natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT t le
EXPIRY DATE lp
UTGÅNGSDATUM
EXP.: a in
EXP.: m ke
SPECIAL STORAGE CONDITIONS ic
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Do not freeze. ed
Får ej frysas.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS M
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
371
EU/ 1/ 01/ 184/ 033
in EU/ 1/ 01/ 184/ 033
Lot:
ör Lot:
Medicinal product subject to medical prescription.
tf Receptbelagt läkemedel
is or 16.
m ke Lä
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATION I PUNKTSKRIFT re ng lä e t in är t le
th au MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
372 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 10 µg Injection lo
µg injektionsvätska
Darbepoetin alfa IV/ SC no
Darbepoetin alfa IV/ SC
METHOD OF ADMINISTRATION ct
ADMINISTRERINGSSÄTT
EXPIRY DATE du
UTGÅNGSDATUM
EXP.: ro lp
ör EXP.:
BATCH NUMBER a
TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Lot: in
tf än Lot: dk
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ic ed
VOLYM ELLER PER ENHET go
Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A. lä e t in är t le ed m ke Lä
371 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
373 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 375 ml förfylld spruta innehåller 15 mikrogram darbepoetin alfa (40 mikrogram/ ml).
au 1 single use pre-filled syringe 4 single use pre-filled syringes
1 förfylld spruta för engångsbruk 4 förfyllda sprutor för engångsbruk
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION er ng For intravenous or subcutaneous use lo
Intravenös eller subkutan användning ng
Read the package leaflet before use. no
Läs bipacksedeln före användning. lä
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ct
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN t in
Keep out of the reach and sight of children. du
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. är
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro lp
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT t le
EXP.: in ic
EXP.: ke
EU/ 1/ 01/ 184/ 003 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 004 4 pack
jn EU/ 1/ 01/ 184/ 003 1- pack
is Lot:
f ör Lot:
au 15.
Receptbelagt läkemedel 15.
er ng 16.
m ke Lä
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
375 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 15 µg injection ro
Nespo 15 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
Darbepoetin alfa lp
g in
Lot:
än Lot: dk go
IV/ SC 0.375 ml
IV/ SC
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
0, 375 ml ng lä e t in är t le ed m ke Lä
373 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
376 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
ed EXP.:
ör EXP.:
or Lot:
tf än Lot: dk
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET go
0.375
0, 375 ml re
in
ÖVRIGT
ic ed M
Dompé Biotec S. p. A. lä e t in är t le ed m ke Lä
374 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
377 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
äl Varje 0, 375 ml förfylld spruta innehåller 15 mikrogram darbepoetin alfa (40 mikrogram/ ml).
is Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80,
f ör Hjälpämnen: natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, natriumklorid, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
or water for injections.
tf än
au 1 single use pre-filled syringe
1 förfylld spruta för engångsbruk go
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG re
ng
Intravenös eller subkutan användning ng
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. lo
Läs bipacksedeln före användning. lä
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT no
SÄRSKILD VARNING OM
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN t in
Keep out of the reach and sight of children. ct du
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. är
EXP.: a in
EXP.: ke
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
378
EU/ 1/ 01/ 184/ 034
in EU/ 1/ 01/ 184/ 034
th au MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
379 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 15 µg injection lo
Nespo 15 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa IV/ SC
Darbepoetin alfa IV/ SC no
g in jn
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ic ed
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET go
0.375 ml M
0, 375 ml re
376 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
380 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 5 ml förfylld spruta innehåller 20 mikrogram darbepoetin alfa (40 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 005 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 006 4 pack
in jn EU/ 1/ 01/ 184/ 005 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 006 4- pack
is Lot:
f Lot:
or 14.
ör tf
th Medicinal product subject to medical prescription.
