natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On reconstitution a clear, colourless solution is usually obtained within less than 3 minutes. – Do not use solutions which are cloudy or contain particles. – The reconstituted solution is to be used immediately. – The preparation should be warmed to room temperature before administration.
Vid upplösning erhålls en klar, färglös vätska inom mindre än 3 minuter. – Använd inte lösningar som är grumliga eller innehåller partiklar. – Den rekonstituerade lösningen skall användas omedelbart. – Beredningen skall värmas till rumstemperatur före administrering. – All oanvänd lösning skall kasseras på lämpligt sätt. – Endast polypropylensprutor för injektion får användas.
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ ml is needed: – Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution. – The final concentration of 5 mg/ ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 5 ml capacity) and further dilution to a total volume of 4 ml using sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 5% solution. – The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion (see section 4.2).
9 Beredning av en Refludanlösning med en koncentration på 5 mg/ ml För intravenös bolusinjektion behövs en lösning med en koncentration på 5 mg/ ml: – Lös upp en flaska (à 20 mg lepirudin) med 0, 4 ml av antingen vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%). – Den slutliga koncentrationen på 5 mg/ ml erhålls genom att överföra den rekonstituerade lösningen till en steril engångsspruta (med minst 5 ml kapacitet) och ytterligare späda med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) eller 5% glukoslösning till en total volym på 4 ml. – Den färdiga lösningen skall tillföras i relation till kroppsvikten (se 4. 2).
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ ml is needed: – Reconstitute two vials (each containing 20 mg of lepirudin) with 0.4 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution. – The final concentration of 2 mg/ ml is obtained by transfer of both solutions into one sterile, single-use perfusor syringe (50 ml capacity) and further dilution to a total volume of 20 ml using sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 5% solution. – The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion (see section 4.2). – The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
Beredning av en Refludanlösning med en koncentration på 2 mg/ ml För kontinuerlig intravenös infusion behövs en lösning med en koncentration på 2 mg/ ml: – Lös upp två flaskor (à 20 mg lepirudin) med 0, 4 ml var av antingen vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%). – Den slutliga koncentrationen på 2 mg/ ml erhålls genom att överföra båda lösningarna till en steril engångsinfusionsspruta (50 ml kapacitet) och ytterligare späda med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) eller 5% glukoslösning till en total volym på 20 ml. – Infusionshastigheten på infusionspumpen skall ställas in i relation till kroppsvikten. – Infusionssprutan måste bytas senast var 12: e timme efter infusionens första start.
Celgene Europe Ltd., Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom
Celgene Europe Ltd., Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, Storbritannien
EU/ 1/ 97/ 035/ 003 EU/ 1/ 97/ 035/ 004
EU/ 1/ 97/ 035/ 003 REFLUDAN 20 mg - Pulver för injektions - eller infusionsvätska, lösning - 1 injektionsflaska
REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
EU/ 1/ 97/ 035/ 004 REFLUDAN 20 mg - Pulver för injektions - eller infusionsvätska, lösning - 10 injektionsflaskor
13-03-1997 Date of last renewal:
13- 03- 1997 Datum för förnyat godkännande:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. eu
11 – The aPTT should be monitored at least once daily.
11 – APTT skall kontrolleras minst en gång per dag.
If a patient is scheduled to receive coumarin derivatives (vitamin K antagonists) for oral anticoagulation after Refludan therapy, the following should apply:
Om en patient skall ges kumarinderivat (vitamin K antagonister) för peroral antikoagulation efter Refludanterapi gäller följande:
12 Table 1:
12 Tabell 1:
13 4.3 Contraindications
13 4. 3 Kontraindikationer
Treatment initiation with Refludan should be undertaken only in a setting where medical assistance is readily available and where there is access to treatment for anaphylactic reactions. – Patients should be informed that they have received Refludan. – In case of renal impairment relative overdose may occur even under a standard dosage regimen.
Behandling med Refludan ska endast inledas där medicinsk assistans är omedelbart tillgänglig och där man har beredskap för behandling av anafylaktiska reaktioner. – Patienter ska informeras om att de har behandlats med Refludan. – Vid nedsatt njurfunktion kan relativ överdosering inträffa även vid standarddos.
14 patients is to be taken into account.
14 – Äldre:
15 Very common (> 1/ 10); Common (> 1/ 100 ,< 1/10); Uncommon (> 1/1 ,000 < 1/100); Rare (> 1/10,000 < 1/ 1,000); Very Rare (< 1/10,000)
15 Mycket vanliga (> 1/ 10); Vanliga (> 1/ 100, < 1/ 10); Mindre vanliga (> 1/ 1 000, < 1/ 100); Sällsynta (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000); Mycket sällsynta (< 1/ 10 000)
16 Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I. U. / kg body weight) markedly reduced the bleeding time.
