natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Controlled clinical trials included approximately 2100 patients of Hoehn and Yahr stages I – IV.
Kontrollerade kliniska studier inkluderade ungefär 2100 patienter i Hoehn och Yahr stadium I- IV.
Out of these, approximately 900 were in more advanced stages, received concomitant levodopa therapy, and suffered from motor complications.
Ungefär 900 av dessa patienter hade sena stadier av sjukdomen med motoriska störningar och behandlades även med levodopa.
In early and advanced Parkinson’ s disease, efficacy of pramipexole in the controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
I kontrollerade kliniska studier kvarstod den kliniska effekten av pramipexol under ca 6 månader i tidigt och sent stadium av Parkinsons sjukdom.
This delay in motor complications with pramipexole should be balanced against a greater improvement in motor function with levodopa (as measured by the mean change in UPDRS-score).
Denna försening av rörelsekomplikationer med pramipexol ska vägas mot en ökad förbättring av rörelseförmågan med levodopa (mätt som genomsnittlig förändring av UPDRS- värdet).
However there
Den totala incidensen av hallucinationer och somnolens under upptitreringsfasen var generellt sett högre i pramipexolgruppen.
7 was no significant difference during the maintenance phase.
Vid underhållsbehandling sågs dock inte någon signifikant skillnad.
In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
7 I placebo- kontrollerade polysomnografi- studier under 3 veckor, reducerade pramipexol signifikant antalet periodiska benrörelser under sömn.
The absolute bioavailability is greater than 90% and the maximum plasma concentrations occur between 1 and 3 hours.
Den absoluta biotillgängligheten är större än 90% och den maximala plasmakoncentrationen uppträder efter 1- 3 timmar.
Approximately 90% of 14ºC-labelled dose is excreted through the kidneys while less than 2% is found in the faeces.
Ungefär 90% av 14C - märkt dos utsöndras genom njurarna, medan mindre än 2% återfinns i faeces.
The total clearance of pramipexole is approximately 500 ml/ min and the renal clearance is approximately 400 ml/ min.
Totalt clearance av pramipexol är ca 50 ml/ min, renalt clearance ca 400 ml/ min.
The elimination half-life (t½) varies from 8 hours in the young to 12 hours in the elderly.
Eliminationshalveringstiden (t 1/ 2) varierar från 8 timmar hos yngre till 12 timmar hos äldre.
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits but was embryotoxic in the rat at maternally toxic doses.
Hos råtta förekom embryotoxiska effekter vid doser som var toxiska för honorna.
Pramipexole was not genotoxic.
Pramipexol har ingen genotoxiskt effekt.
The same study also showed that, at doses of 2 mg/ kg (of salt) and higher, pramipexole was associated with retinal degeneration in albino rats.
Samma studie visade att pramipexoldoser på 2 mg/ kg (salt) eller högre, var associerat med degeneration av retina hos albino råttor.
Mannitol Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Povidone K25 Magnesium stearate Sodium stearyl fumarate Colloidal silicon dioxide.
Mannitol Mikrokristallin cellulosa Natriumstärkelseglykolat Povidon K25 Magnesiumstearat Natriumstearylfumarat Kolloidal kiseldioxid.
8 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibiliteter
6.3 Shelf life
8 6. 3 Hållbarhet
Aluminium/ Aluminium Blister Pack sizes:
Aluminium/ Aluminium blister strip.
30, 50 x 1 and 100 tablets
30, 50x1 och 100 tabletter.
Polyethylene tablet container with CRC polypropylene cap.
Tablettburk av polyetylen med barnsäkert polypropylen- lock.
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Pramipexole Teva 0, 18 mg tabletter
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole base (as 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Varje tablett innehåller 0, 18 mg pramipexol bas (som 0, 25 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.).
White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Vit, rund, plan tablettt med fasad kant, diameter 7, 00 mm, märkt med ” P2 ” på var sin sida om brytskåran på den ena sidan och ” 93 ” på den andra.
Pramipexole Teva is indicated for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i. e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “ on off ” fluctuations).
Pramipexole Teva tabletter är indicerat för behandling av tecken och symptom på idiopatisk Parkinsons sjukdom, ensam (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, d v s under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller ” on off ” fluktuationer).
