natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your hepatitis B symptoms may get worse or become very serious if you stop taking Sebivo.
Dina symtom på hepatit B- sjukdomen kan förvärras eller bli mycket allvarliga om du slutar att ta Sebivo.
If you take more Sebivo than you should If you have taken too much Sebivo, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice straight away.
Om du har tagit för stor mängd av Sebivo Om du har tagit för mycket Sebivo, eller om någon annan av misstag har tagit dina tabletter, kontakta omedelbart läkare eller sjukhus och be om råd.
- If you forget to take Sebivo, take it as soon as you remember and then take your next dose at its
- Om du glömmer att ta Sebivo, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i
regular time.
vanlig tid.
- However, if it is almost time for your next dose, skip the dose you missed and take the next one
- Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, hoppa över den dos du missat och ta nästa dos i
at the usual time.
vanlig tid.
If you stop taking Sebivo Stopping treatment with Sebivo may result in a worsening of your hepatitis B infection.
Om du slutar att ta Sebivo Om du avbryter behandlingen med Sebivo kan det leda till att hepatit B- infektionen förvärras.
Your doctor will monitor your health and do regular blood tests to check your liver after you stop treatment with Sebivo since your hepatitis B infection may get worse or become very serious after stopping treatment.
Efter att du avslutat behandlingen med Sebivo kommer läkaren regelbundet kontrollera din hälsostatus och ta blodprover för att undersöka levern, eftersom hepatit B- infektionen kan förvärras eller bli mycket allvarlig när behandlingen avslutas.
Like all medicines, Sebivo can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Sebivo orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
The frequencies are defined as: very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga: vanliga: mindre vanliga: sällsynta: mycket sällsynta: ingen känd frekvens:
affects more than 1 patient in 10 affects 1 to 10 patients in 100 affects 1 to 10 patients in 1,000 affects 1 to 10 patients in 10,000 affects less than 1 patient in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data.
förekommer hos fler än 1 av10 patienter förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter förekommer hos 1 till 10 av 1 000 patienter förekommer hos 1 till 10 av 10 000 patienter förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter frekvensen kan inte beräknas från tillängliga data
effects could be serious:
Vissa mindre vanliga biverkningar kan vara allvarliga:
- Persistent muscle weakness or muscle pain
- ihållande muskelsvaghet eller muskelsmärta
- Numbness, tingling, pain and/ or burning sensation in the arms and/ or legs
- domningar, stickningar, smärta och/ eller brännande känsla i armar och/ eller ben.
If you experience any of these, call your doctor immediately.
Om du upplever något av dessa symtom, kontakta omedelbart läkare.
42 Sebivo may also cause other side effects:
44 Sebivo kan även orsaka andra biverkningar:
- Dizziness, headache
- Yrsel, huvudvärk
- Cough
- Hosta
- Diarrhoea, feeling sick (nausea), stomach (abdominal) pain
- Diarré, illamående, magsmärta
- Skin rash
- Hudutslag
- Blood test results show higher levels of liver enzymes, amylase, lipase or creatine kinase
- Blodproverna kan visa på högre värden av leverenzymer, amylas, lipas eller kreatinkinas
- Joint pain
- Ledsmärta
- Persistent muscle weakness or muscle pain (myopathy/ myositis), muscle cramp
- Ihållande muskelsvaghet eller muskelsmärta (myopati/ myosit), muskelkramp
- Back, neck and flank pain
- Rygg - nack - och flanksmärta
- Numbness, tingling, pain and/ or burning sensation in the arms and/ or legs or around the mouth
- Domningar, stickningar, smärta och/ eller brännande känsla i armar och/ eller ben eller runt
- Sciatica (pain in lower back or hip and may radiate into the leg)
- Ischias (smärta i nedre delen av ryggen eller höften som ibland strålar ut i benet)
- Taste disturbance
- Smakförändring
- Feeling unwell (malaise)
- Sjukdomskänsla
HOW TO STORE SEBIVO
HUR SEBIVO SKA FÖRVARAS
Do not use Sebivo after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat.
Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Använd inte Sebivo om förpackningen är skadad eller visar tecken på otillåtna förändringar.
What Sebivo contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is telbivudine.
