natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amprenavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily Atazanavir 300 mg daily with ritonavir 100 mg daily Fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily Lopinavir 400 mg co-formulated with ritonavir 100 mg twice daily Saquinavir 1000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily Tipranvir 500 mg twice daily with ritonavir 200 mg twice daily Darunavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily
Amprenavir 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen Atazanavir 300 mg dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg dagligen Fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen Lopinavir 400 mg formulerad tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen Saquinavir 1000 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen Tipranvir 500 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 200 mg två gånger dagligen Darunavir 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen
Lopinavir co-formulated with ritonavir is recommended for children 2 years of age and older.
2 Pediatrisk användning:
2 Renal impairment:
Lopinavir tillsammans med ritonavir rekommenderas för barn 2 år och äldre.
Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer to patients with decompensated liver disease.
Ritonavir ska inte ges som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare till patienter med dekompenserad leversjukdom.
In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
I avsaknad av farmakokinetiska studier hos patienter med stabil, svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh Grade C) utan dekompensation, bör försiktighet iakttagas då ritonavir används som en farmokokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare eftersom ökade nivåer av den proteashämmare som ges samtidigt kan uppstå.
The SPC of the co-administered PI should be reviewed for specific dosing information in this patient population.
Produktresumén för den proteashämmare bör läsas för specifik doseringsinformation hos denna patientpopulation.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent
Ritonavir, dosering som antiretroviralt läkemedel
Adult use:
Användning för vuxna:
The recommended dosage of Norvir solution is 600 mg (7.5 ml) twice daily by mouth.
Rekommenderad dosering för Norvir lösning är 600 mg (7, 5 ml) peroralt två gånger dagligen.
Treatment should be initiated at 300 mg (3.75 ml) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1.25 ml) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Behandling bör inledas med 300 mg (3, 75 ml) två gånger dagligen under 3 dagar och ökas över en period av högst 14 dagar med 100 mg (1, 25 ml) två gånger dagligen åt gången upp till 600 mg två gånger dagligen.
Paediatric use (2 years of age and above): the recommended dosage of Norvir solution in children is 350 mg/ m² by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Den rekommenderade doseringen av Norvir lösning till barn är 350 mg/ m2 peroralt två gånger dagligen och skall inte överstiga 600 mg två gånger dagligen.
Norvir should be started at 250 mg/ m² and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/ m² twice daily.
Behandlingen med Norvir påbörjas med 250 mg/ m2 och ökas med 2 till 3 dagars intervall med 50 mg/ m2 två gånger dagligen.
When possible, dose should be administered using a calibrated dosing syringe.
När det är möjligt skall dosen ges med en kalibrerad doseringsspruta.
Paediatric Dosage Guidelines
Pediatrisk doseringsguide
Body Surface area* (m²) 0.25 0.50 1.00 1.25 1.50
Dos två gånger dagligen 350 mg/ m2
Twice daily dose 350 mg/ m² 1.1 ml (87.5 mg) 2.2 ml (175 mg) 4.4 ml (350 mg) 5.5 ml (437.5 mg) 6.6 ml (525 mg)
1, 1 ml (87, 5mg) 2, 2 ml (175mg) 4, 4 ml (350mg) 5, 5 ml (437, 5mg) 6, 6 ml (525mg)
* Body surface area can be calculated with the following equation BSA (m²) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600)
* Kroppsytan kan beräknas med följande ekvation
Doses for intermediate body surface areas not included in the above table can be calculated using the following equations:
Kroppsyta (m2) = √ längd (cm) x vikt (kg) / 3600 Doser för intermediära kroppsytor, ej inkluderade i tabellen, kan beräknas med följande ekvationer:
3.1 for a dose of 250 mg/ m²; 3.8 for one of 300 mg/ m²; and by 4.4 for 350 mg/ m².
För beräkning av den volym som skall administreras (i ml) skall kroppsytan multipliceras med en faktor 3, 1 för dosen 250 mg/ m2, med 3, 8 för dosen 300 mg/ m2 och med 4, 4 för dosen 350 mg/ m2.
The renal clearance of ritonavir is negligible; therefore, a decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
3 av total clearance inte förväntad hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate 3 hepatic impairment (see section 5.2).
Farmakokinetiska data indikerar att ingen dosanpassning är nödvändig hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5. 2).
