natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection Pegvisomant Subcutaneous use
Somavert 20 mg pulver till injektionsvätska, lösning Pegvisomant Subkutan användning
SOMAVERT powder for solution for injection Pegvisomant Subcutaneous use
SOMAVERT pulver till injektionsvätska, lösning Pegvisomant Subkutan användning
8 ml water for injections
8 ml vatten för injektion
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection Pegvisomant
SOMAVERT 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 15 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning SOMAVERT 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel
if their symptoms are the same as yours.
skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
What SOMAVERT is and what it is used for 2.
Vad är SOMAVERT och vad används det för 2.
Before you use SOMAVERT 3.
Innan du använder SOMAVERT 3.
How to use SOMAVERT 4.
Hur du använder SOMAVERT 4.
How to store SOMAVERT 6.
Hur SOMAVERT ska förvaras 6.
WHAT SOMAVERT IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD SOMAVERT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
SOMAVERT is used for the treatment of acromegaly, a hormonal disorder resulting from the increased secretion of growth hormone (GH) and IGF-I (Insulin-like growth factors), which is characterised by overgrowth of bone, soft tissue swelling, heart disease and related disorders.
SOMAVERT används för behandling av akromegali, en hormonstörning som innebär ökad utsöndring av tillväxthormon (GH) och IGF- I (Insulin- like growth factors), vilket kan leda till ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader, hjärtsjukdom och andra besvär.
SOMAVERT is a product of biotechnology.
SOMAVERT är en bioteknologisk produkt.
These substances decrease the action of GH and levels of IGF-I circulating in the blood.
Sådana ämnen minskar effekten av tillväxthormon (GH) och sänker nivån av IGF- I (Insulin- like growth factors) som cirkulerar i blodet.
BEFORE YOU USE SOMAVERT
INNAN DU ANVÄNDER SOMAVERT
Do not use SOMAVERT
Använd ej SOMAVERT
• If you are allergic (hypersensitive) to pegvisomant or any of the other ingredients of SOMAVERT.
Om du är allergisk (överkänslig) mot pegvisomant eller något av övriga innehållsämnen i • SOMAVERT
Take special care with SOMAVERT
Var särskilt försiktig med SOMAVERT
- If you experience disturbed vision or headaches while using SOMAVERT you must contact
- Om du får synstörningar eller huvudvärk när du tar SOMAVERT, ska du omedelbart kontakta
your doctor immediately.
din läkare.
- Your doctor or nurse will monitor the levels of IGF-I (Insulin-like growth factors) circulating in
- Din läkare eller sjuksköterska kommer att mäta nivåerna av IGF- 1 (Insulin- like growth factors)
the blood and adjust the dose of SOMAVERT if necessary.
som cirkulerar i blodet och anpassa SOMAVERT- dosen om nödvändigt.
- Your doctor or nurse will monitor the level of liver enzymes in the blood every 4-6 weeks for
- Din läkare eller sjuksköterska kommer att mäta nivån av leverenzymer var 4– 6: e vecka under de
the first six months of treatment with SOMAVERT.
första sex månaderna av behandlingen med SOMAVERT.
- If you are diabetic, your doctor may need to adjust the amount of insulin or other medicines you
- Om du har diabetes kan din läkare behöva justera den mängd insulin eller annan medicin som du
are using.
tar.
See also the
Se även avsnitten
section about Pregnancy below.
om Graviditet nedan.
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
It is important to keep using all your medicines as well as SOMAVERT unless you are told otherwise by your doctor or pharmacist.
Det är viktigt att du tar alla de mediciner du har blivit ordinerad samt även SOMAVERT, om inte din läkare eller apotekspersonal säger annat.
The effects of SOMAVERT in pregnant women are not known, and so the use of SOMAVERT in pregnant women is not recommended.
Effekten av SOMAVERT på gravida kvinnor är inte känd, så användningen av SOMAVERT vid graviditet rekommenderas inte.
You are advised to not become pregnant while taking SOMAVERT therapy.
Du rekommenderas att inte bli gravid under tiden du får behandling med SOMAVERT.
In case you become pregnant, you must consult your doctor.
Om du blir gravid, ska du rådgöra med din läkare.
It is not known if SOMAVERT passes into breast milk.
Det är inte känt om SOMAVERT passerar över till modersmjölk.
Important information about some of the ingredients of SOMAVERT
Viktig information om några innehållsämnen i SOMAVERT
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10 mg dose, less than 1 mmol sodium (23 mg) per 15 mg dose, or less than 1 mmol sodium (23 mg) per 20 mg dose i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 10 mg dos, mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 15 mg dos och mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 20 mg dos d. v. s. är näst intill ” natriumfritt ”.
HOW TO USE SOMAVERT
HUR DU ANVÄNDER SOMAVERT
Always inject SOMAVERT exactly as your doctor has told you.
Injicera alltid SOMAVERT exakt enligt läkarens anvisningar.
A starting dose of 80 mg of SOMAVERT will be given subcutaneously (just under the skin) by your doctor.
Din läkare ger dig en första subkutan (under huden) injektion med 80 mg SOMAVERT.
Following this, the usual daily dose of SOMAVERT is 10 mg, which is given by subcutaneous injection (just under the skin).
Därefter är den dagliga dosen av SOMAVERT 10 mg, tagen i form av en subkutan (under huden) injektion.
Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/ day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response.
Din läkare kommer att ändra dosen var 4- 6: e vecka, i steg om 5 mg pegvisomant/ dag, beroende på dina sk serum IGF- I värden, för att upprätthålla ett optimalt behandlingsresultat.
Method and route of administration
Administreringsmetod och administreringsväg:
The detailed instructions on injection procedure
Injektionen kan tas på egen hand eller ges av någon annan person, till exempel din läkare eller sjuksköterska.
41 provided at the end of this leaflet must be followed.
Den detaljerade anvisningen om injektionsteknik i slutet av denna bipacksedel ska följas.
You should continue to inject SOMAVERT for as long as instructed by your doctor.
Fortsätt att injicera SOMAVERT så länge som din läkare förskrivit.
SOMAVERT must be dissolved before use.
41 SOMAVERT skall lösas upp före användning.
To avoid this, use a slightly different place for your injection each time, as described in Step 2 of the ‘ Instructions for Preparing and Giving an Injection of Somavert’ section of this leaflet.
För att undvika detta bör du injicera på olika ställen varje gång, se beskrivning i Steg 2 i ” Instruktioner för beredning och givande av en injektion av SOMAVERT ” i denna bipacksedel.
If you have the impression that the effect of SOMAVERT is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Om du upplever att effekten av SOMAVERT är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
If you accidentally inject more SOMAVERT than told to by your doctor it is unlikely to be serious, but you should contact your doctor or pharmacist immediately.
Om du injicerar mer SOMAVERT än du borde Om du råkar injicera mer SOMAVERT än din läkare ordinerat är det inte troligt att något allvarligt inträffar, men du bör kontakta din läkare eller apotekspersonal omedelbart.
If you forget to give yourself an injection you should inject the next dose as soon as you remember and then continue to inject SOMAVERT as prescribed by your doctor.
Fortsätt sedan att injicera SOMAVERT enligt anvisningarna från din läkare.
Like all medicines, SOMAVERT can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan SOMAVERT orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include:
Vanliga biverkningar (kan inträffa hos färre än 1 av 10 patienter) omfattar:
• • • • • • •
• •
Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site.
Huvudvärk, yrsel, sömnighet, ofrivilliga darrningar Diarré, förstoppning, sjukdomskänsla, kräkningar, känsla av uppsvälldhet, matsmältningsbesvär, gasbildning.
• •
• • • • •
Increased levels of substances that measure the function of the liver.
Svettningar, klåda, utslag Ledvärk, muskelvärk, svullna armar och ben.
These can be seen in the results of blood tests.
Fettbildning under huden vid injektionsstället.
Abnormal dreams, problems sleeping.
Onormala drömmar, sömnproblem.
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
Mindre vanliga biverkningar (kan inträffa hos färre än 1 av 100 patienter) omfattar:
• • • • •
• • • • • • • • • • •
Blood in the urine, protein in the urine, increased urine, kidney problems.
Minskad mängd blodplättar, ökad eller minskad mängd vita blodkroppar, blödningstendens.
The antibodies do not seem to stop SOMAVERT from working.
Antikropparna tycks inte motverka effekten av SOMAVERT.
HOW TO STORE SOMAVERT
HUR SOMAVERT SKA FÖRVARAS
Do not use SOMAVERT after the expiry date which is stated on the vial and the carton after EXP.
Använd inte SOMAVERT efter utgångsdatumet på injektionsflaskan eller förpackningen efter EXP.
Keep the vials in the outer carton in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
Carefully dispose of any SOMAVERT solution that has not been injected.
Oanvänd SOMAVERT lösning skall kasseras på lämpligt sätt.
Do not use SOMAVERT if you notice that the solution is cloudy or contains particulate matter.
Använd inte SOMAVERT om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar.
What SOMAVERT contains
Vad SOMAVERT innehåller
- The active substance is pegvisomant.
- Den aktiva substansen är pegvisomant.
- One vial of powder contains either 10 mg, 15 mg, or 20 mg.
- Varje injektionsflaska med pulver innehåller 10 mg, 15 mg eller 20 mg.
After reconstitution with 1 ml of
Efter upplösning med 1
solvent, 1 ml of the clear solution contains either 10 mg, 15 mg or 20 mg pegvisomant.
ml spädningsvätska innehåller 1 ml klar injektionsvätska 10 mg, 15 mg eller 20 mg pegvisomant.
- The other ingredients are glycine, mannitol (E421), sodium phosphate dibasic anhydrous and
- Övriga innehållsämnen är glycin, mannitol (E421), vattenfritt dinatriumvätefosfat och
sodium phosphate monobasic monohydrate.
natriumdivätefosfatmonohydrat
- The solvent is water for injections.
- Spädningsvätskan är vatten för injektionsvätskor.
One vial of solvent contains 8 ml water for injections.
En glasflaska med spädningsvätska innehåller 8
SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection, in a vial.
SOMAVERT består av pulver och vätska till injektionsvätska, i en injektionsflaska.
Powder in a vial (either 10 mg, 15 mg, or 20 mg pegvisomant) and solvent in a vial (8 ml).
Pulver i en injektionsflaska (10 mg, 15 mg eller 20 mg pegvisomant) och vätska i en glasflaska (8 ml).
Pack sizes of 1 and 30.
Förpackningsstorlekar 1 och 30 st.
Marketing Authorisation holder:
Innehavare av godkännande för försäljning:
43 Manufacturer:
43 Tillverkare:
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333 Česká republika
Česká republika Pfizer s.r.o.
Pfizer s. r. o.
Tel: +420 283 004 111
Tel: +420 283 004 111 Danmark
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)721 6101 9000
Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 721 6101 9000 Eesti
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial Tel: +372 6 405 328 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Τηλ: +30 210 6785800
Τηλ: +30 210 6785800 España
Polska Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: +43 (0) 1 521 15- 0 Polska Pfizer Polska Sp. z o. o.
España Pfizer S.A.
Pfizer S. A.
Tel: +34 91 490 99 00
Tel: +34 91 490 99 00 France
France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 34 40
Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 34 40 Ireland
Ireland Pfizer Healthcare Ireland
Pfizer Healthcare Ireland Tel:
1 800 633 363
1800 633 363 Ísland
Tel: + 386 1 52 11 400
Slovenija Pfizer podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 1 52 11 400
Ísland Vistor Sími: + 354 535 7000
Vistor Tel: + 354 535 7000
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421 2 5941 8500
Tel: +39 06 33 18 21
Tel: +39 06 33 18 21 Κύπρος
Κύπρος Geo.
Geo.
Pavlides & Araouzos Ltd, Τηλ: +35722818087
Pavlides & Araouzos Ltd, Τηλ: +35722818087 Latvija
Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 55052000
Sverige Pfizer AB Sverige Tel: +46 (0) 8 550 520 00
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 6 70 35 775
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 70 35 775 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. eu. int.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Det finns även länkar till andra websidor med information om sällsynta sjukdomar och om behandling.
45 INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF SOMAVERT
45 INSTRUKTIONER FÖR BEREDNING OCH GIVANDE AV EN INJEKTION AV SOMAVERT
The following instructions explain how to prepare and inject SOMAVERT.
Följande instruktioner förklarar hur man bereder och injicerar SOMAVERT.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Läs noga igenom anvisningarna och följ dem steg för steg.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
Du kommer att bli instruerad av din läkare eller sjuksköterska om injektionstekniken.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give an injection.
Försök inte att injicera själv förrän du är säker på att du förstått hur man bereder och ger en injektion.
The powder must be dissolved with the solvent before use.
Pulvret skall lösas upp med spädningsvätskan före användning.
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.
Injektionsvätskan skall inte blandas i samma spruta eller flaska som någon annan medicin.
STEP 1.
STEG 1:
CHOOSING THE METHOD FOR PREPARING THE SOMAVERT SOLUTION
VAL AV METOD FÖR BEREDNING AV SOMAVERT LÖSNING FÖR INJEKTION.
There are 2 methods for preparing the SOMAVERT solution.
Det finns 2 metoder för beredning av SOMAVERT lösning.
Please discuss with your healthcare professional which method is best for you: a) The Vial Adapter Method (MIXJECT™), b) The Non-Vial Adapter Method.
Diskutera med din läkare eller sjuksköterska vilken metod som passar dig bäst:
a) VIAL ADAPTER METHOD (MIXJECT™)
a) BEREDNING MED ADAPTER (MixjectTM).
GETTING STARTED
Förberedelser
1 vial of powder (SOMAVERT), 1 vial of solvent (Water for Injections), 1 luer-lock syringe of 1ml (for both reconstituting the SOMAVERT solution and giving the injection) is recommended.
• Tvätta händerna ordentligt. • Tag en flaska med pulver (SOMAVERT) och en flaska med vätska (sterilt vatten för injektionsvätskor). • En 1 ml spruta med luer- lock fattning (används både för beredning av SOMAVERT lösning och för injektion) rekommenderas.
However, other sizes and types of syringes can be used for the preparation and injection of SOMAVERT.
Andra storlekar och typer av sprutor kan emellertid användas för beredning och injektion av SOMAVERT.
Please consult your healthcare professional for further information.
Kontakta din läkare eller sjuksköterska för ytterligare information.
2 MIXJECT™ vial adapters, 1 detachable needle (25 to 30 gauge), Alcohol or antiseptic swabs and a proper disposal container for used needles and syringes. • Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
Tag också fram 2 stycken MixjectTM adapter, en avtagbar kanyl (25 till 30 gauge), spritindränkta eller • desinficerade tussar och en behållare för använda sprutor och kanyler. • Titta på utgångsdatumen på både flaskmärkningen och märkningen på sprutan.
They should not be used after the month and year shown.
De ska inte användas efter den månad och det år som anges.
After reconstitution with 1 ml of solvent, 1 ml of the clear solution contains either 10 mg, 15 mg, or 20 mg pegvisomant.
Efter beredning med 1 ml spädningsvätska innehåller 1 ml av den klara lösningen 10 mg, 15 mg eller 20 mg pegvisomant.
PREPARING THE SOMAVERT DOSE FOR INJECTION
Beredning av en dos SOMAVERT för injektion
Figure1
Figur 1
1).
Tag bort plastlocken över propparna på flaskan med sterilt vatten och flaskan med SOMAVERT (Fig. 1).
Take care not to touch the rubber vial stoppers.
Se till att inte vidröra själva gummiproppen.
If the stoppers are touched or otherwise contaminated, you must clean them with an antiseptic or alcohol swab before inserting a vial adapter through the stopper.
Gummiproppen är nu ren, men om man rör vid den eller den på annat sätt kommer i kontakt med något måste den rengöras igen med en desinficerad tuss, innan adaptern sticks igenom gummiproppen.
Open only one of the vial adapters by peeling back the protective cover.
Ta bort skyddet på den ena adaptern.
Leave the adapter in the plastic packaging and do not touch the spike of the adapter.
Vidrör inte nålen på adaptern.
46 Figure 2
Figur 2
While holding the plastic adapter packaging, place the adapter over the solvent vial and insert the piercing spike of the vial adapter all the way in through the rubber stopper of the solvent vial, using a pushing motion.
Tryck så att nålen kommer igenom gummiproppen.
2).
(Fig. 2).
Remove the plastic packaging from the vial adapter and discard.
Tag av plastförpackningen och kasta den.
Remove the syringe from the protective packaging.
Tag fram sprutan ur skyddsförpackningen.
Pull the plunger of the syringe out to the 1 ml mark.
Drag ut sprutans kolv till strecket som markerar 1 ml.
Hold the solvent vial, placed on a flat surface, with one hand and connect the tip of the syringe to the vial adapter by twisting the syringe on the vial adapter clockwise (Fig.
Placera flaskan med vatten på ett plant underlag, håll den med ena handen och fäst sprutspetsen på adaptern genom att vrida sprutan medsols (Fig. 3).
Gently push the plunger until the air is injected into the vial.
Tryck långsamt in kolven tills luften i sprutan hamnat i flaskan.
ADDING SOLVENT
TILLSÄTT VÄTSKA
Securely grasp the solvent vial, adapter and syringe assembly.
Håll flaskan med vatten, adaptern och sprutan i ett fast grepp och vänd den försiktigt upp och ned.
Carefully turn the vial, adapter and syringe assembly upside down.
Håll flaskan i ögonhöjd (Fig. 4)
Slide one hand carefully down the solvent vial so that with your thumb and forefinger you can securely grasp the neck of the vial, and with your other fingers, the upper part of the syringe.
Kläm fast sprutans överdel med de övriga fingrarna.
With the other hand, slowly pull the syringe plunger down to slightly past the 1 ml mark.
Drag med andra handen långsamt ned sprutans kolv ett litet stycke förbi strecket för 1 ml.
Examine the solution in the syringe for air bubbles.
47 Kontrollera om det finns luftbubblor i lösningen i sprutan.
If bubbles are present, tap the syringe barrel until the bubbles rise to the top of the syringe.
I så fall knackar du på sprutan så att bubblorna stiger upp mot sprutspetsen.
Carefully push the plunger up to eject only the air bubbles back into the vial.
Tryck försiktigt upp kolven så att bara luftbubblorna trycks tillbaka in i flaskan.
Recheck that 1 ml of solvent remains in the syringe.
Kontrollera att det nu finns 1 ml vatten i sprutan.
Carefully turn the solvent vial, adapter and syringe assembly and place them upright on a clean surface.
Vänd försiktigt på flaskan, adaptern och sprutan och ställ dem på ett rent underlag.
Do not remove the syringe from the adapter at this point.
Ta inte bort sprutan från adaptern ännu.
47 Figure 5
Figur 5
As explained for the first vial adapter, open now the second vial adapter by peeling back the protective cover.
Öppna nu den andra adaptern på samma sätt som den första genom att ta bort skyddet.
Do not touch the vial adapter.
Vidrör inte adaptern.
Do not remove the adapter from the plastic packaging.
Ta inte upp adaptern från plastförpackningen.
While holding the plastic adapter packaging, place the adapter over the SOMAVERT vial and insert the piercing spike of the vial adapter all the way in through the rubber stopper of the SOMAVERT vial, using a pushing motion (Fig.
Håll i plastförpackningen när adaptern placeras över flaskan med SOMAVERT och tryck så att nålen kommer igenom gummiproppen.
5).
(Fig. 5).
Remove the plastic packaging from the vial adapter and discard.
Ta av plastförpackningen och kasta den.
Disconnect the syringe from the solvent vial adapter and attach it to the vial adapter on the vial of SOMAVERT.
Lossa sprutan från adaptern på flaskan med vatten och sätt fast den på adaptern på flaskan med SOMAVERT.
Tilt the vial of SOMAVERT, adapter and syringe assembly to the side and gently inject the solvent down the inner side of the vial of SOMAVERT (Fig 6).
(Fig. 6).
Discard the solvent vial as directed by your healthcare provider.
Kassera vattenflaskan på det sätt som du fått anvisningar om.
Figure 7
Figur 7.
7).
Håll flaskan med SOMAVERT, med adapter och spruta fortfarande fastsatta, upprätt mellan händerna och snurra den försiktigt fram och åter för att lösa upp pulvret (Fig. 7).
DO NOT SHAKE THE VIAL.
SKAKA INTE FLASKAN.
The solution should be clear after the powder is dissolved.
När pulvret har löst sig bör lösningen vara helt klar.
If the solution is cloudy or hazy, do not inject it.
Om lösningen är grumlig skall den inte användas.
Notify your pharmacy and request a replacement vial.
Meddela ditt apotek och begär en ny flaska.
Do not throw the vial away because the pharmacy may request that you return it.
Apoteket kan vilja att den lämnas in.
PREPARING THE INJECTION
48 FÖRBEREDELSER FÖR INJEKTIONEN
Securely grasp the vial containing the SOMAVERT reconstituted solution, vial adapter and syringe assembly.
Håll flaskan med SOMAVERT lösning, adapter och spruta i ett stadigt grepp och vänd den försiktigt upp och ned.
Carefully turn the vial, adapter and syringe assembly upside down.
Håll den i ögonhöjd.
48 Figure 8
Figur 8
As before, slide one hand carefully down the vial so that with your thumb and forefinger you can securely grasp the neck of the vial, and with your other fingers, the upper portion of the syringe.
Kläm fast sprutans överdel med de övriga fingrarna.
(Fig.8).
Drag med andra handen långsamt ned sprutans kolv så att hela innehållet i flaskan (1 ml) hamnar i sprutan (Fig. 8).
Visually inspect the syringe for air bubbles.
Kontrollera om det finns luftbubblor i lösningen i sprutan.
Recheck that 1 ml of the solution remains in the syringe.
Kontrollera att det nu finns 1 ml lösning i sprutan.
Carefully turn the vial containing the SOMAVERT reconstituted solution, adapter and syringe assembly and place them upright on a clean surface.
Vänd försiktigt flaskan med SOMAVERT lösning, adapter och spruta och placera den upprätt på et rent underlag.
Do not remove the syringe from the adapter at this point.
Tag inte bort sprutan från adaptern ännu.
Open the needle packaging so that only the end of the needle to be connected to the syringe is exposed.
Öppna förpackningen med nålar så att endast den nål som skall användas är synlig.
The needle should be partially left in its protective packaging.
Nålen ska fortfarande delvis vara kvar i skyddsförpackningen.
Lay the needle with its protective packaging on the tabletop.
Lägg nålen med skyddsförpackning på bordet.