natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lipid alterations Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo- controlled clinical trials (see section 4.8).
Lipidförändringar Icke önskvärda lipidförändringar har observerats hos patienter i placebokontrollerade kliniska prövningar (se avsnitt 4. 8).
Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Antikolinerg aktivitet Olanzapin uppvisade in vitro antikolinerg aktivitet men i de kliniska försöken konstaterades endast en låg frekvens av sådana effekter.
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
Eftersom klinisk erfarenhet är begränsad för patienter med samtidig annan sjukdom tillråds försiktighet vid förskrivning av Olanzapin Mylan till patienter med prostatahypertrofi eller paralytisk ileus och liknande sjukdomar.
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicinal products.
Leverfunktion Övergående, asymtomatisk förhöjning av levertransaminaser, ALAT, ASAT, är vanligt, särskilt i början av behandlingen, varför försiktighet tillråds vid behandling av patienter med förhöjda ALAT - och/ eller ASAT- värden samt för patienter med tecken på försämrad leverfunktion, patienter med nedsatt leverfunktion och för patienter som behandlas med potentiellt hepatotoxiska läkemedel.
In the event of elevated ALT and/ or AST during treatment, follow-up should be organised and dose reduction should be considered.
Vid förhöjda ALAT - och/ eller ASAT- värden under behandlingen ska noggrann uppföljning göras och dosreduktion övervägas.
Neutropenia
Neutropeni Försiktighet ska iakttas hos patienter med låga leukocyt - och/ eller neutrofilvärden, hos patienter som får läkemedel som orsakar neutropeni, hos patienter som tidigare har haft läkemedelsinducerad benmärgssuppression/ toxicitet eller benmärgssuppression förorsakad av samtidig sjukdom,
4 Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
4 strålterapi eller kemoterapi och hos patienter med hypereosinofil sjukdom eller myeloproliferativ sjukdom.
Neutropenia has been reported commonly when olanzapine and valproate are used concomitantly (see section 4.8).
Neutropeni har rapporterats som vanlig biverkan då olanzapin intagits samtidigt med valproat (se avsnitt 4. 8).
Discontinuation of treatment Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (< 0.01%) when olanzapine is stopped abruptly.
Utsättande av behandlingen I mycket sällsynta fall (< 0, 01%) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
QT interval In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
QT- intervall Kliniskt betydelsefull QTc- förlängning (Fridericia QT- korrigering [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] vid någon tidpunkt efter utgångsvärdet hos patienter med utgångsvärde QTcF < 500 msek) har förekommit i mindre vanliga fall (0, 1% till 1%) i kliniska studier hos patienter som behandlats med olanzapin men inga signifikanta skillnader i relaterade kardiella händelser jämfört med placebo observerades.
However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicinal products known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
I likhet med andra antipsykotiska läkemedel bör man dock vara försiktig då olanzapin förskrivs tillsammans med läkemedel som kan förlänga QTc- tiden, särskilt hos äldre, hos patienter med kongenitalt långt QT- syndrom, hjärtsvikt, hjärthypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Thromboembolism Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has very rarely (< 0.01%) been reported.
Tromboemboli Ventromboemboli, som tidsmässigt sammanföll med olanzapinbehandling, har rapporterats mycket sällsynt (< 0, 01%).
However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE e. g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Eftersom patienter med schizofreni dock ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för ventromboemboli, bör alla tänkbara riskfaktorer för ventromboemboli, t ex immobilisering, identifieras och preventiva åtgärder insättas.
General CNS activity Given the primary CNS effects of olanzapine, caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicinal products and alcohol.
Generell CNS- aktivitet På grund av olanzapins primära CNS- effekt bör försiktighet iakttas då det kombineras med andra centralt verkande läkemedel och alkohol.
Seizures Olanzapine should be used cautiously in patients who have a history of seizures or are subject to factors which may lower the seizure threshold.
Kramper Försiktighet bör iakttas då olanzapin ges till patienter med känd benägenhet för kramper, eller som utsätts för faktorer som kan sänka kramptröskeln.
Seizures have been reported to occur rarely in patients when treated with olanzapine.
Kramper har rapporterats i sällsynta fall i samband med olanzapinbehandling.
Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Tardiv dyskinesi I jämförande kliniska studier, som pågick i upp till ett år, gav olanzapin upphov till statistiskt signifikant lägre incidens behandlingsrelaterad dyskinesi.
Postural hypotension Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Postural hypotoni Postural hypotoni observerades i låg frekvens hos äldre patienter i de kliniska försöken.
Use in children and adolescents under 18 years of age Olanzapine is not indicated for use in the treatment of children and adolescents.
Användning till barn och ungdomar under 18 år Olanzapin är inte indikerat för behandling av barn och ungdomar.
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels.
I studier på patienter i åldrarna 13- 17 år har olika biverkningar iakttagits, inklusive viktuppgång, förändrade metaboliska parametrar och ökade prolaktinnivåer.
Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1).
Långtidsutfallet för dessa effekter har inte studerats och är fortfarande okänt (se avsnitt 4. 8 och 5. 1).
Lactose
Olanzapin Mylan ska inte ges till patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans, Lapps laktasbrist eller glukos -
5 Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
5 galaktosmalabsorption.
The metabolism of olanzapine may be induced by smoking and carbamazepine, which may lead to reduced olanzapine concentrations.
Induktion av CYP1A2 Olanzapins metabolism kan induceras vid rökning och behandling med karbamazepin, vilket kan ge lägre olanzapinkoncentrationer.
The clinical consequences are likely to be limited, but clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.2).
Den kliniska betydelsen är sannolikt begränsad, dock rekommenderas klinisk övervakning, och en ökning av olanzapindosen kan övervägas om så erfordras (se avsnitt 4. 2).
Fluvoxamine, a specific CYP1A2 inhibitor, has been shown to significantly inhibit the metabolism of olanzapine.
Hämning av CYP1A2 Fluvoxamin, en specifik CYP1A2- hämmare, har visat sig hämma metabolismen av olanzapin signifikant.
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54% in female nonsmokers and 77% male smokers.
Cmax för olanzapin ökade med i genomsnitt 54% hos kvinnliga icke- rökare och 77% hos manliga rökare, som erhållit fluvoxamin.
The mean increase in olanzapine AUC was 52% and 108% respectively.
AUC för olanzapin ökade med i genomsnitt 52% respektive 108%.
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
En lägre startdos av olanzapin bör övervägas till patienter som använder fluvoxamin eller någon annan CYP1A2- hämmare, som t ex ciprofloxacin.
A decrease in the dose of olanzapine should be considered if treatment with an inhibitor of CYP1A2 is initiated.
En sänkning av olanzapindosen bör övervägas om behandling med en CYP1A2- hämmare påbörjas.
Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50% to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Sänkt biotillgänglighet Aktivt kol reducerar biotillgängligheten av oralt givet olanzapin med 50- 60% och därför bör detta tas minst 2 timmar före eller efter olanzapin.
Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Fluoxetin (en CYP2D6- hämmare), engångsdoser av antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påverkar inte farmakokinetiken av olanzapin signifikant.
Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Potentiell påverkan av olanzapin på andra läkemedel Olanzapin kan motverka de direkta eller indirekta effekterna av dopaminagonister.
1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Olanzapin hämmar inte de viktigaste CYP450- isoenzymerna in vitro (t ex 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
Ingen hämning av metabolismen av följande aktiva substanser kunde konstateras: tricykliska antidepressiva (representanter huvudsakligen för CYP2D6- steget), warfarin (CYP2C9), teofyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 och 2C19).
General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
CNS- påverkan Försiktighet ska iakttas hos patienter som förbrukar alkohol eller får läkemedel som kan ge CNS - depression.
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
Samtidig användning av olanzapin och läkemedel mot Parkinsons sjukdom på patienter med Parkinsons sjukdom och demens rekommenderas inte (se avsnitt 4. 4).
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
QTc- intervall Försiktighet bör iakttas om olanzapin ges samtidigt med läkemedel som är kända för att förlänga QTc - intervallet (se avsnitt 4. 4).
6 4.6 Pregnancy and lactation
6 4. 6 Graviditet och amning
Spontaneous reports have been very rarely received on tremor, hypertonia, lethargy and sleepiness, in infants born to mothers who had used olanzapine during the 3rd trimester.
I mycket sällsynta fall har tremor, hypertoni, letargi och sömnighet spontant rapporterats hos spädbarn, vars mödrar använt olanzapin under den tredje trimestern.
Mean infant exposure (mg/ kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/ kg).
Barnets exponering (mg/ kg) vid steady state uppskattades till i genomsnitt 1, 8% av moderns olanzapindos (mg/ kg).
Adults The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic transaminases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue and oedema.
Vuxna De oftast rapporterade biverkningarna (sågs hos ≥1% av patienterna) i samband med användning av olanzapin i kliniska studier var somnolens, viktuppgång, eosinofili, förhöjda nivåer av prolaktin, kolesterol, glukos och triglycerider (se avsnitt 4. 4), glukosuri, ökad aptit, yrsel, akatisi, parkinsonism (se avsnitt 4. 4), dyskinesi, ortostatisk hypotoni, antikolinerga effekter, övergående asymtomatiska förhöjningar av levertransaminaser (se avsnitt 4. 4), utslag, asteni, trötthet och ödem.
Very common (≥ 10%), common (≥ 1% and < 10%), uncommon (≥ 0.1% and < 1%), rare (≥ 0.01% and < 0.1%), very rare (< 0.01%), not known (cannot be estimated from the data available).
Följande frekvensangivelser används: mycket vanliga (≥1/ 10), vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10), mindre vanliga (≥1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynta (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynta (< 1/ 10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Blood and the lymphatic system disorders
Blodet och lymfsystemet Immunsystemet
Leucopenia Neutropenia
Leukopeni Neutropeni
Thrombocytopenia
Trombocytopeni Allergisk reaktion
Immune system disorders Allergic reaction Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
Metabolism och nutrition Viktuppgång1
Elevated cholesterol levels2,3 Elevated glucose levels4 Elevated triglyceride levels2,5 Glucosuria Increased appetite
Förhöjd kolesterolnivå2, 3 Förhöjd glukosnivå4 Förhöjd triglyceridnivå2, 5 Glykosuri Ökad aptit
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) Hypothermia
Utveckling eller försämring av diabetessjukdomen, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4. 4) Hypotermi
Nervous system disorders 7 Somnolence Cardiac disorders
7 Centrala och perifera nervsystemet Somnolens Hjärtat
Dizziness Akathisia6 Parkinsonism6 Dyskinesia6
Yrsel Akatisi6 Parkinsonism6 Dyskinesi6
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7
Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4. 4) Dystoni (inklusive okulogyration Tardiv dyskinesi Utsättningssymtom7
Bradycardia QTc prolongation (see section 4.4)
Bradykardi QTc- förlängning (se avsnitt 4. 4)
Ventricular tachycardia/ fibrillation, sudden death (see section 4.4)
Ventrikulär takykardi/ flimmer, plötsligt dödsfall (se avsnitt 4. 4)
Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis)
Tromboemboli (inklusive lungemboli och djup ventrombos)
Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Övergående, asymtomatiska förhöjningar av levertransaminaser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4. 4)
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations 1
Muskuloskeletala systemet och bindväv Rabdomyolys Njurar och urinvägar Urinträngningar Reproduktionsorgan och bröstkörtel Priapism Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Asteni Trötthet Ödem Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinnivå 8
High creatine phosphokinase Increased total bilirubin
Hög kreatinfosfokinasnivå Ökad total bilirubinnivå
Increased alkaine phosphatase
Ökat alkaliskt fosfatas
Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
8 1 Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common and ≥ 15% of baseline
Viktuppgång med ≥ 7% jämfört med kroppsvikten vid studiens början var mycket vanligt och viktuppgång med ≥ 15% var vanligt.
Patients gaining ≥ 25% of their baseline body weight with long-term exposure were very common.
Under långtidsbehandling var det mycket vanligt att patienterna fick en viktuppgång på ≥ 25% jämfört med kroppsvikten vid studiens början.
2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
2 De största ökningarna i fastande lipidvärden (totalkolesterol, LDL- kolesterol och triglycerider) inträffade för patienter som inte visade några störningar i lipidomsättningen vid studiens början.
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
3 Normala värden (< 5, 17 mmol/ l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥6, 2 mmol/ l).
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common.
Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta från gränsfall (≥5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l) vid studiens början till höga (≥6, 2 mmol/ l) var mycket vanligt.
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (≥ 7 mmol/ l).
4 Normala nivåer fasteglukos (< 5, 56 mmol/ l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/ l).
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56- < 7 mmol/ l) to high (≥ 7 mmol/ l) were very common.
Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5, 56 - < 7 mmol/ l) vid studiens början till höga (≥7 mmol/ l) var mycket vanligt.
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/ l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/ l).
5 Normala värden (< 1, 69 mmol/ l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2, 26 mmol/ l).
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/ l- < 2.26 mmol/ l) to high (≥ 2.26 mmol/ l) were very common.
Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l) vid studiens början till höga (≥2, 26 mmol/ l) var mycket vanligt.
6 In clinical trials, the incidence of parkinsonism and dystonia in olanzapine-treated patients was numerically higher, but not statistically significantly different from placebo.
6 I kliniska prövningar var incidensen parkinsonism och dystoni hos olanzapinbehandlade patienter numeriskt högre, men skillnaden var inte statistiskt signifikant jämfört med placebobehandlade patienter.
Olanzapine-treated patients had a lower incidence of parkinsonism, akathisia and dystonia compared with titrated doses of haloperidol.
Olanzapinbehandlade patienter hade lägre incidens parkinsonism, akatisi och dystoni i jämförelse med titrerade doser av haloperidol.
In the absence of detailed information on the pre-existing history of individual acute and tardive extrapyramidal movement disorders, it can not be concluded at present that olanzapine produces less tardive dyskinesia and/ or other tardive extrapyramidal syndromes.
Eftersom det saknas detaljerad information om tidigare individuella akuta och tardiva extrapyramidala rörelsestörningar, kan man för närvarande inte dra slutsatsen att olanzapin orsakar mindre tardiv dyskinesi och/ eller andra tardiva extrapyramidala syndrom.
8 Associated clinical manifestations (e. g., gynaecomastia, galactorrhoea, and breast enlargement) were rare.
8 Åtföljande kliniska manifestationer (t ex gynekomasti, galaktorré och bröstförstoring) var sällsynta.
In most patients, levels returned to normal ranges without cessation of treatment.
Hos de flesta patenterna återgick nivåerna till de normala utan att behandlingen behövde avbrytas.
Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HCL cholesterol or triglycerides increased over time.
Långtidsbehandling (minst 48 veckor) Andelen patienter som hade ogynnsamma, kliniskt signifikanta förändringar gällande viktuppgång, glukos, total/ LDL/ HDL kolesterol eller triglycerider, ökade med tiden.
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 4-6 months.
Hos vuxna patienter som fick 9- 12 månaders behandling, minskade ökningen av medelblodglukosvärdet efter ungefär 4- 6 månader.
Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
Ytterligare information om speciella patientgrupper I kliniska studier på äldre patienter med demens, har olanzapinbehandling resulterat i en högre mortalitetsincidens och en högre frekvens av cerebrovaskulära biverkningar jämfört med placebo (se även avsnitt 4. 4).
In clinical trials in patients with drug-induced (dopamine agonist) psychosis associated with Parkinson’ s disease, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo.
I kliniska studier på patienter med läkemedelsinducerad (dopaminagonist) psykos i samband med Parkinsons sjukdom har försämring av symtomen vid Parkinsons sjukdom och hallucinationer rapporterats som mycket vanliga och mer frekventa än med placebo.
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
I en klinisk studie av patienter med bipolär mani gav kombinationsbehandling med valproat och olanzapin upphov till neutropeni med en frekvens av 4, 1%; en möjlig bidragande faktor kan vara höga plasmanivåer av valproat.
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Olanzapin som administrerats tillsammans med litium eller valproat gav ökad frekvens (≥10%) av tremor, muntorrhet, ökad aptit och viktökning.
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Vid kombinationsbehandling av olanzapin och litium eller seminatriumvalproat förekom en ökning i kroppsvikt om ≥7% hos 17, 4% av patienterna under den akuta behandlingen (upp till 6 veckor), jämfört med kroppsvikten före studiens början.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
9 Långtidsbehandling (upp till 12 månader) med olanzapin vid profylax av återfall i bipolär sjukdom gav en ökning i kroppsvikt om ≥7% hos 39, 9% av patienterna, jämfört med kroppsvikten före studiens början.
9 Children and adolescents Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Barn och ungdomar Olanzapin är inte indikerat för behandling av barn och ungdomar under 18 år.