natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The interval between the pneumococcal conjugate vaccine (Prevenar) and the 23- valent pneumococcal polysaccharide vaccine should not be less than 8 weeks.
Intervallet mellan vaccinering med konjugerat pneumokock vaccin (Prevenar) och 23- valent polysackarid vaccin mot pneumokocker bör vara minst 8 veckor.
There are no data available to indicate whether the administration of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine to unprimed children or to children primed with Prevenar might result in hyporesponsiveness to further doses of Prevenar.
Det finns inga data tillgängliga som visar om administration av 23- valent polysackarid vaccin mot pneumokocker till tidigare ovaccinerade barn eller till barn immuniserade med Prevenar skulle kunna resultera i ett lägre immunsvar (hyporespons) mot efterföljande doser av Prevenar.
When Prevenar is co-administered with hexavalent vaccines (DTaP/ Hib(PRP-T)/ IPV/ HepB), the physician should be aware that data from clinical studies indicate that the rate of febrile reactions was higher compared to that occurring following the administration of hexavalent vaccines alone.
Läkaren bör vara medveten om att data från kliniska studier tyder på att när Prevenar administreras samtidigt med hexavalenta vacciner (DtaP/ Hib( PRP- T) / IPV/ HepB- vaccin), är frekvensen av feberreaktioner är högre än när det hexa- valenta vaccinet ges ensamt.
These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39 °C) and transient (see section 4.8).
Dessa reaktioner var vanligen måttliga (39 ºC eller lägre) och kortvariga (se sektion 4. 8).
Prophylactic antipyretic medication is recommended:
Profylaktisk febernedsättande behandling rekommenderas:
- for all children receiving Prevenar simultaneously with vaccines containing whole cell pertussis
- till alla barn som erhåller Prevenar samtidigt med vaccin innehållande helcellsvaccin mot kikhosta
because of higher rate of febrile reactions (see section 4.8).
pga en högre frekvens av feberreaktioner (se 4. 8).
As otitis media is caused by many organisms other than pneumococcal serotypes represented in the vaccine, protection against all otitis media is expected to be low (see section 5.1).
Eftersom otitis media orsakas av många olika organismer utöver de pneumokockserotyper som ingår i vaccinet förväntas skyddet mot all otitis media att bli lågt (se avsnitt 5. 1).
For CRM-based Hib conjugate vaccine, enhancement of antibody responses to Hib and diphtheria in the infant series was observed.
För CRM- baserat Hib konjugerat vaccin, sågs en ökning av antikroppssvaret mot Hib och difteri i de barngrupper som studerats.
4 Data on concomitant administration of Prevenar with Infanrix hexa (DTaP/ Hib(PRP-T)/ IPV/ HepB vaccine) have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the individual antigens when given as a 3 dose primary vaccination.
Data från samtidig användning med Infarix hexa (DtaP/ Hib/ PRP- T/ IPV/ HepB vaccin) har inte visat någon kliniskt relevant interaktion med antikroppssvaret på de enskilda antigenerna när de ges som en primärvaccination på 3 doser.
In a clinical trial that compared separate with concomitant administrations of Prevenar (three doses at 2, 3.5, 6 months and a booster dose at approximately 12 months) and Meningitec (meningococcal C conjugate vaccine; two doses at 2 and 6 months and a booster dose at approximately 12 months) there was no evidence of immune interference between the two conjugate vaccines after the primary series or after the booster doses.
I en klinisk studie där man jämförde Prevenar (tre doser givet vid 2, 3, 5 och 6 månaders ålder och en boosterdos vid ca 12 månaders ålder) och Meningitec (konjugerat meningokock C vaccin givet i två doser vid 2 och 6 månaders ålder och med en boosterdos vid ca 12 månaders ålder) givet vid skilda eller samma tillfälle, fann man inga belägg för immuninterferens mellan de två konjugerande vaccinerna efter primärimmunicering eller boosterdos.
Information on the safety of the vaccine when used during pregnancy and lactation is not available.
Det finns ingen information om vaccinets säkerhet vid tillförsel under graviditet och amning.
No consistent increased local or systemic reactions within repeated doses were seen throughout the primary series or with the booster dose, the exceptions being a higher rate of transient tenderness (36.5%) and tenderness that interfered with limb movement (18.5%) were seen with the booster dose.
Ingen konsekvent ökning av lokala eller systemiska reaktioner vid upprepade doser sågs vid primär immuniseringen eller med boosterdosen, med undantag av att en högre frekvens av övergående ömhet (36, 5%) och ömhet som påverkade rörelseförmågan i extremiteterna (18, 5%) iakttogs efter boosterdosen.
In a post licensure study involving 115 children between 2-5 years of age, tenderness was reported in up to 39.1% of children; in 15.7% of children the tenderness interfered with limb movement.
I en klinisk studie (efter lanseringen av produkten) med 115 barn mellan 2 till 5 år, rapporterades ömhet bland 39, 1% av barnen, bland 15, 7% av barnen påverkade ömheten rörligheten i extremiteterna.
Redness was reported in 40.0% of children, and induration was reported in 32.2% of subjects.
Rodnad rapporterades hos 40, 0% av barnen och induration rapporterades hos 32, 2% av patienterna.
Redness or induration > 2cm in diameter was reported in 22.6% and 13.9% of children respectively.
Rodnad eller induration ≥2 cm i diameter rapporterades bland 22, 6% respektive 13, 9% av barnen.
When Prevenar is co-administered with hexavalent vaccines (DTaP/ Hib(PRP-T)/ IPV/ HepB), fever ≥ 38 °C per dose was reported in 28.3% to 48.3% of infants in the group receiving Prevenar and the hexavalent vaccine at the same time as compared to 15.6% to 23.4% in the group receiving the hexavalent vaccine alone.
När Prevenar gavs tillsammans med hexavalenta vacciner (DtaP/ Hib/ PRP- T/ IPV/ HepB), rapporterades feber ≥ 38 ºC hos 28, 3 till 48, 3% av de barn som fick Prevenar samtidigt med det hexavalenta vaccinet, jämfört med 15, 6 till 23, 4% i gruppen som fick hexavalent vaccin enbart.
Fever of greater than 39.5 °C per dose was observed in 0.6 to 2.8% of infants receiving Prevenar and hexavalent vaccines (see section 4.4).
Feber över 39, 5 ºC rapporterades hos 0, 6 till 2, 8% av barnen som fick Prevenar och hexavalenta vacciner (se sektion 4. 4).
In a study, including 1,662 children, fever of ≥ 38 °C was reported in 41.2% of children who received Prevenar simultaneously with DTP as compared to 27.9% in the control group.
I en studie, inkluderande 1662 barn, rapporterades feber ≥ 38 °C hos 41, 2% av de barn som fick Prevenar samtidigt med DTP, jämfört med 27, 9% i kontrollgruppen.
Fever of > 39 °C was reported in 3.3% of children compared to 1.2% in the control group.
Feber > 39 °C rapporterades hos 3, 3% av barnen jämfört med 1, 2% i kontrollgruppen.
5 Undesirable effects reported in clinical trials or from the post-marketing experience are listed in the following table per body system and per frequency and this is for all age groups.
Biverkningarna är indelade efter organ och frekvens.
The frequency is defined as follows: very common: ≥ 1/ 10, common: ≥ 1/ 100 and < 1/ 10, uncommon: ≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100, rare: ≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000, very rare: ≤ 1/ 10,000.
Frekvensen definieras som följande: mycket vanliga: ≥ 1/ 10, vanliga: ≥ 1/ 100 och < 1/ 10, ovanliga: ≥ 1/ 1 000 och < 1/ 100, sällsynta: ≥ 1/ 10 000 och < 1/ 1 000, mycket sällsynta: < 1/ 10 000.
Lymphadenopathy localised to the region of the injection site
Lymfadenopati vid injektionsstället.
Immune system disorders:
5 Immunsystemet:
Hypersensitivity reactions such as anaphylactic/ anaphylactoid reactions including shock, angioneurotic oedema, bronchospasm, dyspnoea, face oedema.
Överkänslighetsreaktioner som t. ex. anafylaktiska/ anafylaktoida reaktioner inklusive chock, angioneurotiskt ödem, bronkospasm, dyspné, ansiktsödem.
Seizures, including febrile seizures.
Kramper, inklusive feberkramper.
Vomiting, diarrhoea, decreased appetite.
Kräkningar, diarré, minskad aptit.
Uncommon:
Ovanliga:
Rash/ urticaria.
Utslag/ urtikaria.
Injection site reactions (e. g. erythema, induration/ swelling, pain/ tenderness); fever ≥ 38 °C, irritability, crying, drowsiness, restless sleep.
Reaktioner vid injektionsstället (t. ex. erytem, induration/ svullnad, smärta/ ömhet), feber ≥ 38°C, irritabilitet, ihållande gråt, sömnighet, orolig sömn.
Injection site swelling/ induration and erythema > 2.4 cm, tenderness interfering with movement, fever > 39 °C.
Svullnad/ induration vid injektionsstället och erytem > 2, 4 cm, ömhet som påverkar rörelser, feber > 39°C.
Hypotonic hyporesponsive episode, injection site hypersensitivity reactions (eg., dermatitis, pruritus, urticaria).
Hypoton- hyporesponsiva episoder, överkänslighetsreaktioner vid injektionsstället (t. ex. dermatit, klåda, urtikaria).
Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4).
Apné hos mycket prematura barn (födda ≤ 28 graviditetsveckan) (se sektion 4. 4).
In general, adverse events reported with overdose have also been reported with recommended single doses of Prevenar.
I allmänhet har de rapporterade biverkningarna i samband med överdosering också förekommit vid rekommenderade singeldoser av Prevenar.
Pharmacotherapeutic group: pneumococcal vaccines, ATC code:
Pneumokock- vacciner, ATC- kod:
Prevenar has also been shown to elicit functional
Ett signifikant antikroppssvar (uppmätt med ELISA- metodik) observerades för alla vaccinets serotyper efter tre doser av Prevenar följt av en boosterdos, även om det geometriska medelvärdet för titern varierade mellan de 7 serotyperna.
6 antibodies (measured by opsonophagocytosis) to all vaccine serotypes following the primary series.
Prevenar har även visat inducera funktionella antikroppar (enligt mätning med opsonofagocytos) mot alla vaccinets serotyper efter grundimmuniseringen.
Long- term persistence of antibodies has not been investigated after administration of a primary series in infants plus booster or after administration of single priming doses to older children.
Inga studier har gjorts för att mäta långtidseffekt med avseende på antikropppstitrar efter avslutad grundimmunicering med efterföljande boosterdos samt enligt immuniseringsprogrammet singeldos - vaccinerade barn.
The immunogenicity of a two-dose primary series in infants plus a booster at about one year of age has been documented in several studies.
Immunogeniciteten efter en 2- dos grundimmunicering för spädbarn samt en boosterdos vid ungefär ett års ålder har dokumenterats i ett flertal studier.
Most of the data have indicated that smaller proportions of infants achieved antibody concentrations ≥ 0.35 μ g/ mL (the reference antibody concentration recommended by WHO) 1 against serotypes 6B and 23F after two-dose primary series when directly or indirectly compared with three-dose primary series.
6 (referensantikroppskoncentration rekommenderad av WHO) 1 mot serotyperna 6B och 23F efter en 2 - dos grundimmunicering direkt eller indirekt jämfört med en 3- dos immunisering.
In addition, GMCs were lower for antibodies to most serotypes after a two- dose infant series than after a three-dose infant series.
Utöver det, var GMC- värdet lägre för antikropparna mot de flesta serotyperna efter 2- dos grundimmunisering än efter 3- dos grundimmunicering.
However, antibody responses to booster doses in toddlers following two-dose or three-dose infant series were comparable for all 7 vaccine serotypes and indicated that both infant regimens had elicited adequate priming.
Däremot var antikroppssvaret på boosterdosen efter en 2- dos eller en 3- dos immunicering jämförbar för vaccinets alla 7 serotyper och indikerade på att båda doseringsregimerna hade resulterat i en adekvat primning.
Significant increases in antibody (measured by ELISA) to all vaccine serotypes were seen after administration of single doses of Prevenar to children aged 2 to 5 years.
En signifikant ökning av antikroppssvaret (uppmätt med ELISA- metodik) mot alla vaccinets serotyper observerades efter administrering av en singeldos med Prevenar till barn i ålders 2 till 5 år.
Antibody concentrations were similar to those achieved following a three-dose infant series and a booster dose at less than 2 years of age.
Antikroppskoncentrationerna var liknande dem som uppnåddes efter en 3- dos grundimmunicering och en boosterdos före 2- års ålder.
Efficacy trials in the 2- to 5-year-old population have not been conducted.
Effektivitetsstudier i populationen på barn i åldern 2- 5 år har inte utförts.
Clinical trial efficacy of the two-dose infant primary series plus a booster has not been established, and the clinical consequences of lower antibody concentrations against serotypes 6B and 23F after the two-dose infant series are not known.
Kliniska effektivitetsstudier på 2- dos grundimmunisering med en efterföljande boosterdos har inte utförts och de kliniska konsekvenserna av en lägre antikroppskoncentration mot serotyperna 6B och 23F efter en 2- dos grundimmunisering är okänd.
Estimates of efficacy against invasive disease were obtained in the US population where vaccine serotype coverage ranged from 80 to 89%.
Uppskattningen av skyddseffekten mot invasiva sjukdomar, baseras på data från en population i USA, där vaccintäckningen av serotyper varierade från 80% till 89%.
Consequently, Prevenar should cover between 54% and 84% of isolates from invasive pneumococcal disease (IPD) in European children less than 2 years of age.
Följaktligen bör Prevenar i Europa täcka mellan 54% och 84% av pneumokockisolat från invasiva infektioner hos barn yngre än 2 år.
In European children between 2 to 5 years of age, Prevenar should cover about 62% to 83% of the clinical isolates responsible for invasive pneumococcal disease.
Bland europeiska barn, mellan 2 och 5 års ålder, bör Prevenar täcka ungefär 62% till 83% av de kliniska isolat som är orsak till invasiv pneumokocksjukdom.
It is estimated that more than 80% of the antimicrobial resistant strains would be covered by the serotypes included in the vaccine.
Uppskattningsvis täcks mer än 80% av de antibiotikaresistenta stammarna av de serotyper som ingår i vaccinet.
The vaccine serotype coverage in the paediatric population decreases with increasing age.
Vaccin- serotypernas täckning i barnpopulationen minskar med ökande ålder.
At the time of the study, the serotypes included in the vaccine accounted for 89% of IPD.
Vid tidpunkten för studien, svarade serotyperna inkluderade i vaccinet för 89% av isolaten från invasiva pneumokockinfektioner.
The estimate of vaccine serotype specific efficacy was 94% (95% CI:
Den beräknade skyddseffekten mot de vaccinspecifika serotyperna var 94% (95% CI:
81, 99) in the intent-to-treat population and 97% (95% CI:
81, 99) i intent- to- treat populationen och 97% (95% CI:
85, 100) in the per protocol (fully immunized) population (40 cases).
85, 100) i per protokoll (fullständigt immuniserade) populationen (40 fall).
In Europe, the estimates of effectiveness in children less than 2 years of age range from 51% to 79% when considering vaccine coverage against serotypes causing invasive disease.
I Europa uppskattas effektiviteten av vaccinet för barn < 2 år variera mellan 51% till 79% med hänsyn tagen till vaccintäckningen av de serotyper som orsakar invasiv sjukdom.
In the Kaiser Permanente trial, efficacy was 87.5% (95% CI:
I Kaiser Permanente- studien var effektiviteten 87, 5% (95% CI:
7, 99) against bacteraemic pneumonia due to vaccine serotypes of S. pneumoniae.
7, 99) mot bakteriemisk pneumoni orsakad av vaccinserotyperna av S. pneumoniae.
1 WHO technical report No 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants.
927, 2005:
7 Effectiveness (no microbiological confirmation of diagnosis was performed) against non-bacteraemic pneumonia was also assessed.
Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants
As many pathogens other than pneumococcal serotypes represented in the vaccine may contribute to the burden of pneumonia in children, protection against all clinical pneumonia is expected to be lower than for invasive pneumococcal disease.
7 empyem) 20, 5% (95% CI:
Reductions in pneumonia with abnormal chest radiograph were greatest in the first year of life (32.2%; 95% CI:
Reduktionen av pneumoni med avvikande lungröntgen var störst under det första levnadsåret (32, 2%; 95% CI:
3.3, 52.5) and in the first 2 years of life (23.4%; 95% CI:
3, 3, 52, 5) och under de två första levnadsåren, (23, 4%; 95% CI:
Bacteria can be responsible for 60-70% of clinical episodes of AOM.
Bakterier beräknas orsaka mellan 60- 70% av de kliniska episoderna av AOM.
The pneumococcus is responsible for 30-40% of all bacterial AOM and a greater fraction of severe AOM.
Pneumokocker står för 30- 40% av bakteriella mediaotiter och en större andel av de svåra AOM.
Theoretically, Prevenar could prevent about 60- 80% of serotypes causing pneumococcal AOM.
Teoretiskt kan Prevenar förhindra mellan 60- 80% av de pneumokock serotyper som orsakar AOM.
It is estimated that Prevenar could prevent 6-13% of all clinical episodes of AOM.
Prevenar beräknas skydda mot 6- 13% av alla kliniska episoder av AOM.
Efficacy of Prevenar against acute otitis media (AOM) was assessed in a randomised, double blind, clinical trial of 1,662 Finnish infants immunised with either Prevenar or a control vaccine (Hepatitis B vaccine), at 2, 4, 6 and 12-15 months of age.
Effekten av Prevenar mot akut otitis media (AOM) utvärderades i en randomiserad dubbelblind klinisk studie på 1 662 finska barn som var immunicerade med antingen Prevenar eller ett kontrollvaccin (mot hepatit B) vid 2, 4, 6 och 12- 15 månaders ålder.
The estimate for vaccine efficacy against vaccine-serotype AOM, the primary endpoint of the trial, was 57% (95% CI:
Den beräknade skyddseffekten mot AOM orsakad av vaccinspecifik serotyp, (primär end- point) var 57% (95% CI:
44, 67) in the per-protocol analysis and 54% (95% CI:
44, 67) i per- protocol analysen och 54% (95% CI:
41, 64) in the intent-to-treat analysis.
41, 64) i intent- to- treat- analysen.
A 33% (95% CI: -1, 80) increase in AOM due to serogroups not included in the vaccine was observed in immunised subjects.
En ökning på 33% (95% CI: - 1, 80) av AOM orsakade av serotyper som inte ingår i vaccinet, sågs bland de immuniserade.
However, the overall benefit was a 34% (95% CI:
Totalt sett sågs dock en 34% - ig reduktion (95% CI:
21, 45) reduction in the incidence of all pneumococcal AOM.
21, 45) av incidensen av alla AOM orsakade av pneumokocker.
The impact of the vaccine on total number of episodes of otitis media regardless of etiology was a 6% (95% CI: -4, 16) reduction.
Det totala antalet otitis mediainflammationer, oavsett orsak, reducerades med 6% (95% CI: - 4, 16).
A subset of children in this study were followed until they reached 4 to 5 years of age.
En subgrupp av barn från studien följdes upp till 4- 5 års ålder.
In this follow-up, vaccine efficacy for frequent OM (defined as at least 3 episodes within 6 months) was 18% (95% CI:
I denna uppföljande studie visades effekten av vaccinet resultera i en 18% - ig reduktion (95% CI:
1, 32), for chronic otitis media with effusion, 50% (95% CI:
1, 32), av andelen frekventa mediaotiter (definierade som minst 3 episoder inom 6 månader), en 50% - ig reduktion (95% CI:
15, 71), and for tympanostomy tube placement, 39% (95% CI:
15, 71) av andelen kronisk otitis media med otosalpingit och en 39% - ig reduktion (95% CI:
4, 61).
4, 61) av andelen som behövde inläggning av trumhinnerör.
Children were followed until 3.5 years of age.
Barnen följdes upp till 3, 5 års ålder.
The impact of the vaccine on total number of episodes of otitis media regardless of etiology was a 7% reduction (95% CI:
Påverkan på det totala antalet mediaotiter, oavsett orsak, var en 7% - ig reduktion (95% CI:
The effect of the vaccine in the per-protocol analysis was a 9% reduction (95% CI:
Effekten av vaccinet i per- protocol analysen var en 9% - ig reduktion (95% CI:
3, 15) in recurrent AOM (defined as 3 episodes in six months or 4 episodes in one year) or a 23% (95% CI:
3, 15) av återkommande AOM (definierad som 3 episoder inom 6 månader eller 4 episoder på ett år) eller en 23% - ig reduktion (95% CI:
7, 36) reduction for recurrent AOM (5 episodes in six months or 6 episodes in one year).
7, 36) av återkommande AOM (5 episoder inom 6 månader eller 6 episoder på ett år).
Tympanostomy tube placement was reduced by 24% (95% CI:
Behovet av rörbehandling reducerades med 24% (95% CI:
12, 35) in the per-protocol analysis and by 23% (95% CI:
12, 35) i per- protocol analysen och med 23% (95% CI:
11, 34) in the intent-to-treat analysis.
11, 34) i intent- to- treat- analysen.
The effectiveness of Prevenar against IPD (i. e. comprising the protection afforded by vaccination and from herd immunity due to reduced transmission of vaccine serotypes in the population) has been evaluated in national immunisation programmes that employ three-dose or two-dose infant series, each with booster doses.
Prevenars effektivitet mot invasiv pneumokock sjukdom har evaluerats i nationella vaccinationsprogram där 3 - eller 2- dos regim med boosterdos har användts på spädbarn (med effekt menas den direkta effekten på den vaccinerade samt reduktionen av de i vaccinet förekommade bakterieserotyper i samhället).
In the USA, generalised vaccination with Prevenar using a four-dose series in infants and a catch-up programme for children up to 5 years of age was introduced in 2000.
År 2000 intruducerades i USA allmän vaccination med en 3- dos grundimmunicering med efterföljande boosterdos med Prevenar till spädbarn och ett catch- up program för barn upp 5 år.
Vaccine effectiveness against IPD caused by vaccine serotypes was evaluated in 3- to 59-month old children within the first four years of the implementation of the programme.
Vaccinets effekt mot invasiv pneumokock sjukdom, orsakade av vaccinets seropyper, utvärderades hos barn 3- 59 månader gamla under det första fyra åren efter implementeringen av vaccinationen.
When compared with no vaccination, point estimates for the effectiveness of 2-, 3-, or 4-doses given on an infant schedule were similar:
Jämfört ovaccinerade barn var effektiviteten av 2 -, 3 - och 4- dos vaccinering givet till barn liknande:
96% (95% CI 88-99); 95% (95% CI 88-99); and 100% (95% CI 94-100), respectively.
96% (95% CI 88- 99); 95% (95% CI 88- 99) och 100% (95% CI 94- 100).
8 94% reduction in vaccine type IPD in individuals under 5 years of age, compared to a pre-vaccine baseline (1998/ 99).
Under samma tidsperiod i USA minskade invasiv pneumokock sjukdom orsakade av de i vaccinet förekommande serotyperna hos individer under 5 års ålder jämfört med innan allmän vaccination infördes (1998/ 1999) med 94%.
In parallel, there was a 62% reduction in vaccine type IPD in individuals over 5 years of age.
Samtidigt var det en 62% - ig reduktion av invasiv pneumokocksjukdom av de i vaccinet förskommande serotyperna i åldrarna över 5 år.
In Quebec, Canada Prevenar was introduced at 2, 4 and 12 months of age with a single dose catch-up programme in children up to 5 years of age.
Äldre barn upp till 5 års ålder vaccinerades med en singeldos.
In the first two years of the programme, with over 90% coverage, the observed effectiveness against IPD caused by vaccine serotypes was 93% (95% CI 75-98) for the 2 dose infant series and 100% (95% CI 91-100) for the completed schedule.
8 täckning, observerades det att effekten mot invasiv pneumokocksjukdom som orsakad av vaccinets serotyper var 93% (95% CI 75- 98) efter 2- dos i grundimmuniceringen och 100% (95% CI 91- 100) efter grundimmunisering med efterföljande boosterdos.
The effectiveness of a two-dose primary series has not been established against pneumonia or acute otitis media.
Effektiviteten mot pneumoni och akut otitis media efter en 2- dos grundimmunisering har inte säkerställts.
The immunogenicity of Prevenar has been investigated in an open-label, multicenter study in 49 infants with sickle cell disease.
Immunogenicitetsdata för Prevenar har studerats i en öppen, multicenter studie på 49 barn med sickle - cell anemi.