natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If Velmetia is taken with a sulphonylurea, the dose of the sulphonylurea may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Om Velmetia tas tillsammans med sulfonureid kan dosen sulfonureid behöva sänkas för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
Velmetia should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
För att undvika magbesvär som orsakas av metformin ska Velmetia tas tillsammans med föda.
Velmetia is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Velmetia rekommenderas inte för barn under 18 års ålder, eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
How has Velmetia been studied?
Hur har Velmetia undersökts?
Three studies of Januvia, in patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled on metformin alone, were used to support the use of Velmetia in the same indications.
Tre studier av Januvia som gjorts på patienter med typ 2- diabetes vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med enbart metformin har använts för att stödja användningen av Velmetia för samma indikationer.
Two ‘ bioequivalence’ studies were also carried out, showing that the active substances in the two strengths of Velmetia were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Två bioekvivalensstudier som visar att de aktiva substanserna i de båda styrkorna av Velmetia togs upp av kroppen på samma sätt som när de togs som separata tabletter har också gjorts.
The most common side effect with Velmetia (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Den vanligaste biverkningen av Velmetia (uppträder hos 1- 10 patienter av 100) är illamående.
For the full list of all side effects reported with Velmetia, see the Package Leaflet.
En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Velmetia finns i bipacksedeln.
Velmetia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Velmetia ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot sitagliptin, metformin eller något av övriga innehållsämnen.
It should also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breast- feeding.
Velmetia ska inte heller ges vid alkoholförgiftning (överdrivet intag av alkohol) eller alkoholism eller till kvinnor som ammar.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velmetia’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Velmetia är större än riskerna vid behandling av patienter med typ 2- diabetes mellitus.
The Committee recommended that Velmetia be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Velmetia skulle godkännas för försäljning.
Other information about Velmetia:
Mer information om Velmetia:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velmetia to Merck Sharp & Dohme Ltd on 16 July 2008.
Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen Merck Sharp & Dohme Ltd ett godkännande för försäljning av Velmetia som gäller i hela Europeiska unionen.
2/ 3 The full EPAR for Velmetia can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velmetia finns i sin helhet här.
EU number EU/ 1/ 08/ 456/ 001 EU/ 1/ 08/ 456/ 002 EU/ 1/ 08/ 456/ 003 EU/ 1/ 08/ 456/ 004 EU/ 1/ 08/ 456/ 005 EU/ 1/ 08/ 456/ 006 EU/ 1/ 08/ 456/ 007 EU/ 1/ 08/ 456/ 008 EU/ 1/ 08/ 456/ 009 EU/ 1/ 08/ 456/ 010 EU/ 1/ 08/ 456/ 011 EU/ 1/ 08/ 456/ 012 EU/ 1/ 08/ 456/ 013 EU/ 1/ 08/ 456/ 014
EU nummer EU/ 1/ 08/ 456/ 001 EU/ 1/ 08/ 456/ 002 EU/ 1/ 08/ 456/ 003 EU/ 1/ 08/ 456/ 004 EU/ 1/ 08/ 456/ 005 EU/ 1/ 08/ 456/ 006 EU/ 1/ 08/ 456/ 007 EU/ 1/ 08/ 456/ 008 EU/ 1/ 08/ 456/ 009 EU/ 1/ 08/ 456/ 010 EU/ 1/ 08/ 456/ 011 EU/ 1/ 08/ 456/ 012 EU/ 1/ 08/ 456/ 013 EU/ 1/ 08/ 456/ 014
Invented name Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia
Läkemedlets namn Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia Velmetia
Strength 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg
Styrka 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Läkemedelsform Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett
Packaging Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Förpackning Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Package size 14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 168 tablets 196 tablets 50x1 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 168 tablets 196 tablets 50x1 tablets
Förpackningsstorlek 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 112 tabletter 168 tabletter 196 tabletter 50x1 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 112 tabletter 168 tabletter 196 tabletter 50x1 tabletter
Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Velmetia 50 mg/ 850 mg filmdragerade tabletter
Capsule-shaped, pink film-coated tablet with “ 515 ” debossed on one side.
Kapselformad, ljusrosa filmdragerad tablett märkt "515" på ena sidan.
Velmetia is also indicated in combination with a sulphonylurea (i. e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Velmetia är också indicerat i kombination med en sulfonureid (dvs trippel kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid.
The dose of antihyperglycaemic therapy with Velmetia should be individualised on the basis of the patient ’ s current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
Dosen vid antihyperglykemisk behandling med Velmetia ska vara individuell och baseras på patientens behandlingsregim i dagsläget, effekt och tolerabilitet och ska inte överstiga maximal rekommenderad daglig dos på 100 mg sitagliptin.
For patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose of Velmetia should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi Hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll med metformin i monoterapi ska en vanlig startdos av Velmetia ge en sitagliptindos motsvarande 50 mg två gånger dagligen (totalt 100 mg dagligen) plus den dos av metformin som redan tas.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea The dose of Velmetia should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos med kombinationen metformin och en sulfonureid En dos av Velmetia ska ge en sitagliptindos motsvarande 50 mg två gånger dagligen (totalt 100 mg dagligen) och motsvarande metformindos som redan tas.
When Velmetia is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
När Velmetia tas i kombination med en sulfonureid kan en lägre dos av sulfonureiden övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4. 4).
2 For the different doses on metformin, Velmetia is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1000 mg metformin hydrochloride.
2 För de olika metformindoserna finns Velmetia tillgängligt i styrkorna 50 mg sitagliptin och 850 mg respektive 1 000 mg metforminhydroklorid.
Velmetia should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal undesirable effects associated with metformin.
Velmetia ska ges två gånger dagligen i samband med måltid för att minska de gastrointestinala biverkningar som förknippas med metformin.
Patients with renal insufficiency Velmetia should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see sections 4.3 and 4.4).
Nedsatt njurfunktion Velmetia bör inte ges till patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 60 ml/ min) (se avsnitt 4. 3 och 4. 4).
Patients with hepatic insufficiency Velmetia should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Nedsatt leverfunktion Velmetia bör inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4. 3 och 5. 2).
Elderly As metformin and sitagliptin are excreted by the kidney, Velmetia should be used with caution as age increases.
Äldre Eftersom metformin och sitagliptin utsöndras via njurarna, bör Velmetia användas med försiktighet vid stigande ålder.
Paediatric population Velmetia is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on its safety and efficacy in this population.
Barn Velmetia rekommenderas inte till barn under 18 år, då data avseende säkerhet och effekt saknas i denna åldersgrupp.
General Velmetia should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Allmänt Velmetia ska inte användas hos patienter med typ 1- diabetes och ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Hypoglycaemia Patients receiving Velmetia in combination with a sulphonylurea may be at risk for hypoglycaemia.
Hypoglykemi Patienter som behandlas med Velmetia i kombination med en sulfonureid kan löpa risk för hypoglykemi.
The use of Velmetia in combination with insulin has not been adequately studied.
Användning av Velmetia i kombination med insulin har inte utvärderats.
If a hypersensitivity reaction is suspected, discontinue Velmetia, assess for other potential causes of the event, and institute alternative treatment for diabetes (see section 4.8).
Om en överkänslighetsreaktion misstänks, avsluta behandlingen med Velmetia, fastställ andra potentiella orsaker till händelsen och inled en alternativ diabetesbehandling (se avsnitt 4. 8).
Surgery As Velmetia contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Kirurgi Eftersom Velmetia innehåller metforminhydroklorid ska behandlingen avbrytas 48 timmar före planerad operation med allmän spinal - eller epiduralanestesi.
Velmetia should not usually be resumed earlier than 48 hours afterwards and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal.
Velmetia ska i normala fall inte återinsättas förrän tidigast 48 timmar efter operationen och endast efter det att njurfunktionen har kontrollerats och konstaterats vara normal.
Therefore, Velmetia should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Velmetia ska därför sättas ut före eller i direkt samband med testet och inte återinsättas förrän 48 timmar efter testet och endast efter det att njurfunktionen har kontrollerats och konstaterats vara normal (se avsnitt 4. 5).
