natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pramipexole Teva i enlighet med EU: s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Sifrol.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pramipexole Teva to Teva Pharma B. V. on 18 December 2008.
Den 18 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B. V. ett godkännande för försäljning av Pramipexole Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
This summary was last updated in 11-2008.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 11- 2008.
EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 002 EU/ 1/ 08/ 490/ 003 EU/ 1/ 08/ 490/ 004 EU/ 1/ 08/ 490/ 005 EU/ 1/ 08/ 490/ 006 EU/ 1/ 08/ 490/ 007 EU/ 1/ 08/ 490/ 008 EU/ 1/ 08/ 490/ 009 EU/ 1/ 08/ 490/ 010 EU/ 1/ 08/ 490/ 011 EU/ 1/ 08/ 490/ 012 EU/ 1/ 08/ 490/ 013 EU/ 1/ 08/ 490/ 014 EU/ 1/ 08/ 490/ 015 EU/ 1/ 08/ 490/ 016
EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001 EU/ 1/ 08/ 490/ 001
0.088 mg 0.088 mg 0.088 mg 0.088 mg 0.18 mg 0.18 mg 0.18 mg 0.18 mg 0.35 mg 0.35 mg 0.35 mg 0.35 mg 0.7 mg 0.7 mg 0.7 mg 0.7 mg
0. 088 mg 0. 088 mg 0. 088 mg 0. 088 mg 0. 18 mg 0. 18 mg 0. 18 mg 0. 18 mg 0. 35 mg 0. 35 mg 0. 35 mg 0. 35 mg 0. 7 mg 0. 7 mg 0. 7 mg 0. 7 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett Tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk Oralt bruk
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - unit dose blister (alu/ alu) tablet container (HDPE) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - unit dose blister (alu/ alu) tablet container (HDPE) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - unit dose blister (alu/ alu) tablet container (HDPE) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - unit dose blister (alu/ alu) tablet container (HDPE)
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - endos blister (alu/ alu) tablettburk (HDPE) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - endos blister (alu/ alu) Tablettburk (HDPE) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - endos blister (alu/ alu) tablettburk (HDPE) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) - endos blister (alu/ alu) tablettburk (HDPE)
30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 90 tablets 30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 90 tablets 30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 90 tablets 30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 90 tablets
30 tabletter 50 x 1 tabletter 100 tabletter 90 tabletter 30 tabletter 50 x 1 tabletter 100 tabletter 90 tabletter 30 tabletter 50 x 1 tabletter 100 tabletter 90 tabletter 30 tabletter 50 x 1 tabletter 100 tabletter 90 tabletter
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletter
Each tablet contains 0.088 mg pramipexole base (as 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Varje tablett innehåller 0, 088 mg pramipexol bas (som 0, 125 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.).
White, round, flat face bevel edge tablet, 5.55 mm diameter, embossed with “ 93 ” on one side and “ P1” on the other side.
Vit, rund, plan tablett med fasad kant, diameter 5, 55 mm, märkt med ” 93 ” på ena sidan och ” P1 ” på den andra.
Pramipexole Teva is indicated for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i. e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “ on off ” fluctuations).
Pramipexole Teva är indicerat för behandling av tecken och symptom på idiopatisk Parkinsons sjukdom, ensam (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, d v s under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller ” on off ” fluktuationer).
The tablets should be taken orally, swallowed with water, and can be taken either with or without food.
Tabletterna skall tas oralt, sväljas med vatten och kan tas antingen med eller utan födointag.
The daily dosage is administered in equally divided doses 3 times a day.
Dygnsdosen administreras jämnt fördelad på 3 lika doser.
Dosages should be increased gradually from a starting-dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
Dosen skall ökas gradvis från en initialdos på 0, 264 mg bas (0, 375 mg salt) per dag, med dosökning var femte till var sjunde dag.
Ascending – Dose schedule of Pramipexole Teva Week
Dosökning – Dosschema med Pramipexole Teva Vecka
2 Maintenance treatment:
2 Underhållsbehandling:
The individual dose should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Den individuella dosen bör vara i intervallet mellan 0, 264 mg bas (0, 375 mg salt) och maximalt 3, 3 mg bas (4, 5 mg salt) per dag.
In advanced Parkinson’ s disease, doses higher than 1.1 mg (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended.
Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan doser högre än 1, 1 mg (1, 5 mg salt) per dag vara till nytta för patienter när en reduktion av levodopadosen eftersträvas.
It is recommended that the dosage of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Pramipexole Teva, depending on reactions in individual patients.
Doseringen av levodopa bör reduceras under både dosökningsfasen och underhållsbehandlingen med Pramipexole Teva, baserat på den enskilda patientens reaktion.
Therefore, pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Därför skall pramipexoldosen reduceras stegvis med 0, 54 mg bas (0, 75 mg salt) per dag tills dagsdosen har sänkts till 0, 54 mg bas (0, 75 mg salt).
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Därefter skall dosen reduceras med 0, 264 mg bas (0, 375 mg salt) per dag (se avsnitt 4. 4).
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/ min require no reduction in daily dose.
Vid behandling av patienter med kreatininclearance över 50 ml/ min, behöver dygnsdosen inte minskas.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/ min, the initial daily dose of Pramipexole Teva should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/ 0.25 mg of salt daily).
Hos patienter med kreatininclearance mellan 20 och 50 ml/ min bör den initiala dagsdosen av Pramipexole Teva administreras i två dagliga doser med 0, 088 mg bas (0, 125 mg salt) 2 gånger dagligen (0, 176 mg bas/ 0, 125 mg salt dagligen) som initialdos.
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/ min, the daily dose of Pramipexole Teva should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Hos patienter med kreatininclearance under 20 ml/ min skall den dagliga dosen av Pramipexole Teva administreras som en enkeldos med 0, 088 mg bas (0, 125 mg salt) per dag som initialdos.
If renal function declines during maintenance therapy, reduce Pramipexole Teva daily dose by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i. e. if creatinine clearance declines by 30%, then reduce the Pramipexole Teva daily dose by 30%.
Om njurfunktionen försämras hos patienter som underhållsbehandlas, bör den dagliga dosen Pramipexole Teva reduceras med samma procenttal som försämringen i kreatininclearance, d v s om kreatininclearance försämras med 30% ska dygnsdosen Pramipexole Teva minskas med 30%.
The daily dose can be administered in two divided doses if creatinine clearance is between 20 and 50 ml/ min, and as a single daily dose if creatinine clearance is less than 20 ml/ min.
Dygnsdosen kan administreras i två doser till patienter med kreatininclearance mellan 20 och 50 ml/ min, och som en enkeldos om kreatininclearance är under 20 ml/ min.
Dosing in patients with hepatic impairment Dose adjustment in patients with hepatic failure is probably not necessary, as approx.
Dosering vid nedsatt leverfunktion:
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Hos patienter med nedsatt leverfunktion behöver dosen troligen inte justeras, eftersom ungefär 90% av den absorberade aktiva substansen utsöndras via njurarna.
However, the potential influence of hepatic insufficiency on pramipexole pharmacokinetics has not been investigated.
Dock så har den potentiella inverkan av nedsatt leverfunktion på pramipexols farmakokinetik inte undersökts.
Dosing in children and adolescents Pramipexole is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to lack of data on safety and efficacy.
Pramipexol rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt.
When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Vid förskrivning av Pramipexole Teva till patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt 4. 2.
Hallucinations are known as an adverse event of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Hallucinationer förekommer som biverkan vid behandling med dopamin- agonister och levodopa.
3 In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
3 Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom, vid kombinationsbehandling med levodopa, kan dyskinesier förekomma under den initiala dosökningen av Pramipexole Teva.
Pramipexole has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
Pramipexol har associerats med somnolens och episoder med plötsligt insomnande, särskilt hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported uncommonly.
Mindre vanliga fall har rapporterats där plötsligt insomnande under vardagsaktiviteter, i vissa fall utan att patienten är medveten om det eller förvarnats har inträffat,.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with pramipexole.
Patienterna bör informeras om detta och rådas att vara försiktiga vid bilkörning eller användning av maskiner vid behandling med pramipexol.
Patients who have experienced somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Patienter som har upplevt somnolens och/ eller episoder av plötsligt insomnande ska avstå från bilkörning och användning av maskiner under behandling med pramipexol.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see section 4.7 and section 4.8).
På grund av möjliga additiva effekter bör patienter rådas till försiktighet vid användning av andra sederande läkemedelmedel eller alkohol i kombination med pramipexol (se avsnitt 4. 7 och 4. 8).
