natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is important that you tell your doctor if you get any symptoms of infection, for example fever, feeling generally unwell, wounds, dental problems.
Det är viktigt att du berättar för din läkare om du får några symtom på infektioner, t. ex. feber, allmän sjukdomskänsla, sår, tandbesvär.
Your doctor may recommend temporary discontinuation of Remicade.
Din läkare kan rekommendera att Remicade - behandlingen tillfälligt avbryts.
These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body.
Tala om för din läkare innan du får behandling med Remicade om du bott i eller rest till områden där infektioner som kallas histoplasmos, koccidiomykos eller blastomykos är vanliga, Dessa infektioner förorsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
If you have fistulas that are leaking pus, please inform your doctor.
Om du har fistlar som läcker var, informera din läkare.
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Remicade, you will be screened for tuberculosis before starting Remicade.
Eftersom tuberkulos har rapporterats hos patienter behandlade med Remicade kommer du att genomgå en undersökning med avseende på tuberkulos innan du påbörjar behandling med Remicade.
This includes a thorough medical history and it is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Denna inkluderar en omfattande sjukdomshistoria och det är mycket viktigt att berätta för din läkare om du någonsin haft tuberkulos eller har varit i nära kontakt med någon som har eller har haft tuberkulos.
In addition, you will have a tuberculin skin test and a chest X-ray.
Dessutom kan du komma att genomgå ett tuberkulintest och lungröntgen.
Your doctor must record the conduct of these tests on your alert card.
Din läkare måste anteckna uppgifter om dessa undersökningar i ditt patientkort.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, fever), or any other infection appear during therapy notify your doctor immediately.
Berätta omedelbart för din läkare om symtom uppstår på tuberkulos (ihållande hosta, viktminskning, apati, feber) eller någon annan infektion under behandlingen.
Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Berätta för din läkare om du bär på hepatit B- virus (HBV), om du har aktivt HBV eller om du tror att du löper risk att få HBV.
Remicade can cause reactivation of HBV in people who carry this virus.
Remicade kan förorsaka reaktivering av HBV hos personer som bär på viruset.
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
I vissa sällsynta fall, särskilt om du tar andra läkemedel som undertrycker immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.
If you have recently received, or are scheduled to receive a vaccine, please inform your doctor.
Berätta för din läkare om du nyligen har fått eller planerar att få en vaccination.
If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor or dentist that you are taking Remicade.
Om du ska genomgå en operation eller tandläkarbehandling, informera din läkare eller tandläkare om att du behandlas med Remicade.
If you have mild heart failure and you are being treated with Remicade, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Om du har mild hjärtsvikt och behandlas med Remicade måste din hjärtfunktion övervakas noggrant av din läkare.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (for example shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Om du utvecklar nya eller förvärrade symtom på hjärtsvikt (t. ex. andfåddhet eller svullna vrister/ fötter) måste du kontakta din läkare omedelbart.
On rare occasions, you may develop signs and symptoms of a disease called lupus (persistent rash, fever, joint pain and tiredness).
I sällsynta fall kan du utveckla tecken och symtom på en sjukdom som heter lupus (ihållande utslag, feber, ledsmärta och trötthet).
If these symptoms occur, contact your doctor.
Om dessa symtom inträffar kontakta din läkare.
Before you use Remicade, tell your doctor if you have had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer.
Berätta för din läkare om du har haft lymfom (en typ av blodcancer) eller någon annan cancer innan du använder Remicade.
If you take Remicade, your risk for developing lymphoma or another cancer may increase.
Om du behandlas med Remicade kan risken för att du utvecklar lymfom eller någon annan cancer öka.
You should also tell your doctor if you develop lymphoma or other cancers while you are taking Remicade.
Du bör även berätta för din läkare om du utvecklar lymfom eller annan cancer under tiden du behandlas med Remicade.
Reports of lymphoma in patients on Remicade are rare but occur more often than expected for people in general.
Rapporter om lymfom hos patienter som behandlas med Remicade är sällsynta men förekommer oftare än man kan förvänta hos människor i allmänhet.