16 Resultat från studier på grisar visade att tillförsel av von Willebrand faktor (vWF, 66 I. U. / kg kroppsvikt) märkbart reducerade blödningstiden.
Antithrombotic agent – direct thrombin inhibitor, ATC Code:
Antikoagulantia – direkta trombinhämmare, ATC- kod:
17 nodes and decreased haemosiderin deposits in the spleen were observed.
Dessutom observerades hos råttor en lätt till måttlig sinushistiocytos i de regionala lymfnoderna och minskade hemosiderinupplagringar i mjälten.
– Mannitol – Sodium hydroxide for adjustment to pH 7
– Mannitol – Natriumhydroxid för justering till pH 7
General recommendations – Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions. – For reconstitution water for injections or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution are to be used. – For further dilution, sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 5% solutions are suitable. – For rapid, complete reconstitution, inject 1 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
Allmänna rekommendationer – Upplösning och ytterligare spädning skall utföras under sterila förhållanden. – För upplösning skall vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) användas. – För ytterligare spädning är natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) eller 5% glukoslösning lämpliga. – För snabb, fullständig upplösning, injicera 1 ml lösningsmedel i vakuumflaskan och skaka den lätt.
On reconstitution a clear, colourless solution is usually obtained within less than 3 minutes. – Do not use solutions which are cloudy or contain particles. – The reconstituted solution is to be used immediately. – The preparation should be warmed to room temperature before administration.
Vid upplösning erhålls en klar, färglös vätska inom mindre än 3 minuter. – Använd inte lösningar som är grumliga eller innehåller partiklar. – Den rekonstituerade lösningen skall användas omedelbart. – Beredningen skall värmas till rumstemperatur före administrering. – All oanvänd lösning skall kasseras på lämpligt sätt.
18 – Any unused solution must be discarded appropriately. – For injection only polypropylene syringes may be used.
18 – Endast polypropylensprutor för injektion får användas.
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ ml is needed: – Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution. – The final concentration of 5 mg/ ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 10 ml capacity) and further dilution to a total volume of 10 ml using sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 5% solution. – The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion (see section 4.2).
Beredning av en Refludanlösning med en koncentration på 5 mg/ ml För intravenös bolusinjektion behövs en lösning med en koncentration på 5 mg/ ml: – Lös upp en flaska (à 50 mg lepirudin) med 1 ml av antingen vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%). – Den slutliga koncentrationen på 5 mg/ ml erhålls genom att överföra den rekonstituerade lösningen till en steril engångsspruta (med minst 10 ml kapacitet) och ytterligare späda med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) eller 5% glukoslösning till en total volym på 10 ml. – Den färdiga lösningen skall tillföras i relation till kroppsvikten (se 4. 2).
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ ml is needed: – Reconstitute two vials (each containing 50 mg of lepirudin) with 1 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution. – The final concentration of 2 mg/ ml is obtained by transfer of both solutions into one sterile, single-use perfusor syringe (50 ml capacity) and further dilution to a total volume of 50 ml using sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 5% solution. – The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion (see section 4.2). – The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
Beredning av en Refludanlösning med en koncentration på 2 mg/ ml För kontinuerlig intravenös infusion behövs en lösning med en koncentration på 2 mg/ ml: – Lös upp två flaskor (à 50 mg lepirudin) med 1 ml var av antingen vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%). – Den slutliga koncentrationen på 2 mg/ ml erhålls genom att överföra båda lösningarna till en steril engångsinfusionsspruta (50 ml kapacitet) och ytterligare späda med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) eller 5% glukoslösning till en total volym på 50 ml. – Infusionshastigheten på infusionspumpen skall ställas in i relation till kroppsvikten. – Infusionssprutan måste bytas senast var 12: e timme efter infusionens första start.
EU/ 1/ 97/ 035/ 001 EU/ 1/ 97/ 035/ 002
EU/ 1/ 97/ 035/ 001 REFLUDAN 50 mg - Pulver för injektions - eller infusionsvätska, lösning - 1 injektionsflaska
REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
EU/ 1/ 97/ 035/ 002 REFLUDAN 50 mg - Pulver för injektions - eller infusionsvätska, lösning - 10 injektionsflaskor
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH Emil- von- Behring- Straße 76 35041 Marburg Tyskland
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
23 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON:
YTTERKARTONG:
20 mg x 1 VIAL
20 mg x 1 injektionsflaska
1 vial contains 20 mg lepirudin.
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER) 1 injektionsflaska innehåller 20 mg lepirudin.
Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Lös upp innehållet i en injektionsflaska (20 mg lepirudin) med 0, 4 ml av antingen vatten för injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%).
