natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND’):  Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
• terfenadin (används mot allergi) • astemizol (används mot allergi) • karbamazepin (används vid behandling av kramper) • cisaprid (används mot magbesvär) • pimozid (används vid behandling av psykisk sjukdom) • kinidin (används mot oregelbunden hjärtverksamhet) • rifampicin (används vid behandling av tuberkulos) • fenobarbital (används mot svåra sömnbesvär och kramper) • ergotalkaloider (t. ex. ergotamin, dihydroergotamin; används mot migrän) • sirolimus (används till transplanterade patienter) • ritonavir (för behandling av HIV) i doser om 400mg eller mer två gånger dagligen • johannesört (naturläkemedel)
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:  Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)
Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel eftersom en dosjustering eller kontroll kan behöva göras för att se till att desa läkemedel och/ eller VFEND fortfarande har önskad effekt: • warfarin och andra antikoagulantia (t. ex. fenprokumon, acenokumarol; används för att hämma blodets förmåga att levra sig) • ciklosporin (används till transplanterade patienter) • takrolimus (används till transplanterade patienter) • sulfonureider (tolbutamid, glipizid och glyburid) (används mot diabetes)
127  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
127 • statiner (atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsänkande läkemedel) • benzodiazepiner (midazolam, triazolam) (används mot svåra sömnbesvär och stress) • omeprazol (används vid behandling av magsår) • P- piller (om du tar VFEND samtidigt som du använder p- piller kan du få biverkningar som illamående och mentruatationsrubbningar) • vinkaalkaloider (vinkristin och vinblastin) (används vid behandling av cancer) • indinavir och andra HIV- proteashämmare (används vid behandling av HIV) • icke- nukleosida omvänt transkriptas- hämmare (efavirenz, delavirdin, nevirapin) (används vid behandling av HIV) • metadon (används för att behandla heroinmissbruk) • efavirenz (används vid behandling av HIV) (användning av vissa doser av efavirenz vid samtidig behandling med VFEND ska undvikas) • alfentanil och andra kortverkande opiater som fentanyl och sufentanil (smärtstillande läkemedel som används vid kirurgiska ingrepp) • Icke- steroida antiinflammatoriska medel (t. ex. ibuprofen, diklofenak) (används för att behandla smärta och inflammation)
VFEND suspension must be taken at least one hour before or two hours after a meal.
• undvik solljus under tiden du behandlas med VFEND eftersom din hud kan bli mer känslig för solens UV- strålar.
Pregnancy and breast-feeding:
Användning av VFEND med mat och dryck VFEND suspension ska tas minst en timme före eller två timmar efter måltid.
VFEND must not be taken during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Graviditet och amning VFEND får inte tas under graviditet, om inte din läkare föreskrivit detta.
VFEND suspension contains 0.54g sucrose per ml of suspension.
128 Viktig information om några av hjälpämnena i VFEND VFEND suspension innehåller 0. 54 g sackaros per ml suspension.
HOW TO TAKE VFEND Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
Ta alltid VFEND enligt läkarens anvisningar.
128 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
• Den vanliga dosen hos vuxna (inklusive äldre patienter) är följande:
Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Patienter 40 kg eller över
Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
Dosen de första 24
400 mg (10 ml) every 12 hours for the first 24 hours
400 mg (10 ml) var 12: e
200 mg (5 ml) every 12 hours for the first 24 hours
200 mg (5 ml) var 12: e
Dose after the first 24 hours (Maintenance Dose)
(Laddningsdosering) Dos efter de första 24
200 mg (5 ml) twice a day
timmarna 200 mg (5 ml) två gånger
100 mg (2.5 ml) twice a day
timmarna (Underhållsdos)
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.  The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 200 mg twice daily.  VFEND should not be given to children younger than 2 years of age.  Teenagers (aged 12 to 16 years) should be dosed as for adults.
Den vanliga dosen till barn (från 2 år och till och med 11 års ålder) är 200 mg två gånger dagligen.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long-term treatment to prevent the infection from returning.
Patienter med försvagat immunsystem eller de med svåra infektioner kan behöva långtidsbehandling för att förebygga att infektionen återkommer.
VFEND suspension should not be mixed with any other medication.
VFEND suspension får inte blandas med något annat läkemedel.
