natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No more injections will be given to you. • The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
- Användning av ZYPREXA på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det
132 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: • If you have had a recent heart attack, or have heart disease, including sick sinus syndrome, unstable angina or suffer from low blood pressure. • Diabetes • Liver or kidney disease • Parkinson’s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
132 Det är viktigt att du talar om för din läkare om du lider av någon av följande sjukdomar:
Taking other medicines A combination of ZYPREXA with the following medicines might make you feel drowsy: medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers), antidepressants.
Användning av andra läkemedel Tillsammans med följande läkemedel kan dåsighet uppkomma: medel mot ångest, sömnmedel (lugnande medel) och medel mot depression.
Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can.
Ta endast andra läkemedel under ZYPREXA - behandlingen om din läkare tillråder detta.
Taking ZYPREXA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA as ZYPREXA and alcohol together may make you feel drowsy.
Användning av ZYPREXA med mat och dryck Drick ej alkohol under behandling med ZYPREXA eftersom ZYPREXA tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
HOW ZYPREXA IS GIVEN
HUR DU ANVÄNDER ZYPREXA
The dose is usually 10 mg in for the first injection, but it may be less than this.
Den första injektionen av ZYPREXA är vanligtvis 10 mg, men den kan vara lägre.
Up to 20 mg in 24 hours may be given.
Man kan få upp till 20 mg under en 24- timmarsperiod.
The dose for patients aged over 65 years is 2.5 or 5 mg.
Till patienter över 65 år ges 2, 5 eller 5 mg.
If you are given more ZYPREXA than you think you should be Patients who have been given more ZYPREXA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Andra symtom kan vara:
Other symptoms 133 may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
133 andning, andningssvårighet, högt eller lågt blodtryck, onormal hjärtrytm.
Like all medicines, ZYPREXA Injection can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan ZYPREXA injektion orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Common side effects with ZYPREXA Injection: affect 1 to 10 users in 100 • Slower or faster heart rate. • Sleelpiness. • Low blood pressure. • Discomfort at the site of injection. • Some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate) after injection, especially when getting up from a lying or sitting position.
Vanliga biverkningar med ZYPREXA för injektion (uppträder hos 1 till 10 användare av 100)
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor or a nurse as soon as possible.
Detta försvinner ofta av sig själv.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Breathing more slowly. • Abnormal rhythms of the heart, which can be serious.
Mindre vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 användare av 1000)
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 användare av 100):
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
- ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga)
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 134 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
Mindre vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 användare av 1000):
If this persists tell your doctor as soon as possible.
Om detta är bestående, tala med din läkare.
Do not use ZYPREXA Injection after the expiry date, which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
After ZYPREXA Injection is made into a solution, use within one hour.
Färdigberedd lösning ska användas inom 1 timme och får ej frysas.
135 6.
135 6.
What ZYPREXA Injection contains • The active substance is olanzapine.
- Den aktiva substansen är olanzapin.
Each vial contains 10 mg of the active substance. • The other ingredients are lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Varje injektionsflaska innehåller 10 mg av den aktiva
What ZYPREX A Injection looks like and contents of the pack ZYPREXA comes as a yellow powder in a vial.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ZYPREXA är ett gult pulver i en injektionsflaska.
ZYPREXA Injection is available in a pack containing 1 or 10 vial(s).
ZYPREXA injektion tillhandahålls i förpackning med 1 eller 10 injektionsflaska( or).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
136 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Eesti filiaal Tel: + 372 6441100 Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Eesti filiaal Tel: +372 6441100 Ελλάda ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0)8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44 (0) 1256 315999
Suomi/ Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/ Tel: +358 (0) 9 8545 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 (0) 1256 315999
137 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (Perforation to allow health care provider information to be detached)
137 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (Avrivbar sida)
Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection only with water for injections
ZYPREXA pulver till injektionsvätska ska endast upplösas i vatten för injektionsvätskor.
ZYPREXA Powder for Solution for Injection must not be combined in the syringe with any commercially available medicinal products.
ZYPREXA pulver till injektionsvätska ska inte kombineras i sprutan med några andra läkemedel på marknaden.
See examples of incompatibilities below
Se exempel nedan.
Withdraw 2.1 ml of water for injections into a sterile syringe.
Dra upp 2, 1 ml vatten för injektionsvätskor i en steril spruta.
If 2.0 ml solution is withdrawn, 1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10mg olanzapine.
Injektionsflaskan innehåller 11, 0 mg olanzapin med koncentrationen 5 mg/ ml (1 mg olanzapin blir kvar som restvolym i injektionsflaskan och sprutan, vilket ger 10 mg olanzapin för administrering).
Do not freeze.
Får ej 6. frysas.
What is ZYPREXA VELOTAB?
