natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The first study involved 682 patients who had not been treated before and were not suitable for high- dose chemotherapy with bone marrow transplant.
Den första studien omfattade 682 patienter som inte hade behandlats tidigare och för vilka det inte var lämpligt med högdoskemoterapi och benmärgstransplantation.
The study compared the effects of adding Velcade to melphalan and prednisone with those of melphalan and prednisone alone.
I studien jämfördes effekterna av att lägga till Velcade till melfalan och prednison med effekterna av enbart melfalan och prednison.
The other three studies looked at patients who had received at least one previous treatment and whose disease was getting worse during their most recent treatment.
De tre övriga studierna gällde patienter som hade fått minst en tidigare behandling för sin sjukdom och vars sjukdom förvärrades under den senaste behandlingen.
In one study, the effectiveness of Velcade was compared with that of high-dose dexamethasone (another medicine for multiple myeloma) in 669 patients.
I en studie som omfattade 669 patienter jämfördes effekten av Velcade med effekten av dexametason (ett annat läkemedel mot multipelt myelom) i hög dos.
In the other two studies, including a total of 256 patients, Velcade was not compared with any other treatments.
I de andra två studierna, som gjordes på sammanlagt 256 patienter, jämfördes Velcade inte med några andra behandlingar.
The main measures of effectiveness were the number of patients who responded to treatment and the time taken for the disease to get worse.
De primära effektmåtten var antalet patienter som svarade på behandlingen och den tid det tog för sjukdomen att förvärras.
In patients who had not been treated before, adding Velcade to melphalan and prednisone increased the time until the disease got worse: it took an average of 20.7 months in patients receiving Velcade and 15.0 months in those receiving only melphalan and prednisone.
Hos de patienter som inte tidigare hade behandlats innebar tillsats av Velcade till melfalan och prednison att tiden tills dess att sjukdomen förvärrades ökade: det tog i genomsnitt 20, 7 månader hos patienter som fick Velcade och 15, 0 månader hos dem som enbart fick melfalan och prednison.
In patients who had been treated before, the time taken for the disease to get worse was, on average, 6.2 months with Velcade and 3.5 months with dexamethasone in the comparative study.
Hos patienter som tidigare fått behandling var den tid det tog för sjukdomen att förvärras i genomsnitt 6, 2 månader med Velcade och 3, 5 månader med dexametason i den jämförande studien.
In the other two studies, around 34% of the patients responded partially or completely to treatment with Velcade.
I de två andra studierna svarade omkring 34 procent av patienterna helt eller delvis på behandlingen med Velcade.
The most common side effects with Velcade (seen in more than 1 patient in 10) are herpes zoster (shingles), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (too few of the white blood cells that fight infection), reduced appetite, peripheral neuropathy with paraesthesia (tingling or numbness and pins and needles), headache, dyspnoea (breathlessness), nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, constipation, rash, myalgia (muscle pain), fatigue (tiredness) and pyrexia (fever).
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är herpes zoster (bältros), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (för få vita blodkroppar som bekämpar infektioner), minskad aptit, perifer neuropati med parestesi (stickningar eller domningar och myrkrypningar), huvudvärk, dyspné (andnöd), illamående, diarré, kräkningar, förstoppning, hudutslag, myalgi (muskelsmärta), utmattning (trötthet) och pyrexi (feber).
For the full list of all side effects reported with Velcade, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Velcade finns i bipacksedeln.
Velcade should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bortezomib, boron or to any of the other ingredients.
Velcade ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot bortezomib, boron eller något annat innehållsämne.
It must not be given to patients with severe liver disease, ‘ acute diffuse infiltrative pulmonary disease’ (a severe lung problem) or pericardial disease (disease affecting the sac that surrounds the heart).
Det får inte ges till patienter med allvarlig leversjukdom, akut diffus infiltrativ pulmonell sjukdom (en allvarlig lungsjukdom) eller perikardiell sjukdom (hjärtsäckssjukdom).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velcade’ s benefits are greater than its risks for the treatment of multiple myeloma.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Velcade är större än riskerna vid behandling av multipelt myelom.
