natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Improvement in, or resolution of, peripheral neuropathy was reported in 51% of patients with ≥ Grade 2 peripheral neuropathy in the single-agent Phase III multiple myeloma study and 71% of patients with grade 3 or 4 peripheral neuropathy or peripheral neuropathy leading to discontinuation of treatment in Phase II studies, respectively.
Förbättring eller avhjälpande av perifer neuropati rapporterades hos 51% av patienterna med perifer neuropati ≥ grad 2 i singelterapi fas III - multipelt myelomstudien respektive 71% av patienterna med perifer neuropati av grad 3 eller 4 alternativt perifer neuropati som medförde att behandlingen avbröts i fas II- studierna.
5 Seizures Seizures have been uncommonly reported in patients without previous history of seizures or epilepsy.
Krampanfall Krampanfall har rapporterats i mindre vanlig utsträckning hos patienter utan tidigare krampanfall eller epilepsi i sjukdomshistorien.
Hypotension VELCADE treatment is commonly associated with orthostatic/ postural hypotension.
5 Hypotension Behandling med VELCADE är ofta förknippad med ortostatisk hypotension.
Most undesirable effects are mild to moderate in nature and are observed throughout treatment.
Flertalet biverkningar är milda eller måttligt svåra till sin natur och observeras under hela behandlingsförloppet.
Patients developing orthostatic hypotension on VELCADE did not have evidence of orthostatic hypotension prior to treatment with VELCADE.
De patienter som utvecklade ortostatisk hypotension under behandlingen med VELCADE uppvisade inga tecken på ortostatisk hypotension före behandlingen med VELCADE.
Orthostatic/ postural hypotension was not acutely related to bolus infusion of VELCADE.
Ortostatisk hypotension var inte akut relaterad till bolusinfusion av VELCADE.
Caution is advised when treating patients with a history of syncope receiving medicinal products known to be associated with hypotension; or who are dehydrated due to recurrent diarrhoea or vomiting.
Försiktighet tillråds vid behandling av patienter med synkope i sjukdomshistorien som behandlas med läkemedel med hypotension som känd biverkan, eller som är dehydrerade på grund av upprepade diarrér eller upprepade kräkningar.
Management of orthostatic/ postural hypotension may include adjustment of antihypertensive medicinal products, rehydration or administration of mineralocorticosteroids and/ or sympathomimetics.
Behandling av ortostatisk hypotension kan innefatta inställning av blodtrycksläkemedel, rehydrering eller administering av mineralkortikosteroider och/ eller sympatomimetika.
Heart failure Acute development or exacerbation of congestive heart failure, and/ or new onset of decreased left ventricular ejection fraction has been reported during bortezomib treatment.
Hjärtsvikt Akut utveckling eller försämring av hjärtsvikt, och/ eller debut av nedsatt ejektionsfraktion vänster kammare har rapporterats under behandling med bortezomib.
In a single agent Phase III randomised, comparative study the incidence of heart failure in the VELCADE group was similar to that in the dexamethasone group.
I en randomiserad, jämförande singelterapi fas III- studie var incidensen hjärtsvikt i den grupp som behandlades med VELCADE jämförbar med incidensen i den grupp som behandlades med dexametason.
ECG investigations There have been isolated cases of QT-interval prolongation in clinical studies, causality has not been established.
EKG Enstaka fall av QT- förlängning har rapporterats i kliniska prövningar, kausalitet har inte fastställts.
Pulmonary disorders There have been rare reports of acute diffuse infiltrative pulmonary disease of unknown aetiology such as pneumonitis, interstitial pneumonia, lung infiltration, and acute respiratory distress syndrome (ARDS) in patients receiving VELCADE (see section 4.8).
Lungpåverkan Sällsynta fall av akut infiltrativ lungsjukdom av okänd etiologi såsom pneumonit, interstitiell pneumoni, lunginfiltration och akut svår andningsinsufficiens (ARDS) har rapporterats hos patienter som behandlats med VELCADE (se avsnitt 4. 8).
A pre-treatment chest radiograph is recommended to determine if any additional diagnostic measures are necessary and to serve as a baseline for potential post-treatment pulmonary changes.
Det rekommenderas att en lungröntgen görs före behandlingen för att avgöra om ytterligare diagnostisk utvärdering är nödvändig samt att ha som ett utgångsläge vid eventuella lungförändringar efter behandlingen.
In the event of new or worsening pulmonary symptoms (e. g. cough, dyspnoea), a prompt diagnostic evaluation should be performed and patients treated appropriately.
I händelse av nya eller förvärrade lungsymtom (t. ex. hosta, dyspné) ska en diagnostisk utvärdering utföras omgående och patienten ska behandlas på lämpligt sätt.
The benefit/ risk ratio should be considered prior to continuing VELCADE therapy.
Hänsyn ska tas till risk/ nytta - förhållandet innan behandlingen med VELCADE fortsätter.
In a clinical trial, two patients (out of 2) given high-dose cytarabine (2 g/ m2 per day) by continuous infusion over 24 hours with daunorubicin and VELCADE for relapsed acute myelogenous leukaemia died of ARDS early in the course of therapy, and the study was terminated.
Två patienter (av två) avled av ARDS tidigt under behandlingsprogrammet och studien avbröts.
Therefore, this specific regimen with concomitant administration with high-dose cytarabine (2 g/ m2 per day) by continuous infusion over 24 hours is not recommended.
Därför rekommenderas inte denna särskilda regim med samtidig administrering av cytarabin i högdos (2 g/ m2 per dag) genom kontinuerlig infusion under 24 timmar.
Renal impairment Renal complications are frequent in patients with multiple myeloma.
Nedsatt njurfunktion Njurkomplikationer är vanliga hos patienter med multipelt myelom.
Such patients should be monitored closely (see sections 4.2 and 5.2).
Sådana patienter ska övervakas noga (se avsnitten 4. 2 och 5. 2).
Hepatic impairment Patients with hepatic impairment should be treated with extreme caution and a dose reduction should be considered (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Nedsatt leverfunktion Patienter med nedsatt leverfunktion bör behandlas med den yttersta försiktighet (se avsnitt 4. 3), och dosreduktion bör övervägas (se avsnitten 4. 2, 4. 3 och 5. 2).
6 Hepatic reactions Rare cases of acute liver failure have been reported in patients receiving multiple concomitant medications and with serious underlying medical conditions.
6 leverpåverkan inkluderar förhöjda leverenzymer, hyperbilirubinemi och hepatit.
Such changes may be reversible upon discontinuation of bortezomib (see section 4.8).
Dessa förändringar kan vara reversibla när behandlingen med bortezomib avslutas (se avsnitt 4. 8).
Tumour lysis syndrome Because bortezomib is a cytotoxic agent and can rapidly kill malignant plasma cells, the complications of tumour lysis syndrome may occur.
Tumörcellsnekros med lytiskt syndrom Eftersom bortezomib är ett cytotoxiskt läkemedel som snabbt kan döda maligna plasmaceller kan komplikationer förknippade med tumörcellsnekros med lytiskt syndrom uppträda.
Amyloidosis The impact of proteasome inhibition by bortezomib on disorders associated with protein accumulation such as amyloidosis is unknown.
Amyloidos Det är inte känt vilken inverkan proteasomhämning av bortezomib har på tillstånd förknippade med proteinackumulering såsom amyloidos.
Caution is advised in these patients.
Försiktighet är tillrådlig hos dessa patienter.
Concomitant medicinal products Patients should be closely monitored when given bortezomib in combination with potent CYP3A4-inhibitors.
Samtidigt givna läkemedel Patienter som får bortezomid tillsammans med potenta CYP3A4- inhibitorer ska övervakas noga.
Caution should be exercised when bortezomib is combined with CYP3A4- or CYP2C19 substrates (see section 4.5).
Försiktighet ska iakttas när bortezomib kombineras med CYP3A4 - eller CYP2C19- substrat (se avsnitt 4. 5).
Normal liver function should be confirmed and caution should be exercised in patients receiving oral hypoglycemics (see section 4.5).
Normal leverfunktion bör bekräftas och försiktighet bör iakttas hos patienter som behandlas med orala diabetesmedel (se avsnitt 4. 5).
Potentially immunocomplex-mediated reactions Potentially immunocomplex-mediated reactions, such as serum-sickness-type reaction, polyarthritis with rash and proliferative glomerulonephritis have been reported uncommonly.
Reaktioner som kan vara immunkomplex- medierade Reaktioner som kan vara immunkomplex- medierade, såsom serumsjuka, polyartrit med hudutslag och proliferativ glomerolunefrit har rapporterats som mindre vanliga.
In vitro studies indicate that bortezomib is a weak inhibitor of the cytochrome P450 (CYP) isozymes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4.
In vitro- studier antyder att bortezomib är en svag hämmare av cytokrom P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 och 3A4.
Based on the limited contribution (7%) of CYP2D6 to the metabolism of bortezomib, the CYP2D6 poor metabolizer phenotype is not expected to affect the overall disposition of bortezomib.
Baserat på det begränsade bidraget (7%) av CYP2D6 till metabolismen av bortezomib förväntas inte genetiskt betingad låg CYP2D6- aktivitet påverka den totala dispositionen av bortezomib.
An interaction study based on data from 12 patients, assessing the effect of ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, showed a bortezomib AUC mean increase of 35% (CI90% [1.032 to 1.772]).
En ökning av AUC för bortezomib med i genomsnitt 35% (CI90% [1, 032 till 1, 772]) sågs.
Therefore patients should be closely monitored when given bortezomib in combination with potent CYP3A4 inhibitors (e. g. ketoconazole, ritonavir).
Därför ska patienter följas noggrant då de ges bortezomib i kombination med potenta CYP3A4- hämmare (t ex ketokonazol, ritonavir).
In an interaction study based on data from 17 patients, assessing the effect of omeprazole, a potent CYP2C19 inhibitor, there was no significant effect on the pharmacokinetics of bortezomib.
Inga signifikanta effekter på bortezomibs farmakokinetik observerades.
Patients should be closely monitored when given bortezomib in combination with CYP2C19 inhibitors (e. g. fluoxetine).
Patienter ska följas noggrant då de ges bortezomib i kombination med CYP2C19- hämmare (t ex fluoxetin).
In the absence of interaction studies investigating the effect of CYP3A4 inducers on the pharmacokinetics of bortezomib, patients should be closely monitored when given bortezomib in combination with potent CYP3A4 inducers (e. g. rifampicin).
I avsaknad av interaktionsstudier för CYP3A4- inducerares effekt på bortezomibs farmakokinetik, ska patienter följas noggrant då de ges bortezomib i kombination med potenta CYP3A4- inducerare (t ex rifampicin).
An interaction study assessing the effect of melphalan-prednisone on bortezomib showed a 17% increase in mean bortezomib AUC based on data from 21 patients.
En interaktionsstudie som utvärderade effekten av melfalan- prednison på bortezomib visade en 17% ökning av AUC för bortezombid baserat på data från 21 patienter.
Patients on oral antidiabetic agents receiving
I kliniska prövningar rapporterades hypoglykemi och hyperglykemi i mindre vanlig och vanlig utsträckning hos patienter med diabetes vilka behandlades med orala diabetesläkemedel.
7 VELCADE treatment may require close monitoring of their blood glucose levels and adjustment of the dose of their antidiabetics.
Patienter som behandlas med orala diabetesläkemedel kan behöva täta kontroller av sina blodglukosnivåer och dosen av diabetesläkemedlet kan behöva anpassas.
The teratogenic potential of bortezomib has not been fully investigated.
Den teratogena potentialen för VELCADE har inte utretts fullständigt.
In non-clinical studies, bortezomib had no effects on embryonal/ foetal development in rats and rabbits at the highest maternally tolerated doses.
I prekliniska studier hade bortezomib ingen effekt på fosterutvecklingen hos råtta och kanin vid den högsta dos som tolererades av modern.
Animal studies to determine the effects of bortezomib on parturition and post-natal development were not conducted (see section 5.3).
Djurstudier för att bestämma effekten av bortezomib på nedkomsten eller den post- natala utvecklingen har inte utförts (se avsnitt 5. 3).
VELCADE should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
VELCADE ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
For VELCADE no clinical data with regard to exposure during pregnancy are available.
För VELCADE saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Because of the potential for serious undesirable effects in breast-fed infants, lactation should be discontinued during treatment with VELCADE.
På grund av risken för allvarliga biverkningar hos ammade barn ska amning avbrytas under behandling med VELCADE.
VELCADE may be associated with fatigue very commonly, dizziness commonly, syncope uncommonly, orthostatic/ postural hypotension or blurred vision commonly.
VELCADE kan vara förknippat med trötthet (mycket vanligt), yrsel (vanligt), synkope (mindre vanligt), ortostatisk hypotension eller dimsyn (vanligt).
Therefore, patients must be cautious when operating machinery, or when driving (see section 4.8).
Därför måste patienter vara försiktiga vid användning av maskiner eller vid bilkörning (se avsnitt 4. 8).
The following undesirable effects were considered by the investigators to have at least a possible or probable causal relationship to VELCADE during the conduct of 5 non-comparative Phase II studies and 1 comparative Phase III trial VELCADE vs. dexamethasone in 663 patients with relapsed or refractory multiple myeloma, of whom 331 received VELCADE as single agent.
I fas III - studien jämfördes VELCADE med dexametason hos 663 patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom, av vilka 331 fick VELCADE som monoterapi.
The safety database comprises data from patients with multiple myeloma or B-cell lymphocytic leukemia (CLL).
Säkerhetsdatabasen omfattar data från patienter med multipelt myelom eller kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
Patients were treated with VELCADE as a single agent, or in combination with dexamethasone.
Patienterna behandlades med VELCADE i monoterapi, eller i kombination med dexametason.
Frequencies are defined as:
Frekvensen definieras som:
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Mycket vanliga (≥1/ 10); vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10); mindre vanliga (≥1/ 1000, < 1/ 100); sällsynta (≥1/ 10000, < 1/ 1000); mycket sällsynta (< 1/ 10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
8 Table 4:
Tabell 4:
Adverse reactions in patients with relapsed/ refractory multiple myeloma Infections and infestations Very common: herpes zoster (including disseminated).
Herpes zoster (inklusive disseminerad).
Common: pneumonia, bronchitis, sinusitis, nasopharyngitis, herpes simplex.
Lunginflammation, bronkit, sinuit, nasofaryngit, herpes simplex.
Uncommon: sepsis, bacteraemia, pneumonia pneumococcal, bronchopneumonia, upper and lower respiratory tract infection, catheter related infection, pleural infection, haemophilus infection, cytomegalovirus infection, influenza, infectious mononucleosis, varicella, urinary tract infection, gastroenteritis, candidal infection, fungal infection, post herpetic neuralgia, oral candidiasis, blepharitis, infection.
Sepsis, bakteriemi, lunginflammation med pneumokocker, bronkopneumoni, övre - och nedre luftvägsinfektion, kateter- relaterad infektion, lungsäcksinfektion, haemofilusinfektion, cytomegalovirusinfektion, influensa, infektiös mononukleos, varicella, urinvägsinfektion, gastroenterit, candidainfektion, svampinfektion, postherpetisk neuralgi, oral candidiasis, blefarit, infektion.
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps) Uncommon: tumour lysis syndrome (see section 4.4).
Tumörcellsnekros med lytiskt syndrom (se avsnitt 4. 4).
Blood and the lymphatic system disorders (see section 4.4) Very common:
Blodet och lymfsystemet (se avsnitt 4. 4) Mycket vanliga:
thrombocytopenia, neutropenia, anaemia.
Vanliga:
Common: leukopenia, lymphopenia.
8 Mindre vanliga:
Uncommon: pancytopenia, febrile neutropenia, haemolytic anaemia, thrombocytopenic purpura, lymphadenopathy.
Pancytopeni, neutropeni med feber, hemolytisk anemi, trombocytopenisk purpura, lymfoadenopati.
Immune system disorders Uncommon: hypersensitivity, immunocomplex mediated hypersensitivity, potentially immunocomplex-mediated reactions, such as serum-sickness-type reaction, polyarthritis with rash and proliferative glomerulonephritis (see section 4.4).
Överkänslighetsreaktion, överkänslighetsreaktion medierad av immunkomplex, reaktioner som kan vara immunkomplex- medierade, såsom reaktion av serumsjuketyp, polyartrit med hudutslag och proliferativ glomerulonefrit (se avsnitt 4. 4).
Endocrine disorders Uncommon: inappropriate antidiuretic hormone (ADH) secretion.
Inadekvat insöndring av antidiuretiskt hormon (ADH).
appetite decreased.
Nedsatt aptit.
Common: dehydration, hypokalaemia, hyperglycaemia.
Dehydrering, hypokalemi, hyperglykemi.
Uncommon: hyperkalaemia, cachexia, hypercalcaemia, hypocalcaemia, hypernatraemia, hyponatraemia, hypoglycaemia, hyperuricaemia, vitamin B12 deficiency, appetite increased, hypomagnesaemia, hypophosphataemia.
Hyperkalemi, kakexi, hyperkalcemi, hypokalcemi, hypernatremi, hyponatremi, hypoglykemi, hyperurikemi, vitamin B12- brist, ökad aptit, hypomagnesemi, hypofosfatemi.
Psychiatric disorders Common: confusion, depression, insomnia, anxiety.
Förvirring, depression, insomnia, oro.
Uncommon: agitation, delirium, hallucinations, restlessness, mood swings, mental status changes, sleep disorder, irritability, abnormal dreams.
Upprördhet, delirium, hallucinationer, rastlöshet, humörsvängningar, förändringar av det mentala tillståndet, sömnstörning, irritabilitet, onormala drömmar.
Nervous system disorders (see sections 4.4 and 4.7) Very common:
Centrala och perifera nervsystemet (se avsnitt 4. 4 och 4. 7) Mycket vanliga:
peripheral neuropathy, peripheral sensory neuropathy (see section 4.4),
Perifer neuropati, perifer sensorisk neuropati (se avsnitt 4. 4), parestesi, huvudvärk.
paraesthesia, headache.
Vanliga:
Common: polyneuropathy, peripheral neuropathy aggravated, dizziness (excluding vertigo), dysgeusia, dysaesthesia, hypoaesthesia, tremor.
Mindre vanliga:
Uncommon: paraplegia, intracranial haemorrhage, subarachnoid haemorrhage convulsions (see section 4.4), peripheral motor neuropathy, syncope, paresis, disturbance in attention, increased activity, ageusia, somnolence, migraine, cognitive disorder, jerky movements, dizziness postural, sciatica, mononeuropathy, speech disorder, restless leg syndrome.
Paraplegi, intrakraniell blödning, subarachnoidalblödning, kramper (se avsnitt 4. 4), perifer motorisk neuropati, synkope, pares, störd uppmärksamhet, ökad aktivitet, ageusi, somnolens, migrän, kognitiv störning, ryckiga rörelser, postural yrsel, ischias, mononeuropati, talstörning, restless leg- syndrom.
Eye disorders Common: vision blurred (see section 4.7), eye pain.
Mindre vanliga:
Uncommon: eye haemorrhage, vision abnormal, dry eye, conjunctivitis, eye discharge, photophobia, eye irritation, lacrimation increased, conjunctival hyperaemia, eye swelling.
Ögonblödning, synavvikelse, torra ögon, konjunktivit, flytningar från ögat, ljusöverkänslighet, ögonirritation, ökad tårsekretion, konjunktival hyperemi, ögonsvullnad.
9 Ear and labyrinth disorders Common: vertigo.
Mindre vanliga:
Uncommon: deafness, tinnitus, hypoacusis, hearing impaired.
Dövhet, tinnitus, hypoacusis, nedsatt hörsel.
Cardiac disorders Uncommon: cardiac arrest, cardiogenic shock, myocardial infarction, angina pectoris, angina unstable, development or exacerbation of congestive heart failure (see section 4.4), cardiac failure, ventricular hypokinesia, pulmonary oedema and acute pulmonary oedema, sinus arrest, atrioventricular block complete, tachycardia, sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, arrhythmia, atrial fibrillation, palpitations.
Hjärtstillestånd, kardiogen chock, hjärtinfarkt, angina pectoris, instabil angina, utveckling eller försämring av hjärtsvikt (se avsnitt 4. 4), hjärtsvikt, ventrikulär hypokinesi, lungödem och akut lungödem, sinusarrest, fullständigt hjärtblock, takykardi, sinustakykardi, supraventrikulär takykardi, arytmi, förmaksflimmer, palpitationer.
Rare: new onset of decreased left ventricular ejection fraction.
Debut av nedsatt ejektionsfraktion vänster kammare
Vascular disorders Common: hypotension, orthostatic and postural hypotension (see sections 4.4 and 4.7), phlebitis, haematoma, hypertension.
Hypotension, ortostatisk hypotension (se avsnitt 4. 4 och 4. 7), flebit, hematom, hypertension.
Uncommon: cerebral hemorrhage, vasculitis, cerebrovascular accident, pulmonary hypertension, petechiae, ecchymosis, purpura, vein discolouration, vein distended, wound hemorrhage, flushing, hot flushes.
Hjärnblödning, vaskulit, slaganfall, pulmonär hypertension, petekier, ekkymos, purpura, missfärgning av vener, utspända vener, blödning vid skada, blodvallningar, värmevallningar.
dyspnoea.
Dyspné.
Common: dyspnoea exertional, epistaxis, cough, rhinorrhoea.
Dyspné vid ansträngning, epistaxis, hosta, rinnande näsa.
Gastrointestinal disorders (see section 4.4) Very common:
Mindre vanliga:
vomiting, diarrhoea, nausea, constipation.
Andningsstillestånd, hypoxi, lungstas, pleurautgjutning, astma, respiratorisk alkalos,
Common: abdominal pain, stomatitis, dyspepsia, loose stools, abdominal pain upper, flatulence, abdominal distension, hiccups, mouth ulceration, pharyngolaryngeal pain, dry mouth.
9 hastig andning, väsande andning, nästäppa, heshet, rinit, hyperventilering, ortopné, bröstväggssmärta, sinussmärta, trånghetskänsla i halsen, hosta med slem.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Magtarmkanalen (se avsnitt 4. 4) Mycket vanliga:
Common: periorbital skin, eczema.
Vanliga:
rash. oedema, urticaria, rash pruritic, pruritus, erythema, sweating increased, dry
Mindre vanliga:
Uncommon: vasculitic rash, rash erythematous, photosensitivity reaction, contusion, pruritus generalised, rash macular, rash papular, psoriasis, rash generalized, eyelid oedema, face oedema, dermatitis, alopecia, nail disorder, skin discolouration, dermatitis atopic, hair texture abnormal, heat rash, night sweats, pressure sore, ichthyosis, skin nodule.
Akut pankreatit, paralytisk ileus, antibiotika- associerad kolit, kolit, hematemes, blodig diarré, gastrointestinal blödning, rektalblödning, enterit, dysfagi, obehagskänsla i buken, uppstötningar, gastrointestinal motilitetsstörning, smärta i munnen, kräkningstendens, ändrad avföring, smärta i mjälten, esofagit, gastrit, gastro- esofageal refluxsjukdom, gastrointestinal smärta, blödning i tandköttet, smärta i tandköttet, hiatusbråck, irritabel tjocktarm, petekier i munslemhinnan, hypersekretion av saliv, beläggning på tungan, missfärgning av tungan, obstipation.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
Lever och gallvägar (se avsnitt 4. 4) Mindre vanliga:
myalgia.
Utslag.
Common: muscle weakness, musculoskeletal pain, pain in limb, muscle cramps, arthralgia, bone pain, back pain, peripheral swelling.
Muskelsvaghet, muskuloskeletal smärta, värk i extremiteter, muskelkramper, artralgi, benvärk, ryggsmärta, perifer svullnad.
Uncommon: muscle spasms, muscle twitching or sensation of heaviness, muscle stiffness, joint swelling, joint stiffness, buttock pain, swelling, pain in jaw.
Muskelspasmer, muskelryckningar eller tyngdkänsla, muskelstelhet, ledsvullnad, stelhet i leder, värk i skinkorna, svullnad, käksmärta.
10 Renal and urinary disorders Common: renal impairment, dysuria.
Mindre vanliga:
Uncommon: renal failure acute, renal failure, oliguria, renal colic, haematuria, proteinuria, urinary retention, urinary frequency, difficulty in micturition, loin pain, urinary incontinence, micturition urgency.
Akut njursvikt, njursvikt, oliguri, njurkolik, hematuria, proteinuri, urinretention, ändrad urineringsfrekvens, miktionssvårigheter, ländsmärta, urininkontinens, urinträngningar.
Reproductive system and breast disorders Uncommon: testicular pain, erectile dysfunction.
Testikelsmärta, erektil dysfunktion.