natgillin/translations-raw huggingface dataset:
181 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
VANLIGEN KÄNSLIGA ARTER Aeroba grampositiva mikroorganismer Bacillus anthracis (1) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Anaeroba mikroorganismer Mobiluncus Andra mikroorganismer Chlamydia trachomatis( $) Chlamydia pneumoniae( $) Mycoplasma hominis( $) Mycoplasma pneumoniae( $) ARTER FÖR VILKA FÖRVÄRVAD RESISTENS KAN VARA ETT PROBLEM Aeroba grampositiva mikroorganismer Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Propionibacterium acnes ORGANISMER MED NEDÄRVD RESISTENS Aeroba grampositiva mikroorganismer Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aeroba gramnegativa mikroorganismer Stenotrophomonas maltophilia Anaeroba mikroorganismer Undantagnade ovan listade
182 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
176 Andra mikroorganismer Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinisk effekt har visats för känsliga isolat för godkända kliniska indikationer. + Resistensgrad ≥ 50% i de flesta EU- länder.
The treating physician should refer to national and /or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Den behandlande läkaren hänvisas till nationella och/ eller internationella konsensusdokument rörande behandling av antrax.
The rate of resistance to methicillin is around 20 to 50% among all staphylococcal species and is usually higher in nosocomial isolates.
Graden av resistens mot methicillin är omkring 20 till 50% bland alla stafylokock- stammar, resistens är vanligtvis högre i isolat från sjukhusmiljö..
A 60-minute intravenous infusion of 200 mg ciprofloxacin or the oral administration of 250 mg ciprofloxacin, both given every 12 hours, produced an equivalent area under the serum concentration time curve (AUC).
En intravenös infusion med 200 mg under 60 minuter eller oral administrering av 250 mg, båda givna var 12: e timme, gav ekvivalent yta under kurvan för serumkoncentrationen över tiden (AUC).
A 60-minute intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin every 12 hours was bioequivalent to a 500 mg oral dose every 12 hours with regard to AUC.
En 400 mg infusion givet under 60 minuter var 12: e timme var bioekvivalent med 500 mg oral dos givet var 12: e timme med avseende på AUC.
The 400 mg intravenous dose administered over 60 minutes every 12 hours resulted in a Cmax similar to that observed with a 750 mg oral dose.
400 mg intravenös dos givet under 60 minuter var 12: e timme visade ett Cmax som liknande den som sågs efter 750 mg oral dos.
A 60-minute infusion of 400 mg ciprofloxacin every 8 hours is equivalent with respect to AUC to 750 mg oral regimen given every 12 hours.
En intravenös infusion under 60 minuter med 400 mg ciprofloxacin var 8: e timme är ekvivalent med avseende på AUC med 750 mg oral dos givet var 12: e timme.
Ciprofloxacin
Ciprofloxacin som finns i plasma är i stor utsträckning i en ojoniserad form och har en omfattande steady- state- distributionsvolym på 2- 3 l/ kg kroppsvikt.
183 reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Ciprofloxacin uppnår höga koncentrationer i de flesta vävnader såsom lungor (epitelvätska, alveolära makrofager, biopsivävnad), bihålorna och inflammerade skador (vätskande kantaridinblåsor) och i urogenitala området (urin, prostata, endometriet) där total koncentration överstiger de koncentrationer som uppnås i plasma.
Elimination
177 Eliminering
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Intravenous Administration
Utsöndring av ciprofloxacin (% av dosen) Intravenös administrering
Renal clearance is between 180-300 mL/kg/h and the total body clearance is between 480-600 mL/kg/h.
Renal clearance är mellan 180– 300 ml/ kg/ timme och total kroppsclearance är mellan 480– 600 ml/ kg/ timme.
No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/kg three times daily) was observed.
Ingen märkbar ökning för Cmax och AUC iakttogs vid upprepad dosering (10 mg/ kg 3 gånger dagligen).
In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/L (range 4.6-8.3 mg/L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/L (range 4.7-11.8 mg/L) for children between 1 and 5 years of age.
Vid behandling av 10 barn med allvarlig sepsis var Cmax 6, 1 mg/ l (intervall 4, 6– 8, 3 mg/ l) efter en timmes intravenös infusion med doser på 10 mg/ kg hos barn yngre än 1 år jämfört med 7, 2 mg/ l (intervall 4, 7 - 11, 8 mg/ l) hos barn mellan 1 och 5 år.
The AUC values were 17.4 mg*h/L (range 11.8-32.0 mg*h/L) and 16.5 mg*h/L (range 11.0-23.8 mg*h/L) in the respective age groups.
AUC- värdet var 17, 4 mg* tim/ l (intervall 11, 8– 32, 0 mg* tim/ l) och 16, 5 mg* tim/ l (intervall 11, 0- 23, 8 mg* tim/ l) i respektive grupp.
184 Articular tolerability:
Artikulära tolerabilitetsstudier.
Studies with mature animals (rat, dog) revealed no evidence of cartilage lesions.
Studier på vuxna djur (råtta och hund) visar inga bevis på broskskador.
6.1 List of excipients
178 6. 1 Förteckning över hjälpämnen
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion < och övrig hantering >
Since the infusion solution is photosensitive, the infusion bags should be removed from the box only immediately before use.
Eftersom infusionslösningen är ljuskänslig skall infusionspåsen tas ut ytterkartongen genast före användning.
Any unused solution should be disposed off.
Överbliven infusionsvätska ska kasseras.
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Namn och adress} < {tel} > < {fax} > < {e- post} >
186 1.
179 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 400 mg/ 200 ml infusionsvästka, lösning
Ciprofloxacin Bayer 400 mg/200 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 400 mg/ 200 ml är indicerade för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4. 4 och 5. 1).
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae In the above genital tract infections when thought or known to be due to Neisseria gonorrhoeae it is particularly important to obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing.
Vid ovannämnda infektioner i genital området och när det kan antas eller att det är fastställt att de är orsakade av Neisseria gonorrhoeae är det särskilt viktigt att ta del av lokal information rörande förekomsten av resistens mot ciprofloxacin och att fastställa känsligheten genom laboratorietester.
• Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers` diarrhoea)
• Infektioner i gastrointestinalkanalen (t ex turistdiarré)
• Malignant external otitis
180 • Malign extern otit
187 • Infections of the bones and joints
• Infektioner i skelett och leder
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
Bronko- pulmonella infektioner vid cystisk fibros orsakade av Psuedomonas aeruginosa Komplicerade urinvägsinfektioner och pyelonefrit Inhalationsantrax (post- expositionsprofylax och kurativ behandling)
Treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
Behandlingen ska endast initieras av läkare som har erfarenhet av behandling av cystisk fibros och/ eller svåra infektioner hos barn och ungdomar (se avsnitt 4. 4 och 5. 1).
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
I allvarliga fall eller om patienten inta kan ta tabletter (t ex vid enteral nutrition) rekommenderas det att börja behandlingen med intravenöst ciprofloxacin tills det är möjligt att övergå till oral administrering.
Treatment of some infections (e.g. pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infections, infections in neutropenic patients and infections of bones and joints) may require co-administration with other appropriate antibacterial agents depending on the pathogens involved.
Behandling av vissa infektioner (t ex inflammation i lilla bäckenet, intraabdominella infektioner, infektioner hos patienter med neutropeni och infektioner i skelett och leder) kan kräva tillägg av andra antibakteriella medel beroende på vilka patogener som är involverade.
Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
Total behandlingstid
Infections of the lower
(inclusive övergång till oral behandling så snart som möjligt)
Urinary tract
Urinvägsinfektioner
Complicated and
Komplicerad och okomplicerad pyelonefrit
400 mg twice daily to
400 mg 2 gånger dagligen till 400 mg 3 gånger dagligen
continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
21 dagar, kan fortsätta för tid än 21 dagar vid vissa speciella tillstånd (såsom abcesser)
Epididymo-orchitis and pelvic inflamm atory diseases
Epididymoorkit och inflammation i lilla bäckenet
Children and adolescents
Barn och ungdomar Indikationer
10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
10 mg/ kg kroppsvikt 3 gånger dagligen men högst 400 mg per dos.
6 mg/kg body weight three times a day to 10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
6 mg/ kg kroppsvikt 3 gånger dagligen upp till 10 mg/ kg kroppsvikt 3 gånger dagligen men högst 400 mg per dos.
10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body
10 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger daglugen upp till 15 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen men högst 400 mg per dos.
10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
10 mg/ kg kroppsvikt 3 gånger dagligen men högst 400 mg per dos
Renal and hepatic impairment
183 Nedsatt njur - och leverfunktion
Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]
Kreatinineclearance (mL/ min / 1. 73m²)
Serum Creatinine [µmol/L]
Serumkreatinin (µmol/ L)
200-400 mg every 12 h
200– 400 mg var 12: e timme
200-400 mg every 24 h
200– 400 mg var 24: e timme
200-400 mg every 24 h (after dialysis)
200– 400 mg var 24: e timme (efter dialys)
Dosing in children with impaired renal and/or hepatic function has not been studied.
Dosering till barn med nedsatt njur och/ eller leverfunktion har inte studerats.
190 Method of administration
Administreringssätt Ciprofloxacin Bayer skall kontrolleras visuellt innan användning.
Ciprofloxacin Bayer should be checked visually prior to use.
Får ej användas om lösningen är grumlig.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
184 Intraabdominella infektioner Det finns begränsade data avseende effekten av ciprofloxacin vid behandling av post- kirurgiska intraabdominella infektioner.
191 Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
Det har visats att ciprofloxacin kan orsaka artropati i viktbärande leder under tillväxtfasen på djur.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
185 Muskuloskelettala systemet Generellt sett skall ciprofloxacin inte användas på patienter som tidigare haft problem med senorna i samband med kinolonbehandling.
Psychiatric reactions may occur even after the
Om kramper uppträder skall behandlingen med ciprofloxacin avbrytas (se avsnitt 4. 8).
192 first administration of ciprofloxacin.
Psykiatriska reaktioner kan uppkomma redan efter första dosen av ciprofloxacin.
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Ciprofloxacin skall sättas ut hos patienter som upplever symtom på neuropati, inklusive smärta, brännande känsla, stickningar, känselbortfall och/ eller svaghet för att förhindra utveckling av ett irreversibelt tillstånd (se avsnitt 4. 8).
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
186 Resistens Under eller efter en behandlingskur med ciprofloxacin kan bakterier som visar resistens mot ciprofloxacin isoleras med eller utan klinisk uppenbar superinfektion. Det kan finnas en risk för uppkomst av ciprofloxacin- resistenta bakterier under förlängd behandlingstid, vid behandling av nosokomiala infektioner och/ eller infektioner orsakade av Staphylococcus - och Pseudomonas - stammar.
193 Injection Site Reaction Local intravenous site reactions have been reported with the intravenous administration of ciprofloxacin.
Reaktion vid injektionsstället Lokala reaktioner efter intravenös administrering av ciprofloxacin har rapporterats.
Glucose Load Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 10 g glucose in 200 mL solution for infusion.
Glukosinnehåll i infusionslösningen Ciprofloxacin Bayer infusionslösning innehåller glukos 10 g glukos i 100 ml.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Detta skall beaktas för patienter med diabetes mellitus..
Other xanthine derivatives
187 fall kan vara livshotande eller fatala.
194 and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Risken kan variera beroende på den bakomliggande infektionen, åldern och allmäntillståndet hos patienten vilket gör att fluorokinolonets roll till förhöjningen av INR (International Normalised Ratio) är svår att bedöma..
Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time.
Beroende på neurologiska effekter kan Ciprofloxacin Bayer påverka reaktionstiden.
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
188 Biverkningar erhållna från kliniska studier och säkerhetsstudier efter marknadsföring med Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenös och sekventiell terapi) är sorterade efter kategori och frekvens i listan nedan.
195 System Organ Class
Organsystem
Common ≥ 1/100 to <
Mycket sällsynta
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
≥1/ 100 till
Rare ≥ 1/10 000 to <
≥1/ 1000 till
Very Rare < 1/ 10 000
≥1/ 10 000 till
Frequency not known
okänd (kan inte
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Ögon Öron och balansorgan
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Synrubbning Tinnitus Hörselförlust / Nedsatt hörsel
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Ventrikulär arytmi, QT - förlängning, Torsades- de - Pointes *
Visual colour distortions
Vasodilatation Hypotension Svimning
196 System Organ Class
189 Organsystem
Cardiac Disorders
Mag -
Tachycardia
Illamående
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Kräkning
Vascular Disorders
Pankreatit
Vasodilation Hypotension Syncope
tarmkanalen
Vasculitis
Diarré
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Smärta i mag - tarmkanalen och buken Dyspepsi Flatulens
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Förhöjt
Gastrointestinal Disorders
Levernekros (i
Nausea Diarrhoea
gallvägar
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
transaminas
197 System Organ Class
Muskuloskele -
Common ≥ 1/100 to <
Muskuloskeletal
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
Myalgi
Rare ≥ 1/10 000 to <
Muskelsvaghet
Very Rare < 1/ 10 000
tala systemet och
Frequency not known
smärta (t ex
1/ 10
Artrit
1/100
Tendinit
1/1 000
bindväv
(cannot be estimated from available data)
smärta i
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
Senruptur (främst
198 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
En överdos på 12 g har rapporterats ge lindriga symtom på toxicitet.
As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Som ett fluorokinolon- antibiotikum ger ciprofloxacin baktericid effekt genom hämning av både typ II - isomeras (DNA- gyras) och topoisomeras IV, vilka krävs för bakteriell DNA- replikering, transkription, reparation och rekombination.
In-vitro resistance to ciprofloxacin can be acquired through a stepwise process by target site mutations in both DNA gyrase and topoisomerase IV.
Graden av kors- resistens mellan
The degree of cross-resistance between ciprofloxacin and other fluoroquinolones that results is variable.
191 ciprofloxacin och andra fluorokinoloner kan variera.
Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
Impermeabilitet och/ eller resistens- påverkande effluxpumpmekanismer för en aktiv substans kan ha olika effekter på känsligheten för fluorokinoloner, beroende på fysiokemiska egenskaper hos olika aktiva substanser inom klassen och affiniteten till transportsystemet hos varje aktiv substans.
199 Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis
Haemophilus influenzae och Moraxella catarrhalis
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
192 VANLIGEN KÄNSLIGA ARTER Aeroba grampositiva mikroorganismer Bacillus anthracis (1) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Aeromonas spp.
200 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaeroba mikroorganismer Mobiluncus Andra mikroorganismer Chlamydia trachomatis( $) Chlamydia pneumoniae( $) Mycoplasma hominis( $) Mycoplasma pneumoniae( $) ARTER FÖR VILKA FÖRVÄRVAD RESISTENS KAN VARA ETT PROBLEM Aeroba grampositiva mikroorganismer Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
193 Aeroba gramnegativa mikroorganismer Stenotrophomonas maltophilia Anaeroba mikroorganismer Undantagnade ovan listade Andra mikroorganismer Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinisk effekt har visats för känsliga isolat för godkända kliniska indikationer. + Resistensgrad ≥ 50% i de flesta EU- länder.
201 Following an intravenous infusion of ciprofloxacin the mean maximum serum concentrations were achieved at the end of infusion.
Efter en intravenös infusion av ciprofloxacin uppnåddes en genomsnittlig maximal serumkoncentration vid slutet av infusionen.
A 60-minute infusion of 400 mg ciprofloxacin every 8 hours is equivalent with respect to AUC to 750 mg oral regimen given every 12 hours.
En intravenös infusion under 60- minuter med 400 mg ciprofloxacin var 8: e timme är ekvivalent med avseende på AUC med 750 mg oral dos givet var 12: e timme.
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non- ionised form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/kg body weight.
Ciprofloxacin som finns i plasma är i stor utsträckning i en ojoniserad form och har en omfattande steady- state- distributionsvolym på 2- 3 l/ kg kroppsvikt.
Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
194 Desetylenciprofloxacin (M 1), sulfociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) och formylciprofloxacin (M 4).
202 The pharmacokinetic data in paediatric patients are limited.
Farmakokinetiska data för barn är begränsad.
Studies with mature animals (rat, dog) revealed no evidence of cartilage lesions.
Studier på vuxna djur (råtta och hund) visar inga bevis
203 Since the infusion solution is photosensitive, the infusion bags should be removed from the box only immediately before use.
Eftersom infusionslösningen är ljuskänslig skall infusionspåsen tas ut ytterkartongen genast före användning.
[To be completed nationally]
[Kompletteras nationellt] 196 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ 50 ml infusionsvästka, lösning
Ciprofloxacin Bayer 100 mg/50 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ 50 ml är indicerade för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4. 4 och 5. 1).
• Malignant external otitis
197 • Malign extern otit
205 • Infections of the bones and joints
• Infektioner i skelett och leder
206 Indications
198 Indikationer
7 to 21 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
21 dagar, kan fortsätta för tid än 21 dagar vid vissa speciella tillstånd (såsom abcesser)
to 4 weeks (acute)
2 till 4 veckor (akut).