natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This decline was significant among responders (-0.3 for Metavir and -1.2 for Ishak) and stable (-0.1 for Metavir and -0.2 for Ishak) among non- responders.
Denna minskning var signifikant för de som svarade (- 0, 3 för Metavir och - 1, 2 för Ishak) och stabil (- 0, 1 för Metavir och - 0, 2 för Ishak) för de som inte svarade.
Previous treatment failure patients Retreatment of prior treatment failures (relapse and non-responder patients) with peginterferon alfa- 2b in combination with Rebetol In a non-comparative trial, 2,293 patients with moderate to severe fibrosis who failed previous treatment with combination alpha interferon/ribavirin were retreated with peginterferon alfa 2b, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted Rebetol.
Patienter med tidigare behandlingssvikt Förnyad behandling vid tidigare behandlingssvikt (recidiverade patienter och patienter med uteblivet behandlingssvar) med peginterferon alfa- 2b i kombination med Rebetol I en icke- jämförande studie fick 2 293 patienter med måttlig till svår fibros, som inte svarat på tidigare behandling med kombinationen alfa interferon/ ribavirin, förnyad behandling med peginterferon alfa - 2b, 1, 5 mikrogram/ kg subkutant, en gång i veckan, i kombination med en viktanpassad mängd Rebetol.
Failure to prior therapy was defined as relapse or non-response (HCV-RNA positive at the end of a minimum of 12 weeks of treatment).
Tidigare behandlingssvikt definierades som recidiv eller uteblivet behandlingssvar (HCV - RNA positiv vid slutet av minst 12 veckors behandling).
Table 10 Rates of Response to retreatment in prior treatment failures
20 Tabell 10 Andel behandlingssvar vid förnyad behandling efter tidigare behandlingssvikt
Patients with undetectable HCV–RNA 19 at treatment Week 12 and SVR upon retreatement Overall
Patienter med ej påvisbara nivåer av HCV– RNA vecka 12 och med kvarstående virologiskt svar vid förnyad behandling Hela
SVR% (n/ N) 99% CI
Kvarstående virologiskt svar% (n/ N) 99% konfidensinter vall
51.3 (176/343) 44.4, 58.3
23, 0 (162/ 704) 42, 6
23.0 (162/704)
(69/ 162)
42.6 (69/162) 32.6, 52.6
14, 6 (270/ 1 846)
14.6 (270/1,846) 12.5, 16.7
12, 5, 16, 7
METAVIR Fibrosis score
METAVIR fibros score
Baseline Viral Load HVL (> 600,000 IU/ml)
Baseline virusmängd Hög virusmängd (> 600 000 IE/ ml)
Plasma HCV-RNA is measured with a research-based quantitative polymerase chain reaction assay by a central laboratory * Intent to treat population includes 7 patients for whom at least 12 weeks of prior therapy could not be confirmed.
21 Plasma HCV- RNA mäts med en forskningsbaserad kvantitativ polymeraskedjereaktionstest (PCR) av ett centralt laboratorium. * ITT- populationen omfattar 7 patienter för vilka åtminstone 12 veckor av tidigare behandling inte kunde bekräftas.
Overall, approximately 36% (821/2,286) of patients had undetectable plasma HCV-RNA levels at Week 12 of therapy measured using a research-based test (limit of detection 125 IU/ml).
Totalt hade ungefär 36% (821/ 2 286) av patienterna ej påvisbara nivåer av plasma HCV- RNA vid vecka 12 av behandlingen mätt genom en forskningsbaserad test (gräns för detektion 125 IE/ ml).
28.6%).
Patienter med uteblivet behandlingssvar på tidigare behandling med pegylerat interferon alfa/ ribavirin hade mindre sannolikhet att svara vecka 12 på förnyad behandling än patienter med uteblivet behandlingssvar på icke- pegylerat interferon alfa/ ribavirin (12, 4% vs 28, 6%).
Retreatment of relapse patients with Rebetol and interferon alfa-2b combination treatment Two trials examined the use of Rebetol and interferon alfa-2b combination treatment in relapse patients (C95-144 and I95-145); 345 chronic hepatitis patients who had relapsed after previous interferon treatment were treated for six months with a six month follow-up.