The Committee recommended that Velcade be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Velcade skulle godkännas för försäljning.
Velcade has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information on the medicine.
Detta innebär att det av vetenskapliga skäl inte varit möjligt att få fullständig information om läkemedlet.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) går varje år att igenom eventuell ny information som kan ha kommit fram och aktualiserar denna sammanfattning när så behövs.
What information is still awaited for Velcade?
Vilken information om Velcade saknas för närvarande?
The company that makes Velcade will carry out further studies looking in particular at the distribution of Velcade in the body (especially after repeated doses), and at the risk of patients developing amyloidosis (a build-up of a type of protein called amyloid in the body) or of amyloidosis getting worse.
Företaget som tillverkar Velcade kommer att genomföra ytterligare studier som särskilt undersöker fördelningen av Velcade i kroppen (särskilt efter upprepade doser) och risken för att patienter utvecklar amyloidos (när ett slags protein som kallas amyloid ansamlas i kroppen) eller att amyloidosen förvärras.
Other information about Velcade:
Mer information om Velcade:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velcade on 26 April 2004.
Den 26 april 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Velcade som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation holder is Janssen-Cilag International NV.
Innehavaren av godkännandet för försäljning är Janssen- Cilag International NV.
The marketing authorisation was renewed on 26 April 2009.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 26 april 2009.
2/ 3 The full EPAR for Velcade is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
EU/ 1/ 04/ 274/ 001 EU/ 1/ 04/ 274/ 002
EU- nummer EU/ 1/ 04/ 274/ 001 EU/ 1/ 04/ 274/ 002
VELCADE VELCADE
Läkemedlets namn VELCADE VELCADE
3.5 mg 1 mg
Styrka 3. 5 mg 1 mg
Powder for solution for injection Powder for solution for injection
Läkemedelsform pulver till injektionsvätska, lösning pulver till injektionsvätska, lösning
Intravenous use Intravenous use
Administreringssätt intravenös användning intravenös användning
vial (glass) vial (glass)
Förpackning Injektionsflaska (glas) Injektionsflaska (glas)
1 vial 1 vial
Förpackningsstorlek 1 injektionsflaska 1 injektionsflaska
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
VELCADE 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Varje injektionsflaska innehåller 1 mg bortezomib (som en mannitol- borsyraester).
After reconstitution, 1 ml of solution for injection contains 1 mg bortezomib.
Efter rekonstituering innehåller 1 ml injektionsvätska 1 mg bortezomib.
VELCADE in combination with melphalan and prednisone is indicated for the treatment of patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for high-dose chemotherapy with bone marrow transplant.
VELCADE i kombination med melfalan och prednison är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat multipelt myelom som inte är lämpliga för högdos kemoterapi vid benmärgstransplantation.
VELCADE is indicated as monotherapy for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least 1 prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplantation.
VELCADE är indicerat som monoterapi för behandling av progressivt multipelt myelom hos patienter som tidigare har fått minst en behandling och som redan har genomgått eller är olämpliga för benmärgstransplantation.
Treatment must be initiated and administered under the supervision of a physician qualified and experienced in the use of chemotherapeutic agents.
Behandlingen måste påbörjas och övervakas av läkare med hematologisk/ onkologisk kompetens.
Posology for monotherapy The recommended starting dose of bortezomib is 1.3 mg/ m2 body surface area twice weekly for two weeks (days 1, 4, 8, and 11) followed by a 10-day rest period (days 12-21).
Dosering vid monoterapi Rekommenderad startdos av bortezomib är 1, 3 mg/ m2 kroppsyta två gånger i veckan under två veckor (dag 1, 4, 8 och 11) följt av en 10 dagars viloperiod (dag 12- 21).
At least 72 hours should elapse between consecutive doses of VELCADE.
