natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients in the single centre study had relapsed following 1-6 prior therapy regimens and 2 patients had relapsed following stem cell transplantation.
Patienterna i den mindre enkelcenterstudien hade återfall efter 1- 6 tidigare terapikurer och 2 patienter hade återfall efter stamcelltransplantation.
Patients in the multicentre study had relapsed following 1-4 prior therapy regimens and 5 patients had relapsed following stem cell transplantation.
Patienterna i multicenterstudien hade återfall efter 1- 4 tidigare terapikurer och 5 patienter hade återfall efter stamcelltransplantation.
The median age in the single centre study was 33 years (age range 9 to 75).
9 till 75).
The median age in the multicentre study was 40 years (age range 5 to 73).
5 till 73).
Centre Trial N=12
Enkelcenterprövning N=12
TRISENOX Dose, mg/ kg/ day (Median, Range)
TRISENOX- dos, mg/ kg/ dag (median, intervall)
0.16 (0.06 – 0.20)
0, 16 (0, 06 - 0, 20)
Complete Remission Time to Bone Marrow Remission (Median)
Fullständig remission (FR) Tid fram till benmärgsremission (median)
11 (92%) 32 days
11 (92%) 32 dagar
34 (85%) 35 days
34 (85%) 35 dagar
Time to CR (Median) 18-Month Survival
Tid fram till CR (median)
The Kaplan-Meier median CR duration for the single institution study is 14 months and has not been reached for the multicentre study.
Kaplan- Meier median FR- duration är 14 månader för enkelcenterstudien och har inte uppnåtts för multicenterstudien.
At last follow-up, 6 of 12 patients in the single institution study were alive with a median follow-up time of 28 months (range 25 to 29).
25 till 29).
In the multicentre study 27 of 40 patients were alive with a median follow-up time of 16 months (range 9 to 25).
I multicenterstudien var 27 av 40 patienter vid liv med en medianuppföljningstid på 16 månader (intervall:
Kaplan-Meier estimates of 18-month survival for each study are shown below.
Kaplan- Meier- uppskattningar för 18- månaders överlevnad för var och en av studierna visas i figuren nedan.
8 100%
8 100%
At Risk
Med risk Dödsfall
Deaths 18-Month
18 månader
Single Center Multicenter Study
Enkelcenter
12 40
12 6
12 18 Months
12 18 Månader
Cytogenetic confirmation of conversion to a normal genotype and Reverse Transcriptase - Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) detection of PML/ RARα conversion to normal are shown in the table below.
Cytogenetisk bekräftelse av konversion till en normal genotyp och omvänt transkriptas - polymeraskedjereaktion (RT- PCR) detektering av PML/ RAR- alfa- konversion till normalvärde visas i nedanstående tabell.
Cytogenetics after TRISENOX therapy
Cytogenetik efter TRISENOX- terapi
Conventional Cytogenetics [t(15; 17)]
Konventionell cytogenetik [t( 15; 17)] Avsaknad Förekomst Kan ej utvärderas
8 (73%) 1 (9%) 2 (18%)
Enkelcenterprövning av provtyp N med CR = 11 8 (73%) 1 (9%) 2 (18%)
31 (91%) 0% 3 (9%)
Multicenterprövning N med CR = 34 31 (91%) 0% 3 (9%)
RT-PCR for PML/ RAR α
RT- PCR för PML / - RARα
Negative Positive Not evaluable
27 (79%) 8 (73%) Negativ
There is no experience on the effect of TRISENOX on the variant APL containing the t(11; 17) and t(5; 17) chromosomal translocations.
Erfarenheter saknas vad gäller effekten av TRISENOX på den APL- variant som innehåller de kromosomala translokationerna t( 11; 17) och t( 5; 17).
The inorganic, lyophilized form of arsenic trioxide, when placed into solution, immediately forms the hydrolysis product arsenious acid (AsIII).
