natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A dose adjustment is not needed when nevirapine is administered with VIRACEPT.
En dosjustering behövs inte då nevirapin ges samtidigt med VIRACEPT.
Metabolic enzyme inducers: rifampicin decreases nelfinavir plasma AUC by 82% and its concomitant use with nelfinavir is contraindicated (see section 4.3).
Rifampicin ger en 82- procentig minskning av AUC för nelfinavir, och samtidig användning av rifampicin med nelfinavir är kontraindicerad (se avsnitt 4. 3).
Other potent inducers of CYP3A (e. g., phenobarbital, carbamazepine) may also reduce nelfinavir plasma concentrations.
Andra potenta inducerare av CYP3A (t ex fenobarbital och karbamazepin) kan också sänka plasmakoncentrationerna av nelfinavir.
If therapy with such medicinal products is warranted, physicians should consider using alternatives when a patient is taking VIRACEPT.
Detta skall beaktas och alternativ övervägas om behandling med sådana läkemedel krävs när en patient tar VIRACEPT.
Dosage reduction of rifabutin to 150 mg once a day is necessary when nelfinavir 750 mg TID or 1250 mg BID and rifabutin are co-administered.
Dosreduktion av rifabutin till 150 mg en gång dagligen är nödvändigt när nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen eller 1250 mg två gånger dagligen och rifabutin ges samtidigt.
Co-administration of nelfinavir 1250 mg BID with phenytoin 300 mg once a day did not change the concentration of nelfinavir.
Samtidig administrering av nelfinavir 1250 mg två gånger dagligen och fenytoin 300 mg en gång dagligen förändrade inte koncentrationen av nelfinavir.
However, AUC values of phenytoin and free phenytoin were reduced by 29% and 28% by co-administration of nelfinavir, respectively.
Däremot minskade AUC- värdena för fenytoin och fritt fenytoin med 29% respektive 28% vid samtidig administering av nelfinavir.
Phenytoin concentrations should be monitored during co-administration with nelfinavir.
Fenytoinkoncentrationerna ska följas vid samtidig administrering av nelfinavir.
John’ s wort (Hypericum perforatum):
Johannesört (Hypericum perforatum):
John’ s wort (Hypericum perforatum).
Plasmanivåer av nelfinavir kan reduceras vid samtidig användning med naturmedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum).
John’ s wort must not be used concomitantly with VIRACEPT.
Naturmedel som innehåller johannesört skall inte användas tillsammans med VIRACEPT.
John’ s wort, check viral levels and if possible nelfinavir levels.
Om en patient redan använder johannesört, avsluta intaget, kontrollera virusnivåer och om möjligt nelfinavirnivåer.
The inducing effect of St.
Nivåerna av nelfinavir kan öka vid utsättande av johannesört, och dosen av VIRACEPT kan behöva justeras.
John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Den inducerande effekten av johannesört kan bestå minst 2 veckor efter utsättandet av behandlingen (se avsnitt 4. 3).
Metabolic enzyme inhibitors: co-administration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35% increase in nelfinavir plasma AUC.
Samtidig användning av nelfinavir och en kraftig hämmare av CYP3A, ketokonazol, resulterade i en 35- procentig ökning av AUC för nelfinavir.
This change is not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and VIRACEPT are co-administered.
Denna ändring anses inte kliniskt signifikant och ingen dosjustering behövs då ketokonazol och VIRACEPT ges samtidigt.
Based on the metabolic profiles, a clinically relevant drug interaction would not be expected with other specific inhibitors of CYP3A (e. g., fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin); however, the possibility cannot be excluded.
Emellertid kan denna möjlighet inte helt uteslutas.
Co-administration of nelfinavir with inhibitors of CYP2C19 (e. g., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline and diazepam) may be expected to reduce the conversion of nelfinavir to its major active metabolite M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) with a concomitant increase in plasma nelfinavir levels (see section 5.2).
