natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Benefit/ Risk considerations Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CPMP considered that the benefit/ risk ratio of Calcichew-D3 mite is favourable for use relating to prevention and treatment of vitamin D and calcium deficiency, for use as vitamin D and Calcium supplement as an adjunct to specific osteoporosis treatment of patients who are at risk of vitamin D and calcium deficiency.
På grundval av den dokumentation som redovisats av innehavaren av godkännande för försäljning och sin egen vetenskapliga diskussion fann CPMP att nytta/ riskförhållandet för Calcichew D3 mite är gynnsamt för profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium, vitamin D - och kalciumtillägg i samband med specifik osteoporosbehandling till patienter med risk för vitamin D - och kalciumbrist.
Calcichew-D3 mite and associated names (see Annex I) 500 mg / 5 µg chewable tablets
Calcichew- D3 Mite och därtill sammanhörande namn (se Annex I) 500 mg / 5 µg tuggtabletter
Cholecalciferol (vitamin D3) as
Kolekalciferol (vitamin D3)
5 microgram (200 IU)
5 mikrogram (200 IE)
Cholecalciferol concentrate (powder form)
i form av kolekalciferolkoncentrat (pulver)
For excipients, see 6.1
Beträffande hjälpämnen se 6. 1.
Chewable tablet Round, white, uncoated and convex tablets.
Tuggtablett.
Prevention and treatment of vitamin D and calcium deficiency.
Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium.
Adjunctive therapy in osteoporosis One chewable tablet 2-3 times per day
Tilläggsbehandling vid osteoporos En tuggtablett 2- 3 gånger dagligen.
Calcium and vitamin D deficiency Adults:
Kalcium - och vitamin D- brist Vuxna:
1 tablet 1-2 times per day The tablet may be chewed or sucked.
Tabletten tuggas eller får långsamt smälta i munnen.
Dosage in hepatic impairment No dose adjustment is required.
Dosering vid nedsatt leverfunktion Dosjustering behövs ej.
Dosage in renal impairment Calcichew-D3 mite (and associated names) tablets should not be used in patients with severe renal impairment.
Dosering vid nedsatt njurfunktion Calcichew- D3 Mite (och därtill sammanhörande namn) bör ej ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
CPMP/3258/03 4.4 Special warnings and special precautions for
EMEA 2004 CPMP/ 3258/ 03 4. 4 Varningar och försiktighetsmått
7/11 use
7/ 11
Calcichew-D3 mite (and associated names) tablets contain aspartame and should be avoided by patients with phenylketonuria.
Calcichew- D3 Mite (och därtill sammanhörande namn) tabletter innehåller aspartam och bör ej tas av patienter med fenylketonuri.
During long-term treatment, serum calcium levels should be followed and renal function should be monitored through measurement of serum creatinine.
Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum följas, och njurfunktion kontrolleras genom mätningar av serumkreatinin.
Calcichew-D3 mite (and associated names) tablets should be prescribed with caution to patients suffering from sarcoidosis, due to the risk of increased metabolism of vitamin D into its active form.
Calcichew- D3 Mite (och därtill sammanhörande namn) bör förskrivas med försiktighet till patienter som lider av sarkoidos, på grund av risk för ökad metabolism av vitamin D till dess aktiva form.
Calcichew-D3 mite (and associated names) tablets should be used cautiously in immobilised patients with osteoporosis due to increased risk of hypercalcaemia.
Calcichew- D3 Mite (och därtill sammanhörande namn) skall ges med försiktighet till immobiliserade patienter med osteoporos på grund av ökad risk för hyperkalcemi.
The content of vitamin D (200 IU) in Calcichew-D3 mite (and associated names) tablets should be considered when prescribing other medicinal products containing vitamin D.
Innehållet av vitamin D (200 IE) i Calcichew- D3 Mite skall beaktas vid förskrivning av andra läkemedel som innehåller vitamin D.
During concomitant use, it may be necessary to increase the dose of Calcichew-D3 (and associated names).
Vid samtidig behandling kan det vara nödvändigt att höja dosen av Calcichew- D3 Mite (och därtill sammanhörande namn).
