natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, response rates in this trial were shown to be dependent also on the dose of ribavirin administered in combination with Viraferon Peg or interferon alfa-2b.
Behandlingssvaret i denna studie visade sig emellertid också vara beroende av ribavirindosen som gavs i kombination med ViraferonPeg eller interferon alfa- 2b.
109 In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ml) received ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
I en icke- jämförande studie fick 235 patienter med genotyp 1 och låg virusmängd (< 600000 IE/ ml) ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg subkutant en gång i veckan i kombination med en viktanpassad mängd ribavirin.
Table 8
114 Tabell 8
110 Table 9
115 Tabell 9 infektion
27% (56/205) 20% (4 1/205) 0.047 44% (23/52) 21% (9/43) 0.017 17% (21/125) 6% (8/129) 0.006 38% (12/32) 7% (2/27) 0.007
27% (56/ 205) 17% (21/ 125)
Plasma HCV-RNA is measured with a research-based quantitative polymerase chain reaction assay by a central laboratory * Intent to treat population includes 7 patients for whom at least 12 weeks of prior therapy could not be confirmed.
117 Plasma HCV- RNA mäts med en forskningsbaserad kvantitativ polymeraskedjereaktionstest (PCR) av ett centralt laboratorium. * ITT- populationen omfattar 7 patienter för vilka åtminstone 12 veckor av tidigare behandling inte kunde bekräftas.
Following multiple dosing of ViraferonPeg (1.0 microgram/kg subcutaneously administered every week for four weeks) the clearance of ViraferonPeg is reduced by a mean of 17% in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/minute) and by a mean of 44% in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/minute) compared to subjects with normal renal function.
118 Vid flerdosbehandling med ViraferonPeg (1, 0 mikrogram/ kg subkutant administrerat varje vecka i fyra veckor) reduceras clearance av ViraferonPeg i snitt med 17% hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30- 49 ml/ minut) och i snitt med 44% hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15- 29 ml/ minut) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
113 ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
ViraferonPegdosen vid monoterapi bör reduceras hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
ViraferonPeg 150 micrograms is supplied as:
ViraferonPeg 150 mikrogram tillhandahålls som:
ViraferonPeg is supplied as a powder of peginterferon alfa-2b at a strength of 150 micrograms for single use.
ViraferonPeg tillhandahålles som ett pulver av peginterferon alfa- 2b i styrkan 150 mikrogram för engångsbruk.
ViraferonPeg 50 micrograms, powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
ViraferonPeg 50 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
Each pre-filled pen of ViraferonPeg 50 micrograms contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis in a powder for solution for injection, and the corresponding amount of solvent, to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Varje ViraferonPeg förfylld injektionspenna 50 mikrogram innehåller en tillräcklig mängd peginterferon alfa- 2b mätt som enbart protein i pulver till injektionsvätska, lösning och motsvarande mängd vätska för att ge 50 mikrogram per 0, 5 ml peginterferon alfa- 2b vid beredning enligt rekommendation.
Dose to be administered ViraferonPeg should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
122 Dosering ViraferonPeg ska ges som en subkutan injektion en gång i veckan.
117 Combination therapy ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
Kombinationsterapi ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i kombination med ribavirin kapslar.
ViraferonPeg monotherapy As monotherapy the ViraferonPeg regimen is 0.5 or 1.0 microgram/k g/week.
ViraferonPeg monoterapi Som monoterapi ges ViraferonPeg 0, 5 eller 1, 0 mikrogram/ kg/ vecka.
Haemoglobin Haemoglobin in:
600
600 mg/day* if: < 10 g/dl
mg/ dag * om: < 10 g/ dl
dose
till halva dosen om: -
to one-half dose if: -
behandlingen om: < 8, 5 g/ dl
Table 3a Dose modification guidelines for ViraferonPeg monotherapy
125 Tabell 3a Riktlinjer för dosjustering vid ViraferonPeg monoterapi Laboratorievärden
120 Dose reduction for patients who use 0.5 μg/kg ViraferonPeg monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.
Dosreduktion för patienter som använder ViraferonPeg 0, 5 μg/ kg monoterapi måste ske genom att reducera den förskrivna volymen med hälften.