- Den aktiva substansen är telbivudin.
- The other ingredients are: cellulose, microcrystalline; povidone; sodium starch glycolate; silica,
- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, povidon, natriumstärkelseglykolat, kolloidal
colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol.
vattenfri kiseloxid, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), talk och makrogol.
What Sebivo looks like and contents of the pack Sebivo film-coated tablets are white to slightly yellowish, oval, film-coated tablets with “ LDT” imprinted on one side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sebivo filmdragerade tabletter är vita till lätt gulaktiga, ovala, filmdragerade tabletter, präglade med ” LDT ” på ena sidan.
43 Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
45 Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
45 PACKAGE LEAFLET:
47 BIPACKSEDEL:
Sebivo 20 mg/ ml oral solution Telbivudine
Sebivo 20 mg/ ml oral lösning Telbivudin
Uncommonly Sebivo can cause numbness, tingling, pain and/ or burning sensations in the arms and/ or legs (peripheral neuropathy).
vanliga biverkningar som Sebivo kan leda till är domningar, stickningar, smärta och/ eller brännande känsla i armar och/ eller ben (perifer neuropati).
If you experience muscle pain, severe and persistent stomach pain with nausea and vomiting, severe and persistent trouble breathing and tiredness while taking Sebivo, call your doctor immediately.
Om du upplever muskelsmärta, svår och ihållande magsmärta med illamående och kräkningar, svåra och ihållande andningssvårigheter och trötthet när du tar Sebivo, kontakta omedelbart läkare.
Taking Sebivo with food and drink You can take Sebivo with or without food.
Intag med mat och dryck Du kan ta Sebivo med eller utan mat.
Important information about some of the ingredients of Sebivo Sebivo oral solution contains approximately 47 mg of sodium per 600 mg dose (30 ml).
Viktig information om något innehållsämne i Sebivo Sebivo oral lösning innehåller cirka 47 mg natrium per 600 mg dos (30 ml).
How much Sebivo to take The usual dose of Sebivo is 30 ml of oral solution (600 mg telbivudine) once a day.
Hur mycket Sebivo ska du ta Vanlig dos av Sebivo är 30 ml oral lösning en gång dagligen (600 mg telbivudin).
For full instructions on how to take Sebivo, see section “ Instructions for use” at the end of this leaflet.
För ytterligare instruktioner om hur du tar Sebivo, se avsnittet ” Bruksanvisning ” i slutet av denna information.
If you take more Sebivo than you should If you have taken too much Sebivo, or if someone else accidentally takes your oral solution, go to your doctor or hospital for advice straight away.
Om du har tagit för stor mängd av Sebivo Om du har tagit för mycket Sebivo, eller om någon annan av misstag har tagit din orala lösning, kontakta omedelbart läkare eller sjukhus och be om råd.
The frequencies are defined as: very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
50 Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga: vanliga: mindre vanliga: sällsynta: mycket sällsynta: ingen känd frekvens:
- Numbness, tingling, pain and/ or burning sensation in the arms and/ or legs
- domningar, stickningar, smärta och/ eller brännande känsla i armar och/ eller ben
Do not use Sebivo after the expiry date which is stated on the carton and bottle label.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flasketiketten.
- The other ingredients are: benzoic acid, sodium saccharin, passion fruit flavouring, sodium
- Övriga innehållsämnen är. bensoesyra, natriumsackarin, smakämne passionsfrukt,
hydroxide, citrc acid anhydrous, water.
natriumhydroxid, vattenfri citronsyra, renat vatten.
What Sebivo looks like and contents of the pack Sebivo 20 mg/ ml oral solution is supplied as 300 ml of a clear, colourless to pale yellow solution in an brown glass bottle with a child-resistant white polypropylene closure, including a polyethylene sealing disc and a guarantee ring.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sebivo 20 ml/ mg oral lösning tillhandahålls som en 300 ml klar, ofärgad till ljust gul lösning i en brun glasflaska med barnsäker förslutning av polypropen med förseglingshölje av polyeten och en förslutningsring.
The pack contains an oral dosing cup made of polypropylene with embossed graduations of 5 to 30 ml in 5 ml increments.
