natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction administered olanzapine orally, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
Hos rökande försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion som fått olanzapin oralt förlängs halveringstiden (39, 3 timmar), och clearance (18, 0 liter/ timme) är reducerat i jämförelse med icke - rökande, friska försökspersoner (48, 8 respektive 14, 1 liter/ timme).
Olanzapine is bound predominantly to albumin and α 1-acid-glycoprotein.
Olanzapin är huvudsakligen bundet till albumin och alfa1- glycoproteinsyra.
Acute (single-dose) toxicity Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent antipsychotic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Akut toxicitet (vid engångsdos) Symtomen på oral toxicitet hos gnagare är densamma som för andra potenta neuroleptiska substanser: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniska kramper, salivavsöndring och minskad viktökning.
In monkeys, single oral doses up to 100 mg/ kg resulted in prostration and, at higher doses, semi-consciousness.
Hos apa har engångsdoser upp till 100 mg/ kg resulterat i utmattning och vid högre doser sänkt medvetandegrad.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anemi kan ses hos några hundar som behandlats med 8 eller 10 mg/ kg/ dag (AUC 12- 15 gånger större än hos människa efter en dos av 12 mg).
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
97 Reproduktionstoxikologi Olanzapin har inga teratogena effekter.
Oestrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/ kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/ kg (9 times the maximum human dose).
Östrogencykeln påverkas vid doser på 1, 1 mg/ kg (3 gånger den maximala dosen för människa) och reproduktionsparametrar påverkas hos råttor som får 3 mg/ kg (9 gånger maximal humandos).
97 Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and oral in vivo mammalian tests.
Mutagenicitet Olanzapin visar inga mutagena eller klastogena effekter i något av standardtesten, som omfattar mutagenicitetstest på bakterier samt in vitro och in vivo däggdjurstest.
Carcinogenicity Based on the results of oral studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Karcinogenicitet Baserat på resultat från studier på mus och råtta dras slutsatsen att olanzapin inte har någon karcinogen effekt.
• Lactose monohydrate • Tartaric acid, E334 • Hydrochloric acid. • Sodium hydroxide.
• Laktosmonohydrat • Vinsyra, E334 • Saltsyra • Natriumhydroxid
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns under avsnitt 6. 6.
Solution (after reconstitution):
Färdigberedd injektionsvätska:
1 hour.
1 timme.
Do not store above 25º C.
Förvaras vid högst 25oC.
Type I, 5 ml glass vial.
Injektionsflaska av typ I- glas, innehållande 5 ml.
6.6 Special precautions for disposal
98 6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
Reconstitute ZYPREXA only with water for injections using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products.
Använd aseptisk teknik.
No other solutions should be used for reconstitution (see section 6.2).
Använd inga andra spädningsvätskor (se avsnitt 6. 2).
Withdraw 2.1 ml of water for injection into a sterile syringe.
Dra upp 2, 1 ml vatten för injektionsvätskor i en steril spruta.
The vial contains 11.0 mg olanzapine as a solution of 5 mg/ ml (1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10 mg olanzapine).
Injektionsflaskan innehåller 11, 0 mg olanzapin med koncentrationen 5 mg/ ml (1 mg olanzapin blir kvar som restvolym i injektionsflaskan och sprutan, vilket ger 10 mg olanzapin för administrering).
Dose (mg) 10 7.5 5 2.5
Dos (mg) 10 7, 5 5 2, 5
Volume of injection (ml) 2.0 1.5 1.0 0.5
Injektionsvolym (ml) 2, 0 1, 5 1, 0 0, 5
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Nederländerna.
