natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12 Absorption Following oral administration of a 600 mg single dose of telbivudine to healthy subjects (n = 42), the peak plasma concentration (Cmax) of telbivudine was 3.2 ± 1.1 μ g/ ml (mean ± SD) and occurred at median 3.0 hours post dose.
Absorption Efter peroral administrering av en engångsdos om 600 mg telbivudin till friska individer (n = 42) var den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) av telbivudin 3, 2 ± 1, 1 μg/ ml (medel ± SD), och den inträffade cirka 3, 0 timmar efter doseringen.
The telbivudine area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) was 28.0 ± 8.5 μ g h/ ml (mean ± SD).
Arean under plasmakoncentrationstidskurvan för telbiduvin (AUC0- ∞) var 28, 0 ± 8, 5 μg tim/ ml (medel- ± SD).
Inter-subject variability (CV%) for measures of systemic exposures (Cmax, AUC) was typically approximately 30%.
Den inter- individuella variabiliteten (CV%) för systemisk exponering (Cmax, AUC) var i allmänhet cirka 30%.
Effect of food on oral absorption Telbivudine absorption and exposure were unaffected when a single 600 mg dose was administered with food.
Effekten av föda på peroral absorption Telbivudins absorption och exponering var opåverkade när en engångsdos om 600 mg administrerades tillsammans med föda.
Distribution In vitro binding of telbivudine to human plasma proteins is low (3.3%).
Distribution Telbivudins bindning in vitro till humana plasmaproteiner är låg (3, 3%).
Biotransformation No metabolites of telbivudine were detected following administration of 14C-telbivudine in humans.
Biotransformering Inga metaboliter av telbivudin upptäcktes efter administrering av 14C- telbivudin till människa.
Telbivudine is not a substrate, inhibitor or inducer of the cytochrome P450 (CYP450) enzyme system.
Telbivudin är inte ett substrat för, hämmare eller inducerare av cytokrom- P450 (CYP450) - enzymsystemet.
Elimination After reaching peak concentration, plasma disposition of telbivudine declined in an bi-exponential manner with a terminal elimination half-life (t1/ 2) of 41.8 ± 11.8 hours.
Eliminering Efter att ha uppnått maximal plasmakoncentrationen avklingade plasmakoncentrationen av telbivudin på ett biexponentiellt sätt med en terminal halveringstid (t1/ 2) för elimination om 41, 8 ± 11, 8 timmar.
Approximately 42% of the dose is recovered in the urine over 7 days following a single 600 mg oral dose of telbivudine.
Cirka 42% av dosen återvinns i urinen under 7 dagar efter en peroral engångsdos av 600 mg telbivudin.
As renal excretion is the predominant route of elimination, patients with moderate to severe renal dysfunction and those undergoing haemodialysis require a dose interval adjustment (see section 4.2).
Eftersom utsöndring via njurarna är den dominerande elimineringsvägen, krävs justering av dosintervallet för patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion och för dem som genomgår hemodialys (se avsnitt 4. 2).
Linearity / non-linearity Telbivudine pharmacokinetics are dose proportional over the range of 25 to 1,800 mg.
13 Linjäritet/ Icke- linjäritet Telbivudins farmakokinetik är dosproportionell inom området 25- 1 800 mg.
Steady state was achieved after 5 to 7 days of once-daily administration with an approximate 1.5-fold accumulation in systemic exposure, suggesting an effective accumulation half-life of approximately 15 hours.
Steady state uppnåddes 5- 7 dagar efter administrering en gång dagligen, med en cirka 1, 5- faldig ackumulering av den systemiska exponeringen, vilket talar för en effektiv ackumuleringshalveringstid om cirka 15 timmar.
Following once-daily administration of telbivudine 600 mg, steady-state trough plasma concentrations were approximately 0.2-0.3 μ g/ ml.
Efter administrering en gång dagligen av 600 mg telbivudin var dalkoncentrationerna i plasma vid steady state cirka 0, 2- 0, 3 μg/ ml.
Special populations Gender There are no significant gender-related differences in telbivudine pharmacokinetics.
Speciella patientgrupper Kön Det finns inga väsentliga, könsrelaterade skillnader i telbivudins farmakokinetik.
Paediatrics and geriatrics Pharmacokinetic studies have not been conducted in paediatric or elderly subjects.
Barn och äldre Inga farmakokinetikstudier har utförts på barn eller äldre.
Renal impairment The single-dose pharmacokinetics of telbivudine (200, 400 and 600 mg) have been evaluated in patients (without chronic hepatitis B) with various degrees of renal impairment (as assessed by creatinine clearance).
Nedsatt njurfunktion Telbivudins farmakokinetik efter en engångsdos (200, 400 och 600 mg) har studerats hos patienter (med kronisk hepatit B) med olika grader av nedsatt njurfunktion (med avseende på kreatininclearance).
Based on the results shown in Table 8, adjustment of the dose interval for telbivudine is recommended in patients with creatinine clearance of < 50 ml/ min (see sections 4.2 and 4.4).
Baserat på resultaten i Tabell 8, rekommenderas justering av dosintervallet för telbivudin hos patienter med kreatininclearance < 50 ml/ min (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
13 Table 8
Tabell 8
Pharmacokinetic parameters (mean ± SD) of telbivudine in subjects with various degrees of renal function
Telbivudins farmakokinetikparametrar (mean± SD) hos studiepatienter med olika grader av njurfunktion
Renal function (creatinine clearance in ml/ min)
Njurfunktion (kreatininclearance i ml/ min)
(> 80)
Normal (> 80) Lätt nedsatt Måttligt nedsatt Gravt nedsatt
(30-49)
(50- 80)
(n = 6)
(30- 49)
Haemodialysis
(< 30)
(n = 8) 600 mg
Hemodialys
AUC0-∞ (μ g• h/ ml)
AUC0- ∞ (μg• tim/ ml)
Renally impaired patients on haemodialysis Haemodialysis (up to 4 hours) reduces systemic telbivudine exposure by approximately 23%.
Hemodialyspatienter med nedsatt njurfunktion Hemodialys (upp till 4 timmar) minskar den systemiska exponeringen för telbivudin med cirka 23%.
Following dose interval adjustment for creatinine clearance, no additional dose modification is necessary during routine haemodialysis (see section 4.2).
Efter justering av dosintervallet för kreatininclearance är ytterligare dosförändring inte nödvändig vid rutinmässig hemodialys (se avsnitt 4. 2).
Hepatic impairment The pharmacokinetics of telbivudine following a single 600 mg dose have been studied in patients (without chronic hepatitis B) with various degrees of hepatic impairment.
Nedsatt leverfunktion Telbivudins farmakokinetik efter en engångsdos av 600 mg har studerats hos patienter (utan kronisk hepatit B) men med olika grader av nedsatt leverfunktion.
There were no changes in telbivudine pharmacokinetics in hepatically impaired subjects compared to unimpaired subjects.
Inga förändringar i telbivudins farmakokinetik sågs hos personer med nedsatt leverfunktion, jämfört med personer med normal leverfunktion.
Results of these studies indicate that no dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Resultaten från dessa studier tyder på att dosjustering inte är nödvändig för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4. 2).
5.3 Preclinical safety data
14 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte på några särskilda risker för människa.
Tablet core Cellulose microcrystalline Povidone Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Tablettkärna Mikrokristallin cellulosa Povidon Natriumstärkelseglykolat Kolloidal vattenfri kiseloxid Magnesiumstearat
Tablet film coat Titanium dioxide (E171) Macrogol Talc Hypromellose
Filmdragering Titandioxid (E171) Makrogol Talk Hypromellos
PVC/ aluminium blisters
PVC/ aluminium- blister
28 or 98 film-coated tablets
28 eller 98 filmdragerade tabletter
Sebivo 20 mg/ ml oral solution
Sebivo 20 mg/ ml oral lösning
A 600 mg dose (30 ml) of oral solution contains approximately 47 mg sodium.
En dos om 600 mg (30 ml) innehåller cirka 47 mg natrium.
Adults The recommended dose of Sebivo is 30 ml, providing a dose equivalent to 600 mg, once daily, taken orally, with or without food.
Dosen tas oralt med eller utan föda.
16 Renal impairment No adjustment of the recommended dose of telbivudine is necessary in patients whose creatinine clearance is ≥ 50 ml/ min.
17 Nedsatt njurfunktion Justering av den rekommenderade dosen av telbivudin är inte nödvändig för patienter med kreatininclearance ≥50 ml/ min.
The risk of hepatic decompensation – and of a subsequent exacerbation of hepatitis – may be elevated in patients with cirrhosis.
18 dekompensation – och efterföljande exacerbation av hepatit – kan vara förhöjd hos patienter med cirrhos.
17 Exacerbations of hepatitis have also been reported in patients who have terminated treatment of hepatitis B.
Exacerbation av hepatit har även rapporterats hos patienter efter utsättande av hepatit B- behandlingen.
18 Patients with cirrhosis without decompensation Due to the limited data available (about 3% of patients enrolled had cirrhosis), telbivudine should be used with particular caution in cirrhotic patients.
19 Patienter med icke dekompenserad cirrhos På grund av begränsade data (cirka 3% av allokerade patienter hade cirrhos) ska telbivudin användas med speciell försiktighet till patienter med cirrhos.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
20 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
The steady-state pharmacokinetics of telbivudine were unaltered following multiple dose administration in combination with lamivudine, adefovir dipivoxil, tenofovir disoproxil fumarate, 19 ciclosporin or pegylated interferon-alfa 2a.
Telbivudins farmakokinetik vid steady state var oförändrad efter administrering av multipla doser i kombination med lamivudin, adefovirdipivoxil, tenofovirdisoproxilfumarat, ciklosporin eller pegylerat interferon alfa- 2a.
No definitive conclusion could be drawn regarding the effects of telbivudine on the pharmacokinetics of pegylated interferon due to high interindividual variability of pegylated interferon alfa 2a concentrations.
Ingen definitiv slutsats kunde dras avseende telbivudins effekter på farmakokinetiken hos pegylerat interferon, på grund av stora, interindividuella variationer i koncentrationerna av pegylerat interferon alfa- 2a.
20 Table 2
Tabell 2
Clinical adverse reactions in patients with chronic hepatitis B, treated with telbivudine 600 mg in the pooled 104-week NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B-015 studies *
Kliniska biverkningar hos patienter med kronisk hepatit B, som behandlats med telbivudin 600 mg i de sammanslagna 104- veckorsstudierna NV- 02B- 007 GLOBE och NV- 02B- 015 *
Dizziness, headache Peripheral neuropathy, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthesia, sciatica
Yrsel, huvudvärk Perifer neuropati, smakförändring, nedsatt känsel, parestesier, ischias
Blood amylase increased, diarrhoea, blood lipase increased, nausea, abdominal pain
Förhöjt amylasvärde, diarré, Förhöjt lipasvärde, illamående, buksmärta
Table 3
22 Tabell 3
21 Exacerbations of hepatitis B after discontinuation of treatment Severe acute exacerbations of hepatitis B have been reported in patients who have discontinued anti- hepatitis B therapy including telbivudine (see section 4.4).
Exacerbationer av hepatit B efter avslutad behandling Allvarliga akuta exacerbationer av hepatit B har rapporterats hos patienter som avbrutit anti- hepatit B behandling inklusive behandling med telbivudin (se avsnitt 4. 4).
Summary of post-treatment ALT flares – Pooled NV-02B-007/ NV-02B-015
Sammanfattning av ALAT- stegringar efter behandling 02B- 007/ NV- 02B- 015
Lamivudine
– sammanslagning av NV -
The in vitro antiviral activity of telbivudine was assessed in the HBV-expressing human hepatoma cell line 2.2.15.
23 Telbivudins antivirala aktivitet in vitro undersöktes i den HBV- uttryckande, humana hepatomcellinjen 2. 2. 15.
22 NV-02B-007 GLOBE study The NV-02B-007 GLOBE study is a randomised, double-blind, multinational phase III study of telbivudine compared to lamivudine for a treatment period of 104 weeks in 1,367 nucleoside-naïve chronic hepatitis B HBeAg-positive and HBeAg-negative patients.
NV- 02B- 007 GLOBE- studien NV- 02B- 007 GLOBE- studien är en randomiserad, dubbelblind, multinationell, fas III- studie där telbivudin jämfördes med lamivudin under en behandlingsperiod om 104 veckor med 1 367 nukleosidnaiva HBeAg- positiva och HBeAg- negativa patienter med kronisk hepatit B.
23 Table 5
24 Tabell 5
Table 6
25 Tabell 6
24 Clinical results at week 104 Overall, clinical results at week 104 in telbivudine-treated patients were consistent with those at week 52, demonstrating durability of efficacy responses for telbivudine-treated patients with continued treatment.
Kliniska resultat vid vecka 104 Sammantaget överensstämmer de kliniska resultaten vid vecka 104 med dem vid vecka 52 för telbivudinbehandlade patienter och en varaktig effekt visades för telbivudinbehandlade patienter med fortsatt behandling.
Table 7
26 Tabell 7
25 Study NV-02B-015 The efficacy and safety results of the 007 GLOBE study were confirmed in study NV-02B-015.
Studie NV- 02B- 015 Resultaten avseende effekt och säkerhet i 007 GLOBE- studien bekräftades i NV- 02B- 015- studien.
On-treatment response parameters at week 24 that predicted emergence of drug resistant virus by week 104 were HBV DNA > 300 copies/ ml and elevation of serum ALT.
27 vid vecka 104 var HBV DNA- nivåer > 300 kopior/ ml och förhöjt serum- ALAT vid vecka 24 under pågående behandling.
26 Absorption Following oral administration of a 600 mg single dose of telbivudine to healthy subjects (n = 42), the peak plasma concentration (Cmax) of telbivudine was 3.2 ± 1.1 μ g/ ml (mean ± SD) and occurred at median 3.0 hours post dose.
Absorption Efter peroral administrering av en engångsdos om 600 mg telbivudin till friska individer (n = 42) var den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) av telbivudin 3, 2 ± 1, 1 μg/ ml (medel ± SD), och den inträffade cirka 3, 0 timmar efter doseringen.
Film-coated tablets containing 600 mg telbivudine are bioequivalent to 30 ml telbivudine oral solution (20 mg/ ml).
Filmdragerade tabletter innehållande 600 mg telbivudin är bioekvivalent med telbivudin 30 ml oral lösning (20 mg/ ml).
Linearity / non-linearity Telbivudine pharmacokinetics are dose proportional over the range of 25 to 1,800 mg.
28 Linjäritet/ Icke- linjäritet Telbivudins farmakokinetik är dosproportionell inom området 25- 1 800 mg.
27 Table 8
Tabell 8
Benzoic acid Sodium saccharin Passion fruit flavouring Sodium hydroxide Citric acid anhydrous Water, purified
Bensoesyra Natriumsackarin Smakämne, passionsfrukt Natriumhydroxid Citronsyra, vattenfri Renat vatten
28 6.3 Shelf life
6. 3 Hållbarhet
300 ml brown glass bottle with a child-resistant closure, including a polyethylene sealing disc and a guarantee ring and a polypropylene dosing cup with embossed graduations of 5 to 30 ml in 5 ml increments.
300 ml brun glasflaska med barnsäker förslutning inkluderande förseglingshölje av polyeten och en förslutningsring samt en doseringskopp av polypropen graderad från 5 till 30 ml i steg om 5 ml.
