natgillin/translations-raw huggingface dataset:
nasal congestion, or any allergic reaction such as an itchy skin rash, swelling, breathing difficulties or wheezing
läkemedel fått näspolyper eller svår nästäppa, eller en allergisk reaktion som kliande hudutslag, svullnad, andningssvårigheter eller väsande andning
- if you are breast feeding
- om du ammar
- if you have inflammation of the colon (ulcerative colitis) or intestinal tract (Crohn’ s disease)
- om du har inflammation i tjocktarmen (ulcerös kolit) eller tarmen (Crohns sjukdom)
- if you have severe liver disease
- om du har en allvarlig leversjukdom
- if you have severe kidney disease
- om du har en allvarlig njursjukdom
- if you have heart failure, established heart disease and / or cerebrovascular disease, e. g. if you have
- om du har hjärtsvikt, fastställd hjärtsjukdom och/ eller sjukdom i hjärnans blodkärl, t ex om du
had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain
har haft en hjärtinfarkt, stroke (slaganfall), mini- stroke (TIA) eller förträngning i blodkärl till hjärtat eller hjärnan
- if you have had an operation to clear or bypass blockages
- om du har opererats för att rensa eller leda förbi förträngningen i dessa blodkärl
41
43
- or if you have or have had problems with blood circulation (peripheral arterial disease) or if you
- om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom) eller om du har
have had surgery on the arteries of your legs
opererat blodkärlen i benen.
Take special care with ONSENAL Some people will need special care from their doctors when they are taking Onsenal.
En del personer som får Onsenal måste behandlas med särskild försiktighet.
Make sure that your doctor knows before you start taking Onsenal:
Innan du får Onsenal, försäkra dig om att din läkare känner till:
- if you have conditions which increase your risk of heart disease such as high blood pressure, diabetes,
- om du har tillstånd som ökar risken för hjärtsjukdom, såsom högt blodtryck, diabetes, höga
high cholesterol or if you smoke you should discuss with your doctor whether Onsenal is suitable for you
kolesterolvärden eller om du röker bör du diskutera med din läkare om Onsenal är lämpligt för dig.
- if you have had a stomach or duodenal (intestinal) ulcer or bleeding in the stomach or intestines
- om du har haft magsår, tarmsår eller blödning i mag- tarmkanalen
- if your heart, liver, or kidneys are not working well, your doctor may want to keep a regular check on
- om ditt hjärta, lever eller njurar inte fungerar ordentligt, din läkare kan då vilja kontrollera dig
you
regelbundet
- if you have fluid retention (such as swollen ankles or feet)
- om du har vätskeansamling i kroppen (såsom svullna vrister och fötter)
- if you are dehydrated, for example by sickness or diarrhoea or if you are taking diuretic treatment
- om du är uttorkad på grund av t ex kräkningar eller diarré eller om du tar diuretika
(water tablets)
(vätskedrivande tabletter)
- if you are taking acetylsalicylic acid
- om du använder acetylsalicylsyra
- if you are taking anticoagulants
- om du använder läkemedel som minskar blodkoagulationen
- if you have intolerance to some sugars
- om du är överkänslig mot vissa sockerarter
- if you are being treated for an infection, because Onsenal may mask a fever which is a sign of an
- om du behandlas för en infektion, eftersom Onsenal kan dölja feber som är ett tecken på
infection if you are over 65 years of age your doctor may want to keep a regular check on you
- om du är över 65 år, din läkare kan då vilja kontrollera dig regelbundet
As with other non-steroidal, anti-inflammatory drugs (NSAIDs; eg, ibuprofen or diclofenac), this medicine may lead to an increase in blood pressure, and so your doctor may ask to monitor your blood pressure on a regular basis.
Liksom andra icke- steroida, anti- inflammatoriska läkemedel (NSAID, t. ex. ibuprofen eller diklofenak) kan detta läkemedel ge förhöjt blodtryck, och din läkare kan därför be att få kontrollera ditt blodtryck regelbundet.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
- ACE inhibitors or Angiotensin II receptor antagonists (used for high blood pressure and heart failure)
- ACE- hämmare eller angiotensin- II- antagonister (används mot högt blodtryck och hjärtsvikt)
- Acetylsalcylic acid or other anti-inflammatory medicines
- Acetylsalicylsyra eller andra inflammationshämmande läkemedel
- Cyclosporin and tacrolimus (used for immune system suppression e. g. after transplants)
- Ciklosporin och takrolimus (används för att dämpa immunförsvaret, t ex efter transplantationer)
- Dextromethorphan (used as an antitussive in cough mixtures)
- Dextrometorfan (används som hostdämpande i hostmediciner)
- Diuretics (used to treat fluid retention)
- Diuretika (används vid vätskeansamling i kroppen)
- Fluconazole (used to treat fungal infections)
- Flukonazol (används mot svampinfektioner)
- Lithium (used to treat depression)
- Litium (används för behandling av depression)
- Rifampicin (used to treat bacterial infections)
- Rifampicin (används mot bakterieinfektioner)
- Warfarin (used to prevent blood from clotting) or other anticoagulants
- Warfarin (som minskar blodkoagulationen) eller andra koagulationshämmande läkemedel
- Other medicines to treat depression, sleep disorders, high blood pressure or an irregular heartbeat
- Andra läkemedel för behandling av depression, sömnsvårigheter, högt blodtryck eller
- Neuroleptics (used to treat some mental disorders)
- Neuroleptika (används för behandling av vissa psykiska sjukdomstillstånd)
- Methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis and leukaemia)
- Metotrexat (används för behandling av reumatisk ledsjukdom, psoriasis och leukemi)
- Carbamazepine (used to treat epilepsy/ seizures and some forms of pain or depression)
- Karbamazepin (används för behandling av epilepsi/ kramper och vissa former av smärta eller
- Barbiturates (used to treat epilepsy/ seizures and some sleep disorders)
- Barbiturater (används för behandling av epilepsi/ kramper och vissa sömnstörningar)
Pregnancy and breast-feeding You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant.
44 Graviditet och amning Använd inte Onsenal om du är gravid eller om det är möjligt att du kan bli gravid.
42 Driving and using machines If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig yr eller trött när du har tagit Onsenal ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig som vanligt igen.
You will usually take two 200 mg capsules twice a day.
Den vanliga dosen är 400 mg två gånger dagligen, vanligtvis taget som två 200 mg kapslar två gånger dagligen.
If you take more ONSENAL than you should If you accidentally take too many capsules, tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Om du har tagit för stor mängd av Onsenal Kontakta din läkare eller farmaceut snarast om du av misstag tagit för många kapslar.
If you forget to take ONSENAL Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Stop taking the capsules and tell your doctor immediately − If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing − If you have heart problems such as pain in the chest − If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow)) − If you have blistering or peeling of the skin − If you have severe stomach pain or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood
- om du får leversvikt (symtom kan omfatta illamående, diarré, gulsot (din hud eller dina ögonvitor
- Fluid build up with swollen ankles, legs and/ or hands
- Vätskeansamling med svullna fotleder, ben och/ eller händer
- Urinary infections
- Urinvägsinfektion
- Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore
- Bihåleinflammation, nästäppa eller rinnande näsa, halsont, hosta, förkylning, influensaliknande
throat, coughs, colds, flu-like symptoms
symtom
- Dizziness, difficulty sleeping
- Yrsel, sömnsvårigheter
- stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind
- Magont, diarré, matsmältningsproblem, väderspänning
- Rash, itching
- Utslag, klåda
- Muscle stiffness
45
43
- Muskelspänningar
- Worsening of existing allergies
- Försämring av befintliga allergier
- Heart failure, palpitations (awareness of heart beat), fast heart rate
- Hjärtsvikt, hjärtklappning, snabba hjärtslag
- Worsening of existing high blood pressure
- Förhöjning av redan högt blodtryck
- Abnormalities in liver-related blood tests
- Förändringar i levervärden vid blodprov
- Abnormalities in kidney-related blood tests
- Förändringar i njurvärden vid blodprov
- Anaemia (changes in red blood cells that can cause fatigue and breathlessness)
- Anemi (minskat antal röda blodkroppar, vilket kan orsaka svaghetskänsla och andfåddhet)
- Anxiety, depression, tiredness, drowsiness, tingling sensations (pins and needles)
- Oro, depression, trötthet, dåsighet, myrkrypningar
- High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle
- Ökad kaliummängd i blodet (kan orsaka illamående, trötthet, muskelsvaghet eller hjärtklappning)
weakness or palpitations)
- Nedsatt syn eller dimsyn, ringningar i öronen (tinnitus), ömhet i munnen, munsår.
- Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and soresConstipation, burping, stomach
- Förstoppning, rapningar, magsäcksinflammation (matsmältningsproblem, magont eller
inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), worsening of inflammation of the stomach or intestine.
kräkningar), förvärrad inflammation i mage eller tarm.
- Leg cramps
- Benkramper
- Raised itchy rash (hives)
- Upphöjda, kliande utslag (nässelutslag)
- Ulcers (bleeding) in the stomach, gullet or intestines; or rupture of the intestine (can cause stomach
- Sår (blödningar) i magsäck, matstrupe och tarm, brusten tarm (kan ge buksmärta, feber,
ache, fever, nausea, vomiting, intestinal blockage), dark or black stools, inflammation of the gullet (can cause difficulty in swallowing), inflammation of the pancreas (can lead to stomach pain)
illamående, kräkningar, tarmstopp), mörk eller svartfärgad avföring, inflammation i matstrupen (kan orsaka sväljsvårigheter), inflammation i bukspottkörteln (kan ge buksmärta)
- Reduced number of white blood cells (which help protect the body from infection) and blood platelets
- Minskat antal vita blodkroppar (vilka hjälper till att skydda kroppen mot infektion) och blodplättar
(increased chance of bleeding or bruising)
- Svårighet att samordna muskelrörelserna
- Difficulty coordinating muscular movements
illamående
- Feeling confused, changes in the way things taste
- Leversvikt, leverskada och allvarlig leverinflammation (några fall med dödlig utgång eller som
- Increased sensitivity to light
krävt levertransplantation).
- Loss of hair
- Hallucinationer
Additional reactions have been reported from actual use of the active ingredient of Onsenal (in post- marketing experience).
- Minskat antal röda och vita blodkroppar samt blodplättar (kan orsaka trötthet, öka benägenheten
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000) − Bleeding within the brain causing death − Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing; difficulty swallowing − Bleeding of the stomach or intestines (can lead to bloody stools or vomiting), inflammation of the intestine or colon, nausea (feeling sick) − Serious skin conditions such as Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis (can cause rash, blistering or peeling of the skin) − Liver failure, liver damage and severe liver inflammation (sometimes fatal or requiring liver transplant).
- Huvudvärk, vallningar
44 − Menstrual disturbances − Headache, flushing − Low levels of sodium in blood test results (can cause loss of appetite, headache, nausea (feeling sick), muscle cramps and weakness)
- Minskad natriummängd i blodet (kan orsaka aptitförlust, huvudvärk, illamående, muskelkramper
Very Common side-effects (affecting more than 1 person in every 10): − High blood pressure*, diarrhoea*
Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 person av 10):
Common − Heart problems: heart attack*, angina (chest pain) − Stomach problems: nausea, heartburn, diverticulum (a problem with the stomach or intestine that can become painful or infected), vomiting*, irritable bowel syndrome (can include stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind) − Kidney stones (which may lead to stomach or back pain, blood in urine), difficulty passing urine, increased creatinine (blood test result related to kidney function) − Difficulty breathing − Muscle spasms − Oedema (water retention that can cause swelling) − Enlarged or inflamed prostate, prostate specific antigen increased (lab test) − Infections of various types − Weight gain
orsaka smärta och infektion), kräkningar *, irriterad tarm (kan omfatta magsmärta, diarré, matsmältningsproblem, väderspänning)
Uncommon − Stroke − Unstable angina (chest pain), troubles with heart valves, rhythm, or coronary arteries, or enlarged heart − Deep vein thrombosis (blood clot usually in the leg, which may cause pain, swelling or redness of the calf or breathing problems), bruising − Stomach infection(which can cause irritation and ulcers of the stomach and intestines), bleeding from piles/ haemorrhoids, frequent bowel movements, inflamed or bleeding gums/ mouth sores − Lower limb fracture, tendon rupture or inflammation − Shingles, skin infection, allergic dermatitis (dry itchy rash) − Floaters or haemorrhage in the eye causing blurred or impaired vision, vertigo due to inner ear troubles, difficulty speaking − Difficulty sleeping, excessive urination at night − Fatty lumps in skin or elsewhere, ganglion cyst (harmless swellings on or around joints and tendons in the hand or foot) − Α bnormal or heavy bleeding from the vagina, painful menstruation, breast pain, ovarian cyst, menopausal symptoms − High levels of sodium or haemoglobin and low levels of hematocrit or testosterone in blood test results − Decreased hearing − Changes in blood counts
- Ändrat antal blodceller
HOW TO STORE ONSENAL
HUR ONSENAL SKA FÖRVARAS
45 Do not take the capsule after the ‘ expiry date’ shown on the blister and carton.
47 Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på blister och kartong.
What ONSENAL contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is celecoxib
- Den aktiva substansen är celecoxib.
- The other ingredients are gelatin, lactose monohydrate, sodium lauryl sulphate, povidone K30,
- Övriga innehållsämnen är gelatin, laktosmonohydrat, natriumlaurilsulfat, povidon K30,
- The printing ink contains also shellac, propylene glycol and iron oxide E172.
- Bläcket som används för trycket på kapseln innehåller även shellack, propylenglykol och
The capsules are white with ‘ 7767‘ and ‘ 200‘ marked in gold ink.
Kapslarna är vita och märkta med ‘ 7767 ’ och ‘ 200 ’ i guldfärgat bläck.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich- Mack- Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
46 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 30 550055-51000.
48 Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055- 51000
Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550-52000
Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0) 8 550520 00
This medicine has been authorised under “ exceptional circumstances”.
Detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna för ” exceptionella omständigheter ”.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel beroende på att sjukdomen är sällsynt. Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) kommer att granska all ny information som kan bli tillgänglig varje år och uppdatera denna bipacksedel om nödvändigt.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /. liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Onsenal 400 mg hard capsules celecoxib
Onsenal 400 mg hårda kapslar celecoxib
- if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “ sulphonamides”.
- om du har fått en allergisk reaktion mot en grupp läkemedel som kallas ” sulfonamider ”.
some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination with sulfamethoxole and trimethoprim), which can be used to treat infections
inkluderar vissa antibiotika (Bactrim och Septra använt i kombination med sulfametoxazole och trimetoprim), som kan användas för behandling av infektioner
had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain if you have had an operation to clear or bypass blockages
har haft en hjärtinfarkt, stroke (slaganfall), mini- stroke (TIA) eller förträngning i blodkärl till hjärtat eller hjärnan
49
- om du har opererats för att rensa eller leda förbi förträngningen i dessa blodkärl
- or if you have or have had problems with blood circulation (peripheral arterial disease) or if you
50
have had surgery on the arteries of your legs
- om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom) eller om du har
Take special care with ONSENAL
opererat blodkärlen i benen.
Make sure that
Var särskilt försiktig med ONSENAL En del personer som får Onsenal måste behandlas med särskild försiktighet.
your doctor knows before you start taking Onsenal:
Innan du får Onsenal, försäkra dig om att din läkare känner till:
As with other non-steroidal, anti-inflammatory drugs (NSAIDs; eg, ibuprofen or diclofenac), this medicine may lead to an increase in blood pressure, and so your doctor may ask to monitor your blood pressure on a regular basis.
Liksom andra icke- steroida, anti- inflammatoriska läkemedel (NSAID t. ex. ibuprofen eller diklofenak) kan detta läkemedel ge förhöjt blodtryck, och din läkare kan därför be att få kontrollera ditt blodtryck regelbundet.
