natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skin and subcutaneous tissue disorders
Mindre vanlig
Bruising
Sällsynt
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Mycket sällsynt
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo- treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
8 Antalet patienter med co- primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1035 (16, 5%) i den clopidogrelbehandlade gruppen och 1187 (18, 8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6% - 21%, p=0, 00005) för den clopidogrelbehandlade gruppen.
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co- primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
I en post- hoc analys hos 2172 patienter (17% av den totala CURE- polulationen) som stentbehandlades (Stent- CURE), fann man att clopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26, 2% till förmån för clopidogrel för co- primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23, 9% för andra co- primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 001b - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 002a - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 002b - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 003a - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 003b - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 004a - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 004b - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 005a - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 005b - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 006a - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 006b - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 007a - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 007b - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 011a - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 98/ 069/ 011b - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 001b - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 002a - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 002b - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 003a - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 003b - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 004a - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 004b - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 005a - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 005b - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 006a - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 006b - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 007a - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 007b - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 011a - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 011b - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
The benefit of the
Kombinerad behandling skall påbörjas så snart symtomen uppträder och
13
13 fortsätta i minst fyra veckor.
combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Fördelen med kombinationen clopidogrel och ASA längre än fyra veckor har inte studerats för denna typ av patienter (se avsnitt 5. 1)
14 Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
14 Erfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet.
This could potentially lead to increased plasma levels of medicinal products such as phenytoin and tolbutamide and the NSAIDs, which are
Detta kan potentiellt leda till förhöjda plasmanivåer av läkemedel som fenytoin, tolbutamid och NSAID, som metaboliseras av cytokrom P450 2C9.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide can be safely co-administered with clopidogrel.
15 Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med clopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
Very rare
Sällsynt
Gastric ulcer and
Mycket sällsynt
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co- primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
I en post- hoc analys hos 2172 patienter (17% av den totala CURE- populationen) som stentbehandlades (Stent- CURE), fann man att clopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26, 2% till förmån för clopidogrel för co- primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23, 9% för andra co- primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
EU/1/98/069/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 98/ 069/ 008 - Askar med 4x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 009 - Askar med 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/ 1/ 98/ 069/ 010 - Askar med 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för biverkningsrapportering, beskrivet i version 2. 0 daterat 25 september 2007 presenterat i modul 1. 8. 1 av ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 75 mg filmdragerad tablett clopidogrel
EU/1/98/069/001a 28 tablets EU/1/98/069/001b 28 tablets EU/1/98/069/002a 50x1 tablets EU/1/98/069/002b 50x1 tablets EU/1/98/069/003a 84 tablets EU/1/98/069/003b 84 tablets EU/1/98/069/004a 100 tablets EU/1/98/069/004b 100 tablets EU/1/98/069/005a 30 tablets EU/1/98/069/005b 30 tablets EU/1/98/069/006a 90 tablets EU/1/98/069/006b 90 tablets EU/1/98/069/007a 14 tablets EU/1/98/069/007b 14 tablets EU/1/98/069/011a 7 tablets EU/1/98/069/011b 7 tablets
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a 28 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 001b 28 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 002a 50x1 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 002b 50x1 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 003a 84 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 003b 84 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 004a 100 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 004b 100 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 005a 30 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 005b 30 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 006a 90 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 006b 90 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 007a 14 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 007b 14 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 011a 7 tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 011b 7 tabletter
INSTRUCTIONS ON USE
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
29 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER (förpackning med 7, 14, 28 eller 84 tabletter)
Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 75 mg filmdragerade tabletter clopidogrel
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
30 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER (förpackning med 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 300 mg filmdragerade tabletter clopidogrel
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F- 75013 Paris – Frankrike
EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 98/ 069/ 008 4x1 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 009 30x1 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 98/ 069/ 010 100x1 filmdragerade tabletter
What Plavix is and what it is used for 2.
Vad Plavix är och vad det används för 2.
Before you take Plavix 3.
Innan du tar Plavix 3.
How to take Plavix 4.
Hur du tar Plavix 4.
Possible side effects 5 How to store Plavix 6.
