natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An open label clinical study with a 3 month treatment period did not raise any safety concerns for anagrelide in 17 children/ adolescent patients with ET (age range 7-14 years) compared to 18 adult patients.
I en öppen klinisk studie med en behandlingsperiod på tre månader sågs ingen ökad säkerhetsrisk vid användning av anagrelid i 17 barn och ungdomar med ET (ålder från 7– 14 år) jämfört med 18 vuxna patienter.
Earlier during clinical development a limited number (12) of children (age range 5 - 17 years) with essential thrombocythaemia were treated with anagrelide.
Tidigare under den kliniska utvecklingen har ett begränsat antal (12) barn (ålder från 5– 17 år) med essentiell trombocytemi behandlats med anagrelid.
Following oral administration of anagrelide in man, at least 70% is absorbed from the gastrointestinal tract.
Efter oral administration av anagrelid till människa absorberas minst 70% från mag- tarmkanalen.
In fasted subjects, peak plasma levels occur about 1 hour after a 0.5mg dose; the plasma half- life is short, approximately 1.3 hours.
Hos fastande patienter inträffar toppnivåerna i plasma cirka 1 timme efter en dos på 0, 5 mg.
Dose proportionality has been found in the dose range 0.5mg to 2mg.
Halveringstiden i plasma är kort, cirka 1, 3 timmar.
Anagrelide is primarily metabolised by CYP1A2; less than 1% is recovered in the urine as anagrelide.
Anagrelid metaboliseras främst av CYP1A2; mindre än 1% återfinns i urinen som anagrelid.
Two major urinary metabolites, 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline and N-(5,6-dichloro- 3,4-dihydroquinazalin-2-yl)-2-oxoacetamide have been identified.
Två huvudsakliga metaboliter i urin, 2- amino- 5, 6- diklor- 3, 4- dihydrokinazolin och N - (5, 6- diklor- 3, 4 - dihydrokinazolin- 2- yl) - 2- oxoacetamid har identifierats.
The mean recovery of 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline in urine is approximately 18-35% of the administered dose.
Medelförekomsten av 2- amino- 5, 6- diklor - 3, 4- dihydrokinazolin i urin är cirka 18– 35% av den administrerade dosen.
Pharmacokinetic data from healthy subjects established that food decreases the Cmax of anagrelide by 14%, but increases the AUC by 20%.
Farmakokinetiska data från friska försökspersoner fastslog att födointag minskar Cmax hos anagrelid med 14%, men ökar AUC med 20%.
Food had a more significant effect on the active metabolite and decreased the Cmax by 29%, although it had no effect on the AUC.
Födointag hade mer signifikant effekt på den aktiva metaboliten och minskade Cmax med 29%, men hade inte någon effekt på AUC.
As expected from its half-life, there is no evidence for anagrelide accumulation in the plasma.
Som man kan förvänta sig med utgångspunkt från dess halveringstid, finns inga tecken på anagrelidansamling i plasman.
7 Special populations
Speciella populationer
Children and adolescents Pharmacokinetic data from fasting children and adolescents (age range 7 - 14 years) with essential thrombocythaemia indicate that dose and body weight normalised exposure, Cmax and AUC, of anagrelide were lower in children/ adolescents compared to adults.
Barn och ungdomar Farmakokinetiska data från fastande barn och ungdomar (ålder från 7– 14 år) med essentiell trombocytemi, indikerar att vid dos - och kroppsviktsnormaliserad exponering, var Cmax och AUC av anagrelid lägre hos barn/ ungdomar jämfört med hos vuxna.
There was also a trend to lower exposure to the active metabolite.
Det fanns även en trend till lägre exponering för den aktiva metaboliten.
These observations may be a reflection of more efficient metabolic clearance in younger subjects.
Dessa observationer kan vara en reflektion av ett mer effektivt metaboliskt clearance hos yngre patienter.
Elderly Pharmacokinetic data from fasting elderly patients with ET (age range 65-75 years) compared to fasting adult patients (age range 22-50 years) indicate that the Cmax and AUC of anagrelide were 36% and 61% higher respectively in elderly patients, but that the Cmax and AUC of the active metabolite, 2- amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline, were 42% and 37% lower respectively in the elderly patients.
Äldre Farmakokinetiska data från fastande äldre patienter (ålder 65– 75 år) med essentiell trombocytopeni jämförda med data från fastande vuxna patienter (ålder 22– 50 år) indikerar att Cmax och AUC för anagrelid var 36% respektive 61% högre hos äldre patienter, men att Cmax och AUC för den aktiva metaboliten, 2- amino- 5, 6- diklor- 3, 4- dihydrokinazolin, var 42% respektive 37% lägre hos äldre patienter.
These differences were likely to be caused by lower presystemic metabolism of anagrelide to 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline in the elderly patients.
Dessa skillnader beror sannolikt på lägre presystemisk metabolism av anagrelid till 2- amino- 5, 6- diklor- 3, 4- dihydrokinazolin hos de äldre patienterna.
Following repeated administration of anagrelide, at doses of 1mg/ kg/ day or higher, subendocardial haemorrhage and focal myocardial necrosis occurred in dogs.
Allmäntoxicitet Efter upprepad administrering av anagrelid i doser om minst 1 mg/ kg/ dag uppträdde subendokardiell blödning och fokal myokardnekros hos hundar..
Reproductive toxicology.
Reproduktiv toxikologi.
Maternally toxic doses of anagrelide (60 mg/ kg/ day and above) in rats and rabbits were associated with increased embryo resorption and foetal mortality.
Maternellt toxiska doser av anagrelid (60 mg/ kg/ dag och däröver) till råttor och kaniner förknippades med ökad fosterresorption och fostermortalitet.
Mutagenic and carcinogenic potential.
Mutagen och karcinogen potential.
In a two-year rat carcinogenicity study, non-neoplastic and neoplastic findings were observed and related or attributed to an exaggerated pharmacological effect.
I en tvåårig undersökning av karcinogen effekt på råtta iakttogs icke- neoplastiska och neoplastiska förekomster som kunde relateras eller orsaksbeläggas till en överdriven farmakologisk effekt.
Among them, the incidence of adrenal phaeochromocytomas was increased relative to control in males at all dose levels (≥ 3 mg/ kg/ day) and in females receiving 10 mg/ kg/ day and above.
Bland dessa ökade förekomsten av adrenal feokromocytom relativt till kontrollgruppen hos hanar vid alla dosnivåer (3 mg/ kg/ dag) och hos honor som fått 10 mg/ kg/ dag och mer.
The lowest dose in males (3 mg/ kg/ day) corresponds to 37 times the human AUC exposure after a 1 mg twice daily dose.
Den lägsta dosen för hanar (3 mg/ kg/ dag) motsvarar 37 gånger den mänskliga AUC- exponeringen efter en dos på 1 mg två gånger dagligen.
Uterine adenocarcinomas, of epigenetic origin, could be related to an enzyme induction of CYP1 family.
Adenokarcinom i livmodern, av epigenetiskt ursprung, kunde relateras till en enzyminduktion av CYP1- familjen.
They were observed in females receiving 30 mg/ kg/ day, corresponding to 572 times the human AUC exposure after a 1 mg twice daily dose.
8 mg/ kg/ dag, motsvarande 572 gånger den mänskliga AUC- exponeringen efter en dos på 1 mg två gånger dagligen.
Currently, there is no clinical evidence that these findings are of relevance to human use.
För närvarande saknas kliniskt evidens att dessa fynd har relevans för användning till människa.
Capsule contents Povidone (E1201) Anhydrous lactose Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone Magnesium stearate
Kapselns innehåll Povidon (E1201) Vattenfri laktos Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa (E460) Krospovidon Magnesiumstearat
Capsule shell Gelatin Titanium dioxide (E171)
Kapselns hölje Gelatin Titandioxid (E171)
8 Printing ink Shellac Strong ammonium solution Potassium hydroxide (E525) Black iron oxide (E172)
Märkfärg Shellack Stark ammoniumlösning Kaliumhydroxid (E525) Svart järnoxid (E172)
No special precautions for storage
Inga särskilda förvaringsanvisningar
High-density polyethylene (HDPE) bottles containing desiccant with child-resistant closures containing 100 capsules
Flaskor av polyetylen (HDPE) med torkmedel och barnsäker förslutning innehållande 100 kapslar
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire RG24 8EP United Kingdom
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire RG24 8EP Storbritannien
C.
AV
Wasdell Packaging Limited, Upper Mills Estate, Bristol Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2BJ, United Kingdom
Wasdell Packaging Limited, Upper Mills Estate, Bristol Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2BJ, Storbritannien
Shire will conduct a Post Authorisation Safety Study (PASS) Study SPD422-401 A non- interventional, post authorisation safety study, to continuously monitor safety and pregnancy outcomes in a cohort of at-risk Essential Thrombocythaemia (ET) subjects exposed to Xagrid compared to other conventional cytoreductive treatments.
