natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In antiretroviral naïve patients in APV30002, fosamprenavir (1400 mg) given once daily in combination with low dose ritonavir (200 mg) as part of a triple regimen including abacavir (300 mg twice daily) and lamivudine (150 mg twice daily) showed similar efficacy over 48 weeks compared to nelfinavir (1250 mg) given twice daily in combination with abacavir plus lamivudine (300 and 150 mg twice daily).
Hos tidigare obehandlade patienter i APV30002 visade fosamprenavir (1400 mg) givet en gång dagligen tillsammans med låg dos ritonavir (200 mg) som en del i en trippelbehandling, inkluderande abakavir (300 mg två gånger dagligen) och lamivudin (150 mg två gånger dagligen), samma effekt över 48 veckor jämfört med nelfinavir (1250 mg) givet två gånger dagligen i kombination med abakavir och lamivudin (300 och 150 mg två gånger dagligen).
The median plasma HIV-1 RNA had decreased by 3.1 log10 copies/ ml and 3.0 log10 copies/ ml at Week 48 in the fosamprenavir with ritonavir and nelfinavir arms respectively.
Medianvärdet för HIV- 1 RNA i plasma hade minskat med 3, 1 log10 kopior/ ml och 3, 0 log10 kopior/ ml i vecka 48 i fosamprenavir/ ritonavir- armen respektive nelfinavir- armaren.
CD4+ cell counts increased in both the fosamprenavir with ritonavir and nelfinavir groups, with median increases above baseline being similar in magnitude at Week 48 (+203 and +207 cells/ mm3, respectively).
Medianökningen jämfört med värdet vid behandlingsstart var i samma storleksordning i vecka 48 (+203 respektive +207 celler/ mm3).
The data presented above demonstrates that the once daily regimen of fosamprenavir with ritonavir (1400/ 200 mg OD) in antiretroviral naïve patients showed similar efficacy compared to nelfinavir given twice daily.
Data som presenteras ovan visar att dosering en gång dagligen med fosamprenavir med ritonavir (1400 / 200 mg x 1) hos tidigare obehandlade patienter har liknande effekt som nelfinavir givet två gånger dagligen.
In the Time to loss of virological response (TLOVR) analysis for the ITT(E) population, the proportion of patients achieving < 400 copies/ ml was 73% (315 / 434) in the fosamprenavir with ritonavir group compared to 71% (317 / 444) of patients receiving lopinavir / ritonavir, with a 95% confidence interval of the difference of [-4,84%; 7; 05%].
I ” Tid till förlust av virilogisk respons ” (” Time to loss of virological response ”, TLOVAR) - analysen för ITT( E) - populationen var andelen patienter som uppnådde < 400 kopior/ ml 73% (315/ 434) i fosamprenavir med ritonavi - gruppen jämfört med 71% (317/ 444) av patienterna som fick lopinavir/ ritonavir (95- procentigt konfidensintervall; - 4, 84%; 7, 05%).
The median plasma HIV-1 RNA had decreased by 3.34 log10 copies/ ml and 3.33 log10 copies/ ml at Week 48 in the fosamprenavir with ritonavir and lopinavir / ritonavir arms respectively.
Efter 48 veckor hade medianen för plasma HIV- 1- RNA minskat med 3, 34 log10 kopior/ ml för fosamprenavir med ritonavir- armen respektive 3, 33 log10 kopior/ ml för lopinavir/ ritonavir- armen.
Median increase in CD4 cell count was 176 cells/ mm3 in the fosamprenavir with ritonavir arm and 191 cells/ mm3 in the lopinavir / ritonavir arm respectively by Week 48.
Medianökningen av antalet CD4- celler var 176 celler/ mm3 i fosamprenavir med ritonavir- armen respektive 191 celler/ mm3 i lopinavir/ ritonavir- armen efter 48 veckor.
39 In a randomised open-label study (APV30003) in protease inhibitor experienced patients with virological failure (less than or equal to two PIs) the fosamprenavir with ritonavir (700 / 100 mg twice daily or 1400 / 200 mg once daily) did not demonstrate non-inferiority to lopinavir / ritonavir with regard to viral suppression as measured by the average area under the curve minus baseline (AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA over 48 weeks (the primary end point).
I en randomiserad öppen studie (APV30003) med proteashämmarerfarna patienter med virologisk svikt (≤ 2 proteashämmare) kunde det inte uteslutas att en skillnad förelåg mellan fosamprenavir bostrad med ritonavir (700 / 100 mg två gånger dagligen eller 1400 mg / 200 mg en gång dagligen) och lopinavir/ ritonavir med avseende på virussuppression beräknad som medelvärdet av uppmätt AUC minus AUC vid behandlingsstart (AAUCMB) för HIV- 1- RNA i plasma under 48 veckor (det primära effektmåttet).
Results were in favour of the lopinavir / ritonavir arm as detailed below.
Resultaten var till fördel för lopinavir / ritonavir- armen vilket framgår nedan.
The median durations of prior exposure to protease inhibitors were 149 weeks for patients receiving fosamprenavir with ritonavir twice daily (49% received ≥ 2 prior PIs) and 130 weeks for patients receiving lopinavir/ ritonavir (40% received ≥ 2 prior PIs).
Mediandurationen av tidigare exponering för proteashämmare var 149 veckor för patienter som fick fosamprenavir med ritonavir två gånger dagligen (49% hadetidigare fått≥2 PIs) och 130 veckor för patienter som fick lopinavir / ritonavir (40% hade tidigare fått ≥2 PIs).
Plasma HIV-1 RNA Average Area Under the Curve Minus Baseline (AAUCMB) Values (log10 copies/ ml) at week 48 by Randomisation Strata in APV30003 ITT (E) Population (Observed Analysis)
Medelvärdet av uppmätt AUC minus AUC vid behandlingsstart (AAUCMB) för HIV- 1- RNA i plasma (log10 kopior/ ml) vid vecka 48 i APV30003 ITT
copies/ ml > 10.000 – 100,000
LPV/ RTV 2 gånger dagligen
> 100,000 copies/ ml
> 10 000 - 100 000
-1.38 (19) -2.61 (14)
- 1, 59 (45)
1.232 (0.512, 1.952)
- 1, 81 (46)
Total population
(- 0, 213; 0, 664)
-1.53 (105)
- 1, 38 (19)
-1.76 (103)
- 2, 61 (14)
0.244
Totalt
(-0.047, 0.536)
- 1, 76 (103)
When considering the proportion of patients with undetectable viral load in the fosamprenavir with ritonavir twice daily dosing regimens and lopinavir / ritonavir arms respectively, results showed a trend in favour of the lopinavir / ritonavir arms:
Med hänsyn till andelen patienter med ej detekterbara virusmängder i behandlingsarmarna fosamprenavir med ritonavir doserat två gånger dagligen respektive lopinavir/ ritonavir, visade resultaten en trend med fördel för lopinavir/ ritonavir- armen:
40 In patients with high viral load at baseline (> 100,000 copies/ ml) 7/ 14 (50%) patients in the lopinavir / ritonavir group and 6/ 19 (32%) patients in the fosamprenavir with ritonavir group had plasma HIV-1 RNA < 400 copies/ ml.
Hos patienter med högre virustal vid behandlingsstart (> 100 000 kopior/ ml) hade 7/ 14 (50%) av patienterna i lopinavir/ ritonavir- gruppen och 6/ 19 (32%) av patienterna i fosamprenavir/ ritonavir - gruppen ett plasma HIV- 1 RNA på < 400 kopior/ ml.
The fosamprenavir with ritonavir twice daily regimen and the lopinavir / ritonavir twice daily regimen showed similar immunological improvements through 48 weeks of treatment as measured by median change from baseline in CD4+ cell count (fosamprenavir with ritonavir twice daily:
Behandlingen med fosamprenavir med ritonavir två gånger dagligen och lopinavir/ ritonavir två gånger dagligen visade jämförbara immunologiska förbättringar under 48 veckors behandling mätt som medianändring från behandlingsstart av antal CD4+- celler (fosamprenavir med ritonavir två gånger dagligen:
81 cells/ mm3: lopinavir / ritonavir twice daily:
81 celler/ mm3, lopinavir/ ritonavir:
Overall, patients enrolled with a median 4.6 HIV-1 RNA log10 copies/ ml (33% of whom had > 100,000 copies/ ml at baseline) and a median% CD4+ cell of 18% (39% of whom had% CD4+ of < 15% at baseline).
Sammantaget, inkluderades patienter med ett medianvärde på 4, 6 HIV- I RNA log 10 kopior/ ml (av dessa hade 33% > 100 000 kopior/ ml som utgångsvärde) och ett medianvärde för antal% CD4+ celler på 18% (37% av dessa hade% CD4+ på < 15% som utgångsvärde).
5.2 Pharmacokinetic properties
39 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
41 After single dose administration of fosamprenavir, amprenavir peak plasma concentrations are observed approximately 2 hours after administration.
Efter en engångsdos av fosamprenavir, uppnås maximal plasmakoncentration av amprenavir ca 2 timmar efter administrering.
The mean steady state plasma amprenavir trough concentration (Cmin) was 2.12 (1.77-2.54) µg/ ml and AUC0-tau was 39.6 (34.5– 45.3) h*µg/ ml.
Medelvärdet för dalvärdet av plasmakoncentrationen (Cmin) av amprenavir vid steady state var 2, 12 (1, 77- 2, 54) mikrogram/ ml och AUC0- tau var 39, 6 (34, 5 - 45, 3) timmar* mikrogram/ ml.
Administration of the fosamprenavir oral suspension formulation with a high fat meal (967 kcal, 67 grams fat, 33 grams protein, 58 grams carbohydrate) reduced plasma amprenavir AUC(0- ∞) by 28% and Cmax by 46% and delayed Tmax by 0.72 hours.
Administrering av fosamprenavir oral suspension tillsammans med en måltid rik på fett (967 kcal, 67 gram fett, 33 gram protein, 58 gram kolhydrater) minskade amprenavir i plasma (AUC (0- ∞) med 28% och Cmax med 46% och fördröjde tmax med 0, 72 timmar.
The dose recommendations for this population therefore take into account the observed food effect (see section 4.2).
Dosrekommendationerna för denna patientgrupp har därför tagit hänsyn till observerad effekt av födointag (se avsnitt 4. 2)
CSF penetration of amprenavir is negligible in humans.
40 Passagen av amprenavir till cerebrospinalvätskan är försumbar hos människor.
42 Elimination
Elimination
The primary route of elimination of amprenavir is via hepatic metabolism with less than 1% excreted unchanged in the urine and no detectable amprenavir in faeces.
Mindre än 1% utsöndras oförändrat i urinen och inga spårbara mängder av amprenavir återfinns i faeces.
In a clinical study on pharmacokinetics of fosamprenavir in paediatric patients, eight subjects 12 to 18 years of age received the standard fosamprenavir adult tablet dose of 700 mg twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily).
Barn I en klinisk studie av fosamprenavirs farmakokinetik på barn, fick 8 individer 12 till 18 år en standard vuxendos fosamprenavir tabletter 700 mg 2 gånger dagligen (med ritonavir 100 mg 2 gånger dagligen).
Fosamprenavir is converted in man to amprenavir.
41 Fosamprenavir omvandlas hos människa till amprenavir.
The plasma amprenavir pharmacokinetics were evaluated in a 14 day repeat-dose study in HIV-1 infected adult subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment receiving fosamprenavir with ritonavir compared to matched control subjects with normal hepatic function.
Farmakokinetiken för amprenavir i plasma utvärderades i en 14- dagars studie på HIV- 1 infekterade vuxna individer med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion som fick upprepad dosering av fosamprenavir med ritonavir jämfört med matchade kontroller med normal leverfunktion.
43 provided slightly higher plasma amprenavir Cmax (17%), slightly higher plasma amprenavir AUC(0-12) (22%), similar plasma total amprenavir C12 values and approximately 117% higher plasma unbound amprenavir C12 values compared to subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Hos individer med lätt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh värde på 5- 6), gav doseringsregimen med fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen och en reducerad doseringsfrekvens av ritonavir (100 mg en gång dagligen) något högre Cmax (17%) och AUC (0- 12) (22%) av ampenavir i plasma, lika C12 värden av total amprenavir i plasma och cirka 117% högre C12 värde för obunden amprenavir jämfört med individer med normal leverfunktion som får standardregimen fosamprenavir/ ritonavir 700 mg/ 100 mg två gånger dagligen.
In subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score of 7-9), a reduced dose of fosamprenavir 450 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily is predicted to deliver similar plasma amprenavir Cmax and AUC(0-12), but approximately 35% lower plasma total amprenavir C12 values and approximately 88% higher plasma unbound amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Hos individer med måttligt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh värde på 7- 9) förväntas en reducerad dos på 450 mg fosamprenavir två gånger dagligen och en reducerad doseringsfrekvens av ritonavir (100 mg en gång dagligen) ge samma Cmax och AUC( 0- 12) för amprenavir i plasma men cirka 35% lägre totalkoncentration respektive 88% högre koncentation obunden amprenavir (12 timmars- värden) än de som uppnås hos individer med normal leverfunktion som får standardregimen fosamprenavir/ ritonavir 700 mg/ 100 mg två gånger dagligen.
In rabbits, systemic exposure at the high dose level was only 0.3 times human exposure at the maximum clinical dose and thus the development toxicity of fosamprenavir has not been fully determined.
Hos kanin var den systemiska exponeringen vid högsta dos bara 0, 3 gånger den humana exponeringen vid maximal klinisk dosering, och därför har inte utvecklingstoxiciteten för fosamprenavir kunnat fastställas.
Fosamprenavir was not mutagenic or genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo assays.
42 Gängse studier på fosamprenavir in vitro och in vivo visade inte på mutagenicitet eller gentoxicitet.
The relevance of the hepatocellular findings in the rodents for humans is uncertain;
Det är osäkert om de hepatocellulära fynden hos gnagare är relevanta för människor.
44 however, there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
Det finns dock inga belägg, från kliniska prövningar eller vid användning efter marknadsgodkännande, för att dessa fynd är av klinisk signifikans.
In rats only there was an increase in interstitial cell hyperplasia in males at exposure levels equivalent to 0.5-fold those in humans, and an increase in uterine endometrial adenocarcinoma in females at an exposure level equivalent to 1.1-fold those in humans.
Hos honor ökade adenocarcinom i livmodern vid en exponeringsnivå motsvarande 1, 1 gånger nivån hos människor.
Hypromellose Sucralose Propylene glycol Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Polysorbate 80 Calcium chloride dihydrate Artificial grape bubblegum flavour Natural peppermint flavour Purified water
Hypromellos Sucralos Propylenglykol Metylparahydroxibensoat (E218) Propylparahydroxibensoat (E216) Polysorbat 80 Kalciumkloriddihydrat Syntetiskt smakämne (druva/ bubbelgum) Naturligt smakämne (pepparmint) Renat vatten
HDPE bottle with a child resistant polypropylene closure containing 225 millilitres oral suspension.
HDPE- flaskor med barnsäker polypropenförslutning som innehåller 225 ml oral suspension.
A 10 ml graduated polypropylene dosing syringe and polyethylene adapter are provided in the pack.
En 10 ml graderad doseringsspruta och en polyetenadapter finns i förpackningen.
Glaxo Group Ltd Greenford Road
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Storbritannien
46 ANNEX II
44 BILAGA II
47 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Film-coated tablets Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom
Filmdragerade tabletter Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien
Oral suspension Glaxo Wellcome GmbH & Co KG, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germany
KG, Industriestrasse 32- 36, D- 23843, Bad Oldesloe, Tyskland
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännande för försäljning måste garantera att det finns ett fungerande system för biverkningsrapportering som beskrivs i version 1 i Modul 1. 8. 1 i Ansökningsblanketten för godkännande för försäljning, innan och när produkten finns på marknaden.
The MAH commits to performing the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 6.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att följa biverkningsrapporteringen beskriven i Farmakovigilansplanen som godtagits i version 6. 2 av Risk Management Plan (RMP) i Modul 1. 8. 2 i Ansökan om godkännande för försäljning och efterföljande uppdateringar av RMP som godkänts av CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Enligt CHMP Guideline on Risk Management Systems för läkemedel till människa ska den uppdaterade RMP skickas in samtidigt med nästa periodiska säkerhetsuppdatering (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in • När ny information finns som kan påverka nuvarande säkerhetsprofil, Farmakovigilansplanen eller riskminimerande åtgärder • Inom 60 dagar när en viktig (farmakovigilans eller riskminimerande) milstolpe har uppnåtts • På begäran av EMEA
Following submission of an annual PSUR in December 2007 (covering 20 October 2006 to 21 October 2007), thereafter the MAH will submit 6-monthly PSURs until otherwise instructed by the CHMP.
Periodiska säkerhetsuppdateringar Efter den årliga PSUR i december 2007 (som täcker 20 oktober 2006 till 21 oktober 2007) har insänts ska innehavaren av godkännande för försäljning insända 6- månader PSUR: ar tills annat begärs av CHMP.
49 ANNEX III
46 BILAGA III
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
48 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON FOR TABLETS
YTTERKARTONG FÖR TABLETTER
Telzir 700 mg film-coated tablets Fosamprenavir
Telzir 700 mg filmdragerade tabletter Fosamprenavir
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
50 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL BURK FÖR TABLETTER
54 11.
