natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Muscle damage must be considered in any patient presenting with diffuse myalgia, muscle tenderness and/ or marked increase in muscle CPK levels (> 5x ULN); under these conditions treatment must be discontinued.
I sådana fall skall behandlingen avbrytas.
Concomitant HMG CoA reductase inhibitors The risk of muscle damage may be increased in the event of combination with an HMG-CoA reductase inhibitor.
Samtidig användning av HMG- CoA- reduktashämmare Risken för muskelskada kan öka vid samtidig användning av en HMG- CoA- reduktashämmare.
Pharmacokinetic interactions may also be present (see also section 4.5) and dosage adjustments may be necessary.
Farmakokinetiska interaktioner kan också föreligga (se avsnitt 4. 5) med åtföljande krav på dosjusteringar.
The benefit of further alterations in lipid levels by the combined use of gemfibrozil and HMG-CoA reductase inhibitors should be carefully weighed against the potential risks of such combinations and clinical monitoring is recommended.
Ytterligare förbättringar av lipidnivåerna genom kombinerad användning av gemfibrozil och HMG - CoA- reduktashämmare bör vägas noggrant mot de potentiella riskerna med kombinerad användning, och fortlöpande klinisk uppföljning rekommenderas.
A creatine phosphokinase (CPK) level should be measured before starting such a combination in patients with pre-disposing factors for rhabdomyolysis as follows: • renal impairment • hypothyroidism • alcohol abuse • age > 70 years • personal or family history of hereditary muscular disorders • previous history of muscular toxicity with another fibrate or HMG-CoA reductase inhibitor
Nivån av CK bör mätas innan en sådan kombinationsbehandling sätts in hos patienter med faktorer som predisponerar för rhabdomyolys, exempelvis: • nedsatt njurfunktion • hypotyreos • alkoholmissbruk • ålder > 70 år • tidigare fall av ärftlig muskelsjukdom hos patienten eller i patientens släkt • tidigare muskeltoxiska symtom vid användning av annan fibrat eller en HMG- CoA - reduktashämmare
Use in patients with gallstone formation Gemfibrozil may increase cholesterol excretion into the bile raising the potential for gallstone formation.
Användning till patienter med gallsten Gemfibrozil kan öka kolesterolutsöndringen i gallan, vilket medför ökad risk för gallstensbildning.
If cholelithiasis is
Fall av gallsten har rapporterats i samband med gemfibrozilbehandling.
suspected, gallbladder studies are indicated.
Om gallsten misstänks bör gallblåsan undersökas.
Gemfibrozil therapy should be discontinued if gallstones are found.
Om gallsten föreligger bör behandlingen med gemfibrozil avbrytas.
Monitoring serum lipids Periodic determinations of serum lipids are necessary during treatment with gemfibrozil.
Kontroll av serumlipider Regelbunden kontroll av serumlipider måste ske vid behandling med gemfibrozil.
Sometimes a paradoxical increase of (total and LDL) cholesterol can occur in patients with hypertriglyceridaemia.
Ibland kan en paradoxal ökning av total - och LDL- kolesterolnivåerna ske hos patienter med hypertriglyceridemi.
If the response is insufficient after 3 months of therapy at recommended doses treatment should be discontinued and alternative treatment methods considered.
17 Om svaret på behandlingen är otillräcklig efter 3 månaders behandling med rekommenderad dosering bör behandlingen avbrytas och alternativa behandlingsformer övervägas.
Monitoring liver function Elevated levels of ALAT, ASAT, alkaline phosphatase, LDH, CK and bilirubin have been reported.
Kontroll av leverfunktion Förhöjda nivåer av ALAT, ASAT, alkaliskt fosfatas, LDH, CK och bilirubin har rapporterats.
These are usually reversible when gemfibrozil is discontinued.
Dessa förhöjda värden återgår vanligtvis när gemfibrozil sätts ut.
Therefore liver function tests should be performed periodically.
Kontroll av leverfunktionen bör därför ske regelbundet.
Gemfibrozil therapy should be terminated if abnormalities persist.
Om avvikande värden kvarstår bör behandlingen med gemfibrozil avbrytas.
Monitoring blood counts Periodic blood count determinations are recommended during the first 12 months of gemfibrozil administration.