10 vials
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 - ZYPREXA - pulver till injektionsvätska, lösning, 1 injektionsflaska EU/ 1/ 96/ 022/ 017 - ZYPREXA - pulver till injektionsvätska, lösning, 10 injektionsflaskor
Coated Tablets:
Dragerade tabletter:
The Marketing Authorisation Holder will provide the PSUR annually.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska upprätta PSUR årligen.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Risk Management Plan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och den utökade biverkningsövervakning som är beskriven i Pharmacovigilance Plan, fastställd i Risk Management Plan (RMP) version 1. 1, som återfinns i modul 1. 8. 2 i marknadsföringstillståndet, samt alla efterföljande uppdateringar av RMP som godkänts av CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Dessutom ska en uppdaterad RMP sändas in vid följande tillfällen: • När ny information kommer fram som kan påverka gällande säkerhetsspecifikationer, Pharmacovigilance Plan eller aktiviteterna som gäller riskminimering. • Inom 60 dagar efter det att en viktig (pharmacovigilance eller riskminimering) milstolpe har uppnåtts. • På begäran av EMEA.
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
103 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg dragerade tabletter olanzapin
Contains lactose monohydrate see package leaflet for further information
Se bipacksedeln för ytterligare information.
28 coated tablets 35 coated tablets 56 coated tablets 70 coated tablets
28 dragerade tabletter 35 dragerade tabletter 56 dragerade tabletter 70 dragerade tabletter
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Utg. dat.:
EU/ 1/ 96/ 022/ 002 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 023 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 019 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 029 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 002, 28 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 023, 35 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 019, 56 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 029, 70 dragerade tabletter
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
105 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 2, 5 mg DRAGERADE TABLETTER:
BLISTER FOIL LABEL
BLISTERMÄRKNING
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg dragerade tabletter Olanzapin
ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter olanzapin
107 10.
107 9.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Nederländerna.
EU/ 1/ 96/ 022/ 004 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 024 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 020 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 030 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 004, 28 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 024, 35 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 020, 56 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 030, 70 dragerade tabletter
ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 5 mg DRAGERADE TABLETTER:
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
109 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 7, 5 mg dragerade tabletter olanzapin
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
Varje dragerad tablett innehåller 7, 5 mg olanzapin.
110 10.
110 9.
EU/ 1/ 96/ 022/ 01128 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 025 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 006 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 031 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 011, 28 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 025, 35 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 006, 56 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 031, 70 dragerade tabletter
111 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
111 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 7, 5 mg DRAGERADE TABLETTER:
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 7, 5 mg dragerade tabletter Olanzapin
ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter olanzapin
7 coated tablets 28 coated tablets 35 coated tablets 56 coated tablets 70 coated tablets
7 dragerade tabletter 28 dragerade tabletter 35 dragerade tabletter 56 dragerade tabletter 70 dragerade tabletter
113 10.
113 9.
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 7 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 009 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 026 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 010 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 032 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 008, 7 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 009, 28 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 026, 35 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 010, 56 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 032, 70 dragerade tabletter
114 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
114 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 10 mg DRAGERADE TABLETTER:
ZYPREXA 15 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter olanzapin
116 10.
116 9.
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 027 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 021 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 033 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 012, 28 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 027, 35 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 021, 56 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 033, 70 dragerade tabletter
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
117 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 15 mg DRAGERADE TABLETTER:
ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter olanzapin
Contains lactose monohydrate see package leaflet for further information
Se bipacksedeln för ytterligare information
119 10.
119 9.
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 028 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 022 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 034 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 014, 28 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 028, 35 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 022, 56 dragerade tabletter EU/ 1/ 96/ 022/ 034, 70 dragerade tabletter
120 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
120 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 20 mg DRAGERADE TABLETTER:
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
121 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
1 vial Powder for solution for injection.
Pulver till injektionsvätska, lösning.
EXP Use solution within 1 hour
Lösningen ska användas inom 1 timme.
Store in original package in order to protect from light
Ljuskänsligt.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Nederländerna.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 Powder for solution for injection.
1 flaska.
1 vial EU/ 1/ 96/ 022/ 017 Powder for solution for injection.
EU/ 1/ 96/ 022/ 017, pulver till injektionsvätska, lösning.
125 PACKAGE LEAFLET:
125 BIPACKSEDEL:
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 7, 5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter olanzapin
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
What ZYPREXA is and what it is used for 2.
Vad ZYPREXA är och vad används det för 2.
Before you take ZYPREXA 3.
Innan du tar ZYPREXA 3.
How to take ZYPREXA 4.
Hur du tar ZYPREXA 4.
How to store ZYPREXA 6.
Hur ZYPREXA ska förvaras 6.
WHAT ZYPREXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ZYPREXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics.
ZYPREXA tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika.
ZYPREXA is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
ZYPREXA används för att behandla symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
ZYPREXA is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
ZYPREXA används för att behandla mani, dvs att ha onormalt mycket energi, att behöva mycket mindre sömn än vanligt, att tala mycket snabbt med tankeflykt och ibland kraftig irritation.
BEFORE YOU TAKE ZYPREXA
Ta inte ZYPREXA
Do not take ZYPREXA • if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA.
- om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något av övriga innehållsämnen i
If this has happened to you, tell your doctor. • if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
- om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Take special care with ZYPREXA • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Kontakta din läkare
If this happens after you have been given ZYPREXA tell your doctor. • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
- Denna typ av läkemedel kan också orsaka en kombination av feber, andfåddhet, svettningar,
If this happens, contact your doctor at once.
muskelstelhet och dåsighet.
126 • The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
126 Det är viktigt att du talar om för din läkare om du lider av någon av följande sjukdomar:
Taking other medicines Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can.
Intag av andra läkemedel Ta endast andra läkemedel under ZYPREXA- behandlingen om din läkare tillråder detta.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your ZYPREXA dose.
Du bör tala om för din läkare om du tar fluvoxamin (medel mot depression) eller ciprofloxacin (medel mot infektion), eftersom det kan bli nödvändigt att ändra din dosering av ZYPREXA.
Taking ZYPREXA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA as ZYPREXA and alcohol together may make you feel drowsy.
Intag av ZYPREXA med mat och dryck Drick ej alkohol under behandling med ZYPREXA, eftersom ZYPREXA tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
You should not take this medicine when pregnant, unless you have discussed this with your doctor.
ZYPREXA ska inte tas under graviditet utan att du rådfrågat din läkare.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA.
Körförmåga och användning av maskiner Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder ZYPREXA.
Important information about some of the ingredients of ZYPREXA ZYPREXA contains lactose.
Viktig information om något innehållsämne i ZYPREXA ZYPREXA innehåller laktos.
HOW TO TAKE ZYPREXA
HUR DU TAR ZYPREXA
Always take ZYPREXA exactly as your doctor has told you.
Ta alltid ZYPREXA enligt läkarens anvisningar.
The daily dose of ZYPREXA is between 5 and 20 mg.
Dosen av ZYPREXA är 5- 20 mg per dag.
You should take your ZYPREXA tablets once a day following the advice of your doctor.
127 Du ska ta ZYPREXA en gång om dagen.
ZYPREXA coated tablets are for oral use.
Försök ta ZYPREXA vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider.
If you take more ZYPREXA than you should Patients who have taken more ZYPREXA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Om du har tagit för stor mängd av ZYPREXA Patienter som har tagit för stor mängd ZYPREXA har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/ aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
It is important that you carry on taking ZYPREXA for as long as your doctor tells you.
Om du slutar att ta ZYPREXA Det är viktigt att du följer din läkares anvisningar och ej slutar att ta läkemedlet för att du känner dig bättre.
Like all medicines, ZYPREXA can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan ZYPREXA orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
• • • • • • •
- håravfall.
Constipation.
och urinen) eller koma
Dry mouth.
sömnighet
Loss of strength.
- onormal hjärtrytm
Extreme tiredness.
- plötsligt, oförklarat dödsfall
Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet.
- blodpropp, t ex djup ventrombos i benet eller blodpropp i lungan
In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
- inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
- leversjukdom som yttrar sig i gulfärgad hud och vita fläckar i ögonen
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
- muskelsjukdom som yttrar sig i oförklarad värk och smärta
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000 • Male or female breast enlargement.
- svårigheter att kasta vatten
Very rarely babies born to mothers who have taken ZYPREXA in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
I mycket sällsynta fall kan spädbarn, vars mödrar använt ZYPREXA under den sista graviditetsperioden (tredje trimestern), få darrningar, vara sömniga eller dåsiga.
HOW TO STORE ZYPREXA
HUR ZYPREXA SKA FÖRVARAS
Do not use ZYPREXA after the expiry date, which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
129 ZYPREXA should be stored in its original pack in order to protect from light and moisture.
Fuktkänsligt.
What ZYPREXA contains • The active substance is olanzapine.
Innehållsdeklaration
- (tablet core) lactose monohydrate, hyprolose, crospovidone, microcrystalline cellulose,
Varje tablett innehåller 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg,
magnesium stearate and
15 mg eller 20 mg av den aktiva substansen.
- (tablet coating) hypromellose, titanium dioxide (E171), carnauba wax.
Laktosmonohydrat, hyprolos, krospovidon,
• In addition the different ZYPREXA tablet strengths also contain the following ingredients:
mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat.
TABLET STRENGTH
Tablettdragering:
OTHER INGREDIENTS
- De olika tablettstyrkorna innehåller även:
ZYPREXA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets
TABLETTSTYRKA ZYPREXA 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg och 10 mg tabletter
(tablet coating) shellac, macrogol, propylene glycol, polysorbate 80 and indigo carmine colour (E132)
Shellac, makrogol, propylenglykol, polysorbat 80 och indigokarmin färgämne (E132)
(tablet coating) triacetin and indigo carmine colour (E132)
Triacetin och indigokarmin färgämne (E132)
(tablet coating) macrogol and synthetic red iron oxide (E172)
Makrogol och syntetisk röd järnoxid (E172)
What ZYPREXA looks like and contents of the pack ZYPREXA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg coated tablets are white.
ZYPREXA 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg och 10 mg dragerade tabletter är vita.
ZYPREXA 15 mg coated tablets are light blue.
ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter är ljusblå.
ZYPREXA 20 mg coated tablets are pink.
ZYPREXA 20 mg tabletter är rosa.
ZYPREXA tablets are available in 28, 35, 56 and 70 tablet packs.
ZYPREXA tabletter tillhandahålls i kartong med 28, 35, 56 eller 70 tabletter.
ZYPREXA 10 mg may also be available in 7 tablet packs.
ZYPREXA 10 mg tabletter tillhandahålls eventuellt också i förpackning med 7 tabletter.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA, Houten, Nederländerna.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
130 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: + 45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited.
Tel: + 31( 0) 30 6025800 Norge Eli Lilly Norge A. S Tlf: +47 22 88 18 00 Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H.
Τηλ: + 30 210 629 4600 España Lilly S.A.
Tel. +48 (0) 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00 România
Tel: + 34 91 623 17 32 France Lilly France S.A.S.
Lilly France S. A. S.
131 PACKAGE LEAFLET:
131 BIPACKSEDEL:
What ZYPREXA is and what it is used for 2.
Vad ZYPREXA är och vad det används för 2.
Before you are given ZYPREXA 3.
Innan du använder ZYPREXA 3.
How ZYPREXA is given 4.
Hur du använder ZYPREXA 4.
ZYPREXA Injection is used to treat quickly symptoms of agitation and distressing behaviour that may occur in diseases with symptoms such as: • hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
ZYPREXA används som injektion för att snabbt behandla symtom på agitation och upprördhet som kan uppkomma:
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense. • feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.
ZYPREXA Injection is given when treatment with ZYPREXA tablets is not appropriate.
ZYPREXA ges som injektion när behandling med ZYPREXA tabletter inte är lämplig.
BEFORE YOU ARE GIVEN ZYPREXA
INNAN DU ANVÄNDER ZYPREXA
You should not be given ZYPREXA • if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA.
- om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något av övriga innehållsämnen i
Take special care with ZYPREXA Powder for Solution for Injection • Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Var särskilt försiktig med ZYPREXA pulver till injektionsvätska, lösning
You will probably need to lie down until you feel better.
Eventuellt kommer din läkare att mäta blodtryck och puls.
The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse. • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Kontakta din läkare
If this happens after you have been given ZYPREXA, talk to your doctor. • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Dessa biverkningar förekommer ytterst sällan men om de inträffar kontakta din läkare omedelbart.
If this happens, contact your doctor at once.
Ytterligare injektioner kommer då ej att ges.