natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Detta bör beaktas av patienter som står på en kontrollerad natriumdiet.
HOW GEMZAR IS GIVEN
HUR GEMZAR GES
The usual dose of Gemzar is 1000-1250 mg for every square metre of your body’s surface area.
Vanlig dos av Gemzar är 1000- 1250 mg per kvadratmeter kroppsyta.
You will always receive Gemzar by infusion into one of your veins.
Gemzar ges alltid som infusion i en ven.
The infusion will last approximately 30 minutes.
Infusionen pågår i cirka 30 minuter.
Frequencies of the observed side effects are defined as: • very common: affects more than 1 user in 10 • common: affects 1 to 10 users in 100
Liksom alla läkemedel kan Gemzar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
40 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency can’t be estimated from the available data
Frekvensen för de rapporterade biverkningarna definieras som: • mycket vanlig: förekommer hos mer än 1 patient av 10 • vanlig: förekommer hos 1 till 10 patienter av 100 • mindre vanlig: förekommer hos 1 till 10 patienter av 1. 000 • sällsynt: förekommer hos 1 till 10 patienter av 10. 000 • mycket sällsynt: förekommer hos mindre än 1 patient av 10. 000 • okänd: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Du ska omedelbart kontakta din läkare om du observerar något av följande: • Feber eller infektion (vanlig):
Pain, redness, swelling or sores in your mouth (common).
Om du har en temperatur på 38 °C eller mer, svettas eller har andra tecken på infektion (eftersom du kan ha mindre vita blodkroppar än normalt, vilket är mycket vanligt). • Oregelbunden hjärtfrekvens (frekvens okänd). • Smärta, rodnad, svullnad eller sår i munnen (vanlig). • Allergisk reaktion:
Difficulty breathing (it is very common to have mild breathing difficulty soon after the Gemzar infusion which soon passes, however uncommonly or rarely there can be more severe lung problems)
Om du får hudutslag (mycket vanlig) / klåda (vanlig), eller feber (mycket vanlig). • Trötthet, svaghetskänsla, lätt att bli andfådd eller om du ser blek ut (eftersom du har mindre hemoglobin än normalt, vilket är mycket vanligt). • Blödning i tandkött, näsa eller mun eller någon blödning som inte stannar, rödaktig eller rosaaktig urin, oväntade blåmärken (eftersom du kan ha mindre blodplättar än normalt, vilket är mycket vanligt). • Svårigheter att andas (det är mycket vanligt att få lätta andningssvårigheter strax efter Gemzarinfusionen som snabbt går över, men i mindre vanliga eller sällsynta fall kan allvarligare lungproblem förekomma).
Very common side effects Low haemoglobin level (anaemia) Low white blood cells Low platelet count Difficulty breathing Vomiting Nausea Skin rash- allergic skin rash, frequently itchy Hair loss Liver problems: found through abnormal blood test results Blood in urine Abnormal urine tests: protein in urine Flu like symptoms including fever Oedema (swelling of ankles, fingers, feet, face)
Mycket vanliga biverkningar Lågt hemoglobinvärde (blodbrist) Lågt antal vita blodkroppar Lågt antal blodplättar Andningssvårigheter Kräkning Illamående Hudutslag, allergiskt hudutslag, ofta med klåda Håravfall Leverproblem som påvisats med hjälp av blodprov Blod i urinen Onormala urinvärden: äggvita i urinen Influensaliknande symtom som inkluderar feber Ödem (svullnad i anklar, fingrar, fötter, ansikte)
Common side effects Fever accompanied by low white blood cell count (febrile neutropaenia) Anorexia (poor appetite) Headache Insomnia Sleepiness Cough Runny nose Constipation Diarrhoea Pain, redness, swelling or sores in the mouth Itching Sweating Muscle pain Back pain Fever Weakness
Vanliga biverkningar Feber i kombination med lågt antal vita blodkroppar (neutropeni med feber) Anorexi (dålig aptit) Huvudvärk Sömnlöshet
41 Chills
42 Sömnighet Hosta Rinnande näsa Förstoppning Diarré Smärta, rodnad, svullnad eller sår i munnen Klåda Svettning Muskelsmärta Ryggsmärta Feber Kraftlöshet Frossa
Uncommon side effects Interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) Spasm of the airways (wheeze) Abnormal chest X ray/scan (scarring of the lungs)
Mindre vanliga biverkningar Interstitiell pneumonit (ärrbildning i lungans luftblåsor) Kramp i luftvägarna (pipande ljud vid andning) Onormal röntgenbild av bröstet (ärrbildning i lungorna)
