natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the second study, viral loads had fallen by more than 99% in the patients taking the higher dose of Viracept, compared with 95% in those taking the comparator medicines.
I den andra studien hade virusbelastningen minskat med över 99 procent hos de patienter som tog den högre dosen av Viracept jämfört med 95 procent hos dem som tog jämförelseläkemedlen.
CD4 cell counts increased by 150 and 95 cells/ mm3, respectively.
CD4- celltalet ökade med 150 respektive 95 celler/ mm3.
The most common side effect with Viracept (seen in more than 1 patient in 10) is diarrhoea.
Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré.
For the full list of all side effects seen with Viracept, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Viracept finns i bipacksedeln.
Viracept should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nelfinavir or any of the other ingredients.
Viracept ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot nelfinavir eller något annat innehållsämne.
Viracept should not be used in patients who are taking any of the following medicines: • rifampicin (used to treat tuberculosis); • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression); • omeprazole (used to reduce stomach acid levels); • medicines that are broken down in the same way as Viracept and are harmful at high levels in the blood.
Viracept ska inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel: • Rifampicin (används för att behandla tuberkulos). • Johannesört (ett naturmedel som används för att behandla depression). • Omeprazol (används för att minska magsyrenivån). • Läkemedel som bryts ner på samma sätt som Viracept och som är skadliga vid höga halter i blodet.
See the Package Leaflet for full details.
Förteckning över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Viracept may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Liksom med andra läkemedel mot hiv kan patienter som tar Viracept löpa risk att drabbas av lipodystrofi (förändringar av fördelningen av kroppsfett), osteonekros (benvävnadsdöd) eller immunreaktiveringssyndrom (infektionssymptom på grund av att immunsystemet återhämtar sig).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Viracept.
Patienter som har problem med levern (bland annat hepatit B - eller C- infektion) kan löpa ökad risk att drabbas av leverskada om de tar Viracept.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viracept’ s benefits are greater than its risks in antiretroviral combination treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children of three years of age and older.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Viracept är större än riskerna vid antiretroviral kombinationsbehandling av HIV- 1- infekterade vuxna, ungdomar och barn från tre års ålder och uppåt.
The Committee recommended that Viracept be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Viracept skulle godkännas för försäljning.
Viracept was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Viracept godkändes ursprungligen enligt förfarandet för undantagsfall eftersom den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad av vetenskapliga skäl.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 1 August 2001.
Eftersom företaget har tillhandahållit den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret ” i undantagsfall ” att gälla den 1 augusti 2001.
2/ 3 Other information about Viracept:
Mer information om Viracept:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viracept to Roche Registration Limited on 22 January 1998.
Den 22 januari 1998 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Viracept som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 22 January 2003 and on 22 January 2008.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 22 januari 2003 och den 22 januari 2008.
The full EPAR for Viracept can be found here.
2/ 3 Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Viracept finns i sin helhet här.
EU/ 1/ 97/ 054/ 001
EU- nummer EU/ 1/ 97/ 054/ 001
Viracept
Namn Viracept
50 mg/ g
Styrka 50 mg/ g
bottle (HDPE) 144 g
Förpackning Innehåll Burk (HDPE) 144 g
1 bottle + 1 g and 5 g polypropylene scoop
Förpackningsstorlek 1 burk med skopa av polypropylen om 1 g och 5g
Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmdragerad tablett Oral användning
Oral use Oral use
Filmdragerad tablett Oral användning
bottle (HDPE) bottle (HDPE)
Burk (HDPE) -
270 300
300 filmdragerade tabletter
VIRACEPT 50 mg/ g oral powder.
VIRACEPT 50 mg/ g oralt pulver.
- Contains sucrose palmitate:
- Innehåller sackarospalmitat:
10.0 mg per gram of oral powder.
10, 0 mg per gram oralt pulver.
10.0 mg of sucrose palmitate,
10, 0 mg sackarospalmitat, som är en
which is an ester, theoretically corresponds to maximally 5.9 mg of sucrose when fully hydrolysed.
ester, motsvarar teoretiskt högst 5, 9 mg sackaros när det är fullständigt hydrolyserat.
