natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with renal or hepatic impairment Gemcitabine should be used with caution in patients with hepatic or renal insufficiency as there is insufficient information from clinical studies to allow for clear dose recommendations for these patient populations (see sections 4.4 and 5.2).
Patienter med nedsatt lever - eller njurfunktion Gemcitabin skall användas med försiktighet till patienter med nedsatt lever - eller njurfunktion eftersom det finns otillräckliga data från kliniska studier för att kunna ge bestämda dosrekommendationer för dessa patientgrupper (se avsnitt 4. 4 och 5. 2).
Elderly population( > 65 years) Gemcitabine has been well tolerated in patients over the age of 65.
21 Äldre (> 65 år) Gemcitabin har tolererats väl av patienter äldre än 65 år.
There is no evidence to suggest that dose adjustments, other than those already recommended for all patients, are necessary in the elderly (see section 5.2).
Det finns inget som tyder på något behov för dosändringar hos äldre, förutom de som redan rekommenderas för alla patienter (se avsnitt 5. 2).
Paediatric population (< 18 years) Gemcitabine is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Barn (< 18 år) Gemcitabin rekommenderas ej till barn under 18 år på grund av otillräckliga data beträffande säkerhet och effekt.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
4. 3 Kontraindikationer Överkänslighet för gemcitabin eller något av hjälpämnena.
Breast-feeding (see section 4.6).
Amning (se avsnitt 4. 6).
4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet Förlängning av infusionstiden och ökad doseringsfrekvens har visat sig öka toxiciteten.
Prolongation of the infusion time and increased dosing frequency have been shown to increase toxicity.
Hematologisk toxicitet Gemcitabin kan ge benmärgssuppression som visar sig i form av leukopeni, trombocytopeni och anemi.
Suspension or modification of therapy should be considered when drug-induced bone marrow depression is detected (see section 4.2).
Tillfälligt avbrott av eller ändringar i behandlingen skall övervägas då läkemedelsinducerad benmärgssuppression upptäcks (se avsnitt 4. 2).
21 Hepatic insufficiency Administration of gemcitabine in patients with concurrent liver metastases or a pre-existing medical history of hepatitis, alcoholism or liver cirrhosis may lead to exacerbation of the underlying hepatic insufficiency.
Leverinsufficiens Administrering av gemcitabin till patienter med levermetastaser eller till patienter som har hepatit, alkoholism eller levercirros i anamnesen kan medföra att bakomliggande leverinsufficiens förvärras.
Laboratory evaluation of renal and hepatic function (including virological tests) should be performed periodically.
Kontroll av njur - och leverfunktion (inkluderande virologiska prov) bör utföras regelbundet.
Gemcitabine should be used with caution in patients with hepatic insufficiency or with impaired renal function as there is insufficient information from clinical studies to allow clear dose recommendation for this patient population (see section 4.2).
Gemcitabin skall användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion och njurfunktion, eftersom det finns otillräckliga data från kliniska studier för att kunna ge bestämda dosrekommendationer för denna patientgrupp (se avsnitt 4. 2).
Concomitant radiotherapy Concomitant radiotherapy (given together or ≤7 days apart):
Samtidig strålbehandling Samtidig strålbehandling (samtidigt eller med ≤7 dagars mellanrum):
Toxicity has been reported (see section 4.5 for details and recommendations for use).
Toxicitet har rapporterats (se avsnitt 4. 5 för ytterligare information och behandlingsrekommendationer).
Live vaccinations Yellow fever vaccine and other live attenuated vaccines are not recommended in patients treated with gemcitabine (see section 4.5).
Levande vacciner Vaccin mot gula febern och andra levande, försvagade vacciner rekommenderas inte till patienter som behandlas med gemcitabin (se avsnitt 4. 5).
Cardiovascular Due to the risk of cardiac and/or vascular disorders with gemcitabine, particular caution must be exercised with patients presenting a history of cardiovascular events.
Hjärta- kärl På grund av risk för hjärt - och kärlsjukdom med gemcitabin måste särskild försiktighet iakttas hos patienter med kardiovaskulära händelser i anamnesen.
Pulmonary Pulmonary effects, sometimes severe (such as pulmonary oedema, interstitial pneumonitis or adult respiratory distress syndrome (ARDS)) have been reported in association with gemcitabine therapy.
22 Lungor Pulmonella effekter, ibland allvarliga (som t ex pulmonellt ödem, interstitiell pneumonit och akut respiratoriskt distress- syndrom hos vuxna (ARDS) har rapporterats i samband med gemcitabinbehandling.
Renal Clinical findings consistent with the haemolytic uraemic syndrome (HUS) were rarely reported in patients receiving gemcitabine (see section 4.8).
Njurar Kliniska fynd som överensstämmer med hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS) har rapporterats sällsynt hos patienter som fått gemcitabin (se avsnitt 4. 8).
Fertility In fertility studies gemcitabine caused hypospermatogenesis in male mice (see section 5.3).
Fertilitet I fertilitetsstudier har gemcitabin gett upphov till hypospermatogenes hos hanmöss (se avsnitt 5. 3).
Therefore, men being treated with gemcitabine are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek further advice regarding cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with gemcitabine (see section 4.6).
Därför avråds män att avla barn under behandlingen och upp till 6 månader efter behandlingen, samt söka råd angående kryokonservering av sperma före behandlingen på grund av risken för sterilitet av gemcitabinbehandlingen (se avsnitt 4. 6).
Sodium Gemzar 200 mg contains 3.5 mg (< 1 mmol) sodium per vial.
Natrium En injektionsflaska med 200 mg Gemzar innehåller 3, 5 mg (< 1 mmol) natrium.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Detta bör beaktas för patienter som står på en kontrollerad natriumdiet.
Gemzar 1000 mg contains 17.5 mg (< 1 mmol) sodium per vial.
En injektionsflaska med 1 g Gemzar innehåller 17, 5 mg (< 1 mmol) natrium.
No specific interaction studies have been performed (see section 5.2)
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga specifika interaktionsstudier har utförts (se avsnitt 5. 2).
Radiotherapy Concurrent (given together or ≤ 7 days apart) - Toxicity associated with this multimodality therapy is dependent on many different factors, including dose of gemcitabine, frequency of gemcitabine administration, dose of radiation, radiotherapy planning technique, the target tissue, and target volume.
Strålbehandling Samtidig strålbehandling (samtidigt eller med ≤ 7 dagars mellanrum) – Toxicitet som följd av samtidig strålterapi är beroende av många olika faktorer, inkluderande dos av gemcitabin, administreringsfrekvens, stråldos, strålbehandlingsprogram, målorgan och målorganets volym.
In a single trial, where gemcitabine at a dose of 1,000 mg/m2 was administered concurrently for up to 6 consecutive weeks with therapeutic thoracic radiation to patients with non-small cell lung cancer, significant toxicity in the form of severe, and potentially life threatening mucositis, especially oesophagitis, and pneumonitis was observed, particularly in patients receiving large volumes of radiotherapy [median treatment volumes 4,795 cm3].
Speciellt känsliga var de patienter som erhöll stora stråldoser (median behandlingsvolym 4795 cm3).
Studies done subsequently have suggested that it is feasible to administer gemcitabine at lower doses with concurrent radiotherapy with predictable toxicity, such as a phase II study in non-small cell lung cancer, where thoracic radiation doses of 66 Gy were applied concomitantly with an administration with gemcitabine (600 mg/m2, four times) and cisplatin (80 mg/m2 twice) during 6 weeks.
Studier som gjorts därefter tyder på att det är möjligt att administrera gemcitabin i lägre doser i kombination med strålterapi med förutsägbar toxicitet, som t ex en fas 2 studie på patienter med icke- småcellig lungcancer där strålterapi av thorax i doser på 66 Gray gavs samtidigt med administrering av gemcitabin (600 mg/ m2 fyra gånger) och cisplatin (80 mg/ m2 två gånger) under 6 veckor.
Non-concurrent (given > 7 days apart)- Analysis of the data does not indicate any enhanced toxicity when gemcitabine is administered more than 7 days before or after radiation, other than radiation recall.
Strålbehandling som inte ges samtidigt (med > 7 dagars mellanrum) – Analys av befintliga data tyder inte på någon ökad toxicitet då gemcitabin administreras mer än 7 dagar före eller efter strålbehandling, förutom strålningsinducerad hudreaktion (radiation recall).
