natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active ingredient in your tablets, doxazosin, belongs to a group of medicines known as alpha-blockers.
Den aktiva substansen i tabletterna, doxazosin, tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa- 1- antagonister.
This makes it difficult to pass urine.
Detta tillstånd innebär att prostata, som sitter alldeles under urinblåsan på män, är förstorad.
The prostate gland is just underneath the bladder in men.
Därmed blir det svårare att tömma blåsan.
Do not take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you are allergic to doxazosin or to any of the ingredients listed above • if you know that you are sensitive to quinazolines (e. g. prazosin, terazosin) which is the chemical family of medicines to which doxazosin belongs • if you suffer or have suffered from any form of obstruction of the digestive tract • if you have an infection or an obstruction of the urinary tract or bladder stones • if you suffer from kidney problems, overflow incontinence (you do not feel the urge to urinate) or anuria (your body is not producing any urine) • if you are breast-feeding
Ta inte Cardoreg 4 mg depottabletter jämte associerade namn • om du är överkänslig mot doxazosin eller mot något övrigt innehållsämne • om du vet att du är känslig för kinazoliner (t. ex. prazosin, terazosin), som den kemiska läkemedelsgrupp som doxazosin tillhör • om du har eller har haft någon form av förträngning i magtarmkanalen • om du har en infektion eller förträngning i urinvägarna eller stenar i urinblåsan • om du har njurproblem, överrinningsinkontinens (du känner inte när du behöver tömma blåsan) eller anuri (kroppen producerar ingen urin) • om du ammar.
Take special care with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you suffer from liver problems • if you suffer from acute heart disease such as pulmonary oedema or heart failure 21/ 24 Taking other medicines You should always tell your doctor about any medicines you are taking.
20/ 23 • om du har akut hjärtsjukdom, t. ex. lungödem eller hjärtsvikt
This includes any medicines you have bought for yourself, as well as those prescribed for you by a doctor.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
These include: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) • Other medicines used in the treatment of high blood pressure • Oestrogens • Dopamine, ephedrine, adrenaline, metaraminol, metoxamine, phenylephrine (medicines used for the treatment of heart problems)
Tala om för din läkare om du redan tar något av följande läkemedel eftersom de kan interagera med doxazosin: • Icke- steroidala antiinflammatoriska mediciner (NSAID) • Andra blodtryckssänkande mediciner • Östrogener • Dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenylefrin (mediciner som används för behandling av hjärtproblem)
Pregnancy and breast-feeding Do not take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Graviditet och amning Ta inte Cardoreg 4 mg depottabletter jämte associerade namn om du är gravid eller ammar.
Driving and using machines Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness.
Körförmåga och användning av maskiner Cardoreg 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan förorsaka dåsighet.
The label on the carton will tell you how many tablets you should take and when.
Etiketten på kartongen anger hur många tabletter du ska ta och när de ska tas.
If you take more Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should If you take too many tablets, the most likely symptoms would be a feeling of light-headedness or dizziness due to a fall in blood pressure.
Om du tar alltför många tabletter blir de mest sannolika symptomen en känsla av yrsel eller svindel på grund av lågt blodtryck.
If you forget to take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names Try to take your tablets daily as prescribed.
Om du har glömt att ta Cardoreg 4 mg depottabletter jämte associerade namn:
However, if you miss a dose, just take it as soon as you remember.
Gå in för att ta tabletterna enligt ordination.
Do not take two doses at the same time.
Om du dock missar en dos, ska du ta den genast när du märker detta.
If you stop taking Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names Do not stop taking your medicine without consulting your doctor.
Du ska inte sluta använda din medicin utan att först fråga din läkare.
22/ 24 4 POSSIBLE SIDE EFFECTS
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Like all medicines, Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
21/ 23 Liksom alla läkemedel kan Cardoreg 4 mg depottabletter jämte associerade namn orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Common side effects that may occur (in between 1 in 10 people and 1 in 100 people) are:
Vanliga biverkningar (uppträder hos färre än 1 person av 10 men fler än 1 person av 100): muskelkramper, matthet, dåsighet, en allmän sjukdomskänsla, huvudvärk
- palpitations, chest pain
hjärtklappningar, bröstsmärta
- giddiness or dizziness especially on getting up from a sitting or lying position
yrsel eller svindel särskilt vid uppstigning från sittande eller liggande läge
- rhinitis (runny nose or stuffiness), shortness of breath
snuva (rinnande näsa eller nästäppa), andfåddhet
- constipation, indigestion or heartburn
förstoppning, matsmältningsbesvär eller halsbränna
- oedema (swelling of the feet or ankles),
svullnader (benen eller vristerna)
- increased need to pass urine, increased volume of urine passed, delayed
tätare urinträngningar eller blåstömningar samt fördröjd ejakulation
- weakness
svaghet
Uncommon side effects that may occur (in between 1 in 100 people and 1 in 1000 people) are:
Mindre vanliga biverkningar (uppträder hos färre än 1 person av 100 men fler än 1 person av 1000): törst, lågt kaliumvärde i blodet, gikt
- thirst, low levels of potassium in the blood, gout
mardrömmar, glömskhet, humörsvängningar
- nightmares, memory loss, mood changes
muskelskakningar, muskelstelhet
- muscle tremor, muscle stiffness
ökad tårproduktion, ljusöverkänslighet
- watery eyes, intolerance to light
tinnitus (öronringning eller – ljud)
- ringing or noise in the ears
ojämn puls, kärlkramp, snabb eller långsam puls
- irregular heartbeat, angina, slow or fast heartbeat,
-
- fainting, especially on getting up from a sitting or lying position,
svimning, särskilt vid uppstigning från sittande eller liggande läge
- nosebleeds, difficulty in breathing, cough, inflammation of the throat
näsblod, svårt att andas, hosta, svalginflammation
- lack of appetite or increased appetite, taste disturbances
aptitlöshet eller ökad aptit, smakförändringar
- hair loss, swelling of the face or other parts of the body
håravfall, svullnad i ansikte eller andra delar av kroppen
- painful joints or muscles, muscle weakness
värk i leder eller muskler, muskelsvaghet
- incontinence, pain on passing urine
inkontinens, smärta vid blåstömning
- flushing, fever, shivering
blodvallningar, feber, frossbrytningar
Rare side effects that may occur (in between 1 in 1000 people and 1 in 10,000 people) are:
Sällsynta biverkningar (uppträder hos färre än 1 person av 1000 men fler än 1 person av 10000): låga blodsockernivåer
- depression, agitation
depression, en känsla av rastlöshet (agitation)
- tingling in the hands and feet
stickningar i händer och fötter
- blurred vision
dimsyn
- swelling of the larynx (voice box)
svullnad i struphuvudet
- abdominal pain, diarrhoea, being sick
buksmärta, diarré, illamående
- jaundice, increases in liver enzymes
gulsot, förhöjda levervärden i blodprov
- rash, itching, redness
utslag, klåda, rodnad
- inability to achieve an erection, painful persistent erections.
-
Very rare side effects that may occur (in less than 1 in 10,000 people) are:
impotens, smärtsamma, ihållande erektioner.
- low white blood cells: low blood platelets, which may result in bruising or easy
Mycket sällsynta biverkningar (uppträder hos färre än 1 person av 10000): minskat antal vita blodkroppar: lågt antal blodplättar (trombocyter), vilket kan ge
bleeding
blåmärken eller ökad benägenhet att få blödningar
5 HOW TO STORE CARDOREG 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
HUR CARDOREG 4 MG DEPOTTABLETTER JÄMTE ASSOCIERADE NAMN SKA FÖRVARAS
23/ 24 This medicinal product does not require any special storage conditions.
22/ 23 Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
What Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names contains:
Innehållsdeklaration för Cardoreg 4 mg depottabletter jämte associerade namn:
- The active substance is doxazosin (as the mesilate).