Förpackningen innehåller en doseringskopp av polypropen graderad från 5 till 30 ml i steg om 5 ml.
51 INSTRUCTIONS FOR USE
53 BRUKSANVISNING
Simultaneously press down (2a) and turn the child-resistant cap (2b) to open the bottle.
För att öppna flaskan tryck ner (2a) den barnsäkra korken samtidigt som du skruvar (2b).
Note:
OBS!
If the amount poured into the cup exceeds the required dose,
Om mängden som hällts upp överskrider angiven dos, kasta överflödet i vasken.
Sifrol is a medicine containing the active substance pramipexole base.
Sifrol är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexolbas.
0.088, 0.7 and 1.1 mg; oval:
0, 088, 0, 7 och 1, 1 mg; ovala:
0.18 and 0.35 mg).
0, 18 och 0, 35 mg).
Sifrol is used to treat the symptoms of the following diseases: • Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Sifrol används för att behandla symtom på följande sjukdomar: • Parkinsons sjukdom, en progressiv (tilltagande) hjärnfunktionsstörning som orsakar skakningar, långsamma rörelser samt muskelstelhet.
Sifrol can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson’ s disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective; • moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
Sifrol kan användas ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) i sjukdomens alla skeden inklusive de senare då levodopa börjar bli mindre effektivt. • Måttlig till svår restless legs, en störning där patienten har ett okontrollerbart behov av att röra på benen för att lindra krypande, stickande och kliande obehag i kroppen, vanligtvis nattetid.
Sifrol is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Sifrol används när det inte är möjligt att fastställa en bestämd orsak till störningen.
Sifrol tablets should be swallowed with water, with or without food.
Tabletterna med Sifrol ska sväljas med vatten, med eller utan samtidigt födointag.
Sifrol must be given less frequently in patients who have problems with their kidneys.
Till patienter med nedsatt njurfunktion ska Sifrol inte ges lika ofta.
For restless legs syndrome, Sifrol should be taken once a day, two to three hours before going to bed.
För restless legs bör Sifrol tas en gång om dagen, två till tre timmar före sänggåendet.
The recommended starting dose is 0.088 mg, but, if needed, this can be increased every four to seven days to reduce symptoms further, to a maximum of 0.54 mg.
Den rekommenderade startdosen är 0, 088 mg, men vid behov kan den ökas var fjärde till var sjunde dag för att ytterligare reducera symtomen till en maximal dos på 0, 54 mg.
The active substance in Sifrol, pramipexole, is a dopamine agonist, which imitates the action of dopamine.
Den aktiva substansen i Sifrol, pramipexol, är en dopaminagonist som imiterar dopaminets funktion.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells that produce dopamine begin to die and 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Pramipexol stimulerar hjärnan på samma sätt som dopamin skulle ha gjort så att patienterna kan 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. kontrollera sina rörelser och uppvisa mindre av de tecken och symtom som brukar förknippas med Parkinsons sjukdom, som skakningar samt stela och långsamma rörelser.
The way pramipexole works in restless legs syndrome is not fully understood.
Verkningsmekanismen för pramipexol vid behandling av restless legs är okänd.
In Parkinson’ s disease, Sifrol has been studied in five main studies involving 1,546 patients.
Sifrols effekt vid Parkinsons sjukdom har undersökts i fem större studier på 1 546 patienter.
Four studies compared the effects of Sifrol with those of placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa.
I fyra studier jämfördes effekten av Sifrol med effekten av placebo (overksam behandling: en studie med 360 patienter i ett framskridet stadium av sjukdomen som redan fick levodopa vilket redan hade börjat bli mindre effektivt och tre studier med sammanlagt 886 patienter i ett tidigt stadium av sjukdomen som inte fick levodopa.
The fifth study compared the effects of Sifrol with those of levodopa in 300 patients with early disease.
I den femte studien jämfördes effekten av Sifrol med effekten av levodopa hos 300 patienter i ett tidigt stadium av sjukdomen.
In all studies, Sifrol doses were increased gradually over six to ten weeks before being maintained at a stable dose.
I samtliga studier höjdes doserna av Sifrol gradvis under sex till tio veckor innan de bibehölls på stabil dos.
Sifrol has also been studied in two main studies of patients with restless legs syndrome.
Sifrol har även undersökts i två större studier av patienter med restless legs.
The first included 344 patients and compared the effects of three doses of Sifrol with those of placebo.
I den första studien som omfattade 344 patienter jämfördes effekten av tre doser Sifrol med effekten av placebo.
The other study included 150 patients who took Sifrol for six months, and compared the effects of remaining on Sifrol or switching to placebo.
I den andra studien som omfattade 150 patienter som tog Sifrol i sex månader jämfördes effekten av att fortsätta behandlingen med Sifrol med effekten av byte till placebo.
In the study of patients with advanced Parkinson’ s disease, patients taking Sifrol had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo.
I studien av patienter med Parkinsons sjukdom i ett avancerat stadium upplevde patienter som fick Sifrol större förbättring efter 24 veckors behandling på stabil dos än de som fick placebo.
When compared with levodopa, fewer of the patients taking Sifrol had movement symptoms after 21 months:
I jämförelse med levodopa var det färre patienter av dem som tog Sifrol som hade rörelsekomplikationer efter 21 månader:
28% of the patients taking Sifrol had symptoms (42 out of 151) compared with 51% of the patients taking levodopa (76 out of 150).
28 procent av de patienter som fick Sifrol hade symtom (42 av 151) jämfört med 51 procent av de patienter som fick levodopa (76 av 150).
In the first study of restless legs syndrome, symptom scores fell by between 12.8 and 14.0 points after 12 weeks in patients taking Mirapexin, compared with a decrease of 9.3 points in the patients taking placebo.
I den första studien av restless legs minskade poängtalen för olika symtom med mellan 12, 8 och 14 poäng efter 12 veckor för patienter som fick Sifrol, jämfört med en minskning med 9, 3 poäng för de patienter som fick placebo.
The difference between placebo and Sifrol was greatest after four weeks before getting smaller.
Skillnaden mellan placebo och Sifrol var som störst efter fyra veckor för att sedan minska.
More patients taking Sifrol also had an improvement in symptoms.
Fler patienter som fick Sifrol upplevde även en förbättring av sina symtom.
The results of the other study were insufficient to prove the long-term effectiveness of Sifrol.
Resultaten av den andra studien var dock inte tillräckliga för att bevisa Sifrols effekt på lång sikt.
The most common side effect with Sifrol (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Den vanligaste biverkningen av Sifrol (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
In patients with Parkinson’ s disease, the other side effects seen in more than 1 patient in 10 are dizziness, dyskinesia (difficulty controlling movement), somnolence (sleepiness) and hypotension (low blood pressure).
För patienter med Parkinsons sjukdom är andra biverkningar som uppträder hos fler än 1 av 10 patienter yrsel, dyskinesi (svårigheter att kontrollera rörelser), somnolens (sömnighet) och hypotoni (lågt blodtryck).
For the full list of all side effects reported with Sifrol, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Sifrol finns i bipacksedeln.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Sifrol’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson’ s disease alone or in combination with levodopa, and for the treatment of moderate to severe idiopathic restless legs syndrome in dosages up to 0.54 mg of base.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Sifrol är större än dess risker vid behandling av tecken och symtom på idiopatisk Parkinsons sjukdom ensamt eller i kombination med levodopa och för behandling av måttlig till svår idiopatisk restless legs i doser på upp till 0, 54 mg pramipexolbas.
The Committee recommended that Sifrol be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Sifrol skulle godkännas för försäljning.
2/ 3 Other information about Sifrol:
Mer information om Sifrol:
The marketing authorisation was renewed on 14 October 2002 and on 14 October 2007.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 oktober 2002 och den 14 oktober 2007.
The full EPAR for Sifrol can be found here.
