natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with
Neutropeni Försiktighet ska iakttas hos patienter med låga leukocyt - och/ eller neutrofilvärden, hos patienter som får läkemedel som orsakar neutropeni, hos patienter som tidigare har haft läkemedelsinducerad benmärgssuppression/ toxicitet eller benmärgssuppression förorsakad av samtidig sjukdom, strålterapi eller kemoterapi och hos patienter med hypereosinofil sjukdom eller myeloproliferativ
4 myeloproliferative disease.
4 sjukdom.
However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
I likhet med andra antipsykotiska läkemedel bör man dock vara försiktig då olanzapin förskrivs tillsammans med läkemedel som kan förlänga QTc- tiden, särskilt hos äldre, hos patienter med kongenitalt långt QT- syndrom, hjärtsvikt, hjärthypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Thromboembolism Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has very rarely (< 0.01%) been reported..
Tromboemboli Ventromboemboli, som tidsmässigt sammanföll med olanzapinbehandling, har rapporterats mycket sällsynt (< 0, 01%).
General CNS activity Given the primary CNS effects of olanzapine, caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicines and alcohol.
Generell CNS- aktivitet På grund av olanzapins primära CNS- effekt bör försiktighet iakttas då det kombineras med andra centralt verkande läkemedel och alkohol.
Lactose OLANZAPINE NEOPHARMA tablets contain lactose.
5 OLANZAPIN NEOPHARMA- tabletter innehåller laktos.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
OLANZAPIN NEOPHARMA ska inte ges till patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans, Lapps laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption.
Potential interactions affecting olanzapine Since olanzapine is metabolised by CYP1A2, substances that can specifically induce or inhibit this isoenzyme may affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Potentiella interaktioner som kan påverka olanzapin Eftersom olanzapin metaboliseras av CYP1A2 kan substanser som specifikt inducerar eller hämmar detta isoenzym påverka farmakokinetiken av olanzapin.
Induction of CYP1A2 The metabolism of olanzapine may be induced by smoking and carbamazepine, which may lead to reduced olanzapine concentrations.
Induktion av CYP1A2 Olanzapins metabolism kan induceras vid rökning och behandling med karbamazepin, vilket kan ge lägre olanzapinkoncentrationer.
Inhibition of CYP1A2 Fluvoxamine, a specific CYP1A2 inhibitor, has been shown to significantly inhibit the metabolism of olanzapine.
Hämning av CYP1A2 Fluvoxamin, en specifik CYP1A2- hämmare, har visat sig hämma metabolismen av olanzapin signifikant.
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54% in female non- smokers and 77% male smokers.
Cmax för olanzapin ökade med i genomsnitt 54% hos kvinnliga icke- rökare och 77% hos manliga rökare, som erhållit fluvoxamin.
Decreased bioavailability Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Sänkt biotillgänglighet Aktivt kol reducerar biotillgängligheten av oralt givet olanzapin med 50- 60% och därför bör detta tas minst 2 timmar före eller efter olanzapin.
General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
CNS- påverkan Försiktighet ska iakttas hos patienter som förbrukar alkohol eller får läkemedel som kan ge CNS- depression.
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
6 Försiktighet bör iakttas om olanzapin ges samtidigt med läkemedel som är kända för att förlänga QTc- intervallet (se avsnitt 4. 4).
Very common (≥ 10%), common (≥ 1% and < 10%), uncommon (≥ 0.1% and < 1%), rare (≥ 0.01% and < 0.1%), very rare (< 0.01%), not known (cannot be estimated from the data available).
Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynt (< 1/ 10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
7 Very common
7 Mycket vanlig
Leukopenia Neutropenia
Leukopeni Neutropeni
Nervous system disorders Somnolence Cardiac disorders
Centrala och perifera
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Muskuloskeletala systemet och bindväv Rabdomyolys Njurar och urinvägar Urinträngningar Reproduktionsorgan och bröstkörtel Priapism Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Asteni Trötthet Ödem Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinnivå 1
Weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
Viktuppgång med ≥ 7% jämfört med kroppsvikten vid studiens början var mycket vanligt och viktuppgång med ≥ 15% var vanligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - < 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common.
Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta från gränsfall (≥5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l) vid studiens början till höga (≥6, 2 mmol/ l) var mycket vanligt.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/ l) to high (≥ 7 mmol/ l) were very common.
Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5, 56 - < 7 mmol/ l) vid studiens början till höga (≥7 mmol/ l) var mycket vanligt.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/ l - < 2.26 mmol/ l) to high (≥ 2.26 mmol/ l) were very common.
Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l) vid studiens början till höga (≥2, 26 mmol/ l) var mycket vanligt.
9 Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Långtidsbehandling (minst 48 veckor) Andelen patienter som hade ogynnsamma, kliniskt signifikanta förändringar gällande viktuppgång, glukos, total/ LDL/ HDL kolesterol eller triglycerider, ökade med tiden.
Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
9 Ytterligare information om speciella patientgrupper I kliniska studier på äldre patienter med demens, har olanzapinbehandling resulterat i en högre mortalitetsincidens och en högre frekvens av cerebrovaskulära biverkningar jämfört med placebo (se även avsnitt 4. 4).
Very common (≥ 10%), common (≥ 1% and < 10%).
Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10).
Weight gain9, elevated triglyceride levels10, increased appetite.
Metabolism och nutrition Mycket vanlig: viktuppgång9, förhöjd triglyceridnivå10, ökad aptit.
Sedation (including: hypersomnia, lethargy, somnolence).
Vanlig: förhöjd kolesterolnivå11 Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanlig: sedering (inklusive hypersomni, letargi, somnolens).
Gastrointestinal disorders Common:
Magtarmkanalen Vanlig: muntorrhet.
Investigations Very common:
Lever och gallvägar Mycket vanlig: förhöjda nivåer av levertransaminaser (ALAT/ ASAT, se avsnitt 4. 4).
Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels12.
Undersökningar Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå12.
10 9 Weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
9 En viktuppgång om ≥7% av kroppsvikten (kg) från studiens början var mycket vanlig och en viktuppgång om ≥15% av kroppsvikten från studiens början var vanlig.
With long-term exposure (at least 24 weeks), approximately half of adolescent patients gained ≥ 15% and almost a third gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Bland vuxna patienter,
Among adolescent patients, mean weight gain was greatest in patients who were overweight or obese at baseline.
10 var medelviktuppgången störst hos patienter som var överviktiga eller led av fetma vid studiens början.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/ l) to high (≥ 5.17 mmol/ l) were very common.
Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från gränsfall vid studiens början (≥4, 39 - < 5, 17 mmol/ l) till högt (≥5, 17 mmol/ l) var mycket vanligt.
Fatal outcomes have been reported for acute overdoses as low as 450 mg but survival has also been reported following acute overdose of 1,500 mg.
Emellertid har överlevnad rapporterats vid överdosering med 1 500 mg.
The concomitant administration of activated charcoal was shown to reduce the oral bioavailability of olanzapine by 50 to 60%.
Tillförsel av aktivt kol har visats reducera den orala biotillgängligheten av olanzapin med 50- 60%.
Pharmacotherapeutic group: antipsychotic: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code:
Neuroleptikum, diazepin, oxazepin och tiazepin ATC kod:
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki; < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/ 2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors m1-m5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki; < 100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/ 2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer m1- m5; α1- adrenoreceptorer och histamin- H1- receptorer.
Animal behavioral studies with olanzapine indicated 5HT,
Beteendestudier på djur visade 5HT, dopamin och kolinerg antagonism som bekräftar receptorbindningsprofilen.
11 dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
11 antipsykotisk effekt, i lägre doser än de som ger katalepsi (motorisk biverkan).
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
Den visade att olanzapin, vid en prospektiv sekundäranalys, gav en förändring av sinnesstämningsgraden, mätt från studiens början till dess slut.
In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
Olanzapin visade sig statistiskt signifikant överlägset placebo vad beträffar återfall i bipolär sjukdom, som var primär endpoint, i en 12- månaders studie av återfall hos patienter med maniska episoder, som förbättrats med olanzapin och sedan randomiserats till antingen olanzapin eller placebo.
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
I en annan 12- månadersstudie av återfall hos patienter med maniska episoder, som förbättrats med en kombination av olanzapin och litium och sedan randomiserats till enbart olanzapin eller enbart litium, var olanzapin inte sämre än litium vad beträffar återfall i bipolär sjukdom, som var primär endpoint: skillnaden var dock inte statistiskt signifikant (olanzapin 30, 0%, litium 38, 3%; p = 0, 055).
