natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most commonly reported adverse events in patients treated with YENTREVE in clinical trials in SUI and other lower urinary tract disorders were nausea, dry mouthand fatigue -.
19 De vanligaste biverkningar som rapporterats hos patienter behandlade med YENTREVE i kliniska studier på ansträngningsinkontinens och andra nedre urinvägsbesvär var illamående, muntorrhet, trötthet och förstoppning.
Table 1:
Tabell I:
Cardiac Disorders
Undersökningar Hjärtat
Weight decrease Weight increase Blood cholesterol increased
Viktminskning Viktökning Ökning av blodkolesterol
Creatine phosphokinase increased
Förhöjning av kreatinkinas
Headache Dizziness Tremor Lethargy Somnolence Paraesthesia Eye Disorders
Huvudvärk Yrsel Tremor Letargi Somnolens Parestesier
Poor quality sleep Disturbance in attention Nervousness Dysgeusia
Dålig sömn Uppmärksam - hetsstörning Oro Dysgeusi
Serotonin syndrome Psychomotor restlessness Convulsions Akathisia Extrapyramidal symptoms
Serotonergt syndrom Psyko - motorisk oro Krampanfall Akatisi Extrapyra - midala symtom
Blurred vision Ear and Labyrinth Disorders
Dimsyn
Vertigo
Öron och balansorgan Tinnitus1 Vertigo Öronsmärta Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Tinnitus1 Ear pain
Gäspningar
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal Disorders
Näsblödning Svullnad i svalget
Yawning
20 Magtarmkanalen Illamående (23, 3%) Muntorrhet (11, 9%) Förstopp - ning (10, 3%)
Epistaxis Throat tightness
Diarré Kräkningar Dyspepsi
Nausea Diarrhoea (23.3%) Vomiting Dry mouth Dyspepsia
Gastroenterit Stomatit Gastrit Flatulens Rapningar Halitos
Gastroenteritis Stomatitis Gastritis
Hematochezi
Haematochezia
Gastrointesti - nal blödning
Gastrointestina l haemorrhage
Njurar och urinvägar Hud och subkutan vävnad
19
Blåstömnings - svårigheter Dysuri Nykturi Avvikande urinlukt
Very common
Minskat urinflöde Polyuri
Common
Urinretention
Uncommon
Ökad svettning
Rare
Utslag Ökad benägenhet att få blåmärken Nattsvettning Kallsvettning
Very Rare
Fotosensitivi - tetsreaktioner Kontaktdermatit Urtikaria
Frequency not known
Stevens - Johnsons syndrom Angioneuro - tiskt ödem
(11.9%) Constipation (10.3%) Renals and Urinary Disorders
Muskuloskeletala systemet och bindväv Endokrina systemet Metabolism och nutrition
Flatulence Eructation Breath odour
Muskelkramp Muskel - spänning Muskulo - skeletal smärta Trismus Hypotyreos
Urinary hesitation Dysuria Nocturia Urine odour abnormal
Muskel - ryckningar
Urine flow decreased Polyuria
Aptitnedsätt - Dehydrering ning
Urinary retention
Hyperglykemi (särskilt hos diabetespatienter) SIADH Hyponatremi
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Infektioner och infestationer Laryngit Blodkärl Synkope2
Sweating increased
Blodtrycks - ökning
Rash Increased tendency to bruise Night sweats Cold sweat
Hypertonisk kris Ortostatisk hypotoni2 Extremitetskyla
Photo- sensitivity reactions Dermatitis contact Urticaria
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Trötthet (10, 9%)
Stevens- Johnson Syndrome Angioneurotic oedema
Buksmärta Klåda Kraftlöshet Frossa
Muscoskeletal and connective tissue disorders Endocrine disorders Metabolism and Nutrition Disorders
Sjukdoms - känsla Känna sig avvikande Känna sig varm Törst
Muscle spasm Muscle tightness Musculo- skeletal pain Trismus Hypo- thyroidism
Gångrubbning Känna sig kall
Muscle twitching
Bröstsmärta
Appetite decreased Infections and infestations
21 Immunsystemet
Dehydration
Lever och gallvägar
Hyperglycemia (reported especially in diabetic patients) SIADH Hyponatremia
Överkänslig - hetsreaktion
Laryngitis Vascular Disorders
Anafylaktisk reaktion
Flushing
Hepatit3 Förhöjda leverenzym - värden (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatas) Akut leverskada
Syncope2 Blood pressure increase
Leversvikt Gulsot
Hypertensive crisis Orthostatic hypotension2Pe ripheral coldness
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Menopausala symtom Gynekologisk blödning Psykiska störningar
Hypertension
Sömnlöshet Ångest Sömn -
General Disorders and Administration Site Conditions Fatigue (10.9%)
Desorien - tering Abnorma
Abdominal pain Pruritus Weakness Chills
Hallucinationer
Malaise Feeling abnormal Feeling hot Thirst
Självmords - beteende Självmords - tankar4
Gait disturbance Feeling cold
störningar
21 4.9 Overdose
4. 9 Överdosering
The clinical benefit of YENTREVE compared with placebo has not been demonstrated in women with mild SUI, defined in randomised trials as those with IEF < 14 per week.
Den kliniska fördelen med YENTREVE jämfört med placebo har inte visats på kvinnor med lätt ansträngningsinkontinens, vilket i randomiserade studier definierats som kvinnor med färre än 14
Using a global improvement scale (PGI), significantly more women
På en global skattningsskala (PGI) uppgav signifikant fler kvinnor i duloxetingruppen att deras symtom på ansträngningsinkontinens förbättrades efter behandling, jämfört med kvinnor som använde placebo (64, 6% respektive 50, 1%, p < 0, 001).
22 using duloxetine considered their symptoms of stress incontinence to be improved with treatment compared with women using placebo (64.6% versus 50.1%, p < .001).
YENTREVE och tidigare inkontinenskirurgi:
YENTREVE and Prior Continence Surgery: there are limited data that suggest that the benefits of YENTREVE are not diminished in women with stress urinary incontinence who have previously undergone continence surgery.
Begränsade data tyder på att nyttan med YENTREVE inte är sämre hos kvinnor med ansträngningsinkontinens som tidigare genomgått inkontinenskirurgi.
The pharmacokinetics of duloxetine and its metabolites have not been studied in patients with mild or severe hepatic insufficiency.
24 Duloxetins och dess metaboliters farmakokinetik har inte studerats på patienter med lätt eller svår leverinsufficiens.
23 Nursing mothers:
Ammande mödrar:
Black Iron Oxide-Synthetic (E172) Propylene glycol Shellac.
Syntetisk, svart järnoxid (E172) Propylenglykol Shellack
6.2 Incompatibilities
25 6. 2 Inkompatibiliteter
24 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
Do not store above 30°C.
Fuktkänsligt, Förvaras vid högst 30 °C.
25 ANNEX II
26 BILAGA II
26 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lilly SA Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid Spain
Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid Spanien
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MÄRKNING
YENTREVE 40 mg, hard gastro-resistant capsules.
YENTREVE 40 mg enterokapslar, hårda Duloxetin
packs of 28 hard gastro-resistant capsules 56 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 140 hard gastro-resistant capsules
Förpackningar med 28 hårda enterokapslar 56 hårda enterokapslar 98 hårda enterokapslar 140 hårda enterokapslar.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS 30 OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
98 capsules Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 98 capsules.
98 kapslar Del av multipack innehållande 2 förpackningar som vardera innehåller 98 kapslar.
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X98 CAPSULES, 40 MG) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ETIKETT (MED ” BLUE BOX ”) PÅ FOLIEEMBALLAGET SOM OMSLUTER MULTIPACK (2x98 KAPSLAR, 40 MG)
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (40 mg hard gastro- resistant capsules)
36 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS (40 mg enterokapslar, hårda)
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
37 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
YENTREVE 20 mg, hard gastro-resistant capsules.
YENTREVE 20 mg enterokapslar, hårda Duloxetin
Packs of 28 hard gastro-resistant capsules Packs of 56 hard gastro-resistant capsules Packs of 98 hard gastro-resistant capsules.
28 hårda enterokapslar 56 hårda enterokapslar 98 hårda enterokapslar
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (20 mg hard gastro- resistant capsules)
39 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS (20 mg enterokapslar, hårda)
40 PACKAGE LEAFLET:
BIPACKSEDEL
YENTREVE 40 mg hard gastro resistant capsules YENTREVE 20 mg hard gastro resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
YENTREVE 40 mg hårda enterokapslar YENTREVE 20 mg hårda enterokapslar Duloxetin (som hydroklorid)
What YENTREVE is and what it is used for 2.
Vad YENTREVE är och vad det används för 2.
Before you take YENTREVE 3.
Innan du tar YENTREVE 3.
How to take YENTREVE 4.
Hur du tar YENTREVE 4.
How to store YENTREVE 6.
Hur YENTREVE ska förvaras 6.
WHAT YENTREVE IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD YENTREVE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
YENTREVE increases the levels of serotonin and norepinephrine in the nervous system.
YENTREVE ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
BEFORE YOU TAKE YENTREVE
INNAN DU TAR YENTREVE
Do not take YENTREVE
Ta inte YENTREVE
YENTREVE.
YENTREVE
- If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or
- om du tar fluvoxamin som vanligen används för att behandla depression, ciprofloxacin eller
enoxacine which are used to treat some infections.
enoxacin som används för att behandla vissa infektioner
41 Take special care with YENTREVE The following are reasons why YENTREVE may not be suitable for you.
42 Var särskilt försiktig med YENTREVE Om du lider av något av följande, kanske YENTREVE inte passar för dig.
- You are taking medicines to treat depression.
- du tar läkemedel mot depression
- You have a history of seizures (fits).
- du tidigare har haft kramper (anfall)
- You have a history of mania or bipolar disorder.
- du tidigare har haft mani eller bipolär sjukdom
- You have eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
- du har ögonproblem, som t ex en viss typ av glaukom (förhöjt tryck i ögat)
- You are younger than 18 years.
- du är yngre än 18 år
- You are considering stopping YENTREVE (see section 3).
- du överväger att sluta ta YENTREVE (se avsnitt 3).
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel.
Use in children and adolescents under 18 years of age YENTREVE should not be used for children and adolescents under the age of 18 years.
Behandling av barn och ungdomar under 18 år YENTREVE ska inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
The main ingredient of YENTREVE, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (diabetic neuropathic pain, depression and urinary incontinence).
Det viktigaste innehållsämnet i YENTREVE, duloxetin, används även i andra läkemedel för andra sjukdomar (smärtsam diabetesneuropati, depression och urinläckage).
42 Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI): you should not take YENTREVE with an MAOI or within 14 days of stopping an MAOI.
YENTREVE ska inte tas tillsammans med en MAO - hämmare eller inom 14 dagar efter avslutad behandling med en MAO- hämmare.
Taking an MAOI together with many prescription medicines, including YENTREVE, can cause serious or even life-threatening side effects.
Många av de receptbelagda läkemedlen, inklusive YENTREVE, kan, om de tas tillsammans med en MAO - hämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take YENTREVE.
Innan du kan ta YENTREVE måste minst 14 dagar ha förflutit sedan behandling med en MAO- hämmare avslutats.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking YENTREVE before you take an MAOI.
Likaså måste minst 5 dagar ha förflutit efter avslutad behandling med YENTREVE innan du kan börja ta en MAO - hämmare.
CNS medicines: caution is advised when YENTREVE is taken in combination with other centrally acting medicines or substances, including alcohol and sedative medicines (benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Försiktighet rekommenderas om YENTREVE tas tillsammans med andra centralt verkande läkemedel eller ämnen, såsom alkohol och lugnande läkemedel (bensodiazepiner, morfinliknande substanser, antipsykotika, fenobarbital, antihistaminer som kan ge upphov till dåsighet).
Taking YENTREVE with food and drink YENTREVE may be taken with or without food.
Intag av YENTREVE med mat och dryck YENTREVE kan tas med eller utan föda.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking YENTREVE.
Graviditet och amning Tala om för din läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid under behandlingen med YENTREVE.
Driving and using machines YENTREVE may make you feel sleepy of dizzy.
Körförmåga och användning av maskiner YENTREVE kan göra att du känner dig sömnig eller yr.
Important information about some of the ingredients of YENTREVE YENTREVE contains sucrose.
Viktig information om något innehållsämne i YENTREVE YENTREVE innehåller sackaros.
HOW TO TAKE YENTREVE
HUR DU TAR YENTREVE
Always take YENTREVE exactly as your doctor has told you.
Ta alltid YENTREVE enligt läkarens anvisningar.
