natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elderly Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that darunavir pharmacokinetics are not considerably different in the age range (18 to 75 years) evaluated in HIV infected patients (see section 4.4).
Äldre En populationsfarmakokinetisk analys av data från HIV- infekterade patienter visade att farmakokinetiken för darunavir inte avsevärt skiljer sig inom det åldersintervall (18 till 75 år) från det som utvärderats hos HIV- infekterade patienter (se avsnitt 4. 4).
Gender Population pharmacokinetic analysis showed a slightly higher darunavir exposure in HIV infected females compared to males.
Kön En populationsfarmakokinetisk analys visade en någon högre exponering för darunavir hos kvinnor infekterade med HIV jämfört med män.
In a multiple dose study with PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg) twice daily, it was demonstrated that the total plasma concentrations of darunavir in subjects with mild (Child-Pugh Class A, n=8) and moderate (Child-Pugh Class B, n=8) hepatic impairment were comparable with those in healthy subjects.
I en flerdosstudie med PREZISTA och ritonavir 600/ 100 mg två gånger dagligen, sågs att de totala plasmakoncentrationerna av darunavir hos personer med lätt (Child- Pugh klass A, n=8) och måttlig (Child- Pugh klass B, n=8) nedsatt leverfunktion var jämförbara med dem hos friska försökspersoner.
Animal toxicology studies have been conducted at exposures up to clinical exposure levels with darunavir alone, in mice, rats and dogs and in combination with ritonavir in rats and dogs.
43 Toxikologiska studier på djur har utförts med exponeringar upp till kliniska exponeringsnivåer med darunavir ensamt på mus, råtta och hund, och i kombination med ritonavir på råtta och hund.
In a pre- and
Exponeringsnivåerna var lägre än de vid den rekommenderade kliniska dosen hos människa.
42 postnatal development assessment in rats, darunavir with and without ritonavir, caused a transient reduction in body weight gain of the offspring pre-weaning and there was a slight delay in the opening of eyes and ears.
I studier av pre - och postnatal utveckling på råttor orsakade darunavir med och utan ritonavir en övergående reduktion av kroppsviktsökning på avkomman före avvänjning och en mindre fördröjning av öppning av ögon och öron observerades.
At the highest tested doses, the systemic exposures (based on AUC) to darunavir were between 0.4- and 0.7-fold (mice) and 0.7- and 1-fold (rats), relative to those observed in humans at the recommended therapeutic doses.
Motsvarande siffror för råtta var mellan 0, 7 och 1 gånger.
43 2 years
2 år
Each tablet contains 2.750 mg sunset yellow FCF (E110).
Varje tablett innehåller 2, 750 mg para- orange (E110).
Orange oval shaped tablet, debossed with “600MG” on one side and “TMC” on the other side.
Orange oval tablett med ” 600MG ” präglat på ena sidan och ” TMC ” på den andra sidan.
PREZISTA, co-administered with 100 mg ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in treatment-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
PREZISTA administrerat tillsammans med 100 mg ritonavir är indikerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV- 1) hos behandlingserfarna vuxna patienter, inklusive de höggradigt behandlingserfarna.
Adults The recommended dosage of PREZISTA is 600 mg twice daily (b.i.d.) taken with ritonavir 100 mg b.i.d. and with food.
Vuxna Den rekommenderade dosen PREZISTA är 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen och tillsammans med mat.
Children and adolescents PREZISTA is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety, efficacy and pharmacokinetics.
Barn och ungdomar PREZISTA rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av otillräckliga data om säkerhet, effekt och farmakokinetik.
Elderly Limited information is available in this population and therefore PREZISTA should be used with caution in this age group (see sections 4.4 and 5.2).
Äldre Information gällande denna population är begränsad och därför bör PREZISTA användas med försiktighet i denna åldersgrupp (se avsnitt 4. 4 och 5. 2).
Hepatic impairment Darunavir is metabolised by the hepatic system.
Nedsatt leverfunktion Darunavir metaboliseras via levern.
No dose adjustment is recommended in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, PREZISTA should be used with caution in these patients.
Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt (Child- Pugh klass A) eller måttligt (Child- Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
No pharmacokinetic data are available in
PREZISTA bör dock användas med försiktighet hos dessa patienter.
45 patients with severe hepatic impairment.
Farmakokinetiska data för patienter med gravt nedsatt leverfunktion finns inte tillgängligt.
Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
47 Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4. 4 och 5. 2).
In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir was missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
Om patienten har glömt att ta en tablett, och om det gått mindre än 6 timmar sedan en dos PREZISTA och/ eller ritonavir normalt skulle ha tagits, bör patienterna instrueras att ta den ordinerade dosen PREZISTA och ritonavir med mat så snart som möjligt.
These active substances include e.g. antiarrhythmics (amiodarone, bepridil, quinidine, systemic lidocaine), antihistamines (astemizole, terfenadine), ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), gastrointestinal motility agents (cisapride), neuroleptics (pimozide, sertindole), sedatives/hypnotics (triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5)) and HMG-CoA reductase inhibitors (simvastatin and lovastatin) (see section 4.5).
Dessa aktiva substanser inkluderar t. ex. antiarytmika (amiodaron, bepridil, kinidin, systemisk lidokain), antihistaminer (astemizol, terfenadin), ergotderviat (t. ex. dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin), medel som stimulerar gastrointestinal motilitet (cisaprid), neuroleptika (pimozid, sertindol), lugnande/ hypnotika (triazolam, oralt administrerat midazolam (för försiktighet vid användning av parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4. 5)) och HMG- CoA reduktashämmare (simvastatin och lovastatin) (se avsnitt 4. 5).
46 Darunavir binds predominantly to α1-acid glycoprotein.
Darunavir binder i huvudsak till α1- glykoprotein (orosomukoid).
This protein binding is concentration dependent indicative for saturation of binding.
Därmed kan en
Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to α1-acid glycoprotein cannot be ruled out.
48 minskad proteinbindning (genom bortträngning) av läkemedel som är höggradigt bundna till α1- glykoprotein inte uteslutas.
PREZIST A should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
PREZISTA ska användas med försiktighet till patienter med känd sulfa- allergi.
Consideration should be given to measurement of
Kontroll av fasteserumlipider och fasteblodglukos ska övervägas.
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
49 Osteonekros Även om etiologin anses vara multifaktorell (innefattande användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, grav immunsuppression, högt BMI), har fall av osteonekros rapporterats i synnerhet hos patienter med avancerad HIV- sjukdom och/ eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling.
A clinical study utilising a cocktail of drugs that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of PREZISTA/rtv, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
En klinisk studie, där man använde en blandning av läkemedel (” läkemedelscocktail ”) som metaboliseras via cytokromerna CYP2C9, CYP2C19 och CYP2D6, visade en ökning av aktiviteten hos CYP2C9 och CYP2C19 och en hämning av aktiviteten hos CYP2D6 i närvaro av PREZISTA/ ritonavir, vilket kan tillskrivas närvaron av ritonavir i lågdos.
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in
Samtidig administrering av darunavir och ritonavir och läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2C9 (t. ex. warfarin) och CYP2C19 (t. ex. metadon) kan leda till minskad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket skulle kunna minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.
48 decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Även om effekten på CYP2C8 endast har studerats in vitro kan samtidig administrering av darunavir och ritonavir och läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2C8 (t. ex. paklitaxel, rosiglitazon,
Although the effect on CYP2C8 has only been studied in vitro, co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C8 (such as paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
50 repaglinid) leda till minskad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket skulle kunna minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Antiretroviral Agents other than Protease Inhibitors
Interaktioner – darunavir/ ritonavir med andra antiretrovirala medel än proteashämmare Läkemedel som
Co-administered Medicinal Product (mg)
som administreras samtidigt (mg)
darunavir/ritonavir (mg)
darunavir/ ritonavir (mg) 300/ 100 b. i. d. #
Product Assessed
läkemedel
Efavirenz decreases the plasma concentrations of darunavir as a result of CYP3A4 induction.
51 Efavirenz minskar plasmakoncentrationerna av darunavir som en följd av induktion av CYP3A4.
darunavir/ritonavir
som administreras samtidigt (mg)
Medicinal Product (mg)
darunavir/ ritonavir (mg)
600/1
60
50 Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of digoxin.
Darunavir/ ritonavir ökar plasmakoncentrationerna av digoxin.
Darunavir
57% ↑ 174% ↔ ↔
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of clarithromycin as a result of CYP3A4 inhibition and possible Pgp inhibition.
52 Darunavir/ ritonavir ökar plasmakoncentrationerna av klaritromycin som en följd av hämning av CYP3A4 och eventuell hämning av Pgp.
400/ 100 b.i.d.# Ketoconazole
Ketokonazol
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3 A4.
Itrakonazol är, precis som ketokonazol, en potent hämmare samt ett substrat för CYP3A4.
51 Felodipine Nifedipine Nicardipine
Felodipin Nifedipin Nikardipin
HMG Co-A Reductase Inhibitors Lovastatin Simvastatin
53 Lovastatin Simvastatin
PDE-5 inhibitors
Klinisk övervakning rekommenderas därför eftersom underhållsdosen kan behöva justeras hos vissa patienter.
52 Sildenafil Vardenafil Tadalafil Rifamycines
PDE5- hämmare Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Darunavir
Rifabutin *
↑ 53%
1, 6
No drug interaction study has been performed for the co-administration of PREZIST A/ritonavir with benzodiazepines.
Ingen interaktionsstudie har utförts gällande samtidig administrering av PREZISTA/ ritonavir och bensodiazepiner.
53 If SSRIs are co-administered with PREZISTA and ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the SSRI based on a clinical assessment of antidepressant response.
Darunavir Om SSRI- preparat administreras samtidigt med PREZISTA och ritonavir rekommenderas en dostirering av SSRI- preparatet baserat på en klinisk bedömning av det antidepressiva svaret.
Steroids Fluticasone propionate Budesonide
55 Flutikason - propionat Budesonide
However, dizziness has been reported in some patients during
Inga studier har utförts beträffande effekterna av PREZISTA i kombination med ritonavir på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
54 treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and should be borne in mind when considering a patient’s ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Yrsel har dock rapporterats hos vissa patienter vid behandlingar innehållande PREZISTA och 100 mg ritonavir och detta bör beaktas när man överväger en patients förmåga att köra bil eller använda maskiner (se avsnitt 4. 8).
Nervous system disorders common
vanliga
55 uncommon Eye disorders
57 mindre vanliga Ögon
56 Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon
mindre vanliga Njurar och urinvägar
Uncommon: hyperlipidaemia, vomiting, abdominal pain, increased aspartate aminotransferase, rash (including maculopapular rash), allergic dermatitis, pruritus.
59 Mindre vanliga: hyperlipidemi, kräkningar, buksmärta, förhöjt ASAT, utslag (inklusive makulopapulösa utslag), allergisk dermatit, klåda.
57 Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients, including loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump) (see section 4.4).
Antiretroviral kombinationsbehandling har förknippats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos patienter med HIV, inklusive förlust av perifert fett och subkutant fett i ansiktet, ökat intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering (” buffalo hump ”) (se avsnitt 4. 4).
5.1 Pharmacodynamic properties
60 5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
Antiviral activity in vitro Darunavir exhibits activity against laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and laboratory strains of HIV-2 in acutely infected T-cell lines, human peripheral blood mononuclear cells and
Antiviral aktivitet in vitro Darunavir uppvisar aktivitet mot laboratoriestammar och kliniska isolat av HIV- 1 och laboratoriestammar av HIV- 2 i akut infekterade T- cellslinjer, humana mononukleära celler från perifert blod och humana monocyter/ makrofager med medianvärden för EC50 mellan 1, 2 och 8, 5 nM (0, 7- 5, 0 ng/ ml).
Clinical experience Efficacy of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir in treatment-naïve patients There are no data on the efficacy of darunavir co-administered with 100 mg ritonavir in treatment-naïve HIV-1 infected patients.
61 Det saknas data om effekten av darunavir samadministrerat med 100 mg ritonavir hos behandlingsnaiva patienter infekterade med HIV- 1.
59 The mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.33 log10 copies/ml and the median baseline CD4+ cell count was 235 x 106 cells/l (range 3 – 831 x 106 cells/l) in the PREZISTA/ritonavir arm.
Det genomsnittliga antalet HIV- 1 RNA i plasma vid baseline var 4, 33 log10 kopior/ ml och medianantalet CD4+ celler vid baseline var 235 x 106 celler/ l (spridning 3– 831 x 106 celler/ l) i PREZISTA/ ritonavir- armen.
TITAN Outcomes
TITAN Resultat
The table below shows the efficacy data of the 48-week analyses on the recommended 600 mg dose of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir b.i.d. from the pooled POWER 1 and POWER 2 trials as well as from the POWER 3 trial.
62 Tabellen nedan visar effektdata för 48- veckorsanalysen med den rekommenderade dosen (600 mg PREZISTA och 100 mg ritonavir två gånger dagligen) från de poolade prövningarna POWER 1 och POWER 2 samt för POWER 3 studien.
60 HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml)a
HIV- 1 RNA log10 medelförändri ng från baseline (log10 kopior/ ml) a
HIV RNA < 400 copies/mlc
HIV RNA < 400 kopior/ mlc
Response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) to PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg b.i.d.) by baseline genotype* and by use of enfuvirtide (ENF):
63 Resultat (HIV- 1 RNA < 50 kopior/ ml vecka 24) med PREZISTA och ritonavir (600/ 100 mg två gånger dagligen) i förhållande till genotypisk resistens vid baseline * och användning av enfuvirtid (ENF):
61 Baseline darunavir phenotype (shift in susceptibility relative to reference) was shown to be a predictive factor of virologic outcome.
Fenotypisk resistens för darunavir vid baseline (känslighet i förhållande till referens) var en prediktiv faktor för virologiskt svar.
Baseline darunavir phenotype
Fenotypisk resistens för Samtliga patienter darunavir vid baseline
(see section 4.4).
