natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intent-to-treat: all confirmed events up to the end of the trial (included patients potentially exposed to non-study interventions following discontinuation of study medication).
Intent to treat: alla säkerställda händelser fram till slutet av studien (även patienter som kan ha fått icke- studierelaterad behandling efter utsättning av studieläkemedel).
Approximately 50% of patients enrolled in the MEDAL study had a history of hypertension at baseline.
Kardiorenala händelser Ungefär 50% av patienterna som inkluderades i MEDAL- studien hade hypertoni i anamnesen vid studiens start.
21 diclofenac 150 mg but was higher for etoricoxib 90 mg compared to diclofenac 150 mg (statistically significant for 90 mg etoricoxib vs.
Incidensen säkerställd hjärtsviktshändelse (behandlingsavbrott och allvarliga händelser) var liknande för etoricoxib 60 mg jämfört med diklofenak 150 mg, men var högre för etoricoxib 90 mg jämfört med diklofenak 150 mg (statistiskt signifikant för etoricoxib 90 mg mot 150 mg diklofenak i MEDAL artroskohorten).
150 mg diclofenac in MEDAL OA cohort).
Incidensen av säkerställda hjärtsviktshändelser (allvarliga händelser som resulterade i sjukhusinläggning eller besök på akutmottagning) var inte signifikant högre med etoricoxib än med diklofenak 150 mg.
The incidence of confirmed congestive heart failure adverse events (events that were serious and resulted in hospitalisation or a visit to an emergency department) was non-significantly higher with etoricoxib than diclofenac 150 mg, and this effect was dose-dependent.
Incidensen behandlingsavbrott pga ödemrelaterade biverkningar var högre för etoricoxib än för diklofenak 150 mg.
The cardiorenal results for EDGE and EDGE II were consistent with those described for the MEDAL Study.
De kardiorenala resultaten från EDGE och EDGE II var i överensstämmelse med de som beskrivits för MEDAL- studien.
In the individual MEDAL Program studies, for etoricoxib (60 mg or 90 mg), the absolute incidence of discontinuation in any treatment group was up to 2.6% for hypertension, up to 1.9% for edema, and up to 1.1% for congestive heart failure, with higher rates of discontinuation observed with etoricoxib 90 mg than etoricoxib 60 mg.
Andelen som avbröt behandlingen var högre i gruppen som fick 90 mg etoricoxib jämfört med den som fick 60 mg etoricoxib.
A significantly lower rate of discontinuations of treatment for any clinical (e. g., dyspepsia, abdominal pain, ulcer) GI adverse event was observed with etoricoxib compared with diclofenac within each of the three component studies of the MEDAL Program.
Resultat från MEDAL- programmet avseende gastrointestinal tolerabilitet En signifikant lägre andel avbröt sin behandling med etoricoxib pga kliniskt fastställd gastrointestinal biverkan (såsom dyspepsi, buksmärta, ulcus) jämfört med diklofenak i var och en av de tre studier som ingår i MEDAL- programmet.
The rates of discontinuations due to adverse clinical GI events per hundred patient-years over the entire period of study were as follows:
Andelen behandlingsavbrott pga gastrointestinala biverkningar per hundra patientår under hela studieperioden var följande:
3.23 for etoricoxib and 4.96 for diclofenac in the MEDAL Study; 9.12 with etoricoxib and 12.28 with diclofenac in the EDGE study; and 3.71 with etoricoxib and 4.81 with diclofenac in the EDGE II study.
3, 23 för etoricoxib och 4, 96 för diklofenak i MEDAL- studien; 9, 12 för etoricoxib och 12, 28 för diklofenak i EDGE- studien samt 3, 71 för etoricoxib och 4, 81 för diklofenak i EDGE II- studien.
Overall upper GI events were defined as perforations, ulcers and bleeds.
Resultat från MEDAL- programmet avseende gastrointestinal säkerhet Generellt definieras övre gastrointestinala händelser som perforationer, ulcus och blödningar.
