natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe skin reactions, collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode), faints, seizures in patients with pre-existing seizure disorders, hypoaesthesia, paraesthesia, relapse of nephrotic syndrome, arthralgia, petechiae and/ or purpura.
Allvarliga hudreaktioner, kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotona- hyporesponsiva episoder), svimning, kramper hos patienter med tidigare krampsjukdom, hypoestesi, parestesi, återfall av nefrotiskt syndrom, artralgi, petekier och/ eller purpura.
*GlaxoSmithKline combination vaccine
* GlaxoSmithKline kombinationsvaccin
Pharmacotherapeutic group: bacterial vaccines ATC code:
Farmakoterapeutisk grupp: bakteriellt vaccin ATC- kod:
Clinical trials have evaluated the antibody responses at one month after two doses and after completion of a 3-dose primary vaccination course of Menitorix (co-administered with DTPa-HBV- IPV or DTPa-IPV vaccines) given at approximately 2, 3, 4 months or 2, 4, 6 months to 814 infants.
Kliniska prövningar har utvärderat antikroppssvaret en månad efter två doser och efter slutfört 3- dos primärvaccinationsschema med Menitorix (administrerat tillsammans med DTPa- HBV- IPV eller DTPa- IPV- vacciner) givet vid cirka 2, 3, 4 månader eller 2, 4, 6 månader till 814 spädbarn.
Percentages of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after primary vaccination with Menitorix co-administered with DTPa-IPV* or DTPa-HBV-IPV* vaccines were as follows:
Andel försökspersoner med antikroppstitrar ≥ analysens gränsvärde en månad efter primärvaccination med Menitorix administrerat tillsammans med DTPa- IPV * eller DTPa- HBV- IPV * - vacciner såg ut enligt följande:
2-3-4 month schedule
2- 3- 4- månadersschema
After two doses N=93
två doser N=93
After three doses N=330†
Efter tre doser N=330 †
Anti-PRP rSBA-MenC ≥ 1:8
96, 8%
≥ 0.15 micrograms/ ml ≥ 1 micrograms/ ml GMC (micrograms/ ml) ≥ 1:32 ≥ 1:128 GMT
≥ 1 mikrogram/ ml GMC (mikrogram/ ml)
N= number of subjects with available results %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off PRP= polyribosylribitol phosphate rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre
N = antal försökspersoner med tillgängliga resultat% = procent försökspersoner med titrar lika med eller högre än gränsvärdet PRP = polyribosylribitolfosfat rSBA- MenC = serumbaktericida antikroppar mot meningokockpolysackarid C med kaninkomplement GMC eller GMT = geometrisk medelkoncentration eller medeltiter av antikroppar † = försökspersoner ≤ 18 veckor gamla vid den tredje Menitorix- dosen
13 † = subjects ≤ 18 weeks of age at time of third Menitorix dose
13 Antikropp
Antibody
2- 4- 6- månadersschema
2-4-6 month schedule
Efter två doser N=111
After two doses N=111
Efter tre doser N=111
After three doses N=111
≥ 0, 15 mikrogram/ ml
Anti-PRP rSBA-MenC ≥ 1:8
rSBA- MenC ≥ 1: 8
≥ 0.15 lmicrograms/ ml ≥ 1 micrograms/ ml GMC (micrograms/ ml) ≥ 1:32 ≥ 1:128 GMT
≥ 1 mikrogram/ ml GMC (mikrogram/ ml) ≥ 1: 32 ≥ 1: 128 GMT
96.4% 74.8% 3.26 100.0% 100.0% 96.4% 847.2
74, 8% 3, 26 100, 0% 100, 0% 96, 4% 847, 2
100.0% 97.3% 12.84 100.0% 100.0% 99.1% 2467.1
97, 3% 12, 84 100, 0% 100, 0% 99, 1% 2467, 1
N= number of subjects with available results %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off PRP= polyribosylribitol phosphate rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre
N = antal försökspersoner med tillgängliga resultat% = procent försökspersoner med titrar lika med eller högre än gränsvärdet PRP = polyribosylribitolfosfat rSBA- MenC = serumbaktericida antikroppar mot meningokockpolysackarid C med kaninkomplement GMC eller GMT = geometrisk medelkoncentration eller medeltiter av antikroppar
Antibody persistence has been demonstrated for Hib in three clinical trials (N=217) with 98.2% of subjects having an anti-PRP concentration of ≥ 0.15 microgramsml at 11-18 months of age i. e. at 7-14 months following completion of a 3-dose primary series with Menitorix.