12 prolactin (see sections 4.4 and 4.8) were greater in adolescents than in adults.
Förändringarna i fastevärden av totalkolesterol, LDL- kolesterol, triglycerider och prolaktin (se avsnitt 4. 4 och 4. 8) var större hos ungdomar än hos vuxna.
There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Data saknas om bibehållen effekt och data om långtidssäkerheten är begränsade (se avsnitt 4. 4 och 4. 8).
Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak plasma concentrations within 5 to 8 hours.
OLANZAPIN NEOPHARMA absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 5- 8 timmar.
The major circulating metabolite is the 10-N-glucuronide, which does not pass the blood brain barrier.
Bildningen av N- desmetyl - och 2- hydroximetylmetaboliterna sker via cytokromerna P450- CYP1A2 och P450- CYP2D6.
Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Båda dessa metaboliter uppvisar betydligt lägre in vivo farmakologisk effekt än olanzapin i djurstudier.
13 5.3 Preclinical safety data
13 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Repeated-dose toxicity In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
Kronisk toxicitet I 3- månadersstudier på mus och 1- årsstudier på råtta och hund är de dominerande effekterna CNS- depression, antikolinerga effekter och perifera hematologiska störningar.
Haematologic toxicity Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
De omfattar dosrelaterad minskning av cirkulerande leukocyter hos mus och icke- specifik minskning av cirkulerande leukocyter hos råtta; dock ses inga tecken på benmärgscytotoxicitet.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anemi kan ses hos några hundar som behandlats med 8 eller 10 mg/ kg/ dag (AUC 12- 15 gånger större än hos människa efter en dos av 12 mg).
Tablet core Lactose monohydrate, Maize starch Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
Tablettkärna Laktosmonohydrat, Majsstärkelse Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat
Tablet coat Opadry II White containing:
Tablettdragering Opadry II Vit innehållande:
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Polyethylene glycol 3000 Glycerol triacetate
Hypromellos (E464) Titandioxid (E171)
14 6.2 Incompatibilities
14 Laktosmonohydrat Polyetylenglykol 3000 Glyceroltriacetat
Neopharma Limited 57 High Street Odiham Hampshire RG29 1LF UK
Neopharma Limited 57 High Street Odiham Hampshire RG29 1LF Storbritannien
EU/ 1/ 07/ 426/ 002 – Olanzapine Neopharma – 2.5 mg – coated tablets – 56 tablets per box
EU/ 1/ 07/ 426/ 001 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg - filmdragerade tabletter - 28 tabletter per ask EU/ 1/ 07/ 426/ 002 - Olanzapine Neopharma - 2. 5 mg - filmdragerade tabletter - 56 tabletter per ask
{MM/ YYYY}
{MM / ÅÅÅÅ}
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Detaljerad information om detta läkemedel kan erhållas från den europeiska läkemedelsmyndigheten European Medicines Agencys webbplats (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets
Olanzapin Neopharma 5 mg dragerade tabletter
Each coated tablet contains 161.3 mg lactose monohydrate
Varje dragerad tablett innehåller 161. 3 mg laktosmonohydrat
White, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 5’ debossing on one side and ‘ NEO’ on the other.
Vita, runda, bikonvexa, dragerade tabletter märkta med "OLZ 5" på ena sidan och ” NEO ” på den andra.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Olanzapin kan ges oberoende av måltider, eftersom
16 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Barn och ungdomar Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
All olanzapine- and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had pre-existing risk factors.
De cerebrovaskulära biverkningarna var tre gånger vanligare hos olanzapinbehandlade patienter jämfört med placebobehandlade (1, 3% respective 0, 4%).
17 CVAE in association with olanzapine treatment.
Alla olanzapin - respektive placebobehandlade patienter, som fick 17 cerebrovaskulära biverkningar, hade riskfaktorer för detta.
The efficacy of olanzapine was not established in these trials.
Hög ålder (> 75 år) och vaskulär demens/ demens av blandad typ identifierades som riskfaktorer för cerebrovaskulära biverkningar i samband med olanzapinbehandling.
Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with
Neutropeni Försiktighet ska iakttas hos patienter med låga leukocyt - och/ eller neutrofilvärden, hos patienter som får läkemedel som orsakar neutropeni, hos patienter som tidigare har haft läkemedelsinducerad benmärgssuppression/ toxicitet eller benmärgssuppression förorsakad av samtidig sjukdom,
18 myeloproliferative disease.