Kontroll av blodvärden Regelbunden kontroll av blodvärden rekommenderas under de första 12 behandlingsmånaderna med gemfibrozil.
Anaemia, leucopenia, thrombocytopenia, eosinophilia and bone marrow hypoplasia have been reported rarely (see section 4.8).
Anemi, leukopeni, trombocytopeni, eosinofili och benmärgshypoplasi har rapporterats i sällsynta fall (se avsnitt 4. 8).
Interactions with other medicinal products (see also sections 4.3 and 4.5).
Interaktioner med andra läkemedel (se även avsnitt 4. 3 och 4. 5) Samtidig användning av CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, UGTA1 och UGTA3 substrat.
Concomitant use with CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, UGTA1 and UGTA3 substrates.
Gemfibrozil har starkt hämmande effekt på enzymerna CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, UGTA1 och UGTA3 (se avsnitt 4. 5).
Concomitant use with hypoglycaemic agents There have been reports of hypoglycaemic reactions after concomitant use with gemfibrozil and hypoglycaemic agents (oral agents and insulin).
Samtidig användning av hypoglykemiska medel Fall av hypoglykemi har rapporterats vid samtidig användning av gemfibrozil och hypoglykemiska medel (perorala läkemedel och insulin).
Monitoring of glucose levels is recommended.
Uppföljning av glukosnivån rekommenderas.
Concomitant oral anticoagulants Gemfibrozil may potentiate the effects of oral anticoagulants, which necessitates careful monitoring of the anticoaglant dosing.
Samtidig användning av orala antikoagulantia Gemfibrozil kan förstärka effekterna av orala antikoagulantia, varför noggrann kontroll måste ske av doseringen av antikoagulantia.
Caution should be exercised when anticoagulants are given in conjunction with gemfibrozil.
Försiktighet bör iakttas vid användning av antikoagulantia i kombination med gemfibrozil.
The dosage of the anticoagulant may need to be reduced to maintain desired prothrombin time levels (see Section 4.5.)
Doseringen av antikoagulantia kan behöva reduceras för att upprätthålla önskad protrombintid (se avsnitt 4. 5).
The interaction profile of gemfibrozil is complex.
Interaktionsprofilen för gemfibrozil är komplex.
In vivo studies indicate that gemfibrozil is a potent inhibitor of CYP2C8 (an enzyme important for the metabolism of e. g. repaglinide, rosiglitazone and paclitaxel).
Studier in vivo indikerar att gemfibrozil är en stark hämmare av CYP 2C8 (ett enzym som är viktigt vid metabolismen av t ex repaglinid, rosiglitazon och paklitaxel).
In vitro studies have shown that gemfibrozil is a strong inhibitor of CYP2C9 (an enzyme involved in the metabolism of e. g. warfarin and glimepiride), but also of CYP 2C19, CYP1A2 and UGTA1 and UGTA3 (see Section 4.4).
Studier in vitro har visat att gemfibrozil är en stark hämmare av CYP 2C9 (ett enzym som har betydelse vid metabolismen av t ex warfarin och glimepirid), men också på CYP 2C19, CYP 1A2 samt UGTA1 och UGTA3 (se avsnitt 4. 4).
Repaglinide The combination of gemfibrozil with repaglinide is contra-indicated (see Section 4.3).
Repaglinid Kombinationen av gemfibrozil och repaglinid är kontraindicerad (se avsnitt 4. 3).
Concomitant administration has resulted in 8-fold increase in repaglinide plasma concentration probably by inhibition of the CYP2C8 enzyme, resulting in hypoglycaemic reactions.
Samtidig tillförsel har gett en åttafaldig ökning av plasmakoncentrationen av repaglinid, sannolikt genom hämning av enzym CYP 2C8, vilket resulterat i hypoglykemi.
Rosiglitazone The combination of gemfibrozil with rosiglitazone should be approached with caution.
Rosiglitazon Vid kombination av gemfibrozil och rosiglitazon bör försiktighet iakttagas.
Co- administration with rosiglitazone has resulted in 2.3-fold increase in rosiglitazone systemic exposure, probably by inhibition of the CYP2C8 isozyme (see section 4.4).
Samtidig tillförsel av rosiglitazon har resulterat i en 2, 3- faldig ökning av den systemiska exponeringen för rosiglitazon, förmodligen till följd av hämning av isoenzym CYP 2C8 (se avsnitt 4. 4).
The combined use of gemfibrozil and a statin should generally be avoided (see section 4.4).
HMG- CoA- reduktashämmare Kombinationen av gemfibrozil och en statin bör generellt undvikas (se avsnitt 4. 4).
The use of fibrates alone is occasionally associated with myopathy.
Användningen av enbart fibrater har ibland förknippats med myopati.
An increased risk of muscle related adverse events, including rhabdomyolysis, has been reported when fibrates are co-administered with statins.
En ökad risk för muskelrelaterade biverkningar, bland annat rhabdomyolys, har rapporterats när fibrater givits i kombination med statiner.
Gemfibrozil has also been reported to influence the pharmacokinetics of simvaststin, lovastatin, pravastatin and rosuvastatin.
Gemfibrozil har också rapporterats kunna påverka farmakokinetiken för simvastatin, lovastatin, pravastatin och rosuvastatin.
Gemfibrozil caused an almost 3-fold increased in AUC of simvastatin acid possibly due to inhibition of glucoronidation via UGTA1 and UGTA3, and a 3-fold increase in pravastatin AUC which may be due to interference with transport proteins.
En 3- faldig ökning av AUC för pravastatin har rapporterats vilket kan orsakas av interferens med transportproteiner.
One study indicated that the co-administration of a single rosuvastatin dose of 80 mg to healthy volunteers on gemfibrozil (600 mg twice daily) resulted in a 2.2-fold increase in mean Cmax and a 1.9-fold increase in mean AUC of rosuvastatin.
18 En studie indikerade att samtidig tillförsel av en singeldos av rosuvastatin på 80 mg till friska försökspersoner som stod på gemfibrozil (600 mg två gånger dagligen) resulterade i en 2, 2- faldig ökning av medelvärdet för Cmax och en 1, 9- faldig ökning av medelvärdet för AUC för rosuvastatin.
Oral anticoagulants Gemfibrozil may potentiate the effects of oral anticoagulants, which necessitates careful monitoring of the anticoagulant dosing (see section 4.4).
Därför måste doseringen av dessa kontrolleras noga (se avsnitt 4. 4).
Bexarotene Concomitant administration of gemfibrozil with bexarotene is not recommended.
Bexaroten Samtidig användning av gemfibrozil och bexaroten rekommenderas inte.
A population analysis of plasma bexarotene concentrations in patients with cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) indicated that concomitant administration of gemfibrozil resulted in substantial increases in plasma concentrations of bexarotene.
En populationsanalys av nivån av bexaroten i plasma hos patienter med kutant T- cellslymfom (CTCL) indikerade att samtidig tillförsel av gemfibrozil gav en avsevärd höjning av plasmakoncentrationen av bexaroten.
Bile Acid – Binding Resins Reduced bioavailability of gemfibrozil may result when given simultaneously with resin-granule drugs such as colestipol.
Gallsyrabindande resiner Biotillgängligheten för gemfibrozil kan reduceras vid samtidig tillförsel av resiner som kolestipol.
Administration of the products two hours or more apart is recommended.
De båda produkterna bör ges med minst två timmars mellanrum.
Pregnancy There are no adequate data on use of Lopid in pregnant women.
Graviditet Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Lopid saknas.
Animal studies are insufficiently clear to allow conclusions to be drawn on pregnancy and foetal development (see section 5.3).
Djurstudier har inte varit tillräckligt tydliga för att medge slutsatser om graviditet och fosterutveckling (se avsnitt 5. 3).
Lopid should not be used during pregnancy unless it is clearly necessary.
Lopid skall inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Lactation There are no data on excretion of gemfibrozil in milk.
Amning Det finns inga data om eventuell utsöndring av gemfibrozil i bröstmjölk.
Lopid should not be used when breast feeding.
Lopid bör inte användas under amningsperioden.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har gjorts av effekterna på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
In isolated cases dizziness and visual disturbances can occur which may negatively influence driving.
I enstaka fall kan yrsel eller synstörningar uppkomma, vilket kan påverka förmågan att köra bil negativt.
Most commonly reported adverse reactions are of gastrointestinal character and are seen in approximately 7% of the patients.
