natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section 4.4).
Isolerade fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecellanemi (se avsnitt 4. 4).
There is no experience with overdose of Neulasta in humans.
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Cytokines, ATC Code:
Cytokiner, ATC- kod:
Human granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Human granulocytkolonistimulerande faktor (G- CSF) är ett glykoprotein som reglerar produktion och frisättning av neutrofila granulocyter från benmärgen.
Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) with a single 20 kd polyethylene glycol (PEG) molecule.
Pegfilgrastim är ett kovalent konjugat av rekombinant humant G- CSF (r- metHuG- CSF) med en singel 20 kDa polyetylenglykolmolekyl (PEG).
Pegfilgrastim and filgrastim have been shown to have identical modes of action, causing a marked increase in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes and/ or lymphocytes.
Denna ger upphov till en markant ökning av antalet neutrofila granulocyter i perifert blod inom 24 timmar efter administrering.
Similarly to filgrastim, neutrophils produced in response to pegfilgrastim show
En mindre ökning kan även ses av monocyter och/ eller lymfocyter.
5 normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
5 myeloida celler, även maligna celler, in vitro och liknande effekt kan också ses hos vissa icke - myeloida cellinjer in vitro.
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
I två randomiserade dubbelblinda pivotalstudier hos patienter med bröstcancer i högrisk stadium II– IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim (en median av 11 dagliga administreringar).
In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
I frånvaro av tillväxtfaktorstöd har denna behandling rapporterats att resultera i en medelduration av grad 4 neutropeni i 5 till 7 dagar och en incidens av 30- 40% febril neutropeni.
In one study (n=157), which used a 6mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
I en studie (n=157) i vilken man använde en fastställd dos av 6 mg pegfilgrastim var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1, 8 dagar jämfört med 1, 6 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0, 23 dagar, 95% konfidensintervall - 0, 15, 0, 63).
Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13% of pegfilgrastim-treated patients compared with 20% of filgrastim-treated patients (difference 7%, 95% CI of -19%, 5%).
I hela studien var förekomsten av febril neutropeni hos pegfilgrastimbehandlade patienter 13% jämfört med 20% hos patienter behandlade med filgrastim (skillnad 7%, 95% konfidensintervall av - 19%, 5%).
In a second study (n=310), which used a weight-adjusted dose (100 micrograms/ kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
I en andra studie (n=310) i vilken dos justerats till vikten (100 mikrogram/ kg) var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1, 7 dagar jämfört med 1, 8 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0, 03 dagar, 95% konfidensintervall - 0, 36, 0, 30).
The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%, -1.1%).
Den totala förekomsten av febril neutropeni var 9% hos patienterna behandlade med pegfilgrastim och 18% hos patienter behandlade med filgrastim (skillnad 9%, 95% konfidensintervall av, - 16, 8%, - 1, 1%).
In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/ m2 every 3 weeks for 4 cycles).
I en placebokontrollerad, dubbelblind studie hos patienter med bröstcancer utvärderades effekten av pegfilgrastim på incidensen av febril neutropeni efter administrering av kemoterapiregimen relaterad till en förekomst av febril neutropeni på 10– 20% (docetaxel 100 mg/ m2 var tredje vecka under 4 cykler).
The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17%, p < 0.001).
Incidensen av febril neutropeni var lägre hos patienter som randomiserades till pegfilgrastim jämfört med placebo (1% mot 17%, p < 0, 001).
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001)
Incidensen av sjukhusinläggningar och intravenös tillförsel av medel mot infektioner relaterad till en klinisk diagnos av febril neutropeni var lägre i gruppen som fick pegfilgrastim jämfört med placebo (1% mot 14%, p < 0, 001 och 2% mot 10%, p < 0, 001).
A small (n=83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
I en liten (n=83), randomiserad, dubbelblind fas II- studie hos patienter som fick kemoterapi för de novo akut myeloisk leukemi, jämfördes pegfilgrastim (enkeldos om 6 mg) med filgrastim som administrerades under induktionskemoterapi.
Long term outcome was not studied (see section 4.4).
Långsiktiga resultat har inte studerats (se avsnitt 4. 4).
The elimination of pegfilgrastim is non-linear with respect to dose; serum clearance of pegfilgrastim decreases with increasing dose.
Eliminering av pegfilgrastim är icke- linjär i förhållande till dosen och pegfilgrastims serumclearence minskar med ökande dos.
Pegfilgrastim appears to be mainly eliminated by neutrophil mediated clearance, which becomes saturated at higher doses.
Pegfilgrastim verkar elimineras huvudsakligen genom neutrofil- medierad clearance, som blir mättad vid högre doser.
6 Figure 1.
6 Figur 1.
Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/ l)
Medianvärde för absolut neutrofilantal [ANC] (celler x 10 / l) 9 Mediankoncentrationen för pegfilgrastim (ng/ ml)
Median Serum Pegfilgrastim Conc.
Pegfilgrastimkoncentration ANC
Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not expected to be affected by renal or hepatic impairment.
På grund av neutrofilmedierad clearencemekanism är det inte troligt att farmakokinetiken för pegfilgrastim påverkas av njur - eller leversvikt.
There were no adverse effects observed in offspring from pregnant rats given pegfilgrastim subcutaneously, but in rabbits pegfilgrastim has been shown to cause embryo/ foetal toxicity (embryo loss) at low subcutaneous doses.
Inga skadliga effekter observerades hos avkomman till dräktiga råttor som fått pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner har pegfilgrastim visat sig ha embryo/ foster toxicitet (embryoförlust) vid låga subkutana doser.
Sodium acetate* Sorbitol (E420) Polysorbate 20 Water for injections
Natriumacetat *, Sorbitol (E420), Polysorbat 20, Vatten för injektionsvätskor
*Sodium acetate is formed by titrating glacial acetic acid with sodium hydroxide.
* Natriumacetat bildas vid titrering av koncentrerad ättiksyra med natriumhydroxid.
6.4 Special precautions for storage
7 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
0.6 ml of solution for injection in a pre-filled syringe (Type I glass), with a rubber stopper, and with a stainless steel needle.
0, 6 ml injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (typ 1- glas), med en gummipropp och en rostfri nål.
Pack size of one, in either blistered, with or without an automatic needle guard or non-blistered packaging.
Varje förpackningsstorlek innehåller en förfylld spruta, antingen i blister, med eller utan ett automatiskt nålskydd eller utan blisterförpackning.
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) (see section 4.4).
Nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex) (se avsnitt 4. 4).
EU/ 1/ 02/ 227/ 001 1 pack blistered syringe EU/ 1/ 02/ 227/ 002 1 pack unblistered syringe EU/ 1/ 02/ 227/ 004 1 pack blistered syringe with needle guard
EU/ 1/ 02/ 227/ 001 1- pack spruta i blister EU/ 1/ 02/ 227/ 002 1- pack spruta (utan blister) EU/ 1/ 02/ 227/ 004 1- pack spruta i blister med automatiskt nålskydd
22 August 2002 Date of last renewal:
22 augusti 2002 Datum för förnyat godkännande:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (EMEAs) http: // www. emea. europa. eu /
Neulasta 6 mg solution for injection in a pre-filled pen.
Neulasta 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna.
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
Varje förfylld injektionspenna innehåller 6 mg pegfilgrastim * per 0, 6 ml injektionsvätska, lösning.
One 6 mg dose (a single pre-filled pen) of Neulasta is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
En dos av 6 mg (en förfylld injektionspenna) Neulasta rekommenderas för varje kemoterapicykel, administrerad som en subkutan injektion cirka 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
10 4.4 Special warnings and precautions for use
10 4. 4 Varningar och försiktighet
Common (1/ 100 to < 1/ 10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare (< 1/ 10,000 cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Vanliga (≥ 1/ 100 till < 1/ 10) men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta (< 1/ 10 000) fall av mjältruptur, inklusive några dödliga fall, har rapporterats efter administrering av pegfilgrastim.
11 The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
11 Nålskyddet på den förfyllda injektionspennan innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex) som kan orsaka allergiska reaktioner.
12 Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, hypotension, injection site reactions, erythaema and flushing, occurring on initial or subsequent treatment have been reported with Neulasta.
Allergiliknande reaktioner, inklusive anafylaxi, hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, hypotension, reaktioner vid injektionsstället, erytem och blodvallning, som uppträdde vid initial eller 12 upprepad behandling har rapporterats med Neulasta.
13 normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Liksom med filgrastim visar de neutrofiler som produceras i samband med behandling med pegfilgrastim normal eller förbättrad funktion i tester av kemotaxi och fagocytos.
As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells.
I likhet med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G- CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
G-CSF can promote growth of myeloid cells, including malignant cells, in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
G- CSF kan aktivera tillväxt av 13 myeloida celler, även maligna celler, in vitro och liknande effekt kan också ses hos vissa icke - myeloida cellinjer in vitro.
14 Figure 1.
14 Figur 1.
15 6.3 Shelf life
6. 3 Hållbarhet
6.4 Special precautions for storage
15 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
The syringe inside the pen is made from Type I glass with a rubber stopper, and with a stainless steel needle; it contains 0.6 ml of solution for injection.
Sprutan i injektionspennan är tillverkad av glas typ I, med gummipropp och en rostfri nål, den innehåller 0, 6 ml injektionsvätska, lösning.
Pack size of one, for single use only.
Varje förpackningsstorlek innehåller 1 injektionspenna.
The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
I kartongen finns en bipacksedel med fullständiga anvisningar för användning och hantering.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B.
18 A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
18 A TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Amgen Europe BV Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Amgen Europe BV Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Nederländerna
BLISTERED SYRINGE OUTER CARTON
YTTERKARTONG TILL SPRUTA I BLISTER
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0, 6 ml (10 mg/ ml) injektionsvätska, lösning.
Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 ml).
Injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta för engångsbruk (0, 6 ml).
Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 ml).
Injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta för engångsbruk med automatiskt nålskydd (0, 6 ml).
Pack size of one.
Varje förpackningsstorlek innehåller en förfylld spruta.
Read the package leaflet before use.
För subkutan användning Läs bipacksedeln före användning.
EU/ 1/ 02/ 227/ 001 1 pack EU/ 1/ 02/ 227/ 004 1 Pack with needle guard
EU/ 1/ 02/ 227/ 0011- pack EU/ 1/ 02/ 227/ 004 1- pack med automatiskt nålskydd
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
UNBLISTERED SYRINGE OUTER CARTON
YTTERKARTONG MED SPRUTA (UTAN BLISTERFÖRPACKNING)
Store in a refrigerator.
26 Förvaras i kylskåp.
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Neulasta 6 mg injection Pegfilgrastim SC
Neulasta 6 mg injektionsvätska Pegfilgrastim SC
Neulasta 6 mg solution for injection in a pre-filled pen Pegfilgrastim
Neulasta 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna Pegfilgrastim
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
Varje förfylld injektionspenna innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0, 6 ml (10 mg/ ml) injektionsvätska, lösning.
Solution for injection in a single use pre-filled pen (0.6 ml).
Injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna för engångsbruk (0, 6 ml).
Pack size of one.
Varje förpackningsstorlek innehåller en injektionspenna.
PRE-FILLED PEN LABEL
FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
What Neulasta is and what it is used for 2.
Vad Neulasta är och vad det används för 2.
Before you use Neulasta 3.
Innan du använder Neulasta 3.
How to use Neulasta 4.
Hur du använder Neulasta 4.
How to store Neulasta 6.
Hur Neulasta ska förvaras 6.
WHAT NEULASTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD NEULASTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
BEFORE YOU USE NEULASTA
INNAN DU ANVÄNDER NEULASTA
• if you are hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of Neulasta.
• om du är allergisk (överkänslig) mot pegfilgrastim, filgrastim, proteiner härledda från E. coli eller mot något av de övriga innehållsämnena i Neulasta.
Take special care with Neulasta
Var särskilt försiktig med Neulasta
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder;
• om du får ont i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldra eller
33 Using other medicines
33 • om du är allergisk mot latex.
• think you may be pregnant; or
• tror att du är gravid eller
• plan to become pregnant.
• planerar att bli gravid.
You must stop breast feeding if you use Neulasta.
Du måste sluta amma om du använder Neulasta.
The effect of Neulasta on the ability to drive or use machines is not known.
Effekten av Neulasta på körförmågan eller förmågan att använda maskiner är inte känd.
Important information about some of the ingredients of Neulasta
Viktig information om några innehållsämnen i Neulasta
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neulasta.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Neulasta is essentially sodium-free.
Neulasta är näst intill natriumfritt.
HOW TO USE NEULASTA
HUR DU ANVÄNDER NEULASTA
Do not shake Neulasta vigorously as this may affect its activity
Skaka inte Neulasta kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
If you use more Neulasta than you should contact your doctor, nurse or pharmacist.
Om du använder mera Neulasta än vad du borde kontakta din läkare, sköterska eller farmaceut.
34 If you forget to inject Neulasta
34 Om du har glömt en dos Neulasta bör du kontakta din läkare för att diskutera när du bör injicera nästa dos.
Like all medicines, Neulasta can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Neulasta orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Allergic-type reactions to Neulasta, including redness and flushing, skin rash, raised areas of the skin that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face), have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
Allergiliknande reaktioner mot Neulasta, inklusive rodnad och blodvallning, hudutslag, upphöjda kliande hudområden och anafylaxi (svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad av ansiktet), har undantagsvis rapporterats (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 1000 patienter).
Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) of spleen rupture have been reported after the use of Neulasta.
Ökad mjältstorlek och mycket sällsynta (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 10 000 patienter) fall av mjältbristning har rapporterats efter användning av Neulasta.
Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
Sällsynta (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 1 000 patienter) fall av andningsproblem har rapporterats efter behandling med G- CSF.
Sweet’ s syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) but other factors may play a role.
” Sweet’ s ” syndrom (plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma förändringar på armar och ben och ibland i ansikte och på hals i kombination med feber) har förekommit i sällsynta fall (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 1 000 patienter) men andra faktorer kan ha betydelse.
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin) has occurred in patients receiving Neulasta.
I mycket sällsynta (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 10 000 patienter) fall har kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl) förekommit hos patienter som fått Neulasta.
HOW TO STORE NEULASTA
HUR NEULASTA SKA FÖRVARAS
Do not use Neulasta after the expiry date which is stated on the box and on the syringe label (EXP).
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och sprutans etikett (EXP).
You may take Neulasta out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
35 Du kan ta ut Neulasta ur kylskåpet och förvara i rumstemperatur (högst 30 °C) under högst 3 dagar.
35 Do not freeze.
Får ej frysas.
Do not use Neulasta if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Använd inte Neulasta om den är grumlig eller innehåller partiklar.
What Neulasta contains
Innehållsdeklaration
Neulasta contains the active substance pegfilgrastim.
Neulasta innehåller det aktiva innehållsämnet pegfilgrastim.
It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body.
Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner och liknar ett naturligt protein (granulocyt kolonistimulerande faktor) som bildas i din egen kropp.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0, 6 ml lösning.
Neulasta is a solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/ 0.6 ml).
Neulasta är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/ 0, 6 ml).
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
.: +359(2) 8080711
36 България Б. Браун Медикал ООД Тел: + 359( 2) 8080711
România Mediplus Exim SRL Tel.: +4021 301 74 74
Mediplus Exim SRL Tel.: +4021 301 74 74
Ireland Amgen Limited United Kingdom Tel: +44 (0)1223 420305
Amgen Limited United Kingdom Tel: +44 (0) 1223 420305
Latvija Amgen Switzerland AG R gas fili le Tel: +371 29284 807
Latvija Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: + 371 29284 807
Lietuva Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel. +370 6983 6600
37 Lietuva Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel. + 370 6983 6600
37 This leaflet was last approved in.
Denna bipacksedel godkändes senast
Instructions for injecting with the Neulasta pre-filled syringe
Instruktioner för injektioner med Neulasta förfylld spruta
Equipment that you need
Utrustning:
Do not warm Neulasta in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Värm inte upp Neulasta på något annat sätt (värm t. ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Uppsök en bekväm, ren plats med god belysning och se till att du har allt du behöver inom räckhåll
Before you inject Neulasta you must do the following:
Innan du injicerar Neulasta skall du göra följande:
Do not touch the needle or push the plunger.
Tryck inte på sprutkolven.
• Keep used syringes out of the reach and sight of children.
• Förvara använda sprutor utom syn - och räckhåll för barn.
Neulasta 6 mg solution for injection in a pre-filled pen pegfilgrastim
Neulasta 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna pegfilgrastim
40 • if you have an allergy to latex.
40 • om du är allergisk mot latex.
Neulasta is essentially sodium- free.
Neulasta är näst intill natriumfritt.
HOW TO USE NEULASTA (SURECLICK)
HUR DU ANVÄNDER NEULASTA (SURECLICK)
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled pen and it should be given approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Dosen bör ges cirka 24 timmar efter din sista dos av kemoterapi i slutet av varje kemoterapicykel.