natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon (affects 1 to 10 users on 1000): colds coughs runny nose wheeze, vomiting rash pain; viral infection; bleeding; weakness; constipation; drowsiness; hyperactivity; decrease in white blood cell counts; increase in liver function tests which will be seen in blood tests.
Mindre vanliga förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare) förkylning hosta snuva andning med väsande ljud kräkningar, utslag smärta virusinfektion, blödning, svaghet, förstoppning sömnighet, hyperaktivitet minskning i antalet vita blodkroppar ökade leverfunktionsvärden, som ses i blodprover.
29 Rare (affects 1 to 10 users in 10,000):
29 Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare) andningspauser eller andra andningssvårigheter
Very rare (affects less than 1 user in 10,000); severe allergic reactions.
Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) svåra allergiska reaktioner.
What should you do if side effects occur?
Vad bör du göra om du misstänker biverkningar?
If your child shows any side effects after receiving Synagis you should contact your doctor.
Om barnet visar tecken på biverkningar efter behandling med Synagis bör du kontakta läkaren.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några bivärkningar som inte nämns i denna information kontakta läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE SYNAGIS
HUR SYNAGIS SKA FÖRVARAS
Do not use Synagis after the expiry date which is stated on the label.
Används före utgångsdatum som anges på kartong och etikett.
Store in a refrigerator (2ºC-8°C) until used.
Förvaras i kylskåp vid 2 °C – 8 °C.
What Synagis contains
Innehållsdeklaration
- Each vial contains 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted
- Varje flaska innehåller 50 mg palivizumab motsvarande 100 mg/ ml palivizumab efter beredning
as recommended.
enligt rekommendationer.
- The other ingredients are histidine, glycine and mannitol.
- Övriga innehållsämnen är histidin, glycin och mannitol.
What Synagis looks like and contents of the pack Synagis is a white to off-white uniform dry cake in a 4 ml vial.
Synagis är en vit till vitaktig jämn torr kaka i en 4 ml flaska.
This cake is reconstituted with the Water for Injections before being injected.
Denna kaka löses med vatten för injektionsvätskor före injektion.
Abbott Laboratories, Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Abbott Laboratories, Limited Queenborough Kent ME11 5EL Storbritannien
AbbottSRL I 04011 Campoverde di Aprilia, (Latina) Italy
I 04011 Campoverde di Aprilia, (Latina) Italien
30 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
30 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Perfektastraβ e 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Perfektastrasse 84A A- 1230 Wien Tel: + 43 1 891- 22
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, 2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, 2610- 008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
România Abbott Laboratories S. A.
RomâniaAbbott Laboratories S. A.
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 63 160
Dolenjska cesta 242c SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 63 1 60
IS-210 Garðabær Tel: +354 535 7000
IS- 210 Garðabær Tel: +354 535 7000
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004, Rī ga Latvija Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h, LV- 1004 Rīga Latvija Tel: + 371 67605580
This leaflet was last approved in
32 Denna bipacksedel godkändes senast den {datum}
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /
32 --------------------[perforation to separate from patient information]------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ADMINISTRATOR’ S INSTRUCTIONS
BRUKSANVISNING
SLOWLY add 0.6 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Tillsätt LÅNGSAMT 0, 6 ml vatten för injektionsvätskor längs insidan av flaskans vägg för att minska skumbildning.
DO NOT SHAKE VIAL.
SKAKA INTE FLASKAN!
When reconstituted as recommended the final concentration is 100 mg/ ml.
Efter rekommenderad beredning är slutkoncentrationen 100 mg/ ml.
Palivizumab is administered once a month intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
Palivizumab ges intramuskulärt en gång per månad i en dos av 15 mg/ kg, helst framsidan av låret.
Palivizumab dose per month (ml) = patient weight (kg) x dose (15 mg/ kg) 100 mg/ ml palivizumab
Dos palivizumab per månad (ml) = patient vikt (kg) x dos (15 mg/ kg) 100 mg/ ml palivizumab
For example, for a baby with a bodyweight of 3 kg, the calculation becomes:
T. ex för ett barn som väger 3 kg beräknas följande:
100
3x15= 0, 45 ml palivizumabdos per månad 100
Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection Palivizumab
Synagis 100 mg, pulver och vätska till injektionsvätska. lösning Palivizumab
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. − This medicine has been prescribed for your child.
Den innehåller information som är viktig för dig och ditt barn. − Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. − Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. − Detta läkemedel har ordinerats ditt barn.
How will my child receive Synagis 6.
Hur kommer ditt barn att få Synagis 4.
Your child is at high risk of getting an illness caused by a virus called respiratory syncytial virus (RSV).
Den verkar specifikt mot ett virus som kallas respiratoriskt syncytialt virus, RSV.
− if he/ she has ever had an allergic (hypersensitive) reaction to the active ingredient of Synagis (palivizumab) or to any of the other ingredients of Synagis (see a full list of ingredients in Section 6)
något av övriga innehållsämnen i Synagis (se Innehållsdeklaration i avsnitt 6).
Like all medicines, Synagis can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Synagis orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Common (affects 1 to 10 users in 100):
Vilka biverkningar kan uppträda under behandlingen med Synagis?
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1000):
Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare) feber, oro, rodnad eller svullnad på injektionsstället diarré
colds; coughs; runny nose; wheeze; vomiting; rash; pain; viral infection; bleeding; weakness; constipation; drowsiness; hyperactivity; decrease in white blood cell counts; increase in liver function tests which will be seen in blood tests.
Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare) förkylning, hosta, snuva, andning med väsande ljud, kräkningar, utslag, smärta, virusinfektion, blödning, svaghet, förstoppning, sömnighet, hyperaktivitet, minskning i antalet vita blodkroppar ökade leverfunktionsvärden, som ses i blodprover.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) • a pause in breathing or other breathing difficulties.
Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare) andningspauser eller andra andningssvårigheter
Very rare (affects less than 1 user in 10,000) • severe allergic reactions.
35 Mycket sällsynta (förekomer hos färre än 1 av 10 000 användare) svåra allergiska reaktioner.
HOW TO STORE SYNAGIS Keep out of the reach and sight of children
HUR SYNAGIS SKA FÖRVARAS
Stored in a refrigerator (2ºC-8°C) until used.
Förvaras i kylskåp vid 2 °C – 8 °C.
- Each vial contains 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when
- Varje flaska innehåller 100 mg palivizumab motsvarande 100 mg/ ml palivizumab efter
reconstituted as recommended.
beredning enligt rekommendationer.
What Synagis looks like and contents of the pack Synagis is a white to off-white uniform dry cake in a 10 ml vial.
Synagis är en vit till vitaktig jämn torr kaka i en 10 ml flaska.
Abbott Laboratories Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom
Abbott Laboratories, Limited Queenborough Kent ME11 5EL Storbritannien
Abbott SRL, I 04010 Campoverde di Aprilia, (Latina) Italy
Abbott SRL I 04011 Campoverde di Aprilia, (Latina) Italien
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
36 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 / Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10 475311
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Perfektastraße 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Perfektastrasse 84A A- 1230 Wien Tel: + 43 1 891- 22
0035121 4727100
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, 2610- 008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1)23 63 160
Dolenjska cesta 242c SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 23 63 1 60
Italia Abbott SRL I-0401 1 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Italia Abbott SRL I- 0401 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004, Riga Tel: + 371 67605580
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h, LV- 1004 Rīga Tel: + 371 67605580
This leaflet was last approved in
38 Denna bipacksedel godkändes senast den {datum}
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /
38 --------------------[perforation to separate from patient information]------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ADMINISTRATOR’S INSTRUCTIONS
BRUKSANVISNING
SLOWLY add 1.0 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
Tillsätt LÅNGSAMT 1, 0 ml vatten för injektionsvätskor längs insidan av flaskans vägg för att minska skumbildning.
When reconstituted as recommended the final concentration is 100 mg/ml.
Efter rekommenderad beredning är slutkoncentrationen 100 mg/ ml.
Palivizumab dose per month (ml) = patient weight (kg) x dose (15 mg/kg) 100 mg/ml palivizumab
Dos palivizumab per månad (ml) = patient vikt (kg) x dos (15 mg/ kg) 100 mg/ ml palivizumab
3 x 15 = 0.45 ml palivizumab dose per month 100
3x15= 0, 45 ml palivizumabdos per månad 100
Ref.
London den 14 december 2006 Ref. dok.
International non-proprietary name (INN): fenofibrate/ metformin hydrochloride
Internationellt generiskt namn (INN): fenofibrat/ metforminhydroklorid
On 7 December 2006, Fournier Laboratories Ireland Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a marketing authorisation for Synordia, for the improvement of glycaemic control and dyslipidaemia in patients with type 2 diabetes.
Den 7 december 2006 underrättade Fournier Laboratories Ireland Ltd officiellt Kommittén för humanläkemedel (CHMP) om att de ville dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av Synordia, ett läkemedel avsett för förbättring av glukoskontroll och dyslipidemi hos patienter med typ 2- diabetes.
Synordia was to be used to improve levels of sugar and fat in the blood of patients with type 2 diabetes, along with changes to diet and exercise.
Synordia skulle användas för att förbättra blodsocker - och blodfetthalterna hos patienter med typ 2 - diabetes, i kombination med ändrad diet och ändrade motionsvanor.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood.
Typ 2- diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte bildar tillräckligt med insulin för att reglera halten av glukos (socker) i blodet.
Patients with type 2 diabetes often have dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood), such as low levels of high-density lipoprotein (HDL or ‘ good’) cholesterol and high levels of triglycerides.
Patienter som har typ 2- diabetes lider ofta av dyslipidemi (abnorma blodfetthalter), t. ex. låga halter av högdensitetslipoprotein- kolesterol (HDL- kolesterol, ” nyttigt kolesterol ”) och höga halter av triglycerider.
Fenofibrate can help to correct blood fat levels by activating a receptor within cells called ‘ peroxisome proliferator activated receptor (PPAR) alpha’.
Fenofibrat kan bidra till att korrigera blodfetthalterna genom att aktivera en receptor inuti cellerna som kallas PPAR alfa (Peroxisome Proliferator Activated Receptor typ alfa).
By activating this receptor, the medicine increases levels of HDL cholesterol and decreases levels of triglycerides and other types of fat.
Genom att läkemedlet aktiverar denna receptor ökar halterna av HDL- kolesterol, medan halterna av triglycerider och andra fettyper minskar.
As a result of the action of both substances, the blood fat and glucose levels were expected to improve.
Man väntade sig att de båda substanserna tillsammans skulle göra att blodfett - och blodsockerhalterna förbättrades.
The doses were the same as the 3 doses available in Synordia tablets.
Doserna var desamma som de tre doser som finns i Synordia- tabletter.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged existing treatment.
Man undersökte effekten av att lägga till fenofibrat i patienternas befintliga behandling.
The second study examined the effects of a combination of the 2 active substances in 683 patients with abnormal levels of glucose or fat in the blood.
I den andra undersökningen studerade man effekten av en kombination av de båda aktiva substanserna hos 683 patienter med abnorma blodsocker - eller blodfetthalter.
Around half of the patients in this study had type 2 diabetes.
Ungefär hälften av patienterna i undersökningen hade typ 2- diabetes.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose blood glucose and fat levels had returned to within the normal range after 12 weeks of treatment.
Det främsta effektmåttet var andelen patienter där blodsocker - och blodfetthalterna hade återgått till det normala intervallet efter 12 veckors behandling.
TachoSil is a sponge that is coated with the active substances human fibrinogen and human thrombin.
TachoSil är en svamp som är belagd med de aktiva substanserna humant fibrinogen och humant trombin.
TachoSil is used during an operation to stop bleeding and to seal the surfaces of internal organs.
TachoSil används vid operation för att stoppa blödningar och försluta ytan på inre organ.