än Receptbelagt läkemedel dk
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
382 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 20 µg injection ro
µg injektionsvätska
Dompé in ic
g in Dompé
EXP.:
s ör EXP.:
M
f ör
Lot:
tf Lot:
IV/ SC 0.5 ml
IV/ SC
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
0, 5 ml re ng lä e t in är t le ed m ke Lä
378 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
383 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
ed EXP.:
f EXP.:
or Lot:
än Lot: dk go
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VOLYM ELLER PER ENHET
in
lä
a
Dompé Biotec S. p. A. e t in är t le ed m ke Lä
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
384 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
385
EU/ 1/ 01/ 184/ 035
in jn EU/ 1/ 01/ 184/ 035
Medicinal product subject to medical prescription.
tf än Receptbelagt läkemedel
th au MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
386 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 20 µg injection lo
µg injektionsvätska
Darbepoetin alfa IV/ SC no
g IV/ SC
EXP.: ro lp
f EXP.:
Lot: in
än Lot: dk go
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ic ed
VOLYM ELLER PER ENHET
Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A. e t in är t le ed m ke Lä
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
387 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
jn Varje 0, 3 ml förfylld spruta innehåller 30 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
f Hjälpämnen: natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, natriumklorid, polysorbat 80, vatten för
1 single use pre-filled syringe
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
1 förfylld spruta för engångsbruk 4 förfyllda sprutor för engångsbruk
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
Intravenös eller subkutan användning ng
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
SÄRSKILD VARNING OM
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN t in
Keep out of the reach and sight of children. ro
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. är
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT t le
EXPIRY DATE a in
UTGÅNGSDATUM
EXP.: ic
EXP.: m ke
EU/ 1/ 01/ 184/ 007 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 008 4 pack
in jn EU/ 1/ 01/ 184/ 007 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 008 4- pack
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
389 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 30 µg injection ro
Nespo 30
Dompé in ic
äl Dompé
EXP.:
f ör EXP.:
M
tf än
OTHER
5.
IV/ SC 0.3 ml
ÖVRIGT
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IV/ SC 0, 3 ml ng lä e t in är t le ed m ke Lä
383 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
390 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
391 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
äl Varje 0, 3 ml förfylld spruta innehåller 30 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
f ör Hjälpämnen: natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, natriumklorid, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
1 single use pre-filled syringe
1 förfylld spruta för engångsbruk go
EU/ 1/ 01/ 184/ 036
in jn EU/ 1/ 01/ 184/ 036
ed Lot:
ör Lot:
is or 14.
f ör
th Medicinal product subject to medical prescription.
tf än Receptbelagt läkemedel
16.
go
INFORMATION IN BRAILLE er ng lo
INFORMATION I PUNKTSKRIFT re ng lä e t in är t le
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
393 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
IV/ SC lp
in IV/ SC
METHOD OF ADMINISTRATION a
ADMINISTRERINGSSÄTT
EXPIRY DATE in ic
UTGÅNGSDATUM
EXP.: ed
f ör EXP.:
BATCH NUMBER M
TILLVERKNINGSSATSNUMMER
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
VOLYM ELLER PER ENHET re
0.3 ml
0, 3 ml ng
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
394 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
g Nespo 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
s ör Varje 0, 4 ml förfylld spruta innehåller 40 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
tf Hjälpämnen: natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, natriumklorid, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
Intravenös eller subkutan användning Läs bipacksedeln före användning. e t in
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN är
Keep out of the reach and sight of children. ro
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. t le ed
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
EXP.: ic
Lä
M
395
EU/ 1/ 01/ 184/ 009 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 010 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 009 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 010 4- pack
is Lot:
tf Lot:
or 14.
än dk
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING go
th Medicinal product subject to medical prescription.
Receptbelagt läkemedel re
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
396 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 40 µg injection ro
µg injektionsvätska
IV/ SC 0.4 ml
ÖVRIGT re
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
IV/ SC 0, 4 ml ng lä e t in är t le ed m ke Lä
388 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
397 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 40
389 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
398 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
1 single use pre-filled syringe
1 förfylld spruta för engångsbruk re
EU/ 1/ 01/ 184/ 037
in EU/ 1/ 01/ 184/ 037
th Medicinal product subject to medical prescription.
tf Receptbelagt läkemedel
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
400 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
µg injektionsvätska
IV/ SC lp
g IV/ SC
EXP.: ed
f EXP.:
391 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
401 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
g Nespo 50 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
s ör Varje 0, 5 ml förfylld spruta innehåller 50 mikrogram darbepoetin alfa (100 mikrogram/ ml).