If a bisphosphonate or sodium fluoride is used concomitantly, this preparation should be administered at least three hours before the intake of Calcichew-D3 (and associated names) since gastrointestinal absorption may be reduced.
Vid samtidig behandling med en bisfosfonat eller natriumfluorid bör detta preparat tas minst tre timmar före Calcichew- D3 Mite (och därtill sammanhörande namn) på grund av risk för minskad gastrointestinal absorption.
CPMP/325 8/03
Patienten bör inte ta kalciumprodukter inom 2 timmar efter att ha ätit mat med högt innehåll av oxalsyra eller fytinsyra.
EMEA 2004
4. 6 Graviditet och amning EMEA 2004 CPMP/ 3258/ 03 Graviditet:
Pregnancy During pregnancy the daily intake should not exceed 1,500 mg calcium and 600 IU vitamin D.
Under graviditet bör det dagliga intaget ej överstiga 1500 mg kalcium och 600 IE vitamin D3.
In pregnant women, overdoses of calcium and vitamin D should be avoided as permanent hypercalcaemia has been related to adverse effects on the developing foetus.
Gravida kvinnor skall undvika överdosering av kalcium och vitamin D eftersom permanent hyperkalcemi har satts i samband med negativa effekter på fostrets utveckling.
Calcichew D3 mite can be used during pregnancy, in case of a calcium and vitamin D deficiency.
Calcichew D3 Mite kan tas under graviditet, om brist på vitamin D och kalcium föreligger.
Breast-feeding Calcichew D3 mite can be used during breast-feeding.
Calcichew D3 Mite kan användas under amning.
There are no data about the effect of this product on driving capacity.
Det finns inga uppgifter om effekt på förmågan att framföra fordon.
An effect is, however, unlikely.
Någon sådan effekt är dock osannolik.
Gastrointestinal disorders Rare:
Mag - tarmkanalens sjukdomar Sällsynta:
Rehydration, and, according to severity, isolated or combined treatment with loop diuretics, bisphosphonates, calcitonin and corticosteroids.
Rehydrering och, beroende på svårighetsgrad, enskild eller kombinerad behandling med loopdiuretika, bifosfonater, kalcitonin och kortikosteroider.
CPMP/3258/03 Pharmacotherapeutic group:
Mineralämnen.
EMEA 2004
Vitamin D ökar den intestinala absorptionen av kalcium. EMEA 2004 CPMP/ 3258/ 03
Vitamin D increases the intestinal absorption of calcium.
9/ 11
A clinical study of institutionalised patients suffering from vitamin D deficiency indicated that a daily intake of two tablets of calcium 500 mg/vitamin D 400 IU for six months normalised the value of the 25-hydroxylated metabolite of vitamin D3 and reduced secondary hyperparathyroidism and alkaline phosphatases.
En klinisk studie på inneliggande patienter med D- vitaminbrist tydde på att dagligt intag av två tabletter kalcium 500 mg/ vitamin D 400 IE under 6 månader normaliserade värdet av den 25 - hydroxylerade metaboliten av vitamin D3, reducerade sekundär hyperparatyreoidism samt sänkte alkaliska fosfataser.
99% of the calcium in the body is concentrated in the hard structure of bones and teeth.
99% av kalcium i kroppen är bundet i skelett och tänder.
Distrbution and metabolism:
Distribution och metabolism:
At doses far higher than the human therapeutic range teratogenicity has been observed in animal studies.
Teratogena effekter har iakttagits i djurstudier vid doser avsevärt högre än det terapeutiska dosintervallet till människa.
There is further no information of relevance to the safety assessment in addition to what is stated in other parts of the SPC.
Det finns ingen ytterligare information av betydelse för säkerhetsvärderingen utöver vad som redan beaktats i övriga delar av produktresumén.
