natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare cases with fatal outcome were reported.
Sällsynta fall med dödlig utgång har rapporterats.
Approximately 8% of patients with solid tumours, including GIST and MRCC, who received SUTENT in clinical trials experienced treatment-related pulmonary events.
Ca 8% av patienter med solida tumörer, inklusive GIST och MRCC, som fick SUTENT i kliniska prövningar fick behandlingsrelaterade pulmonella biverkningar.
Cases of Pulmonary embolism were observed in approximately 1.3% of patients with GIST and in approximately 0.8% of patients with MRCC, who received Sutent in Phase 3 studies (see section 4.4 - Venous Thromboembolic Events).
Fall av lungemboli observerades hos ca 1, 3% av de patienter med GIST och hos ca 0, 8% av de patienter med MRCC som fick SUTENT i fas 3 studier (se avsnitt 4. 4 Tromboemboliska biverkningar).
Thyroid Dysfunction Baseline laboratory measurement of thyroid function is recommended, and patients with hypothyroidism or hyperthyroidism should be treated as per standard medical practice prior to the start of sunitinib treatment.
Störningar i sköldkörtelfunktionen Laboratorieprover för kontroll av sköldkörtelfunktionen vid baslinjen rekommenderas och patienter med hypotyreos eller hypertyreos ska behandlas enligt medicinsk praxis innan behandling med sunitinibmalat påbörjas.
All patients should be observed closely for signs and symptoms of thyroid dysfunction on sunitinib treatment.
Alla patienter ska noga följas avseende tecken och symtom på sköldkörtelrubbningar vid behandling med sunitinib.
Patients with signs and/ or symptoms suggestive of thyroid dysfunction should have laboratory monitoring of thyroid function performed and be treated as per standard medical practice.
Hos patienter som visar tecken och/ eller symtom på sköldkörtelrubbningar ska sköldkörtelfunktionen följas och patienterna ska behandlas enligt medicinsk praxis.
Hypothyroidism was reported as an adverse event in 7 patients (4%) across the two cytokine-refractory MRCC studies; in nine patients (2%) on SUTENT and one patient (< 1%) in the IFN-α arm in the treatment- naïve MRCC study.
I studien av tidigare obehandlade patienter rapporterades hypotyreos hos nio patienter (2%) av de som fick SUTENT och hos en patient (< 1%) i interferon - alfa- armen.
Additionally, TSH elevations were reported in 4 cytokine-refractory MRCC patients (2%).
Dessutom rapporterades förhöjda TSH- nivåer hos fyra patienter (2%) i studien med cytokin- refraktär MRCC.
Overall, 7% of the MRCC population had either clinical or laboratory evidence of treatment-emergent hypothyroidism.
Totalt sett visade 7% av MRCC- populationen antingen kliniska eller laboratoriemässiga tecken på behandlingsorsakad hypotyreos.
Treatment-emergent acquired hypothyroidism was noted in 8 GIST patients (4%) on SUTENT versus 1 (1%) on placebo.
6 observerades hos åtta GIST- patienter (4%) som behandlades med SUTENT, jämfört med en (1%) som fick placebo.
Rare cases of hyperthyroidism, some followed by hypothyroidism, have been reported in clinical trials and through post-marketing experience.
Sällsynta fall av hypertyreos, somliga följda av hypotyreos, har rapporterats från kliniska studier och efter marknadsintroduktionen.
Pancreatitis Increases in serum lipase and amylase activities were observed in patients with various solid tumours who received SUTENT.
Pankreatit Förhöjd serumlipas - och amylasaktivitet har iakttagits hos patienter med olika solida tumörer som behandlades med SUTENT.
Pancreatitis has been observed rarely (< 1%) in patients receiving SUTENT for GIST or MRCC.
Pankreatit har iakttagits i sällsynta fall (< 1%) hos patienter som behandlats med SUTENT vid GIST eller MRCC.
Cases of serious pancreatic events, some with fatal outcome, have been reported.
Fall av allvarliga pankreatiska händelser, några fatala, har rapporterats.
If symptoms of pancreatitis are present, patients should have SUTENT discontinued and be provided with appropriate supportive care.
Vid symtom på pankreatit skall behandlingen med SUTENT avbrytas och patienterna skall ges lämplig understödjande behandling.