M
402
EU/ 1/ 01/ 184/ 011 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 012 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 011 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 012 4- pack
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
403 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 50 µg injection ro
µg injektionsvätska
Darbepoetin alfa lp
g Darbepoetin alfa
Dompé in ic
äl s Dompé
EXP.:
ör EXP.:
Lot:
dk
OTHER
ÖVRIGT re
IV/ SC 0.5 ml
IV/ SC ng
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
0, 5 ml lä e t in är t le ed m ke Lä
393 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
404 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Darbepoetin alfa
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
405 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
EU/ 1/ 01/ 184/ 038
jn EU/ 1/ 01/ 184/ 038
ed Lot:
f Lot:
is or 14.
ör tf
INFORMATION IN BRAILLE er ng lo
INFORMATION är t le
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
I PUNKTSKRIFT ng lä e t in
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
407 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa ro
µg injektionsvätska
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
408 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 60 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
äl s Varje 0, 3 ml förfylld spruta innehåller 60 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
ör Hjälpämnen: natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, natriumklorid, polysorbat 80, vatten för
1 single use pre-filled syringe
dk
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
1 förfylld spruta för engångsbruk go 4 förfyllda sprutor för engångsbruk re
ng
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG ng
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
Intravenös eller subkutan användning lä
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - in
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN är
Keep out of the reach and sight of children. ro
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. t le
EU/ 1/ 01/ 184/ 013 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 014 4 pack
jn EU/ 1/ 01/ 184/ 013 1- pack
th Medicinal product subject to medical prescription.
än
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
410 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 60 µg injection ro
µg injektionsvätska
IV/ SC 0.3 ml
IV/ SC ng
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
0, 3 ml lä e t in är t le ed m ke Lä
398 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
411 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
399 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
412 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
g Nespo 60 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
s ör Varje 0, 3 ml förfylld spruta innehåller 60 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
Dompé Biotec S. p. A.
413 Dompé Biotec S. p. A.
EU/ 1/ 01/ 184/ 039
g EU/ 1/ 01/ 184/ 039
ed Lot:
äl Lot:
is or 14.
s örf
th Medicinal product subject to medical prescription.
ör Receptbelagt läkemedel
16.
dk
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
go
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
414 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
µg injektionsvätska
IV/ SC lp
Darbepoetin alfa IV/ SC
EXP.: ed
ör EXP.:
Lot:
tf än Lot: dk
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
415 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
g Nespo 80 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
s ör Varje 0, 4 ml förfylld spruta innehåller 80 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
M
416
EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4- pack
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
417 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 80 µg injection ro
Nespo 80
IV/ SC 0.4 ml
IV/ SC ng
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
0, 4 ml lä e t in är t le ed m ke Lä
403 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
418 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
419 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
EU/ 1/ 01/ 184/ 040
jn EU/ 1/ 01/ 184/ 040
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
421 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
422 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
g Nespo 100 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
s ör Varje 0, 5 ml förfylld spruta innehåller 100 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
M
423
EU/ 1/ 01/ 184/ 017 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 018 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 017 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 018 4- pack
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
424 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 100 µg injection ro
Nespo 100 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
0, 5 ml ng lä e t in är t le ed m ke Lä
408 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
425 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
409 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
426 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 100 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
äl s Varje 0, 5 ml förfylld spruta innehåller 100 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
1 single use pre-filled syringe
1 förfylld spruta för engångsbruk go re
Read the package leaflet before use. no
Intravenös eller subkutan användning Läs bipacksedeln före användning. lä e
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ct
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN in
Keep out of the reach and sight of children. du
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. är t
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro lp
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT le
EXP.: in ic
EXP.: ke Lä
EU/ 1/ 01/ 184/ 041
in EU/ 1/ 01/ 184/ 041
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
428 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 100 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
411 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
429 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
g Nespo 130 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
s ör Varje 0, 65 ml förfylld spruta innehåller 130 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
M
430
EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4 pack
s ör EU/ 1/ 01/ 184/ 069 1- pack EU/ 1/ 01/ 184/ 070 4- pack
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
431 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 130 µg injection ro
Nespo 130 µg injektionsvätska Darbepoetin alfa
IV/ SC 0.65 ml
IV/ SC
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
0, 65 ml ng lä e t in är t le ed m ke Lä
413 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
432 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA BLISTERFÖRPACKNING
lp
lä
ic ed M
Dompé Biotec S. p. A. e t in är t le ed m ke Lä
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
433 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 130 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
äl s Varje 0, 65 ml förfylld spruta innehåller 130 mikrogram darbepoetin alfa (200 mikrogram/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 071
jn EU/ 1/ 01/ 184/ 071