A patient with more serious rheumatoid arthritis who has had the disease for a long time may be more prone to develop lymphoma.
En patient med en mer allvarlig form av rematoid artrit och som har haft sjukdomen under lång tid kan vara mer benägen att utveckla lymfom.
42 Some patients with Crohn's disease or ulcerative colitis who have received Remicade have developed a rare type of cancer called Hepatosplenic T-cell Lymphoma.
42 ungdomar eller yngre vuxna män.
All of these patients had also received drugs known as azathioprine or 6-mercaptopurine.
Samtliga av dessa patienter hade också fått läkemedel kända som azatioprin eller 6- merkaptopurin.
Cancers, other than lymphoma, have also been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
Andra cancerformer än lymfom har också rapporterats hos patienter med en speciell typ av lungsjukdom som benämns kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Patients with COPD and/or patients who are heavy smokers may be at increased risk for cancer with Remicade treatment.
Patienter med KOL och/ eller patienter som är storrökare kan ha en ökad risk att få cancer vid behandling med Remicade.
If you have COPD or are a heavy smoker you should discuss with your doctor whether Remicade is appropriate for you.
Om du har KOL eller är storrökare bör du diskutera med din läkare huruvida Remicade är en lämplig behandling för dig.
Using other medicines You need to inform your doctor about any medicine or treatment that you are taking, have been given or are planning to have.
Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Generally, patients who have rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis, already take several medicines to treat their disease such as methotrexate, azathioprine or 6-mercaptopurine.
I allmänhet tar patienter med reumatoid artrit, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, pelvospondylit, psoriasisartrit eller psoriasis redan flera läkemedel för att behandla sin sjukdom såsom metotrexat, azatioprin eller 6- merkaptopurin.
These medicines may themselves cause side effects.
Dessa läkemedel kan i sig själva orsaka biverkningar.
If you get any additional side effects or any new symptoms, please tell your doctor.
Tala om för din läkare om du får ytterligare biverkningar eller andra nya symtom.
Pregnancy Use of Remicade is not recommended during pregnancy.
Graviditet Användning av Remicade under graviditet rekommenderas inte.
If you are being treated with Remicade, you must avoid getting pregnant by using adequate contraception during your treatment and for at least 6 months after the last Remicade infusion.
Om du behandlas med Remicade måste du undvika att bli gravid genom att använda lämpliga preventivmedel under din behandling samt under minst 6 månader efter den sista infusionen med Remicade.
Breast-feeding It is not known if infliximab is excreted in human milk.
Amning Det är inte känt om infliximab utsöndras i modersmjölk.
If you are a nursing mother, you must stop breast-feeding if you are to be given Remicade.
Om du ammar måste du avbryta amningen om du ska få Remicade.
Before starting breast-feeding, your last treatment with Remicade must be at least 6 months ago.
Innan du börjar amma igen måste det ha gått åtminstone 6 månader sedan den senaste Remicadebehandlingen.
Special patient groups Due to insufficient data on safety and efficacy, Remicade is not recommended for use in children aged 17 years or younger, except in Crohn’s disease.
Speciella patientgrupper På grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt rekommenderas inte Remicade för användning hos barn som är 17 år eller yngre med undantag för Crohns sjukdom.
Remicade has not been studied in children with Crohn’s d isease below the age of 6 years.
Remicade har inte studerats hos barn under 6 år med Crohns sjukdom.
Specific studies with Remicade have not been conducted in elderly patients, or in patients with hepatic or renal disease.
Särskilda studier med Remicade har inte utförts på äldre patienter eller på patienter med lever - eller njursjukdomar.
Driving and using machines It is not known if Remicade affects the ability to drive or use machines.
Körförmåga och användning av maskiner Kunskap saknas om Remicade påverkar körförmågan eller användning av maskiner.
If you are feeling tired or unwell after receiving Remicade, do not drive or use any tools or machines.
