natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Packaging blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu)
Förpackning blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu) blister (PVC/ PE/ PVDC/ Alu)
Package size 12 24 30 60 84 120 360 12 24 30 60 84 120 360 12 24 30 60 84 120 360
Förpackningsstorlek 12 24 30 60 84 120 360 12 24 30 60 84 120 360 12 24 30 60 84 120 360
141.5 mg per tablet.
Laktosmonohydrat 141, 5 mg per tablett.
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 60” on the other.
60 mg rosa, runda tabletter med fasad kant, märkta ” STARLIX ” på ena sidan och ” 60 ” på den andra.
Nateglinide is indicated for combination therapy with metformin in type 2 diabetic patients inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin alone.
Nateglinid används för behandling i kombination med metformin av patienter med typ 2- diabetes som inte kontrolleras adekvat trots maximalt tolererad dos av enbart metformin.
The dosage of nateglinide should be determined by the physician according to the patient’ s requirements.
Doseringen av nateglinid bestäms av läkare beroende på patientens behov.
Since the primary therapeutic effect of Starlix is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Starlix may also be monitored with 1– 2 hour post-meal glucose.
Eftersom den primära terapeutiska effekten av Starlix är att sänka måltidsrelaterade glukosnivåer (vilka bidrar till HbA1c), kan det terapeutiska svaret på Starlix också följas med hjälp av glukosnivåer 1– 2 timmar efter måltid.
Specific patient groups Elderly The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Speciella patientgrupper Äldre Den kliniska erfarenheten hos patienter över 75 år är begränsad.
Children and adolescents There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
Barn och ungdomar Det finns inga tillgängliga data på användning av nateglinid hos patienter under 18 år, användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Patienter med nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
2 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
2 Patienter med nedsatt njurfunktion Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15– 50 ml/ min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects.
Hos dialyspatienter sågs en minskning av Cmax på 49% men biotillgänglighet och halveringstid hos diabetiker med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15– 50 ml/ min) var jämförbara med dialyskrävande njursjuka patienter och friska.
Others In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Övriga Hos försvagade eller undernärda patienter bör den initiala dosen och underhållsdosen vara återhållsam och försiktig titrering är nödvändig för att undvika hypoglykemiska reaktioner.
Starlix is contraindicated in patients with: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative) • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6) • Severe hepatic impairment
Starlix är kontraindicerat i följande fall: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. • Typ 1- diabetes (insulinberoende diabetes mellitus, C- peptidnegativ). • Diabetisk ketoacidos, med eller utan koma. • Graviditet och amning (se avsnitt 4. 6). • Svår leverfunktionsnedsättning.
General Nateglinide should not be used in monotherapy.
Allmänt Nateglinid skall inte användas i monoterapi.
Hypoglycaemia has been observed in patients with type 2 diabetes on diet and exercise, and in those treated with oral antidiabetic agents (see section 4.8).
Hypoglykemi har observerats hos patienter med typ 2- diabetes under dietbehandling och samtidig fysisk ansträngning och hos patienter som behandlas med perorala antidiabetika (se avsnitt 4. 8).
Elderly, malnourished patients and those with adrenal or pituitary insufficiency or severe renal impairment are more susceptible to the glucose- lowering effect of these treatments.
Äldre, undernärda patienter, patienter med binjure - eller hypofysinsufficiens och patienter med gravt nedsatt njurfunktion är mer känsliga för den glukossänkande effekten av dessa läkemedel.
The risk of hypoglycaemia in type 2 diabetic patients may be increased by strenuous physical exercise, or ingestion of alcohol.
Risken för hypoglykemi hos typ 2 - diabetiker kan ökas av kraftig fysisk ansträngning eller alkoholintag.
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1c < 7.5%).
Symtom på hypoglykemi (ej bekräftad med blodsockermätning) har observerats hos patienter vilkas HbA1c- basvärde låg nära behandlingsmålet (HbA1c < 7, 5%).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, of the Lapp lactase deficiency or of glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter med sällsynt ärftliga tillstånd av galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption bör inte använda detta läkemedel.
Specific patient groups Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Speciella patientgrupper Nateglinid bör användas med försiktighet hos patienter med måttligt försämrad leverfunktion.
The following agents may enhance the hypoglycaemic effect of nateglinide: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI).
Följande läkemedel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av nateglinid: angiotensinreceptorblockerare (ACE- hämmare).
The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, and beta2 agonists.
Följande läkemedel kan minska den hypoglykemiska effekten av nateglinid: diuretika, kortikosteroider och beta2- agonister.
Data available from both in vitro and in vivo experiments indicate that nateglinide is predominantly metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Data från såväl in vitro - som in vivo- studier visar att nateglinid huvudsakligen metaboliseras av CYP2C9 och att CYP3A4 berörs i mindre utsträckning.
In an interaction trial with sulfinpyrazone, a CYP2C9 inhibitor, a modest increase in nateglinide AUC (~28%) was observed in healthy volunteers, with no changes in the mean Cmax and elimination half-life.
I en interaktionsstudie med sulfinpyrazon, en CYP2C9- hämmare, observerades hos friska frivilliga en måttlig ökning av AUC för nateglinid (~28%) men ingen förändring av genomsnittligt Cmax och halveringstid.
A more prolonged effect and possibly a risk of hypoglycaemia cannot be excluded in patients when nateglinide is co-administered with CYP2C9 inhibitors.
En mer förlängd effekt och möjligen en risk för hypoglykemi kan ej uteslutas hos patienter när nateglinid ges tillsammans med CYP2C9- hämmare.
Particular caution is recommended when nateglinide is co-administered with other more potent inhibitors of CYP2C9, e. g. fluconazole or gemfibrozil, or in patients known to be poor metabolisers for CYP2C9.
Särskild uppmärksamhet rekommenderas när nateglinid ges tillsammans med andra mer potenta hämmare av CYP2C9, t ex flukonazol eller gemfibrozil, eller till patienter med känd långsam metabolism av CYP2C9.
Interaction studies with a 3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Interaktionsstudier med 3A4- hämmare har ej gjorts in vivo.
Nateglinide has shown a low potential for protein displacement in in vitro studies.
Nateglinid har i in vitro- studier visat sig ha låg förmåga att tränga bort protein.
Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5. 3).
Starlix, like other oral antidiabetic agents, is not recommended for use in pregnancy.
Starlix, liksom andra perorala antidiabetika, rekommenderas inte under graviditet.
Although it is not known whether nateglinide is excreted in human milk, the potential for hypoglycaemia in breast-fed infants may exist and therefore nateglinide should not be used in lactating women.
Nateglinid skall därför inte användas under amning.
4 4.8 Undesirable effects
4 4. 8 Biverkningar
Frequencies are defined as: common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/10 ,000).
Frekvenserna definieras på följande sätt: vanliga (> 1/ 100, < 1/ 10); mindre vanliga (> 1/ 1 000, < 1/ 100); sällsynta (> 1/ 10 000, < 1 000); mycket sällsynta (< 1/ 10 000).
Hypoglycaemia As with other antidiabetic agents, symptoms suggestive of hypoglycaemia have been observed after administration of nateglinide.
Hypoglykemi Liksom med andra antidiabetika har symtom som tyder på hypoglykemi iakttagits efter tillförsel av nateglinid.
In completed clinical trials, symptoms of hypoglycaemia were reported in 10.4% with nateglinide monotherapy, 14.5% with nateglinide+metformin combination, 6.9% with metformin alone, 19.8% with glibenclamide alone, and 4.1% with placebo.
I genomförda kliniska studier har symtom på hypoglykemi rapporterats hos 10, 4% med nateglinid monoterapi, 14, 5% med kombinationen nateglinid+metformin, 6, 9% med enbart metformin, 19, 8% med enbart glibenklamid och 4, 1% med placebo.
Hypersensitivity reactions such as rash, itching and urticaria.
Överkänslighetsreaktioner som hudutslag, klåda och nässelutslag.
Symptoms suggestive of hypoglycaemia.
Symtom som tyder på hypoglykemi.
Gatrointestinal disorders Common:
Magtarmkanalen Vanliga:
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea.
Buksmärta, diarré, dyspepsi, illamående.
Hepatobiliary disorders Rare:
Lever och gallvägar Sällsynt:
Elevations in liver enzymes.
Förhöjda leverenzymer.
Other events Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Starlix-treated and placebo-treated patients.
Andra biverkningar Andra biverkningar som observerats i kliniska studier hade samma frekvens bland Starlix- behandlade som placebobehandlade patienter.
Hypoglycaemic symptoms without loss of consciousness or neurological findings should be treated with oral glucose and adjustments in dosage and/ or meal patterns.
Hypoglykemiska symtom utan förlust av medvetande eller neurologiska symtom skall behandlas med glukos peroralt och justeringar av dos och/ eller måltidsmönster.
D-phenylalanine derivative, ATC code:
D- fenylalaninderivat, ATC- kod:
Nateglinide, when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with
Den tidiga
5 type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
5 eller första fasen av insulinsekretion, som har förlorats hos typ 2- diabetiker, återställs av nateglinid om medlet intages före måltid, vilket resulterar i en minskning av glukosnivåerna efter måltid och HbA1c.
