natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Drug discrimination studies show that GHB produces a unique discriminative stimulus that in some respects is similar to that of alcohol, morphine and certain GABA-mimetic drugs.
Studier visar att GHB orsakar en unik diskriminativ effekt som i vissa avseenden liknar effekten av alkohol, morfin och vissa GABA- liknande läkemedel.
Self-administration studies in rats, mice and monkeys have produced conflicting results, whereas tolerance to GHB as well as cross-tolerance to alcohol have been clearly demonstrated in rodents.
Självadministreringsstudier på råttor, möss och apor har gett motstridiga resultat medan tolerans mot GHB liksom korstolerans mot alkohol tydligt har demonstrerats i gnagare.
Purified water Malic acid for pH adjustment Sodium Hydroxide for pH adjustment
Renat vatten Äppelsyra för pH- justering Natriumhydroxid för pH- justering
6.3 Shelf life 5 years
5 år Öppnad förpackning:
40 days
40 dagar
After dilution in the dosing cups (see Section 4.2), the preparation should be used within 24 hours.
Efter utspädning i doseringsbägare (se avsnitt 4. 2) ska den tillredda lösningen användas inom 24 timmar.
Amber oval PET bottle with a child resistant closure composed of HDPE/ polypropylene with a LDPE liner fitted with a PVC tamper evident seal.
Bärnstensfärgad oval PET- flaska med en barnsäker förslutning gjord av HDPE/ polypropen med en insats av LDPE försedd med försegling av PVC.
Each carton contains one bottle of 180ml Xyrem, a press-in bottle adaptor consisting of an LDPE bottle-well housing, a Silastic Biomedical ETR Elastomer valve, an acrylonitrile butadiene styrene terpolymer valve retainer and LDPE tubing, a graduated 10ml measuring device (polypropylene syringe), two polypropylene dosing cups and two HDPE child resistant screw closures.
Varje kartong innehåller en 180 ml flaska med Xyrem, en flaskadaptor att trycka fast bestående av en flaskhållare av LDPE, en ventil av Silastic biomedicinsk ETR- elastomer, en ventilhållare av akrylonitril- butadien- styren- terpolymer och rör av LDPE, en graderad 10 ml mätspruta (av polypropen), två doseringsbägare av polypropen och två barnsäkra skruvlock av HDPE.
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE UK
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE Storbritannien
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /
Recipharm Limited Vale of Bardsley, Ashton under Lyne Lancashire OL7 9RR United Kingdom
Recipharm Limited Vale of Bardsley, Ashton under Lyne Lancashire OL7 9RR Storbritannien
UCB Pharma Ltd Unit 11 - 14 Foster Avenue Woodside Park Dunstable Bedfordshire LU5 5TA United Kingdom
UCB Pharma Ltd Unit 11 - 14 Foster Avenue Woodside Park Dunstable Bedfordshire LU5 5TA Storbritannien
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE Storbritannien
Xyrem 500 mg/ ml oral Solution sodium oxybate
Xyrem 500 mg/ ml oral lösning natriumoxybat
500 mg/ ml sodium oxybate
500 mg/ ml natriumoxybat
Purified water Malic acid Sodium Hydroxide
Renat vatten Äppelsyra Natriumhydroxid
One 180 ml bottle
En 180 ml flaska
Keep the container tightly closed.
Tillslut behållaren väl.
Return any unused product to your pharmacy.
Returnera oanvänt läkemedel till ditt apotek.
UK.
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE Storbritannien
< Batch >
Lot
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR BOTTLE
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ FLASKETIKETT
Xyrem 500 mg/ ml oral solution Oral use
Xyrem 500 mg/ ml oral lösning Oral användning
< EXP {MM/YYYY} >
EXP
180 ml of a 500mg / ml sodium oxybate solution
180 ml lösning av natriumoxybat 500 mg/ ml
Xyrem 500 mg/ ml oral solution Sodium oxybate
Xyrem 500 mg/ ml oral lösning Natriumoxybat
What Xyrem is and what it is used for 2.
Vad Xyrem är och vad det används för 2.
Before you take Xyrem 3.
Innan du tar Xyrem 3.
How to take Xyrem 4.
Hur du tar Xyrem 4.
Possible side effects 5 How to store Xyrem 6.
Hur Xyrem ska förvaras 6.
WHAT XYREM IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD XYREM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Xyrem is used to treat narcolepsy with cataplexy in adult patients.
Xyrem används för att behandla narkolepsi med kataplexi hos vuxna patienter.
