natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse reactions are listed in the table below, based on experience from clinical trials and a post- marketing surveillance survey.
Biverkningarna som rapporterats i kliniska prövningar och under post- marketing listas i tabellen nedan.
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000).
Inom systemorganklasserna listas biverkningarna i frekvenser inkluderande följande kategorier: mycket vanlig (≥ 1/ 10), vanlig (≥ 1/ 100, < 1/ 10); mindre vanlig (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); sällsynt (≥ 1/ 10, 000, < 1/ 1, 000).
5 Neoplasms
5 Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad inklusive cystor och polyper
benign,
Mindre vanliga: malignt neoplasm, neoplasm.
malignant
Blodet och lymfsystemet
and Uncommon: neoplasm malignant, neoplasm
Mindre vanliga: anemi
unspecified (including cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders Immune system disorders Endocrine disorders Metabolism and nutrition disorders
Endokrina systemet Immunsystemet Metabolism och nutrition
Uncommon: anaemia Common: antibody building Common: hypothyroidism Common: glucose tolerance impaired Uncommon: hypoglycaemia, hyperphosphatemia Rare: diabetes mellitus
Vanlig: hypotyreos Vanlig: antikroppsbildning Vanlig: nedsatt glukosintolerans Mindre vanlig: hypoglykemi, hyperfosfatemi Sällsynt: diabetes mellitus
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Psykiska störningar
Uncommon: personality disorder Common: headache, hypertonia Uncommon: somnolence, nystagmus Rare: neuropathy, intracranial pressure increased
Mindre vanlig: personlighetsförändring
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders Gastrointestinal disorders
Centrala och perifera nervsystemet
Uncommon: papilloedema, diplopia Uncommon: vertigo Uncommon: tachycardia, hypertension Uncommon: vomiting, abdominal pain, flatulence, nausea Rare: diarrhoea
Vanlig: huvudvärk, hypertoni Mindre vanlig: somnolens, nystagmus Sällsynt: neuropati ökat intrakraniellt tryck
Skin and subcutaneous tissue disorders
Öron och balansorgan
Uncommon: lipodystrophy, skin atrophy, dermatitis exfoliative, urticaria, hirsutism, skin hypertrophy
Mindre vanlig: yrsel
Musculoskeletal and connective tissue Very common in adults, common in children: disorders
Mindre vanlig: takykardi, hypertoni,
arthralgia, myalgia Uncommon: muscle atrophy, bone pain, carpal tunnel syndrome
Mindre vanlig: kräkning, buksmärta, uppblåsthet, illamående Sällsynt: diarré
Uncommon: urinary incontinence, haematuria, polyuria, urine frequency/ pollakiuria, abnormality
Mindre vanlig: lipodystrofi, hudatrofi, hudutslag, fjällande hud, hirsutism, hudhypertrofi.
urine
Mycket vanlig hos vuxna, vanlig hos barn: ledsmärtor, muskelsmärta Mindre vanlig: muskelatrofi, bensmärta, karpaltunnelsyndrom
Reproductive system and breast disorders
Njurar och urinvägar
Uncommon: genital discharge
Mindre vanlig: urininkontinens, blod i urinen, polyuri, ökad blåstömningsfrekvens / pollakiuri, urinabnormitet,
General disorders and administration site Very common in adults, common in children: oedema, conditions
Mindre vanlig: utsöndring från genitalierna Mycket vanlig hos vuxna, vanlig hos barn: ödem
peripheral oedema Common: injection site reactions, asthenia Uncommon: injection site atrophy, injection site haemorrhage, injection site mass, hypertrophy
perifert ödem, Vanlig: reaktion vid injektionsstället, asteni Mindre vanlig: atrofi vid injektionsställetblödning vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället, hypertrofi.
Rare: renal function test abnormal
Sällsynt: onormalt njurfunktionstest
As with all medicinal products, a small percentage of patients may develop antibodies to the protein somatropin.
Liksom vid behandling med andra läkemedel som innehåller proteiner, kan en liten andel av patienterna utveckla antikroppar mot proteinet somatropin.
The binding capacity of growth hormone antibodies was lower than 2 mg/ l in NutropinAq subjects tested, which has not been associated with adversely affected growth rate.
Den antikroppsbindande kapaciteten mot tillväxthormonsvar var lägre än 2 mg/ l hos testade NutropinAq- patienter, vilket inte har associerats med negativt påverkad tillväxthastighet.
Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficient patients treated with growth hormone.
Leukemi har rapporterats hos ett litet antal patienter med brist på tillväxthormon vilka behandlats med tillväxthormon.
A causal relationship to somatropin therapy is unlikely.
Ett orsakssamband med somatropinterapi är inte troligt.
Patients with endocrinological disorders are more prone to develop an epiphysiolysis.
Patienter med endokrinologiska störningar är mer benägna att utveckla epifysavlossning.
Patients with growth failure due to inadequate growth hormone secretion Common: central nervous system neoplasm.
Patienter med tillväxtrubbningar beroende på otillräcklig utsöndring av tillväxthormon Vanlig: centrala nervsystemet neoplasm,
Patients with growth failure associated with Turner syndrome Common: menorrhagia.
Patienter med tillväxtrubbningar på grund av Turners syndrom
6 Patients with growth failure associated with chronic renal insufficiency Common: renal failure, peritonitis, osteonecrosis, blood creatinine increase.
Patienter med tillväxtrubbningar på grund av kronisk njurinsufficiens
Children with chronic renal insufficiency receiving NutropinAq are more likely to develop intracranial hypertension.
Nedsatt njurfunktion, peritonit, benröta, ökat blodkreatinin, Risken att utveckla förhöjt intrakraniellt tryck ökar hos barn med kronisk njurinsufficiens som erhåller NutropinAq.
Adult patients:
Vuxna
Adults with growth hormone deficiency Very common: paraesthesia.
Vuxna med tillväxthormonrubbningar
Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
Mycket vanlig: parestesi Vanlig: hyperglykemi, hyperlipidemi, sömnlöshet, ledvätskebesvär, artros, muskelsvaghet, ryggsmärta, bröstsmärta, gynekomasti,
Long-term overdose could result in signs and symptoms of gigantism and/ or acromegaly consistent with the known effects of excess growth hormone.
Långvarig överdosering kan resultera i tecken och symtom på gigantism och/ eller akromegali som överensstämmer med kända effekter av överskott på tillväxthormon.
Somatropin and analogues, ATC Code:
Somatropin samt analoger, ATC- kod:
Somatropin stimulates growth rate and increases adult height in children who lack endogenous growth hormone.
Somatropin stimulerar tillväxthastigheten och ökar slutlängden hos barn som lider brist på endogent tillväxthormon.
Metabolic alterations in these patients include normalisation of IGF-1 serum levels.
Metaboliska förändringar hos dessa patienter inkluderar en normalisering av IGF- 1- serumnivåer.
Tissue Growth 1.
Vävnadstillväxt 1.
Skeletal growth: growth hormone and its mediator IGF-1 stimulate skeletal growth in growth hormone deficient children by an effect on the epiphyseal plates of long bones.
Tillväxthormon och dess mediator IGF- 1 stimulerar skelettillväxt hos barn med brist på tillväxthormon genom en effekt på rörbenens epifysbrosk.
This results in a measurable increase in body length until these growth plates fuse at the end of puberty.
Detta medför en mätbar ökning av kropps- längden tills dessa tillväxtbrosk förbenas i slutet av puberteten.
2.
7 2.
Cell growth:
Celltillväxt:
Treatment with somatropin results in an increase in both the number and size of skeletal muscle cells.
Behandling med somatropin resulterar i en ökning av såväl antalet som storleken på skelettmuskulaturcellerna.
Organ growth:
Organtillväxt:
Growth hormone increases the size of internal organs, including kidneys, and increases red blood cell mass.
Tillväxthormon ökar storleken på inre organ, inklusive njurar, och ökar mängden röda blodkroppar.
Protein metabolism Linear growth is facilitated in part by growth hormone-stimulated protein synthesis.
Proteinmetabolism Längd tillväxt underlättas delvis genom en tillväxthormonstimulerad proteinsyntes.
Carbohydrate metabolism Patients with inadequate growth hormone secretion sometimes experience fasting hypoglycaemia that is improved by treatment with somatropin.
Kolhydratmetabolism Patienter med otillräcklig utsöndring av tillväxthormon upplever ibland fastehypoglykemi som förbättras genom behandling med somatropin.
7 Somatropin induces retention of sodium, potassium and phosphorus.
Mineralmetabolism Somatropin inducerar retention av natrium, kalium och fosfor.
Serum concentration of inorganic phosphorus are increased in patients with growth hormone deficiency after NutropinAq therapy due to metabolic activity associated with bone growth and increased tubular reabsorption in the kidney.
Serumkoncentrationen av oorganiskt fosfor ökar hos patienter med brist på tillväxthormon efter NutropinAq- terapi på grund av metabolisk aktivitet som associeras med bentillväxt och ökad tubulär reabsorption i njuren.
Connective tissue metabolism Somatropin stimulates the synthesis of chondroitin sulphate and collagen as well as the urinary excretion of hydroxyproline.
Bindvävsmetabolism Somatropin stimulerar syntesen av kondroitinsulfat och kollagen samt utsöndringen av hydroxiprolin i urinen.
Body composition Adult growth hormone deficient patients treated with somatropin at a mean dosage of 0.014 mg/ kg bodyweight daily demonstrate a decrease in fat mass and increase in lean body mass.
Kroppskomposition Vuxna patienter med brist på tillväxthormon som behandlas med somatropin med en genomsnittlig dos på 0, 014 mg/ kg kroppsvikt dagligen visar en minskning i fettmassa och ökning i mager kroppsmassa.
The absolute bioavailability of recombinant human growth hormone after subcutaneous administration is about 80%.
Den absoluta biotillgängligheten av rekombinant humant tillväxthormon efter subkutan administrering är cirka 80%.
The volume of distribution at steady state for somatropin in healthy adult males is about 50 ml/ kg bodyweight, approximating the serum volume.
Distributionsvolymen vid steady- state för somatropin hos friska vuxna män är cirka 50 ml/ kg kroppsvikt, vilket närmast motsvarar serumvolymen.
After subcutaneous bolus administration, the mean terminal half-life t½ of somatropin is about 2.3 hours.
Efter subkutan bolusadministrering är den genomsnittliga slutliga halveringstiden t½ för somatropin cirka 2, 3 timmar.
After intravenous bolus administration of somatropin, the mean terminal half-life t½β or t½ γ is about 20 minutes and the mean clearance is reported to be in the range of 116 - 174 ml/ h/ kg.
Efter intravenös bolusadministrering av somatropin är den genomsnittliga slutliga halveringstiden t½β eller t½γ cirka 20 minuter och den genomsnittliga elimineringen rapporteras ligga inom området 116 - 174 ml/ h/ kg.
Available literature data suggest that somatropin clearance is similar in adults and children.
8 Tillgängliga litteraturuppgifter gör gällande att eliminationen av somatropin är densamma hos vuxna och barn.
Characteristics in patients
Egenskaper vid användning hos patienter
Clearance and mean terminal half-life t½ of somatropin in adult and paediatric growth hormone deficient patients are similar to those observed in healthy subjects.
Eliminering och genomsnittlig slutlig halveringstid t½ för somatropin hos vuxna och barn med brist på tillväxthormon är densamma som observerats hos friska individer.
Limited published data for exogenously-administered somatropin suggest absorption and elimination half-lives and time of maximum concentration tmax in Turner patients are similar to those observed in both normal and growth hormone deficient populations.
Begränsade publicerade data för exogent tillfört somatropin tyder på att absorption och elimineringstid och tiden för maximikoncentration tmax hos Turner- patienter är lika med dem som observerats såväl hos normala populationer som hos populationer med brist på tillväxthormon.
8 In patients with severe liver dysfunction a reduction in somatropin clearance has been noted.
Hos patienter med allvarlig leverdysfunktion har en reduktion av somatropineliminering noterats.
The toxicity of NutropinAq has been tested in rats and monkeys and no findings of toxicological relevance were revealed.
Toxiciteten för NutropinAq har testats hos råttor och apor och inga fynd med toxikologisk relevans har gjorts.
Due to its hormonal activity, somatropin may exert a promotional effect on tumour growth in tumour- bearing subjects.
På grund av sin hormonaktivitet kan somatropin utöva en stimulerande effekt på tumörtillväxt hos individer med tumör.
To date, this has not been confirmed in patients.
Hittills har detta inte bekräftats hos patienter.
Local tolerance studies with NutropinAq showed no substantial adverse local reactions.
Lokala toleransstudier med NutropinAq har inte visat några väsentliga lokala biverkningar.
Studies in transgenic mice suggest a low antibody provoking potential of (aged) liquid Nutropin.
Studier på transgena möss tyder på en låg antikroppsframkallande potential för (gammalt) flytande Nutropin.
No common reproduction studies were performed.
Inga allmänna reproduktionsstudier har utförts.
However, long-term treatment of monkeys during pregnancy and lactation and of newborn animals until adolescence, sexual maturity and reproduction did not indicate substantial disturbances of fertility, pregnancy, delivery, nursing or development of progeny.
Långtidsbehandling av apor under dräktighet och digivning och av nyfödda djur till adolescens, sexuell mognad och reproduktion har inte visat på väsentliga störningar i fertilitet, dräktighet, förlossning, digivning eller avkommans utveckling.
Sodium chloride Phenol Polysorbate 20 Sodium citrate and citric acid anhydrous Water for injections
Natriumklorid Fenol Polysorbat 20 Natriumcitrat och vattenfri citronsyra Vatten för injektionsvätskor
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C.
9 Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar vid 2°C - 8°C sedan den öppnats.
For in-use storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Förvara blistern i ytterkartongen Förvaringsanvisningar för öppnad förpackning se sektion 6. 3.
2 ml of solution in a cartridge (Type I glass) closed with a stopper (butyl rubber) and a seal (rubber).
2 ml lösning i en patron (Typ I glas) försluten med en propp (butylgummi) och en plombering (gummi).
Pack sizes of 1, 3 and 6 cartridges.
Förpackningsstorlek för 1, 3 och 6 patroner.
Not all pack sizes may be marketed.
Det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar finns på marknaden.
Instructions for use and handling
Anvisningar för användning och hantering NutropinAq tillhandahålls som en steril lösning med konserveringsmedel för flergångsbruk.
The solution should be clear immediately after removal from the refrigerator.
Lösningen skall vara klar och genomskinlig omedelbart när den tas från kylskåpet.
If the solution is cloudy, the content must not be injected.
Om lösningen är grumlig, får innehållet inte injiceras.
Do not shake vigorously in order not to denature the protein.
Får inte skakas kraftigt, eftersom proteinet då kan denatureras.
The NutropinAq Pen allows for administration of a minimum dose of 0.1 mg to a maximum dose of 4.0 mg, in 0.1 mg increments.
NutropinAq Pen medger administrering av en minsta dos på 0, 1 mg upp till en största dos på 4, 0 mg, med 0, 1 mg dosökning i taget.
A cartridge that is in the pen should not be removed during injections.
Ta inte bort den patron som används från NutropinAq Pen mellan injektionerna.
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE, United Kingdom
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE, Storbritannien
Date of first authorisation:16 February 2001 Date of last renewal:
16 Februari 2001 Datum för förnyat godkännande:
16 February 2006
16 Februari 2006
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. eu. int /.
11 A MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
11 BILAGA II
1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
1 DNA Way South San Francisco CA 94080- 4990 Forenta Staternas om Amerika
Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d’ Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes France
IPSEN PHARMA BIOTECH S. A. S., Parc d’ Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes Frankrike
12 ANNEX III
Ej relevant.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
15 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN {KARTONG - 1 PATRON}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IE), injektionsvätska, lösning
2 ml of solution contains:
2 ml lösning innehåller:
10 mg (30 IU) of somatropin
10 mg (30 IU) somatropin
Other ingredients: sodium chloride, phenol, polysorbate 20, sodium citrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Hjälpämnen är natriumklorid, fenol, polysorbat 20, natriumcitrat, vattenfri citronsyra och vatten för injektionsvätskor.
1 cartridge containing 2 ml solution for injection
1 patron med 2 ml injektionsvätska, lösning.
Keep the blister in the outer carton.
Förvaras blister i ytterkartongen.
IPSEN Ltd,190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, UK
IPSEN Ltd., 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, Storbritannien
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN > OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN {KARTONG - 3 PATRONER}
3 cartridges containing 2 ml solution for injection
3 patroner med 2 ml injektionsvätska, lösning.
IPSEN Ltd, 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, UK
IPSEN Ltd., 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, Storbritannien
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES}
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN {KARTONG - 6 PATRONER}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2ml (30 IE), injektionsvätska, lösning
6 cartridges containing 2 ml solution for injection
6 patroner med 2 ml injektionsvätska, lösning.
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {BLISTER}
21 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {BLISTER}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IE), injektionsvätska, lösning
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
22 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN {CYLINDERAMPULL}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IE), injektionsvätska, lösning Somatropin i
What NutropinAq is and what it is used for 2.
Vad är NutropinAq och vad används det för 2.
Before you use NutropinAq 3.
Innan du använder NutropinAq 3.
How to use NutropinAq 4.
Hur du använder NutropinAq 4.
How to store NutropinAq 6.
Förvaring av NutropinAq 6.
WHAT NutropinAq IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ÄR NutropinAq OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Somatropin has effects that are equivalent to human growth hormone of pituitary origin.
Somatropin har effekter som är likvärdiga med humant tillväxthormon från hypofysen.
Growth hormone exerts significant effects directly on the production of other hormones, e. g.
Tillväxthormon utövar betydande effekter direkt på produktionen av andra hormoner, t. ex.
IGF-1, and on metabolic actions.
IGF- 1, och på metaboliska förlopp.
The anabolic and growth-promoting effects of somatropin are to some part indirect effects mediated by IGF-1.
Somatropins anabola och tillväxtfrämjande effekter är till viss del indirekta effekter som förmedlas av IGF- 1.
NutropinAq is indicated for:
NutropinAq är indicerat för:
• Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth hormone secretion. • Long-term treatment of growth failure associated with Turner syndrome. • Treatment of prepubertal children with growth failure associated with chronic renal insufficiency up to the time of renal transplantation. • Replacement of growth hormone in adults with growth hormone deficiency originating in either childhood or adulthood.
• Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon. • Långtidsbehandling av tillväxtstörning på grund av Turners syndrom. • Behandling av prepubertala barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens fram till tidpunkten för njurtransplantation. • Substitution av tillväxthormon hos vuxna med tillväxthormonsbrist med debut antingen i barndomen eller som vuxen.
BEFORE YOU USE NutropinAq
INNAN DU ANVÄNDER NutropinAq
Do not use NutropinAq
Använd inte NutropinAq
• If you are allergic (hypersensitive) to somatropin or any of the other ingredients of NutropinAq. • For growth promotion if growing is already finished. • If an active tumour arises.
• Om du är allergisk (överkänslig) mot somatropin eller något av övriga innehållsämnen i NutropinAq. • För att främja tillväxt om du redan vuxit färdigt. • Om du får en tumörsjukdom.
Somatropin therapy should be discontinued if evidence of tumour growth develops. • During acute critical illness due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma, or in case of acute respiratory failure.
Somatropinbehandling måste avbrytas vid tecken på tumörtillväxt. • Vid akut livshotande sjukdom på grund av komplikationer efter öppen hjärt - eller bukkirurgi, vid olycksfall med multipla skador eller vid akut andningssvikt.
24 Take special care with NutropinAq
Var särskild försiktig med NutropinAq
• In patients with previous malignant disease, the doctor should give special attention to signs and symptoms of relapse. • In patients with a history of brain lesions, the patient should be examined frequently for a progression or recurrence of the lesion. • Children with Prader-Willi syndrome should not be treated with NutropinAq unless they are also suffering from growth hormone failure. • In patients with acute critical illness in intensive care units, the doctor should carefully evaluate the safety of continuing somatropin treatment. • If during growing a limp or hip or knee pain develops, please ask the doctor for advice. • Scoliosis may progress in any child during rapid growth.
25 • Hos patienter med tidigare cancersjukdom bör läkaren ägna särskild uppmärksamhet åt tecken och symptom på recidiv. • Patienter som har förändringer i hjärnan bör undersökas regelbundet beträffande progression eller recidiv av förändringen. • Barn med Prader- Willi syndrom skall inte behandlas med NutropinAq om de inte också lider av tillväxthormonbrist. • Hos patienter med akut livshotande sjukdom på intensivvårdsenheter bör läkaren noga utvärdera säkerheten för fortsatt somatropinbehandling. • Be din läkare om råd om hälta eller höft - eller knäsmärta utvecklas under behandling av barn. • Skolios kan förvärras hos barn som växer snabbt.
If the patient also has diabetes mellitus, please consult the doctor regularly during NutropinAq therapy.
Tecken på skolios bör uppmärksammas under behandlingen. • Patienter som erhåller NutropinAq bör undersökas avseende tecken på glukosintolerans. • Om patienten även har diabetes mellitus, bör man rådgöra med läkaren regelbundet under NutropinAq- behandlingen.
The insulin dose may require adjustment after somatropin therapy is started. • This medicinal product contains 82 mg of sodium per cartridge.
Insulindosen kan behöva justeras sedan somatropinbehandlingen startats. • Denna medicinska produkt innehåller 82 mg natrium per patron.