20 mg x 10 vials
20 mg x 10 injektionsflaskor
VIAL LABEL:
INJEKTIONSFLASKA ETIKETT:
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin Intravenous use
Refludan 20 mg, pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning Lepirudin För intravenös användning
. Read the package leaflet before use
Läs bipacksedeln före användning.
50 mg x 1 VIAL
50 mg x 1 injektionsflaska
Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Lös upp innehållet i en injektionsflaska (50 mg lepirudin) med 1 ml av antingen vatten för injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%).
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
30 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
50 mg x 10 vials
50 mg x 10 injektionsflaskor
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin Intravenous use.
Refludan 50 mg, pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning Lepirudin För intravenös användning.
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin
Refludan 20 mg pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning Lepirudin
- If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet,
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
What Refludan is and what it is used for 2.
Vad Refludan är och vad det används för 2.
Before you use Refludan 3.
Innan du använder Refludan 3.
How to use Refludan 4.
Hur du använder Refludan 4.
Possible side effects 5 How to store Refludan 6.
Hur Refludan ska förvaras 6.
It may result in a too low number of blood platelets and/ or clots in your blood vessels (thrombosis).
Den kan förorsaka ett alltför lågt antal blodplättar och/ eller blodproppar i dina blodkärl (trombos).
Do not use Refludan
Använd inte Refludan
- if you are allergic (hypersensitive) to lepirudin, to hirudins or any of the other ingredients of
- om du är allergisk (överkänslig) mot lepirudin, hirudin eller något av övriga innehållsämnen i
Refludan.
Refludan.
Take special care with Refludan If you have a bleeding tendency, your doctor will weigh the risk of Refludan administration against its benefit.
Om du har blödningstendens kommer den behandlande läkaren att göra en noggrann värdering där risken med tillförsel av Refludan vägs mot den förväntade nyttan.
Thus, please tell your doctor if you have or have had: – Recent puncture of large vessels or organs – Anomaly of vessels or organs – Recent stroke, accident or surgery involving the brain – High blood pressure – Inflammation of the inner membrane of the heart – Advanced kidney disease – Advanced bleeding tendency
Berätta för din läkare om du har eller har haft: – Nyligen genomförd punktion av stora kärl eller organ – Anomali av organ eller kärl – Nyligen genomgången stroke, olycksfall eller operation som berör hjärnan – Högt blodtryck – Inflammation/ infektion i hjärtat – Avancerad njursjukdom
35 – Recent major surgery – Recent bleeding (e. g. in brain, stomach/ intestine, eye, lung) – Obvious signs of bleeding – Recent active peptic ulcer – Age > 65 years
35 – Avancerad blödningstendens – Nyligen genomgången större operation – Nyligen genomgången blödning (t ex i hjärnan, magen/ tarmarna, ögat, lungan) – Uppenbara tecken på blödning – Nyligen aktivt magsår. – Ålder > 65 år.
Please inform your doctor if you suffer from reduced kidney function or liver cirrhosis (advanced disease of the liver) for he will then reduce the dosage.
Läkaren kommer då att minska dosen.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Very common (at least 1 in 10 people) – Bleeding
Mycket vanliga (minst 1 av 10 användare) – Blödning
In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1% and intracranial bleeding in 0.2% of patients.
I en intensifierad övervakning efter godkännandet rapporterades blödning som ledde till döden hos 1% och blödning i hjärnan eller mellan hjärna och skallben hos 0, 2% av patienterna med HIT typ II.
36 – Anaphylactic/ oid reactions including urticaria, difficulty in breathing (e. g. consisting of spasms), cough, sharp sound when breathing, build-up of water in the body and in the inner wall of a vessel (including: face oedema, tongue oedema, throat oedema).
36 Sällsynta (färre än 1 av 1 000 användare drabbas) – Allergiska hudreaktioner (inklusive utslag), klåda, blodvallningar, feber, frossa. – Anafylaktiska/ anafylaktoida reaktioner inklusive nässelutslag, svårt att andas (t ex i samband med spasmer), hosta, väsande andning, vätskeansamling i kroppen och i blodkärlen (inkluderat: ansiktssvullnad, tungsvullnad, struplockssvullnad).
In severe cases these may lead to shock and death. – Injection site reactions, including pain.
I svåra fall kan dessa leda till chock och död. – Reaktioner på injektionsstället, inklusive smärta.
Do not use Refludan after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter Utg. dat:
What Refludan contains The active substance is lepirudin, a recombinant DNA product derived from yeast cells.
Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är lepirudin, en rekombinant- DNA- produkt som framställts från jästceller.
The other ingredients are mannitol (E421) and sodium hydroxide for PH adjustment.
Övriga innehållsämnen är mannitol (E421) och natriumhydroxid för pH- justering.
Marketing Authorisation Holder Celgene Europe Ltd., Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom.
Innehavare av godkännande för försäljning Celgene Europe Ltd., Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, Storbritannien.
Manufacturer CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany.
Tillvarkare CSL Behring GmbH, Emil- von- Behring- Straße 76, 35041 Marburg, Tyskland.
General recommendations – Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions. – For reconstitution water for injections or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution are to be used. – For further dilution sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 5% solutions are suitable. – For rapid, complete reconstitution, inject 0.4 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
Allmänna rekommendationer – Upplösning och ytterligare spädning skall utföras under sterila förhållanden. – För upplösning skall vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) användas. – För ytterligare spädning är natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) eller 5% glukoslösning lämpliga. – För snabb, fullständig upplösning, injicera 0, 4 ml lösningsmedel i vakuumflaskan och skaka den lätt.
On reconstitution a clear, colourless solution is usually obtained within less than 3 minutes. – Do not use solutions which are cloudy or contain particles. – The reconstituted solution is to be used immediately. – The preparation should be warmed to room temperature before administration. – Any unused solution must be discarded appropriately. – For injection only polypropylene syringes may be used.
Vid upplösning erhålls en klar, färglös vätska inom mindre än 3 minuter. – Använd inte lösningar som är grumliga eller innehåller partiklar. – Den rekonstituerade lösningen skall användas omedelbart. – Beredningen skall värmas till rumstemperatur före administrering. – All oanvänd lösning skall kasseras på lämpligt sätt. – Endast polypropylensprutor för injektion får användas.
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ ml For intravenous. bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ ml is needed: – Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution. – The final concentration of 5 mg/ ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 5 ml capacity) and further dilution to a total volume of 4 ml using sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 5% solution. – The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion.
Beredning av en Refludanlösning med en koncentration på 5 mg/ ml För intravenös bolusinjektion behövs en lösning med en koncentration på 5 mg/ ml: – Lös upp en flaska (20 mg lepirudin) med 0, 4 ml av antingen vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%). – Den slutliga koncentrationen på 5 mg/ ml erhålls genom att överföra den rekonstituerade lösningen till en steril engångsspruta (med minst 5 ml kapacitet) och ytterligare späda med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) eller 5% glukoslösning till en total volym på 4 ml. – Den färdiga lösningen skall tillföras på ett sätt som står i relation till kroppsvikten.
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ ml is needed: – Reconstitute two vials (each containing 20 mg of lepirudin) with 0.4 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution. – The final concentration of 2 mg/ ml is obtained by transfer of both solutions into one sterile, single-use perfusor syringe (50 ml capacity) and further dilution to a total volume of 20 ml using sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 5% solution. – The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion. – The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
Beredning av en Refludanlösning med en koncentration på 2 mg/ ml För kontinuerlig intravenös infusion behövs en lösning med en koncentration på 2 mg/ ml: – Lös upp två flaskor (à 20 mg lepirudin) med 0, 4 ml var av antingen vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%). – Den slutliga koncentrationen på 2 mg/ ml erhålls genom att överföra båda lösningarna till en steril engångsinfusionsspruta (50 ml kapacitet) och ytterligare späda med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) eller 5% glukoslösning till en total volym på 20 ml. – Infusionshastigheten på infusionspumpen skall ställas in i relation till kroppsvikten. – Infusionssprutan måste bytas senast var 12: e timme efter infusionens första start.
Thus, please tell your doctor if you have or have had: – Recent puncture of large vessels or organs – Anomaly of vessels or organs – Recent stroke, accident or surgery involving the brain – High blood pressure – Inflammation of the inner membrane of the heart – Advanced kidney disease – Advanced bleeding tendency
Berätta för din läkare om du har eller har haft: – Nyligen genomförd punktion av stora kärl eller organ – Anomali av organ eller kärl – Nyligen genomgången stroke, olycksfall eller operation som berör hjärnan – Högt blodtryck – Inflammation/ infektion i hjärtat – Avancerad njursjukdom – Avancerad blödningstendens
39 – Recent major surgery – Recent bleeding (e. g. in brain, stomach/ intestine, eye, lung) – Obvious signs of bleeding – Recent active peptic ulcer – Age > 65 years
39 – Nyligen genomgången större operation – Nyligen genomgången blödning (t ex i hjärnan, magen/ tarmarna, ögat, lungan) – Uppenbara tecken på blödning – Nyligen aktivt magsår. – Ålder > 65 år.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1% and intracranial bleeding in 0.2% of patients.
I en intensifierad övervakning efter godkännandet rapporterades blödning som ledde till döden hos 1% och blödning i hjärnan eller mellan hjärnan och skallben hos 0, 2% av patienterna med HIT typ II.