BEFORE YOU TAKE XYREM
INNAN DU TAR XYREM
Do not take Xyrem
Ta inte Xyrem
- if you are allergic (hypersensitive) to sodium oxybate or any of the other ingredients of Xyrem
- om du är allergisk (överkänslig) mot natriumoxybat eller något av övriga innehållsämnen i
- if you have succinic semialdehyde dehydrogenase deficiency (a rare metabolic disorder)
- om du har succinsemialdehyddehydrogenas- brist (en sällsynt ämnesomsättningsstörning)
- if you are being treated with opoids or barbiturate agents
- om du behandlas med opioider eller barbiturater
Take special care with Xyrem
Var särskilt försiktig med Xyrem
- if you have breathing or lung problems
- om du har andnings - eller lungproblem
- if you have or have previously had depressive illness
- om du har eller tidigare haft en depressionssjukdom
- if you have heart failure, hypertension (high blood pressure), liver or kidney problems as your
- om du har hjärtsvikt, hypertoni (högt blodtryck), lever - eller njurproblem, eftersom din dos kan
dose may need to be adjusted
behöva justeras
- if you are taking other CNS depressants or alcohol
- om du tar andra medel som verkar dämpande på centrala nervsystemet eller alkohol
- if you have previously had experience with drug abuse
- om du haft tidigare erfarenhet av drogmissbruk
- if you suffer from epilepsy the use of Xyrem is not recommended
- om du har epilepsi rekommenderas inte användning Xyrem
- if you have porphyria (an uncommon metabolic disorder)
- om du har porfyri (en ovanlig metabolisk sjukdom)
While you are taking Xyrem, if you experience bed wetting and incontinence (both urine and faeces), confusion, hallucinations, episodes of sleepwalking or abnormal thinking you should tell your doctor straight away.
22 Under tiden du tar Xyrem ska du genast tala om för din läkare om råkar ut för sängvätning och inkontinens (både urin och avföring), känner dig förvirrad, får hallucinationer, går i sömnen eller får onormala tankar.
22 If you are elderly, your doctor will monitor your condition carefully to check whether Xyrem is having the desired effects.
Om du är äldre kommer din läkare att noga övervaka ditt tillstånd för att kontrollera om Xyrem har de önskade effekterna.
Xyrem should not be taken by children.
Xyrem bör inte tas av barn.
When you discontinue taking Xyrem you need to follow your doctor’ s instructions as it may result in side effects e. g. headache, lack of sleep, mood changes and hallucinations.
När du slutar ta Xyrem ska du följa din läkares instruktioner eftersom du kan få biverkningar t. ex. huvudvärk, sömnbrist, humörsvängningar och hallucinationer.
Taking Xyrem with food and drink You must not drink alcohol while taking Xyrem, as its effects can be increased.
Intag av Xyrem med mat och dryck Du får inte dricka alkohol medan du tar Xyrem, då dess effekter kan förstärkas.
Xyrem is to be taken at a set time well after a meal (two - three hours) as food decreases the amount of Xyrem that is absorbed by your body.
Xyrem ska tas vid en bestämd tid en god stund efter en måltid (två - tre timmar) eftersom mat minskar mängden Xyrem som tas upp av kroppen.
Xyrem should be diluted only with water.
Xyrem ska endast spädas med vatten.
You need to monitor the amount of salt you take as Xyrem contains sodium (which is found in table salt) which may effect you if you have had blood pressure, heart or kidney problems in the past.
Du måste övervaka hur mycket salt du intar eftersom Xyrem innehåller natrium (som finns i bordssalt) som kan påverka dig om du tidigare haft problem med blodtrycket, hjärtat eller njurarna.
If you take two 2.25 g doses of sodium oxybate each night you will take 0.82g of sodium, or if you take two 4.5 g doses of sodium oxybate each night you will take in 1.6g sodium.
Om du tar två doser på 2, 25 g natriumoxybat varje natt intar du 0, 82 g natrium, om du tar två doser på 4, 5 g natriumoxybat varje natt intar du 1, 6 g natrium.
You may need to moderate your intake of salt.
Du kan behöva dra ned på ditt intag av salt.
Pregnancy and breast-feeding The effects of Xyrem in pregnant women are not known, and so the use of Xyrem in pregnant women is not recommended.
Graviditet och amning Xyrems effekter hos gravida kvinnor är inte kända, varför användning av Xyrem av gravida kvinnor inte rekommenderas.
Tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant.
Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Xyrem is not recommended during pregnancy unless on the advice of your doctor
Xyrem rekommenderas inte under graviditeten förutom på inrådan av din läkare.
