natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The doctor will prescribe a suitable dose for you, which is generally 4 to 10 capsules to be taken once daily.
Din läkare ordinerar en dos som är lämplig för dig och som vanligen är 4 till 10 kapslar som skall tas en gång om dagen.
19 How long you should take Targretin Do not stop taking your medication until your doctor advises you to do so.
Hur länge du skall ta Targretin Sluta inte att ta din medicin förrän din läkare säger att du kan.
If you take more Targretin than you should If you have taken more than the prescribed dose of Targretin, you must contact your doctor.
Om du använt för stor mängd av Targretin Om du har tagit mer Targretin än den ordinerade dosen måste du kontakta din läkare.
If you forget to take Targretin If you forget to take one dose, take your daily dose with your next meal on the same day, then take your usual dose as normal, the following day.
19 Om du har glömt att ta Targretin Om du har glömt att ta en dos, ta den dagliga dosen vid nästa måltid samma dag och ta den vanliga dosen som normalt nästa dag.
Do not take a double dose in one day to make up for a missed dose the previous day.
Ta inte dubbla doser en dag för att kompensera dosen du glömde dagen före.
Like all medicines, Targretin can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Targretin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Low white blood cell count.
Mycket vanliga (som kan förekomma hos fler än 1 patient av 10 behandlade):
Headache, fatigue, pain.
Lågt värde av vita blodkroppar Minskning av sköldkörtelhormon Höga blodfettsvärden (triglycerider och kolesterol) Klåda, rodnad, irritation, fjällning Huvudvärk, trötthet, smärta
Chills, abdominal pain, allergic reaction, infection.
Lågt värde av röda blodkroppar, förstorade lymfkörtlar, försämring av lymfom Sködkörtelbesvär Höga leverenzymvärden, nedsatt njurfunktion, lågt blodproteinvärde, viktökning Sömnlöshet, yrsel, nedsatt hudkänsel Torra ögon, dövhet, onormala förnimmelser från ögonen som t. ex. irritation och tyngdkänsla Svullnad Illamående, diarré, muntorrhet, torra läppar, aptitförlust, förstoppning, gasbildning, onormala leverfunktionsvärden, kräkningar Torr hud, hudbesvär, håravfall, hudsår, akne, tjockare hud, hudknutor, ökad svettning Ledsmärta, skelettsmärta, muskelsmärta Köldrysningar, buksmärta, allergisk reaktion, infektion
Uncommon (can occur in less than 1 in 100 but in more than 1 in 1000 patients treated):
Mindre vanliga (som kan förekomma hos färre än 1 av 100 men hos fler än 1 av 1000 behandlade patienter):
Abnormal vision, blurred vision, inflammation of the eye lids, cataract, inflammation of the white part of the eye, lesion of the cornea of the eye, ear disorder, defect in field of vision.
Blodrubbning, blodkoaguleringsrubbning, eosinofili, leukocytos, lymfocytos, purpura, högt eller lågt trombocytvärde Överaktiv sköldkörtel Förhöjt bilirubin i blodet, försämrad njurfunktion, gikt, minskat HDL- kolesterol Rastlöshet, balanssvårigheter, depression, förhöjd hudkänsel, onormala nervförnimmelser, svindel Onormal syn, suddig syn, inflammation av ögonlocken, katarakt, inflammation av ögonvitor, skada på hornhinnan, hörselbesvär, synfältsdefekter Svullnad, blödning, högt blodtryck, hög hjärtfrekvens, märkbar venförstoring, utvidgning av blodkärl Magtarmbesvär, leversvikt, inflammation av bukspottkörteln Hårförändringar, herpes simplex, nagelbesvär, pustulöst hudutslag, seröst dränage, hudmissfärgning Muskelsvaghet Protein i urin, onormal njurfunktion Ryggsmärta, hudinfektion, feber, parasitinfektion, onormala laboratorietestvärden, slemhinnebesvär, tumör
Gastrointestinal disorder, liver failure, inflammation of the pancreas.
Sällsynta dödliga biverkningar är akut inflammation av bukspottkörteln, blödning i huvudet och leversvikt.
Back pain, skin infection, fever, parasitic infection, abnormal laboratory test, disorder of mucous membrane, tumour.