Sorbitol Povidone Isomalt Flavouring (lemon or orange) Magnesium Stearate Aspartame Mono- and diglycerides of fatty acids Tocopherol Vegetable fat Sucrose CPMP/3258/03 Gelatin Maize starch
sorbitol povidon isomalt smakämne (citron eller apelsin) magnesiumstearat aspartam mono - och diglycerider av fettsyra tokoferol vegetabiliskt fett sukros gelatin majsstärkelse.
10/11
6. 2 Blandbarhet
EMEA 2004
EMEA 2004 CPMP/ 3258/ 03 Ej relevant.
Not applicable
10/ 11
6.2 Shelf life
6. 3 Hållbarhet
6.3 Special precautions for storage
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
6.4 Nature and content of container
Fuktkänsligt.
20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 and 180 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Förpackningsstorlekar 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 och 180 st.
6.5 Instructions for use and handling
6. 6 Anvisningar för användning och hantering < samt destruktion >
The text was valid at that time.
Denna produktresume var bifogad till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31 för kalcitonin innehållande humanläkemedel.
Therefore, this SPC may not necessarily represent the current text.
Texten var gällande vid den tiden, den har därefter inte upprätthållits eller uppdaterats av EMEA och torde därför inte nödvändigtvis motsvara den senaste texten.
1/ 30 INJECTABLE SALMON CALCITONIN
1/ 31 INJICERBART LAXKALCITONIN
{(Trade) name of product< strength > < pharmaceutical form >}
{Läkemedlets fantasinamn < styrka > < läkemedelsform >}
Company- specific.
Företagsspecifikt.
Calcitonin is indicated for:
4. 1 Terapeutiska indikationer
• Prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent osteoporotic fractures
Kalcitonin är indicerat för: • Förebyggande av akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering, som t. ex. hos patienter med nyligen inträffade osteoporotiska frakturer • Pagets sjukdom • Hyperkalcemi vid malign sjukdom
For subcutaneous, intramuscular or intravenous (product specific) use in individuals aged 18 years or more.
För subkutan, intramuskulär eller intravenös användning (produktspecifik) till patienter som är 18 år eller äldre.
The dose may be reduced to 50 I. U. daily at the start of remobilisation.
Dosen kan reduceras till 50 IE dagligen vid mobilisering.
Paget’ s disease:
Pagets sjukdom:
Dosage is to be adjusted to the individual patient’ s needs.
Doseringen skall justeras efter patientens individuella behov.
3/ 30 The recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Rekommenderad startdos är 100 IE var sjätte till åttonde timme subkutant eller intramuskulärt.
In severe or emergency cases, intravenous infusion with up to 10 IU/ kg body weight in 500ml 0.9% w/ v sodium chloride solution may be administered over a period of at least 6 hours.
I svåra eller akuta fall, kan en intravenös infusion på upp till 10 IE/ kg kroppsvikt administreras i 500 ml fysiologisk natriumkloridlösning (9 mg/ ml) under minst 6 timmar.
Use in elderly, hepatic and renal impairment patients Experience with the use of calcitonin in the elderly has shown no evidence of reduced tolerability or altered dosage requirements.
3/ 31 Erfarenheter av användning av kalcitonin på äldre har inte visat någon reducerad tolerabilitet eller krav på förändrad dosering.
However, the clinical relevance of this finding is not known (see section 5.2).
Klinisk relevans för denna slutsats är emellertid inte känd (se avsnitt 5. 2).
Such reactions should be differentiated from generalised or local flushing, which are common non-allergic effects of calcitonin (see 4.8).
Sådana reaktioner bör särskiljas från generaliserade eller lokala rodnader, vilket är vanliga icke- allergiska effekter av kalcitonin (se 4. 8).
In animals, salmon calcitonin has been shown to decrease lactation and to be excreted in milk (see 5.3).
Hos digivande djur har laxkalcitonin visat sig minska mjölkproduktionen. Kalcitoninutsöndras i mjölk hos djur( se 5. 3).
Therefore, breast-feeding is not recommended during treatment.
Därför rekommenderas inte amning under behandlingen (se 4. 4).
No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Injectable calcitonin may cause transient dizzines (see 4.8.