Förnyad behandling av patienter med recidiv med Rebetol och interferon alfa- 2b kombinationsbehandling Två studier undersökte användningen av kombinationsbehandlingen med Rebetol + interferon alfa- 2b hos patienter med recidiv (C95- 144 och I95- 143), 345 patienter med kronisk hepatit som recidiverat efter tidigare interferonbehandling behandlades i sex månader med en uppföljningsperiod på sex månader.
Combination therapy with Rebetol and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49% vs 5%, p < 0.0001).
Kombinationsbehandlingen med Rebetol + interferon alfa- 2b resulterade i ett kvarstående virologiskt svar som var tio gånger högre än det med enbart interferon alfa- 2b (49% vs 5%, p < 0, 0001).
This benefit was maintained irrespective of standard predictors of response to interferon alfa-2b such as virus level, HCV genotype and histological staging.
Denna fördel upprätthölls oavsett gängse svarsprediktorer på interferon alfa- 2b såsom virusnivå, HCV genotyp och histologiskt stadium
Long-term efficacy data Two large long-term follow-up studies enrolled 1,071 patients and 567 patients after treatment in prior studies with nonpegylated interferon alfa-2b (with or without Rebetol) and pegylated interferon alfa- 2b (with or without Rebetol), respectively.
Effektdata från långtidsbehandling Två stora långtidsuppföljningsstudier tog in 1 071 patienter respektive 567 patienter efter behandling i tidigare studier med icke- pegylerat interferon alfa- 2b (med eller utan Rebetol) respektive pegylerat interferon alfa- 2b (med eller utan Rebetol).
12 out of 492 sustained responders and only 3 out of 366 sustained responders relapsed, respectively, in the studies.
12 av 492 med kvarstående svar respektive bara 3 av 366 med kvarstående svar fick relaps i studierna.
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years is 97% (95% CI:
Kaplan- Meier- estimatet för fortsatt kvarstående svar över 5 år är 97% (95% CI:
95-99%) for patients receiving nonpegylated interferon alfa-2b (with or without Rebetol), and is 99% (95% CI:
95- 99%) för patienter som fick icke- pegylerat interferon alfa- 2b (med eller utan Rebetol) och 99% (95% CI:
98-100%) for patients receiving pegylated interferon alfa-2b (with or without Rebetol).
98 - 100%) för patienter som fick pegylerat interferon alfa- 2b (med eller utan Rebetol).
SVR after treatment of chronic HCV with interferon alfa-2b (pegylated and nonpegylated,with or without Rebetol) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical'cure' from chronic HCV.
Kvarstående virologiskt svar efter behandling av kronisk HCV med interferon alfa- 2b (pegylerat och icke- pegylerat, med eller utan Rebetol) resulterar i långtidseliminering av viruset vilket medför resolution av leverinfektionen och en klinisk bild som vid utläkning av den kroniska HCV - infektionen.
Rebetol clinical trials in children and adolescents:
Kliniska studier med Rebetol hos barn och ungdomar:
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received Rebetol 15 mg/kg per day plus interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week for 1 year followed by 6 months follow-up after treatment.
Barn och ungdomar mellan 3 och 16 år med kompenserad kronisk hepatit C och detekterbart HCV - RNA (fastställt av ett centralt laboratorium som använder ett forskningsbaserat RT- PCR test) inkluderades i två multicenterstudier och behandlades med Rebetol 15 mg/ kg per dag plus interferon alfa- 2b 3 MIE/ m2 tre gånger i veckan under 1 år följt av 6 månaders uppföljning efter behandlingen.
57% male, 80% Caucasian, and 78% genotype 1, 64% ≤ 12 years of age.
57% pojkar, 80% med kaukasiskt ursprung och 78% med genotyp 1 och 64% ≤ 12 år.
Study results are summarized in Table 11.
22 Studieresultaten är summerade i tabell 11.
Virological response in previously untreated children and adolescents Rebetol 15 mg/kg/day + interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week
och ungdomar Rebetol 15 mg/ kg/ dag +
21 Genotype 2/3/4 (n=26) * Number (%) of patients
Genotyp 2/ 3/ 4 (n=26)
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Definierad som HCV- RNA under gränsen för detekterbarhet genom användning av ett forskningsbaserat RT- PCR test efter behandlingens slut och under uppföljningsperioden
Ribavirin is absorbed rapidly following oral administration of a single dose (mean Tmax= 1.5 hours), followed by rapid distribution and prolonged elimination phases (single dose half-lives of absorption, distribution and elimination are 0.05, 3.73 and 79 hours, respectively).
Ribavirin absorberas snabbt efter oral administrering av en singeldos (medelvärde på Tmax = 1, 5 timmar), följt av en snabb distribution och förlängda elimineringsfaser (halveringstiderna för absorption, distribution och eliminering vid singeldos är 0, 05, 3, 73 respektive 79 timmar).
Absorption is extensive with approximately 10% of a radiolabelled dose excreted in the faeces.
Absorptionen är omfattande med ungefär 10% av en radioaktivt märkt dos utsöndrad i feces.
However, absolute bioavailability is approximately 45 %-65%, which appears to be due to first pass metabolism.
Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45% - 65%, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
There is a linear relationship between dose and AUCtf following single doses of 200-1,200 mg ribavirin.
Det finns ett linjärt samband mellan dos och AUCtf efter singeldoser av 200- 1200 mg ribavirin.
Ribavirin has been shown to produce high inter- and intra-subject pharmacokinetic variability following single oral doses (intrasubject variability of approximately 30% for both AUC and Cmax), which may be due to extensive first pass metabolism and transfer within and beyond the blood compartment.
Ribavirin har visat sig ge hög inter - och intraindividuell farmakokinetisk variabilitet efter orala singeldoser (intraindividuell variabilitet på ungefär 30% för både AUC och Cmax) vilket kan bero på hög förstapassage metabolism och överflyttning inom och mellan blodkompartment.
Ribavirin transport in non-plasma compartments has been most extensively studied in red cells, and has been identified to be primarily via an es-type equilibrative nucleoside transporter.
Ribavirintransport i icke- plasma kompartment har studerats mest omfattande i röda blodkroppar och har påvisats ske främst via en es- typ ekvilibrativ nukleosidtransportör.
The ratio of whole blood:plasma ribavirin concentrations is approximately 60: 1; the excess of ribavirin in whole blood exists as ribavirin nucleotides sequestered in erythrocytes.
Överskottet av ribavirin i helblod föreligger som ribavirinnukleotider sekvestrerade i erytrocyter.
Ribavirin has two pathways of metabolism:
Ribavirin har två metaboliseringsvägar:
1) a reversible phosphorylation pathway; 2) a degradative pathway involving deribosylation and amide hydrolysis to yield a triazole carboxyacid metabolite.
1) en reversibel fosforyleringsväg; 2) en nedbrytningsväg som involverar deribosylering och amidhydrolys som ger en triazolkarboxylsyrametabolit.
Both ribavirin and its triazole carboxamide and triazole carboxylic acid metabolites are also excreted renally.
Både ribavirin och dess triazolkarboxamid - och triazolkarboxylsyrametaboliter utsöndras även renalt.
Following oral dosing with 600 mg BID, steady-state was reached by approximately four weeks, with mean steady state plasma concentrations approximately 2,200 ng/ml.
Efter peroral dosering med 600 mg två gånger dagligen, uppnåddes ” steady state ” efter ungefär fyra veckor, med genomsnittliga plasmakoncentrationer på ungefär 2200 ng/ ml.
Upon discontinuation of dosing the half-life was approximately 298 hours, which probably reflects slow elimination from non-plasma compartments.
Efter avslutad dosering var halveringstiden ungefär 298 timmar, vilket troligen avspeglar långsam eliminering från icke- plasma kompartment.
Food effect:
Effekt av föda:
The bioavailability of a single oral dose of ribavirin was increased by co-administration of a high fat meal (AUCtf and Cmax both increased by 70%).