If you take more suspension than prescribed (or if someone else takes your suspension) you must seek medical advice or go to the nearest hospital casualty department immediately.
Om du har tagit för stor mängd av VFEND Om du tar mer suspension än föreskrivet (eller om någon annan tar din suspension) måste du rådfråga läkare eller omedelbart åka till akutmottagningen på närmaste sjukhus.
It is important to take your VFEND suspension regularly at the same time each day.
Om du har glömt att ta VFEND Det är viktigt att du tar din VFEND suspension regelbundet vid samma tid varje dag.
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
It has been shown that taking all doses at the appropriate times may greatly increase the effectiveness of your medicine.
Om du slutar att ta VFEND Det har visats att effekten av ditt läkemedel väsentligt kan öka om alla doser tas vid den rätta tidpunk - ten.
When VFEND treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
129 När behandling med VFEND avbryts av din läkare bör du inte märka någon effekt av detta.
However if you were taking medicines containing cyclosporin or tacrolimus you must mention this to your doctor, as the dose will need to be adjusted.
Om du tar läkemedel innehållande ciklosporin eller takrolimus måste du emellertid tala om det för din läkare, eftersom dosen av dessa kommer att behöva justeras.
It is recommended that your pharmacist constitutes VFEND suspension before giving it to you.
Det rekommenderas att din farmaceut bereder VFEND suspensionen åt dig innan den expedieras till dig.
2.
Knacka på flaskan för att lösgöra pulvret 2.
Measure 23 ml of water by filling the measuring cup (included in the carton) to the top of the
Mät upp 23 ml vatten i måttet (finns inkluderat i kartongen) genom att fylla upp till den markerade linjen.
marked line then pour the water into the bottle.
Häll vattnet i flaskan.
Using the cup measure another 23 ml water and add this to the bottle. You should always add a total of 46 ml (2 x 23 ml) of water irrespective of the dose you are taking.
Du ska alltid tillsätta 46 ml vatten (2x23ml) oberoende av vilken dos du ska ta.
Your pharmacist should advise you how to measure the medicine using the multi-dosing oral syringe provided in the pack.
Din farmaceut bör visa dig hur man mäter upp läkemedlet med hjälp av den orala flerdossprutan som tillhandahålls i förpackningen.
Please see instructions below before using VFEND suspension.
Vänligen läs instruktionen nedan innan du använder VFEND suspension.
Shake the closed bottle of constituted suspension for approximately 10 seconds before use.
Skaka den tillslutna flaskan med beredd suspension i ungefär 10 sekunder innan användande.
While the bottle is upright, on a flat surface, insert the tip of the oral syringe into the adaptor.
Då flaskan står upprätt, på en slät yta, för in spetsen på den orala sprutan i adaptern.
If large bubbles can be seen, slowly push the plunger back into the syringe.
Om stora bubblor är synliga, tryck sakta tillbaka kolven in i sprutan.
If the medicine is to be given to a child, make sure the child is sitting, or is held, upright before giving the medicine.
Om läkemedlet ska ges till ett barn, se till att barnet sitter, eller hålls, upprätt innan man ger läkemedlet.
Replace the cap on the bottle, leaving the bottle adaptor in place.
Sätt åter på locket på flaskan, med flaskadaptern kvar.
Wash the oral syringe as instructed below.
Tvätta den orala sprutan enligt instruktionen nedan.
Like all medicines, VFEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan VFEND ha biverkningar. men alla användare behöver inte få dem.
-Fever -Rash -Nausea, vomiting, diarrhoea -Headache -Swelling of the extremities -Stomach pains
- illamående, kräkningar, diarré
-Flu-like symptoms, sinusitis, chills, weakness -Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells or of all types of blood cells, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes -Low blood sugar, low blood potassium -Anxiety, depression, tingling, confusion, dizziness, agitation, trembling, hallucinations and other nervous symptoms -Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot) -Breathing difficulty, chest pain, fluid accumulation in the lungs -Jaundice, redness of the skin -Swelling of the lips or face -Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling, severe skin reaction following exposure to light or sun -Itchiness -Hair loss -Back pain
Mindre vanliga biverkningar (som inträffar hos mer än 1 av 1000 patienter) är:
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) are:
- Lymfkörtelsvullnad (ibland smärtsam)
-Enlarged lymph glands (sometimes painful) -Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland -Problem with coordination -Swelling of the brain -Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the eye -Decreased sensitivity to touch -Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis -Gingivitis, -Swelling and inflammation of the tongue -Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones -Joint pain -Inflammation of the kidney, proteins in the urine -Abnormal electrocardiogram (ECG) -Blood chemistry changes
- Förändringar i blodets sammansättning
Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
Sällsynta biverkningar (som inträffar hos mer än 1 av 10 000 patienter) är:
-Hearing difficulties, ringing in the ears -Abnormal sense of taste -Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system response -Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion
- Ökad muskelspänning, muskelsvaghet på grund av påverkan på immunsystemet
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om någon biverkning skulle bli allvarlig, eller om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut.
Powder for oral suspension: store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) before constitution.
Pulver till oral suspension: förvaras vid 2°C- 8°C (i kylskåp) innan beredning.
Store in the original container Keep the container tightly closed.
Tillslut förpackningen väl.
Ask your pharmacist how to 132 dispose of medicines no longer required.
Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
What VFEND contains:
Innehållsdeklaration:
- The active substance is voriconazole.
- Det aktiva innehållsämnet är voriconazol.
Each bottle contains 45 g of powder providing 70 ml of
Varje flaska innehåller 45 g pulver som efter
suspension when constituted with water as recommended.
beredning med vatten enligt rekommendation ger 70 ml suspension.
One ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole.
En ml av den färdigberedda suspensionen innehåller 40 mg voriconazol.
(See section 3 ‘ How to take VFEND’).
(se avsnitt 3 ” Hur du använder VFEND ”).
- The other ingredients are sucrose; silica colloidal; titanium dioxide; xanthan gum; sodium
- Övriga innehållsämnen är sackaros; kolloidal kiseldioxid; titandioxid; xantangummi;
citrate; sodium benzoate; citric acid; natural orange flavour.
natriumcitrat; natriumbensoat; citronsyra; naturligt apelsinsmakämne.
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is supplied as a white to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white, orange flavoured suspension when constituted with water.
VFEND tillhandahålles som ett vitt till benvitt pulver till oral suspension som efter beredning med vatten ger en vit till benvit suspension med apelsinsmak.
The information in this leaflet is about VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension only.
Upplysningarna i den här bipacksedeln är endast för VFEND pulver till oral suspension.
For further information on VFEND 50 mg and 200 mg film-coated tablets or VFEND 200 mg powder for solution for infusion, please see the User Package Leaflets for these products.
För ytterligare information om VFEND 50 mg och 200 mg tabletter eller om VFEND pulver till lösning för infusion, se bipacksedlarna för dessa produkter.
Manufacturer
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien.
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé- sur- Cisse, France.
España Pfizer S. A.
133 España Pfizer S. A.
It is available as blue, diamond- shaped tablets (25, 50 or 100 mg).
Det finns som blå, rombformade tabletter (25, 50 eller 100 mg).
Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Viagra används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens), vilket är en oförmåga att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
The recommended dose of Viagra is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Den tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet.
If Viagra is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Viagra without food.
Om Viagra tas i samband med måltid kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande.
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25-mg dose.
Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem bör börja behandlingen med en dos på 25 mg.
The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day.
Högsta rekommenderade doseringsfrekvens är en tablett per dygn.
The active ingredient in Viagra, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Den aktiva substansen i Viagra, sildenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5 - hämmare (PDE5- hämmare).
Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Sexuell stimulering krävs fortfarande för att få erektion.
How has Viagra been studied?
Hur har Viagras effekt undersökts?
Viagra has been studied in four main studies including 1,690 men aged 19 to 87 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment) for between 12 and 26 weeks.
Viagra har undersökts i fyra större studier på 1 690 män i åldrarna 19- 87 år, där det jämförts med placebo (overksam behandling) under 12 till 26 veckor.
Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response).
I två av studierna användes fasta doser (patienterna fick 25, 50 eller 100 mg) och i två studier ändrades dosen (patienterna började med 25 mg och kunde öka dosen till 50 eller 100 mg beroende på respons).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. studies in patients with spinal cord injury and with diabetes.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. männens förmåga att få och bibehålla en erektion.
This was recorded in a special questionnaire completed at home using a scoring system on a five-point scale, where a score of 5 represents the best result.
Detta dokumenterades i ett särskilt frågeformulär som fylldes i hemma med ett poängsystem med en femgradig skala, där 5 var bästa resultat.
In the questionnaire, scores for the question on how often the patient was able to achieve intercourse went from about 2 without treatment to 3 or 4 with Viagra 50 mg.
I frågeformuläret steg poängtalet för frågan om hur ofta patienten kunde genomföra samlag från 2 för patienter utan behandling till 3 eller 4 för patienter som tog Viagra 50 mg.
In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo.
I studierna med de fasta doserna var andelen patienter som rapporterade förbättrad erektion med behandlingen 62 procent (25 mg), 74 procent (50 mg) och 82 procent (100 mg), jämfört med 25 procent vid placebo.
The most common side effect with Viagra (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
For the full list of all side effects reported with Viagra, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Viagra finns i bipacksedeln.
Viagra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sildenafil or any of the other ingredients, or where sexual activity is inadvisable (e. g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Viagra ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot sildenafil eller något annat innehållsämne eller när sexuell aktivitet inte är tillrådlig (t. ex. män med allvarliga hjärtsjukdomar, såsom instabil angina eller allvarlig hjärtsvikt).
Viagra should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Viagra ska inte tas tillsammans med nitrater (läkemedel som används för att behandla angina).
Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients should not use it.
Eftersom Viagra inte undersökts på patienter med svår leversjukdom eller hypotension (lågt blodtryck), eller som nyligen haft slaganfall eller myokardinfarkt (hjärtattack), eller som har en ärftlig ögonsjukdom, t. ex. retinitis pigmentosa ska dessa patienter inte använda läkemedlet.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viagra’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Viagra är större än riskerna vid behandling av män med erektil dysfunktion.
The Committee recommended that Viagra be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Viagra skulle godkännas för försäljning.
Other information about Viagra:
Mer information om Viagra:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viagra to Pfizer Limited on 14 September 1998.
Den 14 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Limited ett godkännande för försäljning av Viagra som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 14 September 2003 and on 14 September 2008.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 september 2003 och den 14 september 2008.
The full EPAR for Viagra is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
EU/ 1/ 98/ 077/ 002 EU/ 1/ 98/ 077/ 003 EU/ 1/ 98/ 077/ 004 EU/ 1/ 98/ 077/ 006 EU/ 1/ 98/ 077/ 007 EU/ 1/ 98/ 077/ 008 EU/ 1/ 98/ 077/ 010 EU/ 1/ 98/ 077/ 011 EU/ 1/ 98/ 077/ 012 EU/ 1/ 98/ 077/ 013 EU/ 1/ 98/ 077/ 014 EU/ 1/ 98/ 077/ 015 EU/ 1/ 98/ 077/ 016 EU/ 1/ 98/ 077/ 017 EU/ 1/ 98/ 077/ 018 EU/ 1/ 98/ 077/ 019
EU- nummer EU/ 1/ 98/ 077/ 002 EU/ 1/ 98/ 077/ 003 EU/ 1/ 98/ 077/ 004 EU/ 1/ 98/ 077/ 006 EU/ 1/ 98/ 077/ 007 EU/ 1/ 98/ 077/ 008 EU/ 1/ 98/ 077/ 010 EU/ 1/ 98/ 077/ 011 EU/ 1/ 98/ 077/ 012 EU/ 1/ 98/ 077/ 013 EU/ 1/ 98/ 077/ 014 EU/ 1/ 98/ 077/ 015 EU/ 1/ 98/ 077/ 016 EU/ 1/ 98/ 077/ 017 EU/ 1/ 98/ 077/ 018 EU/ 1/ 98/ 077/ 019
VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA
Fantasinamn VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA VIAGRA
25 mg 25 mg 25 mg 50 mg 50 mg 50 mg 100 mg 100 mg 100 mg 25 mg 50 mg 100 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg
Styrka 25 mg 25 mg 25 mg 50 mg 50 mg 50 mg 100 mg 100 mg 100 mg 25 mg 50 mg 100 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Läkemedelsform Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett