natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the chest X-ray shows pulmonary infiltrates or there is evidence of pulmonary function impairment, the patient is to be monitored closely, and, if appropriate, discontinue interferon alpha.
om det finns tecken på nedsatt lungfunktion, bör patienten övervakas noggrant och om det är lämpligt ska behandlingen med alfainterferon avbrytas.
While this has been reported more often in patients with chronic i dic
Även om detta oftare har rapporterats hos patienter med kronisk hepatit C som behandlats med alfainterferon, har det också rapporterats hos patienter med dle
Me
Omedelbart avbrytande av behandling med alfainterferon och behandling med kortikosteroider förefaller medföra att de pulmonella biverkningarna försvinner. me
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instance after treatment with alpha interferons.
Alla ke
All patients should have a baseline eye examination.
patienter ska genomgå en ögonundersökning före behandling.
Any patient complaining of changes in visual acuity or visual fields, or reporting other ophthalmologic symptoms during treatment with Viraferon, must have a prompt and complete eye examination.
Periodiskt Lä
180 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
176 Mer uttalad slöhet och koma, inklusive fall av encefalopati, har observerats hos vissa patienter, vanligtvis äldre, som behandlats med högre doser.
Adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/ or previous or current arrhythmic disorders, who require Viraferon therapy, must be closely monitored.
ing Vuxna patienter med kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt och/ eller tidigare eller nuvarande arytmisjukdom i anamnesen, och som behöver Viraferonbehandling, måste övervakas noggrant.
It is recommended that
Det rekommenderas att man tar elektrokardiogram före och under behandlingens gång på de patienter som har en befintlig
ed those patients who have pre-existing cardiac abnormalities and/ or are in advanced stages of cancer have electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
ljn hjärtrubbning och/ eller cancer i avancerat stadium.
There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
rsä finns inga data på barn och ungdomar med tidigare hjärtsjukdom.
Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
r fö Övervakning av lipidnivåer är därför att rekommendera.
uth Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the
På grund av rapporter om att interferon alfa förvärrat befintlig psoriasissjukdom och sarkoidos, rekommenderas användningen av Viraferon hos patienter med psoriasis eller sarkoidos endast om den
ra potential risk.
t fö potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney
Preliminära data tyder på att behandling med interferon alfa kan vara förknippad med en ökad grad av
ge graft rejection.
än bortstötning av njurtransplantat.
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha lon interferons.
dk Bildandet av auto- antikroppar och autoimmuna sjukdomar har rapporterats vid behandling med alfainterferoner.
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8). no
Fall av Vogt- Koyanagi- Haradas syndrom (VKH) har rapporterats hos patienter med kronisk hepatit C gre
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C treated with interferon.
som behandlas med interferon.
If VKH syndrome is suspected, antiviral treatment should be withdrawn and corticosteroid therapy discussed (see section 4.8). t uc
Om VKH- syndrom misstänks, ska antiviral behandling sättas ut och behandling med kortikosteroider diskuteras (se avsnitt 4. 8). län
Discontinue treatment with Viraferon in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation. rod
Behandling med Viraferon ska avbrytas hos patienter med kronisk hepatit som utvecklar en försämring i koagulationsmarkörer vilket kan tyda på leverdekompensation. te
Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. lp
Se även produktresumén för ribavirin om Viraferon ges i r in
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i. e. na
kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C.
patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
På alla patienterna i studierna på kronisk hepatit C togs en leverbiopsi innan de inkluderades men i vissa fall (dvs patienter med genotyp 2 och 3), är det möjligt att behandla utan histologisk bekräftelse. tä
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment. i dic
Aktuella behandlingsriktlinjer ska konsulteras huruvida en leverbiopsi krävs innan behandlingen påbörjas. dle
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Viraferon developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
I sällsynta fall utvecklade vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med Viraferon tyreoidearubbningar, antingen hypotyreoidism eller hypertyreoidism.
In clinical trials using Viraferon therapy, 2.8% patients overall developed thyroid abnormalities.
I kliniska studier där me
for thyroid dysfunction.
Tillståndet kan kontrolleras med konventionell behandling för tyreoideadysfunktion.
Prior to initiation of Viraferon therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
Innan behandlingen med Viraferon mot kronisk hepatit C påbörjas, ska serumnivån av tyreoideastimulerande hormon (TSH) undersökas. ke
Viraferon treatment may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Behandling med Viraferon kan påbörjas om TSH- nivåerna kan hållas inom normalgränserna med Lä
Discontinuation of
Vid befintlig tyreoideadysfunktion kan Viraferonbehandling fortgå om TSH- nivåerna kan hållas inom normalgränserna med medicinering.
181 Viraferon therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and adolescents, Thyroid monitoring).
Tyreoideadysfunktion som uppkommit var inte reversibel efter det att Viraferon behandlingen avbrutits (se även Barn och ungdomar, Övervakning av tyreoidea).
Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
177 Kompletterande övervakning specifik för barn och ungdomar Övervakning av tyreoidea:
ed treated with conventional therapy.
ing normalvärdesgränsen.
Viraferon therapy may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Innan behandling med Viraferon påbörjas, måste TSH- nivåerna utvärderas och eventuell avvikelse beträffande tyreoidea som upptäcks vid den tidpunkten måste behandlas med konventionell terapi.
Thyroid dysfunction during treatment with interferon alfa-2b and ribavirin has been observed.
Behandling med Viraferon kan påbörjas om TSH- nivåerna kan bibehållas inom normalgränserna genom medicinering.
If thyroid abnormalities are detected, the patient’ s thyroid status should be evaluated and
Tyreoideadysfunktion under behandlingen med interferon
s treated as clinically appropriate.
ljn alfa- 2b och ribavirin har observerats.
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence
Barn och ungdomar ska följas upp var tredje månad
ori of thyroid dysfunction (e. g.
rsä beträffande tecken på tyreoideadysfunktion (t. ex.
During a 1-year course of therapy there was a decrease in the rate of linear growth
Under en 1 år lång behandling observerades en tillväxthämmande effekt av
uth (mean percentile decrease of 9%) and a decrease in the rate of weight gain (mean percentile decrease of 13%).
r fö såväl vikt som längdutveckling (9% minskning av medelpercentil för linjär tillväxt och en 13% minskning av medelpercentil för viktökning).
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14%) of 84 children had a > 15 percentile
Interimsdata från en uppföljande långtidsstudie visade emellertid att 12 (14%) av 84 barn hade en > 15 percentils minskning av den
ra decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6%) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
t fö linjära tillväxthastigheten, av vilka 5 (6%) barn hade en > 30 percentils minskning trots att de hade varit utan behandling i mer än 1 år.
Therefore, the
Prekliniska juvenila toxicitetsresultat har dessutom visat en mindre dosrelaterad minskning i total tillväxt hos neonatala råttor, som fick ribavirin (se avsnitt 5. 3).
ge risk/ benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
än Risk/ nytta effekten av den kombinerade användningen av interferon alfa- 2b och ribavirin ska därför bedömas hos yngre barn innan behandling påbörjas.
Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
Läkare ombedes följa tillväxten hos barn som tar dk ribavirin i kombination med interferon alfa- 2b.
There are no data on long term effects on growth and development and lon on sexual maturation.
Det finns inga data på långtidseffekter på tillväxt och utveckling och på sexuell mognad. go Samtidig HCV - / hiv- infektion:
Caution should be used when adding Viraferon no
Patienter gre
Patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia.
som behandlas med Viraferon och ribavirin i kombination samt zidovudin kan ha en ökad risk för att utveckla anemi.
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic t
Patienter med samtidig infektion, med framskriden cirros och som får HAART- behandling kan ha en ökad risk för leverdekompensation och död.
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may uc
Tillägg av behandling med alfainterferoner enbart eller i län
increase the risk in this patient subset.
kombination med ribavirin kan öka risken i denna undergrupp av patienter.
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have rod
Dentala och parodontala tillstånd som kan leda till tandlossning har te
been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
rapporterats hos patienter som fått Viraferon och ribavirin som kombinationsbehandling.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin.
Dessutom kan muntorrhet ha en skadlig inverkan på tänder och munslemhinnor vid långtidsbehandling med r in
regular dental examinations.
kombinationen av Viraferon och ribavirin.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards. na
Om de gör det ska de rådas att skölja munnen noggrant efteråt. tä
Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all i dic
Hematologiska och blodkemiska standardtester (blodstatus och differentialräkning, trombocytantal, dle
patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon.
elektrolyter, leverenzymer, serumprotein, serumbilirubin och serumkreatinin) ska utföras på alla patienter före och regelbundet under behandling med Viraferon. me
If ALT flares during Viraferon therapy to greater than or Me
Vid ALAT- stegring ska ke
During ALT flare, liver function tests:
leverfunktionstester:
ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and bilirubin must be monitored at two-week intervals.
Lä
182 Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
178 Narkotika, hypnotika och sedativa ska ges med försiktighet vid samtidig användning av Viraferon.
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
ing Interferoner kan påverka den oxidativa metabola processen.
ed with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
Detta bör beaktas vid samtidig behandling med läkemedel som metaboliseras via denna väg, såsom xantinderivaten teofyllin eller aminofyllin.
During concomitant therapy with xanthine agents, serum theophylline levels must be monitored and dosage adjusted if necessary.
Vid samtidig behandling med xantinläkemedel, ska teofyllinnivåerna i serum övervakas och dosen
s ori Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
rsä Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med Viraferon.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is
Dessa symtom har rapporterats mer frekvent när shosaikoto, en kinesisk
uth administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
r fö örtmedicin, ges tillsammans med alfainterferon (se avsnitt 4. 4).
(Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with
(Se även produktresumén för ribavirin om Viraferon ska ges i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C.)
4.6 Pregnancy and lactation
t fö 4. 6 Graviditet och amning
ge Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
än Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been lon reported in women treated with human leukocyte interferon.
Minskade koncentrationer av östradiol och progesteron i serum har dk rapporterats hos kvinnor som behandlats med humant leukocytinterferon.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Djurstudier har visat go reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5. 3).
used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Viraferon ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret. gre
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of t uc
På grund av risken för biverkningar hos spädbarn som ammas, bör amning upphöra innan behandlingen påbörjas.
Ribavirin causes serious birth defects when administered during rod
Ribavirin orsakar allvarliga fosterskador vid användning län
pregnancy.
under graviditet.
Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during lp
Kvinnor i fertil ålder och deras partner måste te
treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
båda använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC). na
effektivt preventivmedel under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats (se produktresumén för ribavirin). tä dle me ke Lä
4.7 Effects on ability to drive and use machines i dic
179 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
4.8 Undesirable effects Me
ing 4. 8 Biverkningar
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Se produktresumén för ribavirin för biverkningar relaterade till ribavirin om Viraferon ges i
Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
r fö inom 72 timmar efter att behandlingen avbrutits eller avslutats.
183 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
I kliniska studier som genomfördes i hepatit C- populationen behandlades patienterna med Viraferon enbart eller i kombination med ribavirin i ett år.
All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
Alla patienter i dessa studier fick 3 MIE Viraferon tre
The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post-marketing.
De biverkningar som listas i tabell 1
ed common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not known.
Inom varje organsystem listas biverkningarna under frekvensrubriker och med följande kategorier:
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Mycket vanlig dk (≥1/ 10); vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10); sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); mycket sällsynt (< 1/ 10 000); ingen känd frekvens.
s Table 1.
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad. go Tabell 1.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon
Biverkningar rapporterade under kliniska prövningar eller efter marknadsföring av Viraferon som monoterapi eller i kombination med ribavirin Organsystem
Rarely:
gre
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
Bronkit, sinuit, herpes simplex (resistens), rinit Vanlig: län
Common:
Blodet och lymfsystemet Leukopeni Mycket vanlig:
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia
Trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni Vanlig: te
ge Very rarely:
Aplastisk anemi Mycket sällsynt:
Immune system disorders§
Ren erytrocytaplasi, idiopatisk trombocytopenia purpura, Ingen känd frekvens: r in
Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura lon
trombotisk trombocytopenia purpura Immunsystemet§ Sarkoidos, förvärrad sarkoidos Mycket sällsynt: tä
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada no
(ny eller förvärrad), Vogt- Koyanagi- Haradas syndrom, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria. dle
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§
angioödem, bronkokonstriktion, anafylaxi§ Endokrina systemet Hypotyroidism§, hypertyroidism§ Vanlig: me
Psychiatric disorders
Metabolism och nutrition Anorexi Mycket vanlig: ke
Very common:
Hyperglykemi, hypertriglyceridemi§, ökad aptit Mycket sällsynt:
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
Psykiska störningar§ Lä
Confusion, sleep disorder, libido decreased
Depression, insomnia, oro, emotionell labilitet *, agitation, Mycket vanlig: nervositet Förvirring, sömnproblem, minskad libido Vanlig:
Very rarely:
180 Mycket sällsynt:
Suicide ideation Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes
Centrala och perifera nervsystemet§
directed against others), psychosis including hallucinations dic
Självmord, självmordsförsök, aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), psykos inklusive hallucinationer Förändring av det mentala tillståndet§
Me
ing Yrsel, huvudvärk, nedsatt koncentration, muntorrhet Mycket vanlig:
Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion
Tremor, parestesi, hypoestesi, migrän, vallningar, Vanlig: somnolens, smakförändringar Cerebrovaskulär blödning, cerbrovaskulär ischemi, kramper,
Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
ljn Mycket sällsynt: medvetandesänkning, encefalopati, neuropati, polyneuropati Mononeuropatier, koma§ Ingen känd frekvens:
Very common:
rsä Ögon Dimsyn Mycket vanlig:
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
r fö Näthinneblödningar§, retinopatier (inklusive maculaödem), Sällsynt: obstruktion av retinalartär eller - ven§, optikusneurit, papillödem, förlust av synskärpa eller av synfält, bomullsexudat§
Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder
t fö Öron och balansorgan Vertigo, tinnitus Vanlig:
Not known:
Hörselförlust, hörselrubbningar Mycket sällsynt:
Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
än Hjärtat Palpitationer, takykardi Vanlig: dk Kardiomyopati Sällsynt:
uth Vascular disorders Common:
Hjärtinfarkt, hjärtischemi Mycket sällsynt:
Very rarely:
Arytmi Ingen känd frekvens: go Blodkärl Hypertension Vanlig:
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension§
Perifer ischemi, hypotension§ Mycket sällsynt: gre
ra Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Dyspné *, hosta * Mycket vanlig: län
Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Näsblödningar, andningsbesvär, nästäppa, rinorré, icke - Vanlig: produktiv hosta Lunginfiltrat§, pneumonit§ Mycket sällsynt:
Gastrointestinal disorders
Magtarmkanalen te
Very common:
Illamående/ kräkningar, buksmärta, diarré, stomatit, dyspepsi Mycket vanlig:
Nausea/ vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
Ulcerös stomatit, smärta i övre högra kvadranten, glossit, Vanlig: r in
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
gingivit, förstoppning, lös avföring Pankreatit, ischemisk kolit, ulcerös kolit, blödande tandkött Mycket sällsynt:
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS§
Ospecificerad periodontal sjukdom, ospecificerad Ingen känd frekvens: tä
Hepatobiliary disorders Common:
tandsjukdom§ Lever och gallvägar Hepatomegali Vanlig: dle
Common: lp
Hud och subkutan vävnad Alopeci, pruritus *, torr hud *, utslag *, ökad svettning Mycket vanlig: me
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash
Psoriasis (debut eller förvärrad) §, makulopapulösa utslag, Vanlig: erytematösa utslag, eksem, erytem, hudförändringar Stevens- Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, Mycket sällsynt: ke
Renal and urinary disorders Me
Rabdomyolys, myosit, vadkramper, ryggvärk Mycket sällsynt:
Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Njurar och urinvägar Frekvent urinering Vanlig:
Very rarely:
181 Mycket sällsynt:
Reproductive system and breast disorders
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanlig:
Micturition frequency Renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome
Njursvikt, njurinsufficiens, nefrotiskt syndrom Amenorré, bröstsmärta, dysmenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala förändringar
General disorders and administration site conditions
ing Allmänna symptom och/ eller symptom vid administreringsstället Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid Mycket vanlig: injektionsstället *, trötthet, stelhet, feber§, influensaliknande
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
ljn symptom§, asteni, irritabilititet, smärta i bröstkorgen, sjukdomskänsla
Investigations
rsä Smärta vid injektionsstället Vanlig:
ed *These events were only common with Viraferon alone § See section 4.4
r fö Viktminskning Mycket vanlig: * Dessa händelser var bara vanliga med Viraferon som monoterapi § Se avsnitt 4. 4