natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6 Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Fluoxetin (en CYP2D6- hämmare), engångsdoser av antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påverkar inte farmakokinetiken av olanzapin signifikant.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
6 Potentiell påverkan av olanzapin på andra läkemedel Olanzapin kan motverka de direkta eller indirekta effekterna av dopaminagonister.
Adults The most frequently (seen in 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects,
Vuxna De oftast rapporterade biverkningarna (sågs hos 1% av patienterna) i samband med användning av olanzapin i kliniska studier var somnolens, viktuppgång, eosinofili, förhöjda nivåer av prolaktin, kolesterol, glukos och triglycerider (se avsnitt 4. 4), glukosuri, ökad aptit, yrsel, akatisi, parkinsonism (se avsnitt 4. 4), dyskinesi, ortostatisk hypotoni, antikolinerga effekter, övergående asymtomatiska förhöjningar av levertransaminaser (se avsnitt 4. 4), utslag, asteni, trötthet och ödem.
The frequency terms listed are defined as follows:
Följande frekvensangivelser används: mycket
Very common (10%), common (1% and < 10%), uncommon (0.1% and < 1%), rare (0.01% and < 0.1%), very rare (< 0.01%), not known (cannot be estimated from the data available).
7 vanlig (1/ 10), vanlig (1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynt (< 1/ 10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Orthostatic hypotension
Magtarmkanalen
Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis)
Ortostatisk hypotoni
Gastrointestinal disorders
Tromboemboli (inklusive lungemboli och djup ventrombos)
8 Hepato-biliary disorders
8 Lever och gallvägar
Weight gain 7% of baseline body weight was very common and 15% of baseline body weight was common.
Viktuppgång med 7% jämfört med kroppsvikten vid studiens början var mycket vanligt och viktuppgång med 15% var vanligt.
Patients gaining 25% of their baseline body weight with long-term exposure were very common.
Under långtidsbehandling var det mycket vanligt att patienterna fick en viktuppgång på 25% jämfört med kroppsvikten vid studiens början.
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (6.2 mmol/ l).
3 Normala värden (< 5, 17 mmol/ l) vid fasta, vid studiens början, ökade till höga (6, 2 mmol/ l).
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (5.17- < 6.2 mmol/ l) to high (6.2 mmol/ l) were very common.
Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta, från gränsfall (5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l) vid studiens början, till höga (6, 2 mmol/ l) var mycket vanligt.
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (7 mmol/ l).
4 Normala nivåer fasteglukos (< 5, 56 mmol/ l) vid studiens början ökade till höga (7 mmol/ l).
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (5.56 - < 7 mmol/ l) to high (7 mmol/ l) were very common.
Förändringar i fasteglukos från gränsfall (5, 56 - < 7 mmol/ l) vid studiens början till höga (7mmol/ l) var mycket vanliga.
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/ l) which increased to high (2.26 mmol/ l).
5 Normala värden (< 1, 69 mmol/ l) vid fasta, vid studiens början, ökade till höga (2, 26 mmol/ l).
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (1.69 mmol/ l - < 2.26 mmol/ l) to high (2.26 mmol/ l) were very common.
Förändringar i triglyceridvärden vid fasta, från gränsfall (1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l) vid studiens början, till höga (2, 26 mmol/ l) var mycket vanligt.
9 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
9 7 Akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående och kräkningar har rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
Ytterligare information om speciella patientgrupper I kliniska studier på äldre patienter med demens, har olanzapinbehandling resulterat i en högre mortalitetsincidens och en högre frekvens av cerebrovaskulära biverkningar jämfört med placebo (se även avsnitt 4. 4).
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Olanzapin som administrerats tillsammans med litium eller valproat gav ökad frekvens (10%) av tremor, muntorrhet, ökad aptit och viktökning.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Långtidsbehandling (upp till 12 månader) med olanzapin vid profylax av återfall i bipolär sjukdom gav en ökning i kroppsvikt om 7% hos 39, 9% av patienterna, jämfört med kroppsvikten före studiens början.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short- term clinical trials in adolescent patients.
I följande tabell upptas de biverkningar som rapporterats i högre frekvens hos ungdomar (i åldrarna 13- 17 år) än hos vuxna eller biverkningar som endast identifierats vid kliniska korttidsstudier på ungdomar.
Clinically significant weight gain (7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Kliniskt signifikant viktuppgång (7%) tycks uppträda oftare hos den unga patientgruppen jämfört med vuxna med jämförbar exponering.
10 Metabolism and nutrition disorders Very common:
10 Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Weight gain9, elevated triglyceride levels10, increased appetite.
Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (1/ 10), vanlig (1/ 100, < 1/ 10).
Elevated cholesterol levels11 Nervous system disorders Very common:
Metabolism och nutrition Mycket vanlig: viktuppgång9, förhöjd triglyceridnivå10, ökad aptit.
9 Weight gain 7% of baseline body weight (kg) was very common and 15% of baseline body weight was common.
9 En viktuppgång om 7% av kroppsvikten (kg) från studiens början var mycket vanlig och en viktuppgång om 15% av kroppsvikten från studiens början var vanlig.
With long-term exposure (at least 24 weeks), approximately half of adolescent patients gained 15% and almost a third gained 25% of their baseline body weight.
Under långtidsbehandling (minst 24 veckor), fick ungefär hälften av de unga patienterna en viktuppgång om 15% och nästan en tredjedel en viktuppgång om 25% av kroppsvikten från studiens början.
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (1.016 mmol/ l - < 1.467 mmol/ l) to high (1.467 mmol/ l).
Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) vid studiens början till höga (1, 467 mmol/ l).
11 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/ l) to high (5.17 mmol/ l) were observed commonly.
11 Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början (< 4, 39 mmol/ l) till högt (5, 17 mmol/ l) var vanligt.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (4.39 - < 5.17 mmol/ l) to high (5.17 mmol/ l) were very common.
Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från gränsfall vid studiens början (4, 39 - < 5, 17 mmol/ l) till högt (5, 17 mmol/ l) var mycket vanligt.
In a single oral dose (10 mg) Positron Emission tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Resultat från en PET- studie (Positron Emission Tomography) med friska försökspersoner som givits en oral engångsdos av 10 mg visar att olanzapin binds mer till 5HT2A än dopamin- D2- receptorn.
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
I en annan 12- månadersstudie av återfall hos patienter med maniska episoder, som förbättrats med en kombination av olanzapin och litium och sedan randomiserats till enbart olanzapin eller enbart litium, var olanzapin inte sämre än litium vad beträffar återfall i bipolär sjukdom, som var primär
12 In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
I en 18- månadersstudie på patienter med maniska eller blandade episoder, där patienterna stabiliserats med olanzapin och litium eller valproat, var långtidsbehandling med olanzapin i kombination med litium eller valproat inte statistiskt signifikant bättre än antingen litium eller valproat enbart i att förhindra återfall i bipolär sjukdom, definierad enligt nuvarande diagnostiska kriteria.
Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak plasma concentrations within 5 to 8 hours.
ZYPREXA VELOTAB absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 5- 8 timmar.
Cytochromes P450- CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Bildningen av N - desmetyl - och 2- hydroximetylmetaboliterna sker via cytokromerna P450- CYP1A2 och P450 - CYP2D6.
The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
Båda dessa metaboliter uppvisar betydligt lägre in vivo farmakologisk effekt än olanzapin i djurstudier.
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/ hr).
13 Halveringstiden är längre hos icke- rökare i jämförelse med rökare (män och kvinnor) (38, 6 respektive 30, 4) och clearance är reducerat (18, 6 respektive 27, 7 l/ timme).
However, the magnitude of the impact of age, gender, or
Plasmaclearance av olanzapin är lägre hos äldre jämfört med yngre personer, hos kvinnor jämfört med män och hos icke- rökare jämfört med rökare.
13 smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Variabiliteten i de farmakokinetiska egenskaperna för olanzapin är dock större mellan individer än den inverkan som ålder, kön eller rökning har på clearance och halveringstid.
Carcinogenicity Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
14 Karcinogenicitet Baserat på resultat från studier på mus och råtta dras slutsatsen att olanzapin inte har någon karcinogen effekt.
Gelatin Mannitol (E421) Aspartame (E951) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
Gelatin Mannitol (E421) Aspartam (E951) Natriummetylparahydroxibensoat (E219) Natriumpropylparahydroxibensoat (E217)
Aluminium blister strips in cartons of 28, 35, 56 or 70 orodispersible tablets per carton.
Aluminiumtryckpack i kartonger som innehåller 28, 35, 56 eller 70 tabletter.
3 February 2000 Date of latest renewal:
3 februari 2000 Datum för förnyat godkännande:
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 10 mg frystorkade tabletter.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Varje frystorkad tablett innehåller 0, 80 mg aspartam 0, 15 mg natriummetylparahydroxibensoat 0, 05 mg natriumpropylparahydroxibensoat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
16 appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
17 och bör då ske med minst 24 timmars intervall.
17 Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Demensrelaterad psykos och/ eller beteendestörningar Olanzapin är inte godkänt för behandling av demensrelaterad psykos och/ eller beteendestörningar och rekommenderas inte till denna specifika patientgrupp på grund av ökad mortalitet och risk för
In placebo-controlled clinical trials (6- 12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/ or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs.
Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3, 5% respektive 1, 5%) i placebokontrollerade kliniska studier (6- 12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/ eller beteendestörningar.
18 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Antikolinerg aktivitet Olanzapin uppvisade in vitro antikolinerg aktivitet men i de kliniska försöken konstaterades endast en låg frekvens av sådana effekter.
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
19 Leverfunktion Övergående, asymtomatisk förhöjning av levertransaminaser, ALAT, ASAT, är vanligt, särskilt i början av behandlingen, varför försiktighet tillråds vid behandling av patienter med förhöjda ALAT - och/ eller ASAT- värden samt för patienter med tecken på försämrad leverfunktion, patienter med nedsatt leverfunktion och för patienter som behandlas med potentiellt hepatotoxiska läkemedel.
19 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Tardiv dyskinesi I jämförande kliniska studier, som pågick i upp till ett år, gav olanzapin upphov till statistiskt signifikant lägre incidens behandlingsrelaterad dyskinesi.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Fenylalanin ZYPREXA VELOTAB frystorkade tabletter innehåller fenylalanin, en komponent i aspartam som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
20 Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Fluoxetin (en CYP2D6- hämmare), engångsdoser av antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påverkar inte farmakokinetiken av olanzapin signifikant.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
21 Potentiell påverkan av olanzapin på andra läkemedel Olanzapin kan motverka de direkta eller indirekta effekterna av dopaminagonister.
Very common (10%), common (1% and < 10%), uncommon (0.1% and < 1%), rare (0.01% and < 0.1%), very rare (< 0.01%), not known (cannot be estimated from the data available).
22 vanlig (1/ 10), vanlig (1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynt (< 1/ 10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
22 Hepato-biliary disorders
23 Lever och gallvägar
23 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
7 Akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående och kräkningar har rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
8 Associated clinical manifestations (e. g., gynaecomastia, galactorrhoea, and breast enlargement) were rare.
24 8 Åtföljande kliniska manifestationer (t ex gynekomasti, galaktorré och bröstförstoring) var sällsynta.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
25 Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Very common (10%), common (1% and < 10%).
Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (1/ 10), vanlig (1/ 100, < 1/ 10).