Shire kommer att genomföra en Post Authorisation Safety Study (PASS) studie SPD422 - 401 En icke ingripande säkerhetsstudie efter godkännande, för att kontinuerligt övervaka säkerheten och graviditetsutgången hos en grupp riskpatienter med essentiell trombocytemi (ET) som exponerats för Xagrid jämfört med andra konventionella cytoreduktiva behandlingar.
Objectives:
Primära:
Primary To continuously monitor safety and pregnancy outcomes in a cohort of at-risk ET subjects exposed to Xagrid compared to other conventional cytoreductive treatments.
Sekundära:
Secondary Efficacy (platelet reduction, incidence of thrombohaemorrhagic events).
Effektivitet (trombocytreduktion, incidens av trombohemorragiska händelser).
Drug utilisation (drug type, drug dose, duration of exposure).
Läkemedelsanvändning (läkemedelstyp, läkemedelsdos, exponeringstid).
Updates and progress reports will be provided at 6 monthly intervals for 5 years post-approval on patients treated with Xagrid.
Uppdateringar och rapporter om framsteg kommer att lämnas med 6- månadersintervall under 5 år efter godkännandet beträffande patienter som behandlats med Xagrid.
Following the 5 year review the study may be continued for an additional 5 years to obtain specific information on:
Efter 5 - årsgranskningen kan studien komma att fortsätta under ytterligare 5 år i syfte att erhålla specifik information om:
Pregnancy outcomes and follow-up in women of childbearing potential, Haematological transformations.
Graviditetsutgång och uppföljning hos kvinnor med barnafödande potential, Hematologiska förändringar.
Study recruitment was initiated during May 2005.
12 Rekryteringen till studien inleddes i maj 2005.
The sixth and seventh 6-monthly safety update reports are expected in May 2008 and November 2008, respectively.
De sjätte och sjunde 6- månadersrapporterna om säkerhet förväntas komma i maj 2008 respektive november 2008.
Shire will conduct a randomised, comparative study in patients with ET.
Shire kommer att utföra en randomiserad, jämförande prövning på patienter med ET.
Study SPD422-403.
Studie SPD422- 403.
Objectives:
En fas- IIIb, randomiserad prövning för att jämföra effektivitet, tolerabilitet och säkerhet hos anagrelidhydroklorid kontra hydroxiurea på högriskpatienter med essentiell trombocytemi.
11 Primary:
Primära:
To compare the safety of anagrelide and hydroxyurea in short and long term usage of up to three years with particular reference to cardiovascular safety (as assessed by echocardiography).
Att jämföra säkerheten hos anagrelid och hydroxiurea vid kort - och långtidsanvändning under upp till tre år speciellt vad gäller kardiovaskulär säkerhet (bedömd genom ekokardiografi).
Secondary:
Sekundära:
To compare the efficacy of anagrelide and hydroxyurea in terms of the platelet count after 6 months of treatment.
Att jämföra effektiviteten hos anagrelid och hydroxiurea beträffande trombocytantalet efter 6 månaders behandling.
To compare the efficacy of anagrelide and hydroxyurea in terms of the platelet count after 3 months of treatment.
Att jämföra effektiviteten hos anagrelid och hydroxiurea beträffande trombocytantalet efter 3 månaders behandling.
To compare the efficacy of anagrelide and hydroxyurea in terms of the number of patients achieving a complete response.
Att jämföra effektiviteten hos anagrelid och hydroxiurea beträffande antalet patienter som uppnår full respons.
To compare the cytoreductive impact of anagrelide and hydroxyurea on white blood cell and red blood cell lines.
Att jämföra anagrelids och hydroxiureas cytoreduktiva verkan på vita och röda blodkroppslinjer.
To investigate the tolerability of anagrelide and hydroxyurea in short and long term usage of up to three years.
Att undersöka toleransen för anagrelid och hydroxiurea vid kort - och långtidsanvändning under upp till tre år.
To investigate the effects of anagrelide and hydroxyurea on incidence of disease related thrombotic and haemorrhagic events.
Att undersöka effekten av anagrelid och sjukdomsrelaterade tromboser och blödningar.
To compare the average time to response following treatment with anagrelide or hydroxyurea.
Att jämföra den genomsnittliga tiden fram till respons efter behandling med anagrelid och hydroxiurea.
The study will include a centralized and blinded review of the echocardiographs as part of the assessment of the effect of both treatments on LVEF.
Prövningen kommer att innefatta en centraliserad och blind granskning av ekokardiograferna som en del i bedömningen av effekten av de båda behandlingarna på LVEF.
Interim safety reports every 6 months.
