natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 250 mg oral suspension i endospåsar [Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
[To be completed nationally] For a full list of excipients, see section 6.1.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Oral suspension (endospåsar).
The Ciprofloxacin Bayer 250 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 250 mg oral suspension i endospåsar är indicerade för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4. 4 och 5. 1).
• Intra-abdominal infections
90 • Intraabdominella infektioner
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
• Infektioner i hud och mjukdelar orsakade av gramnegativa bakterier
93 • Malignant external otitis
• Malign extern otit
Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
Ciprofloxacin kan även användas för att behandla allvarliga infektioner på barn och ungdomar när detta anses nödvänding.
Treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/ or severe infections in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
Behandlingen ska endast initieras av läkare som har erfarenhet av behandling av cystisk fibros och/ eller infektioner hos barn och ungdomar (se avsnitt 4. 4 och 5. 1).
continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
kan fortsättas under längre tid än 21 dagar vid vissa specifika tillstånd (såsom abscesser)
2-4 weeks (acute) to 4-6 weeks (chronic)
2 – 4 veckor (akut) till 4– 6 veckor (kronisk)
Infections of the gastro-intestinal tract and intra- abdominal infections
Infektioner i magtarmkanalen och intraabdominella infektioner
Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers’ diarrhoea
Diarré orsakad av bakteriella patogener inklusive Shigella spp. andra än Shigella dysenteria typ 1 och empirisk behandling av svår turistdiarré
max. of 3 months
3 månader
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Ciprofloxacin ska ges samtidigt med lämpligt antibakteriellt medel i enlighet med officiella riktlinjer.
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
hela neutropeniperioden
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Post- expositionsprofylax vid misstänkt pulmonell antrax och kurativ behandling till patienter som kan ges oral behandling när så är lämpligt.
Daily dose in mg
Barn och ungdomar
Total duration of
Behandlingstidens totala längd (inklusive möjlig initial
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Cystic fibrosis
parenteral behandling med ciprofloxacin) Cystisk fibros
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
10 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen upp till 20 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen men högst 750 mg per dos.
Inhalation anthrax
Post- expositionsprofylax vid misstänkt pulmonell antrax och kurativ behandling till patienter som kan ges oral behandling när så är lämpligt.
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg
10 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen upp till 15 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen men högst 500 mg per dos.
60 days from the
60 dagar från bekräftad exponering för Bacillus anthracis
Renal and hepatic impairment
93 Nedsatt njur - och leverfunktion
Creatinine Clearance [mL/ min/ 1.73 m²]
Kreatininclearance (mL/ min / 1. 73m²)
to 168
till 168
Dosing in children with impaired renal and/ or hepatic function has not been studied.
Dosering till barn med nedsatt njur - och/ eller leverfunktion har inte studerats.
Ciprofloxacin should not be taken with dairy products (e. g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit juice (e. g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
Ciprofloxacin skall inte tas med mjölkprodukter (t ex mjölk, yoghurt) eller mineralberikad fruktjuice (t ex kalciumberikad apelsinjuice) (se avsnitt 4. 5).
In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Vid allvarliga fall eller om patienten inte kan ta suspension (t ex patienter som får enteral nutrition) rekommenderas att börja behandlingen med intravenöst ciprofloxacin tills dess att en övergång till oral administrering är möjlig.
In such infections ciprofloxacin must be co-administered with other appropriate antibacterial agents.
Vid sådana infektioner skall ciprofloxacin kombineras med andra lämpliga läkemedel.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
94 Intraabdominella infektioner Det finns begränsade data avseende effekten av ciprofloxacin vid behandling av post- kirurgiska intraabdominella infektioner.
97 The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Turistdiarré Inför valet av ciprofloxacin ska hänsyn tas till information rörande resistens mot ciprofloxacin för relevanta patogener i de länder som resan gäller.
Treating physicians should refer to national and / or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Behandlande läkare ska ta del av nationella och/ eller internationella koncensusdokument med avseende på behandling av anthrax.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/ disorder related to quinolone treatment.
95 Muskuloskelettala systemet Generellt sett skall ciprofloxacin inte användas på patienter som tidigare haft problem med senorna i samband med kinolonbehandling.