Nateglinide closes ATP-dependent potassium channels in the beta-cell membrane with characteristics that distinguish it from other sulphonylurea receptor ligands.
Nateglinid stänger de ATP- beroende kaliumkanalerna i betacellsmembranen på ett sätt som skiljer sig från det för andra sulfonureidreceptorligander.
Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45– 300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K+ATP channels.
Elektrofysiologiska studier har visat att nateglinid har en 45– 300 gånger större selektivitet för betaceller i bukspottkörteln jämfört med kardiovaskulära K+ATP- kanaler.
In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurs within the first 15 minutes following an oral dose of nateglinide.
Hos patienter med typ 2- diabetes kommer det insulinotropa svaret inom de första 15 minuterna efter en oral dos nateglinid.
Insulin levels return to baseline within 3 to 4 hours, reducing post-meal hyperinsulinaemia.
Insulinnivåerna återgår till basvärden inom 3– 4 timmar och därigenom reduceras hyperinsulinemi efter måltid.
Nateglinide-induced insulin secretion by pancreatic beta cells is glucose-sensitive, such that less insulin is secreted as glucose levels fall.
Nateglinid- inducerad insulinsekretion från pankreatiska betaceller är glukoskänslig, vilket innebär att mindre insulin utsöndras när glukosnivåerna sjunker.
Nateglinide efficacy was inferior to that of metformin in monotherapy (decrease in HbA1c (%) with metformin 500 mg three times daily monotherapy: – 1.23 [95% CI: – 1.48; – 0.99] and with nateglinide 120 mg three times daily monotherapy – 0.90 [95% CI: – 1.14; – 0.66]).
Nateglinids effekt var lägre än metformins i monoterapi (minskning av HbA1c (%) med metformin 500 mg tre gånger dagligen i monoterapi: – 1, 23 [95% CI: – 1, 48; – 0, 99] och med nateglinid 120 mg tre gånger dagligen i monoterapi – 0, 90 [95% CI: – 1, 14; – 0, 66].
The decrease from baseline in HbA1c was – 0.41% in the nateglinide plus metformin group and – 0.57% in the gliclazide plus metformin group (difference 0.17%, [95% CI – 0.03, 0.36]).
Reduktionen av HbA1c från baslinjen var – 0, 41% - enheter i gruppen med nateglinid plus metformin och – 0, 57% - enheter i gruppen med gliclazid plus metformin (skillnad 0, 17% - enheter; [95% CI – 0, 03, 0, 36]).
Absorption and bioavailability Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Starlix tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Absorption och biotillgänglighet Nateglinid absorberas snabbt efter peroral tillförsel av Starlix tabletter före måltid och genomsnittlig maximal koncentration uppnås vanligen inom en timme.
In type 2 diabetic patients given Starlix over the dose range 60 to 240 mg before three meals per day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax, and tmax was independent of dose.
Hos typ 2 - diabetiker som erhöll Starlix i doseringsintervallet 60 till 240 mg före tre måltider dagligen under en vecka visades nateglinid ha linjär farmakokinetik för både AUC och Cmax, och tmax var oberoende av dosen.
Distribution The steady-state volume of distribution of nateglinide based on intravenous data is estimated to be approximately 10 litres.
Distribution Distributionsvolymen vid steady- state för nateglinid baserat på intravenösa data uppskattas till ungefär 10 liter.
In vitro studies show that nateglinide is extensively bound (97– 99%) to serum proteins, mainly serum albumin and to a lesser extent alpha1-acid glycoprotein.
In vitro- studier visar att nateglinid är höggradigt bundet (97– 99%) till serumproteiner, i huvudsak serumalbumin och i mindre utsträckning till surt alfa- glykoprotein.
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1– 10 µg Starlix/ ml.
Graden av proteinbindning är oberoende av läkemedelskoncentrationen inom koncentrationsområdet 0, 1– 10 µg Starlix/ ml.
Metabolism Nateglinide is extensively metabolised.
Metabolism Nateglinid metaboliseras i hög grad.
The main metabolites found in humans result from hydroxylation of the isopropyl side-chain, either on the methine carbon, or one of the methyl groups; activity of the main metabolites is about 5– 6 and 3 times less potent than nateglinide, respectively.
De huvudsakliga metaboliterna är cirka 5– 6 respektive 3 gånger mindre potenta än nateglinid.
Minor metabolites identified were a diol, an isopropene and acyl glucuronide(s) of nateglinide; only the isopropene minor metabolite possesses activity, which is almost as potent as nateglinide.
Mindre betydelsefulla metaboliter som identifierats var en diol, en isopropen och acylglukuronid( er) av nateglinid.
