natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maintenance dose between 25 and 50 IU/kg 2 times per week into 2 equal doses.
Underhållsdos mellan 25 och 50 IE/ kg 2 gånger i veckan fördelat på två jämnstora injektioner.
Starting dose of 50 IU/kg 3 times per week by the intravenous route, followed if necessary by a dose increase with 25 IU/kg increments (3 times per week) until the desired goal is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Inledande dos på 50 IE/ kg 3 gånger i veckan intravenöst, följt om nödvändigt av en dosökning i steg om 25 IE/ kg (3 gånger i veckan) tills dess önskat målvärde uppnås (detta bör genomföras stegvis med minst fyra veckors intervall).
Maintenance dose between 17 and 33 IU/kg 3 times per week by the intravenous route.
Underhållsdos mellan 17 och 33 IE/ kg 3 gånger i veckan intravenöst.
The maximum dose should not exceed 200 IU/kg 3 times per week.
Maximal dos bör ej överskrida 200 IE/ kg, 3 gånger i veckan.
Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia Silapo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l).
Silapo skall ges subkutant till patienter med anemi (t. ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Denna variabilitet ska mötas med dosjustering med hänsyn tagen till målvärdet 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) – 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Nedan beskrivs riktlinjer för lämplig dosjustering när hemoglobinkoncentrationer över 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) observeras.
The initial dose is 150 IU/kg given subcutaneously 3 times per week.
Den initiala dosen på 150 IE/ kg ges subkutant 3 gånger i veckan.
Alternatively, Silapo can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
Alternativt kan Silapo administreras med en intial dos på 450 IE/ kg subkutant en gång i veckan.
If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Om hemoglobinvärdet har ökat med minst 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥40000 celler/ µl över utgångsvärdet efter 4 veckors behandling bör dosen bibehållas på 150 IE/ kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/ kg en gång i veckan.
If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Om hemoglobinvärdets ökning är < 1g/ dl (< 0, 62 mmol/ l) och retikulocyttalet har ökat med < 40000 celler/ µl över utgångsvärdet, ökas dosen till 300 IE/ kg 3 gånger i veckan.
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Om hemoglobinvärdet efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/ kg 3 gånger i veckan har ökat ≥1g/ dl (0, 62 mmol/ l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥40000 celler/ µl bör dosen bibehållas på 300 IE/ kg 3 gånger i veckan.
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Har däremot hemoglobinvärdet ökat med < 1g/ dl (< 0, 62 mmol/ l) och retikulocyttalet har ökat < 40000 celler/ µl över utgångsvärdet är svar på behandlingen ej sannolikt och behandlingen bör avslutas.
The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
Retikulocyttal ökning ≥ 40 000 / µl eller Hb- ökning ≥ 1 g/ dl
Dose adjustment At a rate of rise in haemoglobin of > 2 g/dl (> 1.25 mmol/l) per month the Silapo dose should be reduced by about 25-50%.
Dosjustering Vid en höjning av hemoglobinvärdet på > 2 g/ dl (> 1, 25 mmol/ l) i månaden bör dosen Silapo minskas med omkring 25- 50%.
If haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), discontinue therapy until it falls to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or lower and then reinstitute Silapo therapy at a dose 25% below the previous dose.
Om hemoglobinvärdet överskrider 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), görs uppehåll i behandlingen till dess värdet sjunker till 12g/ dl (7, 5 mmol/ l) eller lägre för att sedan återupptas med en 25% lägre dos än tidigare.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33-39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Silapo at a dose of 600 IU/kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Lätt anemiska patienter (hematokritvärde på 33- 39%) som behöver lämna ≥ 4 enheter blod bör behandlas med en Silapo- dos på 600 IE/ kg kroppsvikt två gånger i veckan i tre veckor före operation.
All patients being treated with Silapo should receive adequate iron supplementation (e.g.
Alla patienter som behandlas med Silapo bör ges adekvat järntillskott (t. ex.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Silapo therapy.
18 och med flera veckor innan bloddonationsprogrammet påbörjas, för att uppnå en hög upplagring av järn innan Silapo- behandlingen sätts in.
18 Intravenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Intravenös injektion Dosen bör administreras under åtminstone 1- 5 minuter, beroende på totaldosen.
