natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with early rheumatoid arthritis (disease duration of less than 3 years) (Study V), elevations of ALT were more common in the combination arm (Trudexa / methotrexate) compared to the methotrexate monotherapy
Hos patienter med tidig reumatoid artrit (sjukdomstid kortare än 3 år) (Studie V), var ALAT- stegring vanligare i kombinationsbehandling (Trudexa/ metotrexat) jämfört med metotrexat eller Trudexa som me
ris arm or the Trudexa monotherapy arm.
monoterapi.
Psoriatic arthritis clinical trials: elevations in ALT were more common in psoriatic arthritis patients
Det var vanligare med ALAT- stegringar hos patienter med psoriasis artrit (studier VI- VII) jämfört med patienter i reumatoid artrit kliniska studier. ke
tho (Studies VI-VII) compared with patients in rheumatoid arthritis clinical studies.
Lä
In all studies (I-VII), patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment.
32 ing Crohns sjukdom kliniska prövningar: i kontrollerade kliniska studier var höjningen av ALT likartad hos patienter som fick adalimumab eller placebo.
au Crohn’ s disease clinical trials: in controlled clinical trials, elevations of ALT were similar in patients receiving adalimumab or placebo.
Ytterligare biverkningar från säkerhetsuppföljning efter marknadsföring eller fas IV kliniska studier
r Additional Adverse Reactions from Postmarketing Surveillance or Phase IV Clinical Trials
ljn De ytterligare biverkningarna i tabell 2 har rapporterats från säkerhetsuppföljning efter marknadsföring eller fas IV kliniska studier
ge The additional adverse reactions in Table 2 have been reported from postmarketing surveillance or Phase IV clinical trials: lon Table 2 Undesirable Effects in Postmarketing Surveillance and Phase IV Clinical Studies no
sä Tabell 2 Biverkningar från säkerhetsuppföljning efter marknadsföring och fas IV kliniska studier
Adverse Reaction reactivation of hepatitis B demyelinating disorders (e. g. optic neuritis) interstitial lung disease, including pulmonary
för Demyelinerande sjukdomar (ex optisk neurit) Nervsystemet
fibrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Immune system disorders rod
Interstitiell lungsjukdom, inklusive lungfibros Luftvägar, thorax och mediastinum
cutaneous vasculitis anaphylaxis
t än Kutan vaskulit Hud och subkutan vävnad
4.9 Overdose lP
Immunsystem
The highest dose level evaluated has been multiple intravenous doses of 10 mg/ kg. na
Den högsta dosen som evaluerades har varit multipla intravenösa doser på 10 mg/ kg. gre
5.1 Pharmacodynamic properties i dic
5. 1 Farmakodynamiska egenskaper län
Mechanism of action Me
Verkningsmekanism te
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralizes the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
dess interaktion med TNF- receptorerna p55 och p75 på cellmembranen.
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 1-2 X 10-10 M).
Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM- 1, VCAM - tä
33 Pharmacodynamic effects
Farmakodynamisk effekt dle
Serum levels of matrix metalloproteinases (MMP-1 and MMP-3) that produce tissue remodelling responsible for cartilage
Serumnivåerna av me
ed destruction were also decreased after Trudexa administration.
metalloproteinaser (MMP- 1 och MMP- 3) som initierar de processer som ligger bakom broskdestruktionen sjunker också efter administration av Trudexa.
Patients treated with Trudexa usually experienced improvement in haematological signs of chronic inflammation.
Patienter som behandlas med Trudexa erfar oftast en förbättring i hematologiska tecken på kronisk inflammation. ke
ris A rapid decrease in CRP levels was also observed in patients with Crohn’ s disease.
Lä
tho Rheumatoid arthritis
33 ing Reumatoid artrit
au were treated for up to 60 months duration.
ljn behandlades i upp till 60 månader.
Study I evaluated 271 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18
sä Studie I involverade 271 patienter som var ≥18 år gamla med måttlig - till högaktiv reumatoid artrit, som inte hade svarat på minst ett sjukdomsmodifierande anti- reumatiskt läkemedel och hade
r ge years old, had failed therapy with at least one disease-modifying, anti rheumatic drug and had insufficient efficacy with methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate-intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 10 to 25 mg every week.
för otillräcklig effekt av metotrexat i doser mellan 12, 5- 25 mg (10 mg om patienten var metotrexatintolerant) en gång i veckan och vilkas metotrexatdosering var oförändrad på 10- 25 mg i veckan.
