natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disposal instructions Dispose of the used syringe immediately in a sharps container.
Destruktionsanvisningar Kassera omedelbart använd spruta i en kanylburk.
EU/ 1/ 05/ 319/ 00x
EU/ 1/ 05/ 319/ 00/ x
Xolair 150 mg solution for injection Omalizumab
Xolair 150 mg injektionsvätska, lösning omalizumab
Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Varje förfylld spruta om 1 ml lösning innehåller 150 mg omalizumab.
40 The maximum recommended dose is 375 mg omalizumab every two weeks.
40 Den högsta rekommenderade dosen är 375 mg omalizumab varannan vecka.
41 Table 3:
41 Tabell 3:
42 Children (age below 12 years) Xolair is not recommended for use in children below age 12 due to insufficient data on safety and efficacy.
42 Barn (under 12 år) Xolair rekommenderas inte till barn under 12 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
43 lymphadenopathy.
43 Symtom som tyder på serumsjuka inkluderar artrit/ artralgi, hudutslag (urtikaria eller annan typ), feber och lymfadenopati.
44 Xolair may indirectly reduce the efficacy of medicinal products for the treatment of helminthic or other parasitic infections (see section 4.4).
Xolair kan möjligen indirekt minska effekten av läkemedel för behandling av helmint - eller andra parasitinfektioner (se avsnitt4. 4).
4.6 Pregnancy and lactation
44 4. 6 Graviditet och amning
Table 4:
45 Tabell 4:
45 Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rare Not known
Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens
4.9 Overdose
46 4. 9 Överdosering
46 Omalizumab is a recombinant DNA-derived humanised monoclonal antibody that selectively binds to human immunoglobulin E (IgE).
Omalizumab är en rekombinant DNA- deriverad humaniserad monoklonal antikropp, som selektivt binds till humant immunoglobulin E (IgE).
In a subgroup analysis, patients with pre-treatment total IgE ≥ 76 IU/ ml were more likely to experience clinically meaningful benefit to Xolair.
47 I en subgruppsanalys hade patienter med ett totalt IgE- värde om ≥76 IE/ ml före behandling större sannolikhet att erhålla kliniskt betydelsefull effekt av Xolair.
47 Severe asthma exacerbations Rate per 28-week period
Frekvens per 28- veckorsperiod
Physician’ s overall assessment of treatment effectiveness:
48 Prövarens totalbedömning av behandlingseffekten:
48 doses of omalizumab, areas under the serum concentration-time curve from Day 0 to Day 14 at steady state were up to 6-fold of those after the first dose.
Efter multipla doser av omalizumab var AUC från dag 0 till dag 14 vid steady state upp till 6 gånger högre än efter den första dosen.
Formal carcinogenicity studies have not been conducted with omalizumab.
49 Formella karcinogenicitetsstudier har inte genomförts med omalizumab.
1 ml solution in a pre-filled syringe barrel (type I glass) with staked needle (stainless steel), (type I) plunger stopper (latex-free rubber), and needle shield (latex-free).
1 ml lösning i en förfylld spruta av cylindertyp (typ I glas) med fast nål (rostfritt stål), kolvpropp (typ I) (latexfritt gummi) och ett nålskydd (latexfritt).
Using the syringe 1.
Användning av sprutan 1.
Disposal instructions Dispose of the used syringe immediately in a sharps container.
50 Destruktionsanvisningar Kassera omedelbart använd spruta i en kanylburk.
51 ANNEX II
51 BILAGA II
Centre de Biotechnologie 8, rue de l’ Industrie F-68330 Huningue FRANCE
Centre de Biotechnologie 8, rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue FRANKRIKE
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 22 July 2008 and presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om att systemet för farmakovigilans, beskrivet i version 2. 0, daterad 22 juli 2008, i Modul 1. 8. 1. i ansökan om godkännande för försäljning, är infört och fungerar innan och så länge produkten finns på marknaden.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2 dated 13 February 2008, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som anges i farmakovigilansplanen, överenskommet i version 2, daterad 13 februari 2008, i riskhanteringsplanen i Modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning och alla ytterligare uppdateringar av riskhanteringsplanen överenskomna med CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
I enlighet med CHMP: s riktlinje för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska en uppdaterad riskhanteringplan insändas samtidigt som nästkommande periodiska säkerhetsuppdateringsrapport (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted:
Dessutom ska en uppdaterad plan för riskhantering sändas in:
- when new information is received that may impact on the current Safety Specification,
- När ny information erhålls som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen,
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities,
farmakovigilansplanen eller riskminimeringsåtgärder.