Ritonavir should not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Ritonavir skall inte ges till patienter med allvarlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4. 3).
Special Populations:
Särskilda patientgrupper:
Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Farmakokinetiska data visar att inga dosjusteringar är nödvändiga för äldre patienter (se avsnitt 5. 2).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Överkänslighet för den aktiva substansen eller mot några av hjälpämnena.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer of other PIs, consult the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor for contraindications.
När ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare, konsultera kontraindikationsavsnittet i Produktresumén för den proteashämmaren som ges samtidigt.
Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent to patients with decompensated liver disease.
Ritonavir ska inte ges som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare eller som ett antiretroviralt läkemedel till patienter med dekompenserad leversjukdom.
In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.
In- vitro - och in vivo studier har visat att ritonavir är en potent hämmare av CYP3A - och CYP2D6 - medierade biotransformationer.
The following medicines are contraindicated when used with ritonavir and unless otherwise noted, the contraindication is based on the potential for ritonavir to inhibit metabolism of the co-administered drug, resulting in increased exposure to the co-administered drug and risk of clinically significant adverse effects.
Följande mediciner är kontraindicerade vid användning tillsammans med ritonavir, och såvida inget annan nämns är kontraindikationen baserad på potentialen för ritonavir att hämma metabolismen av det läkemedel som administreras samtidigt, vilket resulterar i en ökad exponering för det läkemedel som ges samtidigt samt en ökad risk för biverkningar.
For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (eg rifabutin and voriconazole):
För vissa produkter kan kontraindakationer vara mer relevanta då ritonavir används som ett antiretroviralt läkemedel än när ritonavir används som en farmakokinetisk förstärkare (t ex rifabutin och vorikonazol):
Drugs within Class
Läkemedelsklass Läkemedel
Rationale
Orsak
Concomitant Drug Levels Increased α 1-Adrenoreceptor Antagonist
Ökad nivå av samtidigt administrerade läkemedel α1- Adrenoreceptor - antagonister
Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension (see section 4.5).
Ökade plasmakoncentrationer av alfuzosin, vilket kan leda till allvarlig hypotension (se avsnitt 4. 5).
Meperidine, piroxicam, propoxyphne
Meperidin, piroxikam, propoxyfen
Increased plasma concentrations of normeperidine, piroxicam and propoxyphene.
Ökade plasmakoncentrationer av normeperidin, piroxikam and propoxyfen.
Increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine.
Ökade plasmakoncentrationer av amiodaron, bepridil, enkainid, flekanid, propafenon, kinidin.
Antifungal
4 Antimykotika
Concomitant use of ritonavir (400 mg twice daily and more) and voriconazole is contraindicated due to a reduction in voriconazole plasma concentrations and possible loss of effect (see section 4.5)
Samtidig användning av ritonavir (400 mg två gånger dagligen och mer) och vorikonazol är kontraidicerat beroende på en sänkning av vorikonazols plasmakoncentrationer och eventuellt förlorad effekt (se avsnitt 4. 5).
Antimycobacterial
Antibiotika mot mykobakterier
Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent (600 mg twice daily) and rifabutin due to an increase of rifabutin serum concentrations and risk of adverse events including uveitis (see section 4.4).
Samtidig användning av ritonavir doserat som ett antiretroviralt läkemedel (600 mg två gånger dagligen) och rifabutin, beroende på en ökning av rifabutins serumkoncentrationer och risk för biverkningar inklusive uveit (se avsnitt 4. 4).
Recommendations regarding use of ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer with rifabutin are noted in section 4.5
Rekommendationer gällande användning av ritonavir doserat som en farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare med rifabutin är beskrivna i avsnitt 4. 5.
Antipsychotics/ Neuroleptics
Antipsykotika / Neuroleptikum
Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Ökade plasmakoncentrationer av klozapin och pimozid.
GI motility agent
Motilitetsstimulerande medel
HMG Co-A Reductase Inhibitor
HMG Co- A Reduktashämmare
Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Ökade plasmakoncentrationer av lovastatin och simvastatin; ökar därmed risken för myopati inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4. 5).
Sedatives/ hypnotics
Lugnande medel
(For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
(Gällande försiktighet för parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4. 5).