Furthermore, patients and caregivers should be aware of the fact that behavioural changes can occur.
Dessutom bör patienter och vårdgivare bör uppmärksammas på att beteendeförändringar kan förekomma.
Dose reduction/ taper or discontinuation should be considered.
Gradvis dosreduktion eller utsättning bör övervägas.
It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of postural hypotension associated with dopaminergic therapy.
På grund av risken för ortostatisk hypotension vid dopaminerg behandling bör blodtrycket följas särskilt i början av behandlingen.
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2)
Symtom som antyder malignt neuroleptikasyndrom har rapporterats vid abrupt utsättning av dopaminerg behandling (se avsnitt 4. 2.).
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (< 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Pramipexol binds till plasmaproteiner i mycket liten utsträckning (< 20%) och graden av metabolism är låg hos människa.
As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated.
Antikolinergika elimineras huvudsakligen genom metabolism, vilket gör att möjligheten till interaktioner är begränsad, interaktioner med antikolinergika har inte studerats.
Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Cimetidin reducerade renalt clearance av pramipexol med ca 34% troligen genom hämning av njurtubulis aktiva sekretion av katjoner.
4 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
När Pramipexole Teva ges tillsammans med levodopa rekommenderas minskning av dosen levodopa och dosen av övriga anti- parkinson läkemedel ska hållas oförändrade när Pramipexole Teva dosen ökas.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole.
4 På grund av möjliga additiva effekter bör patienter rådas till försiktighet vid användning av andra sederande läkemedel eller alkohol i kombination med pramipexol.
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits, but was embryotoxic in the rat at maternotoxic doses (see section 5.3).
Pramipexol hade inga teratogena effekter i studier på råtta och kanin, men hos råtta förekom embryotoxiska effekter vid doser som var toxiska för honorna (se avsnitt 5. 3).
Pramipexole Teva should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i. e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Pramipexole Teva bör ej användas under graviditet utom när det är absolut nödvändigt, d v s om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
In the absence of human data, Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding.
I avsaknad av human data bör Pramipexole Teva inte användas av ammande kvinnor.
Pramipexole Teva can have a major influence on the ability to drive an use machines.
Pramipexole Teva har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Patients being treated with Pramipexole Teva and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Patienter som behandlas med Pramipexole Teva och råkar ut för somnolens och/ eller plötsligt insomnande ska instrueras att avstå från bilkörning eller aktiviteter vid vilka sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död, (t ex användning av maskiner) till dess sådana upprepade episoder och somnolens har upphört (se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 4. 8).
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia; pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behaviour, somnolence, weight increase, sudden onset of sleep, pruritus and rash and other hypersensitivity.
Följande biverkningar kan förväntas vid behandling med Pramipexole Teva: onormala drömmar, förvirring, förstoppning, vanföreställning, yrsel, dyskinesi, trötthet, hallucinationer, huvudvärk, hyperkinesi, hypotension, ökat matintag (hetsätning, hyperfagi), sömnlöshet, störningar av libido, illamående, perifert ödem, paranoia, spelberoende, hypersexualitet och andra beteendeförändringar, somnolens, viktökning, episoder av plötsligt insomnande, pruritus och hudutslag och annan överkänslighet.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Baserat på analys av poolade placebokontrollerade studier, som omfattade totalt 1923 patienter behandlade med pramipexol och 1354 patienter behandlade med placebo, rapporterades biverkningar frekvent i båda grupperna.
63% of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
63% av patienterna i pramipexolgruppen och 52% i placebogruppen rapporterade minst en biverkan.
Table 1 and 2 displays the frequency of adverse reactions from placebo-controlled clinical trials in Parkinson’ s disease and another indication.
Tabellerna 1 och 2 visar biverkningsfrekvensen i placebo- kontrollerade kliniska studier av Parkinsons sjukdom och annan indikation.
The adverse reactions reported in these tables are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Biverkningarna som rapporteras i dessa tabeller är de händelser som förekom hos 0, 1% eller fler av patienterna som behandlades med pramipexol och som uppträdde signifikant mer frekvent hos patienter som fick pramipexol än hos dem som fick placebo, eller i de fall händelsen ansågs vara kliniskt relevant.
5 patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Inom varje organsystem listas biverkningarna efter frekvensrubriker (antal patienter som förväntas få biverkningen), följande kategorier används: mycket vanliga (≥ 1/ 10); vanliga (≥ 1/ 100, - < 1/ 10); mindre vanliga (≥ 1/ 1000, - < 1/ 100); sällsynta (≥ 1/ 10000, - < 1/ 1000); mycket sällsynta (< 1/ 1000).
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’ s disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
5 De biverkningar som oftast (≥ 5%) rapporterades vid Parkinsons sjukdom, och i högre frekvens vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi, hypotension, yrsel, somnolens, sömnlöshet, förstoppning, hallucinationer, huvudvärk och trötthet.
More frequent adverse drug reactions in combination with levodopa was dyskinesia.
Den vanligaste biverkningen vid kombination med levodopa var dyskinesi.
Common Uncommon Not known Nervous system disorders
Vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens Centrala och perifera nervsystemet
abnormal dreams, confusion, hallucinations, insomnia delusion, libido disorder, paranoia abnormal behaviour, hypersexuality, increased eating, pathological gambling
onormala drömmar, förvirring, hallucinatioer, sömnlöshet vanföreställning, störningar av libido, paranoia avvikande beteende, hypersexualitet, ökat matintag, patologiskt spelberoende
Very common Common Uncommon Vascular disorders
Mycket vanliga Vanliga Mindre vanliga
dizziness, dyskinesia, somnolence headache hyperkinesias, sudden onset of sleep
yrsel, dyskinesi, somnolens huvudvärk hyperkinesi, episoder av plötsligt insomnande
Very common Common
Magtarmkanalen
nausea constipation
Mycket vanliga Vanliga
Skin and subcutaneous tissue disorders
illamående förstoppning
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with other indication treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
De vanligaste biverkningarna (≥ 5%) som rapporterades hos patienter med annan indikation vid behandling med pramipexol var illamående, huvudvärk och trötthet.
Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with pramipexole (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
7, 3%).
Other Indication System Organ Class Psychiatric disorders
Annan indikation Organsystem Psykiska störningar
abnormal dreams, insomnia confusion, hallucination, libido disorder abnormal behaviour, delusion, hypersexuality, increased eating, paranoia, pathological gambling
onormala drömmar, sömnlöshet förvirring, hallucinationer, störningar av libido avvikande beteende, vanföreställning, hypersexualitet, ökat matintag, paranoia, patologiskt spelberoende
Common Uncommon Not known Vascular disorders
Vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens
dizziness, headache, somnolence sudden onset of sleep dyskinesia, hyperkinesia
yrsel, huvudvärk, somnolens episoder av plötslig insomnande dyskinesi, hyperkinesi
nausea constipation
Vanliga
Common Uncommon
perifert ödem
Pramipexole is associated with somnolence (8.6%) and has been associated uncommonly with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes (0.1%).
Pramipexol har associerats med somnolens (8, 6%) och har även associerats med en mindre vanlig biverkan, överdriven somnolens under dagtid och episoder av plötsligt insomnande (0, 1%).
Pramipexole may be associated with libido disorders (increased (0.1%) or decreased (0.4%)).
Pramipexol kan associeras med störningar av libido (ökning med 0, 1%) eller minskning (0, 4%).
Patients treated with dopamine agonists for Parkison’ s disease, including pramipexole, especially at high doses, have been reported as exhibiting sings of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Patienter som behandlas med dopaminagonister för Parkinsons sjukdom, inklusive pramipexol, särskilt vid höga doser, har rapporteras visa tecken på patologiskt spelberoende, ökad libido och hypersexualitet, vilket vanligen är reversibelt vid dosreducering eller vid utsättning.
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
De förväntade biverkningarna bör vara relaterade till den farmakodynamiska profilen av en dopamin- agonist; illamående, kräkningar, hyperkinesi, hallucinationer, agitation och hypotension.
N04B C05
Dopaminagonister, ATC- kod N04B C05
Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D 3 receptors, and has full intrinsic activity.
Pramipexol är en dopamin- agonist och binder med hög selektivitet och hög specificitet till dopamin - D2- subfamiljens receptorer och har framförallt affinitet till D 3 - receptorer; substansen har en fullständig aktivitet.
Clinical trials in Parkinson’ s disease In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson 's disease.
Kliniska prövningar vid Parkinsons sjukdom Hos patienter leder behandling med pramipexol till symtomförbättring av idiopatisk Parkinsons sjukdom.