natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the
På unga eller prenatala djur exponerade för kinoloner har effekter på omoget brosk observerats.
139 drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
Det kan emellertid inte uteslutas att läkemedlet kan orsaka skada på ledbrosket på humana omogna organismer/ foster (se avsnitt 5. 3).
4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar De vanligast rapporterade biverkningarna är illamående och diarré.
The frequency analysis takes into account data from both oral and intravenous administration of ciprofloxacin.
Frekvensanalysen inkluderar sammanlagda data från oral och intravenös administrering..
Uncommon
≥1/ 10 000 till
Frequency
okänd (kan inte
≥ 1/ 10 000 to <
< 1/ 1000
< 1/ 10 000
≥1/ 1000 till
Infections and Infestations
fall möjligen med dödlig utgång) Blodet och
140 System Organ
Psykiatriska
Common
Psykomotorisk
Uncommon
Förvirring och
Rare
störningar
Very Rare
desorientering
Frequency
(se avsnitt 4. 4)
Class
/ agitation
≥ 1/ 100
Centrala och
≥ 1/ 1 000 to <
Huvudvärk
≥ 1/ 10 000 to <
Par - och dysestesi
< 1/ 10 000
Migrän
not known
Perifer
to < 1/ 10
perifera
1/ 100
Yrsel
1/ 1 000
Hypoestesi
(cannot be estimated from available data)
neuropati (se
Psychiatric Disorders
nervsystemet
Psychomotor hyperactivity / agitation
Sömnstörningar
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Tremor
Psychotic reactions (see section 4.4)
koordinations -
Nervous System Disorders
avsnitt 4. 4)
Gastrointestinal Disorders
136 Organsystem
Nausea Diarrhoea
Vanliga
Pancreatitis
Mindre vanliga
Hepatobiliary Disorders
Sällsynta
Increase in transaminases Increased bilirubin
Mycket sällsynta
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Frekvens
141 System Organ
≥1/ 100 till
Common
≥1/ 1000 till
< 1/ 10 000
Kräkning
not known
Pankreatit
to < 1/ 10
Diarré
1/ 100
Lever och
1/ 1 000
Nedsatt
(cannot be estimated from available data)
fall övergång till livshotande leversvikt)
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
och kramper
In children, arthropathy is reported to occur commonly (see section 4.4).
För barn är artropati rapporterat som vanligt förekommande (se avsnitt 4. 4).
4.9 Overdose 142 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
En överdos på 12 g har rapporterats ge lindriga symtom på toxicitet.
J01MA02
Farmakoterapeutisk grupp: antibakterialla kinolonderivat, fluorokinoloner, ATC- kod J01MA02.
Plasmid-mediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
Plasmidmedierad resistens kodad via qnr- gener har rapporterats
Spectrum of antibacterial activity:
Spektrum för antibakteriell aktivitet.
EUCAST Recommendations
138 EUCAST Rekommendationer
S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 1 mg/ L
S ≤ 0, 5 mg/ l
143
Acinetobacter
Staphylococcus spp.1
1
R > 0.5 mg/ L
R > 0. 5 mg/ l
1 Staphylococcus spp. – breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/ PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
1. Staphylococcus spp. - brytpunkter för ciprofloxacin relateras till högdosterapi. * Ej artrelaterade brytpunkter har fastställt huvudsakligen genom PK/ PD data och är oberoende av MIC- fördelningen för specifika arter.
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
De skall endast användas för arter som inte har fått en artspecifik brytpunkt och för de arter där känslighetstester inte rekommenderas.
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
VANLIGEN KÄNSLIGA ARTER Aeroba grampositiva mikroorganismer Bacillus anthracis (1) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2)
Yersinia pestis Anaeroba mikroorganismer Mobiluncus Andra mikroorganismer Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae$ Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae$ ARTER FÖR VILKA FÖRVÄRVAD RESISTENS KAN VARA ETT PROBLEM Aeroba grampositiva mikroorganismer Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2)
144 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
139 Aeroba gramnegativa mikroorganismer Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries.
Propionibacterium acnes ORGANISMER MED NEDÄRVD RESISTENS Aeroba grampositiva mikroorganismer Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aeroba gramnegativa mikroorganismer Stenotrophomonas maltophilia Anaeroba mikroorganismer Undantagna de ovan listade Andra mikroorganismer Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinisk effekt har visats för känsliga isolat för godkända kliniska indikationer. + Resistensgrad ≥ 50% i de flesta EU- länder.