Hur Plavix ska förvaras 6.
WHAT PLAVIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD PLAVIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Plavix belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Plavix tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Plavix is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Plavix används för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
BEFORE YOU TAKE PLAVIX
INNAN DU TAR PLAVIX
Do not take Plavix: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Plavix; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Ta inte Plavix: • Om du är allergisk (överkänslig) mot clopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i Plavix • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller blödning i hjärnan • Om du lider av allvarlig leversjukdom
36 Take special care with Plavix:
36 Var särskilt försiktig med Plavix:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix: • if you have a risk of bleeding such as
Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Plavix: • om du har risk för blödning som t ex:
While you are taking Plavix: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Medan du tar Plavix: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad. • Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se ” EVENTUELLA BIVERKNINGAR ”). • Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Plavix is not intended for use in children or adolescents.
Plavix är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Plavix is not recommended.
Användning av blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar) med Plavix rekommenderas inte.
Taking Plavix with food and drink Food/meals have no influence.
Mat/ måltider har ingen påverkan.
37 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Graviditet och amning Detta läkemedel ska helst inte användas under graviditet och amning.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Plavix.
37 Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Plavix.
If you become pregnant while taking Plavix, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Om du blir gravid under tiden du använder Plavix ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta clopidogrel under graviditet.
While taking Plavix, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Prata med din läkare angående amning när du använder Plavix.
Important information about some of the ingredients of Plavix:
Viktig information om några innehållsämnen i Plavix:
Plavix contains lactose and hydrogenated castor oil.
Plavix innehåller laktos och hydrerad ricinolja.
HOW TO TAKE PLAVIX
HUR DU TAR PLAVIX
Always take Plavix exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Plavix enligt läkarens anvisningar.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Plavix per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Efter detta tas den vanliga dosen om 75 mg Plavix per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
If you take more Plavix than you should:
Om du har tagit för stor mängd av Plavix:
If you forget to take Plavix:
Om du har glömt att ta Plavix:
If you stop taking Plavix:
Om du slutar att ta Plavix:
38 4.
38
Contact your doctor immediately if you experience:
- tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/ eller ögonen (gulsot), med eller utan
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Plavix’).
samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/ eller förvirring (se ” Var särkilt försiktig med Plavix ”).
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with Plavix is bleeding.
Den vanligaste biverkningen (påverkar 1 till 10 patienter av 100) som rapporterats vid användning av Plavix är blödning.
If you experience prolonged bleeding when taking Plavix If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Om du får förlängd blödning när du tar Plavix Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Plavix’).
Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se ” Var särskilt försiktig med Plavix ”).
Other side effects reported with Plavix are:
Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Plavix är:
HOW TO STORE PLAVIX
HUR PLAVIX SKA FÖRVARAS
Do not use Plavix after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen.
If Plavix is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Förvaras vid högst 30°C om Plavix säljs i blister av PVC/ PVDC/ aluminium.
Do not use Plavix if you notice any visible sign of deterioration.
Använd inte Plavix om du upptäcker några synliga tecken på försämring.
What Plavix contains The active substance is clopidogrel.
Den aktiva substansen är clopidogrel.
Plavix 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Plavix 75 mg tabletter är runda, bikonvexa, rosa, filmdragerade och märkta med nummer "75" på den ena sidan och med nummer "1171" på den andra sidan.
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
40 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
41 This leaflet was last approved in MM/YYYY
41 BIPACKSEDEL:
Plavix 300 -mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 300 mg filmdragerade tabletter clopidogrel
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Plavix; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Ta inte Plavix: • Om du är allergisk (överkänslig) mot clopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i Plavix • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller blödning i hjärnan • Om du lider av allvarlig leversjukdom
43 Take special care with Plavix:
42 Var särskilt försiktig med Plavix:
44 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
43 Graviditet och amning Detta läkemedel ska helst inte användas under graviditet och amning.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Plavix per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Efter detta tas den vanliga dosen om 75 mg Plavix per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Like all medicines, Plavix can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Plavix orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Plavix’).
samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/ eller förvirring (se ” Var särkilt försiktig med Plavix ”).
If you experience prolonged bleeding when taking Plavix If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
44 Om du får förlängd blödning när du tar Plavix Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
46 What Plavix looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Plavix 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
Plavix 300 mg tabletter är ovala, rosa, filmdragerade och märkta med nummer "300" på den ena sidan och med nummer "1332" på den andra sidan.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
46 Italia sanofi- aventis S. p. A.
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel.: +371 67 33 24 51
Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel.: +371 67 33 24 51
Posaconazole SP is an oral suspension that contains the active substance posaconazole (40 mg/ ml).
Posaconazole SP är en oral suspension som innehåller det aktiva innehållsämnet posakonazol (40 mg/ ml).
Posaconazole SP is also used to treat patients with oropharyngeal candidiasis or ‘ thrush’, a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Posaconazole SP används också för att behandla patienter med orofaryngeal candidiasis eller ” torsk ”, en svampinfektion i mun och svalg som orsakas av Candida.
For candidiasis, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Mot candidiasis ges Posaconazole SP i dosen 200 mg (5 ml) första dagen och sedan i dosen 100 mg (2, 5 ml) en gång dagligen under de följande 13 dagarna.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Posaconazole SP is given with a meal or nutritional supplement.
Behandlingstiden beror på patientens tillstånd.
The oral suspension must be shaken well before use.
Posaconazole SP ges tillsammans med måltid eller kosttillskott.
In the prevention of invasive fungal infections, the effectiveness of Posaconazole SP has been studied in 600 stem cell transplant patients with fluconazole as a comparator and 602 patients with blood or bone marrow cancer, comparing it to fluconazole or itraconazole.
För profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner jämfördes effekten av Posaconazole SP och av flukonazol på 600 patienter som hade fått stamcellstransplantation samt effekten av Posaconazole SP på 602 patienter med blod - eller benmärgscancer med flukonazol eller itraconazol som jämförelseläkemedel.
In invasive aspergillosis, a successful response at the end of treatment was seen in 42% of the patients taking Posaconazole SP, compared with 26% of the comparison group.
Vid invasiv aspergillos noterades ett framgångsrikt svar i slutet av behandlingen hos 42% av de patienter som tog Posaconazole SP, jämfört med hos 26% av patienterna i jämförelsegruppen.
Posaconazole SP also successfully treated 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis, 9 of 11 patients with chromoblastomycosis or mycetoma, and 11 of 16 patients with coccidioidomycosis.
Posaconazole SP- behandlingen var också framgångsrik på 11 av 24 patienter som hade påvisad eller sannolik fusarios, 9 av 11 patienter med kromoblastomykos eller mycetom och på 11 av 16 patienter med koccidioidomykos.
In the prevention studies, Posaconazole SP was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 9% in the comparator group.
5% av patienterna i Posaconazole SP- gruppen utvecklade en infektion mot 9% i jämförelsegruppen.
The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 8% in the comparator group.
2% av patienterna i Posaconazole SP- gruppen utvecklade en infektion mot 8% i jämförelsegruppen.
Posaconazole SP should not be used in patients who are taking any of the following drugs: • Ergotamine or dihydroergotamine (used to treat migraine), • Terfenadine, astemizole (used for allergy), • Cisapride (used for stomach problems), • Pimozide (used for treating mental illness), • Quinidine (used for irregular heart beat), • Halofantrine (used to treat malaria), • Simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
Posaconazole SP ska inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel: • ergotamin eller dihydroergotamin (mot migrän), • terfenadin, astemizol (mot allergi), • cisaprid (mot magbesvär), • pimozid (mot psykiska besvär), • quinidin (mot oregelbunden hjärtverksamhet),
Caution is also needed when Posaconazole SP is taken at the same time as other medicines.
• simvastatin, lovastatin eller atorvastatin (kolesterolsänkande).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that, although the main study lacked a control group, the effectiveness of Posaconazole SP in fungal infections refractory to other antifungal medicines had been shown.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Posaconazole SP: s effektivitet vid behandling av svampinfektioner som inte påverkas av andra läkemedel mot svamp har visats, trots att huvudstudien saknade kontrollgrupp.