natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) was associated with a mean change in serum HBV DNA from baseline, in the patients for whom there was 48-week data, of -5.74 log10 copies/ ml (n = 18).
Hos de patienter för vilka det fanns 48- veckorsdata var behandlingen med tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) associerad med en genomsnittlig förändring av serum- HBV- DNA från baseline på - 5, 74 log10 kopior/ ml (n = 18).
In addition, 61% of patients had normal ALT at week 48.
Dessutom hade 61% av patienterna normalt ALAT vid vecka 48.
Experience in patients with persistent viral replication:
Erfarenhet hos patienter med ihållande virusreplikation:
The efficacy and safety of tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) or tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) plus 200 mg emtricitabine is being evaluated in a randomised, double-blind study (study GS-US-174-0106), in HBeAg positive and HBeAg negative patients who had persistent viraemia (HBV DNA ≥ 1,000 copies/ ml) while receiving adefovir dipivoxil 10 mg for more than 24 weeks.
Effekten och säkerheten hos tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) eller tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) plus 200 mg emtricitabin utvärderas i en randomiserad, dubbelblind studie (studie GS- US- 174- 0106), på HBeAg- positiva och HBeAg- negativa patienter som hade ihållande viremi (HBV- DNA ≥ 1 000 kopior/ ml) när de fick adefovirdipivoxil 10 mg i över 24 veckor.
Overall at week 24, treatment with a tenofovir-containing regimen resulted in 77% (46/ 60) of patients with HBV DNA < 400 copies/ ml (< 69 IU/ ml) and 62% (37/ 60) of patients with undetectable HBV DNA (below 169 copies/ ml [< 29 IU/ ml]; the limit of quantification of the Roche Cobas TaqMan HBV assay).
Vid vecka 24 hade tenofovirinnehållande behandling totalt resulterat i att 77% (46/ 60) av patienterna hade HBV- DNA < 400 kopior/ ml (< 69 IE/ ml) och 62% (37/ 60) av patienterna hade ej påvisbart HBV- DNA (under 169 kopior/ ml [< 29 IE/ ml]; gränsen för kvantifiering med Roche Cobas TaqMan HBV- analys).
In addition, at week 24, the percentage of patients who had normal ALT was 68% (42/ 62).
Dessutom hade 68% av patienterna (42/ 62) normalt ALAT vid vecka 24.
Four hundred and twenty-six HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 250) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 176) patients were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase.
Fyrahundratjugosex HBeAg- negativa (GS- US- 174- 0102, n = 250) och HBeAg- positiva (GS- US- 174- 0103, n = 176) patienter utvärderades för genotypiska förändringar i HBV- polymeras.
Genotypic evaluations were performed on all patients with HBV DNA > 400 copies/ ml at week 48.
Genotypiska utvärderingar genomfördes på alla patienter med HBV- DNA > 400 kopior/ ml vid vecka 48.
No mutations associated with tenofovir disoproxil fumarate resistance have been identified.
Inga mutationer associerade med resistens mot tenofovirdisoproxilfumarat har identifierats.
Absorption Following oral administration of tenofovir disoproxil fumarate to HIV infected patients, tenofovir disoproxil fumarate is rapidly absorbed and converted to tenofovir.
Absorption Efter oral administrering av tenofovirdisoproxilfumarat till hiv- infekterade patienter absorberas tenofovirdisoproxilfumarat snabbt och omvandlas till tenofovir.
Administration of multiple doses of tenofovir disoproxil fumarate with a meal to HIV infected patients resulted in mean (%CV) tenofovir Cmax, AUC0-∞, and Cmin values of 326 (36.6%) ng/ ml, 3,324 (41.2%) ng·h/ ml and 64.4 (39.4%) ng/ ml, respectively.
Administrering av flera doser av tenofovirdisoproxilfumarat tillsammans med föda till hiv- infekterade patienter gav för Cmax, AUC0- ∞ och Cmin för tenofovir medelvärdena (% CV) 326 (36, 6%) ng/ ml, 3 324 (41, 2%) ng· timme/ ml respektive 64, 4 (39, 4%) ng/ ml.
The oral bioavailability of tenofovir from tenofovir disoproxil fumarate in fasted patients was approximately 25%.
Den orala biotillgängligheten av tenofovir efter administrering av tenofovirdisoproxilfumarat till fastande patienter var cirka 25%.
Administration of tenofovir disoproxil fumarate with a high fat meal enhanced the oral bioavailability, with an increase in tenofovir AUC by approximately 40% and Cmax by approximately 14%.
