natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children and adolescents Moxifloxacin is contraindicated in children and adolescents (< 18 years).
Barn och ungdomar Moxifloxacin är kontraindicerat för barn och ungdomar (< 18 år).
Efficacy and safety of moxifloxacin in children and adolescents have not been established (see section 4.3).
Effekt och säkerhet av moxifloxacin till barn och ungdomar har inte fastställts (se avsnitt 4. 3)
Method of administration The film-coated tablet should be swallowed whole with sufficient liquid and may be taken independent of meals.
Administreringssätt Den filmdragerade tabletten skall sväljas hel med tillräcklig mängd vätska och kan intas oberoende av måltider.
Duration of administration [Invented name] 400 mg film-coated tablets should be used for the following treatment durations:
Behandlingstidens längd Följande behandlingstider rekommenderas för [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter: - - - -
- Acute exacerbation of chronic bronchitis
Akut exacerbation av kronisk bronkit Samhällsförvärvad pneumoni Akut sinuit Mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet
10
5- 10 dagar 10 dagar 7 dagar 14 dagar
10 [Invented name] 400 mg film-coated tablets have been studied in clinical trials for up to 14 days treatment.
I kliniska prövningar har man studerat behandling med [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter i upp till 14 dagar.
The recommended dose (400 mg once daily) and duration of therapy for the indication being treated should not be exceeded.
11 Den rekommenderade dosen (400 mg en gång dagligen) samt behandlingstidens längd (med hänsyn till respektive indikation), skall inte överskridas.
- Hypersensitivity to moxifloxacin, other quinolones or to any of the excipients.
- Överkänslighet mot moxifloxacin eller andra kinoloner eller mot något av de ingående
- Pregnancy and lactation (see section 4.6).
- Graviditet och amning (se avsnitt 4. 6).
- Patients below 18 years of age.
- Patienter yngre än 18 år.
- Patients with a history of tendon disease/ disorder related to quinolone treatment.
- Patienter med tidigare tendinit och/ eller senruptur relaterad till kinolonbehandling.
Both in preclinical investigations and in humans, changes in cardiac electrophysiology have been observed following exposure to moxifloxacin, in the form of QT prolongation.
Både i prekliniska och humana studier har förändringar i hjärtats elektrofysiologi (QT - förlängning) observerats efter exponering för moxifloxacin.
For reasons of drug safety, moxifloxacin is therefore contraindicated in patients with:
Av säkerhetsskäl är moxifloxacin därför kontraindicerat för patienter med:
- Congenital or documented acquired QT prolongation
- Kongenital eller dokumenterad förvärvad QT- förlängning.
- Electrolyte disturbances, particularly in uncorrected hypokalaemia
- Elektrolytstörningar, särskilt icke korrigerad hypokalemi.
- Clinically relevant bradycardia
- Kliniskt relevant bradykardi.
- Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction
- Kliniskt relevant hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion för vänster kammare.
- Previous history of symptomatic arrhythmias
- Tidigare känd symtomatisk arytmi.
Moxifloxacin should not be used concurrently with other drugs that prolong the QT interval (see also section 4.5).
Moxifloxacin skall inte ges samtidigt med andra läkemedel som förlänger QT- intervallet (se även avsnitt 4. 5).
Due to limited clinical data, moxifloxacin is also contraindicated in patients with impaired liver function (Child Pugh C) and in patients with transaminases increase > 5fold ULN.
På grund av begränsade kliniska data är moxifloxacin också kontraindicerat till patienter med nedsatt leverfunktion (Child Pugh C) och till patienter med transaminasstegring till > 5 gånger övre normalvärdet.
- Hypersensitivity and allergic reactions have been reported for fluoroquinolones including
- Överkänslighet och allergiska reaktioner har rapporterats för fluorokinoloner inklusive
moxifloxacin after first administration.
moxifloxacin efter första administreringstillfället.