Biotillgängligheten för en peroral singeldos ribavirin ökades vid samtidig administrering av en måltid med hög fetthalt (både AUCtf och Cmax ökade med 70%).
Single-dose ribavirin pharmacokinetics were altered (increased AUCtf and Cmax) in patients with renal dysfunction compared with control subjects (creatinine clearance > 90 ml/minute).
Farmakokinetiken för singeldoser av ribavirin var förändrade (ökad AUCtf och Cmax) hos patienter med nedsatt njurfunktion jämfört med kontrollpersoner (kreatininclearance > 90 ml/ minut).
This appears to be due to reduction of apparent clearance in these patients.
23 Detta förefaller bero på en minskning av clearance hos dessa patienter.
Single-dose pharmacokinetics of ribavirin in patients with mild, moderate or severe hepatic dysfunction (Child-Pugh Classification A, B or C) are similar to those of normal controls.
Farmakokinetiken för singeldoser av ribavirin hos personer med mild, måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh klassificering A, B eller C), är likartad den hos normala kontroller.
Elderly patients (≥ 65 years of age):
Äldre patienter (≥ 65 år):
However, in a population pharmacokinetic study, age was not a key factor in the kinetics of ribavirin; renal function is the determining factor.
Njurfunktionen är den bestämmande faktorn.
For males, clearance was approximately 20% higher than 22 for females.
För män var clearance ungefär 20% högre än för kvinnor.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for Rebetol capsules and interferon alfa-2b in children and adolescents with chronic hepatitis C between 5 and 16 years of age are summarized in Table 12.
Farmakokinetiska egenskaper vid upprepad dosering av Rebetol kapslar och interferon alfa- 2b till barn och ungdomar mellan 5 och 16 år med kronisk hepatit C framgår av tabell 12.
The pharmacokinetics of Rebetol and interferon alfa-2b (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents.
Farmakokinetiken för Rebetol och interferon alfa- 2b (dosnormaliserade) är jämförbar mellan vuxna och barn eller ungdomar.
Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for interferon alfa-2b and Rebetol capsules when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C
Medelvärde (% CV) av farmakokinetiska parametrar vid upprepad dosering av interferon alfa- 2b och Rebetol kapslar givna till barn eller ungdomar med kronisk hepatit C
15 mg/kg/day as 2 divided doses (n = 17)
3 MIE/ m2 3 gånger i veckan 15 mg/ kg/ dag som 2 uppdelade
clearance l/hr/kg
Skenbar clearance l/ tim/ kg
*AUC12 (ng.hr/ml) for Rebetol; AUC0-24 (IU.hr/ml) for interferon alfa-2b
AUC0- 24 (IE. tim/ ml) för interferon alfa- 2b
In a juvenile rat toxicity study, pups dosed from postnatal day 7 to 63 with 10, 25 and 50 mg/kg of ribavirin demonstrated a dose-related decrease in overall growth, which was subsequently manifested as slight decreases in body weight, crown-rump length and bone length.
I en toxicitetsstudie på juvenila råttor, visade foster behandlade med ribavirin 10, 25 och 50 mg/ kg från postnatal dag 7 till dag 63 en dosrelaterad minskning i total tillväxt, vilket visades genom en följande lätt minskning i kroppsvikt, hjässa- kokkyxlängd och benlängd.
At the end of the recovery period, tibial and femoral changes were minimal although generally statistically significant compared to controls in males at all dose levels and in females dosed with the two highest doses compared to controls.
I slutet av återhämtningsperioden var förändringar på sken - och lårben minimala men dock i allmänhet statistiskt signifikanta jämfört med kontroller hos handjur vid samtliga doser och hos hondjur, som fick de två högsta doserna jämfört med kontrollerna.
No ribavirin effects were observed regarding neurobehavioural or reproductive development.
Inga ribavirin- effekter observerades med avseende på kognitiv utveckling eller reproduktionsutveckling.
In 3- and 6-month studies in mice to investigate ribavirin-induced testicular and sperm effects, abnormalities in sperm, occurred at doses of 15 mg/kg and above.
24 I 3 - och 6- månaders studier på mus för att undersöka ribavirin- inducerade effekter på testiklar och spermier uppkom abnorma spermier vid doser på 15 mg/ kg och över.
