natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
reaktioner (se avsnitt
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
Erythema multiforme
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Urtikaria
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
4. 4)
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
Erythema nodosum
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Stevens- Johnson syndrom (kan vara livshotande) Toxisk epidermal nekrolys (kan vara livshotande)
Renal and Urinary Disorders
Muskuloskele -
Renal impairment
Muskelsvaghet
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
etal smärta (t
234
Artrit
System Organ
Tendinit
Common
och bindväv
Uncommon
ex smärta i
Rare
kramper
1/100
symtom
General Disorders and Administration Site Conditions
och/ eller symtom vid administrering s - stället
Injection and infusion site reactions (only intravenous administration)
injektion - och infusionsstä llet (endast vid intravenös administreri ng)
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
Undersökninga
Investigations
Förhöjning
Common Uncommon
225 Vanliga Mindre vanliga
235 As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Som ett fluorokinolon- antibiotikum ger ciprofloxacin baktericid effekt genom hämning av både typ II - isomeras (DNA- gyras) och topoisomeras IV, vilka krävs för bakteriell DNA- replikering, transkription och rekombination.
Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
Impermeabilitet och/ eller resistens- påverkande effluxpumpmekanismer för en aktiv substans kan ha olika effekter på känsligheten för fluorokinoloner, beroende på fysiokemiska egenskaper hos olika aktiva substanser inom klassen och affiniteten till transportsystemet hos varje
EUCAST Recommendations
EUCAST Rekommendationers
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES
Indelning av relevanta arter efter ciprofloxacins känslighet (för Streptococcus- arter se avsnitt 4. 4).
236 Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
VANLIGEN KÄNSLIGA ARTER Aeroba grampositiva mikroorganismer Bacillus anthracis (1) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Aeromonas spp.
Yersinia pestis
Yersinia pestis Anaeroba mikroorganismer Mobiluncus
Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
227 Andra mikroorganismer Chlamydia trachomatis( $) Chlamydia pneumoniae( $) Mycoplasma hominis( $) Mycoplasma pneumoniae( $) ARTER FÖR VILKA FÖRVÄRVAD RESISTENS KAN VARA ETT PROBLEM Aeroba grampositiva mikroorganismer Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
237 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes ORGANISMER MED NEDÄRVD RESISTENS Aeroba grampositiva mikroorganismer Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aeroba gramnegativa mikroorganismer Stenotrophomonas maltophilia Anaeroba mikroorganismer Undantagnade ovan listade Andra mikroorganismer Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinisk effekt har visats för känsliga isolat för godkända kliniska indikationer. + Resistensgrad ≥ 50% i de flesta EU- länder.
5.2 Pharmacokinetic properties
228 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
238 reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Ciprofloxacin uppnår höga koncentrationer i de flesta vävnader såsom lungor (epitelvätska, alveolära makrofager, biopsivävnad), bihålorna och inflammerade skador (vätskande kantaridinblåsor) och i urogenitala området (urin, prostata, endometriet) där total koncentration överstiger de koncentrationer som uppnås i plasma.
Non-renal clearance of ciprofloxacin is mainly due to active trans-intestinal secretion and metabolism.
229 Icke renal clearance av ciprofloxacin är huvudsakligen beroende på aktiv transintestinal sekretion och metabolisering.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
Gängse studier avseende toxicitet vid singeldos och upprepad dosering, karcinogenicitet och reproduktioneffekter visade inte några särskilda risker för människa.
239 Articular tolerability:
Artikulära tolerabilitetsstudier.
6.5 Nature and contents of container
230 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
240 [To be completed nationally]
[Kompletteras nationellt]
[To be completed nationally]
[Kompletteras nationellt
241 1.
231 1.
• Malignant external otitis
232 • Malign extern otit
242 • Infections of the bones and joints
• Infektioner i skelett och leder
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
400 mg 2 gånger dagligen till 400 mg 3 gånger
243 Indications
Indikationer
Infections of the upper respiratory tract
(inclusive övergång till oral behandling så snart som möjligt) dagligen Infektioner i övre luftvägarna
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
234 Indikationer
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Daglig dos i mg
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Total behandlingstid
244 Indications
Ciprofloxacin ska ges samtidigt med lämpligt antibakteriellt medel i enlighet med officiella riktlinjer.