Samtidig administrering av nelfinavir med hämmare av CYP2C19 (t ex flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin, och diazepam) kan förväntas minska omvandlingen av nelfinavir till dess aktiva huvudmetabolit M8 (tert- butyl - hydroxynelfinavir) med en samtidig ökning av plasmanivåerna för nelfinavir (se avsnitt 5. 2).
Co-administration of omeprazole (20 mg twice daily) and Viracept (1250 mg twice daily) to 19 healthy volunteers for 4 days resulted in reduced mean nelfinavir AUC by 36%, mean Cmax by 37%, and mean Cmin by 39%.
Samtidig administrering av omeprazol (20 mg två gånger dagligen) och VIRACEPT (1250 mg två gånger dagligen) till 19 friska försökspersoner i fyra dagar medförde att medelvärden för nelfinavirs AUC, Cmax och Cmin minskade med 36%, 37% respektive 39%.
Reductions were observed in the mean M8 AUC by 92%, mean Cmax by 89%, and mean Cmin by 75%.
Minskningar av medelvärden för den aktiva huvudmetaboliten M8 observerades för AUC med 92%, för Cmax med 89% och för Cmin med 75%.
Therefore omeprazole should not be co-administered with VIRACEPT (see section 4.3)
Omeprazol ska därför inte ges tillsammans med VIRACEPT (se avsnitt 4. 3).
7 The absorption of nelfinavir may be reduced in conditions where gastric pH is increased, therefore concomitant use of VIRACEPT with Proton Pump Inhibitors is not recommended (see section 4.4), except for omeprazole which is contra-indicated (see section 4.3).
Absorptionen av nelfinavir kan minska vid tillstånd då pH i magsäcken är förhöjt, och därför rekommenderas inte samtidig administering av VIRACEPT med protonpumpshämmare (se avsnitt 4. 4), förutom omeprazol som är kontraindicerat (se avsnitt 4. 3).
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A4 metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with VIRACEPT.
HMG- CoA reduktashämmare vilka i hög grad är beroende av CYP3A4- metabolism, som till exempel lovastatin och simvastatin, förväntas få markant ökade plasmakoncentrationer vid samtidig administrering med VIRACEPT.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with VIRACEPT is not recommended.
7 Eftersom ökade koncentrationer av HMG- CoA reduktashämmare kan orsaka myopati, inklusive rabdomyolys, rekommenderas inte att dessa läkemedel kombineras med VIRACEPT.
When used with VIRACEPT, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered.
När atorvastatin används tillsammans med VIRACEPT, bör lägsta möjliga dos av atorvastatin administreras.
The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4, and interactions are not expected with PIs.
Pravastatins och fluvastatins metabolism är inte beroende av CYP3A4 och interaktioner förväntas inte med proteashämmare.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Om behandling med en HMG- CoA reduktashämmare är indicerad, rekommenderas pravastatin eller fluvastatin.
Co-administration of nelfinavir 1250 mg BID with methadone 80 +/ - 21 mg once a day in HIV negative methadone maintenance patients resulted in a 47% decrease in methadone AUC.
Samtidig administrering av nelfinavir 1250 mg två gånger dagligen och metadon 80 + / - 21 mg en gång dagligen hos HIV- negativa patienter som stod på en underhållsbehandling av metadon resulterade i en 47% minskning av AUC för metadon.
None of the subjects experienced withdrawal symptoms in this study; however, due to the pharmacokinetic changes, it should be expected that some patients who received this drug combination may experience withdrawal symptoms and require an upward adjustment of the methadone dose.
Däremot kan man, på grund av farmakokinetiska förändringar, förvänta att några patienter som erhåller denna läkemedelskombination kan erhålla abstinenssymtom och kräva en dosökning av metadondosen.
Other potential interactions (see also section 4.3):
Andra möjliga interaktioner (se även avsnitt 4. 3):
Nelfinavir increases terfenadine plasma concentrations; therefore, VIRACEPT must not be administered concurrently with terfenadine because of the potential for serious and/ or life-threatening cardiac arrhythmias.