($):
($):
Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Studier har utförts i experimentella infektioner på djur orsakade av inhalering av Bacillus anthracis - sporer; dessa studier visar att tidig påbörjan med antibiotikabehandling efter exposition, gör att sjukdomen kan undvikas om behandlingen anpassas till att minska antalet sporer i organismen med den infektiva dosen.
145 Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
Efter oral administrering av engångsdoser med 250 mg, 500 mg och 750 mg ciprofloxacin tabletter, absorberas ciprofloxacin snabbt och i stor utsträckning, huvudsakligen från tunntarmen och maximal serumkoncentration uppnås efter 1– 2 timmar.
Single doses of 100-750 mg produced dose-dependent maximum serum concentrations (Cmax) between 0.56 and 3.7 mg/ L.
140 Engångsdoser med 100 - 750 mg ger dosberoende maximal serumkoncentration (Cmax) på mellan 0, 56 och 3, 7 mg/ L.
A 500 mg oral dose given every 12 hours has been shown to produce an area under the serum concentration-time curve (AUC) equivalent to that produced by an intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin given over 60 minutes every 12 hours.
En 500 mg oral dos given var 12: e timme har visat sig leda till en yta under serumkoncentrationskurva över tiden (AUC), som är likvärdig med den som uppkommer av en intravenös infusion med 400 mg ciprofloxacin given under 60 minuter var 12: e timme.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ mL and 100 mg/ mL are similar to those of tablets.
Farmakokinetiken för ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ ml och 100 mg/ ml är i huvudsak lika tabletternas farmakokinetik.
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non- ionized form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/ kg body weight.
Ciprofloxacin som finns i plasma är i stor utsträckning i en ojoniserad form och har en omfattande steady- state- distributionsvolym på 2- 3 l/ kg kroppsvikt.
146 In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
Vid behandling av 10 barn med allvarlig sepsis var Cmax 6, 1 mg/ l (intervall 4, 6– 8, 3 mg/ l) efter en timmes intravenös infusion med doser på 10 mg/ kg hos barn yngre än 1 år jämfört med 7, 2 mg/ l (intervall 4, 7 -
The small bottle contains the active substance and the large bottle contains the solvent.
Den lilla flaskan innehåller aktiv substans, den stora flaskan innehåller suspensionslösning.
Reconstitution
142 Beredning
147 Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
Tryck nedsom visas på kapsylen och vrid till vänster.
The graduated measuring spoon with the markings 1/ 2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5-mL of final suspension and 1/ 1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
Den graderade doseringsskeden med markeringen 1/ 2 är ekvivalent med 2, 6 ml innehållande 2, 5 ml av suspensionen och 1/ 1 är ekvivalen med 5, 2 ml innehållande 5, 0 ml av färdig suspension.
The graduated measuring spoon must be used for measuring the required prescribed amount of Ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ mL.
Den graderade doseringskeden måste användas för att mäta den nödvändiga förskrivna mängden av Ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ ml
148 1.
143 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/ mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ ml, granulat och lösning till oral suspension [Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
The Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 100 ml/ ml oral suspension är indicerat för behandling av följande infektioner, (se avsnitt 4. 4 och 5. 1).
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
144 • Infektioner i hud och mjukdelar orsakade av gramnegativa bakterier
149 • Malignant external otitis
• Malign extern otit
Adults
145 Vuxna
Daily dose in mL
Daglig dos i ml (Antal 5- ml
500 mg twice
500 mg till
5 mL twice daily to
5 ml 2 gånger dagligen till 7, 5 ml 2 gånger dagligen
respiratory tract
2 x
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
(en 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen till en och en halv 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen)
Total duration of
Infektioner i övre luftvägarna
treatment
Akut exacerbation av kronisk sinuit
measuring spoonfuls)
2 x 500 mg 5 ml 2 gånger dagligen till till 7, 5 ml 2 gånger dagligen 2 x 750 mg (en 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen till en och en halv 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen)
chronic sinusitis
Kronisk suppurativ otitis media
(one 5-mL measuring spoonful twice daily
2 x 500 mg 5 ml 2 gånger dagligen till till 7, 5 ml 2 gånger dagligen 2 x 750 mg (en 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen till en och en halv 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen)
(one and a half 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
7, 5ml 2 gånger dagligen (en och en halv 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen)
months
28 dagar till 3 månader
Urinary tract
Urinvägs - infektioner
Uncomplicated
Okomplicerad cystit
250 mg twice
2 x 250 mg till 2 x 500 mg
2.5 mL twice daily to
2, 5 ml 2 gånger dagligen till 5 ml 2 gånger dagligen (en halv 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen till en 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen)
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 5 mL single dose = one 5-mL measuring spoonful as a single dose
Till pre- menopausala kvinnor kan 500 mg som engångsdos ges (mosvarande 5 ml som engångsdos= en 5- ml doseringssked som engångsdos)
5 mL twice daily
5 ml 2 gånger dagligen
cystitis, Uncomplicated pyelonephritis
cystit, okomplicerad pyelonefrit
(one 5-mL measuring spoonful twice daily)
(en 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen)
5 mL twice daily to
5 ml 2 gånger dagligen till
at least 10 days, it can
Minst 10 dagar.
