natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A Phase IV open label study has been conducted to evaluate the safety, immunogenicity and effect of repeated doses of NeuroBloc in subjects with cervical dystonia (CD) who were previously treated with Botulinum Toxin Type A.
En öppen fas IV- studie genomfördes för att utvärdera säkerhet, immunogenicitet och effekt hos upprepade doser av NeuroBloc på patienter med cervikal dystoni (CD) som tidigare hade behandlats med botulinumtoxin typ A.
The primary objectives of the open label study were to evaluate the safety, immunogenicity and effect of repeat doses of NeuroBloc in subjects with CD who were already resistant to Botulinum Toxin Type A compared to subjects who were responsive to Botulinum Toxin Type A..
De främsta syftena med den öppna studien var att utvärdera säkerheten, immunogeniciteten och effekten vid upprepade doser med NeuroBloc på patienter med CD som redan var resistenta mot botulinumtoxin typ A jämfört med patienter som reagerade på botulinumtoxin typ A.
A total of 130 subjects were enrolled, comprising 67 Type A resistant and 63 type A responsive.
Totalt rekryterades 130 patienter, av vilka 67 var typ A - resistenta och 63 typ A- responsiva.
Subjects were given a starting dose of 10,000 Units of NeuroBloc at their first treatment, then subsequent doses modified at increments of 2,500 or 5,000 units to a maximum of 25,000 units with a dosage interval of at least 12 weeks.
Patienterna fick en startdos på 10 000 enheter NeuroBloc vid den första behandlingen följt av doser modifierade i steg om 2 500 eller 5 000 enheter till maximalt 25 000 enheter med ett doseringsintervall av minst 12 veckor.
Eight of the 67 Type A resistant subjects (11.9%) had developed neutralising antibodies to Botulinum Toxin Type B within completion of 4 treatment cycles of NeuroBloc and 15 out of 67 subjects (22.4%) had developed neutralising antibodies at the time of interim study analysis.
Motsvarande siffra vid tidpunkten för studiens interimanalys var 15 av 67 patienter (22, 4%).
The earliest development of neutralising antibodies was seen in 2 out of 67 subjects (3%) 6-9 months after the start of NeuroBloc treatment.
Som tidigast utvecklades neutraliserande antikroppar hos 2 av 67 patienter (3%) 6- 9 månader efter det att behandlingen med NeuroBloc inletts.
NeuroBloc treatment was associated with a low incidence of development of neutralising antibodies to Botulinum Toxin Type B during the first year of treatment.
Behandling med NeuroBloc var associerad med en låg incidens för utveckling av neutraliserande antikroppar mot botulinumtoxin typ B under det första behandlingsåret.
The presence of antibodies does not necessarily mean resistance to treatment as the number of patients truly resistant is likely to be much lower than the results indicate.
Närvaron av antikroppar innebär inte nödvändigtvis resistens mot behandling, eftersom antalet verkligt resistenta patienter sannolikt är mycket lägre än vad resultaten indikerar.
Therefore patients resistant to Botulinum Toxin Type A may benefit from treatment with NeuroBloc and continue to experience this benefit over a long time period.
Därför kan patienter som är resistenta mot botulinumtoxin typ A ha nytta av behandling med NeuroBloc och fortsätta att ha nytta av behandlingen under lång tid.
NeuroBloc injected intramuscularly produces localised muscle weakness by chemical denervation.
7 NeuroBloc som injiceras intramuskulärt åstadkommer lokal muskelsvaghet genom kemisk denervering.
Following local intramuscular injection of NeuroBloc serious adverse events that may have been due to systemic effects of Botulinum Toxin Type B, were observed in 12% of adverse drug reaction cases reported during the post-marketing experience (including the following adverse events: dry mouth, dysphagia and blurred vision).
Efter lokal intramuskulär injektion av NeuroBloc observerades allvarliga biverkningar, som kan ha berott på systemeffekter av botulinumtoxin typ B, i 12% av biverkningsfallen rapporterade efter lansering (inklusive följande biverkningar: muntorrhet, dysfagi och dimsyn).
Single dose pharmacology studies in cynomolgus monkeys have shown no effects other than the anticipated dose-dependent paralysis of injected muscles, together with some diffusion of toxin at high doses producing similar effects in neighbouring non-injected muscles.