20 Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE TARGRETIN
HUR TARGRETIN SKA FÖRVARAS
What Targretin contains
Innehållsdeklaration
Each Targretin capsule contains 75 mg of the active substance bexarotene.
Varje Targretin kapsel innehåller 75 mg av det aktiva ämnet bexaroten.
The capsule shell consists of gelatin, sorbitol special-glycerine blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water), titanium dioxide (E171) and printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
Kapselskalet består av gelatin, sorbitol - och glycerinblandning (glycerin, sorbitol, sorbitolanhydrider (1, 4- sorbitan), mannitol och vatten), titandioxid (E171) och bläck (propylenglykol (E1520), i SDA- 35A- alkohol (etanol och etylacetat), svart järnoxid (E172), polyvinylacetatftalat, renat vatten, isopropylalkohol, makrogol 400, ammoniumhydroxid 28%)
Marketing Authorisation Holder Eisai Ltd.
Innehavare av godkännande för försäljning Eisai Ltd.
21 For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
België/ Belgique/ Belgien Cephalon BV De Waterlaat 3 NL – 5571 MZ Bergeijk NEDERLAND/ PAYS-BAS/ NIEDERLANDE Tél/ Tel: +31 (0)497 551 050
21 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Cephalon BV Cephalon BV De Waterlaat 3 De Waterlaat 3 NL - 5571 MZ Bergeijk NL - 5571 MZ Bergeijk PAYS- BAS/ NIEDERLANDE NEDERLAND/ PAYS- BAS/ NIEDERLANDE Tél/ Tel: +31 (0) 497 551 050 Tél/ Tel: +31 (0) 497 551 050
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED TO THE MEMBER STATES
1 VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA MEDDELAS MEDLEMSSTATERNA
The MAH shall ensure that prior to launch, all doctors who intend to prescribe Tasigna, and all pharmacists who may dispense Tasigna, are provided with a healthcare professional information pack containing the following: • Educational brochure • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall säkerställa före marknadsföring att alla läkare som avser att förskriva Tasigna, och alla farmaceuter som kan lämna ut Tasigna, förses med ett informationspaket för hälso - och sjukvårdspersonal som innehåller följande: • Utbildningsbroschyr • Produktresumé (SPC) och bipacksedel och märkning
• Brief background on Tasigna, its authorised indication and posology • Information on the cardiac risks associated with the use of Tasigna o That Tasigna can cause prolongation of the QT interval and that patients at risk of arrythmia, especially torsade de pointes, should not be prescribed Tasigna. o The need to avoid co-prescription with any other medicines that might prolong the QT interval o Caution in prescribing to patients with a history of or risk factors for coronary heart disease o That Tasigna may cause fluid retention, cardiac failure and pulmonary oedema
• Kort om Tasignas bakgrund, dess indikation och dosering • Information om riskerna för hjärtat i samband med användning av Tasigna o Att Tasigna kan orsaka förlängning av QT- intervallet och att patienter som löper risk för arytmier, särskilt ” torsade de pointes ”, inte bör förskrivas Tasigna. o Vikten av att undvika samtidigt förskrivning med någon annan medicin som kan förlänga QT- intervallet o Försiktighet vid förskrivning till patienter med tidigare riskfaktorer för sjukdomar i hjärtats kärl o Att Tasigna kan orsaka vätskeretention, hjärtsvikt och lungödem
• That Tasigna is metabolised by CYP3A4 and that strong inhibitors or inducers of this enzyme may significantly affect exposure to Tasigna. o That inhibitors may increase the potential for adverse drug reactions in particular QT interval prolongation. o To warn patients about OTC medicines in particular St John’ s Wort
• Att Tasigna metaboliseras av CYP3A4 och att starka hämmare eller inducerare av detta enzym kan inverka betydligt på Tasigna. o Att hämmare kan öka potentialen för läkemedelsbiverkningar särskilt QT - intervallsförlängning. o Att varna patienter om receptfria läkemedel särskilt Johannesört
• The need to inform patients about the effects of food on Tasigna o Not to eat within two hours before and one hour after taking Tasigna o The need to avoid foods such as grapefruit juice which inhibit CYP3A4 enzymes
• Vikten av att informera patienter om effekter som föda har på exponeringen för Tasigna o Att inte äta inom två timmar före och en timme efter intag av Tasigna o Vikten av att undvika föda som grapefruktjuice som hämmar CYP3A4- enzymer
It is available as pale yellow capsules (200 mg).
Det finns som ljusgula kapslar (200 mg).
Tasigna is used to treat adults with chronic myelogenous leukaemia (CML), a type of cancer of the white blood cells where granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.
Tasigna används för att behandla vuxna med kronisk myeloisk leukemi (KML), en typ av cancer i de vita blodkropparna där granulocyter (en typ av vita blodkroppar) börjar växa till okontrollerat.
It is used when the patient is ‘ Philadelphia chromosome positive’ (Ph+), which means that some of the patient ’ s genes have re-arranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome.
Tasigna används när patienterna är ” Philadelphiakromosompositiva ” (Ph+), vilket innebär att en del av deras gener har grupperat om sig så att det bildas en särskild kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Tasigna is used in the ‘ chronic’ and ‘ accelerated ’ phases of CML.
Tasigna används i de ” kroniska ” och den ” accelererade ” fasen av KML.
There is no information available on its effectiveness in patients whose disease is in ‘ blast crisis’ (another phase of CML).
Det finns ingen tillgänglig information om läkemedlets verkan på patienter vars sjukdom är i ” blastkris ” (en annan fas av KML).
Tasigna is used when patients cannot tolerate other treatments including imatinib (another anticancer medicine), or when their disease is not responding to them.
Tasigna används när patienterna inte tolererar eller inte svarar på andra behandlingar, bland annat imatinib (ett annat läkemedel mot cancer).
Because the number of patients with CML is low, the disease is considered ‘ rare’, and Tasigna was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 26 May 2006.
Den 26 maj 2006 klassificerades Tasigna som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
The recommended dose is two capsules twice a day, for as long as the patient continues to benefit.
Den rekommenderade dosen är två kapslar två gånger dagligen så länge patienten drar nytta av behandlingen.
The two doses should be taken around 12 hours apart.
De båda doserna ska tas med ungefär 12 timmars mellanrum.
The capsules are swallowed whole with a glass of water, without eating anything for two hours before and one hour after each dose.
Tabletterna sväljs hela med ett glas vatten och ingen föda bör intas under två timmar före och en timme efter respektive dos.
It should be used with caution in patients who have severe problems with their liver or certain heart problems.
Läkemedlet bör ges med försiktighet till patienter som har svåra leverproblem eller vissa hjärtproblem.
The active substance in Tasigna, nilotinib, belongs to a group of medicines called protein kinase inhibitors.
Den aktiva substansen i Tasigna, nilotinib, tillhör en grupp läkemedel som kallas proteinkinashämmare.
These compounds act by blocking types of enzymes known as protein kinases.
Dessa substanser verkar genom att blockera vissa enzymer, s. k. proteinkinaser.
Nilotinib acts by blocking the protein kinase called ‘ Bcr-Abl’ kinase.
Nilotinib verkar genom att blockera det proteinkinas som kallas ” bcr- abl ” - kinaset.
This enzyme is produced by leukaemia 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Detta enzym 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged cells, and causes them to multiply uncontrollably.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged produceras av leukemiceller och får dem att föröka sig okontrollerat.
By blocking Bcr-Abl kinase, Tasigna helps to control the spread of leukaemia cells.
Genom att blockera bcr- abl - kinaset hjälper Tasigna till att kontrollera spridningen av leukemiceller
The effects of Tasigna were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Tasigna prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
The effectiveness of Tasigna was studied in two main studies involving a total of 439 patients with CML, who could not tolerate imatinib or whose disease had stopped responding to it.
Tasignas effekt har studerats i två huvudstudier med sammanlagt 439 patienter med KML som inte tolererade eller hade slutat svara på imatinib.
Tasigna was not compared to any other treatment.
Tasigna jämfördes inte med något annat läkemedel.
The first study included a total of 320 patients whose disease was in the ‘ chronic phase’, three quarters of whom had stopped responding to imatinib.
Den första studien omfattade totalt 320 patienter vars sjukdom var i den ” kroniska fasen ” och varav tre fjärdedelar hade slutat svara på imatinib.
Its main measure of effectiveness was the proportion of patients who had had a ‘ major cytogenetic response’ (the proportion of the patient’ s white blood cells that contained the Philadelphia chromosome had fallen to below 35%).
Huvudmåttet på effekt var andelen patienter som visat ” betydande cytogenetisk respons ” (andelen av patientens vita blodkroppar som innehöll Philadelphiakromosomen hade sjunkit till under 35 procent).
The second study included a total of 119 patients whose disease was in the ‘ accelerated phase’, four fifths of whom had stopped responding to imatinib.
Den andra studien omfattade totalt 119 patienter vars sjukdom var i den ” accelererade fasen ” och varav fyra femtedelar hade slutat svara på imatinib.
Its main measure of effectiveness was the proportion of patients who had had a ‘ haematological response’ (a return to normal of the number of white cells in the blood).
Huvudmåttet på effekt var andelen patienter som visat ” hematologisk respons ” (antalet vita blodkroppar i blodet återgick till det normala).
In the study of chronic phase CML, 156 (49%) of the 320 patients had a major cytogenetic response, after having received Tasigna for an average of 341 days (around eleven months).
I studien av KML i den kroniska fasen visade 156 (49%) av de 320 patienterna betydande cytogenetisk respons efter att ha fått Tasigna under i genomsnitt 341 dagar (ungefär elva månader).
In the study of accelerated phase CML, 50 (42%) of the 119 patients had a haematological response, after having received Tasigna for an average of 202 days (around seven months).
I studien av KML i den accelererade fasen visade 50 (42%) av de 119 patienterna hematologisk respons efter att ha fått Tasigna under i genomsnitt 202 dagar (ungefär sju månader).
The most common side effects with Tasigna (seen in more than 1 patient in 10) are thrombocytopenia (low blood platelet counts), neutropenia (low white blood cell counts), anaemia (low red blood cell counts), headache, nausea (feeling sick), constipation, diarrhoea, rash, pruritus (itching), fatigue (tiredness) and increased blood levels of lipase (an enzyme produced by the pancreas).
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), huvudvärk, illamående, förstoppning, diarré, hudutslag, klåda, trötthet och förhöjda nivåer av lipas (ett enzym som framställs av bukspottkörteln).
For the full list of all side effects reported with Tasigna, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tasigna finns i bipacksedeln.
Tasigna should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nilotinib or any of the other ingredients.
Tasigna ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot nilotinib eller något annat innehållsämne.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, even though it was not directly compared to any other treatment, the effectiveness of Tasigna had been demonstrated sufficiently and was the same as that of another medicine in the same class.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att effekten av Tasigna, även om läkemedlet inte direkt jämfördes med någon annan behandling, hade demonstrerats tillräckligt och var densamma som effekten av ett annat läkemedel i samma klass.
The Committee decided that Tasigna’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adults with chronic phase and accelerated phase Philadelphia chromosome positive CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.
Kommittén fann att fördelarna med Tasigna är större än riskerna vid behandling av Philadelphiakromosompositiva vuxna med KML i den kroniska eller den accelererade fasen och som hade utvecklat resistens mot eller inte tolererade tidigare behandling, bland annat imatinib.
The Committee recommended that Tasigna be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Tasigna skulle godkännas för försäljning.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Tasigna?
Vad görs för att garantera säker användning av Tasigna?
The company that makes Tasigna will provide an information pack in each Member State for doctors and pharmacists who will prescribe or dispense the medicine.
Företaget som tillverkar Tasigna kommer att tillhandahålla ett informationspaket i respektive medlemsstat till läkare och apotekare som ska förskriva eller lämna ut läkemedlet.
Other information about Tasigna:
Mera information om Tasigna:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tasigna to Novartis Europharm Limited on 19 November 2007.
Den 19. november 2007 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Tasigna som gäller i hela Europeiska unionen.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tasigna is available here.
Sammanfattningen av yttrandet om Tasigna från Kommittén för särläkemedel finns här.
The full EPAR for Tasigna can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Blister (PVC/ PVDC/ Al)
Förpackningsstorlek
Capsule, hard
Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård
Blister (PA/ Al/ PVC/ Al)
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Blister (PVC/ PVDC/ Al)
Blister (PVC/ PVDC/ Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ Al) Blister (PVC/ PVDC/ Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ Al)
112 capsules
28 kapslar 28 kapslar 112 kapslar 112 kapslar
EU/ 1/ 07/ 422/ 004
1/ 1
Lactose monohydrate:
Laktosmonohydrat:
156.11 mg per capsule.
