natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “ Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 23 June 2005.
doseringsrekommendationer för antibiotika i enlighet med ” Riktlinjer för ordalydelsen i utvalda avsnitt i produktresumér om behandling för eradiktering av Helicobacter pylori ” (“ Points to consider on wording of Helicobacter pyolori eradication therapy in selected SPC sections ”), godkändes av CHMP och ett positivt yttrande antogs den 23 juni 2005.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Marketing Authorisation Holder
Innehavare av godkännande Sökande för försäljning
Invented name Lansoprazole BEXAL 15 mg
Fantasinamn Lansoprazole BEXAL 15 mg
Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen
- Industriestraße 25
Industriestraße 25
- Industriestraße 25
Lansopon 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Lansopon 15 mg, 30 mg, hårda enterokapslar, hänsköts för skiljedom enligt artikel 29 i rådets direktiv 2001/ 83/ EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Lansoprazole 30 mg combined with amoxicillin 1g, clarithromycin 250 or 500 mg, or metronidazole 400 mg twice daily was associated with eradication rates ranging from 71 to 94%, and ulcer healing rates were generally > 80% in well designed studies.
Lansoprazol 30 mg kombinerat med amoxicillin 1g, klaritromycin 250 eller 500 mg, eller metronidazol 400 mg två gånger dagligen ledde till eradikeringsnivåer på mellan 71 och 94%, och läkningsfrekvensen för sår var i allmänhet > 80% i väl utformade studier.
Triple therapies with a proton pump inhibitor, clarithromycin and either amoxycillin or metronidazole are the most widely accepted treatment for Helicobacter pylori infection.
Trippelbehandlingar med en protonpumpshämmare, klaritromycin och endera amoxycillin eller metronidazol är den mest accepterade behandlingen av Helicobacter pylori- infektion.
A meta-analysis of studies comparing twice daily, one-week triple therapy with a proton pump inhibitor, clarithromycin (C) and amoxycillin (A) (PCA) vs. those using proton pump inhibitor, clarithromycin and a nitroimidazole (N) (PCN) for H. pylori eradication provided evidence in support of similar H. pylori eradication efficacy.
En metaanalys av studier där man jämförde trippelbehandling, två gånger dagligen under en vecka med en protonpumpshämmare, klaritromycin (C) och amoxycillin (A) (PCA), med användning av protonpumpshämmare, klaritromycin och en nitromidazol (N) (PCN) för eradikering av Helicobacter pylori gav stödjande bevis för likvärdig effekt av Helicobacter pylori- eradikering.
The combination of lansoprazole with antibiotics either as double or triple therapy has demonstrated an H. pylori eradication rate of between 80 and 90%.
Kombinationen av lansoprazol och antibiotika, endera som dubbel - eller trippelbehandling uppvisade en Helicobacter pylori- eradikeringsfrekvens på mellan 80 och 90%.
Triple therapy allows the eradication of H. pylori in more than 85% of cases in patients with peptic ulcer.
Trippelbehandling möjliggör eradikering av Helicobacter pylori i mer än 85% av fallen hos patienter med peptiskt magsår.
Benefit/ Risk considerations
Överväganden avseende nytta/ riskförhållandet
Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
Tillgängliga data stöder användningen av lansoprazol- amoxicillin- klaritromycin som förstahandsval vid behandling.
In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin- metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazole- clarithromycin-metronidazole is advisable.
Vid klaritromycinresistens eller behandlingsmisslyckanden, kan kombinationen lansoprazol - amoxicillin- metronidazol användas, och vid betalaktamallergi är det lämpligt med kombinationen lansoprazol- klaritromycin- metronidazol.
The risk/ benefit ratio of Lansopon 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Nytta/ riskförhållandet för Lansopon 15 mg, 30 mg anses vara fördelaktigt förutsatt att produktresumén innehåller lämplig information om eradikeringsbehandling mot Helicobacter pylori.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Whereas, The scope of the referral was to agree on a Summary of Products Characteristics in view of the posology for eradication therapy for H. pylori The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Den produktresumé som föreslagits av den sökande har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
4 the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations with amendments of the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III for Lansopon and associated names (see Annex I).
4 BILAGA III
AMENDED SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
REFERENSLANDETS ÄNDRADE PRODUKTRESUMÉ
This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for lansoprazole containing medicinal products.
Denna produktresumé var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 29 för lansoprazol innehållande läkemedel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
Lansoprazol och associerade namn (se bilaga I), 15 mg enterokapsel, hård Lansoprazol och associerade namn (se bilaga I), 30 mg enterokapsel, hård
For excipients, see 6.1.
Beträffande hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
4.1 Therapeutic Indications
4. 1 Terapeutiska indikationer
• Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography. • Treatment of reflux oesophagitis. • Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis. • Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.. • Zollinger-Ellison syndrome.