TachoSil also acts as a support to stitching during surgery on the blood vessels.
Det används också som suturstöd vid blodkärlskirurgi.
TachoSil is used in adults, when standard techniques are not sufficient.
TachoSil används hos vuxna då standardteknikerna inte är tillräckliga.
TachoSil should only be used by an experienced surgeon under sterile conditions.
TachoSil ska endast användas av erfarna kirurger under sterila förhållanden.
TachoSil should only be applied directly onto the treatment site.
TachoSil ska endast appliceras direkt på behandlingsstället.
The sponge should be applied so that it covers 1 to 2 cm beyond the edge of the wound.
Svampen ska appliceras så att den täcker 1– 2 cm utanför sårets kanter.
The number of TachoSil sponges used depends on the size of the wound.
Antalet TachoSil- svampar som används beror på sårets storlek.
In studies, one to three sponges were usually used (9.5 × 4.8 cm), although up to seven sponges were used in some cases.
I studier användes vanligtvis en till tre svampar (9, 5 × 4, 8 cm), även om upp till sju svampar användes i vissa fall.
For smaller wounds, the smaller sponges are recommended (4.8 × 4.8 cm or 3.0 × 2.5 cm).
Till mindre sår rekommenderas de mindre svamparna (4, 8 × 4, 8 cm eller 3, 0 × 2, 5 cm).
Sponges can be cut to size if needed.
Svamparna kan vid behov klippas till i lämplig storlek.
TachoSil consists of a sponge made out of collagen, with fibrinogen and thrombin as a dried coating on one surface.
TachoSil består av en svamp tillverkad av kollagen med fibrinogen och trombin i form av en torr beläggning på ena ytan.
Thrombin and fibrinogen are natural substances that are obtained from human blood.
Trombin och fibrinogen är naturliga substanser som framställs ur mänskligt blod.
On contact with fluid such as blood, the coating on the sponge that contains the active substances dissolves.
Vid kontakt med vätska, såsom blod, upplöses beläggningen på svampen som innehåller den aktiva substansen.
This activates the fibrinogen and thrombin, causing the fibrinogen to be converted into the protein fibrin.
Detta aktiverar fibrinogenet och trombinet och får fibrinogenet att omvandlas till proteinet fibrin.
This forms a clot that holds the collagen sponge tightly to the wound surface, preventing bleeding and sealing the tissue.
Detta bildar ett fibrinkoagel som fäster kollagensvampen tätt mot sårytan, vilket förhindrar blödning och försluter vävnaden.
The sponge is left in the body, where it dissolves and disappears completely.
Svampen lämnas kvar i kroppen, där den upplöses och försvinner fullständigt.
TachoSil has been studied in six studies.  Two of the studies looked at the effects of TachoSil in stopping bleeding.
TachoSil har undersökts i sex studier.  I två av studierna undersöktes effekterna av TachoSil när det gällde att stoppa blödning.
The studies compared the effects of TachoSil and an argon beamer (a device that sears the cut surface and reduces bleeding) in a total of 240 adults having liver surgery.
Det viktigaste
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. time until the blood stopped flowing.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged måttet på effektivitet var den tid som gick tills blodet slutade rinna.
A third study compared TachoSil with standard stitching in 185 patients having kidney surgery.  Two studies were carried out to see if TachoSil could be used as a tissue sealant.
I en tredje studie jämfördes TachoSil med standardsuturering hos 185 patienter som genomgick njurkirurgi.  Två studier genomfördes för att undersöka om TachoSil kunde användas som vävnadsförslutare.
The studies compared TachoSil and standard surgical techniques such as stitching and stapling in a total of 490 patients having lung surgery.
I studierna jämfördes TachoSil och kirurgiska standardtekniker såsom suturering och häftning hos totalt 490 patienter som genomgick lungkirurgi.
Effectiveness was measured by looking at whether air leaked from the lungs after surgery.  The final study looked at the effectiveness of TachoSil in surgery on the heart or major blood vessels.
Effekten mättes genom att man undersökte om luft läckte ut från lungorna efter kirurgi.  I den sista studien undersöktes effekten av TachoSil vid kirurgi i hjärta och större blodkärl.
The study compared TachoSil with standard materials to aid clotting in 120 patients, around three-quarters of whom also had stitches to help stop the bleeding.
Studien jämförde TachoSil med standardmaterial för underlättande av koagulation hos 120 patienter, av vilka omkring tre fjärdedelar även fick suturer för att hjälpa till att stoppa blödningen.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose bleeding had stopped after three minutes.
Det huvudsakliga måttet på effekt var antalet patienter vars blödning hade upphört efter tre minuter.
TachoSil was more effective than the argon beamer at stopping blood flow during liver surgery.
TachoSil var effektivare än argonstrålen för att stoppa blodflöde vid leverkirurgi.
In the first study, the average time until bleeding stopped was 3.9 minutes with TachoSil compared with 6.3 minutes with the argon beamer, and in the second study, these values were 3.6 and 5.0 minutes, respectively.
I den första studien var den genomsnittliga tiden tills blödningen upphörde 3, 9 minuter med TachoSil jämfört med 6, 3 minuter med argonstråle, och i den andra studien var dessa värden 3, 6 respektive 5, 0 minuter.
The first study looking at lung surgery patients was not sufficient to support the use of TachoSil in sealing tissue, because very few patients in the study had any air leakage.
Den första studien där lungkirurgipatienter undersöktes var inte tillräcklig för att ge stöd åt användning av TachoSil vid förslutning av vävnad, eftersom mycket få patienter i studien fick något luftläckage.
However, in the second study, which involved 301 patients, it took an average of 15.3 hours for leakage to stop with TachoSil compared with 20.5 hours with standard techniques.
I den andra studien, som omfattade 301 patienter, tog det dock i genomsnitt 15, 3 timmar innan läckaget upphörde med TachoSil jämfört med 20, 5 timmar med standardtekniker.
Thromboembolic complications (blood clots) may occur if TachoSil is unintentionally applied inside a blood vessel.
Tromboemboliska komplikationer (blodproppar) kan uppstå om TachoSil oavsiktligt appliceras inuti ett blodkärl.
As for other sealants, TachoSil may cause an allergic reaction.
Liksom andra förslutningsmedel kan TachoSil framkalla en allergisk reaktion.
In rare cases, patients may also develop antibodies to the proteins in TachoSil, which could interfere with blood clotting.
I sällsynta fall kan patienter också utveckla antikroppar mot proteinerna i TachoSil, vilket kan hindra blodkoagulation.
The most common side effect with TachoSil (seen in between 1 and 10 patients in 100) is pyrexia (fever).
Den vanligaste biverkningen (uppträder hos 1- 10 patienter av 100) är feber.
For the full list of all side effects reported with TachoSil, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för TachoSil finns i bipacksedeln.
TachoSil should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fibrinogen, thrombin or any of the other ingredients.
TachoSil ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot fibrinogen, trombin eller något annat innehållsämne.
TachoSil has not been studied in neurosurgery (surgery on the nervous system, including the brain) or surgery to connect up two sections of the gut, such as a stomach bypass.
TachoSil har inte undersökts vid neurokirurgi (kirurgi i nervsystemet, inklusive hjärnan) eller kirurgi då man kopplar ihop två avsnitt av tarmen, såsom bypass av magsäcken.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that TachoSil’ s benefits are greater than its risks for supportive treatment in surgery for the improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med TachoSils är större än riskerna som stödbehandling vid kirurgi för att förbättra hemostasen, gynna vävnadsförslutning och som suturstöd vid kärlkirurgi då standardtekniker är otillräckliga.
The Committee recommended that TachoSil be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att TachoSil skulle godkännas för försäljning.
Other information about TachoSil:
Mer information om TachoSil:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for TachoSil to Nycomed Austria GmbH on 8 June 2004.
Den 8 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen Nycomed Austria GmbH ett godkännande för försäljning av TachoSil som gäller i hela Europeiska unionen.