VIRACEPT får inte ges samtidigt med terfenadin, på grund av risken för allvarliga och/ eller livshotande hjärtarytmier.
Because similar interactions are likely with astemizole and cisapride, VIRACEPT must not be administered concurrently with these drugs.
Eftersom det är sannolikt att liknande interaktioner kan inträffa med astemizol och cisaprid får VIRACEPT inte heller ges samtidigt med dessa läkemedel.
Co-administration with VIRACEPT may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Samtidig administrering med VIRACEPT kan medföra en stor ökning av koncentrationen för denna bensodiazepin.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of VIRACEPT with benzodiazepines.
Inga interaktionsstudier har utförts med samtidig administrering av VIRACEPT och bensodiazepiner.
Therefore VIRACEPT should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of VIRACEPT and parenteral midazolam.
Därför ska VIRACEPT inte ges tillsammans med midazolam givet oralt (se avsnitt 4. 3), medan försiktighet ska iakttas då VIRACEPT ges tillsammans med parenteralt midazolam.
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Data från samtidig användning av parenteralt midazolam och andra proteashämmare tyder på en möjlig 3- 4 - faldig ökning av midazolams plasmanivåer.
If VIRACEPT is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Om Viracept ges samtidigt med parenteralt midazolam ska det göras på en intensivvårdsavdelning eller annan likvärdig avdelning, för att säkerställa noggrann klinisk övervakning och lämpligt medicinskt omhändertagande vid fall av respiratorisk depression och/ eller förlängd sedering.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Dosjusteringar av midazolam ska övervägas, särskilt om mer än en singeldos av midazolam administreras.
Similarly, concomitant administration of nelfinavir with any of amiodarone, quinidine, pimozide and ergot derivatives is contraindicated.
På motsvarande sätt är samtidig administrering av nelfinavir och något av preparaten amiodaron, kinidin, pimozid och ergotaminderivat kontraindicerad.
For other compounds that are substrates for CYP3A (e. g., calcium channel blockers including bepridil, immunosuppressants including tacrolimus and ciclosporin, and sildenafil) plasma concentrations may be elevated when co-administered with VIRACEPT; therefore, patients should be monitored for toxicities associated with such medicinal products.
Därför skall patienter övervakas vad gäller toxicitet associerad med sådana läkemedel.
Oral contraceptives: administration of nelfinavir 750 mg TID and a combination oral contraceptive which included 0.4 mg of norethindrone and 35 μ g of 17 α -ethinylestradiol for 7 days resulted in a 47% decrease in ethinylestradiol and an 18% decrease in norethindrone plasma AUC.
Vid användning av nelfinavir 750 mg tre gånger per dag, i kombination med ett oralt preventivmedel av kombinationstyp vilket innehöll 0. 4 mg noretisteron och 35 mikrog 17 α- etinylestradiol i 7 dagar, resulterade i en 47- procentig minskning av etinylestradiol och en 18- procentig minskning av AUC för noretisteron.
8 Table 1:
Tabell 1:
Changes in Pharmacokinetic Parameters for Co-administered Drug in the Presence of Nelfinavir Co-administered Drug, Dose
Läkemedel som tillförts samtidigt, dos
Nelfinavir Dose
Nelfinavir dos
% Change of Co-administered Drug Pharmacokinetic Parameters AUC Cmax Cmin
% förändrade farmakokinetiska parametrar hos läkemedel som tillförts samtidigt AUC Cmax Cmin Övrigt / kommentar
Comment Other Protease Inhibitors (PIs) Ritonavir 500 mg 750 mg TID single dose X 6 doses
Andra proteashämmare (PI) Ritonavir 500 mg 750 mg tre singeldos gånger dagligen x 6 doser
Indinavir 800 mg 750 mg TID single dose X 7 days
Indinavir 800 mg singeldos
↑
750 mg tre gånger dagligen x 7 dagar
trough at 8 The safety of hrs combination ↑ 500% indinavir + nelfinavir has not been established.