Det finns inga data från hur injicerbart kalcitonin påverkar förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Undesirable effects) which may impair the reaction of the patient.
Injicerbart kalcitonin kan orsaka övergående yrsel (se 4. 8 Biverkningar), vilket kan sätta ned patientens reaktionsförmåga.
Patients must therefore be warned that transient dizzines may occur, in which case they should not drive or use machines.
Patienterna måste därför varnas för att övergående yrsel kan inträffa, och informeras om att de då bör avhålla sig från att framföra fordon eller använda maskiner.
4/ 30 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
Very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/10 ,000), including isolated reports.
Mycket vanliga (> 1/ 10); vanliga (> 1/ 100, < 1/ 10); mindre vanliga (> 1/ 1, 000, < 1/ 100); sällsynta (> 1/ 10, 000, < 1/ 1, 000); mycket sällsynta (< 1/ 10, 000), inklusive enstaka fallrapporter.
The effect is more evident on initiation of therapy and tends to decrease or disappear with continued administration or a reduction in dose.
Ett antiemetikum kan
An antiemetic may be administered, if required.
4/ 31 vid behov sättas in.
Nausea/ vomiting are less frequent when the injection is done in the evening and after meals.
Besvären uppträder mindre frekvent om injektionen ges på kvällen och efter måltid.
Uncommon: diarrhoea
Diarré.
These are not allergic reactions but are due to a pharmacological effect, and are usually observed 10 to 20 minutes after administration.
Dessa är inte allergiska reaktioner, utan de beror på en farmakologisk effekt och kan vanligen iakttas 10- 20 minuter efter administreringen.
General disorders and administration site conditions Uncommon: local inflammatory reactions at the site of subcutaneous or intramuscular injection
Hudutslag.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash
Mindre vanliga:
Uncommon: metallic taste in the mouth; dizziness
Metallsmak i munnen, yrsel.
Uncommon: diuresis
Diures.
Rare: In case of patients with high bone remodelling (Paget’ s disease and young patients) a transient decrease of calcemia may occur between the 4th and the 6th hour after administration, usually asymptomatic
Hos patienter med hög grad av benremodellering (Pagets sjukdom och unga patienter), kan en tillfällig kalcemiminskning inträffa mellan den fjärde och den sjätte timmen efter administreringen, vanligtvis asymtomatisk.
Immune system disorders:
Immunologiska reaktioner Mycket sällsynta:
Very rare: serious allergic-type reactions, such as bronchospasm, swelling of the tongue and throat, and in isolated cases, anaphylaxis.
Allvarliga allergiliknande reaktioner såsom bronkospasm, uppsvälld tunga och svalg, samt, i isolerade fall, anafylaxi.
Single doses (up to 10,000 I. U.) of injectable salmon calcitonin have been administered without adverse reactions, other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
Engångsdoser (upp till 10 000 IE) av injicerbart laxkalcitonin har administrerats utan andra biverkningar än illamående och kräkningar samt förvärrande av de farmakologiska effekterna.
Pharmacotherapeutic group: antiparathyroid hormone, ATC code:
Farmakoterapeutisk grupp: antiparatyroideahormon, ATC- kod:
H05BA01 (calcitonin, salmon).
H05B A01 (kalcitonin, lax).
The pharmacological properties of the synthetic and recombinant peptides have been demonstrated to be qualitatively and quantitatively equivalent.
5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
Calcitonin is a calciotropic hormone, which inhibits bone resorption by a direct action on osteoclasts.
5/ 31 Kalcitonin är ett kalciotropiskt hormon, som hämmar bennedbrytningen genom direktverkan på osteoklasterna.
By inhibiting osteoclast activity via its specific receptors, salmon calcitonin decreases bone resorption.
Genom att hämma aktiviteten hos osteoklasterna via specifika receptorer minskar lax - kalcitonin bennedbrytningen.
Calcitonin markedly reduces bone turnover in conditions with an increased rate of bone resorption such as Paget ‘ s disease and acute bone loss due to sudden immobilisation.
Kalcitonin minskar benomsättningen påtagligt vid ökad grad av bennedbrytning som vid Pagets sjukdom och akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilsering.
