natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The radiolysis products of Sm-EDTMP showed a renal toxicity in rats and dogs with a no effect level of 2.5 mg/ kg.
Radiolysprodukterna av Sm- EDTMP visade en njurtoxicitet hos råttor och hundar med en ingen - effekt- nivå på 2, 5 mg/ kg.
Repeated dose administration of samarium [153Sm]-EDTMP to dogs indicated a slightly longer time for depressed bone marrow and peripheral haematological parameters to recover when compared to recovery following only single dose administration.
Upprepad dosadministrering av samarium [153Sm] - EDTMP till hundar visade att det krävdes något längre tid innan nedsatt benmärgsfunktion och perifera hematologiska parametrar återhämtade sig jämfört med vad som var fallet efter administrering av en enstaka dos.
Radioactive Sm-EDTMP has not been tested for mutagenicity/ carcinogenicity but due to the radiation dose resulting from therapeutic exposure it should be regarded as presenting a genotoxic/ carcinogenic risk.
Radioaktivt Sm- EDTMP har ej testats med avseende på mutagenicitet/ karcinogenicitet, men på grund av den radioaktiva exponeringen vid terapeutiska doser föreligger en möjlig genotoxisk/ karcinogen risk.
5 Non-radioactive Sm-EDTMP showed no mutagenic potential in a battery of in vivo and in vitro tests.
5 Icke- radioaktivt Sm- EDTMP visade ingen mutagen potential i en serie tester in vivo och in vitro.
The same results were observed for Sm-EDTMP enriched with radiolysis degradants.
Samma resultat observerades för Sm- EDTMP innehållande radiolyserade nedbrytningsprodukter.
No studies have been performed to assess the effect of QUADRAMET on reproduction.
Inga studier har utförts för bedömning av effekten av QUADRAMET på reproduktionen.
Total EDTMP (as EDTMP. H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for Injections
Totalt EDTMP (som EDTMP. H2O) Kalcium- EDTMP natriumsalt (som Ca) Totalt natrium (som Na) Vatten för injektionsvätskor
QUADRAMET is delivered frozen in dry ice.
QUADRAMET levereras fryst i torris.
Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package.
Förvaras i frys vid - 10°C till - 20°C i originalförpackningen.
15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/ natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
15 ml injektionsflaska (European Pharmacopoeia, färglös av typ I- glas) försluten med teflonbelagd propp av klorbutyl/ naturgummi och aluminiumförsegling av flip- off- typ.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at calibration) to 3.1 ml (4 GBq at calibration) of solution for injection.
Varje injektionsflaska innehåller 1, 5 ml (2 GBq vid kalibrering) till 3, 1 ml (4 GBq vid kalibrering) injektionsvätska, lösning.
The administration of radiopharmaceuticals creates risks to other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
Administrering av radioaktiva läkemedel skapar risker för andra människor i form av extern strålning eller radioaktiv förorening från urinspill, kräkningar etc.
CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCE
CIS bio international Boîte Postale 32 F- 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex FRANKRIKE
05.02.1998 Date of the last renewal:
05/ 02/ 1998 Datum för senaste förnyade godkännande:
05.02.2003
05/ 02/ 2003
The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient from an intravenous injection of QUADRAMET are shown in Table 2.
Den uppskattade absorberade strålningsdosen för en genomsnittlig vuxen patient vid intravenös injektion av QUADRAMET visas i tabell 2.
Because QUADRAMET is excreted in the urine, radiation exposure was based on a urinary voiding interval of 4.8 hours.
Eftersom QUADRAMET utsöndras i urinen, baserades strålningsexponeringen på ett urintömningsintervall av 4, 8 timmar.
Radiation dose estimates for bone and marrow assume that radioactivity is deposited on bone surfaces, in accordance with autoradiograms of bone samples taken from patients who received QUADRAMET.
Uppskattningarna av stråldosen för ben och märg förutsätter att radioaktiviteten avsätts på benytan i enlighet med autoradiogram av benprover tagna från patienter som fått QUADRAMET.
7 Radiation dose to specific organs, which may not be the target organ of therapy, may be influenced significantly by pathophysiological changes induced by the disease process.
7 Stråldos till specifika organ som eventuellt ej är målorgan för behandlingen kan påverkas signifikant av patofysiologiska förändringar inducerade av sjukdomsförloppet.
