natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rare Gastrointestinal disorders
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanlig Sällsynt Magtarmkanalen
Nasal congestion Epistaxis
Nästäppa Epistaxis
Common Uncommon
Vanlig Mindre vanlig Hud och subkutan vävnad
Dyspepsia Vomiting, Nausea, Dry mouth
Dyspepsi Kräkningar, illamående, muntorrhet
Skin, subcutaneous and soft tissue disorders Uncommon
Mindre vanlig Muskuloskeletala systemet och bindväv
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Reproductive system and breast disorders
Mindre vanlig Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Priapism, Prolonged erection
Priapism, förlängda erektioner
* Ear disorders:
* Öron:
Sudden
Plötslig dövhet.
number of post-marketing and clinical trials cases with the use of all PDE5 inhibitors, including sildenafil.
Ett fåtal fall av plötslig nedsättning eller förlust av hörsel har rapporterats efter marknadsintroduktionen och i kliniska prövningar vid användande av samtliga PDE5- hämmare, inklusive sildenafil.
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapevtisk grupp:
Drugs used in erectile dysfunction.
Läkemedel vid erektil dysfunktion.
G04B E03.
ATC- kod G04B E03.
In the natural setting, i. e. with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Vid naturliga förhållanden, dvs. sexuell stimulering, återupprättas nedsatt erektil funktion genom att öka blodflödet till penis.
Sildenafil is a potent and selective inhibitor of cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) in the corpus cavernosum, where PDE5 is responsible for degradation of cGMP.
Sildenafil är en potent och selektiv hämmare av cGMP- specifikt fosfodiesteras typ 5 (PDE5) i corpus cavernosum, där det svarar för nedbrytningen av cGMP.
When the NO/ cGMP pathway is activated, as occurs with sexual stimulation, inhibition of PDE5 by sildenafil results in increased corpus cavernosum levels of cGMP.
När NO/ cGMP vägen är aktiverad, vilket inträffar vid sexuell stimulering, leder hämning av PDE5 med sildenafil till ökade nivåer av cGMP i corpus cavernosum.
In particular, sildenafil has greater than 4,000-fold selectivity for PDE5 over PDE3, the cAMP-specific phosphodiesterase isoform involved in the control of cardiac contractility.
Framförallt har sildenafil 4 000 gånger högre selektivitet för PDE5 än för PDE3, den cAMP- specifika fosfodiesteras- isoformen som är involverad i kontrollen av hjärtkontraktilitet.
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60%
I en studie med penil pletysmografi (RigiScan) med fastande patienter, var mediantiden till erektion med 60% rigiditet (tillräckligt för sexuellt umgänge), 25 minuter (intervall 12- 37 minuter) för patienter som fick sildenafil.
In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
I en annan RigiScanstudie kunde sildenafil fortfarande ge erektion vid sexuell stimulering 4- 5 timmar efter dosintag.
Sildenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects.
8 Sildenafil orsakar milda och övergående sänkningar av blodtrycket, vilket i de flesta fall inte ger någon klinisk effekt.
The mean maximum decreases in supine systolic blood pressure following 100 mg oral dosing of sildenafil was 8.4 mmHg.
Den genomsnittliga minskningen i systoliskt blodtryck i liggande efter en peroral dos på 100 mg sildenafil var 8, 4 mmHg.
The corresponding change in supine diastolic blood pressure was 5.5 mmHg.
Motsvarande ändring i diastoliskt blodtryck i liggande var 5, 5 mmHg.
These decreases in blood pressure are consistent with the vasodilatory effects of sildenafil, probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle.
Dessa minskningar av blodtrycket är förenliga med sildenafils vasodilaterande egenskaper och beror troligen på ökade cGMP- nivåer i vaskulär glatt muskulatur.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (> 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
I en studie av de hemodynamiska effekterna av en enstaka oral 100 mg dos av sildenafil hos 14 patienter med svår koronarkärlsjukdom (CAD) (> 70% stenos av åtminstone ett koronarkärl) minskade medelvärdet för systoliskt och diastoliskt viloblodtryck med 7% respektive 6% jämfört med ursprungsvärdet.
No clinical relevant differences were demonstrated in time to limiting angina for sildenafil when compared with placebo in a double blind, placebo controlled exercise stress trial in 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina, who were taking on a regular basis anti-anginal medications (except nitrates).
Patienterna tog sin ordinarie medicin mot angina (förutom nitrater).
Mild and transient differences in colour discrimination (blue/ green) were detected in some subjects using the Farnsworth-Munsell 100 hue test at 1 hour following a 100 mg dose, with no effects evident after 2 hours post-dose.
Inga effekter visades två timmar efter dosintag.
