natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nauseab, c
Illamåendeb, c
Vomitingc Abdominal pain Diarrhoea Dyspepsia
Kräkningarc Buksmärta Diarré Dyspepsi
6 System Organ Class (SOC) Frequency Category
6 Organsystem Frekvenskategori
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Prevention
Andel patienter i procent som upplevde biverkan Behandling Prevention
Oseltamivir 75 mg bid
Oseltamivir 75 mg två gånger dagligen
Placebo Oseltamivir 75 mg od
Placebo Oseltamivir 75 mg en gång dagligen
Dermatitisa Rasha Urticariaa Eczemaa General disorders Common:
Dermatita Hudutslaga Urtikariaa a
Dizziness Fatigue Pain
Yrsel Trötthet Smärta
These are events identified during post-marketing surveillance.
Detta är händelser identifierade under uppföljningen efter marknadsintroduktionen.
They were also reported in the pooled clinical studies at the incidence presented in the table above. b Subjects who experienced nausea alone; excludes subjects who experienced nausea in association with vomiting. c The difference between the placebo and oseltamivir groups was statistically significant.
De rapporterades även i de poolade kliniska studierna med incidensen som presenteras i tabellen ovan. b Personer som enbart var illamående; exkluderar personer som kände illamående samtidigt med kräkning. c Skillnaden mellan placebo - och oseltamivirgrupperna var statistiskt signifikant.
The table below shows the most frequently reported ADRs from paediatric clinical trials.
Tabellen nedan visar de mest frekvent rapporterade biverkningarna från kliniska studier utförda på barn.
Most Frequent Adverse Drug Reactions (≥ 1% in the oseltamivir group in the treatment studies and ≥ 10% in the oseltamivir group in the prophylaxis study) in Children
Vanligaste biverkningarna (≥ 1% i oseltamivirgruppen i behandlingsstudierna och ≥ 10% i oseltamivirgruppen i preventionsstudien) hos barn
System Organ Class (SOC) Frequency Category
Andel patienter i procent som upplevde biverkan Organsystem Preventiona Frekvenskategori
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Treatment Preventiona
Behandling
Adverse Drug Reaction
Behandling
Oseltamivir
Biverkning
Placebo Oseltamivir
Placebo
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
Oseltamivir
Infections and infestations Common:
Oseltamivir
2
30 till 75 mgb 30 till 75 mgb 2 mg/ kg två gånger dagligen (n = 517) Infektioner och infestationer Vanliga:
Pneumonia Sinusitis Bronchitis Otitis media Disorders of the blood and lymphatic system Common:
Pneumoni Sinuit Bronkit
2% 2% 2% 9%
2% 2% 2%
3% 3% 2% 11%
3% 3% 2%
0% 0% 2% 1%
0% 0% 2%
0% 0% 0% 2%
0% 0% 0%
Lymphadenopathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
1%
Asthma (incl. aggravated) Epistaxis Gastrointestinal disorder Very Common:
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
4% 3%
Astma (inklusive försämring) Näsblödning
7 System Organ Class (SOC) Frequency Category
7 Organsystem Frekvenskategori
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Treatment Preventiona
biverkan Preventiona
Placebo Oseltamivir
Placebo Oseltamivi
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
2
30 till 75 mgb 30 till 75 mgb 2 mg/ kg två gånger dagligen
30 to 75 mgb (n = 158)
= 158)
Nausea Abdominal pain Disorders of the eye Common:
Diarré
Conjunctivitis Disorders of the ear and labyrinth Common:
Ögon Vanliga:
Ear disorderc Tympanic membrane disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Öron och balansorgan Vanliga:
a
Hud och subkutan vävnad Vanliga: a
The prevention study did not contain a placebo arm, i. e. was an uncontrolled study. b Unit dose = weight-based dosing (see section 4.2). c Patients experienced ear ache and ear pain.
Preventionsstudien innehöll ingen placeboarm, dvs. studien var okontrollerad. b Dos per enhet = viktbaserad dosering (se avsnitt 4. 2). c Patienterna upplevde öronvärk och öronsmärta.
In general, the adverse event profile in children with pre-existing bronchial asthma was qualitatively similar to that of otherwise healthy children.
I allmänhet var biverkningsprofilen för barn med tidigare existerande bronkial astma kvalitativt jämförbar med den för i övrigt friska barn.