Hepatic Function Serious cases of SUTENT-related hepatobiliary events have been reported in patients with solid tumours; hepatic failure was observed in < 1% of these patients.
Leverfunktion Allvarliga fall av hepatobiliära biverkningar relaterade till SUTENT har rapporterats hos patienter med solida tumörer; leversvikt iakttogs hos < 1% av dessa patienter.
Cases of hepatobiliary events, some with fatal outcome, have been reported.
Fall av hepatobilära biverkningar, några fatala, har rapporterats.
If signs or symptoms of hepatic failure are present, SUTENT should be discontinued and appropriate supportive care should be provided.
Vid tecken eller symptom på leversvikt ska behandlingen med SUTENT avbrytas och adekvat understödjande behandling sättas in.
6 Renal function The safety of continued SUTENT treatment in patients with moderate to severe proteinuria has not been systematically evaluated.
Njurfunktion Säkerheten vid fortsatt behandling med SUTENT hos patienter med måttlig till svår proteinuri är inte metodiskt utvärderad.
Discontinue SUTENT in patients with nephrotic syndrome.
Vid nefrotiskt syndrom ska behandling med SUTENT avbrytas.
Seizures In clinical studies of SUTENT and from post-marketing experience, seizures have been observed in subjects with or without radiological evidence of brain metastases.
Kramper I kliniska studier med SUTENT och från erfarenhet efter maknadsintroduktionen har kramper iakttagits hos försökspersoner med eller utan röntgenologiska tecken på hjärnmetastaser.
In addition, there have been rare (< 1%) reports of subjects presenting with seizures and radiological evidence of reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS).
Sällsynta fall av kramper och röntgenologiska tecken på reversibelt bakre leukoencefalopati- syndrom (RPLS) har också rapporterats (< 1%).
Patients with seizures and signs/ symptoms consistent with RPLS, such as hypertension, headache, decreased alertness, altered mental functioning and visual loss, including cortical blindness should be controlled with medical management including control of hypertension.
Patienter med kramper och tecken/ symtom som stämmer överens med RPLS, som t. ex. hypertoni, huvudvärk, minskad vakenhet, förändrade mentala funktioner och synförlust, inkluderande kortikal blindhet, skall följas upp medicinskt, inkluderande blodtryckskontroll.
Temporary suspension of SUTENT is recommended; following resolution, treatment may be resumed at the discretion of the treating physician.
Temporärt uppehåll i behandlingen med SUTENT rekommenderas; därefter kan behandlingen återupptas efter bedömning av behandlande läkare.
Concomitant administration of sunitinib malate with the potent CYP3A4 inhibitor, ketoconazole, resulted in a 49% and 51% increase of the complex [sunitinib + primary metabolite] Cmax and AUC0-∞ values, respectively, after a single dose of sunitinib malate in healthy volunteers.
Läkemedel som kan öka plasmakoncentrationerna av sunitinib Samtidig behandling med sunitinibmalat och den potenta CYP3A4- hämmaren ketokonazol resulterade i en förhöjning av Cmax - och AUC0- ∞- värdena för komplexet [sunitinib + primär metabolit] med 49% respektive 51%, efter en engångsdos av sunitinibmalat till friska frivilliga.
Administration of SUTENT with potent inhibitors of the CYP3A4 family (e. g. ritonavir, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, grapefruit juice) may increase sunitinib concentrations Combination with inhibitors should therefore be avoided, or the selection of an alternate concomitant medication with no, or minimal potential to inhibit CYP3A4 should be considered.
En kombination med hämmare bör därför undvikas eller val av samtidig behandling med annat läkemedel med ingen eller minimal potential att hämma CYP3A4 övervägas.
If this is not possible, the dosage of SUTENT may need to be reduced to a minimum of 37.5 mg daily, based on careful monitoring of the tolerability (see section 4.2).
Om detta inte är möjligt, kan SUTENT- dosen behöva minskas till minimum 37, 5 mg dagligen, och tolerabiliteten skall följas noggrant (se avsnitt 4. 2).
Concomitant use of SUTENT with the CYP3A4 inducer, rifampin, resulted in a 23% and 46% reduction of the complex [sunitinib + primary metabolite] Cmax and AUC0-∞ values, respectively, after a single dose of SUTENT in healthy volunteers.
Läkemedel som kan minska plasmakoncentrationerna av sunitinib Samtidig behandling med SUTENT och CYP3A4- induceraren rifampicin resulterade i en minskning av Cmax - och AUC0- ∞- värdena för komplexet [sunitinib + primär metabolit] med 23% respektive 46%, efter en engångsdos av SUTENT till friska frivilliga.
John’ s Wort) may decrease sunitinib concentrations.
7 Behandling med SUTENT i kombination med potenta inducerare i CYP3A4- familjen (t. ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, också känd som johannesört) kan minska sunitinibkoncentrationerna.
Combination with inducers should therefore be avoided, or selection of an alternate concomitant medication with no, or minimal potential to induce CYP3A4 should be considered.
En kombination med inducerare bör därför undvikas eller val av samtidig behandling med annat läkemedel med ingen eller minimal potential att inducera CYP3A4 övervägas.
If this is not possible, the dosage of SUTENT may need to be increased in 12.5 mg increments (up to 87,5 mg per day) based on careful monitoring of tolerability (see section 4.2).
Om detta inte är möjligt, kan SUTENT- dosen behöva ökas genom tillägg av 12, 5 mg- doser (upp till 87, 5 mg dagligen), och tolerabiliteten skall följas noggrant (se avsnitt 4. 2).
To maintain sunitinib target concentrations, selection of co-medications with less enzyme induction potential, should be considered.
För att upprätthålla avsedd koncentration bör val av samtidig behandling med annat läkemedel med lägre enzyminducerande potential övervägas.
If this is not possible, dose-adjustments of SUTENT may be necessary (see section 4.2).
Om detta inte är möjligt kan SUTENT - dosen behöva justeras (se avsnitt 4. 2)
Haemorrhage has been observed rarely in patients treated with SUTENT (see section 4.4).
Sällsynta fall av blödning har iakttagits hos patienter som behandlas med SUTENT (se avsnitt 4. 4).
Patients receiving concomitant treatment with anti-coagulants (e. g. warfarin; acenocumarole) may be periodically monitored by complete blood counts (platelets), coagulation factors (PT/ INR), and physical examination.
Patienter som får samtidig behandling med antikoagulantia (t. ex. warfarin; acenokumarol) kan behöva följas upp med jämna mellanrum med fullständig bedömning av blodstatus (trombocyter) och koagulationsfaktorer (PT/ INR) samt läkarundersökning.
Pregnancy There are no studies in pregnant women using SUTENT.
Graviditet Studier med SUTENT på gravida kvinnor saknas.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including foetal malformations (see section 5.3).
Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet, inklusive fostermissbildningar (se avsnitt 5. 3).
SUTENT should not be used during pregnancy or in any woman not employing adequate contraception unless the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
SUTENT skall inte användas under graviditet eller av kvinnor som inte använder tillförlitliga preventivmedel, såvida inte nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
If the drug is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while receiving this drug, the patient should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Om läkemedlet används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandlingen måste hon underrättas om den potentiella risken för fostret.
7 Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while receiving treatment with SUTENT.
Kvinnor i fertil ålder skall avrådas från graviditet under den tid de behandlas med SUTENT.
Based on non-clinical findings, male and female fertility may be compromised by treatment with SUTENT (see section 5.3).
Prekliniska studier har visat att den manliga och kvinnliga fertiliteten kan nedsättas av behandling med SUTENT (se avsnitt 5. 3).
Lactation Sunitinib and/ or its metabolites are excreted in rat milk.
Amning Sunitinib och/ eller dess metaboliter utsöndras i mjölk hos råtta.
It is not known whether sunitinib or its primary active metabolite are excreted in human milk.
Det är inte känt huruvida sunitinib eller dess primära, aktiva metabolit utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Because drugs are commonly excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, women should not breast feed while taking SUTENT.
Eftersom läkemedel vanligen utsöndras i bröstmjölk hos människa och det finns en risk för allvarliga biverkningar hos barn som ammas, bör kvinnor inte amma medan de behandlas med SUTENT.
No studies on the effects on the ability to drive or operate machinery have been performed.
Inga studier på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har utförts.
Patients should be advised that they may experience dizziness during treatment with SUTENT.
Patienterna skall informeras om att de kan känna yrsel vid behandling med SUTENT.