- within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
- Inom 60 dagar efter att en betydelsefull (farmakovigilans - eller riskminimerings -) milstolpe har
reached
nåtts.
- at the request of the EMEA.
- På begäran av EMEA.
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection Omalizumab
Xolair 75 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Omalizumab
Powder: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
Pulver: sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat och polysorbat 20.
Solvent: water for injections.
Lösningsmedel: vatten för injektionsvätskor.
1 x 75 mg vial 1 x 2 ml solvent ampoule
1 x 75 mg injektionsflaska 1 x 2 ml ampull med lösningsmedel
EXP Use immediately after reconstitution (may be stored at 2°C - 8°C for up to 8 hours or at 30°C for 4 hours).
Används omedelbart efter beredning (kan lagras vid 2°C – 8°C i upp till 8 timmar eller vid 30°C i 4 timmar).
Xolair 75 mg powder for solution for injection Omalizumab Subcutaneous use
Xolair 75 mg pulver till injektionsvätska, lösning Omalizumab Subkutan användning
Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
Förvaras i kylskåp (2°C – 8°C)
Solvent for Xolair Water for injections
Lösningsmedel för Xolair Vatten för injektionsvätskor
Use 0.9 ml and discard the rest
Använd 0, 9 ml och kassera resten
CARTON CONTAINING 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
KARTONG INNEHÅLLANDE 1 INJEKTIOSFLASKA OCH 1 AMPULL SOM ENHETSFÖRPACKNING (INKLUSIVE ” BLUE BOX ”)
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection Omalizumab
Xolair 150 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Omalizumab
Solvent: water for injections.
Pulver: sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat och polysorbat 20 Lösningsmedel: vatten för injektionsvätskor
1 x 150 mg vial 1 x 2 ml solvent ampoule
1 x 150 mg injektionsflaska 1 x 2 ml ampull med lösningsmedel
CARTON FOR INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX) OF MULTIPACKS
KARTONG FÖR INTERMEDIÄR FÖRPACKNING (UTAN ” BLUE BOX ”) AV MULTIPELFÖRPACKNINGEN
1 x 150 mg vial 1 x 2 ml solvent ampoule Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 vial and 1 ampoule.
1 x 150 mg injektionsflaska 1 x 2 ml ampull med lösningsmedel Del av multipelförpackning innehållande 4 förpackningar, som vardera innehåller 1 injektionsflaska och 1 ampull.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 vial and 1 ampoule.
Del av multipelförpackning innehållande 10 förpackningar, som vardera innehåller 1 injektionsflaska och 1 ampull.
Multipack comprising 4 packs Multipack comprising 10 packs
Multipelförpackning innehållande 4 förpackningar Multipelförpackning innehållande 10 förpackningar
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING EMBALLERADE I FOLIE (INKLUSIVE ” BLUE BOX ”)
Multipack comprising 4 packs, each containing 1 vial (150 mg) and 1 solvent ampoule (2 ml):
Multipelförpackning innehållande 4 förpackningar, som vardera innehåller 1 injektionsflaska (150 mg) och 1 ampull lösningsmedel (2 ml):
Multipack comprising 10 packs, each containing 1 vial (150 mg) and 1 solvent ampoule (2 ml):
Multipelförpackning innehållande 10 förpackningar, som vardera innehåller 1 injektionsflaska (150 mg) och 1 ampull lösningsmedel (2 ml):
Xolair 150 mg powder for solution for injection Omalizumab Subcutaneous use
Xolair 150 mg pulver till injektionsvätska, lösning Omalizumab Subkutan användning
Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
Förvaras i kylskåp (2°C – 8°C).