Further post marketing surveillance data on selected serious adverse drug reactions:
Ytterligare uppföljningsdata efter marknadsintroduktionen för vissa allvarliga biverkningar:
Immune system disorder Frequency not known: hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions.
Överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktiska/ anafylaktoida reaktioner.
Psychiatric disorders and nervous system disorders Frequency not known: influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes.
Psykiska störningar och centrala och perifera nervsystemet Okänd frekvens: influensa kan associeras med olika slags neurologiska symtom och beteendesymtom vilka kan inkludera händelser så som hallucinationer, delirium och onormalt beteende som i vissa fall resulterar i dödlig utgång.
In patients with influenza who were receiving Tamiflu, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in accidental injury or fatal outcomes.
Ett fåtal resulterande i olycksfall eller dödliga utgångar.
These events were reported primarily among pediatric and adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Dessa händelser rapporterades huvudsakligen bland pediatriska patienter och ungdomar och hade ofta en abrupt början och försvann snabbt.
Eye disorders Frequency not known: visual disturbance.
Synrubbningar.
Cardiac disorders Frequency not known: cardiac arrhythmia.
Hjärtarytmi.
Gastrointestinal disorders Frequency not known: gastrointestinal bleedings and hemorrhagic colitis.
Gastrointestinala blödningar och hemorragisk kolit.
Hepato-biliary disorders Frequency not known: hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with influenza-like illness.
Lever och gallvägar Sjukdomar i lever och gallvägar inkluderande hepatit och förhöjda leverenzymer hos patienter med influensaliknande sjukdom.
These cases include fatal fulminant hepatitis/ hepatic failure.
Dessa fall inkluderar fatal fulminant hepatit/ leversvikt.
8 Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
Allvarliga hudreaktioner, inkluderande Stevens- Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme och angioneurotiskt ödem.
Additional information on special populations:
Ytterligare information om särskilda patientgrupper:
There were no clinically relevant differences in the safety population of the elderly subjects who received oseltamivir or placebo compared with the adult population aged up to 65 years.
Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i säkerhetspopulationen av de äldre studiedeltagarna som fick oseltamivir eller placebo jämfört med den vuxna populationen upp till 65 års ålder.
The adverse event profile in adolescents and patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease was qualitatively similar to those of healthy young adults.
Biverkningsprofilen hos ungdomar och patienter med kronisk hjärtsjukdom och/ eller sjukdomar i andningsvägarna var kvalitativt jämförbar med den hos friska ungdomar.
There is no experience with overdose.
Inga fall av överdosering har rapporterats.
However, the anticipated manifestations of acute overdose would be nausea, with or without accompanying vomiting, and dizziness.
Förväntade tecken på akut överdos skulle dock vara illamående, med eller utan kräkningar och yrsel.
Patients should discontinue the treatment in the event of overdose.
Om överdosering inträffar ska patienten avbryta behandlingen.
Antiviral ATC code:
Antiviralt medel ATC- kod:
Oseltamivir phosphate is a pro-drug of the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Oseltamivirfosfat är en pro- drug till den aktiva metaboliten (oseltamivirkarboxylat).
The active metabolite is a selective inhibitor of influenza virus neuraminidase enzymes, which are glycoproteins found on the virion surface.
Neuraminidasenzymer är glukoproteiner som finns på virionens yta.
Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM.
Neuraminidasenzymets IC50- värden för oseltamivir för kliniskt isolerad influensa A låg i intervallet från 0, 1 nM till 1, 3 nM och var för influensa B 2, 6 nM.
Higher IC50 values for influenza B, up to a median of 8.5 nM, have been observed in published trials.
Högre IC50- värden för influensa B, upp till en median på 8, 5 nM, har observerats i publicerade studier.
Reduced sensitivity of viral neuraminidase There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of Tamiflu in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza.
Viralt neuraminidas med reducerad känslighet Det har hittills inte funnits några tecken på uppkomst av läkemedelsresistens i samband med användning av Tamiflu i kliniska studier som utförts efter exponering (7 dagar), efter exponering inom hushållets grupper (10 dagar) eller säsong (42 dagar) prevention av influensa.
The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
Samtliga patienter som bar på
All patients who were found to carry oseltamivir-resistant virus did so transiently, cleared the virus normally and showed no clinical deterioration.
9 oseltamivirresistent virus gjorde detta övergående, eliminerade viruset normalt och visade ingen klinisk försämring.