18 strålterapi eller kemoterapi och hos patienter med hypereosinofil sjukdom eller myeloproliferativ sjukdom.
Lactose OLANZAPINE NEOPHARMA tablets contain lactose.
19 Laktos OLANZAPIN NEOPHARMA- tabletter innehåller laktos.
19 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
20 QTc- intervall Försiktighet bör iakttas om olanzapin ges samtidigt med läkemedel som är kända för att förlänga QTc- intervallet (se avsnitt 4. 4).
21 Very common
21 Mycket vanlig
23 Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Långtidsbehandling (minst 48 veckor) Andelen patienter som hade ogynnsamma, kliniskt signifikanta förändringar gällande viktuppgång, glukos, total/ LDL/ HDL kolesterol eller triglycerider, ökade med tiden.
Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
23 Ytterligare information om speciella patientgrupper I kliniska studier på äldre patienter med demens, har olanzapinbehandling resulterat i en högre mortalitetsincidens och en högre frekvens av cerebrovaskulära biverkningar jämfört med placebo (se även avsnitt 4. 4).
24 9 Weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
9 En viktuppgång om ≥7% av kroppsvikten (kg) från studiens början var mycket vanlig och en viktuppgång om ≥15% av kroppsvikten från studiens början var vanlig.
Among adolescent patients, mean weight gain was greatest in patients who were overweight or obese at baseline.
24 var medelviktuppgången störst hos patienter som var överviktiga eller led av fetma vid studiens början.
Pharmacotherapeutic group: antipsychotic: diazepines, oxazepines and thiazepines, ATC code:
Neuroleptikum, diazepin, oxazepin och tiazepin ATC kod:
25 dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
25 involverade i de motoriska funktionerna.
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5 HT2 than D2 activity in vivo, models.
Olanzapin minskar ett stereotypt beteende, ett mått på antipsykotisk effekt, i lägre doser än de som ger katalepsi (motorisk biverkan).
26 prolactin (see sections 4.4 and 4.8) were greater in adolescents than in adults.
Förändringarna i fastevärden av totalkolesterol, LDL- kolesterol, triglycerider och prolaktin (se avsnitt 4. 4 och 4. 8) var större hos ungdomar än hos vuxna.
5.2 Pharmacokinetic properties
26 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
27 5.3 Preclinical safety data
27 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
28 6.2 Incompatibilities
28 Laktosmonohydrat Polyetylenglykol 3000 Glyceroltriacetat
EU/ 1/ 07/ 426/ 004 – Olanzapine Neopharma – 5 mg – coated tablets – 56 tablets per box
EU/ 1/ 07/ 426/ 003 - Olanzapine Neopharma - 5 mg - filmdragerade tabletter - 28 tabletter per ask EU/ 1/ 07/ 426/ 004 - Olanzapine Neopharma - 5 mg - filmdragerade tabletter - 56 tabletter per ask
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets
Olanzapin Neopharma 7, 5 mg dragerade tabletter
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Varje dragerad tablett innehåller 7, 5 mg olanzapin.
Each coated tablet contains 242 mg lactose monohydrate
Varje dragerad tablett innehåller 242 mg laktosmonohydrat
White, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 7.5’ debossing on one side and ‘ NEO’ on the other.
Vita, runda, bikonvexa, dragerade tabletter märkta med "OLZ 7. 5" på ena sidan och ” NEO ” på den andra.
30 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Barn och ungdomar Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
31 CVAE in association with olanzapine treatment.
Alla olanzapin - respektive placebobehandlade patienter, som fick 31 cerebrovaskulära biverkningar, hade riskfaktorer för detta.
32 myeloproliferative disease.
32 strålterapi eller kemoterapi och hos patienter med hypereosinofil sjukdom eller myeloproliferativ sjukdom.
Lactose OLANZAPINE NEOPHARMA tablets contain lactose.
33 Laktos OLANZAPIN NEOPHARMA- tabletter innehåller laktos.
33 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
34 QTc- intervall Försiktighet bör iakttas om olanzapin ges samtidigt med läkemedel som är kända för att förlänga QTc- intervallet (se avsnitt 4. 4).
35 Very common
35 Mycket vanlig