- Contains aspartame (E951):
- Innehåller aspartam (E951):
20.0 mg of aspartame per gram of oral powder.
20, 0 mg aspartam per gram oralt pulver.
- Contains potassium:
- Innehåller kalium:
50.0 mg of dibasic potassium phosphate corresponding to 22.5 mg of
50, 0 mg dibasiskt kaliumfosfat vilket motsvarar 22, 5 mg kalium per gram
potassium per gram of oral powder.
oralt pulver.
VIRACEPT is indicated in antiretroviral combination treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 3 years of age and older.
VIRACEPT i kombination med antiretroviral behandling är indicerat för behandling av humant immunbrist virus (HIV- 1) infekterade vuxna, ungdomar och barn som är 3 år och äldre.
Therapy with VIRACEPT should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Behandling med VIRACEPT bör inledas av läkare med erfarenhet av behandling av HIV- infektion.
VIRACEPT should always be ingested with food (see section 5.2).
VIRACEPT skall alltid tas tillsammans med föda (se avsnitt 5. 2).
Patients older than 13 years:
Patienter äldre än 13 år:
VIRACEPT 250 mg tablets are recommended for adults and older children (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT 250 mg tablets).
(Se Produktresumé för VIRACEPT 250 mg tabletter).
The recommended dose of VIRACEPT 50 mg/ g oral powder is 1250 mg twice a day (BID) or 750 mg three times a day (TID), for patients unable to take tablets.
Den rekommenderade dosen VIRACEPT 50 mg/ g oralt pulver är 1250 mg två gånger dagligen eller 750 mg tre gånger per dag till patienter som inte kan svälja tabletter.
All patients older than 13 years should take either 5 level scoops of the blue 5 gram spoon twice daily or 3 level scoops of the blue 5 gram spoon three times daily.
Patienter mellan 3 och 13 år:
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1)
Till barn är den rekommenderade begynnelsedosen 50- 55 mg/ kg två gånger dagligen eller 25- 30 mg/ kg kroppsvikt per dos vid dosering tre gånger dagligen.
Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/ kg BID or if using a TID regimen, 25 – 30 mg/ kg body weight per dose.
Till barn som kan svälja tabletter kan VIRACEPT tabletter ges istället för oralt pulver.
For children able to take tablets,
(Se Produktresumé för VIRACEPT tabletter.)
2 VIRACEPT tablets may be administered instead of the oral powder (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT tablets).
2 Den rekommenderade dosen av VIRACEPT oralt pulver, som skall ges två gånger dagligen till barn mellan 3 och 13 år, ges genom att använda en kombination av både den vita 1- grams och den blå 5- grams doseringsskeden och anges i följande tabell.
The recommended dose of VIRACEPT oral powder to be administered BID to children aged 3 to 13 years, using a combination of both the white 1 gram and the blue 5 gram scoop is shown in the following table.
Förskrivaren skall anvisa patienten hur man med hjälp av skaftet på den andra doseringsskeden stryker av för mycket pulver och får en slätstruken doseringssked.
Body Weight of the patient
Totalt antal
Blue Scoop 5 gram
kroppsvikt
White Scoop 1 gram
doseringssked doseringssked 5 gram 1 gram
Total grams of Powder per dose
gram pulver per dos
7.5 to 8.5 kg 8.5 to 10.5 kg
7, 5 till 8, 5 kg 8, 5 till 10, 5 kg
10.5 to 12 kg 12 to 14 kg 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 22 kg over 22 kg
10, 5 till 1 12 till 14 14 till 16 16 till 18 18 till 22
2 2 3 3 4 5
2 2 3 3 4
2 4 1 3 1 -
plus 2 plus 4 plus 1 plus 3 plus 1
12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
12 g 14 g 16 g 18 g 21 g
The prescriber should advise the patient to use the handle of the second scoop to scrape off extra powder and obtain a level scoop.
