natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Symptoms of overdose have included nausea, vomiting, seizures, cardiovascular dysfunction ranging from asymptomatic arrhythmias to cardiac arrest, pulmonary dysfunction, and signs of altered CNS status ranging from excitation to coma.
Symtomen inkluderar illamående, kräkning, kramper, kardiovaskulär dysfunktion, vilket inkluderar allt från asymtomatiska arytmier till hjärtstillestånd, pulmonell dysfunktion och tecken på förändringar i CNS- status, som kan variera från excitation till koma.
Cardiac and vital signs monitoring are recommended, along with general symptomatic and supportive measures.
Övervakning av hjärt - och vitala funktioner rekommenderas tillsammans med allmän symtomatisk och understödjande behandling.
Selective serotonin reuptake inhibitors, ATC code:
De kliniska studierna har utförts mot placebo och aktiva kontroller.
N06A B03.
I dessa studier visade (Läkemedelsnamn) en signifikant högre grad av klinisk respons (definierat som en 50- procentig reduktion av HAM- D- poäng) och remission, jämfört med placebo.
19/ 61
20/ 61
Dose response:
Dosrespons:
In the fixed dose studies of patients with major depression there is a flat dose response curve, providing no suggestion of advantage in terms of efficacy for using higher than the recommended doses.
I studier med fast dos på patienter med egentlig depression erhölls en flack dosresponskurva, vilket tyder på att användning av högre doser än de rekommenderade inte kommer att ge någon ökad effekt.
Obsessive-compulsive disorder:
Tvångssyndrom:
In short-term trials (under 24 weeks), fluoxetine was shown to be significantly more effective than placebo.
I korttidsstudier (kortare än 24 veckor) har fluoxetin visat signifikant bättre effekt än placebo.
There was a therapeutic effect at 20 mg/ day, but higher doses (40 or 60 mg/ day) showed a higher response rate.
Effekt kunde visas vid dosen 20 mg per dag, men högre doser (40 eller 60 mg per dag) visade bättre respons.
Bulimia nervosa:
Bulimi:
In short term trials (under 16 weeks), in out-patients fulfilling DSM-III-R-criteria for bulimia nervosa, fluoxetine 60 mg/ day was shown to be significantly more effective than placebo for the reduction of bingeing and purging activities.
I korttidsstudier (kortare än 16 veckor) av patienter i öppenvård som uppfyllde DSM- III- R - kriteria för bulimia nervosa, har fluoxetin 60 mg per dag visat signifikant bättre effekt än placebo, vad gäller reduktion av hetsätning och självrensning.
Two placebo-controlled studies were conducted in patients meeting Pre-Menstrual Dysphoric Disorder (PMDD) diagnostic criteria according to DSM-IV.
Två placebokontrollerade studier har genomförts hos patienter som uppfyllt Pre- Menstrual Dysphoric Disorder (PMDD) diagnoskriteria enligt DSM- IV.
Patients using oral contraceptives were excluded.
Patienter som använde p- piller exkluderades.
In the second study, with intermittent luteal phase dosing (20 mg daily for 14 days) for 3 cycles, improvement was observed in the primary efficacy parameter (Daily Record of Severity of Problems score).
I den andra studien med intermittent lutealfas- dosering (20 mg dagligen i 14 dagar) i 3 cykler, erhölls förbättring i den primära effektparametern (Daily Record of Severity of Problems score).
Major depressive episodes (children and adolescents):
Egentlig depression (barn och ungdomar):
Clinical trials in children and adolescents aged 8 years and above have been conducted versus placebo.
Kliniska studier på barn och ungdomar från 8 års ålder har utförts gentemot placebo.
(Invented name)®, at a dose of 20mg, has been shown to be significantly more effective than placebo in two short-term pivotal studies, as measured by the reduction of Childhood Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) total scores and Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) scores.
