natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosage The Ciprofloxacin Hikma dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Dosering Dosen av Ciprofloxacin Hikma baseras på infektionens svårighetsgrad och typ, känsligheten hos patogenen( erna), din ålder, vikt och njurfunktion.
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
Vanlig dos till vuxna är 200- 400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen.
Children and adolescents For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
Barn och ungdomar För behandling av akuta lunginfektioner orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar (5- 17 år) med cystisk fibros administreras 15 mg ciprofloxacin per kg kroppsvikt två gånger dagligen eller 10 mg ciprofloxacin per kg kroppsvikt tre gånger dagligen (högst 1200 mg dagligen).
Dosage adjustment If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Dosjustering Om du är äldre än 65 år kan din läkare ordinera en dos baserad på din njurfunktion och sjukdomens svårighetsgrad.
If you have kidney problems you should inform your doctor.
Informera din läkare om du har njurbesvär.
He/ she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Han/ hon kan anse det nödvändigt att justera din dos på grund av nedsatt njurfunktion.
Method and route of administration Ciprofloxacin Hikma should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 30 to 60 minutes.
Administreringssätt och administreringsväg Ciprofloxacin Hikma bör administreras via en kortvarig intravenös infusion (infusion i en ven) under 30 till 60 minuter.
Duration of treatment The duration of treatment with Ciprofloxacin Hikma is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
Behandlingstid Hur länge behandling med Ciprofloxacin Hikma skall pågå beror på infektionens svårighetsgrad, effekt under behandling och patogenens( ernas) känslighet.
The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Behandlingen av akuta lunginfektioner hos barn och ungdomar med cystisk fibros pågår 10- 14 dagar.
Side effects have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Biverkningar har rapporterats hos 5- 14% av patienter som behandlats med ciprofloxacin.
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘ Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment’.
För ytterligare uppgifter beträffande vissa av biverkningarna, se Avsnitt 2, "Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Hikma – Under eller efter behandling ”.
27 The frequency of side effects is classified into the following categories:
28 Frekvensen av biverkningar delas in i följande kategorier:
Very common Common Uncommon Rare Very rare
Mycket vanlig Vanlig Mindre Vanlig
in more than 1 in 10 patients in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
Förekommer hos fler än 10 patienter Förekommer hos fler än 1 av 10 patienter, men färre än 1 av 10 patienter Förekommer hos fler än 1 av 1, 000 patienter, men färre än 1 av 100 patienter
Common:
Sällsynt
- distorted sensation of taste
Förekommer hos färre än 1 av 10, 000 patienter, inklusive enstaka fall
(usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache,
- försämrad smakupplevelse (vanligtvis reversibel efter avbrytande av behandling), yrsel,
difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
huvudvärk, sömnsvårigheter (insomni), rastlöshet (agitation), förvirring.
- nausea, diarrhoea
- illamående, diarré
Uncommon:
Mindre Vanlig:
- fungal infection (mobilises)
- svampinfektion (moniliasis)
- increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes
- ökat antal eosinofiler (eosinofili), minskat antal vita blodkroppar (leukopeni) vilket ökar
infections more likely
sannolikheten för infektion
- inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender
- inflammation i en ven i samband med en blodpropp (tromboflebit); venen känns vanligtvis som en
hard strand covered with red skin
öm hård tråd täckt av röd hud
- vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain
- kräkningar, matsmältningsproblem, gasbildning (flatulens), aptitförlust, buksmärtor
- itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria)
- klåda (pruritus), punktformade hudutslag (papillomakulärt utslag), nässelutslag (urtikaria)
- general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site
- allmän svaghetskänsla, trötthet (asteni), irritation eller smärta vid injektionsstället
- increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in
- ökad halt av kreatinin eller urea i blodet, onormala leverfunktionsvärden, gallpigment i blodet
the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
(bilirubinemi) och ökade blodhalter av ett visst enzym (alkaliskt fosfatas)
- pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
- lungembolism, andningssvårighet (dyspné), lungödem, näsblödning (epistaxis), blodupphostning
- reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the
- minskat antal röda blodkroppar (anemi), ökat antal vita blodkroppar (leukocytos), förändrade
prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis)
protrombinvärden (koaguleringsfaktor), minskat antal blodplättar (thrombocytopeni) med blåmärken och blödningsbenägenhet, ökat antal blodplättar (trombocytos)
- swelling of the limbs and face (peripheral oedema, facial oedema), sudden swelling of the face or throat
- svullnad i extremiteter och ansikte (perifert ödem, ansiktsödem), plötslig svullnad av ansikte eller
with difficulties in breathing and/ or itching and rash, often as an allergic reaction (angioneurotic oedema), allergic reactions, fever due to the administration of the medicine, serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness (anaphylactic reaction)
hals med andningssvårighet och/ eller klåda och utslag, ofta som en allergisk reaktion (angioneurotiskt ödem), feber på grund av läkemedelsadministrering, allvarlig allergisk reaktion vilken orsakar andningssvårighet eller yrsel (anafylaktisk reaktion)
- increased blood sugar level (hyperglycaemia)
- förhöjd blodsockerhalt (hyperglukemi)
- anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist
- ångest, mardrömmar, svår depression, synvillor eller hörande av röster som inte existerar
(hallucinations)
(hallucinations)
- reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe
- smakförlust, förändrad känselförnimmelse (parestesi), skakningar (tremor), kramper/ konvulsioner
headache (migraine)
(krampanfall), svår huvudvärk (migrän)
- altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
- synförändringar såsom dubbelseende (diplopi) och att se alla föremål i en viss färg (kromatopsi)
- ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies)
- öronringningar (tinnitus) övergående hörselförlust (i synnerhet höga frekvenser).