Om du känner dig trött eller dålig efter att ha fått Remicade ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
HOW TO USE REMICADE
HUR DU ANVÄNDER REMICADE
Remicade is supplied as a powder for concentrate for solution for infusion.
Remicade tillhandahålls som ett pulver till koncentrat till infusionsvätska.
This means that before Remicade is given to you, it is first dissolved in water for injections.
Detta innebär att innan Remicade ges till dig löses det först upp i vatten för injektionsvätskor.
The resulting solution is then further diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Den beredda lösningen spädes därefter vidare med natriumkloridinfusionsvätska 9 mg/ ml (0, 9%).
Remicade is given to you in a vein, usually in your arm, over a 2-hour period in a health care facility.
Remicade ges till dig i en ven, vanligtvis i din arm, under en 2- timmars period på vårdinrättning.
If you are a patient with rheumatoid arthritis, after the third infusion your doctor may decide to give you Remicade over a 1-hour period.
Om du har reumatoid artrit, kan din läkare efter den tredje infusionen besluta att ge dig Remicade under en 1- timmes period.
Your doctor or assistant will be monitoring you while you receive your Remicade dose and 1 to 2 hours thereafter.
Din läkare eller dennes assistent övervakar dig medan du får Remicadedosen och 1- 2 timmar efteråt.
Depending on your disease and if you respond, your doctor will decide on your individual dose and dosing interval.
Beroende på din sjukdom och om du svarar på behandlingen bestämmer din läkare dina individuella doser och doseringsintervall.
This may include additional doses at 2 and 6 weeks after your first dose.
Det kan inkludera ytterligare doser 2 och 6 veckor efter din första dos.
Treatment may also be continued thereafter.
Behandlingen kan även fortsätta därefter.
The total amount of infliximab given to you is based on the dose and your body weight.
Den totala mängden infliximab som du får är baserad på
43 Rheumatoid arthritis:
43 dosen och din kroppsvikt.
The recommended starting dose is 3 mg of infliximab for every kg of body weight.
Den rekommenderade startdosen är 3 mg infliximab per kg kroppsvikt.
Crohn's Disease:
Crohns sjukdom:
The recommended dose for severe, active Crohn's disease is 5 mg of infliximab for every kg of body weight.
Den rekommenderade dosen vid svår, aktiv Crohns sjukdom är 5 mg infliximab per kg kroppsvikt.
The recommended dose for closure of enterocutaneous f istulas is 5 mg of infliximab for every kg of body weight.
Den rekommenderade dosen för att sluta enterokutana fistlar är 5 mg infliximab per kg kroppsvikt.
Ankylosing spondylitis:
Pelvospondylit:
The recommended dose is 5 mg of infliximab for every kg of body weight.
Den rekommenderade dosen är 5 mg infliximab per kg kroppsvikt.
Like all medicines, Remicade can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Remicade orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
However some may be serious and may require treatment.
Vissa kan emellertid vara allvarliga och kan kräva behandling.
Side effects may appear up to six months after the last infusion.
Biverkningar kan uppträda upp till sex månader efter den sista infusionen.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • pain or tenderness in chest, muscles, joints or jaw • swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing • hives or other signs of an allergic reaction • fever • rash • itching • shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet
Tala omedelbart om för din läkare om du observerar något av följande: • smärta eller ömhet i bröst, muskler, leder eller käken • svullnad av händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller hals, vilket kan ge problem att svälja eller andas • nässelfeber eller andra tecken på en allergisk reaktion • feber • utslag • klåda • andfåddhet vid ansträngning, när du ligger ner eller om dina vrister/ fötter svullnar
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • signs of infection • difficulty breathing and non-productive cough • problems with urination • changes in the way your heart beats, for example, if you notice it beating faster • light-headedness • tiredness • hoarseness • coughing • headache • signs of neurological problems: seizures, tingling or numbness in any part of your body, weakness in arms and/or legs, eye problems, changes in vision • signs of liver or spleen problems: eyes or skin turning yellow, dark-brown coloured urine, upper abdominal pain • loss of weight
Gulnande ögon eller hud, mörkbrunfärgad urin, övre buksmärta • viktnedgång • nattliga svettningar
44 • night sweating
44 Symtomen beskrivna ovan kan vara tecken på nedan uppräknade biverkningar, vilka har setts i samband med Remicade.
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients): headache, dizziness, nausea, abdominal symptoms, allergic reactions, rash, urticaria, viral infections (for example herpes), respiratory infections (cold, sinus infections, bronchitis, pneumonia).
Huvudvärk, yrsel, illamående, buksymtom, allergiska reaktioner, hudutslag, nässelutslag, virusinfektioner (t ex herpes), luftvägsinfektioner (förkylning, bihåleinflammation, luftrörskatarr, lunginflammation).
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients):
Mindre vanliga biverkningar (inträffar sannolikt hos färre än 1 av 100 patienter):
Depression, agitation, sleep disturbances, impaired wound heeling, bacterial infections, (for example tuberculosis, urinary tract infections, deep skin infections, sepsis), fungal infections, asthma, abnormal liver function, low blood cell counts including anemia, worsening of demyelinating nerve disease, autoimmune disease activation (SLE, lupus), worsening of heart failure, hair loss, bleedings, allergic anaphylactic reactions, injection site reactions.
Depression, rastlöshet, sömnstörningar, försämrad sårläkning, bakterieinfektion (t ex tuberkulos, urinvägsinfektioner, djupa hudinfektioner, blodförgiftning), svampinfektioner, astma, onormal leverfunktion, låga blodvärden inklusive blodbrist, försämring av demyeliniserande nervsjukdom, aktivering av autoimmunsjukdom (SLE, lupus), försämring av hjärtsvikt, håravfall, blödningar, allergiska anafylaktiska reaktioner, reaktioner vid injektionsstället.
Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients):
Sällsynta biverkningar (inträffar sannolikt hos färre än 1 av 1 000 patienter):
Gastrointestinal bleedings or perforation, circulatory failure, multiple sclerosis, lymphoma.
Mag- tarmblödningar eller perforation, cirkulationsbesvär, multipel skleros, lymfom.
Your doctor may also do tests to examine your liver function and/or blood values.
Din läkare kan också ta prover för att undersöka din leverfunktion och / eller blodvärden.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information kontakta läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE REMICADE
HUR SKA REMICADE FÖRVARAS
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Remicade after the expiry date which is stated on the label and the carton.
• Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
The expiry date refers to the last day of that month. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. • Förvaras i kylskåp (2°C – 8°C).
The reconstituted diluted infusion solution is stable for 24 hours at 25°C, but for bacteriological reasons it is recommended to use it as soon as possible.
Den beredda, spädda infusionsvätskan är stabil i 24 timmar vid 25 °C, men av bakteriologiska skäl rekommenderas det att använda den så snart som möjligt.
The infusion is to be started within 3 hours of reconstitution and dilution.
Infusionen ska påbörjas inom 3 timmar efter beredning och spädning.
Your doctor or other healthcare professionals will take care of handling and storing Remicade.
Din läkare eller annan sjukvårdpersonal kommer att ta hand om hantering och förvaring av Remicade.
Remicade will not be given to you if there are opaque particles, discolouration or other foreign particles present.
Remicade kommer inte att ges till dig om det är några grumliga partiklar, missfärgning eller andra främmande partiklar närvarande.
What Remicade contains • The active substance is infliximab.
Innehållsdeklaration • Den aktiva substansen är infliximab.
After reconstitution each ml contains 10 mg of infliximab. • The other ingredients are sucrose, polysorbate 80, monobasic sodium phosphate and dibasic sodium phosphate.
Efter beredning innehåller varje ml 10 mg infliximab. • Övriga innehållsämnen är sackaros, polysorbat 80, monobasisk natriumfosfat och dibasisk natriumfosfat.
What Remicade looks like and contents of the pack Remicade is supplied as a glass vial containing a powder.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Remicade tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller ett pulver.