daily to 750 mg
till
7.5 mL twice daily
7, 5 ml 2 gånger dagligen
be continued for
Behandlingen kan
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
(en 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen till en
longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
fortsätta under längre tid än 21 dagar vid
Prostatitis
och en halv 5- ml
500 mg twice
vissa specifika tillstånd
5 mL twice daily to
doseringssked 2 gånger dagligen)
2 to 4 weeks (acute)
(såsom abscesser)
daily to 750 mg
146
7.5 mL twice daily
Indikationer
to 4 to 6 weeks
Daglig dos i mg
twice daily
Daglig dos i ml (Antal 5- ml
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
Behandlingstidens totala längd
(chronic)
doseringsskedar)
151 Indications
(inklusive möjlig
Daily dose in mg
initial parenteral behandling med ciprofloxacin)
Daily dose in mL
Prostatit
Total duration of
2 x 2 x
(Number of 5-mL
500 mg till 750 mg
measuring spoonfuls)
5 ml 2 gånger dagligen till 7, 5 ml 2 gånger dagligen (en 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen till en och en halv 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen)
(potentially
2– 4 veckor (akut) till 4– 6 veckor (kronisk)
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Genital tract infections
Infektioner i genitala området
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
5 ml som engångsdos (en 5- ml doseringssked som engångsdos)
Epididymo-
Epididymoorkit och
orchitis and
inflammation i lilla bäckenet
7.5 mL twice daily
(en 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen till en och en halv 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen)
pelvic inflammatory diseases
Infektioner i gastrointestinal - kanalen och intraabdomi - nella infektioner
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
Diarré orsakad av bakteriella patogener inclusive Shigella spp. andra än Shigella dysenteria typ 1 och empirisk behandling av svår turistdiarré
Diarrhoea
2 x
5 mL twice daily
5 ml 2 gånger dagligen (en 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen)
caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
Diarré orsakad av Shigella dysenteriae typ 1
daily
2 x
500
500 mg
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
5 ml 2 gånger dagligen (en 5- ml doseringssked 2 gånger dagligen)
Intra-abdominal
Intraabdominell a infektioner
5 to 14 days
5– 14 dagar
infections due to
orsakade av gramnegativa bakterier
Daily dose in mL
Infektioner i hud och mjukdelar
treatment
2 x
tissue
2 x
7.5 mL twice daily
(en 5- ml doseringssked 2
twice daily
Daglig dos i mg
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
Daglig dos i ml (Antal 5- ml
Bone and joint infections
(inklusive möjlig
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
Behandling av infektioner eller profylax för patienter med
Treatment of infections or
2 x
Therapy should be
Behandlingen ska pågå under hela
neutropenic patients Ciprofloxacin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Ciprofloxacin ska ges tillsammans med lämpligt antibakteriellt medel i enlighet officiella riktlinjer.
entire period of neutropenia
neutropeniperioden.
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
Profylax vid invasiv infektion orsakad av Neisseria meningitidis
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
5 ml som engångsdos (en 5- ml doseringssked)
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Post- expositionsprofylax vid
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
5 ml 2 gånger dagligen
60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
60 dagar från bekräftad
Daily dose in mg and in mL
Daglig dos i mg
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
20 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen men högst 750 mg per dos, motsvarande 0, 2 ml/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen med högst 7, 5 ml per dos
10 to 14 days
10 till14 dagar
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/ kg body weight twice daily to 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
10 mg/ kg 2 gånger dagligen upp till 20 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen men högst 750 mg per dos, motsvarande 0, 1 ml/ kg till 0, 2 ml/ kg 2 gånger dagligen med högst 7, 5 ml per dos
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg body
10 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen upp till 15 mg/ kg kroppsvikt men högst 500 mg per dos, motsvarande 0, 1 ml/ kg 2 gånger dagligen till 0, 15 ml/ kg 2 gånger dagligen men högst 5 ml
days from the
Indikationer
post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Daglig dos i mg
weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/ kg body weight twice daily to 0.15 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 5 mL per dose
Behandlingstidens totala längd (inklusive möjlig initial parenteral behandling med ciprofloxacin)
confirmation of Bacillus anthracis exposure
ska startas så snart som möjligt efter misstänkt eller bekräftad exponering.