156, 11 mg per kapsel.
White to slightly yellowish powder in light yellow opaque hard gelatin capsules, size 0 with red axial imprint “ NVR/ TKI”.
Vitt till lätt gulaktigt pulver i ljusgula, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar, storlek 0, med röd axial prägling ” NVR/ TKI ”.
Tasigna is indicated for the treatment of adults with chronic phase and accelerated phase Philadelphia chromosome positive chronic myelogenous leukaemia (CML) with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.
Tasigna är indicerat för behandling av vuxna med Philadelphiakromosompositiv kronisk myeloisk leukemi (KML) i kronisk och accelererad fas, med resistens eller intolerans mot tidigare behandling där imatinib ingått.
The recommended dose of Tasigna is 400 mg twice daily.
Rekommenderad dos av Tasigna är 400 mg två gånger dagligen.
The capsules should be swallowed whole with water.
Kapslarna bör sväljas hela tillsammans med ett glas vatten.
No food should be consumed for 2 hours before the dose is taken and no food should be consumed for at least one hour after the dose is taken.
Mat skall inte intas under 2 timmar närmast före och minst en timme efter dosintag.
Tasigna may be given in combination with haematopoietic growth factors such as erythropoietin or granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) if clinically indicated.
Om kliniskt indicerat, kan Tasigna ges i kombination med hematopoetiska tillväxtfaktorer såsom erytropoetin eller granulocytkolonistimulerande faktor (G- CSF).
Tasigna may be given with hydroxyurea or anagrelide if clinically indicated.
Om kliniskt indicerat, kan Tasigna ges tillsammans med hydroxyurea eller anagrelid.
Dose adjustments or modifications Tasigna may need to be temporarily withheld and/ or dose reduced for haematological toxicities (neutropenia, thrombocytopenia) that are not related to underlying leukaemia (see Table 1).
Dosjustering Tasigna kan behöva utsättas temporärt och/ eller dosen behöva minskas vid hematologisk toxicitet (neutropeni, trombocytopeni) som inte är relaterad till den bakomliggande leukemin (se Tabell 1).
2 Table 1
2 Tabell 1
Chronic phase CML at 400 mg twice daily
KML i kronisk fas
ANC* < 1.0 x 109/ l and/ or platelet counts < 50 x 109/ l
trombocyter < 50 x 109/ l
Accelerated phase CML at 400 mg twice daily
KML i accelererad
ANC* < 0.5 x 109/ l and/ or platelet counts < 10 x 109/ l
trombocyter < 10 x 109/ l
*ANC = absolute neutrophil count
* ANC = absolut neutrofiltal
If clinically significant moderate or severe non-haematological toxicity develops, dosing should be interrupted, and may be resumed at 400 mg once daily once the toxicity has resolved.
Om kliniskt signifikant, måttlig eller svår icke- hematologisk toxicitet utvecklas, bör behandlingen avbrytas och återupptas med 400 mg en gång dagligen så snart som toxiciteten försvunnit.
If clinically appropriate, re-escalation of the dose to 400 mg twice daily should be considered.
Om kliniskt lämpligt bör återupptrappning av dosen till 400 mg två gånger dagligen övervägas.
Elevated serum lipase:
Förhöjda serumlipaser:
For Grade 3-4 serum lipase elevations, doses should be reduced to 400 mg once daily or interrupted.
Vid förhöjda serumlipasvärden grad 3- 4 skall dosen minskas till 400 mg en gång dagligen eller avbrytas.
Serum lipase levels should be tested monthly or as clinically indicated.
Serumlipasnivåer skall kontrolleras månatligen eller när kliniskt indicerat.
Elevated bilirubin and hepatic transaminases:
Förhöjda bilirubinvärden och levertransaminaser:
For Grade 3-4 bilirubin elevations, doses should be reduced to 400 mg once daily or interrupted.
Vid förhöjda bilirubinvärden grad 3- 4, skall dosen minskas till 400 mg en gång dagligen eller avbrytas.
Children and adolescents Tasigna is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.1).
Barn och ungdomar Tasigna rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5. 1).
Elderly patients Approximately 30% of subjects in clinical studies were 65 years of age or over.
Äldre patienter Cirka 30% av försökspersonerna i kliniska studier var 65 år eller äldre.