natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardiac disorders Common: congestive heart failure/ cardiac dysfunction, pericardial effusion, arrhythmia (including tachycardia), palpitations Uncommon: myocardial infarction, pericarditis, ventricular arrhythmia (including ventricular tachycardia), angina pectoris, cardiomegaly Rare: cor pulmonale, myocarditis, acute coronary syndrome
50 Hjärtat Vanlig: hjärtsvikt/ hjärtdysfunktion, perikardiell utgjutning, arytmi (inklusive takykardi), hjärtklappning Mindre vanlig: myokardinfarkt, perikardit, ventrikulär arytmi (inklusive ventrikulär takykardi) angina pectoris, kardiomegali Sällsynt: lunghjärta, myokardit, akut koronarsyndrom
48 Nervous system disorders Common: dizziness, dysgeusia, somnolence Uncommon:
Centrala och perifera nervsystemet Vanlig: yrsel, smakförändring, somnolens Mindre vanlig:
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: tumour lysis syndrome
51 Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad (inklusive cystor och polyper) Mindre vanlig: tumörlys- syndrom (TLS)
49 General disorders and administration site conditions Common: generalised oedema, chills Uncommon: malaise Rare: temperature intolerance
Allmänna symptom och/ eller symptom vid administreringsstället Vanlig: generaliserat ödem, frossbrytningar Mindre vanlig: sjukdomskänsla Sällsynt: temperaturintolerans
Biochemistry:
52 Biokemi:
50 incidence in the four treatment groups; elevations were reported in 1% to 4% of patients with advanced phase CML and Ph+ALL.
Förhöjningar rapporterades hos 1 till 4% av patienterna med avancerad fas KML och Ph+ALL.
Clinical trials:
53 Kliniska prövningar:
51 Phase II clinical trials in CML:
Fas II kliniska prövningar av KML:
The proportion of patients who had PFS at 2 years was 86% (95% CI:
54 Andelen patienter som hade progressionsfri överlevnad (PFS) i 2 år var 86% (95% KI:
52 2- An open-label, single-arm, multicenter study was conducted in patients resistant or intolerant to imatinib (i. e. patients who experienced significant toxicity during treatment with imatinib that precluded further treatment).
2 - En öppen, enarmad multicenterstudie genomfördes med patienter som var resistenta eller intoleranta mot imatinib (dvs patienter som fick signifikant toxicitet under behandlingen med imatinib, vilket hindrade fortsatt behandling).
53 treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for > 24 months to date.
Mediandurationen för behandlingen med dasatinib var 3 månader då hittills 7% av patienterna behandlats i > 24 månader.
Efficacy in Phase II SPRYCEL Single-Arm
56 Effekt i enarmade Fas- II- prövningar med SPRYCELa Tabell 5:
54 Response rates are presented in Table 6.
Svarsfrekvenserna redovisas i tabell 6.
Efficacy was achieved across all dasatinib treatment groups with the once daily schedule demonstrating comparable efficacy (non-inferiority) to the twice daily schedule on the primary efficacy endpoint (difference in MCyR 2.8%; 95% confidence interval [-6% - 11.6%]).
57 doseringen två gånger dagligen vad gäller det primära effektmåttet (skillnad i MCyR 2, 8%; 95% konfidensintervall [- 6% - 11, 6%]).
55 approximately proportional to the dose increment across doses ranging from 25 mg to 120 mg twice daily.
Efter peroral administrering är ökningen i medelexponering (AUCτ) ungefärligt proportionell mot dosökningen för doser mellan 25 mg och 120 mg två gånger dagligen.
A low-fat meal 30 minutes prior to dasatinib resulted in a 21% increase in the mean AUC of dasatinib.
58 fettinnehåll 30 minuter före intag av dasatinib resulterade i en ökning på 21% av dasatinibs genomsnittliga AUC.
56 Dasatinib was not mutagenic in in vitro bacterial cell assays (Ames test) and was not genotoxic in an in vivo rat micronucleus study.
Dasatinib var inte mutagen i bakteriecellsanalyser in vitro (Ames test) och var inte genotoxisk i en mikrokärntest in vivo på råtta.
In embryofoetal development studies, dasatinib likewise induced embryolethality with associated decreases in litter size in rats, as well as foetal skeletal alterations in both rats and rabbits.
59 dasatinib på samma sätt embryonal dödlighet med relaterade minskningar i kullarnas storlek hos råtta så väl som skelettförändringar hos både rått - och kaninfoster.
57 Cartons containing one bottle with 60 film-coated tablets.
Kartong som innehåller en burk med 60 filmdragerade tabletter.
