natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical studies in Alzheimer’ s dementia The efficacy of Prometax transdermal patches in patients with Alzheimer’ s dementia has been demonstrated in a 24-week double-blind core study and its open-label extension phase.
Kliniska studier vid Alzheimers demens Effekten av Prometax depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24- veckors, dubbelblind, grundstudie och i en öppen förlängningsstudie.
Positive ADCS-ADL changes indicate improvement.
p- värde jämfört med placebo ADCS- ADL
2 Based on CMH test (van Elteren test) blocking for country.
0, 010* 2
62 Table 3
0, 009* 2
Patients with clinically significant response (%)
Utgångsvärde, medelvärde ± SD
mg/ 24 h
0, 013* 1
12 mg/ day
0. 039* 1
ITT-LOCF population At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on ADCS- CGIC and ADCS-ADL
ADCS- CGIC- poäng < 4 tyder på förbättring.
= 251 17.4
9, 5 mg/ 24 timmar N = 251
N = 256 19.0
12 mg/ dag N = 256
As suggested by compartmental modelling, 9.5 mg/ 24 h transdermal patches exhibited exposure similar to that provided by an oral dose of 12 mg/ day.
Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för Prometax 9, 5 mg/ 24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/ dag.
Absorption Absorption of rivastigmine from Prometax transdermal patches is slow.
Absorption Rivastigmin från Prometax depotplåster absorberas långsamt.
The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations((Cmax-Cmin)/ Cavg), was 0.58 for Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patches and 0.77 for Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/ day) and 4.15 (12 mg/ day)).
Fluktuationsindex (FI), ett mått på den relativa skillnaden mellan den maximala koncentrationen och dalkoncentrationen ((Cmax- Cmin) / Cavg), var 0, 58 för 4, 6 mg/ 24 timmar depotplåster och 0, 77 för 9, 5 mg/ 24 timmar depotplåster, vilket således visar på mycket mindre fluktuation mellan dalkoncentrationen och den maximala koncentrationen än för den orala beredningsformen (FI = 3, 96 (6 mg/ dag) och 4, 15 (12 mg/ dag)).
Compared to a patient with a body weight of 65 kg, the rivastigmine steady-state concentrations in a patient with a body weight of 35 kg would be approximately doubled, while for a patient with a body weight of 100 kg the concentrations would be approximately halved.
Jämfört med en patient som väger 65 kg skulle steady state- koncentrationerna av rivastigmin hos en patient som väger 35 kg vara
The effect of bodyweight on active substance exposure suggests special attention to patients with very low body weight during up-titration (see section 4.4).
Kroppsviktens påverkan på exponeringen för aktiv substans tyder på att särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter med mycket låg kroppsvikt under upptitreringen (se avsnitt 4. 4).
63 Exposure (AUC∞) to rivastigmine (and metabolite NAP266-90) was highest when the transdermal patch was applied to the upper back, chest, or upper arm and approximately 20– 30% lower when applied to the abdomen or thigh.
Exponeringen (AUC∞) för rivastigmin (och metaboliten NAP226- 90) var högst när depotplåstret applicerades på övre delen av ryggen, bröstet eller på överarmen och 20- 30% lägre vid applicering på buken eller låret.
Elderly subjects Age had no impact on the exposure to rivastigmine in Alzheimer’ s disease patients treated with Prometax transdermal patches.
Äldre patienter Åldern hade ingen påverkan på exponeringen för rivastigmin hos patienter med Alzheimers sjukdom, som fick behandling med Prometax depotplåster.
Subjects with hepatic impairment No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Patienter med nedsatt leverfunktion Ingen studie har utförts av Prometax depotplåster på patienter med nedsatt leverfunktion.
Subjects with renal impairment No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with renal impairment.
Patienter med nedsatt njurfunktion Ingen studie har utförts med Prometax depotplåster på patienter med nedsatt njurfunktion.
5.3 Preclinical safety data
65 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
64 Oral and topical dosing in animal studies was limited due to the sensitivity of the animal models used.
Beroende på känsligheten i djurmodellerna var oral och topikal dosering i djurstudier begränsade.
6.4 Special precautions for storage
66 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch
Prometax 9, 5 mg/ 24 timmar depotplåster
The outside of the backing layer is beige and labelled with “ Prometax”, “ 9.5 mg/ 24 h” and “ BHDI”.
Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med ” Prometax ”, ” 9. 5 mg/ 24 h ” och ” BHDI ”.
67 Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with Prometax capsules or oral solution can be switched to Prometax transdermal patches as follows: • A patient on a dose of 3 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a dose of 6 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/ 24 h transdermal patches.
68 Byte från kapslar eller oral lösning till depotplåster Baserat på jämförelse av peroralt och transdermalt intag av rivastigmin (se avsnitt 5. 2) kan patienter som behandlas med Prometax kapslar eller oral lösning ställas om på Prometax plåster enligt följande: • Patient som står på en dos av 3 mg/ dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med 4, 6 mg/ 24 timmar. • Patient som står på en dos av 6 mg/ dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med 4, 6 mg/ 24 timmar. • Patient som är välinställd med tolererbar oral dos på 9 mg/ dag kan byta till depotplåster med 9, 5 mg/ 24 timmar.
68 Patients with Alzheimer’ s disease may lose weight whilst taking cholinesterase inhibitors, including rivastigmine.
Patienter med Alzheimers sjukdom kan gå ner i vikt när de tar kolinesterashämmare, inklusive rivastigmin.
Care must be taken when prescribing Prometax transdermal patches: • to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) • to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) • to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases. • to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease.
69 Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Prometax depotplåster: • till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV- block) (se avsnitt 4. 8), • till patienter med aktivt magsår eller duodenalt sår eller patienter som är predisponerade för dessa tillstånd, eftersom rivastigmin kan ge upphov till ökad magsyrasekretion (se avsnitt 4. 8), • till patienter som är predisponerade för blåsobstruktion och kramper, eftersom kolinomimetika kan inducera eller förvärra dessa sjukdomar, • till patienter som har haft astma eller obstruktiv lungsjukdom.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
70 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
70 When doses higher than 9.5 mg/ 24 h were used in the above-mentioned study, dizziness, insomnia, agitation, decreased appetite, atrial fibrillation and cardiac failure were observed more frequently than with 9.5 mg/ 24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
När högre doser än Prometax 9, 5 mg/ 24 timmar användes i ovannämnda studie observerades yrsel, insomnia, agitation, minskad aptit, förmaksflimmer och hjärtsvikt oftare än med 9, 5 mg/ 24 timmar
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’ s disease.
72 sådana kolinergt medierade kognitiva brister som förekommer vid demens vid Alzheimers sjukdom.
72 Table 3
0, 009* 2
73 Exposure (AUC∞) to rivastigmine (and metabolite NAP266-90) was highest when the transdermal patch was applied to the upper back, chest, or upper arm and approximately 20– 30% lower when applied to the abdomen or thigh.
Exponeringen (AUC∞) för rivastigmin (och metaboliten NAP226- 90) var högst när depotplåstret applicerades på övre delen av ryggen, bröstet eller på överarmen och 20- 30% lägre vid applicering på buken eller låret.
5.3 Preclinical safety data
75 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
74 Oral and topical dosing in animal studies was limited due to the sensitivity of the animal models used.
Beroende på känsligheten i djurmodellerna var oral och topikal dosering i djurstudier begränsade.
6.4 Special precautions for storage
76 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
76 ANNEX II
77 BILAGA II
77 A.
78 A.
79 A.
79 BILAGA III
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MÄRKNING
Prometax 1.5 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 1, 5 mg hårda kapslar Rivastigmin
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
84 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Prometax 1.5 mg [folding box only]
Prometax 1, 5 mg [enbart ytterkartong]
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
86 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Prometax 3.0 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 3, 0 mg hårda kapslar Rivastigmin
Prometax 3.0 mg
Prometax 3, 0 mg [enbart ytterkartong]
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
88 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
88 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
89 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Prometax 3.0 mg [folding box only]
Prometax 3, 0 mg [enbart ytterkartong]
Prometax 4.5 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 4, 5 mg hårda kapslar Rivastigmin
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
94 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Prometax 4.5 mg [folding box only]
Prometax 4, 5 mg [enbart ytterkartong]
Prometax 6.0 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 6, 0 mg hårda kapslar Rivastigmin
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
98 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
99 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Prometax 6.0 mg [folding box only]
Prometax 6, 0 mg [enbart ytterkartong]
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
101 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Prometax 2 mg/ ml oral solution Rivastigmine
Prometax 2 mg/ ml oral lösning Rivastigmin
Prometax 2 mg/ ml [folding box only]
Prometax 2 mg/ ml [enbart ytterkartong]
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
103 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 4, 6 mg/ 24 timmar depotplåster rivastigmin
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
105 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
107 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
109 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 9, 5 mg/ 24 timmar depotplåster rivastigmin
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
114 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
115 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
116 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
116 B.
ÖVRIGT
117 PACKAGE LEAFLET:
BIPACKSEDEL
Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules Rivastigmine
Prometax 1, 5 mg hårda kapslar Prometax 3, 0 mg hårda kapslar Prometax 4, 5 mg hårda kapslar Prometax 6, 0 mg hårda kapslar Rivastigmin
What Prometax is and what it is used for 2.
Vad Prometax är och vad det används för 2.
Before you take Prometax 3.
Innan du tar Prometax 3.
How to take Prometax 4.
Hur du tar Prometax 4.
How to store Prometax 6.
Hur Prometax ska förvaras 6.
WHAT PROMETAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD PROMETAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Prometax belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Prometax hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare.
Prometax is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
Prometax används för behandling av minnesstörningar hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Prometax is used for the treatment of dementia in patients with Parkinson’ s disease.
Prometax används för behandling av demens vid Parkinsons sjukdom.
BEFORE YOU TAKE PROMETAX
INNAN DU TAR PROMETAX
Before taking Prometax it is important that you read the following section and discuss any questions you might have with your doctor.
Innan du börjar ta Prometax är det viktigt att du läser igenom följande och tar upp eventuella frågor du har med din läkare.
Do not take Prometax
Använd inte Prometax
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine or any of the other ingredients of Prometax.
- om du är allergisk (överkänslig) mot rivastigmin eller något av övriga innehållsämnen i
Take special care with Prometax
Var särskilt försiktig med Prometax
- if you have not taken Prometax for several days, do not take the next dose until you have talked
- om du inte har tagit Prometax under flera dagar, tag då inte nästa dos förrän du talat med din
to your doctor.
doktor.
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
119 Om något av ovanstående stämmer in på dig kan din läkare behöva kontrollera dig noggrannare när du behandlas med detta läkemedel.
118 The use of Prometax in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Användning av Prometax till barn och ungdomar (under 18 år) rekommenderas inte.
If you have to undergo surgery whilst taking Prometax, you should inform the doctor before you are given any anaesthetics, because Prometax may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Om du skall opereras skall du tala om för läkaren att du tar Prometax innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Prometax kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Prometax might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Prometax kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Pregnancy and breast-feeding It is preferable to avoid the use of Prometax during pregnancy, unless clearly necessary.
Graviditet och amning Behandling med Prometax bör undvikas under graviditet om inte särskilt behov föreligger.
Women on Prometax should not breast-feed.
Kvinnor som tar Prometax skall inte amma.
HOW TO TAKE PROMETAX
HUR DU TAR PROMETAX
Always take Prometax exactly as your doctor has told you.
Använd alltid Prometax enligt läkarens anvisningar.
You should take Prometax twice a day with food (in the morning and evening).
Du bör ta Prometax två gånger per dag tillsammans med mat (på morgonen och kvällen).
Your doctor will tell you what dosage of Prometax to take, starting with a low dose and gradually increasing, depending on how you respond to the treatment.
Du börjar med en låg dos som ökas successivt, beroende på vilken effekt du får av behandlingen.
If you have not taken Prometax for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Om du inte har tagit Prometax under flera dagar, tag då inte nästa dos förrän du talat med din doktor.
If you take more Prometax than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Prometax than you are told to.
Om du har tagit för stor mängd av Prometax Underrätta din läkare om du oavsiktligen har tagit mer Prometax än avsett.
Some people who have accidentally taken too much Prometax have experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
En del patienter som av misstag har intagit för mycket Prometax har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
If you forget to take Prometax If you find you have forgotten to take your dose of Prometax, wait and take the next dose at the usual time.
120 Om du har glömt att ta Prometax Om du glömt att ta en dos Prometax, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Like all medicines, Prometax can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Prometax orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Additional side effects which have been reported with Prometax transdermal patches: severe confusion, anxiety, fever (common).
Ytterligare biverkningar som har rapporterats med Prometax depotplåster: svår förvirring, oro, feber (vanligt).
HOW TO STORE PROMETAX
HUR PROMETAX SKA FÖRVARAS
Do not use Prometax after the expiry date which is stated on the carton.
Använd Prometax före utgångsdatum som anges på kartongen.
Each Prometax 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Varje Prometax 1, 5 mg kapsel innehåller 1, 5 mg rivastigmin.
Each Prometax 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Varje Prometax 3, 0 mg kapsel innehåller 3, 0 mg rivastigmin.
Each Prometax 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Varje Prometax 6, 0 mg kapsel innehåller 6, 0 mg rivastigmin.
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ ENA 713 1,5 mg” on the body.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Prometax 1, 5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift ” ENA 713 1, 5 mg ” på underdelen.
Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ ENA 713 3 mg” on the body.
Prometax 3, 0 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orange lock och orange underdel med röd inskrift ” ENA 713 3 mg ” på underdelen.
Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ ENA 713 4,5 mg” on the body.
Prometax 4, 5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift ” ENA 713 4, 5 mg ” på underdelen.
Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ ENA 713 6 mg” on the body.
Prometax 6, 0 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift ” ENA 713 6 mg ” på underdelen.
121 Č eská republika Novartis s. r. o.
122 Malta Česká republika Novartis s. r. o.
Italia Biofutura Pharma S. p. A.
Suomi/ Finland Italia Novartis Finland Oy Biofutura Pharma S. p. A.
Tel: +39 02 8027171
Puh/ Tel: +358 9 61 33 22 11 Tel: +39 02 8027171
This leaflet was last approved in 122 PACKAGE LEAFLET:
Denna bipacksedel godkändes senast
The use of Prometax in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Användning av Prometax till barn och ungdomar (under 18 år) rekommenderas inte.
123 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
124 Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Important information about some of the ingredients of Prometax One of the inactive ingredients in Prometax oral solution is sodium benzoate.
Viktig information om något innehållsämne i Prometax Ett av innehållsämnena i Prometax oral lösning är natriumbensoat.
Using this syringe, withdraw the prescribed amount of Prometax oral solution from the container.
Sug upp den förskrivna mängden Prometax oral lösning med hjälp av doseringssprutan.
Each dose of Prometax oral solution may be swallowed directly from the syringe.
Varje dos av Prometax oral lösning kan sväljas direkt från sprutan.
Slow heart beat and
En del patienter som av misstag har intagit för mycket Prometax har blivit illamående och fått
124 fainting may also occur.
Långsam hjärtrytm och svimning kan också förekomma.
If you forget to take Prometax If you find you have forgotten to take your dose of Prometax, wait and take the next dose at the usual time.
Om du har glömt att ta Prometax Om du glömt att ta en dos Prometax, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Store in an upright position.
126 Förvara flaskan stående.
125 Use Prometax oral solution within 1 month of opening the bottle.
Använd Prometax oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Inne i glasflaskan finns ett smalt plaströr som sitter fast i en självhäftande propp i flaskhalsen.
Eesti Novartis Pharma Services Inc.
127 Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
126 Ελλάδα Novartis (Hellas) A. E. B. E.
Novartis (Hellas) A. E. B. E.
127 Instructions for Use:
128 Bruksanvisning:
Prometax oral solution
Prometax oral lösning
Withdraw prescribed amount of Prometax oral solution from bottle.
Drag upp förskriven mängd Prometax oral lösning ur flaskan.
Swallow Prometax oral solution directly from the syringe or first mix in a small glass with water.
Drick Prometax oral lösning direkt ur doseringssprutan eller blanda ut i ett glas vatten.
129 PACKAGE LEAFLET:
130 BIPACKSEDEL:
Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 4, 6 mg/ 24 timmar depotplåster Prometax 9, 5 mg/ 24 timmar depotplåster Rivastigmin
Before you use Prometax 3.
Innan du använder Prometax 3.
How to use Prometax 4.
Hur du använder Prometax 4.
Prometax is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
Prometax används vid behandling av minnesstörningar hos patienter med Alzheimers sjukdom.
BEFORE YOU USE PROMETAX
INNAN DU ANVÄNDER PROMETAX
Do not use Prometax
Använd inte Prometax
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Prometax) or to any
- om du är allergisk (överkänslig) mot rivastigmin (den aktiva substansen i Prometax) eller något
of the other ingredients listed in section 6 of this leaflet.
av övriga innehållsämnen i Prometax som anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel,
130 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
131 Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.