natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additionally, other adverse experiences have been reported with post- marketing use of ProQuad and/ or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/ Merck).
Dessutom har andra biverkningar rapporterats vid användning av ProQuad efter godkännandet och/ eller i kliniska studier samt vid användning efter godkännandet av antingen mässling -, påssjuke - och röda hundvaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc., de monovalenta komponentvaccinen från mässling - påssjuke -, och röda hundvaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc., eller levande varicellavaccin (Oka/ Merck).
18 [Very common (≥ 1/ 10); Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), including isolated reports; not known (cannot be estimated from the available data)]
[Mycket vanliga (≥1/ 10); Vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10); Mindre vanliga (≥1/ 1000, < 1/ 100); Sällsynta (≥1/ 10000, < 1/ 1000), inklusive enstaka rapporter; inga kända (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)]
Infections and infestations Common: upper respiratory infection.
Infektioner och infestationer Vanliga: övre luftvägsinfektion.
Uncommon: ear infection, gastroenteritis, nasopharyngitis, otitis media, pharyngitis, roseola, viral infection, viral rash.
18 Mindre vanliga: öroninflammation, gastroenterit, nasofaryngit, otitis media, faryngit, roseola, virusinfektion, viröst utslag.
Rare: bronchiolitis, candida nappy rash, candidiasis, cellulitis, infectious croup, viral gastroenteritis, hand-foot-mouth disease, influenza, pseudocroup, respiratory infection, skin infection, tonsillitis, varicella ‡, viral conjunctivitis.
Sällsynta: bronkiolit, blöjutslag orsakad av candida, candidiasis, cellulit, infektiös strypsjuka, virös gastroenterit, hand- foot- mouth disease (hand- fot- munsjuka),, influensa, pseudokrupp, luftvägsinfektion, hudinfektion, tonsillit, varicella, viral konjunktivit.
Not known: aseptic meningitis (see below), atypical measles, epididymitis, herpes zoster, infection, influenza, measles, orchitis, parotitis.
Inga kända: aseptisk meningit (se nedan), atypisk mässling, epididymit, herpes zoster, infektion, influensa, mässling, orkit, parotit.
Consistent with clinical study data on the timing of fever and measles-like rash, an analysis of a post-marketing observational safety study in children (N=31,298, 99% in their second year of life) receiving their first dose of vaccine has shown that febrile seizures occurred more frequently 5-12 days following vaccination with ProQuad (n=22; 0.7 per 1000 children) when compared with data from children in a historical, age- and gender- matched, control group vaccinated with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) concomitantly (N=31,298) before ProQuad was available (n=10; 0.3 per 1000 children).
Förenligt med data från kliniska prövningar om tidpunkten för feber och mässlingliknade utslag, visade en analys av en observationellsäkerhetsstudie (utförd efter godkännandet för försäljning) på barn (N=31 298, 99% under deras andra levnadsår) som fick sin första vaccindos, att febrila kramper förekom mer frekvent 5– 12 dagar efter vaccination med ProQuad (n=22; 0, 7 per 1 000 barn) jämfört med data från barn i en historisk, ålders - och könsmatchad kontrollgrupp som fått vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund tillverkat av Merck & Co., Inc., samtidigt med det levande varicellavaccinet (Oka/ Merck) (N=31 298) innan Proquad fanns tillgängligt (n=10; 0, 3 per 1 000 barn).
19 Encephalitis and encephalopathy (excluding subacute sclerosing panencephalitis [SSPE]) have been reported approximately once for every 3 million doses of the measles-containing vaccines manufactured by Merck & Co., Inc.
19 fortfarande är sällsynta.
There is no evidence that measles vaccine can cause SSPE.
Det finns inga bevis på att mässlingvaccin kan orsaka SSPE.
Not known: arthritis and/ or arthralgia (usually transient and rarely chronic [see below]), musculoskeletal pain, myalgia, pain of the hip, leg, or neck, swelling.
Muskuloskeletala systemet och bindväv Sällsynta: armsmärta, muskuloskeletal stelhet Inga kända: artrit och/ eller artralgi (vanligen övergående och sällan kronisk [se nedan]), muskuloskeletal smärta, myalgi, smärta i höft, ben eller nacke, svullnad.
Following vaccination in children, reactions
Artralgi och/ eller artrit (vanligen övergående och sällan kronisk), och polyneurit är kännetecken på naturlig infektion av röda hund och varierar i frekvens och svårighetsgrad med ålder och kön, och är högst bland vuxna kvinnor och lägst bland förpubertala barn.
20 in joints are generally uncommon (0 to 3%) and of brief duration.
Efter vaccination av barn är reaktioner i leder vanligtvis mindre vanliga (0 – 3%) och av kort varaktighet.
In adolescent girls, the reactions appear to be intermediate in incidence between those seen in children and adult women.
Även hos
Even in older women (35 to 45 years), these reactions are generally well tolerated and rarely interfere with normal activities.
20 äldre kvinnor (35 – 45 år), tolereras dessa reaktioner vanligtvis väl och påverkar sällan normala aktiviteter.
5.1 Pharmacodynamic properties
21 5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
Efficacy Formal studies to evaluate the efficacy of ProQuad have not been performed.
Effekt Formella studier för att utvärdera effekten av ProQuad har inte utförts.
In a study comparing 1 dose (N=1114) to 2 doses (N=1102) of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck), the estimated vaccine efficacy against all severities of varicella disease for the 10-year observation period was 94% for 1 dose and 98% for 2 doses (p < 0.001).
I en studie jämförande 1 dos (N=1114) med 2 doser (N=1102) av levande varicellavaccin (Oka/ Merck) var den uppskattade vaccineffektiviteten mot alla svårighetsgrader av varicellasjukdom för den 10 - åriga observationsperioden 94% för 1 dos och 98% för 2 doser (p < 0, 001).
Over the 10-year observation period, the cumulative rate of varicella was 7.5% after 1 dose and 2.2% after 2 doses.
Under den 10- åriga observationstiden var den kumulativa förekomsten av varicella 7, 5% efter 1 dos och 2, 2% efter 2 doser.
Following a single dose of ProQuad, the vaccine response rates were 97.7% for measles, 96.3% to 98.8% for mumps, and 98.8% for rubella.
Efter en enkeldos ProQuad var vaccinsvaren 97, 7% för mässling, 96, 3% till 98, 8% för påssjuka och 98, 8% för röda hund.
While the seroconversion rate for varicella was
Vaccinsvaret var 90, 9% (intervall från 80, 8 till 94, 5%) för varicella
22 uniformly high (97.9% to 99.8% across all studies), seroconversion has not been shown to correlate well with protection.
22 baserat på en antikroppstiter efter vaccination ≥5 gpELISA- enheter/ ml (en titer som har visat hög korrelation med långvarigt skydd).
Children who received a second dose of ProQuad In 2 clinical trials, 1035 subjects were administered a second dose of ProQuad approximately 3 months after the first dose.
Barn som fick en andra dos ProQuad I två kliniska prövningar fick 1035 försökspersoner (en subgrupp av de 5446 barn som beskrivs ovan) en andra dos ProQuad ungefär 3 månader efter den första dosen.
Powder Sucrose Hydrolysed gelatin Sodium chloride
Pulver Sackaros Hydrolyserat gelatin Natriumklorid Sorbitol Mononatriumglutamat
23 Sorbitol Monosodium glutamate Sodium phosphate Sodium bicarbonate Potassium phosphate Potassium chloride Medium 199 with Hanks’ Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin Phenol red Hydrochloric acid (to adjust pH) Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea
23 Natriumfosfat Natriumbikarbonat Kaliumfosfat Kaliumklorid Medium 199 med Hanks salter Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin Fenolrött Saltsyra (för justering av pH) Natriumhydroxid (för justering av pH) Urea
In the absence of compatibility studies, the vaccine must not be mixed with other medicinal products.
Då blandbarhetsstudier saknas skall vaccinet inte blandas med andra läkemedel.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Pulver i en injektionsflaska (typ I- glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en förfylld spruta (typ I- glas) med fastsittande nål, kolvpropp (klorbutylgummi) och nålskydd (naturgummi) i förpackningsstorlekarna 1 och 10 st.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with plunger stopper and tip cap (chlorobutyl rubber), without needle, in a pack size of 1, 10 and 20.
Pulver i en injektionsflaska (typ I- glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en förfylld spruta (typ I- glas) med kolvpropp och spetsskydd (klorbutylgummi), utan nål, i förpackningsstorlekarna 1, 10 och 20 st.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with plunger stopper and tip cap (chlorobutyl rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20.
Pulver i en injektionsflaska (typ I- glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en förfylld spruta (typ I- glas) med kolvpropp och spetsskydd (klorbutylgummi), med en eller två bipackade nålar, i förpackningsstorlekarna 1, 10 och 20 st.
24 It is important to use a separate sterile syringe and needle for each individual to prevent transmission of infectious agents from one individual to another.
Det är viktigt att använda separata sterila sprutor och nålar till varje individ för att undvika överföring av infektiösa agens från en individ till en annan.
ProQuad must not be mixed in a syringe with other vaccines.
24 ProQuad får inte blandas med andra vacciner i en spruta.
Reconstitution instructions Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Beredningsföreskrifter Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan med pulver.
A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE ANDMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
BOX 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
BOX 581, 2003 PC Haarlem Nederländerna
ProQuad powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (levande).
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains (live, attenuated):
Efter beredning, innehåller en dos (0, 5 ml), (levande försvagat):
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
Påssjukevirus, stam Jeryl Lynn (B nivå) Rubellavirus, stam Wistar RA 27/ 3 Varicellavirus, stam Oka/ Merck
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent).
Denna förpackning innehåller 1 endos injektionsflaska (pulver) + 1 injektionsflaska (vätska) Denna förpackning innehåller 10 endos injektionsflaskor (pulver) + 10 injektionsflaskor (vätska)
STORE AND TRANSPORT REFRIGERATED.
FÖRVARAS OCH TRANSPORTERAS KALLT.
Keep the vial of powder in the outer carton to protect from light.
Förvara injektionsflaska med pulver i originalförpackningen.
After reconstitution, use immediately or within 30 minutes if stored between 20°C and 25°C.
Ska användas omedelbart efter beredning eller inom 30 minuter vid förvaring mellan 20°C och 25°C.
Read the package leaflet for disposal of medicines no longer required.
Läs bipacksedeln angående destruktion av läkemedel som inte längre används.
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F-69007 Lyon France
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Frankrike
EU/ 1/ 05/ 323/ 001 - pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 002 - pack of 10
EU/ 1/ 05/ 323/ 001 – Förpackning om 1 st EU/ 1/ 05/ 323/ 002 – Förpackning om 10 st
ProQuad powder for suspension for injection
ProQuad pulver till injektionsvätska, suspension
Solvent for ProQuad Water for injections
Spädningsvätska till ProQuad Vatten för injektionsvätskor
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID 50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
Påssjukevirus, stam Jeryl Lynn (B nivå) Rubellavirus, stam Wistar RA 27/ 3 Varicellavirus, stam Oka/ Merck
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes with attached needle (solvent).
Denna förpackning innehåller 1 endos injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta med fastsittande nål (spädningsvätska) Denna förpackning innehåller 10 endos injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor med fastsittande nål (spädningsvätska)
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – pack of 10
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – Förpackning om 1 st EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – Förpackning om 10 st
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (levande).
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent).
Denna förpackning innehåller 1 endos injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta utan nål (spädningsvätska) Denna förpackning innehåller 10 endos injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor utan nål (spädningsvätska) Denna förpackning innehåller 20 endos injektionsflaskor + 20 förfyllda sprutor utan nål (spädningsvätska)
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – Förpackning om 1 st EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – Förpackning om 10 st EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – Förpackning om 20 st
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
Mässlingvirus, stam Enders Edmonston Påssjukevirus, stam Jeryl LynnTM (B nivå) Rubellavirus, stam Wistar RA 27/ 3 Varicellavirus, stam Oka/ Merck
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 unattached needles.
Denna förpackning innehåller 1 endos injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta (spädningsvätska) + 1 lös nål Denna förpackning innehåller 10 endos injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor (spädningsvätska) + 10 lösa nålar Denna förpackning innehåller 20 endos injektionsflaskor (pulver) + 20 förfyllda sprutor (spädningsvätska) + 20 lösa nålar
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS SYN OCH - RÄCKHÅLL FÖR BARN
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 009 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 012 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 - Förpackning om 1 st EU/ 1/ 05/ 323/ 009 - Förpackning om 10 st EU/ 1/ 05/ 323/ 012 - Förpackning om 20 st
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 40 unattached needles.
Denna förpackning innehåller 1 endos injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta (spädningsvätska) + 2 lösa nålar Denna förpackning innehåller 10 endos injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor (spädningsvätska) + 20 lösa nålar Denna förpackning innehåller 20 endos injektionsflaskor + 20 förfyllda sprutor (spädningsvätska) + 40 lösa nålar
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – Förpackning om 1 st EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – Förpackning om 10 st EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – Förpackning om 20 st
BATCH NUMBER
BATCHNUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER
41 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ MINDRE INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
ProQuad powder for suspension for injection SC
ProQuad pulver till injektionsvätska, suspension
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
42 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ MINDRE INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
ProQuad Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
ProQuad Pulver och vätska för injektionsvätska, suspension Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella (levande).
Read all of this leaflet before your child is vaccinated.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn vaccineras.
- This vaccine has been prescribed for your child.
- Detta läkemedel har ordinerats åt ditt barn.
What ProQuad is and what it is used for 2.
Vad ProQuad är och vad det används för 2.
Before you use ProQuad 3.
Att tänka på innan du använder ProQuad 3.
How to use ProQuad 4.
Hur du använder ProQuad 4.
How to store ProQuad 6.
Hur ProQuad ska förvaras 6.
WHAT ProQuad IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ProQuad ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
ProQuad is a vaccine containing measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox) viruses that have been weakened.
ProQuad är ett vaccin innehållande mässling -, påssjuke -, röda hund - och varicellavirus (vattkoppor) som har försvagats.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body ’ s natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, rubella, and varicella viruses.
När vaccinet ges till en person kommer immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att tillverka antikroppar mot mässling - påssjuke -, röda hund -, och varicellavirus.
BEFORE YOU USE ProQuad
INNAN DU ANVÄNDER ProQuad
• If your child is allergic (hypersensitive) to any of the components of ProQuad (including neomycin or any of the ingredients listed under “ other ingredients” -see section 6, Further information). • If your child has a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system. • If your child is receiving treatment or taking medications that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy). • If your child has a weakened immune system because of a disease (including AIDS). • If your child has a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of your child is demonstrated. • If your child has active untreated tuberculosis. • If your child has any illness with fever higher than 38.5°C; however, low-grade fever itself is not a reason to delay vaccination. • If your child is pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 3 months after vaccination, see Pregnancy and breast-feeding).
om ditt barn är allergiskt (överkänslig) mot någon av beståndsdelarna i ProQuad (inklusive neomycin eller något av övriga innehållsämnen som anges under ” övriga innehållsämnen ” se avsnitt 6 Övriga upplysningar).
45 Take special care with ProQuad
45 Var särskilt försiktig med ProQuad
If the person to be vaccinated has experienced any of the following, talk to the doctor or pharmacist before ProQuad is given:
Om personen som ska vaccineras har känt av något av följande, tala med läkare eller farmaceut innan ProQuad ges:
• If your child has had an allergic reaction to eggs or anything that contained egg. • If your child has a history or family history of allergies or of convulsions (fits). • If your child has had a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella (in a single vaccine or combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. or ProQuad) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual. • If your child has infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but does not show symptoms of HIV disease.
• om ditt barn har fått en allergisk reaktion mot ägg eller mot något som innehöll ägg. • om ditt barn eller någon i familjen har haft allergier eller krampanfall. • om ditt barn har fått en biverkning efter vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hund (som enkelvaccin eller kombinationsvaccin, såsom mässling -, påssjuke - och röda hundvaccin tillverkat av Merck & Co., Inc. eller ProQuad) i form av blåmärken eller längre blödningstid än normalt. • om ditt barn har HIV- infektion men inte visar symptom på HIV- sjukdom.
Once vaccinated, your child should attempt to avoid for up to 6 weeks following vaccination, whenever possible, close association with the following individuals:
Efter vaccineringen bör ditt barn i upp till 6 veckor, om möjligt, försöka undvika nära kontakt med följande individer:
• Individuals with a lowered resistance to diseases. • Pregnant women who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox. • Newborn infants of mothers who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox.
• Individer med sänkt motståndskraft mot sjukdomar. • Gravida kvinnor som inte har haft vattkoppor eller som inte har vaccinerats mot vattkoppor. • Nyfödda barn vars mödrar inte har haft vattkoppor eller som inte har vaccinerats mot vattkoppor.
Tell your doctor if there is anyone who falls into one of the categories above and is expected to be in contact with your vaccinated child.
Tala om för din läkare om det finns någon som faller in under en av dessa kategorier och förväntas komma i kontakt med ditt barn.
Also, if the person to be vaccinated has already been exposed to the measles, mumps, rubella, or varicella virus but is not yet ill, ProQuad may not be able to prevent the illness from appearing.
Dessutom, om personen som ska vaccineras redan har utsatts för mässling -, påssjuke -, röda hund -, eller varicellavirus, utan att redan ha blivit sjuk, kanske inte ProQuad kan förhindra sjukdomen från att bryta ut.
Using other medicines and other vaccines
Användning av andra läkemedel eller andra vacciner
The doctor may delay vaccination for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or administration of immune globulin (IG), or varicella zoster immune globulin (VZIG).
Läkaren kan skjuta upp vaccineringen i åtminstone 3 månader efter en blod - eller plasmatransfusion eller administrering av immunoglobulin (IG), eller varicella zoster immunoglobulin (VZIG).
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines (or other vaccines) including medicines obtained without a prescription.
Tala om för din läkare eller farmaceut om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel (eller andra vacciner), även receptfria sådana.
ProQuad should not be given to pregnant females.
ProQuad skall inte ges till gravida kvinnor.
Females of child-bearing age should take the necessary precautions to avoid pregnancy for 3 months, or according to doctor’ s recommendation, after they have been given the vaccine.
Kvinnor i barnafödande ålder bör tillämpa nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika graviditet i 3 månader, eller enligt läkares ordination, efter att ha vaccinerats.
46 Persons who are breast-feeding or who intend to breast-feed should tell the doctor.
Kvinnor som ammar eller som har för avsikt att amma, bör tala om det för sin läkare.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
46 Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.