Ritonavir Drug Level Decreased Herbal Preparation
Minskad nivå av ritonavir Naturmedel
John’ s Wort
Johannesört
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Naturmedel innehållande Johannesört (Hypericum perforatum) beroende på risken av minskade plasmaskoncentrationer och minskad klinisk effekt av ritonavir (se avsnitt 4. 5).
5 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighetsmått
Ritonavir is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
5 Ritonavir är inte ett botemedel för HIV- 1 infektion eller AIDS.
Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Patienter som får ritonavir eller någon annan antiretroviral behandling kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en HIV- 1 infektion.
Patients should be advised that current antiretroviral therapy has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Patienter bör informeras om att det inte har bevisats att tillgänglig antriretroviral behandling förebygger risken för överföring av HIV till andra via blod eller sexuell kontakt.
Appropriate precautions should continue to be used.
Nödvändiga försiktighetsåtgärder ska även fortsättningsvis användas.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other PIs, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI should be considered, therefore the Summary of Product Characteristics for the particular PI must be consulted.
När ritonavir används som en farmakokinetisk förstärkare med andra proteashämmare, bör samtliga detaljer gällande varning och försiktighet som är relavant till den speciella proteashämmaren övervägas och därför bör Produktresumén för den speciella proteashämmaren läsas.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer
Ritonavirdosering som antiretroviralt läkemedel eller som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare
The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medications.
Den relativt höga frekvensen av diarré under behandlingen med ritonavir kan försämra absorptionen och effekten (på grund av sänkt compliance) av ritonavir eller annan samtidig medicinering.
Serious persistent vomiting and/ or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Allvarlig och ihållande kräkning och/ eller diarré i samband med användning av ritonavir kan också påverka njurfunktionen.
Haemophilia: there have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Fall av ökad blödning inklusive spontant hudhematom och hemartros har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B, vilka behandlats med proteashämmare.
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors.
Debuterande diabetes mellitus, hyperglykemi eller förvärrade symptom hos patienter med diabetes mellitus har rapporterats för patienter som får proteashämmare.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Flertalet patienter hade en oklar medicinsk status som krävde behandling med andra läkemedel, vilka i sig hade kunnat ge diabetes mellitus eller hyperglykemi.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Hypoteser finns om ett samband mellan visceral lipomatos och proteashämmare samt lipoartrofi och nukleosidanaloger (NRTI).
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
En högre risk för lipodystrofi har associerats med individuella faktorer som hög ålder samt med läkemedelsrelaterade faktorer som längre behandlingstid med antiretrovirala läkemedel och med dem förknippade metaboliska störningar.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt adekvat sätt (se avnitt 4. 8).
Pancreatitis should be considered if clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) or abnormalities in laboratory values (such as increased serum lipase or amylase values) suggestive of pancreatitis should occur.
Pankreatit bör övervägas vid kliniska symptom (illamående, kräkningar, buksmärta) eller avvikelser i laboratorievärden (som till exempel förhöjda serumlipas - eller amylasvärden), vilka tyder på pankreatit.
Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Norvir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Patienter som uppvisar dessa symptom bör utvärderas och Norvirbehandlingen avbrytas om diagnosen pankreatit ställs (se avsnitt 4. 8).
Immune Reactivation Syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Hos hiv- infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of 6 initiation of CART.
6 cytomegalovirus- retinit, generella och/ eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii pneumoni.
Ritonavir should not be given to patients with decompensated liver disease.
Ritonavir skall inte ges till patienter med dekompenserad leversjukdom.
For patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation see section 4.2.
För patienter med stabil allvarlig leverfunktionsnedsättning (Child Pugh Grade C) utan dekompensation se avsnitt 4. 2.
Renal disease:
Njursjukdom:
Since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Då renalt clearance av ritonavir är obetydligt, förväntas ej totalt clearance sjunka vid njurinsufficiens.
For specific dosing information in patients with renal impairment, refer to the Summary of Product Characteristics (SPC) of the co-administered protease inhibitor.
För specifik dosering hos patienter med njurfunktion, hänvisas till Produktresumén för den proteashämmaren som ges samtidigt.
See also section 4.2.
Se även avsnitt 4. 2.
