natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
- i början av behandlingen kan vissa personer känna yrsel eller svimma (med långsam
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Mindre vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 användare av 1000):
POSSIBLE SIDE EFFECTS
- långsamma hjärtslag
Like all medicines, OLANZAPINE NEOPHARMA can cause side effects, although not everybody gets them.
Sällsynta biverkningar (uppträder hos 1 till 10 användare av 10 000):
Very common side effects: affect 1 user in 10 • Weight gain. • Sleepiness. • Increases in the levels of prolactin in the blood.
- bröstförstoring (både hos män och kvinnor).
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness.
Andra biverkningar som kan uppträda (frekvensen kan inte bedömas utifrån tillgängliga data):
95 • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
- diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
- spasmer i ögonmusklerna (med rullande ögonrörelser)
In patients with Parkinson's disease OLANZAPINE NEOPHARMA may worsen the symptoms.
För patienter med Parkinsons sjukdom kan OLANZAPIN NEOPHARMA förvärra symtomen.
Very rarely babies born to mothers who have taken OLANZAPINE NEOPHARMA in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
I mycket sällsynta fall kan spädbarn, vars mödrar använt OLANZAPIN NEOPHARMA under den sista graviditetsperioden (tredje trimestern), få darrningar, vara sömniga eller dåsiga.
HOW TO STORE OLANZAPINE NEOPHARMA COATED TABLETS 96 Keep out of the reach and sight of children.
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
Do not use Olanzapine Neopharma after the expiry date which is stated on the carton after Exp.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen vid Utg Dat.
What Olanzapine Neopharma contains
Vad OLANZAPIN NEOPHARMA innehåller
- Tablet core: lactose monohydrate (See also end of section 2 – important information about some
Varje tablett innehåller 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg, eller 15 mg av den aktiva substansen. − Övriga innehållsämnen är; − Tablettkärna: laktosmonohydrat (se även slutet av avsnitt 2 – Viktig information om ett innehållsämne i OLANZAPIN NEOPHARMA), majsstärkelse, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat. − Tablettdragering: − 2, 5; 5; 7, 5 och 10 mg tabletter:
Opadry Blue containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171),
Opadry II Vit innehållande hypromellos (E464), titandioxid (E171), laktosmonohydrat, polyetylenglykol 3000 och glyceroltriacetat − 15 mg tabletter:
polyethylene glycol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and iron oxide black (E172)
Opadry Blå innehållande hypromellos (E464), titandioxid (E171), polyetylenglykol 6000, indigokarmin aluminiumlackfärg (E132), briljantblått FCF aluminiumlackfärg (E133), järnoxidsvart (E172).
What OLANZAPINE NEOPHARMA looks like and contents of the pack Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ 2.5’ debossed on one side and ‘ OLZ’ on the other.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar OLANZAPIN NEOPHARMA 2, 5 mg dragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa, dragerade tabletter märkta med "2. 5" på ena sidan och ” OLZ ” på den andra.
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 5’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
OLANZAPIN NEOPHARMA 5 mg dragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa, dragerade tabletter märkta med "OLZ 5" på ena sidan och ” NEO ” på den andra.
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 7.5’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
OLANZAPIN NEOPHARMA 7, 5 mg dragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa, dragerade tabletter märkta med "OLZ 7. 5" på ena sidan och ” NEO ” på den andra.
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 10’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
OLANZAPIN NEOPHARMA 10 mg dragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa, dragerade tabletter märkta med "OLZ 10" på ena sidan och ” NEO ” på den andra.
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets are blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘ NEO’ debossed on one side and plain on the other side.
OLANZAPIN NEOPHARMA 15 mg dragerade tabletter är blå, elliptiska, konvexa, dragerade tabletter märkta med "NEO" på ena sidan och blanka på den andra.
Olanzapine Neopharma 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 15 mg coated tablets are available in 28 and 56 blister packs.
OLANZAPIN NEOPHARMA 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg och 15 mg dragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackning med 28 eller 56 tabletter.
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets are available in 7, 28 and 56 blister packs.
OLANZAPIN NEOPHARMA 10 mg dragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackning med 7, 28 eller 56 tabletter.
97 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Marketing Authorisation Holder:
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, Storbritannien.
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, UK Tel: +44 (0)1256 704110 Fax: +44 (0)1256 701144
Tel: +44 (0) 1256 704110 Fax: +44 (0) 1256 701144 Tillverkare:
Manufacturer:
Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, Storbritannien.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Datum för senaste översyn av denna bipacksedel {MM / ÅÅÅÅ}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Detaljerad information om detta läkemedel kan erhållas från den europeiska läkemedelsmyndigheten European Medicines Agencys webbplats (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
OLANZAPINE TEVA
OLANZAPIN TEVA
15 mg; pink and oval:
15 mg; rosa och ovala:
20 mg) and as round ‘ orodispersible’ tablets (yellow:
20 mg) och som runda smälttabletter (gula:
5 and 10 mg; orange:
5 och 10 mg; orangefärgade:
15 mg; green:
15 mg; gröna:
Olanzapine Teva is a ‘ generic medicine’.