Remicade is produced in packs of 1, 2, 3, 4 or 5 vials, but not all pack sizes may be marketed.
Remicade tillverkas i förpackningar om 1, 2, 3, 4 eller 5 injektionsflaskor, men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Centocor B.V.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Centocor B. V.
45 Einsteinweg 101 2333 CB Leiden The Netherlands For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
45 Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Nederländerna
Česká republika Ke Štvanici 3, 186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
Česká republika Ke Štvanici 3 186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250
46 Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK United Kingdom Tel: + 44-(0)1 707 363 636
46 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK United Kingdom Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636
Italia Via fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Italia Via fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due
Suomi/Finland PL 86/PB 86 FIN-02151 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20 7570 300
Suomi/ Finland PL 86/ PB 86 FIN- 02151 Espoo/ Esbo
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
Information om detta läkemedel finns tillgängligt på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
47 THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
47 NEDANSTÅENDE INFORMATION ÄR ENDAST AVSEDD FÖR SJUKVÅRDPERSONAL
Dilute the total volume of the reconstituted Remicade solution dose to 250 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Späd den totala volymen av den beredda dosen Remicade- lösning till 250 ml med natriumklorid infusionsvätska 9 mg/ ml (0, 9%).
This can be accomplished by withdrawing a volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion from the 250-ml glass bottle or infusion bag equal to the volume of reconstituted Remicade.
Detta kan uppnås genom att dra upp en volym natriumklorid infusionsvätska 9 mg/ ml (0, 9%) som motsvarar volymen av den beredda Remicade- lösningen ur en 250- ml glasflaska eller infusionspåse.
Do not store any un used portion of the infusion solution for reuse.
Förvara inte eventuell överbliven infusionsvätska för återanvändning.
Renagel is a medicine containing the active substance sevelamer.
Renagel är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sevelamer.
It is available as white oval tablets (400 mg and 800 mg).
Det finns som vita ovala tabletter (400 mg och 800 mg).
Renagel is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
Renagel används för kontroll av hyperfosfatemi (höga fosfatnivåer i blodet) hos vuxna patienter som får dialys (en blodreningsteknik).
It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood).
Läkemedlet kan användas för att behandla patienter som får hemodialys (genom en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialys (där vätska pumpas in i bukhålan och ett inre membran i kroppen filtrerar blodet).
Renagel should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D3 to control the development of bone disease.
Renagel bör användas i kombination med andra behandlingsmetoder, såsom kalciumtillskott och vitamin D3, för att kontrollera utvecklingen av skelettsjukdom.
The recommended starting dose of Renagel depends on the level of phosphate in the blood and ranges from 800 to 1,600 mg three times a day.
Den rekommenderade initialdosen Renagel baseras på fosfatnivån i blodet och varierar mellan 800 och 1 600 mg tre gånger om dagen.
The dose of Renagel should be adjusted to ensure that the blood phosphate level stays below 1.76 mmol/ l.
Renageldosen bör justeras så att fosfatnivån i blodet håller sig under 1, 76 mmol/ l.
Patients should take Renagel tablets whole with meals and stick to their prescribed diets.
Patienterna bör svälja Renageltabletterna hela i samband med måltid och följa sin ordinerade diet.
The safety and effectiveness of Renagel have not been established in children.
Det har inte fastställts i vilken mån Renagel är säkert för eller har effekt på barn.
This leads to hyperphosphataemia, which, in the long term, can cause complications such as heart disease.
Detta leder till hyperfosfatemi som på lång sikt kan ge upphov till komplikationer, exempelvis hjärtsjukdomar.
The active substance in Renagel, sevelamer, is a phosphate binder.
Sevelamer, den aktiva substansen i Renagel, är en fosfatbindare.
When taken with meals, sevelamer binds to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body.
När sevelamer intas i samband med måltid binder det sig till fosfater från födan i tarmen och hindrar dem från att tas upp i kroppen.
This help to reduce the phosphate levels in the blood.
Detta bidrar till att sänka blodets fosfatnivåer.