över 22 kg
7.5 to 8.5 kg 8.5 to 10.5 kg
7, 5 till 8, 5 till
10.5 to 12 kg 12 to 14 kg 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 23 kg over 23 kg
10, 5 till 12 kg 1 12 till 14 kg 1 14 till 16 kg 1 16 till 18 kg 1
1 1 1 1 2 3
1 2 3 4
plus plus plus plus plus
6g 7g 8g 9g
1 2 3 4 - -
plus
The oral powder may be mixed with water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
Oralt pulver kan blandas med vatten, mjölk, mjölkersättning, sojabaserad mjölkersättning, sojamjölk, kosttillägg eller pudding.
It is recommended that VIRACEPT 50 mg/ g oral powder mixed in these media be used within 6 hours.
Det rekommenderas att VIRACEPT 50 mg/ g oralt pulver som är blandat enligt ovanstående skall användas inom 6 timmar.
Dosing media not recommended, due to taste, includes any acidic food or juice (e. g., orange juice, apple juice or apple sauce).
Det rekommenderas inte på grund av smaken att dosen blandas med syrlig föda eller juice (t ex apelsinjuice, äppeljuice eller äppelpuré).
Do not add water to bottles of VIRACEPT 50 mg/ g oral powder.
Tillsätt inte vatten i flaskorna med VIRACEPT 50 mg/ g oralt pulver.
Renal and hepatic impairment: there are no data specific for patients with renal impairment and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Det finns inga data som gäller särskilt för patienter med nedsatt njurfunktion och därför kan inga specifika doseringsrekommendationer ges.
There are not sufficient data from patients with liver impairment and therefore specific dose recommendations cannot be made (see section 5.2).
3 och därför kan inga särskilda doseringsrekommendationer ges (se avsnitt 5. 2).
Caution should be used when administering VIRACEPT to patients with impaired renal or hepatic function.
Försiktighet skall iakttas när VIRACEPT ges till patienter med nedsatt njur - eller leverfunktion.
Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e. g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives; see section 4.5].
Samtidig administrering med läkemedel med snävt terapeutiskt fönster och som är substrat till CYP3A4 [t ex terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, pimozid, triazolam, midazolam administrerat peroralt (avseende försiktighet vid parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4. 5), ergotaminderivat; se avsnitt 4. 5].
Co-administration with rifampicin (see section 4.5).
Samtidig administrering med rifampicin (se avsnitt 4. 5).
John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking nelfinavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nelfinavir (see section 4.5).
Naturmedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) ska inte användas under behandling med nelfinavir på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och reducerad klinisk effekt av nelfinavir (se avsnitt 4. 5).
VIRACEPT should not be co-administered with omeprazole due to a reduction in exposure to nelfinavir and its active metabolite M8.
VIRACEPT ska inte ges tillsammans med omeprazol på grund av en minskad exponering av nelfinavir och dess aktiva metabolit M8.
This may lead to a loss of virologic response and possible resistance to VIRACEPT (see section 4.5).
Detta kan leda till minskat virologiskt svar och möjlig resistens mot VIRACEPT (se avsnitt 4. 5).
Patients should be instructed that VIRACEPT is not a cure for HIV infection, that they may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease, and that VIRACEPT has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV disease through sexual contact or blood contamination.
Patienter skall informeras om att VIRACEPT inte botar HIV- infektion och att de kan fortsätta att utveckla infektioner eller andra HIV- relaterade sjukdomar samt att VIRACEPT inte har visats minska risken för överföring av HIV- infektion genom sexuella kontakter eller blodsmitta.
Immune reactivation syndrome:
Immunreaktiveringssyndrom:
The safety and efficacy of nelfinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Säkerheten och effekten av nelfinavir har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leversjukdom.
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in nelfinavir levels and/ or increases in liver enzymes may occur.
I frånvaro av sådana studier bör försiktighet iakttas, eftersom det kan ske ökningar av nelfinavirnivåerna och/ eller ökningar av leverenzymer.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid - användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmassa), så har fall av osteonekros rapporteras främst hos patienter med framskriden HIV- sjukdom och/ eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Since nelfinavir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodiaylisis or peritoneal dialysis.
