natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see section 5.1).
Kliniska långtidsstudier har inte visat någon signifikant skillnad för gastrointestinal säkerhet mellan selektiva COX 2- hämmare + acetylsalicylsyra jämfört med NSAID + acetylsalicylsyra (se avsnitt 5. 1).
Patients at greatest risk of this response are those with pre-existing renal dysfunction, uncompensated heart failure, or cirrhosis and those receiving diuretics or ACE inhibitors.
Patienter som löper störst risk för detta är de med tidigare njurdysfunktion, okompenserad hjärtsvikt eller cirros samt de som får diuretika eller ACE- hämmare.
Hypertension and oedema As with other drugs known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention and oedema have been observed in patients taking lumiracoxib in clinical trials.
Hypertoni och ödem I likhet med andra läkemedel som hämmar prostaglandinsyntesen, har vätskeretention och ödem setts hos patienter som behandlats med lumiracoxib i kliniska studier.
Medically appropriate supervision should be maintained when using lumiracoxib in the elderly and in patients with mild renal, hepatic, or cardiac dysfunction.
Lämplig medicinsk övervakning bör upprätthållas när lumiracoxib används av äldre samt patienter med lätt njur -, lever - eller hjärtdysfunktion.
Hepatic effects Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/ or aspartate aminotransferase (AST), greater than three times the upper limit of normal (> 3xULN) have been reported in placebo/ active-controlled clinical studies in approximately 1.2% of patients in clinical trials up to one year with lumiracoxib 100 mg and 200 mg daily.
Hepatiska effekter Förhöjda värden av alaninaminotransferas (ALAT) och/ eller aspartataminotransferas (ASAT), som är tre gånger eller mer över den övre normalgränsen (> 3 x ULN), har rapporterats hos cirka 1, 2% av patienterna som behandlats med 100 mg och 200 mg lumiracoxib en gång dagligen i upp till ett år i placebokontrollerade kliniska studier.
Marked elevations (> 8xULN) have been observed in 0.3% with 100 mg once or twice daily and 0.6% of patients at 200 mg once daily.
Påtagliga förhöjningar (> 8 x ULN) har iakttagits hos 0, 3% vid behandling med 100 mg en eller två gånger dagligen och hos 0, 6% av patienterna vid behandling med 200 mg en gång dagligen.
Chronic use with 400 mg daily dose was associated with more frequent and more marked elevations in ALT/ AST.
Kronisk användning av 400 mg dagligen var förenat med mer frekventa och mer påtagliga förhöjningar av ALAT/ ASAT- värdena.
In a long-term controlled study with lumiracoxib 400 mg daily, rare cases of hepatitis have been reported (see section 4.8).
I en kontrollerad långtidsstudie med lumiracoxib 400 mg dagligen, har hepatit rapporterats i sällsynta fall (se avsnitt 4. 8).
Any patient with symptoms and/ or signs suggesting liver dysfunction, or in whom an abnormal liver function test has occurred, should be monitored.
Patienter med symtom och/ eller tecken på leverdysfunktion eller hos vilka ett onormalt leverfunktionsvärde har uppmätts bör kontrolleras.
If signs of hepatic insufficiency occur, or if abnormal liver function tests (ALT or AST > 3xULN) persist, lumiracoxib should be discontinued.
Om tecken på leverinsufficiens uppkommer eller om kvarstående onormala leverfunktionsvärden (> 3 x ULN) uppmäts bör lumiracoxib utsättas.
Cardiovascular effects COX-2 selective inhibitors are not a substitute for ASA for prophylaxis of cardiovascular thromboembolic diseases because of their lack of antiplatelet effect.
Kardiovaskulära effekter Selektiva COX 2- hämmare kan inte ersätta acetylsalicylsyra som profylax mot kardiovaskulära tromboemboliska sjukdomar, eftersom de saknar trombocytaggregationshämmande effekt.
Therefore antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 4.5 and 5.1).
Trombocytaggregationshämmande behandling skall därför inte avbrytas (se avsnitt 4. 5 och 5. 1).
Clinical trials suggest that the selective COX-2 inhibitor class of drugs may be associated with a risk of thrombotic events (especially myocardial infarction (MI)and stroke), relative to placebo and some NSAID’ s.
Kliniska studier antyder att läkemedelsklassen selektiva COX 2- hämmare kan förknippas med en risk för trombotiska händelser (framför allt hjärtinfarkt och stroke), jämfört med placebo och vissa NSAID.
The patients need
Då de kardiovaskulära riskerna med lumiracoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast
11 for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically, especially in patients with osteoarthritis (see section 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1).