Persisterande antikroppsnivåer har påvisats för Hib i tre kliniska försök (N=217) där 98, 2% av försökspersonerna hade en koncentration av anti- PRP på ≥ 0, 15 mikrogram/ ml vid 11– 18 månaders ålder, d v s 7– 14 månader efter slutförd 3- dos primärvaccinationsserie med Menitorix.
In three clinical trials (N=209), 92.3% of subjects had an SBA-MenC titre ≥ 1/ 8 at 11– 18 months of age, i. e. at 7-14 months following completion of a 3-dose primary series with Menitorix.
I tre kliniska studier (N=209) hade 92, 3% av försökspersonerna en SBA- MenC- titer ≥ 1/ 8 vid 11– 18 månaders ålder, d v s 7– 14 månader efter slutförd 3- dos primärvaccinationsserie med Menitorix.
All subjects responded immunologically to a challenge dose of 10 µg of unconjugated group C meningococcal polysaccharide with a thirty-three-fold increase in SBA titres demonstrating the immune memory induced by the primary vaccination course.
Alla försökspersonerna svarade immunologiskt på en ” challenge ” - dos på 10 µg icke- konjugerat meningokock grupp C- polysackarid med en 33- faldig ökning av SBA- titern, vilket visar vilket immunologiskt minne som induceras av primärvaccinationsschemat.
Percentages of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination with Menitorix administered alone or co-administered with DTPa-HBV-IPV* vaccine were as follows:
Andel försökspersoner med antikroppstitrar ≥ analysens gränsvärde en månad efter boostervaccination med Menitorix administrerat enbart eller tillsammans med DTPa- HBV- IPV * - vaccin:
Primary vaccination history
Försökspersoner som fått
Subjects primed with 3
fått 3 doser Menitorix * N=123
Subjects primed with 2 doses
NeisVac- C ** N=167
of Meningitec** or Menjugate** N=96
doser Meningitec ** eller Menjugate ** N=96
≥ 0.15 micrograms/ ml
Anti- PRP- antikroppar ≥ 0, 15 mikrogram/ ml
≥ 1 micrograms/ ml
≥1 mikrogram/ ml
GMC (micrograms/ ml) rSBA-MenC
GMC (mikrogram/ ml) rSBA- MenC
≥ 1:8 ≥ 1:32 ≥ 1:128 GMT
≥ 1: 8 ≥ 1: 32 ≥ 1: 128 GMT
N= number of subjects with available results PRP= polyribosylribitol phospohate
N= antal försökspersoner med tillgängliga resultat PRP = polyribosylribitolfosfat rSBA- MenC = serumbaktericida antikroppar mot meningokockpolysackarid C med kaninkomplement GMC eller GMT = geometrisk medelkoncentration eller medeltiter av antikroppar% = procent försökspersoner med titrar lika med eller högre än gränsvärdet * = administrerat tillsammans med DTPa- HBV- IPV
14 rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off *= co-administered with DTPa-HBV-IPV **= co-administered with DTPa-Hib-TT containing vaccines
14 ** = administrerat tillsammans med DTPa- Hib- TT innehållande vacciner
Percentages of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination with Menitorix co-administered with measles-mumps-rubella vaccine (MMR)* were as follows:
Andel försökspersoner med antikroppstitrar ≥ analysens gränsvärde en månad efter boostervaccination med Menitorix administrerat tillsammans med MMR- vaccin (mässling, påssjuka, röda hund):
Subjects primed with 3 doses of Menitorix* N= 349
fått 3 doser Menitorix *
Subjects primed with 3 doses of Meningitec + Pediacel N= 115
Pediacel N= 115
Subjects primed with 3 doses of licensed Meningitec** or Menjugate** N= 96
Meningitec ** eller Menjugate ** N= 96
Anti-PRP antibodies ≥ 0.15 micrograms/ ml
Anti- PRP- antikroppar ≥ 0, 15 mikrogram/ ml
GMC (micrograms/ ml)
GMC (mikrogram/ ml)
N= number of subjects with available results PRP= polyribosylribitol phospohate rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off *= co-administered with DTPa-IPV vaccines **= co-administered with DTPa-Hib-TT containing vaccines
N= antal försökspersoner med tillgängliga resultat PRP = polyribosylribitolfosfat rSBA- MenC = serumbaktericida antikroppar mot meningokockpolysackarid C med kaninkomplement GMC eller GMT = geometrisk medelkoncentration eller medeltiter av antikroppar% = procent försökspersoner med titrar lika med eller högre än gränsvärdet * = administrerat tillsammans med DTPa- IPV- vacciner ** = administrerat tillsammans med vacciner innehållande DTPa- Hib- TT
Antibody levels have been measured at 18 months after the administration of a booster dose of Menitorix at age 14 Months to subjects who had been primed in infancy with either Menitorix at 2, 4 and 6 months of age or with NeisVac-C at 2, 4 months of age (and a DTPa/ Hib containing vaccine at 2, 4, 6 months of age).
Antikroppsnivåerna har uppmätts vid 18 månaders ålder efter administrering av en boosterdos Menitorix, som gavs vid 14 månaders ålder, till försökspersoner som primärvaccinerats i tidig – spädbarnsålder med Menitorix vid 2, 4 och 6 månaders ålder eller NeisVac- C vid 2 och 4 månaders ålder (samt DTPa/ Hib innehållande vaccin vid 2, 4 och 6 månaders ålder).
SBA-MenC results are available for 177 subjects, anti-PRP results for 178 subjects.
SBA- MenC- resultat finns tillgängliga för 177 försökspersoner och anti- PRP- resultat finns för 178 försökspersoner.
Overall, 92.7% of 177 subjects had SBA-MenC titres of at least 1:8 and 99.4% of the 178 subjects had anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
Sammanlagt 92, 7% av de 177 försökspersonerna hade SBA- MenC- titrar motsvarande minst 1: 8, och 99, 4% av de 178 försökspersonerna hade en koncentration av anti- PRP- antikroppar om minst 0, 15 mikrogram/ ml.
In the Menitorix primed and boosted group 49/ 56 (87.5%) of the subjects had SBA-MenC titers of at least 1:8 and 56/ 56 (100%) had anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
I den grupp som primär - och boostervaccinerats med Menitorix hade 49 av 56 (87, 5%) av försökspersonerna SBA- MenC- titrar motsvarande minst 1: 8, och 56 av 56 (100%) hade koncentrationer av anti- PRP- antikroppar om minst 0, 15 mikrogram/ ml.
In the group primed with NeisVac-C 115/ 121 (95%) had SBA-MenC titers of at least 1:8 and 121/ 122 (99.2%) had anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
I den grupp som primärvaccinerats med NeisVac- C hade 115 av 121 (95%) av försökspersonerna SBA- MenC- titrar motsvarande minst 1: 8, och 121 av 122 (99, 2%) hade koncentrationer av anti- PRP- antikroppar om minst 0, 15 mikrogram/ ml.
There were no significant differences between the two groups in the proportions with SBA-MenC titers of at least 1:8 or anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
Det fanns inga signifikanta skillnader mellan de två grupperna med avseende andelen med SBA- MenC- titrar om minst 1: 8 eller koncentrationer av anti- PRP- antikroppar om minst 0, 15 mikrogram/ ml.
Within one year of completion of
Uppskattningar av vacciners effektivitet från Storbritanniens rutinmässiga immuniseringsprogram (med varierande mängder av tre olika meningokock grupp C- konjugatvacciner) som täcker perioden från introduktionen av MenC- vacciner i slutet av 1999 till mars 2004 har visat att det behövs en boosterdos efter den primära immuniseringsserien (tre doser givna vid 2, 3 och 4 månader).
15 the primary series, vaccine effectiveness in the infant cohort was estimated at 93% (95% confidence intervals 67-99%).
Inom ett år efter att primärimmuniseringsserien slutförts uppskattades vaccinets effektivitet i spädbarnskohorten till 93% (95% konfidensintervall 67- 99%).
Estimates of effectiveness based on a small number of cases to date indicate that there may also be waning protection in children who received a single priming dose as toddlers.
Uppskattningar av effektiviteten som hittills baserats på ett begränsat antal fall tyder också på ett avtagande skydd hos barn som fått en enda
Effectiveness in all other age groups (up to 18 years) primed with a single dose has so far remained around 90% or more within and more than one year after vaccination.
Effektiviteten i alla andra åldersgrupper (upp till 18 år) som fått en enda boosterdos har hittills legat kvar runt 90% eller mer inom och mer än ett år efter vaccination.
5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliniska säkerhetsdata
After reconstitution, the vaccine should be administered promptly or kept in the refrigerator (2°C – 8°C).
Efter rekonstituering ska vaccinet användas omedelbart eller förvaras i kylskåp (2 °C- 8 °C).
Do not freeze Store in the original package in order to protect from light.
Förvaras i originalförpackningen.
16 6.5 Nature and contents of container
Ljuskänsligt.
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber), 0.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (butyl rubber) with or without separate needles in the following pack sizes:
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
- pack size of 1 vial of powder plus 1 pre-filled syringe of solvent with 2 separate needles or
- förpackningsstorlek om 1 flaska med pulver och 1 förfylld spruta med lösningsmedel, med 2
without needles
separata nålar eller utan nålar
- pack size of 10 vials of powder plus 10 pre-filled syringes of solvent with 2 separate needles or
- förpackningsstorlek om 10 flaskor med pulver och 10 förfyllda sprutor med lösningsmedel, med
without needles
2 separata nålar eller utan nålar
The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Det rekonstituerade vaccinet ska, innan det administreras, inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/ eller fysikaliska förändringar.
The reconstituted vaccine is a clear and colourless solution. Inject the entire contents of the vial.
Injicera hela flaskans innehåll.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Innehavare av Godkännande För Försäljning
[See Annex I – To be completed nationally]
[Se Bilaga I – Kompletteras nationellt]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Nummer på godkännande för försäljning
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
18 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Menitorix and associated names (See Annex I) powder and solvent for solution for injection Haemophilus type b and Meningococcal group C conjugate vaccine [See Annex I – To be completed nationally]
Menitorix och associerade namn (Se Bilaga I) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Haemophilus typ b och Meningokock grupp C- konjugatvaccin [Se Bilaga I – Kompletteras nationellt]
5 micrograms
Efter rekonstituering innehåller en dos (0, 5 ml):
LIST OF EXCIPIENTS
FÖRTECKNING ÖVER INNEHÅLLSÄMNEN
Powder and solvent for solution for injection 1 vial:
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska:
Powder 1 pre-filled syringe:
Pulver 1 förfylld spruta:
Solvent 1 dose (0.5 ml)
Lösningsmedel 1 dos (0, 5 ml)
Solvent 2 needles 1 dose (0.5 ml)
Lösningsmedel 2 nålar 1 dos (0, 5 ml)
10 vials:
10 injektionsflaskor:
Powder 10 pre-filled syringes:
Pulver 10 förfyllda sprutor:
Solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lösningsmedel 10 x 1 dos (0, 5 ml)
Solvent 20 Needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lösningsmedel 20 nålar 10 x 1 dos (0, 5 ml)
Intramuscular use Read the package leaflet before use Shake well before use
För intramuskulär användning Läs bipacksedeln före användning Omskakas väl före användning
Do not inject intravenously.
Får ej administreras intravenöst.
20 14.
20 14.
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
21 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA
Menitorix and associated names (see Annex I) solvent for solution for injection [See Annex I – To be completed nationally] I. M.
Menitorix och associerade namn (se Bilaga I) vätska till injektionsvätska, lösning [Se Bilaga I – Kompletteras nationellt] IM
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
22 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA
Menitorix and associated names (See Annex I) powder for solution for injection Haemophilus type b and Meningococcal group C conjugate vaccine [See Annex I – To be completed nationally] I. M.
Menitorix och associerade namn (se Bilaga I) pulver till injektionsvätska, lösning Haemophilus typ b och Meningokock grupp C konjugatvaccin [Se Bilaga I – Kompletteras nationellt] IM
INFORMATION FOR THE USER
24 BIPACKSEDEL: information till användaren
Menitorix and associated names (See Annex I) powder and solvent for solution for injection [See Annex I – To be completed nationally]
Menitorix och associerade namn (Se Bilaga I) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning [Se Bilaga I – Kompletteras nationellt]
Haemophilus type b and Meningococcal group C conjugate vaccine
Haemophilus typ b och Meningokock grupp C- konjugatvaccin
What Menitorix is and what it is used for 2.
Vad Menitorix är och vad det används för 2.
Before your child receives Menitorix 3.
Innan ditt barn får Menitorix 3.
How Menitorix is given 4.
Hur man ger Menitorix 4.
How to store Menitorix 6.
Hur Menitorix ska förvaras 6.
The vaccine cannot cause Hib and MenC.
Vaccinet kan inte ge upphov till Hib - och MenC- infektioner.
Hib bacteria most frequently cause meningitis (inflammation of the coverings of the brain and spinal cord).
Hib- bakterien kan orsaka meningit (inflammation i de hinnor som omger hjärna och ryggmärg).
Even after recovery from Hib meningitis there can be complications such as mental retardation, spastic paralysis, deafness or epilepsy.
Även efter det att man tillfrisknat från Hib- meningit kan komplikationer som psykisk utvecklingsstörning, kramptillstånd, dövhet eller epilepsi förekomma.
Hib infection can also cause a life-threatening inflammation of the throat with severe swelling that can cause suffocation.
Hib- infektionen kan också orsaka en livshotande halsinflammation med kraftig svullnad som kan leda till kvävning.
Less commonly, the bacteria can infect other parts of the body, particularly the lungs (causing pneumonia) and the bones and joints. • Neisseria meningitidis group C (MenC):
Bakterien kan infektera andra delar av kroppen, särskilt lungor (med lunginflammation som följd), benvävnad och leder men detta är mindre vanligt. • Neisseria meningitidis grupp C (MenC):
Like Hib bacteria, MenC bacteria most frequently cause meningitis.
Liksom Hib- bakterien orsakar MenC- bakterien oftast meningit.
• if your child has previously had any allergic reaction to Menitorix, to any Hib or MenC vaccine, to tetanus toxoid or to any other ingredient present in the vaccine (see section 6).
• om ditt barn tidigare fått en allergisk reaktion mot Menitorix, mot något annat Hib - eller MenC - vaccin, mot tetanustoxoid eller mot något av innehållsämnena i vaccinet (se avsnitt 6).
25 • if your child has a high temperature (38oC or above) or a severe infection.
25 • om ditt barn har hög feber (38 °C eller mer) eller en allvarlig infektion.
• if your child has a bleeding problem or bruises easily. • if your child takes medicines or has any treatment which may affect the immune system.
• om ditt barn har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken • om ditt barn tar något läkemedel eller har någon behandling som kan påverka immunsystemet.
Also, if your child has HIV infection or any other illness that can reduce his or her immunity to infections.
Om ditt barn har en HIV- infektion eller någon annan sjukdom som kan minska hans eller hennes immunförsvar.
Your child can still be given Menitorix if your doctor or nurse advises it but your child may not develop as good protection against Hib and MenC infections as other children. • if your child was born prematurely (before 37 weeks).
Om läkare eller sjuksköterska anser det lämpligt kan ditt barn ändå få Menitorix, men det kanske inte utvecklar ett lika gott skydd mot Hib - och MenC- infektioner som andra barn. • om ditt barn fötts för tidigt (före vecka 37).
In the first 1-2 weeks after a dose of Menitorix it is possible that urine tests to detect Hib infection could give the wrong (false positive) results.
Under de första 1- 2 veckorna efter en dos Menitorix kan urinprov avsedda att påvisa en Hib- infektion visa felaktiga (falskt positiva) resultat.
Menitorix can be given at the same time as vaccines intended to protect against one or more of diphtheria, tetanus, whooping cough, polio, hepatitis B, pneumococcal conjugate vaccine and combined vaccines against measles, mumps and rubella (MMR).
Det kan också ges samtidigt som konjugatvaccin mot pneumokocker och kombinationsvacciner mot mässling, påssjuka och röda hund (MMR).
HOW MENITORIX IS GIVEN
Hur man ger Menitorix
Each dose of Menitorix is a single injection of half a millilitre (0.5 ml).
Varje Menitorix- dos består av en enda injektion à en halv milliliter (0, 5 ml).
If Menitorix is used in infants for the first vaccinations against Hib and MenC:
Om Menitorix används till spädbarn som första vaccination mot Hib och MenC:
Your child will receive three doses of Menitorix.
Ditt barn kommer att få tre doser Menitorix.
Menitorix can be used to boost protection in children who received Menitorix previously or in children who previously received other vaccines against these diseases (including children who received two doses of a MenC vaccine in early life).
Menitorix kan användas för att öka skyddet för barn som tidigare fått Menitorix eller barn som tidigare fått annat vaccin mot dessa sjukdomar (även barn som fått två doser av ett MenC- vaccin i tidig ålder).
26 If your child receives more Menitorix than he/ she should It is very unlikely that your child will receive too much or too little vaccine because each dose is provided in a separate vial and the vaccine is given by a doctor or nurse.
26 Det är mycket osannolikt att ditt barn skulle få för mycket eller för lite vaccin eftersom varje dos tillhandahålls i en separat injektionsflaska och vaccinet ges av läkare eller sjuksköterska.
If you miss an appointment, it is very important that you contact the surgery or clinic and make a new appointment for your child to have the missed dose or doses as soon as possible.
Om du missar en avtalad tid är det mycket viktigt att du kontaktar läkarmottagningen för att få en ny tid, så att ditt barn får den missade dosen/ doserna så snart som möjligt.
♦ Very common (in more than 1 per 10 doses of vaccine) • Pain, redness or swelling at the site of the injection • Fever (temperature of 38oC or above) • Irritability • Loss of appetite • Sleepiness
♦ Mycket vanliga (vid mer än 1 av 10 vaccindoser) • Smärta, rodnad eller svullnad vid injektionsstället • Feber (38 °C eller mer) • Irritabilitet • Aptitlöshet • Sömnighet
♦ Uncommon (in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine) • Crying • Diarrhoea • Being sick • Generally feeling unwell • Fever of 39.5°C or above
♦ Mindre vanliga (vid mindre än 1 av 100, men mer än 1 av 1 000 vaccindoser) • Gråt • Diarré • Illamående och kräkningar • Allmän olustkänsla • Feber (39, 5 °C eller mer)
Collapse or shock, the child not responding to his or her parents for a time after vaccination, fainting, convulsions in
Det har varit: kollaps eller chock, barnet har inte svarat föräldrarna en stund efter vaccinationen, svimning, krampanfall hos barn som tidigare haft liknande anfall, känselbortfall eller ökad känslighet (t ex smärta, stickningar eller klåda vid injektionsstället), ledsmärta eller blodfärgade prickar eller fläckar under huden.
27 children who have had them before, lack of sensation or an increased sensation (for example pain, pins and needles or itching at the injection site), joint pain, or purple spots or patches under the skin.
27 Detta vaccin kan inte orsaka MenC - eller Hib- infektioner.