Driving and using machines Xyrem will affect you if you drive or operate tools or machines.
Körförmåga och användning av maskiner Xyrem kommer att påverka dig om du kör eller använder verktyg eller maskiner.
When you first start taking Xyrem, until you know whether it makes you sleepy the next day, use extreme care while driving a car, operating heavy machinery or doing anything else that could be dangerous or needs you to be fully mentally alert.
Från det att du börjar ta Xyrem tills du vet om det gör dig sömnig dagen efter skall du vara extremt försiktig när du kör bil, använder tunga maskiner eller gör något annat som kan vara farligt eller kräver din fulla mentala uppmärksamhet.
HOW TO TAKE XYREM
HUR DU TAR XYREM
Always take Xyrem exactly as your doctor has instructed you.
Ta alltid Xyrem enligt läkarens anvisningar.
The usual starting dose is 4.5 g/ day, given as two equally divided doses of 2.25 g/ dose.
Vanlig startdos är 4, 5 g/ dag, som ges som två lika fördelade doser på 2, 25 g/ dos vardera.
Your doctor may gradually increase your dose up to a maximum of 9 g/ day given as two equally divided doses of 4.5g/ dose.
Din läkare kan komma att stegvis öka dosen upp till maximalt 9 g/ dag som ges som två lika fördelade doser på 4, 5 g/ dos vardera.
Take the first dose upon getting into bed and the second dose 2.5 to 4 hours later.
Ta den första dosen när du går till sängs och den andra dosen 2, 5 till 4 timmar senare.
You may need to set an alarm clock to make sure you wake up to take the second dose.
Du kan behöva ställa en väckarklocka för att du ska kunna vakna
Therefore, it is best to take Xyrem at set times well after a meal (two-three hours).
Det är därför bäst om du tar Xyrem vid bestämda tider en god stund efter en måltid (två- tre timmar).
23 If you stop taking Xyrem for more than 14 consecutive days you should consult your doctor as you should restart taking Xyrem at a reduced dose.
Om du låter bli att ta Xyrem under mer än 14 dagar i följd bör du kontakta din läkare eftersom du bör återuppta användningen av Xyrem med en reducerad dos.
The following instructions explain how to prepare Xyrem.
Anvisningar för spädning av Xyrem Följande anvisningar förklarar hur man förbereder Xyrem.
To help you, the Xyrem carton contains 1 bottle of medicine, a measuring syringe and two dosing cups with child-resistant caps.
Till din hjälp innehåller Xyrem- kartongen 1 flaska läkemedel, en flaskadapter, en mätspruta och två doseringskoppar med barnsäkra lock.
The bottle will contain a tamper-evident seal that will need to be removed before using the bottle for the first time.
Flaskan är försedd med en garantiförsegling, som behöver tas bort innan flaskan används för 1. första gången.
Medicine will not flow into the syringe unless you keep the bottle in its upright position (See Figure 2).
Läkemedel kommer inte att flöda in i sprutan om inte flaskan hålls i upprätt läge (se figur 2).
Figure 3
Töm läkemedlet från sprutan i en av de tillhandahållna doseringskopparna genom att trycka ned kolven (se figur 3).
Place the caps provided on the dosing cups and turn each cap clockwise (to the right) until it clicks and locks into its child-resistant position (See Figure 4).
Sätt på de medföljande locken på doseringskopparna och vrid varje lock medurs (mot höger) tills det klickar och låser sig i barnsäkert läge (se figur 4).
You may need to set an alarm so you wake up to take your second dose no earlier than 2.5 hours and no later than 4 hours after your first dose.
Du kan behöva ställa en 6. väckarklocka så att du vaknar för att ta den andra dosen tidigast 2, 5 timmar och senast 4 timmar efter din första dos.
Remove the cap from the first dosing cup by pressing down on the child- resistant locking tab and turning the cap anticlockwise (to the left).
Ta av locket från den första doseringskoppen genom att trycka ned den barnsäkra låsfliken och vrida locket moturs (mot vänster).
Drink all of the first dose while sitting in bed, recap the cup, and then lie down right away
Drick hela den första dosen medan du sitter i sängen, sätt tillbaka locket på koppen, och lägg dig sedan genast ned.
When you wake up 2.5 to 4 hours later, remove the cap from the second dosing cup.
När du vaknar 2, 5 till 4 timmar senare tar du av locket från den andra doseringskoppen.
If you have the impression that the effect of Xyrem is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Om du upplever att Xyrem har för stark eller för svag effekt, vänd dig till din läkare eller farmaceut.
