natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with other anti-HIV medicines, patients taking Reyataz may also be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Som med andra läkemedel mot hiv kan patienter som tar Reyataz också löpa risk att få osteonekros (benvävnadsdöd) eller immunreaktiveringssyndrom (symtom på en infektion som orsakats av det förbättrade immunsystemet).
Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking Reyataz.
Patienter som har problem med levern kan ha en förhöjd risk för leverskada när de tar Reyataz.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Reyataz’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral medicinal products.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Reyataz är större än riskerna vid behandling av vuxna HIV- 1- infekterade patienter med erfarenhet av antiretroviral behandling i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
The Committee recommended that Reyataz be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Reyataz skulle godkännas för försäljning.
Reyataz was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because for scientific reasons it had not been possible to obtain complete information on the medicine.
Eftersom företaget lämnat
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 25 July 2008.
2/ 3 den kompletterande information som begärts upphörde villkoret ” i undantagsfall ” att gälla den 25 juli 2008.
2/ 3 Other information about Reyataz:
Mer information om Reyataz:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Reyataz to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 2 March 2004.
Den 2 mars 2004 beviljade Europeiska kommissionen Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG ett godkännande för försäljning av Reyataz som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Reyataz can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Content
Reyataz
Package size
Kapsel, hård
EU/ 1/ 03/ 267/ 001 EU/ 1/ 03/ 267/ 002 EU/ 1/ 03/ 267/ 003 EU/ 1/ 03/ 267/ 004 EU/ 1/ 03/ 267/ 005 EU/ 1/ 03/ 267/ 006
EU/ 1/ 03/ 267/ 002 EU/ 1/ 03/ 267/ 003 EU/ 1/ 03/ 267/ 004 EU/ 1/ 03/ 267/ 005 EU/ 1/ 03/ 267/ 006
Reyataz Reyataz Reyataz Reyataz Reyataz Reyataz
Reyataz Reyataz Reyataz Reyataz Reyataz
100 mg 100 mg 150 mg 150 mg 200 mg 200 mg
100 mg 150 mg 150 mg 200 mg 200 mg
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
bottle (HDPE) blister (alu/ alu) bottle (HDPE) blister (alu/ alu) bottle (HDPE) blister (alu/ alu)
blister (alu/ alu) burk (HDPE) blister (alu/ alu) burk (HDPE) blister (alu/ alu)
60 capsules 60 capsules 60 capsules 60 capsules 60 capsules 60 capsules
60 kapslar 60 kapslar 60 kapslar 60 kapslar 60 kapslar
EU/ 1/ 03/ 267/ 007 EU/ 1/ 03/ 267/ 008 EU/ 1/ 03/ 267/ 009 EU/ 1/ 03/ 267/ 010
EU/ 1/ 03/ 267/ 007 EU/ 1/ 03/ 267/ 008
Reyataz Reyataz Reyataz Reyataz
Reyataz Reyataz
50 mg/ 1.5 g 300 mg 300 mg 300 mg
50 mg/ 1. 5 g 300 mg
Oral powder Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Oralt pulver Kapsel, hård
Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning
bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (alu/ alu) 3 bottles (HDPE)
flaska (HDPE) burk (HDPE)
1 bottle 30 capsules 30 capsules 30 capsules
30 kapslar 30 kapslar
Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate)
Varje kapsel innehåller 100 mg atazanavir (som sulfat).
54.79 mg of lactose per capsule.
54, 79 mg laktos per kapsel.
Hard capsule Opaque blue and white capsule printed with white and blue inks, with "BMS 100 mg" on one half and with "3623" on the other half.
Hård kapsel. ogenomskinlig blå och vit kapsel märkt med vit och blå tryckfärg, med "BMS 100 mg" på ena halvan och med "3623" på andra halvan.
REYATAZ is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults in combination with other antiretroviral medicinal products.
REYATAZ används för behandling av HIV- 1 infekterade i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
In antiretroviral treatment experienced patients, the demonstration of efficacy is based on a study comparing REYATAZ 300 mg once daily in combination with ritonavir 100 mg once daily with lopinavir/ ritonavir, each regimen in combination with tenofovir (see sections 4.8 and 5.1).
Hos patienter som tidigare behandlats med antiretrovirala läkemedel, baseras effekten på en studie som jämför REYATAZ 300 mg en gång per dag i kombination med ritonavir 100 mg en gång per dag med lopinavir/ ritonavir, varje behandlingstyp i kombination med tenofovir (se avsnitt 4. 8 och 5. 1).
Based on available virological and clinical data, no benefit is expected in patients with strains resistant to multiple protease inhibitors (≥ 4 PI mutations).
Baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data förväntas ingen nytta av behandlingen hos patienter med stammar som är resistenta mot multipla proteashämmare (≥ 4 PI mutationer).
The choice of REYATAZ in treatment experienced patients should be based on individual viral resistance testing and the patient’ s treatment history (see section 5.1).
Valet av REYATAZ för behandlingserfarna patienter skall baseras på individuell virusresistenstestning och patientens anamnes (se avsnitt 5. 1).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Behandlingen skall initieras av läkare med erfarenhet av hantering av HIV- infektioner.
Ritonavir is used as a booster of atazanavir pharmacokinetics (see sections 4.5 and 5.1).
Vuxna: den rekommenderade dosen av REYATAZ är 300 mg en gång per dag som tas tillsammans med ritonavir 100 mg en gång per dag och tillsammans med föda.
If REYATAZ with ritonavir is co-administered with didanosine, it is recommended that didanosine be taken 2 hours after REYATAZ with ritonavir.
Ritonavir används som förstärkning (booster) av atazanavirs farmakokinetik (se avsnitt 4. 5 och 5. 1) Om REYATAZ med ritonavir ges tillsammans med didanosin, rekommenderas att didanosin tas 2 timmar efter REYATAZ med ritonavir.
REYATAZ with ritonavir must be taken with food (see section 4.5).
REYATAZ med ritonavir måste tas med föda) (se avsnitt 4. 5).
Infants, toddlers, children, and adolescents: the safety and efficacy of REYATAZ in paediatric patients has not been established (see section 5.2).
Spädbarn, småbarn, barn och ungdomar: säkerhet och effekt av REYATAZ har inte fastställts hos pediatriska patienter (se avsnitt 5. 2).
Patients with renal impairment: no dosage adjustment is needed (see section 5.2).
Patienter med njursvikt: ingen dosjustering behövs (se avsnitt 5. 2).
Patients with hepatic impairment:
Patienter med leversvikt:
REYATAZ with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
REYATAZ med ritonavir har inte studerats för patienter med leversvikt.
REYATAZ with ritonavir should be used with caution in patients with mild hepatic impairment.
REYATAZ med ritonavir skall användas med försiktighet till patienter med lindrig leversvikt.
REYATAZ should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
REYATAZ bör inte användas till patienter med måttlig till svår leversvikt (se avsnitt 4. 3, 4. 4 och 5. 2).
2 Method of administration: for oral administration.
Administreringssätt: för oral administrering.
REYATAZ oral powder is available for patients who are unable to swallow capsules (see Summary of Product Characteristics for REYATAZ oral powder).
REYATAZ oralt pulver finns för patienter som inte kan svälja kapslar (Se produktresumén för REYATAZ oralt pulver).
Patients with moderate to severe hepatic insufficiency (see sections 4.2 and 4.4).
Patienter med måttlig till svår leverinsufficiens (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
Combination of rifampicin and REYATAZ with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Kombinationen rifampicin och REYATAZ tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad.
REYATAZ with ritonavir must not be used in combination with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e. g., astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
REYATAZ med ritonavir ska inte användas i kombination med läkemedel som är substrat för CYP3A4- isoformen av cytokrom P450 och som har liten terapevtisk bredd (t. ex. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, midazolam för oral administrering (försiktighet gällande parenteral administrering av midazolam, se avsnitt 4. 5) och mjöldrygealkaloider, särskilt ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin) (se avsnitt 4. 5).
John’ s wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
REYATAZ ska inte användas i kombination med produkter innehållande johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4. 5).
Patients should be advised that current antiretroviral therapy has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
Patienter bör informeras om att nu tillgänglig antiretroviral behandling inte har visats förhindra risken för överföring av HIV till andra via blod - eller sexuell kontakt.
Appropriate precautions should continue to be employed.
Lämpliga försiktighetsåtgärder skall vidtas även i forsättningen.
Co-administration of REYATAZ with ritonavir in doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Samtidig administrering av REYATAZ med ritonavir i doser större än 100 mg en gång per dag har inte utvärderats kliniskt.
The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of atazanavir (cardiac effects, hyperbilirubinaemia) and therefore is not recommended.
Användning av högre ritonavirdoser kan förändra säkerhetsprofilen för atazanavir (effekter på hjärta, hyperbilirubinemi) och rekommenderas därför inte.
Patients with coexisting conditions Atazanavir is primarily hepatically metabolised and increased plasma concentrations were observed in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Patienter med annan samtidig sjukdom Atazanavir metaboliseras huvudsakligen i levern och ökade plasmakoncentrationer observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4. 2 och 4. 3).
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products (see section 4.8).
Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktresumén för dessa läkemedel (se avsnitt 4. 8).
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with REYATAZ have been observed in clinical studies.
Dosrelaterade asymptomatiska förlängningar i PR- intervallet har observerats i kliniska studier med REYATAZ.
In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), REYATAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Hos patienter med överledningsproblem (av andra gradens eller högre atrioventrikulärt eller komplext grenblock), bör REYATAZ användas med försiktighet och endast om fördelarna överstiger risken (se avsnitt 5. 1).
Particular caution should be used when prescribing REYATAZ in association with medicinal products which have the potential to increase the QT interval and/ or in patients with pre-existing risk factors (bradycardia, long congenital QT, electrolyte imbalances (see sections 4.8 and 5.3).
Särskild försiktighet bör iakttas när REYATAZ förskrivs tillsammans med läkemedel som har potential att öka QT- intervallet och/ eller hos patienter med tidigare existerande riskfaktorer (bradykardi, medfött långt QT, elektrolytobalans (se avsnitt 4. 8 och 5. 3).
3 There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
Det har förekommit rapporter om ökad blödning, inklusive spontana hudblödningar och hemartroser, hos patienter med hemofili typ A och B som behandlats med proteashämmare.
Fat redistribution and metabolic disorders Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
3 Antiviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV- patienter.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
En högre risk för lipodystrofi har satts i samband med individuella faktorer som hög ålder samt med läkemedelsrelaterade faktorer som längre behandlingstid med antiretrovirala medel och associerade metaboliska störningar.
Combination antiretroviral therapy (CART), including REYATAZ (with or without ritonavir)-based CART, is associated with dyslipidaemia.
Antiretroviral kombinationsbehandling (CART), inklusive REYATAZ (med eller utan ritonavir) baserad CART, är associerat med dyslipidemi.
The clinical impact of such findings has not been demonstrated in the absence of specific studies on cardiovascular risk.
Den kliniska relevansen av dessa fynd har inte visats då specifika studier på kardiovaskulära risker saknas.
The selection of antiretroviral therapy must be guided principally by antiviral efficacy.
Valet av antiretroviral behandling måste huvudsakligen styras av antiviral effekt.
Consultation with standard guidelines for management of dyslipidaemia is recommended.
För kontroll av dyslipidemi hänvisas till gällande riktlinjer.
Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia, and exacerbation of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving protease inhibitors.
Hyperglykemi Debuterande diabetes mellitus, hyperglykemi och förvärrad befintlig diabetes mellitus har rapporterats hos patienter som får proteashämmare.
In some of these, the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Hos vissa av dessa var hyperglykemin allvarlig och i några fall förekom också ketoacidos.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with medicinal products that have been associated with development of diabetes or hyperglycaemia.
Många patienter hade oklara medicinska tillstånd, som krävde behandling med andra läkemedel, vilka i sig kunnat ge diabetes eller hyperglykemi.
Hyperbilirubinaemia Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Hyperbilirubinemi Reversibel höjning av indirekt (okonjugerat) bilirubin relaterat till hämning av UDP - glukuronosyltransferas (UGT) har inträffat hos patienter som får REYATAZ (se avsnitt 4. 8).
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving REYATAZ should be evaluated for alternative etiologies.
Levertransaminasförhöjningar som inträffar tillsammans med förhöjt bilirubin hos patienter som får REYATAZ bör utvärderas för alternativa orsakssamband.
Combinations of REYATAZ and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
Kombinationer med REYATAZ och indinavir har inte studerats och samtidig administrering av dessa läkemedel rekommenderas inte (se avsnitt 4. 5).
Nephrolithiasis Nephrolithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Nefrolitiasis Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått REYATAZ (se avsnitt 4. 8).
Immune reactivation syndrome In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Immunreaktiveringssyndrom Hos HIV- infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
4 Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Relevanta exempel är cytomegalovirus- retinit, generella och/ eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii pneumoni.
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekros Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid- användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV- sjukdom och/ eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Interactions with other medicinal products Co-administration of REYATAZ with simvastatin or lovastatin is not recommended (see section 4.5).
4 Samtidig administrering av REYATAZ och simvastatin eller lovastatin rekommenderas inte (se avsnitt 4. 5).
Co-administration of REYATAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Samtidig administrering av REYATAZ och nevirapin eller efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4. 5).
If the coadministration of REYATAZ with an NNRTI is required, an increase in the dose of both REYATAZ and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Om samtidigt användning av REYATAZ och en NNRTI är nödvändig kan dosökning övervägas för både REYATAZ och ritonavir till 400 mg respektive 200 mg, i kombination med efavirenz tillsammans med noggrann klinisk övervakning.
Co-administration of REYATAZ with ritonavir and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Samtidig administrering av REYATAZ med ritonavir och läkemedel som inducerar CYP3A4 rekommenderas inte (se avsnitt 4. 3 och 4. 5).
The concomitant use of REYATAZ and oral contraceptives should be avoided (see section 4.5).
Samtidig användning av REYATAZ och orala preventivmedel bör undvikas (se avsnitt 4. 5).
Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/ risk justifies the use of voriconazole (see section 4.5).
Samtidig administrering av vorikonazol och REYATAZ med ritonavir rekommenderas inte såvida inte en nytta/ risk bedömning motiverar användandet av vorikonazol (se avsnitt 4. 5).
Concomitant use of REYATAZ/ ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolized by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Samtidig användning av REYATAZ/ ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna försystemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing' s syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4. 5)
Co-administration of REYATAZ with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Samtidig administrering av REYATAZ och protonpumpshämmare rekommenderas inte (se avsnitt 4. 5).
Lactose Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Laktos Patienter med något av följande sällsynt ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist, eller glukos- galaktos- malabsorption.
When REYATAZ and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Vid samtidig administrering av REYATAZ och ritonavir kan läkemedelsinteraktionen för ritonavir dominera vid metabolismen eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4- hämmare än atazanavir.
Therefore, REYATAZ with ritonavir is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
REYATAZ med ritonavir är därför kontraindicerat i kombination med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och har ett smalt terapeutiskt index: astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrerat midazolam och ergotalkaloider, särskilt ergotamin och dihydroergotamin (se avsnitt 4. 3).
5 Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Övriga interaktioner Interaktioner mellan atazanavir/ ritonavir och proteashämmare, antiretrovirala medel andra än proteashämmare och andra icke- antiretrovirala läkemedel är listade i tabellerna nedan (ökning indikeras som ” ↑ ”, minskning som ” ↓ ”, ingen ändring som ” ↔ ”, två gånger per dag som ” BID ” och en gång per dag som ” QD ”).
The studies presented in Table 1 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Studierna som presenteras i tabell 1 utfördes på friska frivilliga om inget annat anges.
Interactions between REYATAZ and other medicinal products
Interaktioner mellan REYATAZ och andra läkemedel
Co-administered medicinal
Samtidigt administrerade
Medicinal
Studerat
products (dose in mg)
läkemedel läkemedel
product assessed
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
gällande samtidig
concerning
(dosering i mg)
co-administration
administrering
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors:
ANTIINFEKTIVA MEDEL Antiretrovirala medel Proteashämmare:
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir and other protease inhibitors has not been studied but would be expected to increase exposure to other protease inhibitors.
Samtidig administrering av REYATAZ/ ritonavir och andra proteashämmare har inte studerats, men kan förväntas öka exponeringen för andra proteashämmare.
Ritonavir 100 mg once
Ritonavir 100 mg en
daily is used as a
gång per dag används
studies conducted in HIV- infected patients
Studier genomförda på HIV - infekterade patienter
booster of atazanavir pharmacokinetics.
som booster av atazanavirs
The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition.
Interaktionsmekanismen mellan atazanavir och ritonavir är CYP3A4 hämning.
Coadministration of REYATAZ/ ritonavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Samtidig administrering av REYATAZ / ritonavir och indinavir rekommenderas inte (se avsnitt 4. 4).
Nucleoside/ nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID +
Nukleosid/ nukleotid omvänt transkriptashämmare (NRTI: er) Lamivudine 150 mg BID + zidovudine 300 mg BID
Based on these data
Baserat på dessa data och eftersom ritonavir
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed.
observerades.