29 ANNEX II
31 BILAGA II
26, rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
26, rue de la Chapelle F- 68330 Huningue Frankrike
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 (19 August 2008) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om att systemet för farmakovigilans, beskrivet i version 3. 0 (19 augusti 2008) i Modul 1. 8. 1. i ansökan om godkännande för försäljning, är infört och fungerar innan och så länge produkten finns på marknaden.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2 (12 February 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som anges i farmakovigilansplanen, som överenskommet i version 2 (12 februari 2008) i riskhanteringsplanen i Modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning och alla ytterligare uppdateringar av riskhanteringsplanen överenskomna med CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
farmakovigilansplanen eller riskminimeringsåtgärder.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
- Inom 60 dagar efter att en betydelsefull (biverkningsövervaknings - eller riskminimerings -)
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
milstolpe har nåtts.
LABELLING
- På begäran av EMEA.
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 BILAGA III
Sebivo 20 mg/ ml oral solution Telbivudine
LÄKEMEDLETS NAMN
1 bottle containing 300 ml oral solution 1 cup
1 flaska innehållande 300 ml oral lösning 1 doseringskopp
Sebivo 20 mg/ ml [folding box only]
Sebivo 20 mg/ ml [endast kartong]
39 PACKAGE LEAFLET:
41 BIPACKSEDEL:
Sebivo 600 mg film-coated tablets Telbivudine
Sebivo 600 mg filmdragerade tabletter Telbivudin
What Sebivo is and what it is used for 2.
Vad Sebivo är och vad det används för 2.
Before you take Sebivo 3.
Innan du tar Sebivo 3.
How to take Sebivo 4.
Hur du tar Sebivo 4.
How to store Sebivo 6.
Hur Sebivo ska förvaras 6.
WHAT SEBIVO IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD SEBIVO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hepatitis B is caused by infection with the hepatitis B virus, which multiplies in the liver and causes liver damage.
Hepatit B orsakas av infektion med hepatit B- virus, som angriper levern och leder till leverskada.
Treatment with Sebivo reduces the amount of hepatitis B virus in the body by blocking its growth, resulting in less liver damage and improved liver function.
Behandling med Sebivo minskar mängden hepatit B- virus i kroppen genom att blockera tillväxten av viruset.
- if you are allergic (hypersensitive) to telbivudine or any of the other ingredients of Sebivo
På så sätt minskar leverskadan och leverfunktionen förbättras.
(listed in section 6).
INNAN DU TAR SEBIVO
If this applies to you, do not take Sebivo.
- om du är allergisk (överkänslig) mot telbivudin eller något av övriga innehållsämnen i Sebivo
Talk to your doctor.
(se avsnitt 6).
Take special care with Sebivo
Var särskilt försiktig med Sebivo
- if you have or have had any kidney problems.
- om du har eller har haft njurproblem.
Your doctor may order laboratory tests to check
Din läkare kan låta utföra laboratorietester för att
your kidneys are working properly before and during treatment.
kontrollera att dina njurar fungerar som de ska före och under behandlingen.
- if you suffer from cirrhosis of the liver (a serious condition which causes liver “ scarring”).
- om du har skrumplever (ett allvarligt tillstånd som orsakar ” ärr ” på levern).
In
I så fall kan läkaren
this case your doctor will want to monitor you more closely.
vilja kontrollera dig noggrannare.
- if you are taking any medicines that may cause muscle problems (talk to your doctor or
- om du tar något läkemedel som kan ge muskelbesvär (tala med läkare eller apotekspersonalen
pharmacist if you are unsure).
om du är osäker).
- if you are infected with HIV, hepatitis C or D, or are being treated with any antiviral medicines.
- om du har HIV -, hepatit C - eller hepatit D- infektion, eller om du redan behandlas med något
- Sebivo can cause persistent unexplained muscle weakness or muscle pain (myopathy).
Mindre
Uncommonly Sebivo can induce numbness, tingling, pain and/ or burning sensations in the arms and/ or legs (peripheral neuropathy).
vanliga biverkningar som Sebivo kan leda till är domningar, stickningar, smärta och/ eller brännande känsla i armar och/ eller ben (perifer neuropati).
If you experience any of these symptoms, call your doctor immediately.
Om du upplever något av dessa symtom, kontakta omedelbart läkare.