The rates per hundred patient-years of confirmed complicated and uncomplicated upper GI clinical events (perforations, ulcers and bleeds (PUBs)) were 0.67 (95% CI 0.57, 0.77) with etoricoxib and 0.97 (95% CI 0.85, 1.10) with diclofenac, yielding a relative risk of 0.69 (95% CI 0.57, 0.83).
Andelen bekräftade komplicerade och okomplicerade övre gastrointestinala kliniska händelser (perforationer, ulcus och blödningar (PUBs)) per hundra patientår var 0, 67 (95% KI 0, 57; 0, 77) med etoricoxib och 0, 97 (95% KI 0, 85; 1, 10) med diklofenak, vilket ger en relativ risk på 0, 69 (95% KI 0, 57; 0, 83).
2.78 [95% CI 2.14, 3.56] events per hundred patient-years for etoricoxib and diclofenac, respectively.
22 Andelen bekräftade övre gastrointestinala händelser hos äldre patienter utvärderades och den största minskningen observerades hos patienter ≥75 år (1, 35 [95% KI 0, 94; 1, 87] jämfört med 2, 78 [95% KI 2, 14; 3, 56] händelser per hundra patientår för etoricoxib respektive diklofenak).
Etoricoxib was associated with a statistically significantly lower rate of discontinuations due to hepatic- related adverse experiences than diclofenac.
Resultat från MEDAL- programmet avseende leverpåverkan Etoricoxib associerades med en statistiskt signifikant lägre andel behandlingsavbrott avseende leverrelaterade biverkningar än diklofenak.
In the pooled MEDAL Program, 0.3% of patients on etoricoxib and 2.7% of patients on diclofenac discontinued due to hepatic-related adverse experiences.
I det sammantagna MEDAL- programmet avbröt 0, 3% av patienterna som behandlades med etoricoxib och 2, 7% av patienterna som behandlades med diklofenak sin behandling pga leverrelaterade biverkningar.
The rate per hundred patient-years was 0.22 on etoricoxib and 1.84 for diclofenac (p-value was < 0.001 for etoricoxib vs. diclofenac).
Andelen per hundra patientår var 0, 22 för etoricoxib och 1, 84 för diklofenak (p- värde var < 0, 001 för etoricoxib jämfört med diklofenak).
However, most hepatic adverse experiences in the MEDAL Program were non-serious.
De flesta leverbiverkningarna i MEDAL- programmet var dock icke allvarliga.
Additional Thrombotic Cardiovascular Safety Data In clinical studies excluding the MEDAL Program Studies, approximately 3100 patients were treated with etoricoxib ≥ 60 mg daily for 12 weeks or longer.
Ytterligare trombotiska kardiovaskulära säkerhetsdata I kliniska studier, exklusive studier i MEDAL- programmet, behandlades cirka 3100 patienter med etoricoxib > 60 mg dagligen i 12 veckor eller längre.
There was no discernible difference in the rate of confirmed serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥ 60 mg, placebo, or non-
Det förelåg ingen märkbar skillnad i andelen bekräftade allvarliga trombotiska kardiovaskulära händelser mellan patienter som behandlats med etoricoxib > 60 mg, placebo eller icke- naproxen NSAIDs.
However, the rate of these events was higher in patients receiving etoricoxib compared with those receiving naproxen 500 mg twice daily.
Andelen av dessa händelser var dock högre hos patienter som behandlades med etoricoxib jämfört med de som behandlades med naproxen 500 mg två gånger dagligen.
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and selective COX-2 inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events.
Skillnaden i trombocytaggregationshämmande verkan mellan vissa COX - 1 hämmande NSAID och selektiva COX- 2 hämmare kan vara av klinisk betydelse för patienter med risk för tromboemboliska händelser.