Den oorganiska frystorkade formen av arseniktrioxid bildar omedelbart, när den placeras i en lösning hydrolysprodukten arsenikhaltig syra (AsIII).
9 In the total single dose range of 7 to 32 mg (administered as 0.15 mg/ kg), systemic exposure (AUC) appears to be linear.
9 I spannet 7 till 32 mg som som enstaka dos (administrerat som 0, 15 mg/ kg) tycks systemexponeringen (AUC) vara linjär.
After administration at 0.15 mg/ kg on a daily (n=6) or twice-weekly (n=3) regimen, an approximate 2-fold accumulation of AsIII was observed as compared to a single infusion.
Efter administrering av 0, 15 mg/ kg dagligen (n= 6) eller 2 gånger per vecka (n= 3) observerades en ungefärlig fördubbling av AsIII ackumulationen i jämförelse med den efter en enstaka infusion.
The volume of distribution (Vd) for AsIII is large (> 400 L) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding.
Distributionsvolymen (Vd) för AsIII är stor (> 400 l) detta indikerar omfattande distribution till vävnader samt försumbar proteinbindning.
The metabolism of arsenic trioxide involves oxidation of arsenious acid (AsIII), the active species of arsenic trioxide, to arsenic acid (AsV), as well as oxidative methylation to monomethylarsonic acid (MMAV) and dimethylarsinic acid (DMAV) by methyltransferases, primarily in the liver.
Arseniktrioxids metabolism involverar oxidation av arsenikhaltig syra (AsIII), den aktiva formen av arseniktrioxid, till arseniksyra (AsV), samt en oxidativ metylering till monometylarseniksyra (MMAV) och dimetylarseniksyra (DMAV) med hjälp av metyltransferas primärt i levern.
The pentavalent metabolites, MMAV and DMAV, are slow to appear in plasma (approximately 10-24 hours after first administration of arsenic trioxide), but due to their longer half-life, accumulate more upon multiple dosing than does AsIII.
De pentavalenta metaboliterna MMAV och DMAV dröjer innan de dyker upp i plasma (ca 10- 24 timmar efter första administreringen av arseniktrioxid), men pga sina längre halveringstider ackumuleras de mer än AsIII vid upprepad dosering.
Approximate accumulation ranged from 1.4- to 8-fold following multiple as compared to single dose administration.
Ungefärlig ackumulation för dessa metaboliter vid upprepad dosering sträcker sig från 1, 4 till 8 gånger den som ses vid enstaka dosering.
In vitro enzymatic studies with human liver microsomes revealed that arsenic trioxide has no inhibitory activity on substrates of the major cytochrome P450 enzymes such as 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/ 5, 4A9/ 11.
Enzymatiska in vitro studier med mänskliga levermikrosomervisade att arseniktrioxid inte hade någon hämmande aktivitet på substrat av de viktigaste cytokrom - P 450 enzymerna som 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/ 5 och 4A9/ 11.
Drugs that are substrates for these P450 enzymes are not expected to interact with TRISENOX.
Läkemedel som är substrat för dessa P450- enzymer förväntas inte interagera med TRISENOX.
The total clearance of AsIII over the single-dose range of 7-32 mg (administered as 0.15 mg/ kg) is 49 L/ h and the renal clearance is 9 L/ h.
AsIII totala clearance vid en singeldos på 7- 32 mg (administrerat som 0, 15 mg/ kg) är 49 l/ timme och njurclearance är 9 l/ timme.
Plasma clearance of AsIII was not altered in patients with mild renal impairment (creatinine clearance of 50-80 mL/ min) or moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-49 mL/ min).
(kreatininclearance på 30- 49 ml/ min.).
The plasma clearance of AsIII in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/ min) was 40% lower when compared with patients with normal renal function (see section 4.4).
(se avsnitt 4. 4).