Patientens behov av symtomatisk lindring samt terapisvar bör utvärderas regelbundet, speciellt hos patienter med artros (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 8 och 5. 1).
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (eg hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with lumiracoxib after careful consideration (see section 5.1).
Patienter med betydande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t ex hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning) bör endast behandlas med lumiracoxib efter noggrant övervägande (se avsnitt 5. 1).
Skin reactions Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs and some selective COX-2 inhibitors during post-marketing surveillance.
Hudreaktioner Allvarliga hudreaktioner, vissa med fatal utgång, inklusive exfoliativ dermatit, Stevens- Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID och vissa selektiva COX- 2 (cyklooxygenas- 2) - hämmare under uppföljning efter lansering.
Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy, with the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Reaktioner debuterar i de flesta fall under den första behandlingsmånaden.
General If during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described above, appropriate measures should be taken and discontinuation of lumiracoxib therapy should be considered.
Allmänt Om patientens tillstånd försämras under pågående behandling vad gäller någon av ovan nämnda händelser, skall lämpliga åtgärder vidtas och avbrytande av behandling med lumiracoxib bör övervägas.
Use of lumiracoxib, as with any drug known to inhibit COX-2, is not recommended in women attempting to conceive (see section 4.6).
I likhet med andra läkemedel som hämmar COX- 2, rekommenderas inte användning av lumiracoxib till kvinnor som önskar bli gravida (se avsnitt 4. 6).
As with other NSAIDs, lumiracoxib may mask fever and other signs of inflammation or infection.
Lumiracoxib kan, i likhet med andra NSAID- preparat, maskera feber och andra tecken på inflammation eller infektion.
{Invented Name} 100 mg and 200 mg film-coated tablets contain lactose (23.3 mg and 46.6 mg, respectively).
{Givet namn} 100 mg och 200 mg filmdragerade tabletter innehåller laktos (23, 3 mg respektive 46, 6 mg).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take 100 mg and 200 mg film-coated tablets.
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda 100 mg och 200 mg filmdragerade tabletter: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos - galaktosmalabsorption.
In a drug-drug interaction study in healthy subjects stabilised on warfarin therapy, the administration of lumiracoxib 400 mg once daily for five days was associated with an approximate 15% increase in prothrombin time.
I en interaktionsstudie på friska försökspersoner stabiliserade på warfarinbehandling, var tillförsel av 400 mg lumiracoxib en gång dagligen i fem dagar förenat med en ökning av protrombintiden med cirka 15%.
Diuretics, ACE inhibitors and Angiotensin II antagonists:
Diuretika, ACE- hämmare och angiotensin II- receptorantagonister:
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive drugs.
NSAID kan reducera effekten av diuretika och andra blodtryckssänkande läkemedel.
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal functions), the co-administration of an ACE inhibitor or angiotensin II antagonist and agents that inhibit cyclooxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Hos vissa patienter med försämrad njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre med nedsatt njurfunktion), kan samtidig användning av en ACE - hämmare eller angiotensin II- receptorantagonist och medel som hämmar cyklooxygenas orsaka ytterligare försämring av njurfunktionen, möjligen även akut njursvikt, som vanligtvis är reversibel.
These interactions should be given consideration in patients taking lumiracoxib concomitantly with ACE-inhibitors or angiotensin II antagonists.
Dessa interaktioner bör beaktas hos patienter som tar lumiracoxib samtidigt med ACE- hämmare eller angiotensin II- receptorantagonist.
Other NSAIDs:
13 Andra NSAID:
Lumiracoxib can be used with low-dose aspirin.
Lumiracoxib kan användas tillsammans med acetylsalicylsyra i lågdos.
Concomitant administration of lumiracoxib with high doses of aspirin, other NSAIDs or COX-2 inhibitors should be avoided.
Samtidig användning av lumiracoxib med höga doser av acetylsalicylsyra, andra NSAID eller COX- 2- hämmare bör undvikas.
12 Ciclosporin or tacrolimus:
Ciklosporin eller takrolimus:
Although this interaction has not been studied with lumiracoxib, co- administration of ciclosporin or tacrolimus and any NSAID may increase the nephrotoxic effect of ciclosporin or tacrolimus.
Trots att denna interaktion inte har studerats med lumiracoxib, kan samtidig administrering av ciklosporin eller takrolimus och ett NSAID- preparat öka den nefrotoxiska effekten av ciklosporin eller takrolimus.
The oxidative metabolism of lumiracoxib is mainly CYP2C9 mediated.
Den oxidativa metabolismen av lumiracoxib är huvudsakligen CYP2C9- beroende.