6.6 Special precautions for disposal
60 6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
EU/ 1/ 06/ 363/ 006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/ 1/ 06/ 363/ 009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit-dose blisters) EU/ 1/ 06/ 363/ 003 - 60 film-coated tablets (bottle)
EU/ 1/ 06/ 363/ 006 - 56 filmdragerade tabletter (blister) EU/ 1/ 06/ 363/ 009 - 60 x 1 filmdragerade tabletter (endosblister) EU/ 1/ 06/ 363/ 003 - 60 filmdragerade tabletter (burk)
Excipients: each tablet contains 135.0 mg of lactose monohydrate.
Hjälpämnen: varje tablett innehåller 135, 0 mg laktosmonohydrat.
White to off-white, biconvex, oval tablet with "BMS 100" debossed on one side and "852" on the other side.
Vit till benvit, bikonvex, oval tablett med "BMS 100" präglat på den ena sidan och "852" på den andra sidan.
59 Dose escalation:
62 Doshöjning:
Non-haematological adverse reactions:
63 Icke- hematologiska biverkningar:
60 Hepatic impairment: no clinical trials were conducted with SPRYCEL in patients with moderate to severe hepatic impairment (trials excluded patients with ALT and/ or AST > 2.5 times the upper limit of the normal range and/ or total bilirubin > 2 times the upper limit of the normal range).
Nedsatt leverfunktion: inga kliniska studier har genomförts med SPRYCEL hos patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (studierna exkluderade patienter med ALAT och/ eller ASAT > 2, 5 gånger övre normalvärdesgränsen och/ eller totalbilirubin > 2 gånger övre normalvärdesgränsen).
Special populations There are currently no data available from clinical trials with SPRYCEL in patients with moderate to severe liver impairment.
64 Särskilda populationer Det finns för närvarande inga tillgängliga data från kliniska prövningar med SPRYCEL hos patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion.
61 reversible and usually managed by withholding dasatinib temporarily or by dose reduction (see sections 4.2 and 4.8).
Myelosuppressionen var i allmänhet reversibel och hanterades vanligtvis genom att tillfälligt avbryta behandlingen med dasatinib eller minska dosen (se avsnitt 4. 2 och 4. 8).
Patients with uncontrolled or significant cardiovascular disease were not included in the clinical studies.
65 Patienter med okontrollerad eller betydande kardiovaskulär sjukdom var inte inkluderade i de kliniska studierna.
4.6 Pregnancy and lactation
66 4. 6 Graviditet och amning
63 Lactation There is insufficient/ limited information on the excretion of dasatinib in human or animal breast milk.
Amning Data om utsöndring av dasatinib i modersmjölk hos människa eller djur är otillräckliga/ begränsade.
65 Table 2b:
68 Tabell 2b:
Very common: diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
69 Magtarmkanalen Mycket vanlig: diarré,
66
4
Cardiac disorders Common: congestive heart failure/ cardiac dysfunction, pericardial effusion, arrhythmia (including tachycardia), palpitations Uncommon: myocardial infarction, pericarditis, ventricular arrhythmia (including ventricular tachycardia), angina pectoris, cardiomegaly Rare: cor pulmonale, myocarditis, acute coronary syndrome
70 Hjärtat Vanlig: hjärtsvikt/ hjärtdysfunktion, perikardiell utgjutning, arytmi (inklusive takykardi), hjärtklappning Mindre vanlig: myokardinfarkt, perikardit, ventrikulär arytmi (inklusive ventrikulär takykardi) angina pectoris, kardiomegali Sällsynt: lunghjärta, myokardit, akut koronarsyndrom
67 Nervous system disorders Common: dizziness, dysgeusia, somnolence Uncommon:
Centrala och perifera nervsystemet Vanlig: yrsel, smakförändring, somnolens Mindre vanlig:
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: tumour lysis syndrome
71 Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad (inklusive cystor och polyper) Mindre vanlig: tumörlys- syndrom (TLS)
68 General disorders and administration site conditions Common: generalised oedema, chills Uncommon: malaise Rare: temperature intolerance
Allmänna symptom och/ eller symptom vid administreringsstället Vanlig: generaliserat ödem, frossbrytningar Mindre vanlig: sjukdomskänsla Sällsynt: temperaturintolerans
Biochemistry:
72 Biokemi:
69 incidence in the four treatment groups; elevations were reported in 1% to 4% of patients with advanced phase CML and Ph+ALL.
Förhöjningar rapporterades hos 1 till 4% av patienterna med avancerad fas KML och Ph+ALL.
