natgillin/translations-raw huggingface dataset:
lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine – see Section 5 for details.
att sänka blodfetter eller mot något av övriga innehållsämnen i {PRODUCT NAME} – se avsnitt 5 för detaljer.
- if you have or have ever had a disease which affects the liver
- om du har eller har haft sjukdomar som påverkar levern
- if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function
- om du har haft oförklarliga onormala leverfunktionsvärden
- if you are a woman able to have children and not using reliable contraception
- om du är en kvinna i fertil ålder och inte använder preventivmedel
- if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding
- om du är gravid, försöker bli gravid eller om du ammar
- if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
- om du har en muskelsjukdom som kallas myopati (upprepade eller oförklarliga muskelsmärtor)
Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism)
Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 40 mg Följande är situationer när {PRODUCT NAME} kan vara olämpligt för dig:
98 − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Om något av detta stämmer in på dig behöver din läkare ta blodprover innan och troligtvis under behandling med {PRODUCT NAME} för att bedöma risken för muskelrelaterade biverkningar.
Taking {PRODUCT NAME} 40 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Användning av {PRODUCT NAME} 40 mg med mat och dryck Grapefruit juice Ta inte mer än ett eller två små glas grapefruktjuice per dag då stora mängder grapefruktjuice kan påverka Lipitors effekt.
See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg” for details
Se avsnitt 2 ” Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 40 mg ” för information.
Women of child-bearing age must take appropriate measures.
Kvinnor i fertil ålder ska använda lämpligt preventivmedel.
Do not use any tools or machines if your ability to use them is affected by this machine.
Använd inte verktyg eller maskiner om din förmåga att använda dem påverkas av detta läkemedel.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
HUR DU ANVÄNDER LIPTOR 40 mg
99 The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Vanlig begynnelsedos av {PRODUCT NAME} är 10 mg dagligen.
Always take {PRODUCT NAME} 40 mg exactly as your doctor has told you.
Använd alltid {PRODUCT NAME} enligt läkarens anvisningar.
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 40 mg is determined by your doctor.
Behandlingstiden bestäms av din läkare.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 40 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan {PRODUCT NAME} 40 mg orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects). − If you experience problems with unexpected or unusual bleeding or bruising, this may be suggestive of a liver complaint.
Väldigt sällsynta biverkningar drabbar färre än 1 på 10 000 patienter som tar {PRODUCT NAME} (detta innebär att för varje 10 000 patienter som tar {PRODUCT NAME} så drabbas 9 999 inte av dessa biverkningar).
Other possible side effects with {PRODUCT NAME}:
94 Andra möjliga biverkningar med {PRODUCT NAME}:
100 As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Liksom alla läkemedel kan {PRODUCT NAME} orsaka biverkningar hos vissa individer.
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 40 mg
HUR {PRODUCT NAME} 40 mg SKA FÖRVARAS
101 6.
95 6.
What {PRODUCT NAME} 40 mg contains The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Innehållsdeklaration för {PRODUCT NAME} 40 mg Den aktiva substansen i {PRODUCT NAME} är atorvastatin.
{PRODUCT NAME} tablets also contain the inactive ingredients: calcium carbonate, microcrystalline cellulose, lactose, croscarmellose sodium, polysorbate 80, hydroxypropyl cellulose and magnesium stearate.
Övriga innehållsämnen i {PRODUCT NAME} 40 mg tabletter är: kalciumkarbonat, mikrokristallin cellulosa, laktos, kroskarmellosnatrium, polysorbat 80, hydroxipropylcellulosa och magnesiumstearat.
The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
Filmdrageringen innehåller hypromellos, makrogol 8000, titandioxid (E171), talk, simetikon, makrogolstearat, sorbinsyra, candelivax.
102 PACKAGE LEAFLET:
96 BIPACKSEDEL:
{PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
{PRODUCT NAME} filmdragerade tabletter 80 mg atorvastatinkalcium < [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] >
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
Använd inte {PRODUCT NAME} 80 mg
Do not take {PRODUCT NAME} 80 mg − if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine – see Section 5 for details. − if you have or have ever had a disease which affects the liver − if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function − if you are a woman able to have children and not using reliable contraception − if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding − if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
att sänka blodfetter eller mot något av övriga innehållsämnen i {PRODUCT NAME} – se avsnitt 5 för detaljer.
Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you: − If you have kidney problems
Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 80 mg Följande är situationer när {PRODUCT NAME} kan vara olämpligt för dig:
103 − If you have an under-active thyroid gland (hypothyroidism) − If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e. g. other ‘ -statin’ or ‘ -fibrate’ medicines) − If you regularly drink a large amount of alcohol − If you have a history of liver disease − If you are older than 70 years − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Om något av detta stämmer in på dig behöver din läkare ta blodprover innan och troligtvis under behandling med {PRODUCT NAME} för att bedöma risken för muskelrelaterade biverkningar.
Taking other medicines There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}: − Medicines used to alter the way your immune system works, e. g. ciclosporin − Certain antibiotics or antifungal medicines, e. g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole; rifampicin − Other medicines to regulate lipid levels, e. g. gemfibrozil, other fibrates, nicotinic acid derivatives, colestipol − Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e. g. nifedipine; medicines to regulate your heart rhythm e. g. digoxin − Some benzodiazepines used for anxiety and other conditions, e. g. nefazodone − Protease inhibitors used in the treatment of HIV e. g. nelfinavir − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids (indigestion products containing aluminium or magnesium)
(blodförtunnande), perorala preventivmedel, fenytoin (vid epilepsi) och antacida (läkemedel mot matsmältningsproblem som innehåller aluminium eller magnesium)
Taking {PRODUCT NAME} 80 mg with food and drink Grapefruit juice Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Användning av {PRODUCT NAME} 80 mg med mat och dryck Grapefruit juice Ta inte mer än ett eller två små glas grapefruktjuice per dag då stora mängder grapefruktjuice kan påverka Lipitors effekt.
See Section 2 “ Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg” for details.
Se avsnitt 2 ” Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 80 mg ” för information.
104 3.
98 3.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
HUR DU ANVÄNDER LIPTOR 80 mg
Always take {PRODUCT NAME} 80 mg exactly as your doctor has told you.
Använd alltid {PRODUCT NAME} enligt läkarens anvisningar.
The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 80 mg is determined by your doctor.
Behandlingstiden bestäms av din läkare.
Like all medicines, {PRODUCT NAME} 80 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan {PRODUCT NAME} 80 mg orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Other possible side effects with {PRODUCT NAME}:
99 Andra möjliga biverkningar med {PRODUCT NAME}:
105 As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Liksom alla läkemedel kan {PRODUCT NAME} orsaka biverkningar hos vissa individer.
These include: − Nausea, abdominal pain, constipation, wind, indigestion, headache, muscle pain, weakness, diarrhoea, insomnia, dizziness, chest pain, allergic reactions, numbness, joint pain and back pain, asthenia, peripheral oedema, itching.
muskelvärk, svaghet, diarré, sömnlöshet, yrsel, bröstsmärtor, allergisk reaktion, domningar, ledvärk, ryggsmärtor, kraftlöshet, perifert ödem och klåda.
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 80 mg
HUR {PRODUCT NAME} 80 mg SKA FÖRVARAS
106 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
What {PRODUCT NAME} 80 mg contains The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Innehållsdeklaration för {PRODUCT NAME} 80 mg Den aktiva substansen i {PRODUCT NAME} är atorvastatin.
{PRODUCT NAME} tablets also contain the inactive ingredients: calcium carbonate, microcrystalline cellulose, lactose, croscarmellose sodium, polysorbate 80, hydroxypropyl cellulose and magnesium stearate.
Övriga innehållsämnen i {PRODUCT NAME} 80 mg tabletter är: kalciumkarbonat, mikrokristallin cellulosa, laktos, kroskarmellosnatrium, polysorbat 80, hydroxipropylcellulosa och magnesiumstearat.
< [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures, as appropriate]
To be implemeneted nationally.
22 May 2006 CHMP/ 477258/ 2006
22 maj 2006 CHMP/ 477258/ 2006
COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6(12) REFERRAL
KOMMITTÉN FÖR HUMANLÄKEDEL (CHMP) YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 6. 12 FÖR
Sortis and associated names contain atorvastatin, a HMG-CoA-reductase inhibitor (known as statin), which inhibits the synthesis of cholesterol.
Sortis och synonymer innehåller atorvastatin, en hämmare av HMG- CoA reduktas (känd som statin), som hämmar kolesterolsyntesen.
Atorvastatin is currently indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Atorvastatin är för närvarande indikerat som ett tillägg till en diet för att sänka förhöjt sammanlagt kolesterol, LDL- kolesterol, apolipoprotein B och triglycerider hos patienter med primär hyperkolesterolemi (heterozygot variant) eller kombinerad (blandad) hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassificering) när diet och andra icke- farmakologiska åtgärder ger otillräcklig respons.
Atorvastatin is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e. g.
Atorvastatin är också indikerat för att minska nivåerna av total- C och LDC- C hos patienter med homozygot hyperkolesterolemi i familjen som ett tillägg till andra lipidsänkande behandlingar (t. ex.
LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
LDL- aferes) eller om sådana behandlingar inte finns att tillgå.
This Referral procedure relates to a request for Arbritation concerning a type II variation for a new indication in the “ Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors”.
Hänskjutningsförfarandet gäller en begäran om skiljedom angående en ändring av typ II för en ny indikation för “ Förebyggande av kardiovaskulära händelser hos patienter som anses ha hög risk för en första kardiovaskulär händelse, som ett tillägg till korrektion av andra riskfaktorer ”.
At the end of the MRP procedure there was a discrepancy between different Member States regarding the wording of the indication that adequately reflects the clinical data submitted by the company, and an official referral for arbitration according to Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/ 2003, as amended, was notified by Spain to the CHMP on 1.12.2005.
I slutet av förfarandet för ömsesidigt godkännande fanns det meningsskiljaktigheter mellan olika medlemsstater i fråga om vilken formulering av indikationen som korrekt återspeglar de kliniska uppgifterna från företaget, och den 1 december 2005 hänsköt Spanien ärendet till CHMP för officiell skiljedom i överensstämmelse med artikel 6. 12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/ 2003 i dess senaste lydelse.
The questions identified pertained to: i) the lack of a significant effect in favour of atorvastatin for the composite primary endpoint and several secondary endpoints in the female subgroup, ii) the exclusion of non-diabetic patients at high cardiovascular risk from the proposed indication, iii) the higher cardioprotective effect of atorvastatin when used in combination with particular antihipertensive therapies iv) the extent to which the claimed therapeutic indication could be applied to atorvastatin doses other than those tested in the pivotal trials
Frågorna gällde följande: i) bristen på signifikant effekt till förmån för atorvastatin för det sammansatta primära effektmåttet och flera sekundära effektmått i den kvinnliga undergruppen, ii) uteslutning av icke- diabetiker med hög kardiovaskulär risk från den föreslagna indikationen, iii) atorvastatins högre kardioprotektiva effekt när det används tillsammans med särskilda terapier mot högt blodtryck, iv) i vilken omfattning den åberopade terapeutiska indikationen skulle kunna tillämpas på andra atorvastatindoser än de som testats i de pivotala studierna.
Based on the evaluation of the currently available data and the (Co-)Rapporteurs’ assessment reports, the CHMP adopted an opinion on 23 March 2006 recommending the variation of the Marketing Authorisations for the addition of the following new indication: “ Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors .”
Med utgångspunkt i aktuella data och (med) rapportörernas utvärderingsrapporter antog CHMP den 23 mars 2006 ett yttrande där kommittén förordar att godkännandena för försäljning ändras och att följande nya indikation läggs till. ” Förebyggande av kardiovaskulära händelser hos patienter som anses ha hög risk för en första kardiovaskulär händelse (se avdelning 5. 1) som ett tillägg till korrektion av andra riskfaktorer. ”
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu The list of product names concerned is given in the Annex I.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu Listan över berörda produktnamn finns i bilaga I.
The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics in the Annex III.
De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och den ändrade produktresumén i bilaga III.
* Notes:
* Anmärkning:
The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 March 2006.
Uppgifterna i dokumentet och bilagorna speglar endast CHMP: s yttrande av den 23 mars 2006.
Invented name Name
Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn Styrka
administration
AT - Österrike
Avelox 400 mg - Filmtabletten
Avelox
Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles
Avenue Louise 143 B- 1050 Bryssel Belgien
AVELOX 400 MG
AVELOX 400 mg
Sorou 18-20 151 25 Marousi Athens Greece
Sorou 18- 20 151 25 Marousi Aten Grekland
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
Film-coated tablet
Filmdragerade tableter
EL - Greece
EL – Grekland
Bayer Hellas S. A.
Bayer hellas S. A.
De Zeneta, 149 30588 Murcia
De Zeneta, 149 30588 Murcia Spanien
HAVELOX 400 mg comprimidos recubiertos con película
HAVELOX 400 mg 400 mg comprimidos recubiertos con película
2 FI - Finland
FI – Finland
FR - France
2 FR - Frankrike
BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX France
BAYER SANTE
400 mg
400 mg, 400 mg
Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50 1123 Budapest Hungary
Bayer Hungária Kft Alkotás ut. 50 1123 Budapest Ungern
Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Ireland
Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Irland
400 mg
AVALOX 400 mg
Avenue Louise 143
Avenue Louise 143 B- 1050 Bryssel Belgien
NL - Netherlands
NL - Nederländerna
Bayer BV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Nederland
Bayer BV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
400 mg tabletten
Avelox 400 mg 400 mg tabletten
3 PL - Poland
PL - Polen
PT - Portugal
3 PT - Portugal
400 mg filmsko oblož ene
400 mg
Bravnič arjeva 13 1000 Ljubljana Slovenija
Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenien
tablete
filmsko obložene tablete
Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
UK - United Kingdom
UK - Storbritannien
Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UK
Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Avelox 400mg Tablets
Avelox 400mg tablets
4 ANNEX II
4 BILAGA II
5 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
5 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
The MRP variation application DE/ H/ 155/ 01/ II/ 38 concerned an extension of the indication to include the treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i. e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis.
Förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändringsansökan DE/ H/ 155/ 01/ II/ 38 gällde att indikationen skulle inkludera behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit.
In clinical practice these cases are usually restricted to cases when a combination with an approved agent active against fluoroquinolone resistant N. gonorrhoeae is not possible or in cases of therapeutic failure with a different therapy.
I klinisk tillämpning är dessa fall vanligen begränsade till fall där en kombination med en godkänd agent som är aktiv mot
6 The CHMP considered that due to the emergence of fluoroquinolone-resistant N. gonorrhoeae strains moxifloxacin should not be used in empirical monotherapy of mild to moderate PID, unless a resistance against moxifloxacin can be ruled out.
6 fluorokinolonresistanta N. gonorrhoeae inte är möjlig eller till fall där en annan behandling har misslyckats.
Due to the potential risk of adverse effects on the cartilage in patients under the age of 18 years, and the fact that PID mostly affects young women, the existing wording of the contraindication in children and adolescents was further specified namely that it is contraindicated in patients below 18 years of age.
7 På grund av den potentiella risken för broskskador hos patienter som är under 18 år, och det faktum att bäckeninflammation mest drabbar unga kvinnor, specificerades den befintliga ordalydelsen av kontraindikation för barn och ungdomar ytterligare, nämligen att detta är kontraindicerat för patienter under 18 år.
7 GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
8 SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDELN
- The Committee considered the Referral made under Article 6(12) of Commission Regulation (EC)
- Kommittén har behandlat hänskjutningsförfarandet om Avalox med synonymer i enlighet med
No 1084/ 2003, for Avalox and associated names (See Annex 1).
artikel 6. 12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/ 2003 (se bilaga 1).
- The Committee considered that robust data is available showing the efficacy of Avalox in the
- Kommittén ansåg att det finns väl underbyggda uppgifter som visar Avaloxs effekt i indikationen
Risk balance for Avalox and associated names in the “ The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i. e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” with the restrictions concerning empirical monotherapy was favourable;
nytta/ riskförhållandet för Avalox med synonymer vid ” Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit ” med de begränsningar som rör empirisk monoterapi var gynnsamt.
Characteristics sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 and 5.2 and Package Leaflet relevant sections as set out in Annex III for Avalox and associated names (see Annex I).
produktresumén och av de relevanta avdelningarna i bipacksedeln som anges i bilaga III för Avalox med synonymer (se bilaga I).
9 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
9 BILAGA III
10 4.
10 PRODUKTRESUMÉ
11 [Invented name] 400 mg film-coated tablets have been studied in clinical trials for up to 14 days treatment.
I kliniska prövningar har man studerat behandling med [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter i upp till 14 dagar.
The recommended dose (400 mg once daily) and duration of therapy for the indication being treated should not be exceeded.
12 Den rekommenderade dosen (400 mg en gång dagligen) samt behandlingstidens längd (med hänsyn till respektive indikation), skall inte överskridas.
Interference with culture test Moxifloxacin therapy may give false negative culture results for Mycobacterium spp. by suppression of mycobacterial growth.
14 Behandling med moxifloxacin kan ge falskt negativa odlingar avseende Mycobacterium spp. genom suppression av mykobakteriers tillväxt.
14 Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI) MIC and disc diffusion breakpoints for Staphylococcus spp. and fastidious organisms (M100-S17, 2007) and MIC breakpoints for anaerobes (M11-A7, 2007):
Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI) MIC - och diskdiffusionsbrytpunkter för Staphylococcus spp. och krävande mikroorganismer (M100- S17, 2007) och MIC- brytpunkter för anaerober (M11- A7, 2007):