In vitro studies indicate that lumiracoxib is not a significant inhibitor of other cytochrome P450 isoforms, including CYP1A2, CYP2C8, CYP 2C19, CYP2D6, CYP2E1, and CYP3A4.
In vitro- studier indikerar att lumiracoxib inte är någon signifikant hämmare av andra cytokrom- P450- enzymer, inklusive CYP1A2, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 och CYP3A4.
In vivo studies suggest that lumiracoxib has low potential for interactions with CYP2C9 substrates.
In vivo- studier antyder att lumiracoxib har låg potential för interaktioner med CYP2C9- substrat.
However care should be exercised when lumiracoxib is co-administered with substrates of CYP2C9 that have very narrow therapeutic index, such as phenytoin and warfarin.
Försiktighet bör emellertid iakttas när lumiracoxib administreras tillsammans med CYP2C9- substrat med mycket snävt terapeutiskt index, såsom fenytoin och warfarin.
Based on in vitro studies, interactions involving plasma protein binding are not expected to have any clinically relevant effects on lumiracoxib or co-administered drugs.
Baserat på in vitro- studier, förväntas inte plasmaproteinbindningsinteraktioner ha några kliniskt relevanta effekter på lumiracoxib och andra samtidigt administrerade läkemedel.
The effect of lumiracoxib on the PK of other drugs Warfarin:
Effekten av lumiracoxib på farmakokinetiken för andra läkemedel Warfarin:
In a study with warfarin, which is considered to be a CYP2C9 substrate sensitive to drug interactions, co-administration with lumiracoxib 400 mg had no effect on plasma AUC, Cmax or Tmax of R-warfarin or S-warfarin.
I en studie med warfarin, som anses vara ett CYP2C9- substrat som är känsligt för läkemedelsinteraktioner, hade samtidig administrering med lumiracoxib 400 mg ingen effekt på plasma- AUC, Cmax eller Tmax hos R- warfarin eller S- warfarin.
Compared to placebo treatment, recovery of the S-7-OH warfarin metabolite in urine was about 25% lower in subjects treated with lumiracoxib.
Jämfört med placebobehandling, återfanns cirka 25% mindre S- 7- OH- warfarinmetabolit i urinen hos försökspersoner som behandlades med lumiracoxib.
Co-administration of lumiracoxib at doses of 400 mg once daily had no clinically significant effects on the plasma pharmacokinetics, plasma protein binding or urinary excretion of methotrexate and of the 7-hydroxy methotrexate metabolite.
Samtidig administrering av lumiracoxib i doser om 400 mg en gång dagligen hade inga kliniskt signifikanta effekter på plasmafarmakokinetiken, plasmaproteinbindningen eller utsöndringen av metotrexat och 7- hydroximetotrexatmetaboliten i urin.
Co-administration of lumiracoxib did not affect the steady state pharmacokinetics or the efficacy of ethinylestradiol and of levonorgestrel.
Samtidig administrering av lumiracoxib påverkade inte steady state - farmakokinetiken eller effekten av etinylöstradiol och levonorgestrel.
NSAIDs have produced an elevation of plasma lithium levels and a reduction in renal lithium clearance.
NSAID ökar plasmakoncentrationerna av litium och minskar den renala utsöndringen av litium.
Effects of other drugs on the PK of lumiracoxib Fluconazole:
Effekter av andra läkemedel på farmakokinetiken för lumiracoxib Flukonazol:
Co-administration of lumiracoxib with the potent CYP2C9 inhibitor fluconazole had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics or the COX-2 selectivity of lumiracoxib.
Samtidig administrering av lumiracoxib med den potenta CYP2C9- hämmaren flukonazol hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken eller COX- 2- selektiviteten hos lumiracoxib.
Omeprazole had no effect on the pharmacokinetics of lumiracoxib.
Omeprazol hade ingen effekt på lumiracoxibs farmakokinetik.
(aluminium hydroxide/ magnesium hydroxide) had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lumiracoxib.
Aluminiumhydroxid/ magnesiumhydroxid hade ingen kliniskt relevant effekt på lumiracoxibs farmakokinetik.
Pregnancy The use of lumiracoxib, as with any drug to inhibit COX-2, is not recommended in women attempting to conceive.
Liksom för alla läkemedelssubstanser som hämmar COX- 2, rekommenderas inte användning av lumiracoxib till kvinnor som önskar bli gravida.
13 The use of lumiracoxib in pregnant women has not been studied in adequate and well controlled clinical trials and therefore it should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless the potential benefit to the patients justifies the potential risk to the fetus.
Inga adekvata och välkontrollerade kliniska studier har utförts vad gäller användning av lumiracoxib på gravida kvinnor, och därför bör lumiracoxib inte användas under de första två trimestrarna av graviditet, såvida inte den potentiella nyttan för patienten överväger den potentiella risken för fostret.
Breast-feeding mothers It is not known whether lumiracoxib is excreted in human milk.
Det är okänt om lumiracoxib utsöndras i bröstmjölk.
[Common (> 1/ 100 ,< 1/10) Uncommon (> 1/1000 ,< 1/100) Rare (> 1/10,000, < 1/1,000) Very rare (< 1/10,000)]
[Vanlig (> 1/ 100, < 1/ 10) Mindre vanlig (> 1/ 1 000, < 1/ 100) Sällsynt (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000) Mycket sällsynt (< 1/ 10 000)]
Infections Common: influenza like symptoms, respiratory tract infection (e. g bronchitis), urinary tract infection Uncommon: candidiasis, ear infection, herpes simplex, tooth infection
Candidainfektion, öroninfektion, Herpes simplex, tandinfektion
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: anaemia Rare: pancytopenia, neutropenia, leucopenia
Pancytopeni, neutropeni, leukopeni
Psychiatric disorders Uncommon: depression, insomnia, anxiety
Depression, sömnlöshet, ångest
Nervous system disorders Common: dizziness, headache Uncommon: syncope, hypoaesthesia, migraine, paraesthesia, dysgeusia, vertigo, tinnitus
Synkope, hypestesi, migrän, parestesi, förändring av smakkänsla, vertigo, tinnitus
Eye disorders Uncommon: conjunctivitis, dry eye, visual disturbance (e. g. blurred vision) Rare: keratitis
Keratit
Cardiac disorders Uncommon: palpitations, myocardial infarction* Rare: cardiac failure, atrioventricular block of first degree Vascular disorders Uncommon: venous insufficiency, hypotension, cerebrovascular accident*
Hjärtsvikt, AV- block av första graden
Respiratory disorders Common: cough, pharyngitis Uncommon: dyspnoea, epistaxis, rhinitis, sinus congestion, asthma
Dyspné, näsblödning, rinit, täppta bihålor, astma
14 Gastrointestinal disorders Common: abdominal pain, constipation, diarrhoea, dyspepsia, nausea, vomiting, flatulence Uncommon: gastroduodenal ulcer, gastroduodenitis, oesophagitis, abdominal distension, aphthous stomatitis, dry mouth, dysphagia, epigastric discomfort, eructation, gastrooesophageal reflux disease, gingivitis, hyperacidity, toothache Rare: gastrointestinal haemorrhage
Gastrointestinal blödning
Hepatobiliary disorders Rare: cholecystitis, cholelithiasis, hepatitis
Kolecystit, kolelitiasis, hepatit
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: contusion, exanthem, pruritus, rash, urticaria Rare: angioedema
Angioödem
Musculoskeletal disorders Uncommon: joint swelling, muscle cramps, arthralgia
Svullna leder, muskelkramper, artralgi
Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, urinary frequency, cystitis Rare: chromaturia, renal failure
Kromaturi, njursvikt.
Reproductive system disorders Rare: erectile dysfunction
Erektil dysfunktion
General disorders Common: fatigue, oedema (e. g lower limb) Uncommon: appetite increased or decreased, chest pain, rigors, thirst Rare: anaphylaxis
Anafylaxi
Investigations Uncommon: alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood creatinine increased, blood urea increased, gamma-glutamyltransferase increased, weight increased.
Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), förhöjt aspartataminotransferas (ASAT), förhöjt kreatinin i blodet, förhöjt urea i blodet och förhöjt gammaglutamyltransferas samt viktökning Sällsynt:
Rare: blood bilirubin increased, blood glucose increased
Förhöjda bilirubin - och glukosvärden i blodet
* Based on analyses of long-term placebo and active controlled clinical trials, some selective COX-2 inhibitors have been associated with an increased risk of serious thrombotic arterial events, including myocardial infarction and stroke.
* I analyser av placebokontrollerade och aktivt kontrollerade kliniska långtidsstudier har vissa selektiva COX 2- hämmare varit associerade med en ökad risk för allvarliga arteriella trombotiska händelser, inklusive hjärtinfarkt och stroke.
The undesirable effects profile was generally similar to that reported in the OA and RA studies.
Biverkningsprofilen var generellt likvärdig med den som rapporterats från artros - och RA- studierna.
The following rare serious undesirable effects have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for lumiracoxib: nephrotoxicity including interstitial nephritis and nephrotic syndrome and renal failure; hepatotoxicity including hepatic failure and jaundice; cutaneo- mucosal adverse effects and severe skin reactions.
