natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyponatraemia (including serum sodium below 110 mmol/ l) has been rarely reported and appeared to be reversible when fluoxetine was discontinued.
I allmänhet är dessa symtom lätta till måttliga och upphör av sig själv men hos vissa patienter kan de vara svårare och/ eller långvariga (se avsnitt 4. 4).
The majority of reports were associated with older patients, and patients taking diuretics or otherwise volume depleted.
Det rekommenderas därför att när behandling med fluoxetin inte längre behövs skall en gradvis nedtrappning av dosen göras (se avsnitt 4. 2 och avsnitt 4. 4).
30/ 61
31/ 61
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN 5.
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Farmakoterapeutisk grupp:
31/ 61
32/ 61
Clinical trials in children and adolescents aged 8 years and above have been conducted versus placebo.
Kliniska studier på barn och ungdom från 8 års ålder har utförts gentemot placebo.
In these two studies the mean absolute changes
I dessa två studier var de genomsnittliga absoluta förändringarna i CDRS- R från baseline till studiens slut:
in CDRS-R from baseline to endpoint were 20 for fluoxetine versus 11 for placebo, P=0.002 and 22 for fluoxetine versus 15 for placebo, P < 0.001.
20 för fluoxetin jämfört med 11 för placebo, p=0, 002 respektive 22 för fluoxetin jämfört med 15 för placebo, p < 0, 001.
Fluoxetine is well absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration.
Absorption Fluoxetin absorberas väl från mag- tarmkanalen efter oral administrering.
Fluoxetine is extensively bound to plasma proteins (about 95%) and it is widely distributed (Volume of Distribution:
Distribution Fluoxetin binds i hög grad till plasmaproteiner (cirka 95%) och distribueras i stor omfattning (distributionsvolym:
Steady-state concentrations after prolonged dosing are similar to concentrations seen at 4 to 5 weeks.
Jämviktskoncentrationen efter längre tids dosering är liknande den som ses efter 4- 5 veckor.
Fluoxetine has a non-linear pharmacokinetic profile with first pass liver effect.
Metabolism Fluoxetin har en icke- linjär farmakokinetisk profil med första- passage- effekt i levern.
Maximum plasma concentration is generally achieved 6 to 8 hours after administration.
Maximal plasmakoncentration uppnås i allmänhet 6- 8 timmar efter administrering.
Elimination
© EMEA 2006
The elimination half-life of fluoxetine is 4 to 6 days and for norfluoxetine 4 to16 days.
Halveringstiden för eliminationen är 4- 6 dagar för fluoxetin och 4- 16 dagar för norfluoxetin.
These long half-lives are responsible for persistence of the drug for 5-6 weeks after discontinuation.
Dessa långa halveringstider gör att läkemedlet finns kvar i kroppen 5- 6 veckor efter det att medicineringen upphört.
Rats administered 30 mg/ kg EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
Råttor som fick 30 mg/ kg hade också kortare lårben jämfört med en kontrollgrupp samt degeneration, nekros och regeneration av skelettmuskulaturen.
6.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV 6.
6.1.
34/ 61
List of excipients
© EMEA 2006
Benzoic Acid Sucrose Glycerin Mint flavour (containing 0.23% alcohol) Purified Water
Bensoesyra Sackaros Glycerol Mintarom (alkoholinnehåll 0, 23%) Renat vatten.
Incompatibilities
6. 2 Inkompatibiliteter
Do not store above 25ºC.
Förvaras vid högst 25oC
< [To be completed nationally] > The pack may include a measuring cup or syringe.
Kompletteras nationellt Förpackningen kan innehålla en måttkopp eller spruta.
Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN< [To be completed nationally] >
Kompletteras nationellt
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 MG HARD CAPSULES
KARTONG FÖR (LÄKEMEDELSNAMN) ® 20 MG KAPSLAR
(Invented name)® 20 mg hard capsules< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine hydrochloride
(Läkemedelsnamn) ® 20 mg hårda kapslar
Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine.
Varje kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
< [See Annex I - To be completed nationally] >
Se bilaga I – Kompletteras nationellt
10.
Utg. dat.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV 9.
(Invented name)® 20 mg
(Läkemedelsnamn) ® 20 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 20 mg hard capsules
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
(the days of the week will be printed on the foil in abbreviated form).
(veckodagarna kommer att tryckas på folien i förkortad form).
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV
CARTONS FOR (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid
KARTONG FÖR (LÄKEMEDELSNAMN) ® 20 MG PER 5 ML ORAL LÖSNING
(Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine hydrochloride
(Läkemedelsnamn) ® 4 mg/ ml oral lösning
Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine
5 ml oral lösning innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
(Invented name)® 20 mg per 5 ml
(Läkemedelsnamn) ® 4 mg/ ml
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE BOTTLE CARTONS FOR PROZAC 20 mg per 5 ml oral liquid
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ FLASKAN
(Invented name)® 20mg hard capsules< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine (as hydrochloride)
(Läkemedelsnamn) ® 20 mg hårda kapslar
What (Invented name)® is and what it is used for 2.
Vad (Läkemedelsnamn) är och vad det används för 2.
Before you take (Invented name)® 3.
Innan du använder (Läkemedelsnamn) 3.
How to take (Invented name)® 4.
Hur du använder (Läkemedelsnamn) 4.
How to store (Invented name)® 6.
Hur (Läkemedelsnamn) ska förvaras 6.
Adults: • Major depressive episodes • Obsessive-compulsive disorder • Bulimia nervosa:
Vuxna: • Egentlig depression • Tvångssyndrom • Bulimi:
(Invented name)® is used alongside psychotherapy for the reduction of binge- eating and purging
(Läkemedelsnamn) används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning
• Moderate to severe major depressive disorder, if the depression does not respond to psychological therapy after 4– 6 sessions.
Barn och ungdom från 8 års ålder: • Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte förbättrats efter 4- 6 psykologiska behandlingstillfällen.
BEFORE YOU TAKE (Invented name)® Do not take (Invented name)® and tell your doctor or pharmacist if the following apply: • If you are allergic (hypersensitive) to fluoxetine or any of the other ingredients of (Invented name)®.
Använd inte (Läkemedelsnamn) och tala om för din läkare eller apotekspersonal: • om du är allergisk (överkänslig) mot fluoxetin eller något av övriga innehållsämnen i (Läkemedelsnamn).
An allergy may include rash, itching, swollen face or lips or shortness of breath. • If you are taking medicines known as non-selective monoamine oxidase inhibitors or reversible monoamine oxidase inhibitors type A (also called MAOIs) which are also used to treat depression), since serious or even fatal reactions can occur.
Allergi kan yttra sig som utslag, klåda, svullet ansikte eller läppar eller andningssvårigheter. • om du tar läkemedel som kallas icke- selektiva monoaminoxidashämmare eller reversibla monoaminoxidashämmare typ A (kallas även MAO- hämmare), som också används för att behandla depression, eftersom allvarliga biverkningar och till och med dödsfall kan inträffa.
However treatment with fluoxetine can be started the following day after discontinuation of certain MAOIs called reversible MAOI-A (for instance moclobemide)
Behandling med fluoxetin får däremot påbörjas dagen efter det att behandling med en reversibel MAO- hämmare (MAO- hämmare typ A, t ex moklobemid) avslutats.
Do not take any MAOIs for at least five weeks after you stop taking (Invented name)®.
Ta inte någon MAO- hämmare förrän minst 5 veckor förflutit sedan behandlingen med (Läkemedelsnamn) avslutats.
If (Invented name)® has been prescribed for a long period and/ or at a high dose, a longer interval needs to be considered by your doctor.
Om (Läkemedelsnamn) har använts under lång tid och/ eller i en hög dos kan din läkare besluta om ett längre tidsintervall.
Examples of MAOIs include nialamide, iproniazide, selegeline, moclobemide, phenelzine, tranylcypromine, isocarboxazid and toloxatone.
Följande är exempel på MAO- hämmare: nialamid, iproniazid, selegilin, moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, isokarboxazid och toloxaton.
Take special care with (Invented name)® and tell your doctor or pharmacist if you:
Sluta genast att ta (Läkemedelsnamn) och kontakta din läkare omedelbart. • har epilepsi eller tidigare haft kramper.
• develop a rash or other allergic reactions (like itching, swollen lips or face or shortness of breath), stop taking the capsules straight away and contact your doctor immediately. • have epilepsy or have had a fit in the past; if you have a fit (seizure) or experience an increase in seizure frequency, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have suffered from mania in the past; if you have a manic episode, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have diabetes your doctor may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic treatment); • have liver problems (your doctor may need to adjust your dosage) • have heart problems • are taking diuretics (water tablets), especially when you are elderly; • are having ECT (electro-convulsive therapy) treatment; • have a history of bleeding disorders or you develop bruises or unusual bleeding. • are using medicinal products that effect the coagulation of blood (see ‘ Taking other medicines’). • start to experience fever, muscle stiffness or tremor, changes in your mental state like confusion, irritability and extreme agitation; you may suffer from the so called serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome.