In these cases moxifloxacin should be discontinued and suitable treatment (e. g. treatment for shock) initiated.
I dessa fall skall moxifloxacinbehandlingen avbrytas och lämplig behandling (såsom chockbehandling) påbörjas.
- Moxifloxacin has been shown to prolong the QTc interval on the electrocardiogram in some
- Moxifloxacin har visat sig kunna förlänga QTc- intervallet i elektrokardiogrammet hos vissa
In the analysis of ECGs obtained in the clinical trial program, QTc prolongation with moxifloxacin was 6 msec ± 26 msec, 1.4% compared to baseline.
Analys av EKG tagna i det kliniska prövningsprogrammet visade en QTc- förlängning med moxifloxacin på 6+26 msek (1, 4% ökning jämfört med utgångsvärdet).
Moxifloxacin should be used with caution in patients with ongoing proarrhythmic conditions, such as acute myocardial ischaemia or QT prolongation as this may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias (incl. torsade de pointes) and cardiac arrest (see also section 4.3).
Moxifloxacin skall användas med försiktighet till patienter med tillstånd som kan predisponera för arytmier, som t ex akut myokardiell ischemi eller QT- förlängning, eftersom detta kan leda till en ökad risk för ventrikulär arytmi (inkluderande torsade de pointes) och hjärtstillestånd (se även avsnitt 4. 3).
The magnitude of QT prolongation may increase with increasing concentrations of the drug.
Graden av QT- förlängning kan öka med stigande koncentration av läkemedlet.
If signs of cardiac arrhythmia occur during treatment with moxifloxacin, treatment should be stopped and an ECG should be performed.
Om tecken på hjärtarytmi uppstår under behandlingen med moxifloxacin, skall behandlingen avbrytas och en EKG- undersökning genomföras.
- Cases of fulminant hepatitis potentially leading to life-threatening liver failure have been
- Fall av fulminant hepatit, vilket kan leda till livshotande leversvikt, har rapporterats för
reported with moxifloxacin (see section 4.8).
moxifloxacin (se avsnitt 4. 8).
Liver function tests/ investigations should be performed in cases where indications of liver dysfunction occur.
Leverfunktionstest/ undersökningar skall genomföras vid tecken på nedsatt leverfunktion.
Use should be with caution in patients with CNS
Moxifloxacin bör användas med försiktighet
disorders which may predispose to seizures or lower the seizure threshold.
till patienter med CNS- störningar vilka kan predisponera för kramper eller medföra sänkt kramptröskel.
- Antibiotic associated colitis (incl. pseudomembranous colitis) has been reported in association
- Antibiotikarelaterad kolit (inklusive pseudomembranös kolit) har rapporterats i samband med
with the use of broad spectrum antibiotics including moxifloxacin; therefore it is important to consider this diagnosis in patients who develop serious diarrhoea during or after the use of moxifloxacin.
Det är därför viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som utvecklar allvarlig diarré under eller efter moxifloxacinbehandling.
- Tendon inflammation and rupture may occur with quinolone therapy including moxifloxacin,
- Tendinit och senruptur förekommer i samband med kinolonbehandling inklusive moxifloxacin,
particularly in elderly patients and in those treated concurrently with corticosteroids.
särskilt hos äldre patienter och hos patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider.
- Elderly patients with renal disorders should use moxifloxacin with caution if they are unable to
- Äldre patienter som har nedsatt njurfunktion och saknar förmåga att inta tillräckligt med vätska
maintain adequate fluid intake, because dehydration may increase the risk of renal failure.
skall använda moxifloxacin med försiktighet, eftersom dehydrering kan öka risken för njursvikt.
- If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should
- Om synförmågan blir nedsatt eller någon annan påverkan på ögonen noteras, skall en
be consulted immediately.
ögonspecialist snarast kontaktas.
