natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Optisulin after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Använd inte Optisulin efter utgångsdatumet som anges på kartongen och på cylinderampullens etikett.
52 Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Förvaras i kylskåp (2°C- 8°C).
Do not put Optisulin next to the freezer compartment or a freezer pack.
Förvaras inte i direkt kontakt med frysfack eller kylklampar.
In use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Cylinderampuller under användning Cylinderampuller under användning (i insulinpennan) kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25°C i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
- The active substance is Insulin glargine.
- Det aktiva innehållsämnet är insulin glargin.
- Other ingredients of Optisulin are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric
- Övriga innehållsämnen i Optisulin är: zinkklorid, m- kresol, glycerol, natriumhydroxid, saltsyra
acid and water for injections.
och vatten för injektionsvätskor.
What Optisulin looks like and contents of the pack
Läkemedelets utseende och förpackningsstorlekar
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Optisulin 100 enheter/ ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull är en klar, färglös lösning.
Optisulin comes in a special cartridge for use in an Insulin Pen such as OptiPen and other pens suitable for Optisulin cartridges.
Optisulin levereras i cylinderampuller för användning i en insulinpenna, såsom OptiPen och andra pennor avsedda för Optisulin cylinderampuller.
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 4, 5 and 10 cartridges.
Förpackningar om 4, 5 och 10 cylinderampuller finns tillgängliga.
Č eská republika sanofi -aventis, s. r. o.
53 Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
This leaflet was last approved on Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /
54 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
54 HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and, glucose and ketone bodies in urine.
Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och ketonkroppar i urinen.
What should you do if you experience hyperglycaemia?
Vad ska man göra vid hyperglykemi?
- you are recovering from an illness or fromfever,
- du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber,
55 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
55 Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om:
from your previous basal insulin to Optisulin hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
Om det uppstår är det mer sannolikt att det inträffar på morgonen än nattetid),
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
- du har allvarlig njur - eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex. hypotyreos.
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- du på senare tid har haft hypoglykemi t ex föregående dag) eller den utvecklas långsamt,
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Ta omedelbart 10- 20 g socker, t ex. glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Kan du inte svälja eller om du är medvetslös måste du få en glukos - eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
The active substance in Optruma, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Östrogen bromsar nedbrytningen av benvävnad och gör att risken för benfrakturer minskar.
Raloxifene acts as an ‘ agonist ’ of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Raloxifen, som är den aktiva substansen i Optruma, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM) med agonisteffekter på östrogenreceptorn (stimulerar receptorn) i vissa vävnader i kroppen.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Vid förebyggande av osteoporos hade bentätheten i höft eller ryggrad ökat med 1, 6 procent under två år hos kvinnor som fick Optruma, medan den hade minskat med 0, 8 procent hos kvinnor som fick placebo.
Optruma should not be used in women who: • could become pregnant; • have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs); • have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
Optruma ska inte ges i följande fall: • Kvinnor som kan bli gravida. • Patienter som har eller har haft blodpropp, däribland djup ventrombos (blodpropp i benet) och pulmonär embolism (blodpropp i lungorna). • Patienter som har leversjukdom, svår njursjukdom, oförklarlig blödning från livmodern eller livmodercancer.
The Committee decided that Optruma’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Kommittén fann att fördelarna med Optruma är större än riskerna vid behandling och förebyggande av osteoporos hos kvinnor efter klimakteriet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B. V. on 5 August 1998.
Den 5 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen Eli Lilly Nederland B. V. ett godkännande för försäljning av Optruma som gäller i hela Europeiska unionen.
Optruma Optruma Optruma Optruma
Filmdragerade tabletter
blister (PVC/ PE/ PCTFE). blister (PVC/ PE/ PCTFE). blister (PVC/ PE/ PCTFE). bottle (HDPE)
56 mg raloxifen
14 tablets 28 tablets 84 tablets 100 tablets
Filmdragerade tabletter
OPTRUMA 60 mg film coated tablets
OPTRUMA 60 mg filmdragerade tabletter
Excipient: each tablet contains lactose (149.40 mg)
En tablett innehåller laktos (149, 40 mg)
For a full list of excipients, see section 6.1.
För fullständig förteckning överhjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
Film coated tablet.
Filmdragerade tabletter.
OPTRUMA is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Behandling och förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor.
When determining the choice of OPTRUMA or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits (see section 5.1).
Vid val av behandling av den postmenopausala kvinnan med OPTRUMA eller andra terapier inklusive östrogener skall hänsyn tas till menopausala symtom, effekter på uterus - och bröstvävnader samt kardiovaskulära för - och nackdelar (se avsnitt 5. 1).
Due to the nature of this disease process, OPTRUMA is intended for long term use.
På grund av sjukdomens natur är OPTRUMA avsett för långtidsbehandling.
OPTRUMA should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
OPTRUMA bör inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4. 3).
In patients with moderate and mild renal impairment, OPTRUMA should be used with caution.
Till patienter med måttligt och lindrigt nedsatt njurfunktion bör OPTRUMA användas med försiktighet.
OPTRUMA should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
OPTRUMA bör inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4. 3).
OPTRUMA should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
OPTRUMA skall inte användas av patienter med tecken eller symtom på endometriecancer, eftersom säkerheten i denna patientgrupp inte har studerats tillräckligt.
OPTRUMA should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Behandlingen skall avbrytas vid tillstånd eller sjukdom som leder till långvarig immobilisering.
Any uterine bleeding during OPTRUMA therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Varje uterin blödning under OPTRUMA- behandling är oväntad och skall utredas fullständigt av specialist.
Until safety and efficacy have been evaluated further in patients with hepatic insufficiency, the use of OPTRUMA is not recommended in this patient population.
I avvaktan på ytterligare data angående effekt och säkerhet hos patienter med leverinsufficiens, bör OPTRUMA inte användas till denna patientgrupp.
Serum total bilirubin, gamma-glutamyl transferase, alkaline phosphatase, ALT and AST should be closely monitored during treatment if elevated values are observed.
Nivåerna av totalt S- bilirubin, γ - glutamyltransferas, alkalisk fosfatas, ALAT och ASAT skall, om förhöjda värden observeras, noga följas under behandlingen.
The safety of OPTRUMA in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Säkerheten av OPTRUMA hos patienter med bröstcancer har inte studerats tillräckligt.
No data are available on the concomitant use of OPTRUMA and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Inga data finns tillgängliga från samtidig användning av OPTRUMA och medel som används vid behandling av tidig eller avancerad bröstcancer.
Therefore, OPTRUMA should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
Därför skall OPTRUMA endast användas för behandling eller förebyggande av osteoporos efter det att behandlingen av bröstcancer, inklusive adjuvant terapi, har avslutats.
As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens is limited such use is not recommended
Samtidig administrering av raloxifen och systemiska östrogener rekommenderas inte eftersom säkerhetsdata för sådan användning är begränsade.
3 OPTRUMA is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency.
3 OPTRUMA minskar varken vasodilatation (värmevallningar) eller andra övergångsbesvär som beror på brist på östrogener.
Optruma contains lactose.
OPTRUMA innehåller laktos.
Effects on prothrombin time may develop over several weeks if OPTRUMA treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Effekterna på protrombintid kan dröja flera veckor om OPTRUMA sätts in under pågående antikoagulationsbehandling med kumarinpreparat.
Compared to placebo there was no increased use in OPTRUMA treated patients.
Det förekom inget ökat bruk hos OPTRUMA- patienterna jämfört med placebogruppen.
OPTRUMA is only for use in postmenopausal women.
OPTRUMA är enbart avsett för postmenopausala kvinnor.
OPTRUMA must not be taken by women of child bearing potential.
OPTRUMA skall inte användas av fertila kvinnor.
If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
Om detta läkemedel av misstag används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandling med OPTRUMA, skall hon informeras om den möjliga risken för fostret (se avsnitt 5. 3).
4 It is not known whether raloxifene is excreted in human milk.
4 Det är inte känt om raloxifen passerar till bröstmjölk.
OPTRUMA may affect the development of the baby.
OPTRUMA kan påverka barnets utveckling.
In osteoporosis treatment and prevention studies involving over 13,000 postmenopausal women all adverse reactionswere recorded.
I de studier för behandling och förebyggande av osteoporos som genomförts på mer än 13000 postmenopausala kvinnor registrerades alla biverkningar.
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7% of 581 OPTRUMA treated patients and 11.1% of 584 placebo-treated patients.
Terapiavbrott p g a biverkningar gjordes under profylaxstudierna av 10, 7% av de 581 OPTRUMA - behandlade patienterna, jämfört med 11, 1% av de 584 placebobehandlade patienterna.
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8% of 2,557 OPTRUMA treated patients and 11.1% of 2,576 placebo treated patients.
I behandlingsstudierna avbröts behandlingen p g a biverkningar av 12, 8% av de 2557 OPTRUMA - behandlade patienterna och av 11, 1% av de 2576 placebobehandlade patienterna.
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (1/ 10), common (1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Följande klassificering vid angivande av biverkningar har använts: mycket vanlig (1/ 10), vanlig (1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (1/ 1. 000, < 1/ 100), sällsynt (1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), mycket sällsynt (< 1/ 10. 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Vascular disorders Very common):
Blodkärl Mycket vanlig:
Leg cramps General disorders and administration site conditions Very common:
Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället Mycket vanlig:
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in OPTRUMA patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3% OPTRUMA and 18.2% placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6% for OPTRUMA and 7.1% placebo).
Frekvensen av vasodilatation (värmevallningar) var något förhöjd vid OPTRUMA- behandling jämfört med placebobehandling (i profylaxstudierna 2- 8 år postmenopausalt 24, 3% för OPTRUMA och 18, 2% för placebo; i behandlingsstudierna, patientmedelålder 66 år, 10, 6% för OPTRUMA och 7, 1% för placebo).
In a study of 10,101 postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events (RUTH), the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was 7.8% in the raloxifene-treated patients and 4.7% in the placebo-treated patients.
I en studie på 10. 101 postmenopausala kvinnor med dokumenterad koronar hjärtsjukdom eller förhöjd risk för koronara händelser (RUTH) var förekomsten av vasodilatation (värmevallningar) 7, 8% hos de raloxifenbehandlade patienterna och 4, 7% hos de placebobehandlade patienterna.
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in OPTRUMA treated patients compared to placebo.
Hos patienter behandlade med OPTRUMA observerades en relativ risk på 1, 60 (konfidensintervall 0, 95- 2, 71) jämfört med patienter behandlade med placebo.
The hazard ratio for all VTE events in the RUTH study was
Risken (hazard ratio) för venös tromboembolism var 1, 44 (1, 06- 1, 95) i RUTH - studien.
Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5% for OPTRUMA, 1.9% for placebo in the prevention population and 9.2% for OPTRUMA, 6.0% for placebo in the treatment population).
5 En annan biverkning var vadkramper (5, 5% för OPTRUMA och 1, 9% för placebo under profylaxstudierna, respektive 9, 2% för OPTRUMA och 6, 0% för placebo under behandlingsstudierna).
In the RUTH study, leg cramps were observed in 12.1% of raloxifene-treated patients and 8.3% of placebo-treated patients.
I RUTH- studien observerades vadkramper hos 12, 1% av de raloxifenbehandlade patienterna och hos 8, 3% av de placebobehandlade patienterna.
Flu syndrome was reported by 16.2% of OPTRUMA treated patients and 14.0% of placebo treated patients.
Influensaliknande symtom sågs hos 16, 2% av de OPTRUMA- behandlade patienterna och hos 14, 0% av de placebobehandlade patienterna.
This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1% for OPTRUMA and 1.9% for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1% for OPTRUMA and 6.1% for placebo.
Frekvensen var 3, 1% för OPTRUMA och 1, 9% för placebo under profylaxstudierna respektive 7, 1% för OPTRUMA och 6, 1% för placebo under behandlingsstudierna.
OPTRUMA (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials.
OPTRUMA (n=317) jämfördes i kliniska studier med hormonell substitutionsterapi (HRT) given som kontinuerlig (n=110) eller cyklisk (n=205) kombinationsbehandling.
The adverse reactions reported in post-marketing experience are presented in the table below.
I tabellen nedan redovisas de biverkningar som rapporterats efter marknadsföringen.
Rash Reproductive system and breast disorders Very rare:
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mycket sällsynt:
Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness.
Milda symtom i brösten som smärta, svullnad och ömhet.
Vascular disorders Rare: venous thromboembolic reaction Very rare: arterial thromboembolic reaction
Arteriell tromboembolireaktion.
6 4.9 Overdose
6 Inga fall av överdosering med raloxifen har rapporterats under de kliniska studierna.
In children, symptoms of accidental overdoseincluded ataxia, dizziness, vomiting, rash, diarrhea, tremor, and flushing, and elevation in alkaline phosphatase.
Hos barn var symtomen på oavsiktlig överdosering ataxi, yrsel, kräkningar, hudutslag, diarré, tremor och värmekänsla med rodnad samt förhöjt värde på alkaliskt fosfatas.
Selective Oestrogen Receptor Modulator.
Selektiv östrogenreceptormodulator.
Raloxifene 'biological actions, like those of oestrogen, are mediated through high affinity binding to s oestrogen receptors and regulation of gene expression.
Raloxifens biologiska aktivitet utövas, liksom hos östrogen, genom bindning med hög affinitet till östrogenreceptorer och reglering av genuttryck.
In postmenopausal women with osteoporosis, OPTRUMA reduces the incidence of vertebral fractures, preserves bone mass and increases bone mineral density (BMD).
Hos postmenopausala kvinnor med osteoporos minskar OPTRUMA incidensen av vertebrala frakturer, bevarar benmassan och ökar bentätheten.
Based on these risk factors, prevention of osteoporosis with OPTRUMA is indicated for women within ten years of menopause, with BMD of the spine between 1.0 and 2.5 SD below the mean value of a normal young population, taking into account their high lifetime risk for osteoporotic fractures.
OPTRUMA är, baserat på dessa riskfaktorer och med hänsyn till den höga livstidsrisken för osteoporotiska frakturer, avsett för förebyggande behandling av osteoporos för kvinnor under de första 10 åren efter menopaus och som har en bentäthet i ryggraden mellan 1, 0 och 2, 5 standardavvikelser under medelvärdet för en ung normalpopulation.
Likewise, OPTRUMA is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/ or with vertebral fractures, irrespective of BMD.
OPTRUMA är dessutom avsett för behandling av osteoporos eller etablerad osteoporos hos kvinnor med en bentäthet i ryggraden på 2, 5 standardavvikelser under medelvärdet för en ung normalpopulation och/ eller med vertebrala frakturer och då oavsett bentäthet.
i) Incidence of fractures.
7 i) Incidens av frakturer.
Forty five women with osteoporosis or 15 women with
I en studie av 7705 postmenopausala kvinnor med en medelålder på 66 år och med osteoporos eller osteoporos med fraktur, minskade 3 års behandling med OPTRUMA incidensen av vertebrala frakturer med 47% (relativ risk 0, 53, konfidensintervall 0, 35- 0, 79, p < 0, 001) respektive 31% (relativ risk 0, 69, konfidensintervall 0, 56- 0, 86, p < 0, 001).
7 osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with OPTRUMA for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
45 kvinnor med osteoporos eller 15 kvinnor med osteoporos med fraktur behövde behandlas 3 år för att förhindra en eller flera vertebrala frakturer.
OPTRUMA treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46% (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32% (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
Behandling med OPTRUMA under 4 år minskade incidensen av vertebrala frakturer med 46% (relativ risk 0, 54, konfidensintervall 0, 38- 0, 75) hos patienter med osteoporos och med 32% (relativ risk 0, 68, konfidensintervall 0, 56- 0, 83) hos patienter med osteoporos med en existerande fraktur.
In the 4th year alone, OPTRUMA reduced the new vertebral fracture risk by 39% (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Under enbart det fjärde året reducerade OPTRUMA risken för ny vertebral fraktur med 39% (relativ risk 0, 61, konfidensintervall 0, 43- 0, 88).
In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint.
I RUTH- studien noterades kliniska frakturer totalt som en sekundär endpoint.
Optruma reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47 0.89).
OPTRUMA reducerade incidensen av kliniska vertebrala frakturer med 35% jämfört med placebo (riskförhållande (HR) 0, 65, konfidensintervall 0, 47- 0, 89).
The efficacy of OPTRUMA once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
Effekten hos OPTRUMA givet en gång dagligen till postmenopausala kvinnor i ålder upp till 60 år med eller utan uterus, studerades under en behandlingsperiod på två år.
Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with OPTRUMA and calcium or calcium supplemented placebo.
Tre studier inkluderade 1764 postmenopausala kvinnor som behandlades med OPTRUMA eller placebo, i båda fallen med samtidigt tillägg av kalcium.
OPTRUMA produced significant increases in bone density of hip and spine as well as total body mineral mass compared to placebo.
OPTRUMA gav signifikanta ökningar av bentäthet mätt på höftben och ryggrad samt total mängd mineraliserad vävnad i kroppen jämfört med placebo.
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received OPTRUMA for up to 7 years.
En likartad ökning av BMD sågs i behandlingsstudierna där OPTRUMA administrerades i upp till 7 år.
OPTRUMA and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
OPTRUMA och östrogen påverkar benremodellering och kalciummetabolism på ett likartat sätt.
OPTRUMA was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
OPTRUMA gav upphov till minskad benresorption och en förskjutning mot positiv kalciumbalans på i genomsnitt 60 mg per dag, framförallt orsakad av en minskad kalciumförlust i urin.
In a study comparing OPTRUMA with oestrogen, bone from patients treated with either medicinal product was histologically normal, with no evidence of mineralisation defects, woven bone or marrow fibrosis.
I en studie som jämförde OPTRUMA med östrogen, var ben från patienter behandlade med båda läkemedlen histologiskt normalt, utan tecken på mineraliseringsdefekter, filtben eller märgfibros.
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of OPTRUMA significantly decreased total cholesterol (3 to 6%), and LDL cholesterol (4 to 10%).
Kliniska studier visade att en daglig dos på 60 mg OPTRUMA signifikant sänkte totalkolesterol (3 - 6%) och LDL- kolesterol (4- 10%).
After 3 years therapy OPTRUMA decreased fibrinogen (6.71%).
Efter 3 års behandling minskade OPTRUMA fibrinogen (6, 71%).
In the osteoporosis treatment study, significantly fewer OPTRUMA-treated patients required initiation of hypolipidaemic therapy compared to placebo.
I behandlingsstudien krävde, jämfört med placebo, signifikant färre OPTRUMA- behandlade patienter insättning av lipidsänkande behandling.