Use 1.4 ml and discard the rest.
Använd 1, 4 ml och kassera resten.
0.5 ml solution for injection contains 75 mg omalizumab.
0, 5 ml injektionsvätska, lösning innehåller 75 mg omalizumab.
L-arginine hydrochloride, L-histidine hydrochloride, L-histidine, polysorbate 20, water for injections.
L- argininhydroklorid, L- histidinhydroklorid, L- histidin, polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
One pre-filled syringe containing 0.5 ml solution for injection.
En förfylld spruta innehåller 0, 5 ml injektionsvätska, lösning.
75 mg solution for injection
75 mg injektionsvätska, lösning
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
YTTERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (INKLUSIVE BLUE BOX)
Multipack comprising 4 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
Multipelförpackning bestående av 4 förpackningar, som vardera innehåller 1 förfylld spruta om 0, 5 ml injektionsvätska, lösning.
Multipack comprising 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
Multipelförpackning bestående av 10 förpackningar, som vardera innehåller 1 förfylld spruta om 0, 5 ml injektionsvätska, lösning.
75 mg solution for injection (4) 75 mg solution for injection (10)
75 mg injektionsvätska, lösning (4) 75 mg injektionsvätska, lösning (10)
72 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
72 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
INTERMEDIÄR KARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
Del av multipelförpackning bestående av 4 förpackningar, som vardera innehåller 1 förfylld spruta om 0, 5 ml injektionsvätska, lösning.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
Del av multipelförpackning bestående av 10 förpackningar, som vardera innehåller 1 förfylld spruta om 0, 5 ml injektionsvätska, lösning.
75 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
75 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Xolair 75 mg solution for injection Omalizumab SC use
Xolair 75 mg injektionsvätska, lösning omalizumab sc användning
1 ml solution for injection contains 150 mg omalizumab.
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 150 mg omalizumab.
One pre-filled syringe containing 1 ml solution for injection.
En förfylld spruta innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
78 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Multipack comprising 4 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
Multipelförpackning bestående av 4 förpackningar, som vardera innehåller 1 förfylld spruta om 1 ml injektionsvätska, lösning.
Multipack comprising 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
Multipelförpackning bestående av 10 förpackningar, som vardera innehåller 1 förfylld spruta om 1 ml injektionsvätska, lösning.
150 mg solution for injection (4) 150 mg solution for injection (10)
150 mg injektionsvätska, lösning (4) 150 mg injektionsvätska, lösning (10)
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
Del av multipelförpackning bestående av 4 förpackningar, som vardera innehåller 1 förfylld spruta om 1 ml injektionsvätska, lösning.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
Del av multipelförpackning bestående av 10 förpackningar, som vardera innehåller 1 förfylld spruta om 1 ml injektionsvätska, lösning.
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
83 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Xolair 150 mg solution for injection Omalizumab SC use
Xolair 150 mg injektionsvätska, lösning omalizumab sc användning
INFORMATION FOR THE USER
85 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection Omalizumab
Xolair 75 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning omalizumab
Read all of this leaflet carefully before you start using Xolair.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda Xolair.
What Xolair is and what it is used for 2.
Vad Xolair är och vad det används för 2.
Before you use Xolair 3.
Innan du använder Xolair 3.
How to use Xolair 4.
Hur Xolair används 4.
How to store Xolair 6.
Hur Xolair ska förvaras 6.
WHAT XOLAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD XOLAIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Xolair is used to prevent asthma getting worse and to control asthma symptoms when given in addition to other asthma medication.
Xolair används i kombination med annan astmabehandling för att förhindra försämring av astma och för kontroll av astmasymtom.
Xolair is used to control symptoms of severe allergic asthma in adults or adolescents (12 years of age and older) whose asthma symptoms are not well controlled by high-dose steroid inhalers or beta- agonist inhalers.
