natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other information about Paxene:
Mera information om Paxene:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Paxene to Norton Healthcare Limited on 19 July 1999.
Den 19 juli 1999 beviljade Europeiska kommissionen Norton Healthcare Limited ett godkännande för försäljning av Paxene som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 19 July 2004.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 19 juli 2004.
EU Number EU/ 1/ 99/ 113/ 001 EU/ 1/ 99/ 113/ 002 EU/ 1/ 99/ 113/ 003 EU/ 1/ 99/ 113/ 004
EU Nummer EU/ 1/ 99/ 113/ 001
Invented name Paxene Paxene Paxene Paxene
Läkemedlets namn Paxene
Strength 6 mg/ ml 6 mg/ ml 6 mg/ ml 6 mg/ ml
Styrka 6 mg/ ml
Pharmaceutical form Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion Concentrate for solution for infusion
Läkemedelsform Koncentrat till infusiomsvätska lösning
Route of administration Packaging Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass) Intravenous use Vial (glass)
Förpackningen Injektionsflaska (glas)
Content 5 ml 25 ml 16.7 ml 50 ml
Innehåll 5 ml
Package size 1 vial 1 vial 1 vial 1 vial
1 Injektionsflaska
Paxene 6 mg/ ml concentrate for solution for infusion.
Paxene 6 mg/ ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning.
One vial contains 6 mg/ ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml or 100 mg of paclitaxel in 16.7 ml or 150 mg of paclitaxel in 25 ml or 300 mg of paclitaxel in 50 ml).
En injektionsflaska innehåller 6 mg/ ml paklitaxel (30 mg paklitaxel i 5 ml eller 100 mg paklitaxel i 16. 7 ml eller 150 mg paklitaxel i 25 ml eller 300 mg paklitaxel i 50 ml).
Paxene is a clear, colourless to slightly yellow, viscous solution.
Paxene är en klar, färglös till svagt gulaktig, viskös lösning.
Paxene is indicated for the treatment of patients with: – advanced AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (AIDS-KS) who have failed prior liposomal anthracycline therapy – metastatic carcinoma of the breast (MBC) who have failed, or are not candidates for standard anthracycline-containing therapy – advanced carcinoma of the ovary (AOC) or with residual disease (> 1 cm) after initial laparotomy, in combination with cisplatin as first-line treatment – metastatic carcinoma of the ovary (MOC) after failure of platinum-containing combination therapy without taxanes as second-line treatment – non-small cell lung carcinoma (NSCLC) who are not candidates for potentially curative surgery and/ or radiation therapy, in combination with cisplatin.
För behandling av patienter med: – framskridet AIDS- relaterat Kaposis sarkom (AID- KS), som inte svarat på tidigare behandling med liposomalt antracyklin – metastaserande bröstcarcinom (MBC), som inte svarat på eller som inte är lämpliga för standardbehandling som innehåller antracyklin – avancerat ovarialcarcinom (AOC) eller med residualsjukdom (> 1 cm) efter inital laparotomi, i kombination med cisplatin som första linjens behandling. – metastasterande ovarialcarcinom (MOC), efter svikt på kombinationsbehandling som innehåller platinapreparat utan taxaner som andra linjens behandling. – icke- småcellig lungcancer (NSCLC) hos patienter som ej är kandidater för potentiellt kurativ kirurgi och/ eller strålbehandling, i kombination med cisplatin.
Limited efficacy data supports this indication, a summary of the relevant studies is shown in section 5.1.
Effektdata för denna indikation är begränsade; en sammanfattning av relevanta studier finns i avsnitt 5. 1.
Paxene should only be administered under the supervision of a qualified oncologist in units specialised in the administration of cytotoxic agents (see 6.6).
Paxene bör endast ges under överinseende av en kvalificerad onkolog vid enhet som är specialiserad på administrering av cytostatika (se 6. 6).
All patients must be pre-medicated with corticosteroids, antihistamines and H2 antagonists prior to Paxene.
Alla patienter måste premedicineras med kortikosteroider, antihistaminer och H2- antagonister före administration av Paxene.
The following is a recommended premedication regimen: dexamethasone (8 - 20 mg) given orally (12 and 6 hours) or intravenously (30-60 mins) prior to Paxene, chlorpheniramine 10 mg intravenously or an equivalent antihistamine 30 to 60 minutes before Paxene and cimetidine (300 mg) or ranitidine (50 mg) intravenously 30 to 60 minutes before Paxene.
Följande premedicineringsregim rekommenderas: dexametason (8 - 20 mg) ges oralt (12 timmar före och 6 timmar före) eller intravenöst (30- 60 minuter) före Paxene, klorfeniramin 10 mg intravenöst eller likvärdigt antihistaminpreparat 30 till 60 minuter före Paxene och cimetidin (300 mg) eller ranitidin (50 mg) intravenöst 30 till 60 minuter före Paxene.
Appropriate supportive medications should be readily available in case of severe hypersensitivity reactions.
Lämpliga akutläkemedel måste finnas omedelbart tillgängligt om en allvarlig överkänslighetsreaktion skulle inträffa.
Paxene should be administered via an infusion control device (pump) using non-PVC tubing and connectors.
Paxene bör administreras via ett infusionsaggregat (pump) med slangar och anslutningar av annat material än PVC.
An in-line filter with a microporous membrane not greater than 0.22 µm should be attached to the intravenous tubing during infusion of Paxene (see 6.6).
Ett in- line filter med ett mikropormembran, där porstorleken inte överstiger 0, 22 μm, skall anslutas till den intravenösa slangen vid infusion med Paxene (se 6. 6).
2 AIDS-related Kaposi’ s sarcoma:
2 För användning av cisplatin vid behandling av avancerat ovarialcarcinom och icke- småcellig lungcancer, var god se produktresumé for cisplatin.
The recommended dose of Paxene is 100 mg/ m2 administered as a 3 hour intravenous infusion every two weeks.
Rekommenderad dos av Paxene är 100 mg/ m2, givet som en 3- timmars intravenös infusion varannan vecka.
Metastatic breast and ovarian cancer (second-line treatment):
Metastaserande bröst - och ovarialcancer (andra linjens behandling):
The recommended dose of Paxene is 175 mg/ m2 administered as a 3 hour intravenous infusion every three weeks.
Rekommenderad dos av Paxene är 175 mg/ m2, givet som en 3- timmars intravenös infusion var tredje vecka.
Advanced ovarian carcinoma (first-line treatment):
Avancerad ovarialcancer (första linjens behandling):
Although other dosage regimens/ combinations are under investigation, a combination regimen of Paxene and cisplatin is recommended.
Även om andra doseringsregimer/ kombinationer är under utredning rekommenderas en kombinationsregim med Paxene och cisplatin.
According to the duration of infusion, two dosage regimes of Paxene are recommended:
Beroende av durationen av infusionen rekommenderas två olika doseringsregimer:
Paxene 175 mg/ m2 administered as a 3 hour intravenous infusion, followed by cisplatin 75 mg/ m2 every three weeks or Paxene 135 mg/ m2 as a 24 hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/ m2 every three weeks.
Paxene 175 mg/ m2 administrerat intravenöst under 3 timmar följt av cisplatin 75 mg/ m2 var tredje vecka, eller Paxene 135 mg/ m2 som 24- timmarsinfusion följt av cisplatin 75 mg/ m2 var tredje vecka.
Advanced non-small cell lung carcinoma:
Avancerad icke- småcellig lungcancer:
The recommended dose of Paxene is 175 mg/ m2 administered as a 3 hour intravenous infusion, followed by cisplatin at a dose of 80 mg/ m2 every three weeks.
Rekommenderad dos av Paxene är 175 mg/ m2 administrerat som en 3- timmars intravenös infusion, följt av cisplatin 80 mg/ m2 var tredje vecka.
Dosage adjustments during treatment
Dosjusteringar under pågående behandling
Metastatic breast carcinoma, ovarian cancer and non-small cell lung carcinoma:
Metastaserande bröstcancer, ovarialcancer och icke- småcellig lungcancer:
Courses of Paxene should not be repeated until the neutrophil count is at least 1,500 cells/ mm3 and the platelet count is at least 100,000 cells/ mm3.
Behandlingsomgångar med Paxene bör inte upprepas förrän antalet neutrofila granulocyter uppgår till minst 1500 celler/ mm3 och trombocytvärdet är minst 100000 celler/ mm3.
Patients who experience severe neutropenia (neutrophils < 500 cells/ mm3 for a week or longer) or severe peripheral neuropathy during Paxene therapy should have their dosage reduced by 20% (NSCLC and first-line treatment of ovarian cancer) or 25% (MBC and MOC) for subsequent courses of Paxene.
Patienter som får allvarlig neutropeni (neutrofila granulocyter < 500 celler/ mm3 i en vecka eller längre) eller allvarlig perifer neuropati under behandling med Paxene bör få sin dos reducerad med 20% (NSCLC och första linjens behandling av ovarialcancer) eller 25% (MOC och MBC) vid efterföljande behandlingsomgångar med Paxene.
Patients who experience mucositis (Grade 2 or worse) during Paxene therapy should have their dosage reduced by 25% for subsequent courses of Paxene.
Patienter som får mukosit (grad 2 eller värre) under behandling med Paxene skall få sin dos reducerad med 25% vid efterföljande behandlingsomgångar.
AIDS-related Kaposi’ s sarcoma:
AIDS- relaterat Kaposis sarkom:
Courses of Paxene should not be repeated until the neutrophil count is at least 1,000 cells/ mm3 and the platelet count is at least 75,000 cells/ mm3.
Behandlingsomgångar med Paxene bör inte upprepas förrän antalet neutrofiler uppgår till minst 1000 celler/ mm3 och antalet trombocyter är minst 75000 celler/ mm3.
Patients who experience severe neutropenia (neutrophils < 500 cells/ mm3 for a week or longer), severe peripheral neuropathy or mucositis (Grade 3 or worse) during Paxene therapy should have their dosage reduced by 25% to 75 mg/ m2 for subsequent courses of Paxene.
Patienter som får allvarlig neutropeni (neutrofiler < 500 celler/ mm3 i en vecka eller längre), allvarlig perifer neuropati eller mukosit (grad 3 eller högre) under behandling med Paxene bör få dosen reducerad med 25% till 75 mg/ m2 vid efterföljande behandlingsomgångar med Paxene.
Adequate data are not available to recommend dosage alterations in patients with mild to moderate hepatic impairment (see 4.4 and 5.2).
Det saknas tillräckliga data för att man skall kunna rekommendera en annan dosering till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (se 4. 4 och 5. 2).
Studies in patients with impaired renal function have not been performed and there are insufficient data to permit dosage recommendations (see 5.2).
Det finns inga studier utförda på patienter med nedsatt njurfunktion och det finns därför inte tillräckliga data för rekommendationer av dos (se 5. 2).
Safety and efficacy in children (under 18 years) has not been established.
Säkerhet och effekt hos barn (under 18 år) är inte fastställd.
History of severe hypersensitivity reaction to paclitaxel or polyethoxylated castor oil.
Tidigare allvarlig överkänslighetsreaktion mot paklitaxel eller makrogol glycerol ricinoleat.
3 Baseline neutrophil count < 1,500 cells/ mm3 (< 1,000 cells/ mm3 for AIDS-KS).
Neutrofilantal < 1500 celler/ mm3 vid behandlingsstart (< 1000 celler/ mm3 för AIDS- KS).
Paxene contains polyethoxylated castor oil, which can cause an allergic reaction.
Paxene innehåller också polyoxietylerad ricinolja som kan ge upphov till en allergisk reaktion.
Paxene should be given before cisplatin when used in combination (see 4.5).
Patienterna måste rutinmässigt premedicineras med kortikosteroid, antihistamin, och H2- receptorantagonist före Paxene, så att allvarliga överkänslighetsreaktioner kan förhindras (se 4. 2).
Hypersensitivity reactions
Vid kombinationsbehandling skall Paxene ges före cisplatin (se 4. 5).
Minor symptoms such as flushing or skin reactions do not require interruption of therapy.
Överkänslighetsreaktioner Vid lindriga symptom, såsom rodnad och hudreaktioner, behöver behandlingen inte avbrytas.
However, severe reactions, such as hypotension requiring treatment, dyspnoea requiring bronchodilators, angio- oedema or generalised urticaria require immediate discontinuation of paclitaxel and aggressive symptomatic therapy.
Vid allvarliga reaktioner, såsom behandlingskrävande hypotoni, dyspné som kräver användning av bronkdilaterare, angioödem eller generaliserad urtikaria måste behandlingen med paklitaxel omedelbart avbrytas och kraftfull symptomatisk behandling sättas in.
Patients experiencing severe reactions should not be rechallenged with the product.
Patienter med allvarliga reaktioner bör inte på nytt behandlas med preparatet.
Paclitaxel causes bone marrow suppression (particularly neutropenia).
Hematologi Paklitaxel förorsakar benmärgshämning (speciellt neutropeni).
Therefore, frequent complete blood counts should be performed on all patients during treatment.
Blodstatus måste därför kontrolleras ofta på alla patienter under behandling.
Patients with baseline neutrophil counts < 1,500 cells/ mm3 (< 1,000 cells/ mm3 for AIDS-KS) should not receive paclitaxel.
Patienter med neutrofilantal < 1500 celler/ mm3 (< 1000 celler/ mm3 för AIDS- KS) vid behandlingsstart, ska inte ges paklitaxel.
Patients should not be re-treated with subsequent cycles of paclitaxel until neutrophil counts recover to ≥ 1,500 cells/ mm3 (≥ 1,000 cells/ mm3 for AIDS-KS patients) and platelets recover to a level of ≥ 100,000 cells/ mm3 (≥ 75,000 cells/ mm3 for AIDS-KS patients).
Patienter bör inte ges en ny behandlingsomgång med paklitaxel förrän antalet neutrofiler återgått till en nivå av ≥1, 500 celler/ mm3 (≥1, 000 celler/ mm3 för AIDS- KS patienter) och antalet trombocyter återgått till en nivå av ≥100, 000 celler/ mm3 (≥75, 000 celler/ mm3 för AIDS- KS patienter).
Patients with severe neutropenia (< 500 cells/ mm3 for 7 days or more) during a course of paclitaxel or neutropenic sepsis should have their dose of paclitaxel reduced for subsequent courses of Paxene therapy (see 4.2).
Patienter med allvarlig neutropeni (< 500 celler/ mm3 i 7 dagar eller längre) under en behandlingsomgång med paklitaxel eller neutropen sepsis bör få dosen paklitaxel reducerad vid efterföljande behandlingsomgångar med Paxene (se 4. 2).
Moderate to severe mucositis is uncommon with the recommended dose and schedule of Paxene.
Mukosit Måttlig till allvarlig mukosit är mindre vanligt vid rekommenderad dos och regim för Paxene.
However, if treatment is to be continued in the event of moderate or severe reactions, the dose of paclitaxel should be reduced for subsequent courses of Paxene (see 4.2).
Om behandling ändå skall fortgå i de fall då måttliga eller allvarliga reaktioner uppträder, bör dosen paklitaxel reduceras vid de efterföljande behandlingstillfällena med Paxene (se 4. 2).
Neuropathy, primarily peripheral sensory neuropathy, occurs very commonly and is usually of mild to moderate intensity.
Neuropati Neuropati, främst perifer sensorisk neuropati, är mycket vanligt förekommande och är normalt av mild till måttlig intensitet.
Severe peripheral neuropathy occurred in 3% of patients treated with the recommended dose and schedule of Paxene.
Allvarlig perifer neuropati förekom hos 3% av patienterna som behandlades med den rekommenderade dosen och regimen för Paxene.
In the treatment of NSCLC and the first-line treatment of ovarian cancer, the administration of paclitaxel as a 3 hour infusion in combination with cisplatin resulted in a greater incidence of severe neurotoxicity than both single-agent paclitaxel and cyclophosphamide followed by cisplatin.
Hos NSCLC- patienter och ovarialcancerpatienter som erhöll första linjens behandling, resulterade administrering av paklitaxel som 3- timmarsinfusion i kombination med cisplatin i en högre förekomst av svår neurotoxicitet än både paklitaxel som monoterapi och cyklofosfamid följt av cisplatin.
4 Cardiac conduction abnormalities and arrhythmias
4 Om allvarlig perifer neuropati uppträder bör nyttan av en fortsatt behandling vägas mot riskerna.
Mild electrocardiogram changes have been observed during administration of paclitaxel.
Mindre EKG- förändringar har noterats vid tillförsel av paklitaxel.
Additionally, in Paxene MBC and MOC studies tachycardia, palpitation and syncopes were observed.
Därutöver har takykardi, palpitationer och synkope iakttagits vid studier hos Paxene- patienter med MBC eller MOC.
A single case of heart failure related to Paxene was seen in the AIDS-KS clinical study.
Ett fall av hjärtsvikt relaterad till paklitaxel noterades i AIDS- KS - studien.
Severe cardiovascular events were observed more frequently in patients with NSCLC than breast or ovarian carcinoma.
Allvarliga kardiovaskulära händelser observerades oftare hos patienter med NSCLC än hos patienter med bröst - eller ovarialcancer.
Patients with hepatic impairment may be at increased risk of toxicity, particularly Grade 3-4 myelosuppression.
Nedsatt leverfunktion Patienter med nedsatt leverfunktion kan löpa ökad risk för toxicitet, i synnerhet myelosuppression av grad 3– 4.
There is no evidence that the toxicity of paclitaxel is increased when given as a 3 hour infusion to patients with mildly abnormal liver function.
Det saknas belägg för att paklitaxeltoxiciteten ökar när medlet ges som en 3- timmarsinfusion till patienter med lindrigt onormal leverfunktion.
Patients should be closely monitored for the development of profound myelosuppression (see 4.2).
Patienter måste kontrolleras noga beträffande utvecklingen av djupgående myelosuppression (se 4. 2).
Adequate data are not available to recommend dosage alterations in patients with mild to moderate hepatic impairments (see 5.2).
Det saknas tillräckliga data för att man skall kunna rekommendera en annan dosering till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (se 5. 2).
Patients with severe hepatic impairment should not be treated with paclitaxel.
Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion skall inte behandlas med paklitaxel.
Pseudomembranous colitis has been rarely reported including cases in patients who have not been concomitantly treated with antibiotics.
Gastrointestinal Pseudomembranös kolit har rapporterats sällsynta fall, även hos patienter som ej har antibiotikabehandlats.
As Paxene contains ethanol (392 mg/ ml), possible effects on the CNS and other effects should be considered (see 4.7).
Övrigt Eftersom Paxene innehåller etanol (392 mg/ ml) bör eventuella CNS - och andra effekter beaktas (se 4. 7).
Paclitaxel, particularly in combination with radiation of the lung and/ or gemcitabine, irrespective of their chronological order, may contribute to the development of interstitial pneumonitis.
Paklitaxel, speciellt i kombination med strålbehandling av lungorna och/ eller gemcitabin, kan eventuellt bidra till utveckling av interstitiell pneumonit.
When paclitaxel was given after cisplatin, patients showed a more profound myelosuppression and an approximately 20% decrease in paclitaxel clearance.
När paklitaxel gavs efter cisplatin uppvisade patienterna en mera uttalad myelosuppression och en minskning av clearance för paklitaxel med ca 20%.
5 Since elimination of doxorubicin and its active metabolites may be reduced when paclitaxel and doxorubicin are used in combination, paclitaxel should be administered 24 hours after doxorubicin.
Därför ska paclitaxel ges 24 timmar efter doxorubicin.
Since paclitaxel is metabolised by cytochrome P450 isoenzymes CYP 3A4 and 2C8, caution should be exercised with other drugs known to inhibit (e. g. erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, imidazole antifungals) or induce (e. g. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, efavirenz, nevirapine) these enzymes as they may affect the pharmacokinetics of paclitaxel.
Eftersom paklitaxel metaboliseras med hjälp av cytokrom P450 isoenzymerna CYP3A4 och 2C8 bör försiktighet iakttas med andra läkemedel som är kända för att hämma (t. ex. erytromycin, fluoxetin, gemfibrozil, imidazol- antimykotika) eller inducera (t. ex. rifampicin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, efavirenz, nevirapin) dessa enzymer, då de kan påverka farmakokinetiken för paklitaxel.
Concurrent administration of ketoconazole, a known potent inhibitor of CYP3A4, does not inhibit the elimination of paclitaxel in patients; thus, both medicinal products may be administered together without dosage adjustment.
Alltså kan båda läkemedlen administreras tillsammans utan dosjustering.
Further data on the potential of drug interactions between paclitaxel and other CYP3A4 substrates/ inhibitors are limited.
Ytterligare data om potentialen för läkemedelsinteraktioner mellan paklitaxel och andra CYP3A4- substrat / - hämmare är begränsade.
Studies conducted in AIDS-KS patients who were taking Paxene and multiple concomitant medications suggest that the systemic clearance of paclitaxel was significantly lower (p < 0.05) in the presence of nelfinavir and ritonavir, but not with indinavir.
Studier utförda på patienter med AIDS- KS, vilka behandlades med Paxene samtidigt med ett flertal läkemedel, tyder på att systemisk clearance för paklitaxel var signifikant lägre (p < 0, 05) i kombination med nelfinavir och ritonavir, men inte i kombination med indinavir.
Paclitaxel at an intravenous dose of 0.6 mg/ kg/ day produced reproductive and foetal developmental toxicity in rats.
Efter en intravenös dos av 0, 6 mg/ kg/ dag av paklitaxel erhölls toxiska effekter på reproduktion och fosterutveckling hos råtta.
Paxene is contraindicated for use in pregnancy.
Användning av Paxene är kontraindicerad under graviditet.
Following an infusion of Paxene, the patients’ performance at skilled tasks (driving, operating machinery, etc.) may be impaired due to the alcohol content of Paxene (see 4.4 and 6.1).
Efter en infusion av Paxene kan patientens förmåga att utföra krävande uppgifter (bilkörning, handhavande av maskiner etc.) försämras på grund av att Paxene innehåller alkohol (se 4. 4 och 6. 1).
Monotherapy
Monoterapi:
The following adverse reactions relate to 166 MBC and 120 MOC patients treated with 175 mg/ m2 Paxene administered as a 3 hour infusion as second-line chemotherapy in two clinical studies and were considered possibly or probably related to Paxene.
Följande biverkningar, som sågs hos 166 MBC och 120 MOC- patienter som behandlades med Paxene 175 mg/ m2 administrerat som en 3- timmars infusion som andra- linjens kemoterapi i två kliniska studier, ansågs vara möjligen eller troligen relaterade till Paxene.
As the AIDS-KS population is very specific, safety data from a clinical study of 107 AIDS-KS patients are presented separately at the end of Section 4.8.
Eftersom AIDS- KS- populationen är mycket specifik presenteras säkerhetsinformationen från en klinisk studie av 107 AIDS- KS patienter separat i slutet av avsnitt 4. 8.
Severe neutropenia (< 500 cells/ mm3) occurred in 26% of patients treated with Paxene during the entire treatment period.
Under hela behandlingsperioden inträffade allvarlig neutropeni (< 500 celler/ mm3) hos 26% av patienterna som behandlades med Paxene.
19% of patients had severe neutropenia for > 7 days.
19% av patienterna hade allvarlig neutropeni i > 7 dagar.
Thrombocytopenia was observed in 6% of patients.
Trombocytopeni observerades hos 6% av patienterna.
Two percent of patients had a platelet count nadir < 50,000 cells/ mm3.
Två procent av patienterna hade ett trombocyt nadir < 50 000 celler/ mm3.
Anaemia (Hb < 11 g/ dl) was observed in approximately 9% of treated patients but was severe in less than 1% (Hb < 8 g/ dl).
Anemi (Hb < 11 g/ dl) observerades hos ca 9% av de behandlade patienterna men var allvarlig hos mindre än 1% (Hb < 8 g / dl).
Neuropathy occurred in 18% of patients treated with Paxene.
Neuropati inträffade hos 18% av patienterna som behandlades med Paxene.
Paraesthesia was observed in 48% of patients.
Parestesier observerades hos 48% av patienterna.
Severe neuropathy and severe paraesthesia occurred in 3% and 5% of patients, respectively.
Allvarlig neuropati och allvarlig parestesi inträffade hos 3% respektive 5% av patienterna.
Peripheral neuropathy was the cause of paclitaxel discontinuation in a few cases.
6 paklitaxelbehandling i ett par tillfällen.
Sensory symptoms have usually improved or resolved within months of paclitaxel discontinuation.
Sensoriska symptom har normalt förbättrats eller försvunnit inom månader efter paklitaxel- seponering.