4. 8 Biverkningar De vanligaste rapporterade biverkningarna är av gastrointestinal karaktär och uppträder hos omkring 7% av patienterna.
These adverse reactions do not usually lead to discontinuation of the treatment.
Dessa biverkningar leder normalt inte till att behandlingen avbryts.
Adverse reactions are ranked according to frequency using the following convention:
Biverkningarna rangordnas efter incidens med följande indelning:
Very common (> 1/ 10), Common (> 1/ 100 ,< 1/10), Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports:
Mycket vanliga (> 1/ 10), vanliga (> 1/ 100, < 1/ 10), mindre vanliga (> 1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynta (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynta (< 1/ 10 000), vilket innefattar enstaka rapporter:
Platelet, bleeding and clotting disorders Rare: thrombocytopenia.
Trombocyter, blödning, och koagulation Sällsynta: trombocytopeni.
Rare: severe anaemia.
Röda blodkroppar Sällsynta: svår anemi.
Self-limiting, mild haemoglobin and haematocrit decrease have been observed on initiating gemfibrozil therapy.
Övergående lätt reduktion av Hb - och hematokrit- värden har observerats när behandling med gemfibrozil inleds.
White cell and reticuloendothelial system disorders Rare: leucopoenia, eosinophilia, bone marrow hypoplasia.
Leukocyter och det retikuloendoteliala systemet Sällsynta: leukopeni, eosinofili, benmärgshypoplasi.
Self-limiting, white cell decrease has been observed on initiating gemfibrozil therapy.
Övergående reduktion av leukocytvärdet har observerats när behandling med gemfibrozil inleds.
Central and peripheral nervous system Common: vertigo, headache.
Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: vertigo, huvudvärk.
Rare: dizziness, somnolence, paresthesia, peripheral neuritis, decreased libido.
19 Sällsynta: yrsel, sömnighet, parestesier, perifer neurit, minskad libido.
Vision disorders Rare: blurred vision.
Syn Sällsynta: dimsyn.
Heart rate and rhythm disorders Uncommon: atrial fibrillation.
Puls och hjärtrytm Mindre vanliga: förmaksflimmer.
Gastro-intestinal system disorders Very common: dyspepsia.
Mage/ tarm Mycket vanliga: dyspepsi.
Common: abdominal pain, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting, constipation.
Vanliga: buksmärtor, diarré, gasbildning, nausea, kräkningar, förstoppning.
Rare: pancreatitis, acute appendicitis.
Sällsynta: pankreatit, akut appendicit.
Liver and biliary system disorders Rare: cholestatic jaundice, disturbed liver function, hepatitis, cholelithiasis, cholecystitis.
Lever och galla Sällsynta: kolestatisk gulsot, störd leverfunktion, hepatit, cholelithiasis, cholecystit.
Skin and appendages disorders Common: eczema, rash.
Hud Vanliga: eksem, utslag.
Rare: exfoliative dermatitis, dermatitis, pruritus, alopecia.
Sällsynta: exfoliativ dermatit, dermatit, pruritus, alopeci.
Musculoskeletal disorders Rare: arthralgia, synovitis, myalgia, myopathy, myasthenia, painful extremities and myositis accompanied by increase in creatine kinase (CK), rhabdomyolysis.
Muskeloskeletala systemet Sällsynta: artralgi, synovit, myalgi, myopati, myasteni, smärtor i extremiteterna och myosit i kombination med förhöjda kreatinkinasvärden (CK), rhabdomyolys.
Urinary system disorders Rare: impotence.
Urinvägar Sällsynta: impotens.
Body as a whole-general disorders Common: fatigue.
Allmänna Vanliga: matthet.
Rare: photosensitivity, angioedema, laryngeal edema, urticaria.
Sällsynta: ljuskänslighet, angioödem, laryngealt ödem, urtikaria.
Overdose has been reported.
Överdosering har rapporterats.
Non-specific symptoms reported were nausea and vomiting.
Icke- specifika symtom som rapporterades var illamående och kräkning.
The patients fully recovered.
Patienterna återfick hälsan helt.
Symptomatic supportive measures should be taken if overdose occurs.
Stödjande symtomlindrande behandling bör sättas in vid överdosering.
