natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or ed
betydelsefull avsaknad av behandlingssvar på läkemedel som används vid anemibehandling le
M
latexallergi (den förfyllda sprutans nålskydd innehåller ett latexderivat).
Special warnings
Särskilda varningar ke
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
Om du har symtom som omfattar onormal trötthet och brist på energi kan det betyda att du har anti- erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA), vilket har rapporterats vid
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/ dl.
Din läkare ska försöka hålla ditt hemoglobinvärde mellan 10 och 12 g/ dl.
468 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
Om du har kronisk njursvikt finns en ökad risk för allvarliga problem med hjärtat eller blodkärlen (kardiovaskulära händelser) om ditt hemoglobinvärde är för högt.
• If you are a cancer patient you should be aware that Nespo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Om du har cancer bör du känna till att Nespo kan fungera som en tillväxtfaktor för blodceller som i vissa fall kan ha en negativ effekt på din cancer.
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
Missbruk hos friska personer kan leda till livshotande problem med hjärtat eller blodkärlen.
Using other medicines
g in Användning av andra läkemedel
Cyclosporin and tacrolimus may be affected by the number of red cells in your blood.
jn Ciklosporin och takrolimus påverkas av antalet röda blodkroppar i ditt blod.
It is important
Det är viktigt att du talar
ed to tell your doctor if you are taking either of these drugs.
äl om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
is Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
s Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
or th Using Nespo with food and drink
ör receptfria sådana.
au Food and drink do not affect Nespo.
f Användning av Nespo med mat och dryck
Pregnancy and breast-feeding
ör Mat och dryck påverkar inte Nespo.
er Nespo has not been tested in pregnant women.
tf än Graviditet och amning dk Nespo har inte prövats av gravida kvinnor.
It is important to tell your doctor if you: ng • are pregnant; lo
Det är viktigt att du meddelar din läkare om du:
• think you may be pregnant; or no
tror att du kan vara gravid, eller
• plan to get pregnant. ct
planerar att bli gravid.
You must stop breast-feeding if du
Du måste sluta amma om du använder lä
you use Nespo. ro
Nespo. e
Driving and using machines lp
Körförmåga och användning av maskiner t in
Nespo should not affect your ability to drive or use machinery. a in
Nespo bör inte påverka körförmågan eller förmågan att använda maskiner. är
HOW TO USE NESPO ic
DU ANVÄNDER NESPO t
Following blood tests, your doctor has decided you need Nespo as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Efter kontroll av dina blodvärden har din läkare beslutat att du behöver Nespo eftersom din hemoglobinnivå är 10 g/ dl eller lägre.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a ed
För att upprätthålla din hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/ dl ed
haemoglobin level between 10 and 12 g/ dl.
kommer din läkare att tala om hur mycket och hur ofta du måste använda Nespo.
M
Detta kan variera beroende på om du är vuxen eller barn. m ke
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Nespo.
Läkaren, Lä
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the pre-filled syringe.
sköterskan eller apotekspersonalen kommer att visa dig hur du ger dig själv en injektion med den förfyllda sprutan.
469 In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att mäta hur din anemi svarar på behandlingen och kan justera din dos en gång var fjärde vecka om det är nödvändigt.
Once your anaemia is corrected, your doctor will continue to regularly check your blood and your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your anaemia.
Din
Your doctor will inform you if your dose changes.
in läkare informerar dig om din dos förändras.
ed Your blood pressure will also be checked regularly, particularly at the beginning of your treatment.
jn Ditt blodtryck kommer också att kontrolleras regelbundet, särskilt i början av behandlingen.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
äl I vissa fall kan din läkare rekommendera att du tar järntillskott.
is or Your doctor may decide to change the way that your injection is given (either under the skin or into a vein).
s ör Din läkare kan besluta att ändra administreringssätt (antingen under huden eller i en ven).
If this changes you will start on the same dose as you have been receiving and your doctor will
Om detta förändras kommer du att starta med samma dos som du har fått tidigare och läkaren kommer att ta
th take blood samples to make sure that your anaemia is still being managed correctly.
f blodprov för att försäkra sig om att du fortfarande får korrekt behandling av anemin.
au If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Nespo, they will choose whether you should receive your Nespo injection once weekly
tf genteknologi) till Nespo, kommer din läkare att välja om du ska få din injektion en gång i veckan eller
er or once every two weeks.