Decreases in bone resorption as judged by a reduction in urinary hydroxyproline and deoxypyridinoline are observed following calcitonin treatment in both normal volunteers and patients with bone-related disorders, including Paget’ s disease and osteoporosis.
Minskad bennedbrytning, att döma av minskningen av hydroxiprolin och deoxipyridinolin i urinen, har iakttagits efter kalcitoninbehandling hos både friska frivilliga och patienter med benrelaterade sjukdomar, inkluderande Pagets sjukdom och osteoporos.
General characteristics of the active substance Salmon calcitonin is rapidly absorbed and eliminated.
Allmänna egenskaper hos den aktiva substansen Laxkalcitonin absorberas och elimineras snabbt.
Bioavailability following subcutaneous and intramuscular injection in humans is high and similar for the two routes of administration (71% and 66%, respectively).
Biotillgängligheten efter subkutan och intramuskulär injektion hos människa är hög och likvärdig för de två administreringsvägarna (71% respektive 66%).
Calcitonin has short absorption and elimination half-lives of 10-15 minutes and 50-80 minutes, respectively.
Kalcitonin har korta halveringstider för absorption och eliminering om 10- 15 minuter respektive 50- 80 minuter.
Plasma protein binding is 30 to 40%.
Plasmaproteinbindningen är 30- 40%.
Characteristics in patients There is a relationship between the subcutaneous dose of calcitonin and peak plasma concentrations.
Särskilda patientgrupper Det finns ett samband mellan den subkutana dosen av kalcitonin och de maximala plasmakoncentra - tionerna.
Following parenteral administration of 100 I. U. calcitonin, peak plasma concentration lies between about 200 and 400 pg/ ml.
Efter parenteral administrering av 100 IE kalcitonin ligger den Cmax mellan cirka 200 och 400 pg/ ml.
Calcitonin is secreted into the milk.
Kalcitonin ut - söndras i mjölk.
6/ 30 6.
6/ 31 6.
6.6 Instructions for use and handling< and disposal >
6. 6 Anvisningar för användning och hantering < samt destruktion >
7/ 30 INJECTABLE HUMAN CALCITONIN
7/ 31 INJICERBART HUMANT KALCITONIN
Powder and solvent for solution for injection (company specific).
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (Företagsspecifikt)
Human calcitonin may be administered at bedtime to reduce the incidence of nausea or vomiting which may occur, especially at the initiation of therapy.
Humant kalcitonin administreras lämpligast vid sänggåendet för att minska illamående och kräkningar som kan inträffa, särskilt i början av behandlingen.
The recommended dosage is 0,5 mg. daily or 0,25 mg. twice daily for 2 to 4 weeks, administered subcutaneously or intramuscularly.
Rekommenderad dos är 0, 5 mg dagligen eller 0, 25 mg 2 gånger dagligen i 2 till 4 veckor subkutant eller intramuskulärt.
The dose may be reduced to 0,25 mg. daily at the start of remobilisation.
Dosen kan minskas till 0, 25 mg dagligen i början av aktiveringen.
The treatment should be maintained until patients are fully mobilized.
Behandlingen skall fortgå tills patienterna är fullt mobiliserade.
The dosage should be individually adapted to the patient's requirements.
Dosen skall justeras efter patientens individuella behov.
As a rule, it is recommended that treatment be initiated with a dose of 0.5 mg injected subcutaneously or intramuscularly once a day, for several weeks.
Som regel rekommenderas att behandlingen startar med en dos om 0, 5 mg injicerat subkutant eller intramuskulärt en gång om dagen i flera veckor.
Depending on the patient's response, this dosage may subsequently be raised to 0.5 mg twice a day or reduced for maintenance therapy, e. g. to 0.25 mg daily or to 0.5 mg 2-3 times a week.
Beroende på patientens svar, kan denna dos därefter ökas till 0, 5 mg två gånger om dagen eller minskas för underhållsbehandling, t. ex. till 0, 25 mg dagligen eller till 0, 5 mg 2- 3 gånger i veckan.