Serum-lipid lowering agent Chemical subgroup:
Serumlipidsänkande medel Kemisk subgrupp:
Fibrates ATC code:
Fibrater ATC- kod:
Gemfibrozil is a non-halogenated phenoxypentanoic acid.
Gemfibrozil är en icke- halogenerad fenoxipentansyra.
Gemfibrozil is a lipid regulating agent which regulates lipid fractions.
Gemfibrozil är en lipidreglerande substans som påverkar lipidfraktionerna.
Gemfibrozil's mechanism of action has not been definitively established.
Den exakta verkningsmekanismen för gemfibrozil har inte helt klarlagts.
In man, gemfibrozil stimulates the peripheral lipolysis of triglyceride rich lipoproteins such as VLDL and cholymicrons (by stimulation of LPL).
Hos människan stimulerar gemfibrozil den perifera lipolysen av triglyceridrika lipoproteiner som VLDL och kylomikroner (genom stimulering av lipoproteinlipas).
Gemfibrozil also inhibits synthesis of VLDL in the liver.
Gemfibrozil hämmar också syntesen av VLDL i levern.
Gemfibrozil increases the HDL2 and HDL3 subfractions as well as apolipoprotein A-I and A-II.
20 Gemfibrozil ökar mängderna av delfraktionerna HDL2 och HDL3 liksom av apolipoprotein A- I och A- II.
Animal studies suggest that the turnover and removal of cholesterol from the liver is increased by gemfibrozil.
Djurstudier indikerar att omsättningen och utsöndringen av kolesterol i levern påskyndas av gemfibrozil.
In the Helsinki Heart Study, which was a large placebo-controlled study with 4081 male subjects, 40 to 55 years of age, with primary dyslipidaemia (predominantly raised non-HDL cholesterol +/ - hypertriglyceridaemia), but no previous history of coronary heart disease, gemfibrozil 600 mg twice daily, produced a significant reduction in total plasma triglycerides, total and low density lipoprotein cholesterol and a significant increase in high density lipoprotein cholesterol.
I Helsinki Heart Study, som var en stor placebokontrollerad studie med 4081 manliga patienter, i åldrarna 40 till 55 år, med primär dyslipidemi (framför allt i form av förhöjda värden av icke- HDL - kolesterol med eller utan hypertriglyceridemi) men utan tidigare hjärtsjukdom, så gav gemfibrozil 600 mg två gånger dagligen en signifikant reduktion av triglycerider, totalkolesterol och LDL- kolesterol i plasma, samt en signifikant ökning av HDL- kolesterol.
The cumulative rate of cardiac end-points (cardiac death and non-fatal myocardial infarction) during a 5 year follow-up was 27.3/ 1000 in the gemfibrozil group (56 subjects) and 41.4/ 1000 in the placebo group (84 subjects) showing a relative risk reduction of 34.0% (95% confidence interval 8.2 to 52.6, p < 0.02) and an absolute risk reduction of 1.4% in the gemfibrozil group compared to placebo.
8, 2- 52, 6; p < 0, 02) och en absolut riskreduktion på 1, 4% i gemfibrozilgruppen jämfört med placebo.
There was a 37% reduction in non-fatal myocardial infarction and a 26% reduction in cardiac deaths.
Antalet icke fatala hjärtinfarkter minskade med 37% och antalet dödsfall i hjärtsjukdom med 26%.
The number of deaths from all causes was, however, not different (44 in the gemfibrozil group and 43 in the placebo group).
Antalet dödsfall oavsett orsak skilde sig emellertid inte mellan grupperna (44 i gemfibrozilgruppen och 43 i placebogruppen).
Diabetes patients and patients with severe lipid fraction deviations showed a 68% and 71% reduction of CHD endpoints, respectively.
Hos patienter med diabetes och patienter med starkt avvikande lipidvärden minskade antalet kranskärlshändelser med 68% respektive 71%.
Absorption Gemfibrozil is well absorbed from the gastro-intestinal tract after oral administration with a bioavailability close to 100%.
Biotillgängligheten är nästan 100%.
As the presence of food alters the bioavailability slightly gemfibrozil should be taken 30 minutes before a meal.
Eftersom närvaron av föda förändrar biotillgängligheten något bör gemfibrozil tas 30 minuter före måltid.
Peak plasma levels occur in one to two hours.
Plasmakurvan når sitt toppvärde inom en till två timmar.
After administration of 600 mg twice daily a Cmax in the range 15 to 25 mg/ ml is obtained.
Efter tillförsel av 600 mg två gånger dagligen uppnås ett Cmax på 15 – 25 mg/ ml.
Distribution Volume of distribution at steady state is 9-13 l.
Distribution Distributionsvolymen vid steady state är 9 – 13 liter.
The plasma protein binding of gemfibrozil and its main metabolite are at least 97%.
Plasmabindningsgraden är minst 97% för gemfibrozil och dess viktigaste metaboliter.
Biotransformation Gemfibrozil undergoes oxidation of a ring methyl group to form successively a hydroxymethyl and a carboxyl metabolite (the main metabolite).
Biotransformation Gemfibrozil genomgår oxidation av en ringmetylgrupp som först bildar en hydroximetyl - och sedan en karboximetylmetabolit (huvudmetaboliten).
This metabolite has a low activity compared to the mother compound gemfibrozil and an elimination half-life of approximately 20 hours.
Denna metabolit har låg aktivitet jämfört med gemfibrozil, och har en elimineringshalveringstid på cirka 20 timmar.
The enzymes involved in the metabolism of gemfibrozil are not known.
Det är inte känt vilka enzymer som medverkar vid metabolismen av gemfibrozil.
The interaction profile of gemfibrozil is complex (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Interaktionsprofilen för gemfibrozil är komplex (se avsnitt 4. 3, 4. 4 och 4. 5).
In vitro and in vivo studies have shown that gemfibrozil inhibits CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, UGTA1 and UGTA3.
Studier in vitro och in vivo har visat att gemfibrozil hämmar CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2, UGTA1 och UGTA3.
Elimination Gemfibrozil is eliminated mainly by metabolism.
Eliminering Gemfibrozil elimineras främst genom metabolism.
Approximately 70% of the administered human dose is excreted in the urine, mainly as conjugates of gemfibrozil and its metabolites.
Omkring 70% av den tillförda dosen till människa utsöndras i urinen, främst som konjugat till gemfibrozil och dess metaboliter.
Less than 6% of the dose is excreteed unchanged in the urine.
Mindre än 6% av dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Six percent of the dose is found in faeces.
Sex procent av dosen utsöndras i faeces.
The total clearance of gemfibrozil is in the range 100 to 160 ml/ min, and the elimination half-life is in the range 1.3 to 1.5 hours.
Total clearance för gemfibrozil är 100 – 160 ml/ min, och elimineringshalveringstiden är 1, 3 – 1, 5 timmar.
The pharmacokinetics is linear within the therapeutic dose range.
Farmakokinetiken är linjär inom det terapeutiska doseringsintervallet.
Special patient groups No pharmacokinetic studies have been performed in patients with impaired hepatic function.
Särskilda patientgrupper Inga farmakokinetiska studier har gjorts med patienter som har nedsatt leverfunktion.
There are limited data on patients with mild, moderate and non-dialysed severe renal impairment.
Det finns begränsade data gällande patienter med lätt, måttlig och icke- dialyserad svår njursvikt.
The limited data support the use of up to 1200 mg a day in patients with mild to moderate renal failure not receiving another lipid lowering drug.
Dessa begränsade data stödjer användning av upp till 1200 mg per dag för patienter med lätt till måttlig nedsättning av njurfunktionen, om inga andra lipidsänkande läkemedel ges samtidigt.
In a 2-year study of gemfibrozil, subcapsular bilateral cataracts occurred in 10%, and unilateral in 6.3%, of male rats treated at 10 times the human dose.
Under en tvåårig studie av gemfibrozil uppträdde subkapsulär bilateral katarakt hos 10% och unilateral katarakt hos 6, 3% av hanråttorna som behandlades med 10 gånger humandosen.
In a mouse carcinogenicity study at dosages corresponding to 0.1 and 0.7 times the clinical exposure (based on AUC), there were no significant differences from controls in the incidence of tumors.
21 Vid en studie av karcinogenicitet på möss vid doser som motsvarade 0, 1 respektive 0, 7 gånger den kliniska dosen (utgående från AUC), noterades inga signifikanta skillnader i fråga om förekomsten av tumörer, jämfört med kontrollgruppen.