natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The crimp cap is made of aluminium and the rubber seal is made of bromobutyl rubber.
Hättan är tillverkad av aluminium och gummiförseglingen består av brombutylgummi.
10 Each dual-chamber cartridge contains 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses).
Varje tvåkammar- cylinderampull innehåller 1, 61 mg parathormon och 1, 13 ml vätska (14 doser).
Preotact is available in packs of 2 and 6 cartridges.
Preotact finns i förpackningar om 2 och 6 cylinderampuller.
The Preotact pen and needles are not included.
Preotact- pennan och nålar ingår ej.
Preotact is injected using the re-usable pen, Preotact pen.
10 Preotact injiceras med Preotact- pennan, som kan användas flera gånger.
The contents of the dual-chamber cartridge is mixed in the Preotact pen.
Innehållet i tvåkammar - cylinderampullen blandas i Preotact- pennan.
After mixing the liquid should be clear and colourless.
Efter blandning ska vätskan vara klar och färglös.
If the mixed solution is cloudy, coloured or contains particles the cartridge should be removed from the Preotact pen and a new cartridge inserted.
Om blandad lösning är grumlig, färgad eller innehåller partiklar ska cylinderampullen tas ur Preotact - pennan och en ny cylinderampull sättas i.
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Danmark
Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr.
Boehringer- Ingelheim Austia GmbH Dr.
Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna Austria
Boehringer Gasse 5- 11 1211 Vienna Österrike
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the study and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och återstående aktiviteter inom farmakovigilans specificerade i planen för farmakovigilans.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
15 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Outer Carton (2 and 6 dual-chamber cartridges)
Ytterkartong (2 och 6 tvåkammar- cylinderampuller)
Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Parathyroid hormone
Preotact 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Parathormon
Each dual-chamber cartridge contains 1.61 mg of parathyroid hormone..
Varje tvåkammar- cylinderampull innehåller 1, 61 mg parathormon.
When the powder and the solvent have been mixed, each dose of 71.4 microliter contains 100 micrograms parathyroid hormone.
När pulver och vätska har blandats innehåller varje dos à 71, 4 mikroliter 100 mikrogram parathormon.
Sodium chloride 0.4%, mannitol, citric acid monohydrate, hydrochloric acid, metacresol, sodium hydroxide, water for injections.
Natriumklorid 0, 4%, mannitol, citronsyramonohydrat, saltsyra, metakresol, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Each dual-chamber cartridge contains 1.61 mg of parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent.
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje tvåkammar- cylinderampull innehåller 1, 61 mg parathormon som pulver och 1, 13 ml vätska.
2 dual-chamber cartridges per pack.
2 tvåkammar- cylinderampuller per förpackning.
6 dual-chamber cartridges per pack.
6 tvåkammar- cylinderampuller per förpackning.
Subcutaneous use Do not shake the reconstituted solution Read the package leaflet before use
Läs bipacksedeln före användning.
16 EXP MM/YYYY Reconstituted solution:
EXP MM/ ÅÅÅÅ Blandad lösning:
28 days
28 dagar 16 9.
Powder and solvent:
Pulver och vätska:
Reconstituted solution:
Blandad lösning:
Once the cartridge is reconstituted it can be stored below 25°C for up to 7 days during the 28 day use time.
Efter blandning kan cylinderampullen förvaras vid högst 25°C i upp till 7 dagar under användningstiden på 28 dagar.
Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK- 4000 Roskilde, Danmark
EU/ 1/ 06/ 339/001 2 dual-chamber cartridges per pack.
EU/ 1/ 06/ 339/ 001 2 tvåkammar- cylinderampuller per förpackning.
EU/1/06/339/002 6 dual-chamber cartridges per pack.
EU/ 1/ 06/ 339/ 002 6 tvåkammar- cylinderampuller per förpackning.
Dual chamber cartridge
Tvåkammar- cylinderampull
Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Parathyroid hormone Subcutaneous use
Preotact 100 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Parathormon Subkutan användning
1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses)
1, 61 mg parathormon och 1, 13 ml vätska (14 doser)
What Preotact is and what it is used for 2.
Vad Preotact är och vad det används för 2.
Before you use Preotact 3.
Innan du använder Preotact 3.
How to use Preotact 4.
Hur du använder Preotact 4.
Possible side effects 5 How to store Preotact 6.
Hur Preotact ska förvaras 6.
WHAT PREOTACT IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD PREOTACT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
BEFORE YOU USE PREOTACT
INNAN DU ANVÄNDER PREOTACT
Do not use Preotact: • if you are allergic (hypersensitive) to parathyroid hormone or any of the other ingredients of Preotact; • if you have had radiation therapy to the skeleton; • if you suffer from high calcium levels and other disturbances in the calcium-phosphor metabolism; • if you have other bone disease (including hyperparathyroidism or Paget’s disease); • if you have high levels of alkaline phosphatase; • if you suffer from severe kidney problems; • if you suffer from severe liver disease;
Använd inte Preotact – om du är allergisk (överkänslig) mot parathormon eller något av övriga innehållsämnen i Preotact. – om har fått strålbehandling av skelettet. – om du har ökad mängd kalcium i blodet eller andra störningar i kalcium - och fosfatmetabolismen. – om du har annan bensjukdom inklusive hyperparatyreoidism (överproduktion av parathormon) eller Pagets bensjukdom. – om du har höga värden av alkaiskt fosfatas. – om du har svåra njurproblem. – om du har en allvarig leversjukdom.
Your doctor will check your response to treatment at regular intervals.
Mätning av kalciumnivåer i blod och/ eller urin Din läkare kommer regelbundet att kontrollera hur du svarar på behandlingen.
He or she must perform blood and/or urine tests at month 1, 3 and 6 after starting your treatment with Preotact.
Han eller hon måste ta blod - och/ eller urinprov 1, 3 och 6 månader efter start av behandlingen med Preotact.
Take special care with Preotact:
Var särskilt försiktig med Preotact Preotact ska användas med försiktighet om du har eller har haft njursten.
Preotact should be used with caution if you suffer from kidney stones or have had kidney stones.
Särskilda grupper Barn och ungdomar Barn och ungdomar ska inte använda Preotact.
20 Children and adolescents
20 Äldre Inga särskilda försiktighetsåtgärder.
Preotact should be used with caution if you receive heart medicine.
Preotact ska användas med försiktighet om du tar hjärtmedicin.
Food and drink have no influence on the effect of Preotact.
Intag av Preotact med mat och dryck Mat och dryck påverkar inte effekten av Preotact.
Do not use Preotact if you are pregnant or breast-feeding.
Graviditet och amning Använd inte Preotact om du är gravid eller ammar.
No studies on the ability to drive or operate machines have been performed.
Körförmåga och användning av maskiner Man har inte undersökt om Preotact påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
This means that it is essentially “sodium-free”.
Viktig information om innehållsämnena i Preotact Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs är näst intill ” natriumfritt ”.
HOW TO USE PREOTACT
HUR DU ANVÄNDER PREOTACT
The usual dose of Preotact is 100 micrograms given once a day.
Dosering Vanlig dos är 100 mikrogram en gång om dagen.
Your doctor may advise you to take supplementary calcium and vitamin D.
Din läkare kan råda dig att ta kalcium - och D- vitamin- tillskott.
Method of administration
Läkaren talar om hur mycket du ska ta varje dag.
Preotact should be used with the Preotact pen.
Administreringssätt Preotact ska användas med Preotact- pennan.
When you place the cartridge in the Preotact pen, the solvent and the powder mix.
När du satt in cylinderampullen i Preotact- pennan blandas vätska och pulver.
The solution is then ready to be injected into the abdomen (under the skin).
Därefter är lösningen färdig att injiceras i buken (under huden).
When not in use put the Preotact pen into the refrigerator.
När Preotact- pennan inte används ska den förvaras i kylskåp.
Important information when using Preotact • Inject yourself with Preotact shortly after you have taken the Preotact pen out of the refrigerator
Viktig information vid användning av Preotact • Injicera Preotact strax efter att du tagit ut Preotact- pennan ur kylskåpet. • Lägg tillbaka Preotact- pennan i kylskåpet omedelbart efter att du har använt den.
Never remove a cartridge in use from the pen. • DO NOT SHAKE the Preotact pen (neither before nor after injection) as it may destroy the effect of the active substance • Use a new injection needle for each injection and throw it away after each use. • Never store your Preotact pen with the needle attached. • Never share your Preotact pen with anyone.
Ta aldrig ut en cylinderampull som används ur pennan. • SKAKA INTE Preotact- pennan (varken före eller efter injektion) eftersom det kan förstöra den aktiva substansens effekt. • Använd en ny injektionsnål för varje injektion och kasta den efter användning. • Förvara inte Preotact- pennan med nålen påsatt. • Dela inte din Preotact- penna med någon annan.
For instructions on how to use the Preotact pen, please read the User Manual of the Preotact pen.
Instruktioner om hur du använder Preotact- pennan finns i den bruksanvisning som medföljer pennan.
Keep using Preotact for as long as your doctor prescribes it for you – normally no longer than 24 months.
21 Använd Preotact så länge din läkare ordinerar det, normalt inte längre än 24 månader.
If, by accident, you inject more than one dose of Preotact in a day, contact your doctor or pharmacist.
Om du har tagit för stor mängd av Preotact Om du av misstag injicerar mer än en dos Preotact under en dag ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.
If you forget to take Preotact (or cannot take Preotact at your usual time), take it as soon as possible on that day.
Om du har glömt att ta Preotact Om du glömmer att ta Preotact eller inte kan ta Preotact vid den vanliga tidpunkten, ta injektionen så snart som möjligt samma dag.
Never take more than one injection in the same day.
Ta aldrig mer än en injektion samma dag.
Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
If you stop taking Preotact before finishing the treatment please inform you doctor.
Om du slutar att ta Preotact Om du slutar ta Preotact innan behandlingen är avslutad ska du tala om det för din läkare.
The most common side effects (in more than 10% of patients) are: increased level of calcium in the blood, increased level of calcium in the urine, and nausea.
De vanligaste biverkningarna som förekommer hos fler än 10% av patienterna är: ökad mängd kalcium i blodet, ökad mängd kalcium i urinen och illamående.
Common side effects (in 1 to 10% of patients) are: back pain, constipation, decreased muscle strength, diarrhoea, dizziness, erythema at injection site, fast or irregular heart beats, headache, muscle cramps, pain in extremity, stomach upset, tiredness, and vomiting.
Vanliga biverkningar som förekommer hos 1- 10% av patienterna är: ryggvärk, förstoppning, minskad muskelstyrka, diarré, yrsel, hudrodnad vid injektionsstället, snabba eller orgelbundna hjärtslag, huvudvärk, muskelkramper, smärta i extremitet, magbesvär, trötthet och kräkningar.
Uncommon side effects (in 0.1% to 1% of patients) are: abdominal pain, flu, increased level of uric acid in the blood, irritation of the skin at the injection site, loss of appetite, smell disturbance, and taste disturbance.
Mindre vanliga biverkningar som förekommer hos 0, 1 - 1% av patienterna är: buksmärta, influensa, ökad halt urinsyra i blodet, irritation på huden vid injektionsstället, bristande aptit, luktstörning och smakstörning.
HOW TO STORE PREOTACT
HUR PREOTACT SKA FÖRVARAS
Do not use Preotact after the expiry date which is stated on the cartridge after EXP and on the carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på cylinderampullen efter EXP och på ytterkartongen efter EXP.
22 • Do not store above 25°C.
Oanvänd cylinderampull • Förvaras vid högst 25°C.
Do not freeze. • Keep the cartridges in the outer carton in order to protect them from light
Ljuskänsligt.
Cartridge in use • A cartridge in use (in the Preotact pen) should be stored in a refrigerator (2-8°C).
Cylinderampull som används • En cylinderampull som används (sitter i Preotact- pennan) ska förvaras i kylskåp (2°C- 8°C).
Do not freeze. • A cartridge in use will keep for 28 days in refrigerator. • If for some reason you cannot store your Preotact pen (with the inserted cartridge) in a refrigerator for a number of days, it can be stored outside the refrigerator below 25°C - BUT ONLY FOR A TOTAL OF 7 DAYS during the 28-day use period. • If the Preotact solution in the cartridge is more than 28 days old, or if it has not been stored correctly, throw it away, even if the cartridge is not completely empty. • If the Preotact solution becomes cloudy or coloured throw the cartridge away.
Får ej frysas. • En cylinderampull som används är hållbar 28 dagar i kylskåp. • Om du av någon anledning inte kan förvara Preotact- pennan (med cylinderampull isatt) i kylskåp under några dagar, kan den förvaras utanför kylskåp vid högst 25°C – MEN ENDAST I TOTALT 7 DAGAR under användningstiden 28 dagar. • Om det gått mer än 28 dagar sedan du började använda en cylinderampull eller om den inte förvarats på rätt sätt - kasta cylinderampullen, även om den inte är helt tom. • Om Preotact- lösningen blir grumlig eller färgad ska cylinderampullen kastas.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
22 Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
What Preotact contains
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Preotact is supplied in a dual-chamber cartridge.
Innehållsdeklaration Preotact tillhandahålls i tvåkammar- cylinderampuller.
The first chamber contains the powder with the active substance and the second chamber contains the solvent.
Den första kammaren innehåller pulver med aktiv substans och den andra kammaren innehåller vätska.
• The active substance is parathyroid hormone.
• Aktiv substans är parathormon.
Each cartridge contains 1.61 mg parathyroid hormone.
Varje cylinderampull innehåller 1, 61 mg parathormon.
When the powder and the solvent have been mixed, the solution for injection contains parathyroid hormone at a concentration of 1.4 mg/ml.
När pulvret och vätskan har blandats blir injektionsvätskans koncentration av parathormon 1, 4 mg/ ml. • Övriga innehållsämnen:
The powder contains sodium chloride 0.4%, mannitol, citric acid monohydrate, hydrochloric acid, and sodium hydroxide.
Pulvret innehåller natriumklorid 0. 4%, mannitol, citronsyramonohydrat, saltsyra och natriumhydroxid.
The solvent contains metacresol and water for injections.
Vätskan innehåller metakresol och vatten för injektionsvätskor.
What Preotact looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Preotact består av pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
It is supplied in a dual-chamber cartridge which contains 1.61 mg parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent
Preotact tillhandahålls i tvåkammar- cylinderampuller som innehåller 1, 61 mg parathormon, som pulver, och 1, 13 ml vätska.
Not all pack sizes may be marketed.
Preotact finns i förpackningar à 2 och 6 cylinderampuller.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Eventuellt kommer inte alla förpacknings - storlekar att marknadsföras.
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Tlf: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
23 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Česká republika Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dánsko Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
23 Česká republika Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Dánsko Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Ísland Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danmörk Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
24 Ísland Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Danmörk Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Prepandrix contains a flu strain called ‘ A/ VietNam/ 1194/ 2005 NIBRG-14’ (H5N1).
Prepandrix innehåller influensastammen A/ VietNam/ 1194/ 2005 NIBRG- 14 (H5N1).
Prepandrix is a vaccine for use in adults aged between 18 and 60 years to protect against flu caused by the H5N1 strain (type) of the influenza A virus.
Prepandrix är ett vaccin som ges till vuxna i åldrarna 18– 60 år för att skydda mot influensa som orsakas av stammen (typen) H5N1 av influensa A- virus.
Prepandrix is given by injection into the upper arm muscle in two doses, at least three weeks apart.
Prepandrix ges som injektion i övre armmuskeln i två doser med minst tre veckors mellanrum.
Prepandrix is a ‘ prepandemic’ vaccine.
Prepandrix är ett s. k. prepandemiskt vaccin.
How has Prepandrix been studied?
Hur har Prepandrix effekt studerats?
The effects of Prepandrix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Prepandrix prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
The main study of Prepandrix included 400 healthy adults and compared the ability of different doses of Prepandrix, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘ immunogenicity’).
I huvudstudien av Prepandrix som omfattade 400 friska vuxna jämfördes förmågan hos olika doser av Prepandrix, med eller utan adjuvans, att framkalla produktion av antikroppar (immunogenicitet).
The participants received two injections of Prepandrix containing one of four different doses of haemagglutinin.
Deltagarna fick två injektioner av Prepandrix som innehöll en av fyra olika hemagglutinindoser.
The main study showed that Prepandrix containing 3.75 micrograms of haemagglutinin and the adjuvant produced an antibody response that met these criteria.
Studien visade att Prepandrix som innehöll 3, 75 mikrogram hemagglutinin och adjuvanset framkallade ett antikroppssvar som uppfyller dessa kriterier.
The most common side effects with Prepandrix (occurred with 1 in 10 doses or more of the vaccine) are headache, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (hardening, swelling, pain and redness), fever and fatigue (tiredness).
De vanligaste biverkningarna (förekom vid 1 av 10 doser eller fler av vaccinet) är huvudvärk, artralgi (ledvärk), myalgi (muskelvärk), reaktioner på injektionsstället (förhårdnad, svullnad, smärta och rodnad), feber och trötthet.
For the full list of all side effects reported with Prepandrix, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Prepandrix finns i bipacksedeln.
Prepandrix should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde, gentamicin sulphate (an antibiotic) and sodium deoxycholate.
Prepandrix ska inte ges till personer som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något av vaccinets innehållsämnen eller ämnen som det innehåller spår av, såsom ägg, kycklingprotein, ovalbumin (ett äggviteprotein), formaldehyd, gentamicinsulfat (ett antibiotikum) och natriumdeoxikolat.
Vaccination with Prepandrix should be delayed in people who have a sudden fever.
Vaccination med Prepandrix bör skjutas upp vid plötslig feber.
The CHMP decided that Prepandrix’ s benefits are greater than its risks for active immunisation against H5N1 subtype of influenza A virus.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Prepandrix är större än riskerna vid aktiv immunisering mot H5N1- subtypen av influensa A- virus.
The Committee recommended that Prepandrix be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Prepandrix skulle godkännas för försäljning.
Other information about Prepandrix:
Mer information om Prepandrix:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prepandrix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 14 May 2008.
Den 14 maj 2008 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s. a. ett godkännande för försäljning av Prepandrix som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Prepandrix can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prepandrix finns i sin helhet här.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Prepandrix suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans)
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal and to residues ((egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate).
Försiktighet krävs vid administrering av vaccinet till personer med känd överkänslighet (annan än anafylaktisk reaktion) mot den aktiva substansen, något hjälpämne, tiomersal och mot spårrester (ägg och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat och natriumdeoxikolat).
Prepandrix should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
Prepandrix ska under inga omständigheter ges intravaskulärt eller intradermalt.
The vaccine should not usually be given at the same time as other vaccines.
Prepandrix bör vanligtvis inte ges samtidigt som andra vacciner.
No data have been generated in pregnant women with Prepandrix or with any other vaccine that contains the AS03 adjuvant.
Inga data har tagits fram från vaccination av gravida kvinnor med Prepandrix eller annat vaccin som innehåller AS03- adjuvans.
There are no data regarding the use of Prepandrix during lactation.
Data saknas om användning av Prepandrix vid amning.
The potential benefits to the mother and risks to the infant should be considered before administering Prepandrix during lactation.
Den eventuella nyttan för modern och riskerna för barnet bör beaktas före administrering av Prepandrix vid amning.
4 Generalised skin reactions including urticaria
4 Generella hudreaktioner inklusive urtikaria.
Immune response against vaccine strain contained in Prepandrix:
Immunsvar mot vaccinstammen i Prepandrix
In a consistency study, more than 900 subjects aged 18-60 years received Prepandrix following a 0, 21 days schedule.
I en studie för att påvisa reproducerbarhet fick mer än 900 försökspersoner i åldrarna 18- 60 år Prepandrix dag 0 och dag 21.
after 1st dose 44.5% 42.5% 4.1
21 dagar efter första dosen 44, 5% 42, 5% 4, 1
anti-HA antibody Seroprotection rate*†
Anti- HA- antikroppar Seroprotektionsfrekvens * †
Day 42 84%
Dag 42 84% 5
Day 180 54%
Dag 180 54%
Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
Serokonversionsfrekvens † Serokonversionsfaktor † * anti- HA ≥1: 40
82% 27.9
82% 27, 9
52% 4.4
52% 4, 4
† seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination
† seroprotektionsfrekvens: andel försökspersoner med HI- titer ≥1: 40; serokonversionsfrekvens: andel försökspersoner som var antingen seronegativa före vaccinationen och har en skyddande titer om ≥1: 40 efter vaccinationen, eller som var seropositiva före vaccinationen och har en 4- faldig titerökning; serokonversionsfaktor: förhållandet mellan den geometriska genomsnittliga titern (GMT) efter vaccinationen och GMT före vaccinationen.