10 5.3 Preclinical safety data
Begränsade reproduktiva toxicitetsstudier av arseniktrioxid på djur indikerar embryotoxicitet och teratogenicitet (neuralrörsdefekter, anoftalmi och mikroftalmi) vid administrering av 1– 10 gånger den rekommenderade kliniska dosen (mg/ m²).
No formal carcinogenicity studies of arsenic trioxide have been performed.
Inga formella karcinogenicitetsstudier av arseniktrioxid har
sodium hydroxide hydrochloric acid as pH adjuster water for injections
natriumhydroxid saltsyra för att justera pH- värdet vatten för injektionsvätskor
In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6. 6.
After dilution in intravenous solutions, TRISENOX is chemically and physically stable for 24 hours at 15-30°C and 48 hours at refrigerated (2-8°C) temperatures.
Efter spädning i intravenösa lösningar är TRISENOX kemiskt och fysiskt stabilt i 24 timmar vid 15°C– 30°C och 48 timmar i kylskåpstemperatur (2°C– 8°C).
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Ur mikrobiologisk synpunkt skall produkten användas omedelbart.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Om den inte används omedelbart, ligger ansvaret för förvaringstid och förhållandena före användning på användaren och skall normalt inte överstiga 24 timmar vid 2°C – 8°C, såvida inte beredning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
TRISENOX must be diluted with 100 to 250 ml of glucose 50 mg/ ml (5%) injection or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) injection immediately after withdrawal from the ampoule.
TRISENOX skall spädas med 100 till 250 ml av glukoslösning för injektion 50 mg/ ml (5%), eller natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ ml (0, 9%) direkt efter uppdragning ur ampullen.
Unused portions of each ampoule must be discarded properly.
Överblivet läkemedel skall kasseras på rätt sätt.
TRISENOX must not be mixed with or concomitantly administered in the same intravenous line with other medicinal products.
TRISENOX skall inte blandas med eller ges samtidigt med andra läkemedel i samma intravenösa slang.
11 TRISENOX must be administered intravenously over 1-2 hours.
TRISENOX skall injiceras intravenöst under 1- 2 timmar.
The diluted solution must be clear and colourless.
Den färdigberedda lösningen skall vara klar och färglös.
All parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Alla parenterala lösningar skall okulärbesiktigas med tanke på partiklar och missfärgning före administrering.
Procedure for proper disposal
11 Korrekt avfallshantering
Any unused product, any items that come into contact with the product, and waste material must be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort FRANCE
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort Frankrike
05 March 2002 Date of last renewal:
5 mars 2002 Datum för senaste godkännande:
05 March 2007
5 mars 2007
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
13 A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, United Kingdom
Almac Pharma Services Limited Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD Storbritannien
Clinical aspects:
14 Kliniska aspekter
Study #
Slutresultat
Title
Protokoll skall
Protocol
Studiens
Study Start
Studie #
Final Results
Titel
submitted
lämnas
date
startdatum
and submission
och inlämning
January 2002 (on-going)
Januari 2002
Phase III randomized study of concurrent tretinoin and chemotherapy with or without arsenic trioxide (As2O3) as initial consolidation therapy followed by maintenance with intermittent tretinoin therapy versus intermittent tretinoin plus mercaptopurine and methotrexate for patients with untreated acute promyelocytic leukemia.
Randomiserad fas III- studie av samtidig behandling med tretinoin och cellgifter med eller utan arseniktrioxid (As2O3) som initial konsolideringsbehandling följd av underhållsbehandling med intermittent tretinoinbehandling vs intermittent behandling med tretinoin plus merkaptopurin och metotrexat för patienter med obehandlad akut promyelocytisk leukemi.
