natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca
Yersinia pestis Anaeroba mikroorganismer Mobiluncus Andra mikroorganismer Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae$ Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae$
34 Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
34 ARTER FÖR VILKA FÖRVÄRVAD RESISTENS KAN VARA ETT PROBLEM Aeroba grampositiva mikroorganismer Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Anaerobic micro-organisms Peptostreptococcus spp.
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens Anaeroba mikroorganismer Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia
Propionibacterium acnes ORGANISMER MED NEDÄRVD RESISTENS Aeroba grampositiva mikroorganismer Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aeroba gramnegativa mikroorganismer Stenotrophomonas maltophilia Anaeroba mikroorganismer Undantagna de ovan listade Andra mikroorganismer Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinisk effekt har visats för känsliga isolat för godkända kliniska indikationer. + Resistensgrad ≥ 50% i de flesta EU- länder.
Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance (1):
(1):
Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Studier har utförts i experimentella infektioner på djur orsakade av inhalering av Bacillus anthracis - sporer; dessa studier visar att tidig påbörjan med antibiotikabehandling efter exponering, gör att sjukdomen kan undvikas om behandlingen anpassas till att minska antalet sporer i organismen till under den infektiva dosen.
The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Den rekommenderade dosen till människa är baserad först på in- vitro - känslighet och på djurexperimentell data tillsammans med begränsad humandata.
Two-month treatment duration in adults with oral ciprofloxacin given at the following dose, 500 mg bid, is considered as effective to prevent anthrax infection in humans.
Två månaders behandlingstid för vuxna med oralt ciprofloxacin givet med dosen 500 mg 2 gånger dagligen, är dock att betrakta som effektivt för att förhindra antraxinfektion hos människa.
The treating physician should refer to national and/ or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Den behandlande läkaren hänvisas till nationella och/ eller internationella konsensusdokument rörande behandling av antrax.
Methicillin-resistant S. aureus very commonly express co-resistance to fluoroquinolones.
Methicillin- resistenta S. aureus visar oftast samma resistens mot fluorokinoloner.
The rate of resistance to methicillin is around 20 to 50% among all staphylococcal species and is usually higher in nosocomial isolates.
Graden av resistens mot methicillin är omkring 20 till 50% bland alla stafylokock- stammar, resistens är vanligtvis högre i isolat från sjukhusmiljö.
Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
35 Efter oral administrering av engångsdoser med 250 mg, 500 mg och 750 mg ciprofloxacin- tabletter, absorberas ciprofloxacin snabbt och i stor utsträckning, huvudsakligen från tunntarmen och maximal serumkoncentration uppnås efter 1- 2 timmar.
Single doses of 100-750 mg produced dose-dependent maximum serum concentrations (Cmax) between 0.56 and 3.7 mg/ L.
Engångsdoser med 100- 750 mg ger dosberoende maximal serumkoncentration (Cmax) mellan 0, 56 och 3, 7 mg/ l.
The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Den absoluta biotillgängligheten är cirka 70- 80%.
A 500 mg oral dose given every 12 hours has been shown to produce an area under the serum concentration-time curve (AUC) equivalent to that produced by an intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin given over 60 minutes every 12 hours.
En 500 mg oral dos given var 12: e timme har visat sig leda till en yta under serumkoncentrationskurvan över tiden (AUC), som är likvärdig med den som uppkommer av en intravenös infusion av 400 mg ciprofloxacin given under 60 minuter var 12: e timme.
Protein binding of ciprofloxacin is low (20-30%).
Proteinbindningen för ciprofloxacin är låg (20- 30%).
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non- ionised form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/ kg body weight.
Ciprofloxacin som finns i plasma är i stor utsträckning i en ojoniserad form och har en omfattande steady- state- distributionsvolym på 2- 3 l/ kg kroppsvikt.
Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
Desetylenciprofloxacin (M 1), sulfociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) och formylciprofloxacin (M 4).
The metabolites display in-vitro antimicrobial activity but to a lower degree than the parent compound.
Metaboliterna visar in- vitro antimikrobiell aktivitet men i lägre grad än modersubstansen.
Ciprofloxacin is known to be a moderate inhibitor of the CYP 450 1A2 iso-enzymes.
Det är känt att ciprofloxacin är en måttlig hämmare av CYP 450 1A2 iso- enzymer.
The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
Halveringstiden för eliminering i serum för patienter med normal njurfunktion är mellan 4- 7 timmar.