If you take more Xyrem than you should Symptoms of Xyrem overdose may include agitation, confusion, impaired movement, impaired breathing, blurred vision, profuse sweating, headache, vomiting, decreased consciousness leading to coma and seizures.
Om du har tagit för stor mängd av Xyrem Symptom på överdosering av Xyrem är bl. a. upprördhet, förvirring, nedsatt rörlighet, nedsatt andning, dimsyn, kraftig svettning, huvudvärk, kräkningar, sänkt medvetandenivå som leder till koma och anfall.
If you forget to take Xyrem If you forget to take the first dose, take it as soon as you remember and then continue as before.
Om du har glömt att ta Xyrem Om du glömmer att ta den första dosen ska du ta den så snart du kommer ihåg den, och sedan fortsätta som förut.
If you stop taking Xyrem You should continue to take Xyrem for as long as instructed by your Doctor.
Om du slutar att ta Xyrem Du ska fortsätta ta Xyrem hela den tid som din läkare anvisat dig.
You may find that your cataplexy attacks return if your medicine is stopped and you may experience insomnia, headache, anxiety, dizziness, sleeping problems, sleepiness, hallucination and abnormal thinking.
Du kan finna att dina kataplexiattacker kommer tillbaka om du avbryter din medicinering och du kan få sömnlöshet, huvudvärk, ångest, yrsel, sömnproblem, sömnighet, hallucination och onormala tankar.
Like all medicines, Xyrem can have side effects.
Liksom alla läkemedel kan Xyrem orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Sodium oxybate has a well known abuse potential.
Det finns en välkänd risk för missbruk av natriumoxybat.
No cases of abuse are known among individuals treated for narcolepsy.
Det finns inga kända fall av missbruk bland individer som behandlas för narkolepsi.
However cases of dependency have occurred after the illicit use of sodium oxybate.
Det finns dock fall av beroende efter olaglig användning av natriumoxybat.
Very common side effects include:
25 Mycket vanliga biverkningar innefattar:
25 Common side effects include:
Vanliga biverkningar innefattar:
Sleeping problems including insomnia, blurred vision, vomiting, stomach pains, diarrhoea, anorexia, weakness, abnormal dreams, tiredness, feeling drunk, sleep paralysis, sleepiness, trembling, confusion/ disorientation, nightmares, sleep walking, bed wetting, sweating, depression, muscle cramps, swelling, fall, joint pain, cataplexy, balance disorder, disturbance in attention, disturbed sensitivity particularly to touch, abnormal touch sensation, sedation, anxiety, difficulty in falling asleep in the middle of the night, nervousness, urinary incontinence, shortness of breath, snoring
Sömnproblem inklusive sömnlöshet, dimsyn, kräkningar, magsmärtor, diarré, anorexi, svaghet, onormala drömmar, trötthet, känsla av berusning, sömnförlamning, sömnighet, skakningar, förvirring/ desorientering, mardrömmar, sömngång, sängvätning, svettningar, depression, muskelkramper, svullnad, fallolycka, ledvärk, kataplexi, balansrubbningar, bristande uppmärksamhet, störd känslighet särskilt för beröring, onormala känselförnimmelser, dåsighet, ångest, svårighet att somna under natten, nervositet, urininkontinens, andfåddhet, snarkning.
Uncommon side effects include:
Mindre vanliga biverkningar innefattar:
Psychosis (a mental disorder that may involve hallucinations, incoherent speech, or disorganized and agitated behavior), paranoia, abnormal thinking, hallucination, agitation, suicide attempt, difficulty in falling asleep, restless legs, weight loss, forgetfulness, myoclonus (involuntary contractions of muscles), involuntary passage of feces, rash, increased blood pressure
Psykos (en psykisk sjukdom som kan innefatta hallucinationer, osammanhängande tal eller oorganiserat och upprört beteende), paranoia, onormala tankar, hallucinationer, upprördhet, självmordsförsök, svårighet att somna, restless legs (” rastlösa ben ”, en form av domnande och stickande känsla i benen), viktminskning, glömska, myokloni (ofrivilliga muskelsammandragningar), ofrivillig tömning av tarmen, hudutslag, höjt blodtryck.
Side effects with unknown frequency include:
Biverkningar med okänd frekvens innefattar:
Convulsion, decreased breathing depth or rate, hives, hypersensitivity, suicidal thoughts
Krampanfall, minskat andningsdjup eller - frekvens, nässelfeber, överkänslighet, självmordstankar.
If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE XYREM
HUR XYREM SKA FÖRVARAS
Do not use Xyrem after the expiry date stated on the bottle.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan.