A lternatively, the injection can be given at the end of the dialysis session via the fistula needle tubing, followed by 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to rinse the tubing and ensure satisfactory injection of the medicinal product into the circulation.
Alternativt kan injektionen ges mot slutet av dialysomgången via fistelkanyl, följt av 10 ml isoton koksaltlösning för att skölja kanylen och försäkra om att lösningen har gått ut i cirkulationen på ett tillfredsställande sätt.
A slower injection is preferable in patients who react to the treatment with “flu-like” symptoms.
En långsammare injektion är att föredra hos de patienter som reagerar på behandlingen med influensa - liknande symptom.
All other causes of anaemia (iron deficiency, haemolysis, blood loss, vitamin B12- or folate deficiencies) should be considered and treated prior to initiating and during therapy with Silapo.
19 Alla andra orsaker till anemi (järnbrist, hemolys, blodförlust, vitamin B12 - eller folatbrist) bör övervägas och behandlas före och under en behandling med Silapo.
In order to ensure optimum response to erythropoietin, adequate iron stores should be assured: − iron supplementation, e.g.
För att försäkra optimalt svar på erytropoietinet bör adekvata järndepåer säkerställas: − järntillskott, t. ex.
200-300 mg/day orally (100-200 mg/day for paediatric patients) is recommended for chronic renal failure patients whose serum ferritin levels are below 100 ng/ml − oral iron substitution of 200-300 mg/day is recommended for all cancer patients whose transferrin saturation is below 20%.
200- 300 mg/ dag peroralt (100- 200mg/ dag för barn) rekommenderas för patienter med kronisk njursvikt vars ferritinvärden i serum understiger 100 ng/ ml. − peroral järnsubstitution på 200- 300 mg/ dag rekommenderas för alla cancerpatienter vars transferrin- mättnad understiger 20%.
19 All of these additive factors of anaemia should also be carefully considered when deciding to increase the dose of erythropoietin in cancer patients.
Alla dessa tilläggsfaktorer för anemi måste också övervägas noga då man ska besluta om en eventuell ökning av erytropoietindosen hos cancerpatienter.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d. v. s. är i stort sett ’ natriumfri ’.
Immunogenicity data for subcutaneous use of Silapo in patients at risk for antibody-induced Pure Red Cell Aplasia (PRCA), i.e. patients with renal anaemia, are not sufficient.
Immunogenicitetsdata för subkutan användning av Silapo till patienter som löper risk för PRCA på grund av antikroppsbildning, d. v. s. patienter med renal anemi, är otillräcklig.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
I kliniska prövningar observerades en ökad risk för dödsfall och allvarliga hjärt- kärlhändelser när erytropoesstimulerande medel gavs för att uppnå en högre målkoncentration än 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/dl (0.62 mmol/l) per month and should not exceed 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month to minimize the risk of developing or worsening of hypertension.
Graden av ökning för hemoglobinet bör vara ungefär 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) i månaden och bör ej överstiga 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) per månad för att minska risken för utvecklande eller förvärrande av hypertoni.
In patients developing sudden lack of efficacy, defined by a decrease in haemoglobin (1-2 g/dl per month) with increased need for transfusions, a reticulocyte count should be obtained and typical causes of non-response (e.g. iron, folate, or Vitamin B12-deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss, and haemolysis) should be investigated.
Hos patienter där behandlingen plötsligt uppvisar bristande effekt, definierat som en minskning av hemoglobinvärdet (1- 2 g/ dl per månad) med ökat behov av transfusioner, bör mätning av retikulocyttalet utföras och de vanliga orsakerna till uteblivet behandlingssvar (t. ex. järn -, folat - eller vitamin B12- brist, aluminiumförgiftning, infektion eller inflammation, blodförlust och hemolys) undersökas.
20 electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Elektrolyter i serum bör övervakas hos patienter med kronisk njursvikt.
If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7,5 mmol/l), the dose adjustment detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk of thrombotic events (see section 4.2).
Om graden av ökning av hemoglobinet överskrider 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) per månad eller hemoglobinnivån överskrider 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), bör den dosjustering som specificeras i avsnitt 4. 2 genomgående genomföras, för att minimera risken för trombotiska händelser (se avsnitt 4. 2).
As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoietic agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with Silapo) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e.g. deep venous thrombosis or pulmonary embolism).