Farmakologiska studier med en engångsdos på cynomolgus- apor visade inga andra effekter än den förväntade dosrelaterade förlamningen av injicerade muskler utom en viss toxindiffusion vid höga doser som gav liknande effekter i närliggande, icke injicerade muskler.
Single dose intramuscular toxicology studies have been performed in cynomolgus monkeys.
Toxikologiska studier med en intramuskulär engångsdos har utförts på cynomolgus- apor.
The systemic No Observed Effect Level (NOEL) was shown to be approximately 960 U/ kg.
Den systemiska “ No Observed Effect Level ” (NOEL) visades vara 960 E/ kg.
The dose resulting in death was 2400 U/ kg.
Den dos som ledde till död var 2400 E/ kg.
8 Because of the nature of the product, no animal studies have been carried out to establish the carcinogenic effects of NeuroBloc.
På grund av produktens natur har några djurstudier inte utförts för att fastställa NeuroBlocs karcinogena effekter.
In the development studies, the No Observed Adverse Effect Dose Level (NOAEL) in rats was 1000 U/ kg/ day for maternal effects and 3000 U/ kg/ day for foetal effects.
I utvecklingsstudierna var dosnivån för råttor utan observerade biverkningar (NOAEL, No Observed Adverse Effect Dose Level) 1 000 enheter/ kg/ dag för effekter på modern och 3 000 enheter/ kg/ dag för effekter på fostret.
In rabbits, the NOAEL was 0.1 U/ kg/ day for maternal effects and 0.3 U/ kg/ day for foetal effects.
För kaniner var NOAEL 0, 1 enhet/ kg/ dag för effekter på modern och 0, 3 enheter/ kg/ dag för effekter på fostret.
In the fertility studies the NOAEL was 300 U/ kg/ day for general toxicity in both males and females and 1000 U/ kg/ day for fertility and reproductive performance.
I fertilitetsstudier var NOAEL 300 enheter/ kg/ dag för generell toxicitet både hos hannar och honor och 1 000 enheter/ kg/ dag för fertilitet och reproduktionsförmåga.
Disodium succinate Sodium chloride Human serum albumin (containing sodium caprylate andsodium acetyltryptophanate as excipients) Hydrochloric acid for pH adjustment) Water for injections
Dinatriumsuccinat Natriumklorid Humant serumalbumin (innehållande natriumkaprylat och natriumacetyltryptofanat som hjälpämnen) Saltsyra (för pH- justering) Vatten för injektionsvätskor
In the absence of incompatibility studies, NeuroBloc must not be mixed with other medicinal products.
Då blandbarhetsstudier saknas får NeuroBloc inte blandas med andra läkemedel.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/ dilution precludes the risk of microbial contamination the product should be used immediately.
Om inte metoden vid öppnande/ spädning utesluter risken för mikrobiologisk kontaminering måste produkten användas omedelbart.
Store in a refrigerator (2oC - 8oC).
Förvaras i kylskåp (2oC- 8oC).
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
8 Förvaras i ytterkartongen för att skyddas mot ljus.
Within its shelf-life, the product may be stored below 25oC for up to 3 months, without being refrigerated again during this period, and must be withdrawn if not used after this.
Kassera produkten efter tremånadersperioden om den inte används.
NeuroBloc is supplied in 3.5 ml Type I glass vials, with siliconised grey butyl rubber stoppers oversealed by aluminium crimped caps.
Neurobloc levereras i 3, 5 ml injektionsflaskor av typ I- glas, med silikoniserade grå proppar av butylgummi som utanpå har en aluminiumkapsyl med skåra.
Carton containing a single vial containing 0.5 ml, 1.0 ml or 2.0 ml of solution.
Kartong med en enda injektionsflaska innehållande 0, 5 ml, 1, 0 ml eller 2, 0 ml lösning.
9 NeuroBloc is provided as a clear and colourless to light yellow sterile injectable solution in vials for single use only.
NeuroBloc tillhandahålls som en klar och färglös till svagt gulfärgad steril injektionsvätska i engångsflaskor.
Any unused solution should be discarded (see instructions below).
Eventuell oanvänd injektionsvätska måste kasseras (se instruktionerna nedan).
Vials should be visually inspected prior to use.
Flaskorna måste inspekteras före användning.
If the NeuroBloc solution is not clear and colourless/ light yellow or if the vial appears damaged the product should be discarded as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
Om NeuroBloc- lösningen inte är klar och färglös/ svagt gul eller om flaskan är skadad måste produkten kasseras som medicinskt riskavfall, i enlighet med lokalt regelverk.
The solution in the vials is ready for use.
Lösningen i ampullerna är klar att använda.
NeuroBloc may be diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
NeuroBloc kan spädas med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) för injektion.
Decontaminate any spill with 10% caustic solution, or sodium hypochlorite (household chlorine bleach – 2 ml (0.5%):
Dekontaminera ev. överbliven lösning med 10% natriumhydroxidlösning eller natriumhypokloritlösning (klorblekmedel för hushåll – 2 ml (0, 5%):
1 litre water) solution.
1 liter vatten).
Place the absorbed toxin in an autoclave bag, seal it and process as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
Lägg det uppsugna toxinet i en autoklaveringspåse, förslut den och behandla som medicinskt riskavfall i enlighet med lokala föreskrifter.
Eisai Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Eisai Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Storbritannien
22 January 2001 Date of latest renewal:
22 januari 2001 Datum för förnyat godkännande:
22 January 2006
22 januari 2006
DATE OF REVISION OF THE TEXT
9 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på hemsidan för European Medicines Agency (EMEA) http: // www. emea. europa. eu /.
Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Storbritannien
14 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING Outer carton 0.5 ml vial
14 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 0, 5 ml flaska
NeuroBloc 5000 U/ ml solution for injection Botulinum Toxin Type B
Botulinumtoxin typ B.
Composition:
Deklaration:
One ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B (2500 U per vial)
En ml innehåller 5000 E botulinumtoxin typ B (2500 E per flaska)
Disodium succinate, sodium chloride, human serum albumin, sodium caprylate, sodium acetyltryptophanate, hydrochloric acid and water for injections.
Dinatriumsuccinat, natriumklorid, humant serumalbumin, natriumkaprylat, natriumacetyltryptofanat, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
1 x 0.5 ml vial, 2500 U
1 x 0, 5 ml flaska, 2500 E
SPECIAL WARNINGS THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
15 Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Förvara i ytterkartongen - ljuskänsligt.
For the purpose of ambulatory use, the product may be removed from the refrigerator for one single period of up to 3 months at a temperature not above 25oC without exceeding the expiry date.
För ambulerande användning får produkten tas ut ur kylskåpet för en enstaka period på upp till tre månader före det angivna utgångsdatumet och förvaras vid en temperatur som inte överstiger + 25oC.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of..
Efter den här tidsperioden får produkten inte ställas tillbaka i kylskåpet utan måste kasseras.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIAL DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Read package leaflet for special precautions for handling and disposal.
Läs bipacksedeln för särskilda anvisningar beträffande hantering och kassering.
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN United Kingdom
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Storbritannien
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 0.5 ml vial
16 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett 0, 5 ml flaska
NeuroBloc 5000 U/ ml solution for injection IM
NeuroBloc 5000 E/ ml injektionsvätska, lösning i. m.
CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY UNIT
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
17 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING Outer carton 1.0 ml vial
17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 1, 0 ml flaska
NeuroBloc 5000 U/ ml Solution for injection Botulinum Toxin Type B
Botulinumtoxin typ B.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER))
One ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B (5000 U per vial)
En ml innehåller 5000 E botulinumtoxin typ B (5000 E per flaska)
1 x 1.0 ml vial, 5000 U
1 x 1, 0 ml flaska, 5000 E
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
18 Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
19 Justification for not including Braille accepted
Braille krävs ej
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 1.0 ml vial
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett 1, 0 ml flaska
21 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING Outer carton 2.0 ml vial
20 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong 2, 0 ml flaska
One ml contains 5000 U of Botulinum Toxin Type B (10,000 U per vial)
En ml innehåller 5000 E botulinumtoxin typ B (10 000 E per flaska)
1 x 2.0 ml vial, 10,000 U
1 x 2, 0 ml flaska, 10 000 E
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
21 Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATION I PUNKTSKRIFT 16.
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 2.0 ml vial
22 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett 2, 0 ml flaska
PACKAGE LEAFLET
24 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER NeuroBloc 5000 U/ ml Solution for Injection Botulinum Toxin Type B
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NeuroBloc 5000 E/ ml injektionsvätska, lösning Botulinumtoxin typ B
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek.
In this leaflet:
I den här bipacksedeln finner du information om:
What NeuroBloc is and what it is used for 2.
Vad NeuroBloc är och vad det används för 2.
Before you are given NeuroBloc 3.
Att tänka på innan du tar NeuroBloc 3.
How you will be given NeuroBloc 4.
Hur du tar NeuroBloc 4.
How to store NeuroBloc 6.
Hur NeuroBloc ska förvaras 6.
WHAT NEUROBLOC IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD NEUROBLOC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
NeuroBloc is a toxin produced by bacteria called Clostridium botulinum.
NeuroBloc är ett toxin som framställts av bakterier som kallas Clostridium botulinum.
NeuroBloc reduces the release of the ‘ chemical messenger’, acetylcholine, which is made by nerves and tells your muscles to contract.
NeuroBloc minskar frisättningen av den “ kemiska budbäraren ” acetylkolin, som tillverkas av nerver och säger åt dina muskler att dra ihop sig.
If nerves are prevented from releasing this messenger, abnormal muscle contractions may be reduced or completely stopped.
Om nerver förhindras att frisätta denna budbärare kan onormala muskelsammandragningar minskas eller helt stoppas.
NeuroBloc is used to treat cervical dystonia (torticollis).
NeuroBloc används för att behandla cervikal dystoni (nackspärr).
If you have cervical dystonia, you experience contractions of the neck and/ or shoulder muscles that you cannot control.
Om du lider av cervikal dystoni har du sammandragningar i nackens och/ eller skuldrornas muskler som du inte kan kontrollera.
BEFORE YOU ARE GIVEN NEUROBLOC
ATT TÄNKA PÅ INNAN DU TAR NEUROBLOC
You should not receive / be given NeuroBloc:
Använd inte NeuroBloc:
- if you are allergic to any of the ingredients in this medicine
- om du är allergisk mot något av innehållsämnena i den här medicinen
- if you suffer from a disease of the nerves or muscles especially one causing muscle weakness
- om du har en neuromuskulär sjukdom, särskilt sådan som orsakar muskelsvaghet
- if you are pregnant or breast-feeding
- om du är gravid eller ammar
In these cases, please tell your doctor.
Meddela din läkare i dessa fall.
Take special care with NeuroBloc and tell you doctor:
Var särskilt försiktig med NeuroBloc och tala om för din läkare:
- if you suffer from a bleeding disorder such as haemophilia
- om du lider av en blödningssjukdom, t. ex. hemofili
- when you are receiving medication such as warfarin, to prevent your blood clotting.
- när du tar medicin av typ warfarin för att förhindra proppbildning.
- if you have lung problems
- om du har lungproblem
- if you have any difficulty swallowing before or after your NeuroBloc injection.
- om du har svårt att svälja före eller efter injektionen med NeuroBloc.
Rarely severe
Sällsynta, allvarliga
swallowing problems can result in breathing food or liquids into your lungs and cause pneumonia which might be fatal.
sväljningsproblem kan medföra att du inandas mat eller vätskor som hamnar i lungorna och orsakar lunginflammation som kan vara livshotande.
NeuroBloc is not approved for use in children.
NeuroBloc är inte godkänt för användning till barn.
You should not normally be given NeuroBloc if you are under 18 years old.
Du ska normalt inte få NeuroBloc om du är under 18 år gammal.
26 Please tell your doctor if you are taking antibiotics for an infection.
Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare om du tar antibiotika mot infektion.
If you are going to have an operation, please tell your doctor if you have been given NeuroBloc as it can interfere with medicines you may be given before a general anaesthetic.
Om du ska genomgå en operation bör du tala om för läkaren om du har fått NeuroBloc eftersom det kan påverka de eventuella mediciner du får före narkos.
Also inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
25 Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Pregnancy and breast feeding Generally, you should not be given NeuroBloc if you are pregnant or breast-feeding, this is because there is not enough information about the use of NeuroBloc in patients who are pregnant and it is not known if breast milk contains NeuroBloc in nursing mothers treated with the medicine.
Detta beror på att det inte finns tillräcklig information om användning av NeuroBloc hos gravida kvinnor, och det är inte känt om bröstmjölk innehåller NeuroBloc hos ammande mödrar som behandlas med läkemedlet.
Driving and using machines If you feel tired, have any loss of sensation or blurred vision take care when driving or operating machinery.
Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig trött, har tappat känseln någonstans eller drabbas av dimsyn måste du vara försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Important information about some of the ingredients of NeuroBloc The medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10,000 units of NeuroBloc, i. e. essentially “ sodium free”.
Viktig information om något innehållsämne i NeuroBloc Läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 10 000 enheter NeuroBloc, dvs läkemedlet är i stort sett natriumfritt.
HOW YOU WILL BE GIVEN NEUROBLOC
HUR DU TAR NEUROBLOC
Your doctor will decide how much NeuroBloc to give you.
Din läkare avgör hur mycket NeuroBloc du ska få.
The dose will usually be 10,000 Units, but it can be higher or lower, depending on your doctor’ s decision and your response to any previous injections of NeuroBloc.
Dosen är oftast 10 000 enheter, men den kan vara högre eller lägre, beroende på vad din läkare beslutar och ditt svar på eventuella tidigare injektioner med NeuroBloc.
If you have the impression that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
Om du upplever att effekten av NeuroBloc är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
NeuroBloc will be injected into your neck and/ or shoulder muscles, depending on which ones are causing the problem.
NeuroBloc kommer att injiceras i dina hals - och/ eller skuldermuskler, beroende på vilka muskler som orsakar problemet.
Your doctor will decide into which muscles to inject NeuroBloc and may inject part of the dose into different places in the muscles.
Din läkare bedömer i vilka muskler han eller hon ska spruta in NeuroBloc och kanske injicerar en del av dosen på olika ställen i musklerna.
The effects of NeuroBloc will usually wear off after approximately 12 to 16 weeks.
NeuroBlocs effekter avklingar vanligen efter cirka 12 till 16 veckor.
Your doctor will decide when you need another injection and how much to give you.
Din läkare bedömer när du behöver en ny injektion och hur mycket du ska få.
You can continue injections of NeuroBloc as long as it gives you relief from your symptoms.
Du kan fortsätta få injektioner med NeuroBloc så länge som det lindrar dina symtom.
After you have had a number of injections, your body may produce antibodies that may make the treatment less effective.
När du har fått ett antal injektioner kan det hända att din kropp producerar antikroppar, som kan göra behandlingen mindre effektiv.
Your doctor knows about this and will look for signs of it.
Din läkare känner till detta och kommer att söka efter tecken på detta.
If you are given more NeuroBloc than you need, some of your muscles that were not injected may feel weak.
Om du får mer NeuroBloc än du behöver, kan det hända att de muskler som inte blivit injicerade känns svaga.
If this happens you should speak to your doctor immediately.
Om detta händer måste du tala om det för din läkare.
Tell your doctor immediately if you have difficulty breathing.
Berätta också omedelbart för läkaren om du känner att du har svårt att andas.
If he/ she is unavailable seek emergency assistance.
Om han eller hon inte är tillgänglig bör du söka akuthjälp.
If you forget to visit your doctor to receive your injection The effects of NeuroBloc will gradually wear off and the abnormal muscle contractions may come back.
Om du glömmer att besöka läkaren för att få din injektion NeuroBlocs effekter kommer gradvis att avta och de onormala muskelsammandragningarna kan komma tillbaka.
Like all medicines, NeuroBloc can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan NeuroBloc orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
You may feel pain at the place where you had the injection but this should wear off after a few minutes.
Du kan känna smärta på det ställe där du fick injektionen, men den bör gå över efter några minuter.
27 Effects may be seen in other areas than where you have received the injection and may occur days to weeks after injection.
Effekter på andra ställen än där du har fått injektionen kan uppstå och dessa kan uppträda flera dagar till veckor efter injektionen.
You may find that your mouth feels dry and/ or that swallowing becomes difficult.
Det kan hända att du känner dig torr i munnen och/ eller att du får svårt att svälja eller blir andfådd.
In rare cases difficulty in swallowing may be severe and choking is possible.
I sällsynta fall kan svårigheten att svälja bli allvarlig och det kan finnas risk
If you develop new or worsening swallowing difficulty, choking or breathing problems seek medical help immediately.
Om du får ny eller förvärrad svårighet att svälja, kvävningsanfall eller problem med andningen måste du söka läkarhjälp omedelbart.