The most important treatment-related serious adverse events associated with SUTENT treatment of patients with solid tumours were pulmonary embolism (1%), thrombocytopoenia (1%), tumour haemorrhage (0.9%), febrile neutropoenia (0.4%), and hypertension (0.4%).
De viktigaste, behandlingsrelaterade allvarliga biverkningarna som förknippas med behandling med SUTENT hos patienter med solida tumörer var lungemboli (1%), trombocytopeni (1%), tumörblödning (0, 9%), febril neutropeni (0, 4%) och hypertoni (0, 4%).
The most common treatment-related adverse events (experienced by at least 20% of the patients) of any grade included: fatigue; gastrointestinal disorders, such as diarrhoea, nausea, stomatitis, dyspepsia and vomiting; skin discolouration; dysgeusia and anorexia.
Trötthet, gastrointestinala problem som diarré, illamående, stomatit, dyspepsi och kräkningar, missfärgad hud, dysgeusi och anorexi.
Fatigue, hypertension and neutropoenia were the most common treatment-related adverse events of Grade 3 maximum severity and increased lipase was the most frequently occurring treatment-related adverse event of Grade 4 maximum severity in patients with solid tumours.
Trötthet, hypertoni och neutropeni var de vanligaste, behandlingsrelaterade biverkningarna i grad 3 som högsta svårighetsgrad, och förhöjda lipasvärden var den oftast förekommande, behandlingsrelaterade biverkningen i grad 4 som högsta svårighetsgrad hos patienter med solida tumörer.
Hepatitis and hepatic failure occurred in < 1% of patients and prolonged QT interval in < 0.1% (see section 4.4).
Pankreatit och leversvikt förekom hos < 1% och förlängt QT- intervall hos < 0, 1% av patienterna (se avsnitt 4. 4).
Fatal events other than those listed in section 4.4 above or section 4.8 below that were considered possibly related to SUTENT included multi-system organ failure, disseminated intravascular coagulation, peritonoeal haemorrhage, rhabdomyolysis, cerebrovascular accident, dehydration, adrenal insufficiency, renal failure, respiratory failure, pleural effusion, pneumothorax, shock, and sudden death.
8 binjurebarksinsufficiens, njursvikt, andningsinsufficiens, pleurautgjutning, pneumothorax, chock och plötslig död.
Treatment-related adverse reactions that were reported in > 2% of solid tumour patients are listed below, by system organ class, frequency and grade of severity.
De behandlingsrelaterade biverkningar som rapporterats av > 2% av patienterna med solida tumörer framgår av nedanstående tabell, klassificerade efter organsystem, frekvens och svårighetsgrad.
Frequencies are defined as:
Frekvensen definieras enligt följande:
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Mycket vanliga (≥1/ 10); vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10); mindre vanliga (≥1/ 1000, < 1/ 100); sällsynta (≥1/ 10000, < 1/ 1000); mycket sällsynta (< 1/ 10 000).
Treatment-Related Adverse Reactions reported in GIST studies
Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterade från GIST- studier
Adverse Reactions
Biverkning
Blood and the lymphatic system disorders
Blodet och
Very common Very common Very common Common Common
Mycket vanliga
Anaemia Neutropoenia Thrombocytopoenia Leukopoenia Lymphopoenia
Anemi
Endocrine disorders
lymfsystemet Endokrina systemet
Very common
Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga Vanliga Mycket vanliga
Hypothyroidism
Neutropeni Trombocytopeni Leukopeni Lymfopeni Hypotyreos Minskad aptita
1 (0.2%)
5 (1, 1%) 6 (1, 4%) 1 (0, 2) 1 (0, 2%) 1 (0, 2%)
Very common
Centrala och perifera
Taste disturbance b
Mycket vanliga
105 (23.9%)
Förändring av smakkänslab
1 (0.2%)
105 (23, 9%)
Frequency
0 (0, 0%)
Nervous system disorders
nervsystemet Blodkärl
Very common Common Common Common Common
Mycket vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Mycket vanliga
Headache Paraesthesia Dizziness Neuropathy peripheral Hypoaesthesia
Huvudvärk Parestesi Yrsel Perifer neuropati Hypestesi Hypertoni
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Njurar och urinvägar
Epistaxis Dyspnoea
Dyspné Onormal färg på urinen
28 (6.4%) 16 (3.6%)
16 (3, 6%) 18 (4, 1%)
1 (0.2%) 2 (0.5%)
2 (0, 5%) 0 (0, 0%)
Renal and urinary disorders
Magtarmkana -
Chromaturia
Diarré
Gastrointestinal disorders
len
Very common Very common Very common Very common Very common Very common
Mycket vanliga Mycket vanliga Mycket vanliga Mycket vanliga
Diarrhoea Nausea Vomiting Stomatitis Dyspepsia Abdominal pain C / distension
Illamående Kräkningar Stomatit Dyspepsi Buksmärtac /
Very common Very common Common Common Common Common
Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga
Flatulence Oral pain Constipation Glossodynia Dry mouth Gastro-oesophageal reflux disease
Flatulens Munsmärta Förstoppning Glossodyni Muntorrhet Gastroesofageal reflux
Mouth ulceration Oral discomfort
11 (2, 5%)
11 (2.5%) 11 (2.5%)
Vanliga
Skin and subcutaneous
9 Klassificering av organsystem
Very common
Biverkning
Yellow skin/ Skin discolouration
Gulfärgad / missfärgad hud
tissue disorders
Mycket vanliga
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Palmo- plantar erytrodysestesi
Very common Very common Common Common Common Common Common Common Common Common Common
Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Mycket vanliga
Hair colour changes Rash Dry skin Alopecia Dermatitis Periorbital oedema Skin Reaction Erythema Eczema Pruritus Skin hyperpigmentation
Förändrad hårfärg Utslag Torr hud Alopeci Dermatit Periorbitalt ödem Hudreaktion Erytem Eksem Klåda Hyperpigmentering Exfoliation Blåsor Hudförändringar Smärta i extremiteterna
Common Common Common
Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Mycket vanliga
Skin exfoliation Blister Skin lesion
Artralgi Myalgi Muskelkramp Ryggsmärtor Muskelsvaghet Trötthet/ Asteni
Muscoloskeletal, connective tissue
symtom och/ eller symtom vid administrerings - stället
Very Common Common
Mycket vanliga
Pain in extremity/ limb Arthralgia
Slemhinneinflam - mation Ödemd
Grade 3 n (%)
Psykiska störningar
Grade 4 n (%)
Vanliga Vanliga
and bone disorders
Pyrexi Sömnlöshet
Common Common Common Common
26 (5, 9%) 14 (3, 2%)
0 (0.0%) 1 (0.2%) 2 (0.5%) 1 (0.2%)
2 (0, 5%) 0 (0, 0%)
General disorders and administration site conditions Psychiatric disorders
Undersökningar
Very common Very common Very common Common Common
Vanliga
287 (65.2%) 70 (15.9%) 59 (13.4%) 26 (5.9%) 14 (3.2%)
Ökat lipasvärde
64 (14.5%) 6 (1.4%) 1 (0.2%) 2 (0.5%) 0 (0.0%)
35 (8, 0%)
5 (1.1%) 1 (0.2%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%)
12 (2, 7%)
Investigations
7 (1, 6%)
Lipase increase White blood cell count decreased e
Minskat antal vita blodkroppare
Ejection fraction decreased
Minskad tömningsfraktion
Haemoglobin decreased
Minskat hemoglobinvärde
Platelet count decrease
Minskat trombocytvärde
Weight decreased Blood creatinine phosphokinase increased
Viktminskning Ökat serumvärde av kreatinfosfokinas
Amylase increased Aspartate aminotransferase increased
Ökat amylasvärde Ökat aspartatamino - transferasvärde
8 (1.8%) 2 (0.5%)
Vanliga
Common
0 (0, 0%)
Alanine aminotransferase increased
Klassificering av organsystem
12 (2.7%)
Frekvens
1 (0.2%)
Grad 3 n (%)
0 (0.0%)
Grad 4 n (%)
Any adverse event
Biverkning av något slag
The following terms have been combined: a Anorexia and decreased appetite b Dysgeusia, ageusia and taste disturbance c Abdominal pain and abdominal pain upper d Oedema, oedema peripheral and oedema face e White blood cell count decreased, neutrophil count decreased, and leukocyte count decreased
Följande termer har kombinerats: a Anorexi och minskad aptit b Dysgeusi, ageusi och smakstörningar c Buksmärta och smärta i den övre delen av buken d Ödem, perifert ödem och ansiktsödem e Minskat antal vita blodkroppar, minskat antal neutrofiler, och minskat antal leukocyter
Treatment-Related Adverse Reactions reported in cytokine-refractory and treatment-naïve MRCC studies
Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterade från studier på cytokin- refraktär och tidigare obehandlad MRCC
Very common Very common
Mycket vanliga
Neutropoenia Thrombocytopoenia
Neutropeni
5 (0.9%) 5 (0.9%)
Endokrina systemet
Very common Common Common
Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga Vanliga Mycket vanliga
Anaemia Leukopoenia Lymphopenia
Trombocytopeni Anemi Leukopeni Lymfopeni Hypotyreos
Very common
Vanliga Vanliga
Hypothyroidism
Minskad aptit Ögonlocksödem Minskad aptita
0 (0%)
39 (7, 2%) 12 (2, 2%)
System Organ Class disorders
0 (0%) 0 (0%)
Adverse Reactions
Metabolism och nutrition
All Grades n (%)
Mycket vanliga
Lacrimation increased
Uttorkning Smakförändringarb
39 (7.2%)
33 (6, 1%)
Eyelid oedema
250 (46, 0%)
0 (0%) 1 (0.2%)
1 (0, 2%)
Nervous system disorders
0 (0%)
Very common Very common Common Common Common
Mycket Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Mycket vanliga
Taste disturbance b Headache Dizziness Paraesthesia Neuropathy peripheral
Hypertoni Yrsel Parestesi Perifer neuropati Hypoestesi Hyperestesi Dyspepsi
250 (46.0%) 82 (15.1%) 38 (7.0%) 36 (5.9%) 33 (6.1%)
82 (15, 1%) 38 (7, 0%) 36 (5, 9%) 33 (6, 0%) 20 (3, 7%) 17 (3, 1%) 143 (26, 3%)
1 (0.2%) 3 (0.6%) 2 (0.4%) 0 (0%) 1 (0.2%)
3 (0, 6%) 2 (0, 4%) 0 (0%) 1 (0, 2%) 0 (0%) 0 (0%) 55 (10, 1%)
0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%)
0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0)
Common Common
Vanliga Vanliga Mycket vanliga Vanliga Vanliga
Hypoaesthesia Hyperaesthesia
Rodnad Blodvallning Epistaxis Dyspné Faryngolaryngeal smärta
20 (3.7%) 17 (3.1%)
17 (3, 1%) 12 (2, 2%) 86 (15, 8%) 45 (8, 3%) 29 (5, 3%)
0 (0%) 0 (0%)
0 (0%) 0 (0%) 0, 6%) 6 (1, 1%) 2 (0, 4%)
Vascular disorders
0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%)
Very common Common Common
Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Mycket vanliga
Hypertension Flushing Hot flush
23 (4, 2%) 16 (2, 9%) 14 (2, 6%) 12 (2, 2%) 12 (2, 2%) 12 (2, 2%) 326 (59, 9%)
143 (26.3%) 17 (3.1%) 12 (2.2%)
0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 3 (0, 6%) 38 (7, 0%)
55 (10.1%) 0 (0%) 0 (0%)
0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%)
0 (0%) 0 (0%) 0 (0%)
11
Respiratory, thoracic and
Klassificering av organsystem
Very common
Frekvens
Epistaxis
Biverkning
86 (15.8%)
Alla grader n (%)
3 (0.6%)
Grad 3 n (%)
mediastinal
Grad 4 n (%)
Common
Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga Vanliga
Dyspnoea
Torr hud Dyspepsi Alopeci Erytem Buksmärtorc /
45 (8.3%)
290 (53, 3%) 189 (34, 7%) 185 (34, 0%) 178 (32, 7%)
6 (1.1%)
19 (3, 5%) 8 (1, 5%) 13 (2, 4%) 17 (3, 1%)
disorders
0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%)
Pharyngolaryngeal pain
svullen buk
Common Common Common Common Common Common
Mycket vanliga Mycket vanliga Mycket vanliga Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
Cough Dysphonia Nasal dryness Dyspnoea exertional Nasal congestion Pleural effusion
Förstoppning Glossodyni Artralgi Myalgi Muntorrhet Slemhinneinflam - mation
Very common Very common Very common Very common Very common Very common
Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Mycket vanliga