Doses of 20 or 40 mg of Trudexa were given by subcutaneous injection every other week with placebo on no
Trudexa eller placebo gavs i doserna 20, 40 eller 80 mg varannan vecka i 24 veckor.
alternative weeks or every week for 26 weeks; placebo was given every week for the same duration.
Inga andra
No other disease-modifying anti-rheumatic drugs were allowed.
t sjukdomsmodifierande läkemedel var tillåtna.
Study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 t uc
än Studie III utvärderade 619 patienter som var ≥18 år gamla med måttlig - till högaktiv reumatoid artrit, hade otillräcklig effekt av metotrexat vid doser 12, 5- 25 mg (10 mg om patienten var
years old, had insufficient efficacy to methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate- intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 12.5 to 25 mg every week.
dk metotrexatintolerant) varje vecka vars metotrexatdos hölls konstant vid 12, 5- 25 mg varje vecka.
The third group received 40 mg of Trudexa every other week with placebo injections on alternate weeks.
Den tredje gruppen fick 40 mg Trudexa varannan go vecka med placebo alternerande veckor.
Thereafter, patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of Trudexa was administered every other week up to 60 months. lP
Därefter togs patienterna in i en öppen förlängningsfas i vilken 40 mg Trudexa administrerades varannan vecka i upp till 60 månader.
Study IV primarily assessed safety in 636 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old.
Studie IV bedömde huvudsakligen säkerheten hos 636 patienter som var ≥18 år gamla med måttlig - till gre
anti-rheumatic drug-naïve or to remain on their pre-existing rheumatologic therapy provided that therapy was stable for a minimum of 28 days.
Patienterna tilläts antingen vara DMARD - naiva eller stå kvar på sin pågående reumatologiska behandling, förutsatt att denna var stabil sedan minst 28 dagar.
These therapies include methotrexate, leflunomide, hydroxychloroquine, sulfasalazine and/ or gold salts.
Dessa terapier inkluderade metotrexat, leflunomid, hydroxyklorokin, sulfasalazin och/ eller guldsalter. län
or placebo every other week for 24 weeks. dic
Patienterna randomiserades till 40 mg Trudexa eller placebo varannan vecka i 24 veckor.
This study evaluated the efficacy of Me
Denna studie utvärderade effekten av behandling med Trudexa 40 mg varannan vecka kombinerat med metotrexat, Trudexa 40 mg varannan te
Trudexa 40 mg every other week/ methotrexate combination therapy, Trudexa 40 mg every other week monotherapy and methotrexate monotherapy in reducing the signs and symptoms and rate of progression of joint damage in rheumatoid arthritis for 104 weeks.
vecka monoterapi, respektive metotrexat i monoterapi, under 104 veckor för att reducera tecken och symptom på reumatoid artrit samt utvecklingstakten av ledskada. r in
Study III and V had an
Studie III och V hade tä
34 additional primary endpoint at 52 weeks of retardation of disease progression (as detected by X-ray results).
en ytterligare primär endpoint vid 52 veckor avseende fördröjning av sjukdomsprogression (som visas med röntgenresultat).
Study III also had a primary endpoint of changes in quality of life.
Studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet. dle
The percent of Trudexa-treated patients achieving ACR 20, 50 and 70 responses was consistent across
ACR- svar Andelen av de Trudexabehandlade patienterna som uppnådde ACR 20, 50 och 70 effekt var likartad i studierna I, II och III.
The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 3.
Resultaten från 40 mg varannan vecka- studierna är summerade i tabell 3. me ke Lä
Table 3:
34 ing Tabell 3:
ACR Responses in Placebo-Controlled Trials
ACR- svar i placebo- kontrollerade studier (% av patienterna)
ris (Percent of Patients)
Studie Ia **
Response
Studie IIa **
Study Ia**
Studie IIIa **
Study IIa**
ljn
au ACR 20
sä ACR 20
r ACR 50
för ACR 50
6 months 12 months
6 månader 12 månader ACR 70
ACR 70 lon a
för
Study I at 24 weeks, Study II at 26 weeks, and Study III at 24 and 52 weeks b 40 mg Trudexa administered every other week c MTX = methotrexate no
Studie I vid 24 veckor, studie II vid 26 veckor och studie III vid 24 och 52 veckor b 40 mg Trudexa administrerat varannan vecka c
**p < 0.01, Trudexa versus placebo
t MTX = Metotrexat
In Studies I-IV, all individual components of the ACR response criteria (number of tender and swollen t
än ** p < 0. 01, Trudexa jämfört med placebo
joints, physician and patient assessment of disease activity and pain, disability index (HAQ) scores uc
I studie I- IV förbättrades alla de individuella komponenterna i ACR effekt kriterierna jämfört med
and CRP (mg/ dl) values) improved at 24 or 26 weeks compared to placebo.
dk placebo (antal svullna och ömma leder, läkares och patients bedömning av sjukdomsaktivitet och smärta, invaliditets index (HAQ) och CRP (mg/ dl) värden) vid vecka 24 eller 26.