51 11.
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Bottle with 225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
Förpackningen innehåller också en graderad 10 ml doseringsspruta och en adapter
Shake bottle vigorously before use
Skaka flaskan kraftigt före användning
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
54 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
225 ml oral suspension Förpackningen innehåller också en graderad 10 ml doseringsspruta och en adapter
58 9.
55 9.
60 PACKAGE LEAFLET:
57 BIPACKSEDEL:
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. • Spara denna bipacksedel.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist (chemist). • This medicine has been prescribed for you personally.
Du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller till apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Do not pass it on to other people - it may harm them even if their symptoms seem to be the same as yours. • If you have serious side effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. • Om du drabbas av allvarliga biverkningar eller om du lägger märke till biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What Telzir is and what it is used for 2.
Vad Telzir är och vad det används för 2.
Before you take Telzir 3.
Innan du tar Telzir 3.
How to take Telzir 4.
Hur du tar Telzir 4.
How to store Telzir 6.
Hur Telzir ska förvaras 6.
WHAT TELZIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD TELZIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Telzir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection.
Telzir används för att behandla infektion med HIV (humant immunbristvirus).
The active ingredient in Telzir is fosamprenavir.
Den aktiva substansen i Telzir är fosamprenavir.
Fosamprenavir is a ‘ pro-drug ’ of the medicine amprenavir.
Fosamprenavir är en ” prodrug ” till läkemedlet amprenavir.
This means that it is converted into active amprenavir once it is inside the body.
Det betyder att det omvandlas till aktivt amprenavir när det väl kommit in i kroppen.
Telzir is a type of medicine known as an anti-retroviral.
Telzir är känt som ett antiretroviralt läkemedel.
It is taken with low doses of another drug, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood.
Det tas tillsammans med låga doser av ett annat läkemedel, ritonavir, som höjer Telzir- nivån i blodet.
Protease is an enzyme produced by HIV which enables the virus to multiply in white blood cells (CD4 cells) in your blood.
Proteas är ett enzym som produceras av HIV och som gör det möjligt för viruset att föröka sig i vita blodkroppar (CD4- celler) i ditt blod.
By stopping protease from working, Telzir stops HIV multiplying and infecting more CD4 cells.
Genom att förhindra proteasenzymet från att verka hindrar Telzir HIV från att föröka sig och infektera fler CD4- celler.
Telzir with low doses of ritonavir is used in combination with other anti-retroviral medicines (‘ combination therapy ’) to treat adults, adolescents and children aged over 6 years infected with HIV-1.
Telzir används tillsammans med låga doser ritonavir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (” kombinationsbehandling ”) för att behandla vuxna, ungdomar och barn över 6 års ålder som är infekterade med HIV- 1.
HIV can become resistant to anti-HIV medicines.
HIV kan bli resistent mot anti- HIV- läkemedel.
Telzir will not stop you passing on HIV.
Telzir hindrar dig inte från att föra HIV vidare.
HIV infection is spread by sexual contact with someone who ’ s got the infection, or by transfer of infected blood (for example by sharing needles).
Hivinfektion sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen eller genom överföring av infekterat blod (till exempel när man delar på injektionsnålar).
BEFORE YOU TAKE TELZIR
INNAN DU TAR TELZIR
It is therefore important that you carefully read the package leaflet provided with these medicines.
Det är därför viktigt att du noggrant läser bipacksedeln som finns i förpackningarna för dessa läkemedel.
Don ’ t take Telzir: • if you are allergic (hypersensitive) to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients in Telzir (listed in section 6), or to ritonavir. • if you are taking any of the medicines listed in the section ‘ Don’ t take these medicines with Telzir’.
58 Ta inte Telzir • om du är allergisk (överkänslig) mot fosamprenavir, amprenavir eller något av de övriga innehållsämnena i Telzir (angivna i avsnitt 6) eller mot ritonavir. • om du tar något eller några av de läkemedel som anges i avsnittet ” Ta inte dessa läkemedel tillsammans med Telzir ”, vilket finns under avsnittet ” Andra läkemedel och Telzir ”.
You will find this section under ‘ Other medicines and Telzir’. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Tala om för din läkare om något av detta gäller dig.
Take special care with Telzir Before you take Telzir your doctor needs to know: • If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
Var särskilt försiktig med Telzir Innan du börjar använda Telzir behöver din läkare få veta: • Om du har en känd allergi mot läkemedel som innehåller sulfonamid.