Vad är ZYPREXA VELOTAB?
ZYPREXA VELOTAB is a medicine that contains the active substance olanzapine.
ZYPREXA VELOTAB är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
It is available as 5, 10, 15, and 20 mg orodispersible tablets (that dissolve in the mouth).
ZYPREXA VELOTAB finns som 5, 10, 15 och 20 mg smälttabletter (löses upp i munnen).
What is ZYPREXA VELOTAB used for?
Vad används ZYPREXA VELOTAB för?
ZYPREXA VELOTAB is used to treat schizophrenia.
ZYPREXA VELOTAB används för att behandla schizofreni.
This is a mental illness, which has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symptom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
ZYPREXA VELOTAB is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
ZYPREXA VELOTAB stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
ZYPREXA VELOTAB is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood).
ZYPREXA VELOTAB används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet).
It can also be used to prevent the recurrence (when symptoms come back) of these episodes in patients with bipolar disorder (a mental illness causing alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Det kan också användas för att förhindra återfall i sådana maniska episoder hos patienter med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom med perioder av omväxlande onormal upprymdhet och depression) som har svarat på en första behandling.
How is ZYPREXA VELOTAB used?
Hur används ZYPREXA VELOTAB?
The recommended starting dose of ZYPREXA VELOTAB depends on the disease being treated:
Den rekommenderade startdosen av ZYPREXA VELOTAB beror på vilken sjukdom som behandlas:
10 mg/ day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg/ day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg/ day.
10 mg/ dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg/ dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom då ZYPREXA VELOTAB ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg/ dag.
The dose is adjusted according to how well the patient responds to and tolerates the treatment; the usual dose range is between 5 and 20 mg/ day.
Det vanliga doseringsintervallet är mellan 5 och 20 mg/ dag.
The orodispersible tablets are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate quickly in the saliva, or by mixing them in water before swallowing.
De kan även lösas upp i vatten och drickas.
Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose (5 mg/ day).
Patienter över 65 år samt patienter som har problem med njurar eller lever kan behöva en lägre startdos (5 mg/ dag).
How does ZYPREXA VELOTAB work?
Hur verkar ZYPREXA VELOTAB?
The active substance in ZYPREXA VELOTAB, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Den aktiva substansen i ZYPREXA VELOTAB, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
It is known as an ‘ atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Det är ett ” atypiskt ” antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från de äldre läkemedel av denna typ som har funnits sedan 1950- talet.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
ZYPREXA VELOTABS exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
It is thought that olanzapine’ s beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (serotonin) and dopamine.
Man tror att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5- hydroxytrypamin (serotonin) och dopamin.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Eftersom dessa signalsubstanser spelar roll vid 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has ZYPREXA VELOTAB been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged schizofreni och bipolär sjukdom kan olanzapin bidra till att normalisera hjärnaktiviteten och lindra sjukdomssymptomen.
ZYPREXA VELOTAB contains the same active substance as another medicine already authorised in the European Union, called ZYPREXA.
ZYPREXA VELOTAB innehåller samma aktiva substans som ZYPREXA, ett annat läkemedel som redan är godkänt i Europeiska unionen.
Because of this, the studies done with ZYPREXA were used to support the use of ZYPREXA VELOTAB.
Därför har de studier som gjorts på ZYPREXA använts för att stödja användningen av ZYPREXA VELOTAB.
Three studies were also carried to show that, when taken by mouth, the two medicines result in equivalent levels of olanzapine in the blood.
Tre studier har också genomförts för att visa att de båda läkemedlen när de tas genom munnen resulterar i likvärdiga nivåer av olanzapin i blodet.
What benefit has ZYPREXA VELOTAB shown during the studies?
Vilken nytta har ZYPREXA VELOTAB visat vid studierna?
Like ZYPREXA, ZYPREXA VELOTAB was more effective at improving symptoms than placebo (a dummy treatment).
Liksom ZYPREXA gav ZYPREXA VELOTAB en effektivare symptomlindring än placebo (overksam behandling).
ZYPREXA VELOTAB was as effective as the medicines it was compared with for the treatment of schizophrenia, the treatment of moderate to severe manic episodes, and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder.
ZYPREXA VELOTAB var lika effektivt som jämförelseläkemedlen vid behandling av schizofreni, vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder och vid förebyggande behandling av patienter med bipolär sjukdom.
What is the risk associated with ZYPREXA VELOTAB?
Vilka är riskerna med ZYPREXA VELOTAB?
The most common side effects with ZYPREXA VELOTAB (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), weight gain, and raised levels of prolactin (a hormone).
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 patient av 10) är sömnighet, viktökning och förhöjda halter av prolaktin (ett hormon).