As an aid in evaluating the efficacy of human calcitonin determination of serum alkaline phosphatase and urinary hydroxyproline excretion should be performed prior to initiation of therapy, during the first three months, and at intervals (approximately 3-6 months) if treatment needs to be continued.
Som hjälp för att kunna uppskatta effekten hos humant kalcitonin, bör utsöndringen av serumalkalin - fosfatas och urinhydroxiprolin bestämmas innan behandlingen startar, under de första tre månaderna samt därefter i intervaller om cirka 3- 6 månader om behandlingen behöver fortsätta.
Adjustments in dose should be guided by clinical and radiological evidence, as well as changes in serum alkaline phosphatase and urinary hydroxyproline excretion.
Dosjusteringar bör styras av kliniska och radiologiska belägg, liksom av förändringar av utsöndringen av serumalkalinfosfatas och urinhydroxiprolin.
The treatment should be continued for 6 months or more.
Behandlingen bör fortsätta i 6 månader eller mer.
If withdrawal of therapy is followed by a renewed exacerbation (marked by an increase in the biochemical parameters and recurrence of symptoms or radiological signs), the treatment should be resumed.
Om avslutad behandling åtföljs av ytterligare förvär - rande (kännetecknas av en ökning i de biokemiska parametrarna och återfall av symptom eller radiolo - giska tecken), bör behandlingen återupptas.
9/ 30 Hypercalcemia of malignancy:
Hyperkalcemi vid malign sjukdom:
For acute treatment 0.5 mg of human calcitonin is administered every 6 hours by slow intravenous injection, after previous rehydration.
9/ 31 För akut behandling ges 0, 5 mg av humant kalcitonin var sjätte timme genom långsam intravenös injektion, efter föregående rehydrering.
Serum calcium should be measured every 6 hours.
Serumkalcium bör mätas var sjätte timme.
Twelve hours after serum calcium levels have returned to normal, treatment can be discontinued.
Tolv timmar efter det att serumkalciumnivåerna har återgått till sina normala värden kan behandlingen sättas ut.
The therapeutic effect is usually obtained within the first 24 hours of treatment.
Terapeutisk effekt uppnås vanligen inom de första 24 timmarna av behandlingen.
In patients with incomplete results, increasing the dosage does not result in a further reduction of serum calcium.
Hos patienter med ofullständiga resultat resulterar inte en dosökning i att serumkalciumvärdet minskar ytterligare.
A new rise in serum calcium is observed a few days after treatment is discontinued.
En ny stegring av serumkalciumvärdet kan iakttas några dagar efter det att behandlingen har utsatts.
Use in elderly, hepatic and renal impairment patients Experience with the use of calcitonin in the elderly has shown no evidence of reduced tolerability or altered dosage requirements.
Användning på äldre och på patienter med nedsatt lever - och njurfunktion Erfarenheter av användning av kalcitonin på äldre har inte visat någon reducerad tolerabilitet eller krav på förändrad dosering.
There is no evidence from animal work that human calcitonin is free from either teratogenic potential or other adverse effects, on the embryo and/ or the foetus.
Det har inte visats i djurförsök att humant kalcitonin inte har teratogenisk potential eller andra biverkningar på embryo och/ eller foster.
It is not known if the substance is excreted in human milk.
Det är inte känt om substansen utsöndras i bröstmjölk.
10/ 30 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
Frequency categories:
10/ 31 Frekvenskategorier:
General disorders and administration site conditions Uncommon: local inflammatory reactions at the site of subcutaneous or intramuscular injection
Lokala inflammatoriska reaktioner på administrationsstället för den subkutana eller intramuskulära injektionen.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash
Hudutslag.
Immune system disorders:
Mycket sällsynta:
The risk of developing neutralising antibodies, even in the case of long-term therapy, is low because the amino acid sequence is identical to that of endogenous human calcitonin.
Risken för utveckling av neutraliserande antikroppar, även vid långtidsbehandling, är liten, på grund av att aminosyreserien är identisk med den hos endogent humant kalcitonin.