natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For radioiodine imaging or ablation, radioiodine administration should be given 24 hours following the final Thyrogen injection.
Vid radiojodskintigrafi eller avlägsnande skall adminstreringen av radiojod ske 24 timmar efter den sista Thyrogen- injektionen.
Due to a lack of data on the use of Thyrogen in children, Thyrogen should be given to children only in exceptional circumstances.
Eftersom det saknas data om användningen av Thyrogen till barn, så skall Thyrogen ges till barn endast i undantagsfall.
Information from post marketing surveillance, as well as published information, suggests that elimination of Thyrogen is significantly slower in dialysis-dependent end stage renal disease (ESRD) patients, resulting in prolonged elevation of TSH levels for several days after treatment.
Information från uppföljning efter godkännande för försäljning, liksom publicerad information, tyder på att Thyrogen utsöndras signifikant långsammare hos dialysberoende patienter med terminal njursvikt (end stage renal disease, ESRD), vilket resulterar i förlängd förhöjning av TSH- nivåer i flera dagar efter behandling.
· Hypersensitivity to bovine or human thyroid stimulating hormone or to any of the excipients.
· Överkänslighet mot bovint eller humant tyreoideastimulerande hormon eller mot något hjälpämne.
· Pregnancy.
· Graviditet.
When used as an alternative to thyroid hormone withdrawal, the combination of the whole body scintigraphy (WBS) and Tg testing after Thyrogen administration assures the highest sensitivity for detection of thyroid remnants or cancer.
När Thyrogen används som ett alternativ till utsättning av tyreoideahormon, ger kombinationen av helkroppsskintigrafi (whole body scintigraphy, WBS) och Tg- prover efter administrering av Thyrogen den högsta sensitiviteten för att påvisa rester av tyroideavävnad eller cancer.
If a high index of suspicion for metastatic disease persists, a confirmatory withdrawal WBS and Tg testing should be considered.
Om stark misstanke om metastatisk sjukdom kvarstår, bör man överväga bekräftande WBS - och Tg- prov efter utsättning av tyroideahormon.
The presence of Tg autoantibodies can be expected in 18-40% of patients with differentiated thyroid cancer and may cause false negative serum Tg measurements.
Förekomsten av Tg- autoantikroppar (TgAb) kan förväntas hos 18– 40% av patienterna med differentierad tyreoideacancer och kan orsaka falskt negativa mätningar av Tg i serum.
3 Effect on tumour growth and/ or size:
3 Effekt på tumörväxt och/ eller storlek:
In patients with thyroid cancer, several cases of stimulated tumour growth have been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures which have been attributed to the associated prolonged elevation of thyroid stimulating hormone (TSH) levels.
Hos patienter med tyreoideacancer har flera fall av stimulering av tumörväxt som rapporterats i samband med utsättning av tyreoideahormonbehandling för genomförande av diagnostiska åtgärder tillskrivits den åtföljande långvariga förhöjningen av nivån av tyreoideastimulerande hormon (TSH).
There is a theoretical possibility that Thyrogen, like thyroid hormone withdrawal, may lead to stimulated tumour growth.
Det finns en teoretisk möjlighet att Thyrogen i likhet med tyreoideahormon- borttagning kan leda till stimulerad tumörtillväxt.
In clinical trials with thyrotropin alfa, which produces a short-term increase in serum TSH levels, no case of tumour growth has been reported.
I kliniska prövningar med tyreotropin alfa, vilket ger upphov till en kortvarig höjning av TSH- nivån, har inget fall av tumörväxt rapporterats.
Due to elevation of TSH levels after Thyrogen administration patients with metastatic thyroid cancer particularly in confined spaces such as the brain, spinal cord and orbit or disease infiltrating the neck, may experience local oedema or focal haemorrhage at the site of these metastases resulting in increased tumour size.
På grund av förhöjda TSH- nivåer efter administrering av Thyrogen kan sköldkörtelcancerpatienter med metastaser, särskilt i begränsade utrymmen såsom hjärna, ryggmärg och ögonhåla eller sjukdom som infiltrerar halsen, drabbas av lokalt ödem eller fokal blödning på den plats där metastaserna sitter, vilket resulterar i ökad tumörstorlek.
This may lead to acute symptoms, which depend on the anatomical location of the tissue e. g. hemiplegia, hemiparesis, loss of vision have occurred in patients with CNS metastases.
Detta kan leda till olika akuta symtom beroende på vävnadens anatomiska belägenhet, tex har hemiplegi, hemipares och synförlust rapporterats hos patienter med CNS- metastaser.
It is recommended that pretreatment with corticosteroids be considered for patients in whom local tumour expansion may compromise vital anatomic structures.
Vi rekommenderar att förbehandling med kortikosteroider övervägs för patienter hos vilka en lokal tumörtillväxt skulle kunna riskera att skada vitala anatomiska strukturer.
Formal interaction studies between Thyrogen and other medicinal products have not been performed.
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
This factor should be considered when selecting the activity of radioiodine for use in radioiodine imaging although only a 3.7 GBq 131I activity have been tested in the trial of the pre-therapeutic stimulation.
Detta förhållande bör tas med i beräkningen då man väljer vilken radiojodaktivitet som skall användas vid radiojodskintigrafin även om bara en aktivitet på 3, 7 GBq 131I har testats i studien avseende preterapeutiskt stimulering.
Thyrogen in combination with diagnostic radioiodine whole body scintigraphy is contra-indicated in pregnancy, because of the consequent exposure of the foetus to a high dose of radioactive material.
Thyrogen i kombination med diagnostisk helkroppsskintigrafi med radiojod är kontraindicerat vid graviditet på grund av att fostret skulle utsättas för en hög dos radioaktivitet.
Patients should not breast-feed.
Patienter skall inte amma.
The most commonly reported undesirable effects are nausea and headache, occurring in approximately 11%, and 6% of patients, respectively.
De biverkningarna som rapporterats flest antal gånger är illamående och huvudvärk, vilka uppkommer hos ungefär 11% respektive 6% av patienterna.
4 The undesirable effects mentioned in the first table, were those considered related to treatment with Thyrogen and occurring in ≥ 1/ 1,000 patients in three prospective clinical trials (N=442).
4 Organklass Magtarmkanalen
Subject Incidence Very common (> 1/ 10):
Incidens hos patient Mycket vanliga (> 1/ 10):
Common (> 1/ 100 to ≤ 1/ 10):
Vanliga (> 1/ 100), ≤1/ 10):
Adverse Drug Reaction Nausea Vomiting
Kräkningar
General disorders and administration site conditions
Allmänna symtom och/ eller symtom på administreringsstället
Uncommon (> 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100):
Mindre vanlig (> 1/ 1000, ≤ 1/ 100):
Fatigue Influenza-like illness, Asthenia, Pyrexia, Rigors, Back pain
Trötthet Influensaliknande symtom, kraftlöshet, feber, stelhet, ryggvärk
Uncommon (> 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100):
Yrsel, huvudvärk
Dizziness Headache Paraesthesia
Mindre vanlig (> 1/ 1000, ≤1/ 100):
Skin and subcutaneous tissue disorders
Parestesi Hud och subkutan vävnad Blodkärl
Uncommon (> 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100):
Mindre vanlig (> 1/ 1000, ≤1/ 100):
Urticaria, Rash
Urtikaria, utslag Värmekänsla
Vascular disorders
Organklass Hjärtat
Uncommon (> 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100):
Incidens hos patienter Mycket sällsynta (≤1/ 10000):
The following list of undesirable effects, considered related to treatment with Thyrogen have been reported in post-marketing experience:
Läkemedelsbiverkning Hjärtklappning
System Organ Class Cardiac disorders Gastrointestinal disorders General disorders and administration site conditions
Magtarmkanalen Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Undersökningar
Rare (> 1/ 10,000 to ≤ 1/ 1,000):
Sällsynta (> 1/ 10000, ≤1/ 1000):
Very rare (≤ 1/ 10,000):
Kräkningar, illamående, diarré Mycket sällsynta (≤1/ 10000):
Investigations Musculoskeletal and connective tissue disorders
Influensaliknande symtom, kraftlöshet, feber, stelhet, smärta, trötthet Mycket sällsynt (< 1/ 10000) Sänkning av TSH
Very rare (≤ 1/ 10,000):
Muskuloskeletala systemet och Mycket sällsynta (≤1/ 10000): bindväv
TSH decreased Arthralgia, Myalgia
Artralgi, myalgi
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Benigna och maligna neoplasier Mycket sällsynta (≤1/ 10000): och ospecificerad
Very rare (≤ 1/ 10,000):
Tumörsvullnad, metastassmärta
Neoplasm swelling, Metastatic pain
Centrala och perifera nervsystemet
Very rare (≤ 1/ 10,000):
Yrsel, huvudvärk Tremor Mycket sällsynta (≤1/ 10000):
Very rare (≤ 1/ 10,000):
Mycket sällsynta (≤1/ 10000):
Urticaria, Rash, Pruritis, Hyperhydrosis,
Urtikaria, utslag, klåda hyperhidros
Flushing
Vallningar
Very rare manifestations of undesirable effects related to the route of administration were reported, including discomfort, pain, pruritis, rash and urticaria at the site of intramuscular injection.
Mycket sällsynta manifestationer av biverkningar relaterade till administreringsvägen rapporterades, däribland allmänt obehag, smärta, klåda, utslag och urtikaria på det intramuskulära injektionsstället.
Very rare cases of hyperthyroidism or atrial fibrillation have been observed when Thyrogen 0.9 mg has been administered in patients with presence of either partial or entire thyroid gland.
Mycket sällsynta fall av hypertyreoidism eller förmaksflimmer har observerats när Thyrogen 0, 9 mg administrerats till patienter med antingen partiell eller fullständig sköldkörtel.
5 Manifestations of hypersensitivity have been reported uncommonly in both clinical and post-marketing settings.
Manifestationer av överkänslighet har rapporterats i mindre vanliga fall både under kliniska förhållanden och efter marknadsföring.
These reactions consisted of urticaria, rash, pruritis, flushing and respiratory signs and symptoms.
Dessa reaktioner bestod av urtikaria, utslag, klåda, vallningar och tecken och symtom från andningsvägarna.
In clinical trials involving 442 patients, no patients have developed antibodies to thyrotropin alfa either after single or repeated limited (27 patients) use of the product.
I kliniska prövningar som omfattade 442 patienter har ingen patient utvecklat antikroppar mot tyreotropin alfa, varken efter enstaka eller upprepad begränsad (27 patienter) användning av produkten.
The occurrence of antibodies which could interfere with endogenous TSH assays cannot be excluded.
Uppträdande av antikroppar som skulle kunna störa endogena TSH- analyser kan inte uteslutas.
Three patients in clinical trials, and one patient in the special treatment program experienced symptoms after receiving Thyrogen doses higher than those recommended.
Tre patienter i kliniska försök, och en patient i specialbehandlingsprogrammet upplevde symptom efter att ha fått högre doser av Thyrogen än de rekommenderade.
Two patients had nausea after 2.7 mg IM dose, and in one of these patients, the event was also accompanied by weakness, dizziness and headache.
Två patienter drabbades av illamående efter en dos på 2, 7 mg IM, och för en av dessa patienter åtföljdes detta även av svaghet, yrsel och huvudvärk.
The third patient experienced nausea, vomiting and hot flushes after 3.6 mg IM dose.
Den tredje patienten upplevde illamående, kräkningar och värmevallningar efter en dos på 3, 6 mg IM.
In the special treatment program, a 77 year-old patient with metastatic thyroid cancer who had not been thyroidectomized received 4 doses of Thyrogen 0.9 mg over 6 days, developed atrial fibrillation, cardiac decompensation and terminal myocardial infarction 2 days later.
Patienten fick förmaksflimmer, hjärtdekompensation och dödlig myokardinfarkt 2 dagar senare.
One additional patient enrolled in a clinical trial experienced symptoms after receiving Thyrogen intravenously.
Ytterligare en patient som ingick i ett kliniskt forsök upplevde symptom efter att ha tillförts Thyrogen intravenöst.
This patient received 0.3 mg of Thyrogen as a single intravenous (IV) bolus and, 15 minutes later experienced severe nausea, vomiting, diaphoresis, hypotension and tachycardia.
Denna patient fick 0, 3 mg Thyrogen som en enda intravenös (IV) bolusdos och upplevde 15 minuter senare svåra kräkningar, illamående, svettningar, hypotension och takykardi.
A suggested treatment in case of overdose would be the reestablishment of fluid balance and administration of an antiemetic may also be considered.
Även administrering av antiemetikum kan övervägas.
H01AB01
Anterior hypofyslob (Anterior Pituitary lobe) hormoner och analoger., ATC- kod H01AB01
Thyrotropin alfa (recombinant human thyroid stimulating hormone) is a heterodimeric glycoprotein produced by recombinant DNA technology.
Tyreotropin alfa (rekombinant humant tyreoideastimulerande hormon) är ett heterodimeriskt glykoprotein, framställt med rekombinant DNA- teknik.
It is comprised of two non-covalently linked subunits.
Det består av två subenheter, som hålls samman av en icke- kovalent bindning.
The cDNAs encode for an alpha subunit of 92 amino acid residues containing two N-linked glycosylation sites, and a beta subunit of 118 residues containing one N-linked glycosylation site.
Det komplementära DNA: t (cDNA) kodar för en alfaenhet på 92 aminosyrarester, som innehåller två N- bundna glykosyleringsställen och en betaenhet med 118 aminosyrarester som innehåller ett N- bundet glykosyleringsställe.
Binding of thyrotropin alfa to TSH receptors on thyroid epithelial cells stimulates iodine uptake and organification, and synthesis and release of thyroglobulin, triiodothyronine (T3) and thyroxine (T4).
Bindningen av tyreotropin alfa till TSH- receptorerna på tyreoideaepitelceller stimulerar upptag och organifiering av jod, samt syntes och frisättning av tyreoglobulin, trijodtyronin (T3) och tyroxin (T4).
In patients with well-differentiated thyroid cancer, a near total or total thyroidectomy is performed.
Patienter med högdifferentierad tyreoideacancer genomgår en i det närmaste total eller total tyreoidektomi.
For optimal diagnosis of thyroid remnants or cancer via either radioiodine imaging or thyroglobulin testing and for radioiodine therapy of thyroid remnants, a high serum level of TSH is needed to stimulate either radioiodine uptake and/ or thyroglobulin release.
För att på optimalt sätt kunna diagnostisera rester av tyreoid vävnad eller cancer, antingen genom radiojodskintigrafi eller tyreoglobulintest, och för radiojodbehandling av tyreoid restvävnad krävs en hög nivå av TSH i serum för att stimulera upptaget av radiojod och/ eller frisättningen av tyreoglobulin.
The standard approach to achieve elevated TSH levels has been to withdraw patients from thyroid hormone suppression therapy (THST), which usually causes patients to experience the signs and symptoms of hypothyroidism.
Det tillvägagångssätt som använts som standard för att åstadkomma höjda TSH- nivåer har varit att sätta ut suppressionsbehandlingen av tyreoideahormon (THST), vilket vanligtvis medför att patienterna upplever symtom på hypotyreoidism.
With the use of Thyrogen, the TSH stimulation necessary for radioiodine uptake and thyroglobulin release is achieved while patients are maintained euthyroid on THST, thus avoiding the morbidity associated with hypothyroidism.
På så sätt undviker man den morbiditet som hör ihop med hypotyreoidism.
6 Diagnostic use The efficacy and safety of Thyrogen for use with radioiodine imaging together with serum thyroglobulin testing for the diagnosis of thyroid remnants and cancer was demonstrated in two studies.
6 Diagnostiskt bruk Ändamålsenligheten och säkerheten med att använda Thyrogen vid radiojodskintigrafi tillsammans med test av tyreoglobulin i serum, i syfte att diagnostisera rester av tyreoideavävnad och cancer, har visats i två studier.
In one of the studies, two dose regimens were examined:
I den ena studien undersöktes två doseringsregimer:
0.9 mg intramuscular every 24 hours for two doses (0.9 mg x 2) and 0.9 mg intramuscular every 72 hours for three doses (0.9 mg x 3).
0, 9 mg intramuskulärt i två doser med 24 timmars mellanrum (0, 9 mg x 2) och 0, 9 mg intramuskulärt i tre doser med 72 timmars mellanrum (0, 9 mg x 3).
Both dose regimens improved the sensitivity, accuracy and negative predictive value of Thyrogen-stimulated thyroglobulin alone or in combination with radioiodine imaging as compared to testing performed while patients remained on thyroid hormones.
Båda doseringsregimerna förbättrade känslighet, precision och negativa prediktiva värden för Thyrogen- stimulerat tyreoglobulin, ensamt eller i kombination med radiojodskintigrafi, i jämförelse med testning utförd medan patienterna fortfarande behandlades med tyreoideahormoner.
In clinical trials, for the detection of thyroid remnants or cancer in ablated patients using a thyroglobulin assay with a lower limit of detection of 0.5 ng/ ml, Thyrogen-stimulated thyroglobulin levels of 3 ng/ ml, 2 ng/ ml and 1 ng/ ml corresponded with thyroglobulin levels after withdrawal of thyroid hormone of 10 ng/ ml, 5 ng/ ml and 2 ng/ ml, respectively.
I kliniska prövningar, inriktade på att påvisa rester av tyreoideavävnad eller cancer hos tyreoidektomerade patienter där man använde ett tyreoglobulinassay med en undre detektionsgräns på 0, 5 ng/ ml, motsvarade Thyrogen- stimulerade tyreoglobulinnivåer på 3 ng/ ml, 2 ng/ ml och 1 ng/ ml tyreoglobulinnivåerna på 10 ng/ ml, 5 ng/ ml respektive 2 ng/ ml, som erhållits efter utsättning av tyreoideahormoner.
Specifically in a Phase III study involving 164 patients the detection rate of tissue of thyroid origin after a Thyrogen thyroglobulin test ranged from 73-87%, whereas, by using thyroglobulin on TSHT it was 42-62% for the same cut-off values and comparable reference standards.
Motsvarande nivå vid användning av tyreoglobulin under THST var 42- 62% för samma brytvärden och jämförbara referensvärden.
Thyrogen-stimulated thyroglobulin levels were above 2 ng/ ml in all 35 patients, whereas, thyroglobulin on THST was above 2 ng/ ml in 79% of these patients.
Thyrogen- stimulerade tyreoglobulinnivåer översteg 2 ng/ ml hos samtliga 35 patienter, medan tyreoglobulin på THST översteg 2 ng/ ml hos 79% av dessa patienter.
Pre-therapeutic stimulation In a comparator study involving 60 evaluable low risk patients, the rates of successful ablation of thyroid remnants with 100 mCi radioiodine in post-thyroidectomy patients with thyroid cancer, were comparable for patients treated after withdrawal of THST versus patients treated after Thyrogen administration.
Preterapeutisk stimulering I en jämförande studie där 60 utvärderingsbara lågriskpatienter ingick, var andelen lyckade ablationer av tyreoidearester hos patienter med tyreoideacancer som genomgått tyreoidektomi jämförbara hos patienter som behandlats efter utsättning av THST kontra patienter som behandlats efter administrering av Thyrogen.
Patients studied were adults (> 18 years), with newly diagnosed differentiated papillary or follicular thyroid carcinoma, including papillary-follicular variant, characterised, principally (54 of 60), as T1-T2, NO-N1, MO (TNM classification).
De patienter som ingick i studien var vuxna (> 18 år), med nyligen diagnostiserat differentierat papillärt eller follikulärt tyreoideakarcinom, inklusive en papillär- follikulärvariant, i huvudsak (54 av 60) betecknad som T1- T2, NO- N1, MO (enligt TNM – klassifikationen).
Success of remnant ablation was assessed with radioiodine imaging and with serum thyroglobulin testing at 8 months after treatment.
Framgången för avlägsnandet av restvävnad bedömdes med radiojodskintigrafi och med serumtyreoglobulinanalys 8 månader efter behandling.
All 28 patients (100%) treated after withdrawal of THST and all 32 patients (100%) treated after Thyrogen administration had either no visible uptake of radioiodine in the thyroid bed or, if visible, thyroid bed uptake < 0.1% of the administered activity of radioiodine.
Samtliga 28 patienter (100%) som behandlats efter utsättning av THST och samtliga 32 patienter (100%) som behandlats efter Thyrogen- administrering hade antingen inget synligt upptag av radiojod i den tyreoida bädden eller, om synligt, var upptaget i den tyreoida bädden < 0, 1% av den administrerade dosen av radiojod.
The success of thyroid remnant ablation also was assessed by the criterion of Thyrogen-stimulated serum Tg level < 2 ng/ ml eight months after ablation, but only in patients who were negative for interfering anti-Tg antibodies.
Framgången för avlägsnandet av tyreoid restvävnad bedömdes även med kriteriet Thyrogen- stimulerad serum- Tg- nivå < 2 ng/ ml 8 månader efter ablation, men endast hos patienter som var negativa beträffande interfererande anti- Tg- antikroppar.
Using this Tg criterion, 18/ 21 patients (86%) and 23/ 24 patients (96%) had thyroid remnants successfully ablated in the THST withdrawal group and the Thyrogen treatment group, respectively.
Med användning av detta Tg- kriterium hade tyreoid restvävnad avlägsnats framgångsrikt på 18/ 21 patienter (86%) i THST- utsättningsgruppen respektive på 23/ 24 patienter (96%) i Thyrogen- behandlingsgruppen.
There is evidence from the literature of lower efficacy of Thyrogen administration compared with withdrawal of THST when using 30 mCi.
Det finns belägg litteraturen för lägre effektivitet vid administering av Thyrogen jämfört med utsättning av THST när man använder 30 mCi.
Therefore, efficacy of Thyrogen with doses of 131I < 100 mCi has not been established.
Följaktligen har effektiviteten av Thyrogen vid doser på 131I < 100 mCi inte fastställts.
The pharmacokinetics of Thyrogen were studied in patients with well-differentiated thyroid cancer following a single 0.9 mg intramuscular injection.
Thyrogens farmakokinetik undersöktes hos patienter med högdifferentierad tyreoideacancer efter en intramuskulär injektion på 0, 9 mg.
After injection, the mean peak (C max) level obtained was 116 ± 38 mU/ l and occurred approximately 13 ± 8 hours after administration.
Efter injektionen var medelvärdet för det högsta uppmätta nivån (C max) 116 ± 38mU/ l, vilket inträffade ungefär 13 ± 8 timmar efter att preparatet tillförts.
The elimination half-life was 22 ± 9 hours.
Halveringstiden för eliminering var 22 ± 9 timmar.
Non-clinical data are limited, but reveal no special hazard to man from use of Thyrogen.
Icke- kliniska data är begränsade, men har inte visat på några speciella risker för människor.
Mannitol Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride
Mannitol Natriumfosfat, monobasiskt, monohydrat Natriumfosfat, dibasiskt, heptahydrat Natriumklorid
In the absence of compatibility studies, Thyrogen should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection.
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte administreras blandat med andra läkemedel i samma injektion.
Unopened vials 3 years.
6. 3 Hållbarhet
The reconstituted solution can be stored for up to 24 hours at a temperature at 2°C - 8°C under protection from light, while avoiding microbial contamination.
Den rekonstituerade lösningen kan förvaras upp till 24 timmar vid en temperatur på 2°C– 8°C, förutsatt att den är skyddad mot ljus och att mikrobiell kontaminering undviks.
Clear Type I glass 5 ml vials.
Thyrogen levereras i genomskinliga 5 ml glasflaskor av typ I.
The closure consists of a siliconised butyl stopper with a tamper proof flip-off cap.
Förslutningen består av en silikoniserad butylpropp, med ett petsäkert, avdragbart lock.
Each vial contains 1.1 mg thyrotropin alfa.
Varje Thyrogenflaska innehåller 1, 1 mg tyreotropin alfa.
After reconstitution with 1.2 ml water for injection, 1.0 ml of solution (equal to 0.9 mg Thyrogen) is withdrawn and administered to the patient.
Efter rekonstitution med 1, 2 ml vatten för injektion dras 1, 0 ml lösning upp (likvärdigt med 0, 9 mg Thyrogen) och administreras till patienten.
To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial of Thyrogen is formulated to contain an overfill of 0.2 ml.
För att ge tillräcklig volym för exakt dispensering är varje Thyrogenflaska avpassad för att innehålla 0, 2 ml extra.
Package size: one and two vials of Thyrogen per carton
Förpackningsstorlekar: en eller två flaskor Thyrogen per kartong.