TABLE 2:
TABELL 2:
RADIATION ABSORBED DOSES Organ Adrenals Brain Chest Gallbladder Ascending colon wall Descending colon wall Small intestine Myocardial wall Kidneys Liver Lungs Muscle Ovaries Pancreas Red marrow Bone surfaces Skin Spleen Stomach Testes Thymus Thyroid Urinary bladder wall Uterus Effective dose (mSv/ MBq)
ABSORBERADE STRÅLDOSER Organ Binjure Bröstkorg Colon ascendens Colon descendens Gallblåsa Hjärna Hjärtmuskelvägg Hud Lever Lungor Magsäck Mjälte Muskel Njurar Ovarier Pankreas Röd benmärg Skelettyta Testis Thymus Tunntarm Tyreoidea Urinblåsvägg Uterus Effektiv dos (mSv/ MBq)
Absorbed dose per injected activity (mGy/ MBq) 0.009 0.011 0.003 0.004 0.005 0.010 0.006 0.005 0.018 0.005 0.008 0.007 0.008 0.005 1.54 6.76 0.004 0.004 0.004 0.005 0.004 0.007 0.973 0.011 0.307
Absorberad dos per injicerad aktivitet (mGy/ MBq) 0, 009 0, 003 0, 005 0, 010 0, 004 0, 011 0, 005 0, 004 0, 005 0, 008 0, 004 0, 004 0, 007 0, 018 0, 008 0, 005 1, 54 6, 76 0, 005 0, 004 0, 006 0, 007 0, 973 0, 011 0, 307
For an administered activity of 2 590 MBq, the typical radiation dose to the target organ, skeletal metastases, is 86.5 Gy and the typical radiation doses to the critical organs are: normal bone surfaces 17.5 Gy, red marrow 4.0 Gy, urinary bladder wall 2.5 Gy, kidneys 0.047 Gy and ovaries 0.021 Gy.
För en administrerad aktivitet av 2 590 MBq är den typiska stråldosen till målorganet, skelettmetastaser, 86, 5 Gy och de typiska stråldoserna till kritiska organ: normal skelettyta 17, 5 Gy, röd benmärg 4, 0 Gy, urinblåsvägg 2, 5 Gy, njurar 0, 047 Gy och ovarier 0, 021 Gy.
Verification of the dose to be administered and patient identification are necessary prior to administration of QUADRAMET.
Verifiering av administrerad dos och identifiering av patienten krävs före administrering av QUADRAMET.
He/ she will be released when exposure rates comply with the limits prescribed by the regulations in force.
Patienten kan lämna lokalen då exponeringsvärdet överensstämmer med det i gällande bestämmelser angivna gränsvärdet.
CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France
CIS bio international Boîte Postale 32 F- 91192 Gif- sur- Yvette cedex Frankrike
{METALLIC BOX / LEADPOT}
{METALLÅDA/ BLYCYLINDER}
QUADRAMET, solution for injection
QUADRAMET, injektionsvätska, lösning
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER)
Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium (Corresponding to 20 to 46 µg/ ml of samarium)
(Motsvarande 20 till 46 µg/ ml samarium)
1.3 GBq/ ml at reference date.
1, 3 GBq/ ml vid referensdatum.
Total EDTMP (as EDTMP. H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for injections
Totalt EDTMP (som EDTMP. H2O) Kalcium- EDTMP natriumsalt (som Ca) Totalt natrium (som Na) Vatten för injektionsvätskor
GBq/ vial,
GBq/ injektionsflaska,
(12 h CET)
12 h CET)
Read package leaflet before use
Läs bipacksedeln före användning
Keep out of reach and sight of children
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn
OTHER SPECIAL WARNING
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
DD/ MM/ YYYY (12 h CET)
12 CET)
Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package
Förvaras i frys vid – 10°C till - 20°C i originalförpackningen
Use within 6 hours of thawing
Ska användas inom 6 timmar efter upptining
Dispose of as radioactive waste in accordance with local law
Omhändertas som radioaktivt avfall i enlighet med nationell lagstiftning.
CIS bio international, Boîte Postale 32, 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
CIS bio international Boîte Postale 32 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex FRANKRIKE
< Justification for not including Braille accepted >
< Braille krävs ej >
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL INTERMEDIATE PACKAGING UNITS
15 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
GLASS VIAL
INJEKTIONSFLASKA AV GLAS
QUADRAMET, solution for injection Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium For intravenous use
QUADRAMET, injektionsvätska, lösning Samarium [153Sm] lexidronam pentanatrium För intravenös användning
QUADRAMET, solution for injection Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
QUADRAMET, injektionsvätska, lösning Samarium [153Sm] lexidronam pentanatrium.
What QUADRAMET is and what it is used for 2.
Vad QUADRAMET är och vad det används för 2.
Before you take QUADRAMET 3.
Innan du använder QUADRAMET 3.
How to take QUADRAMET 4.
Hur du använder QUADRAMET 4.
How to store QUADRAMET 6.
Hur QUADRAMET ska förvaras 6.
WHAT QUADRAMET IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD QUADRAMET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
QUADRAMET is a medicinal product for therapeutic use only.
QUADRAMET är en läkemedelsprodukt som endast är avsedd för terapeutisk användning.
QUADRAMET has a high affinity for skeletal tissue.
QUADRAMET söker sig gärna till skelettvävnad.
Because QUADRAMET contains small amounts of a radioactive element, samarium-153, radiations are delivered locally to the bone lesions, allowing to develop the palliative action on bone pain.
Eftersom QUADRAMET innehåller små mängder av ett radioaktivt grundämne, samarium 153, levereras strålningen lokalt till metastaserna, och man kan därför uppnå en lindring av skelettsmärtan.
BEFORE YOU TAKE QUADRAMET
INNAN DU ANVÄNDER QUADRAMET
Do not take QUADRAMET:
Använd inte QUADRAMET:
• If you are hypersensitive (allergic) to ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) or similar phosphonate compounds, • If you are pregnant, • If you have received chemotherapy or hemibody field external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
• om du är överkänslig (allergisk) mot etylendiamintetrametylenfosfonsyra (EDTMP) eller liknande fosfonatföreningar. • om du är gravid. • om du har fått kemoterapi eller halvkroppsbestrålning under de senaste sex veckorna.
Take special care with QUADRAMET:
Var särskilt försiktig med QUADRAMET:
QUADRAMET is not recommended for use in children below 18 years of age.
QUADRAMET rekommenderas inte till barn under 18 år.
During 6 hours following the injection of QUADRAMET, your physician will encourage you to drink and void as often as possible.
Under 6 timmar efter injektionen med QUADRAMET kommer läkaren att uppmana dig att dricka och kissa så ofta som möjligt.
18 In the case of urine incontinence or urinary obstruction you will get a urine catheter for about 6 hours.
Vid urininkontinens eller förträngning i urinvägarna får du en urinkateter i cirka 6 timmar.
Taking other medicines:
18 Användning av andra läkemedel:
QUADRAMET must not be administered to pregnant women.
QUADRAMET får ej ges till gravida kvinnor.
If QUADRAMET administration to a breastfeeding woman is deemed necessary, breastfeeding should be stopped.
Om det anses nödvändigt att ge QUADRAMET till en kvinna som ammar måste amningen upphöra.
HOW TO TAKE QUADRAMET
HUR DU ANVÄNDER QUADRAMET
Your doctor will want to carry out a special scan before administering QUADRAMET to ascertain whether you are likely to benefit from QUADRAMET.
Din läkare kommer att vilja göra en speciell scanning- undersökning innan du får QUADRAMET för att fastställa om det är sannolikt att du kan ha nytta av läkemedlet.
One single dose of 37 megabecquerel (Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) of QUADRAMET per kilogram of body weight is to be injected.
En engångsdos på 37 megaBecquerel (Becquerel är den enhet som radioaktivitet mäts i) QUADRAMET per kilogram kroppsvikt kommer att injiceras.
If you have the impression that the effect of QUADRAMET is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Om du har intrycket att effekten av QUADRAMET är för stark eller för svag ska du tala om det för din läkare eller farmaceut.
QUADRAMET is to be administered by slow injection into a vein.
QUADRAMET administreras genom långsam injektion i ett blodkärl.
You will be authorised to leave the nuclear medicine department after a dosimetric follow-up (generally within 6 hours following QUADRAMET injection).
Du får tillstånd att lämna radioterapiavdelningen efter en dosimetrisk kontroll (normalt inom 6 timmar efter en QUADRAMET- injektion).
If you take more QUADRAMET than you should
Om du använt för stor mängd av QUADRAMET
QUADRAMET being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur.
Eftersom QUADRAMET levereras i flaskor för engångsbruk är en oavsiktlig överdosering osannolik.
Like all medicines, QUADRAMET can have side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan QUADRAMET orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
The undesirable effects due to QUADRAMET administration are linked with a decrease of red and white blood cells, and platelets.