9 Patients with Resistance Mutations (%)
Patienter med resistenta mutationer (%)
Phenotyping*
Fenotypning *
Geno- and Phenotyping*
Geno - och fenotypning *
Adults and adolescents Children (1-12 years)
Vuxna och ungdomar Barn (1- 12 år)
* Full genotyping was not performed in all studies.
* Komplett genotypning genomfördes inte i alla studier.
The rate of emergence of resistance may be higher in the youngest age groups, and in immunosupressed patients.
Frekvensen av uppkomsten av resistens kan vara högre hos de yngsta åldersgrupperna, och hos immunsupprimerade patienter.
Oseltamivir-resistant viruses isolated from oseltamivir-treated patients and oseltamivir-resistant laboratory strains of influenza viruses have been found to contain mutations in N1 and N2 neuraminidases.
Oseltamivirresistenta virus isolerade från patienter behandlade med oseltamivir och oseltamivirresistenta laboratoriestammar av influensavirus har funnits innehålla mutationer i N1 och N2 neuroaminidaser.
Resistance mutations tend to be viral sub-type specific (including those found in H5N1 variants).
Resistenta mutationer verkar vara specifika virala subtyper (inklusive de funna i H5N1- varianter).
Naturally occurring mutations in influenza A/ H1N1 virus associated with reduced susceptibility to oseltamivir in vitro have been detected in patients who, based on the reported information, have not been exposed to oseltamivir.
Naturligt förekommande mutationer i influensa A/ H1N1- virus förenat med minskad känslighet för oseltamivir in vitro har upptäckts hos patienter som, baserat på rapporterad information, inte har exponerats för oseltamivir.
The extent of reduction in susceptibility to oseltamivir and the prevalence of such viruses appears to vary seasonally and geographically.
Omfattningen av den minskade känsligheten för oseltamivir och prevalensen av sådana virus förefaller variera beroende på årstid och geografiskt område.
Treatment of influenza infection Oseltamivir is effective only against illnesses caused by influenza virus.
Behandling av influensainfektion Oseltamivir är enbart effektivt mot sjukdomar som orsakas av influensavirus.
In the pooled treatment study population, which included both influenza-positive and -negative subjects (ITT), primary efficacy was reduced proportional to the number of influenza-negative individuals.
I den poolade behandlingsstudiepopulationen, som inkluderade både influensa- positiva och - negativa patienter (ITT), var den primära effekten reducerad i proportion till antalet influensanegativa personer.
In the overall treatment population, influenza infection was confirmed in 67% (range 46% to 74%) of the recruited patients.
I den totala behandlingspopulationen, var influensainfektion bekräftad hos 67% (intervall 46 till 74%) av de rekryterade patienterna.
Of the elderly subjects, 64% were influenza-positive and of those with chronic cardiac and/ or respiratory disease 62% were influenza-positive.
Av de äldre personerna var 64% influensapositiva och av de med kronisk hjärt - och/ eller lungsjukdom var 62% influensapositiva.
Adults and adolescents 13 years of age and older:
Vuxna och ungdomar från 13 års ålder:
Patients were eligible if they reported within 36 hours of onset of symptoms, had fever ≥ 37.8 °C, accompanied by at least one respiratory symptom (cough, nasal symptoms or sore throat) and at least one systemic symptom (myalgia, chills/ sweats, malaise, fatigue or headache).
Patienter var inkluderade om de hade rapporterats inom 36 timmar efter symtomdebut, hade feber ≥ 37, 8 °C tillsammans med minst ett respiratoriskt symtom (hosta, symtom från näsan eller halsont) och minst ett systemiskt symtom (muskelsmärta, frossa/ svettningar, sjukdomskänsla, trötthet eller huvudvärk).
In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95% CI 4.9 – 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95% CI 4.0 – 4.4 days; p ≤ 0.0001).
I en poolad analys av alla influensapositiva vuxna och ungdomar (n = 2413) som ingick i behandlingsstudierna, reducerade oseltamivir 75 mg två gånger dagligen i 5 dagar mediandurationen av influensasjukdom med ungefär en dag från 5, 2 dagar (95% KI 4, 9- 5, 5 dagar) i placebogruppen till 4, 2 dagar (95% KI 4, 0- 4, 4 dagar; p ≤0, 0001).