Administrering av tenofovirdisoproxilfumarat tillsammans med en måltid med stort fettinnehåll ökade den orala biotillgängligheten, med en ökning i tenofovirs AUC med cirka 40% och Cmax med cirka 14%.
Following the first dose of tenofovir disoproxil fumarate in fed patients, the median Cmax in serum ranged from 213 to 375 ng/ ml.
Efter den första dosen tenofovirdisoproxilfumarat till patienter som intagit föda sträckte sig medianvärdet för Cmax i serum från 213 till 375 ng/ ml.
Distribution Following intravenous administration the steady-state volume of distribution of tenofovir was estimated to be approximately 800 ml/ kg.
Distribution Efter intravenös administrering uppskattades distributionsvolymen vid steady- state av tenofovir till cirka 800 ml/ kg.
In vitro protein binding of tenofovir to plasma or serum protein was less than 0.7 and 7.2%, respectively, over the tenofovir concentration range 0.01 to 25 µg/ ml.
Tenofovirs proteinbindning in vitro var mindre än 0, 7 och 7, 2% till plasma respektive serumprotein vid en tenofovirkoncentration mellan 0, 01 och 25 µg/ ml.
Biotransformation In vitro studies have determined that neither tenofovir disoproxil fumarate nor tenofovir are substrates for the CYP450 enzymes.
16 Biotransformation In vitro- studier har visat att varken tenofovirdisoproxilfumarat eller tenofovir är substrat för CYP450- enzymerna.
Tenofovir disoproxil fumarate at a concentration of 100 µmol/ l had no
Dessutom, vid koncentrationer avsevärt högre (cirka 300 gånger) än de som observerats in vivo, hämmade inte tenofovir läkemedelsmetabolismen in vitro, förmedlad av någon av de viktigaste humana CYP450- isoformer som är involverade i läkemedelsmetabolism (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 eller CYP1A1/ 2).
16 effect on any of the CYP450 isoforms, except CYP1A1/ 2, where a small (6%) but statistically significant reduction in metabolism of CYP1A1/ 2 substrate was observed.
Tenofovirdisoproxilfumarat hade vid en koncentration på 100 µmol/ l ingen effekt på någon av CYP450- isoformerna, förutom CYP1A1/ 2, där en liten (6%) men statistiskt signifikant reduktion i metabolismen av CYP1A1/ 2- substrat observerades.
Elimination Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70-80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Elimination Tenofovir utsöndras främst via njurarna både via filtration och ett aktivt tubulärt transportsystem med cirka 70– 80% av den utsöndrade dosen oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
Total clearance has been estimated to be approximately 230 ml/ h/ kg (approximately 300 ml/ min).
Total clearance har uppskattats till cirka 230 ml/ timme/ kg (cirka 300 ml/ min).
Renal clearance has been estimated to be approximately 160 ml/ h/ kg (approximately 210 ml/ min), which is in excess of the glomerular filtration rate.
Njurclearance har uppskattats till cirka 160 ml/ timme/ kg (cirka 210 ml/ min), vilket är högre än den glomerulära filtrationshastigheten.
This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
Detta indikerar att aktiv tubulär utsöndring är en viktig del i eliminationen av tenofovir.
Following oral administration the terminal half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Efter oral administrering är den slutgiltiga halveringstiden för tenofovir cirka 12– 18 timmar.
Linearity/ non-linearity The pharmacokinetics of tenofovir were independent of tenofovir disoproxil fumarate dose over the dose range 75 to 600 mg and were not affected by repeated dosing at any dose level.
Linearitet/ icke- linearitet Farmakokinetiken för tenofovir var oberoende av tenofovirdisoproxilfumaratdosen vid dosintervallet 75 till 600 mg och påverkades inte av upprepad dosering vid någon dosnivå.
Age and gender Limited data on the pharmacokinetics of tenofovir in women indicate no major gender effect.
Ålder och kön Den begränsade informationen om farmakokinetiken för tenofovir hos kvinnor visar inte på någon större könsskillnad.
Pharmacokinetic studies have not been performed in children and adolescents (under 18) or in the elderly (over 65).
Farmakokinetiska studier har inte utförts på barn och ungdomar (under 18 år) eller äldre (över 65 år).
Renal impairment Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV, non-HBV infected patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/ min; mild with CrCl = 50-79 ml/ min; moderate with CrCl = 30-49 ml/ min and severe with CrCl = 10-29 ml/ min).
