natgillin/translations-raw huggingface dataset:
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
För ytterligare information om detta läkemedel, var god kontakta den lokala representanten för innehavaren av försäljningstillståndet.
Nederland Č eská republika Alcon Nederland BV Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 31 (0) 183 654321 + 420 225 377 300
Česká republika Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. + 420 225 377 300
France Laboratoires Alcon + 33 (0)1 47 10 47 10
22 France Laboratoires Alcon + 33 (0) 1 47 10 47 10
23 Italia Sverige Alcon Italia S. p. A.
Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803. 1
This leaflet was last approved in XXXXX
Denna bipacksedel godkändes senast
What is Trazec used for?
Vad används Trazec för?
Trazec is used in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Trazec används för att behandla patienter med icke insulinberoende diabetes (typ 2- diabetes).
This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control type 2 diabetes.
Detta bidrar till att hålla kontroll på blodglukosnivån efter måltider och används för att kontrollera typ 2- diabetes.
The main studies compared Trazec to placebo (a dummy treatment), or to other medicines used in type 2 diabetes (metformin, glibenclamide or troglitazone).
I huvudstudien jämfördes Trazec med placebo (en overksam behandling), eller med andra läkemedel som används vid typ 2 - diabetes (metformin, glibenklamid eller troglitazon).
Other studies also looked at ‘ switching ’ from an antidiabetes medicine to Trazec, and ‘ adding’ Trazec to other antidiabetes medicines.
I andra studier undersöktes byte från ett diabetesläkemedel till Trazec och tillägg av Trazec till andra diabetesläkemedel.
789 received it for at least six months, and 190 received it for a year.
De flesta patienter fick behandling med Trazec i upp till 6 månader, 789 patienter i minst sex månader och 190 patienter i ett års tid.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
I kombination med metformin, som i huvudsak 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
On its own, Trazec was shown to be more effective than placebo, but less effective than some antidiabetes medicines such as metformin.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged påverkar fasteblodsockret (mängden glukos i blodet när personen inte har ätit något), var Trazecs effekt på HbA1 bättre än för var och en av läkemedlen ensamma.
Trazec should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nateglinide or any of the other ingredients, who have type 1 diabetes, a severe liver problem, or who have diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes).
Det ska inte heller ges till personer som har typ 1- diabetes, allvarliga leverproblem eller diabetisk ketoacidos (en allvarlig komplikation i samband med diabetes).
Trazec doses might also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, to treat pain, to treat asthma, and other conditions.
Trazec- doserna kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem eller för att behandla smärta, astma eller andra tillstånd.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trazec’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trazec är större än riskerna vid behandling av typ 2- diabetes, i kombination med metformin, av patienter som inte uppnår kontroll trots att de får den maximala dagliga dosen av metformin.
This summary was last updated in 08-2007.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 08– 2007.
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Packaging blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu)
Package size 12 tablets 60 tablets 84 tablets 120 tablets 360 tablets 12 tablets 60 tablets 84 tablets 120 tablets 360 tablets 12 tablets 60 tablets 84 tablets 120 tablets 360 tablets
12 tabletter 60 tabletter 84 tabletter 120 tabletter 360 tabletter 12 tabletter 60 tabletter 84 tabletter 120 tabletter 360 tabletter 12 tabletter 60 tabletter 84 tabletter 120 tabletter 360 tabletter
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “ NVR” marked on one side and “ TS” on the other.
60 mg rosa, runda tabletter med fasad kant, märkta ” NVR ” på ena sidan och ” TS ” på den andra.
Since the primary therapeutic effect of Trazec is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Trazec may also be monitored with 1– 2 hour post-meal glucose.
Eftersom den primära terapeutiska effekten av Trazec är att sänka måltidsrelaterade glukosnivåer (vilka bidrar till HbA1c), kan det terapeutiska svaret på Trazec också följas med hjälp av glukosnivåer 1– 2 timmar efter måltid.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Eftersom patienter
As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
2 med svår leversjukdom inte studerats är nateglinid kontraindicerat för denna patientgrupp.
2 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Patienter med nedsatt njurfunktion Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Trazec is contraindicated in patients with: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative) • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6) • Severe hepatic impairment
Trazec är kontraindicerat i följande fall: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. • Typ 1- diabetes (insulinberoende diabetes mellitus, C- peptidnegativ). • Diabetisk ketoacidos, med eller utan koma. • Graviditet och amning (se avsnitt 4. 6). • Svår leverfunktionsnedsättning.
Other events Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Trazec-treated and placebo-treated patients.
Andra biverkningar Andra biverkningar som observerats i kliniska studier hade samma frekvens bland Trazec- behandlade som placebobehandlade patienter.
Nateglinide,
5 Tidig insulinsekretion är av betydelse för att kunna upprätthålla normal glukoskontroll.
5 when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Den tidiga eller första fasen av insulinsekretion, som har förlorats hos typ 2- diabetiker, återställs av nateglinid om medlet intages före måltid, vilket resulterar i en minskning av glukosnivåerna efter måltid och HbA1c.
Absorption and bioavailability Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Trazec tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Absorption och biotillgänglighet Nateglinid absorberas snabbt efter peroral tillförsel av Trazec tabletter före måltid och genomsnittlig maximal koncentration uppnås vanligen inom en timme.
In type 2 diabetic patients given Trazec over the dose range 60 to 240 mg before three meals per day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax, and tmax was independent of dose.
Hos typ 2 - diabetiker som erhöll Trazec i doseringsintervallet 60 till 240 mg före tre måltider dagligen under en vecka visades nateglinid ha linjär farmakokinetik för både AUC och Cmax, och tmax var oberoende av dosen.
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1– 10 μ g Trazec/ ml.
Graden av proteinbindning är oberoende av läkemedelskoncentrationen inom koncentrationsområdet 0, 1– 10 µg Trazec/ ml.
The main metabolites found in humans result from hydroxylation of the isopropyl side-chain, either on the methine carbon, or one of the methyl groups; activity of the main metabolites is about 5– 6 and 3 times less potent than nateglinide, respectively.
De huvudsakliga metaboliterna hos människa uppkommer genom hydroxylering av isopropylsidokedjan, antingen på metinkol eller på någon av metylgrupperna.
Data available from both in vitro and in vivo experiments indicate that nateglinide is predominantly
Mindre
6 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
6 betydelsefulla metaboliter som identifierats var en diol, en isopropen och acylglukuronid( er) av nateglinid.
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
Plasmakoncentrationerna sjunker snabbt och halveringstiden för eliminering av nateglinid var i genomsnitt 1, 5 timmar i alla studier på Trazec hos frivilliga och typ 2- diabetiker.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol Silica, colloidal anhydrous
Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Povidon Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Röd järnoxid (E172) Hypromellos Titandioxid (E171) Talk Makrogol Vattenfri kolloidal kiseldioxid.
283 mg per tablet
Laktosmonohydrat 283 mg per tablett.
120 mg yellow, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSL” on the other.
120 mg gula, ovala tabletter, märkta ” NVR ” på ena sidan och ” TSL ” på den andra.
As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
10 med svår leversjukdom inte studerats är nateglinid kontraindicerat för denna patientgrupp.
9 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Patienter med nedsatt njurfunktion Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
10 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
11 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
11 4.8 Undesirable effects
12 4. 8 Biverkningar
Nateglinide,
13 Tidig insulinsekretion är av betydelse för att kunna upprätthålla normal glukoskontroll.
12 when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Den tidiga eller första fasen av insulinsekretion, som har förlorats hos typ 2- diabetiker, återställs av nateglinid om medlet intages före måltid, vilket resulterar i en minskning av glukosnivåerna efter måltid och HbA1c.
The main metabolites found in humans result from hydroxylation of the isopropyl side-chain, either on the methine carbon, or one of the methyl groups; activity of the main metabolites is about 5– 6 and 3 times less potent than nateglinide, respectively.
De
Data available from both in vitro and in vivo experiments indicate that nateglinide is predominantly
Endast isopropenmetaboliten utövar aktivitet och är nästan lika potent som nateglinid.
13 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Data från såväl in vitro - som in vivo- studier visar att nateglinid huvudsakligen metaboliseras av CYP2C9 och att CYP3A4 berörs i mindre utsträckning.
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
Plasmakoncentrationerna sjunker snabbt och halveringstiden för eliminering av nateglinid var i genomsnitt 1, 5 timmar i alla studier på Trazec hos frivilliga försökspersoner och typ 2- diabetiker.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol
Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Povidon Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Gul järnoxid (E172) Hypromellos Titandioxid (E171) Talk Makrogol Vattenfri kolloidal kiseldioxid.
214 mg per tablet
Laktosmonohydrat 214 mg per tablett.
180 mg red, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSX” on the other.
180 mg röda, ovala tabletter, märkta ” NVR ” på ena sidan och ” TSX ” på den andra.
As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
18 med svår leversjukdom inte studerats är nateglinid kontraindicerat för denna patientgrupp.
16 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Patienter med nedsatt njurfunktion Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Trazec is contraindicated in patients with: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative) • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6) • Severe hepatic impairment
Trazec är kontraindicerat i följande fall: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. • Typ 1- diabetes (insulinberoende diabetes mellitus, C- peptidnegativ). • Diabetisk ketoacidos, med ellerutan koma. • Graviditet och amning (se avsnitt 4. 6). • Svår leverfunktionsnedsättning.
17 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
19 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
18 4.8 Undesirable effects
20 4. 8 Biverkningar
Nateglinide,
21 Tidig insulinsekretion är av betydelse för att kunna upprätthålla normal glukoskontroll.
19 when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Den tidiga eller första fasen av insulinsekretion, som har förlorats hos typ 2- diabetiker, återställs av nateglinid om medlet intages före måltid, vilket resulterar i en minskning av glukosnivåerna efter måltid och HbA1c.
The main metabolites found in humans result from hydroxylation of the isopropyl side-chain, either on the methine carbon, or one of the methyl groups; activity of the main metabolites is about 5– 6 and 3 times less potent than nateglinide, respectively.
Mindre
Minor metabolites identified were a diol, an isopropene and acyl glucuronide(s) of nateglinide; only the isopropene minor metabolite possesses activity, which is almost as potent as nateglinide.
22 betydelsefulla metaboliter som identifierats var en diol, en isopropen och acylglukuronid( er) av nateglinid.
20 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Data från såväl in vitro - som in vivo- studier visar att nateglinid huvudsakligen metaboliseras av CYP2C9 och att CYP3A4 berörs i mindre utsträckning.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol
Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Povidon Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Röd järnoxid (E172) Hypromellos Titandioxid (E171) Talk Makrogol Vattenfri kolloidal kiseldioxid.
22 ANNEX II
25 BILAGA II
24 ANNEX III
27 BILAGA III
12 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets 360 film-coated tablets
12 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 360 filmdragerade tabletter
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
31 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
36 PACKAGE LEAFLET:
39 BIPACKSEDEL:
What Trazec is and what it is used for 2.
Vad Trazec är och vad det används för 2.
Before you take Trazec 3.
Innan du tar Trazec 3.
How to take Trazec 4.
Hur du tar Trazec 4.
How to store Trazec 6.
Hur Trazec ska förvaras 6.
It is used by people with type 2 diabetes.
Trazec används av människor med typ 2- diabetes.
Do not take Trazec
Ta inte Trazec
- if you are allergic (hypersensitive) to nateglinide or any of the other ingredients of Trazec.
- om du är allergisk (överkänslig) mot nateglinid eller något av övriga innehållsämnen i Trazec,
37 Take special care with Trazec People with diabetes sometimes get symptoms of low blood sugar (also called hypoglycaemia).
40 Var särskilt försiktig med Trazec Diabetiker kan få symtom som beror på låg blodsockerhalt (kallas också hypoglykemi).
Food, drink and exercise Take Trazec before meals (see section 3, “ How to take Trazec”).
Mat, dryck och motion Tag Trazec före måltider (se avsnitt 3. ” Hur du tar Trazec ”).
Trazec and older people Trazec can be used by people over 65 years of age.
41 Trazec och äldre patienter Trazec kan användas av människor över 65 år.
38 Trazec and children and adolescents Trazec is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Trazec och barn och ungdomar Trazec rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom dess effekter hos dessa åldersgrupper inte har studerats.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Trazec if you are pregnant or planning to become pregnant.
Graviditet och amning Du skall inte använda Trazec om du är gravid eller planerar graviditet.
HOW TO TAKE TRAZEC
HUR DU TAR TRAZEC
When to take Trazec Take Trazec before the three main meals, usually:
När Trazec ska tas Tag Trazec före de tre huvudmåltiderna, vanligen:
How much to take Take Trazec as your doctor told you to.
Tag Trazec som din läkare har sagt.
How long to take Trazec Take Trazec daily until your doctor tells you to stop.
Hur länge Trazec skall användas Tag Trazec dagligen till dess din läkare säger att du skall sluta.
If you take more Trazec than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to a doctor straight away.
Om du upplever symtom som vid lågt blodsocker − om du känner dig yr, omtöcknad, hungrig, skakig, eller upplever något av
If you experience symptoms of low blood sugar – if you feel dizzy, light-headed, hungry, shaky, or any of the other signs in section 4, “ Possible side effects” – eat or drink something containing sugar.
42 de andra symtomen i avsnitt 4, ” Eventuella biverkningar ” – skall du äta eller dricka något som innehåller socker.
39 If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help – or make sure that someone else does this for you.
Om du känner att du är på väg att drabbas av en allvarlig hypoglykemisk episod (förlust av medvetande, krampanfall), sök akut hjälp − eller se till att någon annan hjälper dig med detta.
If you forget to take Trazec If you forget to take a tablet simply take the next one before your next meal.
Om du har glömt att ta Trazec Om du glömmer att ta en tablett, tag nästa tablett före nästa huvudmåltid.
Do not use Trazec after the expiry date stated on the carton after EXP.
Använd Trazec före utgångsdatumet som anges på kartongen efter Utg. dat.
Do not use any Trazec pack that is damaged or shows signs of tampering.
Använd inte en Trazec- förpackning som är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
What Trazec looks like and contents of the pack Trazec 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “ NVR” marked on one side and “ TS” on the other.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Trazec 60 mg filmdragerade tabletter är rosa, runda tabletter, märkta ” NVR ” på ena sidan och ” TS ” på den andra.
Trazec 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSL” on the other.
Trazec 120 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter, märkta ” NVR ” på ena sidan och ” TSL ” på den andra.
Trazec 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSX” on the other.
Trazec 180 mg filmdragerade tabletter är röda ovala tabletter, märkta ” NVR ” på ena sidan och ” TSX ” på den andra.
Tredaptive is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘ combined mixed dyslipidaemia’ and ‘ primary hypercholesterolaemia’.
Tredaptive används som komplement till kost och motion hos patienter med dyslipidemi (onormalt höga blodfetter), särskilt patienter med kombinerad dyslipidemi och med primär hypokolesterolemi.
In Tredaptive tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
I Tredaptive- tabletterna finns laropiprant i ett av skikten och nikotinsyra i det andra.
The first study compared the effectiveness of Tredaptive with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.
I den första studien jämfördes Tredaptives LDL- kolesterolsänkande effekt med effekten av enbart nikotinsyra och med effekten av placebo (en overksam behandling) hos sammanlagt 1 613 patienter.
Tredaptive was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol.
Tredaptive sänkte LDL- kolesterolhalten i blodet.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Tredaptive, compared with 1% in those taking placebo.
I den första studien sänktes LDL- kolesterolet med 19% hos patienter som fick Tredaptive jämfört med 1% hos dem som fick placebo.
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Tredaptive was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Tredaptive alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
Den andra studien visade att LDL- kolesterolet minskade ytterligare när Tredaptive togs tillsammans med simvastatin (48% minskning) jämfört med Tredaptive enbart (17% minskning) eller simvastatin enbart (37% minskning).