64 farmakokinetiska förstärkningseffekten med ritonavir var en cirka 14- faldig ökning av den systemiska exponeringen för darunavir när en engångsdos om 600 mg darunavir gavs oralt i kombination med 100 mg ritonavir två gånger dagligen (se avsnitt 4. 4).
At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in
Minst 3 oxidativa metaboliter av darunavir har identifierats hos människa.
62 humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
Alla visade aktivitet som var minst 10- faldigt lägre än aktiviteten av darunavir mot HIV av vildtyp.
Unchanged darunavir accounted for approximately 41.2% and 7.7% of the administered dose in faeces and urine, respectively.
Oförändrat darunavir stod för cirka 41, 2% och 7, 7% av den administrerade dosen i faeces respektive urin.
In the dog, no major toxicity
Hos råtta gav kombinationen darunavir och ritonavir upphov till en mindre ökning av effekten på röda blodkroppsparametrar, lever och tyreoidea och ökad förekomst av fibrosöar i pankreas (endast hos hanråttor) jämfört med behandling med darunavir ensamt.
63 findings or target organs were identified up to exposures equivalent to clinical exposure at the recommended dose.
Hos hund identifierades ingen betydande toxicitet eller speciella målorgan upp till exponeringar motsvarande klinisk exponering vid den rekommenderade dosen.
Tablet film-coat Poly(vinyl alcohol) – partially hydrolyzed Macrogol 3350
Tablett, filmdragering Poly( vinylalkohol) – delvis hydrolyserad Makrogol 3350 Titandioxid (E171) Talk Para- orange (E110)
65 ANNEX II
68 BILAGA II
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 (dated 28 June 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 3 (daterad 28 juni 2007) presenterad i modul 1. 8. 1. i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och fungerar innan och medan produkten finns på marknaden.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 7 (dated 31 July 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviteter som specificeras i farmakovigilansplanen, enligt överenskommelse i version 7 (daterad 31 juli 2008) av riskhanteringsplanen presenterad i modul 1. 8. 2. i ansökan om godkännande för försäljning och eventuella senare uppdateringar av riskhanteringsplanen godkända av CHMP.
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
då ny information erhållits som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimeringsaktiviteterna
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
inom 60 dagar efter det att en viktig milstolpe (gällande farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts
67 ANNEX III
70 BILAGA III
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
72 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON / BOTTLE LABEL
YTTERKARTONG/ FLASKETIKETT
Contains sunset yellow FCF (E110).
Innehåller para- orange (E110).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL 73 11.
INFORMATION IN BRAILLE (this is only applicable to the outer pack)
INFORMATION I PUNKTSKRIFT (avser endast den yttre förpackningen)
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
74 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Also contains sunset yellow FCF (E110).
Innehåller även para- orange (E110).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL 75 11.
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
76 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL 77 11.
76 PACKAGE LEAFLET:
79 BIPACKSEDEL:
PREZISTA 300 mg film -coated tablets darunavir
PREZISTA 300 mg filmdragerade tabletter darunavir
- If a side effect gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
your doctor or pharmacist.
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What PREZISTA is and what it is used for 2.
Vad PREZISTA är och vad det används för 2.
Before you take PREZISTA 3.
Innan du tar PREZISTA 3.
How to take PREZISTA 4.
Hur du tar PREZISTA 4.
How to store PREZISTA 6.
Hur PREZISTA ska förvaras 6.
WHAT PREZISTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD PREZISTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
PREZISTA is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Vad PREZISTA är PREZISTA är ett antiretroviralt läkemedel som används vid behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Detta förbättrar ditt immunsystem och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med HIV- infektion.
What it is used for?
2.
BEFORE YOU TAKE PREZISTA
INNAN DU TAR PREZISTA
PREZISTA is to be taken in combination with a low dose of ritonavir and other antiretroviral medicines.
PREZISTA ska tas tillsammans med en låg dos ritonavir och andra antiretrovirala läkemedel.
It is therefore important that you carefully read the package leaflet that is provided with these medicines.
Därför är det viktigt att du noggrant läser igenom de bipacksedelar som medföljer dessa läkemedel.
If you have any further questions about the medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om de läkemedel som ordinerats till dig, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Do not take PREZISTA:
Ta inte PREZISTA
- if you are allergic (hypersensitive) to darunavir, other ingredients of PREZISTA or to ritonavir.
- om du är allergisk (överkänslig) mot darunavir, mot något av övriga innehållsämnen i
Ask your doctor if you are unsure about the severity of your
Tala med din läkare om du är osäker på hur allvarlig din
liver disease.
leversjukdom är.
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:
Kombinera inte PREZISTA med något av följande läkemedel:
- astemizole or terfenadine (to treat allergy symptoms)
- astemizol eller terfenadin (för att behandla allergisymtom)