natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks.
Denna ” behandlingscykel ” kommer att upprepas var 4: e vecka.
Vidaza will be given to you as an injection under the skin (subcutaneously) by a doctor or nurse.
Vidaza kommer att ges till dig som en injektion under huden (subkutant) av en läkare eller sjuksköterska.
Like all medicines, Vidaza can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Vidaza orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
• A fever.
• Feber.
This may be due to an infection as a result of having low levels of white blood cells. • Chest pain or shortness of breath which may be accompanied with a fever.
Feber kan bero på en infektion på grund av för låga nivåer av vita blodkroppar. • Bröstsmärta eller andfåddhet som kan åtföljas av feber.
This may be due to an infection of the lung called “pneumonia”. • Bleeding.
Detta kan bero på lunginflammation. • Blödning.
Such as blood in the stools due to bleeding in the stomach or gut.
Som blod i avföringen på grund av blödning i magsäcken eller tarmen.
24 • Difficulty breathing, swelling of the lips, itching or rash.
23 • Andningssvårigheter, svullnad i läpparna, klåda eller utslag.
This may be due to an allergic (hypersensitivity) reaction.
Detta kan bero på en allergisk (överkänslighets -) reaktion.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Biverkningar kan förekomma med vissa frekvenser som definieras enligt följande:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
förekommer hos fler än 1 av 10 användare förekommer hos 1 till 10 av 100 användare förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
Very common side effects • Reduced red blood count (anaemia).
Mycket vanliga biverkningar • Minskat antal röda blodkroppar (anemi).
You may feel tired and pale. • Reduced white blood cell count.
Du kan känna dig trött och blek. • Minskat antal vita blodkroppar.
You are also more likely to get infections. • A low blood platelet count (thrombocytopenia).
Du löper också större risk att få infektioner. • Lågt antal blodplättar (trombocytopeni).
You are more prone to bleeding and bruising. • Constipation, diarrhoea, nausea, vomiting. • Pneumonia. • Chest pain, being short of breath. • Tiredness (fatigue). • Injection site reaction including redness, pain or a skin reaction. • Loss of appetite. • Joint aches. • Bruising. • Rash. • Red or purple spots under your skin. • Pain in your belly (abdominal pain). • Itching. • Fever. • Sore nose and throat. • Dizziness. • Headache.
Du har större benägenhet att få blödningar och blåmärken. • Förstoppning, diarré, illamående, kräkning. • Lunginflammation. • Bröstsmärta, andfåddhet. • Trötthet. • En reaktion på injektionsstället i form av rodnad, smärta eller en hudreaktion. • Aptitförlust. • Ledvärk. • Blåmärken. • Hudutslag. • Röda eller blåröda fläckar under huden. • Magont (buksmärta). • Klåda. • Feber. • Näs - och halsont. • Yrsel. • Huvudvärk.
Common side effects • Bleeding inside your head. • An infection of the blood caused by bacteria (sepsis).
Vanliga biverkningar • Blödning inuti huvudet. • En blodinfektion orsakad av bakterier (sepsis).
This may be due to low levels of white cells in your blood. • Bone marrow failure.
Detta kan bero på sänkta halter av vita blodkroppar i blodet. • Benmärgssvikt.
These include swelling, a hard lump, bruising, bleeding into your skin (haematoma), rash, itching and changes in the skin colour. • Redness of your skin. • An infection of the nose and throat, or sore throat. • Sore or runny nose or sinuses (sinusitis). • Low levels of potassium in your blood. • High or low blood pressure (hypertension or hypotension).
Detta kan orsaka låga halter av röda och vita blodkroppar och blodplättar. • En typ av anemi med minskat antal röda och vita blodkroppar och blodplättar. • Urininfektion. • En virusinfektion som orsakar munsår (herpes). • Blödande tandkött, blödning i magsäcken eller tarmen, blödning från analöppningen på grund av hemorrojder (hemorrojdblödning), blödning i ögon, blödning under huden eller i huden (hematom). • Blod i urinen. • Sår i munnen eller på tungan. • Förändringar i huden vid injektionsstället i form av svullnad, en hård knöl, blåmärken, blödning i huden (hematom), hudutslag, klåda och missfärgning av huden. • Hudrodnad. • En infektion i näsan och halsen eller halsont. • Ömmande eller rinnande näsa eller bihålor (sinuit).