The proportion of subjects who developed specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was reduced from 12.7% (135/ 1063) in the placebo group to 8.6% (116/ 1350) in the oseltamivir treated population (p = 0.0012).
Andelen patienter som utvecklade specificerade komplikationer i nedre luftvägarna (främst bronkit) som behandlades med antibiotika reducerades från 12, 7% (135/ 1063) i placebogruppen till 8, 6% (116/ 1350) i den oseltamivirbehandlade populationen (p=0, 0012).
Treatment of influenza in high risk populations:
Behandling av influensa hos högriskpopulationer:
The median duration of influenza illness in elderly subjects (≥ 65 years) and in subjects with chronic cardiac and/ or respiratory disease receiving oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days was not reduced significantly.
Influensasjukdomens medianduration hos äldre patienter (≥65 år) och patienter med kronisk hjärt - och/ eller lungsjukdom som fick oseltamivir 75 mg två gånger dagligen i 5 dagar reducerades inte signifikant.
In the influenza-positive elderly, oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19% (52/ 268) in the placebo group to 12% (29/ 250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
(främst bronkit) behandlad med antibiotika från 19% (52/ 268) i placebogruppen till 12% (29/ 250) i den oseltamivirbehandlade populationen (p=0, 0156).
In influenza-positive patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease, the combined incidence of lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was 17% (22/ 133) in the placebo group and 14% (16/ 118) in the oseltamivir treated population (p = 0.5976).
Hos influensapositiva patienter med kronisk hjärt - och/ eller lungsjukdom var den kombinerade incidensen av komplikationer i nedre luftvägarna (främst bronkit) behandlade med antibiotika 17% (22/ 133) i placebogruppen och 14% (16/ 118) i den oseltamivirbehandlade populationen (p=0, 5976).
Treatment of influenza in children:
Behandling av influensa hos barn:
In a study of otherwise healthy children (65% influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67% of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33% with influenza B.
I en studie med i övrigt friska barn (65% influensapositiva) i åldern 1 till 12 år (medelålder 5, 3 år) som hade feber (≥ 37, 8°C) samt antingen hosta eller snuva var
Oseltamivir
Oseltamivirbehandlingen inleddes inom 48 timmar efter symtomdebut och reducerade tiden till symtomfrihet signifikant (definierad som samtidig återgång till normal hälsa och aktivitet och avklingande av feber, hosta och snuva) med 1, 5 dagar (95% KI 0, 6 - 2, 2 dagar; p < 0, 0001) jämfört med placebo.
10 reduced the incidence of acute otitis media from 26.5% (53/ 200) in the placebo group to 16% (29/ 183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Oseltamivir reducerade incidensen av akut otitis media från 26, 5% (53/ 200) i placebogruppen till 16% (29/ 183) hos barnen som behandlades med oseltamivir (p=0, 013).
A second study was completed in 334 asthmatic children aged 6 to 12 years old of which 53.6% were influenza-positive.
Den andra studien genomfördes med 334 astmatiska barn i åldern 6 till 12 år av vilka 53, 6% var influensapositiva.
By day 6 (the last day of treatment) FEV1 had increased by 10.8% in the oseltamivir treated group compared to 4.7% on placebo (p = 0.0148) in this population.
Vid dag 6 (sista behandlingsdagen) hade FEV1 ökat med 10, 8% i den oseltamivir- behandlade gruppen jämfört med 4, 7% vid placebo (p=0, 0148) i dennna population.
Treatment of influenza B infection:
Behandling av influensa B- infektion:
Overall, 15% of the influenza-positive population were infected by influenza B, proportions ranging from 1 to 33% in individual studies.
Sammanlagt 15% av den influensapositiva populationen var infekterade med influensa B, proportionerna varierar mellan 1 och 33% i individuella studier.
Data from 504 influenza B infected subjects were pooled across all studies for analysis.
Data från 504 influensa B– infekterade personer poolades från alla studier för analys.
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95% CI 0.1 – 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95% CI 0.4 – 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Oseltamivir reducerade tiden för lindring av alla symtom med 0, 7 dagar (95% KI 0, 1- 1, 6 dagar; p=0. 022) och durationen av feber (≥37, 8°C), hosta och snuva med en dag (95% KI 0, 4- 1, 7 dagar; p < 0, 001) jämfört med placebo.
Prevention of influenza The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households and two seasonal prevention studies.