Radiation injury has been reported on targeted tissues (e.g. oesophagitis, colitis, and pneumonitis) in association with both concurrent and non-concurrent use of gemcitabine.
23 Strålningsskador har rapporterats på målorganen (t ex esofagit, kolit och pneumonit) i samband med såväl samtidig som icke- samtidig behandling med gemcitabin.
Others Yellow fever and other live attenuated vaccines are not recommended due to the risk of systemic, possibly fatal, disease, particularly in immunosuppressed patients.
Övrigt Vaccin mot gula febern och andra levande, försvagade vacciner rekommenderas ej på grund av risk för systemisk, eventuellt dödlig sjukdom, särskilt hos immunsupprimerade patienter.
Pregnancy There are no adequate data from the use of gemcitabine in pregnant women.
4. 6 Graviditet och amning Graviditet Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med gemcitabin saknas.
Breast-feeding It is not known whether gemcitabine is excreted in human milk and adverse effects on the suckling child cannot be excluded.
Amning Det är inte känt om gemcitabin passerar över i modersmjölk och biverkningar hos det ammade barnet kan inte uteslutas.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har inte studerats.
However, gemcitabine has been reported to cause mild to moderate somnolence, especially in combination with 23 alcohol consumption.
Det har dock rapporterats att gemcitabin kan orsaka lätt eller måttlig trötthet, särskilt i samband med alkoholförtäring.
The most commonly reported adverse drug reactions associated with Gemzar treatment include: nausea with or without vomiting, raised liver transaminases (AST/ALT) and alkaline phosphatase, reported in approximately 60% of patients; proteinuria and haematuria reported in approximately 50% patients; dyspnoea reported in 10-40% of patients (highest incidence in lung cancer patients); allergic skin rashes occur in approximately 25% of patients and are associated with itching in 10% of patients.
4. 8 Biverkningar De vanligaste biverkningarna, som satts i samband med Gemzar- behandlingen, innefattar: illamående med eller utan kräkning, förhöjda levertransaminaser (ASAT/ ALAT) och alkalisk fosfatas, som har rapporterats hos cirka 60% av patienterna; proteinuri och hematuri har rapporterats hos cirka 50% av patienterna; dyspné hos 10- 40% av patienterna (den högsta incidensen hos lungcancerpatienter); allergiska hudutslag förekommer hos cirka 25% av patienterna och hos 10% av patienterna åtföljs de av klåda.
The frequency and severity of the adverse reactions are affected by the dose, infusion rate and intervals between doses (see section 4.4).
Frekvensen och svårighetsgraden av biverkningarna påverkas av dos, infusionshastighet och doseringsintervall (se avsnitt 4. 4).
Dose-limiting adverse reactions are reductions in thrombocyte, leucocyte and granulocyte counts (see section 4.2).
Dosbegränsande biverkningar är reducering av antalet trombocyter, leukocyter och granulocyter (se avsnitt 4. 2).
Clinical trial data Frequencies are defined as:
Data från kliniska studier Frekvensangivelser:
Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to < 1/10), Uncommon (≥1/1000 to < 1/100), Rare (≥1/10,000 to < 1/1000), Very Rare (< 1/10,000).
Mycket vanlig (≥1/ 10), Vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10), Mindre vanlig (≥1/ 1000, < 1/ 100), Sällsynt (≥1/ 10000, < 1/ 1000), Mycket sällsynt (< 1/ 10000).
System Organ Class Blood and lymphatic system disorders
24 Organsystem Blodet och lymfsystemet
Frequency grouping Very common • Leucopaenia (Neutropaenia Grade 3 = 19.3%; Grade 4 = 6%).
Frekvens Mycket vanliga • Leukopeni.
Bone-marrow suppression is usually mild to moderate and mostly affects the granulocyte count (see section 4.2) • Thrombocytopaenia • Anaemia
(Neutropeni grad 3 = 19, 3%; grad 4 = 6%) Benmärgssuppression är vanligen lätt till måttlig och påverkar framförallt antal granulocyter (se avsnitt 4. 2). • Trombocytopeni. • Anemi.
Common • Febrile neutropaenia Very rare • Thrombocytosis
Vanliga • Neutropeni med feber.
Immune system disorders
Mycket sällsynta • Trombocytos.
Common • Headache • Insomnia • Somnolence
Vanliga • Huvudvärk. • Sömnlöshet. • Sömnighet.
24 System Organ Class Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Frequency grouping Very common • Dyspnoea –usually mild and passes rapidly without treatment
Mycket vanliga • Dyspné – vanligen lätt och försvinner snabbt utan behandling.
Common • Cough • Rhinitis
Vanliga • Hosta. • Rinit.
Uncommon • Interstitial pneumonitis (see section 4.4) • Bronchospasm –usually mild and transient but may require parenteral treatment Gastrointestinal disorders
Mindre vanliga • Interstitiell pneumonit (se avsnitt 4. 4). • Bronkospasm – vanligen lätt och övergående men kan kräva parenteral behandling.
Very common • Vomiting • Nausea
Magtarmkanalen
Common • Diarrhoea • Stomatitis and ulceration of the mouth • Constipation
Mycket vanliga • Illamående. • Kräkningar.
Hepatobiliary disorders
Vanliga • Diarré. • Stomatit och sår i munnen.
Very common • Elevation of liver transaminases (AST and ALT) and alkaline phosphatase
25 • Förstoppning Lever och gallvägar
Common • Increased bilirubin
Mycket vanliga • Förhöjda levertransaminasvärden (ASAT och ALAT) och alkalisk fosfatas.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Vanliga • Ökat bilirubin.
Very common • Allergic skin rash frequently associated with pruritus • Alopecia
Hud och subkutan vävnad
Common • Itching • Sweating
Mycket vanliga • Allergiska hudutslag ofta med klåda. • Alopeci.
• • •
Vanliga • Klåda. • Svettningar.
Ulceration Vesicle and sore formation Scaling
Sällsynta • Ulceration. • Blås - och sårbildning. • Hudfjällning.
Very rare • Severe skin reactions, including desquamation and bullous skin eruptions Musculoskeletal and connective tissue disorders
Muskuloskeletala systemet och bindväv
Common • Back pain • Myalgia
Vanliga • Ryggsmärta. • Myalgi.
System Organ Class Renal and urinary disorders
Njurar och urinvägar
Frequency grouping Very Common • Haematuria • Mild proteinuria
Mycket vanliga • Hematuri. • Mild proteinuri.
Very common • Influenza-like symptoms - the most common symptoms are fever, headache, chills, myalgia, asthenia and anorexia.
Mycket vanliga • Influensaliknande symptom – de vanligaste symptomen är feber, huvudvärk, frossa, myalgi, asteni och anorexi.
Cough, rhinitis, malaise, perspiration and sleeping difficulties have also been reported. • Oedema/peripheral oedema- including facial oedema.
Hosta, rinit, sjukdomskänsla, svettningar och sömnsvårigheter har även rapporterats. • Ödem/ perifert ödem – inkluderande ansiktsödem.
Common • Fever • Asthenia • Chills
Vanliga • Feber • Asteni • Frossa.
Injection site reactions-mainly mild in nature
26 Sällsynta • Reaktioner på injektionsstället – huvudsakligen av mild karaktär. • Toxiska effekter av strålning (se avsnitt Skador och förgiftningar och 4. 5). behandlingskomplikationer
Injury, poisoning, and procedural Complications
Spontanrapporter efter marknadsföringen med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Postmarketing experience (spontaneous reports) frequency not known (can’t be estimated from the available data)
Centrala och perifera nervsystemet Cerebrovaskulär skada.
Nervous system disorders Cerebrovascular accident
Hjärtat Arytmi, företrädesvis supraventrikulär.
Cardiac disorders Arrythmias, predominantly supraventricular in nature Heart failure
Blodkärl Kliniska tecken på perifer vaskulit och gangrän.
Vascular disorders Clinical signs of peripheral vasculitis and gangrene
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Pulmonellt ödem.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pulmonary oedema Adult respiratory distress syndrome (see section 4.4)
Respiratoriskt distress- syndrom hos vuxna (se avsnitt 4. 4).
Gastrointestinal disorders Ischaemic colitis
Magtarmkanalen Ischemisk kolit.
Skin and subcutaneous tissue disorders Severe skin reactions, including desquamation and bullous skin eruptions, Lyell’s Syndrome, Steven- Johnson Syndrome
Hud och subkutan vävnad Allvarliga hudreaktioner, inkluderande deskvamation och bullösa hudutslag, Lyells syndrom, Stevens - Johnson syndrom.
26 Renal and urinary disorders Renal failure (see section 4.4) Haemolytic uraemic syndrome (see section 4.4)
Hemolytiskt uremiskt syndrom (se avsnitt 4. 4).
Combination use in breast cancer The frequency of grade 3 and 4 haematological toxicities, particularly neutropaenia, increases when gemcitabine is used in combination with paclitaxel.
Kombinationsbehandling vid bröstcancerFrekvensen av grad 3 och 4 hematologisk toxicitet ökar, särskilt neutropeni, när gemcitabin används i kombination med paklitaxel.
Grade 3 and 4 Adverse Events Paclitaxel versus gemcitabine plus paclitaxel
27 Biverkningar grad 3 och 4 Paklitaxel jämfört med gemcitabin plus paklitaxel
Number (%) of Patients
Antal patienter (%)
Paclitaxel arm
Paklitaxel (n=259)
Gemcitabine plus
Gemcitabin plus paklitaxel (n=262)
Paclitaxel arm (N=262)
Laboratorietest
Grade 4 Grade 3
Grad 4
Grade 4
Grad 3 Grad 4
Anaemia Thrombocytopaenia
Anemi Trombocytopeni
Non-laboratory
Icke- laboratorietest
Febrile neutropaenia
Neutropeni med feber
Fatigue Diarrhoea
Trötthet Diarré Motorisk neuropati Sensorisk neuropati
*Grade 4 neutropaenia lasting for more than 7 days occurred in 12.6% of patients in the combination arm and 5.0% of patients in the paclitaxel arm.
* Grad 4 neutropeni som varade i mer än 7 dagar hos 12, 6% av patienterna i kombinationsarmen och hos 5, 0% av patienterna i paklitaxelarmen.
27 Combination use in bladder cancer
Kombinationsbehandling vid blåscancer
MVAC (methotrexate, vinblastine, doxorubicin and cisplatin) arm (N=196)
MVAC (metotrexat, vinblastin, doxorubicin och cisplatin) (n=196)
Laboratory
Laboratorietest
Grade 3
Grad 3 Grad 4
Grade 4 Grade 3
Grad 3 Grad 4
Grade 4
30 (16) 4 (2) 15 (8) 25 (13)
Anaemia Thrombocytopaenia Non-laboratory
47 (24) 7 (4) 57 (29) 57 (29)
30(16) 15(8)
Illamående och kräkningar
4(2) 47(24) 25(13) 57(29)
37 (19) 3 (2)
7(4) 57(29)
44 (22) 0 (0)
Nausea and vomiting Diarrhoea Infection Stomatitis
Diarré Infektion Stomatit
37(19) 15(8) 19(10) 34(18)
15 (8) 1 (1) 19 (10) 10 (5) 34 (18) 8 (4)
3(2) 44(22) 1(1) 6(3) 10(5) 4(2) 8(4) 2(1)
6 (3) 0 (0) 4 (2) 1 (1) 2 (1) 0 (0)
0(0) 0(0) 1(1) 0(0)
28 Kombinationsbehandling vid ovarialcancer
Combination use in ovarian cancer
Biverkningar grad 3 och 4 Karboplatin jämfört med gemcitabin plus karboplatin
Grade 3 and 4 Adverse Events Carboplatin versus Gemcitabine plus carboplatin Number (%) of Patients
Antal patienter (%)
Carboplatin arm (N=174)
Karboplatin (n=174)
Gemcitabine plus carboplatin arm (N=175)
Gemcitabin plus karboplatin (n=175)
4(2.3)
Anemi
Thrombocytopaenia
Neutropeni Trombocytopeni Leukopeni
18(10.3)
19 (10, 9) 18 (10, 3) 11 (6, 3)
53(30.3)
2 (1, 1) 2 (1, 1) 1 (0, 6)
0(0.0) 0(0.0)
Blödning Neutropeni med feber Infektion utan neutropeni
Febrile neutropaenia
0 (0, 0) 0 (0, 0) 0 (0, 0) 0 (0, 0) 0 (0, 0) 0 (0, 0)
0 (0.0) 0 (0.0)
3 (1, 8) 2 (1, 1) 0 (0, 0)
Infection without neutropaenia
0 (0, 0) 0 (0, 0) 1 (0, 6)
Sensory neuropathy was also more frequent in the combination arm than with single agent carboplatin
Sensorisk neuropati var också mer frekvent vid kombinationsbehandling än vid behandling med enbart karboplatin
There is no known antidote for overdose of gemcitabine.
4. 9 Överdosering 2 Det finns ingen känd antidot till gemcitabin.
Doses as high as 5700 mg/m2 have been administered by intravenous infusion over 30-minutes every 2 weeks with clinically acceptable toxicity.
Doser upp till 5, 7 g/ m har administrerats som intravenös infusion under 30 minuter varannan vecka med kliniskt acceptabel toxicitet.
Pharmacotherapeutic group: pyrimidine analogues ATC code:
5. 1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: pyrimidinanalog ATC kod:
Cytotoxic activity in cell cultures Gemcitabine shows significant cytotoxic effects against a variety of cultured murine and human tumour cells.
Cytotoxisk aktivitet i cellkulturer Gemcitabin visar en signifikant cytotoxicitet gentemot en mångfald av murina och humana tumörceller.
Its action is phase-specific such that gemcitabine primarily kills cells that are undergoing DNA synthesis (S-phase) and, under certain circumstances, blocks the progression of cells at the junction of the G1/S phase boundary.
Dess verkan är fasspecifik på så sätt att gemcitabin primärt dödar celler som genomgår DNA- syntes (S - fas) och blockerar under vissa omständigheter cellcykeln på gränsen mellan G1/ S- fasen.
In vitro, the cytotoxic effect of gemcitabine is dependent on both concentration and time.
In vitro är den cytotoxiska effekten av gemcitabin både koncentrations - och tidsberoende.
Antitumoral activity in preclinical models In animal tumour models, antitumoural activity of gemcitabine is schedule-dependent.
Antitumöraktivitet i prekliniska modeller I djurmodeller är gemcitabins antitumöraktivitet beroende av administreringsfrekvensen.
If, however, gemcitabine is given every third or fourth day, it can be administered in non- lethal doses with substantial antitumoural activity against a broad spectrum of mouse tumours.
Ges gemcitabin däremot var tredje eller fjärde dag kan det ges i icke- letala doser med stor antitumöraktivitet gentemot ett brett spektrum av mustumörer.
Mechanism of action Cellular metabolism and mechanism of action:
Verkningsmekanism Cellulär metabolism och verkningsmekanism:
Gemcitabine (dFdC), which is a pyrimidine antimetabolite, is metabolised intracellularly by nucleoside kinase to the active diphosphate (dFdCDP) and triphosphate (dFdCTP) nucleosides.
Gemcitabin (dFdC), som är en pyrimidinantimetabolit, metaboliseras intracellulärt av nukleosidkinas till de aktiva difosfat (dFdCDP) - och trifosfat (dFdCTP) - nukleosiderna.
The cytotoxic effect of gemcitabine is due to inhibition of DNA synthesis by two mechanisms of action by dFdCDP and dFdCTP.
Den cytotoxiska effekten av gemcitabin beror på hämning av DNA- syntesen genom två verkningssätt av dFdCDP och dFdCTP.
First, dFdCDP inhibits ribonucleotide reductase, which is uniquely responsible for catalysing the reactions that produce deoxynucleoside triphosphates (dCTP) for DNA synthesis.
För det första inhiberar dFdCDP ribonukleotidreduktas, som
Thus, the reduced intracellular concentration of dCTP potentiates the incorporation of dFdCTP into DNA.
Således medför den minskade intracellulära koncentrationen av dCTP att upptaget av dFdCTP ökar i DNA.
DNA polymerase epsilon lacks the ability to eliminate gemcitabine and to repair the growing DNA strands.
DNA- polymeras epsilon saknar förmåga att avlägsna gemcitabin och att reparera DNA- strängen som bildas.
After gemcitabine is incorporated into DNA, one additional nucleotide is added to the growing DNA strands.
När gemcitabin inkorporeras i DNA utökas DNA- strängen med en nukleotid.
After this addition there is essentially a complete inhibition in further DNA synthesis (masked chain termination).
Denna utökning betyder i princip en fullständig inhibering av den fortsatta DNA- syntesen, vilket leder till celldöd (apoptos).