25 • Being short of breath when you move. • Pain in your throat and voicebox. • Indigestion. • Weight loss. • Lethargy. • Feeling generally unwell. • Muscle aches. • Anxiety or having trouble sleeping (insomnia). • Being confused. • Hair loss.
24 • Låga halter kalium i blodet. • Högt eller lågt blodtryck (hypertoni eller hypotoni). • Andfåddhet vid ansträngning. • Smärta i halsen och stämbanden. • Matsmältningsbesvär. • Viktminskning. • Håglöshet. • Allmän sjukdomskänsla. • Muskelvärk. • Ångest och sömnsvårigheter (insomni). • Förvirringstillstånd. • Håravfall.
Uncommon side effects • Allergic (hypersensitivity) reaction.
Mindre vanliga biverkningar • Allergisk (överkänslighets -) reaktion.
HOW TO STORE VIDAZA
HUR VIDAZA SKA FÖRVARAS
Do not use Vidaza after the expiry date which is stated on the vial label and the carton.
Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett och kartongen.
The reconstituted suspension may be stored at 25°C for 45 minutes or at 2°C to 8°C for 8 hours.
Den beredda suspensionen kan förvaras vid 25°C i 45 minuter eller vid 2– 8°C i 8 timmar.
Your doctor or pharmacist are responsible for storing Vidaza.
Din läkare eller apotekspersonalen ansvarar för förvaringen av Vidaza.
They are also responsible for disposing of any unused Vidaza correctly.
De ansvarar också för att överblivet Vidaza omhändertas på rätt sätt.
What Vidaza contains • The active substance is azacitidine.
Innehållsdeklaration • Den aktiva substansen är azacitidin.
1 vial contains 100 mg azacitidine.
1 injektionsflaska innehåller 100 mg azacitidin.
After reconstitution with 4 ml of water for injections, the reconstituted suspension contains 25 mg/ml azacitidine. • The other ingredient is mannitol (E421).
Efter beredning med 4 ml vatten för injektionsvätska innehåller den beredda suspensionen 25 mg/ ml azacitidin. • Övriga innehållsämnen är mannitol (E421).
Marketing Authorisation Holder Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA United Kingdom
Innehavare av godkännande för försäljning Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Storbritannien
Manufacturer Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/Westfalen Germany
Tillverkare Baxter Oncology GmbH
26 OR Catalent UK Packaging Limited Sedge Close Headway Great Oakley Corby Northamptonshire NN18 8HS United Kingdom
25 Kantstrasse 2 33790 Halle/ Westfalen Tyskland ELLER Catalent UK Packaging Limited Sedge Close Headway Great Oakley Corby Northamptonshire NN18 8HS Storbritannien
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu / liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---- Följande uppgifter är endast avsedda för hälso - och sjukvårdspersonal:
If reconst ituted azacitidine comes into contact with the skin, immediately and thoroughly wash with soap and water.
Om berett azacitidin kommer i kontakt med hud, skölj omedelbart och noga med vatten och tvål.
Incompatibilities This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below “ Reconstitution Procedure”.
Inkompatibiliteter Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns nedan under ” Beredning ”.
Alternatively, if the product needs to be reconstituted in advance of the administration, it must be placed in a refrigerator (2°C to 8°C) immediately after reconstitution, and kept in the refrigerator for a maximum of 8 hours.
Alternativt, om läkemedlet behöver beredas i förväg, måste den omedelbart efter beredning läggas i kylskåp (2– 8°C) och förvaras i kylskåp i högst 8 timmar.
The syringe filled with reconstituted suspension should be allowed up to 30 minutes prior to administration to reach a temperature of approximately 20ºC-25ºC.
Sprutan som är fylld med beredd suspension skall tas ut ur kylskåpet 30 minuter före administrering för att anta en temperatur på ca 20– 25°C.
Total dose (mg) = Dose (mg/ m2) x BSA (m2)
Total dos (mg) = Dos (mg/ m2) x BSA (m2)
1 vial
2 injektionsflaskor 1 injektionsflaska 1 injektionsflaska
It is available as oval tablets (pink:
Det finns som ovala tabletter (ljusröda:
50 mg; yellow:
50 mg; gula:
100 mg; salmon:
100 mg; laxfärgade:
150 mg; blue:
150 mg; blå:
200 mg), as a syrup (15 mg/ ml) and as a solution for infusion (drip into a vein, 10 mg/ ml).
200 mg), som sirap (15 mg/ ml) och som lösning för infusion (dropp i en ven, 10 mg/ ml).
Vimpat is taken twice a day, with or without food.
Vimpat tas två gånger per dag, med eller utan mat.
The recommended starting dose is 50 mg twice a day.
Rekommenderad startdos är 50 mg två gånger per dag.
After one week, the dose should be increased to 100 mg twice a day and then, depending on the patient’ s response, it may be further increased every week by 50 mg twice a day to the maximum dose of 200 mg twice a day.
Efter en vecka bör dosen ökas till 100 mg två gånger per dag och därefter, beroende på patientens behandlingssvar, kan den varje vecka ökas ytterligare med 50 mg två gånger per dag upp till högsta dosen 200 mg två gånger per dag.
A special pack with tablets of all four strengths is available to help when initiating treatment.
En specialförpackning med tabletter i alla fyra styrkorna finns att få som hjälp när behandlingen påbörjas.
Lower doses may be used in patients who have problems with their kidneys.
Lägre doser kan ges till patienter som har problem med sina njurar.
If the patient is temporarily unable to take the tablets or syrup, Vimpat can be given at the same dose as an infusion lasting 15 minutes to one hour.
Om patienten för tillfället inte kan ta tabletter eller sirap, kan Vimpat ges i samma dos genom infusion under 15 minuter till en timme.
This should only be used for a few days.
Infusion bör endast ges i några dagar.
The active substance in Vimpat, lacosamide, is an anti-epileptic medicine.
Den aktiva substansen i Vimpat, lakosamid, är ett antiepileptiskt läkemedel.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Epilepsi orsakas av kraftig elektrisk aktivitet i hjärnan.
The exact way in which lacosamide works is still unclear but it seems to reduce the activity of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Det exakta sätt på vilket lakosamid verkar är fortfarande oklart, men det tycks minska natriumkanalernas (porer på nervcellernas yta) aktivitet, som möjliggör att elektriska impulser kan överföras mellan nervceller.
Lacosamide is also thought to be involved in the development of nerve cells that have been damaged.
Lakosamid antas också vara inblandat i utvecklingen av nervceller som har blivit skadade.
The effects of Vimpat were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Vimpat prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
The effectiveness of Vimpat taken by mouth has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 1,308 patients.
Effekten av Vimpat vid intag via munnen har jämförts med den av placebo (en skenbehandling) i tre viktiga studier omfattande totalt 1 308 patienter.
Two additional studies looked at the appropriate duration of the infusion for Vimpat solution and compared its safety with that of placebo infusions in a total of 199 patients.
Två ytterligare studier undersökte lämplig längd på infusionen av Vimpat lösning och jämförde dess säkerhet med den vid placeboinfusion till totalt 199 patienter.
Looking at the results of the three main studies taken together, 34% of the patients adding Vimpat 200 mg/ day and 40% of the patients adding Vimpat 400 mg/ day to their existing treatment achieved at least a 50% reduction in the number of seizures.
Om man ser på de sammantagna resultaten från de tre viktigaste studierna, uppnådde 34 procent av de patienter som fick tillägg av Vimpat 200 mg/ dag och 40 procent av de patienter som fick tillägg av Vimpat 400 mg/ dag till sin befintliga behandling minst 50 procent minskning av antalet anfall.
This was compared with 23% of the patients adding placebo.
Detta jämfört med 23 procent av de patienter som fick tillägg av placebo.
The 600-mg dose was as effective as the 400-mg dose, but it had more side effects.
Dosen på 600 mg var lika effektiv som dosen på 400 mg, men den hade fler biverkningar.
The most common side effects with Vimpat (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, headache, diplopia (double vision) and nausea (feeling sick).
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, huvudvärk, diplopi (dubbelseende) och illamående.
For the full list of all side effects reported with Vimpat, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Vimpat finns i bipacksedeln.
Vimpat should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to lacosamide or any of the other ingredients, or who have second or third degree AV block (a type of heart rhythm disorder).
Vimpat ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot lakosamid eller något annat innehållsämne, eller som har andra eller tredje gradens AV- block (ett slags störningar i hjärtrytmen).
Vimpat tablets must not be used in people who are hypersensitive to peanut or soya.
Vimpat tabletter får inte ges till personer som är överkänsliga mot jordnötter eller soja.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vimpat’ s benefits are greater than its risks when used as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients with epilepsy aged 16 years and older.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Vimpat är större än riskerna vid användning som tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter med epilepsi i åldern 16 år och äldre.
The Committee recommended that Vimpat be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Vimpat skulle godkännas för försäljning.
Other information about Vimpat:
Mer information om Vimpat:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vimpat to UCB Pharma S. A. on 29 August 2008.
Den 29 augusti 2008 beviljade Europeiska kommissionen UCB Pharma S. A. ett godkännande för försäljning av Vimpat som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Vimpat can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Invented
EU- nummer
Pharmaceutical Form
Blister (PVC/ PVDC/ al)
administration
Oral användning
Packaging
14 tabletter
(concentration)
Blister (PVC/ PVDC/ al)
Package size
56 tabletter
Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat
Filmdragerade tabletter
50 mg 50 mg 50 mg 100 mg 100 mg 100 mg 150 mg 150 mg 150 mg 200 mg 200 mg 200 mg 50/ 100/ 150/ 200 mg
50/ 100/ 150/ 2 00 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmdragerade tabletter
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Blister (PVC/ PVDC/ al)
14 tablets 56 tablets 168 tablets 14 tablets 56 tablets 168 tablets 14 tablets 56 tablets 168 tablets 14 tablets 56 tablets 168 tablets Treatment initiation pack:
Upptrappnings - förpackning:
14 tablets + 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets
14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Syrup Syrup Solution for infusion
Flaska (glas eller PET)
Oral use Oral use Intravenous use
Oral användning
Bottle (glass or PET) Bottle (glass or PET) Vial (glass)
Flaska (glas eller PET)
1 bottle 1 bottle 1 vial
1 injektionsflaska
Vimpat 50 mg film-coated tablets
Vimpat 50 mg filmdragerade tablettter
Each film-coated tablet contains 0.17 mg soya-lecithin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 0. 17 mg sojalecitin.
Film-coated tablet Pinkish, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 50’ on the other side.
Rosa- aktig oval filmdragerad tablett präglad med ’ SP ’ på ena sidan och ’ 50 ’ på den andra.
Vimpat is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients with epilepsy aged 16 years and older.
Vimpat är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med epilepsi.
Vimpat must be taken twice a day.
Vimpat måste tas 2 gånger dagligen.
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased by 50 mg twice a day every week, to a maximum recommended daily dose of 400 mg (200 mg twice a day).
Beroende på svar och tolerabilitet kan underhållsdosen ökas ytterligare med 50 mg 2 gånger dagligen varje vecka till en högsta dos om 400 mg/ dygn (200 mg 2 gånger dagligen).
Vimpat may be taken with or without food.
Vimpat kan tas med eller utan föda.
In accordance with current clinical practice, if Vimpat has to be discontinued, it is recommended this be done gradually (e. g. taper the daily dose by 200 mg/ week).
I enlighet med gällande klinisk praxis rekommenderas att eventuell utsättning av Vimpat sker gradvis (t ex nedtrappning av dygnsdosen med 200 mg/ vecka).
Use in patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in mildly and moderately renally impaired patients (CLCR > 30 ml/ min).
Användning hos patienter med nedsatt njurfunktion Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearanceCR > 30 ml/ min).
A maximum dose of 250 mg/ day is recommended for patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/ min) and in patients with endstage renal disease.
Maximal dos om 250 mg/ dygn rekommenderas för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearanceCR ≤30 ml/ min) och hos patienter med njursjukdom i slutstadiet.
In all patients with renal impairment, the dose titration should be performed with caution (see section 5.2).
Hos alla patienter med nedsatt njurfunktion ska dostitrering ske med försiktighet (se avsnitt 5. 2).
Use in patients with hepatic impairment No dose adjustment is needed for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Användning hos patienter med nedsatt leverfunktion Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion.
The dose titration in these patients should be performed with caution considering co-existing renal impairment.
Dostitrering till dessa patienter bör ske med försiktighet med hänsyn taget till samtidigt nedsatt njurfunktion.
The pharmacokinetics of lacosamide has not been evaluated in severely hepatic impaired patients (see section 5.2).
Farmakokinetiken hos lakosamid har inte utvärderats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5. 2).
Use in elderly (over 65 years of age) No dose reduction is necessary in elderly patients.
Användning hos äldre (över 65 år)
The experience with lacosamide in elderly patients with epilepsy is limited.
2 Dosjustering är inte nödvändig hos äldre patienter.
Age associated decreased renal clearance with an increase in AUC levels
Erfarenhet med lakosamid hos äldre patienter med epilepsi är begränsad.
2 should be considered in elderly patients (see ‘ Use in patients with renal impairment’ above and section 5.2).
Åldersrelaterad minskad njurclearance med en ökning i AUC- nivåer bör beaktas hos äldre patienter (se ’ Patienter med nedsatt njurfunktion ’ ovan och avsnitt 5. 2).
Paediatric patients Vimpat is not recommended for use in children and adolescents below the age of 16 as there is no data on safety and efficacy in these age groups.
Barn Vimpat rekommenderas inte till barn och ungdomar under 16 år eftersom data avseende säkerhet och effekt saknas för dessa åldersgrupper.
Hypersensitivity to the active substance or to peanuts or soya or to any of the excipients.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot jordnötter eller soja eller mot något hjälpämne.
Known second- or third-degree atrioventricular (AV) block.
Känt AV- block II eller III.
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medicine (see section 4.8).
Därför bör patienterna rådas till försiktighet tills de vet hur de reagerar på läkemedlet (se avsnitt 4. 8).
Prolongations in PR interval with lacosamide have been observed in clinical studies.
Förlängning av PR- intervall har observerats med lakosamid i kliniska studier.
Caution should especially be exerted when treating elderly patients as they may be at an increased risk of cardiac disorders or when lacosamide is used in combination with products known to be associated with PR prolongation.
Särskild försiktighet bör iakttas vid behandling av äldre patienter eftersom de kan ha en ökad risk för hjärtproblem eller när lakosamid används i kombination med läkemedel som förknippas med PR- förlängning.
A meta-analysis of randomised placebo controlled trials of anti-epileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
En metaanalys av randomiserade placebokontrollerade studier med antiepileptika har också visat en liten ökad risk för suicidtankar och självmordsbeteende.
Lacosamide should be used with caution in patients treated with medicinal products known to be associated with PR prolongation (e. g. carbamazepine, lamotrigine, pregabalin) and in patients treated with class I antiarrhythmic drugs.
Lakosamid bör användas med försiktighet hos patienter som behandlas med läkemedel som förknippas med PR- förlängning (t ex karbamazepin, lamotrigin och pregabalin) och hos patienter som behandlas med klass I- antiarrytmika.
However, subgroup analysis did not identify an increased magnitude of PR prolongation in patients with concomitant administration of carbamazepine or lamotrigine in clinical trials.
Subgruppsanalys identifierade dock ingen ökning av magnituden av PR - förlängning hos patienter med samtidig administrering av karbamazepin eller lamotrigin i kliniska prövningar.
In vitro studies indicate that the enzymes CYP1A2, 2B6, and 2C9 are not induced and that CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, and 2E1 are not inhibited by lacosamide at plasma concentrations observed in clinical trials.
In vitro- studier indikerar att enzymen CYP1A2, 2B6 och 2C9 inte induceras och att CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 och 2E1 inte hämmas av lakosamid vid plasmakoncentrationer som setts i kliniska prövningar.