(Läkemedelsnamn) 20 mg har visat sig vara signifikant mer effektiv än placebo i två pivotala korttidsstudier där reducering av totalpoängen på CDRS- R skalan (Childhood Depression Rating Scale- Revised) och CGI- I skalan (Clinical Global Impression of Improvement) uppmättes.
In both studies, patients met criteria for moderate to severe MDD (DSM-III or DSM-IV) at three different evaluations by practising child psychiatrists.
I båda studierna uppfyllde patienterna kriteria för måttlig till svår egentlig depression (DSM- III eller DSM- IV) vid tre olika bedömningar av barnpsykiatriker.
Efficacy in the fluoxetine trials may depend on the inclusion of a selective patient population (one that has not spontaneously recovered within a period of 3-5 weeks and whose depression persisted in the face of considerable attention).
Effekten av fluoxetin i dessa studier kan bero på att patientpopulationen var selekterad (inget spontant tillfrisknande inom 3- 5 veckor och kvarstående depression trots betydande vårdinsatser).
Response rates (the primary endpoint, defined as a 30% decrease in the CDRS-R score) demonstrated a statistically significant difference in one of the two pivotal studies (58% for fluoxetine versus 32% for placebo, P=0.013 and 65% for fluoxetine versus 54% for placebo, P=0.093).
Det påvisades en statistiskt signifikant skillnad i responsfrekvens (primär effektvariabel, definierad som en 30- procentig nedgång i CDRS- R poäng) i en av de två pivotala studierna (58% för fluoxetin jämfört med 32% för placebo, p=0, 013 respektive 65% för fluoxetin jämfört med 54% för placebo, p=0, 093).
In these two studies the mean absolute changes in CDRS-R from baseline to endpoint were 20 for fluoxetine versus 11 for placebo, P=0.002 and 22 for fluoxetine versus 15 for placebo, P < 0.001.
20 för fluoxetin jämfört med 11 för placebo, p=0, 002 respektive 22 för fluoxetin jämfört med 15 för placebo, p < 0, 001.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV Elimination
20/ 61
21/ 61
Maximum plasma concentration is generally achieved 6 to 8 hours after administration.
Halveringstiden för eliminationen är 4- 6 dagar för fluoxetin och 4- 16 dagar för norfluoxetin.
Elimination The elimination half-life of fluoxetine is 4 to 6 days and for norfluoxetine 4 to16 days.
Dessa långa halveringstider gör att läkemedlet finns kvar i kroppen 5- 6 veckor efter det att medicineringen upphört.
Excretion is mainly (about 60%) via the kidney.
Utsöndring sker huvudsakligen (omkring 60%) via njurarna.
At-risk populations • Elderly:
Riskgrupper • Äldre:
Kinetic parameters are not altered in healthy elderly when compared to younger subjects • Children and adolescents:
Kinetiken är ej förändrad hos friska, äldre personer jämfört med yngre. • Barn och ungdomar:
The mean fluoxetine concentration in children is approximately 2- fold higher than that observed in adolescents and the mean norfluoxetine concentration 1.5-fold higher.
Den genomsnittliga fluoxetinkoncentrationen hos barn är cirka dubbelt så hög som den som ses hos ungdomar och den genomsnittliga norfluoxetinkoncentrationen är cirka 1, 5 gånger högre.
Steady state plasma concentrations are dependent on body weight and are higher in lower weight children (see 4.2 Posology and method of administration).
Plasmakoncentrationen vid steady state är beroende av kroppsvikt och är högre hos barn med låg kroppsvikt (se avsnitt 4. 2).
As in adults, fluoxetine and norfluoxetine accumulated extensively following multiple oral dosing; steady-state concentrations were achieved within 3 to 4 weeks of daily dosing. • Hepatic insufficiency:
Steady state koncentrationer uppnås inom 3 till 4 veckor vid daglig dosering. • Leverinsufficiens:
In case of hepatic insufficiency (alcoholic cirrhosis), fluoxetine and norfluoxetine half-lives are increased to 7 and 12 days, respectively.
Vid nedsatt leverfunktion (alkoholrelaterad cirros) förlängs fluoxetins och norfluoxetins halveringstider till 7 respektive 12 dagar.
A lower or less frequent dose should be considered. • Renal insufficiency:
En lägre dos eller mindre frekvent dosering bör övervägas. • Njurinsufficiens:
After single-dose administration of fluoxetine in patients with mild, moderate or complete (anuria) renal insufficiency, kinetic parameters have not been altered when compared to healthy volunteers.
Kinetiken förändrades ej, jämfört med friska försökspersoner, efter en engångsdos av fluoxetin till patienter med lätt och måttligt nedsatt njurfunktion samt sådana som saknar njurfunktion (anuri).
However, after repeated administration, an increase in steady-state plateau of plasma concentrations may be observed.
Efter upprepad dosering kan dock en ökning av steady- state- nivån observeras.
In a juvenile toxicology study in CD rats, administration of 30 mg/ kg/ day of fluoxetine hydrochloride on postnatal days 21 to 90 resulted in irreversible testicular degeneration and necrosis, epididymal epithelial vacuolation, immaturity and inactivity of the female reproductive tract and decreased fertility.
I en toxikologisk studie på unga CD- råttor gav administrering av 30 mg fluoxetinhydroklorid per kg och dag mellan dag 21 till 90 efter födelsen upphov till irreversibel testikeldegeneration och nekros, epitelial vakuolisering av epididymis, omogenhet och inaktivitet av honans reproduktionsorgan och nedsatt fertilitet.
Delays in sexual maturation occurred in males (10 and 30 mg/ kg/ day) and females (30 mg/ kg/ day).
Försenad könsmognad förekom hos hanråttor (10 och 30 mg/ kg/ dag) och honråttor (30 mg/ kg/ dag).
Rats administered 30 mg/ kg also had decreased femur lengths compared with controls and skeletal muscle degeneration, necrosis and regeneration.
Råttor som fick 30 mg/ kg hade också kortare lårben jämfört med kontrollgruppen samt degeneration, nekros och regeneration av skelettmuskulaturen.
At 10 mg/ kg/ day, plasma levels achieved in animals were approximately 0.8 to 8.8 fold (fluoxetine) and 3.6 to 23.2 fold (norfluoxetine) those usually observed in paediatric patients.
Uppnådda plasmanivåer hos djur var vid dosen 10 mg/ kg/ dag cirka 0, 8 till 8, 8 gånger (fluoxetin) respektive 3, 6 till 23, 2 gånger (norfluoxetin) högre än dem som sågs hos barn.
At 3 mg/ kg/ day, plasma levels achieved in animals were approximately 0.04 to 0.5 fold (fluoxetine) and 0.3 to 2.1 fold (norfluoxetine) those usually achieved in paediatric patients.
Vid 3 mg/ kg/ dag var plasmanivåerna hos djur cirka 0, 04 till 0, 5 gånger (fluoxetin) respektive 0, 3 till 2, 1 gånger (norfluoxetin) högre än dem som uppnåtts hos barn.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV 6.
21/ 61
22/ 61
There is no information on whether the effect was reversible.
6. 1 Förteckning över hjälpämnen
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Stärkelse Dimetikon
List of excipients
Kapselhölje:
Starch flowable Dimeticone
Patentblått V (E131)
Capsule components:
Gul järnoxid (E172)
Patent blue V (E 131) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E 171) Gelatin
Titandioxid (E171)
Pharmaceutical grade edible printing ink components:
Bläck av farmaceutisk kvalitet:
Formulation 1:
Formulering 1:
Shellac Propylene Glycol Ammonium Hydroxide Black Iron Oxide E172
Svart järnoxid (E172)
Shellac Soya Lecithin Antifoam DC 1510 Black Iron Oxide E172
Antifoam DC 1510
Incompatibilities
Svart järnoxid (E172)
Shelf life
Ej relevant.
Three years.
6. 3 Hållbarhet
6.4.
3 år
Do not store above 25˚ C.
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
Nature and contents of container
Förvaras vid högst 25oC
< [To be completed nationally] > Not all pack sizes may be marketed
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Special precautions for disposal
Kompletteras nationellt Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV Inga särskilda anvisningar
22/ 61
23/ 61
< [See Annex I - To be completed nationally] >
Kompletteras nationellt.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
LÄKEMEDLETS NAMN
23/ 61
24/ 61
(Invented name)® 20mg per 5ml oral liquid .< [To be completed nationally] >
(Läkemedelsnamn), 4 mg/ ml oral lösning Kompletteras nationellt
Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
5 ml oral lösning innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Oral liquid.
Oral lösning
Major depressive episodes.
Egentliga depressioner Tvångssyndrom Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN Obsessive-compulsive disorder
Tvångssyndrom är ett kroniskt tillstånd och det är därför rimligt att fortsätta behandlingen längre än 10 veckor hos EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV
24/ 61
25/ 61
The recommended dose is 20mg daily.
patienter som ger ett bra behandlingssvar.
Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patient at the lowest effective dose.
Dosen skall anpassas noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos.
The starting dose is 10mg/ day given as 2.5ml of the (Invented name)® liquid formulation.
Begynnelsedosen är 10 mg per dag vilket motsvarar 2, 5 ml av (Läkemedelsnamn) 4 mg/ ml oral lösning.
Due to higher plasma levels in lower weight children, the therapeutic effect may be achieved with lower doses (see section 5.2 Pharmacokinetic properties).
På grund av högre plasmanivåer hos barn med låg kroppsvikt kan den terapeutiska effekten uppnås med lägre doser (se avsnitt 5. 2).
A lower or less frequent dose (e. g.
Utsättningssymtom Abrupt utsättande skall undvikas.
20 mg every second day) should be considered in patients with hepatic impairment (see 5.2 Pharmacokinetic properties), or in patients where concomitant medication has the potential for interaction with (Invented name)® (see 4.5 Interactions).
Läkaren kan därefter fortsätta att minska dosen men i långsammare takt.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
Behandling med fluoxetin får endast påbörjas om 2 EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV
25/ 61
26/ 61
26/ 61
27/ 61
Weight loss may occur in patients taking Fluoxetine but it is usually proportional to baseline body weight.
Viktnedgång kan inträffa hos patienter som får fluoxetin, och denna är i regel proportionell mot kroppsvikten vid början av behandlingen.
27/ 61
28/ 61
The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
I sällsynta fall har serotonergt syndrom eller reaktioner som liknar malignt neuroleptika- syndrom rapporterats i samband med fluoxetinbehandling, särskilt då det kombinerats med andra serotonerga läkemedel (bl a l- tryptofan) och/ eller neuroleptika.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), asthenia, agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions.
Eftersom dessa syndrom kan leda till potentiellt livshotande tillstånd, skall fluoxetin utsättas om de inträffar.
Generally these symptoms are mild to moderate however, in some patients they may be severe in intensity.
Dessa reaktioner karaktäriseras av komplexa symtom som hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom instabilitet, eventuellt med snabba växlingar i vitala funktioner, förändringar i mental status som omfattar förvirring, irritabilitet och häftig agitation, vilka kan utvecklas till delirium och koma.
They usually occur within the first few days of discontinuing treatment.
Symtomatisk behandling skall insättas om detta inträffar.
Generally these symptoms are self- limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
(Läkemedelsnamn) oral lösning innehåller sackaros:
It is therefore advised that (Invented name)® should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of at least one to two weeks, according to the patient’ s needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of (Invented name)®", section 4.2 Posology and Method of Administration).
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos- galaktosmalabsorption eller sukras- isomaltas- brist.
Haemorrhage:
Halveringstid:
Ecchymosis has been reported as an infrequent event during treatment with fluoxetine.