Other effects of this type of medicine Sebivo belongs to a class of medicines (a nucleoside analogue) that can cause an excess of lactic acid in the blood (lactic acidosis) and enlargement of the liver (hepatomegaly) with fatty liver (steatosis).
Övriga effekter av denna typ av läkemedel Sebivo tillhör en grupp läkemedel (en nukleosidanalog) som kan orsaka för mycket mjölksyra i blodet (mjölksyraacidos) och leverförstoring (hepatomegali) med fettlever (steatos).
If you experience muscle pain, severe and persistent stomach pain with nausea and vomiting, severe and persistent trouble breathing and tiredness while taking Sebivo, call your doctor immediately.
Om du upplever muskelsmärta, svår och ihållande magsmärta med illamående och kräkningar, svåra och ihållande andningssvårigheter samt trötthet när du tar Sebivo, kontakta omedelbart läkare.
Tell your doctor immediately about any new or unusual symptoms that you notice after stopping treatment (see “ If you stop taking Sebivo” in section 3 of this leaflet).
Tala omedelbart om för läkaren om du märker några nya eller ovanliga symtom efter att du har avslutat behandlingen (se avsnitt 3 i denna information, ” Om du slutar att ta Sebivo ”).
Take care not to infect other people Sebivo does not reduce the risk of infecting others with hepatitis B virus (HBV) through sexual contact or exposure to contaminated blood or other body fluids.
Var försiktig så att du inte smittar andra människor Sebivo minskar inte risken att infektera andra människor med hepatit B- virus (HBV) genom sexuellt umgänge eller kontakt med smittat blod eller andra kroppsvätskor.
A vaccine is available to prevent infection with HBV.
Det finns vaccin som förhindrar HBV- infektion.
Use in children Sebivo is not recommended for use in children under 16 years of age.
Användning till barn Sebivo rekommenderas inte till barn under 16 år.
Your doctor or pharmacist needs to know about other medicines because some medicines could affect your kidneys and because Sebivo mainly leaves the body via the kidneys in the urine.
Sebivo lämnar i allmänhet kroppen via njurarna med urinen.
- Do not use Sebivo during pregnancy unless your doctor recommends it.
- Använd inte Sebivo under graviditet, såvida inte din läkare rekommenderar det.
If you are pregnant or
Om du är
think you may be, tell your doctor before taking Sebivo.
gravid eller tror att du kan vara det, tala med läkare innan du tar Sebivo.
- If you have hepatitis B and become pregnant, talk to your doctor about how you can best protect
- Om du har hepatit B och blir gravid, tala med läkare om hur du ska skydda ditt barn på bästa
your baby.
sätt.
It is not known whether Sebivo reduces the risk of passing your hepatitis B virus on to your unborn baby.
Det är inte känt om Sebivo minskar risken för överföring av hepatit B- virus till ditt ofödda barn.
HOW TO TAKE SEBIVO
HUR DU TAR SEBIVO
Always take Sebivo exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Sebivo enligt läkarens anvisningar.
How much Sebivo to take The usual dose of Sebivo is one 600 mg tablet once a day.
Hur mycket Sebivo ska du ta Vanlig dos av Sebivo är 1 tablett 600 mg om dagen.
41 The tablet can be taken with or without food.
Tabletten kan tas med eller utan mat.
You may need to take Sebivo less frequently if you have kidney problems.
43 Din dos kan behöva sänkas om du har njurproblem.
How long to take Sebivo Do not change your dose or stop taking Sebivo without talking to your doctor.
Hur länge ska du ta Sebivo Ändra inte dosen eller sluta inte att ta Sebivo utan att först tala med läkare.
Take Sebivo every day and continue your treatment exactly as prescribed unless your doctor says otherwise.
Ta Sebivo varje dag och fortsätt behandlingen exakt enligt ordination, såvida inte läkaren säger annat.
Your doctor will make regular checks to make sure that Sebivo is working.
Läkaren kommer att göra regelbundna kontroller för att försäkra sig om att Sebivo verkar.