natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ed The safety and efficacy of Neupopeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15; 17) have not been established.
s blasttransformation av kronisk myeloisk leukemi från akut myeloisk leukemi.
is or The safety and efficacy of Neupopeg have not been investigated in patients receiving high dose
ör Säkerhet och effekt av administrering av Neupopeg hos patienter med de novo AML som är < 55 år
th chemotherapy.
ör Säkerhet och effekt av Neupopeg har inte undersökts hos patienter som får högdos- kemoterapi.
au Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) pulmonary adverse effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
tf än Sällsynta (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000) pulmonella biverkningar, framförallt interstitiell pneumoni, har rapporterats efter administrering av G- CSF.
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or er pneumonia may be at higher risk. ng
Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological lo
pneumoni kan risken vara större.
In such o
dk
circumstances Neupopeg should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate tn
Under sådana omständigheter bör läkaren avgöra om re
treatment given. uc
behandlingen med Neupopeg bör avbrytas och lämplig behandling ges. ng
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare od
Vanliga (≥ 1/ 100, < 1/ 10) men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta (< 1/ 10 000) fall av mjältruptur, inklusive några dödliga fall, har rapporterats efter administrering av lä
(< 1/ 10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Mjältens storlek skall därför monitoreras noggrant (t. ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e. g. clinical pr
Diagnosen mjältruptur bör övervägas hos patienter som rapporterar smärta i övre vänstra kvadranten av buken eller smärta vid skulderbladsspetsen. e t in
examination, ultrasound).
Regelbunden kontroll av är
upper abdominal pain or shoulder tip pain. in
trombocytantal och hematokritvärden rekommenderas.
Treatment with Neupopeg alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia because full dose ic
Neupopeg bör inte användas för att öka dosen av cytotoxisk kemoterapi utöver fastställda t le
Regular monitoring of ed
doseringsanvisningar. ed
M
Sicklecellkris har associerats med användningen av pegfilgrastim hos patienter med sicklecellanemi.
Neupopeg should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Därför bör läkare iaktta försiktighet när Neupopeg ges till patienter med sicklecellanemi och noggrann m
Sickle cell crises have been associated with the use of pegfilgrastim in patients with sickle cell disease.
monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden skall ske.
Therefore, physicians should exercise caution when administering Neupopeg in patients with sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of Neupopeg with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Dessutom bör man vara uppmärksam på möjligt samband mellan Neupopeg och mjältförstoring samt vaso- ocklusiv kris. ke
White blood cell counts of 100 x 109/ l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving Neupopeg.
Leukocytantal som är lika med eller större än 100 x 109/ l har observerats hos mindre än 1% av Lä
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
3 Nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
g ta detta läkemedel.
Neupopeg contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
in Neupopeg innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dos, dvs. är näst intill
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
jn ” natriumfritt ”.
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ Neupopeg
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
ed should be administered approximately 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
I kliniska studier har
In clinical studies, Neupopeg has been safely administered 14 days before chemotherapy.
f Neupopeg administrerats på ett säkert sätt 14 dagar före kemoterapi.
Concomitant
Samtidig användning av
is use of Neupopeg with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
ör Neupopeg med något kemoterapeutikum har inte utvärderats hos patienter.
In animal models
I djurmodeller har samtidig administrering av Neupopeg och 5- fluorouracil (5- FU) eller andra antimetaboliter visat sig potentiera
or concomitant administration of Neupopeg and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
tf myelosuppression.
th au Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical studies.
än Möjliga interaktioner med övriga hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har inte specifikt
er
Möjligheten för interaktion med litium, som också främjar go
ng The potential for interaction with lithium, which also promotes the release of neutrophils, has not been specifically investigated.
dk frisättning av neutrofiler, har inte specifikt
There is no evidence that such an interaction would be harmful. lo
Det finns inget som tyder på att en sådan interaktion skulle vara skadlig. re
The safety and efficacy of Neupopeg have not been evaluated in patients receiving chemotherapy o
Säkerhet och effekt av Neupopeg har inte utvärderats hos patienter som får myelosuppressiv kemoterapi, t. ex. nitrosurea. ng
associated with delayed myelosuppression e. g., nitrosoureas. tn uc
Specifika interaktions - eller metabolismstudier har inte utförts.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical studies have not indicated an interaction of Neupopeg with any other medicinal products. od
någon interaktion mellan Neupopeg och andra läkemedel. e
4.6 Pregnancy and lactation pr
Graviditet och amning t in
shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5. 3).
The potential risk for humans is unknown. in ic
Risken för människa är okänd. är
Neupopeg should not be used during pregnancy unless clearly necessary. ed
Neupopeg skall inte användas under graviditet förutom då det är absolut nödvändigt. t le
There is no clinical experience with breast-feeding women, therefore Neupopeg should not be M
Det finns ingen klinisk erfarenhet hos ammande kvinnor, och därför bör Neupopeg inte ges till kvinnor som ammar. ed
administered to women who are breast-feeding.
4. 7
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts. ke
4.8 Undesirable effects
Biverkningar
Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, hypotension, injection site reactions, erythaema and flushing, occurring on initial or subsequent treatment have been reported with Neupopeg.
4 Allergiliknande reaktioner, inklusive anafylaxi, hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, hypotension, reaktioner vid injektionsstället, erytem och blodvallning, som uppträdde vid initial eller upprepad behandling har rapporterats med Neupopeg.
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were very common (≥ 1/ 10) in patients receiving Neupopeg following cytotoxic chemotherapy.
Reversibel, mild till måttlig förhöjning av urinsyra och alkalisk fosfatas var vanlig (≥ 1/ 100, < 1/ 10),
Nausea was observed in healthy volunteers and patients receiving chemotherapy.
Reversibel, lätt till måttlig förhöjning av laktatdehydrogenas, utan
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of
Illamående förekom hos friska frivilliga och patienterna som fick kemoterapi.
Other commonly reported undesirable effects include pain, injection site pain; chest pain (non-cardiac); headache; arthralgia; myalgia; back, limb, musculo-skeletal and
jn äl Vanliga (≥ 1/ 100, < 1/ 10) men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta fall av mjältruptur, inklusive några dödliga fall, har rapporterats efter administrering av pegfilgrastim (se
is neck pain.
s avsnitt 4. 4).
or Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) pulmonary adverse effects including interstitial pneumonia, pulmonary
ör bröstsmärta (icke kardiell), huvudvärk, artralgi, myalgi, smärta i rygg, extremiteter, muskuloskeletalt och nacke.
th oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
f ör Sällsynta (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000) pulmonella biverkningar, däribland interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och pulmonell fibros har rapporterats.
Some of the reported cases
Vissa av de rapporterade fallen har
au have resulted in respiratory failure or Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4)
tf resulterat i andningssvikt eller andnödssyndrom hos vuxna (ARDS), som kan vara fatal (se avsnitt
er
än 4. 4).
ng Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) cases of thrombocytopenia and leukocytosis have been reported. lo
Sällsynta (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000) fall av trombocytopeni och leukocytos har rapporterats. dk Sällsynta (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000) fall av ” Sweet’ s ” syndrom har rapporterats, även om underliggande go hematologiska maligniteter kan ha betydelse i vissa fall.
Very rare (< 1/ 10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with uc
Mycket sällsynta (< 1/ 10 000) fall av kutan vaskulit har rapporterats hos patienter som behandlats med re
Neupopeg.
Neupopeg.
The mechanism of vasculitis in patients receiving Neupopeg is unknown. od
Mekanismen bakom vaskulit hos patienter som får Neupopeg är inte känd. ng
Very rare (< 1/ 10,000) elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim pr
Mycket sällsynta (< 1/ 10 000) förhöjda värden vid leverfunktionstester (LFT) av ALAT (alaninaminotransferas) eller ASAT (aspartataminotransferas) har observerats hos patienter efter lä
following cytotoxic chemotherapy.
behandling med pegfilgrastim efter cytotoxisk kemoterapi.
These elevations are transient and return to baseline. al
Dessa förhöjda värden är övergående och återgår till baseline. e t in
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section in
Isolerade fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecellanemi (se avsnitt 4. 4). är
4.4). ic ed
4. 9
4.9 Overdose M
Överdosering
There is no experience with overdose of Neupopeg in humans.
Inga fall av överdosering har rapporterats. t le ed
L03AA13
L03AA13 Lä
Similarly to filgrastim, neutrophils produced in response to pegfilgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Liksom med filgrastim visar de neutrofiler som produceras i samband med behandling med pegfilgrastim normal eller förbättrad
G-CSF can promote growth of myeloid cells, including malignant cells, in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
G- CSF kan aktivera tillväxt av myeloida celler, även maligna celler, in vitro och liknande effekt kan också ses hos vissa icke - myeloida cellinjer in vitro.
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
in av 11 dagliga administreringar).
In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
I frånvaro av tillväxtfaktorstöd har denna behandling rapporterats att resultera i en medelduration av grad 4 neutropeni i 5 till 7 dagar och en incidens av 30- 40% febril
In one study (n=157), which used a 6mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
I hela studien var
Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13% of pegfilgrastim-treated patients compared with 20% of filgrastim-treated patients
s förekomsten av febril neutropeni hos pegfilgrastimbehandlade patienter 13% jämfört med 20% hos
ed (difference 7%, 95% CI of -19%, 5%).