Både fluoxetin och norfluoxetin har långa halveringstider (se avsnitt 5. 2), vilket bör beaktas vid bedömning av farmakodynamiska eller farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel (t ex vid byte från fluoxetin till andra antidepressiva).
(Invented name)® oral liquid contains sucrose:
Litium och tryptofan:
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Fall av serotonergt syndrom har förekommit då serotoninåterupptagshämmare har administrerats tillsammans med litium eller tryptofan.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
Samtidig administrering av fluoxetin och EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV
28/ 61
29/ 61
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Då fluoxetin används i kombination med litium, fordras noggrannare och tätare kliniska kontroller.
MAOI-A (see section 4.3)
Patienter som undergår warfarinbehandling bör noggrant kontrolleras då fluoxetin insätts eller utsätts (se Blödningar under avsnitt 4. 4)
Oral anticoagulants:
Amning:
Altered anti-coagulant effects (laboratory values and/ or clinical signs and symptoms), with no consistent pattern, but including increased bleeding, have been reported uncommonly when fluoxetine is co-administered with oral anticoagulants.
Biverkningar har rapporterats hos barn som ammas.
Patients receiving warfarin therapy should receive careful coagulation monitoring when fluoxetine is initiated or stopped.
Om behandling med fluoxetin bedöms nödvändig bör avbrytande av amningen övervägas.
(see ‘ Precautions’, Haemorrhage).
Om amningen fortsätter, bör lägsta effektiva dos förskrivas.
There have been rare reports of prolonged seizures in patients on fluoxetine receiving ECT treatment, therefore caution is advisable.
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
In formal testing, fluoxetine did not raise blood alcohol levels or enhance the effects of alcohol.
Fluoxetin har inte visat sig påverka psykomotoriska funktioner hos friska försökspersoner, men alla psykofarmaka kan dock försämra omdömesförmåga och körskicklighet.
However, the combination of SSRI treatment and alcohol is not advisable.
Patienterna skall rådas att undvika bilkörning och användning av farliga maskiner tills man är tillräckligt säker på att prestationsförmågan inte påverkas.
John’ s Wort (Hypericum perforatum) may occur, which may result in an increase of undesirable effects.
4. 8 Biverkningar Intensitet och frekvens av biverkningarna kan avta efter en tids behandling, och behandlingen behöver i allmänhet inte avbrytas på grund av biverkningar.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate a teratogenic effect of fluoxetine.
Följande biverkningar, som även rapporterats för andra serotoninåterupptagshämmare, har förekommit:
29/ 61
30/ 61
since the following effects have been reported in neonates: irritability, tremor, hypotonia, persistent crying, difficulty in sucking or in sleeping.
Allmänna:
The time to occur and the duration of these symptoms may be related to the long half-life of fluoxetine (4-6 days) and its active metabolite, norfluoxetine (4-16 days).
Överkänslighet (t ex klåda, utslag, urtikaria, anafylaktisk reaktion, vaskulit, serumsjukeliknande reaktion, angioödem) (se avsnitt 4. 3 och avsnitt 4. 4), frossa, serotonergt syndrom, fotosensitivitet, mycket sällsynta fall av toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Lactation:
Mag- tarmkanalen:
Fluoxetine and its metabolite norfluoxetine, are known to be excreted in human breast milk.
Symtom från mag- tarmkanalen (t ex diarré, illamående, kräkning, dyspepsi, dysfagi, smakförändring), muntorrhet.
If treatment with fluoxetine is considered necessary, discontinuation of breastfeeding should be considered; however, if breastfeeding is continued, the lowest effective dose of fluoxetine should be prescribed.
Sällsynta fall av onormala leverfunktionsvärden och mycket sällsynta fall av idiosynkratisk hepatit har rapporterats.
Effects on ability to drive and use machines
Nervsystemet:
Although fluoxetine has been shown not to affect psychomotor performance in healthy volunteers, any psychoactive drug may impair judgement or skills.
Huvudvärk, sömnproblem (t ex abnorma drömmar, sömnlöshet), yrsel, anorexi, trötthet (t ex somnolens, dåsighet), eufori, onormala rörelser med kort varaktighet (t ex muskelryckning, ataxi, tremor, myoklonus), kramper och i sällsynta fall psykomotorisk oro/ akatisi (se avsnitt 4. 4).
Patients should be advised to avoid driving a car or operating hazardous machinery until they are reasonably certain that their performance is not affected.
Hallucinationer, manisk reaktion, förvirring, agitation, oro och besläktade symtom (t ex nervositet), försämrad koncentrationsförmåga och tankeprocess (t ex depersonalisering), panikattacker, självmordstankar och självmordsbeteende (dessa symtom kan bero på den bakomliggande sjukdomen).
Undesirable effects
Mycket sällsynt är serotonergt syndrom.
In common with other SSRIs the following undesirable effects have been seen:
Urinretention, täta urintömningar.
Body as a whole:
Sjukdomar i reproduktionsorganen:
Hypersensitivity (e. g. pruritis, rash, urticaria, anaphylactoid reaction, vasculitis, serum sickness-like reaction, angioedema) (see ‘ Contraindications’ and ‘ Warnings’), chills, serotonin syndrome, photosensitivity, very rarely Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell syndrome).
Sexuell dysfunktion (ejakulationsstörningar, anorgasm), priapism, galaktorré.
Digestive system:
Övrigt:
Gastrointestinal disorders (e. g. diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia, dysphagia, taste perversion), dry mouth.
Alopeci, gäspningar, synstörningar (t ex dimsyn, mydriasis), svettningar, vasodilatation, artralgi, myalgi, postural hypotoni, ekkymos.
Very rare cases of idiosyncratic hepatitis.
Andra hemorragiska manifestationer (t ex gynekologisk blödning, blödning från mag- tarmkanalen och andra hud - eller slemhinneblödningar) har rapporteras sällsynt (se Blödningar under 4. 4 Varningar och försiktighet).
Nervous system:
Hyponatremi:
Headache, sleep abnormalities (e. g. abnormal dreams, insomnia), dizziness, anorexia, fatigue (e. g. somnolence, drowsiness), euphoria, transient abnormal movement (e. g., twitching, ataxia, tremor, myoclonus), seizures and rarely psychomotor restlessness/ akathisia (see section 4.4 Special warning and precautions for use).
Några fall beror sannolikt på otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon.
Hallucinations, manic reaction, confusion, agitation, anxiety and associated symptoms (e. g. nervousness), impaired concentration and thought process (e. g. depersonalisation), panic attacks, suicidal thoughts and behaviour (these symptoms may be due to the underlying disease), very rarely serotonin syndrome.
Flertalet av rapporterna härrörde från äldre patienter och patienter som fick diuretika eller hade vätskebrist av annan anledning.
Urogenital system:
Andningsorganen:
Reproductive disorders:
Faryngit, dyspné.
Sexual dysfunction (delayed or absent ejaculation, anorgasmia), priapism, galactorrhoea.
Pulmonella effekter (omfattande inflammatoriska processer av varierande histopatologi och/ eller fibros) har rapporterats sällsynt.
Miscellaneous:
Utsättningssymtom efter behandling med fluoxetin:
Alopecia, yawn, abnormal vision (e. g., blurred vision, mydriasis), sweating, vasodilatation, arthralgia, myalgia, postural hypotension, ecchymosis.
Det är vanligt att utsättningssymtom uppträder då fluoxetinbehandlingen avslutas.
Other haemorrhagic manifestations (e. g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely (see ‘ Precautions’, Haemorrhage).
Yrsel, sensoriska störningar (inkluderande parestesier), sömnstörningar (inkluderande sömnlöshet och livliga drömmar), asteni, agitation eller ångest, illamående och/ eller kräkningar, tremor och huvudvärk är de vanligaste rapporterade biverkningarna.