There are no apparent age -related effects on the pharmacokinetics of ViraferonPeg.
Det finns inte några uppenbart åldersrelaterade effekter på farmakokinetiken för ViraferonPeg.
If such a reaction develops during treatment with ViraferonPeg, discontinue treatment and institute appropriate medical therapy immediately.
127 uppstår under behandling med ViraferonPeg, ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling omedelbart sättas in.
As with interferon alfa-2b, patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/or previous or current arrhythmic disorders, receiving ViraferonPeg therapy require close monitoring.
Som för interferon alfa- 2b, ska patienter med anamnes på kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt och/ eller tidigare eller pågående arrytmisjukdom som erhåller behandling med ViraferonPeg övervakas noggrant.
Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of ViraferonPeg therapy.
Hjärtarrytmier (främst supraventrikulära) svarar vanligen på konventionell behandling, men kan kräva att behandlingen med ViraferonPeg avbryts.
Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of ViraferonPeg in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
På grund av rapporter om att interferon alfa kan försämra pågående psoriasissjukdom och sarkoidos, rekommenderas användning av ViraferonPeg hos patienter med psoriasis eller sarkoidos endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
• • •
≥ 100000/ mm3 • Trombocyter 129 ≥ 1500/ mm3 • Neutrofiler •
124 Results from a multiple-dose probe study assessing P450 substrates in chronic hepatitis C patients receiving once weekly ViraferonPeg (1.5 µg/kg) for 4 weeks demonstrated an increase in activity of CYP2D6 and CYP2C8/9.
Resultat från en flerdosstudie som utvärderade P450 substrat hos patienter med kronisk hepatit C som fick ViraferonPeg (1, 5 µg/ kg) en gång per vecka i 4 veckor visade en ökning i aktivitet av CYP2D6 och CYP2C8/ 9.
125 contraindicated in women who are pregnant.
Ribavirinbehandling är kontraindicerad till kvinnor som är gravida.
Frequency not known:
131 Ingen känd frekvens:
Very rare:
132 Mycket sällsynt:
Sinusitis, bronchitis, dysphonia, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough 127
Sinuit, bronkit, dysfoni, näsblödningar, rinit, andningsbesvär, nästäppa, rinorré, icke produktiv hosta
Injection site inflammation, injection site reaction*, dizziness, fatigue, rigors, fever, flu-like symptoms, asthenia
133 injektionsstället *, yrsel, trötthet, stelhet, feber, influensaliknande symptom, asteni
128 In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
I en klinisk studie rapporterade ungefär 1, 2% av patienterna behandlade med ViraferonPeg eller interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin livshotande psykiatriska händelser under behandlingen.
Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
134 Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+ celler inom de första 4 veckorna utan reduktion av CD4+ celler i procent.
129 Doses up to 10.5 times the intended dose have been reported.
Doser upp till 10, 5 gånger den avsedda dosen har rapporterats.
ViraferonPeg ViraferonPeg pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2’5’-oligoadenylate synthetase (2’5’-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
135 Farmakodynamiken för ViraferonPeg utvärderad i en singeldosstudie med friska personer genom att undersöka förändringar av oral temperatur, koncentrationen av effektorproteiner såsom neopterin och 2’ 5 ’ - oligoadenylatsyntetas (2’ 5 ’ - OAS) i serum, såväl som antal vita blodkroppar och neutrofiler vid stigande doser.
130 In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Totalt 916 tidigare obehandlade patienter med kronisk hepatit C behandlades med ViraferonPeg i monoterapistudien (0, 5, 1, 0 eller 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) i ett år med en uppföljningsperiod på sex månader.
All ≤ 10.6
Alla ≤ 10, 6 > 10, 6
131
Genotyp 1
> 10.6
Alla ≤ 10, 6
71%
30%
52%
27%
45%
29%
Genotype 1 > 600,000 IU/ml
> 600000 IE/ ml
All ≤ 10.6 > 10.6
> 10, 6
In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ml) received ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
I en icke- jämförande studie fick 235 patienter med genotyp 1 och låg virusmängd (< 600000 IE/ ml) ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg subkutant en gång i veckan i kombination med en viktanpassad mängd ribavirin.