2/ 3 Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
0.088 mg 0.088 mg 0.18 mg 0.18 mg 0.7 mg 0.7 mg 1.1 mg 1.1 mg 0.35 mg 0.35 mg
0. 088 mg 0. 088 mg 0. 18 mg 0. 18 mg 0. 7 mg 0. 7 mg 1. 1 mg 1. 1 mg 3. 5 mg 3. 5 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
blister (polyamide/ aluminium/ PVC) blister (polyamide/ aluminium/ PVC) blister (polyamide/ aluminium/ PVC) blister (polyamide/ aluminium/ PVC) blister (polyamide/ aluminium/ PVC) blister (polyamide/ aluminium/ PVC) blister (polyamide/ aluminium/ PVC) blister (polyamide/ aluminium/ PVC) blister (polyamide/ aluminium/ PVC) blister (polyamide/ aluminium/ PVC)
Blister (polyamide/ aluminium/ PVC) Blister (polyamide/ aluminium/ PVC) Blister (polyamide/ aluminium/ PVC) Blister (polyamide/ aluminium/ PVC) Blister (polyamide/ aluminium/ PVC) Blister (polyamide/ aluminium/ PVC) Blister (polyamide/ aluminium/ PVC) Blister (polyamide/ aluminium/ PVC) Blister (polyamide/ aluminium/ PVC) Blister (polyamide/ aluminium/ PVC)
30 100 30 100 30 100 30 100 30 100
30 tabletter 100 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 30 tabletter 100 tabletter
SIFROL 0.088 mg tablets
SIFROL 0, 088 mg tabletter
SIFROL 0.088 mg tablets contain 0.088 mg of pramipexole base (as 0.125 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
SIFROL 0, 088 mg tabletter innehåller 0, 088 mg pramipexol- bas (som 0, 125 mg pramipexol - dihydroklorid- monohydrat).
SIFROL is indicated for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson’ s disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i. e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “ on off” fluctuations).
SIFROL ges som symtomatisk behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom, enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs. under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on off" - fenomen).
SIFROL is indicated for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in dosages up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2.).
SIFROL ges som symtomatisk behandling av måttligt till svårt idiopatiskt restless legs- syndrom i dosering upp till 0, 54 mg bas (0, 75 mg salt) (se avsnitt 4. 2).
Ascending – Dose Schedule of SIFROL
2 Schema för dosökning med SIFROL Vecka
It is recommended that the dosage of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with SIFROL, depending on reactions in individual patients.
Doseringen av levodopa bör reduceras vid behandling med SIFROL, både under dosökningsfasen och vid underhållsbehandling, baserat på den enskilda patientens reaktion.
Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of a neuroleptic malignant syndrome.
Utsättning av behandling Abrupt utsättning av dopaminerg behandling kan leda till utveckling av neuroleptiskt malignt syndrom.
The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
Eliminationen av SIFROL är beroende av njurfunktionen.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/ min, the initial daily dose of SIFROL should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/ 0.25 mg of salt daily).
Vid behandling av patienter med kreatininclearance mellan 20 och 50 ml/ min bör SIFROL ges i två dagliga doser, initialt 0, 088 mg bas (0, 125 mg salt) 2 gånger dagligen (0, 176 mg / 0, 25 mg per dag).
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/ min, the daily dose of SIFROL should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Till patienter med kreatininclearance under 20 ml/ min, bör SIFROL endast ges en gång per dag, med 0, 088 mg bas (0, 125 mg salt) per dag som initialdos.
If renal function declines during maintenance therapy, reduce SIFROL daily dose by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i. e. if creatinine clearance declines by 30%, then reduce the SIFROL daily dose by 30%.
Om njurfunktionen försämras hos patienter som underhållsbehandlas, bör den dagliga dosen SIFROL reduceras med samma procenttal som försämringen i kreatininclearance, dvs. om kreatininclearance försämras med 30% ska dygnsdosen SIFROL minskas med 30%.
The recommended starting dose of SIFROL is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
Den rekommenderade startdosen av SIFROL är 0, 088 mg bas (motsvarar 0, 125 mg salt) en gång dagligen 2- 3 timmar före sänggående.
Dose Schedule of SIFROL
Doseringsschema, SIFROL
As long-term efficacy of SIFROL in the treatment of RLS has not been sufficiently tested, patient´s response should be evaluated after 3 months treatment and the need for treatment continuation should be reconsidered.
Eftersom effekten av SIFROL vid långtidsbehandling av RLS inte har undersökts tillräckligt, bör patientens effekt av behandlingen utvärderas efter 3 månaders behandling och behovet av fortsatt behandling bör övervägas.