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
20 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen men högst 750 mg per dos, motsvarande 0, 2 ml/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen men högst 7, 5 ml per dos.
124 to 168
124 till 168
154 Method of administration
Administreringssätt
250 mg ciprofloxacin.
149 ½ dossked (ungefär 2, 5 ml suspension) ger cirka 250 mg ciprofloxacin.
500 mg ciprofloxacin.
1 dossked (ungefär 5 ml suspension) ger cirka 500 mg ciprofloxacin.
155 Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Infektioner i skelett och leder Ciprofloxacin ska användas i kombination med andra antibakteriella läkemedel beroende på resultaten av mikrobiologisk dokumentation.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
150 åldersfördelning = 1 till 17 år) visar att förekomsten av misstänkt läkemedelsrelaterad artropati (bedömd från led- relaterade kliniska tecken och symtom) efter behandlingsdag 42 var 7, 2% respektive 4, 6%.
156 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tendinit och senruptur (speciellt hälsenan), ibland bilateralt, kan uppträda med ciprofloxacin så tidigt som inom behandlingens första 48 timmar.
Cases of polyneuropathy (based on neurological symptoms such as pain, burning, sensory disturbances or muscle weakness, alone or in combination) have been reported in patients receiving ciprofloxacin.
Fall med polyneuropati (baserad på neurologiska symtom såsom smärta, brännande känsla, känselstörning eller muskelsvaghet, ensamt eller i kombination) har rapporterats hos patienter som
157 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Cytokrom P450 Ciprofloxacin hämmar CYP1A2 och kan därför orsaka ökad serumkoncentration av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras genom detta enzym (t ex teofyllin, klozapin, ropinirole, tizanidin).
Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
Sackarosinnehåll
As Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ mL suspension contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
152 Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ ml suspension innehåller 1, 3 g sackaros per 5- ml doseringssked vilket bör beaktas med avseende på det dagliga intaget.
158 Methotrexate
Förhöjda tizanidinkoncentrationer associeras med ökad hypotensiv och sedativ effekt.
Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
153 Orala antikoagulantia Samtidig administrering av ciprofloxacin och warfarin kan förstärka warfarins anti- koaguleringseffekt.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti- coagulant agent.
Det rekommenderas att INR kontrolleras ofta under och kort tid efter samtidig behandling med ciprofloxacin och orala antikoagulantia.
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the 159 drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
Det kan emellertid inte uteslutas att läkemedlet kan orsaka skada på ledbrosket på humana omogna organismer/ foster (se avsnitt 5. 3).
Rare
< 1/ 10 000
Very Rare
Infektioner och
Frequency
Mykotiska
Class
Antibiotika
≥ 1/ 100
infestationer
≥ 1/ 1 000 to <
superinfektioner
≥ 1/ 10 000 to <
154 Organsystem
< 1/ 10 000
Vanliga
not known
Sällsynta
to < 1/ 10
≥1/ 100 till < 1/ 10
1/ 100
≥1/ 1000 till < 1/ 100
1/ 1 000
≥1/ 10 000 till < 1/ 1000
(cannot be estimated from available data)
(kan inte beräknas från tillgängliga data)
Infections and Infestations
dödlig utgång) Blodet och
Allergic reaction Allergic oedema / angiooedema
angioödem
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness- like reaction
Anafylaktisk chock (livshotande) (se avsnitt 4. 4) Reaktion liknande serumsjuka
160 System Organ
Psykiatriska
Rare
Psykisk reaktion
Very Rare
störningar
Frequency
hyperaktivitet
Class
desorientering
≥ 1/ 100
(se avsnitt 4. 4)
≥ 1/ 1 000 to <
/ agitation
≥ 1/ 10 000 to <
Oro Onormala drömmar Depression Hallucination
< 1/ 10 000
Centrala och
not known
Huvudvärk
to < 1/ 10
Par - och dysestesi
1/ 100
Migrän
1/ 1 000
Perifer neuropati
(cannot be estimated from available data)
perifera
Psychiatric Disorders
Yrsel
Psychomotor hyperactivity / agitation
Hypoestesi
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Försämrad
Nervous System Disorders
nervsystemet
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Smakförändring ar
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Illamående
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Pankreatit
Gastrointestinal Disorders
tarmkanalen
Pancreatitis
155 Organsystem
Hepatobiliary Disorders
Vanliga
Increase in transaminases Increased bilirubin
Mindre vanliga
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Sällsynta