98 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tendinit och senruptur (speciellt hälsenan), ibland bilateralt, kan uppträda med ciprofloxacin så tidigt som inom behandlingens första 48 timmar.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/ or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
96 Resistens Under eller efter en behandlingskur med ciprofloxacin kan bakterier som visar resistens mot ciprofloxacin isoleras med eller utan klinisk uppenbar superinfektion. Det kan finnas en risk för uppkomst av ciprofloxacin- resistenta bakterier under förlängd behandlingstid, vid behandling av nosokomiala infektioner och/ eller infektioner orsakade av Staphylococcus - och Pseudomonas - stammar.
99 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Cytokrom P450 Ciprofloxacin hämmar CYP1A2 och kan därför orsaka ökad serumkoncentration av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras genom detta enzym (t ex teofyllin, klozapin, ropinirole, tizanidin).
Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
Interaktion med laboratorietester Ciprofloxacins in- vitro- aktivitet mot Mycobacterium tuberculosis kan ge falskt negativa bakteriologiska testresultat på prover från patienter som behandlas med ciprofloxacin.
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e. g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e. g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e. g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Bildning av chelatkomplex Samtidig administrering av ciprofloxacin (oralt) och läkemedel innehållande multivalenta katjoner och mineraltillskott (t ex kalcium, magnesium, aluminium, järn), fosfatbundna polymerer (t ex sevelamer), sukralfat eller antacida samt starkt buffrade läkemedel (t ex didanosintabletter) innehållande magnesium, aluminium eller kalcium reducerar absorptionen av ciprofloxacin.
However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e. g. milk, yoghurt, calcium-fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
Samtidig administrering av enbart mjölkprodukter eller mineralberikad dryck (t ex mjölk, yoghurt, kalciumberikad apelsinjuice) och ciprofloxacin skall emellertid undvikas eftersom absorptionen av ciprofloxacin kan reduceras.
Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
97 Teofyllin Samtidig administrering av ciprofloxacin och teofyllin kan orsaka en oönskad ökning av serumkoncentrationen av teofyllin.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti-coagulant agent.
Det rekommenderas att INR kontrolleras ofta under och kort tid efter samtidig behandling med ciprofloxacin och orala antikoagulantia.
Lactation Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
Ciprofoxacin passerar över till bröstmjölk.
101 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
4.8 Undesirable effects
98 4. 8 Biverkningar
Class
Frekvens ej
(cannot be estimated from available data)
bedömas utifrån tillgänglig data)
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
associerad kolit (i mycket sällsynta fall möjligen med dödlig utgång) (se avsnitt 4. 4)
102 System Organ
Par - och dysestesi
Common
Perifer
Uncommon
perifera
Rare
Yrsel
Nervous System Disorders
Hjärtat
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Takykardi
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Ventrikulär arytmi, QT - förlängning, Torsades- de - Pointes *
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Blodkärl Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Vasodilatation Hypotension Svimning Dyspné (inklusive astmatiskt tillstånd)
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Mag -
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Illamående
Tachycardia
tarmkanalen
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Diarré
Vascular Disorders
Smärta i mag - tarmkanalen och buken Dyspepsi Flatulens
Vasodilatation Hypotension Syncope
Lever och
Vasculitis
Förhöjt
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Nedsatt
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening)
multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrom (kan vara livshotande) Toxisk epidermal nekrolys (kan vara livshotande)
103 System Organ
tala systemet och
Common
Artrit
Uncommon
smärta i
Rare
Nedsatt
Very Rare
Njursvikt
Frequency
Allmänna
Class
Feber
≥ 1/ 100
100
≥ 1/ 1 000 to <
Organsystem
≥ 1/ 10 000 to <
Mindre vanliga
< 1/ 10 000
Sällsynta
not known
Mycket sällsynta
to < 1/ 10
Frekvens ej
1/ 100
≥1/ 100 till
1/ 1 000
≥1/ 1000 till
Musculoskeletal, Musculoskeletal
≥1/ 10 000 till
Myalgia
< 1/ 10 000
Muscular
känd (kan inte
Connective Tissue and Bone Disorders
administrerings - stället
pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
< 1/ 10
Renal and Urinary Disorders
< 1/ 100
Renal impairment
< 1/ 1000
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
bedömas utifrån tillgänglig data)
Asthenia Fever
Undersökningar
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
Förhöjning av
Investigations
Onormal
Increase in blood alkaline phosphatase
alkaliska fosfataser i blodet
Paediatric patients The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
Pediatriska patienter Förekomsten av artropati som nämns ovan hänvisar till data från studier på vuxna.
Apart from routine emergency measures, it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria.
Utöver bedömning av nödsituationen enligt rutin rekommenderas att följa njurfunktionen, inklusive urinens pH och surgöra urinen om så krävs, för att förhindra kristalluri.
J01MA02
Farmakoterapeutisk grupp: antibakterialla kinolonderivat, fluorokinoloner, ATC- kod J01MA02
The degree of cross-resistance between ciprofloxacin and other fluoroquinolones that results is variable.
Enstaka mutationer behöver inte resultera i klinisk
Single mutations may not result in clinical resistance, but multiple mutations generally result in clinical resistance to many or all active substances within the class.
101 resistens, men multipla mutationer oftast resulterar i klinisk resistens mot många eller alla aktiva substanser i klassen.
Plasmid- mediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
Plasmidmedierad resistens kodad via qnr- gener har rapporterats.
Susceptible
Känsliga ≤ 0, 5 mg/ L
Resistant
Resistenta R > 1 mg/ L
S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 1 mg/ L S ≤ 1 mg/ L
S ≤ 1 mg/ L
S ≤ 0.5 mg/ L
S ≤ 0, 5 mg/ L
R > 0.5 mg/ L
R > 0. 5 mg/ L
S ≤ 0.03 mg/ L S ≤ 0.03 mg/ L S ≤ 0.5 mg/ L
S ≤ 0, 03 mg/ L
1 Staphylococcus spp. - breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/ PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
1 Staphylococcus spp. - brytpunkter för ciprofloxacin relateras till högdosterapi. * Ej artrelaterade brytpunkter har fastställt huvudsakligen genom PK/ PD- data och är oberoende av MIC- fördelningen för specifika arter.
105 where susceptibility testing is not recommended.
De skall endast användas för arter som inte har fått en artspecifik brytpunkt och inte för de arter där känslighetstester inte rekommenderas.
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
Indelning av relevanta arter efter ciprofloxacins känslighet (för Streptococcus- arter se avsnitt 4. 4)
106 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
102 VANLIGEN KÄNSLIGA ARTER Aeroba grampositiva mikroorganismer Bacillus anthracis (1) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Aeromonas spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Yersinia pestis Anaeroba mikroorganismer Mobiluncus Andra mikroorganismer Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) ARTER FÖR VILKA FÖRVÄRVAD RESISTENS KAN VARA ETT PROBLEM Aeroba grampositiva mikroorganismer Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Anaerobic micro-organisms Peptostreptococcus spp.
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Anaeroba mikroorganismer Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes
Propionibacterium acne
107 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
103 Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aeroba gramnegativa mikroorganismer Stenotrophomonas maltophilia Anaeroba mikroorganismer Undantagna de ovan listade Andra mikroorganismer Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Klinisk effekt har visats för känsliga isolat för godkända kliniska indikationer. + Resistensgrad ≥ 50% i de flesta EU- länder.
Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Studier har utförts i experimentella infektioner på djur orsakade av inhalering av Bacillus anthracis - sporer; dessa studier visar att tidig påbörjan med antibiotikabehandling efter exponering gör att sjukdomen kan undvikas om behandlingen anpassas till att minska antalet sporer i organismen till under den infektiva dosen.
The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Den rekommenderade dosen till människa är baserad först på in vitro - känslighet och på djurexperimentell data tillsammans med begränsad humandata.
The treating physician should refer to national and / or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Den behandlande läkaren hänvisas till nationella och/ eller internationella konsensusdokument rörande behandling av antrax.
Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
Efter oral administrering av engångsdoser med 250 mg, 500 mg och 750 mg ciprofloxacintabletter, absorberas ciprofloxacin snabbt och i stor utsträckning, huvudsakligen från tunntarmen, och maximal serumkoncentration uppnås efter 1– 2 timmar.
Single doses of 100-750 mg produced dose-dependent maximum serum concentrations (Cmax) between 0.56 and 3.7 mg/ L.
