natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Olanzapine also demonstrated comparable efficacy results to haloperidol in terms of the proportion of patients in symptomatic remission from mania and depression at 6 and 12 weeks.
Olanzapin visade också jämförbar effekt med haloperidol vad beträffar andelen patienter med 11 förbättring av maniska och depressiva symtom vid 6 och 12 veckor.
11 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Olanzapin visade sig också statistiskt signifikant bättre än placebo i att förhindra både återfall i mani och återfall i depression.
Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak plasma concentrations within 5 to 8 hours.
ZYPREXA absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 5 - 8 timmar.
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
12 Hos rökande försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion förlängs halveringstiden (39, 3 timmar), och clearance (18, 0 l/ timme) är reducerat i jämförelse med icke- rökande, friska försökspersoner (48, 8 respektive 14, 1 l/ timme).
12 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Plasmaclearance av olanzapin är lägre hos äldre jämfört med yngre personer, hos kvinnor jämfört med män och hos icke- rökare jämfört med rökare.
Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
13 Mutagenicitet Olanzapin visar inga mutagena eller klastogena effekter i något av standardtesten, som omfattar mutagenicitetstest på bakterier samt in vitro och in vivo däggdjurstest.
Tablet core Lactose monohydrate Hyprolose Crospovidone Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Tablettkärna Laktosmonohydrat Hyprolos Krospovidon Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat
Tablet coat Hypromellose Color mixture white (hypromellose, titanium dioxide E171, macrogol, polysorbate 80) Carnauba wax Edible blue ink (shellac, macrogol, propylene glycol, indigo carmine E132)
Tablettdragering Hypromellos Vit färgblandning (hypromellos, titandioxid E171, makrogol, polysorbat 80) Karnaubavax Blå livsmedelsfärg (shellack, makrogol, propylenglykol, indigokarmin E132)
Cold-formed aluminium blister strips in cartons of 28, 35, 56 or 70 tablets per carton.
Aluminiumtryckpack med 28, 35, 56 eller 70 tabletter per kartong.
EU/ 1/ 96/ 022/ 029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 002 ZYPREXA - 2, 5 mg - filmdragerade tabletter - 28 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 019 ZYPREXA - 2, 5 mg - filmdragerade tabletter - 56 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 023 ZYPREXA - 2, 5 mg - filmdragerade tabletter - 35 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 029 ZYPREXA - 2, 5 mg - filmdragerade tabletter - 70 tabletter per ask
27 September 1996 Date of latest renewal:
27 september 1996 Datum för förnyat godkännande:
27 September 2006
27 september 2006
ZYPREXA 5 mg coated tablets
ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter.
Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate.
Varje dragerad tablett innehåller 156 mg laktosmonohydrat.
Round, white, coated tablets imprinted with “ LILLY” and a numeric identicode “ 4115”.
Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod ” 4115 ” för identifiering.
16 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
16 Barn och ungdomar Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
The efficacy of olanzapine was not established in these trials.
17 Parkinsons sjukdom Olanzapin rekommenderas inte vid behandling av psykos inducerad av dopaminagonister hos patienter med Parkinsons sjukdom.
ZYPREXA tablets contain lactose.
Laktos ZYPREXA- tabletter innehåller laktos.
21
21 Mycket vanlig
across all baseline Body Mass
22 1 Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
22 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
3 Normala värden (< 5, 17 mmol/ l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥6, 2 mmol/ l).
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
23 Långtidsbehandling (upp till 12 månader) med olanzapin vid profylax av återfall i bipolär sjukdom gav en ökning i kroppsvikt om ≥7% hos 39, 9% av patienterna, jämfört med kroppsvikten före studiens början.
23 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
I följande tabell upptas de biverkningar som rapporterats i högre frekvens hos ungdomar (i åldrarna 13- 17 år) än hos vuxna eller biverkningar som endast identifierats vid kliniska korttidsstudier på ungdomar.
24 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
Symtomatisk behandling och klinisk uppföljning av vitalfunktioner, inkluderande behandling av hypotoni och cirkulatorisk kollaps samt understödjande av andningsfunktionen, bör ges i förhållande till klinisk status.
Olanzapine also demonstrated comparable efficacy results to haloperidol in terms of the proportion of patients in symptomatic remission from mania and depression at 6 and 12 weeks.
Olanzapin visade också jämförbar effekt med haloperidol vad beträffar andelen patienter med 25 förbättring av maniska och depressiva symtom vid 6 och 12 veckor.
25 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Olanzapin visade sig också statistiskt signifikant bättre än placebo i att förhindra både återfall i mani och återfall i depression.
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
26 Hos rökande försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion förlängs halveringstiden (39, 3 timmar), och clearance (18, 0 l/ timme) är reducerat i jämförelse med icke- rökande, friska försökspersoner (48, 8 respektive 14, 1 l/ timme).
26 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Plasmaclearance av olanzapin är lägre hos äldre jämfört med yngre personer, hos kvinnor jämfört med män och hos icke- rökare jämfört med rökare.
Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
27 Mutagenicitet Olanzapin visar inga mutagena eller klastogena effekter i något av standardtesten, som omfattar mutagenicitetstest på bakterier samt in vitro och in vivo däggdjurstest.
EU/ 1/ 96/ 022/ 030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 004 ZYPREXA - 5 mg - filmdragerade tabletter - 28 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 020 ZYPREXA - 5 mg - filmdragerade tabletter - 56 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 024 ZYPREXA - 5 mg - filmdragerade tabletter - 35 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 030 ZYPREXA - 5 mg - filmdragerade tabletter - 70 tabletter per ask
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets
ZYPREXA 7, 5 mg dragerade tabletter.
Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate.
Varje dragerad tablett innehåller 234 mg laktosmonohydrat.
Round, white, coated tablets imprinted with “ LILLY” and a numeric identicode “ 4116”.
Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod ” 4116 ” för identifiering.
33 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
33 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
35
35 Mycket vanlig
across all baseline Body Mass
36 1 Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Olanzapine also demonstrated comparable efficacy results to haloperidol in terms of the proportion of patients in symptomatic remission from mania and depression at 6 and 12 weeks.
Olanzapin visade också jämförbar effekt med haloperidol vad beträffar andelen patienter med 39 förbättring av maniska och depressiva symtom vid 6 och 12 veckor.
EU/ 1/ 96/ 022/ 031 - ZYPREXA – 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 011 ZYPREXA - 7, 5 mg - filmdragerade tabletter - 28 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 006 ZYPREXA - 7, 5 mg - filmdragerade tabletter - 56 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 025 ZYPREXA - 7, 5 mg - filmdragerade tabletter - 35 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 031 ZYPREXA - 7, 5 mg - filmdragerade tabletter - 70 tabletter per ask
ZYPREXA 10 mg coated tablets.
ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter.
Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate.
Varje dragerad tablett innehåller 312 mg laktosmonohydrat.
Round, white, coated tablets imprinted with “ LILLY” and a numeric identicode “ 4117”.
Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod ” 4117 ” för identifiering.
49
49 Mycket vanlig
across all baseline Body Mass
50 1 Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
51 Långtidsbehandling (upp till 12 månader) med olanzapin vid profylax av återfall i bipolär sjukdom gav en ökning i kroppsvikt om ≥7% hos 39, 9% av patienterna, jämfört med kroppsvikten före studiens början.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term 51 clinical trials in adolescent patients.
I följande tabell upptas de biverkningar som rapporterats i högre frekvens hos ungdomar (i åldrarna 13- 17 år) än hos vuxna eller biverkningar som endast identifierats vid kliniska korttidsstudier på ungdomar.
Olanzapine also demonstrated comparable efficacy results to haloperidol in terms of the proportion of patients in symptomatic remission from mania and depression at 6 and 12 weeks.
Olanzapin visade också jämförbar effekt med haloperidol vad beträffar andelen patienter med 53 förbättring av maniska och depressiva symtom vid 6 och 12 veckor.
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
54 Hos rökande försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion förlängs halveringstiden (39, 3 timmar), och clearance (18, 0 l/ timme) är reducerat i jämförelse med icke- rökande, friska försökspersoner (48, 8 respektive 14, 1 l/ timme).
Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
55 Mutagenicitet Olanzapin visar inga mutagena eller klastogena effekter i något av standardtesten, som omfattar mutagenicitetstest på bakterier samt in vitro och in vivo däggdjurstest.
Cold-formed aluminium blister strips in cartons of 7, 28, 35, 56 or 70 tablets per carton.
Aluminiumtryckpack med 7, 28, 35, 56 eller 70 tabletter per kartong.
EU/ 1/ 96/ 022/ 032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 ZYPREXA - 10 mg - filmdragerade tabletter - 7 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 009 ZYPREXA - 10 mg - filmdragerade tabletter - 28 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 010 ZYPREXA - 10 mg - filmdragerade tabletter - 56 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 026 ZYPREXA - 10 mg - filmdragerade tabletter - 35 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 032 ZYPREXA - 10 mg - filmdragerade tabletter - 70 tabletter per ask
ZYPREXA 15 mg coated tablets
ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter.
Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate.
Varje dragerad tablett innehåller 178 mg laktosmonohydrat.
Elliptical, blue, coated tablets debossed with “ LILLY” and a numeric identicode “ 4415”.
Elliptiska, ljusblåa, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod “ 4415 ” för identifiering.
Discontinuation of treatment Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (< 0.01%) when olanzapine is stopped abruptly.
60 Utsättande av behandlingen I mycket sällsynta fall (< 0, 01%) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
61 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
61 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
4.6 Pregnancy and lactation
62 4. 6 Graviditet och amning
63
63 Mycket vanlig
Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7 Cardiac disorders Vascular disorders
Kramper, där det i de flesta fall finns kramper eller riskfaktorer för kramper i anamnesen, Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4. 4) Dystoni (inklusive okulogyration Tardiv dyskinesi Utsättningssymtom7
across all baseline Body Mass
64 1 Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
64 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
3 Normala värden (< 5, 17 mmol/ l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥6, 2 mmol/ l).
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
65 Långtidsbehandling (upp till 12 månader) med olanzapin vid profylax av återfall i bipolär sjukdom gav en ökning i kroppsvikt om ≥7% hos 39, 9% av patienterna, jämfört med kroppsvikten före studiens början.
65 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
I följande tabell upptas de biverkningar som rapporterats i högre frekvens hos ungdomar (i åldrarna 13- 17 år) än hos vuxna eller biverkningar som endast identifierats vid kliniska korttidsstudier på ungdomar.
66 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
Symtomatisk behandling och klinisk uppföljning av vitalfunktioner, inkluderande behandling av hypotoni och cirkulatorisk kollaps samt understödjande av andningsfunktionen, bör ges i förhållande till klinisk status.
Olanzapine also demonstrated comparable efficacy results to haloperidol in terms of the proportion of patients in symptomatic remission from mania and depression at 6 and 12 weeks.
Olanzapin visade också jämförbar effekt med haloperidol vad beträffar andelen patienter med 67 förbättring av maniska och depressiva symtom vid 6 och 12 veckor.
67 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Olanzapin visade sig också statistiskt signifikant bättre än placebo i att förhindra både återfall i mani och återfall i depression.
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
68 Hos rökande försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion förlängs halveringstiden (39, 3 timmar), och clearance (18, 0 l/ timme) är reducerat i jämförelse med icke- rökande, friska försökspersoner (48, 8 respektive 14, 1 l/ timme).
68 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Plasmaclearance av olanzapin är lägre hos äldre jämfört med yngre personer, hos kvinnor jämfört med män och hos icke- rökare jämfört med rökare.
Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
69 Mutagenicitet Olanzapin visar inga mutagena eller klastogena effekter i något av standardtesten, som omfattar mutagenicitetstest på bakterier samt in vitro och in vivo däggdjurstest.
Tablet coat Hypromellose Colour mixture light blue (titanium dioxide E171, lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, indigo carmine colour (E132)) Carnauba wax
Tablettdragering Hypromellos Ljusblå färgblandning (titandioxid E171, laktosmonohydrat, hypromellos, triacetin, indigokarmin E132) Karnaubavax
Cold-formed aluminium blister strips in cartons of 28, 35, 56 or 70 tablets per carton.
Aluminiumtryckpack med 28, 35, 56, eller 70 tabletter per kartong.
EU/ 1/ 96/ 022/ 033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 ZYPREXA - 15 mg - filmdragerade tabletter - 28 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 021 ZYPREXA - 15 mg - filmdragerade tabletter - 56 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 027 ZYPREXA - 15 mg - filmdragerade tabletter - 35 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 033 ZYPREXA - 15 mg - filmdragerade tabletter - 70 tabletter per ask
ZYPREXA 20 mg coated tablets
ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter.
Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate.
Varje dragerad tablett innehåller 238 mg laktosmonohydrat.
Pink, elliptical, coated tablets debossed with “ LILLY” and a numeric identicode, “ 4420”.
Elliptiska, rosa, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod “ 4420 ” för identifiering.
Discontinuation of treatment Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (< 0.01%) when olanzapine is stopped abruptly.
74 Utsättande av behandlingen I mycket sällsynta fall (< 0, 01%) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
75 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
75 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
77
77 Mycket vanlig
across all baseline Body Mass
78 1 Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
79 Långtidsbehandling (upp till 12 månader) med olanzapin vid profylax av återfall i bipolär sjukdom gav en ökning i kroppsvikt om ≥7% hos 39, 9% av patienterna, jämfört med kroppsvikten före studiens början.
Olanzapine also demonstrated comparable efficacy results to haloperidol in terms of the proportion of patients in symptomatic remission from mania and depression at 6 and 12 weeks.
Olanzapin visade också jämförbar effekt med haloperidol vad beträffar andelen patienter med 81 förbättring av maniska och depressiva symtom vid 6 och 12 veckor.
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/ hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/ hr, respectively).
82 Hos rökande försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion förlängs halveringstiden (39, 3 timmar), och clearance (18, 0 l/ timme) är reducerat i jämförelse med icke- rökande, friska försökspersoner (48, 8 respektive 14, 1 l/ timme).
Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
83 Mutagenicitet Olanzapin visar inga mutagena eller klastogena effekter i något av standardtesten, som omfattar mutagenicitetstest på bakterier samt in vitro och in vivo däggdjurstest.
Tablet coat Hypromellose Colour mixture pink (titanium dioxide E171, macrogol, lactose monohydrate, hypromellose, synthetic red iron oxide) Carnauba wax
Tablettdragering Hypromellos Rosa färgblandning (titandioxid E171, makrogol, laktosmonohydrat, hypromellos, syntetisk röd järnoxid) Karnaubavax
EU/ 1/ 96/ 022/ 034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 ZYPREXA - 20 mg - filmdragerade tabletter - 28 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 022 ZYPREXA - 20 mg - filmdragerade tabletter - 56 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 028 ZYPREXA - 20 mg - filmdragerade tabletter - 35 tabletter per ask EU/ 1/ 96/ 022/ 034 ZYPREXA - 20 mg - filmdragerade tabletter - 70 tabletter per ask
Powder for solution for injection Yellow lyophilised powder.
Gult, frystorkat pulver.
Adults ZYPREXA powder for solution for injection is indicated for the rapid control of agitation and disturbed behaviours in patients with schizophrenia or manic episode, when oral therapy is not appropriate.
Vuxna Snabb kontroll av agitation och stört beteende hos patienter med schizofreni eller manisk episod när oral behandling inte är lämplig.
Adults For intramuscular use.
Vuxna För intramuskulär användning.
A lower dose (5 mg or 7.5 mg) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.4).
En lägre dos (5 mg eller 7, 5 mg) kan ges, beroende på individuell klinisk status, i vilken hänsyn också tagits till redan given akut - eller underhållsbehandling (se avsnitt 4. 4).
A second injection, 5-10 mg, may be administered 2 hours after the first injection on the basis of individual clinical status.
En andra injektion, 5- 10 mg, kan ges 2 timmar efter den första injektionen, beroende på individuell klinisk status.
ZYPREXA powder for solution for injection should be reconstituted in accordance with the recommendation in section 6.6.
ZYPREXA pulver till injektionsvätska, lösning ska upplösas enligt rekommendationerna i avsnitt 6. 6.
For further information on continued treatment with oral olanzapine (5 to 20 mg daily), see the Summary of Product Characteristics for ZYPREXA coated tablets or ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets.
För ytterligare information om fortsatt behandling med oralt olanzapin (5- 20 mg dagligen) hänvisas till produktresuméerna för ZYPREXA dragerade tabletter eller ZYPREXA VELOTAB frystorkade tabletter.
Children and adolescents There is no experience in children.
Barn och ungdomar Det finns ingen erfarenhet på barn.
ZYPREXA powder for solution for injection is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
ZYPREXA pulver till injektionsvätska, lösning rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
86 Elderly The recommended starting dose in elderly patients (> 60 years) is 2.5 - 5 mg.
Äldre Rekommenderad startdos för patienter över 60 år är 2, 5- 5 mg.
Depending on the patient's clinical status (see section 4.4), a second injection, 2.5 - 5 mg, may be administered 2 hours after the first injection.
Högst 3
Not more than 3 injections should be given in any 24 hour period and the maximum daily dose of 20 mg (including all formulations) of olanzapine should not be exceeded.
86 injektioner bör ges under en 24- timmarsperiod och den maximala dagliga dosen på 20 mg olanzapin (inkluderande samtliga beredningsformer) bör inte överskridas.