natgillin/translations-raw huggingface dataset:
142 ● Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
142 Hur man mäter upp Pegasys- dosen
Do not touch the tip of the syringe. ● Take the long needle and place it firmly on to the tip of the syringe (2).
(1). ●
● Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand. ● Insert the needle through the rubber top of the Pegasys vial (3).
Tvätta gummimembranet på injektionsflaskan med en injektionstork. ● Du kan spara injektionstorken för att rengöra hudområdet där du ska injicera Pegasys.
● Hold the vial and syringe in one hand and turn the vial and the syringe upside down (4).
Ta ut sprutan ur förpackningen.
With the syringe pointing up, make certain that the tip of the needle is in the Pegasys solution.
Rör inte sprutans spets. ● Ta den långa nålen och sätt fast den hårt på sprutans spets.
Your other hand will be free to move the plunger of the syringe.
(2). ●
143 ● Slowly pull back the plunger to withdraw a bit more than the dose prescribed by your doctor into the syringe. ● Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle while keeping the needle in the vial and without touching the tip of the syringe. ● Take the short needle and place it firmly on to the tip of the syringe (5).
(3). ●
● Remove the needle guard from the syringe needle. ● Check for air bubbles in the syringe.
Håll injektionsflaskan och sprutan i en hand och vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner. ● (4).
To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
(5). ●
Tap the syringe gently to bring the bubbles to the top.
Om du ser några bubblor ska kolven dras tillbaka ● något.
Replace the needle guard and place the syringe in a horizontal position until ready for use. ● Allow the solution to reach room temperature before injection or warm the syringe between your palms. ● Visually inspect the solution prior to administration: do not use if it is discoloured or if particles are present.
Låt injektionsvätskan bli rumstempererad före injektion eller värm sprutan mellan händerna. ● Kontrollera vätskan genom att titta på den före användningen; använd den inte om den är ● missfärgad eller om det finns lösa partiklar i den.
● Select the injection site in the abdomen or thigh (except your navel or waistline).
Använd ● ett nytt injektionsställe varje gång.
Change your injection site each time. ● Clean and disinfect the skin where the injection is to be made with a cleansing swab. ● Wait for the area to dry. ● Remove the needle guard. ● With one hand, pinch a fold of loose skin.
Rengör och desinficera huden där du ska injicera med en injektionstork. ● Vänta tills huden har torkat. ● Ta bort skyddshylsan på nålen. ● Ta med ena handen tag om ett löst hudveck.
With your other hand hold the syringe as you would a pencil. ● Insert the needle all the way into the pinched skin at an angle of 45° to 90° (6).
Stick in nålen hela vägen i 45° till 90° vinkel i hudvecket. (6) ●
● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. ● Pull the needle straight out of the skin. ● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Injicera vätskan genom att försiktigt trycka ner kolven hela vägen. ● Dra nålen rakt ut från injektionsstället. ● Tryck mot injektionsstället med steril kompress i flera sekunder om nödvändigt. ●
Do not massage the injection site.
Massera inte injektionstället.
The syringe, needle and all injection materials are intended for single use and must be discarded after the injection.
144 Injektionssprutan, nålen och allt injektionsmaterial är avsett för engångsbruk och måste kastas efter injektionen.
Ask your doctor, hospital or pharmacist for an appropriate container.
Be din läkare, sjukhus eller farmaceut om en lämplig behållare.
144 PACKAGE LEAFLET:
145 BIPACKSEDEL:
Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Pegasys, 180 mikrogram injektionsvätska, lösning Peginterferon alfa- 2a
If you receive combination therapy of Pegasys and ribavirin, you should also read the ribavirin package leaflet.
Om du får kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin ska du också läsa ribavirins bipacksedel.
- if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Pegasys.
- om du har psoriasis: tillståndet kan förvärras vid behandling med Pegasys.
- if you have had a severe nervous or mental disorder.
- om du någon gång haft allvarlig psykisk sjukdom.
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e. g. feelings
- om du någon gång har haft depression eller utvecklar symtom som hör till depression (t ex
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Tala om läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking the treatment and for 7 months after stopping treatment.
147 båda använda ett effektivt preventivmedel under tiden du tar behandlingen samt under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
146 Breast-feeding:
Amning:
May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old
Kan orsaka förgiftningsreaktioner och allergireaktioner hos spädbarn och småbarn upp till 3 års ålder.
If you realise you missed your injection 1 or 2 days after it was scheduled, you should inject your recommended dose as soon as possible.
Om du har glömt att ta Pegasys: ● Om du glömt att ta din injektion 1 - 2 dagar efter att du skulle ha tagit den, ska du injicera den rekommenderade dosen så snart som möjligt.
As an example:
148 Som ett exempel:
Like all medicines, Pegasys can cause side effects, although not eveybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Pegasys orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders:
Övre luftvägsinfektion, bronkit (luftrörsinfektion), svampinfektion i munnen och herpes (en vanlig återkommande virusinfektion som påverkar läpparna, mun) Blodet:
Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands.
Minskat antal blodplättar (påverkar levringsförmågan), anemi (minskat antal röda blodkroppar) och förstorade lymfkörtlar.
Endocrine disorders: overactive and underactive thyroid gland Psychiatric disorders:
149 Endokrina systemet:
Mood / emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire
Överaktivitet och underaktivitet av sköldkörteln Psykiska störningar:
148 Nervous system disorders:
Humörsvängningar / känslomässiga förändringar, aggressivitet, nervositet, minskad sexlust Nervsystemet:
Poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye Disorders:
Dåligt minne, svimning, minskad muskelstyrka, migrän, domningar, stickningar, brännande känsla, darrningar, smakförändringar, mardrömmar, sömnighet Ögon:
Vomiting, indigestion, difficulty swallowing, mouth ulceration, bleeding gums, inflammation of tongue and mouth, flatulence (excess amount of air or gases), dry mouth and loss of weight Skin disorders:
Kräkning, matsmältningsproblem, sväljsvårigheter, munsår, blödande tandkött, inflammation i tungan och munnen, väderspänningar (gaser i magen), muntorrhet och viktnedgångHud:
High blood pressure Respiratory diosorders:
Högt blodtryck Andningsvägar:
Diabetic ketoacidosis, a complication of uncontrolled diabetes Psychiatric disorders:
Diabetesketoacidos, en komplikation vid okontrollerad diabetes Psykiska störningar:
Vascular disorders:
Hjärtattack, hjärtsvikt, hjärtsmärta, snabb hjärtrytm, rytmrubbningar eller inflammation i hjärtsäcken eller i hjärtmuskulaturen. Blodkärl:
Bleeding in the brain and inflammation in the vessels.
Hjärnblödning och kärlinflammation.
Respiratory disorders:
Andningsvägar:
Interstitial pneumonia (inflammation of the lungs including fatal outcome), blood clots in the lung
Interstitiell pneumoni (lunginflammation inkluderande dödlig utgång), blodpropp i lungan Magtarmkanalen:
149 Gastrointestinal disorders: stomach ulcer, inflammation of the pancreas Liver disorders:
Magsår, inflammation i bukspottkörteln Lever:
Liver failure, bile duct inflammation, fatty liver Musculoskeletal disorders:
Leversvikt, inflammation i gallgångar, fettlever Muskuloskeletala systemet:
Inflammation of the muscles Renal disorders: renal failure Injury or poisoning:
NjursviktSkador och förgiftningar:
Serious muscle damage and pain.
Allvarlig muskelskada och smärta.
with bis-[monomethoxy polyethylene glycol] of a molecular mass, Mn, of 40 000), 180 micrograms in a single dose vial.
tillsammans med bis - [monometoxypolyetylenglykol] med en molekylmassa, Mn, av 40 000), 180 mikrogram i en injektionsflaska för engångsbruk
150 What Pegasys looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
151 France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
152 France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00
HOW TO SELF-INJECT PEGASYS
HUR MAN SJÄLV INJICERAR PEGASYS
Measuring the dose of Pegasys
Hur man mäter upp Pegasys- dosen
● Remove the protective cap from the Pegasys vial (1).
(1). ●
You can save the swab to clean the skin area where you will inject Pegasys.
153 Tvätta gummimembranet på injektionsflaskan med en injektionstork. ● Du kan spara injektionstorken för att rengöra hudområdet där du ska injicera Pegasys.
● Remove the syringe from the wrapping.
Ta ut sprutan ur förpackningen.
Do not touch the tip of the syringe. ● Take the long needle and place it firmly on to the tip of the syringe (2).
(2). ●
● Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand. ● Insert the needle through the rubber top of the Pegasys vial (3).
(3). ●
● Hold the vial and syringe in one hand and turn the vial and the syringe upside down (4).
Håll injektionsflaskan och sprutan i en hand och vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner. ● (4).
With the syringe pointing up, make certain that the tip of the needle is in the Pegasys solution.
Med sprutan pekande uppåt, se till att nålens spets är i Pegasys- lösningen.
153 ● Slowly pull back the plunger to withdraw a bit more than the dose prescribed by your doctor into the syringe. ● Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle while keeping the needle in the vial and without touching the tip of the syringe. ● Take the short needle and place it firmly on to the tip of the syringe (5).
(5). ●
● Remove the needle guard from the syringe needle. ● Check for air bubbles in the syringe.
Ta av skyddshöljet från sprutans nål. ● Kontrollera om det finns luftbubblor i sprutan.
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back.
Om du ser några bubblor ska kolven dras tillbaka ● något.
154 PACKAGE LEAFLET:
155 BIPACKSEDEL:
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Pegasys, 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Peginterferon alfa- 2a
How to storePegasys 6.
Hur Pegasys ska förvaras 6.
- if you have, so called autoimmune hepatitis.
- om du har så kallad autoimmun hepatit
155
156
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection (such as cough,
- om du utvecklar symtom som tyder på förkylning eller andra luftvägsbesvär som hosta, feber
fever or any difficulty in breathing).
eller andningssvårigheter.
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking the treatment and for 7 months after stopping treatment.
157 båda använda ett effektivt preventivmedel under tiden du tar behandlingen samt under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
156 Breast-feeding:
Amning:
Pegasys dosing Your doctor has determined the exact dose of Pegasys, and will tell you how often to use it.
Pegasys dosering Din läkare har bestämt den exakta dosen Pegasys och kommer att tala om hur ofta du ska ta det.
If you realise you missed your injection 1 or 2 days after it was scheduled, you should inject your recommended dose as soon as possible.
Om du har glömt att ta Pegasys: ● Om du glömt att ta din injektion 1 eller2 dagar efter att du skulle ha tagit den, ska du injicera den rekommenderade dosen så snart som möjligt.
If you realise you missed your injection 3 to 5 days after it was scheduled, you should take your injection at the recommended dose as soon as possible.
158 Om du glömt att ta din injektion 3 till 5 dagar efter att du skulle ha tagit den, ska du injicera den rekommenderade dosen så snart som möjligt.
As an example:
Som ett exempel:
Tell your doctor immediately if you notice any of the following side effects: severe chest pain; persistent cough; irregular heartbeat; trouble breathing; confusion; depression; severe stomach pain; blood in stool (orblack, tarry stools); severe nosebleed; fever or chills; problems with your eyesight.
Kontakta omedelbart din läkare om du upptäcker någon av följande biverkningar: allvarlig bröstsmärta, ihärdig hosta, oregelbundna hjärtslag; andningsbesvär, förvirring, depression, allvarliga magsmärtor, blod i avföring (eller svart tjärartad avföring), allvarlig näsblödning; feber eller frossa; problem med synen.
Infections:
159 Infektioner:
Endocrine disorders: overactive and underactive thyroid gland Psychiatric disorders:
Överaktivitet och underaktivitet av sköldkörteln Psykiska störningar:
Mood / emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire Nervous system disorders:
Humörsvängningar / känslomässiga förändringar, aggressivitet, nervositet, minskad sexlust Nervsystemet:
Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes.
Dimsyn, ögonsmärta, ögoninflammation och torra ögon Öron:
Diabetic ketoacidosis, a compilation of uncontrolled diabetes Psychiatric disorders:
Diabetesketoacidos, en komplikation vid okontrollerad diabetes Psykiska störningar:
Suicide, psychotic disorders (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning) Nervous system disorders:
Självmord, psykotiska störningar (allvarliga problem med personligheten och försämring av normal social funktion)
Interstitial pneumonia (inflammation of the lungs including fatal outcome), blood clots in the lung Gastrointestinal disorders: stomach ulcer, inflammation of the pancreas Liver disorders:
Magsår, inflammation i bukspottkörteln Lever:
Inflammation of the muscles
Muskelinflammation Njurar:
159 Renal disorders: renal failure Injury or poisoning:
Njursvikt Skador och förgiftningar:
Do not use Pegasys if the syringe or needle packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Använd inte Pegasys om sprutan eller nålen har skadats, om lösningen är grumlig, om det flyter omkring partiklar, eller om läkemedlet har någon annan färg än färglöst till ljust gult.
What Pegasys contains
161 Innehållsdeklaration
- The active substance is peginterferon alfa-2a (conjugation of recombinant interferon alfa-2a
- Det aktiva innehållsämnet är peginterferon alfa- 2a (interferon alfa- 2a, framställt med DNA -
with bis-[monomethoxy polyethylene glycol] of a molecular mass, Mn, of 40 000), 135 micrograms in a pre-filled syringe.
teknik, tillsammans med bis - [monometoxypolyetylenglykol] med en molekylmassa, Mn, av 40 000.), 135 mikrogram i en förfylld spruta
160 What Pegasys looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Pegasys is presented as a solution for injection in a pre-filled syringe (0.5 ml) with a separate injection needle available in packs containing 1, 4 or 12 pre-filled syringes.
Pegasys finns tillgängligt som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (0, 5 ml) med en separat injektionsnål i förpackningar som innehåller 1, 4 eller 12 förfyllda sprutor.
Τηλ: +30 210 61 66 100
162 Polska Ελλάδα Roche Polska Sp. z o. o.
HOW TO SELF- INJECT PEGASYS
HUR MAN SJÄLV INJICERAR PEGASYS
The following instructions explain how to use Pegasys pre-filled syringes to inject yourself.
Följande instruktioner beskriver hur man använder Pegasys förfyllda sprutor för att injicera sig själv.
- a pre-filled syringe of Pegasys
- en förfylld spruta med Pegasys
- an injection needle
- en injektionsnål
- a cleansing swab
- en injektionstork
● Remove the protective cap that covers the back of the needle (1-2).
(1- 2). ●
162 ● Remove the rubber cap from the syringe (3).
(3).
Do not touch the tip of the syringe.
Vidrör inte spetsen på sprutan. ●
● Place the needle firmly on the tip of the syringe (4).
(4). ●
● Remove the needle guard from the syringe needle (5).
(5). ●
● To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Håll sprutan med nålen uppåt, för att få bort luftbubblorna.
Tap the syringe gently to bring the bubbles to the top.
Knacka försiktigt på sprutan så att ● bubblorna åker upp till toppen.
With your other hand hold the syringe as you would a pencil. ● Insert the needle all the way into the pinched skin at an angle of 45° to 90° (6).
(6). ●
163 ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. ● Pull the needle straight out of the skin. ● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
164 Injicera vätskan genom att försiktigt trycka ner kolven hela vägen. ● Dra nålen rakt ut från injektionsstället. ● Tryck mot injektionsstället med steril kompress i flera sekunder om nödvändigt. ●
164 PACKAGE LEAFLET:
165 BIPACKSEDEL:
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Pegasys, 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Peginterferon alfa- 2a
165
166
fever or any difficulty in breathing).
eller andningssvårigheter.)
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking the treatment and for 7 months after stopping treatment.
167 båda använda ett effektivt preventivmedel under tiden du tar behandlingen samt under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
166 Breast-feeding:
Amning:
As an example:
168 Som ett exempel:
Vomiting, indigestion, difficulty swallowing, mouth ulceration, bleeding gums, inflammation of tongue and mouth, flatulence (excess amount of air or gases), dry mouth and loss of weight Skin disorders:
Kräkning, matsmältningsproblem, sväljsvårigheter, munsår, blödande tandkött, inflammation i tungan och munnen, väderspänningar (gaser i magen), muntorrhet och viktnedgång Hud:
Bleeding in the retina (back of the eye) Ear disroders:
Näthinneblödning (ögats baksida) Öron:
Severe allergis reaction, systemic lupus erythematosus (an illness where the body attacks its own cells), rheumatoid arthritis (an autoimmune disease) Endocrine disorders:
Allvarliga allergireaktioner, systemisk lupus erythematosus (en sjukdom där kroppen angriper sina egna celler), reumatoid artrit (en autoimmun sjukdom) Endokrina systemet:
Heart attack, heart failure, heart pain, rapid heart rhythm, rhythm disorders or inflammation of the lining of the heart and cardiac muscle.
Hjärtattack, hjärtsvikt, hjärtsmärta, snabb hjärtrytm, rytmrubbningar eller inflammation i hjärtsäcken eller i hjärtmuskulaturen. Blodkärl:
Vascular disorders:
Hjärnblödning och kärlinflammation Andningsvägar:
Bleeding in the brain and inflammation in the vessels.
Interstitiell pneumoni (lunginflammation inkluderande dödlig utgång), blodpropp i lungan Magtarmkanalen:
Respiratory disorders:
Magsår, inflammation i bukspottkörteln Lever:
169 Renal disorders: renal failure Injury or poisoning:
Njursvikt Skador och förgiftningar:
with bis-[monomethoxy polyethylene glycol] of a molecular mass, Mn, of 40 000), 180 micrograms in a pre-filled syringe.
teknik, tillsammans med bis - [monometoxypolyetylenglykol] med en molekylmassa,
170 What Pegasys looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
España Roche Farma S. A.
172 Portugal España Roche Farmacêutica Química, Lda Roche Farma S. A.
172 ● Remove the rubber cap from the syringe (3).
(3).
173 ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. ● Pull the needle straight out of the skin. ● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
174 Injicera vätskan genom att försiktigt trycka ner kolven hela vägen. ● Dra nålen rakt ut från injektionsstället. ● Tryck mot injektionsstället med steril kompress i flera sekunder om nödvändigt. ●
174
175
PegIntron is a medicine containing the active substance peginterferon alfa-2b.
PegIntron är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen peginterferon alfa- 2b.
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection, and as a single use pre-filled pen.
Det finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska samt som en förfylld injektionspenna för engångsbruk.
These all contain 50, 80, 100, 120, or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b per 0.5 ml.
De innehåller alla 50, 80, 100, 120 eller 150 mikrogram peginterferon alfa- 2b per 0, 5 ml.
PegIntron is used to treat adult patients with chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
PegIntron används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C (en leversjukdom som orsakas av infektion med hepatit C- virus).
PegIntron is used in patients whose liver is still functioning but who have signs of the disease (raised transaminases [liver enzymes] and markers of infection in the blood, such as viral RNA or antibodies against the virus).
PegIntron ges till patienter vars lever fortfarande fungerar men som visar tecken på sjukdomen (förhöjda transaminaser [leverenzymer] och infektionsmarkörer i blodet, till exempel viralt RNA eller antikroppar mot viruset).
It can be used in patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Det kan ges till patienter som även är infekterade med humant immunbristvirus (hiv).
The best way to use PegIntron is with ribavirin (an antiviral medicine).
Bästa sättet att använda PegIntron är tillsammans med ribavirin (ett antiviralt läkemedel).
This combination is suitable for treatment-naïve patients (who have not been treated before) and for patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Denna kombination lämpar sig för behandlingsnaiva patienter (som inte har behandlats tidigare) och för patienter för vilka tidigare behandlingar med någon typ av interferon alfa, med eller utan ribavirin, misslyckats.
PegIntron can be used alone if the patient does not tolerate or should not take ribavirin.
PegIntron kan användas ensamt om patienten inte tolererar eller inte bör ta ribavirin.
PegIntron treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C.
Behandling med PegIntron bör inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med hepatit C.
PegIntron is given once a week as a subcutaneous injection (under the skin).
PegIntron ges en gång per vecka som subkutan injektion (under huden).
It used on its own at a dose of 0.5 or 1 microgram per kilogram body weight per week, or at a dose of 1.5 micrograms/ kg/ week when used with ribavirin.
När det tas i kombination med ribavirin är doseringen 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
Behandlingens varaktighet beror på patientens tillstånd och svar på behandlingen och varierar från 24 veckor till ett år.
For full dosing information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Fullständig information om doseringen finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
PegIntron has to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
PegIntron måste förvaras i kylskåp (2– 8 °C).
The active substance in PegIntron, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
Den aktiva substansen i PegIntron, peginterferon alfa- 2b, tillhör gruppen interferoner.