The recommended dose of YENTREVE is one capsule of 40 mg twice a day (in the morning and late afternoon/ evening).
Vanlig dos är en 40 mg kapsel YENTREVE två gånger dagligen (på morgonen och sent på eftermiddagen/ kvällen).
To help you remember to take YENTREVE, you may find it easier to take it at the same times every day.
44 Det är lättare att komma ihåg att ta YENTREVE om man tar det vid samma tid varje dag.
43 Do not stop taking YENTREVE without talking to your doctor.
Sluta inte att ta YENTREVE utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
If you take more YENTREVE than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of YENTREVE prescribed by your doctor.
Om du tar mera YENTREVE än vad du borde Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal om du tagit mer YENTREVE än din läkare föreskrivit.
If you forget to take YENTREVE Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Om du har glömt att ta YENTREVE Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
If you stop taking YENTREVE Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Om du slutar att ta YENTREVE Sluta inte att ta YENTREVE, även om du känner dig bättre, utan att först tala med din läkare.
If your doctor thinks that you no longer need YENTREVE he will ask you to reduce your dose over 2 weeks.
Om din läkare anser att du inte längre behöver YENTREVE, kommer hon/ han att minska dosen under två veckor.
Some patients, who suddenly stop taking YENTREVE after more than 1 week of therapy, have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo..
Vissa patienter, som efter längre behandling än en vecka abrupt slutar att ta YENTREVE, kan få yrsel, stickningar som av nålar, sömnstörningar (livliga drömmar, mardrömmar, sömnlöshet), känsla av rastlöshet eller oro, ångest, illamående/ kräkningar, skakningar, huvudvärk, irritationskänsla, diarré, kraftiga svettningar eller svindel..
Like all medicines, YENTREVE can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan YENTREVE orsaka biverkningar.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated) Feeling sick (nausea), dry mouth, and tiredness.
Mycket vanliga biverkningar (kan uppträda hos mer än 1 av 10 behandlade patienter) • illamående, muntorrhet och trötthet.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Anxiety, having abnormal dreams. • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Being sick (vomiting), heartburn or breaking wind, lack of appetite. • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest or hot flushes. • Problems getting an erection, changes in orgasm or less sex drive. • (itchy) Rash. • Muscle pain, muscle tightness or muscle spasm.
Vanliga biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 100 behandlade) • ångest, konstiga drömmar • yrsel, darrningar och domningar, som inkluderar domningar eller stickningar i huden • illamående och kräkningar, halsbränna eller väderspänning, aptitlöshet • dimsyn • hjärtklappning, blodvallning • erektionsproblem, förändrad orgasm eller minskad sexualdrift • (kliande) utslag • muskelsmärta, muskelspänning eller muskelkramp.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling agitated, feeling disorientated, feeling sleepy, having a poor quality of sleep, lack of motivation or increased yawning. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention or spasms and involuntary movements of the muscles. • Weight loss or weight gain, burping, indigestion or gastroenteritis. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain, tiredness or yellow coloration of the skin. • Vertigo, tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound, ear pain. • Larger pupils (the dark centre of the eye) or visual disturbance.
Mindre vanliga biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 1 000 behandlade) • svalginflammation • känna sig upprörd, känna sig desorienterad, känna sig sömnig, dålig sömn, bristande motivation och gäspningar • smakförändringar, störningar i uppmärksamheten, krampanfall och ofrivilliga muskelrörelser • viktminskning eller viktökning, rapningar, matsmältningsbesvär eller mag- tarminflammation • inflammation i levern som kan orsaka smärta i buken, trötthet eller gulfärgning av huden • yrsel, tinnitus (förnimmelse av ljud i öronen utan yttre ljudkälla), öronsmärta • stora pupiller eller synstörningar
44 • Flushing, increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), fast or irregular heart beat, night sweats, cold sweats, shivering or fainting. • Changes in ejaculation, abnormal periods, including heavy or prolonged periods • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight. • Muscle twitching. • Need to pass urine during the night or difficulty or inability to pass urine. • Grinding of teeth, dehydration, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness or nose bleeds. • Increased level of cholesterol in the blood.
45 • rodnad, blodtrycksförhöjning, kalla fingrar och/ eller tår, yrsel (särskilt då man reser sig alltför snabbt), snabba eller oregelbundna hjärtslag, nattsvettning, kallsvettning, frossbrytning eller svimning • ejakulationsstörningar, onormala menstruationer med kraftig eller förlängd menstruation • allergiska reaktioner, ökad benägenhet att få blåmärken, blåsor eller känslighet för solljus • muskelryckningar • behov att tömma blåsan under natten och svårighet eller oförmåga att kasta vatten • tandgnisslan, uttorkning, känna sig varm/ kall eller törstig, känna sig tjock i halsen eller näsblödning • ökad kolesterolhalt i blodet.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep), experiencing hallucinations • Increased level of sugar in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Sexual problems. • Abnormal manner of walking, contraction of the jaw muscle. • Decrease of activity of the thyroid gland, chest or stomach pain. • Need to pass more urine then usual or urine flow decreased.
Sällsynta biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 10 000 behandlade) • mani (tillstånd med symtom som överaktivitet, tankeflykt och nedsatt behov av sömn), hallucinationer • ökad blodsockerhalt, lågt natriumvärde i blodet (ger symptom som illamående, känna sig sjuk med svaga muskler eller känna sig förvirrad), otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon (SIADH) • dålig andedräkt • ökat tryck i ögat • klimakteriesymtom • sexuella problem • onormal gång, kramp i käkmusklerna • nedsatt sköldkörtelfunktion, känna smärtor i bröst eller mage. • behov att tömma blåsan oftare än vanligt eller minskat urinflöde.
Other possible side effects • Experiencing aggression and anger suicidal thoughts or behaviour. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits or stiffness. • Passing bright red blood in your stools vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Abnormal urine odour. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin of mucosa (angioedema).
Övriga biverkningar • aggression och vrede, självmordstankar eller självmordsbeteende • en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still, ” serotonergt syndrom ” (en sällsynt reaktion som kan ge lyckokänsla, dåsighet, klumpighet, rastlöshet, känsla av berusning, feber, svettningar eller stela muskler), krampattacker eller stelhet • blod i avföringen, blodiga kräkningar eller svart tjärartad avföring • avvikande lukt på urinen • gulfärgad hud (gulsot), leversvikt, Stevens- Johnson syndrome, plötslig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem)
HOW TO STORE YENTREVE
HUR YENTREVE SKA FÖRVARAS
Do not use YENTREVE after the expiry date which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
45 6.
46 6.
What YENTREVE contains The active substance is duloxetine.
Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är duloxetin.
Each capsule contains 20 or 40 mg of duloxetine (as hydrochloride)
En kapsel innehåller 20 eller 40 mg duloxetin (som hydroklorid).
What YENTREVE looks like and contents of the pack YENTREVE is a hard gastro-resistant capsule.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar YENTREVE är en hård, magsaftresistent kapsel.
Each capsule of YENTREVE contains pellets of the active substance with a covering to protect them from stomach acid.
Varje kapsel innehåller fina korn av det aktiva innehållsämnet med ett hölje som står emot den sura magsaften.
YENTREVE is available in 2 strengths:
YENTREVE tillhandahålls i 2 styrkor:
The 40 mg capsule has an opaque orange body imprinted with ’ 40 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9545’.
Orange och blå kapsel, märkt ” 40 mg ” och ” 9545 ”.
The 20 mg capsule has an opaque blue body imprinted with ’ 20 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9544’.
Blå kapsel, märkt ” 20 mg” och ” 9544 ”.
YENTREVE 40 mg is available in blister packs of 28, 56, 98, 140 and 196 (2 x 98) capsules.
YENTREVE 40 mg tillhandahålls i blisterförpackning med 28, 56, 98, 140 eller 196 (2x98) kapslar.
YENTREVE 20 mg is available in blister packs of 28, 56 and 98 capsules.
YENTREVE 20 mg tillhandahålls i blisterförpackning med 28, 56 eller 98 kapslar.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
47 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Tel: + 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf.: +45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Tel: + 34- 91 663 50 00
Tel: +33-(0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 (0) 1 661 4377
Tel: +33 - (0) 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 (0) 1 661 4377 Ísland Eli Lilly Danmark A/ S, Útibú á Íslandi Tel: + 354 520 34 00 Italia Eli Lilly Italia S. p. A.