natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you have had severe liver problems, which are not related to hepatitis C
- om du har allvarliga problem med din lever annat än kronisk hepatit C.
- if you have suffered from any blood dis order, for example anaemia, thalassemia or sickle-cell
- om du har en blodsjukdom, inklusive anemi, talassemi eller sicklecellanemi
- if you have suffered from autoimmune disease in the past, or suffer from autoimmune hepatitis,
- om du haft en autoimmun sjukdom eller har autoimmun hepatit eller om du tar läkemedel som
or are taking other medicines that suppress your immune system
dämpar immunförsvaret
- If you have suffered from severe depression, suicidal thoughts or have attempted suicide in the
- om du haft allvarlig depression, tankar på självmord eller gjort ett självmordsförsök
You should tell your doctor if you have suffered from any other serious illness in the past.
Berätta för din läkare om du haft andra allvarliga sjukdomar.
Please also read the “do not use” section of the package leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Läs även avsnittet ” Ta inte ” i bipacksedeln för peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b.
Take special care with Ribavirin Teva
Var särskilt försiktig med Ribavirin Teva
- if you suffer from severe mental disorders, then the use of Ribavarin Teva in combination with
- om du har en allvarlig psykisk störning skall behandling med Ribavirin Teva i kombination med
either peginterferon alfa -2b or interferon alfa-2b should only begin after the appropriate individualised treatment regimen has been set up by your doctor.
interferon alfa- 2b eller peginterferon alfa- 2b påbörjas endast efter att din läkare har bestämt en personligt anpassad korrekt dos.
- You may need to have your kidneys tested before you begin your treatment, especially if you
- Du kan behöva göra en undersökning av dina njurar innan du börjar din behandling, speciellt
are older than 65 years or if you have problems with your kidneys.
om du är äldre än 65 år eller om du har problem med dina njurar.
- Ribavirin capsules should not be used by children weighing less than 47 kg.
- Ribavirin kapslar rekommenderas inte för användning till barn som väger mindre än 47 kg.
- You should tell your doctor if you have ever had a heart attack or a heart problem (it may be
- Berätta för din läkare om du någon gång har haft en hjärtattack eller andra hjärtproblem (det kan
advisable to have electrocardiograms before and during the course of treatment).
då vara bra att ta EKG innan och under behandlingen)
- Inform your doctor if you have severe liver diseases (excluding chronic hepatitis C), thyroid
- Berätta för din läkare om du har allvarliga leversjukdomar förutom hepatit C,
problems; if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder, confusion, unconsciousness, or have had thoughts of suicide or have attempted suicide.
sköldkörtelproblem, om du någon gång har behandlats för depression eller någon annan psykiatrisk sjukdom, förvirring, medvetslöshet eller har haft tankar på självmord eller gjort ett självmordsförsök.
Tell your doctor of any serious illness you have or have had, as this may determine whether Ribavirin Teva is suitable for you.
Detta är viktigt för att
- seek medical advice immediately if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as
- sök omedelbart hjälp om du utvecklar symptom på en allvarlig allergisk reaktion (såsom
difficulty in breathing, wheezing or hives) while taking this treatment.
andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber) medan du tar denna behandling.
- standard blood tests will be taken to check your blood, kidney, and liver function.
- standardtester av blodet kommer att tas för att kontrollera blodet, njur - och leverfunktionen.
If you have a
Om
kidney disease, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
du har en njursjukdom ska din läkare följa dig mer noggrant avseende sänkning av antalet röda blodkroppar.
36 Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b combination therapy.
Tand - och tandköttsbesvär som kan leda till tandlossning har rapporterats hos patienter som fått ribavirin och peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b som kombinationsbehandling.
Dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Du bör borsta tänderna
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
36 noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar.
Please also read the “take special care” section of the package leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Läs även avsnittet ” Var särskilt försiktig ” i bipacksedeln för peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa - 2b.
If you take zidovudine or stavudine as a treatment for HIV or AIDS, it is possible that ribavirin will affect the way these medicines work.
Om du även behandlas för human hiv- infektion eller AIDS med zidovudin eller stavudin kan ribavirin ändra det sätt dessa läkemedel verkar på.
Therefore, your blood will be checked regularly to ensure that the HIV infection does not get any worse.
Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hiv- infektionen inte förvärras.
If it does get worse, then your doctor may decide to alter or stop your ribavirin treatment.
Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med Ribavirin Teva behöver ändras eller avslutas.
In addition, patients treated with ribavirin and zidovudine could be at an increased risk of developing anaemia.
Därutöver kan patienter som behandlas med ribavirin och zidovudin ha en ökad risk att utveckla anemi.
It is not recommended to take ribavirin with didanosine and/or stavudine, as this can lead to the build up of lactic acid and the inflammation of the pancreas.
Samtidig administrering av ribavarin och didanosin och/ eller stavudin rekommenderas inte på grund av risken för mjölksyraacidos (anlagring av mjölksyra i kroppen) och bukspottkörtelinflammation.
Any potential interactions with other medicines may continue for up to two months after the patient stops taking ribavirin.
Interaktioner med andra läkemedel kan fortsätta upp till 2 månader efter att behandling med ribavirin har avslutats.
Taking Ribavirin Teva with food and drink
Användning av Ribavirin Teva med mat och dryck
Ribavirin Teva must be taken with food
Ribavirin Teva ska tas i samband med mat.
Ribavirin Teva must not be taken during pregnancy.
Ribavirin Teva ska inte användas av kvinnor som är gravida.
Ribavirin Teva must not be taken by women who are breast-feeding.
Ribavirin Teva ska inte användas av kvinnor som ammar.
As noted in the “do not take” section, Ribavirin Teva can be very harmful to the unborn baby.
Ribavirin Teva kan vara mycket skadligt för det ofödda barnet, (se ” Ta inte Ribavirin Teva ”).
Extreme care should be taken to ensure that effective contraceptives (e.g. a condom) are used to ensure that female patients, or the partners of male patients, do not become pregnant.
Effektiva preventivmedel (t ex kondom) ska användas för att undvika att kvinnor som tar ribavirin, eller kvinnliga partner till män som tar ribavirin, blir gravida.
Females of childbearing age who are taking ribavirin should have a negative pregnancy test before treatment begins, and then every month during treatment, and for 4 months after treatment has stopped.
Kvinnor i fertil ålder som tar ribavirin ska visa upp ett negativt graviditetstest före behandlingen, varje månad under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Males who are taking ribavirin should not have unprotected sex.
Män som tar ribavirin ska inte ha oskyddat sex.
As a precaution, if the female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment, and for 7 months after treatment has stopped.
Om den kvinnliga partnern inte är gravid, men är i fertil ålder, ska hon göra ett graviditetstest varje månad under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
This can be discussed with a doctor (see “Do not take Ribavirin” section).
Du kan diskutera detta med din läkare (se ” Ta inte Ribavirin Teva).
37 Driving and using machines
Körförmåga och användning av maskiner
Ribavirin Teva has no effect on your ability to drive or use machines.
Ribavirin påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
However, peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may cause sleepiness, tiredness or confusion.
37 Peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b kan emellertid orsaka sömnighet, trötthet eller förvirring.
HOW TO TAKE RIBAVIRIN TEVA
HUR DU TAR RIBAVIRIN TEVA
Always take Ribavirin Teva exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Ribavirin Teva enligt läkarens anvisningar.
The dose of ribavirin given to you is determined by your doctor and is based on your weight.
Din läkare har bestämt den korrekta dosen av ribavirin baserat på din vikt.
This may be adjusted depending on the duration of the treatment and the response obtained.
Din läkare kan anpassa dosen beroende på hur länge du har tagit behandlingen och på effekten av behandlingen.
If you have or develop severe kidney or liver problems, the treatment will be stopped.
Om du har eller utvecklar allvarliga njur - eller leverproblem, kommer denna behandling att avbrytas.
Adult patients:
Vuxna:
Ribavirin Teva should be used in combination with either pegioterferon alfa-2b (1.5 micrograms per kg each week) or interferon alfa-2b (3 million international units (MIU) three times a week, every other day.
Ribavirin Teva används i kombination med peginterferon alfa- 2b (1, 5 mikrogram/ kg en gång per vecka) eller interferon alfa- 2b (3 miljoner Internationella Enheter (IE) tre gånger per vecka, varannan dag).
Peginterferon alfa-2b and interferon alfa-2b are injected subcutaneously (under the skin).
Peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b injiceras subkutant (under huden).
Ribavirin Teva should be used in combination with interferon alfa-2b (3 million international units (MIU) per m2 body surface three times a week, every other day.
Ribavirin Teva används i kombination med interferon alfa- 2b (3 miljoner Internationella Enheter (IE) per m2 kroppsyta tre gånger per vecka, varannan dag.
Interferon alfa-2b is injected subcutaneously (under the skin).
Interferon alfa- 2b injiceras subkutant (under huden).
Ribavirin capsules should be taken orally twice a day with food, in the morning and evening.
Ribavirin kapslar tas samtidigt med måltid två gånger per dag, morgon och kväll.
The actual number of capsules that should be taken per day will depend on the individual patient, and will be decided by the doctor or pharmacist, but as a guide, the usual dose will depend on your body weight as shown below:
Vanlig dosering visas i tabellen nedan.
Patients body weight
Patientens vikt
Daily dosage 2 x 200 mg in morning,
Daglig dosering 2 x 200 mg på morgonen,
2 x 200 mg in evening 2 x 200 mg in morning,
2 x 200 mg på kvällen 2 x 200 mg på morgonen,
3 x 200 mg in evening 3 x 200 mg in morning,
3 x 200 mg på kvällen 3 x 200 mg på morgonen,
4 x 200 mg in evening
4 x 200 mg på kvällen
Children age 3 years old or over, and adolescents:
Barn 3 år eller äldre och ungdomar:
Patients who weigh less than 47 kg should not take Ribavirin Capsules.
Patienter som väger mindre än 47 kg ska inte ta ribavirin kapslar.
Dosage instructions for children age three or over and adolescents is detailed below
Dosering för barn 3 år eller äldre och ungdomar visas i tabellen nedan.
body weight
Patientens vikt
Daily dosage 1 x 200 mg in morning,
Daglig dosering 1 x 200 mg på morgonen,
2 x 200 mg in evening
2 x 200 mg på kvällen
Refer to the adult dosage instructions
Se dosering för vuxna
38
38 För patienter med samtidig HCV och hiv- infektion varar behandlingen i 48 veckor.
Duration of treatment in combination with interferon alfa-2b
Behandlingslängd för kombination med interferon alfa- 2b
Adults, children aged three years and older and adolescents:
Vuxna, barn 3 år eller äldre och ungdomar:
The treatment will last for a minimum of six months, and can last for up to 1 year.
Behandlingen ges i minst 6 månader och kan vara upp till 1 år.
Dose modifications If patients suffer a severe reaction to taking Ribavirin Teva with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, then it may be necessary to modify the dosage regimen of one or both of the products.
Dosjusteringar Om patienten får svåra biverkningar av Ribavirin Teva i kombination med peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b kan en dosjustering vara nödvändig för en eller båda produkterna.
The doctor will assess this for each individual patient.
Läkaren bedömer detta för varje patient.
Tell your doctor or pharmacist immediately
Kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal.
Should you forget to take Ribavirin for a whole day, then consult your doctor or pharmacist for advise.
Om en hel dag har gått, rådgör med din läkare eller apotekspersonal..
Please also read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Läs även avsnittet ” Eventuella biverkningar ” i bipacksedeln för peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b.
Like all medicines, Ribavirin Teva used in combination with an alpha interferon product can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Ribavirin Teva i kombination med en alfa- interferon- produkt orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
You should consult your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Ribavirin and either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b:
Meddela omedelbart din läkare om någon av följande biverkningar uppstår vid kombinationsbehandling med Ribavirin och peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b:
Some people get depressed when taking ribavirin in combination treatment with an interferon, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Vissa personer blir deprimerade då de tar ribavirin i kombination med interferon och i vissa fall har personer haft självmordstankar eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra).
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Ribavirin Teva and interferon alpha.
Barn är speciellt benägna att utveckla depressioner under behandling med Ribavirin Teva och interferon alfa.
39 Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Ribavirin Teva in combination with an alpha interferon product: chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating; severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; severe bleeding from your nose; fever or chills beginning after a few weeks of treatment; lower back or side pain; painful or difficult urination; problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
Meddela omedelbart din läkare om någon av följande biverkningar uppstår vid kombinationsbehandling med Ribavirin Teva och en alfa- interferonprodukt: bröstsmärta eller ihållande hosta, förändringar av hur ditt hjärta slår, förvirring, depression, självmordstankar eller aggressivt beteende, självmordsförsök, domningar eller stickande känsla, svårigheter med sömn eller tankeförmåga eller koncentration, svår buksmärta, svart eller tjärliknande avföring, blod i avföringen eller urinen, svåra blödningar från näsan, feber eller frossa som uppstår efter ett par veckors behandling, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan, smärtsam eller besvärlig urinering, problem med din syn eller hörsel, svåra hudutslag eller svår rodnad.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Mycket vanliga (påverkar fler än 1 av 10 användare) Vanliga (påverkar 1 till 10 användare av 100) Mindre vanliga (påverkar 1 till 10 användare av 1000) Sällsynta (påverkar 1 till 10 användare av 10 000) Mycket sällsynta (påverkar färre än 1 användare av 10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
In adults taking ribavirin and an alpha interferon product:
Vuxna vid kombinationsbehandling med ribavirin och en alfa- interferonprodukt:
- Viral infection
- Virusinfektion
- Difficulty in swallowing accompanied by earache and swollen glands, sore throat, dry mouth,
- Svårigheter att svälja följt av ont i öronen och svullna körtlar, ont i halsen, muntorrhet, hosta,
cough, flu-like symptoms
influensaliknande symtom
- Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness
- Minskat antal röda blodkroppar som kan ge blek hud och orsaka svaghet och
- Blood disorder which may be characterised by fever or chills, sore throat, ulcers in your mouth or
- Blodsjukdom som kan karakteriseras av feber eller frossa, ont i halsen, sår i mun eller hals
- Depression, difficulty in sleeping, mood swings, anxiety, tiredness, lethargy, irritability
- Depression, sömnsvårigheter, humörsvängningar, oro, trötthetskänsla, intresselöshet, irritabilitet
- Headache, dizziness, impaired concentration, shaking
- Huvudvärk, yrsel, koncentrationssvårigheter, skakningar
- Loss of appetite, nausea, diarrhoea, abdominal pain, vomiting, weight loss
- Nedsatt aptit, illamående, diarré, buksmärta, kräkningar, viktminskning
- Hair loss, itching, dry skin, rash
- Håravfall, klåda, torr hud, utslag
- Pain in the muscles, joints or bones
- Smärta i muskler, leder eller benvävnad
- Inflammation or reaction at the site of injection, fever
- Inflammation eller reaktion vid injektionsstället, feber
- Heart murmur, abnormal urine.
- Blåsljud från hjärtat, onormal urin
- Faster heart beat, palpitation, breathing difficulties
- Snabba hjärtslag, hjärtklappning, andningssvårigheter
- Decrease in normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of
- Minskning i normala värden av olika blodceller som kan leda till ökad risk för infektioner,
infections, bruising, bleeding, swollen glands
blåmärken, blödning och svullna körtlar
- Unusual, increased or altered sensitivity to sensory stimulation, tingling or numbness feeling,
- Ovanlig, ökad eller förändrad känslighet för beröring, domningar eller stickande känsla,
distorted sense of taste, flushing (become very red in the face), sleepiness, fainting, a feeling of dizziness or “spinning”, migraine, increased muscle tension, difficulty in controlling movements, hoarseness
smakförändringar, vallningar (mycket röd i ansiktet), sömnighet, svimningskänsla, en känsla av yrsel och rotation, migrän, spända muskler, svårighet att kontrollera rörelser, heshet
- Blurred vision, conjunctivitis, eye pain, swollen gland on the eyelids
- Dimsyn, bindhinneinflammation, smärta i ögonen, svullna körtlar på ögonlocken
- Loss/impairment of hearing, ringing in the ears, earache
- Förlust eller nedsättning av hörsel, öronsusningar, värk i öronen
- Problems with your oral cavity, inflammation of the tongue, gums, mouth ulcers
- Problem i munhålan, inflammation i tungan eller gom, sår i munnen
- Constipation, indigestion, bloating, pain on the right side around the ribs, inflammation which
- Förstoppning, orolig mage, tarmgaser, smärta på höger sida av revbenen, inflammation som
causes abdominal pain or diarrhoea
orsakar magont eller diarré
- Passing more urine than usual
- Urinerar mer än vanligt
- Abnormal hair texture, sun allergy, eczema, increased sweating, red-purple swelling on the legs,
- Onormal hårstruktur, hud känslig för solljus, eksem, ökad svettning, röd- violett svullnad på
red rash, acne, dermatitis, psoriasis (patches of thickened and sore skin), skin disorders
benen, röda utslag, acne, dermatit, psoriasis (fläckar av tjock och öm hud), hudsjukdomar
- Arthritis
- Artrit
- Underactive thyroid gland which can cause tiredness or weight gain, overactive thyroid gland
- Underaktiv sköldkörtel som kan orsaka trötthet och viktökning, överaktiv sköldkörtel som kan
which can cause increased appetite, weight loss or sweating
orsaka ökad aptit, viktminskning eller svettning
- Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters
- Förändrade laboratorievärden, som inkluderar ökat leverenzymvärde, njurparametrar som
such as blood sugar, calcium and uric acid, dehydration, increased appetite, feeling thirsty
blodsocker, kalcium och urinsyra, uttorkning, ökad aptit, törst
- Runny and itchy nose, wheezing, blocked nose, bleeding of the nose, cold sores, fungal infection,
- Rinnande och kliande näsa, väsande andning, nästäppa, näsblödningar, herpes på läpparna
urinary tract infection, build up of fluid in the ear
(herpes labialis), svampinfektioner, urinvägsinfektion,, vätskeansamling i öron,
- Tumour of unspecified nature
- Ospecificerad tumör
- Irregular blood pressure
- Oregulbundet blodtryck
- General feeling of being unwell, chest pain, swelling of the ankles, pain at the site of injection
- Sjukdomskänsla, smärta i bröstkorgen, svullna anklar, smärta vid injektionsstället
- Enlarged liver, yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems
- Förstorad lever, gulfärgning av hud eller ögonvita orsakad av lever eller blod problem
- Abnormal or painful menstruation, pain in the breasts, disorder of ovary or vagina, impotence,
- Onormal eller smärtsam menstruation, smärta i brösten, besvär från äggstockarna eller slidan,
inflammation of the prostate
impotens, inflammation i prostata
- Feeling agitated or nervous, aggressive behaviour, feelings of apathy, confusion, unusual dreams,
- Känsla av upprördhet eller nervositet, aggressivt beteende, intresselöshet, förvirringskänsla,
mental disorder, suicidal thoughts, abnormal crying, decreased sexual desire
ovanliga drömmar, psykisk störning, självmordstankar, onormalt gråtande, minskad sexuell lust
The following side effects have been noticed with children and adolescents taking ribavirin and interferon alfa -2b
40 Barn och ungdomar vid kombinationsbehandling med ribavirin och interferon alfa- 2b:
- Difficulty in swallowing accompanied by earache and swollen glands, sore throat
- Svårigheter att svälja följt av ont i öronen och svullna körtlar, ont i halsen
- Underactive thyroid gland which can cause tiredness or weight gain
- Underaktiv sköldkörtel som kan orsaka trötthet och viktökning
- Overactive thyroid gland has been reported commonly
- Överaktiv sköldkörtel,
- Loss of appetite, nausea, diarrhoea, abdominal pain, vomiting
- Nedsatt aptit, illamående, diarré, buksmärta, kräkningar
- Depression, difficulty in sleeping, mood swings, tiredness, irritability, general feeling of being
- Depression, sömnsvårigheter, humörsvängningar, trötthetskänsla, irritabilitet, sjukdomskänsla
- Headache, dizziness
- Huvudvärk, yrsel
- Hair loss, rash
- Håravfall, utslag
- Pain in the muscles or joints
- Smärta i muskler och leder
- Reaction or inflammation at the site of injection, fever
- Inflammation eller reaktion vid injektionsstället, feber
- Reduced increase in height or weight, compared to age.
- Minskad längdtillväxt eller viktökning i förhållande till ålder
- Decrease in the normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of
- Minskning i normala värden av antalet olika blodceller som kan leda till ökad risk för
infections, bruising, swollen glands
infektioner, blåmärken och svullna körtlar
- Tingling or numbness feeling, flushing (becoming red in the skin), impaired concentration,
- Domningar eller stickande känsla, vallningar (röd i ansiktet), koncentrationssvårigheter,
shaking
skakningar