There rod
Dessutom kvarstod ACR- svarsfrekvenserna hos majoriteten go av patienterna i den öppna förlängningsfasen till vecka 104.
were 114 out of 207 patients who continued on Humira 40 mg every other week for 60 months.
114 av 207 patienter fortsatte med Trudexa 40 mg varannan vecka under 60 månader.
Among those, 86, 72, and 41 patients had ACR 20/ 50/ 70 response, respectively at month 60.
Av dessa hade 86, 72 och 41 patienter ACR- svar på respektive 20/ 50/ 70 vid månad 60. gre
statistically significantly better than patients treated with placebo plus standard of care (p < 0.001).
I studie IV, var ACR 20 svaret hos patienter behandlade med Trudexa plus omhändertagande statistiskt signifikant bättre än hos patienter som behandlades med placebo plus standardbehandling (p < 0, 001). län
In Study V with early rheumatoid arthritis patients who were methotrexate naïve, combination therapy i
I studie V ledde kombinationsbehandling med Trudexa och metotrexat, till patienter med tidig te
Me
reumatoid artrit som var metotrexat- naiva, till snabbare och signifikant högre ACR- svar än metotrexat i monoterapi vid vecka 52 och svaren kvarstod vid vecka 104 (se Tabell 4). r in
ACR Responses in Study V (percent of patients)
ACR- svar i Studie V (procentandel patienter) tä
Response
Svar dle
n=274
Trudexa n=274
p-valuea
Trudexa/ MT X n=268
p-valueb
ACR 20
n=268 ACR 20
62, 6%
35
54, 4%
Week 52 Week 104
72, 8%
62.6% 56.0%
0, 013
54.4% 49.3%
< 0, 001
72.8% 69.4%
0, 043
Week 52 Week 104
Vecka 52
ACR 70
ACR 70 ke
a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/ methotrexate
35 ing a. p- värdet kommer från den parvisa jämförelsen av metotrexat i monoterapi med Trudexa/ metotrexat i kombinationsbehandling med hjälp av Mann- Whitney U test. b. p- värdet kommer från den parvisa jämförelsen av Trudexa i monoterapi med Trudexa/ metotrexat i kombinationsbehandling med hjälp av Mann- Whitney U test.
ris combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/ methotrexate
ljn c. p- värdet kommer från den parvisa jämförelsen av Trudexa i monoterapi med metotrexat i monoterapi med hjälp av Mann- Whitney U test.
tho combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Kombinationsbehandlingen
au At week 52, 42.9% of patients who received Trudexa/ methotrexate combination therapy achieved clinical remission (DAS28 < 2.6) compared to 20.6% of patients receiving methotrexate monotherapy and 23.4% of patients receiving Trudexa monotherapy.
för med Trudexa/ metotrexat var kliniskt och statistiskt överlägsen behandlingen med metotrexat (p < 0, 001) och Trudexa (p < 0, 001) i monoterapi vad gäller att uppnå en låg sjukdomsgrad hos patienter som nyligen fått diagnosen måttlig till svår reumatoid artrit.
Trudexa/ methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p < 0.001) and Trudexa monotherapy
Behandlingseffekten för de två monoterapigrenarna var likvärdiga (p=0, 447).
r (p < 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe
för Radiografisk behandlingseffekt
The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
I Studie III, där de Trudexa- behandlade patienterna hade en medelduration av reumatoid artrit på
Radiographic response lon In Study III, where Trudexa treated patients had a mean duration of rheumatoid arthritis of approximately 11 years, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified total Sharp score and its components, the erosion score and joint space narrowing score.
t än ungefär 11 år, mättes strukturell ledförstörelse radiografiskt och uttrycktes som förändring i totalt "Sharp Score" och dess komponenter, erosions - "score" och broskhöjdsminsknings - "score".
patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 5).
dk månader (se tabell 5) än patienter som enbart fick metotrexat.
Among those, 66 patients showed no uc
113 av 207 patienter som från början behandlades med 40 mg go Trudexa varannan vecka utvärderades radiografiskt efter 5 år.
progression of structural damage defined by a change in the TSS of zero or less.