Daily dose in mg
400 mg 2 gånger dagligen till 400 mg 3 gånger dagligen
Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
Behandlingen ska pågå under hela neutropeniperioden.
Renal and hepatic impairment
235 Nedsatt njur - och leverfunktion
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
236 Intraabdominella infektioner Det finns begränsade data avseende effekten av ciprofloxacin vid behandling av post- kirurgiska intraabdominella infektioner.
246 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Turistdiarré Inför valet av ciprofloxacin ska hänsyn tas till information rörande resistens mot ciprofloxacin för relevanta patogener i de länder som resan gäller.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
237 Muskuloskelettala systemet Generellt sett skall ciprofloxacin inte användas på patienter som tidigare haft problem med senorna i samband med kinolonbehandling.
247 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tendinit och senruptur (speciellt hälsenan), ibland bilateralt, kan uppträda med ciprofloxacin så tidigt som inom behandlingens första 48 timmar.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
238 Resistens Under eller efter en behandlingskur med ciprofloxacin kan bakterier som visar resistens mot ciprofloxacin isoleras med eller utan klinisk uppenbar superinfektion. Det kan finnas en risk för uppkomst av ciprofloxacin- resistenta bakterier under förlängd behandlingstid, vid behandling av nosokomiala infektioner och/ eller infektioner orsakade av Staphylococcus - och Pseudomonas - stammar.
248 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Cytokrom P450 Ciprofloxacin hämmar CYP1A2 och kan därför orsaka ökad serumkoncentration av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras genom detta enzym (t ex teofyllin, klozapin, ropinirole, tizanidin).
249 Other xanthine derivatives
239 fall kan vara livshotande eller fatala.
250 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
240 Biverkningar erhållna från kliniska studier och säkerhetsstudier efter marknadsföring med Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenös och sekventiell terapi) är sorterade efter kategori och frekvens i listan nedan.
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Smakförändringa r
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Synrubbning Tinnitus Hörselförlust / Nedsatt hörsel
251
Hjärtat
System Organ Class
241 Organsystem
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Vasodilatation Hypotension Svimning
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Visual colour distortions
Dyspné (inklusive astmatiskt tillstånd)
Cardiac Disorders
Illamående
Tachycardia
Kräkning
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Pankreatit
Vascular Disorders
tarmkanalen
Vasodilatation Hypotension Syncope
Smärta i mag - tarmkanalen och buken Dyspepsi Flatulens
Vasculitis
Lever och
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Förhöjt
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Nedsatt
252 System Organ Class
242 Organsystem
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Allmänna
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
Reaktioner
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
Asteni
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Ödem
Renal and Urinary Disorders
symtom och/ eller
Renal impairment
Feber
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
Svettning
253 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
En överdos på 12 g har rapporterats ge lindriga symtom på toxicitet.
5.
243 5.
Enterobacteria
Enterobacteria Pseudomonas
S ≤
S ≤ 0, 5 mg/ l
0.5 mg/L
R > 1 mg/ l
R > 1 mg/L
Acinetobacter
254
1
S ≤
S ≤ 1 mg/ l
R
S ≤ 1 mg/ l
Acinetobacter Staphylococcus spp.1
Haemophilus influenzae och Moraxella catarrhalis
S ≤ 1 mg/L S ≤ 1 mg/L
S ≤ 0, 5 mg/ l
R > 1 mg/L R > 1 mg/L
R > 0, 5 mg/ l
Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae
S ≤ 0.5 mg/L
S ≤ 0, 03 mg/ l
R > 0.5 mg/L
R > 0, 06 mg/ l
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2)
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Anaerobic micro-organisms Peptostreptococcus spp.
245 Anaeroba mikroorganismer Peptostreptococcus spp.
256 Comparison of the pharmacokinetic parameters for a twice a day and three times a day intravenous dose regimen indicated no evidence of drug accumulation for ciprofloxacin and its metabolites.
Jämförelse av farmakokinetiska parametrar för en doseringsregim med 2 gånger dagligen och en med 3 gånger dagligen visade inga tecken på accumulering av ciprofloxacin och dess metaboliter.
Distribution
246 Distribution
257 In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
I en studie på barn var Cmax och AUC inte åldersberoende (över 1 års ålder).
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
247 Gägnse studier avseende toxicitet vid singeldos och upprepad dosering, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
258 For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
Eftersom infusionslösningen är ljuskänslig skall infusionspåsen tas ut ytterkartongen genast före användning.
[To be completed nationally.]
248 [Kompletteras nationellt]
259 LABELLING
249 MÄRKNING
260 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
250 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 100 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 261 11.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
[See Annex I – To be completed nationally]
[Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
{Name and Address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Namn och adress} < {tel} > < {fax} > < {e- post} >
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
252 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
BLISTER
{FÖRPACKNINGSTYP}
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
253 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 250 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 264 11.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
255 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
266 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
256 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 500 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 267 11.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
268 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
258 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
269 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
259 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 750 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 270 11.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
271 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
261 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
272 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
262 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 250 mg oral suspension i endospåsar [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
Oral use Shake before use applying slight pressure to the wall.
Skaka dospåsen med ett lätt tryck mot påsens vägg.
11.
263 11.
274 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
264 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
SINGLE DOSE SACHETS 250 MG
Endospåsar 250 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
LÄKEMEDLETS NAM OCH AMINISTRERINGSVÄG
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin Oral use
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 250 mg oral suspension i endospåsar [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin Oral användning
Shake before use applying slight pressure to the wall.
Skaka dospåsen med ett lätt tryck mot påsens vägg.
275 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
265 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 500 mg oral suspension i endospåsar [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
11.
266 11.
277 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
267 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
SINGLE DOSE SACHETS 500 MG
Endospåsar 250 mg
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin Oral use
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 500 mg oral suspension i endospåsar [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin Oral användning
278 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
268 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON 50 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
YTTERKARTONG 50 mg/ ml ORAL SUSPENSION (innehållande flaska (flaskor) med granulat och flaska (flaskor) med lösning
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ ml, granulat och lösning till oral suspension [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
Oral use Only after reconstitution Shake well before use.
Oral användning Endast efter beredning Omskakas noga innan användning.
279 [To be completed nationally]
[Kompletteras nationellt]
11.
269 11.
280 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
270 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
GLASS BOTTLE 50 mg/mL
GLASFLASKA 50 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ ml, granulat till oral suspension [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
Oral use Only after reconstitution Read the package leaflet before use.
Oral användning Endast efter beredning Läs bipacksedeln före användning.
11.
271 11.
282 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
272 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
HDPE BOTTLE 50 mg/mL
HDPE FLASKA 50 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 50 mg/ ml, lösning till oral suspension [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
Oral use Only after reconstitution Read the package leaflet before use.
Endast efter beredning Läs bipacksedeln före användning.
11.
273 11.
284 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
274 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON 100 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
YTTERKARTONG 100 mg/ ml ORAL SUSPENSION (innehållande flaska (flaskor) med granulat och flaska (flaskor) med lösning
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ ml, granulat och lösning till oral suspension [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
285 [To be completed nationally]
[Kompletteras nationellt]
11.
275 11.
286 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
276 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
GLASS BOTTLE 100 mg/mL
GLASFLASKA 100 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ ml, granulat till oral suspension [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
Read the package leaflet before use.
Oral användning Endast efter beredning Läs bipacksedeln före användning.
11.
277 11.
288 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
278 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
HDPE BOTTLE 100 mg/mL
HDPE FLASKA 100 mg/ ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ ml, lösning till oral suspension [Se bilaga I – Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
11.
279 11.
290 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
280 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON (containing wraps with bags of 100 mL solution for infusion)
OUTER CARTON (skyddspåsar innehållande påsar med 100 ml infusionsvätska, lösning)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 200 mg/ 100 ml infusionsvästka, lösning
For intravenous use Read the package leaflet before use.
För intravenös användning Läs bipacksedeln före användning.