natgillin/translations-raw huggingface dataset:
either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
månaden, antingen under huden (subkutant), eller i en ven (intravenöst). är
In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be a
För att korrigera din anemi kommer din startdos Nespo per kilo kroppsvikt att vara antingen:
either: in
• •
• 0.75 micrograms once every two weeks, or ic
0, 75 mikrogram en gång varannan vecka eller 0, 45 mikrogram en gång per vecka t le
• 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may ed
Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att mäta hur din anemi svarar på behandlingen och kan justera din dos en gång var fjärde vecka om det är nödvändigt. ed
M
När din anemi är korrigerad kommer din läkare att regelbundet fortsätta att kontrollera dina m
Once your anaemia is corrected, your doctor will continue to regularly check your blood and your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your anaemia.
blodvärden och din dos kan justeras ytterligare för att bibehålla långsiktig kontroll av din anemi.
Your doctor will inform you if your dose changes.
Din läkare informerar dig om din dos förändras. ke
Your blood pressure will also be checked regularly, particularly at the beginning of your treatment.
Lä
477 If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Nespo, they will choose whether you should receive your Nespo injection once weekly or once every two weeks.
520 Om din läkare beslutat att ändra din behandling från r- HuEPO (erytropoietin framställt med genteknologi) till Nespo, kommer din läkare att välja om du ska få din injektion en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Nespo per kilogram of your body
500 microgram en gång var tredje vecka (6, 75 mikrogram Nespo per kilo kroppsvikt) eller
ed weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Nespo per kilogram of your body weight.
2, 25 mikrogram (en gång per vecka) Nespo per kilo kroppsvikt.
Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may
äl Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att mäta hur din anemi svarar på behandlingen och kan justera din dos om det är nödvändigt.
is adjust your dose as necessary.
s veckor efter avslutad behandling med kemoterapi.
Your treatment will continue until approximately four weeks after the
Din läkare kommer att tala om för dig när du ska
or end of your chemo therapy.
ör sluta ta Nespo.
th In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
f I vissa fall kan din läkare rekommendera att du tar järntillskott.
au If you use more Nespo than you should
ör Om du har använt för stor mängd av Nespo
However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
tf än Det är inte troligt att du får några allvarliga problem om du skulle råka ta mer Nespo än du behöver, men om detta händer ska du kontakta din läkare, sköterska eller farmaceut.
If you feel unwell in any way you should ng contact your doctor, nurse or pharmacist immediately. lo If you forget to inject Nespo no
Om du känner dig dålig på något sätt ska du omedelbart kontakta läkaren, sköterskan eller farmaceuten. dk Om du har glömt att använda Nespo go
If you have forgotten a dose of Nespo, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose. ct
Om du har glömt en dos Nespo, ska du kontakta din läkare för att höra efter när du kan injicera nästa dos. re ng
POSSIBLE SIDE EFFECTS du
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Like all medicines, Nespo may cause side effects, although not everybody gets them. ro
Liksom alla läkemedel kan Nespo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. e
The following side effects have been experienced by some patients taking Nespo: lp
En del patienter som tar Nespo har upplevt följande biverkningar: t in
Very Common (seen in more than 10 in 100 people) a in
Mycket vanliga (drabbar fler än 10 av 100 personer) är
• High blood pressure (hypertension) ic
Högt blodtryck (hypertoni) Vätskeansamling (ödem) t le
• Fluid retention (oedema) ed
Vanliga (drabbar fler än 1 av 100 personer) ed
Common (seen in more than 1 in 100 people) M
Blodpropp (trombos)
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/or redness of the skin
Smärta vid injektionsstället Hudutslag och/ eller hudrodnad
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Sällsynta (drabbar fler än 1 av 10 000 personer) Lä
Serious allergic reactions which may include: • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • Shortness of breath (dyspnoea)
Plötsliga livshotande allergiska reaktioner (anafylaxi) Svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller hals som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas (angioödem)
478 • Skin rash • Hives (urticaria)
Andfåddhet (dyspné) Hudutslag Nässelfeber (urticaria)
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
g in Kramper (kramper och anfall) har rapporterats hos patienter behandlade med Nespo.