Av dessa visade 66 patienter ingen progression av destruktioner definierat som ett total Sharp score på 0 eller lägre.
Radiographic Mean Changes Over 12 Months in Study III rod
Genomsnittlig radiografisk förändring över 12 månader i studie III gre
lP
MTXa
MTXa
län
TRUDEXA/ MTX (95% Confidence
TRUDEXA/ MTX (95% konfidens
Intervalb)
intervallb)
c Based on rank analysis dic
metotrexat tä
d Joint Space Narrowing
b 95% konfidens intervall för skillnaden i förändringen av scores mellan metotrexat och Trudexa. c Baserat på rank analys d Joint Space Narrowing dle
modified total Sharp score (see Table 6).
I studie V bedömdes den strukturella ledskadan radiografiskt och uttrycktes som förändring i modifierad Total Sharp Score (se Tabell 6). me
Trudexa
p- värdea
Trudexa/ MT
p- värdeb
n=257
p- värdec
n=274
ke
X
MTX
p-valuea
Trudexa
p-valueb
Trudexa/ MTX
p-valuec
N=257 (95%
(95% confidence
N=274 (95%
(95% confidence
N=268 (95%
n=268
< 0, 001
(95%
ing
Total Sharp score
Sharp Score Erosion Score
Erosion score JSN score
JSN
ed a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/ methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/ methotrexate
Score d. p- värdet kommer från den parvisa jämförelsen av metotrexat i monoterapi med
ris combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
sä Trudexa/ metotrexat i kombinationsbehandling med hjälp av Mann- Whitney U test. e. p- värdet kommer från den parvisa jämförelsen av Trudexa i monoterapi med Trudexa/ metotrexat i
tho Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified total Sharp score ≤ 0.5) was significantly higher with Trudexa/ methotrexate combination therapy (63.8% and 61.2% respectively) compared to methotrexate
för kombinationsbehandling med hjälp av Mann- Whitney U test. f. p- värdet kommer från den parvisa jämförelsen av Trudexa i monoterapi med metotrexat i monoterapi med hjälp av Mann- Whitney U test.
au monotherapy (37.4% and 33.5% respectively, p < 0.001) and Trudexa monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively).
för Efter 52 och 104 veckors behandling var procentandelen patienter utan progress (förändring från baslinjen i modifierad Total Sharp Score < 0, 5) signifikant högre för kombinationsbehandling med Trudexa/ metotrexat (63, 8% respektive 61, 2%) jämfört med metotrexat i monoterapi (37, 4% respektive 33, 5%, p < 0, 001) och Trudexa i monoterapi (50, 7%, < 0, 002 respektive 44, 5%, p < 0, 001).
Quality of life and physical function
t än Livskvalitet och fysisk funktion
r ge Health-related quality of life and physical function was assessed using the disability index of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) in the four original adequate and well-controlled trials, which was a pre-specified primary endpoint at week 52 in Study III.
dk Assessment Questionnaire (HAQ) i de fyra ursprungliga, adekvata och välkontrollerade studierna och användes dessutom som primär effektparameter vid vecka 52 i studie III.
All doses/ schedules of Trudexa lon in all four studies showed statistically significantly greater improvement in the disability index of the HAQ from baseline to Month 6 compared to placebo and in Study III the same was seen at week 52.
Alla de använda doser/ doseringsscheman för Trudexa, som användes i alla fyra studier, ledde till en statistiskt go signifikant större förbättring av ingångsvärdena av invaliditetsindexet HAQ efter 6 månader jämfört med placebo och i studie 3 observerades samma efter 52 veckor.
Results from the Short Form Health Survey (SF 36) for all doses/ schedules of Trudexa in all four studies support these findings, with statistically significant physical component summary (PCS) no
Resultat från Short Form Health Survey (SF 36) med alla doser (doseringsscheman) av Trudexa stödjer dessa observationer med en statistiskt signifikant förbättring av scoren för fysisk förmåga (PCS), och i tillägg en signifikant gre
A statistically significant decrease in fatigue as measured by functional assessment of chronic illness therapy (FACIT) scores was seen in all three studies in which it was assessed (Studies I, III, IV). t uc
I de tre studierna där detta bedömdes (studie I, III, IV) fann man en statistiskt signifikant sänkning av utmattning mätt med hjälp av FACIT scores (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy). län
Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and rod
Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden. te
In Study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p < 0.001) for Trudexa/ methotrexate combination therapy versus lP
I studie V var förbättringen i invaliditetsindex (HAQ) och den fysiska komponenten av SF 36 större (p < 0, 001) för kombinationsbehandling med Trudexa/ metotrexat jämfört med metotrexat eller Trudexa r in
methotrexate monotherapy and Trudexa monotherapy at week 52, which was maintained through week 104.
Detta resultat kvarstod vid vecka 104.
Psoriatic arthritis na
Psoriasisartrit tä
Trudexa, 40 mg every other week, was studied in patients with moderately to severely active psoriatic arthritis in two placebo-controlled studies, Studies VI and VII.
Administrering av 40 mg Trudexa varannan vecka till patienter med måttlig till svår aktiv psoriasisartrit studerades i två placebo- kontrollerade studier, studie VI och VII.
Study VI with 24 week duration, i dic
I studie VI behandlades 313 vuxna patienter med otillräckligt svar på behandling med icke- steroida anti - dle
treated 313 adult patients who had an inadequate response to non-steroidal anti-inflammatory drug therapy and of these, approximately 50% were taking methotrexate.
inflammatoriska läkemedel, av vilka cirka 50% stod på metotrexat, under 24 veckor.
Me
P g a det låga antalet studerade patienter finns det inte tillräckligt med bevis för Trudexas effekt på me
There is insufficient evidence of the efficacy of Trudexa in patients with ankylosing spondylitis-like psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied (see Table 7).
patienter med ankyloserande spondylit- liknande psoriasis artropati (se Tabell 7).
ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
ACR- resultat i placebo- kontrollerade psoriasisartrit- studier (procentandel patienter) ke
Response
Placebo/ Trudexac Resultat Lä
ACR 20
37 ing ACR 20
N=151
n=151
N=51
n=51
Week 12
Vecka 12 Vecka 24
Week 24 ACR 50
ljn ACR 50
2
20% ***
14%
för
tho *** p < 0.001 for all comparisons between Trudexa and placebo
p < 0, 001 för alla jämförelser mellan Trudexa och placebo *** p < 0, 05 för alla jämförelser mellan Trudexa och placebo *
N/ A not applicable
för N/ A ej tillämpbart
au ACR responses in Study VI were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
ACR- resultaten i studie VI var likvärdiga med och utan samtidig metotrexatbehandling.
Trudexa treated patients demonstrated improvement in physical function as assessed by HAQ and Short Form Health Survey (SF 36), from base-line to week 24.
än Short Form Health Survey (SF 36) från baslinjen till vecka 24 jämfört med placebo.
r Ankylosing spondylitis
Ankyloserande spondylit
ge Trudexa 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double− blind, placebo− controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean lon baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
dk Trudexa, 40 mg varannan vecka, prövades på 393 patienter i två randomiserade, 24- veckors dubbelblinda, placebokontrollerade studier på patienter med aktiv ankyloserande spondylit go (medelvärdet vid baslinjen för sjukdomens aktivitets- score [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] var 6, 3 i alla grupper) som hade ett otillräckligt svar på konventionell behandling.
The blinded period was followed by an open− label period no
Den blindade perioden gre
during which patients received Trudexa 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
följdes av en period med öppen behandling, under vilken patienterna fick Trudexa 40 mg subkutant varannan vecka under ytterligare upp till 28 veckor.
Subjects (n=215, 54.7%) who failed to achieve ASAS 20 at Weeks 12, or 16 or 20 received early escape open-label adalimumab 40 mg every other week subcutaneously and were subsequently treated as non-responders in the double-blind statistical analyses. t uc
Patienter (n=215, 54, 7%) som inte uppnådde ASAS 20 vid Vecka 12 eller 16 eller 20 fick ” early escape ” adalimumab 40 mg subkutant varannan vecka som öppen behandling, och behandlades fortsättningsvis som non- responders i de dubbelblinda län
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 8). rod
Ett signifikant svar sågs tidigast vid Vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se Tabell 8). te
Table 8 - Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study – Study VIII Reduction of Signs and Symptoms lP
Tabell 8 – Effektsvar i Placebokontrollerad AS- Studie – Studie VIII r in
Response ASASa 20 na
Svar tä
i
dle
16% 21% 19%
16% ***
ASAS 70
ASAS 70 ke
38
38 ing BASDAIb 50
***, ** Statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between Trudexa and placebo at Weeks 2, 12 and 24 a ASsessments in Ankylosing Spondylitis
ljn ***, ** Statistiskt signifikant vid p < 0. 001, < 0. 01 för alla jämförelser mellan Trudexa och placebo vid Vecka 2, 12 och 24 a ASsessments in Ankylosing Spondylitis
ed b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
sä b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index