natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HCV/ HIV co-infected patients:
Patienter med samtidig HCV - / hivinfektion För patienter med samtidig HCV - / hivinfektion som får ribavirin i kombination med peginterferon alfa- 2b, har andra biverkningar (som inte rapporterats hos patienter med monoinfektion) rapporterats i studier med en frekvens på > 5%.
For HCV/ HIV co-infected patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b, other undesirable effects (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the studies with a frequency > 5% were: oral candidiasis (14%), lipodystrophy acquired (13%), CD4 lymphocytes decreased (8%), appetite decreased (8%), gamma-glutamyltransferase increased (9%), back pain (5%), blood amylase increased (6%), blood lactic acid increased (5%), cytolytic hepatitis (6%), lipase increased (6%) and pain in limb (6%).
Dessa var: oral candidiasis (14%), förvärvad lipodystrofi (13%), minskat antal CD4- lymfocyter (8%), minskad aptit (8%), ökat gamma- glutamyltransferas (9%), ryggsmärta (5%), ökat blodamylas (6%), ökad mjölksyra i blodet (5%), cytolytisk hepatit (6%), ökat lipas (6%) och smärta i extremiteter (6%).
Mitochondrial toxicity and lactic acidosis have been reported in HIV-positive patients receiving NRTI regimen and associated-ribavirin for co-HCV infection (see section 4.4).
Mitokondriell toxicitet och mjölksyraacidos har rapporterats hos hivpositiva patienter som erhåller NRTI behandling och tillägg av ribavirin för samtidig HCV- infektion (se avsnitt 4. 4).
Laboratory values for HCV/ HIV co-infected patients:
Laboratorievärden för patienter med samtidig HCV - / hivinfektion:
Although haematological toxicities of neutropenia, thrombocytopenia and anaemia occurred more frequently in HCV/ HIV co-infected patients, the majority could be managed by dose modification and rarely required premature discontinuation of treatment (see section 4.4).
Trots att hematologisk toxicitet som neutropeni, trombocytopeni och anemi inträffade oftare hos patienter med samtidig HCV - / hivinfektion, kunde majoriteten behandlas genom modifiering av dosen och behandlingen behövde sällan avbrytas tidigt (se avsnitt 4. 4).
Haematological abnormalities were more frequently reported in patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa- 2b when compared to patients receiving Ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
Hematologiska avvikelser rapporterades oftare hos patienter som erhöll ribavirin i kombination med peginterferon alfa- 2b jämfört med patienter som erhöll ribavirin i kombination med interferon alfa- 2b.
In Study 1 3 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/ mm was observed in 3 4% (8/ 194) of patients and decrease in platelets below 50,000/ mm was observed in 4% (8/ 194) of patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
I Studie 1 (se avsnitt 5. 1) sågs en minskning i totala antalet neutrofiler under 500 celler/ mm3 hos 4% (8/ 194) av patienterna och en minskning av trombocyter under 50 000/ mm3 sågs hos 4% (8/ 194) av de patienter som erhöll ribavirin tillsammans med peginterferon alfa- 2b.
Anaemia (haemoglobin < 9.4 g/ dl) was reported in 12% (23/ 194) of patients treated with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Anemi (hemoglobin < 9, 4 g/ dl) rapporterades hos 12% (23/ 194) av de patienter som behandlades med ribavirin i kombination med peginterferon alfa - 2b.
CD4 lymphocytes decrease:
13 Minskning av CD4 lymfocyter:
Treatment with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Behandling med ribavirin i kombination med peginterferon alfa- 2b åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+ celler inom de första 4 veckorna utan reduktion av CD4+ celler i procent.
The use of Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Användning av ribavirin i kombination med peginterferon alfa- 2b visade ingen negativ påverkan på kontrollen av hiv - viremi under behandling eller uppföljning.
Limited safety data (N = 25) are available in co-infected patients with CD4+ cell counts < 200/ µl (see section 4.4).
Begränsade säkerhetsdata (N = 25) är tillgängliga för patienter med samtidig infektion när det gäller antalet CD4+ celler < 200/ μl (se avsnitt 4. 4).
Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Se respektive produktresumé för de antiretrovirala läkemedel som tas samtidigt med HCV - behandlingen för att uppmärksamma och behandla toxicitet, som är specifik för varje läkemedel samt risken för överlappande toxicitet med ribavirin i kombination med peginterferon alfa- 2b.
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Dessutom rapporterades självmordstankar eller självmordförsök oftare jämfört med vuxna patienter (2, 4% respektive 1%) under behandlingen och under 6 månader efter behandling.
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e. g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Liksom vuxna patienter upplevde också barn och ungdomar andra psykiatriska symptom (t. ex. depression, emotionell labilitet och somnolens) (se avsnitt 4. 4).
14 anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Därutöver förekom besvär vid injektionsstället, feber, anorexi, kräkningar och emotionell labilitet oftare hos barn och ungdomar än hos vuxna patienter.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
Inom organsystemen redovisas biverkningarna under frekvensrubriker uppdelade i följande kategorier: mycket vanliga (≥1/ 10); vanliga (≥1/ 100 till < 1/ 10).
Table 5
Biverkningar som rapporterats som mycket vanliga eller vanliga i kliniska prövningar med Tabell 5 ribavirin tillsammans med interferon alfa- 2b injektion hos barn
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad (inklusive cystor och polyper) Vanliga:
Common:
Vanliga.
Raynaud’ s disease, flushing, pallor
Raynauds sjukdom, rodnad, pallor
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder, Male: testicular pain
Flickor: amenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala besvär Pojkar: testikelsmärta
General disorders and administration site Very common:
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga:
conditions Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever, influenza-like symptoms, malaise, irritability
Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället, trötthet, stelhet, feber, influensaliknande symtom, obehagskänsla, irritabilitet
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)
Minskad tillväxthastighet (längd och/ eller vikt minskning relaterat till ålder)
Skin laceration
4. 9 Överdosering
In clinical trials with Ribavirin used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, the maximum overdose reported was a total dose of 10 g of Ribavirin (50 x 200 mg capsules) and 39 MIU of interferon alfa-2b (13 subcutaneous injections of 3 MIU each) taken in one day by a patient in an attempt at suicide.
I kliniska studier med ribavirin använt i kombination med peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa - 2b, var den maximala rapporterade överdosen en total dos på 10 g ribavirin (50 x 200 mg kapslar) och 39 MIE interferon alfa- 2b (13 subkutana injektioner på 3 MIE vardera) som intogs under en dag av en patient i samband med ett självmordsförsök.
Pharmacotherapeutic group:
15 Farmakoterapeutisk grupp:
J05A B04.
Virushämmande medel för systemiskt bruk, Nukleosider och nukleotider, ATC- kod: J05A B04.
Ribavirin is a synthetic nucleoside analogue which has shown in vitro activity against some RNA and DNA viruses.
Ribavirin är en syntetisk nukleosidanalog som har uppvisat aktivitet in vitro mot vissa RNA och DNA - virus.
The mechanism by which ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b exerts its effects against HCV is unknown.
Mekanismen genom vilken ribavirin i kombination med peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b utövar sina effekter på HCV är okänd.
Oral formulations of Ribavirin monotherapy have been investigated as therapy for chronic hepatitis C in several clinical trials.
Orala beredningar av ribavirin som monoterapi har undersökts vid behandling av kronisk hepatit C i flera kliniska studier.
Results of these investigations showed that Ribavirin monotherapy had no effect on eliminating hepatitis virus (HCV-RNA) or improving hepatic histology after six to 12 months of therapy and six months of follow-up.
Resultaten av dessa undersökningar visade att ribavirin som monoterapi inte hade någon effekt på eliminering av hepatitvirus (HCV- RNA) eller på förbättring av leverhistologin efter sex till 12 månaders behandling och efter sex månaders uppföljning.
Ribavirin clinical trials in adults The use of Ribavirin in combination treatment with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b was evaluated in a number of clinical trials.
Kliniska studier med ribavirin hos vuxna Användningen av ribavirin i kombination med peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b utvärderades i ett antal kliniska studier.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 30 IU/ ml), a liver biopsy consistent with a histological diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
Lämpliga patienter för dessa studier hade kronisk hepatit C verifierad med ett positivt HCV- RNA polymeraskedjereaktionstest (PCR) (> 30 IE/ ml), en leverbiopsi som överensstämmer med en histologisk diagnos av kronisk hepatit utan någon annan orsak till den kroniska hepatiten, och onormalt serum ALAT.
Naïve patients Three trials examined the use of interferon in naïve patients, two with Ribavirin + interferon alfa-2b (C95-132 and I95-143) and one with Ribavirin + peginterferon alfa-2b (C/ I98-580).
Tidigare obehandlade patienter Tre studier har undersökt användningen av interferoner hos tidigare obehandlade patienter, två med ribavirin + interferon alfa- 2b (C95- 132 och I95- 143) och en med ribavirin + peginterferon alfa- 2b (C/ I98- 580).
The sustained response at the end of
För alla patienter varade behandlingen i sex månader med en uppföljningsperiod på sex månader.
16 follow-up was significantly increased by the addition of Ribavirin to interferon alfa-2b (41% vs 16%, p < 0.001).
Det kvarstående behandlingssvaret vid slutet av uppföljningsperioden var signifikant bättre när ribavirin gavs i tillägg till interferon alfa- 2b (41% vs 16% p < 0, 001).
In clinical trials C95-132 and I95-143, Ribavirin + interferon alfa-2b combination therapy proved to be significantly more effective than interferon alfa-2b monotherapy (a doubling in sustained response).
I de kliniska studierna C95- 132 och I95- 143 visade sig kombinationsbehandlingen med ribavirin + interferon alfa- 2b vara signifikant mer effektiv än interferon alfa- 2b monoterapi (en fördubbling av det kvarstående behandlingssvaret).
This was true for all HCV genotypes, particularly Genotype 1, in which the relapse rate was reduced by 30% compared with interferon alfa-2b monotherapy.
Detta visade sig gälla alla HCV genotyper, i synnerhet genotyp 1 där frekvensen av recidiv minskades med 30% jämfört med interferon alfa- 2b monoterapi.
In clinical trial C/ I98-580, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens: • Ribavirin (800 mg/ day) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/ kg/ week) (n = 511). • Ribavirin (1,000/ 1,200 mg/ day) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/ kg/ week for one month followed by 0.5 microgram/ kg/ week for 11 months) (n = 514). • Ribavirin (1,000/ 1,200 mg/ day) + interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) (n = 505).
I den kliniska studien C/ I98- 580 behandlades 1530 tidigare obehandlade patienter i ett år med en av följande kombinationsbehandlingar: • Ribavirin (800 mg/ dag) + peginterferon alfa- 2b (1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) (n=511). • Ribavirin (1000/ 1200 mg/ dag) + peginterferon alfa- 2b (1, 5 mikrogram/ kg/ vecka i en månad följt av 0, 5 mikrogram/ kg/ vecka i 11 månader) (n=514). • Ribavirin (1000/ 1200 mg/ dag) + interferon alfa- 2b (3 MIE tre gånger per vecka) (n=505).
In this trial, the combination of Ribavirin and peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/ kg/ week) was significantly more effective than the combination of Ribavirin and interferon alfa-2b, particularly in patients infected with Genotype 1.
I denna studie var kombinationen av ribavirin och peginterferon alfa- 2b (1, 5 mikrogram/ kg/ vecka) signifikant mer effektiv än kombinationen med ribavirin och interferon alfa- 2b, i synnerhet hos patienter infekterade med genotyp 1.
HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
HCV- genotyp och utgångsvärdet av virusmängden är prognostiska faktorer och det är känt att de påverkar behandlingssvaret.
However, response rates in this trial were shown to be dependent also on the dose of Ribavirin administered in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Behandlingssvaret i denna studie visade sig emellertid också vara beroende av ribavirindosen som gavs i kombination med peginterferon alfa- 2b eller interferon alfa- 2b.
In those patients that received > 10.6 mg/ kg Ribavirin (800 mg dose in typical 75 kg patient), regardless of genotype or viral load, response rates were significantly higher than in those patients that received ≤ 10.6 mg/ kg Ribavirin (Table 6), while response rates in patients that received > 13.2 mg/ kg Ribavirin were even higher.
För de patienter som fick ribavirin > 10, 6 mg/ kg (800 mg till en normalpatient som väger 75 kg), oavsett genotyp och virusmängd, visade sig behandlingssvaret vara signifikant högre än hos de patienter som fick ribavirin ≤ 10, 6 mg/ kg (tabell 6), medan behandlingssvaret hos patienter som fick ribavirin > 13, 2 mg/ kg var ännu högre.
Table 6
Kvarstående behandlingssvar Ribavirin + peginterferon alfa- 2b Tabell 6 (med avseende på Ribavirindos [mg/ kg], genotyp och virusmängd) HCV- genotyp
Ribavirin dose (mg/ kg)
Ribavirindos (mg/ kg)
All Genotypes All
Alla genotyper
≤ 10.6 > 10.6
≤ 10, 6 > 10, 6
Genotype 1 Genotype 1 ≤ 600,000
Genotyp 1 Genotyp
All 10.6 10.6 All
Alla ≤ 10, 6 > 10, 6 Alla
42% 38% 48% 73%
42% 38% 48% 73%
34% 25% 34% 51%
34% 25% 34% 51%
33% 20% 34% 45%
33% 20% 34% 45%
IU/ ml Genotype 1 > 600,000
1 ≤ 600000 IE/ ml
≤ >
≤ 10, 6
10.6 10.6 All
Alla
IU/ ml Genotype 2/ 3
1 > 600000 IE/ ml
≤ > ≤ >
≤ 10, 6
Ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/ kg) Ribavirin (1,000/ 1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 to 0.5 microgram/ kg) Ribavirin (1,000/ 1,200 mg) + interferon alfa-2b (3 MIU)
Ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa- 2b (1, 5 mikrogram/ kg) Ribavirin (1000/ 1200 mg) + peginterferon alfa- 2b (1, 5 till 0, 5 mikrogram/ kg) Ribavirin (1000/ 1200 mg) + interferon alfa- 2b (3 MIE)
In a separate trial, 224 patients with genotype 2 or 3 received peginterferon alfa-2b, 1.5 microgram/ kg subcutaneously, once weekly, in combination with ribavirin 800 mg – 1,400 mg p. o. for 6 months
I en enskild studie fick 224 patienter med genotyp 2 eller 3 peginterferon alfa- 2b 1, 5 mikrogram/ kg subkutant en gång i veckan i kombination med ribavirin 800 mg – 1400 mg p. o. i 6 månader (baserat på kroppsvikt fick endast tre patienter som vägde > 105 kg dosen på 1400 mg) (Tabell 7).
Twenty-four% had bridging fibrosis or cirrhosis (Knodell 3/ 4).
Tjugofyra% hade överbryggande fibros eller cirros (Knodell 3/ 4).
Virologic Response at End of Treatment, Sustained Virologic Response and Relapse by HCV Genotype and Viral Load* Ribavirin 800-1,400 mg/ day Plus peginterferon alfa-2b 1.5 µg/ kg Once Weekly
Virologiskt svar vid avslutad behandling, kvarstående virologiskt svar och recidiv per HCV- genotyp och virusmängd * Ribavirin 800- 1400 mg/ dag plus peginterferon alfa- 2b 1, 5 μg/ kg en gång i veckan
End of Treatment Response
Svar vid avslutad behandling
HCV 2 ≤ 600,000 IU/ ml
HCV 2 ≤ 600 000 IE/ ml > 600 000 IE/ ml
93% (39/ 42) 95% (19/ 20)
93% (39/ 42) 95% (19/ 20) 91% (20/ 22)
7% (3/ 42) 5% (1/ 20)
7% (3/ 42) 5% (1/ 20) 9% (2/ 22)
HCV 3 ≤ 600,000 IU/ ml
HCV 3 ≤ 600 000 IE/ ml > 600 000 IE/ ml
93% (169/ 182) 93% (92/ 99)
93% (169/ 182) 93% (92/ 99) 93% (77/ 83)
79% (143/ 182) 86% (85/ 99)
79% (143/ 182) 86% (85/ 99) 70% (58/ 83)
14% (24/ 166) 8% (7/ 91)
14% (24/ 166) 8% (7/ 91) 23% (17/ 75)
* Any subject with an undetectable HCV-RNA level at the Follow-Up Week 12 visit and missing data at the Follow-Up Week 24 visit was considered a sustained responder.
* Alla patienter som hade ej detekterbara nivåer av HCV- RNA vid uppföljningsbesöket vecka 12 och som saknade data vid uppföljningsbesöket vecka 24 betraktades som att de hade kvarstående svar.
In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ ml) received peginterferon alfa-2b, 1.5 microgram/ kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted Ribavirin.
I en icke- jämförande studie fick 235 patienter med genotyp 1 och låg virusmängd (< 600 000 IE/ ml) peginterferon alfa- 2b 1, 5 mikrogram/ kg subkutant en gång i veckan i kombination med en viktanpassad mängd ribavirin.
Forty-one percent of subjects (97/ 235) had nondetectable plasma HCV-RNA levels at Week 4 and Week 24 of therapy.
Fyrtioen procent av patienterna (97/ 235) hade ej detekterbara nivåer av plasma HCV- RNA vid behandlingsvecka 4 och 24.
In this subgroup, there was a 92% (89/ 97) sustained virological response rate.
17 behandlingssvaret 92% (89/ 97).
Limited historical data indicate that treatment for 48 weeks might be associated with a higher sustained response rate (11/ 11) and with a lower risk of relapse (0/ 11 as compared to 7/ 96 following 24 weeks of treatment).
Begränsade historiska data tyder på att behandling i 48 veckor kan vara förknippad med ett högre kvarstående behandlingssvar (11/ 11) och med en lägre risk för återfall (0/ 11 jämfört med 7/ 96 efter 24 veckors behandling).
Predictability of sustained virological response in naïve patients Virological response by week 12, defined as a 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV RNA has been shown to be predictive for sustained response (Table 8).
Förutsägbarhet av kvarstående virologiskt behandlingssvar hos tidigare obehandlade patienter Virologiskt behandlingssvar vid vecka 12, definierat som en 2- log minskning av virusnivåerna eller ej detekterbara nivåer av HCV- RNA har visat sig vara förutsägbara för ett kvarstående behandlingssvar (Tabell 8).
Table 8 Predictability of sustained response by viral response at week 12 and genotype* Treatment Ribavirin (> 10.6mg/ kg) 1
Tabell 8 Förutsägbarhet av kvarstående behandlingssvar med avseende på virologiskt behandlingssvar vid vecka 12 och genotyp * Behandling
Viral response at week 12
Virologiskt
Sustained response
Kvarstående
Negative predictive value
behandlingssvar
Yes 75% (82/ 110)
Ja 75% (82/ 110)
No 25% (28/ 110)
Nej 25% (28/ 110)
Ribavirin 800-1400 mg
Ribavirin 800- 1400 mg
Yes 99%
Ja 99% (213/ 215)
1.5 24-week treatment
+ peginterferon alfa- 2b 1, 5 Behandling i 24 veckor
No 1% (2/ 215)
Nej 1% (2/ 215)
*reflects patients with 12 week data available
* återspeglar patienter med 12 veckors data tillgängliga
HCV/ HIV Co-infected patients Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Patienter med samtidig HCV - / hivinfektion Två studier har genomförts hos patienter med samtidig HCV - / hivinfektion.