Olanzapin Teva är ett generiskt läkemedel.
This means that Olanzapine Teva is similar to ‘ reference medicines’ already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Det innebär att Olanzapin Teva liknar referensläkemedlen Zyprexa och Zyprexa Velotab, som redan är godkända i Europeiska unionen.
The recommended starting dose of Olanzapine Teva depends on the disease being treated:
Den rekommenderade startdosen av Olanzapin Teva beror på vilken sjukdom som behandlas:
10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom då Olanzapin Teva ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
The orodispersible tablets, which can be used as an alternative to the tablets, are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate quickly in the saliva, or by mixing them in water before swallowing.
De kan även lösas upp i vatten och drickas.
Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Patienter över 65 år samt patienter som har problem med njurarna eller levern kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Det är känt som ett ” atypiskt ” antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
How does Olanzapine Teva work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. som har funnits sedan 1950- talet.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘ neurotransmitters’, chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av så kallade signalsubstanser, kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
It is thought that olanzapine’ s beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Man tror att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5- hydroxytryptamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Because Olanzapine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicines (i. e. that the medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Då Olanzapin Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlen (dvs. att läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
What are the benefit and risk of Olanzapine Teva?
Vilka är fördelarna och riskerna med Olanzapin Teva?
Because Olanzapine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicines.
Då Olanzapin Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlen, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Olanzapin Teva i enlighet med EU: s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Därför ansåg kommittén att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Other information about Olanzapine Teva:
Mer information om Olanzapin Teva:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Teva to Teva Pharma BV on 12 December 2007.
Den 12 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma BV ett godkännande för försäljning av Olanzapin Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Olanzapine Teva can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapin Teva finns i sin helhet här.
The full EPARs for the reference medicines can also be found on the EMEA’ s website.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlen finns också i sin helhet på EMEA: s webbplats.
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet
Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
1/ 2 EU Number
1/ 2 EU- nummer
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet
Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Dragerad tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett Munlöslig tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Teva 2, 5 mg filmdragerade tabletter
Each film-coated tablet contains 71.3 mg lactose.
Varje filmdragerad tablett innehåller 71. 3 mg laktos.
A white, biconvex, round tablet, with the inscription “ OL 2.5 ” on one side.
En vit, bikonvex, rund tablett märkt med "OL 2. 5" på ena sidan.
Adults Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Vuxna Olanzapin är indicerad för behandling av schizofreni.
0.4%, respectively).
De cerebrovaskulära biverkningarna var tre gånger vanligare hos olanzapinbehandlade patienter jämfört med placebobehandlade (1, 3% respektive 0, 4%).
Parkinson's disease The use of olanzapine in the treatment of dopamine agonist associated psychosis in patients with Parkinson's disease is not recommended.
3 Parkinsons sjukdom Olanzapin rekommenderas inte vid behandling av psykos inducerad av dopaminagonister hos patienter med Parkinsons sjukdom.
In the event of elevated ALT and/ or AST during treatment, follow- up should be organised and dose reduction should be considered.
Vid förhöjda ALAT - och/ eller ASAT- värden under behandlingen ska noggrann uppföljning göras och dosreduktion övervägas.
Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with
Neutropeni Försiktighet ska iakttas hos patienter med låga leukocyt - och/ eller neutrofilvärden, hos patienter som får läkemedel som orsakar neutropeni, hos patienter som tidigare har haft läkemedelsinducerad benmärgssuppression/ toxicitet eller benmärgssuppression förorsakad av samtidig sjukdom, strålterapi eller kemoterapi och hos patienter med hypereosinofil sjukdom eller myeloproliferativ sjukdom.
Discontinuation of treatment Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (< 0.01%) when olanzapine is stopped abruptly.
4 Utsättande av behandlingen I mycket sällsynta fall (< 0, 01%) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Lactose Olanzapine Teva film-coated tablets contain lactose.
Laktos Olanzapine Teva filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Läkemedlet ska inte ges till patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans, Lapps laktasbrist eller glukos - galaktosmalabsorption.
5 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
5 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Patients should be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with
Patienterna ska uppmanas att kontakta läkaren om graviditet inträffar eller om graviditet planeras under behandling med olanzapin.
Alopecia
Utslag
Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Långtidsbehandling (minst 48 veckor) Andelen patienter som hade ogynnsamma, kliniskt signifikanta förändringar gällande viktuppgång, glukos, total/ LDL/ HDL kolesterol eller triglycerider, ökade med tiden.