Biverkningarna av QUADRAMET har samband med en sänkning av antalet röda och vita blodkroppar och blodplättar.
This is the reason why your blood counts will be monitored strictly for a few weeks following QUADRAMET injection.
Detta är orsaken till att dina blodvärden kommer att kontrolleras noga i några veckor efter QUADRAMET- injektionen.
You may exceptionally feel a slight increase in bone pain a few days after QUADRAMET injection.
I enstaka fall kan du känna av en ökad skelettsmärta ett par dagar efter QUADRAMET- injektionen.
HOW TO STORE QUADRAMET
HUR QUADRAMET SKA FÖRVARAS
Do not use QUADRAMET after the expiry date which is stated on the label.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
QUADRAMET expires 1 day from the activity reference time stated on the label.
Utgångsdatum för QUADRAMET är 1 dygn efter den referenstidpunkt för aktiviteten som finns angiven på etiketten.
Store at – 10°C to – 20°C in a freezer in its original packaging.
Förvaras vid – 10°C till – 20°C i frys i originalförpackningen.
QUADRAMET should be used within 6 hours of thawing.
QUADRAMET ska användas inom 6 timmar efter upptining.
What QUADRAMET contains The active substance is samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Den aktiva substansen är samarium [153Sm] lexidronam pentanatrium.
Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20-46 µg/ ml of samarium per vial).
Varje ml lösning innehåller 1, 3 GBq Samarium [153Sm] lexidronam pentanatrium vid referensdatum (motsvarar 20– 46 µg/ ml samarium per injektionsflaska).
The other ingredients are Total EDTMP (as EDTMP. H2O), calcium-EDTMP sodium salt (as Ca),
Övriga innehållsämnen är totalt EDTMP (som EDTMP. H2O), kalcium- EDTMP natriumsalt (som Ca), totalt natrium (som Na), vatten för injektionsvätskor.
What QUADRAMET looks like and contents of the pack QUADRAMET is a solution for injection.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar QUADRAMET är en injektionsvätska, lösning.
This medicinal product is a clear, colourless to light amber solution which is packed in a 15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/ natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
Läkemedlet är en genomskinlig eller lätt bärnstensfärgad lösning som är förpackad i en 15 ml injektionsflaska (European Pharmacopoeia, färglös av typ I- glas) försluten med teflonbelagd propp av klorbutyl/ naturgummi och aluminiumförsegling av flip- off- typ.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at reference) to 3.1 ml (4 GBq at reference) of solution for injection.
Varje injektionsflaska innehåller 1, 5 ml (2 GBq vid referensdatum) till 3, 1 ml (4 GBq vid referensdatum) injektionsvätska, lösning.
CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France
CIS bio international Boîte Postale 32 F- 91192 Gif- sur- Yvette cedex FRANKRIKE
The leaflet was last approved on ().
Denna bipacksedel godkändes senast ().
For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of QUADRAMET.
För utförlig information hänvisas till Produktresumén för QUADRAMET.
INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL
ANVISNINGAR FÖR ANVÄNDNING OCH HANTERING SAMT DESTRUKTION
Read directions for use thoroughly before starting the preparation procedure.
Läs anvisningarna noga innan du börjar bereda läkemedlet.
All procedures should be conducted using aseptic techniques and standard precautions for handling radionuclides.
Hela förfarandet måste utföras med aseptisk teknik och med iakttagande av gängse försiktighetsåtgärder för hantering av radionuklider.
Use of radiopharmaceutical agents
Användning av radioaktiva läkemedel
Radiopharmaceuticals should only be used by qualified personnel with the appropriate government authorisation for the use and handling of radionuclides.
Radioaktiva läkemedel får endast användas av behörig personal med vederbörliga tillstånd från myndigheter att använda och handha radionuklider.
This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Detta radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i för ändamålet avsedd klinisk miljö.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/ or appropriate licences of the local competent official organisations.
Mottagande, förvaring, användning, transport och kassering omfattas av bestämmelser och/ eller licenser utfärdade av lokal behörig myndighet.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical requirements.
21 Radioaktiva läkemedel skall beredas av användaren på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och farmaceutiska kvalitetskrav.
Method of preparation
Preparationsmetod
21 The activity should be measured by a dose calibrator immediately before administration.
Aktiviteten bör mätas med doskalibrator omedelbart före administrering.
Usual precautions regarding sterility and radioprotection should be respected.
Normala försiktighetsåtgärder avseende sterilitet och strålskydd bör vidtas.
He will be released when exposure rates comply with the limits prescribed by the regulations in force.
Patienten kan lämna lokalen då exponeringsvärdet överensstämmer med det i gällande bestämmelser angivna gränsvärdet.
Radioactive waste must be disposed of in conformity with the relevant national and international regulations.
Radioaktivt avfall måste omhändertas i enlighet med relevanta nationella och internationella regelverk.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
än också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
r of the EPAR).
dk Vad är Quintanrix?
What is Quintanrix? ge lon Quintanrix is a vaccine, which is available as a powder and suspension to be made up into a suspension for injection.
Quintanrix är ett vaccin som finns i form av ett pulver och en vätska till injektionsvätska, suspension.
It contains the following active substances: toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, inactivated (killed) Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough), parts of the hepatitis B virus and polysaccharides (sugars) from the bacterium no
Det innehåller följande aktiva substanser: toxoider (kemiskt försvagade toxiner) från difteri och go stelkramp (tetanus), inaktiverad (avdödad) Bordetella pertussis (en bakterie som orsakar kikhosta), delar av hepatit B- virus och polysackarider (socker) från bakterien Haemophilus influenzae typ b (” Hib ”, en bakterie som orsakar hjärnhinneinflammation). gre
Quintanrix is used to vaccinate infants under one year of age against diphtheria, tetanus, pertussis t
Quintanrix används för att vaccinera spädbarn under ett års ålder mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och ” invasiva ” sjukdomar som orsakas av Hib (till exempel bakteriell län
It uc
hjärnhinneinflammation).
is also used as a booster immunisation of young children during the second year of life.
Det används också för boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
The medicine can only be obtained with a prescription. rod
Läkemedlet är receptbelagt.
How is Quintanrix used?
Hur används Quintanrix? te
The lP
Den första dosen kan ges vid sex veckors ålder. r in
vaccine is given by deep injection into a muscle, preferably the thigh.
Vaccinet ges som djup injektion i en muskel, företrädesvis låret.
Quintanrix can also be used to boost previous vaccinations against diphtheria, tetanus and na
Quintanrix kan också användas som boosterdos för tidigare vaccinationer mot difteri, stelkramp och kikhosta, mot hepatit B eller mot Hib.
pertussis, against hepatitis B or against Hib, when it should be given at least six months after the last dose of the first vaccination course.
dosen i det primära vaccinationsprogrammet.
Quintanrix can be given to children who received a hepatitis B vaccine at birth. i dic
Quintanrix kan ges till barn som har fått vaccin mot hepatit B vid födseln. dle
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Vacciner verkar genom att ” lära ” immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
Quintanrix contains small amounts of:
Quintanrix innehåller små mängder av • toxoider från den bakterie som orsakar difteri och stelkramp, me
Me
• avdödad hel B. pertussis, • polysackarider som extraherats från den ” kapsel ” som omger Hib- bakterien – polysackariderna är kemiskt bundna (konjugerade) till tetanustoxoid som ett bärarprotein eftersom detta förbättrar ke
• toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus; • killed whole B. pertussis; • polysaccharides extracted from the ‘ capsules’ that surround the bacterium Hib - the polysaccharides are chemically attached (conjugated) to tetanus toxoid as a carrier protein because this improves the response to the vaccine; 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Lä
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. • ‘ surface antigen’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ing När vaccinet ges till ett spädbarn uppfattar immunsystemet delarna av bakterierna och virusen som ” främmande ” och bildar antikroppar mot dem.
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Detta bidrar till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av bakterierna och virusen.
The vaccine is ‘ adsorbed’.
ljn Vaccinet ” adsorberas ”, vilket innebär att de aktiva substanserna är bundna till aluminiumföreningar för att stimulera ett bättre immunsvar.
This means that the active substances are fixed on aluminium compounds,
Ytantigenerna från hepatit B- virus framställs genom en metod som kallas rekombinant DNA- teknik: de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att
ed to stimulate a better immune response.
sä jästen kan producera proteinerna.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Difteri, stelkramp, kikhosta och hepatit B har funnits i Tritanrix HepB sedan
The
för 1996.
tho Hib component has also been available in other vaccines.
Även Hib- komponenten har funnits i andra vacciner.
How has Quintanrix been studied?
för Hur har Quintanrix effekt undersökts?