Rare side effects Heart attack (myocardial infarction) Low blood pressure Skin scaling, ulceration or blister formation Injection site reactions
Sällsynta biverkningar Hjärtattack (hjärtinfarkt) Lågt blodtryck Hudfjällning, sår på huden eller blåsbildning Reaktioner på injektionsplatsen
Very rare side effects Increased platelet count Anaphylactic reaction (severe hypersensitivity/ allergic reaction) Sloughing of skin and severe skin blistering
Mycket sällsynta biverkningar Ökat antal blodplättar Anafylaktisk reaktion (svår överkänslighet/ allergisk reaktion) Hudavflagning och allvarlig blåsbildning på huden
Fluid in the lungs Radiation toxicity- scarring of the air sacs of the lung associated with radiation therapy Ischaemic colitis (inflammation of the lining of the large bowel, caused by reduced blood supply) Heart failure Kidney failure Gangrene of fingers or toes Serious liver damage, including liver failure Stroke
Biverkningar med okänd frekvens Oregelbunden hjärtrytm (arytmi) Andningssviktsyndrom hos vuxna (allvarlig lunginflammation som ger andningssvikt) Radiation recall – hudutslag, som liknar svår solskada, och som kan uppkomma på hud som tidigare varit utsatt för strålning Vätska i lungorna Strålningstoxicitet – ärrbildning i lungans luftblåsor efter strålbehandling Ischemisk kolit (inflammation i tjocktarmens vägg orsakad av minskad blodförsörjning) Hjärtsvikt Njursvikt Gangrän i fingrar eller tår Allvarlig leverskada, inkluderande leversvikt Slaganfall
You might have any of these symptoms and/or conditions.
Du kan få något av dessa symtom/ tillstånd.
You must tell your doctor as soon as possible when you start experiencing any of these side effects.
Om du får någon av dessa biverkningar, tala om det för din läkare så snart som möjligt.
Do not use after the expiry date (EXP) which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum (Utg. dat.) som anges på förpackningen.
Reconstituted solution:
Upplöst läkemedel:
This medicine is for single use only; any unused solution should be discarded under the local requirements.
Ej använd lösning ska kasseras enligt lokala föreskrifter.
What Gemzar contains
Innehållsdeklaration
What Gemzar looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Gemzar is a white to off-white powder, for solution for infusion in a vial.
Gemzar är ett vitt till gulvitt pulver, som ska upplösas och därefter infunderas.
[See Annex I - To be completed nationally]
[Se bilaga I. – Kompletteras nationellt]
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640, Fegersheim, France
Lilly France S. A. S., rue du Colonel Lilly, F67640, Fegersheim, Frankrike
43 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
44 Följande uppgifter är endast avsedda för hälso - och sjukvårdspersonal:
Reconstitute 200 mg vials with 5 ml of 9 mg/ml (0.9%) sterile sodium chloride solution for injection, without preservative, or 25 ml sterile sodium chloride solution for injection, without preservative to the 1000 mg vial.
Tillsätt 5 ml steril natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) utan konserveringsmedel till 200 mg flaskan respektive 25 ml steril natriumkloridlösning 9 mg/ ml utan konserveringsmedel till 1 g flaskan.
The total volume after reconstitution is 5.26 ml (200 mg vial) or 26.3 ml (1000 mg vial) respectively.
Totalvolymen efter upplösning är 5, 26 ml (200 mg injektionsflaska) respektive 26, 3 ml (1g injektionsflaska).
This dilution yields a gemcitabine concentration of 38 mg/ml, which includes accounting for the displacement volume of the lyophilised powder.
Denna spädning ger en koncentration av gemcitabin på 38 mg/ ml då hänsyn tagits till den volym som det lyofiliserade pulvret undantränger.
Further dilution with sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative may be done.
Ytterligare spädning med steril natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) utan konserveringsmedel kan göras.
The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to light straw-coloured.
Den beredda lösningen är klar och varierar i färg från färglös till svagt gul.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at room temperature, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Normalt är hållbarheten av färdigberedd lösning inte längre än 24 timmar vid rumstemperatur såvida inte upplösning/ utspädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska betingelser.
Ref.
London den 24 september 2008 Dok. Ref.
EMEA/ CHMP/ 512295/ 2008
EMEA/ CHMP/ 511855/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Gemzar
YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 30 FÖR Gemzar
International Non-Proprietary Name (INN): gemcitabine
Internationellt generiskt namn (INN): gemcitabin
It is indicated in bladder cancer, advanced non-small cell lung cancer, advanced pancreatic cancer, breast cancer and ovarian cancer.
Det är indicerat vid blåscancer, avancerad icke- småcellig lungcancer, avancerad pankreascancer, bröstcancer och ovarialcancer.
On 8 June 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Gemzar.
Den 8 juni 2007 hänsköt Europeiska kommissionen i enlighet med artikel 30 i direktiv 2001/ 83/ EG, i dess ändrade form, ett ärende till EMEA för harmonisering av nationellt godkända produktresuméer, märkning och bipacksedel, inklusive kvalitetsaspekter, för läkemedlet Gemzar.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och ändrad produktresumé, märkning och bipacksedel i bilaga III.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
LISTA PÅ NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA PÅ LÄKEMEDLET, ADMINISTRERINGSVÄG, SÖKANDE, INNEHAVARE AV MARKNADSFÖRINGSTILLSTÅNDET I MEDLEMSSTATERNA
Marketing Authorisation Holder
Marknadsföringstillstånds - innehavare
Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norway
Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norge
2 Ireland
Irland
In patients with mild to moderate osteoarthritis, in addition to physical exercise, paracetamol and NSAIDs are the only existing approved medicinal drug alternatives to obtain symptomatic relief of symptoms such as pain and stiffness.
För patienter med lindrig till medelsvår artros finns det inga andra godkända läkemedelsalternativ än paracetamol och NSAID- preparat som ger symptomlindring av smärta och stelhet.
Different views on glucosamine, due to different interpretations of regulatory/ legal systems have resulted in glucosamine being classified as a medicinal product in many regions of the world, including some Member States.
Olika förhållningssätt till glukosamin, beroende på olika tolkningar av regler och lagar, har lett till att glukosamin har klassificerats som läkemedel i många delar av världen, bland annat i vissa medlemsstater.
The applicant was asked to demonstrate efficacy of glucosamine in the intended indication “ relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
Den sökande ombads visa glukosamins effekt för den avsedda indikationen, symptomlindring vid lindrig till medelsvår knäartros.
In addition the applicant was asked to justify the proposed dose and posology, to characterise the safety profile, including a discussion of reported adverse drug reactions (ADRs), to justify the relevance of literature considering that the formulations of glucosamine sulphate (as the sodium chloride complex) used in the cited literature differ from the concerned application formulation and whether the differences in formulation will alter the efficacy and safety of the product, to elucidate the possibility of interactions with other medicinal products, and finally to show a positive risk/ benefit profile of glucosamine hydrochloride in the intended indication.
Den sökande ombads dessutom att motivera den föreslagna dosen och posologin, att beskriva säkerhetsprofilen, bland annat genom en diskussion av rapporterade biverkningar (ADR), att motivera litteraturens relevans med tanke på att de formuleringar av glukosaminsulfat (i form av natriumkloridkomplexet) som används i den citerade litteraturen skiljer sig från den aktuella formuleringen enligt ansökan med avseende på huruvida skillnaden i formulering kommer att förändra produktens effekt och säkerhet, att belysa möjligheten till interaktioner med andra läkemedelsprodukter och slutligen att visa en positiv risk/ nytta- profil för glukosaminhydroklorid för den avsedda indikationen.
Benefit/ risk assessment
Risk/ nytta- bedömning
For both studies the results are statistically significant for the WOMAC scale (Reginster) and for WOMAC and Lequesne scale (Pavelka) at 3 years.
För båda studierna gäller att de är statistiskt signifikanta enligt WOMAC- skalan (Reginster) och enligt WOMAC - och Lequesne- skalan (Pavelka) vid 3 år.
These indicate efficacy even if modest.
Studierna ger vid handen att glukosamin har effekt, om än en måttlig sådan.
Two Cochrane reviews indicate efficacy but in the second review the conclusion are more hesitant.
Två Cochrane- översikter tyder på att effekt föreligger, men i den andra översikten är slutsatsen mer tveksam.
In the most recent meta-analysis from the Cochrane group in 2005, the results are positive when a glucosamine-containing medicinal product was used, positive for placebo-controlled studies in general and negative when the studies with adequate allocation concealment are retained.
Den senaste metaanalysen från Cochrane- gruppen 2005 visar positiva resultat då ett glukosaminläkemedel användes, positiva resultat för placebokontrollerade studier i allmänhet och negativa resultat när man bara ser till de studier där behandlingsgruppen adekvat hemlighållits.
The efficacy in symptomatic relief of pain in osteoarthritis, of the existing alternatives, NSAIDs and paracetamol, is of similar magnitude as glucosamine (e. g. ref. review by Bjordal).
6 Effekten med avseende på symptomlindring av smärta vid artros för de befintliga alternativen, NSAID- preparat och paracetamol, är av liknande storleksordning som glukosamins (t. ex. enligt Bjordals ref. översikt).
When it comes to relative benefit and risk assessment, the influence of publication bias may be less.
När det gäller bedömningen av relativ nytta/ risk kan inverkan av publikationsbias vara mindre.
6 Dose selection in this bibliographical application is made from experience from other related glucosamine products and the dose and posology chosen is the same as used in almost all performed studies.
Dosvalet i denna litteraturansökan är gjort utifrån erfarenheter med andra besläktade glukosaminläkemedel, och den valda dosen och posologin är desamma som i nästan alla studier som har genomförts.
No formal drug interaction studies have been performed with glucosamine-containing medicinal products.
Därför föreslogs
Therefore, a general caution was proposed to be included in the SPC.
produktresumén.
Pharmacovigilance surveillance has resulted in some reports indicating a potential interaction with warfarin, and hence a warning has been added in the SPC text.
biverkningsbevakningsrapporter tyder på en potentiell interaktion med warfarin, och därför har en varning lagts till i produktresumén.
- Whereas
Slutsats
The scope of the referral was to discuss the benefit/ risk of glucosamine hydrochloride in the proposed indication The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Det hänskjutna ärendet gällde diskussion av nytta/ risk med glukosaminhydroklorid för den föreslagna indikationen.
the CHMP has recommended by majority the granting of the Marketing Authorisation of Glucomed and associated names for the following indication: “ relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
Den av den sökande föreslagna produktresumén, märkningen och bipacksedeln har utvärderats utifrån den dokumentation som lämnats och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for glucosamine hydrochloride containing medicinal products.
Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är de som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 29 för läkemedel som innehåller glukosaminhydroklorid.
Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets
Glucomed och därmed förknippade namn (se Annex I) 625 mg tabletter [se Annex I – Ifylls nationellt]
Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).
En tablett innehåller 625 mg glukosamin (som glukosaminhydroklorid).
White to light beige, oval tablet marked with “ G” and a score line.
Vit till ljust beige oval tablett, märkt ” G ” och med brytskåra.
Relief of symptoms (especially pain relief) may not be experienced until after several weeks of treatment and in some cases even longer.
Symtomlindring (särskilt smärtlindring) kan eventuellt uppkomma först efter flera veckors behandling och i vissa fall efter ännu längre tid.
If no relief of symptoms is experienced after 2-3 months, continued treatment with glucosamine should be re-evaluated.
Om ingen symtomlindring har erhållits efter 2- 3 månader bör nyttan av fortsatt behandling med glukosamin utvärderas.
Children and Adolescents Glucomed is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18, due to lack of data on safety and efficacy.
Barn och ungdomar Glucomed rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, pga. bristen på data avseende säkerhet och effekt.
Elderly No specific studies have been performed in the elderly, but according to clinical experience dosage adjustment is not required when treating otherwise healthy, elderly patients.
Äldre Inga specifika studier på äldre har utförts, men enligt klinisk erfarenhet är inte dosreduktion nödvändig vid behandling av, i övrigt friska, äldre patienter.
Impaired renal and/ or liver function In patients with impaired renal and/ or liver function no dose recommendations can be given, since no studies have been performed.
Nedsatt njur - och/ eller leverfunktion Eftersom inga studier utförts på patienter med nedsatt njur - och/ eller leverfunktion kan inga dosrekommendationer ges.
9 Glucomed must not be given to patients who are allergic to shellfish as the active substance is obtained from shellfish.
10 Glucomed skall inte ges till patienter med allergi mot skaldjur eftersom det aktiva innehållsämnet utvinns från skaldjur.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Data on possible drug interactions with glucosamine is limited, but increased INR with coumarin anticoagulants (warfarin and acenocoumarol) has been reported.
Informationen om möjliga läkemedelsinteraktioner med glukosamin är begränsad, men ett ökat INR med antikoagulantia av kumarintyp (warfarin och acenokumarol) har rapporterats.
Concurrent treatment with glucosamine may increase the absorption and serum concentration of tetracyclines, but the clinical relevance of this interaction is probably limited.
Den kliniska relevansen för denna interaktion är troligtvis begränsad.
Pregnancy There is no adequate data from the use of glucosamine in pregnant women.
Graviditet Tillförlitliga data från behandling av gravida kvinnor med glukosamin saknas.
Glucosamine should not be used during pregnancy.
Glucomed skall därför ej användas under graviditet
The use of glucosamine during breastfeeding is therefore not recommended as there is no data on the safety of the newborn.
Amning Det finns inga tillgängliga data på glukosamins utsöndring i bröstmjölk Användning av glukosamin under amning rekommenderas därför inte då det inte finns några data på säkerheten för det nyfödda barnet.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier på förmågan att köra eller handha maskiner har utförts.
The most common adverse reactions associated with treatment with glucosamine are nausea, abdominal pain, indigestion, constipation, and diarrhoea.
4. 8 Biverkningar De vanligaste biverkningarna i samband med behandling med glukosamin är illamående, buksmärtor, dyspepsi, förstoppning och diarré.
10 System Organ Class
11 Organsystem Centrala och perifiera nervsystemet Magtarmkanalen Hud och subkutan vävnad
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Headache
Vanlig (≥1/ 100 till < 1/ 10) Huvudvärk Trötthet Illamående Buksmärtor Dyspepsi Diarré Förstoppning
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
Mindre vanlig (≥1/ 1, 000 till < 1/ 100) Hudutslag Pruritus Rodnad
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000)
Sällsynt (≥ 1/ 10, 000 till < 1/ 1000)
Other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroidal anti- inflammatory drugs.
Övriga antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Icke- steroida antiinflammatoriska medel.
Approximately 38% of an intravenous dose is excreted in the urine as unchanged substance.
Ca 38% av en intravenös dos utsöndras som oförändrad substans i urinen.
D-glucosamine has low acute toxicity.
D- glukosamin har låg akut toxicitet.
11 Results from in vitro studies and in vivo studies in animals have shown that glucosamine reduces insulin secretion and induces insulin resistance, probably via glucokinase inhibition in the beta cells.
Resultat från in vitro och in vivo- studier på djur har visat att glukosamin minskar insulinsekretionen och inducerar insulinresistens, troligen via glukokinashämning i beta- cellerna.
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) Magnesium stearate
Mikrokristallin cellulosa, Hydroxipropylcellulosa, Lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa (L- HPC) Magnesiumstearat.
PVC/ PVDC-aluminium blisters packed in paper cartons.
PVC/ PVDC - aluminiumblister förpackade i papperskartonger.
Pack-sizes of 40, 60 or 180 tablets.
Förpackningsstorlekar om 40, 60 eller 180.
HDPE tablet container with a silica gel desiccant in paper bags.
HDPE burk med kiselgeltorkmedel i papperspåsar.
Pack-sizes of 60 or 180 tablets.
Förpackningsstorlekar om 60 eller 180 st.
13 C 1327 Lysaker Norway
Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker Norge
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
14 MÄRKNING
Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets [See Annex I – To be completed nationally] glucosamine
Glucomed och därmed förknippade namn (se Annex I) 625 mg tabletter [se Annex I – Ifylls nationellt] Glukosamin
1 tablet contains:
En tablett innehåller:
625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).
625 mg glukosamin (som glukosaminhydroklorid).
60 tablets 180 tablets
60 tabletter 180 tabletter
Y
Utg. dat.:
Keep the bottle tightly closed.
Förvara förpackningen väl tillsluten.
Store below 30˚ C
Fuktkänsligt.
O. box 438, 1327 Lysaker, Norway
Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker Norge
Batch:
Batch nr.:
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
40 tablets 60 tablets 180 tablets
40 tabletter 60 tabletter 180 tabletter
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister text
Blistertext
20 PACKAGE LEAFLET:
20 BIPACKSEDEL