natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients receiving pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group.
39 Patienterna som fick pioglitazon hade en genomsnittlig reduktion av HbA1c på 0, 45% jämfört med dem som fortsatte med enbart insulin, och i pioglitazongruppen kunde insulindosen sänkas.
38 The effect of pioglitazone (45 mg monotherapy vs. placebo) was studied in a small 18-week trial in type 2 diabetics.
Pioglitazons effekt (45 mg pioglitazon monoterapi mot placebo) har studerats i en liten studie under 18 veckor på typ 2 diabetiker.
Glimepiride binds with a high exchange rate to a beta cell membrane protein which is associated with the ATP-sensitive potassium channel but which is different from the usual sulphonylurea binding site.
40 membranprotein hos betacellen som är kopplat till den ATP- känsliga kaliumkanalen men som skiljer sig från det vanliga bindningsstället för sulfonureider.
39 Glimepiride increases the activity of the glycosyl-phosphatidylinositol-specific phospholipase C which may be correlated with the induced lipogenesis and glycogenesis in isolated fat and muscle cells.
Glimepirid ökar aktiviteten hos det glykosyl- fosfatidylinositol- specifika fosfolipas C, vilket kan vara korrelerat till den inducerade lipogenesen och glykogenesen i isolerade fett - och muskelceller.
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Om hänsyn tas till aktivitet, koncentration och proteinbindning bidrar pioglitazon och metabolit M- III
40 Elimination:
Eliminering:
After a single dose of radiolabeled glimepiride, 58% of the radioactivity was recovered in the urine, and 35% in the faeces.
Efter en enstaka dos av radioaktivt märkt glimepirid återfanns 58% av radioaktiviteten i urin och 35% i feces.
Two metabolites – most probably resulting from hepatic metabolism (major enzyme is CYP2C9) – were identified both in urine and faeces: the hydroxy derivative and the carboxy derivative.
Två metaboliter – som med största sannolikhet härrör från metabolisering i levern (huvudenzymet är CYP2C9) – identifierades både i
41 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
This finding is based on conventional safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, and reproduction toxicity studies.
Detta fynd är baserat på gängse studier avseendeallmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter.
Aluminium/ aluminim blisters; packs of 14, 28, 30, 50, 90 or 98 tablets.
Aluminium/ aluminiumtryckförpackningar; förpackningar om 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
43 ANNEX II
44 BILAGA II
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italy
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italien
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 7.0 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännande för försäljning måste garantera att systemet för farmakovigilans, såsom det är beskrivet i version 7. 0, i modul 1. 8. 1 i versionen av ansökan om godkännande för försäljning, fungerar innan och medan produkten finns till försäljning på marknaden.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the version May 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application, and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviteter som specificeras i farmakovigilansplanen, som överenskommet i den version av riskhanteringsplanen som är daterad i maj 2007, som presenteras i modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning och i alla eventuella senare uppdateringar av riskhanteringsplanen som överenskommits med CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
Dessutom skall en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in • när ny information erhålles som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation farmakovigilansplan eller riskminimeringsaktiviteter • inom 60 dagar efter en betydelsefull milstolpe (avseende farmokovigilans eller riskminimering) har nåtts • på begäran av EMEA.
46 A.
46 BILAGA III
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MÄRKNING
Tandemact 30 mg/ 2 mg tablets
Tandemact 30 mg/ 2 mg tabletter
14 tablets 28tablets 30 tablets 50 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
EU/ 1/ 06/ 366/ 017 14 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 018 28 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 019 30 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 020 50 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 021 90 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 022 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 366/ 017 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 018 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 019 30 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 020 50 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 021 90 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 022 98 tabletter
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Tandemact 30 mg/ 4 mg tablets
Tandemact 30 mg/ 4 mg tabletter
EU/ 1/ 06/ 366/ 005 14 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 006 28 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 007 30 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 008 50 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 009 90 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 010 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 366/ 005 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 006 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 007 30 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 008 50 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 009 90 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 010 98 tabletter
Tandemact 45 mg/ 4 mg tablets
Tandemact 45 mg/ 4 mg tabletter
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 90 tablets 98 tablets 5.
14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
EU/ 1/ 06/ 366/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 013 30 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 014 50 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 015 90 tablets EU/ 1/ 06/ 366/ 016 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 366/ 011 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 012 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 013 30 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 014 50 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 015 90 tabletter EU/ 1/ 06/ 366/ 016 98 tabletter
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
Batch number:
{nummer}
ABBREVIATIONS FOR DAYS OF THE WEEK (PACK SIZES OF 14, 28, AND 98 TABLETS ONLY)
FÖRKORTNINGAR FÖR VECKODAGAR (ENDAST FÖRPACKNINGSSTORLEKAR MED 14, 28 OCH 98 TABLETTER)
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
57 PACKAGE LEAFLET:
BIPACKSEDEL
INFORMATION FOR THE USER Tandemact 30 mg/ 2 mg tablets
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tandemact 30 mg/ 2 mg tabletter
Pioglitazone / glimepiride
Pioglitazon/ glimepirid
What Tandemact is and what it is used for 2.
Vad Tandemact är och vad det används för 2.
Before you take Tandemact 3.
Innan du tar Tandemact 3.
How to take Tandemact 4.
Hur du tar Tandemact 4.
Storing Tandemact 6.
Hur Tandemact ska förvaras 6.
WHAT TANDEMACT IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD TANDEMACT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tandemact is used for the treatment of type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Tandemact används för behandling av diabetes mellitus typ 2 (icke- insulinberoende diabetes).
This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Det är den typ av diabetes som vanligen uppkommer i vuxen ålder.
Tandemact helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by increasing the amount of insulin available and helping your body make better use of it.
Tandemact bidrar till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2- diabetes genom att öka mängden tillgängligt insulin och hjälpa kroppen att utnyttja det bättre.
BEFORE YOU TAKE TANDEMACT
INNAN DU TAR TANDEMACT
Do not take Tandemact:
Ta inte Tandemact
- If you are allergic (hypersensitive) to pioglitazone, glimepiride, other sulphonylureas or
- om du är allergisk (överkänslig) mot pioglitazon, glimepirid, andra sulfonylureaföreningar eller
sulphonamides, or any of the other ingredients of Tandemact.
sulfonamidföreningar eller något av övriga innehållsämnen i Tandemact.
- If you have liver disease.
- om du har någon leversjukdom.
- If you have severe problems with your kidneys.
- om du har svåra njurproblem.
- If you have insulin dependent diabetes (Type 1).
- om du har insulinberoende diabetes (typ 1).
- If you are pregnant.
- om du är gravid.
Take special care with Tandemact:
Var särskilt försiktig med Tandemact:
Tell your doctor before you start to take this medicine:
Innan du börjar ta medicinen ska du tala om för din läkare:
There may be an increased possibility of your becoming
- om du har polycystiskt ovariesyndrom. den här medicinen verkar på ett sådant sätt att
pregnant because of how your medicine works.
möjligheten att du ska bli gravid eventuellt ökar.
- If you have a problem with your liver or heart.
- om du har problem med lever eller hjärta.
- If you are already taking other medicines for the treatment of diabetes.
- om du redan tar andra mediciner för behandling av diabetes.
58 Taking other medicines:
59 Intag av andra läkemedel:
Pregnancy and breast-feeding:
Graviditet och amning Ta inte Tandemact om du är gravid eller ammar.
Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant, or if you are planning to breast-feed your baby.
Tala om för din läkare om du är, tror att du kan vara, eller planerar att bli gravid, eller om du planerar att amma ditt barn.
Alertness and reaction time may be impaired due to low or high blood sugar due to glimepiride, especially when beginning or after altering treatment or when Tandemact is not taken regularly.
Glimepirid kan försämra uppmärksamhet och reaktionstid p. g. a. för lågt eller för högt blodsocker, speciellt i början av behandlingen, efter en förändring av behandlingen eller om Tandemact inte tas regelbundet.
This may affect your ability to drive or operate machinery.
Detta kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
This medicinal product contains lactose monohydrate.
Viktig information om något( ra) innehållsämne( n) i Tandemact Detta läkemedel innehåller laktosmonohydrat.
HOW TO TAKE TANDEMACT
HUR DU TAR TANDEMACT
Always take Tandemact exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Tandemact enligt läkarens anvisningar.
The usual dose is one tablet taken once daily shortly before or with the first main meal.
Vanlig dos är en tablett som tas en gång dagligen kort före eller med det första huvudmålet.
Tablets should be swallowed whole with some liquid.
Tabletterna ska sväljas hela med lite vätska.
If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
Vid behov kan din läkare ordinera en annan dos.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Vissa patienter som har haft typ 2- diabetes länge, och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, och som behandlats med pioglitazon och insulin har utvecklat hjärtsvikt.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Du ska berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker några tecken på hjärtsvikt, som ovanlig andfåddhet, snabb viktuppgång eller lokaliserad svullnad (ödem).
If you take more Tandemact than you should:
Om du har tagit för stor mängd av Tandemact:
If you forget to take Tandemact:
Om du har glömt att ta Tandemact:
Try to take Tandemact daily as prescribed.
Försök att ta Tandemact- tabletterna dagligen enligt ordination.
However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal.
Om du ändå glömmer en dos, ska du bara fortsätta med nästa dos som vanligt.
Do not take an extra tablet to make up for the one you missed.
Ta inte någon extra tablett för att kompensera för glömd tablett.
If you stop taking Tandemact:
Om du slutar att ta Tandemact:
Do not stop taking Tandemact without first discussing it with your doctor or pharmacist.
Sluta inte att ta Tandemact- tabletterna utan att först ha diskuterat detta med din läkare eller personalen på apoteket.
Like all medicines, Tandemact can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Tandemact orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Some patients experienced the following side effects whilst taking pioglitazone and sulphonylureas, including glimepiride:
Vissa patienter upplever följande biverkningar medan de tar pioglitazon och sulfonylureaföreningar, inbegripet glimepirid.
- localised swelling (oedema)
- avgränsad svullnad (ödem)
- upper respiratory tract infection
- övre luftvägsinfektion
- numbness
- domningar
- sinusitis
- bihåleinfektion
- abnormal vision
- onormal syn
- sweating
- svettningar
- decreased blood sugar
- sänkt blodsocker
- sugar in urine
- socker i urinen
- proteins in urine
- proteiner i urinen
Less than 1 in 10,000 patients experience
Mindre än 1 på 10 000 patienter upplever
- allergic reactions including allergic shock
- allergiska reaktioner inklusive allergichock
- nausea, vomiting and diarrhoea
- illamående, kräkningar och diarré
Blurred vision due to swelling (or fluid) in the back of the eye has been reported.
Dimsyn pga. svullnad (eller vätska) i den bakre delen av ögat har rapporterats.
If you experience these symptoms for the first time or if they get worse talk to your doctor as soon as possible.
Om du upplever dessa symptom för första gången eller om de blir sämre ska du prata med din läkare så snart som möjligt.
It is important to know what symptoms to expect when hypoglycaemia (low blood sugar) occurs.
Det är viktigt att du känner till vilka symptom du kan förvänta dig vid hypoglykemi (lågt blodsocker).
Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this.
Be din läkare eller personalen på apoteket om mer information om du inte vet säkert hur du ska känna igen dem.
The symptoms may include cold sweat, tiredness, headache, rapid heartbeat, hunger pangs, irritability, nervousness or nausea.
Symptomen kan bl. a. vara kallsvettning, trötthet, huvudvärk, snabb hjärtklappning, hungersmärtor, irritabilitet, nervositet eller illamående.
Tell your doctor if you notice such symptoms.
Berätta för läkaren om du märker några sådana symptom.
Lowering of the Hb level and breakdown of red blood cells (haemolytic anemia) can occur in patients missing the enzyme Glucose-6-phosphodehydrogenase.
En sänkning av Hb- värdet och en nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi) kan förekomma hos patienter som har brist på enzymet glukos- 6- fosfodehydrogenas
STORING TANDEMACT
HUR TANDEMACT SKA FÖRVARAS
Do not use Tandemact after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Använd inte Tandemact efter det utgångsdatum som anges på kartongen och på tryckförpackningen.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
61 Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
The active substances are pioglitazone and glimepiride.
Innehållsdeklaration De aktiva substanserna är pioglitazon och glimepirid.
Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg glimepiride.
Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 2 mg glimepirid.
The other ingredients are cellulose microcrystalline, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate and polysorbate 80.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hydroxypropylcellulosa, laktosmonohydrat, magnesiumstearat och polysorbat 80.
What Tandemact looks like and contents of the pack:
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
The tablets are white to off-white, round, convex and embossed ‘ 4833 G’ on one face and 30/ 2 on the other.
Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och märkta med ” 4833 G ” i relief på ena sidan och ” 30/ 2 ” på den andra.
The tablets are supplied in blister packs containing either 14, 28, 30, 50, 90 or 98 tablets.
Tabletterna är förpackade i tryckförpackningar med antingen 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italy.
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italien.
España Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0)20 3116 8000
62 España Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 20 3116 8000
This leaflet was last approved in {date}
Denna bipacksedel godkändes senast den {datum}.
INFORMATION FOR THE USER Tandemact 30 mg/ 4 mg tablets
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tandemact 30 mg/ 4 mg tabletter
63 Taking other medicines:
64 Intag av andra läkemedel:
64 4.
65 4.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
66 Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 4 mg glimepirid.
The tablets are white to off-white, round, convex and embossed ‘ 4833 G’ on one face and 30/ 4 on the other.
Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och märkta med ” 4833 G ” i relief på ena sidan och ” 30/ 4 ” på den andra.
España Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0)20 3116 8000
67 España Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 20 3116 8000
România Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0)20 3116 8000
România Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 20 3116 800000
67 PACKAGE LEAFLET:
68 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Tandemact 45 mg/ 4 mg tablets
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tandemact 45 mg/ 4 mg tabletter
68 Taking other medicines:
69 Intag av andra läkemedel:
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, ska du omedelbart tala med en läkare eller apotekspersonalen.
Do not stop taking Tandemact without first discussing it with your doctor or pharmacist.
Sluta inte att ta Tandemact- tabletterna utan att först ha diskuterat detta med din läkare eller apotekspersonalen.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
70 Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this.
Be din läkare eller apotekspersonalen om mer information om du inte vet säkert hur du ska känna igen dem.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
71 Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid) och 4 mg glimepirid.
The tablets are white to off-white, round, flat and embossed ‘ 4833 G’ on one face and ‘ 45/ 4’ on the other.
Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och märkta med ” 4833 G ” i relief på ena sidan och ” 30/ 4 ” på den andra.
The tablets are supplied in blister packs containing either 14, 28, 30, 50, 90, or 98 tablets.
Tabletterna är förpackade i tryckförpackningar med antingen 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
Eesti Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0)20 3116 8000
Eesti Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 20 3116 80005000
España Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0)20 3116 8000
72 España Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 20 3116 8000
United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: + 44 (0)1628 537 900
Storbritannien Takeda UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 537 900
Lietuva Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel. +44 (0)20 3116 8000
Lietuva Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 20 3116 8000
Tarceva are white to pale yellow round tablets, which contain 25, 100 or 150 mg of the active substance erlotinib.
Tarceva är vita till gulaktiga, runda tabletter som innehåller 25, 100 eller 150 mg av den aktiva substansen erlotinib.
It is used to treat adult patients with the following diseases: • non-small cell lung cancer.
Tarceva är ett cancerläkemedel för behandling av vuxna patienter med följande sjukdomar: • Icke småcellig lungcancer.
Tarceva is used in advanced cancer or metastatic cancer (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body), when at least one previous chemotherapy treatment has failed.
Tarceva används vid avancerad eller metastaserad cancer (när cancercellerna spridit sig från ursprungsstället till andra delar av kroppen) som har sviktat på minst en tidigare kemoterapibehandling.
Tarceva has not been shown to be effective in patients whose tumours are ‘ EGFR-negative’. ‘ EGFR-negative’ means that some receptors, the epidermal growth factor receptors (EGFR), cannot be detected on the surface of the cancer cells, or can only be detected in small quantities. • metastatic pancreatic cancer, in combination with gemcitabine (another anticancer medicine).
Tarceva har inte visats vara effektivt hos patienter vars tumörer är “ EGFR- negativa ”. “ EGFR- negativa ” innebär att vissa receptorer, de epidermala tillväxtfaktorreceptorerna (epidermal growth factor receptors, EGFR), inte kan upptäckas på cancercellernas yta eller endast kan upptäckas i små kvantiteter. • Metastaserad bukspottkörtelcancer, tillsammans med gemcitabin (ett annat cancerläkemedel).
Treatment with Tarceva should be supervised by a doctor who has experience of the use of anticancer medicines.
Behandling med Tarceva ska övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
For pancreatic cancer, it is 100 mg.
För lungcancer är den rekommenderade dagliga dosen Tarceva 150 mg och för bukspottkörtelcancer 100 mg.
Tarceva is taken at least one hour before or two hours after food.
Tarceva tas minst en timme före eller två timmar efter födointag.
If needed (for example because of side effects), the dose may be reduced in 50 mg steps.
Vid behov (till exempel på grund av biverkningar) kan dosen minskas i steg om 50 mg.
Treatment of pancreatic cancer should be re-assessed after 4 to 8 weeks if no rash has developed.
Behandling av bukspottkörtelcancer ska utvärderas på nytt efter fyra till åtta veckor om inga hudutslag har uppstått.
Tarceva is not recommended for use in patients with severe liver or kidney disease.
Tarceva rekommenderas inte till patienter med allvarlig lever - eller njursjukdom.
The active substance in Tarceva, erlotinib, is an anti-cancer medicine that belongs to the group ‘ epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitors’.
Den aktiva substansen i Tarceva, erlotinib, är ett cancerläkemedel som tillhör gruppen EGFR - hämmare (epidermala tillväxtfaktorreceptorer).
Erlotinib blocks the epidermal growth factor receptors, which can be found on the surface of certain tumour cells.
Erlotinib hämmar de epidermala tillväxtfaktorreceptorer som finns på vissa tumörcellers yta.
As a result of this block, the tumour cell can no longer receive the messages needed for growth, progression and spreading (metastasis).
Det får till följd att tumörcellen inte längre kan ta emot de signaler som behövs för tillväxt, progression och spridning (metastaser).
This helps Tarceva stop the cancer cells from growing and multiplying.
På detta sätt kan Tarceva hindra cancercellerna från att växa och föröka sig.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Hur har Tarcevas effekt undersökts?