- Den aktiva substansen är doxazosin (i form av mesilat)
One prolonged-release tablet contains 4,85 mg doxazosin mesilate corresponding to 4 mg doxazosin
Varje depottablett innehåller 4, 85 mg doxazosinmesilat i en mängd som motsvarar 4 mg doxazosin
- The other ingredients are polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, α -
- Övriga innehållsämnen är polyetylenoxid, mikrokristallins cellulosa, povidon, α- tokoferol,
tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid – ethyl acrylate co-polymer (1:1), macrogol, and titanium dioxide (E171).
kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearylfumarat, metakrylsyra – etylakrylatsampolymer (1: 1), makrogol och titandioxid (E171).
What Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack:
Hur Cardoreg 4 mg depottabletter jämte associerade namn ser ut och förpackningsstorlekar:
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names are white, round, biconvex tablets with bossing “ DL” on one side.
Cardoreg 4 mg depottabletter jämte associerade namn är runda, bikonkava, vita depottabletter med texten ” DL ” på ena sidan.
They are available in PVC/ PVDC/ aluminium blisters packs of 28 tablets [20, 30, 50, 98, 100 and 500 tablets].
De finns att få i PVC/ PVDCV/ aluminiumblisterförpackningar på 28 tabletter [20, 30, 50, 98, 100 och 500 tabletter].
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Detta läkemedel har godkänts inom medlemsstaterna i EES under följande namn:
[To be completed on finalisation of the procedure]
[Kompletteras då proceduren är slutförd]
London, 11/ 10/ 2006 EMEA/ CHMP/ 422351/ 2006
London 11/ 10/ 2006 EMEA/ CHMP/ 422351/ 2006
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names International Non-Proprietary Name (INN):
YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 29. 2( 1) FÖR Cardoreg 4 mg depottabletter med synonymer Internationellt generiskt namn (INN):
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names (doxazosin) is a receptor alfa blocking agent used in the treatment of patients with essential hypertension and in the symptomatic treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.
Cardoreg 4 mg depottabletter med synonymer (doxazosin) är ett Alfa- 1- receptorblockerande medel som används för behandling av patienter med essentiell hypertoni och för symptomatisk behandling av patienter med benign prostatahyperplasi.
Czech Republic, Hungary, Poland, Slovakia, and United Kingdom.
Referensmedlemsstat var Danmark och de berörda medlemsstaterna var Tjeckien, Ungern, Polen, Slovakien och Storbritannien.
The scope of the referral was to agree whether Cardoreg 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food.
Avsikten med det hänskjutna ärendet var att avgöra om frisättningsprofilen för Cardoreg 4 mg depottabletter skiljer sig väsentligt från originalläkemedlet med eventuell ökad risk för biverkningar som yrsel och lågt blodtryck, vidare om det fanns avsevärda skillnader i testsatsernas prestanda i enkeldosfasen av studierna 5208 och 1995, samt om den sökande har frångått CHMP: s riktlinjer när det gäller utformningen av bioekvivalensstudierna, i synnerhet i fråga om effekten av intag av föda.
The CHMP appointed Dr.
CHMP utsåg Dr.
Lekkerkerker (Netherlands) as Rapporteur and Dr.
J. F. F Lekkerkerker (Nederländerna) till rapportör och Dr.
Hudson (United Kingdom) as Co-rapporteur.
Hudson (Storbritannien) till medrapportör.
During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Vid sitt möte i juni 2006 ansåg CHMP, mot bakgrund av samtliga inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, att nytta/ riskförhållandet är positivt för Cardoreg 4 mg depottabletter med synonymer, att de invändningar som rests inte skulle vara något hinder för att bevilja ett godkännande för försäljning och att produktresumén, märkningen och bipacksedeln i referensmedlemsstaten skulle ändras.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Listan över produktnamnen i fråga finns i bilaga I, de vetenskapliga diskussionerna i bilaga II och produktresumén i bilaga III.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11/ 10/ 2006.
Europeiska kommissionen förvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 11/ 10/ 2006.
1 Article 29(2) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
(1) Artikel 29. 2 i direktiv 2001/ 83/ EG, i dess senaste lydelse.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. europa. eu. http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
LISTA PÅ PRODUKTNAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDLETS STYRKOR, ADMINISTRERINGSVÄGAR, SÖKANDE, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA
1 Member State
1 Medlemsland
Route of administration
Administreringsvä g
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Österrike
Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Denmark
Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danmark
3 ANNEX II
3 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Ceftriaxone distributes primarily into extracellular water, shows concentration dependant binding to albumin and in normal adults, has a relatively long biologic half-life (t 1/ 2) is eliminated equally by glomerular filtration and biliary secretion
Ceftriaxon distribueras främst i extracellulärt vatten, visar koncentrationsberoende bindning till albumin och har hos normala vuxna en relativt lång biologisk halveringstid (t ½) samt elimineras till lika delar genom glomerulär filtration och utsöndring via gallan.
The Applicant/ MAH was asked to discuss the benefit/ risk of the different dosage recommendations for newborns, especially regarding the differentiation of newborns up to 14 days of age and from 15 up to 28 days of age and regarding the use of dose in excess of 50 mg/ kg/ day.
Sökanden/ innehavaren av godkännandet för försäljning ombads diskutera nyttan/ risken när det gäller de olika doseringsrekommendationerna för nyfödda, särskilt åtskillnaden mellan nyfödda upp till 14 dagar gamla och nyfödda från 15 upp till 28 dagar gamla, samt användningen av doser över 50 mg/ kg/ dag.
The applicant has presented a number of publications from the literature in order to discuss the rational for deviation from the ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (CPMP/ ICH/ 2711/ 99) and the basis of differentiation of 0-14 and 15-28 days instead of the more general definition of neonates as ‘ up to 28 days after birth’, as well as the different dosing regimens used.
Sökanden lade fram en rad publikationer från litteraturen som underlag för en diskussion om argumenten för en avvikelse från ICH: s riktlinjer för kliniska prövningar av läkemedel i den pediatriska populationen (CPMP/ ICH/ 2711/ 99), grunden för differentieringen mellan 0– 14 och 15– 28 dagar i stället för den mer allmänna definitionen nyfödda som barn ” upp till 28 dagar efter födseln ”, samt de olika behandlingsdoser som använts.
Benefit/ risk considerations
Nytta/ riskförhållande
The majority of the studies used 50 mg/ kg/ day in neonates in the treatment of infections.
Merparten av studierna använde 50 mg/ kg/ dag för nyfödda vid behandling av infektioner.
Limited data has been presented that shows use of doses in excess of 50mg / kg/ din neonates in situation other than meningitis.
Begränsade data har presenterats vilka visar att doser över 50 mg/ kg/ dag använts för nyfödda vid andra tillstånd än meningit.
The WHO recommends even 80 mg/ kg/ day respectively 2 x 50mg/ kg/ every 12 hours (max single dose 4g) in meningitis for young infants aged between 7 days and 2 months.
WHO rekommenderar till och med 80 mg/ kg/ dag respektive 2 x 50 mg/ kg/ var tolfte timme (högsta engångsdos 4 g) vid meningit hos spädbarn mellan 7 dagar och 2 månader gamla.
The proposed dosage range from 20-50-80 mg/ kg/ day allows the continuation of long lasting therapeutic experience supported by the recommendations of learned societies.
Det föreslagna dosintervallet 20– 50– 80 mg/ kg/ dag medger en fortsättning på den långvariga terapeutiska erfarenhet som får stöd i rekommendationerna från medicinskt fackhåll.
Nonetheless it was agreed that ceftriaxone is contraindicated in hyperbilirubinaemic newborn and preterm newborn because in vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its binding to serum albumin and bilirubin encephalopathy can possibly develop in these patients.
Trots det kom man överens om att ceftriaxon kontraindiceras hos nyfödda med hyperbilirubinemi och hos prematura nyfödda, eftersom in vitro- studier har visat att ceftriaxon kan tränga undan bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubinutlöst encefalopati eventuellt kan utvecklas hos dessa patienter.
These newborns had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Dessa nyfödda hade behandlats med intravenöst ceftriaxon och kalcium.
Precipitations of ceftriaxone – calcium salt have been observed in lungs and kidneys of these dead preterm newborns.
Utfällningar av ceftriaxonets kalciumsalt har observerats i lungor och njurar hos dessa avlidna prematura nyfödda.
The high risk of precipitation is due to the low blood volume of the newborns.
Den stora risken för utfällningar beror på att blodvolymen hos de nyfödda är liten.
6 Normal dosage The usual dose is 1-2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
4 Normal dosering Den vanliga dosen är 1– 2 g ceftriaxon som ges en gång dagligen (var 24: e timme).
In cases of serious infections or infections caused by moderately sensitive micro-organisms the dose can be raised up to 4 g, administered once a day intravenously.
Vid svåra infektioner eller vid infektioner som orsakats av måttligt känsliga mikroorganismer kan dosen höjas upp till 4 g, som ges intravenöst en gång dagligen.
Newborn infants (age 0 – 14 days):
Nyfödda (0– 14 dagar gamla):
20 – 50 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
20– 50 mg per kg kroppsvikt intravenöst en gång dagligen (24- timmars intervaller).
20-80 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
20– 80 mg per kg kroppsvikt intravenöst en gång dagligen (24- timmars intervaller).
In severe infections the daily dose of 80 mg per kg bodyweight must not be exceeded, except in meningitis (refer to:
Vid svåra infektioner får den dagliga dosen inte överstiga 80 mg per kg kroppsvikt, med undantag av meningit (se:
Special dosage recommendations).
Särskilda doseringsrekommendationer).
Children with a bodyweight of 50 kg or more receive the usual adult dosage once daily (s. above).
Barn med en kroppsvikt på 50 kg eller mer får den vanliga vuxna dosen en gång dagligen (se ovan).
Special dosage recommendations Meningitis:
Särskilda doseringsrekommendationer Meningit:
Treatment is initiated with 100 mg per kg bodyweight once daily – not exceeding 4 g daily.
Behandlingen inleds med 100 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen – får ej överstiga 4 g dagligen.
After determining the sensitivity of the pathogen the dose may be reduced accordingly.
När patogenens känslighet har fastställts kan dosen minskas därefter.
In new-born infants 0 – 14 days of age the dose should not exceed 50 mg/ kg/ 24 h.
Hos nyfödda, 0– 14 dagar gamla, ska dosen inte överstiga 50 mg/ kg/ dygn.
In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its binding to serum albumin and bilirubin encephalopathy can possibly develop in these patients.
In vitro - studier har visat att ceftriaxon kan tränga undan bilirubin från dess bindning till serumalbumin och att bilirubinutlöst encefalopati eventuellt kan utvecklas hos dessa patienter.
Calcium treatment because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Kalciumbehandling på grund av risken för utfällning av ceftriaxonets kalciumsalt hos fullgångna nyfödda.
Ceftriaxone may precipitate in the gallbladder and kidneys then be detectable as shadows on ultrasound (see section 4.8).
Ceftriaxon kan ge utfällningar i gallblåsan och i njurarna och kan då ses som skuggor på ultraljud (se avsnitt 4. 8).
This can happen in patients of any age, but is more likely in infants and small children who are usually given a larger dose of Ceftriaxone on a body weight basis.
Detta kan inträffa hos alla patienter oavsett ålder, men mer sannolikt hos spädbarn och små barn vilka vanligtvis får en större dos ceftriaxon grundat på kroppsvikt.
In children, doses greater than 80mg/ kg body weight should be avoided – except for meningitis - because of the increased risk of biliary precipitates.
Hos barn ska doser över 80 mg/ kg kroppsvikt undvikas – med undantag av meningit – på grund av den ökade risken för utfällningar i gallan.
There is no clear evidence of gallstones or of acute cholecystitis developing in children or infants treated with ceftriaxone, and conservative management of Ceftriaxone precipitate in the gallbladder is recommended.
Det finns inga klara belägg för att gallsten eller akut kolecystit utvecklas hos barn eller spädbarn som behandlas med ceftriaxon, och konservativ behandling av ceftriaxon- utfällningar i gallblåsan rekommenderas.
Section 4.8
Avsnitt 4. 8
These reactions have caused death in some cases.
Dessa reaktioner har haft en dödlig utgång i vissa fall.
These newborns had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
De nyfödda hade behandlats med intravenöst ceftriaxon och kalcium.
7 GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
5 SKÄL TILL ÄNDRING BIPACKSEDELN
Whereas
MÄRKNINGEN