Ritonavir oral solution also contains the azo-colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Ritonavir oral lösning innhåller också det azo- färgämnet para- orange (E110) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Ritonavir oral solution contains alcohol (43% v/ v), ie up to 258 mg per maximum dose of 600 mg, equivalent to 65 ml beer, 27 ml wine per dose.
Ritonavir oral lösning innehåller alkohol (43% v/ v), i upp till 258 mg per max dos av 600 mg, jämförbart med 65 ml öl, 27 ml vin per dos.
Each 100 mg dose contains up to 43 mg alcohol and each 200 mg dose contains 86 mg alcohol.
Varje 100 mg dos innehåller upp till 43 mg alkohol och varje 200 mg dos innehåller 86 mg alkohol.
Therefore concomitant administration of Norvir with disulfiram or medicines with disulfiram-like reactions (eg metronidazole) should be avoided.
Samtidig administrering av Norvir och disulfiram eller läkemedel med disulfiram- liknande reaktioner (t ex metronidazol) bör undvikas.
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid - användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmassa), så har fall av osteonekros rapporteras främst hos patienter med framskriden HIV- sjukdom och/ eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
PR interval prolongation: ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Förlängning i PR intervallet: ritonavir har visat sig orsaka måttliga asymtomatiska förlängningar av PR intervallet hos friska frivilliga.
Rare reports of 2nd or 3rd degree atrioventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving drugs known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving ritonavir.
Sällsynta rapporter av 2: a eller 3: e gradens atrioventrikulärt block hos patienter med underliggande strukturell hjärtsjukdom och befintliga avvikelser i retledningssystemet eller hos patienter som har fått läkemedel kända för att förlänga PR intervallet (såsom verapamil eller atazanavir) har rapporterats hos patienter som fått ritonavir.
Norvir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Norvir ska användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 5. 1).
The following Warnings and Precautions should be considered when ritonavir is used as an antiretroviral agent.
Följande varning och försiktighetsmått skall övervägas då ritonavir används som ett antiretroviralt medel.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer at the 100 mg and 200 mg level it cannot be assumed that the following warnings and precautions will also apply.
När ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare vid nivåerna 100 mg och 200 mg kan det inte antagas att följande varningar och försiktighetsmått gäller.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI must be considered, therefore the Summary of Product Characteristics, section 4.4, for the particular PI must be consulted to determine if the information below is applicable.
När ritonavir används som en farmakinetisk förstärkare (boostrare) av andra proteashämmare bör samtliga detaljer gällande varning och försiktighet som är relavant till den speciella proteashämmaren övervägas och därför bör Produktresumén, avsnitt 4. 4, för den speciella proteashämmaren läsas för att utvärdera ifall informationen nedan är aktuell.
7 PDE5 inhibitors:
7 PDE5 hämmare:
Particular caution should be used when prescribing sildenafil, tadalafil or vardenafil in patients receiving ritonavir.
Förskrivning av sildenafil, taladafil eller vardenafil till patienter som behandlas med ritonavir bör ske med särskild försiktighet.
Co-administration of ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension and prolonged erection (see section 4.5).
Samtidig tillförsel av ritonavir och dessa läkemedel förväntas öka deras koncentrationer betydligt och kan resultera i associerade biverkningar såsom hypotension och förlängd erektion (se avsnitt 4. 5).
HMG-CoA reductase inhibitors:
HMG- CoA reduktashämmare:
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of ritonavir with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
HMG- CoA reduktashämmarna simvastatin och lovastatin är i hög grad beroende av CYP3A- metabolism varför samtidig användning av ritonavir tillsammans med simvastatin eller lovastatin inte rekommenderas då det föreligger en ökad risk för myopati, inklusive rabdomyolys.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A.
Atorvastatin metaboliseras i mindre utsträckning av CYP3A.
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Om behandling med en HMG- CoA reduktashämmare är indicerad, rekommenderas pravastatin eller fluvastatin (se avsnitt 4. 5).
Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients taking digoxin since co-administration of ritonavir with digoxin is expected to increase digoxin levels.
Förskrivning av ritonavir till patienter som använder digoxin bör ske med särskild försiktighet eftersom samtidig tillförsel av ritonavir och digoxin förväntas öka digoxinnivåerna.
The increased digoxin levels may lessen over time (see section 4.5).
De förhöjda digoxinnivåerna kan sjunka efter hand (se avsnitt 4. 5).