Convulsions (fits and seizures) have been report ed in patients treated with Nespo.
jn Om du har något av dessa symtom eller märker några biverkningar som inte nämns i denna
If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
äl information, kontakta läkare, sköterska eller apotekspersonal.
ed 5.
s ör
is Keep out of the reach and sight of children.
f Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
Keep in the original package in order to protect from
Förvara förpackningen i ytterkartongen.
th Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
ör Förvaras i kylskåp (2°C – 8°C).
au When your vial has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
än När du tagit ut Nespo ur kylskåpet och låtit det ligga i rumstemperatur i cirka 30 minuter för att du ska dk använda det måste det antingen användas inom sju dagar eller kastas.
er Do not use Nespo after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label ng after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter EXP.
The expiry date refers to the last day of that month. lo
Utgångsdatumet är den go
These measures will help to protect the environment. no
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. ng lä
FURTHER INFORMATION ct du
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
What Nespo contains
Innehållsdeklaration t in
Nespo comes in a vial that contains either 15, 25, 40 or 60 micrograms of the active substance ro
Nespo tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller 15, 25, 40 eller 60 mikrogram av den aktiva substansen darbepoetin alfa. är
Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections. a in
Nespo innehåller också natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, natriumklorid, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor. t le
What Nespo looks like and contents of the pack ic
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: ed
If it is cloudy or there are particles in it, you must ed
Om lösningen är grumlig eller innehåller m
M
partiklar, ska den inte användas. ke
Nespo is available in packs of 1 or 4 vials (not all pack sizes may be marketed).
Lä
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Minervum 7061
Minervum 7061 4817 ZK Breda Nederländerna
479 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Via San Martino 12 I- 20122 Milano Italien
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the company that is authorised to market Nespo.
g in För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
This leaflet was last approv ed in.
jn äl Denna bipacksedel godkändes senast.
Detailed information on this med icine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
s Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs)
ed is or th au er ng lo no ct du ro ed M
ör hemsida http: // www. emea. europa. eu /
ic
f ör tf än dk go re ng lä e t in är t le ed m ke Lä
480 PACKAGE LEAFLET:
523 BIPACKSEDEL:
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick)
Nespo 10 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 15 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 20 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 30 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 50 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick)
ed Nespo 150 micrograms solution f or injection in a pre-filled pen (SureClick) Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick)
äl Nespo 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick)
is Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen (SureClick) darbepoetin alfa
s Nespo 500 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick)
If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
tf Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sköterska eller apotekspersonal.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist. no
Det kan skada dem, även om de uppvisar dk symptom som liknar dina. go Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sköterska eller apotekspersonal. re
Instructions for injecting with the Nespo pre-filled pen a in
Instruktioner för injektion med Nespo förfylld injektionspenna är
M
innebär att ditt blod inte innehåller tillräckligt många röda blodkroppar vilket kan ge upphov till symptom som trötthet, svaghet och andnöd. m
481 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
524 Eftersom det tar lite tid för kroppen att producera fler röda blodkroppar, kommer det att dröja cirka fyra veckor innan du märker någon effekt.
At first, only white blood cells seem to be affect ed.
Till att börja med verkar bara vita blodkroppar påverkas.
• convulsions (fits or seizures); a
kramptillstånd (anfall), är
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or ed
t
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled pen contains a derivative of latex).
betydelsefull avsaknad av behandlingssvar på läkemedel som används vid anemibehandling, le
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/dl.
Din läkare ska försöka hålla ditt hemoglobinvärde mellan 10 och 12 g/ dl.
482 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
Om du har kronisk njursvikt finns en ökad risk för allvarliga problem med hjärtat eller blodkärlen (kardiovaskulära händelser) om ditt hemoglobinvärde är för högt.
Cyclosporin and tacrolimus may be affect ed by the number of red cells in your blood.
jn Ciklosporin och takrolimus påverkas av antalet röda blodkroppar i ditt blod.
ed to tell your doct or if you are taking ei ther of these drugs.
äl om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
is Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
s Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
HOW TO USE THE NESPO PRE-FILLED PEN (SURECLICK) ic
DU ANVÄNDER NESPO FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA (SURECLICK) t
Your injection is to be given under the skin (subcutaneous), and so you may use the Nespo ed
Du ska få injektionen under huden (subkutant) och därför kan ed
pre-filled pen.
du använda Nespo förfylld injektionspenna.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/dl.
För att upprätthålla din hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/ dl kommer din läkare att tala om hur mycket och hur ofta du ska använda Nespo.
This may vary depending on whether you are M
Detta kan variera m
an adult or a child.
beroende på om du är vuxen eller barn. ke
Injecting Nespo yourself
Att injicera Nespo själv Lä
483 If you have chronic renal failure
526 Om du har kronisk njursvikt
The Nespo pre-fill ed pen is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month.
Nespo förfylld injektionspenna ges som en injektion, antingen en gång i veckan, en gång varannan vecka eller en gång i månaden.
In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
0, 75 mikrogram en gång varannan vecka eller 0, 45 mikrogram en gång per vecka
ed Once your anaemia is c orrected, your doctor will continue to regularly check your blood and your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your anaemia.
äl blodvärden och din dos kan justeras ytterligare för att bibehålla långsiktig kontroll av din anemi.
is or Your blood pressure will also be checked regularly, particularly at the beginning of your treatment.
s ör Ditt blodtryck kommer också att kontrolleras regelbundet, särskilt i början av behandlingen.
au Your doctor may decide to change the way that your injection is given (eith er under the skin or into a vein).
Om detta
If this changes you will start on the same dose as you have been receiving and your doctor will
tf förändras kommer du att starta med samma dos som du har fått tidigare och läkaren kommer att ta
er take blood samples to make sure that your anaemia is still being managed correctly. ng If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Nespo, they will choose whether you should receive your Nespo injection once weekly lo or once every two weeks.
Om din läkare beslutat att ändra din behandling från r- HuEPO (erytropoietin framställt med dk genteknologi) till Nespo, kommer din läkare att välja om du ska få din injektion en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary. no
Injektionssättet är detsamma som med r- HuEPO men din läkare kommer att go tala om för dig hur mycket du ska ta och när och kan vid behov justera dosen. re
If you are receiving chemotherapy ct
Om du får behandling med kemoterapi ng
Nespo is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin. du
Nespo ges som en injektion, antingen en gång i veckan eller en gång var tredje vecka under huden.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Nespo per kilogram of your body ro
500 mikrogram en gång var tredje vecka (6, 75 mikrogram Nespo per kilo kroppsvikt) eller 2, 25 mikrogram (en gång per vecka) Nespo per kilo kroppsvikt. e
weight, or • 2.25 micrograms (once weekly) of Nespo per kilogram of your body weight. lp
Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att mäta hur din anemi svarar på behandlingen t in
Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose as necessary.
Din behandling kommer att fortsätta till ungefär 4 veckor efter avslutad behandling med kemoterapi.
Your treatment will continue until approximately four weeks after the a
Din läkare kommer att tala om för dig när du ska är
end of your chemotherapy.
sluta ta Nespo.
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Nespo. in
I vissa fall kan din läkare rekommendera att du tar järntillskott. t le
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements. ic ed
Om du har använt för stor mängd av Nespo ed
If you use more Nespo than you should M
Det är inte troligt att du får några allvarliga problem om du skulle råka ta mer Nespo än du behöver, m
However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
men om detta händer ska du kontakta din läkare, sköterska eller farmaceut.
If you feel unwell in any way you should contact your doctor, nurse or pharmacist immediately.
Om du känner dig dålig på något sätt ska du omedelbart kontakta läkaren, sköterskan eller farmaceuten. ke
If you forget to inject Nespo
Om du har glömt att använda Nespo Lä
The following side effects have been experienced by some patients taking Nespo:
527 En del patienter som tar Nespo har upplevt följande biverkningar:
Very Common (seen in more than 1 0 in 100 people)
Mycket vanliga (drabbar fler än 10 av 100 personer)
• High blood pressure (hypertension) • Fluid retention (o edema)
Högt blodtryck (hypertoni) Vätskeansamling (ödem)
ed • Blood clots (thrombosis)
Blodpropp (trombos) Smärta vid injektionsstället
is • Pain around the area injected • Rash and/or redness of the skin
Hudutslag och/ eller hudrodnad
or th Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
äl Sällsynta (drabbar fler än 1 av 10 000 personer)
au Serious allergic reactions which may include: • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or
Plötsliga livshotande allergiska reaktioner (anafylaxi)
er breathing (angioedema) • Shortness of breath (dyspnoea) ng • Skin rash • Hives (urticaria) lo
Svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller hals som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas
Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people) no
Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 av 10 000 personer) go
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy) ct
erytroblastopeni (PRCA) – (anemi, onormal trötthet, re
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Nespo. du
Kramper (kramper och anfall) har rapporterats hos patienter behandlade med Nespo. ng
If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, ro
5.
HOW TO STORE NESPO a in
HUR NESPO SKA FÖRVARAS t in
Keep the pre-filled pen in the original package in order to protect from light. ic ed
Ljuskänsligt. är
Do not use Nespo if you think it has been frozen.
Du ska inte använda Nespo om du tror att det har varit t
M
fryst. le ed
When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
När du tagit ut Nespo ur kylskåpet och låtit det ligga i rumstemperatur i cirka 30 minuter för att du ska använda det måste det antingen användas inom sju dagar eller kastas. m
Do not use Nespo after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Utgångsdatumet är den ke
The expiry date refers to the last day of that month.
Lä
Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Nespo innehåller också natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, natriumklorid, polysorbat 80 och
What Nespo looks like and contents of the pack
in Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
ed Nespo is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
jn Nespo är en klar, färglös eller svagt pärlskimrande lösning.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
Om lösningen är grumlig eller innehåller
is Nespo (SureClick) is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens (not all pack sizes may be
äl partiklar, ska den inte användas.
or marketed).
s ör Nespo (SureClick) tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 4 förfyllda injektionspennor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
th Marketing Authorisation Holder:
f ör Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
au Dompé Biotec S.p.A.
tf Tillverkare:
Via San Martino 12 I-20122 Milan
Amgen Europe B. V.
Amgen Europe B.V. lo Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda no
än Minervum 7061
The Netherlands
I- 20122 Milano ng
Further information ct
Ytterligare information lä
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the du
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet e
company that is authorised to market Nespo. ro
för försäljning t in
This leaflet was last approved in. lp
Denna bipacksedel godkändes senast. är
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ a in ic
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu / t le ed
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED PEN (SURECLICK) ed
INSTRUKTIONER FÖR INJEKTION MED NESPO FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
It is important that M
Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv en injektion om inte läkaren, sköterskan eller farmaceuten har givit dig ke
you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse, or pharmacist.
särskilda anvisningar om detta.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Lä
486 Equipment:
529 Utrustning
• a new Nespo pre-filled pen and
en ny Nespo förfylld injektionspenna,
Preparing for an Nespo injection?
g Förberedelser för en injektion med Nespo
For a more comfortable injection, leave the pen at room
Injektionen känns behagligare om
ed temperature for approximately 30 minutes.
Nespo ska
Do not warm Nespo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
äl inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugnen eller i varmt vatten).
Additionally, do not leave the pre-filled pen
Utsätt inte heller den förfyllda injektionspennan för direkt solljus.
is exposed to direct sunlight.
s ör
er 5.
än
It must be a clear, colourless or lo
Vätskan go ska vara klar, färglös eller svagt pärlskimrande.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it. no
Om den är grumlig eller innehåller partiklar ska du inte använda den. re
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach. ct du
med god belysning och se till att du har allt du behöver inom lä
Grey needle lp
Grått
cap ro
Röd knapp
Red button
nålskydd t in är
Inspection window a in
Inspektionsfönster t le
7a.
7a. ed
Choosing and preparing an injection site ic
Att välja och förbereda ett injektionsställe
Choose an injection site ed
Välj ett injektionsställe
M
För att lyckas med injektionen måste du välja ett fast injektionsområde. ke