Xolair används för kontroll av symtomen vid svår allergisk astma hos vuxna eller ungdomar (från 12 års ålder), vars astmasymtom inte är välkontrollerade trots hög dos inhalationssteroid eller beta - agonist för inhalation.
Your doctor will measure the amount of IgE in your blood before giving you Xolair injections.
Din läkare kommer att mäta mängden IgE i blodet innan du får en Xolair- injektion.
BEFORE YOU USE XOLAIR
INNAN DU ANVÄNDER XOLAIR
Do not use Xolair
Använd inte Xolair
The
- om du är allergisk (överkänslig) mot omalizumab eller mot något av övriga innehållsämnen i
ingredients are listed in section 6 of this leaflet.
Innehållsämnena anges under avsnitt 6 i denna information.
Talk to your doctor before you have an injection.
Tala med din läkare innan du får en injektion.
Take special care with Xolair Do not use Xolair to treat acute asthma symptoms, such as a sudden asthma attack.
Var särskilt försiktig med Xolair Xolair ska inte användas för att behandla akuta astmasymtom, t ex plötslig astmaattack.
You will have been given a separate medicine for this.
Du ska ha fått en särskild medicin för detta.
Watch out for allergic reactions to Xolair.
Var vaksam på allergiska reaktioner efter behandling med Xolair.
Signs include rash, difficulty in breathing, swelling or feeling faint.
Xolair innehåller ett protein och proteiner kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner hos vissa personer med symtom som t ex hudutslag, andningssvårigheter, svullnad eller matthet.
Do not use Xolair to prevent or treat other allergy-type conditions, such as:
86 Xolair ska inte användas för att förhindra eller behandla andra typer av allergier, som t ex:
- sudden allergic reactions
- plötsliga allergiska reaktioner
- hyperimmunoglobulin E syndrome (an inherited immune disorder)
- hyperimmunoglobulin E- syndrom (en ärftlig immunsjukdom)
- aspergillosis (a fungus-related lung disease)
- aspergillos (lungsjukdom orsakad av mögelsvamp)
- food allergy, allergic skin rash or hay fever.
- födoämnesallergi, allergiska hudutslag eller hösnuva.
86 Xolair will not harm you but you may need other medicines to treat these conditions.
Xolair kommer inte att orsaka dig någon skada, men du kan behöva andra läkemedel för att behandla dessa tillstånd.
Xolair in children Do not give Xolair to children under 12 years of age.
Xolair till barn Xolair ska inte ges till barn under 12 år.
Not enough is known about its effect on younger children.
Informationen är otillräcklig vad avser effekten på yngre barn.
Xolair and older people Xolair may be given to people aged 65 years and over.
Xolair till äldre Xolair kan ges till patienter äldre än 65 år.
There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated, although experience is still limited.
Det finns inga belägg för att särskild försiktighet behöver iakttas vid behandling av äldre patienter även om erfarenheterna fortfarande är begränsade.
Patients with kidney or liver problems If you have kidney or liver problems, please talk to your doctor about using Xolair.
Patienter med njur - och leverbesvär Om du har besvär med njure eller lever, fråga din läkare om du kan behandlas med Xolair.
Parasite infections If you are living in a region where parasite infections are frequent or travelling to such a region, please tell your doctor.
Parasitinfektion Bor du i ett område där parasitinfektioner är vanliga eller reser till ett sådant område, tala om det för din läkare.
Xolair may weaken your resistance to such infections.
Xolair kan göra att ditt motstånd mot sådana infektioner blir nedsatt.
If you are taking a treatment against parasite infection, please tell your doctor.
Tar du läkemedel för behandling av parasitinfektioner, tala om det för din läkare.
Xolair may reduce the efficacy of your treatment.
Xolair kan minska effekten av läkemedelsbehandlingen.
Taking other medicines Xolair can be used together with inhaled corticosteroids and other medicines for allergic asthma, but it is still important to tell your doctor that you are taking them before you are given Xolair.
Användning av andra läkemedel Xolair kan användas tillsammans med inhalationssteroider och andra läkemedel mot allergisk astma, men det är ändå viktigt att du talar om för läkaren att du tar sådana innan du behandlas med Xolair.
You will need to carry on taking your current asthma medicine during Xolair treatment.
Du kommer behöva fortsätta att ta din vanliga astmamedicin under behandlingen med Xolair.
Do not stop taking any asthma medications without talking to your doctor.
Sluta inte ta någon av dina astmamediciner utan att först tala med läkaren.
If you are taking a treatment against parasite infection, please tell your doctor.
Om du tar läkemedel för behandling av parasitinfektioner, tala om det för din läkare.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or plan to become pregnant, tell your doctor before starting treatment with Xolair.
Graviditet och amning Om du är gravid eller planerar att bli gravid, tala om det för din läkare innan du påbörjar behandling med Xolair.
If you become pregnant while being treated with Xolair, tell your doctor straight away.
Om du blir gravid när du står på behandling med Xolair, tala omedelbart om detta för din läkare.
If you are breast-feeding or intend to breast-feed, get advice from your doctor before taking Xolair.
Om du ammar eller avser att amma, fråga din läkare om råd innan du får behandling med Xolair.
Xolair may be passed in your breast milk to your baby.
Xolair kan passera över till ditt barn via bröstmjölken.
Driving and using machines Xolair can make some people feel dizzy, sleepy or faint, although this is uncommon.
Körförmåga och användning av maskiner Vissa människor kan känna sig yra, sömniga eller matta efter behandling med Xolair, även om detta är ovanligt.
Take care: make sure you are not affected before you drive or use machines.
Var försiktig och försäkra dig om att du inte är påverkad av läkemedlet när du ska köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Important information about some of the ingredients of Xolair If you are a diabetic or have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking Xolair.
87 Viktig information om något innehållsämne i Xolair Om du är diabetiker eller om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, fråga din läkare om råd innan du får behandling med Xolair.
Xolair contains sucrose.
Xolair innehåller sackaros.
HOW TO USE XOLAIR
HUR XOLAIR ANVÄNDS
Your doctor or nurse will give you Xolair as an injection just under the skin.
Läkare eller sjuksköterska kommer att ge Xolair i form av en injektion strax under huden.
Before you start Xolair therapy, your doctor will do a blood test to measure the amount of IgE in your blood.
Innan du börjar din behandling med Xolair kommer din läkare att ta ett blodprov på dig för att mäta mängden IgE i blodet.
The doctor will work out how much Xolair you need and how often you will be given it.
Läkaren beräknar hur mycket Xolair du behöver och hur ofta du ska behandlas.
This will depend on your body weight and the amount of IgE measured in your blood.
Detta baseras på kroppsvikten och mängden IgE som uppmätts i blodet.
87 Follow your doctor’ s instructions carefully.
Följ läkarens instruktioner noggrant.
How much you will be given You will be given 1-3 injections.
Vilken dos du kommer att få Du kommer att få 1- 3 injektioner.
The injections will be given every two weeks, or every four weeks.
Injektionerna kommer att ges varannan eller var fjärde vecka.
Do not stop taking any asthma medications without talking to your doctor.
Sluta inte ta någon av dina astmamediciner utan att först tala med din läkare.
It usually takes several weeks to have the full effect.
Det tar i allmänhet flera veckor innan behandlingen ger full effekt.
If you stop treatment with Xolair Interrupting or ending the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Om du slutar använda Xolair Efter avbrott eller avslutande av behandlingen med Xolair kan du få tillbaka dina astmasymtom.
Like all medicines, Xolair can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Xolair orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
The side effects caused by Xolair are usually mild to moderate but occasionally can be serious.
Biverkningarna som orsakas av Xolair är i allmänhet lätta till måttliga, men kan i vissa fall bli allvarliga.
Serious side effects include: • Sudden severe allergic reactions (rare - likely to affect between 1 and 10 in every 10,000 patients).
Allvarliga biverkningar är: • Plötsliga svåra allergiska reaktioner (sällsynta – kan inträffa hos mellan 1 och 10 av 10 000 patienter).