- increased heart rate (tachycardia)
- hjärtklappning (takykardi)
- fainting (syncope), widening of blood vessel (vasodilation)
- svimning (synkope), blodkärlsvidgning (vasodilatation)
- shortness of breath (dyspnoea), swelling of the voice box (larynx) with difficulties in breathing
- andfåddhet (dyspné), svullnad av struphuvudet (larynx) med andningssvårigheter (larynxödem)
- severe and continuous diarrhoea, possibly with blood and mucus, due to a severe inflammation of the
- svår och ihållande diarré, möjligen med blod och slem, orsakad av en svår inflammation i
large intestine (pseudo membranous colitis), fungal infection in the mouth (oral moniliasis)
tjocktarmen (pseudomembranös kolit), svampinfektion i munnen (oral moniliasis)
- yellowing of the skin or whites of the eyes (icterus), icterus due to a condition where the bile can not
- gulning av huden eller ögonvitorna (ikterus) på grund av ett tillstånd där gallan inte flödar normalt
flow normally from the liver (cholestatic icterus), liver cell necrosis
från levern (kolestatisk ikterus), levernekros
- increased sensitivity to light (photosensitivity), erythema multiforme and erythema nodusum
- ökad känslighet mot ljus (fotosensitivitet), erytema multiforme och erytema nodusum
- muscular pain (myalgia), joint disorder (swollen joints)
- myalgi (muskelsmärta), ledsjukdomar (svullna leder)
- acute kidney failure, abnormal kidney function, vaginal secretion due to a fungal infection (vaginal
- akut njursvikt, onormal njurfunktion, vaginal sekretion på grund av en svampinfektion (vaginal
moniliasis), blood in the urine (haematuria), presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine (crystalluria), infection of the kidney with blood in the urine, fever and pain in the side (interstitial nephritis)
moniliasis), blod i urinen (hematuri), kristaller i urinen med obehag vid vattenkastning (kristalluri), njurinfektion med blod in urinen, feber och smärta i sidan (interstitial nefrit)
- reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe
- minskat antal röda blodkroppar på grund av omfattande nedbrytning av dessa celler (hemolytisk
reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis)
anemi), uttalad brist på blodceller (pancytopeni), drastisk minskning av antalet vita blodkroppar kännetecknat av en plötslig hög feber, mycket svår halssmärta och munsår (agranulocytos)
- a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness,
- ett livshotande tillstånd kännetecknat av en skapt blodtrycksfall, blekhet, rastlöshet, svag/ snabb
weak/ quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness)
puls, fuktig hud, yrsel som en följd av svår allergi mot detta läkemedel (anafylaktisk chock), kliande hudutslag, feber, ledsvullnad, muskelsmärtor, hudutslag (symptom liknande de som uppträder vid en sjukdom under namnet serumsjuka)
- disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to self-
- störd kontroll över det egna beteendet och egna handlingar (psykotiska reaktioner vilka kan
endangering behaviour)
övergå i självskadande beteende)
- smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of
- luktstörningar (parosmi), förlust av luktförnimmelse (anosmi, lukten återvänder vanligtvis efter
treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia)
behandlingens avslutande), konvulsioner (grand mal- anfall), onormal (ostadig) gång, förhöjt skalltryck (intrakranial hypertension), koordinationsförlust (ataxi), ökad känslighet för stimulering (hyperestesi), stelhet (hypertoni)
- irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, life-
- oregelbunden hjärtrytm (ventrikulär arytmi), onormal elektrokardiogramkurva, livshotande
threatening increased heart rate (torsade de pointes).
ökning av hjärtrytm (torsades de pointes).
- inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin
- inflammation i blodkärl (vaskulit) kännetecknat av: små prickar orsakade av blödning i huden
(petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
(peteccia), blodiga blåsor (hemorrgiska blåsor), hudknottror (papula), bildning av sårskorpa (död vävnad som ömsas från (faller av) frisk hud)
- fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation
- svampinfektioner i magtarmsystemet (gastrointestinal moniliasis), bukspottskörtelinflammation
(pancreatitis)
(pankreatit)
- liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-
- leverinflammation (hepatit), nedbrytning av levervävnad (levernekros, mycket sällan ledande till
the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/ or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/ peeling of the skin (Lyell syndrome), small purplish red spot (petechia)
livshotande leversvikt) hudutslag med röda (fuktiga) oregelbundna prickar (erytema (exsudativum) multiforme), ömmande blåaktiga röda knottror (erytema nodosum), allvarliga tillstånd med (hög) feber, röda prickar på huden, ledsmärtor och/ eller ögoninfektioner (Stevens - Johnsons syndrom), allvarligt tillstånd med feber och blåsor på huden/ fjällning av hud (Lyells syndrom), små lilaaktiga röda prickar (peteccia)
- inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon
- seninflammation (tendinit, särskilt i hälsenan), delvis eller fullständiga senrupturer (särskilt av
ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness), muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis)
hälsenan), försämring av symtom av myasthenia gravis (en särskild form av muskelsvaghet), muskelsmärtor, inflammation i senskidan (tenosynovit).
- increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks
- ökad blodhalt av amylas (enzym som bryter ned stärkelse) och lipas (enzym som bryter ned
down fats).
fetter).
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN HIKMA
HUR CIPROFLOXACIN HIKMA SKA FÖRVARAS
Do not use Ciprofloxacin Hikma after the expiry date which is stated on the packaging after “ Exp”.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter “ Utg. dat ”.
• Do not refrigerate or freeze. • Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
29 The active substance is ciprofloxacin lactate.
Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är ciprofloxacinlaktat.
Each vial of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Varje injektionsflaska med 100 ml innehåller 200 mg ciprofloxacin.
The other ingredients are lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) for pH adjustment and water for injections.
30 Övriga innehållsämnen är mjölksyra (E270), natriumklorid, saltsyra (E507) för pH- justering och vatten för injektionsvätskor.
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal Tel.: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 geral@hikma. pt
Estrada do Rio da Mó n. º 8, 8A e 8B – Fervença 2705- 906 Terrugem SNT Portugal Tfn: +351 219 608 410 Fax: +351 219 615 102 geral@ hikma. pt
This medicinal product is authorised in the Member States of EEA under the following names:
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska samarbetsområdet under namnen:
Austria – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Infusionslösung Germany – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ireland – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Solution for Infusion Italy – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Soluzione per Infusione Endovenosa United Kingdom – Ciprofloxacin Hikma 200mg/ 100ml Solution for Infusion The Netherlands – Ciprofloxacine Hikma 200mg/ 100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Österrike – Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml Infusionslösung Tyskland – Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irland – Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml Solution for Infusion Italien – Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Förenade kungariket – Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml Solution for Infusion Nederländerna – Ciprofloxacine Hikma 200 mg/ 100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
To be used immediately after the vial is opened.
Ska användas omedelbart efter att injektionsflaskan har öppnats.
Ciprofloxacin Hikma is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose solution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Ciprofloxacin Hikma är kompatibel med isoton natriumkloridlösning, Ringers lösning, Ringers laktatlösning, 50 mg/ ml (5%) eller 100 mg/ ml (10%) glukoslösning och 50 mg/ ml (5%) glukoslösning med 2, 25 mg/ ml (0, 225%) eller 4, 5 mg/ ml (0, 45%) natriumkloridlösning och 10% fruktoslösning.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Kemisk och fysiskalisk stabilitet efter öppnande har visats omedelbart efter utspädning, efter 24 timmar vid 2- 8°C och efter 24 timmar vid rumstemperatur.