9 Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
9 Ytterligare information om speciella patientgrupper I kliniska studier på äldre patienter med demens, har olanzapinbehandling resulterat i en högre mortalitetsincidens och en högre frekvens av cerebrovaskulära biverkningar jämfört med placebo (se även avsnitt 4. 4).
Elevations of hepatic transaminases (ALT/ AST; see section 4.4).
Lever och gallvägar Mycket vanlig: förhöjda nivåer av levertransaminaser (ALAT/ ASAT, se avsnitt 4. 4).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - 10 < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) vid studiens början till höga (≥1, 467 mmol/ l).
Pharmacotherapeutic group: antipsychotics: diazepines, oxazepines and thiazepines.
Farmakoterapeutisk grupp:
ATC code:
Neuroleptikum, ATC kod:
11 In a single oral dose (10 mg) Positron Emission tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Resultat från en PET- studie (Positron Emission Tomography) med friska försökspersoner som givits en oral engångsdos av 10 mg visar att olanzapin binds mer till 5HT2A än dopamin- D2- receptorn.
In addition, a SPECT imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
I 11 ytterligare en studie (SPECT imaging study) på schizofrena patienter konstaterades att patienter som svarade på olanzapin hade lägre bindningsgrad till striatal D2 än de patienter som svarade på typiska neuroleptika och risperidon, en effekt jämförbar med klozapins.
Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak plasma concentrations within 5 to 8 hours.
Olanzapine Teva absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 5- 8 timmar.
Cytochromes P450-
12 djurstudier.
13 Repeated-dose toxicity In studies up to 3 months duration in mice and up to 1 year in rats and dogs, the predominant effects were CNS depression, anticholinergic effects, and peripheral haematological disorders.
Tolerans utvecklas mot
Tolerance developed to the CNS depression.
13 CNS- depression.
Hypromellose Colour mixture white (polydextrose, hypromellose, glycerol diacetate, macrogol 8000, titanium dioxide E171)
Tablettdragering Hypromellos Vit färgblandning (polydextros, hypromellos, glycerol diacetat, makrogol 8000, titandioxid E171)
14 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
OPA/ Aluminium/ PVC-Aluminium blisters in cartons of 28, 30, 35, 56 and 70 film-coated tablets per carton.
OPA/ Aluminium/ PVC- aluminium- blisterförpackningar i kartonger om 28, 30, 35, 56 eller 70 filmdragerade tabletter per kartong.
Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands
Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederländerna
EU/ 1/ 07/ 427/ 001 – Olanzapine Teva – 2.5 mg – film-coated tablets – 28 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 002 – Olanzapine Teva – 2.5 mg – film-coated tablets – 30 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 038 – Olanzapine Teva – 2.5 mg – film-coated tablets – 35 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 003 – Olanzapine Teva – 2.5 mg – film-coated tablets – 56 tablets, per box EU/ 1/ 07/ 427/ 048 – Olanzapine Teva – 2.5 mg – film-coated tablets – 70 tablets, per box
EU/ 1/ 07/ 427/ 001 – Olanzapine Teva – 2. 5 mg – filmdragerade tabletter – 28 tabletter per kartong EU/ 1/ 07/ 427/ 002 – Olanzapine Teva – 2. 5 mg – filmdragerade tabletter – 30 tabletter per kartong EU/ 1/ 07/ 427/ 038 – Olanzapine Teva – 2. 5 mg – filmdragerade tabletter – 35 tabletter per kartong EU/ 1/ 07/ 427/ 003 – Olanzapine Teva – 2. 5 mg – filmdragerade tabletter – 56 tabletter per kartong EU/ 1/ 07/ 427/ 048 – Olanzapine Teva – 2. 5 mg – filmdragerade tabletter – 70 tabletter per kartong
Each film-coated tablet contains 68.9 mg lactose.
Varje filmdragerad tablett innehåller 68. 9 mg laktos.
A white, biconvex, round tablet, with the inscription “ OL 5 ” on one side.
En vit, bikonvex, rund tablett märkt med "OL 5" på ena sidan.
Gradual
Olanzapin kan ges oberoende av måltider, eftersom absorptionen inte påverkas av föda.
16 tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
Gradvis nedtrappning av dosen bör övervägas då olanzapinbehandlingen avslutas.
Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
16 Barn och ungdomar Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
All olanzapine- and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had pre-existing
Alla olanzapin - respektive placebobehandlade patienter, som fick cerebrovaskulära biverkningar, hade riskfaktorer för detta.
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
17 Parkinsons sjukdom Olanzapin rekommenderas inte vid behandling av psykos inducerad av dopaminagonister hos patienter med Parkinsons sjukdom.