Data available from both in vitro and in vivo experiments indicate that nateglinide is predominantly metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Data
6 Excretion Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
6 från såväl in vitro - som in vivo- studier visar att nateglinid huvudsakligen metaboliseras av CYP2C9 och att CYP3A4 berörs i mindre utsträckning.
Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
Största delen av [14C] - märkt nateglinid utsöndras i urinen (83%) och ytterligare cirka 10% elimineras via faeces.
Approximately 75% of the administered [14C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
Ungefär 75% av tillfört [14C] - märkt nateglinid återfinns i urinen inom 6 timmar efter dosering.
Approximately 6– 16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Ungefär 6– 16% av tillförd dos utsöndras i urinen som oförändrat läkemedel.
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Starlix in volunteers and type 2 diabetic patients.
Plasmakoncentrationerna sjunker snabbt och halveringstiden för eliminering av nateglinid var i genomsnitt 1, 5 timmar i alla studier på Starlix hos frivilliga och typ 2- diabetiker.
Food effect When given post-prandially, the extent of nateglinide absorption (AUC) remains unaffected.
Effekt av samtidigt födointag Graden av absorption av nateglinid (AUC) påverkas inte när läkemedlet ges efter måltid.
Sub-populations Elderly:
Subpopulationer Äldre:
Hepatic impairment:
Försämrad leverfunktion:
The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos icke- diabetiker med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Renal impairment:
Försämrad njurfunktion:
The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31– 50 ml/ min) and severe (creatinine clearance 15– 30 ml/ min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos diabetespatienter med lätt, måttligt (kreatininclearance 31– 50 ml/ min) och svårt (kreatininclearance 15– 30 ml/ min) nedsatt njurfunktion (ej under dialysbehandling) skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Gender:
Könsskillnader:
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
Reproduktionstoxikologiska studier visade inte effekter på fertilitet och postnatal utveckling.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol Silica, colloidal anhydrous
Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Povidon Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Röd järnoxid (E172) Hypromellos Titandioxid (E171)
7 6.2 Incompatibilities
7 Talk Makrogol Vattenfri kolloidal kiseldioxid.
Not applicable
6. 2 Blandbarhet
Blisters:
Tryckförpackning:
PVC/ PE/ PVDC moulded foil with aluminium lidding foil.
PVC/ PE/ PVDC- folie med överdrag av aluminiumfolie.
03.04.2001 Date of first renewal:
03. 04. 2001 Datum för första förnyande:
283 mg per tablet.
Laktosmonohydrat 283 mg per tablett.
120 mg yellow, ovaloid tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 120” on the other.
120 mg gula, ovala tabletter, märkta ” STARLIX ” på ena sidan och ” 120 ” på den andra.
Children and adolescents There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
Barn och ungdomar Det finns inga tillgängliga data på användning av nateglinid hos patienter under 18 år, användning i dnena åldersgrupp rekommenderas därför inte.
9 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
9 Patienter med nedsatt njurfunktion Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Others In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Övriga Hos försvagade eller undernärda patienter bör den initiala dosen och underhållsdosen vara återhållsam och försiktig tirering är nödvändig för att undvika hypoglykemiska reaktioner.
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1C < 7.5%).
Symtom på hypoglykemi (ej bekräftad med blodsockermätning) har observerats hos patienter vilkas HbA1c- basvärde låg nära behandlingsmålet (HbA1c < 7, 5%).
10 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
10 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Frequencies are defined as: common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/10 ,000).
Frekvenserna definieras på följande sätt: vanliga (> 1/ 100, < 1/ 10); mindre vanliga (> 1/ 1 000, < 1/ 100); sällsynta (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000); mycket sällsynta (< 1/ 10 000).
Nateglinide,
Den tidiga
12 when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
12 eller första fasen av insulinsekretion, som har förlorats hos typ 2- diabetiker, återställs av nateglinid om medlet intages före måltid, vilket resulterar i en minskning av glukosnivåerna efter måltid och HbA1c.
Data available from both in vitro and in vivo experiments indicate that nateglinide is predominantly
Data
13 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
13 från såväl in vitro - som in vivo- studier visar att nateglinid huvudsakligen metaboliseras av CYP2C9 och att CYP3A4 berörs i mindre utsträckning.
Excretion Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
Utsöndring Nateglinid och dess metaboliter elimineras snabbt och fullständigt.
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Starlix in volunteers and type 2 diabetic patients.
Plasmakoncentrationerna sjunker snabbt och halveringstiden för eliminering av nateglinid var i genomsnitt 1, 5 timmar i alla studier på Starlix hos frivilliga försökspersoner och typ 2- diabetiker.