natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/ min (see sections 4.4 and 5.2).
Ingen dosreduktion krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 50 ml/ min). me
No dosage reduction is required for patients with creatinine clearance > 20 ml/ min.
Ingen dosreduktion krävs för patienter med kreatininclearance > 20 ml/ min. ke
In patients with severe hepatic impairment, fondaparinux should be used with care (see section 4.4).
fondaparinux ges med försiktighet (se avsnitt 4. 4).
12 Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
12 Barn - Fondaparinux rekommenderas inte till barn under 17 år på grund av avsaknad av säkerhets - och
Method of administration • Subcutaneous administration Fondaparinux is administered by deep subcutaneous injection while the patient is lying down.
ljn Fondaparinux ges som en djup subkutan injektion när patienten ligger ner.
Sites of administration should alternate between the left and the right anterolateral and left and right posterolateral abdominal wall.
Injektionsstället ska varieras mellan vänster och höger anterolateral respektive vänster och höger posterolateral
The whole length
För att undvika spill av läkemedlet när den förfyllda sprutan används, ska luftbubblan i sprutan inte avlägsnas före injektion.
e of the needle should be inserted perpendicularly into a skin fold held between the thumb and the forefinger; the skin fold should be held throughout the injection.
Hela nålen ska föras in vinkelrätt i ett hudveck som hålls mellan tummen och pekfingret; greppet om hudvecket ska hållas kvar under hela injektionen.
ris • Intravenous administration (first dose in patients with STEMI only)
För
The
för att undvika förlust av läkemedel vid användning av den förfyllda sprutan ska luftbubblan inte avlägsnas från sprutan innan injektionen ges.
ut intravenous tubing should be well flushed with saline after injection to ensure that all of the medicinal product is administered.
Den intravenösa slangen ska spolas rent ordentligt med koksaltlösning efter injektion för att säkerställa att allt läkemedel administrerats.
If administered via a minibag, the infusion should be given
Om läkemedlet administreras via en minibag bör infusionen ges under 1- 2 minuter.
For additional instructions for use and handling and disposal see section 6.6.
nt För ytterligare anvisningar för hantering samt destruktion se avsnitt 6. 6.
- active clinically significant bleeding
kä 4. 3 Kontraindikationer d överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena; ­ go pågående kliniskt signifikant blödning; ­ akut bakteriell endokardit; ­ kraftigt nedsatt njurfunktion definierad som kreatininclearance < 20 ml/ min. ­ gre
4.4 Special warnings and precautions for use ct
4. 4 Varningar och försiktighet
Fondaparinux must not be administered intramuscularly. du
Fondaparinux får inte administreras intramuskulärt. län
Haemorrhage Fondaparinux should be used with caution in patients who have an increased risk of haemorrhage, ro
Blödning Fondaparinux ska användas med försiktighet hos patienter med ökad blödningsbenägenhet, till exempel de med medfödda eller förvärvade blödningsrubbningar (t. ex. trombocyttal < 50. 000/ mm3), aktiv ulcerös gastrointestinal sjukdom, nyligen inträffad intrakraniell blödning, eller inom kort tid efter e
such as those with congenital or acquired bleeding disorders (e. g. platelet count < 50,000/ mm3), active ulcerative gastrointestinal disease and recent intracranial haemorrhage or shortly after brain, spinal or lP
hjärn -, spinal - eller ögonkirurgi samt hos särskilda patientgrupper som sammanfattats nedan. int
ophthalmic surgery and in special patient groups as outlined below.
För profylax av VTE, ska läkemedel som kan öka risken för blödning ska inte administreras samtidigt med fondaparinux.
For prevention of VTE, agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered na
Vid behov är
concomitantly with fondaparinux.
bör samtidig behandling med vitamin K- antagonist ske i enlighet med information under avsnitt 4. 5.