• Behandling av duodenal - och ventrikelsår bekräftat med endoskopi eller röntgen • Behandling av refluxesofagit • Profylaktisk behandling av refluxesofagit. • Eradikering av Helicobacter pylori i kombination med lämplig antibiotikabehandling och för förebyggande av återfall av magsår hos patienter med H. pylori- associerade sår. • Zollinger- Ellisons syndrom.
The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
Den rekommenderade dosen är 30 mg en gång om dagen i 2 veckor.
The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks.
Såret läker normalt inom 4 veckor men om det inte har läkt helt inom denna tid, skall medicineringen fortsättas med samma dos i ytterligare 4 veckor.
Treatment of reflux oesophagitis:
Behandling av refluxesofagit:
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
Den rekommenderade dosen lansoprazol är 30 mg en gång om dagen i 4 veckor.
Prophylaxis of reflux oesophagitis:
6 Profylaktisk behandling av refluxesofagit:
7 Eradication of Helicobacter pylori:
Eradikering av Helicobacter pylori:
30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
30 mg lansoprazol 2 gånger dagligen i en vecka i kombination med en av följande tre kombinationer: a) amoxicillin 1 g 2 gånger dagligen + klaritromycin 500 mg 2 gånger dagligen, b) klaritromycin 250 mg 2 gånger dagligen + metronidazol 400– 500 mg 2 gånger dagligen, c) amoxicillin 1 g 2 gånger dagligen + metronidazol 400– 500 mg 2 gånger dagligen.
Consideration should be given to official local guidance (e. g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents.
Hänsyn skall tas till officiella lokala riktlinjer (t. ex. nationella rekommendationer) beträffande bakteriell resistens och lämplig användning och förskrivning av antibakteriella medel.
The recommended initial dose is 60 mg once daily.
Den rekommenderade startdosen är 60 mg en gång om dagen.
Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “ Special warnings and precautions for use”).
Då det saknas data om patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion, skall sådana patienter inte behandlas med lansoprazol (se avsnitt 4. 4 ” Särskilda varningar och försiktighetsmått ”).
Due to delayed elimination of lansoprazole in the elderly it may be necessary to administer the treatment in doses of 15-30 mg adjusted to individual requirements.
Lansoprazol elimineras långsammare hos äldre och det kan därför vara nödvändigt att administrera behandlingen i doser om 15– 30 mg beroende på individuella behov.
Special Warning and Precautions for Use
Särskilda varningar och försiktighetsmått
The diagnosis of gastroduodenal ulcers and reflux oesophagitis should be confirmed by endoscopy or other appropriate diagnostic means.
Diagnoserna ventrikel - / duodenalsår och refluxesofagit skall bekräftas med endoskopi eller andra lämpliga diagnostiska metoder.
Reflux oesophagitis may not present as ulceration and/ or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
Det händer att refluxesofagit inte manifesteras som ulceration och/ eller synlig skada och därför kan det i vissa fall vara otillräckligt med enbart endoskopi.
(See Section 4.2 “ Posology and method of administration“)
(Se avsnitt 4. 2 ” Dosering och administreringssätt ”.)
Lansoprazole has a similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
7 Lansoprazol och omeprazol har en likartad verkningsmekanism och båda höjer pH- värdet i ventrikeln.
8 increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
I analogi med omeprazol lämnas följande uppgift.
Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Sänkt surhetsgrad i ventrikeln beror på att lansoprazol ökar ventrikelns innehåll av bakterier som normalt finns i mag– tarmkanalen.
Patients suffering from gastro-duodenal ulcers, the possibility of H. pylori infection as an etiological factor should be considered.
Behandling med lansoprazol kan leda till en något förhöjd risk för gastrointestinala infektioner som salmonella och campylobacter.
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients (see “ 5.3 Preclinical safety data”).
Eftersom det finns begränsade säkerhetsdata om underhållsbehandling som varar längre än 1 år, skall regelbunden omprövning av behandlingen och en noggrann skattning av risker och fördelar göras för sådana patienter (se avsnitt ” 5. 3 Prekliniska säkerhetsdata ”).
If visual disturbances occur during long-term use (> 1 year), an ophthalmologist should be consulted.
Om synrubbningar uppträder under långvarig användning (> 1 år), skall en oftalmolog konsulteras.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos- galaktosmalabsorption eller sukras- isomaltasbrist.
Drugs associated with cytochrome P450 As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with drugs metabolised via the same enzyme system are possible.
Läkemedel associerade med cytokrom P450 Eftersom lansoprazol metaboliseras via ett enzymsystem som är associerat med cytokrom P450 (CYP2C19 och CYP3A4), är interaktioner med läkemedel som metaboliseras via samma system möjliga.
Drugs which inhibits CYP2C19 Drugs which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
Läkemedel som hämmar CYP2C19 Läkemedel som hämmar CYP2C19 kan höja plasmakoncentrationen av lansoprazol.
Drugs which inhibits CYP3A4 Drugs which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Läkemedel som hämmar CYP3A4 Läkemedel som hämmar CYP3A4, som ketokonazol, itrakonazol, proteashämmare, makrolider osv., kan påtagligt höja plasmakoncentrationerna av lansoprazol.
Ketoconazole and itraconazole The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Ketokonazol och itrakonazol Absorptionen av ketokonazol och itrakonazol från mag– tarmkanalen förbättras av närvaron av magsyra.
The effect may also be present if lansoprazole is combined with other drugs with pH dependent absorption.
Effekten kan också uppstå om lansoprazol kombineras med andra läkemedel vars absorption påverkas av pH- värdet.
Digoxin Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Digoxin Samtidig administrering av lansoprazol och digoxin kan leda till högre plasmanivåer av digoxin.
Drugs metabolised by CYP3A4 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of drugs metabolised by CYP3A4.
Läkemedel som metaboliseras av CYP3A4 Lansoprazol kan höja plasmakoncentrationen av läkemedel som metaboliseras av CYP3A4.
Tacrolimus Coadministration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P-gp substrate).
Takrolimus Samtidig administrering av lansoprazol höjer plasmakoncentrationerna av takrolimus (ett CYP3A - och P- gp- substrat).
Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
Vid exponering för lansoprazol ökade den genomsnittliga exponeringen för takrolimus med upp till 81%.
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lanzoprazole is initiated or ended.
Kontroll av plasmakoncentrationerna av takrolimus rekommenderas vid in - respektive utsättande av samtidig behandling med lansoprazol.
9 Carbamazepine Caution is adviced during cotreatment with carbamazepin (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
8 Karbamazepin Försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling med karbamazepin (ett CYP3A- substrat) och lansoprazol.
Phenytoin Studies have shown that the dosage of phenytoin (CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Fenytoin Studier har visat att det kan vara nödvändigt att sänka dosen fenytoin (CYP2C19 - och CYP2C9 - substrat) vid samtidig administrering med lansoprazol.
Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment.
Försiktighet och kontroll av plasmakoncentrationerna av fenytoin rekommenderas vid in - respektive utsättande av lansoprazol.
Warfarin Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co- treatment in patients treated with warfarin.
Warfarin Försiktighet och tätare kontroller rekommenderas vid in - respektive utsättande av lansoprazol hos patienter som samtidigt behandlas med warfarin.
Theophyllin Lansoprazol gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
Teofyllin Lansoprazol ger en sänkning om 14% av plasmakoncentrationerna av teofyllin.
Clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs or diazepam have not been demonstrated, though formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have not been conducted.
Kliniskt signifikanta interaktioner mellan lansoprazol och icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel eller diazepam har inte påvisats men formella interaktionsstudier med lansoprazol och NSAID- preparat har inte utförts.
Antacids and sucralfate may decrease the bioavailabilty of lansoprazole.
Antacida och sukralfat kan minska lansoprazols biotillgänglighet.
Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (Pgp) in vitro.
Det har observerats att lansoprazol hämmar transportproteinet P- glykoprotein (Pgp) in vitro.
It may not be excluded that lanzoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Det kan inte uteslutas att lanzoprazol kan påverka transport via detta protein och därmed höja plasmakoncentrationerna av P- gp- substrat som digoxin.
Therapy of Helicobacter pyloti infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole, clarithromycin and a further antibiotic.
Avsikten är att behandlingen av Helicobacter pylori- infektion skall ges i form av samtidig administrering av lansoprazol, klaritromycin och ytterligare ett antibiotikum.
This concerns particularly such medicinal products also metabolized via the cytochrome P450 system.
Detta gäller i synnerhet sådana läkemedel som också metaboliseras via cytokrom P450- systemet.
The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Hittills har följande interaktioner mellan lansoprazol och ett/ två antibiotikapreparat som används i eradikeringsterapi konstaterats:
Effect*
Effekt *
30 mg + 500 mg 3 times/ day for 5 days
30 mg + 500 mg 3 gånger dagligen i 5 dagar
Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16%; increased bioaivalability of lansoprazole by 19% up to 32%
Höjer plasmahalterna av en klaritromycinmetabolit med 16%; ökar lansoprazols biotillgänglighet med 19– 32%
lansoprazole + amoxicillin lansoprazole + metronidazole
lansoprazol + amoxicillin lansoprazol + metronidazol
30 mg + 1000 mg 3 times/ day for 5 days Not yet investigated
30 mg + 1000 mg 3 gånger dagligen i 5 dagar Ännu inte undersökt
Decelerates uptake of amoxicillin
Bromsar upptaget av amoxicillin
lansoprazole + clarithromycin +
lansoprazol + klaritromycin + amoxicillin
Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30% each; increased plasma
Ökar biotillgänglighet respektive halveringstid för lansoprazol med 30%; höjer plasmahalterna av en klaritromycinmetabolit
levels of a clarithromycin metabolite by 30%
9 med 30%
*The effects of clarithromycin on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient’ s CYP2C19 genotype.
* Klaritromycins effekter på lansoprazols farmakokinetik beror sannolikt på patientens CYP2C19 - genotyp.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryonal - / fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast- feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Vid beslut om huruvida amning ska fortsättas/ avbrytas eller om behandling med lansoprazol ska fortsättas/ avbrytas skall amningens nytta för barnet vägas mot lansoprazolbehandlingens nytta för modern.
Adverse drug reactions such as dizziness and fatigue may occur (see section 4.8 undesirable effects).
Biverkningar som yrsel och trötthet kan förekomma (se avsnitt 4. 8 Biverkningar).
(see section 4.8 Undesirable effects).
Hänsyn skall tas till detta vid framförande av fordon eller användning av maskiner (se avsnitt 4. 8 Biverkningar).
Common (> 1%)
Vanliga (> 1%)
Uncommon (0.1-1%)
Mindre vanliga (0, 1 - 1%)
Rare (0.01-0.1%)
Sällsynta (0, 01 - 0, 1%)
Very Rare (< 0.01%)
Mycket sällsynta (< 0, 01%)
colitis, stomatitis and black tongue.
illamående,
Skin and hair
mun - eller
eczema, urticaria and itching.
kolit, stomatit och svart tunga
petechia, purpura, hair loss, erythema multiforme, stevens- Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
diarré, magsmärta, förstoppning, kräkningar, flatulens och dyspepsi
Nervous system
halstorrhet, glossit, candidiasis i esofagus, pankreatit
headache, dizziness
Hud och subkutan vävnad
Liver and kidneys
eksem, urtikaria och klåda
Increase in liver enzyme levels.
petekier, purpura, håravfall, erythema multiforme, Stevens- Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
hepatitis, icterus and interstitial nephritis.
Centrala och perifera nervsystemet
11 Blood
huvudvärk, yrsel
thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia, leucopenia.
rastlöshet, sömnsvårigheter, dåsighet, depression, hallucinationer, konfusion, svindel och parestesi, somnolens, tremor
agranulocytosis
10 Lever och njurar
Cardiovascular
förhöjda
peripheral edema, palpitation and chest pain.
hepatit, ikterus och
Musculoskeletal and connective tissue disorders
halter av leverenzymer
muscle and joint pain
interstitiell nefrit
Senses
Blodet och lymfsystemet Hjärtat och blodkärl Muskuloskeletala systemet och bindväv Sinnesorganen Endokrina systemet
zaste disturbances and visual disturbances.
trombocytopeni, eosinofili, pancytopeni och agranulocytos, anemi, leukopeni perifert ödem, palpitation och bröstsmärta muskel - och ledsmärta smakrubbningar och synrubbningar
Endocrine disorders
agranulocytos gynekomasti, galaktorré
gynecomastia, galactorrhoea.
Allmänna symtom
General
trötthet
fatigue.
feber, hyperhidros,
fever, hyperhidrosis, bronchial constriction, impotence and angioedema.
anafylaktisk chock,
anaphylactic shock, general malaise
Undersökningar
Investigations
bronkkonstriktion, impotens och angioödem
Increase in cholesterol and triglyceride levels.
allmän sjukdomskänsla förhöjda halter av kolesterol och triglycerider
The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
Effekterna av överdosering av lansoprazol hos människa är inte kända (även om den akuta toxiciteten sannolikt är låg) och följaktligen kan anvisningar om behandling inte lämnas.
Please refer to section 4.8.
Se avsnitt 4. 8.
Proton pump inhibitors, ATC code:
Protonpumpshämmare, ATC- kod:
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/ K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Det hämmar det sista steget i bildningen av magsyra genom att hämma aktiviteten hos H+/ K+ - ATPas i ventrikelns parietalceller.
The inhibition is dose- dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Hämningen är dosberoende och reversibel, och gäller både basal och stimulerad sekretion av magsyra.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/ K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Lansoprazol koncentreras i parietalcellerna och blir aktivt i den sura miljön, varpå det reagerar med sulfhydrylgruppen i H+/ K+ - ATPas och därigenom hämmar enzymaktiviteten.