Eftersom en ökad förekomst av trombovaskulära händelser (TVE) har observerats hos cancerpatienter som får erytropoietinpreparat (se avsnitt 4. 8) bör denna risk noggrannt vägas mot den fördel som en behandling (med Silapo) skulle kunna ge, i synnerhet hos cancerpatienter med ökad risk för trombovaskulära komplikationer som t. ex. övervikt och patienter med tidigare trombovaskulära händelser i anamnesen (t. ex. djup ventrombos eller lungemboli).
ESAs are not indicated for use in this patient population.
• förkortad tid till tumörprogression när de givits för att uppnå en högre hemoglobinkoncentration än 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l) hos strålbehandlade patienter med framskriden huvud - och halscancer,
21 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
21
4.6 Pregnancy and lactation
22 4. 6 Graviditet och amning
22 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Efter månader till år av behandling med epoetin alfa har antikroppsmedierad PRCA rapporterats.
Shunt thromboses may occur, especially in patients who have a tendency to hypotension or whose arteriovenous fistulae exhibit complications (e.g. stenoses, aneurysms, etc.).
Fisteltromboser kan uppstå, särskilt hos patienter med tendens till hypotension eller vars arteriovenösa
23 The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Den biologiska effekten av erytropoietin har demonstrerats i flera olika djurmodeller in vivo (normala och anemiska råttor, polycytemiska möss).
The re is an increased risk for thromboembolic events in patients with cancer treated with recombinant human erythropoietin and a negative impact on overall survival cannot be excluded.
Risken för tromboemboliska händelser är förhöjd hos cancerpatienter som behandlas med rekombinant humant erytropoietin och en negativ effekt på den totala överlevnaden kan inte uteslutas.
24 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
The re is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
25 Det förekommer ingen ackumulering, nivåerna förblir desamma oavsett om de mäts 24 timmar efter den första injektionen eller 24 timmar efter den sista injektionen.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 3 days.
26 För att underlätta ambulatorisk användning får patienten ta ur preparatet från kylskåp och förvara det i rumstemperatur (ej över 25°C) under en enstaka period på upp till 3 dagar.
Silapo must not be used if • The blister sealing is broken or the blister is damaged in any way. • The liquid is coloured or you can see particles floating in it. • Any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister. • It may have been accidentally frozen.
Silapo skall ej användas om: • blisterförpackningens försegling är bruten eller blistret på annat sätt är skadat. • vätskan är färgad eller du kan se partiklar i den. • vätska har läckt ut ur den förfyllda sprutan eller kondens är synlig inuti det förseglade blistret. • det kan misstänkas att det av misstag har varit fruset.
26 STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Tyskland
27 1.
27 28 1.
Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 3000 IE/ 0, 9 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
28 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
29 Den eftersträvade hemoglobinkoncentrationen är mellan 10 och 12 g/ dl (6, 2– 7, 5 mmol/ l), utom hos barn vars hemoglobinkoncentration bör vara mellan 9, 5 och 11 g/ dl (5, 9– 6, 8 mmol/ l).
29 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
30 Tillgängliga kliniska data antyder att de patienter vars hemoglobinvärden initialt är mycket låga (< 6, 8g/ dl eller < 4, 25 mmol/ l) kan behöva högre underhållsdoser än de vars initiala hemoglobinvärden är högre (Hb > 6, 8 g/ dl eller > 4, 25mmol/ l).
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Silapo therapy.
32 och med flera veckor innan bloddonationsprogrammet påbörjas, för att uppnå en hög upplagring av järn innan Silapo- behandlingen sätts in.
31 Intravenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Intravenös injektion Dosen bör administreras under åtminstone 1- 5 minuter, beroende på totaldosen.
All other causes of anaemia (iron deficiency, haemolysis, blood loss, vitamin B12- or folate deficiencies) should be considered and treated prior to initiating and during therapy with Silapo.
33 Alla andra orsaker till anemi (järnbrist, hemolys, blodförlust, vitamin B12 - eller folatbrist) bör övervägas och behandlas före och under en behandling med Silapo.
32 All of these additive factors of anaemia should also be carefully considered when deciding to increase the dose of erythropoietin in cancer patients.
Alla dessa tilläggsfaktorer för anemi måste också övervägas noga då man ska besluta om en eventuell ökning av erytropoietindosen hos cancerpatienter.
Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
34 Regelbunden övervakning av retikulocyttalet rekommenderas för att upptäcka eventuell utebliven effekt hos patienter med kronisk njursvikt.
33 electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Elektrolyter i serum bör övervakas hos patienter med kronisk njursvikt.
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5 -8.7 mmol/l), • increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
förkortad total överlevnad och ökat antal dödsfall som hänförts till sjukdomsprogression efter 4 månader, när de givits för att nå en hemoglobinkoncentration på 12– 14 g/ dl (7, 5 – 8, 7 mmol/ l) hos kemoterapibehandlade patienter med metastaserande bröstcancer,
34 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Med hänsyn till ovanstående är i vissa kliska situationer blodtransfusion den föredragna behandlingen för att kontrollera anemi hos cancerpatienter.
35 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Efter månader till år av behandling med epoetin alfa har antikroppsmedierad PRCA rapporterats.
36 The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Den biologiska effekten av erytropoietin har demonstrerats i flera olika djurmodeller in vivo (normala och anemiska råttor, polycytemiska möss).
37 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
The re is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
39 Det förekommer ingen ackumulering, nivåerna förblir desamma oavsett om de mäts 24 timmar efter den första injektionen eller 24 timmar efter den sista injektionen.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 3 days.
40 För att underlätta ambulatorisk användning får patienten ta ur preparatet från kylskåp och förvara det i rumstemperatur (ej över 25°C) under en enstaka period på upp till 3 dagar.
40 1.
41 42 1.
Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 4000 IE/ 0, 4 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
41 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
43 Den eftersträvade hemoglobinkoncentrationen är mellan 10 och 12 g/ dl (6, 2– 7, 5 mmol/ l), utom hos barn vars hemoglobinkoncentration bör vara mellan 9, 5 och 11 g/ dl (5, 9– 6, 8 mmol/ l).
42 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
44 Tillgängliga kliniska data antyder att de patienter vars hemoglobinvärden initialt är mycket låga (< 6, 8g/ dl eller < 4, 25 mmol/ l) kan behöva högre underhållsdoser än de vars initiala hemoglobinvärden är högre (Hb > 6, 8 g/ dl eller > 4, 25mmol/ l).
− Adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
– Vuxna patienter med njurinsufficiens som ännu ej påbörjat dialys
43 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
När behandlingsmålet för en enskild patient har uppnåtts bör dosen minskas med 25 till 50% för att bibehålla hemoglobinvärdet vid den nivån.
Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Silapo therapy.
46 och med flera veckor innan bloddonationsprogrammet påbörjas, för att uppnå en hög upplagring av järn innan Silapo- behandlingen sätts in.
44 Method of administration
Administreringssätt
In travenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Intravenös injektion Dosen bör administreras under åtminstone 1- 5 minuter, beroende på totaldosen.
All other causes of anaemia (iron deficiency, haemolysis, blood loss, vitamin B12- or folate deficiencies) should be considered and treated prior to initiating and during therapy with Silapo.
47 Alla andra orsaker till anemi (järnbrist, hemolys, blodförlust, vitamin B12 - eller folatbrist) bör övervägas och behandlas före och under en behandling med Silapo.
200-300 mg/day orally (100-200 mg/day for paediatric patients) is recommended for chronic renal failure patients whose serum ferritin levels are below 100 ng/ml − oral iron substitution of 200-300 mg/day is recommended for all cancer patients whose
200- 300 mg/ dag peroralt (100- 200mg/ dag för barn) rekommenderas för patienter med kronisk njursvikt vars ferritinvärden i serum understiger 100 ng/ ml. − peroral järnsubstitution på 200- 300 mg/ dag rekommenderas för alla cancerpatienter vars transferrin- mättnad understiger 20%.
Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
48 Regelbunden övervakning av retikulocyttalet rekommenderas för att upptäcka eventuell utebliven effekt hos patienter med kronisk njursvikt.
47 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Med hänsyn till ovanstående är i vissa kliska situationer blodtransfusion den föredragna behandlingen för att kontrollera anemi hos cancerpatienter.
4.6 Pregnancy and lactation
50 4. 6 Graviditet och amning
The re is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
53 Det förekommer ingen ackumulering, nivåerna förblir desamma oavsett om de mäts 24 timmar efter den första injektionen eller 24 timmar efter den sista injektionen.