London, 11 July 2007 EMEA/ CHMP/ 75066/ 2007
London den 11 juli 2007 EMEA/ CHMP/ 75066/ 2007
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
YTTRANDE FRÅN KOMMITTÉN FÖR HUMANLÄKEMEDEL (CHMP)
International Non-Proprietary Name (INN):
EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 29. 4 (1) FÖR Ciprofloxacin Hikma med synonymer Internationellt generiskt namn (INN):
Ciprofloxacin Hikma and associated names, 2 mg/ ml solution for infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family, effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Ciprofloxacin Hikma med synonymer, 2 mg/ ml infusionsvätska, är ett antibiotikum som tillhör gruppen kinoloner, som har effekt in vitro mot ett stort antal gramnegativa aeroba bakterier samt mot vissa grampositiva organismer.
Hikma Farmaceutica Lda. submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Hikma and associated names, 2 mg/ ml solution for infusion on the basis of the marketing authorisation granted by the Netherlands on 12 April 2005.
Hikma Farmaceutica Lda. lämnade in ansökningar om ömsesidigt erkännande av Ciprofloxacin Hikma med synonymer, 2 mg/ ml infusionsvätska, på grundval av det godkännande för försäljning som beviljades av Nederländerna den 12 april 2005.
In addition, it was considered that the applicant should include in the Summary of Product Characteristics (point 5.1) the organisms listed in the breakpoints and susceptibility table relevant to the indications, as per the Note for Guidance on Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev.1).
Dessutom ansågs det att den sökande i produktresumén (punkt 5. 1) borde ta med de organismer som listas i den tabell över brytpunkter och känslighet som har relevans för indikationerna, i enlighet med dokumentet Note for Guidance on Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev. 1).
During their January 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Hikma and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Vid sitt möte i januari 2007 ansåg CHMP, mot bakgrund av samtliga inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, att nytta/ riskförhållandet är positivt för Ciprofloxacin Hikma med synonymer, att de invändningar som rests inte skulle vara något hinder för att bevilja ett godkännande för försäljning och att referensmedlemsstatens produktresumé, märkning och bipacksedel skulle ändras.
1 Article 29(4) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
(1) Artikel 29. 4 i direktiv 2001/ 83/ EG i dess ändrade lydelse.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 86 13 E- post: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDLENS STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Marketing Authorisation Invented name Holder
Innehavare av godkännande Läkemedlets namn för försäljning
Bayer Austria GmbH Ciproxin Herbststraße 6-10 Ciproxin 1160 Wien Ciproxin Austria Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprofloxacine « BAYER »
Bayer Austria GmbH Ciproxin Herbststraße 6- 10 Ciproxin 1160 Wien Ciproxin Österrike Ciproxin Ciproxin Ciproxin Ciprofloxacine « BAYER »
film-coated tablets film-coated tablets film-coated tablets solution for infusion solution for infusion solution for infusion solution for infusion
filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter infusionsvätska, lösning infusionsvätska, lösning infusionsvätska, lösning infusionsvätska, lösning
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use intravenous use intravenous use
oral användning oral användning oral användning intravenös användning intravenös användning intravenös användning intravenös användning
solution for infusion
infusionsvätska, lösning
oral suspension oral suspension
oral suspension oral suspension
oral use oral use
oral användning oral användning
BAYER SA-NV Ciproxine Avenue Louise 143 Ciproxine Louizalaan 143 Ciproxine B - 1050 Bruxelles-Brussel Ciproxine Belgium
BAYER SA- NV Ciproxine Avenue Louise 143 Ciproxine Louizalaan 143 Ciproxine B - 1050 Bruxelles- Bryssel Ciproxine Belgien
200 mg/ 100 ml 100 mg/ 50 ml 100 mg 250 mg
200 mg/ 100 ml 100 mg/ 50 ml 100 mg 250 mg
solution for infusion solution for infusion film-coated tablets film-coated tablets
infusionsvätska, lösning infusionsvätska, lösning filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter
intravenous use intravenous use oral use oral use
intravenös användning intravenös användning oral användning oral användning
film-coated tablets film-coated tablets oral suspension solution for infusion solution for infusion
filmdragerade tabletter filmdragerade tabletter oral suspension infusionsvätska, lösning infusionsvätska, lösning
oral use oral use oral use intravenous use intravenous use
oral användning oral användning oral användning intravenös användning intravenös användning
Bayer HealthCare AG Ciprobay D-51368 Leverkusen
Bayer HealthCare AG Ciprobay D- 51368 Leverkusen
Germany Ciprobay
Tyskland Ciprobay
solution for infusion
intravenös användning
Marketing Authorisation Invented name Holder
Innehavare av godkännande för försäljning
modified release tablets
tabletter med modifierad frisättning