natgillin/translations-raw huggingface dataset:
thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer increase of fat tissue
svikt hos vissa organ, influensa- liknande symtom, ökad känslighet för värme och kyla, tryck över bröstet, nervositet eller onormal känsla, ökning i enzymet laktatdehydrogenas i blodet, viktminskning
Disorders of your transplanted organ common:
sällsynta: mycket sällsynta:
insufficient function of your transplanted organ
törst, fall, känsla av trånga luftvägar, minskad rörelseförmåga, sår ökad mängd fettvävnad
If any of the side
Det transplanterade organet vanliga:
effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
otillräcklig funktion hos det transplanterade organet
tell your doctor or pharmacist.
66 Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE< INVENTED NAME >
HUR < LÄKEMEDLETS NAMN > SKA FÖRVARAS
Do not use< Invented name > after the expiry date which is stated on the carton after {abbreviation used for expiry date [To be completed nationally]}.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter {förkortning som används för utgångsdatum [Kompletteras nationellt]}.
What< Invented name > contains
Innehållsdeklaration
- The other ingredients are [To be completed nationally].
[Kompletteras nationellt]
What< Invented name > looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following name:
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Austria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Germany, Greece, Spain, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Sweden, United Kingdom.
Österrike, Cypern, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Grekland, Spanien, Finland, Frankrike, Ungern, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Sverige, Storbritannien.
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion [See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus
Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 5 mg/ ml koncentrat till infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]}
Before you use< Invented name > 3.
Innan du använder < Läkemedlets namn > 3.
How to use< Invented name > 4.
Hur du använder < Läkemedlets namn > 4.
BEFORE YOU USE< INVENTED NAME >
INNAN DU ANVÄNDER < LÄKEMEDLETS NAMN >
Do not use< Invented name >
Använd inte < Läkemedlets namn >
- If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or to any antibiotic belonging to the subgroup
- Om du är allergisk (överkänslig) mot takrolimus eller något antibiotikum som tillhör
of macrolide antibiotics.
undergruppen makrolidantibiotika.
- If you are allergic (hypersensitive) to any of the other ingredients < To be implemented
- Om du är allergisk (överkänslig) mot mättad polyoxietylenricinolja eller liknande ämnen
nationally - in particular polyoxyethylene hydrogenated castor oil or similar substances. >
< Implementeras nationellt - speciellt mättad polyoxietylenricinolja eller liknande ämnen. >
Take special care with< Invented name >
Var särskilt försiktig med < Läkemedlets namn >
- Whilst you are receiving< Invented name > your doctor may want to carry out a number of tests
- Medan du får < Läkemedlets namn > kan din läkare komma att emellanåt vilja göra ett antal
(including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
tester (av t. ex. blod, urin, hjärtfunktion, syn - och nervfunktion).
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of< Invented name > for you.
Detta är fullt normalt och hjälper din läkare att bestämma lämplig dos av < Läkemedlets namn > för dig.
John’ s wort (Hypericum perforatum) or any other herbal
- Undvik att ta växtbaserade läkemedel, t. ex. johannesört (Hypericum perforatum) eller någon
products as this may affect the effectiveness and the dose of< Invented name > that you need to receive.
annan växtbaserad produkt eftersom dessa kan påverka effekten och dosen av < Läkemedlets namn > som du behöver ta.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies .< Invented name > blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by using < Invented name > which may require and increase or decrease in < Invented name > dose.
Blodkoncentrationerna av < Läkemedlets namn > kan påverkas av andra läkemedel som du tar och blodnivåer av andra läkemedel kan påverkas av användning av < Läkemedlets namn >, vilket gör att dosen för < Läkemedlets namn > kan behöva ökas eller minskas.
< Invented name > must not be used with ciclosporin.
< Läkemedlets namn > får inte användas tillsammans med ciklosporin.
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e. g., amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e. g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you receive< Invented name >.
Din läkare måste också veta om du tar kaliumtillägg eller kaliumsparande urindrivande medel (t. ex. amilorid, triamteren eller spironolakton), vissa smärtstillande medel (så kallade NSAID, t. ex. ibuprofen), blodförtunnande medel eller oral medicinering för behandling av diabetes medan du får < Läkemedlets namn >.
The use of ibuprofen, amphotericin B, antivirals (e. g. aciclovir), may worsen kidney or nervous system problems when used together with< Invented name >.
Användning av ibuprofen, amfotericin B, medel mot virusinfektioner (t. ex. aciklovir) kan förvärra njurproblem eller problem i nervsystemet när de används tillsammans med < Läkemedlets namn >.
Using< Invented name > with food and drink Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while using < Invented name >.
Användning av < Läkemedlets namn > med mat och dryck Grapefrukt och grapefruktjuice ska undvikas när du tar < Läkemedlets namn >.
Pregnancy and breast-feeding If you plan to become pregnant or think that you may be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine .< Invented name > is excreted into breast milk.
Graviditet och amning Om du planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. < Läkemedlets namn > utsöndras i bröstmjölk.
Therefore you should not breast-feed whilst receiving< Invented name >.
Därför ska du inte amma medan du får < Läkemedlets namn >.
Important information about some of the ingredients of< Invented name >
Viktig information om några innehållsämnen i < Läkemedlets namn >
-< Invented name > contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil that may, in a small number
- < Läkemedlets namn > innehåller mättad polyoxietylenricinolja som hos ett litet antal patienter kan
of patients, lead to a severe allergic reaction.
leda till allvarliga allergiska reaktioner.
- The alcohol content (638 mg per ml) of< Invented name > 5mg/ml Concentrate for Infusion should
- Alkoholinnehållet (638 mg per ml) hos < Läkemedlets namn > 5 mg/ ml koncentrat till
be taken into account.
infusionsvätska bör tas i beaktande.
HOW TO USE< INVENTED NAME >
HUR DU ANVÄNDER < LÄKEMEDLETS NAMN >
69 The starting dose to prevent the rejection of your transplanted organ will be determined by your doctor calculated according to your body weight.
Startdosen för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ bestäms av din läkare och beräknas efter din kroppsvikt.
Initial intravenous doses just after transplantation will generally be in the range of 0.01 – 0.10 mg per kg body weight per day
De intravenösa startdoserna direkt efter transplantationen är normalt inom intervallet 0, 01 – 0, 10 mg per kg kroppsvikt per dygn
< Invented name > should be used for intravenous infusion only after it is diluted.
< Läkemedlets namn > skall användas för intravenös infusion endast efter spädning.
You will receive< Invented name > as a continuous 24-hour infusion and never as a short injection.
Du kommer att få < Läkemedlets namn > som kontinuerlig infusion och aldrig som en snabb injektion.
< Invented name > may cause mild irritation if it is not infused directly into a vein.
< Läkemedlets namn > kan ge en lätt irritation om det inte infunderas direkt in i en ven.
Treatment with< Invented name > should not continue for more than 7 days.
Behandling med < Läkemedlets namn > skall inte fortgå längre än 7 dagar.
Your doctor will then prescribe< Invented name > capsules for you instead.
Din läkare kommer att förskriva < Läkemedlets namn > kapslar till dig istället.
If you receive more< Invented name > than you should If you have received too much < Invented name >, your doctor will amend your next dose.
Om du har fått för stor mängd av < Läkemedlets namn > Om du har fått för mycket av < Läkemedlets namn > kommer din läkare att ändra nästa dos som du får.
If you stop using< Invented name > Stopping your treatment with < Invented name > may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
Om du slutar att använda < Läkemedlets namn > Att avsluta behandlingen med < Läkemedlets namn > kan öka risken för avstötning av ditt transplanterade organ.
< Invented name > reduces your body’ s own defense mechanism to stop you rejecting your transplanted organ.
< Läkemedlets namn > minskar de egna försvarsreaktionerna hos din kropp för att hindra avstötning av det transplanterade organet.
Blood and lymph disorders common:
Blodet och lymfsystemet
reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), inrease in white blood cell counts, changes in red blood cell counts
minskat antal blodkroppar (blodplättar, röda eller vita blodkroppar), ökat antal vita blodkroppar, ändringar i antal röda blodkroppar.
70 Metabolism and nutrition disorders very common: common:
Metabolism och nutrition mycket vanliga: vanliga:
Blood vessel disorders very common: common: uncommon:
Blodkärl mycket vanliga: vanliga: mindre vanliga:
increased blood pressure bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure blood clot in a vein of a limb, shock
ökat blodtryck blödning, delvis eller fullständig blockering av blodkärl, minskat blodtryck blodpropp i en ven i ben eller arm, chock
Gastrointestinal disorders very common: common:
Magtarmkanalen
71
71 Mycket vanliga: diarré, illamående Vanliga:
tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
[To be completed nationally]
72 [Kompletteras nationellt]
- The active substance is tacrolimus
- Den aktiva substansen är takrolimus
- The other ingredients are [To be completed nationally].
- Övriga innehållsämnen är [Kompletteras nationellt]
Belgium, Luxembourg, The Netherlands
Belgien, Luxemburg, Nederländerna.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
FÖRTECKNING ÖVER FANTASINAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV
Austria
Kölblgasse 8- 10 A- 1030 Wien Austria
13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex FRANCE
13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
LICO SARL 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, FRANCE
LICO SARL
Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA United Kingdom
Irland Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, United Kingdom
Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA United Kingdom
Eli Lilly Italia S. p. A., Via Italien Gramsci 731/ 733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
20 mg
20mg/ 5mL
Capsule, hard
Oral lösning
Eli Lilly Italia S. p. A., Via Gramsci 731/ 733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Italien Eli Lilly Italia S. p. A., Via Gramsci 731/ 733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Oral Solution
Kapsel, hård
Eli Lilly Italia S. p. A., Via Gramsci 731/ 733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Luxemburg Eli Lilly Benelux S. A, Rue de l’ Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brussels, BELGIUM
Eli Lilly Benelux S. A, Rue de l’ Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brussels, BELGIUM
Luxemburg Eli Lilly Benelux S. A, Rue de l’ Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brussels, BELGIUM
Luxembourg
Rua Dr.
Eli Lilly Benelux S. A, Rue de l’ Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brussels, BELGIUM
António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores 1499- 016 Algés - Portugal
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dista S. A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas – Madrid SPAIN
Spanien Dista S. A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas – Madrid SPAIN
Eli Lilly Sweden AB Gustav III: s boulevard 42, P. O.
Eli Lilly Sweden AB Sverige Gustav III: s boulevard 42, P. O.
Box 721 S-16927 Solna, SWEDEN
Box 721 S- 16927 Solna, SWEDEN
20mg/ 5ml
4 mg/ ml
The Netherlands
Nederländerna Grootslag 1- 5 3991 RA Houten The Netherlands
Grootslag 1-5 3991 RA Houten The Netherlands
Nederländerna Grootslag 1- 5 3991 RA Houten The Netherlands
Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
EMEA: S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDLARNA
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN SCIENTIFIC CONCLUSIONS
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Efficacy of fluoxetine in children and adolescents in the treatment of moderate to severe major depressive episodes has been demonstrated in three short-term (8-12 weeks duration) placebo- controlled studies.
Fluoxetins effekt på barn och ungdomar vid behandling av måttliga till svåra egentliga depressioner har påvisats i tre kortvariga (8– 12 veckor) placebokontrollerade studier.
The third was a trial sponsored by the National Institute of Mental Health (NIMH) – the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS).
Den tredje var en provning som sponsrades av National Institute of Mental Health (NIMH) – the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS).
In two studies (HCJE and TADS), the starting dose 10 mg/ d was increased to 20mg/ d after one week with an optional further increase to 40 mg/ d in one study.
I två studier (HCJE och TADS) höjdes initialdosen 10 mg/ d till 20 mg/ d efter en vecka med möjlighet till en ytterligare höjning till 40 mg/ d i en studie.
In study X065, the starting dose was 20 mg/ d, which, in case of intolerance, could be decreased to every second day of administration.
I studie X065 var initialdosen 20 mg/ d, vilket kunde sänkas till att administreras varannan dag (20 mg varannan dag) om det inte tolererades.
In one of the short-term studies, responders (in total 40 patients) were included in a 32-week placebo- controlled relapse prevention study.
I en av de kortvariga studierna inkluderades respondenterna (totalt 40 patienter) i en 32 veckor lång placebokontrollerad studie som utformats för att förebygga återfall.
The starting dose was agreed to be 10mg/ day given as 2.5ml of the Prozac liquid formulation.
Man kom överens om att initialdosen skall vara 10 mg/ dag och ges som 2, 5 ml av Prozac flytande formulering.
Dose adjustments should be made carefully, on an individual basis, to maintain the patient at the lowest effective dose.
Dosjustering bör göras med stor försiktighet och anpassas till den enskilda individen så att patienten hålls på lägsta effektiva dos.
Only after one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/ day.
Först efter en till två veckor kan dosen ökas till 20 mg/ dag.
In terms of non-clinical data, the studies in rats and mice identified several areas of concern, including effects on sexual development, growth, testicular toxicity and potential long-term neurobehavioural effects.
Med avseende på icke- kliniska data identifierades flera angelägna områden i de studier som gjorts på råttor och möss, inklusive effekter på könsutveckling, tillväxt, testikulär toxicitet och potentiella långsiktiga neurologiska beteendeeffekter.
The available pre-clinical data on growth suggested an impairment of bone development/ growth in young rodents exposed to fluoxetine.
Med avseende på emotionella beteenden så inkluderar svårigheterna att genomföra en klinisk studie problem som har att göra med svårigheter att definiera och mäta resultatvariabeln (emotionellt beteende) och svårigheter att identifiera en adekvat kontrollgrupp.
In addition, the evaluation of the study HCLS designed to examine the growth of fluoxetine-treated children/ adolescents as compared to untreated patients with the same diagnosis provided some reassurance regarding the effect of fluoxetine on growth, as fluoxetine did not have a clinically significant impact on this parameter.
Utvärderingen av HCLS- studien, vilken var utformad för att undersöka tillväxten hos barn/ ungdomar som behandlats med fluoxetin jämfört med patienter med samma diagnos som inte hade genomgått någon behandling, gav dessutom anledning till viss tillförsikt när det gäller fluoxetins inverkan på tillväxten, eftersom det visade sig att fluoxetin inte hade någon kliniskt signifikant inverkan på denna parameter.
Results from this study will characterize the development of testicular lesions, and the reversibility of these findings at multiple time points; and potentially identify specific cellular targets and/ or neurohormonal mechanisms involved in the development of these lesions.
Resultat från denna studie kommer att karakterisera utvecklingen av testikelskador och reversibiliteten av dessa resultat vid flera tidpunkter och har potential att kunna identifiera specifika celler och/ eller neurohormonala mekanismer som är involverade i utvecklingen av dessa skador.
In relation to sexual maturation, in animal studies there were indications of dose-related delay in both male and female sexual development.
Med avseende på könsmognad har det i djurförsök framkommit tecken på dosrelaterade förseningar av könsutvecklingen hos både han - och hondjur.
However, the CHMP requested the MAH to undertake an additional study in young rats, to assess the neurohormonal status of hypothalamic-pituitary-gonadal (HPG) axis during sexual maturation of juvenile male and female rats.
CHMP begärde emellertid att innehavaren av godkännandet för försäljning skulle genomföra ytterligare en studie på unga råttor för att bedöma neurohormonal status för hypotalamus- hypofys- gonad- axeln (HPG- axeln) under könsutvecklingen hos unga råttor av både han - och honkön.
Results from this study would demonstrate whether fluoxetine is associated with an effect on the HPG axis in juvenile rats.
Resultat från denna studie torde visa huruvida fluoxetin är förknippat med en effekt på HPG- axeln hos unga råttor.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
Efter att ha tagit del av de data som innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahållit skriftligt och i den muntliga förklaringen förordade CHMP att ändringen av villkoren för EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV
GROUNDS
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV
FOR
10/ 61
AMENDMENT
© EMEA 2006
OF
SKÄLEN TILL ÄNDRING BIPACKSEDLARNA
THE
AV
SUMMARIES OF
PRODUKTRESUMÉERNA,
OF THE SUMMARIES OF
MÄRKNINGEN
PRODUCT
OCH
CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLETS Whereas, • the CHMP considered the referral made under Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/ 2003, for Prozac and associated names (see Annex I),
• CHMP har behandlat hänskjutandet för Prozac med synonymer (se bilaga I) som gjorts i enlighet med artikel 6. 12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/ 2003.
• the CHMP agreed that fluoxetine is effective in children and adolescents aged 8 years and above in the indication of moderate to severe major depressive episodes, if depression is unresponsive to psychological therapy after 4-6 sessions.
• CHMP har kommit fram till att fluoxetin är effektivt hos barn och ungdomar från 8 års ålder för indikationen måttliga till svåra depressiva episoder, om depressionen inte påverkats av psykologisk behandling efter 4– 6 sessioner.
Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy,
Behandling med antidepressiva läkemedel bör endast erbjudas barn eller ungdomar med måttlig till svår depression i kombination med samtidig psykologisk behandling.
• the CHMP agreed that the benefits/ risk balance for fluoxetine in the treatment of moderate to severe major depressive episode in children and adolescents aged 8 to 18 is favourable,
• CHMP har kommit fram till att förhållandet mellan nyttan och riskerna för fluoxetin vid behandling av måttliga till svåra depressiva episoder hos barn och ungdomar från 8 till 18 års ålder är gynnsamt.
10/ 61 III
11/ 61
SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLETS
PRODUKTRESUMÉ
This Product Information is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 6(12) referral for fluoxetine containing medicinal products.
Det är denna produktinformation som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 6. 12 för läkemedel som innehåller fluoxetin.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV 1.
11/ 61
12/ 61
NAME OF THE MEDICAL PRODUCT
(Läkemedelsnamn), 20 mg hårda kapslar Se bilaga 1 - Kompletteras nationellt
Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
En kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Hard capsules.
Kapslar, hårda
< [To be completed nationally] >
Kompletteras nationellt
(Invented name)® is indicated as a complement of psychotherapy for the reduction of binge-eating and purging activity.
Egentliga depressioner Tvångssyndrom Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning.
Moderate to severe major depressive episode, if depression is unresponsive to psychological therapy after 4– 6 sessions.
Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4- 6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat.
Adults and the elderly:
Egentliga depressioner Vuxna och äldre:
The recommended dose is 20mg daily.
Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag.
Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses, in some patients, with insufficient response to 20 mg, the dose may be increased gradually up to a maximum of 60 mg (see section 5.1).
Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5. 1) trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN Obsessive-compulsive disorder -
Dosen skall anpassas noga för var individ och hållas på EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV
12/ 61
13/ 61
The recommended dose is 20mg daily.
lägsta effektiva dos.
Bulimia nervosa - Adults and the elderly:
Bulimi Vuxna och äldre:
A dose of 60 mg/ day is recommended.
Rekommenderad dygnsdos är 60 mg.
The recommended dose may be increased or decreased.
Vuxna - Alla indikationer Rekommenderad dos kan ökas eller minskas.
Doses above 80 mg/ day have not been systematically evaluated.
Doser på mer än 80 mg per dag har inte systematiskt studerats.
Children and adolescents aged 8 years and above (Moderate to severe major depressive episode):
Barn och ungdomar från 8 års ålder (måttlig till svår egentlig depression):
Treatment should be initiated and monitored under specialist supervision.
Behandlingen skall inledas och övervakas av specialist.
The starting dose is 10mg/ day given as 2.5ml of the (Invented name)® liquid formulation.
Begynnelsedosen är 10 mg per dag vilket motsvarar 2, 5 ml av (Läkemedelsnamn) oral lösning.