C efter 8 timmar ↑ 500%
Saquinavir soft gelatin capsule 1200 mg single dose
Saquinavir mjuk gelatinkapsel 1200 mg singeldos
750 mg TID X 4 days
750 mg tre gånger dagligen x 4 dagar
750 mg TID
750 mg tre
No dosage
Ingen
800 mg TID Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs)
800 mg tre dagligen
adjustment for needed for either product
dosjustering behövs för någon av produkterna
Efavirenz 600 mg 750 mg TID QD
Icke- nukleosid RT - hämmare (NNRTI) Efavirenz 600 mg 750 mg tre dagligen gånger dagligen
No dose adjustment needed
Ingen dosjustering behövs
Delavirdine 400 mg TID Nevirapine
Delavirdin
Safety of combination not established; combination not recommended.
Samtidig användning rekommenderas inte.
See text
Se texten
Metabolic enzyme inducers Rifabutin 300 mg 750 mg TID QD
Rifabutin 300 mg 750 mg tre dagligen gånger dagligen
Dosage reduction of rifabutin to 150 mg QD is necessary when nelfinavir 750 mt TID or
När rifabutin ges samtidigt som nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen eller 1250 mg två gånger dagligen behövs mängden rifabutin minskas till 150 mg dagligen.
Rifabutin 150 mg 750 mg TID QD*** HMG-CoA reductatse inhibitors∞
Rifabutin 150 mg 750 mg tre dagligen gånger dagligen HMG- CoA reduktashämmare
Simvastatin 20 mg 1250 mg BID QD∞
Simvastatin 20 mg 1250 mg två dagligen gånger dagligen
See text on HMG-CoA reductase inhibitors.
Se texten om HMG- CoA reduktashämmare.
Combination of simvastatin and nelfinavir is
Simvastatin i kombination med nelfinavir rekommenderas inte.
Atorvastatin 1250 mg BID 10 mg QD∞
Atorvastatin 1250 mg två 10 mg dagligen gånger dagligen
When used with nelfinaivr, the lowest possible dose of atorvastatin would be administered.
dos av atorvastatin ges.
If treatment with HMG-CoA reductase inhibitors is indicated in combination with nelfinavir, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Om behandling med en HMG- CoA reduktashämmare är indicerad i kombination med nelfinavir, rekommenderas pravastatin eller fluvastatin.
↑ Indicates increase, ↓ indicates decrease, ↔ indicates minimal change (< 10%).
↑ Anger ökningen, ↓ anger minskningen, ↔ anger att det skett en minimal förändring (< 10%).
9 Table 2:
Tabell 2:
Changes in Pharmacokinetic Parameters for Nelfinavir in the Presence of the Co-administered Drug
Förändrade farmakokinetiska parametrar hos nelfinavir vid samtidig tillförsel av andra läkemedel.
% Change of Nelfinavir Pharmacokinetic Parameters
Läkemedel som tillförts samtidigt, dos
administered Drug, Dose
Nelfinavir dos
AUC
%
Other/ Comment
förändrade farmakokinetiska parametrar hos nelfinavir AUC Övrigt / kommentar
Other Protease Inhibitor (PIs) Ritonavir
Andra proteashämmare (PI) Ritonavir 500 mg två gånger dagligen x 3 doser
Single dose
Singeldos 750 mg
↑ 156%
Halveringstid ↑ 156%
Ritonavir 100 or 1250 mg BID 200 mg BID (morning
Ritonavir 100 eller 200 mg två
AUC of M8 metabolite* ↑ 74%
AUC för M8- metaboliten * ↑ 74%
administration)
gånger
See Sec.
dagligen
5.2 regarding the formation and further metabolism of M8.
Se avsnitt 5. 2 angående bildningen och fortsatt metabolism av M8.
The clinical relevance of these findings has not been established.