36 Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Oral Administration
Utsöndring av ciprofloxacin (% av dosen) Oral administrering
Ciprofloxacin Metabolites (M1-M4)
Ciprofloxacin Metaboliter (M1- M4)
Renal clearance is between 180-300 mL/ kg/ h and the total body clearance is between 480-600 mL/ kg/ h.
Renal clearance är mellan 180- 300 ml/ kg/ timme och total kroppsclearance är mellan 480 - 600 ml/ kg/ timme.
1% of the dose is excreted via the biliary route.
1% av dosen utsändras via gallan.
Paediatric patients
Barn:
No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/ kg three times daily) was observed.
Ingen märkbar ökning för Cmax och AUC iakttogs vid upprepad dosering (10 mg/ kg 3 gånger dagligen).
In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
36 Vid behandling av 10 barn med allvarlig sepsis var Cmax 6, 1 mg/ l (intervall 4, 6– 8, 3 mg/ l) efter en timmes intravenös infusion med doser på 10 mg/ kg hos barn yngre än 1 år jämfört med 7, 2 mg/ l (intervall 4, 7 - 11, 8 mg/ l) hos barn mellan 1 och 5 år.
The AUC values were 17.4 mg*h/ L (range 11.8-32.0 mg*h/ L) and 16.5 mg*h/ L (range 11.0-23.8 mg*h/ L) in the respective age groups.
AUC- värdet var 17, 4 mg* tim/ l (intervall 11, 8– 32, 0 mg* tim/ l) och 16, 5 mg* tim/ l (intervall 11, 0- 23, 8 mg* tim/ l) i respektive grupp.
4-5 hours and the bioavailability of the oral suspension ranges from 50 to 80%.
Baserat på populationsfarmakokinetiska analyser av pediatriska patienter med olika infektioner är den förväntade genomsnittliga halveringstiden hos barn ungefär 4- 5 timmar och biotillgängligheten för den orala suspensionen varierar från 50 till 80%.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
Gängse studier avseende toxicitet vid singeldos och upprepad dosering, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Data on photomutagenicity/ photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
Data på fotomutagenicitet/ fotokarcinogenicitet visar en svag fotomutagen eller fototumorigen effekt för ciprofloxacin i in- vitro och i djurexperiment.
The extent of the cartilage damage varies according to age, species and dose; the damage can be reduced by taking the weight off the joints.
Skadan kan minskas genom minskad belastning på lederna.
Studies with mature animals (rat, dog) revealed no evidence of cartilage lesions.
Studier på vuxna djur (råtta och hund) visar inga tecken på broskskador.
In a study in young beagle dogs, ciprofloxacin caused severe articular changes at therapeutic doses after two weeks of treatment, which were still observed after 5 months.
I en studie på unga beaglehundar orsakade ciprofloxacin allvarliga ledförändringar vid terapeutiska doser efter 2 veckors behandling vilka fortfarande kvarstod efter 5 månader.
37 [To be completed nationally]
[Kompletteras nationellt]
[See Annex I - To be completed nationally.]
37 [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Namn och adress} < {tel} > < {fax} > < {e- post} >
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 250 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
Ciprofloxacin Bayer 250 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 250 mg filmdragerade tabletter är indicerade för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4. 4 och 5. 1).
exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis pneumonia
exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros eller vid bronkiektasi pneumoni
39 • Malignant external otitis
39 • Infektioner i hud och mjukdelar orsakade av gramnegativa bakterier
Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
Ciprofloxacin kan även användas för att behandla allvarliga infektioner hos barn och ungdomar när detta anses nödvändigt.
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
parenteral behandling med ciprofloxacin)
Infections of the upper respiratory
Infektioner i nedre luftvägarna
tract
Infektioner i övre
Chronic suppurative otitis media
Akut exacerbation av
Malignant external otitis
kronisk sinuit
40 Indications
40 Indikationer
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used
Till pre- menopausala kvinnor kan 500 mg som engångsdos ges
continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
kan fortsätta för längre tid än 21 dagar vid vissa specifika tillstånd (såsom abscesser)
2 to 4 weeks (acute) to 4 to 6 weeks (chronic)
2– 4 veckor (akut) till 4– 6 veckor (kronisk)
Genital tract infections
Infektioner I genitala området
7 days 5 to 14 days
5– 14 dagar
Infections of the skin
Infektioner i hud och mjukdelar
Bone and joint infections
dagligen till 750 mg 2 gånger dagligen Skelett - och ledinfektioner
Daily dose in mg
Daglig dos
Total duration of
Behandlingstidens totala längd (inklusive möjlig initiering med parenteral behandling med ciprofloxacin)
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Cystic fibrosis
Cystisk fibros
10 to 14 days
10– 14 dagar
10 to 21 days
10– 21 dagar
Inhalation anthrax
Läkemedelsbehandling ska startas så snart som möjligt efter misstänkt eller bekräftad exponering.