Följande sällsynta, allvarliga biverkningar har rapporterats i samband med användning av NSAID och kan inte uteslutas för lumiracoxib: nefrotoxicitet inklusive interstitiell nefrit och nefrotiskt syndrom samt njursvikt; hepatotoxicitet inklusive leversvikt och gulsot; mukokutana biverkningar och allvarliga hudreaktioner.
15 There is no clinical experience of overdose.
Inga fall av överdosering har rapporterats i kliniska studier.
In the event of suspected overdose, appropriate supportive medical care should be provided e. g. by eliminating the gastric contents, clinical supervision and, if necessary, the institution of symptomatic treatment.
Vid misstänkt överdosering, bör gängse understödjande åtgärder vidtas, t ex avlägsnande av icke absorberat material från det gastrointestinala systemet, klinisk övervakning och, om nödvändigt, inledande av symtomatisk behandling.
Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs, ATC code:
Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke- steroida medel, coxiber, ATC- kod:
M01 AH 06
M01AH06
Mode of Action Lumiracoxib is an orally active, selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor within the clinical dose range.
Verkningsmekanism Lumiracoxib är en peroralt aktiv, selektiv cyklooxygenas- 2 (COX- 2) - hämmare inom det kliniska dosintervallet.
Two isoforms, COX-1 and COX-2 have been identified.
Två isoformer, COX- 1 och COX- 2, har identifierats.
COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
COX- 2 har identifierats i vävnad runt magsår hos människa men dess relevans vid utläkning av ulcus har inte fastställts.
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and COX-2 selective inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic reactions.
Skillnaden i trombocytaggregationshämmande effekt mellan vissa COX 1- hämmande NSAID och COX 2- selektiva hämmare kan ha klinisk betydelse hos patienter med risk för tromboemboliska händelser.
COX-2 selective inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
COX 2- hämmare minskar bildningen av systemiskt (och därför möjligtvis endoteliskt) prostacyklin utan att påverka tromboxan i trombocyter.
Across clinical pharmacology studies, lumiracoxib produced dose-dependent inhibition of COX-2 in plasma without inhibition of COX-1.
Genomgående i de kliniska farmakologistudierna, gav lumiracoxib en dosberoende hämning av COX- 2 i plasma utan hämning av COX- 1.
Selective inhibition of COX-2 by lumiracoxib provides anti-inflammatory and analgesic effects.
Selektiv hämning av COX- 2 med lumiracoxib ger antiinflammatoriska och analgetiska effekter.
Administration of 100 mg, 200 mg or 400 mg once daily leads to > 90% peak inhibition of COX-2.
Behandling med 100 mg, 200 mg eller 400 mg en gång dagligen ger > 90% topphämning av COX- 2.
There is no significant inhibition of COX-1 (assessed as ex vivo inhibition of thromboxane B2) up to 800 mg in healthy volunteers.
Ingen signifikant hämning av COX- 1 (bedömd som ex vivo- hämning av tromboxan B2) noteras efter upp till 800 mg hos friska frivilliga.
Efficacy In patients with osteoarthritis, lumiracoxib doses up to 200 mg once daily provided significant improvements in pain, stiffness, function, and patient assessments of disease status.
Effekt Hos patienter med artros gav lumiracoxib i doser upp till 200 mg en gång dagligen signifikanta förbättringar av smärta, stelhet och rörlighet samt av patientutvärderingar av sjukdomsstatus.
In clinical studies, lumiracoxib 400 mg relieved pain in acute analgesic models of post-operative dental pain, post-orthopaedic surgical pain, and primary dysmenorrhea.
I kliniska studier lindrade 400 mg lumiracoxib smärtan vid studier av post- operativ dental smärta, smärta efter ortopedisk kirurgi och primär dysmenorré.
Safety The Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TARGET)
17 Säkerhet The Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TARGET) TARGET, en 12- månaders dubbelblind, fas III- studie, omfattade 18 325 artrospatienter som randomiserades till lumiracoxib 400 mg en gång dagligen (2 till 4 gånger den rekommenderade artrosdosen), naproxen 500 mg två gånger dagligen eller ibuprofen 800 mg tre gånger dagligen.
TARGET included patients taking low-dose ASA (75-100 mg daily) for primary or secondary prevention of coronary heart disease.
TARGET omfattade patienter som använde lågdos acetylsalicylsyra (75- 100 mg dagligen) för primär - eller sekundärprevention av kranskärlssjukdom.
Randomization was stratified by low-dose ASA use (24% of patients in the overall study population) and age.
Randomiseringen stratifierades utifrån användningen av lågdos acetylsalicylsyra (24% av patienterna i den totala studiepopulationen) och ålder.