Do not store Xyrem solutions diluted with water for more than 24 hours.
Förvara inte lösningar av Xyrem utspädda med vatten längre än 24 timmar.
Once you open a bottle of Xyrem, any contents that you have not used with 40 days of opening should be disposed of.
När du har öppnat en flaska Xyrem skall allt innehåll som du inte använt inom 40 dagar efter öppnandet kasseras.
What Xyrem contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is sodium oxybate.
- Den aktiva substansen är natriumoxybat.
Xyrem is supplied as an oral solution in a 180 ml tamper-evident amber plastic bottle.
Xyrem levereras som en oral lösning i en 180 ml garantiförseglad, bärnstensfärgad plastflaska.
Each pack contains one bottle, a press-in-bottle-adaptor (PIBA), a plastic measuring syringe and two dosing cups with child-resistant caps.
Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter, en mätspruta av plast och två doseringskoppar med barnsäkra lock.
What Xyrem looks like and contents of the pack Xyrem is a clear to slightly opalescent solution.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xyrem är en klar till lätt halvgenomskinlig lösning.
The amber plastic bottle contains 180 ml of oral solution.
Den bärnstensfärgade plastflaskan innehåller 180 ml oral lösning.
26 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
26 Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande av försäljning:
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, United Kingdom.
UCB Pharma Ltd, 208 Batch Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Storbritannien
UCB Pharma Ltd, Unit 11 - 14 Foster Avenue, Woodside Park, Dunstable, Bedfordshire LU5 5TA, United Kingdom UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton- under- Lyne, Lancashire, OL7 9RR, Storbritannien UCB Pharma Ltd, Unit 11 - 14 Foster Avenue, Woodside Park, Dunstable, Bedfordshire LU5 5TA, Storbritannien UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Storbritannien
Local representatives For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lokala ombud Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
You should have received a Xyrem Information Pack from your physician, which includes a booklet all about Xyrem and a video showing you how to take the product.
Av din läkare ska du ha fått ett informationspaket om Xyrem som innehåller ett häfte om Xyrem och en video som visar hur läkemedlet tas.
If you have not received this, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder, below.
Om du inte har fått detta får du gärna kontakta den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning, som visas här nedan.
Norge UCB Nordic A/ S Tel: +45 / 32 46 24 00
Norge UCB Pharma AS Tel: +47 / 6717 6900
Sverige UCB Nordic A/ S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
Sverige UCB Nordic A/ S Tel: + 46 / (0) 40- 29 49 00
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising.
Med svår ansträngningsinkontinens avses oavsiktligt urinläckage som uppstår i samband med fysisk ansträngning, t. ex. när man hostar, skrattar, nyser, lyfter eller tränar.
The active substance in Yentreve, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor (SNRI).
Den aktiva substansen i Yentreve, duloxetin, är en serotonin- noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI).
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Den verkar genom att hindra signalsubstanserna 5- hydroxutryptamin (kallas även serotonin) och noradrenalin från att återupptas i nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients’ scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
De primära effektmåtten var frekvens av inkontinensepisoder (IEF, antalet inkontinensepisoder varje vecka) som noterats i patientdagböcker och patienternas poäng i ett frågeformulär om livskvalitet som särskilt tagits fram för patienter med urininkontinens (I- QOL).
The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Yentreve group compared with the placebo group.
Poängen i I- QOL- frågeformuläret förbättrades också i Yentrevegruppen jämfört med placebogruppen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve’ s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Yentreve är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår ansträngningsinkontinens.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yentreve to Eli Lilly Nederland B. V. on 11 August 2004.
Den 11 augusti 2004 beviljade Europeiska kommissionen Eli Lilly Nederland B. V. ett godkännande för försäljning av Yentreve som gäller i hela Europeiska unionen.
Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules Hard gastro-resistant capsules
Enterokapslar, hårda Enterokapslar, hårda Enterokapslar, hårda Enterokapslar, hårda Enterokapslar, hårda Enterokapslar, hårda Enterokapslar, hårda Enterokapslar, hårda
YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules.
YENTREVE 40 mg enterokapslar, hårda.
The capsule has an Opaque orange body, imprinted with ’ 40mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9545’.
Orange och blå kapsel, märkt ” 40 mg ” och ” 9545 ”.
YENTREVE is indicated for women for the treatment of moderate to severe Stress Urinary Incontinence (SUI), (see section 5.1).
YENTREVE är indicerat för behandling av kvinnor med måttlig till svår ansträngningsinkontinens (se avsnitt 5. 1).