These agents include desirudin, fibrinolytic agents, GP IIb/ IIIa receptor antagonists, heparin, heparinoids, or Low Molecular Weight Heparin (LMWH).
Övriga trombocythämmande läkemedel (acetylsalicylsyra, dipyridamol, sulfinpyrazon, tiklopidin eller klopidogrel) och NSAID ska användas med försiktighet.
When required, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with ici
Om samtidig administrering är indicerad är let
the information of section 4.5.
noggrann övervakning nödvändig.
M
För behandling av UA/ NSTEMI och STEMI ska fondaparinux användas med försiktighet hos patienter d
For treatment of UA/ NSTEMI and STEMI, fondaparinux should be used with caution in patients who are being treated concomitantly with other agents that increase the risk of haemorrhage (such as GPIIb/ IIIa inhibitors or thrombolytics).
som samtidigt behandlas med andra läkemedel som ökar risken för blödning (såsom GP IIb/ IIIa - hämmare eller trombolytika). me
PCI and risk of guiding catheter thrombus In STEMI patients undergoing primary PCI, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended.
PCI och risk för katetertrombos Hos STEMI- patienter som genomgår primär PCI rekommenderas inte användning av fondaparinux ke
Similarly, in UA/ NSTEMI patients with life threatening conditions that require urgent revascularisation, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended.
Användning av fondaparinux rekommenderas inte heller inför eller under PCI hos UA/ NSTEMI- patienter med livshotande tillstånd som kräver akut revaskularisering.
These are
hjärtsvikt, livshotande arytmier eller hemodynamisk instabilitet.
13 patients with refractory or recurrent angina associated with dynamic ST deviation, heart failure, life- threatening arrhythmias or haemodynamic instability.
13 Hos UA/ NSTEMI - och STEMI- patienter som genomgår icke- primär PCI rekommenderas inte
In UA/ NSTEMI and STEMI patients undergoing non-primary PCI, the use of fondaparinux as the sole anticoagulant during PCI is not recommended, therefore UFH should be used according to local practice (see section 4.2).
g användningen av fondaparinux som enda antikoagulantia varför UFH ska användas i enlighet med lokal praxis (se avsnitt 4. 2).
There are limited data on the use of UFH during non-primary PCI in patients treated with fondaparinux (see section 5.1).
in Det finns endast begränsade data angående användning av UFH vid icke- primär PCI hos patienter som
d last dose of fondaparinux, the median dose of UFH was 8000 IU and the incidence of major bleeding
Hos de patienter som genomgått icke- primär PCI 6- 24 timmar efter senaste dosen fondaparinux var mediandosen av UFH 8000 IE och incidensen av större
e was 2% (2/ 98).
sä blödning 2% (2/ 98).
In those patients who underwent non-primary PCI < 6 hours after the last dose of fondaparinux, the median dose of UFH was 5000 IU and the incidence of major bleeding was 4.1%
För de patienter som genomgick icke- primär PCI < 6 timmar efter senaste dosen av fondaparinux var mediandosen av UFH 5000 IE och incidensen av större blödning 4, 1% (2/ 49).
ho Clinical trials have shown a low but increased risk of guiding catheter thrombus in patients treated with fondaparinux for anticoagulation during PCI compared to control.
för Kliniska prövningar har visat en låg men ökad risk för katetertrombos hos patienter som behandlats med fondaparinux för antikoagulation under PCI jämfört med kontroll.
Incidences in non-primary PCI in UA/ NSTEMI were 1.0% vs 0.3% (fondaparinux vs. enoxaparin) and in primary PCI in STEMI were
Incidensen hos icke- primär PCI- behandlade patienter med UA/ NSTEMI var 1, 0% respektive 0, 3% (fondaparinux respektive enoxaparin) och vid primär PCI hos patienter med STEMI 1, 2% respektive 0% (fondaparinux
ut 1.2% vs 0% (fondaparinux vs. control).
för respektive kontroll).
ra Spinal / Epidural anaesthesia In patients undergoing major orthopaedic surgery, epidural or spinal haematomas that may result in long-term or permanent paralysis cannot be excluded with the concurrent use of fondaparinux and
Spinal - / epiduralanestesi Epidurala eller spinala hematom, som kan ge upphov till långvarig eller livslång förlamning, kan inte
The risk of these rare events may be higher with post- ng operative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of other medicinal products affecting haemostasis. lo Elderly patients The elderly population is at increased risk of bleeding.
nt uteslutas om fondaparinux ges i samband med spinal - / epiduralanestesi eller lumbalpunktion hos patienter som genomgår större ortopedisk kirurgi.
As renal function is generally decreasing with no
Risken för dessa sällsynta biverkningar kan vara
age, elderly patients may show reduced elimination and increased exposure of fondaparinux (see section 5.2).
Eftersom njurfunktionen generellt försämras med åldern, kan äldre patienter uppvisa minskad elimination och ökad exponering av fondaparinux (se avsnitt 5. 2).
Fondaparinux should be used with caution in elderly patients (see section 4.2). ct
Fondaparinux ska användas med försiktighet hos äldre patienter (se avsnitt 4. 2). gre
Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2). du
Fondaparinux ska användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 4. 2). län
Renal impairment ro
Nedsatt njurfunktion Fondaparinux utsöndras främst via njurarna.
Fondaparinux is known to be mainly excreted by the kidney. lP
• Profylax av VTE - Patienter med kreatininclearance < 50 ml/ min har en ökad risk för blödning e
• Prophylaxis of VTE - Patients with creatinine clearance < 50 ml/ min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
och VTE och ska behandlas med försiktighet (se avsnitt 4. 2, 4. 3 och 5. 2).
There are limited clinical data available from patients with creatinine clearance less than 30 ml/ min. na
Det finns endast begränsade kliniska data tillgängliga för patienter med kreatininclearance under 30 ml/ min. int
• Treatment of UA/ NSTEMI and STEMI - For the treatment of UA/ NSTEMI and STEMI, there are limited clinical data available on the use of fondaparinux 2.5mg once daily in patients with ici
• Behandling av UA/ NSTEMI och STEMI - Det finns endast begränsade kliniska data tillgängligt avseende behandling av UA/ NSTEMI och STEMI med fondaparinux 2, 5 mg en gång dagligen är
creatinine clearance between 20 and 30 ml/ min.
hos patienter med kreatininclearance mellan 20 och 30 ml/ min.
Therefore the physician should determine if the benefit of treatment outweighs the risk (see sections 4.2 and 4.3). ed
Därför ska läkaren avgöra om nyttan av behandling överväger riskerna (se avsnitt 4. 2 och 4. 3). let
However, the use of fondaparinux should be M
Dock ska försiktighet iakttas om användning av fondaparinux övervägs på grund av ökad risk för blödning orsakad av brist på koagulationsfaktorer hos patienter d
considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4. 2). me
Patients with Heparin Induced Thrombocytopenia Fondaparinux does not bind to platelet factor 4 and does not cross-react with sera from patients with Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) type II.
Patienter med heparininducerad trombocytopeni Fondaparinux binder inte till trombocytfaktor 4 och korsreagerar inte med serum från patienter med heparininducerad trombocytopeni (HIT) typ II.
The efficacy and safety of fondaparinux have not been formally studied in patients with HIT type II.
Effekt och säkerhet av fondaparinux har inte studerats specifikt hos patienter med HIT typ II. ke Lä
Bleeding risk is increased with concomitant administration of fondaparinux and agents that may enhance the risk of haemorrhage (see section 4.4).
in blödningsbenägenheten (se avsnitt 4. 4).
Oral anticoagulants (warfarin), platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam) and digoxin did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux.
Dosen av fondaparinux (10 mg) i
The fondaparinux dose (10 mg) in the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications.
sä interaktionsstudierna var högre än den rekommenderade dosen för nuvarande indikationer.