än en gång varannan vecka.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary. ng If you are receiving chemotherapy lo
Injektionssättet är detsamma som med r- HuEPO men din läkare kommer att tala om för dig hur mycket du ska ta och när och kan vid behov justera dosen. dk Om du får behandling med kemoterapi go Nespo ges som en injektion, antingen en gång i veckan eller en gång var tredje vecka under huden.
Nespo is given as a single injection, either once a week or once every three weeks, under your skin. no
För att korrigera din anemi kommer din startdos att vara re
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Nespo per kilogram of your body ct
500 mikrogram en gång var tredje vecka (6, 75 mikrogram Nespo per kilo kroppsvikt) eller ng
weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Nespo per kilogram of your body weight. du
2, 25 mikrogram (en gång per vecka) Nespo per kilo kroppsvikt.
Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose as necessary.
Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att mäta hur din anemi svarar på behandlingen lä
end of your chemotherapy.
och kan justera din dos om det är nödvändigt.
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Nespo. lp
Din läkare kommer att tala om för dig när du ska sluta ta Nespo. e t in
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements. a
I vissa fall kan din läkare rekommendera att du tar järntillskott. är
If you use more Nespo than you should in
Om du har använt för stor mängd av Nespo
However, you should ic
Det är inte troligt att du får några allvarliga problem om du skulle råka ta mer Nespo än du behöver, t le
If you feel unwell in any way you should ed
men om detta händer ska du kontakta din läkare, sköterska eller farmaceut.
M
Om du känner dig dålig på något sätt ska du omedelbart kontakta läkaren, sköterskan eller farmaceuten. ed
If you forget to inject Nespo
Om du har glömt att använda Nespo m
If you have forgotten a dose of Nespo, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Om du har glömt en dos Nespo, ska du kontakta din läkare för att höra efter när du kan injicera nästa ke
The following side effects have been experienced by some patients taking Nespo:
513 En del patienter som tar Nespo har upplevt följande biverkningar:
470 Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Mycket vanliga (drabbar fler än 10 av 100 personer)
• High blood pressure (hypertension) • Fluid retention (oedema)
Högt blodtryck (hypertoni) Vätskeansamling (ödem)
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/ or redness of the skin
Blodpropp (trombos) Smärta vid injektionsstället
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
äl Sällsynta (drabbar fler än 1 av 10 000 personer)
ed Serious allergic reactions which may include:
s ör Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta:
is • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or
Plötsliga livshotande allergiska reaktioner (anafylaxi)
or breathing (angioedema)
ör (angioödem)
th • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash
Andfåddhet (dyspné) Hudutslag
au • Hives (urticaria)
Nässelfeber (urticaria)
er Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 av 10 000 personer) go
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
Anti- erytropoietin antikroppsmedierad energibrist)
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Nespo. lo
Kramper (kramper och anfall) har rapporterats hos patienter behandlade med Nespo. ng
HOW TO STORE NESPO du
HUR NESPO SKA FÖRVARAS t in
Keep in the original package in order to protect from ro
Förvara förpackningen i ytterkartongen.
light. lp
Ljuskänsligt. är
Do not use Nespo if you think it has been frozen. a
Du ska inte använda Nespo om du tror att det har varit fryst. t le
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for in
När du tagit ut Nespo ur kylskåpet och låtit det ligga i rumstemperatur i cirka 30 minuter för att du ska ed
approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of. ic
använda det måste det antingen användas inom sju dagar eller kastas.
Do not use Nespo after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label ed
Utgångsdatumet är den m
M
sista dagen i angiven månad. ke
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
med mediciner som inte längre används.
What Nespo contains
Innehållsdeklaration
Nespo comes in a pre-filled syringe that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
514 Nespo tillhandahålls i en förfylld spruta som innehåller 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 eller 500 mikrogram av den aktiva substansen darbepoetin alfa.
471 Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Nespo innehåller också natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, natriumklorid, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Nespo is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
g Nespo är en klar, färglös eller svagt pärlskimrande lösning.
If it is cloudy or there are particles in it, you must not use it.
in partiklar, ska den inte användas.
Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
jn Nespo tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 4 förfyllda sprutor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
The syringes are provided either with (1- & 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Sprutorna tillhandahålls antingen i blister (1 eller 4 sprutor)
Marketing Authorisation Holder:
äl eller utan blisterförpackning (1 spruta).
Via San Martino 12 I-20122 Milan
s ör Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
or Manufacturer:
f Tillverkare:
th Amgen Europe B. V.
ör Amgen Europe B. V.
Further information er ng If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the lo company that is authorised to market Nespo. no
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning. lä
This leaflet was last approved in.
Denna bipacksedel godkändes senast. e t
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ct
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) in
site: http: / /www. emea. europa. eu/ du
hemsida http: // www. emea. europa. eu / är
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE ro
INSTRUKTIONER FÖR INJEKTION MED NESPO FÖRFYLLD t
It is important that lp
INJEKTIONSSPRUTA ed
you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Nespo.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist a
Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv en injektion om inte läkaren, sköterskan eller farmaceuten har givit dig m
for assistance. in ic
särskilda anvisningar om detta.
How do you or the person injecting you, use the Nespo pre-filled syringe? ed
Lä
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Nespo you need and how frequently it M
Läkaren, sköterskan eller farmaceuten kommer att tala om hur mycket Nespo du behöver och hur ofta det ska injiceras.
• a new Nespo pre-filled syringe; and
en ny Nespo förfylld spruta,
• alcohol wipes or similar.
spritkompresser eller liknande.
This will make the injection more comfortable.
Nespo ska inte värmas på något
Do not warm Nespo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Utsätt inte heller den förfyllda
Additionally, do not leave the syringe exposed to direct sunlight.
in injektionssprutan för direkt solljus.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
ör utgångsdatum är passerat dvs. den sista dagen i angiven månad.
If it is
Om den är
or cloudy or there are particles in it, you must not use it.
än grumlig eller innehåller partiklar ska du inte använda den.
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Sätt dig på en bekväm plats med god belysning och se till att du har allt du behöver inom go räckhåll. re
er How do I prepare my Nespo injection?
Hur förbereder jag min Nespo injektion? ng
lo
Innan du injicerar Nespo måste du göra följande förberedelser:
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting as shown in pictures 1 and 2. no
Undvik att böja nålen genom att varsamt dra av skyddet från nålen utan lä
Do not touch the needle or push the plunger.
och tryck inte på kolven. t in
Injecting the ct
Du behöver inte avlägsna luftbubblan innan injektion. är
solution with the air bubble is harmless.
Injektion av vätskan med luftbubblan är ofarligt. t le
4.
4. ed
You can now use the pre-filled syringe. du
Nu kan du använda den förfyllda sprutan.
Where should I give my injection? ro
Var ska jag ta injektionen? m
If lp
Om någon annan ger dig injektionen, kan han eller hon också använda baksidan på ke
someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms. a
Lä
You may change the injection site if you notice the area is red or sore. in ic
Du kan byta injektionsställe om du märker att området är rött eller ömt.
How do I give my injection? ed
Hur ger jag mig själv injektionen?
M
516
If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett
Remember:
f ör Kom ihåg:
Disposing of used syringes
tf än Omhändertagande av använda sprutor
• Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. • Keep used syringes out of the reach and sight of children.
•
These measures will help to
Sätt inte tillbaka nålskyddet på använda nålar eftersom du av misstag kan sticka dig själv dk
is protect the environment.
m ke Lä
or th au er ng lo no ct du ro ed M
• • ed
ic
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. re ng lä e t in är t le
474 PACKAGE LEAFLET:
517 BIPACKSEDEL:
Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
g Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
You may need to read it again.
in Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
ed If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
jn Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sköterska eller apotekspersonal.
This medicine has been prescribed for you.
äl s Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
It may harm them, even if
Det kan skada dem, även om de uppvisar
is their symptoms are the same as yours.
ör symptom som liknar dina.
or If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
f Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
th tell your doctor, nurse or pharmacist.
tf I denna bipacksedel finner du information om:
au In this leaflet
än
Possible side effects lo 5.
Innan du använder Nespo Hur du använder Nespo Eventuella biverkningar
Further information no
Hur Nespo ska förvaras Övriga upplysningar ng
WHAT NESPO IS AND WHAT IS IT USED FOR ct
VAD NESPO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anaemia is when your du
Anemi lä
blood does not contain enough red blood cells and the symptoms may be fatigue, weakness and shortness of breath. ro
innebär att ditt blod inte innehåller tillräckligt många röda blodkroppar vilket kan ge upphov till symptom som trötthet, svaghet och andnöd. e t
Erythropoietin is lp
Erytropoietin tillverkas i in
produced in your kidneys and encourages your bone marrow to produce more red blood cells.
dina njurar och stimulerar benmärgen att tillverka fler röda blodkroppar.
The active substance of Nespo is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary a
Den aktiva substansen i Nespo är darbepoetin alfa som tillverkas med hjälp av genteknologi i äggceller från kinesisk hamster är
Cells (CHO-K1). in ic
(CHO- K1). t le
If you have chronic renal failure ed
Om du har kronisk njursvikt. ed
Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Nespo används till att behandla symtomgivande anemi vid kronisk njursvikt hos vuxna och barn. m
In kidney failure, the kidney does not produce enough of the natural M
Vid njursvikt producerar njurarna inte tillräcklig mängd av det naturliga hormonet erytropoietin vilket i många fall kan orsaka anemi. ke
hormone erythropoietin which can often cause anaemia.
Eftersom det tar lite tid för kroppen att producera fler röda blodkroppar, kommer det att dröja cirka Lä
Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
fyra veckor innan du märker någon effekt.
475 One of the main side effects of chemotherapy is that it stops the bone marrow producing enough blood cells.
518 En av de vanligaste biverkningarna av kemoterapi är att det hindrar benmärgen från att tillverka tillräckligt med blodkroppar.
DO NOT use Nespo:
g in ANVÄND INTE Nespo:
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other
•
ed medicines prescribed by your doctor; or
om du har fått diagnosen högt blodtryck som inte är under kontroll med läkemedel ordinerade av din läkare, eller
is if you are allergic to Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Nespo.
om du är allergisk mot Nespo (darbepoetin alfa), r- HuEPO eller mot något av övriga
or Take special care wi th Nespo
ör innehållsämnen i Nespo.
th au Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from:
ör Du ska informera din läkare om du har lidit eller nu lider av:
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor;
högt blodtryck som är under kontroll med läkemedel
• sickle cell anaemia; er ng • epileptic fits (seizures); lo
epileptiska anfall, go
• convulsions (fits or seizures); no
kramptillstånd (anfall),
• liver disease; ct
leversjukdom, eller
• significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or du
betydelsefull avsaknad av behandlingssvar på läkemedel som används vid anemibehandling. lä
Special warnings ro
Särskilda varningar e t
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean lp
Om du har symtom som omfattar onormal trötthet och brist på energi kan det betyda att du har in
you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
anti- erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA), vilket har rapporterats vid behandling.
PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia. a
PRCA innebär att kroppen har upphört med eller minskat produktionen av röda är
If you experience these symptoms you should contact your doctor who will determine the best in
Om du känner av dessa symtom, ska du kontakta din läkare som bestämmer vilka åtgärder som är bäst för att behandla din anemi. t le
course of action to treat your anaemia. ic
• ed
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/dl. ed
Din läkare ska försöka hålla ditt hemoglobinvärde mellan 10 och 12 g/ dl.
• If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or M
Om du har kronisk njursvikt finns en ökad risk för allvarliga problem med hjärtat eller blodkärlen (kardiovaskulära händelser) om ditt hemoglobinvärde är för högt.
blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
•
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Beroende på din individuella situation
476 Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
519 Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Pregnancy and breast-feeding
g Graviditet och amning
Nespo has not been tested in pregnant women.
in Nespo har inte prövats av gravida kvinnor.
ed • are pregnant;
är gravid,
is think you may be pregnant; or
tror att du kan vara gravid, eller
or • plan to get pregnant.
planerar att bli gravid.
th It is not known whether darbepoetin alfa is excreted in human milk.
f ör Det är inte känt om darbepoetin alfa utsöndras i bröstmjölk.
You must stop breast-feeding if
Du måste sluta amma om du använder Nespo.
Driving and using machines
tf än Körförmåga och användning av maskiner
er Nespo should not affect your ability to drive or use machinery. ng lo
Nespo bör inte påverka körförmågan eller förmågan att använda maskiner. dk go
HOW TO USE NESPO no
HUR DU ANVÄNDER NESPO
Following blood tests, your doctor has decided you need Nespo as your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Efter kontroll av dina blodvärden har din läkare beslutat att du behöver Nespo eftersom din hemoglobinnivå är 10 g/ dl eller lägre.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Nespoin order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/dl.
kommer din läkare att tala om hur mycket och hur ofta du måste ta Nespo.
This may vary depending on whether you are an adult or a ct
Detta kan variera beroende på om du är vuxen eller barn. lä
If you have chronic renal failure ro
Om du har kronisk njursvikt e
Nespo is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month lp
Nespo ges som en injektion, antingen en gång i veckan, en gång varannan vecka eller en gång i t in