natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Injection site inflammation, injection site reaction*, dizziness, fatigue, rigors, fever, flu-like symptoms, asthenia
37 injektionsstället *, yrsel, trötthet, stelhet, feber, influensaliknande symptom, asteni
36 In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
I en klinisk studie rapporterade ungefär 1, 2% av patienterna behandlade med ViraferonPeg eller interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin livshotande psykiatriska händelser under behandlingen.
Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
38 Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+ celler inom de första 4 veckorna utan reduktion av CD4+ celler i procent.
37 Doses up to 10.5 times the intended dose have been reported.
Doser upp till 10, 5 gånger den avsedda dosen har rapporterats.
ViraferonPeg ViraferonPeg pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2’5’-oligoadenylate synthetase (2’5’-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
39 Farmakodynamiken för ViraferonPeg utvärderad i en singeldosstudie med friska personer genom att undersöka förändringar av oral temperatur, koncentrationen av effektorproteiner såsom neopterin och 2’ 5 ’ - oligoadenylatsyntetas (2’ 5 ’ - OAS) i serum, såväl som antal vita blodkroppar och neutrofiler vid stigande doser.
38 In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Totalt 916 tidigare obehandlade patienter med kronisk hepatit C behandlades med ViraferonPeg i monoterapistudien (0, 5, 1, 0 eller 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) i ett år med en uppföljningsperiod på sex månader.
Sustained virological response (% patients HCV negative) Viraferon Peg monotherapy ViraferonPeg + ribavirin
Kvarstående virologiskt behandlingssvar (% HCV negativa patienter) ViraferonPeg monoterapi ViraferonPeg + ribavirin
ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg) + ribavirin (800 mg) ViraferonPeg (1.5 to 0.5 microgram/kg) + ribavirin (1,000/1,200 mg) Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p < 0.001 P 1.5 vs.
ViraferonPeg (1, 5 mikrogram/ kg) + ribavirin (800 mg) ViraferonPeg (1, 5 till 0, 5 mikrogram/ kg) + ribavirin (1000/ 1200 mg) Interferon alfa- 2b (3 MIE) + ribavirin (1000/ 1200 mg) p < 0, 001 P 1, 5 vs.
In the ViraferonPeg monotherapy study, the Quality of Life was generally less affected by 0.5 microgram/kg of ViraferonPeg than by either 1.0 microgram/kg of ViraferonPeg once weekly or 3 MIU of interferon alfa-2b three times a week.
I ViraferonPeg monoterapistudien var livskvaliteten generellt mindre påverkad av ViraferonPeg 0, 5 mikrogram/ kg än både ViraferonPeg 1, 0 mikrogram/ kg en gång per vecka eller interferon alfa- 2b 3 MIE tre gånger per vecka.
40 In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ml) received ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
I en icke- jämförande studie fick 235 patienter med genotyp 1 och låg virusmängd (< 600000 IE/ ml) ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg subkutant en gång i veckan i kombination med en viktanpassad mängd ribavirin.
Table 8
42 Tabell 8
Treatment ViraferonPeg 1.5 + ribavirin (> 10.6 mg/kg) 48-week treatment ViraferonPeg 1.5 + ribavirin 800-1,400 mg
Behandling ViraferonPeg 1, 5 +ribavirin (> 10, 6 mg/ kg) Behandling i 48 veckor ViraferonPeg 1, 5 +ribavirin 800 – 1400 mg Behandling i 24 veckor
41 Table 9
43 Tabell 9 infektion
Following multiple dosing of ViraferonPeg (1.0 microgram/kg subcutaneously administered every week for four weeks) the clearance of ViraferonPeg is reduced by a mean of 17% in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/minute) and by a mean of 44% in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/minute) compared to subjects with normal renal function.
46 Vid flerdosbehandling med ViraferonPeg (1, 0 mikrogram/ kg subkutant administrerat varje vecka i fyra veckor) reduceras clearance av ViraferonPeg i snitt med 17% hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30- 49 ml/ minut) och i snitt med 44% hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15- 29 ml/ minut) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
44 ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
ViraferonPegdosen vid monoterapi bör reduceras hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
ViraferonPeg 80 micrograms is supplied as:
ViraferonPeg 80 mikrogram tillhandahålls som:
ViraferonPeg is supplied as a powder of peginterferon alfa-2b at a strength of 80 micrograms for single use.
ViraferonPeg tillhandahålles som ett pulver av peginterferon alfa- 2b i styrkan 80 mikrogram för engångsbruk.
Each vial of ViraferonPeg, powder for solution for injection contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Varje injektionsflaska ViraferonPeg, pulver till injektionsvätska, lösning, innehåller 100 mikrogram peginterferon alfa- 2b mätt som enbart protein.
Dose to be administered ViraferonPeg should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
50 Dosering ViraferonPeg ska ges som en subkutan injektion en gång i veckan.
48 Combination therapy ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
Kombinationsterapi ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i kombination med ribavirin kapslar.
Table 3a Dose modification guidelines for ViraferonPeg monotherapy
53 Tabell 3a Riktlinjer för dosjustering vid ViraferonPeg monoterapi Laboratorievärden
51 Dose reduction for patients who use 0.5 μg/kg ViraferonPeg monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.
Dosreduktion för patienter som använder ViraferonPeg 0, 5 μg/ kg monoterapi måste ske genom att reducera den förskrivna volymen med hälften.
If such a reaction develops during treatment with ViraferonPeg, discontinue treatment and institute appropriate medical therapy immediately.
55 uppstår under behandling med ViraferonPeg, ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling omedelbart sättas in.
• • •
≥ 100000/ mm3 • Trombocyter 57 ≥ 1500/ mm3 • Neutrofiler •
55 Results from a multiple-dose probe study assessing P450 substrates in chronic hepatitis C patients receiving once weekly ViraferonPeg (1.5 µg/kg) for 4 weeks demonstrated an increase in activity of CYP2D6 and CYP2C8/9.
Resultat från en flerdosstudie som utvärderade P450 substrat hos patienter med kronisk hepatit C som fick ViraferonPeg (1, 5 µg/ kg) en gång per vecka i 4 veckor visade en ökning i aktivitet av CYP2D6 och CYP2C8/ 9.
56 contraindicated in women who are pregnant.
Ribavirinbehandling är kontraindicerad till kvinnor som är gravida.
Frequency not known:
59 Ingen känd frekvens:
Very rare:
60 Mycket sällsynt:
Sinusitis, bronchitis, dysphonia, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough 58
Sinuit, bronkit, dysfoni, näsblödningar, rinit, andningsbesvär, nästäppa, rinorré, icke produktiv hosta
Injection site inflammation, injection site reaction*, dizziness, fatigue, rigors, fever, flu-like symptoms, asthenia
61 injektionsstället *, yrsel, trötthet, stelhet, feber, influensaliknande symptom, asteni
59 In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
I en klinisk studie rapporterade ungefär 1, 2% av patienterna behandlade med ViraferonPeg eller interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin livshotande psykiatriska händelser under behandlingen.
Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
62 Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+ celler inom de första 4 veckorna utan reduktion av CD4+ celler i procent.
60 Doses up to 10.5 times the intended dose have been reported.
Doser upp till 10, 5 gånger den avsedda dosen har rapporterats.
ViraferonPeg ViraferonPeg pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2’5’-oligoadenylate synthetase (2’5’-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
63 Farmakodynamiken för ViraferonPeg utvärderad i en singeldosstudie med friska personer genom att undersöka förändringar av oral temperatur, koncentrationen av effektorproteiner såsom neopterin och 2’ 5 ’ - oligoadenylatsyntetas (2’ 5 ’ - OAS) i serum, såväl som antal vita blodkroppar och neutrofiler vid stigande doser.
61 In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Totalt 916 tidigare obehandlade patienter med kronisk hepatit C behandlades med ViraferonPeg i monoterapistudien (0, 5, 1, 0 eller 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) i ett år med en uppföljningsperiod på sex månader.
P 1.5 ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg P 1.0 ViraferonPeg 1.0 microgram/kg P 0.5 ViraferonPeg 0.5 microgram/kg I Interferon alfa-2b 3 MIU P 1.5/R P 0.5/R I/ R * **
P 1, 5 ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg P 1, 0 ViraferonPeg 1, 0 mikrogram/ kg P 0, 5 ViraferonPeg 0, 5 mikrogram/ kg I Interferon alfa- 2b 3 MIE P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R * **
Sustained response rates with Viraferon Peg + ribavirin (by ribavirin dose, genotype and viral load)
Kvarstående behandlingssvar ViraferonPeg + ribavirin (med avseende på ribavirindos, genotyp och virusmängd)
63 In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ml) received ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
I en icke- jämförande studie fick 235 patienter med genotyp 1 och låg virusmängd (< 600000 IE/ ml) ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg subkutant en gång i veckan i kombination med en viktanpassad mängd ribavirin.
Table 8
66 Tabell 8
64 Table 9
67 Tabell 9 infektion
Following multiple dosing of ViraferonPeg (1.0 microgram/kg subcutaneously administered every week for four weeks) the clearance of ViraferonPeg is reduced by a mean of 17% in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/minute) and by a mean of 44% in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/minute) compared to subjects with normal renal function.
70 Vid flerdosbehandling med ViraferonPeg (1, 0 mikrogram/ kg subkutant administrerat varje vecka i fyra veckor) reduceras clearance av ViraferonPeg i snitt med 17% hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30- 49 ml/ minut) och i snitt med 44% hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15- 29 ml/ minut) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
67 ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
ViraferonPegdosen vid monoterapi bör reduceras hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
ViraferonPeg 100 micrograms is supplied as:
ViraferonPeg 100 mikrogram tillhandahålls som:
ViraferonPeg is supplied as a powder of peginterferon alfa-2b at a strength of 100 micrograms for single use.
ViraferonPeg tillhandahålles som ett pulver av peginterferon alfa- 2b i styrkan 100 mikrogram för engångsbruk.
Each vial of ViraferonPeg, powder for solution for injection contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Varje injektionsflaska ViraferonPeg, pulver till injektionsvätska, lösning, innehåller 120 mikrogram peginterferon alfa- 2b mätt som enbart protein.
Dose to be administered ViraferonPeg should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
74 Dosering ViraferonPeg ska ges som en subkutan injektion en gång i veckan.
71 Combination therapy ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
Kombinationsterapi ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i kombination med ribavirin kapslar.
Patients with history of stable cardiac disease White blood cells Neutrophils
-
≥ 2
< 8, 5 g/ dl
g/dl decrease in haemoglobin during any four week period during treatment (permanent dose reduction) - < 1.5 x 109/l - < 0.75 x 109/l 9
patienter med anamnes av stabil hjärtsjukdom
<
4
Table 3a Dose modification guidelines for ViraferonPeg monotherapy
77 Tabell 3a Riktlinjer för dosjustering vid ViraferonPeg monoterapi Laboratorievärden
74 Dose reduction for patients who use 0.5 μg/kg ViraferonPeg monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.
Dosreduktion för patienter som använder ViraferonPeg 0, 5 μg/ kg monoterapi måste ske genom att reducera den förskrivna volymen med hälften.
If such a reaction develops during treatment with ViraferonPeg, discontinue treatment and institute appropriate medical therapy immediately.
79 uppstår under behandling med ViraferonPeg, ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling omedelbart sättas in.
• • •
≥ 100000/ mm3 • Trombocyter 81 ≥ 1500/ mm3 • Neutrofiler •
78 Results from a multiple-dose probe study assessing P450 substrates in chronic hepatitis C patients receiving once weekly ViraferonPeg (1.5 µg/kg) for 4 weeks demonstrated an increase in activity of CYP2D6 and CYP2C8/9.
Resultat från en flerdosstudie som utvärderade P450 substrat hos patienter med kronisk hepatit C som fick ViraferonPeg (1, 5 µg/ kg) en gång per vecka i 4 veckor visade en ökning i aktivitet av CYP2D6 och CYP2C8/ 9.
79 contraindicated in women who are pregnant.
Ribavirinbehandling är kontraindicerad till kvinnor som är gravida.
Frequency not known:
83 Ingen känd frekvens:
Very rare:
84 Mycket sällsynt:
Sinusitis, bronchitis, dysphonia, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough 81
Sinuit, bronkit, dysfoni, näsblödningar, rinit, andningsbesvär, nästäppa, rinorré, icke produktiv hosta
Injection site inflammation, injection site reaction*, dizziness, fatigue, rigors, fever, flu-like symptoms, asthenia
85 injektionsstället *, yrsel, trötthet, stelhet, feber, influensaliknande symptom, asteni
82 In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
I en klinisk studie rapporterade ungefär 1, 2% av patienterna behandlade med ViraferonPeg eller interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin livshotande psykiatriska händelser under behandlingen.
Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
86 Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+ celler inom de första 4 veckorna utan reduktion av CD4+ celler i procent.
83 Doses up to 10.5 times the intended dose have been reported.
Doser upp till 10, 5 gånger den avsedda dosen har rapporterats.
ViraferonPeg ViraferonPeg pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2’5’-oligoadenylate synthetase (2’5’-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
87 Farmakodynamiken för ViraferonPeg utvärderad i en singeldosstudie med friska personer genom att undersöka förändringar av oral temperatur, koncentrationen av effektorproteiner såsom neopterin och 2’ 5 ’ - oligoadenylatsyntetas (2’ 5 ’ - OAS) i serum, såväl som antal vita blodkroppar och neutrofiler vid stigande doser.
84 In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Totalt 916 tidigare obehandlade patienter med kronisk hepatit C behandlades med ViraferonPeg i monoterapistudien (0, 5, 1, 0 eller 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) i ett år med en uppföljningsperiod på sex månader.
Sustained virological response (% patients HCV negative Viraferon Peg monotherapy
Kvarstående virologiskt behandlingssvar (% HCV negativa patienter) ViraferonPeg monoterapi ViraferonPeg + ribavirin
86 In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ml) received ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
I en icke- jämförande studie fick 235 patienter med genotyp 1 och låg virusmängd (< 600000 IE/ ml) ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg subkutant en gång i veckan i kombination med en viktanpassad mängd ribavirin.
Table 8
90 Tabell 8
87 Table 9
91 Tabell 9 infektion
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week ViraferonPeg and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week ViraferonPeg. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1, 200 mg for patients > 75 kg.
MIE = miljoner internationella enheter; a: p- värde baserat på Cochran- Mantel Haenszel Chi square test. b: p- värde baserat på chi- square test. c: patienter < 75 kg erhöll ViraferonPeg 100 µg/ vecka och patienter ≥ 75 kg erhöll ViraferonPeg 150 µg/ vecka. d: ribavirindosen var 800 mg för patienter < 60 kg, 1000 mg för patienter 60- 75 kg, och 1200 mg för patienter > 75 kg.
Following multiple dosing of ViraferonPeg (1.0 microgram/kg subcutaneously administered every week for four weeks) the clearance of ViraferonPeg is reduced by a mean of 17% in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/minute) and by a mean of 44% in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/minute) compared to subjects with normal renal function.
94 Vid flerdosbehandling med ViraferonPeg (1, 0 mikrogram/ kg subkutant administrerat varje vecka i fyra veckor) reduceras clearance av ViraferonPeg i snitt med 17% hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30- 49 ml/ minut) och i snitt med 44% hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15- 29 ml/ minut) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
90 ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
ViraferonPegdosen vid monoterapi bör reduceras hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
ViraferonPeg 120 micrograms is supplied as:
ViraferonPeg 120 mikrogram tillhandahålls som:
ViraferonPeg is supplied as a powder of peginterferon alfa-2b at a strength of 120 micrograms for single use.
ViraferonPeg tillhandahålles som ett pulver av peginterferon alfa- 2b i styrkan 120 mikrogram för engångsbruk.
Each vial of ViraferonPeg, powder for solution for injection contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Varje injektionsflaska ViraferonPeg, pulver till injektionsvätska, lösning, innehåller 150 mikrogram peginterferon alfa- 2b mätt som enbart protein.
Dose to be administered ViraferonPeg should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
98 Dosering ViraferonPeg ska ges som en subkutan injektion en gång i veckan.
94 Combination therapy ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
Kombinationsterapi ViraferonPeg 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i kombination med ribavirin kapslar.
Table 3a Dose modification guidelines for ViraferonPeg monotherapy
101 Tabell 3a Riktlinjer för dosjustering vid ViraferonPeg monoterapi Laboratorievärden
97 Dose reduction for patients who use 0.5 μg/kg ViraferonPeg monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.
Dosreduktion för patienter som använder ViraferonPeg 0, 5 μg/ kg monoterapi måste ske genom att reducera den förskrivna volymen med hälften.
If such a reaction develops during treatment with ViraferonPeg, discontinue treatment and institute appropriate medical therapy immediately.
103 uppstår under behandling med ViraferonPeg, ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling omedelbart sättas in.
• • •
≥ 100000/ mm3 • Trombocyter 105 ≥ 1500/ mm3 • Neutrofiler •
101 Results from a multiple-dose probe study assessing P450 substrates in chronic hepatitis C patients receiving once weekly ViraferonPeg (1.5 µg/kg) for 4 weeks demonstrated an increase in activity of CYP2D6 and CYP2C8/9.
Resultat från en flerdosstudie som utvärderade P450 substrat hos patienter med kronisk hepatit C som fick ViraferonPeg (1, 5 µg/ kg) en gång per vecka i 4 veckor visade en ökning i aktivitet av CYP2D6 och CYP2C8/ 9.
102 contraindicated in women who are pregnant.
Ribavirinbehandling är kontraindicerad till kvinnor som är gravida.
Frequency not known:
107 Ingen känd frekvens:
Very rare:
108 Mycket sällsynt:
Sinusitis, bronchitis, dysphonia, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough 104
Sinuit, bronkit, dysfoni, näsblödningar, rinit, andningsbesvär, nästäppa, rinorré, icke produktiv hosta
Injection site inflammation, injection site reaction*, dizziness, fatigue, rigors, fever, flu-like symptoms, asthenia
109 injektionsstället *, yrsel, trötthet, stelhet, feber, influensaliknande symptom, asteni
105 In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
I en klinisk studie rapporterade ungefär 1, 2% av patienterna behandlade med ViraferonPeg eller interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin livshotande psykiatriska händelser under behandlingen.
Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
110 Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+ celler inom de första 4 veckorna utan reduktion av CD4+ celler i procent.
106 Doses up to 10.5 times the intended dose have been reported.
Doser upp till 10, 5 gånger den avsedda dosen har rapporterats.
ViraferonPeg ViraferonPeg pharmacodynamics were assessed in a rising single-dose trial in healthy subjects by examining changes in oral temperature, concentrations of effector proteins such as serum neopterin and 2’5’-oligoadenylate synthetase (2’5’-OAS), as well as white cell and neutrophil counts.
111 Farmakodynamiken för ViraferonPeg utvärderad i en singeldosstudie med friska personer genom att undersöka förändringar av oral temperatur, koncentrationen av effektorproteiner såsom neopterin och 2’ 5 ’ - oligoadenylatsyntetas (2’ 5 ’ - OAS) i serum, såväl som antal vita blodkroppar och neutrofiler vid stigande doser.
107 In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Totalt 916 tidigare obehandlade patienter med kronisk hepatit C behandlades med ViraferonPeg i monoterapistudien (0, 5, 1, 0 eller 1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) i ett år med en uppföljningsperiod på sex månader.