June 1999
Juni 1999
{CARTON LABEL}
{KARTONGETIKETT}
TRISENOX 1 mg/ ml, concentrate for solution for infusion Arsenic trioxide
TRISENOX 1 mg/ ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning Arseniktrioxid
concentrate for solution for infusion 10 ampoules of 10 ml (10 mg/ 10 ml)
koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 ampuller om 10 ml (10 mg/ 10 ml)
Intravenous use, single use only Must be diluted before use – Read the package leaflet before use
Intravenös användning, endast för engångsbruk Måste spädas före användning – Läs bipacksedeln före användning
EXP {MM/ YYYY} Read the leaflet for the shelf-life of the diluted product
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Läs bipacksedeln för uppgift om hållbarhet hos den utspädda produkten
TRISENOX 1 mg/ ml, concentrate for solution for infusion Arsenic trioxide Intravenous use
TRISENOX 1 mg/ ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning Arseniktrioxid Intravenös användning
Single use only, must be diluted – see leaflet
Endast för engångsbruk, måste spädas – se anvisningar
TRISENOX 1 mg/ ml, concentrate for solution for infusion Arsenic trioxide
TRISENOX 1 mg/ ml, koncentrat till injektionsvätska, lösning Arseniktrioxid
What TRISENOX is and what it is used for 2.
Vad TRISENOX är och vad det används för 2.
Before you use TRISENOX 3.
Innan du använder TRISENOX 3.
How to use TRISENOX 4.
Hur du använder TRISENOX 4.
How to store TRISENOX 6.
Hur TRISENOX ska förvaras 6.
WHAT TRISENOX IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD TRISENOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
TRISENOX is used in patients with acute promyelocytic leukaemia (APL) whose disease has not responded to other therapies.
TRISENOX används till patienter med akut promyeloisk leukemi (APL) när sjukdomen inte har blivit bättre efter andra behandlingar.
BEFORE YOU USE TRISENOX
INNAN DU ANVÄNDER TRISENOX
Do not use TRISENOX
Använd inte TRISENOX
- if you are hypersensitive (allergic) to arsenic trioxide or any of the other ingredients of
- om du är allergisk (överkänslig) mot arseniktrioxid eller mot något av övriga innehållsämnen i
TRISENOX.
TRISENOX.
Take special care with TRISENOX Please tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms: shortness of breath, fever, sudden weight gain, fainting, water retention or palpitations (strong heartbeat you can feel in your chest)..
Var särskilt försiktig med TRISENOX Tala omedelbart om för din läkare om du får något av följande symptom: om du blir andfådd, får feber, plötslig viktökning, svimning, vätskeretention eller palpitationer (snabb hjärtklappning som känns i bröstet).
Your doctor must check your blood to be sure that you do not have low amounts of potassium or magnesium before your first dose of TRISENOX.
Läkaren måste kontrollera ditt blod för att vara säker på att du inte har låga mängder av kalium eller magnesium före din första dos med TRISENOX.
You should also have a 12-lead electrocardiogram performed before your first dose.
Du bör även gå igenom ett elektrokardiogram med 12 avledningar innan du får den första dosen.
Blood tests should be repeated twice weekly while you are receiving TRISENOX.
Blodtester görs sedan två gånger i veckan medan du får TRISENOX.
If you are at risk for a certain type of abnormal heart rhythm (e. g. torsade de pointes or QTc prolongation) your heart will be monitored continuously.
Om du löper risk att drabbas av en viss typ av onormal hjärtrytm (t. ex. torsade de pointes eller QTc- förlängning) kommer man att kontinuerligt övervaka ditt hjärta.
You must tell your doctor if you have impaired kidney or liver function.
Du måste informera din läkare om du har nedsatt njur – eller leverfunktion.
These include:
Användning av andra läkemedel Informera din läkare om du tar någon av de olika typer av mediciner som skulle kunna orsaka en förändring av hjärtrytmen.
some types of antiarrhythmics (drugs used to correct irregular heart beats, e.g.