Prevention av influensa Oseltamivirs förmåga att förhindra naturligt förekommande influensasjukdom har visats i en preventionsstudie efter exponering i hushåll, och två säsongers preventionsstudier.
Post-exposure prevention:
Prevention efter exponering:
In a study in contacts (12.6% vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
I en studie med personer som kommit i kontakt med ett indexfall av influensa (12, 6% vaccinerade mot influensa) inleddes administrering av oseltamivir 75 mg en gång dagligen inom två dygn efter symtomdebut hos indexfallet och varade i sju dagar.
Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/ 200 (12%) in the placebo group to 2/ 205 (1%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 6 – 16; p ≤ 0.0001]).
Oseltamivir reducerade incidensen av klinisk influensasjukdom signifikant hos kontakterna med bekräftade influensafall från 24/ 200 (12%) i placebogruppen till 2/ 205 (1%) i oseltamivirgruppen (92% reduktion, [95% KI 6- 16: p ≤0, 0001]).
The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95% CI 9 – 12) and was 16 (95% CI 15 – 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case.
Antalet som behöver behandlas (NNT) hos kontakterna som verkligen hade influensa var 10 (95% KI 9- 12) och 16 (95% KI 15- 19) av hela populationen (ITT) oavsett infektionsstatus hos indexfallet.
Oseltamivir prophylaxis lasted for 10 days.
Oseltamivir- preventionen varade i 10 dagar.
In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20% (27/ 136) in the group not receiving prevention to 7% (10/ 135) in the group receiving prevention (62.7% reduction [95% CI 26.0 – 81.2; p = 0.0042]).
I den totala populationen sågs en reduktion i incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa i hushållet från 20% (27/ 136) i gruppen som inte fick prevention till 7% (10/ 135) i gruppen som fick prevention (62, 7% reduktion [95% KI 26, 0 - 81, 2; p = 0, 0042]).
In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26% (23/ 89) in the group not receiving prevention to 11% (9/ 84) in the group receiving prevention (58.5% reduction [95% CI 15.6 – 79.6; p = 0.0114]).
I hushåll med influensainfekterade indexfall sågs en reduktion av incidensen av influensa från 26% (23/ 89) i gruppen som inte fick prevention till 11% (9/ 84) i gruppen som fick prevention (58, 5% reduktion [95% KI 15, 6 - 79, 6; p = 0, 0114]).
According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory- confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19% (21/ 111) in the group not receiving prevention to 7% (7/ 104) in the group receiving prevention (64.4% reduction [95% CI 15.8 – 85.0; p = 0.0188]).
Enligt en subgruppsanalys av barn i åldern 1 till 12 år var incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa bland barn signifikant reducerad från 19% (21/ 211) i gruppen som inte fick prevention till 7% (7/ 104) i gruppen som fick prevention (64, 4% reduktion[ 95% KI 15, 8 - 85, 0; p = 0, 0188]).
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21% (15/ 70) in the group not receiving prevention to 4% (2/ 47) in the group receiving prevention (80.1% reduction [95% CI 22.0 – 94.9; p = 0.0206]).
Bland barnen som inte redan utsöndrade virus före behandlingen reducerades incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa från 21% (15/ 70) i gruppen som inte fick prevention till 4% (2/ 47) i gruppen som fick prevention (80, 1% reduktion [95% KI 22, 0- 94, 9; p=0, 0206]).
The NNT for the total paediatric population was 9 (95% CI 7 – 24) and 8 (95% CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
NNT för den totala barnpopulationen var 9 (95% KI 7 - 24) och 8 (95% KI 6, övre gräns kunde inte estimeras) i hela populationen (ITT) respektive i barns kontakter med infekterade indexfall (ITTII)
Prevention during an influenza epidemic in the community:
11 Prevention under en influensaepidemi i samhället:
11 group to 6/ 520 (1.2%) in the oseltamivir group (76% reduction [95% CI 1.6 – 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
I en analys av två poolade studier utförda på ovaccinerade, i övrigt friska vuxna, reducerade oseltamivir 75 mg en gång dagligen administrerat under 6 veckor signifikant incidensen av klinisk influensasjukdom från 25/ 519 (4, 8%) i placebogruppen till 6/ 520 (1, 2%) i oseltamivirgruppen (76% reduktion[ 95% KI 1, 6- 5, 7; p=0, 0006]) under en influensaepidemi i samhället.