprepa rörelsen tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
For every following injection move the pen up and down between the two positions at least ten times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Vid varje efterföljande injektion vänd injektionspennan upp och ner mellan de två lägena minst tio gånger tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
D Remove the protective tab from a new disposable needle.
D Ta av skyddspapperet från en ny injektionsnål för engångsbruk.
97 D
97 D
F Pull off the inner needle cap and dispose of it.
F Drag av det inre nålskyddet och kasta det.
G Turn the dose selector to select 2 units.
G Vrid dosväljaren för att ställa in 2 enheter.
H Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
H Håll din FlexPen så att injektionsnålen pekar uppåt och knacka lätt med ett finger på cylinderampullen några gånger så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i cylinderampullen.
98 H
98 H
I Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
I Fortsätt att hålla injektionsnålen riktad uppåt och tryck in tryckknappen helt.
J
99 J
99 • Do not use the residual scale to measure your dose of insulin.
• Använd inte skalan för resterande insulin för att mäta din insulindos.
K Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
K Injicera dosen genom att trycka in tryckknappen helt tills 0 visas i dosfönstret.
L Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
L Efter injektionen, håll tryckknappen helt intryckt tills injektionsnålen dragits ut ur huden.
M Lead the needle tip into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
M Sätt tillbaka nålspetsen i det stora yttre nålskyddet utan att vidröra det.
M
100 M
• Do not share your FlexPen with anyone else.
• Dela inte FlexPen med någon annan.
100 PACKAGE LEAFLET:
101 BIPACKSEDEL:
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 50 FlexPen 100 E/ ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna Insulin aspart
What NovoMix 50 is and what it is used for 2.
Vad NovoMix 50 är och vad det används för 2.
Before you use NovoMix 50 3.
Innan du tar NovoMix 50 3.
How to use NovoMix 50 4.
Hur du tar NovoMix 50 4.
How to store NovoMix 50 7 Further information
Övriga upplysningar
It comes in a 3 ml pre-filled pen, called FlexPen - see overleaf for detailed instructions.
Insulinet är förpackat i en 3 ml förfylld injektionspenna kallad FlexPen - se omstående sida för utförliga instruktioner.
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than usual 101 If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Ditt insulinbehov kan ändras Om du har en infektion, feber eller har genomgått en operation: du kan behöva mer insulin än vanligt Om du har diarré, kräkningar eller äter mindre än vanligt: du kan behöva mindre insulin än vanligt Om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när 102 du ska ta injektionerna.
Check the label to make sure it is the right type of insulin Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin Använd alltid en ny nål till varje injektion för att förhindra förorening
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 50) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed 102 If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
i insulinpump om FlexPen har tappats, skadats eller utsatts för stötar eftersom det finns risk att insulin kan ha läckt ut om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det varit fruset (se 6 Hur NovoMix 50 103 ska förvaras) om vätskan inte är jämnt vit och grumlig efter att den omblandats om det finns klumpar eller om fasta vita partiklar fastnat i botten eller på väggarna i cylinderampullen så att den ser frostig ut.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Varningssignalerna visar sig efter hand och yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; 104 sjukdomskänsla (illamående, kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnande torr hud; muntorrhet och fruktluktande (aceton) andedräkt.
103 These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Symtomen kan vara tecken på ett mycket allvarligt tillstånd som kallas diabetesketoacidos.
If your blood glucose levels improve very fast, you may get nerve related pain – this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt, kan du få nervrelaterad 105 smärta – detta kallas akut smärtsam neuropati och är vanligen övergående.
NovoMix 50 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
NovoMix 50 FlexPen som inte används ska förvaras i kylskåp (2°C– 8°C), inte alltför nära frysfack eller kylelement.
NovoMix 50 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 50 FlexPen som för tillfället används eller snart skall användas ska inte förvaras i kylskåp.
After removing NovoMix 50 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
Efter att NovoMix 50 FlexPen tagits ur kylskåpet bör du blanda insulinet enligt instruktioner för användning för första gången.
See overleaf.
Se omstående sida:
NovoMix 50 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 50 ska skyddas mot stark värme och solljus.
What NovoMix 50 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Injektionsvätskan är en vit suspension och levereras i förpackningar med 1, 5 eller 10 förfyllda injektionspennor på 3 ml (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
105 Introduction
106 Inledning
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 50 FlexPen.
Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder din NovoMix 50 FlexPen.
NovoMix 50 FlexPen Pen cap
NovoMix 50 FlexPen Pennhuv
Preparing your NovoMix 50 FlexPen
Förbereda din NovoMix 50 FlexPen
106 Pull off the pen cap.
107 Ta av pennhuven.
If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white and cloudy liquid, repeat the rolling and moving procedures (see B and C) until the liquid does appear uniformly white and cloudy
Om detta blandningsförfarande inte är tillräckligt för att få en jämn vit och grumlig vätska, så upprepa rullnings - och vändförfarandet (se B och C) tills vätskan ser jämnt vit och grumlig ut.
107 D
108 D
108 Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
H Håll din FlexPen så att injektionsnålen pekar uppåt och knacka lätt med ett finger på cylinderampullen några gånger så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i cylinderampullen.
H
109 H
109 J
110 J
110 M
111 M
111 PACKAGE LEAFLET:
112 BIPACKSEDEL:
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 70 FlexPen 100 E/ ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna Insulin aspart
What NovoMix 70 is and what it is used for 2.
Vad NovoMix 70 är och vad det används för 2.
Before you use NovoMix 70 3.
Innan du tar NovoMix 70 3.
How to use NovoMix 70 4.
Hur du tar NovoMix 70 4.
How to store NovoMix 70 7 Further information
Övriga upplysningar
NovoMix 70 is a mixture of rapid-acting insulin analogue (70%) and long-acting insulin analogue (30%).
NovoMix 70 är en blandning av snabbverkande insulinanalog (70%) och långverkande insulinanalog (30)%.
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual
Ditt insulinbehov kan ändras Om du har en infektion, feber eller har genomgått en operation: du kan behöva mer insulin än vanligt Om du har diarré, kräkningar eller äter mindre än vanligt: du kan behöva mindre insulin än vanligt Om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när 113 du ska ta injektionerna.
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin 113 If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 70) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
i insulinpump om FlexPen har tappats, skadats eller utsatts för stötar eftersom det finns risk att insulin kan ha läckt ut om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det varit fruset (se 6 Hur NovoMix 70 114 ska förvaras) om vätskan inte är jämnt vit och grumlig efter att den omblandats om det finns klumpar eller om fasta vita partiklar fastnat i botten eller på väggarna i cylinderampullen så att den ser frostig ut.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a
Varningssignalerna visar sig efter hand och yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; 115 sjukdomskänsla (illamående, kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnande torr hud; muntorrhet och fruktluktande (aceton) andedräkt.
If your blood glucose levels improve very fast, you may get nerve related pain – this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt, kan du få nervrelaterad 116 smärta – detta kallas akut smärtsam neuropati och är vanligen övergående.
115 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
NovoMix 70 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
NovoMix 70 FlexPen som inte används ska förvaras i kylskåp (2°C– 8°C), inte alltför nära frysfack eller kylelement.
NovoMix 70 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
NovoMix 70 FlexPen som för tillfället används eller snart skall användas ska inte förvaras i kylskåp.
After removing NovoMix 70 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
Efter att NovoMix 70 FlexPen tagits ur kylskåpet bör du blanda insulinet enligt instruktioner för användning för första gången.
Getting Started.
Komma igång.
NovoMix 70 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
NovoMix 70 ska skyddas mot stark värme och solljus.
What NovoMix 70 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Injektionsvätskan är en vit suspension och levereras i förpackningar med 1, 5 eller 10 förfyllda injektionspennor på 3 ml (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
116 Introduction
117 Inledning
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 70 FlexPen.
Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder din NovoMix 70 FlexPen.
NovoMix 70 FlexPen Pen cap
NovoMix 70 FlexPen Pennhuv
12 Glass Cartridge Residual
12 en - Glas -
Protective
Skyddspapper
Preparing your NovoMix 70 FlexPen
Förbereda din NovoMix 70 FlexPen
117 Pull off the pen cap.
118 Ta av pennhuven.
118 D
119 D
119 Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
H Håll din FlexPen så att injektionsnålen pekar uppåt och knacka lätt med ett finger på cylinderampullen några gånger så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i cylinderampullen.
H
120 H
120 J
121 J
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
När nålen är inne i skyddet, för på det stora yttre nålskyddet och skruva av nålen.
• Dispose of the used FlexPen carefully without the needle attached.
Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt och sätt tillbaka pennhuven.
122
122 M
Invented name
Läkemdlets namn
30 tablets 90 tablets 120 tablets 360 tablets 30 tablets 90 tablets 120 tablets 360 tablets 30 tablets 90 tablets 120 tablets 360 tablets 270 tablets 270 tablets 270 tablets
30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 360 tabletter 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 360 tabletter 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 360 tabletter 270 tabletter 270 tabletter 270 tabletter
It is available as round tablets (white:
Det finns som runda tabletter (vita:
0.5 mg; yellow:
0, 5 mg; gula:
1 mg; peach:
1 mg; persikofärgade:
NovoNorm is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
NovoNorm används för behandling av patienter med typ 2- diabetes (icke insulinberoende diabetes).
NovoNorm may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
NovoNorm kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2- diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
A doctor should regularly test the patient ’ s blood glucose to find the lowest effective dose.
En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
NovoNorm can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
NovoNorm kan också ges till patienter med typ 2- diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
The recommended starting dose is 0.5 mg.
Den rekommenderade startdosen är 0, 5 mg.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Typ 2- diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
NovoNorm helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
NovoNorm hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2- diabetes.
NovoNorm has been studied in 45 ‘ clinical pharmacology’ studies (looking at how the medicine works in the body) and 16 clinical trials (looking at its effects in treating type 2 diabetes patients).
NovoNorm har studerats i 45 kliniska farmakologiska studier (där man undersökte hur läkemedlet verkar i kroppen) och 16 kliniska prövningar (där man undersökte dess effekt vid behandling av patienter med typ 2- diabetes).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
I en annan studie studerades effekterna av att lägga till 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
In all studies, NovoNorm led to a decrease in the level of HbA1c, which showed that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with the comparator medicines.
I samtliga studier ledde NovoNorm till en minskning av HbA1c- nivån, vilket visar att blodglukosnivån kontrollerats till en liknande nivå som observerats för jämförelseläkemedlen.
NovoNorm produced a good insulin response to a meal within 30 minutes of being dosed in type 2 diabetes patients, leading to a blood glucose-lowering effect throughout the meal.
NovoNorm gav ett bra insulinsvar för en måltid inom 30 minuter efter att en dos tagits hos patienter med typ 2- diabetes.