Fondaparinux neither influenced the INR activity of warfarin, nor the bleeding time under
Fondaparinux påverkade varken INR- aktiviteten för warfarin, blödningstiden vid behandling med acetylsalicylsyra eller piroxikam eller farmakokinetiken för digoxin vid steady state.
ris If follow-up treatment is to be initiated with heparin or LMWH, the first injection should, as a general rule, be given one day after the last fondaparinux injection.
för Efterbehandling med andra antikoagulantia Om uppföljande behandling ska påbörjas med heparin eller LMWH bör, som en allmän regel, den första injektionen ges ett dygn efter den sista injektionen av fondaparinux.
ho If follow up treatment with a Vitamin K antagonist is required, treatment with fondaparinux should be continued until the target INR value has been reached.
för Om efterbehandling med vitamin K- antagonist krävs, ska behandling med fondaparinux fortsätta tills målvärdet för INR har uppnåtts.
ut 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Graviditet och amning
ra There are no adequate data from the use of fondaparinux in pregnant women.
nt Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med fondaparinux saknas.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/ foetal development, parturition and postnatal
På grund av begränsad
Fondaparinux should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
kä exponering är djurstudier otillräckliga vad gäller påverkan på graviditet, embryonal - / fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Fondaparinux is excreted in rat milk but it is not known whether fondaparinux is excreted in human lo milk.
Fondaparinux ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt. d Fondaparinux utsöndras i bröstmjölk hos råtta men det är okänt om fondaparinux utsöndras i go bröstmjölk hos människa.
Oral absorption by the child is however unlikely. no
Oral absorption hos barnet är dock osannolik. gre
No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed. ct
Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts. län
4.8 Undesirable effects du
4. 8 Biverkningar
The safety of fondaparinux 2.5 mg has been evaluated in: ro
Säkerheten hos fondaparinux 2, 5 mg har studerats hos:
lP
int
- 1407 patients undergoing abdominal surgery treated up to 9 days
- 1 407 patienter som genomgår bukkirurgi och behandlas i upp till 9 dagar
na
14 dagar är
ici ed M
let d me ke Lä
15 For the prevention of VTE, the adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/ 10; common: ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon: ≥ 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100; rare: ≥ 1/ 10,000 to ≤ 1/ 1,000; very rare ≤ 1/ 10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
g relaterade till fondaparinux presenteras nedan per frekvensgrupp (mycket vanlig: ≥ 1/ 10; vanlig: ≥ 1/ 100 till < 1/ 10; mindre vanlig: ≥ 1/ 1000 till ≤ 1/ 100; sällsynt: ≥ 1/ 10 000 till ≤ 1/ 1000; mycket
System organ class MedDRA
Dessa
Undesirable effects in patients undergoing major orthopaedic
ljn biverkningar bör tolkas mot bakgrund av det kirurgiska och medicinska sammanhanget.