Du kan ha fått s k serotonergt syndrom eller malignt neuroleptikasyndrom.
Although this syndrome occurs rarely it may result in potentially life threatening conditions, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have suicidal thoughts or want to harm your self.
Fluoxetinbehandlingen kan behöva avslutas. • har självmordstankar eller vill skada dig själv.
The same precautions should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Samma försiktighetsåtgärder ska därför iakttas även vid dessa tillstånd.
Patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Användning till barn och ungdomar 8 till 18 år Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ.
(Invented name)® should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes (in combination with psychological therapy) and it should not be used in other indications.
(Läkemedelsnamn) ska endast användas till barn och ungdomar i åldern 8 till 18 år för behandling av måttlig till svår egentlig depression (i kombination med psykologisk behandling) och ska inte användas vid andra indikationer.
Despite this, your doctor may prescribe (Invented name)® for patients under 18 for moderate to severe major depressive episode in combination with psychological therapy because he/ she decides that this is in their best interests.
Trots detta kan (Läkemedelsnamn) skrivas ut av läkare till patienter under 18 år mot måttlig till svår egentlig depression i kombination med psykologisk behandling då läkaren anser att detta är till patientens bästa.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN Taking Other Medicines with (Invented name)®
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV Användning av andra läkemedel
• MAO-inhibitors (used to treat depression).
• MAO- hämmare (används för att behandla depression).
Non-selective MAO-inhibitors and MAO-inhibitors type A (moclobemide) should not be used with (Invented name)® as serious or even fatal reactions (serotonin syndrome) can occur (see section “ Do not take (Invented name)®”).
Icke- selektiva MAO- hämmare och MAO- hämmare av typ A (moklobemid) ska inte användas med (Läkemedelsnamn) eftersom allvarliga biverkningar (serotonergt syndrom) och till och med dödsfall kan inträffa (se avsnitt ” Använd inte (Läkemedelsnamn) ”.
MAO- inhibitors type B (selegeline) can be used with (Invented name)® provided that your doctor monitors you closely. • lithium, tryptophan; there is an increased risk of serotonin syndrome when these drugs are co- administered with (Invented name)®.
Risken för serotonergt syndrom är större då dessa läkemedel ges samtidigt med (Läkemedelsnamn).
When fluoxetine is used in combination with lithium your doctor will carry out more frequent check-ups. • phenytoin (for epilepsy); because (Invented name)® may influence the blood levels of this drug, your doctor may need to introduce phenytoin more carefully and carry out check-ups when given with (Invented name)®. • clozapine, (used to treat certain mental disorders), tramadol (a painkiller) or triptans (for migraine); there is an increased risk of hypertension. • flecainide or encainide (for heart problems), carbamazepine (for epilepsy), tricyclic antidepressants (for example imipramine, desipramine and amitriptyline); because (Invented name)® may possibly change the blood levels of these medicines, your doctor may need to lower their dose when administered with (Invented name)®. • warfarin or other medicines used to thin the blood; (Invented name)® may alter the effect of these medicines on the blood.
(Läkemedelsnamn) kan möjligen förändra blodkoncentrationen av dessa läkemedel och läkaren kan därför behöva sänka dosen av dessa läkemedel då de ges samtidigt med (Läkemedelsnamn). • Warfarin och andra blodförtunnande mediciner.
If (Invented name)® treatment is started or stopped when you are taking warfarin, your doctor will need to perform certain tests. • You should not start to take the herbal remedy St John’ s wort while you are being treated with (Invented name)® since this may result in an increase of undesirable effects.
Om du påbörjar eller avslutar behandling med (Läkemedelsnamn) samtidigt som du tar warfarin måste din läkare ta vissa prov. • Du ska inte börja ta naturläkemedlet johannesört under behandlingen med (Läkemedelsnamn) eftersom biverkningarna kan öka.
If you are already taking St John’ s wort when you start on (Invented name)®, stop taking the St John’ s wort and tell your doctor at your next visit.
Om du redan tar naturläkemedel som innehåller johannesört ska du sluta ta detta och informera din läkare vid nästa besök.
Taking (Invented name)® with food or drink • You can take (Invented name)® with or without food, whichever you prefer. • You should avoid alcohol while you are taking this medicine.
• Undvik alkohol då du tar (Läkemedelsnamn).
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN Driving and using machines
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV Körförmåga och användning av maskiner
Do not drive or use machinery without advice from your physician or pharmacist.
Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt.
HOW TO TAKE (Invented name)®
HUR DU ANVÄNDER (LÄKEMEDELSNAMN)
• Depression:
• Depression:
The recommended dose is 20 mg daily.
Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag.
Your doctor will review and adjust your dosage if necessary within 3 to 4 weeks of the start of treatment.
Din läkare kommer att se över och vid behov anpassa dosen 3- 4 veckor efter behandlingsstart.
When appropriate the dosage can be gradually increased up to a maximum of 60 mg.
Vid behov kan dosen ökas gradvis upp till en högsta dos på 60 mg.
Patients with depression should be treated for a period of at least 6 months. • Bulimia nervosa:
Behandlingen mot depression ska pågå i minst 6 månader.
The recommended dose is 60 mg daily. • OCD:
Den rekommenderade dosen är 60 mg dagligen.
When appropriate the dosage can be gradually increases up to a maximum of 60 mg.
Vid behov kan dosen ökas gradvis upp till en högsta dos på 60 mg.
If no improvement is noted within 10 weeks, treatment with (Invented name)® should be reconsidered. • Children and adolescents aged 8 to 18 years with depression:
Om ingen förbättring inträffat inom 10 veckor ska behandlingen med (Läkemedelsnamn) omprövas.
Treatment should be started and be supervised by a specialist.
Behandlingen ska inledas och övervakas av specialist.
The starting dose is 10mg/ day (given as 2.5ml of (Invented name)® oral liquid).
Begynnelsedosen är 10 mg per dag (motsvarar 2, 5 ml av (Läkemedelsnamn) oral lösning).
After one to two weeks, your doctor may increase the dose to 20mg/ day.
Efter en till två veckor kan din läkare öka dosen till 20 mg per dag.
If you are elderly, your doctor will increase the dose with more caution and the daily dose should generally not exceed 40 mg.
Dygnsdosen bör i allmänhet inte överstiga 40 mg.
The maximum dose is 60 mg per day.
Högsta dos är 60 mg per dag.
Method of administration:
Hur (Läkemedelsnamn) tas
If you take more (Invented name)® than you should
Om du har tagit för stor mängd av (Läkemedelsnamn)
• If you take too many capsules, go to your nearest hospital emergency department (or casualty) or tell your doctor straight away. • Take the pack of (Invented name)® with you if you can.
• Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning.
If you forget to take (Invented name)®
• Ta (Läkemedelsnamn) förpackningen med dig om du kan.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN If you stop taking (Invented name)®
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV
Do not stop taking (Invented name)® until your doctor tells you to.
Om du har glömt att ta (Läkemedelsnamn)
It is important that you keep taking your medicine.
Om du slutar att ta (Läkemedelsnamn)
• Do not stop taking your medicine without asking your doctor first, even when you start to feel better. • Make sure you do not run out of capsules.
• Sluta inte upp med att ta medicinen utan att först fråga din läkare, även om du känner dig bättre.
You may notice the following effects when you stop taking (Invented name)®: dizziness; tingling feelings like pins and needles; sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep); feeling restless or agitated; unusual tiredness or weakness; feeling anxious; nausea/ vomiting (feeling sick or being sick); tremor (shakiness); headaches.
Följande symtom kan uppkomma när du slutar ta (Läkemedelsnamn): yrsel, stickningar som av nålar, sömnbesvär (livliga drömmar, mardömmar, sömnlöshet), känsla av rastlöshet eller oro, ovanlig trötthet eller svaghet, ångest, illamående/ kräkningar (känner sig sjuk), skakningar och huvudvärk.
• If you get a rash or allergic reaction such as itching, swollen lips/ tongue or wheezing/ shortness of breath, stop taking the capsules straight away and tell your doctor immediately. • If you feel restless and feel like you cannot sit or stand still, you may have something called akathisia; increasing your dose of (Invented name)® may make you feel worse.
• Om du får hudutslag eller allergisk reaktion som t ex klåda, svullna läppar/ tunga eller pipande andning/ andningssvårigheter, sluta genast att ta (Läkemedelsnamn) och kontakta omedelbart din läkare.
If you feel like this, contact your doctor. • Tell your doctor immediately if your skin starts to turn red and then blister or peel.
• Kontakta omedelbart din läkare om huden blir röd och det därefter bildas blåsor och huden fjällar eller lossnar.
If you have any of the above side effects, you should tell your doctor immediately.
• en samling symtom (s k serotonergt syndrom) som inkluderar oförklarad feber med snabb andning eller hjärtfrekvens, svettningar, muskelstelhet eller skakningar, förvirring, extrem oro eller sömnighet (uppträder endast sällsynt).
Digestive system - diarrhoea and stomach upsets, vomiting, indigestion, difficulty swallowing or a change in taste, or a dry mouth.
• svaghetskänsla, dåsighet eller förvirring, framförallt hos äldre personer och (äldre) personer som tar diuretika (vattendrivande tabletter).
Abnormal liver function has been reported rarely, with very rare cases of hepatitis.
I sällsynta fall har onormala leverfunktionsvärden observerats och i mycket sällsynta fall hepatit (leversjukdom).
Nervous system - headache, sleep problems or unusual dreams, dizziness, poor appetite, tiredness, abnormally high mood, uncontrollable movements, fits, extreme restlessness, hallucinations, untypical wild behaviour, confusion, agitation, anxiety, nervousness, not being able to concentrate or think properly, panic attacks; or thoughts of suicide or harming yourself.
Nervsystemet – huvudvärk, sömnproblem eller ovanliga drömmar, yrsel, dålig aptit, trötthet, onormalt hög sinnesstämning, okontrollerade rörelser, kramper, extrem oro, hallucinationer, våldsamt beteende, förvirring, upprördhet, ångest, nervositet, svårigheter med att koncentrera sig eller tänka klart, panikattacker, självmordstankar eller tankar på att skada sig själv.
Urogenital system and reproductive disorders - difficulty passing urine or passing urine too frequently, poor sexual performance, prolonged erections, and producing breastmilk.
Urin - och könsorganen – Svårigheter att urinera eller täta urintömningar, sexuella problem, långvarig erektion, mjölkflöde ur brösten.
Respiratory System - sore throat, shortness of breath.
Andningsorganen – halsont, andfåddhet.
Lung problems (including inflammatory processes of varying histopathology and/ or fibrosis) have been reported rarely.
Problem med lungorna (olika slags inflammatoriska processer och/ eller fibros) har rapporterats sällsynt.
Other - hair loss, yawning, blurred vision, unexplained bruising or bleeding, sweating, hot flushes, feeling dizzy when you stand up, or joint or muscle pain, low levels of sodium in the blood.
Övrigt – håravfall, gäspningar, dimsyn, oförklarade blåmärken eller blödningar, svettningar, värmevallningar, yrselkänsla vid stående, led - eller muskelsmärta, låga natriumnivåer i blodet.
Additionally in Children and Adolescents (8-18 years) – fluoxetine may slow growth or possibly delay sexual maturity.
Tillägg gällande barn och ungdom (8- 18 år) – fluoxetin kan minska tillväxthastigheten och möjligen försena könsmognaden.
HOW TO STORE (Invented name)®
HUR (LÄKEMEDELSNAMN) SKA FÖRVARAS
• Do not take (Invented name)® after the expiry date which is stated on the pack. • Do not store your capsules above 25°C. • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
• Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Övriga innehållsämnen i kapseln är: stärkelse och dimetikon.
Fluctine
Kompletteras nationellt
Belgium:
Innehavare av godkännande för försäljning:
Prozac, Fontex, Fluoxetine ‘ Lilly’
Se bilaga I – Kompletteras nationellt
France:
Österrike:
Prozac, Fluoxétine Lilly
Prozac, Fontex, Fluoxetine ” Lilly ” Frankrike:
Germany:
Prozac, Fluoxétine Lilly Tyskland:
Fluctin
Fluctin Grekland:
Ireland, Italy, Netherlands, Portugal, Spain, UK:
Ladose Irland, Italien, Nederländerna, Portugal, Spanien, Storbritannien:
< [See Annex I - To be completed nationally] >
Se bilaga I. - Kompletteras nationellt
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN PACKAGE LEAFLET:
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ SV
52/ 61 FOR THE USER
52/ 61
(Invented name)® 20mg oral liquid< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine (as hydrochloride)
(Läkemedelsnamn) ® 4 mg/ ml oral lösning
Do not take (Invented name)® and tell your doctor or pharmacist if the following apply:
Använd inte (Läkemedelsnamn) och tala om för din läkare eller apotekspersonal: • om du är allergisk (överkänslig) mot fluoxetin eller något av övriga innehållsämnen i (Läkemedelsnamn).