Selective COX-2 inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
Selektiva COX- 2 hämmare minskar bildningen av systemiskt (och därmed möjligtvis endoteliskt) prostacyklin utan att påverka tromboxan i trombocyter.
Additional Gastrointestinal Safety Data In two 12-week double-blind endoscopy studies, the cumulative incidence of gastroduodenal ulceration was significantly lower in patients treated with etoricoxib 120 mg once daily than in patients treated with either naproxen 500 mg twice daily or ibuprofen 800 mg three times daily.
Ytterligare gastrointestinala säkerhetsdata I två 12- veckors dubbelblinda endoskopistudier var den kumulativa incidensen av gastroduodenala sår signifikant lägre hos patienter behandlade med 120 mg etoricoxib en gång dagligen än hos patienter som behandlades med antingen 500 mg naproxen två gånger dagligen eller 800 mg ibuprofen tre gånger dagligen.
Renal Function Study in the Elderly A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study evaluated the effects of 15 days of treatment of etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg bid), naproxen (500 mg bid) and placebo on urinary sodium excretion, blood pressure, and other renal function parameters in subjects 60 to 85 years of age on a 200-mEq/ day sodium diet.
Studie avseende njurfunktionen hos äldre En randomiserad, dubbelblind, placebo- kontrollerad studie med parallella grupper utvärderade effekterna av 15 dagars behandling med etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg 2 gånger dagligen), naproxen (500 mg 2 gånger dagligen) och placebo på natriumutsöndringen i urinen, blodtryck och andra njurfunktionsparametrar hos patienter som var 60 till 85 år gamla och som stod på en diet med 200 mEkv natrium per dag.
Etoricoxib, celecoxib, and naproxen had similar effects on urinary sodium excretion over the 2 weeks of treatment.
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
Absorption Orally administered etoricoxib is well absorbed.
Absorption Peroralt administrerat etoricoxib absorberas väl.
Following 120 mg once-daily dosing to steady state, the peak plasma concentration (geometric mean Cmax = 3.6 µg/ ml) was observed at approximately 1 hour (Tmax) after administration to fasted adults.
Efter dosering av 120 mg en gång dagligen till steady state hos fastande vuxna sågs den högsta plasmakoncentrationen (geometriskt medelvärde Cmax=3, 6 µg/ ml) efter cirka 1 timme (Tmax).
The geometric mean area under the curve (AUC0-24hr) was 37.8 µg• hr/ ml.
Den geometriska genomsnittliga arean under kurvan (AUC0- 24h) var 37, 8 µg• timme/ ml.
Dosing with food (a high-fat meal) had no effect on the extent of absorption of etoricoxib after administration of a 120-mg dose.
23 Dosering med föda (ett mål med hög fetthalt) hade ingen effekt på omfattningen av absorptionen av etoricoxib efter administrering av en 120 mg dos.
The rate of absorption was affected, resulting in a 36% decrease in Cmax and an increase in Tmax by 2 hours.
Absorptionshastigheten påverkades, vilket resulterade i en 36% - ig minskning av Cmax och en ökning av Tmax med 2 timmar.
Distribution Etoricoxib is approximately 92% bound to human plasma protein over the range of concentrations of 0.05 to 5 µg/ ml.
Distribution Över koncentrationsintervallet 0, 05 till 5 µg/ ml är cirka 92% av etoricoxib bundet till humant plasmaprotein.
Metabolism Etoricoxib is extensively metabolised with < 1% of a dose recovered in urine as the parent drug.
Metabolism Etoricoxib metaboliseras i hög grad med < 1% av en dos återfunnen i urinen i form av modersubstansen.
The major route of metabolism to form the 6’ -hydroxymethyl derivative is catalyzed by CYP enzymes.
Den huvudsakliga metabolismvägen som bildar 6 ’ - hydroximetylderivatet katalyseras av CYP- enzymer.
In vitro studies indicate that CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 and CYP2C19 also can catalyse the main metabolic pathway, but their quantitative roles in vivo have not been studied.
In vitro - studier tyder på att CYP 2D6, CYP 2C9, CYP 1A2 och CYP 2C19 kan katalysera den huvudsakliga metaboliska nedbrytningsvägen, men deras kvantitativa roll in vivo har inte studerats.
The principal metabolite is the 6’ -carboxylic acid derivative of etoricoxib formed by further oxidation of the 6’ -hydroxymethyl derivative.
Den huvudsakliga metaboliten är 6 ’ - karboxylsyraderivatet av etoricoxib som bildas genom ytterligare oxidering av 6 ’ - hydroximetylderivatet.
These principal metabolites either demonstrate no measurable activity or are only weakly active as COX-2 inhibitors.
Dessa huvudsakliga metaboliter visar antingen ingen mätbar effekt eller har bara svag aktivitet som COX- 2- hämmare.
None of these metabolites inhibit COX-1.
Inga av dessa metaboliter hämmar COX- 1.
23 Following administration of a single 25-mg radiolabeled intravenous dose of etoricoxib to healthy subjects, 70% of radioactivity was recovered in urine and 20% in faeces, mostly as metabolites.
Elimination Efter administrering av en radioaktivt märkt intravenös engångsdos om 25 mg av etoricoxib till friska försökspersoner återfanns 70% av radioaktiviteten i urin och 20% i feces, till största delen som metaboliter.
Steady state concentrations of etoricoxib are reached within seven days of once daily administration of 120 mg, with an accumulation ratio of approximately 2, corresponding to a half-life of approximately 22 hours.
Steady state- koncentrationer av etoricoxib nås inom sju dagar vid administrering av 120 mg en gång dagligen, med ett ackumuleringsratio på cirka 2, motsvarande en ackumuleringshalveringstid på cirka 22 timmar.
The plasma clearance after a 25-mg intravenous dose is estimated to be approximately 50 ml/ min.
Plasmaclearance efter en intravenös 25 mg dos uppskattas till cirka 50 ml/ min.
Pharmacokinetics in the elderly (65 years of age and older) are similar to those in the young.
Farmakokinetiken hos äldre (65 år eller äldre) är likvärdig den hos unga.
The pharmacokinetics of etoricoxib are similar between men and women.
Farmakokinetiken för etoricoxib är likvärdig hos män och kvinnor.
Patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) administered etoricoxib 60 mg once daily had an approximately 16% higher mean AUC as compared to healthy subjects given the same regimen.
Patienter med mild leverdysfunktion (Child- Pugh skala 5- 6) som gavs 60 mg etoricoxib en gång dagligen hade cirka 16% högre genomsnittligt AUC jämfört med friska försökspersoner som fick samma regim.
Patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) administered etoricoxib 60 mg every other day had similar mean AUC to the healthy subjects given etoricoxib 60 mg once daily; etoricoxib 30 mg once daily has not been studied in this population.
Etoricoxib 30 mg en gång dagligen har inte studerats hos dessa patienter.
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic dysfunction (Child-Pugh score ≥ 10).
Det finns inga kliniska eller farmakokinetiska data avseende patienter med svår leverdysfunktion (Child- Pugh skala > 10).
(See sections 4.2 and 4.3.)
(Se avsnitt 4. 2 och 4. 3.).
The pharmacokinetics of a single dose of etoricoxib 120 mg in patients with moderate to severe renal insufficiency and patients with end-stage renal disease on hemodialysis were not significantly different from those in healthy subjects.
Farmakokinetiken för en engångsdos av 120 mg etoricoxib hos patienter med måttlig till svår njurinsufficiens och patienter med terminal njursjukdom med hemodialys skilde sig inte signifikant från den hos friska individer.
Hemodialysis contributed negligibly to elimination (dialysis clearance approximately 50 ml/ min).
Hemodialys bidrog obetydligt till eliminationen (dialysclearance cirka 50 ml/ min).
(See sections 4.3 and 4.4.)
(Se avsnitt 4. 3 och 4. 4.).
The pharmacokinetics of etoricoxib in paediatric patients (< 12 years old) have not been studied.
Farmakokinetiken för etoricoxib hos barn (< 12 år) har inte studerats.
In a pharmacokinetic study (n=16) conducted in adolescents (aged 12 to 17) the pharmacokinetics in adolescents weighing 40 to 60 kg given etoricoxib 60 mg once daily and adolescents > 60 kg given etoricoxib 90 mg once daily were similar to the pharmacokinetics in adults given etoricoxib 90 mg once daily.
Farmakokinetiken i en farmakokinetisk studie (n=16) utförd på ungdomar (12 till 17 år) som vägde 40 till 60 kg och gavs 60 mg etoricoxib en gång dagligen samt ungdomar som vägde > 60 kg och gavs
Safety and effectiveness of etoricoxib in paediatric patients have not been established (see section 4.2).
Säkerhet och effekt för etoricoxib hos barn har ej fastställts (se avsnitt 4. 2).
Rats developed hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas at > 2-times the daily human dose [90 mg] based on systemic exposure when dosed daily for approximately two years.
Råttor utvecklade hepatocellulära och tyroida follikulära celladenom vid daglig dosering i cirka två år av > 2 gånger den dagliga dosen (90 mg) för människa baserat på systemisk exponering.
Hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas observed in rats are considered to be a consequence of rat-specific mechanism related to hepatic CYP enzyme induction.
Hepatocellulära och tyroida follikulära celladenom hos råtta anses vara en konsekvens av en råttspecifik mekanism relaterad till hepatisk CYP- enzyminduktion.
Etoricoxib has not been shown to cause hepatic CYP3A enzyme induction in humans.
Etoricoxib har inte visats orsaka hepatisk CYP 3A- enzyminduktion hos människa.
Etoricoxib was not teratogenic in reproductive toxicity studies conducted in rats at 15 mg/ kg/ day (this represents approximately 1.5 times the daily human dose [90 mg] based on systemic exposure).
Etoricoxib var inte teratogent i reproduktionstoxikologiska studier utförda på råttor vid 15 mg/ kg/ dag (detta motsvarar cirka 1, 5 gånger den dagliga dosen (90 mg) för människa baserat på systemisk exponering).
However no treatment-related external or skeletal foetal
Behandlingsrelaterade missbildningar i form av yttre effekter eller effekter på skelettet sågs däremot inte.
In rats and rabbits, there was a dose dependent increase in post implantation loss at exposures greater than or equal to 1.5 times the human exposure (see sections 4.3 and 4.6).
Hos råttor och kaniner sågs en dosberoende ökning av förlust efter implantation vid exponeringar lika med eller större än 1, 5 gånger den humana exponeringen (se avsnitt 4. 3 och 4. 6).
Calcium hydrogen phosphate (anhydrous) Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Vattenfritt kalciumvätefosfat Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Mikrokristallin cellulosa.
Carnauba wax Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain indigo carmine lake (E132) and yellow ferric oxide (E172).
Tabletterna à 30, 60 och 120 mg innehåller även indigokarmin (E132) och gul järnoxid (E172).
6.3 Shelf-life
25 6. 3 Hållbarhet
30 mg Aluminum/ aluminium blisters in packs containing 7 and 28 tablets.
30 mg Aluminium/ aluminiumblister i förpackningar om 7 och 28 tabletter.
60, 90 and 120 mg Aluminum/ aluminium blisters in packs containing 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets.
60, 90 och 120 mg Aluminium/ aluminiumblister i förpackningar innehållande 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 eller 100 tabletter.
Aluminum/ aluminium blisters (unit doses) in packs of 50 or 100 tablets.
Aluminium/ aluminiumblister (endos) i förpackningar om 50 eller 100 tabletter.
White, round, HDPE bottles with a white, polypropylene closure containing 30 tablets and two1-gram desiccant containers or 90 tablets and one1-gram desiccant container.
Vita runda HDPE- burkar med ett vitt polypropylenlock innehållande 30 tabletter och två behållare innehållande 1 g torkmedel eller 90 tabletter och en behållare innehållande 1 g torkmedel.
6.6 Special precautions for disposal 25 No special requirements.
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
[See Annex 1- To be completed nationally.] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e- post}
[To be completed nationally.]
[Kompletteras nationellt]
26 LABELLING
26 MÄRKNING
< ARCOXIA (see Annex 1) > 30 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
< Arcoxia (se bilaga I) > 30 mg filmdragerade tabletter < Arcoxia (se bilaga I) > 60 mg filmdragerade tabletter < Arcoxia (se bilaga I) > 90 mg filmdragerade tabletter < Arcoxia (se bilaga I) > 120 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Etoricoxib
etoricoxib
Lactose (see leaflet for more information).
Se bipacksedeln för ytterligare information.
30mg 7 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets
30 mg 7 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter
60 mg – 90 mg -120mg 2 Film coated tablets 5 Film-coated tablets 7 Film-coated tablets 10 Film-coated tablets 14 Film-coated tablets 20 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets 30 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets 84 Film-coated tablets 98 Film-coated tablets 100 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets (unit dose) 100 Film-coated tablets (unit dose) 30 Film-coated tablets (HDPE bottles) 90 Film-coated tablets (HDPE bottles)
60 mg - 90 mg - 120 mg 2 filmdragerade tabletter 5 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter (endos) 100 filmdragerade tabletter (endos) 30 filmdragerade tabletter (HDPE- burk) 90 filmdragerade tabletter (HDPE- burk)
Bottles Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Fuktkänsligt.
Blisters Store in original package in order to protect from moisture.
Fuktkänsligt.
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Namn och adress} < {tel} > < {fax} > < {e- post}
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 29 [To be completed nationally]
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING 29 [Kompletteras nationellt]
HDPE BOTTLE
HDPE- BURK
< ARCOXIA (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
< Arcoxia (se bilaga 1) > 60 mg filmdragerade tabletter/ tabletter < Arcoxia (se bilaga 1) > 90 mg filmdragerade tabletter/ tabletter < Arcoxia (se bilaga 1) > 120 mg filmdragerade tabletter/ tabletter [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
30 Film coated tablets (HDPE bottles) 90 Film coated tablets (HDPE bottles)
30 filmdragerade tabletter (HDPE- burk) 90 filmdragerade tabletter (HDPE- burk)
< ARCOXIA > 30 mg film-coated tablets< ARCOXIA > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA > 120 mg film-coated tablets
< Arcoxia (se bilaga I) > 30 mg filmdragerade tabletter < Arcoxia (se bilaga I) > 60 mg filmdragerade tabletter < Arcoxia (se bilaga I) > 90 mg filmdragerade tabletter < Arcoxia (se bilaga I) > 120 mg filmdragerade tabletter
[See Annex I – To be completed nationally]
[Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What< ARCOXIA > is and what it is used for 2.
Vad < ARCOXIA > är och vad det används för 2.
Before you take< ARCOXIA > 3.
Innan du tar < ARCOXIA > 3.
How to take< ARCOXIB > 4.
Hur du tar < ARCOXIA > 4.
How to store< ARCOXIA > 6.
Hur < ARCOXIA > ska förvaras 6.
WHAT< ARCOXIA > IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD < ARCOXIA > ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
• < ARCOXIA > is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors.
Dessa tillhör i sin tur en grupp av läkemedel som kallas icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
These belong to a family of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). • < ARCOXIA > helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout.
< Arcoxia > minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder och muskler hos personer med artros, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och gikt.
What is osteoarthritis?
Vad är artros?