Upon cessation of treatment, essentially total recovery from ribavirin-induced testicular toxicity occurred within one or two spermatogenic cycles (see section 4.6).
När behandlingen upphörde, inträffade i stort sett fullständig återhämtning från ribavirin- inducerad testikulär toxicitet inom en eller två spermatogenescykler (se avsnitt 4. 6).
Ribavirin was active in the Balb/3T3 in vitro Transformation Assay.
Ribavirin var aktivt i Balb/ 3T3 in vitro transformationstestet.
Genotoxic activity was observed in the mouse lymphoma assay, and at doses of 20-200 mg/kg in a mouse micronucleus assay.
Genotoxisk aktivitet observerades i muslymfomtestet och vid doser på 20- 200 mg/ kg i mikrokärntest på mus.
Conventional carcinogenicity rodent studies with low exposures compared to human exposure under therapeutic conditions (factor 0.1 in rats and 1 in mice) did not reveal tumorigenicity of ribavirin.
Konventionella karcinogenicitetsstudier på gnagare med låga exponeringar jämfört med exponering hos människa vid terapeutiska förhållanden (faktor 0, 1 hos råtta och 1 hos mus) visade inte på någon tumörinducerande effekt för ribavirin.
In addition, in a 26 week carcinogenicity study using the heterozygous p53(+/-) mouse model, ribavirin did not produce tumours at the maximally tolerated dose of 300 mg/kg (plasma exposure factor
I en 26 veckor lång karcinogenicitetsstudie med heterozygot p53 (+ / -) musmodell gav ribavirin inte heller upphov till tumörer vid den maximalt tolererade dosen på 300 mg/ kg (exponeringsfaktor i plasma ungefär 2, 5 jämfört med exponering hos människa).
Ribavirin plus interferon alfa-2b:
Ribavirin plus interferon alfa- 2b:
When used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, ribavirin did not cause any effects not previously seen with either active substance alone.
Ribavirin gett i kombination med peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b orsakade inte några effekter som inte tidigare setts för någon av de aktiva substanserna ensamt.
Microcrystalline cellulose, Lactose monohydrate, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate.
Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, natriumkroskarmellos, magnesiumstearat.
Gelatine, Titanium dioxide.
Kapselhölje: gelatin, titandioxid.
Shellac, Propylene glycol, Ammonium hydroxide, Colouring agent (E 132).
Kapseltryck: schellack, propylenglykol, ammoniumhydroxid, färgämne (E 132).
Ribavirin capsules are packaged in blisters consisting of polyvinyl chloride (PVC)/polyethylene (PE)/polyvinylidene chloride (PVdC).
25 Ribavirin kapslar är förpackade i blister som består av polyvinylklorid (PVC) / polyeten (PE) / polyvinylidenklorid (PVdC).
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles 24 Belgium
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgien
7 May 1999 Date of last renewal:
7 maj 1999 Datum för senast förnyat godkännande:
Rebetol 40 mg/ml oral solution
Rebetol 40 mg/ ml oral lösning
Each ml of oral solution contains 40 mg of ribavirin.
1 ml oral lösning innehåller 40 mg ribavirin
Rebetol contains 142 mg of sorbitol and 300 mg of sucrose per ml.
Rebetol innehåller 142 mg sorbitol och 300 mg sackaros per ml.
Rebetol is intended for use, in a combination regimen with interferon alfa-2b, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
Rebetol är avsedd att användas som kombinationsbehandling med interferon alfa- 2b, för behandling av barn och ungdomar som är tre år och äldre, med tidigare icke behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och vilka är positiva för serum HCV- RNA.
The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (See sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Den förväntade nyttan av behandlingen ska vägas mot de säkerhetsfynd som observeras hos barn i kliniska studier (se avsnitten 4. 4, 4. 8 och 5. 1).
There is no safety or efficacy information in children or adolescents on the use of Rebetol with pegylated or other forms of interferon (i.e., not alfa-2b).
Det finns ingen information om säkerhet och effekt hos barn och ungdomar av Rebetolbehandling med pegylerat eller andra former av interferon (d. v. s. inte alfa- 2b).