Interimsrapporter om säkerheten var sjätte månad.
Progress and recruitment updates will be provided alongside the standard PSURs.
Uppdatering av progress och rekrytering kommer att ske vid sidan av de vanliga periodiska säkerhetsuppdateringarna (PSUR).
The final study report will be provided 4 months after data base lock.
Den slutliga prövningsrapporten kommer att lämnas 4 månader efter att databasen stängts.
Study recruitment was initiated during January 2006.
Rekryteringen till studien inleddes i januari 2006.
Shire will conduct a pharmacokinetic study in young and elderly patients with ET.
Shire kommer att utföra en farmakokinetisk studie på unga och äldre patienter med ET.
Study SPD422-203 A phase II, open label, multi centre, pharmacokinetic, pharmacodynamic and safety study of anagrelide hydrochloride in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) patients with essential thrombocythaemia.
Studie SPD422- 203 En fas II, öppen, multicenter, farmakokinetisk, farmakodynamisk och säkerhetsprövning av anagrelidhydroklorid hos unga (18- 50 år) och äldre (65 år) patienter med essentiell trombocytemi.
Objectives:
Syften:
Primary:
Primära:
To compare the steady state pharmacokinetic profile of anagrelide and its active metabolite in young (18-50 years) versus elderly (≥ 65 years) essential thrombocythaemia (ET) patients.
Att jämföra anagrelids farmakokinetiska profil vid steady state och dess aktiva metaboliter hos unga (18- 50 år) jämfört med äldre (65 år) patienter med essentiell trombocytemi (ET).
To evaluate the correlation, if any, between anagrelide daily dose, resultant anagrelide plasma concentrations and changes from baseline in platelet count in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
13 Att utvärdera eventuell korrelation mellan en daglig dos av anagrelid, resulterande anagrelidkoncentrationer i plasma och förändringar från baslinjen av trombocytantal hos unga (18- 50 år) och äldre (65 år) ET- patienter.
To evaluate the correlation, if any, between plasma concentration of anagrelide and its active metabolite and heart rate and blood pressure in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
Att utvärdera eventuell korrelation mellan plasmakoncentrationen av anagrelid och dess aktiva metaboliter och hjärtfrekvens och blodtryck hos unga (18- 50 år) och äldre (65 år) ET- patienter.
To assess the safety and tolerability of anagrelide in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
Att fastställa anagrelids säkerhet och tolerabilitet hos unga (18- 50 år) och äldre (65 år) ET - patienter.
24 patients (12 per age group) will be enrolled into the study.
24 patienter (12 per åldersgrupp) kommer att ingå i prövningen.
Shire will provide pharmacokinetic data from a cohort of elderly patients.
Shire kommer att ta fram farmakokinetiska data från en grupp av äldre patienter.
Progress and recruitment updates will be provided alongside the standard PSURs.
Uppdatering av framsteg och rekrytering kommer att ske vid sidan av standard PSURs.
The final study report will be provided 4 months after data base lock.
4.
Shire will provide an annual update of all published data concerning the efficacy and safety of anagrelide in ET patients alongside the annual PSURs (years 1 to 4 post-approval) and as part
Shire kommer att göra en årlig uppdatering av alla publicerade data beträffande anagrelids effektivitet och säkerhet hos ET- patienter vid sidan av de årliga periodiska säkerhetsuppdateringarna (år 1 till 4 efter godkännande) och som en del i ansökan om förlängning.
The fourth annual update is expected as part of the fourth Annual Reassessment Report in November 2008.
Den fjärde årliga uppdateringen förväntas ingå i den fjärde årliga omprövningsrapporten i november 2008.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
MÄRKNING
(OUTER CARTON AND LABEL)
16 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER DÄR SÅDAN SAKNAS DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Xagrid 0.5mg hard capsules Anagrelide (as hydrochloride)
Xagrid 0, 5 mg hårda kapslar Anagrelid (som hydroklorid)
One capsule contains 0.5mg anagrelide (as hydrochloride)
En kapsel innehåller 0, 5 mg anagrelid (som hydroklorid)
Xagrid capsules also contain lactose.
Xagrid kapslar innehåller även laktos
There are no special storage instructions
Inga särskilda förvaringsanvisningar
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Basingstoke, RG24 8EP, UK
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Basingstoke, RG24 8EP, Storbritannien
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
TILLVERKARENS BATCHNUMMER
Xagrid 0.5mg hard capsules (anagrelide)
Xagrid 0, 5 mg hårda kapslar (anagralid)
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine • Keep this leaflet.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What Xagrid is and what it is used for 2.