Eftersom nelfinavir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte troligt att substansen kommer att avlägsnas signifikant vid hemodialys eller peritoneal dialys.
4 Combination with other medicinal products:
4 Kombination med andra läkemedel:
Caution is advised whenever VIRACEPT is co- administered with medicinal products which are inducers or inhibitors and/ or substrates of CYP3A4; such combinations may require dose adjustment (see also sections 4.3, 4.5 and 4.8).
Sådana kombinationer kan kräva dosjustering (se även avsnitt 4. 3, 4. 5 och 4. 8).
The HMG (hydroxy-3-methyl-glutaryl) -CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, thus concomitant use of VIRACEPT with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Därför rekommenderas inte samtidig användning av VIRACEPT och simvastatin eller lovastatin på grund av en ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys.
Caution must also be exercised if VIRACEPT is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Försiktighet måste också iakttas om VIRACEPT används samtidigt med atorvastatin, som i mindre utsträckning metaboliseras av CYP3A4.
In this situation a reduced dose of atorvastatin should be considered.
I detta fall bör en dosreduktion av atorvastatin övervägas.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Om behandling med en HMG- CoA reduktashämmare är indicerad, rekommenderas pravastatin eller fluvastatin (se avsnitt 4. 5).
Particular caution should be used when prescribing sildenafil in patients receiving PIs, including nelfinavir.
Särskild försiktighet ska iakttas vid förskrivning av sildenafil till patienter som får PI inklusive nelfinavir.
Potent inducers of CYP3A (e. g., phenobarbital and carbamazepine) may reduce nelfinavir plasma concentrations.
Potenta inducerare av CYP3A (t. ex fenobarbital och karbamazepin) kan minska nelfinavirs plasmakoncentrationer.
Physicians should consider using alternatives when a patient is taking VIRACEPT (see sections 4.3 and 4.5).
Läkaren bör överväga att använda andra alternativ då patienten behandlas med VIRACEPT (se avsnitt 4. 3 och 4. 5).
The absorption of nelfinavir may be reduced in situations where the gastric pH is increased irrespective of cause.
Absorptionen av nelfinavir kan minska vid tillfällen då pH i magsäcken är förhöjt oavsett orsak.
When nelfinavir is co-administered with omeprazole this may lead to a loss of virologic response and therefore concomitant use is contra-indicated (see section 4.3 and 4.5).
Då nelfinavir ges tillsammans med omeprazol kan detta leda till minskat virologiskt svar och därför är samtidig administrering kontraindicerad (se avsnitt 4. 3 och 4. 5).
Caution is recommended when nelfinavir is co-administered with other proton pump inhibitors (see section 4.5).
Försiktighet rekommenderas då nelfinavir ges tillsammans med andra protonpumpshämmare (se avsnitt 4. 5).
VIRACEPT may lead to a decreased AUC of phenytoin; therefore phenytoin concentrations should be monitored during concomitant use with VIRACEPT (see section 4.5).
Därför bör fenytoinkoncentrationerna mätas vid samtidig behandling med VIRACEPT (se avsnitt 4. 5).
Methadone AUC may be decreased when co-administered with VIRACEPT; therefore upward adjustment of methadone dose may be required during concomitant use with VIRACEPT (see section 4.5).
Därför kan en upptitrering av metadondosen krävas vid samtidig behandling med VIRACEPT (se avsnitt 4. 5).
Co-administration of the combination oral contraceptive containing norethindrone and 17 α -ethinylestradiol with VIRACEPT resulted in a decrease in AUC of the contraceptive -medicinal product.
Samtidig administrering av orala preventivmedel som innehåller kombinationen noretisteron och 17α- etinylestradiol och VIRACEPT resulterade i en minskning av AUC för preventivmedlet.
Alternative contraceptive measures should therefore also be considered (see section 4.5).
Därför bör alternativa preventivmetoder också övervägas (se avsnitt 4. 5).
New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving PIs.
Nydebuterad diabetes mellitus, hyperglykemi eller exacerbation av diabetes mellitus har rapporterats hos patienter som behandlats med PI.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
Fall av ökad blödningsbenägenhet, inklusive spontana hudhematom och hemartroser har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B som behandlas medPI.
In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsatte behandlingen medPI, eller återinsattes om behandlingen hade avbrutits.
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Antiviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV- patienter.
Excipients:
5 Hjälpämnen:
VIRACEPT oral powder contains aspartame (E951) as a sweetening agent.
VIRACEPT oralt pulver innehåller aspartam (E951) som sötningsmedel.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltese insufficiency should not take this medicine.
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos- galaktosmalabsorption eller sukras - isomaltas- brist.
See section 2 and 6.1 for further information on excipients.
Se avsnitt 2 och 6. 1 för mer information om hjälpämnen.
Please refer to Table 1 and Table 2 for interactions of nelfinavir with selected compounds, Table 1 for impact on the pharmacokinetics of the co-administered compound, Table 2 for the impact of other drugs on pharmacokinetics of nelfinavir.
Tabell 2 för andra substansers påverkan på nelfinavirs farmakokinetik.
Nelfinavir is primarily metabolised via the cytochrome P450 isoenzymes CYP3A and CYP2C19 (see section 5.2).
Nelfinavir metaboliseras primärt via cytokrom P450- isoenzymer CYP3A och CYP2C19 (se avsnitt 5. 2).
Co-administration with the following medicinal products that are substrates for CYP3A4 and which have narrow therapeutic windows is contraindicated (see section 4.3 and below): terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam and triazolam.
Terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kinidin, ergotaminderivat, pimozid, oralt midazolam och triazolam.
Caution should be used when co-administering medicinal products that induce CYP3A or potentially toxic medicinal products which are themselves metabolised by CYP3A (see section 4.3 and below).
Försiktighet skall iakttas vid samtidig användning av läkemedel som inducerar CYP3A eller potentiellt toxiska läkemedel som själva metaboliseras via CYP3A (se avsnitt 4. 3 och nedan).
Based on in vitro data, nelfinavir is unlikely to inhibit other cytochrome P450 isoforms at concentrations in the therapeutic range.
Baserat på in vitro data är det osannolikt att nelfinavir kommer att hämma andra cytokrom P- 450 isoformer vid rekommenderade doser.
Other antiretrovirals:
Andra antiretrovirala läkemedel:
Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs):
Nukleosidanaloger (NRTI):
Clinically significant interactions have not been observed between nelfinavir and nucleoside analogues (specifically zidovudine plus lamivudine, stavudine, and stavudine plus didanosine).
Kliniskt signifikanta interaktioner har inte iakttagits mellan nelfinavir och nukleosidanaloger (detta gäller särskilt zidovudin i kombination med lamivudin, stavudin, och stavudin i kombination med didanosin).
At present, there is no evidence of inadequate efficacy of zidovudine in the CNS that could be associated with the modest reduction in plasma levels of zidovudine when co-administered with nelfinavir.
För närvarande finns det inga belägg för att en otillräcklig effekt av zidovudin i CNS skulle kunna associeras med de marginella minskningarna av plasmanivåerna av zidovudin vid samtidig administrering av nelfinavir.
Other Protease Inhibitors (PIs):
Andra proteashämmare (PI):
The clinical relevance of these findings has not been established.
Den kliniska relevansen av dessa resultat har inte klarlagts.
See Tables 1 and 2 for more information.
Se tabell 1 och 2 för mer information.
The safety of this combination has not been established.
Det har ej fastställts hur säker denna kombination är att använda.
Saquinavir soft gelatin capsule:
Saquinavir mjuka gelatinkapslar:
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when nelfinavir is administered in combination with amprenavir.
Ingen dosjustering krävs för någon av produkterna då nelfinavir ges i kombination med amprenavir.
6 Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs):
Icke- nukleosid RT - hämmare (NNRTI)
A dose adjustment is not needed when efavirenz is administered with VIRACEPT.
En dosjustering behövs inte då efavirenz ges samtidigt med VIRACEPT.
The safety of this drug combination has not been established and this combination is not recommended.
Säkerheten för denna läkemedelskombination har inte visats och kombinationen rekommenderas inte.