Patients were randomized to receive either Ribavirin (800 mg/ day) plus peginterferon alfa-2b (1.5 µg/ kg/ week) or Ribavirin (800 mg/ day) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Patienterna randomiserades till antingen ribavirin (800 mg/ dag) plus peginterferon alfa- 2b (1, 5 μg/ kg/ vecka) eller Ribavirin (800 mg/ dag) plus interferon alfa- 2b (3 miljoner IE tre gånger i veckan) i 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co- infected with HIV.
Studie 2 (P02080) var en randomiserad singelstudie som involverade 95 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv- infektion.
Patients were randomized to receive either Ribavirin (800-1,200 mg/ day based on weight) plus peginterferon alfa-2b (100 or 150 µg/ week based on weight) or Ribavirin (800- 1,200 mg/ day based on weight) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW).
Patienterna randomiserades till antingen ribavirin (800- 1200 mg/ dag baserat på vikt) plus peginterferon alfa- 2b (100 eller 150 μg/ vecka baserat på vikt) eller ribavirin (800 - 1200 mg/ dag baserat på vikt) plus interferon alfa- 2b (3 miljoner IE tre gånger i veckan).
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/ ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6 month follow-up period.
Behandlingsdurationen var 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader med undantag av patienter med genotyp 2 eller 3 och virusmängd < 800 000 IE/ ml (Amplicor) som behandlades i 24 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Table 9 Sustained virological response based on genotype after Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b in HCV/ HIV co-infected patients
Tabell 9 Bibehållet virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med ribavirin i kombination med peginterferon alfa- 2b hos patienter med samtidig HCV - / hivinfektion
Ribavirin (800 mg/ day)
(800 mg/ dag)
Ribavirin (800 mg/ day) +
(800 mg/ dag
(800- 1,200 mg/ day)
1200 mg/ dag) d
Ribavirin (800- 1,200 mg/ day) d
1200 mg/ dag)
Interferon alfa-
+
+ Interferon
Interferon alfa -
p
18
peginterferon alfa-2b (1.5
2b (1, 5 µg/ kg/ vecka)
2b (3 MIU TIW)
2b (3 MIE TIW)
peginterferon alfa-2b (100
peginterferon alfa- 2b (100 eller 150c µg/ vecka)
alfa-2b (3 MIU TIW)
Interferon alfa- 2b (3 MIE TIW)
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/ week peginterferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/ week peginterferon alfa-2b. d:
MIE = miljoner internationella enheter; TIW = tre gånger i veckan. a: p- värde baserat på Cochran- Mantel Haenszel Chi square test. b: p- värde baserat på chi- square test. c: patienter < 75 kg erhöll peginterferon alfa- 2b 100 μg/ vecka och patienter ≥ 75 kg erhöll peginterferon alfa- 2b 150 μg/ vecka. d:
Ribavirin dosing was 800 mg for patients< 60 kg, 1,000 mg for patients 60- 75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
Ribavirindosen var 800 mg för patienter < 60 kg, 1000 mg för patienter 60- 75 kg, och 1200 mg för patienter > 75 kg.
1 Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
1Carrat F, Bani- Sadr F, Pol S et al.
19 Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Både Metavir score och Ishak grad minskade bland patienter som behandlades med Ribavirin i kombination med peginterferon alfa- 2b.
This decline was significant among responders (- 0.3 for Metavir and -1.2 for Ishak) and stable (-0.1 for Metavir and -0.2 for Ishak) among non- responders.
Denna minskning var signifikant för de som svarade (- 0, 3 för Metavir och - 1, 2 för Ishak) och stabil (- 0, 1 för Metavir och - 0, 2 för Ishak) för de som inte svarade.