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg body
10 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen upp till 15 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen, men högst 500 mg per dos.
60
60 dagar från bekräftad exponering för Bacillus anthracis
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
20 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen men högst 750 mg per dos
42
42 Nedsatt njur - och leverfunktion
Creatinine Clearance [mL/ min/ 1.73 m²]
Kreatinineclearance (ml/ min / 1. 73m²)
Serum Creatinine [µmol/ L]
Serumkreatinin (µmol/ L)
124 to 168
124
250-500 mg every 12 h
250- 500 mg var 12: e timme
250-500 mg every 24 h
250- 500 mg var 24: e timme
250-500 mg every 24 h (after dialysis)
250- 500 mg var 24: e timme (efter dialys)
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Vid allvarliga fall eller om patienten inte kan ta tabletter (t ex patienter som får enteral nutrition) rekommenderas att börja behandlingen med intravenös ciprofloxacin till dess att en övergång till oral administrering är möjlig.
In such infections ciprofloxacin must be co- administered with other appropriate antibacterial agents.
Vid sådana infektioner skall Ciprofloxacin kombineras med andra lämpliga läkemedel.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
43 Intraabdominella infektioner Det finns begränsade data avseende effekten av ciprofloxacin vid behandling av post- kirurgiska intraabdominella infektioner.
43 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Turistdiarré Inför valet av ciprofloxacin ska hänsyn tas till information rörande resistens mot ciprofloxacin för relevanta patogener i de länder som resan gäller.
Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Infektioner i skelett och leder Ciprofloxacin ska användas i kombination med andra antibakteriella läkemedel beroende på resultaten av mikrobiologisk dokumentation.
Ciprofloxacin treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/ or severe infections in children and adolescents.
Ciprofloxacinbehandling skall bara initieras av läkare som har erfarenhet av behandling av cystisk fibros och/ eller svåra infektioner hos barn och ungdomar.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/ disorder related to quinolone treatment.
44 Muskuloskelettala systemet Generellt sett skall ciprofloxacin inte användas på patienter som tidigare haft problem med senorna i samband med kinolonbehandling.
44 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tendinit och senruptur (speciellt hälsenan), ibland bilateralt, kan uppträda med ciprofloxacin så tidigt som inom behandlingens första 48 timmar.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/ or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
45 Resistens Under eller efter en behandlingskur med ciprofloxacin kan bakterier som visar resistens mot ciprofloxacin isoleras med eller utan klinisk uppenbar superinfektion. Det kan finnas en risk för uppkomst av ciprofloxacin- resistenta bakterier under förlängd behandlingstid, vid behandling av nosokomiala infektioner och/ eller infektioner orsakade av Staphylococcus - och Pseudomonas - stammar.
45 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Cytokrom P450 Ciprofloxacin hämmar CYP1A2 och kan därför orsaka ökad serumkoncentration av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras genom detta enzym (t ex teofyllin, klozapin, ropinirole, tizanidin).
46 Theophylline
46 Teofyllin Samtidig administrering av ciprofloxacin och teofyllin kan orsaka en oönskad ökning av serumkoncentrationen av teofyllin.
Pregnancy The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/ neonatal toxicity of ciprofloxacin.
4. 6 Graviditet och amning Graviditet Tillgängliga data för administrering av ciprofloxacin till gravida kvinnor indikerar inte uppkomst av några missbildningar eller feto/ neonatal toxicitet av ciprofloxacin.
47 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
4.8 Undesirable effects
47 4. 8 Biverkningar
Uncommon
≥1/ 10 000 till < 1/ 1000
Very Rare
< 1/ 10 000
Frequency
(kan inte beräknas från tillgängliga data)
≥ 1/ 100
Infektioner och
≥ 1/ 1 000 to <
Mykotiska
≥ 1/ 10 000 to <
Antibiotika -
< 1/ 10 000
infestationer
not known
superinfektioner
(cannot be estimated from available data)
associerad kolit (i mycket sällsynta fall möjligen med dödlig utgång)
Infections and Infestations
Blodet och
Mycotic superinfections
Eosinofili
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
Leukopeni
Hyperglycaemia
Psykomotorisk
Psychiatric Disorders
Förvirring och
Psychomotor hyperactivity / agitation
hyperaktivitet
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
desorientering
Psychotic reactions (see section 4.4)
reaktioner (se
48 System Organ
/ agitation
Common
Oro Onormala drömmar Depression Hallucination
Uncommon
avsnitt 4. 4)
Rare
Centrala och
Very Rare
Huvudvärk
Frequency
Par - och dysestesi
Class
Migrän
≥ 1/ 100
Perifer neuropati
≥ 1/ 1 000 to <
perifera
≥ 1/ 10 000 to <
Yrsel
< 1/ 10 000
Hypoestesi
not known
Försämrad
to < 1/ 10
(se avsnitt 4. 4)
1/ 100
nervsystemet
1/ 1 000
Sömnstörningar
(cannot be estimated from available data)
Tremor
Nervous System Disorders
koordinations -
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Smakförändringar
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Kramper (se avsnitt 4. 4) Yrsel
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
förmåga Gångrubbning Förändrat luktsinne Intrakraniell hypertension
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Ögon Öron och balansorgan
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Synrubbning Tinnitus Hörselförlust / Nedsatt hörsel
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Ventrikulär arytmi, QT - förlängning, Torsades- de - Pointes *
Vascular Disorders
48 Organsystem
Vasculitis
Vanliga
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Mindre vanliga
Gastrointestinal Disorders
Sällsynta
Nausea Diarrhoea
Mycket sällsynta
Pancreatitis
Frekvens okänd
Hepatobiliary Disorders
≥1/ 100 till < 1/ 10
Increase in transaminases Increased bilirubin
≥1/ 1000 till < 1/ 100
49 System Organ
≥1/ 10 000 till < 1/ 1000
Uncommon
< 1/ 10 000
Rare
Vaskulit
Very Rare
Illamående
Frequency
Kräkning
Class
Pankreatit
≥ 1/ 100
Diarré
≥ 1/ 1 000 to <
Lever och
≥ 1/ 10 000 to <
Förhöjt
< 1/ 10 000
Nedsatt
not known
Levernekros (i
to < 1/ 10
gallvägar
1/ 100
transaminas
1/ 1 000
leverfunktion
(cannot be estimated from available data)
fall övergång till livshotande leversvikt) (se avsnitt 4. 4)
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Ljuskänslighets -
Rash Pruritus Urticaria
Pruritus
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
reaktioner (se
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrom (kan vara livshotande) Toxisk epidermal nekrolys (kan vara livshotande)
General Disorders and Administration Site Conditions
och/ eller symtom vid administrerings - stället
* These events were reported during the postmarketing period and were observed predominantly among patients with further risk factors for QT prolongation (see section 4.4).
* Dessa fall rapporterades under perioden efter marknadsföring och observerades huvudsakligen bland patienter med ytterligare riskfaktorer för QT- förlängning (se avsnitt 4. 4).
Paediatric patients The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
49 r Förekomsten av artropati vilket nämns ovan hänvisar till data från studier på vuxna.
50 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
En överdos på 12 g har rapporterats ge lindriga symtom på toxicitet.
51
1
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca
Yersinia pestis Anaeroba mikroorganismer Mobiluncus Andra mikroorganismer Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae$ Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae$ ARTER FÖR VILKA FÖRVÄRVAD RESISTENS KAN VARA ETT PROBLEM Aeroba grampositiva mikroorganismer Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroba gramnegativa mikroorganismer
52 Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
51 Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes ORGANISMER MED NEDÄRVD RESISTENS Aeroba grampositiva mikroorganismer Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aeroba gramnegativa mikroorganismer Stenotrophomonas maltophilia Anaeroba mikroorganismer Undantagna de ovan listade Andra mikroorganismer Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinisk effekt har visats för känsliga isolat för godkända kliniska indikationer. + Resistensgrad ≥ 50% i de flesta EU- länder.
The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Den rekommenderade dosen till människa är baserad först på in vitro känslighet och på djurexperimentell data tillsammans med begränsad humandata.