Pregnancy and breast-feeding You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant.
51 Graviditet och amning Använd inte Onsenal om du är gravid eller om det är möjligt att du kan bli gravid.
50 You must not take Onsenal if you are breast feeding.
Använd inte Onsenal om du ammar.
Driving and using machines If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig yr eller trött när du har tagit Onsenal ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig som vanligt igen.
You will usually take one 400 mg capsule twice a day.
Den vanliga dosen är 400 mg två gånger dagligen, vanligtvis taget som en 400 mg kapsel två gånger dagligen.
Stop taking the capsules and tell your doctor immediately… If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing If you have heart problems such as pain in the chest If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow) If you have blistering or peeling of the skin If you have severe stomach pain or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood
- om du får leversvikt (symtom kan omfatta illamående, diarré, gulsot (din hud eller dina ögonvitor
- Muscle stiffness
- Muskelspänningar
- Worsening of existing allergies
- Förhöjning av redan högt blodtryck
51 Uncommon side effects which may affect more than 1 person in a 1000, are listed below − Heart failure, palpitations (awareness of heart beat), fast heart rate − Worsening of existing high blood pressure − Abnormalities in liver-related blood tests − Abnormalities in kidney-related blood tests − Anaemia (changes in red blood cells that can cause fatigue and breathlessness) − Anxiety, depression, tiredness, drowsiness, tingling sensations (pins and needles) − High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle weakness or palpitations) − Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and sores − Constipation, burping, stomach inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), worsening of inflammation of the stomach or intestine. − Leg cramps − Raised itchy rash (hives)
rapningar, magsäcksinflammation (matsmältningsproblem, magont eller kräkningar), förvärrad inflammation i mage eller tarm.
(increased chance of bleeding or bruising)
(ökad risk för blödningar eller blåmärken)
- Difficulty coordinating muscular movements
- Svårighet att samordna muskelrörelserna
- Feeling confused, changes in the way things taste
- Förvirring, smakförändringar
- Increased sensitivity to light
- Ökad ljuskänslighet
- Loss of hair
- Håravfall
Additional reactions have been reported from actual use of the active ingredient of Onsenal (in post- marketing experience).
Ytterligare biverkningar har rapporterats efter användning av den aktiva substansen i Onsenal (efter marknadsintroduktion).
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000) − Bleeding within the brain causing death
Dessa frekvenser är svåra att fastställa, men anses i allmänhet vara mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 person av 10 000):
- Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash,
- Allvarliga allergiska reaktioner (inklusive anafylaktisk chock, som kan vara livshotande) vilka kan
swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing; difficulty swallowing − Bleeding of the stomach or intestines (can lead to bloody stools or vomiting), inflammation of the intestine or colon, inflammation of the pancreas, nausea (feeling sick) − Serious skin conditions such as Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis (can cause rash, blistering or peeling of the skin) − Liver failure, liver damage and severe liver inflammation (sometimes fatal or requiring liver transplant).
- Leversvikt, leverskada och allvarlig leverinflammation (några fall med dödlig utgång eller som
Symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice, yellow discolouration of the skin or eyes, dark urine, pale stools, bleeding easily, itching or chills − Kidney problems (possible kidney failure, inflammation of the kidneys) − Irregular heartbeat − Meningitis (inflammation of the membrane around the brain and spinal cord) − Hallucinations − Worsening of epilepsy (possible more frequent and/ or severe seizures) − Inflamed blood vessels (can cause fever, aches, purple blotches on the skin) − Blockage of an artery or vein in the eye leading to partial or complete loss of vision, conjunctivitis, eye infection (pink eye), bleeding in the eye
Symtomen kan vara illamående, diarré, gulsot, gulfärgning av hud eller ögon, mörk urin, blek avföring, ökad blödningsbenägenhet, klåda eller frossa
- A reduction in the number of red and white blood cells and platelets (may cause tiredness, easy
- Försämrad epilepsi (eventuellt ökat antal kramper och/ eller ökad svårighetsgrad)