132 Predictability of sustained virological response – Naïve patients Virological reponse by week 12, defined as a 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV- RNA has been shown to be predictive for sustained response (Table 8).
Förutsägbarhet av kvarstående virologiskt behandlingssvar - Tidigare obehandlade patienter Virologiskt behandlingssvar vid vecka 12, definierad som en 2- log minskning av virusnivåerna eller ej detekterbara nivåer av HCV- RNA har visat sig vara förutsägbara för ett kvarstående behandlingssvar (Tabell 8).
Predictability of
138 Tabell 8
133 Table 9
139 Tabell 9 infektion
Following multiple dosing of ViraferonPeg (1.0 microgram/kg subcutaneously administered every week for four weeks) the clearance of ViraferonPeg is reduced by a mean of 17% in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/minute) and by a mean of 44% in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/minute) compared to subjects with normal renal function.
142 Vid flerdosbehandling med ViraferonPeg (1, 0 mikrogram/ kg subkutant administrerat varje vecka i fyra veckor) reduceras clearance av ViraferonPeg i snitt med 17% hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30- 49 ml/ minut) och i snitt med 44% hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15- 29 ml/ minut) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
136 ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
ViraferonPegdosen vid monoterapi bör reduceras hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
ViraferonPeg pre-filled pen contains a powder of peginterferon alfa-2b and a solvent for solution at a strength of 50 micrograms for single use.
ViraferonPeg förfylld injektionspenna innehåller ett pulver av peginterferon alfa- 2b och vätska till injektionsvätskor i styrkan 50 mikrogram för engångsbruk.
Each pen is reconstituted with the solvent provided in the two- chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Varje penna ska beredas med vätskan i tvåkammarcylinderampullen (vatten för injektionsvätskor) för att upp till 0, 5 ml lösning ska kunna administreras.
Therefore, each pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Därför innehåller varje penna ett överskott av vätska och ViraferonPeg pulver för att säkerställa administreringen av den angivna dosen i 0, 5 ml ViraferonPeg injektionsvätska, lösning.
ViraferonPeg is injected subcutaneously after reconstituting the powder as instructed, attaching an injection needle and setting the prescribed dose.
144 ViraferonPeg injiceras subkutant efter att pulvret beretts enligt instruktion, injektionsnålen satts på och den föreskrivna dosen ställts in.
Remove ViraferonPeg pre-filled pen from the refrigerator before administration to allow the solvent to
Ta ut ViraferonPeg förfylld injektionspenna ur kylskåpet före användning för att låta injektionsvätskan bli rumstempererad (inte över 25°C).
After administering the dose, discard the ViraferonPeg pre- filled pen and any unused solution contained in it.
Kassera ViraferonPeg förfylld injektionspenna och all oförbrukad lösning i den efter administrering av dosen.
ViraferonPeg 80 micrograms, powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
ViraferonPeg 80 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
Each pre-filled pen of ViraferonPeg 80 micrograms contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis in a powder for solution for injection, and the corresponding amount of solvent, to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Varje ViraferonPeg förfylld injektionspenna 80 mikrogram innehåller en tillräcklig mängd peginterferon alfa- 2b mätt som enbart protein i pulver till injektionsvätska, lösning och motsvarande mängd vätska för att ge 80 mikrogram per 0, 5 ml peginterferon alfa- 2b vid beredning enligt rekommendation.
Dose to be administered ViraferonPeg should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
146 Dosering ViraferonPeg ska ges som en subkutan injektion en gång i veckan.
140 Combination therapy ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
Kombinationsterapi ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i kombination med ribavirin kapslar.