ör patienter behandlade med filgrastim (skillnad 7%, 95% konfidensintervall av - 19%, 5%).
In a second study (n=310), which used a weight-adjusted dose (100 micrograms/ kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7
I en andra studie (n=310) i vilken dos justerats till vikten (100 mikrogram/ kg) var medelduration av grad 4
The
Den totala förekomsten av febril neutropeni var 9% hos patienterna behandlade med pegfilgrastim och 18% hos patienter behandlade med filgrastim
or overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%, -1.1%).
tf (skillnad 9%, 95% konfidensintervall av, - 16, 8%, - 1, 1%).
th au In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy er regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/ m2 every 3 weeks for ng 4 cycles).
än I en placebokontrollerad, dubbelblind studie hos patienter med bröstcancer utvärderades effekten av pegfilgrastim på incidensen av febril neutropeni efter administrering av kemoterapi relaterad till en dk förekomst av febril neutropeni på 10– 20% (docetaxel 100 mg/ m2 var tredje vecka under 4 cykler).
The lo
928 patienter randomiserades till antingen en enkeldos pegfilgrastim eller placebo ungefär 24 timmar (dag go 2) efter kemoterapi i varje cykel.
incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17%, p < 0.001).
Incidensen av febril neutropeni var lägre hos patienter som randomiserades till pegfilgrastim jämfört med placebo (1% mot 17%, p < 0, 001).
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use o
Incidensen av sjukhusinläggningar och intravenös tillförsel av medel mot infektioner relaterad till en klinisk diagnos re
associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group tn
av febril neutropeni var lägre i gruppen som fick pegfilgrastim jämfört med placebo (1% mot 14%, ng
compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001) uc
p < 0, 001 och 2% mot 10%, p < 0, 001). lä
de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
I en liten (n=83), randomiserad, dubbelblind fas II- studie hos patienter som fick kemoterapi för de novo akut myeloisk leukemi, jämfördes pegfilgrastim (enkeldos om 6 mg) med filgrastim som administrerades under induktionskemoterapi.
Median time to recovery from severe neutropenia was pr
Mediantiden för återhämtning från svår neutropeni e
estimated as 22 days in both treatment groups.
uppskattades till 22 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Long term outcome was not studied (see section 4.4). al
avsnitt 4. 4). är
5.2 Pharmacokinetic properties in ic
Farmakokinetiska uppgifter
After a single subcutaneous dose of pegfilgrastim, the peak serum concentration of pegfilgrastim ed
en subkutan engångsdos av pegfilgrastim inträffar maximal serumkoncentration av pegfilgrastim t le
occurs at 16 to 120 hours after dosing and serum concentrations of pegfilgrastim are maintained during the period of neutropenia after myelosuppressive chemotherapy.
vid 16 – 120 timmar efter dosering, och serumkoncentrationen av pegfilgrastim bibehålls under neutropeniperioden efter myelosuppressiv kemoterapi.
The elimination of pegfilgrastim is M
Eliminering av pegfilgrastim är icke- linjär i ed
non-linear with respect to dose; serum clearance of pegfilgrastim decreases with increasing dose.
förhållande till dosen och pegfilgrastims serumclearence minskar med ökande dos.
Pegfilgrastim appears to be mainly eliminated by neutrophil mediated clearance, which becomes saturated at higher doses.
Pegfilgrastim verkar elimineras huvudsakligen genom neutrofil- medierad clearance, som blir mättad vid högre m
Consistent with a self-regulating clearance mechanism, the serum concentration of pegfilgrastim declines rapidly at the onset of neutrophil recovery (see Figure 1).
doser.
Figure 1.
I överensstämmelse med en självreglerande clearencemekanism, minskar pegfilgrastimkoncentrationen i serum snabbt efter att neutrofil återhämtningen har börjat (se figur 1). ke Lä
ANC
g 100
100 10
in 10
10
jn 10
or Study Day
tf Undersökningsdag
th Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not
än På grund av neutrofilmedierad clearencemekanism är det inte troligt att farmakokinetiken för pegfilgrastim påverkas av njur - eller leversvikt.
In a open label, single dose study (n=31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. er ng Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults. lo o
I en öppen enkeldosstudie (n=31) hade olika grader av dk nedsatt njurfunktion, inklusive kronisk njursvikt, ingen effekt på farmakokinetiken för pegfilgrastim. go Begränsat med data tyder på att farmakokinetiken för pegfilgrastim är densamma hos äldre patienter (> 65 år) som hos vuxna. re
5.3 Preclinical safety data tn
5. 3
Preclinical data from conventional studies of repeated dose toxicity revealed the expected uc
Prekliniska säkerhetsuppgifter
pharmacological effects including increases in leukocyte count, myeloid hyperplasia in bone marrow, od
ng
extramedullary haematopoiesis and splenic enlargement. pr
Inga lä
There were no adverse effects observed in offspring from pregnant rats given pegfilgrastim subcutaneously, but in rabbits pegfilgrastim has been shown to cause embryo/ foetal toxicity (embryo al
skadliga effekter observerades hos avkomman till dräktiga råttor som fått pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner har pegfilgrastim visat sig ha embryo/ foster toxicitet (embryoförlust) vid låga subkutana e
loss) at low subcutaneous doses.
doser.
In rat studies, it was shown that pegfilgrastim may cross the placenta. in
Råttstudier har visat att pegfilgrastim kan passera placentan.
The relevance of these findings for humans is not known. ic ed
känd för människor. in är
PHARMACEUTICAL PARTICULARS M
FARMACEUTISKA UPPGIFTER t le
6.1 List of excipients
Förteckning över hjälpämnen
Sodium acetate* Sorbitol (E420) Polysorbate 20 Water for injections
Polysorbat 20, Vatten för injektionsvätskor ke
*Sodium acetate is formed by titrating glacial acetic acid with sodium hydroxide.
Lä
6.3 Shelf life
Hållbarhet
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Förvaras i kylskåp( 2°C– 8°C).
Do not freeze.
g Får ej frysas.
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
in ingen negativ inverkan på Neupopegs stabilitet.
ed 6.5 Nature and contents of container
jn Förvaras i ytterkartongen (ljuskänsligt).
is 0.6 ml of solution for injection in a pre-filled syringe (Type I glass), with a rubber stopper, and with a
s ör 0, 6 ml injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (typ 1- glas), med en gummipropp och en rostfri nål.
or stainless steel needle.
f blisterförpackning.
au section 4.4).
ör Nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex) (se avsnitt 4. 4).
Not all pack sizes may be marketed. er ng
tf än Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. dk
6.6 Special precautions for disposal and other handling lo
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Only a o
Före administrering skall lösningen med Neupopeg okularbesiktigas med avseende på synliga go
solution that is clear and colourless should be injected. tn uc
Endast en lösning som är klar och färglös skall injiceras. re
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive. od
Kraftig omskakning av pegfilgrastim kan leda till klumpbildning och göra lösningen biologiskt inaktiv. ng
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting. pr
Låt den förfyllda sprutan ligga tills den uppnår rumstemperatur innan injicering. lä
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. al in
Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar. e t in
MARKETING AUTHORISATION HOLDER ic ed
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING är
Via San Martino 12 M
Via San Martino 12 I- 20122 Milano t le
I-20122 Milan Italy
Italien ed
EU/ 1/ 02/ 228/ 001-002
EU/ 1/ 02/ 228/ 001- 002 ke Lä
Date of first authorisation:
för första godkännande:
22 August 2002 Date of last renewal:
22 augusti 2002 för förnyat godkännande:
16 July 2007 10.
16 juli 2007
ed is or th au er ng lo o tn uc od pr al in ic ed M 1.
1.
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
förfylld injektionspenna innehåller 6 mg pegfilgrastim * per 0, 6 ml injektionsvätska, lösning.
For more information, see section 5.1
Se avsnitt 5. 1 för mer information.
Solution for injection in a pre-filled pen (SureClick). lo
lä
myelodysplastic syndromes). in ic
4. 2
4.2 Posology and method of administration ed
Dosering och administreringssätt t le
Neupopeg therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/ or M
Behandling med Neupopeg bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/ eller hematologi. ed
haematology.
En dos av 6 mg (en förfylld injektionspenna) Neupopeg (SureClick) rekommenderas för varje m
One 6 mg dose (a single pre-filled pen) of Neupopeg (SureClick) is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
kemoterapicykel, administrerad som en subkutan injektion cirka 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi. ke
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
10
Limited clinical data suggest a similar effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (see section 5.1).
Begränsade kliniska data talar för en liknande jämförbar effekt avseende återhämtningstid från svår neutropeni mellan pegfilgrastim och filgrastim hos patienter med de novo akut myeloisk leukemi (se avsnitt 5. 1).
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or er pneumonia may be at higher risk. ng
Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller dk pneumoni kan risken vara större.
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological lo
Debut av pulmonella symtom som hosta, feber och dyspné inklusive radiologiska fynd såsom go
In such o
lunginfiltrat och försämrad lungfunktion tillsammans med ett ökat neutrofilantal kan vara begynnande tecken på andnödssyndrom hos vuxna (ARDS).