natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PegIntron 80 micrograms, powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
PegIntron 80 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
Each pre-filled pen of PegIntron 80 micrograms contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis in a powder for solution for injection, and the corresponding amount of solvent, to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Varje PegIntron förfylld injektionspenna 80 mikrogram innehåller en tillräcklig mängd peginterferon alfa- 2b mätt som enbart protein i pulver till injektionsvätska, lösning och motsvarande mängd vätska för att ge 80 mikrogram per 0, 5 ml peginterferon alfa- 2b vid beredning enligt rekommendation.
140 Combination therapy PegIntron 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
146 Kombinationsterapi PegIntron 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i kombination med ribavirin kapslar.
Early virological response by Week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA, has been shown to be predictive for sustained response.
147 Förutsägbarhet av behandlingssvar och uteblivet behandlingssvar vid samtidig HCV/ HIV- infektion Tidigt virologiskt behandlingssvar vid vecka 12, definierat som en 2 log minskning i virusmängd eller ej påvisbara nivåer av HCV- RNA har visat sig förutsäga ett bibehållet behandlingssvar.
141 Duration of treatment - Retreatment Predictability of sustained virological response:
Behandlingsduration – förnyad behandling Förutsägbarhet av kvarstående virologiskt behandlingssvar:
As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
148 behandlingsresultatet ska dosen hållas så nära den rekommenderade standarddosen som möjligt.
142 Combination Therapy Dose Reduction Guidelines
Riktlinjer för dosreduktion vid kombinationsbehandling
< 10 g/dl
mg/ dag * om: < 10 g/ dl
Table 3a Dose modification guidelines for PegIntron monotherapy
149 Tabell 3a Riktlinjer för dosjustering vid PegIntron monoterapi Laboratorievärden
143 Dose reduction for patients who use 0.5 μg/kg PegIntron monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.
Dosreduktion för patienter som använder PegIntron 0, 5 μg/ kg monoterapi måste ske genom att reducera den förskrivna volymen med hälften.
Use in hepatic impairment:
150 Användning vid nedsatt leverfunktion:
Data from elderly patients treated with a s ingle dose of PegIntron suggest no alteration in PegIntron dose is necessary based on age (see section 5.2).
Resultat från äldre patienter som behandlats med engångsdoser med PegIntron tyder inte på att någon justering av dosen PegIntron är nödvändig baserat på ålder (se avsnitt 5. 2).
in the previous six months (see section 4.4); 144
senaste sex månaderna (se avsnitt 4. 4).
If such a reaction develops during treatment with PegIntron, discontinue treatment and institute appropriate medical therapy immediately.
151 uppstår under behandling med PegIntron, ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling omedelbart sättas in.
145 Hydration:
Hydrering:
HCV/HIV Co-infection Mitochondrial toxicity and lactic acidosis:
Samtidig HCV/ HIV- infektion 152 Mitokondriell toxicitet och mjölksyraacidos:
146 Haematological abnormalities in HCV/HIV co-infected patients:
Onormala hematologiska värden hos patienter med samtidig HCV/ HIV- infektion:
• • •
≥ 100000/ mm3 • Trombocyter ≥ 1500/ mm3 • Neutrofiler 153 •
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women..
154 Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med interferon alfa- 2b saknas.
148 childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
Kvinnor i fertil ålder och deras partner måste båda använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
149 Metabolism and nutrition disorders Very common:
Mycket vanlig:
Very common:
Hud och subkutan vävnad Mycket vanlig:
Common: *
157 Vanlig: *
151 Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
Kardiovaskulära biverkningar, främst arytmier, verkade mest korrelera med befintlig hjärt - kärlsjukdom och föregående behandling med kardiotoxiska medel (se avsnitt 4. 4).
The use of PegIntron in combination with ribavirin had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
158 i kombination med ribavirin visade ingen negativ påverkan på kontrollen av HIV- viremi under behandlingen eller uppföljning.
Peg Intron PegIntron pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2’5’- oligoadenylate synthetase (2’5’-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
PegIntron Farmakodynamiken för PegIntron utvärderad i en singeldosstudie med friska personer genom att undersöka förändringar av oral temperatur, koncentrationen av effektorproteiner såsom neopterin och 2’ 5 ’ - oligoadenylatsyntetas (2’ 5 ’ - OAS) i serum, såväl som antal vita blodkroppar och neutrofiler vid stigande doser.
Following single doses of Peg Intron between 0.25 and 2.0 micrograms/kg/week, serum neopterin concentration was increased in a dose-related manner.
159 Efter engångsdoser av PegIntron mellan 0, 25 och 2, 0 mikrogram/ kg/ vecka, ökade koncentrationen neopterin i serum på ett dosrelaterat sätt.
153 following combination regimens: • PegIntron (1.5 micrograms/kg/week) + ribavirin (800 mg/day), (n = 511). • PegIntron (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for 11 months) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day), (n = 514). • Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
I studien med PegIntron i kombinationsbehandling 1530 tidigare obehandlade patienter i ett år med följande doser: • PegIntron (1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) + ribavirin (800 mg/ dag), (n=511). • PegIntron (1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i en månad följt av 0, 5 mikrogram/ kg/ vecka i 11 månader) + ribavirin (1000/ 1200 mg/ dag), (n=514). • Interferon alfa- 2b (3 MIE tre gånger per vecka) + ribavirin (1000/ 1200 mg/ dag), (n=505).
Table 5
160 Tabell 5
PegIntron (1.5 to 0.5 microgram/kg) + ribavirin (1,000/1,200 mg) Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg)
PegIntron (1, 5 mikrogram/ kg) + ribavirin (800 mg) PegIntron (1, 5 till 0, 5 mikrogram/ kg) + ribavirin (1000/ 1200 mg) Interferon alfa- 2b (3 MIE) + ribavirin (1000/ 1200 mg)
In a separate trial, 224 patients with genotype 2 or 3 received PegIntron, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with ribavirin 800 mg –1,400 mg p.o. for 6 months (based on body weight, only three patients weighing > 105 kg, received the 1,400 mg dose, which has not yet been validated) (Table 7).
I en enskild studie fick 224 patienter med genotyp 2 eller 3 PegIntron 1, 5 mikrogram/ kg subkutant en gång i veckan i kombination med ribavirin 800 mg – 1400 mg p. o. i 6 månader (baserat på kroppsvikt fick endast tre patienter som vägde > 105 kg dosen på 1400 mg) (tabell 7).
Table 7.
161 Tabell 7.
93% (39/42) 95% (19/20)
% (42/ 42)% (20/ 20) 100% (22/ 22) 93% (169/ 182)
91% (20/22)
93% (39/ 42) 95% (19/ 20) 91% (20/ 22) 79% (143/ 182)
155 Table 8
162 Tabell 8
Patients were ran domized to receive either PegIntron (100 or 150 µg /week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
Patienterna randomiserades till antingen PegIntron (100 eller 150 µg/ vecka baserat på vikt) plus ribavirin (800- 1200 mg/ dag baserat på vikt) eller interferon alfa- 2b (3 miljoner IE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800- 1200 mg/ dag baserat på vikt).
156 Table 9
163 Tabell 9
157 Table 10 Rates of Response to retreatment in prior treatment failures
164 Tabell 10 Andel behandlingssvar vid förnyad behandling efter tidigare behandlingssvikt
1 4.6 (270/1,846) 12.5, 16.7
14, 6 (270/ 1 846)
Plasma HCV-RNA is measured with a research-based quantitative polymerase chain reaction assay by a central laboratory *Intent to treat population includes 7 patients for whom at least 12 weeks of prior therapy could not be confirmed.
165 Plasma HCV- RNA mäts med en forskningsbaserad kvantitativ polymeraskedjereaktionstest (PCR) av ett centralt laboratorium. * ITT- populationen omfattar 7 patienter för vilka åtminstone 12 veckor av tidigare behandling inte kunde bekräftas.
158 Overall, approximately 36% (821/2,286) of patients had undetectable plasma HCV-RNA levels at Week 12 of therapy measured using a research-based test (limit of detection 125 IU/ml).
Totalt hade ungefär 36% (821/ 2 286) av patienterna ej påvisbara nivåer av plasma HCV- RNA vid vecka 12 av behandlingen mätt genom en forskningsbaserad test (gräns för detektion 125 IE/ ml).
Following multiple dosing of PegIntron (1.0 microgram/kg subcutaneously administered every week for four weeks) the clearance of PegIntron is reduced by a mean of 17% in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/minute) and by a mean of 44% in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/minute) compared to subjects with normal renal function.
166 Vid flerdosbehandling med PegIntron (1, 0 mikrogram/ kg subkutant administrerat varje vecka i fyra veckor) reduceras clearance av PegIntron i snitt med 17% hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30- 49 ml/ minut) och i snitt med 44% hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15- 29 ml/ minut) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
159 for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
PegIntrondosen vid monoterapi bör reduceras hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
Disodium phosphate, anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Sucrose, Polysorbate 80.
Vattenfritt dinatriumfosfat, 167 Natriumdivätefosfatdihydrat, Sackaros, Polysorbat 80.
160 Water for injections.
Vatten för injektionsvätskor.
The powder and solvent are both contained in a two -chamber cartridge, Type I flint glass, separated by a bromobutyl rubber plunger.
Pulvret och vätskan är båda inneslutna i en tvåkammarcylinderampull, typ I flintglas, separerade med en brombutylgummikolv.
PegIntron pre-filled pen contains a powder of peginterferon alfa-2b and a solvent for solution at a strength of 80 micrograms for single use.
PegIntron förfylld injektionspenna innehåller ett pulver av peginterferon alfa- 2b och vätska till injektionsvätskor i styrkan 80 mikrogram för engångsbruk.
The reconstituted solution has a concentration of 80 micrograms in 0.5 ml.
Den färdigberedda lösningen har en koncentration av 80 mikrogram/ 0, 5 ml.
PegIntron is injected subcutaneously after reconstituting the powder as instructed, attaching an injection needle and setting the prescribed dose.
168 PegIntron injiceras subkutant efter att pulvret beretts enligt instruktion, injektionsnålen satts på och den föreskrivna dosen ställts in.
PegIntron 100 micrograms, powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
PegIntron 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
Each pre-filled pen of PegIntron 100 micrograms contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis in a powder for solution for injection, and the corresponding amount of solvent, to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Varje PegIntron förfylld injektionspenna 100 mikrogram innehåller en tillräcklig mängd peginterferon alfa- 2b mätt som enbart protein i pulver till injektionsvätska, lösning och motsvarande mängd vätska för att ge 100 mikrogram per 0, 5 ml peginterferon alfa- 2b vid beredning enligt rekommendation.
163 Combination therapy PegIntron 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
170 Kombinationsterapi PegIntron 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i kombination med ribavirin kapslar.
Early virological response by Week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA, has been shown to be predictive for sustained response.
171 Förutsägbarhet av behandlingssvar och uteblivet behandlingssvar vid samtidig HCV/ HIV- infektion Tidigt virologiskt behandlingssvar vid vecka 12, definierat som en 2 log minskning i virusmängd eller ej påvisbara nivåer av HCV- RNA har visat sig förutsäga ett bibehållet behandlingssvar.
164 Duration of treatment - Retreatment Predictability of sustained virological response:
Behandlingsduration – förnyad behandling Förutsägbarhet av kvarstående virologiskt behandlingssvar:
As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
172 behandlingsresultatet ska dosen hållas så nära den rekommenderade standarddosen som möjligt.
165 Combination Therapy Dose Reduction Guidelines
Riktlinjer för dosreduktion vid kombinationsbehandling
(k g)
reducerad dos
Table 3a Dose modification guidelines for PegIntron monotherapy
173 Tabell 3a Riktlinjer för dosjustering vid PegIntron monoterapi Laboratorievärden
166 Dose reduction for patients who use 0.5 μg/kg PegIntron monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.
Dosreduktion för patienter som använder PegIntron 0, 5 μg/ kg monoterapi måste ske genom att reducera den förskrivna volymen med hälften.
Use in hepatic impairment:
174 Användning vid nedsatt leverfunktion:
There are no apparent age-related effects on the pharmacok inetics of PegIntron.
Det finns inte några uppenbart åldersrelaterade effekter på farmakokinetiken för PegIntron.
in the previous six months (see section 4.4); 167
senaste sex månaderna (se avsnitt 4. 4).
If such a reaction develops during treatment with PegIntron, discontinue treatment and institute appropriate medical therapy immediately.
175 uppstår under behandling med PegIntron, ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling omedelbart sättas in.
168 Hydration:
Hydrering:
HCV/HIV Co-infection Mitochondrial toxicity and lactic acidosis:
Samtidig HCV/ HIV- infektion 176 Mitokondriell toxicitet och mjölksyraacidos:
169 Haematological abnormalities in HCV/HIV co-infected patients:
Onormala hematologiska värden hos patienter med samtidig HCV/ HIV- infektion:
• • •
≥ 100000/ mm3 • Trombocyter ≥ 1500/ mm3 • Neutrofiler 177 •
Results from a multiple-dose probe study assessing P450 substrates in chronic hepatitis C patients receiving once weekly Peg Intron (1.5 µg/kg) for 4 weeks demonstrated an increase in activity of
Resultat från en flerdosstudie som utvärderade P450 substrat hos patienter med kronisk hepatit C som fick PegIntron (1, 5 µg/ kg) en gång per vecka i 4 veckor visade en ökning i aktivitet av CYP2D6 och CYP2C8/ 9.
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women..
178 Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med interferon alfa- 2b saknas.
171 childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
Kvinnor i fertil ålder och deras partner måste båda använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
172 Metabolism and nutrition disorders Very common:
Mycket vanlig:
Injection site infl ammation, injection site reaction*, dizziness, fatigue, rigors, fever, flu-like symptoms, asthenia
Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället *, yrsel, trötthet, stelhet, feber, influensaliknande symptom, asteni
Common: *
181 Vanlig: *
174 Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
Kardiovaskulära biverkningar, främst arytmier, verkade mest korrelera med befintlig hjärt - kärlsjukdom och föregående behandling med kardiotoxiska medel (se avsnitt 4. 4).
Although haematological toxicities of neutropenia, thrombocytopenia and aaemia occurred more frequently in HCV/HIV co-infected patients, the majority could be managed by dose modification and rarely required premature discontinuation of treatment (see section 4.4).
Laboratorievärden för patienter med samtidig HCV/ HIV- infektion Trots att hematologisk toxicitet som neutropeni, trombocytopeni och anemi inträffade oftare hos patienter med samtidig HCV/ HIV- infektion, kunde majoriteten behandlas genom modifiering av dosen och behandlingen behövde sällan avbrytas tidigt (se avsnitt 4. 4).
Treatment with Peg Intron in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Behandling med PegIntron i kombination med ribavirin åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+ celler inom de första 4 veckorna utan reduktion av CD4+ celler i procent.
The use of PegIntron in combination with ribavirin had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
182 i kombination med ribavirin visade ingen negativ påverkan på kontrollen av HIV- viremi under behandlingen eller uppföljning.
175 treatment and close observation of the patient are recommended in cases of overdose.
Förskrivande läkare tillråds att vända sig till Giftinformationscentralen (tel.
Following single doses of Peg Intron between 0.25 and 2.0 micrograms/kg/week, serum neopterin concentration was increased in a dose-related manner.
183 Efter engångsdoser av PegIntron mellan 0, 25 och 2, 0 mikrogram/ kg/ vecka, ökade koncentrationen neopterin i serum på ett dosrelaterat sätt.
176 In the PegIntron combination trial, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens: • PegIntron (1.5 micrograms/kg/week) + ribavirin (800 mg/day), (n = 511). • PegIntron (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for 11 months) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day), (n = 514). • Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
I studien med PegIntron i kombinationsbehandling 1530 tidigare obehandlade patienter i ett år med följande doser: • PegIntron (1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) + ribavirin (800 mg/ dag), (n=511). • PegIntron (1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i en månad följt av 0, 5 mikrogram/ kg/ vecka i 11 månader) + ribavirin (1000/ 1200 mg/ dag), (n=514). • Interferon alfa- 2b (3 MIE tre gånger per vecka) + ribavirin (1000/ 1200 mg/ dag), (n=505).
Table 5
184 Tabell 5
P 1.5 PegIntron 1.5 micrograms/kg P 1.0 PegIntron 1.0 microgram/kg P 0.5 PegIntron 0.5 microgram/kg I Interferon alfa-2b 3 MIU P 1.5/ R P 0.5/R I/R * **
P 1, 5 PegIntron 1, 5 mikrogram/ kg P 1, 0 PegIntron 1, 0 mikrogram/ kg P 0, 5 PegIntron 0, 5 mikrogram/ kg I Interferon alfa- 2b 3 MIE P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R * **
Table 7.
185 Tabell 7.
178 Table 8
186 Tabell 8
24-week treatment * reflects patients
* återspeglar patienter med 12 veckors data tillgängliga
Stu dy 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co- infected with HIV.
Studie 2 (P02080) var en randomiserad singelcenterstudie som involverade 95 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig HIV - infektion.
179 Table 9
187 Tabell 9
180 Table 10 Rates of Response to retreatment in prior treatment failures
188 Tabell 10 Andel behandlingssvar vid förnyad behandling efter tidigare behandlingssvikt
4 2.6 (69/162) 32.6, 52.6
(69/ 162)
Plasma HCV-RNA is measured with a research-based quantitative polymerase chain reaction assay by a central laboratory *Intent to treat population includes 7 patients for whom at least 12 weeks of prior therapy could not be confirmed.
189 Plasma HCV- RNA mäts med en forskningsbaserad kvantitativ polymeraskedjereaktionstest (PCR) av ett centralt laboratorium. * ITT- populationen omfattar 7 patienter för vilka åtminstone 12 veckor av tidigare behandling inte kunde bekräftas.
181 Overall, approximately 36% (821/2,286) of patients had undetectable plasma HCV-RNA levels at Week 12 of therapy measured using a research-based test (limit of detection 125 IU/ml).
Totalt hade ungefär 36% (821/ 2 286) av patienterna ej påvisbara nivåer av plasma HCV- RNA vid vecka 12 av behandlingen mätt genom en forskningsbaserad test (gräns för detektion 125 IE/ ml).
Following multiple dosing of PegIntron (1.0 microgram/kg subcutaneously administered every week for four weeks) the clearance of PegIntron is reduced by a mean of 17% in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/minute) and by a mean of 44% in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/minute) compared to subjects with normal renal function.
190 Vid flerdosbehandling med PegIntron (1, 0 mikrogram/ kg subkutant administrerat varje vecka i fyra veckor) reduceras clearance av PegIntron i snitt med 17% hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30- 49 ml/ minut) och i snitt med 44% hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15- 29 ml/ minut) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
182 for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
PegIntrondosen vid monoterapi bör reduceras hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
Disodium phosphate, anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Sucrose, Polysorbate 80.
Vattenfritt dinatriumfosfat, 191 Natriumdivätefosfatdihydrat, Sackaros, Polysorbat 80.
183 Water for injections.
Vatten för injektionsvätskor.
immediately, in -use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning på användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C - 8°C.
PegIntron pre-filled pen contains a powder of peginterferon alfa-2b and a solvent for solution at a strength of 100 micrograms for single use.
PegIntron förfylld injektionspenna innehåller ett pulver av peginterferon alfa- 2b och vätska till injektionsvätskor i styrkan 100 mikrogram för engångsbruk.
The reconstituted solution has a concentration of 100 micrograms in 0.5 ml.
Den färdigberedda lösningen har en koncentration av 100 mikrogram/ 0, 5 ml.
PegIntron is injected subcutaneously after reconstituting the powder as instructed, attaching an injection needle and setting the prescribed dose.
192 PegIntron injiceras subkutant efter att pulvret beretts enligt instruktion, injektionsnålen satts på och den föreskrivna dosen ställts in.
PegIntron 120 micrograms, powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
PegIntron 120 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
Each pre-filled pen of PegIntron 120 micrograms contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis in a powder for solution for injection, and the corresponding amount of solvent, to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Varje PegIntron förfylld injektionspenna 120 mikrogram innehåller en tillräcklig mängd peginterferon alfa- 2b mätt som enbart protein i pulver till injektionsvätska, lösning och motsvarande mängd vätska för att ge 120 mikrogram per 0, 5 ml peginterferon alfa- 2b vid beredning enligt rekommendation.
186 Combination therapy PegIntron 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
194 Kombinationsterapi PegIntron 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i kombination med ribavirin kapslar.