Ascending – Dose schedule of Pramipexole Teva Week
Dosökning – Dosschema för Pramipexole Teva Vecka
10 Maintenance treatment:
Underhållsbehandling:
The individual dose should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
10 Den individuella dosen bör vara i intervallet mellan 0, 264 mg bas (0, 375 mg salt) och maximalt 3, 3 mg bas (4, 5 mg salt) per dag.
Further dose adjustments should be done based on the clinical response and the occurrence of adverse reactions..
Ytterligare dosjusteringar skall baseras på klinisk effekt och förekomst av biverkningar.
However, the potential influence of hepatic insufficiency on pramipexole pharmacokinetics has not been investigated.
Dock så har den potentiella inverkan av nedsatt njurfunktion på pramipexols farmakokinetik inte undersökts.
When prescribing Pramipexole Teva tablets in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Vid förskrivning av Pramipexole Teva till patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt 4. 2.
11 In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
11 Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom, vid kombinationsbehandling med levodopa, kan dyskinesier förekomma under den initiala dosökningen av Pramipexole Teva.
12 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
När Pramipexole Teva ges tillsammans med levodopa rekommenderas minskning av dosen levodopa och dosen av övriga anti- parkinson läkemedel ska hållas oförändrade när Pramipexole Teva dosen ökas.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole.
12 På grund av möjliga additiva effekter bör patienter rådas till försiktighet vid användning av andra sederande läkemedel eller alkohol i kombination med pramipexol.
Pramipexole Teva can have a major influence on the ability to drive and use machines.
Pramipexole Teva har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesias, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia; pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behavious, somnolence, weight increase, sudden onset of sleep, pruritus and rash and other hypersensitivity.
Följande biverkningar kan förväntas vid behandling med Pramipexole Teva: onormala drömmar, förvirring, förstoppning, vanföreställning, yrsel, dyskinesi, trötthet, hallucinationer, huvudvärk, hyperkinesi, hypotension, ökat matintag (hetsätning, hyperfagi), sömnlöshet, störningar av libido, illamående, perifert ödem, paranoia, spelberoende, hypersexualitet och andra beetendeförändringar, somnolens, viktökning, episoder av plötsligt insomnande, pruritus och hudutslag och annan överkänslighet.
63% of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
63% av patienterna i pramipexolgruppen och 52% i placebogruppen rapporterade minst en biverkan.
13 patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Inom varje organsystem listas biverkningarna efter frekvensrubriker (antal patienter som förväntas få biverkningen), följande kategorier används: mycket vanliga (≥ 1/ 10); vanliga (≥ 1/ 100, - < 1/ 10); mindre vanliga (≥ 1/ 1000, - < 1/ 100); sällsynta (≥ 1/ 10000, - < 1/ 1000); mycket sällsynta (< 1/ 1000).
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’ s disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
13 De biverkningar som oftast (≥ 5%) rapporterades vid Parkinsons sjukdom, och i högre frekvens vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi, hypotension, yrsel, somnolens, sömnlöshet, förstoppning, hallucinationer, huvudvärk och trötthet.
Patients treated with dopamine agonists for Parkinson’ s disease, including, especially at high doses, have been reported as exhibiting sings of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Patienter som behandlas med dopaminagonister för Parkinsons sjukdom, inklusive pramipexol, särskilt vid höga doser, har rapporteras visa tecken på patologiskt spelberoende, ökad libido och hypersexualitet, vilket vanligen är reversibelt vid dosreducering eller vid utsättning.
15 was no significant difference during the maintenance phase.
Vid underhållsbehandling sågs dock inte någon signifikant skillnad.
In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
15 I placebo- kontrollerade polysomnografi- studier under 3 veckor, reducerade pramipexol signifikant antalet periodiska benrörelser under sömn.
6.3 Shelf life
16 6. 3 Hållbarhet
Aluminium/ Aluminium Blister Strips Pack sizes:
Förpackningsstorlekar:
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
Pramipexole Teva 0, 35 mg tabletter
Each tablet contains 0.35 mg pramipexole base (as 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Varje tablett innehåller 0, 35 mg pramipexol bas (som 0, 5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.).
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8023" over "8023" on the scored side and "93" on the other side.
Vit, rund, plan tablett med fasad kant, diameter 8, 82 mm, märkt med ” 8023 ” på var sida om brytskåran på den ena sidan och ” 93 ” på den andra.
18 Maintenance treatment:
Underhållsbehandling:
The individual dose should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
18 Den individuella dosen bör vara i intervallet mellan 0, 264 mg bas (0, 375 mg salt) och maximalt 3, 3 mg bas (4, 5 mg salt) per dag.
19 Hallucinations are known as an adverse event of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Hallucinationer förekommer som biverkan vid behandling med dopamin- agonister och levodopa.
In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
19 Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom, vid kombinationsbehandling med levodopa, kan dyskinesier förekomma under den initiala dosökningen av Pramipexole Teva.
20 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medication is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
När Pramipexole Teva ges tillsammans med levodopa rekommenderas minskning av dosen levodopa och dosen av övriga anti- parkinson läkemedel ska hållas oförändrade när Pramipexole Teva dosen ökas.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medication or alcohol in combination with pramipexole.
20 På grund av möjliga additiva effekter bör patienter rådas till försiktighet vid användning av andra sederande läkemedel eller alkohol i kombination med pramipexol.
In rats, the concentration ofactive substance-related radioactivity was higher in breast milk than in plasma.
Hos råtta var koncentrationen av radioaktivitet relaterad till den aktiva substansen högre i bröstmjölk än i plasma.
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesias, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia; pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behavious, somnolence, weight increase, sudden onset of sleep, pruritus and rash and other hypersensitivity.
Följande biverkningar kan förväntas vid behandling med Pramipexole Teva: onormala drömmar, förvirring, förstoppning, vanföreställning, yrsel, dyskinesi, trötthet, hallucinationer, huvudvärk, hyperkinesi, hypotension, ökat matintag (hetsätning, hyperfagi), sömnlöshet, störningar av libido, illamående, perifert ödem, paranoia, spelberoende, hypersexualitet och andra beteendeförändringar, somnolens, viktökning, episoder av plötsligt insomnande, pruritus och hudutslag och annan överkänslighet.
21 Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Inom varje organsystem listas biverkningarna efter frekvensrubriker (antal patienter som förväntas få biverkningen), följande kategorier används: mycket vanliga (≥ 1/ 10); vanliga (≥ 1/ 100, - < 1/ 10); mindre vanliga (≥ 1/ 1000, - < 1/ 100); sällsynta (≥ 1/ 10000, - < 1/ 1000); mycket sällsynta (< 1/ 1000).
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’ s disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
21 De biverkningar som oftast (≥ 5%) rapporterades vid Parkinsons sjukdom, och i högre frekvens vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi, hypotension, yrsel, somnolens, sömnlöshet, förstoppning, hallucinationer, huvudvärk och trötthet.
The overall incidence of hallucinations and
Denna försening av rörelsekomplikationer med pramipexol ska vägas mot en ökad förbättring av rörelseförmågan med levodopa (mätt som genomsnittlig förändring av UPDRS- värdet).
23 somnolence was generally higher in the escalation phase with the pramipexole group.
Den totala incidensen av hallucinationer och somnolens under upptitreringsfasen var generellt sett högre i pramipexolgruppen.
In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
23 I placebo- kontrollerade polysomnografi- studier under 3 veckor, reducerade pramipexol signifikant antalet periodiska benrörelser under sömn.
24 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibiliteter
90 tablets.
90 tabletter
6.6 Instructions for use and handling
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletter
Each tablet contains 0.7 mg pramipexole base (as 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Varje tablett innehåller 0, 7 mg pramipexol bas (som 1 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.).
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Vit, rund, plan tablett med fasad kant, diameter 8, 82 mm, märkt med ” 8024 ” på var sida om brytskåran på den skårade sidan och ” 93 ” på den andra.
The individual dose should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 26 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
26 Den individuella dosen bör vara i intervallet mellan 0, 264 mg bas (0, 375 mg salt) och maximalt 3, 3 mg bas (4, 5 mg salt) per dag.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Hos patienter med nedsatt leverfunktion behöver dosen troligen inte justeras, eftersom ungefär 90% av det absorberade läkemedlet utsöndras via njurarna.
27 In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
27 Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom, vid kombinationsbehandling med levodopa, kan dyskinesier förekomma under den initiala dosökningen av Pramipexole Teva.
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2.)
Symtom som antyder malignt neuroleptikasyndrom har rapporterats vid abrupt utsättning av dopaminerg behandling (se avsnitt 4. 2. 1).
28 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
När Pramipexole Teva ges tillsammans med levodopa rekommenderas minskning av dosen levodopa och dosen av övriga anti- parkinson läkemedel ska hållas oförändrade när Pramipexole Teva dosen ökas.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole.
28 På grund av möjliga additiva effekter bör patienter rådas till försiktighet vid användning av andra sederande läkemedel eller alkohol i kombination med pramipexol.
In rats, the concentration of active substance-related radioactivity was higher in breast milk than in plasma.
Hos råtta var koncentrationen av radioaktivitet relaterad till den aktiva substansen högre i bröstmjölk än i plasma.
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesias, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia; pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behaviour, somnolence, weight increase, sudden onset of sleep, pruritus and rash and other hypersensitivity.
Följande biverkningar kan förväntas vid behandling med Pramipexole Teva: onormala drömmar, förvirring, förstoppning, vanföreställning, yrsel, dyskinesi, trötthet, hallucinationer, huvudvärk, hyperkinesi, hypotension, ökat matintag (hetsätning, hyperfagi), sömnlöshet, störningar av libido, illamående, perifert ödem, paranoia, spelberoende, hypersexualitet och andra beteendeförändringar, somnolens, viktökning, episoder av plötsligt insomnande, pruritus och hudutslag och annan överkänslighet.
29 patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Inom varje organsystem listas biverkningarna efter frekvensrubriker (antal patienter som förväntas få biverkningen), följande kategorier används: mycket vanliga (≥ 1/ 10); vanliga (≥ 1/ 100, - < 1/ 10); mindre vanliga (≥ 1/ 1000, - < 1/ 100); sällsynta (≥ 1/ 10000, - < 1/ 1000); mycket sällsynta (< 1/ 1000).
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’ s disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
29 De biverkningar som oftast (≥ 5%) rapporterades vid Parkinsons sjukdom, och i högre frekvens vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi, hypotension, yrsel, somnolens, sömnlöshet, förstoppning, hallucinationer, huvudvärk och trötthet.
31 was no significant difference during the maintenance phase.
Vid underhållsbehandling sågs dock inte någon signifikant skillnad.
In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
31 I placebo- kontrollerade polysomnografi- studier under 3 veckor, reducerade pramipexol signifikant antalet periodiska benrörelser under sömn.
Pallagi Street 13 H-4042 Debrecen Hungary
Ltd Pallagi Street 13 H- 4042 Debrecen Ungern
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöll ő, Táncsics Mihály út 82 Hungary
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllö Táncsics Mihály út 82 Ungern
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Swensweg 5 Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederländerna
TEVA Santé Sa, Rue Bellocier, 89107, Sens, France
Teva Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Frankrike
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 November 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra att det system för farmakovigilans som beskrivs i version 4. 0 November 2007 i Modul 1. 8. 1 i ansökan om godkännande för försäljning är i funktion och fungerar före och under den period som produkten marknadsförs.
PSURs
Periodisk säkerhetsuppdateringsrapport (PSUR)
The PSUR submission schedule for Pramipexole Teva tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Tidsplanen för inlämnande av PSURar för Pramipexole Teva tabletter skall följa tidsplanen för inlämnande av PSURar för referensprodukten.
Carton – Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Kartong – Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletter
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletter pramipexol
Each tablet contains 0.088 mg pramipexole equivalent to 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Varje tablett innehåller 0, 088 mg pramipexol motsvarande 0, 125 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat..
39 Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Fuktkänsligt.
Blister - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Blister – Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletter
41 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
41 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN
Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Självhäftande, pappersetikett – Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletter
Each tablet contains 0.088 mg pramipexole equivalent to 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Varje tablett innehåller 0, 088 mg pramipexol motsvarande 0, 125 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.
Carton – Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Kartong – Pramipexole Teva 0, 18 mg tabletter
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0, 18 mg tabletter pramipexol
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
Varje tablett innehåller 0, 18 mg pramipexol motsvarande 0, 25 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat.
44 Store in the original package in order to protect from light and moisture
Fuktkänsligt.
Blister – Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Blister - Pramipexole Teva 0, 18 mg tabletter