4 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Velmetia who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Förändring av klinisk status hos patienter med tidigare kontrollerad typ 2- diabetes En patient med tidigare välkontrollerad typ 2- diabetes under behandling med Velmetia och som utvecklar avvikande laboratorievärden eller klinisk sjukdom (speciellt vag eller odefinierad sjukdom) bör omedelbart utvärderas för tecken på ketoacidos eller laktacidos.
If acidosis of either form occurs, Velmetia must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Om acidos i någon form uppstår ska Velmetia omedelbart sättas ut och andra lämpliga åtgärder vidtagas.
Pharmacokinetic drug interaction studies with Velmetia have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances of Velmetia, sitagliptin and metformin.
Studier på de enskilda aktiva substanserna av Velmetia; sitagliptin och metformin har dock utförts.
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Velmetia (see section 4.4).
Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt vid fasta, malnutrition eller nedsatt leverfunktion) på grund av den ingående aktiva substansen metformin i Velmetia (se avsnitt 4. 4).
Therefore, Velmetia should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Velmetia ska därför sättas ut före eller i direkt samband med testet och inte återinsättas förrän 48 timmar efter testet, och endast efter det att njurfunktionen har kontrollerats och konstaterats vara normal (se avsnitt 4. 4).
If a patient wishes to become pregnant or if a pregnancy occurs, treatment with Velmetia should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible.
Om en patient planerar att bli gravid eller om graviditet upptäcks, ska Velmetia sättas ut och insulinbehandling inledas så snart som möjligt.
No studies in lactating animals have been conducted with the combined active substances of Velmetia.
Inga studier på digivande djur har utförts med de kombinerade aktiva substanserna i Velmetia.
Velmetia must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Velmetia ska därför inte användas av kvinnor som ammar (se avsnitt 4. 3).
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with Velmetia.
Inga studier har utförts.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Velmetia is used in combination with other sulfonylurea agents.
Patienter bör vara medvetna om risken för hypoglykemi när Velmetia tas tillsammans med sulfonureider.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Velmetia tablets however bioequivalence of Velmetia with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Velmetia har emellertid visat bioekvivalens med samtidigt administrerat sitagliptin och metformin (se avsnitt 5. 2).
During post-marketing experience of Velmetia or sitagliptin, one of the active substances of Velmetia, the following additional adverse reactions have been reported (frequency not known): hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, urticaria, and exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome (see section 4.4).
Vid uppföljning efter godkännandet av Velmetia eller sitagliptin, en av de aktiva substanserna i Velmetia, har följande ytterligare biverkningar rapporterats (med okänd frekvens): överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaxi, angioödem, utslag, urtikaria och exfoliativa hudtillstånd inklusive Stevens- Johnsons syndrom (se avsnitt 4. 4).
No data are available with regard to overdose of Velmetia.
Information om överdosering med Velmetia saknas.
Velmetia combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Velmetia är en kombination av två antihyperglykemiska substanser med kompletterande verkningsmekanismer för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2- diabetes; sitagliptinfosfat, en dipeptidylpeptidas- 4 - (DPP- 4) - hämmare och metforminhydroklorid, som tillhör klassen biguanider.
Sitagliptin differs in chemical structure and pharmacological action from GLP-1 analogues, insulin, sulphonylureas or meglitinides, biguanides, peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR γ) agonists, alpha- glucosidase inhibitors, and amylin analogues.
Sitagliptin skiljer sig i kemisk struktur och farmakologisk verkningsmekanism från GLP- 1 analoger, insulin, sulfonureider eller meglitiner, biguanider, PPARγ (peroxisome proliferator- activated receptor gamma) - agonister, alfa- glukosidashämmare och amylinanaloger.
at Week 24 †
förändring av HbA1c (%) vid vecka 24 †
Velmetia A bioequivalence study in healthy subjects demonstrated that the Velmetia (sitagliptin/ metformin hydrochloride) combination tablets are bioequivalent to co-administration of sitagliptin phosphate and metformin hydrochloride as individual tablets.
Velmetia En bioekvivalensstudie med friska individer visade att Velmetia (sitagliptin/ metforminhydroklorid) kombinationstablett är bioekvivalent med samtidig administrering av sitagliptinfosfat och metforminhydroklorid i separata tabletter.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Velmetia.
Följande redovisning avspeglar de farmakokinetiska egenskaperna hos de enskilda aktiva substanserna i Velmetia.
Velmetia 50 mg/ 1000 mg film-coated tablets
Velmetia 50 mg/ 1 000 mg filmdragerade tabletter
Capsule-shaped, red film-coated tablet with “ 577 ” debossed on one side.
Kapselformad, ljusrosa filmdragerad tablett märkt "577" på ena sidan.
17 For the different doses on metformin, Velmetia is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1,000 mg metformin hydrochloride.
18 För de olika metformindoserna finns Velmetia tillgängligt i styrkorna 50 mg sitagliptin och 850 mg respektive 1 000 mg metforminhydroklorid.
19 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Velmetia who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Förändring av klinisk status hos patienter med tidigare kontrollerad typ 2- diabetes En patient med tidigare välkontrollerad typ 2- diabetes under behandling med Velmetia och som utvecklar avvikande laboratorievärden eller klinisk sjukdom (speciellt vag eller odefinierad sjukdom) bör omedelbart utvärderas för tecken på ketoacidos eller laktacidos.
24 Velmetia combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Velmetia är en kombination av två antihyperglykemiska substanser med kompletterande verkningsmekanismer för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2- diabetes; sitagliptinfosfat, en dipeptidylpeptidas- 4 - (DPP- 4) - hämmare och metforminhydroklorid, som tillhör klassen biguanider.
Outer carton for Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Ytterkartong för Velmetia 50/ 850 mg filmdragerade tabletter
Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Velmetia 50 mg/ 850 mg filmdragerade tabletter sitagliptin/ metforminhydroklorid
EU/ 1/ 08/ 456/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 004 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 005 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 006 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 007 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 015 196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 456/ 001 14 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 002 28 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 003 56 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 004 112 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 005 168 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 006 196 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 007 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 015 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter
Blister for Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Blister för Velmetia 50 mg/ 850 mg filmdragerade tabletter
Velmetia 50 mg/ 850 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Velmetia 50 mg/ 850 mg filmdragerade tabletter sitagliptin/ metforminhydroklorid
Velmetia 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Velmetia 50 mg/ 1 000 mg filmdragerade tabletter sitagliptin/ metforminhydroklorid
EU/ 1/ 08/ 456/ 008 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 009 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 010 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 011 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 012 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 013 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 014 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 016196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 456/ 008 14 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 009 28 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 010 56 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 011 112 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 012 168 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 013 196 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 014 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 456/ 016 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter
Velmetia 50 mg/ 1,000 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Velmetia 50 mg/ 1 000 mg filmdragerade tabletter sitagliptin/ metforminhydroklorid
What Velmetia is and what it is used for 2.
Vad Velmetia är och vad det används för 2.
Before you take Velmetia 3.
Innan du tar Velmetia 3.
How to take Velmetia 4.
Hur du tar Velmetia 4.
How to store Velmetia 6.
Hur Velmetia ska förvaras 6.
WHAT VELMETIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD VELMETIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
The name of your tablet is Velmetia.
(dipeptidylpeptidas- 4- hämmare)
Velmetia helps to improve the levels of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
Velmetia hjälper till att förbättra insulinnivåerna efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen.
Velmetia can be used alone or with another medicine for diabetes called a sulphonylurea.
Velmetia kan tas ensamt eller tillsammans med en sulfonureid, vilket är ett annat läkemedel som används vid diabetes.
BEFORE YOU TAKE VELMETIA
INNAN DU TAR VELMETIA
Do not take Velmetia:
Ta inte Velmetia
Velmetia (listed in section 6)
i Velmetia (se lista i avsnitt 6).