26 In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
I en 18- månadersstudie på patienter med maniska eller blandade episoder, där patienterna stabiliserats med olanzapin och litium eller valproat, var långtidsbehandling med olanzapin i kombination med litium eller valproat inte statistiskt signifikant bättre än antingen litium eller valproat enbart i att förhindra återfall i bipolär sjukdom, definierad enligt nuvarande diagnostiska kriteria.
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/ hr).
28 Halveringstiden är längre hos icke- rökare i jämförelse med rökare (män och kvinnor) (38, 6 respektive 30, 4) och clearance är reducerat (18, 6 respektive 27, 7 l/ timme).
27 smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Variabiliteten i de farmakokinetiska egenskaperna för olanzapin är dock större mellan individer än den inverkan som ålder, kön eller rökning har på clearance och halveringstid.
Carcinogenicity Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
29 Karcinogenicitet Baserat på resultat från studier på mus och råtta dras slutsatsen att olanzapin inte har någon karcinogen effekt.
Aluminium blister strips in cartons of 28, 35 56, or 70 orodispersible tablets per carton.
Aluminiumtryckpack i kartonger som innehåller 28, 35, 56 eller 70 tabletter.
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 15 mg frystorkade tabletter.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Varje frystorkad tablett innehåller 1, 20 mg aspartam 0, 225 mg natriummetylparahydroxibensoat 0, 075 mg natriumpropylparahydroxibensoat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
30 appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
32 och bör då ske med minst 24 timmars intervall.
31 Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Demensrelaterad psykos och/ eller beteendestörningar Olanzapin är inte godkänt för behandling av demensrelaterad psykos och/ eller beteendestörningar och rekommenderas inte till denna specifika patientgrupp på grund av ökad mortalitet och risk för
32 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Antikolinerg aktivitet Olanzapin uppvisade in vitro antikolinerg aktivitet men i de kliniska försöken konstaterades endast en låg frekvens av sådana effekter.
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
34 Leverfunktion Övergående, asymtomatisk förhöjning av levertransaminaser, ALAT, ASAT, är vanligt, särskilt i början av behandlingen, varför försiktighet tillråds vid behandling av patienter med förhöjda ALAT - och/ eller ASAT- värden samt för patienter med tecken på försämrad leverfunktion, patienter med nedsatt leverfunktion och för patienter som behandlas med potentiellt hepatotoxiska läkemedel.
33 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Tardiv dyskinesi I jämförande kliniska studier, som pågick i upp till ett år, gav olanzapin upphov till statistiskt signifikant lägre incidens behandlingsrelaterad dyskinesi.
34 Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Fluoxetin (en CYP2D6- hämmare), engångsdoser av antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påverkar inte farmakokinetiken av olanzapin signifikant.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
36 Potentiell påverkan av olanzapin på andra läkemedel Olanzapin kan motverka de direkta eller indirekta effekterna av dopaminagonister.
Very common (10%), common (1% and < 10%), uncommon (0.1% and < 1%), rare (0.01% and < 0.1%), very rare (< 0.01%), not known (cannot be estimated from the data available).
37 vanlig (1/ 10), vanlig (1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynt (< 1/ 10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
36 Hepato-biliary disorders
38 Lever och gallvägar
37 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
39 7 Akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående och kräkningar har rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
40 Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
40 In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
I en 18- månadersstudie på patienter med maniska eller blandade episoder, där patienterna stabiliserats med olanzapin och litium eller valproat, var långtidsbehandling med olanzapin i kombination med litium eller valproat inte statistiskt signifikant bättre än antingen litium eller valproat enbart i att förhindra återfall i bipolär sjukdom, definierad enligt nuvarande diagnostiska kriteria.
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/ hr).
43 Halveringstiden är längre hos icke- rökare i jämförelse med rökare (män och kvinnor) (38, 6 respektive 30, 4) och clearance är reducerat (18, 6 respektive 27, 7 l/ timme).