For the full list of all side effects reported with ZYPREXA VELOTAB, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ZYPREXA VELOTAB finns i bipacksedeln.
ZYPREXA VELOTAB should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
ZYPREXA VELOTAB ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot olanzapin eller något annat innehållsämne.
ZYPREXA VELOTAB should not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
ZYPREXA VELOTAB ska inte heller ges till patienter som löper risk att drabbas av glaukom med trång kammarvinkel (förhöjt tryck inne i ögat).
Why has ZYPREXA VELOTAB been approved?
Varför har ZYPREXA VELOTAB godkänts?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that ZYPREXA VELOTAB’ s benefits are greater than its risks for the treatment of schizophrenia, including the maintenance of clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response, the treatment of moderate to severe manic episode and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med ZYPREXA VELOTAB är större än riskerna vid behandling av schizofreni, inbegripet upprätthållande av en klinisk förbättring vid underhållsbehandling av patienter som har svarat på en första behandling, vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder och vid förebyggande behandling av patienter med bipolär sjukdom.
The Committee recommended that ZYPREXA VELOTAB be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att ZYPREXA VELOTAB skulle godkännas för försäljning.
Other information about ZYPREXA VELOTAB:
Mera information om ZYPREXA VELOTAB:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Eli Lilly Nederland BV for ZYPREXA VELOTAB on 3 February 2000.
Den 3 februari 2000 beviljade Europeiska kommissionen Eli Lilly Nederland BV ett godkännande för försäljning av ZYPREXA VELOTAB som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 3 February 2005 and on 27 September 2006.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 3 februari 2005 och den 27 september 2006.
The full EPAR for ZYPREXA VELOTAB is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Package size
Förpacknings - storlekar
Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet
Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning För oral användning
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu)
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg frystorkade tabletter.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Varje frystorkad tablett innehåller 0, 6 mg aspartam 0, 1125 mg natriummetylparahydroxibensoat 0, 0375 mg natriumpropylparahydroxibensoat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
Dosen kan därefter, vid behandling av schizofreni, manisk episod och profylax av återfall i bipolär sjukdom, anpassas individuellt inom dosområdet 5- 20 mg dagligen beroende på patientens kliniska respons.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after
Ökning till högre dos än rekommenderad startdos bör göras först efter en klinisk utvärdering
2 appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
2 och bör då ske med minst 24 timmars intervall.
ZYPREXA VELOTAB Orodispersible Tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
ZYPREXA VELOTAB frystorkad tablett placeras i munnen där den snabbt löses upp i saliv och sedan enkelt kan sväljas.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, ZYPREXA coated tablets should be used.
Då en dosökning på 2, 5 mg bedöms som nödvändig ska ZYPREXA dragerade tabletter användas.
3 Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Demensrelaterad psykos och/ eller beteendestörningar Olanzapin är inte godkänt för behandling av demensrelaterad psykos och/ eller beteendestörningar och rekommenderas inte till denna specifika patientgrupp på grund av ökad mortalitet och risk för
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3, 5% respektive 1, 5%) i placebokontrollerade kliniska studier (6- 12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/ eller beteendestörningar.
4 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Antikolinerg aktivitet Olanzapin uppvisade in vitro antikolinerg aktivitet men i de kliniska försöken konstaterades endast en låg frekvens av sådana effekter.
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
4 Leverfunktion Övergående, asymtomatisk förhöjning av levertransaminaser, ALAT, ASAT, är vanligt, särskilt i början av behandlingen, varför försiktighet tillråds vid behandling av patienter med förhöjda ALAT - och/ eller ASAT- värden samt för patienter med tecken på försämrad leverfunktion, patienter med nedsatt leverfunktion och för patienter som behandlas med potentiellt hepatotoxiska läkemedel.
QT interval In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
QT- intervall Kliniskt betydelsefull QTc- förlängning (Fridericia QT- korrigering [QTcF] 500 millisekunder [msek] vid någon tidpunkt efter utgångsvärdet hos patienter med utgångsvärde QTcF < 500 msek) har förekommit i mindre vanliga fall (0, 1% till 1%) i kliniska studier hos patienter som behandlats med olanzapin men inga signifikanta skillnader i relaterade kardiella händelser jämfört med placebo observerades.
5 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Tardiv dyskinesi I jämförande kliniska studier, som pågick i upp till ett år, gav olanzapin upphov till statistiskt signifikant lägre incidens behandlingsrelaterad dyskinesi.
However the risk of tardive dyskinesia increases with long term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered.
Om symtom på tardiv dyskinesi uppträder ska man överväga att reducera
May be harmful for people with phenylketonuria.
Fenylalanin ZYPREXA VELOTAB frystorkade tabletter innehåller fenylalanin, en komponent i aspartam som kan vara skadligt för personer med feylketonuri.