Dessa är: vissa typer av antiarytmika (läkemedel som används för att korrigera oregelbunden •
quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide)
hjärtrytm t. ex. kinidin, amiodaron, sotalol och dofetilid) antipsykotika (t. ex. tioridazin) •
antipsychotics (e.g. thioridazine) antidepressants (e.g. amitriptyline) 22
22 antidepressiva (t. ex. amitriptylin) •
• •
vissa typer av antibiotika (t. ex. erytromycin och sparfloxacin) •
•
vissa antihistaminer (t. ex. terfenadin och astemizol) •
some types of antibiotics (e.g. erythromycin and sparfloxacin) some antihistamines (e.g. terfenadine and astemizole) any medicines that cause a decrease in magnesium or potassium in your blood (e.g.
alla mediciner som orsakar en minskning av magnesium - eller kaliummängden i blodet •
cisapride (a medicine used to relieve certain stomach problems).
(t. ex. amfotericin B) cisaprid (en medicin som används för att lindra vissa magbesvär). •
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Using TRISENOX with food and drink
Användning av TRISENOX med mat och dryck
- no restrictions on your food or drink are needed while you are receiving TRISENOX.
- det behövs inga restriktioner vad gäller mat och dryck medan du får TRISENOX.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Graviditet Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Arsenic will be present in the milk of TRISENOX patients who are breast-feeding.
Arsenik förekommer i bröstmjölk hos TRISENOX- patienter som ammar.
Because of the potential for serious side-effects in nursing infants from TRISENOX, do not breast-feed while on TRISENOX.
På grund av risken för allvarliga biverkningar av TRISENOX hos spädbarn som ammas, får du inte amma medan du behandlas med TRISENOX.
The effect of TRISENOX on your ability to drive is not known.
Körförmåga och användning av maskiner Verkan av TRISENOX på din körförmåga är okänd.
If you experience discomfort or if you feel unwell after a TRISENOX injection, you should wait until the symptoms go away before driving or using machines.
Om du upplever obehag eller om du känner dig dålig efter en TRISENOX- injektion, bör du vänta tills symptomen försvinner innan du kör bil eller använder maskiner.
Important information about some of the ingredients of TRISENOX
Viktig information om något innehållsämne i TRISENOX
Trisenox contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose i.e. essentially ‘sodium-free’.
Trisenox innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. det är näst intill ” natriumfritt ”.
HOW TO USE TRISENOX
HUR DU ANVÄNDER TRISENOX
Your doctor will dilute TRISENOX with 100 to 250 ml of glucose 50 mg/ml (5%) injection, or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) injection.
Din läkare späder TRISENOX med 100 till 250 ml glukoslösning för injektion 50 mg/ ml (5%), eller natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ ml (0, 9%).
Your doctor will infuse TRISENOX through a tube into a blood vessel over 1-2 hours, but the infusion may last longer if side-effects like flushing and dizziness occur.
Din läkare ger TRISENOX som dropp genom en slang in i ett blodkärl under 1– 2 timmar, men det kan ta längre tid om biverkningar som hudrodnad och yrsel uppkommer.
Your doctor will give you TRISENOX once every day as a single infusion each day.
Din läkare ger dig TRISENOX en gång per dag som en enskild infusion varje dag.
In your first treatment cycle, you may be treated every day up to 50 days at most, or until your doctor determines that your disease is better.
I din första behandlingsomgång kan det hända att du får behandling varje dag i upp till högst 50 dagar, eller tills din läkare bedömer att din sjukdom förbättrats.
If your disease responds to TRISENOX, you will be given a second treatment cycle of 25 doses, one infusion every weekday for 5 weeks.
Om din sjukdom förbättras av TRISENOX, får du ytterligare en behandlingsomgång om 25 doser, en infusion varje vardag i 5 veckor.
Your doctor will decide exactly how long you must continue on therapy with TRISENOX.
Din läkare avgör exakt hur länge du skall fortsätta behandlas med TRISENOX.
Each TRISENOX ampoule must be used only once and does not contain any preservatives.
Varje TRISENOX- ampull får bara användas en gång och innehåller inga konserveringsmedel.
Unused portions of each ampoule must be discarded properly.
Oanvänt innehåll i varje ampull måste kasseras på rätt sätt.
23 Do not save any unused portions for later use.
23 Eventuellt oanvänt innehåll får inte sparas för senare användning.
TRISENOX must not be mixed with, or infused through the same tube with other medicinal products.
TRISENOX skall inte blandas med, eller ledas genom samma slang tillsammans med andra läkemedel.
You may experience convulsions, muscle weakness and confusion.
Om din läkare ger dig mera TRISENOX än han/ hon borde Du kan få kramper, muskelsvaghet och förvirring.
Like all medicines, TRISENOX can have side effects.
Liksom alla läkemedel kan TRISENOX orsaka biverkningar.
While on treatment with TRISENOX, you may experience some of the following reactions: common side effects (greater than or equal to 1 in 100 but less than 1 in 10): fatigue (weariness), increased blood sugar, shortness of breath, cough, headache. uncommon side effects (greater than or equal to 1 in 1000 but less than 1 in 100): increased white blood cell count, Herpes zoster, pneumonia, sepsis, anaemia, dehydration, confusion, blurry vision, cardiac failure, hypotension, pneumonitis, chills, renal failure, increased weight, nausea, vomiting, diarrhoea, stomach ache, oedema (water retention), rash or itching, change in your heart rhythm or dizziness.
Medan du behandlas med TRISENOX kan det hända att du får några av följande reaktioner: vanliga biverkningar (uppkommer hos fler än eller lika med 1 av 100 men hos färre än 1 av 10): matthet (trötthet), höjt blodsocker, andfåddhet, hosta, huvudvärk. mindre vanliga biverkningar (uppkommer hos fler än eller lika med 1 av 1 000 men hos färre än 1 av 100): ökat antal vita blodkroppar, herpes zoster, lunginflammation, sepsis, anemi, dehydrering, förvirring, suddig syn, hjärtsvikt, hypotoni, pneumonit, frossa, njursvikt, ökad vikt, illamående, kräkning, diarré, magsmärtor, ödem (vätskeretention), utslag eller klåda, förändrad hjärtrytm eller yrsel.
Frequency unknown: decreased blood cell counts, a syndrome including fever, together with difficulty in breathing, coughing and chest pain.
Minskat antal blodceller, ett syndrom som inkluderar feber tillsammans med andningssvårigheter, hosta och bröstsmärta.
If you experience these symptoms, you should inform your doctor immediately.
Om du får dessa symptom skall du omedelbart informera din läkare.
Other side effects not mentioned above may also occur in some patients.
Även andra biverkningar som inte nämns ovan kan förekomma hos vissa patienter.
Tell your doctor immediately if you experience shortness of breath, fever, sudden weight gain, water retention, fainting or palpitations (strong heartbeat you can feel in your chest).
Tala omedelbart om för din läkare om du blir andfådd, får feber, plötslig viktökning, vattenretention, svimning eller palpitationer (snabb hjärtklappning som känns i bröstet).
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE TRISENOX
HUR TRISENOX SKA FÖRVARAS
Do not use after the expiry date stated on the ampoule label.
Används före utgångsdatum som anges på ampullen efter EXP.
After dilution, if not used immediately, in-use storage times and conditions before use are the responsibility of your doctor and would normally not be longer than 24 hours at 2ºC – 8ºC, unless dilution has taken place in a sterile environment.
Normalt bör denna tid inte vara längre än 24 timmar vid 2ºC– 8ºC, såvida inte spädningen ägt rum i en steril miljö.
Do not use TRISENOX if you notice foreign particulate matter or if discolouration is present.
Använd inte TRISENOX om du ser att lösningen innehåller främmande partiklar eller är missfärgad.
What TRISENOX contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is arsenic trioxide 1 mg/ml
- Den aktiva substansen är arseniktrioxid 1 mg/ ml