natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To obtain satisfactory absorption of alendronate Alendronate HEXAL tablets must be taken on an empty stomach immediately on rising in the morning, with plain water only, at least 30 minutes before the first food, drink or other medication of the day.
För att erhålla tillfredsställande absorption av alendronat Alendronat HEXAL tabletter måste intas på fastande mage med vanligt vatten omedelbart efter uppstigning på morgonen och minst 30 minuter före dagens första intag av mat, dryck eller annat läkemedel.
Other drinks (including mineral water), food and some medicines are likely to reduce the absorption of alendronate (see section 4.5).
Det är sannolikt att andra drycker (inklusive mineralvatten), mat och vissa läkemedel minskar absorptionen av alendronat (se avsnitt 4. 5).
7 To assist delivery to the stomach and thus reduce the risk of irritation/ side effects locally and in the oesophagus (see section 4.4) • Alendronate HEXAL tablets should only be swallowed on rising for the day with a whole glass of water (not less than 200 ml or 7 fl. oz). • Alendronate HEXAL tablets should be swallowed whole.
7 För att läkemedlet snabbt skall nå magsäcken och därigenom minska risken för irritation/ biverkningar lokalt och i matstrupen (se avsnitt 4. 4). • Alendronat HEXAL tabletter skall sväljas med ett helt glas vatten (minst 200 ml) vid uppstigningen för dagen. • Alendronat HEXAL tabletter skall sväljas hela.
The tablets should not be chewed, sucked or allowed to dissolve in the mouth on account of the risk of oropharyngeal ulceration. • Patients should not lie down until after the first meal of the day, which must be at least 30 minutes after taking the tablet. • Patients should not lie down within 30 minutes of taking Alendronate HEXAL tablets. • Alendronate HEXAL tablets should not be taken at bedtime or before arising for the day.
Patienten skall inte tugga, suga på eller låta tabletten lösas upp i munnen på grund av risken för sårbildning i munhåla/ svalg. • Patienter skall inte ligga ned förrän efter dagens första måltid som får intas tidigast 30 minuter efter intag av tabletten. • Patienter skall inte ligga ned förrän 30 minuter efter intag av Alendronat HEXAL tabletter. • Alendronat HEXAL tabletter bör inte intas vid sänggående eller före uppstigning på morgonen.
Patients should be given a calcium and vitamin D supplement if the diet is inadequate (see section 4.4).
Patienter bör få tillskott av kalcium och vitamin D om kosten är otillräcklig (se avsnitt 4. 4).
In clinical trials there was no age-related difference with regard to efficacy or safety profiles of alendronate.
I kliniska prövningar uppvisades ingen åldersrelaterad skillnad avseende alendronats effekt - och säkerhetsprofil.
Use in impaired renal function No dose adjustment is necessary in patients with a glomerular filtration rate (GFR) greater than 35 ml/ min.
Användning vid nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med glomerulär filtreringshastighet (GFR) över 35 ml/ min.
Alendronate is not recommended for patients with impaired renal function if the GFR is less than 35 ml/ min, as there is no experience of this.
Alendronat rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion, om deras GFR är mindre än 35 ml/ min, eftersom erfarenhet av sådan användning saknas.
Use in children Alendronate HEXAL is not recommended for use in children due to a lack of data on safety and efficacy.
Användning till barn Alendronat HEXAL rekommenderas inte för användning till barn eftersom uppgifter om säkerhet och effekt saknas.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Oesophageal abnormalities and other factors that delay oesophageal emptying, such as stricture or achalasia. • Inability to stand or sit upright for at least 30 minutes. • Hypocalcaemia.
• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. • Esofagusförändringar och andra faktorer som fördröjer tömning av passagen såsom striktur eller akalasi. • Oförmåga att stå eller sitta upp i minst 30 minuter. • Hypokalcemi.
As there is a risk of worsening of the underlying disease, caution should be observed if alendronate is given to patients with active upper gastrointestinal tract problems, such as dysphagia, oesophageal disease, gastritis, duodenitis or ulcers, or in cases of recent (during the last year) severe gastrointestinal disease such as gastric ulcer, active gastrointestinal bleeding or surgery in the upper gastrointestinal tract other than pyloroplasty (see section 4.3).
Eftersom det finns risk för att den underliggande sjukdomen försämras, skall försiktighet iakttas om alendronat ges till patienter med aktivt problem i övre magtarmkanalen såsom dysfagi, esofagussjukdom, gastrit, duodenit eller sår samt i fall av svår gastrointestinal sjukdom under det senaste året såsom magsår, aktiv gastrointestinal blödning eller kirurgiskt ingrepp i övre magtarmkanalen förutom pyloroplastik (se avsnitt 4. 3).
The patients should be instructed to discontinue alendronate and seek medical attention if they develop symptoms of oesophageal irritation such as dysphagia, pain on swallowing, retrosternal pain or new/ worsened heartburn.
Patienter skall rådas att avbryta behandlingen med alendronat och uppsöka läkare om de lägger märke till symtom på esofagal irritation såsom dysfagi, smärta vid sväljning, retrosternal smärta eller ny/ förvärrad halsbränna.
8 The risk of severe oesophageal side effects is thought to be greater in patients who do not take alendronate correctly and/ or continue to take alendronate after developing symptoms indicative of oesophageal irritation.
Risken för svåra esofagala biverkningar betraktas som större hos patienter som inte tar alendronat på rätt sätt och/ eller som fortsätter att ta alendronat efter att ha uppvisat symtom som tyder på esofagal irritation.
It is very important that complete administration instructions are given to, and understood, by the patient (see section 4.2).
Det är mycket viktigt att patienten får och förstår fullständiga anvisningar om administrering (se avsnitt 4. 2).
Despite no increased risk having been observed in extensive clinical trials, following marketing of the original preparation there have been reports of rare cases of gastric and duodenal ulcers, some of them severe and with complications.
8 Trots att ingen ökad risk har observerats vid omfattande, kliniska prövningar, har sällsynta fall av magsår och sår i tolvfingertarmen rapporterats, varav vissa var svåra och åtföljdes av komplikationer, efter godkännande av det ursprungliga preparatet.
A causal relationship cannot be excluded (see section 4.8).
Ett orsakssamband kan inte uteslutas (se avsnitt 4. 8).
Alendronate is not recommended for patients with impaired renal function if the GFR is less than 35 ml/ min (see section 4.2).
Alendronat rekommenderas inte för patienter med nedsatt njurfunktion om deras GFR är mindre än 35 ml/ min (se avsnitt 4. 2).
Hypocalcaemia must be corrected before treatment with alendronate is initiated (see section 4.3).
Hypokalcemi måste åtgärdas innan behandling med alendronat inleds (se avsnitt 4. 3).
However, in rare cases, symptomatic hypocalcaemia has been reported which occasionally has been severe and often occurred in patients with predisposing conditions (e. g. hypoparathyroidism, vitamin D deficiency and in cases of calcium malabsorption).
I sällsynta fall har dock symtomatisk hypokalcemi rapporterats som i vissa fall har varit svår hos patienter med predisponerande tillstånd (t. ex. hypoparatyroidism, brist på vitamin D och malabsorption av kalcium).
Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/ or local infection (including osteomyelitis) has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates.
Osteonekros i käken, som vanligtvis sätts i samband med tandutdragning och/ eller lokal infektion (inklusive osteomyelit) har rapporterats hos cancerpatienter som fått läkemedelsbehandling med bisfosfonater, främst givet intravenöst.
A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e. g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
Tandundersökning med lämplig, förebyggande tandvård bör övervägas innan behandling med bisfosfonater påbörjas hos patienter med samtidiga riskfaktorer (t. ex. cancer, cytostatikabehandling, strålbehandling, kortikosteroider, dålig munhygien).
Bone, joint, and/ or muscle pain has been reported in patients taking bisphosphonates.
Ben -, led - och/ eller muskelsmärta har rapporterats hos patienter som tar bisfosfonater.
In post- marketing experience, these symptoms have rarely been seen and/ or incapacitating (see section 4.8).
Efter godkännande har dessa symtom sällan setts och/ eller varit handikappande (se avsnitt 4. 8).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption.
Patients must therefore wait for at least 30 minutes after taking alendronate before taking any other oral medicine (see section 4.2).
Patienter måste därför vänta minst 30 minuter efter intag av alendronat innan de tar något annat oralt läkemedel (se avsnitt 4. 2).
No specific interaction studies have been carried out, but alendronate was used in clinical trials concomitantly with a number of other commonly prescribed medicines without any evidence of clinically unfavourable interactions.
9 Inga specifika interaktionsstudier har utförts men alendronat har använts i kliniska prövningar samtidigt med ett antal andra ofta ordinerade läkemedel utan tecken på kliniskt ogynnsamma interaktioner.
Alendronate given to pregnant rats caused hypocalcaemia-related dystocia (see section 5.3).
Alendronat administrerat till dräktig råtta orsakade hypokalcemirelaterad dystoki (se avsnitt 5. 3).
In view of the indication, alendronate should not be used by breast-feeding women.
Alendronat skall därför inte användas av ammande kvinnor.
Adverse reactions reported by the investigators as possibly, probably or definitely related to the active substance are presented below if they occurred in ≥ 1% of any in the treatment groups in the one-year study or in ≥ 1% of the patients who were treated with alendronate 10 mg per day and with an incidence higher than in patients who were treated with placebo in three-year studies.
Biverkningar som rapporterades av prövarna som möjligtvis, sannolikt eller definitivt relaterade till den aktiva substansen är förtecknade nedan, om de inträffade hos ≥ 1% av patienterna i en behandlingsgrupp i ettårsstudien eller hos ≥ 1% av patienterna som behandlades med alendronat 10 mg dagligen och med högre incidens än hos patienter som behandlades med placebo i treårsstudier.
Alendronate10 mg daily (n=196)%
Treårsstudier Magtarmkanalen
10 Three-year studies
Alendronat 10 mg dagligen (n=196)%
Gastritis Gastric ulcer Oesophageal ulcer Musculoskeletal
Buksmärta Dyspepsi Sura uppstötningar Illamående Bukspänning Förstoppning Diarré Dysfagi Flatulens Gastrit Magsår Sår i matstrupen Muskuloskeletala systemet och bindväv
0.5 0.0 1.5
6, 6 3, 6 2, 0 3, 6 1, 0 3, 1 3, 1 1, 0 2, 6 0, 5 0, 0 1, 5
1.3 0.0 0.0
4, 8 3, 5 4, 3 4, 0 0, 8 1, 8 1, 8 0, 0 0, 5 1, 3 0, 0 0, 0
Musculoskeletal pain (bone, muscle or joints)
Muskuloskeletal värk (ben, muskulatur eller leder)
Muscle cramps Neurological
Muskelkramp Centrala och perifera nervsystemet
The following undesirable effects have also been reported in clinical trials and/ or post marketing:
10 Följande biverkningar har också rapporterats från kliniska prövningar och/ eller efter godkännande:
Very common: ≥ 1/ 10 Common: ≥ 1/ 100 - < 1/ 10 Uncommon: ≥ 1/ 1,000 - < 1/ 100 Rare: ≥ 1/ 10,000 - < 1/ 1,000 Very rare: < 1/ 10,000, not known (cannot be estimated from the available data)
Mycket vanlig (≥ 1/ 10) Vanlig (≥ 1/ 100 - < 1/ 10) Mindre vanlig (≥ 1/ 1000 - < 1/ 100) Sällsynt (≥ 1/ 10 000 - < 1/ 1000) Mycket sällsynt (< 1/ 10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10):
Vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10):
Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000):
Sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1000):
Uveitis, scleritis, episcleritis
Uveit, sklerit, episklerit
Abdominal pain, dyspepsia, constipation, diarrhoea, flatulence, oesophageal ulcers*, dysphagia*, abdominal distension, acid regurgitation.
Buksmärta, dyspepsi, förstoppning, diarré, flatulens, sår i matstrupen *, dysfagi *, bukspänning, sura uppstötningar.
Uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100):
Mindre vanlig (≥1/ 1000, < 1/ 100):
Nausea, vomiting, gastritis, oesophagitis* oesophageal erosions*, melaena.
Illamående, kräkningar, gastrit, esofagit *, esofagal erosion *, melaena.
Oesophageal stricture*, oropharyngeal ulceration*, upper gastrointestinal PUB (perforations, ulcers, bleeding), a causal relationship cannot be ruled out.
Esofagal striktur *, sårbildning i munhåla/ svalg *, PUB (perforation, sår, blödning) i övre magtarmkanalen, ett orsakssamband kan inte uteslutas.
Very rare, not known: perforation of the oesophagus was reported in isolated cases
Perforation av esofagus har rapporterats i enstaka fall.
*See section 4.2 and 4.4.
* Se avsnitt 4. 2 och 4. 4.
Very rare (≤ 1/ 10,000):
Mycket sällsynt (≤1/ 10 000):
Isolated cases of severe skin reactions including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported.
Enstaka fall av svåra hudreaktioner inklusive Stevens- Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats.
Musculoskeletal pain (bones, muscles or joints) Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000):
Muskuloskeletal värk (ben, muskulatur eller leder) Sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1000):
Severe musculoskeletal (bone, muscle or joint pain) (see section 4.4) Unknown frequency:
Svår muskuloskeletal värk (ben, muskulatur eller leder) (se avsnitt 4. 4) Okänd frekvens:
Rash, pruritus, erythema.
Hudutslag, pruritus, erytem.
Hypersensitivity reactions including urticaria and angioedema.
Överkänslighetsreaktioner inklusive urticaria och angiödem.
Section 4.4).
Symtomatisk hypokalcemi, generellt i samband med predisposerande tillstånd (se avsnitt 4. 4).
11 During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency unknown):
Efter godkännande har följande reaktioner rapporterats (frekvens okänd):
Nervous system disorders: dizziness
Yrsel
General disorders and administration site conditions: asthenia, peripheral oedema
Asteni, perifert ödem
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Osteonekros i käken har rapporterats hos patienter behandlade med bisfosfonater.
Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and/ or local infection (including osteomyelistis).
Osteonekros i käken sätts vanligtvis i samband med tandutdragning och/ eller lokal infektion (inklusive
Diagnosis of cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids and poor oral hygiene are also deemed as risk factors (see section 4.4). joint swelling
Ledsvullnad.
Laboratory values:
Laboratorievärden:
18 and 10% respectively of the patients taking alendronate 10 mg/ day versus 12 and 3% respectively of those taking placebo.
I kliniska prövningar observerades asymtomatiska, små och övergående minskningar av kalcium och fosfat i serum hos ca 18 respektive 10% av patienterna som behandlades med alendronat 10 mg/ dag mot 12 respektive 3% av dem som fick placebo.
However, the incidence of reductions in serum calcium to < 2.0 mmol/ l and serum phosphate to ≤ 0.65 mmol/ l was comparable in the two groups.
Incidensen minskningar av serumkalcium till < 2, 0 mmol/ l och serumfosfat till ≤0, 65 mmol/ l var jämförbar i de två grupperna.
Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates.
Läkemedel för behandling av skelettsjukdomar, bisfosfonater.
Osteoporosis is defined as bone mineral density (BMD) of the spine or hip 2.5 standard deviations below the mean value of a normal young population or as a previous fragility fracture, irrespective of bone mineral density.
Osteoporos definieras som benmineraltäthet (bone mineral density, BMD) i ryggkotor eller höft om 2, 5 standardavvikelser under medelvärdet hos en normal, ung population eller som en tidigare skörhetsfraktur oberoende av benmineraltäthet.
12 In the initial efficacy studies, the increases in BMD with alendronate 10 mg daily relative to placebo after three years were 8.8%, 5.9% and 7.8% at the spine, femoral neck and trochanter respectively.
I de initiella effektstudierna var ökningen av BMD med alendronat 10 mg dagligen i jämförelse med placebo 8, 8%, 5, 9% och 7, 8% i ryggkotor, lårbenshals respektive trochanter efter tre år.
In the patients treated with alendronate, the proportion of patients who suffered one or more vertebral fractures was reduced by 48% (alendronate 3.2% versus placebo 6.2%).
Hos patienterna som behandlades med alendronat minskade andelen som drabbades av en eller två kotfrakturer med 48% (alendronat 3, 2% mot placebo 6, 2%).
The FIT study included two placebo-controlled trials in which alendronate was given daily (5 mg daily for two years and 10 mg daily for a further one or two years). • FIT 1:
FIT- studien omfattade two placebokontrollerade prövningar i vilka alendronat gavs dagligen (5 mg dagligen i två år och 10 mg dagligen i ytterligare ett eller två år). • FIT 1:
A three-year study with 2027 patients who had had at least one baseline vertebral (compression) fracture.
Treårsstudie med 2027 patienter som hade haft minst en kot( kompressions) fraktur vid utgångsläget.
In this study alendronate daily reduced the incidence of ≥ 1 new vertebral fracture by 47% (alendronate 7.9% versus placebo 15.0%).
I denna studie reducerade dagligt alendronat incidensen ≥1 ny kotfraktur med 47% (alendronat 7, 9% mot placebo 15, 0%).
In addition, a statistically significant reduction in the incidence of hip fractures was confirmed (1.1% versus 2.2%, a reduction of 51%). • FIT 2:
Dessutom konstaterades en statistiskt signifikant minskning av incidensen höftfrakturer (1, 1% mot 2, 2%, en minskning om 51%). • FIT 2:
A four-year study with 4432 patients who had a low bone mass but had not had any vertebral fracture at the start of the study.
Fyraårsstudie med 4432 patienter som hade låg benmassa men som inte hade haft någon kotfraktur vid studiens början.
In this study, in a subgroup analysis of osteoporotic women (37% of the total population who fulfilled the definition of osteoporosis given above) a significant difference was seen in the incidence of hip fractures (alendronate 1.0% versus placebo 2.2%, a reduction of 56%) and in the incidence of ≥ 1 vertebral fracture (2.9% versus 5.8%, a reduction of 50%).
I en subgruppsanalys av kvinnor med osteporos i denna studie (37% av hela populationen som uppfyllde ovan beskrivna definition av osteoporos) sågs en signifikant skillnad i incidensen höftfrakturer (alendronat 1, 0% mot placebo 2, 2%, en minskning om 56%) och i incidensen ≥1 kotfrakturer (2, 9% mot 5, 8%, en minskning om 50%).
Osteoporosis in men with increased risk of fracture The efficacy of alendronate 10 mg once daily in men (31-87 years, mean age 63 years, n=241) with osteoporosis was evaluated in a two-year study.
12 Osteoporos hos män med förhöjd risk för frakturer Effekten av alendronat 10 mg en gång dagligen till män (31- 87 år, medelålder 63 år, n=241) med osteoporos har bedömts i en tvåårsstudie.
After two years of treatment with alendronate 10 mg/ day, BMD increased on average by 5.3% in the spine, by 2.6% in the femoral neck, by 3.1% in the trochanter, and by 1.6% for the skeleton as a whole, relative to placebo (p < 0.001 for all measurement points).
Efter två års behandling med alendronat 10 mg/ dag ökade BMD i genomsnitt med 5, 3% i ryggkotor, med 2, 6% i lårbenshals, med 3, 1% i trochanter och med 1, 6% i skelettet som helhet i jämförelse med placebo (p < 0, 001 vid alla mätpunkter).
In a retrospective analysis (assessed by quantitative radiography) one new fracture (0.8%) was documented among patients treated with alendronate, compared with 6 new fractures (7.1%) for placebo (p=0.017).
Vid en retrospektiv analys (utförd med kvantitativ radiografi) noterades en ny fraktur (0, 8%) bland patienter behandlade med alendronat, jämfört med 6 nya frakturer (7, 1%) för placebo (p=0, 017).
The reduction in height was less after treatment with alendronate, relative to placebo (-0.6 mm and -2.4 mm respectively, p=0.02).
Minskningen i kroppslängd var mindre efter behandling med alendronat än med placebo (- 0, 6 mm respektive - 2, 4 mm, p=0, 02).
No effect on non- vertebral fractures was seen.
På andra frakturer än kotfrakturer sågs ingen effekt.
Glucocorticoid-induced osteoporosis Long-term use of steroids is often associated with the development of osteoporosis accompanied by fractures.
Glukokortikoidinducerad osteoporos Långvarig användning av steroider är ofta förknippad med utveckling av osteoporos åtföljd av frakturer.
The efficacy of alendronate 10 mg and alendronate 5 mg once daily in men and women treated with steroids (at least 7.5 mg/ day of prednisone or equivalent, median dose 10 mg/ day) was demonstrated in two one-year studies of practically identical design.
Effekten av alendronat 10 mg och alendronat 5 mg en gång dagligen till kvinnor och män behandlade med steroider (minst 7, 5 mg/ dag prednison eller likvärdigt medel, mediandos 10 mg/ dag) visades i två ettårsstudier med praktiskt taget identisk utformning.
These studies involved a total of 560 patients aged 17-83 years.
I dessa studier deltog totalt 560 patienter i ålder 17- 83 år.
The patients received calcium and vitamin D supplements.
Patienterna fick tillskott av kalcium och vitamin D.
Relative to placebo, BMD increased significantly in the spine (2.41%), femoral neck (2.19%) and trochanter (1.65%) in patients who were treated with alendronate 5 mg once daily.
I jämförelse med placebo, ökade BMD signifikant i ryggkotor (2, 41%), lårbenshals (2, 19%) och trochanter (1, 65%) hos patienter som behandlades med alendronat 5 mg en gång dagligen.
The increases in BMD with alendronate 10 mg once daily were the same as for alendronate 5 mg once daily in all patients, with the exception of post- menopausal women who were not being treated with oestrogen.
Ökningen av BMD med alendronat 10 mg en gång dagligen var densamma som för alendronat 5 mg en gång dagligen hos alla patienter förutom postmenopausala kvinnor som inte behandlades med östrogen.
In these women the increases (relative to placebo) with alendronate 10 mg once daily were greater than for alendronate 5 mg once daily in the spine (4.11% versus 1.56%) and trochanter (2.84% versus 1.67%).
Hos dessa kvinnor var ökningarna (i jämförelse med placebo) med alendronat 10 mg en gång dagligen större än för alendronat 5 mg en gång dagligen i ryggkotor (4, 11% mot 1, 56%) och trochanter (2, 84% mot 1, 67%).
The fracture-preventing effect of increasing bone density with alendronate 10 mg or alendronate 5 mg in corticosteroid- induced osteoporosis has not been established.
Den frakturförebyggande effekten av ökad bentäthet med alendronat 10 mg eller alendronat 5 mg vid kortikosteroidinducerad osteoporos har inte fastställts.
In addition, alendronate 10 mg and alendronate 5 mg were effective irrespective of age (< 65 years as against ≥ 65 years), gender, baseline BMD, baseline bone turnover and concomitant use of a number of common medicines.
Dessutom var alendronat 10 mg och alendronat 5 mg effektiva oavsett ålder (< 65 år mot ≥65 år), kön, BMD i utgångsläget, benomsättning i utgångsläget och samtidig användning av ett antal vanliga läkemedel.
In the patients who received alendronate in doses up to 10 mg daily and in whom
Hos de patienter som behandlades med alendronat i doser upp till 10 mg dagligen och hos vilka en biopsi utfördes efter ett år, sågs inga tecken på rubbningar av benmineraliseringsprocessen.