600 m g/day* if: < 10 g/ dl
mg/ dag * om: < 10 g/ dl
Table 3a Dose modification guidelines for ViraferonPeg monotherapy
149 Tabell 3a Riktlinjer för dosjustering vid ViraferonPeg monoterapi Laboratorievärden
143 Dose reduction for patients who use 0.5 μg/kg ViraferonPeg monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.
Dosreduktion för patienter som använder ViraferonPeg 0, 5 μg/ kg monoterapi måste ske genom att reducera den förskrivna volymen med hälften.
Data from elderly patients treated with a s ingle dose of ViraferonPeg suggest no alteration in ViraferonPeg dose is necessary based on age (see section 5.2).
Resultat från äldre patienter som behandlats med engångsdoser med ViraferonPeg tyder inte på att någon justering av dosen ViraferonPeg är nödvändig baserat på ålder (se avsnitt 5. 2).
If such a reaction develops during treatment with ViraferonPeg, discontinue treatment and institute appropriate medical therapy immediately.
151 uppstår under behandling med ViraferonPeg, ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling omedelbart sättas in.
• • •
≥ 100000/ mm3 • Trombocyter 153 ≥ 1500/ mm3 • Neutrofiler •
147 Results from a multiple-dose probe study assessing P450 substrates in chronic hepatitis C patients receiving once weekly ViraferonPeg (1.5 µg/kg) for 4 weeks demonstrated an increase in activity of CYP2D6 and CYP2C8/9.
Resultat från en flerdosstudie som utvärderade P450 substrat hos patienter med kronisk hepatit C som fick ViraferonPeg (1, 5 µg/ kg) en gång per vecka i 4 veckor visade en ökning i aktivitet av CYP2D6 och CYP2C8/ 9.
148 contraindicated in women who are pregnant.
Ribavirinbehandling är kontraindicerad till kvinnor som är gravida.
Frequency not known:
155 Ingen känd frekvens:
Very rare:
156 Mycket sällsynt:
Sinusitis, bronchitis, dysphonia, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough 150
Sinuit, bronkit, dysfoni, näsblödningar, rinit, andningsbesvär, nästäppa, rinorré, icke produktiv hosta
Injection site inflammation, injection site reaction*, dizziness, fatigue, rigors, fever, flu-like symptoms, asthenia
157 injektionsstället *, yrsel, trötthet, stelhet, feber, influensaliknande symptom, asteni
151 In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
I en klinisk studie rapporterade ungefär 1, 2% av patienterna behandlade med ViraferonPeg eller interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin livshotande psykiatriska händelser under behandlingen.
Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
158 Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+ celler inom de första 4 veckorna utan reduktion av CD4+ celler i procent.
ViraferonPeg ViraferonPeg pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2’5’-oligoadenylate synthetase (2’5’-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
159 Farmakodynamiken för ViraferonPeg utvärderad i en singeldosstudie med friska personer genom att undersöka förändringar av oral temperatur, koncentrationen av effektorproteiner såsom neopterin och 2’ 5 ’ - oligoadenylatsyntetas (2’ 5 ’ - OAS) i serum, såväl som antal vita blodkroppar och neutrofiler vid stigande doser.
153 In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Totalt 916 tidigare obehandlade patienter med kronisk hepatit C behandlades med ViraferonPeg i monoterapistudien (0, 5, 1, 0 eller 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) i ett år med en uppföljningsperiod på sex månader.
Viraferon Peg (1.5 micrograms/kg) + ribavirin (800 mg) ViraferonPeg (1.5 to 0.5 microgram/kg) + ribavirin (1,000/1,200 mg) Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p < 0.001 P 1.5 vs.
ViraferonPeg (1, 5 mikrogram/ kg) + ribavirin (800 mg) ViraferonPeg (1, 5 till 0, 5 mikrogram/ kg) + ribavirin (1000/ 1200 mg) Interferon alfa- 2b (3 MIE) + ribavirin (1000/ 1200 mg) p < 0, 001 P 1, 5 vs.
All
Alla ≤ 10, 6
In a separate trial, 224 patients with genotype 2 or 3 received ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with ribavirin 800 mg –1,400 mg p.o. for 6 months (based on body weight, only three patients weighing > 105 kg, received the 1,400 mg dose, which has not yet been validated) (Table 7).
I en enskild studie fick 224 patienter med genotyp 2 eller 3 ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg subkutant en gång i veckan i kombination med ribavirin 800 mg – 1400 mg p. o. i 6 månader (baserat på kroppsvikt fick endast tre patienter som vägde > 105 kg dosen på 1400 mg) (tabell 7).
155 Predictability of sustained virological response – Naïve patients Virological reponse by week 12, defined as a 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV- RNA has been shown to be predictive for sustained response (Table 8).
Förutsägbarhet av kvarstående virologiskt behandlingssvar - Tidigare obehandlade patienter Virologiskt behandlingssvar vid vecka 12, definierad som en 2- log minskning av virusnivåerna eller ej detekterbara nivåer av HCV- RNA har visat sig vara förutsägbara för ett kvarstående behandlingssvar (Tabell 8).
Table 8
162 Tabell 8
156 Table 9
163 Tabell 9 infektion
Following multiple dosing of ViraferonPeg (1.0 microgram/kg subcutaneously administered every week for four weeks) the clearance of ViraferonPeg is reduced by a mean of 17% in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/minute) and by a mean of 44% in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/minute) compared to subjects with normal renal function.
166 Vid flerdosbehandling med ViraferonPeg (1, 0 mikrogram/ kg subkutant administrerat varje vecka i fyra veckor) reduceras clearance av ViraferonPeg i snitt med 17% hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30- 49 ml/ minut) och i snitt med 44% hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15- 29 ml/ minut) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
159 ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
ViraferonPegdosen vid monoterapi bör reduceras hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
ViraferonPeg pre-filled pen contains a powder of peginterferon alfa-2b and a solvent for solution at a strength of 80 micrograms for single use.
ViraferonPeg förfylld injektionspenna innehåller ett pulver av peginterferon alfa- 2b och vätska till injektionsvätskor i styrkan 80 mikrogram för engångsbruk.
The refore, each pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Därför innehåller varje penna ett överskott av vätska och ViraferonPeg pulver för att säkerställa administreringen av den angivna dosen i 0, 5 ml ViraferonPeg injektionsvätska, lösning.
ViraferonPeg is injected subcutaneously after reconstituting the powder as instructed, attaching an injection needle and setting the prescribed dose.
168 ViraferonPeg injiceras subkutant efter att pulvret beretts enligt instruktion, injektionsnålen satts på och den föreskrivna dosen ställts in.
ViraferonPeg 100 micrograms, powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
ViraferonPeg 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
Each pre-filled pen of ViraferonPeg 100 micrograms contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis in a powder for solution for injection, and the corresponding amount of solvent, to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Varje ViraferonPeg förfylld injektionspenna 100 mikrogram innehåller en tillräcklig mängd peginterferon alfa- 2b mätt som enbart protein i pulver till injektionsvätska, lösning och motsvarande mängd vätska för att ge 100 mikrogram per 0, 5 ml peginterferon alfa- 2b vid beredning enligt rekommendation.
Dose to be administered ViraferonPeg should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
170 Dosering ViraferonPeg ska ges som en subkutan injektion en gång i veckan.
163 Combination therapy ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
Kombinationsterapi ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i kombination med ribavirin kapslar.
Table 3a Dose modification guidelines for ViraferonPeg monotherapy
173 Tabell 3a Riktlinjer för dosjustering vid ViraferonPeg monoterapi Laboratorievärden
166 Dose reduction for patients who use 0.5 μg/kg ViraferonPeg monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.
Dosreduktion för patienter som använder ViraferonPeg 0, 5 μg/ kg monoterapi måste ske genom att reducera den förskrivna volymen med hälften.
There are no apparent age-related effects on the pharmacok inetics of ViraferonPeg.
Det finns inte några uppenbart åldersrelaterade effekter på farmakokinetiken för ViraferonPeg.
If such a reaction develops during treatment with ViraferonPeg, discontinue treatment and institute appropriate medical therapy immediately.
175 uppstår under behandling med ViraferonPeg, ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling omedelbart sättas in.