natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SUSTIVA oral solution is the preferred formulation for patients who cannot reliably swallow capsules or tablets.
SUSTIVA oral lösning är den föredragna formuleringen för patienter som inte säkert klarar av att svälja kapslar eller tabletter.
Administration of the capsule contents with a small amount (1-2 teaspoons) of food may be considered for patients who cannot tolerate the oral solution (see Table 2 and the Summary of Product Characteristics for SUSTIVA hard capsules).
Administrering av kapselinnehållet med små mängder (1- 2 teskedar) föda kan övervägas för patienter som inte kan tolerera oral lösning (se Tabell 2 och produktresumén för SUSTIVA hårda kapslar).
In a palatability study in healthy adults of efavirenz mixed with applesauce, grape jelly, yogurt, or infant formula, grape jelly received the highest rating of good overall taste.
I en smakstudie på friska vuxna med efavirenz blandat med äppelmos, vindruvssylt, yoghurt eller modersmjölksersättning, fick vindruvssylt det högsta omdömet för god smak totalt sett.
Table 2 Paediatric dose of SUSTIVA hard capsules to be administered once daily*
Tabell 2 Pediatrisk dos av SUSTIVA hårda kapslar för administrering en gång dagligen *
Body Weight kg 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40 ≥ 40
Kroppsvikt kg 13 till < 15 15 till < 20 20 till < 25 25 till < 32. 5 32, 5 till < 40 ≥ 40
If SUSTIVA is coadministered with rifampicin, an increase in the dose of SUSTIVA to 800 mg/ day may be considered (see section 4.5).
78 Om SUSTIVA ges tillsammans med rifampicin bör en dosökning för SUSTIVA till 800 mg/ dygn övervägas (se avsnitt 4. 5).
75 Renal impairment: the pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.4).
Emellertid utsöndras mindre än 1% av en efavirenzdos oförändrad i urinen, varför effekten på eliminationen av efavirenz vid nedsatt njurfunktion torde vara minimal (se avsnitt 4. 4).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någothjälpämne.
Efavirenz must be discontinued in patients developing severe rash associated with blistering, desquamation, mucosal involvement or fever.
Efavirenzbehandlingen ska avbrytas hos patienter som utvecklar svåra utslag med åtföljande
76 interrupting therapy with other antiretroviral agents to avoid development of resistant virus (see section 4.8).
Om efavirenzbehandlingen avslutas ska avbrytande av behandlingen med andra antiretrovirala medel också övervägas för att förhindra utveckling av resistenta virus (se avsnitt 4. 8).
Seizures: convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
Epileptiska anfall: konvulsioner har fall observerats hos patienter som får efavirenz, vanligtvis i samband med att epileptiska anfall funnits med i anamnesen.
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to
Osteonekros: även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid - användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV- sjukdom och/ eller långvarig
77 combination antiretroviral therapy (CART).
80 exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
If a patient is already taking St.
Om en patient redan använder
78 viral levels and if possible efavirenz levels.
81 johannesört, avbryt behandlingen med johannesört, kontrollera virusnivåeer och om möjligt efavirenznivåer.
Other interactions Interactions between efavirenz and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 3 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, and once every 8 or 12 hours as “ q8h” or “ q12h”).
Andra interaktioner Interaktioner mellan efavirenz och proteashämmare, andra antiretrovirala medel utöver proteashämmare och andra icke- antiretrovirala läkemedel visas i tabell 2 nedan (ökning indikeras med “ ↑ ”, minskning med “ ↓ ” och ingen ändring med “ ↔ ”).
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz
atazanavir (på eftermiddagen):
Co-administration of efavirenz
atazanavir och ritonavir, till
(400 mg once daily/ 100 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
(400 mg en gång
with atazanavir/ ritonavir is not recommended.
200 mg tillsammans
Fosamprenavir/ Saquinavir/ Efavirenz
82
Not recommended as the exposure to both PIs is expected to be significantly decreased.
Effekt på läkemedelsnivåer
79
Rekommendation vid samtidig
AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40% A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily.
AUC: ↓ 31% (↓ 8 - ↓ 47) Cmin: ↓ 40% En liknande minskning i indinavirexponering sågs när indinavir 1 000 mg gavs var 8: e timme tillsammans med efavirenz 600 mg dagligen, (CYP3A4induktion).
(CYP3A4 induction) Efavirenz:
efavirenz:
No dosage adjustment is
Ingen dosjustering är nödvändig för efavirenz vid samtidig behandling med indinavir eller indinavir/ ritonavir.
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b Efavirenz:
AUC: ↓ 25% (↓ 16 - ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 - ↓ 26) b
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/ l) when given with
600 mg en gång dagligen)
necessary for efavirenz when given with indinavir or indinavir/ ritonavir.
Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.
ritonavir and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/ l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
Geometriska medelvärdet för Cmin för indinavir (0, 33 mg/ l) vid användning tillsammans med ritonavir och efavirenz var högre än det historiska medelvärdet för Cmin (0, 15 mg/ l) när indinavir gavs ensamt i dosen 800 mg var 8: e timme.
since this dosage adjustment might be insufficient in some patients The dosage of lopinavir/ ritonavir tablets should be increased to 500/ 125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily. See also ritonavir row below.
ökas till 500/ 125 mg två gånger dagligen när det ges tillsammans
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg once daily)
(500/ 125 mg två gånger dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33) The combination was generally well tolerated.
lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg två gånger dagligen utan efavirenz
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Se även raden om ritonavir nedan.
NRTIs/ Efavirenz
84
Rifampicin/ Efavirenz (600 mg once daily/ 600 mg once daily)
85
82
Rekommendation vid samtidig
Ketoconazole and other imidazole antifungals ACID REDUCING AGENTS
Procentuell ändring av
Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/ Efavirenz (30 ml single dose/ 400 mg single dose) Famotidine/ Efavirenz (40 mg single dose/ 400 mg single dose) ANTIANXIETY AGENTS
aluminiumhydroxid - magnesiumhydroxid - simetikon- antacida/ efavirenz (30 ml engångsdos / 400 mg engångsdos) famotidin/ efavirenz (40 mg engångsdos / 400 mg engångsdos) ÅNGESTDÄMPANDE MEDEL
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg single dose/ 600 mg once daily)
lorazepam/ efavirenz (2 engångsdos/ 600 mg en gång dagligen) ANTIKONVULSIVA MEDEL
Vigabatrin/ Efavirenz Gabapentin/ Efavirenz ANTIDEPRESSANTS
vigabatrin/ efavirenz gabapentin/ efavirenz ANTIDEPRESSIVA MEDEL
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/ Efavirenz (50 mg once daily/ 600 mg once daily)
Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) sertralin/ efavirenz (50 mg en gång dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
Medicinal product by
fluoxetin/ efavirenz ANTIHISTAMINER
Effects on drug levels
Interaktion är inte studerad.
Recommendation concerning
Ingen dosjustering är nödvändig för något av dessa läkemedel.
therapeutic areas (dose)
cetirizin/ efavirenz (10 mg engångsdos/ 600 mg en gång dagligen)
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 18 - ↓ 30) Dessa förändringar anses inte vara kliniskt signifikanta. efavirenz:
Fluoxetine/ Efavirenz ANTIHISTAMINES
88
Cetirizine/ Efavirenz (10 mg single dose/ 600 mg once daily) CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers
Rekommendation vid samtidig
Cetirizine:
i terpigruppsordning
AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
Procentuell ändring av
Efavirenz:
behandling med efavirenz
No clinically significant pharmacokinetic interaction
(dos)
Dosage adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin.
Dosjustering av atorvastatin kan vara nödvändigt (se produktresumé för atorvastatin).
Ethinyloestradiol/ Efavirenz (50 µg single dose/ 400 mg once daily) IMMUNOSUPPRESSANTS
HORMONELLA ANTIKONCEPTIONSMEDEL etinylestradiol/ efavirenz (50 µg engångsdos/ 400 mg en gång dagligen) IMMUNOSUPPRESSIVA MEDEL
87 Pregnancy: there are limited amount of data from the use of efavirenz in pregnant women.
Det finns endast begränsade data från användning av efavirenz hos gravida kvinnor.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
91 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
The most notable adverse reactions associated with efavirenz are rash and nervous system symptoms (see section 4.4).
De mest påtagliga biverkningarna associerade med efavirenz är utslag och centralnervösa symtom (se avsnitt 4. 4).
88 average of 1.6 years and 635 patients treated with control regimens for an average of 1.3 years, the frequency of specific serious psychiatric events are detailed hereafter:
I kontrollerade studier på 1 008 patienter i medeltal behandlade 1, 6 år med efavirenz och 635 patienter behandlade i medeltal 1, 3 år med kontrollregimer, var incidensen av specifika allvarliga psykiska händelser enligt nedanstående:
Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies ranging from 0.3% for manic reactions to 2.0% for both severe depression and suicidal ideation.
Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få dessa allvarliga psykiska biverkningar, med frekvenser från 0, 3% för maniska reaktioner till 2, 0% för allvarlig depression och självmordstankar.
Nervous system symptoms: in clinical controlled trials, frequently reported adverse reactions in patients receiving 600 mg efavirenz with other antiretroviral agents included, but were not limited to: dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming.
92 Centralnervösa symtom: i kliniska kontrollerade studier, frekvent rapporterade biverkningar hos patienter som behandlas med 600 mg efavirenz tillsammans med andra antiretrovirala medel inkluderade, men var inte begränsade till: yrsel, sömnlöshet, somnolens, nedsatt koncentrationsförmåga och onormal drömaktivitet.
89 Eye disorders uncommon
Ögon mindre vanliga
Skin and subcutaneous tissue disorders very common
93 mycket vanliga
90 Laboratory test abnormalities:
Avvikande laboratorievärden:
In the long-term data set from study 006, 137 patients treated with efavirenz-containing regimens (median duration of therapy, 68 weeks) and 84 treated with a control regimen (median duration, 56 weeks) were seropositive at screening for hepatitis B (surface antigen positive) and/ or C (hepatitis C antibody positive).
94 Långtidsdata från studie 006 visar att 137 patienter behandlade med regimer innehållande efavirenz (behandlingstid i median 68 veckor) och 84 patienter behandlade med kontrollregim (behandlingstid i median 56 veckor), var seropositiva vid screening för hepatit B (ytantigenpositiva) och/ eller hepatit C (hepatit- C antikroppositiva).
Among co-infected patients, 3% of those treated with efavirenz -containing regimens and 2% in the control arm discontinued from the study because of liver or biliary system disorders.
Bland de dubbelinfekterade patienterna avbröt 3% av patienterna i behandling innehållande efavirenz samt 2% av patienterna i kontrollregimen studien på grund av störningar i lever - eller gallfunktionen.
Diarrhoea occurred in six of nineteen (32%) children, aged 3 - 8 years, who took efavirenz oral solution in combination with nelfinavir (20 - 30 mg/ kg given three times a day) and one or more NRTIs.
Diarré uppstod hos 6 av 19 (32%) barn i åldrarna 3- 8 år som fick efavirenz oral lösning i kombination med nelfinavir (20- 30 mg givet 3 gånger dagligen) och en eller flera NRTI.
Treatment of overdose with efavirenz should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and observation of the patient’ s clinical status.
Tillförsel av aktivt kol kan
Administration of activated charcoal may be used to aid removal of unabsorbed efavirenz.
95 användas för att underlätta avlägsnandet av ej absorberat efavirenz.
Thirteen
Virala isolat tagna från PBMC hos patienter i kliniska studier med efavirenz, vilka visade belägg för behandlingssvikt (rebound av virusmängd) utvärderades med avseende på känslighet för NNRTI.
92 isolates previously characterised as efavirenz-resistant were also resistant to nevirapine and delavirdine.
Tretton isolat som tidigare karakteriserats som efavirenz- resistenta var också resistenta mot nevirapin och delavirdin.
Pharmacodynamic effects:
96 Farmakodynamiska effekter:
Efficacy results for study 006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 4.
Effektdata för studie 006 i en subgrupp bestående av 614 patienter vilka inkluderats i minst 48 veckor visas i tabell 3.
Table 4:
Tabell 3:
93 Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV+IDV, 196 patients with EFV+ZDV+3TC and 127 patients with IDV+ZDV+3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml, HIV RNA < 50 copies/ ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
Långtidsresultat av studie 006 (160 patienter fullgjorde studien med behandlingen EFV+IDV, 196 patienter med EFV+ZDV+3TC och 127 patienter med IDV+ZDV+3TC) vid 168 veckor antyder varaktigt svar vad gäller andelen patienter med HIV- RNA < 400 kopior/ ml, HIV- RNA < 50 kopior/ ml och vad gäller genomsnittlig förändring från ingångsvärdet av CD4 cellantal.
Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 5.
Effektdata för studierna ACTG 364 och 020 visas i tabell 4.
Study 020 enrolled 327 patients who had been treated with NRTIs but not with PIs or NNRTIs.
Läkare var
Physicians were allowed to change their patient’ s NRTI regimen upon entry into the study.
97 tillåtna att ändra sina patienters NRTI- behandling vid påbörjad studie.
Table 5:
Tabell 4:
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady
Hos HIV- infekterade patienter var genomsnittlig Cmax, genomsnittlig Cmin och genomsnittlig AUC linjära med dagliga doser på 200 mg, 400 mg och 600 mg vid steady- state.
94 state Cmax was 12.9 ± 3.7 μ M (29%) [mean ± S. D.
Hos 35 patienter som fick efavirenz 600 mg en gång dagligen var den genomsnittliga steady- state Cmax 12, 9 ± 3. 7 µM (29%) [mean ± S. D.
In uninfected adult volunteers, the Cmax and AUC of a 240 mg dose of SUSTIVA oral solution were 78% and 97%, respectively, of the values measured when SUSTIVA was given as a 200 mg hard capsule.
Hos oinfekterade vuxna frivilliga, var Cmax och AUC efter en 240 mg dos av SUSTIVA oral lösning 78% respektive 97%, av de uppmätta värdena för SUSTIVA givet som en 200 mg hård kapsel.
Effect of food: the AUC and Cmax of a single 240 mg dose of efavirenz oral solution in uninfected adult volunteers was increased by 30% and 43%, respectively, when given with a high-fat meal, relative to fasted conditions.
98 Påverkan av föda: hos oinfekterade vuxna frivilliga ökade AUC och Cmax efter en engångsdos om 240 mg efavirenz oral lösning med 30% respektive 43% då det gavs med en måltid med hög fetthalt, jämfört med under fasta.
Bioavailability of hard capsule contents mixed with food vehicles:
Biotillgänglighet för innehållet i hårda kapslar blandat med föda som vehikel:
In healthy adult subjects, the efavirenz AUC when administered as the contents of three 200 mg hard capsules mixed with 2 teaspoons of certain food vehicles (applesauce, grape jelly, yogurt or infant formula) met bioequivalency criteria for the AUC of the intact capsule formulation administered under fasted conditions.
AUC för efavirenz administrerat till friska vuxna i form av kapselinnehållfrån tre 200 mg hårda kapslar blandat med 2 teskedar föda (äppelmos, vindruvssylt, yoghurt eller modersmjölksersättning) uppfyllde bioekvivalenskriterierna för AUC vid jämförelse med intakt kapselformulering administrerad under fasta.
Paediatric pharmacokinetics: the equivalent of a 600 mg dose of efavirenz was given as hard capsules (dose adjusted from calculated body size based on weight) to 49 paediatric patients.
Pediatrisk farmakokinetik: en dos motsvarande 600 mg av efavirenz gavs i form av hårda kapslar (dosen justerad utifrån beräknad kroppsstorlek baserad på vikt), till 49 pediatriska patienter.
Steady state Cmax was 14.1 μ M, steady state Cmin was 5.6 μ M, and AUC was 216 μ M·h.
Steady- state Cmax var 14, 1 μM, steady- state Cmin var 5, 6 μM och AUC var 216 μM· timme.
Therefore, the
Hos undergruppen med 6 barn i åldrarna 3 - 5 år, vilka var följsamma i sin läkemedelsbehandling, var medel- AUC 147 μM· h, vilket var 23% lägre än förväntat.
95 dosage recommendation provided in Table 1 incorporates a higher dose of efavirenz oral solution for these younger children.
Därför anger doseringsrekommendationen i Tabell 1 en högre dos efavirenz oral lösning för dessa yngre barn.
5.3 Preclinical safety data
99 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Medium chain triglycerides Benzoic acid (E210) Strawberry/ mint flavour
Mediumlånga triglycerider Bensoesyra (E210) Jordgubb/ mintsmakämne.
96 6.5 Nature and content of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Each carton contains 1 bottle.
Varje kartong innehåler en flaska.
EU/ 1/ 99/ 110/ 005 - bottle
EU/ 1/ 99/ 110/ 005 - flaska
97 1.
101 1.
Dark yellow, capsule-shaped, printed with “ SUSTIVA” on both sides.
Mörkgula, kapselformade, med tryck "SUSTIVA" på båda sidor.
The increased efavirenz concentrations observed following administration of SUSTIVA with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
De förhöjda efavirenzkoncentrationer som setts efter administrering av SUSTIVA tillsammans med föda kan leda till en ökning i biverkningsfrekvens (se avsnitt 4. 4 och 5. 2).
Adults and adolescents over 40 kg: the recommended dosage of SUSTIVA in combination with nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) with or without a PI (see section 4.5) is 600 mg orally, once daily.
Vuxna och ungdomar över 40 kg: rekommenderad dosering av SUSTIVA i kombination med en nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI) med eller utan en proteashämmare (se avsnitt 4. 5) är 600 mg peroralt en gång dagligen.
Efavirenz film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg.
102 Efavirenz filmdragerade tabletter är inte lämpliga för barn som väger mindre än 40 kg.
98 Dosage adjustment:
Dosanpassning:
John's wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking efavirenz due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of efavirenz (see section 4.5).
Naturläkemedelsom innehåller johannesört (Hypericum perforatum) ska inte användas samtidigt med efavirenz på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och minskade kliniska effekter av efavirenz (se avsnitt 4. 5).
99 Rash: mild-to-moderate rash has been reported in clinical studies with efavirenz and usually resolves with continued therapy.
Dessa försvinner vanligen under fortsatt behandling.
Lipodystrophy and metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Konsekvenserna på lång sikt av dessa
The long-term consequences of these events are currently unknown.
104 förändringar är för närvarande inte kända.
100 between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
Hypoteser finns om ett samband mellan visceral lipomatos och PI samt lipoartrofi och NRTI.
Other compounds that are substrates of CYP3A4 may have decreased plasma
Andra substanser som metaboliseras via CYP3A4 kan få minskade
101 concentrations when co-administered with efavirenz.
105 plasmakoncentrationer när de ges i kombination med efavirenz.
Other interactions Interactions between efavirenz and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, and once every 8 or 12 hours as “ q8h” or “ q12h”).
Andra interaktioner Interaktioner mellan efavirenz och proteashämmare, andra antiretrovirala medel utöver proteashämmare och andra icke- antiretrovirala läkemedel visas i tabell 2 nedan (ökning indikeras med “ ↑ ”, minskning med “ ↓ ” och ingen ändring med “ ↔ ”).
atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
106
102
Läkemedel,
Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz (300 mg twice daily*/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Cmin med konfidensintervall om det finnsa (mekanism) darunavir/ ritonavir/ efavirenz (300 mg två gånger dagligen * / 100 mg två gånger dagligen / 600 mg en gång dagligen)
103
107
by 33% should be considered (4 capsules/ ~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/ 5 ml twice
Försiktighet
Caution is warranted since this dosage adjustment
rekommenderas eftersom denna dosjustering kan vara otillräcklig hos vissa patienter.
Medicinal product by
Läkemedel, i terpigruppsordning (dos)
Effects on drug levels
Effekt på läkemedelsnivåer Procentuell ändring av medelvärde av AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervall om det finnsa (mekanism)
Recommendation concerning
Rekommendation vid samtidig behandling med efavirenz
therapeutic areas (dose)
maravirok/ efavirenz (100 mg två gånger dagligen / 600 mg en gång dagligen) Integrashämmare
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 till ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 till ↓ 62) Efavirenzkoncentrationer har inte mätts, ingen effekt förväntas.
co-administration with efavirenz
Hänvisning till produktresumén för läkemedel som innehåller maravirok.
Other macrolide antibiotics (e. g. ,erythromycin)/ Efavirenz
Andra makrolidantibiotika (t ex erytromycin) / efavirenz
Antimycobacterials Rifabutin/ Efavirenz (300 mg once daily/ 600 mg once daily)
Antimykobakteriella medel rifabutin/ efavirenz (300 mg en gång dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
Rifampicin/ Efavirenz (600 mg once daily/ 600 mg once daily) Antifungals
rifampicin/ efavirenz (600 mg en gång dagligen/ 600 mg en gång dagligen) Antimykotiska medel
106
110
Voriconazole/ Efavirenz (200 mg twice daily/ 400 mg once daily)
Cmin med konfidensintervall om det finnsa (mekanism) vorikonazol/ efavirenz (200 mg två gånger dagligen / 400 mg en gång dagligen)
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg single dose/ 600 mg once daily) ANTICONVULSANTS
lorazepam/ efavirenz (2 engångsdos/ 600 mg en gång dagligen)
Carbamazepine/ Efavirenz (400 mg once daily/ 600 mg once daily)
111
Carbamazepine:
Läkemedel,
No dosage recommendation can be made.
Effekt på läkemedelsnivåer
107
Rekommendation vid samtidig
co-administration with efavirenz
Plasmakoncentrationer av karbamazepin bör följas regelbundet.