Engångsdoser med 100 - 750 mg ger dosberoende maximal serumkoncentration (Cmax) mellan 0, 56 och 3, 7 mg/ l.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin 250 mg and 500 mg oral suspension in single-dose sachets are similar to those of tablets.
Farmakokinetiken för ciprofloxacin oral suspension 250 mg och 500 mg oral suspension i endospåsr är i huvudsak lika tabletternas farmakokinetik.
108 Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
Desetylenciprofloxacin (M 1), sulfociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) och formylciprofloxacin (M 4).
Ciprofloxacin is known to be a moderate inhibitor of the CYP 450 1A2 iso-enzymes.
104 Det är känt att ciprofloxacin är en måttlig hämmare av CYP 450 1A2 iso- enzymer.
Renal clearance is between 180-300 mL/ kg/ h and the total body clearance is between 480-600 mL/ kg/ h.
Renal clearance är mellan 180– 300 ml/ kg/ timme och total kroppsclearance är mellan 480– 600 ml/ kg/ timme.
Non-renal clearance of ciprofloxacin is mainly due to active trans-intestinal secretion and metabolism.
Icke renal clearance av ciprofloxacin är huvudsakligen beroende på aktiv transintestinal sekretion, och metabolisering.
The pharmacokinetic data in paediatric patients are limited.
Det finns endast begränsade farmakokinetiska data för barn.
In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
Vid behandling av 10 barn med allvarlig sepsis var Cmax 6, 1 mg/ l (intervall 4, 6– 8, 3 mg/ l) efter en timmes intravenös infusion av 10 mg/ kg hos barn yngre än 1 år jämfört med 7, 2 mg/ l (intervall 4, 7– 11, 8 mg/ l) hos barn mellan 1 och 5 år.
The AUC values were 17.4 mg*h/ L (range 11.8-32.0 mg*h/ L) and 16.5 mg*h/ L (range 11.0-23.8 mg*h/ L) in the respective age groups.
AUC- värdet var 17, 4 mg* tim/ l (intervall 11, 8– 32, 0 mg* tim/ l) och 16, 5 mg* tim / (intervall 11, 0– 23, 8 mg* tim/ l) i respektive grupp.
These values are within the range reported for adults at therapeutic doses.
Dessa värden är inom de värden som redovisats för vuxna vid terapeutiska doser.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
Gängse studier avseende endostoxicitet, allmäntoxicitet, karcinogenicitet, och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Studies with mature animals (rat, dog) revealed no evidence of cartilage lesions.
Studier på vuxna djur (råtta, hund) visar inga tecken på broskskador.
109 6.
105 6.
Take the prescribed amount of sachets.
Ta det förskrivna antalet av dospåsar.
[See Annex I - To be completed nationally.]
[Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
110 1.
106 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer och associerade namn (se bilaga I) 500 mg oral suspension i endospåsar [Se bilaga I – Kompletteras nationellt]
The Ciprofloxacin Bayer 500 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 500 mg oral suspension i endospåsar är indicerade för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4. 4 och 5. 1).
• Intra-abdominal infections
107 • Intraabdominella infektioner
111 • Malignant external otitis
• Malign extern otit
weeks (acute) to 4 to6 weeks (chronic)
2 – 4 veckor (akut) till 4– 6 veckor (kronisk)
Infections of the skin and soft tissue
Infektioner i hud och
Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
Post- expositionsprofylax vid misstänkt pulmonell antrax och kurativ behandling till patienter som kan ges oral behandling när så är lämpligt.
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
20 mg/ kg kroppsvikt 2 gånger dagligen men högst 750 mg per dos.
Renal and hepatic impairment
110 Nedsatt njur - och leverfunktion
• Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra kinoloner eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6. 1).
• Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
Samtidig administrering av ciprofloxacin och tizanidine (se avsnitt 4. 5).
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
111 Intraabdominella infektioner Det finns begränsade data avseende effekten av ciprofloxacin vid behandling av post- kirurgiska intraabdominella infektioner.
115 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Turistdiarré Inför valet av ciprofloxacin ska hänsyn tas till information rörande resistens mot ciprofloxacin för relevanta patogener i de länder som resan gäller.