Dose to be administered Rebetol oral solution is supplied in a concentration of 40 mg/ml.
Dosering Rebetol oral lösning tillhandahålls i en koncentration av 40 mg/ ml.
Children 3 years of age or older and adolescents:
Barn 3 år eller äldre och ungdomar:
Rebetol oral solution is administered in two divided doses (morning and evening) with food.
Rebetol oral lösning ges fördelat på två doser (morgon och kväll) tillsammans med föda.
In clinical studies performed in this population ribavirin was used in a dose of 15 mg/kg/day (Table 1).
I kliniska studier som genomförts i denna population användes ribavirin i en dos på 15 mg/ kg/ dag (tabell 1).
Rebetol must be used in combination with interferon alfa-2b solution for injection, administered at a dose of 3 million international units (MIU)/m2 three times a week.
Rebetol måste användas i kombination med interferon alfa- 2b injektionsvätska, lösning, givet i en dos av 3 miljoner internationella enheter (MIE) / m2 tre gånger per vecka.
26 Please refer also to the interferon alfa-2b Summary of Product Characteristics (SPC).
Se även produktresumén för interferon alfa- 2b.
Rebetol Oral Solution - Paediatric Dosage
Rebetol oral lösning - barndosering
Measured Dose
Dos
(Morning / Evening)
(Morgon / kväll)
Patients who weigh > 47 kg and are able to swallow capsules may take the equivalent dose of ribavirin 200 mg capsules in two divided doses (Please see SPC for ribavirin capsules).
Patienter som väger > 47 kg och som kan svälja kapslar kan ta motsvarande ribavirindos som kapslar 200 mg fördelat på två doser (se produktresumén för ribavirinkapslar).
Duration of treatment Genotype 1.
Behandlingsduration Genotyp 1:
Patients who fail to achieve virological response at 6 months are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96%).
Det är högst osannolikt att patienter som inte uppvisar ett virologiskt svar efter 12 veckor behåller ett virologiskt svar (negativt prediktivt värde 96%).
Virological response is defined as absence of detectable HCV-RNA at 12 weeks of treatment.
Virologiskt svar definieras som en frånvaro av detekterbart HCV- RNA vid 12 veckors behandling.
Dose modification If severe adverse reactions or laboratory abnormalities develop during therapy with Rebetol oral solution and interferon alfa-2b, modify the dosages of each product if appropriate, until the adverse reactions abate.
Dosjustering Om allvarliga biverkningar eller laboratorieavvikelser utvecklas under behandlingen med Rebetol oral lösning och interferon alfa- 2b ska, om lämpligt, doserna för varje produkt modifieras till dess biverkningarna avtar.
Guidelines were developed in clinical trials for dose modification (see Dosage modification guidelines, Table 2).
Riktlinjer för dosjustering utvecklades i kliniska studier (se Riktlinjer för dosjustering, tabell 2).
Dosage modification guidelines for children and adolescents Reduce only Rebetol Reduce only interferon
Riktlinjer för dosjustering hos barn och ungdomar Reducera endast Reducera endast
Laboratory Values
Laboratorievärden
dose to 7.5 mg/kg* per
Rebetol dosen till
alfa-2b dose
interferon alfa- 2b dosen
combination therapy
kombinations -
day, if:
7, 5 mg/ kg * per dag, om:
to one-half dose, if:
dosen, om:
if:
behandlingen, om:
Haemoglobin
Hemoglobin Vita blodkroppar
< 10 g/dl
< 10 g/ dl -
-
- x 109/ l
< 8.5 g/dl
< 8, 5 g/ dl < 1, 0 x 109/ l
White blood cells Neutrophils Platelets Bilirubin – Direct
Neutrofiler Trombocyter
< 1.5 x 109/l < 0.75 x 109/l < 80 x 109/l -
< 0, 75 x 109/ l < 80 x 109/ l
< 1.0 x 109/l < 0.5 x 109/l < 50 x 109/l 2.5 x ULN**
< 0, 5 x 109/ l < 50 x 109/ l 2, 5 x ÖNG **