Undesirable effects in medical patients
Organsystem
d surgery of lower limbs and/ or abdominal surgery
Biverkningar hos patienter som
e ris Infections and
Biverkningar hos
Rare: post-operative infection
sä MedDRA
wound
genomgår större ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna och/ eller
ho infestations
medicinska patienter
Blood and lymphatic
för bukkirurgi
Common: post-operative
Sällsynt: postoperativ sårinfektion Infektioner och infestationer
Common: bleeding
för Vanlig: blödning (hematom, Blodet och lymfsystemet Vanlig: postoperativ blödning, hematuri, hemoptys, gingival anemi blödning) Mindre vanlig: blödning
ut system disorders
nt Mindre vanlig: anemi (epistaxis, gastrointestinal, hemoptys, hematuri, hematom),
haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis,
kä trombocytopeni, purpura, trombocytemi,
(haematoma, haematuria, haemoptysis, gingival bleeding)
trombocytförändring, koagulationsstörning
ra
go
gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura,
d
Uncommon: anaemia
Immunsystemet
e thrombocythaemia, platelet ng abnormal, coagulation disorder lo Immune system disorders Rare: allergic reaction no
Sällsynt: allergisk reaktion
Metabolism and nutrition Rare: hypokalaemia disorders ct
Metabolism och nutrition Sällsynt: hypokalemi gre
Nervous system disorders Rare: anxiety, somnolence, du
Centrala och perifera nervsystemet
vertigo, dizziness, headache, confusion ro
Sällsynt: ångest, somnolens, svindel, yrsel, huvudvärk, förvirring län
disorders lP
Sällsynt: hypotension
Rare: hypotension
Andningsvägar,
Respiratory, thoracic and Rare: dyspnoea, coughing mediastinal disorders na
Sällsynt: dyspné, hosta e
Gastrointestinal ici
bröstkorg och int
Uncommon: nausea, vomiting
mediastinum
disorders ed
Magtarmkanalen
Rare: abdominal pain, dyspepsia, gastritis, constipation, diarrhoea
Mindre vanlig: illamående, kräkning
Hepatobiliary disorders M
Lever och gallvägar d
Uncommon: hepatic enzymes increased, hepatic function
Mindre vanlig: förhöjda leverenzymer, nedsatt leverfunktion
abnormal Rare: bilirubinaemia
Sällsynt: bilirubinemi me
16 Skin and subcutaneous tissue disorders
16 Mindre vanlig: bröstsmärta Mindre vanlig: ödem, perifert Allmänna symtom
Uncommon: rash, pruritus
g ödem, feber, sårsekretion och/ eller symtom vid Sällsynt: bröstsmärta, trötthet, administreringsstället
Uncommon: rash, pruritus
in blodvallning, bensmärta, genitalt ödem, rodnad, synkope
General disorders and administration site conditions
ljn sä I andra studier eller vid klinisk användning har sällsynta fall av intrakraniella / intracerebrala och retroperitoneala blödningar rapporterats.
Uncommon: oedema, oedema peripheral, fever, wound secretion Rare: chest pain, fatigue, hot flushes, leg pain, oedema genital,
för Biverkningsprofilen i ACS- studierna överenstämmer med biverkningar som identifierats vid VTE profylax.
Uncommon: chest pain
Blödning var en vanlig rapporterad händelse hos patienter med UA/ NSTEMI och STEMI.
d flushing, syncope
Incidensen
e ris In other studies or in post-marketing experience, rare cases of intracranial / intracerebral and retroperitoneal bleedings have been reported.
för av bekräftade större blödningar till och med dag 9 i fas III UA/ NSTEMI- studien var 2, 1% (fondaparinux) respektive 4, 1% (enoxaparin).
ho The adverse event profile reported in the ACS program is consistent with the adverse drug reactions identified for VTE prophylaxis.
Incidensen av allvarlig blödning bedömnd enligt TIMI - kriterier till och med dag 9 i fas III STEMI- studien var 1, 1% (fondaparinux) respektive 1, 4% (kontroll[ UFH/ placebo]).
The incidence of
nt I fas III UA/ NSTEMI- studien var de vanligaste inrapporterade icke blödningsbiverkningarna
4.1% (enoxaparin) up to and including Day 9 in the Phase III UA/ NSTEMI study, and the incidence of adjudicated severe hemorrhage by modified TIMI criteria was 1.1% (fondaparinux) vs.
kä (rapporterats hos minst 1% av försökspersonerna som erhöll fondaparinux) huvudvärk, bröstsmärta och förmaksflimmer. d I fas III STEMI- studien var de vanligaste inrapporterade icke blödningsbiverkningarna (rapporterats go hos minst 1% av försökspersonerna som erhöll fondaparinux) förmaksflimmer, feber, bröstsmärta, huvudvärk, ventrikulär takykardi, kräkningar och hypotension.
1.4% (control [UFH/ placebo]) up to and including Day 9 in
4. 9 Överdosering gre
There is no known antidote to fondaparinux. ro
Det finns ingen känd antidot mot fondaparinux. län
replacements, fresh plasma transfusion, plasmapheresis should be considered. na
Initiering av adekvat terapi som kirurgisk hemostas, blodersättning, transfusion med färsk plasma, plasmaferes ska övervägas. e
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER int
5.1 Pharmacodynamic properties ici
5. 1 Farmakodynamiska egenskaper är
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents. ed
Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotiska läkemedel.
B01AX05
B01AX05. let
The antithrombotic activity of fondaparinux is the result of antithrombin III (ATIII) mediated selective inhibition of Factor Xa.
Den antitrombotiska effekten hos fondaparinux är resultatet av antitrombin III (ATIII) - medierad selektiv hämning av d
Neutralisation of Factor Xa interrupts the blood coagulation cascade and inhibits both thrombin formation and thrombus development.
blodkoagulationskaskaden och hämmar både trombinbildning och trombosutveckling.
17 At the 2.5 mg dose, fondaparinux does not affect routine coagulation tests such as activated partial thromboplastin time (aPTT), activated clotting time (ACT) or prothrombin time (PT)/ International Normalised Ratio (INR) tests in plasma nor bleeding time or fibrinolytic activity.
Lä
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing major orthopaedic
17 g Kliniska studier Profylax av venös tromboembolisk sjukdom (VTE) hos patienter som genomgår större
d surgery of the lower limbs treated up to 9 days
in ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna och som behandlas i upp till 9 dagar:
e The fondaparinux clinical program was designed to demonstrate the efficacy of fondaparinux for the prevention of venous thromboembolic events (VTE), i. e. proximal and distal deep vein thrombosis
Det kliniska prövningsprogrammet för fondaparinux var utformat för att visa effekten hos fondaparinux som
Over 8,000 patients (hip
ljn profylax mot venös tromboembolisk sjukdom (VTE), dvs proximal och distal djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE) hos patienter som genomgick omfattande ortopedisk kirurgi i de nedre
ho fracture – 1,711, hip replacement – 5,829, major knee surgery – 1,367) were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Fler än 8 000 patienter (höftfrakturkirurgi – 1 711, höftledsplastik – 5 829, större knäoperationer – 1 367) har studerats i kontrollerade fas II - och fas III- studier.
Fondaparinux 2.5 mg once daily started 6-8 hours postoperatively was compared with enoxaparin 40 mg once daily started 12 hours before surgery, or 30 mg twice daily
Behandling med fondaparinux 2, 5 mg en
ut started 12-24 hours after surgery.
för gång dagligen, påbörjad 6- 8 timmar postoperativt, jämfördes med behandling med enoxaparin 40 mg en gång dagligen, påbörjad 12 timmar före kirurgi, eller 30 mg två gånger dagligen, påbörjad 12- 24 timmar efter kirurgi.
ra In a pooled analysis of these studies, the recommended dose regimen of fondaparinux versus enoxaparin was associated with a significant decrease (54% - 95% CI, 44%; 63%) in the rate of VTE
för Vid en sammanslagen analys av dessa studier sågs en signifikant minskning (54% - 95% CI, 44%; 63%) i frekvensen VTE bedömt upp till 11 dagar efter operation vid behandling med fondaparinux i rekommenderad dos jämfört med enoxaparin, oavsett vilken typ av operation som utförts.
e evaluated up to day 11 after surgery, irrespective of the type of surgery performed.
nt DVT, men incidensen proximal DVT reducerades också signifikant.
The majority of endpoint events were diagnosed by a prescheduled venography and consisted mainly of distal DVT, ng but the incidence of proximal DVT was also significantly reduced.
Beträffande incidensen symptomatisk VTE, inkluderande LE, sågs ingen signifikant skillnad mellan behandlingsgrupperna.