Vad Xagrid är och vad det används för 2.
Before you take Xagrid 3.
Innan du tar Xagrid 3.
How to take Xagrid 4.
Hur du tar Xagrid 4.
How to store Xagrid 6.
Hur Xagrid ska förvaras 6.
WHAT XAGRID IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD XAGRID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
BEFORE YOU TAKE XAGRID
INNAN DU TAR XAGRID
Do not take Xagrid: • If you have had an allergic reaction to anagrelide or to any of the other ingredients in Xagrid.
Ta inte Xagrid: om du är allergisk (överkänslig) mot anagrelid eller något av övriga innehållsämnen i Xagrid.
Check the ingredients of Xagrid listed in Section 6 of this leaflet.
Kontrollera innehållsämnena i Xagrid genom att läsa avsnitt 6 i denna bipacksedel.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, swollen face or lips, or shortness of breath. • If you have moderate or severe liver problems • If you have moderate or severe kidney problems
En allergisk reaktion kan visa sig som utslag, klåda, svullet ansikte eller svullna läppar, eller andnöd. om du har måttliga eller allvarliga leverproblem om du har måttliga eller allvarliga njurproblem
Take special care with Xagrid:
Var särskilt försiktig med Xagrid:
Before treatment with Xagrid, tell your doctor • If you have or think you might have a problem with your heart • If you have any problems with your liver or kidneys • If you are pregnant or breastfeeding • If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars.
Före behandling med Xagrid, tala om för din läkare: om du har eller tror att du kanske har hjärtproblem om du har några problem med lever eller njurar om du är gravid eller ammar om du inte tål vissa sockerarter.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
20 Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - • Fluvoxamine used to treat depression
Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
19 • Omeprazole used to treat gastro-intestinal problems like reflux oesophagitis and duodenal and gastric ulcers • Theophylline used to treat severe asthma and breathing problems • Medicines used to treat heart disorders, for example, milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol • Acetylsalicylic acid (aspirin) used to treat mild to moderate pain, for example, headaches • Other medicines used to treat conditions affecting the platelets in your blood.
Fluvoxamin som används för att behandla depression Omeprazol som används för att behandla mag- tarmproblem som inflammatoriska förändringar i matstrupen som orsakas av sura uppstötningar, sår på tolvfingertarmen och magsår Teofyllin som används för att behandla svår astma och andningsproblem Läkemedel som används för att behandla hjärtsjukdomar, t. ex. milrinon, enoximon, amrinon, olprinon och cilostazol Acetylsalicylsyra (aspirin) som används för att behandla lindrig till måttlig smärta, t. ex. huvudvärk Andra läkemedel som används för att behandla tillstånd som påverkar trombocyterna i blodet.
Taking Xagrid with food and drink:
Intag av Xagrid med mat och dryck:
Your capsules may be taken with food or after a meal or on an empty stomach.
Du kan ta kapslarna tillsammans med mat, efter en måltid eller på fastande mage.
For more information on how to take your medicine, please refer to section 3.
Se avsnitt 3 för mer information om hur du ska ta din medicin.
There is limited data for the use of Xagrid in children and therefore Xagrid should be used with caution.
Data beträffande användning av Xagrid hos barn är begränsad och Xagrid ska därför användas med försiktighet.
Do not drive or use machinery if you are affected.
Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig påverkad av medicinen.
Important information about some of the ingredients of Xagrid Lactose is an ingredient in Xagrid.
Viktig information om något av innehållsämnena i Xagrid Laktos är ett innehållsämne i Xagrid.
If you have been told that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking the capsules.
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
HOW TO TAKE XAGRID
HUR DU TAR XAGRID
Always take Xagrid exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Xagrid enlig läkarens anvisningar.
The usual starting dose of Xagrid is 1mg (2 of these capsules) per day, taken as one capsule twice a day, for at least one week.
21 Den vanliga startdosen av Xagrid är 1 mg (2 kapslar) per dag, som tas som en kapsel två gånger per dag, i minst en vecka.
They may be taken with food or after a meal or on an empty stomach.
Du kan ta dem i samband med måltid eller efter en måltid eller på fastande mage.
It is best to take the capsules at the same time every day.
Du bör helst ta kapslarna vid samma tid varje dag.
20 Your doctor will ask you to have blood tests at regular intervals to check that your medicine is working effectively.
Din läkare kommer att ta blodprover med regelbundna mellanrum för att kontrollera att läkemedlet verkar effektivt.
If you take more Xagrid than you should:
Om du har tagit för stor mängd av Xagrid: