natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ra was shown to be effective in treating hepatitis C in both treatment-naïve and relapsed adults.
t fö tillsammans med ribavirin.
It was also effective in children when used with ribavirin, with 46% of the children having responded to treatment at the six-month follow up visit following a year’ s treatment.
Vid återbesök 6 månader efter en ettårig behandling hade 46 procent av barnen svarat på behandlingen.
ge What is the risk associated with Viraferon?
än Vilka är riskerna med Viraferon?
The most common side effects with Viraferon in adults (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low white blood cell counts), anorexia (loss of appetite), depression, insomnia (difficulty lon sleeping), anxiety, agitation, nervousness, dizziness, headache, impaired concentration, dry mouth, blurred vision, nausea (feeling sick) or vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), dyspepsia (indigestion), alopecia (hair loss), increased sweating, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), fever, flu- no
Liknande biverkningar samt gre
Similar side effects have been seen in children receiving Viraferon, as well as inhibition of growth.
tillväxthämning har observerats hos barn som fått Viraferon.
Viraferon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to interferon alfa-2b or t
Viraferon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot interferon alfa- 2b eller något annat innehållsämne.
Viraferon should not be used in: uc
Viraferon ska inte ges till län
• patients with a history of severe heart disease, • patients with severe kidney or liver disease including that caused by cancer, • patients with epilepsy or other central nervous system problems, rod
• patienter som tidigare haft svår hjärtsjukdom, • patienter med svår njur - eller leversjukdom, bland annat sådan sjukdom som orsakats av cancer, • patienter med epilepsi eller andra problem med centrala nervsystemet, te
• patients with thyroid disease unless it is controlled, • hepatitis patients who have liver cirrhosis (scarring) that is causing symptoms or who have recently received medicines that affect the immune system, • patients with a history of certain disorders of the immune system, or who have had an organ lp
• patienter med sköldkörtelsjukdom, om den inte är under kontroll, • hepatitpatienter som har levercirros (ärrbildning) som ger symtom eller som nyligen har fått r in
transplant and are taking medicines that suppress the immune system, • children and adolescents with a history of severe mental illness, particularly severe depression, suicidal thoughts or suicide attempts. ina
läkemedel som påverkar immunsystemet, • patienter som har en sjukdomshistoria med vissa rubbningar i immunsystemet eller som har fått en organtransplantation och tar immundämpande läkemedel, tä
For a list of all restrictions with Viraferon, see the Package Leaflet.
Förteckning över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln. dle
Because Viraferon can be associated with side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment. dic
Eftersom Viraferon kan kopplas till biverkningar som exempelvis depression ska patienterna övervakas noga under behandling. me
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viraferon’ s benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B and C.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Viraferon är större än riskerna vid behandling av kronisk hepatit B och C.
The Committee recommended that Viraferon be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Viraferon skulle godkännas ke
Me
för försäljning.
Other information about Viraferon:
Lä
2/ 3 This summary was last updated in 02-2008.
2/ 3 Denna sammanfattning aktualiserades senast 02- 2008.
d se ori uth ra ge lon
ing ljn rsä r fö t fö än dk go gre län te r in tä dle me ke Lä
ed EU Number
ng ni lj EU- nummer
or
rs
is
ä
1.0 ml (1 million
fö 1 injektionsset1 lösning
th EU/ 1/ 99/ 128/ 002
ör EU/ 1/ 99/ 128/ 002
3 million IU/ ml
3 miljoner
1.0 ml (3 million IU/ ml)
1, 0 ml (3 miljoner
1 vial + 1 ampoule + 1 injection set1
1 ampull + 1 injektionsset1
au EU/ 1/ 99/ 128/ 003
än EU/ 1/ 99/ 128/ 003
er EU/ 1/ 99/ 128/ 004
od EU/ 1/ 99/ 128/ 004
5 million IU/ ml
5 miljoner
1.0 ml (5 million IU/ ml)
1, 0 ml (5 miljoner
g on EU/ 1/ 99/ 128/ 005
e gr EU/ 1/ 99/ 128/ 005
l EU/ 1/ 99/ 128/ 006
lä EU/ 1/ 99/ 128/ 006
no
e
IU/ ml
IE/ ml
+ 1 injection set1
1 ampull +
EU/ 1/ 99/ 128/ 007
i EU/ 1/ 99/ 128/ 007
t
är
solution for injection
till injektionsvätska, lösning
uc EU/ 1/ 99/ 128/ 008
t le EU/ 1/ 99/ 128/ 008
10 vials + 10 ampoules + 10 injection sets1
10 injektionsflaskor + 10 ampuller +
d EU/ 1/ 99/ 128/ 009
ed 10 injektionsset1 lösning EU/ 1/ 99/ 128/ 009
0.5 ml (6 million IU/ ml)
0, 5 ml (6 miljoner
ro IU/ 0.5ml
lösning
p EU/ 1/ 99/ 128/ 010
äk EU/ 1/ 99/ 128/ 010
al IU/ 0.5ml EU/ 1/ 99/ 128/ 011
lj EU/ 1/ 99/ 128/ 011
6 vials + 6 injection sets2
6 injektionsflaskor + 6
in IU/ 0.5ml
lösning
Vial (glass)
IE/ 0, 5 ml
0.5 ml (6 million IU/ ml)
lösning
12 vials + 12 injection sets2
IE/ ml)
M EU/ 1/ 99/ 128/ 014
t EU/ 1/ 99/ 128/ 014
1 vial + 1 injection set2
1 injektionsflaska + 1
EU/ 1/ 99/ 128/ 015
dk EU/ 1/ 99/ 128/ 015
1/ 3 IU/ 0.5ml
miljoner IE/ ml)
ed EU/ 1/ 99/ 128/ 016
o EU/ 1/ 99/ 128/ 016
12 vials + 12 injection sets2
12 injektionsflaskor +
or
IE/ 0, 5 ml
is
lösning
EU/ 1/ 99/ 128/ 017
e gr EU/ 1/ 99/ 128/ 017
th EU/ 1/ 99/ 128/ 018
n EU/ 1/ 99/ 128/ 018
u EU/ 1/ 99/ 128/ 019
e EU/ 1/ 99/ 128/ 019
a IU/ ml
miljoner IE/ ml)
er EU/ 1/ 99/ 128/ 020
i EU/ 1/ 99/ 128/ 020
EU/ 1/ 99/ 128/ 021
et EU/ 1/ 99/ 128/ 021
18 million
18 miljoner IE/ 3 ml
l EU/ 1/ 99/ 128/ 022
dl EU/ 1/ 99/ 128/ 022
3.0 ml (6 million IU/ ml)
3, 0 ml (6 miljoner
1 vial + 6 injection sets4
1 injektionsflaska + 6
no IU/ 3ml EU/ 1/ 99/ 128/ 023
m EU/ 1/ 99/ 128/ 023
t IU/ 3ml
lösning
d EU/ 1/ 99/ 128/ 025
lj EU/ 1/ 99/ 128/ 025
ro IU/ 2.5ml
miljoner IE/ ml)
in IU/ 2.5ml
miljoner IE/ ml)
ic EU/ 1/ 99/ 128/ 028
t EU/ 1/ 99/ 128/ 028
ed EU/ 1/ 99/ 128/ 029
dk EU/ 1/ 99/ 128/ 029
Solution for injection in a Subcutaneous use multidose pen
Subkutan användning
2 pens + 24 injection sets3
2 pennor + 24
EU/ 1/ 99/ 128/ 031
n EU/ 1/ 99/ 128/ 031
Solution for injection in a Subcutaneous use
Subkutan användning
Cartridge (glass) in
cylinderampull, kassett (glas) i
8 pens + 96 injection sets3
8 pennor + 96
2/ 3
lä injektionsset3
multidose pen
lösning i flerdospenna
ed EU/ 1/ 99/ 128/ 032
e nt EU/ 1/ 99/ 128/ 032
or
IE
is
lösning i
EU/ 1/ 99/ 128/ 033
tä EU/ 1/ 99/ 128/ 033
th EU/ 1/ 99/ 128/ 034
ed EU/ 1/ 99/ 128/ 034
u EU/ 1/ 99/ 128/ 035
em EU/ 1/ 99/ 128/ 035
60 million
60 miljoner
1 pen + 12 injection sets3
1 penna + 12
a
k injektionsset3
multidose pen
lösning i
multidose pen
Förpackning
Solution for injection in a Subcutaneous use
Injektionsvätska,
g
Subkutan användning
on
ör injektionsset3
l no 1 injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab 2 injection set = injection syringe + injection needle + cleansing swab
tf än 1 injektionsset = injektionsspruta + 2 injektionsnålar + rengöringsservett
t uc 3 injection set = injection needle + cleansing swab 4 injection set = injection syringe + injection needle + 2 cleansing swabs
k 2 injektionsset = injektionsspruta + injektionsnål + rengöringsservett
3/ 3
od 3 injektionsset = injektionsnål + rengöringsservett
s
Lä ke me dle tä r in te län
ori uth ra ge lon ANNEX I
1 gre BILAGA I go PRODUKTRESUMÉ dk än t fö r fö rsä ljn ing 1.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS t no uc rod lp nai dic Me
LÄKEMEDLETS NAMN
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Viraferon 1 miljon IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
ing 2.
ed One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology.
En injektionsflaska med pulver innehåller 1 miljon IE interferon alfa- 2b tillverkat i E. coli genom
s ori For a full list of excipients, see section 6.1.
rsä För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6. 1.
uth 3.
r fö 3.
ra White to cream coloured powder.
t fö Vitt till krämfärgat pulver.
ge 4.
än dk 4.
CLINICAL PARTICULARS lon 4.1 Therapeutic indications
KLINISKA UPPGIFTER
Treatment of adult patients with chronic hepatitis B associated with evidence of hepatitis B no
Behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit B med tecken på hepatit B virusreplikation (närvaro av HBV- DNA och HbeAg), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) och gre
viral replication (presence of HBV-DNA and HBeAg), elevated alanine aminotransferase (ALT) and histologically proven active liver inflammation and/ or fibrosis. t
histologiskt verifierad aktiv leverinflammation och/ eller fibros.
Chronic Hepatitis C: uc
Kronisk hepatit C: län
Viraferon is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV (see rod
Viraferon är indicerad för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som har förhöjda transaminaser utan leverdekompensation och som är serumpositiva för HCV- RNA eller anti- HCV (se avsnitt 4. 4). te
The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin. lp
Bästa sättet att använda Viraferon vid denna indikation är i kombination med ribavirin. r in
Viraferon is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and na
Viraferon är avsedd att användas som kombinationsbehandling med ribavirin, för behandling av barn och ungdomar som är tre år och äldre, med tidigare icke behandlad kronisk hepatit C, utan tä
adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
dekompenserad leverfunktion och vilka är positiva för serum HCV- RNA.
The decision to treat should be made on a case by case basis, taking into account any evidence of disease progression such as hepatic inflammation and i dic
Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall, med hänsyn till tecken på progredierande sjukdom såsom leverinflammation dle
fibrosis, as well as prognostic factors for response, HCV genotype and viral load.
och fibros, liksom prognostiska faktorer för respons, HCV- genotyp och virusmängd.
Me
Den förväntade nyttan av behandlingen ska vägas mot de säkerhetsfynd som observeras hos barnpatienter i kliniska studier (se avsnitten 4. 4, 4. 8 och 5. 1). me
Treatment must be initiated by a physician experienced in the management of the disease.
Behandlingen ska initieras av en läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen. ke
Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
beredningsform och styrka.
2 If adverse events develop during the course of treatment with Viraferon for any indication, modify the dosage or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
Om intolerans kvarstår eller
If persistent or recurrent intolerance develops following adequate dosage adjustment, or disease progresses, discontinue treatment with Viraferon.
2 återkommer efter adekvat dosjustering, eller om sjukdomen progredierar, ska behandlingen med Viraferon avbrytas.
The recommended dosage is in the range 5 to 10 million IU administered
Den rekommenderade doseringen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet
ed subcutaneously three times a week (every other day) for a period of 4 to 6 months.
ing subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
The administered dose should be reduced by 50% in case of occurrence of haematological disorders (white
Den givna dosen ska reduceras med 50% om hematologiska rubbningar uppstår (vita blodkroppar < 1500/ mm3, granulocyter < 1000/ mm3, trombocyter < 100000/ mm3).
Treatment should be
Behandlingen ska avbrytas vid
ori discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/ mm3), severe neutropaenia (< 750/ mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/ mm3).
ljn fall av svår leukopeni (< 1200/ mm3), svår neutropeni (< 750/ mm3) eller svår trombocytopeni (< 70000/ mm3).
uth For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue Viraferon therapy.
rsä För alla patienter gäller att om ingen förbättring av HBV- DNA i serum observeras efter tre till fyra månaders behandling (vid den maximalt tolererade dosen) ska behandlingen med Viraferon avbrytas.
ra Chronic Hepatitis C:
r fö Kronisk hepatit C:
Viraferon is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin.
Viraferon ges subkutant i en dos på 3 miljoner IE tre gånger per vecka (varannan dag) till vuxna patienter oavsett om det ges som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
ge Children 3 years of age or older and adolescents:
t fö Barn som är 3 år och äldre och ungdomar:
Interferon alfa-2b 3 MIU/ m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening). lon (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
Interferon alfa- 2b 3 MIE/ m2 ges subkutant 3 gånger per vecka (varannan dag) i kombination med ribavirin kapslar eller oral lösning som ges peroralt i två fördelade doser per dag samtidigt med föda (morgon och kväll).
For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC). no
För barnpatienter som väger < 47 kg eller som inte kan svälja kapslar, se produktresumén för ribavirin oral lösing). go Patienter med virologiskt återfall efter tidigare interferonbehandling (relapspatienter) (vuxna):
Viraferon is given in combination with ribavirin. t uc
Viraferon ges i kombination med ribavirin. gre
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for 6 months. rod
Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 6 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienter behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under 6 månader. län
The efficacy of Viraferon is enhanced when given in combination with ribavirin.
Effekten av Viraferon förstärks när det ges i kombination med ribavirin.
Viraferon should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin. lp
Enbart Viraferon ska huvudsakligen ges när det föreligger intolerans eller kontraindikation mot ribavirin. te
Viraferon in combination with ribavirin:
Viraferon i kombination med ribavirin: r in
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is na
Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 12 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienterna behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under minst 6 månader. tä
recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for at least 6 months.
Behandlingen bör fortgå i ytterligare 6 månader( dvs. totalt 12 månader) hos patienter som uppvisar negativ HCV- RNA vid 6 månader och som har virus genotyp 1 (som fastställts i ett test före dle
Treatment should be continued for another 6-month period (i. e., a total of 12 months) in patients who exhibit i
behandlingen) och hög virusmängd före behandling.
negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and dic
Andra negativa prognostiska faktorer (ålder > 40 år, manligt kön, bridging fibros) bör tas i beaktande me
high pre-treatment viral load.
inför ställningstagande till att förlänga behandlingen till 12 månader.
Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into Me
I kliniska studier, hade patienter som inte uppvisade ett virologiskt svar efter 6 månaders behandling (HCV- RNA under den lägre detektionsgränsen) inte något kvarstående virologiskt svar (HCV- RNA ke
Viraferon alone:
3 Enbart Viraferon:
3 The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Den optimala durationen av behandlingen med Viraferon är inte fastställd ännu, men en behandling på mellan 12 och 18 månader tillråds.
It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
ing Det rekommenderas att patienterna behandlas med enbart Viraferon under minst 3 till 4 månader, varefter HCV- RNA- status bör fastställas.
Treatment should be continued in patients who exhibit negative HCV-RNA.
Behandlingen bör fortgå hos patienter som uppvisar negativ HCV- RNA.
ed Children and adolescents:
ljn Barn och ungdomar:
The efficacy and safety of Viraferon in combination with ribavirin has been studied in children and adolescents who have not been previously treated for chronic hepatitis C.
Effekten och säkerheten av Viraferon i kombination med ribavirin har studerats hos barn och ungdomar som tidigare inte har behandlats för kronisk hepatit C.
s Genotype 1:
rsä Genotyp 1:
Patients who fail to achieve virological
Det är högst osannolikt att patienter som inte uppvisar ett virologiskt svar efter 12 veckor behåller ett virologiskt svar (negativt prediktivt
ori response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96%).
r fö värde 96%).
uth Genotype 2/ 3:
Genotyp 2/ 3:
Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36% for genotype 1 and
t fö Virologiskt svar efter 1 års behandling och 6 månaders uppföljning var 36% för genotyp 1 och 81% för genotyp 2/ 3/ 4.
Viraferon may be administered using either glass or plastic disposable injection syringes.
än Viraferon kan administreras genom att använda injektionssprutor av antingen steriliserat glas eller plast för engångsbruk. dk 4. 3 Kontraindikationer go
- A history of severe pre-existing cardiac disease, e. g., uncontrolled congestive heart failure, recent
- Tidigare svår befintlig hjärtsjukdom (t. ex. instabil kronisk hjärtsvikt, nyligen genomgången
myocardial infarction, severe arrhythmic disorders.
hjärtinfarkt, allvarliga arrytmisjukdomar). gre
- Chronic hepatitis in patients who are being or have been treated recently with immunosuppressive
- Kronisk hepatit hos patienter som behandlas eller nyligen har behandlats med
agents excluding short term corticosteroid withdrawal. t uc
immunosuppressiva läkemedel, med undantag för utsättande av korttidskortikosterioder.
- Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease; immunosuppressed transplant recipients.
- Autoimmun hepatit eller autoimmun sjukdom i anamnesen; immunsupprimerade
ideation or suicide attempt. lp
självmordstankar eller självmordsförsök. tä
Also see ribavirin SPC if interferon alfa-2b is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. na
Se även produktresumén för ribavirin om interferon alfa- 2b ska ges i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C. dle
4.4 Special warnings and precautions for use i dic
4. 4 Varningar och försiktighet me
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Viraferon therapy, and even after Me
Allvarliga CNS- effekter, särskilt depression, självmordstankar och självmordsförsök har observerats hos vissa patienter under behandling med ke
treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up periodand in the follow-up period.
Viraferon och även efter avslutad behandling under en 6 månaders uppföljningsperiod.
Among children and adolescents treated with Viraferon in combination with ribavirin, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6-month follow-up after treatment.
Hos barn och ungdomar som behandlades med Viraferon i kombination med ribavirin rapporterades självmordstankar och självmordsförsök mer frekvent jämfört med hos vuxna patienter (2, 4% mot Lä
If psychiatric
Om sådana 4 symptom uppstår måste den potentiella allvarlighetsgraden med dessa biverkningar beaktas hos den förskrivande läkaren och behovet av adekvat behandling ska övervägas.
4 symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Om psykiatriska symptom kvarstår eller förvärras, eller självmordstankar identifieras rekommenderas att behandlingen med Viraferon avbryts och att patienten följs upp med lämplig psykiatrisk intervention.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
ing Patienter med existerande eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd:
The use of interferon alfa-2b in children and adolescents
Om behandling med interferon alfa- 2b anses nödvändig hos vuxna patienter med existerande eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd, ska den enbart inledas efter att en lämplig individualiserad
Acute hypersensitivity reactions (e. g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) to interferon alfa-2b have been observed rarely during Viraferon therapy.
ljn diagnostik och terapeutiskt omhändertagande av det psykiatriska tillståndet har säkerställts.
If such a reaction develops, discontinue the
Användning av interferon alfa- 2b hos barn och ungdomar med pågående eller tidigare allvarliga
s medication and institute appropriate medical therapy.
rsä psykiatriska tillstånd är kontraindicerat (se avsnitt 4. 3).
Acute hypersensitivity reactions (e. g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) to interferon
Akuta överkänslighetsreaktioner (t. ex. urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion, anafylaxi) mot
uth alfa-2b have been observed rarely during Viraferon therapy.
r fö interferon alfa- 2b har observerats i sällsynta fall under behandling med Viraferon.
ra Moderate to severe adverse experiences may require modification of the patient's dosage regimen, or in some cases, termination of Viraferon therapy.
t fö Måttliga till allvarliga biverkningar kan kräva justering av patientens doseringsregim eller i vissa fall att behandlingen med Viraferon avbryts.
Any patient developing liver function abnormalities during treatment
Patienter som utvecklar onormal leverfunktion under behandling med Viraferon ska övervakas noggrant och behandlingen ska avbrytas om tecken och
ge with Viraferon must be monitored closely and treatment discontinued if signs and symptoms progress.
än symptom progredierar.
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing Viraferon therapy since hypotension related to fluid depletion has been seen in some patients.
dk Hypotension kan uppträda under eller upp till två dagar efter behandlingen med Viraferon och kan kräva understödjande behandling. go Adekvat hydrering måste upprätthållas hos patienter som genomgår Viraferon behandling, eftersom hypotension relaterad till vätskeförlust har observerats hos vissa patienter.
Fluid replacement may be necessary. no
Vätskeersättning kan bli nödvändig. gre
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out. t uc
Även om feber kan vara associerad med influensaliknande syndrom som ofta rapporterats under interferonbehandling, ska andra orsaker till feber uteslutas. län