natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the 45% of patients with known EGFR-expression status, the hazard ratio was 0.68 (CI 0.49-0.94) for patients with EGFR-positive tumours and 0.93 (CI 0.63-1.36) for patients with EGFR-negative tumours (defined by IHC using EGFR pharmDx kit and defining EGFR-negative as less than 10% tumour cells staining).
25 Hos de 45% av patienterna vars EGFR- uttryck var känt var hazard ratio 0, 68 (KI 0, 49- 0, 94) för patienter med EGFR- positiva tumörer och 0, 93 (KI 0, 63- 1, 36) för patienter med EGFR- negativa tumörer (bestämt med en standardiserad immunhistokemisk metod [EGFR pharmDx] som definierade EGFR- negativitet som färgning av mindre än 10% av tumörcellerna).
25 A survival benefit of Tarceva was also observed in patients who did not achieve an objective tumour response (by RECIST).
En överlevnadsfördel av Tarceva observerades också hos patienter som inte fick något objektivt tumörsvar (med RECIST).
Patients were randomised to receive Tarceva or placebo once daily on a continuous schedule plus gemcitabine IV (1000 mg/m2, Cycle 1 - Days 1, 8, 15, 22, 29, 36 and 43 of an 8 week cycle; Cycle 2 and subsequent cycles - Days 1, 8 and 15 of a 4 week cycle [approved dose and schedule for pancreatic cancer, see the gemcitabine SPC]).
Patienter randomiserades till Tarceva eller placebo en gång dagligen enligt ett kontinuerligt schema plus gemcitabin intravenöst (1000 mg/ m2, behandlingscykel 1 – dag 1, 8, 15, 22, 29, 36 och 43 i en 8- veckorscykel; behandlingscykel 2 och efterföljande cykler – dag 1, 8 och 15 i en 4- veckorscykel [godkänd dosering och doseringsschema vid pankreascancer, se gemcitabins produktresumé]).
Baseline demographic and disease characteristics of the patients were similar between the 2 treatment groups, 100 mg Tarceva plus gemcitabine or placebo plus gemcitabine, except for a slightly larger proportion of females in the erlotinib/gemcitabine arm compared with the placebo/gemcitabine arm:
Demografi och sjukdomskarakteristika för patienterna var vid studiestart likvärdiga mellan de två behandlingsgrupperna, 100 mg Tarceva plus gemcitabin eller placebo plus gemcitabin, förutom en något större andel kvinnor i gruppen erlotinib/ gemcitabin jämfört med placebo/ gemcitabin:
10.7
0, 713
10.5
Medelöverlevnad
0.19
10, 7
-2.43-2.69
10, 5
Survival Probability
Överlevnad – alla patienter 1, 0
0.7
0, 9 Sannolikheten att överleva
HR = 0.82 (95% CI:
0, 8 HR = 0, 82 0, 7 (95% KI:
0.69, 0.98), p = 0.028
0, 69, 0, 98), p = 0, 028 0, 6
Placebo + gemcitabine (n = 2 60) Median OS = 6.0 months
6
Overall Survival – Patients with Distant Metastases 1.0
27 Överlevnad – patienter med fjärrmetastaser 1, 0
0.66, 0.98), p = 0.029
0, 66, 0, 98), p = 0, 029 0, 6
0.1 gemcitabine (n = 197) Median OS = 5.06 months 0.0
0, 0 Medianöverlevnad = 5, 06 mån
A bsorption:
Absorption:
Extrahepatic metabolism by CYP3A4 in intestine, CYP 1A1 in lung, and 1B1 in tumour tissue potentially contribute to the metabolic clearance of erlotinib.
Extrahepatisk metabolism av CYP3A4 i tarm, CYP1A1 i lunga och 1B1 i tumörvävnad bidrar potentiellt till den metaboliska eliminationen av erlotinib.
The re are three main metabolic pathways identified:
Det finns tre huvudsakliga metaboliseringsvägar identifierade:
The primary metabolites OSI-420 and OSI-413 of erlotinib produced by O-demethylation of either side chain have comparable potency to erlotinib in non-clinical in vitro assays and in vivo tumour models.
28 metaboliterna OSI- 420 och OSI- 413 av erlotinib, vilka produceras genom O- demetylering av någon av sidokedjorna, har jämförbar aktivitet med erlotinib i prekliniska in vitro analyser och in vivo tumörmodeller.
In the pivot al Phase III NSCLC trial, current smokers achieved erlotinib steady state trough plasma concentration of 0.65 µg/mL (n=16) which was approximately 2-fold less than the former smokers or patients who had never smoked (1.28 µg/mL, n=108).
I den pivotala fas III- studien på icke- småcellig lungcancer uppnådde nuvarande rökare ett dalvärde i plasmakoncentration vid steady state på 0, 65 µg/ ml (n=16) vilket var ungefär hälften så mycket som hos tidigare rökare eller patienter som aldrig rökt (1, 28 µg/ ml, n=108).
28 current smokers, pharmacokinetic analyses at steady-state indicated a dose proportional increase in erlotinib exposure when the Tarceva dose was increased from 150 mg to the maximum tolerated dose of 300 mg.
I en dos- eskaleringsstudie i fas I hos nuvarande rökande patienter med icke- småcellig lungcancer, visade farmakokinetiska analyser en ökning av erlotinibexponeringen vid steady state som var proportionell mot given dos av Tarceva från 150 mg till den maximalt tolererade dosen 300 mg.
Although the Cmax was statistically significant lower in moderately hepatic impaired patients, this difference is not considered clinically relevant.
Även om Cmax var statistiskt signifikant lägre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion anses denna skillnad inte kliniskt relevant. Det finns inga
No data are available regarding the influence of severe hepatic dysfunction on the pharmacokinetics of erlotinib.
29 tillgängliga data på hur gravt nedsatt leverfunktion påverkar erlotinibs farmakokinetik.
Printing ink grey:
Grå tryckfärg:
Shellac (E904) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E171)
Shellack (E904) Gul järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
6.2 Incompatibilities
30 6. 2 Inkompatibiliteter
Tarceva 150 mg One film-coated tablet contains 150 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Tarceva 150 mg En filmdragerad tablett innehåller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid).
Film-coated tablet White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘Tarceva 150’ and logo printed in brown on one side.
Filmdragerad tablett Vita till gulaktiga, runda, bikonvexa tabletter med ” Tarceva 150 ” och logotyp tryckt i brunt på ena sidan.
No n-small cell lung cancer (NSCLC):Tarceva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of at least one prior chemotherapy regimen.
Tarceva är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke- småcellig lungcancer som har sviktat på minst en tidigare kemoterapibehandling.
When dose adjustment is necessary, reduce in 50 mg steps (see section 4.4).
32 Om dosjustering krävs, minska stegvis med 50 mg i taget (se avsnitt 4. 4).
32 Tarceva is available in strengths of 25 mg, 100 mg and 150 mg.
Tarceva finns tillgängligt i styrkorna 25 mg, 100 mg och 150 mg.
33 In patients who develop acute onset of new and/or progressive unexplained pulmonary symptoms such as dyspnoea, cough and fever, Tarceva therapy should be interrupted pending diagnostic evaluation.
33 Hos patienter som plötsligt utvecklar nya och/ eller progressiva och oförklarliga lungsymtom såsom andnöd, hosta och feber, ska behandling med Tarceva avbrytas under diagnostisk utredning.
The refore, in such patients, periodic liver function testing should be considered.
Hos sådana patienter bör därför periodisk uppföljning av leverfunktionen övervägas.
Drugs that alter the pH of the upper GI tract, like proton pump inhibitors, H2 antagonists and antacids, may alter the solubility of erlotinib and hence its bioavailability.
Läkemedel som förändrar pH i övre delen av magtarmkanalen, såsom protonpumpshämmare, H2- antagonister och antacida, kan ändra erlotinibs löslighet och därmed dess biotillgänglighet.
The effects of concomitant administration of erlotinib with H2 antagonists and antacids are unknown; however, reduced bioavailability is likely.
Effekterna av samtidig administrering av erlotinib med H2- antagonister och antacida är okända; dock är en minskad biotillgänglighet trolig.
34 of the concomitantly administered CYP3A4/2C8 substrate paclitaxel.
En annan klinisk studie visade att erlotinib inte påverkade farmakokinetiken av CYP3A4/ 2C8- substratet paklitaxel vid samtidig administrering.
Erlotinib is characterised by a decrease in solubility at pH above 5.
35 Erlotinib karakteriseras av en minskad löslighet vid pH över 5.
35 erlotinib with omeprazole, a proton pump inhibitor (PPI), decreased the erlotinib exposure [AUC] and maximum concentration [Cmax] by 46% and 61%, respectively.
Vid samtidig administrering av erlotinib med omeprazol, en protonpumpshämmare, minskade erlotinibs exponering [AUC] med 46% och den maximala koncentrationen [Cmax] med 61%.
The re are no studies in pregnant women using erlotinib.
Studier där gravida kvinnor behandlats med erlotinib har inte genomförts.
Dose reduction for rash and diarrhoea was needed in 6% and 1% of patients, respectively.
36 hos 6% respektive 1% av patienterna.
36 Adverse events occurring more frequently (≥3%) in Tarceva-treated patients than in the placebo group in the pivotal study BR.21, and in at least 10% of patients in the Tarceva group, are summarised by National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Grade in Table 1.
Biverkningar, som i den pivotala studien BR. 21 uppträdde mer frekvent (≥3%) hos Tarcevabehandlade patienter jämfört med placebogruppen, och hos minst 10% av patienterna i Tarcevagruppen, sammanfattas i Tabell 1 enligt National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria (NCI- CTC).
The median time to onset of rash and diarrhoea was 10 days and 15 days, respectively.
Både
Rash and diarrhoea each resulted in dose reductions in 2% of patients, and resulted in study discontinuation in up to 1% of patients receiving Tarceva plus gemcitabine.
37 hudutslag och diarré resulterade i dosreduktioner hos 2% av patienterna, och medförde avbrytande av studien hos upp till 1% av patienterna som fick Tarceva plus gemcitabin.
37 Adverse events occurring more frequently (≥3%) in Tarceva 100 mg plus gemcitabine-treated patients than in the placebo plus gemcitabine group in the pivotal study PA.3, and in at least 10% of patients in the Tarceva 100 mg plus gemcitabine group, are summarised by National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Grade in Table 2.
Biverkningar som uppträdde mer frekvent (≥ 3%) hos de patienter som behandlades med Tarceva 100 mg plus gemcitabin jämfört med den grupp som fick placebo plus gemcitabin i den pivotala studien PA. 3, och hos minst 10% av patienterna i gruppen som fick Tarceva 100 mg plus gemcitabin, sammanfattas med gradering enligt National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria (NCI- CTC) i Tabell 2.
Safety evaluation of Tarceva is based on the data from 759 patients treated with at least one 150 mg dose of Tarceva monotherapy during Phase III NSCLC study BR.21, Phase II NSCLC study A248-1007, and three Phase II studies in populations other than NSCLC:
Säkerhetsutvärderingen av Tarceva baseras på data från 759 patienter som behandlades med minst en 150 mg dos av Tarceva i monoterapi under fas III- studien BR. 21 vid icke- småcellig lungcancer, fas
38 The following terms are used to rank the undesirable effects by frequency: very common (> 1/10); common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/1000); very rare (< 1/10,000) including isolated reports.
Följande termer används för att indela biverkningarna frekvensvis: mycket vanliga (> 1/ 10); vanliga (> 1/ 100, < 1/ 10); mindre vanliga (> 1/ 1000, < 1/ 100); sällsynta (> 1/ 10000, < 1/ 1000); mycket sällsynta (< 1/ 10000) inklusive enstaka fallrapporter.
Uncommon
Torr hud.
Alopecia.
Vanliga (i PA. 3):
39 Erlotinib is an epidermal growth factor receptor/human epidermal growth factor receptor type 1 (EGFR also known as HER1) tyrosine kinase inhibitor.
Erlotinib är en epidermal tillväxtfaktorreceptor/ human epidermal tillväxtfaktorreceptor typ 1 (EGFR är även känt som HER1) tyrosinkinashämmare.
In the 45% of patients with known EGFR-expression status, the hazard ratio was 0.68 (CI 0.49-0.94) for patients with EGFR-positive tumours and 0.93 (CI 0.63-1.36) for patients with EGFR-negative tumours (defined by IHC using EGFR pharmDx kit and defining EGFR-negative as less than 10% tumour cells staining).
Hos de 45% av patienterna vars EGFR- uttryck var känt var hazard ratio 0, 68 (KI 0, 49- 0, 94) för patienter med EGFR- positiva tumörer och 0, 93 (KI 0, 63- 1, 36) för patienter med EGFR- negativa tumörer (bestämt med en standardiserad immunhistokemisk metod [EGFR pharmDx] som definierade EGFR- negativitet som färgning av mindre än 10% av tumörcellerna).
The objective response rate by RECIST in the Tarceva group was 8.9% (95% CI, 6.4 to 12.0).
40 Objektiv responsfrekvens med RECIST var 8, 9% (95% KI, 6, 4 till 12, 0) i Tarcevagruppen.
40 A survival benefit of Tarceva was also observed in patients who did not achieve an objective tumour response (by RECIST).
En överlevnadsfördel av Tarceva observerades också hos patienter som inte fick något objektivt tumörsvar (med RECIST).
(months)
(mån)
(months) (months) Overall Population
(mån) (mån) Totala patientpopulationen
HR HR
KI av HR
Median overall survival
Medianöverlevnad Medelöverlevnad
0.028
6, 4 8, 8
Mean overall survival
6, 0 0, 41 - 0, 54- 1, 64 7, 6 1, 16 - 0, 05- 2, 34 Patientpopulation med metastaserad sjukdom
8.8
0, 82
7.6
0, 69- 0, 98
1.16
0, 028
Metastatic Population Median overall survival
Medianöverlevnad Medelöverlevnad
0.029
5, 9 8, 1
Mean overall survival
5, 1 0, 87 - 0, 26- 1, 56 6, 7 1, 43 0, 17- 2, 66
Survival Probability
41 Överlevnad – alla patienter 1, 0
Overall Survival – Patients with Distant Metastases 1.0
Överlevnad – patienter med fjärrmetastaser 1, 0
42 5.2 Pharmacokinetic properties
42 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
Erlotinib is metabolised in the liver by the hepatic cytochromes in humans, primarily CYP3A4 and to a lesser extent by CYP 1A2.
Hos människa metaboliseras erlotinib i levern av levercytokromer, framförallt av CYP3A4 och i mindre utsträckning av CYP1A2.
1) O-demethylation of either side chain or both, followed by oxidation to the carboxylic acids; 2) oxidation of the acetylene moiety followed by hydrolysis to the aryl carboxylic acid; and 3) aromatic hydroxylation of the phenyl-acetylene moiety.
1) O- demetylering av någon av sidokedjorna eller båda, följt av oxidering till karboxylsyror; 2) oxidering av acetylendelen följt av hydrolys till arylkarboxylsyra; och 3) aromatisk hydroxylering av fenyl- acetylendelen.
The primary metabolites OSI-420 and OSI-413 of erlotinib produced by O-demethylation of either side chain have comparable potency to erlotinib in non-clinical in vitro assays and in vivo tumour models.
De primära metaboliterna OSI- 420 och OSI- 413 av erlotinib, vilka produceras genom O- demetylering av någon av sidokedjorna, har jämförbar aktivitet med erlotinib i prekliniska in vitro analyser och in vivo tumörmodeller.
In a phase I dose escalation study in NSCLC patients who were current smokers, pharmacokinetic analyses at steady-state indicated a dose proportional increase in
I en dos- eskaleringsstudie i fas I hos
43 erlotinib exposure when the Tarceva dose was increased from 150 mg to the maximum tolerated dose of 300 mg.
43 nuvarande rökande patienter med icke- småcellig lungcancer, visade farmakokinetiska analyser en ökning av erlotinibexponeringen vid steady state som var proportionell mot given dos av Tarceva från 150 mg till den maximalt tolererade dosen 300 mg.
No data are available regarding the influence of severe hepatic dysfunction on the pharmacokinetics of erlotinib.
Även om Cmax var statistiskt signifikant lägre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion anses denna skillnad inte kliniskt relevant. Det finns inga tillgängliga data på hur gravt nedsatt leverfunktion påverkar erlotinibs farmakokinetik.
Carcinogenicity studies have not been performed.
Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
A mild phototoxic skin reaction was observed in rats after UV irradiation.
En lindrig fototoxisk hudreaktion observerades hos råtta efter UV- strålning.
Printing ink brown Shellac (E904) Iron oxide red (E172)
Shellack (E904) Röd järnoxid (E172)
46 ANNEX II
46 BILAGA II
48 ANNEX III
48 BILAGA III
Each tablet contains 25 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Varje tablett innehåller 25 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid).
For oral use Read the package leaflet before use
Oral användning Läs bipacksedeln före användning
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Each tablet contains 100 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Varje tablett innehåller 100 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid).
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
56 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Each tablet contains 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Varje tablett innehåller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid).
Tarceva 25 mg Film-Coated Tablets Tarceva 100 mg Film-Coated Tablets Tarceva 150 mg Film-Coated Tablets Erlotinib
Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
What Tarceva is and what it is used for 2.
Vad Tarceva är och vad det används för 2.
Before you take Tarceva 3.
Innan du tar Tarceva 3.
How to take Tarceva 4.
Hur du tar Tarceva 4.
How to store Tarceva 6.
Hur Tarceva ska förvaras 6.
WHAT IS TARCEVA AND WHAT IT IS USED FOR
VAD TARCEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tarceva is a medicinal product used to treat cancer by preventing the activity of a protein called epidermal growth factor receptor.
Tarceva är ett läkemedel som används för behandling av cancer genom att förhindra aktiviteten av ett protein som kallas för epidermal tillväxtfaktorreceptor.
This medicine can be prescribed to you if you have non-small cell lung cancer at an advanced stage and chemotherapy has not helped to stop your disease.
Detta läkemedel kan förskrivas till dig om du har icke- småcellig lungcancer på ett framskridet stadium och då cellgiftsbehandling inte har kunnat stoppa din sjukdom.
BEFORE YOU TAKE TARCEVA
INNAN DU TAR TARCEVA
You should not take Tarceva:
Ta inte Tarceva:
- if you are allergic (hypersensitive) to erlotinib or to any of the ingredients of Tarceva.
- om du är allergisk (överkänslig) mot erlotinib eller mot något av innehållsämnena i Tarceva
Take special care during treatment with Tarceva:
Var särskilt försiktig med Tarceva:
- if you are taking other medicines that may increase or decrease the amount of erlotinib in your
- om du tar andra läkemedel som kan öka eller minska mängden erlotinib i ditt blod (t ex
blood (for example antifungals like ketoconazole, protease inhibitors, erythromycin, clarithromycin, phenytoin, carbamazepine, barbiturates, rifampicin, ciprofloxacin, omeprazole, ranitidine or St.
proteashämmare, erytromycin, klaritromycin, fenytoin, karbamazepin, barbiturater, rifampicin, ciprofloxacin, omeprazol, ranitidin, johannesört eller läkemedel mot svamp såsom ketokonazol).
- if you take blood thinners (like warfarin or other coumarin-derivatives) because Tarceva may
- om du tar blodförtunnande medel (som warfarin eller andra kumarinderivat) eftersom Tarceva
increase your risk of bleeding and your doctor will need to regularly monitor you with blood tests.
kan öka blödningsrisken och din läkare regelbundet kommer att behöva kontrollera dig med blodprover.
See also below “Taking other medicines”.
Se även nedan ” Intag av andra läkemedel ”.
61 You should tell your doctor:
61 Du ska informera din läkare:
- if you have sudden difficulty in breathing associated with cough or fever because your doctor
- om du plötsligt får andningssvårigheter förknippade med hosta eller feber eftersom din läkare
may need to treat you with other medicines and interrupt your Tarceva treatment;
kan behöva behandla dig med andra läkemedel och avbryta din Tarcevabehandling;
- if you have diarrhoea because your doctor may need to treat you with anti-diarrhoeal (for
- om du har diarré eftersom din läkare kan behöva behandla dig med läkemedel mot diarré (t ex
example loperamide);
loperamid);
- immediately, if you have severe or persistent diarrhoea, nausea, loss of appetite, or vomiting
- omedelbart om du har svår eller ihållande diarré, illamående, aptitlöshet eller kräkningar
because your doctor may need to interrupt your Tarceva treatment and may need to treat you in the hospital.
eftersom din läkare kan behöva avbryta din Tarcevabehandling och du kan behöva sjukhusvård.
See also section 4 “Possible side effects”.
Se även avsnitt 4 ” Eventuella biverkningar ”.
Your doctor must treat you with caution if you have a glucuronidation disorder like Gilbert’s syndrome.
Tala om för din läkare om du har Gilberts sjukdom eller någon annan rubbning av glukoronidering.
Taking Tarceva with food and drink:
Intag av Tarceva med mat och dryck:
Children and adolescents Tarceva has not been studied in patients under the age of 18 years.
Barn och ungdomar Tarceva har inte studerats hos patienter yngre än 18 år.
Pregnancy and breast-feeding Avoid pregnancy while being treated with Tarceva.
Graviditet och amning Undvik att bli gravid under din behandling med Tarceva.
If you could become pregnant use adequate contraception during treatment, and for at least 2 weeks after taking the last tablet.
Om du kan bli gravid, använd tillförlitliga preventivmetoder under behandling, och under minst 2 veckor efter att du tagit den sista tabletten.
Important information about some of the ingredients of Tarceva:
Viktig information om något av hjälpämnena i Tarceva:
HOW TO TAKE TARCEVA
HUR DU TAR TARCEVA
Always take Tarceva exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Tarceva enligt läkarens anvisningar.
The usual dose is one tablet of Tarceva 150 mg each day if you have non-small cell lung cancer.
Den vanliga dosen är en tablett Tarceva 150 mg varje dag om du har icke- småcellig lungcancer.
62 Your doctor may adjust your dose in 50 mg steps.
Din läkare kan behöva justera din dos stegvis med 50 mg i taget.
For the different dosage regimens Tarceva is available in strengths of 25 mg, 100 mg or 150 mg.
För de olika doseringarna finns Tarceva tillgängligt i styrkor om 25 mg, 100 mg och 150 mg.
If you take more Tarceva than you should:
62 Om du tar mera Tarceva än vad du borde:
If you forget to take Tarceva:
Om du har glömt att ta Tarceva:
If you stop taking Tarceva:
Om du slutar att ta Tarceva:
Like all medicines, Tarceva can cause side effects.
Liksom alla läkemedel kan Tarceva orsaka biverkningar.
Very common side effects (occurring in more than 1 out of 10 patients) are rash and diarrhoea as well as itching, dry skin, loss of hair, eye irritation due to conjunctivitis/keratocunjunctivitis, loss of appetite, decreased weight, nausea, vomiting, mouth irritation, stomach pain, indigestion, flatulence, tiredness, fever, rigors, difficulty in breathing, cough, infection, headache, altered skin sensation or numbness in the extremities, depression and abnormal blood tests for the liver function.
Mycket vanliga biverkningar (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hudutslag och diarré samt klåda, torr hud, håravfall, ögonirritation på grund av horn - och / - eller bindhinneinflammation, aptitlöshet, viktminskning, illamående, kräkningar, irritation i munnen, magsmärta, magbesvär, väderspänning, trötthet, feber, stelhet, andningssvårigheter, hosta, infektion, huvudvärk, förändrad känslighet i huden eller domningar i armar och ben, depression och onormala leverfunktionsvärden.
In rare cases (occurring in less than 1 out of 1000 patients), liver failure was observed.
I sällsynta fall (som uppträtt hos färre än 1 av 1000 patienter) har leversvikt observerats.
Persistent and severe diarrhoea may lead to low blood potassium and kidney failure, particularly if you receive other chemotherapy treatments at the same time.
Ihållande och svår diarré kan medföra låga nivåer av kalium i blodet och njursvikt, framförallt om du samtidigt får annan cellgiftsbehandling.
Common side effects (occurring in less than 1 out of 10 patients) are bleeding from the stomach or the intestines and bleeding from the nose, and eye irritation due to keratitis.
Vanliga biverkningar (uppträder hos färre än 1 av 10 patienter) är blödning från magen eller tarmarna och näsblödningar, och ögonirritation på grund av keratit (hornhinneinflammation).
Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the above side effects.
Kontakta din läkare så snart som möjligt om du får några av ovanstående biverkningar.