natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur: • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of
396 smärta i händer eller fötter, krampanfall, svårigheter med sömn, tankeförmåga eller koncentration, förändrat sinnestillstånd, självmordstankar, självmordsförsök, förändrat beteende eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), hallucinationer, svår buksmärta, svart eller tjärliknande avföring, blod i avföring eller urin, kraftig näsblödning, vaxliknande blekhet av
402 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
ing huden, högt blodsocker, feber eller frossa som uppstår efter flera veckors behandling, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan, besvärlig urinering, problem med dina ögon, din syn eller hörsel, hörselförlust, svåra eller smärtsamma rodnader eller sår på huden eller slemhinnor.
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, Me
Sjukdom i tandrothinnan (tandköttet angrips) och tandproblem, förändrat sinnestillstånd, medvetandeförlust, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria (nässelfeber), angioödem 397 (svullna händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller strupe, vilket kan medföra svårigheter att svälja eller andas), sammandragning av bronkerna och anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion som drabbar hela kroppen) har rapporterats, men det är okänt hur vanliga de är.
403 5.
rsä 5.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in
Maximalt tillåts 48 timmar (två dygn) vid högst 25°C under den fyra veckor långa
ori Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
än användningsperioden som ska täcka oavsiktliga fördröjningar med att lägga tillbaka pennan i kylskåpet. dk Beroende på din dos kan du få extra injektionsnålar och rengöringsservetter över i förpackningen.
Please discard these appropriately and safely.
Kassera dessa på ett säkert och lämpligt sätt. go
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. gre
ra Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Använd inte Viraferon om du märker någon förändring av utseendet av Viraferon. län
What Viraferon contains lon
Innehållsdeklaration te
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 60 million IU/ pen
- Den aktiva substansen är rekombinant interferon alfa- 2b, 60 miljoner IE/ penna.
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
- Övriga innehållsämnen är vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat,
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections. no
natriumedetat, natriumklorid, m- kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
What Viraferon looks like and contents of the pack t
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar tä
Viraferon is presented as a solution for injection uc
Viraferon finns som en injektionsvätska, lösning Den klara och färglösa lösningen är förpackad i en cylinderampull av glas. dle
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
Pennan levererar maximalt 12 doser à 5 miljoner IE över en period som ej får överskrida 4 veckor. me
Viraferon, 60 million IU/pen, solution for injection: lp
Viraferon, 60 miljoner IE/ penna, injektionsvätska, lösning: ke
Marketing Authorisation Holder: i dic
Innehavare av godkännande för försäljning:
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg
B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgien
Belgium
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
ing godkännandet för försäljning:
Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien
Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73
404 Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
rsä Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
ed Na Příkopě 25 CZ-110 00 P raha 1 Tel: + 420 221771250
t fö Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1
s ori Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup
Danmark Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup
398
gre
ge Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
Tel: + 372 654 96 86 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Ελλάδα Αγίου ∆ηµητρίου 63 GR- 174 55 Άλιµος tä
Km.
399 España Km.
Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
8, sector 1 RO- 013682 Bucureşti
Ireland na
Ireland
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW i dic
r fö Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
än IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00 Italia
Latvija
Latvija Bauskas 58a - 401
ed Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25 tä
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636
65/40
65/ 40 dle
uth LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
LT- 08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 me
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ lon
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu Lä
406 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
400 HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERON
- The colour coding strip pink and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
- Strecket med färgkod rosa och tryckknappen finns vid pennans nedre del när skyddshylsan hålls
407 Measuring the dose of Viraferon Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
Beräkning av dosen Viraferon 401 Ta ut pennan från kylskåpet ungefär en halvtimme innan dosen ges så att vätskan i pennan är rumstempererad vid injektionstillfället.
408 First, pull off the outer injection needle cap (Diagram G).
Dra först av det yttre injektionsnålskyddet (bild G).
ori uth
402 ing ljn
409 Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below).
Fortfarande med pennan pekande uppåt, tryck in tryckknappen helt och kontrollera att en droppe Viraferon injektionsvätska kommer fram vid injektionsnålens spets (lägg märke till droppen vid injektionsnålens spets nedan i bild K). ke Lä
ori u th Diagram K
403 ing ljn rsä Bild K
410 To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
För att ställa in rätt dos hålls pennan horisontellt vid skaftet med en hand.
“clicks”
användning av Viraferon, injektionsvätska, lösning, i en flerdospenna
Viraferon, solution for injection, multidose pen 60 million IU/pen:
ing 60 miljoner IE/ penna
6 clicks
5 1 helt varv (5 klick)
7 clicks
ljn 6 6 klick
7
rsä 7 7 klick
8 clicks
8 8 klick
9 clicks
r fö 9 9 klick
ra 2 full turns (10 clicks)
t fö 10 2 hela varv (10 klick)
12 clicks
11 11 klick Bild M
13 clicks
än 12 12 klick
13
dk 13 13 klick
14
14 14 klick go
3 full turns (15 clicks)
15 3 hela varv (15 klick) gre
16
16 16 klick
18 clicks
17 17 klick län
18
18 18 klick
19
19 19 klick te
20
20 4 hela varv (20 klick) * r in
60 million IU in doses ranging from 5 to 20 million IU.
Pennan är utformad för att leverera innehållet på 60 miljoner IE i doser som sträcker sig från 5 till 20 miljoner IE.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. i dic Me
Pennan levererar maximalt 12 doser à 5 miljoner IE över en period som ej får överskrida 4 veckor. tä
411 The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below).
Tryckknappsskalan visar vilken dos som ställts in (se bild N nedan).
For doses corresponding to full turns, the scale should line up with the correct dose marking.
varv kommer skalan vara i linje med den korrekta dosmarkeringen.
ori uth ra Diagram N
405 ing ljn rsä r fö Bild N
If you
Om du har ställt in fel dos, vrid helt enkelt tillbaka hylsan (motsols) så långt du kan, till dess tryckknappen är helt
ge have set a wrong dose, simply turn the cap back (anti-clockwise) as far as you can until the push button is fully home and start again.
t fö tillbaka och börja om.
Once the correct dose is set you are ready to give the injection. lon
När rätt dos är inställd är det klart att injicera.
uc
än dk go gre
no
Bild O
Diagram O Injecting the solution rod
Injektion av lösningen län
Change your injection site each time. lp
Byt injektionsställe varje gång. te
Wait for the area to dry. na
Vänta tills ytan har torkat. r in
With one hand, pinch a fold of loo se skin.
Ta med en hand tag i ett veck med löst skinn.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°. i
Stick in nålen i huden med en vinkel på cirka 45°. tä
Then press the push button down fully (see Diagram P). dic Me
Tryck sedan ner helt tryckknappen (se bild P). dle me ke
412 Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon, solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
Håll tryckknappen nedtryckt och låt injektionsnålen sitta kvar några sekunder för att låta Viraferon injektionsvätska sprida sig under huden, drag sedan ut injektionsnålen.
ori uth ra Diagram Q
406 ing ljn rsä r fö Bild Q
ge Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R.
t fö Skruva helt av injektionsnålen med injektionsnålskyddet genom en motsols skruvrörelse som visas i bild R.
Then carefully l ift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S). lon
Lyft sedan försiktigt av den från pennan och släng den skyddade injektionsnålen (se bild S).
lp
än dk go gre län te r in
413 Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Sätt åter tillbaka skyddshylsan med triangeln i linje med dosindikatorn som visas i bild T.
ViraferonPeg is a medicine containing the active substance peginterferon alfa-2b.
ViraferonPeg är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen peginterferon alfa- 2b.
ViraferonPeg is used to treat adult patients with chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
ViraferonPeg används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C (en leversjukdom som orsakas av en infektion med hepatit C- virus).
ViraferonPeg is used in patients whose liver is still functioning but who have signs of the disease (raised transaminases [liver enzymes] and markers of infection in the blood, such as viral RNA or antibodies against the virus).
ViraferonPeg ges till patienter vars lever fortfarande fungerar men som visar tecken på sjukdomen (förhöjda transaminaser [leverenzymer] och infektionsmarkörer i blodet, till exempel viralt RNA eller antikroppar mot viruset).
The best way to use ViraferonPeg is with ribavirin (an antiviral medicine).
Bästa sättet att använda ViraferonPeg är tillsammans med ribavirin (ett antiviralt läkemedel).
This combination is suitable for treatment-naïve patients (who have not been treated before) and for patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Kombinationen lämpar sig för patienter som inte har behandlats tidigare och för patienter för vilka tidigare behandling med någon typ av interferon alfa med eller utan ribavirin inte fungerat.
ViraferonPeg can be used alone if the patient does not tolerate or should not take ribavirin.
ViraferonPeg kan användas ensamt (monoterapi) om patienten inte tolererar eller inte bör ta ribavirin.
ViraferonPeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C.
Behandling med ViraferonPeg bör inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med hepatit C.
ViraferonPeg is given once a week as a subcutaneous injection (under the skin).
ViraferonPeg ges en gång per vecka som subkutan injektion (under huden).
ViraferonPeg has to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
ViraferonPeg måste förvaras i kylskåp (2– 8 °C).
The active substance in ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
Den aktiva substansen i ViraferonPeg, peginterferon alfa- 2b, tillhör gruppen interferoner.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged immune system, the body’ s defence system, works).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E- post: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged immunsystemet, kroppens försvarssystem, fungerar).
In ViraferonPeg, the interferon alfa-2b has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
I ViraferonPeg har interferon alfa- 2b ” pegylerats ” (belagts med en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
The interferon alfa-2b in ViraferonPeg is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Interferon alfa- 2b i ViraferonPeg framställs med en metod som kallas rekombinant DNA- teknik: interferon alfa- 2b tillverkas av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan bilda ämnet.
The use of ViraferonPeg alone in chronic hepatitis C has been studied in one study in 1,224 treatment- naïve adult patients.
Användning av enbart ViraferonPeg vid kronisk hepatit C har undersökts i en studie med 1 224 vuxna patienter som inte hade behandlats tidigare.
ViraferonPeg used once a week for 48 weeks (at 0.5, 1 or 1.5 micrograms/ kg) was compared with interferon alfa-2b used at 3 million international units (IU) three times a week.
ViraferonPeg en gång per vecka i 48 veckor (0, 5, 1 eller 1, 5 mikrogram/ kg) jämfördes med interferon alfa- 2b som gavs i dosen 3 miljoner internationella enheter (IE) tre gånger per vecka.
The use of ViraferonPeg with ribavirin has been studied over 48 weeks in 1,580 treatment-naïve patients.
Användning av ViraferonPeg tillsammans med ribavirin har undersökts under 48 veckor på 1 580 patienter som inte hade behandlats tidigare.
This study compared two schedules of ViraferonPeg used with ribavirin with the combination of interferon alfa-2b and ribavirin.
I studien jämfördes två behandlingsscheman för ViraferonPeg tillsammans med ribavirin med kombinationen av interferon alfa- 2b och ribavirin.
An additional two studies have looked at the use of ViraferonPeg in combination with ribavirin in 565 patients also infected with HIV, and a further study looked at the use of this combination in 1,354 patients whose previous treatment including interferon alfa (pegylated or non-pegylated) did not work or whose disease had come back after previous treatment.
I två andra studier undersöktes användningen av ViraferonPeg i kombination med ribavirin på 565 patienter som även var infekterade med hiv och i ytterligare en studie undersöktes användningen av denna kombination på 1 354 patienter vars tidigare behandling med interferon alfa (pegylerad eller icke- pegylerad) inte fungerat eller vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling.
In the first study, ViraferonPeg was more effective than interferon alfa-2b.
I den första studien var ViraferonPeg mer effektivt än interferon alfa- 2b.
More patients had no circulating viral RNA after 24 weeks of treatment with ViraferonPeg than with interferon alfa-2b:
Fler patienter saknade cirkulerande viralt RNA i blodet efter 24 veckors behandling med ViraferonPeg jämfört med interferon alfa- 2b:
46% with ViraferonPeg 1.5 microgram/ kg/ week compared with 24% with the comparator.
46 procent av de patienter som fick ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka hade inget cirkulerande viralt RNA i blodet jämfört med 24 procent av de patienter som fick jämförelsebehandlingen.
Combining ribavirin and ViraferonPeg (as a once-weekly injection of 1.5 micrograms/ kg) was more effective than the combination with interferon alfa-2b (3 million IU three times a week): more patients had responded to treatment at the end of the study (65% compared with 54%).
Kombinationen av ribavirin och ViraferonPeg (som en injektion per vecka av 1, 5 mikrogram/ kg) var mer effektiv än kombinationen av ribavirin och interferon alfa- 2b (3 miljoner IE tre gånger i veckan): fler patienter hade svarat på behandlingen vid studiens slut (65 procent jämfört med 54 procent).
The combination of ViraferonPeg with ribavirin was also effective for the treatment of hepatitis C in patients also infected with HIV.
Kombinationen av ViraferonPeg och ribavirin var också effektiv vid behandling av patienter med hepatit C som även var hiv- infekterade.
In the study of patients whose previous treatment did not work, around a fifth of the patients responded to treatment with ViraferonPeg and ribavirin.
I studien av patienter vars tidigare behandling inte fungerat svarade ungefär en femtedel av patienterna på behandlingen med ViraferonPeg och ribavirin.
The most common side effects with ViraferonPeg (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, weight loss, depression, irritability, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, impaired concentration, emotional lability (mood swings), headache, dry mouth, dyspnoea (difficulty breathing), pharyngitis (sore throat), coughing, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, anorexia (loss of appetite), alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), inflammation at the site of the injection, injection site reaction (pain and redness), dizziness, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), fever, flu-like symptoms and asthenia (weakness).
De vanligaste biverkningarna av ViraferonPeg (uppträder hos fler än 1 patient av 10) är virusinfektioner, viktnedgång, depression, irritabilitet, sömnsvårigheter, ångest, koncentrationssvårigheter, humörsvängningar, huvudvärk, muntorrhet, dyspné (andnöd), faryngit (halsont), hosta, kräkningar, illamående, magsmärtor, diarré, anorexi (aptitförlust), alopeci (håravfall), klåda, torr hud, hudutslag, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskel - och ledvärk, inflammation på injektionsstället, reaktioner på injektionsstället (smärta och rodnad), yrsel, utmattning (trötthet), frossbrytningar, feber, influensaliknande symptom och asteni (orkeslöshet).
For the full list of all side effects reported with ViraferonPeg, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ViraferonPeg finns i bipacksedeln.
ViraferonPeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any interferon or any of the other ingredients.
ViraferonPeg ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot något interferon eller något av de övriga innehållsämnena.
For a list of all restrictions with ViraferonPeg, see the Package Leaflet.
ViraferonPeg ska inte ges till: • patienter som har en sjukdomshistoria med svår hjärtsjukdom, • patienter med allvarliga medicinska tillstånd, • patienter med autoimmuna sjukdomar (när kroppen angriper sig själv), • patienter med allvarliga leverproblem, • patienter med sköldkörtelsjukdom, om den inte är under kontroll, • patienter med epilepsi eller andra problem med centrala nervsystemet, • hiv- infekterade patienter med tecken på allvarlig leversjukdom.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that ViraferonPeg’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum hepatitis C virus (HCV) RNA or anti-HCV including naïve patients with clinically stable HIV co-infection.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med ViraferonPeg är större än riskerna vid behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som har förhöjda transaminaser utan leverdekompensation och som är serumpositiva för hepatit C- virus( HCV) - RNA eller anti- HCV, inbegripet tidigare icke behandlade patienter med kliniskt stabil samtidig hiv- infektion.
The Committee recommended that ViraferonPeg be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att ViraferonPeg skulle godkännas för försäljning.
Other information about ViraferonPeg:
Mera information om ViraferonPeg:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ViraferonPeg to SP Europe on 29 May 2000.
Den 29 maj 2000 beviljade Europeiska kommissionen SP Europe ett godkännande för försäljning av ViraferonPeg som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 29 May 2005.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 maj 2005.
The full EPAR for ViraferonPeg is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Content (concentration
(koncentration)
1 vial + 1 ampoule + 1 injection set1
1 injektionsflaska + 1 ampull + 1 injektionsseti
EU/ 1/ 00/ 132/ 012
1/ 5 EU/ 1/ 00/ 132/ 012
powder: vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Pulver: injektionsflaska (glas)
EU/ 1/ 00/ 132/ 024
2/ 5 Vätska: ampull (glas) EU/ 1/ 00/ 132/ 024
12 vials + 12 ampoules + 12 injection sets1
12 injektionsflaskor + 12 ampuller+ 12 injektionsset1
Powder and solvent for solution for injection
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i
pre-filled pen (cartridge, glass) Solvent: ampoule (glass)
Pulver och lösning: patroner med två kammare (glas) i
12 pens + 12 injection needles + 24 cleansing swabs
24 rengöringsservetter
6 pens + 6 injection needles + 12 cleansing swabs
12 rengöringsservetter
5/ 6 1 Injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab.
i 1 injektionsset = injektionsspruta + 2 injektionsnålar + rengöringsservett
Each vial of ViraferonPeg, powder for solution for injection contains 50 micrograms of peginterferon alfa- 2b as measured on a protein basis.
Varje injektionsflaska ViraferonPeg, pulver till injektionsvätska, lösning, innehåller 50 mikrogram peginterferon alfa- 2b mätt som enbart protein.
ViraferonPeg contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
ViraferonPeg innehåller 40 mg sackaros per 0, 5 ml.
ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV, including naïve patients with clinically stable HIV co-infection (see section 4.4).
ViraferonPeg är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C med förhöjda transaminasvärden utan leverdekompensation och som är serumpositiva för HCV- RNA eller anti- HCV inklusive tidigare obehandlade patienter med samtidig kliniskt stabil HIV- infektion (se avsnitt 4. 4).