Clinical trials:
73 Kliniska prövningar:
70 Phase II clinical trials in CML:
Fas II kliniska prövningar av KML:
The proportion of patients who had PFS at 2 years was 86% (95% CI:
74 Andelen patienter som hade progressionsfri överlevnad (PFS) i 2 år var 86% (95% KI:
71 2- An open-label, single-arm, multicenter study was conducted in patients resistant or intolerant to imatinib (i. e. patients who experienced significant toxicity during treatment with imatinib that precluded further treatment).
2 - En öppen, enarmad multicenterstudie genomfördes med patienter som var resistenta eller intoleranta mot imatinib (dvs patienter som fick signifikant toxicitet under behandlingen med imatinib, vilket hindrade fortsatt behandling).
72 treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for > 24 months to date.
Mediandurationen för behandlingen med dasatinib var 3 månader då hittills 7% av patienterna behandlats i > 24 månader.
Efficacy in Phase II SPRYCEL Single-Arm
76 Effekt i enarmade Fas- II- prövningar med SPRYCELa Tabell 5:
73 Response rates are presented in Table 6.
Svarsfrekvenserna redovisas i tabell 6.
Efficacy was achieved across all dasatinib treatment groups with the once daily schedule demonstrating comparable efficacy (non-inferiority) to the twice daily schedule on the primary efficacy endpoint (difference in MCyR 2.8%; 95% confidence interval [-6% - 11.6%]).
77 doseringen två gånger dagligen vad gäller det primära effektmåttet (skillnad i MCyR 2, 8%; 95% konfidensintervall [- 6% - 11, 6%]).
74 approximately proportional to the dose increment across doses ranging from 25 mg to 120 mg twice daily.
Efter peroral administrering är ökningen i medelexponering (AUCτ) ungefärligt proportionell mot dosökningen för doser mellan 25 mg och 120 mg två gånger dagligen.
A low-fat meal 30 minutes prior to dasatinib resulted in a 21% increase in the mean AUC of dasatinib.
78 fettinnehåll 30 minuter före intag av dasatinib resulterade i en ökning på 21% av dasatinibs genomsnittliga AUC.
75 Dasatinib was not mutagenic in in vitro bacterial cell assays (Ames test) and was not genotoxic in an in vivo rat micronucleus study.
Dasatinib var inte mutagen i bakteriecellsanalyser in vitro (Ames test) och var inte genotoxisk i en mikrokärntest in vivo på råtta.
In embryofoetal development studies, dasatinib likewise induced embryolethality with associated decreases in litter size in rats, as well as foetal skeletal alterations in both rats and rabbits.
79 dasatinib på samma sätt embryonal dödlighet med relaterade minskningar i kullarnas storlek hos råtta så väl som skelettförändringar hos både rått - och kaninfoster.
Alu/ Alu blisters (unit dose blisters) and high-density polyethylene (HDPE) bottle with child resistant closure of polypropylene.
Aluminium - / aluminiumblister (endosblister) och burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnsäker polypropenförslutning.
Cartons containing 30 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Kartong som innehåller 30 filmdragerade tabletter i perforerade endosblisters.
Cartons containing one bottle with 30 film-coated tablets.
Kartong som innehåller en burk med 30 filmdragerade tabletter.
76 Not all pack sizes may be marketed.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
However, if the tablets are unintentionally crushed or broken, health care professionals should wear disposable chemotherapy gloves for appropriate disposal in order to minimize the risk of dermal exposure.
80 sjukvårdspersonal vid kassering använda engångshandskar för kemoterapiändamål för att minimera risken för hudexponering.
EU/ 1/ 06/ 363/ 011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit-dose blisters) EU/ 1/ 06/ 363/ 010 - 30 film-coated tablets (bottle)
EU/ 1/ 06/ 363/ 011 - 30 x 1 filmdragerade tabletter (endosblister) EU/ 1/ 06/ 363/ 010 - 30 filmdragerade tabletter (burk)
77 ANNEX II
81 BILAGA II
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.5 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste försäkra sig om att ett framakovigilanssystem, enligt bekrivningen i version 2. 5 i Modul 1. 8. 1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns på plats och fungerar innan och under den tid produkten är på marknaden.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter specificerade i farmakovigilansplanen, enligt överenskommelsen i version 4. 0 av riskhanteringsplanen (RMP) i Modul 1. 8. 2 i ansökan om marknadsföringstillstånd, och alla efterföljande uppdateringar av RMPn som överenskommits med CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Enligt CHMP- riktlinjen för system gällande riskhantering av läkemedel till människa ska den uppdaterade RMPn skickas in samband med nästkommande periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA.
Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in: när ny information inkommit som kan påverka den gällande säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller de riskminimerande aktiviteterna inom 60 dagar efter att en viktig (farmakoviglans - eller riskminimerings -) milstolpe har uppnåtts på begäran av EMEA
79 ANNEX III
83 BILAGA III
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
85 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK OUTER CARTON TEXT FOR BLISTER PACK
TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH BURKENS ETIKETT TEXT PÅ YTTERKARTONG FÖR BLISTER
SPRYCEL 20 mg film-coated tablets Dasatinib
SPRYCEL 20 mg filmdragerade tabletter Dasatinib
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
SPRYCEL 20 mg tablets Dasatinib
SPRYCEL 20 mg tabletter Dasatinib
calendar pack:
kalenderförpackning:
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
88 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
SPRYCEL 50 mg film-coated tablets Dasatinib
SPRYCEL 50 mg filmdragerade tabletter Dasatinib
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
90 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
SPRYCEL 50 mg tablets Dasatinib
SPRYCEL 50 mg tabletter Dasatinib
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
91 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
SPRYCEL 70 mg film-coated tablets Dasatinib
SPRYCEL 70 mg filmdragerade tabletter Dasatinib
89 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
93 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
SPRYCEL 70 mg tablets Dasatinib
SPRYCEL 70 mg tabletter Dasatinib
90 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
94 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
SPRYCEL 100 mg film-coated tablets Dasatinib
SPRYCEL 100 mg filmdragerade tabletter Dasatinib
30 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
30 x 1 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter
92 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
96 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
SPRYCEL 100 mg tablets Dasatinib
SPRYCEL 100 mg tabletter Dasatinib
94 PACKAGE LEAFLET:
98 BIPACKSEDEL:
SPRYCEL 20 mg film-coated tablets SPRYCEL 50 mg film-coated tablets SPRYCEL 70 mg film-coated tablets SPRYCEL 100 mg film-coated tablets
SPRYCEL 20 mg, filmdragerade tabletter SPRYCEL 50 mg, filmdragerade tabletter SPRYCEL 70 mg, filmdragerade tabletter SPRYCEL 100 mg, filmdragerade tabletter
Before you take SPRYCEL 3.
Innan du tar SPRYCEL 3.
WHAT SPRYCEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD SPRYCEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
SPRYCEL is a leukaemia treatment for adults with chronic myeloid leukaemia (CML) who are not benefiting from imatinib therapy.
SPRYCEL är en leukemibehandling för vuxna med kronisk myeloisk leukemi (KML) som inte har nytta av behandling med imatinib.
SPRYCEL is also a treatment for adults with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukaemia (ALL), and lymphoid blast CML who are not benefiting from prior therapies.
SPRYCEL är också en behandling för vuxna med Philadelphia- positiv (Ph+) akut lymfatisk leukemi (ALL), och lymfoid blastisk KML som inte svarat på tidigare behandling.
BEFORE YOU TAKE SPRYCEL
INNAN DU TAR SPRYCEL
SPRYCEL will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat leukaemia.
SPRYCEL kommer bara att ordineras till dig av läkare med erfarenhet av läkemedel för behandling av leukemi.
Do not take SPRYCEL if you are allergic (hypersensitive) to dasatinib or any of the other ingredients of SPRYCEL.
Ta inte SPRYCEL om du är allergisk (överkänslig) mot dasatinib eller mot något av övriga innehållsämnen i SPRYCEL.
Take special care with SPRYCEL if you are taking medicines to thin the blood or prevent clots (see Using other medicines) if you have a liver or heart problem, or used to have one if you start having difficulty breathing, chest pain, or a cough when taking SPRYCEL: this may be a sign of fluid retention in the lungs or chest (which can be more common in patients aged 65 years and older).
Det kan vara tecken på vätskeansamling i lungorna eller bröstkorgen (vilket kan inträffa oftare för patienter som är 65 år eller äldre).
95 If any of these affects you, tell your doctor.
Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för din läkare.
Children, adolescents and SPRYCEL SPRYCEL is not recommended in patients below 18 years of age.
SPRYCEL och barn och ungdomar SPRYCEL rekommenderas inte för patienter under 18 år.
Older people and SPRYCEL SPRYCEL can be used by people over 65 at the same doses as other adults.
SPRYCEL och äldre patienter SPRYCEL kan användas av patienter äldre än 65 år med samma dosering som för övriga vuxna.
Using other medicines SPRYCEL is mainly handled by the liver.
Användning av andra läkemedel SPRYCEL bearbetas huvudsakligen i levern.
John’ s wort - a herbal preparation obtained without a prescription used to treat depression and other conditions (also known as Hypericum perforatum)
Följande läkemedel ska inte användas samtidigt med SPRYCEL: ketokonazol, itrakonazol – dessa är läkemedel mot svampsjukdomar erytromycin, klaritromycin, telitromycin – dessa är antibiotika ritonavir – detta är ett läkemedel mot virussjukdomar dexametason - detta är en kortikosteroid fenytoin, karbamazepin, fenobarbital – dessa är för behandling av epilepsi rifampicin – detta är för behandling av tuberkulos famotidin, omeprazol – dessa är läkemedel som hämmar magsyraproduktion Johannesört - ett receptfritt naturläkemedel som används för behandling av depression och andra tillstånd (även känt som Hypericum perforatum)
Medicines that neutralise stomach acids (antacids such as aluminium hydroxide/ magnesium hydroxide) may be taken up to 2 hours before or 2 hours after taking SPRYCEL.
Läkemedel som neutraliserar magsyra (antacida som t ex aluminiumhydroxid/ magnesiumhydroxid) kan tas minst 2 timmar före eller 2 timmar efter intag av SPRYCEL.
You should tell your doctor if you are taking medicines to thin the blood or prevent clots.
Tala om för läkare om du tar läkemedel som är blodförtunnande eller förhindrar blodproppar.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or think you may be, tell your doctor immediately.
Graviditet och amning Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, tala omedelbart om det för din läkare.
Breast-feeding should be stopped if you are taking SPRYCEL.
Amningen bör avbrytas om du behandlas med SPRYCEL.
Driving and using machines Take special care when driving or using machines in case you experience side effects such as dizziness and blurred vision.
Körförmåga och användning av maskiner Om du får biverkningar som yrsel och dimsyn, var särskilt försiktig vid bilkörning eller användning av maskiner.
Important information about some of the ingredients of SPRYCEL SPRYCEL contains lactose.
Viktig information om något innehållsämne i SPRYCEL SPRYCEL innehåller laktos.
If you have been diagnosed with an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
HOW TO TAKE SPRYCEL
HUR DU TAR SPRYCEL
Always take SPRYCEL exactly as your doctor has told you.
Ta alltid SPRYCEL enligt läkarens anvisningar.
96 The starting dose recommended for patients with chronic phase CML is 100 mg once a day, taken at the same time every day.
Den rekommenderade startdosen för patienter med KML i kronisk fas är 100 mg en gång dagligen, att tas vid samma tidpunkt varje dag.
The starting dose recommended for patients with accelerated or blast crisis CML or Ph+ALL is 70 mg twice daily: one tablet in the morning one tablet in the evening
Den rekommenderade startdosen för patienter med KML i accelererad fas eller blastkris eller Ph+ALL är 70 mg två gånger dagligen. en tablett på morgonen en tablett på kvällen
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose, or even stopping treatment briefly.
Behandlingen kan även tillfälligt avbrytas.
For higher or lower doses use of combinations of the different tablet strengths may be necessary.
För högre eller lägre dosering kan det bli nödvändigt att kombinera tabletter av olika styrka.
The tablets may come in calendar packs.
Tabletterna kan vara förpackade i kalenderförpackningar.
These are blister packs showing the days of the week.
Dessa är blisterförpackningar som visar veckodagarna.
If you have been recommended to take the tablet once daily, take it at the same time every day.
Om du har ordinerats att ta tabletten en gång dagligen, ta den vid samma tidpunkt varje dag.
If you have been recommended to take the tablets twice daily, this will help you remember to take a tablet every day in the morning and in the evening.
Om du har ordinerats doseringen två gånger dagligen hjälper detta dig att komma ihåg att ta en tablett på morgonen och en på kvällen varje dag.
This is important for an effective treatment.
Detta är viktigt för att behandlingen ska ha effekt.
How to take SPRYCEL The tablets must be swallowed whole, not crushed.
Hur du tar SPRYCEL Tabletterna måste sväljas hela utan att krossas.
Special handling instructions for SPRYCEL In the unlikely event of the tablets being broken, persons other than the patient are recommended to use gloves when handling SPRYCEL.
Särskilda instruktioner vid hantering av SPRYCEL Om det osannolika inträffar att tabletterna går sönder rekommenderas andra personer än patienten att använda handskar vid hanteringen av SPRYCEL.
How long to take SPRYCEL You should take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop.
Hur länge man ska ta SPRYCEL Ta SPRYCEL varje dag tills din läkare säger åt dig att sluta.