Minst 72 timmar bör gå mellan två på varandra följande doser av VELCADE.
It is recommended that patients with a confirmed complete response receive 2 additional cycles of VELCADE beyond a confirmation.
Det rekommenderas att patienter med bekräftad fullständig respons får ytterligare två behandlingscykler av VELCADE efter det att responsen bekräftats.
Currently there are limited data concerning re-treatment with VELCADE.
Det finns för närvarande endast begränsade data beträffande upprepade behandlingskurer med VELCADE.
Dose adjustments during treatment and re-initiation of treatment for monotherapy VELCADE treatment must be withheld at the onset of any Grade 3 non-haematological or any Grade 4 haematological toxicities, excluding neuropathy as discussed below (see also section 4.4).
Dosjusteringar under pågående behandling och återinsättande av behandling vid monoterapi Behandling med VELCADE måste avbrytas om det uppstår en icke- hematologisk toxicitet av grad 3 eller en hematologisk toxicitet av grad 4, med undantag för neuropati såsom diskuteras nedan (se även avsnitt 4. 4).
Once the symptoms of the toxicity have resolved, VELCADE treatment may be re-initiated at a 25% reduced dose (1.3 mg/ m2 reduced to 1.0 mg/ m2; 1.0 mg/ m2 reduced to 0.7 mg/ m2).
Sedan symtomen på toxicitet har avhjälpts kan behandling med VELCADE åter sättas in med en dos som reducerats med 25% (1, 3 mg/ m2 minskat till 1, 0 mg/ m2; 1, 0 mg/ m2 minskat till 0, 7 mg/ m2).
If the toxicity is not resolved or if it recurs at the lowest dose, discontinuation of VELCADE must be considered unless the benefit of treatment clearly outweighs the risk.
2 överväga att avbryta behandlingen med VELCADE om inte behandlingsvinsten klart överväger över riskerna.
2 Patients who experience bortezomib-related neuropathic pain and/ or peripheral neuropathy are to be managed as presented in Table 1 (see section 4.4).
Patienter som drabbas av neuropatisk smärta och/ eller perifer neuropati i samband med behandling med bortezomib bör behandlas på det sätt som anges i tabell 1 nedan (se avsnitt 4. 4).
Patients with pre-existing severe neuropathy may be treated with VELCADE only after careful risk/ benefit assessment.
Patienter som före behandlingen lidit av allvarlig neuropati kan behandlas med VELCADE endast efter noggrant övervägande av risk/ nytta.
Severity of neuropathy Grade 1 (paraesthesia, weakness and/ or loss of reflexes) with no pain or loss of function
Rekommenderade * dosförändringar vid neuropati i samband med behandling med bortezomib Allvarlighetsgrad av neuropati Grad 1 (parestesier, svaghet och/ eller förlust av reflexer) utan smärta eller funktionsförlust Grad 1 med smärta eller grad 2 (påverkar funktionsgraden men inte dagliga aktiviteter)
Reduce to 1.0 mg/ m2
Dosförändring Ingen åtgärd Minska till 1, 0 mg/ m2
Grade 2 with pain or Grade 3 (interfering with activities of daily living)
Grad 2 med smärta eller grad 3 (påverkar dagliga Avbryt behandlingen med VELCADE tills aktiviteter)
Withhold VELCADE treatment until symptoms of toxicity have resolved.
symtomen på toxicitet har försvunnit.
When toxicity resolves re-initiate VELCADE treatment and reduce dose to 0.7 mg/ m2 and change treatment schedule to once per week.
När toxiciteten avklingat återupptas behandlingen med VELCADE, dosen reduceras till 0, 7 mg/ m2 och behandlingsschemat ändras till en gång per vecka.
Grade 4 (sensory neuropathy which is disabling or motor neuropathy that is life threatening or leads to paralysis) and/ or severe autonomic neuropathy
Grad 4 (sensorisk neuropati som är invalidiserande eller motorisk neuropati som är livshotande eller leder till förlamning)
*Based on posology modifications in Phase II and III multiple myeloma studies and post-marketing experience.