Nedsatt njurfunktion Farmakokinetiska parametrar för tenofovir bestämdes efter administrering av en engångsdos tenofovirdisoproxil 245 mg till 40 icke- hiv- infekterade, icke- HBV- infekterade patienter med olika grader av nedsatt njurfunktion definierad enligt baseline kreatininclearance (Creatinine Clearance, CrCl) (normal njurfunktion när CrCl > 80 ml/ min; lätt nedsatt njurfunktion med CrCl = 50- 79 ml/ min; måttligt nedsatt njurfunktion med CrCl = 30- 49 ml/ min och svårt nedsatt njurfunktion med CrCl = 10- 29 ml/ min).
Compared with patients with normal renal function, the mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ ml in subjects with CrCl > 80 ml/ min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ ml, 6,009 (42%) ng·h/ ml and 15,985 (45%) ng·h/ ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 (12%) ng· timme/ ml hos patienter med CrCl > 80 ml/ min till 3 064 (30%) ng· timme/ ml, 6 009 (42%) ng· timme/ ml respektive 15 985 (45%) ng· timme/ ml hos patienter med lätt, måttlig och svår njurfunktionsnedsättning.
The dosing recommendations in patients with renal impairment, with increased dosing interval, are expected to result in higher peak plasma concentrations and lower Cmin levels in patients with renal impairment compared with patients with normal renal function.
Dosrekommendationerna till patienter med nedsatt njurfunktion, med ökade dosintervall, förväntas resultera i högre maximala plasmakoncentrationer och lägre Cmin- nivåer hos patienter med nedsatt njurfunktion jämfört med patienter med normal njurfunktion.
In patients with end-stage renal disease (ESRD) (CrCl < 10 ml/ min) requiring haemodialysis, between dialysis tenofovir concentrations substantially increased over 48 hours achieving a mean Cmax of 1,032 ng/ ml and a mean AUC0-48h of 42,857 ng·h/ ml.
Hos patienter med terminal njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) (CrCl < 10 ml/ min) som kräver hemodialys ökade koncentrationerna av tenofovir mellan dialysbehandlingarna avsevärt under 48 timmar genom att uppnå ett genomsnittligt Cmax på 1 032 ng/ ml och en genomsnittlig AUC0- 48t på 42 857 ng· timme/ ml.
It is recommended that the dosing interval for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) is modified in patients with creatinine clearance < 50 ml/ min or in patients who already have ESRD and require dialysis (see section 4.2).
17 En ändring av dosintervallet för tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) rekommenderas hos patienter med kreatininclearance < 50 ml/ min eller hos patienter som redan har ESRD och behöver dialys (see avsnitt 4. 2).
The pharmacokinetics of tenofovir in non-haemodialysis patients with creatinine clearance < 10 ml/ min and in patients with ESRD managed by peritoneal or other forms of dialysis have not been studied.
Farmakokinetiken för tenofovir hos patienter med kreatininclearance < 10 ml/ min som inte behandlas med hemodialys och hos patienter med ESRD som behandlas med peritonealdialys eller andra former av dialys har inte studerats.
17 Hepatic impairment A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV, non-HBV infected patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
Nedsatt leverfunktion En engångsdos av 245 mg tenofovirdisoproxil har givits till icke- hiv- infekterade, icke- HBV- infekterade patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion, definierad enligt Child - Pugh- Turcotte- skalan (CPT).
The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0-∞ values were 223 (34.8%) ng/ ml and 2,050 (50.8%) ng·h/ ml, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/ ml and 2,310 (43.5%) ng·h/ ml in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/ ml and 2,740 (44.0%) ng·h/ ml in subjects with severe hepatic impairment.
Medelvärdet (% CV) för tenofovirs Cmax och AUC0- ∞ var 223 (34, 8%) ng/ ml respektive 2 050 (50, 8%) ng· timme/ ml hos patienter med normal leverfunktion, jämfört med 289 (46, 0%) ng/ ml respektive 2 310 (43, 5%) ng· timme/ ml hos patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning och 305 (24, 8%) ng/ ml respektive 2 740 (44, 0%) ng· timme/ ml hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning.
Intracellular pharmacokinetics In non-proliferating human peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) the half-life of tenofovir diphosphate was found to be approximately 50 hours, whereas the half-life in phytohaemagglutinin- stimulated PBMCs was found to be approximately 10 hours.
Intracellulär farmakokinetik I icke- prolifierande humana perifera blodmonocyter (PBMC: er) var halveringstiden för tenofovirdifosfat cirka 50 timmar, medan halveringstiden för fytohemagglutinin- stimulerade PBMC: er var cirka 10 timmar.
Preclinical studies conducted in rats, dogs and monkeys revealed target organ effects in gastrointestinal tract, kidney, bone and a decrease in serum phosphate concentration.
Prekliniska studier utförda på råtta, hund och apa visade på effekter i målorganen magtarmkanal, njure, skelett och en minskning av serumfosfatkoncentrationen.
Bone toxicity was diagnosed as osteomalacia (monkeys) and reduced bone mineral density (rats and dogs).
Toxisk påverkan på skelettet diagnosticerades som osteomalaci (apa) och minskad mineraltäthet i skelettet (råtta och hund).
However, no conclusion could be drawn on the mechanism(s) underlying these toxicities.
Inga slutsatser kan emellertid dras rörande dessa toxiska biverkningars underliggande mekanismer.
Reproductive studies were conducted in rats and rabbits.
Reproduktionsstudier utfördes på råttor och kaniner.
There were no effects on mating or fertility parameters or on any pregnancy or foetal parameter.
Inga effekter sågs på parnings - eller fertilitetsparametrar eller på dräktighets - eller fosterparametrar.
There were no gross foetal alterations of soft or skeletal tissues.
Inga makroskopiska fosterförändringar fanns i mjuka vävnader eller skelettet.
Tenofovir disoproxil fumarate reduced the viability index and weight of pups in peri- post natal toxicity studies.
Tenofovirdisoproxilfumarat reducerade viabilitet och vikt hos avkomman i peri- postnatala toxicitetsstudier.
Genotoxicity studies have shown that tenofovir disoproxil fumarate was negative in the in vivo mouse bone marrow micronucleus assay but was positive for inducing forward mutations in the in vitro L5178Y mouse lymphoma cell assay in the presence or absence of S9 metabolic activation.
Genotoxicitetsstudier har visat att tenofovirdisoproxilfumarat var negativt i mikrokärntest på musbenmärg in vivo men positivt för inducering av framåtmutationer i L5178Y muslymfomcellanalys in vitro med eller utan S9 metabolisk aktivering.
Tenofovir disoproxil fumarate was positive in the Ames test (strain TA 1535) in two out of three studies, once in the presence of S9 mix (6.2- to 6.8-fold increase) and once without S9 mix.
Tenofovirdisoproxilfumarat var positivt i Ames test (stam TA 1535) i två av tre studier, en gång med S9 mix (6, 2– 6, 8- faldigt förhöjt) och en gång utan S9 mix.
Tenofovir disoproxil fumarate was also weakly positive in an in vivo / in vitro unscheduled DNA synthesis test in primary rat hepatocytes.
Tenofovirdisoproxilfumarat var också svagt positiv i en in vivo/ in vitro ” unscheduled DNA synthesis test ” på primära hepatocyter från råtta.
Tenofovir disoproxil fumarate did not show any carcinogenic potential in a long-term oral carcinogenicity study in rats.
Tenofovirdisoproxilfumarat uppvisade ingen karcinogen potential i en oral långtids karcinogenicitetsstudie på råtta.
A long-term oral carcinogenicity study in mice showed a low incidence of duodenal tumours, considered likely related to high local concentrations of tenofovir disoproxil fumarate in the gastrointestinal tract at a dose of 600 mg/ kg/ day.
En oral långtids karcinogenicitetsstudie på mus visade en låg förekomst av duodenala tumörer, vilka ansågs sannolikt vara relaterade till höga lokala koncentrationer av tenofovirdisoproxilfumarat i magtarmkanalen vid en dos på 600 mg/ kg/ dag.
While the mechanism of tumour formation is uncertain, the findings are unlikely to be of relevance to humans.
Tumörbildningsmekanismen är visserligen osäker, men fynden torde inte vara relevanta för människa.
Microcrystalline cellulose (E460) Pregelatinised starch (gluten free) Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate (E572)
Mikrokristallin cellulosa (E460) Pregelatiniserad stärkelse (glutenfri) Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat Magnesiumstearat (E572)
18 Coating:
Dragering:
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Glycerol triacetate (E1518) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Laktosmonohydrat Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat (E1518) Indigokarmin (E132)
Viread is supplied in high density polyethylene (HDPE) bottles with a child-resistant closure containing 30 film-coated tablets with a silica gel desiccant.
Viread tillhandahålls i flaskor av polyeten med hög densitet (HDPE) och barnsäker förslutning, som innehåller 30 filmdragerade tabletter med kiselgel som torkmedel.
5 February 2002 Date of last renewal:
05/ 02/ 2002 Datum för förnyat godkännande:
19 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70- 98 D- 16515 Oranienburg Tyskland
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 (24/ 05/ 2007) and included in the Type II variation EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 and subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ansvarar för att systemet för biverkningsövervakning, som beskrivet i version 1. 0 (24/ 05/ 2007) och inkluderad i typ II variation EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 och efterföljande uppdateringar, är fastställd och fungerande innan och medan produkten finns på marknaden.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in response to questions as part of procedure EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och aktiviteter inom biverkningsövervakning som anges i planen för biverkningsövervakning, enligt version 3. 0 av riskhanteringsplanen (RMP) som presenteras i svar på frågor som en del av procedur EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075, och efterföljande uppdateringar av RMP enligt överenskommelse med CHMP.
22 In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
22 Dessutom, ska en uppdaterad RMP sändas in • När ny information erhålls, som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering • Inom 60 dagar efter en betydelsefull (biverkningsövervaknings - eller riskminimerings -) milstolpe har nåtts • På begäran av EMEA.
The Marketing Authorisation Holder will submit PSUR’ s on an annual basis.
Innehavaren av godkännande för försäljning skall lämna in periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) en gång om året.
CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
TEXT PÅ KARTONG OCH FLASKANS ETIKETT
Each film-coated tablet contains 245 mg tenofovir disoproxil equivalent to 300 mg tenofovir disoproxil fumarate.
Varje filmdragerad tablett innehåller 245 mg tenofovirdisoproxil motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat.
EU/ 1/ 01/ 200/ 001 30 film-coated tablets EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 film-coated tablets
EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x30 filmdragerade tabletter.
Viread [outer packaging only]
Viread [bara på yttre förpackningen]
What Viread is and what it is used for 2.
Vad Viread är och vad det används för 2.
Before you take Viread 3.
Innan du tar Viread 3.
How to take Viread 4.
Hur du tar Viread 4.
How to store Viread 6.
Hur Viread ska förvaras 6.
WHAT VIREAD IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD VIREAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Viread is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults over 18 years of age.
Viread är en behandling för human immunbristvirusinfektion (hiv) hos vuxna över 18 år.
Viread is also used to treat chronic hepatitis B, an infection with hepatitis B virus (HBV), in adults.
Viread används även för att behandla kronisk hepatit B, en infektion med hepatit B- virus (HBV) hos vuxna.
Viread contains the active substance tenofovir disoproxil.
Viread innehåller det aktiva innehållsämnet tenofovirdisoproxil.
This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV or both.
Detta aktiva innehållsämne är ett antiretroviralt eller antiviralt läkemedel som används för att behandla hiv- infektion eller HBV eller båda.
DNA polymerase) that are essential for the viruses to reproduce themselves.
Tenofovir är en omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp, allmänt kallad en NRTI, och verkar genom att påverka den normala funktionen hos enzymer (vid hiv omvänd transkriptas; vid HBV DNA- polymeras) som virusen behöver för sin reproduktion (förökning).
While taking Viread you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Medan du tar Viread kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv- infektion.
BEFORE YOU TAKE VIREAD
INNAN DU TAR VIREAD
Do not take Viread • If you are allergic (hypersensitive) to tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate or any of the other ingredients of Viread listed at the end of this leaflet.
Ta inte Viread • om du är allergisk (överkänslig) mot tenofovir, tenofovirdisoproxilfumarat, eller något av övriga innehållsämnen i Viread som anges i slutet av bipacksedeln.
If this applies to you, tell your doctor immediately and don’ t take Viread.
Om detta gäller dig, skall du informera din läkare omedelbart och låta bli att ta Viread.
29 Take special care with Viread
Var särskilt försiktig med Viread
• Tell your doctor if you have had kidney disease or if tests have shown problems with your kidneys.
• Informera din läkare om du tidigare har haft njursjukdomar eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Viread may affect your kidneys.
Viread kan påverka dina njurar.
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to check your kidney function and may advise you to take the tablets less often.
29 behandlingen kan din läkare ordinera några blodprov för att kontrollera att dina njurar fungerar normalt.
Viread is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Taking other medicines).
Viread tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (se Intag av andra läkemedel).