In a small size placebo-controlled study of patients with documented early age-related macular degeneration (n=9), sildenafil (single dose, 100 mg) demonstrated no significant changes in visual tests conducted (visual acuity, Amsler grid, colour discrimination simulated traffic light, Humphrey perimeter and photostress).
I en mindre placebokontrollerad studie med patienter som hade dokumenterad tidig åldersrelaterad makuladegeneration (n=9), visade sildenafil (engångsdos, 100 mg) inga signifikanta förändringar i syntest som gjordes (synskärpa, Amslerkort, färgdiskriminering med trafikljussimulator, Humphrey perimeter och fotostress).
There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers.
Ingen effekt sågs på motilitet eller morfologi hos spermier efter en peroral engångsdos på 100 mg sildenafil hos friska frivilliga.
Further information on clinical trials In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Ytterligare information om kliniska prövningar I kliniska prövningar gavs sildenafil till mer än 8 000 patienter i åldersintervallet 19- 87 år.
The following patient groups were represented: elderly (19.9%), patients with hypertension (30.9%), diabetes mellitus (20.3%), ischaemic heart disease (5.8%), hyperlipidaemia (19.8%), spinal cord injury (0.6%), depression (5.2%), transurethral resection of the prostate (3.7%), radical prostatectomy (3.3%).
Följande patientgrupper var representerade: äldre (19, 9%), patienter med hypertension (30, 9%), diabetes mellitus (20, 3%), ischemisk hjärtsjukdom (5, 8%), hyperlipidemi (19, 8%), ryggmärgsskador (0, 6%), depression (5, 2%), transuretral resektion av prostata (3, 7%), radikal prostatektomi (3, 3%).
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Följande grupper var exkluderade eller var representerade i mindre omfattning i kliniska prövningar: patienter som genomgått bäckenkirurgi eller strålbehandling, patienter med svår njur - eller leverinsufficiens samt patienter med vissa kardiovaskulära tillstånd (se avsnitt 4. 3).
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
9 är 41% (range 25- 63%).
After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg).
Efter peroral dosering av sildenafil ökar AUC och Cmax proportionerligt med dosen vid rekommenderat dosintervall (25- 100 mg).
The mean steady state volume of distribution (Vd) for sildenafil is 105 l, indicating distribution into the tissues.
Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady- state (Vd) för sildenafil är 105 l, vilket tyder på distribution ut i vävnaderna.
After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/ ml (CV 40%).
Efter en per oral engångsdos på 100 mg blir den maximala totala plasmakoncentrationen av sildenafil i genomsnitt ungefär 440 ng/ ml (CV 40%).
Since sildenafil (and its major circulating N- desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/ ml (38 nM).
Eftersom sildenafil (och dess huvudsakliga cirkulerande N- desmetyl- metabolit) är plasmaproteinbundna till 96% blir den maximala plasmakoncentrationen av fritt sildenafil i genomsnitt 18 ng/ ml (38 nM).
In healthy volunteers receiving sildenafil (100 mg single dose), less than 0.0002% (average 188 ng) of the administered dose was present in ejaculate 90 minutes after dosing.
Hos friska frivilliga som fått sildenafil (100 mg i engångsdos) påvisades mindre än 0, 0002% (medelvärde 188 ng) av given dos i ejakulat som erhållits 90 minuter efter dosering.
The major circulating metabolite results from N-demethylation of sildenafil.
Den huvudsakliga cirkulerande metaboliten härrör från N- desmetylering av sildenafil.
The N-desmethyl metabolite is further metabolised, with a terminal half-life of approximately 4 h.
N - desmetyl- metaboliten metaboliseras vidare, med en terminal halveringstid på cirka 4 timmar.
The total body clearance of sildenafil is 41 l/ h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h.
Clearance för sildenafil är 41 l/ timme vilket medför en terminal halveringstid på 3- 5 timmar.
Pharmacokinetics in special patient groups
Farmakokinetik hos speciella patientgrupper:
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40%.
Motsvarande ökning i fri plasmakoncentration av sildenafil var cirka 40% på grund av åldersrelaterad skillnad i plasma - proteinbindning.
In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 ml/ min), the pharmacokinetics of sildenafil were not altered after receiving a 50 mg single oral dose.
Hos friska frivilliga med mild till måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance = 30 – 80 ml/ min), var farmakokinetiken vid en enstaka peroral 50 mg dos inte förändrad.
The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased 126% and 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Medelvärdet för AUC och Cmax för N- desmetylmetaboliten ökade 126% respektive 73%, jämfört med åldersmatchade friska frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Hos friska frivilliga med kraftig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 30 ml/ min), var clearance av sildenafil minskad, vilket medförde höjningar i AUC (100%) och Cmax (88%) jämfört med åldersmatchade friska frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased 79% and 200% respectively.
Dessutom ökade AUC (79%) och Cmax (200%) signifikant för N - desmetylmetaboliten.
10 Hepatic insufficiency:
Leverinsufficiens:
In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84%) and Cmax (47%) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Hos friska frivilliga med mild till måttlig levercirros (Child- Pugh A och B), var clearance för sildenafil minskat, vilket medförde höjningar i AUC (84%) och Cmax (47%) jämfört med åldersmatchade frivilliga utan leverfunktionsnedsättning.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Film coat: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose triacetin indigo carmine aluminium lake (E132)
Filmdragering: hypromellos titandioxid (E171) laktos triacetin indigokarmin aluminiumlack (E132)
Store in the original package, in order to protect from moisture.
Fuktkänsligt.
PVC/ Aluminium foil blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Tryckförpackning (PVC/ aluminiumfolie) i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
26 August 2008
14 september 1998 / 26 augusti 2008
Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate) Excipient:
Varje tablett innehåller 50 mg sildenafil (som citrat).
Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “ PFIZER ” on one side and “ VGR 50 ” on the other.
Blå, rundade, rombformade tabletter, märkta "PFIZER" på ena sidan och "VGR 50" på den andra.
Use in patients with impaired hepatic function:
Nedsatt leverfunktion:
13 Use in children and adolescents:
13 Barn och ungdomar:
Use in patients using other medicines:
Annan medicinering:
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure < 90/ 50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Hos följande sub- grupper av patienter har säkerheten för sildenafil inte studerats och användning är därför kontraindicerad: kraftigt nedsatt leverfunktion, hypotension (blodtryck < 90/ 50 mmHg), nyligen genomgången stroke eller hjärtinfarkt samt känd hereditär degenerativ näthinnesjukdom såsom retinitis pigmentosa (en minoritet av dessa patienter har en genetiskt betingad rubbning av näthinnans fosfodiesteraser).
14 after the use of VIAGRA without sexual activity.
14 kardiovaskulära riskfaktorer.
This is consistent with ritonavir’ s marked effects on a broad
Dessa data överensstämmer med ritonavirs påtagliga effekter på flera P450 -
15 range of P450 substrates.
15 substrat.
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a specific CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
När en engångsdos på 100 mg av sildenafil gavs med erytromycin, en specifik CYP3A4- hämmare, vid steady state (500 mg två gånger dagligen i 5 dagar) ökade AUC med 182% för sildenafil.
Concomitant administration of sildenafil to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals.
Samtidig behandling med sildenafil till patienter som behandlas med en alfa- receptorblockerare kan leda till att en del känsliga patienter upplever symtomgivande blodtryckssänkning.
In three specific drug-drug interaction studies, the alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered
I tre specifika interaktionsstudier administrerades alfa- receptorblockeraren doxazosin (4 mg och 8 mg) och sildenafil (25 mg, 50 mg och 100 mg) samtidigt till patienter med benign prostata hyperplasi (BPH) stabila på doxazosinbehandling.
In these study populations, mean additional reductions of supine blood pressure of 7/ 7 mmHg, 9/ 5 mmHg, and 8/ 4 mmHg, and mean additional reductions of standing blood pressure of 6/ 6 mmHg, 11/ 4 mmHg, and 4/ 5 mmHg, respectively, were observed.
16 genomsnitt sjönk blodtrycket i liggande ytterligare 7/ 7 mmHg, 9/ 5 mmHg respektive 8/ 4 mmHg och i stående sjönk blodtrycket ytterligare 6/ 6 mmHg, 11/ 4 mmHg respektive 4/ 5 mmHg.
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period > 9 years.
De biverkningar som inträffat under uppföljningen efter marknadsintroduktionen har samlats in och täcker en uppskattad tidsperiod om mer än 9 år.
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/ 10),
17 I nedanstående tabell upptas alla medicinskt viktiga biverkningar som inträffat i kliniska prövningar i större incidens än placebo.
17 common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
Biverkningarna listas per organsystemklass och i frekvenserna mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000).
Not known General disorders and administration site Uncommon Investigations
Okänd frekvens
Priapism, Prolonged erection conditions Chest pain, Fatigue
Priapism, förlängda erektioner
Uncommon
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Mindre vanlig Undersökningar
Sudden deafness.
Bröstsmärtor, trötthet
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60% rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil.
I en studie med penil pletysmografi (RigiScan) med fastande patienter, var mediantiden till erektion med 60% rigiditet (tillräckligt för sexuellt umgänge), 25 minuter (intervall 12- 37 minuter) för patienter som fick sildenafil.
Sildenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects.
19 Sildenafil orsakar milda och övergående sänkningar av blodtrycket, vilket i de flesta fall inte ger någon klinisk effekt.
19 In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (> 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
I en studie av de hemodynamiska effekterna av en enstaka oral 100 mg dos av sildenafil hos 14 patienter med svår koronarkärlsjukdom (CAD) (> 70% stenos av åtminstone ett koronarkärl) minskade medelvärdet för systoliskt och diastoliskt viloblodtryck med 7% respektive 6% jämfört med ursprungsvärdet.
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
20 är 41% (range 25- 63%).
20 Distribution:
Distribution:
PVC/ Aluminium foil blisters in cartons or secondary heat sealed card packaging of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Tryckförpackning (PVC/ aluminiumfolie) i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
EU/ 1/ 98/ 077/ 006-008 EU/ 1/ 98/ 077/ 014 EU/ 1/ 98/ 077/ 016-019
EU/ 1/ 98/ 077/ 006- 008 EU/ 1/ 98/ 077/ 014
Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate) Excipient:
Varje tablett innehåller 100 mg sildenafil (som citrat).
Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “ PFIZER ” on one side and “ VGR 100 ” on the other.
Blå, rundade, rombformade tabletter, märkta "PFIZER" på ena sidan och "VGR 100" på den andra.
24 Use in children and adolescents:
24 Barn och ungdomar:
With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5)
Annan medicinering Med undantag av ritonavir, där samtidig administrering med sildenafil inte är tillrådlig (se avsnitt 4. 4), bör en startdos på 25 mg övervägas till patienter som samtidigt behandlas med hämmare av CYP3A4 (se avsnitt 4. 5).
Many events were
De flesta, men inte alla dessa patienter, hade sedan tidigare
25 reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of VIAGRA without sexual activity.
Flera fall inträffade under eller kort tid efter den sexuella aktiviteten och några inträffade kort tid efter intag av VIAGRA utan sexuell aktivitet.
Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker, as the coadministration may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals (see section 4.5).
Försiktighet rekommenderas när sildenafil ges till patienter som behandlas med alfa - receptorblockerare, eftersom samtidig användning kan leda till symtomgivande blodtrycksänkning hos vissa känsliga personer (se avsnitt 4. 5).
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mgtwice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Samtidig administrering av ritonavir vid steady state (500 mg två gånger dagligen) med sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en fyrfaldig ökning av Cmax (300%) och en elvafaldig ökning av AUC (1000%).
At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ ml, compared to approximately 5 ng/ ml
Efter 24 timmar var plasmanivåerna för sildenafil fortfarande ca 200 ng/ ml, jämfört med 5 ng/ ml när endast sildenafil administrerats.
26 when sildenafil was administered alone.
26 substrat.
Grapefruit juice is a weak inhibitor of CYP3A4 gut wall metabolism and may give rise to modest increases in plasma levels of sildenafil.
Grapefruktjuice är en svag hämmare av CYP3A4- metabolismen i tarmväggen som kan ge måttliga ökningar i plasmanivåerna av sildenafil.
27 alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered simultaneously to patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) stabilized on doxazosin therapy.
I tre specifika interaktionsstudier administrerades alfa- receptorblockeraren doxazosin (4 mg och 8 mg) och sildenafil (25 mg, 50 mg och 100 mg) samtidigt till patienter med benign prostata hyperplasi (BPH) stabila på doxazosinbehandling.
In these study populations, mean additional reductions of supine blood pressure of 7/ 7 mmHg, 9/ 5 mmHg, and 8/ 4 mmHg, and mean additional reductions of standing blood pressure of 6/ 6 mmHg, 11/ 4 mmHg, and 4/ 5 mmHg, respectively, were observed.
27 genomsnitt sjönk blodtrycket i liggande ytterligare 7/ 7 mmHg, 9/ 5 mmHg respektive 8/ 4 mmHg och i stående sjönk blodtrycket ytterligare 6/ 6 mmHg, 11/ 4 mmHg respektive 4/ 5 mmHg.
These additional blood pressure reductions were of a similar magnitude to those seen when sildenafil was administered alone to healthy volunteers (see section(see section 5.1).
Dessa additiva sänkningar av blodtrycket var i samma storleksordning som när endast sildenafil administrerades till friska frivilliga försökspersoner (se avsnitt 5. 1).
28 In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
Biverkningarna listas per organsystemklass och i frekvenserna mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000).
Not known General disorders and administration site Uncommon Not known Investigations
Okänd frekvens
Heart rate increased
Bröstsmärtor, trötthet
Sudden deafness.
Systemorganklass
Sudden decrease or loss of hearing has been reported in a small number of post-marketing and clinical trials cases with the use of all PDE5 inhibitors, including sildenafil.
Ett fåtal fall av plötslig nedsättning eller förlust av hörsel har rapporterats efter marknadsintroduktionen och i kliniska prövningar vid användande av samtliga PDE5- hämmare, inklusive sildenafil.
Sildenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects.
30 Sildenafil orsakar milda och övergående sänkningar av blodtrycket, vilket i de flesta fall inte ger någon klinisk effekt.