Den kliniska relevansen av dessa resultat har inte fastställts.
Ritonavir 100 or 1250 mg BID 200 mg BID (evening
Ritonavir 100 eller 200 mg två
AUC of M8 metabolite* ↑ 86%
AUC för M8- metaboliten * ↑ 86%
Indinavir 800 mg Q8H X 7 days
Indinavir 800 mg var 8: e
750 mg single dose
750 mg singeldos
Elimination half live ↑ 22% The safety of the combination has not been established
Halveringstid ↑ 22%
Saquinavir 1200 mg TID
Saquinavir 1200 mg tre gånger dagligen
Amprenavir 800 mg TID
Amprenavir 800 mg tre
750 mg TID
750 mg tre gånger
Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD
gånger dagligen dagligen Icke- nukleosid RT - hämmare (NNRTI) Efavirenz
No dosage adjustment needed
Ingen dosjustering behövs
Delavirdine 400 mg TID Nevirapine
600 mg dagligen gånger dagligen Delavirdin
Safety of combination not established; combination not recommended.
Samtidig användning rekommenderas
See text
texten
Metabolic enzyme inducers Rifabutin 300 mg QD
Rifabutin
Dosage reduction of rifabutin to 150 mg QD is necessary when nelfinavir 750 mt TID or
När rifabutin ges samtidigt som nelfinavir 750
Rifabutin 150 mg QD
mg tre gånger dagligen eller 1250 mg två gånger dagligen behöver mängden rifabutin minskas till 150 mg dagligen.
750 mg TID
Rifabutin 750 mg tre 150 mg dagligen gånger dagligen
↓ 23%
↓
1250 mg BID and rifabutin are co-administered.
23%
Rifabutin 150 mg QD
Rifabutin 1250 mg två 150 mg dagligen gånger dagligen
↑ Indicates increase, ↓ indicates decrease, ↔ indicates minimal change (< 10%)
↑ Anger ökningen, ↓ anger minskningen, ↔ anger att det skett en minimal förändring (< 10%).
10 4.7 Effects on ability to drive and use machines
10 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Adverse reactions in clinical studies are summarised in Table 3.
Biverkningar från kliniska prövningar finns sammanställda i tabell 3.
Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities from the phase II and phase III studies.
Förekomsten av biverkningar och uttalade avvikande laboratorieresultat i fas II och fas III - studierna.
(Very common (≥ 10%); common (≥ 1% and < 10%) Body System Frequency of Reaction
(Mycket vanlig (≥10%), vanlig (≥1% och < 10%)) Biverkning Kroppssystem Biverkningsfrekvens Mag- tarmkanalen
Very common Common
Mycket vanlig Vanlig Hud och subkutan vävnad
Diarrhoea Nausea, flatulence,
Diarré Illamående, flatulens
Skin and subcutaneous tissue disorders Common Investigations
Vanlig Undersökningar
Increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, neutropenia, blood creatinine phosphokinase increased, neutrophil count decreased
Ökat alanin- aminotransferas, ökat aspartat- aminotransferas, neutropeni, ökat CK, minskat antal neutrofiler
A total of approximately 400 patients received nelfinavir in paediatric treatment trials (Studies 524, 556, PACTG 377/725, and PENTA-7) for up to 96 weeks.
Totalt fick ungefär 400 patienter nelfinavir i pediatriska behandlingsstudier under upp till 96 veckor (studie 524, 556, PACTG 377/ 725 och PENTA- 7).
Neutropenia/leukopenia was the most frequently observed laboratory abnormality.
Det mest frekvent avvikande laboratorieresultat som sågs var neutropeni/ leukopeni.
Post-marketing experience with nelfinavir Serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports (where nelfinavir was taken as the sole protease inhibitor or in combination with other antiretroviral therapy), not mentioned previously in section 4.8, for which a causal relationship to nelfinavir cannot be excluded, are summarised below.
Erfarenhet efter marknadsintroduktion av nelfinavir Nedan summeras allvarliga och icke- allvarliga biverkningar från spontana rapporter efter marknadsintroduktionen (där nelfinavir tagits som den enda proteashämmaren eller i kombination med annan antiretroviral behandling) som inte har nämnts tidigare i avsnitt 4. 8 och för vilka ett möjligt samband till nelfinavir inte kan uteslutas.
Uncommon (≥ 0.1% - ≤ 1%): hypersensitivity including bronchospasm, pyrexia, pruritus, facial oedema and rash (maculopapular or bullous).
Mindre vanlig (≥ 0, 1% - ≤ 1%): överkänslighetsreaktioner inklusive bronkospasm, feber, klåda, ödem i ansiktet och hudutslag (makulopapulös eller bullös).
11 Uncommon - rare (≥ 0.01% - ≤ 1%):
11 Metabolism och nutrition:
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV- patienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering (“ buffalo hump ”).
Rare (≥ 0.01% - ≤ 0.1%): increased spontaneous bleeding in patients with haemophilia.
Sällsynt (≥ 0, 01% - ≤ 0, 1%): ökad spontan blödningsbenägenhet hos patienter med hemofili.
Rare (≥ 0.01% - ≤ 0.1%): abdominal distension, Uncommon (≥ 0.1% - ≤ 1%): vomiting, pancreatitis/blood amylase increased.
Sällsynt (≥ 0, 01% - ≤ 0, 1%): abdominell utspändhet Mindre vanlig (≥ 0, 1% - ≤ 1%): kräkning, pankreatit / ökat amylas.
Rare (≥ 0.01% - ≤ 0.1%): hepatitis, abnormal liver enzymes and jaundice when nelfinavir is used in combination with other antiretroviral agents.
Sällsynt (≥ 0, 01% - ≤ 0, 1%): hepatit, onormala leverenzymer och gulsot då nelfinavir används i kombination med andra antiretrovirala medel.
Very rare (≤ 0.01%), including isolated reports:
Mycket sällsynt (≤ 0, 01%) inklusive enstaka fall:
Rare (≥ 0.01% - ≤ 0.1%):
Sällsynt (≥ 0, 01% - ≤ 0, 1%):
Blood creatine phosphokinase increased, myalgia, myositis and rhabdomyolysis have been reported with PIs, particularly in combination with nucleoside analogues.
Ökat CK, myalgi, myosit och rabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosidanaloger.
As these data come from the spontaneous reporting system, the frequency of the adverse reactions is unknown: hypertriglyceridemia, anaemia, blood lactic acid increased, and pneumonia.
Hypertriglyceridemi, anemi, ökad mjölksyra i blodet och pneumoni.
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactaemia.
Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med metabola störningar såsom hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, insulinresistens, hyperglykemi och hyperlaktatemi.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Hos HIV- infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Overdoses of nelfinavir could theoretically be associated with prolongation of the QT-interval of the ECG (see also section 5.3).
Överdosering med nelfinavir kan teoretiskt ge upphov till förlängning av QT- intervallet i EKG (se avsnitt 5. 3).
Pharmacotherapeutic group:direct acting antivirals, ATC code:
Virushämmande medel, direkt verkande, ATC- kod:
12 Mechanism of action:
Verkningsmekanism:
HIV protease is an enzyme required for the proteolytic cleavage of the viral polyprotein precursors to the individual proteins found in infectious HIV.
HIV- proteas är ett enzym som behövs för proteolytisk klyvning av virala prekursor- polyproteiner till de individuella proteiner som finns i smittsam HIV.
Nelfinavir reversibly binds to the active site of HIV protease and prevents cleavage of the polyproteins resulting in the formation of immature non-infectious viral particles.
Nelfinavir binds reversibelt till det aktiva bindningsstället för HIV- proteas och förhindrar klyvning av polyproteiner, vilket ger upphov till att omogna icke smittsamma viruspartiklar bildas.