* Baserat på dosförändringar i fas II - och fas III- studierna på multipelt myelom och erfarenheter efter marknadsintroduktion.
Paediatric patients VELCADE is not intended for use in children below 18 due to lack of data on safety and efficacy (see sections 5.1 and 5.2).
Barn VELCADE är inte avsett för barn under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5. 1 och 5. 2).
Elderly patients There is no evidence to suggest that dose adjustments are necessary in the patients over 65 years of age (see section 4.8).
Äldre Det finns inget som tyder på att dosjusteringar krävs vid behandling av patienter över 65 år (se avsnitt 4. 8).
Renal impairment The pharmacokinetics of bortezomib are not influenced in patients with mild to moderate renal impairment (CrCL (Creatinine Clearance) > 20 ml/ min/ 1.73 m2); therefore, dose adjustments are not necessary for these patients.
Nedsatt njurfunktion Farmakokinetiken för bortezomib påverkas inte hos patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl (kreatininclearance) > 20 ml/ min/ 1, 73 m2), därav behövs inga dosjusteringar för dessa patienter.
It is unknown if the pharmacokinetics of bortezomib are influenced in patients with severe renal impairment not undergoing dialysis (CrCL < 20 ml/ min/ 1.73 m2).
Det är inte känt om farmakokinetiken för bortezomib påverkas hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion som inte genomgår dialys (CrCl < 20 ml/ min/ 1, 73 m2).
Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, VELCADE should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Eftersom dialys kan minska koncentrationerna av bortezomib ska VELCADE administreras efter dialysproceduren (se avsnitt 5. 2).
Hepatic impairment VELCADE has not been studied in patients with impaired hepatic function.
Nedsatt leverfunktion VELCADE har inte studerats på patienter med nedsatt leverfunktion.
Significant hepatic impairment may have an impact on the elimination of bortezomib and may increase the likelihood of interactions with other active substances.
Betydande leverfunktionsnedsättning kan ha inverkan på elimineringen av bortezomib och kan öka sannolikheten för interaktioner med andra aktiva substanser.
Patients with impaired liver function should be treated with extreme caution and a dose reduction should be considered (see sections 4.3 and 4.4).
Patienter med nedsatt leverfunktion bör behandlas med extrem försiktighet och dosreduktion bör övervägas (se avsnitt 4. 3 och 4. 4).
Posology for combination therapy VELCADE (bortezomib) is administered in combination with oral melphalan and oral prednisone for nine 6-week treatment cycles as shown in Table 2.
Dosering vid kombinationsterapi VELCADE (bortezomib) administreras i kombination med oralt melfalan och oralt prednison i nio 6 - veckors behandlingscykler som visas i Tabell 2.
In Cycles 1-4, VELCADE is administered twice weekly (days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 and 32).
I cykel 1- 4, administreras VELCADE två gånger per vecka (dag 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 och 32).
In Cycles 5-9, VELCADE is administered once weekly (days 1, 8, 22 and 29).
I cykel 5- 9, administreras VELCADE en gång per vecka (dag 1, 8, 22 och 29).
Melphalan and prednisone should both be given orally on days 1, 2, 3 and 4 of the first week of each cycle.
3 Tabell 2:
Table 2: Recommended posology for VELCADE in combination with melphalan and prednisone for patients with previously untreated multiple myeloma Twice weekly VELCADE (cycles 1-4)
Två gånger per vecka VELCADE (Cykel 1- 4)
Vc
Da
Day
-- -- Da
--
Da
-- Day Day 8 Day
Dag
rest Day Day Day Day
vilo - Dag Dag Dag Dag
rest
vilo -
(
g1
1.3 mg/ m2) 1
g4 g8
period
period
M (9 mg/ m2)
M( 9 mg/ m2) P( 60 mg/ m2)
Day Day Day
Da Da Da g1 g2 g3 g4
-- --
Da
rest
--
P (60 mg/ m2)
--
1 2 3 4 period
vilo - period
2) 1 2
--
period
--
period
vilo - period
Once weekly VELCADE (cycles 5-9)
En gång per vecka VELCADE (Cykel 5- 9)
Day
vilo -
-- -- --
Dag Dag
Day 8
g1
rest
g 8 period
1.3 mg/ m2)
M( 9 mg/ m2) P( 60 mg/ m2)
(9 mg/ m2) (60 mg/ m2)
Da Da Da Da g1 g2 g3 g4
Day Day Day 2 3 4
-- vilo - period
rest -- period
--
rest period
viloperiod
Dose modification and re-initiation of therapy when VELCADE is administered in combination with melphalan and prednisone
Dosjusteringar vid kombinationsterapi Dosförändring och återinförande av terapi när VELCADE administreras i kombination med melfalan och prednison
Prior to initiating a new cycle of therapy: • Platelet counts should be ≥ 70 x 109/ l and the absolute neutrophils count should be ≥ 1.0 x 109/ l • Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline
Innan påbörjan av ny terapicykel: • Trombocyttal bör vara ≥70 x 109/ l och det absoluta antalet neutrofiler (ANC) ska vara ≥ 1, 0 x 109/ l • Icke hematologiska toxiciteter bör vara bestämda till Grad 1 eller baseline
Table 3: Posology modifications during subsequent cycles:
Toxicitet
Toxicity Haematological toxicity during a cycle
Dosförändring eller - fördröjning
Posology modification or delay
Hematologisk toxicitet under en cykel:
• If prolonged Grade 4 neutropenia or thrombocytopenia, or thrombocytopenia with bleeding is observed in the previous cycle
• Om förlängd Grad 4 neutropeni eller trombocytopeni, eller trombocytopeni med blödning observerats i föregående cykel Om trombocyttal ≤30 × 109/ l eller ANC ≤0, 75
Consider reduction of the melphalan dose by 25% in the next cycle.
Överväg minskning av melfalandos med 25% i nästa cykel.
• If platelet counts ≤ 30 × 109/ l or ANC ≤ 0.75 x 109/ l on a VELCADE dosing day (other than Day 1)
• x 109/ l på en VELCADE- doseringsdag (annan dag än Dag 1)
VELCADE therapy should be withheld
VELCADE- terapi ska inte ges
• If several VELCADE doses in a cycle are withheld (≥ 3 doses during twice weekly administration or ≥ 2 doses during weekly administration)
• Om flera VELCADE- doseringar i en cykel inte ges (≥ 3 doseringar under administering två gånger per vecka eller ≥ 2 doseringar under administering en gång per vecka) Grad ≥ 3 icke- hematologiska toxiciteter
VELCADE dose should be reduced by 1 dose level (from 1.3 mg/ m2 to 1 mg/ m2, or from 1 mg/ m2 to 0.7 mg/ m2) VELCADE therapy should be withheld until
VELCADE- dos ska reduceras 1 doseringsnivå (från 1, 3 mg/ m2 till 1 mg/ m2, eller från 1 mg/ m2 till 0, 7 mg/ m2) VELCADE- terapi ska inte ges förrän symtom av toxicitet har bestämts till Grad 1 eller baseline.
Grade ≥ 3 non-haematological toxicities
Då, kan VELCADE återinföras med en reducerad doseringsnivå (från 1, 3 mg/ m2 till 1 mg/ m2, eller från 1 mg/ m2 till 0, 7 mg/ m2).
Then, VELCADE may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/ m2 to 1 mg/ m2, or from 1 mg/ m2 to 0.7 mg/ m2).
För VELCADE- relaterad neuropatisk smärta och/ eller perifier neuropati, behåll och/ eller modifiera VELCADE enligt översikt i Tabell 1.
Method of administration The reconstituted solution is administered as a 3-5 second bolus intravenous injection through a peripheral or central intravenous catheter followed by a flush with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Administreringssätt Den rekonstituerade lösningen administreras som en intravenös bolusinjektion under 3- 5 sekunder genom en perifer eller central venkateter följt av spolning med 9 mg/ ml (0, 9%) natriumklorid injektionsvätska.
Hypersensitivity to bortezomib, boron or to any of the excipients.
Överkänslighet mot bortezomib, bor eller något hjälpämne.
Severe hepatic impairment (see section 4.4).
Svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4. 4).
Gastrointestinal toxicity Gastrointestinal toxicity, including nausea, diarrhoea, vomiting and constipation are very common with VELCADE treatment.
Gastrointestinal toxicitet Gastrointestinal toxicitet, inklusive illamående, diarré, kräkningar och förstoppning är mycket vanligt förekommande vid behandling med VELCADE.
Cases of ileus have been uncommonly reported (see section 4.8); therefore patients who experience constipation should be closely monitored.
Patienter som drabbas av förstoppning ska därför övervakas noga.
Haematological toxicity VELCADE treatment is very commonly associated with haematological toxicities (thrombocytopenia, neutropenia and anaemia).
Hematologisk toxicitet Behandling med VELCADE är mycket ofta förknippad med hematologisk toxicitet (trombocytopeni, neutropeni och anemi).
The most common haematologic toxicity is transient thrombocytopenia.
Den vanligaste hematologiska toxiciteten är övergående trombocytopeni.
There was no evidence of cumulative thrombocytopenia, including in the Phase II extension study.
Trombocyttalet var som lägst på dag 11 i varje behandlingscykel med VELCADE och inget tydde på någon kumulativ trombocytopeni, inte heller i förlängningen av fas II- studien.
The mean platelet count nadir measured was approximately 40% of baseline.
Det genomsnittliga minimivärdet för trombocyttalet var ungefär 40% av ursprungsvärdet.
In patients with advanced myeloma the severity of thrombocytopenia was related to pre-treatment platelet count: for baseline platelet counts < 75,000/μ l, 90% of 21 patients had a count ≤ 25,000/ μ l during the study, including 14 %< 10,000/μl; in contrast, with a baseline platelet count > 75,000/μl, only 14% of 309 patients had a count ≤25×109/l during the study.
Å andra sidan, hos patienter med initialt trombocyttal > 75x109/ l hade endast 14% av 309 patienter ett tal ≤ 25x109/ l under studien.
Platelet counts should be monitored prior to each dose of VELCADE.
Trombocyttalet bör kontrolleras före varje dos av VELCADE.
Therapy should be held when the platelet count is < 25,000/μ l and re-initiated at a reduced dose after resolution (see section 4.2).
Behandlingen bör avbrytas när trombocyttalet är < 25x109/ l och återupptas med lägre dos när trombocyttalet återgått till det ursprungliga värdet (se avsnitt 4. 2).
Therefore, complete blood counts (CBC) including platelet counts should be frequently monitored throughout treatment with VELCADE.
Fullständigt blodstatus (CBC) inklusive trombocyttal bör därför tas frekvent under behandling med VELCADE.
Peripheral neuropathy Treatment with VELCADE is very commonly associated with peripheral neuropathy, which is predominantly sensory.
Perifer neuropati Behandling med VELCADE är mycket ofta förknippad med perifer neuropati, mestadels sensorisk.
Patients experiencing new or worsening peripheral neuropathy should undergo neurological evaluation and may require the dose and schedule of VELCADE to be modified (see section 4.2).
Patienter som drabbas av ny eller förvärrad perifer neuropati ska genomgå neurologisk utvärdering och kan behöva förändring av dos och dosschema (se avsnitt 4. 2).
Neuropathy has been managed with supportive care and other therapies.
Neuropati har bemästrats med understödjande och annan behandling.