However, studies
För
have shown that moxifloxacin has a lower risk to induce photosensitivity.
moxifloxacin har dock studier visat på en lägre risk för fotosensitivitet.
Nevertheless patients should be advised to avoid exposure to either UV irradiation or extensive and/ or strong sunlight during treatment with moxifloxacin.
Patienter bör ändå avrådas från UV- exponering och mycket och/ eller starkt solljus under behandling med moxifloxacin.
- Patients with a family history of, or actual glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency are
- Patienter med hereditet för eller känd glukos- 6- fosfat dehydrogenasbrist har benägenhet för
prone to haemolytic reactions when treated with quinolones.
hemolytiska reaktioner när de behandlas med kinoloner.
- Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or
- Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel:
glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption.
- For patients with complicated pelvic inflammatory disease (e. g. associated with a tubo-ovarian
- För patienter med komplicerad inflammation i lilla bäckenet (t ex associerat med abscess i
or pelvic abscess), for whom an intravenous treatment is considered necessary, treatment with [Invented name] 400 mg film-coated tablets is not recommended.
äggstockar eller bäckenet), för vilka en intravenös behandling anses nödvändig rekommenderas inte behandling med [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter.
- Pelvic inflammatory disease may be caused by fluoroquinolone resistant Neisseria
I
Therefore in such cases empirical moxifloxacin should be co-administered with another appropriate antibiotic (e. g. a cephalosporin) unless moxifloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
sådana fall skall därför empiriskt moxifloxacin ges tillsamans med ett annat lämpligt antibiotikum (t ex ett cefalosporin) om inte moxifloxacin- resistenta Neisseria gonorrhoeae kan uteslutas.
- Due to adverse effects on the cartilage in juvenile animals (see section 5.3) the use of
- Beroende på broskskador på växande djur (se avsnitt 5. 3) är användning av moxifloxacin
moxifloxacin in children and adolescents < 18 years is contraindicated (see section 4.3).
kontraindicerat för barn och ungdomar < 18 år (se avsnitt 4. 3).
Quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code:
Antibakteriella kinolonderivat, Fluorokinoloner ATC- kod:
Mechanism of action Moxifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative pathogens.
Verkningsmekanism In vitro är moxifloxacin aktivt mot ett flertal grampositiva och gramnegativa patogener.
The bactericidal action of moxifloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerases (DNA gyrase and topoisomerase IV) required for bacterial DNA replication, transcription and repair.
Den baktericida effekten av moxifloxacin beror på hämning av både typ II topoisomeras (DNA gyras) och topoisomeras IV som behövs för replikation, transkription och reparation av bakterie- DNA.
It appears that the C8-methoxy moiety contributes to enhanced activity and lower selection of resistant
Det förefaller som om C8- metoxy- gruppen bidrar till en ökad aktivitet och sänker andelen resistenta muntanter av grampositiva bakterier jämfört med C8- H- gruppen.
The presence of the bulky bicycloamine substituent at the C-7 position prevents active efflux, associated with the norA or pmrA genes seen in certain Gram-positive bacteria.
Närvaron av den stora bicykloamin - gruppen i C- 7- position skyddar mot aktiv efflux, relaterat till norA - eller pmrA- gener som förekommer i vissa grampositiva bakterier.
Interference with culture test Moxifloxacin therapy may give false negative culture results for Mycobacterium spp. by suppression of mycobacterial growth.
13 Behandling med moxifloxacin kan ge falskt negativa odlingar avseende Mycobacterium spp. genom suppression av mykobakteriers tillväxt.
Effect on the intestinal flora in humans The following changes in the intestinal flora were seen in volunteers following oral administration of moxifloxacin:
Effekt på tarmfloran hos människa På friska försökspersoner sågs följande förändringar i tarmfloran vid administrering av moxifloxacin:
Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., and Klebsiella spp. were reduced, as were the anaerobes Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., and Peptostreptococcus spp..
Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., och Klebsiella spp. minskade, liksom anaeroberna Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. och Peptostreptococcus spp..
For Bacteroides fragilis there was an increase.
För Bacteroides fragilis förelåg en ökning.
Mechanism of resistance Resistance mechanisms that inactivate penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides and tetracyclines do not interfere with the antibacterial activity of moxifloxacin.
Resistensmekanism Resistensmekanismer som inaktiverar penicilliner, cefalosporiner, aminoglykosider, makrolider och tetracykliner, interfererar inte med den antibakteriella aktiviteten hos moxifloxacin.
In vitro resistance to moxifloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV.
In- vitro- resistens mot moxifloxacin uppkommer stegvis genom mutationer i både typ II topoisomeras (DNA gyras) och topoisomeras IV.
Moxifloxacin is a poor substrate for active efflux mechanisms in Gram-positive organisms.
Moxifloxacin fungerar endast i ringa omfattning som substrat för aktiv effluxmekanism i grampositiva organismer.
EUCAST clinical MIC breakpoints for moxifloxacin (31.01.2006):
EUCAST kliniska MIC- brytpunkter för moxifloxacin (2006- 01- 31):
Susceptible ≤ 0.5 mg/ l
Känslig ≤ 0, 5 mg/ l ≤ 0, 5 mg/ l
Resistant > 1 mg/ l
Resistent > 1 mg/ l > 0, 5 mg/ l
S. pneumoniae Streptococcus Groups A, B, C, G H. influenzae and M. catarrhalis Enterobacteriaceae Non-species related breakpoints* * Non-species related breakpoints have been determined
Streptococcus Grupp A, B, C, G H. influenzae och M. catarrhalis Enterobacteriaceae
pharmacokinetic/ pharmacodynamic data and are independent of MIC distributions of specific species.
* Ej artrelaterade brytpunkter har fastställts huvudsakligen genom farmakokinetiska/ farmakodynamiska data och är oberoende av MIC- fördelningen för specifika arter.
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and are not for use with species where interpretative criteria remain to be determined (Gram-negative anaerobes).
De skall endast användas för arter som inte har fått en art- specifik brytpunkt och skall inte användas för arter där tolkningskriterier återstår att fastställa (gramnegativa anaerober).
Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), formerly NCCLS breakpoints are presented in the below table for MIC testing (mg/ l) or disc diffusion testing (zone diameter [mm]) using a 5-µg moxifloxacin disc.
Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), tidigare NCCLS- brytpunkter, redovisas i tabellen nedan för testning av MIC (mg/ l) eller diskdiffusionsmetoden (zondiameter [mm]) då 5 µg moxifloxacin- lapp använts.
13 Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI) MIC and disc diffusion breakpoints for Staphylococcus spp. and fastidious organisms (M100-S17, 2007) and MIC breakpoints for anaerobes (M11-A7, 2007):
Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI) MIC - och diskdiffusionsbrytpunkter för Staphylococcus spp. och krävande mikroorganismer (M100- S17, 2007) och MIC- brytpunkter för anaerober (M11- A7, 2007):
Susceptible ≤ 1 mg/ l ≥ 18 mm
Känslig ≤ 1 mg/ l
Intermediate 2 mg/ l 15 - 17 mm
Intermediär 2 mg/ l
Resistant ≥ 4 mg/ l ≤ 14 mm
Resistent ≥ 4 mg/ l
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information of resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter, och lokal information avseende resistenssituationen är önskvärd, framför allt vid behandling av allvarliga
14 Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive micro-organisms Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus* (methicillin-susceptible) Streptococcus agalactiae (Group B) Streptococcus milleri group* (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae* Streptococcus pyogenes* (Group A) Aerobic Gram-negative micro-organisms Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae*# Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Anaerobic micro-organisms Fusobacterium spp.
Vanligen känsliga arter Aeroba gram- positiva mikroorganismer Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus * (meticillin- känsliga) Streptococcus agalactiae (Grupp B) Streptococcus milleri grupp * (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae * Streptococcus pyogenes * (Grupp A) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Haemophilus influenzae * Haemophilus parainfluenzae * Klebsiella pneumoniae * # Moraxella (Branhamella) catarrhalis * Anaeroba mikroorganismer Fusobacterium spp.
Prevotella spp. “ Other” micro-organisms Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis* Coxiella burnetii Legionella pneumophila Mycoplasma genitalium Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae* Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive micro-organisms Staphylococcus aureus (methicillin-resistant)+ Aerobic Gram-negative micro-organisms Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Neisseria gonorrhoeae*+ Inherently resistant organisms Aerobic Gram-negative micro-organisms Pseudomonas aeruginosa *Activity has been satisfactorily demonstrated in susceptible strains in clinical studies in the approved clinical indications. # ESBL-producing strains are commonly resistant to fluoroquinolones + Resistance rate > 50% in one or more countries
Prevotella spp. “ Andra ” mikroorganismer Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae * Chlamydia trachomatis * Coxiella burnetii Legionella pneumophila Mycoplasma genitalium Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae * Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem Aeroba grampositiva mikroorganismer Staphylococcus aureus (meticillin- resistent) + Aeroba gramnegativa mikroorganismer Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Neisseria gonorrhoeae* + Naturligt resistenta arter Aeroba gramnegativa mikroorganismer Pseudomonas aeruginosa * Aktivitet har tillfredsställande visats för känsliga stammar i kliniska studier för de godkända kliniska indikationerna. # ESBL- producerande stammar är vanligen resistenta mot fluorokinoloner. + Resistensfrekvens > 50% i ett eller flera länder.
Absorption and Bioavailability Following oral administration moxifloxacin is rapidly and almost completely absorbed.
Efter oral administrering absorberas moxifloxacin snabbt och nästan fullständigt.
Pharmacokinetics are linear in the range of 50 - 800 mg single dose and up to 600 mg once daily dosing over 10 days.
Farmakokinetiken är linjär i intervallet 50- 800 mg som engångsdos och upp till en dos av 600 mg givet en gång dagligen under 10 dagar.
Following a 400 mg oral dose peak concentrations of 3.1 mg/ l are reached within 0.5 - 4 h post administration.
Efter administrering av 400 mg oralt ses en maximal serumkoncentration om 3, 1 mg/ l inom 0, 5- 4 timmar.
Peak and trough plasma concentrations at steady-state (400 mg once daily) were 3.2 and 0.6 mg/ l, respectively.
0, 6 mg/ ml.
At steady-state the exposure within the dosing interval is approximately 30% higher than after the first dose.
Vid steady- state är exponeringen inom dosintervallet ungefär 30% högre än efter första dosen.
15 Distribution Moxifloxacin is distributed to extravascular spaces rapidly; after a dose of 400 mg an AUC of 35 m·gh/ l is observed.
15 Distribution Moxifloxacin distribueras mycket snabbt till extravaskulär vävnad; Efter en dos på 400 mg noteras ett AUC på 35 mg x h/ l.
The steady-state volume of distribution (Vss) is approximately 2 l/ kg.
Distributionsvolymen vid steady- state (Vss) är ca 2 l/ kg.
Tissue Plasma Saliva Blister fluid Bronchial mucosa Alveolar macrophages Epithelial lining fluid Maxillary sinus Ethmoid sinus Nasal polyps Interstitial fluid Female genital tract* * intravenous administration of a 1 10 h after administration 2 unbound concentration 3 from 3 h up to 36 h post dose 4 at the end of infusion
Bronkialslemhinna Alveolarmakrofager Epitelvätska Maxillarsinus Etmoidalsinus Nasalpolyper
Concentration 3.1 mg/ l 3.6 mg/ l 1.61 mg/ l 5.4 mg/ kg 56.7 mg/ kg 20.7 mg/ l 7.5 mg/ kg 8.2 mg/ kg 9.1 mg/ kg 1.02 mg/ l 10.24 mg/ kg single 400 mg dose
mg/ kg mg/ kg mg/ l mg/ kg mg/ kg mg/ kg
Plasma ratio - 0.75 - 1.3 1.71 1.7 - 2.1 18.6 - 70.0 5-7 2.0 2.1 2.6 0.8 - 1.42,3 1.724
Interstitial vätska Kvinnliga genitalier *
Metabolism
1, 0² 10, 24
Moxifloxacin undergoes Phase II biotransformation and is excreted via renal and biliary/ faecal pathways as unchanged drug as well as in the form of a sulpho-compound (M1) and a glucuronide (M2).
Metabolism Moxifloxacin genomgår Fas II- biotransformation och utsöndras via urin och galla/ faeces såväl som oförändrat läkemedel liksom i form av en sulfatförening (M1) och en glukuronid (M2).
In clinical Phase I and in vitro studies no metabolic pharmacokinetic interactions with other drugs undergoing Phase I biotransformation involving cytochrome P450 enzymes were observed.
I in vitro studier och kliniska fas I studier observerades inga metaboliska farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel som genomgår Fas I- biotransformation med cytokrom P- 450 - enzymer.
Elimination Moxifloxacin is eliminated from plasma with a mean terminal half life of approximately 12 hours.
Utsöndring Moxifloxacin utsöndras från plasma med en terminal halveringstid på cirka 12 timmar.
The mean apparent total body clearance following a 400 mg dose ranges from 179 to 246 ml/ min.
Total clearance efter en 400 mg dos varierar mellan 179 och 246 ml/ min.
Renal clearance amounted to about 24 - 53 ml/ min suggesting partial tubular reabsorption of the drug from the kidneys.
Renal clearance uppgick till cirka 24- 53 ml/ min vilket talar för en partiell tubulär reabsorption av läkemedlet.
After a 400 mg dose, recovery from urine (approximately 19% for unchanged drug, approximately 2.5% for M1, and approximately 14% for M2) and faeces (approximately 25% of unchanged drug, approximately 36% for M1, and no recovery for M2) totalled to approximately 96%.
Efter en 400 mg dos återfinns i urin (cirka 19% som oförändrat läkemedel, 2, 5% som M1 och cirka 14% som M2) och i faeces (cirka 25% som oförändrat läkemedel, 36% som M1 och inget som M2) totalt cirka 96%.
Higher plasma concentrations are observed in healthy volunteers with low body weight (such as women) and in elderly volunteers.
Högre plasmakoncentrationer har observerats hos friska frivilliga försökspersoner med låg kroppsvikt (t. ex. kvinnor) samt hos äldre frivilliga.
As renal function decreases,
Moxifloxacins farmakokinetik förändras inte signifikant av nedsatt njurfunktion (inkl. kreatininclearance > 20 ml/ min/ 1, 73m2).
16 concentrations of the M2 metabolite (glucuronide) increase by up to a factor of 2.5 (with a creatinine clearance of < 30 ml/ min/ 1.73 m2).
Vid nedsatt njurfunktion, ökar koncentrationen av M2 metaboliten (glukoronid) med en faktor av 2, 5 (med kreatininclearance < 30 ml/ min/ 1, 73m2).
On the basis of the pharmacokinetic studies carried out so far in patients with liver failure (Child Pugh A, B), it is not possible to determine whether there are any differences compared with healthy volunteers.
16 Farmakokinetiska studier gjorda på patienter med nedsatt leverfunktion (Child Pugh A, B) kunde inte visa om det föreligger några skillnader jämfört med friska försökspersoner.
17 PACKAGE LEAFLET
17 BIPACKSEDEL
[Invented name] is used in adults for treating the following bacterial infections:
[Läkemedlets namn] används på vuxna för behandling av följande bakteriella infektioner: